Ursofalk instrucciones de uso para recién nacidos. Suspensión "Ursofalk" para un recién nacido: instrucciones de uso de ictericia, dosificación y análogos.

Contenido

Los cálculos biliares se encuentran en el 80% de los pacientes con enfermedad de cálculos biliares. El peligro de las piedras radica en el hecho de que tienen la capacidad de moverse. Si la piedra se atasca en los conductos de la vesícula biliar, es posible la ruptura del órgano y la peritonitis. Para evitar que esto suceda, es necesario realizar el tratamiento a tiempo. El medicamento Ursofalk demostró ser excelente, cuyas instrucciones de uso indicarán cómo tomar cápsulas para cualquier patología del hígado y las vías biliares.

¿Qué es Ursofalk?

Es un fármaco hepatoprotector que favorece la disolución de los cálculos biliares primarios. Ursofalk tiene un amplio espectro de acción, proporcionando efectos colelitolíticos, hipoglucemiantes e inmunomoduladores. Además, el medicamento conduce a una disminución del colesterol en la sangre. El medicamento contiene el principio activo ácido ursodesoxicólico, que se encuentra en una pequeña cantidad en la bilis humana, pero con violaciones del hígado, su producción se reduce considerablemente.

Compuesto

Una cápsula del medicamento Ursofalk: las instrucciones de uso dicen que contiene 250 mg de ácido ursodesoxicólico. Componentes auxiliares de tabletas: almidón de maíz, gelatina, dióxido de silicio y titanio, laurilsulfato de sodio, estearato de magnesio, agua purificada. La misma cantidad de sustancia activa (250 mg) está contenida en 5 ml de suspensión. Componentes adicionales:

• xilitol;
• glicerol;
• ácido benzoico;
• propilenglicol;
• celulosa microcristalina;
• cloruro, ciclamato y citrato de sodio;
• sabor a limón;
• ácido cítrico anhidro;
• agua purificada.

Forma de liberación

Ursofalk se produce en dos formas: suspensión y cápsulas. La primera opción se usa, por regla general, para tratar a niños o personas que tienen dificultad para tragar. La suspensión tiene un color blanco, una consistencia homogénea y contiene burbujas de aire. Producido en botellas de vidrio oscuro de 250 ml. El kit viene con instrucciones de uso y una cuchara dosificadora. Las cápsulas de gelatina son duras, blancas, opacas en la parte superior y en polvo o gránulos en el interior. Producido en blisters de 10 y 25 piezas. Una caja de cartón puede contener 1, 2 o 4 blisters junto con las instrucciones.

efecto farmacológico

Ursofalk tiene un efecto colerético en el cuerpo humano. El ingrediente activo reduce la síntesis de colesterol en el hígado, previene su absorción por los intestinos y estimula la secreción de bilis. El agente hepatoprotector aumenta el contenido de ácidos biliares, aumenta la actividad de la lipasa, provoca un aumento de la secreción pancreática y gástrica. La ingesta regular de medicamentos Ursofalk provoca la disolución parcial (a veces completa) de los cálculos de colesterol, reduce la saturación de colesterol, lo que contribuye a su eliminación.

Indicaciones para el uso

Ursofalk: las instrucciones para su uso, prueba de esto, se prescriben a pacientes que tienen cálculos biliares en la vesícula biliar que no superan los 15 ml. Además, el medicamento se prescribe si se presenta alguna de las siguientes condiciones:

• hepatitis crónica de diversas etiologías;
• esteatohepatitis no alcohólica;
• gastritis por reflujo biliar;
• fibrosis quística;
• enfermedad hepática alcohólica;
• discinesia biliar;
• cirrosis biliar primaria del hígado;
• tumor maligno del colon.

Instrucciones de uso

Cómo beber Ursofalk, el médico le dirá en cada caso. De acuerdo con las instrucciones, el medicamento de cualquier forma de liberación se toma por vía oral. Si el médico ha prescrito el uso del medicamento una vez al día, es mejor beber la suspensión o las tabletas antes de acostarse. En una dosis de 2 veces al día, el medicamento se bebe por la mañana y por la noche. Las cápsulas de Ursofalk se tragan enteras, no es necesario masticarlas. Se recomienda que los adultos que pesen menos de 34 kg, así como los niños, utilicen la forma de suspensión.

Suspensión

Una cuchara dosificadora contiene 5 ml de suspensión o 250 mg de ácido ursodesoxicólico. Para disolver los cálculos biliares, el medicamento debe usarse regularmente durante 6 a 24 meses. Si no se observa mejoría después de un año de tomarlo, no se debe continuar con la terapia. De acuerdo con las instrucciones, el tratamiento debe interrumpirse si la radiografía o la ecografía muestran calcificación de los cálculos. En la cirrosis biliar primaria, el uso de Ursofalk suspensión en el tiempo puede ser ilimitado.

Cápsulas

La forma de tomar las cápsulas de Ursofalk se describe detalladamente en las instrucciones. Para enfermedades hepáticas, la dosis diaria del medicamento es de 10-15 mg por 1 kg de peso humano. El medicamento Ursofalk para la discinesia biliar y la esofagitis por reflujo o la gastritis por reflujo se toma 1 pieza al día durante 10 días. Los pacientes con fibrosis quística toman el medicamento en una dosis de 20 a 30 mg por kilogramo de peso corporal durante 1,5 a 2 años. Con cirrosis biliar y colangitis esclerosante, Ursofalk se prescribe de 10 a 15 mg por 1 kg de peso. Si es necesario, la dosis se aumenta a 20 mg.

Ursofalk para niños

En los recién nacidos, la ictericia es una ocurrencia común, por lo tanto, en la práctica pediátrica, el nombramiento de la suspensión de Ursofalk para niños es una ocurrencia frecuente. El medicamento pertenece a la clase de hepatoprotectores, por lo tanto, hace frente a muchos problemas hepáticos. La dosis recomendada para niños de cualquier edad es de 40 mg por 1 kg de peso corporal por día. El médico puede prescribir una dosis diferente que coincida con los indicadores individuales. La duración del curso también se asigna en cada caso de manera diferente. En promedio, la terapia para la ictericia en un recién nacido con la suspensión de Ursofalk varía de 3 días a 2 semanas.

la interacción de drogas

Reducen la absorción del ácido ursodesoxicólico, reduciendo su eficacia los antiácidos, colestipol, colestiramina que contienen esmectita o hidróxido de aluminio. Si es necesario el uso de estos medicamentos, deben tomarse 2 horas antes de tomar el medicamento Ursofalk. El principio activo del medicamento puede mejorar la absorción de ciclosporina en los intestinos, por lo que el médico debe ajustar la dosis de este último y verificar su concentración en la sangre. Los medicamentos hipolipemiantes, las progestinas o los estrógenos reducen la capacidad del hepatoprotector para disolver los cálculos.

Efectos secundarios

Ursofalk, al igual que otras drogas, puede causar reacciones adversas en el cuerpo. Éstos incluyen:

• diarrea, heces sueltas;
• dolor agudo en el lado derecho del abdomen;
• urticaria;
• la formación de calcificaciones;
• descompensación de la cirrosis hepática;
• vómitos, náuseas;
• aumento de la actividad de las transaminasas hepáticas.

Sobredosis

El uso incorrecto del medicamento Ursofalk rara vez conduce a una sobredosis, ya que cuando se excede la dosis, se reduce la absorción de ácido ursodesoxicólico. Su excreción del cuerpo se lleva a cabo junto con las heces y la bilis. Si ha ocurrido una sobredosis, entonces la persona puede experimentar diarrea. En este caso, la dosis del medicamento debe reducirse. Si el trastorno continúa, entonces es necesario dejar de usar el medicamento y consultar a un médico para un tratamiento sintomático.

Contraindicaciones

De acuerdo con las instrucciones de uso, Ursofalk tiene las siguientes contraindicaciones:

• hipersensibilidad a los componentes;
• el embarazo;
• el período de lactancia (lactancia);
• edad infantil hasta 3 años (cápsulas);
• trastornos de los riñones, hígado, vesícula biliar, páncreas;
• inflamación aguda de los intestinos, vías biliares/vejiga;
• piedras con un alto contenido de calcio;
• cirrosis del hígado en la etapa de descompensación.

instrucciones especiales

La recepción del hepatoprotector Ursofalk se lleva a cabo exclusivamente bajo la supervisión de un médico. Durante el tratamiento, es necesario monitorear muestras de hígado, primero cada 4 semanas, luego cada 3 meses. El control sérico sobre el nivel de transaminasas, fosfatasa alcalina y GGTP permitirá detectar la disfunción hepática en una etapa temprana. Esto es especialmente cierto para los pacientes que tienen una forma grave de cirrosis biliar, para determinar cómo reacciona su cuerpo al tratamiento en curso.

Si el uso del medicamento Ursofalk está indicado para la disolución de los cálculos biliares, entonces, para identificar los signos de su calcificación, es necesario visualizar la vesícula biliar seis meses después del inicio del tratamiento (colecistografía oral, ultrasonido). En el tratamiento de la etapa tardía de la cirrosis primaria (biliar), se puede observar una manifestación parcial de descompensación. En los pacientes, después del inicio del tratamiento, a veces aumentan los síntomas clínicos, después de lo cual es necesario reducir la dosis del medicamento.

Ursofalk durante el embarazo y la lactancia

Las instrucciones de uso indican que durante el parto y la alimentación de un niño, no se puede recetar el medicamento Ursofalk. El ácido ursodesoxicólico no tiene un efecto tóxico sobre el embrión y no conduce a deformidades o mutaciones. Sin embargo, su impacto en el curso del embarazo no ha sido completamente estudiado, ya que en muchas mujeres el hígado es extremadamente sensible a los cambios hormonales.

análogos

Si Ursofalk no es adecuado en términos de su efecto en el cuerpo o en términos de costo, entonces el médico puede recetar medicamentos similares en acción farmacológica a tomar:

• Ursosan. El principal análogo de Ursofalk. El fármaco estabiliza las membranas de las células del tracto digestivo, tracto biliar, hígado. Se utilizan para una amplia gama de patologías hepáticas.
• Urdox. La droga se produce en el país, por lo que tiene un precio más bajo. La propiedad principal de la droga es proteger el hígado de los efectos nocivos. Muestra propiedades inmunomoduladoras, hipocolesterolémicas, coleréticas.
• Exhol. Tiene un efecto colerético en el cuerpo, reduce la concentración de colesterol en la sangre.

El ácido ursodesoxicólico es el principio activo de las cápsulas de Ursofalk® 250 mg. Es un ácido biliar natural que se encuentra en pequeñas cantidades en la bilis humana.
Las cápsulas de Ursofalk® a una dosis de 250 mg se utilizan:
- para disolver los cálculos de colesterol. Estos cálculos deben ser radiolúcidos (no visibles en radiografías simples) y no exceder los 15 mm de diámetro. A pesar de la presencia de cálculos, se debe preservar la función de la vesícula biliar;
- para el tratamiento de un proceso inflamatorio en el estómago causado por un reflujo de ácidos biliares (gastritis por reflujo biliar);
- para el tratamiento de la cirrosis biliar primaria (CBP) en pacientes sin cirrosis hepática descompensada (enfermedad hepática crónica difusa en la etapa en la que la función hepática reducida no puede compensarse);
- para el tratamiento de la enfermedad hepatobiliar asociada con la degeneración fibroquística (fibrosis quística) en niños de 6 a 18 años.

A qué debe prestar atención antes de tomar

No tome si:
- es hipersensible al principio activo oa otros componentes de este medicamento;
- tiene enfermedades inflamatorias agudas de la vesícula biliar o de los conductos biliares;
- tiene una obstrucción de los conductos biliares (obstrucción del conducto biliar común o conducto cístico);
- tiene calcificación de cálculos biliares;
- tiene alteración de la contractilidad de la vesícula biliar;
- sufre frecuentes dolores tipo calambres en la parte superior del abdomen;
- Su hijo tiene obstrucción del conducto biliar y reducción de la secreción de bilis (atresia biliar), incluso después de la cirugía.
Informe a su proveedor de atención médica sobre cualquiera de las condiciones anteriores. También debe informar a su médico si ha experimentado alguna de estas condiciones anteriormente.
Precauciones adicionales
Las cápsulas de Ursofalk® en dosis de 250 mg deben utilizarse bajo supervisión médica.
Su proveedor de atención médica debe controlar la función hepática cada 4 semanas durante los primeros tres meses de tratamiento. Después de eso, el control debe realizarse cada 3 meses.
Cuando se usa para disolver los cálculos biliares de colesterol, su médico debe programarle una exploración de la vesícula biliar después de 6 a 10 meses de tratamiento.
Las mujeres que toman Ursofalk® para disolver cálculos deben utilizar métodos anticonceptivos no hormonales, ya que los anticonceptivos hormonales pueden contribuir a la formación de cálculos biliares.
En el tratamiento de la cirrosis biliar primaria, en casos raros, los síntomas pueden empeorar al comienzo del tratamiento, por ejemplo, puede aumentar el picor. En este caso, debe contactar a su médico para reducir la dosis inicial.
Informe a su médico si tiene diarrea. En este caso, puede ser necesario reducir la dosis del medicamento o dejar de tomar Ursofalk®, cápsulas de 250 mg.

Coadministración con otros fármacos

Informe a su médico si está tomando o ha tomado recientemente algún medicamento que contenga las sustancias enumeradas a continuación. Al interactuar con Ursofalk®, la eficacia de estos medicamentos puede cambiar.
Es posible reducir el efecto de los siguientes medicamentos mientras se toman con Ursofalk®, cápsulas de 250 mg:
- colestiramina, colestipol (que afecta los lípidos sanguíneos); hidróxido de aluminio y/o esmectita (óxido de aluminio) que contienen antiácidos (agentes que reducen la acidez del jugo gástrico). Si está tomando algún preparado que contenga alguno de estos principios activos, debe tomarlo 2 horas antes o después de tomar Ursofalk® cápsulas.
- ciprofloxacino, dapsona (antibióticos), nitrendipino (para bajar la tensión arterial) y otros fármacos que se metabolizan de forma similar. Su médico puede cambiar las dosis de estos medicamentos.
Es posible cambiar el efecto de la acción de los siguientes medicamentos cuando se usan simultáneamente con Ursofalk®, cápsulas de 250 mg:
- ciclosporina (reduce la actividad del sistema inmunitario). Si está tomando ciclosporina, su médico controlará sus niveles en sangre y es posible que sea necesario ajustar su dosis.
- rosuvastatina (disminuye los niveles de colesterol en sangre).
Si está tomando Ursofalk®, cápsulas de 250 mg para disolver cálculos de colesterol, informe a su médico si también está tomando medicamentos que contienen estrógeno o medicamentos para reducir el colesterol, como los que contienen clofibrato. Estos medicamentos pueden promover la formación de cálculos biliares, que es el efecto opuesto del ácido ursodesoxicólico, que se usa para disolver los cálculos biliares.
Informe a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando, incluso si están disponibles sin receta. Su médico determinará qué medicamentos y en qué dosis son sus prioridades en este momento.

Fertilidad, embarazo y lactancia

Antes de usar cualquier medicamento, debe consultar a su médico.
Fertilidad
Los estudios en animales no han demostrado el efecto del ácido ursodesoxicólico sobre la fertilidad. No se dispone de datos sobre el efecto del ácido ursodesoxicólico en la fertilidad humana después del tratamiento con ácido ursodesoxicólico.
Período de embarazo
No hay datos sobre el uso de ácido ursodesoxicólico en mujeres embarazadas. Los estudios en animales han proporcionado evidencia de toxicidad reproductiva en el embarazo temprano. Las cápsulas de Ursofalk no deben utilizarse durante el embarazo a menos que sea absolutamente necesario.
Las mujeres en edad fértil
Las mujeres en edad fértil solo deben tomar este medicamento si están utilizando métodos anticonceptivos fiables. Se recomienda el uso de anticonceptivos no hormonales o anticonceptivos orales con bajo contenido de estrógenos. En pacientes que toman Ursofalk para disolver cálculos biliares, se debe utilizar un método anticonceptivo no hormonal eficaz, ya que los anticonceptivos orales hormonales pueden aumentar la formación de cálculos biliares.
Antes de iniciar el tratamiento, se debe excluir la posibilidad de embarazo.
período de lactancia
De acuerdo con los pocos casos informados del uso del medicamento en mujeres que están amamantando, las concentraciones de ácido ursodesoxicólico en la leche materna son muy bajas y probablemente no se esperan reacciones adversas en los lactantes.

Uso en niños

No existen restricciones de edad para el uso de Ursofalk®, cápsulas de 250 mg. La dosis del medicamento se basa en el peso corporal del paciente y las indicaciones médicas. Para niños que no pueden tragar cápsulas o que pesan menos de 47 kg, no se prescribe Ursofalk®.

Influencia en la capacidad para conducir vehículos o mecanismos

El ácido ursodesoxicólico no afecta la capacidad de conducir vehículos o mecanismos, o este efecto es extremadamente insignificante.

Cómo utilizar

Tome siempre las cápsulas de Ursofalk® según las indicaciones de su médico. Si tiene alguna duda o pregunta, consulte nuevamente a su médico.
Para disolver cálculos de colesterol:
Dosis
Aproximadamente 10 mg de ácido ursodesoxicólico por 1 kg de peso corporal al día de la siguiente manera:
hasta 60 kg 2 cápsulas
61-80 kg 3 cápsulas
81-100 kg 4 cápsulas
más de 100 kg 5 cápsulas
Tome las cápsulas sin masticar con una pequeña cantidad de agua u otro líquido una vez al día, antes de acostarse. Las cápsulas deben tomarse regularmente.
Duración del tratamiento
Como regla general, la duración del tratamiento para la disolución de cálculos es de 6 a 24 meses. Si el tamaño de los cálculos no disminuye después de 12 meses de tratamiento, no se debe continuar con el medicamento. Cada 6 meses, el médico debe controlar el éxito del tratamiento. En exámenes posteriores, si se ha producido calcificación de cálculos en el ínterin. Si esto sucede, se debe suspender el uso de Ursofalk®.
Para el tratamiento de la gastritis por reflujo biliar
Tomar 1 cápsula 1 vez al día, por la noche, antes de acostarse, sin masticar y con una pequeña cantidad de agua u otro líquido.
La duración del tratamiento suele ser de 10-14 días. Dependiendo del curso de la enfermedad, su médico determinará cuánto tiempo debe tomar el medicamento.
Para el tratamiento sintomático de la cirrosis biliar primaria
Dosis
La dosis diaria depende del peso corporal y varía de 3 a 7 cápsulas (14 ± 2 mg de ácido ursodesoxicólico/kg de peso corporal).
En los primeros 3 meses de tratamiento con Ursofalk®, cápsulas de 250 mg, la dosis diaria debe dividirse en varias tomas. Debe tomar Ursofalk® 250 mg cápsulas por la mañana, tarde y noche. Después de mejorar los resultados de los parámetros de laboratorio (pruebas hepáticas), la dosis diaria del medicamento se puede tomar una vez, por la noche.

Peso corporal (kg)	Dosis diaria (mg/kg de peso corporal)	Ursofalk®, cápsulas de 250 mg
		Primeros 3 meses			Más lejos
					(1 por día)

Las cápsulas deben tomarse sin masticar con una pequeña cantidad de agua u otro líquido. Las cápsulas deben tomarse regularmente.
El uso de Ursofalk 250 mg cápsulas en la cirrosis biliar primaria puede tener una duración ilimitada.
Nota:
En pacientes con cirrosis biliar primaria, los síntomas clínicos pueden empeorar al inicio del tratamiento, por ejemplo, puede aumentar el picor. En este caso, se debe continuar el tratamiento tomando una cápsula de Ursofalk® al día, luego se debe aumentar la dosis gradualmente (aumentando la dosis diaria en una cápsula semanal) hasta alcanzar nuevamente la pauta posológica recomendada.
Para el tratamiento de la enfermedad hepatobiliar asociada con la degeneración fibroquística en niños de 6 a 18 años de edad:
Dosis:
La dosis diaria recomendada es de 20 mg por 1 kg de peso corporal, repartidos en 2-3 tomas. Si es necesario, el médico puede aumentar la dosis a 30 mg por 1 kg de peso corporal.

Peso corporal [kg]	Dosis diaria (mg/kg de peso corporal)	Ursofalk®, cápsulas de 250 mg
20 – 29
30 – 39
40 – 49
50 – 59
60 – 69
70 – 79
80 – 89
90 – 99
100 – 109

Si considera que el efecto de las cápsulas de Ursofalk® 250 mg es demasiado fuerte o demasiado débil, informe a su médico.
Si ha tomado más cápsulas de Ursofalk® de las que le ha recetado su médico
Una sobredosis puede resultar en diarrea. Informe a su médico inmediatamente si la diarrea persiste, ya que puede ser necesaria una reducción de la dosis. Si sufre de diarrea, beba suficientes líquidos para restablecer el equilibrio agua-sal.
Si olvidó tomar Ursofalk® 250 mg cápsulas
No aumente el número de cápsulas en la siguiente dosis, simplemente continúe con el régimen de dosificación prescrito.
UEsi deja de tomar Ursofalk® 250 mg cápsulas
Consulte siempre a su médico si decide interrumpir el tratamiento con Ursofalk®, cápsulas de 250 mg o interrumpir el tratamiento de forma prematura.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico.

Ácido ursodesoxicólico

Forma de dosificación

suspensión oral

Composición de Ursofalk en forma de suspensión

5 ml de suspensión (1 vaso medidor) contiene 250 mg de ácido ursodesoxicólico. Excipientes: ácido benzoico 7,5 mg, agua purificada 2875,5 mg, xilitol 1600 mg, glicerol 500 mg, celulosa microcristalina 100 mg, propilenglicol 50 mg, citrato de sodio 25 mg, ciclamato de sodio 25 mg, ácido cítrico anhidro 12,5 mg, cloruro de sodio 3 mg , sabor a limón (Givaudan PHL-134488) 1,5 mg.

Descripción

Suspensión homogénea de color blanco, conteniendo pequeñas burbujas de aire, con aroma a limón.

Grupo farmacoterapéutico

agente hepatoprotector

Farmacodinamia de la droga.

Agente hepatoprotector, tiene un efecto colerético. Reduce la síntesis de colesterol en el hígado, su absorción en los intestinos y su concentración en la bilis, aumenta la solubilidad del colesterol en el sistema biliar, estimula la formación y secreción de bilis. Reduce la litogenicidad de la bilis, aumenta el contenido de ácidos biliares en ella; provoca un aumento de la secreción gástrica y pancreática, mejora la actividad de la lipasa, tiene un efecto hipoglucemiante. Provoca la disolución parcial o total de los cálculos de colesterol cuando se administra por vía enteral, reduce la saturación de la bilis con colesterol, lo que contribuye a la movilización del colesterol de los cálculos biliares. Tiene un efecto inmunomodulador, afecta las reacciones inmunológicas en el hígado: reduce la expresión de algunos antígenos en la membrana del hepatocito, afecta el número de linfocitos T, la formación de interleucina-2 y reduce el número de eosinófilos.

Indicaciones Ursofalk en forma de suspensión.

Disolución de cálculos biliares de colesterol,

Gastritis por reflujo biliar,

Cirrosis biliar primaria del hígado en ausencia de signos de descompensación (tratamiento sintomático)

Hepatitis crónica de diversos orígenes.

Colangitis esclerosante primaria, fibrosis quística (fibrosis quística)

esteatohepatitis no alcohólica,

enfermedad hepática alcohólica,

Discinesia biliar

Contraindicaciones Ursofalk en forma de suspensión.

Cálculos biliares positivos para rayos X (con alto contenido de calcio); vesícula biliar que no funciona; enfermedades inflamatorias agudas de la vesícula biliar, conductos biliares e intestinos; cirrosis del hígado en la etapa de descompensación; disfunción severa de los riñones, hígado, páncreas; hipersensibilidad a los componentes de la droga. El ácido ursodesoxicólico no tiene restricciones de edad para su uso, pero para niños menores de 3 años se recomienda el uso de Ursofalk en suspensión, ya que puede resultar difícil tragar las cápsulas.

Embarazo y lactancia

El medicamento está contraindicado durante el embarazo. El medicamento puede usarse durante el embarazo solo en los casos en que el beneficio potencial de su uso para la madre supere el posible riesgo para el feto.

No hay datos sobre la excreción de ácido ursodesoxicólico en la leche materna. Si es necesario, el uso de ácido ursodesoxicólico durante la lactancia debe interrumpir la lactancia.

Posología y forma de administración Ursofalk en forma de suspensión

Se recomienda el uso de Ursofalk en suspensión en niños y adultos que pesen menos de 34 kg.

Disolución de cálculos biliares de colesterol

Peso

cuerpo

Dimensional

taza

corresponde

Más de 100 kg

El medicamento debe tomarse diariamente por la noche, antes de acostarse.

La duración del tratamiento es de 6-12 meses. Para la prevención de la colelitiasis recurrente, se recomienda tomar el medicamento durante varios meses después de la disolución de los cálculos.

Tratamiento de la gastritis por reflujo biliar 1 taza medidora de Ursofalk diariamente por la noche antes de acostarse.

El curso del tratamiento es de 10-14 días a 6 meses, si es necesario, hasta 2 años.

Tratamiento sintomático de la cirrosis biliar primaria

La dosis diaria depende del peso corporal y varía de 2 a 7 tazas medidoras (de aproximadamente 14 mg ± 2 mg de ácido ursodesoxicólico por 1 kg de peso corporal).

Vasos dosificadores Ursofalk suspensión interior 250 mg / 5 ml

Primeros 3 meses de tratamiento

Después

Tarde (1 vez al día)

Tratamiento sintomático de la hepatitis crónica de diversos orígenes- dosis diaria de 10-15 mg/kg en 2-3 tomas. La duración del tratamiento es de 6-12 meses o más.

Colangitis esclerosante primaria - dosis diaria 12-15 mg/kg; si es necesario, se puede aumentar la dosis a 20 mg/kg en 2-3 tomas. La duración de la terapia varía de 6 meses a varios años (consulte la sección: "Instrucciones especiales").

fibrosis quística (fibrosis quística) - dosis diaria 12-15 mg/kg; si es necesario, se puede aumentar la dosis a 20-30 mg/kg en 2-3 tomas. La duración de la terapia varía de 6 meses a varios años.

Esteatohepatitis no alcohólica- la dosis media diaria es de 10-15 mg/kg en 2-3 tomas. La duración de la terapia es de 6-12 meses o más.

enfermedad hepática alcohólica- la dosis media diaria es de 10-15 mg/kg en 2-3 tomas. La duración de la terapia es de 6 a 12 meses o más.

discinesia biliar - la dosis diaria promedio de 10 mg/kg en 2 tomas durante 2 semanas a 2 meses. Si es necesario, se recomienda repetir el curso del tratamiento.

Efectos secundarios de la droga.

La evaluación de los eventos adversos se basa en la siguiente clasificación:

Muy frecuente (≥1/10)

Frecuente (≥1/100 -<1/10)

Poco frecuentes (≥1/1.000 -<1/100)

Raro (≥1/10.000 -<1/1,000)

muy raro (<1/10,000).

Desórdenes gastrointestinales:

En estudios clínicos, a menudo se han observado heces blandas o diarrea durante el tratamiento con ácido ursodesoxicólico.

En el tratamiento de la cirrosis biliar primaria, rara vez se observó dolor agudo en la parte superior derecha del abdomen.

Trastornos del hígado y de las vías biliares:

En casos muy raros, puede ocurrir calcificación de cálculos biliares durante el tratamiento con ácido ursodesoxicólico.

En el tratamiento de estadios avanzados de cirrosis biliar primaria, en casos muy raros, se observó descompensación de la cirrosis hepática, que desaparece tras la suspensión del fármaco.

Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo:

En casos muy raros, puede ocurrir urticaria.

Si alguno de los efectos secundarios indicados en las instrucciones empeora, o si nota otros efectos secundarios que no figuran en las instrucciones, por favor dígaselo a su médico.

Sobredosis

No se han identificado casos de sobredosis. En caso de sobredosis, se lleva a cabo un tratamiento sintomático.

Interacción

La colestiramina, el colestipol y los antiácidos que contienen hidróxido de aluminio o esmectita (óxido de aluminio) reducen la absorción intestinal del ácido ursodesoxicólico y, por lo tanto, reducen su absorción y eficacia. Si todavía es necesario el uso de medicamentos que contengan al menos una de estas sustancias, se deben tomar al menos 2 horas antes de tomar Ursofalk.

El ácido ursodesoxicólico puede aumentar la absorción de ciclosporina en el intestino. Por lo tanto, en pacientes que toman ciclosporina, el médico debe verificar la concentración de ciclosporina en la sangre y ajustar la dosis de ciclosporina si es necesario.

En algunos casos, Ursofalk puede reducir la absorción de ciprofloxacino. Los fármacos hipolipemiantes (especialmente el clofibrato), los estrógenos, la neomicina o las progestinas aumentan la saturación de la bilis con colesterol y pueden disminuir la capacidad de disolver los cálculos biliares de colesterol.

instrucciones especiales

Ursofalk debe tomarse bajo supervisión médica.

Durante los tres primeros meses de tratamiento, se deben controlar los parámetros de función hepática: transaminasas, fosfatasa alcalina y gamma-glutamil transpeptidasa en suero cada 4 semanas y luego cada 3 meses. El control de estos parámetros permite detectar violaciones de la función hepática en las primeras etapas. Esto también se aplica a los pacientes en las últimas etapas de la cirrosis biliar primaria. Además, es posible determinar rápidamente si un paciente con cirrosis biliar primaria responde al tratamiento en curso.

Cuando se usa para disolver cálculos biliares de colesterol:

Para evaluar el progreso en el tratamiento y detectar oportunamente signos de calcificación de cálculos según el tamaño de los cálculos, se debe visualizar la vesícula biliar (colecistografía oral) con examen de las opacidades en posición de pie y acostado boca arriba (ultrasonido) 6-10 meses después del inicio del tratamiento.

Si la vesícula biliar no se puede visualizar en las radiografías o en casos de calcificación de cálculos, contractilidad débil de la vesícula biliar o ataques frecuentes de cólicos, no se debe usar Ursofalk.

En el tratamiento de pacientes en las últimas etapas de la cirrosis biliar primaria:

Los casos de cirrosis hepática descompensada han sido extremadamente raros. Después del cese de la terapia, se observó una regresión parcial de las manifestaciones de descompensación.

Cuando se utiliza en pacientes con colangitis esclerosante primaria:

La terapia a largo plazo con altas dosis de ácido ursodesoxicólico (28-30 mg/kg/día) en pacientes con esta patología puede causar efectos secundarios graves.

En pacientes con diarrea, se debe reducir la dosis del medicamento. Con diarrea persistente, el tratamiento debe suspenderse.

Un vaso medidor (equivalente a 5 ml) de Ursofalk Suspensión Oral 250 mg/5 ml contiene 0,50 mmol (11,39 mg) de sodio. Los pacientes que controlan su ingesta de sodio deben ser conscientes de este hecho.

Influencia en la capacidad de conducir el transporte. cf. y piel

No hubo efecto sobre la capacidad de conducir vehículos y mecanismos de movimiento.

Forma de liberación / dosificación

Suspensión para administración oral 250 mg/5 ml.

Condiciones de almacenaje

Conservar a una temperatura no superior a 25°C.

Mantener fuera del alcance de los niños.

Duracion

Suspensión - 4 años. Después de la apertura - 4 meses.

No utilizar después de la fecha de caducidad indicada en el envase.

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efecto farmacológico

Según el grupo farmacológico, pertenece a los hepatoprotectores. Tiene una acción hepatoprotectora (restaura la función protectora de las células hepáticas - hepatocitos) y colerética (estimula la producción de bilis).

En el hígado, hay una disminución en la síntesis de colesterol, se inhibe su absorción en el intestino delgado. En los conductos del sistema biliar, aumenta la solubilidad del colesterol, aumenta su producción y secreción.

La composición de la bilis cambia debido a una mayor cantidad de ácidos grasos, esto contribuye a una disminución de las propiedades litogénicas (prevención de la formación de cálculos y la disolución de aquellos con un diámetro de hasta 1 mm). Del lado del páncreas y el estómago, hay un aumento en la secreción, la lipasa tiene una mayor actividad y baja el nivel de glucosa en la sangre (efecto hipoglucemiante).

Como resultado de una combinación de todas las propiedades descritas, los cálculos de colesterol con un diámetro de no más de 1 mm se disuelven total o parcialmente. Hay una salida de colesterol de los cálculos biliares a la bilis. Actúa como inmunomodulador, tiene un efecto positivo en el curso de las reacciones inmunológicas.

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Aquí hay una descripción detallada del tratamiento de los hongos en las uñas de las manos.

Composición, forma de liberación, dispensación en farmacias

Como parte de Ursofalk, el principal ingrediente activo es el ácido ursodesoxicólico. 1 cápsula o 1 cuchara dosificadora de la suspensión contiene 250 mg de la sustancia. La cápsula contiene los siguientes componentes adicionales: almidón, E551, ácido esteárico, dióxido de Ti, zoogen, agua destilada, sal sódica del ácido laurilsulfúrico.

La composición de la suspensión incluye los siguientes componentes adicionales: sustancia carboxílica monobásica, agua destilada, edulcorante natural, alcohol de glicerina, fibra, E1520, E331, E952, E330, sabor a limón.
El medicamento tiene una forma de liberación de cápsula y suspensión. Para niños menores de tres años, se prefiere una forma de dosificación en suspensión para facilitar la administración del medicamento. Las suspensiones también se prescriben para personas con un físico asténico que pesa menos de 47 kg o para personas que sufren un déficit de peso corporal de menos de 34 kg.

El medicamento en forma de cápsulas tiene la siguiente descripción: sólido, gelatinoso, opaco; dentro de la cápsula hay gránulos blancos o polvo. Disponible en blisters de 10 o 25 cápsulas. La caja contiene 1, 2 o 4 blísteres.

La suspensión es de color blanco y tiene una consistencia suave, sabor a limón y contiene pequeñas burbujas de aire.

El medicamento se dispensa con receta médica.

Indicaciones y contraindicaciones de uso.

Indicaciones

El medicamento se usa para la lisis de cálculos en la vesícula biliar de la composición del colesterol, si su diámetro no supera 1 mm. Para mitigar y aliviar los síntomas, se prescribe para la esofagitis por reflujo biliar, cirrosis biliar, si no hay síndrome de descompensación. También se utiliza con éxito en el tratamiento de las siguientes enfermedades:

• inflamación del hígado de génesis infecciosa y no infecciosa (hepatitis crónica);
• colangitis esclerosante (primaria), fibrosis quística;
• esteatohepatitis no alcohólica;
• alcoholismo (enfermedad alcohólica del hígado);
• dificultad en la motilidad de la vesícula biliar del tracto biliar.

Contraindicaciones

• estudios radiográficos positivos de cálculos biliares altamente calcificados;
• ausencia o disfunción de la vesícula biliar;
• colecistitis aguda, colangitis en la fase aguda del curso, gastritis aguda;
• etapa descompensatoria de la cirrosis hepática;
• disfunción severa del hígado y los riñones;
• el período de embarazo y lactancia (lactancia);
• hipersensibilidad a los componentes de la droga.

Instrucciones de uso para niños y adultos.

A los adultos se les prescribe Ursofalk en forma de cápsulas.

Sin embargo, con una masa muscular insuficiente y un peso inferior a 34 kg, a los adultos se les muestra una forma de suspensión del medicamento.

El medicamento se dosifica para adultos y niños, según el peso corporal.

Tabla de ingesta de Ursofalk en cápsulas para adultos:

Tabla de toma de Ursofalk en suspensión para adultos:

Los niños a partir de los 6 años pueden prescribir el medicamento en forma de cápsula. Pero es preferible prescribir en forma de suspensiones.

Tabla de aplicación de Ursofalk en suspensión para niños:

Aplique el medicamento una vez por la noche antes de las comidas, beba mucho líquido. No es necesario masticar las cápsulas, tragarlas enteras.

Instrucciones de uso para recién nacidos.

Se prescribe en forma de suspensiones para eliminar los síntomas de ictericia fisiológica en recién nacidos con el fin de disminuir la concentración de bilirrubina indirecta en la sangre.

La dosificación depende de la gravedad del curso y se prescribe individualmente de 5 ml a 10 ml por kg de peso del niño.

El tratamiento con la droga casi siempre da un efecto positivo rápido. Las reacciones adversas son extremadamente raras: alergias, regurgitación, trastornos dispépticos. Los síntomas de los efectos secundarios desaparecen cuando se reduce la dosis o se suspende el medicamento.

Efectos secundarios, sobredosis

Muy a menudo, el medicamento es bien tolerado por el cuerpo. Muy raramente hay efectos secundarios:

Los estudios de laboratorio y clínicos no han identificado casos de sobredosis de drogas. En caso de ingesta excesiva de la droga, está indicada la eliminación o mitigación de los síntomas.

la interacción de drogas

Los preparados que contienen esmectita o hidróxido de Al reducen la absorción del ácido ursodesoxicólico, por lo que disminuye la eficacia de Ursofalk.

En los casos en que sea necesario el tratamiento con dichos medicamentos, deben tomarse al menos 2-3 horas antes de Ursofalk.

La ciclosporina en combinación con Ursofalk se absorbe más fuertemente. En estos casos, es necesario controlar la ciclosporina en sangre para la dosificación adecuada del fármaco. Se observó una disminución en la litogenicidad de Ursofalk (una disminución en su capacidad para disolver cálculos de colesterol) cuando el medicamento se tomó junto con progestágenos, estrógenos, clofibrato y neomicina.

instrucciones especiales

Es importante diagnosticar la composición y el tamaño de los cálculos biliares antes de iniciar el curso de Ursofalk. Este medicamento es efectivo solo en relación con los cálculos negativos de rayos X de origen colesterol, que tienen un tamaño de no más de 1-2 cm.

Es importante monitorear constantemente las amilasas hepáticas durante el curso de la droga. La colecistografía se muestra mensualmente. Una vez cada seis meses, se prescribe un diagnóstico por ultrasonido. Con una dinámica positiva, la terapia se prolonga durante tres meses.

No se recomienda tomar el medicamento cuando se planifica el embarazo. No se han realizado estudios clínicos del medicamento durante el embarazo. Tampoco se ha estudiado la capacidad del ácido ursodesoxicólico para atravesar la barrera placentaria.

La acción del ácido ursodesoxicólico no conduce a la mutagenicidad y teratogenicidad del feto. Es posible prescribir el medicamento a mujeres embarazadas si el efecto esperado es mayor que los riesgos potenciales.

El precio de la droga y los análogos.

El medicamento con el nombre original URSOFALK es producido por empresas alemanas. El precio mínimo en Rusia por un paquete con 1 blister (250 mg, 10 cápsulas) es de 230 rublos, un paquete por 50 cápsulas cuesta desde 939 rublos y 1870 rublos por 100 cápsulas. El costo de una suspensión de 250 mg por 5 ml, 250 ml comienza desde 980-1190 rublos en Rusia.

En Ucrania, el costo de las cápsulas del medicamento original 10 cápsulas de 250 mg comienza desde 130 UAH, 50 cápsulas - 600 UAH, 100 cápsulas - 1150 UAH. Los precios de las suspensiones van desde 740 UAH. (250 mg por 5 ml, 250 ml).

Los análogos de Ursofalk son Peponen (600 mg No. 60 de 650 rublos en Rusia, de 330 UAH en Ucrania), Exhol (250 mg No. 10 de 140 rublos en Rusia), Ursosan (250 mg No. 10 de 180 rublos en Rusia y 115 UAH . en Ucrania), Heptral (930 UAH en Ucrania), Ursodez (250 mg № 50 en Rusia de 610 rublos).

Compuesto

Las cápsulas contienen el ingrediente activo ácido ursodesoxicólico, así como ingredientes inactivos: almidón de maíz, estearato de magnesio, dióxido de silicio coloidal, laurilsulfato de sodio, gelatina, dióxido de titanio, agua purificada.

La suspensión Ursofalk contiene ácido ursodesoxicólico como ingrediente activo, así como componentes adicionales: ácido benzoico, xilitol, glicerol, MCC, citrato de sodio, propilenglicol, ácido cítrico anhidro, ciclamato de sodio, cloruro de sodio, sabor, agua.

Forma de liberación

El medicamento se produce en forma de cápsulas y suspensiones.

• Las cápsulas son gelatinosas, duras, blancas, opacas. Dentro de las cápsulas - polvo blanco o gránulos. En una ampolla: 10 cápsulas, las ampollas caben en paquetes de cartón.
• Suspensión de consistencia homogénea, tiene un color blanco, puede contener pequeñas burbujas. Tiene un olor a limón. Está contenido en botellas de vidrio oscuro de 250 ml, también se inserta una taza medidora de 5 ml en la caja de cartón.

efecto farmacológico

Este fármaco es un hepaprotector, es decir, un fármaco que ayuda a disolver los cálculos biliares de colesterol, reduciendo significativamente los niveles de colesterol en sangre. Tiene una amplia gama de efectos, en particular, actúa como un agente inmunomodulador, colelitolítico y hepatoprotector. También hay un efecto hipoglucemiante.

El ácido ursodesoxicólico, el ingrediente activo de Ursofalk, también está presente en la bilis en ciertas cantidades. Pero si se alteran ciertas funciones del hígado, disminuye la síntesis de esta sustancia y su contenido en la composición de la bilis. Tiene un efecto positivo sobre las reacciones inmunológicas en el hígado.

Se distinguen los siguientes efectos del ácido ursodesoxicólico:

• tiene un efecto colerético, reduciendo la cantidad de ácidos biliares en la bilis y aumentando su excreción en la luz intestinal, también reduciendo la absorción de ácidos hidrófobos biliares tóxicos;
• se manifiesta un efecto citoprotector, que consiste en la capacidad de esta sustancia para incorporarse a la capa lipídica de la membrana celular, lo que conduce a la estabilización de la membrana celular y al aumento de sus propiedades protectoras;
• hay un efecto inmunomodulador y una disminución en la síntesis de citocinas proinflamatorias;
• produce un efecto hipercolesterolémico debido a una disminución en la absorción de colesterol en el íleon, una disminución en la síntesis de colesterol en el hígado y también al activar el proceso de su excreción con la bilis.

Además, bajo la influencia del ácido ursodesoxicólico, la litogenicidad de la bilis disminuye. Como consecuencia, la conversión de los compuestos de colesterol conduce a una disminución de la formación de colesterol ya la disolución de los cálculos de colesterol.

Bajo la influencia de la droga Ursofalk, aumenta la secreción gástrica y pancreática.

Farmacocinética y farmacodinamia

Después de tomar el medicamento en forma de suspensión o cápsulas, el proceso de absorción del ácido ursodesoxicólico en el intestino delgado ocurre en el interior. En la circulación general se determina aproximadamente el 60-80% de la dosis que se tomó. El metabolismo del ingrediente activo ocurre en el hígado. El ingrediente parcialmente activo se descompone en el intestino, lo que resulta en la formación de ácido 7-ceto-litocólico tóxico. Esta sustancia se absorbe ligeramente en la circulación general, su desintoxicación se produce en el hígado.

La característica de este fármaco es el efecto de primer paso a través del hígado. La vida media es de 3-5 días. La excreción ocurre con las heces principalmente en forma de metabolitos, y una pequeña parte se excreta sin cambios.

Indicaciones para el uso

Esas indicaciones para el uso del medicamento Ursofalk, que se indican en las instrucciones, están asociadas con el uso en enfermedades del hígado y la vesícula biliar, en las que se observa colestasis, un aumento en el colesterol en la sangre, así como una disminución en un número de las funciones hepáticas. El medicamento se prescribe para tales enfermedades:

• cirrosis hepática primaria biliar;
• colangitis esclerosante primaria;
• hepatitis de diversos orígenes (aguda y crónica), acompañada de colestasis;
• esofagitis por reflujo y gastritis por reflujo biliar;
• la presencia de cálculos de colesterol en la vesícula biliar (siempre que los cálculos sean negativos a los rayos X, su diámetro no supere los 15 mm, la persona no tenga trastornos de la vesícula biliar);
• fibrosis quística;
• daño hepático de naturaleza tóxica (incluido el envenenamiento por alcohol);
• atresia de las vías biliares intrahepáticas.

Además, las tabletas y la suspensión se prescriben para eliminar la estasis biliar en personas con nutrición parenteral. Es aconsejable prescribirlos a pacientes que hayan sufrido un trasplante hepático para prevenir el daño hepático en caso de tratamiento con fármacos con efecto colestásico y toma de anticonceptivos hormonales. Ursofalk también se prescribe para la prevención del cáncer de colon en aquellas personas que están en riesgo.

Contraindicaciones

Las instrucciones indican tales contraindicaciones para el uso de tabletas y suspensiones:

• los cálculos biliares son radiopositivos (es decir, cálculos con un alto contenido de calcio);
• enfermedades inflamatorias agudas de los conductos biliares, intestinos, vesícula biliar;
• cirrosis del hígado en etapa de descompensación;
• vesícula biliar que no funciona;
• alteraciones pronunciadas en las funciones del hígado, páncreas, riñones;
• embarazo y lactancia;
• Sensibilidad pronunciada a los componentes de las drogas.

Efectos secundarios

Durante el tratamiento, pueden ocurrir los siguientes efectos secundarios:

• sistema digestivo: diarrea, manifestación de dolor abdominal agudo a la derecha durante el tratamiento de la cirrosis biliar primaria;
• hígado y tracto biliar: en casos raros - calcificación de cálculos, descompensación de cirrosis hepática en aquellos que están siendo tratados por cirrosis biliar primaria;
• piel, tejido subcutáneo: en casos raros - urticaria.

Con el agravamiento de los efectos secundarios anteriores o con la manifestación de cualquier otro síntoma negativo en el curso del tratamiento, el paciente debe asegurarse de informar al especialista al respecto.

Instrucciones de uso Ursofalk (Método y dosificación)

Instrucciones de uso de cápsulas.

El medicamento para disolver los cálculos biliares de colesterol debe usarse en una dosis de 10 mg por 1 kg de peso del paciente 1 vez al día.

Con un paciente que pesa hasta 60 kg, se indican 2 cápsulas por día, con un peso de 61 a 80 kg - 3 cápsulas, con un peso de 81 a 100 kg - 4 cápsulas, con un peso de más de 100 kg - 5 cápsulas Debe tomar los comprimidos por la noche, antes de acostarse. No se recomienda masticar las cápsulas.

La duración de tomar el medicamento es de 6 a 12 meses. Para garantizar una prevención de alta calidad de la colelitiasis recurrente, se recomienda tomar el remedio durante varios meses después de que se hayan disuelto los cálculos.

En el tratamiento de la gastritis por reflujo biliar, se debe usar 1 cápsula de Ursofalk todos los días por la noche durante 10 días a 6 meses, a veces hasta 2 años.

En el caso de la terapia sintomática de la cirrosis biliar primaria, la dosis del fármaco depende del peso de la persona. Puede ser de 2 a 7 mesas. Los primeros tres meses de terapia durante el día, las cápsulas deben tomarse varias veces, luego, cuando mejora el rendimiento del hígado, es suficiente beber 1 cápsula. Ursofalk por la noche. El tratamiento de la cirrosis biliar primaria puede continuar durante un período de tiempo ilimitado. Cabe señalar que en personas con esta enfermedad, en casos raros, puede haber un empeoramiento de los síntomas al comienzo del medicamento. En tal situación, debe reducir la dosis a 1 cápsula por día, y después de que la condición mejore, debe aumentar gradualmente la dosis.

En el tratamiento sintomático de la hepatitis crónica de diversos orígenes, la dosis del fármaco por día es de 10-15 mg por 1 kg de peso corporal, debe tomarse en 2-3 dosis. La recepción dura de 6 a 12 meses.

En pacientes con colangitis esclerosante primaria, la dosis de fibrosis quística es de 12-15 mg del fármaco por 1 kg de peso corporal. Si es necesario, la dosis se aumenta a 20-30 mg por 1 kg de peso corporal. El tratamiento dura de 6 meses a varios años.

En personas con esteatohepatitis no alcohólica, así como con enfermedad hepática alcohólica, se usa una dosis de 10-15 mg por 1 kg de peso corporal. El tratamiento dura de 6 a 12 meses o más.

A los pacientes con discinesia biliar se les recetan 10 mg del medicamento por 1 kg de peso por día, debe tomar el medicamento durante 2 semanas. hasta 2 meses El tratamiento puede repetirse si es necesario.

Suspensión Ursofalk, instrucciones de uso

Para recién nacidos, niños y adultos cuyo peso no supere los 47 kg, se prescribe una suspensión. Para disolver los cálculos de colesterol, debe tomar una suspensión a una dosis de 10 mg por 1 kg de peso corporal una vez al día. Los niños que pesan entre 5 y 7 kg reciben 0,25 cucharadas; 8-12 kg - media cuchara medidora; 13-18 kg - 0,75 cucharas; 19-25 kg - 1 cuchara; 26-35 kg - 1,5 cucharas; 36-50 kg - 2 cucharas; 51-65 kg - 2,5 cucharas; 66-80 kg - 3 cucharas; 81-100 kg - 4 cucharas; más de 100 kg - 4 cucharas.

Al tratar otras enfermedades, debe tenerse en cuenta que el contenido de 1 cucharada corresponde al contenido de la sustancia activa en una cápsula. Cómo tomar, antes o después de las comidas, no importa.

Sobredosis

No hubo casos de sobredosis de drogas. Si es necesario, practicar la terapia sintomática.

Interacción

La absorción de ácido ursodesoxicólico en el intestino y, en consecuencia, la eficacia del fármaco se reducen al tomar colestipol, colestiramina y antiácidos, que contienen hidróxido de aluminio u óxido de aluminio. Si es necesario, el uso de estos medicamentos debe beberse al menos dos horas antes de tomar Ursofalk.

Bajo la influencia del ácido ursodesoxicólico, aumenta la absorción de ciclosporina en el intestino. Es decir, si necesita tomar ciclosporina, debe controlar la concentración de ciclosporina en la sangre y ajustar la dosis del medicamento.

Existe la posibilidad de que la absorción de ciprofloxacino disminuya al tomar Ursofalk.

Debe tenerse en cuenta que cuando se toman medicamentos hipolipemiantes (especialmente clofibrato), neomicina, estrógenos, progestinas, aumenta la saturación de bilis con colesterol, por lo que la capacidad del principio activo para disolver los cálculos biliares de colesterol puede disminuir.

Condiciones de venta

Ursofalk se puede comprar con receta médica.

Condiciones de almacenaje

Es necesario proteger las cápsulas y la suspensión de los niños, almacenar a una temperatura que no exceda los 25 ° C.

Duracion

Las cápsulas se pueden almacenar durante 5 años, suspensión - 4 años. Una vez abierto el frasco con Ursofalk, la suspensión se puede utilizar durante 4 meses.

instrucciones especiales

Ursofalk debe tomarse bajo la supervisión de un especialista.

En los primeros 3 meses de ingreso es muy importante monitorear los indicadores de función hepática, primero cada 4 semanas, luego una vez cada tres meses. Es importante detectar la disfunción hepática en las primeras etapas. También es importante determinar lo antes posible si las personas con cirrosis biliar primaria están respondiendo al tratamiento.

Para determinar si hay algún progreso en el tratamiento de la calcificación de los cálculos, se debe realizar una colecistografía oral con un examen en posición de pie, así como en posición supina 6-10 meses después del inicio de la terapia.

No debe recetar Ursofalk si no es posible visualizar la vesícula biliar durante el proceso de rayos X, si hay calcificación de cálculos, episodios de cólicos.

En casos muy raros, se han notificado casos de cirrosis hepática descompensada.

Las personas que sufren de diarrea necesitan reducir la dosis de medicamentos. Los pacientes con diarrea persistente deben interrumpir el tratamiento.

Los análogos de Ursofalk

Coincidencia en el código ATX del 4º nivel:

Los análogos de este medicamento son Ursolit, Ursobil, Ursolvan, Holacid, Ursohol, Ursosan, Delursani, etc.

El precio de los análogos de Ursofalk depende del fabricante y del embalaje. El médico tratante prescribe individualmente el medicamento más óptimo.

¿Qué es mejor, Ursofalk o Ursoliv?

El medicamento Ursoliv como ingrediente activo contiene, como Ursofalk, ácido ursodesoxicólico. Por lo tanto, su efecto en el cuerpo humano es similar. Sin embargo, a veces estos medicamentos pueden funcionar de manera diferente, según el individuo. Por lo tanto, la elección del medicamento debe ser realizada por el médico después de un estudio exhaustivo.

niños

Para los niños, se prescribe en forma de suspensión, debe usarse estrictamente de acuerdo con el esquema descrito en las instrucciones.

Ursofalk para recién nacidos

Las revisiones indican que Ursofalk para recién nacidos se prescribe para la ictericia fisiológica, que se manifiesta unos días después del nacimiento de un niño. Sin embargo, la instrucción no contiene datos sobre dicho uso del medicamento. Cabe señalar que dicho tratamiento solo puede llevarse a cabo bajo la supervisión constante de un especialista.

Durante el embarazo y la lactancia

Se ha demostrado que el componente activo de Ursofalk no tiene efecto mutagénico, teratogénico y embriotóxico, pero aún no hay datos precisos sobre su penetración a través de la barrera hematoplacentaria y sobre el efecto del fármaco en el curso del embarazo. Por lo tanto, durante el embarazo, se prescribe solo si está indicado. No hay datos sobre la exposición a la lactancia.

Opiniones de Ursofalka

Las opiniones sobre el tratamiento de Ursofalk que los usuarios dejan en los foros son muy diferentes, pero en su mayoría se escriben opiniones positivas sobre el medicamento. Muchos pacientes escriben que después del curso del tratamiento, la ecografía no detectó cálculos en la vesícula biliar, es decir, el medicamento fue efectivo. Las revisiones de los médicos son menos comunes, pero los expertos también escriben sobre este medicamento de manera positiva.

Los padres también dejan comentarios favorables sobre la suspensión para niños, y señalan que el medicamento es agradable al gusto para los niños y al mismo tiempo efectivo. Además, según los usuarios, Ursofalk ayuda rápidamente con la ictericia en los recién nacidos.

Precios de ursofalk en farmacias de Ekaterimburgo

• Reseñas
  29
• Instrucción
• Precios en farmacias
• análogos
  12

Reseñas de doctores

positivo

negativo

neutral

Reseñas de pacientes

Substancia activa:

Ácido ursodesoxicólico* (Ácido ursodesoxicólico*)

ATX

A05AA02 Ácido ursodesoxicólico

Grupos farmacológicos

• Agente hepatoprotector [Agentes que previenen la formación y promueven la disolución de cálculos]
• Agente hepatoprotector [Hepatoprotectores]
• Agente hepatoprotector [colagogos y preparaciones biliares]

Clasificación nosológica (CIE-10)

• E84.8 Fibrosis quística con otras manifestaciones
• K29.9 Gastroduodenitis, no especificada
• K70 Enfermedad hepática alcohólica
• K73.9 Hepatitis crónica, no especificada
• K74.3 Cirrosis biliar primaria
• K76.0 Hígado graso, no clasificado en otra parte
• K80 Colelitiasis [colelitiasis]
• K82.8.0* Discinesia de vesícula biliar y vías biliares
• K83.0 Colangitis

Compuesto

Descripción de la forma de dosificación.

Gelatina dura y opaca No. 0; La tapa y el cuerpo son de color blanco. El contenido de la cápsula es polvo blanco o gránulos.

Suspensión para administración oral

Homogéneo, de color blanco, conteniendo pequeñas burbujas de aire, con sabor a limón.

Biconvexa, alargada, filmada de color blanco, con riesgo por ambas caras.

efecto farmacológico

Acción farmacológica - hepatoprotectora.

Farmacodinámica

Agente hepatoprotector, tiene un efecto colerético. Reduce la síntesis de colesterol en el hígado, su absorción en el intestino y concentración en la bilis, aumenta la solubilidad del colesterol en el sistema biliar, estimula la formación y secreción de bilis. Reduce la litogenicidad de la bilis, aumenta el contenido de ácidos biliares en ella; provoca un aumento de la secreción gástrica y pancreática, mejora la actividad de la lipasa, tiene un efecto hipoglucemiante. Provoca la disolución parcial o total de los cálculos de colesterol cuando se administra por vía enteral, reduce la saturación del colesterol biliar, lo que contribuye a la movilización del colesterol de los cálculos biliares. Tiene un efecto inmunomodulador, afecta las reacciones inmunológicas en el hígado: reduce la expresión de ciertos antígenos en la membrana de los hepatocitos; afecta el número de linfocitos T, la formación de IL-2, reduce el número de eosinófilos.

Población pediátrica

Fibrosis quística (fibrosis quística). Según informes clínicos, existe una experiencia a largo plazo (hasta 10 años o más) en el tratamiento de UDCA en pacientes pediátricos que padecen enfermedad hepatobiliar asociada con fibrosis quística (CFAHD). Existe evidencia de que la terapia con UDCA puede reducir la proliferación de los conductos biliares, retrasar la progresión de las lesiones histológicas e incluso revertir los cambios en el sistema hepatobiliar cuando la terapia se inicia temprano en la CFAHD. Para optimizar la eficacia del tratamiento, la terapia con UDCA debe iniciarse lo antes posible después de establecer el diagnóstico de CFAHD.

Farmacocinética

Después de la administración oral, el UDCA se absorbe rápidamente en el yeyuno y el íleon proximal por difusión pasiva, y en el íleon distal por transporte activo. Se absorbe aproximadamente 60-80 % del volumen aceptado. Después de la absorción, el UDCA se conjuga casi por completo en el hígado con glicina y taurina y se excreta en la bilis. Durante el primer paso por el hígado, se metaboliza hasta un 60%.

Dependiendo de la dosis diaria, el tipo de enfermedad y la condición del hígado, se acumula más o menos UDCA en la bilis. Al mismo tiempo, hay una disminución relativa en el contenido de otros ácidos biliares más lipofílicos.

Bajo la acción de las bacterias intestinales, el UDCA se descompone parcialmente con la formación de ácidos 7-ceto-litocólico y litocólico. El ácido litocólico es hepatotóxico; en algunas especies animales provoca daños en el parénquima hepático. En el cuerpo humano, se absorbe solo en pequeñas cantidades. En el proceso de metabolismo, se sulfata en el hígado, por lo que se neutraliza incluso antes de que se excrete en la bilis y se excreta del cuerpo con las heces. La vida media de UDCA es de 3,5 a 5,8 días.

Indicaciones de Ursofalk

disolución de cálculos biliares de colesterol en la vesícula biliar;

gastritis por reflujo biliar;

cirrosis biliar primaria del hígado en ausencia de signos de descompensación (tratamiento sintomático);

hepatitis crónica de varios orígenes;

colangitis esclerosante primaria;

fibrosis quística (fibrosis quística) - como parte de una terapia compleja;

esteatohepatitis no alcohólica;

enfermedad hepática alcohólica;

discinesia biliar.

Contraindicaciones

hipersensibilidad a los componentes de la droga;

Cálculos biliares positivos a los rayos X (altos en calcio);

vesícula biliar que no funciona;

enfermedades inflamatorias agudas de la vesícula biliar, conductos biliares e intestinos;

cirrosis del hígado en la etapa de descompensación;

disfunción pronunciada de los riñones, el hígado, el páncreas.

Para suspensión oral y comprimidos recubiertos con película, adicionalmente

violación de la contractilidad de la vesícula biliar;

bloqueo de los conductos biliares (bloqueo del conducto biliar común o conducto cístico);

episodios frecuentes de cólico biliar;

Insuficiencia hepática y/o renal grave.

población pediátrica. Portoenterostomía fallida o fracaso para restaurar el flujo biliar normal en niños con atresia biliar.

Para cápsulas y comprimidos recubiertos con película, adicionalmente

Para niños menores de 3 años, así como para pacientes con dificultad para tragar tabletas, se recomienda usar el medicamento Ursofalk en forma de suspensión.

Para comprimidos recubiertos con película, adicionalmente

la edad de los niños hasta 3 años.

Uso durante el embarazo y la lactancia

El medicamento está contraindicado durante el embarazo y la lactancia.

Hay datos limitados o inexistentes sobre el uso de UDCA en mujeres embarazadas. Los estudios en animales han mostrado toxicidad reproductiva al principio del embarazo. Ursofalk no debe utilizarse durante el embarazo a menos que sea claramente necesario.

Según estudios en animales, el UDCA no afecta la fertilidad. No hay datos sobre el efecto del tratamiento con UDCA en la fertilidad humana.

El uso de la droga en mujeres en edad fértil solo es posible si usan métodos anticonceptivos confiables. Se recomienda el uso de anticonceptivos no hormonales o anticonceptivos orales con bajo contenido de estrógenos. Sin embargo, los pacientes que toman Ursofalk para disolver los cálculos biliares deben usar anticonceptivos no hormonales efectivos, porque. Los anticonceptivos orales hormonales pueden aumentar la formación de cálculos biliares. Debe descartarse el embarazo antes de iniciar el tratamiento.

Según varios casos documentados, el nivel de UDCA en la leche materna de las mujeres es muy bajo y, por lo tanto, no se espera la aparición de reacciones adversas en los niños durante la lactancia.

Efectos secundarios

La evaluación de los eventos adversos se basa en la siguiente clasificación: muy a menudo (≥1/10); a menudo (≥1/100-

Del tracto gastrointestinal: a menudo - heces sin formar o diarrea; en el tratamiento de la cirrosis biliar primaria, muy raramente - dolor agudo en la parte superior derecha del abdomen.

Del lado del hígado y del tracto biliar: muy raramente - calcificación de cálculos biliares. En el tratamiento de etapas graves de cirrosis biliar primaria, muy raramente, descompensación de cirrosis hepática, que desaparece después de suspender el medicamento.

De la piel y tejidos subcutáneos: muy raramente - urticaria.

Si alguno de los efectos secundarios enumerados en esta descripción empeora o el paciente nota otros efectos secundarios no enumerados en la descripción, se debe informar al médico.

Interacción

La colestiramina, el colestipol y los antiácidos que contienen hidróxido de aluminio o esmectita (óxido de aluminio) reducen la absorción intestinal de UDCA y, por lo tanto, reducen su absorción y eficacia. Si sigue siendo necesario el uso de preparados que contengan al menos una de estas sustancias, se deben tomar al menos 2 horas antes de tomar Ursofalk.

UDCA puede mejorar la absorción de ciclosporina del intestino. Por lo tanto, en pacientes que toman ciclosporina, el médico debe verificar la concentración de ciclosporina en la sangre y, si es necesario, ajustar su dosis.

En algunos casos, Ursofalk puede reducir la absorción de ciprofloxacino.

En un estudio clínico en el que participaron voluntarios sanos, el uso simultáneo de UDCA (500 mg/día) y rosuvastatina (20 mg/día) resultó en un ligero aumento de los niveles plasmáticos de rosuvastatina. La importancia clínica de esta interacción, incl. para otras estatinas es desconocido.

En voluntarios sanos, se ha demostrado que UDCA reduce la Cmax y el AUC de CCB-nitrendipina. En el caso de uso simultáneo de nitrendipino y UDCA, se recomienda un control cuidadoso. Puede ser necesario un aumento de la dosis de nitrendipina.

También hay informes de interacción con dapsona, lo que condujo a una disminución del efecto terapéutico de este último. Estas observaciones, junto con datos de experimentos in vitro, sugieren que UDCA puede inducir isoenzimas del sistema CYP3A del citocromo P450. Sin embargo, en un estudio de interacción diseñado con budesonida, que es un sustrato conocido del citocromo P450 CYP3A, no se observó inducción.

Los estrógenos y los medicamentos para reducir el colesterol, como el clofibrato, aumentan la secreción de colesterol en el hígado y, por lo tanto, pueden estimular la formación de cálculos biliares, lo que contrarresta el efecto del UDCA, que se utiliza para disolver los cálculos biliares.

Dosificación y administración

en el interior. Para niños y adultos que pesen menos de 47 kg, así como para pacientes que no puedan tragar Ursofalk en forma de comprimidos recubiertos con película, se recomienda utilizar Ursofalk en forma de suspensión.

Suspensión para administración oral

Peso corporal, kg	Número de cucharadas	Cantidad correspondiente, ml
5-7	0,25	1,25
8-12	0,5	2,5
13-18	0,75	3,75
19-25	1	5
26-35	1,5	7,5
36-50	2	10
51-65	2,5	12,5
66-80	3	15
81-100	4	20
Más de 100	5	25

Comprimidos recubiertos con película

El medicamento debe tomarse todos los días por la noche, antes de acostarse (las cápsulas no se mastican), se lava con una pequeña cantidad de líquido.

La duración del tratamiento es de 6-24 meses. Si después de 12 meses de tratamiento, el tamaño de los cálculos no disminuye, entonces se debe suspender el tratamiento. Para la prevención de la colelitiasis recurrente, se recomienda tomar el medicamento durante varios meses después de la disolución de los cálculos.

La eficacia del tratamiento debe evaluarse cada 6 meses mediante ecografía o radiografía. Durante el examen intermedio, se debe evaluar si se ha producido calcificación de los cálculos en el último período. En caso de calcificación de cálculos, se debe suspender el tratamiento.

Tratamiento de la gastritis por reflujo biliar

1 cápsula / 1 vaso medidor / 0,5 tab. (250 mg) del medicamento Ursofalk diariamente por la noche, antes de acostarse (las cápsulas no se mastican), regado con una pequeña cantidad de agua.

El curso del tratamiento - de 10-14 días a 6 meses, si es necesario - hasta 2 años.

Tratamiento de la cirrosis biliar primaria

La dosis diaria depende del peso corporal y oscila entre 3 y 7 cápsulas / entre 2 y 7 tazas medidoras / entre 1,5 y 3,5 comprimidos. (desde aproximadamente (14±2) mg/kg UDCA).

En los primeros 3 meses de tratamiento, el uso del medicamento Ursofalk (cápsulas, tabletas recubiertas con película) debe dividirse en varias dosis a lo largo del día. Después de la mejora de los parámetros hepáticos, la dosis diaria del medicamento se puede tomar 1 vez por la noche.

Peso corporal, kg	Dosis diaria (cápsulas, uds.)	Por la mañana	Feliz	Por la tarde
47-62	3	1	1	1
63-78	4	1	1	2
79-93	5	1	2	2
94-109	6	2	2	2
más de 110	7	2	2	3

Suspensión para administración oral

Peso corporal, kg	Tazas medidoras Ursofalk, suspensión oral 250 mg/5 ml
	primeros 3 meses			después
	Mañana	día	anochecer	noche (dosis única)
8-11	—	0,25	0,25	0,5
12-15	0,25	0,25	0,25	0,75
16-19	0,5	—	0,5	1
20-23	0,25	0,5	0,5	1,25
24-27	0,5	0,5	0,5	1,5
28-31	0,25	0,5	1	1,75
32-39	0,5	0,5	1	2
40-47	0,5	1	1	2,5
48-62	1	1	1	3
63-80	1	1	2	4
81-95	1	2	2	5
96-115	2	2	2	6
Más de 115 kg	2	2	3	7

Comprimidos recubiertos con película

Peso corporal, kg	Dosis diaria, mg/kg
		primeros 3 meses			después
		Mañana	mediodía	anochecer	noche (dosis única)
47-62	12-16	0,5	0,5	0,5	1,5
63-78	13-16	0,5	0,5	1	2
79-93	13-16	0,5	1	1	2,5
94-109	14-16	1	1	1	3
más de 110	—	1	1	1,5	3,5

Las cápsulas deben tomarse regularmente, sin masticar, con una pequeña cantidad de líquido.

El uso de Ursofalk para el tratamiento de la cirrosis biliar primaria puede continuarse indefinidamente.

En pacientes con cirrosis biliar primaria, en casos raros, los síntomas clínicos pueden empeorar al comienzo del tratamiento, por ejemplo, la picazón puede volverse más frecuente. En este caso, se debe continuar el tratamiento, tomando 1 cápsula / 0,5 tab. diariamente, luego la dosis debe aumentarse gradualmente (aumentando la dosis diaria semanalmente en 1 caps. / 0.5 tabletas) hasta alcanzar nuevamente el régimen de dosificación recomendado.

Tratamiento sintomático de la hepatitis crónica de diversos orígenes. La dosis diaria es de 10-15 mg/kg en 2-3 tomas. La duración del tratamiento es de 6-12 meses o más.

Colangitis esclerosante primaria. Dosis diaria - 12-15 mg / kg; si es necesario, se puede aumentar la dosis a 20-30 mg/kg en 2-3 tomas. La duración de la terapia oscila entre 6 meses y varios años (ver "Instrucciones especiales").

Fibrosis quística (fibrosis quística). Dosis diaria 12-15 mg/kg; si es necesario, se puede aumentar la dosis a 20-30 mg/kg en 2-3 tomas. La duración de la terapia varía de 6 meses a varios años.

Peso corporal superior a 10 kg: dosis de UDCA - 20-25 mg / kg / día. El dispositivo de medición es una taza de medir.

Peso corporal, kg	Dosis diaria de UDCA mg/kg	Número de vasos medidores de Ursofalk suspensión 250 mg/5 ml
		Mañana	Anochecer
11-12	21-23	0,5	0,5
13-15	21-24	0,5	0,75
16-18	21-23	0,75	0,75
19-21	21-23	0,75	1
22-23	22-23	1	1
24-26	22-23	1	1,25
27-29	22-23	1,25	1,25
30-32	21-23	1,25	1,5
33-35	21-23	1,5	1,5
36-38	21-23	1,5	1,75
39-41	21-22	1,75	1,75
42-47	20-22	1,75	2
48-56	20-23	2,25	2,25
57-68	20-24	2,75	2,75
69-81	20-24	3,25	3,25
82-100	20-24	4	4
>100		4,5	4,5

Tabla de conversión

Los niños que pesan hasta 10 kg se enferman muy raramente. En este caso, se debe utilizar una jeringa desechable.

Las dosis únicas para niños que pesen hasta 10 kg deben medirse con una jeringa, ya que el vaso medidor proporcionado no está diseñado para volúmenes inferiores a 1,25 ml. Utilice una jeringa desechable de 2 ml con una graduación de 0,1 ml. Debe prestar atención al hecho de que las jeringas desechables no están incluidas en el paquete con el medicamento, pero se pueden comprar en una farmacia.

Cómo medir la dosis requerida con una jeringa:

1. Agite la botella antes de abrir.

2. Vierta una pequeña cantidad de suspensión en una taza medidora, que se incluye en el paquete con el medicamento.

3. Introduzca en la jeringa una cantidad ligeramente mayor del fármaco que la necesaria.

4. Golpee la jeringa con los dedos para eliminar las burbujas de aire de la suspensión extraída.

5. Asegúrese de que el volumen requerido de suspensión esté en la jeringa; si es necesario, gane o baje el exceso de volumen.

6. Con cuidado, vierta el contenido de la jeringa directamente en la boca del niño.

No inserte la jeringa en el vial. No vierta la suspensión no utilizada de la jeringa o del vaso medidor de nuevo en el vial.

Peso corporal hasta 10 kg: Dosis de UDCA - 20 mg/kg/día. El dispositivo de medición es una jeringa desechable.

Peso corporal, kg	Dosis de Ursofalk suspensión 250 mg/5 ml, ml
	Mañana	Anochecer
4	0,8	0,8
4,5	0,9	0,9
5	1	1
5,5	1,1	1,1
6	1,2	1,2
6,5	1,3	1,3
7	1,4	1,4
7,5	1,5	1,5
8	1,6	1,6
8,5	1,7	1,7
9	1,8	1,8
9,5	1,9	1,9
10	2	2

Comprimidos recubiertos con película

Peso corporal, kg	Dosis diaria, mg/kg	Ursofalk, comprimidos recubiertos con película, 500 mg
		Mañana	mediodía	anochecer
20-29	17-25	0,5	—	0,5
30-39	19-25	0,5	0,5	0,5
40-49	20-25	0,5	0,5	1
50-59	21-25	0,5	1	1
60-69	22-25	1	1	1
70-79	22-25	1	1	1,5
80-89	22-25	1	1,5	1,5
90-99	23-25	1,5	1,5	1,5
100-109	23-25	1,5	1,5	2
>110		1,5	2	2

Esteatohepatitis no alcohólica. La dosis diaria promedio es de 10-15 mg/kg en 2-3 dosis. La duración de la terapia es de 6 a 12 meses o más.

Enfermedad hepática alcohólica. La dosis media diaria es de 10-15 mg/kg en 2-3 tomas. La duración de la terapia es de 6-12 meses o más.

Discinesia biliar. La dosis diaria promedio de 10 mg/kg en 2 tomas durante 2 semanas a 2 meses. Si es necesario, se recomienda repetir el curso del tratamiento.

Sobredosis

Síntomas: diarrea. Por regla general, otros síntomas de sobredosis son poco probables, ya que al aumentar la dosis disminuye la absorción de UDCA y, en consecuencia, se excreta una mayor cantidad en las heces.

Tratamiento: sintomático, dirigido a reponer el volumen de líquidos y restablecer el equilibrio electrolítico. No es necesario aplicar medidas específicas en caso de sobredosis.

instrucciones especiales

Ursofalk debe tomarse bajo supervisión médica.

Durante los primeros 3 meses de tratamiento, las pruebas de función hepática (transaminasas, GGTP y ALP en suero) deben controlarse cada 4 semanas y luego cada 3 meses. El control de estos parámetros permite detectar violaciones de la función hepática en las primeras etapas. Esto también se aplica a los pacientes en las últimas etapas de la cirrosis biliar primaria. Además, es posible determinar rápidamente si un paciente con cirrosis biliar primaria responde al tratamiento en curso.

Al usar el medicamento para disolver los cálculos biliares de colesterol.

Para evaluar el progreso en el tratamiento y detectar oportunamente signos de calcificación de los cálculos, dependiendo de su tamaño, se debe visualizar la vesícula biliar (colecistografía oral) con examen de opacidades en bipedestación y decúbito supino (ultrasonido) 6-10 meses después del inicio del tratamiento.

Si la vesícula biliar no se puede visualizar en las radiografías o en casos de calcificación de cálculos, contractilidad débil de la vesícula biliar o ataques frecuentes de cólicos, no se debe usar Ursofalk.

En el tratamiento de pacientes en las últimas etapas de la cirrosis biliar primaria

Los casos de cirrosis hepática descompensada han sido extremadamente raros. Después del cese de la terapia, se observó una regresión parcial de las manifestaciones de descompensación.

En pacientes con cirrosis biliar primaria, en raras ocasiones, al inicio del tratamiento puede producirse un aumento de los síntomas clínicos, por ejemplo, puede aumentar el picor. En este caso, la dosis del medicamento debe reducirse y luego aumentarse gradualmente nuevamente (ver "Método de aplicación y dosis").

Cuando se utiliza en pacientes con colangitis esclerosante primaria

La terapia a largo plazo con altas dosis de UDCA (28-30 mg/kg/día) en pacientes con esta patología puede causar efectos secundarios graves.

En pacientes con diarrea, se debe reducir la dosis del medicamento. Con diarrea persistente, el tratamiento debe suspenderse.

Las mujeres en edad fértil solo deben tomar este medicamento si están utilizando métodos anticonceptivos fiables. Se recomienda el uso de anticonceptivos no hormonales o anticonceptivos orales bajos en estrógeno porque los anticonceptivos orales hormonales pueden aumentar la formación de cálculos biliares. Antes de iniciar el tratamiento, se debe descartar un posible embarazo.

Un vaso medidor (equivalente a 5 ml) de Ursofalk suspensión oral 250 mg/5 ml contiene 0,5 mmol (11,39 mg) de sodio. Los pacientes que controlan su ingesta de sodio deben ser conscientes de este hecho.

Influencia en la capacidad para conducir vehículos y mecanismos en movimiento. UDCA no afecta la capacidad de conducir vehículos y mecanismos, o este efecto es mínimo.

Forma de liberación

En este artículo, puede leer las instrucciones para usar el medicamento. Ursofalk. Se presentan reseñas de visitantes del sitio: consumidores de este medicamento, así como opiniones de médicos especialistas sobre el uso de Ursofalk en su práctica. Una gran solicitud para agregar activamente sus comentarios sobre el medicamento: ¿ayudó o no el medicamento a deshacerse de la enfermedad, qué complicaciones y efectos secundarios se observaron, tal vez no declarados por el fabricante en la anotación? Análogos de Ursofalk en presencia de análogos estructurales existentes. Úselo para el tratamiento de la cirrosis hepática y la ictericia en adultos, niños (incluidos bebés y recién nacidos), así como durante el embarazo y la lactancia. La composición de la droga.

Ursofalk- hepatoprotector. Tiene un efecto colerético. Reduce la síntesis de colesterol en el hígado, su absorción en los intestinos y su concentración en la bilis, aumenta la solubilidad del colesterol en el sistema biliar, estimula la formación y excreción de la bilis. Reduce la litogenicidad de la bilis, aumenta el contenido de ácidos biliares en ella. Provoca un aumento de la secreción gástrica y pancreática, aumenta la actividad de la lipasa. Tiene un efecto hipoglucemiante.

Provoca la disolución parcial o total de los cálculos de colesterol cuando se toma por vía oral, reduce la saturación de la bilis con colesterol, lo que contribuye a la movilización del colesterol de los cálculos biliares.

Tiene un efecto inmunomodulador, afecta las reacciones inmunológicas en el hígado: reduce la expresión de algunos antígenos en la membrana del hepatocito, afecta el número de linfocitos T, la formación de interleucina-2 y reduce el número de eosinófilos.

Compuesto

Ácido ursodesoxicólico + excipientes.

Indicaciones

• disolución de cálculos biliares de colesterol;
• gastritis por reflujo biliar;
• cirrosis biliar primaria del hígado en ausencia de signos de descompensación (tratamiento sintomático).

Forma de liberación

Cápsulas de 250 mg (a veces erróneamente llamados comprimidos).

Suspensión para administración oral (a veces erróneamente llamado jarabe).

Instrucciones de uso y dosificación

Para niños y adultos que pesen menos de 34 kg, se recomienda utilizar Ursofalk en forma de suspensión.

Para disolver los cálculos biliares de colesterol, se prescribe a una dosis de 10 mg/kg de peso corporal 1 vez al día.

Cápsulas

• peso corporal hasta 60 kg - 2 cápsulas por día;
• peso corporal 61-80 kg - 3 cápsulas por día;
• peso corporal 81-100 kg - 4 cápsulas por día;
• peso corporal superior a 100 kg - 5 cápsulas por día.

Suspensión para administración oral

• peso corporal 8-12 kg - el número de cucharadas 0,50 por día;
• peso corporal 51-65 kg - la cantidad de cucharas medidoras 2.5 por día;
• peso corporal 66-80 kg - el número de cucharas medidoras 3 por día;
• peso corporal 81-100 kg - el número de cucharas medidoras 4 por día;
• peso corporal superior a 100 kg: el número de cucharas medidoras 5 por día.

El medicamento debe tomarse todos los días por la noche, antes de acostarse (las cápsulas no se mastican), se lava con una pequeña cantidad de líquido.

La duración del tratamiento es de 6-12 meses. Para la prevención de la colelitiasis recurrente, se recomienda tomar el medicamento durante varios meses después de la disolución de los cálculos.

Para el tratamiento de la gastritis por reflujo biliar, se prescribe 1 cápsula (1 cuchara dosificadora) de Ursofalk diariamente por la noche antes de acostarse, con una pequeña cantidad de agua. El curso del tratamiento - de 10-14 días a 6 meses, si es necesario - hasta 2 años.

Para el tratamiento sintomático de la cirrosis biliar primaria, la dosis diaria depende del peso corporal y oscila entre 2 y 6 cápsulas (cucharas dosificadoras) (aproximadamente 10-15 mg/kg de peso corporal).

Cápsulas

• peso corporal 34-50 kg - 2 cápsulas por día;
• peso corporal 51-65 kg - 3 cápsulas por día;
• peso corporal 66-85 kg - 4 cápsulas por día;
• peso corporal 86-110 kg - 5 cápsulas por día;
• peso corporal superior a 110 kg - 6 cápsulas por día.

Suspensión para administración oral

• peso corporal 5-7 kg - el número de cucharadas 0,25 por día;
• peso corporal 8-12 kg - el número de cucharadas 0,5 por día;
• peso corporal 13-18 kg - el número de cucharadas 0,75 por día;
• peso corporal 19-25 kg - el número de cucharas medidoras 1 por día;
• peso corporal 26-35 kg - la cantidad de cucharadas 1.5 por día;
• peso corporal 36-50 kg - el número de cucharas medidoras 2 por día;
• peso corporal 51-65 kg - el número de cucharas medidoras 3 por día;
• peso corporal 66-80 kg - el número de cucharas medidoras 4 por día;
• peso corporal 81-100 kg - el número de cucharas medidoras 5 por día;
• peso corporal superior a 100 kg: el número de cucharas medidoras 6 por día.

Efecto secundario

• Diarrea;
• náuseas;
• dolor en la región epigástrica e hipocondrio derecho;
• calcificación de cálculos biliares;
• reacciones alérgicas.

Contraindicaciones

• Cálculos biliares positivos a los rayos X (altos en calcio);
• vesícula biliar que no funciona;
• enfermedades inflamatorias agudas de la vesícula biliar, conductos biliares e intestinos;
• cirrosis del hígado en la etapa de descompensación;
• disfunción renal severa;
• disfunción hepática grave;
• disfunción severa del páncreas;
• el embarazo;
• período de lactancia (amamantamiento);
• hipersensibilidad a los componentes de la droga.

Uso durante el embarazo y la lactancia

El medicamento está contraindicado durante el embarazo y la lactancia (amamantamiento).

Uso en niños

Tal vez, de acuerdo con el régimen de dosificación.

instrucciones especiales

En la colelitiasis, la eficacia del tratamiento se controla cada 6 meses mediante un examen de rayos X y ultrasonido del tracto biliar para prevenir la recurrencia de la colelitiasis.

En las enfermedades colestásicas del hígado, se debe determinar periódicamente la actividad de las transaminasas, la fosfatasa alcalina y la gamma-glutamil transpeptidasa en el suero sanguíneo.

En el tratamiento de la cirrosis biliar primaria puede ocurrir una descompensación transitoria de la cirrosis hepática, que desaparece tras la suspensión del fármaco.

Durante el tratamiento, las mujeres en edad fértil deben utilizar métodos anticonceptivos fiables.

la interacción de drogas

La colestiramina, el colestipol y los antiácidos que contienen hidróxido de aluminio o esmectita (óxido de aluminio) reducen la absorción intestinal del ácido ursodesoxicólico y, por lo tanto, reducen su absorción y eficacia. Si todavía es necesario el uso de medicamentos que contengan al menos una de estas sustancias, se deben tomar al menos 2 horas antes de tomar Ursofalk.

El ácido ursodesoxicólico puede aumentar la absorción de ciclosporina en el intestino. Por lo tanto, en pacientes que toman ciclosporina, el médico debe verificar la concentración de ciclosporina en la sangre y ajustar la dosis de ciclosporina si es necesario.

En algunos casos, Ursofalk puede reducir la absorción de ciprofloxacino.

Los fármacos hipolipemiantes (especialmente el clofibrato), los estrógenos, la neomicina o las progestinas aumentan la saturación de la bilis con colesterol y pueden disminuir la capacidad de disolver los cálculos biliares de colesterol.

Analogos de la droga Ursofalk

Análogos estructurales para la sustancia activa:

• livodex;
• Urdox;
• oso 100;
• Ursodez;
• ácido ursodesoxicólico;
• Ursodex;
• Ursoliv;
• Ursor Rompharm;
• Ursor C;
• ursosán;
• choludexano;
• Exhol.

En ausencia de análogos del medicamento para el principio activo, puede seguir los enlaces a continuación a las enfermedades con las que ayuda el medicamento correspondiente y ver los análogos disponibles para el efecto terapéutico.