Mezim forte tabl x20. Lék Mezim forte - kompozice pro optimální trávení

Co je droga

Mezim® forte 10 000 je léčivý přípravek obsahující trávicí látky (enzymy) z prasečí slinivky (pankreatický prášek, také nazývaný pankreatin).

K čemu se droga používá?

Mezim® forte 10 000 nahrazuje trávicí enzymy při poruchách trávení (poruchy trávení) spojených s nedostatečností nebo nedostatečnou funkcí slinivky břišní (exokrinní nedostatečnost slinivky břišní).

Drogu neužívejte

- jestliže jste alergický(á) na prášek ze slinivky břišní, vepřové maso, azorubin (E 122) nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku uvedenou v části Složení.
- při akutním zánětu nebo exacerbaci chronického zánětu slinivky břišní během vrcholu onemocnění. Epizodické podávání léku je však povoleno ve fázi odeznívající exacerbace s rozšířením stravy (lehká strava), s přetrvávajícími poruchami trávení.
- Nepoužívejte u dětí mladších 12 let.

Upozornění a bezpečnostní opatření

Před užitím Mezim® forte 10 000 se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.
- jestliže zaznamenáte příznaky připomínající střevní neprůchodnost (například bolest břicha, zástavu střev, nevolnost, zvracení). Střevní obstrukce je známá komplikace u pacientů s cystickou fibrózou.
- Při neobvyklých nepříjemných pocitech v žaludku a gastrointestinálním traktu nebo při změně příznaků je preventivně nutné vyšetření lékařem, aby se vyloučilo možné poškození střev. To platí zejména pro pacienty užívající více než 10 000 jednotek lipázy na kg tělesné hmotnosti za den.
- Tento léčivý přípravek obsahuje aktivní enzymy, které, pokud se uvolní do úst, například při žvýkání, mohou poškodit sliznici (např. s tvorbou vředů na sliznici dutiny ústní). Proto se ujistěte, že při užívání spolknete Mezim® forte 10 000 celé.

Mezim® forte 10 000 obsahuje laktózu
Pokud některé cukry nesnášíte, užívejte Mezim® forte 10 000 pouze po poradě s lékařem.

Užívání drogy a jiných léků

Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které v současné době užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Při užívání hotových léků, které obsahují prášek ze slinivky břišní, může být snížena absorpce kyseliny listové (kyseliny listové v krvi) – proto může být zapotřebí další kyselina listová.
Hypoglykemický účinek účinných látek akarbózy a miglitolu (perorálních antidiabetik) může být snížen při současném užívání Mezim® forte 10 000.

Těhotenství a kojení

Pokud jste těhotná nebo kojíte, nebo pokud jste těhotná nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Nejsou k dispozici dostatečné zkušenosti s použitím Mezim® forte 10 000 u těhotných žen. S ohledem na těhotenství, vývoj plodu, porod a postnatální vývoj jsou údaje získané v experimentech na zvířatech nedostatečné. Přítomnost možného rizika při použití léku u lidí nebyla stanovena. V případě těhotenství nebo kojení by se Mezim® forte 10 000 neměl užívat, pokud ošetřující lékař nerozhodne, že je to nezbytně nutné.

Vliv na schopnost řídit vozidla a udržovat mechanismy

Mezim® forte 10 000 neovlivňuje nebo má nepatrný vliv na schopnost řídit vozidla a udržovat mechanismy.

Jak lék užívat

Tento lék by měl být vždy užíván přísně podle pokynů v tomto příbalovém letáku nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Máte-li jakékoli pochybnosti, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Dávkování
Doporučená dávka:
2-4 tablety Mezim® forte 10 000 na jídlo (odpovídá 20 000-40 000 IU lipázy na jídlo).
Dávka Mezim® forte 10 000 se stanoví podle závažnosti stávajících poruch trávení. Potřebná dávka může být také vyšší, než je indikováno.
Zvyšování dávky by mělo být prováděno za účelem snížení závažnosti příznaků (např. steatorea, bolest žaludku) a pouze pod dohledem lékaře.
Nepřekračujte denní dávku enzymu 15 000-20 000 jednotek lipázy na kilogram tělesné hmotnosti. Dávka enzymů by neměla překročit dávku nezbytnou pro dostatečné vstřebávání tuků, zvláště u pacientů s cystickou fibrózou.
Způsob aplikace
Mezim® forte 10 000 se polyká celé s dostatečným množstvím tekutiny (voda nebo džus) během jídla. Dbejte na to, aby byly tablety polykány celé, protože účinnost Mezim® forte 10 000 při žvýkání klesá a enzymy v něm obsažené po uvolnění mohou poškodit sliznici dutiny ústní. Poté vypijte hodně tekutin (vodu nebo džus).
Délka léčby
Délka léčby není omezena. Délka užívání Mezim® forte 10 000 závisí na průběhu onemocnění a určuje ji lékař. Pokud se necítíte lépe nebo se cítíte hůř, informujte svého lékaře.
Informujte svého lékaře nebo lékárníka, pokud máte pocit, že účinek Mezim® forte 10 000 je příliš silný nebo příliš slabý.
Jestliže jste užil(a) více Mezim® forte 10 000, než jste měl(a).
Poté pijte hodně tekutin a poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem. Velmi vysoké dávky pankreatického prášku, zvláště u pacientů s cystickou fibrózou, mohou vést ke zvýšení kyseliny močové v krvi (hyperurikémie) a v moči (hyperurikosurie).
Jestliže jste zapomněl(a) užít Mezim® forte 10 000
Neužívejte dvojnásobnou dávku, abyste nahradili vynechanou dávku, ale pokračujte v léčbě podle pokynů.
Zastavení Mezim® forte 10 000
Pokud přestanete užívat Mezim® forte 10 000 předčasně nebo přerušíte léčbu, je docela možné, že budete mít znovu příznaky. Poraďte se se svým lékařem.
Máte-li jakékoli další otázky, týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.

Možné vedlejší účinky

Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Významné nežádoucí účinky nebo příznaky, na které je třeba dávat pozor a opatření, která je třeba přijmout, pokud se vyskytnou:
Pokud zaznamenáte kterýkoli z níže uvedených nežádoucích účinků, přestaňte Mezim® forte 10 000 užívat a pokud možno ihned kontaktujte svého lékaře. Ten rozhodne o další terapii.
Nežádoucí účinky, které se vyskytují velmi vzácně (méně než 1 případ na 10 000 pacientů)
- průjem, bolesti břicha, nevolnost, zvracení
- reakce z přecitlivělosti okamžitého typu, jako je kožní vyrážka, kopřivka, kýchání, slzení očí, dušnost v důsledku zúžení dýchacích cest (bronchospasmus), zrychlené dýchání
- alergické reakce, které se vyskytují v trávicím traktu
- u pacientů s cystickou fibrózou, kteří dostávali vysoké dávky pankreatického prášku, jsou popsány případy zúžení lumen tenkého střeva / oblasti apendixu a vzestupného tračníku. Toto zúžení může způsobit střevní obstrukci (viz část Upozornění a opatření).
Četnost nežádoucích účinků není známa (nelze odhadnout na základě dostupných údajů):
- U pacientů s cystickou fibrózou se může zvýšit vylučování kyseliny močové močí - zvláště po užití vysokých dávek pankreatického prášku. Proto se pacientům s cystickou fibrózou doporučuje, aby si před zahájením léčby nechali vyšetřit moč na kyselinu močovou, aby se snížilo riziko tvorby močových kamenů.
Azorubin může způsobit alergické reakce.

Aktivita lipázy 10 000 IU Ph. Eur./tab.
Aktivita amylázy ne méně než 7500 IU Ph. Eur./tab.
Aktivita proteázy ne méně než 375 IU Ph. Eur./tab.
Pomocné komponenty:
Jádro: monohydrát laktózy; mikrokrystalická celulóza; koloidní bezvodý oxid křemičitý; krospovidon; stearát hořečnatý (Ph. Eur.) [rostlinný].
Shell: hypromelóza; kopolymer kyseliny methakrylové a ethylakrylátu (1:1) 30% disperze; triethylcitrát; mastek; simethikonová emulze sestávající ze simetikonu, methylcelulózy, kyseliny sorbové (Ph. Eur.), vody; makrogol 6000; sodná sůl karmelózy; polysorbát 80 [rostlinný]; azorubin (barvivo E 122); oxid titaničitý (barvivo E 171); hydroxid sodný.

Jak přípravek vypadá a co obsahuje toto balení

Enterosolventní tablety jsou růžové barvy s téměř plochým povrchem a zkosenými hranami.
Blistry jsou baleny spolu s letákem v kartonové krabici.
Originální balení obsahuje:
1 blistr po 10 tabletách a příbalová informace
2 blistry po 10 tabletách a příbalová informace
5 blistrů po 10 tabletách a příbalový leták
10 blistrů po 10 tabletách a příbalový leták
Ne všechny velikosti balení mohou být dostupné k prodeji.

Informace o výrobci / žadateli
Berlin-Chemie AG
Glieniker Veg 125
12489 Berlín
Německo
Menarini - Von Heiden GmbH
Leipziger Strasse 7-13
01097 Drážďany
Německo

Mezim forte 10000

Mezinárodní nechráněný název

Léková forma

Enterosolventní potahované tablety

Sloučenina

Jedna tableta obsahuje:

účinná látka - pankreatin 125 mg s minimální aktivitou lipázy 10 000 U EF, amylázy 7 500 U EF, proteázy 375 U EF

Pomocné látky: monohydrát laktózy, mikrokrystalická celulóza, krospovidon typu A, magnesium-stearát, bezvodý koloidní oxid křemičitý.

filmová kompozice: kopolymer kyseliny methakrylové a ethakrylátu (1:1), simethikonová emulze 30% (suchá hmotnost), hypromelóza, triethylcitrát, mastek, makrogol 6000, sodná sůl karmelózy, polysorbát 80, hydroxid sodný, oxid titaničitý (E 171), azorubinový lak (E 122).

Popis

Enterosolventní potahované tablety. Růžová barva, se zkosenými hranami a téměř planparalelními plochami, vysoká asi 4,0 ± 0,2 mm.

Farmakoterapeutická skupina

Pomůcky pro zažívání, včetně enzymatických přípravků. Přípravky trávicích enzymů. Pankreatin.

ATX kód А09АА02

Farmakologické vlastnosti

Farmakokinetika

Sání

Prášek ze slinivky se nevstřebává v gastrointestinálním traktu, ale je vylučován stolicí, většina je zničena nebo denaturována žaludeční šťávou nebo bakteriemi.

Biologická dostupnost

Enterosolventní potah tablet chrání enzymy citlivé na kyseliny před inaktivací žaludeční šťávou během průchodu žaludkem. Teprve po dosažení neutrálního nebo mírně zásaditého prostředí v tenkém střevě se enzymy po rozpuštění skořápky uvolňují. Vzhledem k tomu, že prášek z pankreatu není absorbován, nejsou k dispozici žádné údaje o jeho farmakokinetice a biologické dostupnosti.

Účinnost pankreatického prášku je dána stupněm a rychlostí uvolňování enzymů z galenické formy a odpovídá tak této galenické formě.

Farmakodynamika

Mezim® forte 10 000 obsahuje pankreatin. Pancreatin je prášek ze slinivky břišní savců, obvykle prasat, který spolu s vylučovanými pankreatickými enzymy lipázou, alfa-amylázou, trypsinem a chymotrypsinem obsahuje i další enzymy. Pancreatin obsahuje také další příbuzné látky, které nemají enzymatickou aktivitu.

Účinnost trávení je dána aktivitou enzymů, stejně jako galenická forma. Rozhodující je enzymatická aktivita lipázy a také obsah trypsinu, zatímco amylolytická aktivita má význam pouze při léčbě cystické fibrózy, neboť ani u chronické pankreatitidy není narušen odbourávání polysacharidů.

Pankreatická lipáza odštěpuje mastné kyseliny z molekuly triacylglyceridu v polohách 1 a 3. Vzniklé volné mastné kyseliny a 2-monoglyceridy se rychle vstřebávají především v horní části tenkého střeva za účasti žlučových kyselin. Zvířecí pankreatická lipáza, stejně jako lidská lipáza, není odolná vůči kyselinám; jeho lipolytická funkce je nevratně inaktivována při hodnotě pH pod 4. Proto se Mezim® forte 10 000 vyrábí v enterické lékové formě.

Trypsin je aktivován z trypsinogenu autokatalyticky nebo enterokinázou v tenkém střevě a způsobuje aktivaci dalších proteolytických enzymů. Stejně jako endopeptidáza štěpí peptidové vazby zahrnující lysin a arginin a umožňuje tak proteolýzu aminokyselin a malých peptidů spolu s dalšími enzymy štěpením peptidových vazeb. Alfa-amyláza stejně jako endoamyláza velmi rychle štěpí polysacharidy obsahující glukózu, takže její aktivita je většinou dostačující i při výrazném zhoršení sekreční aktivity slinivky břišní spojené s onemocněním.

Indikace pro použití

Poruchy trávení, které jsou doprovázeny poruchami trávení a vyskytují se v důsledku nedostatku nebo absence tvorby, uvolňování nebo aktivity pankreatických enzymů v duodenu. Důvodem může být:

chronická pankreatitida jakéhokoli původu (alkoholická, traumatická, autoimunitní, dědičná, medicinální, tropická kalcifikující, idiopatická),

cystická fibróza,

zúžení vývodu slinivky břišní, například v přítomnosti nádoru nebo žlučových kamenů,

kompletní nebo částečná resekce pankreatu a pankreatoduodenektomie,

zrychlený průchod masy potravy střevy v důsledku resekce žaludku nebo tenkého střeva se zvýšenou excitabilitou nebo střevními infekcemi,

konzumace těžce stravitelné zeleniny, tučných a neznámých potravin s následnou malabsorpcí živin a dyspepsií

poruchy v hepatobiliárním systému,

celiakie,

zánětlivé onemocnění střev (zejména Crohnova choroba),

diabetes mellitus.

Dávkování a podávání

2-4 tablety (odpovídají 20 000 - 40 000 jednotkám Ph. Eur. lipázy).

Dávka Mezim® forte 10 000 se stanoví podle závažnosti stávající pankreatické insuficience. Obvyklá doporučená dávka je lipáza 20 000 - 40 000 IU Ph. Eur. na jídlo, ale může být zvýšena. Cílem léčby Mezim® forte 10 000 je dosažení nebo udržení normální tělesné hmotnosti a normalizace frekvence defekace nebo konzistence stolice. Zvýšení dávky by mělo být prováděno pouze pod dohledem lékaře a za účelem snížení závažnosti příznaků (např. steatorea, bolest žaludku).

Nepřekračujte denní dávku enzymů, která je 15 000 - 20 000 jednotek lipázy na kilogram tělesné hmotnosti.

Nepřekračujte dávku enzymů nutnou pro dostatečné vstřebávání tuků s ohledem na množství a složení potravy, zvláště u pacientů s cystickou fibrózou.

Mezim forte 10 000 se polyká celé a zapíjí dostatečným množstvím tekutiny, nejlépe uprostřed jídla.

Při užívání dbejte na to, abyste Mezim® forte 10 000 spolkli celý, protože jeho účinnost se může při žvýkání snížit a enzymy obsažené v přípravku mohou při uvolnění v dutině ústní poškodit jeho sliznici.

Doba trvání aplikace

Doba aplikace Mezim  forte 10 000 není omezena. Záleží na průběhu onemocnění a určuje jej lékař.

Vedlejší efekty

Často ( 1/10)

Alergické reakce okamžitého typu (jako je kožní vyrážka, kopřivka, kýchání, slzení, bronchospasmus, dušnost), reakce přecitlivělosti v gastrointestinálním traktu.

Průjem, bolesti břicha, nevolnost, zvracení

Případy tvorby striktur v ileocekálním střevě a ve vzestupném tračníku jsou popsány u pacientů s cystickou fibrózou, kteří dostávali vysoké dávky pankreatického prášku.

Frekvence není známa

Azorubin (E 122) může způsobit alergické reakce.

Nežádoucí účinky, jejichž četnost není známa

U pacientů s cystickou fibrózou, zvláště při užívání vysokých dávek pankreatického prášku, je možné zvýšené vylučování kyseliny močové do moči. Proto by tito pacienti měli být vyšetřeni na přítomnost kyseliny močové v moči, aby se zabránilo tvorbě kamenů z kyseliny močové.

Pokud zaznamenáte neobvyklé břišní potíže nebo změny příznaků, měli byste být preventivně vyšetřeni, abyste vyloučili postižení střev. To platí zejména pro pacienty užívající více než 10 000 jednotek lipázy na kg tělesné hmotnosti za den.

Kontraindikace

Přecitlivělost na složky léku.

Akutní pankreatitida nebo chronická pankreatitida v akutní fázi. Při přetrvávajících poruchách trávení je však povoleno epizodické podávání léku ve fázi odeznívající exacerbace s rozšířením stravy.

Děti a mladiství do 18 let

Osoby s dědičnou intolerancí fruktózy, nedostatkem enzymu laktázy, malabsorpcí glukózy a galaktózy

Drogové interakce

Kyselina listová

Při užívání hotových léčivých přípravků obsahujících pankreatický prášek může být snížena absorpce kyseliny listové, takže může být zapotřebí další kyselina listová.

akarbóza, miglitol

Účinek akarbózy a miglitolu, perorálních antidiabetik, může být při současném užívání Mezim® forte 10 000 oslaben.

speciální instrukce

Střevní obstrukce je známá komplikace u pacientů s cystickou fibrózou. Proto je třeba při výskytu příznaků připomínajících střevní obstrukci zvážit i pravděpodobnost střevních striktur.

Mezym forte 10 000 obsahuje aktivní enzymy, které při uvolnění v dutině ústní, například při žvýkání, mohou poškodit sliznici dutiny ústní (s tvorbou vředů). Při užívání se proto ujistěte, že spolkněte Mezim® forte 10 000 celé.

Těhotenství a kojení

Nejsou k dispozici dostatečné údaje o použití Mezim® forte 10 000 u těhotných žen. Pokud jde o účinky na těhotenství, embryonální/fetální vývoj, porod nebo postnatální vývoj, údaje získané z pokusů na zvířatech jsou nedostatečné. Potenciální riziko pro člověka proto není známé. V tomto ohledu se během těhotenství a kojení nedoporučuje užívat Mezim® forte 10 000, s výjimkou případů, kdy je to nezbytně nutné.

Vlastnosti vlivu léku na schopnost řídit vozidlo nebo potenciálně nebezpečné mechanismy

Mezim  forte 10 000 neovlivňuje nebo má mírný vliv na schopnost řídit vozidla a udržovat mechanismy.

Předávkovat

Existují zprávy, že při užívání velmi vysokých dávek, zejména u pacientů s cystickou fibrózou, je možné zvýšit koncentraci kyseliny močové v krevním séru a v moči.

Forma uvolnění a balení

10 tablet v blistru z měkké hliníkové fólie potažené polyvinylchloridovým a polyamidovým filmem a tvrdé hliníkové fólie.

1, 2, 5 nebo 10 konturových balení spolu s návodem k použití ve státním a ruském jazyce je umístěno ve skládací kartonové krabici.

Podmínky skladování

Skladujte při teplotě nepřesahující 30°C.

Držte mimo dosah dětí!

Skladovatelnost

Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti

Podmínky výdeje z lékáren

Přes pult

Výrobce/Držitel rozhodnutí o registraci

BERLIN-CHEMIE AG (MENARINI GROUP)

Glieniker Weg 125 12489 Berlín, Německo

Organizace balení

Menarini - Von Heiden GmbH, Německo

Adresa organizace, která přijímá reklamace spotřebitelů na kvalitu výrobků (zboží) na území Republiky Kazachstán:

Zastoupení společnosti JSC "Berlin-Chemie AG" v Republice Kazachstán

Telefonní číslo: +7 727 2446183, 2446184, 2446185

faxové číslo: +7 727 2446180

Emailová adresa: Kazachstán@ Berlín- chemie. com

Formulář vydání

Pilulky

Sloučenina

Pancreatin 137,5 mg, s minimální enzymatickou aktivitou: lipázy 10 000 IU Ph.Eur, amyláza 7500 IU Ph.Eur, proteázy 375 IU Ph.Eur Pomocné látky: monohydrát laktózy, mikrokrystalická celulóza, oxid hořečnatý, koloidní silikonát krospovidon. Složení pláště: hypromelóza, kopolymer kyseliny methakrylové a ethylakrylátu (1:1) disperze 30 % (sušina), triethylcitrát, oxid titaničitý (E171), mastek, simethikonová emulze 30 % (sušina), makrogol 6000, sodná sůl karmelózy , polysorbát 80, azorubinový lak (E122), hydroxid sodný.

Farmakologický účinek

Enzymový přípravek, který zlepšuje trávení. Pancreatin je prášek z prasečí slinivky, který spolu s exokrinními pankreatickými enzymy - lipázou, amylázou, proteázou, trypsinem a chymotrypsinem obsahuje i další enzymy. Pankreatické enzymy, které jsou součástí léku, usnadňují štěpení bílkovin, tuků a sacharidů, což vede k jejich úplnější absorpci v tenkém střevě. Trypsin potlačuje stimulovanou sekreci slinivky břišní a poskytuje analgetický účinek. Maximální enzymatická aktivita léčiva je pozorována 30-45 minut po perorálním podání.

Farmakokinetika

Tablety Mezim forte 10000 jsou potaženy kyselinovzdorným povlakem, který se působením žaludeční kyseliny chlorovodíkové nerozpouští a chrání tak enzymy obsažené v přípravku před inaktivací. K rozpuštění slupky a uvolnění enzymů dochází při hodnotě pH blízké neutrální nebo mírně zásadité.

Indikace

Substituční léčba exokrinní pankreatické insuficience (včetně chronické pankreatitidy, cystické fibrózy) - chronická zánětlivá a degenerativní onemocnění žaludku, střev, jater, žlučníku - stavy po resekci nebo ozáření trávicího traktu, provázené poruchou trávení potravy, plynatostí, průjem (v rámci kombinované terapie) - porucha trávicího traktu funkčního charakteru (při střevních infekčních onemocněních, syndromu dráždivého tračníku apod.) - ke zlepšení trávení potravy u pacientů s normální funkcí trávicího traktu při nutriční chyby - příprava na RTG a ultrazvukové vyšetření orgánů dutiny břišní.

Kontraindikace

- akutní pankreatitida; - exacerbace chronické pankreatitidy; - přecitlivělost na pankreatin nebo jiné složky léku; - dědičná intolerance galaktózy, nedostatek laktázy nebo syndrom glukózo-galaktózové malabsorpce; - věk dětí do 3 let (nedělitelná léková forma).

Použití během těhotenství a kojení

Vzhledem k nedostatku dostatečných údajů o použití pankreatických enzymů u lidí během těhotenství a kojení je použití Mezim forte 10000 možné pouze v případě, že očekávaný přínos pro matku převáží možné riziko pro plod nebo dítě.

Dávkování a podávání

Dávka léku Mezim forte 10000 se nastavuje individuálně v závislosti na závažnosti onemocnění a složení potravy. Pokud není uvedeno jinak, průměrná jednotlivá dávka pro dospělé je 2–4 tablety. Mezim forte 10000 za jídlo. Doporučuje se užít polovinu nebo třetinu jednotlivé dávky na začátku jídla a zbytek během jídla. Droga se užívá perorálně, bez žvýkání a pití dostatečného množství tekutiny. Je možné zvýšit dávku, která by měla být prováděna pouze pod dohledem lékaře, se zaměřením na oslabení příznaků (například steatorea, bolesti břicha). Maximální denní dávka je 15000-20000 IU Ph.Eur. lipáza/kg tělesné hmotnosti. U dětí lékař stanoví dávkovací režim v závislosti na závažnosti onemocnění a složení stravy v dávce 500-1000 IU Ph.Eur. lipáza/kg tělesné hmotnosti dítěte při každém jídle. Délka léčby se může pohybovat od několika dnů (v případě zažívacích potíží, dietních chyb) až po několik měsíců a dokonce let (pokud je nutná trvalá substituční léčba).

Vedlejší efekty

Ani při dlouhodobém a pravidelném užívání léku Mezim forte 10000 u pacientů s poruchou funkce slinivky břišní nebyl zjištěn rozvoj nežádoucích účinků nebo komplikací. V některých případech je po užití pankreatinu možný vývoj alergických reakcí; zřídka - průjem nebo zácpa, nevolnost, nepohodlí v epigastrické oblasti. V ojedinělých případech se u pacientů s cystickou fibrózou při dlouhodobém užívání vysokých dávek léku může vyvinout hyperurikosurie (zvýšení hladiny kyseliny močové v krevní plazmě), striktury v ileocekální oblasti a vzestupném tračníku. .

Předávkovat

Neexistují žádné údaje o případech předávkování a intoxikace lékem. Možné: hyperurikosurie. hyperurikémie, u dětí - zácpa. Léčba: vysazení léku, symptomatická terapie.

Interakce s jinými léky

Při užívání léků obsahujících pankreatin je možné snížit vstřebávání kyseliny listové. Účinek hypoglykemických léků (akarbóza, miglitol) se může snížit při současném užívání s pankreatinem. Při současném použití pankreatinu s přípravky železa je možné snížení jeho absorpce. Současné použití antacidů obsahujících uhličitan vápenatý a / nebo hydroxid hořečnatý může vést ke snížení účinnosti léku.

speciální instrukce

Při akutní pankreatitidě nebo exacerbaci chronické pankreatitidy (ve stádiu útlumu exacerbace) během restorativní diety je vhodné předepsat Mezim forte 10000 na pozadí existující nebo přetrvávající pankreatické insuficience. Mezim forte 10000, s přihlédnutím k pevné nedělitelné lékové formě, je kontraindikován u dětí do 3 let. Účinek léku na schopnost řídit vozidla a kontrolní mechanismy: Mezim forte 10000 neovlivňuje rychlost psychomotorických reakcí a schopnost vnímat nebo hodnotit situaci.

Enzymový přípravek, který podporuje proces trávení, je Mezim. Návod k použití předepisuje užívání tablet, včetně Forte 10 000 a 20 000 pacientů pro prevenci a léčbu poruch trávení. Recenze pacientů a doporučení lékařů uvádějí, že tento lék pomáhá při léčbě pankreatitidy, cystické fibrózy.

Forma uvolnění a složení

Lékárny obdrží:

• Potahované tablety (Mezim) 20000.
• Potahované tablety (Mezim Forte 10000).

Baleno v blistrech po 20 kusech v kartonové krabici, jejíž součástí je návod s podrobným popisem.

Každá tableta obsahuje pankreatin, který odpovídá obsahu amylázy, lipázy, proteázy.

Co pomáhá Mezimu (Forte)?

Tablety jsou určeny ke zlepšení trávení. Indikace pro jejich použití jsou:

• funkční poruchy provázené zrychleným tranzitem střevního obsahu.
• dyspepsie;
• plynatost spojená s těmito poruchami;
• současné použití tučných, těžko stravitelných, neobvyklých potravin.

Od čeho pomáhají tablety Mezim Forte 10000? Lék je předepsán pro:

• plynatost, střevní poruchy;
• příprava na ultrazvukové nebo rentgenové diagnostické studie;
• současné použití tučných, těžko stravitelných, neobvyklých potravin;
• stavy po současném odstranění úseků tenkého střeva a žaludku;
• funkční poruchy doprovázené zrychleným tranzitem střevního obsahu;
• onemocnění doprovázená poruchami trávení v důsledku nedostatečné sekrece slinivky břišní potřebné enzymy.

Kdy je předepsán Mezim 20000? Lék je účinný pro:

• stavy po ozáření nebo resekci uvedených orgánů, pokud jsou tyto stavy provázeny poruchami trávení potravy, průjmy, plynatostí;
• k odstranění následků chyb ve výživě a zlepšení trávení u pacientů s normální funkcí slinivky břišní;
• nedostatečnost exokrinní funkce slinivky břišní;
• příprava pacientů na ultrazvukové nebo rentgenové diagnostické studie;
• funkční poruchy gastrointestinálního traktu (infekční střevní onemocnění, syndrom dráždivého tračníku);
• chronická zánětlivě-dystrofická onemocnění jater, střev, žlučníku, žaludku.

Návod k použití

Mezim tablety

Dávka se stanoví individuálně v závislosti na stupni zažívacích potíží. Dospělí: 1-2 tablety před jídlem bez žvýkání a zapít vodou. V případě potřeby užívejte navíc 1-4 tablety s jídlem

U dětí se lék užívá podle pokynů lékaře. Délka léčby se může lišit od několika dnů (pokud je trávicí proces narušen kvůli chybám ve stravě) až po několik měsíců nebo let (pokud potřebujete neustálou substituční terapii).

Mezim Forte

Průměrná jednotlivá dávka pro dospělé je 1-2 tablety s jídlem. Délka léčby se může lišit od jedné dávky nebo několika dnů (pokud je trávicí proces narušen kvůli chybám ve stravě) až po několik měsíců (pokud je nutná stálá substituční terapie). Tablety by se měly užívat bez žvýkání a zapít dostatečným množstvím tekutiny.

Jak užívat Mezim 20000?

Lék se užívá během jídla s velkým množstvím teplé vody (tablety se polykají celé, bez žvýkání). Dávka se nastavuje individuálně v závislosti na závažnosti onemocnění.

Pokud není uvedeno jinak, dospělí by měli užívat 1 až 2 tablety. Zvyšte dávku se zaměřením na oslabení příznaků a pouze pod dohledem lékaře. Překročení dávky přesahující 15-20 tisíc eur je kontraindikováno. farma. Jednotky lipázy/kg.

Léčba může trvat několik dní (s nutričními chybami nebo zažívacími potížemi) až několik let (pokud pacient potřebuje enzymovou substituční terapii).

farmakologický účinek

Pankreatické enzymy (lipáza, amyláza a proteázy) jsou součástí léku Mezim (Forte). Návod k použití naznačuje, že lék normalizuje proces trávení a zlepšuje vstřebávání tuků, bílkovin a sacharidů ve střevě. Enzymové látky mají kompenzační účinek, doplňují deficit přirozených pankreatických enzymů.

Použití Mezim Forte poskytuje amylolytický, lipolytický a proteolytický farmakologický účinek. Trypsin, který je součástí přípravku, působí analgeticky (zmírňuje bolest), tlumí stimulovanou sekreci slinivky břišní.

Tablety jsou před účinky žaludeční šťávy chráněny obalem, který se rozpouští v alkalickém prostředí střeva a uvolňuje pankreatické enzymy. Maximální farmakologický účinek léku nastává 30-45 minut po podání.

Kontraindikace

Před použitím léku byste si měli pečlivě prostudovat pokyny, protože Mezim forte má některá omezení a kontraindikace:

• Akutní pankreatitida.
• Individuální přecitlivělost na složky, které tvoří lék.
• Exacerbace pankreatitidy nebo jiných chronických onemocnění gastrointestinálního traktu.

Vedlejší efekty

Použití Mezim může způsobit takové nežádoucí účinky, jako jsou alergické reakce, nepohodlí v epigastrické oblasti, nevolnost, zácpa nebo průjem. V případě dlouhodobého užívání léku se může rozvinout hyperurikosurie (zvýšené hladiny kyseliny močové v moči).

Děti, během těhotenství a kojení

K dnešnímu dni neexistují žádné informace o použití Mezim Forte během těhotenství. V některých případech však může být lék během tohoto období použit, pokud je očekávaný přínos pro matku vyšší než riziko pro dítě.

Lék lze předepsat během laktace. Obvykle léčba v tomto případě nevyžaduje ukončení kojení. Může být podáván dětem.

speciální instrukce

Terapeutický účinek Mezim forte bude vyšší, pokud pacient kombinuje terapii s dietou, s vyloučením kořeněných, mastných, smažených jídel, koření, koření a alkoholu ze stravy.

U osob mladších 12 let se tento léčivý přípravek vzhledem k nedostatečným klinickým zkušenostem používá s opatrností a dávku určuje lékař. Mezim forte neovlivňuje fungování centrálního nervového systému a neinhibuje rychlost psychomotorických reakcí. I při dlouhodobé léčbě není lék u pacientů návykový.

léková interakce

Při léčbě přípravky obsahujícími pankreatin může dojít ke snížení vstřebávání kyseliny listové, což může vyžadovat dodatečný příjem do organismu.

Při současném užívání s Miglitolem nebo Acarbose se může snížit hypoglykemický účinek posledně jmenovaného.

Mezimovy analogy

Podle struktury se určují analogy:

Zobrazení příspěvku: 529

Mezim forte: návod k použití a recenze

Mezim forte je enzymový přípravek.

Forma uvolnění a složení

Mezim forte je k dispozici ve formě potahovaných tablet: růžové, ploché válcové, s prakticky planparalelními plochami; okraj tabletu je zkosený; s vůní charakteristickou pro pankreatin (20 kusů v blistru, v kartonové krabici 1, 2, 4 nebo 5 blistrů).

1 tableta obsahuje:

• účinná látka: pankreatin s minimální enzymatickou aktivitou díky obsahu lipázy - 3500 IU Ph. Eur (jednotka účinku enzymu Evropského lékopisu), amyláza - 4200 IU Ph. Eur, proteázy - 250 U Ph. EUR;
• pomocné složky: koloidní oxid křemičitý, mikrokrystalická celulóza, magnesium-stearát, sodná sůl karboxymethylškrobu (typ A);
• složení obalu: makrogol 6000, hypromelóza, polyakrylát (30% disperze ve formě sušiny), simethikon (sušina 30% emulze), mastek, azorubinový lak (E 122), oxid titaničitý (E 171).

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Farmakologické působení Mezim forte je zaměřeno na doplnění deficitu pankreatických enzymů, v důsledku čehož je kompenzována nedostatečnost jeho exokrinní funkce.

Enzymy tvořící pankreatin (lipáza, amyláza a proteáza) usnadňují trávení tuků, sacharidů a bílkovin a jejich úplnější vstřebávání v tenkém střevě.

Indikace pro použití

• chronická forma pankreatitidy, cystická fibróza - kompenzovat nedostatečnost exokrinní funkce slinivky břišní;
• zánětlivě-dystrofická onemocnění žaludku, střev, jater, žlučníku v chronické formě;
• jako součást kombinované terapie stavů po resekci nebo ozáření trávicího systému, provázených poruchou trávení potravy, průjmem, plynatostí;
• příprava na ultrazvukové nebo rentgenové vyšetření břišních orgánů;
• nepřesnosti ve výživě u pacientů s normální funkcí trávicího traktu - za účelem zlepšení trávení potravy.

Kontraindikace

• období exacerbace chronické pankreatitidy;
• akutní pankreatitida;
• přecitlivělost na složky léku.

Mezim forte by měl být během těhotenství používán s opatrností.

Návod k použití Mezim forte: způsob a dávkování

Tablety se užívají perorálně, před jídlem, polykají se celé a zapíjejí se vodou.

Lékař předepisuje dávku individuálně s ohledem na klinické indikace pacienta.

Doporučené dávkování pro dospělé: 1-2 ks. před každým jídlem. Pacientům s výrazným stupněm zažívacích potíží je v případě potřeby ukázán dodatečný příjem během jídla od 1 do 4 ks.

Délka kurzu při léčbě poruch trávení v důsledku chyb ve stravě může být od 1 do několika dnů, kdy je lék předepsán jako trvalá substituční terapie - měsíce nebo roky.

Vedlejší efekty

Na pozadí užívání Mezim forte se mohou vyvinout nežádoucí účinky ve formě nepohodlí v epigastrické oblasti, nevolnosti, zácpy nebo průjmu a alergických reakcí.

Při použití vysokých dávek léku k léčbě cystické fibrózy existují ojedinělé případy tvorby striktur v ileocekální oblasti.

Dlouhodobé užívání vysokých dávek pankreatinu přispívá ke zvýšení hladiny kyseliny močové v krevní plazmě a může způsobit rozvoj hyperurikosurie.

Předávkovat

Příznaky předávkování nebyly stanoveny.

speciální instrukce

Lék je vhodné předepisovat ve stadiu útlumu akutní pankreatitidy nebo exacerbace chronické pankreatitidy v období restorativní dietní výživy.

S ohledem na pevnou nedělitelnou lékovou formu Mezim forte se nedoporučuje předepisovat jej dětem mladším 3 let.

Vliv na schopnost řídit vozidla a složité mechanismy

Podle pokynů Mezim forte neovlivňuje schopnost pacienta řídit vozidla a jiné mechanismy.

Použití během těhotenství a kojení

Stupeň bezpečnosti užívání léku během těhotenství nebyl plně studován. Proto je použití Mezim forte během těhotenství možné pouze v případě, že očekávaný terapeutický účinek pro matku podle lékaře převyšuje potenciální ohrožení plodu.