hydrogenuhličitan sodný. Stáhněte si knihu "Analýza lékových forem vyráběných v lékárnách" (4,18Mb) Charakteristika lékové formy
Hydrogenuhličitan sodný: návod k použití a recenze
latinský název: uhličitan sodný
ATX kód: B05CB04
Účinná látka: Hydrogenuhličitan sodný (hydrouhličitan sodný)
Výrobce: Yaroslavl Pharmaceutical Factory, CJSC (Rusko), Moscow Pharmaceutical Factory, CJSC (Rusko), Biosintez, JSC (Rusko), Dalhimfarm, JSC (Rusko), Biochemist, JSC (Rusko), ABOLmed, LLC (Rusko)
Popis a aktualizace fotek: 24.10.2018
Hydrogenuhličitan sodný je lék, který ovlivňuje rovnováhu vody a elektrolytů.
Forma uvolnění a složení
Dávkové formy uvolňování:
- prášek pro přípravu roztoku pro perorální a topické použití: krystalický, bílý, bez zápachu; na suchém vzduchu je stabilní, ve vlhkém podléhá pomalému rozkladu (po 10 g v tepelně zatavených sáčcích, 5 sáčků v kartonovém svazku; po 25 g ve sklenicích z tmavého skla, 1 sklenice v kartonovém svazku);
- infuzní roztok: bezbarvý, průhledný (ve skleněných lahvičkách 100, 200 nebo 400 ml, v kartonovém svazku 1 lahvička; v polyolefinových sáčcích 100, 200, 250, 400, 500 nebo 1000 ml, v kartonu 12, 15, 24, 28 nebo 56 sáčků).
Účinná látka ve složení prášku: hydrogenuhličitan sodný - 100%.
Složení 1 ml roztoku:
- účinná látka: hydrogenuhličitan sodný - 50 mg;
- pomocné složky: dihydrát edetátu disodného - 0,2 mg; voda na injekci - do 1 ml.
Farmakologické vlastnosti
Farmakodynamika
Hydrogenuhličitan sodný patří mezi látky s antacidním účinkem. Antacidní účinek je rychlý, ale krátkodobý. CO 2 vznikající v důsledku neutralizační reakce vede k podráždění receptorů žaludeční sliznice, zvýšenému uvolňování gastrinu se sekundární aktivací sekrece, což může způsobit nepříjemné pocity v žaludku a říhání.
Zvyšuje vylučování sodných a chloridových iontů z těla, zvyšuje osmotickou diurézu. Absorbuje se, vede k výskytu alkalózy. Alkalinizace moči pomáhá předcházet usazování kyseliny močové v močových cestách. Hydrogenuhličitanový aniont neproniká dovnitř buněk.
Při lokální aplikaci působí protizánětlivě.
Zvyšuje bronchiální sekreci (v důsledku posunu na alkalickou stranu reakce bronchiálního hlenu), snižuje viskozitu sputa a zlepšuje jeho vykašlávání.
Indikace pro použití
Prášek
- pálení žáhy (za účelem krátkodobé epizodické úlevy od záchvatů);
- zánětlivá onemocnění ústní dutiny;
- stavy / onemocnění, u kterých je indikováno zkapalnění bronchiálního sekretu.
Infuzní roztok
Roztok hydrogenuhličitanu sodného se používá pro nekompenzovanou metabolickou acidózu spojenou s různými onemocněními, včetně následujících:
- intoxikace různého původu;
- popáleniny velkých ploch;
- diabetické kóma;
- nezvladatelné zvracení a prodloužený průjem;
- akutní masivní ztráta krve;
- těžké poškození ledvin / jater;
- prodloužené horečnaté stavy;
- pooperační období;
- těžká novorozenecká hypoxie.
Absolutním ukazatelem pro použití léku je snížení pH krve pod 7,2 (normální - 7,37-7,42).
Kontraindikace
Absolutní:
- metabolická alkalóza;
- hyponatremie a hypokalemie (řešení);
- individuální nesnášenlivost jakékoli složky léku.
Relativní (infuzní roztok hydrogenuhličitanu sodného je předepsán pod lékařským dohledem):
- těhotenství;
- období laktace.
Návod k použití Hydrogenuhličitan sodný: způsob a dávkování
Prášek
- perorální podání: dospělí - několikrát denně, 500-1000 mg; děti - 100-750 mg na dávku (1 čajová lžička prášku rozpuštěná ve 100 ml teplé vody; užívejte 1 čajovou lžičku několikrát denně);
- topická aplikace (ve formě oplachů): 0,5-2% roztok.
Infuzní roztok
Roztok hydrogenuhličitanu sodného se podává intravenózně.
Lék lze použít neředěný nebo po naředění v 0,9% roztoku chloridu sodného nebo 5% roztoku glukózy (v závislosti na závažnosti acidózy).
- dospělí: 5% roztok 50-100 ml;
- děti: 3-8 ml / kg (v závislosti na tělesné hmotnosti a věku), maximální dávka pro děti do 2 let je 13 ml / kg denně.
Po dobu terapie je nutné sledovat acidobazický stav krve.
Vedlejší efekty
Při dlouhodobém užívání se může vyvinout alkalóza, která se projevuje snížením chuti k jídlu, říháním, nevolností, zvracením, úzkostí, bolestí hlavy, bolestí břicha, tetanickými křečemi, zvýšeným krevním tlakem (vyžaduje vysazení léku).
Předávkovat
Hlavní příznaky: dekompenzovaná alkalóza, tetanické křeče.
V případě rozvoje alkalózy se ruší hydrogenuhličitan sodný, při riziku křečí se podává glukonát vápenatý intravenózně.
speciální instrukce
U pacientů se souběžným onemocněním ledvin nebo srdce může nadměrný příjem sodíkových iontů vést k otokům a rozvoji srdečního selhání. Při použití hydrogenuhličitanu sodného je nutné kontrolovat acidobazický stav krve.
Při krátkodobé terapii není posun acidobazického stavu na alkalickou stranu provázen klinickými příznaky, nicméně u chronického renálního selhání to může způsobit výrazné zhoršení stavu. Zvracení, které často doprovází vředovou chorobu, může vést ke zvýšení alkalózy.
V důsledku intenzivního uvolňování CO 2 je možný rozvoj perforace stěn gastrointestinálního traktu.
Použití během těhotenství a kojení
Infuzní roztok hydrogenuhličitanu sodného u žen během těhotenství / kojení by měl být používán s opatrností, což je spojeno s pravděpodobností rozvoje systémové alkalózy.
Neexistují žádné údaje o bezpečnosti a účinnosti použití hydrogenuhličitanu sodného ve formě prášku během těhotenství a kojení.
léková interakce
Z důvodu srážení / hydrolýzy organických sloučenin by se v roztoku hydrogenuhličitanu sodného neměly rozpouštět následující přípravky / látky: srdeční glykosidy, kyselé látky (askorbová, nikotinová a další kyseliny), alkaloidy (theobromin, atropin, papaverin, apomorfin, kofein a další), soli hořčíku, vápníku, těžké kovy (měď, zinek, železo). Lék by se také neměl míchat s roztoky obsahujícími fosfát.
Podle pokynů může hydrogenuhličitan sodný zvýšit účinek antihypertenziv.
Analogy
Analogy hydrogenuhličitanu sodného jsou: hydrogenuhličitan sodný-Eskom, hydrogenuhličitan sodný.
Podmínky skladování
Uchovávejte na místě chráněném před světlem a vlhkostí při teplotách do 25/30 °C (roztok a prášek). Drž se dál od dětí.
Skladovatelnost:
- infuzní roztok - 2 roky;
- prášek - 5 let.
Podmínky výdeje z lékáren
Vydáno:
- infuzní roztok - na předpis;
- prášek - bez lékařského předpisu.
Mezinárodní název: Dextran + inosin + glukonát draselný + chlorid draselný + lidokain hydrochlorid + síran hořečnatý + hydrogenuhličitan sodný + chlorid sodný
léková forma: roztok pro intrakoronární podání
Farmakologický účinek: Consol je kombinovaný lék, který při perfuzi myokardu zastavuje mechanickou a elektrickou aktivitu srdce, zabraňuje poškození myokardu totální ischemií.
Indikace: Kardioplegie (operace vyžadující srdeční zástavu za podmínek kardiopulmonálního bypassu).
Krasgemodez
Mezinárodní název:
léková forma: infuzní roztok
Farmakologický účinek:
Indikace:
Krasgemodez 8000
Mezinárodní název: Povidon + chlorid sodný + chlorid draselný + chlorid vápenatý + chlorid hořečnatý + hydrogenuhličitan sodný (povidon + chlorid sodný + chlorid draselný + chlorid vápenatý + chlorid hořečnatý + hydrouhličitan sodný)
léková forma: infuzní roztok
Farmakologický účinek: Polymerní nízkomolekulární sloučenina (průměrná molekulová hmotnost 12,6 tisíc Da - Hemodez a Krasgemodez), vysoce rozpustná ve vodě, váže toxiny, ...
Indikace:Šok (posttraumatický, pooperační, popáleninový, hemoragický), intoxikace (toxická onemocnění trávicího traktu: úplavice, dyspepsie, ...
Máj-lak
Mezinárodní název:
léková forma:šumivé tablety
Farmakologický účinek: My-lak je kombinovaný přípravek, jehož působení je způsobeno jeho složkami. ASA inhibuje COX1 a COX2, čímž narušuje syntézu...
Indikace:
Lék na kašel pro dospělé
Mezinárodní název: Chlorid amonný + anýzový olej + benzoan sodný + hydrogenuhličitan sodný + extrakt z kořene lékořice + extrakt z Thermopsis (chlorid amonný + Anisi vulgaris oleum + benzoan sodný + hydrouhličitan sodný + extrakt z radiibusu Glycyrrhizae + extrakt z Thermopsidis)
léková forma: prášek pro přípravu perorálního roztoku
Farmakologický účinek: Lék na kašel pro dospělé je kombinovaný lék, který má expektorační, antitusický a protizánětlivý účinek. Thermopsis...
Indikace:
Lék na kašel pro děti
Mezinárodní název: Chlorid amonný + anýzový olej + benzoan sodný + hydrogenuhličitan sodný + extrakt z kořene lékořice + extrakt z Althea officinalis
léková forma: prášek pro přípravu perorálního roztoku [pro děti]
Farmakologický účinek: Lék na kašel pro děti je kombinovaný lék, který má expektorační, antitusický a protizánětlivý účinek. Thermopsis...
Indikace: Jako expektorans při onemocněních dýchacích cest doprovázených kašlem (zejména s obtížným výtokem sputa): tracheitida, bronchitida, bronchopneumonie atd.
hydrogenuhličitan sodný
Mezinárodní název:
léková forma:
Farmakologický účinek:
Indikace:
hydrogenuhličitan sodný
Mezinárodní název: Hydrogenuhličitan sodný (hydrouhličitan sodný)
léková forma: prášek pro přípravu infuzního roztoku, prášek pro přípravu roztoku pro perorální a topické použití, injekční roztok, rektální čípky, tablety
Farmakologický účinek: Antacidum. Při perorálním podání interaguje s HCl žaludeční šťávy a neutralizuje ji. Zvyšuje vylučování Na+ a Cl-, osmotické...
Indikace: Překyselení žaludeční šťávy, metabolická acidóza (včetně infekcí, intoxikací, cukrovky, v pooperačním období), ...
Naše volba je šumivá proti bolesti
Mezinárodní název: Kyselina acetylsalicylová + kyselina citronová + hydrogenuhličitan sodný (kyselina acetylsalicylová + kyselina citronová + hydrouhličitan sodný)
léková forma:šumivé tablety
Farmakologický účinek: Naší volbou je šumivý lék proti bolesti - kombinovaný lék, jehož účinek je způsoben jeho složkami. ASA inhibuje COX1...
Indikace: Horečný syndrom u infekčních a zánětlivých onemocnění; bolestivý syndrom mírné a střední závažnosti: bolest hlavy (včetně souvisejících...
Vezměte: Mentol 0,1
hydrogenuhličitan sodný
Tetraboritan sodný
Chlorid sodný rovnoměrně při 5,0
Dát. Určit. 1 čajová lžička na sklenici vody na oplachování
Rp.: Mentholi 0,1
Natrii hydrocarbonatis
Natrii tetraboratis
Natrii chloridi aa 5,0
Misce, ut fiat pulvis.
Da. Signa: 1 čajová lžička na sklenici vody k opláchnutí
1.2 Vlastnosti přísad
Mentol jsou bezbarvé krystaly se silnou vůní máty a chladivou chutí. Při běžné teplotě těkavý. (GF X čl. 387)Natrii hydrocarbonas je bílý krystalický prášek, bez zápachu, slano-alkalické chuti, stabilní na suchém vzduchu, ve vlhkém vzduchu se pomalu rozkládá. (GF X čl. 430)
Natrii tetraboras jsou bezbarvé, průhledné, snadno zvětralé krystaly nebo bílý krystalický prášek. (GF X čl. 440)
Natrii chloridum - bílé krychlové krystaly nebo bílý krystalický prášek, bez zápachu, slané chuti. (GF X čl. 426)
1.3. Kompatibilní přísady
1.
Předepsána pevná léková forma, což je komplexní nedávkovaný prášek k zevnímu použití (výplach), obsahující těžce práškovatelnou a zapáchající látku - mentol. Podle disperzní klasifikace - volný komplexně disperzní systém s pevnou disperzní fází a plynným disperzním prostředím (vzduch)
^ 1.5. Kontrola dávek a norem jednorázového výdeje
V receptu nejsou žádné látky ze seznamu A a B.
1.
^ 1.7. Technologie lékové formy s teoretickým zdůvodněním
Pro výrobu vezměte maltu č. 6.
Předem zvažte 5,0 g každého na ručních vahách BP-5 hydrogenuhličitanu sodného, tetraboritanu sodného a chloridu sodného. Rozdrťte a promíchejte. Směs z hmoždíře se nalije na voskovanou kapsli. Podle pravidel pro práci s pachovými látkami se do prázdného hmoždíře naváží na ruční váze BP-1 0,1 g mentolu a odměří se 1 kapka etylalkoholu. Důkladně přebrousit. K mentolu po malých částech v několika krocích přidejte směs z kapsle a promíchejte. Poté zabaleno.
Důkladné mletí prášků na oplachování nevyžadují, protože se před použitím rozpustí ve vodě.
^ 1.8. Balení a dekorace na dovolenou
Prášková směs je balena v dóze s těsným šroubovacím uzávěrem. Jsou označeny „Interní“, „Skladujte v suchu a chladu“, „Uchovávejte mimo dosah dětí“.
Vezměte: Dibazol 0,4
Kofein – benzoát sodný 3.0
^ Analgin 10.0
Smíchejte, aby vznikl prášek.
Rozdělte na stejné díly číslo 20.
Uveďte: 1 prášek 3x denně.
Rp.: Dibazoli 0,4
Coffeini-natrii benzoatis 3.0
Misce, ut fiat pulvis.
Rozdělit in partes aequales №20
signa. 1 prášek 3x denně
^ 2. Vlastnosti přísad
Analginum - bílé nebo bílé se sotva znatelným nažloutlým odstínem, hrubá jehla, krystalický prášek bez zápachu, hořká chuť. V přítomnosti vlhkosti se rychle rozkládá. (GF X čl. 57)
Coffeinum-natrii benzoas je bílý prášek bez zápachu s mírně hořkou chutí. (GF X čl. 173)
^ 3. Ingredience jsou kompatibilní
4. Charakteristika lékové formy
Je předepsána pevná léková forma, což je komplexní dávkovaný prášek k vnitřnímu užití předepsaný separační metodou s látkami seznamu B - dibazol, kofein-benzoát sodný a analgin. Podle disperzní klasifikace se jedná o volný komplexně disperzní systém s pevnou disperzní fází a plynným disperzním prostředím (vzduch).
^
Analgin
WFD = 1,0 g RD = 0,5
IRR = 3,0 g DM = 1,5
Dávky nejsou příliš vysoké
WFD = 0,05 RD = 0,02
VSD=0,15 SD=0,06
Dávky nejsou příliš vysoké
Kofein-benzoát sodný
WFD = 0,5 RD = 0,15
IRR=1,5 SD=0,45
Dávky nejsou příliš vysoké
Normy jednorázové dovolené nejsou upraveny
^
6. Pas písemné kontroly
^
Pro výrobu vybíráme maltu č. 5.
Na ručních vahách VR-20 váží 10,0 analgin a mele. Asi 0,4 g necháme v hmoždíři, zbytek analginu nalijeme na voskovanou tobolku. Na ruční váze BP-1 odvážíme 0,4 g dibazolu a v hmoždíři opatrně rozdrtíme a smícháme s dipyronem. Po částech přidejte 1/3 analginu z voskované kapsle do hmoždíře a promíchejte práškovou směs. Naváží se na ruční váze VR-5 3,0 g kofein-benzoátu sodného. Smíchejte prášky. Přidejte části analginu z kapsle do hmoždíře a promíchejte práškovou směs. Kontrola uniformity. Navážíme 0,67 g na 20 dávek ve voskovaných kapslích.
^ 8. Balení a odbavení
Prášky jsou baleny ve voskovaných kapslích. Složte 5 prášků a vložte do papírového sáčku. Léková forma se vydává se štítkem "Interní" s uvedením čísla lékárny, celého jména. pacient, způsob aplikace, datum výroby, cena; výstražné štítky: „Uchovávejte mimo dosah dětí“, „Uchovávejte na suchém a tmavém místě“; označte číslo předpisu.
^ Vezměte: Papaverin hydrochlorid
Dibazol stejně na 0,02
Theobromin 0,3
Smíchejte, aby vznikl prášek.
Dejte 10 takových dávek.
Určit. 1 prášek 3x denně
Rp.: Papaverini hydrochloridi
Dibazoli ana 0,02
Theobromini 0,3
Misce, ut fiat pulvis.
Da příběhy dávky #10.
Signa: 1 prášek 3x denně
^ 2. Vlastnosti přísad
Dibazolum je bílý nebo bílý krystalický prášek s mírně šedavým nebo nažloutlým odstínem, hořko-slané chuti. Hygroskopický. (GF X čl. 212)
Papaverini hydrochloridum je bílý krystalický prášek bez zápachu s mírně hořkou chutí. (GF X čl. 503)
Theobrominum je bílý krystalický prášek bez zápachu s hořkou chutí. (GF X čl. 670)
^ 3. Ingredience jsou kompatibilní
4. Charakteristika lékové formy
Předepsána pevná léková forma, což je komplexní dávkovaný prášek k vnitřnímu užití předepsaný separační metodou s látkami seznamu B - papaverin hydrochlorid, dibazol a theobromin. Podle disperzní klasifikace se jedná o volný komplexně disperzní systém s pevnou disperzní fází a plynným disperzním prostředím (vzduch).
^ 5. Kontrola dávek látek seznamu A a B a norem jednorázového uvolnění
Papaverin
WFD = 0,2 g RD = 0,02
IRR = 0,6 g SD = 0,06
Dávky nejsou příliš vysoké
WFD = 0,05 RD = 0,02
VSD=0,15 SD=0,06
Dávky nejsou příliš vysoké
Theobromin
WFD = 1,0 RD = 0,3
IRR=3,0 DM=0,9
Dávky nejsou příliš vysoké
Normy jednorázové dovolené nejsou upraveny
^
6. Pas písemné kontroly
^
7. Technologie lékové formy s teoretickým zdůvodněním.
Pro výrobu vybíráme maltu č. 4.
Na ruční váze BP-5 odvážíme 3,0 g theobrominu do hmoždíře, rozdrtíme. Asi 1/10 dílu necháme v hmoždíři, zbytek nalijeme do voskované kapsle. Zvážíme 0,2 g papaverin hydrochloridu na ruční váze BP-1. Prášky se rozdrtí a smíchají. Na ručních vahách VR-1 odvážíme 0,2 g dibazolu. Prášková směs se důkladně rozdrtí, promíchá. Částečně přidejte theobromin z kapsle a promíchejte práškovou směs. Zkontrolujte konzistenci prášku. Zavěsíme na váhu VR-1 při 0,34 na 10 dávek.
^ 8. Balení a odbavení
Prášky jsou baleny ve voskovaných kapslích. Složte 5 prášků a vložte do papírového sáčku. Léková forma se vydává se štítkem "Interní" s uvedením čísla lékárny, celého jména. pacient, způsob aplikace, datum výroby, cena; výstražné štítky: „Uchovávejte mimo dosah dětí“, „Uchovávejte na suchém místě“; označte číslo předpisu.
^ Vezměte: Kyselina boritá 1,0
oxid zinečnatý
Mastek stejně 5,0
Smíchejte, aby vznikl prášek.
Dát. Určit. Prášek.
Rp.: Acidi borici 1,0
Misce, ut fiat pulvis.
signa. Prášek
^ 2. Vlastnosti přísad
Acidi boricum - bílý hrubozrnný prášek, bez zápachu a chuti, obtížně práškovatelná látka (GF X, čl. 10)
Zinci oxydum je bílý nebo bílý amorfní prášek se žlutavým odstínem, bez zápachu. Absorbuje oxid uhličitý ze vzduchu. (GF X čl. 736)
Talcum je velmi jemný bílý nebo lehce našedlý prášek, bez zápachu a chuti.
^ 3. Ingredience jsou kompatibilní
4. Charakteristika lékové formy
Je předepsána pevná léková forma, což je komplexní nedávkovaný prášek pro vnější použití (prášek). Obsahuje těžko práškovatelnou látku - kyselinu boritou. Podle disperzní klasifikace - volný komplexně disperzní systém s pevnou disperzní fází a plynným disperzním prostředím (vzduch)
^ 5. Kontrola dávek a norem jednorázového výdeje
U lékových forem pro vnější použití se ověření dávky neprovádí. Rychlost uvolňování není u těchto látek regulována.
^ 6. Pas písemné kontroly
chlorečnanu odpovídá 0,0005844 g chloridu sodného.
PŘESNOST 77. Kodein fosfát 0,15 g
Infuze oddenků s kořeny kozlíku lékařského-1 z 6 g 200 ml Bromid sodný 4 g Autentizace. Kodein fosfát.
1. K 1 ml směsi přidejte 1-2 kapky roztoku hydroxidu sodného, 2-3 ml etheru a třepejte 1 minutu. Etherová vrstva se oddělí a ether se oddestiluje. Ke zbytku se přidají 1-2 kapky roztoku formaldehydu v koncentrované kyselině sírové. Objeví se modrofialová barva.
2. 0,5 ml směsi dejte do porcelánového kelímku, přidejte 3-5 kapek roztoku molybdenanu amonného
a benzidin, 0,3-0,5 g octanu sodného. Objeví se zelenomodrá barva.
Infuze oddenků s kořeny kozlíku lékařského. 1. Vložte 2 ml směsi do dělicí nálevky, přidejte 5 ml 96% ethanolu, 5 ml chloroformu a protřepávejte 2 minuty. Vrstva alkohol-chloroform se oddělí a rozpouštědla se oddestilují. Po ochlazení se k suchému zbytku přidá 3-5 kapek koncentrované kyseliny sírové. Po 8-10 minutách se objeví červenofialová barva.
2. Organoleptické stanovení podle specifické vůně kozlíku lékařského.
Bromid sodný. 1. K 5-6 kapkám směsi přidejte 2-3 kapky zředěné kyseliny chlorovodíkové, 3-5 kapek roztoku chloraminu, 1 ml chloroformu a protřepejte. Chloroformová vrstva se změní na žlutohnědou.
2. Část léčiva na grafitové tyčince se přivede do bezbarvého plamene. Plamen zežloutne.
Kvantifikace. Kodein fosfát. 5 ml směsi se umístí do dělicí nálevky, přidají se 2-3 kapky roztoku hydroxidu sodného a extrahují se chloroformem 3krát 10 ml za třepání po dobu 2 minut. Chloroformové extrakty se přefiltrují přes filtr obsahující 1 g bezvodého síranu sodného do suché baňky, filtr se promyje 5 ml chloroformu a chloroform se oddestiluje. Zbytek se rozpustí v 1 ml 96% methylčerveně neutralizovaného ethanolu, přidá se 5 ml čerstvě převařené vychlazené vody a titruje se roztokem kyseliny chlorovodíkové 0,02 mol/l do růžového zbarvení.
1 ml 0,02 mol/l kyseliny chlorovodíkové odpovídá 0,008488 g kodeinfosfátu.
bromid sodný a d. Do 0,5 ml směsi přidejte 1-2 kapky roztoku bromfenolové modři, po kapkách zředěnou kyselinu octovou do zelenožlutého zbarvení a titrujte roztokem dusičnanu stříbrného 0,1 mol/l do fialová barva.
PRECIZNOST 78. Kodein fosfát 0,2 g
Nálev z byliny thermopsis od 0,5 g 200 ml
Hydrogenuhličitan sodný 1 g Benzoan sodný 1 g Amonný anýz kapky 1 ml
Definice autenticity. Kodein fosfát (viz recept 77).
hydrogenuhličitan sodný. Do 0,5 ml směsi přidejte 2-3 kapky zředěné kyseliny chlorovodíkové. Dělíte bubliny anhydridu kyseliny uhličité.
Benzoát sodný. Do 1 ml směsi přidám] 1 kapku roztoku methyloranže, 2-3 ml etheru zředěné kyseliny chlorovodíkové do růžového zbarvení a protřepám. Etherová vrstva se oddělí a ether se oddestiluje, ke zbytku se přidá 1-1,5 ml roztoku amoniaku a odpaří se na vodní lázni, suchý zbytek se rozpustí v | 1 ml vody a přidejte 1-2 kapky stejného roztoku oxidu! chlorid lez. Vytvoří se růžovožlutá sraženina.
Amoniakální anýzové kapky. Organoleptické stanovení podle charakteristického zápachu anýzového oleje a čpavku.
Kvantifikace. Kodein f o s f a J (viz předpis 77).
Hydrogenuhličitan sodný a amoniak o> 1 kapka anýzu. Titrujte 2 ml směsi kyselinou chlorovodíkovou 0,1 mol/l do červeného zbarvení (indikátor - methylová červeň) (roztok uchováváme pro stanovení benzoanu sodného).
1 ml 0,1 mol/l roztoku kyseliny chlorovodíkové je 0,0084 g hydrogenuhličitanu sodného.
kde A je množství 0,1 mol/l roztoku kyseliny chlorovodíkové použité k titraci množství hydrogenuhličitanu sodného a amoniaku v kapkách amoniaku a anýzu, ml; V je celkový objem roztoku, ml; b - obsah kapek amoniaku a anýzu ve směsi, ml; 8.8 - průměrné množství 0,1 mol / l roztoku kyseliny chlorovodíkové potřebné k neutralizaci amoniaku v 1 ml kapek amoniaku a anýzu, ml.
Benzoát sodný. Do titrovaného roztoku! (viz "Stanovení kapek hydrogenuhličitanu sodného a amoniaku a anýzu") přidejte 2-3 ml etheru a za třepání titrujte roztokem kyseliny chlorovodíkové 0,1 mol/l do zrůžovění vodné vrstvy (indikátor methyloranž).
1 ml 0,1 mol/l roztoku kyseliny chlorovodíkové, resp
0 01441* g benzoanu sodného.
PRECIZNOST 79. Roztok hydrochloridu kokainu 1%", 2%, 3% nebo 5% Složení: Kokain hydrochlorid 0,1; 0,2; 0,3 nebo 0,5 g
chlorid sodný 0,076; 0,062; 0,048 nebo 0,02 g
Voda 10 ml
Definice autenticity. hydrochlorid kokainu. 1. Ke 2-3 kapkám roztoku přidejte 1-2 kapky 1% roztoku manganistanu draselného. Vytvoří se krystalická purpurová sraženina.
2. Odpařte 2-3 kapky roztoku na vodní lázni. K suchému zbytku se přidá 5-6 kapek roztoku hexamethylentetraminu v koncentrované kyselině sírové a zahřívá se 10 minut ve vodní lázni. Po ochlazení je v ultrafialovém světle pozorována jasně žlutá záře.
Chlorid sodný (viz předpis 65).
Kvantifikace. hydrochlorid kokainu. K 1 ml 1% a 3% nebo 0,5 ml 2% a 5% roztoku přidejte 2-3 ml chloroformu a titrujte 0,02 mol/l (1% a 2%) nebo 0,1 mol/l (3% a 5%). %) roztokem hydroxidu sodného za třepání do zrůžovění vodné vrstvy (indikátor - fenolftalein) (A ml).
1 ml roztoku hydroxidu sodného 0,02 mol/l odpovídá 0,006796 g a 0,1 mol/l 0,03398 g hydrochloridu kokainu.
Kokain hydrochlorid a chlorid sodný, Do 1 ml roztoku přidejte 1-2 kapky roztoku bromfenolové modři, po kapkách zředěnou kyselinu octovou do zelenožlutého zbarvení a titrujte 0,1 mol/l roztokem dusičnanu stříbrného do fialová barva (B ml).
Množství 0,1 mol / l roztoku dusičnanu stříbrného (X) v mililitrech použitého pro titraci chloridu sodného se vypočítá jako rozdíl:
X, / o \u003d B - A; X2o / o \u003d B - ~; X30/= B - A; asi 5
X5s / o \u003d B-2A.
1 ml 0,1 mol/l roztoku dusičnanu stříbrného odpovídá 0,005844 g chloridu sodného.
PRECIZNOST 80. Roztok kofeinu-benzoátu sodného 0,5 0J nebo 1%
Definice autenticity. 1. Odpařte 1 ml roztoku na vodní lázni. K suchému zbytku se přidá 10 kapek zředěné kyseliny chlorovodíkové a perhydrolu a znovu se odpaří na vodní lázni. Po ochlazení se k suchému zbytku přidá 3-5 kapek roztoku amoniaku] Objeví se purpurově červené zbarvení.
2. Do 1 ml roztoku přidejte 1-2 kapky roztoku chloridu železitého. Vytvoří se růžovožlutá sraženina.
Kvantifikace. K 1 ml 0,5% nebo 0,5 m1 1% roztoku přidejte 2-3 ml etheru a za třepání titrujte roztokem kyseliny chlorovodíkové 0,02 mol/l! dokud vodní vrstva nezrůžoví (ukazatel - methyloranž).
1 ml 0,02 mol/l roztoku kyseliny chlorovodíkové odpovídá 0,004644 g kofein-benzoátu sodného.
RECORD 81. Kofein-benzoát sodný 0,05 g 1 Cukr 0,1 g
Definice autenticity. Kofein-benzoát sodný. 1. 0,02 g prášku se na filtru promyje 2-3 ml chloroformu, filtrát se shromáždí v porcelánovém kelímku a chloroform se oddestiluje. Ke zbytku se přidá 10 kapek zředěné kyseliny chlorovodíkové a perhydrol, odpaří se ve vodní lázni, po ochlazení se k suchému zbytku přidají 1-2 kapky roztoku amoniaku, objeví se purpurově červené zbarvení.
2. 0,02 g prášku se rozpustí v 1 ml vody, přidá se 1-2 kapky roztoku chloridu železitého. Vytvoří se růžovožlutá sraženina.
Cukr. 1. K 0,01 g prášku přidejte 3-5 kapek vody, 2 kapky roztoku hydroxidu sodného a 1 kapku roztoku dusičnanu kobaltnatého. Objeví se modrofialová barva.
2. K 0,01 g prášku přidejte 1-2 ml zředěné kyseliny chlorovodíkové, několik krystalů resorcinolu a vařte 1 minutu. Objeví se červená barva.
Kvantifikace. 1. 0,05 g prášku se rozpustí ve 2 ml vody, přidá se 3-4 ml etheru a titruje se roztokem kyseliny chlorovodíkové 0,1 mol/l za třepání do zrůžovění vodné vrstvy (indikátor methyloranž).
1 ml 0,1 mol/l roztoku kyseliny chlorovodíkové odpovídá 0,02322 g kofein-benzoátu sodného.
2 Asi 0,1 g prášku se rozpustí v 10 ml vody v 50 ml epn baňce, přidají se 2 ml zředěné kyseliny sírové, 8 ml 0,1 mol / l roztoku jodu, objem se upraví vodou po značku a promíchá se Po usazení do 15 minut se roztok rychle přefiltruje přes vrstvu vaty do suché baňky zakryté nálevkou hodinovým sklíčkem. Prvních 10 ml filtrátu se vyhodí. 25 ml filtrátu se převede do baňce a přebytek jódu se titruje 0,1 mol/l roztokem thiosíranu sodného do odbarvení (indikátor - škrob) (B ml).
Paralelně se provádí kontrolní experiment titrací roztoku jódu po filtraci (A ml).
1 ml 0,1 mol/l roztoku jodu odpovídá 0,004855 g bezvodého kofeinu.
(A-B)-50 . 0 004855.r.2564
kde P je průměrná hmotnost prášku, g; 2,564 - konverzní faktor pro kofein-benzoát sodný s obsahem 38-40% kofeinu v přípravku.
ZÁZNAM 82. Kofein-benzoát sodný 0,5g
bromid sodný 1 g
Voda 200 ml
Definice autenticity. Kofein-benzoát sodný (viz předpis 80).
Bromid sodný (viz vzorec 77, reakce 1).
Kvantifikace. Kofein-benzoát sodný. Ke 2 ml roztoku se přidají 2-3 ml etheru a poté se stanoví podle metody popsané v receptu 80.
Bromid sodný Titrujte 2 ml roztoku 0,1 mol/l roztokem dusičnanu stříbrného do oranžovožlutého zbarvení (indikátor - chroman draselný).
1 ml 0,1 mol/l roztoku dusičnanu stříbrného odpovídá 0,01029 g bromidu sodného.
NAHRÁVKA 83. Kofein-benzoát sodný 0,05 g Bromid sodný 4 g Voda 200 ml
Definice autenticity. Kofein-benzoát sodný. 1. Vložte 10 ml roztoku do dělicí nálevky, přidejte 5 ml chloroformu a protřepávejte 1-2 minuty. Chloroformová vrstva se nalije do porcelánového kelímku a chloroform se oddestiluje. Ke zbytku přidejte 10 kapek
kyselina chlorovodíková a perhydrol, odpařování
Cukrový sirup 3 ml
_______________________
Celkový objem 100 ml
IVetapa. Technologie lektvarů s teoretickým zdůvodněním
Do stojanu se odměří 94,6 ml mátové vody, v ní se rozpustí 3,0 salicylátu sodného a 2,0 uhličitanu sodného. Roztok se přefiltruje přes vatový tampon do 100ml dávkovací lahvičky. Poté se do lahvičky odměří 3 ml cukrového sirupu. Pevně uzavřete korkem vyloženým pergamenovým papírem. Směs se důkladně protřepe.
PROTIetapa. Balení, uzávěr, odbavení na dovolenou
Pro balení použijte lahvičku z tmavého skla o objemu 200 ml, protože lék obsahuje fotosenzitivní látky (analgin a salicylát sodný). Korek lahvičky je upevněn šroubovacím plastovým uzávěrem a těsněním pro zajištění těsnosti. Vydávají se s hlavním štítkem „Vnitřní“, doplňkové – „Uchovávejte na chladném místě“, „Před použitím protřepat“.
VIetapa. POSOUZENÍ KVALITY HOTOVÉ SMĚSI
Analýza dokumentace . Všechny složky na předpis jsou kompatibilní, dávky nejsou nadhodnoceny. V PPC je uvedeno číslo receptu, název, koncentrace a množství koncentrovaných roztoků, název a množství suchých a tekutých přípravků, množství čištěné vody, celkový objem směsi, datum výroby, podpis osoba, která směs připravila a zkontrolovala.
Balení a uzávěr . Lék je balen v lahvičce z tmavého skla, objem odpovídá objemu směsi. Lahvička je hermeticky uzavřená, při převrácení lahve lék nevyteče.
Registrace. Hlavní štítek „Interní“ je úhledně nalepen na lahvičce s uvedením čísla předpisu, čísla lékárny a celého jména. pacient, způsob podání, datum (den, měsíc, rok), cena léku. Jsou zde další štítky „Uchovávejte v chladu“, „Před použitím protřepat“.
Vzhled. Lék je opalescentní zbarvená kapalina, průhledná v procházejícím světle. Nejsou zde žádné mechanické inkluze.
Vůně, chuť . Lék má vůni vlastní extraktu z tymiánu (elixír prsu), chuť je sladká (cukrový sirup).
Objemová odchylka hotového léku nepřesahuje toleranční limit 3 %, stanovený nařízením Ministerstva zdravotnictví Ruské federace č. 305 ze dne 16.10.97.
VII. ZÁVĚR. Lék je uspokojivě připraven a může být pacientovi podán.
Adonizid 3 ml Mátová voda 100 ml Směs. Dát. Určit. 1 st. l. 3x denně. |
Tinktury kozlíku lékařského 6 ml Mátová voda 200 ml Směs. Dát. Určit. 1 prosinec l. 3x denně. |
Tinktury kozlíku lékařského 2 ml Mátová voda 100 ml Směs. Dát. Určit. 1 st. l. 3x denně. |
Mateří kašička tinktury 10 ml Koprová voda 100 ml Směs. Dát. Určit. 1 prosinec l. 3x denně. |
Cukrový sirup 10 ml Mátová voda do 100 ml Směs. Dát. Určit. 1 st. l. 3x denně. |
Antipyrin 1,0 každý Adonizid 5 ml Mátová voda do 100 ml Směs. Dát. Určit. 3x denně 1 lžičku. |
Mátová voda 100 ml Směs. Dát. Určit. 1 st. l. 3x denně. |
Vyčištěná voda Mátová voda 50 ml Směs. Dát. Určit. 1 st. l. 3x denně. |
Koprová voda 100 ml Směs. Dát. Určit. 1 prosinec l. 3x denně. |
Mátová voda 150 ml Směs. Dát. Určit. 1 st. l. 3x denně. |
Konvalinka tinktura 5 ml Mátová voda 100 ml Směs. Dát. Určit. 1 prosinec l. 3x denně. |
Mateří kašička tinktury 5 ml Mátová voda 200 ml Směs. Dát. Určit. 1 prosinec l. 3x denně. |
Tinktury kozlíku lékařského 3 ml Mátová voda 100 ml Směs. Dát. Určit. 1 st. l. 3x denně. |
6. situační úkoly
Při řešení situačních problémů musí student identifikovat odchylky od požadavků Globálního fondu, ND, ukázat způsoby, jak eliminovat zaznamenaná porušení a poskytnout nejlepší technologickou možnost.
1. Vezměte: Kodein Phosphate 0,15
Roztok chloridu vápenatého od 5,0 do 200 ml
Bromid sodný 3.0
Kofein-benzoát sodný 0,6
Student odměřil koncentráty do baňky na dovolenou: 10 ml 50% chloridu vápenatého, 15 ml 20% bromidu sodného, 6 ml 10% kofein-benzoátu sodného, 169 ml čištěné vody a rozpuštěného 0,15 kodeinfosfátu. Vydáno označení „Interní“ pro dovolenou.
ŘEŠENÍ: Lektvar není připraven uspokojivě. Student nevzal v úvahu hlavní ustanovení nařízení Ministerstva zdravotnictví Ruské federace č. 308. Je nutné odměřit 169 ml přečištěné vody do stojanu a rozpustit 0,15 kodeinfosfátu, získaného na vyžádání od lékárník-technolog. Roztok přefiltrujte do dávkovací lahvičky z oranžového skla (složky citlivé na světlo). Odměrné koncentráty: 6 ml 10% kofeinbenzoát sodný, 10 ml 50% chlorid vápenatý, 15 ml 20% bromid sodný. Směs. Štítky pro dovolenou: „Interní“, „Uchovávejte na chladném a tmavém místě“. Napište pacientovi podpis.
2. Vezměte: Roztok bromidu sodného 10% - 100 ml
Glukóza 10,0
Tinktury kozlíku lékařského 3 ml
Směs. Dát. Určit. 1 st. l. 3x denně.
Student ve stojanu rozpustil 10,0 glukosy v 50 ml čištěné vody a přidal 50 ml 20% roztoku bromidu sodného. Filtrováno do uvolňovací láhve. Přidány 3 ml kozlíkové tinktury. Vydáno označení „Interní“ pro dovolenou.
3. Užívejte kodein fosfát 0,2
Hexamethylentetramin 4.0
Roztok chloridu vápenatého 10%-200 ml
Směs. Dát. Určit. 1 st. l. 3x denně.
Student odměřil 40 ml 50% roztoku chloridu vápenatého do baňky na dovolenou. Ve stojánku ve 160 ml přečištěné vody jsem rozpustil 4,0 hexamethylentetyraminu a 0,2 kodeinfosfátu. Roztok byl nalit do dávkovací láhve a označen jako „Interní“, „Zacházejte opatrně“ pro uvolnění.
4. Vezměte: Hydrogenuhličitan sodný
Benzoát sodný 0,5 každý
Cukrový sirup 10 ml
Mátová voda 100 ml
Do dávkovací lahvičky student odměřil 85 ml mátové vody, 10 ml 5% roztoku hydrogenuhličitanu sodného, 5 ml 10% roztoku benzoanu sodného a 10 ml cukrového sirupu. Vydal jsem lék na dovolenou se štítky: „Vnitřní“, „Uchovávejte na chladném místě“, „Před použitím protřepat“.
5. Vezměte: Hexamethylentetramin roztok 1% -100 ml
Benzoan sodný 0,5
Salicylát sodný 1,0
Cukrový sirup 10 ml
Směs. Dát. Určit. 1 st. l. 3x denně.
Do dávkovací lahvičky student odměřil 10 ml cukrového sirupu, 5 ml 20% roztoku hexamethylentetraminu, 5 ml 10% roztoku benzoanu sodného, 10 ml 10% roztoku salicylátu sodného a 70 ml přečištěné vody. Na dovolenou jsem vydal štítky „Vnitřní“, „Před použitím protřepat“.
6. Vezměte: Barbital sodný 1,0
Bromid sodný 6.0
Mátová voda 200 ml
Směs. Dát. Určit. 1 st. l. 3x denně.
Student odměřil 200 ml mátové vody do stojánku, rozpustil 1,0 barbital sodný. Roztok byl zfiltrován přes oranžovou skleněnou dávkovací lahvičku. Odměřil jsem tam 30 ml 20% roztoku bromidu sodného a vydal štítek „Interní“ pro uvolnění.
7. Vezměte: Kodein fosfát 0,06
bromid sodný
Hydrogenuhličitan sodný 2,0 každý
Tinktury kozlíku lékařského 5 ml
Čištěná voda do 100 ml
Směs. Dát. Určit. 1 st. l. 3x denně.
Student odměřil 50 ml přečištěné vody do stojanu a rozpustil 0,06 kodeinfosfátu, získaného na vyžádání od finančně odpovědné osoby. Roztok byl nalit do dávkovací láhve. Odměřil jsem tam 10 ml 20% roztoku bromidu sodného, 40 ml 5% roztoku hydrogenuhličitanu sodného a 5 ml kozlíkové tinktury. Vydáno označení „Interní“ pro dovolenou.
8. Vezměte: Roztok bromidu draselného 2% -100 ml
Bromid sodný 1.5
Tinktura konvalinky 3 ml
Adonizid 2 ml
Směs. Dát. Určit. 1 prosinec l. 3x denně.
Student odměřil do dávkovací lahvičky 10 ml 20% roztoku bromidu draselného, 7,5 ml 20% roztoku bromidu sodného, 80 ml čištěné vody, 3 ml tinktury konvalinky, 2 ml adonizidu. Na dovolenou jsem vydal štítky „Vnitřní“, „Před použitím protřepat“.
9. Vezměte: Síran hořečnatý 1.5
Bromid sodný 1,0
Tinktury kozlíku lékařského 3 ml
Mateří kašička tinktura 2 ml
Čištěná voda do 100 ml
Směs. Dát. Určit. 1 st. l. 3x denně.
Student odměřil do dávkovací lahvičky 92 ml přečištěné vody, 2 ml tinktury z mateřídoušky, 3 ml tinktury kozlíku lékařského, 3 ml 50% roztoku síranu hořečnatého, 5 ml 20% roztoku bromidu sodného. Láhev byla promíchána a označena nápisem „Interní“, „Uchovávejte na chladném a tmavém místě“ pro uvolnění.
10. Vezměte: Hydrogenuhličitan sodný
Benzoát sodný 0,5 každý
Amoniakální anýzové kapky 4 ml
Cukrový sirup 10 ml
Mátová voda do 100 ml
Směs. Dát. Určit. 1 st. l. 3x denně.
Student odměřil 86 ml mátové vody do dávkovací lahvičky, v ní rozpustil 0,5 hydrogenuhličitan sodný a benzoan sodný. Odměřila jsem 10 ml cukrového sirupu a 4 ml čpavkových anýzových kapek. Důkladně promíchané. Zařízeno na dovolenou.
11. Vezměte: Hydrogenuhličitan sodný
Benzoát sodný 1,0 každý
kapky amoniaku a anýzu
Tinktury kozlíku lékařského, 1 ml
Čištěná voda 100 ml
Směs. Dát. Určit. 1 st. l. 3x denně.
Student odměřil do stojanu 70 ml přečištěné vody, 20 ml 5% roztoku hydrogenuhličitanu sodného, 10 ml 10% roztoku benzoátu sodného. Filtrováno do uvolňovací láhve. Samostatně jsem ve stojánku namíchal 1 ml kozlíkové tinktury a čpavkovo-anýzové kapky. Přidal jsem ho do směsi a na dovolenou vydal štítek „Vnitřní“, „Před použitím protřepat“.
12. Vezměte: Roztok hexamethylentetraminu od 2,0-90 ml
Benzoát sodný 1,0
Elixír prsou 1 ml
Cukrový sirup 10 ml
Směs. Dát. Určit. 1 prosinec l. 3x denně.
Student odměřil 10 ml 20% roztoku hexamethylentetraminu, 10 ml 10% roztoku benzoanu sodného, 1 ml prsního elixíru, 10 ml cukrového sirupu a 70 ml čištěné vody do dávkovací lahvičky. Láhev byla vydána se štítkem „Interní“ pro uvolnění.
13. Vezměte: Ethylmorfin hydrochlorid 0,2
bromid sodný
Bromid draselný 2,0 každý
Tinktury kozlíku lékařského 5 ml
Čištěná voda do 100 ml
Směs. Dát. Určit. 1 st. l. 3x denně.
Student odměřil 80 ml přečištěné vody do stojanu, rozpustil 0,2 ethylmorfin hydrochlorid. Přeneste roztok do dávkovací lahvičky z oranžového skla. Odměřil jsem 5 ml kozlíkové tinktury, 10 ml 20% roztoku bromidu sodného, 10 ml 20% roztoku bromidu draselného. Vydáno označení „Interní“ pro dovolenou.
14. Vezměte: Roztok glukózy 5% -100 ml
Bromid sodný 0,5
Síran hořečnatý 0,5
Mateří kašička tinktury 5 ml
Směs. Dát. Určit. 1 st. l. 3x denně.
Student naměřil do stojanu 95 ml přečištěné horké vody a rozpustil 5,0 glukózy. Roztok byl přefiltrován do dávkovací lahvičky. Přidáno 2,5 ml 20% roztoku bromidu sodného, 2,5 ml 20% roztoku síranu hořečnatého, 5 ml mateřídoušky tinktury. Zdobené štítkem „Interní“.
15. Vezměte: Kodein fosfát 0,1
bromid amonný
Antipyrin 1,0 každý
Adonizid 5 ml
Mátová voda do 100 ml
Směs. Dát. Určit. 1 st. l. 3x denně.
Student odměřil 93 ml mátové vody do stojanu a rozpustil 1,0 bromidu amonného a antipyrin, každý 0,1 fosforečnanu kodeinu. Roztok byl převeden do dávkovací lahvičky. Odměřil jsem 5 ml adonizidu a vydal štítky „Interní“, „Zacházejte opatrně“ pro uvolnění.
technologie kapek - vodní roztoky
léčivé látky
lekce číslo 5
1. ÚČEL: Naučte se připravovat kapky - vodné roztoky léčivých látek a hodnotit jejich kvalitu na základě teoretických ustanovení tématu, vlastností léčivých látek a v souladu s požadavky ND.
2. OTÁZKY K TÉMATU:
Charakteristika kapek jako lékové formy.
Klasifikace kapek podle způsobu jmenování a povahy
solventní
Funkce kontroly dávek toxických a silných látek
v kapkách pro vnitřní použití.
Technologie kapky - vodné roztoky léčivých látek.
Hodnocení kvality kapek a jejich provedení na dovolenou.
Hlavní způsoby, jak zlepšit kvalitu a technologii kapek.
Kapky - tekutá léková forma určená k vnitřnímu nebo zevnímu použití, dávkování po kapkách. Kapky mají všechny výhody kapalných lékových forem (vysoká biologická dostupnost ve srovnání s pevnými lékovými formami, snadné použití, snadná výroba). Ale vzhledem k vyšší koncentraci léčivých látek ve srovnání se směsmi v kapkách jsou chemické inkompatibility relativně častější. Při předběžném předpisu v lékárnách zabírají kapky asi 15%.
Kapky jsou způsobilé k použití - pro vnitřní i vnější použití (kapky do nosu, ucha, zubu atd.). Jak mohou být disperzní systémy - pravé roztoky, koloidní roztoky, emulze, suspenze. Podle povahy rozpouštědla - vodné a nevodné kapky.
Příprava kapek se skládá z následujících fází:
I. Přípravná fáze:
Analýza složení receptury na kompatibilitu.
Kontrola dávek toxických a potentních látek (v kapkách k vnitřnímu užití) a výdejních norem pro omamné a omamné léčivé látky.
Příprava obalového a uzavíracího materiálu.
III. Filtrace (pomocí „techniky nízkoobjemové filtrace“).
IV. balení a expedice(v bezbarvých nebo oranžových skleněných lahvičkách s těsně uzavřenými zátkami a těsněním označení „Externí“ nebo „Interní“, dodatečné štítky - podle vlastností složek kapek v souladu s aktuální ND).
proti. hodnocení kvality kapiček(ověření dokumentace, správnost balení a designu, organoleptická kontrola, absence mechanických vměstků, odchylky v objemu, selektivní chemická a pollingová kontrola).
Zvláštnost technologie kapek - vodných roztoků léčivých látek je způsobena malým objemem jejich předpisu v receptu (obvykle 5-15 ml). Pro zachování objemu a koncentrace se léčivé látky rozpouštějí zhruba v polovičním množství čištěné vody. Výsledný roztok se filtruje přes vatový tampon, předem promytý čištěnou vodou. Zbývající množství vody se přefiltruje přes stejný tampon.
4. CÍLE
1. Připravte kapky - vodné roztoky léčivých látek k vnitřnímu užití.
Porovnejte správnost úkolu 1 se standardní odpovědí na předpis č. 1 (část „Tréninkové úkoly“).
cílová : Vědět Požadavky ND na přípravu, posuzování kvality a výdej kapek pro vnitřní použití z lékárny.
Být schopný:
hodnotit správnost předpisu a kompatibilitu složek, kontrolovat dávky toxických a silných látek v kapkách;
zvolit a zdůvodnit optimální technologii kapek pro vnitřní použití;
vyhodnotit kvalitu kapek;
zabalit a zajistit uvolňovací kapky pro vnitřní použití.
Porovnejte správnost úlohy 2 se vzorovou odpovědí na předpis č. 14 (část „Cvičné úlohy“).
Cílová: Vědět Požadavky ND na přípravu, posuzování kvality a výdej kapek pro zevní použití z lékárny.
Být schopný:
vyhodnotit správnost předpisu a kompatibilitu složek v kapkách;
zvolit a zdůvodnit optimální technologii kapek pro vnější použití;
připravit kapky s postupným prováděním hlavních technologických operací;
vyhodnotit kvalitu kapek;
zabalit a zajistit uvolňovací kapky pro vnější použití.
Ukázka odpovědi č. 1
Vezměte: Roztok platyfillin hydrotartrátu 0,5% -10 ml
Dát. Určit. 5 kapek 3x denně
inscenuji. Kontrola kompatibility součástí chybí, protože v tomto předpisu je předepsána pouze jedna léčivá látka.
II etapa. kontrola dávek platifillin hydrotartrátu(seznam A)
WFD = 0,01 ERR = 0,03
Celkový objem lékové formy je 10 ml;
Předpis říká 0,05 platyfillin hydrotartrát;
Je známo, že 1 ml vodného roztoku s nízkou koncentrací léčivé látky obsahuje 20 kapek (podle běžného kapkového měřiče). Proto 10 ml roztoku obsahuje 200 kapek a 0,05 platyfillin hydrotartarátu;
Jednorázová dávka platifillin hydrotartrátu dle předpisu v 5 kapkách (viz počet kapek na dávku) je 0,0012, což nepřekračuje WFD dle lékopisu;
Denní dávka platyfillin hydrotartrátu je 0,003, která nepřekračuje IRR.
Čištěná voda 10 ml
Platifillina hydrotartrát 0,05
Celkový objem 10 ml
IV etapa . kapací technologie s teoretickým zdůvodněním
Příprava kapek se provádí hmotnostně objemovou metodou v souladu s nařízením Ministerstva zdravotnictví Ruské federace č. 308 ze dne 21.10.97. Změna celkového objemu během rozpouštění pevné látky se nebere v úvahu, protože zapadá do směrodatné odchylky.
S přihlédnutím k malému objemu kapek předepsaných v receptuře se rozpouštění provádí následovně: 5 ml přečištěné vody odměřit do stojánku, na požádání od lékárníka-technologa (věcně odpovědné osoby) získat 0,05 platyfillin hydrotartrátu, rozpustit, přefiltrujte do dávkovací láhve přes předem promytou vodou vatový tampon. Zbývajících 5 ml přečištěné vody se přefiltruje přes stejný tampon. Zkontrolujte nepřítomnost mechanických vměstků.
Fáze V . balení a balení pro uvolnění
Použijte lahvičku o objemu 10-25 ml z tmavého skla, korku s plastovou zátkou se šroubovacím uzávěrem a těsněním. Vydáno s hlavním štítkem „Interní“, dodatečnými štítky: „Uchovávejte na chladném a tmavém místě“, „Zacházejte opatrně“. Dávková forma je uzavřena. Recept zůstává v lékárně, pacient dostane podpis.
etapa VI. hodnocení kvality kapiček
Analýza dokumentace: podpis a písemný kontrolní pas byly vydány správně. Dávky nejsou příliš vysoké.
Balení a provedení: Lahvička odpovídá objemu kapek, je hermeticky uzavřená, při převrácení lahvičky kapky nevytékají. Hlavní a doplňkové štítky jsou úhledně nalepeny. Kapky jsou zapečetěny.
Odchylka v objemu kapek nepřesahuje povolenou míru odchylky nařízením Ministerstva zdravotnictví Ruské federace č. 305 ze dne 16. října 1997 (10 %).
10 kapek 3x denně. |
Čištěná voda 20 ml Směs. Dát. Určit. 15 kapek 2x denně. |
| Dát. Určit. 4 kapky 2x denně. |
Směs. Dát. Určit. 15 kapek 3x denně. |
Mátová voda 20 ml Směs. Dát. Určit. 5 kapek 3x denně. |
|
Mátová voda 20 ml Směs. Dát. Určit. 10 kapek 3x denně. |
|
Dát. Určit. 5 kapek 3x denně. |
|
15 kapek 3x denně. |
|
Ukázka odpovědi číslo 14
14. Vezměte: Novokainový roztok 0,5% - 10 ml
Roztok hydrochloridu adrenalinu 0,1% - X kapek
Dimedrol 0,05
Směs. Dát. Určit. 3x denně 3 kapky do nosu.
inscenuji. Kontrola kompatibility komponent.
Ingredience receptury jsou kompatibilní.
II etapa. Dávky účinných látek v kapkách do nosu nekontroluje.
III etapa. VÝPOČTY (zadní strana PPK).
Čištěná voda 10 ml
Novokain 0,05
Dimedrol 0,05
Roztok 0,1% hydrochloridu adrenalinu - X kapek (0,5 ml).
Celkový objem 10,5 ml
IV etapa. TECHNOLOGIE kapek s teoretickým zdůvodněním.
V souladu s anatomickými a fyziologickými vlastnostmi cesty podání by nosní kapky měly zajišťovat transportní funkce řasinkového epitelu sliznic. Nejvýhodnější izotonické roztoky a roztoky s hodnotou pH 6,4 až 9,0. Přijatelné jsou roztoky s osmotickým tlakem odpovídajícím roztokům chloridu sodného v koncentraci 0,3 až 4 %. Tento předpis tyto požadavky splňuje.
Příprava kapek se provádí hmotnostně objemovou metodou v souladu s nařízením Ministerstva zdravotnictví Ruské federace č. 308 ze dne 21.10.97. Procento pevných látek je menší než 3 %, takže objem čištěné vody je 10 ml. V 5 ml čištěné vody rozpusťte 0,05 novokainu a 0,05 difenhydraminu, přefiltrujte do dávkovací lahvičky přes předem promytý vatový tampon. Zbytek vody (5 ml) přefiltrujte. Zkontrolujte nepřítomnost mechanických vměstků. Do dávkovací lahvičky se nadávkuje 10 kapek hotového 0,1% roztoku hydrochloridu adrenalinu (podle GF X1 („kapkové tabulky“), 20 kapek tohoto roztoku odpovídá 1 ml dle běžného kapkového měřiče).
V etapa. CAPING A REGISTRACE NA DOVOLENOU.
Použijte lahvičku o objemu 10-25 ml z tmavého skla (léky jsou fotocitlivé), korkovou s plastovou zátkou se šroubovacím uzávěrem a těsněním. Vydáno s hlavním štítkem „Venkovní“, doplňkové štítky: „Uchovávejte na chladném a tmavém místě“.
etapa VI. HODNOCENÍ KVALITY DOP.
Analýza dokumentace: podpis a písemný kontrolní pas byly vydány správně.
Balení a provedení: Lahvička odpovídá objemu kapek, je hermeticky uzavřená, při převrácení lahvičky kapky nevytékají. Hlavní a doplňkové štítky jsou úhledně nalepeny.
Vzhled: Kapky jsou čirá, bezbarvá kapalina. Nejsou zde žádné mechanické inkluze.
Odchylka v objemu kapek nepřesahuje povolenou míru odchylky nařízením Ministerstva zdravotnictví Ruské federace č. 305 ze dne 16. října 1997 (10 %).
| Sulfacyl sodný 2,0 Novokain 0,2 Dimedrol 0,1 Směs. Dát. Určit. |
roztok hydrochloridu adrenalinu 0,1 % X kapek Směs. Dát. Určit. |
hydrochlorid 0,1% - XX kapek Směs. Dát. Určit. 3 kapky 3x denně do nosu. | Furacilin roztok 0,02% -10 ml Směs. Dát. Určit. 2 kapky do nosu 3x denně. |
Novokain 0,1 Roztok chloridu sodného Směs. Dát. Určit. 2 kapky do nosu 3x denně. |
|
Roztok furacilinu 1:5000-10 ml Směs. Dát. Určit. 3 kapky 3x denně do nosu. |
|
Řešení adrenalinu hydrochlorid 1:1000 - XX kapek Směs. Dát. Určit. 4 kapky do nosu na noc. |
|
Směs. Dát. Určit. 2 kapky do nosu 3x denně. |
|
|
21. Vezměte: Roztok kyseliny borité 3% -10 ml Roztok furacilinu 1:5000 - 10 ml Směs. Dát. Určit. 3 kapky do nosu 2x denně. |
28. Vezměte: Mezatone 0,1 Novokain 0,05 Dimedrol 0,05 roztok hydrochloridu adrenalinu 0,1 % - X kapek Čištěná voda do 10 ml Směs. Dát. Určit. 3x denně 2 kapky do nosu. |