Open
Close

Актовегин 2 мл. Актовегин: инструкция по применению уколов и для чего они нужны, цена, отзывы, аналоги

Actovegin®

ATX

D11AX Препараты для лечения заболеваний кожи другие

Нозологическая классификация (МКБ-10)

L58 Радиационный дерматит лучевойL90.8 Другие атрофические изменения кожиL98.4 Хроническая язва кожи, не классифицированная в других рубрикахL98.4.2* Язва кожи трофическаяT14.0 Поверхностная травма неуточненной области телаT14.1 Открытая рана неуточненной области телаT30 Термические и химические ожоги неуточненной локализацииZ100* КЛАСС XXII Хирургическая практика

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - стимулирующее клеточный метаболизм, ранозаживляющее, репаративное. Увеличивает транспорт и накопление глюкозы и кислорода в клетках, усиливая их утилизацию, повышает энергетические ресурсы клетки.

Способ применения и дозы

Местно. Гель назначают для очищения и лечения открытых ран и язв; при ожогах и лучевых поражениях наносят на кожу тонким слоем; при лечении язв- наносят толстым слоем и прикрывают компрессом, пропитанным мазью Актовегина (с целью предотвращения прилипания к ране); смену повязки производят 1 раз в сутки, при сильно мокнущих язвах- несколько раз в сутки; для лечения лучевых поражений у онкологических больных- в виде аппликаций, для профилактики и терапии пролежней- повязки 3–4 раза в сутки, курс лечения- 3–60 дней.Крем используют для улучшения заживления ран, включая мокнущие, после терапии гелем; для профилактики пролежней, для профилактики и лечения лучевых поражений- 2–3 раза в сутки.Мазь назначают для продолжительного лечения ран и язв (ускоряется эпителизация) после терапии гелем и кремом; для профилактики и терапии пролежней- в виде повязок 3–4 раза в сутки, курс- 3–60 дней; для профилактики и лечения лучевых поражений наносят тонким слоем на кожу 2–3 раза в сутки.

Условия хранения

При температуре 18–25°C. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.2000-2017. Регистр лекарственных средств России

Состав и форма выпуска

Крем 5%1 гдепротеинизированный гемодериват из телячьей крови (в расчете на сухую массу)2мгв тубах по 20 г; в коробке 1 туба.Мазь 5%1 гдепротеинизированный гемодериват из телячьей крови (в расчете на сухую массу)2 мгв тубах по 20 г; в коробке 1 туба.Гель 20%1 гдепротеинизированный гемодериват из телячьей крови (в расчете на сухую массу)8 мгв тубах по 20 г; в коробке 1 туба.

Показания

Язвы различного происхождения, трофические повреждения, профилактика и лечение пролежней; ожоги, в т.ч. химические; профилактика и лечение лучевых поражений кожи, слизистых оболочек, нервной ткани; обширные раневые поверхности (независимо от генеза)- гель, крем, мазь (в комплексе с др. формами Актовегина для энтерального или парентерального применения); повреждения роговицы и склеры: язвы и ожоги (кислотами, щелочами, известью), кератит (в т.ч. после трансплантации роговицы), дефект эпителия у пациентов с контактными линзами; профилактика поражений при подборе контактных линз у пациентов с дистрофическими и атрофическими процессами в роговице (глазной гель).

Противопоказания

Гиперчувствительность.

Меры предосторожности

После вскрытия упаковки глазной гель можно использовать не более 4 нед.

Фармакодинамика

Ускоряет заживление ран и их эпителизацию, активизирует саногенные и репаративные процессы в поврежденных тканях (улучшает трофику).

Фармакологические группы

Ангиопротекторы и корректоры микроциркуляцииРегенеранты и репаранты

Клиническая фармакология

В исследованиях с больными инсулиннезависимым сахарным диабетом (типа 2) установлено, что заживление ран при гангрене достигается только, когда уровень глюкозы в крови возвращается к норме (подтверждено экспериментами на животных с сахарным диабетом). Таким образом, стимулирующий эффект в отношении заживления ран обусловлен улучшением утилизации глюкозы независимо от генеза раны и даже при наличии резистентности к инсулину (последнее особенно важно для больных сахарным диабетом). Применение различных лекарственных форм Актовегина в комплексной терапии больных с обширными раневыми поражениями увеличивает утилизацию кислорода и улучшает его доставку к регенерирующим тканям вследствие более быстрого восстановления микроциркуляции (в т.ч. в трансплантате), что приводит к сокращению сроков лечения.

Побочные действия

Местные реакции: зуд, жжение- при использовании геля, крема, мази; слезотечение, инъецированность склер- при использовании глазного геля.

Регенерации тканей стимулятор

Раствор для инфузий в растворе натрия хлорида 0,9%, 4 мг/мл, 8 мг/мл или в растворе декстрозы, 4 мг/мл. По 250 мл во флаконе для инфузий из бесцветного стекла (тип II по Европейской фармакопее), укупоренном пробкой и алюминиевым колпачком под обкатку, сверху закрытый крышкой, обеспечивающей контроль первого вскрытия. 1 фл. помещают в картонную пачку. На пачку наклеивают прозрачные защитные наклейки круглой формы с голографическими надписями и контролем первого вскрытия.

Раствор для инъекций, 40 мг/мл. По 2, 5, 10 мл препарата в бесцветных стеклянных ампулах (тип I по Европейской фармакопее) с точкой разлома. По 5 амп. в пластиковой контурной ячейковой упаковке. По 1 или 5 контурных ячейковых упаковок в картонной пачке. На пачку наклеивают прозрачные защитные наклейки круглой формы с голографическими надписями и контролем первого вскрытия.

депротеинизированный гемодериват крови телят.

Фармакологическое действие - метаболическое .

В настоящее время неизвестно.

Однако во избежание возможной фармацевтической несовместимости не рекомендуется добавлять другие ЛС к инфузионному раствору Актовегин ® .

Фармакологическое действие - метаболическое .

Антигипоксант. Актовегин ® является гемодериватом, который получают посредством диализа и ультрафильтрации (проходят соединения с молекулярной массой менее 5000 Да ).

Положительно влияет на транспорт и утилизацию глюкозы, стимулирует потребление кислорода (что приводит к стабилизации плазматических мембран клеток при ишемии и снижению образования лактата), обладает, таким образом, антигипоксическим действием, которое начинает проявляться самое позднее через 30 мин после парентерального введения и достигает максимума в среднем через 3 ч (2–6 ч).

Актовегин ® увеличивает концентрации АТФ , АДФ , фосфокреатина, а также аминокислот - глутамата, аспартата и ГАМК .

Для Актовегина раствора для инфузий в растворе натрия хлорида и раствора для инъекций

Влияние Актовегина ® на усвоение и утилизацию кислорода, а также инсулиноподобная активность со стимуляцией транспорта и окисления глюкозы являются значимыми в лечении диабетической полинейропатии (ДПН).

У пациентов с сахарным диабетом и ДПН Актовегин ® достоверно уменьшает симптомы полинейропатии (колющая боль, чувство жжения, парестезии, онемение в нижних конечностях).

Объективно уменьшаются расстройства чувствительности, улучшается психическое самочувствие пациентов.

метаболические и сосудистые нарушения головного мозга (в т.ч. ишемический инсульт, ЧМТ );

заживление ран (язвы различной этиологии, ожоги, трофические нарушения (пролежни), нарушение процессов заживления ран);

профилактика и лечение лучевых поражений кожи и слизистых оболочек при лучевой терапии;

периферические (артериальные и венозные) сосудистые нарушения и их последствия (ангиопатия, трофические язвы);

диабетическая полинейропатия.

гиперчувствительность к препарату Актовегин ® или аналогичным препаратам.

декомпенсированная сердечная недостаточность;

отек легких;

олигурия;

задержка жидкости в организме.

С осторожностью: гиперхлоремия, гипернатриемия.

Использование препарата у беременных не вызывало негативного воздействия на мать или плод. Однако при применении у беременных женщин необходимо учитывать потенциальный риск для плода.

В/а , в/в (в т.ч. в виде инфузии), в/м .

В связи с потенциальной возможностью развития анафилактических реакций рекомендуется проводить тест на наличие гиперчувствительности к препарату до начала инфузии.

Ишемический инсульт. 250–500 мл раствора для инфузий в растворе натрия хлорида (1000–2000 мг препарата) в сутки в/в на протяжении 2 нед или 20–50 мл раствора для инъекций (800–2000 мг препарата) в 200–300 мл 0,9% раствора натрия хлорида или 5% раствора декстрозы в/в капельно в течение 1 нед , далее - по 10–20 мл (400–800 мг препарата) в/в капельно ежедневно в течение 1 нед , далее - по 10–20 мл (400–800 мг препарата) в/в капельно в течение 2 нед . Затем - переход на таблетированную форму.

Метаболические и сосудистые нарушения головного мозга. 250–500 мл раствора для инфузий (1000–2000 мг препарата) в сутки или 5–25 мл раствора для инъекций (200–1000 мг препарата) в сутки в/в ежедневно в течение 2 нед с последующим переходом на таблетированную форму или далее - по 250 мл в/в несколько раз в неделю (для инфузий в растворе декстрозы).

Периферические (артериальные и венозные) сосудистые нарушения и их последствия. 250 мл (1000 мг) раствора для инфузий в/а или в/в ежедневно или несколько раз в неделю с последующим переходом на таблетированную форму (для инфузий в растворе натрия хлорида). Или 20–30 мл раствора для инъекций (800–1200 мг препарата) в 200 мл 0,9% раствора натрия хлорида или 5% раствора декстрозы в/а или в/в ежедневно, в течение 4 нед .

Диабетическая полинейропатия. 250–500 мл раствора для инфузий в растворе натрия хлорида или 50 мл раствора для инъекций (2000 мг препарата) в сутки в/в на протяжении 3 нед с последующим переходом на таблетированную форму - 2–3 табл. 3 раза в день не менее 4–5 мес.

Заживление ран. 250 мл раствора для инфузий (1000 мг препарата) в/в ежедневно или несколько раз в неделю, в зависимости от скорости заживления. Или 10 мл раствора для инъекций (400 мг препарата) в/в или 5 мл в/м ежедневно или 3–4 раза в неделю, в зависимости от процесса заживления. Возможно совместное применение с лекарственными формами Актовегина ® для наружного применения.

Профилактика и лечение лучевых поражений кожи и слизистых оболочек при лучевой терапии. 250 мл раствора для инфузий (1000 мг препарата) в/в за день до начала и ежедневно во время лучевой терапии, а также в течение 2 нед после ее окончания с последующим переходом на таблетированную форму (для инфузий в растворе натрия хлорида). Скорость введения - около 2 мл/мин. Или 5 мл раствора для инъекций (200 мг) в/в ежедневно в перерывах радиационного воздействия.

Для Актовегина раствора для инъекций, дополнительно

Радиационный цистит. Трансуретрально, ежедневно, 10 мл раствора для инъекций (400 мг препарата) в сочетании с терапией антибиотиками. Скорость введения - около 2 мл/мин.

Длительность курса лечения определяется индивидуально согласно симптоматике и тяжести заболевания.

Инструкция по использованию ампул с точкой разлома

1. Расположить кончик ампулы точкой разлома вверх.

2. Осторожно постукивая пальцем и встряхивая ампулу, дать раствору из кончика ампулы стечь вниз.

3. Отломить кончик ампулы по точке разлома движением от себя.

Аллергические реакции (кожная сыпь, гиперемия кожи, гипертермия), вплоть до анафилактического шока.

В настоящее время данные о передозировке препаратом ограничены.
Лечение при передозировке: симптоматическая терапия.

При многократных введениях раствора для инфузий следует контролировать водно-электролитный баланс плазмы крови.

Инфузионный раствор и раствор для инъекций имеют слегка желтоватый оттенок. Интенсивность окраски может варьироваться от одной партии к другой в зависимости от особенностей использованных исходных материалов, однако это не сказывается отрицательно на активности препарата или его переносимости.

Не следует использовать непрозрачный раствор или раствор, содержащий посторонние частицы. После вскрытия флакона (ампулы), раствор нельзя хранить.

В случае в/м способа применения препарат вводят медленно, не более 5 мл. Из-за возможности возникновения анафилактической реакции рекомендуется проводить пробную инъекцию (2 мл в/м ).

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Препарат, активизирующий обмен веществ в тканях, улучшающий трофику и стимулирующий процесс регенерации

Действующее вещество

Депротеинизированный гемодериват крови телят (deproteinized calf blood haemoderivative)

Форма выпуска, состав и упаковка

Раствор для инъекций прозрачный, желтоватый.

Вспомогательные вещества: вода д/и - до 2 мл.

2 мл - ампулы бесцветного стекла (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
2 мл - ампулы бесцветного стекла (5) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
2 мл - ампулы бесцветного стекла (5) - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.

Раствор для инъекций прозрачный, желтоватый.

Вспомогательные вещества: вода д/и - до 5 мл.

5 мл - ампулы бесцветного стекла (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
5 мл - ампулы бесцветного стекла (5) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
5 мл - ампулы бесцветного стекла (5) - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.

Раствор для инъекций прозрачный, желтоватый.

Вспомогательные вещества: вода д/и - до 10 мл.

10 мл - ампулы бесцветного стекла (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
10 мл - ампулы бесцветного стекла (5) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
10 мл - ампулы бесцветного стекла (5) - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.

* В составе концентрата Актовегин присутствует в виде ионов натрия и хлора, являющихся компонентами крови телят. Натрия хлорид не добавляется и не удаляется в процессе производства концентрата. Содержание натрия хлорида составляет около 53.6 мг (для ампул 2 мл), около 134 мг (для ампул 5 мл), около 268 мг (для ампул 10 мл).

Фармакологическое действие

Антигипоксант, оказывающий три вида эффектов: метаболический, нейропротекторный и микроциркуляторный. Актовегин повышает поглощение и утилизацию кислорода; входящие в состав препарата инозитол фосфо-олигосахариды положительно влияют на транспорт и утилизацию , что приводит к улучшению энергетического метаболизма клеток и снижению образования лактата в условиях ишемии.

Рассматривается несколько путей реализации нейропротекторного механизма действия препарата.

Актовегин препятствует развитию апоптоза, индуцированного бета-амилоидом (Аβ25-35).

Актовегин модулирует активность ядерного фактора каппа В (NF-kB), играющего важную роль в регуляции процессов апоптоза и воспаления в центральной и периферической нервной системе.

Другой механизм действия связан с ядерным ферментом поли(АДФ-рибоза)-полимеразой (PARP). PARP играет важную роль в выявлении и репарации повреждений одноцепочечной ДНК, однако чрезмерная активация фермента может запускать процессы клеточной гибели при таких состояниях, как цереброваскулярные заболевания и диабетическая полиневропатия. Актовегин ингибирует активность PARP, что приводит к функциональному и морфологическому улучшению состояния центральной и периферической нервной системы.

Положительными эффектами препарата Актовегин, влияющими на процессы микроциркуляции и эндотелий, являются увеличение скорости капиллярного кровотока, уменьшение перикапиллярной зоны, снижение миогенного тонуса прекапиллярных артериол и капиллярных сфинктеров, снижение степени артериоловенулярного шунтирующего кровотока с преимущественной циркуляцией крови в капиллярном русле и стимуляция функции эндотелиальной синтазы оксида азота, влияющей на микроциркуляторное русло.

В ходе различных исследований было установлено, что эффект препарата Актовегин наступает не позднее чем через 30 мин после его приема. Максимальный эффект отмечается через 3 ч после парентерального и через 2-6 ч после перорального применения.

Фармакокинетика

С помощью фармакокинетических методов невозможно изучить фармакокинетические параметры препарата Актовегин, поскольку он состоит только из физиологических компонентов, которые обычно присутствуют в организме.

Показания

В составе комплексной терапии:

  • когнитивных нарушений, включая постинсультные когнитивные нарушения и деменцию;
  • нарушений периферического кровообращения и их последствий;
  • диабетической полиневропатии.

Противопоказания

Дозировка

Препарат применяют в/а, в/в (в т.ч. в виде инфузии) и в/м.

В зависимости от степени тяжести клинической картины сначала следует вводить по 10-20 мл препарата в/в или в/а ежедневно; далее - по 5 мл в/в или в/м медленно, ежедневно или несколько раз в неделю.

Для инфузионного введения от 10 до 50 мл препарата следует добавить к 200-300 мл основного раствора (изотонического раствора натрия хлорида или 5% раствора глюкозы). Скорость инфузий около 2 мл/мин.

Для в/м инъекций используют не более 5 мл препарата, который следует вводить медленно, поскольку раствор является гипертоническим.

В остром периоде ишемического (начиная с 5-7 дня) - по 2000 мг/сут в/в капельно до 20 инфузий с переходом на таблетированную форму по 2 таб. 3 раза/сут (1200 мг/сут). Общая продолжительность лечения - 6 мес.

При деменции - по 2000 мг/сут в/в капельно. Продолжительность лечения - до 4 недель.

При нарушениях периферического кровообращения и их последствиях - по 800-2000 мг/сут в/а или в/в капельно. Продолжительность лечения - до 4 недель.

При диабетической полиневропатии - по 2000 мг/сут в/в капельно 20 инфузий с переходом на таблетированную форму по 3 таб. 3 раза/сут (1800 мг/сут). Продолжительность лечения - от 4 до 5 мес.

Инструкция по использованию ампул с точкой разлома

Расположить кончик ампулы точкой кверху.

Осторожно постукивая пальцем и встряхивая ампулу, дать раствору из кончика ампулы стечь вниз.

Удерживая в одной руке ампулу кончиком кверху, другой рукой отломить кончик ампулы по точке разлома.

Побочные действия

Частота побочных эффектов определялась в соответствии с классификацией Совета международных медицинских научных организаций (CIOMS): очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 до <1/10); нечасто (≥1/1000 до <1/100); редко (≥1/10 000 до <1/1000); очень редко (<1/10 000); частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным).

Со стороны иммунной системы: редко - аллергические реакции (лекарственная , симптомы шока).

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: редко - крапивница, внезапное покраснение.

Со стороны костно-мышечной системы: частота неизвестна - миалгия.

Передозировка

Согласно данным доклинических исследований Актовегин не проявляет токсических эффектов даже при превышении дозы в 30-40 раз по сравнению с дозами, рекомендованными для применения у человека. Не было отмечено случаев передозировки препарата Актовегин.

Лекарственное взаимодействие

Лекарственное взаимодействие препарата Актовегин в настоящее время неизвестно.

Особые указания

Парентеральное введение препарата следует проводить в стерильных условиях.

Из-за возможности возникновения анафилактической реакции рекомендуется проводить пробную инъекцию (тест на гиперчувствительность).

В случае электролитных расстройств (таких как гиперхлоремия и гипернатриемия) указанные состояния должны быть соответствующим образом скорректированы.

Раствор для инъекций имеет слегка желтоватый оттенок. Интенсивность окраски может варьировать от одной партии к другой в зависимости от особенностей использованных исходных материалов, однако это не сказывается отрицательно на активности препарата или его переносимости.

Не следует использовать непрозрачный раствор или раствор, содержащий частицы.

После вскрытия ампулы раствор нельзя хранить.

Клинические данные

В мультицентровом рандомизированном двойном слепом плацебо-контролируемом исследовании ARTEMIDA(NCT01582854), целью которого было изучение терапевтического эффекта препарата Актовегин в отношении когнитивных нарушений у 503 пациентов с ишемическим инсультом, общая частота серьезных нежелательных явлений и смерти была одинаковой в обеих группах исследования. Хотя частота повторных ишемических инсультов была в пределах ожидаемой в данной популяции пациентов, было зафиксировано большее число случаев в группе, принимавшей препарат Актовегин, по сравнению с группой плацебо, однако данное различие было статистически незначимо. Взаимосвязь между случаями повторного инсульта и исследуемым препаратом не установлена.

Использование в педиатрии

В настоящее время данные о применении препарата Актовегин у пациентов детского возраста отсутствуют, поэтому применение препарата у данной группы лиц не рекомендуется.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не установлено.

Беременность и лактация

При и в период лактации Актовегин следует применять только в тех случаях, когда терапевтическая польза превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Применение в детском возрасте

Противопоказано применение препарата в детском и подростковом возрасте до 18 лет.

При нарушениях функции почек

Противопоказан при олигурии, анурии.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года. Не использовать по истечении срока годности.

Средняя цена онлайн:*

  • 653 р. (5 амп. по 5 мл, 40мг/мл);
  • 1230 р. (10 амп. по 5 мл);
  • 1501 р. (25 амп. по 2 мл).

Где купить:

Инструкция по применению

Актовегин справедливо считается одним из лучших препаратов для восстановления клеток и тканей, поврежденных в результате кислородного голодания и нарушения обменных процессов. В клинической практике широко используется для лечения пациентов любого возраста.

Показания

Для чего назначают лекарство:

  • сосудистые и ишемические заболевания головного мозга: инсульт, деменция, энцефалопатия;
  • последствия травм головного мозга;
  • сосудистые нарушения и их последствия;
  • инфаркт миокарда;
  • диабетическая полинейропатия;
  • последствия лучевой терапии онкобольных;
  • пролежни, язвы, замедленное заживление ран и ожогов;
  • профилактика постоперационных осложнений после хирургического вмешательства на глазах;
  • радиационный цистит (инъекционный Актовегин вводится при этом непосредственно в мочеиспускательный канал).

Способ применения и дозы

До начала регулярных инъекций следует провести тест на восприимчивость организма: ввести внутримышечно не более 2 мл препарата и понаблюдать за состоянием больного.

Как колоть актовегин внутримышечно:

Подготовьте одноразовый шприц подходящего объема, в зависимости от назначенной дозировки. Если планируете добавлять обезболивающее средство, учитывайте это при выборе шприцов. Еще нужны дезинфицирующие спиртовые салфетки.

Ампулу предварительно нагревают до комнатной температуры. На ампулах присутствует точка разлома. Нужно расположить кончик ампулы точкой кверху. Осторожно постукивая пальцем и встряхивая ампулу, дать раствору из кончика ампулы стечь вниз.

Укол достаточно болезненный, поэтому допускается его сочетание с новокаином/лидокаином, для этого достаточно набрать содержимое ампулы лидокаина в шприц с актовегином и перемешать легким постукиванием пальца, перед тем, как убрать лишний воздух из шприца.

Далее все стандартно, колоть следует во внешнюю верхнюю четверть ягодицы, предварительно обработав место укола спиртом. Иглу вводят под прямым углом, на глубину 2/3 самой иглы или более. После этого вводите раствор медленно .

Возможно внутриартериальное и внутривенное введение, но чаще всего практикуются внутримышечные инъекции.

И самое главное, если вы никогда раньше не делали уколов, доверьте это дело профессионалу!

Капельницы

Ампулу разводят в инфузионном растворе от 200 до 300 мл. Полученный раствор вводят внутривенно.

Дозировки

Категория больных Дозировка и кратность приема Курс лечения Способ введения
Взрослые с сосудистыми и ишемическими заболеваниями 5-10 мл ежедневно или через день 2-4 недели внутривенно
Взрослые с трофическими язвами, пролежнями, незаживающими ранами и ожогами 10 мл ежедневно или через день по назначению врача внутривенно
5 мл ежедневно или через день по назначению врача внутримышечно
Взрослые после курса лучевой терапии 5 мл ежедневно по назначению врача внутривенно
Дети до 3 лет не более 0,5 мл на кг массы в сутки по назначению врача
Дети от 3 до 6 лет не более 0,4 мл на кг массы в сутки по назначению врача внутримышечно или внутривенно
Дети от 6 до 12 лет не более 5-10 мл в сутки по назначению врача внутримышечно или внутривенно

Противопоказания

Абсолютными противопоказаниями к приему препарата являются:

  • аллергия на компоненты препарата;
  • почечная недостаточность, сопровождающаяся нарушением оттока мочи;
  • тяжелая сердечная недостаточность;
  • отек легких.

С осторожностью назначают инъекции Актовегина при:

  • в период беременности и лактации;
  • возрасте пациента до 3 лет (противопоказание очень относительно, так как в клинической практике врачи часто назначают эти уколы даже новорожденным детям);
  • гиперхлоремии – значительном повышении количества хлоридов в плазме крови;
  • гипернатриемии – значительном повышении количества натрия в плазме крови.

Беременность и лактация

Использование препарата не вызывало негативного воздействия на плод или мать. Но, в случае применения, необходимо учитывать потенциальный риск.

Для чего назначают при вынашивании ребенка

Этот препарат иногда назначают будущим мамам в форме таблеток или капельниц для улучшения обменных процессов в кровеносных сосудах, точнее для восстановления маточно-плацентарного кровотока - недостаточного или нарушенного. Лекарство усиливает транспортировку кислорода и глюкозы в клетки, улучшает их усвоение.

Совместимость с алкоголем

Нет прямых данных, указывающих на какое-либо взаимодействие алкоголя и актовегина, однако не следует забывать, что лекарство назначают при нарушении циркуляции крови и микроциркуляции. Такие диагнозы как инсульт, деменции, трофические язвы алкоголь способен только усугубить.

Побочные действия

Самым частым побочным эффектом от внутримышечных инъекций Актовегина является образование болезненных шишек и уплотнений в месте введения.

Реже возникают аллергические реакции в виде крапивницы, покраснения кожи, повышения температуры тела – вплоть до анафилактического шока.

Крайне редкими побочными эффектами могут быть:

  • скачки артериального давления;
  • тахикардия и боль в сердце;
  • головная боль и слабость;
  • боль в грудной клетке и одышка;
  • мышечно-суставные боли;
  • нервное перевозбуждение (особенно характерно для детей, поэтому маленьким пациентам Актовегин назначают только в первой половине дня).

При развитии любых ухудшающих состояние симптомов прием препарата лучше прекратить и воспользоваться антигистаминными лекарствами.

Состав и фармакокинетика

Фармакологические свойства препарата невозможно изучить до конца, так как он состоит преимущественно из натуральных компонентов, присутствующих в организме любого человека.

Известно, что уже через полчаса после попадания в кровь, лекарство начинает оказывать свой антигипоксический эффект, который максимально проявляется через 3-4 часа.

Актовегин стимулирует потребление кислорода и глюкозы клетками и тканями, увеличивает их антиоксидантную активность и сопротивляемость повреждающим факторам, увеличивает концентрацию аминокислот и веществ-энергоносителей в клетках.

Прочее

Инъекционный раствор Актовегина в норме должен быть желтоватого цвета и прозрачный. При наличии в нем взвеси он не должен использоваться, так как это свидетельствует о его непригодности. Нельзя хранить и использовать препарат после вскрытия ампулы.

Срок хранения 3 года. Хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C

МНН: Депротеинизированный гемодериват из телячьей крови

Производитель: Такеда Австрия ГмбХ

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация:

Номер регистрации в РК: № РК-ЛС-5№121855

Период регистрации: 10.12.2015 - 10.12.2020

Инструкция

Торговое название

Актовегин®

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Раствор для инъекций 40 мг/мл - 2 мл, 5 мл

Состав

1 мл содержит

активное вещество - депротеинизированного гемодеривата крови телят (в пересчете на сухое вещество)* 40.0 мг.

вспомогательные вещества : вода для инъекций

*содержит около 26,8 мг натрия хлорида

Описание

Прозрачный, желтоватый раствор.

Фармакотерапевтическая группа

Прочие гематологические препараты

Код АТX В06АВ

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Изучить фармакокинетические характеристики (абсорбция, распределение, выведение) препарата Актовегин® невозможно, поскольку он состоит только из физиологических компонентов, которые обычно присутствуют в организме.

Актовегин® обладает антигипоксическим действием, которое начинает проявляться самое позднее через 30 мин после парентерального введения и достигает максимума в среднем через 3 ч (2-6 ч).

Фармакодинамика

Актовегин® антигипоксант. Актовегин® является гемодериватом, который получают посредством диализа и ультрафильтрации (проходят соединения с молекулярной массой менее 5000 дальтон). Актовегин® вызывает органо-независимую интенсификацию энергетического метаболизма в клетке. Активность Актовегина® подтверждена путем измерения увеличеного поглощения и повышенной утилизации глюкозы и кислорода. Эти два эффекта взаимосвязаны, и они приводят к повышению продукции АТФ, тем самым в большей степени обеспечивая энергетические потребности клетки. При условиях, ограничивающих нормальные функции энергетического метаболизма (гипоксия, недостаток субстрата), и при повышенном потреблении энергии (заживление, регенерация) Актовегин® стимулирует энергетические процессы функционального метаболизма и анаболизма. Вторичным эффектом является усиление кровоснабжения.

Влияние Актовегина® на усвоение и утилизацию кислорода, а также инсулиноподобная активность со стимуляцией транспорта и окисления глюкозы являются значимыми в лечении диабетической полинейропатии (ДПН).

У пациентов с сахарным диабетом и диабетической полинейропатией Актовегин® достоверно уменьшает симптомы полинейропатии (колющая боль, чувство жжения, парастезии, онемение в нижних конечностях). Объективно уменьшаются расстройства чувствительности, улучшается психическое самочувствие пациентов.

Показания к применению

 метаболические и сосудистые нарушения головного мозга (в том числе деменция);

 периферические (артериальные и венозные) сосудистые нарушения и их последствия (артериальная ангиопатия, венозные язвы нижних конечностей); диабетическая полинейропатия.

Способ применения и дозы

Актовегин®, раствор для инъекций, применяется внутримышечно, внутривенно (в том числе в виде инфузий) или внутриартериально.

Инструкция по использованию ампул с одной точкой излома:

возьмите ампулу так, чтобы верхушка, содержащая метку, находилась вверху. Осторожно постукивая пальцем и встряхивая ампулу, дать раствору из кончика ампулы стечь вниз. Отломать верхушку ампулы, надавливая на метку.

В зависимости от тяжести клинической картины, начальная доза составляет 10-20 мл внутривенно или внутриартериально; в дальнейшем по 5 мл в/в или медленно в/м ежедневно или несколько раз неделю.

При применении в качестве инфузий 10-50 мл разводят в 200-300 мл изотонического раствора хлорида натрия или 5% растворе декстрозы (базовый растворы), скорость введения: около 2 мл/мин.

б) Дозы в зависимости от показаний:

Метаболические и сосудистые нарушения головного мозга : от 5 до 25 мл (200 -1000 мг в сутки) внутривенно ежедневно в течение двух недель, с последующим переходом на таблетированную форму приема.

Нарушения мозгового кровообращения и питания, такие как ишемический инсульт : 20-50 мл (800 - 2000 мг) в 200-300 мл 0,9% раствора натрия хлорида или 5% раствора глюкозы, внутривенно капельно ежедневно в течение 1 недели, далее по 10 - 20 мл (400 - 800 мг) внутривенно капельно - 2 недели с последующим переходом на таблетированную форму приема.

Периферические (артериальные и венозные) сосудистые нарушения и их последствия : 20-30 мл (800 - 1000 мг) препарата в 200 мл 0,9% раствора натрия хлорида или 5% раствора глюкозы, внутриартериально или внутривенно ежедневно; продолжительность лечения 4 недели.

Диабетическая полинейропатия: 50 мл (2000 мг) в сутки внутривенно на протяжении 3 недель с последующим переходом на таблетированную форму приема - 2-3 таблетки 3 раза в день не менее 4-5 месяцев.

Венозные язвы нижних конечностей: 10 мл (400 мг) внутривенно или 5 мл внутримышечно ежедневно или 3 - 4 раза в неделю в зависимости от процесса заживления

Длительность курса лечения определяется индивидуально согласно симптоматике и тяжести заболевания.

Побочные действия

Со стороны иммунной системы

    Редко: аллергические реакции (лекарственная лихорадка, симптомы анафилактического шока).

Нарушения со стороны кожных и подкожных тканей

    Редко: крапивница, покраснения

Противопоказания

    гиперчувсвительность к компонентам препарата Актовегин®

    общие противопоказания к инфузионной терапии: декомпенсированная сердечная недостаточность, отек легких, олигурия, анурия, гипергидратация

Лекарственные взаимодействия

Не установлены

Особые указания

Внутримышечно желательно вводить медленно не более 5 мл, так как раствор является гипертоническим.

В виду возможности возникновения анафилактических реакций, рекомендуется перед началом терапии проведение пробной инъекции (2 мл внутримышечно).

Применение Актовегина® должно осуществляться под медицинским наблюдением, с надлежащими возможностями для лечения аллергических реакций.

Для инфузионного применения Актовегин®, раствор для инъекций, может быть добавлен в изотонический раствор хлорида натрия или 5% раствор глюкозы. Необходимо соблюдать условия асептики, поскольку Актовегин® для инъекций не содержит консервантов.

С микробиологической точки зрения открытые ампулы и приготовленные растворы должны быть использованы незамедлительно. Растворы, которые не были использованы, должны быть утилизированы.

Что касается смешивания раствора Актовегина® с другими растворами для инъекций или инфузий, физико-химическая несовместимость, а также взаимодействие между активными веществами не могут быть исключены, даже если раствор остается оптически прозрачным. По этой причине раствор Актовегина® не следует вводить в смеси с другими препаратами, за исключением упомянутых в инструкции.

Раствор для инъекций имеет желтоватый оттенок, интенсивность которого зависит от номера партии и исходного материала, однако цвет раствора не оказывает воздействия на эффективность и переносимость препарата.

Не используйте непрозрачный раствор или раствор, содержащий частицы!

Применять с осторожностью при гиперхлоремий, гипернатриемий.

Дети

В настоящее время нет доступных данных и использование не рекомендуется.

Использование во время беременности

Применение препарата Актовегин® допускается, если ожидаемая терапевтическая польза превосходит возможный риск для плода.

Применение в период лактации

При применении препарата в организме человека не было выявлено никаких негативных последствий для матери или ребенка. Актовегин® следует использовать в период лактации, только если ожидаемая терапевтическая польза превосходит возможный риск для ребенка.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Нет или возможны незначительные влияния.

Передозировка

Нет данных по возможности передозировки препаратом Актовегин®. На основе фармакологических данных никакие дополнительные нежелательные эффекты не ожидаются.

Форма выпуска и упаковка

Раствор для инъекций 40 мг/мл.

По 2 и 5 мл препарата в бесцветные стеклянные ампулы (тип I, Евр.фарм.) с точкой разлома. По 5 ампул в пластиковую контурную ячейковую упаковку. По 1 или 5 контурных ячейковых упаковок с инструкцией по применению помещают в картонную пачку. На пачку наклеивают прозрачные защитные наклейки круглой формы с голографическими надписями и контролем первого вскрытия.