Пиридоксин тиамин цианокобаламин лидокаин раствор совместимость. Мильгамма - инструкция по применению

Русское название

Пиридоксин + Тиамин + Цианокобаламин + [Лидокаин]

Латинское название веществ Пиридоксин + Тиамин + Цианокобаламин + [Лидокаин]

Pyridoxinum + Thiaminum + Cyanocobalaminum + Lidocainum (род. Pyridoxini + Thiamini + Cyanocobalamini + Lidocaini)

Фармакологическая группа веществ Пиридоксин + Тиамин + Цианокобаламин + [Лидокаин]

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Характеристика веществ Пиридоксин + Тиамин + Цианокобаламин + [Лидокаин]

Поливитаминный комплекс.

Фармакология

Фармакодинамика

Действие комбинации пиридоксин + тиамин + цианокобаламин + [лидокаин] определяется свойствами компонентов, входящих в ее состав. Нейротропные витамины группы В оказывают благоприятное воздействие на воспалительные и дегенеративные заболевания нервной системы и двигательного аппарата.

Тиамин (витамин В 1) — играет ключевую роль в процессах углеводного обмена, имеющих решающее значение в обменных процессах нервной ткани (участвует в проведении нервного импульса), а также в цикле Кребса с последующим участием в синтезе тиаминпирофосфата (ТПФ) и АТФ .

Пиридоксин (витамин В 6) — обладает жизненно важным влиянием на обмен белков, углеводов и жиров, необходим для нормального кроветворения, функционирования ЦНС и периферической нервной системы. Обеспечивает синаптическую передачу, процессы торможения в ЦНС , участвует в транспорте сфингозина, входящего в состав оболочки нервов, участвует в синтезе катехоламинов. Физиологической функцией витаминов B 1 и В 6 является потенцирование действия друг друга, проявляющееся в положительном влиянии на нервную, нейромышечную и сердечно-сосудистую системы.

Цианокобаламин (витамин В 12) — участвует в синтезе нуклеотидов, является важным фактором нормального роста, кроветворения и развития эпителиальных клеток; необходим для метаболизма фолиевой кислоты и синтеза миелина.

Лидокаин — оказывает анестезирующее действие в месте инъекции, расширяет сосуды, способствует всасыванию витаминов. Местноанестезирующее действие лидокаина обусловлено блокадой потенциалзависимых натриевых каналов, что препятствует генерации импульсов в окончаниях чувствительных нервов и проведению болевых импульсов по нервным волокнам.

Фармакокинетика

Тиамин

После в/м введения тиамин быстро абсорбируется из места инъекции и поступает в кровь (484 нг/мл через 15 мин в первый день введения дозы 50 мг) и неравномерно распределяется в организме при содержании его в лейкоцитах — 15%, эритроцитах — 75% и плазме крови — 10%. В связи с отсутствием значительных запасов витамина в организме он должен поступать в организм ежедневно. Тиамин проникает через ГЭБ и плацентарный барьер, обнаруживается в грудном молоке. Тиамин выводится почками в α-фазе — через 0,15 ч, в β-фазе — через 1 ч и в терминальной фазе — в течение 2 дней. Основными метаболитами являются тиаминкарбоновая кислота, пирамин и некоторые неизвестные метаболиты. Из всех витаминов тиамин сохраняется в организме в наименьших количествах. Организм взрослого человека содержит около 30 мг тиамина: 80% в виде тиамина пирофосфата, 10% в виде тиамина трифосфата и остальное количество в виде тиамина монофосфата.

Пиридоксин

После в/м инъекции пиридоксин быстро абсорбируется из места инъекции и распределяется в организме, выполняя роль кофермента после фосфорилирования CH 2 OH-группы в 5-м положении. Около 80% витамина связывается с белками плазмы крови. Пиридоксин распределяется по всему организму, проникает через плаценту, обнаруживается в грудном молоке. Накапливается в печени и окисляется до 4-пиридоксиновой кислоты, которая выводится почками максимум через 2-5 ч после абсорбции.

В организме человека содержится 40-150 мг витамина В 6 , и его ежедневная скорость элиминации около 1,7-3,6 мг при скорости восполнения 2,2-2,4%.

Цианокобаламин

Цианокобаламин после в/м введения связывается с транскобаламинами I и II, переносится в различные ткани организма. C max после в/м введения достигается через 1 ч. Связь с белками плазмы крови — 90%. Проникает через плацентарный барьер, обнаруживается в грудном молоке. Метаболизируется преимущественно в печени с образованием аденозилкобаламина, являющегося активной формой цианокобаламина. Депонируется в печени, с желчью поступает в кишечник и вновь абсорбируется в кровь (процесс энтерогепатической циркуляции).

T 1/2 длительный, выводится преимущественно почками (7-10%) и через кишечник (50%). При снижении функции почек выводится почками — 0-7% и через кишечник — 70-100%.

Лидокаин

При в/м введении плазменная C max лидокаина отмечается спустя 5-15 мин после инъекции. В зависимости от дозы порядка 60-80% лидокаина связывается с белками плазмы. Быстро распределяется (в течение 6-9 мин) в органах и тканях с хорошей перфузией, в т.ч. в сердце, легких, печени, почках, затем в мышечной и жировой ткани. Проникает через ГЭБ и плацентарный барьер, обнаруживается в грудном молоке (до 40% от концентрации в плазме крови матери). Метаболизируется в печени при участии микросомальных ферментов с образованием активных метаболитов — моноэтилглицинксилида и глицинксилида, имеющих T 1/2 2 и 10 ч соответственно. Интенсивность метаболизма снижается при заболеваниях печени. Экскретируется преимущественно в виде метаболитов почками и до 10% в неизмененном виде.

Применение веществ Пиридоксин + Тиамин + Цианокобаламин + [Лидокаин]

В комплексной терапии: нейропатия и полинейропатия различного генеза, в т.ч. диабетическая, алкогольная; неврит и полиневрит, в т.ч. ретробульбарный неврит; периферические парезы, в т.ч. лицевого нерва; невралгия, в т.ч. тройничного нерва и межреберных нервов; болевой синдром (корешковый, миалгия); ночные мышечные судороги (особенно у лиц старших возрастных групп); плексопатии, ганглиониты (включая опоясывающий герпес); неврологические проявления остеохондроза позвоночника (радикулопатия, люмбоишиалгия, мышечно-тонические синдромы).

Противопоказания

Гиперчувствительность; острая сердечная недостаточность, хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации, тяжелые нарушения проведения по проводящей системе сердца; беременность и период грудного вскармливания (в суточной дозе до 25 мг витамин B 6 не несет угрозу безопасности во время беременности и в период грудного вскармливания; комбинация содержит 100 мг витамина B 6 , поэтому ее не следует применять в эти периоды); детский возраст до 18 лет (безопасность и эффективность применения не установлены).

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение противопоказано в период беременности и грудного вскармливания.

Рекомендуемое суточное потребление витамина B 1 во время беременности и в период грудного вскармливания составляет 1,4-1,6 мг, витамина B 6 — 2,4-2,6 мг. Превышение этих доз во время беременности допускается лишь при подтвержденном дефиците витаминов B 1 и B 6 , поскольку безопасность применения доз, превышающих рекомендуемую суточную потребность, не подтверждена.

Витамины B 1 и B 6 проникают в грудное молоко. Высокие дозы витамина B 6 ингибируют образование молока.

Побочные действия веществ Пиридоксин + Тиамин + Цианокобаламин + [Лидокаин]

Частота проявления неблагоприятных побочных реакций приведена в соответствии с классификацией ВОЗ : очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 до <1/10); нечасто (≥/1000 до <1/100); редко (≥1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000), включая отдельные случаи; частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных).

Со стороны иммунной системы: редко — аллергические реакции (кожная сыпь, затрудненное дыхание, анафилактический шок, отек Квинке).

Со стороны нервной системы: частота неизвестна — головокружение, спутанность сознания.

Со стороны ССС : очень редко — тахикардия; частота неизвестна — брадикардия, аритмия.

Со стороны ЖКТ : частота неизвестна — рвота.

Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко — повышенное потоотделение, акне, зуд, крапивница.

Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: частота неизвестна — судороги.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: частота неизвестна — может возникнуть раздражение в месте введения; системные реакции возможны при быстром введении или при передозировке.

При быстром введении (например вследствие непреднамеренного внутрисосудистого введения или введения в ткани с богатым кровоснабжением) или при превышении дозы могут развиваться системные реакции, включающие спутанность сознания, рвоту, брадикардию, аритмию, головокружение и судороги.

Взаимодействие

Витамины группы В

Витамин B 1 (тиамин) полностью распадается в растворах, содержащих сульфиты. И, как следствие, продукты распада тиамина инактивируют действие других витаминов. Тиамин несовместим с окисляющими и восстанавливающими соединениями, в т.ч. хлоридом ртути, йодидом, карбонатом, ацетатом, таниновой кислотой, железа аммония цитратом, а также фенобарбиталом, рибофлавином, бензилпенициллином, декстрозой и метабисульфитом. Медь ускоряет разрушение тиамина; кроме того, тиамин утрачивает свою эффективность при увеличении значений рН (более 3).

Терапевтические дозы витамина В 6 (пиридоксин) ослабляют эффект леводопы (уменьшается противопаркинсоническое действие леводопы). Также наблюдается взаимодействие с циклосерином, пеницилламином, изониазидом.

Витамин B 12 (цианокобаламин) несовместим с аскорбиновой кислотой, солями тяжелых металлов.

Лидокаин

При парентеральном применении лидокаина, в случае дополнительного использования норэпинефрина и эпинефрина, возможно усиление нежелательных реакций со стороны сердца. Также наблюдается взаимодействие с сульфонамидами. В случае передозировки местноанестезирующих средств нельзя дополнительно применять эпинефрин и норэпинефрин.

В комплексной терапии: нейропатия и полинейропатия различного генеза. В тч диабетическая. Алкогольная; неврит и полиневрит. В тч ретробульбарный неврит; периферические парезы. В тч лицевого нерва; невралгия. В тч тройничного нерва и межреберных нервов; болевой синдром (корешковый. Миалгия); ночные мышечные судороги (особенно у лиц старших возрастных групп); плексопатии.

Гиперчувствительность; острая сердечная недостаточность. Хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации. Тяжелые нарушения проведения по проводящей системе сердца; беременность и период грудного вскармливания (в суточной дозе до 25 мг витамин B6 не несет угрозу безопасности во время беременности и в период грудного вскармливания;

Витамины назначают при заболеваниях нервной системы (после черепно-мозговых травм, инсультов, при вегето-сосудистой дистонии, параличах, полинейропатиях при сахарном диабете, невралгиях, радикулитах), мегалобластной анемии, заболеваниях желудочно-кишечного тракта, дерматозах, псориазе.

Гиперчувствительность. Цианокобаламин противопоказан при эритроцитозах, повышенной свертываемости крови, тромбозах.

Названия

Русское название: Пиридоксин Тиамин Цианокобаламин [Лидокаин].
Английское название: Pyridoxine Thiamine Cyanocobalamin .

Латинское название

Pyridoxinum Thiaminum Cyanocobalaminum Lidocainum (Pyridoxini Thiamini Cyanocobalamini Lidocaini).

Фарм Группа

Нозологии

B02 Опоясывающий лишай .
G50,0 Невралгия тройничного нерва.
G51 Поражения лицевого нерва.
G54,0 Поражения плечевого сплетения.
G54,9 Поражение нервных корешков и сплетений неуточненное.
G58,0 Межреберная невропатия.
G62 Другие полинейропатии.
G62,1 Алкогольная полинейропатия.
G62,9 Полинейропатия неуточненная.
G63,2 Диабетическая полинейропатия (E10-E14 с общим четвертым знаком. 4).
G90,9 Расстройство вегетативной [автономной] нервной системы неуточненное.
H48,1 Ретробульбарный неврит при болезнях, классифицированных в других рубриках.
M42 Остеохондроз позвоночника.
M54,1 Радикулопатия.
M54,4 Люмбаго с ишиасом.
M54,5 Боль внизу спины.
M79,0 Ревматизм неуточненный.
M79,1 Миалгия.
R25,2 Судорога и спазм.
R29,8 Другие и неуточненные симптомы и признаки, относящиеся к нервной и костно-мышечной системам.
R52 Боль, не классифицированная в других рубриках.
R52,2 Другая постоянная боль.
R54 Старость.
R56,8 Другие и неуточненные судороги.

Характеристика вещества

Поливитаминный комплекс.

Фармакодинамика

Фармакологическое действие — местноанестезирующее, восполняющее дефицит витамина B1, восполняющее дефицит витамина B6, восполняющее дефицит витамина B12.
 Фармакодинамика.
Действие комбинации пиридоксин тиамин цианокобаламин [лидокаин] определяется свойствами компонентов, входящих в ее состав. Нейротропные витамины группы В оказывают благоприятное воздействие на воспалительные и дегенеративные заболевания нервной системы и двигательного аппарата.
Тиамин (витамин В1) - играет ключевую роль в процессах углеводного обмена, имеющих решающее значение в обменных процессах нервной ткани (участвует в проведении нервного импульса), а также в цикле Кребса с последующим участием в синтезе тиаминпирофосфата (ТПФ) и АТФ.
Пиридоксин (витамин В6) - обладает жизненно важным влиянием на обмен белков, углеводов и жиров, необходим для нормального кроветворения, функционирования ЦНС и периферической нервной системы. Обеспечивает синаптическую передачу, процессы торможения в ЦНС, участвует в транспорте сфингозина, входящего в состав оболочки нервов, участвует в синтезе катехоламинов. Физиологической функцией витаминов B1 и В6 является потенцирование действия друг друга, проявляющееся в положительном влиянии на нервную, нейромышечную и сердечно-сосудистую системы.
Цианокобаламин (витамин В12) - участвует в синтезе нуклеотидов, является важным фактором нормального роста, кроветворения и развития эпителиальных клеток; необходим для метаболизма фолиевой кислоты и синтеза миелина.
Лидокаин - оказывает анестезирующее действие в месте инъекции, расширяет сосуды, способствует всасыванию витаминов. Местноанестезирующее действие лидокаина обусловлено блокадой потенциалзависимых натриевых каналов, что препятствует генерации импульсов в окончаниях чувствительных нервов и проведению болевых импульсов по нервным волокнам.

Фармакокинетика

Тиамин.
После в/м введения тиамин быстро абсорбируется из места инъекции и поступает в кровь (484 нг/мл через 15 мин в первый день введения дозы 50 мг) и неравномерно распределяется в организме при содержании его в лейкоцитах - 15%, эритроцитах - 75% и плазме крови - 10%. В связи с отсутствием значительных запасов витамина в организме он должен поступать в организм ежедневно. Тиамин проникает через ГЭБ и плацентарный барьер, обнаруживается в грудном молоке. Тиамин выводится почками в α-фазе - через 0,15 ч, в β-фазе - через 1 ч и в терминальной фазе - в течение 2 дней. Основными метаболитами являются тиаминкарбоновая кислота, пирамин и некоторые неизвестные метаболиты. Из всех витаминов тиамин сохраняется в организме в наименьших количествах. Организм взрослого человека содержит около 30 мг тиамина: 80% в виде тиамина пирофосфата, 10% в виде тиамина трифосфата и остальное количество в виде тиамина монофосфата.
 Пиридоксин.
После в/м инъекции пиридоксин быстро абсорбируется из места инъекции и распределяется в организме, выполняя роль кофермента после фосфорилирования CH2OH-группы в 5-м положении. Около 80% витамина связывается с белками плазмы крови. Пиридоксин распределяется по всему организму, проникает через плаценту, обнаруживается в грудном молоке. Накапливается в печени и окисляется до 4-пиридоксиновой кислоты, которая выводится почками максимум через 2–5 ч после абсорбции.
В организме человека содержится 40–150 мг витамина В6, и его ежедневная скорость элиминации около 1,7–3,6 мг при скорости восполнения 2,2–2,4%.
 Цианокобаламин.
Цианокобаламин после в/м введения связывается с транскобаламинами I и II, переносится в различные ткани организма. Cmax после в/м введения достигается через 1 Связь с белками плазмы крови - 90%. Проникает через плацентарный барьер, обнаруживается в грудном молоке. Метаболизируется преимущественно в печени с образованием аденозилкобаламина, являющегося активной формой цианокобаламина. Депонируется в печени, с желчью поступает в кишечник и вновь абсорбируется в кровь (процесс энтерогепатической циркуляции).
T1/2 длительный, выводится преимущественно почками (7–10%) и через кишечник (50%). При снижении функции почек выводится почками - 0–7% и через кишечник - 70–100%.
 Лидокаин.
При в/м введении плазменная Cmax лидокаина отмечается спустя 5–15 мин после инъекции. В зависимости от дозы порядка 60–80% лидокаина связывается с белками плазмы. Быстро распределяется (в течение 6–9 мин) в органах и тканях с хорошей перфузией, в тч в сердце, легких, печени, почках, затем в мышечной и жировой ткани. Проникает через ГЭБ и плацентарный барьер, обнаруживается в грудном молоке (до 40% от концентрации в плазме крови матери). Метаболизируется в печени при участии микросомальных ферментов с образованием активных метаболитов - моноэтилглицинксилида и глицинксилида, имеющих T1/2 2 и 10 ч соответственно. Интенсивность метаболизма снижается при заболеваниях печени. Экскретируется преимущественно в виде метаболитов почками и до 10% в неизмененном виде.

Показания к применению

В комплексной терапии: нейропатия и полинейропатия различного генеза. В тч диабетическая. Алкогольная; неврит и полиневрит. В тч ретробульбарный неврит; периферические парезы. В тч лицевого нерва; невралгия. В тч тройничного нерва и межреберных нервов; болевой синдром (корешковый. Миалгия); ночные мышечные судороги (особенно у лиц старших возрастных групп); плексопатии. Ганглиониты (включая опоясывающий герпес); неврологические проявления остеохондроза позвоночника (радикулопатия. Люмбоишиалгия. Мышечно-тонические синдромы).

Противопоказания

Гиперчувствительность; острая сердечная недостаточность. Хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации. Тяжелые нарушения проведения по проводящей системе сердца; беременность и период грудного вскармливания (в суточной дозе до 25 мг витамин B6 не несет угрозу безопасности во время беременности и в период грудного вскармливания; комбинация содержит 100 мг витамина B6. Поэтому ее не следует применять в эти периоды); детский возраст до 18 лет (безопасность и эффективность применения не установлены).

Применение противопоказано в период беременности и грудного вскармливания.
Рекомендуемое суточное потребление витамина B1 во время беременности и в период грудного вскармливания составляет 1,4–1,6 мг, витамина B6 - 2,4–2,6 мг. Превышение этих доз во время беременности допускается лишь при подтвержденном дефиците витаминов B1 и B6, поскольку безопасность применения доз, превышающих рекомендуемую суточную потребность, не подтверждена.
Витамины B1 и B6 проникают в грудное молоко. Высокие дозы витамина B6 ингибируют образование молока.

Побочные эффекты

Частота проявления неблагоприятных побочных реакций приведена в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 до.
 Со стороны иммунной системы. Редко — аллергические реакции (кожная сыпь, затрудненное дыхание, анафилактический шок, отек Квинке).
 Со стороны нервной системы. Частота неизвестна — головокружение, спутанность сознания.
 Со стороны ССС. Очень редко — тахикардия; частота неизвестна — брадикардия, аритмия.
 Со стороны ЖКТ. Частота неизвестна — рвота.
 Со стороны кожи и подкожных тканей. Очень редко — повышенное потоотделение, акне, зуд, крапивница.
 Со стороны костно. Мышечной системы и соединительной ткани — частота неизвестна — судороги.
 Общие расстройства и нарушения в месте введения. Частота неизвестна — может возникнуть раздражение в месте введения; системные реакции возможны при быстром введении или при передозировке.
При быстром введении (например вследствие непреднамеренного внутрисосудистого введения или введения в ткани с богатым кровоснабжением) или при превышении дозы могут развиваться системные реакции. Включающие спутанность сознания. Рвоту. Брадикардию. Аритмию. Головокружение и судороги.

Взаимодействие

Витамины группы В.
Витамин B1 (тиамин) полностью распадается в растворах, содержащих сульфиты. И, как следствие, продукты распада тиамина инактивируют действие других витаминов. Тиамин несовместим с окисляющими и восстанавливающими соединениями, в тч хлоридом ртути, йодидом, карбонатом, ацетатом, таниновой кислотой, железа аммония цитратом, а также фенобарбиталом, рибофлавином, бензилпенициллином, декстрозой и метабисульфитом. Медь ускоряет разрушение тиамина; кроме того, тиамин утрачивает свою эффективность при увеличении значений рН (более 3).
Терапевтические дозы витамина В6 (пиридоксин) ослабляют эффект леводопы (уменьшается противопаркинсоническое действие леводопы). Также наблюдается взаимодействие с циклосерином, пеницилламином, изониазидом.
Витамин B12 (цианокобаламин) несовместим с аскорбиновой кислотой, солями тяжелых металлов.
 Лидокаин.
При парентеральном применении лидокаина, в случае дополнительного использования норэпинефрина и эпинефрина, возможно усиление нежелательных реакций со стороны сердца. Также наблюдается взаимодействие с сульфонамидами. В случае передозировки местноанестезирующих средств нельзя дополнительно применять эпинефрин и норэпинефрин.

Передозировка

Симптомы. Рвота, брадикардия, аритмия, возможны системные реакции, включающие головокружение, спутанность сознания, судороги.
 Лечение. В случае появления симптомов передозировки лечение препаратом следует отменить, при необходимости назначить симптоматическую терапию.

Способ применения и дозы

Вводить только в/м, не допуская попадания в сосудистое русло. При случайном в/в введении больной должен находиться под наблюдением врача или быть госпитализирован, в зависимости от тяжести симптомов.
Может вызывать нейропатию при длительности применения свыше 6 мес.
 Влияние на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстроты реакций.

Названия

Русское название: Пиридоксин Тиамин Цианокобаламин.
Английское название: Pyridoxine Thiamine Cyanocobalamin.

Латинское название

Pyridoxinum Thiaminum Cyanocobalaminum (Pyridoxini Thiamini Cyanocobalamini).

Совместный эффект пиридоксина тиамина и цианокобаламина

Частота проявления неблагоприятных побочных реакций приведена в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 до.  Со стороны иммунной системы. Редко — аллергические реакции (кожная сыпь, затрудненное дыхание, анафилактический шок, отек Квинке).  Со стороны нервной системы.

Частота неизвестна — головокружение, спутанность сознания.  Со стороны ССС. Очень редко — тахикардия; частота неизвестна — брадикардия, аритмия.  Со стороны ЖКТ. Частота неизвестна — рвота.  Со стороны кожи и подкожных тканей. Очень редко — повышенное потоотделение, акне, зуд, крапивница.

Со стороны костно. Мышечной системы и соединительной ткани — частота неизвестна — судороги.  Общие расстройства и нарушения в месте введения. Частота неизвестна — может возникнуть раздражение в месте введения; системные реакции возможны при быстром введении или при передозировке. При быстром введении (например вследствие непреднамеренного внутрисосудистого введения или введения в ткани с богатым кровоснабжением) или при превышении дозы могут развиваться системные реакции. Включающие спутанность сознания. Рвоту. Брадикардию. Аритмию. Головокружение и судороги.

Нейропротекторный, антиоксидантный.

Фармакокинетика

Витамины и витаминоподобные средства в комбинациях.

Фармакологическое действие — местноанестезирующее, восполняющее дефицит витамина B1, восполняющее дефицит витамина B6, восполняющее дефицит витамина B12.  Фармакодинамика. Действие комбинации пиридоксин тиамин цианокобаламин [лидокаин] определяется свойствами компонентов, входящих в ее состав.

Нейротропные витамины группы В оказывают благоприятное воздействие на воспалительные и дегенеративные заболевания нервной системы и двигательного аппарата. Тиамин (витамин В1) - играет ключевую роль в процессах углеводного обмена, имеющих решающее значение в обменных процессах нервной ткани (участвует в проведении нервного импульса), а также в цикле Кребса с последующим участием в синтезе тиаминпирофосфата (ТПФ) и АТФ.

Пиридоксин (витамин В6) - обладает жизненно важным влиянием на обмен белков, углеводов и жиров, необходим для нормального кроветворения, функционирования ЦНС и периферической нервной системы. Обеспечивает синаптическую передачу, процессы торможения в ЦНС, участвует в транспорте сфингозина, входящего в состав оболочки нервов, участвует в синтезе катехоламинов.

Физиологической функцией витаминов B1 и В6 является потенцирование действия друг друга, проявляющееся в положительном влиянии на нервную, нейромышечную и сердечно-сосудистую системы. Цианокобаламин (витамин В12) - участвует в синтезе нуклеотидов, является важным фактором нормального роста, кроветворения и развития эпителиальных клеток;

необходим для метаболизма фолиевой кислоты и синтеза миелина. Лидокаин - оказывает анестезирующее действие в месте инъекции, расширяет сосуды, способствует всасыванию витаминов. Местноанестезирующее действие лидокаина обусловлено блокадой потенциалзависимых натриевых каналов, что препятствует генерации импульсов в окончаниях чувствительных нервов и проведению болевых импульсов по нервным волокнам.

Тиамин. После в/м введения тиамин быстро абсорбируется из места инъекции и поступает в кровь (484 нг/мл через 15 мин в первый день введения дозы 50 мг) и неравномерно распределяется в организме при содержании его в лейкоцитах - 15%, эритроцитах - 75% и плазме крови - 10%. В связи с отсутствием значительных запасов витамина в организме он должен поступать в организм ежедневно.

Тиамин проникает через ГЭБ и плацентарный барьер, обнаруживается в грудном молоке. Тиамин выводится почками в α-фазе - через 0,15 ч, в β-фазе - через 1 ч и в терминальной фазе - в течение 2 дней. Основными метаболитами являются тиаминкарбоновая кислота, пирамин и некоторые неизвестные метаболиты. Из всех витаминов тиамин сохраняется в организме в наименьших количествах.

Организм взрослого человека содержит около 30 мг тиамина: 80% в виде тиамина пирофосфата, 10% в виде тиамина трифосфата и остальное количество в виде тиамина монофосфата.  Пиридоксин. После в/м инъекции пиридоксин быстро абсорбируется из места инъекции и распределяется в организме, выполняя роль кофермента после фосфорилирования CH2OH-группы в 5-м положении.

Около 80% витамина связывается с белками плазмы крови. Пиридоксин распределяется по всему организму, проникает через плаценту, обнаруживается в грудном молоке. Накапливается в печени и окисляется до 4-пиридоксиновой кислоты, которая выводится почками максимум через 2–5 ч после абсорбции. В организме человека содержится 40–150 мг витамина В6, и его ежедневная скорость элиминации около 1,7–3,6 мг при скорости восполнения 2,2–2,4%.

Цианокобаламин. Цианокобаламин после в/м введения связывается с транскобаламинами I и II, переносится в различные ткани организма. Cmax после в/м введения достигается через 1 Связь с белками плазмы крови - 90%. Проникает через плацентарный барьер, обнаруживается в грудном молоке. Метаболизируется преимущественно в печени с образованием аденозилкобаламина, являющегося активной формой цианокобаламина.

Депонируется в печени, с желчью поступает в кишечник и вновь абсорбируется в кровь (процесс энтерогепатической циркуляции). T1/2 длительный, выводится преимущественно почками (7–10%) и через кишечник (50%). При снижении функции почек выводится почками - 0–7% и через кишечник - 70–100%.  Лидокаин. При в/м введении плазменная Cmax лидокаина отмечается спустя 5–15 мин после инъекции.

В зависимости от дозы порядка 60–80% лидокаина связывается с белками плазмы. Быстро распределяется (в течение 6–9 мин) в органах и тканях с хорошей перфузией, в тч в сердце, легких, печени, почках, затем в мышечной и жировой ткани. Проникает через ГЭБ и плацентарный барьер, обнаруживается в грудном молоке (до 40% от концентрации в плазме крови матери).

Метаболизируется в печени при участии микросомальных ферментов с образованием активных метаболитов - моноэтилглицинксилида и глицинксилида, имеющих T1/2 2 и 10 ч соответственно. Интенсивность метаболизма снижается при заболеваниях печени. Экскретируется преимущественно в виде метаболитов почками и до 10% в неизмененном виде.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Стоимость упаковки 10 ампул с раствором составляет 27-33 руб. за каждый витамин.

Мнение врачей

Еремеева Т.Н., 50 лет, невролог

Назначаю эти витамины при энцефалопатиях различного генеза: дисциркуляторной, токсической, алкогольной, а также для лечения вегето-сосудистой дистонии, невритов, радикулитов, шейного остеохондроза. Они способствуют улучшению настроения и общего состояния пациента. Лучше делать уколы витаминов отдельно, но для удобства существуют специальные комплексы, такие как Комбилипен, Мильгамма.

Гаврилов Н.А, 46 лет, нейрохирург

Для восстановления после операций назначаю пациентам эти витамины. Они способствуют легкой реабилитации.

Нозологии

B02 Опоясывающий лишай . G50,0 Невралгия тройничного нерва. G51 Поражения лицевого нерва. G54,0 Поражения плечевого сплетения. G54,9 Поражение нервных корешков и сплетений неуточненное. G58,0 Межреберная невропатия. G62 Другие полинейропатии. G62,1 Алкогольная полинейропатия.

G62,9 Полинейропатия неуточненная. G63,2 Диабетическая полинейропатия (E10-E14 с общим четвертым знаком. 4). G90,9 Расстройство вегетативной [автономной] нервной системы неуточненное. H48,1 Ретробульбарный неврит при болезнях, классифицированных в других рубриках. M42 Остеохондроз позвоночника.

M54,1 Радикулопатия. M54,4 Люмбаго с ишиасом. M54,5 Боль внизу спины. M79,0 Ревматизм неуточненный. M79,1 Миалгия. R25,2 Судорога и спазм. R29,8 Другие и неуточненные симптомы и признаки, относящиеся к нервной и костно-мышечной системам. R52 Боль, не классифицированная в других рубриках. R52,2 Другая постоянная боль. R54 Старость. R56,8 Другие и неуточненные судороги.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение противопоказано в период беременности и грудного вскармливания. Рекомендуемое суточное потребление витамина B1 во время беременности и в период грудного вскармливания составляет 1,4–1,6 мг, витамина B6 - 2,4–2,6 мг. Превышение этих доз во время беременности допускается лишь при подтвержденном дефиците витаминов B1 и B6, поскольку безопасность применения доз, превышающих рекомендуемую суточную потребность, не подтверждена. Витамины B1 и B6 проникают в грудное молоко. Высокие дозы витамина B6 ингибируют образование молока.

Взаимодействие

Витамины группы В. Витамин B1 (тиамин) полностью распадается в растворах, содержащих сульфиты. И, как следствие, продукты распада тиамина инактивируют действие других витаминов. Тиамин несовместим с окисляющими и восстанавливающими соединениями, в тч хлоридом ртути, йодидом, карбонатом, ацетатом, таниновой кислотой, железа аммония цитратом, а также фенобарбиталом, рибофлавином, бензилпенициллином, декстрозой и метабисульфитом.

Медь ускоряет разрушение тиамина; кроме того, тиамин утрачивает свою эффективность при увеличении значений рН (более 3). Терапевтические дозы витамина В6 (пиридоксин) ослабляют эффект леводопы (уменьшается противопаркинсоническое действие леводопы). Также наблюдается взаимодействие с циклосерином, пеницилламином, изониазидом.

Витамин B12 (цианокобаламин) несовместим с аскорбиновой кислотой, солями тяжелых металлов.  Лидокаин. При парентеральном применении лидокаина, в случае дополнительного использования норэпинефрина и эпинефрина, возможно усиление нежелательных реакций со стороны сердца. Также наблюдается взаимодействие с сульфонамидами. В случае передозировки местноанестезирующих средств нельзя дополнительно применять эпинефрин и норэпинефрин.

Меры предосторожности применения

Вводить только в/м, не допуская попадания в сосудистое русло. При случайном в/в введении больной должен находиться под наблюдением врача или быть госпитализирован, в зависимости от тяжести симптомов. Может вызывать нейропатию при длительности применения свыше 6 мес.  Влияние на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстроты реакций.

Информация о влиянии на способность управлять автомобилем и другими транспортными средствами, а также на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, отсутствует. Однако рекомендуется соблюдать осторожность, учитывая возможное развитие нежелательных реакций.

Входит в состав препаратов

АТХ:

A.11.D.B Комбинация витамина B1 с витаминами B6 и/или B12

Фармакодинамика:

Комбинация витаминов группы В: (B 1), (В 6) и (В 12). Они играют особую роль в качестве коэнзимов в промежуточном метаболизме, протекающем в ЦНС и периферической нервной системе. Особую роль в метаболических процессах нервной системы играет сочетанное действие витаминов B 1 , В 6 и B 12 , что обосновывает их совместное применение.

Комбинированное применение витаминов группы В ускоряет процессы регенерации поврежденных нервных волокон. Доказано, что эффективность комбинации превосходит эффективность отдельного компонента. Подобно другим витаминам, они являются незаменимыми питательными веществами, которые не могут синтезироваться непосредственно в организме.

Терапевтическое применение этих витаминов при различных заболеваниях нервной системы направлено на то, чтобы, с одной стороны, компенсировать существующую недостаточность (возможно из-за увеличенной потребности организма, обусловленной имеющимся заболеванием) и, с другой стороны, чтобы стимулировать естественные механизмы восстановления функции нервных тканей. Также доказано анальгезирующее действие комплекса витаминов группы В, оказывающее благоприятное влияние на терапевтический результат.

Фармакокинетика:

Тиамин . После приема внутрь подвергается дозозависимому транспорту, механизм которого носит двойственную природу: активное всасывание при концентрации до 2 мкмоль/л и пассивная диффузия при концентрациях свыше 2 мкмоль/л. В печени происходит фосфорилирование тиамина. Период полувыведения составляет около 4 ч.

В организме человека содержится около 30 мг тиамина. С учетом быстрого метаболизма он выводится через 4-10 дней.

Пиридоксин . всасывается очень быстро в основном в верхнем отделе кишечника и выводится максимум через 2-5 ч. Выполнение функции кофермента требует фосфорилирования пиридоксина. в фосфорилированной форме () почти на 80 % связывается с белками плазмы крови.

В организме человека содержится около 40-150 мг. За сутки смочой выводится 1,7-3,6 мг.

Цианокобаламин . всасывается из ЖКТ посредством 2 механизмов: 1) высвобождение под действием желудочного сока и быстрое связывание с внутренним фактором; 2) пассивная диффузия через эпителий кишечника независимо от внутреннего фактора.

При дозах более 1,5 мкг последний механизм играет значительную роль. У больных В 12 -дефицитной анемией реабсорбция после приема внутрь составляет приблизительно 1 % из 100 мкг и более.

Избыток витамина В 12 накапливается в печени.

Из печени он выводится с желчью в кишечник и в значительной степени реабсорбируется при кишечно-печеночной циркуляции. Скорость метаболизма витамина В 12 в сутки составляет 2,5 мкг.

Показания:

В комплексной терапии следующих неврологических заболеваний:

• невралгия тройничного нерва;
• неврит лицевого нерва;
• болевой синдром, вызванный заболеваниями позвоночника (межреберная невралгия, люмбоишиалгия, поясничный синдром, шейный синдром, шейно-плечевой синдром, корешковый синдром, вызванный дегенеративными изменениями позвоночника).

VI.G50-G59.G54.9 Поражения нервных корешков и сплетений неуточненное

VI.G50-G59.G54.2 Поражения шейных корешков, не классифицированные в других рубриках

VI.G50-G59.G54.1 Поражения пояснично-крестцового сплетения

VI.G50-G59.G51 Поражения лицевого нерва

XIII.M50-M54.M54.4 Люмбаго с ишиасом

VI.G50-G59.G50.0 Невралгия тройничного нерва

VI.G50-G59.G58.0 Межреберная невропатия

XIII.M50-M54.M53.1 Шейно-плечевой синдром

Противопоказания:

Возраст до 18 лет (в связи с высоким содержанием активных веществ); повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Препарат содержит лактозу и сахарозу, поэтому его применение противопоказано пациентам с наследственной непереносимостью галактозы или фруктозы, дефицитом лактазы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или сахаразно-изомальтазной недостаточностью;

С осторожностью:

Нет данных.

Беременность и лактация:

При беременности и в период лактации применение данной комбинации не рекомендуется в связи с высоким содержанием витаминов.

Витамины B 1 , В 6 и В 12 выводятся с грудным молоком, однако риск возникновения передозировки у новорожденного не установлен. В отдельных случаях прием витамина В 6 в высоких дозах (> 600 мг в сутки) может подавлять секрецию грудного молока.

При необходимости приема препарата в период лактации (грудного вскармливания) следует прекратить.

Способ применения и дозы:

Внутримышечно (глубокие инъекции в ягодичную мышцу). В случаях выраженного болевого синдрома лечение целесообразно начинать с внутримышечного введения 1 ампулы (3 мл) в сутки до снятия острых симптомов.

После улучшения симптомов или в случаях умеренной тяжести - 1 ампула 2-3 раза в неделю в течение 2-3 недель.

Для поддерживающей терапии, для профилактики рецидива или продолжения проводимого курса лечения рекомендуется принимать комбинацию в другой лекарственной форме (таблетки, покрытые оболочкой).

Таблетки внутрь, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды, во время или после еды. Препарат следует принимать по 1 таблетке 3 раза в сутки или по назначению врача. Длительность лечения определяется врачом и в среднем составляет 1-1,5 месяца. Рекомендуется коррекция дозы препарата при терапии более 4 недель.

Побочные эффекты:

В отдельных случаях при парентеральном введении витамина B 1 наблюдаются потливость, тахикардия и аллергические реакции в виде кожного зуда и сыпи.

В редких случаях может возникнуть реакция повышенной чувствительности - экзантема, затрудненное дыхание, анафилактический шок (после парентерального введения витамина В 1).

В отдельных случаях при введении витамина В 12 (в основном при внутривенных инфузиях) наблюдались акне, экзема и крапивница.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, боли в животе.

Передозировка:

Витамин B 1 . Тиамин имеет широкий терапевтический диапазон. В очень высоких дозах (> 10 г) он оказывает ганглиоблокирующее действие и подавляет передачу нервных импульсов, то есть оказывает миорелаксирующее действие.

Витамин B 6 . обладает очень малой токсичностью. Применение пиридоксина в течение 2 месяцев и более в дозе свыше 1 г в сутки может вызывать нейротоксические эффекты. При передозировке после приема внутрь более 2 г в сутки - невропатии с атаксией, нарушение чувствительности, церебральные судороги с изменениями на ЭКГ, а также в отдельных случаях могут возникать гипохромная анемия и себорейный дерматит.

Витамин B 12 . После парентерального введения в высоких дозах, а также в редких случаях после приема внутрь наблюдались экзематозные изменения кожи и доброкачественная форма акне.

Лечение . Промывание ЖКТ, прием активированного угля, проведение симптоматической терапии.

Взаимодействие:

При одновременном применении с леводопой витамин В 6 может уменьшать противопаркинсоническое действие леводопы.

Повышение потребности в витамине В 6 может возникнуть при одновременном назначении D-пеницилламина и циклосерина.

Витамин В 1 разрушается при взаимодействии с растворами, содержащими сульфиты.

Одновременное применение антагонистов пиридоксина (например, или ) может увеличивать потребность в пиридоксине.

Тиамин инактивируется фторурацилом. конкурентно ингибирует фосфорилирование тиамина до тиаминпирофосфата.

Антациды снижают всасывание тиамина.

"Петлевые" диуретики, например, могут блокировать канальцевую реабсорбцию, таким образом усиливая экскрецию тиамина при длительном применении, что приводит к снижению содержания тиамина в крови.

Прием алкоголя и черного чая приводит к снижению всасывания тиамина.

Особые указания:

При длительном применении (более 6-12 месяцев) витамина В 6 в дозе 50 мг в сутки может возникать периферическая сенсорная невропатия. Поэтому при длительной терапии рекомендуется регулярно контролировать состояние пациента.

При появлении признаков периферической сенсорной невропатии (парестезии) необходимо скорректировать дозу и при необходимости прекратить прием препарата.

При введении витамина В 12 клиническая картина, а также лабораторные показатели при фуникулярном миелозе или пернициозной анемии могут терять свою специфичность.

Инструкции

Введение

Как человек, имеющий в анамнезе заболевание «шейный остеохондроз» (надо полагать, что хронический, после 30-ти все болячки – всерьез и надолго), я периодически принимаю на грудь витамины группы В.

Раньше это был Пентовит – а как же, как же… и попа цела-невредима, и семейный бюджет не страдает. Но этой осенью, когда меня периодически стала беспокоить шея, а точнее, место ее крепления в голову, оказалось, что Пентовит вместо 60-70 рублей стоит 120-140. Это за блистер в 50 таблеток. А принимать их надо (стандартная схема) по две штуки три раза в день. Итого – блистер на неделю. Принимать лучше циклом, 1 месяц, итого стоимость самолечения – порядка 500 руб.

Несмотря на отсутствие экономического образования, в нашей стране трудно прожить без экономической интуиции. И я тупо купила Цианокобаламин и Пиридоксин в ампулах, посчитав, что именно эти представители линейки витаминов группы В мне нужнее всего. Принимать их лучше разрозненно, то есть чередуя. Ну, так всегда считалось и назначалось врачами. Стоимость каждого порядка 30 руб., умножаем на 2, добавляем стоимость 20-ти шприцев (120 руб.) – получаем стоимость самолечения в два раза дешевле . Правда, исколотая попа не добавляет энтузиазма. И таблетки выпить проще и быстрее. Ну и что. А зато инъекции – эффективнее. Ну, так говорят…

Цианокобаламин и Пиридоксин я так и не доставила слабачка, сдалась на половине. И пошла на официальный прием к врачу. Врач назначила Актовегин , Мидокалм

Спросила: все витамины группы В переношу? – Да вроде все. А их тут всего три. Учитывайте, пожалуйста, что на Комбипилен, как и на любой препарат, может возникнуть аллергическая реакция. Нам, конечно, и в поликлинике никто пробы не делает... но там хотя бы помощь окажут в случае чего (наверно).

Что представляет собой Комбипилен

КОМБИЛИПЕН® - лечебный комплекс витаминов группы В, предназначенный для внутримышечного введения. Действие препарата определяется свойствами нейротропных витаминов, входящих в его состав: тиамина гидрохлорида, пиридоксина гидрохлорида и цианокобаламина. Кроме того, Комбилипен® содержит лидокаин.

Другими словами, В1, В6, В12 и анестетик.

Почему В6 и В12 считаются несовместимыми, когда их назначают в чистом виде каждый, и совместимы в Кимпибилене – этот вопрос для меня неразрешим. Моя мама задавалась подобным по поводу Нейромультивита и Мильгаммы

Показания к применению:

• Применяется в комплексной терапии различных неврологических заболеваний: полинейропатия различной этиологии (диабетическая, алкогольная)
• болевой синдром, вызванный заболеваниями позвоночника: межрёберная невралгия, люмбоишиалгия, поясничный синдром, шейный синдром, шейно-плечевой синдром, корешковый синдром, вызванный дегенеративными изменениями позвоночника
• невралгия тройничного нерва
• неврит лицевого нерва.

Тут тоже все понятно. У меня и шейный, и шейно-плечевой синдром , да и голову полечить не мешало бы. Я всегда проверяю назначаемые врачом препараты на совместимость с моими заболеваниями.

Тот редкий случай, когда Введение повторяется. Введение

Надо отметить, что все витамины группы В внутримышечно – сомнительное удовольствие. В таких ситуациях в нашей семье говорят: «не бережешь ты себя». В прямом смысле, ибо инъекции я делала самостоятельно. Процедура введения Комбипилена довольна болезненная – и жжет, и щиплет, и колет. Ну что делать… сожми зубы и терпи. Рожала же как-то… что тут, укольчик.

То ли я такой мастерский дырокол, то препараты хорошо усвояются организмом, но шишек и синяков не появилось. Хотя после посещения процедурных кабинетов в поликлиниках и больницах частенько приходилось делать йодную сетку и прикладывать капусту с лопухами. Иногда и ультразвук назначали, в особо тяжелых случаях.

Вообще, наверно, каждый, кто хоть раз чем-то болел, знает, что витамины группы В назначают всегда. Ну вот просто всегда. Так они необходимы нашему организму. Хотя никто предварительные анализы не делает – может, у меня все в порядке, и нужные витамины в нужном количестве летают по кровеносной системе.

Стоимость Комбипилена в моем регионе – порядка 200 рублей . Стоимость 10 шприцев на курс – 60 рублей. Итого – по стоимости получается так же, как если принимать эти витамины отдельно, но быстрее, и дырок в теле тоже меньше. Опять же – анальгетик в составе. Насколько они там все друг с другом сочетаются – производителю виднее. Я же не химик и не биолог.

Действие одного Комбипилена мне оценивать сложно, но считаю, что лечение прошло успешно. Шея к голове крепится нормально, никто стальные прутья в затылок не забивает, фиксируя позвоночник, в ушах перестало звенеть.

Побочные эффекты

Не знаю, с каким из препаратов связать данный побочный эффект, но в процессе лечения у меня разладился сам сон и процесс засыпания. Хотя до этого – как убитая. И – только до подушки.

От себя лично

Возьму этот препарат на заметку и в межсезонье буду заниматься иглоукалыванием. Вместо Пентовита.