Reglas para el almacenamiento de medicamentos en una farmacia. Contabilidad y almacenamiento de medicamentos y productos en instituciones médicas.

Respuestas a las preguntas:

1. ¿Se aplica el párrafo 35 de la Orden 647n (información sobre etiquetas de precios) a los suplementos dietéticos?
- En este caso, el inciso 35 del Auto 647n se refiere específicamente a los medicamentos de venta libre. En cuanto a las etiquetas de precios de los suplementos dietéticos, los requisitos para ellos están regulados por el Decreto del Gobierno de la Federación Rusa del 19 de enero de 1998 No. 55 "Al aprobar las reglas para la venta de ciertos tipos de bienes, una lista de bienes duraderos bienes que no están sujetos a la obligación del comprador de proporcionarle gratuitamente durante el período de reparación o sustitución un producto similar, y una lista de productos no alimentarios de buena calidad que no están sujetos a devolución o cambio por un producto similar de un tamaño, forma, tamaño, estilo, color o configuración diferente.

2. ¿Cambios recientes en la legislación sobre almacenamiento y contabilidad de estupefacientes y sustancias psicotrópicas?
- Actualmente no existen cambios significativos en cuanto al tema de almacenamiento de estupefacientes y sustancias psicotrópicas.
Definitivamente habrá modificaciones con respecto a la contabilidad. Se detallarán en el Decreto del Gobierno de la Federación Rusa del 04.11.2006 No. 644 "Sobre el procedimiento para presentar información sobre actividades relacionadas con la circulación de estupefacientes y sustancias psicotrópicas, y el registro de operaciones relacionadas con la circulación de estupefacientes y sustancias psicotrópicas”. Este documento se encuentra actualmente en desarrollo y, tan pronto como se publique, realizaremos un nuevo seminario web sobre esta Resolución.

3. El cargo de titular de la entidad de comercio minorista figura en las Normas de Buenas Prácticas de Farmacia. ¿Es este el director de toda la cadena de farmacias o el jefe de una farmacia en esta cadena?
- El jefe de una entidad de comercio minorista significa el jefe de una persona jurídica, es decir, en este caso, el director de la cadena de farmacias.

4. ¿Deben mantenerse los medicamentos recetados separados de los medicamentos de venta libre?
- Según la cláusula 36 de la Orden 647n, “los medicamentos de venta con receta se colocan separados de los medicamentos de venta libre en gabinetes cerrados con la marca “por receta para un medicamento aplicado al estante o gabinete en el que se colocan dichos medicamentos”.

5. ¿Cuántas instrucciones de trabajo/POE debe tener una farmacia, guiándose por los requisitos de la Orden 647n?
- La información básica sobre los SOP se detalla en los párrafos 37, 47, 66 y 68 de la Orden 647n. La orden 647n no da una cifra exacta de cuántos SOP debe haber en una organización farmacéutica, pero se debe prestar especial atención al párrafo 68:
“Los procedimientos operativos estándar deben describir los procedimientos para:
a) análisis de las quejas y sugerencias de los compradores y toma de decisiones sobre las mismas;
b) establecer las razones de la violación de los requisitos de estas Reglas y otros requisitos de los actos jurídicos reglamentarios que regulan la circulación de productos de farmacia;
c) evaluar la necesidad y factibilidad de adoptar las adecuadas para evitar la repetición de una infracción similar;
d) determinación e implementación de las acciones necesarias para evitar la entrada de productos falsificados, de baja calidad y falsificados del surtido de farmacia al comprador;
e) analizar la eficacia de las acciones preventivas y correctivas emprendidas.”
Con referencia a este párrafo, usted mismo podrá crear SOP sobre las Reglas de Buenas Prácticas Farmacéuticas.

6. Una organización médica tiene una unidad estructural: una farmacia. ¿Los requisitos de la Orden 646n con respecto al almacenamiento de medicamentos se aplican a los puestos de enfermería, salas de tratamiento y otros locales?
- La cláusula 2 de la Orden 646n establece que sus requisitos se aplican tanto a organizaciones farmacéuticas como médicas. Pero como ya se discutió anteriormente, atribuir violaciones de la Orden 646n a un artículo específico del Código de Infracciones Administrativas de la Federación Rusa es un tema bastante complicado. En este caso, es necesario esperar las primeras decisiones judiciales sobre estas violaciones, porque es probable que las violaciones de la Orden 646n no estén relacionadas con organizaciones médicas y farmacéuticas.
Sin embargo, con base en la cláusula 2 de esta Orden, todavía vale la pena que las organizaciones médicas cumplan con sus requisitos.

La creación de un sistema de gestión de flujo de materiales en los establecimientos de salud es la base para una provisión estable y armoniosa del proceso médico con productos de farmacia. El costo de la provisión de medicamentos es del 25 al 30% del presupuesto del hospital, por lo que hoy existe un problema agudo de fortalecimiento del control sobre la contabilidad de los medicamentos. Es necesario tener una relación indisoluble entre el servicio de farmacia y muchos departamentos de los establecimientos de salud en diferentes niveles: la administración de la institución, la enfermera jefe, la guardia y las enfermeras de procedimiento que cumplen las citas del médico tratante. En las condiciones laborales actuales, se requiere mantener una estricta rendición de cuentas, control profesional sobre el uso racional, almacenamiento, caducidad de los medicamentos en los departamentos de los establecimientos de salud y sobre las actividades relacionadas con la circulación de estupefacientes y psicotrópicos.

El trabajo diario del personal de enfermería del hospital, junto con la unidad de farmacia, está relacionado con los medicamentos y productos médicos en cuanto a la sistematización de su almacenamiento, contabilidad y control de gastos, fechas de vencimiento, así como el cumplimiento de las normas de almacenamiento. En este sentido, el personal médico también debe conocer los documentos legislativos y legales en el campo de la circulación de medicamentos y tener una idea sobre las actividades de la farmacia HCI.

El marco regulatorio existente para la circulación de medicamentos y dispositivos médicos, por regla general, está dirigido a las farmacias minoristas y mayoristas, y la información para las farmacias de una institución de salud (farmacias hospitalarias) es fragmentaria, no existen documentos especializados modernos, recomendaciones que regular el procedimiento para la circulación de medicamentos y dispositivos médicos en los establecimientos de salud. La Instrucción propuesta sobre el procedimiento para la circulación de medicamentos y dispositivos médicos en las unidades de los establecimientos médicos (en adelante, la Instrucción) puede servir a estos fines y ser un medio de seguimiento y evaluación de las actividades del personal paramédico en términos de contabilidad, almacenamiento, movimiento de medicamentos y dispositivos médicos. Considerando la Instrucción como una norma dada, el jefe del establecimiento de salud puede contar con los indicadores objetivos de control elegidos para esta institución y correspondientes a sus capacidades. El instructivo no solo sistematiza los requisitos para los procesos de circulación de medicamentos y dispositivos médicos, sino que también corresponde al plan general de la institución médica para garantizar la calidad del servicio.

La coordinación del seguimiento y evaluación de la circulación de medicamentos dentro del establecimiento de salud debe considerarse a nivel de la institución médica y la unidad del establecimiento de salud.

La instrucción se desarrolló con la participación de especialistas de los establecimientos de salud: el jefe de farmacia, farmacéuticos, jefe, enfermeras principales y ordinarias, así como sobre la base de documentos legales que regulan la circulación de medicamentos:

• orden del Ministerio de Salud de Rusia con fecha 02.06.1987 No. 747 "Sobre la aprobación de la Instrucción para la contabilidad de medicamentos, apósitos y productos médicos en instituciones médicas y de atención médica preventiva financiadas por el presupuesto estatal de la URSS";
• apéndices "Memorándum para un trabajador médico sobre el almacenamiento de medicamentos en los departamentos de instituciones médicas" a la orden del Ministerio de Salud de la RSFSR del 17 de septiembre de 1976 No. 471 "Sobre el almacenamiento deficiente de medicamentos y un caso de envenenamiento de niños en el hospital infantil No. 3 en Yaroslavl”;
• orden del Ministerio de Salud de la URSS del 3 de julio de 1968 No. 523 "Sobre el procedimiento para almacenar, contabilizar, prescribir, dispensar y usar drogas venenosas, narcóticas y altamente efectivas" (modificada y complementada);
• orden del Ministerio de Salud de la URSS del 30 de diciembre de 1987 No. 1337 "Sobre la aprobación de formas especializadas (intradepartamentales) de contabilidad primaria para instituciones de atención médica financiadas por el presupuesto estatal de la URSS";
• Orden del Ministerio de Salud de Rusia del 13 de noviembre de 1996 No. 377 "Sobre la aprobación de los requisitos para la organización del almacenamiento en farmacias de varios grupos de medicamentos y productos médicos";
• Orden del Ministerio de Salud de Rusia de fecha 05.11.1997 No. 318 "Sobre la aprobación de la Instrucción sobre el Procedimiento para el Almacenamiento y Manejo en Organizaciones Farmacéuticas (Farmacias) con Medicamentos y Dispositivos Médicos que Poseen Propiedades Inflamables y Explosivas";
• orden del Ministerio de Salud de Rusia de fecha 12 de noviembre de 1997 No. 330 "Sobre medidas para mejorar la contabilidad, el almacenamiento, la prescripción y el uso de estupefacientes y psicotrópicos" (modificado y complementado);
• Decreto del Gobierno de la Federación Rusa del 30 de junio de 1998 No. 681 “Sobre la Aprobación de la Lista de Estupefacientes, Sustancias Psicotrópicas y sus Precursores Sujetos a Fiscalización en la Federación Rusa” (modificado y complementado);
• Decreto del Gobierno de la Federación Rusa de 04.11.2006 No. 644 “Sobre el procedimiento para presentar información sobre actividades relacionadas con la circulación de estupefacientes y sustancias psicotrópicas, y el registro de operaciones relacionadas con la circulación de estupefacientes, sustancias psicotrópicas y sus precursores”;
• Orden del Ministerio de Salud de Rusia del 15 de marzo de 2002 No. 80 “Sobre la aprobación del estándar de la industria “Reglas para el comercio mayorista de medicamentos. Disposiciones Básicas” (modificado y complementado);
• orden del Ministerio de Salud y Desarrollo Social de Rusia de fecha 14 de diciembre de 2005 No. 785 "Sobre el procedimiento para dispensar medicamentos" (modificado y complementado);
• Orden del Ministerio de Salud y Desarrollo Social de Rusia del 12 de febrero de 2007 No. 110 "Sobre el procedimiento para recetar y prescribir medicamentos, dispositivos médicos y productos alimenticios saludables especializados" (modificado y complementado).

Instructivo sobre el procedimiento para la circulación de medicamentos y dispositivos médicos en las unidades de una institución médica

El procedimiento para la obtención de medicamentos y productos médicos en las farmacias

Para garantizar el proceso de diagnóstico y tratamiento, las instalaciones médicas reciben medicamentos de una institución farmacéutica (organización) de acuerdo con los requisitos-cartas de porte aprobadas en la forma prescrita.

La factura de requisito para recibir medicamentos de farmacias (organizaciones) debe tener un sello, un sello redondo del establecimiento de salud, la firma de su jefe o su adjunto para la unidad médica.

La solicitud de factura deberá indicar el número, la fecha de elaboración del documento, el remitente y el destinatario de los medicamentos, el nombre de los medicamentos (indicando la posología, la forma de liberación (comprimidos, ampollas, ungüentos, supositorios, etc.) ), tipo de envase (cajas, viales, tubos, etc.), forma de administración (para inyecciones, uso externo, administración oral, colirios, etc.), número de medicamentos solicitados, cantidad y costo de los medicamentos dispensados.

Los nombres de los medicamentos están escritos en latín y los nombres de los productos médicos están escritos en ruso.

Los requisitos de facturación para medicamentos sujetos a contabilidad cuantitativa por sujeto se emiten en formularios separados de requisitos de facturación para cada grupo de medicamentos.

Al formular las solicitudes de estupefacientes y sustancias psicotrópicas de las listas II y III, los establecimientos de salud deberán guiarse por las normas de cálculo aprobadas en la forma prescrita.

Requisitos: las hojas de ruta de una unidad estructural de un establecimiento de salud (consultorio, departamento, etc.) para los medicamentos enviados a la farmacia de esta institución se redactan en la forma prescrita, firmada por el jefe de la unidad correspondiente y emitida con un sello de el establecimiento de salud.

Al prescribir medicamentos para un paciente individual, se indica adicionalmente su apellido e iniciales, el número del historial médico.

Los dentistas, los dentistas pueden escribir con su firma requisitos-cartas de porte solo para medicamentos utilizados en el consultorio dental, sin derecho a entregarlos a los pacientes.

Los requisitos para medicamentos venenosos, además de la firma de un dentista u odontólogo, deben tener la firma del jefe de la institución (departamento) o su adjunto y el sello redondo del establecimiento de salud.

En las farmacias (organizaciones) y divisiones de los establecimientos de salud, se almacenan durante 10 años los requisitos-guías de los establecimientos de salud para la liberación de estupefacientes y sustancias psicotrópicas de las listas II y III, para la liberación de otros medicamentos sujetos a contabilidad sujeto-cuantitativa. - durante 3 años, otros grupos de medicamentos y productos médicos - dentro de un año calendario.

Los medicamentos de la farmacia son recibidos por personas financieramente responsables: enfermeras jefes de departamentos (oficinas), enfermeras jefes (superiores) de clínicas ambulatorias por poder, cuya validez se establece en no más de una cuarta parte. Las personas financieramente responsables de las subdivisiones firman la factura al recibir medicamentos de la farmacia, y las personas financieramente responsables de las farmacias, en su emisión.

Los establecimientos de salud que no cuenten con farmacias propias deben recibir estupefacientes y sustancias psicotrópicas únicamente en forma de formas farmacéuticas terminadas de producción industrial o farmacéutica. Al otorgar un poder para recibir estupefacientes y sustancias psicotrópicas de una farmacia, se debe indicar su nombre y cantidad. El poder es válido por 1 mes.

Los medicamentos que contengan estupefacientes y sustancias psicotrópicas obtenidos en farmacias deberán tener en la etiqueta las designaciones: “Interno”, “Externo”, “Para inyección”, “Colirio”, etc., el nombre o número de la farmacia que fabricó el medicamento. , el nombre del departamento (oficina), la composición del medicamento de acuerdo con la prescripción especificada en el requisito del establecimiento de salud, la fecha de fabricación, el número de análisis, la fecha de vencimiento y la firma de las personas que fabricó, controló y dispensó el medicamento de la farmacia.

En ausencia de las designaciones enumeradas en los paquetes de medicamentos que contienen estupefacientes y sustancias psicotrópicas, no se permite su almacenamiento y uso en instalaciones médicas. Queda terminantemente prohibido el envasado, esparcimiento, vertido y traspaso al contenedor del departamento (oficina), así como la reposición de etiquetas.

Reglas para el almacenamiento de medicamentos y productos médicos.

El jefe del departamento (oficina) es responsable del almacenamiento y consumo de medicamentos y dispositivos médicos, así como del orden en los lugares de almacenamiento, el cumplimiento de las normas de dispensación y prescripción de medicamentos. La enfermera jefe es la ejecutora directa de la organización del almacenamiento y consumo de medicamentos y dispositivos médicos.

En los locales donde se almacenan los medicamentos se debe mantener cierta temperatura y humedad del aire. La verificación del cumplimiento de su condición con los requisitos establecidos se lleva a cabo al menos una vez al día según los indicadores de higrómetros y termómetros, sus resultados se reflejan en libros de registro especiales.

El almacenamiento de medicamentos en los departamentos (oficinas) debe organizarse en gabinetes con cerradura, mientras que las condiciones de almacenamiento de los medicamentos se indican en el empaque de cada forma de dosificación. Prevé la colocación en áreas de almacenamiento, teniendo en cuenta la división en grupos: toxicológicos: estupefacientes, sustancias psicotrópicas, drogas potentes y venenosas; según el método de aplicación: "Externo", "Interno"; según la forma de liberación: “Inyectable”, “Colirio”, etc.; farmacoterapéutico: “Hipotensivo”, “Hipertensivo”, “Diurético”, así como según las propiedades fisicoquímicas de los fármacos y la influencia de diversos factores ambientales. Además, en cada compartimento del gabinete (por ejemplo, "Interno") debe haber una división en polvos, mezclas, ampollas, tabletas, que se colocan por separado, con polvos y tabletas almacenados, por regla general, en el estante superior , y soluciones - en la parte inferior. .

Las sustancias olorosas y colorantes deben colocarse en un gabinete separado y los medicamentos que requieren almacenamiento en un lugar fresco, en refrigeradores equipados con termómetros.

El almacenamiento de medicamentos en el quirófano, el vestidor y la sala de procedimientos se organiza en armarios de instrumentos acristalados o en mesas quirúrgicas. Cada vial, frasco, paquete que contenga un medicamento debe tener una etiqueta apropiada.

Los estupefacientes y sustancias psicotrópicas, sustancias potentes y venenosas deben almacenarse en cajas fuertes selladas o selladas. Está permitido almacenar estupefacientes y sustancias psicotrópicas en armarios metálicos en locales técnicamente fortificados. Las cajas fuertes (armarios metálicos) deben mantenerse cerradas. Después del final de la jornada laboral, deben ser sellados o sellados. Las llaves de cajas fuertes, sellos y helados deben ser custodiadas por personas económicamente responsables autorizadas para ello por orden de las autoridades o instituciones sanitarias.

Los estupefacientes y sustancias psicotrópicas, sustancias potentes y venenosas recibidas por el personal médico de turno deben almacenarse en una caja fuerte cerrada y sellada adosada al piso oa la pared en un cuarto especialmente designado.

En el interior de la puerta de la caja fuerte debe haber una lista de estupefacientes y sustancias psicotrópicas indicando las dosis únicas y diarias más altas.

Los estupefacientes y las sustancias psicotrópicas para uso parenteral, interno y externo deben almacenarse por separado.

Los establecimientos de salud deben contar con tablas de dosis únicas y diarias superiores de estupefacientes y sustancias psicotrópicas, así como tablas de antídotos para intoxicaciones por ellos, en los lugares de almacenamiento y en los puestos de médicos y enfermeras de turno.

En los departamentos y oficinas de los establecimientos de salud, todos los estupefacientes y sustancias psicotrópicas están sujetos a contabilidad cuantitativa en la jefatura de enfermería, en la jefatura de enfermería, en los puestos y en las salas de tratamiento.

Los medicamentos pertenecientes a las listas “A” y “B” (independientemente de la forma de dosificación) se almacenan de forma aislada, en armarios metálicos cerrados bajo llave (lista “A”) y en armarios de madera bajo llave (lista “B” ).

En el interior de las puertas del gabinete en el que se almacenan los medicamentos de la lista "A", debe haber una inscripción "A", y en el interior de las puertas del gabinete en el que se almacenan los medicamentos de la lista "B", la inscripción "B" y las listas de medicamentos de las listas "A" y "B" que indican las dosis únicas y diarias más altas.

Los productos médicos deben almacenarse por separado en grupos: productos de caucho, productos de plástico, apósitos y materiales auxiliares, productos de equipos médicos.

Procedimiento contable de medicamentos y dispositivos médicos

Los establecimientos de salud, así como sus subdivisiones, que realicen actividades relacionadas con la circulación de estupefacientes, sustancias psicotrópicas y sus precursores, están obligados a llevar registros de acuerdo con los formularios establecidos.

El registro de las transacciones relacionadas con la circulación de estupefacientes, sustancias psicotrópicas y sus precursores se realiza para cada partida de estupefacientes, sustancias psicotrópicas y sus precursores en una hoja ampliada separada del registro de registro o en un registro de registro separado.

Las bitácoras de registro deben estar encuadernadas, numeradas y selladas con la firma del jefe del establecimiento de salud y el sello del establecimiento de salud.

El jefe del establecimiento de salud designa a las personas responsables de mantener y almacenar los registros de registro, incluso en los departamentos.

Las anotaciones en las bitácoras de registro las realiza el responsable de su mantenimiento y almacenamiento, con bolígrafo (tinta) en orden cronológico inmediatamente después de cada operación para cada nombre de estupefacientes, sustancias psicotrópicas y sus precursores sobre la base de documentos que acrediten la culminación de esta operación.

Los documentos o sus copias que acrediten la transacción con estupefacientes, sustancias psicotrópicas y sus precursores, debidamente compulsados, se archivan en carpeta separada, la cual se guarda junto con el registro de registro respectivo.

Los registros de registro indican tanto los nombres de estupefacientes y sustancias psicotrópicas y sus precursores de acuerdo con la lista aprobada, así como otros nombres de estupefacientes y sustancias psicotrópicas y sinónimos de precursores bajo los cuales fueron recibidos por la persona jurídica.

La numeración de las anotaciones en los libros de registro de cada partida de estupefacientes, sustancias psicotrópicas y sus precursores se realiza dentro del año natural en orden ascendente de número. La numeración de las entradas en los nuevos libros de registro comienza desde el número que sigue al último número en los libros de registro completados.

Las páginas de los registros de registro que no se utilizan en el año natural en curso se tachan y no se utilizan en el próximo año natural.

La inscripción en los registros de cada operación realizada se certifica mediante la firma del responsable de su mantenimiento y almacenamiento, con indicación de apellidos e iniciales.

Las correcciones en los registros de registro están certificadas por la firma de la persona responsable de su mantenimiento y almacenamiento. No se permiten borrados y correcciones no certificadas en los registros.

Las subdivisiones de los establecimientos de salud realizan mensualmente, de acuerdo con el procedimiento establecido, un inventario de estupefacientes y sustancias psicotrópicas, así como la conciliación de precursores mediante la comparación de su disponibilidad real con los datos contables (saldos contables).

Las bitácoras de registro deberán reflejar los resultados del inventario de estupefacientes y sustancias psicotrópicas y conciliaciones de sus precursores.

Las discrepancias o inconsistencias en los resultados de la conciliación se señalan a la atención del organismo territorial correspondiente del Servicio Federal de Control de Drogas de la Federación Rusa dentro de los 10 días posteriores al momento en que se descubren.

El diario de registro de estupefacientes y sustancias psicotrópicas se encuentra almacenado en un gabinete metálico (caja fuerte) en una sala técnicamente reforzada. Las llaves del armario metálico (caja fuerte) y de la sala técnicamente fortificada están en poder de la persona responsable del mantenimiento y almacenamiento de la bitácora de registro.

La bitácora de registro de precursores de estupefacientes y sustancias psicotrópicas se lleva en un gabinete metálico (caja fuerte), cuyas llaves conserva la persona responsable del mantenimiento y almacenamiento de la bitácora de registro.

Los registros de registro completos, junto con los documentos que confirman la realización de transacciones relacionadas con la circulación de estupefacientes, sustancias psicotrópicas y sus precursores, se entregan a los archivos de las instituciones médicas, donde se almacenan durante 10 años después de que se realiza la última entrada en a ellos. Después de la expiración del período especificado, los registros de registro están sujetos a destrucción de acuerdo con un acto aprobado por el jefe de la instalación médica.

El resto de los medicamentos y dispositivos médicos sujetos a contabilidad sujeto-cuantitativa en el establecimiento de salud se registran en un diario especial, numerado, atado y sellado y firmado por el médico jefe del establecimiento de salud. En la primera página de la revista, se indican los medicamentos sujetos a contabilidad sujeto-cuantitativa, mientras que se abre una página separada para cada nombre, empaque, forma de dosificación, dosificación del medicamento. Las correcciones se tachan y certifican con la firma de la persona económicamente responsable.

Al final de cada mes, la enfermera jefe (superior) presenta al departamento de contabilidad del establecimiento médico un informe sobre el movimiento de medicamentos y dispositivos médicos sujetos a contabilidad sujeta-cuantitativa, que es aprobado por el jefe del establecimiento de salud.

La lista de medicamentos sujetos a contabilidad sujeto-cuantitativa en los departamentos y oficinas de los establecimientos de salud:

• estupefacientes, sustancias psicotrópicas y sus precursores (Listas II, III, IV de la Lista de estupefacientes, sustancias psicotrópicas y sus precursores sujetos a fiscalización en la Federación Rusa);
• sustancias de clorhidrato de apomorfina, sulfato de atropina, dicaína, clorhidrato de homatropina, nitrato de plata, yodhidrato de paquicarpina;
• medicamentos que contienen sustancias (sus sales) en combinación con componentes farmacológicamente inactivos, independientemente de la forma de dosificación;
• medicinas combinadas:

a) formulaciones de prescripción con clorhidrato de pseudoefedrina;

b) recetas médicas con fenilpropanolamina;

c) recetas médicas de clorhidrato de efedrina;

d) diazepam + ciclobarbital (reladorm);

e) clordiazepóxido + amitriptilina (tabletas);

• etanol (alcohol etílico, solución antiséptica médica);
• clozapina (leponex, azaleptina);
• tartrato de butorfanol (butorfanol, estadol, moradol);
• tianeptina (coaxil);
• clorhidrato de tramadol 37,5 mg y paracetamol 325 mg (zaldiar);
• medicamentos y apósitos caros, cuya lista es aprobada por el jefe del centro médico.

El procedimiento para el uso de medicamentos y productos médicos.

Las existencias de estupefacientes y sustancias psicotrópicas en los departamentos (oficinas) las determina el jefe del centro médico y no deben exceder la necesidad de 3 días (en las farmacias del centro de salud: un requisito mensual), sustancias potentes y tóxicas - necesidad de no más de 5 días y otros medicamentos - requisito de 10 días.

Para la prestación de atención médica de emergencia por la tarde y por la noche, según indicaciones vitales, se permite crear una reserva de estupefacientes y sustancias psicotrópicas para 5 días en los departamentos de emergencia y departamentos de atención cardiológica especializada en hospitales. La reserva especificada se puede utilizar con el permiso del médico responsable de turno en todos los departamentos del hospital.

El registro de medicamentos usados ​​se puede realizar después de brindar asistencia al paciente en la forma prescrita.

Los responsables del almacenamiento y despacho de estupefacientes y sustancias psicotrópicas a los pacientes son el titular del establecimiento de salud o sus delegados, así como las personas autorizadas para ello por orden del establecimiento de salud.

La prescripción de medicamentos debe estar firmada por un médico indicando la fecha de prescripción y la fecha de cancelación. Después del final del tratamiento, la hoja de prescripción se pega en el historial médico del paciente (historial médico de paciente hospitalizado o ambulatorio). La distribución de medicamentos la realiza una enfermera de acuerdo con la hoja de prescripción. Al prescribir medicamentos, se indica lo siguiente: el nombre del medicamento, su dosis, frecuencia de administración, hora y modo de administración.

La apertura de ampollas, la introducción de estupefacientes y sustancias psicotrópicas en ampollas al paciente la realiza una enfermera de procedimiento (sala) en presencia de un médico con una nota sobre la inyección en el historial médico y una lista de recetas, certificadas por las firmas de la enfermera y el médico.

El paciente toma estupefacientes orales y sustancias psicotrópicas en presencia de una enfermera de procedimiento (sala) y un médico, debiendo reflejarse el hecho del ingreso en la historia clínica y lista de prescripción, y certificarse el registro correspondiente con las firmas de los enfermera y médico.

Medidas preventivas para evitar errores profesionales

Está prohibido:

• almacenamiento conjunto de medicamentos y dispositivos médicos con alimentos; medicamentos para uso externo con soluciones para enemas de limpieza; botellas abiertas con restos de medicamentos para recién nacidos;
• almacenar desinfectantes, soluciones para fines técnicos (tratamiento de manos, herramientas, muebles, ropa de cama, etc.) junto con medicamentos utilizados para tratar pacientes;
• en departamentos y puestos, empacar, colgar, verter, transferir medicamentos de un paquete a otro, remplazar etiquetas;
• emitir medicamentos sin receta médica, reemplazar un medicamento por otro;
• prescribir, preparar y almacenar medicamentos bajo nombres condicionales y abreviados (por ejemplo, jarabe para la tos, solución desinfectante para manos, "solución triple", etc.);
• dispensación de medicamentos en los contenedores de establecimientos de salud destinados al transporte de utensilios de farmacia usados;
• instalación de contenedores para la entrega de medicamentos en el piso o en el suelo.

La entrega de medicamentos que contengan estupefacientes, sustancias psicotrópicas, sustancias potentes y venenosas a los pacientes debe realizarse solo por separado de otros medicamentos.

Para evitar errores, antes de abrir la ampolla, el paquete, debe leer en voz alta el nombre del medicamento, la dosis, verificar con la receta y luego entregarla al paciente.

La duración del almacenamiento de los medicamentos de producción farmacéutica e industrial está limitada por determinadas fechas de caducidad indicadas en la etiqueta o el envase. De conformidad con el art. 31 de la Ley Federal del 22 de junio de 1998 No. 86-FZ "Sobre Medicamentos" (modificado y complementado), está prohibido el uso de medicamentos vencidos, están sujetos a destrucción.

La instrucción se ofrece como un estándar y, en caso de ser necesario, puede ser complementada o modificada de acuerdo con las nuevas regulaciones o características de los establecimientos de salud.

En nuestra opinión, antes de usar en el trabajo, esta Instrucción debe ser aprobada por orden del jefe de la institución médica o su adjunto para el trabajo médico. En el mismo orden, es necesario proporcionar una lista de departamentos que tienen derecho a recibir medicamentos y productos médicos, así como otros productos farmacéuticos de la farmacia de HCI, y una lista de personas financieramente responsables de los departamentos de HCI responsables del almacenamiento. , contabilidad y consumo de medicamentos, dispositivos médicos y otros productos farmacéuticos.

La prescripción, la recepción de medicamentos de la farmacia la realiza la enfermera jefe del departamento de acuerdo con las necesidades del departamento a pedido de las enfermeras de la sala.

Se emiten requisitos para obtener medicamentos en una farmacia en tres copias.

Para alcohol etílico venenoso, narcótico, potente, se emite una copia más. Los requisitos están firmados por el médico jefe y certificados por el sello de la institución médica. Los requisitos para obtener medicamentos venenosos, narcóticos y muy escasos de una farmacia indican el número de historias clínicas, apellidos, nombres, patronímicos de los pacientes.

Los estupefacientes y sustancias psicotrópicas de la Lista III deben entregarse a los ciudadanos en un formulario especial de color rosa en papel con marcas de agua, sellado por una institución médica y un número de serie. La contabilidad de los formularios de prescripción especiales para estupefacientes se lleva en un diario especial: numerado, atado, sellado y firmado por el jefe.

Al recibir medicamentos de una farmacia, la enfermera jefe verifica el cumplimiento de la prescripción en los requisitos (nombre del medicamento, dosis), así como la fecha de vencimiento, fecha de fabricación, lote del medicamento, cumplimiento de la fábrica original o embalaje de farmacia.

Al almacenar medicamentos, se observan las reglas para colocarlos en grupos: lista A (venenoso y narcótico), lista B (potente)- ubicado en una caja fuerte, bajo llave. En el interior de la puerta de la caja fuerte debe haber una lista de estupefacientes que indique los valores de dosis diarias y únicas.

Las llaves de la caja fuerte las conservan únicamente las personas designadas por orden del establecimiento médico, responsables del almacenamiento y dispensación de medicamentos del grupo "A".

Otros medicamentos se almacenan en el departamento en la estación de enfermería en gabinetes con cerradura marcados como "Externo", "Interno", "Parenteral". Al traspasar el deber, la enfermera hace una entrada en los diarios apropiados en el formulario.

Existencias de estupefacientes no debe exceder el requisito de tres días separación, venenoso - cinco días, potente - diez días.

Se observan las condiciones de temperatura en las áreas de almacenamiento. Los productos fotosensibles se almacenan en armarios oscuros y cerrados. Los olorosos se almacenan por separado, en cajas bien cerradas. Las decocciones, infusiones, emulsiones, antibióticos, supositorios, sueros, vacunas, preparaciones hormonales, heparina, oxitocina, adrenalina se almacenan solo en un refrigerador especialmente marcado como "para medicamentos". a una temperatura de +2 °C a +10 °C, destinado al almacenamiento de medicamentos.

Los medicamentos deben utilizarse dentro de las fechas de caducidad establecidas.

Estupefacientes, venenosos, alcohol etílico, drogas agudamente escasas están sujetos a contabilidad cuantitativa, control, que se lleva a cabo en un libro especial, numerado, atado y sellado y firmado por el médico jefe de la institución médica. Las etiquetas de todas las drogas que contengan estupefacientes deben estar estampadas en tinta negra "Veneno".

A medida que se acumulan polvos, tabletas y estupefacientes en ampollas, se producen a más tardar el día 30 de cada mes. destrucción: polvos y tabletas - por quemado, preparaciones en ampollas - por trituración. En el "Diario de contabilidad de estupefacientes no utilizados y recetas para su prescripción" se hace una nota sobre la cantidad de medicamentos destruidos.

Orden 330“Sobre medidas para mejorar la contabilidad, almacenamiento, prescripción y uso de estupefacientes”.

PRESCRIPCIÓN DE SUSTANCIAS MEDICINALES PARA EL DEPARTAMENTO MÉDICO

El médico, al examinar diariamente a los pacientes en el departamento, anota en la historia clínica o en la lista de recetas los medicamentos necesarios para este paciente, sus dosis, frecuencia de administración y vías de administración.

La enfermera de planta realiza una selección diaria de citas, copiando los medicamentos prescritos en el "Libro de citas". La información sobre las inyecciones se transmite a la enfermera de procedimiento que las realiza.

La lista de medicamentos recetados que no están disponibles en el puesto o en la sala de tratamiento se envía a la enfermera jefe del departamento.

La enfermera jefe (si es necesario) escribe de cierta forma una factura (requisito) para recibir medicamentos de una farmacia en 2 copias en latín, que está firmada por el jefe. Departamento. El departamento debe tener un suministro de 3 días de los medicamentos necesarios.

Al recibir medicamentos de una farmacia, la enfermera jefe verifica el cumplimiento de la orden.

En las formas de dosificación hechas en una farmacia, debe haber un cierto color de etiqueta:

para uso externo - amarillo

para uso interior - blanco

para administración parenteral - azul

(en viales con soluciones estériles).

Las etiquetas deben tener nombres claros de los medicamentos, denominaciones de concentración, dosis, fechas de fabricación y la firma del farmacéutico que fabricó estas formas farmacéuticas.

Algunas sustancias medicinales

incluido en la lista A(drogas venenosas) Atropina Cocaína DikainMorphine Omnopon Promedol Prozerin Strychnine Strophanthin Reserpine Sovkain Platifillin

Algunos medicamentos de la lista B(sustancias medicinales potentes) Ácido nicotínico Adonizida Nitrito de amilo Analgina Adrenalina Barbamilo Barbital Aminazina Hidrato de cloral Codeína Cafeína Cordiamina Cititona Efedrina Lobelina Luminal Nitroglicerina en solución Norsulfazol Novocaína Ftivazida Papaverina Pituitrina Sulfodimesina Insuli Levomicetina Mezatón Ftalazol Prednisolona

REQUISITOS GENERALES DE ALMACENAMIENTO

MEDICAMENTOS EN EL DEPARTAMENTO

Para almacenar medicamentos en el puesto de enfermería, existen armarios que deben cerrarse con llave.

En el gabinete, las sustancias medicinales se colocan en grupos (estériles, internas, externas) en estantes separados o en gabinetes separados. Cada estante debe tener una indicación correspondiente ("Para uso externo", "Para uso interno", etc.).

Los medicamentos para administración parenteral y enteral deben colocarse en los estantes de acuerdo con su destino (antibióticos, vitaminas, antihipertensivos, etc.).

Los platos y paquetes más grandes se colocan en la parte trasera y los más pequeños en la parte delantera. Esto hace posible leer cualquier etiqueta y tomar rápidamente el medicamento correcto.

Las sustancias medicinales incluidas en la Lista A, así como los medicamentos costosos y extremadamente escasos, se almacenan en una caja fuerte.

Los preparados que se descomponen con la luz (por lo que se elaboran en frascos oscuros) se almacenan en un lugar protegido de la luz.

Los medicamentos con olor fuerte (yodoformo, pomada Vishnevsky, etc.) se almacenan por separado para que el olor no se propague a otros medicamentos.

Los medicamentos perecederos (infusiones, decocciones, pociones), así como ungüentos, vacunas, sueros, supositorios rectales y otros medicamentos se almacenan en el refrigerador.

Los extractos alcohólicos, las tinturas se almacenan en frascos con tapones bien esmerilados, ya que debido a la evaporación del alcohol, pueden volverse más concentrados con el tiempo y causar una sobredosis.

La vida útil de las soluciones estériles hechas en una farmacia se indica en la botella. Si durante este tiempo no se venden, se deben vaciar, aunque no haya indicios de inadecuación.

Los signos de inadecuación son:

en soluciones estériles: cambio de color, transparencia, presencia de escamas;

en infusiones, decocciones: turbidez, decoloración, aparición de un olor desagradable;

en ungüentos: decoloración, delaminación, olor rancio;

en polvos, tabletas - decoloración.

13. Una enfermera no tiene derecho:

cambiar la forma de los medicamentos y sus envases;

combine los mismos medicamentos de diferentes paquetes en uno;

reemplazar y corregir las etiquetas de los medicamentos;

almacenar sustancias medicinales sin etiquetas.

REGLAS DE ALMACENAMIENTO Y CONTABILIDAD DE ESTUPEFACIENTES.

Los estupefacientes se descargan de la farmacia al departamento médico en una solicitud por separado (en varias copias), que está firmada por el médico jefe del establecimiento de salud y sellada.

Los estupefacientes se almacenan en una caja fuerte, en la superficie interior de la puerta en la que debe haber una lista de medicamentos que indique las dosis únicas y diarias más altas.

Las llaves de la caja fuerte quedan en poder del médico de guardia y se entregan por turno.

Los estupefacientes están sujetos a contabilidad sujeto-cuantitativa.

Los estupefacientes se administran al paciente solo con receta escrita del médico y en su presencia.

6. Se debe hacer un asiento sobre la introducción de la droga en el libro de registro de estupefacientes, guardado en una caja fuerte.

En el libro de contabilidad de medicamentos, todas las hojas deben estar numeradas, enlazadas y los extremos libres del cordón están sellados en la última hoja del libro con una hoja de papel, en la que se indica el número de páginas, el jefe de la institución médica. o sus suplentes está firmado y sellado.

Se asignan hojas separadas para contabilizar cada medicamento. En el registro de medicamentos se realizan las siguientes entradas:

Nombre de la institución médica.

LIBRO de registro de estupefacientes en departamentos y oficinas

Las ampollas de medicamento vacías no se tiran, sino que se recogen y pasan junto con las ampollas sin usar al turno y, finalmente, las ampollas vacías se entregan a la enfermera jefe.

Al entregar las llaves de la caja fuerte, verifican la correspondencia de las anotaciones en el libro de registro (el número de ampollas usadas y el saldo) con el número real de ampollas llenas y usadas, y firman en el registro que transfirió y aceptó las llaves. La enfermera jefe entrega las ampollas vacías de estupefacientes de acuerdo con el acto de una comisión especial aprobada por el jefe del centro médico, en cuya presencia se destruyen las ampollas.

PARA LA DESTRUCCIÓN DE AMPOLLAS DE ESTUPEFACIENTES USADOS EN INSTITUCIONES DE SALUD

hizo la destrucción de ampollas usadas de estupefacientes, por el período de la cantidad (en palabras) del número de pacientes que se utilizaron sustancias estupefacientes (nombre completo del paciente y No. de la historia clínica).

Las ampollas se destruyen por trituración.

El acto se mantiene durante 3 años.

Cada departamento de los establecimientos de salud debe tener tablas de dosis únicas y diarias más altas de sustancias venenosas y potentes y antídotos para el envenenamiento.

De conformidad con el Artículo 58 de la Ley Federal del 12 de abril de 2010 N 61-FZ "Sobre la Circulación de Medicamentos" (Legislación Recopilada de la Federación Rusa, 2010, N 16, Art. 1815; N 31, Art. 4161) I pedido:

1. Aprobar las Normas para el almacenamiento de medicamentos de acuerdo con el anexo.

2. Reconocer como inválido:

secciones 1 y 2, párrafos 3.1 - 3.4, 3.6 y 3.7 de la sección 3, secciones 4 - 7, 12 y 13 Instrucciones para organizar el almacenamiento en farmacias de varios grupos de medicamentos y dispositivos médicos, aprobado por Orden del Ministerio de Salud de la Federación Rusa del 13 de noviembre de 1996 G. N 377 "Sobre la aprobación de los requisitos para la organización del almacenamiento en farmacias de varios grupos de medicamentos y productos médicos" (registrado por el Ministerio de Justicia de Rusia el 22 de noviembre de 1996 N 1202).
Anexo a la Orden del Ministerio de Salud y Desarrollo Social de la Federación Rusa de 23.08.2010 N 706n Normas para el almacenamiento de medicamentos (modificada por la Orden del Ministerio de Salud y Desarrollo Social de la Federación Rusa de 28.12.2010 N 1221n)

I. Disposiciones generales

1. Estas Reglas establecen los requisitos para las instalaciones de almacenamiento de medicamentos para uso médico (en lo sucesivo, medicamentos), regulan las condiciones de almacenamiento de estos medicamentos y se aplican a los fabricantes de medicamentos, mayoristas de medicamentos, farmacias, organizaciones médicas y de otro tipo que llevan a cabo actividades en la circulación de medicamentos, empresarios individuales titulares de una licencia para actividad farmacéutica o una licencia para actividad médica (en adelante, respectivamente, organizaciones, empresarios individuales).

II. Requisitos generales para la disposición y operación de las instalaciones de almacenamiento de medicamentos
fondos

2. El dispositivo, composición, tamaño de las áreas (para fabricantes de medicamentos, mayoristas de medicamentos), funcionamiento y equipamiento de los locales de almacenamiento de medicamentos deberán garantizar su seguridad. (cláusula 2 modificada por la Orden del Ministerio de Salud y Desarrollo Social de la Federación Rusa del 28 de diciembre de 2010 N 1221n)

3. Los locales para el almacenamiento de medicamentos deben mantenerse a cierta temperatura y humedad para garantizar el almacenamiento de medicamentos de acuerdo con los requisitos de los fabricantes de medicamentos indicados en el empaque primario y secundario (consumidor).

4. Los locales para el almacenamiento de medicamentos deben estar equipados con acondicionadores de aire y otros equipos para garantizar el almacenamiento de medicamentos de acuerdo con los requisitos de los fabricantes de medicamentos indicados en el empaque primario y secundario (consumidor), o se recomienda que los locales sean equipado con ventilaciones, travesaños, segundas puertas de celosía.

5. Los locales para el almacenamiento de medicamentos deben contar con estantes, gabinetes, tarimas y cajas de almacenamiento.

6. El acabado de los locales para almacenar medicamentos (superficies internas de paredes, techos) debe ser liso y permitir la limpieza en húmedo.

tercero Requisitos generales para locales de almacenamiento de medicamentos y su organización.
almacenamiento

7. Los locales para el almacenamiento de medicamentos deben estar equipados con dispositivos para registrar los parámetros del aire (termómetros, higrómetros (higrómetros electrónicos) o psicrómetros). Las partes de medición de estos dispositivos deben colocarse a una distancia de al menos 3 m de puertas, ventanas y dispositivos de calefacción. Los dispositivos y (o) partes de dispositivos desde los cuales se toman lecturas visuales deben ubicarse en un lugar accesible para el personal a una altura de 1,5 a 1,7 m del piso.
Las lecturas de estos dispositivos deben registrarse diariamente en un registro especial (tarjeta) de registro en papel o en formato electrónico con archivo (para higrómetros electrónicos), que es mantenido por una persona responsable. El registro (tarjeta) de registro se almacena durante un año, sin contar el actual. Los dispositivos de control deben estar certificados, calibrados y verificados de la manera prescrita.

8. Los medicamentos se colocan en las salas de almacenamiento de acuerdo con los requisitos de la documentación reglamentaria indicada en el envase del medicamento, teniendo en cuenta:
propiedades fisicoquímicas de los medicamentos;
grupos farmacológicos (para organizaciones farmacéuticas y médicas);
método de aplicación (interno, externo);
estado agregado de las sustancias farmacéuticas (líquidas, a granel, gaseosas).
Al colocar medicamentos, está permitido usar tecnologías informáticas (alfabéticamente, por códigos).

9. Por separado, en locales técnicamente fortificados que cumplan con los requisitos de la Ley Federal del 8 de enero de 1998 N 3-FZ "Sobre Estupefacientes y Sustancias Psicotrópicas" (Legislación Recopilada de la Federación Rusa, 1998, N 2, Art. 219; 2002, N 30, inciso 3033; 2003, N 2, inciso 167, N 27 (parte I), inciso 2700; 2005, N 19, inciso 1752; 2006, N 43, inciso 4412; 2007, N 30, inciso 3748, N 31, ítem 4011; 2008, N 52 (parte I), ítem 6233; 2009, N 29, ítem 3614; 2010, N 21, ítem 2525, N 31, ítem 4192), almacenado:
estupefacientes y psicotrópicos;
medicamentos potentes y venenosos, que están controlados de conformidad con las normas jurídicas internacionales.

10. Los estantes (gabinetes) para almacenar medicamentos en los locales para almacenar medicamentos deben instalarse de manera que garanticen el acceso a los medicamentos, el libre paso del personal y, si es necesario, los dispositivos de carga, así como la accesibilidad de los estantes, paredes, pisos para limpieza.
Se deben identificar los racks, gabinetes, estantes destinados al almacenamiento de medicamentos. (Modificado por la Orden del Ministerio de Salud y Desarrollo Social de la Federación Rusa del 28 de diciembre de 2010 N 1221n)
Los medicamentos almacenados también deben identificarse mediante una tarjeta de estantería que contenga información sobre el medicamento almacenado (nombre, forma de liberación y dosis, número de lote, fecha de caducidad, fabricante del medicamento).
Cuando se utilice tecnología informática, se permite la identificación mediante códigos y dispositivos electrónicos.

11. En organizaciones y empresarios individuales, es necesario mantener registros de medicamentos con una vida útil limitada en papel o en formato electrónico con archivo. El control de la venta oportuna de medicamentos con vida útil limitada debe realizarse mediante tecnología informática, tarjetas rack que indiquen el nombre del medicamento, serie, fecha de caducidad o registros de fecha de caducidad. El procedimiento para mantener registros de estos medicamentos lo establece el jefe de la organización o el empresario individual.

12. Si se identifican medicamentos caducados, deben almacenarse separados de otros grupos de medicamentos en un área especialmente designada y designada (cuarentena).

IV. Requisitos para locales de almacenamiento de drogas inflamables y explosivas
fondos y organización de su almacenamiento

13. Los locales para el almacenamiento de medicamentos inflamables y explosivos deberán cumplir a cabalidad con la normativa vigente.

14. Los locales para el almacenamiento de medicamentos en mayoristas de medicamentos y fabricantes de medicamentos (en lo sucesivo, almacenes) se dividen en salas separadas (compartimentos) con un límite de resistencia al fuego de las estructuras de construcción de al menos 1 hora para garantizar el almacenamiento de medicamentos inflamables y explosivos según el principio de uniformidad de acuerdo con sus propiedades fisicoquímicas, peligro de incendio y la naturaleza del envase. (cláusula 14 modificada por la Orden del Ministerio de Salud y Desarrollo Social de la Federación Rusa del 28 de diciembre de 2010 N 1221n)

15. La cantidad de medicamentos inflamables necesaria para el envasado y la fabricación de medicamentos para uso médico por turno de trabajo puede mantenerse en la producción y otras instalaciones. La cantidad restante de drogas inflamables al final del trabajo al final del turno se transfiere al siguiente turno o se devuelve al lugar de almacenamiento principal.

16. Los pisos de los cuartos de almacenamiento y áreas de descarga deben tener una superficie dura y uniforme. Está prohibido utilizar tablas y láminas de hierro para nivelar los pisos. Los pisos deben permitir el movimiento cómodo y seguro de personas, mercancías y vehículos, tener suficiente resistencia y soportar las cargas de los materiales almacenados, garantizar la sencillez y facilidad de limpieza del almacén.

17. Los depósitos para el almacenamiento de medicamentos inflamables y explosivos deberán estar equipados con racks y palets ignífugos y estables diseñados para la carga adecuada. Los racks se instalan a una distancia de 0,25 m del piso y de las paredes, el ancho de los racks no debe exceder de 1 m y, en el caso de almacenar sustancias farmacéuticas, tener bridas de al menos 0,25 m, los pasillos longitudinales entre los racks deben ser al menos 1,35 m.

18. En farmacias y empresarios individuales, se asignan locales aislados, equipados con sistemas automáticos de protección contra incendios y alarma, para el almacenamiento de sustancias farmacéuticas inflamables y medicamentos explosivos.
(cláusula 18 modificada por la Orden del Ministerio de Salud y Desarrollo Social de la Federación Rusa del 28 de diciembre de 2010 N 1221n)

19. En farmacias y empresarios individuales, está permitido almacenar sustancias farmacéuticas con propiedades inflamables y combustibles en un volumen de hasta 10 kg fuera de los locales para almacenar sustancias farmacéuticas inflamables y
Drogas explosivas en armarios empotrados ignífugos. Los armarios deben estar separados de las superficies y pasillos disipadores de calor, con puertas de un ancho no inferior a 0,7 m y una altura no inferior a 1,2 m, y se debe organizar el libre acceso a los mismos.
(Modificado por la Orden del Ministerio de Salud y Desarrollo Social de la Federación Rusa del 28 de diciembre de 2010 N 1221n)
Está permitido almacenar medicamentos explosivos para uso médico (en envases secundarios (de consumo)) para uso durante un turno de trabajo en gabinetes metálicos fuera de las instalaciones para almacenar sustancias farmacéuticas inflamables y medicamentos explosivos. (Modificado por la Orden del Ministerio de Salud y Desarrollo Social de la Federación Rusa del 28 de diciembre de 2010 N 1221n)

20. La cantidad de sustancias farmacéuticas inflamables permitida para el almacenamiento en salas de almacenamiento de sustancias farmacéuticas inflamables y medicamentos explosivos ubicados en edificios para otros fines no debe exceder los 100 kg a granel.
Los locales para el almacenamiento de sustancias farmacéuticas inflamables y medicamentos explosivos utilizados para el almacenamiento de sustancias farmacéuticas inflamables de más de 100 kg deben estar ubicados en un edificio separado, y
el almacenamiento debe realizarse en recipientes de vidrio o metal aislados de las salas de almacenamiento de otros grupos de sustancias farmacéuticas inflamables. (cláusula 20 modificada por la Orden del Ministerio de Salud y Desarrollo Social de la Federación Rusa del 28 de diciembre de 2010 N 1221n)

21. En cuartos para almacenamiento de sustancias farmacéuticas inflamables y explosivos
Se prohíbe la entrada de medicamentos con fuentes abiertas de fuego.

V. Características de la organización del almacenamiento de medicamentos en almacenes.

22. Los medicamentos almacenados en almacenes deben colocarse en estantes o en carros (paletas). No está permitido colocar medicamentos en el suelo sin palet.
Los palés se pueden colocar en el suelo en una fila o en estanterías en varios niveles, según la altura de la estantería. No está permitido colocar tarimas con medicamentos en varias filas de altura sin el uso de racks.

23. Con el método manual de operaciones de carga y descarga, la altura del apilamiento de medicamentos no debe exceder 1,5 m.
Cuando se utilizan dispositivos mecanizados para descargar y cargar
Los medicamentos de fábrica deben almacenarse en varios niveles. Sin embargo, la altura total
la colocación de medicamentos en los estantes no debe exceder la capacidad
equipos de manipulación mecanizados (elevadores, camiones, montacargas).

23.1. El área de las instalaciones de almacenamiento debe corresponder al volumen de medicamentos almacenados, pero debe ser de al menos 150 metros cuadrados. m, incluyendo:
área de aceptación de medicamentos;
área para el almacenamiento principal de medicamentos;
zona de expedición;
locales para medicamentos que requieren condiciones especiales de almacenamiento.
(la cláusula 23.1 fue introducida por Orden del Ministerio de Salud y Desarrollo Social de la Federación Rusa del 28 de diciembre de 2010 N 1221n)

VI. Características de almacenamiento de ciertos grupos de medicamentos dependiendo de
propiedades físicas y físico-químicas, exposición a diversos factores de
ambientes

Almacenamiento de medicamentos que requieren protección de la luz

24. Los medicamentos que requieran protección de la acción de la luz se almacenarán en cuartos o lugares especialmente acondicionados que los protejan de la iluminación natural y artificial.
25. Las sustancias farmacéuticas que requieren protección de la luz deben almacenarse en recipientes fabricados con materiales protectores de la luz (recipientes de vidrio de vidrio naranja, recipientes metálicos, envases de papel de aluminio o materiales poliméricos pintados de negro, marrón o naranja), en un cuarto oscuro o armarios. .
Para almacenar sustancias farmacéuticas que son especialmente sensibles a la luz (nitrato de plata, prozerina), los recipientes de vidrio se pegan con papel negro opaco.

26. Los medicamentos para uso médico que requieran protección contra la acción de la luz, envasados ​​en envases primarios y secundarios (de consumo), deben almacenarse en gabinetes o estantes, siempre que se tomen medidas para evitar la luz solar directa u otra luz direccional brillante. llegar a estos medicamentos (uso de película reflectante, persianas, viseras, etc.).

Almacenamiento de medicamentos que requieren protección contra la humedad.

27. Las sustancias farmacéuticas que requieren protección contra la humedad deben almacenarse en un lugar fresco a temperaturas de hasta +15 grados. C (en adelante, un lugar fresco), en un recipiente herméticamente cerrado hecho de materiales impermeables al vapor de agua (vidrio, metal, papel de aluminio, recipientes de plástico de paredes gruesas) o en el embalaje primario y secundario (consumidor) del fabricante.

28. Las sustancias farmacéuticas con propiedades higroscópicas pronunciadas deben almacenarse en un recipiente de vidrio con cierre hermético, lleno de parafina en la parte superior.

29. Para evitar daños y pérdida de calidad, el almacenamiento de medicamentos debe organizarse de acuerdo con los requisitos indicados en forma de etiquetas de advertencia en el embalaje secundario (consumidor) del medicamento.

Almacenamiento de medicamentos que requieren protección contra la volatilización y el secado

30. Sustancias farmacéuticas que requieren protección contra la volatilización y el secado (medicamentos realmente volátiles; medicamentos que contienen un solvente volátil (tinturas de alcohol, concentrados líquidos de alcohol, extractos espesos); soluciones y mezclas de sustancias volátiles (aceites esenciales, soluciones de amoníaco, formaldehído, cloruro hidrógeno superior al 13%, ácido carbólico, alcohol etílico de varias concentraciones, etc.); materiales de plantas medicinales que contienen aceites esenciales; medicamentos que contienen agua de cristalización - hidratos cristalinos; medicamentos que se descomponen con la formación de productos volátiles (yodoformo, peróxido de hidrógeno, bicarbonato de sodio ); los medicamentos con cierto límite inferior de contenido de humedad (sulfato de magnesio, paraaminosalicilato de sodio, sulfato de sodio)), deben almacenarse en un lugar fresco, en un recipiente herméticamente cerrado hecho de materiales impermeables a las sustancias volátiles (vidrio, metal, papel de aluminio ) o en primaria y embalaje secundario (consumidor) del fabricante.
Se permite el uso de recipientes, empaques y tapas de polímero de acuerdo con los requisitos de la Farmacopea Estatal y la documentación reglamentaria.

31. Sustancias farmacéuticas: los hidratos cristalinos deben almacenarse en recipientes de vidrio, metal y plástico de paredes gruesas herméticamente sellados o en el empaque primario y secundario (consumidor) del fabricante en condiciones que cumplan con los requisitos
documentación reglamentaria de estos medicamentos.

Almacenamiento de medicamentos que requieren protección contra la exposición a temperaturas elevadas

32. Las organizaciones y los empresarios individuales deben almacenar los medicamentos que requieren protección contra la exposición a temperaturas elevadas (medicamentos termolábiles) de acuerdo con el régimen de temperatura indicado en el empaque primario y secundario (consumidor) del medicamento de acuerdo con los requisitos de las normas reglamentarias. documentación.

Almacenamiento de medicamentos que requieren protección contra la exposición a bajas temperaturas

33. El almacenamiento de medicamentos que requieren protección contra la exposición a bajas temperaturas (medicamentos cuyo estado físico y químico cambia después de la congelación y no se restaura al calentarse posteriormente a temperatura ambiente (solución de formaldehído al 40 %, soluciones de insulina)), las organizaciones y los empresarios individuales deben llevar fuera de acuerdo con el régimen de temperatura indicado en el envase primario y secundario (consumidor) del medicamento de acuerdo con los requisitos de la documentación reglamentaria.

34. No se permite congelar las preparaciones de insulina.

Almacenamiento de medicamentos que requieren protección contra los gases ambientales.

35. Sustancias farmacéuticas que requieren protección frente a la exposición a gases (sustancias que reaccionan con el oxígeno atmosférico: diversos compuestos alifáticos con enlaces intercarbonados insaturados, compuestos cíclicos con grupos alifáticos laterales con enlaces intercarbonados insaturados, fenólicos y polifenólicos, morfina y sus derivados con grupos hidroxilo no sustituidos ; compuestos heterogéneos y heterocíclicos que contienen azufre, enzimas y preparaciones orgánicas; sustancias que reaccionan con el dióxido de carbono atmosférico: sales de metales alcalinos y ácidos orgánicos débiles (barbital sódico, hexenal), medicamentos que contienen aminas polihídricas (eufillin), óxido y peróxido de magnesio, sodio hidróxido, potasa cáustica) deben almacenarse en un recipiente herméticamente cerrado hecho de materiales impermeables a los gases, si es posible lleno hasta el tope.

Almacenamiento de medicamentos olorosos y colorantes.

36. Los medicamentos olorosos (sustancias farmacéuticas, tanto volátiles como prácticamente no volátiles, pero con olor fuerte) deben almacenarse en un recipiente herméticamente cerrado, impermeable al olor.

37. Los medicamentos colorantes (sustancias farmacéuticas que dejan una marca de color que no se elimina con el tratamiento sanitario e higiénico ordinario en envases, cierres, equipos e inventario (verde brillante, azul de metileno, índigo carmín)) deben almacenarse en un gabinete especial. en un recipiente bien cerrado.

38. Para trabajar con medicamentos colorantes, es necesario asignar balanzas especiales, un mortero, una espátula y otros equipos necesarios para cada artículo.

Almacenamiento de desinfectantes

39. Los medicamentos desinfectantes deben almacenarse en recipientes herméticamente cerrados en un local aislado lejos del almacenamiento de productos de plástico, caucho y metal y de los locales para la obtención de agua destilada.

Almacenamiento de medicamentos para uso médico.

40. El almacenamiento de medicamentos para uso médico se realiza de acuerdo con los requisitos de la farmacopea estatal y la documentación reglamentaria, así como teniendo en cuenta las propiedades de las sustancias que los componen.

41. Cuando se almacenen en gabinetes, estantes o estantes, los medicamentos para uso médico en envases secundarios (de consumo) deben colocarse con la etiqueta (marca) hacia afuera.

42. Las organizaciones y los empresarios individuales deben almacenar medicamentos para uso médico de acuerdo con los requisitos para su almacenamiento indicados en el empaque secundario (consumidor) del medicamento especificado.
droga.

Almacenamiento de materiales de plantas medicinales.

43. Los materiales de plantas medicinales a granel deben almacenarse en un área seca (no más del 50% de humedad), bien ventilada en un recipiente herméticamente cerrado.

44. Los materiales de plantas medicinales a granel que contienen aceites esenciales se almacenan aislados en un recipiente bien cerrado.

45. Los materiales de plantas medicinales a granel deben estar sujetos a control periódico de acuerdo con los requisitos de la farmacopea estatal. Se rechaza la hierba, raíces, rizomas, semillas, frutos que han perdido su color normal, olor y la cantidad requerida de sustancias activas, así como aquellos afectados por moho, plagas de granero.

46. ​​​​El almacenamiento de materiales de plantas medicinales que contienen glucósidos cardíacos se lleva a cabo de conformidad con los requisitos de la Farmacopea estatal, en particular, el requisito de control repetido de la actividad biológica.

47. Materiales de plantas medicinales a granel incluidos en las listas de sustancias potentes y tóxicas aprobadas por Decreto del Gobierno de la Federación de Rusia del 29 de diciembre de 2007 N 964 “Sobre la aprobación de las listas de sustancias potentes y tóxicas a los efectos del artículo 234 y otros artículos del Código Penal de la Federación Rusa, así como sustancias potentes de gran tamaño a los efectos del artículo 234 del Código Penal de la Federación Rusa” (Sobraniye Zakonodatelstva Rossiyskoy Federatsii, 2008, No. 2, Art. 89; 2010, No. 28, Art. 3703), se almacena en una habitación separada o en un gabinete separado bajo llave.
48. Las materias primas de hierbas medicinales envasadas se almacenan en estanterías o armarios.

Almacenamiento de sanguijuelas medicinales

49. El almacenamiento de sanguijuelas médicas se lleva a cabo en una habitación luminosa sin olor a medicamentos, para lo cual se establece un régimen de temperatura constante.

Almacenamiento de medicamentos inflamables.

51. Almacenamiento de medicamentos inflamables (medicamentos con propiedades inflamables (alcohol y soluciones de alcohol, tinturas de alcohol y éter, extractos de alcohol y éter, éter, trementina, ácido láctico, cloroetilo, colodión, cleol,
Líquido Novikov, aceites orgánicos); las drogas con propiedades inflamables (azufre, glicerina, aceites vegetales, materiales de plantas medicinales a granel)) deben transportarse por separado de otras drogas. (Modificado por la Orden del Ministerio de Salud y Desarrollo Social de la Federación Rusa del 28 de diciembre de 2010 N 1221n)

52. Los medicamentos inflamables se almacenan en recipientes de vidrio o metal resistentes y herméticamente cerrados para evitar la evaporación de líquidos de los recipientes.

53. Las botellas, cilindros y otros recipientes grandes con medicamentos inflamables y fácilmente combustibles deben almacenarse en los estantes de los bastidores en una fila de altura.
Está prohibido almacenarlos en varias filas en altura utilizando diferentes materiales de amortiguación.
No está permitido almacenar estos medicamentos cerca de dispositivos de calefacción.
La distancia desde el estante o pila hasta el elemento calefactor debe ser de al menos 1 m.

54. El almacenamiento de frascos con sustancias farmacéuticas inflamables y altamente combustibles debe realizarse en recipientes que protejan contra impactos, o en volcadores de cilindros en una fila.

55. En los lugares de trabajo de los locales industriales asignados a organizaciones farmacéuticas y empresarios individuales, los medicamentos inflamables y fácilmente combustibles pueden almacenarse en cantidades que no excedan el requisito del turno. Al mismo tiempo, los contenedores en los que se almacenan deben estar bien cerrados.

56. No está permitido almacenar medicamentos inflamables y fácilmente combustibles en recipientes completamente llenos. El grado de llenado no debe ser superior al 90% del volumen. Los alcoholes en grandes cantidades se almacenan en recipientes metálicos, llenos no más del 75% del volumen.

57. Almacenamiento conjunto de productos medicinales inflamables con ácidos minerales (especialmente ácidos sulfúrico y nítrico), gases comprimidos y licuados, sustancias inflamables (aceites vegetales, azufre, aderezos), álcalis, así como con sales inorgánicas que dan origen a explosivos con sustancias orgánicas No se permiten mezclas (clorato de potasio, permanganato de potasio, cromato de potasio, etc.).

58. El éter médico y el éter para anestesia se almacenan en envases industriales, en un lugar fresco y oscuro, lejos del fuego y de aparatos de calefacción.

Almacenamiento de medicamentos explosivos

59. Al almacenar drogas explosivas (drogas con propiedades explosivas (nitroglicerina); drogas con propiedades explosivas (permanganato de potasio, nitrato de plata)), se deben tomar medidas para evitar la contaminación por polvo.

60. Los envases con medicamentos explosivos (barriles, bidones, petacas, etc.) deben estar bien cerrados para evitar que los vapores de estos medicamentos pasen al aire.

61. El almacenamiento de permanganato de potasio a granel está permitido en un compartimento especial de las instalaciones de almacenamiento (donde se almacena en tambores de hojalata), en barras con tapones de tierra separados de otras sustancias orgánicas, en farmacias y empresarios individuales.

62. La solución de nitroglicerina a granel se almacena en pequeños recipientes bien cerrados.
botellas o recipientes metálicos en un lugar fresco y oscuro, tomando precauciones contra incendios. Mover los platos con nitroglicerina y pesar este medicamento debe estar en condiciones que excluyan el derrame y la evaporación de la nitroglicerina, así como su contacto con la piel.

63. Cuando se trabaja con éter dietílico, no se permiten sacudidas, golpes ni fricción.

Almacenamiento de medicamentos estupefacientes y psicotrópicos

Nota.

Orden del Ministerio de Salud y Desarrollo Social de la Federación Rusa del 16 de mayo de 2011 N 397n aprobó Requisitos especiales para las condiciones de almacenamiento de estupefacientes y sustancias psicotrópicas debidamente registrados en la Federación Rusa como medicamentos destinados para uso médico en farmacias, instituciones médicas , organizaciones de instituciones educativas y de investigación y mayoristas de medicamentos.

65. Los medicamentos estupefacientes y psicotrópicos se almacenan en las organizaciones en cuartos aislados especialmente equipados con equipos de ingeniería y seguridad técnica, y en lugares de almacenamiento temporal, con sujeción a los requisitos de conformidad con las Normas para el Almacenamiento de Estupefacientes y Sustancias Psicotrópicas establecidas por Decreto del Gobierno de la Federación Rusa del 31 de diciembre de 2009 No. N 1148 (Sobraniye zakonodatelstva Rossiyskoy Federatsii, 2010, N 4, art. 394; N 25, art. 3178).
Almacenamiento de medicamentos potentes y venenosos, medicamentos sujetos a contabilidad sujeto-cuantitativa

66. De conformidad con el Decreto del Gobierno de la Federación Rusa No. 964 del 29 de diciembre de 2007 “Sobre la Aprobación de las Listas de Sustancias Potentes y Venenosas para los Fines del Artículo 234 y Otros Artículos del Código Penal de la Federación Rusa, Federación” Las drogas potentes y tóxicas incluyen drogas que contienen sustancias potentes y tóxicas incluidas en las listas de sustancias potentes y tóxicas.

67. El almacenamiento de drogas potentes y venenosas bajo control de conformidad con las normas jurídicas internacionales (en adelante, drogas potentes y tóxicas bajo control internacional) se lleva a cabo en salas equipadas con equipos de ingeniería y seguridad técnica similares a las previstas para el almacenamiento de estupefacientes y psicotrópicos. drogas

68. Los medicamentos potentes y venenosos sujetos a fiscalización internacional y los estupefacientes y psicotrópicos pueden almacenarse en una habitación técnicamente fortificada.
Al mismo tiempo, el almacenamiento de medicamentos potentes y venenosos debe realizarse (según el volumen de existencias) en diferentes estantes de la caja fuerte (gabinete metálico) o en diferentes cajas fuertes (gabinete metálico).

69. El almacenamiento de medicamentos potentes y venenosos que no están bajo control internacional se realiza en gabinetes metálicos sellados o sellados al final de la jornada laboral.

70. Medicamentos sujetos a contabilidad cuantitativa de acuerdo con la Orden del Ministerio de Salud y Desarrollo Social de la Federación Rusa del 14 de diciembre de 2005 N 785 "Sobre el procedimiento para dispensar medicamentos" (registrado en el Ministerio de Justicia de la Federación Rusa el 16 de enero de 2006 N 7353), con excepción de los medicamentos estupefacientes, psicotrópicos, potentes y venenosos, se almacenan en gabinetes metálicos o de madera, precintados o sellados al final de la jornada laboral.

MINISTERIO DE SALUD Y DESARROLLO SOCIAL

FEDERACIÓN RUSA

PEDIDO

SOBRE LA APROBACIÓN DE LAS NORMAS PARA EL ALMACENAMIENTO DE MEDICAMENTOS

Lista de documentos cambiantes

De conformidad con el Artículo 58 de la Ley Federal del 12 de abril de 2010 N 61-FZ "Sobre la Circulación de Medicamentos" (Legislación Recopilada de la Federación Rusa, 2010, N 16, Art. 1815; N 31, Art. 4161) I pedido:

1. Aprobar las Normas para el almacenamiento de medicamentos de acuerdo con el anexo.

2. Reconocer como inválido:

secciones 1 y 2, párrafos 3.1 - 3.4, 3.6 y 3.7 de la sección 3, secciones 4 - 7, 12 y 13 Instrucciones para organizar el almacenamiento en farmacias de varios grupos de medicamentos y dispositivos médicos, aprobado por Orden del Ministerio de Salud de la Federación Rusa del 13 de noviembre de 1996 G. N 377 "Sobre la aprobación de los requisitos para la organización del almacenamiento en farmacias de varios grupos de medicamentos y productos médicos" (registrado por el Ministerio de Justicia de Rusia el 22 de noviembre de 1996 N 1202).

T.A.GOLIKOVA

Apéndice

a la orden

Ministerio de Salud

y desarrollo social

Federación Rusa

NORMAS PARA EL ALMACENAMIENTO DE MEDICAMENTOS

Lista de documentos cambiantes

(Modificado por la Orden del Ministerio de Salud y Desarrollo Social de la Federación Rusa del 28 de diciembre de 2010 N 1221n)

I. Disposiciones generales

1. Estas Reglas establecen los requisitos para las instalaciones de almacenamiento de medicamentos para uso médico (en lo sucesivo, medicamentos), regulan las condiciones de almacenamiento de estos medicamentos y se aplican a los fabricantes de medicamentos, mayoristas de medicamentos, farmacias, organizaciones médicas y de otro tipo que llevan a cabo actividades en la circulación de medicamentos, empresarios individuales titulares de una licencia para actividad farmacéutica o una licencia para actividad médica (en adelante, respectivamente, organizaciones, empresarios individuales).

II. Requisitos generales para la disposición y el funcionamiento de los locales

almacenamiento de medicamentos

2. El dispositivo, composición, tamaño de las áreas (para fabricantes de medicamentos, mayoristas de medicamentos), funcionamiento y equipamiento de los locales de almacenamiento de medicamentos deberán garantizar su seguridad.

(cláusula 2 modificada por la Orden del Ministerio de Salud y Desarrollo Social de la Federación Rusa del 28 de diciembre de 2010 N 1221n)

3. Los locales para el almacenamiento de medicamentos deben mantenerse a cierta temperatura y humedad para garantizar el almacenamiento de medicamentos de acuerdo con los requisitos de los fabricantes de medicamentos indicados en el empaque primario y secundario (consumidor).

4. Los locales para el almacenamiento de medicamentos deben estar equipados con acondicionadores de aire y otros equipos para garantizar el almacenamiento de medicamentos de acuerdo con los requisitos de los fabricantes de medicamentos indicados en el empaque primario y secundario (consumidor), o se recomienda que los locales sean equipado con ventilaciones, travesaños, segundas puertas de celosía.

5. Los locales para el almacenamiento de medicamentos deben contar con estantes, gabinetes, tarimas y cajas de almacenamiento.

6. El acabado de los locales para almacenar medicamentos (superficies internas de paredes, techos) debe ser liso y permitir la limpieza en húmedo.

tercero Requisitos generales para los trasteros

medicamentos y organización de su almacenamiento

7. Los locales para el almacenamiento de medicamentos deben estar equipados con dispositivos para registrar los parámetros del aire (termómetros, higrómetros (higrómetros electrónicos) o psicrómetros). Las partes de medición de estos dispositivos deben colocarse a una distancia de al menos 3 m de puertas, ventanas y dispositivos de calefacción. Los dispositivos y (o) partes de dispositivos desde los cuales se toman lecturas visuales deben ubicarse en un lugar accesible para el personal a una altura de 1,5 a 1,7 m del piso.

Las lecturas de estos dispositivos deben registrarse diariamente en un registro especial (tarjeta) de registro en papel o en formato electrónico con archivo (para higrómetros electrónicos), que es mantenido por una persona responsable. El registro (tarjeta) de registro se almacena durante un año, sin contar el actual. Los dispositivos de control deben estar certificados, calibrados y verificados de la manera prescrita.

8. Los medicamentos se colocan en las salas de almacenamiento de acuerdo con los requisitos de la documentación reglamentaria indicada en el envase del medicamento, teniendo en cuenta:

propiedades fisicoquímicas de los medicamentos;

grupos farmacológicos (para organizaciones farmacéuticas y médicas);

método de aplicación (interno, externo);

estado agregado de las sustancias farmacéuticas (líquidas, a granel, gaseosas).

Al colocar medicamentos, está permitido usar tecnologías informáticas (alfabéticamente, por códigos).

9. Por separado, en locales técnicamente fortificados que cumplan con los requisitos de la Ley Federal del 8 de enero de 1998 N 3-FZ "Sobre Estupefacientes y Sustancias Psicotrópicas" (Legislación Recopilada de la Federación Rusa, 1998, N 2, Art. 219; 2002, N 30, inciso 3033; 2003, N 2, inciso 167, N 27 (parte I), inciso 2700; 2005, N 19, inciso 1752; 2006, N 43, inciso 4412; 2007, N 30, inciso 3748, N 31, ítem 4011; 2008, N 52 (parte I), ítem 6233; 2009, N 29, ítem 3614; 2010, N 21, ítem 2525, N 31, ítem 4192), almacenado:

estupefacientes y psicotrópicos;

medicamentos potentes y venenosos, que están controlados de conformidad con las normas jurídicas internacionales.

10. Los estantes (gabinetes) para almacenar medicamentos en los locales para almacenar medicamentos deben instalarse de manera que garanticen el acceso a los medicamentos, el libre paso del personal y, si es necesario, los dispositivos de carga, así como la accesibilidad de los estantes, paredes, pisos para limpieza.

Se deben identificar los racks, gabinetes, estantes destinados al almacenamiento de medicamentos.

(Modificado por la Orden del Ministerio de Salud y Desarrollo Social de la Federación Rusa del 28 de diciembre de 2010 N 1221n)

Los medicamentos almacenados también deben identificarse mediante una tarjeta de estantería que contenga información sobre el medicamento almacenado (nombre, forma de liberación y dosis, número de lote, fecha de caducidad, fabricante del medicamento). Cuando se utilice tecnología informática, se permite la identificación mediante códigos y dispositivos electrónicos.

11. En organizaciones y empresarios individuales, es necesario mantener registros de medicamentos con una vida útil limitada en papel o en formato electrónico con archivo. El control de la venta oportuna de medicamentos con vida útil limitada debe realizarse mediante tecnología informática, tarjetas rack que indiquen el nombre del medicamento, serie, fecha de caducidad o registros de fecha de caducidad. El procedimiento para mantener registros de estos medicamentos lo establece el jefe de la organización o el empresario individual.

12. Si se identifican medicamentos caducados, deben almacenarse separados de otros grupos de medicamentos en un área especialmente designada y designada (cuarentena).

IV. Requisitos para los locales de almacenamiento de inflamables

y drogas explosivas

y organización de su almacenamiento.

13. Los locales para el almacenamiento de medicamentos inflamables y explosivos deberán cumplir a cabalidad con la normativa vigente.

14. Los locales para el almacenamiento de medicamentos en mayoristas de medicamentos y fabricantes de medicamentos (en lo sucesivo, almacenes) se dividen en salas separadas (compartimentos) con un límite de resistencia al fuego de las estructuras de construcción de al menos 1 hora para garantizar el almacenamiento de medicamentos inflamables y explosivos según el principio de uniformidad de acuerdo con sus propiedades fisicoquímicas, peligro de incendio y la naturaleza del envase.

(cláusula 14 modificada por la Orden del Ministerio de Salud y Desarrollo Social de la Federación Rusa del 28 de diciembre de 2010 N 1221n)

15. La cantidad de medicamentos inflamables necesaria para el envasado y la fabricación de medicamentos para uso médico por turno de trabajo puede mantenerse en la producción y otras instalaciones. La cantidad restante de drogas inflamables al final del trabajo al final del turno se transfiere al siguiente turno o se devuelve al lugar de almacenamiento principal.

16. Los pisos de los cuartos de almacenamiento y áreas de descarga deben tener una superficie dura y uniforme. Está prohibido utilizar tablas y láminas de hierro para nivelar los pisos. Los pisos deben permitir el movimiento cómodo y seguro de personas, mercancías y vehículos, tener suficiente resistencia y soportar las cargas de los materiales almacenados, garantizar la sencillez y facilidad de limpieza del almacén.

17. Los depósitos para el almacenamiento de medicamentos inflamables y explosivos deberán estar equipados con racks y palets ignífugos y estables diseñados para la carga adecuada. Los racks se instalan a una distancia de 0,25 m del piso y de las paredes, el ancho de los racks no debe exceder de 1 m y, en el caso de almacenar sustancias farmacéuticas, tener bridas de al menos 0,25 m, los pasillos longitudinales entre los racks deben ser al menos 1,35 m.

18. En farmacias y empresarios individuales, se asignan locales aislados, equipados con sistemas automáticos de protección contra incendios y alarma, para el almacenamiento de sustancias farmacéuticas inflamables y medicamentos explosivos.

(cláusula 18 modificada por la Orden del Ministerio de Salud y Desarrollo Social de la Federación Rusa del 28 de diciembre de 2010 N 1221n)

19. En farmacias y empresarios individuales, está permitido almacenar sustancias farmacéuticas con propiedades inflamables y combustibles en un volumen de hasta 10 kg fuera de los locales para almacenar sustancias farmacéuticas inflamables y medicamentos explosivos en gabinetes ignífugos incorporados. Los armarios deben estar separados de las superficies y pasillos disipadores de calor, con puertas de un ancho no inferior a 0,7 m y una altura no inferior a 1,2 m, y se debe organizar el libre acceso a los mismos.

(Modificado por la Orden del Ministerio de Salud y Desarrollo Social de la Federación Rusa del 28 de diciembre de 2010 N 1221n)

Está permitido almacenar medicamentos explosivos para uso médico (en envases secundarios (de consumo)) para uso durante un turno de trabajo en gabinetes metálicos fuera de las instalaciones para almacenar sustancias farmacéuticas inflamables y medicamentos explosivos.

(Modificado por la Orden del Ministerio de Salud y Desarrollo Social de la Federación Rusa del 28 de diciembre de 2010 N 1221n)

20. La cantidad de sustancias farmacéuticas inflamables permitida para el almacenamiento en salas de almacenamiento de sustancias farmacéuticas inflamables y medicamentos explosivos ubicados en edificios para otros fines no debe exceder los 100 kg a granel.

Los locales para el almacenamiento de sustancias farmacéuticas inflamables y medicamentos explosivos utilizados para el almacenamiento de sustancias farmacéuticas inflamables de más de 100 kg deben estar ubicados en un edificio separado, y el almacenamiento en sí debe realizarse en recipientes de vidrio o metal aislados del almacenamiento. salas para otros grupos de sustancias farmacéuticas inflamables.

(cláusula 20 modificada por la Orden del Ministerio de Salud y Desarrollo Social de la Federación Rusa del 28 de diciembre de 2010 N 1221n)

21. Está prohibido ingresar a los locales para el almacenamiento de sustancias farmacéuticas inflamables y medicamentos explosivos con fuentes abiertas de fuego.

(Modificado por la Orden del Ministerio de Salud y Desarrollo Social de la Federación Rusa del 28 de diciembre de 2010 N 1221n)

V. Características de la organización del almacenamiento de medicamentos.

en almacenes

22. Los medicamentos almacenados en almacenes deben colocarse en estantes o en carros (paletas). No está permitido colocar medicamentos en el suelo sin palet.

Los palés se pueden colocar en el suelo en una fila o en estanterías en varios niveles, según la altura de la estantería. No está permitido colocar tarimas con medicamentos en varias filas de altura sin el uso de racks.

23. Con el método manual de operaciones de carga y descarga, la altura del apilamiento de medicamentos no debe exceder 1,5 m.

Cuando se utilicen dispositivos mecanizados para las operaciones de carga y descarga, los medicamentos deben almacenarse en varios niveles. Al mismo tiempo, la altura total de colocación de medicamentos en los estantes no debe exceder las capacidades de los equipos de manipulación mecanizados (elevadores, camiones, montacargas).

23.1. El área de las instalaciones de almacenamiento debe corresponder al volumen de medicamentos almacenados, pero debe ser de al menos 150 metros cuadrados. m, incluyendo:

área de aceptación de medicamentos;

área para el almacenamiento principal de medicamentos;

zona de expedición;

locales para medicamentos que requieren condiciones especiales de almacenamiento.

(la cláusula 23.1 fue introducida por Orden del Ministerio de Salud y Desarrollo Social de la Federación Rusa del 28 de diciembre de 2010 N 1221n)

VI. Características del almacenamiento de grupos individuales de medicamentos.

medios dependiendo de las condiciones físicas y físico-químicas

propiedades, el impacto en ellas de varios

factores medioambientales

de la acción de la luz

24. Los medicamentos que requieran protección de la acción de la luz se almacenarán en cuartos o lugares especialmente acondicionados que los protejan de la iluminación natural y artificial.

25. Las sustancias farmacéuticas que requieren protección de la luz deben almacenarse en recipientes fabricados con materiales protectores de la luz (recipientes de vidrio de vidrio naranja, recipientes metálicos, envases de papel de aluminio o materiales poliméricos pintados de negro, marrón o naranja), en un cuarto oscuro o armarios. .

Para almacenar sustancias farmacéuticas que son especialmente sensibles a la luz (nitrato de plata, prozerina), los recipientes de vidrio se pegan con papel negro opaco.

26. Los medicamentos para uso médico que requieran protección contra la acción de la luz, envasados ​​en envases primarios y secundarios (de consumo), deben almacenarse en gabinetes o estantes, siempre que se tomen medidas para evitar la luz solar directa u otra luz direccional brillante. llegar a estos medicamentos (uso de película reflectante, persianas, viseras, etc.).

Almacenamiento de medicamentos que requieren protección

de la humedad

27. Las sustancias farmacéuticas que requieren protección contra la humedad deben almacenarse en un lugar fresco a temperaturas de hasta +15 grados. C (en adelante, un lugar fresco), en un recipiente herméticamente cerrado hecho de materiales impermeables al vapor de agua (vidrio, metal, papel de aluminio, recipientes de plástico de paredes gruesas) o en el embalaje primario y secundario (consumidor) del fabricante.

28. Las sustancias farmacéuticas con propiedades higroscópicas pronunciadas deben almacenarse en un recipiente de vidrio con cierre hermético, lleno de parafina en la parte superior.

29. Para evitar daños y pérdida de calidad, el almacenamiento de medicamentos debe organizarse de acuerdo con los requisitos indicados en forma de etiquetas de advertencia en el embalaje secundario (consumidor) del medicamento.

Almacenamiento de medicamentos que requieren protección

de volatilización y secado

30. Sustancias farmacéuticas que requieren protección contra la volatilización y el secado (medicamentos realmente volátiles; medicamentos que contienen un solvente volátil (tinturas de alcohol, concentrados líquidos de alcohol, extractos espesos); soluciones y mezclas de sustancias volátiles (aceites esenciales, soluciones de amoníaco, formaldehído, cloruro hidrógeno superior al 13%, ácido carbólico, alcohol etílico de varias concentraciones, etc.); materiales de plantas medicinales que contienen aceites esenciales; medicamentos que contienen agua de cristalización - hidratos cristalinos; medicamentos que se descomponen con la formación de productos volátiles (yodoformo, peróxido de hidrógeno, bicarbonato de sodio ); los medicamentos con cierto límite inferior de contenido de humedad (sulfato de magnesio, paraaminosalicilato de sodio, sulfato de sodio)), deben almacenarse en un lugar fresco, en un recipiente herméticamente cerrado hecho de materiales impermeables a las sustancias volátiles (vidrio, metal, papel de aluminio ) o en primaria y embalaje secundario (consumidor) del fabricante. Se permite el uso de recipientes, empaques y tapas de polímero de acuerdo con los requisitos de la Farmacopea Estatal y la documentación reglamentaria.

31. Sustancias farmacéuticas: los hidratos cristalinos deben almacenarse en recipientes de vidrio, metal y plástico de paredes gruesas herméticamente sellados o en el empaque primario y secundario (consumidor) del fabricante en condiciones que cumplan con los requisitos de la documentación reglamentaria para estos medicamentos.

Almacenamiento de medicamentos que requieren protección

por exposición a temperatura elevada

32. Las organizaciones y los empresarios individuales deben almacenar los medicamentos que requieren protección contra la exposición a temperaturas elevadas (medicamentos termolábiles) de acuerdo con el régimen de temperatura indicado en el empaque primario y secundario (consumidor) del medicamento de acuerdo con los requisitos de las normas reglamentarias. documentación.

Almacenamiento de medicamentos que requieren protección

por exposición a bajas temperaturas

33. El almacenamiento de medicamentos que requieren protección contra la exposición a bajas temperaturas (medicamentos cuyo estado físico y químico cambia después de la congelación y no se restaura al calentarse posteriormente a temperatura ambiente (solución de formaldehído al 40 %, soluciones de insulina)), las organizaciones y los empresarios individuales deben llevar fuera de acuerdo con el régimen de temperatura indicado en el envase primario y secundario (consumidor) del medicamento de acuerdo con los requisitos de la documentación reglamentaria.

34. No se permite congelar las preparaciones de insulina.

Almacenamiento de medicamentos que requieren protección

por exposición a gases contenidos en el ambiente

35. Sustancias farmacéuticas que requieren protección frente a la exposición a gases (sustancias que reaccionan con el oxígeno atmosférico: diversos compuestos alifáticos con enlaces intercarbonados insaturados, compuestos cíclicos con grupos alifáticos laterales con enlaces intercarbonados insaturados, fenólicos y polifenólicos, morfina y sus derivados con grupos hidroxilo no sustituidos ; compuestos heterogéneos y heterocíclicos que contienen azufre, enzimas y preparaciones orgánicas; sustancias que reaccionan con el dióxido de carbono atmosférico: sales de metales alcalinos y ácidos orgánicos débiles (barbital sódico, hexenal), medicamentos que contienen aminas polihídricas (eufillin), óxido y peróxido de magnesio, sodio hidróxido, potasa cáustica) deben almacenarse en un recipiente herméticamente cerrado hecho de materiales impermeables a los gases, si es posible lleno hasta el tope.

Almacenamiento de medicamentos olorosos y colorantes.

36. Los medicamentos olorosos (sustancias farmacéuticas, tanto volátiles como prácticamente no volátiles, pero con olor fuerte) deben almacenarse en un recipiente herméticamente cerrado, impermeable al olor.

37. Los medicamentos colorantes (sustancias farmacéuticas que dejan una marca de color que no se elimina con el tratamiento sanitario e higiénico ordinario en envases, cierres, equipos e inventario (verde brillante, azul de metileno, índigo carmín)) deben almacenarse en un gabinete especial. en un recipiente bien cerrado.

38. Para trabajar con medicamentos colorantes, es necesario asignar balanzas especiales, un mortero, una espátula y otros equipos necesarios para cada artículo.

Almacenamiento de desinfectantes

39. Los medicamentos desinfectantes deben almacenarse en recipientes herméticamente cerrados en un local aislado lejos del almacenamiento de productos de plástico, caucho y metal y de los locales para la obtención de agua destilada.

Almacenamiento de medicamentos

para uso medico

40. El almacenamiento de medicamentos para uso médico se realiza de acuerdo con los requisitos de la farmacopea estatal y la documentación reglamentaria, así como teniendo en cuenta las propiedades de las sustancias que los componen.

41. Cuando se almacenen en gabinetes, estantes o estantes, los medicamentos para uso médico en envases secundarios (de consumo) deben colocarse con la etiqueta (marca) hacia afuera.

42. Las organizaciones y los empresarios individuales deben almacenar medicamentos para uso médico de acuerdo con los requisitos para su almacenamiento indicados en el empaque secundario (consumidor) del medicamento especificado.

Almacenamiento de materiales de plantas medicinales.

43. Los materiales de plantas medicinales a granel deben almacenarse en un área seca (no más del 50% de humedad), bien ventilada en un recipiente herméticamente cerrado.

44. Los materiales de plantas medicinales a granel que contienen aceites esenciales se almacenan aislados en un recipiente bien cerrado.

45. Los materiales de plantas medicinales a granel deben estar sujetos a control periódico de acuerdo con los requisitos de la farmacopea estatal. Se rechaza la hierba, raíces, rizomas, semillas, frutos que han perdido su color normal, olor y la cantidad requerida de sustancias activas, así como aquellos afectados por moho, plagas de granero.

46. ​​​​El almacenamiento de materiales de plantas medicinales que contienen glucósidos cardíacos se lleva a cabo de conformidad con los requisitos de la Farmacopea estatal, en particular, el requisito de control repetido de la actividad biológica.

47. Materiales de plantas medicinales a granel incluidos en las listas de sustancias potentes y tóxicas aprobadas por Decreto del Gobierno de la Federación de Rusia del 29 de diciembre de 2007 N 964 "Sobre la aprobación de las listas de sustancias potentes y tóxicas a los efectos del artículo 234 y otros artículos del Código Penal de la Federación Rusa, así como sustancias potentes de gran tamaño a los efectos del artículo 234 del Código Penal de la Federación Rusa" (Sobranie Zakonodatelstva Rossiyskoy Federatsii, 2008, No. 2, Art. 89; 2010, No. 28, Art. 3703), se almacena en una habitación separada o en un gabinete separado bajo llave.

48. Las materias primas de hierbas medicinales envasadas se almacenan en estanterías o armarios.

Almacenamiento de sanguijuelas medicinales

49. El almacenamiento de sanguijuelas médicas se lleva a cabo en una habitación luminosa sin olor a medicamentos, para lo cual se establece un régimen de temperatura constante.

Almacenamiento de medicamentos inflamables.

51. Almacenamiento de medicamentos inflamables (medicamentos con propiedades inflamables (soluciones de alcohol y alcohol, tinturas de alcohol y éter, extractos de alcohol y éter, éter, trementina, ácido láctico, cloroetilo, colodión, cleol, líquido de Novikov, aceites orgánicos); medicamentos con inflamables propiedades (azufre, glicerina, aceites vegetales, materiales de plantas medicinales a granel)) deben administrarse por separado de otros medicamentos.

(Modificado por la Orden del Ministerio de Salud y Desarrollo Social de la Federación Rusa del 28 de diciembre de 2010 N 1221n)

52. Los medicamentos inflamables se almacenan en recipientes de vidrio o metal resistentes y herméticamente cerrados para evitar la evaporación de líquidos de los recipientes.

53. Las botellas, cilindros y otros recipientes grandes con medicamentos inflamables y fácilmente combustibles deben almacenarse en los estantes de los bastidores en una fila de altura. Está prohibido almacenarlos en varias filas en altura utilizando diferentes materiales de amortiguación.

No está permitido almacenar estos medicamentos cerca de dispositivos de calefacción. La distancia desde el estante o pila hasta el elemento calefactor debe ser de al menos 1 m.

54. El almacenamiento de botellas con sustancias farmacéuticas inflamables e inflamables debe realizarse en contenedores que protejan contra impactos, o en cilindros basculantes en una fila.

55. En los lugares de trabajo de los locales industriales asignados a organizaciones farmacéuticas y empresarios individuales, los medicamentos inflamables y fácilmente combustibles pueden almacenarse en cantidades que no excedan el requisito del turno. Al mismo tiempo, los contenedores en los que se almacenan deben estar bien cerrados.

56. No está permitido almacenar medicamentos inflamables y fácilmente combustibles en recipientes completamente llenos. El grado de llenado no debe ser superior al 90% del volumen. Los alcoholes en grandes cantidades se almacenan en recipientes metálicos, llenos no más del 75% del volumen.

57. Almacenamiento conjunto de productos medicinales inflamables con ácidos minerales (especialmente ácidos sulfúrico y nítrico), gases comprimidos y licuados, sustancias inflamables (aceites vegetales, azufre, aderezos), álcalis, así como con sales inorgánicas que dan origen a explosivos con sustancias orgánicas No se permiten mezclas (clorato de potasio, permanganato de potasio, cromato de potasio, etc.).

58. El éter médico y el éter para anestesia se almacenan en envases industriales, en un lugar fresco y oscuro, lejos del fuego y de aparatos de calefacción.

Almacenamiento de medicamentos explosivos

59. Al almacenar drogas explosivas (drogas con propiedades explosivas (nitroglicerina); drogas con propiedades explosivas (permanganato de potasio, nitrato de plata)), se deben tomar medidas para evitar la contaminación por polvo.

60. Los envases con medicamentos explosivos (barriles, bidones, petacas, etc.) deben estar bien cerrados para evitar que los vapores de estos medicamentos pasen al aire.

61. El almacenamiento de permanganato de potasio a granel está permitido en un compartimento especial de las instalaciones de almacenamiento (donde se almacena en tambores de hojalata), en barras con tapones de tierra separados de otras sustancias orgánicas, en farmacias y empresarios individuales.

62. La solución de nitroglicerina a granel se almacena en frascos pequeños bien cerrados o recipientes de metal en un lugar fresco y oscuro, tomando precauciones contra incendios. Mover los platos con nitroglicerina y pesar este medicamento debe estar en condiciones que excluyan el derrame y la evaporación de la nitroglicerina, así como su contacto con la piel.