Dimana paus sebutan baru dari tablet. Kit Tissucol (Kit Tissucol ®)

Petunjuk penggunaan medis

produk obat

GDUPLUSPAUS

Nama dagang

Paket GDU Plus

Nama non-kepemilikan internasional

Bentuk sediaan

Kapsul dan tablet berlapis film

Menggabungkan

Omeprazol

Satu kapsul mengandung

zat aktif- omeprazol ** 20 mg,

menggabungkan pelapis butiran: manitol, hidroksipropil metilselulosa (HPMC), natrium lauril sulfat, dinatrium hidrogen fosfat, sukrosa, titanium dioksida E171, kalsium karbonat, dietil ftalat, tween-80, natrium hidroksida, pelapis obat L-30d (acryocate-L100, dasar kalsium fosfat, laktosa ).

komposisi cangkang kapsul: E133 biru cemerlang, titanium dioksida E171, metil parahidroksibenzoat, propil parahidroksibenzoat, natrium lauril sulfat, gelatin.

komposisi tinta: etanol, 2-propanol, lak, titanium dioksida E171, larutan amonia, polisorbat-80.

Tinidazol

Satu tablet mengandung:

zat aktif - tinidazol 500 mg,

Eksipien: selulosa mikrokristalin, pati jagung, kuinolin kuning E104, natrium kroskarmelosa, silikon dioksida koloid, magnesium stearat, talk murni.

komposisi cangkang: hidroksipropil metilselulosa, etilen selulosa, PEG-600, propilen glikol, titanium dioksida E171, quinoline yellow E104.

Klaritromisin

Satu tablet mengandung:

zat aktif - klaritromisin 500 mg

Eksipien: selulosa mikrokristalin, povidon, asam stearat, natrium kroskarmelosa, silikon dioksida koloid, bedak murni, magnesium stearat.

komposisi cangkang: hidroksipropil metilselulosa, titanium dioksida E171, etilselulosa, PEG-600, propilen glikol.

Keterangan

Omeprazol

Kapsul gelatin keras, transparan, berbentuk lonjong dengan badan dan tutup berwarna biru, ukuran No. 2, dengan tulisan "Plethico/Plethico" yang dioleskan cat putih pada badan dan tutupnya.

Isi kapsul hampir berupa butiran putih.

Tinidazol

Tablet berbentuk oval dengan permukaan bikonveks, dilapisi film, kuning, dicetak di satu sisi.

Klaritromisin

Tablet bersalut film berbentuk oval, bikonveks, dari putih hingga putih keabu-abuan, diberi guratan di satu sisi.

Kelompok Farmakoterapi

Obat antiulkus dan obat untuk pengobatan refluks gastroesofageal. Kombinasi obat untuk pemberantasan Helicobacter pylori.

Kode ATC A02BD

Sifat farmakologis

Farmakinetik

Omeprazol

Efek antisekresi omeprazole terjadi dalam 1 jam, dengan efek maksimum dalam 2 jam. Penekanan sekresi adalah 50% dari maksimum dalam 24 jam, dan durasi kerjanya adalah 72 jam. Penyerapan cepat, dengan kadar plasma puncak terjadi dalam 0,5-3,5 jam. Pengikatan protein plasma sekitar 95%. Omeprazole dimetabolisme dengan cepat dan lengkap. Metabolit tidak aktif dan diekskresikan terutama dalam urin dan pada tingkat lebih rendah melalui empedu.

Klaritromisin

Klaritromisin dengan cepat diserap dari saluran pencernaan dan mengalami metabolisme lintas pertama; bioavailabilitas absolut adalah sekitar 55%. Konsentrasi plasma puncak dicapai 2-3 jam setelah pemberian oral. Konsentrasi steady-state dicapai dalam 3 hari dan kira-kira 3 sampai 4 g/mL bila diminum dengan dosis 500 mg setiap 8 sampai 12 jam. Farmakokinetik klaritromisin tidak linier dan tergantung dosis.

Klaritromisin dan 14-hidroksiklaritromisin didistribusikan ke seluruh jaringan tubuh. Konsentrasinya di jaringan lebih tinggi daripada di serum, sebagian karena penyerapan intraseluler. Klaritromisin ditemukan dalam ASI. Obat ini dimetabolisme secara ekstensif di hati dan diekskresikan dalam saluran empedu, dengan feses. Dengan penunjukan 500 mg obat setiap 12 jam, ekskresi klaritromisin dalam urin sekitar 30%.

14-hydroxyclarithromycin, seperti metabolit lain, yang menyumbang 10-15% dari dosis, juga diekskresikan dalam urin. Waktu paruh eliminasi terminal klaritromisin dilaporkan 5 sampai 7 jam setelah pemberian 500 mg dua kali sehari.

Tinidazol

Tinidazole cepat dan hampir sepenuhnya diserap setelah pemberian oral, waktu paruh plasma adalah 12-14 jam dan, sebagai aturan, konsentrasi plasma puncak sekitar 40 g / ml dan dicapai 2 jam setelah dosis tunggal 2 g, dan menurun hingga 10 g / ml pada 24 jam dan hingga 2,5 mcg/ml pada 48 jam; konsentrasi di atas 8 g / ml dipertahankan dengan dosis harian 1 g Waktu paruh tinidazol dalam plasma adalah 12-14 jam.

Tinidazole didistribusikan ke seluruh tubuh: dalam empedu, ASI, cairan serebrospinal, air liur; dan sebagian besar jaringan tubuh lainnya mencapai konsentrasi obat yang serupa dengan konsentrasi plasma. Obat menembus dengan baik melalui penghalang plasenta. Hanya 12% obat yang berikatan dengan protein plasma. Metabolit hidroksi aktif obat ditemukan dalam plasma. Obat yang tidak berubah dan metabolitnya diekskresikan dalam urin dan, pada tingkat lebih rendah, dalam tinja.

Farmakodinamika

Terapi kombinasi, termasuk omeprazol, klaritromisin dan tinidazol, memungkinkan untuk mencapai persentase pemberantasan yang tinggi Helicobacter pylori(60-70%) Omeprazole menghambat sekresi asam lambung karena penghambatan spesifik H + -K + -ATPase, enzim yang terletak di membran sel parietal mukosa lambung. Mengurangi sekresi basal dan terstimulasi, terlepas dari sifat stimulus. Setelah dosis tunggal obat di dalam, efek omeprazole terjadi dalam satu jam pertama dan berlangsung selama 24 jam, efek maksimum dicapai setelah 2 jam.Setelah menghentikan obat, aktivitas sekretori sepenuhnya pulih setelah 3-5 hari.
Klaritromisin adalah antibiotik dari kelompok makrolida, turunan semi-sintetis dari eritromisin A. Ini memiliki efek antimikroba yang dikaitkan dengan penekanan sintesis protein dengan berinteraksi dengan subunit ribosom 50S dari sel mikroba. Efektif melawan berbagai mikroorganisme aerob dan anaerob gram positif, gram negatif, termasuk: H. pylori. Metabolit 14-hidroksiklaritromisin yang terbentuk di dalam tubuh juga memiliki aktivitas antimikroba yang nyata.

Tinidazol adalah obat antiprotozoal dengan aktivitas antimikroba. Mekanisme kerja obat dikaitkan dengan penghambatan sintesis dan gangguan struktur DNA mikroorganisme sensitif. Aktif melawan Trichomonas vaginalis, Entamoeba hystolitica, Lamblia. Ini memiliki efek bakterisida terhadap Bacteroides spp. (termasuk Bacteroides fragilis, Bacteroides melaninogenicus), Peptostreptococcus spp., Peptococcus spp., Veilonella spp.

Indikasi untuk digunakan

Pemberantasan Helicobacter pylori pada pasien yang terinfeksi tukak lambung dan tukak duodenum, gastritis kronis (sebagai bagian dari terapi kombinasi)

Dosis dan Administrasi

Di pagi hari minum 1 kapsul omeprazole sebelum makan dan 1 tablet klaritromisin dan tinidazol setelah makan, di malam hari ulangi asupan obat ini dengan cara yang sama. Tablet tidak mengunyah. Total durasi terapi adalah 7 hari.

Efek samping

Bisa jadi

Sakit kepala, pusing, agitasi, mengantuk, insomnia, parestesia, depresi, holusinasi, encelophopathy

Mulut kering, gangguan rasa, mual, muntah, sakit perut, stomatitis, hepatitis, disfungsi hati

Urtikaria, ruam kulit, pruritus, fotosensitifitas, kelemahan otot, mialgia, eritema multiforme eksudatif, alopecia angioedema, bronkospasme, syok anafilaksis, demam

Sakit punggung

Ginekomastia

Jarang

- leukopenia, trombositopenia, agranulositosis

Dalam kasus terisolasi

Gastritis atrofi pada biopsi lambung pada pasien yang diobati dengan omeprazole untuk waktu yang lama

Klaritromisin

Reaksi alergi (urtikaria, anafilaksis, sindrom Stevens-Johnson, nekrolisis epidermal toksik)

Artralgia, mialgia

Glositis, stomatitis, anoreksia, muntah, perubahan warna lidah, perubahan warna gigi, pankreatitis, hepatoseluler, hepatitis kolestatik dengan atau tanpa penyakit kuning

Pusing, gelisah, perubahan perilaku, kebingungan, kejang-kejang, depersonalisasi, disorientasi, halusinasi, insomnia, mimpi buruk, parestesia, psikosis, tinitus, perubahan indera penciuman, penyimpangan rasa atau kehilangan rasa

perpanjangan QT, aritmia ventrikel, termasuk takikardia ventrikel

Nefritis interstisial

Keracunan kolkisin

Trombositopenia, leukopenia, neutropenia, peningkatan enzim hati, hipoglikemia, peningkatan waktu protrombin, kreatinin serum tinggi

Tinidazol

Rasa logam / pahit di mulut, selain itu, kehilangan nafsu makan, dispepsia, ketidaknyamanan epigastrium, sembelit, mual, muntah, sakit kepala, pusing dan malaise.

Pusing, ataksia, insomnia, kantuk

Perubahan warna lidah, stomatitis, diare

Urtikaria, gatal, ruam, kemerahan, berkeringat, demam, sensasi terbakar, haus, air liur, angioedema

Detak jantung meningkat

Neutropenia/leukopenia sementara

Peningkatan keputihan, stomatitis candida, gangguan hati, termasuk peningkatan kadar transaminase, artralgia, mialgia.

Kontraindikasi

Diketahui hipersensitivitas terhadap omeprazol, klaritromisin, tinidazol, makrolida lain, atau salah satu bahan formulasi

Pemberian bersama omeprazole dengan atazanavir, cisapride, pimozide, terfenadine, astemizole (karena perpanjangan interval QT, aritmia jantung, termasuk takikardia ventrikel, fibrilasi ventrikel, fibrilasi flutter ventrikel dimungkinkan)

Penggunaan kombinasi klaritromisin dengan ergotamine atau dihydroergotamine (ketika klaritromisin diambil bersama-sama dengan ergotamine atau dihydroergotamine, keracunan ergotamine dicatat, dimanifestasikan oleh vasospasme dan iskemia pada ekstremitas dan jaringan lain, termasuk sistem saraf pusat)

Mononukleosis menular dan reaksi leukemoid

Insufisiensi hati dan ginjal berat dengan klirens kreatinin kurang dari 30 ml/menit

Ulkus lambung ganas

Anak-anak dan remaja hingga usia 18 tahun

Kehamilan dan menyusui

Interaksi obat

Omeprazol

Omeprazole dapat memperpanjang eliminasi diazepam, warfarin dan fenitoin, obat yang dimetabolisme oleh oksidasi di hati.

Sebagai hasil dari penghambatan sekresi lambung yang diucapkan dan berkepanjangan, obat tersebut dapat mengganggu penyerapan obat-obatan seperti ketoconazole, ampisilin dan garam besi.

Klaritromisin

Pemberian bersama klaritromisin dengan obat-obatan seperti cisapride, pimozide, atau terfenadine dapat menyebabkan perkembangan aritmia jantung (perpanjangan interval QT, takikardia ventrikel, fibrilasi ventrikel, takikardia ventrikel dua arah), dan penghambatan metabolisme hati obat ini.

Ketika diberikan bersama dengan teofilin, peningkatan konsentrasi plasma teofilin dimungkinkan.

Ketika meresepkan dosis tunggal klaritromisin dan karbamazepin, peningkatan konsentrasi plasma karbamazepin dicatat.

Dengan penunjukan simultan dengan zidovudine pada pasien dewasa yang terinfeksi HIV, penurunan konsentrasi AZT dalam plasma tercatat.

Penyesuaian dosis mungkin diperlukan ketika klaritromisin dan ritonavir diberikan bersama pada pasien dengan gangguan fungsi ginjal.

Pemberian bersama klaritromisin dan antikoagulan oral dapat menyebabkan peningkatan efek antikoagulan oral.

Ada peningkatan konsentrasi plasma digoksin pada pasien yang menerima klaritromisin dan digoksin.

Dengan penunjukan bersama eritromisin atau klaritromisin dengan ergotamine atau dihydroergotamine, toksisitas ergotamin akut berkembang, ditandai dengan vasospasme perifer yang parah dan disestesia.

Klaritromisin menyebabkan peningkatan konsentrasi inhibitor HMG-Co reduktase (misalnya, lovastatin atau simvastatin), karena penghambatan sitokrom P450.

Kolkisin: colchicine adalah substrat untuk CYP3A dan P-glikoprotein. Klaritromisin dan makrolida lainnya adalah penghambat CYP3A dan P-glikoprotein. Ketika colchicine dan clarithromycin diberikan bersama, penghambatan P-glikoprotein dan/atau CYP3A dapat meningkatkan efek colchicine. Pasien harus dipantau secara ketat untuk gejala toksisitas colchicine. .

Ranitidin, bismut sitrat: pemberian simultan klaritromisin dengan ranitidine, bismut sitrat menyebabkan peningkatan konsentrasi plasma ranitidin sebesar 57%, peningkatan konsentrasi plasma bismut sitrat sebesar 48% dan peningkatan konsentrasi plasma 14-hidroksiklaritromisin sebesar 31%. Efek ini secara klinis tidak signifikan.

Pemberian bersama dengan obat yang dimetabolisme dengan partisipasi sistem sitokrom P450 (carbamazepine, cyclosporine, tacrolimus, hexobarbital, fenitoin, alfentanil, disopyramide, lovastatin, bromocriptine, valproate, rifabutin dan astemizole) dapat menyebabkan peningkatan kadar obat ini dalam plasma. .

Tinidazol

Tinidazole mengganggu metabolisme atau ekskresi obat-obatan berikut: warfarin, fenitoin, litium, siklosporin, dan fluorourasil.

Ketika diminum bersama dengan minuman beralkohol, tinidazol menunjukkan efek seperti disulfiram.

instruksi khusus

Gunakan pada anak-anak

Kemanjuran dan keamanan GDU tm Kit untuk anak-anak belum ditetapkan.

Sebelum memulai terapi, perlu untuk mengecualikan adanya proses ganas (terutama dengan tukak lambung), karena. pengobatan, dengan menutupi gejala, dapat menunda diagnosis yang benar.

Diare terkait Clostridium difficile(CDAD) telah dilaporkan dengan hampir semua obat antibakteri, termasuk klaritromisin, dan dapat berkisar dari diare ringan hingga kolitis fatal. . Pengobatan dengan agen antibakteri menyebabkan perubahan flora normal usus besar dan dapat menyebabkan peningkatan pertumbuhan Clostridium. C.sulit menghasilkan racun A dan B, yang berkontribusi pada pengembangan CDAD. Hipertoksin yang dihasilkan C.sulit, meningkatkan morbiditas dan mortalitas karena infeksi ini resisten terhadap terapi antibiotik dan dapat menyebabkan kolektomi. Riwayat medis yang cermat harus diambil, karena CDAD diketahui berkembang lebih dari dua bulan setelah penggunaan antibiotik.

Jika kolitis pseudomembran dicurigai atau didiagnosis, antibiotik harus dihentikan dan pengobatan yang tepat diberikan.

Keracunan kolkisin telah dilaporkan dengan penggunaan klaritromisin dan kolkisin secara bersamaan, terutama pada orang tua dan pasien dengan insufisiensi ginjal.

Penggunaan gabungan klaritromisin dengan cisapride atau pimozide dikontraindikasikan.

Klaritromisin dalam kombinasi dengan ranitidine, bismut sitrat tidak boleh digunakan pada pasien dengan riwayat porfiria akut.

Pasien dengan gangguan fungsi ginjal

Dosis obat GDU tm Kit harus dikurangi pada pasien dengan insufisiensi ginjal berat (CC tidak lebih dari 30 ml / menit). Perhatian khusus harus diberikan ketika meresepkan obat untuk kategori pasien ini.

Gunakan pada pasien dengan gangguan fungsi hati

Omeprazole dimetabolisme di hati dan pada pasien dengan gangguan fungsi hati, waktu paruh obat diperpanjang, sehingga dosis obat pada pasien tersebut harus dikurangi.

pasien lanjut usia

Mungkin perlu untuk mengurangi dosis GDU tm Keith pada pasien usia lanjut, terutama pada gangguan fungsi ginjal yang parah. Perhatian khusus harus diberikan ketika meresepkan obat untuk kategori pasien ini.

Efek obat pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme yang berpotensi berbahaya

Mengingat efek samping obat, kehati-hatian harus dilakukan saat mengemudikan kendaraan dan mekanisme berbahaya lainnya.

Overdosis

HAImeprazol

Ada laporan terisolasi tentang penggunaan obat dalam dosis 320 hingga 900 mg (yaitu 16-45 kali dosis terapeutik yang direkomendasikan). Gejala: kebingungan, lesu, penglihatan kabur, takikardia, mual, keringat berlebih, kemerahan pada wajah, sakit kepala, kekeringan pada mukosa mulut. Gejala-gejala ini bersifat sementara, tanpa konsekuensi serius bagi tubuh.

Perlakuan: tidak ada obat penawar khusus. Omeprazole secara ekstensif terikat protein dan karena itu diekskresikan dengan buruk oleh hemodialisis. Dalam kasus overdosis, pengobatan simtomatik dan suportif harus ditentukan.

Tinidazol

Kasus overdosis tidak dijelaskan.

Gejala

Perlakuan simptomatik dan suportif. Tidak ada obat penawar khusus. Bilas lambung dapat diindikasikan. Tinidazol cepat dibersihkan dari darah dengan dialisis.

Klaritromisin

Gejala: reaksi alergi dan gejala gastrointestinal.

Perlakuan: bilas lambung dan terapi simtomatik. Hemodialisis dan dialisis peritoneal tidak efektif.

Surat pembebasan dan kemasan

2 kapsul omeprazol, 2 tablet tinidazol dan 2 tablet klaritromisin dikemas dalam kemasan aluminium foil kontur.

7 paket kontur, bersama dengan instruksi untuk penggunaan medis di negara bagian dan bahasa Rusia, ditempatkan di dalam kotak kardus.

Kondisi penyimpanan

Simpan di tempat yang kering dan gelap pada suhu tidak melebihi 25 ° C.

Jauhkan dari jangkauan anak-anak!

umur simpan

Jangan gunakan setelah tanggal kedaluwarsa yang tertera pada kemasan.

Ketentuan pengeluaran dari apotek

Pada resep

Pabrikan

A.B. Road, Manglia - 453 771, Indore (M.P.), India

37/37A, Kawasan Industri, Pologround, Indore (M.P.), 452 015, India

pemegang sertifikat pendaftaran

«Plethico Pharmaceuticals Ltd/ Plethico Pharmaceuticals Ltd»

Alamat organisasi yang menerima klaim dari konsumen tentang kualitas produk (barang) di wilayah Republik Kazakhstan

LLP "Rezlov LTD",

100009 Karaganda, st. Ermekova, 110/2

Telp.: /7212/ 48 16 44, 43 15 34, 43-15-63,48-17-67; telp/faks: /7212/ 48 17 44; surel [dilindungi email] , [dilindungi email]

Sudahkah Anda mengambil cuti sakit karena sakit punggung?

Seberapa sering Anda mengalami sakit punggung?

Bisakah Anda menangani rasa sakit tanpa minum obat penghilang rasa sakit?

Cari tahu lebih lanjut cara mengatasi sakit punggung secepat mungkin

seknidazole

Satu tablet mengandung:

zat aktif - secnidazole 1000 mg,

eksipien: kalsium fosfat dibas, pati jagung, natrium kroskarmelosa, laktosa, silikon dioksida koloid, povidone, kuinolin kuning E104, selulosa mikrokristalin, bedak, magnesium stearat,

komposisi cangkang: hidroksipropilmetilselulosa, kuinolin kuning E104, etilselulosa, PEG-6000, propilen glikol, titanium dioksida, bedak.

Azitromisin

Satu tablet mengandung:

zat aktif - azitromisin dihidrat setara dengan azitromisin

anhidrat 1000 mg,

eksipien: kalsium fosfat dibasic, selulosa mikrokristalin, povidone, natrium croscarmellose, bedak murni, magnesium stearat,

komposisi cangkang: PEG-6000, hidroksipropil metilselulosa, titanium dioksida E171, etil selulosa, bedak murni, propilen glikol.

flukonazol

Satu tablet mengandung:

zat aktif - flukonazol 150 mg,

eksipien: dibasic kalsium fosfat, pati jagung, pati jagung dalam bentuk pasta, Ponceau 4R E124, bedak murni, magnesium stearat,

komposisi cangkang: PEG 400, hidroksipropil metilselulosa, Ponceau 4R E124, titanium dioksida E171, bedak murni, propilen glikol.

Keterangan

Secnidazole adalah tablet kuning, oval, bikonveks, dilapisi film dengan garis skor di satu sisi.

Azitromisin - Tablet, dilapisi film dari putih hingga hampir putih, berbentuk oval dengan permukaan bikonveks

Flukonazol - Tablet berwarna merah muda, dilapisi film, oval, bikonveks, diberi skor di satu sisi

Kelompok Farmakoterapi

Antiseptik dan antimikroba untuk pengobatan penyakit ginekologi. Antiseptik dan antimikroba lainnya.

Kode ATX G01AX

Sifat farmakologis

Farmakokinetik

Secnidazole cepat dan hampir sepenuhnya diserap setelah pemberian oral. Seknidazole terdistribusi dengan baik dalam suatu organisme, dimetabolisme di hati. Obat ini memiliki waktu paruh plasma yang panjang yaitu 20 jam atau lebih. Waktu paruh yang tampak dalam fase eliminasi adalah 28,8 jam. Obat diekskresikan dalam urin.

Azitromisin cepat diserap setelah pemberian oral. Pengikatan protein plasma azitromisin bervariasi dengan konsentrasi, menurun dari 51% pada 0,02 mg/mL menjadi 7% pada 2 mcg/mL. Azitromisin didistribusikan secara luas ke seluruh tubuh. Distribusi azitromisin yang cepat dalam jaringan dan pencapaian konsentrasi tinggi dalam sel memberikan konsentrasi azitromisin yang jauh lebih tinggi dalam jaringan daripada dalam plasma atau serum. Distribusi obat yang luas dikonfirmasi dengan pemeriksaan jaringan dan cairan tubuh. Konsentrasi tinggi ditemukan di prostat, jaringan paru-paru, jaringan amandel, di mukosa lambung, hati dan jaringan organ ginekologi, bahkan 4-5 hari setelah mengambil dosis tunggal azitromisin. Namun, konsentrasi obat yang dicapai di otak tetap rendah bahkan setelah beberapa dosis.

Sebagian besar dosis azitromisin tidak dimetabolisme. Ada sedikit metabolisme di hati, metabolit diekskresikan dalam empedu.. Waktu paruh fase ini adalah sekitar 40-60 jam. Sejumlah kecil obat diekskresikan tidak berubah dalam urin (6% dari dosis).

Flukonazol cepat dan hampir sepenuhnya diserap setelah pemberian oral. Bioavailabilitas flukonazol setelah pemberian oral lebih dari 90%. Konsentrasi plasma puncak ketika diminum saat perut kosong dicapai setelah 1-2 jam, waktu paruh eliminasi plasma akhir kira-kira 20-50 jam setelah pemberian oral.

Volume distribusi flukonazol kira-kira sama dengan volume distribusi cairan tubuh total. Obat ini mengikat protein plasma dengan buruk (11-12%). Setelah dosis tunggal, flukonazol ditemukan di semua cairan tubuh - dalam air liur, cairan serebrospinal, dahak, jaringan vagina, sekresi vagina, dalam isi lepuh dan jaringan kuku.

Flukonazol diekskresikan terutama melalui ginjal, sekitar 80% dari dosis yang diambil diekskresikan dalam urin sebagai zat yang tidak berubah, sekitar 11% sebagai metabolit.

Farmakodinamika

Gyno Kit mengandung agen antiprotozoal secnidazole, obat antibakteri azitromisin, dan agen antijamur flukonazol. Tiga agen penyebab vaginitis yang paling umum diketahui: bakteri Neisseria gonorrhoeae, Chlamydia trachomatis, Gardnerella vaginalis; protozoa Trichomonas vaginalis dan jamur Candida albicans (Monilia). Gyno Kit adalah obat kombinasi yang memberikan efek kumulatif dalam pengobatan vaginitis yang disebabkan oleh bakteri, protozoa atau jamur atau etiologi campuran.

seknidazole

Secnidazole adalah turunan dari 5-nitroimidazole, aksinya mirip dengan metronidazol. Diyakini bahwa mekanisme kerja obat dikaitkan dengan pelanggaran struktur DNA. Ini digunakan untuk mengobati amoebiasis, giardiasis dan trikomoniasis. Sekitar 92-100% pasien dengan trikomoniasis urogenital, dengan penunjukan secnidazole dosis tunggal, penghancuran patogen tercapai.

Azitromisin

Azitromisin mengganggu sintesis protein sel bakteri dengan mengikat subunit 50-an ribosom bakteri. Tidak mempengaruhi sintesis asam nukleat. Azitromisin terkonsentrasi di fagosit dan fibroblas dan meningkatkan distribusi obat di jaringan yang meradang. Azitromisin aktif terhadap sebagian besar strain mikroorganisme berikut:

Aerob gram positif: Staphylococcus aureus, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococci (grup C, F, G), Streptococci dari grup Viridans.

Aerob gram negatif: Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, Bordetella pertussis, Legionella pneumophila.

Mikroorganisme anaerobik: Peptostreptococcus spp, Prevotella bivia.

Mikroorganisme lain: Chlamydia pneumoniae, Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum.

flukonazol

Flukonazol adalah penghambat yang sangat selektif terhadap sterol C-14 alfa-demetilasi yang bergantung pada sitokrom P450. Demetilasi sel mamalia jauh kurang sensitif terhadap efek penghambatan flukonazol. Hilangnya sterol normal selanjutnya dikaitkan dengan akumulasi 14-alfa-metilsterol dalam jamur, yang mungkin memberikan efek fungistatik flukonazol.

Flukonazol aktif melawan Cryptococcus neoformans dan Candida spp.

Indikasi untuk digunakan

Infeksi menular seksual seperti gonore, klamidia,

trikomoniasis dan kandidiasis vulvo-vagina.

Dosis dan Administrasi

Gino Kit ditujukan untuk pengobatan satu hari dengan dosis tunggal secnidazole, azitromisin dan flukonazol. Untuk mencapai efek terapeutik, kedua pasangan harus mengambil dari set:

2 tablet secnidazole (tablet kuning) diminum sebagai dosis tunggal setelah makan;

1 tablet azitromisin (tablet putih) diminum sebagai dosis tunggal 1 jam sebelum atau 2 jam setelah makan; sebaiknya dengan perut kosong;

1 tablet flukonazol (tablet merah muda) diminum sebagai dosis tunggal dengan atau tanpa makanan.

Efek samping

Diare, mual, kram perut, perut kembung, muntah, dispepsia,

perubahan rasa (rasa logam di mulut), kata stomatitis

Sakit kepala, pusing

Ruam kulit, angioedema, syok anafilaksis

reaksi alergi

Gangguan koordinasi, ataksia, parestesia, polineuropati

Lesi kulit eksfoliatif

Sindrom Stevens-Johnson, nekrolisis epidermal toksik

vagina

Kolitis pseudomembran

Aritmia ventrikel, termasuk takikardia ventrikel dan

"fibrilasi flutter ventrikel" pada pasien dengan pemanjangan interval

QT saat meresepkan makrolida

Kerusakan toksik pada hati, peningkatan aktivitas enzim hati

Penyakit organik pada sistem saraf

Anemia, leukopenia

Kontraindikasi

Hipersensitivitas terhadap turunan nitroimidazol,

azitromisin, eritromisin, antibiotik makrolida,

flukonazol atau turunan azole lainnya

Disfungsi hati dan ginjal yang parah

Kehamilan dan menyusui

Anak-anak dan remaja hingga usia 18 tahun

interaksi obat

Interaksi farmakokinetik

Azitromisin

Dengan penunjukan bersama makrolida dan teofilin, terjadi peningkatan konsentrasi plasma teofilin.

Pemberian bersama dengan digoxin menyebabkan peningkatan kadar digoxin dalam plasma.

Pemberian bersama azitromisin dan triazolam menyebabkan penurunan klirens triazolam dan oleh karena itu dapat meningkatkan aksi farmakologis triazolam.

Dengan penunjukan bersama azitromisin dan obat-obatan yang dimetabolisme dengan partisipasi sistem sitokrom P450, ada peningkatan kadar plasma karbamazepin, terfenadine, siklosporin, heksobarbital, dan fenitoin.

flukonazol

Flukonazol meningkatkan konsentrasi plasma fenitoin.

Flukonazol dapat secara signifikan meningkatkan kadar siklosporin pada pasien transplantasi ginjal dengan insufisiensi ginjal.

Rifampisin meningkatkan metabolisme flukonazol ketika diberikan bersama. Tergantung pada data klinis, dosis flukonazol harus ditingkatkan bila diberikan bersama dengan rifampisin.

Flukonazol meningkatkan konsentrasi plasma teofilin. Kontrol ketat konsentrasi plasma teofilin diperlukan pada pasien yang menerima flukonazol dan teofilin.

Flukonazol, ketika diberikan bersama dengan kontrasepsi oral yang mengandung etinilestradiol dan levonorgestrel, menyebabkan peningkatan kadar plasma etinilestradiol dan levonorgestrel; namun, pada beberapa pasien, terjadi penurunan kadar plasma etinil estradiol dan levonorgestrel hingga 47% dan 33%.

Interaksi farmakodinamik

Azitromisin

Dalam praktik klinis, dengan penunjukan bersama makrolida dengan warfarin, peningkatan aksi antikoagulan dicatat.

flukonazol

Dengan penunjukan bersama flukonazol dan agen hipoglikemik oral, hipoglikemia dapat meningkat. Flukonazol mengurangi metabolisme tolbutamide, glyburide dan glipizide, dan meningkatkan konsentrasi plasma obat ini.

Pada pasien yang menerima antikoagulan tipe flukonazol dan kumarin, waktu protrombin dapat meningkat.

Pemantauan yang cermat diperlukan saat memberikan flukonazol dan terfenadine secara bersamaan.

Interaksi farmasi

Azitromisin

Pemantauan ketat terhadap kondisi pasien diperlukan ketika azitromisin dan ergotamine atau dihydroergotamine diberikan bersama, karena reaksi toksik dapat berkembang, ditandai dengan vasospasme perifer yang parah dan disestesia.

Indikator laboratorium: sangat jarang - peningkatan kadar kolesterol dan trigliserida, hiponatremia.

Metode persiapan atau penggunaan:

dalam. Ambil 500 mg (1 tablet) klaritromisin, 1000 mg amoksisilin (2 kapsul) dan 30 mg lansoprazole (1 kapsul), dua kali sehari di pagi dan sore hari sebelum makan. Tablet dan kapsul tidak boleh dipecah atau dikunyah dan harus ditelan utuh. Durasi pengobatan adalah 7 hari, jika perlu, dapat ditingkatkan menjadi 14 hari. Setiap blister Kit Lancid mengandung dua tablet klaritromisin (500 mg), empat kapsul amoksisilin (500 mg) dan 2 kapsul lansoprazole (30 mg) dan dirancang untuk pengobatan satu hari. Satu paket berisi 7 lecet dan dirancang untuk satu pengobatan.

Meninggalkan pesanan:
Dalam bentuk formulir resep 107-1 / y

Kondisi penyimpanan

:
Simpan di tempat yang kering dan gelap pada suhu tidak melebihi 25 °C.

Merupakan produk obat. Konsultasi dokter diperlukan.

Satu kapsul Lancid, tergantung pada dosisnya, mungkin mengandung 15 atau 30 mg lansoprazole.

Daftar eksipien

Manitol, laktosa monohidrat, sukrosa, povidone, hypromellose ftalat, setil alkohol.

Daftar bahan kapsul gelatin keras

Termasuk dalam tubuh dan tutup: gelatin, natrium lauril sulfat, propil parahidroksibenzoat, metil parahidroksibenzoat, titanium dioksida, air. Tergantung pada dosisnya, pewarna berbeda: 15 mg - pewarna biru cemerlang, pewarna kuning kuinolin digunakan; 30 mg - pewarna merah tua (Ponso 4R).

Surat pembebasan

Lancid 15 mg

Diproduksi dalam ukuran kapsul no.3 turquoise (isi - butiran putih) dengan tulisan MICRO/MICRO. Satu paket berisi 3 blister 10 kapsul.

Lancid 30 mg

Diproduksi dalam kapsul ukuran No. 1, berwarna pink dan tulisan MICRO / MICRO. Satu paket berisi 3 blister 10 kapsul.

efek farmakologis

Obat tersebut dicirikan efek antiulkus .

Farmakodinamik dan farmakokinetik

Lancid memiliki lipofilisitas tinggi dan mampu dengan mudah menembus ke dalam sel-sel lambung, berkonsentrasi di dalamnya dan melindungi, meningkatkan sekresi. bikarbonat . Selain itu, pembentukan asam klorida sudah diperlambat saat menggunakan dosis terapeutik 30 mg (80-97%), tanpa mempengaruhi motilitas saluran pencernaan. Peningkatan efek diamati pada hari 1-4, dan ketika obat dihentikan, aktivitas sekretori secara bertahap dipulihkan.

Informasi tentang farmakokinetik

Penyerapan tinggi dan konsentrasi maksimum saat mengambil 30 mg diamati sudah setelah 1,5-2 jam dan mencapai 0,75-1,15 mg / l. Pengikatan dalam darah terjadi pada 98%. Waktu paruhnya adalah dari 1,3 hingga 1,7 jam. Metabolisme aktif di hati, ekskresi - metabolit oleh ginjal (14-23%), sisanya - melalui usus.

Indikasi untuk digunakan

• (eksaserbasi);
• berbagai derajat esofagitis erosif dan ulseratif ;
• refluks esofagitis ;
• tumor di aparatus pulau pankreas;
• non-ulseratif .

Kontraindikasi

• pasien dengan neoplasma ganas pada saluran pencernaan (kontrol endoskopi wajib diperlukan, karena mungkin untuk menyembunyikan gejala dan menunda diagnosis yang benar);
• menyusui, trimester pertama kehamilan;
• sensitivitas yang diketahui.

Gunakan dengan hati-hati

• gagal hati ;
• trimester kedua dan ketiga kehamilan;
• pasien lanjut usia dan anak di bawah 18 tahun.

Efek samping

• Sistem pencernaan: nafsu makan meningkat atau menurun, mual, sakit perut, diare atau sembelit, perkembangan ulseratif nonspesifik , hiperbilirubinemia .
• Sistem saraf: sakit kepala, malaise, pusing, mengantuk, cemas.
• Sistem pernapasan: batuk, infeksi saluran pernapasan atas, sindrom mirip flu .
• Organ hematopoietik: trombositopenia diperumit oleh manifestasi hemoragik, anemia.
• Reaksi samping alergi: fotosensitifitas , .
• Lainnya: mialgia , .

Lancid, petunjuk penggunaan (metode dan dosis)

Kapsul harus diminum, ditelan dan tidak dikunyah.

Dosis harian yang direkomendasikan dan kursus untuk berbagai penyakit

• borok di perut dan usus duabelas jari dan ulkus stres : 30 mg di pagi hari, sebelum makan; kursus biasanya berlangsung 2-4 minggu;
• berbagai derajat esofagitis erosif dan ulseratif : 30-60 mg; kursus biasanya berlangsung 4-8 minggu;
• refluks esofagitis : 30 mg 4 minggu;
• di aparatus insuler pankreas : dosis harus dipilih secara individual untuk mencapai tingkat produksi asam basal tidak lebih dari 10 mmol / jam;
• pemberantasan Helicobacter pylori - 60 mg dibagi menjadi 2 dosis kombinasi dengan antibiotik, contoh : dan, perkiraan kursus adalah 1 minggu;
• gangguan pencernaan non-ulkus : 15-30 mg 2-4 minggu.

Koreksi untuk kelompok pasien khusus

Ini termasuk pasien lanjut usia, serta mereka yang menderita gagal hati - awal pengobatan dilakukan dengan menerapkan setengah dosis, dan kemudian secara bertahap meningkatkannya menjadi minimal 30 mg.

Overdosis

Tidak ada data.

Interaksi

• Dengan obat yang dimetabolisme di hati sepanjang jalur oksidasi mikrosomal, eliminasinya diperlambat, mereka juga termasuk,

efek farmakologis

Terapi rangkap tiga, termasuk klaritromisin, amoksisilin, dan lansoprazole, memungkinkan Anda mencapai persentase pemberantasan Helicobacter pylori yang tinggi (85-94%).

Klaritromisin - antibiotik bakteriostatik dari kelompok makrolida, turunan semi-sintetis eritromisin A. Efek antibakteri klaritromisin disebabkan oleh pengikatan subunit 50S dari membran ribosom sel mikroba dan penekanan sintesis protein mikroorganisme. Sangat efektif melawan banyak mikroorganisme gram positif dan gram negatif aerobik dan anaerobik, termasuk Helicobacter pylori. Metabolit 14(R)-hidroksiklaritromisin yang terbentuk di dalam tubuh juga memiliki aktivitas antimikroba yang nyata.

Amoksisilin - penisilin semi-sintetik, memiliki efek bakterisida, memiliki spektrum aksi yang luas. Menghambat transpeptidase, mengganggu sintesis peptidoglikan (protein pendukung dinding sel) selama pembelahan dan pertumbuhan, menyebabkan lisis bakteri. Memiliki aktivitas yang dinyatakan dalam kaitannya dengan Helicobacter pylori. Resistensi Helicobacter pylori terhadap amoksisilin jarang terjadi. Kombinasi amoksisilin dan klaritromisin memiliki efek antimikroba potensial terhadap Helicobacter pylori.

Lansoprazol adalah penghambat spesifik pompa proton (H + / K + -ATPase); dimetabolisme di sel parietal lambung menjadi turunan sulfonamida aktif, yang menonaktifkan H + / K + -ATPase. Memblokir tahap akhir sekresi asam klorida, mengurangi sekresi basal dan terstimulasi, terlepas dari sifat stimulusnya. Memiliki lipofilisitas tinggi, ia dengan mudah menembus ke dalam sel parietal lambung, berkonsentrasi di dalamnya dan memiliki efek sitoprotektif, meningkatkan oksigenasi mukosa lambung dan meningkatkan sekresi bikarbonat. Laju dan derajat penghambatan sekresi asam klorida basal dan terstimulasi bergantung pada dosis: pH mulai naik 1-2 jam dan 2-3 jam setelah mengonsumsi 15 mg dan 30 mg lansoprazole, masing-masing; penghambatan produksi asam klorida pada dosis 30 mg adalah 80-97%. Tidak mempengaruhi motilitas saluran pencernaan. Efek penghambatan meningkat dalam 4 hari pertama penggunaan lansoprazole. Setelah menghentikan asupan, keasaman tetap di bawah 50% dari tingkat basal selama 39 jam; Peningkatan sekresi "Ricochet" tidak diamati. Aktivitas sekretori dinormalisasi 3-4 hari setelah akhir obat. Pada pasien dengan sindrom Zollinger-Ellison, efeknya lebih lama. Mempromosikan pembentukan IgA spesifik untuk Helicobacter pylori di mukosa lambung, menghambat pertumbuhannya, meningkatkan aktivitas anti-Helicobacter obat lain. Meningkatkan konsentrasi pepsinogen dalam plasma darah dan menghambat produksi pepsin. Penghambatan sekresi disertai dengan peningkatan jumlah nitrosobacteria dan peningkatan konsentrasi nitrat dalam sekresi lambung. Lansoprazole efektif dalam pengobatan tukak lambung dan duodenum yang resisten terhadap penghambat reseptor H2-histamin. Memberikan penyembuhan lebih cepat tukak di duodenum (85% tukak duodenum sembuh setelah 4 minggu pengobatan dengan dosis 30 mg / hari).

Farmakokinetik

kparitromisin

Ketika diberikan secara oral, klaritromisin diserap dengan cepat dan baik. Bioavailabilitas absolut adalah sekitar 50%. Makanan memperlambat penyerapan tanpa mempengaruhi bioavailabilitas secara signifikan. Dengan pemberian obat berulang kali, akumulasi tidak terdeteksi, dan sifat metabolisme dalam tubuh manusia tidak berubah. Komunikasi dengan protein plasma darah - sekitar 80%. Setelah dosis tunggal, 2 puncak konsentrasi maksimum (C max) dicatat. Puncak kedua adalah karena kemampuan klaritromisin menumpuk di kantong empedu, diikuti dengan masuknya secara bertahap atau cepat ke dalam usus dan penyerapan. Waktu untuk mencapai konsentrasi maksimum (TC max) dengan dosis tunggal klaritromisin 500 mg adalah 2-3 jam.

Klaritromisin dimetabolisme dalam sistem sitokrom P450 dengan partisipasi isoenzim CYP3A, merupakan penghambat isoenzim CYP3A4, CYP3A5, CYP3A7. Setelah pemberian oral, 20% dari dosis yang diambil dengan cepat dihidroksilasi di hati untuk membentuk metabolit utama -14(R)-hidroksiklaritromisin.

Pada kondisi mapan, konsentrasi 14 (R)-hidroksiklaritromisin tidak meningkat sebanding dengan dosis klaritromisin, dan waktu paruh (T 1/2) klaritromisin dan metabolit utamanya meningkat dengan meningkatnya dosis. Sifat non-linier dari farmakokinetik klaritromisin dikaitkan dengan penurunan pembentukan 14 (R)-hidroksiklaritromisin dan metabolit N-demetilasi dengan dosis yang lebih tinggi, yang menunjukkan ketidaklinieran metabolisme klaritromisin ketika diambil dalam dosis tinggi. .

Dengan asupan teratur 500 mg / hari, konsentrasi keseimbangan (C ss) obat yang tidak berubah dan metabolit utamanya dalam plasma darah masing-masing adalah 2,7-2,9 g / ml dan 0,83-0,88 g / ml; waktu paruh (T 1/2) - masing-masing 4,8-5 jam dan 6,9-8,7 jam. Dalam konsentrasi terapeutik, itu terakumulasi di paru-paru, kulit dan jaringan lunak (di mana konsentrasinya 10 kali lebih tinggi dari tingkat dalam plasma darah). Ini diekskresikan oleh ginjal dan usus (20-30% - dalam bentuk tidak berubah, sisanya - dalam bentuk metabolit).

Amoksisilin

Penyerapan - cepat, tinggi. Makan tidak mempengaruhi penyerapan. Tidak rusak di lingkungan asam lambung. Bioavailabilitas absolut amoksisilin bergantung pada dosis dan berkisar antara 75% hingga 90%. Sebagai hasil dari pemberian amoksisilin oral dalam dosis tunggal 500 mg, konsentrasi obat dalam plasma darah adalah 6-11 mg / l. Waktu untuk mencapai konsentrasi maksimum (TC maks) - 1-2 jam. Komunikasi dengan protein plasma darah adalah 17%.

Melewati hambatan histohematik, kecuali darah-otak yang tidak berubah; memiliki volume distribusi yang besar: ditemukan dalam konsentrasi tinggi dalam plasma darah, dahak, sekret bronkial (pada sekret bronkial purulen, distribusinya lemah), cairan pleura dan peritoneum, urin, isi kulit melepuh, jaringan paru-paru, mukosa usus , organ genital wanita, kelenjar prostat , cairan telinga tengah (dengan peradangan), tulang, jaringan adiposa, kantong empedu (dengan fungsi hati normal). Amoksisilin melintasi plasenta dan ditemukan dalam jumlah kecil dalam ASI. Dengan meningkatnya dosis, konsentrasi dalam organ dan jaringan meningkat secara proporsional. Konsentrasi dalam empedu adalah 2-4 kali lebih tinggi dari konsentrasi dalam plasma darah. Dalam cairan ketuban dan pembuluh tali pusat, konsentrasi amoksisilin adalah 25-30% dari konsentrasi dalam plasma darah wanita hamil. Menembus sawar darah-otak dengan buruk, dengan radang meninges (meningitis), konsentrasi amoksisilin dalam cairan serebrospinal adalah sekitar 20% dari tingkat dalam plasma darah. Sekitar 7-25% dari dosis dimetabolisme menjadi asam penisilat yang tidak aktif.

Waktu paruh (T 1/2) adalah 1-1,5 jam. Ini diekskresikan oleh ginjal 50-70% tidak berubah oleh sekresi tubular (80%) dan filtrasi glomerulus (20%), oleh hati - 10-20%. Sejumlah kecil diekskresikan dalam ASI. Jika fungsi ginjal terganggu (klirens kreatinin)< 15 мл/мин) период полувыведения увеличивается до 5-20 часов. Амоксициллин удаляется при гемодиализе.

Lansoprazol

Penyerapan tinggi, bioavailabilitas 80-90%; asupan makanan mengurangi penyerapan dan bioavailabilitas (sebesar 50%), tetapi efek penghambatan pada sekresi lambung tetap sama, terlepas dari asupan makanan. Dengan sirosis hati, penyerapan mungkin tertunda. Farmakokinetik lansoprazole, seperti konsentrasi plasma maksimum (Cmax) dan area di bawah kurva konsentrasi-waktu (AUC), kira-kira sebanding. Jika obat diminum 30 menit setelah makan, kedua parameter farmakokinetik berkurang 50%.

Makanan tidak memiliki efek yang nyata jika obat diminum sebelum makan. Komunikasi dengan protein plasma darah - 97%; pada pasien dengan gangguan fungsi ginjal, pengikatan dapat dikurangi 1-1,5%. Waktu untuk mencapai konsentrasi maksimum (TC max) setelah pemberian oral 30 mg adalah 1,5-2,0 jam, konsentrasi maksimum (C max) adalah 0,75-1,15 mg/l. Lansoprazole menembus dengan baik ke dalam jaringan, termasuk sel parietal lambung. Volume distribusi adalah 0,5 l / kg. Ini secara aktif dimetabolisme selama "perjalanan pertama" melalui hati dengan partisipasi isoenzim CYP2C19. Isoenzim CYP3A4 mungkin juga terlibat dalam metabolisme. Dua metabolit (sulfinil hidroksilat dan turunan sulfon) ditemukan dalam jumlah yang signifikan dalam plasma darah, yang tidak aktif. Dalam lingkungan asam tubulus sel parietal, lansoprazole diubah menjadi 2 zat aktif, tetapi tidak ditemukan dalam sirkulasi sistemik.

Mulai dari tindakan. Setelah dosis pertama lansoprazole dengan dosis 30 mg, pH jus lambung meningkat setelah 1-2 jam. Saat minum obat beberapa kali sehari (30 mg), ada peningkatan pH jus lambung pada jam pertama setelah pemberian.

Durasi aksi - lebih dari 24 jam. Mengembalikan tingkat sekresi asam klorida ke normal terjadi secara bertahap selama 2 sampai 4 hari setelah mengambil beberapa dosis obat.

Waktu paruh (T 1/2) adalah 1-2 jam, pada pasien usia lanjut - 1,9-2,9 jam, dalam kasus gangguan fungsi hati - 3,2-7,2 jam.

Diekskresikan dari tubuh dalam bentuk lansoprazole sulfon dan hidroksilansoprazole dengan empedu (2/3), ginjal - 14-23% (gagal ginjal tidak secara signifikan mempengaruhi laju dan besarnya ekskresi).

Indikasi

- tukak lambung dan duodenum (pengobatan dan terapi pemberantasan infeksi Helicobacter pylori).

Regimen dosis

dalam. Ambil 500 mg (1 tablet) klaritromisin, 1000 mg amoksisilin (2 kapsul) dan 30 mg lansoprazole (1 kapsul), dua kali sehari di pagi dan sore hari sebelum makan.

Tablet dan kapsul tidak boleh dipecah atau dikunyah dan harus ditelan utuh. Durasi pengobatan adalah 7 hari, jika perlu, dapat ditingkatkan menjadi 14 hari.

Setiap blister dari Lancid ® Kit mengandung dua tablet klaritromisin (500 mg), empat kapsul amoksisilin (500 mg) dan 2 kapsul lansoprazole (30 mg) dan dirancang untuk pengobatan satu hari. Satu paket berisi 7 lecet dan dirancang untuk satu pengobatan.

Efek samping

Efek samping yang tercantum di bawah ini didistribusikan menurut frekuensi kejadian sesuai dengan gradasi berikut: sangat sering (≥ 1/10), sering (dari 1/100 hingga< 1/10), нечасто (от ≥ 1/1000 до < 1/100), редко (от ≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000).

Klaritromisin

jarang - leukopenia, neutropenia, trombositemia, eosinofilia; frekuensi tidak diketahui - agranulositosis, trombositopenia.

jarang - hipersensitivitas; frekuensi tidak diketahui - reaksi anafilaksis.

jarang - anoreksia, kehilangan nafsu makan; frekuensinya tidak diketahui - hipoglikemia (termasuk saat mengonsumsi obat hipoglikemik).

Cacat mental: sering - insomnia; jarang - kecemasan, kegugupan; frekuensi tidak diketahui - psikosis, kebingungan, depersonalisasi, depresi, disorientasi, halusinasi, mimpi buruk, mania.

sering - perubahan rasa (dysgeusia), sakit kepala; jarang - pusing, kehilangan kesadaran, kantuk, tremor; frekuensi tidak diketahui - kejang, kehilangan sensasi rasa, gangguan indera penciuman, kehilangan penciuman, parestesia.

Gangguan pendengaran dan gangguan labirin: jarang - vertigo, gangguan pendengaran, kebisingan, dering di telinga; frekuensinya tidak diketahui - gangguan pendengaran (lewat setelah penghentian obat).

Gangguan jantung: jarang - perpanjangan interval QT pada elektrokardiogram, palpitasi; frekuensinya tidak diketahui - takikardia ventrikel tipe "pirouette", takikardia ventrikel, flutter dan fibrilasi ventrikel.

Gangguan pembuluh darah: frekuensi tidak diketahui - perdarahan yang tidak biasa, perdarahan.

Gangguan pernapasan, toraks dan mediastinum: jarang - mimisan.

sering - diare, muntah, dispepsia, mual, sakit perut; jarang - penyakit refluks gastroesofageal, gastritis, proctalgia, stomatitis, glositis, kembung, sembelit, mulut kering, bersendawa, perut kembung; frekuensi tidak diketahui - pankreatitis akut, perubahan warna lidah dan gigi.

sering - tes hati fungsional atipikal; jarang - kolestasis, hepatitis, peningkatan aktivitas ALT, peningkatan aktivitas AST, peningkatan aktivitas GGT; frekuensi tidak diketahui - gagal hati, ikterus hepatoseluler.

sering - ruam, peningkatan keringat; jarang - gatal, urtikaria, ruam makulopapular; frekuensi tidak diketahui - eritema eksudatif ganas (sindrom Stevens-Johnson), nekrolisis epidermal toksik (sindrom Lyell), ruam obat dengan eosinofilia dan manifestasi sistemik, jerawat, purpura Henoch-Schonlein.

Gangguan muskuloskeletal dan jaringan penghubung: jarang - kejang otot, mialgia; frekuensi tidak diketahui - rhabdomyolysis, miopati, peningkatan gejala miastenia gravis.

sangat jarang - gagal ginjal, nefritis interstisial.

jarang - malaise, demam, asthenia, nyeri dada, kedinginan, kelemahan.

Indikator laboratorium: jarang - peningkatan aktivitas alkaline phosphatase, peningkatan aktivitas LDH dalam darah; sangat jarang - hiperkreatininemia; frekuensinya tidak diketahui - peningkatan rasio normalisasi internasional (MHO), peningkatan waktu protrombin, perubahan warna urin, peningkatan konsentrasi bilirubin.

Amoksisilin

Gangguan sistem darah dan limfatik: jarang, eosinofilia, anemia hemolitik; sangat jarang - leukopenia, neutropenia, greyulocytopenia, trombositopenia, pansitopenia, anemia, myelosupresi, agranulositosis, peningkatan waktu protrombin dan waktu perdarahan yang reversibel.

Gangguan sistem kekebalan: jarang - edema laring, penyakit serum, purpura alergi, reaksi anafilaksis.

Gangguan sistem saraf: jarang - sakit kepala; jarang - agitasi, kecemasan, insomnia, ataksia, kebingungan, hiperkinesia, perubahan perilaku, depresi, neuropati perifer, pusing, kejang (pada pasien dengan gangguan fungsi ginjal, epilepsi atau meningitis).

Gangguan gastrointestinal: sering - mual, kehilangan nafsu makan, muntah, perut kembung, tinja lunak, diare, ruam pada mukosa mulut, mulut kering, distorsi persepsi rasa; jarang - penggelapan email gigi; sangat jarang - kolitis pseudomembran, lidah hitam "berbulu".

Gangguan hati dan saluran empedu: jarang - peningkatan reversibel dalam aktivitas transaminase "hati"; jarang - hepatitis, penyakit kuning kolestatik.

Gangguan kulit dan jaringan subkutan: sering - ruam kulit, gatal, urtikaria; jarang - angioedema (edema Quincke), eritema eksudatif polimorfik, pustulosis eksantema generalisata akut, nekrolisis epidermal toksik (sindrom Lyell), eritema eksudatif ganas (sindrom Stevens-Johnson), dermatitis bulosa dan eksfoliatif.

Gangguan ginjal: jarang - nefritis interstisial akut, kristaluria.

Gangguan umum dan gangguan di tempat suntikan: jarang - obat demam.

Lansoprazol

Gangguan sistem darah dan limfatik: jarang - trombositopenia, eosinofilia, leukopenia; jarang - anemia; sangat jarang - agranulositosis, pansitopenia.

Gangguan sistem kekebalan: sangat jarang - syok anafilaksis.

Gangguan metabolisme dan nutrisi: jarang - anoreksia; frekuensi tidak diketahui - hipomagnesemia.

Cacat mental: jarang - depresi; jarang - insomnia, halusinasi, kebingungan.

Gangguan sistem saraf: sering - sakit kepala, pusing; jarang - kecemasan, vertigo dan paresthesia, kantuk, tremor.

Pelanggaran organ penglihatan: jarang - gangguan penglihatan.

Gangguan gastrointestinal: sering - mual, diare, sakit perut, sembelit, muntah, perut kembung, mulut atau tenggorokan kering; jarang - glositis, kandidiasis esofagus, pankreatitis, gangguan persepsi rasa; sangat jarang - radang usus besar, stomatitis.

Gangguan hati dan saluran empedu: sering - peningkatan aktivitas transaminase "hati"; jarang - hepatitis, penyakit kuning; sangat jarang - hiperbilirubinemia.

Dari sistem pernapasan: jarang - batuk, faringitis, rinitis, infeksi saluran pernapasan atas, sindrom mirip flu.

Gangguan kulit dan jaringan subkutan: sering - urtikaria, gatal, ruam; jarang - petechia, purpura, alopecia, angioedema (edema Quincke), eritema polimorfik, fotosensitifitas; sangat jarang, eritema eksudatif ganas (sindrom Stevens-Johnson), nekrolisis epidermal toksik (sindrom Lyell).

Gangguan muskuloskeletal dan jaringan penghubung: jarang - artralgia, mialgia, patah tulang pinggul, pergelangan tangan atau tulang belakang.

Gangguan ginjal dan saluran kemih: jarang - nefritis interstisial.

Kelainan kelamin dan payudara: jarang - ginekomastia, impotensi.

Gangguan umum dan gangguan di tempat suntikan: sering - kelemahan; jarang - bengkak; jarang - demam, peningkatan keringat.

Indikator laboratorium: sangat jarang - peningkatan kadar kolesterol dan trigliserida, hiponatremia.

Kontraindikasi untuk digunakan

- hipersensitivitas terhadap komponen apa pun dari sediaan (zat utama dan / atau komponen tambahan), terhadap makrolida, terhadap penisilin, sefalosporin, karbapenem;

- penggunaan simultan klaritromisin dengan obat-obatan berikut: astemizole, cisapride, pimozide, terfenadine; dengan alkaloid ergot, misalnya, ergotamine, dihydroergotamine; dengan midazolam oral;

- pemberian simultan klaritromisin dengan inhibitor reduktase HMG-CoA (statin), yang sebagian besar dimetabolisme oleh isoenzim CYP3A4 (lovastatin, simvastatin), karena peningkatan risiko miopati, termasuk rhabdomyolysis;

- pemberian simultan klaritromisin dengan colchicine pada pasien dengan gangguan fungsi hati dan ginjal;

Pasien dengan riwayat perpanjangan interval QT
aritmia ventrikel atau takikardia ventrikel tipe "pirouette";

- pasien dengan hipokalemia (risiko perpanjangan interval QT);

- pasien dengan insufisiensi hati berat yang terjadi bersamaan dengan insufisiensi ginjal;

- Pasien dengan riwayat penyakit kuning kolestatik/hepatitis yang berkembang saat menggunakan klaritromisin;

- dengan porfiria;

- selama menyusui dan kehamilan;

- pasien dengan dermatitis atopik, asma bronkial, demam, mononukleosis menular, leukemia limfositik, gagal hati, riwayat penyakit gastrointestinal (terutama kolitis yang terkait dengan penggunaan antibiotik),

— usia anak-anak hingga 18 tahun;

- dengan adanya defisiensi sukrase / isomaltase, intoleransi fruktosa, malabsorpsi glukosa-galaktosa.

Dengan hati-hati

Insufisiensi ginjal sedang hingga berat, insufisiensi hati sedang hingga berat, miastenia gravis (kemungkinan peningkatan gejala), penggunaan bersamaan dengan obat-obatan yang dimetabolisme oleh isoenzim CYP3A (misalnya, karbamazepin, cilostazol, siklosporin, disopiramid, metilprednisolon, omeprazole, antikoagulan tidak langsung ( misalnya , warfarin), quinidine, rifabutin, sildenafil, tacrolimus, vinblastine); pemberian simultan dengan obat yang menginduksi isoenzim CYP3A4 (misalnya, rifampisin, fenitoin, karbamazepin, fenobarbital, St. John's wort); penerimaan simultan dengan benzodiazepin, seperti alprazolam, triazolam, midazolam untuk penggunaan intravena; penerimaan simultan dengan penghambat saluran kalsium yang dimetabolisme oleh isoenzim CYP3A4 (misalnya, verapamil, amlodipine, diltiazem); pasien dengan penyakit jantung koroner (PJK), gagal jantung berat, hipomagnesemia, bradikardia berat (kurang dari 50 denyut/menit), serta pasien yang secara bersamaan menggunakan obat antiaritmia kelas IA (quinidine, procainamide) dan kelas III (dofetilide, amiodarone, sotalol). ), usia lanjut, riwayat perdarahan, reaksi alergi (termasuk riwayat), terapi bersamaan dengan clopidogrel.

Gunakan selama kehamilan dan menyusui

Obat Lancid ® Kit dikontraindikasikan selama kehamilan dan selama menyusui.

Gunakan pada anak-anak

Penggunaan obat pada anak di bawah usia 18 tahun dikontraindikasikan.

Overdosis

Klaritromisin

Gejala: sakit perut, mual, muntah, diare, sakit kepala, kebingungan dapat terjadi.

Perlakuan: bilas lambung, terapi pemeliharaan. Tidak dihilangkan dengan hemo- atau dialisis peritoneal.

Amoksisilin

Gejala: mual, muntah, diare, gangguan keseimbangan air dan elektrolit (akibat muntah dan diare), kristaluria.

Perlakuan: bilas lambung, arang aktif, pencahar saline, obat-obatan untuk menjaga keseimbangan air dan elektrolit; hemodialisis.

Lansoprazol

Kasus overdosis dengan lansoprazole belum dijelaskan.

interaksi obat

Klaritromisin

Ketika klaritromisin diberikan bersama dengan obat-obatan yang terutama dimetabolisme oleh isoenzim CYP3A, peningkatan bersama dalam konsentrasinya dimungkinkan, yang dapat meningkatkan atau memperpanjang efek terapeutik dan samping. Pemberian bersama dengan astemizole, cisapride, pimozide, terfenadine, ergotamine dan alkaloid ergot lainnya, alprazolam, midazolam, triazolam dikontraindikasikan.

Ini diresepkan dengan hati-hati dengan carbamazepine, cilostazol, cyclosporine, disopyramide, lovastatin, methylprednisolone, omeprazole, antikoagulan tidak langsung (termasuk warfarin), quinidine, rifabutin, sildenafil, simvastatin, tacrolimus, vinblastine, phenytoin, asam sitokrom, teofilin. Penting untuk menyesuaikan dosis obat dan mengontrol konsentrasi dalam plasma darah.

Ketika dikombinasikan dengan cisapride, pimozide, terfenadine dan astemizole, dimungkinkan untuk meningkatkan konsentrasi yang terakhir dalam plasma darah, memperpanjang interval QT dan mengembangkan aritmia jantung, termasuk takikardia paroksismal ventrikel, fibrilasi, flutter atau fibrilasi ventrikel, takikardia ventrikel polimorfik dari jenis "pirouette" (lihat bagian "Kontraindikasi"). Mekanisme interaksi yang serupa dicatat dengan penggunaan obat yang dimetabolisme oleh isoenzim lain dari sistem sitokrom P450 - fenitoin, teofilin, dan asam valproat. Dengan penunjukan simultan obat-obatan di atas, pemantauan konsentrasinya dalam plasma darah dan EKG diperlukan.

Klaritromisin dapat menurunkan pembersihan triazolam dan dengan demikian meningkatkan efek farmakologisnya dengan berkembangnya kantuk dan kebingungan.

Untuk benzodiazepin, yang ekskresinya tidak tergantung pada isoenzim CYP3A4 (temazepam, nitrazepam, lorazepam), interaksi yang signifikan secara klinis dengan klaritromisin tidak mungkin terjadi.

Ada laporan tentang peningkatan konsentrasi digoksin dalam plasma darah pasien yang menerima digoksin dan klaritromisin. Kandungan digoksin dalam plasma darah harus terus dipantau untuk menghindari keracunan digitalis dan perkembangan aritmia yang berpotensi mematikan.

Penggunaan bersamaan dengan ergotamine dan dihydroergotamine (derivatif ergot) dapat menyebabkan keracunan ergotamine akut, dimanifestasikan oleh vasospasme perifer yang parah, iskemia ekstremitas dan jaringan lain, termasuk sistem saraf pusat, dan sensitivitas yang merugikan.

Kasus rhabdomyolysis yang jarang telah dijelaskan ketika klaritromisin diberikan bersama dengan inhibitor HMG-CoA reduktase lovastatin dan simvastatin.

Efavirenz, nevirapine, rifampicin, rifabutin dan rifapentine (penginduksi sitokrom P450) mengurangi konsentrasi plasma klaritromisin dan melemahkan efek terapeutiknya, dan pada saat yang sama meningkatkan konsentrasi 14(R)-hidroksiklaritromisin.

Ketika diberikan bersama dengan flukonazol dengan dosis 200 mg dan klaritromisin dengan dosis 1 g / hari, dimungkinkan untuk meningkatkan konsentrasi keseimbangan dan AUC klaritromisin masing-masing sebesar 33% dan 18%. Penyesuaian dosis klaritromisin tidak diperlukan.

Perhatian harus diberikan pada kemungkinan resistensi silang antara klaritromisin dan antibiotik makrolida lainnya, serta linkomisin dan klindamisin.

Pemberian klaritromisin dan AZT secara bersamaan pada pasien dewasa yang terinfeksi HIV dapat menyebabkan penurunan tingkat keseimbangan konsentrasi AZT. Hal ini diperlukan untuk menyesuaikan dosis klaritromisin dan AZT.

Dengan penunjukan simultan klaritromisin dan ritonavir, atazanavir atau PI lainnya, konsentrasi plasma klaritromisin, yang dalam hal ini tidak boleh diresepkan dengan dosis lebih dari 1 g / hari, dan PI meningkat.

Dengan pemberian bersama klaritromisin dan itrakonazol, peningkatan bersama dalam konsentrasi obat dalam plasma darah dimungkinkan. Pasien yang menggunakan itrakonazol dan klaritromisin secara bersamaan harus dipantau secara ketat karena kemungkinan peningkatan atau perpanjangan efek farmakologis obat ini.

Dengan pemberian simultan klaritromisin (1 g / hari) dan saquinavir (dalam kapsul gelatin lunak, 1200 mg 3 kali sehari), peningkatan AUC dan konsentrasi keseimbangan saquinavir masing-masing sebesar 177% dan 187%, dan klaritromisin sebesar 40 %, adalah mungkin. Ketika kedua produk obat ini diberikan bersama untuk waktu yang terbatas pada dosis/formulasi yang ditunjukkan di atas, penyesuaian dosis tidak diperlukan. Karena pemberian bersama colchicine, yang merupakan substrat untuk CYP3A dan P-glikoprotein, dan klaritromisin, serta inhibitor makrolida lainnya dari CYP3A dan P-glikoprotein, penghambatan dapat menyebabkan peningkatan aksi colchicine, pasien harus diamati dengan cermat untuk mendeteksi gejala toksisitas colchicine. Saat menggunakan klaritromisin dengan tolterodin pada pasien dengan aktivitas isoenzim CYP2D6 yang rendah, mungkin perlu untuk mengurangi dosis tolterodin dengan adanya klaritromisin (penghambat isoenzim CYP3A).

Ketika klaritromisin diberikan bersama dengan verapamil, penurunan tekanan darah, bradiaritmia, dan asidosis laktat mungkin terjadi.

Saat menggunakan etravirine, konsentrasi klaritromisin menurun, tetapi konsentrasi metabolit aktif 14 (R) -hidroksiklaritromisin meningkat.

Dengan penggunaan kombinasi klaritromisin dan agen hipoglikemik oral dan / atau insulin, hipoglikemia berat dapat terjadi. Dengan latar belakang pemberian simultan klaritromisin dan obat-obatan tertentu yang mengurangi konsentrasi glukosa, seperti nateglinide, pioglitazone, repaglinide dan rosiglitazone, penghambatan isoenzim CYP3A oleh klaritromisin dapat terjadi, yang mengakibatkan hipoglikemia. Direkomendasikan pemantauan konsentrasi glukosa secara hati-hati.

Amoksisilin

Antasida, glukosamin, pencahar, aminoglikosida, makanan memperlambat dan mengurangi penyerapan amoksisilin; asam askorbat meningkatkan penyerapan.

Probenesid mengurangi ekskresi amoksisilin oleh ginjal dan meningkatkan konsentrasi amoksisilin dalam empedu dan plasma darah. Antibiotik bakterisida (termasuk aminoglikosida, sefalosporin, vankomisin, rifampisin) - efek sinergis; obat bakteriostatik (makrolida, klorampinekol, lincosamides, tetrasiklin, sulfonamid) - antagonis.

Ketika mengambil amoksisilin dalam kombinasi dengan metronidazol, mual, muntah, anoreksia, diare, sembelit, nyeri epigastrium, gangguan pencernaan, dalam kasus yang jarang penyakit kuning, nefritis interstitial, gangguan hemopoiesis diamati.

Amoksisilin meningkatkan efektivitas antikoagulan tidak langsung (menekan mikroflora usus, mengurangi sintesis vitamin K dan indeks protrombin), yang menyebabkan perpanjangan waktu pembekuan darah. Jika perlu, sesuaikan dosis antikoagulan tidak langsung. Penggunaan amoksisilin dan allopurinol secara simultan meningkatkan risiko terjadinya ruam kulit.

Amoksisilin mengurangi pembersihan dan meningkatkan toksisitas metotreksat, mungkin karena penghambatan kompetitif sekresi metotreksat tubulus ginjal oleh amoksisilin. Pada pasien yang menerima amoksisilin dan metotreksat, konsentrasi plasma dari metotreksat harus dipantau secara hati-hati. Hal ini dimungkinkan untuk meningkatkan waktu penyerapan digoxin selama terapi amoksisilin. Jika perlu, sesuaikan dosis digoxin.

Diuretik, allopurinol, oxyphenbutazone, phenylbutazone, obat antiinflamasi nonsteroid dan obat lain yang menghambat sekresi tubulus meningkatkan konsentrasi amoksisilin dalam plasma darah.

Amoksisilin mengurangi konsentrasi estrogen dan progesteron dalam plasma darah, yang dapat menyebabkan hilangnya efek kontrasepsi kontrasepsi oral. Selama pengobatan dengan amoksisilin, metode kontrasepsi non-hormonal tambahan harus digunakan.

Lansoprazol

Lansoprazole memperlambat eliminasi obat yang dimetabolisme di hati melalui oksidasi mikrosomal (termasuk diazepam, fenitoin, antikoagulan tidak langsung).

Mengurangi pembersihan teofilin sebesar 10%.

Ini memperlambat penyerapan obat yang termasuk dalam kelompok asam lemah yang bergantung pada pH, dan mempercepat penyerapan obat yang termasuk dalam kelompok basa.

Mencegah penyerapan ketoconazole, itraconazole, ampisilin, garam besi, digoxin.

Lansoprazole memperlambat penyerapan cyanocobalamin.

Kompatibel dengan ibuprofen, indometasin, diazepam, propranolol, warfarin, kontrasepsi oral, fenitoin, prednisolon. Sucralfate mengurangi bioavailabilitas lansoprazole hingga 30%, jadi perlu diperhatikan interval antara minum obat ini selama 30-40 menit.

Antasida harus diberikan 1 jam sebelum atau 1-2 jam setelah minum lansoprazole, karena memperlambat dan mengurangi penyerapannya.

Pada sukarelawan yang secara bersamaan menerima 60 mg lansoprazole dan 400 mg atazanavir per hari, terjadi penurunan 90% pada AUC dan Cmax dari yang terakhir. Lansoprazole tidak boleh digunakan bersama dengan atazanavir.

Ritonavir (substrat dan inhibitor CYP2C19) dapat mempengaruhi AUC lansoprazole secara bervariasi (naik atau turun). Jika perlu, terapi bersamaan dianjurkan untuk memantau efek samping terapeutik dan kemungkinan, serta penyesuaian dosis lansoprazole.

Pemberian lansoprazole dan tacrolimus secara bersamaan (substrat isoenzim CYP3A4 dan P-glikoprotein) menyebabkan peningkatan konsentrasi plasma yang terakhir (hingga 81%). Konsentrasi plasma tacrolimus harus dipantau ketika diberikan bersama dengan lansoprazole.

Pemberian fluvoxamine (penghambat isoenzim CYP2C19) dan lansoprazole secara bersamaan menyebabkan peningkatan empat kali lipat dalam konsentrasi yang terakhir dalam plasma.

Rifampisin dan St. John's wort (menginduksi isoenzim CYP2C19 dan CYP3A4) dapat secara signifikan mengurangi konsentrasi plasma lansoprazole.

Ketentuan pengeluaran dari apotek

Pada resep.

Syarat dan ketentuan penyimpanan

Di tempat yang kering terlindung dari cahaya, pada suhu tidak melebihi 25 ° C. Jauhkan dari jangkauan anak-anak. Umur simpan - 3 tahun.

Aplikasi untuk pelanggaran fungsi hati

Gunakan dengan hati-hati pada gagal hati sedang hingga berat.

Aplikasi untuk pelanggaran fungsi ginjal

Gunakan dengan hati-hati pada gagal ginjal sedang hingga berat.

Gunakan pada pasien usia lanjut

Obat harus digunakan dengan hati-hati pada pasien usia lanjut.

instruksi khusus

Sebelum memulai terapi, perlu untuk mengecualikan adanya proses ganas (terutama dengan tukak lambung), karena pengobatan, menutupi gejalanya, dapat menunda diagnosis yang benar.

Klaritromisin

Penggunaan antibiotik jangka panjang dapat menyebabkan pembentukan koloni dengan peningkatan jumlah bakteri dan jamur yang tidak peka. Dengan superinfeksi, terapi yang tepat harus ditentukan.

Disfungsi hati (peningkatan kadar plasma enzim hati, hepatoseluler dan / atau hepatitis kolestatik dengan atau tanpa penyakit kuning) telah dilaporkan dengan klaritromisin. Disfungsi hati bisa parah tetapi biasanya reversibel. Ada kasus gagal hati yang fatal, terutama terkait dengan adanya penyakit penyerta yang serius dan / atau penggunaan obat lain secara bersamaan. Ketika tanda dan gejala hepatitis muncul, seperti anoreksia. penyakit kuning, urin gelap, nyeri perut pada palpasi, terapi klaritromisin harus segera dihentikan.

Dengan adanya penyakit hati kronis, pemantauan enzim plasma darah secara teratur diperlukan.

Dalam pengobatan hampir semua agen antibakteri, termasuk klaritromisin, kasus kolitis pseudomembran telah dijelaskan, tingkat keparahannya dapat bervariasi dari ringan hingga mengancam jiwa.

Obat antibakteri dapat mengubah flora normal usus, yang dapat menyebabkan pertumbuhan Clostridium difficile. Kolitis pseudomembran karena Clostridium difficile harus dicurigai pada semua pasien yang mengalami diare setelah penggunaan antibiotik. Setelah menjalani terapi antibiotik, pemantauan medis yang cermat terhadap pasien diperlukan. Kasus perkembangan kolitis pseudomembran 2 bulan setelah minum antibiotik dijelaskan.

Klaritromisin harus digunakan dengan hati-hati pada pasien dengan penyakit jantung iskemik (PJK), gagal jantung berat, hipomagnesemia, bradikardia berat (kurang dari 50 denyut / menit), serta ketika digunakan bersamaan dengan obat antiaritmia kelas IA (quinidine, procainamide) dan kelas III ( dofetilide, amiodaron, sotalol). Dalam kondisi ini dan saat menggunakan klaritromisin dengan obat ini, Anda harus secara teratur memantau elektrokardiogram untuk peningkatan interval QT.

Dimungkinkan untuk mengembangkan resistensi silang terhadap klaritromisin dan antibiotik lain dari kelompok makrolida, serta linkomisin dan klindamisin.

Dalam kasus reaksi hipersensitivitas akut seperti reaksi anafilaksis, sindrom Stevens-Johnson, nekrolisis epidermal toksik, ruam obat dengan eosinofilia dan gejala sistemik (sindrom DRESS), purpura Henoch-Schonlein, klaritromisin harus segera dihentikan dan terapi yang tepat dimulai.

Eksaserbasi gejala miastenia gravis telah dilaporkan pada pasien yang memakai klaritromisin.

Dalam kasus penggunaan bersama dengan warfarin atau antikoagulan tidak langsung lainnya, perlu untuk mengontrol MHO dan waktu protrombin.

Amoksisilin

Sebelum memulai amoksisilin, riwayat rinci reaksi hipersensitivitas sebelumnya terhadap penisilin, sefalosporin, atau alergen lainnya harus diambil. Reaksi hipersensitivitas yang serius dan terkadang fatal (reaksi anafilaksis) terhadap penisilin telah dijelaskan. Risiko reaksi tersebut paling tinggi pada pasien dengan riwayat reaksi hipersensitivitas terhadap penisilin. Jika terjadi reaksi alergi, perlu untuk berhenti minum amoksisilin dan memulai terapi dengan antibiotik dari kelompok lain. Dalam kasus reaksi hipersensitivitas yang serius, tindakan yang tepat harus segera diambil. Epinefrin, terapi oksigen, glukokortikosteroid intravena, dan manajemen jalan napas, termasuk intubasi, mungkin juga diperlukan.

Penting untuk menahan diri dari penggunaan amoksisilin jika dicurigai mononukleosis menular, karena pada pasien dengan penyakit ini, amoksisilin dapat menyebabkan ruam kulit seperti campak, membuat diagnosis menjadi sulit.

Pengobatan jangka panjang dengan amoksisilin terkadang menyebabkan pertumbuhan berlebih dari organisme yang tidak rentan.

Selama penggunaan amoksisilin, dianjurkan untuk mengevaluasi fungsi ginjal, hati, dan hematopoiesis secara berkala. Amoksisilin harus digunakan dengan hati-hati pada pasien dengan gangguan hati. Pemantauan fungsi hati harus dilakukan secara teratur. Pada pasien dengan gangguan fungsi ginjal, dosis amoksisilin harus dikurangi sesuai dengan tingkat kerusakan.

Amoksisilin dapat memicu pengikatan non-spesifik imunoglobulin dan albumin ke membran eritrosit, yang mungkin menjadi penyebab reaksi positif palsu pada uji Coombs.

Pada pasien dengan penurunan diuresis, kristaluria sangat jarang terjadi. Selama terapi dengan amoksisilin, asupan cairan yang cukup dan pemeliharaan diuresis yang cukup sangat penting.

Pada pasien dengan kolangitis atau kolesistitis, antibiotik hanya dapat diresepkan jika perjalanan penyakitnya ringan dan tanpa adanya kolestasis. Selama terapi dengan amoksisilin, perlu diwaspadai kemungkinan perkembangan superinfeksi (biasanya disebabkan oleh bakteri dari genus Pseudomonas spp. atau jamur dari genus Candida). Dalam hal ini, terapi amoksisilin harus dihentikan dan / atau pengobatan yang tepat harus ditentukan.

Jika diare berat berlanjut, kolitis pseudomembran yang disebabkan oleh antibiotik harus dicurigai, yang dapat mengancam kehidupan pasien (feses encer bercampur darah dan lendir; nyeri perut yang menyebar atau kolik; demam, kadang tenesmus). Dalam kasus seperti itu, amoksisilin harus segera dihentikan dan pengobatan khusus agen, seperti vankomisin, diberikan. Pada saat yang sama, obat-obatan yang mengurangi bahaya pada saluran pencernaan dikontraindikasikan. Ekskresi amoksisilin menyebabkan kandungannya yang tinggi dalam urin, yang dapat menyebabkan hasil positif palsu dalam penentuan glukosa dalam urin (misalnya, uji Benedict, uji Fehling). Dalam hal ini, dianjurkan untuk menggunakan metode glukosa oksidase untuk menentukan konsentrasi glukosa dalam urin.

Jika perlu, penggunaan simultan amoksisilin dengan antikoagulan, waktu protrombin atau INR harus dipantau dengan cermat saat meresepkan atau membatalkan amoksisilin.

Dengan penggunaan simultan kontrasepsi oral yang mengandung estrogen dan amoksisilin, metode kontrasepsi lain atau tambahan harus digunakan bila memungkinkan.

Dengan penggunaan amoksisilin, nistatin, levorin atau obat antijamur lainnya yang berkepanjangan harus diresepkan secara bersamaan.

Lansoprazol

Disarankan untuk menghindari penggunaan kombinasi penghambat pompa proton dan clopidogrel. Ketika digunakan bersama-sama, risiko infark miokard berulang, rawat inap karena serangan jantung atau angina tidak stabil, stroke, revaskularisasi berulang meningkat. Jika pemberian bersama mutlak diperlukan, pasien harus dipantau secara ketat.

Disarankan untuk menghindari penggunaan kombinasi penghambat pompa proton dan obat antiretroviral pada pasien terinfeksi HIV. Jika perlu untuk digunakan bersama dengan atazanavir/ritonavir, dianjurkan untuk mengamati interval 12 jam antara penggunaan lansoprazole dan obat-obatan ini, dan juga tidak melebihi dosis lansoprazole 30 mg.

Ketika dikombinasikan dengan obat antiretroviral (indinavir, nelfinavir, atazanavir), serta ketoconazole, itraconazole, posaconazole, cefpodoxime, cefuroxime dan ampisilin, perlu untuk memantau keefektifannya dan munculnya resistensi.

Pemberian bersama dengan imatinib dapat meningkatkan risiko reaksi merugikan (potensi interaksi melalui CYP3A4), terutama pada individu dengan riwayat reaksi alergi parah.

Karena peningkatan risiko miotoksisitas, pasien yang memakai atorvastatin, lovastatin, atau simvastatin harus dipantau secara ketat selama penggunaan lansoprazole secara bersamaan.

Pada pasien yang memakai warfarin pada saat yang sama, pemantauan waktu protrombin dan MHO diperlukan.

Penggunaan jangka panjang penghambat pompa proton meningkatkan risiko infeksi (termasuk Salmonella, Campylobacter, Clostridium difficile). Manfaat mencegah perdarahan saluran cerna bagian atas harus dipertimbangkan terhadap potensi risiko pneumonia terkait ventilator.

Penggunaan jangka panjang inhibitor pompa proton meningkatkan risiko patah tulang pada wanita menopause.

Selama masa pengobatan, penggunaan minuman beralkohol harus dihindari.

faktor farmakogenetik. Efektivitas obat tergantung pada polimorfisme genetik CYP2C19. Pada pasien yang termasuk dalam "pemetabolisme lambat" (tipe PM), efisiensinya lebih tinggi, pemberantasan Helicobacter pylori secara signifikan lebih sering dicapai dibandingkan dengan "pemetabolisme cepat" (tipe homEM), bahkan dengan latar belakang resistensi terhadap klaritromisin .

"Sindrom penarikan" atau "rebound asam" ketika mengikuti rekomendasi selama penggunaan lansoprazole tidak khas.

Pengaruh pada kemampuan mengemudi mekanisme dan mobil

Selama masa perawatan, kehati-hatian harus dilakukan saat mengemudikan kendaraan dan melakukan aktivitas berbahaya lainnya yang memerlukan peningkatan konsentrasi perhatian dan kecepatan reaksi psikomotorik, karena obat tersebut dapat menyebabkan kelemahan, kantuk, dan pusing.