Урсофальк капсулы ребенку. Суспензия Урсофальк: полная инструкция по применению для новорожденных, побочные действия, аналоги

Когда врач обнаруживает заболевание печени или проблему с желчевыводящими путями, он назначает один из гепатопротекторных препаратов, к которым относят и «Урсофальк». Многих интересуют такие вопросы, как: используют ли такое лекарство в детском возрасте, при каких патологиях, какие дозы назначают детям и невреден ли этот медикамент для организма ребенка.

Форма выпуска

Препарат выпускается немецкой компанией и представлен тремя лекарственными формами.

1. Суспензия. Она белого цвета, однородной структуры и пахнет лимоном. Один стеклянный флакон вмещает 250 мл суспензии и дополняется мерным стаканчиком на 5 мл.
2. Таблетки в пленочной оболочке. У них выпуклая продолговатая форма и белый цвет. Одна упаковка содержит 25 таблеток.
3. Капсулы. У такого «Урсофалька» плотная белая оболочка из желатина, внутри которой находится белый порошок. В одной пачке продают 10, 50 или 100 капсул.

Состав

Главный компонент лекарства, благодаря которому у него есть лечебное действие, называется урсодезоксихолевой кислотой. Количество такой кислоты в 5 мл суспензии и в 1 капсуле составляет 250 мг, а в одной таблетке – 500 мг. Дополнительно в жидком «Урсофальке» есть цикламат натрия, ароматизатор лимона, ксилитол, хлорид натрия, глицерол и другие ингредиенты. Вспомогательными компонентами капсул являются желатин, лаурилсульфат натрия, кукурузный крахмал и другие вещества.

В составе таблеток помимо активного вещества присутствуют тальк, полисорбат 80, МКЦ, гипромеллоза и прочие соединения.

Принцип действия

«Урсофальк» представляет группу гепатопротекторов, так как это лекарство положительно сказывается на состоянии печени, а также желчных путей. Оно обладает такими свойствами, как:

• защищать гепатоциты от вредных воздействий;
• стимулировать образование, а также выделение желчи;
• препятствовать синтезу холестерина в клетках печени, а также понижать его всасывание в кишечнике (результатом будет снижение уровня холестерина в крови);
• усиливать растворимость холестерина в желчных путях, благодаря чему растворяются холестериновые камни;
• понижать литогенность желчи (склонность к появлению камней);
• повышать в желчи концентрацию желчных кислот;
• усиливать секрецию ферментов в желудке и поджелудочной железе;
• повышать активность липазы;
• снижать насыщенность желчи холестерином;
• активизировать иммунные реакции в клетках печени.

Исследования также подтвердили положительный эффект препарата у больных с муковисцидозом. При поражении гепатобилиарной системы после курсов «Урсофалька» повреждения появлялись реже, а если лечение начато на ранних стадиях, то наблюдали и обратное развитие изменений.

Показания

«Урсофальк» назначается при следующих заболеваниях:

• дискинезии желчных путей;
• гастродуодените;
• холангите;
• выявлении камней в желчном пузыре;
• хроническом гепатите;
• рефлюкс-гастрите;
• первичном билиарном циррозе;
• муковисцидозе.

С какого возраста назначается детям?

Для применения урсодезоксихолевой кислоты не предусмотрены ограничения по возрасту.

Этот медикамент является безопасным как для грудничков, так и для детей постарше.

При этом твердые формы «Урсофалька» не применяются до 3 лет, что связано с трудностями проглатывания таблеток и капсул. Инструкция к препарату рекомендует давать лекарство в суспензии детям с весом менее 47 кг.

Противопоказания

«Урсофальк» нельзя давать при следующих признаках:

• у ребенка обнаружена повышенная чувствительность к любому из ингредиентов лекарства;
• камни в желчных путях являются рентгенположительными, то есть в них есть в большом количестве кальций;
• желчный пузырь у ребенка не функционирует;
• диагностировали острое воспаление желчевыводящих путей или кишечника;
• у пациента цирроз, который перешел в стадию декомпенсации;
• имеются проблемы с сократительной способностью желчного пузыря;
• желчные протоки закупорены;
• у ребенка часто возникает желчная колика;
• выявлена серьезная патология почек;
• у пациента развилась выраженная печеночная недостаточность.

Побочные действия

У некоторых пациентов во время лечения «Урсофальком» появляется жидкий стул, крапивница или боли в животе. При обнаружении таких побочных симптомов о дальнейшем применении медикамента следует проконсультироваться со специалистом.

Если медикамент назначен при выявлении желчных камней, то они могут кальцинироваться, а при терапии цирроза препарат может спровоцировать ухудшение состояния, что требует отмены лекарства.

Инструкция по применению

Суспензию дают детям из стаканчика, а пациентам с весом меньше 20 кг, например, месячному ребенку – из шприца без иглы. Таблетки и капсулы следует глотать, не раскусывая и не разжевывая. Если препарат назначается ребенку старше 3 лет, но у него есть трудности с проглатыванием твердой формы, переходят на прием суспензии.

Схема приема назначается врачом в зависимости от заболевания. Зачастую лекарство нужно пить однократно на ночь, но иногда его дают 2–3 раза в день с повышением дозировки к вечеру. А также существуют схемы, когда первые месяцы медикамент принимается трижды, а далее переходят на однократное использование. Режим питания на время приема не влияет, препарат можно давать и до еды, и после кормления.

Дозировка «Урсофалька» зависит от причины применения лекарства. К примеру, если оно назначается с целью растворить желчные камни, то на каждый килограмм массы тела пациента требуется 10 мг активного ингредиента препарата. Такая же дозировка применяется и при дискинезии желчных путей. При муковисцидозе или холангите лекарство выписывают в дозе от 12 до 15мг/кг, при гепатите – от 10 до 15мг/кг. Если врач видит необходимость, то дозировки могут повышаться до 20–30мг/кг.

Продолжительность лечения тоже определяется индивидуально.

Если медикамент выписали при холестериновых камнях, его следует пить от 6 месяцев до 2 лет. При рефлюкс-гастрите используют курсы от 10 дней, при гепатите – длительностью 6–12 месяцев, а при муковисцидозе медикамент дают несколько лет. Эффективность лечения контролируют с помощью функциональных проб печени, рентгенографии или УЗИ.

Передозировка

Если превысить дозу «Урсофалька», у ребенка будет жидкий кал, так как избыток урсодезоксихолевой кислоты станет выделяться через кишечник. В такой ситуации нужно предотвратить обезвоживание, восстановив баланс электролитов и жидкости. Специфического лечения передозировка лекарства не требует.

Взаимодействие с другими препаратами

Условия продажи

Для покупки любой из форм «Урсофалька» в аптеке нужно сначала проконсультироваться с врачом, так как эти лекарства продают по рецепту. Один флакон суспензии стоит в среднем 1200 рублей, а цена 10 капсул составляет 200–220 рублей.

Условия хранения

Препарат должен лежать в скрытом от детей месте, где температура не будет превышать 25 градусов тепла. Срок годности суспензии и таблеток составляет 4 года, капсул – 5 лет.

Вскрытая бутылочка суспензии может храниться не дольше 4 месяцев.

Урсофальк - препарат, применяющийся для лечения заболеваний, связанных с деструктивной работой желчного пузыря и печени. Он выпускается в разных вариациях и имеет положительные и отрицательные свойства. Поэтому лучше подробнее изучить характеристики средства.

В аптеках Урсофальк отпускается как суспензия/капсулы с порошком внутри. В первом случае объем вещества в закрытой пачке составляет 250 мл, что соответствует 50 разовым дозам по 250 мг активного компонента на каждые 5 мл жидкости (объем мерной ложечки).

Капсульная препаратная форма продается в 3 вариантах:

• 50 шт. в 2 блистерах;
• 100 шт. в 4 блистерах;
• 10 шт.

Компоненты лекарственного средства (ЛС):

Лекарственное средство упаковано в плотную картонную коробку. На упаковке указывается тип лекарственной подачи, объем, внутри вложена аннотация производителя. В набор суспензии входит мерная ложка.

Для чего применяется

Средство имеет определенные показания. К ним относятся:

• билиарный рефлюкс-гастрит;
• билиарный цирроз печени первичных стадий без декомпенсационных проявлений (терапия по симптомам);
• наличие в желчном пузыре холестериновых камней (средство способствует их размягчению и растворению);
• гепатиты хронической стадии, разного генеза;
• муковисцидоз (кистозный фиброз);
• склерозирующий холангит (первичная стадия);
• дисфункция печени алкогольной природы;
• неалкогольный стеатогепатит;
• дискинезия протоков желчи.

При наличии иных проблем со здоровьем возможны ограничения по назначению препарата. В таких случаях его использование должно согласовываться с наблюдающим врачом.

Фармакологическое действие

При приеме внутрь урсодеоксихолевая кислота (УДХК) накапливается путем пассивной диффузии на стенках тонкой кишки. При этом увеличивается содержание вещества в крови.

В ходе терапевтического курса УДХК заменяет собой основные кислоты желчи, поступающей в кровь (48%). При суточном приеме 10-20 мг/кг УДХК подменяет до 75% кислотного состава желчи. Измененная желчь участвует в пищеварительных и иммунных процессах; у женщин проникает сквозь плаценту. Чем больше содержание УДХК в желчной жидкости, тем более выраженный эффект она дает.

Активное вещество Урсофалька действует мембраностабилизирующе: осуществляется непосредственная цитопротекция на мембрану холангиоцитов/гепатоцитов. На этапах его накопления и вхождения в естественные кишечные процессы постепенно вытесняются кислоты-гидрофобы - вероятные токсины.

В дальнейшем наблюдается ухудшение забора кишечником холестерина, нормализация микрофлоры на внутренних стенках кишечника и желудка. Запускается естественный процесс отторжения токсинов, приводящих к гибели клеток.

Данный механизм имеет положительные побочные эффекты: угнетение раковых клеток толстой кишки, подавление очагов формирования воспалений на стенках кишечника.

Инструкция по применению

Основное терапевтическое вещество (урсодезоксихолевая кислота) к применению допускается во всех возрастных категориях. Из-за возможности уменьшения разовой дозировки и безопасной формы приема больным до 36 месяцев от рождения рекомендуется суспензия (это относится к весовой категории пациентов до 34 кг).

Способ использования - пероральный. При выведении холестериновых камней порции медикамента рассчитываются исходя из веса. Оптимальное значение - 10 мг/кг в день. Для капсул это соответствует: 35-60 кг - 2 шт., 61-80 кг - 3 шт., 81-100 кг - 4 шт., от 100 кг - 5 шт. Схема расчета суточной дозы суспензионного препарата по весу больного:

Прием производится ежесуточно перед сном с небольшим объемом воды. Если используются капсулы, то они не разжевываются и глотаются целиком. Курс по выведению камней - 6-12 месяцев. С целью предотвращения повторных образований медикамент требуется использовать еще 2-3 месяца после выздоровления.

При диагностировании билиарного рефлюкс-гастрита Урсофальк ежесуточно потребляется в количестве 250 мг. Средний курс - 0,3-6 месяцев, в исключительных случаях - 2 года. К устранению симптомов первичного билиарного цирроза нужно подходить внимательно. Суточный лекарственный объем рассчитывается исходя из веса человека - на каждые 12-16 кг 250мг лекарственного вещества.

На начальном этапе лечения (около 3 месяцев) суточный прием препарата разбивается на несколько частей. Если наблюдается улучшение состояния печени, он сокращается до одного перед сном. Средство используется до полного выздоровления.

У некоторых пациентов при приеме средства на начальных этапах терапии возможно появление побочных эффектов: зуд, боль. Тогда суточная доза сокращается до 1 капсулы/ложки, употребляется в один вечерний прием. После спада выраженных симптомов заболевания дозировка и количество суточных приемов постепенно возвращаются к необходимым (5-7 дней).

Перечень иных заболеваний, суточный расчет Урсофалька и терапевтические сроки представлены в таблице:

Использование для новорожденных

К лечению младенцев необходимо подходить осторожно, консультируясь с врачом. Суспензия Урсольфака дается разбавленной водой 1 раз в сутки перед сном. Лекарственная доля - 10 мг на 1 кг.

Для удобства можно пользоваться средним шприцем без игры: препарат дозируется мерной ложкой и втягивается шприцем, затем в него же набирается очищенная вода примерно до 4 см 3 , после смесь взбалтывается, удаляется воздух нажатием на поршень, и жидкий состав скармливается малышу.

Применение от желтухи

Желтухой болеют мало: среднестатистический срок активности болезни - от недели до 10 дней. При этом симптомы сходят полностью за 14 дней. Лечение должно проводиться детским врачом исходя из анализов крови на содержание билирубина.

Самолечение допускается, но только при отсутствии возможности обращения к специалисту. Но если симптоматика заболевания не проходит по истечении 2 недель, ребенка нужно отвезти в больницу.

Противопоказания и побочные эффекты

Урсофальк запрещается применять при выявлении у больного рентгеноположительных камней в желчном пузыре (с превышенным уровнем кальция в их составе), при отказе/атрофии работы желчного пузыря, при воспалениях в областях формирования, протекания желчи.

Дополнительными факторами для отказа от препарата могут стать:

• инфекционные, вирусные или иные нагноения в области кишечника;
• декомпенсационная стадия цирроза;
• дисфункция почек, поджелудочной железы или печени с выраженными признаками;
• индивидуальная непереносимость или нетипичная реакция организма больного на компоненты препарата;
• беременность во всех триместрах;
• лактационный период.

Возможные побочные проявления: боли в правом подреберье или эпигастральной зоне, учащение трансаминаз печени, аллергические проявления в форме высыпаний и зуда, тошнота, приступы диареи. Также лечение билиарного цирроза первичной стадии может сопровождаться переходящей декомпенсацией. По окончании применения средства симптом исчезает.

Особые указания

В борьбе с желчнокаменным недугом эффективность терапии контролируется через полгода рентгенологическим и ультразвуковым исследованиями.

Лекарственное взаимодействие

Абсорбция УДХК, ее усваиваемость и эффекта снижаются из-за совместного использования с Колестиполом, Колестирамином или антацидами. Во избежание снижения эффективности Урсофалька указанные вещества принимаются с разрывом в 2 часа и более.

Из-за вероятности увеличения абсорбции Циклоспорина из желудочно-кишечной системы через анализ крови уточняется его присутствие в организме, производятся корректировки по приему. В индивидуальном порядке препарат может подавлять (частично или полностью) усваивание Ципрофлоксалина.

Применение гиполипидических препаратов (Клофибрат, др.), Неомицина, эстрогенов или прогестинов повышает количество холестерина в желчи, осложняет процесс разрушения холестериновых уплотнений под воздействием УДХК.

Аналоги

Аналогичные лекарства на основе УДХК представлены на рынке в широком ассортименте. Заменители препарата в капсулах/таблетках:

• Урсо;
• Ливодекса;
• Урсо 100;
• Урсосан;
• Урсором С;
• Урсолит.

В виде суспензии доступны заменители:

• Хофетол;
• Гептор;
• Пепопен;
• Овесон;
• Гептрал.

Несмотря на схожесть химического состава, эти лекарства могут отличаться по концентрации активного вещества, компонентам и механизму воздействия. Перед их использованием нужно подробно изучать прилагающуюся инструкцию или проконсультироваться с доктором.

Цена препарата

Стоимость Урсофалька зависит от производителя, объема препарата в упаковке и пункта реализации. Его примерная стоимость в аптеках РФ:

Регистрационный номер: П N014714/02-030614

Торговое название: УРСОФАЛЬК
Международное непатентованное название: Урсодезоксихолевая кислота .
Лекарственные формы: суспензия для приема внутрь.

СОСТАВ
5 мл суспензии (1 мерный стаканчик) содержит 250 мг урсодезоксихолевой кислоты.
Вспомогательные вещества: кислота бензойная 7,5 мг, вода очищенная 2875,5 мг, ксилитол 1600 мг, глицерол 500 мг, целлюлоза микрокристаллическая 100 мг, пропиленгликоль 50 мг, натрия цитрат 25 мг, натрия цикламат 25 мг, кислота лимонная безводная 12,5 мг, натрия хлорид 3 мг, ароматизатор лимонный (Givaudan РНL-134488) 1,5 мг.

ОПИСАНИЕ
Однородная суспензия белого цвета, содержащая мелкие пузырьки воздуха, с ароматом лимона.

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА
Гепатопротекторное средство.

Код АТХ: А05АА02

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Гепатопротекторное средство, оказывает желчегонное действие. Уменьшает синтез холестерина в печени, всасывание его в кишечнике и концентрацию в желчи, повышает растворимость холестерина в желчевыводящей системе, стимулирует образование и выделение желчи. Снижает литогенность желчи, увеличивает в ней содержание желчных кислот; вызывает усиление желудочной и панкреатической секреции, усиливает активность липазы, оказывает гипогликемическое действие. Вызывает частичное или полное растворение холестериновых камней при энтеральном применении, уменьшает насыщенность желчи холестерином, что способствует мобилизации холестерина из желчных камней. Оказывает иммуномодулирующее действие, влияет на иммунологические реакции в печени: уменьшает экспрессию некоторых антигенов на мембране гепатоцитов, влияет на количество Т-лимфоцитов, образование интерлейкина-2, уменьшает количество эозинофилов.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

Растворение холестериновых камней желчного пузыря,
билиарный рефлюкс-гастрит,
первичный билиарный цирроз печени при отсутствии признаков декомпенсации (симптоматическое лечение)
хронические гепатиты различного генеза
первичный склерозирующий холангит, кистозный фиброз (муковисцидоз)
неалкогольный стеатогепатит,
алкогольная болезнь печени,
дискинезия желчевыводящих путей

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Рентгенположительные (с высоким содержание кальция) желчные камни; нефункционирующий желчный пузырь; острые воспалительные заболевания желчного пузыря, желчных протоков и кишечника; цирроз печени в стадии декомпенсации; выраженные нарушения функции почек, печени, поджелудочной железы; повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Урсодезоксихолевая кислота не имеет возрастных ограничений в применении, но детям в возрасте до 3 лет, рекомендуется применять Урсофальк в суспензии, так как могут возникать затруднения при проглатывании капсул.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Препарат противопоказан в период беременности. Препарат может применяться во время беременности только в тех случаях, когда потенциальная польза его применения для матери превышает возможный риск для плода.
Данные о выделение урсодезоксихолевой кислоты с грудным молоком отсутствуют. При необходимости применения урсодезоксихолевой кислоты в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Детям и взрослым с массой тела менее 34 кг рекомендуется применять Урсофальк в суспензии.

Растворение холестериновых желчных камней

Препарат необходимо принимать ежедневно вечером, перед сном.
Длительность лечения 6-12 месяцев. Для профилактики повторного холелитиаза рекомендован прием препарата в течение нескольких месяцев после растворения камней.

Лечение билиарного рефлюкс-гастрита
1 мерный стаканчик Урсофалька ежедневно вечером перед сном.
Курс лечения от 10-14 дней до 6 месяцев, при необходимости - до 2 лет.

Симптоматическое лечение первичного билиарного цирроза
Суточная доза зависит от массы тела и составляет от 2 до 7 мерных стаканчиков (примерно от 14 мг ± 2 мг урсодезоксихолевой кислоты на 1 кг массы тела).
Рекомендуется следующий режим применения:

Симптоматическое лечение хронических гепатитов различного генеза - суточная доза 10-15 мг / кг в 2-3 приема. Длительность лечения - 6-12 месяцев и более.

Первичный склерозирующий холангит - суточная доза 12-15 мг/кг; при необходимости доза может быть увеличена до 20 мг /кг в 2-3- приема. Длительность терапии составляет от 6 месяцев до нескольких лет (смотри раздел: «Особые указания»).

Кистозный фиброз (муковисцидоз) - суточная доза 12-15 мг/кг; при необходимости доза может быть увеличена до 20 -30 мг /кг в 2-3- приема. Длительность терапии составляет от 6 месяцев до нескольких лет.

Неалкогольный стеатогепатит - средняя суточная доза 10-15 мг/кг в 2-3 приема. Длительность терапии составляет от 6 -12 месяцев и более.

Алкогольная болезнь печени - средняя суточная доза 10-15 мг/кг в 2-3 приема. Длительность терапии составляет от 6-12 месяцев и более.

Дискинезия желчевыводящих путей - средняя суточная доза 10 мг/кг в 2 приема в течение от 2 недель до 2 месяцев. При необходимости курс лечения рекомендуется повторить.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

Оценка нежелательных явлений основана на следующей классификации:
Очень частые (≥1/10)
Частые (≥1/100 - <1/10)
Нечастые (≥1/1,000 - <1/100)
Редкие (≥1/1 0,000 - <1/1,000)
Очень редкие (<1/10,000).

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
В клинических исследованиях на фоне лечения урсодезоксихолевой кислотой часто наблюдались неоформленный стул или диарея.
При лечении первичного билиарного цирроза, очень редко наблюдались острые боли в правой верхней части живота.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:
В очень редких случаях, на фоне лечения урсодезоксихолевой кислотой может произойти кальцинирование желчных камней.
При лечении развитых стадий первичного билиарного цирроза, в очень редких случаях, наблюдалась декомпенсация цирроза печени, которая исчезает после отмены препарата.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
В очень редких случаях может наблюдаться крапивница.
Если любое из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляется, или Вы заметили другие побочные эффекты не указанные в инструкции, пожалуйста, сообщите об этом врачу .

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Случаев передозировки не выявлено. В случае передозировки проводят симптоматическое лечение.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ

Колестирамин, колестипол и антациды, содержащие алюминия гидроксид или смектит (алюминия оксид), снижают абсорбцию урсодезоксихолевой кислоты в кишечнике и таким образом уменьшают ее поглощение и эффективность. Если же использование препаратов, содержащих хотя бы одно из этих веществ, все же является необходимым, их нужно принимать минимум за 2 часа до приема Урсофалька.
Урсодезоксихолевая кислота может усилить поглощение циклоспорина из кишечника. Поэтому у больных, принимающих циклоспорин, врач должен проверить концентрацию циклоспорина в крови и скорректировать дозу циклоспорина в случае необходимости.
В отдельных случаях Урсофальк может снижать всасывание ципрофлоксацина.
Гиполипидемические лекарственные средства (особенно клофибрат), эстрогены, неомицин или прогестины увеличивают насыщение желчи холестерином и могут снижать способность растворять холестериновые желчные конкременты.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Прием препарата Урсофальк должен осуществляться под наблюдением врача.
В течение первых трех месяцев лечения следует контролировать функциональные показатели печени: трансаминазы, щелочную фосфатазу и гамма-глютамилтранспептидазу в сыворотке крови каждые 4 недели, а затем каждые 3 месяца. Контроль указанных параметров позволяет выявить нарушения функции печени на ранних стадиях. Также это касается пациентов на поздних стадиях первичного билиарного цирроза. Кроме того, так можно быстро определить, реагирует ли пациент с первичным билиарным циррозом на проводимое лечение.

При применении для растворения холестериновых желчных камней:
Для того чтобы оценить прогресс в лечении и для своевременного выявления признаков кальциноза камней в зависимости от размера камней, желчный пузырь следует визуализировать (пероральная холецистография) с осмотром затемнений в положении стоя и лежа на спине (ультразвуковое исследование) через 6-10 месяцев после начала лечения.
Если желчный пузырь невозможно визуализировать на рентгеновских снимках или в случаях кальциноза камней, слабой сократимости желчного пузыря или частых приступов колик, препарат Урсофальк применять не следует.

При лечении пациентов на поздних стадиях первичного билиарного цирроза:
Крайне редко отмечались случаи декомпенсации цирроза печени. После прекращения терапии отмечалось частичное обратное развитие проявлений декомпенсации.

При применении у пациентов с первичным склерозирующим холангитом:
Длительная терапия высокими дозами урсодезоксихолевой кислоты (28-30 мг/кг/день) у пациентов с данной патологией может вызвать серьезные побочные явления.
У пациентов с диареей следует уменьшить дозировку препарата. При персистирующей диарее следует прекратить лечение.
Один мерный стаканчик (эквивалентно 5 мл) суспензии Урсофальк для приема внутрь 250 мг / 5 мл содержит 0.50 ммоль (11,39 мг) натрия. Пациентам, контролирующим потребление натрия, следует учитывать этот факт.

Многие дети рождаются с патологиями. Это объясняется наследственной предрасположенностью, особенностями внутриутробного развития и недостаточным развитием систем организма. Физиологическая желтушка встречается примерно у 70% новорожденных. Основным симптомом заболевания является изменение цвета кожи. Как правило, это состояние проходит без медикаментозного лечения в течение 10 дней после рождения. Однако существуют случаи, когда грудничку необходима помощь для борьбы с заболеванием. Чаще всего, для лечения желтушки педиатры назначают Урсофальк.

Лекарственная форма и состав препарата

Урсофальк – лекарственный препарат, который относится к группе гепатопротекторов. Лекарственное средство обеспечивает защиту печени от губительного воздействия билирубина. Выпускается в виде капсул и суспензии. Капсулы необходимо глотать полностью, не разжевывая и не растворяя в воде, поэтому такая форма выпуска подходит для лечения детей старше 3-х лет.

Для новорожденных и малышей младше трехлетнего возраста назначается суспензия. Она представляет собой густую жидкость однородной консистенции, которая обладает тягучестью. Суспензия продается в стеклянных флаконах по 250 мл. К каждой коробочке прилагается инструкция по применению и мерная ложечка.

Основное действующее вещество Урсофалька – урсодезоксихолевая кислота. Это вещество входит и в состав желчи. Вспомогательные компоненты в составе препарата:

Фармакологическое действие

Урсофальк для новорожденных применяется для лечения физиологической желтушки, для растворения холестериновых камней желчного пузыря и для общей защиты печени от различных негативных факторов внешней среды. Препарат оказывает следующие действия:

Инструкция по применению

Урсофальк назначается новорожденным при появлении признаков желтушки. Препарат выписывает педиатр, учитывая необходимость применения, развитие заболевания и возраст малыша. Врач определяет необходимую дозировку и длительность лечения. Нельзя самостоятельно увеличивать или уменьшать норму препарата и прерывать курс терапии.

При обнаружении симптомов побочных реакций или развития аллергии необходимо проконсультироваться с педиатром о возможности дальнейшего использования лекарства.

Урсофальк против желтушки

После рождения организму младенца необходимо наладить работу дыхательной системы. В процессе внутриутробного развития клетки плода получали кислород от матери при помощи специального белка – фетального гемоглобина. С момента первого вдоха это вещество выводится из организма. Происходит насыщение клеток другим гемоглобином, который отвечает за снабжение организма кислородом на протяжении всей жизни. Во время разрушения фетального гемоглобина образуется билирубин, который выводится с мочой.

Если этот процесс в организме малыша имеет патологический характер, и печень новорожденного не справляется с количеством билирубина, пигмент поступает в кровь и накапливается в тканях организма. В результате появляются следующие симптомы:

• желтый цвет кожи и глазного яблока;
• вялость;
• судороги.

В первые недели жизни печень ребенка начинает вырабатывать глюкуроновую кислоту. Она вступает в реакцию с билирубином, снижает его токсическое воздействие и способствует быстрому выведению. Если организм не может справиться с количеством билирубина, назначается применение фотолампы. Чаще всего лечение назначается в роддоме и длится около 2-х недель (для недоношенных детей – не менее 3-х недель). Фотолампу можно использовать и после выписки, предварительно проконсультировавшись с врачом.

Положительное влияние на организм оказывают солнечные лучи. Под воздействием солнца билирубин в верхних слоях кожи превращается в растворимое вещество, которое выводится из организма с продуктами жизнедеятельности. Оптимальное время принятия солнечных ванн – не позже 11 часов дня, так как в другие часы лучи способны навредить тонкой коже новорожденного.

Если данные меры не помогут снизить симптомы, назначается обязательное лечение гепатопротекторами, так как при значительном повышении билирубина, он попадает в головной мозг и становится причиной разрушения клеток. Препарат очищает печень от токсинов и ускоряет процессы образования ферментов, участвующих в выведении билирубина.

В каких еще случаях назначается Урсофальк?

Кроме лечения желтухи Урсофальк применяется и в терапии других серьезных заболеваний:

Когда препарат противопоказан?

Противопоказания к использованию:

• индивидуальная непереносимость отдельных компонентов препарата;
• серьезные нарушения в работе печени;
• холецистит в острой форме;
• холангит;
• заболевания желчных протоков, желчного пузыря и кишечника (кровотечение, воспаление, закупорка);
• дисфункция желчного пузыря;
• холестериновые камни с большим содержанием кальция.

При совместном использовании нескольких видов лекарственных средств необходимо учитывать их взаимодействие. Урсофальк с осторожностью принимают со следующими препаратами:

1. Смектитом, Колестирамином – гидроксид и оксид алюминия, которые входят в состав, заметно снижают эффект средства против желтушки;
2. Циклоспорином – Урсофальк усиливает выведение препарата;
3. Ципрофлоксацином – нарушается всасывание лекарства.

Способ применения и дозировка

Для лечения новорожденных и детей до 3-х лет используют Урсофальк в форме суспензии. Она имеет приятный вкус, поэтому малыши с удовольствием принимают лекарство. Дозировка зависит от возраста, веса малыша и степени развития заболевания. Средняя доза – не более 10 мг препарата на 1 кг веса. Дозировка по инструкции:

• детям от 3 до 5 кг – 0,5 мл 1 раз в сутки (1/10 мерной ложечки);
• детям от 5 до 8 кг – 1,25 мл 1 раз в день (1/4 мерной ложечки).

Перед использованием бутылочку необходимо взболтать, так как на дне может образоваться осадок. Разрешено предварительно смешать суспензию с грудным молоком.

Давать лекарство ребенку можно с помощью пипетки или шприца без иголки, закапав раствор по внутренней стороне щеки. Если препарат попадет в горло, малыш может подавиться или начнется рвотный рефлекс из-за раздражения корня языка. Препарат можно давать до и после еды.

Урсофальк принимают 1 раз в сутки перед сном. Это связано с тем, печень в основном работает ночью. Кроме того, в это время орган находится в расслабленном состоянии, поэтому наиболее восприимчив к воздействию лекарственного препарата.

Как правило, курс лечения длится неделю. Терапия может быть продлена, если нет улучшений, или сокращена, если симптомы исчезли раньше, но после консультации с врачом.

Могут ли у ребенка возникнуть побочные реакции?

Несмотря на широкое лечебное воздействие, препарат легко переносится детским организмом, не вызывает развития побочных эффектов. Чаще всего реакции могут возникнуть при несоблюдении необходимой дозировки или увеличении курса лечения. Возможные осложнения:

• аллергия в виде кожных высыпаний;
• тошнота, рвота, понос;
• обильные срыгивания;
• болевые ощущения в области живота.

Аналоги Урсофалька

Урсофальк имеет высокую стоимость и ряд противопоказаний, поэтому в некоторых случаях педиатры назначают другие средства, например, Урсосан. Какое из этих средств лучше для малыша решает врач, который учитывает индивидуальные особенности ребенка и характер заболевания.

Можно выделить следующие эффективные аналоги:

1. Урсосан. Препарат на основе урсодезоксихолевой кислоты. Выпускается в форме сиропа и капсул. Устраняет холестериновые камни и выводит билирубин. Дозировка Урсосана зависит от массы тела, средняя норма 10-15 мг на 1 кг веса. Вызывает побочные реакции в виде сыпи, диареи, тошноты.
2. Хофитол (подробнее в статье: ). Французское средство, которое обладает желчегонным действием, основное вещество - экстракт листьев полевого артишока. Препарат восстанавливает клетки печени, снижает количество мочевины в крови, способствует нормальному обмену жиров и холестерина. Применяется для лечения различных заболеваний печени и других органов.
3. Укрлив. Украинский аналог Урсофалька, используется для устранения симптомов физиологической желтушки у новорожденных и других заболеваний печени. Необходимая норма назначается врачом в зависимости от массы тела ребенка.
4. Холудексан. Эффективен при холестериновых камнях, гастрите с рефлюксом желчи и желтухе. Детям можно давать с первых месяцев жизни.
5. Фламин. Выпускается в виде гранул для новорожденных и таблеток для детей старше 12 лет. Для приготовления суспензии необходимо растворить в воде содержимое пакетика. Используется при гепатите, холецистите и желтушке.

Урсофальк – это гепатопротекторный лекарственный препарат, который способствует растворению холестериновых желчных камней.

Средство выпускается в форме твердых желатиновых капсул, внутри которых содержатся гранулы или порошок белого цвета, а также в виде суспензии для приема внутрь. Основным действующим компонентом Урсофалька является урсодезоксихолевая кислота.

В этой статье мы рассмотрим для чего врачи назначают препарат Урсофальк, в том числе инструкцию по применению, аналоги и цены на это лекарственное средство в аптеках. Если вы уже воспользовались Урсофальком, оставляйте отзывы в комментариях.

Состав и форма выпуска

Клинико-фармакологическая группа: гепатопротектор. Препарат, способствующий растворению холестериновых желчных камней.

1. В составе капсул содержится активный компонент урсодезоксихолевая кислота, а также неактивные компоненты: кукурузный крахмал, магния стеарат, диоксид кремния коллоидный, лаурилсульфат натрия, желатин, титана диоксид, очищенная вода.
2. Суспензия Урсофальк содержит в составе в качестве активного компонента урсодезоксихолевую кислоту, а также дополнительные компоненты: бензойную кислоту, ксилитол, глицерол, МКЦ, натрия цитрат, пропиленгликоль, безводную лимонную кислоту, цикламат натрия, хлорид натрия, ароматизатор, воду.

Урсофальк выпускают в капсулах по 250 мг и в суспензии (флаконы по 250 мл, содержание уродезоксихолевой кислоты – 250 мг/5 мл)..

Для чего применяется Урсофальк?

Урсофальк назначается при различных заболеваниях, которые могут быть вызваны как неправильным образом жизни, так и последствиями различных инфекций, бесконтрольного приема сложных медикаментов, что повлекло за собой повреждение печеночных клеток.

От чего помогает Урсофальк:

1. Дискинезия желчевыводящих путей.
2. Цирроз (только билиарного) первичной формы при условии отсутствия симптомов декомпенсации.
3. Любых нарушений функционирования печени после длительного злоупотребления алкоголем.
4. Хронический гепатит (независимо от причины возникновения).
5. Кистозный фиброз либо склерозирующий холангит первичной формы.
6. Стеатогепатит неалкогольного происхождения.

Также Урсофальк имеет показание к применению при наличии камней в желчевырабатывающих и желчевыводящих органах.

Фармакологическое действие

Урсофальк содержит в своем составе уродезоксихолевую кислоту. Она как бы отграничивает структурной оболочкой мельчайшие структуры желчных кислот – образует так называемые смешанные мицеллы.

Уродезоксихолевая кислота взаимодействует также с липофильными структурами мембран, делая их устойчивыми к повреждению. Таким образом она реализует цитопротекторное (защитное) действие. Препарат защищает мембраны клеток печени и желчных путей от повреждения токсичными желчными кислотами, а также препятствует разрастанию соединительной ткани в печени в случае повреждения гепатоцитов.

Инструкция по применению

Препарат принимают перорально, если назначен однократный прием, то желательно принимать препарат вечером. Капсулы принимают целиком, не разжевывая и запивая необходимым количеством воды. Детям и пациентам с затрудненным глотанием обычно назначают препарат в виде суспензии для перорального применения.

Длительность курса лечения и дозы препарата рассчитывает лечащий врач индивидуально для каждого пациента в зависимости от характера заболевания и личных особенностей.

1. Пациентам с билиарным циррозом и склерозирующим холангитом обычно назначают препарат в суточной дозе 10-15 мг/кг массы тела. При необходимости суточную дозу повышают до 20 мг/кг массы тела. Курс лечения от 6 месяцев до 2 лет.
2. Пациентам, страдающим муковисцидозом, обычно назначают в суточной дозе 20-30 мг/кг массы тела. Курс лечения от 6 месяцев до 2 лет.
3. При токсических поражениях печени, а также при остром и хроническом алкогольном отравлении обычно назначают в суточной дозе 10-15 мг/кг массы тела.
4. Длительность курса лечения индивидуальна, средняя длительность курса лечения около 6-12 месяцев.

Пациентам с острыми и хроническими заболеваниями печени, в том числе при желчекаменной болезни обычно назначают препарат в суточной дозе 10-15 мг/кг массы тела. Курс лечения обычно составляет от 6 месяцев до 2 лет, в течение курса лечения не рекомендуется делать перерывы в приеме препарата.

При лечении желчекаменной болезни необходимо контролировать течение болезни, если у пациента не наблюдается уменьшение конкрементов после 12 месяцев непрерывной терапии препаратом, то его прием отменяют. Пациентам с билиарным рефлюкс-гастритом и рефлюкс-эзофагитом обычно назначают препарат в дозе 250 мг 1 раз в сутки, желательно вечером. Длительность курса лечения 10-14 дней.

Противопоказания

Лечение Урсофальком запрещается при наличии:

• цирроза печени, протекающего в стадии декомпенсации;
• воспалительных болезней желчных протоков, желчного пузыря, кишечника, проявляющихся в острой форме;
• острого холецистита;
• нарушений работоспособности поджелудочной железы, печени, почек;
• повышенной чувствительности к составным компонентам препарата;
• рентген-положительных, а также кальцинированных желчных камней;
• холангита.

Врачи не назначают Урсофальк пациентам с нефункционирующим желчным пузырем. Малышам, не достигшим трех лет, запрещено назначать данный препарат в виде суспензии, поскольку не исключается вероятность сложностей во время глотания капсул.

Побочные действия

Согласно отзывам, Урсофальк может вызывать побочные реакции со стороны организма. Чаще всего наблюдаются диарея, боли в области эпигастрии и правом подреберье, тошнота, кальцинирование желчных камней, рвота, повышение активности печеночных трансаминаз.

Во время терапии первичного билиарного цирроза Урсофальк, по отзывам, может провоцировать развитие первичной декомпенсации цирроза печени, которая исчезает сразу после отмены лекарства.

Особые указания

При желчно-каменной болезни контроль эффективности лечения осуществляется каждые 6 мес путем проведения рентгенологического исследования и УЗИ желчевыводящих путей с целью профилактики рецидивов холелитиаза.

При холестатических заболеваниях печени следует периодически определять активность трансаминаз, ЩФ и гамма-глютамилтранспептидазы в сыворотке крови.

Беременность и лактация

Препарат противопоказан при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Аналоги

На сегодняшний день для лечения можно рассматривать следующие аналоги:

1. Урсосан – имеет схожее действие, его цена значительно отличается. Так за 50 капсул нужно заплатить всего 600–800 рублей, что вполовину дешевле, чем Урсофальк;
2. Урдокса – также выпускается в капсулах, его цена еще ниже стоимости предыдущего средства и находится в пределах 450 рублей за 50 штук;
3. Урсолив – неплохая замена и стоит в пределах 600 рублей за пачку с 50-ю капсулами.

Внимание: применение аналогов должно быть согласовано с лечащим врачом.