Vedlejší účinky digoxinu Digoxin - návod k použití, indikace, forma uvolňování, složení, vedlejší účinky, analogy a cena

Léková forma

Tablety 0,25 mg

Sloučenina

Jedna tableta obsahuje

účinná látka- digoxin 0,25 mg,

Pomocné látky: mikrokrystalická celulóza, monohydrát laktózy, kukuřičný škrob, stearát vápenatý.

Popis

Tablety kulaté formy bílé barvy s bikonvexním povrchem.

Farmakoterapeutická skupina

Léky pro léčbu srdečních chorob. srdeční glykosidy. digitalisové glykosidy. digoxin.

ATX kód C01AA05

Farmakologické vlastnosti

Farmakokinetika

Při perorálním podání se lék rychle a úplně vstřebává v trávicím traktu. Biologická dostupnost - 60-70%. Terapeutické koncentrace digoxinu v krvi je dosaženo po 1 hodině. Maximální koncentrace je 1,5 hodiny po perorálním podání. Poločas je 34 - 51 hodin a závisí na funkčním stavu ledvin a věku pacienta (u mladých pacientů - 36 hodin, u starších pacientů - 68 hodin). Asi 80 % léčiva se vylučuje z těla v nezměněné podobě močí.

Farmakodynamika

Digoxin je srdeční glykosid z listů náprstníku vlnitého (Digitalis lanata Ehrh.). Působí pozitivně inotropně, zvyšuje systolický a tepový objem srdce, prodlužuje refrakterní periodu, zpomaluje AV vedení a snižuje srdeční frekvenci. U pacientů s městnavým srdečním selháním způsobuje nepřímý vazodilatační účinek. Působí středně močopudně, snižuje dušnost, otoky. Při překročení terapeutických dávek nebo při přecitlivělosti pacienta na glykosidy to může způsobit zvýšenou dráždivost myokardu, která vede k srdečním arytmiím.

Mechanismus účinku digoxinu na srdce je spojen s inhibicí aktivity Na + -K + -ATPázy, zvýšením hladiny katecholaminů v myokardu, inhibicí aktivity fosfodiesterázy a zvýšením obsahu cyklického adenosinmonofosfátu ( cAMP) v kardiomyocytech.

Indikace pro použití

Městnavé srdeční selhání

Fibrilace a flutter síní (k regulaci srdeční frekvence)

Supraventrikulární paroxysmální tachykardie

Dávkování a podávání

Tablety by se měly polykat bez žvýkání, zapít velkým množstvím vody. Doporučuje se užívat mezi jídly.

Dávku léku stanoví lékař individuálně.

Dospělí a děti starší 10 let pro rychlou digitalizaci použijte 0,5-1 mg (2-4 tablety), poté každých 6 hodin 0,25-0,75 mg po dobu 2-3 dnů. Po dosažení léčebného účinku užívejte v udržovacích dávkách 0,125 * -0,5 mg v 1-2 dávkách denně.

U pomalé digitalizace by měla být léčba zahájena okamžitě udržovacími dávkami 0,125 * -0,5 mg denně pro 1-2 dávky. K saturaci dochází přibližně 1 týden po zahájení terapie. Maximální denní dávka pro dospělé je 1,5 mg (6 tablet).

Maximální denní saturační dávka je 0,75-1,5 mg, maximální denní udržovací dávka je 0,125*-0,5 mg.

*Pokud je nutné použít digoxin v dávce 0,125 mg, je třeba lék užívat s možností takového dávkování.

Pacienti s postiženímiyami funkcíaledvina Dávky digoxinu je třeba snížit, protože hlavní cestou eliminace jsou ledviny.

Starší pacienti stáří s ohledem na věkem podmíněný pokles funkce ledvin a nízkou svalovou hmotu je nutné pečlivě volit dávky, aby se zabránilo rozvoji toxických reakcí a předávkování.

Vedlejší efekty

Eozinofilie, trombocytopenie, agranulocytóza

Hypersenzitivní reakce, včetně svědění, zrudnutí, vyrážky, vč. erytematózní, papulární, makulopapulární, vezikulární; kopřivka, angioedém

Digoxin má estrogenní aktivitu, takže při dlouhodobém užívání je u mužů možná gynekomastie

Dezorientace, zmatenost, amnézie, deprese, možná akutní psychóza, delirium, zrakové a sluchové halucinace, zvláště u starších pacientů, byly hlášeny případy záchvatů

Bolest hlavy, neuralgie, únava, slabost, závratě, ospalost, špatné sny, úzkost, nervozita, neklid, apatie

Rozmazané vidění, fotofobie, halo efekt, zhoršené zrakové vnímání (vnímání okolních předmětů žlutě, méně často zelené, červené, modré, hnědé nebo bílé)

Poruchy rytmu a vedení (sinusová bradykardie, sinoatriální blok, monofokální nebo multifokální extrasystola (zejména bigemie, trigeminie), prodloužení PR intervalu, deprese ST segmentu, AV blokáda, paroxysmální síňová tachykardie, fibrilace komor, komorové arytmie), výskyt nebo zhoršení srdečního selhání . Tyto abnormality mohou být časnými příznaky nadměrných dávek digoxinu.

Anorexie, nevolnost, zvracení, bolesti břicha, průjem, zejména u starších pacientů; hlášeno porušení viscerálního oběhu, ischemie a nekróza střeva

Nežádoucí účinky digoxinu jsou závislé na dávce a obvykle se vyvinou při dávkách převyšujících dávky nezbytné k dosažení terapeutického účinku. Dávky léku by měly být pečlivě vybrány a upraveny v závislosti na klinickém stavu pacienta.

Kontraindikace

Přecitlivělost na digoxin, pomocné složky léčiva, jiné srdeční glykosidy

Intoxikace dříve používanými digitalisovými přípravky

Anamnéza arytmií způsobených intoxikací glykosidy

Těžká sinusová bradykardie, AV blokáda II-III. stupně, Adams-Stokes-Morgagniho syndrom

syndrom karotického sinu

Hypertrofická obstrukční kardiomyopatie

Supraventrikulární arytmie spojené s dalšími atrioventrikulárními převodními cestami, vč. Wolff-Parkinson-White syndrom

Ventrikulární paroxysmální tachykardie/fibrilace komor

Aneuryzma hrudní aorty

Hypertrofická subaortální stenóza

Izolovaná mitrální stenóza

Endokarditida, myokarditida, nestabilní angina pectoris, akutní infarkt myokardu, konstriktivní perikarditida, srdeční tamponáda

Hyperkalcémie, hypokalémie

Dětské je dospívání do 18 let

Drogové interakce

Digoxin je substrátem pro P-glykoprotein. Léky, které indukují nebo inhibují P-glykoprotein, ovlivňují farmakokinetiku digoxinu (úroveň absorpce v trávicím traktu, renální clearance) a mění jeho koncentraci v krvi.

Farmakokinetické interakce

Přípravky, vzrůstající > 50 %

amiodaron, dronedaron, flekainid, disopyramid, propafenon, chinidin, chinin, kaptopril, prazosin, nitrendipin, ranolazin, ritonavir, verapamil, felodipin, thiapamil- dávka digoxinu by měla být snížena při jejich současném užívání o 30-50%, přičemž je třeba nadále sledovat hladinu digoxinu v krevní plazmě.

Přípravky, vzrůstající koncentrace digoxinu v krvi < 50 %

Carvedilol, diltiazem, nifedipin, nikardipin, lerkanidipin, rabeprazol, telmisartan- Před současnou léčbou je třeba změřit sérové ​​koncentrace digoxinu. Snižte dávku digoxinu přibližně o 15-30 % a pokračujte ve sledování.

Přípravky, vzrůstající koncentrace digoxinu v krvi (hodnota nejasný)

Alprazolam, diazepam, atorvastatin, azithromycin, klarithromycin, erythromycin, telithromycin, gentamicin, chlorochin, hydroxychlorochin, trimethoprim, cyklosporin, diklofenak, indomethacin, aspirin, ibuprofen, difenoxylát, epoprostenol, esomeprazol, itrakonazol, ketokonazol, lansoprazol, metformin, omeprazol, propanelin, nefazodon, trazodon, topiramát, spironolakton, tetracyklin- měření sérových koncentrací digoxinu před užitím souběžných léků. V případě potřeby snižte dávku digoxinu a pokračujte ve sledování.

Přípravky, snížení koncentrace digoxinu v krvi

Akarbóza, adrenalin (epinefrin),Aktivní uhlí, antacida, některá cytostatika, cholestyramin, kolestipol, exenatid, kaolín-pektin,některá projímadla, nitroprusid, hydralazin, metoklopramid, miglitol, neomycin, penicilamin, karbimazol, rifampicin, salbutamol, sukralfát, sulfasalazin, fenytoin, barbituráty, fenylbutazon,potraviny s vysokým obsahem otruby, Přípravky z třezalky- měření sérových koncentrací digoxinu před užitím souběžných léků. V případě potřeby zvyšte dávku digoxinu o 20–40 % a pokračujte ve sledování.

Farmakodynamické interakce

Amfotericin, soli lithia, acetazolamid, smyčka a thiazidová diuretika: hypokalémie způsobená těmito léky může zvýšit kardiotoxicitu digoxinu a riziko arytmií. V případě potřeby by měly být předepsány přípravky obsahující draslík, měla by být upravena nerovnováha elektrolytů. Při současném užívání diuretik se srdečními glykosidy je třeba dodržovat optimální dávkování. Pravidelně můžete předepisovat draslík šetřící diuretika (spironolakton, triamteren), která odstraňují hypokalémii a arytmii. Může se však vyvinout hyponatremie.

Přípravky draslík. Vlivem preparátů draslíku se snižují nežádoucí účinky srdečních glykosidů.

kortikosteroidy, drogy kortikotropin, karbenoxolonu způsobit ztrátu draslíku, zadržování sodíku a tekutin v těle. V důsledku toho se zvyšuje toxicita digoxinu, riziko rozvoje arytmií a srdečního selhání. Stav pacientů, kteří dlouhodobě užívají kortikosteroidy, by měl být pečlivě sledován.

Přípravky vápníku zejména při rychlém intravenózním podání může u digitalizovaných pacientů vést k závažným arytmiím.

Vitamin D a jeho analogy ( Například, ergokalciferol), teriparatid může zvýšit toxicitu digoxinu v důsledku zvýšení koncentrace vápníku v krevní plazmě.

dofetilid: zvyšuje se riziko arytmie typu „torsades de pointes“.

Moracizin: možné další účinky na srdeční vedení, významné prodloužení QT intervalu, které může vést k AV blokádě.

Adrenomimetika: epinefrin (epinefrin), norepinefrin, dopamin, selektivní agonisté β2 receptoru, počítaje v to salbutamol může zvýšit riziko rozvoje arytmií.

Svalové relaxancia (edrofonium, suxamethonium, pankuronium, tizanidin): je možné zvýšit arteriální hypotenzi, nadměrnou bradykardii a atrioventrikulární blokádu v důsledku rychlého odstranění draslíku z buněk myokardu. Je třeba se vyhnout současnému použití.

Beta-blokátory, vč. sotalol,a blokátory vápníkových kanálů: zvyšuje riziko proarytmických příhod, aditivní vliv na vedení AV uzlu může vést k bradykardii a úplné srdeční blokádě.

fenytoin: Podávání fenytoinu by nemělo být používáno k léčbě digoxinem indukovaných arytmií kvůli riziku srdeční zástavy.

kolchicin: může zvýšit riziko rozvoje myopatie.

meflochin: může zvýšit riziko rozvoje bradykardie.

xantinové deriváty: přípravky obsahující kofein nebo theofylin někdy přispívají k výskytu arytmií.

Aminazin a jiné deriváty fenothiazinu: snižuje se působení srdečních glykosidů.

Anticholinesterázové léky: zvýšená bradykardie. V případě potřeby může být odstraněn nebo oslaben zavedením atropin sulfátu.

Adenosintrifosfát sodný: by neměl být používán současně se srdečními glykosidy ve vysokých dávkách, protože se zvyšuje riziko nežádoucích účinků kardiovaskulárního systému.

Etorikoxib, ketoprofen, meloxikam, piroxikam a rofekoxib nezvyšují hladinu digoxinu v krevní plazmě.

Kyselina ethylendiamintetraoctová disodná sůl: dochází ke snížení účinnosti a toxicity srdečních glykosidů.

Narkotická analgetika: kombinace fentanylu a srdečních glykosidů může způsobit arteriální hypotenzi.

naproxen: jako člen třídy NSAID může zvýšit koncentraci srdečních glykosidů v krevní plazmě a je také možné zhoršit srdeční selhání a snížit funkci ledvin.

paracetamol: klinický význam této interakce nebyl dostatečně prozkoumán, ale je prokázáno snížení vylučování srdečních glykosidů ledvinami pod vlivem paracetamolu.

speciální instrukce

Při léčbě digoxinem by měl být pacient pod lékařským dohledem. Při dlouhodobé terapii se optimální individuální dávka léku obvykle zvolí během 7-10 dnů.

V případech, kdy pacient v předchozích dvou týdnech užíval jiné srdeční glykosidy, se doporučuje zahájit léčbu digoxinem v nižších dávkách. V případě potřeby by mělo být použití strofantinu předepsáno nejdříve 24 hodin po zrušení digoxinu.

Lék by měl být používán s extrémní opatrností:

Starší pacienti - trend ke snížení renálních funkcí a nízké svalové hmoty u starších osob ovlivňuje farmakokinetiku digoxinu: vyšší sérové ​​hladiny digoxinu, prodloužení poločasu, proto je zvýšené riziko nežádoucích účinků, kumulativní účinek a pravděpodobnost předávkování;

Oslabení pacienti, pacienti s poruchou funkce ledvin, pacienti s implantovaným kardiostimulátorem, protože u nich mohou být toxické účinky při dávkách, které ostatní pacienti obvykle dobře snášejí;

Se současnou fibrilací síní a srdečním selháním;

Pacienti s onemocněním štítné žlázy – se sníženou funkcí štítné žlázy by měly být sníženy počáteční a udržovací dávky digoxinu; u hypertyreózy je relativní rezistence na digoxin, v důsledku čehož mohou být dávky léku zvýšeny. Při provádění léčebné kúry pro tyreotoxikózu by měly být dávky digoxinu sníženy, když je tyreotoxikóza převedena do kontrolovaného stavu. Změny funkce štítné žlázy mohou ovlivnit citlivost na digoxin bez ohledu na jeho plazmatickou koncentraci;

Pacienti se syndromem krátkého střeva nebo malabsorpčním syndromem – kvůli zhoršené absorpci digoxinu mohou být nutné vyšší dávky léku;

Pacienti se závažnými respiračními onemocněními - je možná zvýšená citlivost myokardu na digitalisové glykosidy;

Pacienti s kardiovaskulárním onemocněním při onemocnění beriberi mohou mít nedostatečnou odpověď na digoxin, pokud není současně léčen základní nedostatek thiaminu;

S hypokalémií, hypomagnezémií, hyperkalcémií, hypernatrémií, hypotyreózou, hypoxií, "plicním" srdcem - zvyšuje se riziko intoxikace digitalisem, arytmie. Je třeba upravit nerovnováhu elektrolytů. Takoví pacienti by se měli vyhnout použití digoxinu ve vysokých jednorázových dávkách.

Pacienti, u kterých je plánována kardioverze, by měli přestat užívat digoxin 1-2 dny před výkonem, pokud je to možné. Pokud je kardioverze povinná a digoxin již byl podán, je vhodné použít minimální účinný výboj.

Během léčby digoxinem by měly být pravidelně monitorovány EKG, funkce ledvin (koncentrace kreatininu v séru), koncentrace elektrolytů (draslík, vápník, hořčík) v krevním séru.

Protože digoxin zpomaluje sinoatriální a atrioventrikulární vedení, může použití terapeutických dávek digoxinu způsobit prodloužení PR intervalu a depresi ST segmentu na elektrokardiogramu.

Digoxin může způsobit falešně pozitivní změny ST-T vlny na EKG během zátěžových testů. Tyto elektrofyziologické účinky odrážejí očekávaný účinek léku a nenaznačují jeho toxicitu.

Během léčby byste měli omezit používání nestravitelných potravin a potravin obsahujících pektiny.

Tablety Digoxin obsahují laktózu. Pacienti se vzácnými dědičnými problémy s intolerancí galaktózy, nedostatkem laktázy nebo syndromem glukózo-galaktózové malabsorpce by neměli přípravek užívat.

Použití během těhotenství nebo kojeníjáhromadybYu.

Neexistují žádné informace o možnosti teratogenního účinku digoxinu. Je třeba mít na paměti, že digoxin prochází placentou a clearance léku během těhotenství se zvyšuje.

Během těhotenství lze lék užívat pod lékařským dohledem pouze tehdy, pokud očekávaný přínos pro matku převáží potenciální riziko pro plod.

Digoxin přechází do mateřského mléka v množství, které nemá negativní vliv na dítě (koncentrace digoxinu v mateřském mléce je 0,6-0,9 % koncentrace v krevní plazmě matky). Při používání digoxinu během kojení je třeba sledovat srdeční frekvenci dítěte.

Vlastnosti vlivu léku na schopnost řídit vozidlo nebo potenciálně nebezpečné mechanismy

Do vyjasnění individuální reakce na lék je nutné zdržet se řízení vozidel a práce s jinými mechanismy kvůli možnosti nežádoucích reakcí z nervového systému a orgánů zraku.

Předávkovat

Předávkování se vyvíjí postupně, během několika hodin.

Příznaky: ze strany kardiovaskulárního systému- arytmie, včetně bradykardie, atrioventrikulárního bloku, ventrikulární tachykardie nebo extrasystoly, ventrikulární fibrilace;

z trávicího traktu- anorexie, nevolnost, zvracení, průjem;

z centrální nervové systémy a těla pocity- bolest hlavy, únava, závratě, vzácně - porucha vnímání barev, snížená zraková ostrost, skotom, makro- a mikropsie, velmi vzácně - zmatenost, synkopa.

Nebezpečnými příznaky jsou poruchy rytmu kvůli riziku úmrtí při rozvoji komorových arytmií nebo srdeční blokády s asystolií.

Léčba: výplach žaludku, aktivní uhlí, kolestipol nebo cholestyramin. Pokud dojde k arytmii, intravenózně aplikujte 2-2,4 g chloridu draselného s 10 IU inzulínu v 500 ml 5% roztoku glukózy intravenózně (ukončete podávání, když je koncentrace draslíku v krevním séru v rozmezí 4-5,5 mmol/l) . Prostředky obsahující draslík jsou kontraindikovány při porušení atrioventrikulárního vedení. Při těžké bradykardii předepište roztok atropin sulfátu. Zobrazená kyslíková terapie. Unithiol, ethylendiamintetraacetát jsou také předepisovány jako detoxikační činidlo. Terapie je symptomatická.

V případě hypokalemie bez úplného srdečního bloku by měly být podávány přípravky obsahující draslík. Při úplném srdečním bloku provádějte stimulaci. Při arytmiích se používá lidokain, prokainamid, fenytoin, propranolol.

Při život ohrožujícím předávkování digoxinem je indikováno zavedení fragmentů ovčích protilátek, které vážou digoxin přes membránový filtr ( digoxin imunní fab, Digitální- Protijed BM), 40 mg antidota váže přibližně 0,6 mg digoxinu.

Při předávkování digoxinem je dialýza a výměnná transfuze neúčinná.

Forma uvolnění a balení

20 tablet v blistrovém balení. 2 blistrové obaly spolu s návodem k lékařskému použití ve státním a ruském jazyce jsou umístěny v kartonovém obalu.

Ukrajina, 03134, Kyjev, sv. Mira, 17.

Kardiotonický lék, srdeční glykosid je Digoxin. Návod k použití informuje, že pro srdeční patologie jsou předepsány tablety 0,1 mg a 0,25 mg, injekce v ampulích pro injekci v roztoku.

Forma a složení uvolnění

Lék se vyrábí ve formě injekčního roztoku a ve formě tablet.

• 1 tableta obsahuje 0,25 mg účinné látky digoxinu.
• Tablety pro děti 0,1 mg.
• 1 ml roztoku obsahuje léčivou látku v množství 0,25 mg.

Dalšími prvky jsou: glycerin, ethanol, fosforečnan sodný, kyselina citrónová, injekční voda.

farmakologický účinek

Digoxin je charakterizován vazodilatačními, středně diuretickými a inotropními (mění sílu kontrakce srdce) účinky. Užívání digoxinu přispívá k:

• Snížené atrioventrikulární vedení a srdeční frekvence.
• Zvýšení refrakterní periody.
• Zvýšení systolického a tepového objemu srdce.

V případě kardiovaskulární insuficience má toto činidlo výrazný vazodilatační účinek. Jeho použití snižuje závažnost otoků a dušnosti a má také mírný diuretický účinek.

Indikace pro použití

Co pomáhá Digoxin? Tablety jsou předepsány, pokud má pacient:

• Fibrilace síní a flutter chronického a záchvatovitého průběhu v tachysystolické formě, zejména se současným chronickým srdečním selháním.
• Chronické srdeční selhání II (s klinickými projevy) a III-IV funkční třída dle klasifikace NYHA - jako součást komplexní terapie.

Roztok pro intravenózní podání

• Paroxysmální supraventrikulární arytmie (flutter síní, fibrilace síní, supraventrikulární tachykardie).
• Chronické srdeční selhání s aterosklerotickou kardiosklerózou, dekompenzovaným onemocněním srdečních chlopní, přetížením myokardu při arteriální hypertenzi, zejména s konstantní formou flutteru síní nebo tachysystolickou fibrilací síní.

Návod k použití

Tablety digoxinu se užívají perorálně. Stejně jako u všech srdečních glykosidů by dávka měla být zvolena s opatrností, individuálně pro každého pacienta. Pokud pacient před jmenováním digoxinu užíval srdeční glykosidy, v tomto případě musí být dávka léku snížena.

Dospělí a děti starší 10 let

Dávka Digoxinu závisí na potřebě rychlého dosažení terapeutického účinku.

Středně rychlá digitalizace (24-36 h)

Používá se v nouzových situacích. Denní dávka je 0,75-1,25 mg, rozdělená do 2 dávek, pod kontrolou EKG před každou další dávkou. Po dosažení saturace přecházejí na udržovací léčbu.

Pomalá digitalizace (5-7 dní)

Denní dávka 0,125-0,5 mg je předepsána jednou denně po dobu 5-7 dnů (do dosažení saturace), poté přecházejí na udržovací léčbu.

Chronické srdeční selhání

U pacientů s chronickým srdečním selháním by měl být Digoxin podáván v malých dávkách: do 0,25 mg denně (u pacientů s hmotností vyšší než 85 kg do 0,375 mg denně). U starších pacientů by měla být denní dávka digoxinu snížena na 0,0625-0,0125 mg (1/4; 1/2 tablety).

Podpůrná péče

Denní dávka pro udržovací terapii je stanovena individuálně a je 0,125-0,75 mg. Udržovací terapie se obvykle provádí po dlouhou dobu.

Děti ve věku od 3 do 10 let

Nasycovací dávka pro děti je 0,05-0,08 mg/kg za den; tato dávka se předepisuje na 3-5 dní při středně rychlé digitalizaci nebo na 6-7 dní při pomalé digitalizaci. Udržovací dávka pro děti je 0,01-0,025 mg/kg denně.

Roztok pro intravenózní podání

Lék se podává in/kapačkou nebo proudem. Lékař předepisuje dávkování individuálně, na základě klinických indikací. Doporučené dávkování:

Pomalá digitalizace: až 0,5 mg denně (v 1-2 dávkách).

Paroxysmální supraventrikulární arytmie: denní dávka - 0,25-1 mg (v / v kapání nebo proudem).

Středně rychlá digitalizace - intravenózně v dávce 0,25 mg 3krát denně (poté je pacient převeden na udržovací léčbu - intravenózně 0,125-0,25 mg 1krát denně).

Sytící dávka pro děti je 0,05-0,08 mg na 1 kg tělesné hmotnosti denně, při středně rychlé digitalizaci se podává 3-5 dní, při pomalé digitalizaci - 6-7 dnů.

Udržovací dávka pro děti je 0,01-0,025 mg na 1 kg hmotnosti dítěte a den.

Kontraindikace

Srdeční selhání diastolického typu (se srdeční tamponádou, s konstrikční perikarditidou, s amyloidózou srdce, s kardiomyopatií) je také kontraindikací pro jmenování Digoxinu.

Přímými kontraindikacemi pro předepisování léku jsou známky intoxikace glykosidy, přecitlivělost na digoxin, Wolff-Parkinson-White syndrom, atrioventrikulární blok druhého stupně a kompletní atrioventrikulární blok, bradykardie.

Lék je kontraindikován u izolované mitrální stenózy.

Nemůžete předepsat léky na takové projevy ischemické choroby srdeční, jako je nestabilní angina pectoris a akutní období infarktu myokardu.

Závažná dilatace srdce, obezita, selhávání ledvin a jaterního parenchymu, záněty myokardu, hypertrofie mezikomorové přepážky, subaortální stenóza, komorové tachyarytmie – při těchto stavech je použití léku nepřijatelné.

Vedlejší efekty

Digoxin je toxická sloučenina, při překročení přípustné dávky se rozvíjí glykosidová intoxikace (otrava) těla s vedlejšími účinky z různých orgánů a systémů:

• Trávicí soustava – nevolnost, nechutenství (naprostý nedostatek chuti k jídlu), zvracení, průjem (průjem), bolesti břicha, nekróza (odumření) tenkého nebo tlustého střeva.
• Alergické reakce - vyrážka na kůži, svědění, méně často se může vyvinout kopřivka (charakteristická vyrážka a otok, který vypadá jako popálení kopřivou).
• Jsou popsány případy rozvoje gynekomastie (zvětšení mléčných žláz podle ženského typu) u mužů, hypokalémie (snížení hladiny draslíkových iontů v krvi). V případě rozvoje projevů vedlejších účinků je lék zastaven.
• Smyslové orgány - vzhled "mouch" před očima, zbarvení viditelných předmětů ve žlutozelené barvě, snížení zrakové ostrosti.
• Nervový systém - bolest hlavy, poruchy spánku, závratě, neuritida (zánět periferního nervu různé lokalizace), ischias (zánět kořenů míchy), maniodepresivní syndrom, parestézie (porucha citlivosti v oblasti kůže), poruchy vědomí (mdloba). Vzácně se u starších lidí může objevit dezorientace v čase a prostoru, změny vědomí, vznik jednobarevných zrakových halucinací.
• Krev a červená kostní dřeň - porušení koagulačního systému s rozvojem vytesaného krvácení v kůži (petechie), krvácení z nosu a trombocytopenická purpura.
• Kardiovaskulární systém - paroxysmální komorová tachykardie (zvýšená srdeční frekvence), ventrikulární extrasystola (objevení se mimořádných komorových kontrakcí), nodální tachykardie, sinusová bradykardie (snížení srdeční frekvence), blokáda vláken převodního systému síní nebo atrioventrikulárního (atrioventrikulárního) uzlu, blikání nebo flutter síní.

Děti, během těhotenství a kojení

Digoxin je schopen proniknout hematoplacentární bariérou a koncentrovat se v krevní plazmě plodu. Účinná látka léčiva se v malé míře vylučuje mateřským mlékem, proto je nutné během užívání kojící matkou neustále sledovat srdeční frekvenci dítěte.

Indikace Digoxinu pro těhotné ženy jsou tedy přísně omezeny, lze jim jej předepsat pouze v případě, kdy potenciální účinek na matku převáží riziko porušení plodu.

Lék je kontraindikován u dětí mladších 3 let.

speciální instrukce

Pacient musí přesně dodržovat následující pokyny:

• Používejte lék pouze podle pokynů lékaře, neměňte dávku sami.
• Každý den používejte drogu pouze v určený čas.
• Pokud je srdeční frekvence nižší než 60 tepů / min, měli byste se okamžitě poradit s lékařem.
• Pokud se vynechá další dávka léku, měla by se užít okamžitě, pokud je to možné.
• Nezvyšujte ani nezdvojnásobujte dávku.
• Pokud pacient neužíval lék déle než 2 dny, mělo by to být oznámeno lékaři.
• Před ukončením užívání léku je nutné o tom informovat lékaře. Pokud zaznamenáte zvracení, nevolnost, průjem, zrychlený srdeční tep, měli byste se okamžitě poradit s lékařem.

léková interakce

Lék nelze kombinovat s alkáliemi, kyselinami, solemi těžkých kovů a tříslovinami. Při současném použití s ​​diuretiky, inzulinem, přípravky na bázi vápenatých solí, sympatomimetiky, glukokortikosteroidy se zvyšuje riziko příznaků intoxikace glykosidy.

V kombinaci s chinidinem, amiodaronem a erythromycinem je zaznamenáno zvýšení obsahu digoxinu v krvi. Chinidin inhibuje vylučování léčivé látky.

Blokátor kalciových kanálů Verapamil snižuje rychlost vylučování digoxinu z těla ledvinami, což vede ke zvýšení koncentrace srdečního glykosidu. Tento účinek verapamilu se při dlouhodobém současném podávání léků (více než šest týdnů) postupně vyrovnává.

Analogy digoxinu

Podle struktury se určují analogy:

1. Novodigal.
2. Digoxin Grindeks (TFT).

Podmínky a cena dovolené

Průměrné náklady na Digoxin (tablety 0,25 mg č. 30) v Moskvě jsou 38 rublů. Vydáno na předpis.

Doba použitelnosti tablet je 3 roky od data výroby. Lék musí být skladován na tmavém a suchém místě při teplotě vzduchu v rozmezí +15 až +25 °C. Drž se dál od dětí.

Zobrazení příspěvku: 295

Nejznámější srdeční glykosidy(Cr) - digoxin a digitoxin. Digoxin je jediný glykosid, jehož účinek byl studován v placebem kontrolovaných studiích, proto je nerozumné předepisovat pacientům s CHF jiná CG. Digoxin působí inhibicí pumpy Na + / K-ATPázy v buněčné membráně, vč. Na+/K-ATPázová pumpa sarkolemy srdečního myocytu.

inhibice Na + / K-ATPázová pumpa vede ke zvýšení intracelulární koncentrace vápníku a zvýšení srdeční kontraktility, což potvrzuje sekundární pozitivní účinky digoxinu ve vztahu k jeho inotropním vlastnostem. U pacientů se srdečním selháním však digoxin pravděpodobně senzibilizuje aktivitu Na+/K-ATPázy v aferentních nervech vagu a vede ke zvýšenému tonusu vagu, který působí proti zvýšené adrenergní aktivaci u těžkého srdečního selhání.

digoxin také inhibuje aktivitu Na + / K-ATPázy v ledvinách, a proto snižuje resorpci sodíku v renálních tubulech. Léčba digoxinem se obvykle zahajuje dávkou 0,125-0,25 mg/den (většina pacientů by měla užívat 0,125 mg/den). Hladiny digoxinu v séru by měly být< 1,0 нг/мл, особенно у пожилых, у пациентов с ухудшением функции почек, а также с низкой массой тела, лишенной жира. Более высокие дозировки (0,375-0,50 мг/сут) для лечения СН применяют редко.

Lékaři používají srdeční glykosidy k léčbě pacientů se srdečním selháním již více než 200 let, ale stále existuje spor o jejich účinnosti. Od malých a středních studií prováděných v 70. a 80. letech 20. století přinesly smíšené výsledky, na počátku 90. let byly provedeny dvě relativně velké studie důsledků vysazení digoxinu: RADIANCE (Randomised Assessment of Digoxin on Inhibitors of the Angiotensin-Converting En-zyme) a PROVED (Prospective Randlmized Study of Ventricular Failure and the Efficacy of Digoxin), který poskytl silný důkaz pro klinickou účinnost digoxinu.

Během těchto výzkum bylo zjištěno, že progrese srdečního selhání a hospitalizace pacientů se srdečním selháním byly častější u pacientů, kteří přestali užívat digoxin. A protože studium důsledků vysazení léků je z hlediska účinnosti těchto léků obtížné uvažovat, byla studie DIG (Digitalis Investigation Group Trial) prospektivně zaměřena na studium role digitalisu v léčbě SS. Tato studie ukázala, že digoxin neměl žádný vliv na mortalitu a hospitalizace, ale s progresí srdečního selhání počet hospitalizací klesal a úmrtnost se zlepšovala. Data DIG vykazovala stálý trend (p = 0,06) k poklesu počtu úmrtí v důsledku progresivní srdeční insuficience, který byl vyvážen nárůstem počtu SCD a úmrtí nikoli v důsledku srdeční insuficience (p = 0,04).

Jeden z nejdůležitějších DIG výsledky byla přímá závislost úmrtnosti na hladině digoxinu v krevním séru pacienta. U mužských účastníků byly hladiny digoxinu 0,6-0,8 ng/ml spojeny se snížením úmrtnosti, takže by měla být zachována minimální hladina digoxinu 0,5-1,0 ng/ml. Existují důkazy, že digoxin může být potenciálně škodlivý pro ženy. Post hoc DIG multivariační analýza zjistila, že digoxin měl významně vyšší (23 %) riziko OS u žen, pravděpodobně kvůli relativně nižší BW u žen, kterým byl digoxin podáván na základě nomogramu spíše než minimálních hladin.

Digoxin (Digoxin), návod k použití

Mezinárodní název. digoxin.

Složení a forma uvolnění. Léčivou látkou je digoxin. Tablety 0,0625, 0,125 a 0,25 mg. Roztok pro perorální podání (1 ml-0,5 mg) 20 ml v lahvičkách. Roztok (1 ml-0,25 mg) 1,0 a 2,0 ml v ampulích.

Farmakologický účinek. Srdeční glykosid obsažený v listech náprstníku vlněného. Zvyšuje sílu a rychlost srdečních kontrakcí, zpomaluje srdeční frekvenci, zpomaluje AV vedení. U pacientů s chronickým srdečním selháním způsobuje nepřímý vazodilatační účinek. Má mírný diuretický účinek. Při překročení terapeutických dávek nebo při přecitlivělosti pacienta na glykosidy může dojít ke zvýšení dráždivosti myokardu, což vede k srdečním arytmiím.

Indikace pro užívání digoxinu. Chronické srdeční selhání s dekompenzovanou chlopenní chorobou srdeční, aterosklerotická kardioskleróza, přetížení myokardu při arteriální hypertenzi, zejména při trvalé formě tachysystolické fibrilace síní nebo flutteru síní. Paroxysmální supraventrikulární arytmie (fibrilace síní, flutter síní, supraventrikulární tachykardie).

Dávkovací režim. Nastavit individuálně. Při středně rychlé digitalizaci se perorálně předepisuje 0,25 mg 4krát denně nebo 0,5 mg 2krát denně. Při intravenózním podání je nutná denní dávka digoxinu 0,75 mg ve 3 injekcích. Digitalizace je dosaženo v průměru za 2-3 dny. Poté je pacient převeden na udržovací dávku, která je 0,25-0,5 mg/den při perorálním podání a 0,125-0,25 mg při intravenózním podání. Při pomalé digitalizaci se ihned zahajuje léčba udržovací dávkou (0,25-0,5 mg denně v 1 nebo 2 dávkách). K digitalizaci v tomto případě dochází u většiny pacientů do týdne. Pacientům s přecitlivělostí na srdeční glykosidy jsou předepisovány menší dávky a digitalizace se provádí pomalým tempem. V případě paroxysmálních supraventrikulárních arytmií se intravenózně injikuje 1-4 ml 0,025% roztoku digoxinu (0,25-1,0 g) v 10-20 ml 20% roztoku glukózy. Pro intravenózní kapání se stejná dávka digoxinu zředí ve 100-200 ml 5% roztoku glukózy nebo 0,9% roztoku chloridu sodného. Nasycovací dávka digoxinu pro děti je 0,05-0,08 mg/kg tělesné hmotnosti; tato dávka se podává během 3-5 dnů při středně rychlé digitalizaci nebo během 6-7 dnů při pomalé digitalizaci. Udržovací dávka digoxinu pro děti je 0,01-0,025 mg/kg denně. Pokud je narušena vylučovací funkce ledvin, je nutné snížit dávku digoxinu: při clearance kreatininu (CC) 50–80 ml/min je průměrná udržovací dávka 50 % průměrné udržovací dávky u jedinců s normální funkce ledvin; s CC méně než 10 ml/min -25 % obvyklé dávky.

Vedlejší efekty. Bradykardie, AV blokáda, srdeční arytmie, anorexie, nevolnost, zvracení, průjem, bolest hlavy, únava, závratě. Zřídka - barvení okolních předmětů v zelené a žluté, blikající "mouchy" před očima, snížená zraková ostrost, skotomy, makro- a mikropsie. Ve velmi vzácných případech je možná zmatenost, deprese, nespavost, euforie, delirantní stav, synkopa, trombóza mezenterických cév. Při dlouhodobém užívání digoxinu se může vyvinout gynekomastie.

Kontraindikace pro použití digoxinu. Intoxikace glykosidy (absolutní kontraindikace). Relativní kontraindikace - těžká bradykardie, AV blokáda 1 a 2 stupně, izolovaná mitrální stenóza, hypertrofická subaortální stenóza, akutní infarkt myokardu, nestabilní angina pectoris, Wolff-Parkinsonův-Whiteův syndrom, srdeční tamponáda, extrasystola, komorová tachykardie.

Speciální instrukce. Pravděpodobnost intoxikace digitalisem se zvyšuje s hypokalémií, hypomagnezémií, hyperkalcémií, hypernatrémií, hypotyreózou, těžkou dilatací srdečních dutin, cor pulmonale, myokarditidou, s alkalózou, u starších pacientů. Při současném užívání digoxinu a diuretik, glukokortikoidů, inzulínu, kalciových přípravků se také zvyšuje riziko intoxikace glykosidy. Snížit vstřebávání digoxinových antacidů obsahujících hliník, cholestyramin, tetracykliny, laxativa. Chinidin, verapamil, spironolakton zvyšují koncentraci digoxinu v krevní plazmě.

Výrobce. Digoxin ORION, Finsko; Digoxin (Digoxin) WEIMER PHARMA, Německo; Dilanacin AWD, Německo; Lanicor PLIVA, Chorvatsko; Lanoxin WELLCOME, UK.

Použití léku digoxin je předepsáno pouze lékařem, pokyny jsou uvedeny pro informaci!

digoxin. lanicor. nový digitální

Digoxin se běžně používá k léčbě srdečního selhání, což je stav, kdy srdce není schopno pumpovat dostatek krve. Mezi příznaky srdečního selhání patří únava, dušnost, otoky (zejména nohou a kolen) a tachykardie. Digoxin se také používá k léčbě některých forem tachykardie a arytmií.

Před předepsáním digoxinu k léčbě srdečního selhání by měl lékař nejprve vyzkoušet lék ze skupiny thiazidových diuretik. Na digoxin by se mělo přejít pouze v případě, že diuretika nedokážou udržet krevní tlak na požadované úrovni. Obecně platí, že pokud je vám více než 60 let, měli byste užívat menší dávku než obvyklých 0,25 miligramu denně, zvláště pokud máte sníženou funkci ledvin.

Při užívání digoxinu hrozí předávkování. Během užívání digoxinu musí Váš lékař pravidelně kontrolovat hladinu léku v krvi. Vy a váš poskytovatel zdravotní péče byste měli také sledovat první příznaky předávkování: únavu, ztrátu chuti k jídlu, nevolnost a zvracení, poruchy vidění, neklidné sny, nervozitu, letargii a halucinace. Dalšími příznaky otravy jsou poruchy srdečního rytmu, bradykardie a letargie. Protože terapeutické rozmezí (rozmezí mezi minimální účinnou a toxickou dávkou) je velmi malé, musíte lék užívat v přísném souladu s lékařskými předpisy. Pokud je koncentrace digoxinu v těle příliš vysoká, může to vést ke vzniku výše uvedených příznaků; pokud je koncentrace příliš nízká, mohou se objevit příznaky srdečního selhání nebo tachykardie.

V jedné studii, která sledovala ambulantní pacienty užívající digoxin, nemělo 40 procent pacientů z digoxinu prospěch. Vzhledem k přítomnosti toxických vedlejších účinků digoxinu je jeho užívání bez přímých indikací nejen zbytečné, ale také nebezpečné. Každý pátý pacient užívající digoxin má toxické vedlejší účinky, z nichž některým by se dalo předejít, kdyby tento lék nebyl předepisován bezdůvodně. Existují pádné důkazy o tom, že v průměru osm z deseti pacientů užívajících digoxin dlouhodobě by mohlo pod dohledem lékaře tento lék vysadit bez jakýchkoli negativních zdravotních následků. To je způsobeno především tím, že digoxin je často předepisován chybně.

Pokud užíváte digoxin dlouhodobě, poraďte se s lékařem o jeho vysazení. S největší pravděpodobností budete moci přestat užívat digoxin, pokud budou splněny následující podmínky:

1. Užíváte digoxin dlouhodobě a během této doby nedošlo k recidivě srdečního selhání.

2. Máte normální srdeční frekvenci.

3. Nepoužíváte digoxin k léčbě srdečních arytmií.

Není možné přesně předpovědět, zda konkrétní pacient bude schopen přestat užívat digoxin. Lidé užívající digoxin k léčbě srdeční arytmie by jej neměli přestat užívat, ale všichni ostatní pacienti by se o to pravděpodobně měli pokusit pod přísným dohledem svého lékaře.

Tento lék byste neměli užívat, pokud máte nebo jste zažili: toxické účinky léků obsahujících digitalis, fibrilaci komor.

Informujte svého lékaře, pokud máte nebo jste prodělali: alergii na léky, vysoké hladiny vápníku v krvi, nedostatek hormonů štítné žlázy, revmatickou horečku, srdeční blokádu, přecitlivělost kartoidního sinu, vysoké nebo nízké hladiny draslíku v krvi, poruchy zásobování srdce kyslíkem, arytmii nebo tachykardii onemocnění jater nebo ledvin, nízké hladiny hořčíku v krvi, srdeční infarkt, závažné onemocnění plic, idiopatická hypertrofická subaortální stenóza (srdeční onemocnění, při kterém přerůstání srdečního svalu snižuje schopnost srdce pumpovat krev.

Sdělte svému poskytovateli zdravotní péče, jaké léky užíváte, včetně aspirinu, bylin, vitamínů a dalších léků.

Naučte se měřit puls a okamžitě zavolejte lékařskou pomoc, pokud váš puls klesne na 50 tepů za minutu nebo méně, i když se cítíte skvěle. U pacientů byl hlášen rozvoj bradykardie a srdečního selhání v důsledku digoxinu.

Nepřestávejte náhle užívat tento lék. Váš lékař by vám měl vytvořit plán postupného snižování dávky léku, aby se snížilo riziko závažných změn srdeční funkce.

Noste lékařský identifikační náramek nebo kartu ukazující, že užíváte digoxin.

Jezte stravu s vysokým obsahem draslíku, dostatečným množstvím hořčíku a nízkým obsahem soli a vlákniny.

Bez předchozí konzultace s lékařem neužívejte žádné další léky – zejména volně prodejné léky na kontrolu chuti k jídlu, astma, nachlazení, kašel, senná rýma, sinusitida.

Pokud podstupujete chirurgický zákrok, včetně zubního zákroku, informujte svého lékaře, že užíváte tento lék.

Tablety rozdrťte a smíchejte s vodou nebo je spolkněte celé a zapijte vodou. Užívejte alespoň jednu hodinu před nebo dvě hodiny po posledním jídle.

Kapalné lékové formy by měly být měřeny pouze speciální pipetou.

Pokud vynecháte dávku léku, měli byste ji užít co nejdříve, ale pokud do další dávky zbývají méně než 4 hodiny. přeskočit schůzku. Neužívejte dvojité dávky. Pokud zmeškáte dvě nebo více schůzek za sebou, zavolejte svému poskytovateli zdravotní péče.

Hydroxid hlinitý, amiodaron, chlorid vápenatý (intravenózní), kaptopril, cholestyramin, cyklofosfamid, cyklosporin, diazepam, erythromycin, furosemid, hydroxychlorochin, ibuprofen, kaolin a pektin, hydroxid hořečnatý, metoklopramid, neomycin, penicilin, prazofenizon, predzofenizon propafenon způsobil "klinicky významné" nebo "klinicky významné" interakce při použití s ​​tímto lékem. Některé další léky, zejména ty ze stejných skupin jako ty, které jsou uvedeny níže, mohou způsobit závažné nežádoucí účinky při interakci s tímto lékem. S rostoucím počtem nových léků doporučených k prodeji roste i riziko nežádoucích lékových interakcí, které se často ztotožňují se staršími léky. Buď opatrný. Ujistěte se, že informujte svého lékaře o všech lécích, které užíváte, a získejte zvláštní pozornost svého lékaře, pokud užíváte některý z léků, které interagují s daným lékem.

Okamžitě zavolejte svého lékaře, pokud zaznamenáte příznaky předávkování: ztráta chuti k jídlu, nevolnost, zvracení, bolest v dolní části žaludku, průjem, poruchy srdečního rytmu, pomalý puls, abnormální únava nebo slabost, závoj nebo barevná „svatozář“ před očima, deprese nebo duševní zmatenost, letargie, bolest hlavy, neklidné sny, halucinace, nervozita, vyrážka nebo kopřivka, mdloby.

Zeptejte se svého lékaře, které z následujících testů byste měli pravidelně podstupovat při užívání tohoto léku: krevní tlak a puls, testy srdeční funkce, jako je elektrokardiogram (EKG), testy funkce ledvin, testy jaterních funkcí, testy jaterních funkcí určující hladinu draslíku , hořčík a vápník v krvi, testy na stanovení hladiny digoxinu v krvi.

Během těhotenství by měl být lék užíván pouze v nezbytně nutných případech. Před užitím tohoto přípravku informujte svého lékaře, pokud jste těhotná nebo se domníváte, že jste těhotná.

The Encyclopedia of Drug Safety vychází z překladu knihy Worst pills Best pills od Sidneyho M. Wolfa a také z údajů z jiných zdrojů.

Bezpečnost léků není odmítnutí užívání léků, ale kompetentní použití potřebného léku ve správný čas.

Tyto informace jsou uváděny proto, aby pacient společně s lékařem snáze zvládl onemocnění bez negativních následků.

Vše, co souvisí se zdravím a medicínou, může být potenciálně nebezpečné, dokonce i běžné potraviny.

Obsah

Pro obnovení rytmu myokardu při srdečním selhání lékaři předepisují lék Digoxin (Digoxin) v plném kurzu. Tento lék je farmakologickou skupinou srdečních glykosidů, má systémový účinek v těle. Před zahájením konzervativní léčby srdečního selhání a narušeného rytmu kontrakcí myokardu tímto způsobem je nutné individuálně konzultovat s kardiologem a pečlivě prostudovat pokyny.

Složení a forma uvolnění

Lék Digoxin se vyrábí ve formě bílých plochých válcových tablet a čirého roztoku pro intravenózní podání. Vlastnosti chemického složení:

Mechanismus účinku digoxinu

Droga jako kardiotonické činidlo zvyšuje funkční činnost srdce. Léčivou látkou je glykosid z náprstníku. Farmakologické vlastnosti:

1. inotropní účinek. Koncentrace vápenatých iontů v kardiomyocytech se zvyšuje, čímž se aktivují kontrakce svalových vláken. Systola (kontrakce myokardu) se stává silnější, doba diastoly (relaxace) se prodlužuje.
2. vazokonstrikční účinek. Lék zvyšuje tonus krevních cév, stimuluje průtok krve a kontraktilitu myokardu.
3. chronotropní efekt. Lék, který má přímý účinek na struktury autonomního nervového systému a sinusového uzlu, snižuje srdeční frekvenci.

Při progresivní hypoxii (nedostatku kyslíku) zvyšuje Digoxin okysličení plic působením na chemoreceptory. Digitalis woolly snižuje rychlost nervových impulsů procházejících atrioventrikulárním uzlem. Účinná látka se adsorbuje z trávicího traktu a proniká ze střeva do krevního řečiště. Jedení zpomaluje vstřebávání složek, ale neovlivňuje biologickou dostupnost. Lék se vylučuje z těla v nezměněné podobě močí. Poločas rozpadu trvá až 50 hodin.

Indikace pro použití Digoxin

Lék Digoxin je srdeční glykosid, který působí jako součást komplexní terapie. Pokyny obsahují lékařské indikace pro použití tohoto léku:

• městnavé srdeční selhání;
• supraventrikulární tachykardie;
• fibrilace síní;
• tachysystolická arytmie (flutter síní);
• oběhové selhání při onemocnění srdce.

Způsob aplikace a dávkování

Podle návodu k použití je Digoxin určen k perorálnímu podání v plném průběhu. Lékař stanoví průběh léčby individuálně na základě diagnózy, formy uvolňování léku a vlastností postiženého organismu. Při nedávné léčbě srdečními glykosidy kardiolog upravuje denní dávku (nejprve snižuje, pak postupně zvyšuje).

Digoxin v ampulích

Terapeutický roztok je určen k intravenóznímu nebo intramuskulárnímu podání tryskou nebo kapáním. Denní dávky závisí na diagnóze a věku pacienta, jsou podrobně popsány v návodu k použití:

• supraventrikulární arytmie paroxysmální formy: intravenózní podání, kapání, dávkování - 0,25–1 mg denně;
• středně rychlá digitalizace: intravenózní podání, denní dávka - 0,25 mg třikrát denně, poté udržovací terapie - jednou denně 0,125-0,25 mg;
• pomalá digitalizace: intravenózní podání, denní dávka - 0,5 mg pro 1 - 2 přístupy.

Tato forma uvolňování je určena pro orální použití. Doporučené dávkování pro pacienty starší 10 let je podrobně popsáno v návodu:

• středně rychlá digitalizace: urgentní terapie - 0,75–1,25 mg ve 2 sadách;
• pomalá digitalizace: týdenní kúru je zapotřebí užívat 0,125-0,5 mg 1krát denně, poté přejít na udržovací léčbu;
• udržovací terapie: 0,125–0,75 mg v dlouhé kúře podle doporučení ošetřujícího lékaře.

speciální instrukce

Podle návodu k použití jsou denní dávky Digoxinu upraveny pro určité kategorie pacientů. Například u pacientů s chronickým srdečním selháním by doporučené dávkování nemělo překročit 0,25 mg, s hmotností nad 85 kg - až 0,375 mg. Denní dávka pro starší pacienty je 0,0625-0,125 mg. Návod obsahuje i další doporučení:

1. V průběhu farmakoterapie je nutné pravidelně provádět EKG, sledovat koncentraci elektrolytů v krevním séru.
2. V případě selhání ledvin, aby se zabránilo akutní intoxikaci těla, je dávka léku snížena: s clearance kreatininu (CC) 50-80 ml / min - o 50%, CC méně než 10 ml / min - o 75 %. Kromě toho je nutné jednou za 2 týdny kontrolovat koncentraci digoxinu v krevním séru.
3. Riziko intoxikace glykosidy se zvyšuje při hypotyreóze, hypomagnezémii, cor pulmonale, hypokalémii, těžké dilataci srdečních dutin, hyperkalcémii, hypernatrémii, myokarditidě.
4. Pacienti s kontaktními čočkami během léčby jsou povinni dočasně opustit každodenní nošení a přejít na brýle.
5. Chemické složení léku obsahuje bramborový škrob, sacharózu, laktózu, glukózu, což je důležité mít na paměti při předepisování léku pacientům s diabetes mellitus.
6. Použití digoxinu u idiopatické subaortální stenózy vyvolává nárůst symptomů obstrukce.
7. Dávkování léku doporučené v návodu se snižuje v případě chronického cor pulmonale, poruchy vodní a elektrolytové rovnováhy, koronární insuficience, renální nebo jaterní insuficience.
8. Užívání léků narušuje psychomotorické funkce, tlumí fungování nervového systému, proto je při léčbě Digoxinem nutné odmítnout řídit vozidlo, nezapojovat se do práce, která vyžaduje vysokou koncentraci pozornosti.

Během těhotenství

Podrobné pokyny pro použití Digoxinu informují, že tento lék se nedoporučuje používat během těhotenství a během kojení. Léčivá látka prochází placentární bariérou a je vylučována ve vysokých koncentracích do mateřského mléka. Pokud je léčba nezbytná, musí být laktace dočasně zastavena a dítě by mělo být převedeno na upravené směsi. Těhotným ženám je předepsán jiný lék s šetrnějším účinkem na plod.

léková interakce

Vzhledem k tomu, že se srdeční glykosidy stávají součástí komplexní terapie, je důležité studovat informace o lékových interakcích. Tyto informace jsou uvedeny v návodu k použití Digoxinu:

1. Je zakázáno kombinovat indikovanou medikaci s tříslovinami, kyselinami, zásadami, solemi těžkých kovů.
2. Příznaky intoxikace glykosidy se zvyšují při současném užívání s vápenatými solemi, inzulínem, diuretiky, sympatomimetiky, glukokortikosteroidy.
3. Koncentrace digoxinu v krvi se zvyšuje v kombinaci s chinidinem, verapamilem, amiodaronem a erythromycinem.
4. Současné užívání srdečního glykosidu s propranololem, reserpinem, fenytoinem zvyšuje riziko ventrikulárních arytmií.
5. Kombinace s amfotericinem B, fosforečnanem sodným zvyšuje pravděpodobnost intoxikace glykosidy na pozadí hypokalemie.
6. Fenylbutazon, barbituráty, přípravky draslíku snižují terapeutický účinek léku a v kombinaci s antibiotiky Erythromycin a Gentamicin se zvyšuje koncentrace glykosidu v krevní plazmě.
7. Současné užívání léku s cholestyraminem, hořečnatými laxativy, Cholestipolem zhoršuje vstřebávání digoxinu ve střevě.
8. Metabolismus srdečních glykosidů urychlují léky jako Rifampicin, Sulfosalazin.
9. Hormony štítné žlázy zvyšují buněčný metabolismus, v kombinaci s heparinem se oslabuje jeho antikoagulační účinek.
10. Pro snížení toxických účinků glykosidů je předepsán roztok síranu hořečnatého.

Vedlejší účinky digoxinu

Při správném použití je tento lék tělem dobře snášen. Lékaři nevylučují výskyt nežádoucích účinků na začátku kurzu:

• trávicí trakt: anorexie, nauzea, zvracení, průjem, gastralgie, známky dyspepsie, nekróza části střeva;
• kardiovaskulární systém: sinusová bradykardie, paroxysmální ventrikulární tachykardie, ventrikulární extrasystolie, nodální tachykardie, fibrilace nebo flutter síní;
• smyslové orgány: mouchy před očima, vidění předmětů ve žlutozelených odstínech (xanthopsie), snížená zraková ostrost;
• nervový systém: neuritida, závratě, parestézie, ischias, zmatenost, mdloby, zrakové halucinace, stav euforie;
• hematopoetické orgány: petechie, krvácení z nosu, trombocytopenie;
• alergické reakce: svědění kůže a vyrážka, kopřivka, otok, hyperémie epidermis, erytém kůže;
• ostatní: hypokalémie, gynekomastie.

Předávkovat

Při systematickém přebytku doporučených dávek glykosidu v těle se vedlejší účinky zvyšují.. Pacient si stěžuje na výrazné známky dyspepsie, atrioventrikulární blokády, periferní parestézie, delirantní psychózy, ospalost, známky deprese. V takovém klinickém případě je nutné použít specifické antidotum: edetát sodný nebo vápenatý (EDTA), dimerkaptopropansulfonát sodný, protilátky proti digoxinu. Dále jsou předepsány střevní sorbenty, například aktivní uhlí. Léčba je symptomatická.

Kontraindikace

Digoxin ve formě tablet nebo roztoku nesmí užívat všichni pacienti. Návod k použití obsahuje prostorný seznam lékařských kontraindikací:

• Adams-Stokes-Morgagni syndrom;
• izolovaná stenóza mitrální chlopně;
• ventrikulární tachykardie;
• Wolff-Parkinson-White syndrom;
• bradykardie;
• intoxikace glykosidy;
• konstriktivní perikarditida;
• hypertrofie interventrikulárního septa;
• kardiomyopatie;
• atrioventrikulární blokáda;
• hyperkalcémie, hyperkalémie;
• aneuryzma hrudní aorty;
• akutní infarkt myokardu;
• amyloidóza srdce;
• hypertrofická obstrukční kardiomyopatie;
• nestabilní angina pectoris;
• tamponáda srdečního svalu;
• hypertrofická subaortální stenóza;
• ventrikulární fibrilace;
• recidivující onemocnění jater, ledvin;
• věk do 3 let;
• přecitlivělost na účinné látky glykosidu.

Podmínky prodeje a skladování

Digoxin ve formě roztoku a tablet je lék na předpis. Podle pokynů je nutné uchovávat lék na chladném a suchém místě, mimo dosah malých dětí. Doba použitelnosti tablet je 3 roky, roztok je 5 let.

Analogy

Pokud lék není vhodný nebo zhoršuje pacientovu pohodu, lékař zavádí náhradu. Spolehlivé analogy digoxinu:

1. Novodigal. Lék se vyznačuje rychlou akumulací složek v tkáních, je dostupný ve formě roztoku. Terapeutický účinek nastává podle návodu 1-2 hodiny po aplikaci jednorázové dávky.
2. Celanid. Spolehlivá náhrada Digoxinu ve formě tablet, doporučená při tachykardii, srdečním selhání 2 a 3 stupně. Před nástupem kumulativního účinku uplyne 4-6 hodin.

Cena digoxinu

Průměrná cena léku je až 100 rublů. Cena závisí na formě vydání, konfiguraci, výrobci a místě nákupu.

Digoxin je středně působící, vysoce lipofilní srdeční glykosid získaný z listů náprstníku vlněného.

Farmakologicky charakterizováno vazodilatačními, středně diuretickými a inotropními (mění sílu kontrakce srdce) účinky.

Užívání digoxinu přispívá k:

• Zvýšení refrakterní periody.
• Zvýšení systolického a tepového objemu srdce.
• Snížené atrioventrikulární vedení a srdeční frekvence.

V případě kardiovaskulární insuficience má toto činidlo výrazný vazodilatační účinek. Jeho použití snižuje závažnost otoků a dušnosti a má také mírný diuretický účinek.

Má vazodilatační a středně diuretické vlastnosti a má také pozitivně inotropní účinek založený na přímé inhibici membrány Na+-K+-ATPázy kardiomyocytů.

Digoxin podporuje zvýšení intracelulární koncentrace sodíku a snížení draslíku a v důsledku toho zvýšení výměny sodíku a vápníku, což vede ke zvýšení obsahu draslíku. Ovlivňuje tedy kontraktilitu kardiomyocytů, které zvyšují sílu kontrakcí myokardu.

Se zlepšením práce srdečního svalu, snížením velikosti myokardu a potřebou kyslíku, s kongescí kardiovaskulární insuficience, lék vykazuje vazodilatační vlastnosti, má také mírný diuretický účinek, vede ke snížení otoků.

Biologická dostupnost ve formě tablet je 60-80%, injekční roztok je 100%. Koncentrace v myokardu je mnohem vyšší než koncentrace v krevní plazmě Digoxin má také výrazné kumulativní vlastnosti, je vylučován převážně ledvinami.

Indikace pro použití

K čemu je Digoxin? Podle pokynů je lék předepsán v následujících případech:

• Chronické srdeční selhání II (s klinickými projevy) a III-IV funkční třída dle klasifikace NYHA - jako součást komplexní terapie;
• Fibrilace síní a flutter chronického a záchvatovitého průběhu v tachysystolické formě, zejména se současným chronickým srdečním selháním.

Roztok pro intravenózní podání:

• Chronické srdeční selhání s aterosklerotickou kardiosklerózou, dekompenzovaným onemocněním srdečních chlopní, přetížením myokardu při arteriální hypertenzi, zejména s konstantní formou flutteru síní nebo tachysystolické fibrilace síní;
• Paroxysmální supraventrikulární arytmie (flutter síní, fibrilace síní, supraventrikulární tachykardie).

Návod k použití Digoxin, dávkování

Lékař stanoví dávku individuálně. U pacientů, kteří užívali srdeční glykosidy, by měla být dávka snížena.

Standardní dávky Digoxinu podle návodu k použití:

• Dospělí pro rychlou digitalizaci uvnitř jsou předepsáni 0,5–1 mg a poté každých 6 hodin 0,25–0,75 mg po dobu 2–3 dnů. Po zlepšení stavu pacienta jsou převedeny na udržovací dávku (0,125-0,5 mg / den v 1-2 dávkách).
• Při pomalé digitalizaci se okamžitě zahajuje léčba udržovací dávkou (0,125-0,5 mg/den v 1-2 dávkách). K saturaci v tomto případě dochází přibližně 1 týden po zahájení terapie.
• Děti do 2 let pro rychlou digitalizaci jsou předepisovány rychlostí 0,04-0,08 mg / kg / den, starší 2 let - 0,03-0,06 mg / kg / den.
• Pro pomalou saturaci se u dětí této věkové skupiny předepisuje v dávce, která je 1/4 dávky pro rychlou saturaci.

U pacientů s chronickým srdečním selháním by denní dávka neměla překročit 0,25 mg, s tělesnou hmotností vyšší než 85 kg - ne více než 0,375 mg.

Roztok pro intravenózní podání

• Středně rychlá digitalizace - intravenózně v dávce 0,25 mg 3krát denně (poté je pacient převeden na udržovací léčbu - intravenózně 0,125-0,25 mg 1krát denně).
• Pomalá digitalizace - až 0,5 mg denně (v 1-2 dávkách).
• Paroxysmální supraventrikulární arytmie - denní dávka - 0,25-1 mg (v/v kapání nebo trysce).
• Sytící dávka pro děti je 0,05-0,08 mg na 1 kg tělesné hmotnosti denně, při středně rychlé digitalizaci se podává 3-5 dní, při pomalé digitalizaci - 6-7 dnů.
• Udržovací dávka pro děti je 0,01-0,025 mg na 1 kg hmotnosti dítěte a den.

Digoxin by měl být používán pod lékařským dohledem, s pravidelným EKG, stanovením hladiny elektrolytů v krevním séru.

Vedlejší efekty

Pokyn varuje před možností vzniku následujících nežádoucích účinků při předepisování Digoxinu:

• Gastrointestinální poruchy: nevolnost, zvracení, zácpa nebo průjem, nedostatek chuti k jídlu.
• Poruchy endokrinního systému: při dlouhodobém užívání se může vyvinout gynekomastie.
• Poruchy kardiovaskulárního systému: změny srdeční frekvence v případě předávkování.
• Porušení fungování centrálního nervového systému: mouchy, psychóza, fotofobie, únava, deprese, apatie, diplopie, bolesti hlavy.
• Patologie z hematopoetického systému: petechie, trombocytopenie; alergické projevy: svědění, kopřivka.

Roztok pro intravenózní podání:

• Kardiovaskulární systém: AV blokáda, bradykardie, srdeční arytmie; ojedinělé případy - trombóza mezenterických cév;
• Nervový systém: únava, bolest hlavy, závratě; zřídka - snížená zraková ostrost, xanthopsie, blikání "mouch" před očima, makro- a mikropsie, skotomy; ojedinělé případy - poruchy spánku, deprese, synkopa, zmatenost, euforie, delirantní stav;
• Trávicí systém: nevolnost, zvracení, anorexie, průjem;
• Endokrinní systém: gynekomastie (při dlouhodobém užívání).

Kontraindikace

Digoxin je kontraindikován v následujících případech:

• Nesnášenlivost složek léku nebo přecitlivělost na ně.
• Syndrom Adams-Stokes-Morgagni je porušením vedení nervového vzruchu.
• Glykosidová intoxikace (otrava) těla.
• Atrioventrikulární blokáda (narušení průchodu nervového vzruchu přes atrioventrikulární uzel) II-III stupeň, včetně WPW syndromu.
• Ventrikulární tachykardie je zvýšení frekvence kontrakcí srdečních komor, spojené s přítomností ektopického (atypického) zaměření tvorby nervových impulzů.
• Porušení minerálního metabolismu se zvýšením hladiny vápenatých iontů (hyperkalcémie) a snížením hladiny draselných iontů (hypokalémie).
• Výrazné snížení frekvence srdečních kontrakcí (bradykardie).
• Aneuryzma (vznik vakovitého výběžku stěny) hrudní aorty.
• Akutní období po srdečním infarktu (odumření části srdečního svalu) myokardu.
• Přítomnost dalších vláken vodivého systému srdce (atrioventrikulární dráhy).
• Hypertrofická obstrukční kardiomyopatie (ztluštění stěny myokardu v jedné z komor s poruchou plnění její dutiny krví).
• Izolovaná stenóza (zúžení) mitrální chlopně.
• Nestabilní angina pectoris je výrazná podvýživa srdečního svalu, která výrazně zvyšuje riziko rozvoje infarktu myokardu.
• Fibrilace komor je nedostatek účinné kontrakce v důsledku chaotické a nesimultánní kontrakce svalových vláken.
• Srdeční tamponáda - mačkání jejích oddělení s perikardiálním výpotkem (hromadění tekutiny v dutině srdečního vaku nebo osrdečníku), krvácení v perikardiální dutině.
• Hypertrofická subaortální stenóza je zúžení výstupu z levé komory do aorty, které brání normálnímu výronu krve během systoly.

S opatrností se používá při atrioventrikulární blokádě 1. stupně, slabosti sinusového uzlu, těžké dilataci (rozšíření) síňových nebo komorových dutin.

Před zahájením užívání Digoxinu se provádí vyšetření zaměřené na identifikaci nebo odstranění možných kontraindikací.

Předávkovat

V případě předávkování se rozvinou příznaky intoxikace glykosidy, které zahrnují nevolnost, zvracení, průjem, bolesti břicha, tachykardii (výrazné zvýšení srdeční frekvence), atrioventrikulární blokádu, delirantní psychózu, zbarvení viditelných předmětů do žlutozelené barvy, "mouchy" před očima, ospalost, periferní parestézie (zhoršená citlivost kůže).

Podávají se antidota, kterými jsou dimerkaptopropansulfonát sodný, edetát sodný nebo vápenatý (EDTA), protilátky proti digoxinu. Rovněž jsou nutné střevní sorbenty (aktivní uhlí) a symptomatická terapie.

Léčba předávkování se provádí pouze v nemocnici za stálého sledování srdeční aktivity pomocí elektrokardiografie.

Digoxinové analogy, cena v lékárnách

V případě potřeby můžete Digoxin nahradit analogem účinné látky - jedná se o léky:

1. digitální toxin,
2. Novodigal,
3. Korglikon.

ATX kód:

• Novodigal.

Při výběru analogů je důležité pochopit, že pokyny k použití Digoxinu, cena a recenze léků podobného účinku neplatí. Je důležité poradit se s lékařem a neprovádět nezávislou náhradu léku.

Cena v ruských lékárnách: Digoxin 0,25 mg 30 tablet. - od 32 do 38 rublů, 50 tablet - od 45 do 55 rublů, roztok 0,025% 1 ml 10 ampulí - od 47 rublů, podle 729 lékáren.

Uchovávejte na místě chráněném před světlem při teplotě 15-25 °C. Drž se dál od dětí. Doba použitelnosti tablet je 2 roky, roztok je 5 let. Podmínky výdeje z lékáren - na předpis.

Interakce

Nelze kombinovat s alkáliemi, kyselinami, solemi těžkých kovů a tříslovinami. Při současném použití s ​​diuretiky, inzulinem, přípravky na bázi vápenatých solí, sympatomimetiky, glukokortikosteroidy se zvyšuje riziko příznaků intoxikace glykosidy.

V kombinaci s chinidinem, amiodaronem a erythromycinem je zaznamenáno zvýšení obsahu digoxinu v krvi. Chinidin inhibuje vylučování léčivé látky.

Blokátor kalciových kanálů Verapamil snižuje rychlost vylučování digoxinu z těla ledvinami, což vede ke zvýšení koncentrace srdečního glykosidu. Tento účinek verapamilu se při dlouhodobém současném podávání léků (více než šest týdnů) postupně vyrovnává.

Kombinace s amfotericinem B zvyšuje pravděpodobnost rozvoje předávkování glykosidy v důsledku hypokalemie, která vyvolává amfotericin B.

Hyperkalcémie zvyšuje citlivost kardiomyocytů na srdeční glykosidy, a proto by se u pacientů užívajících srdeční glykosidy nemělo uchylovat k intravenózním přípravkům vápníku.

Současné podávání Digoxinu v kombinaci s reserpinem, propranololem, fenytoinem zvyšuje pravděpodobnost rozvoje komorových arytmií.

Snížit koncentraci a účinnost Digoxin fenylbutazonu a léků ze skupiny barbiturátů. Snižte také terapeutický účinek přípravků draslíku, léků, které snižují kyselost žaludeční šťávy, metoklopramidu.

Při kombinaci s antibiotiky erythromycinem a gentamicinem se zvyšuje obsah glykosidů v plazmě pacienta. Současné podávání léčiva s cholestipolem, cholestyraminem a hořečnatými laxativy vede ke zhoršení absorpce léčiva ve střevě, v důsledku čehož dochází k poklesu množství digoxinu v těle.

Metabolismus glykosidů je urychlen při kombinaci s rifampicinem a sulfosalazinem.