Jméno Fraxiparine mn. Fraxiparine: návod k použití, analogy a recenze, ceny v ruských lékárnách

Fraxiparine je lék s antikoagulačním, antitrombotickým účinkem.

Forma a složení uvolnění

Léková forma Fraxiparinu - injekční roztok (pro subkutánní podání): poněkud opalescentní, průhledný, světle žlutý nebo bezbarvý (2 injekční stříkačky v blistrech, v papírové krabičce 1 nebo 5 blistrů).

Složení 1 ml roztoku:

• účinná látka: kalcium nadroparin - 9500 IU (mezinárodních jednotek) aktivity anti-Xa-faktoru;
• pomocné složky: roztok hydroxidu vápenatého (nebo zředěná kyselina chlorovodíková) - v množství dostatečném k pH 5–7; voda na injekci - do 1 ml.

• 0,3 ml - 2850 ME;
• 0,4 ml - 3800 ME;
• 0,6 ml - 5700 ME;
• 0,8 ml - 7600 IU;
• 1 ml - 9500 ME.

Indikace pro použití

• tromboembolismus (léčba);
• nestabilní angina pectoris a non-Q infarkt myokardu (léčba);
• tromboembolické komplikace: během ortopedických/chirurgických intervencí; u pacientů s vysokou pravděpodobností trombózy při akutním srdečním / respiračním selhání na JIP (prevence);
• srážení krve při hemodialýze (prevence).

Kontraindikace

• zvýšené riziko krvácení / známky krvácení spojené s poruchou hemostázy (kromě DIC, které není způsobeno heparinem);
• zatížená anamnéza trombocytopenie spojená s užíváním nadroparinu;
• závažné selhání ledvin (s clearance kreatininu< 30 мл/мин) у больных, которые получают Фраксипарин для терапии тромбоэмболии, инфаркта миокарда без зубца Q и нестабильной стенокардии;
• organické léze orgánů se sklonem ke krvácení, včetně akutního vředu žaludku nebo dvanáctníku;
• septická endokarditida v akutním průběhu;
• poranění/chirurgické zákroky na očích nebo mozku a míše;
• intrakraniální krvácení;
• věk do 18 let;
• období laktace (kvůli nedostatku potřebných informací potvrzujících bezpečnost / účinnost terapie u této skupiny pacientů);
• individuální nesnášenlivost ke složkám léku.

Onemocnění/stavy spojené se zvýšeným rizikem krvácení, u kterých použití Fraxiparinu vyžaduje opatrnost (relativní kontraindikace):

• těžká arteriální hypertenze;
• selhání jater / ledvin;
• kombinované užívání s léky, které zvyšují pravděpodobnost krvácení;
• zatížená anamnéza peptických vředů nebo jiných onemocnění, u kterých se zvyšuje pravděpodobnost krvácení;
• poruchy krevního oběhu v sítnici a choroidu oka;
• období po operacích očí / míchy a mozku;
• nedodržení doporučeného režimu užívání (zejména trvání a odhadované dávky na základě hmotnosti);
• užívání Fraxiparinu po dobu delší než 10 dnů;
• tělesná hmota< 40 кг;
• těhotenství (použití léku je možné pouze po posouzení poměru přínos / riziko, což je způsobeno nedostatkem potřebných informací potvrzujících bezpečnost / účinnost terapie u této skupiny pacientů).

Způsob aplikace a dávkování

Fraxiparine se injikuje s/c (subkutánně) do tkáně posterolaterálního / anterolaterálního povrchu břicha, střídavě z levé a pravé strany, podání do stehna je přijatelné; nejlépe - v poloze pacienta vleže.

Jehla by měla být zavedena do záhybu kůže sevřeného mezi palcem a ukazováčkem kolmo (ne pod úhlem). Záhyb musí být udržován po celou dobu injekce roztoku. Po injekci netřete místo vpichu Fraxiparinu.

Prevence tromboembolie v praktické chirurgické praxi

Doporučená dávka je 0,3 ml. Lék by měl být podáván 2-4 hodiny před operací, poté 1krát denně. Délka užívání - minimálně 7 dní nebo po celou dobu zvýšeného rizika trombózy, dokud není pacient převeden do ambulantního režimu.

Prevence tromboembolie při ortopedických operacích

Dávka je stanovena v závislosti na hmotnosti pacienta rychlostí 38 anti-Xa IU/kg, čtvrtý pooperační den může být zvýšena až na 50 %.

Počáteční dávka se podává 12 hodin před operací, druhá - 12 hodin po operaci. V budoucnu se Fraxiparine používá 1krát denně.

• < 50 кг: 0,2/0,3 мл;
• 50-69 kg: 0,3/0,4 ml;
• ≥ 70 kg: 0,4/0,6 ml.

Doba užívání je celé období zvýšeného rizika trombózy do převedení pacienta do ambulantního režimu. Minimální délka kurzu je 10 dní.

Vysoké riziko trombózy

V případě vysokého rizika trombózy (nejčastěji u pacientů na jednotkách intenzivní péče a intenzivní péče, v přítomnosti respiračního / srdečního selhání a / nebo infekcí dýchacích cest) se Fraxiparine předepisuje v následujících dávkách (v závislosti na hmotnosti): :

• ≤ 70 kg: 0,4 ml;
• > 70 kg: 0,6 ml.

Lék se podává 1krát denně po celou dobu rizika trombózy.

Nestabilní angina pectoris a non-Q infarkt myokardu

Fraxiparine se podává každých 12 hodin. Délka aplikace je obvykle 6 dní. V klinických studiích byl lék podáván v kombinaci s kyselinou acetylsalicylovou (325 mg denně).

Počáteční dávka by měla být podána jako jednorázová intravenózní bolusová injekce s následnou s.c.

Tromboembolismus

Při absenci kontraindikací by měla být perorální antikoagulancia podána co nejdříve. Fraxiparine se používá každých 12 hodin, dokud není dosaženo cílového protrombinového času (obvykle 10 dní).

Dávka se určuje podle hmotnosti - 86 anti-Xa IU / kg.

Prevence srážení krve v systému mimotělního oběhu při hemodialýze

Dávka Fraxiparinu se stanoví individuálně s přihlédnutím k technickým podmínkám dialýzy.

Na začátku každého sezení by měl být Fraxiparine jednou injikován do arteriální linie dialyzační smyčky. U pacientů bez zvýšeného rizika krvácení jsou počáteční dávky stanoveny v závislosti na hmotnosti, ale dostatečné na čtyřhodinové sezení:

• < 50 кг: 0,3 мл;
• 50-69 kg: 0,4 ml;
• ≥ 70 kg: 0,6 ml.

U pacientů se zvýšeným rizikem krvácení lze použít 50 % doporučené dávky Fraxiparinu.

Pokud dialýza trvá déle než 4 hodiny, může být lék podáván v dalších malých dávkách.

Během následujících dialýz se dávka volí v závislosti na pozorovaných účincích.

Během dialyzačního postupu by měl být monitorován stav pacienta (spojený s pravděpodobností krvácení / známkami trombózy v dialyzačním systému).

Použití Fraxiparine u speciálních skupin pacientů

Při těžkém selhání ledvin (clearance kreatininu< 30 мл/мин) дозу уменьшают на 25%.

Při mírném / středně těžkém selhání ledvin k léčbě tromboembolie nebo k prevenci tromboembolie při vysokém riziku trombózy (s infarktem myokardu bez Q vlny a nestabilní anginou pectoris) se dávka snižuje o 25 %, u těžkého selhání ledvin je Fraxiparine kontraindikován .

Vedlejší efekty

Odhadovaná frekvence výskytu nežádoucích účinků (> 10 % - velmi často; > 1 % a< 10% – часто; >0,1 % a< 1% – нечасто; >0,01 % a< 0,1% – редко; < 0,01% – очень редко):

• hematopoetický systém: zřídka - trombocytopenie; velmi zřídka - eozinofilie (je reverzibilní);
• systém koagulace krve: velmi často - krvácení s různou lokalizací (častěji pozorováno za přítomnosti jiných rizikových faktorů);
• imunitní systém: velmi vzácně - reakce z přecitlivělosti (ve formě Quinckeho edému, kožní reakce);
• hepatobiliární systém: často - zvýšená aktivita jaterních transamináz (zpravidla je přechodná);
• lokální reakce: velmi často - tvorba malého subkutánního hematomu v místě vpichu; v některých případech - husté uzliny (zapouzdření heparinu neznamená), mizející po několika dnech; velmi vzácně - nekróza kůže (vývoji obvykle předchází purpura nebo bolestivá / infiltrovaná erytematózní skvrna, v těchto případech je Fraxiparine okamžitě zrušen);
• ostatní: velmi vzácně - priapismus, reverzibilní hyperkalémie (spojená se schopností heparinů tlumit sekreci aldosteronu, zvláště u rizikových pacientů).

speciální instrukce

Při dlouhodobé léčbě není možné střídat Fraxiparin s jinými léky ze skupiny nízkomolekulárních heparinů, protože mohou používat různé dávkové jednotky (ED nebo mg).

Fraxiparine není určen k intramuskulární aplikaci.

Po celou dobu užívání léku je nutné hodnotit počet krevních destiček (spojený s pravděpodobností heparinem indukované trombocytopenie). Existují vzácné zprávy o výskytu trombocytopenie, někdy závažné, která by mohla být spojena s žilní/arteriální trombózou, což je důležité vzít v úvahu za přítomnosti následujících faktorů:

• negativní dynamika z trombózy, pro kterou pacient dostává terapii;
• významný pokles obsahu krevních destiček (o 30–50 % oproti výchozí hodnotě);
• trombocytopenie;
• DIC;
• trombóza, která se vyvinula na pozadí užívání Fraxiparinu.

V takových případech je lék zrušen.

Tyto účinky jsou zpravidla zaznamenány v období od 5 do 21 dnů léčby, ale mohou se objevit dříve, pokud má pacient v anamnéze zatíženou heparinem indukovanou trombocytopenii. Při zatížené anamnéze lze Fraxiparine předepisovat pouze za přísného klinického sledování a minimálně s denním měřením počtu krevních destiček. Pokud se objeví trombocytopenie, lék je okamžitě zrušen.

S rozvojem trombocytopenie během terapie je nutné zvážit možnost předepisování antikoagulancií jiných skupin. Pokud nejsou k dispozici jiné léky, lze použít jiný nízkomolekulární heparin. V tomto případě je nutné denně hodnotit počet krevních destiček v krvi. Pokud po výměně léku přetrvávají známky počínající trombocytopenie, lék by měl být co nejdříve vysazen. Je třeba mít na paměti, že při diagnostice heparinem indukované trombocytopenie má kontrola agregace krevních destiček, která je založena na testech in vitro, omezenou hodnotu.

Užívání Fraxiparinu může vyvolat rozvoj hyperkalémie, zvláště pokud je zvýšená koncentrace draslíku v krvi nebo existuje riziko zvýšení obsahu draslíku v krvi (například při diabetes mellitus, chronickém selhání ledvin, metabolická acidóza nebo současné užívání s léky, které mohou způsobit hyperkalémii, včetně inhibitorů angiotenzin-konvertujícího enzymu, nesteroidních protizánětlivých léků). Riziko hyperkalémie se zvyšuje s dlouhodobou léčbou, ale je obvykle reverzibilní po přerušení. U rizikových pacientů je nutné sledovat koncentraci draslíku v krvi.

Riziko spinálních/epidurálních hematomů je zvýšené u jedinců s epidurálními katétry nebo při současném užívání jiných léků, které mohou ovlivnit hemostázu, včetně nesteroidních protizánětlivých léků, protidestičkových látek nebo jiných antikoagulancií. Riziko se také pravděpodobně zvýší u traumatických/opakovaných spinálních nebo epidurálních punkcí. Otázku kombinace antikoagulancií a neurální blokády by tedy měl rozhodnout lékař individuálně po posouzení poměru přínosu a rizika: u pacientů, kteří již antikoagulancia dostávají, by měla být odůvodněna potřeba epidurální/spinální anestezie; u pacientů, u kterých je plánována elektivní operace s použitím epidurální/spinální anestezie, je nutné zdůvodnit nutnost použití antikoagulancií.

léková interakce

Při kombinovaném užívání Fraxiparinu s určitými léky / látkami se mohou vyvinout následující účinky:

• trimethoprim, draslík šetřící diuretika, draselné soli, inhibitory enzymu konvertujícího angiotenzin, blokátory receptoru angiotenzinu II, nesteroidní protizánětlivé léky, hepariny, takrolimus, cyklosporin - zvýšení pravděpodobnosti rozvoje hyperkalemie;
• léky ovlivňující hemostázu, včetně kyseliny acetylsalicylové, nepřímá antikoagulancia, nesteroidní antiflogistika, dextran, fibrinolytika - vzájemné zesílení účinků;
• antiagregancia (kromě kyseliny acetylsalicylové jako antipyretika a analgetika, více než 500 mg): abciximab, kyselina acetylsalicylová v dávkách 50–300 mg pro neurologické a kardiologické indikace, klopidogrel, beraprost, eptifibatid, tiklopidin, iloprost, zvýšení titrofibanu krvácející;
• nepřímá antikoagulancia, dextrany, systémové glukokortikosteroidy – kombinace vyžaduje opatrnost.

Analogy

Analogem Fraxiparinu je Fraxiparin Forte.

Podmínky skladování

Skladujte při teplotě do 30 °C. Drž se dál od dětí. Chraňte před mrazem.

Doba použitelnosti - 3 roky.

Podmínky výdeje z lékáren

Vydáno na předpis.

Našli jste v textu chybu? Vyberte jej a stiskněte Ctrl + Enter.

Fraxiparine je přímo působící antikoagulans s antitrombotickým účinkem. Účinnou látkou je nadroparin vápenatý.

Hlavní účinnou látkou je nízkomolekulární heparin (LMWH). Získává se depolymerací ze standardního heparinu a je to glykosaminoglykan s průměrnou molekulovou hmotností 4 300 daltonů.

Fraxiparin vykazuje vysokou schopnost vázat se na plazmatický protein antitrombin III (AT III). Tato vazba vede ke zrychlené inhibici faktoru Xa, což je důvodem vysokého antitrombotického potenciálu nadroparinu.

Nadroparin kalcium se vyznačuje vyšší aktivitou anti-Xa faktoru ve srovnání s anti-IIa faktorem nebo antitrombotickou aktivitou a má jak okamžitou, tak prodlouženou antitrombotickou aktivitu.

V profylaktických dávkách nadroparin nezpůsobuje výrazné snížení APTT.

Při léčbě kurzem v období maximální aktivity je možné zvýšit APTT na hodnotu 1,4krát vyšší než je standard. Toto prodloužení odráží reziduální antitrombotický účinek.

Indikace pro použití

Co pomáhá Fraxiparine? Podle pokynů je lék předepsán v následujících případech:

• prevence tromboembolických komplikací při celkových nebo ortopedických chirurgických zákrocích;
• u pacientů s vysokým rizikem tromboembolických komplikací (respirační selhání a / nebo infekční onemocnění dýchacích cest a / nebo srdeční selhání) hospitalizovaných na jednotce intenzivní péče; léčba tromboembolických komplikací;
• prevence srážení krve během hemodialýzy; léčba nestabilní anginy pectoris a infarktu myokardu bez patologické Q vlny na EKG.

Návod k použití Fraxiparine, dávkování

Při subkutánním podání se léčivo přednostně podává pacientovi v poloze na zádech, do s/c tkáně anterolaterálního nebo posterolaterálního povrchu břicha, střídavě z pravé a levé strany. Zavedení do stehna je povoleno.

Aby se zabránilo ztrátě léku při použití injekčních stříkaček, neměly by se před injekcí odstraňovat vzduchové bubliny.

Jehla by měla být zavedena kolmo, nikoli pod úhlem, do sevřeného záhybu kůže vytvořeného mezi palcem a ukazováčkem. Záhyb by měl být zachován po celou dobu podávání léku. Po injekci netřete místo vpichu.

• Pro prevenci tromboembolie ve všeobecné chirurgické praxi je doporučená dávka Fraxiparinu 0,3 ml (2850 anti-Xa ME) s/c. Lék se podává 2-4 hodiny před operací, poté - 1krát denně. Léčba pokračuje minimálně 7 dní nebo po celou dobu zvýšeného rizika trombózy, dokud není pacient převeden do ambulantního režimu.
• Pro prevenci tromboembolie při ortopedických operacích se Fraxiparine podává s/c v dávce stanovené v závislosti na tělesné hmotnosti pacienta rychlostí 38 anti-Xa IU/kg, kterou lze 4. pooperační den zvýšit až o 50 %. . Počáteční dávka je předepsána 12 hodin před operací, 2. dávka - 12 hodin po ukončení operace. Dále se Fraxiparine nadále používá 1krát denně po celou dobu zvýšeného rizika trombózy, dokud není pacient převeden do ambulantního režimu. Minimální délka terapie je 10 dní.
• U pacientů s vysokým rizikem trombózy (obvykle na jednotkách intenzivní péče / respirační selhání a / nebo infekce dýchacích cest a / nebo srdeční selhání /) se Fraxiparine předepisuje s / c 1krát denně v dávce stanovené v závislosti na tělesné hmotnosti pacienta. Aplikujte po celou dobu rizika trombózy.
• Při léčbě nestabilní anginy pectoris a infarktu myokardu bez Q vlny se s / c předepisuje 2krát denně (každých 12 hodin). Délka léčby je obvykle 6 dní. V klinických studiích byl u pacientů s nestabilní anginou pectoris/non-Q infarktem myokardu podáván Fraxiparine v kombinaci s kyselinou acetylsalicylovou v dávce 325 mg/den. Návod k použití doporučuje podat úvodní dávku jako jednorázovou intravenózní bolusovou injekci, následné dávky se podávají subkutánně. Dávka je stanovena v závislosti na tělesné hmotnosti rychlostí 86 anti-Xa IU/kg.
• Při léčbě tromboembolie by měla být perorální antikoagulancia (při absenci kontraindikací) podána co nejdříve. Terapie není ukončena, dokud nejsou dosaženy cílové hodnoty ukazatele protrombinového času. Lék je předepsán s / c 2krát denně (každých 12 hodin), obvyklá doba trvání kurzu je 10 dní. Dávka závisí na tělesné hmotnosti pacienta rychlostí 86 anti-Xa IU/kg tělesné hmotnosti.

speciální instrukce

Nepodávejte lék intramuskulárně!

U pacientů se zvýšeným rizikem krvácení lze použít polovinu doporučené dávky léku.

Pokud dialýza trvá déle než 4 hodiny, mohou být zavedeny další malé dávky léku.

U starších pacientů není úprava dávky nutná (s výjimkou pacientů s poruchou funkce ledvin). Před zahájením léčby Fraxiparinem se doporučuje sledovat ukazatele funkce ledvin.

U pacientů s mírnou až středně těžkou renální insuficiencí (CC ≥ 30 ml/min a< 60 мл/мин) для профилактики тромбообразования снижения дозы не требуется, у пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени (КК < 30 мл/мин) дозу следует снизить на 25%.

U pacientů s mírnou až středně těžkou renální insuficiencí k léčbě tromboembolie nebo k prevenci tromboembolie u pacientů s vysokým rizikem trombózy (s nestabilní anginou pectoris a non-Q infarktem myokardu) by měla být dávka snížena o 25 %, v u pacientů s těžkou renální insuficiencí je lék kontraindikován.

Příznaky rozvoje nekrózy v oblasti vpichu roztoku jsou obvykle purpura, bolestivé erytematózní nebo infiltrované místo (včetně celkových příznaků). Pokud se objeví, Fraxiparine by měla být okamžitě vysazena.

Vedlejší efekty

Pokyn varuje před možností vzniku následujících nežádoucích účinků při předepisování Fraxiparine:

• Hematopoetický systém: trombocytopenie, eozinofilie, reverzibilní po přerušení léčby.
• Imunitní systém: hypersenzitivní reakce (kožní reakce, angioedém).
• Hepatobiliární systém: přechodné zvýšení hladiny aktivity jaterních transamináz.
• Krevní koagulační systém: krvácení různých lokalizací.
• Místní reakce: husté uzliny, podkožní hematom nebo nekróza kůže v místě vpichu. Rozvoji nekrózy obvykle předchází purpura nebo bolestivá nebo infiltrovaná erytematózní skvrna.
• Ostatní: reverzibilní hyperglykémie, priapismus.

Kontraindikace

Fraxiparine je kontraindikován v následujících případech:

• trombocytopenie (včetně případů, kdy byla pozorována dříve);
• organické poškození vnitřních orgánů se zvýšeným rizikem krvácení (například žaludeční vředy nebo ulcerózní kolitida);
• zvýšené riziko krvácení za různých stavů;
• známky počínajícího krvácení;
• intrakraniální krvácení;
• zranění hlavy;
• operace na mozku;
• některé velké oční operace;
• endokarditidu;
• těžká renální a jaterní insuficience;
• nesnášenlivost vápníku nadroparinu.

S opatrností může být lék předepsán pro následující onemocnění:

• mírná a středně těžká forma jaterní a renální insuficience;
• těžká arteriální hypertenze;
• peptický vřed;
• riziko krvácení;
• poruchy krevního oběhu v choroideu nebo sítnici;
• rehabilitační období po operacích na hlavě;
• rehabilitační období po operaci očí;
• nedostatek hmotnosti, dystrofie (méně než 40 kg);
• současné užívání léků, které zvyšují riziko krvácení;

speciální instrukce

V souvislosti se stávajícím rizikem heparinem indukované trombocytopenie během celého průběhu léčby nadroparinem je třeba sledovat počet krevních destiček.

Byly hlášeny ojedinělé případy těžké trombocytopenie doprovázené arteriální nebo žilní trombózou. Takovou diagnózu lze předpokládat v takových situacích: trombocytopenie; jakýkoli významný pokles počtu krevních destiček (z 30 na 50 % ve srovnání s výchozí hodnotou); negativní dynamika trombózy, pro kterou je předepsána léčba; výskyt trombózy během léčby; LED.

V případě těchto stavů by měla být léčba nadroparinem přerušena.

Výše uvedené účinky jsou imunoalergické povahy, pokud je léčba prováděna poprvé, objevují se mezi 5. a 21. dnem léčby, ale mohou se objevit mnohem dříve, pokud má pacient v anamnéze trombocytopenii spojenou s léčbou heparinem.

Pacienti s anamnézou trombocytopenie během léčby heparinem (jak standardním, tak nízkomolekulárním) mohou být v případě potřeby léčeni nadroparinem. V tomto případě je nutné pečlivé klinické sledování a stanovení počtu krevních destiček denně. Pokud se objeví trombocytopenie, léčba nadroparinem by měla být okamžitě přerušena.

Pokud se během léčby heparinem (standardním i nízkomolekulárním) objeví trombocytopenie, musí být zrušena a pokračovat v léčbě jinou skupinou antitrombotik. Pokud takový lék není k dispozici, lze v případě nutnosti použití heparinu použít jiný lék ze skupiny nízkomolekulárního heparinu.

Počet krevních destiček by měl být monitorován alespoň 1krát denně a léčba by měla být co nejdříve ukončena, pokud počáteční trombocytopenie přetrvává i po výměně léku.

Test agregace krevních destiček in vitro má omezenou hodnotu pro stanovení diagnózy trombocytopenie vyvolané heparinem.

Předávkovat

Příznaky předávkování jsou krvácení, porušení počtu krevních destiček a dalších parametrů systému srážení krve.

Při menším krvácení stačí snížit další dávku Fraxiparinu nebo odložit jeho podání. V závažných případech je vyžadováno jmenování speciální terapie.

Protaminsulfát má výrazný neutralizační účinek na antikoagulační účinek heparinu. Při výpočtu dávky antidota je třeba vzít v úvahu, že k neutralizaci 950 IU anti-Xa nadroparinu je potřeba 0,6 ml protaminsulfátu.

Pokud od předávkování uplynula dlouhá doba, je možné snížit dávku antidota.

léková interakce

Lék se nedoporučuje podávat současně s jinými antikoagulancii, protože to zvyšuje riziko krvácení. Ze stejného důvodu není lék předepisován pacientovi současně s NSAID a kyselinou acetylsalicylovou (aspirinem).

Zvláštní opatrnosti je třeba při předepisování Fraxiparinu pacientovi současně s protidestičkovými látkami a antipyretiky – léková interakce zvyšuje riziko nežádoucích účinků a krvácení.

Při léčbě léky ze skupiny glukokortikosteroidů je třeba postupovat opatrně při předepisování, protože existuje vysoké riziko rozvoje závažných nežádoucích účinků.

Analogy fraxiparinu, cena v lékárnách

V případě potřeby můžete Fraxiparine nahradit analogem účinné látky - jedná se o léky:

1. Fraxiparine Forte,
2. pozorný,
3. Fragmin,
4. heparin
5. enoxarin,
6. Flenox.

Při výběru analogů je důležité pochopit, že pokyny pro použití Fraxiparinu, cena a recenze léků podobného účinku neplatí. Je důležité poradit se s lékařem a neprovádět nezávislou náhradu léku.

Cena v ruských lékárnách: Fraxiparine 0,4 ml roztok - od 278 rublů, 9500 ANTI-HA IU / ml 0,3 ml 10 jednodávkových stříkaček - od 2437 do 2621 rublů, 0,4 ml roztok 10 ks. - od 2792 do 3127 rublů.

Skladujte při teplotách do 30 °C, nevystavujte mrazu. Doba použitelnosti - 3 roky. Podmínky výdeje z lékáren - na předpis.

• Návod k použití Fraxiparine
• Složení Fraxiparine
• Indikace pro Fraxiparine
• Podmínky uchovávání fraxiparinu
• Datum expirace Fraxiparine

Forma uvolnění, složení a balení

roztok pro injekce. 9500 IU anti-Xa/1 ml: stříkačky 0,6 ml 10 ks.

Injekce

Pomocné látky: roztok hydroxidu vápenatého nebo zředěnou kyselinu chlorovodíkovou na pH 5-7,5 až pH 5,0-7,5, voda na injekci do 0,6 ml.

0,6 ml - jednodávkové injekční stříkačky (2) - blistry (5) - kartonové obaly.

roztok pro injekce. 9500 IU anti-Xa/1 ml: stříkačky 0,8 ml 10 ks.
Reg. č.: 4110/99/05/06 ze dne 28.04.2006 - Zrušeno

Injekce transparentní nebo mírně opalescentní, bezbarvý nebo světle žlutý.

Pomocné látky: roztok hydroxidu vápenatého nebo zředěnou kyselinu chlorovodíkovou na pH 5-7,5 až pH 5,0-7,5, voda na injekci do 0,8 ml.

0,8 ml - jednodávkové injekční stříkačky (2) - blistry (5) - kartonové obaly.

Popis léčivého přípravku FRAKSIPARIN na základě oficiálně schváleného návodu k použití léku a vyrobeného v roce 2007. Datum aktualizace: 26.02.2007

farmakologický účinek

Nadroparin vápenatý je nízkomolekulární heparin (LMWH) získaný depolymerací ze standardního heparinu. Je to glykosaminoglykan s průměrnou molekulovou hmotností 4300 daltonů.

Vykazuje vysokou schopnost vázat se na plazmatický protein antitrombin III (ATIII). Tato vazba vede ke zrychlené inhibici faktoru Xa, což je důvodem vysokého antitrombotického potenciálu nadroparinu. Nadroparin kalcium se vyznačuje vyšší aktivitou anti-Xa faktoru ve srovnání s anti-IIa faktorem nebo antitrombotickou aktivitou.

Mezi další mechanismy, které zajišťují antitrombotickou aktivitu nadroparinu, patří stimulace inhibitoru tkáňového faktoru (TFPI), aktivace fibrinolýzy přímým uvolněním aktivátoru tkáňového plasminogenu z endoteliálních buněk a modifikace krevní reologie (snížení viskozity krve a zvýšení membrány destiček a granulocytů). propustnost).

Nadroparin - nízkomolekulární heparin, ve kterém jsou odděleny antitrombotické a antikoagulační vlastnosti standardního heparinu, se vyznačuje vyšší aktivitou proti faktoru Xa ve srovnání s aktivitou proti faktoru IIa. Má okamžitou i prodlouženou antitrombotickou aktivitu. Poměr mezi těmito typy aktivity kalcium nadroparinu je v rozmezí 2,5-4.

Ve srovnání s nefrakcionovaným heparinem má nadroparin menší účinek na funkci a agregaci krevních destiček a má malý účinek na primární hemostázu.

V profylaktických dávkách nadroparin nezpůsobuje výrazné snížení aktivovaného parciálního trombinového času (APTT).

Při léčbě kurzem v období maximální aktivity je možné zvýšit APTT na hodnotu 1,4krát vyšší než je standard. Toto prodloužení odráží reziduální antitrombotický účinek kalcium nadroparinu.

Farmakokinetika

Farmakokinetické vlastnosti jsou stanoveny na základě změn plazmatické aktivity anti-Xa faktoru.

Sání

Po zavedení s/c je absorpce téměř 100%. Cmax v plazmě je dosaženo za 3 až 5 hodin.

Při použití nadroparinu kalcium v ​​režimu 1 injekce/den je C max dosaženo za 4 až 6 hodin po podání.

Metabolismus

Metabolizuje se především v játrech desulfatací a depolymerizací.

chov

Po s/c podání je T 1/2 aktivity anti-Xa faktoru 3-4 hod. Při použití nízkomolekulárních heparinů mizí aktivita anti-IIa faktoru z plazmy rychleji než aktivita anti-Xa faktoru. Aktivita anti-Xa faktoru se objeví do 18 hodin po podání léku.

Je vylučován primárně ledvinami v nezměněné formě nebo ve formě metabolitů, které se od nezměněné látky jen málo liší.

Farmakokinetika ve speciálních klinických situacích

U starších pacientů se v důsledku fyziologického zhoršení funkce ledvin zpomaluje eliminace. Při použití léku za účelem profylaxe u této kategorie pacientů není nutná změna dávkovacího režimu při mírném poškození ledvin.

Před zahájením léčby LMWH (nízkomolekulární heparin) by měla být renální funkce u starších pacientů ve věku nad 75 let systematicky hodnocena pomocí Cockcroftova vzorce.

U osob s těžkou renální insuficiencí se při subkutánním podání nadroparinu T 1/2 prodlužuje na 6 hodin, a proto je nadroparin pro léčbu těchto pacientů kontraindikován. Při použití nadroparinu v profylaktických dávkách u této kategorie pacientů by měla být dávka snížena o 25%.

U pacientů se středně těžkou renální insuficiencí (CC více než 30 ml/min) je v některých případech vhodné kontrolovat hladinu aktivity anti-Xa faktoru v krvi, aby se vyloučila možnost předávkování v průběhu léčby. U této kategorie pacientů může dojít ke kumulaci nadroparinu, a proto by u těchto pacientů měla být dávka nadroparinu snížena o 25 % při léčbě tromboembolie, nestabilní anginy pectoris a infarktu myokardu bez patologické vlny Q. U této kategorie pacientů užívajících nadroparin pro prevenci tromboembolických komplikací nepřekračuje obsah nadroparinu u pacientů s normální funkcí ledvin užívajících terapeutické dávky nadroparinu. Snižování dávky nadroparinu, brané jako preventivní opatření, proto není u této kategorie pacientů vyžadováno.

Při hemodialýze nezpůsobuje zavedení nízkomolekulárního heparinu ve vysokých dávkách do arteriální linie smyčky dialyzačního systému (za účelem zabránění srážení krve ve smyčce) změny farmakokinetických parametrů, s výjimkou případu předávkování, kdy průnik léku do systémové cirkulace může vést ke zvýšení aktivity anti-Xa faktoru, spojenému s konečným stádiem selhání ledvin.

Indikace pro použití

• prevence tvorby trombů během chirurgických a ortopedických intervencí;
• prevence srážení krve v systému mimotělního oběhu během hemodialýzy nebo hemofiltrace;
• prevence tromboembolických komplikací u pacientů s vysokým rizikem trombózy (s akutním respiračním a / nebo srdečním selháním na JIP);
• léčba tromboembolismu;
• léčba nestabilní anginy pectoris a infarktu myokardu bez patologické Q vlny na EKG.

Dávkovací režim

Lék se podává s / c (s výjimkou použití v procesu hemodialýzy). Tato léková forma je určena pro Dospělí. Lék se nepodává v / m. 1 ml Fraxiparinu odpovídá přibližně 9500 IU aktivity anti-Xa faktoru kalcium nadroparinu.

Prevence tromboembolie v chirurgii

Frekvence užívání léku je 1 injekce / den.

Dávka je určena stupněm rizika rozvoje tromboembolie v konkrétní klinické situaci a závisí na tělesné hmotnosti pacienta a typu operace.

V střední trombogenní riziko, stejně jako u pacientů žádné zvýšené riziko tromboembolieúčinné prevence tromboembolické nemoci je dosaženo podáváním léku v dávce 2850 IU / den (0,3 ml). Počáteční injekce se podává 2 hodiny před operací, poté se nadroparin podává 1krát denně. Léčba pokračuje minimálně 7 dní a v období rizika trombózy před převedením pacienta do ambulantního režimu.

V zvýšené trombogenní riziko (operace kyčle a kolena) dávka Fraxiparinu závisí na tělesné hmotnosti pacienta. Lék se podává v dávce 38 IU/kg před operací, tzn. 12 hodin před výkonem, poté po operaci, tzn. počínaje 12 hodinami po ukončení procedury, poté 1x denně do 3 dnů po operaci včetně. Dále od 4. dne po operaci 1x/den v dávce 57 ME/kg v období rizika trombózy až do převedení pacienta do ambulantního režimu. Minimální doba trvání je 10 dní.

Při předepisování léku nechirurgickým pacientům s vysokým rizikem trombózy, obvykle umístěným na jednotkách intenzivní péče (s respiračním selháním a / nebo infekcemi dýchacích cest a / nebo srdečním selháním), závisí dávka nadroparinu na tělesné hmotnosti pacienta a je uvedeno v tabulce níže. Lék se podává 1krát denně. Nadroparin se užívá po celou dobu rizika trombózy.

V případech, kdy se riziko tromboembolie spojené s typem operace (zejména u onkologických operací) a/nebo s individuálními charakteristikami pacienta (zejména s tromboembolickou nemocí v anamnéze) zdá být zvýšené, se podává dávka 2850 ME (0,3). ml) je dostačující, ale dávka by měla být nastavena individuálně.

trvání léčby. Léčba Fraxiparinem v kombinaci s technikou tradiční elastické komprese dolních končetin by měla pokračovat až do úplného obnovení motorické aktivity pacienta. Při všeobecné chirurgii je doba užívání Fraxiparinu až 10 dní, pokud neexistuje zvláštní riziko žilního tromboembolismu spojeného s individuálními charakteristikami pacienta. Je-li po doporučené době léčby přítomno riziko tromboembolických komplikací, je nutné pokračovat v profylaktické léčbě, především perorálními antikoagulancii.

Klinická účinnost dlouhodobé léčby nízkomolekulárními hepariny nebo antagonisty vitaminů však dosud nebyla stanovena.

Prevence srážení krve v systému mimotělního oběhu při hemodialýze

Fraxiparin by měl být podáván intravaskulárně do arteriálního zkratu v dialyzační smyčce.

V pacientů, kteří podstupují opakovaná hemodialýza, prevence koagulace v mimotělní čistící smyčce dosaženo injekcí počáteční dávky 65 IU/kg do arteriální linie dialyzační smyčky na začátku sezení.

Tato dávka, podávaná jako jednorázová intravaskulární bolusová injekce, je vhodná pouze pro dialýzu netrvající déle než 4 hod. Následně lze dávku upravit v závislosti na individuální odpovědi pacienta, která se velmi liší.

Dávky léku v závislosti na tělesné hmotnosti jsou uvedeny v tabulce.

V případě potřeby lze dávku změnit v souladu s konkrétní klinickou situací a technickými podmínkami dialýzy. U pacientů se zvýšeným rizikem krvácení lze provést dialýzu snížením dávky léku 2krát.

Léčba hluboké žilní trombózy (DVT)

Jakékoli podezření na hlubokou žilní trombózu by mělo být okamžitě potvrzeno výsledky příslušných testů.

Frekvence užívání léku je 2 injekce / den s intervalem 12 hodin.

Jedna dávka Fraxiparinu je 85 IU/kg.

Dávka Fraxiparine v závislosti na tělesné hmotnosti u pacientů s hmotností vyšší než 100 kg nebo nižší než 40 kg nebyla stanovena. U pacientů vážících více než 100 kg může být účinnost LMWH snížena. Na druhou stranu u pacientů vážících méně než 40 kg se může zvýšit riziko krvácení. V takových případech je vyžadováno zvláštní klinické sledování.

trvání léčby. Léčba LMWH by měla být rychle nahrazena perorálními antikoagulancii, pokud nejsou kontraindikována. Délka léčby LMWH by neměla přesáhnout 10 dní, včetně přechodného období na antagonisty vitaminu K, pokud nejsou potíže se stabilizací MHO. Léčba perorálními antikoagulancii by proto měla být zahájena co nejdříve.

Léčba nestabilní anginy pectoris/infarktu myokardu bez abnormální Q vlny na EKG

Fraxiparine se podává sc v dávce 86 IU/kg 2krát/den (s intervalem 12 hodin) v kombinaci s kyselinou acetylsalicylovou (doporučené dávky pro perorální podání jsou 75–325 mg po úvodní minimální dávce 160 mg).

Počáteční dávka 86 ME / kg se podává v / v bolusu - poté ve stejné dávce s / c. Doporučená délka léčby je 6 dní do stabilizace stavu pacienta.

Dávky fraxiparinu v závislosti na tělesné hmotnosti jsou uvedeny v tabulce.

Pro prevence tvorby trombů v pacienti se středně těžkou renální insuficiencí (CC ≥ 30 ml/min a< 60 мл/мин) snížení dávky není nutné. V pacienti s těžkou renální insuficiencí (CC< 30 мл/мин) dávka by měla být snížena o 25 %.

V léčba tromboembolie, nestabilní anginy pectoris a infarktu myokardu bez patologické Q vlny v pacientů s mírnou až středně těžkou renální insuficiencí dávka by měla být snížena o 25 %. Nadroparin je kontraindikován pacientů s těžkým selháním ledvin.

Pravidla pro podávání léku

Injekce je vhodnější podávat vleže pacienta do podkoží anterolaterálního nebo posterolaterálního břišního pletence střídavě z pravé a levé strany. Zavedení do stehna je povoleno.

Aby se zabránilo ztrátě léku při použití injekčních stříkaček, neměly by se před injekcí odstraňovat vzduchové bubliny.

Jehla by měla být zavedena kolmo, nikoli pod úhlem, do sevřeného záhybu kůže, držena mezi palcem a ukazováčkem až do konce injekce roztoku. Po injekci netřete místo vpichu. Odstupňované injekční stříkačky jsou určeny k výběru dávky v závislosti na tělesné hmotnosti pacienta.

Po zavedení léku by měl být použit ochranný systém jehly pro injekční stříkačku:

• držte použitou injekční stříkačku v jedné ruce za ochranný kryt, druhou rukou zatáhněte za držák, abyste uvolnili západku, a posuňte pouzdro, abyste chránili jehlu, dokud nezaklapne. Použitá jehla je plně chráněna.

Vedlejší efekty

Místní reakce:často - tvorba malého subkutánního hematomu v místě vpichu;

v některých případech se objevují husté uzlíky, které neznamenají zapouzdření heparinu, které po několika dnech zmizí;

velmi vzácně - kožní nekróza (obvykle předchází purpura nebo infiltrovaná nebo bolestivá erytematózní skvrna, která může, ale nemusí být doprovázena celkovými příznaky;

v takových případech by měla být léčba okamžitě přerušena).

Ze systému srážení krve: při použití léku ve vysokých dávkách je možné krvácení různé lokalizace (u pacientů s jinými rizikovými faktory).

Z hematopoetického systému:

• při použití ve vysokých dávkách - mírná trombocytopenie (typ I), která obvykle vymizí během další terapie;
• velmi zřídka - eozinofilie (reverzibilní po vysazení léku);
• v některých případech - imunitní trombocytopenie (typ II), kombinovaná s arteriální a / nebo žilní trombózou nebo tromboembolismem.

ostatní: dočasné mírné zvýšení aktivity jaterních enzymů (ALT, AST);

velmi vzácně - alergické reakce, hyperkalémie (u predisponovaných pacientů);

v některých případech - anafylaktické reakce, priapismus.

Kontraindikace pro použití

• známky krvácení nebo zvýšené riziko krvácení spojené s poruchou hemostázy, s výjimkou DIC nezpůsobené heparinem;
• organické léze orgánů se sklonem ke krvácení (například akutní žaludeční nebo duodenální vřed);
• trauma nebo chirurgický zákrok na centrálním nervovém systému;
• septická endokarditida;
• intrakraniální krvácení;
• těžká renální insuficience (KK< 30 мл/мин);
• přecitlivělost na složky léčiva;
• přecitlivělost na jiné nízkomolekulární hepariny a/nebo heparin v anamnéze.

speciální instrukce

Předávkovat

Příznaky: s podáváním s / c ve vysokých dávkách - krvácení. V případě požití i nadměrné dávky LMWH jsou vážné poruchy stále nepravděpodobné kvůli velmi nízké absorpci léku.

Léčba: při malém krvácení zpravidla stačí odložit podání další dávky léku. Je třeba sledovat počet krevních destiček a další parametry srážení krve.

V některých případech je indikováno použití protaminsulfátu, přičemž je třeba mít na paměti, že jeho účinnost je mnohem nižší než při předávkování nefrakcionovaným heparinem. Poměr přínosu a rizika protaminsulfátu by měl být pečlivě zhodnocen vzhledem k jeho vedlejším účinkům (zejména riziku rozvoje anafylaktického šoku). Pokud se rozhodne použít protamin sulfát, měl by být podáván pomalu intravenózně. Jeho efektivní dávka závisí na dávce podaného heparinu (protaminsulfát v dávce 100 jednotek antiheparinu slouží k neutralizaci 100 IU aktivity anti-Xa faktoru LMWH), době uplynulé po podání heparinu (s možným poklesem dávka antidota). Je však nemožné zcela neutralizovat aktivitu anti-Xa faktoru. Charakteristiky absorpce LMWH navíc určují dočasnou povahu neutralizačního účinku protaminsulfátu, v souvislosti s tím může být nutné rozdělit jeho dávku do několika injekcí (2-4) během dne.

léková interakce

Riziko rozvoje hyperkalémie se zvyšuje při použití Fraxiparinu u pacientů užívajících draselné soli, draslík šetřící diuretika, ACE inhibitory, antagonisty receptoru angiotensinu II, NSAID, hepariny (nízkomolekulární nebo nefrakcionované), cyklosporin a takrolimus, trimethoprim.

Fraxiparin může potencovat účinek léků ovlivňujících hemostázu, jako je kyselina acetylsalicylová a další NSAID, antagonisté vitaminu K, fibrinolytika a dextran, což vede ke vzájemnému zesílení účinku.

Inhibitory agregace krevních destiček (kromě kyseliny acetylsalicylové jako analgetika a antipyretika, tj. v dávce vyšší než 500 mg; NSAID):

• abciximab, kyselina acetylsalicylová jako protidestičková látka (t.j. v dávce 50-300 mg) pro kardiální a neurologické indikace, beraprost, klopidogrel, eptifibatid, iloprost, tiklopidin, tirofiban zvyšují riziko krvácení.

Kontakty pro odvolání

GlaxoSmithKline, zastoupení, (Spojené království)



Reprezentace
OOO" GlaxoSmithKline Export Ltd"
v Běloruské republice

1 injekční stříkačka Fraxiparine může obsahovat 9500, 7600, 5700, 3800 nebo 2850 IU anti-Xa nadroparin vápníku .

Další komponenty: kyselina chlorovodíková nebo řešení hydroxid vápenatý , voda.

Formulář vydání

Injekční stříkačky obsahují mírně opalescentní, bezbarvý, čirý roztok pro subkutánní injekce.

Dvě takové jednorázové injekční stříkačky v blistru, pět nebo jeden blistr v papírovém balení.

farmakologický účinek

Antikoagulant a antitrombotikum.

Farmakodynamika a farmakokinetika

Farmakodynamika

Společné použití s , nepřímá antikoagulancia, NSAID, fibrinolytika nebo vzájemně posilují účinky drog.

Podmínky prodeje

Na předpis.

Podmínky skladování

• Chraňte před mrazem.
• Skladujte při teplotách do 30 stupňů.
• Drž se dál od dětí.

Skladovatelnost

Tři roky.

speciální instrukce

Fraxiparine se nesmí podávat intramuskulárně.

Nemá vliv na schopnost řídit auto.

Analogy

Shoda v ATX kódu 4. úrovně:

Analogy fraxiparinu: Atenativ, Heparin-Biolek, Heparin-Darnitsa, Heparin-Indar, Heparin-Novopharm, Heparin-Farmex, Novoparin, Flenox, Enoxarin.

děti

Věk do 18 let je kontraindikací pro předepisování léku.

Fraxiparine během těhotenství (a kojení)

Nadroparin vápník prochází placentou a je vylučován do mateřského mléka. Proto se nedoporučuje předepisovat injekce Fraxiparine během těhotenství a během těhotenství, s výjimkou extrémních případů.

Fraxiparine pro IVF

Je předepsán pro zlepšení reologických vlastností krve, protože použití hormonů způsobuje opačný účinek, a pro usnadnění implantace.

Recenze o Fraxiparine

Recenze pacientů o léku jsou zcela odlišné, ale neměli byste se na ně spoléhat, pokud vám bude nabídnuta léčba Fraxiparine. Platnost jmenování léku, jeho účinnost a všechna rizika s tím spojená může posoudit pouze odborník.

Neexistují žádné špatné recenze o Fraxiparine během těhotenství od těch, kteří byli léčeni. Jak ukazuje praxe, droga neovlivňuje zdraví dětí. V latinském receptu zní název léku jako Fraxiparini.

Fraxiparine cena, kde koupit

V Rusku je cena Fraxiparinu č. 10 0,3 ml 2177-4020 rublů (přibližně stejnou částku bude stát nákup v Moskvě). Na Ukrajině je cena drogy v podobné formě uvolnění 510 hřiven. Cena analogů používaných také během těhotenství je téměř vždy výrazně nižší.

• Internetové lékárny v Rusku Rusko
• Internetové lékárny Ukrajiny Ukrajina

ZdravCity

Fraxiparine roztok pro s/c 9500 anti-Xa IU/ml injekční stříkačka 0,6 ml (5700 IU) 10 ks.

Fraxiparine roztok pro s/c zavedení. 9500 anti-Xa IU/ml injekční stříkačka 0,3 ml (2850 IU) 10 ks.Aspen Notre Dame de Bondeville/Nanolek LLC

Fraxiparine roztok pro s/c 9500 anti-Xa IU/ml injekční stříkačka 0,8 ml (7600 IU) 10 ks.Aspen Notre Dame de Bondeville/Nanolek LLC

Seprotin, Sinkumar, Trombless, Thrombophob, Troparin, Fenilin, Fragmin, Cibor 2500, Cibor 3500, Exanta SK, Eliquis, Emeran, Enoxaparin sodný

Recept (mezinárodní)

Rp: Fraxiparini 2850 ME - 0,3 ml
D.t.d: #10 v amp.
S: V podkožním tuku.

farmakologický účinek

Nadroparin vápenatý je nízkomolekulární heparin (LMWH), získaný depolymerací ze standardního heparinu, je glykosaminoglykan s průměrnou molekulovou hmotností 4300 daltonů.
Vykazuje vysokou schopnost vázat se na plazmatický protein antitrombin III (AT III). Tato vazba vede ke zrychlené inhibici faktoru Xa, což je důvodem vysokého antitrombotického potenciálu nadroparinu.
Mezi další mechanismy, které zajišťují antitrombotický účinek nadroparinu, patří aktivace inhibitoru konverze tkáňového faktoru (TFPI), aktivace fibrinolýzy přímým uvolněním aktivátoru tkáňového plazminogenu z endotelových buněk a modifikace reologických vlastností krve (snížení viskozity krve a zvýšení membránová permeabilita krevních destiček a granulocytů).
Nadroparin kalcium se vyznačuje vyšší aktivitou anti-Xa faktoru ve srovnání s anti-IIa faktorem nebo antitrombotickou aktivitou a má jak okamžitou, tak prodlouženou antitrombotickou aktivitu.

Ve srovnání s nefrakcionovaným heparinem má nadroparin menší účinek na funkci a agregaci krevních destiček a malý účinek na primární hemostázu.
V profylaktických dávkách nadroparin nezpůsobuje výrazné snížení APTT.

Při léčbě kurzem v období maximální aktivity je možné zvýšit APTT na hodnotu 1,4krát vyšší než je standard. Toto prodloužení odráží reziduální antitrombotický účinek kalcium nadroparinu.

Způsob aplikace

Pro dospělé: Při podávání s/c se lék přednostně podává pacientovi vleže, do s/c tkáně anterolaterálního nebo posterolaterálního povrchu břicha, střídavě z pravé a levé strany. Zavedení do stehna je povoleno.
Aby se zabránilo ztrátě léku při použití injekčních stříkaček, neměly by se před injekcí odstraňovat vzduchové bubliny.
U pacientů se zvýšeným rizikem krvácení lze použít polovinu doporučené dávky léku.

Pokud dialýza trvá déle než 4 hodiny, lze podat další malé dávky Fraxiparinu.

Při provádění následných sezení dialýzy by měla být dávka zvolena v závislosti na pozorovaných účincích.

Pacient by měl být během dialyzační procedury sledován kvůli možnému krvácení nebo známkám tvorby trombu v dialyzačním systému.

U starších pacientů není úprava dávky nutná (s výjimkou pacientů s poruchou funkce ledvin). Před zahájením léčby Fraxiparinem se doporučuje sledovat ukazatele funkce ledvin.

U pacientů s mírnou až středně těžkou renální insuficiencí (CC ≥ 30 ml/min a U pacientů s mírnou až středně těžkou renální insuficiencí k léčbě tromboembolismu nebo k prevenci tromboembolismu u pacientů s vysokým rizikem trombózy (s nestabilní anginou pectoris a infarktem myokardu bez Q vlny) by měla být dávka snížena o 25 %, lék je kontraindikován u pacientů s těžkou renální insuficiencí.

U pacientů s poruchou funkce jater nebyly provedeny zvláštní studie o použití léku.
Jehla by měla být zavedena kolmo, nikoli pod úhlem, do sevřeného záhybu kůže vytvořeného mezi palcem a ukazováčkem. Záhyb by měl být zachován po celou dobu podávání léku. Po injekci netřete místo vpichu.

Pro prevenci tromboembolie ve všeobecné chirurgické praxi je doporučená dávka Fraxiparinu 0,3 ml (2850 anti-Xa ME) s/c. Lék se podává 2-4 hodiny před operací, poté 1krát denně. Léčba pokračuje minimálně 7 dní nebo po celou dobu zvýšeného rizika trombózy, dokud není pacient převeden do ambulantního režimu.

Pro prevenci tromboembolie při ortopedických operacích se Fraxiparine podává s/c v dávce stanovené v závislosti na tělesné hmotnosti pacienta rychlostí 38 anti-Xa IU/kg, kterou lze 4. pooperační den zvýšit až o 50 %. . Počáteční dávka je předepsána 12 hodin před operací, 2. dávka - 12 hodin po ukončení operace. Dále se Fraxiparine nadále používá 1krát denně po celou dobu zvýšeného rizika trombózy, dokud není pacient převeden do ambulantního režimu. Minimální délka terapie je 10 dní.

Indikace

Prevence tromboembolických komplikací (při chirurgických a ortopedických zákrocích; u pacientů s vysokým rizikem trombózy při akutním respiračním a/nebo srdečním selhání na JIP);
- léčba tromboembolie;
- prevence srážení krve při hemodialýze;
- Léčba nestabilní anginy pectoris a non-Q infarktu myokardu.

Kontraindikace

Trombocytopenie s použitím nadroparinu v anamnéze;
- známky krvácení nebo zvýšené riziko krvácení spojené s poruchou hemostázy (s výjimkou DIC nezpůsobené heparinem);
- organické léze orgánů se sklonem ke krvácení (například akutní žaludeční nebo dvanáctníkový vřed);
- poranění nebo chirurgické zákroky na mozku a míše nebo na očích;
- intrakraniální krvácení;
- akutní septická endokarditida;
- těžké selhání ledvin (CC - děti a dospívání (do 18 let);
- přecitlivělost na nadroparin nebo kteroukoli jinou složku léku.
Fraxiparine by měl být používán s opatrností v situacích spojených se zvýšeným rizikem krvácení:
- se selháním jater;
- se selháním ledvin;
- s těžkou arteriální hypertenzí;
- s anamnézou peptických vředů nebo jiných onemocnění se zvýšeným rizikem krvácení;
- při poruchách prokrvení v choroideu a sítnici oka;
- v pooperačním období po operacích mozku a míchy nebo očí;
- u pacientů vážících méně než 40 kg;
- v případě trvání léčby přesahující doporučenou dobu (10 dní);
- v případě nedodržení doporučených podmínek léčby (zejména trvání a nastavení dávky na základě tělesné hmotnosti pro použití v kurzu);
- při kombinaci s léky, které zvyšují riziko krvácení.

Vedlejší efekty

Z krevního koagulačního systému: velmi často - krvácení různé lokalizace, častěji u pacientů s jinými rizikovými faktory.

Z hemopoetického systému: zřídka - trombocytopenie; velmi zřídka - eozinofilie, reverzibilní po vysazení léku.

Z hepatobiliárního systému: často - zvýšená aktivita jaterních transamináz (obvykle přechodná).

Z imunitního systému: velmi vzácně - reakce z přecitlivělosti (Quinckeho edém, kožní reakce).

Místní reakce: velmi často - tvorba malého podkožního hematomu v místě vpichu; v některých případech se objevují husté uzlíky (neukazující zapouzdření heparinu), které po několika dnech zmizí; velmi zřídka - nekróza kůže, obvykle v místě vpichu.
Vzniku nekrózy obvykle předchází purpura nebo infiltrovaná či bolestivá erytematózní skvrna, která může, ale nemusí být doprovázena celkovými příznaky (v takových případech je třeba léčbu Fraxiparinem okamžitě ukončit).

Ostatní: velmi vzácně - priapismus, reverzibilní hyperkalémie (spojená se schopností heparinů tlumit sekreci aldosteronu, zvláště u rizikových pacientů).

Formulář vydání

1 stříkačka
nadroparin vápník 2850 IU anti-Xa
Pomocné látky: roztok hydroxidu vápenatého nebo zředěná kyselina chlorovodíková (do pH 5,0-7,5), voda na injekci (do 0,3 ml).

0,3 ml - jednodávkové injekční stříkačky (2) - blistry (1) - kartonové obaly.
0,3 ml - jednodávkové injekční stříkačky (2) - blistry (5) - kartonové obaly.

Roztok pro s/c podání je průhledný, mírně opalescentní, bezbarvý nebo světle žlutý.

1 stříkačka
nadroparin vápenatý 3800 IU anti-Xa
Pomocné látky: roztok hydroxidu vápenatého nebo zředěná kyselina chlorovodíková (do pH 5,0-7,5), voda na injekci (do 0,4 ml).

0,4 ml - jednodávkové injekční stříkačky (2) - blistry (1) - kartonové obaly.
0,4 ml - jednodávkové injekční stříkačky (2) - blistry (5) - kartonové obaly.

Roztok pro s/c podání je průhledný, mírně opalescentní, bezbarvý nebo světle žlutý.

1 stříkačka
nadroparin vápenatý 5700 IU anti-Xa
Pomocné látky: roztok hydroxidu vápenatého nebo zředěná kyselina chlorovodíková (do pH 5,0-7,5), voda na injekci (do 0,6 ml).

0,6 ml - jednodávkové injekční stříkačky (2) - blistry (1) - kartonové obaly.
0,6 ml - jednodávkové injekční stříkačky (2) - blistry (5) - kartonové obaly.

Roztok pro s/c podání je průhledný, mírně opalescentní, bezbarvý nebo světle žlutý.

1 stříkačka
nadroparin vápenatý 7600 IU anti-Xa
Pomocné látky: roztok hydroxidu vápenatého nebo zředěná kyselina chlorovodíková (do pH 5,0-7,5), voda na injekci (do 0,8 ml).

0,8 ml - jednodávkové injekční stříkačky (2) - blistry (1) - kartonové obaly.
0,8 ml - jednodávkové injekční stříkačky (2) - blistry (5) - kartonové obaly.

Roztok pro s/c podání je průhledný, mírně opalescentní, bezbarvý nebo světle žlutý.

1 stříkačka
nadroparin vápník 9500 IU anti-Xa
Pomocné látky: roztok hydroxidu vápenatého nebo zředěná kyselina chlorovodíková (do pH 5,0-7,5), voda na injekci (do 1 ml).

1 ml - jednodávkové injekční stříkačky (2) - blistry (1) - kartonové obaly.
1 ml - jednodávkové injekční stříkačky (2) - blistry (5) - kartonové obaly.

POZORNOST!

Informace na stránce, kterou si prohlížíte, byly vytvořeny pouze pro informační účely a žádným způsobem nepropagují samoléčbu. Zdroj je navržen tak, aby seznámil zdravotníky s dalšími informacemi o určitých lécích, a zvýšil tak jejich profesionalitu. Použití léku "" bez selhání poskytuje konzultaci s odborníkem a jeho doporučení ohledně způsobu aplikace a dávkování léku, který jste si vybrali.