Эскапел ® (Escapelle ®). Эскапел - инструкция по применению Описание лекарственной формы

3D-изображения

Состав

Описание лекарственной формы

Плоские круглые таблетки белого или почти белого цвета, с фаской и гравировкой «G00» на одной стороне.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — антиэстрогенное, гестагенное, контрацептивное .

Фармакодинамика

Левоноргестрел — синтетический гестаген с контрацептивным действием, выраженными гестагенными и антиэстрогенными свойствами. При рекомендуемом режиме дозирования левоноргестрел подавляет овуляцию и оплодотворение, если половой контакт произошел в предовуляциоиную фазу, когда возможность оплодотворения наибольшая. Он может также вызывать изменения в эндометрии, которые предотвращают имплантацию. Препарат неэффективен, если имплантация уже произошла.

Эффективность . Прием Эскапел ® рекомендуется начать как можно скорее (но не позднее 72 ч) после полового акта, если не применялись никакие защитные меры. Чем больше времени прошло между половым актом и приемом препарата, тем ниже его эффективность (95% в течение первых 24 ч, 85% — от 24 до 48 ч и 58% — от 48 до 72 ч). В рекомендуемой дозе левоноргестрел не оказывает существенного влияния на факторы свертываемости крови, обмен жиров и углеводов.

Фармакокинетика

При пероральном приеме левоноргестрел быстро и практически полностью всасывается. После приема одной таблетки Эскапел ® C max препарата в сыворотке, равная 18,5 нг/мл, достигается через 2 ч. После достижения C max , содержание левоноргестрела уменьшается и T 1/2 составляет около 26 ч.

Левоноргестрел выводится примерно в равной степени почками и через кишечник исключительно в форме метаболитов. Биотрансформация левоноргестрела соответствует метаболизму стероидов. Левоноргестрел гидроксилируется в печени, и метаболиты выводятся в форме конъюгированных глюкуронидов. Фармакологически активные метаболиты левоноргестрела неизвестны.

Левоноргестрел связывается с альбумином сыворотки крови и ГСПГ . Лишь 1,5% всей дозы находится в свободной форме, а 65% связано с ГСПГ . Абсолютная биодоступность составляет 100% от принятой дозы.

Показания препарата Эскапел ®

Экстренная (посткоитальная) контрацепция (после незащищенного полового контакта или при ненадежности используемого метода контрацепции).

Противопоказания

повышенная чувствительность к любому компоненту препарата;

тяжелая печеночная недостаточность;

пациенты с редкими наследственными заболеваниями, такими как непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция;

беременность;

подростковый возраст (до 16 лет).

С осторожностью: заболевания печени или желчевыводящих путей; желтуха (в т.ч. в анамнезе); болезнь Крона; лактация.

Применение при беременности и кормлении грудью

Эскапел ® нельзя применять во время беременности. Если беременность возникла при применении экстренного метода контрацепции, следует учитывать, что на основании имеющихся данных неблагоприятного эффекта препарата на плод не выявлено.

Левоноргестрел проникает в материнское молоко. После приема препарата кормление грудью следует прекратить на 24 ч.

Побочные действия

Возможны аллергические реакции: крапивница, сыпь, зуд, отек лица.

Преходящие побочные действия, возникающие с разной частотой (часто — ≥1/100, <1/10; очень часто — ≥1/10) и не требующие медикаментозной терапии.

Часто — рвота, диарея, головокружение, головная боль, болезненность молочных желез, задержка менструации (не более 5-7 дней), если менструация задерживается на более длительный срок, необходимо исключить беременность; очень часто — тошнота, усталость, боли внизу живота, ациклические кровянистые выделения (кровотечения).

Взаимодействие

При одновременном приеме препаратов-индукторов ферментов печени происходит ускорение метаболизма левоноргестрела.

Следующие препараты могут снизить эффективность левоноргестрела: ампрекавил, лансопразол, невирапин, окскарбазепин, такролимус, топирамат, третиноин, барбитураты, включая примидон, фенитоин и карбамазепин; препараты, содержащие зверобой продырявленный (Hypericum perforatum) , а также рифампицин, ритонавир, ампициллин, тетрациклин, рифабутин, гризеофульвин.

Снижает эффективность гипогликемических и антикоагулянтных (производные кумарина, фениндион) ЛС . Повышает плазменные концентрации ГКС . Женщинам, принимающим эти препараты, следует обратиться к врачу.

Препараты, содержащие левоноргестрел, могут повышать риск токсичности циклоспорина вследствие подавления его метаболизма.

Способ применения и дозы

Внутрь. 1 табл. необходимо принять как можно скорее, но не позднее 72 ч после незащищенного полового акта. Если в течение 3 ч после приема таблетки Эскапел ® произошла рвота, то следует принять еще 1 табл. Эскапел ® может использоваться в любое время менструального цикла. В случае нерегулярного менструального цикла необходимо исключить беременность.

После приема экстренного противозачаточного средства до наступления следующей менструации следует применять местные барьерные противозачаточные методы (например презерватив). Применение препарата при повторном незащищенном половом акте в течение одного менструального цикла не рекомендуется из-за увеличения частоты ациклических кровянистых выделений/кровотечений.

Передозировка

Симптомы: усиление выраженности побочных эффектов.

Лечение: симптоматическая терапия. Специфического антидота нет.

Особые указания

Эскапел ® следует применять исключительно для экстренной контрацепции. Повторное применение препарата Эскапел ® в течение одного менструального цикла не рекомендуется. Эскапел ® следует принять как можно скорее, но не позднее 72 ч после незащищенного полового акта. Эффективность экстренной контрацепции при отсроченном применении препарата существенно снижается.

Препарат не заменяет применение постоянных методов контрацепции. В большинстве случаев Эскапел ® не оказывает влияния на характер менструального цикла. Однако возможно появление ациклических кровянистых выделений и задержка менструации на несколько дней. При задержке менструации более чем на 5-7 дней и изменении ее характера (скудные или обильные выделения) необходимо исключить беременность. Появление болей внизу живота, обморочных состояний может свидетельствовать о внематочной (эктопической) беременности.

Который присутствует в препарате в концентрации 1,5 мг/таб.

Воздействие и усвоение левоноргестрела оптимизируют присутствующие в таблетках крахмал (картофельный и кукурузный), кремния диоксид безводный коллоидный, стеарат магния, моногидрат лактозы, тальк.

Форма выпуска

Эскапел выпускается в таблетированной форме. Каждая упаковка препарата комплектуется одним блистером с одной белой или почти белой, плоской таблеткой круглой формы. На таблетках имеется фаска и гравировка “G00” на одной из сторон.

Фармакологическое действие

Препарат представляет собой гестагенное средство посткоитальной контрацепции . Подавляет эффекты, вызванные , оказывает гестагенное действие и препятствует оплодотворению яйцеклетки.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Эскапел представляет собой средство экстренной посткоитальной контрацепции . Точных данных относительно того, как действует препарат, нет.

Действие левоноргестрела направлено на торможение овуляции и снижение риска оплодотворения яйцеклетки в предовуляторной фазе, когда вероятность забеременеть считается наиболее высокой.

Воздействуя на слизистую оболочку матки , вещество изменяет ее таким образом, чтобы оплодотворенная яйцеклетка не смогла внедриться в нее. Однако в случаях, когда имплантация эмбриона в эндометрий уже началась, таблетки неэффективны.

Применение Эскапела после незащищенного сексуального контакта позволяет предотвратить беременность примерно в 84% случаев. При этом препарат не вызывает клинически значимых нарушений углеводного и липидного обмена и не провоцирует нарушение сосудисто-тромбоцитарного (клеточного) и плазменного гемостаза .

После приема p/os левоноргестрел хорошо абсорбируется в ЖКТ. Показатель его биодоступности близок к 100%. Максимальная концентрация вещества в после единоразового приема дозы 0,75 мг отмечается примерно спустя 1,6 ч (+/- 0,7 ч). Как правило, она составляет 6,4-21,8 нг/мл.

В свою очередь таблетки снижают эффективность антикоагулянтов и гипокликемических препаратов , способствуют повышению плазменной концентрации глюкокортикостероидов и повышению риска токсичности циклоспорина за счет подавления его метаболизма.

Условия продажи

По рецепту.

Условия хранения

Таблетки следует хранить при температуре 15-25°C. Беречь от детей.

Срок годности

Особые указания

Необходимо избегать повторного приема препарата в течение одного цикла, поскольку это связано с высокой вероятностью возникновения расстройств менструальной функции.

Регулярное использование средства для контрацепции провоцирует повышение частоты возникновения побочных явлений и снижение эффективности таблеток.

Если у женщины нет месячных после приема таблетки Эскапела (это касается случаев, когда менструальное кровотечение не начинается спустя неделю после применения средства), необходимо пройти обследование для исключения беременности.

Основаниями для обращения к врачу являются также изменение характера выделений, появление болей в нижней части живота, обмороки. Подобные симптомы могут быть признаком .

В случае развития маточного кровотечения необходимо проведение гинекологического обследования.

В подростковом возрасте (до 16 лет) экстренная контрацепция с применением Эскапела возможна в исключительных случаях (например, при изнасиловании) и только тогда, когда это одобряет лечащий врач.

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Препарат относится к одной фармакологической подгруппе с такими средствами, как Импланон , , МОДЭЛЛЬ МАМ .

Женале или Эскапел — что лучше?

Главным отличием препаратов является их состав. Действие Эскапела обусловлено активностью левоноргестрела , в в качестве действующего вещества присутствует мифепристон — синтетический стероид, который не обладает гестагенной активностью и способен блокировать действие на уровне гестагеновых рецепторов.

Мифепристон в гинекологии используется для медикаментозного прерывания уже состоявшейся беременности (однако с этой целью средство применяют в дозе, значительно превышающей содержащиеся в одной таблетке Женале 10 мг мифепристона ).

Левоноргестрел , напротив, неэффективен в случаях, когда оплодотворенная яйцеклетка уже успела закрепиться в стенке матки.

Важно знать, что если после применения Женале беременность сохраняется, существует риск возникновения серьезных нарушений развития плода.

В случае сохранения беременности после применения Эскапела, ее можно продолжать вынашивать (при нормальной локализации плодного яйца), поскольку препарат не оказывает отрицательного влияния на развитие плода.

Гинепристон или Эскапел — что лучше?

В в качестве активно действующего вещества используется антигормон мифепристон . То есть, как и его аналог Женале , препарат является негормональным средством экстренной контрацепции .

Как и Женале , Гинепристон в дозе 10 мг способен тормозить овуляцию в среднем до 4 дней (иногда более). Таким образом, до того, как она состоится, все попадающие в половые пути сперматозоиды просто погибают.

Действие левоноргестрела сходно с действием прогестерона . Поэтому, если Эскапел принят после полового акта, который состоялся за день или два до овуляции, он теряет в эффективности до 68%. Если таблетка принята в день овуляции или после овуляции, средство зачастую вовсе не дает нужного эффекта.

Антигестагенные препараты Женале и Гинепристон одинаково эффективны в любую фазу менструального цикла: до овуляции мифепристон подавляет ее, после — препятствует адгезии яйцеклетки в слизистой матки.

Поэтому антигестагены считаются более действенными в сравнении с левоноргестрелом в случае приема их в фертильные дни.

Еще одним важным отличием Гинепристона и Женале от Эскапела является то, что их эффективность не зависит от веса женщины: специалисты заявляют, что препараты, в составе которых присутствует левоноргестрел , оказывают менее выраженный эффект, если у женщины имеется лишний вес (в особенности, если она страдает от ожирения).

Эскапел и алкоголь

В инструкции к препарату производитель не описывает последствия его применения в комбинации с алкоголем.

Как правило, подобное сочетание не сопровождается серьезными осложнениями. Однако, учитывая, что за переработку левоноргестрела отвечают почки, кишечник и печень, следует отдавать отчет, что при одновременном употреблении Эскапела со спиртными напитками существенно возрастает нагрузка на эти органы.

При беременности

Беременность является противопоказанием к применению Эскапела. Имеющиеся данные свидетельствуют об отсутствии неблагоприятного влияния левоноргестрела на плод в случае наступления беременности на фоне применения средства посткоитальной контрацепции .

Отзывы об Эскапеле

Оставленные покупателями отзывы об Эскапеле достаточно разнообразны: кто-то хвалит средство за его высокую эффективность, кто-то ругает за то, что средство вызвало массу побочных явлений, а иногда и вовсе не помогает.

Последствия Эскапела — и отзывы об этом препарате являются тому подтверждением — зачастую выражены достаточно ярко: у некоторых женщин принятая таблетка провоцировала тошноту, головные боли, рвоту, сильные боли в животе, кто-то отмечал появление белых выделений после применения препарата и сильную слабость, а в некоторых случаях Эскапел становился причиной довольно серьезных гормональных сбоев.

Гинекологи в отзывах об этом препарате указывают, что средство на сегодняшний день считается одним из наиболее действенных и безопасных.

При этом, попав в организм, Эскапел полностью элиминируется из него уже в течение суток. Это свойство позволяет применять его даже при лактации (обязательным условием является временное — на 36 часов — ее прекращение).

Торговое название:

Эскапел ®

Международное непатентованное название:

левоноргестрел

Лекарственная форма:

таблетки

СОСТАВ

Каждая таблетка содержит:

Действующее вещество: левоноргестрел 1,50 мг.

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный; кремния диоксид коллоидный; магния стеарат; тальк; крахмал кукурузный; лактоза моногидрат.

Описание

Плоские круглые таблетки белого или почти белого цвета, с фаской и с гравировкой "G00" на одной стороне.

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА:

гестаген

Код ATX : G03A С03

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Фармакодинамика

Левоноргестрел - это синтетический гестаген с контрацептивным действием, выраженными гестагенными и антиэстрогенными свойствами. При рекомендуемом режиме дозирования, левоноргестрел, подавляет овуляцию и оплодотворение, если половой контакт произошел в предовуляционную фазу, когда возможность оплодотворения наибольшая. Он может также вызывать изменения в эндометрии, которые предотвращают имплантацию. Препарат не эффективен, если имплантация уже произошла.

Эффективность: приём Эскапел рекомендуется начать как можно скорее (но не позднее 72 ч) после полового акта, если не применялись никакие защитные меры. Чем больше времени прошло между половым актом и приёмом препарата, тем ниже его эффективность (95% в течение первых 24 ч, 85% - от 24 до 48 ч, и 58% - от 48 до 72 ч). В рекомендуемой дозе левоноргестрел не оказывает существенного влияния на факторы свёртываемости крови, обмен жиров и углеводов.

Фармакокинетика

При пероральном приёме левоноргестрел быстро и практически полностью всасывается. После приема одной таблетки Эскапел максимальная концентрация препарата в сыворотке равная 18,5 нг/мл достигается через 2ч. После достижения максимального уровня концентрации, содержание левоноргестрела уменьшается, и период полувыведения составляет около 26 ч.

Левоноргестрел выводится примерно в равной степени почками и через кишечник исключительно в форме метаболитов. Биотрансформация левоноргестрела соответствует метаболизму стероидов. Левоноргестрел гидроксилируется в печени и метаболиты выводятся в форме конъюгированных глюкуронидов. Фармакологически активные метаболиты левоноргестрела неизвестны.

Левоноргестрел связывается с альбумином сыворотки крови и с глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ). Лишь 1,5% всей дозы находится в свободной форме, a 65% связано с ГСПГ. Абсолютная биодоступность составляет 100% от принятой дозы.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

Экстренная (посткоитальная) контрацепция (после незащищенного полового контакта или ненадежности используемого метода контрацепции).

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата, применение у подростков до 16 лет, тяжелая печеночная недостаточность, беременность.

Пациенты с редкими наследственными заболеваниями, такими как непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью

Заболевания печени или желчевыводящих путей, желтуха (в том числе, в анамнезе), болезнь Крона, лактация.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Эскапел нельзя применять во время беременности. Если беременность возникла при применении экстренного метода контрацепции, то на основании имеющихся данных неблагоприятного эффекта препарата на плод не выявлено.

Левоноргестрел проникает в материнское молоко. После приема препарата кормление грудью следует прекратить на 24 часа.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Препарат применяется перорально. Одну таблетку необходимо принять как можно скорее, но не позднее 72 ч после незащищенного полового акта. Если в течение трёх часов после приема таблетки Эскапел произошла рвота, то следует принять ещё одну таблетку Эскапел. Эскапел может использоваться в любое время менструального цикла. В случае нерегулярного менструального цикла необходимо исключить беременность. После приёма экстренного противозачаточного средства до наступления следующей менструации следует применять местные барьерные противозачаточные методы (например, презерватив). Применение препарата при повторном незащищенном половом акте в течение одного менструального цикла не рекомендуется из-за увеличения частоты ациклических кровянистых выделений/ кровотечений.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Возможны аллергические реакции: крапивница, сыпь, зуд, отек лица.

Преходящие побочные действия, возникающие с разной частотой (часто: ≥1/100, <1/10, очень часто: ≥1/10) и не требующие медикаментозной терапии.

Часто: рвота, диарея, головокружение, головная боль, болезненность молочных желез, задержка менструации (не более 5-7 дней), если менструация задерживается на более длительный срок, необходимо исключить беременность.

Очень часто: тошнота, усталость, боли внизу живота, ациклические кровянистые выделения (кровотечения).

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Усиление выраженности побочных эффектов. Специфического антидота нет. Лечение-симптоматическое.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ ПРЕПАРАТАМИ

При одновременном приёме препаратов-индукторов ферментов печени происходит ускорение метаболизма левоноргестрела.

Следующие препараты могут снизить эффективность левоноргестрела: ампрекавил, лансопразол, невирапин, окскарбазепин, такролимус, топирамат, третиноин, барбитураты, включая примидон, фенитоин и карбамазепин, препараты, содержащие зверобой продырявленный (Hypericum perforatum ), а также рифампицин, ритонавир, ампициллин, тетрациклин, рифабутин, гризеофульвин. Снижает эффективность гипогликемических и антикоагулянтных (производные кумарина, фениндион) лекарственных средств. Повышает плазменные концентрации глюкокортикостероидов. Женщинам, принимающим эти препараты, следует обратиться к врачу. Препараты, содержащие левоноргестрел, могут повышать риск токсичности циклоспорина, вследствие подавления его метаболизма.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Эскапел следует применять исключительно для экстренной контрацепции! Повторное применение препарата Эскапел в течение одного менструального цикла не рекомендуется! Эскапел следует принять как можно скорее, но не позднее 72 ч после незащищенного полового акта. Эффективность экстренной контрацепции при отсроченном применении препарата существенно снижается.

Препарат не заменяет применение постоянных методов контрацепции. В большинстве случаев Эскапел не оказывает влияния на характер менструального цикла. Однако возможно появление ациклических кровянистых выделений и задержка менструации на несколько дней. При задержке менструации более чем на 5-7 дней и изменение ее характера (скудные или обильные выделения) необходимо исключить беременность. Появление болей внизу живота, обморочных состояний может свидетельствовать о внематочной (эктопической) беременности.

Подросткам до 16 лет в исключительных случаях (в том числе, при изнасиловании) необходима консультация гинеколога, для подтверждения беременности. После проведения экстренной контрацепции рекомендована консультация гинеколога для подбора наиболее приемлемого метода для постоянной контрацепции.

Экстренная контрацепция не защищает от заболеваний, передающихся половым путем.

При нарушениях функции желудочно-кишечного тракта (например, при болезни Крона) эффективность препарата может снижаться.

Влияние препарата на способность управлять автомобилем и рабочими механизмами

Эффект препарата на способность управлять автомобилем и другими машинами не исследовался.

ФОРМА ВЫПУСКА

1 таблетка по 1,50 мг в блистере AL/ПВХ. 1 блистер в картонной пачке с приложенной инструкцией по применению.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

Список Б. При температуре от 15 до 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!

СРОК ГОДНОСТИ

5 лет.
Не использовать препарат после истечения срока годности

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

По рецепту.

Производитель

ОАО «Гедеон Рихтер»
1103 Будапешт, ул. Демреи, 19-21, Венгрия

Претензии потребителей направлять по адресу :
Московское Представительство ОАО «Гедеон Рихтер» 119049 г. Москва, 4-й Добрынинский пер, д.8.

Эскапел: инструкция по применению и отзывы

Эскапел – прогестаген, препарат посткоитальной контрацепции.

Форма выпуска и состав

Эскапел выпускается в виде таблеток: круглые, плоские, с фаской, белого или почти белого цвета, на одной из сторон нанесена гравировка «G00» (по 1 шт. в блистере, в картонной пачке 1 блистер).

В 1 таблетке содержатся:

• действующее вещество: левоноргестрел – 1,5 мг;
• вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, крахмал картофельный, лактозы моногидрат, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, тальк.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Эскапел – противозачаточный препарат с выраженным гестагенным и антиэстрогенным действием.

Прием препарата обеспечивает подавление овуляции и оплодотворения после незащищенного полового акта в период наибольшей вероятности оплодотворения – преовуляторная фаза менструального цикла. Механизм действия препарата обусловлен способностью левоноргестрела, вызывать регрессию пролиферации эндометрия, предотвращая имплантацию оплодотворенной яйцеклетки. Если имплантация уже состоялась, левоноргестрел неэффективен.

Эффективность препарата зависит от периода времени между незащищенным половым актом и приемом таблетки. Если ее принимают в течение первых 24 часов, гарантия противозачаточной защиты составляет 95%, в период от 24 до 48 часов – 85%, от 48 до 72 часов – 58%. Поэтому рекомендуется принимать Эскапел как можно скорее после полового контакта, если не использовались другие меры контрацепции.

Фармакокинетика

После приема внутрь таблетки Эскапел происходит быстрое и полное всасывание левоноргестрела из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Его Cmax (максимальная концентрация) в плазме достигает 18,5 нг/мл через 2 часа, затем начинает постепенно снижаться. Абсолютная биодоступность составляет 100%.

Связывание в плазме происходит с глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ) и альбумином, при этом до 65% общего количества левоноргестрела специфически связаны с ГСПГ и только 1,5% находится в свободной форме.

Биотрансформация левоноргестрела происходит в печени, после гидроксилирования в виде неактивных метаболитов вещество выводится из организма.

T 1/2 (период полувыведения) составляет 26 часов. Выводится препарат через почки и кишечник в форме метаболитов примерно в равных долях.

При заболеваниях ЖКТ, вызывающих нарушение всасывания, снижается абсорбция левоноргестрела и его эффективность.

Показания к применению

Применение Эскапела показано в качестве экстренной или посткоитальной контрацепции в случаях, когда половой акт был незащищенным, или эффективность используемых противозачаточных средств вызывает сомнения.

Противопоказания

• тяжелая степень печеночной недостаточности;
• дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции, непереносимость лактозы;
• период беременности;
• возраст до 16 лет;
• гиперчувствительность к компонентам препарата.

Согласно инструкции, Эскапел с осторожностью следует принимать при заболеваниях печени, желчевыводящих путей, желтухе (включая анамнез), болезни Крона, грудном вскармливании.

Инструкция по применению Эскапела: способ и дозировка

Таблетки Эскапел принимают внутрь.

Одну таблетку следует принять сразу после незащищенного полового акта, но не позднее чем через 72 часа. Эффективность экстренной контрацепции существенно снижается при отсроченном приеме препарата. Если в течение первых трех часов после приема таблетки у женщины случилась рвота, то необходимо принять препарат повторно в первоначальной дозе.

Применение Эскапела показано в любой фазе менструального цикла. При нерегулярных месячных кровотечениях необходимо исключить наличие беременности.

Побочные действия

• аллергические реакции: возможно – сыпь, зуд, крапивница, отек лица;
• со стороны центральной нервной системы: очень часто – усталость; часто – головокружение, головная боль;
• со стороны пищеварительной системы: очень часто – тошнота; часто – диарея, рвота;
• со стороны половой системы: очень часто – ациклические кровотечения (кровянистые выделения), боли внизу живота; часто – нарушение менструального цикла (задержка менструации не более 5–7 дней), болезненность молочных желез.

Передозировка

Симптомы: усиление выраженности побочных действий.

Лечение: специфический антидот отсутствует, при необходимости проводится симптоматическая терапия.

Особые указания

В случае развития аллергических реакций использование таблеток следует прекратить. Побочные эффекты носят преходящий характер и не требуют специального лечения.

Эскапел является средством, предназначенным только для экстренной контрацепции, и рекомендован исключительно для однократного приема в течение менструального цикла. При необходимости до наступления следующей менструации следует применять барьерные методы контрацепции.

Если на фоне приема препарата менструация задерживается на период более 7 дней, необходимо исключить зачатие.

При появлении боли внизу живота или обморочных состояний следует учитывать, что их причиной может быть внематочная (эктопическая) беременность.

Таблетки не защищают от заболеваний, передающихся половым путем.

Противозачаточный эффект Эскапела может понижаться у женщин с нарушенной функцией ЖКТ, включая болезнь Крона.

Девушкам до 16 лет в исключительных случаях (включая возможное изнасилование) до приема препарата требуется консультация специалиста-гинеколога для подтверждения беременности. После проведения мероприятий по экстренной контрацепции повторная консультация необходима для подбора более приемлемого метода для постоянного предохранения.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Исследования по влиянию Эскапела на способность управлять автотранспортом и сложными механизмами не проводились.

Применение при беременности и лактации

Противопоказано применение Эскапела в период вынашивания.

Но следует учитывать, если беременность произошла невзирая на прием Эскапела, что негативного влияния препарата на плод при зачатии на фоне приема стероидов не установлено.

Левоноргестрел выделяется с грудным молоком, поэтому при приеме препарата в период лактации кормление грудью следует прервать на 24 часа.

Применение в детском возрасте

Противопоказан прием Эскапела в возрасте до 16 лет.

При нарушениях функции печени

Противопоказано применение Эскапела при тяжелой степени печеночной недостаточности.

С осторожностью: заболевания печени и желчевыводящих путей, желтуха (включая анамнез).

Лекарственное взаимодействие

• лекарственные средства, являющиеся индукторами ферментов печени: вызывают ускорение метаболизма левоноргестрела;
• ампренавир, невирапин, лансопразол, окскарбазепин, такролимус, третиноин, топирамат, барбитураты (включая фенитоин, карбамазепин, примидон), препараты зверобоя продырявленного, ритонавир, рифампицин, ампициллин, рифабутин, гризеофульвин, тетрациклин: способствуют снижению противозачаточного эффекта Эскапела;
• гипогликемические средства, антикоагулянты (фениндион и производные кумарина): происходит снижение их терапевтического действия;
• циклоспорин: левоноргестрел может подавлять метаболизм циклоспорина, повышая риск его токсичности;
• ГКС (глюкокортикостероиды): действие левоноргестрела способствует повышению уровня их концентрации в плазме.

Аналоги

Аналогами Эскапела являются Постинор , Гинепристон , Женале , Мифегин .

Сроки и условия хранения

Беречь от детей. Хранить при температуре от 15 до 25 °C.

Срок годности – 5 лет.

На этой странице опубликована подробная инструкция по применению Эскапеля . Перечислены доступные лекарственные формы препарата (таблетки 1,5 мг), а также его аналоги. Представлена информация о побочных эффектах (выделения, кровотечения) противозачаточного, которые может вызвать Эскапел, о взаимодействии с другими лекарствами. Помимо сведений о болезнях и состояниях, для лечения и профилактики которых назначают лекарственное средство (экстренная гормональная контрацепция у женщин после полового акта), подробно расписаны алгоритмы приема, возможные дозировки для женщин, уточняется возможность применения при беременности и кормлении грудью. Аннотация к Эскапелю дополнена отзывами пациентов и врачей.

Инструкция по применению и схема приема

Препарат принимают внутрь по 1.5 мг (1 таблетка) как можно скорее, но не позднее 72 ч после незащищенного полового акта (эффективность экстренной контрацепции при отсроченном применении препарата существенно снижается). Если в течение 3 ч после приема произошла рвота, то Эскапел следует принять повторно в дозе 1.5 мг (1 таблетки).

Препарат можно применять в любое время менструального цикла. В случае нерегулярного менструального цикла необходимо исключить беременность.

После приема препарата Эскапел до наступления следующей менструации следует применять местные барьерные методы контрацепции (например, презерватив). Применение препарата при повторном незащищенном половом акте в течение одного менструального цикла не рекомендуется из-за увеличения частоты ациклических кровянистых выделений или кровотечений.

Формы выпуска

Таблетки 1,5 мг.

Состав

Левоноргестрел + вспомогательные вещества.

Эскапел - посткоитальный контрацептив для экстренной контрацепции с выраженным гестагенным и антиэстрогенным действием. При рекомендуемом режиме дозирования подавляет овуляцию и оплодотворение, если половой акт произошел преовуляторной фазе менструального цикла, т.е. в период наибольшей вероятности оплодотворения. Кроме того, вызываемая препаратом регрессия пролиферации эндометрия препятствует имплантации оплодотворенной яйцеклетки. При состоявшейся имплантации препарат неэффективен.

Прием препарата Эскапел рекомендуется начать как можно скорее (но не позднее 72 ч) после полового акта, если не применялись никакие защитные меры. Чем больше времени прошло между половым актом и приемом препарата, тем ниже его эффективность (95% в течение первых 24 ч, 85% - от 24 до 48 ч, и 58% - от 48 до 72 ч).

Фармакокинетика

После приема внутрь Эскапел быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ. Абсолютная биодоступность составляет 100%. Левоноргестрел связывается с альбумином и глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ). Левоноргестрел выводится примерно в равной степени почками и через кишечник исключительно в форме метаболитов.

Заболевания ЖКТ, протекающие с нарушением всасывания, снижают абсорбцию препарата, что может влиять на его эффективность.

Показания

• экстренная (посткоитальная) контрацепция (после незащищенного полового контакта или ненадежности используемого метода контрацепции).

Противопоказания

• тяжелая печеночная недостаточность;
• применение у подростков до 16 лет;
• беременность;
• непереносимость лактозы, дефицит лактазы или мальабсорбция глюкозы/галактозы;
• повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Особые указания

Данный препарат предназначен исключительно для экстренной контрацепции и не заменяет регулярную контрацепцию. Повторное применение препарата Эскапел в течение одного менструального цикла не рекомендуется.

Эскапел следует принять как можно скорее, но не позднее 72 ч после незащищенного полового акта. Эффективность экстренной контрацепции при отсроченном применении препарата существенно снижается.

В большинстве случаев Эскапель не оказывает влияния на характер менструального цикла. Однако возможно появление ациклических кровянистых выделений и задержка менструации на несколько дней. При задержке менструации более чем на 5-7 дней и изменение ее характера (скудные или обильные выделения) необходимо исключить беременность. Появление болей внизу живота, обморочных состояний может свидетельствовать о внематочной (эктопической) беременности.

Подросткам до 16 лет в исключительных случаях (в т.ч. при изнасиловании) необходима консультация гинеколога, для подтверждения беременности. После проведения экстренной контрацепции рекомендована консультация гинеколога для подбора наиболее приемлемого метода для постоянной контрацепции.

Экстренная контрацепция не защищает от заболеваний, передающихся половым путем.

При нарушениях функции ЖКТ (например, при болезни Крона) эффективность препарата может снижаться.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Влияние препарата на способность к управлению автотранспортом и другими механизмами не изучено.

Побочное действие

• крапивница;
• сыпь;
• отек лица;
• тошнота, рвота;
• диарея;
• усталость;
• головная боль;
• головокружение;
• боли внизу живота;
• ациклические кровянистые выделения (кровотечения);
• болезненность молочных желез;
• задержка менструации (не более 5-7 дней, если менструация задерживается на более длительный срок, необходимо исключить беременность).

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении препарата Эскапел с индукторами ферментов печени метаболизм левоногестрела ускоряется.

Контрацептивный эффект препарата Эскапел уменьшается при одновременном применении со следующими лекарственными средствами: ампренавир, ланзопразол, невирапин, оксикарбазепин, такролимус, топирамат, третиноин, барбитураты, включая примидон, фенитоин и карбамазепин, препараты, содержащие зверобой продырявленный, а также рифампицин, ритонавир, ампициллин, тетрациклин, рифабутин, гризеофульвин.

Эскапел снижает эффективность гипогликемических и антикоагулянтных (производные кумарина, фениндион) препаратов.

Левоноргестрел повышает плазменные концентрации глюкокортикостероидов (ГКС).

Препараты, содержащие левоноргестрел, могут повышать риск токсичности циклоспорина, вследствие подавления его метаболизма.

Аналоги лекарственного препарата Эскапел

Структурные аналоги по действующему веществу:

• Левоноргестрел;
• Микролют;
• Мирена;
• Норплант;
• Постинор;
• Эскинор Ф.

Применение при беременности и кормлении грудью

Эскапел противопоказан к применению при беременности. На основании имеющихся данных, не выявлено неблагоприятного влияния препарата на плод при возникновении беременности на фоне применения экстренного метода контрацепции.

Левоноргестрел выделяется с грудным молоком. После приема препарата кормление грудью следует прекратить на 24 ч.