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Ursofalk cápsulas para niños. Suspensión Ursofalk: instrucciones completas de uso para recién nacidos, efectos secundarios, análogos

Cuando un médico detecta una enfermedad hepática o un problema con el tracto biliar, prescribe uno de los medicamentos hepatoprotectores, que incluyen Ursofalk. Muchos están interesados ​​​​en preguntas como: ¿se usa un medicamento de este tipo en la infancia, para qué patologías, qué dosis se prescriben para los niños y si este medicamento es inofensivo para el cuerpo del niño?

Forma de liberación

El medicamento es producido por una empresa alemana y está representado por tres formas de dosificación.

  1. Suspensión. Es de color blanco, de estructura homogénea y huele a limón. Un vial de vidrio contiene 250 ml de suspensión y se completa con un vaso medidor de 5 ml.
  2. Comprimidos recubiertos con película. Tienen una forma oblonga convexa y color blanco. Un paquete contiene 25 tabletas.
  3. Cápsulas. Tal "Ursofalk" tiene una densa capa de gelatina blanca, dentro de la cual hay un polvo blanco. Un paquete vende 10, 50 o 100 cápsulas.

Compuesto

El componente principal de la droga, gracias al cual tiene un efecto terapéutico, se llama ácido ursodesoxicólico. La cantidad de dicho ácido en 5 ml de suspensión y en 1 cápsula es de 250 mg, y en una tableta de 500 mg. Además, Ursofalk líquido contiene ciclamato de sodio, sabor a limón, xilitol, cloruro de sodio, glicerol y otros ingredientes. Los componentes auxiliares de las cápsulas son gelatina, laurilsulfato de sodio, almidón de maíz y otras sustancias.

Además del principio activo, las tabletas contienen talco, polisorbato 80, MCC, hipromelosa y otros compuestos.

Principio de operación

"Ursofalk" representa un grupo de hepatoprotectores, ya que este medicamento tiene un efecto positivo sobre la condición del hígado y el tracto biliar. Tiene propiedades como:

  • proteger los hepatocitos de los efectos nocivos;
  • estimular la formación, así como la secreción de bilis;
  • interferir con la síntesis de colesterol en las células del hígado, así como reducir su absorción en el intestino (el resultado será una disminución en el nivel de colesterol en la sangre);
  • aumentar la solubilidad del colesterol en el tracto biliar, por lo que se disuelven los cálculos de colesterol;
  • reducir la litogenicidad de la bilis (la tendencia a formar cálculos);
  • aumentar la concentración de ácidos biliares en la bilis;
  • mejorar la secreción de enzimas en el estómago y el páncreas;
  • aumentar la actividad de la lipasa;
  • reducir la saturación de la bilis con colesterol;
  • activar las respuestas inmunitarias en las células hepáticas.

Los estudios también han confirmado el efecto positivo del fármaco en pacientes con fibrosis quística. En caso de daño al sistema hepatobiliar después de ciclos de Ursofalk, el daño apareció con menos frecuencia, y si el tratamiento se inició en las primeras etapas, también se observó un desarrollo inverso de los cambios.

Indicaciones

"Ursofalk" se prescribe para las siguientes enfermedades:

  • discinesia biliar;
  • gastroduodenitis;
  • colangitis;
  • detección de piedras en la vesícula biliar;
  • hepatitis crónica;
  • gastritis por reflujo;
  • cirrosis biliar primaria;
  • fibrosis quística.

¿A partir de qué edad se prescribe para niños?

No existen restricciones de edad para el uso del ácido ursodesoxicólico.

Este medicamento es seguro tanto para bebés como para niños mayores.

Al mismo tiempo, las formas sólidas de Ursofalk no se usan hasta los 3 años, lo que se asocia con dificultades para tragar tabletas y cápsulas. Las instrucciones del medicamento recomiendan administrar el medicamento en suspensión a niños que pesen menos de 47 kg.

Contraindicaciones

"Ursofalk" no debe administrarse con los siguientes síntomas:

  • el niño tiene hipersensibilidad a cualquiera de los ingredientes del medicamento;
  • los cálculos en el tracto biliar son positivos para rayos X, es decir, contienen una gran cantidad de calcio;
  • la vesícula biliar del niño no funciona;
  • diagnosticado con inflamación aguda del tracto biliar o intestinos;
  • el paciente tiene cirrosis, que ha pasado a la etapa de descompensación;
  • hay problemas con la contractilidad de la vesícula biliar;
  • los conductos biliares están obstruidos;
  • el niño a menudo tiene cólico biliar;
  • reveló una patología grave de los riñones;
  • El paciente desarrolló insuficiencia hepática grave.

Efectos secundarios

Algunos pacientes experimentan heces blandas, urticaria o dolor abdominal durante el tratamiento con Ursofalk. Si se detectan tales efectos secundarios, el uso posterior del medicamento debe consultarse con un especialista.

Si el medicamento se prescribe cuando se detectan cálculos biliares, estos pueden calcificarse y, en el tratamiento de la cirrosis, el medicamento puede provocar un deterioro de la condición, lo que requiere la interrupción del medicamento.

Instrucciones de uso

La suspensión se administra a niños de un vaso y a pacientes que pesan menos de 20 kg, por ejemplo, un niño de un mes, de una jeringa sin aguja. Las tabletas y cápsulas deben tragarse sin morder ni masticar. Si el medicamento se prescribe a un niño mayor de 3 años, pero tiene dificultad para tragar una forma sólida, cambia a una suspensión.

El régimen es prescrito por el médico dependiendo de la enfermedad. A menudo, el medicamento debe beberse una vez por la noche, pero a veces se administra 2 o 3 veces al día con un aumento de la dosis por la noche. Y también hay esquemas cuando los primeros meses el medicamento se toma tres veces y luego se cambia a un solo uso. La dieta no afecta el momento de la admisión, el medicamento se puede administrar tanto antes como después de las comidas.

La dosificación de "Ursofalk" depende del motivo del uso de la droga. Por ejemplo, si se prescribe para disolver cálculos biliares, se requieren 10 mg del ingrediente activo del medicamento por cada kilogramo de peso corporal del paciente. La misma dosis se utiliza para la discinesia biliar. Para la fibrosis quística o la colangitis, el medicamento se prescribe en una dosis de 12 a 15 mg / kg, para la hepatitis, de 10 a 15 mg / kg. Si el médico ve la necesidad, la dosis se puede aumentar a 20-30 mg / kg.

La duración del tratamiento también se determina individualmente.

Si el medicamento fue recetado para cálculos de colesterol, debe tomarse de 6 meses a 2 años. Con gastritis por reflujo, se usan cursos de 10 días, con hepatitis, que dura de 6 a 12 meses, y con fibrosis quística, el medicamento se administra durante varios años. La eficacia del tratamiento se controla mediante pruebas de función hepática, radiografías o ecografías.

Sobredosis

Si excede la dosis de Ursofalk, el niño tendrá heces líquidas, ya que el exceso de ácido ursodesoxicólico se excretará a través de los intestinos. En tal situación, es necesario prevenir la deshidratación restaurando el equilibrio de electrolitos y líquidos. Una sobredosis de la droga no requiere un tratamiento específico.

Interacción con otras drogas

Condiciones de venta

Para comprar cualquiera de las formas de "Ursofalk" en una farmacia, primero debe consultar a un médico, ya que estos medicamentos se venden con receta. Una botella de suspensión cuesta un promedio de 1200 rublos, y el precio de 10 cápsulas es de 200 a 220 rublos.

Condiciones de almacenaje

La droga debe estar en un lugar escondido de los niños, donde la temperatura no exceda los 25 grados centígrados. La vida útil de la suspensión y las tabletas es de 4 años, cápsulas: 5 años.

Un frasco abierto de suspensión no puede almacenarse más de 4 meses.

Ursofalk es un medicamento que se usa para tratar enfermedades asociadas con el trabajo destructivo de la vesícula biliar y el hígado. Está disponible en diferentes variaciones y tiene propiedades positivas y negativas. Por lo tanto, es mejor estudiar las características de la herramienta con más detalle.

En las farmacias, Ursofalk se comercializa en forma de suspensión/cápsula con polvo en su interior. En el primer caso, el volumen de la sustancia en un envase cerrado es de 250 ml, lo que corresponde a 50 monodosis de 250 mg del principio activo por cada 5 ml de líquido (volumen de una cuchara dosificadora).

La formulación en cápsulas se vende en 3 versiones:

  • 50 pcs. en 2 ampollas;
  • 100 piezas. en 4 ampollas;
  • 10 piezas.

Los componentes del medicamento (PM):

La medicina se empaqueta en una caja de cartón denso. El paquete indica el tipo de suministro de medicamentos, el volumen, la anotación del fabricante se adjunta en el interior. El juego de suspensión incluye una cuchara medidora.

Para qué se usa esto

La herramienta tiene ciertas indicaciones. Éstos incluyen:

  • gastritis por reflujo biliar;
  • cirrosis biliar del hígado de las etapas primarias sin manifestaciones de descompensación (tratamiento según síntomas);
  • la presencia de cálculos de colesterol en la vesícula biliar (el remedio ayuda a suavizarlos y disolverlos);
  • hepatitis de la etapa crónica, de varias génesis;
  • fibrosis quística (fibrosis quística);
  • colangitis esclerosante (etapa primaria);
  • disfunción hepática de naturaleza alcohólica;
  • esteatohepatitis no alcohólica;
  • discinesia de las vías biliares.

En presencia de otros problemas de salud, son posibles restricciones en la prescripción del medicamento. En tales casos, su uso debe ser coordinado con el médico supervisor.

efecto farmacológico

Cuando se ingiere, el ácido ursodesoxicólico (UDCA) se acumula por difusión pasiva en las paredes del intestino delgado. Al mismo tiempo, aumenta el contenido de la sustancia en la sangre.

Durante el curso terapéutico, UDCA reemplaza los principales ácidos de la bilis que ingresan a la sangre (48%). Con una ingesta diaria de 10-20 mg/kg, UDCA reemplaza hasta el 75% de la composición ácida de la bilis. La bilis alterada está involucrada en procesos digestivos e inmunológicos; en las mujeres atraviesa la placenta. Cuanto mayor es el contenido de UDCA en el líquido biliar, más pronunciado es el efecto que produce.

El principio activo Ursofalk tiene un efecto estabilizador de la membrana: se lleva a cabo una citoprotección directa en la membrana de los colangiocitos / hepatocitos. En las etapas de su acumulación y entrada en los procesos intestinales naturales, los ácidos hidrófobos, probables toxinas, se reemplazan gradualmente.

En el futuro, hay un deterioro en la ingesta de colesterol por parte de los intestinos, la normalización de la microflora en las paredes internas de los intestinos y el estómago. Se inicia el proceso natural de rechazo de toxinas que lleva a la muerte celular.

Este mecanismo tiene efectos secundarios positivos: inhibición de células cancerosas de colon, supresión de focos de inflamación en las paredes intestinales.

Instrucciones de uso

Se permite el uso de la principal sustancia terapéutica (ácido ursodesoxicólico) en todas las categorías de edad. Debido a la posibilidad de reducir una dosis única y una forma de administración segura, se recomienda una suspensión para pacientes de hasta 36 meses desde el nacimiento (esto se aplica a la categoría de peso de pacientes de hasta 34 kg).

Método de uso - oral. Al eliminar los cálculos de colesterol, las porciones del medicamento se calculan en función del peso. El valor óptimo es de 10 mg/kg por día. Para cápsulas, esto corresponde a: 35-60 kg - 2 uds., 61-80 kg - 3 uds., 81-100 kg - 4 uds., a partir de 100 kg - 5 uds. Esquema para calcular la dosis diaria del medicamento en suspensión por peso del paciente:

Peso del paciente, kgPeso del fármaco, mgVolumen de suspensión, mlNúmero de cucharas medidoras, uds.
5-7 62,5 1,25 0,25
8-12 125 2,5 0,5
13-18 187,5 3,75 0,75
19-25 250 5 1
26-34 375 7,5 1,5
35-50 500 10 2
51-65 625 12,5 2,5
66-80 750 15 3
81-100 1000 20 4
Desde 1001250 25 5

La recepción se realiza diariamente a la hora de acostarse con una pequeña cantidad de agua. Si se utilizan cápsulas, no se mastican ni se tragan enteras. El curso para eliminar piedras es de 6 a 12 meses. Para prevenir la recurrencia, se requiere que el medicamento se use durante otros 2 a 3 meses después de la recuperación.

Cuando se diagnostica gastritis por reflujo biliar, Ursofalk se consume diariamente en una cantidad de 250 mg. El curso promedio es de 0.3-6 meses, en casos excepcionales - 2 años. La eliminación de los síntomas de la cirrosis biliar primaria debe abordarse con cuidado. El volumen medicinal diario se calcula en función del peso de una persona: por cada 12-16 kg, 250 mg de la sustancia medicinal.

En la etapa inicial del tratamiento (alrededor de 3 meses), la ingesta diaria del medicamento se divide en varias partes. Si hay una mejoría en el hígado, se reduce a uno a la hora de acostarse. El remedio se usa hasta la recuperación completa.

En algunos pacientes, al tomar el medicamento en las etapas iniciales de la terapia, pueden ocurrir efectos secundarios: picazón, dolor. Luego, la dosis diaria se reduce a 1 cápsula / cuchara, consumida en una dosis nocturna. Después de la disminución de los síntomas pronunciados de la enfermedad, la dosis y la cantidad de dosis diarias vuelven gradualmente a las requeridas (5-7 días).

En la tabla se presenta una lista de otras enfermedades, el cálculo diario de Ursofalk y los períodos terapéuticos:

Uso para recién nacidos.

El tratamiento de los bebés debe abordarse con cuidado, en consulta con un médico. La suspensión de Ursolfak se administra con agua diluida 1 vez al día antes de acostarse. Parte medicinal - 10 mg por 1 kg.

Para mayor comodidad, puede usar una jeringa mediana sin jugar: el medicamento se dosifica con una cuchara dosificadora y se introduce en la jeringa, luego se extrae agua purificada hasta aproximadamente 4 cm 3, después de lo cual se agita la mezcla y se elimina el aire. presionando el pistón, y la composición líquida se alimenta al bebé.

Solicitud de ictericia

La ictericia sufre poco: el período promedio de actividad de la enfermedad es de una semana a 10 días. En este caso, los síntomas desaparecen por completo en 14 días. El tratamiento debe ser realizado por un pediatra basado en análisis de sangre para bilirrubina.

Se permite la automedicación, pero solo en ausencia de la posibilidad de contactar a un especialista. Pero si los síntomas de la enfermedad no desaparecen después de 2 semanas, se debe llevar al niño al hospital.

Contraindicaciones y efectos secundarios.

Ursofalk no debe utilizarse si un paciente tiene cálculos radiográficos positivos en la vesícula biliar (con un nivel excesivo de calcio en su composición), en caso de insuficiencia/atrofia de la vesícula biliar, en caso de inflamación en las áreas de formación, flujo de bilis

Los factores adicionales para rechazar el medicamento pueden ser:

  • supuración infecciosa, viral o de otro tipo en el área intestinal;
  • etapa de descompensación de la cirrosis;
  • disfunción de los riñones, el páncreas o el hígado con síntomas graves;
  • intolerancia individual o reacción atípica del cuerpo del paciente a los componentes de la droga;
  • embarazo en todos los trimestres;
  • período de lactancia.

Posibles efectos secundarios: dolor en el hipocondrio derecho o zona epigástrica, aumento de las transaminasas hepáticas, manifestaciones alérgicas en forma de erupciones y picazón, náuseas, episodios de diarrea. Asimismo, el tratamiento de la cirrosis biliar en estadio primario puede ir acompañado de una descompensación transitoria. Al final del uso del remedio, el síntoma desaparece.

instrucciones especiales

En la lucha contra la colelitiasis, la eficacia de la terapia se controla después de seis meses mediante estudios de rayos X y ultrasonido.

la interacción de drogas

La absorción, digestibilidad y efecto de UDCA se reducen debido al uso concomitante con colestipol, colestiramina o antiácidos. Para evitar una disminución de la eficacia de Ursofalk, estas sustancias se toman con un descanso de 2 horas o más.

Debido a la probabilidad de un aumento en la absorción de ciclosporina del sistema gastrointestinal, su presencia en el cuerpo se aclara mediante un análisis de sangre y se realizan ajustes para la admisión. De forma individual, el fármaco puede inhibir (parcial o completamente) la absorción de Ciprofloxalin.

El uso de medicamentos reductores de lípidos (clofibrato, etc.), neomicina, estrógenos o progestágenos aumenta la cantidad de colesterol en la bilis, complica el proceso de destrucción de los sellos de colesterol bajo la influencia de UDCA.

análogos

Medicamentos similares basados ​​en UDCA están disponibles en el mercado en una amplia gama. Sustitutos de la droga en cápsulas / tabletas:

  • oso;
  • livodex;
  • oso 100;
  • ursosán;
  • Ursor C;
  • Ursolit.

Los sustitutos están disponibles en forma de suspensión:

  • hofetol;
  • Héptor;
  • Pepopen;
  • Oveson;
  • Heptral.

A pesar de la similitud de la composición química, estos medicamentos pueden diferir en la concentración de la sustancia activa, los componentes y el mecanismo de acción. Antes de usarlos, debe estudiar las instrucciones adjuntas en detalle o consultar a un médico.

El precio de la droga

El costo de Ursofalk depende del fabricante, el volumen del medicamento en el paquete y el punto de venta. Su costo aproximado en farmacias de la Federación Rusa:

Número de registro: P N014714/02-030614

Nombre comercial: URSOFALC
Denominación común internacional:Ácido ursodesoxicólico.
Formas de dosificación: suspensión oral.

COMPUESTO
5 ml de suspensión (1 vaso medidor) contiene 250 mg de ácido ursodesoxicólico.
Excipientes: ácido benzoico 7,5 mg, agua purificada 2875,5 mg, xilitol 1600 mg, glicerol 500 mg, celulosa microcristalina 100 mg, propilenglicol 50 mg, citrato de sodio 25 mg, ciclamato de sodio 25 mg, ácido cítrico anhidro 12,5 mg, cloruro de sodio 3 mg , sabor a limón (Givaudan РНL-134488) 1,5 mg.

DESCRIPCIÓN
Suspensión homogénea de color blanco, conteniendo pequeñas burbujas de aire, con aroma a limón.

GRUPO FARMACOTERAPÉUTICO
Agente hepatoprotector.

Código ATX: A05AA02

PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS

Agente hepatoprotector, tiene un efecto colerético. Reduce la síntesis de colesterol en el hígado, su absorción en los intestinos y su concentración en la bilis, aumenta la solubilidad del colesterol en el sistema biliar, estimula la formación y secreción de bilis. Reduce la litogenicidad de la bilis, aumenta el contenido de ácidos biliares en ella; provoca un aumento de la secreción gástrica y pancreática, mejora la actividad de la lipasa, tiene un efecto hipoglucemiante. Provoca la disolución parcial o total de los cálculos de colesterol cuando se administra por vía enteral, reduce la saturación de la bilis con colesterol, lo que contribuye a la movilización del colesterol de los cálculos biliares. Tiene un efecto inmunomodulador, afecta las reacciones inmunológicas en el hígado: reduce la expresión de ciertos antígenos en la membrana del hepatocito, afecta el número de linfocitos T, la formación de interleucina-2 y reduce el número de eosinófilos.

INDICACIONES PARA EL USO

Disolución de cálculos biliares de colesterol,
gastritis por reflujo biliar,
cirrosis biliar primaria del hígado en ausencia de signos de descompensación (tratamiento sintomático)
hepatitis crónica de diversos orígenes
colangitis esclerosante primaria, fibrosis quística (fibrosis quística)
esteatohepatitis no alcohólica,
enfermedad hepática alcohólica,
discinesia biliar

CONTRAINDICACIONES

Cálculos biliares positivos para rayos X (con alto contenido de calcio); vesícula biliar que no funciona; enfermedades inflamatorias agudas de la vesícula biliar, conductos biliares e intestinos; cirrosis del hígado en la etapa de descompensación; disfunción severa de los riñones, hígado, páncreas; hipersensibilidad a los componentes de la droga.
El ácido ursodesoxicólico no tiene restricciones de edad para su uso, pero para niños menores de 3 años se recomienda el uso de Ursofalk en suspensión, ya que puede resultar difícil tragar las cápsulas.

EMBARAZO Y LACTANCIA

El medicamento está contraindicado durante el embarazo. El medicamento puede usarse durante el embarazo solo en los casos en que el beneficio potencial de su uso para la madre supere el posible riesgo para el feto.
No hay datos sobre la excreción de ácido ursodesoxicólico en la leche materna. Si es necesario, el uso de ácido ursodesoxicólico durante la lactancia debe interrumpir la lactancia.

MODO DE APLICACIÓN Y DOSIS

Se recomienda el uso de Ursofalk en suspensión en niños y adultos que pesen menos de 34 kg.

Disolución de cálculos biliares de colesterol

Masa corporal taza medidora Corresponde (ml)
5-7 kg 1/4 1,25
8-12 kg 1/2 2,50
13-18 kg 3/4 3,75
19-25 kg 1 5,00
26-35 kg 1 1/2 7,50
36-50 kg 2 10,00
51-65 kg 2 1/2 12,50
66-80 kg 3 15,00
81-100 kg 4 20,00
Más de 100 kg 5 25,00

El medicamento debe tomarse diariamente por la noche, antes de acostarse.
La duración del tratamiento es de 6-12 meses. Para la prevención de la colelitiasis recurrente, se recomienda tomar el medicamento durante varios meses después de la disolución de los cálculos.

Tratamiento de la gastritis por reflujo biliar
1 taza medidora de Ursofalk diariamente por la noche antes de acostarse.
El curso del tratamiento es de 10-14 días a 6 meses, si es necesario, hasta 2 años.

Tratamiento sintomático de la cirrosis biliar primaria
La dosis diaria depende del peso corporal y varía de 2 a 7 tazas medidoras (de aproximadamente 14 mg ± 2 mg de ácido ursodesoxicólico por 1 kg de peso corporal).
Se recomienda el siguiente modo de aplicación:

Peso corporal (kg) Tazas medidoras Ursofalk suspensión interior 250 mg / 5
ml
Primeros 3 meses de tratamiento Después
Mañana Feliz Anochecer Tarde (1 vez al día)
8-11 - 1/4 1/4 1/2
12-15 1/4 1/4 1/4 3/4
16-19 1/2 - 1/2 1
20-23 1/4 1/2 1/2 1 1/4
24-27 1/2 1/2 1/2 1 1/2
28-31 1/4 1/2 1 1 3/4
32-39 1/2 1/2 1 2
40-47 1/2 1 1 2 1/2
48-62 1 1 1 3
63-80 1 1 2 4
81-95 1 2 2 5
96-115 2 2 2 6
más de 115 2 2 3 7

Tratamiento sintomático de la hepatitis crónica de diversos orígenes- dosis diaria de 10-15 mg/kg en 2-3 tomas. La duración del tratamiento es de 6-12 meses o más.

Colangitis esclerosante primaria- dosis diaria 12-15 mg/kg; si es necesario, se puede aumentar la dosis a 20 mg/kg en 2-3 tomas. La duración de la terapia varía de 6 meses a varios años (consulte la sección: "Instrucciones especiales").

fibrosis quística (fibrosis quística)- dosis diaria 12-15 mg/kg; si es necesario, se puede aumentar la dosis a 20-30 mg/kg en 2-3 tomas. La duración de la terapia varía de 6 meses a varios años.

Esteatohepatitis no alcohólica- la dosis media diaria es de 10-15 mg/kg en 2-3 tomas. La duración de la terapia es de 6-12 meses o más.

enfermedad hepática alcohólica- la dosis media diaria es de 10-15 mg/kg en 2-3 tomas. La duración de la terapia es de 6 a 12 meses o más.

Discinesia biliar- la dosis media diaria de 10 mg/kg en 2 tomas durante 2 semanas a 2 meses. Si es necesario, se recomienda repetir el curso del tratamiento.

EFECTOS SECUNDARIOS

La evaluación de los eventos adversos se basa en la siguiente clasificación:
Muy frecuente (≥1/10)
Frecuente (≥1/100 -<1/10)
Poco frecuentes (≥1/1.000 -<1/100)
Raro (≥1/1 0,000 -<1/1,000)
muy raro (<1/10,000).

Desórdenes gastrointestinales:
En estudios clínicos, a menudo se han observado heces blandas o diarrea durante el tratamiento con ácido ursodesoxicólico.
En el tratamiento de la cirrosis biliar primaria, rara vez se observó dolor agudo en la parte superior derecha del abdomen.
Trastornos del hígado y de las vías biliares:
En casos muy raros, puede ocurrir calcificación de cálculos biliares durante el tratamiento con ácido ursodesoxicólico.
En el tratamiento de estadios avanzados de cirrosis biliar primaria, en casos muy raros, se observó descompensación de la cirrosis hepática, que desaparece tras la suspensión del fármaco.
Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo:
En casos muy raros, puede ocurrir urticaria.
Si alguno de los efectos secundarios indicados en las instrucciones empeora, o si nota otros efectos secundarios que no figuran en las instrucciones, por favor dígaselo a su médico.

SOBREDOSIS

No se han identificado casos de sobredosis. En caso de sobredosis, se lleva a cabo un tratamiento sintomático.

INTERACCIÓN CON OTRAS DROGAS

La colestiramina, el colestipol y los antiácidos que contienen hidróxido de aluminio o esmectita (óxido de aluminio) reducen la absorción intestinal del ácido ursodesoxicólico y, por lo tanto, reducen su absorción y eficacia. Si todavía es necesario el uso de medicamentos que contengan al menos una de estas sustancias, se deben tomar al menos 2 horas antes de tomar Ursofalk.
El ácido ursodesoxicólico puede aumentar la absorción de ciclosporina en el intestino. Por lo tanto, en pacientes que toman ciclosporina, el médico debe verificar la concentración de ciclosporina en la sangre y ajustar la dosis de ciclosporina si es necesario.
En algunos casos, Ursofalk puede reducir la absorción de ciprofloxacino.
Los fármacos hipolipemiantes (especialmente el clofibrato), los estrógenos, la neomicina o las progestinas aumentan la saturación de la bilis con colesterol y pueden disminuir la capacidad de disolver los cálculos biliares de colesterol.

INSTRUCCIONES ESPECIALES

Ursofalk debe tomarse bajo supervisión médica.
Durante los tres primeros meses de tratamiento, se deben controlar los parámetros de función hepática: transaminasas, fosfatasa alcalina y gamma-glutamil transpeptidasa en suero cada 4 semanas y luego cada 3 meses. El control de estos parámetros permite detectar la disfunción hepática en etapas tempranas. Esto también se aplica a los pacientes en las últimas etapas de la cirrosis biliar primaria. Además, es posible determinar rápidamente si un paciente con cirrosis biliar primaria responde al tratamiento en curso.

Cuando se usa para disolver cálculos biliares de colesterol:
Para evaluar el progreso en el tratamiento y detectar oportunamente signos de calcificación de cálculos según el tamaño de los cálculos, se debe visualizar la vesícula biliar (colecistografía oral) con examen de las opacidades en posición de pie y acostado boca arriba (ultrasonido) 6-10 meses después del inicio del tratamiento.
Si la vesícula biliar no se puede visualizar en las radiografías o en casos de calcificación de cálculos, contractilidad débil de la vesícula biliar o ataques frecuentes de cólicos, no se debe usar Ursofalk.

En el tratamiento de pacientes en las últimas etapas de la cirrosis biliar primaria:
Los casos de cirrosis hepática descompensada han sido extremadamente raros. Después del cese de la terapia, se observó una regresión parcial de las manifestaciones de descompensación.

Cuando se utiliza en pacientes con colangitis esclerosante primaria:
La terapia a largo plazo con altas dosis de ácido ursodesoxicólico (28-30 mg/kg/día) en pacientes con esta patología puede causar efectos secundarios graves.
En pacientes con diarrea, se debe reducir la dosis del medicamento. Con diarrea persistente, el tratamiento debe suspenderse.
Un vaso medidor (equivalente a 5 ml) de Ursofalk Suspensión Oral 250 mg/5 ml contiene 0,50 mmol (11,39 mg) de sodio. Los pacientes que controlan su ingesta de sodio deben ser conscientes de este hecho.

Muchos niños nacen con patologías. Esto se debe a la predisposición hereditaria, las peculiaridades del desarrollo intrauterino y el desarrollo insuficiente de los sistemas corporales. La ictericia fisiológica ocurre en alrededor del 70% de los recién nacidos. El síntoma principal de la enfermedad es un cambio en el color de la piel. Como regla, esta condición se resuelve sin tratamiento médico dentro de los 10 días posteriores al nacimiento. Sin embargo, hay casos en que un bebé necesita ayuda para combatir la enfermedad. Muy a menudo, los pediatras prescriben Ursofalk para el tratamiento de la ictericia.

Forma de dosificación y composición de la droga.

Ursofalk es un fármaco que pertenece al grupo de los hepatoprotectores. El medicamento brinda protección al hígado contra los efectos nocivos de la bilirrubina. Disponible en forma de cápsulas y suspensiones. Las cápsulas deben tragarse completamente, sin masticar ni disolver en agua, por lo que esta forma de liberación es adecuada para el tratamiento de niños mayores de 3 años.

Para recién nacidos y bebés menores de tres años, se prescribe una suspensión. Es un líquido espeso de consistencia homogénea, que tiene ductilidad. La suspensión se vende en frascos de vidrio de 250 ml. Cada caja viene con instrucciones de uso y una cuchara dosificadora.


El principal principio activo de Ursofalk es el ácido ursodesoxicólico. Esta sustancia también forma parte de la bilis. Componentes auxiliares en la preparación:

efecto farmacológico

Ursofalk para recién nacidos se utiliza para tratar la ictericia fisiológica, para disolver los cálculos biliares de colesterol y para proteger el hígado de varios factores ambientales negativos. La droga tiene las siguientes acciones:

Instrucciones de uso

Ursofalk se prescribe a los recién nacidos cuando aparecen signos de ictericia. El medicamento es recetado por un pediatra, teniendo en cuenta la necesidad de uso, el desarrollo de la enfermedad y la edad del bebé. El médico determina la dosis requerida y la duración del tratamiento. No puede aumentar o disminuir de forma independiente la velocidad del medicamento e interrumpir el curso de la terapia.


Si se encuentran síntomas de reacciones adversas o el desarrollo de alergias, es necesario consultar a un pediatra sobre la posibilidad de un uso posterior del medicamento.

Ursofalk contra la ictericia

Después del nacimiento, el cuerpo del bebé necesita mejorar el funcionamiento del sistema respiratorio. En el proceso de desarrollo intrauterino, las células fetales recibieron oxígeno de la madre utilizando una proteína especial: la hemoglobina fetal. Desde la primera respiración, esta sustancia se excreta del cuerpo. Las células están saturadas con otra hemoglobina, que es responsable de suministrar oxígeno al cuerpo durante toda la vida. Durante la destrucción de la hemoglobina fetal, se forma bilirrubina, que se excreta en la orina.

Si este proceso en el cuerpo del bebé es patológico y el hígado del recién nacido no puede hacer frente a la cantidad de bilirrubina, el pigmento ingresa al torrente sanguíneo y se acumula en los tejidos del cuerpo. Como resultado, aparecen los siguientes síntomas:

  • color amarillo de la piel y globo ocular;
  • letargo;
  • convulsiones

En las primeras semanas de vida, el hígado del bebé comienza a producir ácido glucurónico. Reacciona con la bilirrubina, reduce sus efectos tóxicos y favorece su rápida eliminación. Si el cuerpo no puede hacer frente a la cantidad de bilirrubina, se prescribe el uso de una lámpara fotográfica. En la mayoría de los casos, el tratamiento se prescribe en el hospital de maternidad y dura aproximadamente 2 semanas (para bebés prematuros, al menos 3 semanas). La fotolámpara también se puede utilizar después del alta, previa consulta con el médico.

La luz del sol tiene un efecto positivo en el cuerpo. Bajo la influencia del sol, la bilirrubina en las capas superiores de la piel se convierte en una sustancia soluble que se excreta del cuerpo con los productos de desecho. El momento óptimo para tomar el sol no es más tarde de las 11 de la tarde, ya que en otras horas los rayos pueden dañar la fina piel de un recién nacido.

Si estas medidas no ayudan a reducir los síntomas, se prescribe un tratamiento obligatorio con hepatoprotectores, ya que con un aumento significativo de la bilirrubina, ingresa al cerebro y provoca la destrucción celular. El medicamento limpia el hígado de toxinas y acelera la formación de enzimas involucradas en la excreción de bilirrubina.

¿En qué otros casos se designa Ursofalk?

Además del tratamiento de la ictericia, Ursofalk también se utiliza en el tratamiento de otras enfermedades graves:

¿Cuándo está contraindicado el fármaco?

Contraindicaciones de uso:

  • intolerancia individual a los componentes individuales de la droga;
  • trastornos graves en el hígado;
  • colecistitis en forma aguda;
  • colangitis;
  • enfermedades de los conductos biliares, la vesícula biliar y los intestinos (sangrado, inflamación, obstrucción);
  • disfunción de la vesícula biliar;
  • cálculos de colesterol con un alto contenido en calcio.

Cuando se usan varios tipos de medicamentos juntos, se debe tener en cuenta su interacción. Ursofalk se toma con precaución con los siguientes medicamentos:

  1. La esmectita, la colestiramina: hidróxido y óxido de aluminio, que se incluyen en la composición, reducen significativamente el efecto del agente contra la ictericia;
  2. Ciclosporina - Ursofalk mejora la excreción de la droga;
  3. Ciprofloxacina: la absorción del fármaco se ve afectada.

Método de aplicación y dosificación.

Para el tratamiento de recién nacidos y niños menores de 3 años, Ursofalk se usa en forma de suspensión. Tiene un sabor agradable, por lo que los niños están felices de tomar el medicamento. La dosis depende de la edad, el peso del bebé y el grado de desarrollo de la enfermedad. La dosis promedio no es más de 10 mg del medicamento por 1 kg de peso corporal. Dosificación según las instrucciones:

  • niños de 3 a 5 kg - 0,5 ml 1 vez al día (1/10 cuchara dosificadora);
  • niños de 5 a 8 kg - 1,25 ml 1 vez al día (1/4 cuchara dosificadora).

Agite la botella antes de usar, ya que se pueden formar sedimentos en el fondo. Se permite mezclar previamente la suspensión con leche materna.

Puede administrarle medicamentos a un niño con una pipeta o una jeringa sin aguja, goteando la solución en el interior de la mejilla. Si la droga entra en la garganta, el bebé puede atragantarse o tener un reflejo nauseoso debido a la irritación de la raíz de la lengua. El medicamento se puede administrar antes y después de las comidas.

Ursofalk se toma 1 vez al día a la hora de acostarse. Esto se debe al hecho de que el hígado trabaja principalmente durante la noche. Además, en este momento, el cuerpo se encuentra en un estado relajado, por lo que es más susceptible a los efectos de la droga.

Como regla general, el curso del tratamiento dura una semana. La terapia puede extenderse si no hay mejoría, o reducirse si los síntomas han desaparecido antes, pero después de consultar a un médico.

¿Puede el niño experimentar reacciones adversas?

A pesar del amplio efecto terapéutico, el cuerpo del niño tolera fácilmente el medicamento, no provoca el desarrollo de efectos secundarios. En la mayoría de los casos, las reacciones pueden ocurrir si no se observa la dosis requerida o si se aumenta el curso del tratamiento. Posibles complicaciones:

  • alergias en forma de erupciones en la piel;
  • náuseas, vómitos, diarrea;
  • regurgitación profusa;
  • dolor en el abdomen

Los análogos de Ursofalk

Ursofalk tiene un alto costo y una serie de contraindicaciones, por lo tanto, en algunos casos, los pediatras prescriben otros medios, por ejemplo, Ursosan. Cuál de estos remedios es mejor para el bebé lo decide el médico, que tiene en cuenta las características individuales del niño y la naturaleza de la enfermedad.

Se pueden distinguir los siguientes análogos efectivos:

  1. Ursosan. Medicamento a base de ácido ursodesoxicólico. Disponible en forma de jarabe y cápsulas. Elimina los cálculos de colesterol y elimina la bilirrubina. La dosificación de Ursosan depende del peso corporal, la tasa promedio es de 10-15 mg por 1 kg de peso. Causa reacciones adversas en forma de erupción cutánea, diarrea, náuseas.
  2. Hofitol (más en el artículo :). Remedio francés que tiene un efecto colerético, la sustancia principal es un extracto de las hojas de la alcachofa de campo. El medicamento restaura las células del hígado, reduce la cantidad de urea en la sangre y promueve el metabolismo normal de las grasas y el colesterol. Se utiliza para tratar diversas enfermedades del hígado y otros órganos.
  3. Ukrliv. El análogo ucraniano de Ursofalk se usa para eliminar los síntomas de ictericia fisiológica en recién nacidos y otras enfermedades hepáticas. La tasa requerida es prescrita por el médico según el peso corporal del niño.
  4. choludexano. Eficaz para cálculos de colesterol, gastritis con reflujo biliar e ictericia. Los niños se pueden dar desde los primeros meses de vida.
  5. Flamín. Disponible en forma de gránulos para recién nacidos y tabletas para niños mayores de 12 años. Para preparar la suspensión, es necesario disolver el contenido del sobre en agua. Se utiliza para la hepatitis, la colecistitis y la ictericia.

Ursofalk es un fármaco hepatoprotector que ayuda a disolver los cálculos biliares de colesterol.

El producto está disponible en forma de cápsulas de gelatina dura, que contienen gránulos blancos o polvo, así como una suspensión para administración oral. El principal ingrediente activo de Ursofalk es el ácido ursodesoxicólico.

En este artículo, consideraremos por qué los médicos recetan Ursofalk, incluidas las instrucciones de uso, los análogos y los precios de este medicamento en las farmacias. Si ya ha usado Ursofalk, deje su opinión en los comentarios.

Composición y forma de lanzamiento.

Grupo clínico y farmacológico: hepatoprotector. Medicamento que ayuda a disolver los cálculos biliares de colesterol.

  1. Las cápsulas contienen el ingrediente activo ácido ursodesoxicólico, así como ingredientes inactivos: almidón de maíz, estearato de magnesio, dióxido de silicio coloidal, laurilsulfato de sodio, gelatina, dióxido de titanio, agua purificada.
  2. La suspensión Ursofalk contiene ácido ursodesoxicólico como ingrediente activo, así como componentes adicionales: ácido benzoico, xilitol, glicerol, MCC, citrato de sodio, propilenglicol, ácido cítrico anhidro, ciclamato de sodio, cloruro de sodio, sabor, agua.

Ursofalk se produce en cápsulas de 250 mg y en suspensión (viales de 250 ml, el contenido de ácido urodesoxicólico es de 250 mg/5 ml).

¿Para qué se utiliza Ursofalk?

Ursofalk se prescribe para diversas enfermedades que pueden ser causadas tanto por un estilo de vida inadecuado como por las consecuencias de diversas infecciones, la ingesta incontrolada de medicamentos complejos que causaron daños en las células hepáticas.

Lo que ayuda a Ursofalk:

  1. Discinesia biliar.
  2. Cirrosis (sólo biliar) de la forma primaria, siempre que no haya síntomas de descompensación.
  3. Cualquier alteración en el funcionamiento del hígado después del abuso prolongado de alcohol.
  4. Hepatitis crónica (independientemente de la causa).
  5. Fibrosis quística o colangitis esclerosante de la forma primaria.
  6. Esteatohepatitis de origen no alcohólico.

Ursofalk también tiene indicación de uso en presencia de cálculos en los órganos biliares y biliares.

efecto farmacológico

Ursofalk contiene ácido urodesoxicólico en su composición. Por así decirlo, delimita las estructuras más pequeñas de ácidos biliares con una capa estructural: forma las llamadas micelas mixtas.

El ácido urodesoxicólico también interactúa con las estructuras lipofílicas de las membranas, haciéndolas resistentes al daño. Por lo tanto, implementa un efecto citoprotector (protector). El medicamento protege las membranas de las células del hígado y las vías biliares del daño causado por los ácidos biliares tóxicos, y también previene el crecimiento de tejido conectivo en el hígado en caso de daño a los hepatocitos.

Instrucciones de uso

El medicamento se toma por vía oral, si se prescribe una dosis única, es recomendable tomar el medicamento por la noche. Las cápsulas se toman enteras, sin masticar y bebiendo la cantidad necesaria de agua. A los niños y pacientes con dificultad para tragar generalmente se les receta el medicamento en forma de suspensión para administración oral.

La duración del curso del tratamiento y la dosis del medicamento la calcula el médico tratante individualmente para cada paciente, según la naturaleza de la enfermedad y las características personales.

  1. A los pacientes con cirrosis biliar y colangitis esclerosante generalmente se les prescribe el medicamento en una dosis diaria de 10-15 mg/kg de peso corporal. Si es necesario, la dosis diaria se aumenta a 20 mg/kg de peso corporal. El curso del tratamiento es de 6 meses a 2 años.
  2. A los pacientes que padecen fibrosis quística se les suele prescribir en una dosis diaria de 20-30 mg/kg de peso corporal. El curso del tratamiento es de 6 meses a 2 años.
  3. En caso de daño hepático tóxico, así como en intoxicaciones alcohólicas agudas y crónicas, se suele prescribir una dosis diaria de 10-15 mg/kg de peso corporal.
  4. La duración del curso del tratamiento es individual, la duración promedio del curso del tratamiento es de aproximadamente 6-12 meses.

A los pacientes con enfermedades hepáticas agudas y crónicas, incluida la colelitiasis, generalmente se les prescribe el medicamento en una dosis diaria de 10-15 mg / kg de peso corporal. El curso del tratamiento suele ser de 6 meses a 2 años, durante el curso del tratamiento no se recomienda tomar descansos para tomar el medicamento.

En el tratamiento de la colelitiasis, es necesario controlar el curso de la enfermedad, si el paciente no experimenta una disminución de los cálculos después de 12 meses de terapia continua con el medicamento, entonces se cancela su administración. A los pacientes con gastritis por reflujo biliar y esofagitis por reflujo generalmente se les prescribe el medicamento en una dosis de 250 mg 1 vez al día, preferiblemente por la noche. La duración del curso del tratamiento es de 10-14 días.

Contraindicaciones

El tratamiento con Ursofalk está prohibido en presencia de:

  • cirrosis del hígado que ocurre en la etapa de descompensación;
  • enfermedades inflamatorias de los conductos biliares, vesícula biliar, intestinos, que se manifiestan de forma aguda;
  • colecistitis aguda;
  • trastornos del páncreas, hígado, riñones;
  • hipersensibilidad a los componentes constituyentes de la droga;
  • radiografía positiva, así como cálculos biliares calcificados;
  • colangitis

Los médicos no prescriben Ursofalk a pacientes con vesícula biliar que no funciona. Los niños menores de tres años tienen prohibido prescribir este medicamento en forma de suspensión, ya que no se excluye la posibilidad de dificultades al tragar las cápsulas.

Efectos secundarios

Según las revisiones, Ursofalk puede causar reacciones adversas en el cuerpo. En la mayoría de los casos, se observa diarrea, dolor en la región epigástrica y el hipocondrio derecho, náuseas, calcificación de cálculos biliares, vómitos y aumento de la actividad de las transaminasas hepáticas.

Durante el tratamiento de la cirrosis biliar primaria, Ursofalk, según las revisiones, puede provocar el desarrollo de una descompensación primaria de la cirrosis hepática, que desaparece inmediatamente después de suspender el medicamento.

instrucciones especiales

En la colelitiasis, la eficacia del tratamiento se controla cada 6 meses mediante un examen de rayos X y ultrasonido del tracto biliar para prevenir la recurrencia de la colelitiasis.

En las enfermedades colestásicas del hígado, se debe determinar periódicamente la actividad de las transaminasas, la fosfatasa alcalina y la gamma-glutamil transpeptidasa en el suero sanguíneo.

Embarazo y lactancia

El medicamento está contraindicado durante el embarazo y la lactancia (amamantamiento).

análogos

Hasta la fecha, se pueden considerar los siguientes análogos para el tratamiento:

  1. Ursosan: tiene un efecto similar, su precio es significativamente diferente. Entonces, por 50 cápsulas, debe pagar solo 600-800 rublos, que es la mitad del precio de Ursofalk;
  2. Urdoksa: también disponible en cápsulas, su precio es incluso más bajo que el costo del remedio anterior y está dentro de los 450 rublos por 50 piezas;
  3. Ursoliv es un buen reemplazo y cuesta alrededor de 600 rublos por un paquete de 50 cápsulas.

Atención: el uso de análogos debe acordarse con el médico tratante.