மருத்துவ குறிப்பு புத்தகம் ஜியோட்டர். என்செபூர் குழந்தைகளுக்கான பயன்பாட்டிற்கான வழிமுறைகள், முரண்பாடுகள், பக்க விளைவுகள், விமர்சனங்கள் என்செபூர் தடுப்பூசி இலையுதிர்காலத்தில் தொடங்குவது சிறந்தது

மருந்தளவு வடிவம்:  தசைநார் உட்செலுத்தலுக்கான இடைநீக்கம்கலவை:

தடுப்பூசியின் ஒரு டோஸ் (0.5 மில்லி) கொண்டுள்ளது:

செயலில் உள்ள பொருட்கள் : டிக்-போர்ன் என்செபாலிடிஸ் வைரஸ் ஆன்டிஜென் (திரிபு K23) குஞ்சு கரு உயிரணு வளர்ப்பில் பரவுகிறது, செயலிழக்க, சுத்திகரிக்கப்பட்ட, 1.5 μg;

துணை கூறுகள்:ட்ரைசிஹைட்ராக்ஸிமெதிலாமினோமெத்தேன் 2.55 மி.கி, சோடியம் குளோரைடு 2.4 மி.கி. சுக்ரோஸ் 20-30 mg, அலுமினியம் ஹைட்ராக்சைடு 1 mg, 0.5 மில்லி வரை ஊசி போடுவதற்கான நீர்.

தடுப்பூசியில் பாதுகாப்புகள் இல்லை.

விளக்கம்:

புறம்பான சேர்க்கைகள் இல்லாமல் வெண்மை நிறத்தின் ஒளிபுகா இடைநீக்கம்.

மருந்தியல் சிகிச்சை குழு: MIBP - ATH தடுப்பூசி:  

ஜே.07.பி.ஏ என்செபாலிடிஸ் தடுப்பூசி

ஜே.07.பி.ஏ.01 TBE வைரஸ் - முழுவதுமாக செயலிழக்கப்பட்டது

மருந்தியல்:

நோயெதிர்ப்பு பண்புகள்:

TBE வைரஸிற்கான ஆன்டிபாடிகளின் டைட்டர்கள் அனைத்து தடுப்பூசிகளிலும் முதன்மை நோய்த்தடுப்புக்குப் பிறகு கண்டறியப்படுகின்றன.

திட்டம் A இன் படி தடுப்பூசி போடும்போது:

முதல் தடுப்பூசி போட்ட 4 வாரங்களுக்குப் பிறகு (நாள் 28): தடுப்பூசி போட்டவர்களில் 50% பேர்;

இரண்டாவது தடுப்பூசிக்குப் பிறகு 2 வாரங்கள் (நாள் 42): தடுப்பூசி போடப்பட்டவர்களில் 98% பேர்;

3 வது தடுப்பூசிக்குப் பிறகு 2 வாரங்கள் (314 நாட்கள்): தடுப்பூசி போடப்பட்ட 99% இல்.

திட்டத்தைப் பயன்படுத்தும் போது பி - அவசர தடுப்பூசி, ஆன்டிபாடிகளின் பாதுகாப்பு நிலை 14 நாட்களுக்குப் பிறகு அடையப்படுகிறது:

இரண்டாவது தடுப்பூசிக்குப் பிறகு (21 நாட்கள்): தடுப்பூசி போடப்பட்டவர்களில் 90% பேர்;

மூன்றாவது தடுப்பூசிக்குப் பிறகு (நாள் 35): தடுப்பூசி போடப்பட்டவர்களில் 99% பேர்.

அறிகுறிகள்:

12 வயது முதல் பெரியவர்கள் மற்றும் இளம்பருவத்தில் டிக்-பரவும் என்செபாலிடிஸ் (TBE) செயலில் தடுப்பு

டிக்-பரவும் என்செபாலிடிஸ் உள்ள பகுதிகளில் நிரந்தரமாக வசிக்கும் அல்லது தற்காலிகமாக தங்கியிருப்பவர்களுக்கு தடுப்பூசி குறிக்கப்படுகிறது.

தடுப்பூசி ஆண்டு முழுவதும் மேற்கொள்ளப்படலாம்.

முரண்பாடுகள்:

1. ஏதேனும் நோயின் கடுமையான காய்ச்சல் நிலைகள் அல்லது நாள்பட்ட தொற்று நோய்களின் தீவிரமடைதல். கடுமையான நோயின் அறிகுறிகள் (உடல் வெப்பநிலையை இயல்பாக்குதல்) காணாமல் போன 2 வாரங்களுக்கு முன்னர் தடுப்பூசிகள் மேற்கொள்ளப்படுகின்றன.

2. உற்பத்தி செயல்பாட்டில் பயன்படுத்தப்படும் செயலில் உள்ள மூலப்பொருள், துணை பொருட்கள் அல்லது பொருட்களுக்கு அதிக உணர்திறன் இருப்பது, இது சுவடு அளவுகளில் (குளோர்டெட்ராசைக்ளின்,) இருக்கலாம்.

3. தடுப்பூசியின் முந்தைய டோஸுக்கு ஒரு வலுவான எதிர்வினை (40 ° C க்கு மேல் வெப்பநிலை, உட்செலுத்துதல் தளத்தில் - 8 செமீ விட்டம் மீது எடிமா மற்றும் ஹைபிரீமியா).

தடுப்பூசிக்குப் பிறகு ஒரு சிக்கல் ஏற்பட்டால், சிக்கலின் காரணத்தை நிறுவும் வரை அதே தடுப்பூசியுடன் மேலும் தடுப்பூசி போடுவதற்கு இது ஒரு முரணாகக் கருதப்பட வேண்டும். உட்செலுத்தப்பட்ட இடத்திற்கு மட்டுப்படுத்தப்படாத பாதகமான எதிர்விளைவுகளுக்கு இது மிகவும் முக்கியமானது.

கவனமாக:

பொதுவாக, "கோழி புரதத்திற்கு ஒவ்வாமை" என்று கருதப்படும் அல்லது ஓவல்புமினுக்கு நேர்மறையான தோல் எதிர்வினை உள்ள நபர்களுக்கு என்செபுர்® வயது வந்தோருக்கான தடுப்பூசியின் அதிக ஆபத்து இல்லை.

விதிவிலக்காக அரிதான சந்தர்ப்பங்களில், அத்தகைய நோயாளிகள் சொறி, உதடுகளின் வீக்கம் மற்றும்/அல்லது எபிகுளோடிஸ், லேகிங்கோ- அல்லது மூச்சுக்குழாய் அழற்சி, இரத்த அழுத்தம் அல்லது அதிர்ச்சி போன்ற மருத்துவ அறிகுறிகளை அனுபவித்தால், தடுப்பூசி ஒரு அறையில் நெருக்கமான மருத்துவ மேற்பார்வையின் கீழ் மட்டுமே வழங்கப்பட வேண்டும். எதிர்ப்பு அதிர்ச்சி சிகிச்சை.

மூளை பாதிப்பு வரலாற்றில் உள்ள நபர்களுக்கு தடுப்பூசியின் தேவை மிகவும் கவனமாக தீர்மானிக்கப்பட வேண்டும்.

பின்வரும் நோய்கள் உள்ளவர்கள்:

வலிப்புத்தாக்கங்களின் குடும்ப வரலாறு

காய்ச்சல் வலிப்பு (தடுப்பூசி போடப்படும் நபர்களுக்கு, தடுப்பூசி அறிமுகப்படுத்தப்படுவதற்கு முன்பும், தடுப்பூசி போட்ட 4 மற்றும் 8 மணிநேரங்களுக்குப் பிறகும் உடனடியாக ஆண்டிபிரைடிக் மருந்துகளை பரிந்துரைப்பது நல்லது),

எக்ஸிமா மற்றும் பிற தோல் நிலைகள், உள்ளூர் தோல் தொற்று,

நுண்ணுயிர் எதிர்ப்பிகள் அல்லது குறைந்த அளவிலான கார்டிகோஸ்டீராய்டுகள் அல்லது மேற்பூச்சு ஸ்டீராய்டுகளுடன் சிகிச்சை

முற்போக்கான சிஎன்எஸ் புண்கள்

பிறவி அல்லது வாங்கிய நோயெதிர்ப்பு குறைபாடுகள்,

உள் உறுப்புகளின் நாள்பட்ட நோய்கள், அமைப்பு ரீதியான நோய்கள், -

இந்த நோய்க்கு பொருத்தமான மருந்து சிகிச்சையை நியமிப்பதன் மூலம் தடுப்பூசி ஒரே நேரத்தில் மேற்கொள்ளப்படலாம்.

கர்ப்பம் மற்றும் பாலூட்டுதல்:

கர்ப்பிணி மற்றும் பாலூட்டும் பெண்களுக்கு Encepur® வயது வந்தோருக்கான பாதுகாப்பு குறித்த மருத்துவ ஆய்வுகள் நடத்தப்படவில்லை.

கர்ப்பிணி மற்றும் பாலூட்டும் பெண்களுக்கு தடுப்பூசி போடுவது TBE வைரஸால் ஏற்படும் அபாயத்தை கவனமாக மதிப்பீடு செய்த பின்னரே மேற்கொள்ளப்படும்.

மருந்தளவு மற்றும் நிர்வாகம்:

a) முதன்மை தடுப்பூசி படிப்பு.

முதன்மை தடுப்பூசி பயன்படுத்தி மேற்கொள்ளப்படுகிறது திட்டம் ஏ(பாரம்பரிய திட்டம்).

தடுப்பூசி	டோஸ்	திட்டம் ஏ
முதல் தடுப்பூசி
இரண்டாவது தடுப்பூசி		1-3 மாதங்களுக்கு பிறகு
மூன்றாவது தடுப்பூசி		இரண்டாவது தடுப்பூசிக்குப் பிறகு 9-12 மாதங்கள்

முதல் டோஸுக்கு 14 நாட்களுக்குப் பிறகு இரண்டாவது டோஸ் கொடுக்கப்படலாம்.

பாரம்பரிய திட்டமானது உள்ளூர் பகுதிகளில் உள்ள தனிநபர்களுக்கு விரும்பப்படுகிறது.

தடுப்பூசி முடிந்த பிறகு, ஒரு பாதுகாப்பு ஆன்டிபாடி டைட்டர் குறைந்தது 3 ஆண்டுகளுக்கு பராமரிக்கப்படுகிறது, அதன் பிறகு மீண்டும் தடுப்பூசி செய்ய பரிந்துரைக்கப்படுகிறது.

இரண்டாவது தடுப்பூசிக்குப் பிறகு 14 நாட்களுக்கு முன்னதாக செரோகன்வர்ஷன் உருவாகிறது

விரைவான (அவசர) தடுப்பூசி தேவைப்பட்டால், விண்ணப்பிக்கவும் திட்டம் பி.

தடுப்பூசி	டோஸ்	திட்டம் பி
முதல் தடுப்பூசி
இரண்டாவது தடுப்பூசி		7 நாட்களுக்கு பிறகு
மூன்றாவது தடுப்பூசி		21 நாட்களுக்குப் பிறகு

இரண்டாவது தடுப்பூசிக்குப் பிறகு 14 நாட்களுக்கு முன்னதாக, அதாவது 21 வது நாளில் Seroconversion உருவாகிறது. தடுப்பூசி முடிந்த பிறகு, பாதுகாப்பு ஆன்டிபாடி டைட்டர் 12-18 மாதங்களுக்கு பராமரிக்கப்படுகிறது, அதன் பிறகு மீண்டும் தடுப்பூசி செய்ய பரிந்துரைக்கப்படுகிறது.

நோயெதிர்ப்பு குறைபாடுள்ள நபர்கள் மற்றும் 59 வயது மற்றும் அதற்கு மேற்பட்ட நபர்களில், இரண்டாவது அட்டவணை A தடுப்பூசி மற்றும் மூன்றாவது அட்டவணை B தடுப்பூசிக்குப் பிறகு 30 முதல் 60 நாட்களுக்குள் ஆன்டிபாடி அளவுகள் சரிபார்க்கப்பட வேண்டும், தேவைப்பட்டால், கூடுதல் தடுப்பூசி போட வேண்டும்.

b) மறு தடுப்பூசி.

இரண்டு திட்டங்களில் ஒன்றின்படி முதன்மை தடுப்பூசியின் ஒரு போக்கிற்குப் பிறகு, ஒரு வலுவான நோயெதிர்ப்பு மண்டலத்தை பராமரிக்க 0.5 மில்லி என்செபூர்® வயதுவந்தோரின் ஒரு ஊசி போதுமானது. நிகழ்த்தப்பட்ட மருத்துவ பரிசோதனைகளின் முடிவுகளின் அடிப்படையில், மறு தடுப்பூசிக்கு பின்வரும் இடைவெளிகளைப் பயன்படுத்த வேண்டும்.

வழக்கமான தடுப்பூசி அட்டவணையில் (திட்டம் A) முதன்மை தடுப்பூசி பெற்ற நபர்களுக்கு, பின்வரும் இடைவெளிகளைப் பயன்படுத்த பரிந்துரைக்கப்படுகிறது:

திட்டம் A (பாரம்பரியம்)	முதல் மறு தடுப்பூசி	அடுத்தடுத்த மறு தடுப்பூசிகள்
வயது 12 முதல் 49 வயது வரை		ஒவ்வொரு 5 வருடங்களுக்கும்
வயது 49க்கு மேல்		ஒவ்வொரு 3 வருடங்களுக்கும்

அவசர கால அட்டவணையில் (திட்டம் பி) தடுப்பூசி போடப்பட்ட நபர்களுக்கு, பின்வரும் இடைவெளிகள் பரிந்துரைக்கப்படுகின்றன.

திட்டம் பி (அவசரநிலை)	முதல் மறு தடுப்பூசி	அடுத்தடுத்த மறு தடுப்பூசிகள்
வயது 12 முதல் 49 வயது வரை	12-18 மாதங்களுக்குப் பிறகு	ஒவ்வொரு 5 வருடங்களுக்கும்
வயது 49க்கு மேல்	12-18 மாதங்களுக்குப் பிறகு	ஒவ்வொரு 3 வருடங்களுக்கும்

நிர்வாக முறை:

தடுப்பூசி போடுவதற்கு முன் சிரிஞ்சை நன்றாக அசைக்கவும்!

தடுப்பூசி தோள்பட்டை (டெல்டோயிட் தசை) மேல் மூன்றில் ஒரு பகுதியில், intramuscularly நிர்வகிக்கப்படுகிறது. தேவைப்பட்டால் (உதாரணமாக, ரத்தக்கசிவு நீரிழிவு நோயாளிகளுக்கு), தடுப்பூசி தோலடியாக நிர்வகிக்கப்படும்.

நரம்பு வழியாக செலுத்த வேண்டாம்!

தடுப்பூசியின் தவறான நரம்பு நிர்வாகம் அதிர்ச்சி வரை ஒவ்வாமை எதிர்வினைகளை ஏற்படுத்தும். இதுபோன்ற சந்தர்ப்பங்களில், உடனடியாக அதிர்ச்சி எதிர்ப்பு சிகிச்சையை நடத்துவது அவசியம்.

தடுப்பூசி நாளில், மருத்துவர் (அல்லது துணை மருத்துவர்) கட்டாய தெர்மோமெட்ரி மூலம் தடுப்பூசி போடப்பட்டவர்களின் கணக்கெடுப்பு மற்றும் பரிசோதனையை நடத்துகிறார், தடுப்பூசி போட்டவரின் மருத்துவ பதிவைப் படிக்கிறார். தடுப்பூசியின் சரியான நியமனத்திற்கு மருத்துவர் பொறுப்பு.

தடுப்பூசி போடப்பட்ட தேதி, டோஸ், தடுப்பூசியின் பெயர், உற்பத்தியாளர், தொகுதி எண், காலாவதி தேதி, தடுப்பூசிக்கான எதிர்வினை ஆகியவற்றைக் குறிக்கும் நிறுவப்பட்ட கணக்கியல் படிவங்களில் மேற்கொள்ளப்பட்ட தடுப்பூசி பதிவு செய்யப்பட்டுள்ளது.

முழு அளவிலான தடுப்பூசி மட்டுமே நம்பகமான பாதுகாப்பை வழங்குகிறது.

பக்க விளைவுகள்:

மருந்தின் பக்க விளைவுகளை மதிப்பிடும் போது, ​​பின்வரும் அதிர்வெண் தரவு அடிப்படையாக பயன்படுத்தப்பட்டது:

அடிக்கடி - ≥10%

பெரும்பாலும் - 1 முதல் 10% வரை

எப்போதாவது - 0.1 முதல் 1% வரை

அரிதாக - 0.01 முதல் 0.1% வரை

அரிதாக -<0,01%, включая единичные случаи

மருத்துவ ஆய்வுகளின் போது பெறப்பட்ட தரவு மற்றும் தடுப்பூசியின் மருத்துவ பயன்பாட்டின் முடிவுகளின் அடிப்படையில், பக்க விளைவுகளின் அதிர்வெண்ணில் பின்வரும் தகவல்கள் பெறப்பட்டன:

உட்செலுத்தப்பட்ட இடத்தில் உள்ளூர் எதிர்வினைகள்

மிகவும் பொதுவானது: ஊசி போடும் இடத்தில் தற்காலிக வலி.

அடிக்கடி: சிவத்தல், வீக்கம்.

மிகவும் அரிதானது: ஊசி போடும் இடத்தில் கிரானுலோமா, விதிவிலக்கான சந்தர்ப்பங்களில், திசுக்களில் இரத்த சீரம் கட்டி போன்ற குவிப்பு உருவாகிறது.

முறையான எதிர்வினைகள்

மிகவும் பொதுவானது: பொது உடல்நலக்குறைவு.

பெரும்பாலும்: காய்ச்சல் போன்ற அறிகுறிகள் (வியர்வை, குளிர்), பெரும்பாலும் முதல் தடுப்பூசிக்குப் பிறகு, காய்ச்சல்> 38 ° C.

இரைப்பை குடல்

அடிக்கடி: குமட்டல்.

அரிதாக: வாந்தி.

மிகவும் அரிதானது: வயிற்றுப்போக்கு.

தசைகள் மற்றும் மூட்டுகள்

மிகவும் பொதுவானது: மயால்ஜியா.

பெரும்பாலும்: ஆர்த்ரால்ஜியா.

மிகவும் அரிதானது: கழுத்தில் ஆர்த்ரால்ஜியா மற்றும் மயால்ஜியா.

சுழற்சி மற்றும் நிணநீர் அமைப்பு

மிகவும் அரிதானது: நிணநீர் அழற்சி.

நரம்பு மண்டலம்

மிகவும் பொதுவானது: தலைவலி.

மிகவும் அரிதானது: பரேஸ்டீசியா (எ.கா., அரிப்பு, முனைகளின் உணர்வின்மை).

நோய் எதிர்ப்பு அமைப்பு

மிகவும் அரிதாக: ஒவ்வாமை எதிர்வினைகள் (பொதுவான ஒவ்வாமை சொறி, மியூகோசல் எடிமா, குரல்வளை வீக்கம், மூச்சுத் திணறல், மூச்சுக்குழாய் அழற்சி, ஹைபோடென்ஷன்) மற்றும் நிலையற்ற த்ரோம்போசைட்டோபீனியா.

காய்ச்சல் போன்ற அறிகுறிகள் முதல் தடுப்பூசிக்குப் பிறகு அடிக்கடி ஏற்படும் மற்றும் பொதுவாக 72 மணி நேரத்திற்குப் பிறகு மறைந்துவிடும்.தேவைப்பட்டால், அழற்சி எதிர்ப்பு சிகிச்சை முகவர்களைப் பயன்படுத்த பரிந்துரைக்கப்படுகிறது.

கழுத்தில் உள்ள ஆர்த்ரால்ஜியா மற்றும் மயால்ஜியா மூளைக்காய்ச்சலின் ஒரு படத்தைக் குறிக்கலாம். இத்தகைய அறிகுறிகள் அரிதானவை மற்றும் விளைவுகள் இல்லாமல் சில நாட்களுக்குள் மறைந்துவிடும்.

கிளியோபிளாஸ்டோமாவின் இரண்டு வழக்குகள் மருத்துவ பரிசோதனைகளில் காணப்பட்டன.

மருத்துவ ஆய்வுகளில் இந்த நிகழ்வின் அதிர்வெண் இலக்கியத்தில் விவரிக்கப்பட்டுள்ள எதிர்பார்க்கப்படும் அடிப்படை பொது மக்கள்தொகை அதிர்வெண்ணை விட அதிகமாக இருந்தது. இருப்பினும், சந்தைப்படுத்தலுக்குப் பிந்தைய கண்காணிப்பின் போது இந்த நிகழ்வுகளின் நிகழ்வுகளில் எந்த அதிகரிப்பும் இல்லை, மேலும் என்செபூர்® அடல்ட் பயன்பாட்டுடன் ஒரு காரண உறவு நிறுவப்படவில்லை.

தனிமைப்படுத்தப்பட்ட நிகழ்வுகளில், TBE க்கு எதிரான தடுப்பூசிக்குப் பிறகு, ஏறுவரிசை முடக்கம் (குய்லின்-பார்ரே சிண்ட்ரோம்) உட்பட மத்திய மற்றும் புற நரம்பு மண்டலத்தின் நோய்கள் இருப்பதாக அறிக்கைகள் உள்ளன.

தொடர்பு:

Encepur® வயது வந்தவருக்கு ஒரே நேரத்தில் தடுப்பூசி போடுவது மற்றும் உடலின் வெவ்வேறு பகுதிகளில் தனித்தனி ஊசிகளுடன் மற்ற தடுப்பூசிகளை அறிமுகப்படுத்துவது அனுமதிக்கப்படுகிறது.

நோயெதிர்ப்புத் தடுப்பு சிகிச்சையைப் பெறும் நோயாளிகளில், தடுப்பூசி குறைவாக பயனுள்ளதாக இருக்கும்.

டிக்-பரவும் என்செபாலிடிஸுக்கு எதிராக இம்யூனோகுளோபுலின் அறிமுகப்படுத்தப்பட்ட பிறகு, என்செபூர்® வயது வந்தோருக்கான தடுப்பூசி 4 வாரங்களுக்கு முன்னதாக மேற்கொள்ளப்படக்கூடாது, இல்லையெனில் குறிப்பிட்ட ஆன்டிபாடிகளின் அளவு குறைக்கப்படலாம்.

போக்குவரத்தை ஓட்டும் திறனில் தாக்கம். cf. மற்றும் ஃபர்.:

என்செபூர் தடுப்பூசியின் விளைவை ஆய்வு செய்வதற்கான ஆய்வுகள்® வாகனங்களை ஓட்டும் திறன் மற்றும் வழிமுறைகள் மீது வயது வந்தோர் மேற்கொள்ளப்படவில்லை ("பக்க விளைவு" பகுதியையும் பார்க்கவும்). "பக்க விளைவு" பிரிவில் விவரிக்கப்பட்டுள்ள சில பாதகமான எதிர்விளைவுகள் வாகனங்கள் மற்றும் இயந்திரங்களை ஓட்டும் திறனை பாதிக்கலாம்.

வெளியீட்டு படிவம் / அளவு:தசைநார் உட்செலுத்தலுக்கான இடைநீக்கம், 0.5 மிலி / டோஸ்.தொகுப்பு:

0.5 மில்லி (1 டோஸ்) ஒரு மலட்டு ஹைட்ரோலைடிக் கிளாஸ் கண்ணாடி சிரிஞ்சில், ரப்பர் தொப்பியால் மூடப்பட்ட ஒரு ஊசியுடன் வகை I (Eur. Pharm.). ஒரு கொப்புளத்தில் (PVC) ஊசியுடன் ஒரு சிரிஞ்ச். ஒரு அட்டைப் பொதியில் பயன்படுத்துவதற்கான வழிமுறைகளுடன் ஒரு கொப்புளம்.

களஞ்சிய நிலைமை:

2 முதல் 8 டிகிரி செல்சியஸ் வெப்பநிலையில் சேமிக்கவும். உறைய வேண்டாம்.

குழந்தைகளுக்கு எட்டாத இடத்தில் வைக்கவும்.

போக்குவரத்து

2 முதல் 8 டிகிரி செல்சியஸ் வெப்பநிலையில் அனைத்து வகையான மூடப்பட்ட போக்குவரத்து மூலம். உறைய வேண்டாம்.

அடுக்கு வாழ்க்கை:

24 மாதங்கள்.

பேக்கேஜிங்கில் குறிப்பிடப்பட்டுள்ள காலாவதி தேதிக்குப் பிறகு பயன்படுத்த வேண்டாம்.

மருந்தகங்களில் இருந்து விநியோகிப்பதற்கான நிபந்தனைகள்:மருந்துச்சீட்டில் பதிவு எண்:பி N013657/01 பதிவு செய்த தேதி: 06.03.2009 ரத்து தேதி: 2019-11-08 வழிமுறைகள்

டிக்-பரவும் என்செபாலிடிஸ் தடுப்பூசி.
தயாரிப்பு: குழந்தைகளுக்கான என்செபூர்
மருந்தின் செயலில் உள்ள பொருள்: தடுப்பூசி என்செபாலிடிடிஸ் இக்சோடிகே (செயல்படாத கலாச்சாரம்)
ATX குறியாக்கம்: J07BB02
CFG: டிக்-பரவும் என்செபாலிடிஸ் தடுப்புக்கான தடுப்பூசி
பதிவு எண்: பி எண். 015312/01
பதிவு செய்த நாள்: 28.11.07
ரெஜின் உரிமையாளர். விருது: நோவார்டிஸ் தடுப்பூசிகள் மற்றும் நோய் கண்டறிதல் GmbH & Co.KG (ஜெர்மனி)

குழந்தைகளுக்கான என்செபூர் படிவத்தை வெளியிடவும், மருந்து மற்றும் கலவையின் பேக்கேஜிங்.

i/m நிர்வாகத்திற்கான இடைநீக்கம் ஒளிபுகா, வெண்மையானது.

0.25 மிலி (1 டோஸ்)
சுத்திகரிக்கப்பட்ட செயலிழந்த டிக்-பரவும் என்செபாலிடிஸ் வைரஸ் (திரிபு K 23)
75 எம்.சி.ஜி

துணைப் பொருட்கள்: அலுமினியம் ஹைட்ராக்சைடு (துணை), ஃபார்மால்டிஹைடு, சுக்ரோஸ், உப்புகள், ஊசிகளுக்கான நீர், நுண்ணுயிர் எதிர்ப்பிகளின் சுவடு அளவு (நியோமைசின், குளோர்டெட்ராசைக்ளின் மற்றும் ஜென்டாமைசின்).

0.25 மில்லி - ஊசிகள் கொண்ட கண்ணாடி சிரிஞ்ச்கள் (1) - கொப்புளங்கள்.

மருந்தின் விளக்கம் அதிகாரப்பூர்வமாக அங்கீகரிக்கப்பட்ட பயன்பாட்டிற்கான வழிமுறைகளை அடிப்படையாகக் கொண்டது.

குழந்தைகளுக்கான மருந்தியல் நடவடிக்கை என்செபூர்

டிக்-பரவும் என்செபாலிடிஸ் தடுப்பூசி. டிக்-பரவும் என்செபாலிடிஸ் வைரஸிற்கான ஆன்டிபாடிகளின் டைட்டர்கள் கிட்டத்தட்ட அனைத்து தடுப்பூசிகளிலும் (தடுப்பூசி போடப்பட்டவர்களில் 97-98%) முதன்மை நோய்த்தடுப்பு முழுப் போக்கிற்கு 14 நாட்களுக்குப் பிறகு கண்டறியப்பட்டது.

தடுப்பூசி பொதுவாக குளிர் பருவத்தில் உண்ணி நடவடிக்கைக்கு முன் மேற்கொள்ளப்படுகிறது. கோடை காலத்தில் தடுப்பூசி போடுவது அவசியமானால், 1 மாதத்திற்குள் ஆன்டிபாடிகளின் பாதுகாப்பு அளவை அடைவதற்கு திட்டம் B (அவசர தடுப்பூசி) பயன்படுத்த பரிந்துரைக்கப்படுகிறது.

மருந்தின் பார்மகோகினெடிக்ஸ்.

பயன்பாட்டிற்கான அறிகுறிகள்:

12 மாதங்கள் முதல் 11 வயது வரையிலான குழந்தைகளில் டிக்-பரவும் என்செபாலிடிஸ் செயலில் தடுப்பு.

12 வயதிலிருந்தே, பெரியவர்களுக்கு தடுப்பூசியின் பயன்பாடு சுட்டிக்காட்டப்படுகிறது.

டிக்-பரவும் என்செபாலிடிஸ் உள்ள பகுதிகளில் நிரந்தரமாக வசிக்கும் அல்லது தற்காலிகமாக வசிக்கும் குழந்தைகளுக்கு தடுப்பூசி போடப்படுகிறது.

மருந்தின் அளவு மற்றும் பயன்பாட்டின் முறை.

முதன்மை தடுப்பூசி படிப்பு

முதன்மை தடுப்பூசி திட்டம் A ஐப் பயன்படுத்தி மேற்கொள்ளப்படுகிறது. விரைவான (அவசர) தடுப்பூசி தேவைப்பட்டால், திட்டம் B பயன்படுத்தப்படுகிறது.
தடுப்பூசி
டோஸ்
திட்டம் ஏ
திட்டம் பி
முதல் தடுப்பூசி
0.25 மி.லி
0 நாள்
0 நாள்
இரண்டாவது தடுப்பூசி
0.25 மி.லி
1-3 மாதங்களுக்கு பிறகு
7வது நாளில்
மூன்றாவது தடுப்பூசி
0.25 மி.லி
இரண்டாவது தடுப்பூசிக்குப் பிறகு 9-12 மாதங்கள்
21ஆம் நாள்

இரண்டாவது தடுப்பூசிக்குப் பிறகு 14 நாட்களுக்கு முன்னதாக செரோகன்வர்ஷன் உருவாகிறது.

நோயெதிர்ப்பு குறைபாடுள்ள நபர்களில், இரண்டாவது அட்டவணை A தடுப்பூசி மற்றும் மூன்றாவது அட்டவணை B தடுப்பூசிக்குப் பிறகு 30 முதல் 60 நாட்களுக்குள் ஆன்டிபாடி அளவுகள் சரிபார்க்கப்பட வேண்டும், தேவைப்பட்டால், கூடுதல் தடுப்பூசி போட வேண்டும்.

மறு தடுப்பூசி

இரண்டு திட்டங்களில் ஒன்றின் படி மேற்கொள்ளப்பட்ட முதன்மை தடுப்பூசியின் ஒரு போக்கிற்குப் பிறகு, மூன்றாவது தடுப்பூசி (திட்டம் A) க்கு 1 வருடத்திற்குப் பிறகு 0.25 மில்லி என்ற அளவில் மீண்டும் தடுப்பூசி மேற்கொள்ளப்படுகிறது, மேலும் விரைவான (அவசரநிலை) தடுப்பூசி போடப்பட்டவர்களுக்கு. திட்டம் (திட்டம் பி), முதல் மறு தடுப்பூசி 12 மாதங்களுக்குப் பிறகு மேற்கொள்ளப்படுகிறது.

அடுத்தடுத்த தொலைதூர மறுசீரமைப்புகள் ஒவ்வொரு 3 வருடங்களுக்கும் ஒரு முறை மேற்கொள்ளப்படுகின்றன.

அறிமுக விதிகள்

சிரிஞ்சை எடுத்துக்கொள்வதற்கு முன் அதை நன்றாக அசைக்கவும்.

தடுப்பூசியானது தசைகளுக்குள் செலுத்தப்படுகிறது, முன்னுரிமை டெல்டோயிட் தசையில் அல்லது குளுட்டியல் தசையின் வெளிப்புற மேல் பகுதியில்.

தேவைப்பட்டால் (உதாரணமாக, ரத்தக்கசிவு நீரிழிவு நோயாளிகள்), தடுப்பூசி s / c நிர்வகிக்கப்படலாம்.

தடுப்பூசி நரம்பு வழியாக செலுத்தப்படக்கூடாது.

தடுப்பூசியின் தவறான நரம்பு நிர்வாகம் அதிர்ச்சி வரை எதிர்வினைகளை ஏற்படுத்தும். இதுபோன்ற சந்தர்ப்பங்களில், உடனடியாக அதிர்ச்சி எதிர்ப்பு சிகிச்சையை நடத்துவது அவசியம்.

ஊசியிலிருந்து பாதுகாப்பு உறையை அகற்றிய உடனேயே தடுப்பூசி பயன்படுத்தப்பட வேண்டும். அசெப்சிஸ் மற்றும் ஆண்டிசெப்சிஸ் விதிகளை கண்டிப்பாக கடைபிடிப்பதன் மூலம் தடுப்பூசி செயல்முறை மேற்கொள்ளப்பட வேண்டும்.

தடுப்பூசிகளை மேற்கொள்ள அங்கீகரிக்கப்பட்ட பணியாளர்களால் மருத்துவ நிறுவனங்களால் நடத்தப்படும் தடுப்பூசி அறைகளில் தடுப்பூசி மேற்கொள்ளப்படுகிறது. தடுப்பூசி மேற்கொள்ளப்படும் அறையில் அதிர்ச்சி எதிர்ப்பு சிகிச்சை பொருத்தப்பட்டிருக்க வேண்டும்.

தடுப்பூசி நாளில், மருத்துவர் (அல்லது துணை மருத்துவர்) கட்டாய தெர்மோமெட்ரி மூலம் தடுப்பூசி போடப்பட்டவர்களின் கணக்கெடுப்பு மற்றும் பரிசோதனையை நடத்துகிறார், தடுப்பூசி போட்டவரின் மருத்துவ பதிவைப் படிக்கிறார். தடுப்பூசியின் சரியான நியமனத்திற்கு மருத்துவர் பொறுப்பு.

தடுப்பூசி போடப்பட்ட தேதி, டோஸ், தடுப்பூசியின் பெயர், உற்பத்தியாளர், தொகுதி எண், காலாவதி தேதி, தடுப்பூசிக்கான எதிர்வினை ஆகியவற்றைக் குறிக்கும் நிறுவப்பட்ட கணக்கியல் படிவங்களில் மேற்கொள்ளப்பட்ட தடுப்பூசி பதிவு செய்யப்பட்டுள்ளது.

குழந்தைகளுக்கு என்செபூரின் பக்க விளைவுகள்:

சில சந்தர்ப்பங்களில் தடுப்பூசி அறிமுகப்படுத்தப்பட்ட பிறகு, உள்ளூர் மற்றும் பொதுவான எதிர்வினைகள் உருவாகலாம். இது சம்பந்தமாக, தடுப்பூசி போடப்பட்ட குழந்தை தடுப்பூசிக்குப் பிறகு 30 நிமிடங்களுக்கு மருத்துவ மேற்பார்வையில் இருக்க வேண்டும்.

உள்ளூர் எதிர்வினைகள்: குறுகிய கால சிவத்தல், வீக்கம் மற்றும் புண் ஆகியவை உட்செலுத்தப்பட்ட இடத்தில் தோன்றலாம், பிராந்திய நிணநீர் முனைகளில் சிறிது அதிகரிப்புடன் மிகவும் அரிதாகவே.

தனிமைப்படுத்தப்பட்ட சந்தர்ப்பங்களில், ஒரு கிரானுலோமா உருவாகலாம், விதிவிலக்கான சந்தர்ப்பங்களில் - ஒரு செரோமா (சீரோஸ் திரவத்தால் நிரப்பப்பட்ட வெசிகல் மூலம் திசு தடித்தல்). எதிர்வினையின் காலம் 3-5 நாட்களுக்கு மேல் இல்லை.

பொதுவான எதிர்வினைகள்: முதல் 2 நாட்களில் (குறிப்பாக முதல் தடுப்பூசிக்குப் பிறகு), காய்ச்சல் போன்ற அறிகுறிகள் (பொது உடல்நலக்குறைவு, 38 ° C க்கு மேல் காய்ச்சல், தலைவலி, தசை மற்றும் மூட்டு வலி, மிகவும் அரிதாக குமட்டல், வாந்தி). ஒரு விதியாக, இந்த அறிகுறிகள் 72 மணி நேரத்திற்குள் மறைந்துவிடும் மற்றும் அடுத்தடுத்த தடுப்பூசிகளுக்குப் பிறகு அரிதாகவே காணப்படுகின்றன. சாத்தியமான வாஸ்குலர் எதிர்வினைகள் (சில நேரங்களில் நிலையற்ற குறிப்பிட்ட பார்வைக் குறைபாட்டுடன்), வியர்வை, குளிர், சோர்வு.

ஒவ்வாமை எதிர்வினைகள்: மிகவும் அரிதாக - பொதுவான சொறி, மியூகோசல் எடிமா, குரல்வளை வீக்கம், மூச்சுத்திணறல், மூச்சுக்குழாய் அழற்சி அல்லது ஹைபோடென்ஷன், வயிற்றுப்போக்கு.

நரம்பு மண்டலத்திலிருந்து: தனிமைப்படுத்தப்பட்ட நிகழ்வுகளில், ஏறுவரிசை முடக்கம் (குய்லின்-பார்ரே நோய்க்குறி) உட்பட மத்திய மற்றும் புற நரம்பு மண்டலத்தின் நோய்கள் உருவாகின்றன.

தடுப்பூசிக்குப் பிறகு முதன்மை வெளிப்பாடுகளின் அதிர்வெண் அதிகரிப்பு அல்லது ஆட்டோ இம்யூன் நோய்கள் (எ.கா. மல்டிபிள் ஸ்களீரோசிஸ்) ஏற்படுவதை புள்ளிவிவரங்கள் குறிப்பிடவில்லை. இருப்பினும், தனிமைப்படுத்தப்பட்ட நிகழ்வுகளில், தொடர்புடைய மரபணு முன்கணிப்பு நோயாளிகளுக்கு தடுப்பூசி ஒரு நோயைத் தூண்டும் சாத்தியத்தை முற்றிலும் விலக்க முடியாது. தற்போதைய விஞ்ஞான அறிவின்படி, தடுப்பூசிகள் ஆட்டோ இம்யூன் நோய்களுக்கு காரணம் அல்ல.

மருந்துக்கு முரண்பாடுகள்:

தடுப்பூசிக்கு

ஏதேனும் நோயின் கடுமையான காய்ச்சல் நிலைமைகள் அல்லது நாள்பட்ட தொற்று நோய்களின் அதிகரிப்பு. கடுமையான நோயின் அறிகுறிகள் (உடல் வெப்பநிலையை இயல்பாக்குதல்) காணாமல் போன 2 வாரங்களுக்கு முன்னர் தடுப்பூசி மேற்கொள்ளப்படுகிறது;

தடுப்பூசியின் கூறுகளுக்கு ஒவ்வாமை எதிர்வினைகள் இருப்பது.

மறு தடுப்பூசிக்கு (விரும்பினால்)

முந்தைய தடுப்பூசிக்குப் பிறகு கடுமையான எதிர்வினைகள் (40 ° C க்கும் அதிகமான வெப்பநிலை, ஊசி போடப்பட்ட இடத்தில் 8 செமீ விட்டம் கொண்ட வீக்கம் மற்றும் ஹைபிரீமியா).

குழந்தைகளுக்கு என்செபூரின் பயன்பாட்டிற்கான சிறப்பு வழிமுறைகள்.

பொதுவாக, கோழி புரதத்திற்கு ஒவ்வாமை எதிர்விளைவுகள் அல்லது ஓவல்புமினுக்கு நேர்மறை தோல் எதிர்வினை உள்ள குழந்தைகளுக்கு என்செபூர் குழந்தைகளுக்கான தடுப்பூசி மூலம் தடுப்பூசி போடும்போது அதிக ஆபத்து இல்லை.

மிகவும் அரிதான சந்தர்ப்பங்களில், இத்தகைய நோயாளிகள் சொறி, உதடுகளின் வீக்கம் மற்றும் எபிகுளோடிஸ், குரல்வளை அல்லது மூச்சுக்குழாய் அழற்சி, இரத்த அழுத்தம் அல்லது அதிர்ச்சி போன்ற மருத்துவ அறிகுறிகளைக் கண்டால், தடுப்பூசியை நெருக்கமான மருத்துவ மேற்பார்வையின் கீழ் மற்றும் ஒரு அறையில் மட்டுமே செலுத்த வேண்டும். - அதிர்ச்சி சிகிச்சை.

பின்வரும் நோய்கள் அல்லது நிலைமைகளின் வரலாற்றைக் கொண்ட நபர்கள் மருத்துவரின் பரிந்துரையின்படி கண்டிப்பாக தடுப்பூசி போட வேண்டும்:

வலிப்புத்தாக்கங்களின் குடும்ப வரலாறு;

காய்ச்சல் வலிப்பு (தடுப்பூசி போடப்பட்ட நபர்களுக்கு, தடுப்பூசி அறிமுகப்படுத்தப்படுவதற்கு முன்பு உடனடியாக ஆண்டிபிரைடிக் மருந்துகளை பரிந்துரைக்க விரும்பத்தக்கது, அதே போல் தடுப்பூசி போட்ட 4 மணி நேரம் மற்றும் 8 மணிநேரம்);

உள் உறுப்புகளின் நீண்டகால நோய்கள், முறையான நாட்பட்ட நோய்கள், மத்திய நரம்பு மண்டலத்தின் முற்போக்கான புண்கள் (பிந்தைய அதிர்ச்சிகரமான);

அரிக்கும் தோலழற்சி மற்றும் பிற தோல் நிலைகள், உள்ளூர் தோல் புண்கள்;

பிறவி அல்லது வாங்கிய நோயெதிர்ப்பு குறைபாடுகள்;

நுண்ணுயிர் எதிர்ப்பிகள் அல்லது கார்டிகோஸ்டீராய்டுகளுடன் சிகிச்சையின் போது, ​​உட்பட. சிறிய அளவுகள், அத்துடன் ஸ்டெராய்டுகள் கொண்ட மருந்துகளின் மேற்பூச்சு பயன்பாடு.

தேவைப்பட்டால், இந்த நோயாளிகள் அடிப்படை நோய்க்கு பொருத்தமான சிகிச்சையை பரிந்துரைக்கலாம்.

போதை அதிகரிப்பு:

என்செபூர் குழந்தைகளுக்கான தடுப்பூசியின் அதிகப்படியான அளவு பற்றிய தரவு வழங்கப்படவில்லை.

மற்ற மருந்துகளுடன் குழந்தைகளுக்கு என்செபூரின் தொடர்பு.

என்செபூர் குழந்தைகளுக்கான தடுப்பூசி மற்றும் பிற தடுப்பூசிகளை (ரேபிஸ் எதிர்ப்பு மற்றும் BCG தவிர) உடலின் வெவ்வேறு பகுதிகளில் தனித்தனி சிரிஞ்ச்களுடன் ஒரே நேரத்தில் வழங்க அனுமதிக்கப்படுகிறது.

நோயெதிர்ப்புத் தடுப்பு சிகிச்சையைப் பெறும் நோயாளிகளில், தடுப்பூசி குறைவான செயல்திறன் அல்லது சந்தேகத்திற்குரியதாக இருக்கலாம்.

டிக்-பரவும் என்செபாலிடிஸுக்கு எதிராக இம்யூனோகுளோபுலின் அறிமுகப்படுத்தப்பட்ட பிறகு, என்செபூர் குழந்தைகளுக்கான தடுப்பூசி அறிமுகப்படுத்தப்படுவதற்கு குறைந்தது 4 வாரங்கள் பரிந்துரைக்கப்படுகிறது, இல்லையெனில் குறிப்பிட்ட ஆன்டிபாடிகளின் அளவு குறைக்கப்படலாம்.

மருந்தகங்களில் விற்பனைக்கான நிபந்தனைகள்.

மருந்து மருந்து மூலம் விநியோகிக்கப்படுகிறது.

குழந்தைகளுக்கான என்செபூர் மருந்தின் சேமிப்பு நிலைமைகளின் விதிமுறைகள்.

தடுப்பூசி 2 ° மற்றும் 8 ° C வெப்பநிலையில் சேமிக்கப்பட்டு கொண்டு செல்லப்பட வேண்டும்; உறைய வேண்டாம். உறைந்த பிறகு தடுப்பூசி பயன்படுத்த வேண்டாம்.

குழந்தைகளுக்கு எட்டாத இடத்தில் வைக்கவும்.

அடுக்கு வாழ்க்கை - 24 மாதங்கள். பேக்கேஜிங்கில் குறிப்பிடப்பட்டுள்ள காலாவதி தேதிக்குப் பிறகு பயன்படுத்த வேண்டாம்.

டிக்-பரவும் என்செபாலிடிஸ் எதிராக தடுப்பூசி, செயலிழக்க, துணை கொண்டு சுத்திகரிக்கப்பட்ட.

பதிவு எண்:

பி N013657/01-060309

அளவு படிவம்:

இன்ட்ராமுஸ்குலர் ஊசி 0.5 மில்லி / டோஸிற்கான இடைநீக்கம்

கலவை:

தடுப்பூசியின் ஒரு டோஸ் (0.5 மில்லி) கொண்டுள்ளது:
செயலில் உள்ள பொருட்கள்:டிக்-பரவும் என்செபாலிடிஸ் வைரஸின் ஆன்டிஜென் (திரிபு K23) ஒரு கோழிக் கருவின் உயிரணு வளர்ப்பில் பரவுகிறது, செயலிழக்கச் செய்யப்பட்டு, சுத்திகரிக்கப்பட்ட, 1.5 μg
துணை கூறுகள்:ட்ரைஸ்ஹைட்ராக்ஸிமெதிலாமினோமெத்தேன் 2.55 மி.கி., சோடியம் குளோரைடு 2.4 மி.கி., சுக்ரோஸ் 20-30 மி.கி., அலுமினியம் ஹைட்ராக்சைடு 1 மி.கி., 0.5 மி.லி வரை ஊசி போடுவதற்கான தண்ணீர்.
தடுப்பூசியில் பாதுகாப்புகள் இல்லை.

விளக்கம்:புறம்பான சேர்க்கைகள் இல்லாமல் வெண்மை நிறத்தின் ஒளிபுகா இடைநீக்கம்.

மருந்தியல் சிகிச்சை குழு:

செயலிழந்த தடுப்பூசி

ATC குறியீடு:

அறிகுறிகள்:
12 வயது முதல் பெரியவர்கள் மற்றும் இளம் பருவத்தினருக்கு டிக்-பரவும் என்செபாலிடிஸ் (TBE) செயலில் தடுப்பு. தடுப்பூசி நிரந்தரமாக வசிப்பவர்களுக்கு அல்லது டிக்-பரவும் என்செபாலிடிஸ் உள்ள இடங்களில் தற்காலிகமாக தங்கியிருப்பவர்களுக்கு சுட்டிக்காட்டப்படுகிறது. தடுப்பூசி ஆண்டு முழுவதும் மேற்கொள்ளப்படலாம்.
நோயெதிர்ப்பு பண்புகள்:
TBE வைரஸிற்கான ஆன்டிபாடிகளின் டைட்டர்கள், முதன்மை நோய்த்தடுப்பு முழுமைக்குப் பிறகு அனைத்து தடுப்பூசிகளிலும் கண்டறியப்படுகின்றன.
திட்டம் A இன் படி தடுப்பூசி போடும்போது:முதல் தடுப்பூசி போட்ட 4 வாரங்களுக்குப் பிறகு (நாள் 28): தடுப்பூசி போட்டவர்களில் 50% பேர்
இரண்டாவது தடுப்பூசிக்குப் பிறகு 2 வாரங்கள் (நாள் 42): தடுப்பூசி போடப்பட்டவர்களில் 98%
3வது தடுப்பூசி போட்ட 2 வாரங்களுக்குப் பிறகு (நாள் 314): தடுப்பூசி போட்டவர்களில் 99% பேர்.
விதிமுறை B - அவசர தடுப்பூசியைப் பயன்படுத்தும் போது, ​​14 நாட்களுக்குப் பிறகு ஆன்டிபாடிகளின் பாதுகாப்பு நிலை அடையப்படுகிறது.
இரண்டாவது தடுப்பூசிக்குப் பிறகு (நாள் 21) 90% தடுப்பூசி போடப்பட்டது. மூன்றாவது தடுப்பூசிக்குப் பிறகு (நாள் 35) 99% தடுப்பூசி போடப்பட்டது.

முரண்பாடுகள்:

1. எந்தவொரு நோயியலின் கடுமையான காய்ச்சல் நிலைமைகள். அல்லது நாள்பட்ட தொற்று நோய்களின் அதிகரிப்பு. கடுமையான நோயின் அறிகுறிகள் (உடல் வெப்பநிலையை இயல்பாக்குதல்) காணாமல் போன 2 வாரங்களுக்கு முன்னர் தடுப்பூசிகள் மேற்கொள்ளப்படுகின்றன;
2. தடுப்பூசியின் கூறுகளுக்கு ஒவ்வாமை இருப்பது;

தடுப்பூசிக்குப் பிறகு ஒரு சிக்கல் ஏற்பட்டால், சிக்கலின் காரணத்தை நிறுவும் வரை அதே தடுப்பூசியுடன் மேலும் தடுப்பூசி போடுவதற்கு இது ஒரு முரணாகக் கருதப்பட வேண்டும். உட்செலுத்தப்பட்ட இடத்திற்கு மட்டுப்படுத்தப்படாத பாதகமான எதிர்விளைவுகளுக்கு இது மிகவும் முக்கியமானது.

பயன்பாட்டு முறை மற்றும் மருந்தளவு:
a) முதன்மை தடுப்பூசி படிப்பு.
முதன்மை தடுப்பூசி திட்டம் A (பாரம்பரிய திட்டம்) பயன்படுத்தி மேற்கொள்ளப்படுகிறது.

முதல் டோஸுக்கு 14 நாட்களுக்குப் பிறகு இரண்டாவது டோஸ் கொடுக்கப்படலாம்.
பாரம்பரிய திட்டமானது உள்ளூர் பகுதிகளில் உள்ள தனிநபர்களுக்கு விரும்பப்படுகிறது.
தடுப்பூசி முடிந்த பிறகு, ஒரு பாதுகாப்பு ஆன்டிபாடி டைட்டர் குறைந்தது 3 ஆண்டுகளுக்கு பராமரிக்கப்படுகிறது, அதன் பிறகு மீண்டும் தடுப்பூசி செய்ய பரிந்துரைக்கப்படுகிறது.
இரண்டாவது தடுப்பூசிக்குப் பிறகு 14 நாட்களுக்கு முன்னதாக செரோகன்வர்ஷன் உருவாகிறது.
விரைவான (அவசர) தடுப்பூசி தேவைப்பட்டால், திட்டம் B பயன்படுத்தப்படுகிறது, இரண்டாவது தடுப்பூசிக்குப் பிறகு 14 நாட்களுக்கு முன்னதாக, அதாவது 21 வது நாளில் செரோகன்வர்ஷன் உருவாகிறது. தடுப்பூசி முடிந்த பிறகு, பாதுகாப்பு ஆன்டிபாடி டைட்டர் 12-18 மாதங்களுக்கு பராமரிக்கப்படுகிறது, அதன் பிறகு மீண்டும் தடுப்பூசி செய்ய பரிந்துரைக்கப்படுகிறது.
நோயெதிர்ப்பு குறைபாடுள்ள நபர்கள் மற்றும் 59 வயது மற்றும் அதற்கு மேற்பட்ட நபர்களில், இரண்டாவது அட்டவணை A தடுப்பூசி மற்றும் மூன்றாவது அட்டவணை B தடுப்பூசிக்குப் பிறகு 30 முதல் 60 நாட்களுக்குள் ஆன்டிபாடி அளவுகள் சரிபார்க்கப்பட வேண்டும், தேவைப்பட்டால், கூடுதல் தடுப்பூசி போட வேண்டும்.
b) மறு தடுப்பூசி.
இரண்டு திட்டங்களில் ஒன்றின் படி மேற்கொள்ளப்பட்ட முதன்மை தடுப்பூசியின் ஒரு போக்கிற்குப் பிறகு, ஒரு வலுவான நோய் எதிர்ப்பு சக்தியை பராமரிக்க 0.5 மில்லி என்செபூர் வயதுவந்தோரின் ஒரு ஊசி போதுமானது. நிகழ்த்தப்பட்ட மருத்துவ ஆய்வுகளின் முடிவுகளின் அடிப்படையில், மறுசீரமைப்புக்கு பின்வரும் இடைவெளிகளைப் பயன்படுத்த வேண்டும்:
வழக்கமான தடுப்பூசி அட்டவணையில் (திட்டம் A) முதன்மை தடுப்பூசி பெற்ற நபர்களுக்கு, பின்வரும் இடைவெளிகள் பரிந்துரைக்கப்படுகின்றன. அவசர கால அட்டவணையில் (திட்டம் பி) தடுப்பூசி போடப்பட்ட நபர்களுக்கு, பின்வரும் இடைவெளிகள் பரிந்துரைக்கப்படுகின்றன. நிர்வாக முறை:
தடுப்பூசி போடுவதற்கு முன் சிரிஞ்சை நன்றாக அசைக்கவும்!
தடுப்பூசி தோள்பட்டை (டெல்டோயிட் தசை) மேல் மூன்றில் ஒரு பகுதியில், intramuscularly நிர்வகிக்கப்படுகிறது. தேவைப்பட்டால் (உதாரணமாக, ரத்தக்கசிவு நீரிழிவு நோயாளிகளுக்கு), தடுப்பூசி தோலடியாக நிர்வகிக்கப்படும்.
நரம்பு வழியாக செலுத்த வேண்டாம்!
தடுப்பூசியின் தவறான நரம்பு நிர்வாகம் அதிர்ச்சி வரை ஒவ்வாமை எதிர்வினைகளை ஏற்படுத்தும். இதுபோன்ற சந்தர்ப்பங்களில், உடனடியாக அதிர்ச்சி எதிர்ப்பு சிகிச்சையை நடத்துவது அவசியம்.
தடுப்பூசி நாளில், மருத்துவர் (அல்லது துணை மருத்துவர்) கட்டாய தெர்மோமெட்ரி மூலம் தடுப்பூசி போடப்பட்டவர்களின் கணக்கெடுப்பு மற்றும் பரிசோதனையை நடத்துகிறார், தடுப்பூசி போட்டவரின் மருத்துவ பதிவைப் படிக்கிறார். தடுப்பூசியின் சரியான நியமனத்திற்கு மருத்துவர் பொறுப்பு. தடுப்பூசி போடப்பட்ட தேதி, டோஸ், தடுப்பூசியின் பெயர், உற்பத்தியாளர், தொகுதி எண், காலாவதி தேதி, தடுப்பூசிக்கான எதிர்வினை ஆகியவற்றைக் குறிக்கும் நிறுவப்பட்ட கணக்கியல் படிவங்களில் மேற்கொள்ளப்பட்ட தடுப்பூசி பதிவு செய்யப்பட்டுள்ளது. முழு அளவிலான தடுப்பூசி மட்டுமே நம்பகமான பாதுகாப்பை வழங்குகிறது.

பக்க விளைவு
மருந்தின் பக்க விளைவுகளை மதிப்பிடும் போது, ​​பின்வரும் அதிர்வெண் தரவு அடிப்படையாக பயன்படுத்தப்பட்டது:
மிகவும் பொதுவானது > 10%
பெரும்பாலும் 1 முதல் 10%
எப்போதாவது 0.1 முதல் 1% வரை
அரிதாக 0.01 முதல் 0.1%
மிகவும் அரிதானது மருத்துவ ஆய்வுகள் மற்றும் தடுப்பூசியின் மருத்துவ பயன்பாட்டின் முடிவுகளிலிருந்து பெறப்பட்ட தரவுகளின் அடிப்படையில், பக்க விளைவுகளின் அதிர்வெண் குறித்து பின்வரும் தகவல்கள் பெறப்பட்டன:
உட்செலுத்தப்பட்ட இடத்தில் உள்ளூர் எதிர்வினைகள்
அடிக்கடி:கடக்கும் வலிகள்
அடிக்கடி:சிவத்தல், வீக்கம் அரிதாக:உட்செலுத்தப்பட்ட இடத்தில் கிரானுலோமா, திசுக்களில் இரத்த சீரம் கட்டி போன்ற குவிப்பு உருவாவதற்கு விதிவிலக்காக.
முறையான எதிர்வினைகள்
மிகவும் பொதுவானது: பொது உடல்நலக்குறைவு
பொதுவானது: காய்ச்சல் போன்ற அறிகுறிகள் (வியர்வை, குளிர்), முதல் தடுப்பூசிக்குப் பிறகு மிகவும் பொதுவானது, காய்ச்சல் > 38°C
இரைப்பை குடல்
பொதுவானது: குமட்டல்
அரிதாக: வாந்தி
மிகவும் அரிதானது: வயிற்றுப்போக்கு
தசைகள் மற்றும் மூட்டுகள்:
பொதுவானது: ஆர்த்ரால்ஜியா மற்றும் மயால்ஜியா
மிகவும் அரிதானது: கழுத்தில் ஆர்த்ரால்ஜியா மற்றும் மயால்ஜியா
சுழற்சி மற்றும் நிணநீர் அமைப்பு
மிகவும் அரிதானது: நிணநீர் அழற்சி
நரம்பு மண்டலம்:
மிகவும் பொதுவானது: தலைவலி
மிகவும் அரிதானது: பரேஸ்டீசியா (எ.கா., அரிப்பு, முனைகளின் உணர்வின்மை).
நோய் எதிர்ப்பு அமைப்பு
மிகவும் அரிதாக: ஒவ்வாமை எதிர்வினைகள் (பொதுவான ஒவ்வாமை சொறி, மியூகோசல் எடிமா, குரல்வளை வீக்கம், மூச்சுத் திணறல், மூச்சுக்குழாய் அழற்சி, ஹைபோடென்ஷன், நிலையற்ற த்ரோம்போசைட்டோபீனியா).
காய்ச்சல் போன்ற அறிகுறிகள் முதல் தடுப்பூசிக்குப் பிறகு அடிக்கடி ஏற்படும் மற்றும் பொதுவாக 72 மணி நேரத்திற்குப் பிறகு மறைந்துவிடும்.தேவைப்பட்டால், அழற்சி எதிர்ப்பு சிகிச்சை முகவர்களைப் பயன்படுத்த பரிந்துரைக்கப்படுகிறது.
கழுத்தில் உள்ள ஆர்த்ரால்ஜியா மற்றும் மயால்ஜியா மூளைக்காய்ச்சலின் ஒரு படத்தைக் குறிக்கலாம். இத்தகைய அறிகுறிகள் அரிதானவை மற்றும் விளைவுகள் இல்லாமல் சில நாட்களுக்குள் மறைந்துவிடும்.
தனிமைப்படுத்தப்பட்ட நிகழ்வுகளில், TBE க்கு எதிரான தடுப்பூசிக்குப் பிறகு, ஏறுவரிசை முடக்கம் (குய்லின்-பார்ரே நோய்க்குறி) உட்பட மத்திய மற்றும் புற நரம்பு மண்டலத்தின் நோய்கள் இருப்பதாக அறிக்கைகள் உள்ளன.

கர்ப்பம் மற்றும் பாலூட்டுதல்:
கர்ப்பிணி மற்றும் பாலூட்டும் பெண்களுக்கு என்செப்பூர் தடுப்பூசியின் பாதுகாப்பு குறித்த மருத்துவ ஆய்வுகள் நடத்தப்படவில்லை.
கர்ப்பிணி மற்றும் பாலூட்டும் பெண்களுக்கு தடுப்பூசி போடுவது TBE வைரஸால் ஏற்படும் அபாயத்தை கவனமாக மதிப்பீடு செய்த பின்னரே மேற்கொள்ளப்படும்.

எச்சரிக்கைகள்:
பொதுவாக, "கோழி புரதத்திற்கு ஒவ்வாமை" என்று கருதப்படும் அல்லது ஓவல்புமினுக்கு நேர்மறையான தோல் எதிர்வினை உள்ள நபர்களுக்கு என்செபூர் அடல்ட் தடுப்பூசி போடுவதற்கான அதிக ஆபத்து இல்லை.
விதிவிலக்காக அரிதான சந்தர்ப்பங்களில், அத்தகைய நோயாளிகள் சொறி, உதடுகளின் வீக்கம் மற்றும்/அல்லது எபிக்ளோடிஸ், லேகிங்கோ அல்லது மூச்சுக்குழாய் அழற்சி, ஹைபோடென்ஷன் அல்லது அதிர்ச்சி போன்ற மருத்துவ அறிகுறிகளை அனுபவித்தால், தடுப்பூசி வழங்கப்பட்ட அறையில் நெருக்கமான மருத்துவ மேற்பார்வையின் கீழ் மட்டுமே வழங்கப்பட வேண்டும். எதிர்ப்பு அதிர்ச்சி சிகிச்சை.
மூளை பாதிப்பு வரலாற்றில் உள்ள நபர்களுக்கு தடுப்பூசியின் தேவை மிகவும் கவனமாக தீர்மானிக்கப்பட வேண்டும்.
பின்வரும் நோய்கள் உள்ளவர்கள்:

• வலிப்புத்தாக்கங்களின் குடும்ப வரலாறு
• காய்ச்சல் வலிப்பு (தடுப்பூசி போடப்பட்ட நபர்களுக்கு, தடுப்பூசி அறிமுகப்படுத்தப்படுவதற்கு முன்பும், தடுப்பூசி போட்ட 4 மற்றும் 8 மணிநேரங்களுக்குப் பிறகும் உடனடியாக ஆண்டிபிரைடிக் மருந்துகளை பரிந்துரைப்பது நல்லது).
• அரிக்கும் தோலழற்சி மற்றும் பிற தோல் நிலைகள், உள்ளூர் தோல் தொற்று,
• நுண்ணுயிர் எதிர்ப்பிகள் அல்லது குறைந்த அளவு கார்டிகோஸ்டீராய்டுகள் அல்லது ஸ்டெராய்டுகள் கொண்ட மருந்துகளின் மேற்பூச்சு பயன்பாடு,
• முற்போக்கான சிஎன்எஸ் புண்கள்,
• பிறவி அல்லது வாங்கிய நோயெதிர்ப்பு குறைபாடுகள்,
• உள் உறுப்புகளின் நாள்பட்ட நோய்கள், அமைப்பு ரீதியான நோய்கள்,

இந்த நோய்க்கு பொருத்தமான மருந்து சிகிச்சையை நியமிப்பதன் மூலம் தடுப்பூசி ஒரே நேரத்தில் மேற்கொள்ளப்படலாம்.

பிற மருந்துகளுடன் தொடர்பு:
என்செபூர் வயது வந்தவருக்கு ஒரே நேரத்தில் தடுப்பூசி போடுவது மற்றும் உடலின் வெவ்வேறு பகுதிகளில் தனித்தனி ஊசிகளுடன் மற்ற தடுப்பூசிகளை அறிமுகப்படுத்துவது அனுமதிக்கப்படுகிறது. நோயெதிர்ப்புத் தடுப்பு சிகிச்சையைப் பெறும் நோயாளிகளில், தடுப்பூசி குறைவாக பயனுள்ளதாக இருக்கும்.
டிக்-பரவும் என்செபாலிடிஸுக்கு எதிராக இம்யூனோகுளோபுலின் அறிமுகப்படுத்தப்பட்ட பிறகு, என்செபூர் வயதுவந்தோரின் தடுப்பூசி 4 வாரங்களுக்கு முன்னதாக மேற்கொள்ளப்படக்கூடாது, இல்லையெனில் குறிப்பிட்ட ஆன்டிபாடிகளின் அளவு குறைக்கப்படலாம்.

தொகுப்பு.
0.5 மில்லி (1 டோஸ்) ஒரு மலட்டு ஹைட்ரோலைடிக் கிளாஸ் கண்ணாடி சிரிஞ்சில், ரப்பர் தொப்பியால் மூடப்பட்ட ஒரு ஊசியுடன் வகை I (Eur. Pharm.). ஒரு கொப்புளத்தில் (PVC) ஊசியுடன் ஒரு சிரிஞ்ச். ஒரு அட்டைப் பொதியில் பயன்படுத்துவதற்கான வழிமுறைகளுடன் ஒரு கொப்புளம்.
போக்குவரத்து.
2 முதல் 8 டிகிரி செல்சியஸ் வெப்பநிலையில் அனைத்து வகையான மூடப்பட்ட போக்குவரத்து. உறைய வேண்டாம்!

சேமிப்பு.
2 முதல் 8 டிகிரி செல்சியஸ் வெப்பநிலையில் சேமிக்கவும். உறைய வேண்டாம்! குழந்தைகளுக்கு எட்டாத தூரத்தில் வைத்திருங்கள்!

அடுக்கு வாழ்க்கை.
24 மாதங்கள். பேக்கேஜிங்கில் குறிப்பிடப்பட்டுள்ள காலாவதி தேதிக்குப் பிறகு பயன்படுத்த வேண்டாம்.

விடுமுறை நிலைமைகள்.மருந்துச்சீட்டு மூலம் வெளியிடப்பட்டது.

உற்பத்தியாளர்:

நோவார்டிஸ் தடுப்பூசிகள் மற்றும் நோய் கண்டறிதல் GmbH & Co. கேஜி., எமில்-வான்-பெஹ்ரிங்-ஸ்ட்ஆர். 76, D-35041 மார்பர்க், ஜெர்மனி. நோவார்டிஸ் தடுப்பூசி மற்றும் நோய் கண்டறிதல் GmbH & Co. KG., ஜெர்மனி, எமில் வான் பெஹ்ரிங் Str. 76, D-35041 Marburg, Germany தடுப்பூசிக்குப் பிறகு ஏற்படும் சிக்கல்கள் பற்றிய அனைத்து தகவல்களும் MIBP தேசிய கட்டுப்பாட்டு ஆணையத்திற்கு அனுப்பப்பட வேண்டும் - FSUE GISK im. எல்.ஏ. Tarasevich Rospotrebnadzor, 119002 மாஸ்கோ, Sivtsev Vrazhek, 41 மற்றும் உற்பத்தியாளரின் பிரதிநிதி அலுவலகத்திற்கு: Novartis தடுப்பூசிகள் மற்றும் கண்டறியும் GmbH மற்றும் கோ. கேஜி”, ஜெர்மனி 119002 மாஸ்கோ, கிளாசோவ்ஸ்கி லேன், 7, அலுவலகம் 9.

உற்பத்தியாளரின் விளக்கத்தின் கடைசி புதுப்பிப்பு 01.09.2014

வடிகட்டக்கூடிய பட்டியல்

செயலில் உள்ள பொருள்:

ATX

மருந்தியல் குழு

நோசோலாஜிக்கல் வகைப்பாடு (ICD-10)

கலவை

என்செபூர் பெரியவர்

குழந்தைகளுக்கான என்செபூர்

மருந்தியல் விளைவு

மருந்தியல் விளைவு- இம்யூனோஸ்டிமுலேட்டிங்.

மருந்தளவு மற்றும் நிர்வாகம்

வி / மீ,முன்னுரிமை தோள்பட்டை மேல் மூன்றாவது பகுதியில் (டெல்டோயிட் தசை). தேவைப்பட்டால் (உதாரணமாக, ரத்தக்கசிவு டையடிசிஸ் நோயாளிகள்), தடுப்பூசி போடலாம். பிசி.

நீங்கள் I/O ஐ உள்ளிட முடியாது.

தடுப்பூசியின் தவறான நரம்பு நிர்வாகம் அதிர்ச்சி வரை ஒவ்வாமை எதிர்வினைகளை ஏற்படுத்தும். இதுபோன்ற சந்தர்ப்பங்களில், உடனடியாக அதிர்ச்சி எதிர்ப்பு சிகிச்சையை நடத்துவது அவசியம்.

தடுப்பூசி நாளில், மருத்துவர் (அல்லது துணை மருத்துவர்) கட்டாய தெர்மோமெட்ரி மூலம் தடுப்பூசி போடப்பட்டவர்களின் கணக்கெடுப்பு மற்றும் பரிசோதனையை நடத்துகிறார், தடுப்பூசி போட்டவரின் மருத்துவ பதிவைப் படிக்கிறார். தடுப்பூசியின் சரியான நியமனத்திற்கு மருத்துவர் பொறுப்பு. தடுப்பூசி போடப்பட்ட தேதி, டோஸ், தடுப்பூசியின் பெயர், உற்பத்தியாளர், தொகுதி எண், காலாவதி தேதி, தடுப்பூசிக்கான எதிர்வினை ஆகியவற்றைக் குறிக்கும் நிறுவப்பட்ட கணக்கியல் படிவங்களில் மேற்கொள்ளப்பட்ட தடுப்பூசி பதிவு செய்யப்பட்டுள்ளது.

முழு அளவிலான தடுப்பூசி மட்டுமே நம்பகமான பாதுகாப்பை வழங்குகிறது.

தடுப்பூசி போடுவதற்கு முன் சிரிஞ்சை நன்றாக அசைக்கவும்.

முதன்மை தடுப்பூசி படிப்பு

முதன்மை தடுப்பூசி திட்டம் A (பாரம்பரிய திட்டம்) பயன்படுத்தி மேற்கொள்ளப்படுகிறது.

அட்டவணை 1

தடுப்பூசி			திட்டம் ஏ
1 வது தடுப்பூசி	0,25	0,5	0 வது நாள்
2 வது தடுப்பூசி	0,25	0,5	1-3 மாதங்களுக்கு பிறகு
3 வது தடுப்பூசி	0,25	0,5	2 வது தடுப்பூசிக்குப் பிறகு 9-12 மாதங்கள்

முதல் டோஸுக்கு 14 நாட்களுக்குப் பிறகு இரண்டாவது டோஸ் கொடுக்கப்படலாம்.

பாரம்பரிய திட்டமானது உள்ளூர் பகுதிகளில் உள்ள தனிநபர்களுக்கு விரும்பப்படுகிறது.

இரண்டாவது தடுப்பூசிக்குப் பிறகு 14 நாட்களுக்கு முன்னதாக செரோகன்வர்ஷன் உருவாகிறது.

தடுப்பூசி முடிந்த பிறகு, ஒரு பாதுகாப்பு ஆன்டிபாடி டைட்டர் குறைந்தது 3 ஆண்டுகளுக்கு பராமரிக்கப்படுகிறது, அதன் பிறகு மீண்டும் தடுப்பூசி செய்ய பரிந்துரைக்கப்படுகிறது.

விரைவான (அவசர) தடுப்பூசி தேவைப்பட்டால், அட்டவணை B பயன்படுத்தப்படுகிறது.

அட்டவணை 2

தடுப்பூசி	1 முதல் 11 வயது வரையிலான குழந்தைகளுக்கு டோஸ், மிலி	12 வயது முதல் பெரியவர்கள் மற்றும் குழந்தைகளுக்கு டோஸ், மிலி	திட்டம் பி
1 வது தடுப்பூசி	0,25	0,5	0 வது நாள்
2 வது தடுப்பூசி	0,25	0,5	7 நாட்களில்
3 வது தடுப்பூசி	0,25	0,5	21 நாட்களுக்கு பிறகு

இரண்டாவது தடுப்பூசிக்குப் பிறகு 14 நாட்களுக்கு முன்னர் செரோகன்வர்ஷன் உருவாகிறது, அதாவது. 21 ஆம் நாள். தடுப்பூசி முடிந்த பிறகு, பாதுகாப்பு ஆன்டிபாடி டைட்டர் 12-18 மாதங்களுக்கு பராமரிக்கப்படுகிறது, அதன் பிறகு மீண்டும் தடுப்பூசி செய்ய பரிந்துரைக்கப்படுகிறது.

59 வயது மற்றும் அதற்கு மேற்பட்ட நோயெதிர்ப்பு குறைபாடுள்ள நபர்களில், 2 வது தடுப்பூசி அட்டவணை A மற்றும் 3 வது தடுப்பூசி அட்டவணை B க்குப் பிறகு 30 முதல் 60 நாட்களுக்குள் ஆன்டிபாடி அளவை சரிபார்க்க வேண்டும், தேவைப்பட்டால், கூடுதல் தடுப்பூசி போட வேண்டும்.

மறு தடுப்பூசி

இரண்டு திட்டங்களில் ஒன்றின் படி மேற்கொள்ளப்பட்ட முதன்மை தடுப்பூசியின் ஒரு போக்கிற்குப் பிறகு, பதட்டமான நோய் எதிர்ப்பு சக்தியை பராமரிக்க ஒரு ஊசி போதுமானது. மருத்துவ பரிசோதனைகளின் முடிவுகளின் அடிப்படையில், அட்டவணைகள் 3, 4 இல் காட்டப்பட்டுள்ள பூஸ்டர் இடைவெளிகளைப் பயன்படுத்த வேண்டும்.

வழக்கமான தடுப்பூசி அட்டவணையில் (ஒழுங்குமுறை A) முதன்மை தடுப்பூசிகளைப் பெற்ற நபர்களுக்கு, பின்வரும் இடைவெளிகள் பரிந்துரைக்கப்படுகின்றன.

அட்டவணை 3

அவசர கால அட்டவணையில் (திட்டம் பி) தடுப்பூசி போடப்பட்ட நபர்களுக்கு, பின்வரும் இடைவெளிகள் பரிந்துரைக்கப்படுகின்றன.

பதிவுச் சான்றிதழ் வைத்திருப்பவர்:
நோவார்டிஸ் தடுப்பூசிகள் மற்றும் நோய் கண்டறிதல் GmbH & Co.KG

ENCEPUR குழந்தைகளுக்கான ATX குறியீடு

J07BA01 (மூளையழற்சி, டிக் பரவும், செயலிழந்த, முழு வைரஸ்)

ஏடிசி குறியீடுகளின்படி மருந்தின் ஒப்புமைகள்:

ENCEPUR CHILDREN ஐப் பயன்படுத்துவதற்கு முன்பு உங்கள் மருத்துவரிடம் ஆலோசிக்க வேண்டும். பயன்பாட்டிற்கான இந்த வழிமுறைகள் தகவல் நோக்கங்களுக்காக மட்டுமே. மேலும் தகவலுக்கு, உற்பத்தியாளரின் சிறுகுறிப்பைப் பார்க்கவும்.

மருத்துவ மற்றும் மருந்தியல் குழு

வெளியீட்டு வடிவம், கலவை மற்றும் பேக்கேஜிங்

நான் / மீ அறிமுகத்திற்கான இடைநீக்கம் ஒரு வெண்மையான நிறம், ஒளிபுகா, வெளிநாட்டு சேர்க்கைகள் இல்லாமல்.

துணை பொருட்கள்: ட்ரைசிஹைட்ராக்ஸிமெதிலாமினோமீத்தேன், சோடியம் குளோரைடு, சுக்ரோஸ், அலுமினியம் ஹைட்ராக்சைடு, ஊசி போடுவதற்கான நீர்; பாதுகாப்புகள் இல்லை.

0.25 மிலி (1 டோஸ்) - டிஸ்போசபிள் கண்ணாடி சிரிஞ்ச்கள் (1) ஊசியுடன் - கொப்புளங்கள் (1) - அட்டைப் பொதிகள்.

* குஞ்சு கரு உயிரணு வளர்ப்பில் பரப்பப்பட்டு, செயலிழக்கச் செய்யப்பட்டு, சுத்திகரிக்கப்பட்டது.

மருந்தியல் விளைவு

நிகழ்த்தப்பட்ட மருத்துவ ஆய்வுகளின் முடிவுகளின் அடிப்படையில், மறுசீரமைப்புக்கு பின்வரும் இடைவெளிகளைப் பயன்படுத்த வேண்டும்:

பாரம்பரிய அட்டவணை (திட்டம் ஏ) படி தடுப்பூசி போடப்பட்ட குழந்தைகளுக்கு, பின்வரும் இடைவெளிகள் பரிந்துரைக்கப்படுகின்றன.

அவசர கால அட்டவணையில் (திட்டம் பி) தடுப்பூசி போடப்பட்ட குழந்தைகளுக்கு, பின்வரும் இடைவெளிகள் பரிந்துரைக்கப்படுகின்றன.

அறிமுக விதிகள்

நிர்வாகத்திற்கு முன் உடனடியாக தடுப்பூசியை நன்றாக அசைக்கவும்.

தடுப்பூசி முன்கையில் (டெல்டோயிட் தசை) உள்ளிழுக்கப்படுகிறது.

தேவைப்பட்டால் (உதாரணமாக, ரத்தக்கசிவு நீரிழிவு நோயாளிகள்), தடுப்பூசி s / c நிர்வகிக்கப்படலாம்.

தடுப்பூசி நரம்பு வழியாக செலுத்தப்படக்கூடாது.

தடுப்பூசியின் தவறான நரம்பு நிர்வாகம் அதிர்ச்சி வரை எதிர்வினைகளை ஏற்படுத்தும். இதுபோன்ற சந்தர்ப்பங்களில், உடனடியாக அதிர்ச்சி எதிர்ப்பு சிகிச்சையை நடத்துவது அவசியம்.

தடுப்பூசி நாளில், மருத்துவர் (அல்லது துணை மருத்துவர்) கட்டாய தெர்மோமெட்ரி மூலம் தடுப்பூசி போடப்பட்டவர்களின் கணக்கெடுப்பு மற்றும் பரிசோதனையை நடத்துகிறார், தடுப்பூசி போட்டவரின் மருத்துவ பதிவைப் படிக்கிறார். தடுப்பூசியின் சரியான நியமனத்திற்கு மருத்துவர் பொறுப்பு.

தடுப்பூசி போடப்பட்ட தேதி, டோஸ், தடுப்பூசியின் பெயர், உற்பத்தியாளர், தொகுதி எண், காலாவதி தேதி, தடுப்பூசிக்கான எதிர்வினை ஆகியவற்றைக் குறிக்கும் நிறுவப்பட்ட கணக்கியல் படிவங்களில் மேற்கொள்ளப்பட்ட தடுப்பூசி பதிவு செய்யப்பட்டுள்ளது.

முழு அளவிலான தடுப்பூசி மட்டுமே நம்பகமான பாதுகாப்பை வழங்குகிறது.

தடுப்பூசி
டோஸ்
திட்டம் ஏ
முதல் தடுப்பூசி
0.25 மி.லி
0 நாள்
இரண்டாவது தடுப்பூசி
0.25 மி.லி
1-3 மாதங்களுக்கு பிறகு
மூன்றாவது தடுப்பூசி
0.25 மி.லி
இரண்டாவது தடுப்பூசிக்குப் பிறகு 9-12 மாதங்கள்
தடுப்பூசி
டோஸ்
திட்டம் பி
முதல் தடுப்பூசி
0.25 மி.லி
0 நாள்
இரண்டாவது தடுப்பூசி
0.25 மி.லி
7 நாட்களில்
மூன்றாவது தடுப்பூசி
0.25 மி.லி
21 நாட்களுக்கு பிறகு
முதல் மறு தடுப்பூசி
அனைத்து அடுத்தடுத்த மறு தடுப்பூசிகள்
3 ஆண்டுகள்
ஒவ்வொரு 5 வருடங்களுக்கும்
முதல் மறு தடுப்பூசி
அனைத்து அடுத்தடுத்த மறு தடுப்பூசிகள்
12-18 மாதங்களுக்கு பிறகு
ஒவ்வொரு 5 வருடங்களுக்கும்

அதிக அளவு

என்செபூர்® குழந்தைகளுக்கான தடுப்பூசியின் அதிகப்படியான அளவு பற்றிய தரவு வழங்கப்படவில்லை.

மருந்து தொடர்பு

என்செபூர்® குழந்தைகளுக்கான தடுப்பூசி மற்றும் பிற தடுப்பூசிகளை தனித்தனி சிரிஞ்ச்களுடன் உடலின் வெவ்வேறு பகுதிகளில் ஒரே நேரத்தில் செலுத்த அனுமதிக்கப்படுகிறது.

நோயெதிர்ப்புத் தடுப்பு சிகிச்சையைப் பெறும் நோயாளிகளில், தடுப்பூசி குறைவாக பயனுள்ளதாக இருக்கும்.

டிக்-பரவும் என்செபாலிடிஸுக்கு எதிராக இம்யூனோகுளோபுலின் அறிமுகப்படுத்தப்பட்ட பிறகு, குழந்தைகளுக்கு என்செபூர்® தடுப்பூசி 4 வாரங்களுக்கு முன்னதாக மேற்கொள்ளப்படக்கூடாது, இல்லையெனில் குறிப்பிட்ட ஆன்டிபாடிகளின் அளவு குறைக்கப்படலாம்.

குழந்தைகளுக்கான என்செபூர்: பக்க விளைவுகள்

மருந்தின் பக்க விளைவுகளை மதிப்பிடும் போது, ​​பின்வரும் அதிர்வெண் தரவு அடிப்படையாக கொண்டது: மிகவும் அடிக்கடி - ≥ 10%; அடிக்கடி - 1% முதல் 10% வரை; சில நேரங்களில் - 0.1% முதல் 1% வரை, அரிதாக - 0.01% முதல் 0.1% வரை, மிகவும் அரிதாக -

மருத்துவ ஆய்வுகளின் போது பெறப்பட்ட தரவு மற்றும் தடுப்பூசியின் மருத்துவ பயன்பாட்டின் முடிவுகளின் அடிப்படையில், பக்க விளைவுகளின் அதிர்வெண்ணில் பின்வரும் தகவல்கள் பெறப்பட்டன:

உட்செலுத்துதல் தளத்தில் உள்ளூர் எதிர்வினைகள்: மிகவும் அடிக்கடி - ஊசி தளத்தில் நிலையற்ற வலி; அடிக்கடி - சிவத்தல், வீக்கம்; மிகவும் அரிதாக - உட்செலுத்தப்பட்ட இடத்தில் ஒரு கிரானுலோமா, திசுக்களில் இரத்த சீரம் கட்டி போன்ற குவிப்பு உருவாவதற்கு விதிவிலக்காக.

முறையான எதிர்வினைகள்: மிகவும் அடிக்கடி (1 முதல் 2 வயது வரையிலான குழந்தைகளில்) - உடல் வெப்பநிலை ≥ 38 ° C அதிகரிப்பு; அடிக்கடி - பொது உடல்நலக்குறைவு, காய்ச்சல் போன்ற அறிகுறிகள் (வியர்வை, குளிர்), காய்ச்சல் ≥ 38 ° C (பெரும்பாலும் 3 முதல் 11 வயது வரையிலான குழந்தைகளுக்கு முதல் தடுப்பூசிக்குப் பிறகு).

செரிமான அமைப்பிலிருந்து: அடிக்கடி - குமட்டல்; அரிதாக - வாந்தி, வயிற்றுப்போக்கு.

தசைக்கூட்டு அமைப்பிலிருந்து: அடிக்கடி - ஆர்த்ரால்ஜியா மற்றும் மயால்ஜியா; மிகவும் அரிதாக - கழுத்தில் மூட்டுவலி மற்றும் மயால்ஜியா. கழுத்தில் உள்ள ஆர்த்ரால்ஜியா மற்றும் மயால்ஜியா மூளைக்காய்ச்சலின் ஒரு படத்தைக் குறிக்கலாம். இத்தகைய அறிகுறிகள் அரிதானவை மற்றும் விளைவுகள் இல்லாமல் சில நாட்களுக்குள் மறைந்துவிடும்.

நோயெதிர்ப்பு மண்டலத்தின் ஒரு பகுதியாக: மிகவும் அரிதாக - நிணநீர் அழற்சி (நிணநீர் மண்டலங்களின் சேதம் / விரிவாக்கம்).

மத்திய நரம்பு மண்டலம் மற்றும் புற நரம்பு மண்டலத்தின் பக்கத்திலிருந்து: மிகவும் அடிக்கடி - 3 வயதுக்குட்பட்ட குழந்தைகளில் தூக்கம்; அடிக்கடி - 3 வயதுக்கு மேற்பட்ட குழந்தைகளில் தலைவலி; மிகவும் அரிதாக - பரேஸ்டீசியா (உதாரணமாக, அரிப்பு, முனைகளின் உணர்வின்மை), காய்ச்சலுடன் வலிப்பு.

ஒவ்வாமை எதிர்வினைகள்: மிகவும் அரிதாக - பொதுவான ஒவ்வாமை சொறி, மியூகோசல் எடிமா, குரல்வளை வீக்கம், மூச்சுத் திணறல், மூச்சுக்குழாய் அழற்சி, ஹைபோடென்ஷன், குறுகிய கால த்ரோம்போசைட்டோபீனியா.

காய்ச்சல் போன்ற அறிகுறிகள் முதல் தடுப்பூசிக்குப் பிறகு அடிக்கடி ஏற்படும் மற்றும் பொதுவாக 72 மணி நேரத்திற்குப் பிறகு மறைந்துவிடும்.தேவைப்பட்டால், அழற்சி எதிர்ப்பு மற்றும் ஆண்டிபிரைடிக் மருந்துகளைப் பயன்படுத்த பரிந்துரைக்கப்படுகிறது.

தனிமைப்படுத்தப்பட்ட நிகழ்வுகளில், டிக்-பரவும் என்செபாலிடிஸுக்கு எதிரான தடுப்பூசிக்குப் பிறகு, ஏறுவரிசை முடக்கம் (குய்லின்-பார்ரே நோய்க்குறி) உட்பட மத்திய மற்றும் புற நரம்பு மண்டலத்தின் நோய்கள் ஏற்பட்டதாக அறிக்கைகள் உள்ளன.

சேமிப்பு விதிமுறைகள் மற்றும் நிபந்தனைகள்

தடுப்பூசி 2 ° மற்றும் 8 ° C வெப்பநிலையில் சேமிக்கப்பட்டு கொண்டு செல்லப்பட வேண்டும்; உறைய வேண்டாம். குழந்தைகளுக்கு எட்டாத இடத்தில் வைக்கவும். காலாவதி தேதி - 24 மாதங்கள். பேக்கேஜிங்கில் குறிப்பிடப்பட்டுள்ள காலாவதி தேதிக்குப் பிறகு பயன்படுத்த வேண்டாம்.

அறிகுறிகள்

• 1 முதல் 11 வயது வரை உள்ள குழந்தைகளில் டிக்-பரவும் என்செபாலிடிஸ் தீவிரமாக தடுப்பு.

12 வயதிலிருந்தே, பெரியவர்களுக்கு தடுப்பூசியின் பயன்பாடு சுட்டிக்காட்டப்படுகிறது.

டிக்-பரவும் என்செபாலிடிஸ் உள்ள பகுதிகளில் நிரந்தரமாக வசிக்கும் அல்லது தற்காலிகமாக தங்கியிருப்பவர்களுக்கு தடுப்பூசி குறிக்கப்படுகிறது. டிக்-பரவும் என்செபாலிடிஸ் தொற்றுநோய் பருவத்தில் உட்பட, ஆண்டு முழுவதும் தடுப்பூசி மேற்கொள்ளப்படலாம்.

முரண்பாடுகள்

• ஏதேனும் நோயின் கடுமையான காய்ச்சல் நிலைமைகள் அல்லது நாள்பட்ட தொற்று நோய்களின் அதிகரிப்பு.
• தடுப்பூசி முன்பு மேற்கொள்ளப்படவில்லை
• கடுமையான நோயின் அறிகுறிகள் காணாமல் போன 2 வாரங்களுக்குப் பிறகு (உடல் வெப்பநிலையை இயல்பாக்குதல்);
• தடுப்பூசியின் கூறுகளுக்கு ஒவ்வாமை எதிர்வினைகள் இருப்பது.

தடுப்பூசிக்குப் பிறகு ஒரு சிக்கல் ஏற்பட்டால், சிக்கலின் காரணத்தை நிறுவும் வரை அதே தடுப்பூசியுடன் மேலும் தடுப்பூசி போடுவதற்கு இது ஒரு முரணாகக் கருதப்பட வேண்டும். உட்செலுத்தப்பட்ட இடத்திற்கு மட்டுப்படுத்தப்படாத பாதகமான எதிர்விளைவுகளுக்கு இது மிகவும் முக்கியமானது.

சிறப்பு வழிமுறைகள்

பொதுவாக, சிக்கன் புரதத்திற்கு ஒவ்வாமை அல்லது ஓவல்புமினுக்கு நேர்மறையான தோல் எதிர்வினை உள்ள குழந்தைகளுக்கு என்செபுர் ® குழந்தைகள் தடுப்பூசி மூலம் தடுப்பூசி போடும்போது அதிக ஆபத்து இல்லை.

மிகவும் அரிதான சந்தர்ப்பங்களில், இத்தகைய நோயாளிகள் சொறி, உதடுகளின் வீக்கம் மற்றும் எபிகுளோடிஸ், குரல்வளை அல்லது மூச்சுக்குழாய் அழற்சி, இரத்த அழுத்தம் அல்லது அதிர்ச்சி போன்ற மருத்துவ அறிகுறிகளைக் கண்டால், தடுப்பூசியை நெருக்கமான மருத்துவ மேற்பார்வையின் கீழ் மற்றும் ஒரு அறையில் மட்டுமே செலுத்த வேண்டும். - அதிர்ச்சி சிகிச்சை.

ஒரு நரம்பியல் நிபுணரின் முடிவிற்குப் பிறகு மூளை புண்களின் வரலாற்றைக் கொண்ட நபர்களுக்கு தடுப்பூசி போட வேண்டிய அவசியம் மேற்கொள்ளப்பட வேண்டும்.

பின்வரும் நோய்கள் அல்லது நிலைமைகளின் வரலாற்றைக் கொண்ட நபர்கள் மருத்துவரின் பரிந்துரையின்படி கண்டிப்பாக தடுப்பூசி போட வேண்டும்:

• பொதுவான தொற்று,
• குறிப்பாக உடல் வெப்பநிலை 38 ° C க்கு மேல் அதிகரித்தால்;
• வலிப்புத்தாக்கங்களின் குடும்ப வரலாறு;
• காய்ச்சல் வலிப்பு (நபர்கள்
• இந்த வழக்கில், தடுப்பூசி அறிமுகப்படுத்தப்படுவதற்கு முன்பு உடனடியாக ஆண்டிபிரைடிக் மருந்துகளை பரிந்துரைக்க தடுப்பூசி போடப்பட்டவர்கள் விரும்பத்தக்கது.
• மேலும் தடுப்பூசி போட்ட 4 மணிநேரம் மற்றும் 8 மணிநேரம்);
• அரிக்கும் தோலழற்சி மற்றும் பிற தோல் நோய்கள்,
• உள்ளூர் தோல் நோய்த்தொற்றுகள்;
• நுண்ணுயிர் எதிர்ப்பிகள் அல்லது கார்டிகோஸ்டீராய்டுகளுடன் சிகிச்சையின் போது,
• உட்பட
• சிறிய அளவுகளில்
• அத்துடன் மருந்துகளின் மேற்பூச்சு பயன்பாடு,
• ஸ்டெராய்டுகள் கொண்டவை;
• மத்திய நரம்பு மண்டலத்தின் முற்போக்கான புண்கள்;
• பிறவி அல்லது வாங்கிய நோயெதிர்ப்பு குறைபாடுகள்;
• உள் உறுப்புகளின் நாள்பட்ட நோய்கள்,
• முறையான நாள்பட்ட நோய்கள்.

தேவைப்பட்டால், இந்த நோயாளிகள் அடிப்படை நோய்க்கு பொருத்தமான சிகிச்சையை பரிந்துரைக்கலாம்.

மருந்தகங்களில் இருந்து வழங்குவதற்கான விதிமுறைகள்

மருந்து மருந்து மூலம் விநியோகிக்கப்படுகிறது.

பதிவு எண்கள்

இடைநிறுத்தம் d / i / m ஊசி 0.75 mcg / 1 டோஸ்: ஊசிகள் 0.25 மிலி 1 பிசி. ஊசி P N015312/01 (2002-04-09 - 0000-00-00)

பொருத்தமான மருந்துகளின் பரிசோதனை நிர்ணயம்:

• தடுப்புக்கான தடுப்பூசி…