OTEVŘENO
zavřít

Seznam léků na bakteriální lyzáty. Bakterie lyzáty: jak se nepřátelé mění v přátele

Rozvoj farmaceutického průmyslu vedl k potřebě vyvinout léky, které si dokážou zachovat své léčivé vlastnosti za různých vnějších podmínek. Například přípravky na bázi biologicky aktivních složek. Jak jsou v takových přípravcích zachovány prospěšné mikroorganismy? Ke skladování dochází díky inovativnímu způsobu sušení biologických složek léčiva. Tato metoda se nazývá lyofilizace a samotná látka, takto zpracovaná, se nazývá „lyofilizát“. Co to je, v jakých přípravcích se používá, jaký má účinek - více se dozvíte v tomto článku.

Co je to lyofilizace?

Skutečným průlomem ve farmaceutickém průmyslu byl vynález metody lyofilizace. V překladu z řečtiny toto slovo znamená „rozpustit“, „vysušit“. Podstata metody spočívá v dehydrataci zdravotnického materiálu zmrazováním a dalším sušením vakuovým způsobem. Výhody tohoto způsobu přípravy komponent pro lékařské přípravky jsou:

  • je prováděno minimální fyzikální a chemické zpracování biologického materiálu, což umožňuje co nejvíce zachovat užitečné vlastnosti látek;
  • v procesu lyofilizace dochází k minimální změně struktury a tvaru výchozího materiálu;
  • výrazně zvyšuje trvanlivost léku;
  • podmínky skladování se rozšiřují, například při vysokých teplotách nebo vysoké vlhkosti.

Z historie lyofilizační metody

Relativně nedávno vynalezený lyofilizát. Co to je, lékaři poprvé zjistili v roce 1909. Tehdy se ji vědcům poprvé podařilo takto vysušit.O něco později byla suchá krevní plazma sklizena lyofilizací. Ve stejném období ruští vědci vyvinuli první přístroj pro sublimaci, po kterém se začala rozvíjet a široce šířit lyofilizace. Touto metodou se začalo vyrábět široké spektrum léčiv: krevní plazma, bakteriální přípravky, hormony, antibiotika a další.

Účel vakuového lyofilizace

Tento způsob přípravy komponent je nejrozšířenější ve farmaceutickém průmyslu. Jak lyofilizát vzniká, co to je a kde se tato metoda používá? Pomocí této metody sušení se vyrábí různé lékařské přípravky. Kromě toho se však tato metoda používá v chemickém a potravinářském průmyslu. Vyrobené lyofilizáty si zachovávají užitné vlastnosti, nevyžadují přísné podmínky skladování, mají delší trvanlivost a jsou pro spotřebitele maximálně bezpečné.

Lyofilizační zařízení

Pro výrobu lyofilizátu byla vyvinuta speciální zařízení. Návod k použití takových zařízení vyžaduje speciální technické znalosti a dovednosti. Osvědčily se systémy pro lyofilizaci francouzské produkce "Yuzifroy", německé "Hohvakumm", anglické "Edward", americké "Stoke". V Rusku je nejrozšířenějším zařízením Friger české výroby.

Koncept bakteriálních lyzátů

Pro výrobu imunostimulačních, antivirových léků se používá lyofilizát bakteriálních lyzátů. Pojďme se podívat, co taková složitá lékařská terminologie vlastně znamená. Nejprve musíte zjistit, co jsou bakteriální lyzáty. Nejde o nic jiného než o mikroskopické částice bakterií vzniklé působením mechanických, chemických nebo tepelných vlivů. A proto se stávají lyofilizáty v procesu speciálního sušení.

Aplikace bakteriálních lyzátů

Jako imunostimulanty se používají bakteriální lyzáty vysušené lyofilizací. Mechanismus účinku je podobný jako u vakcíny. Jakmile se virus dostane do těla, způsobí reakci lidského imunitního systému a produkuje ochranné protilátky. V případě další infekce člověka patogenním mikroorganismem tedy imunitní systém zareaguje úplně jinak než při prvotní infekci. Přítomnost ochranných protilátek v těle, které se vytvořily v důsledku toho, že člověk užil lyofilizát bakterií pro profylaktické účely, výrazně sníží pravděpodobnost infekce nebo těžkého průběhu onemocnění. Nejčastěji se pomocí takových léků předchází respiračním virovým onemocněním.

Formy aplikace lyofilizátů

Lékařské přípravky - lyofilizáty se vyrábějí v různých formách: ve formě emulzí, suchého prášku a roztoků. Takže například lék "Bifidumbacterin" je lyofilizát ve formě suchého prášku, který před použitím vyžaduje zředění. Správné dávkování a způsob podávání může předepsat pouze lékař.

Roztok lyofilizátů pro injekce

Často používaný lyofilizát pro injekci. Pro intramuskulární a medikamentózní léčbu je nutné připravit lékařský roztok. Je lepší, když takový postup provádí odborník, protože je nesmírně důležité přísně dodržovat proporce a technologii ředění látek. V opačném případě můžete lék nejen zkazit (pokud je spojení nesprávné, může dojít k chemické reakci, jako je oxidace), ale také poškodit zdraví pacienta. Každá droga má své vlastní charakteristiky kultivace a použití.

Například injekce se provádějí s léky, jako je Longidaza, Chondrolon. Jak naředit lyofilizát určený k injekci? Zvažte metodu na příkladu antifungálního léku Vfend. Tento lék je suchý prášek balený ve sterilních lahvičkách. Příprava injekčního roztoku se provádí ve 2 stupních: přímé rozpuštění a následné zředění výsledné koncentrované látky. Lahvička léku musí být rozpuštěna ve 20 ml dodaného rozpouštědla. Poté se požadovaný jednorázový objem koncentrátu léčiva zředí roztokem chloridu sodného nebo glukózy.

Imunomodulační lék "Polyoxidonium"

"Polyoxidonium" je dalším příkladem léku, který se používá intramuskulárně a Tento lék je lyofilizát. Návod k použití uvádí, že je předepisován jak dětem od 6 měsíců, tak dospělým s komplikovanými virovými respiračními infekcemi nebo za účelem jejich prevence.

Dávkování léku je předepsáno ošetřujícím lékařem s přihlédnutím k mnoha faktorům. Pro výrobu intramuskulárního roztoku se 6 mg lyofilizátu rozpustí ve 2 ml chloridu sodného. A pro intravenózní injekci budou zapotřebí 3 ml rozpouštědla, poté se koncentrát zředí ve 200 ml roztoku gemodez nebo dextrózy.

"Polyoxidonium lyofilizát" může vyvolat alergickou reakci a je neslučitelný s některými jinými léky, proto se před použitím poraďte se svým lékařem a pečlivě si přečtěte pokyny.

Lék "Bifidumbacterin lyofilizát": návod k použití

Léčivý přípravek "Bifidumbacterin" je lyofilizát živých bakterií. Dostupné ve formě suchého prášku pro přípravu perorálních roztoků.

Používá se například po delším užívání antibiotik nebo při dětské dysbakterióze. Je předepsán pro onemocnění, jako jsou:

  • střevní infekce;
  • žaludeční a duodenální vřed;
  • pankreatitida;
  • otravy a další poruchy trávicího systému.

"Bifidumbacterin lyofilizát" se také používá externě. Návod k použití naznačuje, že na hnisavé rány můžete aplikovat aplikaci vyrobenou z gázy namočené v roztoku léku.

Vaginálně se používá při porušení vaginální mikroflóry, rektálně v pooperačním období.

Lék je předepisován i pro novorozence, mohou jej užívat i kojící matky. Během těhotenství byste se před použitím léku měli poradit se svým lékařem.

Prášek léčiva se rozpustí v malém množství teplé tekutiny: mateřské mléko, fermentované mléčné výrobky, šťáva, vařená voda. Dávkování závisí na věku a onemocnění pacienta.

Je velmi důležité si uvědomit, že Bifidumbacterin nemůžete zředit v horké kapalině, užívat jej paralelně s antibakteriálními léky a také skladovat zředěný prášek.

Lyofilizát "Interferon"

Lék ruské výroby "Interferon lyofilizát" se vyrábí ve formě prášku baleného v lahvičkách. Složky obsažené v jeho složení jsou přírodní alfa-interferon a leukocyty z krve dárců. "Interferon" je antivirové činidlo a také zvyšuje odolnost těla vůči různým druhům infekcí.

Droga se používá nazálně, tj. instilována nebo stříkána speciálními zařízeními do nosních cest. K provedení takového postupu je nejprve nutné rozpustit lyofilizát. K tomu otevřete jednu lahvičku a přidejte do ní destilovanou teplou vodu až po zvýrazněnou značku 2 ml. Poté musíte lahvičku protřepat, dokud se suché částice nerozpustí.

Roztok se instiluje do nosu 5 kapek několikrát denně nebo se provádí inhalační procedura pomocí speciálních zařízení.

V žádném případě nepodávejte intravenózně nebo intramuskulárně, stejně jako lyofilizát! Pokyn k léku uvádí pouze nosní způsob použití.

Vynález lyofilizátů přispěl ke vzniku mnoha moderních farmakologických přípravků. Tato forma uvolňování léků výrazně snižuje jejich náklady a zvyšuje se a použití nezpůsobuje žádné zvláštní potíže ani doma. Ale jako každý jiný lék vyžaduje předchozí konzultaci s odborníkem na léky-lyofilizáty. Co to je, v jakých případech je nutné užívat takový lék, podrobně vysvětlí pouze ošetřující lékař.

Jaké krásné letní dny! Voda a vzduch, prostoupené slunečním zářením, prostě dýchají zdravím. Ale spolu s podzimními dešti a chladem přichází do našich životů i období nachlazení. Lidé se „vyzbrojují“ kapesníky, kašlou nebo kýchají současně. Opravdu neexistují prášky, které by člověka ochránily před nachlazením? Odborníci tvrdí, že bakteriální přípravky pomohou odolat infekcím dýchacích cest. Co jsou bakteriální lyzáty a jak je správně používat?

Bakterie jsou nejstarší živé organismy. Mikrobiologové již popsali asi deset tisíc druhů těchto neviditelných tvorů. Podle vědců je jich ale na Zemi více než milion.

Bakteriální mikroorganismy mohou být přáteli i nepřáteli člověka. Mnohé z nich, které se dostanou do lidského těla, se stávají zdrojem těžkých onemocnění. Zejména bakteriální infekce dýchacích cest. Cílené jsou děti ve věku 1 až 5 let. Dětská úmrtnost na akutní respirační onemocnění je podle lékařských statistik v zemích Evropské unie na třetím místě.

Hlavním úkolem všech lékařů a lékárníků na světě se stalo vytvoření tablet, které nejen co nejvíce usnadňují stav nemocného člověka, ale pomáhají přímo předcházet infekci.

Skutečným revolučním průlomem v boji proti respiračním onemocněním bylo vytvoření bakteriálních lyzátů. Přípravky se vyrábějí na bázi kmenů patogenních bakterií. Za normálních podmínek tyto mikroorganismy způsobují onemocnění:

  • dýchací trakt;
  • ústní dutina;
  • močového systému.

Díky technologii lýzy jsou nebezpečné bakterie inaktivovány. Nejsou již zdrojem onemocnění, ale zachovávají si celou svou konstituci. Lyzáty se dostávají do složení léku na sliznicích a přivádějí lidský imunitní systém do „plné bojové připravenosti“. Při napadení životaschopnými mikroby Enterococcus faecalis bude tělo připraveno je důstojně odmítnout.

Poznejte hrdiny od vidění

Stojí za to se seznámit s našimi malými obránci, pokud poskytují lidstvu tak neocenitelnou službu v boji proti vážným onemocněním. Na výrobě lyzátů se podílí:

  • Enterococcus faecium;
  • Enterococcus faecalis;
  • Escherichia coli.

Tyto mikroorganismy hrají v životě člověka dvojí roli. Na jedné straně Enterococcus faecium, Enterococcus faecalis mohou způsobit těžká onemocnění. Staly se odolnými vůči antibiotikům, takže může být obtížné se s nimi vypořádat.

Na druhou stranu jsou nedílnou součástí léků s probiotiky. Například nepatogenní kmen Enterococcus faecium se používá při výrobě přípravků Hilak Forte a Linex.

Uvolňovací formuláře

Farmaceutický průmysl vyrábí lyzáty ve formě:

  • kapsle;
  • pastilky;
  • ampule pro injekci;
  • Krémy, masti;
  • rektální čípky.

Při infekcích dýchacích cest lékaři svým pacientům nejčastěji předepisují „Směs lyzátů bakterií“, nosní sprej a pastilky. Lyzáty pokrývají sliznici hrdla tenkou ochrannou vrstvou, která slouží jako bariéra pro patogenní bakterie. Kromě toho se v místě léku prudce zvyšuje obsah imunokompetentních buněk, které vytvářejí účinek očkování.

Resorpce tablet aktivuje obranyschopnost organismu téměř okamžitě. Vrstva lyofilizovaných bakterií zabraňuje zlým mikrobům uchytit se na sliznici. To znamená, že nedostanou příležitost aktivně žít a množit se a otravovat člověka produkty své životně důležité činnosti.

V návodech k přípravkům výrobci zaměřují pozornost spotřebitelů na místní působení lyzátů. Pastilky mají totiž terapeutický účinek přímo v místě infekce. Jejich použití zároveň minimalizuje vedlejší účinky.

Ale pokud mluvíme o nežádoucích důsledcích, měli bychom uvést příznaky, které jsou vzácné, ale vyskytují se v lékařské praxi:

  • porucha stolice;
  • nevolnost;
  • bolení břicha;
  • alergické vyrážky;
  • zvýšení teploty.

V případě výrazných příznaků byste měli přestat užívat tablety a určitě kontaktujte svého lékaře, který vybere analog léku, který je pro pacienta vhodnější.

Výrobci se v návodech zaměřují na to, že je možné užívat tablety v kombinaci s antibiotiky, že v tomto případě bakteriální lyzáty nenechávají onemocnění šanci na progresi a výrazně urychlují uzdravení.

Cílový bod – močový systém

Bohužel pacienti se stížnostmi na infekce močového měchýře a močovodů často chodí k lékaři. Podle statistik zná 25 % ženské populace planety nemoci, jako je cystitida a uretritida. Viníky utrpení jsou bakterie Escherichia coli a Enterococcus faecalis.

Je nebezpečné ignorovat i drobné příznaky onemocnění. Nedostatek řádné léčby vyvolává vážné poruchy v močovém systému. Infekce se může rozšířit do ledvin a léčba pak může být dlouho odložena.

Lizaty pomůže zbavit se nepříjemného onemocnění a vrátit se k normálnímu životnímu stylu. Lékárníci přišli na to, jak může sám původce infekce Escherichia coli porazit nemoc. Pomocí technologie lýzy se získává lyofilizovaný lyzát bakterií Escherichia coli pro léčbu a prevenci cystitidy.

Droga se vyrábí převážně ve formě kapslí. Ale pro pacienty, kteří je z objektivních důvodů nemohou užívat, může ošetřující lékař zvolit analog ve formě tablet, injekcí, čípků nebo kapek.

Před použitím léku si přečtěte pokyny. Užívání tobolek je zřídka doprovázeno poruchami fungování těla. Ale měli byste se poradit s lékařem o konzultaci s negativními příznaky:

  • bolest hlavy;
  • ekzém;
  • zimnice.

Stojí za to připomenout, že užívání Lysate of Escherichia coli bakterií podporuje rychlé uzdravení. Bez pomoci a asistence samotného pacienta si ale neviditelní pomocníci se zákeřnou nemocí neporadí. Pacienti musí dodržovat osobní hygienu, pitný režim, dodržovat doporučení lékaře.

Znalci ženské krásy

Ve světě léků se to hemžilo bakteriemi a oni se rozhodli ovládnout novou oblast – kosmetický průmysl. V prodeji se objevil probiotický krém s bakteriálními lyzáty na oční víčka.

Krém obsahuje pouze přírodní složky:

  • Lyzát bakterie Micrococcus Luteus;
  • bifido- a laktobacily;
  • vitamíny;
  • aminokyseliny;
  • kosmetické oleje.

O účinku kosmetického přípravku nadšeně hovoří ženy, které na sobě produkty testovaly. Dá se předpokládat, že probiotické krémy zaujmou své právoplatné místo na toaletním stolku krásné poloviny lidstva.

Co přitahovalo křehké dámy k používání kosmetiky na bázi Lysates?

  1. Kůže se stává hladkou a jemnou na dotek.
  2. Tmavé kruhy pod očima mizí.
  3. Snížení otoku dolního víčka.
  4. Krém se rychle vstřebává.
  5. Jogurtová jemná vůně kosmetiky.

Kosmetiku obsahující lyzáty bakterií skladujte nejlépe v chladničce. Pak se krém bude 24 hodin denně starat o krásu pleti své paní.

Bakteriální lyzáty (BL) pro léčbu a prevenci infekcí dýchacích cest jsou souborem neaktivních bakterií, které si nemohou ublížit, ale způsobují imunitní odpověď. Když to zjednodušíme na srozumitelnějším příkladu, tak v principu jde o obdobu očkování s cílem stimulovat přirozené ochranné funkce těla na buněčné úrovni.

Nejčastěji se okamžitě používá směs antigenů (patogenů) z lyzátů různých bakterií: stafylokoky, streptokoky, Klebsiella a další druhy, které vyvolávají tonzilitidu, sinusitidu a další onemocnění ORL. Tyto směsi se nazývají lyofilizované, protože se vyrábějí speciální metodou sušení při nízké teplotě nebo pomocí chemických reakcí. Tento způsob sušení umožňuje zachránit proteinovou část bakterií, takže buňky imunitního systému určují jejich cizorodost a aktivují své obranné mechanismy.

Klady BL a argumenty zastánců

Použití bakteriálních lyzátů sahá až do konce devatenáctého století a nyní je široce používáno v mnoha zemích. V posledních několika desetiletích se BL používá u dospělých i dětí, zejména k prevenci a léčbě bakteriálních infekcí dýchacích cest. Moderní lyofilizovaný bakteriální lyzát je jak specifické, tak nespecifické imunostimulační činidlo. Může být předepsán k prevenci a léčbě onemocnění ORL, včetně účinků nachlazení a chřipky. Mezi hlavní výhody patří:

  • malý počet vedlejších účinků (s výjimkou alergických reakcí);
  • dobré výsledky v komplexní terapii recidivujících respiračních infekcí (akutní a chronické bronchitidy, tonzilitida, tonzilitida, faryngitida, laryngitida, rýma, sinusitida a zánět středního ucha);
  • účinnost při léčbě nebo alespoň snížení počtu relapsů (exacerbací) chronických infekcí ve srovnání s antibiotiky, která je vhodné používat pouze v akutním období onemocnění.

Neméně důležité je pohodlí ambulantního příjmu. Lyzáty bakterií pro resorpci se používají podle dvou schémat:

  1. Při akutních stavech jedna tableta denně pod jazyk (minimálně deset dní), dokud příznaky nezmizí.
  2. Prevence exacerbací - jedna tableta denně k rozpuštění pod jazykem po dobu 10 po sobě jdoucích dnů s následnou 20denní přestávkou. Cyklus se opakuje tři po sobě jdoucí měsíce.

Zastánci uvádějí údaje z rozborů lékařských publikací v pediatrických a dospělých studiích, kde použití přípravků z bakteriálních lyzátů pomohlo zkrátit dobu hospitalizace a počet epizod exacerbací, dobu invalidity. Zdá se, že směs bakteriálních lyzátů je schopna rekrutovat specifické imunokompetentní buňky prostřednictvím aktivace receptoru pro rozpoznávání patogenů pro zvýšení produkce určitých cytokinů a imunoglobulinů.

Proti a argumenty skeptiků

Hlavní stížností skeptiků je neuspokojivá kvalita dostupného výzkumu. Analýza téměř 170 článků PubMED, včetně údajů o pozitivních výsledcích léčby baklizáty, dostatečně nesplňuje kritéria průkaznosti.

Otorinolaryngologové upozorňují na možná rizika pro spotřebitele v případě odmítnutí antibiotické léčby ve prospěch BL. U akutní tonzilitidy a sinusitidy je užívání antibiotik nezbytné, aby se předešlo závažným komplikacím. Při deklaraci účinnosti bakteriálních lyzátů dochází k záměně konceptů v akutním období protože by se měly používat pouze navíc (současně), nikoli však místo toho. Mějte na paměti, že lyzáty bakterií pro krk jsou různě účinné proti různým patogenům. Například modulace imunity pomocí BL dobře pomohla proti Haemophilus influenzae, ale ne dostatečně proti beta-hemolytickému streptokoku.

S ohledem na imunostimulaci pomocí BL u chronických infekcí v období remise je důležitý individuální přístup:

  • vzít v úvahu tendenci osoby k alergickým reakcím;
  • zkontrolujte anamnézu autoimunitních onemocnění nebo dědičnou predispozici k nim.

Mnoho aspektů BL (včetně mechanismu účinku) je stále špatně pochopeno, což zastánci uznávají. Proto jsou nutné velké klinické studie, než bude možné BL s jistotou zavést do arény veřejného zdraví.

Jaké přípravky bakteriálních lyzátů jsou dostupné v našich lékárnách?

V tabulce je uvedeno 6 přípravků obsahujících směs bakteriálních lyzátů, po kterých je největší poptávka. Porovnejme je s následujícími kritérii: rozsah lyofilizovaných kmenů, forma uvolňování a způsoby aplikace, věk, od kterého je možné použití.

srovnávací tabulka
název Počet druhů bakterií Formulář Od jakého věku
Broncho-Munal a Broncho-Munal P (Slovinsko) 8 (směs OM-85) Kapsle (ústy) od 12 let, normální, od 6 měsíců. - "P" (dětské)
Broncho-Wachsom (Švýcarsko)
Ismigen (Rusko) 8 (včetně 6 podtypů Streptococcus pneumoniae) Tablety (ústy) Od 3 let
Imudon (Rusko) 12 Pastilky Od 3 let
IRS-19 (Rusko) 13 (včetně 6 podtypů Streptococcus pneumoniae) Sprej (do nosu) Od 3 měsíců
Ribomunil (Francie) 5 Granule nebo tablety (ústy) Od 6 měsíců
Uro-Wachsom (Švýcarsko) [přidáno] 1 (18 kmenů E. coli) Kapsle (ústy) Od 3 let (kapsli můžete otevřít a obsah nalít do nápoje)

Kromě Ribomunilu a IRS-19 mají všechny ostatní stejný a standardní režim pro tyto léky: od 10 dnů do vymizení příznaků as preventivním cílem po dobu 10 dnů po dobu tří měsíců (interval 20 dnů). Rozdíly mezi Broncho-Munal a Broncho-Vaksom jsou podrobně analyzovány.


Závěr

Přípravky na bázi bakteriálních lyzátů mohou být mezičlánkem mezi jinými imunomodulátory a antibiotiky při léčbě chronických recidivujících infekcí. Výsledky existujících studií o účinnosti BL jsou povzbudivé, ale mohou obsahovat střet zájmů nebo být nařízeny výrobci. Měly by být prováděny randomizované studie s velkým počtem pacientů vybraným podle onemocnění a jeho závažnosti. Přítomnost přesvědčivějších důkazů o příznivých účincích lyzátů jim umožní získat oporu ve výklenku užitečné a bezpečné léčby a prevence.

Preferanskaya Nina Germanovna
Docent katedry farmakologie Farmaceutické fakulty První moskevské státní lékařské univerzity. JIM. Sechenov, Ph.D.

Za nepříznivých podmínek začnou „vstupní brány“ makroorganismu propouštět různé patogeny. Patogenní mikroorganismy vstupují do těla a narážejí na různé fyzikální a mechanické překážky. Makroorganismus v reakci na průnik mikroorganismů a jejich patogenní působení mobilizuje všechny své zpočátku nespecifické, posléze specifické obranné faktory.

Vzhledem k rostoucí rezistenci mikroflóry je novým přístupem ve farmakoterapii nejčastějších infekčních onemocnění použití nové třídy léků na bázi bakteriálních lyzátů. Bakteriální lyzáty jsou vysoce účinné a bezpečné. Ve většině případů při lokálním použití těchto léků dochází k úplnému uvolnění z mikroorganismů nebezpečných pro tělo. Působení léků na bázi bakteriálních lyzátů je zaměřeno nejen na zničení mikroorganismů a toxických produktů jejich životně důležité aktivity, ale také na obnovu a aktivaci silné imunitní reakce. Působení bakteriálních lyzátů se uskutečňuje prostřednictvím polymorfonukleárních lymfocytů, které mají cennou schopnost rozpoznávat cizí materiál; prostřednictvím B-lymfocytů zapojených do tvorby protilátek; prostřednictvím dendritických buněk, které produkují převážně cytokiny a plní důležité imunoregulační funkce, stejně jako přirozené zabíječe a mononukleární fagocyty, které ničí většinu patogenních agens, které se dostaly do těla.

Preparáty bakteriálních lyzátů jsou nejčastěji označovány jako imunokorektory mikrobiálního původu, což jsou molekulární agens asociované s patogeny, které vedou ke kaskádě lokálních imunitních odpovědí a stimulují imunitní odpověď prostřednictvím rozpoznávacích receptorů. Bakteriální lyzáty obsahují rozdrcené usmrcené bakterie. Při jejich použití v těle pacienta se shrne produkce imunomodulátorů, vytvoří se kvalitativně nová stabilní imunita. Po dvou týdnech aplikace na lyzáty hlavních kmenů patogenů je imunologická paměť fixována až na šest měsíců, takže léky se používají v kurzech 2krát ročně. Bakteriální lyzáty jsou nejčastěji klasifikovány podle jejich farmakoterapeutických charakteristik na používaná léčiva:

  • v otolaryngologii a stomatologii - IRS19, Imudon, Ismizhen;
  • v pneumologii - Broncho-munal, Broncho-vaxom, Ribomunil;
  • v urologii - Urovaxom;
  • v gynekologii - Floragin;
  • v proktologii - Pasteurisan, Pasteurisan forte;
  • v dermatologii - Actinolyzát.

BAKTERIÁLNÍ LYZÁTY PRO INFEKCE V OTORHINOLARYNGOLOGII A STOMATOLOGII

IRS 19— imunostimulační respirační sprej na bázi 19 bakteriálních lyzátů ( Streptococcus pneumoniae typ I Streptococcus pneumoniae typ II Streptococcus pneumoniae typ III Streptococcus pneumoniae typ V Streptococcus pneumoniae typ VIII Streptococcus pneumoniae typ XII Haemophilus influenzae typ B Klebsiella pneumoniae ss pneumoniae substancie, Staphylococcus aureus, Neflavaissus, Neflavascus, Neflagales, Streptococcus aureus, ssflagales skupina C, Streptococcus skupiny G, Enterococcus faecium, Enterococcus faecalis).

Při použití různých druhů streptokoka, stafylokoka, enterokoka, klebsielly, moraxely, Haemophilus influenzae obsažených v IRS 19 se zvyšuje nespecifická a specifická imunita. Nespecifická imunoprotekce se projevuje zvýšením fagocytární aktivity makrofágů, zvýšením obsahu lysozymu. Proteolytický enzym lysozym je syntetizován makrofágy, neutrofily a dalšími fagocytujícími buňkami a neustále se dostává do tělesných tekutin a tkání (krev, lymfa, sliznice). Lysozym ničí glykoproteiny (muramyldipeptid) bakteriální buněčné stěny, což vede k lýze a aktivuje se fagocytóza poškozených buněk. Specifická ochrana je způsobena lokálně vytvořenými protilátkami třídy imunoglobulinů typu A (IgA). Tvorba protilátek aktivuje lysozym.

Asi 60 % všech IgA se nachází ve slizničních sekretech a existuje ve dvou formách – sérové ​​a sekreční. Sérový IgA má vysokou afinitu, poskytuje neutralizaci, opsonizaci a značení antigenu, spouští cytotoxicitu zprostředkovanou buňkami závislou na protilátkách. Sérový IgA neváže komplement.

Sekreční forma IgA není v krevním séru detekována a je hlavním faktorem lokální specifické humorální imunity. Sekreční IgA zabraňuje adhezi (ulpívání) mikroorganismů na epiteliálních buňkách, jejich reprodukci a generalizaci (šíření v makroorganismu) infekce ve sliznici.

IRS 19 obsahuje kmeny původců nejčastěji se vyskytujících onemocnění v otolaryngologii a stomatologii. Užívání léku zvyšuje lokálně tvořené secernované protilátky třídy A (IgA), stimuluje fagocytární aktivitu makrofágů, zvyšuje uvolňování lysozymu, zvyšuje hladinu opsoninů, properdinu a aktivuje indukci endogenního interferonu. Na povrchu sliznice se vytvoří ochranný film.

IRS 19 se používá k léčbě a prevenci akutních a chronických onemocnění horních cest dýchacích a průdušek, jako je rýma, sinusitida, laryngitida, faryngitida, tonzilitida, tracheitida, bronchitida atd.; k obnovení lokální imunity po chřipce nebo jiných virových infekcích; při přípravě na plánovanou chirurgickou intervenci na ORL orgánech a v pooperačním období.

K léčbě akutních a chronických onemocnění horních cest dýchacích a průdušek se používají dospělí a děti starší 3 let - 1 dávka léku v každém nosním průchodu 2-5krát denně; děti ve věku od 3 měsíců do 3 let (po předběžném uvolnění ze slizničního výtoku) - 1 dávka léku v každém nosním průchodu 2krát denně. Léčba se provádí, dokud příznaky infekce nezmizí. Pro prevenci u dospělých a dětí od 3 měsíců věku 2-3 týdny před očekávaným vzestupem incidence - 1 dávka léku do každého nosního průchodu 2krát denně po dobu 2 týdnů.

Lék se používá výhradně lokálně, intranazálně, aerosolovým podáním 1 dávky (1 dávka = 1 krátké stisknutí stříkací pistole). Při stříkání držte lahvičku svisle a neházejte hlavou dozadu. Při nástřiku IRS 19 vzniká jemný aerosol, který pokrývá nosní sliznici, což vede k rychlému rozvoji lokální imunitní odpovědi.

Farmakologický účinek nastává hodinu po nastříkání léku, doba působení je 3-4 měsíce. Užíváním léku IRS 19 lze až pětinásobně snížit míru výskytu, výskyt exacerbací a relapsů onemocnění, jeho chronicitu, která vede k normálnímu životu, zvyšuje efektivitu a výrazně zlepšuje kvalitu života pacientů. Dobrý preventivní účinek nastává při užívání léku vícekrát ročně v závislosti na frekvenci epidemie [gr. epidemický- generalizované onemocnění / epi- na, mezi; ukázky- lidé].

Důležité! Na začátku léčby se mohou objevit reakce jako kýchání a zvýšený výtok z nosu. Zpravidla mají krátké trvání. Pokud mají tyto reakce závažný průběh, měla by být frekvence podávání léku snížena nebo by měla být zrušena.

Při aplikaci se mohou objevit alergické reakce: vzácně - kopřivka, angioedém, na začátku léčby - rinofaryngitida, sinusitida, laryngitida, bronchitida, nevolnost, zvracení, bolesti břicha, průjem, vzácně - astmatické záchvaty a kašel, horečka (> 39 °C ) bez zjevného důvodu. V případě klinických příznaků bakteriální infekce je třeba zvážit vhodnost předepisování systémových antibiotik.

Pokud nebyl intranazální sprej delší dobu používán, může dojít k ucpání trysky léku. V tomto případě je nutné provést několik kliknutí v řadě, aby kapalina mohla projít pod vlivem nadměrného tlaku, a pokud nedojde k žádnému účinku, tryska by měla být na několik minut spuštěna do teplé vody.

Imudon- imunostimulační lék bakteriálního původu, pastilky pro lokální použití v otorinolaryngologii, stomatologii.

Jde o polyvalentní antigenní komplex, který zahrnuje lyzáty bakterií, které nejčastěji způsobují záněty v dutině ústní a hltanu. Směs bakteriálních lyzátů - Lactobacillus acidophilus, Lactobacillus delbrueckii ss lactis, Lactobacillus helveticus, Lactobacillus fermentum, Streptococcus pyogenes skupiny A, Streptococcus sangius skupiny H, Staphylococcus aureus, Enterococcus faecium, Enterococcus faecalis pneumoniae, K. s.+ pomocné látky.

Lék aktivuje fagocytózu, zvyšuje počet imunokompetentních buněk, zvyšuje produkci lysozymu a interferonu, imunoglobulinu A ve slinách.

Používá se k léčbě a prevenci povrchových a hlubokých periodontálních onemocnění, parodontitidy, stomatitidy, aftózní stomatitidy, glositidy, erytematózní a ulcerózní gingivitidy, infekcí po extrakci zubu, implantaci umělých zubních kořenů, ulcerací způsobených zubními protézami, jakož i zánětlivých a infekční onemocnění dutiny ústní a hltanu, faryngitida, tonzilitida, chronická tonzilitida, předoperační příprava a pooperační období po tonzilektomii, ústní dysbakterióza.

Při akutních zánětlivých onemocněních dutiny ústní a hltanu, při exacerbaci chronických onemocnění - 8 tablet denně. Tablety se rozpouštějí (bez žvýkání) v ústní dutině v intervalu 1-2 hodin. Průměrná doba trvání léčby je 10 dní. Pro prevenci chronických zánětlivých onemocnění dutiny ústní a hltanu - 6 tablet denně. Délka kurzu je 20 dní.

Pro děti ve věku od 3 do 14 let, při léčbě akutních a exacerbací chronických zánětlivých onemocnění dutiny ústní a hltanu, je lék předepsán v dávce 6 tablet denně. Děti ve věku 3 až 6 let by měly tablety rozpouštět pod dohledem dospělé osoby. Doporučuje se provádět preventivní kurzy 3-4krát ročně. Po použití Imudonu byste neměli jíst a pít a také si vyplachovat ústa po dobu 1 hodiny, aby se nesnížila terapeutická účinnost léku.

Důležité! Při aplikaci se mohou objevit alergické reakce: kožní vyrážka, kopřivka, angioedém; dyspeptické poruchy: nevolnost, zvracení, bolest břicha; zřídka - exacerbace bronchiálního astmatu, kašel, hemoragická vaskulitida, horečka.

Ismizhen— lyofilizovaný bakteriální lyzát — Streptococcus viridans, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Staphylococcus aureus, Klebsiella ozaenae, Klebsiella pneumoniae, Neisseria catarrhalis, Haemophilus influenzae. Lék se vyrábí ve formě tablet pro resorpci. Lék je imunostimulant, který zvyšuje odolnost organismu proti specifickým a nespecifickým infekcím zvýšením množství sekrečních a sérových protilátek. Droga stimuluje aktivitu humorální a buněčné imunity; dále produkce neutrofilů, makrofágů, T-lymfocytů, B-lymfocytů, specifických sérových IgM, IgG, IgA, adheze makrofágů na bakterie. V důsledku toho se výrazně snižuje riziko vzniku respiračních infekcí, usnadňuje se průběh onemocnění. U pacientů užívajících Ismigen je menší pravděpodobnost vzniku komplikací. Při kombinaci s chemoterapií se snižuje potřeba antibiotik. Účinná látka se dobře vstřebává v dutině ústní. Přiřadit k léčbě chřipky, rýmy, faryngitidy, laryngitidy, bronchitidy a dalších onemocnění dýchacích cest.

Tableta se musí uchovávat v dutině ústní, dokud se úplně nevstřebá. Není možné pít, vyplachovat ústa a hrdlo po dobu půl hodiny po užití pilulky. Pro léčbu a prevenci užívejte 1 tabletu 1x denně. Dávkování kurzu je zpravidla stanoveno lékařem, dokud všechny příznaky nezmizí, ale ne déle než 10 dní.

Důležité! Lék je kontraindikován pro použití u dětí mladších jednoho roku.

■ Klinická farmakologie a farmaceutické novinky

Bakteriální lyzáty v programech prevence respiračních infekcí u dětí

A.B. Malakhov, N.G. Kolosová, E.V. Khabibullina

Použití bakteriálních lyzátů se rozšířilo v mnoha zemích po celém světě. Klinický účinek těchto léků je zaměřen na snížení frekvence, trvání a závažnosti infekčních respiračních onemocnění. Článek uvádí údaje o mechanismech účinku a klinické účinnosti bakteriálních lyzátů u dětí s respiračními infekcemi a také shrnuje informace o novém léku této třídy – Ismigenu.

Klíčová slova: bakteriální lyzáty, respirační infekce, prevence, Ismigen.

Imunitní systém dítěte se začíná formovat již před narozením a procesy zrání a vývoje imunitních funkcí organismu pokračují až do konce puberty. Abychom porozuměli funkčním schopnostem imunity rostoucího organismu, je důležité znát fyziologii jeho tvorby: je charakterizována přítomností kritických období vývoje, které je třeba vzít v úvahu při hodnocení zdravotního stavu, rozvoji preventivních opatření. programy a předepisování léčby.

Etapy vývoje imunitního systému

Do 6-9 měsíců života dítěte jsou imunoglobuliny (hlavně třídy O) přijaté od matky zcela vyloučeny. Syntéza toho vlastního dosahuje úrovně dospělého až v 6-8 letech. Hladina IgA, která zajišťuje lokální ochranu sliznic, je u novorozenců a malých dětí nízká a úrovně dospělého dosahuje až ve věku 10-12 let, což způsobuje vyšší náchylnost dítěte k infekcím dýchacích cest. Když se vezmou v úvahu všechny tyto faktory, je jasné, proč nepříznivé

Klinika dětských nemocí, Lékařská fakulta, SBEE HPE „První moskevská státní lékařská univerzita pojmenovaná po I. M. Sechenovovi“ Ministerstva zdravotnictví Ruské federace. Alexander Borisovič Malakhov - profesor. Natalya Georgievna Kolosová - Ph.D. Miláček. věd, docent. Ekaterina Andreevna Khabibullina - postgraduální studentka.

Pomalý průběh těhotenství, nedonošení, intrauterinní infekce, umělé krmení a další faktory významně zvyšují riziko vzniku akutních respiračních virových infekcí (ARVI).

Akutní respirační onemocnění jsou nejčastější dětskou patologií. Frekvence respiračních infekcí u dětí v různých věkových obdobích se pohybuje od 2-3 do 10-12 ročně. Přenášení oportunní bakteriální flóry dýchacích cest slouží jako rezervoár infekce zejména v meziepidemickém období.

Výskyt prudce narůstá se začátkem návštěv předškolních zařízení. Takže v 1. roce návštěvy polovina dětí trpí 6 SARS a více a jejich frekvence klesá až ve 2.-3. S věkem se objevují protilátky proti většímu počtu infekčních agens, což je doprovázeno poklesem incidence. V podmínkách dětského kolektivu se vytváří skupinová imunita vůči řadě patogenů, o čemž svědčí vysoké procento přenašečů při absenci onemocnění.

Asi u 10 % dětí je však stále vysoký výskyt akutních respiračních virových infekcí, což vede k velkým ekonomickým ztrátám. V případech časté respirační morbidity u dítěte, vývoje závažných komplikací u něj, jsou často odhaleny známky imunitní nerovnováhy, která vyžaduje imunokorekci.

Aplikace bakteriálních lyzátů

V arzenálu imunoprofylaxe jsou vakcíny proti řadě patogenů akutních respiračních onemocnění (HIB (Haemophilus influenzae typ b - vakcína proti Haemophilus influenzae typ B), pneumokokové, pertusi, záškrtu, chřipkové vakcíny), ale chybí specifické vakcíny proti dosud hlavními patogeny SARS.

To vše vedlo ke vzniku velkého množství léků na snížení respirační morbidity, mezi které patří léky ze skupiny bakteriálních lyzátů. Účinnost bakteriálních lyzátů, prokázaná v Evropě v 80.-90. letech 20. století a o něco později v Rusku, je základem jejich doporučení jako bezpečného prostředku nespecifické prevence akutních respiračních virových infekcí u dětí.

Preskripce imunomodulátorů bakteriálního původu se rozšířila v mnoha zemích: k dnešnímu dni bylo těmito léky od jejich komercializace léčeno přibližně 150 milionů pacientů na celém světě.

Bakteriální lyzáty jsou zařazeny do skupiny imunotropních léčiv a v moderní klasifikaci tvoří samostatnou podskupinu - imunomodulátory mikrobiálního původu (tabulka). V současné době existují tři typy léků:

Purifikované bakteriální lyzáty;

Imunostimulační membránové frakce;

Bakteriální ribozomy stimulované proteoglykany, tzn. membránové frakce.

Bakteriální lyzáty se zase dělí na:

Systémové (Broncho-Vaxom, Broncho-munal, Ribomunil);

Místní (Imudon, IRS-19);

Systémové a lokální (Ismigen - dvojí účinek).

Mechanismus působení

Přestože jsou lyzáty blízké vakcínám, jejich mechanismus působení na imunitní systém je odlišný. Tyto léky jsou komplexní léky obsahující PAMP (PAMP – pathogen-associated molecular patterns), které ovlivňují vrozený imunitní systém především prostřednictvím receptorů rozpoznávajících signální vzory. Efektivita užívání této skupiny léků je přitom spojena nejen s aktivací efektorů přirozené imunity, ale také s nastartováním adaptivního imunitního systému.

Bakteriální lyzáty stimulují specifickou a nespecifickou obranyschopnost organismu stimulací imunitní reakce T-helper typu 1 (Th1), která je zralejší než reakce typu T2, se kterou se rodí děti. Pod vlivem mikrobiální stimulace se u dítěte vyvine reakce typu Thl, jejíž nedostatek v současnosti může souviset s relativní vzácností bakteriálních infekcí a nepřiměřeně rozšířeným užíváním antibiotik, která potlačují komenzální flóru, a také s iracionální užívání antipyretických léků při jakémkoli zvýšení tělesné teploty, které potlačují produkci

Typy imunokorektorů mikrobiálního původu

Složení léčiva

Ismigen, Stada, Itálie Lyzáty bakterií Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans, Streptococcus pneumoniae (typy TY1/EQ11, TY2/EQ22, TY3/EQ14, TY5/EQ15, TY8/EQ15, TY8/EQ23, Ksiella pneumonia, Ksiella pneumonia, KsieleQ ozaenae, Haemophilus influenzae typ b, Neisseria catarrhalis

Immunovac-VP-4, Federal State Unitary Enterprise NPO Microgen, Rusko Bezbuněčná vícesložková vakcína - antigeny a související lipopolysacharidy S. aureus, K. pneumoniae, Proteus vulgaris, E. coli a také kyselina teichoová

Broncho-Waxom, OM Pharma SA, Švýcarsko Lyofilizovaný lyzát 8 bakterií: S.pneumoniae, H. influenzae, K.pneumoniae, K. ozaenae, S. aureus, S. viridans, S. pyogenes, M. catarrhalis

Broncho-munal, Lek d.d., Slovinsko Lyofilizovaný lyzát 8 bakterií: S.pneumoniae, H. influenzae, K.pneumoniae, K. ozaenae, S. aureus, S. viridans, S. pyogenes, M. catarrhalis

Imudon, Solvay Pharma, Francie Směs lyzátů 13 bakterií: Streptococcus pyogenes skupiny A, Enterococcus faecalis, Enterococcus faecium, Streptococcus sanguis, Staphylococcus aureus, K.pneumoniae, Corynebacterium pseudodiphtheriticum, Lacnucleatumbakterus acidobacterium , L Delbrueckii ss lactis, Candida albicans

IRS-19, Solvay Pharma, Francie Lyzáty 18 bakterií: S.pneumoniae (6 sérotypů), S.pyogenes (skupiny A a C), H. influenzae, K.pneumoniae, N.perflava, N.flava, M. catarrhalis , Staphylococcus aureus, Enterococcus faecium, Enterococcus faecalis, Streptococcus skupiny G, Acinetobacter calcoaceticus

Ribomunil, Pierre Fabre Medication Production, Francie Ribozomální frakce K.pneumoniae (35 dílů), S.pneumoniae (30 dílů), S.pyogenes (30 dílů), H. influenzae (5 dílů) + Klebsiella membranous proteoglykans

cytokiny, které způsobují odpověď typu Thl (y-interferon (y-IFN), interleukin-1 (IL-1), IL-2, tumor nekrotizující faktor a (TNF-a)). Potlačení odpovědi typu Thl brání rozvoji stabilnější odpovědi na infekci a tvorbě imunologické paměti.

Bakteriální lyzáty stimulují produkci cytokinů typu Thl, zvyšují produkci IgA, slgA (sekreční IgA), lysozymu ve sliznicích dýchacích cest, stimulují aktivitu přirozených zabijáků, normalizují hladinu CD4+ buněk při jejím poklesu, a také potlačují produkci IgE a protilátek této třídy. Právě toto působení lyzátů je v současnosti považováno za hlavní, které přispívá k vytvoření zralé imunitní odpovědi a snížení respirační morbidity. Kromě stimulace tvorby specifických protilátek proti mikroorganismům obsaženým v jejich složení aktivují bakteriální lyzáty humorální aktivitu charakteristickou pro odpověď typu Thl.

Klinický účinek

Všechny léky v této skupině lze použít k prevenci recidivujících akutních respiračních virových infekcí a souvisejících respiračních onemocnění (rýma, sinusitida, faryngitida, tonzilitida, laryngitida, akutní a recidivující bronchitida), a to i u dětí s recidivujícími onemocněními as alergickou patologií. Léky můžete začít užívat jak u zdravého dítěte, tak u dalšího respiračního onemocnění a pokračovat v kurzu po uzdravení.

Klinický účinek bakteriálních imunomodulátorů je zaměřen na snížení frekvence a závažnosti exacerbací respiračních infekcí. Specifické a nespecifické mechanismy účinku bakteriálních imunomodulátorů určují jejich účinek nejen proti bakteriím, jejichž lyzáty jsou součástí přípravků, ale i proti dalším patogenům respiračních infekcí, které lze vysledovat podle frekvence akutních respiračních virových infekcí v skupina často nemocných dětí.

Ismigen: rysy akce

Při výrobě bakteriálních lyzátů se po kultivaci bakteriálních kmenů in vitro izolují antigeny buď mechanickou nebo chemickou lýzou, následovanou lyofilizací a smícháním v určitých poměrech. Mechanická lýza se provádí zvýšením tlaku na stěnu inaktivované bakterie, která zachovává hrubé antigeny, zatímco chemická lýza se provádí pomocí chemické alkálie, která působí na inaktivované bakterie.

bakterie, které mohou denaturovat proteiny a tedy i antigeny. Lék získaný mechanickou lýzou má silnější imunogenicitu.

Ismigen je první oficiální mechanický bakteriální lyzát, lék se doporučuje používat při léčbě infekcí horních a dolních cest dýchacích a prevenci recidiv. 1 tableta (50 mg) obsahuje lyofilizované bakteriální lyzáty, včetně bakteriálních lyzátů Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans, Streptococcus pneumoniae (typy TY1/EQ11, TY2/EQ22, TY3/EQ2,TY8TY8/EQ2,TYEQ14, TY3/EQ2,TYEQ14, TYE EQ24), Klebsiella pneumoniae, Klebsiella ozaenae, Haemophilus influenzae typ b, Neisseria catarrhalis - 7,0 mg; pomocná látka: glycin - 43 mg.

Ismigen obsahuje šest nejpatogenních typů pneumokoků. Přirozeným rezervoárem S. pneumoniae je lidský nosohltan, patogen se přenáší vzdušnými kapénkami. Vysoká frekvence pneumokokových infekcí je pozorována u dětí a starších lidí, kteří jsou ohroženi rozvojem imunodeficience. Většina kmenů H. influenzae jsou oportunní patogeny. U novorozenců a malých dětí způsobuje H. influenzae typu b (infekce Hib) bakteriémii, zápal plic a akutní bakteriální meningitidu. V některých případech se rozvine zánět podkoží, osteomyelitida a infekční artritida. Moraxella catarrhalis neboli Neisseria catarrhalis je gramnegativní bakterie, která způsobuje infekce dýchacích cest, středního ucha, očí, centrálního nervového systému a kloubů. M. catarrhalis je oportunní patogen, který představuje hrozbu pro člověka a přetrvává v dýchacím traktu. M. catarrhalis v 15-20% případů způsobuje akutní zánět středního ucha u dětí.

Ismigen aktivuje fagocytózu, zvyšuje hladinu lysozymu ve slinách, počet imunokompetentních buněk, funkční aktivitu makrofágů (včetně alveolárních), polymorfonukleárních leukocytů. Lék aktivuje peroxidaci lipidů, zvyšuje expresi adhezních molekul na monocytech a granulocytech (LEA-1, MAC-1, p150, ICAT-1), aktivuje buňky CD4+, CD8+, zvyšuje expresi receptorů pro IL-2, posiluje T-lymfocyty a buňky prezentující antigen a ničí infekční agens. Ismigen zvyšuje syntézu prostaglandinu E2 makrofágově-fagocytujícími hvězdnými buňkami

na, aktivuje přirozené zabijáky, syntézu protizánětlivých cytokinů IL-1, IL-2, IL-6, IL-8, y-IFN, TNF-a; snižuje syntézu IL-4, IL-12; zvyšuje hladinu sIgA ve slinách, sérovém IgA, IgG, IgM; snižuje hladinu sérového IgE.

Studie prokázaly vysokou účinnost Ismigenu při léčbě a prevenci akutních a chronických onemocnění horních a dolních cest dýchacích.

V otevřené srovnávací randomizované kontrolované studii, která zahrnovala 114 pacientů, byla účinnost přípravku Ismigen v léčbě infekcí horních cest dýchacích studována na základě posouzení délky a závažnosti onemocnění. Během 3měsíční léčby a sledování u pacientů užívajících Ismigen došlo ke zkrácení doby trvání infekcí horních cest dýchacích (rozdíl je statisticky významný) ve srovnání s kontrolní skupinou a skupinou užívající chemický lyzát. jako pokles počtu absencí v práci během léčby o 93 % a v době sledování o 87 %. Ismigen byl 10krát účinnější než chemický lyzát.

Při použití Ismigenu u 120 dětí (ve věku 4-9 let) s recidivující nazofaryngitidou a/nebo zánětem středního ucha a/nebo recidivující faryngotonzilitidou byl pozorován statisticky významný pokles počtu epizod infekcí během 3 měsíců léčby (obr. 1, 2). U dětí užívajících Ismigen byla významně snížena potřeba antibiotik (3krát ve srovnání s kontrolní skupinou a 2krát ve srovnání s chemickým lyzátem), antipyretických a protizánětlivých léků. Došlo ke snížení závažnosti a trvání epizod infekcí (2x oproti kontrolní skupině a 1,7x oproti chemickým lyzátům), ke snížení počtu absencí ve škole. Všechny děti byly pozorovány a léčeny ve stejném období, což umožnilo vyloučit faktor sezónnosti.

Když byl Ismigen předepsán pacientům s onemocněním dolních cest dýchacích, byl zaznamenán pokles frekvence jejich exacerbací. Účinnost Ismigenu ve srovnání s chemickým lyzátem byla 2x vyšší. Potřeba antibiotik ve skupině užívající Ismigen byla 2,5krát nižší.

Ismigen je povolen u dospělých a dětí od 3 let. Při akutních a subakutních infekcích horních a dolních cest dýchacích se lék předepisuje 1 tableta denně až do vymizení příznaků.

4 oh b! m D EN O O č. d h az

Chemický lyzát

Kontrola

Rýže. 1. Výsledky studie o léčbě a prevenci recidivujících bakteriálních infekcí horních cest dýchacích u dětí (rýma, faryngitida, zánět středního ucha, tonzilitida, laryngitida). Zde a na Obr. 2: n = 120 (4-9 let) (3 skupiny po 40 pacientech); doba pozorování 6 měsíců (3 měsíce terapie + 3 měsíce po léčbě); R< 0,016. (По Ьа МапШ. I. е! а1., 2007.)

Chemická kontrola Ismigen

(1 tableta 1x denně, 10 dní v měsíci x 3 měsíce)

(1 kapsle 1krát denně, 10 dní v měsíci x 3 měsíce)

Rýže. 2. Průměrný počet epizod akutních respiračních infekcí (ARI) s použitím antibiotik. (Podle La Manja I. e! a1., 2007.)

onemocnění (nejméně 10 dní) pod jazykem nalačno. Tableta by měla být ponechána pod jazykem, dokud se úplně nerozpustí. Jako prevence opakujících se infekcí horních a dolních cest dýchacích

cesty, exacerbace chronických respiračních onemocnění jsou předepsány 1 tableta denně po dobu 10 dnů. Profylaktický kurz zahrnuje 3 cykly po 10 dnech s 20denními intervaly mezi nimi. Preventivní kurz by měl být prováděn ne více než 1-2krát ročně.

Použití bakteriálních lyzátů, zejména Ismigenu, k léčbě a prevenci akutních a chronických respiračních onemocnění tak pomáhá snižovat četnost respiračních infekcí, zkracovat dobu trvání onemocnění, snižovat potřebu antibiotik v důsledku jejich účinku na systémové a lokální imunitu, stejně jako vysokou imunogenicitu a nízký výskyt vedlejších účinků. Gen Ismi je důležitou součástí komplexního schématu léčby a prevence respiračních infekcí, zejména u často nemocných dětí.

Achmatova N.K. Molekulární a buněčné mechanismy

působení imunomodulátorů mikrobiálního původu

o funkční aktivitě efektorů vrozené imunity: Dis. ... doc. Miláček. vědy. M., 2006. Lebedinskaya E.A. a další // Fundam. výzkum 2010. č. 12. S. 5152.

Marková T.P. // Rus. Miláček. časopis 2009. č. 3. S. 2427.

Revyakina V.A. // Lech. doktor. 2015. č. 4. S. 24.

Boris V.M. a kol. // Giorn. To. Mal. Tor. 2003. V. 57. S. 210.

Bouvet J.P. a kol. // Trends Immunol. 2002. V. 23. S. 209.

Cazzola M.A. // Trends Med. 2006. V. 6. S. 199.

Cogo R. a kol. // Acta Biomed. 2003. V. 74. S. 81.

Dagan R. a kol. // J. Antimicrob. Chemother. 2001. V. 47.

Falchetti R. // American College of Chest Physicians: Italská kapitola. Národní setkání. Neapol, Itálie, 20.–22. června 2002.

La Mantia I. a kol. // GIMMOC. 2007.V.XI. č. 3. P. 1. Macchi A., Vecchia L.D. // Arzneimittelforschung. 2005. V. 55. S. 276.

Maul J. // Dýchání. 1994. V. 61. S. 15. Melioli G. // Gior. To. Mal. Tor. 2002. V. 56. S. 245. Rossi S., Tazza R. // Arzneim. Forsch. lék. 2004. V. 54. S. 55.

Ruedl C.H. a kol. // klinika. Diagn. Laboratoř. Immunol. 1994. V. 1. R. 150.

Tricarico D. a kol. // Arzneim. Forsch. lék. 2004. V. 54. S. 52.