¿Cuál es más efectivo: "Vaxigripp" o "Influvac"? ¿Cuál es la mejor vacuna contra la gripe? Vaxigripp. Mecanismo de acción, tipos, composición, forma de liberación de la vacuna.
VACUNA PARTIDA PARA LA PREVENCIÓN DE LA GRIPE
CEPAS 2008/2009
VAXIGRIP
VACUNA CONTRA LA INFLUENZA
(VIRIÓN DIVIDIDO,
INACTIVADO)
2009/20010 CEPAS
Certificado de registro N° 014493/01-2002
Suspensión para administración intramuscular y subcutánea.
COMPUESTO
0,5 ml de suspensión contiene:
Principio activo: cultivado en embriones de pollo inactivados
virus de influenza divididos representados por cepas equivalentes a
como sigue:
Cepa similar a A/Brisbane/59/2007 (H1N1)*. . . . . . . . . . . 15 mcg de hemaglutinina;
Cepa similar a A/Brisbane/10/2007 (H3N2)**. . . . . . . . . . 15 mcg de hemaglutinina;
Cepa similar a B/Brisbane/60/2008***. . . . . . . . . . . . . . . . 15 microgramos de hemaglutinina.
* A/Brisbane/59/2007/H1N1/IVR-148
** A/Uruguay/716/2007/H3N2/NYMC X-175 C
***B/Brisbane/60/2008
Componentes auxiliares: solución tampón (cloruro de sodio, cloruro de potasio,
fosfato ácido de sodio dihidrato, fosfato diácido de potasio, agua para inyección) - hasta
0,5 ml.
La composición de la cepa de la vacuna cumple con las recomendaciones de la OMS para el Norte
hemisferio y la decisión de la UE sobre la composición de las vacunas antigripales para la temporada 2009/2010.
Vaxigrip no puede contener más de 0,05 microgramos de ovoalbúmina por dosis.
DESCRIPCIÓN
Líquido ligeramente opalescente ligeramente blanquecino.
PROPIEDADES INMUNOBIOLÓGICAS
Vaxigrip forma el desarrollo de inmunidad específica a la epidemia
cepas relevantes de los virus de influenza A y B contenidas en esta vacuna.
La inmunidad se desarrolla entre la segunda y la tercera semana después de la vacunación y
almacenado de 6 a 12 meses.
OBJETIVO
Prevención de la gripe en adultos y niños a partir de los 6 meses de edad. Vacunación
particularmente indicado para personas con mayor riesgo de desarrollar
Complicaciones posteriores a la influenza.
CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad a cualquiera de los componentes de la vacuna, así como a los componentes
carne de pollo o huevos de gallina, neomicina, formaldehído y octoxinol-9.
En enfermedades acompañadas de un aumento de la temperatura corporal, así como
en casos agudos o de exacerbación de una enfermedad crónica, la vacunación debe ser
posponer hasta la recuperación.
USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA
Los datos disponibles sobre el uso de la vacuna en mujeres embarazadas no indican
la posibilidad de efectos negativos de la vacunación en el feto y el cuerpo
mujeres. La vacunación con este fármaco se puede realizar a partir de
segundo trimestre del embarazo. Por razones médicas, si está disponible
mayor riesgo de desarrollar complicaciones posteriores a la influenza, uso
La vacuna se puede utilizar durante la lactancia.
MODO DE APLICACIÓN Y DOSIS
La vacuna se administra por vía intramuscular o subcutánea profunda. No entrar
¡por vía intravenosa! La vacuna debe mantenerse a temperatura ambiente antes de su uso.
temperatura y agitar.
Dosis: para niños mayores de 36 meses y adultos: 0,5 ml una vez; por
niños de 6 meses a 35 meses inclusive - 0,25 ml una vez.
Niños menores de 9 años que reciben su primera vacuna contra la influenza
dos inyecciones de Vaxigrip con un intervalo de 4 semanas.
Cuando se utiliza una jeringa que contiene 0,5 ml de vacuna para la inmunización
niños que están indicados para la introducción de una dosis de 0,25 ml, es necesario eliminar la mitad
contenido empujando el pistón hasta la muesca especial. Paciente para entrar
el resto de la vacuna.
Cuando se utilice una ampolla que contenga 0,5 ml de vacuna para la inmunización de niños,
que muestra la introducción de una dosis de 0,25 ml, es necesario tomarlo con
utilizando una jeringa con la graduación adecuada. Recordatorio
la vacuna en la ampolla debe destruirse inmediatamente.
EFECTO SECUNDARIO
Durante los ensayos clínicos, por lo general se observó (con una frecuencia de
1/100 a 1/10):
Reacciones generales: fiebre, malestar general, escalofríos, sensación
fatiga, dolor de cabeza, sudoración, dolor muscular (mialgia), dolor en
articulaciones (artralgia).
Reacciones locales: enrojecimiento, hinchazón, dolor, hematomas
(equimosis), induración en el lugar de la inyección.
Estas reacciones generalmente se resuelven en 1 o 2 días y no requieren un tratamiento especial.
Con el uso masivo de Vaxigrip, en casos muy raros, hubo
las siguientes reacciones adversas:
Del sistema circulatorio y linfático: trombocitopenia transitoria,
linfadenopatía, vasculitis con posible afectación a corto plazo de los riñones (en
casos aislados)
Del lado del sistema nervioso: parestesia, síndrome de Guillain-Barré, neuritis, neuralgia,
convulsiones, encefalomielitis;
Reacciones alérgicas: urticaria, picazón, erupciones en la piel; disnea,
angioedema, shock.
INSTRUCCIONES ESPECIALES
Debido al hecho de que la incidencia de la influenza es estacional,
el riesgo de contraer la gripe es más alto.
La vacuna conduce al desarrollo de inmunidad contra solo 3 cepas del virus.
influenza contenida en el preparado o frente a cepas similares a las indicadas.
Vaxigrip no proporciona la formación de inmunidad contra la influenza en caso de
vacunas en el período de incubación de la enfermedad, así como contra la influenza,
causada por otras cepas del virus . Vaxigrip no da forma al desarrollo
inmunidad contra enfermedades similares en síntomas a la influenza, pero
causada por otros patógenos. Vacunación antigripal realizada durante
el tiempo de la temporada epidémica anterior no puede proporcionar una
protección para la próxima temporada, porque cada estación epidémica se caracteriza
sus cepas más comunes del virus de la influenza.
El médico debe ser informado sobre la presencia de una inmunodeficiencia en el paciente,
alergias o una reacción inusual a una vacuna anterior, o cualquier
tratamiento que coincidió con la vacunación, o anterior
vacunación.
La vacuna no debe utilizarse si el color de la suspensión no es característico o
presencia de partículas extrañas.
El uso de esta vacuna no afecta la capacidad para conducir
u otra tecnología.
El médico debe ser informado sobre todos los casos de reacciones adversas, no
limitado a los enumerados en este manual.
A los pocos días de la vacunación, puede haber casos
resultados falsos positivos en la determinación de anticuerpos contra el VIH-1, virus
hepatitis C y especialmente virus linfotrópico T humano tipo 1
método de inmunoensayo enzimático (ELISA). En estos casos, la evaluación del resultado,
obtenido por ELISA, se produce mediante transferencia de Western.
Al momento de vacunar, es necesario tener medicamentos disponibles,
necesario para proporcionar atención de emergencia en caso de anafilaxia
reacciones
INTERACCIÓN CON OTRAS DROGAS
Vaxigrip se puede administrar simultáneamente (el mismo día) con otras vacunas.
En este caso, los medicamentos deben administrarse en diferentes partes del cuerpo usando
jeringas diferentes. La vacuna no se puede mezclar con ninguna otra
medicamento en una jeringa.
Pacientes en terapia inmunosupresora (corticoides,
fármacos citotóxicos o radiactivos), respuesta inmune después de la vacunación
puede no ser suficiente.
FORMA DE LIBERACIÓN
0,5 ml de vacuna en una jeringa, 1 jeringa en un blister cerrado,
1 envase de celda cerrada con instrucciones de uso en caja de cartón.
0,5 ml de vacuna en ampolla, 10 ampollas en blíster,
2 blisters (20 ampollas) con instrucciones de uso en
caja de cartón.
DURACION
12 meses. La fecha de caducidad es el último día del mes.
indicado en el paquete.
No utilizar después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
CONDICIONES DE ALMACENAJE
Conservar en nevera (2 a 8°C), protegido de la luz. No
congelar.
Mantener fuera del alcance de los niños.
CONDICIONES DE VACACIONES
Jeringas: Bajo prescripción médica.
Ampollas: Para instituciones médicas.
Reporte cualquier reacción inusual a la vacuna al National
autoridad de control de preparados médicos inmunobiológicos - FGUN
“Instituto Estatal de Investigaciones de Normalización y Control
preparaciones biológicas médicas. LA. Tarasevich” Rospotrebnadzor
(119002, Moscú, per. Sivtsev-Vrazhek, 41, tel. 241-39-22) y Oficina de representación
Sanofi Pasteur en los países de la CEI (115035, Moscú, Sadovnicheskaya st., 82, bldg.
2, tel. 935-86-90).
FABRICANTE
Sanofi Pasteur S.A., 2, avenue Pont Pasteur 69007, Lyon, Francia__
ESQUEMA DE VACUNACIÓN
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Cabe señalar especialmente que, a diferencia de otras vacunas importadas registradas en Rusia (por ejemplo, Influvac), este régimen de dosificación es totalmente consistente con las recomendaciones internacionales. En particular, en los EE. UU. se recomienda un calendario de vacunación completamente idéntico. Media dosis de vacuna Vaxigrip(0,25 ml, media dosis de adulto, formulación especial) se utiliza en niños de hasta 36 meses de edad. Dosis completa(0,5 ml) se utiliza en niños mayores de 36 meses y adultos. ¿Por qué los niños menores de 8 años que no han sido vacunados antes necesitan dos dosis de la vacuna con 1 mes de diferencia? Como cualquier otra vacuna inactivada en niños, la vacuna Vaxigrip requiere inyecciones repetidas, ya que la fuerza de la respuesta inmune a una vacuna no es suficiente. Esto se explica por el llamado. el fenómeno de refuerzo aumentar- fortalecimiento), que radica en el hecho de que las introducciones repetidas de antígenos provocan una respuesta inmune más rápida y más fuerte que su introducción inicial. A su vez, el fenómeno booster se basa en la aparición tras la primera vacunación de células especiales de memoria inmunitaria que recuerdan la estructura del antígeno y, si vuelve a aparecer en el organismo, ayudan al sistema inmunitario a producir anticuerpos más rápido y en mayor cantidad. Por lo tanto, la vacuna contra la gripe, por así decirlo, consiste en la vacunación primaria y la revacunación, similar a las vacunas DTP y ATP. En el caso de que el niño haya sido vacunado en años anteriores, la vacunación anterior es la vacunación primaria y la vacunación actual es la vacunación de refuerzo. En Rusia, se realizaron estudios especiales sobre este tema: ¿cuál es el beneficio de la revacunación en niños menores de 8 años no vacunados y no enfermos? Como mostraron los resultados de este estudio, en estos niños, una sola vacuna no es suficiente para proteger contra la influenza. La incidencia prácticamente no se reduce en comparación con los no vacunados. Al mismo tiempo, se demostró que en este grupo de niños, una vacunación en dos tiempos puede reducir la incidencia en 4 veces. ¿Por qué se utiliza la dosis de 0,5 ml en niños mayores de 3 años y no la de 0,25 ml? Los estudios comparativos de dos dosis diferentes han demostrado que la mitad de la dosis induce inmunidad en el 70-80% de los niños vacunados, mientras que la dosis completa (0,5 ml) forma inmunidad en el 90-99% de los niños. ¿Por qué los adultos solo necesitan una vacuna Vaxigrip? No es necesario volver a vacunar debido a la presencia garantizada de células de memoria adultas en el cuerpo, como resultado de enfermedades gripales pasadas (se cree que a la edad de 9 años una persona ha tenido gripe al menos una vez). La respuesta inmunitaria tras una única vacunación es completamente suficiente para una prevención eficaz de la gripe. Al mismo tiempo, estudios realizados en el extranjero han demostrado que la revacunación en adultos no proporciona ningún beneficio en comparación con una sola vacunación. CONTRAINDICACIONES Como cualquier otra vacuna, Vaxigrip tiene una serie de contraindicaciones. Entre ellos se encuentran los no específicos, es decir, aplicables a todas las vacunas, y una contraindicación específica. Entre las contraindicaciones se encuentran las relativas, es decir, aquellas que pueden ser temporales o en las que es posible la vacunación, y una absoluta. Contraindicaciones
1. La vacunación Vaxigrip no se lleva a cabo enenfermedad aguda y exacerbación de una enfermedad crónica YO. Esta contraindicación es común a todas las vacunas y se pariente. El significado general de esta contraindicación es que la vacunación no podría agravar (ni siquiera teóricamente) el curso de una enfermedad agudamente actual. Por ejemplo, la vacunación durante una infección respiratoria aguda acompañada de fiebre puede provocar un aumento adicional de la temperatura. Cualquier deterioro del bienestar, aunque no esté relacionado con la vacunación, en este caso será atribuido al enfermo y al médico tratante precisamente a expensas de la vacunación. También se cree que la vacunación durante la enfermedad puede "sobrecargar el sistema inmunológico". Y aunque esto no es cierto, dado que el sistema inmunitario humano es multitarea y no puede sobrecargarse, por lo general no se recomiendan las vacunas durante una enfermedad aguda. Una excepción pueden ser los casos en que el paciente tiene un mayor riesgo de enfermedad y muerte debido a la influenza, pero, en el momento en que es necesario vacunarse, estaba enfermo y no queda tiempo para la vacunación. En este caso, el médico (y sólo el médico) debe decidir si vacunar con la contraindicación relativa existente o no. 2. Alergia a la clara de huevo es una contraindicación absoluta. En la práctica, dicha alergia incluye una hinchazón inmediata del labio inferior, la garganta al intentar comer un huevo de gallina en cualquier forma (huevo duro, huevos revueltos, ensalada). Si no hay tales reacciones y una persona come huevos de gallina con calma y sin consecuencias, entonces no hay alergia a la proteína de huevo de gallina. 3. Vaxigrip es una vacuna altamente purificada . Sin embargo, en casos extremadamente raros, puede haber reacciones alérgicas a cualquiera de los componentes de la vacuna. Si una persona tuvo una alergia grave después de una vacunación previa con Vaxigrip, esto también es una contraindicación absoluta para la vacunación. Vacunación y embarazo Embarazo y lactancia no son una contraindicación para la vacunación. Sin embargo, generalmente no se recomienda la vacunación durante el primer trimestre del embarazo. Esto se debe a que durante los primeros tres meses el riesgo de aborto ya es bastante alto y por lo tanto puede darse una situación en la que la vacunación coincida con el aborto y la mujer y el médico puedan tener la impresión de que fue la vacuna la que provocó el aborto. De hecho, ninguna vacuna contiene sustancias que puedan causar un aborto espontáneo. Además, las vacunas contra la gripe en mujeres embarazadas son una práctica bastante común en el mundo desarrollado e incluso se recomiendan para aquellas mujeres cuyo embarazo estará en el segundo o tercer trimestre durante una epidemia de influenza. |
Vaxigrip: instrucciones de uso y opiniones.
Nombre latino: vaxigrip
Código ATX: J07BB01
Substancia activa: virus gravedo dividido inactivado
Productor: Sanofi Pasteur SA (Francia)
Descripción y actualización de fotos: 16.08.2019
Vaxigrip es una vacuna para la prevención de la gripe, que forma el desarrollo de inmunidad específica (que dura de 6 a 12 meses) frente a cepas epidémicamente relevantes de la gripe A y B.
Forma de liberación y composición.
La forma de dosificación de Vaxigrip es una suspensión para administración intramuscular y subcutánea, un líquido ligeramente blanquecino, ligeramente opalescente. Expedido por:
- 0,5 ml de vacuna en una jeringa, 1 jeringa en un blister cerrado, 1 paquete en una caja de cartón;
- 0,5 ml de vacuna en una ampolla, 10 ampollas en un blister, en un envase de cartón de 2 envases (20 ampollas);
- 1 dosis de vacuna (0,25 ml) en una jeringa, 1 jeringa en un blíster cerrado, 1 paquete en una caja de cartón;
- Vial de 5 ml (vial), 1 ud. en una caja de cartón.
1 dosis (0,5 / 0,25 ml) incluye principios activos: hemaglutinina y neuraminidasa de las siguientes cepas virales:
- A (H1 N1) - 15/7,5 µg HA;
- A (H3 N2) - 15/7,5 µg HA;
- B - 15/7,5 µg HA.
Excipientes: solución tampón (cloruro de sodio, hidrogenofosfato de sodio dihidrato, cloruro de potasio, dihidrogenofosfato de potasio, agua para inyección) - hasta 0,5 ml.
Propiedades farmacológicas
Vaxigrip contribuye a la formación de una alta inmunidad tisular específica y humoral contra la influenza (fortalecimiento de las defensas del cuerpo en caso de colisión con cepas epidémicamente relevantes de los tipos A y B del virus de la influenza incluidas en esta vacuna) en el 80–95% de los pacientes.
Los anticuerpos antivirales, por regla general, se producen 10 a 15 días después de la vacunación y la inmunidad persiste durante 6 a 12 meses.
Farmacodinámica
Las características de la farmacodinámica del fármaco no se comprenden bien.
Farmacocinética
No se han realizado estudios detallados de las características farmacocinéticas de Vaxigrip.
Indicaciones para el uso
De acuerdo con las instrucciones, Vaxigrip se usa para prevenir la influenza en adultos y niños mayores de 6 meses. La vacunación está permitida para las siguientes enfermedades/condiciones:
- Diabetes;
- Falla renal cronica;
- Enfermedades del sistema cardiovascular y órganos respiratorios;
- Inmunodeficiencia (incluida la infección por VIH);
- Enfermedades malignas de la sangre;
- Terapia concomitante con citostáticos, inmunosupresores, altas dosis de glucocorticosteroides;
- Terapia de radiación.
Vaxigrip puede ser utilizado por personas mayores (mayores de 65 años) y mujeres embarazadas que tienen un alto riesgo de infección por influenza.
Contraindicaciones
- Condición febril aguda o exacerbación de enfermedades crónicas (la vacunación se puede realizar después de la remisión o recuperación);
- Reacciones alérgicas al uso anterior de la droga;
- SARS no grave (la vacunación se puede realizar después de la normalización de la temperatura corporal);
- Hipersensibilidad a los componentes de la droga, incluido. a aminoglucósidos y proteína de pollo.
La decisión de vacunar a las mujeres embarazadas debe tomarla el médico individualmente, teniendo en cuenta el riesgo de la enfermedad y las posibles complicaciones de la infección por influenza. Es más seguro vacunar en los trimestres II-III del embarazo.
El uso de Vaxigrip durante la lactancia es posible, ya que el medicamento no tiene un efecto tóxico y teratogénico en el feto.
Instrucciones de uso de Vaxigrip: método y dosificación.
Vaxigrip se puede administrar:
- Subcutáneamente profundo en el tercio superior de la superficie externa del hombro;
- Intramuscularmente en el músculo deltoides;
- En la superficie anterolateral del muslo, para niños pequeños.
A los niños de 6 meses a 3 años se les administra una vez 0,25 ml del medicamento; no vacunados, y tampoco previamente enfermos de influenza, la vacuna se administra dos veces con un intervalo de 4 semanas.
Adultos y niños a partir de 3 años Vaxigrip se administra en una dosis única de 0,5 ml.
Los pacientes con inmunodeficiencia pueden duplicar la introducción del medicamento a 0,25 ml con un intervalo de 4 semanas.
Efectos secundarios
- A menudo: sudoración, fatiga, dolor de cabeza, malestar general, hipertermia, temblores, dolor en las articulaciones y los músculos, neuralgia (transitoria, desaparece después de 1-2 días);
- En raras ocasiones: parestesia, trombocitopenia, neuritis, encefalomielitis, convulsiones, síndrome de Guillain-Barré (no se ha establecido una relación inequívoca con la vacunación);
- Muy raramente: reacciones alérgicas hasta shock, vasculitis con disfunción renal transitoria.
De las reacciones locales, las más probables son: hiperemia, induración, dolor e hinchazón en el lugar de la inyección, equimosis.
Sobredosis
El fabricante no proporciona información sobre la sobredosis de Vaxigrip.
instrucciones especiales
La vacunación se realiza anualmente en el período otoño-invierno. Puede llevarse a cabo al comienzo de la epidemia de aumento de la incidencia de la gripe.
No se permite la administración intravenosa de Vaxigrip.
Para infecciones virales respiratorias agudas no graves y enfermedades intestinales agudas, la vacunación puede llevarse a cabo después de la normalización de la temperatura corporal.
El día de la vacunación, los pacientes deben ser examinados por un médico (paramédico). La vacunación no se lleva a cabo a una temperatura corporal superior a 37 ° C.
Después del uso de Vaxigrip, es posible que los resultados falsos positivos de las pruebas serológicas en el inmunoensayo enzimático se deban a la producción de IgM.
Los medicamentos antichoque (epinefrina, glucocorticosteroides, etc.) deben estar disponibles en las salas de vacunación.
Vaxigrip puede contener trazas de gentamicina.
La vacunación no afecta la velocidad de reacción psicomotora y la capacidad de concentración.
Después de la inmunización, el paciente debe estar bajo la supervisión de un trabajador de la salud durante media hora.
El procedimiento de vacunación y apertura de ampollas se lleva a cabo con estricta observancia de las normas de antisepsia y asepsia. En la ampolla abierta, el medicamento no está sujeto a almacenamiento.
El medicamento con la etiqueta rota o la integridad de las ampollas, almacenado en violación de los requisitos, con propiedades físicas modificadas (transparencia, color) y caducado, no es adecuado para su uso.
Uso durante el embarazo y la lactancia
Los resultados de los estudios sobre el uso de la vacuna en mujeres embarazadas confirman la ausencia de un impacto negativo de la vacunación en el feto y el cuerpo de la futura madre. No se ha demostrado la presencia de efectos embriotóxicos y teratogénicos. La decisión de vacunar a una mujer embarazada la toma de forma individual exclusivamente un especialista que tiene en cuenta el riesgo de contraer la gripe y la posible aparición de complicaciones de esta enfermedad infecciosa. Es preferible administrar Vaxigrip en los trimestres II-III del embarazo. Si una mujer embarazada tiene un mayor riesgo de desarrollar complicaciones graves posteriores a la influenza, se recomienda la vacuna en cualquier etapa del embarazo.
Se permite la vacunación durante la lactancia.
la interacción de drogas
Vaxigrip se puede usar simultáneamente con otras vacunas inactivadas, teniendo en cuenta las contraindicaciones de cada una de ellas (los medicamentos deben inyectarse con diferentes jeringas en diferentes partes del cuerpo).
Los inmunosupresores y los glucocorticosteroides reducen la respuesta inmune a la administración de fármacos.
análogos
Los análogos de Vaxigrip son: Agrippal S1, Begrivak, vacuna contra la influenza inactivada por centrifugación eluida, Pandeflu.
Términos y condiciones de almacenamiento
Conservar en un lugar protegido de la luz, fuera del alcance de los niños, a una temperatura de 2-8 °C. No congelar.
Vida útil - 12 meses.
Condiciones de dispensación en farmacias
Se aplica solamente en las condiciones de los establecimientos curativos y profilácticos.
Vaxigrip es un medicamento que se usa para prevenir la influenza. Está disponible como vacuna. Cuando los componentes activos de Vaxigripp ingresan al cuerpo, se forma inmunidad contra la patología viral respiratoria, en particular sus patógenos. Los científicos notan que la droga es efectiva. Afecta al sistema inmunológico independientemente de la edad del paciente.
¿Cuándo se administra Vaxigrip?
Vacunación Vaxigrip se prescribe para niños adultos y bebés que han alcanzado la edad de 7 meses. La ventaja de Vaxigrip es que tiene pocas contraindicaciones. El fabricante de Vaxigrip afirma que el medicamento es seguro y produce un mínimo de reacciones adversas.
Se permite el uso de suero en las siguientes situaciones:
- con una enfermedad del sistema respiratorio;
- con patología endocrina, por ejemplo, diabetes mellitus;
- en enfermedades que van acompañadas de una disminución de las defensas del organismo (esto significa que la vacuna no está contraindicada en personas infectadas por el VIH);
- en enfermedades de la hematopoyesis, acompañadas de un proceso oncológico;
- en paralelo con la radioterapia;
- durante el período de maternidad.
Características de la aplicación, efectos secundarios.
El suero se administra por vía intramuscular. Los principios activos deben penetrar en el músculo deltoides. Para los niños, el médico inyecta el medicamento en el área del muslo. Las dosis son individuales. Como todos los medicamentos, Vaxigrip puede tener efectos adversos. Si el paciente tiene hipersensibilidad a los componentes individuales del suero, pueden ocurrir efectos secundarios del sistema nervioso central:
- dolor en la cabeza;
- debilidad;
- condición convulsiva, temblor.
A veces hay signos de neuralgia. Tiene una duración de dos días, después - pasa. Un síntoma secundario puede ser la neuritis. Algunas personas experimentan efectos secundarios vasculares. En presencia de hipersensibilidad severa a los componentes del fármaco, se produce inflamación de las venas ("vasculitis").
La sobredosis conduce a la disfunción del sistema urinario. Algunos pacientes presentan disfunción nefrológica transitoria. Los efectos secundarios también incluyen una disminución en el número de plaquetas. La enfermedad está asociada con trastornos en el sistema hematopoyético. La consecuencia del uso puede ser un shock anafiláctico. Sin embargo, esta peligrosa condición se observa en casos aislados.
Para evitar efectos secundarios, es necesario identificar las contraindicaciones de uso. Los efectos secundarios menores incluyen debilidad, dolor en las articulaciones. Después de que las sustancias activas ingresan al cuerpo, la temperatura puede aumentar. La mayoría tiene hinchazón. Este síntoma secundario desaparece rápidamente. Vaxigripp y el alcohol son incompatibles. Después de la introducción de la droga, vale la pena dejar el alcohol durante un mes.
Cuándo suspender esta vacuna
El medicamento está prohibido en varios casos:
- Si hay hipersensibilidad a los componentes.
- No use el medicamento si es alérgico a los aminoglucósidos.
- Una contraindicación es una reacción alérgica a los análogos con el mismo ingrediente activo.
- Vaxigrip no se prescribe a pacientes cuya enfermedad está exacerbada. Si la enfermedad se acompaña de fiebre o fiebre, vale la pena retrasar la introducción de la vacuna.
Para que Vaxigrip muestre sus propiedades, debe administrarse a un paciente sano. Si la gripe está en el período de incubación, es decir, el período latente, la vacuna no proporcionará profilaxis contra ella. El medicamento se administra después de la recuperación. Forma una respuesta inmune estable contra la influenza.
¿Se usa suero durante el período de tener un hijo?
Se ha demostrado que Vaxigrip no tiene ningún efecto sobre el desarrollo fetal. La investigación se ha hecho en animales. La vacuna se puede administrar a la mitad del embarazo o más adelante en el embarazo. Los médicos no recomiendan usarlo en el primer trimestre. El medicamento puede administrarse a madres lactantes.
Al usar Vaksigrip, tenga en cuenta la interacción con otros medios. Los sueros medicinales contra la misma enfermedad no se combinan. Hay un médico que inyecta glucocorticosteroides al paciente, luego aplica la vacuna, el efecto de la misma disminuye. Los hechos de sobredosis no están indicados.
Para evitar los síntomas secundarios asociados con una sobredosis, debe comunicarse con la clínica para el procedimiento. El medicamento no se puede usar solo. Vaxigripp se almacena en envases convenientes (sin abrir). La vida útil del medicamento es de 36 meses. Pasado este tiempo, hay que desecharlo. El medicamento se transporta y almacena a temperaturas de hasta + 8 grados. Vaxigripp no es adecuado para congelar.
La vacunación se realiza cuando aumenta la tasa de incidencia, es decir, en otoño e invierno. Gracias a Vaxigrip, el cuerpo forma una respuesta inmune contra varias cepas de agentes virales. Sin embargo, si la vacuna se administró durante el período de incubación de la gripe, el suero no ayudará a generar una respuesta inmunitaria. Vaxigrip no funciona contra enfermedades que tienen síntomas similares a los de la gripe. La frecuencia de uso del medicamento la determina el médico.
Como se señaló, la inmunodeficiencia no es una contraindicación para su uso. Pero si el paciente tiene una inmunodeficiencia, vale la pena informar al médico al respecto. El medicamento, que contiene suspensiones blancas o partículas de terceros, no es adecuado para su uso. El médico debe administrar una vacuna fresca. El medicamento no afecta la capacidad para conducir vehículos. Si el paciente ha tenido reacciones adversas a otras vacunas, se debe informar al médico. Cuando se administre, el médico deberá seguir las instrucciones de uso de Vaxigripp.
Análogo de la droga "Grippol"
La vacuna también está diseñada para prevenir la influenza. Se prescribe para adultos y niños. La respuesta inmune se forma dentro de los 7-15 días posteriores a la administración. La duración máxima de la inmunidad es de 12 meses. Este medicamento contiene polioxidonio de Grippol. Este componente es un inmunomodulador. Grippol aumenta la resistencia del cuerpo a otras patologías infecciosas. Un médico puede administrar la vacuna a un niño que ya tiene 7 meses.
La vacuna contra la gripe es necesaria si el sistema inmunitario está debilitado. El médico recomienda la vacunación para pacientes que han alcanzado la edad de 50 años. Cuanto mayor es la persona, más débil se vuelve el sistema inmunológico. Si el paciente tiene una enfermedad somática crónica, el riesgo de complicaciones de la patología viral respiratoria es mayor, por lo que el médico recomienda la vacunación. Si una persona tiene contacto frecuente con personas infectadas, el terapeuta también aconseja vacunarse.
Grippol se administra por vía intramuscular. Los componentes activos ingresan a las estructuras subcutáneas. El medicamento no se usa para administración intravenosa. El médico recomienda la vacunación en otoño o invierno. Durante este período, la probabilidad de contraer la gripe es mayor. El procedimiento debe llevarse a cabo, observando medidas antisépticas y de higiene. Antes de abrir la ampolla, el terapeuta la trata con alcohol. También se aplica un antiséptico en el lugar de la inyección.
Después de su uso, la ampolla abierta se desecha. El medicamento en este caso no es adecuado para el almacenamiento. El médico cancela el procedimiento si detecta que la temperatura corporal ha alcanzado los 37 grados. La vacunación no se lleva a cabo durante el período de exacerbación de ninguna enfermedad. Si se encuentran sustancias en polvo u otras partículas extrañas, el médico no usa el medicamento. Las dosis son individuales. Dependen de la edad del paciente.
Grippol puede tener efectos secundarios. Algunos pacientes tienen tendencia al edema. A veces, Grippol causa dolor en el lugar de la inyección. Otros efectos secundarios: debilidad, sensación de presión en la cabeza. Estos problemas desaparecen por sí solos. No se requiere tratamiento adicional. El medicamento no se prescribe a pacientes que tienen intolerancia individual a sus componentes. No use Grippol si es alérgico a las proteínas. La exacerbación de cualquier enfermedad crónica también es una contraindicación.
Otro análogo popular
El suero medicinal Fluvaxin y Relenza se usa para prevenir la influenza. Se prescribe para niños, adultos y pacientes de edad avanzada. Si una persona tiene enfermedades somáticas crónicas o a menudo sufre de patologías virales respiratorias, el médico recomienda la vacunación. Los componentes activos en la composición de Fluvaxin le permiten formar una respuesta inmune a largo plazo contra los patógenos de la influenza. El efecto de la introducción se observa después de 8 días. La duración máxima de la inmunidad es de 11 meses.
El suero contiene un inmunomodulador llamado "Polioxidonio". Aumenta la resistencia del cuerpo a los virus. El medicamento puede producir efectos secundarios menores: dolor en el lugar de la inyección. Si el paciente es propenso a edema o hiperemia, se observan estos efectos secundarios. Las consecuencias de la introducción pueden ser dolor de cabeza, debilidad. Estos trastornos desaparecen por sí solos.
Si el paciente tiene hipersensibilidad a la proteína, vale la pena abandonar el medicamento. Otras contraindicaciones son las enfermedades crónicas que se encuentran en la etapa aguda. La vacunación se puede llevar a cabo después de la recuperación. Es importante seguir las instrucciones de uso. El terapeuta recomienda la vacunación en otoño o invierno (durante epidemias).
El medicamento no se administra por vía intravenosa. Para detectar reacciones alérgicas, el paciente debe estar en la clínica durante media hora después de la administración de Fluvaxin. El procedimiento se lleva a cabo, observando estándares antisépticos. La ampolla y la piel se tratan con alcohol. El frasco de medicamento abierto no está destinado al almacenamiento. Antes de usar el medicamento, es necesario examinar al paciente, medir la temperatura.
El peligro de la gripe
La influenza es una patología viral respiratoria que se transmite por contacto y gotitas en el aire. Un paciente puede contagiarse si una persona infectada estornuda o tose cerca de ellos. El curso de la gripe depende de qué patógenos la causaron. Si la patología es causada por las cepas B y C, se observa un curso relativamente leve. En algunos casos, la enfermedad ocurre debido a la exposición a las cepas A. Entonces es difícil, surgen complicaciones. Una epidemia de un virus respiratorio está asociada con una cepa de A.
Si la enfermedad es leve, la temperatura sube a 38 grados. El paciente se siente débil, hay dolor de cabeza. En una persona con un sistema inmunológico debilitado, la temperatura sube por encima de los 39 grados, hay signos de intoxicación. Hay una tos intensa, se le une una secreción nasal. La gripe suele ir acompañada de trastornos dispépticos. El paciente tiene dolor abdominal. En casos severos, la influenza se acompaña de convulsiones, vómitos. La temperatura corporal alcanza los 41 grados.
De particular peligro es la gripe llamada "gripe española". La patología es difícil. Además de tos, secreción nasal y malestar general, el paciente tiene neumonía. La temperatura corporal aumenta, luego se produce una tos intensa (el síntoma se caracteriza por dificultad para respirar). La gripe "gripe española", registrada en 1920, es muy difícil. Los pacientes desarrollan insuficiencia cardíaca, los pulmones se ven afectados. La patología conduce a un desenlace trágico.
Si el paciente tiene un sistema inmunitario debilitado o tiene una gripe crónica grave, es más probable que presente complicaciones. El virus que causa la enfermedad suprime el sistema inmunológico. Como resultado, el cuerpo se vuelve susceptible a las infecciones bacterianas. El tratamiento inoportuno de la influenza puede provocar neumonía, meningitis. Una complicación igualmente grave es la miocarditis, una enfermedad en la que se inflama el músculo cardíaco. Las patologías que son complicaciones son peligrosas con un desenlace fatal.
Vaxigripp es una vacuna antigripal inactivada.
Forma de liberación y composición.
Vaxigripp está disponible como suspensión, un líquido transparente e incoloro, para administración intramuscular y subcutánea. Cada dosis de la vacuna contiene virus de influenza purificado inactivo de tres cepas, generalmente las dos cepas más peligrosas de virus de influenza A y una cepa de influenza B. La composición antigénica de la vacuna Vaxigrippa se cambia anualmente de acuerdo con las recomendaciones de la OMS y el Comité Europeo. La dosificación de la suspensión en un vial es de 5 ml, la dosis para adultos es de 0,5 ml en ampollas de 20 piezas por paquete, en jeringas de 0,5 ml, 1 ud. en el envase, la dosis infantil de la vacuna es de 0,25 ml en jeringas de 0,25 ml 1 ud. empaquetado.
efecto farmacológico
El ingrediente activo de la vacuna son virus de influenza inactivados cultivados en embriones de pollo. Según numerosas revisiones, Vaxigripp promueve el desarrollo de inmunidad específica en pacientes contra los virus contenidos en esta vacuna. Los anticuerpos antivirales se producen entre 1,5 y 2 semanas después de la vacunación y persisten durante 12 meses o más. La alta eficiencia del fármaco está garantizada por la presencia de antígenos internos y de superficie en él.
Indicaciones de uso de Vaxigrippa
De acuerdo con las instrucciones de Vaksigrippa, la vacuna está destinada a la prevención de la influenza principalmente en personas que, en relación con sus actividades profesionales, tienen contactos públicos constantes: médicos, maestros, vendedores. También es necesario vacunar a los ancianos, pacientes con enfermedades del sistema respiratorio, sistema cardiovascular y otras dolencias crónicas que contribuyen al desarrollo de complicaciones posteriores a la influenza. Los niños pueden usar Vaxigripp a partir de los 6 meses, también es posible usar la vacuna durante la lactancia. Durante el embarazo no se recomienda vacunar durante las primeras 8 semanas;
Método de aplicación y dosificación.
La vacunación con Vaxigripp se realiza solo por vía intramuscular y profunda por vía subcutánea. Antes de usar, la vacuna debe llevarse a temperatura ambiente y agitarse. Se recomienda Vaxigripp para niños de 6 meses a 3 años a 0,25 ml. En una dosis única, equivalente a una ampolla de 0,5 ml, el medicamento se prescribe para adultos y niños mayores de 3 años. Cuando se vacuna por primera vez, los niños menores de 9 años reciben dos dosis del medicamento con un descanso de al menos cuatro semanas. Si es necesario inmunizar a un niño que está indicado para una dosis de 0,25 ml, la mitad del contenido se retira de la jeringa que contiene 0,5 ml de la vacuna a la línea especial, la cantidad restante se administra al paciente. Cuando se utiliza un vial con Vaxigripp, entre tomas de dosis para la vacunación, inmediatamente después de su uso, se coloca en un frigorífico a una temperatura de 2-8 °C y se conserva abierto durante no más de 8 horas.
Contraindicaciones para el uso de Vaxigripp
Como se indica en las instrucciones de Vaxigrippa, está prohibida la administración intravascular del medicamento. Tampoco se recomienda el uso de la vacuna en caso de alergia a sus componentes, hipersensibilidad a los huevos y la carne de gallina, neomicina, octoxinol-9, formaldehído. No use Vaxigripp para niños menores de 6 meses, así como para enfermedades acompañadas de fiebre, enfermedades infecciosas agudas o exacerbaciones crónicas. La vacunación se pospone en estos casos hasta que mejore el estado del paciente.
Efectos secundarios de Vaxigrippa
En algunas revisiones, Vaxigripp se menciona en relación con manifestaciones de efectos secundarios que generalmente no requieren un tratamiento especial. Estos incluyen: malestar general, dolor de cabeza, fiebre, escalofríos, dolor en las articulaciones, aumento de la sudoración, mialgia, hiperemia, dolor e induración en el lugar de la inyección. Además, según las revisiones, Vaxigripp en casos raros puede provocar el desarrollo de neuralgia, encefalomielitis, parestesia, urticaria, erupciones cutáneas, angioedema, vasculitis que involucra los riñones (muy raramente).
instrucciones especiales
Es deseable que la vacunación con Vaxigripp se realice anualmente en el período otoño-invierno, en vísperas de una epidemia de influenza. Antes de la vacunación, es necesario informar al médico sobre la presencia de alergias, inmunodeficiencias o reacciones inusuales a la administración anterior del medicamento, así como sobre el tratamiento en curso que coincide o precede a la vacunación.
Guarde el medicamento a una temperatura de 2-8 ° C, sin congelar, la vida útil es de un año.
Promoción desde principios de septiembre: ✔ Examen médico + ✔ Vacuna Vaxigripp + ✔ Vacunación = 990 rublos.
Ven en un horario conveniente: de lunes a viernes de 9:00 a 18:00. Sábado - de 9:00 a 15:00.
Dirección: calle Fotieva, 10. Las estaciones de metro más cercanas son Leninsky Prospekt, Oktyabrskaya Koltsevaya.
Las indicaciones para llegar en coche o en transporte público se pueden
¿Qué es Waxigripp (por cierto, la ortografía correcta con una letra "p")?
Vaxigrip es una vacuna dividida (split) inactivada y altamente purificada.
Durante más de 30 años (desde 1969) ha sido producido por Aventis Pasteur (Francia).
Más de 70 millones de dosis de esta vacuna se utilizan anualmente en Europa, América, Asia y África. El uso de la vacuna en Rusia está permitido desde 1992 (número de registro P-8-242-Nº 00471 del 24/06/92).
La vacuna se prepara a partir de las cepas actuales del virus de la influenza, su composición se actualiza anualmente de acuerdo con las recomendaciones de la OMS.
Vaxigripp 2018 forma el desarrollo de inmunidad específica a las cepas actuales del virus de la influenza tipo A y B.La inmunidad se desarrolla entre la 2ª y 3ª semana después de la vacunación y dura de 6 a 12 meses.
El componente activo de 2018 - 2019 está representado por las siguientes cepas.
- A/Singapur/INFIMH-16-0019/2016(H3N2)
- B/Colorado/06/2017
- B/Phuket/3073/2013
Dado que las epidemias de influenza pueden ocurrir desde finales de noviembre hasta principios de abril, se puede suponer que la inmunización administrada entre octubre y principios de noviembre puede crear una inmunidad que puede proteger a la mayoría de las personas vacunadas contra la influenza en cualquier momento durante el brote. Si no se vacuna a tiempo, es posible obtener un porcentaje significativo de protección contra la influenza cuando se vacuna 1-2 semanas antes del inicio de la epidemia. En personas que han tenido influenza antes, una sola inyección de una vacuna inactivada puede inducir un nivel protector de anticuerpos contra la influenza tan pronto como una semana después de la vacunación.
El costo promedio en las farmacias de Moscú desdeLas suspensiones Vaxigrip para inyecciones intramusculares y subcutáneas varían de 350 a 600 rublos por dosis.
El virus cultivado a partir de embriones de pollo de 10 a 12 días de edad y completamente purificado a partir de proteínas y otros componentes del embrión de pollo mediante ultracentrifugación zonal doble se destruye utilizando Triton X-100 como detergente (desde 1997), se inactiva con formaldehído y se filtra. . Las vacunas de virus de influenza monovalentes resultantes de cada uno de los tres serotipos se mezclan luego.
Una dosis (0,5 ml) de la vacuna trivalente contiene 15 microgramos de hemaglutinina viral de cada serotipo, la proteína responsable de inducir la inmunidad frente a la gripe. Como resultado de la alta purificación, la dosis de vacuna contiene 0,5 ng de ovoalbúmina (los requisitos de la Farmacopea Europea permiten una concentración de esta proteína de 1,2 ng). Forma de liberación del medicamento: jeringa con 1 dosis para adultos (0,5 ml) o pediátrica (0,25 ml). Envase de 10 o 20 jeringas o viales de 10, 25 y 50 dosis. El medicamento se administra por vía subcutánea o intramuscular.
La reactividad de la droga es insignificante. En la primaria a la edad de 3 meses. hasta los 9 años, las reacciones locales están prácticamente ausentes, las reacciones generales (fiebre, escalofríos, dolor de cabeza, malestar general) se observan en el 1,9% de los vacunados; a la vacunación repetida no se notan ni general, ni las reacciones locales. Durante la vacunación primaria de niños de 7 años y adultos de hasta 25 años, se desarrollaron reacciones generales en el 10%, con vacunación repetida, en el 2%. En adultos vacunados de 20 a 60 años y ancianos de 60 años y más, se observaron reacciones locales en 10,5% y 3,4% de los vacunados, respectivamente; reacciones generales - en 5.2% y 3% de los vacunados, respectivamente. Durante la inmunización con la vacuna Vaxigrip 4581 personas. a la edad de 65 años o más, se notaron reacciones generales solo en el 1% de los vacunados; durante la inmunización de 4483 personas. de la misma edad, se registraron reacciones locales en el 12-14% de los vacunados y reacciones generales en el 7-8%. Al mismo tiempo, se observó un aumento de la temperatura corporal por encima de los 38 ° C en no más del 0,6% de los vacunados. Actualmente, se han utilizado más de 300 millones de dosis de la vacuna Vaxigrip en 60 países de todo el mundo.
Es importante que entre las personas que padecen enfermedades pulmonares crónicas, incluyendo asma bronquial, enfermedades cardíacas, diabetes, etc., no se observaron reacciones adversas graves. Por lo tanto, la información disponible sobre la baja reactogenicidad del fármaco durante la vacunación tanto de niños como de adultos y personas mayores de 65 años sirvió de base para futuras investigaciones.
De acuerdo con la regulación existente sobre el procedimiento para el registro de medicamentos extranjeros en Rusia, se realizó un estudio para determinar la reactogenicidad, seguridad e inmunogenicidad de la vacuna Vaxigrip 2017. El grupo experimental (106 hombres de 18 a 21 años) recibió una dosis (0,5 ml) del medicamento (104 personas) - recibieron un placebo - 0,5 ml de solución de cloruro de sodio al 0,9%. Se encontró que dentro de los 5 a 7 días posteriores a la vacunación, las reacciones de temperatura en ambos grupos ocurrieron con la misma frecuencia, su duración no excedió las 24 horas. Las quejas subjetivas (alteración de la salud, tos, secreción nasal) se registraron por igual en ambos grupos. Las reacciones locales fueron menores y se expresaron con dolor en el lugar de la inyección dentro de las 24 horas. Los resultados de los análisis de sangre periférica y estudios bioquímicos de sueros sanguíneos vacunados en dinámica antes y después de la vacunación mostraron la seguridad del fármaco de prueba. Después de la inmunización, el título de anticuerpos protectores aumentó significativamente para las tres cepas del virus de la influenza y ascendió a 94,1–98,8%. En estudios posteriores, se confirmaron los datos obtenidos.
En el Centro Científico para la Salud Infantil de la Academia Rusa de Ciencias Médicas (Moscú) de septiembre a octubre de 1996-1999. vacunó a 2390 adultos y 405 niños con Vaxigrip, de los cuales el 5% tenían entre 6 meses y 1 año y el 85% entre 1 y 6 años. Entre los adultos, el 69% eran empleados, el 30% eran trabajadores médicos y alrededor del 1% eran jubilados. La frecuencia de reacciones locales en adultos, de los cuales el 25% padecía enfermedades crónicas del tracto gastrointestinal y del sistema cardiovascular, fue del 1,7%. La frecuencia de reacciones generales (malestar general, mialgias, temperatura superior a 38°C, fenómenos catarrales) fue del 2%.
98 (24%) de 405 niños tenían enfermedades de fondo: asma bronquial, dermatitis atópica, malformaciones congénitas, fibrosis quística, diabetes mellitus, pielonefritis crónica, enfermedades del SNC, gastroduodenitis. Las reacciones locales, que ocurrieron principalmente en la primera vacunación, ascendieron al 0,86%; reacciones generales - 1,34%.
Durante el aumento de la incidencia de influenza en 2016-2071. entre niños y adultos vacunados, solo se registraron casos aislados de la enfermedad. Se observa que el resultado de la vacunación también fue una disminución significativa en la incidencia de SARS; con vacunación anual repetida en grupos de adultos, la incidencia se redujo 8 veces. También es importante que la inmunización no provoque un empeoramiento de las enfermedades subyacentes.
El uso de la vacuna Vaxigrip 2017, según los expertos, es eficaz aunque existan diferencias antigénicas entre las cepas circulantes y las vacunadas. Esto se debe a la presencia de antígenos comunes en diferentes cepas del virus de la influenza.
Cuando se vacunaron en Rusia durante el aumento epidémico de influenza, se observaron reacciones generales (fiebre, somnolencia, deterioro de la salud) en niños menores de 3 años con una frecuencia de 6,7% y 8,7% (en los vacunados una y dos veces, respectivamente) . Se desarrollaron reacciones locales en el 4,3% de los vacunados. Entre los adultos, la frecuencia de reacciones generales fue del 10,2%, reacciones locales - 5,1%.
Se realizaron estudios especiales sobre la tolerabilidad de la vacuna Vaxigrip en niños (259 personas) y adultos (102 personas) que padecían diversas patologías (a menudo enfermos, diabetes mellitus, gastroduodenitis, amigdalitis crónica, distonía vegetovascular, alergias). Se observaron reacciones locales al fármaco en el 6,1% de los niños, hipertermia 38°C - durante las primeras 48 horas - en un niño (0,4%). Durante el aumento de la incidencia de influenza, 180 (65,5%) de los niños vacunados no padecieron infecciones virales respiratorias. Se desarrolló influenza con fiebre alta y síntomas típicos en 21 niños (8,1%); ARVI se registró en 58 niños (22,4%), de los cuales 5 (1,9%) tuvieron complicaciones (exacerbación de amigdalitis crónica - 0,8%, bronquitis - 0,8%, neumonía - 0,3%). De los adultos vacunados, el 88 % no presentó reacciones, el 4 % de los vacunados presentó infiltración e hiperemia en el lugar de la inyección y el 8 % presentó malestar general. Otras observaciones mostraron que el 79% de los vacunados no sufrían ni de influenza ni de SARS. El 9% de los vacunados había estado enfermo de influenza sin complicaciones, ARVI - 12% (9).
Existen datos sobre la tolerabilidad, inmunogenicidad y eficacia preventiva de la vacuna Vaxigrip en niños con patología neurológica (10). Niños de 1 a 8 años con oligofrenia (16), retraso psicomotor (13), encefalopatía perinatal (2), enfermedad de Down (2), parálisis cerebral (2) toleraron satisfactoriamente la vacuna. En la primera inyección de la vacuna, varios niños desarrollaron agitación moderada (7), trastornos del sueño (5), regurgitación (1) y tos (1) sin fiebre. Estas reacciones se resolvieron espontáneamente en 24 horas.
Después de la vacunación doble de niños con lesiones del SNC con Vaxigrip a una dosis de 0,25 ml con un intervalo de 30 días, se observó un aumento de 4 veces en los títulos de anticuerpos: contra la influenza A/H1N1 - en el 78 % de los niños, - contra la influenza A / H3N2 - en el 70 %, al virus de la influenza B - en el 80,5 %. Se formó un título de anticuerpos protectores en el 90,2 % y el 82,9 % en el 100 % de los niños, respectivamente. Entre los vacunados, no se observó influenza (la vacunación contra la influenza se realizó en el punto álgido de la epidemia) y ARVI fue más leve que en los niños no vacunados.
Como resultado de la investigación, se estableció una alta inmunogenicidad del fármaco. Durante la epidemia de influenza en la temporada 1997/98, el nivel de protección fue del 100%.
De acuerdo con los resultados de un ensayo controlado aleatorio abierto realizado en condiciones de inmunización masiva contra la influenza de escolares en el distrito de Sergiev Posad de la región de Moscú en la temporada epidémica 2000/01, en 183 escolares de 7 a 16 años, vacunados en 1997 con la vacuna Vaxigrip, estudiamos la intensidad de la inmunidad antiviral a los antígenos del virus de la influenza que formaba parte de la vacuna contra la influenza en la temporada epidémica 1997/98. de 135 personas Se formaron 2 grupos, iguales en edad, sexo y estado de salud: 70 personas. vacunados con Vaxigrip en la temporada 2000/01 (grupo principal) y 65 personas. - no vacunados (control). Se observó una reacción general con temperatura corporal subfebril, malestar general, dolor de cabeza en el 1,5% de los vacunados dentro de los 2 días posteriores a la vacunación, hiperemia en el lugar de la inyección, en el 12,5% de los vacunados.
Se demostró que 3 años después de la vacunación con Vaxigrip (se estudiaron 67 personas del grupo principal y 60 del grupo de control), los anticuerpos permanecieron en títulos protectores contra el virus de la influenza A / H1N1 en 58.7%, contra A / H3N2 - en 88.3 % ya B - en 33,3%. Las mayores GMT de anticuerpos (6,8 log 2) fueron al tipo A/H3N2, las más activas en temporadas epidemiológicas anteriores (al tipo A/H1N1 - 5,7 log 2), después de la inmunización en 2000-2001. los anticuerpos específicos contra la hemaglutinina en títulos protectores estuvieron presentes en 97,0 a 99,0%. En 98 a 100 % de los vacunados, la vacunación aseguró el desarrollo de un nivel protector de inmunidad humoral frente a las cepas vacunales de neuraminidasa del virus de la influenza (la tasa de crecimiento de GMT de anticuerpos específicos contra el antígeno de neuraminidasa fue de 1,4 a 1,7 para varios serotipos). Se observó seroconversión simultánea a hemaglutinina y neuraminidasa al virus influenza A/H1N1 en el 95,2%, al A/H3N2 en el 85,7% y al B en el 85,7% de los vacunados.
Se concluyó que la alta actividad inmunogénica de la hemaglutinina y la neuraminidasa del virus de influenza inactivado, que formaron parte de la vacuna en la temporada epidémica 2000/01. La inmunización estuvo acompañada por la formación completa de niveles protectores de anticuerpos contra ambos antígenos de superficie de todas las cepas vacunales del virus de la influenza en la gran mayoría de los vacunados. Sólo 8 personas fueron vacunadas. (11,9%) estaban infectados con el virus de la influenza (de los cuales 7 eran virus tipo B). En dos de ellos se observaron manifestaciones clínicas de catarro respiratorio, en el resto la gripe era asintomática; el diagnóstico se realizó retrospectivamente en función de los resultados de un examen inmunológico. No se observó curso severo y complicado de influenza. En el grupo de control, 16 personas tenían gripe. (26,7%) (de los cuales 11 tenían influenza tipo B), hubo casos de influenza con curso severo y complicado. Índice de eficiencia epidemiológica 2.2. Los autores del estudio recomendaron el uso de la vacuna Vaxigrip para niños y adolescentes.
Se observó una buena tolerabilidad del medicamento Vaxigrip, según las revisiones, durante la vacunación de 372 trabajadores de la panadería en Perm: el 80% de los vacunados no tuvo reacciones inusuales a la vacuna. En el 12,3% de los vacunados, la temperatura corporal aumentó a 37,5°C, en el 2,7% a 38,5°C. Se observaron reacciones locales en forma de hiperemia o induración en el lugar de la inyección en un pequeño número de personas vacunadas. La vacunación influyó significativamente en las tasas de incidencia: 4,1±2,3 por 100 trabajadores en el grupo vacunado y 16,9±4,9 en el grupo no vacunado. Se muestra una alta eficiencia epidemiológica y un alto efecto económico de la vacunación: los costos de la vacunación fueron 6 veces menores.
Se obtuvieron datos similares y revisiones de la buena tolerabilidad del fármaco durante la vacunación de 180 trabajadores médicos del departamento de obstetricia de la MSU en Perm. No hubo reacciones generales, se observaron reacciones locales (ligero dolor el primer día después de la inmunización) en el 9% de los vacunados. El nivel de seroconversión un mes después de la vacunación en 103 pacientes examinados para las tres variantes del virus de la influenza que forma parte de la preparación Vaxigrip fue del 100 %. El título de anticuerpos protectores antes de la vacunación contra el virus de influenza serotipo A/H1N1 tenía 24,4% de las personas, A/H3N2 - 71,9% y B - 42,2%. Después de la vacunación, el 89 %, el 96,9 % y el 100 % de los vacunados, respectivamente, tenían un título de anticuerpos protector. No hubo casos de influenza durante todo el período de aumento de la incidencia epidémica.
Durante la temporada epidémica 2000/01 en Perm, en condiciones de un experimento epidemiológico controlado, escolares y empleados de una central térmica fueron vacunados con Vaxigrip en dos grupos organizados: una escuela (92 de 965 estudiantes fueron vacunados, la cobertura de vacunación fue de 19 %) y en una empresa (98 de 549 trabajadores vacunados, cobertura 38%). Las observaciones mostraron que no hubo violaciones del estado general de los vacunados. Se desarrollaron reacciones locales en escolares con una duración de 1-2 días con una frecuencia de 7,6±2,7%. Después de 1,5 meses. después de la vacunación, se observó una respuesta inmune significativa: los títulos medios geométricos (GMT) de anticuerpos aumentaron en escolares y adultos. Se detectaron títulos de anticuerpos protectores en escolares en 97,0% (A/H1N1), 95,4% (A/H3N2) y 93,1% (al tipo B). Para los trabajadores de CHP, estas cifras fueron 94,9%, 92,9% y 95,9%, respectivamente. La actividad antigénica de la vacuna no dependió de la edad y sexo del vacunado, la naturaleza del trabajo, la exposición química, la presencia de enfermedades crónicas concomitantes, el abuso de alcohol y el tabaquismo. No hubo casos de influenza en los vacunados (entre los escolares no vacunados, 1,2±0,4 enfermaron, entre los trabajadores de CHP 2,8±0,9). Número de días de incapacidad laboral por influenza durante el repunte epidémico 2000-2001 en la central térmica era 68, entre escolares - 91 (todos no vacunados).
La eficiencia económica del medicamento Vaxigrip 2017 está confirmada por las revisiones y los datos obtenidos durante la vacunación de los trabajadores en la central nuclear del sur de Ucrania. Durante la epidemia de influenza de la temporada 1999-2000. El 8,5% de los empleados de la central tuvo gripe (se perdieron 7453 días de trabajo). Antes del inicio de la temporada epidémica 2000-2001. 1303 personas fueron vacunadas con Vaxigrip. agua de los turnos. En total, el 15% del equipo fue vacunado. De los vacunados, 16 personas enfermaron. (1,2%), la duración de las manifestaciones clínicas en ellos fue 2,4 veces menor que en 209 (2,9%) pacientes no vacunados. Las pérdidas laborales asociadas a la enfermedad de los vacunados ascendieron a 7,09 días por cada 100 trabajadores; las pérdidas laborales por el desarrollo de influenza en los no vacunados ascendieron a 18,67 por cada 100 empleados. El índice de eficiencia epidemiológica es de 2,4. La vacunación proporcionó un efecto económico significativo.
Cuando se inmunizó en la temporada epidémica 2017/2018, unas 100 personas. mayores de 65 años con antecedentes de varias enfermedades crónicas (enfermedad coronaria, bronquitis crónica, hipertensión, diabetes, etc.), no se encontraron reacciones adversas y se detectó un título de anticuerpos protectores después de la vacunación en el 89% de los serotipos A vacunados contra virus /H1N1 y A/H3N2 y en 86% - al serotipo B.
En el extranjero, hay revisiones interesantes recibidas durante la inmunización con la vacuna Vaxigrip en una residencia de ancianos (285 personas de 75 años y más; edad promedio de 85 años). El título protector de anticuerpos contra el virus serotipo A/H1N1 fue solo en el 21% de los vacunados. Sin embargo, durante la epidemia de gripe provocada por el virus A/H1N1, sólo uno de los 285 vacunados enfermó. Al mismo tiempo, el 20% de las personas que no fueron vacunadas enfermaron de influenza. Esto sugiere que la eficacia preventiva de la vacuna en los ancianos y los datos serológicos (título de antihemaglutinina) pueden no estar correlacionados. Es posible que el 1&A secretor que se encuentra en la nasofaringe desempeñe un papel significativo en la protección contra la influenza cuando se usan vacunas inactivadas.
Una respuesta inmune humoral protectora puede detectarse tan pronto como una semana después de una sola inmunización. Se supone que la velocidad de la respuesta inmunitaria está asegurada por el hecho de que la persona vacunada ya ha tenido gripe y sus células inmunitarias ya están preparadas.
Así, se demostró que la vacuna Vaxigrip es capaz de inducir un nivel protector de anticuerpos séricos antigripales en la mayoría de las personas vacunadas, incluidos niños a partir de los 6 meses de edad y ancianos, e inducir la formación de anticuerpos secretores en la nasofaringe. . Dada la débil reactogenicidad de la vacuna, se aconseja su uso en personas de todas las edades, a partir de los 6 meses. vida, incluso para personas con enfermedades crónicas de los pulmones, el corazón y otras condiciones patológicas. El valor profiláctico de una vacuna se estudia en ensayos controlados comparando la incidencia entre personas vacunadas y un grupo similar de personas no vacunadas. Durante la temporada epidemiológica 1997/98 en Moscú, 20.208 personas fueron vacunadas con la vacuna Vaxigrip. de 15 a 90 años en adelante. Un análisis comparativo de la incidencia entre los vacunados y un grupo similar (20.208 personas) no vacunados, idénticos en sexo y edad, mostró que la incidencia de gripe entre los vacunados disminuyó un 63%. Además, el número de complicaciones por influenza en el grupo vacunado fue un 40% menor en comparación con las personas no vacunadas. Se observó un patrón similar en las enfermedades ARVI. El máximo descenso de la incidencia se consiguió en colectivos con coberturas de vacunación superiores al 70% de los trabajadores. Cuando menos del 20% de los trabajadores estaban inmunizados, la tasa de incidencia en el equipo vacunado no cambió.
La influenza y las enfermedades respiratorias agudas causan enormes daños a la población ya la economía por el costo del tratamiento, el pago por incapacidad temporal de los trabajadores y la reducción de la productividad. Las observaciones de 2100 trabajadores en una de las empresas en Moscú mostraron que la discapacidad temporal debido a la influenza se redujo entre los vacunados en 3,4 veces (y en días de discapacidad, en 6,2 veces) en comparación con los trabajadores no vacunados en otra empresa (control), similar en el perfil de trabajo y el número de empleados. Se concluyó sobre la efectividad de la vacunación antigripal: la vacunación masiva reduce significativamente las pérdidas laborales por enfermedad de los trabajadores y, además, reduce el costo de pago de la atención médica de los enfermos.
Debido al hecho de que la mayor incidencia de influenza se observa en niños en edad preescolar y escolar temprana (la incidencia de niños en Rusia es 2,6 veces mayor que la de los adultos), se presta especial atención a la prevención de la influenza en niños desde la edad de 6 meses. Niños de 6 a 9 meses ya no tienen anticuerpos anti-influenza “maternos” en la sangre, y la infección por influenza puede causarles una enfermedad grave con complicaciones graves. Entre los niños de 6 meses. hasta 6 años, vacunados dos veces con Vaxigrip a una dosis de 0,25 ml, la incidencia durante la epidemia de influenza en Moscú en 1996, 1997 y 1998. ascendió a sólo 0,7-0,8%. En niños de 3 años y mayores (73 niños) con lesiones del SNC y otros fenómenos patológicos, vacunados dos veces a la dosis de 0,5 ml, se observó influenza solo en el 8,2% de los vacunados frente al 38,8% de los pacientes del grupo control (72 niño). El índice de efectividad preventiva de la vacunación fue de 4,7 y el índice de eficiencia fue del 79%.
Los estudios realizados en Smolensk demostraron que con una vacunación doble con Vaxigrip de 629 niños de 3 a 12 años, la incidencia de influenza en la temporada epidemiológica de 2017 en los niños vacunados fue 3,8 veces menor que en los niños no vacunados (793 niños). En Smolensk, se analizó la efectividad de la vacunación según la frecuencia de las vacunas. En noviembre-diciembre se vacunaron 8640 niños de grupos organizados. En el período enero-mayo de 1998 se analizó la incidencia entre 1697 niños de 3 a 7 años, de los cuales 629 fueron vacunados dos veces, 275 una vez y 793 conformaron el grupo control de los no vacunados. Con anamnesis cargada fueron el 40% de los niños. La incidencia de influenza en 2 veces vacunados fue 3,8 veces, y SARS, 1,63 veces menor que en no vacunados. Con una sola vacunación, no hubo disminución en la incidencia de influenza, la frecuencia de infecciones virales respiratorias agudas disminuyó en 1,2 veces. No hubo complicaciones de patología de fondo entre los niños frecuentemente enfermos, niños con patología alérgica, cambios funcionales en el corazón, etc. El efecto óptimo se logra con la vacunación completa - doble.
Resultados similares se obtuvieron en otro estudio. En una evaluación comparativa de la eficacia de la vacunación simple y doble de niños a partir de 6 meses. hasta los 8 años de edad, se demostró que dos vacunaciones con Vaxigrip en niños menores de 3 años redujeron 8 veces la incidencia de influenza en comparación con los niños no vacunados. Con una sola vacunación no hubo una disminución significativa de la incidencia, aunque se nota que la gripe fue mucho más fácil en los vacunados.
En relación con los intentos de los investigadores de utilizar diversos inmunoestimulantes y preparaciones homeopáticas para la prevención de la influenza, se evaluó la efectividad preventiva de la vacuna Vaxigrip en comparación con la efectividad de estas preparaciones (Sergiev Posad, Región de Moscú). Como inmunoestimulantes se utilizaron dibazol, tintura de Eleutherococcus y multivitamínicos. 910 niños de 2 a 15 años (238 preescolares y 672 escolares) fueron vacunados con Vaxigrip en otoño de 1997. La profilaxis antigripal con inmunoestimulantes se realizó en el período otoño-invierno 1997-1998. Se administraron inmunoestimulantes a 1222 niños de la misma edad (252 preescolares, 970 escolares). Las observaciones mostraron que la incidencia de influenza en grupos de niños vacunados fue del 3,4% y en grupos de niños que recibieron inmunoestimulantes: 11,7%. El índice de eficacia preventiva de la vacuna Vaxigrip en comparación con la incidencia de niños que recibieron inmunoestimulantes fue de 3,4. La influenza en niños vacunados avanzó con bastante facilidad, sin el desarrollo de complicaciones. Al mismo tiempo, en 5 de los niños con influenza que recibieron inmunoestimulantes, la infección de influenza prosiguió con complicaciones graves, los niños fueron hospitalizados.
Se llevó a cabo un análisis comparativo de la eficacia preventiva de la vacuna Vaxigrip y una serie de preparaciones homeopáticas (Ivanteevka, región de Moscú) con una sola vacunación de trabajadores médicos en instituciones médicas (100 personas), el uso de medicamentos homeopáticos franceses (Oscillococcinum, Dolisococcil, Polyinfluenzin) por trabajadores médicos (160 personas) y antigrippin de Homeopharm (100 trabajadores de la salud). Los medicamentos importados se usaron 1 gránulo 1 vez por día, antigrippin - 5 gránulos 1 vez por día. Como resultado de los estudios, se se encontró que en el grupo vacunado con la vacuna Vaxigrip, el 2% se enfermó de vacunas contra la influenza, en los grupos tratados con preparaciones homeopáticas - 5,7%. Por lo tanto, la eficacia preventiva de la vacuna fue 2,8 veces mayor.
La cuestión de cuándo llevar a cabo la vacunación contra la influenza se ha estudiado repetidamente para brindar oportunidades óptimas para crear una inmunidad intensa contra la influenza.
Se realizaron observaciones en Perm, que mostraron que se puede obtener un efecto preventivo incluso si las vacunas se llevan a cabo solo 7 días antes del comienzo de un aumento epidémico en la incidencia de influenza. Entre 95 adultos vacunados con Vaxigrip (un grupo de control de 51 personas), en condiciones de un intervalo tan corto entre la vacunación y el inicio de una epidemia de gripe, el índice de eficacia preventiva de la vacuna fue de 2,5. Se observaron reacciones generales con un aumento de la temperatura corporal hasta 37,5-38, HS en el 10,2% de los vacunados, local - en el 5,1% de los examinados. En los mismos estudios, los niños menores de 3 años (87 personas) fueron vacunados dos veces: la primera vacuna se administró 7 días antes del comienzo de la epidemia de influenza, la segunda, en el pico de la epidemia, aumento de la incidencia de influenza . En un análisis comparativo, se demostró que los niños vacunados tenían influenza 8 veces menos que los niños no vacunados (grupo de control: 386 personas). Estos datos indican que la profilaxis vacunal con el uso de Vaxigrip puede brindar protección contra la influenza incluso cuando se realiza apenas una semana antes del inicio de la epidemia.
Sería un error no tener en cuenta otro problema asociado a la epidemia de gripe, que provoca importantes perjuicios económicos. En Rusia en 1997 este daño ascendió a 4 mil 235 millones de rublos (a precios de 1998). Los costos asociados con la vacunación con Vaxigrip para 56 trabajadores en la Región de Moscú en 1997 ascendieron a 3.361 rublos, y el efecto económico de la vacunación fue de 30.860 rublos.
En Perm, el efecto económico de la vacunación se evaluó comparando los costos de la atención médica para niños y adultos con influenza en entornos ambulatorios y hospitalarios y los costos de la vacunación. El costo de la atención médica se determinó sobre la base del desarrollo de 200 historias clínicas de niños y adultos tratados en un hospital y 200 historias de desarrollo (tarjetas de pacientes ambulatorios) de niños y adultos que estaban bajo la supervisión de médicos locales para la influenza.
Cada caso de influenza en los vacunados en grupos organizados fue confirmado mediante sistemas de prueba ELISA. La duración promedio del tratamiento para adultos en un hospital fue de 12 a 13 días, en un entorno ambulatorio de 8 a 9 días (en niños, la duración del tratamiento en un hospital fue más larga, en un entorno ambulatorio, menos que en adultos).
Es interesante notar que en Francia, las compañías de seguros, luego de un análisis adecuado, comenzaron a vacunar a los ancianos de forma gratuita, ya que esto resultó ser mucho más económico que el costo de tratar a las personas con influenza. En Francia, España, Holanda, Canadá y muchos estados de EE. UU. se lleva a cabo la vacunación gratuita de personas con mayor riesgo de enfermedad y muerte por influenza. Las personas que no pertenezcan a grupos de riesgo, si desean vacunarse, pueden adquirir la vacuna en las farmacias a su cargo.