Na co se předepisuje Noliprel a forte. Výkonný kombinovaný lék na tlakový noliprel a nuance jeho použití

Návod k použití

Noliprel A forte tab po 5 mg + 1,25 mg №30

Lékové formy

tablety 5 mg + 1,25 mg

Synonyma
Ko-Periněvová
Noliprel
Noliprel A
Noliprel A forte
Noliprel forte
Perindid
Perindopril Plus Indapamid

Skupina
Kombinace inhibitorů angiotenzin-konvertujícího enzymu a diuretik

Mezinárodní nechráněný název
Indapamid + Perindopril

Sloučenina
Účinné látky: perindopril a indapamid.

Výrobci
Laboratoře Servier Industry (Francie), Serdix (Rusko)

farmakologický účinek
Kombinovaný přípravek obsahující perindopril (ACE inhibitor) a indapamid (diuretikum ze skupiny sulfonamidových derivátů). Farmakologický účinek přípravku Noliprel je způsoben kombinací individuálních vlastností každé ze složek. Kombinace perindoprilu a indapamidu zesiluje účinek každého z nich.Noliprel má výrazný na dávce závislý hypotenzivní účinek na systolický i diastolický krevní tlak vleže i vestoje. Účinek léku trvá 24 hod. Přetrvávající klinický účinek nastává méně než 1 měsíc po zahájení terapie a není provázen tachykardií. Ukončení léčby není doprovázeno rozvojem abstinenčního syndromu. Noliprel snižuje stupeň hypertrofie levé komory, zlepšuje elasticitu tepen, snižuje periferní cévní rezistenci, neovlivňuje metabolismus lipidů (celkový cholesterol, HDL, LDL, triglyceridy) a neovlivňuje metabolismus sacharidů (včetně pacientů s diabetes mellitus).

Vedlejší účinek
Ze strany vodní a elektrolytové rovnováhy: možná hypokalémie, snížená hladina sodíku provázená hypovolémií, dehydratací organismu a ortostatickou arteriální hypotenzí. Současná ztráta chloridových iontů může vést ke kompenzační metabolické alkalóze (výskyt alkalózy a její závažnost je nízká). V některých případech zvýšení hladiny vápníku Ze strany kardiovaskulárního systému: nadměrné snížení krevního tlaku, ortostatická hypotenze; v některých případech - infarkt myokardu, angina pectoris, mrtvice, arytmie. Z močového systému: zřídka - snížená funkce ledvin, proteinurie (u pacientů s glomerulární nefropatií); v některých případech - akutní selhání ledvin. Mírné zvýšení koncentrace kreatininu v moči a krevní plazmě (reverzibilní po vysazení léku) je s největší pravděpodobností při stenóze renální arterie, léčbě arteriální hypertenze diuretiky, přítomnosti renálního selhání. Ze strany centrálního nervového systému a periferního nervového systému: bolest hlavy, únava, astenie, závratě, labilita nálady, poruchy vidění, tinitus, poruchy spánku, křeče, parestézie, anorexie, poruchy vnímání chuti; v některých případech - zmatek. Z dýchacího systému: suchý kašel; zřídka - potíže s dýcháním, bronchospasmus; v některých případech - rinorea. Z trávicího systému: bolesti břicha, nevolnost, zvracení, zácpa, průjem; zřídka - sucho v ústech; v některých případech - cholestatická žloutenka, pankreatitida, zvýšená aktivita jaterních transamináz, hyperbilirubinémie, se selháním jater, jaterní encefalopatie se může vyvinout. Z hemopoetického systému: anémie (u pacientů po transplantaci ledvin, hemodialýze); zřídka - hypohemoglobinémie, trombocytopenie, leukopenie, snížený hematokrit; v některých případech - agranulocytóza, pancytopenie, aplastická anémie, hemolytická anémie. Ze strany metabolismu: je možné zvýšení obsahu močoviny a glukózy v krevní plazmě. Alergické reakce: kožní vyrážky, svědění; zřídka - kopřivka, angioedém; v některých případech - erythema multiforme, hemoragická vaskulitida, exacerbace SLE. Ostatní: dočasná hyperkalémie; zřídka - zvýšené pocení, snížená potence.

Indikace pro použití
Esenciální arteriální hypertenze.

Kontraindikace
angioedém v anamnéze (včetně na pozadí užívání ACE inhibitorů); - hypokalémie; - těžké selhání ledvin (CC méně než 30 ml/min); - těžké selhání jater (včetně encefalopatie); - současné užívání léků prodlužujících QT interval; - těhotenství; - laktace (kojení); - přecitlivělost na perindopril a jiné ACE inhibitory; - přecitlivělost na indapamid a sulfonamidy.

Způsob aplikace a dávkování
Lék se předepisuje perorálně, 1 tableta 1krát denně, nejlépe ráno, před jídlem.

Předávkovat
Příznaky: výrazný pokles krevního tlaku, nevolnost, zvracení, křeče, závratě, nespavost, snížená nálada, polyurie nebo oligurie, které se mohou změnit v anurii (v důsledku hypovolemie), bradykardie, poruchy elektrolytů. Léčba: výplach žaludku, podávání adsorbentů, úprava rovnováhy vody a elektrolytů. Při výrazném poklesu krevního tlaku by měl být pacient převeden do vodorovné polohy se zvednutými nohami. Perindoprilát lze z těla odstranit dialýzou.

Interakce
Současné užívání přípravku Noliprel a lithiových přípravků se nedoporučuje. Zvýšení koncentrace lithia může vést k příznakům a známkám předávkování lithiem. (kvůli sníženému vylučování lithia ledvinami). Kombinace perindoprilu s draslík šetřícími diuretiky a přípravky obsahujícími draslík může vést k významnému zvýšení koncentrace draslíku v krevním séru (zejména na pozadí selhání ledvin) až k smrti. Je třeba vzít v úvahu, že indapamid v kombinaci s kalium šetřícími diuretiky nebo přípravky obsahujícími draslík nevylučuje rozvoj hypokalemie nebo hyperkalemie (zejména u pacientů s diabetes mellitus a renálním selháním). Při současném použití erythromycinu (k intravenóznímu podání), pentamidinu, sultopridu, vinkaminu, halofantrinu, bepridilu a indapamidu se může vyvinout arytmie typu torsades de pointes (provokující faktory zahrnují hypokalemii, bradykardii nebo prodloužený QT interval). Při použití ACE inhibitorů je možné zvýšit hypoglykemický účinek inzulínu a derivátů sulfonylmočoviny. Rozvoj hypoglykémie je extrémně vzácný. Při současném užívání přípravku Noliprel a baklofenu dochází ke zvýšení hypotenzního účinku. Při současném použití indapamidu a NSAID v případě dehydratace těla je možný rozvoj akutního selhání ledvin. Je také třeba mít na paměti, že NSAID oslabují hypotenzní účinek ACE inhibitorů. Bylo zjištěno, že NSAID a ACE inhibitory mají aditivní účinek na hyperkalémii a je také možné snížení funkce ledvin. Při současném užívání Noliprelu a tricyklických antidepresiv, antipsychotik, je možné zvýšit hypotenzní účinek a zvýšit riziko rozvoje ortostatické hypotenze (aditivní účinek).G CS, tetrakosaktid snižují hypotenzní účinek Noliprelu. Při současném užívání indapamidu s antiarytmiky IA (chinidin, hydrochinidin, disopyramid) a třídy III (amiodaron, bretylium, sotalol) je možné vyvinout arytmii typu „piruette“ (provokujícími faktory jsou hypokalémie, bradykardie nebo prodloužená QT interval). S rozvojem arytmie typu „pirueta“ by se neměla užívat antiarytmika (je nutné použít umělý kardiostimulátor). Při současném užívání indapamidu a léků, které snižují hladinu draslíku (včetně amfotericinu B / in, gluko- a mineralokortikoidů pro systémové použití, tetrakosaktidu, stimulačních laxativ), se zvyšuje riziko vzniku hypokalemie. Hladiny draslíku by měly být monitorovány a v případě potřeby upraveny. Pokud je nutné předepsat projímadla, měly by být použity léky bez stimulačního účinku na střevní motilitu. Při současném užívání přípravku Noliprel se srdečními glykosidy je třeba mít na paměti, že nízká hladina draslíku může zvýšit toxický účinek srdečních glykosidů. Je nutné kontrolovat hladinu draslíku a EKG, případně upravit probíhající terapii. Laktátová acidóza při užívání metforminu je zjevně spojena s funkčním selháním ledvin, které je způsobeno účinkem indapamidu. Metformin by se neměl používat, pokud hladiny kreatininu překročí 15 mg/l (135 µmol/l) u mužů a 12 mg/l (110 µmol/l) u žen. Při výrazné dehydrataci těla, která je způsobena příjmem diuretických léků, se zvyšuje riziko rozvoje selhání ledvin na pozadí použití kontrastních látek obsahujících jód ve vysokých dávkách. Před použitím kontrastních látek s obsahem jódu je nutné rehydratovat. Při současném použití s ​​vápenatými solemi je možné zvýšení obsahu vápníku v krevní plazmě v důsledku snížení jeho vylučování močí. Při použití přípravku Noliprel na pozadí neustálého užívání cyklosporinu se hladina kreatininu v plazmě zvyšuje i v normálním stavu rovnováhy voda-elektrolyt.

speciální instrukce
Užívání léku Noliprel může způsobit prudký pokles krevního tlaku, zejména při první dávce léku a během prvních 2 týdnů léčby. Riziko rozvoje nadměrného poklesu krevního tlaku je zvýšené u pacientů se sníženým BCC (v důsledku přísné diety bez soli, hemodialýzy, zvracení a průjmu), se závažným srdečním selháním (jak při současném selhání ledvin, tak i v jeho nepřítomnosti), s původně nízkým krevním tlakem, se stenózou renálních tepen nebo stenózou tepny jediné fungující ledviny, cirhózou jater, provázenou edémem a ascitem. Je nutné systematicky sledovat výskyt klinických příznaků dehydratace a ztráty solí, pravidelně měřit koncentraci elektrolytů v krevní plazmě. Výrazný pokles krevního tlaku při první dávce léku není překážkou pro další předepisování léku. Po obnovení BCC a krevního tlaku lze v léčbě pokračovat s použitím nižší dávky léku nebo monoterapie některou z jeho složek. Blokáda renin-angiotenzin-aldosteronového systému ACE inhibitory může vést spolu s prudkým poklesem krevního tlaku ke zvýšení plazmatického kreatininu, což ukazuje na funkční selhání ledvin, někdy akutní. Tyto stavy se vyskytují zřídka. Ve všech těchto případech by však léčba měla být zahájena opatrně a měla by být prováděna postupně. Při léčbě přípravkem Noliprel je nutné systematicky sledovat koncentraci kreatininu v krevní plazmě. Během užívání přípravku Noliprel je nutné pravidelně kontrolovat koncentraci draslíku v krevní plazmě. U starších nebo oslabených pacientů je nutné počítat s rizikem snížení koncentrace draslíku pod přijatelnou úroveň (méně než 3,4 mmol/l). Do této skupiny by měli patřit i lidé užívající několik různých léků, pacienti s jaterní cirhózou, která je doprovázena výskytem otoků nebo ascitu, pacienti s ischemickou chorobou srdeční nebo srdečním selháním. Snížení hladiny draslíku zvyšuje toxicitu srdečních glykosidů a zvyšuje riziko rozvoje arytmií. Nízká hladina draslíku, bradykardie a prodloužení QT intervalu jsou rizikové faktory pro rozvoj arytmie piruetového typu, která může být fatální.Je třeba mít na paměti, že monohydrát laktózy je součástí pomocných látek přípravku Noliprel. V důsledku toho se tento lék nedoporučuje lidem s nedostatkem laktázy, galaktosémií nebo syndromem malabsorpce glukózy / galaktózy. Během období užívání přípravku Noliprel (zejména na začátku léčby) je třeba dávat pozor při řízení a provádění prací, které vyžadují zvýšenou pozornost a vysokou rychlost psychomotorických reakcí.

Podmínky skladování
Seznam B. Lék by měl být uchováván mimo dosah dětí při teplotě nepřesahující 30°C.

Kombinovaný antihypertenzní lék (ACE inhibitor a diuretikum)

Účinné látky

Indapamid (indapamid)
- perindopril (jako perindopril arginin) (perindopril)

Forma uvolnění, složení a balení

potahované tablety, bílé, podlouhlé.

Pomocné látky: monohydrát laktózy, magnesium-stearát, maltodextrin, bezvodý koloidní oxid křemičitý, sodná sůl karboxymethylškrobu (typ A).

Složení obalu filmu: makrogol 6000, bílý filmový premix SEPIFILM 37781 RBC (glycerol, hypromelóza, makrogol 6000, magnesium-stearát, oxid titaničitý (E171)).

14 ks. - polypropylenové lahvičky s dávkovačem a zátkou obsahující gel absorbující vlhkost (1) - kartonové obaly s prvním ovládáním otevření.
29 ks. - polypropylenové lahvičky s dávkovačem a zátkou obsahující gel absorbující vlhkost (1) - kartonové obaly s prvním ovládáním otevření.
30 ks. - polypropylenové lahvičky s dávkovačem a zátkou obsahující gel absorbující vlhkost (1) - kartonové obaly s prvním ovládáním otevření.

Balení pro nemocnice:
30 ks. - polypropylenové lahvičky s dávkovačem a zátkou obsahující gel absorbující vlhkost (3) - kartonové obaly s kontrolou prvního otevření.

farmakologický účinek

Lék Noliprel A forte je kombinovaný lék obsahující indapamid a perindopril arginin. Farmakologické vlastnosti léku Noliprel A forte kombinují jednotlivé vlastnosti každé ze složek.

Mechanismus působení

silná stránka

Kombinace perindoprilu a indapamidu zesiluje antihypertenzní účinek každého z nich.

indapamid

Indapamid patří do skupiny sulfonamidů, z hlediska farmakologických vlastností se blíží thiazidovým diuretikům. Indapamid inhibuje reabsorpci sodných iontů v kortikálním segmentu Henleovy kličky, což vede ke zvýšení vylučování sodných iontů, chloridových iontů a v menší míře i iontů draslíku a hořčíku, čímž se zvyšuje diuréza a snižuje krevní tlak .

perindopril

Perindopril je inhibitor enzymu, který přeměňuje angiotenzin I na angiotenzin II (ACE inhibitor). ACE nebo kinináza II je exopeptidáza, která převádí angiotenzin I na vazokonstrikční angiotensin II a štěpí vazodilatační bradykinin na neaktivní heptapeptid. V důsledku toho perindopril snižuje sekreci aldosteronu; principem negativní zpětné vazby zvyšuje aktivitu reninu v krevní plazmě; při delším užívání snižuje OPSS, což je dáno především vlivem na cévy ve svalech a ledvinách. Tyto účinky nejsou doprovázeny retencí sodíku a tekutin nebo rozvojem reflexní tachykardie.

Perindopril normalizuje funkci myokardu, snižuje preload a afterload.

Při studiu hemodynamických parametrů u pacientů s chronickým srdečním selháním (CHF) pokles plnícího tlaku v levé a pravé srdeční komoře, pokles periferního vaskulárního odporu, zvýšení srdečního výdeje a zvýšení prokrvení periferních svalů. byly odhaleny.

Antihypertenzní působení

Noliprel A forte

Lék Noliprel A forte má na dávce závislý antihypertenzní účinek na diastolický i systolický krevní tlak ve stoje i vleže. Antihypertenzní účinek přetrvává 24 hod. Stabilní terapeutický účinek se rozvíjí za méně než 1 měsíc od zahájení terapie a není provázen tachyfylaxí. Ukončení léčby nezpůsobuje abstinenční syndrom.

Lék Noliprel A forte snižuje stupeň hypertrofie levé komory (LVH), zlepšuje elasticitu tepen, snižuje periferní cévní rezistenci, neovlivňuje metabolismus lipidů (celkový cholesterol, HDL a LDL cholesterol, triglyceridy).

Byl prokázán vliv použití kombinace perindoprilu a indapamidu na LVH ve srovnání s enalaprilem. U pacientů s arteriální hypertenzí a LVH léčených perindopril erbuminem 2 mg (odpovídá 2,5 mg perindopril argininu) / indapamidem 0,625 mg nebo enalaprilem v dávce 10 mg 1krát denně a když je dávka perindopril erbuminu zvýšena na 8 mg (ekvivalent 10 mg perindopril argininu) a indapamidu do 2,5 mg nebo enalaprilu do 40 mg 1krát/den, došlo k výraznějšímu poklesu indexu hmotnosti levé komory (LVMI) ve skupině perindopril/indapamid ve srovnání se skupinou skupina enalapril. Nejvýznamnější účinek na LVMI je přitom zaznamenán při použití perindopril erbuminu 8 mg / indapamidu 2,5 mg.

Výraznější antihypertenzní účinek byl také zaznamenán u kombinované terapie s perindoprilem a indapamidem ve srovnání s enalaprilem.

U pacientů s diabetes mellitus 2. typu (průměrný věk 66 let, BMI 28 kg/m 2, glykosylovaný hemoglobin (HbA 1c) 7,5 %, TK 145/81 mm Hg) se vliv fixní kombinace perindopril / indapamid na hl. mikro- a makrovaskulární komplikace kromě standardní léčby glykemické kontroly a strategie intenzivní kontroly glykémie (IGC) (cílový HbA 1c<6.5%).

83 % pacientů mělo arteriální hypertenzi, 32 % a 10 % makro- a mikrovaskulární komplikace, 27 % mikroalbuminurii. Většina pacientů v době zařazení do studie dostávala hypoglykemickou léčbu, 90 % pacientů dostávalo hypoglykemická činidla k perorálnímu podání (47 % pacientů – v monoterapii, 46 % – léčba dvěma léky, 7 % – léčba třemi léky ). 1% pacientů dostalo inzulínovou terapii, 9% - pouze dietní terapii. Deriváty sulfonylmočoviny užívalo 72 % pacientů, metformin 61 %. Jako konkomitantní terapii dostávalo 75 % pacientů antihypertenziva, 35 % pacientů dostávalo hypolipidemika (hlavně inhibitory HMG-CoA reduktázy (statiny) – 28 %), jako protidestičkovou látku a další protidestičkové látky (47 %).

Po 6týdenním zaváděcím období, kdy pacienti dostávali terapii perindopril/indapamidem, byli zařazeni do standardní kontrolní skupiny glykémie nebo do skupiny IKS (Diabeton MB s možností zvýšení dávky na max. 120 mg/den popř. přidání dalšího hypoglykemického činidla).

Skupina IHC (průměrná doba sledování 4,8 roku, průměrná hodnota HbA 1c 6,5 %) ve srovnání se standardní kontrolní skupinou (průměrná hodnota HbA 1c 7,3 %) vykázala významné 10% snížení relativního rizika kombinovaného výskytu makro- a mikrovaskulárních komplikací .

Výhoda byla dosažena díky výraznému snížení relativního rizika: velké mikrovaskulární komplikace o 14 %, výskyt a progrese nefropatie o 21 %, mikroalbuminurie o 9 %, makroalbuminurie o 30 % a rozvoj renálních komplikací o 11 %.

Přínos antihypertenzní terapie nezávisel na přínosech dosažených pomocí IKS.

indapamid

Antihypertenzní účinek se projevuje při užívání léku v dávkách, které mají minimální diuretický účinek.

Antihypertenzní účinek indapamidu je spojen se zlepšením elastických vlastností velkých tepen, snížením periferní vaskulární rezistence.

Indapamid snižuje LVH, neovlivňuje koncentraci lipidů v krevní plazmě: triglyceridy, celkový cholesterol, LDL, HDL; metabolismus sacharidů (včetně pacientů se současným diabetes mellitus).

perindopril

Perindopril je účinný při léčbě arteriální hypertenze jakékoli závažnosti.

Antihypertenzní účinek léku dosahuje maxima po 4-6 hodinách po jednorázovém perorálním podání a přetrvává 24 hodin.24 hodin po užití léku je pozorována výrazná (asi 80%) reziduální inhibice ACE.

Perindopril má antihypertenzní účinek u pacientů s nízkou i normální aktivitou plazmatického reninu.

Kombinované použití thiazidových diuretik zvyšuje závažnost antihypertenzního účinku. Navíc kombinace ACE inhibitoru a thiazidového diuretika také snižuje riziko hypokalémie při užívání diuretik.

Dvojitá blokáda RAAS

Existují údaje z klinických studií kombinované léčby ACE inhibitorem s ARA II (antagonista receptoru angiotensinu II).

Klinické studie byly provedeny u pacientů s anamnézou kardiovaskulárního nebo cerebrovaskulárního onemocnění nebo s diabetes mellitus 2. typu s potvrzeným poškozením cílových orgánů, stejně jako studie u pacientů s diabetes mellitus 2. typu a diabetickou nefropatií.

Tyto studie neodhalily významný pozitivní účinek na výskyt renálních a/nebo kardiovaskulárních příhod a na mortalitu u pacientů užívajících kombinovanou léčbu, zatímco riziko rozvoje hyperkalemie, akutního selhání ledvin a/nebo arteriální hypotenze se zvýšilo ve srovnání s pacienty, kteří dostávali monoterapie.

S přihlédnutím k podobným vnitroskupinovým farmakodynamickým vlastnostem ACE inhibitorů a ARA II lze tyto výsledky očekávat pro interakci jakýchkoli jiných léčiv, zástupců tříd ACE inhibitorů a ARA II. Proto je současné použití ACE inhibitorů a ARA II u pacientů s diabetickou nefropatií kontraindikováno.

Existují důkazy z klinické studie zkoumající příznivé účinky přidání aliskirenu ke standardní léčbě inhibitorem ACE nebo ARA II u pacientů s diabetes mellitus 2. typu a chronickým onemocněním ledvin nebo kardiovaskulárním onemocněním nebo kombinací těchto onemocnění. Studie byla předčasně ukončena kvůli zvýšenému riziku nepříznivých výsledků. Kardiovaskulární úmrtí a cévní mozková příhoda se vyskytly častěji ve skupině s aliskirenem než ve skupině s placebem. Nežádoucí příhody a závažné nežádoucí příhody zvláštního zájmu (hyperkalémie, arteriální hypotenze a zhoršená funkce ledvin) byly rovněž zaznamenány častěji ve skupině s aliskirenem než ve skupině s placebem.

Farmakokinetika

Kombinované použití perindoprilu a indapamidu nemění jejich farmakokinetické vlastnosti ve srovnání s odděleným podáváním těchto léků.

indapamid

Sání

Indapamid se rychle a úplně vstřebává z gastrointestinálního traktu. Cmax v krevní plazmě je dosaženo 1 hodinu po požití.

Rozdělení

Vazba na plazmatické bílkoviny – 79 %.

Opakované podávání léku nevede k jeho hromadění v těle.

chov

T 1/2 je 14-24 hodin (průměrně 19 hodin). Vylučuje se převážně močí (70 % podané dávky) a stolicí (22 %) ve formě neaktivních metabolitů.

Zhoršená funkce ledvin. Farmakokinetika indapamidu se u pacientů s renální insuficiencí nemění.

perindopril

Sání

Po perorálním podání se perindopril rychle vstřebává a jeho Cmax je dosaženo během 1 hodiny.Biologická dostupnost je 65-70%. Příjem potravy zpomaluje přeměnu perindoprilu na perindoprilát, a tím ovlivňuje biologickou dostupnost. Proto by se perindopril měl užívat 1krát denně, ráno, před jídlem. Cmax perindoprilátu v plazmě je dosaženo za 3-4 hodiny.

Rozdělení

Vd nevázaného perindoprilátu je přibližně 0,2 l/kg. Vazba perindoprilátu na plazmatické proteiny, zejména na ACE, závisí na koncentraci perindoprilu v krevní plazmě a činí asi 20 %.

Metabolismus

Perindopril je proléčivo. 27 % z celkového množství perindoprilu užívaného perorálně vstupuje do krevního řečiště jako aktivní metabolit perindoprilátu. Kromě aktivního perindoprilátu se tvoří dalších 5 metabolitů, které nemají farmakologickou aktivitu.

chov

T 1/2 perindoprilu je 1 hod. Perindoprilát je z těla vylučován močí, konečná T 1/2 volné frakce je asi 17 hod., v důsledku čehož je rovnovážného stavu dosaženo do 4 dnů.

Linearita/Nelinearita

Mezi dávkou perindoprilu a jeho plazmatickou koncentrací byl prokázán lineární vztah.

Farmakokinetika ve speciálních klinických situacích

Starší pacienti. Odstraňování perindoprilátu se zpomaluje u starších pacientů, stejně jako u pacientů se srdečním nebo ledvinovým selháním.

Zhoršená funkce ledvin. V případě poruchy funkce ledvin je žádoucí upravit dávku v závislosti na stupni postižení (CC).

Dialýza. Dialyzační clearance perindoprilátu je 70 ml/min.

Cirhóza jater. Farmakokinetika perindoprilu se mění u pacientů s cirhózou jater: jaterní clearance perindoprilu je snížena 2krát. Množství vytvořeného perindoprilátu se však nemění, proto není nutná úprava dávky léku.

Indikace

• esenciální hypertenze;
• u pacientů s arteriální hypertenzí a diabetes mellitus 2. typu ke snížení rizika rozvoje mikrovaskulárních komplikací (z ledvin) a makrovaskulárních komplikací kardiovaskulárních onemocnění.

Kontraindikace

indapamid

• přecitlivělost na indapamid a jiné sulfonamidy;
• těžká renální dysfunkce (CC méně než 30 ml / min);
• jaterní encefalopatie;
• těžká dysfunkce jater;
• hypokalémie;
• společné užívání s neantiarytmickými léky, které mohou způsobit polymorfní ventrikulární tachykardii typu „pirueta“ se nedoporučuje (viz část „Lékové interakce“);

perindopril

• přecitlivělost na léčivou látku a jiné ACE inhibitory;
• angioedém (Quinckeho edém) v anamnéze při užívání jiných ACE inhibitorů (viz bod „Zvláštní pokyny“);
• dědičný/idiopatický angioedém;
• těhotenství (viz bod „Těhotenství a kojení“);
• období kojení (viz bod „Těhotenství a kojení“);
• kombinované použití s ​​aliskirenem a léky obsahujícími aliskiren u pacientů s diabetes mellitus a/nebo středně těžkou nebo těžkou poruchou funkce ledvin (GFR méně než 60 ml/min/1,73 m 2 tělesného povrchu) (viz bod „Lékové interakce“ a „Farmakologický účinek“) ;
• kombinované použití s ​​antagonisty receptoru angiotenzinu II (ARA II) u pacientů s diabetickou nefropatií (viz bod „Zvláštní pokyny“);
• společné užívání s kombinací valsartan + sakubitril (viz části „Lékové interakce“ a „Zvláštní pokyny“);
• mimotělní terapie vedoucí ke krevnímu kontaktu s negativně nabitými povrchy (viz část „Lékové interakce“);
• závažná oboustranná stenóza renálních tepen nebo stenóza tepny jediné funkční ledviny (viz část „Zvláštní pokyny“);
• děti do 18 let (účinnost a bezpečnost nebyla stanovena).

Noliprel A forte

• přecitlivělost na kteroukoli pomocnou látku, která tvoří léčivo;
• vzhledem k nedostatku dostatečných klinických zkušeností by lék Noliprel A forte neměl být podáván pacientům na hemodialýze s použitím určitých typů vysokoprůtokových membrán a také pacientům s neléčeným srdečním selháním ve stadiu dekompenzace;
• děti do 18 let (účinnost a bezpečnost nebyla stanovena);
• přítomnost deficitu laktázy, galaktosémie nebo syndromu glukózo-galaktózové malabsorpce (lék obsahuje laktózu).

Opatrně: systémová onemocnění pojivové tkáně (včetně systémového lupus erythematodes, sklerodermie); současné užívání alopurinolu, cytostatik a imunosupresiv nebo prokainamidu (riziko rozvoje neutropenie, agranulocytózy); léčba imunosupresivy (riziko rozvoje neutropenie, agranulocytózy); současná léčba lithiovými přípravky, přípravky aliskirenu u pacientů bez diabetes mellitus nebo s poruchou funkce ledvin, antagonisty receptoru angiotenzinu II (ARA II) u pacientů bez diabetické nefropatie, přípravky obsahující zlato, NSAID, baklofen, kortikosteroidy; léky, které mohou způsobit prodloužení QT intervalu, srdeční glykosidy, léky, které mohou způsobit torsades de pointes jiné než neantiarytmické léky; útlak hematopoézy kostní dřeně; snížený BCC (příjem diuretik, dieta bez soli, zvracení, průjem, hemodialýza); angina pectoris; cerebrovaskulární onemocnění; renovaskulární hypertenze; diabetes; primární hyperaldosteronismus, chronické srdeční selhání (FC II-IV podle klasifikace NYHA); dysfunkce jater a ledvin, hyperurikémie (zejména doprovázená dnou a urátovou nefrolitiázou); labilita krevního tlaku; starší věk; provedení hemodialýzy pomocí vysokoprůtokových membrán nebo desenzibilizace před procedurou aferézy LDL; stav po transplantaci ledviny; anestézie; stenóza aortální chlopně/hypertrofická obstrukční kardiomyopatie; ateroskleróza; u zástupců černošské rasy (méně výrazný účinek aplikace); u sportovců (při dopingové kontrole je možná pozitivní reakce); bilaterální stenóza renální arterie nebo přítomnost pouze jedné funkční ledviny, současná léčba kalium šetřícími diuretiky, přípravky obsahujícími draslík nebo u pacientů se zvýšenou hladinou draslíku v plazmě, hyperkalemií, hyponatrémií, zhoršenou alergickou anamnézou.

Dávkování

Aplikujte dovnitř, nejlépe ráno, před jídlem.

Esenciální hypertenze

Přiřadit 1 kartu. lék Noliprel A forte 1krát denně.

Pokud je to možné, lék začíná výběrem dávek jednosložkových léků. V případě klinické nutnosti je možné zvážit možnost předepsání kombinované terapie s Noliprelem A forte ihned po monoterapii.

Pacienti s arteriální hypertenzí a diabetes mellitus 2. typu ke snížení rizika rozvoje mikrovaskulárních komplikací (z ledvin) a makrovaskulárních komplikací kardiovaskulárních onemocnění

Doporučuje se zahájit léčbu kombinací perindopril / indapamid v dávce 2,5 mg / 0,625 mg (lék Noliprel A) 1krát denně. Po 3 měsících terapie, při dobré toleranci, je možné dávku zvýšit - 1 tab. Noliprel A forte 1krát denně.

Starší pacienti léčba tímto lékem by měla být předepsána po sledování renálních funkcí a krevního tlaku.

Zhoršená funkce ledvin

Lék je kontraindikován u pacientů s těžce poškozená funkce ledvin (CK<30 мл/мин). U pacientů s středně závažná renální dysfunkce (CC 30-60 ml/min) doporučuje se zahájit terapii potřebnými dávkami léků (ve formě monoterapie), které jsou součástí Noliprelu A forte. Pacienti s CC ≥60 ml/minúprava dávky není nutná. Na pozadí terapie je nutné pravidelné sledování koncentrace kreatininu a draslíku v krevní plazmě.

Zhoršená funkce jater

Lék je kontraindikován u pacientů s těžká dysfunkce jater. V střední dysfunkce jaterúprava dávky není nutná.

Děti a teenageři

Vzhledem k nedostatku údajů o účinnosti a bezpečnosti léku u pacientů této věkové skupiny.

Vedlejší efekty

Obecné informace o profilu zabezpečení

Perindopril má inhibiční účinek na RAAS a snižuje vylučování draselných iontů ledvinami při užívání indapamidu. U 4 % pacientů na pozadí užívání léku Noliprel A forte byl zaznamenán rozvoj hypokalémie (obsah draslíku<3.4 ммоль/л).

Nejčastějšími nežádoucími účinky byly:

• pro perindopril: závrať, bolest hlavy, parestézie, dysgeuzie, rozmazané vidění, vertigo, tinitus, hypotenze, kašel, dušnost, bolest břicha, zácpa, dyspepsie, průjem, nauzea, zvracení, pruritus, kožní vyrážka, svalové křeče a astenie;
• pro indapamid: hypersenzitivní reakce, zejména kožní, u pacientů s predispozicí k alergickým a astmatickým reakcím a makulopapulózní vyrážka.

Seznam vedlejších účinků

* Odhad frekvence nežádoucích účinků zjištěných spontánními hlášeními byl proveden na základě údajů z výsledků klinických studií.

Byl hlášen vývoj syndromu nedostatečné sekrece ADH na pozadí užívání jiných ACE inhibitorů. Syndrom nepřiměřené sekrece ADH lze považovat za velmi vzácnou, ale možnou komplikaci spojenou s léčbou ACE inhibitory, včetně perindoprilu.

Předávkovat

Příznaky: nejpravděpodobnějším příznakem je arteriální hypotenze, někdy kombinovaná s nevolností, zvracením, křečemi, závratěmi, ospalostí, zmateností, oligurií, která může přecházet v anurii (následkem hypovolemie). Mohou se také objevit poruchy elektrolytů (hyponatremie, hypokalemie).

Léčba: nouzová opatření se omezují na odstranění léku z těla - výplach žaludku a / nebo užívání aktivního uhlí s následným obnovením rovnováhy vody a elektrolytů ve specializovaném centru. Při výrazném poklesu krevního tlaku by měl být pacient převeden do polohy vleže se zdviženýma nohama. V případě potřeby je hypovolémie korigována intravenózní infuzí izotonického fyziologického roztoku (například intravenózní infuzí 0,9% roztoku) nebo jakoukoli jinou metodou doplnění objemu tekutin. Perindoprilát, aktivní metabolit perindoprilu, lze z těla odstranit dialýzou.

léková interakce

Lithiové přípravky: při současném užívání lithiových přípravků a ACE inhibitorů může dojít k reverzibilnímu zvýšení koncentrace lithia v krevní plazmě a souvisejícím toxickým účinkům. Současné užívání kombinace perindoprilu a indapamidu s lithiovými přípravky se nedoporučuje. V případě potřeby by taková léčba měla pravidelně sledovat obsah lithia v krevní plazmě (viz část „Zvláštní pokyny“).

Léky, jejichž kombinace vyžaduje zvláštní pozornost a opatrnost

baklofen: zesílení antihypertenzního účinku. Je třeba monitorovat krevní tlak a v případě potřeby upravit dávky antihypertenziv.

NSAID, včetně vysokých dávek kyseliny acetylsalicylové (≥3 g/den): při současném užívání ACE inhibitorů s NSAID (kyselina acetylsalicylová v dávce, která má protizánětlivý účinek, COX-2 inhibitory a neselektivní NSA) může být pozorováno oslabení antihypertenzního účinku. Současné užívání ACE inhibitorů a NSAID může vést ke zvýšenému riziku zhoršení renálních funkcí, včetně rozvoje akutního renálního selhání, a zvýšení sérového draslíku, zejména u pacientů s původně sníženou renální funkcí. Při předepisování kombinace léku a NSAID je třeba postupovat opatrně, zejména u starších pacientů. Pacienti by měli dostávat dostatečné množství tekutin, doporučuje se sledovat funkci ledvin jak na začátku kloubní terapie, tak pravidelně v průběhu léčby.

Tricyklická antidepresiva, antipsychotika (neuroleptika): léky těchto tříd zvyšují antihypertenzní účinek a zvyšují riziko ortostatické hypotenze (aditivní účinek).

indapamid

Léky, které mohou způsobit polymorfní komorovou tachykardii typu „pirueta“:

• antiarytmika třídy IA (chinidin, hydrochinidin, disopyramid, prokainamid) a třídy IC (flekainid);
• antiarytmika třídy III (amiodaron, sotalol, dofetilid, ibutilid, bretylium tosylát, dronedaron);
• neuroleptika: fenothiaziny (chlorpromazin, cyamemazin, levomepromazin, thioridazin, trifluoperazin, flufenazin), benzamidy (amisulprid, sulpirid, sultoprid, tiaprid), butyrofenony (droperidol, haloperitindole), pimozid;
• antidepresiva: tricyklická antidepresiva, selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu (citalopram, escitalopram);
• antibakteriální látky: fluorochinolony (levofloxacin, moxifloxacin, sparfloxacin, ciprofloxacin), makrolidy (iv erythromycin, azithromycin, klarithromycin, roxithromycin, spiramycin), kotrimoxazol;
• azolová antimykotika (vorikonazol, itrakonazol, ketokonazol, flukonazol);
• antimalarika (chinin, chlorochin, meflochin, halofantrin, lumefantrin);
• antianginózní činidla (ranolazin, bepridil);
• a imunomodulátory (vandetanib, oxid arsenitý, oxaliplatina, takrolimus, anagrelid);
• antiemetika (ondansetron);
• léky ovlivňující motilitu gastrointestinálního traktu (cisaprid, domperidon);
• antihistaminika (astemizol, terfenadin, mizolastin);
• další: pentamidin, difemanil, IV vinkamin, vasopresin, terlipresin, ketanserin, probukol, propofol, sevofluran, terodilin, cilostazol.

Měla by být provedena prevence hypokalémie a v případě potřeby její náprava; kontrolovat QT interval.

Léky, které mohou způsobit hypokalémii:(v / v), gluko- a mineralokortikoidy (se systémovým použitím), tetrakosaktid, laxativa stimulující střevní motilitu: zvýšené riziko hypokalemie (aditivní účinek). Je nutné kontrolovat obsah draslíku v krevní plazmě, v případě potřeby - jeho korekci. Zvláštní pozornost by měla být věnována pacientům současně užívajícím srdeční glykosidy. Měla by se používat laxativa, která nestimulují střevní motilitu.

Srdeční glykosidy: hypokalémie zvyšuje toxický účinek srdečních glykosidů. Při současném užívání indapamidu a srdečních glykosidů je třeba sledovat obsah draslíku v krevní plazmě a parametry EKG a v případě potřeby upravit terapii.

Allopurinol: při použití spolu s indapamidem je možné zvýšení frekvence reakcí přecitlivělosti.

Kombinace léků vyžadující pozornost

Draslík šetřící diuretika (amilorid, spironolakton, triamteren): tato kombinace je u některých pacientů oprávněná. V tomto případě může dojít k hypokalemii nebo hyperkalemii (zejména u pacientů s renální insuficiencí nebo diabetes mellitus). Pokud je nutné současné použití indapamidu a výše uvedených kalium šetřících diuretik, je třeba sledovat obsah draslíku v krevní plazmě a parametry EKG. V případě potřeby je možné upravit léčebný režim.

Metformin: funkční selhání ledvin, ke kterému může dojít při užívání diuretik, zejména kličkových diuretik, při užívání metforminu zvyšuje riziko rozvoje laktátové acidózy. Metformin by se neměl používat, pokud koncentrace kreatininu v plazmě překročí 15 mg/l (135 µmol/l) u mužů a 12 mg/l (110 µmol/l) u žen.

Soli vápníku: při současném použití se může vyvinout hyperkalcémie v důsledku snížení vylučování vápenatých iontů ledvinami.

Cyklosporin, takrolimus: je možné zvýšit koncentraci kreatininu v krevní plazmě beze změny koncentrace cyklosporinu v krevní plazmě i při normálním obsahu vody a sodných iontů.

Kortikosteroidy, tetrakosaktid (se systémovým použitím): snížení antihypertenzního účinku (retence soli a vody na pozadí užívání kortikosteroidů).

perindopril

Údaje z klinických studií ukazují, že duální blokáda RAAS v důsledku současného podávání ACE inhibitorů, ARA II nebo aliskirenu vede ke zvýšení výskytu nežádoucích účinků, jako je arteriální hypotenze, hyperkalémie a renální dysfunkce (včetně akutního selhání ledvin ), ve srovnání se situacemi, kdy je použit pouze jeden lék, který ovlivňuje RAAS (viz části „Farmakologické působení“, „Kontraindikace“ a „Zvláštní pokyny“).

Léky, které způsobují hyperkalémii: některé léky nebo skupiny léků mohou zvýšit výskyt hyperkalemie: aliskiren, draselné soli, draslík šetřící diuretika, ACE inhibitory, ARA II, NSAID, hepariny, imunosupresiva (jako je cyklosporin nebo takrolimus), trimethoprim a léky obsahující kotrimoxazol (sulfamethoxazol) + trimethoprim). Kombinace těchto léků zvyšuje riziko rozvoje hyperkalemie.

Současné užívání je kontraindikováno

Současné užívání ACE inhibitorů s léky obsahujícími aliskiren je kontraindikováno u pacientů s diabetes mellitus a/nebo renální insuficiencí (GFR<60 мл/мин/1.73 м 2 площади поверхности тела) (см. раздел "Противопоказания"). Возрастает риск развития гиперкалиемии, ухудшения функции почек, сердечно-сосудистой заболеваемости и смертности.

ACE inhibitory a ARA II: použití ACE inhibitorů v kombinaci s ARA II je kontraindikováno u pacientů s diabetickou nefropatií (viz bod „Kontraindikace“).

Mimotělní terapie: mimotělní terapie, které přivádějí krev do kontaktu s negativně nabitými povrchy, jako je dialýza nebo hemofiltrace pomocí určitých vysokoprůtokových membrán (např. polyakrylonitril), nebo LDL aferéza pomocí dextransulfátu, jsou kontraindikovány kvůli zvýšenému riziku závažných anafylaktoidních reakcí (viz část 4.4). část „Kontraindikace“). Pokud pacient vyžaduje mimotělní léčbu, je třeba zvážit jiný typ dialyzační membrány nebo jinou třídu antihypertenziv.

Přípravky obsahující valsartan + sakubitril: kombinované použití perindoprilu s kombinací valsartan + sakubitril je kontraindikováno, protože. potlačení aktivity neprilysinu na pozadí kombinovaného použití ACE inhibitoru může zvýšit riziko rozvoje angioedému. Užívání kombinace valsartan + sakubitril je možné nejdříve 36 hodin po poslední dávce perindoprilu. Užívání perindoprilu je možné nejdříve 36 hodin po poslední dávce kombinace valsartan + sakubitril (viz body „Kontraindikace“ a „Zvláštní pokyny“).

Aliskiren a léky obsahující aliskiren: u pacientů bez diabetes mellitus nebo s poruchou funkce ledvin (GFR<60 мл/мин/1.73 м 2 площади поверхности тела), повышен риск развития гиперкалиемии, ухудшения функции почек и повышения частоты сердечно-сосудистой заболеваемости и смертности (см. раздел "Особые указания").

Kombinovaná léčba s ACE inhibitory a ARA II: Podle dostupných literárních údajů u pacientů s prokázaným aterosklerotickým onemocněním, srdečním selháním nebo diabetes mellitus s poškozením cílových orgánů vede současné užívání ACE inhibitorů a ARA II ke zvýšení výskytu arteriální hypotenze, synkopy, hyperkalemie a zhoršené funkce ledvin. (včetně akutního selhání ledvin) ve srovnání se situacemi, kdy se používá pouze jeden lék, který ovlivňuje RAAS. Použití dvojité blokády RAAS (například v případě současného podávání ACE inhibitorů a ARA II) by mělo být omezeno na ojedinělé případy s přísnou kontrolou funkce ledvin, plazmatického draslíku a krevního tlaku (viz část „Zvláštní pokyny ").

Estramustin: současné užívání může vést ke zvýšenému riziku nežádoucích účinků, jako je angioedém (Quinckeho edém).

Draslík šetřící diuretika (např. triamteren, amilorid) a draselné soli: hyperkalémie (s možným fatálním koncem), zejména s poruchou funkce ledvin (další účinky spojené s hyperkalémií).

Kombinace perindoprilu s výše uvedenými léky se nedoporučuje (viz bod „Zvláštní pokyny“). Pokud je však indikováno jejich současné užívání, měly by být používány s opatrností a pravidelným sledováním hladiny draslíku v séru.

Vlastnosti použití spironolaktonu u chronického srdečního selhání, viz pododdíl "Kombinace léků vyžadujících zvláštní pozornost."

Kotrimoxazol (sulfamethoxazol + trimethoprim): při použití spolu s kotrimoxazolem se může zvýšit riziko rozvoje hyperkalemie (viz bod „Zvláštní pokyny“).

Kombinace léků vyžadující zvláštní pozornost

Perorální hypoglykemika a inzulín: epidemiologické studie ukázaly, že kombinované použití ACE inhibitorů a hypoglykemických látek (inzulíny, perorální hypoglykemické látky) může zvýšit hypoglykemický účinek inzulínu a perorálních hypoglykemických látek až do rozvoje hypoglykémie. Tento účinek je s největší pravděpodobností pozorován během prvních týdnů současné léčby, stejně jako u pacientů s poruchou funkce ledvin.

Draslík šetřící diuretika: u pacientů užívajících diuretika, zejména u pacientů s hypovolémií a/nebo sníženou koncentrací solí, může být na začátku léčby perindoprilem pozorován nadměrný pokles krevního tlaku. Riziko rozvoje arteriální hypotenze lze snížit vysazením diuretika, doplněním ztráty tekutin nebo solí před zahájením léčby perindoprilem a rovněž předepsáním nízké dávky perindoprilu s dalším postupným zvyšováním.

S arteriální hypertenzí u pacientů s hypovolémií nebo nízkou koncentrací solí během léčby diuretiky by měla být diuretika buď vysazena před zahájením užívání ACE inhibitoru (v tomto případě může být draslík šetřící diuretikum znovu zavedeno později), nebo by měl být ACE inhibitor podán nízká dávka s dalším postupným zvyšováním .

Při užívání diuretik při chronickém srdečním selhání ACE inhibitor by měl být podáván ve velmi nízké dávce, pravděpodobně po snížení dávky současně podávaného draslík šetřícího diuretika.

Ve všech případech by měla být během prvních týdnů užívání ACE inhibitorů monitorována funkce ledvin (koncentrace kreatininu).

Draslík šetřící diuretika (eplerenon, spironolakton): při použití eplerenonu nebo spironolaktonu v dávkách od 12,5 mg do 50 mg/den a nízkých dávkách ACE inhibitorů v léčbě chronického srdečního selhání II-IV funkční třída dle NYHA klasifikace s ejekční frakcí levé komory<40% и ранее применявшимися ингибиторами АПФ и "петлевыми" диуретиками, существует риск гиперкалиемии (с возможным летальным исходом), особенно в случае несоблюдения рекомендаций относительно этой комбинации препаратов. Перед применением данной комбинации лекарственных препаратов, необходимо убедиться в отсутствии гиперкалиемии и нарушений функции почек. Рекомендуется регулярно контролировать концентрацию креатинина и калия в крови: еженедельно в первый месяц лечения и ежемесячно в последующем.

Racecadotril: na pozadí užívání ACE inhibitorů (včetně perindoprilu) může být pozorován rozvoj angioedému. Toto riziko může být zvýšeno současným užíváním racecadotrilu (lék používaný k léčbě akutního průjmu).

Inhibitory mTOR (savčí cíle rapamycinu) (např. sirolimus, everolimus, temsirolimus): při současném užívání s inhibitory mTOR se zvyšuje riziko rozvoje angioedému (viz bod „Zvláštní pokyny“).

Rekombinantní tkáňové aktivátory plazminogenu (rtPA, altepláza): Pacienti užívající ACE inhibitory a alteplázu k trombolytické léčbě při akutní ischemické cévní mozkové příhodě mohou mít zvýšené riziko rozvoje angioedému.

Kombinace léků vyžadující pozornost

Antihypertenziva a vazodilatancia: současné užívání těchto léků může zvýšit antihypertenzní účinek perindoprilu. Při současném užívání nitroglycerinu, jiných nitrátů nebo jiných vazodilatátorů je možné další snížení krevního tlaku.

Allopurinol, cytotoxická a imunosupresiva, kortikosteroidy (se systémovým použitím) a prokainamid: současné užívání s ACE inhibitory může být doprovázeno zvýšeným rizikem leukopenie (viz bod „Zvláštní pokyny“).

Prostředky pro celkovou anestezii: ACE inhibitory mohou zesílit hypotenzní účinek řady anestetik (viz část „Zvláštní pokyny“).

Gliptiny (linagliptin, saxagliptin, sitagliptin, vildagliptin): při použití společně s ACE inhibitory se riziko angioedému zvyšuje v důsledku potlačení aktivity dipeptidylpeptidázy-4 (DPP-IV) gliptinem.

Sympatomimetika může oslabit antihypertenzní účinek ACE inhibitorů.

Přípravky ze zlata: Vzácné případy nitritoidních reakcí (s příznaky jako zrudnutí kůže v obličeji, nauzea, zvracení, hypotenze) byly hlášeny u pacientů na pozadí kombinovaného užívání ACE inhibitorů, vč. perindopril a injekční zlato (aurothiomalát sodný).

speciální instrukce

Společné pro perindopril a indapamid

Užívání léku Noliprel A forte není provázeno významným poklesem frekvence nežádoucích účinků, s výjimkou hypokalémie, ve srovnání s užíváním jednotlivých složek léku v nejnižších dávkách povolených pro použití (viz „Nežádoucí účinky sekce "). Na začátku terapie dvěma antihypertenzivy, které pacient dosud nedostával, nelze vyloučit zvýšené riziko idiosynkrazie. Pečlivé sledování pacienta toto riziko minimalizuje.

Lithiové přípravky

Kombinované použití kombinace perindoprilu a indapamidu s lithiovými přípravky se nedoporučuje (viz bod „Lékové interakce“).

Zhoršená funkce ledvin

Léčba je kontraindikována u pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin (CK<30 мл/мин). У некоторых пациентов с артериальной гипертензией без предшествующего очевидного нарушения функции почек на фоне терапии могут появиться лабораторные признаки функциональной почечной недостаточности. В этом случае лечение следует прекратить. В дальнейшем можно возобновить комбинированную терапию, применяя низкие дозы препаратов, либо применять только один из препаратов. Таким пациентам необходим регулярный контроль содержания калия и концентрации креатинина в сыворотке крови - через 2 недели после начала терапии и в дальнейшем каждые 2 мес в период, когда доза препарата подобрана. Почечная недостаточность чаще возникает у пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью или исходной почечной недостаточностью, в т.ч. при стенозе почечной артерии. Лекарственный препарат Нолипрел А форте не рекомендуется применять в случае двустороннего стеноза почечных артерий или в случае единственной функционирующей почки.

Hypotenze a porucha vodní a elektrolytové rovnováhy

V případě iniciální hyponatremie hrozí náhlý rozvoj arteriální hypotenze, zejména u pacientů se stenózou renální arterie. Proto je třeba systematicky hodnotit příznaky dehydratace a snížení obsahu elektrolytů v krevní plazmě např. po průjmu nebo zvracení. Takoví pacienti vyžadují pravidelné monitorování plazmatických elektrolytů. Při těžké arteriální hypotenzi může být nutné intravenózní podání izotonického fyziologického roztoku.

Přechodná hypotenze není kontraindikací pro pokračování léčby. Po obnovení BCC a krevního tlaku lze obnovit terapii pomocí nízkých dávek léků, nebo lze použít pouze jeden z léků.

Kombinované použití perindoprilu a indapamidu nezabrání rozvoji hypokalémie, zejména u pacientů s diabetes mellitus nebo s renální insuficiencí. Stejně jako v případě kombinace jakéhokoli antihypertenziva a diuretika je nutná pravidelná kontrola obsahu draslíku v krevní plazmě.

Pomocné látky

Lék Noliprel A forte je kontraindikován u pacientů s hereditární intolerancí galaktózy, nedostatkem laktázy a malabsorpcí glukózy a galaktózy.

Noliprel A forte obsahuje méně než 1 mmol sodíku (23 mg) v jedné tabletě, tzn. prakticky neobsahuje sodík.

Pediatrické použití

Lék Noliprel A forte je kontraindikován děti a mladiství do 18 let kvůli nedostatku údajů o účinnosti a bezpečnosti použití perindoprilu a indapamidu, a to jak samostatně, tak společně u pacientů této věkové skupiny.

indapamid

Jaterní encefalopatie

V případě zhoršené funkce jater může užívání thiazidů a thiazidů podobných diuretik vést k rozvoji jaterní encefalopatie. V takové situaci byste měli okamžitě přestat užívat drogu.

fotosenzitivitu

Na pozadí užívání thiazidových a thiazidům podobných diuretik byly hlášeny případy fotosenzitivních reakcí (viz bod „Nežádoucí účinek“). Pokud se během užívání léku rozvinou fotosenzitivní reakce, léčba by měla být přerušena. Pokud je nutné pokračovat v diuretické terapii, doporučuje se chránit pokožku před slunečním zářením nebo umělým ultrafialovým zářením.

Rovnováha voda-elektrolyt

Obsah sodných iontů v krevní plazmě. Koncentraci sodíkových iontů v krevní plazmě je nutné stanovit před zahájením léčby a poté ji pravidelně kontrolovat při užívání léku. Hyponatrémie v počáteční fázi nemusí být doprovázena klinickými příznaky, proto je nutné pravidelné laboratorní sledování. Častější sledování obsahu sodných iontů je indikováno u pacientů s cirhózou jater a starších pacientů (viz body „Nežádoucí účinek“ a „Předávkování“). Léčba jakýmkoli diuretikem může způsobit hyponatrémii, někdy s velmi vážnými následky. Hyponatremie doprovázená hypovolémií může vést k rozvoji dehydratace a ortostatické hypotenze. Současné snížení obsahu chloridových iontů může vést k rozvoji sekundární kompenzační metabolické alkalózy: její frekvence a závažnost jsou nevýznamné.

Obsah draselných iontů v krevní plazmě. Snížení koncentrace draslíku je hlavním rizikem spojeným s léčbou thiazidy a thiazidy podobnými diuretiky. Je nutné předcházet riziku poklesu koncentrace draselných iontů (méně než 3,4 mmol/l) u následujících kategorií pacientů z rizikové skupiny: starší pacienti a/nebo podvyživení pacienti (přijímající i nepřijímající kombinovaná medikamentózní terapie), pacienti s cirhózou jater (s edémem a ascitem), ischemickou chorobou srdeční, srdečním selháním. Hypokalémie u těchto pacientů zvyšuje toxický účinek srdečních glykosidů a zvyšuje riziko arytmií. Zvýšené riziko jsou také u pacientů s prodlouženým QT intervalem, a to jak vrozeným, tak vyvolaným léky.

Hypokalémie, stejně jako bradykardie, přispívá k rozvoji těžkých srdečních arytmií, zejména polymorfní komorové tachykardie typu „pirueta“, která může být smrtelná. Ve všech výše popsaných případech je nutná pravidelnější kontrola obsahu draselných iontů v krevní plazmě. První měření obsahu draselných iontů musí být provedeno během prvního týdne od zahájení terapie.

Pokud je zjištěna hypokalémie, měla by být předepsána vhodná léčba.

Obsah vápenatých iontů v krevní plazmě. Thiazidová a thiazidům podobná diuretika mohou snížit vylučování vápenatých iontů ledvinami, což vede k mírnému a dočasnému zvýšení koncentrace vápníku v krevní plazmě. Výrazné zvýšení obsahu vápenatých iontů může být spojeno s nediagnostikovanou hyperparatyreózou. Před vyšetřením funkce příštítných tělísek je třeba vysadit diuretika.

Koncentrace glukózy v plazmě

U pacientů s diabetes mellitus je nutné kontrolovat koncentraci glukózy v krvi, zejména při hypokalemii.

Kyselina močová

Pacienti se zvýšenou hladinou kyseliny močové v plazmě mívají zvýšený výskyt dnavých záchvatů.

Diuretika a funkce ledvin

Thiazidová a thiazidům podobná diuretika jsou plně účinná pouze u pacientů s normální nebo mírně narušenou funkcí ledvin (koncentrace kreatininu v plazmě u dospělých je nižší než 25 mg/l nebo 220 μmol/l).

U starších pacientů by měla být hladina kreatininu v plazmě hodnocena s ohledem na věk, tělesnou hmotnost a pohlaví podle Cockcroftova vzorce:

pro starší muži:

kde věk v letech, hmotnost v kg, koncentrace kreatininu v plazmě v µmol/l.

Pro starší žena získaný výsledek by měl být vynásoben faktorem 0,85.

Na začátku léčby diuretiky u pacientů v důsledku hypovolémie a hyponatremie může být pozorováno dočasné snížení GFR a zvýšení koncentrace močoviny a kreatininu v krevní plazmě. Toto přechodné funkční selhání ledvin není nebezpečné u pacientů s původně normální funkcí ledvin, ale u pacientů s renální insuficiencí se jeho závažnost může zvýšit.

Sportovci

Sportovci by měli věnovat pozornost skutečnosti, že indapamid může vyvolat pozitivní reakci při provádění dopingového testu.

Akutní myopie a sekundární glaukom s uzavřeným úhlem

Sulfonamidy a jejich deriváty mohou způsobit rozvoj idiosynkratické reakce vedoucí k dočasné krátkozrakosti a akutnímu glaukomu s uzavřeným úhlem. Bez řádné léčby může akutní glaukom s uzavřeným úhlem vést ke ztrátě zraku. Především je nutné co nejdříve přestat užívat lék. Pokud je nitrooční tlak nadále vysoký, může být nutná okamžitá terapeutická nebo chirurgická léčba. Mezi rizikové faktory, které mohou vést k rozvoji akutního glaukomu s uzavřeným úhlem, patří alergie na sulfonamid nebo penicilin.

perindopril

Dvojitá blokáda RAAS

Existují důkazy o zvýšeném riziku arteriální hypotenze, hyperkalemie a zhoršené funkce ledvin (včetně akutního selhání ledvin) při současném užívání ACE inhibitorů s ARA II nebo aliskirenem. Duální blokáda RAAS kombinací ACE inhibitoru s ARA II nebo aliskirenem se proto nedoporučuje (viz body „Lékové interakce“ a „Farmakologické účinky“). Pokud je nutná dvojitá blokáda, měla by být provedena pod přísným dohledem odborníka s pravidelným sledováním funkce ledvin, elektrolytů v krevní plazmě a krevního tlaku. Použití ACE inhibitorů v kombinaci s ARA II je kontraindikováno u pacientů s diabetickou nefropatií a nedoporučuje se u ostatních pacientů (viz body „Kontraindikace“ a „Lékové interakce“).

Draslík šetřící diuretika, přípravky obsahující draslík, náhražky stolní soli obsahující draslík a doplňky stravy

Současné užívání perindoprilu a draslík šetřících diuretik, stejně jako přípravků obsahujících draslík, potravinových náhražek soli obsahujících draslík a potravinářských přídatných látek se nedoporučuje (viz bod „Lékové interakce“).

Neutropenie/agranulocytóza/trombocytopenie/anémie

Existují zprávy o rozvoji neutropenie/agranulocytózy, trombocytopenie a anémie při užívání ACE inhibitorů. U pacientů s normální funkcí ledvin a bez doprovodných rizikových faktorů se neutropenie vyskytuje vzácně. S extrémní opatrností by měl být perindopril používán na pozadí systémových onemocnění pojivové tkáně, stejně jako na pozadí užívání imunosupresiv, alopurinolu nebo prokainamidu nebo kombinace těchto faktorů, zejména u pacientů s původně poruchou funkce ledvin.

U některých pacientů se vyvinuly těžké infekce, v některých případech rezistentní na intenzivní antibiotickou léčbu. Při předepisování perindoprilu těmto pacientům se doporučuje pravidelně sledovat počet leukocytů v krvi. Pacienti by měli informovat lékaře o jakýchkoli příznacích infekčních onemocnění (např. bolest v krku, horečka) (viz body „Lékové interakce“ a „Nežádoucí účinky“).

Anémie se může vyvinout u pacientů, kteří podstoupili transplantaci ledviny nebo u pacientů na hemodialýze. Zároveň platí, že čím vyšší je počáteční hladina hemoglobinu, tím výraznější je jeho pokles. Zdá se, že tento účinek není závislý na dávce, ale může souviset s mechanismem účinku ACE inhibitorů. K mírnému poklesu hemoglobinu dochází během prvních 6 měsíců léčby, poté se obsah hemoglobinu stabilizuje a plně se obnoví po vysazení léku. U takových pacientů lze v léčbě pokračovat, ale je třeba pravidelně provádět hematologické testy.

Renovaskulární hypertenze

U pacientů s bilaterální stenózou renální arterie nebo stenózou arterie jediné funkční ledviny se při užívání ACE inhibitoru zvyšuje riziko hypotenze a renálního selhání (viz bod „Kontraindikace“). Příjem diuretik může být dalším rizikovým faktorem (viz bod „Kontraindikace“). Zhoršení funkce ledvin lze pozorovat již při mírné změně koncentrace kreatininu v krevním séru, a to i u pacientů s jednostrannou stenózou renální arterie.

Revaskularizace je léčba renovaskulární hypertenze. Přesto může mít použití ACE inhibitorů u této kategorie pacientů pozitivní efekt, a to jak při čekání na operaci, tak v případě, kdy operace není možná.

V případě, že je kombinovaná léčba indapamidem/perindoprilem předepsána pacientům s prokázanou nebo suspektní stenózou renální arterie, měla by být zahájena nízkými dávkami v nemocničním prostředí se sledováním funkce ledvin a hladin draslíku, protože u některých pacientů došlo k funkčnímu selhání ledvin, které regrese po přerušení léčby.

Hypersenzitivita/angioneurotický edém

Při užívání ACE inhibitorů vč. perindopril, ve vzácných případech se může vyvinout angioedém obličeje, končetin, rtů, jazyka, vokálních rýh a/nebo hrtanu (viz bod „Nežádoucí účinky“). To se může stát kdykoli během terapie. Pokud se objeví příznaky, je třeba lék okamžitě vysadit a stav pacienta sledovat, dokud edém úplně nezmizí. Pokud otok postihuje pouze obličej a rty, pak obvykle sám odezní, i když jako symptomatickou terapii lze použít antihistaminika.

Angioedém, který je doprovázen otokem hrtanu, může být smrtelný. Otok jazyka, hlasivek nebo hrtanu může vést k obstrukci dýchacích cest. Pokud se takové příznaky objeví, je třeba okamžitě zahájit vhodnou terapii, například podat adrenalin (adrenalin) s/c v dávce 1:1000 (0,3-0,5 ml) a/nebo zajistit průchodnost dýchacích cest.

Vyšší riziko angioedému bylo hlášeno u pacientů černé pleti.

U pacientů s anamnézou angioedému, který není spojen s užíváním ACE inhibitorů, může být při užívání této skupiny léků zvýšené riziko jeho rozvoje (viz bod „Kontraindikace“).

Ve vzácných případech se během léčby ACE inhibitory rozvine angioedém střeva.

Současně měli pacienti bolesti břicha jako izolovaný symptom nebo v kombinaci s nauzeou a zvracením, v některých případech bez předchozího angioedému obličeje a s normální hladinou C1-esterázy. Diagnóza byla stanovena CT břicha, ultrazvukem nebo v době operace. Příznaky ustoupily po vysazení ACE inhibitorů. Proto je u pacientů s bolestí břicha užívajících ACE inhibitory při provádění diferenciální diagnostiky nutné vzít v úvahu možnost rozvoje angioedému střeva.

Současné podávání s kombinovanými léčivými přípravky obsahujícími valsartan + sakubitril

Současné užívání perindoprilu s kombinovanými léky obsahujícími valsartan + sakubitril je kontraindikováno, protože. zvýšené riziko rozvoje angioedému (viz bod „Kontraindikace“). Užívání kombinovaného léku obsahujícího valsartan + sakubitril je možné nejdříve 36 hodin po poslední dávce perindoprilu. Užívání perindoprilu je možné nejdříve 36 hodin po vysazení kombinovaného léku obsahujícího valsartan + sakubitril (viz body „Kontraindikace“ a „Lékové interakce“). Pokud se inhibitory ACE používají spolu s jinými inhibitory neprilysinu (například racecadotril), může se zvýšit riziko rozvoje angioedému (viz bod „Lékové interakce“). U pacientů léčených perindoprilem je třeba před zahájením léčby inhibitory neprilysinu pečlivě zhodnotit poměr rizika a přínosu.

Inhibitory mTOR (savčí cíle rapamycinu) (např. sirolimus, everolimus, temsirolimus)

Při kombinaci s inhibitory mTOR (například sirolimus, everolimus, temsirolimus) se zvyšuje riziko rozvoje angioedému (včetně otoku dýchacích cest nebo jazyka s/bez respirační dysfunkce) (viz bod „Lékové interakce“).

Anafylaktoidní reakce během desenzibilizace

Existují samostatné zprávy o vývoji dlouhodobých, život ohrožujících anafylaktických reakcí u pacientů užívajících ACE inhibitory během desenzibilizační léčby jedem blanokřídlých (včetně včel, vos). ACE inhibitory by měly být používány s opatrností u pacientů náchylných k alergickým reakcím a podstupujících desenzibilizační procedury. U pacientů, kteří dostávají imunoterapii jedem blanokřídlých, je třeba se vyhnout použití ACE inhibitoru. U pacientů vyžadujících jak ACE inhibitor, tak desenzibilizační proceduru se však lze anafylaktoidní reakci vyhnout dočasným vysazením ACE inhibitoru alespoň 24 hodin před zahájením procedury.

Anafylaktoidní reakce během LDL aferézy

Vzácně se u pacientů užívajících ACE inhibitory vyskytly život ohrožující anafylaktoidní reakce během LDL aferézy s dextransulfátem. Aby se zabránilo anafylaktoidní reakci, měla by být léčba ACE inhibitory dočasně přerušena před každým výkonem aferézy.

Hemodialýza

U pacientů užívajících ACE inhibitory byly během hemodialýzy pomocí vysokoprůtokových membrán (například AN69) zaznamenány anafylaktoidní reakce. Proto je žádoucí použít membránu jiného typu nebo použít antihypertenzní činidlo jiné farmakoterapeutické skupiny.

Primární hyperaldosteronismus

Pacienti s primárním hyperaldosteronismem obvykle nereagují na antihypertenziva, jejichž účinek je založen na inhibici RAAS. Proto se použití léku u takových pacientů nedoporučuje.

Kašel

Při léčbě ACE inhibitorem se může objevit suchý přetrvávající kašel, který vymizí po vysazení léku. Když se u pacienta objeví suchý kašel, je třeba si uvědomit možnou iatrogenní povahu tohoto příznaku. Pokud ošetřující lékař usoudí, že léčba ACE inhibitorem je pro pacienta nezbytná, je možné v užívání léku pokračovat.

Riziko arteriální hypotenze a/nebo selhání ledvin (včetně pacientů se srdečním selháním, poruchou rovnováhy vody a elektrolytů)

U některých patologických stavů může dojít k výrazné aktivaci RAAS, zejména při těžké hypovolémii a poklesu obsahu elektrolytů v krevní plazmě (v důsledku diety bez soli nebo dlouhodobého užívání diuretik), u pacientů s původně nízkým krevním tlakem, se stenózou renální tepny, městnavým srdečním selháním nebo cirhózou jater s edémem a ascitem. Použití inhibitoru ACE způsobuje blokádu RAAS, a proto může být doprovázeno prudkým poklesem krevního tlaku a / nebo zvýšením koncentrace kreatininu v krevní plazmě, což naznačuje vývoj funkčního selhání ledvin. Tyto jevy jsou častěji pozorovány při užívání první dávky léku nebo během prvních 2 týdnů léčby. Ve vzácných případech se tyto stavy rozvinou akutně a v jiných časech terapie. V takových případech, kdy je terapie obnovena, se doporučuje užívat lék v nižší dávce a poté postupně zvyšovat dávku.

Starší pacienti

Než začnete lék užívat, je nutné zhodnotit funkční činnost ledvin a obsah draslíku v krevní plazmě. Na začátku terapie se volí dávka léku s přihlédnutím ke stupni snížení krevního tlaku, zejména při dehydrataci a ztrátě elektrolytů. Taková opatření pomáhají vyhnout se prudkému poklesu krevního tlaku.

Ateroskleróza

Riziko arteriální hypotenze existuje u všech pacientů, ale u pacientů s ischemickou chorobou srdeční nebo cerebrovaskulární insuficiencí by měl být přípravek používán s extrémní opatrností. U takových pacientů by léčba měla začít nízkými dávkami léku.

Srdeční selhání/těžké srdeční selhání

U pacientů se závažným srdečním selháním (FC IV podle klasifikace NYHA) by léčba měla začít nízkou dávkou léku a pod pečlivým lékařským dohledem.

Hypertenzní pacienti s onemocněním koronárních tepen by neměli přestat užívat betablokátory: ACE inhibitory by měly být používány společně s betablokátory.

Diabetes

U pacientů s diabetes mellitus 1. typu (nebezpečí spontánního zvýšení obsahu draslíku) by léčba měla začít minimálními dávkami léku a měla by probíhat pod přísným lékařským dohledem.

V prvním měsíci léčby ACE inhibitory je třeba pečlivě sledovat koncentraci glukózy v krevní plazmě u pacientů s diabetes mellitus, kteří jsou léčeni perorálními hypoglykemickými léky nebo inzulínem (viz bod „Lékové interakce“).

etnické rozdíly

Perindopril, stejně jako jiné ACE inhibitory, má zřetelně méně výrazný antihypertenzní účinek u pacientů černé rasy ve srovnání se zástupci jiných ras. Možná je tento rozdíl způsoben tím, že pacienti s arteriální hypertenzí negroidní rasy mají často nízkou aktivitu reninu.

Chirurgie/celková anestezie

Užívání ACE inhibitorů může vést k hypotenzi, zvláště při současném použití anestetik, které mají hypotenzní účinek. Proto se doporučuje pokud možno přestat užívat dlouhodobě působící ACE inhibitory vč. perindopril, jeden den před operací.

Aortální nebo mitrální stenóza/hypertrofická obstrukční kardiomyopatie

ACE inhibitory by měly být používány s opatrností u pacientů s obstrukcí výtokového traktu levé komory.

Selhání jater

Ve vzácných případech se na pozadí užívání ACE inhibitorů vyskytuje cholestatická žloutenka. S progresí tohoto syndromu je možný rozvoj fulminantní nekrózy jater, někdy s fatálním koncem. Mechanismus, kterým se tento syndrom vyvíjí, není jasný. Pokud se při užívání ACE inhibitorů objeví žloutenka nebo významné zvýšení aktivity jaterních enzymů, pacient by měl přestat užívat lék a poradit se s lékařem (viz bod „Nežádoucí účinky“).

Hyperkalémie

Při léčbě ACE inhibitory vč. perindopril, může se vyvinout hyperkalémie. Rizikovými faktory hyperkalémie jsou selhání ledvin, zhoršení funkce ledvin, věk nad 70 let, diabetes mellitus, některé doprovodné stavy (dehydratace, akutní srdeční dekompenzace, metabolická acidóza), současné užívání kalium šetřících diuretik (včetně spironolaktonu, eplerenonu, triamterenu, amilorid), přípravky obsahující draslík nebo náhražky stolní soli obsahující draslík, jakož i užívání jiných léků zvyšujících obsah draslíku v krevní plazmě (například heparin, kotrimoxazol (kombinace sulfamethoxazol + trimethoprim), ACE inhibitory, antagonisté receptoru angiotenzinu II, kyselina acetylsalicylová (3 g/den nebo více), inhibitory COX-2 a neselektivní NSAID, imunosupresiva, jako je cyklosporin nebo takrolimus; trimethoprim).

Užívání draslíkových přípravků, draslík šetřících diuretik, náhražek kuchyňské soli s obsahem draslíku může vést k výraznému zvýšení obsahu draslíku v krvi, zejména u pacientů se sníženou funkcí ledvin. Hyperkalémie může vést k vážným, někdy smrtelným poruchám srdečního rytmu. Pokud je nutné současné podávání výše uvedených léků, léčba by měla být prováděna opatrně na pozadí pravidelného sledování obsahu draslíku v krevním séru (viz část „Lékové interakce“).

Pediatrické použití

Účinnost a snášenlivost perindoprilu v děti a dospívající jako monoterapie nebo v kombinaci s jinými léky nebyly stanoveny.

Vliv na schopnost řídit vozidla a mechanismy

Obě účinné látky, jak samostatně, tak v kombinaci s indapamidem + perindoprilem, neovlivňují schopnost řídit auto ani jiné mechanismy. U některých pacientů, zvláště na začátku terapie nebo při přidání dalších antihypertenziv k probíhající léčbě, se mohou rozvinout individuální reakce spojené s poklesem krevního tlaku. V důsledku toho může být narušena schopnost řídit auto nebo jiné mechanismy.

Těhotenství a kojení

Lék je kontraindikován v těhotenství (viz bod „Kontraindikace“).

Lék Noliprel A forte je během kojení kontraindikován. Je nutné zhodnotit význam terapie pro matku a rozhodnout se, zda ukončit kojení nebo přestat užívat lék.

Těhotenství

indapamid

Neexistují žádné nebo jsou pouze omezené údaje o použití indapamidu u těhotných žen (méně než 300 případů). Dlouhodobé užívání thiazidových diuretik ve třetím trimestru těhotenství může způsobit hypovolémii u matky a snížení uteroplacentárního prokrvení, což vede k fetoplacentární ischemii a zpomalení růstu plodu.

Studie na zvířatech neodhalily přímé ani nepřímé toxické účinky na reprodukční funkci.

perindopril

V tuto chvíli nejsou k dispozici žádné přesvědčivé epidemiologické údaje o teratogenním riziku při užívání ACE inhibitorů v prvním trimestru těhotenství, nelze však vyloučit mírné zvýšení rizika poruch vývoje plodu. Při plánování těhotenství je třeba lék vysadit a předepsat jiná antihypertenziva schválená pro použití v těhotenství, pokud není nutná léčba ACE inhibitory. Pokud je zjištěno těhotenství, léčba inhibitory ACE by měla být okamžitě ukončena a v případě potřeby by měla být předepsána jiná léčba.

Je známo, že léčba ACE inhibitory ve II. a III. trimestru těhotenství má fetotoxický účinek na lidský plod (snížená funkce ledvin, oligohydramnion, zpomalení osifikace lebečních kostí) a toxický účinek na novorozence (selhání ledvin, arteriální hypotenze, hyperkalémie).

Pokud pacientka užívala ACE inhibitory od druhého trimestru těhotenství, doporučuje se provést ultrazvuk plodu k posouzení stavu lebky a funkce ledvin.

Děti, jejichž matky byly léčeny inhibitory ACE, by měly být pečlivě vyšetřeny na arteriální hypotenzi (viz body „Kontraindikace“ a „Zvláštní pokyny“).

období kojení

Lék Noliprel A forte je během kojení kontraindikován.

indapamid

V současné době neexistují žádné spolehlivé informace o vylučování indapamidu nebo jeho metabolitů do mateřského mléka.

U novorozence se může vyvinout přecitlivělost na sulfonamidové deriváty a hypokalémie.

Riziko pro novorozence/kojence nelze vyloučit.

Indapamid má podobnou strukturu jako thiazidová diuretika, která způsobují snížení množství mateřského mléka nebo potlačení laktace.

Indapamid je během kojení kontraindikován.

perindopril

Vzhledem k nedostatku informací o užívání perindoprilu během kojení se jeho užívání nedoporučuje, je vhodnější používat jiné léky s prostudovanějším bezpečnostním profilem, zejména při krmení novorozenců a předčasně narozených dětí.

Plodnost

Společné pro perindopril a indapamid

Studie reprodukční toxicity neprokázala žádný vliv na fertilitu u potkanů ​​obou pohlaví. Pravděpodobně nemá žádný vliv na lidskou plodnost.

Aplikace v dětství

Použití u dětí a dospívajících do 18 let je kontraindikováno.

Pro zhoršenou funkci ledvin

Podmínky výdeje z lékáren

Lék je vydáván na předpis.

Podmínky skladování

Lék by měl být skladován mimo dosah dětí při teplotě nepřesahující 30 ° C. Doba použitelnosti - 3 roky. Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu.

Složení a forma uvolnění

Tablety - 1 tab.:

• léčivé látky: perindopril arginin 5 mg, což odpovídá 3,395 mg perindoprilu a indapamid 1,25 mg;
• pomocné látky: monohydrát laktózy 71,33 mg, magnesium-stearát 0,45 mg, maltodextrin 9 mg, koloidní bezvodý oxid křemičitý 0,27 mg, sodná sůl karboxymethylškrobu (typ A) 2,7 mg;
• filmový obal: makrogol-6000 0,087 mg, premix pro bílý filmový obal SEPIFILM 37781 RBC (glycerol 4,5%, hypromelóza 74,8%, makrogol-6000 1,8%, magnesium-stearát 4,5%, oxid titaničitý (E 171%) 2913 mg

Potahované tablety, 5 mg + 1,25 mg.

1 injekční lahvička (14 a/nebo 30 tablet každá) nebo 3 injekční lahvičky (každá 30 tablet) s pokyny pro lékařské použití v kartonovém obalu s kontrolou prvního otevření.

Při balení (balení) / výrobě v ruském podniku LLC "Serdiks":

14 nebo 30 tablet v lahvičce vyrobené z polypropylenu, vybavené dávkovačem a zátkou obsahující gel absorbující vlhkost.

1 injekční lahvička (každá 14 a/nebo 30 tablet) s pokyny pro lékařské použití a kartonový obal s kontrolou prvního otevření.

Balení pro nemocnice:

30 tablet v lahvičce vyrobené z polypropylenu, vybavené dávkovačem a zátkou obsahující gel absorbující vlhkost.

3 lahvičky po 30 tabletách s návodem k lékařskému použití v kartonovém obalu s kontrolou prvního otevření.

30 lahviček po 30 tabletách v kartonové vaničce na lahvičky s návodem k lékařskému použití v kartonové krabici s prvním ovládáním otevírání.

Popis lékové formy

Podlouhlé, potahované tablety, bílé.

farmakologický účinek

Kombinované antihypertenzivum (diuretikum + ACE inhibitor).

Farmakokinetika

Kombinace perindoprilu a indapamidu nemění jejich farmakokinetické vlastnosti ve srovnání s užíváním těchto léků samostatně.

perindopril

Při perorálním podání se perindopril rychle vstřebává. Biologická dostupnost je 65-70 %. Přibližně 20 % z celkového absorbovaného perindoprilu se přemění na perindoprilát, aktivní metabolit. Užívání léku během jídla je doprovázeno snížením metabolismu perindoprilu na perindoprilát (tento účinek nemá významný klinický význam).

Maximální koncentrace perindoprilátu v plazmě je dosaženo 3-4 hodiny po požití. Komunikace s plazmatickými proteiny je méně než 30 % a závisí na koncentraci perindoprilu v krvi. Disociace perindoprilátu spojená s ACE je zpomalena. V důsledku toho je „efektivní“ poločas (T1/2) 25 hodin. Opětovné jmenování perindoprilu nevede k jeho kumulaci a T1/2 perindoprilátu při opakovaném podávání odpovídá době jeho působení, takže rovnovážného stavu je dosaženo po 4 dnech.

Perindoprilát se vylučuje z těla ledvinami. T1/2 metabolitu je 3-5 hodin.

Odstraňování perindoprilátu je zpomaleno u starších osob, stejně jako u pacientů se srdečním a ledvinovým selháním.

Dialyzační clearance perindoprilátu je 70 ml/min.

Farmakokinetika perindoprilu se u pacientů s jaterní cirhózou mění: jeho jaterní clearance je snížena 2krát. Množství vytvořeného perindoprilátu však neklesá, takže změna dávky léčiva není nutná.

Perindopril prochází placentou.

indapamid

Indapamid se rychle a úplně vstřebává z gastrointestinálního traktu. Maximální koncentrace léčiva v krevní plazmě je pozorována 1 hodinu po požití.

Komunikace s proteiny krevní plazmy - 79%.

T1/2 je 14-24 hodin (průměrně 19 hodin). Opakované podávání léku nevede k jeho hromadění v těle. Je vylučován převážně ledvinami (70 % podané dávky) a střevy (22 %) ve formě neaktivních metabolitů. Farmakokinetika léčiva se u pacientů s renální insuficiencí nemění.

Farmakodynamika

Noliprel® A forte je kombinovaný přípravek obsahující perindopril arginin a indapamid.

Farmakologické vlastnosti léku Noliprel® A forte kombinují jednotlivé vlastnosti každé ze složek.

Mechanismus působení

Noliprel® A forte

Kombinace perindoprilu a indapamidu zesiluje antihypertenzní účinek každého z nich.

perindopril

Perindopril je inhibitor enzymu, který přeměňuje angiotenzin I na angiotenzin II (inhibitor angiotensin-konvertujícího enzymu (ACE). ACE nebo kinináza II je exopeptidáza, která převádí angiotenzin I na vazokonstrikční angiotensin II a štěpí vazodilatační bradykinin na neaktivní heptapeptid.

V důsledku perindoprilu:

• snižuje sekreci aldosteronu;
• principem negativní zpětné vazby zvyšuje aktivitu reninu v krevní plazmě;
• při delším užívání snižuje celkový periferní cévní odpor (OPSS), což je způsobeno především působením na cévy ve svalech a ledvinách. Tyto účinky nejsou doprovázeny retencí sodíku a tekutin nebo rozvojem reflexní tachykardie. Perindopril normalizuje funkci myokardu, snižuje preload a afterload.

Při studiu hemodynamických parametrů u pacientů s chronickým srdečním selháním (CHF) bylo zjištěno:

• snížení plnícího tlaku v levé a pravé srdeční komoře; pokles OPSS;
• zvýšení srdečního výdeje;
• zvýšený periferní prokrvení svalů.

indapamid

Indapamid patří do skupiny sulfonamidů, z hlediska farmakologických vlastností se blíží thiazidovým diuretikům. Indapamid inhibuje reabsorpci sodných iontů v kortikálním segmentu Henleovy kličky, což vede ke zvýšenému vylučování sodíkových, chloridových iontů a v menší míře i iontů draslíku a hořčíku ledvinami, čímž se zvyšuje diuréza a snižuje krevní tlak (BP).

Antihypertenzní působení

Noliprel® A forte

Noliprel® A forte má na dávce závislý antihypertenzní účinek na diastolický i systolický krevní tlak ve stoje i vleže.

Antihypertenzní účinek přetrvává 24 hod. Stabilní terapeutický účinek se rozvíjí za méně než 1 měsíc od zahájení terapie a není provázen tachykardií. Ukončení léčby nezpůsobuje „abstinenční“ syndrom.

Noliprel® A forte snižuje stupeň hypertrofie levé komory (GTLZh), zlepšuje elasticitu tepen, snižuje periferní vaskulární rezistenci, neovlivňuje metabolismus lipidů (celkový cholesterol, cholesterol lipoproteinů s vysokou hustotou (HDL) a cholesterol lipoproteinů s nízkou hustotou (LDL) triglyceridy).

Je prokázán vliv použití kombinace perindoprilu a indapamidu na GTLH ve srovnání s enalaprilem. U pacientů s arteriální hypertenzí a LVOT léčených perindopril erbuminem 2 mg (odpovídá 2,5 mg perindopril argininu)/indapamidem 0,625 mg nebo enalaprilem 10 mg jednou denně a když se dávka perindopril erbuminu zvýší na 8 mg (odpovídá 10 mg perindopril arginin) a indapamid do 2,5 mg nebo enalapril do 40 mg jednou denně, došlo k významnějšímu poklesu indexu hmotnosti levé komory (LVMI) ve skupině perindopril / indapamid ve srovnání se skupinou enalaprilu. Nejvýznamnější účinek na LVMI je přitom pozorován při použití perindopril erbuminu 8 mg / indapamidu 2,5 mg.

Výraznější antihypertenzní účinek byl také zaznamenán u kombinované terapie s perindoprilem a indapamidem ve srovnání s enalaprilem.

U pacientů s diabetes mellitus 2. typu (průměrný věk 66 let, body mass index 28 kg/m2, glykosylovaný hemoglobin (HbAlc) 7,5 %, TK 145/81 mm Hg) byl studován účinek fixní kombinace perindopril/indapamid. hlavní mikro- a makrovaskulární komplikace kromě standardní terapie glykemické kontroly a strategie intenzivní kontroly glykémie (IGC) (cílený HbAlc

83 % pacientů mělo arteriální hypertenzi, 32 % a 10 % makro- a mikrovaskulární komplikace, 27 % mikroalbuminurii. Většina pacientů v době zařazení do studie dostávala hypoglykemickou terapii, 90 % pacientů - hypoglykemická činidla k perorálnímu podání (47 % pacientů - v monoterapii, 46 % - léčba dvěma léky, 7 % - léčba třemi léky ). 1% pacientů dostalo inzulínovou terapii, 9% - pouze dietní terapii.

Deriváty sulfonylmočoviny užívalo 72 % pacientů, metformin 61 %. Jako souběžnou léčbu dostávalo 75 % pacientů antihypertenziva, 35 % pacientů dostávalo hypolipidemika (hlavně inhibitory HMG-CoA reduktázy (statiny) – 28 %), kyselinu acetylsalicylovou jako protidestičkovou látku a další protidestičkové látky (47 %) .

Po 6týdenním zaváděcím období, během kterého pacienti dostávali terapii perindopril/indapamidem, byli zařazeni do standardní kontrolní skupiny glykémie nebo do skupiny IKS (Diabeton MB s možností zvýšení dávky na max. 120 mg/den nebo přidání dalšího hypoglykemického činidla).

Skupina IHC (průměrná doba sledování 4,8 roku, průměrný HbAlc 6,5 %) ve srovnání se standardní kontrolní skupinou (průměr HbAlc 7,3 %) vykázala signifikantní 10% snížení relativního rizika kombinovaných makro- a mikrovaskulárních komplikací. Výhoda byla dosažena díky výraznému snížení relativního rizika: velké mikrovaskulární komplikace o 14 %, výskyt a progrese nefropatie o 21 %, mikroalbuminurie o 9 %, makroalbuminurie o 30 % a rozvoj renálních komplikací o 11 %.

Přínos antihypertenzní terapie nezávisel na přínosech dosažených pomocí IKS.

perindopril

Perindopril je účinný při léčbě arteriální hypertenze jakékoli závažnosti.

Antihypertenzní účinek léčiva dosahuje maxima po 4-6 hodinách po jednorázovém perorálním podání a trvá 24 hodin. 24 hodin po užití léku je pozorována výrazná (asi 80 %) reziduální ACE inhibice. Perindopril má antihypertenzní účinek u pacientů s nízkou i normální aktivitou plazmatického reninu.

Současné podávání thiazidových diuretik zvyšuje závažnost antihypertenzního účinku. Navíc kombinace ACE inhibitoru a thiazidového diuretika také snižuje riziko hypokalémie při užívání diuretik.

indapamid

Antihypertenzní účinek se projevuje při užívání léku v dávkách, které mají minimální diuretický účinek. Antihypertenzní účinek indapamidu je spojen se zlepšením elastických vlastností velkých tepen, snížením periferní vaskulární rezistence.

Indapamid snižuje GTLZh, neovlivňuje koncentraci lipidů v krevní plazmě: triglyceridy, celkový cholesterol, LDL, HDL; metabolismus sacharidů (včetně pacientů se současným diabetes mellitus).

Indikace pro použití

• esenciální arteriální hypertenze;
• pacientů s arteriální hypertenzí a diabetes mellitus 2. typu ke snížení rizika rozvoje mikrovaskulárních komplikací (z ledvin) a makrovaskulárních komplikací kardiovaskulárních onemocnění.

Kontraindikace pro použití

• přecitlivělost na perindopril a další ACE inhibitory, indapamid, jiné sulfonamidy, jakož i na další pomocné složky, které tvoří lék;
• angioedém v anamnéze (včetně na pozadí užívání jiných ACE inhibitorů);
• dědičný/idiopatický angioedém;
• hypokalémie;
• těžké selhání ledvin (Cl kreatinin méně než 30 ml / min);
• stenóza tepny jedné ledviny;
• bilaterální stenóza renálních tepen;
• těžké selhání jater (včetně encefalopatie);
• současné užívání léků, které prodlužují QT interval;
• současné použití s ​​antiarytmickými léky, které mohou způsobit arytmii typu "pirueta";
• těhotenství;
• období kojení.

Vzhledem k nedostatku dostatečných klinických zkušeností by Noliprel® A forte neměl být podáván pacientům na hemodialýze, stejně jako pacientům s neléčeným dekompenzovaným srdečním selháním.

S opatrností: systémová onemocnění pojivové tkáně (včetně systémového lupus erythematodes, sklerodermie), imunosupresivní léčba (riziko rozvoje neutropenie, agranulocytózy), inhibice krvetvorby kostní dřeně, snížený BCC (diuretika, dieta bez soli, zvracení, průjem, hemodialýza), angina pectoris, cerebrovaskulární onemocnění, renovaskulární hypertenze, diabetes mellitus, chronické srdeční selhání (NYHA stadium IV), hyperurikémie (zejména doprovázená dnou a urátovou nefrolitiázou), labilita krevního tlaku, stáří; provedení hemodialýzy pomocí vysokoprůtokových membrán nebo desenzibilizace před procedurou LDL aferézy; stav po transplantaci ledviny; stenóza aortální chlopně/hypertrofická kardiomyopatie; přítomnost deficitu laktázy, galaktosémie nebo syndromu malabsorpce glukózy-galaktózy; věk do 18 let (účinnost a bezpečnost nebyla stanovena).

Použití v těhotenství a u dětí

Lék je kontraindikován v těhotenství.

Při plánování těhotenství nebo pokud k němu dojde během užívání léku Noliprel® A forte, měli byste okamžitě přestat užívat lék a předepsat jinou antihypertenzní léčbu.

Noliprel® A forte by se neměl užívat v prvním trimestru těhotenství.

Vhodné kontrolované studie o použití ACE inhibitorů u těhotných žen nebyly provedeny. Omezené dostupné údaje o účincích ACE inhibitorů v prvním trimestru těhotenství ukazují, že použití ACE inhibitorů nevedlo k malformacím plodu spojeným s fetotoxicitou, ale fetotoxický účinek léku nelze zcela vyloučit.

Noliprel® A forte je kontraindikován ve II. a III. trimestru těhotenství.

Je známo, že prodloužená expozice ACE inhibitorům na plod v II a III trimestru těhotenství může vést k narušení jeho vývoje (snížení funkce ledvin, oligohydramnion, zpomalení osifikace kostí lebky) a rozvoji komplikací u novorozenců (selhání ledvin, arteriální hypotenze, hyperkalémie).

Dlouhodobé užívání thiazidových diuretik ve třetím trimestru těhotenství může způsobit hypovolémii u matky a snížení uteroplacentárního prokrvení, což vede k fetoplacentární ischemii a zpomalení růstu plodu. Ve vzácných případech se při užívání diuretik krátce před porodem u novorozenců rozvine hypoglykémie a trombocytopenie.

Pokud pacientka dostala lék Noliprel® A forte během II nebo III trimestru těhotenství, doporučuje se provést ultrazvukové vyšetření novorozence k posouzení stavu lebky a funkce ledvin.

U novorozenců, jejichž matky byly léčeny ACE inhibitory, může být pozorována arteriální hypotenze, a proto by novorozenci měli být pod pečlivým lékařským dohledem.

období laktace

Noliprel® A forte je kontraindikován během kojení.

Není známo, zda se perindopril vylučuje do mateřského mléka. Indapamid se vylučuje do mateřského mléka. Užívání thiazidových diuretik způsobuje snížení množství mateřského mléka nebo potlačení laktace. Zároveň se u novorozence může vyvinout přecitlivělost na sulfonamidové deriváty, hypokalémie a „jaderná“ žloutenka.

Vzhledem k tomu, že užívání perindoprilu a indapamidu během kojení může způsobit závažné komplikace u kojence, je nutné zhodnotit význam terapie pro matku a rozhodnout, zda ukončit kojení nebo přestat užívat lék.

Vedlejší efekty

Perindopril má inhibiční účinek na RAAS a snižuje ztráty draslíku ledvinami při užívání indapamidu. U 4 % pacientů se při užívání léku Noliprel® A forte rozvine hypokalémie (hladina draslíku nižší než 3,4 mmol/l).

Četnost nežádoucích účinků, které se mohou vyskytnout během léčby, je uvedena jako následující gradace: velmi často (> 1/10); často (>1/100, 1/1000, 1/10000,

Z oběhového a lymfatického systému: velmi vzácně - trombocytopenie, leukopenie / neutropenie, agranulocytóza, aplastická anémie, hemolytická anémie.

Anémie: V určitých klinických situacích (pacienti po transplantaci ledviny, pacienti na hemodialýze) mohou ACE inhibitory způsobit anémii.

Ze strany centrálního nervového systému: často - parestézie, bolesti hlavy, závratě, astenie, vertigo; zřídka - poruchy spánku, labilita nálady; velmi zřídka - zmatenost; nespecifikovaná frekvence - mdloby.

Na straně orgánu zraku: často - zrakové postižení.

Na straně orgánu sluchu: často - tinnitus.

Ze strany CCC: často - výrazný pokles krevního tlaku, vč. ortostatická hypotenze; velmi zřídka - poruchy srdečního rytmu, vč. bradykardie, ventrikulární tachykardie, fibrilace síní, stejně jako angina pectoris a infarkt myokardu, pravděpodobně v důsledku nadměrného poklesu krevního tlaku u vysoce rizikových pacientů; nespecifikovaná frekvence - arytmie typu "pirueta".

Na straně dýchacího systému, hrudních orgánů a mediastina: často - na pozadí užívání ACE inhibitorů se může objevit suchý kašel, který přetrvává po dlouhou dobu při užívání této skupiny léků a zmizí po jejich vysazení, dušnost dechu; zřídka - bronchospasmus; velmi zřídka - eozinofilní pneumonie, rýma.

Z trávicího systému: často - suchost sliznice dutiny ústní, nevolnost, zvracení, bolest břicha, bolest v epigastriu, zhoršené vnímání chuti, snížená chuť k jídlu, dyspepsie, zácpa, průjem; velmi zřídka - angioedém střeva, cholestatická žloutenka, pankreatitida; neurčená frekvence - jaterní encefalopatie u pacientů s jaterním selháním, hepatitida.

Ze strany kůže a podkožního tuku: často - kožní vyrážka, svědění, makulopapulózní vyrážka; zřídka - angioedém obličeje, rtů, končetin, sliznice jazyka, vokálních záhybů a / nebo hrtanu; kopřivka; hypersenzitivní reakce u pacientů predisponovaných k broncho-obstrukčním a alergickým reakcím; purpura, u pacientů s akutním systémovým lupus erythematodes se může průběh onemocnění zhoršit; velmi vzácně - erythema multiforme, toxická epidermální nekrolýza, Stevens-Johnsonův syndrom. Byly hlášeny fotosenzitivní reakce.

Z muskuloskeletálního systému a pojivové tkáně: často - svalové křeče.

Z močového systému: zřídka - selhání ledvin; velmi zřídka - akutní selhání ledvin.

Z reprodukčního systému: zřídka - impotence.

Celkové poruchy a symptomy: často - astenie; zřídka - zvýšené pocení.

Laboratorní ukazatele: hyperkalémie, častěji přechodná; mírné zvýšení koncentrace kreatininu v moči a krevní plazmě, přecházející po přerušení léčby, častěji u pacientů se stenózou renální arterie, při léčbě arteriální hypertenze diuretiky a v případě selhání ledvin; zřídka - hyperkalcémie; nespecifikovaná frekvence - zvýšení QT intervalu na EKG, zvýšení koncentrace kyseliny močové a glukózy v krvi, zvýšení aktivity jaterních enzymů, hypokalémie, významná zejména u rizikových pacientů, hyponatremie a hypovolémie, vedoucí k dehydrataci a ortostatické hypotenzi. Současná hypochloremie může vést k metabolické alkalóze kompenzačního charakteru (pravděpodobnost a závažnost tohoto účinku je nízká).

léková interakce

Lithiové přípravky: při současném užívání lithiových přípravků a ACE inhibitorů může dojít k reverzibilnímu zvýšení koncentrace lithia v krevní plazmě a souvisejícím toxickým účinkům. Dodatečné podávání thiazidových diuretik může dále zvýšit koncentraci lithia a zvýšit riziko toxicity. Současné užívání kombinace perindoprilu a indapamidu s lithiovými přípravky se nedoporučuje. Pokud je nutné takovou terapii provést, je třeba neustále sledovat obsah lithia v krevní plazmě (viz část „Zvláštní pokyny“).

Drogy, jejichž kombinace vyžaduje zvláštní pozornost a opatrnost

Baklofen: může zvýšit hypotenzní účinek. Je třeba monitorovat krevní tlak a renální funkce, v případě potřeby je nutná úprava dávky antihypertenziv.

Nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID), včetně vysokých dávek kyseliny acetylsalicylové (více než 3 g / den): jmenování NSAID může vést ke snížení diuretických, natriuretických a antihypertenzních účinků. Při výrazné ztrátě tekutin může dojít k rozvoji akutního selhání ledvin (v důsledku snížení rychlosti glomerulární filtrace). Před zahájením léčby lékem je nutné doplnit ztrátu tekutin a na začátku léčby pravidelně sledovat funkci ledvin.

Tricyklická antidepresiva, antipsychotika (neuroleptika): Tyto skupiny léků zvyšují antihypertenzní účinek a zvyšují riziko ortostatické hypotenze (aditivní účinek).

Kortikosteroidy, tetrakosaktid: snížení antihypertenzního účinku (retence tekutin a sodných iontů v důsledku působení kortikosteroidů).

Jiná antihypertenziva: mohou zvýšit antihypertenzní účinek.

Draslík šetřící diuretika (amilorid, spironolakton, triamteren) a přípravky obsahující draslík: ACE inhibitory snižují ztráty draslíku ledvinami způsobené diuretikem. Draslík šetřící diuretika (např. spironolakton, triamteren, amilorid), přípravky obsahující draslík a náhražky kuchyňské soli obsahující draslík mohou vést k významnému zvýšení sérového draslíku až k úmrtí. V případě nutnosti současného užívání ACE inhibitoru a výše uvedených léků (při potvrzené hypokalemii) je třeba postupovat opatrně a pravidelně sledovat obsah draslíku v krevní plazmě a parametry EKG.

Kombinace léků. vyžadující zvláštní pozornost

Perorální hypoglykemika (deriváty sulfonylmočoviny) a inzulín: Následující účinky byly popsány pro kaptopril a enalapril. ACE inhibitory mohou zvýšit hypoglykemický účinek inzulínu a derivátů sulfonylmočoviny u diabetických pacientů.

Rozvoj hypoglykémie je pozorován velmi zřídka (kvůli zvýšení glukózové tolerance a snížení potřeby inzulínu).

Kombinace léků. vyžadující pozornost

Alopurinol, cytotoxická a imunosupresiva, kortikosteroidy (se systémovým použitím) a prokainamid: současné užívání s ACE inhibitory může být doprovázeno zvýšeným rizikem leukopenie.

Celková anestetika: Současné užívání ACE inhibitorů a celkových anestetik může zvýšit antihypertenzní účinek.

Diuretika (thiazidová a „klička“): použití diuretik ve vysokých dávkách může vést k hypovolémii a přidání perindoprilu k léčbě může vést k arteriální hypotenzi.

Zlaté preparáty: při použití ACE inhibitorů, včetně perindoprilu, u pacientů užívajících intravenózně preparát zlata (aurothiomalát sodný) byl popsán symptomový komplex zahrnující: zrudnutí kůže v obličeji, nauzeu, zvracení, arteriální hypotenzi.

indapamid

Kombinace léků vyžadující zvláštní pozornost

Léky, které mohou způsobit torsades de pointes: vzhledem k riziku hypokalemie je třeba opatrnosti při současném užívání indapamidu s léky, které mohou způsobit torsades de pointes, jako jsou antiarytmika (chinidin, hydrochinidin, disopyramid, amiodaron, dofetilid, ibutilid). bretylium tosylát, sotalol); některá antipsychotika (chlorpromazin, cyamemazin, levomepromazin, thioridazin, trifluoperazin); benzamidy (amisulprid, sulpirid, sultoprid, tiaprid); butyrofenony (droperidol, haloperidol); jiná antipsychotika (pimozid); další léky, jako je bepridil, cisaprid, diphemanyl methyl sulfát, erythromycin IV, halofantrin, mizolastin, moxifloxacin, pentamidin, sparfloxacin, vinkamin IV, metadon, astemizol, terfenadin. Je třeba se vyhnout současnému užívání s výše uvedenými léky; riziko rozvoje hypokalémie, pokud je to nutné, provést její korekci; kontrolovat QT interval.

Léčiva, která mohou způsobit hypokalémii: amfotericin B (iv), gluko- a mineralokortikosteroidy (se systémovou aplikací), tetrakosaktid, laxativa stimulující motilitu střev: zvýšené riziko hypokalemie (aditivní účinek). Je nutné kontrolovat obsah draslíku v krevní plazmě, v případě potřeby - jeho korekci. Zvláštní pozornost by měla být věnována pacientům současně užívajícím srdeční glykosidy. Měla by se používat laxativa, která nestimulují střevní motilitu.

Srdeční glykosidy: hypokalémie zvyšuje toxický účinek srdečních glykosidů. Při současném užívání indapamidu a srdečních glykosidů je třeba sledovat obsah draslíku v krevní plazmě a parametry EKG a v případě potřeby upravit terapii.

Kombinace léků. vyžadující pozornost

Metformin: funkční selhání ledvin, ke kterému může dojít při užívání diuretik, zejména „smyčkových“ diuretik, zatímco jmenování metforminu zvyšuje riziko vzniku laktátové acidózy. Metformin by se neměl používat, pokud koncentrace kreatininu v plazmě překročí 15 mg/l (135 µmol/l) u mužů a 12 mg/l (110 µmol/l) u žen.

Soli vápníku: při současném podávání se může vyvinout hyperkalcémie v důsledku snížení vylučování iontů vápníku ledvinami.

Cyklosporin: je možné zvýšit koncentraci kreatininu v krevní plazmě bez změny koncentrace cyklosporinu v krevní plazmě i při normálním obsahu vody a sodných iontů.

Dávkování

Uvnitř, nejlépe ráno, před jídlem.

Esenciální hypertenze

1 tableta Noliprel® A forte 1krát denně.

Pokud je to možné, lék začíná výběrem dávek jednosložkových léků. V případě klinické nutnosti je možné zvážit možnost předepsání kombinované terapie s Noliprelem® A forte ihned po monoterapii.

U pacientů s arteriální hypertenzí a diabetes mellitus 2. typu ke snížení rizika rozvoje mikrovaskulárních komplikací (z ledvin) a makrovaskulárních komplikací z kardiovaskulárních onemocnění.

Doporučuje se zahájit terapii kombinací perindopril / indapamid v dávce 2,5 mg / 0,625 mg (lék Noliprel® A) 1krát denně. Po 3 měsících terapie, při dobré toleranci, je možné dávku zvýšit - 1 tableta Noliprelu® A forte 1x denně.

Starší pacienti

Léčba přípravkem by měla být předepsána po sledování renálních funkcí a krevního tlaku.

selhání ledvin

Lék je kontraindikován u pacientů s těžkou renální insuficiencí (CC méně než 30 ml / min).

U pacientů se středně těžkou renální insuficiencí (CC 30-60 ml/min) se doporučuje zahájit terapii požadovanými dávkami léků (v monoterapii), které jsou součástí Noliprelu® A forte.

Pacienti s CC rovným nebo vyšším než 60 ml/min nevyžadují úpravu dávky. Na pozadí terapie je nutné pravidelné sledování koncentrace kreatininu a draslíku v krevní plazmě.

Selhání jater

Lék je kontraindikován u pacientů s těžkou poruchou funkce jater. Při středně těžké jaterní insuficienci není úprava dávky nutná.

Děti a teenageři

Noliprel® A forte by neměl být předepisován dětem a dospívajícím do 18 let z důvodu nedostatku údajů o účinnosti a bezpečnosti léku u pacientů této věkové skupiny.

Předávkovat

Příznaky

Nejpravděpodobnějším příznakem předávkování je výrazný pokles krevního tlaku, někdy v kombinaci s nevolností, zvracením, křečemi, závratěmi, ospalostí, zmateností a oligurií, která se může změnit v anurii (v důsledku hypovolemie). Mohou se také objevit poruchy elektrolytů (hyponatremie, hypokalemie).

Nouzová opatření se omezují na odstranění léku z těla: výplach žaludku a / nebo jmenování aktivního uhlí s následným obnovením rovnováhy vody a elektrolytů.

Při výrazném poklesu krevního tlaku by měl být pacient převeden do „lehové“ polohy se zvednutými nohami. V případě potřeby upravte hypovolémii (například intravenózní infuzí 0,9% roztoku chloridu sodného). Perindoprilát, aktivní metabolit perindoprilu, lze z těla odstranit dialýzou.

Preventivní opatření

Noliprel® A forte

Užívání léku Noliprel® A forte 5 mg + 1,25 mg není ve srovnání s perindoprilem a indapamidem v nejnižších povolených dávkách provázeno významným poklesem frekvence nežádoucích účinků s výjimkou hypokalémie. Na začátku terapie dvěma antihypertenzivy, které pacient dosud nedostával, nelze vyloučit zvýšené riziko idiosynkrazie. Pečlivé sledování pacienta toto riziko minimalizuje.

Zhoršená funkce ledvin

Léčba je kontraindikována u pacientů s těžkou renální insuficiencí (CC méně než 30 ml/min). U některých pacientů s arteriální hypertenzí bez předchozí zjevné poruchy funkce ledvin během terapie se mohou objevit laboratorní známky funkčního selhání ledvin. V tomto případě by měla být léčba ukončena. V budoucnu můžete obnovit kombinovanou léčbu s použitím nízkých dávek léků nebo použít léky v monoterapii.

Takoví pacienti potřebují pravidelné sledování hladiny draslíku a kreatininu v krevním séru - 2 týdny po zahájení terapie a poté každé 2 měsíce. Renální selhání se vyskytuje častěji u pacientů s těžkým chronickým srdečním selháním nebo základní renální dysfunkcí, včetně stenózy renální arterie.

Arteriální hypotenze a porucha vodní a elektrolytové rovnováhy

Hyponatremie je spojena s rizikem náhlého rozvoje arteriální hypotenze (zejména u pacientů se stenózou tepny jedné ledviny a oboustrannou stenózou renálních tepen). Při dynamickém sledování pacientů je proto třeba věnovat pozornost možným příznakům dehydratace a poklesu hladiny elektrolytů v krevní plazmě, například po průjmu nebo zvracení. Takoví pacienti vyžadují pravidelné sledování hladin plazmatických elektrolytů.

Při těžké arteriální hypotenzi může být nutné intravenózní podání 0,9% roztoku chloridu sodného.

Přechodná arteriální hypotenze není kontraindikací pro pokračování terapie. Po obnovení cirkulujícího krevního objemu a krevního tlaku lze obnovit terapii pomocí nízkých dávek léků nebo lze léky použít v monoterapii.

Hladina draslíku

Kombinované použití perindoprilu a indapamidu nezabrání rozvoji hypokalémie, zejména u pacientů s diabetes mellitus nebo renální insuficiencí. Stejně jako v případě kombinovaného užívání antihypertenziv a diuretik je nutné pravidelné sledování hladiny draslíku v krevní plazmě.

Pomocné látky

Je třeba mít na paměti, že pomocné látky léčiva zahrnují monohydrát laktózy. Nepředepisujte Noliprel® A forte pacientům s dědičnou intolerancí galaktózy, nedostatkem laktázy a malabsorpcí glukózy a galaktózy.

Lithiové přípravky

Současné užívání kombinace perindoprilu a indapamidu s lithiovými přípravky se nedoporučuje.

perindopril

Neutropenie/agranulocytóza

Riziko rozvoje neutropenie při užívání ACE inhibitorů je závislé na dávce a závisí na užívaném léku a přítomnosti doprovodných onemocnění. Neutropenie se zřídka vyskytuje u pacientů bez komorbidit, ale riziko je zvýšené u pacientů s poruchou funkce ledvin, zejména na pozadí systémových onemocnění pojivové tkáně (včetně systémového lupus erythematodes, sklerodermie). Po vysazení ACE inhibitorů známky neutropenie samy vymizí.

Angioedém (Quinckeho edém)

Při užívání ACE inhibitorů, včetně perindoprilu, se může ve vzácných případech rozvinout angioedém obličeje, končetin, rtů, jazyka, glottis a/nebo hrtanu. Pokud se objeví příznaky, perindopril by měl být okamžitě vysazen a pacient by měl být sledován, dokud příznaky edému úplně nezmizí. Pokud otok postihuje pouze obličej a rty, obvykle sám odezní, i když k léčbě jeho příznaků lze použít antihistaminika.

Angioedém doprovázený otokem hrtanu může být smrtelný. Otok jazyka, glottis nebo hrtanu může vést k obstrukci dýchacích cest. Pokud se takové příznaky objeví, je třeba okamžitě podkožně podat adrenalin (adrenalin) v ředění 1:1000 (0,3 nebo 0,5 ml) a/nebo je třeba zajistit dýchací cesty.

U pacientů s anamnézou Quinckeho edému, který není spojen s užíváním ACE inhibitorů, může být při užívání léků této skupiny zvýšeno riziko jeho rozvoje.

Ve vzácných případech se během léčby ACE inhibitory rozvine angioedém střeva.

Anafylaktoidní reakce během desenzibilizace

Existují samostatné zprávy o vývoji dlouhodobých, život ohrožujících anafylaktoidních reakcí u pacientů užívajících ACE inhibitory během desenzibilizační léčby jedem blanokřídlých (včely, vosy). ACE inhibitory by měly být používány s opatrností u alergických pacientů podstupujících desenzibilizační procedury. U pacientů, kteří dostávají imunoterapii jedem blanokřídlých, je třeba se vyhnout použití ACE inhibitoru. Anafylaktoidní reakci se však lze vyhnout dočasným vysazením ACE inhibitoru alespoň 24 hodin před zahájením procedury.

Anafylaktoidní reakce během LDL aferézy

Ve vzácných případech se u pacientů užívajících inhibitory ACE během aferézy lipoproteinů s nízkou hustotou (LDL) s použitím dextransulfátu, u pacientů podstupujících hemodialýzu pomocí vysokoprůtokových membrán může rozvinout život ohrožující anafylaktoidní reakce. Aby se zabránilo anafylaktoidní reakci, měla by být léčba ACE inhibitory dočasně přerušena nejméně 24 hodin před aferézou.

Během léčby ACE inhibitorem se může objevit suchý kašel. Kašel při užívání léků této skupiny dlouhodobě přetrvává a po jejich zrušení mizí. Když se u pacienta objeví suchý kašel, je třeba si uvědomit možnou iatrogenní povahu tohoto příznaku. Pokud ošetřující lékař usoudí, že léčba ACE inhibitory je pro pacienta nezbytná, lze v léčbě pokračovat.

Děti a teenageři

Lék by neměl být předepisován dětem a dospívajícím do 18 let z důvodu nedostatku údajů o účinnosti a bezpečnosti užívání perindoprilu ve formě mototerapie nebo jako součást kombinované léčby u pacientů této věkové skupiny.

Riziko arteriální hypotenze a/nebo selhání ledvin (u pacientů se srdečním selháním, poruchou rovnováhy tekutin a elektrolytů atd.)

U některých patologických stavů může dojít k výrazné aktivaci systému „renin-angiotenzin-aldosteron“, zejména při těžké hypovolémii a poklesu hladiny elektrolytů v krevní plazmě (v důsledku diety bez soli nebo dlouhodobého užívání diuretik), u pacientů s původně nízkým krevním tlakem, s bilaterální stenózou renální arterie nebo se stenózou arterie jedné ledviny, chronickým srdečním selháním nebo cirhózou jater s edémem a ascitem. Použití inhibitoru ACE způsobuje blokádu tohoto systému, a proto může být doprovázeno prudkým poklesem krevního tlaku a / nebo zvýšením hladiny kreatininu v krevní plazmě, což naznačuje vývoj funkčního selhání ledvin. Tyto jevy jsou častěji pozorovány při užívání první dávky léku nebo během prvních dvou týdnů léčby. Někdy se tyto stavy vyvinou akutně a jindy během terapie. V takových případech se při obnovení terapie doporučuje užívat lék v nižší dávce a poté dávku postupně zvyšovat.

Starší pacienti

Než začnete lék užívat, je nutné zhodnotit funkční aktivitu ledvin a koncentraci draslíku v krevní plazmě. Na začátku terapie se volí dávka léku s přihlédnutím ke stupni snížení krevního tlaku, zejména při dehydrataci a ztrátě elektrolytů. Taková opatření pomáhají vyhnout se prudkému poklesu krevního tlaku.

Ateroskleróza

Riziko arteriální hypotenze existuje u všech pacientů, je však třeba věnovat zvláštní pozornost podávání léku pacientům s ischemickou chorobou srdeční a cerebrovaskulární insuficiencí. U takových pacientů by měla být léčba zahájena nízkými dávkami.

Pacienti s renovaskulární hypertenzí

Revaskularizace je léčba renovaskulární hypertenze. Přesto má použití ACE inhibitorů u této kategorie pacientů příznivý efekt, a to jak při čekání na operaci, tak v případě, kdy operace není možná.

Léčba přípravkem Noliprel® A forte u pacientů s diagnostikovanou nebo suspektní bilaterální stenózou renální arterie nebo stenózou arterie jedné ledviny by měla být zahájena nízkou dávkou léku v nemocnici, při sledování funkce ledvin a plazmatické koncentrace draslíku. U některých pacientů se může rozvinout funkční selhání ledvin, které vymizí po vysazení léku.

Další rizikové skupiny

U osob s těžkým srdečním selháním (stadium IV) a pacientů s inzulín-dependentním diabetes mellitus (nebezpečí spontánního zvýšení koncentrace draslíku) by léčba měla začít nízkou dávkou léku a pod stálým lékařským dohledem.

Pacienti s arteriální hypertenzí s ischemickou chorobou srdeční by neměli přestat užívat beta-blokátory: ACE inhibitory by se měly používat společně s beta-blokátory.

Anémie se může vyvinout u pacientů po transplantaci ledviny nebo u pacientů na hemodialýze. Zároveň je pokles koncentrace hemoglobinu tím větší, čím vyšší byl jeho výchozí ukazatel. Zdá se, že tento účinek není závislý na dávce, ale může souviset s mechanismem účinku ACE inhibitorů.

Během prvních 6 měsíců dochází k mírnému poklesu koncentrace hemoglobinu, poté zůstává stabilní a plně se obnoví po vysazení léku. U takových pacientů lze v léčbě pokračovat, ale je třeba pravidelně provádět hematologické testy.

Chirurgie / Celková anestezie

Použití ACE inhibitorů u pacientů podstupujících chirurgický zákrok v celkové anestezii může vést k výraznému snížení krevního tlaku, zejména při použití anestetik, které mají hypotenzní účinek.

Den před operací se doporučuje přestat užívat dlouhodobě působící ACE inhibitory, včetně perindoprilu. Je nutné upozornit anesteziologa, že pacient užívá ACE inhibitory.

Aortální stenóza / Hypertrofická kardiomyopatie

ACE inhibitory by měly být používány s opatrností u pacientů s obstrukcí výtokového traktu levé komory.

Selhání jater

Ve vzácných případech se na pozadí užívání ACE inhibitorů vyskytuje cholestatická žloutenka. S progresí tohoto syndromu je možný rychlý rozvoj nekrózy jater, někdy s fatálním koncem. Mechanismus, kterým se tento syndrom vyvíjí, není jasný. Pokud se při užívání ACE inhibitorů objeví žloutenka nebo významné zvýšení aktivity „jaterních“ enzymů, měli byste přestat užívat lék a poradit se s lékařem (viz bod „Nežádoucí účinky“).

indapamid

V případě zhoršené funkce jater může užívání thiazidů a thiazidů podobných diuretik vést k rozvoji jaterní encefalopatie. V takovém případě byste měli okamžitě přestat užívat lék.

Rovnováha voda-elektrolyt

Před zahájením léčby je nutné stanovit obsah sodných iontů v krevní plazmě. Na pozadí užívání léku by měl být tento ukazatel pravidelně sledován. Všechny diuretické léky mohou způsobit hyponatrémii, která někdy vede k závažným komplikacím. Hyponatrémie v počáteční fázi nemusí být doprovázena klinickými příznaky, proto je nutné pravidelné laboratorní sledování. Častější sledování obsahu sodných iontů je indikováno u pacientů s cirhózou jater a. staří lidé.

Léčba thiazidy a diuretiky podobnými thiazidům je spojena s rizikem rozvoje hypokalemie. Hypokalémii (méně než 3,4 mmol/l) je nutné se vyvarovat u následujících kategorií pacientů z rizikové skupiny: senioři, podvyživení nebo kombinovaná farmakoterapie, pacienti s jaterní cirhózou, periferním edémem nebo ascitem, koronárním srdcem onemocnění, srdeční selhání. Hypokalémie u těchto pacientů zvyšuje toxický účinek srdečních glykosidů a zvyšuje riziko arytmií.

Zvýšené riziko mají i pacienti se zvýšeným QT intervalem, bez ohledu na to, zda je toto zvýšení způsobeno vrozenými příčinami nebo působením léků.

Hypokalémie, stejně jako bradykardie, přispívá k rozvoji těžkých srdečních arytmií, zejména torsades de pointes, které mohou být smrtelné. Ve všech výše popsaných případech je nutná pravidelnější kontrola obsahu draselných iontů v krevní plazmě. První měření koncentrace draselných iontů musí být provedeno během prvního týdne od zahájení terapie. Pokud je zjištěna hypokalémie, měla by být předepsána vhodná léčba.

Thiazidová a thiazidům podobná diuretika snižují vylučování vápenatých iontů ledvinami, což vede k mírnému a dočasnému zvýšení koncentrace vápníku v krevní plazmě. Těžká hyperkalcémie může být způsobena dříve nediagnostikovanou hyperparatyreózou. Před vyšetřením funkce příštítných tělísek byste měli přestat užívat diuretika.

U pacientů s diabetes mellitus je nutné kontrolovat hladinu glukózy v krvi, zejména při hypokalemii.

Kyselina močová

U pacientů se zvýšenými hladinami kyseliny močové v plazmě se může během léčby zvýšit frekvence dnavých záchvatů.

Diuretika a funkce ledvin

Thiazidová a thiazidům podobná diuretika jsou plně účinná pouze u pacientů s normální nebo mírně poškozenou funkcí ledvin (plazmatický kreatinin u dospělých je pod 25 mg/l nebo 220 μmol/l).

Na začátku léčby diuretiky u pacientů v důsledku hypovolémie a hyponatremie může být pozorováno dočasné snížení rychlosti glomerulární filtrace a zvýšení koncentrace močoviny a kreatininu v krevní plazmě. Toto přechodné funkční selhání ledvin není nebezpečné u pacientů s nezměněnou funkcí ledvin, ale u pacientů s renální insuficiencí se jeho závažnost může zvýšit.

fotosenzitivitu

Při užívání thiazidových a thiazidům podobných diuretik byly hlášeny případy fotosenzitivních reakcí. Pokud se během užívání léku rozvinou fotosenzitivní reakce, léčba by měla být přerušena. Pokud je nutné pokračovat v diuretické terapii, doporučuje se chránit pokožku před slunečním zářením nebo umělým ultrafialovým zářením.

Sportovci

Indapamid může vyvolat pozitivní reakci během dopingové kontroly.

Vliv na schopnost řídit vozidla a ovládací mechanismy

Působení látek, které tvoří lék Noliprel® A forte, nevede k narušení psychomotorických reakcí. U některých lidí se však v reakci na pokles krevního tlaku mohou vyvinout různé individuální reakce, zejména na začátku terapie nebo při přidání dalších antihypertenziv k probíhající terapii. V tomto případě může být snížena schopnost řídit auto nebo jiné mechanismy.

25.11.2018

Hypertenze je považována za běžnou, lékárníci našli mnoho léků pro boj s touto nemocí.

Pro dosažení účinku byly uvolněny kombinované přípravky, které obsahují několik látek.

Noliprel je zařazen do skupiny kombinovaných léků, které aktivně snižují krevní tlak. Tento lék je považován za inhibitorangiotensin konvertující enzym. Kromě normalizace ukazatelů krevního tlaku pomáhá Noliprel odstraňovat přebytečnou tekutinu z těla.

Lék Noliprel z tlaku se skládá ze dvou účinných látek - perindoprilu a indapamidu. Kombinace těchto prvků umožňuje dilataci krevních cév, odstranění přebytečné tekutiny, snížením krevního tlaku.

Průměrná cena drogy je 700 rublů.

Na první pohled se zdá, že je to drahé. Ale nezapomeňte, že se jedná o kombinovaný lék. Je jednodušší koupit jeden lék a dosáhnout stejného výsledku, než si vybrat komplex skládající se z několika léků.

Popis odrůd Noliprelu

Tato droga má několik typů. Jediný rozdíl mezi nimi je dávkování účinné látky. Připomeňme, že Noliprel má dvě účinné látky, jedná se o indapamid, budeme jej označovat jako „I“ a Perindopril – „P“. Nyní zvažte typy drog:

1. Noliprel - obsahuje I - 0,625 mg a P - 0,002 mg;
2. Noliprel - Forte - obsahuje I - 1,25 mg a P - 0,004 mg;
3. Noliprel A Bi - Forte - obsahuje I - 2,5 mg a P - 0,010 mg;
4. Noliprel A - obsahuje I - 0,625 mg a P - 2,5 mg;
5. Noliprel A Forte - obsahuje I - 1,25 mg a P - 0,005 mg.

Předpona A v názvu označuje, že účinná látka perindopril je v léku kombinována s aminokyselinou arginin. Díky této kyselině působí droga příznivě na srdeční a cévní stav.

Ze všech výše uvedených léků je nejúčinnějším a rychle snižujícím krevní tlak Noliprel A Bi-Forte. Pravda, má silnou dávku. Proto často, když po léčbě přípravkem Noliprel A Bi-Forte, lékař předepíše lék s nižší dávkou účinné látky.

Návod k použití

Lék Noliprel je kombinovaný lék se dvěma účinnými látkami, z nichž každá má svou specifickou práci a vlastnosti. A jejich poměr:

• ovlivňuje renin v krvi, nebo spíše jeho aktivitu;
• snižuje vaskulární rezistenci;
• normalizuje práci svalů myokardu;
• snižuje sekreci aldosteronu;
• snižuje přetížení lidského těla;
• snižuje krevní tlak na normální úroveň;
• zvyšuje uvolňování srdečních svalů;
• chrání levou komoru před zvětšením velikosti;
• dělá krevní cévy pružnějšími.

Tablety Noliprel neovlivňují hladinu cholesterolu a lipidů, i když mají na tělo silný účinek. Také neovlivňuje metabolické procesy a neovlivňuje hladinu soli a tekutin v těle.

Účinné látky působí 24 hodin. Očekávaný efekt se dostaví během několika týdnů. A co je nejdůležitější, tato droga není návyková.

Jak užívat a jaké dávky

Prakticky všechny tablety zařazené do skupiny kombinovaných léků stačí užívat jednou denně. Právě tento ukazatel zvyšuje jejich oblibu a poptávku. To je skvělé pro lidi, kteří si stále zapomínají vzít svůj lék. Před zahájením léčby lékař odešle pacienta na laboratorní testy, aby zjistil, jaké dávkování a jaký lék mu předepsat.

Po měsíci může ošetřující lékař upravit dávkování na základě výsledků předchozí léčby. Pokud se zamýšlený účinek nedostavil a krevní tlak neklesá, může lékař předepsat účinnější lék, který je součástí skupiny Noliprel. Existují situace, kdy je navíc předepsán jiný lék.

Jak jsme řekli výše, Noliprel se skládá ze dvou účinných látek. Pokud se tedy lékař rozhodne k tomu přidat další lék, tak už jsou 3. V zásadě působí Antagonista vápníku jako lék navíc.

Důležité! Nevybírejte si dávkování léku sami, protože má vážné vedlejší účinky. Tím vystavujete svůj život nebezpečí.

Existují případy, kdy předávkování Noliprelem skončilo infarktem. Také celkový stav se může zhoršit v důsledku prudkého poklesu krevního tlaku.

Indikace a kontraindikace

Noliprel je předepisován pacientům s diagnostikovanou esenciální hypertenzí (jedna z forem hypertenze). Také jako profylaktikum proti mikrovaskulárním komplikacím renálních funkcí, kardiovaskulárním patologiím u pacientů s diagnózou diabetes mellitus spolu s hypertenzí.

Existuje však mnohem více kontraindikací:

• angioedém. V důsledku alergických reakcí otéká podkoží, sliznice a kůže;
• idiopatický nebo hereditární angioedém;
• dysfunkce ledvin v obtížné fázi vývoje;
• hypokalémie (snížená koncentrace draslíku v těle);
• bilaterální stenóza renální tepny;
• těžké selhání ledvin;
• paralelní léčba léky, které zvyšují QT interval;
• současné podávání léků zařazených do skupiny antiarytmik. To může vést k žaludeční arytmii;
• během období porodu dítěte;
• během kojení;
• přecitlivělost na účinné látky, inhibitoryangiotensin-konvertující enzym nebo jiné složky přípravku Noliprel.

Pokud pacient užívá draslík šetřící diuretika, přípravky s draslíkem, měl by lékař pravidelně sledovat hladinu draslíku v jeho těle.

Noliprel nemá dostatečné klinické zkušenosti, proto je zřídka předepisován pro dekompenzované srdeční selhání a pro pacienty podstupující hemodialýzu (způsob extrarenální exkrece krve u akutních a chronických forem selhání ledvin).

Existují situace, kdy lékaři pečlivě předepisují tento lék:

• při diagnostice systémové patologie pojivových tkání, jmenovitě se sklerodermií, lupus erythematodes);
• Pacient užívá imunosupresiva. Existuje riziko, že se vyvine agranulocytóza, neutropenie;
• snížený objem cirkulující krve, který se může vyvinout v důsledku léčby diuretiky;
• diabetes;
• cerebrovaskulární onemocnění;
• labilita indikátorů krevního tlaku;
• po operaci transplantace ledviny;
• nedostatek laktózy.

Nežádoucí reakce

Tablety Noliprelu mohou způsobit mnoho nežádoucích reakcí:

• vysychání sliznice v dutině ústní;
• neustálý pocit nevolnosti;
• snížená chuť k jídlu, což může vést k prudkému úbytku hmotnosti;
• bolení břicha;
• porušení chuťových pohárků;
• poruchy stolice;
• suchý kašel, který trvá po celou dobu léčby a vymizí po jejím ukončení;
• prudký pokles krevního tlaku;
• nezánětlivé vyrážky, které vypadají jako skvrny;
• vyrážky na kůži;
• zhoršený systémový lupus erythematodes;
• sliznice dutiny ústní otéká;
• kůže se stává citlivější na sluneční záření;
• cínové bolesti;
• astenický syndrom;
• spánek je narušen;
• náhlá změna nálady;
• závrať;
• svalové křeče;
• hladina krevních destiček v červené kostní dřeni klesá;
• zhoršená hematopoéza bílých krvinek;
• hladina leukocytů v krvi klesá;
• vývoj krevních patologií;
• koncentrace draslíku v krvi klesá;
• narušená rovnováha voda-elektrolyt;
• objem cirkulující krve klesá;

Interakce přípravku Noliprel s jinými léky

• přípravky obsahující lithium. Mohou přispívat ke vzniku zvýšené koncentrace lithia v krvi;
• thiazidová diuretika, protože se zvyšuje riziko intoxikace v těle.

Se zvláštní pozorností lékaři předepisují tablety Noliprel s:

• baklofen. Současná léčba těmito léky může zvýšit antihypertenzní vlastnosti Noliprelu. Pokud je nutné předepsat Baclofen, lékař musí neustále sledovat funkci ledvin, monitorovat krevní tlak. Pokud začne nežádoucí reakce, pak se dávkování obou léků upraví;
• nesteroidní antiflogistika, mohou snižovat natriuretický, diuretický a antihypertenzní účinek.

Pod dohledem lékařů jsou pacienti, kteří současně užívají Noliprel s:

• neuroleptika a antidepresiva. Takové léky zvyšují antihypertenzní vlastnosti Noliprelu a vedou k prudkému poklesu krevního tlaku;
• tetrakosaktidy a kortikosteroidy. Pomáhají snižovat antihypertenzní vlastnosti a zadržovat tekutiny v těle.

Noliprel tablety během těhotenství a kojení

Užívání léku Noliprel je přísně zakázáno v prvních třech měsících těhotenství. Pokud se rozhodnete otěhotnět nebo se během léčby dozvíte o těhotenství, měli byste okamžitě vysadit Noliprel. V tomto případě ošetřující lékař zvolí jinou antihypertenzní léčbu.

Specialisté neprovedli konkrétní studie, které by zkoumaly účinekinhibitory angiotenzin-konvertujícího enzymu na plod. Existují omezené důkazy, že takové léky způsobují malformace plodu. To je způsobeno zúžením ductus arteriosus.

Lék je také kontraindikován v posledních fázích těhotenství. Mnohé studie prokázaly, že účinné látky léku narušují vývoj plodu, to znamená, že se snižuje funkčnost ledvin, patologicky se snižuje objem plodové vody a zpomaluje se tvorba kostí. komplikace mohou také začít po narození dítěte, jako je dysfunkce ledvin, nízký krevní tlak.

Pokud užíváte léky thiazidové skupiny po dlouhou dobu, může nastávající matka výrazně snížit objem cirkulující krve a snížit uteroplacentární průtok krve. To může mít za následek nedokrvení placenty a zpoždění ve vývoji dítěte.

Někdy se vlivem diuretické léčby v posledních týdnech těhotenství u plodu rozvine hypoglykémie a trombocytopenie. Když žena v období porodu v posledních fázích podstoupila léčbu Noliprelem, musí podstoupit ultrazvukové vyšetření, aby lékaři mohli posoudit stav lebky a funkčnost ledvin.

Je zakázáno užívat lék během kojení. Pokud se tomu nelze vyhnout, je dítě dočasně převedeno na umělou výživu.

speciální instrukce

Noliprel způsobuje prudké snížení krevního tlaku. To lze zaznamenat po prvním užití tablety a během prvních 10 dnů léčby.

U pacientů s diagnostikovaným sníženým objemem krve, stenózou renální arterie, cirhózou jater, těžkým srdečním selháním se zvyšuje riziko trvalého poklesu krevního tlaku. Toto kritérium neznamená přerušení léčby. Nejprve musíte obnovit všechny indikátory (zvýšit objem cirkulující krve, zvýšit krevní tlak) a pokračovat v léčbě. Dávkování snižuje ošetřující lékař. Možná lékař předepíše monoterapii, která bude zahrnovat užívání účinné látky.

Během léčby musíte kontrolovat hladinu soli a tekutin v těle. Lékaři systematicky měří hladiny kreatininu a elektrolytů v krevní plazmě.

U starších nebo oslabených pacientů dochází k poklesu hladiny draslíku pod normální hodnoty. Mezi takové pacienty patří pacienti s diagnostikovaným srdečním selháním, ischemickou chorobou srdeční, cirhózou jater, pacienti, kteří jsou léčeni současně několika léky.

Pokud se koncentrace draslíku u pacienta sníží, může to mít za následek zvýšenou toxicitu srdečních glykosidů a rozvoj arytmií. Také snížená koncentrace vede ke zvýšení Q-T intervalu a bradykardii. Před předepsáním léku starším pacientům by měl lékař změřit hladinu draslíku v krvi a zhodnotit funkci ledvin.

Pacienti, kteří řídí auto a pracují v potenciálně nebezpečných odvětvích, by s tím měli na chvíli přestat. Protože lék snižuje pozornost a koncentraci.

Závěr

Noliprel je kombinovaný lék. Obsahuje dvě účinné látky. Je považován za účinný lék na přetrvávající vysoký krevní tlak.

Lékaři tento lék vždy předepisují pacientům s hypertenzí, protože má méně nežádoucích účinků.

Časté jsou případy, kdy jsou u pacienta diagnostikovány nežádoucí účinky, které však nejsou tak závažné jako u jiných léků.

Po užití první pilulky již pacienti pociťují výrazné zlepšení, takže po 10-15 minutách začne krevní tlak pomalu klesat.

K léčbě hypertenze stačí jedna tableta denně. To je výhoda kombinovaných léků.

Noliprel je dostupný v různých dávkách, což je pro lékaře velmi výhodné. Koneckonců, pro každého pacienta existuje ten pravý.

Profesorka, nejslavnější odbornice Irina Chazova, která vede lékařskou komunitu Ruské federace na arteriální hypertenzi, ujišťuje, že nic jiného než způsob života našich lidí nevede k tomu, že počet pacientů s hypertenzí jen roste.

Nesprávná výživa, častý stres, fyzická nečinnost dělají své: dříve nebo později se to projeví na zdravotním stavu, do lékařské dokumentace se přidávají diagnózy. Lékař zdůrazňuje, že arteriální hypertenze má sociální kořeny, lze ji dokonce považovat za marker sociálního neduhu.

Jestliže ale v 90. letech 20. století došlo k prudkému nárůstu úmrtí na kardiovaskulární onemocnění, dnes úmrtnost klesá. Tento pozitivní moment se vysvětluje jak zlepšením medicíny, tak i zvýšenou odpovědností pacientů za své zdraví.

K ideálu to má ještě hodně daleko, ale objevil se dobrý trend – lidé přestávají „utíkat“ před lékaři. Stávají se informovanějšími (a zde stojí za to vzdát hold internetu), chápou, že léky by se neměly užívat čas od času, ale v kurzu. Někdy, pořád, den za dnem. Mezi tyto léky patří Noliprel forte.

Popis léku

Pokud začnete obchodním názvem léku, zní to tak - Noliprel Forte. Ale název skupiny je jiný: plus indapamid. Je snadné učinit závěr, že se jedná o kombinovaný léčivý přípravek. To znamená, že nemá jednu aktivní složku, která je běžnější, ale dvě najednou. A jejich kombinace poskytuje maximální účinek.

Lék se prodává pouze v tabletách. V jedné takové dávce 4 mg perindoprilu a 1,25 m indapamidu. Přidané k prostředkům vzorce a pomocným složkám jsou zastoupeny obvyklými složkami - stearát hořečnatý, oxid křemičitý a celulóza.

Ve složení je také přítomen monohydrát laktózy, což by měli mít na paměti ti, kteří mají intoleranci na tento prvek.

Barva pilulek je bílá, tvar je podlouhlý. Lék patří do farmaceutické skupiny antihypertenziv kombinovaných léků s diuretikem a ACE inhibitorem.

Co jsou tablety Noliprel

Mnoho čtenářů si pravděpodobně všimlo, že se názvy léků velmi často liší o jedno písmeno, slovo „navíc“ vedle hlavního názvu. Ve většině případů to znamená rozdíl v dávkování. V návodu k Noliprelu Bi Forte se tedy dočtete, že jeho dávka je 10 mg perindoprilu a 2,5 mg indapamidu. Ale obvyklý Noliprel je pouze 2 mg perindoprilu a asi 0,6 mg indapamidu.

V léku s předponou „forte“, jak již bylo zmíněno, je tento poměr 4 / 1,25. A existuje také Nolipril A s poměrem složek 2,5 / 0,6.

Farmakodynamika obecně

Pokyny pro Noliprel Forte ukazují, že kombinovanou medikací je perindopril, který patří k ACE inhibitorům, a indapamid, který patří do skupiny diuretik (diuretik).

Farmakologické vlastnosti léčiva kombinují jednotlivé vlastnosti každé ze složek.

Vývojáři si také všímají synergického antihypertenzního účinku dvou základních složek. V monoterapii vypadají méně výhodně.

Farmakodynamika perindoprilu

Složkou je enzymový inhibitor, který přeměňuje angiotenzin I na angiotenzin II. Kináza – jinak nazývaná tento enzym – označuje exopeptidázy. Provádí nejen angiotenzin-konvertující operaci, ale také ničí bradykinin. Ten přemění na heptapeptid, který nevykazuje aktivitu.

Takže perindopril:

Perindopril má tendenci optimalizovat funkci myokardu, snižuje preload a afterload na srdce.

Když byly provedeny studie studující hemodynamický profil u jedinců s CHF, bylo zjištěno následující: plnící tlak v levé/pravé srdeční komoře se snížil, periferní vaskulární odpor se snížil, srdeční výdej se normalizoval, srdeční index se zvýšil a prokrvení svalů periferie normalizována.

Farmakodynamika indapamidu

Patří do kategorie sulfonamidů. A podle svých farmakologických údajů je složka blíže k thiazidovým diuretikům. Indapamid má tendenci inhibovat reabsorpci sodných iontů v Gengleově smyčce. To vede ke zvýšení renální produkce chloridových a sodných iontů, aniž by se obcházel (částečně) draslík a hořčík. Takže, jak asi tušíte, je dosaženo zvýšení diurézy, což znamená, že krevní tlak klesá.

Při fixní dávce se thiazid a podobná diuretika přiblížily k plató terapeutického účinku. A frekvence negativních reakcí se zvýšila v souladu se zvýšením dávky léku. V tomto ohledu se doporučuje nezvyšovat dávku, pokud počáteční dávka nepřinesla požadovaný účinek. Jen je potřeba změnit léky.

Pro léčivo jako kombinaci dvou složek je charakteristický hypotenzní účinek závislý na dávce. Platí jak pro horní indikátor tlaku, tak pro spodní. Tato aktivita trvá jeden den. Terapeutický efekt lze očekávat do měsíce od zahájení terapie.

Léčba nezpůsobuje tachykardii a její odmítnutí nevyvolá abstinenční syndromy.

Farmakokinetika perindoprilu

Při společném užívání perindopilu si můžete být jisti, že se jejich farmakokinetické vlastnosti ve srovnání s monoterapií nezmění.

Vlastnosti perindoprilu:

Vylučování látky je zpomaleno u starších osob a také u pacientů se SS a PN. Je třeba poznamenat, že farmakokinetické markery budou u lidí s rakovinou jater odlišné – clearance tohoto orgánu bude poloviční.

Zároveň však bude kvantitativní ukazatel vytvořeného aktivního metabolitu nezměněn, takže není třeba volit nové dávkování.

Farmakokinetika indapamidu

Tato látka se rychle a úplně vstřebává z trávicího systému. Nejvyššího obsahu v krevní plazmě dosáhne jednu hodinu poté, co složka vstoupí do gastrointestinálního traktu. Indapamid se váže na plazmatické proteiny ze 79 %. Doba eliminace je 12-24 hodin, v průměru je toto číslo 18 hodin. Opakovaný příjem není doprovázen kumulací složky v těle.

V zásadě opouští tělo ledvinami - tento výstup tvoří asi 70 % dávky a 22 % složky vychází střevy ve formě metabolitů, které nevykazují aktivitu. U jedinců s akutním selháním ledvin nebo chronickým selháním ledvin se farmakokinetický profil indapamidu nemění.

Komu je lék indikován

Noliprel forte je lék pro jediný účel – esenciální arteriální hypertenzi. Lékaři navíc pacientovi srozumitelně vysvětlují principy farmakoterapie. Například termín „pracovní tlak“ je nyní široce opuštěn. Ne, sami lékaři to někdy používají, ale kvůli peripetiím porozumění této frázi se hrozba cévních příhod jen zvyšuje.

Důležité! Mnoho lidí, ač to vypadá překvapivě, se cítí dobře i při tlaku 180/110. Nic je nebolí, nebolí je ani hlava a nepočítají s nějakými drobnými neduhy. Ale takový tlak, přes veškerou svou zjevnou loajalitu, zůstává nejvyšším rizikem infarktu a mrtvice.

Kompetentním přístupem je tedy touha po cíleném tlaku. Četné vědecké studie prokázaly, že při dosažení cílových hodnot se u hypertoniků snižuje riziko závažných kardiovaskulárních komplikací. A k tomu se provádí terapie AH.

A ještě jeden důležitý bod: vzhledem k tomu, že pacient lékaři nijak zvlášť nedůvěřuje, protože se lékařů v zásadě bojí, vznikají smutné situace. Správný výběr léků je hlavní věcí při léčbě hypertenze.

Ne vždy se podaří vybrat optimální lék napoprvé a pacient, aby už nešel k lékaři, si během léčby nestěžuje na negativní pocity. A místo naléhavé náhrady léku trpí špatným zdravím, provádí neúčinnou terapii. To je nebezpečné rozvojem ohrožujících stavů.

Lékař Vám tedy musí předepsat lék a vy musíte lékaři maximálně objektivně hlásit výsledky léčby - jak se cítíte, máte nějaké vedlejší účinky, stabilizuje se Vám krevní tlak atd.

Kontraindikace

Pokud jste dříve užíval(a) analogy přípravku Noliprel forte, lékař vás musel informovat o možných negativních reakcích. S tímto lékem na tom budou přibližně stejně. Ale i s receptem v ruce si přečtěte informace z pokynů, ještě jednou se ujistěte, že lék pro vás není kontraindikován.

Zákazy používání přípravku Noliprel forte zahrnují:

Hlavní látky mají své vlastní, samostatné kontraindikace. Budou spravedlivé ve vztahu k Noliprel forte.

Když jsou perindopril a indapamid zakázány: samostatné kontraindikace

Perindopril by neměly užívat osoby s alergií nebo intolerancí na jakýkoli jiný ACE inhibitor. Složka je kontraindikována v případě angioedému v anamnéze onemocnění. To druhé by mimochodem mohlo být důsledkem léčby ACE inhibitory. Přirozeně je perindopril zakázán také v případě hereditárního nebo idiopatického angioedému.

Během těhotenství a kojení nemůžete pít léky.

Indapamid má následující zákazy:

Všechny kontraindikace jsou přísně brány v úvahu. Máte-li byť sebemenší pochybnosti o užívání přípravku Noliprel forte, určitě informujte lékaře.

Pijte opatrně

Nachází se v pokynech a takové formulaci - "používejte opatrně." To znamená, že úkolem lékaře je zvážit všechna možná rizika a přínosy léku. Pokud přínosy převažují nad riziky, může lékař předepsat kombinaci. Vždy se jedná o individuální přístup, často vyžaduje další výzkum od hypertonika.

Mezi tyto „polopovolené“ schůzky:

Jak vidíte, seznam je velmi rozsáhlý. Lékař proto vždy jasně zhodnotí, zda se vyplatí předepsat právě tento farmakologický přípravek, nebo se zaměřit na sestavení jiného schématu. Sami lékaři říkají, že doby, kdy se hypertenze léčila pouze jedním lékem, jsou pryč.

Dnes je éra kombinované terapie - lékaři předepisují 2-3 léky, které společně dávají požadovaný účinek, kontrolují všechny nuance. Alternativou k 2-3 lékům budou takové produkty jako Noliprel Forte, který zpočátku obsahuje dvě hlavní složky.

Tento lék se nedoporučuje používat během období těhotenství - žádný z trimestrů nelze považovat za čas povolený pro takovou léčbu. Pokud plánujete těhotenství, musíte přestat užívat Noliprel nebo jeho analogy, po dobu nejméně 1 až 3 měsíců (alespoň) byste neměli nic pít. Povoleny jsou pouze vitamíny, kyselina listová a některé léky pro individuální použití.

Pokud během léčby žena zjistila, že je v "poloze", měl by být Noliprel forte okamžitě zrušen. Můžete zvolit jinou antihypertenzní terapii, méně nebezpečnou v tak důležitém období. Lékaři najdou schéma, které neohrozí růst a vývoj dítěte, stejně jako stav nastávající matky. Matky s hypertenzí jsou sledovány podle samostatného programu.

Jakýkoli výzkum, který zahrnuje sledování reakce těhotné ženy na konkrétní lék, je z etických důvodů nepřijatelný. Lékaři proto nemají dostatek informací o účinku některých léků na plod: často se řídí teoretickými závěry nebo případy, které přesto byly v lékařské praxi.

Existují tedy důkazy, že užívání přípravku Noliprel forte v prvním trimestru nevede k fetotoxickým účinkům, ale tyto údaje jsou omezené a nelze je interpretovat jako podání léku, který se má užívat v první třetině těhotenství.

Existují informace, že použití léčivého přípravku ve druhém a třetím trimestru je plné patologií ve vývoji dítěte. Takže zejména snížená funkce ledvin u dítěte, byla odhalena patologie osifikace lebky. Komplikace jsou také vysoce předvídatelné u novorozenců: od arteriální hypotenze po selhání ledvin.

Bylo prokázáno, že užívání thiazidových diuretik ve třetím trimestru může způsobit hypovolémii u těhotné ženy a také snížení uteroplacentárního průtoku krve, což je také nebezpečné. A to je nebezpečné především fetoplacentární nedostatečnost, zpomalení růstu a vývoje dítěte. Pokud pacientka pila lék, potřebuje neplánovaný ultrazvuk.

Pijí Noliprel forte během laktace

Tento lék není použitelný během kojení. Není jisté, zda perindopril přechází do mléka. Ale indapamid v něm rozhodně je. Navíc thiazidová diuretika v zásadě snižují množství mléka u matky, mohou dokonce potlačit laktaci. U miminka se může dobře vyvinout přecitlivělost na deriváty sulfonamidu, tzv. „jaderná žloutenka“, stejně jako hypokalémie.

Lékaři vždy jasně korelují nutnost takové léčby, která může ovlivnit pokračování kojení. Lékař a pacient budou hledat kompromis.

Jak se přihlásit

Tablety se užívají standardně uvnitř, ráno, před snídaní. 1/24 je pro tyto fondy známým schématem a lze jej použít také pro Noliprel. Doporučuje se předběžná titrace dávek hlavních látek.

Nezaměňujte Noliprel a Noliprel forte, stejně jako Noliprel Bee forte 10. Jak již bylo uvedeno, jedná se o různé dávkování léku, a pokud vám bylo předepsáno jedno, neměli byste jej svévolně nahrazovat jiným.

Lék označený „forte“ mohou pacientovi předepsat pouze lékaři, pokud slabší (dávkově slabší) lék nebyl účinný.

Pacienti zvláštních kategorií

Jedná se především o pacienty ve věku 65+. U těchto pacientů lékaři vždy vyhodnotí funkci ledvin a také kalibrují markery draslíku v plazmatické části krve. Při předepisování tohoto farmaceutického přípravku je třeba vzít v úvahu stupeň snížení tlaku. To je zvláště důležité na pozadí dehydratace a ztrát elektrolytů.

V situaci s PN je mnoho nuancí. Takže pro lidi s těžkou PN je tento lék rozhodně zakázán. U jedinců, jejichž patologie je mírně vyjádřena, neexistují žádné takové kategorické zákazy. Terapie by však měla být zahájena určitými, pečlivě vybranými dávkami.

U některých pacientů s hypertenzí, ale bez poruchy funkce ledvin, lze během léčby zaznamenat určité známky PI. Pokud to laboratorní testy zvýrazní, léčba by měla být ukončena. Dále takoví pacienti mohou obnovit léčbu kombinovanými činidly, ale dávky základních látek budou nižší. Nebo lékař rozhodne, že monoterapie je v tomto případě optimální.

Je třeba poznamenat, že PN se častěji manifestuje u pacientů s těžkým CHF nebo zpočátku existující renální patologií. To může být i případ stenózy renálních tepen.

V dětství a dospívání, jak již bylo uvedeno, se Noliprel forte nepoužívá. Ale říkat, že pro tuto kategorii pacientů jsou slova „arteriální hypertenze“ neznámá, by byla lež. Kardiologové poznamenávají, že mladistvé, juvenilní hypertenzi, bohužel, není zdaleka všude věnována náležitá pozornost. Neexistuje však úplná záruka, že tato patologie s věkem projde a už se nikdy nebude připomínat.

Mimochodem, odborníci také poznamenávají, že „omlazující“ hypertenze je nebezpečnější v určitém smyslu hypertenze u lidí zralého a vysokého věku. Jejich těla se již za ta léta dokázala přizpůsobit vysokému tlaku, zapnuly ​​se určité adaptační mechanismy. Ale pro mladého hypertonika je nemoc nebezpečná vysokým rizikem cévních příhod.

Vedlejší efekty

Bez tohoto seznamu se neobejde ani jedna instrukce. Nelze je ale vyloučit a je nepravděpodobné, že by se technologové v blízké budoucnosti naučili syntetizovat léky tak, aby se 100% zárukou nezpůsobovaly negativní účinky. Tento proces je příliš složitý.

Noliprel forte se vyznačuje následujícími nežádoucími účinky:

Obecně se poznamenává, že na pozadí léčby může pacient pociťovat celkovou depresi, sníženou výkonnost, astenii a některé depresivní stavy. Pokud k tomu dojde, nezapomeňte upozornit lékaře na výskyt takových negativních příznaků.

Co mohou ukázat laboratorní markery během léčby?

Pokud během období aktivního užívání Noliprelu forte provedete standardní testy, mohou v nich být zaznamenány určité změny. Někdy se tam fixuje hypokalémie a také -natremie, -volemie, což může vést k dehydrataci a stejné ortostatické hypotenzi.

V některých případech dochází ke zvýšení markeru kyseliny močové a také glukózy v biologické tekutině (ta je pro diabetiky v detailech nesmírně důležitá). Podle výsledků testů je možná i hyperkalémie, obvykle přechodná. Hyperkalcémie se vyskytuje vzácně.

Co dělat při předávkování

Jeho nejpravděpodobnějším příznakem je výrazný pokles krevního tlaku. Někdy se kombinuje s mučivou nevolností a těžko zastavitelným zvracením, stejně jako závratěmi a křečemi. Oběť může být extrémně ospalá, jeho mysl bude zmatená. Oligurie se může změnit v anurii. Poruchy elektrolytů nejsou vyloučeny.

Nouzová opatření jsou standardní – lék by měl být z těla odstraněn co nejdříve. V počátečních stádiích pomáhá výplach žaludku, jmenování adsorbentů s dalším obnovením rovnováhy vody a elektrolytů. Pokud tlak vážně poklesl, oběť musí být položena tak, aby měla zvednuté nohy. Další kroky jsou situační. Vyžaduje se kontrola životních funkcí, klíčových indikátorů.

Farmakologická interakce

Nedoporučuje se užívat Noliprel forte s lithiovými léky - jeho množství v krvi se může zvýšit, což pravděpodobně způsobí toxické účinky. Pokud jsou předepsána další thiazidová diuretika, koncentrace lithia bude dále stoupat a riziko toxicity se ještě zvýší.

Kombinovaný příjem s potenciální hrozbou:

Pozor si musíte dávat i v případě, že berete léky na vysoký krevní tlak a chystáte se něco léčit v narkóze (včetně lokální anestezie). Určitě svému lékaři sdělte, co pijete, jak dlouho, v jakém dávkování.

Nežádoucí je také kombinace Noliprelu forte s léky obsahujícími zlato - v těchto případech byly zaznamenány reakce podobné nitrátům se zarudnutím obličeje, zvracením / nevolností a hypotenzí.

Existuje mnoho různých negativních kombinací nebo kombinace s vysokou prognózou negativní reakce, proto pokud jste léčeni Noliprelem, lékař by měl vědět, co pijete/pijete nyní nebo v poslední době. Stejně tak nemůžete pít žádný nový lék bez předpisu, protože pouze lékař může vyloučit možnost nebezpečných kombinací.

Sportovci užívající antihypertenziva by si měli uvědomit, že dopingové testy budou pozitivní.

Cena a náhrady

Analogy Noliprelu Bee forte (stejně jako další varianty Noliprelu) jsou především kombinované přípravky. Lék můžete nahradit přípravky Prestarium A, Arifon, Ravel a Indap.

Cena Noliprelu forte je do 700 rublů (plus nebo mínus 30 rublů).