Кларитромицин способ применения. Кларитромицин - официальная* инструкция по применению
Международное непатентованное название
Кларитромицин
Лекарственная форма
Гранулы для приготовления суспензии, 125 мг/5 мл или 250 мг/5 мл, 100 мл
Состав
5 мл суспензии содержат
активное вещество - кларитромицина 125 мг или 250 мг,
вспомогательные вещества гранул: карбопол 974 Р, повидон (К90), вода очищенная
оболочка гранул: гипромеллозы фталат (НР-55), масло касторовое
другие вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, мальтодекстрин, сахароза, титана диоксид (Е 171), камедь ксантановая, ароматизатор фруктовый комбинированный, калия сорбат, кислота лимонная безводная.
Описание
Гранулы - легкосыпучие гранулы, от белого до почти белого цвета, с фруктовым ароматом;
Восстановленная суспензия - непрозрачная суспензия, содержащая частицы, от белого до почти белого цвета, с фруктовым ароматом.
Фармакотерапевтическая группа
Антибактериальные препараты для системного использования. Макролиды, линкозамиды и стрептограмины. Макролиды. Кларитромицин.
Код АТХ J01FA09
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Абсорбция
Исходные фармакокинетические данные были получены при изучении таблетированных форм кларитромицина. Эти данные указывали на то, что препарат быстро всасывался из желудочно-кишечного тракта, а абсолютная биодоступность таблеток кларитромицина по 50 мг составляла приблизительно 50%. И начало абсорбции, и образование микробиологически-активного метаболита 14-OH-кларитромицина слегка задерживались при приеме пищи, но степень биодоступности при приеме препарата не натощак не изменялась.
Распределение, биотрансформация и элиминация
In vitro
Исследования in vitro показали, что кларитромицин связывается с белками плазмы человека на уровне, в среднем, около 70%, при клинически значимых концентрациях от 0.45 мкг/мл до 4.5 мкг/мл.
Нарушения функции печени
Равновесные концентрации кларитромицина у пациентов с нарушением функции печени не отличались от таковых у здоровых людей; однако, концентрации 14-OH-кларитромицина у пациентов с нарушением функции печени были ниже. Снижение образования 14-OH-кларитромицина у пациентов с нарушением функции печени, по крайней мере, частично нивелировалось увеличением почечного клиренса кларитромицина по сравнению с таковыми у здоровых людей.
Нарушения функции почек
Фармакокинетика кларитромицина изменялась также у пациентов с нарушением функции почек, получавших препарат в виде множественных доз по 500 мг. У пациентов с нарушением функции почек концентрации в плазме, период полувыведения, Cmax и Cmin и AUC кларитромицина и его 14-OH-метаболита были выше, чем у здоровых людей. Отклонения этих параметров коррелировали со степенью почечной недостаточности: при более выраженном нарушении функции почек различия были более значительными (см.раздел «Способ применения и дозы»).
Пациенты пожилого возраста
В сравнительном исследовании с участием здоровых молодых и здоровых пожилых людей, получавших множественные дозы кларитромицина 500 мг внутрь, концентрация препарата в плазме была выше, а выведение - медленнее в группе пожилых, по сравнению с группой более молодых. Однако при корреляции почечного клиренса кларитромицина с клиренсом креатинина, различий между двумя группами не было. Из этих результатов сделан вывод, что любое влияние на фармакокинетику кларитромицина связано с функцией почек, а не возрастом.
Пациенты с микобактериальными инфекциями
Равновесные концентрации кларитромицина и 14-OH-кларитромицина после приема обычных доз пациентами с ВИЧ-инфекциями (таблетки для взрослых, суспензия для детей), были подобны тем, которые наблюдали у здоровых людей. Однако при более высоких дозах, которые могут потребоваться для лечения микобактериальных инфекций, концентрации кларитромицина могут быть намного выше той, которую наблюдали при обычных дозах.
У детей с ВИЧ-инфекцией, принимавших кларитромицин в дозе 15-30 мг/кг/сут в два приема равновесные значения Cmax, как правило, составляли от 8 до 20 мкг/мл. Однако у детей с ВИЧ-инфекцией, получавших педиатрическую суспензию кларитромицина в дозе 30 мг/кг/сут в два приема, Cmax достигала 23 мкг/мл. При приеме более высоких доз препарата период полуэлиминации удлинялся по сравнению с таковым у здоровых людей, получавших кларитромицин в обычных дозах. Повышение концентрации в плазме и увеличение периода полуэлиминации при применении таких доз связано с нелинейной фармакокинетикой кларитромицина.
Кларитромицин быстро и хорошо всасывается из пищеварительного тракта. Микробиологически активный 14-ОН-кларитромицин образуется при первом прохождении через печень. При приеме препарата с пищей начало всасывания и образования 14-ОН-кларитромицина несколько задерживается, но общая биодоступность не изменяется. Хотя фармакокинетика кларитромицина нелинейная, стабильные концентрации устанавливаются в течение 2 последовательных дней приема препарата.
Фармакокинетические параметры после приема пятой дозы (суспензии кларитромицина 250 мг) составляли: Сmax - 1.98 мкг/мл, АUС - 11.5 мкг.ч/мл, Тmax - 2.8 часа и Т½ - 3.2 часа для кларитромицина и 0.67 мкг/мл, 5.33 мкг.ч/мл, 2.9 часа и 4.9 часа - для 14-ОН-кларитромицина соответственно.
Концентрации кларитромицина в тканях организма в несколько раз выше, чем в сыворотке крови. В тонзиллярной и легочной тканях наблюдаются повышенные концентрации кларитромицина. Концентрации кларитромицина в жидкости среднего уха превышают концентрации в сыворотке крови. Согласно данным in vitro кларитромицин связывается с белками плазмы крови человека в среднем приблизительно на 70 % при клинически соответствующих концентрациях от 0.45 до 4.5 мкг/мл. 14-ОН-кларитромицин является основным метаболитом, выделяемым почками, и составляет примерно 10-15 % принятой дозы. Большая часть остатка дозы выделяется с фекалиями, в основном с желчью. 5-10 % исходного вещества выделяется с фекалиями.
Равновесные концентрации кларитромицина у пациентов с нарушением функции печени и у здоровых добровольцев не отличаются, кроме более низких концентраций 14-ОН-кларитромицина при печеночной дисфункции.
У пациентов с нарушенной функцией почек, принимавших 500 мг кларитромицина, значения фармакокинетических параметров возрастали в соответствии со степенью тяжести почечной недостаточности.
Возраст пациентов не влияет на фармакокинетические параметры кларитромицина.
У ВИЧ- инфицированных детей при приеме кларитромицина в дозах 15-30 мг/кг/день (доза разделена на два приема) наблюдались более высокие концентрации кларитромицина в плазме крови и более длительный период полувыведения.
Фармакодинамика
Кларитромицин является полусинтетическим макролидным антибиотиком, полученным путем замещения CH3O-группы гидроксильной (OH) группой в 6-м положении лактонного кольца эритромицина. Более точно кларитромицин - это - 6-О-метилэритромицин А. Данный антибиотик представляет собой белый или почти белый порошок с горьким вкусом, практически без запаха, фактически нерастворимый в воде и малорастворимый в этаноле, метаноле и ацетонитриле. Его молекулярная масса равна 747.96.
Микробиология
Антибактериальное действие Клацида® определяется его связыванием с 5OS-рибосомальной субъединицей чувствительных бактерий и угнетением биосинтеза белка. Препарат обнаруживает высокую эффективность in vitro против стандартных штаммов бактерий и штаммов, выделенных в клинической практике. Он высокоэффективен в отношении широкого спектра аэробных и анаэробных грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. Минимальные ингибирующие концентрации (МИК) кларитромицина обычно в два раза ниже, чем МИК эритромицина. Кларитромицин in vitro высокоэффективен против Legionella pneumophila и Mycoplasma pneumoniae. Кларитромицин действует бактерицидно против Helicobacter pylori, активность кларитромицина при нейтральном рН выше, чем при кислом рН. In vitro и in vivo данные свидетельствуют о высокой эффективности кларитромицина против клинически значимых штаммов микобактерий. Исследования in vitro показали, что штаммы Enterobacteriaceae и Pseudomonas, как и грамотрицательные бактерии, не ферментирующие лактозу, нечувствительны к кларитромицину.
Активность кларитромицина в отношении большинства штаммов перечисленных ниже микроорганизмов показана как in vitro , так и в клинической практике.
Staphylococcus aureus,
Streptococcus pneumoniae,
Streptococcus pyogenes,
Listeria monocytogenes.
Haemophilus influenzae,
Haemophilus parainfluenzae,
Moraxella catarrhаlis,
Neisseria gonorrhоeae,
Legionella pneumophila.
Другие микроорганизмы:
Mycoplasma pneumoniae ,
Chlamydia pneumoniae (TWAR).
Микобактерии:
Mycobacterium leprae,
Mycobacterium kansasii,
Mycobacterium chelonae,
Mycobacterium fortuitum,
Mycobacterium avium сomplex (MAC), который включает Mycobacterium avium, Mycobacterium intracellulare.
Продукция бета-лактамаз не влияет на эффективность кларитромицина.
Большинство метициллин- и оксациллинрезистентых штаммов стафилококков не чувствительны к кларитромицину.
Helicobacter:
H. Pylori.
В культурах, приготовленных до проведения терапии, выделяли H. pylori и перед началом лечения определяли минимальную подавляющую концентрацию у 104 пациентов. Из них у 4 пациентов были выявлены резистентные к кларитромицину штаммы H. pylori , у 2 пациентов - штаммы с промежуточной чувствительностью, и у 98 пациентов были чувствительные штаммы.
Имеются следующие данные, полученные in vitro , но их клиническая значимость не известна. Кларитромицин демонстрирует активность in vitro в отношении большинства штаммов нижеследующих микроорганизмов; однако безопасность и эффективность кларитромицина в терапии клинических инфекций, вызванных этими микроорганизмами, не подтверждена контролируемыми клиническими исследованиями.
Аэробные грамположительные микроорганизмы:
Streptococcus agalactiae,
Streptococci (группы C,F,G),
Viridans group streptococci.
Аэробные грамотрицательные микроорганизмы:
Bordetella pertussis,
Pasteurella multocida.
Анаэробные грамположительные микроорганизмы:
Clostridium perfringens,
Peptococcus niger,
Propionibacterium acnes.
Анаэробные грамотрицательные микроорганизмы:
Bacteriodes melaninogenicus.
Спирохеты:
Borrelia burgdorferi,
Treponema pallidum.
Кампилобактерии:
Campylobacter jejuni.
Кларитромицин оказывает бактерицидное действие против нескольких штаммов бактерий: Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, H. pylori и Campylobacter spp .
Основным метаболитом кларитромицина в организме человека является микробиологически активный метаболит 14-OH-кларитромицин. Для большинства микроорганизмов этот метаболит столь же активен или в 1-2 раза менее активен, чем исходное соединение, за исключением H. influenzae , в отношении которого он в два раза более активен. Исходное соединение и 14-OH-метаболит вызывают аддитивный или синергический эффект в отношении H. influenzae в условиях in vitro и in vivo , в зависимости от штамма бактерий.
Данные, полученные в эксперименте на моделях инфекции у животных, показали, что кларитромицин в 2-10 раз активнее эритромицина. Было, например, показано, что он более эффективен, чем эритромицин при генерализованной инфекции у мышей, подкожном абсцессе у мышей и инфекциях дыхательных путей у мышей, вызываемых S. pneumoniae, S. aureus, S. pyogenes, и H. influenzae. У морских свинок с Legionella-инфекцией этот эффект был более выраженным; интраперитонеальная доза кларитромицина 1.6 мг/кг/сут была эффективнее, чем 50 мг/кг/сут эритромицина.
Тесты на чувствительность
Количественные методы, требующие измерения диаметра зоны, дают наиболее точные оценки чувствительности бактерий к противомикробным препаратам. В одной из рекомендуемых процедур для тестирования чувствительности используют диски, импрегнированные 15 мкг кларитромицина (диффузионный тест Kirby-Bauer); при интерпретации соотносят диаметр зоны подавления для этого диска со значениями МИК для кларитромицина. МИК определяется методом разведения в бульоне или агаре.
При проведении этих процедур сообщение из лаборатории о чувствительности указывает на то, что инфицирующий микроорганизм, вероятнее всего, ответит на терапию. Сообщение со словом «резистентный» указывает на то, что инфицирующий микроорганизм, вероятнее всего, не ответит на терапию. Сообщение со словами «промежуточная чувствительность» говорит о том, что терапевтический эффект данного препарата может быть сомнительным или же микроорганизм будет чувствительным, если использовать более высокие дозы (о промежуточной чувствительности говорят также как об умеренной чувствительности).
См. специфические для вашей страны или региона сведения относительно диапазона абсолютных пограничных значений для чувствительности, резистентности и промежуточной чувствительности.
Показания к применению
Клацид® показан для лечения инфекций, вызванных чувствительными микроорганизмами. Такие инфекции включают:
Инфекции нижних дыхательных путей (например, бронхит, пневмония);
Инфекции верхних дыхательных путей (например, синусит, фарингит);
Инфекции кожи и мягких тканей (например, фолликулит, целлюлит, рожа);
Острый средний отит
Диссеминированные или локализованные микобактериальные инфекции, вызванные Mycobacterium avium или Mycobacterium intracellulare. Локализованные инфекции, вызванные Mycobacterium chelonae, Mycobacterium fortuitum или Mycobacterium kansasii.
Способ применения и дозы
Дети в возрасте до 12 лет
Рекомендованная суточная доза педиатрической суспензии Клацид® (125 мг/5 мл или 250 мг/5 мл) у детей составляет 7.5 мг/кг дважды в день до максимальной дозы 500 мг дважды в день для лечения не микобактериальных инфекций. Продолжительность лечения обычно составляет 5-10 дней в зависимости от вида возбудителя и тяжести состояния. Суспензию применяют независимо от приема пищи (можно принимать с молоком).
Таблица 1
* Детям с массой тела до 8 кг дозу необходимо рассчитыват ь на килограмм массы тела (приблизительно 7.5 мг/кг 2 раза в сутки).
Дозирование у пациентов с микобактериальными инфекциями
У детей с диссеминированными или локализованными микобактериальными инфекциями (Mycobacterium avium, Mycobacterium intracellulare, Mycobacterium chelonae, Mycobacterium fortuitum, Mycobacterium kansasii ) рекомендованная доза Клацида® в виде суспензии составляет от 7.5 до 15 мг/кг массы тела 2 раза в сутки, учитывая индивидуальную клиническую оценку врачом состояния пациента и тяжести заболевания.
Лечение продолжают до тех пор, пока наблюдается клиническая эффективность от применения препарата (может понадобиться добавление других антимикобактериальных препаратов).
Таблица 2
* Детям с массой тела до 8 кг дозу необходимо рассчитывать на килограмм массы тела (7.5 - 15 мг/кг 2 раза в сутки).
Почечная недостаточность
У детей с клиренсом креатинина менее 30 мл/мин/ 1.73 м2 дозу Клацид® нужно уменьшить на половину, то есть до 250 мг один раз в день, или 250 мг два раза в день при более тяжелых инфекциях. У подобных пациентов лечение не должно длиться более 14 дней.
Способ приготовления суспензии
Необходимо добавить соответствующее количество воды, согласно утвержденной Международной Производственной Формуле, во флакон с гранулами и встряхивать до перехода всех твердых частиц в форму суспензии. Избегать интенсивного и/или длительного встряхивания. Перед каждым применением препарата следует встряхивать флакон для восстановления суспензии. Концентрация кларитромицина в приготовленной суспензии или 125 мг/5 мл или 250 мг/5 мл.
Назначение
Для дозирования и применения педиатрической суспензии Клацид® могут быть использованы несколько устройств.
Хранение
После приготовления суспензии хранить при комнатной температуре (15°-30°С) и использовать в течение 14 дней. Не хранить в холодильнике.
Дети.
Клинические исследования с использованием педиатрической суспензии Клацид® проводились у детей в возрасте от 6 месяцев до 12 лет. Следовательно, детям младше 12 лет следует применять педиатрическую суспензию Клацид® (гранулы для оральной суспензии).
Побочные действия
Самыми частыми и распространенными побочными реакциями при лечении Клацидом® взрослых и детей являются боль в животе, диарея, тошнота, рвота и искажение вкуса. Эти побочные реакции обычно незначительно выраженные и согласовываются с известным профилем безопасности макролидных антибиотиков. Во время клинических исследований не было выявлено существенных различий в частоте этих гастроинтестинальных побочных реакций между группами пациентов, у которых имелись или отсутствовали микобактериальные инфекции.
Ниже представлены побочные реакции, возникшие во время клинических исследований и при постмаркетинговом применении различных лекарственных форм и дозировок Клацида®. Побочные реакции, по крайней мере, вероятно связанные с кларитромицином, распределены по системам органов и по частоте возникновения: очень часто (≥1/10), часто (≥ 1/100 до <1/10), нечасто (≥ 1/1000 до <1/100), с неизвестной частотой (побочные реакции, выявленные при постмаркетинговом наблюдении, частоту определить невозможно из имеющихся данных). В пределах каждой группы по частоте побочные реакции представлены в порядке убывания тяжести проявлений, если тяжесть удалось оценить.
Часто
≥ 1/100 до <1/10
бессонница;
частые - дисгевзия, головная боль, искажение вкуса;
Сосудистые нарушения: частые - вазодилатация1;
диарея, рвота, диспепсия, тошнота, боль в животе;
отклонение от нормы функциональных тестов печени;
сыпь, гипергидроз;
Нечасто
≥ 1/1000 до <1/100
Инфекции и инвазии: целлюлит1, кандидоз, гастроэнтерит2, инфекция3, вагинальная инфекция;
лейкопения, нейтропения4, тромбоцитемия3, эозинофилия4;
анафилактоидные реакции1, гиперчувствительность;
Нарушения со стороны метаболизма и питания: анорексия, снижение аппетита;
Нарушения со стороны психики: тревожное расстройство, беспокойство и возбуждение3;
Нарушения со стороны центральной нервной системы: потеря сознания1, дискинезия1, головокружение, сонливость, тремор;
вертиго, ухудшение слуха, звон в ушах;
Кардиальные нарушения: остановка сердца1, фибрилляция предсердий1, удлинение интервала QT, экстрасистолы1, ощущение сердцебиения;
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: астма1, носовое кровотечение2, эмболия сосудов легких1;
Нарушения со стороны пищеварительной системы: эзофагит1, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь2, гастрит, прокталгия2, стоматит, глоссит, вздутие живота4, запор, сухость во рту, отрыжка, метеоризм;
Нарушения со стороны гепатобилиарной системы: холестаз4, гепатит4, повышение уровня АЛТ, АСТ, ГГТ4;
Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки: буллезный дерматит1, зуд, крапивница, макулопапулёзная сыпь3;
мышечные спазмы3, скелетно-мышечная ригидность1, миалгия2;
повышение креатинина крови1, повышение мочевины крови1;
Нарушения общие и в месте введения: недомогание4, лихорадка3, астения, боль в груди4, озноб4, повышенная утомляемость4;
Лабораторные исследования: изменение соотношения альбумин-глобулин1, повышение уровня щелочной фосфатазы в крови4, повышение уровня лактатдегидрогеназы в крови4.
Частота неизвестна*
(частоту определить невозможно из имеющихся данных)
Инфекции и инвазии: псевдомембранозный колит, рожистое воспаление;
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: агранулоцитоз, тромбоцитопения;
Нарушения со стороны иммунной системы: анафилактические реакции, ангионевротический отек;
Нарушения со стороны психики: психозы, спутанность сознания, деперсонализация, депрессия, дезориентация, галлюцинации, кошмарные сновидения, мания;
Нарушения со стороны центральной нервной системы: судороги, агевзия, паросмия, аносмия, парестезия;
Нарушения со стороны органов слуха и лабиринтные нарушения: потеря слуха;
Кардиальные нарушения: желудочковая тахикардия типа «пируэт» (torsades de pointes), желудочковая тахикардия, фибриляция желудочков;
Сосудистые нарушения: кровоизлияние;
Нарушения со стороны пищеварительной системы: острый панкреатит, изменение цвета языка, изменение цвета зубов;
Нарушения со стороны гепатобилиарной системы: печеночная недостаточность, гепатоцеллюлярная желтуха;
Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки: синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, медикаментозная кожная реакция, которая сопровождается эозинофилией и системными проявлениями (DRESS), акне;
Нарушения со стороны опорно-двигательной системы и соединительной ткани: рабдомиолиз2** , миопатия;
Нарушения со стороны почек и мочевыделительной системы: почечная недостаточность, интерстициальный нефрит;
Лабораторные исследования: повышение международного нормализованного соотношения, увеличение протромбинового времени, изменение цвета мочи.
* Частота неизвестна, так как об этих реакциях сообщалось добровольно из популяции пациентов неустановленного количества. Не всегда можно точно установить их частоту либо причинную связь с приемом препарата. Общий опыт применения кларитромицина составляет более, чем 1 миллиард пациенто-дней.
** В некоторых сообщениях о рабдомиолизе кларитромицин был назначен одновременно с другими лекарственными препаратами, о которых известно, что они ассоциируются с рабдомиолизом (такие как статины, фибраты, колхицин или аллопуринол).
1. Сообщения о побочных реакциях были только для формы выпуска порошок для приготовления раствора для инфузий.
2. Сообщения о побочных реакциях были только для формы выпуска таблетки пролонгированного действия.
3. Сообщения о побочных реакциях были только для формы выпуска гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь.
4. Сообщения о побочных реакциях были только для формы выпуска таблетки немедленного высвобождения.
Ожидается, что частота, тип и тяжесть побочных реакций у детей такие же, как у взрослых.
Пациенты с нарушением иммунной системы
У больных СПИДом и других пациентов с нарушением иммунной системы применявших высокие дозы кларитромицина в течение длительного времени для лечения микобактериальных инфекций, не всегда можно отличить побочные реакции, связанные с применением препарата, и симптомы основного или сопутствующих заболеваний. У взрослых больных, которые получали Клацид® в суточной дозе 1000 мг, наиболее частыми побочными эффектами были тошнота, рвота, извращение вкуса, боль в животе, диарея, сыпь, вздутие живота, головная боль, запор, нарушение слуха, повышение содержания АСТ и АЛТ в сыворотке крови. Нечасто: диспноэ, бессонница и сухость во рту. У этих пациентов с нарушением иммунной системы проводили оценку лабораторных показателей, анализируя их значительные отклонения от нормативных показателей (т. е. крайнего верхнего или нижнего пределов) для определенных тестов. Согласно этого критерия, у 2-3 % пациентов, которые получали 1000 мг кларитромицина в день, наблюдалось значительное повышение уровней АСТ и АЛТ и значительное снижение количества лейкоцитов и тромбоцитов в крови. У меньшего процента пациентов наблюдалось также повышение уровней мочевины в крови.
Противопоказания
Гиперчувствительность к антибиотикам из группы макролидов или к любым вспомогательным веществам
Совместное назначение со следующими препаратами:
астемизол, цизаприд, пимозид, терфенадин
алкалоиды спорыньи (например, эрготамин или дигидроэрготамин)
мидазолам для перорального применения
ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы (статины), которые широко метаболизируются CYP3A4 (ловастатин или симвастатин)
колхицин
тикагрелор или ранолазин.
Удлинение интервала QT в анамнезе (врожденное или установленное удлинение интервала QT) , желудочковая сердечная аритмия (включая двунаправленную тахикардию).
Гипокалиемия (риск увеличения интервала QT).
Тяжелая печеночная недостаточность и/или почечная недостаточность (клиренс креатинина меньше 30 мл/мин).
Лекарственные взаимодействия
Применение следующих лекарственных препаратов строго противопоказано из-за возможного развития тяжелых последствий взаимодействия
Цизаприд, пимозид, астемизол и терфенадин.
Сообщалось о повышении уровней цизаприда у пациентов, получающих Клацид® и цизаприд одновременно. Это может привести к удлинению интервала QT и появлению аритмий, в том числе желудочковой тахикардии, фибрилляции желудочков и желудочковой тахикардии типа «пируэт» (torsades de pointes). Подобные эффекты отмечались у пациентов, принимающих Клацид® и пимозид одновременно (см. раздел «Противопоказания»).
Макролиды влияют на метаболизм терфенадина, вызывая повышение уровней терфенадина в крови, что иногда сопровождалось аритмиями, такими как увеличение интервала QT, желудочковая тахикардия, фибрилляция желудочков и желудочковая тахикардия типа «пируэт» (torsades de pointes) (см. раздел «Противопоказания»). При проведении исследования с участием 14 здоровых добровольцев, одновременное применение Клацид® и терфенадина привело к 2-3х кратному увеличению уровня кислотного метаболита терфенадина в сыворотке крови и удлинению интервала QT, что не вызвало какого-либо клинически значимого эффекта.
Подобные эффекты отмечались и при одновременном применении астемизола и других макролидов.
Алкалоиды спорыньи. Постмаркетинговые исследования показывают, что одновременный прием кларитромицина и эрготамина или дигидроэрготамина приводит к токсическому действию спорыньи, проявляющемуся в виде спазма сосудов, ишемии конечностей и других тканей, включая центральную нервную систему. Одновременное назначение Клацид® и алкалоидов спорыньи противопоказано (см. раздел «Противопоказания»).
Мидазолам для перорального применения
При одновременном применении мидазолама и кларитромицина в таблетках (500мг два раза в сутки), AUC мидазолама увеличился в 7 раз после перорального приема мидазолама. Одновременное назначение мидазолама для перорального применения и кларитромицина противопоказано (см. раздел «Противопоказания»).
Ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы (статины). Одновременный прием Клацида® с ловастатином или симвастатином противопоказан (см. раздел «Противопоказания»), так как они в значительной степени метаболизируются CYP3A4, а наличие кларитромицина вызывает увеличение их концентрации в плазме, из-за чего увеличивается риск развития миопатии и рабдомиолиза. Есть сведения о случаях возникновения рабдомиолиза у пациентов, одновременно принимавших кларитромицин с данными статинами. Если применения Клацида® невозможно избежать, то прием ловастатина или симвастатина необходимо приостановить на время применения Клацида®.
Следует с осторожностью назначать Клацид® со статинами. В случае, если одновременное применение Клацида® и статинов неизбежно, рекомендуется назначать наименьшую зарегистрированную дозу статина. Следует рассмотреть возможность назначения статина, который не метаболизируетсяCYP3A, например, флувастатина. Необходим мониторинг состояния пациентов с целью выявления признаков и симптомов миопатии. Влияние других лекарственных препаратов на Клацид® . Препараты, индуцирующие CYP3A (например, рифампицин, фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал, зверобой) могут ускорить метаболизм кларитромицина. Это может привести к субтерапевтическим уровням кларитромицина и снижению его эффективности. Кроме того, может потребоваться отслеживание уровней других лекарственных средств, индуцирующих CYP3A, которые могут повышаться вследствие ингибирующего действия кларитромицина на CYP3A (см. также инструкцию по медицинскому применению соответствующего ингибитора CYP3A4). Одновременный прием рифабутина и Клацида® приводил к повышению уровня рифабутина и снижению концентрации кларитромицина в сыворотке с повышением риска увеита.
Нижеуказанные препараты влияют или предполагается, что влияют на концентрацию кларитромицина в сыворотке крови. Может потребоваться корректировка дозы Клацида ® или рассмотрение альтернативных вариантов лечения
Эфавиренц, невирапин, рифампицин, рифабутин и рифапентин
Сильные индукторы метаболической системы цитохрома P450, такие как эфавиренц, невирапин, рифампицин, рифабутин и рифапентин, могут ускорять метаболизм кларитромицина, таким образом снижать его концентрацию в плазме, одновременно повышая концентрацию его активного метаболита (14-OH-кларитромицина). Так как микробиологическая активность кларитромицина и 14-OH-кларитромицина в отношении различных бактерий отличается, то одновременный прием Клацида® и индукторов ферментов цитохрома Р450 может препятствовать достижению желаемого терапевтического эффекта.
Этравирин: При приеме этравирина, экспозиция Клацида® снижается, а концентрация его активного метаболита, 14-OH-кларитромицина, повышается. Так как 14-OH-кларитромицин является менее эффективным средством против микобактериального комплекса (MAC), общая эффективность препарата в отношении данного патогена может измениться. По этой причине, для лечения MAC следует рассмотреть альтернативные варианты лечения.
Флуконазол
Одновременный прием 200 мг флуконазола в день и 500 мг кларитромицина дважды в день у 21 здорового добровольца привел к повышению средней равновесной минимальной концентрации кларитромицина (Cmin) и площади под кривой (AUC) на 33% и 18%, соответственно.
Равновесные концентрации активного метаболита 14-ОН-кларитромицина значительно не изменялись при одновременном применении флюконазола. Коррекция дозы Клацида® не требуется.
Ритонавир
Исследование фармакокинетики показало, что одновременный прием 200 мг ритонавира каждые восемь часов и Клацида® 500 мг каждые 12 часов, приводит к заметному снижению метаболизма кларитромицина. При этом Cmax кларитромицина увеличилась на 31%, Cmin увеличилась на 182%, AUC увеличилась на 77% при одновременном назначении ритонавира. Было отмечено практически полное торможение образования 14-OH-кларитромицина. Из-за широкого терапевтического диапазона уменьшение дозы Клацида® у пациентов с нормальной функцией почек не требуется. У пациентов с почечной недостаточностью необходима коррекция дозы: для пациентов с клиренсом креатинина (КК) 30-60 мл/мин дозу Клацида® необходимо снизить на 50 %. Для пациентов с КК < 30 мл/мин дозу Клацид® необходимо снизить на 75 %. Дозы Клацида®, превышающие 1 г/день, не следует применять вместе с ритонавиром. Аналогичные корректировки дозы следует проводить у пациентов с нарушением функции почек при применении ритонавира в качестве фармакокинетического усилителя вместе с другими ингибиторами ВИЧ-протеазы, включая атазанавир и саквинавир (см. раздел «Двусторонне направленные лекарственные взаимодействия»).
Влияние Клацида® на другие лекарственные препараты
Антиаритмические препараты.
В постмаркетинговой практике зафиксированы случаи желудочковой тахикардии типа «пируэт» (torsades de pointes ) при одновременном приеме кларитромицина и хинидина или дизопирамида.
При одновременном приеме Клацида® с данными препаратами рекомендуется проводить ЭКГ-мониторинг для своевременного выявления удлинения интервала QT. Во время терапии Клацидом® следует следить за концентрациями данных препаратов в сыворотке крови. Также существуют сообщения о случаях гипогликемии при одновременном приеме кларитромицина и дизопирамида. При одновременном приеме Клацида® и дизопирамида следует мониторировать уровень глюкозы в крови.
Пероральные гипогликемические средства и инсулин.
При одновременном применении с определенными гипогликемическими средствами, такими как натеглинид и репаглинид и Клацида® может наблюдаться ингибирование энзима CYP3A, что может вызвать гипогликемию. Рекомендуется тщательный мониторинг уровня глюкозы.
CYP3A-связанные взаимодействия.
Одновременное применение Клацида®, известного как ингибитора фермента CYP3A, и любого другого препарата, первично метаболизирующегося CYP3A, может привести к повышению концентрации последнего в плазме крови, что, в свою очередь, может усилить или продлить его терапевтический эффект и побочные реакции.
Следует соблюдать осторожность при применении Клацида® у пациентов, получающих лекарственные средства - субстраты CYP3A, особенно если последние имеют узкий терапевтический диапазон (например, карбамазепин) и/или экстенсивно метаболизируются этим энзимом.
Может понадобиться изменение дозы и, по возможности, тщательный мониторинг сывороточных концентраций лекарственных средств, метаболизирующихся CYP3A у пациентов, которые одновременно применяют Клацид®.
Известно или предполагается, что следующие лекарственные препараты или группы препаратов метаболизируются одним и тем же CYP3A изоферментом: альпразолам, астемизол, карбамазепин, цилостазол, цизаприд, циклоспорин, дизопирамид, алкалоиды рожков, ловастатин, метилпреднизолон, мидазолам, омепразол, пероральные антикоагулянты (например, варфарин), атипичные антипсихотические препараты (например, кветиапин), пимозид, хинидин, рифабутин, силденафил, симвастатин, такролимус, терфенадин, триазолам и винбластин, но этот список не полный. Подобный механизм взаимодействия отмечен при применении фенитоина, теофиллина и вальпроата, которые метаболизируются другим изоферментом системы цитохрома Р450.
Омепразол. Имеются результаты исследования на взрослых здоровых добровольцах, которые принимали одновременно Клацид® (500 мг каждые 8 часов) и омепразол (40 мг ежедневно). При приеме одновременно с Клацидом® было отмечено увеличение равновесной концентрации омепразола в плазме (Cmax, AUC0-24 и t1/2 увеличились на 30%, 89% и 34%, соответственно). Среднее значение показателя pH за 24 часа в желудке составило 5.2 при приеме омепразола отдельно и 5.7 при приеме омепразола одновременно с Клацидом®.
Силденафил, тадалафил и варденафил.
Каждый из этих ингибиторов фосфодиэстеразы метаболизируется, по крайней мере, частично, с участием CYP3A, а CYP3A может ингибироваться одновременно принимаемым кларитромицином. Одновременный прием Клацид® и силденафила, тадалафила или варденафила может приводить к увеличению экспозиции ингибитора фосфодиэстеразы. При применении этих препаратов одновременно с Клацид® следует рассматривать вопрос о снижении дозы силденафила, тадалафила или варденафила.
Теофиллин, карбамазепин.
Результаты клинических исследований показывают, что присутствует небольшое, но статистически значимое (p≤0.05) увеличение циркулирующей концентрации теофиллина или карбамазепина при одновременном приеме любого из этих препаратов с Клацидом®.
Толтеродин главным образом метаболизируется 2D6-изоформой цитохрома Р450 (CYP2D6). Однако у пациентов без CYP2D6 метаболизм происходит через CYP3A. В данной популяции угнетение CYP3A приводит к значительному повышению плазменных концентраций толтеродина. Для таких пациентов понижение дозы толтеродина может быть необходимым при его применении с ингибиторами CYP3A, такими как Клацид®.
Триазолобензодиазепины (например, алпразолам, мидазолам, триазолам).
При одновременном назначении мидазолама и таблеток кларитромицина (500 мг дважды в день), AUC мидазолама увеличивалась в 2.7 раза при внутривенном введении мидазолама. При внутривенном применении мидазолама с Клацидом® следует проводить тщательный мониторинг состояния пациента для своевременной коррекции дозы.
При оромукозальном пути введения мидазолама может исключаться предсистемная элиминация препарата, что наиболее вероятно приведет к взаимодействию подобному тому, которое наблюдается при внутривенном введении мидазолама, а не при пероральном.
Следует соблюдать те же меры предосторожности при применении других бензодиазепинов, которые метаболизируются CYP3A, включая триазолам и альпразолам. Для бензодиазепинов, элиминация которых не зависит от CYP3A (темазепам, нитразепам, лоразепам), развитие клинически значимого взаимодействия с Клацидом® маловероятно.
Имеются постмаркетинговые сообщения о лекарственном взаимодействии и развитии побочных явлений со стороны центральной нервной системы (таких как сонливость и спутанность сознания) при одновременном применении кларитромицина и триазолама. Следует наблюдать за состоянием пациента, учитывая возможность увеличения фармакологических эффектов со стороны ЦНС.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Колхицин
Колхицин является субстратом как для CYP3A, так и для эффлюксного переносчика Р-гликопротеина (Pgp). Известно, что Клацид® и другие макролиды являются ингибиторами CYP3A и Р-гликопротеина. В случае одновременного применения Клацида® и колхицина, ингибирование кларитромицином Р-гликопротеина и/или CYP3A может привести к увеличению экспозиции колхицина. Одновременный прием Клацида® и колхицина противопоказан.
Дигоксин
Дигоксин считается субстратом эффлюксного переносчика P-гликопротеина (Pgp). Известно, что кларитромицин способен угнетать Pgp. При одновременном применении кларитромицина и дигоксина, угнетение Pgp кларитромицином может привести к повышению экспозиции дигоксина. При постмаркетинговом наблюдении было выявлено повышение концентраций дигоксина в сыворотке крови пациентов, получающих Клацид® одновременно с дигоксином. У некоторых пациентов развились признаки дигиталисной токсичности, в том числе потенциально фатальные аритмии. Следует тщательно контролировать концентрации дигоксина в сыворотке крови пациентов, получающих дигоксин и Клацид® одновременно.
Зидовудин.
Одновременный пероральный прием Клацида® в таблетках и зидовудина взрослыми ВИЧ-инфицированными пациентами может привести к снижению равновесной концентрации зидовудина. Клацид® оказывает воздействие на абсорбцию одновременно назначенного перорально зидовудина, этого в существенной степени можно избежать путем соблюдения 4-часового интервала между приемами Клацида® и зидовудина. Данное взаимодействие не возникает у ВИЧ-инфицированных детей, получающих суспензию Клацид® одновременно с зидовудином или дидеоксиинозином. Такое взаимодействие маловероятно в случае назначения кларитромицина в виде внутривенной инфузии.
Фенитоин и вальпроат.
Были спонтанные или опубликованные сообщения о взаимодействии ингибиторов CYP3A, включая кларитромицин, с лекарственными средствами, которые не считаются метаболизируемыми CYP3A (например, фенитоином и вальпроатом). При одновременном назначении таких препаратов с Клацидом® рекомендуется проводить определение их уровня в сыворотке. Сообщалось об увеличении концентрации этих препаратов в сыворотке.
Двусторонне направленные лекарственные взаимодействия Атазанавир и кларитромицин являются субстратами и ингибиторами CYP3A. Есть подтверждение двусторонне направленного взаимодействия между этими препаратами. Одновременное применение Клацида® (500 мг два раза в день) с атазанавиром (400 мг один раз в день) приводило к увеличению экспозиции кларитромицина в два раза, к снижению экспозиции 14-OH-кларитромицина на 70% и увеличению AUC атазанавира на 28%. Из-за широкого терапевтического диапазона, снижение дозы Клацида® у пациентов с нормальной функцией почек не требуется. Для пациентов со средней степенью почечной недостаточности (КК от 30 до 60 мл/мин) доза Клацида® должна быть снижена на 50%. Для пациентов с КК менее 30 мл/мин доза Клацида® должна быть снижена на 75% путем использования соответствующей лекарственной формы. Дозы Клацид® выше, чем 1000 мг в сутки не следует применять одновременно с ингибиторами протеазы.
Блокаторы кальциевых каналов.
Из-за риска развития артериальной гипотензии следует с осторожностью применять Клацид® одновременно с блокаторами кальциевых каналов, метаболизирующимися CYP3A4 (например, верапамил, амлодипин, дилтиазем). При взаимодействии могут повышаться плазменные концентрации как кларитромицина, так и блокаторов кальциевых каналов. У пациентов, получавших кларитромицин и верапамил одновременно, наблюдались артериальная гипотензия, брадиаритмия и лактоацидоз.
Итраконазол
Итраконазол и кларитромицин являются субстратами и ингибиторами CYP3A, приводя к двусторонне направленному лекарственному взаимодействию. Кларитромицин может повышать плазменные уровни итраконазола, тогда как итраконазол может увеличивать уровни кларитромицина в плазме крови. При применении итраконазола и Клацид® одновременно пациенты должны находиться под пристальным наблюдением врача для выявления проявлений и симптомов усиленного или пролонгированного фармакологического эффекта.
Саквинавир
Саквинарир и кларитромицин являются субстратами и ингибиторами CYP3A, и есть подтверждение двусторонне направленного взаимодействия между этими препаратами. Исследование на 12 здоровых добровольцах показало, что одновременный прием Клацида® (500 мг два раза в день) и саквинавира (в мягких желатиновых капсулах, 1200 мг три раза в день) вызывает увеличение равновесных показателей саквинавира AUC и Cmax на 177% и 187% по сравнению с приемом саквинавира отдельно. AUC и Cmax кларитромицина увеличились примерно на 40% по сравнению с показателями, наблюдавшимися при приеме Клацида® отдельно. Нет необходимости корректировать дозы, если оба лекарственных средства применяют одновременно на протяжении ограниченного промежутка времени и в исследованных дозах/ лекарственных формах. Результаты исследования лекарственного взаимодействия с применением мягких желатиновых капсул могут не соответствовать эффектам, наблюдающимся при применении саквинавира в форме твердых желатиновых капсул. Результаты исследования лекарственного взаимодействия с применением только саквинавира могут не соответствовать эффектам, наблюдающимся при терапии саквинавиром/ритонавиром. Когда саквинавир применяют вместе с ритонавиром, необходимо учитывать возможные эффекты ритонавира на кларитромицин (см. раздел «Лекарственные взаимодействия»).
Особые указания
Клацид® не следует назначать беременным женщинам без тщательной оценки соотношения польза/риск, особенно в первые три месяца беременности.
Длительное применение, как и в случае с другими антибиотиками, может вызвать избыточный рост нечувствительных к препарату бактерий и грибов. При возникновении суперинфекции следует начать соответствующую терапию.
С осторожностью следует применять препарат у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью.
При приеме Клацида® сообщалось о нарушении функции печени, включая повышенный уровень печеночных ферментов, гепатоцеллюлярный и/или холестатический гепатит, с желтухой или без нее. Подобная дисфункция печени может быть тяжелой и обычно обратима. Также были зафиксированы случаи печеночной недостаточности со смертельным исходом, которые были связаны с серьезными сопутствующими заболеваниями и/или одновременным приемом лекарственных препаратов. При возникновении симптомов гепатита, таких как анорексия, желтуха, темная моча, зуд или чувствительность живота, следует немедленно прекратить применение Клацида®.
Сообщения о псевдомембранозном колите, варьирующем по тяжести от легкой степени до угрожающего жизни, поступали при применении практически всех антибактериальных препаратов, включая макролиды. При использовании практически всех антибактериальных препаратов, в том числе Клацид®, сообщалось о развитии диареи, вызванной Clostridium difficile (CDAD) и варьирующей по тяжести от диареи легкой степени до колита с летальным исходом.
Прием антибактериальных препаратов изменяет нормальную флору кишечника, что приводит к повышенному росту C. difficile. Необходимо учитывать возможность возникновения CDAD у всех пациентов, которые страдают от диареи после приема антибиотиков. Необходимо тщательно собирать анамнез, поскольку были зафиксированы случаи возникновения CDAD спустя два месяца после приема антибактериальных препаратов.
Клацид® выводится главным образом печенью. Поэтому следует соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов с нарушением функции печени, а также у пациентов с нарушением функции почек средней или тяжелой степени.
Колхицин.
В постмаркетинговых отчетах сообщается о токсичности колхицина при одновременном приеме кларитромицина и колхицина, особенно у пациентов пожилого возраста, некоторые из таких случаев возникали у пациентов с почечной недостаточностью. У некоторых таких пациентов были зафиксированы случаи летального исхода (см. раздел «Лекарственные взаимодействия»). Одновременный прием Клацида® и колхицина противопоказан (см. раздел «Противопоказания»).
Следует с осторожностью назначать Клацид® одновременно с триазолобензодиазепинами, такими как триазолам и мидазолам для внутривенного или оромукозального введения (см. раздел «Лекарственные взаимодействия»).
Удлинение интервала QT
При лечении макролидами, включая кларитромицин, наблюдалось удлинение реполяризации миокарда и интервала QT, сопряженных с риском развития сердечной аритмии и желудочковой тахикардии типа «пируэт» (torsades de pointes ) (см. раздел «Побочные действия»). Вследствие того, что следующие ситуации могут приводить к повышенному риску развития вентрикулярной аритмии (включая желудочковую тахикардию типа «пируэт»), необходимо использовать Клацид® с осторожностью у следующих пациентов:
у пациентов с ишемической болезнью сердца, тяжелой сердечной недостаточностью, нарушениями проводимости или клинически значимой брадикардией; у пациентов с нарушениями электролитного баланса такими как гипомагниемия. Клацид® не должен применяться у пациентов с гипокалиемией (см. раздел «Противопоказания»); у пациентов, одновременно принимающих другие лекарственные препараты, которые могут вызвать увеличение QT (см. раздел «Лекарственные взаимодействия»); одновременное назначение Клацида® с астемизолом, цизапридом, пимозидом и терфенадином противопоказано (см. раздел «Противопоказания»). Клацид® нельзя применять пациентам с врожденным или установленным приобретенным удлинением интервала QT или желудочковой аритмией в анамнезе (см. раздел «Противопоказания»).
Пневмония.
В связи с развивающейся резистентностью Streptococcus pneumoniae к макролидам, важно проводить тест на чувствительность при назначении Клацида® для лечения негоспитальной пневмонии. В случае госпитальной пневмонии Клацид® нужно применять в комбинации с другими соответствующими антибиотиками.
Инфекции кожи и мягких тканей легкой и средней степени тяжести.
Наиболее частыми возбудителями подобных инфекций являются Staphylococcus aureus и Streptococcus pyogenes , которые также могут быть резистентными к макролидам. Следовательно, необходимо проводить исследование на чувствительность. В случаях, если использование бета-лактамных антибиотиков невозможно (например, из-за аллергии), другие антибиотики, такие как клиндамицин могут быть препаратом первого выбора. В настоящее время макролиды используются лишь для лечения отдельных видов инфекций кожи и мягких тканей, таких как инфекции, вызванные Corynebacterium minutissimum , угри обыкновенные и рожистое воспаление, и в ситуациях, когда невозможно лечение пенициллином.
В случае если наблюдаются серьезные острые реакции гиперчувствительности, такие как анафилаксия, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз или лекарственная кожная реакция, сопровождающаяся эозинофилией и системными проявлениями, применение Клацида® следует немедленно прекратить и срочно начать соответствующее лечение.
Клацид® следует с осторожностью назначать одновременно с индукторами фермента цитохрома СYP3A4 (см. раздел «Лекарственные взаимодействия»).
Также следует учитывать возможную перекрестную резистентность между кларитромицином и другими макролидными препаратами, также как линкомицином и клиндамицином.
Ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы (статины).
Одновременное применение Клацида® с ловастатином или симвастатином противопоказано (см. раздел «Противопоказания»). Следует соблюдать осторожность при назначении Клацида® с другими статинами. Есть сведения о возникновении рабдомиолиза у пациентов, одновременно принимавших Клацид® и статины. Необходимо мониторировать состояние пациентов с целью выявления признаков и симптомов миопатии. В случае если одновременное применение кларитромицина и статинов неизбежно, рекомендуется выписывать минимальную зарегистрированную дозу статина. Следует рассмотреть возможность назначения статина, который не зависит от метаболизма CYP3A, например, флувастатина (см. раздел «Лекарственные взаимодействия»).
Пероральные гипогликемические средства/инсулин.
При одновременном применении Клацида® и пероральных гипогликемических средств (таких как производные сульфонилмочевины) и/или инсулина может возникнуть значительная гипогликемия. Рекомендуется тщательный контроль уровня глюкозы.
Пероральные антикоагулянты.
При одновременном применении Клацида® с варфарином существует риск возникновения серьезного кровотечения и значительного повышения показателя МНО (международное нормализованное отношение) и протромбинового времени. При одновременном применении Клацида® и пероральных антикоагулянтов необходимо часто контролировать показатель МНО и протромбиновое время.
Вспомогательные вещества
Клацид® гранулы для оральной суспензии содержит сахарозу. Пациенты с редкими наследственными проблемами непереносимости фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбции или сахарозо-изомальтазной недостаточности не должны принимать этот препарат.
Беременность
Безопасность применения кларитромицина во время беременности не установлена. По этой причине, применение Клацида® во время беременности не рекомендуется без тщательного анализа соотношения пользы и риска.
Период грудного вскармливания
Безопасность применения Клацид® во время грудного вскармливания не была установлена. Кларитромицин выводится с материнским молоком.
Особенности влияния лекарственного препарата на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами
Данные о влиянии кларитромицина на способность управлять транспортными средствами и механизмами отсутствуют. Перед управлением транспортными средствами и механизмами следует принимать во внимание возможное возникновение головокружения, вертиго, спутанности сознания и дезориентации, которые могут возникать при применении Клацида®.
Передозировка
Симптомы
Существующие отчеты указывают на то, что прием большого количества кларитромицина внутрь может вызвать появление нежелательных симптомов со стороны желудочно-кишечного тракта. Есть сведения ободном пациенте с биполярным расстройством в анамнезе, который принял 8 г кларитромицина, после чего у него развились изменения психического состояния, параноидальное поведение, гипокалиемия и гипоксемия.
Лечение:
Побочные реакции, сопровождающие передозировку следует лечить путем немедленной элиминации неабсорбированного препарата и поддерживающей терапии. Как и в отношении других макролидов, маловероятно, что гемодиализ или перитонеальный диализ существенно влияют на содержание кларитромицина в сыворотке крови.
Несовместимость
Информация отсутствует.
Форма выпуска и упаковка
Флаконы по 100 мл из полиэтилена высокой плотности (HDPE), укупоренные крышкой закручивающейся полипропиленовой, c прокладкой из полиэтилена низкой плотности, с контролем первого вскрытия.
Флакон вместе с мерной ложечкой из белого полистирола или мерным шприцем из полипропилена и инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в коробку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 30 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
Готовая суспензия во флаконе может храниться 14 дней от момента приготовления.
Не принимать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Отпуск из аптек
По рецепту
Производитель
Аббви С.р.л., Италия
Владелец регистрационного удостоверения
Абботт Лабораториз ГмбХ, Ганновер, Германия
Упаковщик
Аббви С.р.л., Италия
Виа Понтина, Kм 52, 04011 Камповерде ди Априлиа ЛТ
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара) и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства. ТОО «Абботт Казахстан», 050059 г. Алматы, пр. Достык, 117/6, Хан Тенгри 2
тел.: + 7 727 244 75 44
факс: +7 727 244 76 44;
e-mail: [email protected]
SOLID 1000297883 v 6.0
Прикрепленные файлы
| 509858311477976396_ru.doc | 206.5 кб |
| 320732871477977605_kz.doc | 259 кб |
Серьёзные детские заболевания, такие как пневмония, герпетическая ангина или отит, требуют приёма антибиотиков. С лечением воспалений верхних и нижних дыхательных путей у детей хорошо справляется препарат Кларитромицин. Назначенное врачом лекарство позволит малышу быстрее выздороветь, избавит от возможных осложнений.
Состав и действие препарата
Попадая в кровь ребёнка, Кларитромицин блокирует размножение бактерий, способствуя быстрому излечению
Кларитромицин представляет собой антибиотик, относящийся к группе макролидов и обладающий широким спектром действия. Препарат имеет в составе активное действующее вещество кларитромицин и ряд вспомогательных компонентов:
- крахмал кукурузный;
- натрия сульфат;
- кремния диоксид;
- натрия стеарат.
Лекарство обладает выраженными антимикробными и антибактериальными свойствами. Кроме того, препарат оказывает следующий эффект:
- противовоспалительный;
- иммуномодулирующий;
- мукорегуляторный (способствует быстрому отхождению мокроты).
Формы выпуска и правила приёма
Производители предлагают препарат в разных формах:
- таблетки по 250 мг, 500 мг - разрешены детям с 12 лет;
- гранулированный порошок для приготовления суспензии - рекомендован малышам с 6 месяцев. Для приготовления суспензии следует смешать порошок с кипячёной водой в указанной в инструкции пропорции. Поскольку жидкость содержит мельчайшие нерастворимые гранулы, перед употреблением её необходимо тщательно взболтать.
Важно! Очень часто суспензию отождествляют с сиропом, однако это неправильно. Суспензия - это лекарственная форма, в которой твёрдое вещество взвешено в жидкости (в воде, жидком масле, глицерине и т. п.), а сироп - концентрированный водный раствор сахарозы, содержащий лекарственные вещества.
Таблетированная форма Кларитромицина разрешена детям с 12 лет
Назначить лекарство, определить правильную дозировку и курс лечения может только врач.
Показания и противопоказания к применению
Антибиотик назначается детям при различных заболеваниях:
- острый средний отит;
- тонзиллит;
- фарингит;
- риносинусит;
- острый бронхит;
- пневмония;
- хронический бронхит;
- заболевания кожи;
- воспаления мягких тканей.
Противопоказания:
- заболевания печени и почек;
- непереносимость компонентов лекарства.
Возможные побочные эффекты
Антибиотики группы макролидов относятся к числу наиболее безопасных для лечения в педиатрии. Побочные эффекты, вызванные приёмом препарата, довольно редки:
- расстройство желудка (диарея);
- горький привкус после приёма;
- аллергическая реакция.
Длительный приём лекарственного средства может спровоцировать дисбактериоз.
Кларитромицин хорошо сочетается с большинством препаратов для лечения сопутствующих симптомов болезни: кашель, насморк, температура.
Чем можно заменить Кларитромицин
Если у ребёнка имеется аллергия на какой-либо компонент Кларитромицина или есть противопоказания к применению препарата, то врач может назначить антибиотик со схожим составом.
Препараты - аналоги (таблица)
| Название | Действующее вещество | Механизм действия | Форма выпуска, разрешённая к приёму в детском возрасте | Показания | Противопоказания | С какого возраста можно принимать |
| Клацид | кларитромицин | подавляет активность бактерий и микробов, устраняет воспаление | суспензия |
|
| с 6 месяцев |
| Азитрокс | азитромицин | антибактериальное и противомикробное действие | суспензия |
|
| с 6 месяцев |
| Макропен | мидекамицин | противомикробное действие | суспензия |
|
| с 1 месяца |
| Сумамед | азитромицин |
Полусинтетическим антибактериальным препаратом является Кларитромицин. Инструкция по применению предписывает принимать таблетки и капсулы 250 мг и 500 мг для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных микроорганизмами, чувствительными к активному веществу. Отзывы пациентов и рекомендации врачей сообщают, что это лекарственное средство помогает в терапии бронхита, пневмонии, хеликобактера и других инфекционных аномалий.
Форма выпуска и состав
Кларитромицин выпускают в следующих лекарственных формах:
- Таблетки 250 мг.
- Капсулы 250 мг и 500 мг.
Препарат реализуют в таблетках белого цвета в блистерах по 10 штук в картонной пачке. В коробку вложена подробная инструкция.
В 1 таблетке или капсуле содержится 250 или 500 мг активного действующего вещества – кларитромицина. Кроме этого в состав препарата входит ряд вспомогательных компонентов.
Выпускают также гранулированный порошок для приготовления суспензии Клацид, в который Кларитромицин входит в состав, как активное вещество, - рекомендован малышам с 6 месяцев.
Для приготовления суспензии следует смешать порошок с кипячёной водой в указанной в инструкции пропорции. Поскольку жидкость содержит мельчайшие нерастворимые гранулы, перед употреблением её необходимо тщательно взболтать.
Фармакологическое действие
Действующее вещество Кларитромицина действует бактериостатически и бактерицидно. Препарат активен в отношении:
- Внутриклеточных микроорганизмов – Ureaplasma urealyticum, Chlamydophila pneumoniae, Chlamydia trachomatis, Legionella pneumophila, Mycoplasma pneumoniae.
- Грамотрицательных бактерий – Haemophilus influenzae, Helicobacter pylori, Haemophilus ducreyi, Bordetella pertussis, Neisseria gonorrhoeae, Moraxella catarrhalis, Neisseria meningitidis, Borrelia burgdorferi.
- Анаэробных бактерий – Peptococcus spp., Bacteroides melaninogenicus Eubacterium spp., Propionibacterium spp., Clostridium perfringens.
- Грамположительных бактерий – Corynebacterium spp., Staphylococcus spp., Listeria monocytogenes, Streptococcus spp.
Кларитромицин по инструкции также активен в отношении Mycobacterium spp. (кроме Mycobacterium tuberculosis) и Toxoplasma gondii. Зарегистрировано довольно много аналогов медикамента, которые имеют такой же терапевтический эффект.
Показания к применению
От чего помогает Кларитромицин? Таблетки назначают для лечения инфекционно-воспалительных болезней, вызванных возбудителями, проявляющими чувствительность к кларитромицину. Определяются такие показания к применению препарата:
- инфекции кожных покровов и мягких тканей (также применяется с целью профилактики этих болезней у больных СПИДом);
- эрадикация Helicobacter pylori у людей, страдающих язвенной болезнью (применяется только в комбинации с другими средствами);
- инфекционные болезни нижних дыхательных путей (пневмония, бронхит - хронический и острый);
- микобактериальные инфекции;
- инфекционные болезни ЛОР-органов верхних и дыхательных путей (отит, тонзиллофарингит, синусит).
Инструкция по применению
Кларитромицин для взрослых назначают в средней дозировке 250 мг 2 раза в сутки. При необходимости можно назначать по 500 мг 2 раза в сутки. Длительность курса лечения — 6-14 дней.
Детям препарат назначают в дозе 7.5 мг/кг массы тела в сутки. Максимальная суточная доза — 500 мг. Длительность курса лечения — 7-10 дней.
Для лечения инфекций, вызванных Mycobacterium avium, кларитромицин назначают внутрь — по 1 г 2 раза в сутки. Длительность лечения может составлять 6 месяцев и более.
У больных с почечной недостаточностью, при клиренсе креатинина менее 30 мл/мин, дозу препарата следует снизить в 2 раза. Максимальная длительность курса у пациентов этой группы должна составлять не более 14 дней.
Противопоказания
Перед началом терапии следует детально изучить прилагающуюся к препарату инструкцию. Таблетки Кларитромицин нельзя принимать при наличии следующих состояний:
- Печеночная недостаточность и тяжелые нарушения функции почек.
- Период грудного вскармливания.
- Возраст до 12 лет.
- Первый триместр беременности.
- Тяжелые аллергические реакции в анамнезе на препараты, в состав которых входит кларитромицин.
- Повышенная чувствительность или индивидуальная непереносимость компонентов препарата.
Побочные явления
Препарат в большинстве случаев хорошо переносится пациентами. На фоне применения препарата могут развиться следующие побочные действия: тошнота, диарея, стоматит, боль в животе, рвота, глоссит.
В редких случаях при приеме препарата отмечается псевдомембранозный колит, холестатическая желтуха, повышение активности ферментов печени, чувство страха и тревожности, головокружение, кошмарные сновидения и бессонница, спутанность сознания, различные проявления аллергических реакций, кратковременные изменения вкусовых ощущений.
Детям, при беременности и кормлении грудью
Безопасность Кларитромицина при беременности и кормления грудью не установлена. Поэтому в период беременности медикамент назначают только в случае отсутствия альтернативной терапии, если предполагаемая польза превышает возможный риск для плода.
Кларитромицин проникает в грудное молоко, поэтому при необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Противопоказан детям до 12 лет.
Особые указания
При хронических заболеваниях печени требуется контроль ферментов сыворотки крови. При сочетании с препаратами, метаболизирующимися в печени Кларитромиwин назначают с осторожностью, требуется контроль концентрации препаратов в крови. в сочетании с непрямыми антикоагулянтами требуется контроль протромбинового времени.
Лекарственное взаимодействие
Снижает скорость метаболизма Астемизола, поэтому при одновременном применении может развиваться увеличение интервала QT, возрастает риск проявления желудочковой аритмии.
- Применение с Толбутамидом повышает риск проявления гипогликемии.
- Нельзя пить Кларитромицин одновременно с Пимозидом, Терфенадином и Цизапридом.
- При применении одновременно с Флуоксетином вероятны токсические эффекты.
- Если препарат назначают одновременно с Пимозидом, концентрация последнего увеличивается, что повышает вероятность тяжелого кардиотоксического воздействия.
- Прием с непрямыми антикоагулянтами, лекарствами, которые метаболизируются в печени с помощью ферментов цитохрома P450, а также с Теофиллином, Цизапридом, Карбамазепином, Терфенадином, Рифабутином, Триазоламом, Дизопирамидом, Ловастатином, Циклоспорином, Мидазоламом, алкалоидами спорыньи, Дигоксином, Фенитоином увеличивает концентрацию этих лекарств в крови.
- При применении одновременно с Омепразолом увеличивается значительно концентрация в плазме крови Омепразола и незначительно - Кларитромицина.
- Кларитромицин снижает всасывание Зидовудина.
- Может развиваться перекрестная резистентность между Кларитромицином, Клиндамицином и Линкомицином.
Аналоги лекарства Кларитромицин
По структуре определяют аналоги:
- Арвицин ретард.
- Клацид СР.
- Класине.
- Фромилид.
- Зимбактар.
- Экозитрин.
- Кларицин.
- Киспар.
- Криксан.
- Кларицит.
- Кларбакт.
- Кларомин.
- Фромилид Уно.
- Клеримед.
- Клабакс.
- Арвицин.
- Сейдон-Сановель.
- Коатер.
- Кларитросин.
- СР-Кларен.
- Биноклар.
- Кларитромицин Пфайзер (ретард; OBL; Верте; Протекх; Тева).
- Клацид.
Условия отпуска и цена
Средняя стоимость Кларитромицина (таблетки 500 мг №10 ОЗОН) в Москве составляет 147 рублей. Цена в Беларуси — 1,5 — 19 бел. рублей. Отпускают по рецепту врача.
Срок хранения таблеток, покрытых пленочной оболочкой – 5 лет, гранул для приготовления суспензии – 2 года.
Кларитромицин (также Кларитромицин СР) является антибиотиком из макролидной группы , обладающий широким спектром применения. Препарат имеет антибактериальные свойства, воздействуя на самые различные вредные микроорганизмы.
Активные действующие вещества данного медикаментозного средства вступают в контакт со структурой бактерии, подавляя в ней синтез белка, что неизбежно приводит к ее разрушению .
Кларитромицин воздействует на такие бактерии, как моракселла, хеликобактер пилори, золотистый стафилококк, гемофильная палочка, микобактерии и т. д. Исходя из этого, можно отметить показания к применению данного лекарства : заболевания дыхательных путей - пневмония, бронхиты и т.д., фарингит, отит и синусит, инфекционные процессы, локализованные на кожном покрове, микобактериальные инфекции, ожоги, общая терапия язвы двенадцатиперстной кишки.
Важной сферой использования является лечение таких заболеваний, как ангина и воспаление легких. Препарат является средством второй линии и используется тогда, когда пациенту противопоказано применение препаратов первой линии - Амоксициллина и прочих подобных средств.
Кроме того, Кларитромицин применяется в сфере венерологии, используется в терапии микоплазмоза и урогенитального хламидиоза.
Антибиотик Кларитромицин дозировкой 250, 500 мг: инструкция по применению
Схему приема должен назначить лечащий врач, проведя все необходимые лабораторные анализы . Диагноз также влияет на дозировку, периодичность и продолжительность медикаментозной терапии, поэтому не стоит принимать Кларитромицин самостоятельно, без визита к врачу.
Препарат выпускается в нескольких формах:
- Капсулы по 250 и 500 мг.
- Таблетки. Содержание активного действующего вещество равно 250 и 500 мг.
- Специальный порошок для приготовления суспензии .
- Раствор для инфузий .
Если оценивать эффективность этих средств, то таблетки ничем не отличаются от капсул. Что касается порошка, то он используется для приготовления суспензии для детей до 12 лет .
Взрослым пациентам и детям старше 12 лет назначается от 250 до 500 мг препарата два раза в день . Доза в 500 мг сохраняется в организме примерно 12 часов , поэтому и прием средства двукратный.
Запивать таблетки или капсулы можно обычной водой или другими жидкостями, но только не молоком, так как оно может привести к неправильному усвоению.
Как принимать при бактериальной инфекции, до или после еды?
Антибиотик Кларитромицин широко применяется в терапии гастроэнтерологических заболеваниях. Схема применения включает в себя двукратный прием капсул или таблеток в день. Суточная доза составляет 500 мг .
Прием осуществляется после еды . Длительность терапии варьируется от одной до двух недель . Только лечащий врач решает, сколько дней принимать препарат.
Прием препарата беременными и детьми
Любой антибиотик довольно агрессивно воздействует на организм, поэтому большинство из них не назначают женщинам в период беременности и маленьким детям. Кларитромицин широко применяется в терапии различных заболеваний не только у взрослых, но и у детей.
Однако есть один небольшой нюанс. Препарат в виде капсул и таблеток назначают только тем детям, возраст которых превышает 12 лет .
Дозировка для детей старше 12 лет будет идентична схеме приема у взрослых людей, т. е. от 250 до 500 мг два раза в сутки . Маленьким детям дают от 7,5 до 15 мг на один килограмм веса . Им показан препарат в виде порошка, с помощью которого приготавливается суспензия. Суспензию вводят перорально с помощью шприца-дозатора, вмещающего 5 мл лекарства, что соответствует 125 мг Кларитромицина.
Целесообразность приема именно этого лекарственно средства определяет педиатр. Средняя продолжительность лечения составляет от 6 до 14 дней .
Что касается беременных женщин, то тут вопрос неоднозначный.
Некоторые специалисты вовсе не рекомендуют использовать этот препарат в период вынашивания плода, но при наличии инфекционных заболеваний прием может быть разрешен в том случае, если женщина находится на третьем триместре беременности.
При приеме Кларитромицина на первом и втором триместре появляется реальная опасность возникновения внутриутробных патологий у будущего ребенка.
Вам также будет интересно:
Дозировка препарата
Средний размер дозировки составляет 500 мг препарата в день . Данная доза предусмотрена и для взрослых, и для детей старше 12 лет. В данном случае речь идет о приеме перорально, но, если больной по каким-либо причинам не может принимать данное лекарство внутрь, ему назначается введение вещества внутривенно с помощью капельниц. В этом случае дозировка также составляет 500 мг в день. Введение внутривенно продолжается на протяжении 2—5 дней , после чего больного переводят на таблетки или капсулы.
При лечении заболеваний, вызванных различными микобактериями, максимальная суточная доза может быть увеличена до 1 грамма в день . Если заболевание протекает в тяжелой форме, максимальная доза увеличивается ровно вдвое — до 2 грамм . При такой схеме лечение может продолжаться до полугода .
Если у пациента диагностирована хроническая почечная недостаточность, то дозировка Кларитромицина должна составлять не более 250 мг . Соответственно, прием препарата осуществляется однократно.
Важно! Максимальная суточная доза для детей старше 12 лет должна составлять не более 1 грамма.
Дозировка при туберкулезе
Кларитромицин относится к макролидам, а значит, может быть использован в терапии туберкулеза. Его применяют только в составе комплексной терапии , совместно с препаратами первого ряда — Изониазидом, Этамбутолом, Рифампином и т. д.
Фото 1. Упаковка препарата Изониазид в форме таблеток дозировкой 300 мг. Производитель «Мосхимфармпрепараты».
Дозировка составляет 1 грамм два раза в день . Средняя продолжительность такой терапии — шесть месяцев .
Существует определенная зависимость дозировки от массы и возраста конкретного пациента. Для взрослых пациентов, возраст которых превышает 18 лет , дозировка в первые 8 недель — 25 мг на 1 кг веса . Потом курс немного меняется, а дозировка будет составлять 35 мг на 1 кг веса .
Дозировка для детей — 15 мг на 1 кг веса .
Основные противопоказания
Несмотря на бесспорную эффективность, данный препарат может применяться далеко не во всех случаях. К основным противопоказаниям можно отнести :
- Первый и второй триместр беременности.
- Период лактации.
- Индивидуальная непереносимость веществ, входящих в состав.
- Гепатит.
- Холестатическая желтуха.
- Печеночная недостаточность в острой форме, протекающая одновременно с почечной недостаточностью.
- Аллергия на лактозу у больного.
- Калиевая недостаточность.
- Желудочковая аритмия.
Если у вас есть какие-нибудь заболевания печени, то существует вероятность возникновения осложнений. Именно поэтому необходимо строго соблюдать установленные врачом предписания.
Кларитромицин не может быть использован в терапии ангины и среднего отита у детей.
Также стоит отметить, что лекарство вступает во взаимодействие с другими средствами .
Медикаменты, исключающие одновременный прием с данным средством :
- Сердечные препараты, изготовленные на основе спорыньи.
- Тикагрелор, т. е. средство, разжижающее кровь.
- Аторвастатин, Розувастатин и другие препараты, уменьшающие показатели холестерина.
- Терфенадин, Пимозид и Цизаприд.
Одновременный прием с этими лекарственными средствами может вызвать значительное ухудшение состояния и множество побочных эффектов .
Внимание! Кларитромицин относится к категории антибиотиков, поэтому вместе с ним запрещается употреблять алкоголь .
Дело в том, что алкоголь в значительной степени ослабляет действие препарата на организм, в результате чего больной не получает необходимого лечения.
Антибиотик действует на организм довольно агрессивно. Он негативно воздействует не только на микроорганизмы и бактерии, но и на здоровые клетки. Если прибавить к этому еще и употребление спиртных напитков, то организм будет нагружен вдвойне. Очень, включая печень. Если орган здоров, он справится со всеми нагрузками, а если есть определенные проблемы, то тогда могут возникнуть осложнения.
Побочные действия
Индивидуальные особенности и несоблюдение дозировки могут вызвать негативную реакцию со стороны организма на прием Кларитромицина. Можно выделить основные побочные эффекты :
- Приступы паники.
- Нарушение сна.
- Боли в голове.
- Головокружение.
- Постоянное чувство тревоги.
- Галлюцинации (редко).
- Рвота и диарея.
- Изменение вкуса.
- Шум в ушах. В очень редких случаях может наблюдаться частичная потеря слуховой активности после отмены препарата.
- Различные аллергические реакции на коже, чувство зуда.
- Анафилактическая реакция.
Справка. В отдельных случаях (около 0,1%) может наблюдаться изменение состава крови. Зафиксированы случаи изменения сердечного ритма.
При приеме препарата возможно обострение хронических заболеваний печени и почек . Людям с данными проблемами стоит относиться к приему с особой осторожностью. Что касается комплексной терапии туберкулеза, то побочные эффекты мало чем отличаются от обычных случаев. Чаще всего встречаются головокружение, звон в ушах и частичная потеря слуха, который быстро восстанавливается. Но все же стоит четко следовать официальной инструкции, чтобы снизить вероятность их возникновения.
Заключение
Если говорить о специфике приема Кларитромицина, то можно отметить несколько нюансов.
Периодичность приема, дозировку и продолжительность терапии определяет только лечащий врач . Дозировка и продолжительность приема препарата будут различными и зависят от множества факторов; большое значение имеет конкретное заболевание, наличие у больного хронических недугов и прочих патологий.
Фото 2. Упаковка препарата Кларитромицин в форме таблеток дозировкой 500 мг. Производитель «Рафарма».
С особой осторожностью стоит использовать этот препарат во время беременности. Врачи разрешают делать это только в третьем триместре беременности, но окончательное решение о целесообразности приема принимает гинеколог.
Женщины, кормящие ребенка грудью, должны прекратить вскармливание , если начинают принимать данное лекарство. Дело в том, что активные компоненты препараты проникают в молоко матери, что может негативно сказаться на здоровье малыша.
Максимальная суточная доза не должна превышать 2 грамма , но такое количество показано только в отдельных, наиболее тяжелых случаях. Препарат относится к группе антибиотиков, поэтому может негативно влиять на работу сердца, печени, почек и пищеварительной системы, если превысить дозу.
Что касается использования при лечении туберкулеза, то Кларитромицин воспринимается как препарат 2 ряда , т. е. он может применяться лишь в качестве вспомогательного средства. Как правило, препарат принимается совместно с Этамбутолом или Рифабутином . При таком способе терапии суточная доза препарата составляет 1 грамм — по 500 мг два раза в день . В зависимости от конкретной клинической картины заболевания лечение может длиться не больше шести месяцев, но есть случаи, когда терапия продолжается в течение всей жизни пациента.Поделись с друзьями!
Средняя цена онлайн* , 443 р. (тбл п/о плен. 500мг №14)
Где купить:
Инструкция по применению
Бактериостатистический антибиотик из группы макролидов, препарат второго поколения широкого спектра действия. Кларитромицин относится к полусинтетическим антибиотическим препаратам используемых в разных областях медицины.
Показания
Антибиотик Кларитромицин проявляет высокую эффективность в лечении бактериальных заболеваний, вызываемых грамположительными и грамотрицательными бактериями, а также некоторых анаэробных микроорганизмов.
Основным применением к приему препарату считаются следующие заболевания:
- инфекции органов дыхательной системы: бронхит, пневмония;
- инфекционные заболевания ЛОР органов: фарингиты, синусит, отит;
- заболевания кожи и мягких тканей: фолликулит , рожистое воспаление, фурункулез и различные пиодермии ;
- инфекции мочевыводящих путей: цистит, уретрит, пиелонефрит;
- комплексное лечение язвы желудка и двенадцатиперстной кишки.
Способ применения и дозы
Схему лечения должен назначать врач, исходя из диагноза, возраста, особенностей организма пациента. Таблетки Кларитромицина принимают внутрь, запивая достаточным количеством воды.
Так взрослым и детям старше 12-ты лет, при массе тела более 40 кг, рекомендуется принимать по 250 дважды в сутки, через 12 часов. При тяжелых инфекциях дозировку можно увеличить до 500 мг. Максимальная суточная доза для любого человека – 2 г. Терапевтический курс лечения в среднем составляет от 7 до 14 дней.
Для лечения инфекционных заболеваний, вызываемых Mycobacterium Avium, а также при инфекциях ЛОР органов или дыхательной системы, взрослым назначают по 0,5-1,0 г дважды в день.
При комплексном лечении язвенной болезни желудка или двенадцатиперстной кишки вызываемых бактерией H.pylori, принимают по 250 мг препарата два раза в сутки. Лечебный курс составляет 10 дней.
У больных, в анамнезе которых присутствуют тяжелые заболевания почек, печени, суточная доза Кларитромицина не должна превышать 250 мг.
Детям до 12 лет следует принимать другую форму препарата – суспензию для внутреннего приема.
Таблетки, как и капсулы Кларитромицина могут назначаться в комплексе с другими антибактериальными препаратами, но только по назначению врача, который сможет разработать индивидуальную схему лечения.
Противопоказания
Кларитромицин, как и любой другой антибиотик имеет свои противопоказания к приему, среди которых:
- повышенная чувствительность к составу препарата;
- беременность 1-го триместра;
- период лактации;
- детский возраст до 12-ты лет.
С осторожностью нужно принимать препарат лицам, в анамнезе которых присутствуют тяжелые патологии печени, почек.
Беременность и лактация
В период беременности, как и кормлении грудью капсулы или таблетки Кларитромицина противопоказаны. В очень редких случаях и только по показаниям препарат может назначаться будущим мамам и только во 2-м или 3-м триместре беременности.
Если есть необходимость в приеме препарата при лактации, тогда на период приема антибиотика нужно прекратить кормление грудью.
Передозировка
В случаи передозировки препаратом человек может ощущать тошноту, позывы к рвоте, нарушение стула. Если симптоматика выраженная, вместе с тем присутствуют некоторые симптомы побочных реакций, тогда нужно обращаться за медицинской помощью.
Для того чтоб избежать передозировки препаратом, нужно строго соблюдать дозы лекарства.
Побочные эффекты
Кларитромицин, один из немногих антибактериальных препаратов имеющих хорошую переносимость, но все же в редких случаях после приема лекарства могут появится следующие симптомы:
- головная боль, головокружение;
- спутанность сознания;
- нарушение сна;
- диспептические расстройства;
- тошнота, позывы к рвоте;
- боль в области желудка;
- кожный зуд;
- высыпания по типу крапивницы .
Многие врачи считают, что побочные реакции после приема Кларитромицина чаще всего могут появляться при несоблюдении рекомендуемой дозы или присутствии противопоказаний в анамнезе.
Состав
Кларитромицин предназначается для перорального приема. Выпускается препарат в двух формах – таблетки по 250 или 500 мг или капсулы в тех же дозах.
Активным компонентом антибиотика является кларитромицин, также вспомогательные компоненты, среди которых: крахмал кукурузный, повидон, натрия кроскармеллоза, кальция стеарат и другие. Капсулы кларитромицина дополнительно содержат желатин и титан диоксид.
Купить лекарство можно в картонной упаковке, где содержится блистер №7; 10;14 или 28 таблеток или капсул.
Фармакология и фармакокинетика
Антибиотик Кларитромицин обладает выраженным антибактериальным, бактерицидным и бактериостатическим действием в отношении многих патогенных микроорганизмов.
Механизм действия препарата направлен на подавление синтеза белка в клеточных структурах бактерий.
Кларитромицин является полусинтетическим препаратом их производных эритромицина. Обладает постантибиотическим, а также противовоспалительным действием.
Метаболизируется препарат в печени. Период полувыведения составляет от 4-х до 7 часов. Выводится препарат почками.
Условия хранения
Таблетки, как и капсулы Кларитромицина нужно хранить в сухом, темном и недоступном для детей месте.
Срок годности лекарства составляет 2 года с момента его выпуска. Информацию о сроке годности препарата, как и серию лекарства можно посмотреть на упаковке с препаратом или блистере.