Къде е китът новото обозначение на таблета. Комплект Tissucol (Tissucol ® Kit)

Инструкции за медицинска употреба

лекарствен продукт

GDUПЛЮСКИТ

Търговско наименование

Комплект GDU Plus

Международно непатентно име

Доза от

Филмирани капсули и таблетки

Съединение

Омепразол

Една капсула съдържа

активно вещество- омепразол ** 20 mg,

съединение покрития гранули: манитол, хидроксипропил метилцелулоза (HPMC), натриев лаурил сулфат, динатриев хидроген фосфат, захароза, титанов диоксид E171, калциев карбонат, диетил фталат, tween-80, натриев хидроксид, лекарствено покритие L-30d-L10cate phatosecate, acrylac ).

състав на обвивката на капсулата: брилянтно синьо E133, титанов диоксид E171, метил парахидроксибензоат, пропил парахидроксибензоат, натриев лаурил сулфат, желатин.

състав на мастилото:етанол, 2-пропанол, шеллак, титанов диоксид Е171, разтвор на амоняк, полисорбат-80.

Тинидазол

Една таблетка съдържа

активно вещество -тинидазол 500 mg,

Помощни вещества:микрокристална целулоза, царевично нишесте, хинолиново жълто Е104, кроскармелоза натрий, колоиден силициев диоксид, магнезиев стеарат, пречистен талк.

състав на черупката:хидроксипропил метилцелулоза, етилен целулоза, PEG-600, пропилей гликол, титанов диоксид E171, хинолиново жълто E104.

Кларитромицин

Една таблетка съдържа

активно вещество -кларитромицин 500 mg

Помощни вещества:микрокристална целулоза, повидон, стеаринова киселина, кроскармелоза натрий, колоиден силициев диоксид, пречистен талк, магнезиев стеарат.

състав на черупката:хидроксипропил метилцелулоза, титанов диоксид E171, етилцелулоза, PEG-600, пропилей гликол.

Описание

Омепразол

Твърди, прозрачни желатинови капсули с овална форма със синьо тяло и капачка, размер No2, с надпис „Plethico/Plethico” нанесен с бяла боя върху тялото и капачката.

Съдържанието на капсулата е почти бели гранули.

Тинидазол

Таблетки с овална форма с двойно изпъкнала повърхност, филмирани, жълти, с делителна черта от едната страна.

Кларитромицин

Филмирани таблетки с овална форма, двойно изпъкнали, от бели до сиво-бели, с делителна черта от едната страна.

Фармакотерапевтична група

Противоязвени лекарства и лекарства за лечение на гастроезофагеален рефлукс. Комбинации от лекарства за ерадикация на Helicobacter pylori.

ATC код A02BD

Фармакологични свойства

Фармакинетика

Омепразол

Антисекреторният ефект на омепразол се проявява в рамките на 1 час, с максимален ефект в рамките на 2 часа. Потискането на секрецията е 50% от максимума за 24 часа, а продължителността на действие е 72 часа. Абсорбцията е бърза, като пиковите плазмени нива настъпват след 0,5-3,5 часа. Свързването с плазмените протеини е приблизително 95%. Омепразол се метаболизира бързо и напълно. Метаболитите са неактивни и се екскретират главно с урината и в по-малка степен чрез жлъчката.

Кларитромицин

Кларитромицин се абсорбира бързо от стомашно-чревния тракт и се подлага на метаболизъм при първо преминаване; абсолютната бионаличност е приблизително 55%. Пиковите плазмени концентрации се достигат 2-3 часа след перорално приложение. Равновесните концентрации се достигат в рамките на 3 дни и са приблизително 3 до 4 µg/ml, когато се приемат в доза от 500 mg на всеки 8 до 12 часа. Фармакокинетиката на кларитромицин е нелинейна и зависима от дозата.

Кларитромицин и 14-хидроксикларитромицин се разпределят в тъканите на тялото. Концентрацията му в тъканите е по-висока, отколкото в серума, отчасти поради вътреклетъчната абсорбция. Кларитромицин се намира в кърмата. Лекарството се метаболизира екстензивно в черния дроб и се екскретира в жлъчните пътища с изпражненията. С назначаването на 500 mg от лекарството на всеки 12 часа, екскрецията на кларитромицин в урината е приблизително 30%.

14-хидроксикларитромицин, подобно на други метаболити, които представляват 10-15% от дозата, също се екскретира с урината. Съобщава се, че крайният елиминационен полуживот на кларитромицин е 5 до 7 часа след приложение на 500 mg два пъти дневно.

Тинидазол

Тинидазол се абсорбира бързо и почти напълно след перорално приложение, плазменият полуживот е 12-14 часа и като правило пиковите плазмени концентрации са около 40 μg / ml и се достигат 2 часа след еднократна доза от 2 g и намаляват до 10 μg/ml на 24 часа и до 2,5 mcg/ml на 48 часа; концентрации над 8 μg / ml се поддържат при дневна доза от 1 g. Плазменият полуживот на тинидазол е 12-14 часа.

Тинидазол се разпределя в тялото: в жлъчката, майчиното мляко, цереброспиналната течност, слюнката; и повечето други тъкани на тялото постигат концентрации на лекарството, подобни на плазмените концентрации. Лекарството прониква добре през плацентарната бариера. Само 12% от лекарството се свързва с плазмените протеини. Активните хидрокси метаболити на лекарството се намират в плазмата. Непромененото лекарство и неговите метаболити се екскретират с урината и в по-малка степен с изпражненията.

Фармакодинамика

Комбинираната терапия, включваща омепразол, кларитромицин и тинидазол, позволява да се постигне висок процент на ерадикация Хеликобактер пилори(60-70%).Омепразол инхибира секрецията на стомашна киселина поради специфичното инхибиране на Н + -К + -АТФаза, ензим, намиращ се в мембраните на париеталните клетки на стомашната лигавица. Намалява базалната и стимулираната секреция, независимо от естеството на стимула. След еднократна доза от лекарството вътре, ефектът на омепразол настъпва в рамките на първия час и продължава 24 часа, максималният ефект се постига след 2 часа. След спиране на лекарството секреторната активност се възстановява напълно след 3-5 дни.
Кларитромицинът е антибиотик от групата на макролидите, полусинтетично производно на еритромицин А. Има антимикробен ефект, който се свързва с потискането на протеиновия синтез чрез взаимодействие с 50S рибозомната субединица на микробната клетка. Ефективен срещу широк спектър от грам-положителни, грам-отрицателни аеробни и анаеробни микроорганизми, вкл. H. pylori. Образуваният в организма метаболит 14-хидроксикларитромицин също има изразена антимикробна активност.

Тинидазол е антипротозойно лекарство с антимикробно действие. Механизмът на действие на лекарството е свързан с инхибиране на синтеза и нарушаване на структурата на ДНК на чувствителни микроорганизми. Активен срещу Trichomonas vaginalis, Entamoeba hystolitica, Lamblia. Има бактерициден ефект срещу Bacteroides spp. (включително Bacteroides fragilis, Bacteroides melaninogenicus), Peptostreptococcus spp., Peptococcus spp., Veilonella spp.

Показания за употреба

Ерадикация на Helicobacter pylori при инфектирани пациенти с язва на стомаха и дванадесетопръстника, хроничен гастрит (като част от комбинирана терапия)

Дозировка и приложение

Сутрин приемайте 1 капсула омепразол преди хранене и 1 таблетка кларитромицин и тинидазол след хранене, вечер повторете приема на тези лекарства в същия режим. Таблетките не се дъвчат. Общата продължителност на терапията е 7 дни.

Странични ефекти

Възможен

Главоболие, замаяност, възбуда, сънливост, безсъние, парестезия, депресия, холуцинации, енцелопатия

Сухота в устата, нарушение на вкуса, гадене, повръщане, коремна болка, стоматит, хепатит, чернодробна дисфункция

Уртикария, кожен обрив, сърбеж, фоточувствителност, мускулна слабост, миалгия, еритема мултиформе ексудативен, алопеция ангиоедем, бронхоспазъм, анафилактичен шок, треска

Болка в гърба

гинекомастия

Рядко

- левкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоза

В изолирани случаи

Атрофичен гастрит при стомашна биопсия при пациенти, лекувани дълго време с омепразол

Кларитромицин

Алергични реакции (уртикария, анафилаксия, синдром на Stevens-Johnson, токсична епидермална некролиза)

Артралгия, миалгия

Глосит, стоматит, анорексия, повръщане, обезцветяване на езика, обезцветяване на зъбите, панкреатит, хепатоцелуларен, холестатичен хепатит със или без жълтеница

Световъртеж, безпокойство, промени в поведението, объркване, конвулсии, деперсонализация, дезориентация, халюцинации, безсъние, кошмари, парестезия, психоза, шум в ушите, променено обоняние, извращение на вкуса или загуба на вкус

Удължаване на QT интервала, камерна аритмия, включително камерна тахикардия

Интерстициален нефрит

Интоксикация с колхицин

Тромбоцитопения, левкопения, неутропения, повишени чернодробни ензими, хипогликемия, повишено протромбиново време, висок серумен креатинин

Тинидазол

Метален/горчив вкус в устата, в допълнение, загуба на апетит, диспепсия, епигастрален дискомфорт, запек, гадене, повръщане, главоболие, виене на свят и неразположение.

Световъртеж, атаксия, безсъние, сънливост

Оцветяване на езика, стоматит, диария

Уртикария, сърбеж, обрив, зачервяване, изпотяване, треска, усещане за парене, жажда, слюноотделяне, ангиоедем

Повишен пулс

Преходна неутропения/левкопения

Повишено вагинално течение, кандидозен стоматит, чернодробни нарушения, включително повишени нива на трансаминази, артралгия, миалгия.

Противопоказания

Известна свръхчувствителност към омепразол, кларитромицин, тинидазол, други макролиди или някоя от съставките на формулировката

Едновременно приложение на омепразол с атазанавир, цизаприд, пимозид, терфенадин, астемизол (защото е възможно удължаване на QT интервала, сърдечна аритмия, включително камерна тахикардия, камерно мъждене, вентрикуларно трептене-фибрилация)

Комбинираната употреба на кларитромицин с ерготамин или дихидроерготамин (когато кларитромицин се приема заедно с ерготамин или дихидроерготамин, се наблюдава интоксикация с ерготамин, проявяваща се чрез вазоспазъм и исхемия на крайниците и други тъкани, включително централната нервна система)

Инфекциозна мононуклеоза и левкемоидни реакции

Тежка чернодробна и бъбречна недостатъчност с креатининов клирънс под 30 ml/min

Злокачествена стомашна язва

Деца и юноши до 18 години

Бременност и кърмене

Лекарствени взаимодействия

Омепразол

Омепразол може да удължи елиминирането на диазепам, варфарин и фенитоин, лекарства, метаболизирани чрез окисляване в черния дроб.

В резултат на изразено и продължително потискане на стомашната секреция, лекарството може да повлияе на абсорбцията на лекарства като кетоконазол, ампицилин и железни соли.

Кларитромицин

Едновременното приложение на кларитромицин с лекарства като цизаприд, пимозид или терфенадин може да доведе до развитие на сърдечни аритмии (удължаване на QT интервала, камерна тахикардия, камерна фибрилация, двупосочна камерна тахикардия) и инхибиране на чернодробния метаболизъм на тези лекарства.

При едновременно приложение с теофилин е възможно повишаване на плазмените концентрации на теофилин.

При предписване на единични дози кларитромицин и карбамазепин се наблюдава повишаване на плазмените концентрации на карбамазепин.

При едновременна употреба със зидовудин при възрастни пациенти, инфектирани с HIV, се наблюдава намаляване на плазмените концентрации на зидовудин.

Може да се наложи коригиране на дозата, когато кларитромицин и ритонавир се прилагат едновременно при пациенти с увредена бъбречна функция.

Едновременното приложение на кларитромицин и перорални антикоагуланти може да доведе до повишаване на ефекта на пероралните антикоагуланти.

Наблюдавано е повишаване на плазмените концентрации на дигоксин при пациенти, приемащи както кларитромицин, така и дигоксин.

При съвместното назначаване на еритромицин или кларитромицин с ерготамин или дихидроерготамин се развива остра ерготаминова токсичност, характеризираща се с тежък периферен вазоспазъм и дизестезия.

Кларитромицинът причинява повишаване на концентрациите на инхибиторите на HMG-Co редуктазата (например ловастатин или симвастатин), поради инхибирането на цитохром Р450.

колхицин:колхицинът е субстрат за CYP3A и P-гликопротеин. Кларитромицин и други макролиди са инхибитори на CYP3A и P-гликопротеин. Когато колхицин и кларитромицин се прилагат едновременно, инхибирането на P-гликопротеин и/или CYP3A може да увеличи ефекта на колхицин. Пациентите трябва да бъдат внимателно наблюдавани за симптоми на токсичност на колхицин. .

Ранитидин, бисмутов цитрат:едновременното приложение на кларитромицин с ранитидин, бисмут цитрат води до повишаване на плазмената концентрация на ранитидин с 57%, повишаване на плазмената концентрация на бисмут цитрат с 48% и повишаване на плазмената концентрация на 14-хидроксикларитромицин с 31%. Тези ефекти са клинично незначителни.

Едновременното приложение с лекарства, метаболизирани с участието на системата на цитохром Р450 (карбамазепин, циклоспорин, такролимус, хексобарбитал, фенитоин, алфентанил, дизопирамид, ловастатин, бромокриптин, валпроат, рифабутин и астемизол) може да доведе до повишаване на нивата на тези лекарства в плазмата .

Тинидазол

Тинидазол пречи на метаболизма или екскрецията на следните лекарства: варфарин, фенитоин, литий, циклоспорин и флуороурацил.

Когато се приема заедно с алкохолни напитки, тинидазол проявява ефект, подобен на дисулфирам.

специални инструкции

Употреба при деца

Ефикасността и безопасността на GDU tm Kit за деца не е установена.

Преди започване на терапията е необходимо да се изключи наличието на злокачествен процес (особено при стомашна язва), т.к. лечението чрез маскиране на симптомите може да забави правилната диагноза.

Диария, свързана с Clostridium difficile(CDAD) се съобщава с почти всички антибактериални лекарства, включително кларитромицин, и може да варира по тежест от лека диария до фатален колит . Лечението с антибактериални средства води до промяна в нормалната флора на дебелото черво и може да доведе до повишен растеж на Clostridium. ° С.difficileпроизвеждат токсини А и В, които допринасят за развитието на CDAD. Произведеният хипертоксин ° С.difficile, увеличава заболеваемостта и смъртността, тъй като тази инфекция е резистентна към антибиотична терапия и може да доведе до колектомия. Трябва да се вземе внимателна медицинска история, тъй като е известно, че CDAD се развива повече от два месеца след употреба на антибиотици.

Ако се подозира или диагностицира псевдомембранозен колит, антибиотикът трябва да се преустанови и да се започне подходящо лечение.

Има съобщения за интоксикация с колхицин при едновременна употреба на кларитромицин и колхицин, особено при пациенти в напреднала възраст и пациенти с бъбречна недостатъчност.

Комбинираната употреба на кларитромицин с цизаприд или пимозид е противопоказана.

Кларитромицин в комбинация с ранитидин, бисмутов цитрат не трябва да се използва при пациенти с анамнеза за остра порфирия.

Пациенти с нарушена бъбречна функция

Дозата на лекарството GDU tm Kit трябва да бъде намалена при пациенти с тежка бъбречна недостатъчност (CC не повече от 30 ml / min). Трябва да се обърне специално внимание, когато се предписва лекарството на тази категория пациенти.

Употреба при пациенти с увредена чернодробна функция

Омепразол се метаболизира в черния дроб и при пациенти с увредена чернодробна функция, полуживотът на лекарството се удължава, така че дозата на лекарството при такива пациенти трябва да се намали.

Пациенти в напреднала възраст

Може да се наложи намаляване на дозата на GDU tm Keith при пациенти в напреднала възраст, особено при тежко увредена бъбречна функция. Трябва да се обърне специално внимание, когато се предписва лекарството на тази категория пациенти.

Ефектът на лекарството върху способността за шофиране и потенциално опасни механизми

Предвид страничните ефекти на лекарството, трябва да се внимава при шофиране на превозни средства и други потенциално опасни механизми.

Предозиране

Омепразол

Има изолирани съобщения за прием на лекарството в дози от 320 до 900 mg (което е 16-45 пъти над препоръчителната терапевтична доза). симптоми:объркване, летаргия, замъглено зрение, тахикардия, гадене, повишено изпотяване, зачервяване на лицето, главоболие, сухота на устната лигавица. Тези симптоми са преходни, без сериозни последици за организма.

лечение:няма специфичен антидот. Омепразол се свързва в голяма степен с протеини и поради това слабо се екскретира при хемодиализа. В случай на предозиране трябва да се предпише симптоматично и поддържащо лечение.

Тинидазол

Случаите на предозиране не са описани.

Симптоми

Лечениесимптоматично и поддържащо. Няма специфичен антидот. Може да бъде показана стомашна промивка. Тинидазол бързо се изчиства от кръвта чрез диализа.

Кларитромицин

симптоми:алергични реакции и стомашно-чревни симптоми.

лечение:стомашна промивка и симптоматична терапия. Хемодиализата и перитонеалната диализа са неефективни.

Формуляр за освобождаване и опаковка

2 капсули омепразол, 2 таблетки тинидазол и 2 таблетки кларитромицин са опаковани в контурна опаковка от алуминиево фолио.

7 контурни опаковки, заедно с инструкции за медицинска употреба на държавния и руски език, са поставени в картонена кутия.

Условия за съхранение

Да се ​​съхранява на сухо и тъмно място при температура не по-висока от 25°C.

Да се ​​пази извън обсега на деца!

Срок на годност

Да не се използва след изтичане на срока на годност, посочен върху опаковката.

Условия за отпускане от аптеките

По рецепта

Производител

A.B. Road, Manglia - 453 771, Indore (M.P.), Индия

37/37A, Industrial Estate, Pologround, Indore (M.P.), 452 015, Индия

Притежател на удостоверение за регистрация

«Plethico Pharmaceuticals Ltd/ Plethico Pharmaceuticals Ltd»

Адрес на организацията, която приема рекламации от потребителите относно качеството на продуктите (стоките) на територията на Република Казахстан

LLP "Rezlov LTD",

100009 Караганда, ул. Ермекова, 110/2

Тел.: /7212/ 48 16 44, 43 15 34, 43-15-63,48-17-67; тел./факс: /7212/ 48 17 44; електронна поща [защитен с имейл] , [защитен с имейл]

Взели ли сте отпуск по болест поради болки в гърба?

Колко често изпитвате болки в гърба?

Можете ли да се справите с болката, без да приемате болкоуспокояващи?

Научете повече как да се справите с болките в гърба възможно най-бързо

Секнидазол

Една таблетка съдържа

активно вещество - секнидазол 1000 mg,

помощни вещества: двуосновен калциев фосфат, царевично нишесте, кроскармелоза натрий, лактоза, колоиден силициев диоксид, повидон, жълт хинолин Е104, микрокристална целулоза, талк, магнезиев стеарат,

състав на обвивката: хидроксипропилметилцелулоза, жълт хинолин E104, етилцелулоза, PEG-6000, пропилей гликол, титанов диоксид, талк.

Азитромицин

Една таблетка съдържа

активно вещество - азитромицин дихидрат е еквивалентен на азитромицин

безводен 1000 mg,

помощни вещества: двуосновен калциев фосфат, микрокристална целулоза, повидон, кроскармелоза натрий, пречистен талк, магнезиев стеарат,

състав на обвивката: PEG-6000, хидроксипропил метилцелулоза, титанов диоксид E171, етил целулоза, пречистен талк, пропилей гликол.

флуконазол

Една таблетка съдържа

активно вещество - флуконазол 150 mg,

помощни вещества: двуосновен калциев фосфат, царевично нишесте, царевично нишесте под формата на паста, Ponceau 4R E124, пречистен талк, магнезиев стеарат,

състав на обвивката: PEG 400, хидроксипропил метилцелулоза, Ponceau 4R E124, титанов диоксид E171, пречистен талк, пропиленгликол.

Описание

Секнидазол е жълта, овална, двойно изпъкнала филмирана таблетка с делителна черта от едната страна.

Азитромицин - Таблетки, филмирани от бяло до почти бяло, овална форма с двойно изпъкнала повърхност

Флуконазол - розови, филмирани таблетки, овални, двойно изпъкнали, с делителна черта от едната страна

Фармакотерапевтична група

Антисептици и антимикробни средства за лечение на гинекологични заболявания. Други антисептици и антимикробни средства.

ATX код G01AX

Фармакологични свойства

Фармакокинетика

Секнидазол се абсорбира бързо и почти напълно след перорално приложение. Секнидазол се разпределя добре в организма, метаболизира се в черния дроб. Лекарството има дълъг плазмен полуживот от 20 часа или повече. Привидният полуживот във фазата на елиминиране е 28,8 часа. Лекарството се екскретира с урината.

Азитромицин се абсорбира бързо след перорално приложение. Свързването на азитромицин с плазмените протеини варира в зависимост от концентрацията, намалявайки от 51% при 0,02 mg/mL до 7% при 2 mcg/mL. Азитромицинът е широко разпространен в тялото. Бързото разпределение на азитромицин в тъканите и постигането на високи концентрации в клетките осигуряват значително по-висока концентрация на азитромицин в тъканите, отколкото в плазмата или серума. Широкото разпространение на лекарството се потвърждава от изследване на тъкани и телесни течности. Високи концентрации се откриват в простатата, белодробните тъкани, тъканите на сливиците, в стомашната лигавица, черния дроб и тъканите на гинекологичните органи, дори 4-5 дни след прием на еднократна доза азитромицин. Въпреки това, концентрациите на лекарството, постигнати в мозъка, остават ниски дори след многократни дози.

По-голямата част от дозата азитромицин не се метаболизира. Има лек метаболизъм в черния дроб, метаболитите се екскретират в жлъчката.. Полуживотът на тази фаза е приблизително 40-60 часа. Малко количество от лекарството се екскретира непроменено с урината (6% от дозата).

Флуконазол се абсорбира бързо и почти напълно след перорално приложение. Бионаличността на флуконазол след перорално приложение е повече от 90%. Пиковите плазмени концентрации, когато се приемат на празен стомах, се достигат след 1-2 часа, крайният плазмен елиминационен полуживот е приблизително 20-50 часа след перорално приложение.

Обемът на разпределение на флуконазол е приблизително равен на обема на разпределение на общата телесна течност. Лекарството се свързва слабо с плазмените протеини (11-12%). След еднократна доза флуконазол се открива във всички телесни течности - в слюнката, цереброспиналната течност, храчките, вагиналните тъкани, вагиналния секрет, в съдържанието на мехури и тъкани на ноктите.

Флуконазол се екскретира главно през бъбреците, приблизително 80% от приетата доза се екскретира в урината като непроменено вещество, около 11% като метаболити.

Фармакодинамика

Gyno Kit съдържа антипротозойното средство секнидазол, антибактериалното лекарство азитромицин и противогъбичното средство флуконазол. Известни са трите най-често срещани причинители на вагинит: бактериите Neisseria gonorrhoeae, Chlamydia trachomatis, Gardnerella vaginalis; протозоа Trichomonas vaginalis и гъбички Candida albicans (Monilia). Gyno Kit е комбинирано лекарство, което осигурява кумулативен ефект при лечението на вагинит, причинен от бактерии, протозои или гъбички или смесена етиология.

Секнидазол

Секнидазол е производно на 5-нитроимидазол, действието му е подобно на това на метронидазол. Смята се, че механизмът на действие на лекарството е свързан с нарушение на структурата на ДНК. Използва се за лечение на амебиаза, лямблиаза и трихомониаза. Приблизително 92-100% от пациентите с урогенитална трихомониаза с назначаването на еднократна доза секнидазол се постига унищожаването на патогена.

Азитромицин

Азитромицинът нарушава протеиновия синтез на бактериалните клетки чрез свързване с 50-та субединица на бактериалните рибозоми. Не повлиява синтеза на нуклеинови киселини. Азитромицинът е концентриран във фагоцити и фибробласти и насърчава разпространението на лекарството в възпалените тъкани. Азитромицинът е активен срещу повечето щамове на следните микроорганизми:

Грам-положителни аероби: Staphylococcus aureus, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococci (групи C, F, G), Streptococci от групата Viridans.

Грам-отрицателни аероби: Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, Bordetella pertussis, Legionella pneumophila.

Анаеробни микроорганизми: Peptostreptococcus spp, Prevotella bivia.

Други микроорганизми: Chlamydia pneumoniae, Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum.

флуконазол

Флуконазол е силно селективен инхибитор на цитохром Р450-зависимото гъбично стерол С-14 алфа-деметилиране. Деметилирането на клетките на бозайниците е много по-малко чувствително към инхибиторния ефект на флуконазол. Последващата загуба на нормални стероли е свързана с натрупването на 14-алфа-метилстероли в гъбичките, което вероятно осигурява фунгистатичния ефект на флуконазол.

Флуконазол е активен срещу Cryptococcus neoformans и Candida spp.

Показания за употреба

Полово предавани инфекции като гонорея, хламидия,

трихомониаза и вулво-вагинална кандидоза.

Дозировка и приложение

Gino Kit е предназначен за еднодневно лечение с единична доза секнидазол, азитромицин и флуконазол. За постигане на терапевтичен ефект и двамата партньори трябва да вземат от комплекта:

2 таблетки секнидазол (жълти таблетки) се приемат като еднократна доза след хранене;

1 таблетка азитромицин (бяла таблетка) се приема като единична доза 1 час преди или 2 часа след хранене; за предпочитане на празен стомах;

1 таблетка флуконазол (розова таблетка) се приема като еднократна доза със или без храна.

Странични ефекти

Диария, гадене, коремни спазми, метеоризъм, повръщане, диспепсия,

промяна във вкуса (метален вкус в устата), казва стоматит

Главоболие, световъртеж

Кожни обриви, ангиоедем, анафилактичен шок

алергични реакции

Нарушение на координацията, атаксия, парестезия, полиневропатия

Ексфолиативни кожни лезии

Синдром на Стивънс-Джонсън, токсична епидермална некролиза

Вагинит

Псевдомембранозен колит

Камерни аритмии, включително камерна тахикардия и

"камерно трептене-фибрилация" при пациенти с удължаване на интервала

QT при предписване на макролиди

Токсично увреждане на черния дроб, повишена активност на чернодробните ензими

Органични заболявания на нервната система

Анемия, левкопения

Противопоказания

Свръхчувствителност към нитроимидазолови производни,

азитромицин, еритромицин, макролидни антибиотици,

флуконазол или други производни на азол

Тежка чернодробна и бъбречна дисфункция

Бременност и кърмене

Деца и юноши до 18 години

лекарствено взаимодействие

Фармакокинетично взаимодействие

Азитромицин

При съвместното назначаване на макролиди и теофилин се наблюдава повишаване на плазмените концентрации на теофилин.

Едновременното приложение с дигоксин причинява повишаване на плазменото ниво на дигоксин.

Едновременното приложение на азитромицин и триазолам води до намаляване на клирънса на триазолам и следователно може да засили фармакологичното действие на триазолам.

При съвместното назначаване на азитромицин и лекарства, метаболизирани с участието на системата цитохром Р450, се наблюдава повишаване на плазмените нива на карбамазепин, терфенадин, циклоспорин, хексобарбитал и фенитоин.

флуконазол

Флуконазол повишава плазмените концентрации на фенитоин.

Флуконазол може значително да повиши нивата на циклоспорин при пациенти с бъбречна трансплантация с бъбречна недостатъчност.

Рифампин засилва метаболизма на флуконазол, когато се прилага едновременно. В зависимост от клиничните данни, дозата на флуконазол трябва да се увеличи, когато се прилага едновременно с рифампицин.

Флуконазол повишава плазмените концентрации на теофилин. Необходим е строг контрол на плазмените концентрации на теофилин при пациенти, приемащи както флуконазол, така и теофилин.

Флуконазол, когато се прилага едновременно с перорални контрацептиви, съдържащи етинилестрадиол и левоноргестрел, причинява повишаване на плазмените нива на етинилестрадиол и левоноргестрел; при някои пациенти обаче се наблюдава намаляване на плазмените нива на етинилестрадиол и левоноргестрел до 47% и 33%.

Фармакодинамично взаимодействие

Азитромицин

В клиничната практика при съвместното назначаване на макролиди с варфарин се забелязва повишаване на антикоагулантното действие.

флуконазол

При съвместно назначаване на флуконазол и перорални хипогликемични средства хипогликемията може да се увеличи. Флуконазол намалява метаболизма на толбутамид, глибурид и глипизид и повишава плазмените концентрации на тези лекарства.

При пациенти, приемащи както флуконазол, така и антикоагуланти от кумаринов тип, протромбиновото време може да се увеличи.

При едновременно приложение на флуконазол и терфенадин е необходимо внимателно наблюдение.

Фармацевтично взаимодействие

Азитромицин

При едновременно приложение на азитромицин и ерготамин или дихидроерготамин е необходимо стриктно наблюдение на състоянието на пациента, тъй като може да се развие токсична реакция, характеризираща се с тежък периферен вазоспазъм и дизестезия.

Лабораторни показатели: много рядко - повишени нива на холестерол и триглицериди, хипонатриемия.

Начин на приготвяне или употреба:

вътре. Приемайте 500 mg (1 таблетка) кларитромицин, 1000 mg амоксицилин (2 капсули) и 30 mg ланзопразол (1 капсула), два пъти дневно сутрин и вечер преди хранене. Таблетките и капсулите не трябва да се чупят или дъвчат и трябва да се поглъщат цели. Продължителността на лечението е 7 дни, ако е необходимо, може да се увеличи до 14 дни. Всеки блистер от Lancid Kit съдържа две таблетки кларитромицин (500 mg), четири капсули амоксицилин (500 mg) и 2 капсули ланзопразол (30 mg) и е предназначен за еднодневно лечение. Една опаковка съдържа 7 блистера и е предназначена за един курс на лечение.

Оставете поръчка:
Под формата на рецептурна форма 107-1 / г

Условия за съхранение

:
Съхранявайте на сухо и тъмно място при температура не по-висока от 25 °C.

Е лекарствен продукт. Необходима е консултация с лекар.

Една капсула Lancid, в зависимост от дозата, може да съдържа 15 или 30 mg ланзопразол.

Списък на помощните вещества

Манитол, лактоза монохидрат, захароза, повидон, хипромелоза фталат, цетилов алкохол.

Списък на съставките на твърди желатинови капсули

Включени в тялото и капачката: желатин, натриев лаурил сулфат, пропил парахидроксибензоат, метил парахидроксибензоат, титанов диоксид, вода. В зависимост от дозировката багрилата се различават: 15 mg - използвано е брилянтно синьо багрило, хинолиново жълто багрило; 30 mg - пурпурно багрило (Ponso 4R).

Формуляр за освобождаване

Ланцид 15 mg

Произвежда се в капсули с размер №3 тюркоаз (съдържание - бели гранули) с надпис MICRO/MICRO. Една опаковка съдържа 3 блистера по 10 капсули.

Ланцид 30 mg

Произвежда се в капсули с размер №1, имащи розов цвят и надпис MICRO/MICRO. Една опаковка съдържа 3 блистера по 10 капсули.

фармакологичен ефект

Лекарството се характеризира противоязвен ефект .

Фармакодинамика и фармакокинетика

Lancid има висока липофилност и е в състояние лесно да проникне в клетките на стомаха, да се концентрира в тях и да предпазва, увеличавайки секрецията. бикарбонати . Освен това образуването на солна киселина се забавя още при използване на терапевтична доза от 30 mg (с 80-97%), без да се засяга подвижността на стомашно-чревния тракт. Повишаване на ефекта се наблюдава на 1-4 дни, а при прекратяване на лекарството секреторната активност постепенно се възстановява.

Информация за фармакокинетиката

Абсорбцията е висока и максималната концентрация при прием на 30 mg се наблюдава вече след 1,5-2 часа и достига 0,75-1,15 mg / l. Свързването в кръвта се извършва при 98%. Времето на полуживот е от 1,3 до 1,7 часа. Метаболизмът е активен в черния дроб, екскрецията - метаболити през бъбреците (14-23%), останалите - през червата.

Показания за употреба

• (екзацербация);
• различни степени ерозивен и улцерозен езофагит ;
• рефлуксен езофагит ;
• тумори в островния апарат на панкреаса;
• неязвен .

Противопоказания

• пациенти с злокачествени неоплазми на стомашно-чревния тракт (необходим е задължителен ендоскопски контрол, тъй като е възможно да се скрият симптомите и да се забави правилната диагноза);
• кърмене, първи триместър на бременността;
• известна чувствителност.

Използвайте с повишено внимание

• чернодробна недостатъчност ;
• втори и трети триместър на бременността;
• пациенти в напреднала възраст и деца под 18 години.

Странични ефекти

• Храносмилателна система: повишен или намален апетит, гадене, коремна болка, диария или запек, развитие неспецифична язва , хипербилирубинемия .
• Нервна система: главоболие, неразположение, виене на свят, сънливост, тревожност.
• Дихателна система: кашлица, инфекции на горните дихателни пътища, грипоподобен синдром .
• Хемопоетични органи: тромбоцитопения усложнено от хеморагични прояви, анемия.
• Странични алергични реакции: фоточувствителност , .
• Друго: миалгия , .

Lancid, инструкции за употреба (метод и дозировка)

Капсулите трябва да се приемат през устата, да се поглъщат и да не се дъвчат.

Препоръчителна дневна доза и курс за различни заболявания

• язви в стомаха и дванадесетопръстника и стресови язви : 30 mg сутрин, преди хранене; курсът обикновено продължава 2-4 седмици;
• различни степени ерозивен и улцерозен езофагит : 30-60 mg; курсът обикновено продължава 4-8 седмици;
• рефлуксен езофагит : 30 mg 4 седмици;
• в Инсуларен апарат на панкреаса : дозата трябва да бъде избрана индивидуално, за да се постигне ниво на производство на базална киселина не повече от 10 mmol / h;
• ликвидиране на Helicobacter pylori - 60 mg разделени на 2 дози в комбинация с антибиотици, например: и прогнозният курс е 1 седмица;
• храносмилане без язви : 15-30 mg 2-4 седмици.

Корекция за специални групи пациенти

Те включват пациенти в напреднала възраст, както и страдащи от чернодробна недостатъчност - началото на лечението се извършва чрез прилагане на половината от дозата, след което постепенно се увеличава до минимум 30 mg.

Предозиране

Няма данни.

Взаимодействие

• С лекарства, метаболизирани в черния дроб по пътя на микрозомното окисление, тяхното елиминиране се забавя, те също включват,

фармакологичен ефект

Тройната терапия, включваща кларитромицин, амоксицилин и ланзопразол, позволява да се постигне висок процент на ерадикация на Helicobacter pylori (85-94%).

Кларитромицин - бактериостатичен антибиотик от групата на макролидите, полусинтетично производно на еритромицин А. Антибактериалният ефект на кларитромицин се дължи на свързването на 50S субединицата на рибозомната мембрана на микробната клетка и потискането на протеиновия синтез на микроорганизмите. Високо ефективен срещу много аеробни и анаеробни грам-положителни и грам-отрицателни микроорганизми, включително Helicobacter pylori. Образуваният в организма метаболит 14(R)-хидроксикларитромицин също има изразена антимикробна активност.

Амоксицилин - полусинтетичен пеницилин, има бактерициден ефект, има широк спектър на действие. Инхибира транспептидазата, нарушава синтеза на пептидогликан (поддържащ протеин на клетъчната стена) по време на деленето и растежа, причинява бактериален лизис. Притежава изразена активност по отношение на Helicobacter pylori. Резистентността на Helicobacter pylori към амоксицилин е рядка. Комбинацията от амоксицилин и кларитромицин има засилен антимикробен ефект срещу Helicobacter pylori.

лансопразол е специфичен инхибитор на протонната помпа (Н + / К + -АТФаза); метаболизира в париеталните клетки на стомаха до активни сулфонамидни производни, които инактивират Н + / К + -АТФаза. Блокира крайния етап на секреция на солна киселина, като намалява базалната и стимулираната секреция, независимо от естеството на стимула. Притежавайки висока липофилност, той лесно прониква в париеталните клетки на стомаха, концентрира се в тях и има цитопротективно действие, повишавайки оксигенацията на стомашната лигавица и повишавайки секрецията на бикарбонат. Скоростта и степента на инхибиране на базалната и стимулираната секреция на солна киселина са дозозависими: рН започва да се повишава 1-2 часа и 2-3 часа след прием съответно на 15 mg и 30 mg ланзопразол; инхибирането на производството на солна киселина при доза от 30 mg е 80-97%. Не засяга подвижността на стомашно-чревния тракт. Инхибиторният ефект се увеличава през първите 4 дни от приема на лансопразол. След спиране на приема киселинността остава под 50% от базалното ниво за 39 часа; "Рикошет" увеличаване на секрецията не се наблюдава. Секреторната активност се нормализира 3-4 дни след края на лекарството. При пациенти със синдром на Zollinger-Ellison ефектът е по-дълъг. Насърчава образуването на специфичен IgA към Helicobacter pylori в стомашната лигавица, инхибира растежа им, повишава антихеликобактерната активност на други лекарства. Повишава концентрацията на пепсиноген в кръвната плазма и инхибира производството на пепсин. Инхибирането на секрецията е придружено от увеличаване на броя на нитрозобактериите и повишаване на концентрацията на нитрати в стомашния секрет. Lansoprazole е ефективен при лечението на язви на стомаха и дванадесетопръстника, резистентни към блокери на H2-хистаминовите рецептори. Осигурява по-бързо зарастване на язви в дванадесетопръстника (85% от дуоденалните язви се лекуват след 4 седмици лечение при доза от 30 mg / ден).

Фармакокинетика

кпаритромицин

Когато се прилага перорално, кларитромицин се абсорбира бързо и добре. Абсолютната бионаличност е около 50%. Храната забавя абсорбцията, без значително да повлияе на бионаличността. При многократно приложение на лекарството не се открива кумулация и естеството на метаболизма в човешкото тяло не се променя. Комуникация с протеини на кръвната плазма - около 80%. След еднократна доза се записват 2 пика на максимална концентрация (Cmax). Вторият пик се дължи на способността на кларитромицин да се натрупва в жлъчния мехур, последвано от постепенно или бързо навлизане в червата и абсорбция. Времето за достигане на максимална концентрация (TC max) с еднократна доза от 500 mg кларитромицин е 2-3 часа.

Кларитромицинът се метаболизира в системата на цитохром Р450 с участието на изоензима CYP3A, инхибитор е на изоензимите CYP3A4, CYP3A5, CYP3A7. След перорално приложение 20% от приетата доза бързо се хидроксилира в черния дроб, за да образува основния метаболит -14(R)-хидроксикларитромицин.

В стационарно състояние концентрацията на 14 (R)-хидроксикларитромицин не се увеличава пропорционално на дозите на кларитромицин, а полуживотът (T 1/2) на кларитромицин и неговия основен метаболит се увеличава с увеличаване на дозата. Нелинейният характер на фармакокинетиката на кларитромицин се свързва с намаляване на образуването на 14 (R)-хидроксикларитромицин и N-деметилирани метаболити с по-високи дози, което показва нелинейността на метаболизма на кларитромицин, когато се приема във високи дози .

При редовен прием от 500 mg / ден, равновесните концентрации (C ss) на непромененото лекарство и неговия основен метаболит в кръвната плазма са съответно 2,7-2,9 μg / ml и 0,83-0,88 μg / ml; полуживот (T 1/2) - съответно 4,8-5 часа и 6,9-8,7 часа. В терапевтични концентрации се натрупва в белите дробове, кожата и меките тъкани (в които концентрациите са 10 пъти по-високи от нивото в кръвната плазма). Екскретира се от бъбреците и червата (20-30% - в непроменена форма, останалата част - под формата на метаболити).

Амоксицилин

Усвояване - бързо, високо. Храненето не влияе на усвояването. Не се разпада в киселата среда на стомаха. Абсолютната бионаличност на амоксицилин зависи от дозата и варира от 75% до 90%. В резултат на перорално приложение на амоксицилин в единична доза от 500 mg, концентрацията на лекарството в кръвната плазма е 6-11 mg / l. Време за достигане на максимална концентрация (TC max) - 1-2 часа. Комуникацията с протеините на кръвната плазма е 17%.

Преминава хистохематични бариери, с изключение на непроменени кръвно-мозъчни; има голям обем на разпределение: намира се във високи концентрации в кръвната плазма, храчките, бронхиалния секрет (при гноен бронхиален секрет разпределението е слабо), плевралната и перитонеалната течност, урината, съдържанието на кожни мехури, белодробната тъкан, чревната лигавица , женски полови органи, простатна жлеза, течност от средното ухо (с възпаление), кости, мастна тъкан, жлъчен мехур (с нормална чернодробна функция). Амоксицилин преминава през плацентата и се намира в малки количества в кърмата. С увеличаване на дозата концентрацията в органите и тъканите се увеличава пропорционално. Концентрацията в жлъчката е 2-4 пъти по-висока от концентрацията в кръвната плазма. В амниотичната течност и съдовете на пъпната връв концентрацията на амоксицилин е 25-30% от концентрацията в кръвната плазма на бременна жена. Слабо прониква през кръвно-мозъчната бариера, с възпаление на менингите (менингит), концентрацията на амоксицилин в цереброспиналната течност е около 20% от нивото в кръвната плазма. Около 7-25% от дозата се метаболизира до неактивна пеницилова киселина.

Времето на полуживот (T 1/2) е 1-1,5 часа. Екскретира се 50-70% непроменен от бъбреците чрез тубулна секреция (80%) и гломерулна филтрация (20%), от черния дроб - 10-20%. Малко количество се екскретира в кърмата. Ако бъбречната функция е нарушена (креатининов клирънс< 15 мл/мин) период полувыведения увеличивается до 5-20 часов. Амоксициллин удаляется при гемодиализе.

лансопразол

Абсорбцията е висока, бионаличността е 80-90%; приемът на храна намалява абсорбцията и бионаличността (с 50%), но инхибиторният ефект върху стомашната секреция остава същият, независимо от приема на храна. При цироза на черния дроб абсорбцията може да бъде забавена. Фармакокинетиката на ланзопразол, като максималната плазмена концентрация (Cmax) и площта под кривата концентрация-време (AUC), е приблизително пропорционална. Ако лекарството се приема 30 минути след хранене, и двата фармакокинетични параметъра се намаляват с 50%.

Храната няма изразен ефект, ако лекарството се приема преди хранене. Комуникация с протеини на кръвната плазма - 97%; при пациенти с увредена бъбречна функция, свързването може да бъде намалено с 1-1,5%. Времето за достигане на максимална концентрация (TC max) след перорално приложение на 30 mg е 1,5-2,0 часа, максималната концентрация (C max) е 0,75-1,15 mg / l. Ланзопразол прониква добре в тъканите, включително париеталните клетки на стомаха. Обемът на разпределение е 0,5 l/kg. Той се метаболизира активно по време на "първото преминаване" през черния дроб с участието на изоензима CYP2C19. Изоензимът CYP3A4 може също да участва в метаболизма. Два метаболита (сулфинил хидроксилат и сулфоново производно) се намират в значителни количества в кръвната плазма, които са неактивни. В киселинната среда на тубулите на париеталните клетки ланзопразолът се трансформира в 2 активни вещества, но не се намира в системната циркулация.

Начало на действието. След първата доза ланзопразол в доза от 30 mg рН на стомашния сок се повишава след 1-2 часа. При прием на лекарството няколко пъти на ден (30 mg), се наблюдава повишаване на pH на стомашния сок през първия час след приложението.

Продължителност на действие - повече от 24 часа. Възстановяването на нивото на секреция на солна киселина до нормалното става постепенно за период от 2 до 4 дни след прием на няколко дози от лекарството.

Времето на полуживот (T 1 / 2) е 1-2 часа, при пациенти в напреднала възраст - 1,9-2,9 часа, в случай на нарушена чернодробна функция - 3,2-7,2 часа.

Екскретира се от тялото под формата на ланзопразол сулфон и хидроксилансопразол с жлъчка (2/3), бъбреци - 14-23% (бъбречната недостатъчност не влияе значително върху скоростта и степента на екскреция).

Показания

- пептична язва на стомаха и дванадесетопръстника (лечение и ерадикационна терапия на инфекция с Helicobacter pylori).

Режим на дозиране

вътре. Приемайте 500 mg (1 таблетка) кларитромицин, 1000 mg амоксицилин (2 капсули) и 30 mg ланзопразол (1 капсула), два пъти дневно сутрин и вечер преди хранене.

Таблетките и капсулите не трябва да се чупят или дъвчат и трябва да се поглъщат цели. Продължителността на лечението е 7 дни, ако е необходимо, може да се увеличи до 14 дни.

Всеки блистер от Lancid ® Kit съдържа две таблетки кларитромицин (500 mg), четири капсули амоксицилин (500 mg) и 2 капсули ланзопразол (30 mg) и е предназначен за еднодневно лечение. Една опаковка съдържа 7 блистера и е предназначена за един курс на лечение.

Страничен ефект

Изброените по-долу нежелани реакции са разпределени според честотата на поява в съответствие със следната градация: много често (≥ 1/10), често (от ≥ 1/100 до< 1/10), нечасто (от ≥ 1/1000 до < 1/100), редко (от ≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000).

Кларитромицин

рядко - левкопения, неутропения, тромбоцитемия, еозинофилия; честота неизвестна - агранулоцитоза, тромбоцитопения.

рядко - свръхчувствителност; честота неизвестна - анафилактични реакции.

рядко - анорексия, загуба на апетит; честотата е неизвестна - хипогликемия (включително при прием на хипогликемични лекарства).

Психични разстройства:често - безсъние; рядко - тревожност, нервност; честота неизвестна - психоза, объркване, деперсонализация, депресия, дезориентация, халюцинации, кошмари, мания.

често - промяна на вкуса (дисгеузия), главоболие; рядко - замаяност, загуба на съзнание, сънливост, тремор; честота неизвестна - конвулсии, загуба на вкусови усещания, нарушено обоняние, загуба на миризма, парестезия.

Нарушения на слуха и нарушения на лабиринта:рядко - световъртеж, увреждане на слуха, шум, звънене в ушите; честотата е неизвестна - загуба на слуха (преминава след прекратяване на лекарството).

Сърдечни нарушения:рядко - удължаване на QT интервала на електрокардиограмата, сърцебиене; честотата е неизвестна - камерна тахикардия от типа "пирует", камерна тахикардия, трептене и камерна фибрилация.

Съдови нарушения:честота неизвестна - необичайно кървене, кръвоизлив.

Респираторни, гръдни и медиастинални нарушения: рядко - кървене от носа.

често - диария, повръщане, диспепсия, гадене, коремна болка; рядко - гастроезофагеална рефлуксна болест, гастрит, прокталгия, стоматит, глосит, подуване на корема, запек, сухота в устата, оригване, метеоризъм; честота неизвестна - остър панкреатит, промяна в цвета на езика и зъбите.

често - атипичен функционален чернодробен тест; рядко - холестаза, хепатит, повишена активност на ALT, повишена активност на AST, повишена активност на GGT; честота неизвестна - чернодробна недостатъчност, хепатоцелуларна жълтеница.

често - обрив, повишено изпотяване; рядко - сърбеж, уртикария, макулопапулозен обрив; с неизвестна честота - злокачествена ексудативна еритема (синдром на Stevens-Johnson), токсична епидермална некролиза (синдром на Lyell), лекарствен обрив с еозинофилия и системни прояви, акне, пурпура на Henoch-Schonlein.

Нарушения на мускулно-скелетната система и съединителната тъкан:рядко - мускулен спазъм, миалгия; честота неизвестна - рабдомиолиза, миопатия, повишени симптоми на миастения гравис.

много рядко - бъбречна недостатъчност, интерстициален нефрит.

рядко - неразположение, треска, астения, болка в гърдите, втрисане, слабост.

Лабораторни показатели:рядко - повишаване на активността на алкалната фосфатаза, повишаване на активността на LDH в кръвта; много рядко - хиперкреатининемия; честотата е неизвестна - повишаване на международното нормализирано съотношение (MHO), увеличаване на протромбиновото време, промяна в цвета на урината, повишаване на концентрацията на билирубин.

Амоксицилин

Нарушения на кръвта и лимфната система:рядко еозинофилия, хемолитична анемия; много рядко - левкопения, неутропения, граюлоцитопения, тромбоцитопения, панцитопения, анемия, миелосупресия, агранулоцитоза, обратимо увеличаване на протромбиновото време и времето на кървене.

Нарушения на имунната система:рядко - оток на ларинкса, серумна болест, алергична пурпура, анафилактична реакция.

Нарушения на нервната система:рядко - главоболие; рядко - възбуда, тревожност, безсъние, атаксия, объркване, хиперкинезия, промяна в поведението, депресия, периферна невропатия, замаяност, конвулсии (при пациенти с нарушена бъбречна функция, епилепсия или менингит).

Стомашно-чревни нарушения:често - гадене, загуба на апетит, повръщане, метеоризъм, меки изпражнения, диария, обрив по устната лигавица, сухота в устата, нарушаване на вкусовото възприятие; рядко - потъмняване на зъбния емайл; много рядко - псевдомембранозен колит, черен "космат" език.

Нарушения на черния дроб и жлъчните пътища:рядко - обратимо повишаване на активността на "чернодробните" трансаминази; рядко - хепатит, холестатична жълтеница.

Нарушения на кожата и подкожната тъкан:често - кожни обриви, сърбеж, уртикария; рядко - ангиоедем (оток на Куинке), полиморфен ексудативен еритем, остра генерализирана екзантематозна пустулоза, токсична епидермална некролиза (синдром на Лайел), злокачествен ексудативен еритем (синдром на Стивънс-Джонсън), булозен и ексфолиативен ексфолиативен синдром.

Бъбречни нарушения:рядко - остър интерстициален нефрит, кристалурия.

Общи нарушения и нарушения на мястото на инжектиране:рядко - лекарствена треска.

лансопразол

Нарушения на кръвта и лимфната система:рядко - тромбоцитопения, еозинофилия, левкопения; рядко - анемия; много рядко - агранулоцитоза, панцитопения.

Нарушения на имунната система:много рядко - анафилактичен шок.

Метаболитни и хранителни нарушения:рядко - анорексия; неизвестна честота - хипомагнезиемия.

Психични разстройства:рядко - депресия; рядко - безсъние, халюцинации, объркване.

Нарушения на нервната система:често - главоболие, виене на свят; рядко - тревожност, световъртеж и парестезия, сънливост, тремор.

Нарушения на органа на зрението:рядко - зрително увреждане.

Стомашно-чревни нарушения:често - гадене, диария, коремна болка, запек, повръщане, метеоризъм, сухота в устата или гърлото; рядко - глосит, кандидоза на хранопровода, панкреатит, нарушено вкусово възприятие; много рядко - колит, стоматит.

Нарушения на черния дроб и жлъчните пътища:често - повишена активност на "чернодробните" трансаминази; рядко - хепатит, жълтеница; много рядко - хипербилирубинемия.

От дихателната система:рядко - кашлица, фарингит, ринит, инфекция на горните дихателни пътища, грипоподобен синдром.

Нарушения на кожата и подкожната тъкан:често - уртикария, сърбеж, обрив; рядко - петехия, пурпура, алопеция, ангиоедем (оток на Quincke), полиморфна еритема, фоточувствителност; много рядко злокачествен ексудативен еритем (синдром на Stevens-Johnson), токсична епидермална некролиза (синдром на Lyell).

Нарушения на мускулно-скелетната система и съединителната тъкан:рядко - артралгия, миалгия, фрактура на бедрото, китката или гръбначния стълб.

Нарушения на бъбреците и пикочните пътища:рядко - интерстициален нефрит.

Нарушения на гениталиите и гърдите:рядко - гинекомастия, импотентност.

Общи нарушения и нарушения на мястото на инжектиране:често - слабост; рядко - подуване; рядко - повишена температура, повишено изпотяване.

Лабораторни показатели:много рядко - повишени нива на холестерол и триглицериди, хипонатриемия.

Противопоказания за употреба

- свръхчувствителност към който и да е компонент на препаратите (основното вещество и/или помощни компоненти), към макролиди, към пеницилини, цефалоспорини, карбапенеми;

- едновременна употреба на кларитромицин със следните лекарства: астемизол, цизаприд, пимозид, терфенадин; с ерго алкалоиди, например, ерготамин, дихидроерготамин; с перорален мидазолам;

- едновременно приложение на кларитромицин с инхибитори на HMG-CoA редуктазата (статини), които до голяма степен се метаболизират от изоензима CYP3A4 (ловастатин, симвастатин), поради повишен риск от миопатия, включително рабдомиолиза;

- едновременно приложение на кларитромицин с колхицин при пациенти с увредена чернодробна и бъбречна функция;

Пациенти с анамнеза за удължаване на QT интервала
вентрикуларна аритмия или камерна тахикардия от типа "пирует";

- пациенти с хипокалиемия (риск от удължаване на QT интервала);

- пациенти с тежка чернодробна недостатъчност, протичаща едновременно с бъбречна недостатъчност;

- Пациенти с анамнеза за холестатична жълтеница/хепатит, развили се при употреба на кларитромицин;

- с порфирия;

- по време на кърмене и бременност;

- пациенти с атопичен дерматит, бронхиална астма, сенна хрема, инфекциозна мононуклеоза, лимфоцитна левкемия, чернодробна недостатъчност, анамнеза за стомашно-чревни заболявания (особено колит, свързан с употребата на антибиотици),

— възраст на децата до 18 години;

- при наличие на дефицит на захараза/изомалтаза, непоносимост към фруктоза, глюкозо-галактозна малабсорбция.

Внимателно

Умерена до тежка бъбречна недостатъчност, умерена до тежка чернодробна недостатъчност, миастения гравис (възможно засилване на симптомите), едновременна употреба с лекарства, които се метаболизират от изоензима CYP3A (например карбамазепин, цилостазол, циклоспорин, дизопирамиддиректникопразолон, например варфарин), хинидин, рифабутин, силденафил, такролимус, винбластин); едновременно приложение с лекарства, които индуцират изоензима CYP3A4 (например рифампицин, фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал, жълт кантарион); едновременно приемане с бензодиазепини, като алпразолам, триазолам, мидазолам за интравенозно приложение; едновременно приемане с блокери на калциевите канали, които се метаболизират от изоензима CYP3A4 (например верапамил, амлодипин, дилтиазем); пациенти с коронарна болест на сърцето (ИБС), тежка сърдечна недостатъчност, хипомагнезиемия, тежка брадикардия (по-малко от 50 удара/мин), както и пациенти, приемащи едновременно антиаритмични лекарства клас IA (хинидин, прокаинамид) и клас III (дофетилид, амиодарон, соталол ), напреднала възраст, анамнеза за кървене, алергични реакции (включително анамнеза), съпътстваща терапия с клопидогрел.

Употреба по време на бременност и кърмене

Лекарството Lancid ® Kit е противопоказано по време на бременност и по време на кърмене.

Употреба при деца

Употребата на лекарството при деца под 18 години е противопоказана.

Предозиране

Кларитромицин

симптоми:може да се появи болка в корема, гадене, повръщане, диария, главоболие, объркване.

лечение:стомашна промивка, поддържаща терапия. Не се отстранява чрез хемо- или перитонеална диализа.

Амоксицилин

симптоми:гадене, повръщане, диария, нарушение на водно-електролитния баланс (в резултат на повръщане и диария), кристалурия.

лечение:стомашна промивка, активен въглен, физиологични лаксативи, лекарства за поддържане на водно-електролитния баланс; хемодиализа.

лансопразол

Не са описани случаи на предозиране с ланзопразол.

лекарствено взаимодействие

Кларитромицин

Когато кларитромицин се прилага едновременно с лекарства, основно метаболизирани от изоензими CYP3A, е възможно взаимно повишаване на техните концентрации, което може да засили или удължи както терапевтичните, така и страничните ефекти. Едновременното приложение с астемизол, цизаприд, пимозид, терфенадин, ерготамин и други алкалоиди на ерго, алпразолам, мидазолам, триазолам е противопоказано.

Предписва се с повишено внимание заедно с карбамазепин, цилостазол, циклоспорин, дизопирамид, ловастатин, метилпреднизолон, омепразол, непреки антикоагуланти (включително варфарин), хинидин, рифабутин, силденафил, симвастатин, такровинилцилпролимус, такровинцилпролимус4 и п. Необходимо е да се коригира дозата на лекарствата и да се контролира концентрацията в кръвната плазма.

Когато се комбинира с цизаприд, пимозид, терфенадин и астемизол, е възможно да се повиши концентрацията на последния в кръвната плазма, да се удължи QT ​​интервала и да се развият сърдечни аритмии, включително камерна пароксизмална тахикардия, мъждене, трептене или вентрикуларна потрикуларна фибрилация, от типа "пирует" (вижте раздел "Противопоказания"). Подобен механизъм на взаимодействие се наблюдава при употребата на лекарства, метаболизирани от друг изоензим на системата цитохром Р450 - фенитоин, теофилин и валпроева киселина. При едновременното назначаване на горните лекарства е необходимо проследяване на концентрацията им в кръвната плазма и ЕКГ.

Кларитромицин може да намали клирънса на триазолам и по този начин да увеличи фармакологичните му ефекти с развитие на сънливост и объркване.

За бензодиазепини, чието отделяне е независимо от изоензимите на CYP3A4 (темазепам, нитразепам, лоразепам), клинично значимо взаимодействие с кларитромицин е малко вероятно.

Има съобщения за повишаване на концентрацията на дигоксин в кръвната плазма на пациенти, приемащи както дигоксин, така и кларитромицин. Съдържанието на дигоксин в кръвната плазма трябва постоянно да се следи, за да се избегне дигиталисовото отравяне и развитието на потенциално смъртоносни аритмии.

Едновременната употреба с ерготамин и дихидроерготамин (производни на ерготамин) може да доведе до остра ерготаминова интоксикация, проявяваща се с тежък периферен вазоспазъм, исхемия на крайниците и други тъкани, включително централната нервна система, и перверзна чувствителност.

Описани са редки случаи на рабдомиолиза, когато кларитромицин се прилага едновременно с инхибиторите на HMG-CoA редуктазата ловастатин и симвастатин.

Ефавиренц, невирапин, рифампицин, рифабутин и рифапентин (индуктори на цитохром Р450) намаляват плазмената концентрация на кларитромицин и отслабват терапевтичния му ефект, като в същото време повишават концентрацията на 14(R)-хидроксикларитромицин.

При едновременно приложение с флуконазол в доза от 200 mg и кларитромицин в доза от 1 g / ден е възможно повишаване на равновесната концентрация и AUC на кларитромицин съответно с 33% и 18%. Не се налага коригиране на дозата на кларитромицин.

Трябва да се обърне внимание на възможността за кръстосана резистентност между кларитромицин и други макролидни антибиотици, както и линкомицин и клиндамицин.

Едновременното приложение на кларитромицин и зидовудин при възрастни пациенти, заразени с HIV, може да доведе до намаляване на равновесното ниво на концентрацията на зидовудин. Необходимо е коригиране на дозите на кларитромицин и зидовудин.

При едновременното назначаване на кларитромицин и ритонавир, атазанавир или други протеазни инхибитори се повишават плазмените концентрации на кларитромицин, който в този случай не трябва да се предписва в доза над 1 g / ден, и на протеазния инхибитор.

При съвместното приложение на кларитромицин и итраконазол е възможно взаимно повишаване на концентрацията на лекарства в кръвната плазма. Пациентите, приемащи едновременно итраконазол и кларитромицин, трябва да бъдат внимателно наблюдавани поради възможно увеличаване или удължаване на фармакологичните ефекти на тези лекарства.

При едновременно приложение на кларитромицин (1 g / ден) и саквинавир (в меки желатинови капсули, 1200 mg 3 пъти на ден), повишаване на AUC и равновесната концентрация на саквинавир съответно със 177% и 187% и кларитромицин с 40 %, е възможно. Когато тези два лекарствени продукта се прилагат едновременно за ограничено време в дозите/формулировките, посочени по-горе, не се налага коригиране на дозата. Тъй като едновременното приложение на колхицин, който е субстрат за CYP3A и P-гликопротеин, и кларитромицин, както и други макролидни инхибитори на CYP3A и P-гликопротеин, инхибирането може да доведе до увеличаване на действието на колхицин, пациентите трябва да бъдат внимателно наблюдавани за откриване на симптоми на токсичност на колхицин. Когато се използва кларитромицин с толтеродин при пациенти с ниска активност на изоензима CYP2D6, може да се наложи намаляване на дозата на толтеродин в присъствието на кларитромицин (инхибитор на изоензимите CYP3A).

Когато кларитромицин се прилага едновременно с верапамил, е възможно понижаване на кръвното налягане, брадиаритмия и лактатна ацидоза.

Когато се използва етравирин, концентрацията на кларитромицин намалява, но концентрацията на активния метаболит 14 (R) -хидроксикларитромицин се увеличава.

При комбинирана употреба на кларитромицин и перорални хипогликемични средства и/или инсулин може да възникне тежка хипогликемия. На фона на едновременното приложение на кларитромицин и някои лекарства, които намаляват концентрацията на глюкоза, като натеглинид, пиоглитазон, репаглинид и розиглитазон, може да настъпи инхибиране на изоензима CYP3A от кларитромицин, което да доведе до хипогликемия. Препоръчва се внимателно проследяване на концентрациите на глюкоза.

Амоксицилин

Антиацидите, глюкозаминът, лаксативите, аминогликозидите, храната забавят и намаляват абсорбцията на амоксицилин; аскорбиновата киселина увеличава усвояването.

Пробенецид намалява екскрецията на амоксицилин от бъбреците и повишава концентрацията на амоксицилин в жлъчката и кръвната плазма. Бактерицидни антибиотици (включително аминогликозиди, цефалоспорини, ванкомицин, рифампицин) - синергичен ефект; бактериостатични лекарства (макролиди, хлорампикол, линкозамиди, тетрациклини, сулфонамиди) - антагонистични.

При прием на амоксицилин в комбинация с метронидазол се наблюдават гадене, повръщане, анорексия, диария, запек, епигастрална болка, лошо храносмилане, в редки случаи жълтеница, интерстициален нефрит, нарушения на хемопоезата.

Амоксицилин повишава ефективността на индиректните антикоагуланти (потиска чревната микрофлора, намалява синтеза на витамин К и протромбиновия индекс), което води до удължаване на времето за съсирване на кръвта. Ако е необходимо, коригирайте дозата на индиректните антикоагуланти. Едновременната употреба на амоксицилин и алопуринол повишава риска от развитие на кожен обрив.

Амоксицилин намалява клирънса и повишава токсичността на метотрексат, вероятно поради конкурентното инхибиране на тубулната бъбречна секреция на метотрексат от амоксицилин. При пациенти, приемащи както амоксицилин, така и метотрексат, плазмените концентрации на последния трябва внимателно да се проследяват. Възможно е да се увеличи времето за абсорбция на дигоксин по време на терапия с амоксицилин. Ако е необходимо, коригирайте дозата на дигоксин.

Диуретиците, алопуринол, оксифенбутазон, фенилбутазон, нестероидни противовъзпалителни средства и други лекарства, които блокират тубулната секреция, повишават концентрацията на амоксицилин в кръвната плазма.

Амоксицилин намалява концентрацията на естроген и прогестерон в кръвната плазма, което може да доведе до загуба на контрацептивния ефект на пероралните контрацептиви. По време на лечението с амоксицилин трябва да се използват допълнителни нехормонални методи за контрацепция.

лансопразол

Ланзопразол забавя елиминирането на лекарства, метаболизирани в черния дроб чрез микрозомно окисление (включително диазепам, фенитоин, индиректни антикоагуланти).

Намалява клирънса на теофилин с 10%.

Той забавя рН-зависимата абсорбция на лекарства, принадлежащи към групите на слабите киселини, и ускорява абсорбцията на лекарства, принадлежащи към групите на основите.

Предотвратява абсорбцията на кетоконазол, итраконазол, ампицилин, железни соли, дигоксин.

Ланзопразол забавя абсорбцията на цианокобаламин.

Съвместим с ибупрофен, индометацин, диазепам, пропранолол, варфарин, орални контрацептиви, фенитоин, преднизолон. Сукралфатът намалява бионаличността на ланзопразол с 30%, така че е необходимо да се спазва интервалът между приема на тези лекарства за 30-40 минути.

Антиацидите трябва да се прилагат 1 час преди или 1-2 часа след приема на ланзопразол, тъй като те забавят и намаляват абсорбцията му.

При доброволци, които едновременно са получавали 60 mg ланзопразол и 400 mg атазанавир на ден, е наблюдавано намаление от 90% в AUC и Cmax на последния. Ланзопразол не трябва да се прилага едновременно с атазанавир.

Ритонавир (субстрат и инхибитор на CYP2C19) може променливо да повлияе на AUC на ланзопразол (увеличаване или намаляване). Ако е необходимо, се препоръчва съпътстваща терапия за проследяване на терапевтичните и възможните нежелани реакции, както и коригиране на дозата на ланзопразол.

Едновременното приложение на лансопразол и такролимус (субстрат на изоензима CYP3A4 и Р-гликопротеина) води до повишаване на плазмената концентрация на последния (до 81%). Плазмените концентрации на такролимус трябва да се проследяват, когато се прилага едновременно с ланзопразол.

Едновременното приложение на флувоксамин (инхибитор на изоензима CYP2C19) и ланзопразол води до четирикратно повишаване на концентрацията на последния в плазмата.

Рифампицин и жълт кантарион (индуцират изоензими CYP2C19 и CYP3A4) могат значително да намалят плазмените концентрации на лансопразол.

Условия за отпускане от аптеките

По рецепта.

Условия за съхранение

На сухо място, защитено от светлина, при температура не по-висока от 25°C. Да се ​​пази извън обсега на деца. Срок на годност - 3 години.

Приложение за нарушения на чернодробната функция

Използвайте с повишено внимание при умерена до тежка чернодробна недостатъчност.

Приложение за нарушения на бъбречната функция

Използвайте с повишено внимание при умерена до тежка бъбречна недостатъчност.

Употреба при пациенти в напреднала възраст

Лекарството трябва да се използва с повишено внимание при пациенти в напреднала възраст.

специални инструкции

Преди започване на терапията е необходимо да се изключи наличието на злокачествен процес (особено при стомашна язва), тъй като лечението, маскирайки симптомите, може да забави правилната диагноза.

Кларитромицин

Дългосрочната употреба на антибиотици може да доведе до образуване на колонии с увеличен брой нечувствителни бактерии и гъбички. При суперинфекция трябва да се предпише подходяща терапия.

При кларитромицин се съобщава за чернодробна дисфункция (повишени плазмени нива на чернодробните ензими, хепатоцелуларен и/или холестатичен хепатит със или без жълтеница). Чернодробната дисфункция може да бъде тежка, но обикновено е обратима. Има случаи на фатална чернодробна недостатъчност, свързана главно с наличието на сериозни съпътстващи заболявания и/или едновременната употреба на други лекарства. Когато се появят признаци и симптоми на хепатит, като анорексия. жълтеница, потъмняване на урината, чувствителност на корема при палпация, терапията с кларитромицин трябва да се спре незабавно.

При наличие на хронични чернодробни заболявания е необходимо редовно проследяване на ензимите в кръвната плазма.

При лечението на почти всички антибактериални средства, включително кларитромицин, са описани случаи на псевдомембранозен колит, чиято тежест може да варира от лека до животозастрашаваща.

Антибактериалните лекарства могат да променят нормалната чревна флора, което може да доведе до растеж на Clostridium difficile. Псевдомембранозен колит, дължащ се на Clostridium difficile, трябва да се подозира при всички пациенти, които изпитват диария след употреба на антибиотици. След курс на антибиотична терапия е необходимо внимателно медицинско наблюдение на пациента. Описани са случаи на развитие на псевдомембранозен колит 2 месеца след прием на антибиотици.

Кларитромицин трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с исхемична болест на сърцето (ИБС), тежка сърдечна недостатъчност, хипомагнезиемия, тежка брадикардия (по-малко от 50 удара/мин), както и когато се използва едновременно с антиаритмични лекарства от клас IA (хинидин, прокаинамид) и клас III (дофетилид, амиодарон, соталол). При тези условия и докато приемате кларитромицин с тези лекарства, трябва редовно да следите електрокардиограмата за увеличаване на QT интервала.

Възможно е да се развие кръстосана резистентност към кларитромицин и други антибиотици от групата на макролидите, както и към линкомицин и клиндамицин.

В случай на остри реакции на свръхчувствителност като анафилактична реакция, синдром на Стивънс-Джонсън, токсична епидермална некролиза, лекарствен обрив с еозинофилия и системни симптоми (DRESS синдром), пурпура на Henoch-Schonlein, кларитромицин трябва незабавно да се преустанови и подходяща терапия.

Съобщава се за обостряне на симптомите на миастения гравис при пациенти, приемащи кларитромицин.

В случай на съвместна употреба с варфарин или други индиректни антикоагуланти е необходимо да се контролира MHO и протромбиновото време.

Амоксицилин

Преди започване на амоксицилин трябва да се вземе подробна анамнеза за предишни реакции на свръхчувствителност към пеницилини, цефалоспорини или други алергени. Описани са сериозни и понякога фатални реакции на свръхчувствителност (анафилактични реакции) към пеницилини. Рискът от такива реакции е най-висок при пациенти с анамнеза за реакции на свръхчувствителност към пеницилини. В случай на алергични реакции е необходимо да спрете приема на амоксицилин и да започнете терапия с антибиотик от друга група. В случай на сериозни реакции на свръхчувствителност трябва незабавно да се вземат подходящи мерки. Може също да са необходими адреналин, кислородна терапия, интравенозни глюкокортикостероиди и управление на дихателните пътища, включително интубация.

Необходимо е да се въздържате от употребата на амоксицилин в случай на съмнение за инфекциозна мононуклеоза, тъй като при пациенти с това заболяване амоксицилинът може да причини кожен обрив, подобен на морбили, което затруднява диагностицирането.

Дългосрочното лечение с амоксицилин понякога води до свръхрастеж на нечувствителни организми.

По време на употребата на амоксицилин се препоръчва периодично да се оценява функцията на бъбреците, черния дроб и хематопоезата. Амоксицилин трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с чернодробно увреждане. Проследяването на чернодробната функция трябва да се извършва редовно. При пациенти с увредена бъбречна функция дозата на амоксицилин трябва да се намали в зависимост от степента на увреждане.

Амоксицилин може да провокира неспецифично свързване на имуноглобулини и албумини към еритроцитната мембрана, което може да е причина за фалшиво положителна реакция при теста на Кумбс.

При пациенти с намалена диуреза много рядко се наблюдава кристалурия. По време на терапията с амоксицилин, адекватен прием на течности и поддържане на достатъчна диуреза са изключително важни.

При пациенти с холангит или холецистит антибиотиците могат да се предписват само ако протичането на заболяването е леко и при липса на холестаза. По време на терапията с амоксицилин е необходимо да се знае за възможното развитие на суперинфекция (обикновено причинена от бактерии от рода Pseudomonas spp. или гъбички от рода Candida). В този случай терапията с амоксицилин трябва да се преустанови и/или да се предпише подходящо лечение.

Ако тежката диария продължава, трябва да се подозира псевдомембранозен колит, причинен от антибиотици, който може да представлява заплаха за живота на пациента (воднисти изпражнения, примесени с кръв и слуз; тъпа широко разпространена или коликаща коремна болка; треска, понякога тенезми). В такива случаи приемът на амоксицилин трябва да се преустанови незабавно и да се започне специфично лечение, като ванкомицин. В същото време лекарствата, които намаляват перистатиката на стомашно-чревния тракт, са противопоказани. Екскрецията на амоксицилин води до неговото високо съдържание в урината, което може да доведе до фалшиво положителни резултати при определяне на глюкозата в урината (например тест на Бенедикт, тест на Фелинг). В този случай се препоръчва да се използва методът на глюкозооксидазата за определяне на концентрацията на глюкоза в урината.

Ако е необходимо, едновременната употреба на амоксицилин с антикоагуланти, протромбиново време или INR трябва внимателно да се следи при предписване или отмяна на амоксицилин.

При едновременната употреба на естроген-съдържащи орални контрацептиви и амоксицилин трябва да се използват други или допълнителни методи за контрацепция, когато е възможно.

При продължителна употреба на амоксицилин, нистатин, леворин или други противогъбични лекарства трябва да се предписват едновременно.

лансопразол

Препоръчва се да се избягва комбинираната употреба на инхибитори на протонната помпа и клопидогрел. Когато се използват заедно, рискът от повторен инфаркт на миокарда, хоспитализация за сърдечен удар или нестабилна стенокардия, инсулт, многократна реваскуларизация се увеличава. Ако едновременното приложение е абсолютно необходимо, пациентите трябва да бъдат внимателно наблюдавани.

Препоръчва се да се избягва комбинираната употреба на инхибитори на протонната помпа и антиретровирусни лекарства при HIV-инфектирани пациенти. Ако е необходимо едновременно приложение с атазанавир/ритонавир, се препоръчва да се спазва 12-часов интервал между приема на ланзопразол и тези лекарства, както и да не се превишава дозата на ланзопразол от 30 mg.

Когато се комбинира с антиретровирусни лекарства (индинавир, нелфинавир, атазанавир), както и кетоконазол, итраконазол, позаконазол, цефподоксим, цефуроксим и ампицилин, е необходимо да се следи тяхната ефективност и появата на резистентност.

Едновременното приложение с иматиниб може да повиши риска от нежелани реакции (потенциално взаимодействие чрез CYP3A4), особено при лица с анамнеза за тежки алергични реакции.

Поради повишен риск от миотоксичност, пациентите, приемащи аторвастатин, ловастатин или симвастатин, трябва да бъдат внимателно наблюдавани по време на едновременната употреба на ланзопразол.

При пациенти, приемащи едновременно варфарин, е необходимо проследяване на протромбиновото време и MHO.

Дългосрочната употреба на инхибитори на протонната помпа повишава риска от инфекция (включително Salmonella, Campylobacter, Clostridium difficile). Ползата от предотвратяване на кървене от горния стомашно-чревен тракт трябва да се прецени спрямо потенциалния риск от пневмония, свързана с вентилатор.

Дългосрочната употреба на инхибитори на протонната помпа повишава риска от фрактури при жени в менопауза.

По време на лечението трябва да се избягва употребата на алкохолни напитки.

фармакогенетичен фактор.Ефективността на лекарството зависи от генетичния полиморфизъм на CYP2C19. При пациенти, принадлежащи към "бавните метаболизатори" (тип PM), ефективността е по-висока, ерадикацията на Helicobacter pylori се постига значително по-често в сравнение с "бързите метаболизатори" (HomEM-тип), дори на фона на резистентност към кларитромицин .

„Синдром на отнемане“ или „възвръщане на киселината“ при спазване на препоръките за продължителността на употреба на ланзопразол не е типично.

Влияние върху способността за шофиране на механизми и автомобил

По време на лечението трябва да се внимава при шофиране на превозни средства и участие в други потенциално опасни дейности, които изискват повишена концентрация на внимание и скорост на психомоторните реакции, тъй като лекарството може да причини слабост, сънливост и замаяност.