Mirena těžké vyrážky na těle. Hormonální IUD: klady a zápory

V gynekologické praxi se nitroděložní tělíska (IUD) používají již dlouhou dobu. Skládají se především z mědi a stříbra. V současné době je obzvláště populární hormonální IUD nejnovější generace Mirena. Na základě údajů z klinických studií můžeme dojít k závěru: IUD se etablovalo jako spolehlivý antikoncepční a terapeutický prostředek, což jej odlišuje od všech ostatních IUD.

Před zakoupením hormonálního systému, který není levný, musí žena zvážit klady a zápory, samozřejmě, pokud bylo IUD navrženo lékařem. Takové zařízení se umísťuje pouze v případě indikace, a to z toho důvodu, že nejen chrání před nechtěným těhotenstvím, ale plní i terapeutickou funkci.

Proto až po absolvování komplexního diagnostického vyšetření je rozhodnuto o instalaci nebo zákazu hormonálního systému. Některé nemoci jsou bohužel překážkou pro instalaci IUD.

Názory mnoha specialistů v oboru gynekologie se shodují v tom, že Mirena je jedním z nejlepších antikoncepčních a terapeutických a profylaktických prostředků používaných k léčbě gynekologických onemocnění, který působí přímo v děloze.

Levonorgestrel je denně uvolňován z nitroděložního systému do děložní dutiny v mikrodávkách. Lék prakticky nevstupuje do systémového krevního řečiště, ale působí pouze uvnitř dělohy a ztenčuje endometrium.

Hormonální IUD je instalováno již 20 let a během této doby bylo shromážděno mnoho recenzí od praktických lékařů o výhodách a nevýhodách této metody antikoncepce. Pojďme se na ně podívat blíže.

Výhody použití Mireny podle recenzí lékařů

Praktičtí gynekologové systematizovali pozorování pacientů používajících IUD Mirena a identifikovali hlavní výhody:

• dlouhodobé používání spirálky (5 let);
• antikoncepční účinek nastává první den instalace;
• stupeň ochrany před nechtěným těhotenstvím je 99–100 %, což nevyžaduje další ochranné prostředky;
• po odstranění IUD se rychle obnoví reprodukční funkce, žena může otěhotnět již v prvním menstruačním cyklu;
• IUD lze na žádost ženy kdykoli vyjmout (zákrok je bezbolestný);
• během intimních vztahů IUD nezpůsobuje nepohodlí (pokud je to žádoucí, žena může skrýt přítomnost IUD od svého partnera);
• zlepšuje se kvalita sexuálního života (strach z otěhotnění při pohlavním styku zmizí);
• ochrana pánevních orgánů před zánětlivými procesy zvýšením viskozity hlenu v oblasti cervikálního kanálu;
• na pozadí spirály je povoleno užívat jiné léky a provádět chirurgické operace různých profilů;
• neovlivňuje chuť k jídlu;
• menstruační bolest se snižuje;
• ztráta krve se prudce sníží, dokud výtok úplně nezmizí;
• vysoká účinnost IUD při léčbě hyperplazie endometria, děložních myomů a endometriózy;
• možnost použití IUD u žen, u kterých jsou jiné metody antikoncepce ze zdravotních důvodů kontraindikovány;
• v některých případech pomáhá vyhnout se gynekologickým operacím;
• ochrana před rozvojem procesů rakoviny endometria.

Nevýhody Mireny podle lékařů

Obvykle se vedlejší účinky objevují během prvního okamžiku po zavedení IUD. Častěji se toto období pohybuje od několika měsíců do šesti měsíců. Tělo se přizpůsobuje spirále. Jakékoli cizí tělo se musí s tělem „skamarádit“ a pak negativní příznaky postupně mizí.

V prvním roce používání má spirálka někdy tendenci vypadnout (ne více než 7 % případů). Důvodem mohou být silné menstruace, které se pod vlivem levanorgestrelu ještě nestihly normalizovat.

V prvních měsících je pozorováno prodloužené špinění v důsledku ztenčení endometria (vnitřní vrstva dělohy). Mnoho žen proto začne panikařit a nedokáže se s novým stavem smířit. To vede k psychickým problémům: objevuje se nervozita a podrážděnost.

Ve vzácných případech (ne více než 5%) může při instalaci IUD dojít ke krvácení v důsledku poškození děložního čípku nebo jeho těla. To je způsobeno nízkou kvalifikací lékaře instalujícího systém.

Existují stížnosti na šití nebo bolestivou bolest v oblasti dělohy. K tomuto stavu dochází v důsledku posunutí IUD nebo individuální přecitlivělosti. V takových případech je nutné spirálu odstranit.

Často Mirena způsobuje bolesti hlavy, migrény, deprese, snížené libido a bolesti zad, podobně jako ischias. Existují stížnosti na vypadávání vlasů, akné na obličeji a zádech. Alergické reakce a ekzém se objevují velmi zřídka.

Hormonální IUD nemůže chránit před sexuálně přenosnými infekcemi a v některých případech samo vyvolává zánětlivý proces v děloze. To se děje s individuální nesnášenlivostí a pokud byla spirála instalována bez dodržování pravidel asepse a antisepse.

Důležité! Pokud jsou v nějakých orgánech přednádorové procesy, spirálu nelze použít.

Podle lékařů by IUD mělo být instalováno pouze ženám, které porodily a jsou starší 25 let. Obecně Mirena vykazuje vysokou účinnost a mnoho žen nemá vůbec žádné vedlejší účinky. Jedná se o vynikající metodu stabilizace proliferačních procesů, zejména v premenopauze, kdy je vysoké riziko rozvoje rakovinných procesů v oblasti ženských genitálií. Proto je dnes Mirena považována za nejlepší terapeutickou antikoncepci!

Moderní metody antikoncepce umožňují ženě zabránit vzniku neplánovaného těhotenství a vyhnout se tak problémům s ním spojeným. Mezi řadou moderních antikoncepčních prostředků lze rozlišit nitroděložní hormonální tělísko Mirena. Kromě svého hlavního účelu může být spirála Mirena předepsána jako léčba některých onemocnění ženských genitálií.

Nitroděložní tělísko Mirena má tvar rámu ve tvaru T, ze kterého se (po jeho zavedení do děložní dutiny) každý den dostává do krve ženy určité množství hormonu levonorgestrelu, hlavní složky jakékoli antikoncepce nové generace. Toto nitroděložní antikoncepční tělísko má převážně lokální účinek. Spirála Mirena je instalována po dobu pěti let, poté je vyměněna za novou.

Mechanismus působení.
Princip fungování hormonálního nitroděložního tělíska je podobný účinku kombinované perorální antikoncepce, hormonálních implantátů a antikoncepčních injekcí. Účinek je zaměřen na zablokování procesu ovulace (uvolnění vajíčka z vaječníku) a oddálení vývoje děložní sliznice, čímž se zkomplikuje uhnízdění oplodněného vajíčka.

Účinnost metody.
Spirála Mirena je spolehlivý a účinný prostředek ochrany před nechtěným otěhotněním s dlouhou dobou používání. Na každých tisíc žen, které začaly používat toto hormonální IUD, byly pouze dva případy neplánovaného těhotenství během prvního roku.

Plodnost je obnovena doslova okamžitě po odstranění IUD. Velmi vzácně se u žen obnoví schopnost otěhotnět po delší dobu po ukončení užívání přípravku (během tří až šesti měsíců).

Je třeba poznamenat, že stejně jako jakýkoli jiný prostředek hormonální antikoncepce, spirála Mirena není schopna ochránit ženu před pohlavně přenosnými chorobami (STD).

Vedlejší efekty.
Obvykle se nežádoucí účinky hormonálního přístroje Mirena objevují v prvních měsících po jeho zavedení. Postupně všechny zmizí a nevyžadují další léčbu. Po zahájení užívání si ženy nejčastěji všimnou následujících vedlejších účinků:

• snížení trvání menstruačního krvácení (může zcela chybět), stejně jako snížení jeho intenzity;
• výskyt akné;
• bolest hlavy;
• nevolnost;
• přibývání na váze;
• závrať;
• časté změny nálady;
• ovariální cysty;
• zvýšená citlivost mléčných žláz.

Ohledně délky menstruace je třeba poznamenat, že vše zapadne po vysazení této antikoncepce.

Vliv nitroděložního systému na zdraví žen.
Spirála Mirena je výborným prostředkem prevence onemocnění pánve zánětlivého charakteru, anémie z nedostatku železa, navíc její použití výrazně snižuje riziko rozvoje endometriózy, zmírňuje bolestivou menstruaci (algomenoreu), může také zmenšit velikost myomatózních uzlin.

Náklady na hormonální zařízení Mirena se v závislosti na regionu pohybují mezi devíti a jedenácti tisíci rubly. Ve srovnání s antikoncepčními pilulkami, za které budete muset utratit v průměru sedm set až tisíc rublů měsíčně (po dobu pěti let), je jeho použití z ekonomického hlediska výhodnější.

Kontraindikace.
V případě závažných onemocnění, chronických infekcí nebo maligních novotvarů by použití nitroděložního tělíska Mirena mělo být dohodnuto s odborníky.
Další kontraindikace použití této metody antikoncepce jsou:

• přecitlivělost na složky léčiva;
• anamnéza hluboké žilní trombózy dolních končetin;
• maligní novotvary dělohy nebo děložního čípku;
• předchozí léčba rakoviny prsu;
• onemocnění, která se vyskytují se zvýšenou náchylností k infekcím;
• přítomnost zánětlivých onemocnění pánevních orgánů;
• anomálie dělohy (vrozené a získané);
• těhotenství nebo podezření na něj;
• přítomnost infekcí močových cest;
• poporodní endometritida;
• cervikální dysplazie;
• septický potrat během posledních tří měsíců (závažná infekce dělohy během nebo krátce před nebo po potratu);
• děložní krvácení neznámé příčiny;
• cervicitida;
• akutní onemocnění jater (těžká cirhóza, žloutenka, hepatitida) a nádory jater.

Podmínky pro zavedení hormonálního IUD do dutiny děložní.
Instalovat nitroděložní tělíska by měl pouze zkušený lékař, který tento postup provedl vícekrát. Ženám ve fertilním věku se spirála Mirena jako prostředek antikoncepce zavádí do dutiny děložní nejpozději do sedmi dnů od začátku menstruačního cyklu. Pozdější zavedení antikoncepce se provádí až po potvrzení, že žena není těhotná, a doporučuje se jí navíc týden používat bariérové ​​metody antikoncepce (kondom). Po uplynutí doby použitelnosti lze cívku vyměnit za jinou v kterýkoli den cyklu.

Instalace nitroděložního tělíska po porodu se provádí nejdříve za šest týdnů, to je přesně doba potřebná k involuci dělohy. Pokud dojde po porodu nebo subinvoluci ke snížení rychlosti děložní kontrakce, je nutné vyloučit rozvoj poporodní endometritidy a odložit zavedení IUD až do úplného obnovení dělohy.

IUD se doporučuje zavést do děložní dutiny po umělém nebo spontánním potratu v prvním a druhém trimestru po sedmi dnech, pokud nejsou známky infekce.

Pokud je instalace intrauterinní antikoncepce obtížná nebo je během nebo po výkonu pozorována velmi silná bolest nebo krvácení, je v tomto případě nutné fyzikální a ultrazvukové vyšetření k vyloučení perforace (mechanického poškození) dělohy.

Odstranění Mireny.
Specialista vyjme nitroděložní tělísko z dutiny děložní (po uplynutí doby použitelnosti) v kterýkoli den menstruace (při pravidelném cyklu), a to tak, že uchopí jeho závity kleštěmi a jemným tahem. V případě nutnosti další antikoncepce se ženě podá nové IUD ve stejný den, není třeba používat další antikoncepční prostředky. Pokud není IUD vyjmuto během menstruace, pak týden před tímto postupem by žena měla používat další antikoncepci. Pokud je přítomna amenorea, žena by měla používat bariérovou antikoncepci týden před vyjmutím nitroděložního tělíska a před začátkem menstruace.

Po vyjmutí nitroděložního systému Mirena se lékař musí ujistit o jeho celistvosti, protože pokud se při jeho odstraňování objeví potíže, došlo k případům, kdy hormonálně-elastomerové jádro sklouzlo na horizontální ramena těla ve tvaru T v důsledku které „potopili“ uvnitř jádra. Po potvrzení celistvosti spirály nejsou nutná žádná další vyšetření ani zásahy. Restriktory umístěné na horizontálních ramenech obvykle brání úplnému oddělení jádra od těla ve tvaru T.

Dnes je vědecky prokázáno, že je možné bezpečně používat dva a více nitroděložních tělísek za sebou.

Užívání Mireny během těhotenství a kojení.
Hormonální antikoncepce, včetně nitroděložního tělíska Mirena, by se neměla používat během těhotenství nebo při podezření na těhotenství. Pokud dojde k otěhotnění při použití nitroděložního systému (což je možné, pokud syralium vypadne), je třeba systém odstranit, protože výrazně zvyšuje riziko samovolného potratu a předčasného porodu.

Neopatrné odstranění IUD nebo sondování dělohy může také způsobit spontánní potrat. Pokud není možné antikoncepci opatrně odstranit, vyvstává otázka vhodnosti umělého přerušení těhotenství. Pokud žena v tomto případě nechce jít na potrat, je informována o rizicích a pravděpodobných důsledcích předčasného porodu pro dítě. V budoucnu bude takové těhotenství vyžadovat pečlivé sledování. Pacientka bude také muset informovat lékaře, pokud se objeví příznaky, které mohou komplikovat těhotenství (včetně kolikovité bolesti břicha v kombinaci s horečkou).

Předpokládá se, že užívání Mireny šest týdnů po narození neovlivňuje růst a vývoj dítěte. Monoterapie gestageny neovlivňuje kvalitu a množství mateřského mléka.

Komplikace.
Užívání této nitroděložní antikoncepce vede velmi zřídka k problémům a komplikacím. Pokud zaznamenáte nějaké neobvyklé příznaky, je důležité okamžitě kontaktovat svého lékaře, abyste předešli dalším komplikacím.

Při používání hormonálního tělíska Mirena mohou nastat komplikace v podobě prolapsu nitroděložního systému, perforace dělohy, infekce a mimoděložního těhotenství.

Ztráta (vyhnání).
IUD může částečně nebo úplně vypadnout z děložní dutiny. Riziko tohoto jevu je velmi vysoké u nullipar užívajících tuto metodu antikoncepce během prvních měsíců užívání. Existují však případy odmítnutí systému v pozdější fázi používání. Abyste úbytek zaznamenali včas, musíte je kontrolovat každou menstruaci při výměně vložek nebo tamponů.

Pokud zaznamenáte prolaps, musíte navíc použít kondom a okamžitě kontaktovat svého gynekologa. Při částečném prolapsu je nitroděložní systém zcela odstraněn.

Perforace.
Je to velmi vzácné, ale stále existují případy, kdy spirála při zavádění prorazí stěnu dělohy. Obvykle je tato skutečnost okamžitě identifikována a opravena. Pokud si toho nevšimnete, spirála se může dostat do jiných částí pánve a poškodit vnitřní orgány. V tomto případě je k jeho odstranění nutný chirurgický zákrok.

Infekce.
Používání nitroděložních antikoncepčních tělísek je provázeno určitým rizikem pánevní infekce, ale toto riziko výrazně klesá dvacet dní po jejím zavedení do dutiny děložní. Infekce pánve mohou být způsobeny bakteriemi, které se dostanou do dělohy během zavádění IUD. K rozvoji infekce obvykle dochází do tří týdnů po instalaci. Pokud je infekce pozorována po stanovené době, pak je pravděpodobnější, že k infekci došlo při kontaktu s nemocným partnerem.

Vědecké studie prokázaly, že spirálka Mirena nepřispívá k rozvoji pánevních orgánů ani k neplodnosti.

Nitroděložní terapeutický systém Mirena je bílé nebo téměř bílé hormonálně-elastomerní jádro umístěné na tělísku ve tvaru T a pokryté neprůhlednou membránou, která slouží jako jakýsi regulátor uvolňování účinné látky. Tělo ve tvaru T má na jednom konci smyčku s připojeným závitem pro odstranění cívky a dvou ramen. Systém Mirena je umístěn ve vodicí trubici a je bez viditelných nečistot. Lék je dodáván ve sterilních blistrech vyrobených z polyesteru nebo materiálu TYVEK v množství 1 kus.

farmakologický účinek

Nitroděložní systém, nebo jednoduše Mirena IUD, je farmaceutický lék na bázi levoorgestrel , který se postupně uvolňuje do dutiny děložní má lokální gestagenní efekt . Díky aktivní složce terapeutického činidla je snížena citlivost estrogenových a progesteronových receptorů endometria, což se projevuje silným antiproliferativním účinkem.

Dochází k morfologickým změnám vnitřní výstelky dělohy a slabé lokální reakci na cizí těleso v její dutině. Sliznice cervikálního kanálu výrazně zhušťuje, což brání průniku spermií do dělohy a brzdí motorické schopnosti jednotlivých spermií. V některých případech je také zaznamenáno potlačení ovulace.

Použití Mireny postupně mění postavu menstruační krvácení . V prvních měsících používání nitroděložního tělíska může být v důsledku inhibice proliferace endometria pozorováno zvýšení špinění a krvavý výtok z pochvy. S rozvojem farmakologického účinku terapeutické látky, kdy výrazné potlačení proliferačních procesů dosáhne maxima, začíná období slabého krvácení, které často přechází v oligo- A amenorea .

3 měsíce po zahájení užívání Mireny se ztráta menstruační krve u žen sníží o 62-94% a po 6 měsících - o 71-95%. Tato farmakologická schopnost měnit povahu děložního krvácení se využívá k léčbě idiopatická menoragie při absenci hyperplastických procesů v membránách ženských pohlavních orgánů nebo stavů mimo pohlavní orgány, jejichž nedílnou součástí patogeneze je výrazná hypokoagulace , protože účinnost léku je srovnatelná s chirurgickými léčebnými metodami.

Farmakodynamika a farmakokinetika

Jakmile je nitroděložní systém instalován, lékový lék začne okamžitě působit, což se projevuje postupným uvolňováním levonorgestrel a jeho aktivní vstřebávání, což lze posuzovat podle změn jeho koncentrace v krevní plazmě. Rychlost Uvolňování aktivní složky je zpočátku 20 mcg denně a postupně se snižuje, až po 5 letech dosahuje 10 mcg denně. Instaluje se hormonální IUD Mirena vysoká místní expozice , který zajišťuje koncentrační gradient účinné látky ve směru od endometria k myometriu (koncentrace ve stěnách dělohy kolísá více než 100krát).

Vstup do systémového oběhu, levonorgestrel kontakty syrovátkové bílkoviny krev: 40-60 % aktivní složky se nespecificky kombinuje s a 42-62 % aktivní složky – konkrétně se selektivními nosič pohlavního hormonu SHBG . Asi 1-2% dávky je přítomno v cirkulující krvi jako volný steroid. Během použití terapeutického činidla se koncentrace SHBG snižuje a volná frakce se zvyšuje, což ukazuje na nelinearitu farmakokinetické schopnosti léčiva.

Po zavedení IUD Mirena do děložní dutiny, levonorgestrel v krevní plazmě je detekován po 1 hodině a maximální koncentrace je dosaženo po 2 týdnech. Klinické studie prokázaly, že koncentrace aktivní složky závisí na tělesné hmotnosti ženy – při nízké hmotnosti a/nebo při vysoké koncentraci SHBG je množství hlavní složky v plazmě vyšší.

levonorgestrel metabolizován za účasti izoenzym CYP3A4 na konečné metabolické produkty ve formě konjugovaných a nekonjugovaných 3-alfa a 5-beta tetrahydrolevonorgestrel , načež se vylučuje střevy a ledvinami s vylučovacím koeficientem 1,77. V nezměněné formě je účinná složka vyloučena pouze ve stopovém množství. Celková clearance biologické látky Mirena z krevní plazmy je 1 ml za minutu na kilogram hmotnosti. Poločas rozpadu je asi 1 den.

Indikace pro použití

• antikoncepce;
• idiopatická menoragie;
• preventivní léčba hyperplazie endometria během hormonální substituční terapie.

Spirála Mirena - kontraindikace

Absolutní kontraindikace pro použití hormonálních IUD:

• těhotenství ;
• zánětlivá onemocnění pánevních orgánů;
• po porodu ;
• infekční proces v dolních částech genitourinárního systému;
• anamnéza septického potratu za poslední tři měsíce;
• zhoubný novotvary dělohy nebo děložního čípku;
• ženský reprodukční systém;
• děložní krvácení neznámého původu;
• hormonálně závislé nádorové novotvary;
• vrozené nebo získané anomálie anatomické a histologické struktury dělohy;
• akutní onemocnění jater;
• zvýšené citlivost na farmakologické složky nitroděložního tělíska.

Patologické stavy, které mohou komplikovat použití nitroděložního tělíska s levonorgestrel :

• poporodní období od 48 hodin do 4 týdnů;
• hluboká žilní trombóza;
• benigní trofoblastické onemocnění ;
• rakovina prsu současnost nebo historie za posledních 5 let;
• vysoká pravděpodobnost pohlavně přenosných infekčních chorob;
• aktivní onemocnění jater (např pikantní , dekompenzované a tak dále).

Nežádoucí účinky Mireny

Změny menstruačního cyklu

Nežádoucí účinky IUD by měly začít změny v povaze a cykličnosti menstruačního krvácení , protože se vyskytují mnohem častěji než jiné nežádoucí účinky terapeutických opatření. Trvání krvácení se tedy zvyšuje u 22 % žen a nepravidelná děloha krvácení pozorováno u 67 %, když se vezme v úvahu prvních 90 dnů po instalaci léku Mirena. Frekvence těchto jevů se postupně snižuje, protože hormonální spirála uvolňuje v průběhu času méně biologicky aktivní látky a na konci prvního roku je to 3 %, resp. 19 %. Narůstá však počet projevů jiných poruch menstruačního cyklu – do konce prvního roku se vyvíjí v 16% a vzácně krvácející u 57 % pacientů.

Jiné vedlejší účinky

• Z venku imunitní systém: kožní vyrážka a , , .
• Z venku nervový systém: bolest hlavy, , depresivní nálada až .
• Nežádoucí účinky z reprodukčního systému a mléčných žláz: vulvovaginitida , výtok z genitálního traktu, pánevní infekce, , bolest v mléčných žlázách, vyhoštění nitroděložní tělísko, , perforace dělohy.
• Z venku gastrointestinální trakt: bolest břicha, nevolnost.
• Dermatologické poruchy: , , .
• Z venku kardiovaskulárního systému: zvýšený krevní tlak.

Nitroděložní tělísko Mirena: návod k použití (Metoda a dávkování)

Obecná ustanovení pro užívání drogy

Antikoncepce Mirena se aplikuje injekčně přímo do dutiny děložní, kde po dobu 5 let uplatňuje své farmakologické účinky. Rychlost uvolnění aktivní hormonální složka je na začátku používání nitroděložního tělíska 20 mcg denně a po 5 letech postupně klesá až na úroveň 10 mcg denně. Průměrná rychlost eliminace levonorgestrel během celého terapeutického cyklu je asi 14 mcg denně.

Existuje speciální indikátor účinnosti antikoncepce , která odráží počet těhotenství u 100 žen při užívání antikoncepce. Pokud je nitroděložní tělísko správně nainstalováno a jsou dodržena všechna pravidla pro používání, Perlový index pro Mirenu je asi 0,2 % za 1 rok a stejný údaj za 5 let je 0,7 %, což vyjadřuje neuvěřitelně vysokou účinnost této metody antikoncepce (pro srovnání: kondomy mají Pearl index 3,5 % až 11 % a u chemikálií např. jako spermicidy - od 5 % do 11 %).

Instalace a odstranění nitroděložního systému může být doprovázena bolestí v dolní části břicha a středním krvácením. Také manipulace může u pacientů způsobit mdloby v důsledku vaskulárně-vagové reakce nebo konvulzivního záchvatu proto může být vyžadováno použití lokální anestezie ženských pohlavních orgánů.

Před instalací léku

Doporučuje se umístit IUD jediný lékař , která má zkušenosti s tímto typem antikoncepce, neboť jsou vyžadovány povinné aseptické podmínky a odpovídající lékařské znalosti ženské anatomie a fungování farmaceutického léku. Bezprostředně před instalací je nutné provést celkové a gynekologické vyšetření , za účelem eliminace rizik dalšího užívání antikoncepce, přítomnost těhotenství a onemocnění, která působí jako kontraindikace.

Lékař musí určit polohu dělohy a velikost její dutiny, protože správné umístění systému Mirena zajišťuje rovnoměrný vliv aktivní složky na endometrium , což vytváří podmínky pro jeho maximální účinnost.

Pokyny pro Mirena pro zdravotnický personál

Vizualizujte děložní čípek pomocí gynekologických zrcadel, ošetřete jej a pochvu antiseptickými roztoky. Uchopte horní ret děložního čípku kleštěmi a jemným tahem narovnejte cervikální kanál a zajistěte tuto polohu lékařských nástrojů až do konce procedury instalace nitroděložního tělíska. Pomalým pohybem děložní sondy přes orgánovou dutinu k fundu dělohy paralelně určete směr cervikálního kanálu a přesnou hloubku dutiny, s vyloučením případných anatomických sept, synechií, submukózního fibromu nebo jiných překážek. Pokud je cervikální kanál úzký, doporučuje se k jeho rozšíření použít lokální nebo kondukční anestezii.

Zkontrolujte neporušenost sterilního obalu s lékem, poté jej otevřete a vyjměte nitroděložní tělísko. Posuňte posuvník do nejvzdálenější polohy tak, aby byl systém vtažen dovnitř trubice vodiče a získal vzhled malé tyčinky. Držte posuvník ve stejné poloze a nastavte horní okraj indexového kroužku v souladu s dříve změřenou vzdáleností k fundu dělohy. Opatrně zasunujte vodicí drát cervikálním kanálem, dokud nebude kroužek přibližně 1,5–2 cm od děložního čípku.

Po dosažení požadované polohy spirály pomalu pohybujte jezdcem, dokud se horizontální ramena zcela neotevře a počkejte 5-10 sekund, dokud systém nezíská tvar T. Posuňte vodicí drát do základní polohy, což dokazuje úplný kontakt indexového kroužku s děložním čípkem. Zatímco držíte vodič v této poloze, uvolněte lék pomocí nejnižší polohy jezdce. Opatrně vyjměte vodič. Odstřihněte nitě na délku 2-3 cm, počínaje zevním otvorem dělohy.

Ihned po zákroku instalace Mireny se doporučuje potvrdit správnou polohu nitroděložního tělíska pomocí ultrazvuku. Opakované vyšetření se provádí po 4-12 týdnech a poté jednou ročně. V případě klinických indikací by mělo být pravidelně prováděno gynekologické vyšetření a ověřování správné polohy spirály pomocí funkčních laboratorních diagnostických metod.

Vyjmutí nitroděložního tělíska

Mirena by měla být odstraněna po 5 letech po instalaci, protože účinnost terapeutického činidla je po této době výrazně snížena. V lékařské literatuře jsou dokonce popsány případy nežádoucích účinků včas neodstraněného nitroděložního tělíska s rozvojem zánětlivých onemocnění pánevních orgánů a některých dalších patologických stavů.

K extrakci lék vyžaduje přísné dodržování aseptických podmínek. Odstranění Mireny zahrnuje opatrné vytažení nití uchopených speciálními gynekologickými kleštěmi. Pokud nejsou vidět závity a nitroděložní tělísko je umístěno hluboko v dutině orgánu, pak lze použít tažný hák. Může být také nutné rozšířit cervikální kanál.

Po odstranění Přípravek Mirena by měl zkontrolovat celistvost systému, protože v některých situacích se hormonálně-elastomerní jádro může oddělit nebo sklouznout na ramena těla ve tvaru T. Byly popsány patologické případy, kdy takové komplikace odstranění nitroděložního tělíska vyžadovaly další gynekologickou intervenci.

Předávkovat

Při správném použití a dodržení všech pravidel pro umístění nitroděložního tělíska předávkování farmaceutickým lékem nemožné .

Interakce

Farmaceutické induktory enzymů, zejména biologické katalyzátory ze systému cytochrom P 450 , které se podílejí na metabolické degeneraci léků, jako jsou antikonvulziva ( , fenytoin , ) A ( a další), zvyšují biochemickou transformaci gestageny . Jejich vliv na účinnost Mireny je však nevýznamný, protože hlavním bodem aplikace terapeutických schopností nitroděložního tělíska je lokální účinek na endometrium.

Podmínky prodeje

K dostání v lékárnách na předpis.

Podmínky skladování

Nitroděložní hormonální tělísko by mělo být skladováno ve sterilním obalu mimo dosah malých dětí a chráněno před přímým slunečním zářením. Správná teplota by neměla přesáhnout 30 stupňů Celsia.

Datum minimální trvanlivosti

speciální instrukce

Hormonální přístroj Mirena na děložní myomy

(ostatní jména - myomy nebo leiomyom ) je nezhoubný nádor, který vyrůstá ze svalové vrstvy dělohy (myometria) a je jedním z nejčastějších gynekologických onemocnění. Patologické zaměření je uzel chaoticky tkaných vláken hladkého svalstva od několika milimetrů do několika centimetrů. K léčbě této nosologické jednotky se obvykle používá chirurgická intervence, ale nyní byl vyvinut konzervativní terapeutický režim.

Lékem volby jsou hormonální přípravky s preferovaným lokálním typem interakce, proto je nitroděložní tělísko Mirena jakýmsi zlatým standardem sanitace děložních myomů.

Antiestrogenní účinek se realizuje při zmenšení velikosti patologických uzlin, předcházení možným komplikacím a snížení objemu chirurgického výkonu s cílem zachovat maximální fyziologickou strukturu dělohy a umožnit budoucí těhotenství.

Mirena spirála na endometriózu

– patologický stav, kdy buňky vnitřní vrstvy dělohy rostou mimo ni. Histologické struktury mají receptory pro ženské pohlavní hormony, což způsobuje stejné změny jako v normálním endometriu, projevující se měsíčním krvácením, v jehož reakci se rozvíjí zánětlivá reakce.

Gynekologické onemocnění je běžné u žen v reprodukčním věku a kromě bolestivých pocitů může vést k časté komplikaci endometriózy, proto je tak důležité patologický stav diagnostikovat včas a správně k němu přistupovat. Léčba endometriózy může být samozřejmě chirurgickou intervencí s minimálně invazivním přístupem a malým počtem vedlejších účinků, ale mnohem vhodnější je volit konzervativní metody léčby.

Nitroděložní tělísko Mirena je účinným prostředkem k odstranění endometriózy z několika důvodů:

• účinek léku, prokázaný praktickým výzkumem, se projevuje inhibicí růstu patologických ložisek, zmenšením jejich velikosti a postupnou resorpcí;
• méně vedlejších účinků ve srovnání s jinými léčivy;
• úleva od bolesti, která neodmyslitelně doprovází problém endometriózy;
• není třeba užívat denně perorální tablety nebo injekce;
• normalizace menstruačního cyklu;
• není potřeba antikoncepce.

Nitroděložní tělísko pro hyperplazii endometria

Hyperplazie endometria – tento patologický stav je extrémně podobný endometrióze, protože představuje nadměrný růst a ztluštění sliznice ženských pohlavních orgánů. Rozdíl spočívá ve správném anatomickém umístění histologických struktur, které pouze mění symptomy a možné komplikace, ale neodstraňuje je.

Nozologická jednotka se pozná podle silného a dlouhodobého krvácení při menstruaci nebo děloze krvácení nesouvisející s cyklem, chybějící ovulace a nemožnost implantace embrya do změněného endometria, což je projev zvýšené hladiny estrogenu v těle. Etiologickou léčbou tohoto problému, zaměřenou na odstranění bezprostřední příčiny, jsou hormonální přípravky s výrazným antiestrogenním účinkem.

Většina gynekologů upřednostňuje použití nitroděložního systému Mirena kvůli spolehlivosti jeho farmakologického účinku, snadnému každodennímu použití, které nevyžaduje další lékařské znalosti, a relativní levnosti ve srovnání s jinými terapeutickými prostředky, protože použití Mireny nezahrnuje každodenní náklady na perorální tablety nebo injekce.

Těhotenství po použití nitroděložního tělíska Mirena

Vzhledem k tomu, že antikoncepce má převážně lokální farmakologické účinky, kompletní obnovení všech fyziologických ukazatelů po odstranění léku dochází poměrně rychle. Do jednoho roku po evakuaci systému dosahuje frekvence plánovaných těhotenství 79,1–96,4 %. Histologický stav endometria je obnoven po 1-3 měsících a menstruační cyklus je zcela přestavěn a normalizován do 30 dnů.

Analogy

Existuje několik farmaceutických léků se stejným ATC kódem a podobným složením účinných látek: Jaydess , , Evadir pouze Jaydess však může být právem nazýván analogem, protože lék je reprezentován nitroděložním systémem založeným na levonorgestrel s nižším dávkováním, a proto je určen pouze pro tři roky stálého používání.

S alkoholem

Farmaceutické léčivo má výrazný lokální terapeutický účinek a v malých množstvích se dostává do systémového krevního řečiště ženského těla, proto neinteraguje se složkami alkoholických nápojů, doporučuje se však jejich dávkové použití, aby nezpůsobilo další nežádoucí účinky popř. nepříznivé důsledky.

Během těhotenství a kojení

Použití nitroděložního tělíska Mirena je kontraindikováno u těhotenství nebo podezření na ni, protože jakákoli intrauterinní antikoncepce zvyšuje riziko Spontánní potrat A předčasný porod. Odstranění nebo sondování systému může také vést k neplánované evakuaci plodu z dutiny děložní. Není-li opatrné odstranění antikoncepce možné, měla by být v případě indikace prodiskutována vhodnost lékařského potratu.

Pokud chce žena pokračovat v těhotenství, pak by v první řadě měla být pacientka plně informována o možných rizicích a nepříznivých důsledcích jak pro její organismus, tak pro dítě. V budoucnu byste měli pečlivě sledovat průběh těhotenství a nezapomeňte vyloučit mimoděložní implantaci pomocí spolehlivých diagnostických metod.

Vzhledem k topickému užívání hormonální antikoncepce existuje možnost virilizační účinek na plod Vzhledem k vysoké účinnosti farmaceutického léku Mirena jsou však klinické zkušenosti s výsledky těhotenství při současném použití nitroděložního tělíska velmi omezené. Žena, která si přeje pokračovat v těhotenství, by o tom měla být také informována.

Kojení není kontraindikací pro použití nitroděložního systému, i když malá množství aktivní složky (asi 0,1 % dávky) mohou během laktace přecházet do mléka. Je nepravděpodobné, že takové nepatrné množství levonorgestrelu bude mít na dítě nějaké farmakologické účinky. Lékařská komunita v drtivé většině souhlasí s užíváním drogy za 6 týdnů po porodu nemá nepříznivé účinky na růst a vývoj mladého těla.

Intrauterinní antikoncepce

Účinná látka

levonorgestrel (mikronizovaný)

Forma uvolnění, složení a balení

Systém intrauterinní terapie (IUD) je struktura uvolňující levonorgestrel ve tvaru T umístěná ve vodicí trubici (součásti vodítka: zaváděcí trubice, píst, indexový kroužek, rukojeť a jezdec). IUD se skládá z bílého nebo téměř bílého hormonálního elastomerního jádra umístěného na těle ve tvaru T a pokrytého neprůhlednou membránou, která reguluje uvolňování levonorgestrelu (20 mcg/24 hodin). Tělo ve tvaru T má na jednom konci smyčku a na druhém dvě ramena; závity jsou připojeny ke smyčce pro odstranění systému. IUD je bez viditelných nečistot.

Pomocné látky: jádro z polydimethylsiloxanového elastomeru; membrána vyrobená z polydimethylsiloxanového elastomeru obsahujícího 30-40 % hmotn. koloidního bezvodého oxidu křemičitého.

Další komponenty: Tělo ve tvaru T vyrobené z polyethylenu s obsahem 20-24 % hmotn., tenká nit z hnědého polyethylenu, barvená černým oxidem železa ≤1 hm. %.
Doručovací zařízení: vodič - 1 ks.

IUD (1) - sterilní blistry (1) - kartonové obaly.

farmakologický účinek

Lék Mirena je intrauterinní terapeutický systém (IUD), který uvolňuje levonorgestrel a má převážně lokální gestagenní účinek. Progestin (levonorgestrel) se uvolňuje přímo do děložní dutiny, což umožňuje jeho použití v extrémně nízké denní dávce. Vysoké koncentrace levonorgestrelu v endometriu pomáhají snižovat citlivost jeho estrogenových a progesteronových receptorů, díky čemuž je endometrium odolné vůči estradiolu a má silný antiproliferativní účinek. Při použití léku Mirena jsou pozorovány morfologické změny v endometriu a slabá lokální reakce na přítomnost cizího tělesa v děloze. Zvýšení viskozity cervikálního sekretu brání pronikání spermií do dělohy. Lék Mirena zabraňuje oplodnění v důsledku inhibice motility a funkce spermií v děloze a vejcovodech. U některých žen je také potlačena ovulace.

Předchozí užívání Mireny neovlivňuje reprodukční funkci. Přibližně 80 % žen, které chtějí mít dítě, otěhotní do 12 měsíců po odstranění IUD.

V prvních měsících používání Mireny může být v důsledku procesu potlačení proliferace endometria pozorováno počáteční zvýšení špinění a špinění z pochvy. Následně výrazné potlačení proliferace endometria vede u žen užívajících Mirenu ke snížení délky trvání a objemu menstruačního krvácení. Slabé krvácení často přechází v oligo- nebo amenoreu. Současně zůstávají normální funkce vaječníků a koncentrace estradiolu v krvi.

Mirenu lze použít k léčbě idiopatické menoragie, tzn. menoragie při absenci hyperplastických procesů v endometriu (karcinom endometria, metastatické léze dělohy, submukózní nebo velký intersticiální uzel děložních myomů vedoucí k deformaci dutiny děložní, adenomyóza), endometritida, extragenitální onemocnění a stavy provázené těžkou hypokoagulací ( například von Willebrandova choroba, těžká trombocytopenie), jejíž příznaky jsou menoragie.

Po 3 měsících užívání Mireny se menstruační ztráta krve u žen s menoragií sníží o 62-94% a po 6 měsících užívání o 71-95%. Při užívání Mireny po dobu 2 let je účinnost léku (snížení ztráty menstruační krve) srovnatelná s chirurgickými léčebnými metodami (ablace nebo resekce endometria). Méně příznivá odpověď na léčbu je možná u menoragie způsobené submukózními děložními myomy. Snížení ztráty menstruační krve snižuje riziko anémie z nedostatku železa. Mirena snižuje závažnost příznaků dysmenorey.

Účinnost Mireny v prevenci hyperplazie endometria během chronické estrogenové terapie byla stejně vysoká jak při perorálním, tak transdermálním podávání estrogenů.

Farmakokinetika

Sání

Po podání Mireny se levonorgestrel začne okamžitě uvolňovat do dutiny děložní, jak dokládají měření jeho koncentrace v krevní plazmě. Vysoká lokální expozice léku v dutině děložní, nezbytná pro lokální účinek Mireny na endometrium, poskytuje vysoký koncentrační gradient ve směru od endometria k myometriu (koncentrace levonorgestrelu v endometriu převyšuje jeho koncentraci v endometriu). myometrium více než 100krát) a nízké koncentrace levonorgestrelu v krevní plazmě (koncentrace levonorgestrelu v endometriu převyšuje jeho koncentraci v krevní plazmě více než 1000krát). Rychlost uvolňování levonorgestrelu do děložní dutiny in vivo je zpočátku přibližně 20 mcg/den a po 5 letech klesá na 10 mcg/den.

Po podání léku Mirena je levonorgestrel detekován v krevní plazmě po 1 hod. Cmax je dosaženo 2 týdny po podání léku Mirena. V souladu s klesající rychlostí uvolňování klesá střední plazmatická koncentrace levonorgestrelu u žen v reprodukčním věku s tělesnou hmotností nad 55 kg z 206 pg/ml (25.-75. percentil: 151 pg/ml-264 pg/ml) stanovených po 6 měsících až 194 pg/ml (146 pg/ml-266 pg/ml) po 12 měsících a až 131 pg/ml (113 pg/ml-161 pg/ml) po 60 měsících.

Rozdělení

Levonorgestrel se nespecificky váže na sérum a specificky na globulin vázající pohlavní hormony (SHBG). Asi 1–2 % cirkulujícího levonorgestrelu je přítomno jako volný steroid, zatímco 42–62 % je specificky vázáno na SHBG. Během užívání léku Mirena se koncentrace SHBG snižuje. V souladu s tím se frakce spojená s SHBG během období užívání Mireny snižuje a volná frakce se zvyšuje. Průměrný zdánlivý Vd levonorgestrelu je asi 106 litrů.

Bylo prokázáno, že tělesná hmotnost a plazmatické koncentrace SHBG ovlivňují systémové koncentrace levonorgestrelu. těch. s nízkou tělesnou hmotností a/nebo vysokými koncentracemi SHBG jsou koncentrace levonorgestrelu vyšší. U žen v reprodukčním věku s nízkou tělesnou hmotností (37-55 kg) je střední koncentrace levonorgestrelu v krevní plazmě přibližně 1,5krát vyšší.

U postmenopauzálních žen užívajících Mirenu současně s intravaginálním nebo transdermálním podáváním estrogenů se střední koncentrace levonorgestrelu v krevní plazmě snižuje z 257 pg/ml (25.–75. percentil: 186 pg/ml–326 pg/ml), stanoveno po 12 měsících až 149 pg/ml (122 pg/ml-180 pg/ml) po 60 měsících. Pokud se Mirena užívá současně s perorální estrogenovou terapií, plazmatická koncentrace levonorgestrelu, stanovená po 12 měsících, se zvýší na přibližně 478 pg/ml (25.–75. percentil: 341 pg/ml–655 pg/ml), což je způsobeno indukcí Syntéza SHBG.

Metabolismus

Levonorgestrel je rozsáhle metabolizován. Hlavními metabolity v krevní plazmě jsou nekonjugované a konjugované formy 3α, 5β-tetrahydrolevonorgestrelu. Na základě výsledků studií in vitro a in vivo je hlavním izoenzymem zapojeným do metabolismu levonorgestrelu CYP3A4. Izoenzymy CYP2E1, CYP2C19 a CYP2C9 se mohou také podílet na metabolismu levonorgestrelu, ale v menší míře.

Odstranění

Celková plazmatická clearance levonorgestrelu je přibližně 1 ml/min/kg. Nezměněný levonorgestrel je vylučován pouze ve stopových množstvích. Metabolity jsou vylučovány střevy a ledvinami s koeficientem vylučování přibližně 1,77. T1/2 v terminální fázi, reprezentované především metabolity, je asi den.

Linearita/nelinearita

Farmakokinetika levonorgestrelu závisí na koncentraci SHBG, která je naopak ovlivněna estrogeny a androgeny. Při použití léku Mirena byl pozorován pokles průměrné koncentrace SHBG o přibližně 30%, což bylo doprovázeno poklesem koncentrace levonorgestrelu v krevní plazmě. To ukazuje na nelinearitu farmakokinetiky levonorgestrelu v průběhu času. Vzhledem k převážně lokálnímu účinku Mireny je účinek změn systémových koncentrací levonorgestrelu na účinnost Mireny nepravděpodobný.

Indikace

- antikoncepce;

- idiopatická menoragie;

— prevence hyperplazie endometria během estrogenové substituční terapie.

Kontraindikace

— těhotenství nebo podezření na něj;

— zánětlivá onemocnění pánevních orgánů (včetně recidivujících);

- infekce vnějších genitálií;

- poporodní endometritida;

- septický potrat během posledních 3 měsíců;

- cervicitida;

- onemocnění doprovázená zvýšenou náchylností k infekcím;

— cervikální dysplazie;

- diagnostikované nebo suspektní maligní novotvary dělohy nebo děložního čípku;

- progestogen-dependentní nádory, vč. ;

- děložní krvácení neznámé etiologie;

- vrozené a získané anomálie dělohy vč. fibroidy vedoucí k deformaci děložní dutiny;

- akutní onemocnění jater, nádory jater;

— věk nad 65 let (studie nebyly provedeny u této kategorie pacientů);

- přecitlivělost na složky léku.

Opatrně a pouze po konzultaci s odborníkem by měl být lék použit pro níže uvedené stavy:

- vrozené srdeční vady nebo onemocnění srdečních chlopní (kvůli riziku rozvoje septické endokarditidy);

- cukrovka.

Vhodnost odstranění systému by měla být prodiskutována, pokud je přítomna nebo poprvé nastane některá z následujících podmínek:

- migréna, fokální migréna s asymetrickou ztrátou zraku nebo jinými příznaky indikujícími přechodnou cerebrální ischemii;

- neobvykle silná bolest hlavy;

- žloutenka;

- těžká arteriální hypertenze;

- těžké poruchy krevního oběhu, vč. mrtvice a infarktu myokardu.

Dávkování

Mirena se injikuje do děložní dutiny. Účinnost trvá 5 let.

Rychlost uvolňování levonorgestrelu in vivo na počátku je přibližně 20 mcg/den a po 5 letech klesá na přibližně 10 mcg/den. Průměrná rychlost uvolňování levonorgestrelu je přibližně 14 mcg/den po dobu až 5 let.

IUD Mirena lze použít u žen, které dostávají perorální nebo transdermální hormonální substituční terapii (HRT) obsahující pouze estrogen.

Při správné instalaci léku Mirena, provedené v souladu s pokyny pro lékařské použití, je Pearl index (ukazatel odrážející počet těhotenství u 100 žen užívajících antikoncepci během roku) přibližně 0,2% během 1 roku. Kumulativní míra, odrážející počet těhotenství u 100 žen užívajících antikoncepci po dobu 5 let, je 0,7 %.

Pravidla pro použití IUD

Mirena je dodávána ve sterilním balení, které se otevírá pouze bezprostředně před zavedením IUD. Při manipulaci s otevřeným systémem je nutné dodržovat aseptická pravidla. Pokud se zdá, že sterilita obalu je narušena, IUD by mělo být zlikvidováno jako lékařský odpad. S IUD odstraněným z dělohy by se mělo zacházet stejným způsobem, protože obsahuje zbytky hormonů.

Instalace, odstranění a výměna IUD

Před instalací S Mirenou by ženy měly být informovány o účinnosti, rizicích a vedlejších účincích tohoto IUD. Je nutné provést celkové a gynekologické vyšetření včetně vyšetření pánevních orgánů a mléčných žláz a také vyšetření stěru z děložního čípku. Je třeba vyloučit těhotenství a pohlavně přenosné choroby a zcela vyléčit zánětlivá onemocnění pohlavních orgánů. Zjišťuje se poloha dělohy a velikost její dutiny. Pokud je nutné zobrazit dělohu, měl by být před zavedením IUD Mirena proveden ultrazvuk pánve. Po gynekologickém vyšetření se do pochvy zavede speciální nástroj, tzv. vaginální zrcátko a děložní čípek se ošetří antiseptickým roztokem. Mirena se poté vstříkne do dělohy tenkou, flexibilní plastovou hadičkou. Důležité je zejména správné umístění léku Mirena ve fundu dělohy, které zajišťuje rovnoměrný účinek gestagenu na endometrium, zabraňuje vypuzení IUD a vytváří podmínky pro jeho maximální účinnost. Proto byste měli pečlivě dodržovat pokyny pro instalaci Mireny. Vzhledem k tomu, že technika instalace různých IUD do dělohy je odlišná, je třeba věnovat zvláštní pozornost nácviku správné techniky instalace konkrétního systému. Žena může cítit zavádění systému, ale nemělo by jí to způsobit silnou bolest. Před zavedením lze v případě potřeby provést lokální anestezii děložního čípku.

V některých případech mohou mít pacienti stenózu cervikálního kanálu. Při podávání Mireny těmto pacientům by se neměla používat nadměrná síla.

Někdy po zavedení IUD jsou zaznamenány bolesti, závratě, pocení a bledá kůže. Ženám se po podání Mireny doporučuje nějaký čas odpočívat. Pokud po půlhodinovém setrvání v klidné poloze tyto jevy nezmizí, je možné, že IUD není správně umístěno. Musí být provedeno gynekologické vyšetření; v případě potřeby je systém odstraněn. U některých žen způsobuje užívání Mireny alergické kožní reakce.

Žena by měla být znovu vyšetřena 4–12 týdnů po instalaci a poté jednou ročně nebo častěji, pokud je to klinicky indikováno.

U žen v reprodukčním věku Mirena by měla být umístěna do dutiny děložní do 7 dnů od začátku menstruace. Mirena může být nahrazena novým IUD v kterýkoli den menstruačního cyklu. IUD lze také zavést okamžitě po potratu v prvním trimestru těhotenství za předpokladu, že neexistují zánětlivá onemocnění pohlavních orgánů.

Použití IUD se doporučuje ženám s alespoň jedním porodem v anamnéze. Instalace IUD Mirena v poporodním období by měla být provedena až po úplné involuci dělohy, ne však dříve než 6 týdnů po porodu. Při déletrvající subinvoluci je nutné vyloučit poporodní endometritidu a odložit rozhodnutí o aplikaci Mireny do doby, než bude involuce dokončena. Při potížích se zavedením nitroděložního tělíska a/nebo velmi silných bolestech nebo krvácení během nebo po výkonu je třeba okamžitě provést vyšetření pánve a ultrazvuk, aby se vyloučila perforace.

Pro prevenci hyperplazie endometria při provádění HRT s léky obsahujícími pouze estrogen, u žen s amenoreou může být Mirena instalována kdykoli; u žen s pokračující menstruací se instalace provádí v posledních dnech menstruačního krvácení nebo krvácení z vysazení.

Vymazat Mirena opatrným tahem za nitě uchopené kleštěmi. Pokud závity nejsou viditelné a systém je v dutině děložní, lze jej vyjmout pomocí tažného háčku k vyjmutí IUD. To může vyžadovat dilataci cervikálního kanálu.

Systém by měl být odstraněn 5 let po instalaci. Pokud chce žena pokračovat ve stejné metodě, může být nový systém instalován ihned po odstranění předchozího.

Pokud je nutná další antikoncepce, u žen ve fertilním věku by mělo být odstranění nitroděložního tělíska provedeno během menstruace za předpokladu, že je zachován menstruační cyklus. Pokud je systém odstraněn uprostřed cyklu a žena měla pohlavní styk během předchozího týdne, existuje riziko, že otěhotní, pokud není nainstalován nový systém ihned po odstranění starého.

Instalace a odstranění IUD může být doprovázeno určitou bolestí a krvácením. Zákrok může způsobit synkopu v důsledku vazovagální reakce, bradykardii nebo záchvaty u pacientů s epilepsií, zejména u pacientů s predispozicí k těmto stavům nebo v případech cervikální stenózy.

Po vyjmutí Mireny je třeba zkontrolovat integritu systému. Když bylo obtížné IUD vyjmout, vyskytly se ojedinělé případy, kdy hormonálně-elastomerové jádro sklouzlo na horizontální ramena těla ve tvaru T, v důsledku čehož došlo k jejich skrytí uvnitř jádra. Jakmile je integrita IUD potvrzena, tato situace nevyžaduje další zásah. Zarážky na horizontálních ramenech obvykle zabraňují úplnému oddělení jádra od T-těla.

Zvláštní skupiny pacientů

Děti a teenageři Mirena je indikována až po nástupu menarché (ustavení menstruačního cyklu).

ženy nad 65 let Proto se použití Mireny u této kategorie pacientů nedoporučuje.

Mirena není lékem první volby pro postmenopauzální ženy do 65 let s těžkou děložní atrofií.

Mirena je kontraindikována u žen s akutní onemocnění nebo nádory jater.

Mirena nebyla studována v pacientů s poruchou funkce ledvin.

Pokyny pro zavedení IUD

Instaluje pouze lékař pomocí sterilních nástrojů.

Mirena je dodávána s vodicím drátem ve sterilním obalu, který se před instalací nesmí otevírat.

Nesmí se znovu sterilizovat. IUD je určeno pouze k jednorázovému použití. Nepoužívejte Mirenu, pokud je vnitřní obal poškozen nebo otevřen. Mirenu byste neměli instalovat po uplynutí měsíce a roku uvedeného na balení.

Před instalací byste si měli přečíst informace o použití Mireny.

Příprava na úvod

1. Proveďte gynekologické vyšetření za účelem zjištění velikosti a polohy dělohy a vyloučení jakýchkoli známek akutních zánětlivých onemocnění pohlavních orgánů, těhotenství nebo jiných gynekologických kontraindikací pro instalaci Mireny.

2. Cervix by měl být vizualizován pomocí zrcadla a cervix a vagina by měly být kompletně vyčištěny antiseptickým roztokem.

3. V případě potřeby byste měli využít pomoci asistenta.

4. Přední ret děložního čípku je třeba uchopit kleštěmi. Pomocí jemného tahu pomocí kleští narovnejte cervikální kanál. Kleště by měly být v této poloze po celou dobu podávání Mireny, aby byla zajištěna jemná trakce děložního čípku směrem k zaváděnému nástroji.

5. Opatrným pohybem děložní sondy dutinou k děložnímu fundu byste měli určit směr cervikálního kanálu a hloubku děložní dutiny (vzdálenost od zevního os k fundu dělohy), vyloučit přepážky v dutině děložní, synechie a submukózní fibrom. Pokud je cervikální kanál příliš úzký, doporučuje se kanál rozšířit a případně použít léky proti bolesti/paracervikální blokádu.

Úvod

1. Otevřete sterilní balení. Poté by měly být všechny manipulace prováděny pomocí sterilních nástrojů a ve sterilních rukavicích.

2. Posuňte posuvník vpřed na samém vzdálená poloha za účelem zatažení IUD do vodicí trubice.

Posuvník by neměl být posunut dolů, protože to může způsobit předčasné uvolnění Mireny. Pokud k tomu dojde, systém nebude možné umístit zpět do vodiče.

3. Podržte posuvník v nejvzdálenější poloze a nastavte horní okraj indexový kroužek v souladu se vzdáleností naměřenou sondou od vnějšího hltanu k fundu dělohy.

4. Pokračujte v držení posuvníku v nejvzdálenější poloze, vodicí drát by měl být opatrně zasouván cervikálním kanálem do dělohy, dokud indexový kroužek nebude přibližně 1,5-2 cm od děložního čípku.

Vodič by se neměl tlačit dopředu silou. V případě potřeby by měl být cervikální kanál rozšířen.

5. Držte vodítko nehybně, posuňte posuvník ke značce otevřít horizontální ramena léku Mirena. Měli byste počkat 5-10 sekund, dokud se horizontální ramena zcela neotevře.

6. Opatrně zatlačte vodicí drát dovnitř, dokud ukazováček se nebude dotýkat děložního čípku. Lék Mirena by nyní měl být v základní poloze.

7. Držte vodič ve stejné poloze a uvolněte lék Mirena, posunutím posuvníku co nejdále. Držte jezdec ve stejné poloze a opatrně vyjměte vodič tahem za něj. Odstřihněte nitě tak, aby jejich délka byla 2-3 cm od vnějšího os dělohy.

Pokud má lékař pochybnosti o správné instalaci systému, je třeba zkontrolovat polohu léku Mirena např. pomocí ultrazvuku nebo v případě potřeby systém vyjmout a zavést nový, sterilní systém. Systém by měl být odstraněn, pokud není zcela v děložní dutině. Odstraněný systém by neměl být znovu použit.

Vyjmutí/výměna Mireny

Před odstraněním/výměnou Mireny byste si měli přečíst návod k použití Mireny.

Mirena se odstraní opatrným tahem za nitě uchopené kleštěmi.

Lékař může nainstalovat nový systém Mirena ihned po odstranění starého.

Vedlejší efekty

U většiny žen se po instalaci Mireny změní povaha cyklického krvácení. Během prvních 90 dnů používání Mireny zaznamenává prodloužení doby krvácení 22% žen a nepravidelné krvácení je pozorováno u 67% žen, frekvence těchto jevů klesá na 3% a 19%, v tomto pořadí, do konce prvního roku jeho používání. Současně se během prvních 90 dnů užívání vyvine amenorea u 0 % a vzácné krvácení u 11 % pacientek. Na konci prvního roku užívání se frekvence těchto příhod zvyšuje na 16 % a 57 %.

Při užívání Mireny v kombinaci s dlouhodobou estrogenovou substituční terapií většina žen během prvního roku užívání postupně zastavuje cyklické krvácení.

Níže jsou uvedeny údaje o frekvenci nežádoucích účinků hlášených při užívání Mireny. Stanovení frekvence nežádoucích účinků: velmi často (≥1/10), často (od ≥1/100 do< 1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10 000 до <1/1000) и с неизвестной частотой. Hежелательные реакции представлены по классам системы органов согласно MedDRA . Данные по частоте отражают приблизительную частоту возникновения нежелательных реакций, зарегистрированных в ходе клинических исследований препарата Мирена по показаниям "Контрацепция" и "Идиопатическая меноррагия" с участием 5091 женщин.

Nežádoucí účinky hlášené během klinických studií Mireny pro indikaci „Prevence hyperplazie endometria během estrogenní substituční terapie“ (zahrnující 514 žen) byly pozorovány se stejnou frekvencí, s výjimkou případů označených poznámkami pod čarou (*, **).

Často	Často	Zřídka	Zřídka	Frekvence neznámá
Z imunitního systému
				Hypersenzitivita na léčivo nebo složku léčiva, včetně vyrážky, kopřivky a angioedému
Duševní poruchy
	Depresivní nálada Deprese
Z nervového systému
Bolest hlavy	Migréna
Z trávicího systému
Bolest břicha/pánve	Nevolnost
Z kůže a podkoží
	Akné Hirsutismus	Alopecie Svědění Ekzém Hyperpigmentace kůže
Z pohybového aparátu
	Bolest zad**
Z pohlavních orgánů a prsou
Změny ve ztrátě krve, včetně zvýšení a snížení intenzity krvácení, špinění, oligomenorey a amenorey vulvovaginitida* Výtok z genitálního traktu*	Infekce pánevních orgánů Ovariální cysty Dysmenorea Bolest v mléčných žlázách** Zvětšení prsou Vyhození IUD (úplné nebo částečné)		Děložní perforace (včetně penetrace) ***
Laboratorní a přístrojová data
				Zvýšený krevní tlak

* "Často" podle indikace "Prevence hyperplazie endometria během estrogenní substituční terapie."

** „Velmi často“ pro indikaci „Prevence hyperplazie endometria během estrogenové substituční terapie“.

***Tato frekvence je založena na údajích z klinických studií, které nezahrnovaly kojící ženy. Ve velké, prospektivní, srovnávací, neintervenční kohortní studii žen používajících IUD byla perforace dělohy u kojících žen nebo žen, kterým bylo IUD zavedeno před 36 týdny po porodu, hlášeno jako „méně časté“.

Terminologie konzistentní s MedDRA se ve většině případů používá k popisu určitých reakcí, jejich synonym a souvisejících stavů.

dodatečné informace

Pokud žena otěhotní během užívání Mireny, relativní riziko mimoděložního těhotenství se zvyšuje.

Partner může cítit vlákna při styku.

Riziko rakoviny prsu při používání Mireny v indikaci „Prevence hyperplazie endometria během estrogenní substituční terapie“ není známo. Byly hlášeny případy rakoviny prsu (četnost neznámá).

V souvislosti s instalací nebo odstraněním Mireny byly hlášeny následující nežádoucí účinky: bolest během výkonu, krvácení během výkonu, vazovagální reakce spojená s instalací doprovázená závratí nebo mdlobou. Zákrok může u pacientů trpících epilepsií vyvolat epileptický záchvat.

Infekce

Po zavedení IUD byly hlášeny případy sepse (včetně streptokokové sepse skupiny A).

Předávkovat

Při tomto způsobu podání je předávkování nemožné.

Drogové interakce

Metabolismus gestagenů je možné zvýšit současným použitím látek, které jsou induktory enzymů, zejména izoenzymů systému cytochromu P450 podílejících se na metabolismu léčiv, jako jsou antikonvulziva (například fenytoin, karbamazepin) a léky k léčbě infekcí (například rifampicin, rifabutin, nevirapin, efavirenz). Vliv těchto léků na účinnost Mireny není znám, ale předpokládá se, že není významný, protože Mirena má převážně lokální účinky.

speciální instrukce

Před instalací Mireny je třeba vyloučit patologické procesy v endometriu, protože v prvních měsících používání je často pozorováno nepravidelné krvácení / špinění. Patologické procesy v endometriu by měly být také vyloučeny, pokud se krvácení objeví po zahájení estrogenové substituční terapie u ženy, která pokračuje v užívání Mireny, dříve předepsané antikoncepce. Pokud se během dlouhodobé léčby rozvine nepravidelné krvácení, musí být také přijata vhodná diagnostická opatření.

Mirena se nepoužívá k postkoitální antikoncepci.

Mirena by měla být používána s opatrností u žen s vrozeným nebo získaným onemocněním srdečních chlopní, přičemž je třeba mít na paměti riziko septické endokarditidy. Při zavádění nebo vyjímání IUD by těmto pacientům měla být podávána profylaktická antibiotika.

Levonorgestrel v nízkých dávkách může ovlivnit toleranci k, a proto by jeho plazmatická koncentrace měla být u žen s diabetes mellitus pomocí Mireny pravidelně sledována. Zpravidla není nutná úprava dávkování hypoglykemických léků.

Některé projevy polypózy nebo karcinomu endometria mohou být maskovány nepravidelným krvácením. V takových případech je nutné další vyšetření k objasnění diagnózy.

U žen po porodu je vhodnější používat nitroděložní antikoncepci. IUD Mirenane by mělo být považováno za metodu volby u mladých nullipar a mělo by být použito pouze v případě, že nelze použít jiné účinné metody antikoncepce. Mirenane IUD by mělo být považováno za metodu první volby u postmenopauzálních žen s těžkou děložní atrofií.

Dostupné důkazy naznačují, že užívání Mireny nezvyšuje riziko vzniku rakoviny prsu u postmenopauzálních žen mladších 50 let. Vzhledem k omezeným údajům získaným během studie Mireny pro indikaci „Prevence hyperplazie endometria během estrogenní substituční terapie“ nelze riziko rakoviny prsu při používání Mireny pro tuto indikaci potvrdit ani vyvrátit.

Oligo- a amenorea

Oligo- a amenorea se u žen ve fertilním věku vyvíjí postupně, přibližně v 57 % a 16 % případů do konce prvního roku užívání Mireny. Pokud menstruace chybí do 6 týdnů od začátku poslední menstruace, je třeba vyloučit těhotenství. Opakované těhotenské testy na amenoreu nejsou nutné, pokud nejsou jiné známky těhotenství.

Když se Mirena používá v kombinaci s kontinuální estrogenovou substituční terapií, u většiny žen se během prvního roku postupně rozvine amenorea.

Zánětlivá onemocnění pánevních orgánů

Vodicí hadička pomáhá chránit Mirenu před infekcí během zavádění a injekční zařízení Mirena je speciálně navrženo tak, aby minimalizovalo riziko infekce. Zánětlivá onemocnění pánevních orgánů u žen užívajících intrauterinní antikoncepci jsou často způsobena sexuálně přenosnými infekcemi. Bylo zjištěno, že více sexuálních partnerů je rizikovým faktorem pro infekce pánve. Zánětlivá onemocnění pánve mohou mít vážné následky: mohou narušit reprodukční funkce a zvýšit riziko mimoděložního těhotenství.

Stejně jako u jiných gynekologických nebo chirurgických zákroků se po zavedení IUD může rozvinout závažná infekce nebo sepse (včetně streptokokové sepse skupiny A), i když je to extrémně vzácné.

V případě recidivující endometritidy nebo zánětlivých onemocnění pánevních orgánů, stejně jako u těžkých nebo akutních infekcí, které jsou rezistentní na léčbu po dobu několika dnů, by měla být Mirena odstraněna. Pokud má žena přetrvávající bolest v podbřišku, zimnici, horečku, bolest spojenou s pohlavním stykem (dyspareunie), prodloužené nebo silné špinění/krvácení z pochvy nebo změnu povahy vaginálního výtoku, měli byste se okamžitě poradit se svým lékařem. . Silná bolest nebo horečka, která se objeví brzy po zavedení IUD, může naznačovat závažnou infekci, která musí být okamžitě léčena. I v případech, kdy pouze jednotlivé příznaky naznačují možnost infekce, je indikováno bakteriologické vyšetření a sledování.

Vyhoštění

Možné známky částečného nebo úplného vypuzení jakéhokoli IUD jsou krvácení a bolest. Kontrakce svalů dělohy během menstruace někdy vedou k posunutí IUD nebo dokonce k jeho vypuzení z dělohy, což vede k ukončení antikoncepčního účinku. Částečné vypuzení může snížit účinnost Mireny. Vzhledem k tomu, že Mirena snižuje ztrátu menstruační krve, může zvýšená ztráta krve znamenat vypuzení IUD. Ženě se doporučuje kontrolovat nitě prsty například při sprchování. Pokud žena vykazuje známky uvolnění nebo vypadávání IUD nebo necítí vlákna, měla by se vyhnout pohlavnímu styku nebo použít jinou metodu antikoncepce a co nejdříve se poradit s lékařem.

Pokud je poloha v dutině děložní nesprávná, je nutné IUD vyjmout. V tuto chvíli může být nainstalován nový systém.

Je nutné ženě vysvětlit, jak kontrolovat závity Mireny.

Perforace a penetrace

K perforaci nebo průniku do těla nebo děložního hrdla IUD dochází vzácně, většinou během zavádění, a může snížit účinnost Mireny. V těchto případech by měl být systém odstraněn. Pokud dojde k opožděné diagnostice perforace a migrace nitroděložního tělíska, mohou se objevit komplikace, jako jsou adheze, peritonitida, střevní obstrukce, perforace střeva, abscesy nebo eroze přilehlých vnitřních orgánů.

Ve velké prospektivní komparativní neintervenční kohortové studii u žen používajících IUD (n=61 448 žen) byla míra perforace 1,3 (95% CI: 1,1-1,6) na 1000 zavedení v celé kohortě studie; 1,4 (95% CI: 1,1-1,8) na 1000 inzercí v kohortě Mireny a 1,1 (95% CI: 0,7-1,6) na 1000 inzercí v kohortě s měděným IUD.

Studie prokázala, že jak kojení v době zavedení, tak zavedení až 36 týdnů po porodu byly spojeny se zvýšeným rizikem perforace (viz tabulka 1). Tyto rizikové faktory byly nezávislé na typu použitého IUD.

Tabulka 1. Míry perforace na 1000 zavedení a poměry rizika stratifikované podle kojení a doby po porodu při zavedení (rodičky, celá kohorta studie).

Zvýšené riziko perforace při zavádění IUD existuje u žen s fixovanou abnormální polohou dělohy (retroverze a retroflexe).

Mimoděložní těhotenství

Ženy s anamnézou mimoděložního těhotenství, operace vejcovodů nebo pánevní infekce jsou vystaveny vyššímu riziku mimoděložního těhotenství. Na možnost mimoděložního těhotenství je třeba myslet v případě bolestí v podbřišku, zvláště pokud jsou kombinovány s ukončením menstruace, nebo když žena s amenoreou začne krvácet. Výskyt mimoděložního těhotenství při užívání Mireny je přibližně 0,1 % ročně. Ve velké prospektivní srovnávací neintervenční kohortní studii s dobou sledování 1 rok byla incidence mimoděložního těhotenství u Mireny 0,02 %. Absolutní riziko mimoděložního těhotenství u žen užívajících Mirenu je nízké. Pokud však žena během užívání Mireny otěhotní, je relativní pravděpodobnost mimoděložního těhotenství vyšší.

Ztracená vlákna

Pokud se při gynekologickém vyšetření nepodaří zjistit závity pro vyjmutí IUD v cervikální oblasti, je nutné vyloučit těhotenství. Nitě mohou být vtaženy do děložní dutiny nebo cervikálního kanálu a po další menstruaci se znovu zviditelní. Pokud je těhotenství vyloučeno, lze umístění závitů obvykle určit pečlivým sondováním vhodným nástrojem. Pokud nelze závity detekovat, je možná perforace děložní stěny nebo vypuzení IUD z dutiny děložní. K určení správného umístění systému lze provést ultrazvuk. Pokud je nedostupný nebo neúspěšný, provádí se rentgenové vyšetření ke zjištění lokalizace léku Mirena.

Ovariální cysty

Vzhledem k tomu, že antikoncepční účinek Mireny je způsoben především jejím lokálním působením, ženy ve fertilním věku obvykle zažívají ovulační cykly s rupturou folikulů. Někdy je folikulární atrézie opožděná a vývoj folikulů může pokračovat. Takto zvětšené folikuly nelze klinicky odlišit od ovariálních cyst. Cysty na vaječnících byly hlášeny jako nežádoucí reakce přibližně u 7 % žen užívajících Mirenu. Ve většině případů tyto folikuly nezpůsobují žádné příznaky, i když někdy jsou doprovázeny bolestí v podbřišku nebo bolestí při pohlavním styku. Cysty na vaječnících zpravidla samy vymizí do dvou až tří měsíců od pozorování. Pokud se tak nestane, doporučuje se pokračovat v monitorování ultrazvukem a také v terapeutických a diagnostických opatřeních. Ve vzácných případech je nutné uchýlit se k chirurgické intervenci.

Použití Mireny v kombinaci s estrogenovou substituční terapií

Při použití Mireny v kombinaci s estrogeny je nutné navíc vzít v úvahu informace uvedené v návodu k použití odpovídajícího estrogenu.

Pomocné látky obsažené v Mireně

Základna léku Mirena ve tvaru T obsahuje síran barnatý, který se stává viditelným při rentgenovém vyšetření.

Je třeba mít na paměti, že Mirena nechrání před infekcí HIV a jinými pohlavně přenosnými chorobami.

Vliv na schopnost řídit vozidla a obsluhovat stroje

Nepozorováno.

Další informace pro pacienty

Pravidelné kontroly

Váš lékař by vás měl vyšetřit 4-12 týdnů po zavedení IUD, poté jsou nutné pravidelné lékařské prohlídky alespoň jednou ročně.

Poraďte se co nejdříve se svým lékařem, pokud:

Už necítíte nitky ve své pochvě.

Můžete cítit spodní konec systému.

Myslíte si, že jste těhotná.

Pociťujete přetrvávající bolest břicha, horečku nebo si všimnete změny normálního vaginálního výtoku.

Vy nebo váš partner pociťujete při pohlavním styku bolest.

Všimnete si náhlých změn ve svém menstruačním cyklu (například pokud jste měla slabou nebo žádnou menstruaci a poté jste začala mít neustálé krvácení nebo bolesti nebo se vaše menstruace stala příliš silnou).

Máte jiné zdravotní problémy, jako jsou migrénové bolesti hlavy nebo silné opakující se bolesti hlavy, náhlé změny vidění, žloutenka, zvýšený krevní tlak nebo jakákoli jiná onemocnění nebo stavy uvedené v části Kontraindikace.

Co dělat, pokud plánujete těhotenství nebo chcete lék odstranitMirenaz jiných důvodů

Váš lékař může nitroděložní tělísko kdykoli snadno vyjmout, poté je možné otěhotnět. Odstranění je většinou bezbolestné. Po odstranění Mireny se obnoví reprodukční funkce.

Pokud je těhotenství nežádoucí, Mirena by měla být odstraněna nejpozději do 7. dne menstruačního cyklu. Pokud je Mirena odstraněna později než sedmý den cyklu, měla byste používat bariérové ​​metody antikoncepce (například kondom) alespoň 7 dní před jejím odstraněním. Pokud během používání Mireny nemáte menstruaci, měla byste začít používat bariérové ​​metody antikoncepce 7 dní před vyjmutím IUD a pokračovat v jejich užívání, dokud se menstruace neobnoví. Můžete také zavést nové IUD ihned po vyjmutí předchozího; v tomto případě nejsou nutná žádná další opatření k zabránění otěhotnění.

Jak dlouho můžete Mirenu používat?

Mirena poskytuje ochranu před otěhotněním po dobu 5 let, poté by měla být odstraněna. Pokud si přejete, můžete nainstalovat nové IUD po odstranění starého.

Obnovení plodnosti (Je možné otěhotnět po vysazení Mireny?)

Ano můžeš. Jakmile je Mirena odstraněna, již neovlivňuje vaši normální reprodukční funkci. K otěhotnění může dojít během prvního menstruačního cyklu po odstranění Mireny

Vliv na menstruační cyklus (Může Mirena ovlivnit váš menstruační cyklus?)

Mirena ovlivňuje menstruační cyklus. Menstruace se pod jejím vlivem může změnit a získat charakter „špinění“, prodloužit se nebo zkrátit, objevit se s větším či menším krvácením než obvykle nebo úplně ustat.

Během prvních 3-6 měsíců po instalaci Mireny mnoho žen pociťuje kromě normální menstruace také časté špinění nebo slabé krvácení. V některých případech je během tohoto období pozorováno velmi silné nebo dlouhodobé krvácení. Pokud zaznamenáte tyto příznaky, zvláště pokud nezmizí, informujte svého lékaře.

Je velmi pravděpodobné, že při používání Mireny se bude počet dnů krvácení a množství ztracené krve s každým měsícem postupně snižovat. Některé ženy nakonec zjistí, že se jejich menstruace úplně zastavila. Vzhledem k tomu, že množství krve ztracené během menstruace se při používání Mireny obvykle snižuje, u většiny žen dochází ke zvýšení hemoglobinu v krvi.

Po odstranění systému se menstruační cyklus vrátí do normálu.

Absence menstruace (Je normální nemít menstruaci?)

Ano, pokud používáte Mirenu. Pokud po instalaci Mireny zaznamenáte vymizení menstruace, je to způsobeno účinkem hormonu na děložní sliznici. Nedochází k měsíčnímu ztluštění sliznice, proto není během menstruace odmítnuta. To nutně neznamená, že jste dosáhla menopauzy nebo že jste těhotná. Koncentrace vašich vlastních hormonů v krevní plazmě zůstává normální.

Ve skutečnosti může být nemít menstruace velkým přínosem pro pohodlí ženy.

Jak můžete zjistit, zda jste těhotná?

U žen užívajících Mirenu je těhotenství nepravděpodobné, i když nemají menstruaci.

Pokud jste nedostala menstruaci po dobu 6 týdnů a máte obavy, udělejte si těhotenský test. Pokud je výsledek negativní, není třeba dělat další testy, pokud nemáte jiné známky těhotenství, jako je nevolnost, únava nebo citlivost prsou.

Může Mirena způsobit bolest nebo nepohodlí?

Některé ženy pociťují bolesti (podobné menstruačním křečím) v prvních 2-3 týdnech po zavedení IUD. Pokud zaznamenáte silnou bolest nebo pokud bolest přetrvává déle než 3 týdny po instalaci systému, kontaktujte svého lékaře nebo zdravotnické zařízení, kde jste si nechali Mirenu nainstalovat.

Ovlivňuje Mirena pohlavní styk?

Vy ani váš partner byste neměli cítit IUD během pohlavního styku. V opačném případě je třeba se pohlavnímu styku vyhnout, dokud si lékař nebude jistý, že systém je ve správné poloze.

Kolik času by mělo uplynout mezi instalací Mireny a pohlavním stykem?

Aby si vaše tělo odpočinulo, je nejlepší zdržet se pohlavního styku po dobu 24 hodin po zavedení Mireny do dělohy. Mirena však působí antikoncepčně již od okamžiku instalace.

Mohu používat tampony?

Co se stane, když Mirena spontánně opustí děložní dutinu?

Velmi vzácně může dojít během menstruace k vypuzení IUD z dutiny děložní. Neobvyklé zvýšení krevních ztrát během menstruačního krvácení může znamenat, že Mirena vyklouzla ven pochvou. Možné je i částečné vypuzení nitroděložního tělíska z děložní dutiny do pochvy (můžete to vy i váš partner zaznamenat při pohlavním styku). Pokud je Mirena zcela nebo částečně odstraněna z dělohy, její antikoncepční účinek okamžitě zaniká.

Jaké znaky naznačují, že Mirena je na místě?

Můžete sami zkontrolovat, zda jsou nitky Mireny stále na svém místě i po skončení menstruace. Po skončení menstruace opatrně zasuňte prst do pochvy a nahmatejte nitky na konci blízko vchodu do dělohy (čípku).

Netahejte vlákna, protože Můžete omylem vytáhnout Mirenu z dělohy. Pokud nitě necítíte, poraďte se s lékařem.

Těhotenství a kojení

Těhotenství

Užívání Mireny je kontraindikováno během těhotenství nebo při podezření na těhotenství.

Těhotenství u žen, které mají nainstalovanou Mirenu, je extrémně vzácné. Pokud ale IUD vypadne z děložní dutiny, žena již není chráněna před otěhotněním a měla by před konzultací s lékařem použít jiné metody antikoncepce.

Při používání Mireny některé ženy nepociťují žádné menstruační krvácení. Absence menstruace nemusí nutně znamenat těhotenství. Pokud žena nemá menstruaci a zároveň se objevují další známky těhotenství (nevolnost, únava, citlivost prsou), pak je nutné konzultovat s lékařem vyšetření a těhotenský test.

Pokud během používání Mireny dojde u ženy k otěhotnění, doporučuje se odstranit IUD, protože Jakékoli nitroděložní antikoncepční tělísko ponechané in situ zvyšuje riziko spontánního potratu a předčasného porodu. Odstranění Mireny nebo sondování dělohy může vést ke spontánnímu potratu. Není-li možné opatrné odstranění nitroděložního antikoncepčního tělíska, je třeba projednat proveditelnost lékařského potratu. Pokud chce žena pokračovat v těhotenství a IUD nelze vyjmout, měla by být pacientka informována o možném riziku septického potratu ve druhém trimestru těhotenství, poporodních purulentně-septických onemocněních, která mohou být komplikována sepsí, septickým šokem a úmrtím. , jakož i možné důsledky předčasného porodu pro dítě. V takových případech je třeba pečlivě sledovat průběh těhotenství. Je nutné vyloučit mimoděložní těhotenství.

Ženě by mělo být vysvětleno, že musí informovat lékaře o všech příznacích, které naznačují těhotenské komplikace, zejména o výskytu křečovitých bolestí v podbřišku, krvácení nebo špinění z pochvy a zvýšené tělesné teplotě.

Hormon obsažený v Mireně se uvolňuje do děložní dutiny. To znamená, že plod je vystaven relativně vysoké lokální koncentraci hormonu, ačkoli se do něj hormon dostává v malém množství krví a placentární bariérou. Vzhledem k intrauterinnímu použití a lokálnímu působení hormonu je nutné počítat s možností virilizačního působení na plod. Vzhledem k vysoké antikoncepční účinnosti Mireny jsou klinické zkušenosti s výsledky těhotenství při jejím užívání omezené. Žena by však měla být upozorněna, že v současné době neexistují žádné důkazy o vrozených účincích způsobených užíváním Mireny v případech těhotenství pokračující až do porodu bez odstranění IUD.

Období kojení

Kojení dítěte během užívání Mireny není kontraindikováno. Při kojení se do těla dítěte může dostat asi 0,1 % dávky levonorgestrelu. Je však nepravděpodobné, že by při dávkách uvolněných do dělohy po zavedení Mireny představovalo riziko pro dítě.

Předpokládá se, že užívání Mireny 6 týdnů po narození nemá škodlivý vliv na růst a vývoj dítěte. Monoterapie gestageny neovlivňuje množství a kvalitu mateřského mléka. U žen užívajících Mirenu během kojení byly hlášeny vzácné případy děložního krvácení.

Plodnost

Po odstranění Mireny je plodnost žen obnovena.

Na dysfunkci jater

Kontraindikováno při akutních onemocněních jater, nádorech jater.

Podmínky pro výdej z lékáren

Lék je dostupný na lékařský předpis.

Podmínky a lhůty skladování

Lék by měl být uchováván mimo dosah dětí, chráněn před světlem při teplotě nepřesahující 30 °C. Doba použitelnosti - 3 roky.

Nitroděložní tělísko Mirena je vyrobeno z plastu a obsahuje progesterony. Během dne uvolňuje do těla ženy v průměru asi 20 mcg účinné látky, která má antikoncepční a terapeutické účinky.

Nitroděložní tělísko (IUD) se skládá z jádra naplněného hormonálně aktivní látkou, která zajišťuje hlavní účinek na tělo, a speciálního tělíska ve tvaru písmene „T“. Aby se lék neuvolnil příliš rychle, je tělo pokryto speciální membránou.

Tělo spirálky je navíc opatřeno závity, které umožňují její vyjmutí po použití. Celá konstrukce je umístěna ve speciální trubce, umožňující bezproblémovou instalaci.

Hlavní účinnou látkou v jádře je levonorgestrel. Aktivně se začne uvolňovat do těla, jakmile je antikoncepce instalována v děloze. Průměrná rychlost uvolňování je až 20 mcg v prvních několika letech. Normálně do pátého roku toto číslo klesne na 10 mcg. Celkem jedna spirálka obsahuje 52 mg účinné látky.

Hormonální složka léku je distribuována tak, že vyvolává pouze lokální účinek. Během operace IUD zůstává většina účinné látky v endometriální vrstvě pokrývající dělohu. V myometriu (svalové vrstvě) je koncentrace léčiva asi 1 % koncentrace v endometriu a v krvi je levonorgestrel v tak nepatrném množství, že není schopen vyvolat žádné účinky.

Při výběru Mireny je důležité pamatovat na to, že koncentrace účinné látky v krvi je výrazně ovlivněna tělesnou hmotností. U žen s nízkou hmotností (36-54 kg) mohou ukazatele překročit normu 1,5-2krát.

Akce

Hormonální systém Mirena nevytváří svůj hlavní účinek v důsledku uvolňování biologicky aktivní látky do děložní dutiny, ale v důsledku reakce těla na přítomnost cizího tělesa v ní. To znamená, že při zavedení nitroděložního tělíska se rozvine lokální zánětlivá reakce, která činí endometrium nevhodným pro implantaci oplodněného vajíčka.

Toho je dosaženo pomocí následujících efektů:

• inhibice normálních růstových procesů v endometriu;
• snížená aktivita žláz umístěných v děloze;
• aktivní přeměny submukózní vrstvy.

Účinky levonorgestrelu také přispívají ke změnám v endometriu.

Navíc díky nitroděložnímu tělísku Mirena dochází ke ztluštění hlenové sekrece vylučované v děložním čípku a také k výraznému zúžení lumen cervikálního kanálu. Takový účinek ztěžuje spermiím proniknout do děložní dutiny s jejich dalším postupem k vajíčku k oplodnění.

Hlavní aktivní složka spirály také ovlivňuje spermie vstupující do dělohy. Pod jeho vlivem dochází k výraznému snížení jejich pohyblivosti, většina spermií jednoduše ztrácí schopnost dostat se k vajíčku.

Hlavním mechanismem terapeutického účinku je reakce endometria na levonorgestrel. Jeho působení na slizniční vrstvu vede k postupné ztrátě citlivosti pohlavních receptorů na estrogeny a gestageny. Výsledek je jednoduchý: citlivost na estradiol, který podporuje růst endometria, výrazně klesá a slizniční vrstva se ztenčuje a je méně aktivně odmítána.

Indikace

Hormonální systém se používá v následujících případech:

• způsob ochrany proti;
• menoragie idiopatické povahy;
• prevence a prevence patologického růstu endometria během léčby estrogenovými léky;

V podstatě se v moderní gynekologii spirálka Mirena používá ke kontrole menoragie, která se vyznačuje silným krvácením při absenci proliferace endometria. Podobný stav může nastat u různých patologií jak reprodukčního, tak oběhového systému (rakovina dělohy, trombocytopenie, adenomyóza atd.). Účinnost spirálky je prokázána, do šesti měsíců od užívání se intenzita krevní ztráty sníží minimálně na polovinu a postupem času lze srovnat efekt i s úplným odstraněním dělohy.

Kontraindikace

Jako každé terapeutické činidlo má IUD řadu kontraindikací, při kterých je jeho použití zakázáno.

Tyto zahrnují:

• těhotenství nebo nedostatek důvěry, že k němu nedošlo;
• infekční procesy v genitourinárním traktu;
• prekancerózní změny děložního čípku a jeho poškození zhoubnými nádory;
• děložní krvácení neznámé etiologie;
• těžká deformace dělohy v důsledku velkého myomatózního nebo nádorového uzlu;
• různá závažná onemocnění jater (rakovina, hepatitida, cirhóza);
• věk nad 65 let;
• alergie na složky použité v léku;
• tromboembolismus kteréhokoli orgánu, tromboflebitida, systémový lupus erythematodes nebo podezření na něj.

Existuje také řada podmínek, ve kterých se spirála používá se zvýšenou opatrností:

• přechodné ischemické ataky;
• migrény a bolesti hlavy neznámého původu;
• hypertenze;
• těžké oběhové selhání;
• anamnéza infarktu myokardu;
• různé chlopňové patologie srdce (kvůli vysokému riziku vzniku infekční endokarditidy);
• diabetes mellitus obou typů.

Ženy s nemocemi z tohoto seznamu by měly po instalaci hormonálního nitroděložního tělíska Mirena pozorněji sledovat změny vlastního zdraví. Pokud se objeví nějaká negativní dynamika, měli byste se okamžitě poradit s lékařem.

Zvláštnosti

Po instalaci IUD se ženy často obávají výrazného snížení intenzity menstruace nebo jejího úplného vymizení. Při použití spirálky Mirena je to normální reakce těla, protože hormon obsažený v jádru produktu zastavuje procesy proliferace v endometriu. To znamená, že se jeho odmítání buď výrazně sníží, nebo úplně zastaví.

Je důležité, aby si ženy pamatovaly, že v prvních měsících po zavedení IUD může vaše menstruace zesílit. Není důvod k obavám - to je také normální reakce těla.

Jak instalace probíhá?

V návodu k nitroděložnímu tělísku Mirena je uvedeno, že jej může nainstalovat pouze gynekolog.

Před zákrokem žena podstoupí řadu povinných testů, které potvrzují nepřítomnost kontraindikací k užívání antikoncepce:

• obecné testy krve a moči;
• analýza hladiny k vyloučení těhotenství;
• úplné vyšetření gynekologem s obouručním vyšetřením;
• posouzení stavu mléčných žláz;
• analýza potvrzující nepřítomnost sexuálně přenosných infekcí;
• Ultrazvuk dělohy a příloh;
• rozšířený typ.

Jako antikoncepční prostředek se doporučuje nainstalovat spirálku Mirena během prvních 7 dnů od začátku nového těhotenství. Pro dosažení terapeutických cílů lze toto doporučení zanedbat. Zavedení IUD po těhotenství je povoleno až po 3-4 týdnech, kdy děloha prošla procesem.

Procedura začíná zavedením poševního zrcátka do děložní dutiny gynekologem. Poté se děložní čípek ošetří antiseptikem pomocí speciálního tamponu. Pod kontrolou zrcátka je do děložní dutiny instalována speciální vodivá trubice, uvnitř které je spirála. Lékař po kontrole správné instalace „ramen“ nitroděložního tělíska odstraní vodicí trubici a poté spekulum. Spirála se považuje za nainstalovanou a žena dostane čas na odpočinek po dobu 20-30 minut.

Vedlejší efekty

Pokyny uvádějí, že vedlejší účinky, které se vyvinou v důsledku používání Mireny, nevyžadují další léčbu a obvykle vymizí po několika měsících od začátku užívání.

Hlavní nežádoucí účinky jsou spojeny se změnami v trvání menstruace. 10 % pacientek uvádělo stížnosti na děložní krvácení, prodloužené špinění a amenoreu.

Mohou se objevit nežádoucí účinky z centrálního nervového systému. Nejčastějšími stížnostmi jsou bolesti hlavy, nervozita, podrážděnost, změny nálady (někdy až depresivní stavy).

V prvních dnech po instalaci IUD se mohou vyvinout nežádoucí účinky z gastrointestinálního traktu. Jedná se především o nevolnost, zvracení, nechutenství, bolesti břicha.

Pokud je nadměrná citlivost na levonorgestrel, jsou možné systémové změny, jako je nárůst hmotnosti a výskyt akné.

Po instalaci IUD se doporučuje poradit se s lékařem, pokud se objeví následující příznaky:

• menstruace zcela chybí po dobu 1,5-2 měsíců (je třeba vyloučit těhotenství);
• bolest v podbřišku vás trápí dlouhou dobu;
• zimnice a horečka, v noci se objevilo silné pocení;
• nepohodlí během pohlavního styku;
• objem, barva nebo zápach výtoku z genitálního traktu se změnil;
• Během menstruace se začalo uvolňovat více krve.

Výhody a nevýhody

IUD, jako každé terapeutické činidlo, má své výhody a nevýhody.

Mezi výhody Mireny patří:

• účinnost a trvání antikoncepčního účinku;
• lokální účinek složek spirály - to znamená, že systémové změny v těle se vyskytují v minimálních množstvích nebo se nevyskytují vůbec, v závislosti na citlivosti pacienta;
• rychlé obnovení schopnosti otěhotnět po odstranění IUD (v průměru během 1-2 cyklů);
• rychlá instalace;
• nízké náklady, například ve srovnání s do 5 let používání;
• prevence řady gynekologických onemocnění.

Nevýhody Mireny:

• potřeba utratit velké množství peněz na jeho nákup najednou - průměrná cena za spirálu je dnes od 12 000 rublů nebo více;
• existuje riziko vzniku menoragie;
• riziko vzniku zánětlivých procesů se zvyšuje s častými změnami sexuálních partnerů;
• pokud je IUD instalováno nesprávně, jeho přítomnost v děložní dutině způsobuje bolest a vyvolává krvácení;
• Během prvních měsíců způsobuje silná menstruace nepříjemnosti;
• není prostředkem ochrany před sexuálně přenosnými infekcemi.

Možné komplikace

Hormonální systém Mirena je zaveden do dutiny děložní, což je invazivní zákrok. To s sebou nese riziko rozvoje řady komplikací, se kterými je potřeba počítat.

Vyhoštění

Ztráta produktu z děložní dutiny. Komplikace je považována za běžnou. Pro její kontrolu se doporučuje po každém menstruačním cyklu zkontrolovat závity IUD v pochvě.

Nejčastěji dochází k nepozorovatelnému vypuzení během menstruace. Z tohoto důvodu se ženám doporučuje, aby si prohlédly své hygienické výrobky, aby nezmeškaly proces vypadávání vlasů.

Vypuzení uprostřed cyklu málokdy zůstane bez povšimnutí. Je doprovázena bolestí a časným krvácením.

Po opuštění děložní dutiny zařízení přestává mít antikoncepční účinek na tělo, což znamená, že může dojít k těhotenství.

Perforace

Perforace děložní stěny je extrémně vzácná jako komplikace při použití Mireny. V podstatě tato patologie doprovází proces instalace IUD v děložní dutině.

Nedávný porod, vysoká laktace a atypické postavení dělohy nebo její struktury predisponují k rozvoji komplikací. V některých případech je perforace usnadněna nezkušeností gynekologa, který provádí instalační postup.

V tomto případě je systém naléhavě odstraněn z těla, protože nejen ztrácí svou účinnost, ale také se stává nebezpečným.

Infekce

Z hlediska četnosti výskytu lze infekční zánět umístit mezi perforaci a vypuzení. Největší pravděpodobnost výskytu této komplikace nastává v prvním měsíci po instalaci IUD. Hlavním rizikovým faktorem je neustálá změna sexuálních partnerů.

Mirena není instalována, pokud žena již má akutní infekční proces v genitourinárním systému. Kromě toho jsou akutní infekce přísnou kontraindikací pro instalaci IUD. Přípravek musí být odstraněn, pokud se během několika prvních dnů rozvinula infekce, která není přístupná terapeutickému zásahu.

Lze zvažovat další možné komplikace (velmi vzácné, méně než 0,1 % případů ročně), amenoreu (jedna z nejčastějších), rozvoj funkčního typu. O léčbě určitých komplikací rozhoduje lékař na základě celkového stavu pacienta a jeho individuálních charakteristik.

Odstranění

IUD je nutné vyjmout po 5 letech používání. Doporučuje se provést postup v prvních dnech cyklu, pokud se žena hodlá nadále chránit před těhotenstvím. Toto doporučení můžete ignorovat, pokud po odstranění stávající Mireny okamžitě plánujete nainstalovat novou.

Spirála se odstraňuje pomocí nití, které lékař uchopí kleštěmi. Pokud z nějakého důvodu nejsou žádné nitě k odstranění, je nutná umělá dilatace cervikálního kanálu s následným odstraněním spirálky pomocí háčku.

Pokud vyjmete IUD uprostřed cyklu bez instalace nového IUD, je možné těhotenství. Před vyjmutím přípravku mohlo klidně dojít k pohlavnímu styku s oplodněním a po zákroku již nic nebrání implantaci vajíčka do děložní dutiny.

Při odstraňování antikoncepce může žena pociťovat nepohodlí a bolest může být někdy akutní. Může se také rozvinout krvácení, mdloby, křečovité záchvaty se sklonem k epilepsii, na což musí lékař při výkonu myslet.

Mirena a těhotenství

Mirena je lék s vysokou účinností, ale nelze vyloučit výskyt nechtěného těhotenství. Pokud k tomu dojde, první věcí, kterou by měl ošetřující lékař udělat, je ujistit se, že těhotenství není mimoděložní. Pokud se potvrdí, že vajíčko bylo implantováno do děložní dutiny, pak se problém řeší s každou ženou individuálně.

V některých případech není opatrné odstranění cívky možné. Pak otázka . V případě odmítnutí je žena informována o všech možných rizicích a důsledcích pro její zdraví a zdraví nenarozeného dítěte.

Pokud se rozhodne pokračovat v těhotenství, je nutné ženu upozornit na nutnost pečlivě sledovat její stav. Pokud se objeví nějaké podezřelé příznaky (bodavá bolest v břiše, horečka atd.), měla by se okamžitě poradit s lékařem.

Žena je také informována o možnosti virilizačního účinku na plod (vznik sekundárních mužských pohlavních znaků), ale takový účinek je vzácný. Vzhledem k vysoké antikoncepční účinnosti Mireny dnes není s jejím užíváním mnoho porodních výsledků, ale zatím nebyly zaznamenány případy rozvoje vrozených vad. To je způsobeno tím, že dítě je chráněno před působením spirály.

Používejte po porodu a během laktace

Bylo spolehlivě prokázáno, že užívání Mireny 6 týdnů po narození nemá na dítě negativní vliv. Jeho růst a vývoj nevybočuje z věkových norem. Monoterapie gestageny může ovlivnit množství a kvalitu mléka během laktace.

Levonorgestrel se do těla dítěte dostává během kojení v dávce 0,1 %. Takové množství biologicky aktivní látky není schopno poškodit zdraví dítěte.

Mirena je dobrou metodou antikoncepce pro ženy, které se mohou pochlubit dobrou snášenlivostí léků gestagenního typu. Použití IUD bude také užitečné pro ty, kteří mají silnou a bolestivou menstruaci, vysoké riziko vzniku myomů a myomů a aktivní endometriózu. IUD, stejně jako každý lék, má však své nevýhody, a proto je vhodné jeho použití konzultovat se svým lékařem. Odborník bude schopen správně posoudit poměr rizik a přínosů a v případě, že spirálka Mirena není pro pacientku vhodná jako terapeutický nebo antikoncepční prostředek, nabídne jí alternativu.

Užitečné video o nitroděložních tělících

Mám rád!