निकृष्ट औषधे, बनावट औषधे आणि बनावट औषधे नष्ट करण्याचे नियम - Rossiyskaya Gazeta. औषधांचा नाश बनावट औषधे परत मागवण्याची प्रक्रिया

कोणते नियामक दस्तऐवज औषधांचा नाश, क्वारंटाइन झोनमध्ये औषधे ठेवण्याचे नियमन करतात? क्रियांचे अल्गोरिदम काय आहे? कोणत्या प्रकरणांमध्ये फार्मसीला स्वतःच औषधे नष्ट करावी लागतात आणि कोणत्या प्रकरणांमध्ये ते पुरवठादाराला परत करू शकतात? फार्मसीचा विनाश खर्च कसा कमी करता येईल? विलगीकरण झोनमध्ये विनाश आणि प्लेसमेंटसाठी काय कृती तयार केल्या पाहिजेत? औषधांचा नाश करणार्‍या संस्थेला कायदा तयार करून ती फार्मसीला पुरवण्यासाठी तुम्ही सक्ती कशी करू शकता?

कृपया उत्तराच्या तारखेकडे लक्ष द्या - परिस्थिती बदलली असेल.

3 सप्टेंबर 2010 च्या रशियन फेडरेशनच्या सरकारच्या डिक्री क्रमांक 674 (4 सप्टेंबर 2012 रोजी सुधारित केल्यानुसार) मंजूर केलेल्या "निकृष्ट औषधे, खोटी औषधे आणि बनावट औषधे नष्ट करण्याच्या नियमांनुसार" निकृष्ट औषधे नष्ट केली जातात. ).
औषधांच्या अभिसरण क्षेत्रात कार्यरत संस्थांसाठी समर्पित अलग ठेवणे क्षेत्राची संकल्पना सध्याच्या कायद्याद्वारे स्पष्टपणे परिभाषित केलेली नाही.
दिनांक 23 ऑगस्ट, 2010 च्या रशियन फेडरेशनच्या आरोग्य आणि सामाजिक विकास मंत्रालयाच्या आदेशाने मंजूर केलेल्या परिच्छेद 12 नुसार 706n "औषधांच्या साठवणुकीसाठीचे नियम" (28 डिसेंबर 2010 रोजी सुधारित केल्यानुसार), जेव्हा औषधे सह कालबाह्य झालेले शेल्फ लाइफ ओळखले जाते, ते औषधांच्या इतर गटांपासून वेगळे संग्रहित केले जाणे आवश्यक आहे. निधी विशेष वाटप केलेल्या आणि नियुक्त (क्वारंटाइन) झोनमध्ये.
इंडस्ट्री स्टँडर्डच्या क्लॉज 4.2 नुसार “फार्मसी संस्थांमधील औषधी उत्पादनांच्या वितरण (विक्री) साठीचे नियम. 04.03.2003 क्रमांक 80 (18.04.2007 रोजी सुधारित केल्यानुसार) रशियन फेडरेशनच्या आरोग्य मंत्रालयाच्या आदेशानुसार, खराब झालेले पॅकेजिंगमधील औषधी उत्पादनांसाठी (औषधे) प्रमाणपत्रांशिवाय आणि/किंवा आवश्यक सोबत असलेल्या मूलभूत तरतुदी. कागदपत्रे, ऑर्डरशी संबंधित नसलेल्या किंवा कालबाह्य झालेल्या रुग्णाला स्वीकारताना किंवा वितरित करताना नाकारल्या जातात, एक कायदा तयार केला जातो. अशी औषधे ओळखल्या जाईपर्यंत, पुरवठादाराकडे परत येईपर्यंत किंवा विहित पद्धतीने त्यांची विल्हेवाट लावल्या जाईपर्यंत त्यांना योग्यरित्या लेबल केले जावे आणि इतर औषधांपासून वेगळे नियुक्त केलेल्या ठिकाणी ठेवले जावे.
कायद्याच्या फॉर्म आणि सामग्रीसाठी आवश्यकता मानकांद्वारे स्थापित केल्या जात नाहीत.
अशा प्रकारे, क्वारंटाईन झोनमध्ये ठेवल्या जाणार्‍या औषधी उत्पादनांची ओळख आणि अलग ठेवण्याच्या झोनमध्ये आणि तेथून त्यांच्या हालचालींवरील कायदा कोणत्याही स्वरूपात तयार केला जाऊ शकतो.
"निकृष्ट औषधे, बनावट औषधे आणि बनावट औषधे नष्ट करण्याचे नियम" च्या परिच्छेद 2 नुसार, निकृष्ट दर्जाची औषधे आणि (किंवा) बनावट औषधे या औषधांच्या मालकाच्या निर्णयाद्वारे, जप्ती आणि नष्ट करण्याच्या अधीन आहेत. फेडरल सर्व्हिस फॉर सर्व्हिलन्स इन हेल्थकेअर आणि सोशल डेव्हलपमेंट किंवा कोर्टाचा निर्णय.
या नियमांच्या परिच्छेद 4 नुसार, निकृष्ट औषधे आणि (किंवा) बनावट औषधांचा मालक, फेडरल सर्व्हिस फॉर पर्यवेक्षण इन हेल्थ अँड सोशल डेव्हलपमेंटने निर्णय घेतल्याच्या तारखेपासून 30 दिवसांपेक्षा जास्त नसलेल्या कालावधीत, त्यांचा नाश करून निर्यात करा, हा निर्णय अंमलात आणण्यास बांधील आहे किंवा त्याबद्दल आपले असहमत व्यक्त करा.
रशियन फेडरेशनचे सध्याचे नागरी कायदे "मालक" ची संकल्पना परिभाषित करत नाहीत, तथापि, नागरी कायद्याच्या निकषांनुसार, वस्तूंचा मालक ही अशी व्यक्ती आहे जी कोणत्याही कायदेशीर कारणास्तव मालमत्तेचा मालक आहे. त्याचा मालक आहे, जर त्याने मालकी हक्क दुसर्‍या व्यक्तीकडे हस्तांतरित केले नाहीत, उदाहरणार्थ, कमिशनसाठी वस्तू किंवा भाड्याने वस्तू हस्तांतरित केली नाहीत.
अशाप्रकारे, वरील नियमांनुसार, निकृष्ट औषधांचा नाश त्यांच्या मालकाने केला पाहिजे, म्हणजे. या प्रकरणात, एक फार्मसी संस्था.
त्याच वेळी, रशियन फेडरेशनच्या नागरी संहितेच्या अनुच्छेद 475-477 च्या निकषांनुसार, विक्रेत्याला (फार्मसी) पुरवठादार (उत्पादक) कडे दावे करण्याचा अधिकार आहे आणि झालेल्या खर्चाची परतफेड करण्याची मागणी करण्याचा आणि नुकसान झाल्यास डिलिव्हरीच्या वेळी त्याला दिलेला माल निकृष्ट दर्जाचा होता किंवा पुरवठादाराच्या चुकीमुळे मालाचे नुकसान झाल्याचे सिद्ध होते, उदाहरणार्थ, वाहतुकीच्या अटींचे उल्लंघन केल्यामुळे इ.
नियमांच्या परिच्छेद 8 नुसार, धोकादायक वर्ग I-IV च्या कचरा गोळा करणे, वापरणे, निष्पक्ष करणे, वाहतूक करणे आणि विल्हेवाट लावणे यासाठी परवाना असलेल्या संस्थेद्वारे औषधांचा नाश केला जातो.
या नियमांच्या परिच्छेद 11 नुसार, औषधे नष्ट करणारी संस्था औषधांच्या नाशावर एक कायदा तयार करते, जे सूचित करते:
अ) औषधे नष्ट करण्याची तारीख आणि ठिकाण;
ब) आडनाव, नाव, औषधांचा नाश करण्यात गुंतलेल्या व्यक्तींचे आश्रयस्थान, त्यांचे कामाचे ठिकाण आणि स्थान;
c) औषधांचा नाश करण्याचे औचित्य;
ड) नष्ट झालेल्या औषधी उत्पादनांची माहिती (नाव, डोस फॉर्म, डोस, मोजण्याचे एकके, मालिका) आणि त्यांचे प्रमाण, तसेच कंटेनर किंवा पॅकेजिंग;
e) औषध उत्पादकाचे नाव;
f) औषधांच्या मालकाबद्दल माहिती;
g) औषधांचा नाश करण्याची पद्धत.
निकृष्ट औषधे आणि (किंवा) बनावट औषधे नष्ट केल्याच्या दिवशी औषधांचा नाश करण्याची कृती तयार केली जाते. या कायद्याच्या प्रतींची संख्या या औषधी उत्पादनांच्या नाशात सामील असलेल्या पक्षांच्या संख्येद्वारे निर्धारित केली जाते, या औषधी उत्पादनांच्या नाशात सामील असलेल्या सर्व व्यक्तींनी स्वाक्षरी केली आहे आणि औषधी उत्पादनांचा नाश करणार्‍या संस्थेच्या सीलद्वारे प्रमाणित केली आहे ( नियमांचा परिच्छेद 12).
वर सूचीबद्ध केलेल्या कायद्याच्या निकषांवरून पाहिले जाऊ शकते, कायदा तयार करण्याची आवश्यकता कायदेशीररित्या स्थापित केली गेली आहे, परंतु औषधांचा नाश करण्याच्या कायद्याचे कठोर स्वरूप स्थापित केले गेले नाही आणि त्यात सामील असलेल्या व्यक्तींची स्पष्ट रचना आहे. औषधांचा नाश स्थापित केलेला नाही.
अशाप्रकारे, कायद्याचे स्वरूप अनियंत्रित असू शकते, जर ते नियमांच्या परिच्छेद 11 मध्ये निर्दिष्ट केलेल्या सर्व पोझिशन्सचे प्रतिबिंबित करते.
औषधांच्या नाशासाठी नाश संस्थेद्वारे योग्य आयोग तयार केला जाऊ शकतो. त्याच वेळी, नियमांच्या परिच्छेद 13 नुसार, त्यांच्या मालकाद्वारे औषधांचा नाश करण्याच्या प्रक्रियेत सहभाग अनिवार्य नाही. या प्रकरणात, औषधांच्या नाशाचे प्रमाणपत्र किंवा त्याची प्रत, प्रस्थापित प्रक्रियेनुसार प्रमाणित, नष्ट झालेल्या औषधांच्या मालकाला तयार केल्याच्या तारखेपासून 5 दिवसांच्या आत पाठविली जाईल.
औषधांचा नाश करण्याच्या कराराचा निष्कर्ष काढताना, आपण करार बंद करणार्या कागदपत्रांची यादी देखील निर्दिष्ट करू शकता.

काही संस्थांचे क्रियाकलाप, उदाहरणार्थ, फार्मसी, दवाखाने, खाजगी वैद्यकीय कार्यालये इत्यादी, औषधांचा वापर आणि विक्री (MPs) यांच्याशी संबंधित आहेत. कोणत्याही उत्पादनाप्रमाणे, ते वेळेवर विकले जाणे किंवा वापरले जाणे आवश्यक आहे, निर्माता यासाठी वैध कालबाह्यता तारीख सूचित करतो. तथापि, या कालावधीची मुदत संपल्यानंतर औषधांचा भाग शेल्फवर किंवा वेअरहाऊसमध्ये राहतील अशा परिस्थिती अपरिहार्य आहेत. अशा प्रकरणांमध्ये योग्य रीतीने कसे वागावे, ते कसे लिहावे आणि कालबाह्य झालेल्या औषधांचे नंतर काय करावे, आम्ही या लेखात समजतो.

कालबाह्य म्हणजे खराब गुणवत्ता.

औषधांच्या पॅकेजिंगवर वापरण्याची शेवटची तारीख दर्शविणारी संख्या खूप महत्वाची आहे. जरी, खरं तर, निर्दिष्ट तारखेनंतर काही दिवसांत कुपी किंवा बॉक्समधील सामग्रीस काहीही झाले नाही, तरीही अशी औषधे विकणे किंवा घेणे यापुढे शक्य होणार नाही.

कला. "औषधांच्या सर्कुलेशनवर" कायद्याचा 59 कालबाह्य शेल्फ लाइफ असलेल्या औषधांची बरोबरी करतो, त्यांना फार्माकोपिया नियमांमधून काढून टाकतो. कला मध्ये. 22 जुलै 1998 च्या फेडरल लॉ क्रमांक 86-FZ च्या 31, त्यांची विक्री थेट आणि स्पष्टपणे प्रतिबंधित आहे.

नियुक्त केलेल्या तारखेपासून, ते औषधे बनणे बंद करतात, परंतु त्या पुनर्वापरयोग्य वस्तू मानल्या जातात ज्यांनी त्यांचे ग्राहक गुणधर्म गमावले आहेत. त्यांच्याशी पुढे कसे वागावे हे 15 डिसेंबर 2002 च्या रशियाच्या आरोग्य मंत्रालयाच्या आदेश क्रमांक 382 द्वारे मंजूर केलेल्या निर्देशांमध्ये नमूद केले आहे. हे खालील औषधांसाठी वैध आहे:

• ज्याची कालबाह्यता तारीख कालबाह्य झाली आहे;
• जे कोणत्याही कारणास्तव निरुपयोगी झाले आहेत;
• खोटेपणा;
• बनावट औषधी उत्पादने;
• रशियन फेडरेशनच्या औषधी ट्रेडमार्कमध्ये अधिकृतपणे नोंदणीकृत बनावट.

अशा औषधांचा नाश करण्याचे नियम रशियन फेडरेशनच्या कायद्याने मंजूर केले आहेत:

• 03 सप्टेंबर 2010 च्या रशियन फेडरेशनच्या सरकारच्या डिक्रीमध्ये क्रमांक 674 - बहुतेक औषधांसाठी;
• 12 नोव्हेंबर 1997 च्या रशियन फेडरेशनच्या आरोग्य मंत्रालयाच्या आदेशानुसार क्रमांक 330 - जर औषधे सायकोट्रॉपिक किंवा मादक औषधे असतील तर.

कमी दर्जाच्या औषधी उत्पादनांच्या मालकांच्या जबाबदाऱ्या

त्या कायदेशीर संस्था किंवा वैयक्तिक उद्योजक जे औषधी उत्पादनांचे मालक आहेत किंवा त्यांचे व्यवस्थापन करतात, वरील निर्देशांच्या परिच्छेद 2 नुसार, त्यांच्यासोबत पुढील ऑपरेशन्स न चुकता करणे आवश्यक आहे:

1. वेळेवर इन्व्हेंटरी आयोजित करा आणि औषधे ओळखा जी त्यांचे ग्राहक गुण गमावतात किंवा सुरुवातीला त्यांना भेटत नाहीत.
2. अशी औषधे अभिसरणातून ताबडतोब काढून टाका आणि स्थापित डॉक्युमेंटरी प्रक्रियेनुसार हे औपचारिक करा.
3. काढून घेतलेली औषधे त्यांच्या नाशासाठी परवाना असलेल्या विशेष उपक्रमांना पूर्ण विल्हेवाट लावण्यासाठी पाठवा.
4. वैयक्तिकरित्या उपस्थित रहा किंवा औषधांचा नाश करण्याच्या प्रक्रियेसाठी (विशेषतः तयार केलेल्या कमिशनचा भाग म्हणून) आपल्या प्रतिनिधीला पाठवा.

टीप!कालबाह्य झालेल्या औषधांची विल्हेवाट केवळ मालकाच्या सद्भावनेनेच नव्हे तर नियामक प्राधिकरणांच्या सूचना किंवा न्यायालयाच्या निर्णयाद्वारे देखील सुरू केली जाऊ शकते.

औषधे योग्यरित्या कशी लिहायची

औषधी उत्पादने लिहून काढण्याची आणि त्यानंतरची विल्हेवाट लावण्याची प्रक्रिया बर्‍यापैकी विस्तृत माहितीपट समर्थनाशी संबंधित आहे. मुख्य पेपर म्हणजे राइट-ऑफ कायदा, जो खराब झालेल्या किंवा कालबाह्य झालेल्या औषधे नष्ट करण्यासाठी हस्तांतरित करण्याचा आधार बनेल. अशी औषधे ओळखणे आणि लिहिण्याच्या प्रक्रियेत अनेक महत्त्वपूर्ण पायऱ्यांचा समावेश होतो:

1. इन्व्हेंटरी:
   • निकृष्ट औषधांची ओळख आणि निर्धारण;
   • इन्व्हेंटरी शीटमध्ये माहिती प्रविष्ट करणे (इन्व्हेंटरी कमिशनचे सदस्य आणि आर्थिक जबाबदारी असलेल्या व्यक्तींच्या स्वाक्षरीसह);
   • लेखांकन दस्तऐवजीकरणामध्ये या डेटाचे प्रतिबिंब.

औषधांच्या नुकसानावरील डेटा रेकॉर्ड करण्यासाठी खालील फॉर्म वापरले जाऊ शकतात:

• क्र. TORG-15 आणि क्र. TORG-16, 25 डिसेंबर 1998 च्या रशियाच्या राज्य सांख्यिकी समितीच्या 132 क्रमांकाच्या डिक्रीद्वारे मंजूर "व्यापार ऑपरेशन्सच्या अकाउंटिंगसाठी प्राथमिक लेखा दस्तऐवजीकरणाच्या युनिफाइड फॉर्मच्या मंजुरीवर";
• 14 मे 1998 रोजी रशियाच्या आरोग्य मंत्रालयाच्या आदेश क्रमांक 98/124 द्वारे मंजूर केलेल्या अभ्यासक आणि संशोधकांसाठी मार्गदर्शक तत्त्वांचे फॉर्म.

महत्त्वाचे! राइट-ऑफ कायदा हा खराब झालेल्या किंवा कालबाह्य झालेल्या औषधांच्या विल्हेवाटीसाठी मुख्य दस्तऐवज आहे. त्याच्या आधारावर, ते विनाशासाठी विशेष संस्थांमध्ये हस्तांतरित केले जातात.

औषधांचा कायदेशीर नाश

निकृष्ट दर्जाची औषधे फक्त कचराकुंडीत फेकली जाऊ शकत नाहीत. ते कायदेशीररित्या नियमन केलेल्या विनाशासाठी विशेष फर्म्सकडे सुपूर्द केले पाहिजे ज्यांना तसे करण्याची परवानगी आहे.

औषधांच्या विल्हेवाटीसाठी आर्थिक लेखाजोखा

मालक अशा संस्थेसह सेवा कराराचा निष्कर्ष काढतो - ते खर्चाची पुष्टी करणारे दस्तऐवज म्हणून काम करेल.

लक्ष द्या!विल्हेवाटीची किंमत केवळ कंपनीच्या दरांवरच अवलंबून नाही तर विशिष्ट औषधांच्या विल्हेवाटीच्या वैशिष्ट्यांवर देखील अवलंबून असते: उदाहरणार्थ, एरोसोल औषधांपेक्षा गोळ्या नष्ट करणे खूप सोपे आहे, म्हणून नंतरच्या विल्हेवाटीची जास्त किंमत. नाशाची किंमत औषधांच्या पॅकेजिंगवर, त्यांचे वजन, व्हॉल्यूमवर देखील परिणाम करते.

थेट विनाशानंतर, कंत्राटदार ग्राहकांना सेवांसाठी एक बीजक जारी करतो, त्यानंतर केलेल्या कामासाठी स्वीकृती प्रमाणपत्र जारी केले जाते (ते सहसा मानक असते).

आयकर (रशियन फेडरेशनच्या कर संहितेच्या कलम 1, कलम 264) ची गणना करताना हे खर्च विचारात घेण्याचे कर संहिता सूचित करते.

औषधे स्वतः नष्ट करणे शक्य आहे का?

कायदा खालील अटींच्या अधीन राहून त्यांच्या मालकांद्वारे औषधी उत्पादनांची स्वत: ची विल्हेवाट लावण्याची परवानगी देतो:

• मालक औषध निर्माता नाही;
• विल्हेवाट लावल्या जाणार्‍या बॅचचे प्रमाण लहान आहे.

बहुतेकदा ही परिस्थिती फार्मेसीमध्ये आढळते.

प्रत्येक प्रकारच्या नष्ट झालेल्या औषधी उत्पादनांसाठी निर्धारित निर्देशांद्वारे स्थापित केलेल्या क्रमाने औषधी उत्पादनांची विल्हेवाट लावणे आवश्यक आहे:

• द्रव औषधे पाण्याने जोरदारपणे पातळ केली पाहिजेत (1:100 पेक्षा कमी नाही) आणि गटारांमध्ये ओतली पाहिजे;
• पाण्यात विरघळणाऱ्या गोळ्या पावडरमध्ये ग्राउंड केल्या पाहिजेत, ज्या पाण्यात विरघळल्या जातात आणि ओतल्या जातात;
• मलम आणि अघुलनशील डोस फॉर्म बर्न करणे आवश्यक आहे;
• ampoules, बॉक्स, काफिले, कुपी इत्यादींचे तुकडे घरातील कचरा (फेकून) म्हणून टाकले जातात

तुमच्या माहितीसाठी! जर नष्ट केले जाणारे पदार्थ स्फोटक किंवा ज्वलनशील असतील तर त्यांची स्वत: ची विल्हेवाट लावण्यास मनाई आहे.

विनाश कायदा

विल्हेवाट लावल्यानंतर, कमिशनचे सदस्य एक विशेष कायदा भरतात. त्यात खालील माहिती समाविष्ट असावी:

• विल्हेवाट लावण्याची तारीख;
• ते जेथे घडले ते ठिकाण;
• विनाश आयोगाच्या सर्व सदस्यांचा डेटा (नाव, स्थिती, कामाचे ठिकाण);
• औषधे विल्हेवाटीसाठी का पाठविली जातात याची कारणे;
• नष्ट झालेल्या औषधांची यादी (नाव, युनिट्सची संख्या, पॅकेजिंगची वैशिष्ट्ये, कंटेनर);
• विल्हेवाट लावलेल्या मालमत्तेच्या मालकाचे नाव (कंपनी किंवा वैयक्तिक उद्योजक) आणि त्याचा डेटा;
• विल्हेवाट लावण्याच्या पद्धतीसाठी तर्क (यादीतील प्रत्येक औषधासाठी).

लक्ष द्या!विनाशाच्या कृतीवर कमिशनच्या सर्व सदस्यांनी स्वाक्षरी केली पाहिजे आणि लिक्विडेशन एंटरप्राइझच्या सीलसह चिकटविली पाहिजे.

रेखांकन केल्यानंतर, 5 दिवसांच्या आत, हा दस्तऐवज किंवा त्याची प्रमाणित प्रत आरोग्य आणि सामाजिक विकासातील पर्यवेक्षणासाठी फेडरल सर्व्हिसकडे पाठविली जाते.

काय निष्काळजी औषध मालकांना धमकी

जर एखाद्या संस्थेच्या किंवा वैयक्तिक उद्योजकाच्या शस्त्रागारात, आर्टच्या बेईमान मालकांसाठी, त्यांची स्थिती गमावलेल्या औषधांची वेळेवर विल्हेवाट लावली जात नाही. रशियन फेडरेशनच्या प्रशासकीय गुन्ह्यांच्या संहितेच्या 14.1 मध्ये गंभीर दायित्वाची तरतूद आहे:

• संस्थेसाठी - 40,000 ते 50,000 रूबलच्या रकमेचा दंड;
• मुख्य क्रियाकलाप 3 महिन्यांपर्यंत निलंबित करणे शक्य आहे;
• औषधी "विलंब" च्या विक्रीत पकडलेल्या अधिकाऱ्यासाठी - 4,000 ते 5,000 रूबलचा दंड.

"बोनस" हे संस्थेच्या प्रतिष्ठेचे नुकसान होईल आणि परिणामी, ग्राहकांकडून मागणी आणि आदर कमी होईल.

कलम ५९. औषधांचा नाश करण्याचे कारण आणि प्रक्रिया

कलम ५९ वर भाष्य

1. टिप्पणी केलेल्या लेखातील तरतुदींनुसार, खालील औषधे नाशाच्या अधीन आहेत:

— निकृष्ट दर्जाची औषधे, म्हणजे, औषधी उत्पादने जी फार्माकोपियल लेखाच्या आवश्यकता पूर्ण करत नाहीत किंवा, त्याच्या अनुपस्थितीत, नियामक दस्तऐवज किंवा नियामक दस्तऐवजाच्या आवश्यकता;

— बनावट औषधे, म्हणजे, त्यांच्या रचना आणि (किंवा) निर्मात्याबद्दल चुकीची माहिती असलेली औषधे;

— बनावट औषधे, म्हणजेच नागरी कायद्याचे उल्लंघन करणारी औषधे चलनात आहेत.

लक्षात घ्या की 1 जुलै 2015 पासून, 22 डिसेंबर 2014 N 429-FZ च्या फेडरल कायद्यानुसार, टिप्पणी केलेल्या लेखाच्या भाग 1 आणि 2 चे शब्द थोडेसे बदलले जातील. "सिव्हिल सर्क्युलेशन" या संकल्पनेऐवजी "सर्क्युलेशन" हा शब्द वापरला जाईल.

निकृष्ट औषधे, बनावट औषधे आणि बनावट औषधे नष्ट करण्याची प्रक्रिया 3 सप्टेंबर 2010 एन 674 च्या रशियन फेडरेशनच्या सरकारच्या डिक्रीद्वारे मंजूर केलेल्या निकृष्ट औषधे, बनावट औषधे आणि बनावट औषधे नष्ट करण्याच्या नियमांद्वारे स्थापित केली गेली आहे.

नाशासाठी मैदाने सूचीबद्ध श्रेणीऔषधे आहेत:

- औषधांच्या मालकाचा निर्णय;

- संबंधित अधिकृत फेडरल कार्यकारी मंडळाचा निर्णय;

- न्यायालयाचा निर्णय.

शिवाय, हे लक्षात घेतले पाहिजे की बनावट औषधांच्या संदर्भात, केवळ न्यायालयाचा निर्णय विनाशाचा आधार असू शकतो.

फेडरल सर्व्हिस फॉर सर्व्हिलन्स इन द स्फेअर ऑफ हेल्थ केअर ही निकृष्ट किंवा बनावट औषधांचा नाश करण्याचा निर्णय घेताना अधिकृत कार्यकारी संस्था म्हणून काम करते, जी रशियन फेडरेशनच्या प्रदेशात आयातीची वस्तुस्थिती किंवा अभिसरणातील तथ्ये आढळल्यास औषधांच्या सूचीबद्ध श्रेण्यांच्या रशियन फेडरेशनच्या प्रदेशात, औषधांच्या मालकास रशियन फेडरेशनच्या प्रदेशातून त्यांची माघार, नाश आणि निर्यात पूर्ण करण्यास बाध्य करणारा निर्णय घेते. या निर्णयामध्ये औषधी उत्पादनांची माहिती, औषधी उत्पादने जप्त करणे आणि नष्ट करण्याचे कारण, औषधी उत्पादने जप्त करणे आणि नष्ट करणे यासाठीची संज्ञा, औषधी उत्पादनांच्या मालकाची माहिती, औषधाच्या उत्पादकाबद्दल माहिती असणे आवश्यक आहे. औषधी उत्पादने.

फेडरल सर्व्हिस फॉर सर्व्हिलन्स इन हेल्थ केअरच्या निर्णयाच्या तारखेपासून 30 दिवसांपेक्षा जास्त नसलेल्या कालावधीत निकृष्ट दर्जाची औषधे आणि (किंवा) खोटी औषधे यांचे मालक, त्यांना काढून टाकणे, नष्ट करणे आणि निर्यात करणे, या निर्णयाचे पालन करण्यास बांधील आहे किंवा त्याच्याशी असहमत नोंदवा.

ही औषधे मागे घेण्याच्या, नष्ट करण्याच्या आणि निर्यात करण्याच्या निर्णयाशी निकृष्ट औषधे आणि (किंवा) बनावट औषधांच्या मालकाचे असहमत, फेडरल सर्व्हिस फॉर सर्व्हिलन्स इन हेल्थकेअरच्या निर्णयाचे पालन करण्यात अयशस्वी होणे, घेतलेल्या उपाययोजनांचा अहवाल न देणे ही कारणे आहेत. फेडरल सर्व्हिस फॉर सर्व्हिलन्स इन हेल्थकेअर कोर्टात जाण्यासाठी.

उदाहरणार्थ, हुकूम 24 एप्रिल 2014 N F05-1931/14 N A40-76491/13 च्या मॉस्को डिस्ट्रिक्टच्या फेडरल अँटीमोनोपॉली सेवेने औषधी उत्पादन मागे घेण्याचा आणि नष्ट करण्याचा आदेश रद्द करण्याची विनंती नाकारली तर. प्रकरणाच्या परिस्थितीनुसार, पॅकेजिंग आणि लेबलिंगसाठी नियामक कागदपत्रांच्या आवश्यकतांसह औषधी उत्पादनाचे पालन न केल्याच्या संदर्भात विवादित आदेश स्वीकारण्यात आला. न्यायालयाच्या निर्णयाद्वारे, दावा नाकारण्यात आला, कारण हे सिद्ध झाले की एका पॅकेजमध्ये अशी औषधे आहेत जी एकसंध प्रारंभिक आणि पॅकेजिंग सामग्री वापरून एका तांत्रिक चक्राच्या परिणामी उत्पादित केलेल्या औषधांना दिली जाऊ शकत नाहीत.

1. टिप्पणी केलेल्या लेखाचा भाग 3 हे स्थापित करतो की निकृष्ट औषधे, बनावट औषधे आणि बनावट औषधे नष्ट करण्याशी संबंधित खर्च त्यांच्या मालकाद्वारे परत केला जातो.

औषधी उत्पादनांच्या मालकास त्यांचा स्वतंत्रपणे नाश करण्याचा अधिकार नाही. निकृष्ट औषधे, बनावट औषधे आणि बनावट औषधांचा नाश अशा संस्थेद्वारे केला जातो ज्यांच्याकडे I-IV धोका वर्गाचा कचरा गोळा करणे, वापरणे, निष्पक्ष करणे, वाहतूक करणे आणि विल्हेवाट लावण्याचा परवाना आहे. 10 जानेवारी 2002 एन 7-एफझेड "पर्यावरण संरक्षणावर" च्या फेडरल कायद्याच्या तरतुदींनुसार पर्यावरण संरक्षणाच्या आवश्यकतांचे पालन करणारे खोल्या.

निकृष्ट-गुणवत्तेची औषधी उत्पादने आणि (किंवा) खोट्या औषधी उत्पादनांचे मालक, ज्याने त्यांचे पैसे काढणे, नष्ट करणे आणि निर्यात करण्याचा निर्णय घेतला आहे, संबंधित कराराच्या आधारावर ही औषधी उत्पादने औषधी उत्पादने नष्ट करणार्‍या संस्थेकडे हस्तांतरित करतात.

या बदल्यात, औषधांचा नाश करणारी संस्था औषधांच्या नाशावर एक कायदा तयार करते, जे सूचित करते:

- औषधे नष्ट करण्याची तारीख आणि ठिकाण;

- औषधांच्या नाशात भाग घेतलेल्या व्यक्तींचे आडनाव, नाव, आश्रयस्थान, त्यांचे कामाचे ठिकाण आणि स्थान;

- औषधांचा नाश करण्याचे औचित्य;

- नष्ट झालेल्या औषधांची माहिती (नाव, डोस फॉर्म, डोस, मोजमापाची एकके, मालिका) आणि त्यांचे प्रमाण, तसेच कंटेनर किंवा पॅकेजिंग;

- औषध उत्पादकाचे नाव;

- औषधांच्या मालकाबद्दल माहिती;

- औषधांचा नाश करण्याची पद्धत.

निकृष्ट औषधे आणि (किंवा) बनावट औषधे नष्ट केल्याच्या दिवशी औषधांचा नाश करण्याची कृती तयार केली जाते. या कायद्याच्या प्रतींची संख्या या औषधांचा नाश करण्यात गुंतलेल्या पक्षांच्या संख्येनुसार, या औषधांचा नाश करण्यात सहभागी असलेल्या सर्व व्यक्तींनी स्वाक्षरी केलेल्या आणि औषधांचा नाश करणाऱ्या संस्थेच्या शिक्का मारून प्रमाणित केली आहे.

1. औषधांच्या मालकाने, टिप्पणी केलेल्या लेखाच्या भाग 4 नुसार, अधिकृत फेडरल एक्झिक्युटिव्ह बॉडीला औषधांचा नाश करण्याबाबतची कृती किंवा आर्टद्वारे विहित केलेल्या पद्धतीने प्रमाणित केलेली प्रत सादर करणे आवश्यक आहे. 11 फेब्रुवारी 1993 एन 4462-1 रोजी रशियन फेडरेशनच्या सर्वोच्च न्यायालयाने मंजूर केलेल्या नोटरीवरील रशियन फेडरेशनच्या कायद्याची 77 मूलभूत तत्त्वे.

3 सप्टेंबर 2010 एन 674 च्या रशियन फेडरेशनच्या सरकारच्या डिक्रीने मंजूर केलेल्या नियमांनुसार, औषधांचा नाश करण्याचा कायदा किंवा त्याची योग्य प्रमाणित प्रत, त्याच्या संकलनाच्या तारखेपासून 5 कामकाजाच्या दिवसांच्या आत पाठविली जाते. नष्ट केलेल्या औषधांच्या मालकाद्वारे आरोग्य पर्यवेक्षणासाठी फेडरल सेवेकडे.

निकृष्ट औषधे आणि (किंवा) खोट्या औषधांचा नाश नष्ट केलेल्या औषधांच्या मालकाच्या अनुपस्थितीत केला गेला असेल तर, औषधांचा नाश झाल्याचे प्रमाणपत्र किंवा त्याची प्रत, विहित पद्धतीने प्रमाणित, दिनांकापासून 5 कामकाजाच्या दिवसांच्या आत. त्याची तयारी, नाश औषधे पार पाडणाऱ्या संस्थेद्वारे पाठवली जाते, त्यांचे मालक.

निकृष्ट औषधे, बनावट औषधे आणि बनावट औषधे नष्ट करण्यावर नियंत्रण फेडरल सर्व्हिस फॉर सर्व्हिलन्स इन हेल्थकेअरद्वारे केले जाते.

1. टिप्पणी केलेल्या लेखाचा भाग 7 औषधांच्या खालील श्रेणी नष्ट करण्यासाठी एक विशेष प्रक्रिया स्थापित करतो:

— अंमली पदार्थऔषधे, म्हणजे, औषधे आणि औषधी पदार्थ ज्यामध्ये अंमली पदार्थ आहेत आणि रशियन फेडरेशनमध्ये 30 जून 1998 च्या रशियन फेडरेशनच्या सरकारच्या डिक्रीद्वारे मंजूर अंमली पदार्थ, सायकोट्रॉपिक पदार्थ आणि त्यांच्या पूर्ववर्तींच्या यादीमध्ये समाविष्ट आहेत ६८१;

— सायकोट्रॉपिकऔषधे, उदा. औषधे आणि औषधी पदार्थ ज्यामध्ये सायकोट्रॉपिक पदार्थ असतात आणि रशियन फेडरेशनमध्ये 30 जून 1998 एन 681 च्या रशियन फेडरेशनच्या सरकारच्या डिक्रीद्वारे मंजूर अंमली पदार्थ, सायकोट्रॉपिक पदार्थ आणि त्यांच्या पूर्ववर्तींच्या यादीमध्ये समाविष्ट आहेत;

— रेडिओफार्मास्युटिकलऔषधे, म्हणजे एक रेडिओन्यूक्लाइड किंवा अनेक रेडिओन्यूक्लाइड्स (रेडिओएक्टिव्ह समस्थानिक) वापरण्यास तयार स्वरूपात असलेली औषधे.

औषधांच्या सूचीबद्ध श्रेणींचा नाश 8 जानेवारी 1998 एन 3-एफझेड "अमली पदार्थ आणि सायकोट्रॉपिक पदार्थांवर" फेडरल कायद्याच्या तरतुदींनुसार तसेच रशियन फेडरेशनच्या सरकारच्या आदेशानुसार केला जातो. 18 जून, 1999 N 647 "अमली पदार्थ, सायकोट्रॉपिक पदार्थ आणि त्यांचे पूर्ववर्ती, अंमली पदार्थ किंवा सायकोट्रॉपिक पदार्थ किंवा त्यांचे पूर्ववर्ती असलेले वनस्पती किंवा त्यांचे काही भाग ज्यामध्ये अंमली पदार्थ किंवा सायकोट्रॉपिक पदार्थ किंवा त्यांचे पूर्ववर्ती पदार्थ आहेत त्यांचा पुढील वापर किंवा नाश करण्याच्या प्रक्रियेवर. तसेच बेकायदेशीर संचलनातून जप्त करण्यात आलेली किंवा काढून घेण्यात आलेली साधने आणि उपकरणे किंवा ज्याचा पुढील वापर अयोग्य म्हणून ओळखला जातो.

हे नोंद घ्यावे की अंमली पदार्थांचा नाश, सायकोट्रॉपिक पदार्थ आणि त्यांचे पूर्ववर्ती, बेकायदेशीर संचलनातून जप्त केलेल्या औषधयुक्त वनस्पती, ज्याचा पुढील वापर त्यांना जप्त किंवा जप्त करणार्‍या अधिकार्‍यांनी अनुचित म्हणून ओळखला आहे, हे राज्य एकात्मतेद्वारे केले जाते. एंटरप्राइजेस किंवा संस्थांकडे निर्दिष्ट प्रकारच्या क्रियाकलापांसाठी परवाना असल्यास.

त्याच वेळी, अंमली पदार्थ, सायकोट्रॉपिक पदार्थ आणि त्यांचे पूर्ववर्ती, बेकायदेशीर अभिसरणातून जप्त केलेल्या औषधयुक्त वनस्पती, ज्याचा नाश करण्याची प्रक्रिया, कमिशनच्या निष्कर्षानुसार, रक्ताभिसरण नियंत्रित करण्यासाठी शरीराच्या प्रतिनिधींचा समावेश आहे. अंमली पदार्थ आणि सायकोट्रॉपिक पदार्थ, आरोग्य आणि पर्यावरण संरक्षण, तांत्रिक प्रक्रियेची आवश्यकता नसते, शरीराद्वारे नष्ट केले जाऊ शकते जे त्यांचे संचय सुनिश्चित करते.

जेव्हा अंमली पदार्थ, सायकोट्रॉपिक पदार्थ आणि त्यांचे पूर्ववर्ती नष्ट केले जातात, तेव्हा त्यांची जप्ती किंवा जप्ती, आरोग्य आणि पर्यावरण संरक्षण अधिकारी यांच्या प्रतिनिधींचा समावेश असलेला एक आयोग एक कायदा तयार करतो जो सूचित करतो:

- कायदा तयार करण्याची तारीख आणि ठिकाण;

- कामाचे ठिकाण, स्थिती, आडनाव, नाव, नाशात सहभागी झालेल्या व्यक्तींचे आश्रयस्थान;

- नाश कारणे;

- नष्ट केलेल्या अंमली पदार्थाचे नाव आणि प्रमाण, सायकोट्रॉपिक पदार्थ आणि त्याचे पूर्ववर्ती तसेच ते साठवलेल्या कंटेनर किंवा पॅकेजिंगबद्दल माहिती;

या दिवशी 31 डिसेंबर 2014 चा फेडरल कायदा "बनावट, बनावट, निकृष्ट आणि नोंदणीकृत औषधे, वैद्यकीय उपकरणे आणि नकली पदार्थांच्या उलाढालीला विरोध करण्याच्या भागामध्ये रशियन फेडरेशनच्या काही विधायी कायद्यांतील सुधारणांवर" अंमलात येणे.

परंतु आपण स्वतः बदलांबद्दल बोलण्यापूर्वी, काही संज्ञा परिभाषित करूया. ते आधीच फेडरल कायद्यांमध्ये समाविष्ट केले गेले आहेत आणि त्यांचा विशिष्ट अर्थ आहे, म्हणजेच ते अस्पष्ट व्याख्याच्या अधीन नाहीत.

21 नोव्हेंबर 2011 च्या फेडरल कायद्याने "रशियन फेडरेशनमधील नागरिकांच्या आरोग्याचे संरक्षण करण्याच्या मूलभूत तत्त्वांवर" अनुच्छेद 38 मध्ये दुरुस्ती केली, त्यास खालील व्याख्यांसह पूरक केले गेले:

बनावट वैद्यकीय उपकरण- एक वैद्यकीय उपकरण ज्यामध्ये त्याची वैशिष्ट्ये आणि (किंवा) निर्माता (निर्माता) बद्दल चुकीची माहिती असते.

निकृष्ट दर्जाचे वैद्यकीय उपकरण- एक वैद्यकीय उपकरण जे निर्मात्याच्या (निर्मात्याच्या) नियामक, तांत्रिक आणि (किंवा) ऑपरेशनल दस्तऐवजीकरणाच्या किंवा त्याच्या अनुपस्थितीत, इतर नियामक दस्तऐवजीकरणांच्या आवश्यकतांचे पालन करत नाही.

बनावट वैद्यकीय उपकरण- नागरी कायद्याचे उल्लंघन करून चलनात असलेले वैद्यकीय उत्पादन.

आणि आता मी आमच्या उद्योगातील उदाहरणे देईन. ब्युटी सलून आणि क्लिनिक तपासताना मला माझ्या सरावात भेटलेल्या उत्पादनांबद्दल हे आहे.

बनावट वैद्यकीय उपकरणे मेसोथ्रेड आहेत, ज्याचे विक्रेते असा दावा करतात की थ्रेड लिफ्टिंगचा उपचारात्मक प्रभाव आहे. शब्द स्वतः - उपचारात्मक प्रभाव - म्हणजे विशिष्ट उपचार पद्धती लागू केल्यानंतर विशिष्ट रोगाच्या विकासातील गतिशीलता. आतापर्यंत, यापैकी कोणत्याही उत्पादकाने ICD-10 नुसार असा रोग ओळखला नाही जो थ्रेड लिफ्टिंगद्वारे बरा होऊ शकतो आणि त्यानुसार, सकारात्मक गतिशीलतेसाठी क्लिनिकल चाचण्या (सर्वांसाठी) आयोजित केल्या नाहीत.

निकृष्ट दर्जाचे वैद्यकीय उपकरण. रशियामध्ये, बर्याच युरोपियन देशांप्रमाणे, फिलर्स वैद्यकीय उपकरणे म्हणून नोंदणीकृत आहेत (जरी त्यांचे फार्माकोकिनेटिक्स अद्याप सिद्ध करतात की हे फिलर औषधांच्या जवळ आहेत, कारण ते शरीराच्या ऊतींसह जैवरासायनिक प्रतिक्रियांमध्ये प्रवेश करतात आणि उत्सर्जन प्रणालीद्वारे उत्सर्जित होतात). परंतु ते वैद्यकीय उपकरणे म्हणून नोंदणीकृत असल्याने, वैद्यकीय चाचण्या एखादे औषध प्रसारित करताना तितक्या कठोर नसतात. शिवाय, त्यापैकी काही सामान्यत: फक्त दुसऱ्या जोखीम वर्गाची उत्पादने म्हणून नोंदणीकृत आहेत, जरी सर्व बाबतीत ते तिसऱ्याच्या जवळ आहेत. का? आम्ही वाचतो: "वैद्यकीय उपकरणे, ज्याच्या घटकांमध्ये औषध किंवा इतर जैविक दृष्ट्या सक्रिय घटक समाविष्ट आहेत आणि वैद्यकीय उपकरणाच्या प्रभावाव्यतिरिक्त मानवी शरीरावर परिणाम करतात, ते वर्ग 3 मधील आहेत."

त्यामुळे गुणवत्तेबद्दल बोलणे कठीण आहे... आणि केवळ माझ्यासाठीच नाही. अशा प्रकारे, मेडिकफोरमच्या मते, गेल्या तीन वर्षांत, समोच्च प्लास्टिक शस्त्रक्रियेतील गुंतागुंतांची संख्या तिप्पट झाली आहे.

एक पूर्णपणे कायदेशीर आणि उच्च-गुणवत्तेचे वैद्यकीय उपकरण देखील निकृष्ट दर्जाचे असू शकते, उदाहरणार्थ, ते चुकीच्या पद्धतीने वाहतूक किंवा संग्रहित केले असल्यास. मला एक केस आठवते जेव्हा हिवाळ्यात कारच्या अंडर कॅरेजमध्ये फिलर्सची फिनिश सीमा ओलांडून तस्करी होते...

बरं, बनावट - हे सर्व स्पष्ट आहे. दोन मुख्य उल्लंघने म्हणजे तस्करी आणि रोझड्रव्हनाडझोरकडे नोंदणी नसणे.

आता Roszdravnadzor, कॉस्मेटिक उपकरणे तपासताना, अनुक्रमांक देखील तपासतो (युरोपमधून चोरलेल्या गाड्या "पकडण्याची" प्रथा या विभागात देखील वापरली गेली) यात आश्चर्य नाही.

आमच्या पोर्टलवर अभ्यागतांना नोंदणीची कमतरता आधीच परिचित आहे, आम्ही यावर एकापेक्षा जास्त वेळा चर्चा केली आहे.

ज्या औषधांचा वापर त्यांच्या हेतूसाठी केला जात नाही अशा औषधांच्या उदाहरणावरून कोणीही निकृष्ट औषधांबद्दल अनुमान लावू शकतो. उदाहरणार्थ, कॉस्मेटोलॉजिस्टने कायाकल्पाचे साधन म्हणून शिफारस केलेले एक औषध, वापराच्या सूचनांनुसार, खालील रोगांसाठी (ICD-10 नुसार) लिहून दिले आहे: B00.9 नागीण संसर्ग, अनिर्दिष्ट, K70.0 अल्कोहोलिक फॅटी यकृताचा ऱ्हास [फॅटी लिव्हर], K76.0 फॅटी लिव्हर, इतरत्र वर्गीकृत नाही, K76.9 यकृत रोग, अनिर्दिष्ट, L20 एटोपिक त्वचारोग. औषध स्वतःच, जर ते संकेतांनुसार वापरले गेले तर ते शक्य आहे आणि चांगले आहे, परंतु कॉस्मेटोलॉजिस्टच्या कार्यालयात त्याची नियुक्ती कोणत्याही प्रकारे फार्माकोपियल लेखाच्या आवश्यकता पूर्ण करत नाही.

बनावट औषधांमध्ये मेसोथेरेप्यूटिक कॉकटेलचा एक मोठा गट समाविष्ट आहे ज्यांची औषध नोंदणी नाही, परंतु बाह्य वापरासाठी सौंदर्यप्रसाधने म्हणून देशात आयात केली जाते. शिवाय, या प्रकरणात, ज्यांनी मेसो-कॉकटेल आयात केले तेच नव्हे तर ज्यांनी त्याच्या क्लिनिकल चाचण्या घेतल्या, त्यांना तसे करण्याचा अधिकार नसला तरी ते कायद्याच्या कक्षेत येतात.

आणि अशा चाचण्या कोण घेऊ शकतात? ते 3 सप्टेंबर 2010 एन 683 च्या रशियन फेडरेशनच्या सरकारच्या डिक्रीद्वारे स्थापित केले गेले आहेत "वैद्यकीय वापरासाठी औषधी उत्पादनांच्या क्लिनिकल चाचण्या घेण्याच्या अधिकारासाठी वैद्यकीय संस्थांच्या मान्यताप्राप्त नियमांच्या मंजुरीवर". आणि आता, जर तुम्ही वैद्यकीय वापरासाठी औषधी उत्पादनांच्या क्लिनिकल चाचण्या आयोजित करण्यासाठी जारी केलेल्या परवानग्यांचे रजिस्टर तपासले तर (आणि असे रजिस्टर ऑगस्टच्या रशियन फेडरेशनच्या आरोग्य आणि सामाजिक विकास मंत्रालयाच्या आदेशाच्या आवश्यकतांनुसार राखले जाते. 26, 2010 N 754n "नेटवर्क "इंटरनेट" वर अधिकृत वेबसाइटवर देखरेख, प्रकाशित आणि पोस्ट करण्याच्या प्रक्रियेच्या मंजुरीवर), असे दिसून आले की काही संस्था आणि वैज्ञानिक संस्थांना बर्याच प्रकरणांमध्ये असे संशोधन करण्याचा अधिकार नव्हता. .

तसे, हेच वैद्यकीय उपकरणांच्या क्लिनिकल चाचण्यांना लागू होते. ते तांत्रिक चाचण्या, विषारी अभ्यास, मधाच्या राज्य नोंदणीच्या उद्देशाने क्लिनिकल चाचण्यांच्या स्वरूपात वैद्यकीय उपकरणांच्या अनुरूप मूल्यांकनानुसार केले जातात. उत्पादने

रशियामध्ये, केवळ आयात, नोंदणी आणि वापराच्या नियमांचे (जे आम्ही वर सिद्ध केले आहे) उल्लंघन केले जात नाही, तर 19 जानेवारी 1998 च्या सरकारी डिक्रीद्वारे मंजूर झालेल्या औषधे आणि वैद्यकीय उपकरणांच्या विक्रीच्या नियमांचे देखील उल्लंघन केले जाते.

तसे, 2015 मध्ये लागू झालेल्या कायद्यात देखील बदल आहेत. ते 01/05/2015 च्या रशियन फेडरेशनच्या सरकारच्या डिक्रीद्वारे "विशिष्ट प्रकारच्या वस्तूंच्या विक्रीसाठी नियमांमध्ये सुधारणा करण्यावर" सादर केले गेले. आम्ही हा भाग पूर्ण पुनरुत्पादित करू:

वैद्यकीय उपकरणांबद्दल माहिती (वैद्यकीय हेतूंसाठी स्वतंत्रपणे किंवा एकमेकांच्या संयोगाने वापरली जाणारी उपकरणे, उपकरणे, उपकरणे, उपकरणे, साहित्य आणि इतर उत्पादने, तसेच या उत्पादनांचा त्यांच्या हेतूसाठी वापरण्यासाठी आवश्यक असलेल्या इतर उपकरणांसह, विशेष समावेशासह सॉफ्टवेअर, आणि निर्मात्याद्वारे रोगांचे प्रतिबंध, निदान, उपचार आणि वैद्यकीय पुनर्वसन, मानवी शरीराच्या स्थितीचे निरीक्षण करणे, वैद्यकीय संशोधन करणे, पुनर्संचयित करणे, बदलणे, शरीराची शारीरिक रचना किंवा शारीरिक कार्ये बदलणे, प्रतिबंध करणे किंवा समाप्त करणे यासाठी हेतू आहे. गर्भधारणा, ज्याचा कार्यात्मक उद्देश औषधीय, रोगप्रतिकारक, अनुवांशिक किंवा मानवी शरीरावर चयापचय प्रभावांद्वारे साध्य होत नाही) या नियमांच्या परिच्छेद 11 आणि 12 मध्ये निर्दिष्ट केलेल्या माहितीव्यतिरिक्त, नोंदणीची संख्या आणि तारखेबद्दल माहिती असणे आवश्यक आहे. द्वारे जारी केलेल्या वैद्यकीय उपकरणासाठी प्रमाणपत्र प्रस्थापित प्रक्रियेनुसार, तसेच विशिष्ट प्रकारच्या उत्पादनाची वैशिष्ट्ये, त्याचा उद्देश, पद्धत आणि वापराच्या अटी, कृती आणि परिणाम, वापरासाठी प्रतिबंध (प्रतिबंध) याविषयी माहिती विचारात घेऊन फेडरल सर्व्हिस फॉर हेल्थकेअर.

आम्हाला आठवते की, 2014 पासून फेडरल कायद्याद्वारे प्रशासकीय गुन्ह्यांची संहिता लागू केली गेली आहे:

कलम १४.४.२. औषधांच्या अभिसरणावरील कायद्याचे उल्लंघन

अनुच्छेद 6.28 वैद्यकीय उपकरणांच्या परिसंचरण क्षेत्रात स्थापित नियमांचे उल्लंघन

आता त्यात जोडले:

कलम 6.33. खोटी, बनावट, निकृष्ट आणि नोंदणीकृत नसलेली औषधे, वैद्यकीय उपकरणे आणि खोट्या आहारातील पूरक आहारांचे वितरण.

बरं, आता आपल्याला गुन्हेगारी उत्तरदायित्वावर कायद्याची नवीन कलमे आणायची आहेत. आम्ही त्यांच्यावर टिप्पणी करणार नाही, आम्ही फक्त "उपचार" काय आहे याची व्याख्या पाहू आणि आम्ही "अॅप्लिकेशन" या शब्दाचा तिर्यक करू, जो थेट कॉस्मेटोलॉजिस्टशी संबंधित आहे. तर, फेडरल कायदा:

"औषधांचे परिसंचरण - विकास, प्रीक्लिनिकल अभ्यास, क्लिनिकल अभ्यास, परीक्षा, राज्य नोंदणी, मानकीकरण आणि गुणवत्ता नियंत्रण, उत्पादन, उत्पादन, साठवण, वाहतूक, रशियन फेडरेशनच्या प्रदेशात आयात, रशियन फेडरेशनच्या प्रदेशातून निर्यात, जाहिरात , वितरण, विक्री, हस्तांतरण, अर्जऔषधांचा नाश.

आणि हे फेडरल कायद्याचे आहे:

"वैद्यकीय उपकरणांच्या अभिसरणात तांत्रिक चाचण्या, विषारी अभ्यास, क्लिनिकल चाचण्या, वैद्यकीय उपकरणांची गुणवत्ता, परिणामकारकता आणि सुरक्षिततेची "परीक्षा", त्यांची राज्य नोंदणी, उत्पादन, उत्पादन, रशियन फेडरेशनच्या प्रदेशात आयात, निर्यात यांचा समावेश होतो. रशियन फेडरेशनचा प्रदेश, अनुरूपतेची पुष्टी, राज्य नियंत्रण, स्टोरेज, वाहतूक, विक्री, स्थापना, समायोजन, अर्ज, निर्मात्याच्या (निर्माता) नियामक, तांत्रिक आणि (किंवा) ऑपरेशनल दस्तऐवजीकरण तसेच दुरुस्ती, विल्हेवाट किंवा नाश यासाठी प्रदान केलेल्या देखभालीसह ऑपरेशन.

आणि, वर लिहिलेल्या सर्व गोष्टी लक्षात आल्यावर, आम्ही रशियन फेडरेशनच्या फौजदारी संहितेचे नवीन लेख वाचले, जे 23 जानेवारी 2015 रोजी लागू झाले. सध्या कोणत्याही टिप्पण्या नाहीत:

कलम २३५.१. औषधे आणि वैद्यकीय उपकरणांचे बेकायदेशीर उत्पादन

1. विशेष परवानगी (परवाना) शिवाय औषधे किंवा वैद्यकीय उपकरणे तयार करणे, जर अशी परवानगी (असा परवाना) अनिवार्य (अनिवार्य) असेल तर - पाच दंडासह तीन ते पाच वर्षांच्या कारावासाची शिक्षा होऊ शकते. लाख ते दोन दशलक्ष रूबल, किंवा सहा महिने ते दोन वर्षांच्या कालावधीसाठी किंवा त्याशिवाय दोषी व्यक्तीचे वेतन किंवा इतर उत्पन्न.

2. समान कृत्ये: अ) संघटित गटाद्वारे; ब) मोठ्या प्रमाणावर, एक दशलक्ष ते तीस दशलक्ष रूबल रकमेच्या दंडासह किंवा त्याशिवाय, किंवा वेतन किंवा इतर उत्पन्नाच्या रकमेमध्ये, पाच ते आठ वर्षांच्या कालावधीसाठी स्वातंत्र्यापासून वंचित राहून शिक्षेस पात्र आहेत. दोषी व्यक्तीला एक ते तीन वर्षांच्या कालावधीसाठी.

नोंद. या लेखातील मोठी रक्कम म्हणजे शंभर हजार रूबलपेक्षा जास्त औषधे किंवा वैद्यकीय उपकरणांची किंमत.

कलम २३८.१. बनावट, निकृष्ट आणि नोंदणीकृत नसलेली औषधे, वैद्यकीय उपकरणे आणि बनावट आहारातील पूरक आहाराचा प्रसार.

1. रशियन फेडरेशनच्या प्रदेशात बनावट औषधे किंवा वैद्यकीय उपकरणे तयार करणे, विक्री करणे किंवा आयात करणे किंवा रशियन फेडरेशनच्या प्रदेशात निकृष्ट औषधे किंवा वैद्यकीय उपकरणांची विक्री किंवा आयात करणे किंवा बेकायदेशीर उत्पादन, विक्री किंवा आयात या प्रदेशात नोंदणीकृत नसलेली औषधे किंवा वैद्यकीय उपकरणे किंवा रशियन फेडरेशनच्या प्रदेशात उत्पादन, विक्री किंवा आयात करण्याच्या उद्देशाने रशियन फेडरेशन, राज्य नोंदणी दरम्यान घोषित न केलेले फार्मास्युटिकल पदार्थ असलेले खोटे जैविक दृष्ट्या सक्रिय ऍडिटीव्हचे उत्पादन, मोठ्या प्रमाणावर वचनबद्ध - असेल तीन ते पाच वर्षांच्या कालावधीसाठी सक्तीच्या मजुरीच्या शिक्षेसह विशिष्ट पदांवर राहण्याचा किंवा विशिष्ट क्रियाकलापांमध्ये तीन वर्षांपर्यंत किंवा त्याशिवाय गुंतण्यासाठी किंवा दंडासह तीन ते पाच वर्षांच्या कारावासाची शिक्षा. पाचशे हजार ते दोन दशलक्ष रूबलची रक्कम किंवा वेतनाच्या रकमेत किंवा इतर दोषी व्यक्तीला सहा महिने ते दोन वर्षांच्या कालावधीसाठी किंवा त्याशिवाय बडतर्फ करणे आणि विशिष्ट पदांवर कब्जा करण्याचा किंवा तीन वर्षांपर्यंतच्या कालावधीसाठी किंवा त्याशिवाय विशिष्ट क्रियाकलापांमध्ये व्यस्त राहण्याच्या अधिकारापासून वंचित ठेवणे.

2. समान कृत्ये, जर ते: अ) व्यक्तींच्या गटाने पूर्व कराराद्वारे किंवा संघटित गटाद्वारे वचनबद्ध आहेत; ब) निष्काळजीपणे एखाद्या व्यक्तीला गंभीर शारीरिक हानी किंवा मृत्यू झाल्यास, पाच ते आठ वर्षांच्या कालावधीसाठी स्वातंत्र्यापासून वंचित राहून, दहा लाख ते तीस दशलक्ष रूबलच्या दंडासह किंवा वेतनाच्या रकमेसह दंडनीय आहे. दोषी व्यक्तीचे एक वर्ष ते तीन वर्षांच्या कालावधीसाठी किंवा त्याशिवाय आणि पाच वर्षांपर्यंत किंवा त्याशिवाय काही पदे धारण करण्याचा किंवा विशिष्ट क्रियाकलापांमध्ये गुंतण्याच्या अधिकारापासून वंचित राहून इतर उत्पन्न.

3. या अनुच्छेदाच्या परिच्छेद 1 किंवा 2 द्वारे प्रदान केलेल्या कृत्यांमुळे, ज्याने निष्काळजीपणे दोन किंवा अधिक व्यक्तींचा मृत्यू झाला, त्यांना आठ ते बारा वर्षांच्या कालावधीसाठी स्वातंत्र्यापासून वंचित ठेवण्यासाठी, दोन दशलक्ष रुपयांच्या दंडासह दंडनीय आहे. पाच दशलक्ष रूबल पर्यंत, किंवा वेतनाच्या रकमेमध्ये, किंवा दोषी व्यक्तीचे उत्पन्न दोन ते पाच वर्षांच्या कालावधीसाठी किंवा त्याशिवाय आणि त्याशिवाय किंवा वंचित न ठेवता विशिष्ट पदांवर कब्जा करण्याचा किंवा काही क्रियाकलापांमध्ये गुंतलेल्या दहा वर्षांपर्यंतचा कालावधी.

नोट्स.
1. हा लेख रशियन फेडरेशनच्या प्रदेशात अंमली पदार्थ, सायकोट्रॉपिक पदार्थ, त्यांचे पूर्ववर्ती, शक्तिशाली किंवा विषारी पदार्थ, तसेच अंमली पदार्थांचे बेकायदेशीर उत्पादन, सायकोट्रॉपिक पदार्थ किंवा त्यांच्या पूर्ववर्तींच्या बेकायदेशीर विक्री आणि आयातीच्या प्रकरणांना लागू होत नाही. .
2. या लेखातील एक मोठी रक्कम म्हणजे औषधे, वैद्यकीय उपकरणे किंवा जैविक दृष्ट्या सक्रिय पदार्थांची किंमत शंभर हजार रूबलपेक्षा जास्त आहे.

कलम ३२७.२. औषधे किंवा वैद्यकीय उपकरणे किंवा औषधांचे पॅकेजिंग किंवा वैद्यकीय उपकरणांसाठी कागदपत्रांची बनावट करणे

1. औषधे किंवा वैद्यकीय उपकरणांसाठी जाणूनबुजून बनावट कागदपत्रे वापरणे किंवा विक्री करणे किंवा वापरणे (नोंदणी प्रमाणपत्र, प्रमाणपत्र किंवा अनुरूपतेची घोषणा, औषधी उत्पादनाच्या वापरासाठी सूचना किंवा निर्मात्याचे नियामक, तांत्रिक आणि ऑपरेशनल दस्तऐवज) उत्पादन ) वैद्यकीय उपकरणाचा), - पाच लाख ते एक दशलक्ष रूबलच्या रकमेमध्ये दंड किंवा दंड किंवा पगाराच्या रकमेमध्ये किंवा दोषी व्यक्तीच्या इतर कोणत्याही उत्पन्नामध्ये एक ते एक वर्षाच्या कालावधीसाठी दंडनीय असेल. दोन वर्षे, किंवा तीन वर्षांपर्यंतच्या मुदतीसाठी सक्तीचे श्रम करून, किंवा त्याच मुदतीसाठी स्वातंत्र्यापासून वंचित करून.

2. वापराच्या किंवा विक्रीच्या उद्देशाने उत्पादन करणे, किंवा औषधी उत्पादनाचे जाणूनबुजून बनावट प्राथमिक पॅकेजिंग आणि (किंवा) दुय्यम (ग्राहक) पॅकेजिंगचा वापर - वर्ष ते दोन वर्षे, किंवा तीन वर्षांपर्यंत सक्तीचे श्रम, किंवा कारावास समान कालावधी

3. या लेखाच्या परिच्छेद 1 किंवा 2 द्वारे एखाद्या संघटित गटाद्वारे प्रदान केलेल्या कृत्यांची वचनबद्धता, विशिष्ट पदांवर राहण्याचा किंवा विशिष्ट क्रियाकलापांमध्ये व्यस्त राहण्याच्या अधिकारापासून वंचित राहून, पाच ते दहा वर्षांच्या कारावासाची शिक्षा आहे. तीन वर्षांपर्यंतचा कालावधी.