Efek samping Wilprafen pada pria. Vilprafen (instruksi, penggunaan, analog, dosis, tindakan, efek samping, indikasi, kontraindikasi)

Bentuk dosis:  butiran untuk suspensi untuk pemberian oral Menggabungkan:

Komponen	Kuantitas untuk 1 botol, g			Jumlah per 5 ml suspensi, mg
Dosis	125mg/ 5ml	250mg/5 ml	500mg/ 5ml	125mg/ 5ml	250mg/ 5ml	500mg/5 ml
zat aktif
Josamycin Propionate*	1,577* (1,50 juta SAYA)	3,1545* (3,0 juta SAYA)	6,307* (6,0 juta SAYA)	131,417* (125 ribu SAYA)	262,875* (250 ribu SAYA)	525,5* (500 ribu SAYA)
Eksipien
natrium sitrat	0,1125	0,1125	0,1125	9,375	9,375	9,375
Metil parahidroksibenzoat	0,0795	0,0795	0,0795	6,625	6,625	6,625
Propil parahidroksibenzoat	0,0105	0,0105	0,0105	0,875	0,875	0,875
simetikon	0,075	0,075	0,075	6,250	6,25	6,25
Giproloza	0,180	0,225	0,300	15,000	18,75	25,00
Avicel RC-591 [selulosa mikrokristalin, natrium karmelosa]	0,570	1,200	0,600	47,500	100,00	50,00
Rasa stroberi	0,0375	0,0375	0,050	3,125	3,125	4,167
Canthaxanthin 10%		0,0075			0,625
Beta karoten			0,015			1,25
Pati Sukrosa Bubuk (3%)	10,108	7,848	10,2005	842,333	654,00	850,042
Manitol	2,250	2,250	2,250	187,5	187,5	187,5

*Berdasarkan potensi teoritis 951 IU/mg.

Keterangan:

125 mg/5 ml:Butiran putih dengan aroma stroberi.

Setelah butiran dilarutkan dalam air, terbentuk suspensi putih dengan bau stroberi.

250 mg/5 ml:Butiran merah muda dengan aroma stroberi.

Setelah granula dilarutkan dalam air, terbentuk suspensi berwarna merah muda dengan bau stroberi.

500 mg/5 ml:Butiran kuning dengan aroma stroberi.

Setelah granula dilarutkan dalam air, terbentuk suspensi berwarna kuning dengan bau strawberry.

Kelompok farmakoterapi:Antibiotik makrolida ATX:  

J.01.F.A.07 Josamycin

Farmakodinamik:

Obat antibakteri dari kelompok makrolida. Mekanisme aksi dikaitkan dengan pelanggaran sintesis protein dalam sel mikroba karena pengikatan reversibel ke 5 0S subunit dari ribosom. Dalam konsentrasi terapeutik, sebagai suatu peraturan, ia memiliki efek bakteriostatik, memperlambat pertumbuhan dan reproduksi bakteri. Saat membuat konsentrasi tinggi dalam fokus peradangan, efek bakterisida dimungkinkan.

Josamycin aktif melawan bakteri Gram-positif (Stafilokokus sp., termasuk strain yang peka terhadap methicillinStafilokokus aureus, Streptokokus spp., termasuk Streptokokus piogenes dan Streptokokus pneumonia, Corynebacterium difteri, Listeria monocytogenes, Propionibacterium jerawat, basil antraks, Klostridium sp., Peptokokus sp., Peptostreptokokus sp.), bakteri gram negatif( Neisseria meningitis, Neisseria gonorrhoeae, Moraxella kataralis, Bordetella sp., Brucella sp.. Legionella sp., Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenza, Helicobacter pilorus, Campylobacter jejuni), kepekaanBacteroides rapuhmungkin berubah-ubahklamidia spp., termasuk C. trachomatis, Chlamydophila spp., termasuk Chlamydophila pneumonia(sebelumnya disebutklamidia pneumonia), mikoplasma spp., termasuk mikoplasma pneumonia, mikoplasma hominis, mikoplasma alat kelamin, Ureaplasma sp., Treponema pallidum, Borrelia burgdorferi. Sebagai aturan, itu tidak aktif melawan enterobacteria, oleh karena itu sedikit mempengaruhi mikroflora saluran pencernaan. Dalam beberapa kasus, ia tetap aktif dengan resistensi terhadap eritromisin dan makrolida beranggota 14 dan 15 lainnya (streptokokus, stafilokokus). Resistensi terhadap josamycin lebih jarang daripada makrolida 14 dan 15 mer.

Farmakokinetik:

Setelah pemberian oral, cepat diserap dari saluran pencernaan, asupan makanan tidak mempengaruhi bioavailabilitas. Konsentrasi maksimum josamycin dalam plasma dicapai 1 jam setelah pemberian. Ketika diminum dengan dosis 1 g, konsentrasi plasma maksimum adalah 2-3 mcg / ml. Sekitar 15% josamycin berikatan dengan protein plasma. itu didistribusikan dengan baik di organ dan jaringan (dengan pengecualian otak), menciptakan konsentrasi yang melebihi tingkat plasma dan tetap pada tingkat terapeutik untuk waktu yang lama.

Ini menciptakan konsentrasi sangat tinggi di paru-paru, amandel, air liur, keringat dan cairan lakrimal. Konsentrasi dalam dahak melebihi konsentrasi dalam plasma sebanyak 8-9 kali. Melewati penghalang plasenta, disekresikan ke dalam ASI. dimetabolisme di hati menjadi metabolit yang kurang aktif dan diekskresikan terutama di empedu. Waktu paruh obat adalah 1-2 jam, tetapi dapat diperpanjang pada pasien dengan gangguan fungsi hati. Ekskresi obat oleh ginjal tidak melebihi 10%.

Indikasi:

Penyakit infeksi dan inflamasi yang disebabkan oleh mikroorganisme yang sensitif terhadap josamycin:

- Infeksi saluran pernapasan bagian atas dan organ THT:

tonsilitis, faringitis, paratonsilitis, radang tenggorokan, otitis media, sinusitis, difteri (selain pengobatan dengan difteri toksoid), demam berdarah (sebagai alternatif antibiotik beta-laktam jika penggunaannya tidak memungkinkan).

- Infeksi saluran pernapasan bawah:

bronkitis akut, eksaserbasi bronkitis kronis, pneumonia yang didapat dari komunitas, batuk rejan, psittacosis.

- Infeksi kulit dan jaringan lunak:

folikulitis, furunkel, furunkulosis, abses, antraks, erisipelas, jerawat, limfangitis, limfadenitis, phlegmon, penjahat, luka (termasuk pasca operasi) dan infeksi luka bakar.

- Infeksi mulut:

gingivitis, perikoronitis, periodontitis, alveolitis, abses alveolar.

Infeksi mata:

blefaritis, dakriosistitis.

- Infeksi saluran kemih:

infeksi non-gonokokal pada saluran urogenital (termasuk uretritis, servisitis, epididimitis, prostatitis yang disebabkan oleh klamidia dan / atau mikoplasma, sifilis (dengan hipersensitivitas terhadap penisilin), limfogranuloma kelamin).

- Penyakit saluran cerna yang berhubungan dengan N. pilorus:

tukak lambung dan duodenum, gastritis kronis, dll.

Kontraindikasi:

- Hipersensitivitas terhadap josamycin, eksipien, makrolida lainnya;

- penggunaan obat bersamaan dengan penggunaan ergotamine, dihydroergotamine, cisapride, pimozide, ivabradine atau colchicine (lihat bagian "Interaksi dengan obat lain");

- penggunaan obat oleh ibu selama menyusui anak yang menerima terapi cisapride (lihat bagian "Penggunaan selama kehamilan dan selama menyusui");

- disfungsi hati yang parah;

- defisiensi sukrase/isomaltase, intoleransi fruktosa, malabsorpsi glukosa-galaktosa.

Dengan hati-hati:

- ebastine,

- agonis reseptor dopamin: , lisuride, pergolide,

- triazolam,

- halofantrin,

- disopiramid,

- takrolimus,

- terfenadine dan (lihat bagian "Interaksi dengan obat lain").

Perhatian diperlukan saat pemberian bersama josamycin dengan obat-obatan berikut :, antikoagulan tidak langsung,.

Kehamilan dan menyusui:

Terlepas dari kenyataan bahwa bentuk sediaan ini ditujukan untuk anak-anak, informasi tentang penggunaan josamycin selama kehamilan dan menyusui diberikan di bawah ini.

Kehamilan

Penggunaan obat selama kehamilan dimungkinkan jika manfaat yang dimaksudkan untuk ibu lebih besar daripada potensi risiko pada janin. Kebutuhan untuk menggunakan obat selama kehamilan harus dievaluasi oleh dokter. Pengamatan klinis yang terbatas menunjukkan bahwa penggunaan josamycin selama kehamilan tidak menyebabkan peningkatan kejadian hasil kehamilan yang merugikan dan tidak terkait dengan terjadinya malformasi spesifik pada anak. Dalam studi praklinis, efek teratogenik dan fetotoksik josamycin belum diidentifikasi.

Laktasi

Telah ditetapkan bahwa makrolida disekresikan dengan ASI, dan konsentrasi obat dalam susu sama dengan atau melebihi konsentrasinya dalam plasma darah. Bahaya utama terletak pada efek obat pada mikroflora usus anak. Jadi, minum obat Vilprafen® sesuai indikasi selama menyusui diperbolehkan. Kebutuhan untuk menggunakan obat selama menyusui harus dievaluasi oleh dokter. Jika seorang anak mengalami gangguan pada saluran pencernaan (diare, kandidiasis pada mukosa mulut), menyusui harus dihentikan (atau berhenti minum obat). Saat meresepkan cisapride untuk bayi baru lahir atau bayi yang disusui, makrolida ibu dikontraindikasikan karenapotensi risiko interaksi obat, berbahaya untuk perkembangan takikardia ventrikel tipe "pirouette" pada anak.

Dosis dan Administrasi:

Regimen dosis

Vilprafen® tersedia dalam beberapa bentuk sediaan dan dosis. Bentuk sediaan "butiran untuk persiapan suspensi untuk pemberian oral" dibuat khusus untuk anak-anak dalam 3 dosis: 125 mg / 5 ml, 250 mg / 5 ml dan 500 mg / 5 ml.

Bersama dengan obat, kit berisi jarum suntik khusus dengan bagian dan tanda yang sesuai dengan berat anak. Jarum suntik ini digunakan untuk dosis yang akurat dan asupan suspensi yang disiapkan di dalamnya.

Dosis harian yang dianjurkan josamycin 50 mg/kg berat badan harus dibagi menjadi 2 dosis: 25 mg/kg di pagi hari dan 25 mg/kg di malam hari, tidak melebihi dosis 1 g pada setiap dosis. ditentukan oleh dokter tergantung pada sifat dan tingkat keparahan infeksi dan biasanya setidaknya 5-7 hari.

Jika Anda melewatkan dosis berikutnya, Anda tidak boleh mengonsumsi obat dengan dosis ganda.

Persiapan suspensi

(1) kocok isi botol dengan baik

(2) Tambahkan air matang dingin sampai tanda lingkaran

(3) Kocok dan diamkan selama beberapa menit untuk melihat tingkat cairan dengan baik

(4) Tambahkan air (bila perlu) sampai tanda lingkaran pada vial, busa yang dihasilkan harus selalu di atas tanda tersebut.

(5) Kocok suspensi yang telah disiapkan secara menyeluruh sebelum digunakan.

Pengenalan obat

(1) Tempatkan spuit bertingkat yang tertutup ke dalam vial yang berisi suspensi yang telah disiapkan.

(2) Tarik suspensi ke dalam spuit dengan menarik plunger spuit ke tanda yang sesuai dengan berat anak

(3) Bilas jarum suntik dengan air setelah digunakan

(4) Rekatkan tempat jarum suntik, terlampir dalam paket, ke salah satu sisi botol, bebas dari informasi tercetak (sebaiknya)

(5) Setelah digunakan, tempatkan jarum suntik di tempat pada vial

Dosis obat tergantung pada berat badan anak:

Obat Vilprafen® dengan dosis 125 mg / 5 ml ditujukan untuk anak-anak dengan berat 2-5 kg. Persiapan disertai dengan jarum suntik dengan pembagian yang diterapkan dari 2 hingga 5 kg. Satu divisi jarum suntik ini sesuai dengan berat 0,5 kg dan dosis Vilprafen "* 12,5 mg per 1 kg berat.

Obat Vilprafen® dengan dosis 250 mg / 5 ml ditujukan untuk anak-anak dengan berat 5-10 kg. Persiapan disertai dengan jarum suntik dengan pembagian yang diterapkan dari 2 hingga 10 kg. Satu pembagian jarum suntik ini sesuai dengan berat 1 kg dan dosis Vilprafen® 25 mg per 1 kg berat.

Obat Vilprafen® dengan dosis 500 mg / 5 ml ditujukan untuk anak-anak dengan berat 10-40 kg. Persiapan disertai dengan jarum suntik dengan pembagian yang diterapkan dari 2 hingga 20 kg. Satu divisi jarum suntik ini sesuai dengan berat 1 kg dan dosis Vilprafen 50 mg per 1 kg berat.

Anda harus selalu benar-benar mematuhi dosis yang ditentukan oleh dokter Anda. Jika Anda ragu tentang penggunaan yang benar, Anda harus berkonsultasi dengan dokter Anda.

Obat Vilprafen® diambil secara oral dalam bentuk suspensi, yang disiapkan segera sebelum digunakan.

Volume suspensi yang dibuat dengan jarum suntik, sesuai dengan berat anak, mengandung dosis obat pada satu waktu.

Contoh dosis suspensi:

Untuk anak dengan berat 4 kg, Vilprafen® harus digunakan dengan dosis 125 mg / 5 ml dengan jarum suntik terpasang "2-5 kg". Pada suatu waktu, suspensi harus ditarik hingga tanda "4 kg" dengan jarum suntik ini.

Untuk anak dengan berat 6 kg, Vilprafen® harus digunakan dengan dosis 250 mg / 5 ml dengan jarum suntik terpasang "2-10 kg". Pada suatu waktu, suspensi harus dibuat dengan jarum suntik ini hingga tanda "6 kg".

Untuk anak dengan berat 15 kg, Vilprafen® harus digunakan dengan dosis 500 mg / 5 ml dengan jarum suntik terpasang "2-20 kg". Pada suatu waktu, suspensi harus dibuat dengan jarum suntik ini hingga tanda "15 kg". Jika berat badan anak melebihi berat yang ditunjukkan pada pembagian jarum suntik, buat volume suspensi yang diperlukan dalam dua dosis. Misalnya, untuk anak dengan berat 30 kg, pertama-tama tarik suspensi ke dalam jarum suntik "2-20 kg" hingga tanda "20 kg", lalu sampai tanda "10 kg".

Setelah membuka vial dan menyiapkan suspensi, masa simpan suspensi pada suhu kamar adalah 7 hari.

Hati-hati! Jarum suntik dosis digunakan secara eksklusif untuk pemberian oral suspensi Vilprafen® dan tidak boleh digunakan untuk dosis obat lain.

Jangan gunakan perangkat lain untuk dosis dan pemberian suspensi obat Vilprafen® (jarum suntik, sendok, pipet dari obat lain), selain jarum suntik khusus ini sesuai dengan dosis tertentu (yaitu disertakan dengan obat).

Efek samping:

Gangguan gastrointestinal:

Mual, muntah, sakit perut, diare, kolitis pseudomembran, gastralgia, stomatitis, konstipasi.

Gangguan kulit dan jaringan subkutan:

Ruam makulopapular eritema, eritema multiforme, dermatitis bulosa, sindrom Stevens-Johnson, sindrom Lyell.

Gangguan sistem kekebalan:

Reaksi hipersensitivitas berupa gatal parah, urtikaria, pembengkakan pada wajah, Quincke's edema (edema angioneurotik), kesulitan bernapas, reaksi anafilaktoid, dan syok anafilaksis;

penyakit serum.

Gangguan hati dan saluran empedu:

Peningkatan aktivitas transaminase dan alkaline phosphatase, penyakit kuning, hepatitis kolestatik atau sitolitik.

Gangguan pembuluh darah:

Purpura, vaskulitis kulit.

Gangguan metabolisme dan nutrisi:

Nafsu makan berkurang.

Jika reaksi di atas terjadi, serta reaksi yang tidak ditunjukkan dalam petunjuk, Anda harus berkonsultasi dengan dokter.

Overdosis:

Sampai saat ini, tidak ada data tentang gejala spesifik overdosis. Dalam kasus overdosis, terjadinya gejala yang dijelaskan di bagian "Efek samping" harus diharapkan, terutama dari saluran pencernaan (khususnya, mual, diare).

Pengobatan: dalam kasus overdosis, obat yang tidak diserap harus dikeluarkan dari saluran pencernaan (bilas lambung, arang aktif, dll.) dan terapi simtomatik harus dilakukan.

Interaksi:

Penggunaan obat-obatan berikut bersamaan dengan josamycin dikontraindikasikan karena kemungkinan efek samping yang serius:

- Ergotamin, dihidroergotamin

Hasil interaksi adalah risiko vasokonstriksi yang diucapkan (ergotisme) dengan kemungkinan perkembangan nekrosis ekstremitas (karena penghambatan metabolisme hati dan penghapusan alkaloid ergot).

- Cisapride, pimozide

Sebagai hasil dari interaksi, risiko mengembangkan aritmia yang mengancam jiwa, termasuk takikardia ventrikel tipe "pirouette", meningkat.

- Ivabradin

Sebagai hasil dari interaksi, konsentrasi ivabradine dalam plasma darah dan efek samping yang terkait dengannya (karena penghambatan metabolisme hati ivabradine) meningkat.

- Kolkisin

Hasil interaksi adalah peningkatan risiko efek samping colchicine, termasuk yang berpotensi fatal.

Penggunaan obat-obatan berikut dengan josamycin tidak dianjurkan:

- ebastine

Peningkatan risiko aritmia yang mengancam jiwa pada pasien dengan sindrom interval panjang bawaan Qt.

- Agonis reseptor dopamin (, lisuride, pergolide)

Peningkatan konsentrasi agonis reseptor dopamin dalam plasma darah dengan potensi peningkatan aktivitas mereka, munculnya gejala overdosis.

- Triazolam

Beberapa kasus peningkatan efek samping triazolam (gangguan perilaku).

- Halofantrin

Peningkatan risiko aritmia ventrikel, termasuk takikardia ventrikel tipe "pirouette" (" torsades de pointes "). Jika memungkinkan, josamycin harus dihentikan. Jika tidak mungkin untuk membatalkan pemberian obat secara simultan, perlu untuk memantau intervalnya. QT dan EKG.

- Disopiramid

Peningkatan risiko efek samping disopyramide: hipoglikemia berat,meningkatkan durasi interval QT dan aritmia yang mengancam jiwa, termasuk takikardia ventrikel tipe "pirouette". Penting untuk memantau data klinis dan laboratorium, serta pemantauan EKG secara teratur.

- takrolimus

Peningkatan konsentrasi plasma tacrolimus dan kreatinin sebagai akibat dari penghambatan metabolisme tacrolimus di hati.

- Terfenadin dan astemizol

Selama penggunaan kombinasi josamycin dan antihistamin yang mengandung terfenadine atau, risiko mengembangkan aritmia yang mengancam jiwa dapat meningkat.

Penggunaan obat-obatan berikut dalam hubungannya dengan josamycin membutuhkan kehati-hatian:

- Karbamazepin

Dimungkinkan untuk meningkatkan konsentrasi karbamazepin dalam plasma darah dan perkembangan gejala overdosis karena penghambatan metabolisme hati. Disarankan untuk memantau kondisi pasien dan konsentrasi plasma carbamazepine. Pengurangan dosis karbamazepin mungkin diperlukan.

- Siklosporin

Pemberian bersama josamycin dan siklosporin dapat menyebabkan peningkatan kadar plasma siklosporin dan kreatinin dan meningkatkan risiko nefrotoksisitas. Konsentrasi plasma siklosporin dan fungsi ginjal harus dipantau secara teratur. Dosis siklosporin harus disesuaikan selama pemberian bersama dengan josamycin dan juga setelah penghentian josamycin.

- Antikoagulan tidak langsung

Dimungkinkan untuk meningkatkan efek antikoagulan tidak langsung, meningkatkan risiko perdarahan.

Pemantauan rasio normalisasi internasional (INR) secara berkala diperlukan. Mungkin perlu untuk mengurangi dosis antikoagulan tidak langsung selama pemberian bersama dengan josamycin, dan dalam beberapa kasus setelah penghentian josamycin.

- Sildenafil

Dimungkinkan untuk meningkatkan konsentrasi sildenafil dalam plasma darah, meningkatkan risiko hipotensi arteri. Jika perlu, co-administrasi dianjurkanmengambil dosis terendah sildenafil.

- Teofilin dan aminofilin

Perhatian harus dilakukan ketika josamycin diberikan bersama dengan teofilin atau aminofilin, karena ada risiko peningkatan konsentrasi teofilin dalam plasma darah, terutama pada anak-anak.

- digoksin

Dengan penunjukan bersama josamycin dan digoxin, peningkatan level yang terakhir dalam plasma darah dimungkinkan.

- Obat antibakteri lainnya

Karena antibiotik bakteriostatikdi vitrodapat mengurangi efek antimikroba dari antibiotik bakterisida, penggunaan simultan mereka harus dihindari. tidak boleh digunakan bersamaan dengan lincosamides karena kemungkinan penurunan efektivitas bersama.

Instruksi khusus:

Dengan penggunaan hampir semua agen antibakteri, termasuk kasus perkembangan kolitis pseudomembran, yang dapat mengancam jiwa, dijelaskan. Kemungkinan efek samping ini harus diingat pada pasien diare selama atau setelah mengonsumsi josamycin. Anamnesis yang cermat diperlukan karena diare yang disebabkan olehKlostridium sulit, dapat berkembang dalam waktu 2 bulan setelah akhir terapi antibiotik. Dalam kasus kolitis pseudomembran, obat dibatalkan dan perawatan yang diperlukan ditentukan. Obat-obatan yang menghambat motilitas usus dikontraindikasikan dalam situasi ini.

Pada pasien dengan insufisiensi ginjal, terapi josamycin harus dilakukan dengan mempertimbangkan hasil tes laboratorium yang sesuai (penentuan bersihan kreatinin endogen).

Pertimbangan harus diberikan pada kemungkinan resistensi silang terhadap berbagai antibiotik dari kelompok makrolida: mikroorganisme yang resisten terhadap pengobatan dengan antibiotik yang berhubungan secara kimia mungkin juga resisten terhadap josamycin. Produk obat ini mengandung kurang dari 1 mmol natrium per 5 ml suspensi (atau dosis 5 kg).

Isu-isu khusus pelanggaran hubungan normalisasi internasional (INR)

Ada banyak kasus peningkatan aktivitas antikoagulan tidak langsung pada pasien yang memakai antibiotik. Faktor risiko adalah adanya penyakit menular (dan proses inflamasi yang menyertainya), usia dan kondisi umum pasien. Dalam hal ini, cukup sulit untuk menentukan signifikansi faktor individu - penyakit menular atau antibiotik yang digunakan untuk terapinya, dalam mengubah nilai INR. Namun, kemungkinan pengaruh sejumlah agen antimikroba harus diperhitungkan: fluorokuinolon, makrolida,tetrasiklin, kotrimoksazol dan beberapa sefalosporin.

Obat ini mengandung methyl parahydroxybenzoate dan propyl parahydroxybenzoate, yang dapat menyebabkan reaksi alergi (kemungkinan besar tertunda).

Pengaruh pada kemampuan mengemudi transportasi. lihat dan bulu.:

Tidak ada efek obat pada kemampuan mengemudi kendaraan dan bekerja dengan mekanisme.

Bentuk rilis / dosis:

Butiran untuk suspensi oral 125 mg/5 ml, 250 mg/5 ml dan 500 mg/5 ml.

Kemasan:

Dosis 125 mg/5 ml dan 250 mg/5 ml:

15 g butiran dalam botol kaca tidak berwarna 100 ml dengan risiko melingkar 60 ml dengan tutup sekrup plastik dengan cincin kontrol bukaan pertama dan katup penghenti polietilen.

Dosis 500 mg/5 ml:

20 g butiran dalam botol kaca 100 ml tidak berwarna dengan tanda melingkar 60 ml dengan tutup sekrup plastik dengan cincin kontrol bukaan pertama dan katup penghenti polietilen.

1 botol, bersama dengan petunjuk penggunaan dan jarum suntik dosis plastik dengan tempat jarum suntik, ditempatkan dalam kotak kardus.

Kondisi penyimpanan:

Simpan pada suhu tidak melebihi 25 °C.

Simpan suspensi pada suhu kamar.

Jauhkan dari jangkauan anak-anak.

Umur simpan:

3 tahun. Jangan gunakan setelah tanggal kedaluwarsa yang tertera pada kemasan. Umur simpan suspensi adalah 7 hari sejak tanggal persiapan.

Ketentuan pengeluaran dari apotek: Pada resep Nomor pendaftaran:

Selain itu, Vilprafen mengandung bahan tambahan: selulosa mikrokristalin , metilselulosa , polisorbat 80 , silika koloid anhidrat , natrium karboksimetil selulosa , magnesium Stearate , talek , titanium dioksida (E171) , makrogol 6000 , poli (etakrilat metil metakrilat) -30% , aluminium hidroksida .

Surat pembebasan

Obat ini diproduksi dalam bentuk tablet salut. Paket blister berisi 10 tablet semacam itu. Kemasannya tertutup dalam kotak kardus. Berapa banyak tablet dalam paket, begitu banyak yang ada di dalam paket.

Juga, obat ini tersedia dalam bentuk suspensi. Itu terkandung dalam botol kaca gelap, 100 ml per botol. Kit termasuk gelas ukur. Suspensi dalam botol terkandung dalam kotak kardus.

Lilin dengan bahan aktif ini juga diproduksi.

efek farmakologis

Alat ini, yang termasuk dalam kelompok makrolida. Ini memiliki efek bakteriostatik pada tubuh, yang diproduksi karena penghambatan sintesis protein oleh bakteri. Jika konsentrasi obat yang tinggi dicatat dalam fokus proses inflamasi, ia memiliki efek bakterisida yang nyata.

Aktivitas tinggi zat aktif dicatat dalam kaitannya dengan sejumlah mikroorganisme intraseluler: Klamidia pneumonia , Chlamydia trachomatis , Mycoplasma hominis , Mycoplasma pneumoniae , Legionella pneumophila , Ureaplasma urealyticum . Juga, obat mempengaruhi bakteri aerob gram positif: Streptococcus pyogenes , Stafilokokus aureus , Corynebacterium diphtheriae , Streptococcus pneumoniae (pneumokokus) . Efek pada bakteri aerob Gram-negatif Haemophilus influenzae , Neisseria gonorrhoeae , Bordetella pertusis , Neisseria meningitidis dan beberapa bakteri anaerob Peptostreptokokus , Clostridium perfringens , Peptokokus .

Aktivitas Vilprafen dicatat dalam kaitannya dengan Treponema pallidum .

Farmakodinamik dan farmakokinetik

Setelah pemberian oral, penyerapan zat yang cepat dari saluran pencernaan dicatat. Konsentrasi obat tertinggi dicapai 1-2 jam setelah konsumsi. Setelah 45 menit setelah minum obat dengan dosis 1 g, konsentrasi rata-rata josamycin dalam plasma darah adalah 2,41 mg / l.

Zat aktif mengikat protein darah tidak lebih dari 15%. Jika obat diminum dengan interval 12 jam, konsentrasi josamycin yang cukup tetap ada di jaringan sepanjang hari. Setelah 2-4 hari, keseimbangan isinya tercapai.

Josamycin mampu dengan mudah menembus membran. Ini terakumulasi di limfatik, jaringan paru-paru, di tonsil palatina, di organ kemih, dan juga di jaringan lunak.

Konsentrasi obat tertinggi diamati pada amandel, air liur, paru-paru, keringat, cairan lakrimal.

Di hati, biotransformasi josamycin terjadi, akibatnya ia berubah menjadi metabolit yang kurang aktif.

Ini terutama diekskresikan dari tubuh dengan empedu, kurang dari 20% zat diekskresikan dalam urin.

Indikasi untuk digunakan

Sebelum memulai perawatan, Anda harus berkonsultasi dengan dokter dan membaca anotasi, yang menjelaskan untuk apa pil itu.

Indikasi untuk digunakan adalah sebagai berikut:

• Penyakit menular yang memicu proses inflamasi yang disebabkan oleh mikroorganisme dengan sensitivitas tinggi terhadap obat.
• Penyakit menular pada organ THT dan saluran pernapasan bagian atas (digunakan untuk, radang dlm selaput lendir , otitis media ).
• Infeksi saluran pernapasan bawah (dengan radang paru-paru , tajam , bronkopneumonia ).
• Infeksi rongga mulut (untuk penyakit periodontium , radang gusi ).
• Infeksi pada kulit dan jaringan lunak (dengan bisul , pioderma , dan sebagainya.)
• Infeksi pada organ genitourinari (dengan, dengan, gonorea , dan sebagainya.)
• Ini digunakan dalam pengobatan difteri selain terapi dengan antitoksin difteri.
• Orang dengan hipersensitivitas terhadap penisilin diresepkan.

Kontraindikasi

Anda tidak dapat minum obat dalam kasus berikut:

• dengan hipersensitivitas terhadap antibiotik makrolida ;
• dengan pelanggaran berat pada fungsi hati.

Efek samping

Efek samping berikut telah dilaporkan dengan obat ini:

• Dalam fungsi sistem pencernaan: jarang ada manifestasi mual, muntah,. Pada diare persisten yang parah, kolitis pseudomembran parah dapat berkembang karena efek antibiotik pada tubuh.
• Reaksi hipersensitivitas jarang berkembang: reaksi alergi pada kulit sangat jarang terjadi.
• Dalam fungsi hati dan saluran empedu: kadang-kadang ada peningkatan sementara aktivitas enzim hati dalam plasma darah, yang dapat disertai dengan pelanggaran aliran empedu, diikuti oleh penyakit kuning .
• Jarang, gangguan pendengaran tergantung dosis telah dilaporkan.

Petunjuk penggunaan Vilprafen (Cara dan dosis)

Antibiotik diambil dengan cara berikut. Orang dewasa dan remaja yang sudah berusia 14 tahun mengambil 1-2 g obat dalam dua hingga tiga dosis terbagi. Dianjurkan untuk memulai dengan dosis 1 g.

Dalam pengobatan klamidia, 500 mg harus diminum dua kali sehari selama 12-14 hari. Terapi rosacea melibatkan pengambilan 1000 mg obat, yang harus dibagi menjadi dua dosis per hari. Perawatan berlanjut selama 10 hari.

Dosis yang harus diambil pil dalam sejumlah penyakit lain, hanya dokter yang merawat yang menentukan, dengan mempertimbangkan karakteristik individu dari perjalanan penyakit. Tetapi pada dasarnya perjalanan pengobatan berlangsung setidaknya 10 hari.

petunjuk untuk Vilprafen Solutab asalkan obat tersebut dapat diminum dengan cara yang berbeda: Anda dapat meminum tablet dengan air, atau sebelum dilarutkan dalam 20 ml air. Suspensi yang terbentuk setelah tablet larut harus dicampur dengan sangat hati-hati.

tablet vilprafen harus ditelan utuh. Seringkali pasien tertarik dengan cara meminumnya, sebelum atau sesudah makan. Instruksi menunjukkan bahwa tablet harus ditelan di antara waktu makan utama.

Overdosis

Sampai saat ini, tidak ada data tentang overdosis dan gejala keracunan obat. Jika overdosis terjadi, mungkin ada tanda-tanda yang digambarkan sebagai efek samping obat.

Interaksi

Berbicara tentang interaksi dengan obat lain, harus diingat bahwa Vilprafen adalah antibiotik. Sebelum menggunakan obat apa pun, sangat penting untuk menentukan apakah itu antibiotik atau bukan.

Jika Vilprafen diberikan bersamaan dengan antihistamin yang mengandung atau astemizol , terkadang proses ekskresi zat-zat ini melambat, yang pada akhirnya mengarah pada manifestasi jantung, yang mengancam jiwa.

Dengan penunjukan Vilprafen secara bersamaan dengan alkaloid ergot dapat meningkatkan vasokonstriksi. Oleh karena itu, dalam hal ini, diperlukan pemantauan yang cermat terhadap kondisi pasien.

Pemberian josamycin secara bersamaan memicu peningkatan kadar siklosporin dalam plasma darah. Juga dalam darah ada konsentrasi siklosporin yang nefrotoksik. Dengan perawatan seperti itu, perlu untuk memastikan pemantauan konstan konsentrasi plasma siklosporin.

Jika Anda mengambil Vilprafen dan pada saat yang sama, itu dapat meningkatkan tingkat digoxin dalam plasma darah.

Saat mengambil Vilprafen dengan kontrasepsi hormonal dapat mengurangi efek yang terakhir. Dalam situasi seperti itu, penggunaan kontrasepsi non-hormonal tambahan dianjurkan.

Syarat penjualan

Itu hanya dijual dengan resep dokter.

Kondisi penyimpanan

Mengacu pada daftar B. Obat-obatan harus disimpan di tempat gelap, pada suhu tidak melebihi 25°C. Obat harus dilindungi dari anak-anak.

umur simpan

Vilprafen dapat disimpan selama 4 tahun.

instruksi khusus

Orang yang menderita gagal ginjal , perlu memperhitungkan hasil tes laboratorium dalam perawatan.

Penting untuk memperhitungkan kemungkinan resistensi terhadap berbagai antibiotik makrolida.

Analogi

Kebetulan dalam kode ATX level 4:

Analog Vilprafen 500 mg, yang memiliki bahan aktif yang sama, tidak dijual di apotek. Apa yang bisa menggantikan obat ini, hanya dokter yang harus menentukan. Pengganti dipilih dengan mempertimbangkan karakteristik individu dari perjalanan penyakit.

Analogi obat adalah obat yang termasuk dalam kelompok makrolida. Grup ini termasuk eritromisin , klaritromisin , azitromisin , roksitromisin , spiramisin . Harga analog dapat lebih tinggi atau lebih rendah dari biaya Vilprafen. Analog Vilprafen Solutab serupa.

Pasien sering bertanya apa Wilprafen berbeda dari Vilprafen Solutab. Apa perbedaan antara obat-obatan ini, karena bentuk pelepasannya. Vilprafen adalah tablet berlapis film konvensional. Vilprafen Solutab adalah tablet larut yang memiliki rasa manis dan aroma buah. Mereka dapat diambil baik dalam bentuk tablet maupun dalam bentuk suspensi.

Sinonim

Josamycin .

anak-anak

Vilprafen untuk anak di bawah usia 14 tahun digunakan sebagai penangguhan. Vilprafen 1000 mg Solutab dapat dilarutkan dalam air untuk membuat suspensi. Jika pengobatan dengan obat diresepkan untuk anak-anak, dosisnya adalah sebagai berikut: 30-50 mg per 1 kg berat badan dibagi menjadi tiga dosis. Penangguhan untuk anak-anak hingga usia tiga bulan diberi dosis sesuai dengan berat badan anak yang tepat. Mengapa tablet digunakan, dan apakah harus digunakan untuk pengobatan, harus diperiksakan ke dokter.

Dengan alkohol

Jika alkohol dan Vilprafen digabungkan, maka akibatnya, seseorang dapat mengalami berbagai gangguan pada sistem pencernaan. Alkohol dan antibiotik, bila digabungkan, dapat memicu manifestasi efek hepatotoksik. Selain itu, kombinasi seperti itu bisa menjadi pemicu berkembangnya sirosis hati. Bahkan sekali Anda tidak boleh menggabungkan Wilprafen dan alkohol, karena bila digunakan dengan alkohol, ulasan menunjukkan bahwa kesejahteraan seseorang dapat memburuk.

Dengan antibiotik

Jangan meresepkan josamycin bersamaan dengan antibiotik bakteriostatik, karena efek bakterisidalnya dapat berkurang.

Anda tidak dapat menggabungkan Vilprafen dengan, karena efektivitas kedua obat menurun.

Selama kehamilan dan menyusui

Vilprafen 500 mg dan Vilprafen Solutab selama kehamilan dan menyusui dapat diresepkan setelah dokter secara hati-hati mengevaluasi risiko dan manfaat pengobatan tersebut. Dokter menimbang konsekuensi apa yang mungkin terjadi setelah menggunakan obat ini, dan baru kemudian meresepkan pengobatan. Selama kehamilan, Vilprafen dapat digunakan untuk mengobati klamidia. Namun, jika selama pengobatan tersebut, efek samping selama kehamilan dicatat, yang ditunjukkan oleh instruksi, maka pengobatan harus dihentikan. Menilai asupan Vilprafen selama kehamilan, ibu hamil meninggalkan ulasan yang berbeda: dari positif hingga yang kita bicarakan tentang munculnya efek samping.

Nomor pendaftaran:

Nama dagang: VILPRAFEN SOLUTAB

Nama nonproprietary internasional (INN): Josamycin

Bentuk sediaan: tablet terdispersi

Komposisi per 1 tablet

Zat aktif:
Josamycin - 1000 mg (yang setara dengan josamycin propionate) - 1067,66 mg.

Eksipien:
Selulosa mikrokristalin - 564,53 mg, hyprolose - 199,82 mg, natrium docusate - 10,02 mg, aspartam - 10,09 mg, silikon dioksida koloid - 2,91 mg, rasa stroberi - 50,05 mg, magnesium stearat - 34,92 mg.

Keterangan:

Putih atau putih dengan warna kekuningan, tablet berbentuk lonjong, manis, dengan bau stroberi. Dengan tulisan "JOSA" dan takik di satu sisi tablet dan tulisan "1000" di sisi lain.

Kelompok Farmakoterapi: antibiotik, makrolida.

kode ATC: J01FA07

Sifat farmakologis

Farmakodinamika.
Obat ini digunakan untuk mengobati infeksi bakteri; aktivitas bakteriostatik josamycin, seperti makrolida lainnya, adalah karena penghambatan sintesis protein bakteri. Saat membuat konsentrasi tinggi dalam fokus peradangan, ia memiliki efek bakterisida.
Josamycin sangat aktif melawan mikroorganisme intraseluler (Chlamydia trachomatis dan Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Ureaplasma urealyticum, Legionella pneumophila); bakteri gram positif (Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes dan Streptococcus pneumoniae (pneumococcus), Corynebacterium diphteriae), bakteri gram negatif (Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus influenzae, Bordetella pertussis), dan juga terhadap beberapa bakteri anaerob (Peptococcus, Peptostreptococcus, Clostridium perfringium). Sedikit mempengaruhi enterobacteria, oleh karena itu, sedikit mengubah flora bakteri alami saluran pencernaan. Efektif dengan resistensi terhadap eritromisin. Resistensi terhadap josamycin berkembang lebih jarang daripada antibiotik makrolida lainnya.

Farmakokinetik.
Setelah pemberian oral, josamycin cepat dan sepenuhnya diserap dari saluran pencernaan, asupan makanan tidak mempengaruhi bioavailabilitas. Konsentrasi maksimum josamycin dalam serum dicapai 1-2 jam setelah pemberian. Sekitar 15% josamycin berikatan dengan protein plasma. Konsentrasi zat yang sangat tinggi ditemukan di paru-paru, amandel, air liur, keringat, dan cairan lakrimal. Konsentrasi dalam dahak melebihi konsentrasi dalam plasma sebanyak 8-9 kali. Terakumulasi dalam jaringan tulang. Melewati penghalang plasenta, disekresikan ke dalam ASI. Josamycin dimetabolisme di hati menjadi metabolit yang kurang aktif dan diekskresikan terutama di empedu. Ekskresi obat melalui urin kurang dari 20%.

Indikasi untuk digunakan

Infeksi akut dan kronis yang disebabkan oleh organisme yang rentan, seperti:
Infeksi saluran pernapasan bagian atas dan organ THT:
Angina, faringitis, paratonsilitis, radang tenggorokan, otitis media, sinusitis, difteri (selain pengobatan dengan toksoid difteri), serta demam berdarah jika hipersensitif terhadap penisilin.
Infeksi saluran pernapasan bawah:
Bronkitis akut, eksaserbasi bronkitis kronis, pneumonia (termasuk yang disebabkan oleh patogen atipikal), batuk rejan, psittacosis.
infeksi gigi
Gingivitis dan penyakit periodontal. Infeksi pada oftalmologi Blefaritis, dakriosistitis.
Infeksi kulit dan jaringan lunak
Pioderma, furunculosis, antraks, erisipelas (dengan peningkatan kepekaan terhadap penisilin), jerawat, limfangitis, limfadenitis, limfogranuloma venereum.
Infeksi saluran kemih
Prostatitis, uretritis, gonore, sifilis (dengan hipersensitivitas terhadap penisilin), klamidia, mikoplasma (termasuk ureaplasma) dan infeksi campuran.

Kontraindikasi

hipersensitivitas terhadap antibiotik makrolida, disfungsi hati yang parah

Kehamilan dan menyusui

Itu diperbolehkan untuk digunakan selama kehamilan dan selama menyusui setelah penilaian medis tentang manfaat / risiko. Kantor WHO Eropa merekomendasikan josamycin sebagai obat pilihan untuk pengobatan infeksi klamidia pada wanita hamil.

Dosis dan Administrasi

Dosis harian yang direkomendasikan untuk orang dewasa dan remaja di atas 14 tahun adalah 1 hingga 2 g josamycin. Dosis harian harus dibagi menjadi 2-3 dosis. Jika perlu, dosis dapat ditingkatkan menjadi 3 g per hari.
Anak usia 1 tahun rata-rata memiliki berat badan 10 kg.
Dosis harian untuk anak-anak dengan berat setidaknya 10 kg ditentukan berdasarkan perhitungan 40-50 mg / kg berat badan setiap hari, dibagi menjadi 2-3 dosis: untuk anak-anak dengan berat 10-20 kg, obat ini diresepkan 250-500 mg ( 1/4-1/2 tablet dilarutkan dalam air) 2 kali sehari, untuk anak dengan berat badan 20-40 kg, obat ini diresepkan 500 mg-1000 mg (1/2 tablet -1 tablet dilarutkan dalam air) 2 kali per hari, lebih dari 40 kg - 1000 mg (1 tablet) 2 kali sehari.
Biasanya lama pengobatan ditentukan oleh dokter. Sesuai dengan rekomendasi Organisasi Kesehatan Dunia tentang penggunaan antibiotik, durasi pengobatan untuk infeksi streptokokus harus setidaknya 10 hari.

Dalam rejimen terapi anti-Helicobacter, josamycin diresepkan dengan dosis 1 g 2 kali sehari selama 7-14 hari dalam kombinasi dengan obat lain dalam dosis standarnya (famotidine 40 mg / hari atau ranitidine 150 mg 2 r / hari + josamycin 1 g 2 r / hari sehari + metronidazol 500 mg dua kali sehari; omeprazole 20 mg (atau lansoprazole 30 mg atau pantoprazole 40 mg atau esomeprazole 20 mg atau rabeprazole 20 mg) dua kali sehari + amoksisilin 1 g dua kali sehari + josamycin 1 g 2 r/ hari; omeprazole 20 mg (atau lansoprazole 30 mg, atau pantoprazole 40 mg, atau esomeprazole 20 mg, atau rabeprazole 20 mg) bid + amoksisilin 1 g bid + josamycin 1 g bid + bismut tripotassium dicitrate 240 mg 2 r/hari: famotidine 40 mg/hari + furazolidone 100 mg 2 r/hari + josamycin 1 g 2 r/hari + bismut tripotassium dicitrate 240 mg 2 r/hari).

Di hadapan atrofi mukosa lambung dengan aklorhidria, dikonfirmasi oleh pH-metri: Amoksisilin 1 g 2 r / hari + josamycin 1 g 2 r / hari + tripotassium bismut d dan sitrat 240 mg 2 r / hari.

Dalam kasus acne vulgaris dan globulus, dianjurkan untuk meresepkan josamycin dengan dosis 500 mg dua kali sehari selama 2-4 minggu pertama, kemudian 500 mg josamycin sekali sehari sebagai pengobatan pemeliharaan selama 8 minggu.

Tablet dispersibel Vilprafen Solutab dapat diminum dengan berbagai cara: tablet dapat ditelan utuh dengan air atau sebelumnya dilarutkan dalam air sebelum diminum. Tablet harus dilarutkan dalam setidaknya 20 ml air. Sebelum mengambil, campur suspensi yang dihasilkan secara menyeluruh.

Pengaruh pada kemampuan mengemudi kendaraan dan bekerja dengan mekanisme
Tidak ada efek obat pada kemampuan mengemudi kendaraan dan bekerja dengan mekanisme.

Efek samping

Dari saluran pencernaan
Jarang - kehilangan nafsu makan, mual, mulas, muntah, dysbacteriosis dan diare. Dalam kasus diare parah yang persisten, orang harus mengingat kemungkinan mengembangkan kolitis pseudomembran yang mengancam jiwa dengan latar belakang antibiotik.
Reaksi hipersensitivitas:
Dalam kasus yang sangat jarang, reaksi alergi pada kulit (misalnya, urtikaria) mungkin terjadi.
Dari sisi hati dan saluran empedu
Dalam beberapa kasus, peningkatan sementara aktivitas enzim hati dalam plasma darah diamati, dalam kasus yang jarang disertai dengan pelanggaran aliran empedu dan penyakit kuning.
Dari sisi alat bantu dengar
Dalam kasus yang jarang terjadi, gangguan pendengaran sementara yang bergantung pada dosis telah dilaporkan.
Yang lain: sangat jarang - kandidiasis.

Overdosis dan kesalahan lain saat mengambil

Sampai saat ini, tidak ada data tentang gejala keracunan yang spesifik. Dalam kasus overdosis, terjadinya gejala yang dijelaskan di bagian "Efek samping" harus diharapkan, terutama dari saluran pencernaan. Jika satu dosis terlewat, Anda harus segera meminum satu dosis obat. Namun, jika sudah waktunya untuk dosis berikutnya, jangan mengambil dosis yang "terlupakan", tetapi kembali ke rejimen pengobatan yang biasa. Jangan menggandakan dosis. Interupsi dalam pengobatan atau penghentian dini obat mengurangi kemungkinan keberhasilan pengobatan.

Interaksi dengan obat lain

Vilprafen Solutab / antibiotik lainnya
Karena antibiotik bakteriostatik dapat mengurangi efek bakterisida dari antibiotik lain seperti penisilin dan sefalosporin, pemberian josamycin dengan antibiotik jenis ini harus dihindari. Josamycin tidak boleh diberikan bersamaan dengan lincomycin, karena mungkin ada penurunan bersama dalam efektivitasnya.
Vilprafen Solutab / xanthines
Beberapa perwakilan antibiotik makrolida memperlambat eliminasi xantin (teofilin), yang dapat menyebabkan kemungkinan keracunan. Studi klinis dan eksperimental menunjukkan bahwa josamycin memiliki efek yang lebih kecil pada pelepasan teofilin dibandingkan antibiotik makrolida lainnya.
Vilprafen Solutab / antihistamin
Setelah penunjukan bersama josamycin dan antihistamin yang mengandung terfenadine atau astemizole, mungkin ada perlambatan ekskresi terfenadine dan astemizole, yang pada gilirannya dapat menyebabkan perkembangan aritmia jantung yang mengancam jiwa.
Vilprafen Solutab / alkaloid ergot
Ada laporan individu peningkatan vasokonstriksi setelah pemberian bersama alkaloid ergot dan antibiotik makrolida. Ada satu kasus intoleransi ergotamine pada pasien saat mengambil josamycin. Oleh karena itu, penggunaan josamycin dan ergotamine secara bersamaan harus disertai dengan pemantauan pasien yang tepat.
Vilprafen Solutab / siklosporin
Pemberian bersama josamycin dan siklosporin dapat menyebabkan peningkatan kadar siklosporin dalam plasma darah dan pembentukan konsentrasi siklosporin nefrotoksik dalam darah. Konsentrasi plasma siklosporin harus dipantau secara teratur.
Vilprafen Solutab / digoksin
Dengan penunjukan bersama josamycin dan digoxin, peningkatan level yang terakhir dalam plasma darah dimungkinkan.
Vilprafen Solutab / kontrasepsi hormonal
Dalam kasus yang jarang terjadi, efek kontrasepsi dari kontrasepsi hormonal mungkin tidak mencukupi selama pengobatan dengan makrolida. Dalam hal ini, dianjurkan untuk menggunakan kontrasepsi non-hormon tambahan.

instruksi khusus

Pada pasien dengan insufisiensi ginjal, pengobatan harus didasarkan pada hasil tes laboratorium yang sesuai.
Pertimbangan harus diberikan pada kemungkinan resistensi silang terhadap berbagai antibiotik makrolida (misalnya, organisme yang resisten terhadap pengobatan dengan antibiotik yang terkait secara kimia mungkin juga resisten terhadap josamycin).

Surat pembebasan: tablet terdispersi 1000 mg.
Kemasan Standar:
5 atau 6 tablet yang dapat terdispersi dalam blister yang terbuat dari film PVC dan aluminium foil. 2 lecet dengan petunjuk penggunaan dalam kotak kardus.

umur simpan: 2 tahun

Vilprafen Solutab tidak boleh digunakan setelah tanggal kedaluwarsa yang tertera pada kemasan.

Kondisi penyimpanan

Daftar B
Simpan di tempat yang kering dan gelap pada suhu tidak melebihi 25 ° C.
Jauhkan obat dari jangkauan anak-anak!

Ketentuan pengeluaran dari apotek

Dirilis dengan resep

Pemohon pendaftaran (pemegang pendaftaran)

Astsllas Pharma Europe B.V., Elizabethof 19, 2353 EB Leiderdorp,
Belanda / Astellas Pharma Europe B.V.,
Elisabethhof 19.2353 EW Leiderdorp, Belanda.

Pabrikan:
Montefarmaco S.
Italia/Montefarmaco S.p.A.
Via Galilei, n.7, 20016 Pero (MI), Italia

Pengemas (kemasan utama)
Montefarmaco S.p.A., Italia

Pengemas (kemasan sekunder/tersier)
Montefarmaco S.p.A., Italia atau Temmler Italia S.rL., Italia
Mengeluarkan kontrol kualitas
Temmler Italia S.r.L., Italia
Tunduk pada kemasan di ORTAT CJSC
Pabrikan Montefarmaco S.
Italia/Montefarmaco S.p.A. Via Galilei, n.7,20016 Pero (MG), Italia

Kontrol pengepakan dan pelepasan
ZAO ORTAT, Rusia
157092, wilayah Kostroma, Susaninsky
kabupaten, s. Utara, m-n Kharitonovo.

Klaim harus dikirim ke Kantor Perwakilan Moskow Astellas
Farmasi Yuroy B.V. dengan alamat:
109147 Moskow, Marksistskaya st. enambelas,
Pusat bisnis "Mosalarko Plaza-1",

Perwakilan modern agen antibakteri dari subkelompok makrolida adalah obat "Vilprafen". Petunjuk penggunaan menunjukkan bahwa dalam dosis terapeutik, obat tersebut telah membuktikan dirinya sebagai asisten yang efektif dalam memerangi patogen yang bersifat gram positif dan gram negatif. Dalam beberapa kasus, antibiotik efektif melawan patogen intraseluler.

Apa bentuk rilisnya?

• 500 mg tablet lonjong dengan warna keputihan, dilapisi dengan cangkang pelindung yang dirancang khusus - dikemas dalam lepuh 10 pcs., dalam kemasan farmasi 1 lepuh "
• tablet terdispersi "Vilprafen Solutab" 1000 mg - dikemas dalam lepuh pelindung 5 pcs. atau 6 buah. dalam paket konsumen;
• bentuk suspensi - bubuk dengan 300 mg zat aktif obat untuk setiap 10 ml, dikemas dalam botol kaca gelap, 1 pc. dalam karton.

Bentuk obat yang optimal ditentukan oleh dokter yang hadir, setelah mengevaluasi semua informasi dan membuat diagnosis.

Menggabungkan

Instruksi yang dilampirkan pada setiap paket farmasi dengan obat "Vilprafen" (solutab) menunjukkan bahwa zat aktifnya adalah josamycin. Dialah yang memiliki sifat bakterisida dan bakteriostatik.

Metilselulosa dan silikon dioksida koloid, polisorb 80 dan bedak, natrium karboksimetilselulosa dan magnesium stearat, titanium dioksida dan aluminium hidroksida, serta makrogol 6000 adalah komponen tambahan. Tujuan mereka adalah untuk mempertahankan dan meningkatkan sifat farmakologis josamycin sebanyak mungkin.

Efek farmakologis

Karena obat "Vilprafen", petunjuk penggunaan menegaskan hal ini, adalah perwakilan cerah dari agen antibakteri dari subkelompok makrolida, ia memiliki sifat-sifat berikut:

• menghambat sekresi protein oleh mikroorganisme patogen - efek bakteriostatik;
• ketika konsentrasi tinggi dibuat langsung di fokus peradangan, efek bakterisida terbentuk - penekanan tidak hanya pertumbuhan, tetapi juga reproduksi patogen.

Aktivitas terbesar dimanifestasikan dalam kaitannya dengan:

• Chlamydia trachomatis dan Streptococcus pyogenes;
• Haemophilus influenza dan Mycoplasma hominis;
• Ureaplasma urealyticum dan Legionella pneumophila;
• Staphylococcus aureus dan Chlamydia pneumonuae;
• Streptococcus pneumoniae (pneumokokus) dan Corynebacterium diphtheriae;
• Neisseria meningitides dan Neisseria gonorrhoeae;
• Mycoplasma pneumoniae dan Bordetella pertussis;
• Clostridium perfringens, serta Peptococcus dan

Selain itu, obat dalam beberapa kasus digunakan untuk mengidentifikasi resistensi agen infeksius terhadap eritromisin.

Tablet "Vilprafen": apa yang membantu obatnya?

Farmakoterapi dengan bantuan obat "Vilprafen Solutab" dilakukan oleh spesialis dalam berbagai penyakit menular dan inflamasi yang dipicu oleh flora patogen yang rentan terhadap Josamycin:

• faringitis dan tonsilitis;
• radang tenggorokan dan sinusitis;
• otitis dan paratonsilitis;
• difteri;
• demam berdarah;
• bronkitis dan bronkopneumonia;
• batuk rejan;
• pneumonia atipikal;
• psittacosis.

Mengapa "Vilprafen" belum diresepkan? Indikasi untuk digunakan juga meliputi:

• radang gusi dan periodontitis;
• pioderma dari berbagai etirlogi;
• limfangitis dan limfadenitis;
• ureritis dan prostatitis;
• gonore dan sifilis;
• klamidia, infeksi mikoplasma.

Hanya spesialis yang harus menentukan kebutuhan untuk memasukkan obat "Vilprafen" dalam terapi kompleks. Pengobatan sendiri tidak dapat diterima.

Obat "Vilprafen": petunjuk penggunaan dan rejimen pengobatan

Pabrikan menyediakan rute pemberian obat "Vilprafen" secara oral secara eksklusif. Tablet diminum secara oral, disertai dengan air dalam jumlah sedang dapat diterima.

• 1 buah 3r / s - total durasi kursus perawatan adalah 10 - 4 hari;
• untuk bentuk suspensi - 1-2 g dalam 2-3 dosis.

Dengan jerawat biasa atau bulat - 1 pc. 2 r / s selama 2 - 3 minggu.

Dosis untuk anak di bawah 12-14 tahun - 30-50 mg / kg / hari, dibagi menjadi 3 dosis.

Tablet dispersibel "Vilprafen Solutab" 1000 mg dapat diambil secara keseluruhan atau dibuat darinya dengan melarutkannya dalam air, yang direkomendasikan untuk anak-anak.

Kontraindikasi absolut dan relatif

Sebagian besar sediaan farmasi sintetik memiliki daftar batasan penggunaannya yang sangat besar. Ciri khas dari perwakilan subkelompok makrolida "Vilprafen" dapat disebut fakta bahwa kontraindikasinya diminimalkan.

Pembatasan tersebut adalah:

• dekompensasi aktivitas hepatosit;
• hiperreaksi individu terhadap josamycin atau komponen tambahan obat;
• usia bayi bayi atau prematuritas dalam.

Dalam situasi di atas, seorang spesialis memilih farmakoterapi yang berbeda.

Efek yang Tidak Diinginkan

Kebanyakan orang obat dari subkelompok makrolida "Vilprafen" ditoleransi dengan baik. Berbagai efek yang tidak diinginkan dengan latar belakang penggunaannya jarang terbentuk. Terkadang muncul:

• kehilangan selera makan;
• desakan untuk mual, muntah;
• gangguan usus - diare;
• berbagai reaksi alergi - misalnya, dermatorashes;
• gangguan pendengaran transien tergantung dosis;
• kandidiasis.

Setelah penyesuaian dosis atau penarikan obat, efek yang tidak diinginkan di atas dihilangkan.

Apa analog dari obat "Vilprafen"

Analog lengkapnya adalah Josamycin.

Kelompok makrolida termasuk analog:

1. Spiramisin.
2. Eritromisin.
3. Azitromisin.
4. Roksitromisin.
5. Klaritromisin.

Kondisi dan harga liburan

Resep diperlukan untuk membeli obat. Harga rata-rata "Vilprafen", tablet di apotek (Moskow) 500 mg, adalah 540 rubel, Solutab 1000 mg berharga 686 rubel untuk 10 buah. Di Minsk, obatnya dijual seharga 19,8 - 40 bel. rubel. Di Kyiv dapat dibeli seharga 227 hryvnia, di Kazakhstan - seharga 3380 tenge.

Vilprafen adalah antibiotik spektrum luas yang merupakan bagian dari kelompok makrolida. Zat aktifnya adalah josamycin, yang menghambat dan menghancurkan bakteri. Bayi prematur tidak diberi resep obat. Vilprafen dalam bentuk cair dapat diminum untuk bayi baru lahir dan anak yang lebih besar hanya setelah penimbangan yang akurat. Setelah 14 tahun, antibiotik diresepkan dalam dosis yang sama seperti untuk orang dewasa.

Wilprafen: formulir rilis

Obat ini tersedia dalam bentuk padat dan cair:

• tablet salut lonjong putih mengandung 500 mg josamycin;
• tablet larut manis dan harum Vilprafen Solutab mengandung 1000 mg bahan aktif;
• suspensi - sediaan cair dalam botol gelap, untuk setiap 10 ml terdapat 300 mg josamycin;
• supositoria dengan josamycin.

Bahan pembantu obat adalah magnesium stearat, selulosa mikrokristalin, aluminium hidroksida, titanium dioksida, silika koloid anhidrat.

Indikasi untuk penggunaan Vilprafen

Instruksi yang terlampir tidak merekomendasikan pengobatan sendiri dengan Vilprafen. Orang tua harus berkonsultasi dengan dokter dan memahami seluk-beluk penggunaan obat.

Indikasi untuk petunjuk penggunaan Vilprafen mengumumkan sejumlah patologi yang sering ditemukan pada anak-anak:

1. penyakit menular yang terjadi dengan proses inflamasi;
2. infeksi pada organ THT dan saluran pernapasan bagian atas (radang amandel, otitis media, sinusitis, radang amandel, radang tenggorokan, radang tenggorokan);
3. infeksi pada saluran pernapasan bagian bawah (batuk rejan, pneumonia, bronkopneumonia, bronkitis akut);
4. infeksi pada kulit dan jaringan lunak (phlegmon, pioderma, limfadenitis, furunkulosis, erisipelas);
5. infeksi sistem genitourinari (pielonefritis, mikoplasmosis, epididimitis, ureaplasma, uretritis, klamidia);
6. lesi infeksi rongga mulut (stomatitis, gingivitis, alveolitis, penyakit periodontal).

Dalam pediatri, Vilprafen juga diresepkan untuk pengobatan anak-anak dari difteri dan demam berdarah, jika tubuh mereka hipersensitif terhadap penisilin. Petunjuk penggunaan antibiotik Wilprafen mengklaim bahwa obatnya membantu dengan baik dengan penyakit gastrointestinal yang disebabkan oleh kerusakan saluran oleh bakteri Helicobacter pylori.

Bagaimana dirawat dengan Wilprafen: instruksi

Untuk memperbaiki kondisi anak yang terinfeksi, Vilprafen digunakan dalam bentuk tablet encer dari varietas Solutab atau segera dibeli dalam bentuk cair yang disebut suspensi. Perawatan bayi prematur dengan antibiotik ini tidak dilakukan, pasien lain dengan berat kurang dari 10 kg diresepkan obat dalam kasus ekstrim.

Bagaimana cara memberikan Wilprafen kepada anak kecil? Petunjuk penggunaan yang dicetak menyarankan dokter anak dan orang tua untuk dipandu oleh berat bayi yang tepat:

• berat badan hingga 10 kg - dosis 40 - 50 mg / kg dibagi menjadi 2 - 3 dosis;
• berat 10 - 20 kg - setengah atau seperempat tablet dilarutkan dalam air dan anak diberikan 2 r. dalam sehari;
• dengan berat 20-40 kg, Vilprafen diberikan kepada anak-anak dengan satu tablet utuh atau setengah (masing-masing 1000 dan 500 mg) dua kali sehari;
• dengan berat badan lebih dari 40 kg, 1 tablet utuh harus diminum 2 r. per hari.

Jika orang tua membeli Wilprafen Solutab, petunjuk penggunaan meresepkan untuk diobati dengan antibiotik dalam dua cara. Jika anak sudah bisa menelan tabletnya, diberikan utuh atau dilumatkan dan diminta minum airnya. Anak-anak di bawah satu tahun diberikan suspensi buatan sendiri yang diperoleh dengan melarutkan tablet dalam sedikit air.

Seringkali orang tua tertarik ketika lebih baik memberikan pasien Wilprafen - sebelum atau sesudah makan. Dalam hal ini, instruksi menjawab bahwa obat lebih efektif bila diminum di antara waktu makan utama.

Kontraindikasi dan kemungkinan efek samping

Sebelum menyetujui pengobatan dengan Vilprafen, perlu dipahami kontraindikasi apa yang ada untuk penggunaannya. Prematuritas telah disebutkan. Kategori pasien lain yang tidak boleh diresepkan Vilprafen adalah pria:

1. alergi terhadap antibiotik makrolida;
2. ditandai dengan hipersensitivitas terhadap josamycin dan komponen tambahan obat;
3. memiliki patologi hati yang mengganggu fungsi organ dan kerja sistem empedu.

Ada banyak efek samping dari Wilprafen, tetapi ini tidak berarti bahwa mereka akan muncul pada anak-anak. Sistem pencernaan dapat bereaksi terhadap antibiotik dengan mual, mulas, muntah, nafsu makan yang buruk, diare, atau sembelit. Dari sisi hati dan saluran empedu, ada kasus peningkatan aktivitas enzim hati dalam darah, penyakit kuning dan pelanggaran aliran empedu.

Dari reaksi alergi, ruam urtikaria, edema Quincke, dermatitis bulosa, eritema, dan sindrom Stevens-Johnson dicatat. Kejadian langka termasuk masalah pendengaran, sariawan, pendarahan kapiler di kulit.

Jika pengobatan dengan Wilprafen tidak berhasil, atau obat tersebut sama sekali tidak cocok untuk pasien tertentu, agen tindakan serupa diresepkan sebagai gantinya, karena antibiotik ini tidak memiliki analog struktural.

Pengganti Wilprafen:

• suprax;
• Azitromisin;
• Amoxiclav;
• Klaritromisin;
• Midekamisin;
• Diringkas;
• Eritromisin;
• Spiramisin.