A gyógyszerek gyógyszertári tárolásának szabályai. Gyógyszerek, termékek könyvelése, tárolása egészségügyi intézményekben

27.06.2020 -

Válaszok a kérdésekre:

1. A 647n rendelet 35. bekezdése (az árcímkékre vonatkozó információk) vonatkozik-e az étrend-kiegészítőkre?
- Ebben az esetben a 647n rendelet 35. pontja kifejezetten a vény nélkül kapható gyógyszerekre vonatkozik. Ami az étrend-kiegészítők árcéduláit illeti, a rájuk vonatkozó követelményeket az Orosz Föderáció kormányának 1998. január 19-i 55. számú, „Az egyes típusú áruk értékesítésére vonatkozó szabályok jóváhagyásáról szóló, tartós fogyasztási cikkek listája” rendelet szabályozza. olyan áruk, amelyekre a vevő nem köteles a hasonló termék javításának vagy cseréjének idejére ingyenesen átadni, valamint azoknak a jó minőségű, nem élelmiszer jellegű termékeknek a listáját, amelyeket nem kell visszaküldeni vagy hasonló termékre cserélni. eltérő méret, forma, méret, stílus, szín vagy konfiguráció.

2. A kábítószerek és pszichotróp anyagok tárolására és elszámolására vonatkozó jogszabályi változások a közelmúltban?
- A kábítószerek és pszichotróp anyagok tárolásának kérdésében jelenleg nincs jelentős változás.
Biztosan lesznek módosítások a könyvelést illetően. Ezeket az Orosz Föderáció kormányának 2006.11.04-i 644. számú, „A kábítószerek és pszichotróp anyagok forgalmazásával kapcsolatos tevékenységekre vonatkozó információk benyújtásának eljárásáról, valamint a kábítószer-forgalmazáshoz kapcsolódó műveletek nyilvántartásáról szóló eljárásról” szóló 644. sz. kábítószerek és pszichotróp anyagok." Ez a dokumentum jelenleg fejlesztés alatt áll, és amint megjelenik, új webináriumot tartunk erről az állásfoglalásról.

3. A kiskereskedelmi szervezet vezetőjének beosztása a Helyes Gyógyszerészeti Gyakorlat Szabályzatában szerepel. Ez az egész gyógyszertári lánc igazgatója, vagy egy gyógyszertár vezetője ebben a láncban?
- A kiskereskedelmi szervezet vezetője alatt a jogi személy vezetőjét értjük, azaz. ebben az esetben a patikalánc igazgatója.

4. Külön kell-e tartani a vényköteles gyógyszereket az OTC gyógyszerektől?
- A 647n rendelet 36. cikke szerint „a vényköteles gyógyszereket a vény nélkül kapható gyógyszerektől elkülönítve helyezik el zárt szekrényekben, amelyekben a „gyógyszerre felírt vényre, azon a polcon vagy szekrényen, amelyben az ilyen gyógyszerek vannak” jelzéssel ellátva.

5. Hány munkautasítással / SOP-val kell rendelkeznie egy gyógyszertárnak a 647n rendelet előírásai szerint?
- Az SOP-kra vonatkozó alapvető információkat a 647n. rendelet 37., 47., 66. és 68. bekezdése tartalmazza. A 647n rendelet nem ad pontos számot arról, hogy hány SOP-nak kell lennie egy gyógyszertári szervezetben, de különös figyelmet kell fordítani a 68. bekezdésre:
„A szabványos működési eljárásoknak le kell írniuk az alábbi eljárásokat:
a) a vásárlók panaszainak, javaslatainak elemzése és az azokra vonatkozó döntések meghozatala;
b) a jelen Szabályzat követelményeinek és a gyógyszertári áruk forgalmát szabályozó jogszabályok egyéb követelményeinek megsértésének okainak megállapítása;
c) a megfelelőek elfogadásának szükségességének és megvalósíthatóságának felmérése a hasonló jogsértés megismétlődésének elkerülése érdekében;
d) a szükséges intézkedések meghatározása és végrehajtása annak megakadályozása érdekében, hogy a gyógyszertári szortiment hamisított, rossz minőségű, hamisított termékei a vásárlóhoz kerüljenek;
e) a megtett megelőző és korrekciós intézkedések hatékonyságának elemzése.”
Erre a bekezdésre hivatkozva Ön maga is elkészítheti a helyes gyógyszerészeti gyakorlat szabályairól szóló szabványos működési szabályzatot.

6. Az egészségügyi szervezetnek van egy szerkezeti egysége - gyógyszertár. Érvényesek-e a 646n számú rendelet gyógyszertárolásra vonatkozó előírásai az ápolóhelyekre, kezelőszobákra és egyéb helyiségekre?
- A 646n rendelet 2. cikke kimondja, hogy követelményei mind a gyógyszertárakra, mind az egészségügyi szervezetekre vonatkoznak. De amint azt fentebb már tárgyaltuk, a 646n rendelet megsértésének az Orosz Föderáció közigazgatási szabálysértési kódexének egy adott cikkének tulajdonítása meglehetősen bonyolult kérdés. Ebben az esetben meg kell várni az első bírósági határozatokat ezekről a jogsértésekről, mert valószínű, hogy a 646n rendelet megsértése nem lesz összefüggésben az orvosi és gyógyszertári szervezetekkel.
Ennek ellenére a rendelet 2. pontja alapján az egészségügyi szervezeteknek továbbra is érdemes ennek eleget tenni.

Az egészségügyi intézmények anyagáramlás-irányítási rendszerének kialakítása az alapja a gyógyszertári termékekkel történő gyógyászati folyamat stabil és harmonikus ellátásának. A gyógyszerellátás költsége a kórház költségvetésének 25-30%-a, így ma akut kérdés a gyógyszerelszámolási ellenőrzés erősítése. Eltéphetetlen kapcsolatra van szükség a gyógyszertári szolgálat és az egészségügyi intézmények számos különböző szintű osztálya között: az intézmény adminisztrációja, a főnővér, az őrző és a kezelőorvosi megbízásokat teljesítő eljárási nővérek között. A jelenlegi munkakörülmények között szigorú elszámoltathatóság, szakmai ellenőrzés szükséges az egészségügyi intézmények osztályain a szerek ésszerű felhasználása, tárolása, lejárati idejének, valamint a kábítószer- és pszichotróp szerek forgalmazásával kapcsolatos tevékenységek felett.

A kórház ápolószemélyzetének napi munkája a gyógyszertári egységgel együtt a gyógyszerekkel, gyógyászati termékekkel kapcsolatos tárolásuk rendszerezése, elszámolása és a kiadások, lejárati idők ellenőrzése, valamint a tárolási szabályok betartása szempontjából. Ebben a tekintetben az egészségügyi dolgozóknak ismerniük kell a gyógyszerforgalmazás területére vonatkozó jogszabályi és jogi dokumentumokat, és rendelkezniük kell az MTA gyógyszertár tevékenységéről.

A gyógyszerek és gyógyászati segédeszközök forgalomba hozatalára vonatkozó meglévő szabályozási keretek főszabályként a kiskereskedelmi gyógyszertárakat és a nagykereskedelmet célozzák, az egészségügyi intézmény (kórházi gyógyszertár) gyógyszertárakra vonatkozó információk pedig töredékesek, nincsenek korszerű szakdokumentumok, ajánlások szabályozza a gyógyszerek és gyógyászati segédeszközök egészségügyi intézményekben történő forgalmának rendjét. Ezeket a célokat szolgálhatja a javasolt Utasítás az egészségügyi intézmények egységeiben a gyógyszerek és gyógyászati segédeszközök forgalmának rendjéről, és eszköze lehet a mentőápolók tevékenységének számviteli szempontból történő nyomon követésének, értékelésének, gyógyszerek és orvosi eszközök tárolása, mozgatása. Az Utasítást adott szabványnak tekintve az egészségügyi intézmény vezetője támaszkodhat az intézményre választott, képességeinek megfelelő objektív ellenőrzési mutatókra. Az utasítás nemcsak a gyógyszerek és orvostechnikai eszközök forgalmának folyamataira vonatkozó követelményeket rendszerezi, hanem megfelel az egészségügyi intézmény általános szolgáltatási tervének is, amely biztosítja a szolgáltatás minőségét.

Az egészségügyi intézményen belüli gyógyszerforgalom nyomon követésének és értékelésének összehangolását az egészségügyi intézmény és az egészségügyi intézmény egysége szintjén kell megfontolni.

Az utasítás az egészségügyi intézmények szakembereinek részvételével készült: a gyógyszertár vezetője, gyógyszerészek, vezető, vezető és rendes nővérek, valamint a a gyógyszerforgalmat szabályozó jogi dokumentumok:

Oroszország Egészségügyi Minisztériumának 1987. június 2-i 747. számú végzése „A Szovjetunió állami költségvetéséből finanszírozott orvosi és megelőző egészségügyi intézményekben a gyógyszerek, kötszerek és gyógyászati termékek elszámolására vonatkozó utasítás jóváhagyásáról”;
függelékek „Egyéb orvosi dolgozónak a gyógyszereknek az egészségügyi intézmények osztályain való tárolásáról” az RSFSR Egészségügyi Minisztériumának 1976. szeptember 17-i 471. számú, „A gyógyszerek rossz tárolásáról és a gyógyszer mérgezéséről” szóló rendeletéhez. gyermekek a jaroszlavli 3. számú gyermekkórházban”;
A Szovjetunió Egészségügyi Minisztériumának 1968. július 3-i, 523. számú rendelete „A mérgező, kábító hatású és rendkívül hatékony gyógyszerek tárolására, elszámolására, felírására, kiadására és használatára vonatkozó eljárásról” (módosított és kiegészített formában);
A Szovjetunió Egészségügyi Minisztériumának 1987. december 30-i 1337. számú rendelete „A Szovjetunió állami költségvetésében az egészségügyi intézmények elsődleges elszámolásának szakosodott (osztályokon belüli) formáinak jóváhagyásáról”;
Oroszország Egészségügyi Minisztériumának 1996. november 13-i, 377. számú rendelete „A gyógyszertárak különböző csoportjainak és gyógyászati termékeknek a gyógyszertári tárolására vonatkozó követelmények jóváhagyásáról”;
Oroszország Egészségügyi Minisztériumának 1997.11.05-i 318. számú rendelete "A gyúlékony és robbanásveszélyes tulajdonságokkal rendelkező gyógyszerek és orvosi eszközök gyógyszerészeti (gyógyszerészeti) szervezetekben történő tárolására és kezelésére vonatkozó eljárásról szóló utasítás jóváhagyásáról";
Oroszország Egészségügyi Minisztériumának 1997. november 12-i 330. számú végzése „A kábítószerek és pszichotróp szerek elszámolásának, tárolásának, felírásának és felhasználásának javítására irányuló intézkedésekről” (módosított és kiegészített formában);
Az Orosz Föderáció kormányának 1998. június 30-i 681. számú rendelete „Az Orosz Föderációban ellenőrzés alá eső kábítószerek, pszichotróp anyagok és prekurzoraik jegyzékének jóváhagyásáról” (módosított és kiegészített formában);
Az Orosz Föderáció kormányának 2006.11.04.-i 644. számú rendelete „A kábítószerek és pszichotróp anyagok forgalmazásával kapcsolatos tevékenységekre vonatkozó információk benyújtásának, valamint a kábítószerek, pszichotróp anyagok és a kábítószerek forgalmazásával kapcsolatos műveletek nyilvántartásba vételének eljárásáról prekurzoraik”;
Az Orosz Egészségügyi Minisztérium 2002. március 15-i 80. számú rendelete „Az ipari szabvány jóváhagyásáról „A gyógyszerek nagykereskedelmére vonatkozó szabályok. Alapvető rendelkezések” (módosított és kiegészített formában);
Oroszország Egészségügyi és Szociális Fejlesztési Minisztériumának 2005. december 14-i 785. számú, „A gyógyszerek kiadási eljárásáról” szóló rendelete (módosított és kiegészített formában);
Oroszország Egészségügyi és Szociális Fejlesztési Minisztériumának 2007. február 12-i 110. számú rendelete „A gyógyszerek, orvostechnikai eszközök és speciális egészségügyi élelmiszertermékek felírásának és felírásának eljárásáról” (módosított és kiegészített formában).

Utasítás az egészségügyi intézmény egységeiben a gyógyszerek és gyógyászati segédeszközök forgalmának rendjéhez

A gyógyszerek és gyógyászati termékek gyógyszertári beszerzésének eljárása

A diagnosztikai és kezelési folyamat biztosítására az egészségügyi intézmények a gyógyszertári intézménytől (szervezettől) kapják meg a gyógyszereket az előírt módon jóváhagyott követelmények-fuvarlevelek szerint.

A gyógyszertári (szervezeti) gyógyszerek átvételének követelmény-számláján az egészségügyi intézmény bélyegzőjével, körbélyegzőjével, vezetőjének vagy az egészségügyi egység helyettesének aláírásával kell ellátni.

A számlakérésen fel kell tüntetni az irat számát, elkészítésének dátumát, a gyógyszerek feladóját és címzettjét, a gyógyszerek megnevezését (adagolás, kibocsátási forma (tabletta, ampulla, kenőcs, kúp stb.) feltüntetésével. ), a csomagolás típusát (dobozok, fiolák, tubusok stb.), az adagolás módját (injekcióra, külső használatra, szájon át történő beadásra, szemcseppek stb.), az igényelt gyógyszerek számát, a kiadott gyógyszerek mennyiségét és költségét.

A gyógyszerek neve latinul, a gyógyászati termékek neve pedig oroszul van írva.

A tárgyi mennyiségi elszámolás alá eső gyógyszerek számlakövetelményei gyógyszercsoportonként külön számlakötelezettség nyomtatványon kerülnek kiállításra.

A II. és III. listán szereplő kábítószerekre és pszichotróp anyagokra vonatkozó kérelmek elkészítésekor az egészségügyi intézményeknek az előírt módon jóváhagyott számítási normák szerint kell eljárniuk.

Az egészségügyi intézmény gyógyszertárába beküldött gyógyszerekre az egészségügyi intézmény szerkezeti egysége (iroda, osztály stb.) követelményei-fuvarlevelei az előírt módon készülnek, az illetékes osztályvezető aláírásával és bélyegzővel látják el. az egészségügyi intézmény.

Egyedi beteg gyógyszerfelírásakor a vezetéknevét és a kezdőbetűit, valamint a kórelőzmény számát is feltüntetik.

A fogorvosok, fogorvosok aláírási követelményeikkel-fuvarlevelükkel csak a fogorvosi rendelőben használt gyógyszereket írhatják ki, betegeknek történő átadási jog nélkül.

A mérgező gyógyszerekkel szemben támasztott követelményeken a fogorvosi, fogorvosi aláíráson túl rendelkezni kell az intézmény (osztály) vezetőjének vagy helyettesének aláírásával és az egészségügyi intézmény körpecsétjével.

A gyógyszertárakban (szervezetekben) és az egészségügyi intézmények részlegeiben az egészségügyi intézmények II. és III. listás kábítószerek és pszichotróp anyagok kiadására vonatkozó követelményei-fuvarleveleit 10 évig tárolják, egyéb, tárgyi mennyiségi elszámolás alá eső gyógyszerek kiadása esetén. - 3 évre, egyéb csoportok gyógyszerei és gyógyászati készítmények - egy naptári éven belül.

A gyógyszertárból a gyógyszereket anyagilag felelős személyek veszik át: osztályvezető ápolónők (irodavezetők), járóbeteg-szakorvosi (vezető) nővérek meghatalmazott útján, érvényességi ideje legfeljebb negyed. Az alosztályok anyagi felelősei a gyógyszertári gyógyszerek átvételéről szóló számlán, a gyógyszertárak anyagi felelősei - a kiállításukban - írnak alá.

Azok az egészségügyi intézmények, amelyek nem rendelkeznek saját gyógyszertárral, kábítószereket és pszichotróp anyagokat csak ipari vagy gyógyszertári termelés kész gyógyszerformáiban kapjanak. A kábítószerek és pszichotróp anyagok gyógyszertári átvételére vonatkozó meghatalmazás kiadásakor fel kell tüntetni azok nevét és mennyiségét. A meghatalmazás érvényessége 1 hónap.

A gyógyszertárból beszerzett kábítószert és pszichotróp anyagokat tartalmazó gyógyszerek címkéjén fel kell tüntetni a „belső”, „külső”, „injekciós”, „szemcsepp” stb. megjelöléseket, a gyógyszert gyártó gyógyszertár nevét vagy számát. , az osztály (iroda) megnevezése, a gyógyszer összetétele az egészségügyi intézmény követelményében meghatározott vénynek megfelelően, a gyártás dátuma, az elemzés száma, a lejárati idő és a személyek aláírása. aki a gyógyszert gyártotta, ellenőrizte és a gyógyszertárból kiadta.

A kábítószert és pszichotróp anyagokat tartalmazó gyógyszerek csomagolásán a felsorolt jelölések hiányában tárolásuk és gyógyászati létesítményekben történő felhasználásuk nem megengedett. Az osztály (iroda) csomagolása, szétszórása, kiöntése, edénybe történő átrakása, valamint a címkék cseréje szigorúan tilos.

A gyógyszerek és gyógyászati termékek tárolásának szabályai

A gyógyszerek, gyógyászati segédeszközök tárolásáért, fogyasztásáért, valamint a tárolóhelyek rendjéért, a gyógyszerkiadási és -felírási szabályok betartásáért az osztály (iroda) vezetője felelős. A főnővér a gyógyszerek és gyógyászati segédeszközök tárolásának és fogyasztásának megszervezésének közvetlen végrehajtója.

Azokban a helyiségekben, ahol a gyógyszereket tárolják, bizonyos hőmérsékletet és levegő páratartalmat kell fenntartani. Állapotának a megállapított követelményeknek való megfelelését naponta legalább egyszer ellenőrizni kell a nedvességmérők és hőmérők mutatói alapján, eredményeit speciális naplók tükrözik.

Az osztályokon (irodákon) a gyógyszerek tárolását zárható szekrényekben kell megszervezni, a gyógyszerek tárolási feltételeit az egyes gyógyszerformák csomagolásán kell feltüntetni. Gondoskodnak a tárolóhelyeken történő elhelyezésről, figyelembe véve a csoportokra bontást: toxikológiai - kábítószerek, pszichotróp anyagok, erős és mérgező szerek; az alkalmazás módja szerint: „Külső”, „Belső”; a felszabadulás formája szerint: „Injektálható”, „Szemcseppek” stb .; farmakoterápiás: „Hipotenzív”, „Hipertóniás”, „Diuretikum”, valamint a gyógyszerek fizikai-kémiai tulajdonságai és a különböző környezeti tényezők hatása szerint. Ezenkívül a szekrény minden rekeszében (például „belső”) porokra, keverékekre, ampullákra, tablettákra kell osztani, amelyeket külön kell elhelyezni, a porokat és a tablettákat általában a felső polcon kell tárolni. , és megoldások - alul.

Az illatosító és színező anyagokat külön szekrényben, a hűvös helyen tárolandó gyógyszereket pedig - hőmérővel felszerelt hűtőszekrényekben kell elhelyezni.

A gyógyszertárolást a műtőben, öltözőben, procedúrában üvegezett műszerszekrényekben vagy sebészeti asztalokon szervezzük meg. Minden gyógyszert tartalmazó injekciós üveget, üveget, csomagot megfelelő címkével kell ellátni.

A kábítószereket és pszichotróp anyagokat, erős és mérgező anyagokat zárt vagy zárt széfben kell tárolni. Kábítószereket és pszichotróp anyagokat fémszekrényekben, műszakilag megerősített helyiségekben lehet tárolni. A széfeket (fémszekrényeket) zárva kell tartani. A munkanap lejárta után ezeket le kell zárni vagy le kell zárni. A széfek, pecsétek és fagylaltok kulcsait az egészségügyi hatóságok vagy intézmények rendelkezése alapján erre felhatalmazott, pénzügyileg felelős személyeknek kell őrizniük.

A műszakban dolgozó egészségügyi dolgozók által átvett kábítószereket és pszichotróp anyagokat, erős és mérgező anyagokat külön erre a célra kialakított helyiségben, a padlóra vagy falra erősített zárt, zárt széfben kell tárolni.

A széfajtó belső oldalán fel kell tüntetni a kábítószerek és pszichotróp anyagok listáját, feltüntetve a legmagasabb egyszeri és napi adagokat.

A parenterális, belső és külső használatra szánt kábítószereket és pszichotróp anyagokat elkülönítve kell tárolni.

Az egészségügyi intézményeknek rendelkezniük kell a kábítószerek és pszichotróp anyagok magasabb egyszeri és napi dózisait, valamint az ezek által okozott mérgezések ellenszereit tartalmazó táblázatokkal, a tárolóhelyeken, valamint az ügyeletes orvosok és nővérek állásain.

Az egészségügyi intézmények osztályain, rendelőiben minden kábítószer és pszichotróp anyag mennyiségi elszámolás alá esik a főnővérnél, a főnővérnél, a posztokon és a kezelőszobákban.

Az „A” és „B” listába tartozó gyógyszereket (adagolási formától függetlenül) elkülönítve tároljuk, zárt fémszekrényekben, lakat és kulcs alatt („A” lista) és faszekrényekben, kulcs alatt („B” lista) ).

Az „A” listás gyógyszereket tároló szekrény ajtajának belső oldalán „A” felirat, a „B” listás gyógyszereket tartalmazó szekrény ajtajának belső oldalán pedig, a „B” felirat, valamint az „A” és „B” listákon szereplő gyógyszerek listája, amely a legmagasabb egyszeri és napi adagokat jelzi.

A gyógyászati termékeket elkülönítve, csoportosan kell tárolni: gumitermékek, műanyag termékek, kötszerek és segédanyagok, orvosi műszerek.

Gyógyszerek és orvostechnikai eszközök elszámolási eljárása

A kábítószerek, pszichotróp anyagok és prekurzoraik forgalmával kapcsolatos tevékenységet végző egészségügyi intézmények, valamint alosztályaik kötelesek a megállapított formanyomtatványoknak megfelelő nyilvántartási naplót vezetni.

A kábítószer, pszichotróp anyag és prekurzoraik forgalomba hozatalával kapcsolatos ügyletek nyilvántartása kábítószer, pszichotróp anyag és prekurzoraik tételére vonatkozóan a nyilvántartási napló külön bővített lapján vagy külön nyilvántartási naplóban történik.

A nyilvántartási naplókat be kell kötni, sorszámozni és az egészségügyi intézmény vezetőjének aláírásával és az egészségügyi intézmény pecsétjével le kell zárni.

Az egészségügyi intézmény vezetője jelöli ki a nyilvántartási naplók vezetésével és tárolásával megbízott személyeket, így az osztályokon is.

A nyilvántartási naplókba a bejegyzéseket a karbantartásukért és tárolásukért felelős személy végzi el, golyóstollal (tintával) időrendi sorrendben, minden művelet után azonnal a kábítószerek, pszichotróp anyagok és prekurzoraik elnevezésére, az azt igazoló dokumentumok alapján. ennek a műveletnek a befejezése.

A kábítószerekkel, pszichotróp anyagokkal és prekurzoraikkal folytatott ügyletet igazoló iratokat vagy azok másolatát, megfelelően hitelesített, külön mappában tárolják, amelyet a vonatkozó nyilvántartási naplóval együtt tárolnak.

A regisztrációs naplókban szerepel mind a kábítószerek és pszichotróp anyagok, valamint prekurzoraik neve a jóváhagyott listának megfelelően, mind a kábítószerek és pszichotróp anyagok egyéb nevei, valamint a prekurzorok szinonimái, amelyeken a jogi személy azokat megkapta.

A kábítószer, pszichotróp anyag és prekurzoraik tételenkénti nyilvántartási naplójában a bejegyzések számozása a naptári éven belül, növekvő számsorrendben történik. Az új naplók bejegyzéseinek számozása az elkészült naplók utolsó számát követő számtól kezdődik.

Az adott naptári évben fel nem használt regisztrációs naplók oldalai át vannak húzva, és a következő naptári évben nem kerülnek felhasználásra.

Az egyes elvégzett műveletek nyilvántartásába való bejegyzését a karbantartásért és tárolásért felelős személy vezetéknév és kezdőbetűk feltüntetésével igazolja.

A regisztrációs naplókban tett javításokat a karbantartásért és tárolásért felelős személy aláírásával igazolja. A naplók törlése és hitelesítés nélküli javítása nem megengedett.

Az egészségügyi intézmények alosztályai a megállapított eljárási rend szerint havonta elvégzik a kábítószerek és pszichotróp anyagok leltárát, valamint a prekurzorok egyeztetését a tényleges elérhetőségük számviteli adatokkal (könyvi egyenlegekkel) való összevetésével.

A regisztrációs naplóknak tükrözniük kell a kábítószerek és pszichotróp anyagok leltárának és prekurzoraik egyeztetésének eredményeit.

Az egyeztetési eredmények eltéréseire vagy következetlenségeire a felfedezéstől számított 10 napon belül fel kell hívni az Orosz Föderáció Szövetségi Kábítószer-ellenőrzési Szolgálata illetékes területi szervének figyelmét.

A kábítószerek és pszichotróp anyagok nyilvántartási naplóját a műszakilag megerősített helyiségben fémszekrényben (széfben) tárolják. A fémszekrény (széf) és a műszakilag megerősített helyiség kulcsait a regisztrációs napló vezetéséért és tárolásáért felelős személy tartja.

A kábítószerek és pszichotróp anyagok prekurzorainak nyilvántartási naplóját fémszekrényben (széfben) vezetik, melynek kulcsait a nyilvántartási napló vezetéséért és tárolásáért felelős személy őrzi.

A kitöltött nyilvántartási naplókat a kábítószerek, pszichotróp anyagok és prekurzoraik forgalmazásával kapcsolatos ügyletek lebonyolítását igazoló dokumentumokkal együtt az egészségügyi intézmények archívumába adják át, ahol az utolsó bejegyzést követő 10 évig megőrzik azokat. őket. A megadott idő letelte után a nyilvántartási naplókat az egészségügyi intézmény vezetője által jóváhagyott törvény szerint megsemmisítik.

Az egészségügyi intézményben a többi tárgyi mennyiségi elszámolás alá eső gyógyszert és gyógyászati segédeszközt külön naplóban tartják nyilván, számozzák, felfűzik és lepecsételik, és az egészségügyi intézmény főorvosa aláírja. A folyóirat első oldalán a tárgyi mennyiségi elszámolás alá eső gyógyszerek szerepelnek, míg külön oldal nyílik a gyógyszer nevére, csomagolására, gyógyszerformájára, adagolására. A javításokat áthúzzuk, és az anyagilag felelős személy aláírásával igazolja.

A vezető (vezető) ápoló minden hónap végén benyújtja az egészségügyi intézmény számviteli osztályának a tárgyi mennyiségi elszámolás alá eső gyógyszerek és gyógyászati segédeszközök mozgásáról szóló jelentést, amelyet az egészségügyi intézmény vezetője hagy jóvá.

A tantárgyi mennyiségi elszámolás alá eső gyógyszerek listája az egészségügyi intézmények osztályaiban és irodáiban:

kábítószerek, pszichotróp anyagok és prekurzoraik (az Orosz Föderációban ellenőrzés alá vont kábítószerek, pszichotróp anyagok és prekurzoraik jegyzékének II., III., IV. listája);
apomorfin-hidroklorid, atropin-szulfát, dikain, homatropin-hidroklorid, ezüst-nitrát, pachikarpin-hidrojodid anyagok;
olyan gyógyszereket, amelyek hatóanyagokat (sóikat) farmakológiailag inaktív komponensekkel kombinálva tartalmaznak, függetlenül az adagolási formától;
kombinált gyógyszerek:

a) pszeudoefedrin-hidrokloridot tartalmazó vényköteles készítmények;

b) fenil-propanol-aminnal felírt receptek;

c) efedrin-hidroklorid vényköteles receptjei;

d) diazepam + ciklobarbitál (reladorm);

e) klórdiazepoxid + amitriptilin (tabletta);

etanol (etil-alkohol, orvosi antiszeptikus oldat);
klozapin (leponex, azaleptin);
butorfanol-tartarát (butorfanol, stadol, moradol);
tianeptin (koaxil);
tramadol-hidroklorid 37,5 mg és paracetamol 325 mg (zaldiár);
drága gyógyszerek és kötszerek, amelyek listáját az egészségügyi intézmény vezetője hagyja jóvá.

A gyógyszerek és gyógyászati termékek használatának eljárása

Az osztályokon (irodákon) a kábítószerek és pszichotróp anyagok készleteit az egészségügyi intézmény vezetője határozza meg, és nem haladhatja meg a 3 napos szükségletet (az egészségügyi intézmény gyógyszertáraiban - havi szükséglet), erős és mérgező anyagok - legfeljebb 5 nap szükséglet, és egyéb gyógyszerek - 10 nap szükséglet.

Az esti és éjszakai sürgősségi orvosi ellátás biztosítására létfontosságú indikációk szerint a kórházak sürgősségi osztályain és kardiológiai szakellátási osztályain 5 napos kábítószer- és pszichotróp anyagtartalékot lehet létrehozni. A meghatározott tartalék a felelős ügyeletes orvos engedélyével a kórház valamennyi osztályán felhasználható.

A használt gyógyszerek nyilvántartásba vétele a betegnek az előírt módon történő segítségnyújtás után történhet.

A kábítószerek és pszichotróp anyagok betegek részére történő tárolásáért és kiadásáért az egészségügyi intézmény vezetője vagy helyettesei, valamint az egészségügyi intézmény rendelkezése alapján erre felhatalmazott személyek felelősek.

A felírt gyógyszereket az orvosnak alá kell írnia, feltüntetve a felírás dátumát és a felmondás dátumát. A kezelés befejezése után a felírási lapot a beteg kórtörténetébe (fekvőbeteg- vagy járóbeteg-kórlapjába) beillesztik. A gyógyszerek kiosztását ápolónő végzi a vénylapnak megfelelően. A gyógyszerek felírásakor a következőket kell feltüntetni: a gyógyszer megnevezése, adagolása, alkalmazási gyakorisága, időpontja és módja.

Az ampullák felnyitását, az ampullában lévő kábítószerek és pszichotróp anyagok bejuttatását a betegbe eljárási (osztályos) ápolónő végzi orvos jelenlétében, az injekció beadásáról a kórelőzményben feljegyzéssel és felírási jegyzékkel, igazoltan. a nővér és az orvos aláírásával.

A beteg szájon át szedett kábítószert és pszichotróp szert eljárási (osztályos) ápolónő és orvos jelenlétében vesz be, a felvétel tényét a kórelőzményben és a felírási jegyzékben tükröznie kell, és a megfelelő feljegyzést az orvos aláírásával hitelesíteni kell. nővér és orvos.

Megelőző intézkedések a szakmai hibák megelőzésére

Ez tiltott:

gyógyszerek és orvosi eszközök élelmiszerekkel közös tárolása; gyógyszerek külső használatra, oldatokkal tisztító beöntésekhez; kinyitott palackok az újszülöttek gyógyszerének maradványaival;
fertőtlenítőszereket, technikai célú oldatokat (kézkezelés, szerszámok, bútorok, ágynemű stb.) a betegek kezelésére használt gyógyszerekkel együtt tárolni;
az osztályokon és a posztokon gyógyszereket csomagolni, leakasztani, kiönteni, egyik csomagból a másikba átvinni, címkéket cserélni;
orvosi rendelvény nélkül ad ki gyógyszereket, cseréli ki az egyik gyógyszert egy másikkal;
feltételes, rövidített elnevezésű gyógyszerek felírása, elkészítése és tárolása (például köhögés elleni keverék, kézfertőtlenítő oldat, "hármas oldat" stb.);
Gyógyszerek kiadása használt gyógyszertári eszközök szállítására szolgáló egészségügyi létesítmények tartályaiba;
konténerek felszerelése gyógyszerek szállításához a padlón vagy a földön.

A kábítószereket, pszichotróp anyagokat, erős és mérgező anyagokat tartalmazó gyógyszerek kibocsátása a betegek számára csak a többi gyógyszertől elkülönítve történhet.

A hibák elkerülése érdekében az ampulla, a csomagolás felbontása előtt olvassa el hangosan a gyógyszer nevét, adagolását, ellenőrizze a receptet, majd adja ki a betegnek.

A gyógyszerészeti és ipari gyártású gyógyszerek tárolási idejét a címkén vagy a csomagoláson feltüntetett bizonyos lejárati idők korlátozzák. Az Art. A gyógyszerekről szóló, 1998. június 22-i 86-FZ szövetségi törvény (módosított és kiegészített) 31. cikke értelmében a lejárt szavatosságú gyógyszerek használata tilos, azokat megsemmisítik.

Az utasítást szabványként kínáljuk, és szükség esetén kiegészíthetjük vagy módosíthatjuk az egészségügyi intézmények új előírásainak vagy jellemzőinek megfelelően.

Álláspontunk szerint a jelen Utasítást a munkában történő felhasználás előtt az egészségügyi intézmény vezetőjének vagy orvosi munkavégzésre jogosult helyettesének végzésével jóvá kell hagyni. Ugyanebben a sorrendben szükséges megadni azoknak az osztályoknak a jegyzékét, amelyek jogosultak az MSZK gyógyszertárból gyógyszereket és gyógyászati termékeket, valamint egyéb gyógyszertári termékeket átvenni, valamint az MSZK osztályok tárolásért felelős anyagi felelőseit. , gyógyszerek, orvostechnikai eszközök és egyéb gyógyszerészeti termékek elszámolása és fogyasztása.

A gyógyszerek felírását, gyógyszertári átvételét az osztályos ápolónők kérésére az osztályvezető ápolónő végzi az osztály igényeinek megfelelően.

Kiadják a gyógyszertárból történő gyógyszerek beszerzésének követelményeit három példányban.

Mérgező, kábító hatású, erős etil-alkohol esetén még egy példányt adnak ki. A követelményeket a főorvos írja alá és az egészségügyi intézmény pecsétjével igazolja. A mérgező, kábító hatású, akut szűkös gyógyszertári beszerzés követelményei a betegek kórtörténetét, vezetéknevét, keresztnevét, családnevét jelzik.

A III. listán szereplő kábítószereket és pszichotróp anyagokat speciális rózsaszínű, vízjeles papíron kell kiadni az állampolgároknak, egészségügyi intézmény pecséttel és sorszámmal ellátva. A kábítószerekre felírt speciális nyomtatványok könyvelése egy speciális naplóban történik: számozva, befűzve, lepecsételve és a vezető által aláírva.

A gyógyszertári gyógyszerek átvételekor a főnővér ellenőrzi a követelményekben szereplő vénynek való megfelelést (gyógyszer neve, adagolás), valamint a lejárati időt, a gyártás dátumát, a gyógyszer tételét, az eredeti gyári ill. gyógyszertári csomagolás.

A gyógyszerek tárolása során betartják a csoportos elhelyezés szabályait: lista A (mérgező és kábító), B lista (erős)- széfben található, zár alatt. A széfajtó belső oldalán fel kell tüntetni a kábítószerek listáját, amely jelzi a napi és egyszeri adagok értékét.

A széf kulcsait csak az „A” csoportba tartozó gyógyszerek tárolásáért és kiadásáért felelős egészségügyi intézmény rendelkezése alapján kijelölt személyek őrizhetik.

A többi gyógyszert a védőnői állomáson lévő osztályon tárolják „Külső”, „Belső”, „Parenterális” jelzéssel ellátott, zárható szekrényekben. A védőnő az ügyelet átadásakor bejegyzést tesz a nyomtatványon a megfelelő naplókba.

Kábítószer-készletek nem haladhatja meg a három napos követelményt elválasztás, mérgező - öt nap, erős - tíz nap.

A tárolási területeken betartják a hőmérsékleti viszonyokat. A fényérzékeny termékeket sötét, zárt szekrényekben tárolják. Az illatosítókat külön, szorosan lezárt dobozokban tárolják. A főzeteket, infúziókat, emulziókat, antibiotikumokat, kúpokat, szérumokat, vakcinákat, hormonkészítményeket, heparint, oxitocint, adrenalint csak a „gyógyszerekhez” jelzéssel ellátott hűtőszekrényben tároljuk. +2 °C és +10 °C közötti hőmérsékleten, gyógyszerek tárolására szolgál.

A gyógyszereket a megállapított lejárati időn belül kell felhasználni.

A kábítószeres, mérgező, etil-alkoholos, hevenyen szűkös szerek mennyiségi elszámolása, ellenőrzése tárgyát képezi, amelyet külön könyvben, számozott, befűzött és lepecsételt, az egészségügyi intézmény főorvosa által aláírt könyvben végeznek. Minden kábítószert tartalmazó kábítószer címkéjén fekete tintával fel kell tüntetni a „Méreg” feliratot.

Mivel a porok, tabletták és ampullában felhalmozódó kábítószerek felhalmozódnak, ezeket legkésőbb minden hónap 30. napjáig előállítják. megsemmisítése: porok és tabletták - elégetéssel, ampullált készítmények - zúzással. A „Fel nem használt kábítószerek és a felírásukra felírt receptek elszámolási naplójában” feljegyzés található a megsemmisült gyógyszerek számáról.

Rendelés 330"A kábítószerek elszámolásának, tárolásának, felírásának és felhasználásának javítását célzó intézkedésekről."

GYÓGYANYAGOK FELÍRÁSA AZ ORVOSI OSZTÁLY SZÁMÁRA

Az osztályon a betegeket naponta vizsgáló orvos az esettörténetbe vagy a felírási listába feljegyzi az adott beteg számára szükséges gyógyszereket, azok adagját, beadási gyakoriságát és beadási módjait.

Az osztályos nővér napi időpont-válogatást végez, a felírt gyógyszereket bemásolja az „Időpontkönyvbe”. Az injekciókkal kapcsolatos információkat továbbítják az azokat elvégző ápolónőnek.

A postán, illetve a kezelőszobában nem elérhető felírt gyógyszerek listáját az osztályvezető ápolónőhöz kell benyújtani.

A főnővér (szükség esetén) meghatározott formában kiállítja a gyógyszertári gyógyszerek átvételéről szóló számlát (követelményt) 2 példányban latin nyelven, amelyet a vezető ír alá. osztály. Az osztálynak 3 napos szükséges gyógyszerkészlettel kell rendelkeznie.

Gyógyszertári gyógyszerek átvételekor a főnővér ellenőrzi a rendelésnek való megfelelést.

A gyógyszertárban gyártott adagolási formákon a címkének egy bizonyos színűnek kell lennie:

külső használatra - sárga

beltéri használatra - fehér

parenterális beadásra - kék

(steril oldatokat tartalmazó injekciós üvegeken).

A címkéken fel kell tüntetni a gyógyszerek egyértelmű megnevezését, a koncentráció megjelölését, a dózist, a gyártás dátumát és az ezeket a gyógyszerformákat gyártó gyógyszerész aláírását.

Egyes gyógyászati anyagok

szerepel az A listán(mérgező gyógyszerek) Atropin Kokain DikainMorphine Omnopon Promedol Prozerin Strychnine Strophanthin Reserpin Sovkain Platifillin

Néhány gyógyszer a B listán(erős gyógyászati anyagok) Nikotinsav Adonizid Amil-nitrit Analgin Adrenalin Barbamil Barbitál Aminazin Klórhidrát Kodein Koffein Kordiamin Cititon Efedrin Lobelin Luminal Nitroglicerin oldatban Norszulfazol Novocain Ftivazide Papaverin Pituitrin Me Szulfom Szulfom Solidin Pituitrin Me

ÁLTALÁNOS TÁROLÁSI KÖVETELMÉNYEK

GYÓGYSZEREK AZ OSZTÁLYON

A védőnői állomáson a gyógyszerek tárolására kulccsal zárható szekrények vannak.

A szekrényben a gyógyászati anyagokat csoportokban (steril, belső, külső) külön polcokon vagy külön szekrényekben helyezik el. Minden polcon megfelelő jelzéssel kell rendelkeznie ("Külső használatra", "Belső használatra" stb.).

A parenterális és enterális beadásra szánt gyógyászati anyagokat rendeltetésüknek megfelelően kell a polcokon elhelyezni (antibiotikumok, vitaminok, vérnyomáscsökkentők stb.).

A nagyobb edények, csomagok hátul, a kisebbek elöl kerülnek elhelyezésre. Ez lehetővé teszi bármely címke elolvasását és a megfelelő gyógyszer gyors beszedését.

Az A listán szereplő gyógyászati anyagokat, valamint a drága és rendkívül szűkös gyógyszereket széfben tárolják.

A fény hatására lebomló (ezért sötét üvegben készülő) készítményeket fénytől védett helyen tároljuk.

Az erős szagú gyógyszereket (jodoform, Vishnevsky kenőcs stb.) elkülönítve tárolják, hogy a szag ne terjedjen át más gyógyszerekre.

A romlandó gyógyszereket (infúziók, főzetek, főzetek), valamint kenőcsöket, vakcinákat, szérumokat, végbélkúpokat és egyéb gyógyszereket hűtőszekrényben tárolják.

Az alkoholos kivonatokat, tinktúrákat szorosan őrölt dugós palackokban tárolják, mivel az alkohol elpárolgása miatt idővel koncentráltabbá válhatnak és túladagolást okozhatnak.

A gyógyszertárban készült steril oldatok eltarthatósága az üvegen van feltüntetve. Ha ezalatt nem adják el, akkor is ki kell önteni, még akkor is, ha az alkalmatlanság jelei nincsenek.

Az alkalmatlanság jelei a következők:

steril oldatokban - színváltozás, átlátszóság, pelyhek jelenléte;

infúziókban, főzetekben - zavarosság, elszíneződés, kellemetlen szag megjelenése;

kenőcsökben - elszíneződés, delamináció, avas szag;

porokban, tablettákban - elszíneződés.

13. A nővérnek nincs joga:

a gyógyszerek formájának és csomagolásának megváltoztatása;

kombinálja ugyanazokat a gyógyszereket különböző csomagokból egybe;

cserélje ki és javítsa ki a gyógyszerek címkéit;

címkék nélkül tárolja a gyógyászati anyagokat.

A KÁBÍTÓSZEREK TÁROLÁSÁNAK ÉS SZÁMVITELI SZABÁLYAI.

A kábítószert a gyógyszertárból külön kérésre (több példányban) az egészségügyi intézmény osztályvezető főorvosa aláírásával és lepecsételve bocsátják ki.

A kábítószereket széfben tárolják, amelynek ajtajának belső felületén a legmagasabb egyszeri és napi adagot feltüntető gyógyszerek listája kell, hogy legyen.

A széf kulcsait az ügyeletes orvos őrzi és műszakban adják át.

A kábítószerek tárgyi mennyiségi elszámolása alá esnek.

A kábítószert csak az orvos írásos felírására és jelenlétében adják be a betegnek.

6. A gyógyszer bevezetéséről a kábítószer-nyilvántartási könyvbe, széfben kell bejegyzést tenni.

A gyógyszerkönyvi könyvben minden lapot meg kell számozni, befűzni, a zsinór szabad végeit a könyv utolsó lapjára papírlappal le kell zárni, amelyen az oldalak számát fel kell tüntetni az egészségügyi intézmény vezetője. vagy helyetteseit aláírják és lepecsételték.

Az egyes gyógyszerek elszámolására külön lapokat osztanak ki. A gyógyszernyilvántartásban a következő bejegyzések szerepelnek:

Az egészségügyi intézmény neve

KÖNYV a kábítószerek nyilvántartásáról az osztályokon és irodákban

Az üres gyógyszerampullákat nem dobják ki, hanem összegyűjtik és a fel nem használt ampullákkal együtt átadják a műszaknak, végül az üres ampullákat a főnővérnek adják át.

A széf kulcsainak átadásakor ellenőrzik a naplóban szereplő bejegyzések (a felhasznált ampullák száma és egyenleg) és a ténylegesen feltöltött és felhasznált ampullák számának megfelelőségét, valamint aláírásukat az átadó naplóba, ill. elfogadta a kulcsokat. A kábítószerből származó üres ampullákat a főnővér adja át az egészségügyi intézmény vezetője által jóváhagyott külön bizottság aktusa alapján, amelynek jelenlétében az ampullákat megsemmisítik.

AZ EGÉSZSÉGÜGYI INTÉZMÉNYEKBEN HASZNÁLT Kábítószer-ampullák megsemmisítésére

a használt ampullák kábítószer alóli megsemmisítését végezte, a kábítószert fogyasztott betegek számától (szóban) (a beteg teljes neve és a kórelőzmény száma) számított időszakra.

Az ampullák zúzással megsemmisülnek.

Az aktust 3 évig megőrzik.

Az egészségügyi intézmények minden részlegének táblázatot kell tartalmaznia a mérgező és erős anyagok magasabb egyszeri és napi adagjairól, valamint a mérgezés ellenszereiről.

A 2010. április 12-i N 61-FZ „A gyógyszerek forgalmáról” szóló szövetségi törvény 58. cikkével összhangban (Az Orosz Föderáció összegyűjtött jogszabályai, 2010, N 16, 1815. cikk; N 31, 4161. cikk) I. rendelés:

1. A Gyógyszertárolási Szabályzatot a melléklet szerint jóváhagyja.

2. Ismerje fel érvénytelennek:

1. és 2. szakasz, 3. szakasz 3.1 - 3.4, 3.6 és 3.7 bekezdései, 4 - 7, 12 és 13 pontok Különböző gyógyszercsoportok és orvostechnikai eszközök gyógyszertári tárolásának megszervezésére vonatkozó utasítások, az Egészségügyi Minisztérium rendeletével jóváhagyva. Az Orosz Föderáció 1996. november 13-i g. N 377 „A gyógyszerek és gyógyászati termékek különböző csoportjainak gyógyszertári tárolásának megszervezésére vonatkozó követelmények jóváhagyásáról” (az orosz igazságügyi minisztérium 1996. november 22-én N 1202 nyilvántartásba vette).
Melléklet az Orosz Föderáció Egészségügyi és Szociális Fejlesztési Minisztériumának 2010.08.23-i rendeletéhez N 706n A gyógyszerek tárolására vonatkozó szabályok (az Orosz Föderáció Egészségügyi és Szociális Fejlesztési Minisztériumának 2010.12.28-i rendeletével módosított) N 1221n)

I. Általános rendelkezések

1. Jelen Szabályzat követelményeket állapít meg a gyógyászati felhasználású gyógyszerek (a továbbiakban: gyógyszer) tárolására, szabályozza e gyógyszerek tárolási feltételeit, és vonatkozik a gyógyszergyártókra, gyógyszer-nagykereskedőkre, patikákra, egészségügyi és egyéb szervezetekre, amelyek gyógyszerforgalmi tevékenység, gyógyszerészeti tevékenységi engedéllyel vagy gyógyászati tevékenységre engedéllyel rendelkező egyéni vállalkozó (a továbbiakban: szervezet, egyéni vállalkozó).

II. A gyógyszertároló létesítmények elrendezésére és üzemeltetésére vonatkozó általános követelmények
alapok

2. A gyógyszertárolás eszközének, összetételének, területnagyságának (gyógyszergyártóknak, gyógyszer-nagykereskedőknek), a gyógyszerek tárolására szolgáló helyiségek működésének, felszereltségének biztosítania kell azok biztonságát. (az Orosz Föderáció Egészségügyi és Szociális Fejlesztési Minisztériumának 2010. december 28-i N 1221n rendeletével módosított 2. szakasz)

3. A gyógyszerek tárolására szolgáló helyiségeket meghatározott hőmérsékleten és páratartalom mellett kell tartani, hogy biztosítsák a gyógyszerek tárolását az elsődleges és másodlagos (fogyasztói) csomagoláson feltüntetett gyógyszergyártók előírásainak megfelelően.

4. A gyógyszerek tárolására szolgáló helyiségeket klímaberendezéssel és egyéb berendezésekkel kell felszerelni, amelyek biztosítják a gyógyszerek elsődleges és másodlagos (fogyasztói) csomagolásán feltüntetett gyógyszergyártók követelményeinek megfelelő tárolását, illetve javasolt a helyiséget szellőzőnyílásokkal, kereszttartókkal, második rácsos ajtókkal felszerelt.

5. A gyógyszerek tárolására szolgáló helyiségeket állványokkal, szekrényekkel, raklapokkal, tárolódobozokkal kell ellátni.

6. A gyógyszerek tárolására szolgáló helyiségek (falak, mennyezetek belső felületei) simának kell lenniük, és lehetővé kell tenni a nedves tisztítást.

III. A gyógyszerek tárolására szolgáló helyiségekre és azok megszervezésére vonatkozó általános követelmények
tárolás

7. A gyógyszerek tárolására szolgáló helyiségeket levegőparamétereket rögzítő eszközökkel (hőmérővel, higrométerrel (elektronikus nedvességmérővel) vagy pszichrométerrel) kell felszerelni. Ezen eszközök mérőrészeit legalább 3 m távolságra kell elhelyezni az ajtóktól, ablakoktól és fűtőberendezésektől. Az eszközöket és (vagy) azok részeit, amelyekből vizuális leolvasás történik, a személyzet számára hozzáférhető helyen kell elhelyezni, a padlótól 1,5–1,7 m magasságban.
Ezen eszközök leolvasását naponta kell rögzíteni egy speciális regisztrációs naplóba (kártyába) papíron vagy elektronikus formában archiválással (elektronikus nedvességmérők esetében), amelyet felelős személy vezet. A regisztrációs naplót (kártyát) egy évig tároljuk, az aktuális évet nem számítva. A vezérlőberendezéseket az előírt módon hitelesíteni, kalibrálni és hitelesíteni kell.

8. A gyógyszereket a tároló helyiségekben a gyógyszer csomagolásán feltüntetett hatósági dokumentáció előírásai szerint kell elhelyezni, figyelembe véve:
a gyógyszerek fizikai-kémiai tulajdonságai;
farmakológiai csoportok (gyógyszertárak és orvosi szervezetek számára);
alkalmazás módja (belső, külső);
gyógyszerészeti anyagok aggregált állapota (folyékony, ömlesztett, gáznemű).
A gyógyszerek elhelyezésekor megengedett a számítógépes technológia alkalmazása (ábécé sorrendben, kódok szerint).

9. Külön, műszakilag megerősített helyiségekben, amelyek megfelelnek az 1998. január 8-i N 3-FZ „A kábítószerekről és pszichotróp anyagokról” szóló szövetségi törvény követelményeinek (Az Orosz Föderáció összegyűjtött jogszabályai, 1998, N 2, 219. cikk; 2002, N 30, 3033, 2003, N 2, 167, N 27 (I. rész), 2700., 2005, N 19, 1752., 2006, N 43, 4412., N 3007,7,3. N 31, 4011. tétel; 2008., N 52. (I. rész), 6233. tétel; 2009., N 29., 3614. tétel; 2010., N 21., 2525. tétel, N 31., 4192. tétel), tárolva:
narkotikus és pszichotróp szerek;
erős és mérgező gyógyszerek, amelyeket a nemzetközi jogi normáknak megfelelően ellenőriznek.

10. A gyógyszerek tárolására szolgáló helyiségekben a gyógyszerek tárolására szolgáló polcokat (szekrényeket) úgy kell elhelyezni, hogy biztosítsák a gyógyszerekhez való hozzáférést, a személyzet szabad áthaladását és szükség esetén a rakodóeszközöket, valamint a polcok, falak hozzáférhetőségét, padlók tisztítására.
A gyógyszerek tárolására szolgáló állványokat, szekrényeket, polcokat azonosítani kell. (Az Orosz Föderáció Egészségügyi és Szociális Fejlesztési Minisztériumának 2010. december 28-i, N 1221n számú rendeletével módosított)
A tárolt gyógyszereket a tárolt gyógyszerre vonatkozó információkat tartalmazó polckártyával is azonosítani kell (név, kibocsátási forma és adagolás, gyártási tételszám, lejárati idő, a gyógyszer gyártója).
Számítástechnika alkalmazása esetén a kóddal és elektronikus eszközökkel történő azonosítás megengedett.

11. Szervezeteknél, egyéni vállalkozónál a korlátozott szavatossági idejű gyógyszerekről papír alapon vagy elektronikus formában, archiválással nyilvántartást kell vezetni. A korlátozott eltarthatósági idejű gyógyszerek időben történő értékesítésének ellenőrzését számítástechnika, a gyógyszer nevét feltüntető rack kártyák, sorozatok, lejárati dátumok vagy lejárati dátumok nyilvántartásai segítségével kell elvégezni. E gyógyszerek nyilvántartásának rendjét a szervezet vezetője vagy egyéni vállalkozó állapítja meg.

12. Lejárt szavatosságú gyógyszerek azonosítása esetén azokat a többi gyógyszercsoporttól elkülönítve, külön erre a célra kijelölt és kijelölt (karantén) helyen kell tárolni.

IV. A gyúlékony és robbanásveszélyes gyógyszerek tárolására szolgáló helyiségekre vonatkozó követelmények
alapok és tárolásuk megszervezése

13. A gyúlékony és robbanásveszélyes gyógyszerek tárolására szolgáló helyiségeknek teljes mértékben meg kell felelniük a hatályos előírásoknak.

14. A gyógyszer-nagykereskedők és gyógyszergyártók gyógyszertárolási helyiségei (a továbbiakban: raktárak) legalább 1 órás épületszerkezeti tűzállósági határértékkel elkülönített helyiségekre (rekeszek) vannak felosztva a gyógyszertárolás biztosítása érdekében. gyúlékony és robbanásveszélyes gyógyszereket az egységesség elve szerint fizikai-kémiai, tűzveszélyes tulajdonságaiknak és a csomagolás jellegének megfelelően. (az Orosz Föderáció Egészségügyi és Szociális Fejlesztési Minisztériumának 2010. december 28-i N 1221n rendeletével módosított 14. szakasz)

15. Gyártó és egyéb helyiségekben az egy műszakonként a gyógyászati felhasználású gyógyszerek csomagolásához és gyártásához szükséges tűzveszélyes gyógyszermennyiség tartható. A műszak végén a munka végén fennmaradó gyúlékony gyógyszermennyiséget átviszik a következő műszakba, vagy visszaküldik a fő tárolóhelyre.

16. A tároló helyiségek és a kirakodó helyiségek padlója kemény, egyenletes felületű legyen. Tilos deszkát és vaslemezt használni a padló egyengetéséhez. A padlónak biztosítania kell az emberek, áruk és járművek kényelmes és biztonságos mozgását, kellő szilárdságúnak kell lennie, és ki kell bírnia a tárolt anyagokból származó terhelést, biztosítania kell a raktár egyszerű és könnyű tisztítását.

17. A gyúlékony és robbanásveszélyes gyógyszerek tárolására szolgáló raktárakat a megfelelő terhelésre kialakított tűzálló és stabil állványokkal, raklapokkal kell felszerelni. Az állványokat a padlótól és a falaktól 0,25 m távolságra kell felszerelni, az állványok szélessége nem haladhatja meg az 1 métert, és gyógyszerészeti anyagok tárolása esetén legalább 0,25 m-es karimával kell rendelkeznie. Az állványok közötti hosszanti folyosóknak legalább 1,35 m.

18. A gyógyszertárakban és egyéni vállalkozókban a gyúlékony gyógyszer- és robbanásveszélyes gyógyszerek tárolására elkülönített, automata tűzvédelmi és riasztórendszerrel felszerelt helyiségek vannak kijelölve.
(az Orosz Föderáció Egészségügyi és Szociális Fejlesztési Minisztériumának 2010. december 28-i N 1221n rendeletével módosított 18. szakasz)

19. A gyógyszertárakban és egyéni vállalkozókban tűzveszélyes gyógyszerészeti anyagok tárolására szolgáló helyiségen kívül legfeljebb 10 kg mennyiségben tűzveszélyes és éghető tulajdonságú gyógyszerészeti anyagok tárolása megengedett, ill.
robbanásveszélyes drogok beépített tűzálló szekrényekben. A hőlevezető felületekről, átjárókról a szekrényeket el kell távolítani, legalább 0,7 m széles és legalább 1,2 m magas ajtókkal, amelyekhez szabad hozzáférést kell biztosítani.
(Az Orosz Föderáció Egészségügyi és Szociális Fejlesztési Minisztériumának 2010. december 28-i, N 1221n számú rendeletével módosított)
A robbanásveszélyes gyógyászati célú gyógyszereket (másodlagos (fogyasztói) csomagolásban) egy műszakban történő felhasználásra tűzveszélyes gyógyszerkészítmények és robbanásveszélyes gyógyszerek tárolására szolgáló helyiségen kívüli fémszekrényekben lehet tárolni. (Az Orosz Föderáció Egészségügyi és Szociális Fejlesztési Minisztériumának 2010. december 28-i, N 1221n számú rendeletével módosított)

20. Az egyéb rendeltetésű épületekben elhelyezett tűzveszélyes gyógyszer- és robbanásveszélyes gyógyszerek tárolóhelyiségében tárolható tűzveszélyes gyógyszeranyag mennyisége ömlesztve nem haladhatja meg a 100 kg-ot.
A 100 kg-ot meghaladó tömegű tűzveszélyes gyógyszeranyagok és robbanásveszélyes gyógyszerek tárolására szolgáló helyiségeket külön épületben kell elhelyezni, ill.
a tárolást üveg- vagy fémtartályokban kell elvégezni, amelyek a gyúlékony gyógyszerészeti anyagok egyéb csoportjainak tárolóhelyiségétől elkülönítve vannak. (az Orosz Föderáció Egészségügyi és Szociális Fejlesztési Minisztériumának 2010. december 28-i, N 1221n rendeletével módosított 20. szakasz)

21. Gyúlékony gyógyszer- és robbanóanyag tárolására szolgáló helyiségekben
gyógyszereket nyílt tűzforrással bevinni tilos.

V. A gyógyszerek raktári tárolásának megszervezésének jellemzői

22. A raktárban tárolt gyógyszerkészítményeket állványokra vagy futóművekre (raklapokra) kell helyezni. Raklap nélkül nem szabad gyógyszereket a padlóra helyezni.
A raklapok az állvány magasságától függően egy sorban a padlóra, vagy több szinten is elhelyezhetők az állványokon. A gyógyszerekkel ellátott raklapokat több sor magasságban nem szabad állványok használata nélkül elhelyezni.

23. A ki- és berakodási műveletek kézi módszerével a gyógyszerek egymásra helyezésének magassága nem haladhatja meg az 1,5 m-t.
Gépesített eszközök alkalmazásakor a ki- és berakodáshoz
működik a gyógyszereket több rétegben kell tárolni. Azonban a teljes magasság
a gyógyszerek polcokon való elhelyezése nem haladhatja meg a kapacitást
gépesített rakodóberendezések (felvonók, teherautók, emelők).

23.1. A tároló helyiségek területének meg kell felelnie a tárolt gyógyszerek térfogatának, de legalább 150 négyzetméter. m, beleértve:
gyógyszerelfogadó terület;
a gyógyszerek fő tárolására szolgáló terület;
expedíciós zóna;
speciális tárolási feltételeket igénylő gyógyszerek elhelyezésére szolgáló helyiségek.
(a 23.1. szakaszt az Orosz Föderáció Egészségügyi és Szociális Fejlesztési Minisztériumának 2010. december 28-i N 1221n rendelete vezette be)

VI. Egyes gyógyszercsoportok tárolásának jellemzői attól függően
fizikai és fizikai-kémiai tulajdonságok, különböző külső tényezőknek való kitettség
környezetek

Fényvédelmet igénylő gyógyszerek tárolása

24. A fényhatás elleni védelmet igénylő gyógyszereket olyan helyiségekben vagy speciálisan felszerelt helyeken tárolják, amelyek védelmet nyújtanak a természetes és mesterséges megvilágítás ellen.
25. A fénytől védelmet igénylő gyógyszerészeti anyagokat fényvédő anyagból készült edényben (narancssárga üveg üvegedény, fém tartály, alufóliából vagy feketére, barnára vagy narancsra festett polimer anyagokból készült csomagolás), sötét helyiségben, ill. szekrények..
A különösen fényérzékeny gyógyszerészeti anyagok (ezüst-nitrát, prozerin) tárolására az üvegedényeket átlátszatlan fekete papírral ragasztják.

26. Az elsődleges és másodlagos (fogyasztói) csomagolásba csomagolt, fényhatás elleni védelmet igénylő gyógyászati felhasználású gyógyszereket szekrényekben vagy polcokon kell tárolni, feltéve, hogy intézkedéseket tesznek a közvetlen napfény vagy más erős irányfény elkerülése érdekében. ezekhez a gyógyszerekhez való eljutás (fényvisszaverő fólia, redőnyök, védőellenzők stb. használata).

Nedvességtől védelmet igénylő gyógyszerkészítmények tárolása

27. A nedvességtől védelmet igénylő gyógyszerészeti anyagokat hűvös helyen, legfeljebb +15 fokos hőmérsékleten kell tárolni. C (a továbbiakban - hűvös helyen), vízgőzt át nem eresztő anyagokból (üveg, fém, alufólia, vastag falú műanyag edények) készült, szorosan lezárt edényben, vagy a gyártó elsődleges és másodlagos (fogyasztói) csomagolásában.

28. A kifejezett higroszkópos tulajdonságokkal rendelkező gyógyszerészeti anyagokat légmentesen lezárt, felül paraffinnal töltött üvegedényben kell tárolni.

29. A károsodás és a minőségromlás elkerülése érdekében a gyógyszerek tárolását a gyógyszer másodlagos (fogyasztói) csomagolásán figyelmeztető címkék formájában feltüntetett követelmények szerint kell megszervezni.

Az elpárolgástól és a kiszáradástól védelmet igénylő gyógyszerkészítmények tárolása

30. Elpárolgástól és kiszáradástól védelmet igénylő gyógyszerészeti anyagok (valójában illékony gyógyszerek; illékony oldószert tartalmazó gyógyszerek (alkohol tinktúrák, folyékony alkoholkoncentrátumok, sűrű kivonatok); illékony anyagok oldatai és keverékei (illóolajok, ammónia, formaldehid, klorid oldatok) 13% feletti hidrogén, karbolsav, különböző koncentrációjú etil-alkohol stb.; illóolajokat tartalmazó gyógynövényi anyagok; kristályvizet tartalmazó gyógyszerek - kristályos hidrátok; illékony termékek képződésével lebomló gyógyszerek (jodoform, hidrogén-peroxid, nátrium-hidrogén-karbonát) ); bizonyos alsó nedvességtartalmú gyógyszereket (magnézium-szulfát, nátrium-paraaminoszalicilát, nátrium-szulfát) hűvös helyen, illékony anyagokat át nem eresztő anyagokból (üveg, fém, alumínium fólia) készült, hermetikusan lezárt tartályban kell tárolni. ) vagy az elsődleges és a gyártó másodlagos (fogyasztói) csomagolása.
A polimer tartályok, a csomagolás és a kupak használata az Állami Gyógyszerkönyv és a szabályozási dokumentáció követelményeinek megfelelően megengedett.

31. Gyógyszeripari anyagok - kristályos hidrátokat légmentesen záródó üveg-, fém- és vastagfalú műanyag edényekben, illetve a gyártó elsődleges és másodlagos (fogyasztói) csomagolásában kell tárolni a követelményeknek megfelelő körülmények között.
ezekre a gyógyszerekre vonatkozó szabályozási dokumentáció.

A magas hőmérsékletnek való kitettség elleni védelmet igénylő gyógyszerek tárolása

32. Szervezetek és egyéni vállalkozók a magas hőmérsékletnek való kitettségtől védendő gyógyszereket (termolabilis gyógyszerek) a gyógyszer elsődleges és másodlagos (fogyasztói) csomagolásán feltüntetett hőmérsékleti tartománynak megfelelően, a hatósági előírásoknak megfelelően tárolják. dokumentáció.

Alacsony hőmérsékletnek való kitettség elleni védelmet igénylő gyógyszerek tárolása

33. Az alacsony hőmérsékletnek való kitettség elleni védelmet igénylő gyógyszerek tárolása (olyan gyógyszerek, amelyek fizikai és kémiai állapota fagyasztás után megváltozik, és szobahőmérsékletre melegítéskor nem áll helyre (40%-os formaldehidoldat, inzulinoldatok)), a szervezeteknek és egyéni vállalkozóknak magukkal kell vinniük. a gyógyszer elsődleges és másodlagos (fogyasztói) csomagolásán feltüntetett hőmérsékleti tartománynak megfelelően, a hatósági dokumentáció követelményeinek megfelelően.

34. Az inzulinkészítmények fagyasztása nem megengedett.

A környezeti gázokkal szembeni védelmet igénylő gyógyszerkészítmények tárolása

35. Gázoknak való kitettség elleni védelmet igénylő gyógyszerészeti anyagok (légköri oxigénnel reagáló anyagok: telítetlen szénközi kötésekkel rendelkező különféle alifás vegyületek, telítetlen szénközi kötésekkel rendelkező, oldalsó alifás csoportokat tartalmazó ciklikus vegyületek, fenol- és polifenolcsoportok, szubsztituálatlan hidroxil-csoportok és szubsztituálatlan hidroxi-származékai ; kéntartalmú heterogén és heterociklusos vegyületek, enzimek és szerves készítmények; légköri szén-dioxiddal reagáló anyagok: alkálifém sók és gyenge szerves savak (nátrium-barbitál, hexenál), többértékű aminokat tartalmazó gyógyszerek (eufillin), magnézium-oxid és peroxid, nátrium hidroxid, maró kálium) légmentesen lezárt, gázokat át nem eresztő anyagokból készült, lehetőleg a tetejéig megtöltött tartályban kell tárolni.

Illatos és színező gyógyszerek tárolása

36. A szagú gyógyszereket (gyógyszerészeti anyagok, illékonyak és gyakorlatilag nem illékony, de erős szagúak) légmentesen lezárt, szagát nem eresztő tartályban kell tárolni.

37. A színező gyógyszereket (azokat a gyógyszerészeti anyagokat, amelyek a szokásos egészségügyi és higiéniai kezeléssel le nem mosódó, színes nyomot hagynak a tartályokon, záróelemeken, berendezéseken és készleteken (brilliáns zöld, metilénkék, indigókármin)) speciális szekrényben kell tárolni. szorosan lezárt edényben.

38. A színező gyógyszerekkel való munkához minden tételhez speciális mérleget, habarcsot, spatulát és egyéb szükséges felszerelést kell kijelölni.

Fertőtlenítőszerek tárolása

39. A fertőtlenítő gyógyszereket hermetikusan lezárt tárolóedényben, a műanyag, gumi és fém termékek tárolásától, desztillált víz előállítására szolgáló helyiségektől elkülönített helyiségben kell tárolni.

Gyógyászati termékek tárolása gyógyászati használatra

40. A gyógyászati felhasználású gyógyszerek tárolása az állami gyógyszerkönyv és a hatósági dokumentáció követelményeinek megfelelően, valamint az azokat alkotó anyagok tulajdonságainak figyelembevételével történik.

41. Szekrényben, állványon, polcon tárolva a gyógyászati célra szánt gyógyszereket másodlagos (fogyasztói) csomagolásban a címkével (jelöléssel) kifelé kell elhelyezni.

42. Szervezeteknek és egyéni vállalkozóknak a gyógyászati célú gyógyszereket az adott gyógyszer másodlagos (fogyasztói) csomagolásán feltüntetett tárolási előírásoknak megfelelően kell tárolniuk.
drog.

Gyógynövényi anyagok tárolása

43. Az ömlesztett gyógynövényi anyagokat száraz (legfeljebb 50% páratartalmú), jól szellőző helyen, szorosan lezárt edényben kell tárolni.

44. Az illóolajokat tartalmazó ömlesztett gyógynövényi anyagokat elkülönítve, jól zárható edényben tárolják.

45. Az ömlesztett gyógynövény-anyagokat az állami gyógyszerkönyv követelményeinek megfelelően időszakos ellenőrzésnek kell alávetni. Kiutasítják a füvet, gyökeret, rizómát, magvakat, a normál színüket, illatukat és a szükséges hatóanyag-mennyiséget vesztett, valamint a penészgomba által érintetteket, az istállókártevők által érintett gyümölcsöket.

46. A szívglikozidokat tartalmazó gyógynövényi anyagok tárolása az Állami Gyógyszerkönyv előírásainak betartásával történik, különös tekintettel a biológiai aktivitás ismételt ellenőrzésére.

47. Az Orosz Föderáció kormányának 2007. december 29-i N 964 „Az erős és mérgező anyagok jegyzékének jóváhagyásáról a 234. és az Orosz Föderáció Büntető Törvénykönyvének egyéb cikkei, valamint az Orosz Föderáció Büntetőtörvénykönyvének 234. cikke értelmében vett nagy méretű, erős anyagok” (Szobranije Zakonodatelstva Rosszijszkoj Federatszii, 2008, 2. szám, 89. cikk; 2010, No. 28, Art. 3703), külön helyiségben vagy külön szekrényben, zárral tárolják.
48. A csomagolt gyógynövény-alapanyagokat állványokon vagy szekrényekben tárolják.

Gyógyászati piócák tárolása

49. Az orvosi piócák tárolása világos, gyógyszerszag nélküli helyiségben történik, amelyre állandó hőmérsékleti rendszert alakítanak ki.

Gyúlékony gyógyszerek tárolása

51. Tűzveszélyes gyógyszerek (gyúlékony tulajdonságú gyógyszerek (alkohol és alkoholos oldatok, alkoholos és éteres tinktúrák, alkoholos és éteres kivonatok, éter, terpentin, tejsav, klór-etil, kollódium, kleol) tárolása
Novikov folyadék, szerves olajok); a gyúlékony tulajdonságokkal rendelkező gyógyszereket (kén, glicerin, növényi olajok, ömlesztett gyógynövényi anyagok)) a többi gyógyszertől elkülönítve kell szállítani. (Az Orosz Föderáció Egészségügyi és Szociális Fejlesztési Minisztériumának 2010. december 28-i, N 1221n számú rendeletével módosított)

52. A gyúlékony gyógyszereket szorosan lezárt erős, üveg vagy fém tartályokban tárolják, hogy megakadályozzák a folyadékok elpárolgását az edényekből.

53. A palackokat, palackokat és egyéb nagyméretű edényeket gyúlékony és könnyen éghető gyógyszerekkel az állványok polcain egy sorban, magasságban kell tárolni.
Tilos ezeket több sorban, magasságban, különböző párnázó anyagok felhasználásával tárolni.
Ezeket a gyógyszereket fűtőberendezések közelében nem szabad tárolni.
A rack vagy rakat és a fűtőelem közötti távolságnak legalább 1 m-nek kell lennie.

54. A gyúlékony és erősen éghető gyógyszerészeti anyagokat tartalmazó palackok tárolását ütés ellen védő edényben, vagy hengeres billenőben egy sorban kell végezni.

55. A gyógyszertári szervezetekben és egyéni vállalkozókban kiosztott ipari helyiségek munkahelyein gyúlékony és könnyen éghető gyógyszerek a műszakigényt meg nem haladó mennyiségben tárolhatók. Ugyanakkor a tárolóedényeket, amelyekben tárolják, szorosan le kell zárni.

56. Tűzveszélyes és könnyen éghető gyógyszereket teljesen feltöltött edényben tárolni tilos. A töltés mértéke nem haladhatja meg a térfogat 90% -át. Az alkoholokat nagy mennyiségben fémtartályokban tárolják, amelyek legfeljebb a térfogat 75% -át töltik meg.

57. Gyúlékony gyógyszerek ásványi savakkal (különösen kén- és salétromsavval), sűrített és cseppfolyósított gázokkal, gyúlékony anyagokkal (növényi olajok, kén, csávázószerek), lúgokkal, valamint robbanóanyagot adó szervetlen sókkal szerves anyagokkal közös tárolása nem megengedett.keverékek (kálium-klorát, kálium-permanganát, kálium-kromát stb.).

58. Az orvosi étert és az érzéstelenítéshez használt étert ipari csomagolásban, hűvös, sötét helyen, tűztől és fűtőberendezésektől elzárva tároljuk.

Robbanásveszélyes gyógyszerek tárolása

59. A robbanásveszélyes szerek (robbanásveszélyes tulajdonságú szerek (nitroglicerin); robbanásveszélyes tulajdonságú szerek (kálium-permanganát, ezüst-nitrát)) tárolásakor intézkedni kell a porszennyeződés megelőzésére.

60. A robbanásveszélyes gyógyszert tartalmazó tárolóedényeket (hordók, bádoghordók, lombikok stb.) szorosan le kell zárni, nehogy ezeknek a gyógyszereknek a gőzei a levegőbe kerüljenek.

61. Az ömlesztett kálium-permanganát tárolása megengedett a tároló létesítmények speciális rekeszében (ahol bádoghordókban tárolják), földdugós súlyzókban, más szerves anyagoktól elkülönítve - gyógyszertárakban és egyéni vállalkozóknál.

62. Az ömlesztett nitroglicerin oldatot kis, jól lezárt helyen tárolják
palackokat vagy fémtartályokat hűvös, sötét helyen, tűz elleni óvintézkedésekkel. A nitroglicerint tartalmazó edényeket mozgassa és mérje meg a gyógyszert olyan körülmények között, amelyek kizárják a nitroglicerin kiömlését és elpárolgását, valamint a bőrrel való érintkezést.

63. Dietil-éterrel végzett munka során rázás, ütés, súrlódás nem megengedett.

Narkotikus és pszichotróp gyógyszerek tárolása

Jegyzet.

Az Orosz Föderáció Egészségügyi és Szociális Fejlesztési Minisztériumának 2011. május 16-i N 397n rendelete jóváhagyta az Orosz Föderációban gyógyszertárakban és egészségügyi intézményekben orvosi felhasználásra szánt gyógyszerként hivatalosan nyilvántartásba vett kábítószerek és pszichotróp anyagok tárolási körülményeinek különleges követelményeit. , kutatási és oktatási intézmények szervezetei és gyógyszer-nagykereskedői.

65. A kábítószer és pszichotróp gyógyszerek tárolása a Kábítószer és pszichotróp anyagok tárolásának szabályai szerint a rendelettel megállapított követelményeknek megfelelően a szervezetekben, külön mérnöki és műszaki biztonsági berendezésekkel felszerelt elkülönített helyiségekben, valamint átmeneti tárolás helyén történik. Az Orosz Föderáció kormányának 2009. december 31-i, N 1148 sz. (Szobraniye zakonodatelstva Rossiyskoy Federatsii, 2010, N 4, 394. cikk; N 25, 3178. cikk).
Erős és mérgező gyógyszerek, alanyi mennyiségi elszámolás alá eső gyógyszerek tárolása

66. Az Orosz Föderáció kormányának 2007. december 29-i 964. számú, „Az Orosz Föderáció, Föderáció Büntető Törvénykönyve 234. cikke és egyéb cikkei szerinti erős és mérgező anyagok jegyzékének jóváhagyásáról szóló rendelete értelmében” az erős és mérgező gyógyszerek közé tartoznak az erős és mérgező anyagokat tartalmazó gyógyszerek, amelyek szerepelnek az erős és mérgező anyagok listáján.

67. Az erős és mérgező szerek nemzetközi jogi normák szerint ellenőrzött tárolása (a továbbiakban: erős és mérgező szerek nemzetközi ellenőrzés alatt) a kábító és pszichotróp anyagok tárolására szolgáló mérnöki és műszaki biztonsági berendezésekkel felszerelt helyiségekben történik. gyógyszerek.

68. A nemzetközi ellenőrzés alatt álló erős és mérgező gyógyszerek, valamint a kábító és pszichotróp gyógyszerek egy műszakilag megerősített helyiségben tárolhatók.
Ugyanakkor az erős és mérgező gyógyszerek tárolását (a készletek mennyiségétől függően) a széf különböző polcain (fémszekrény) vagy különböző széfekben (fémszekrények) kell elvégezni.

69. A nemzetközi ellenőrzés alatt nem álló erős és mérgező gyógyszerek tárolása fémszekrényekben, zárt vagy a munkanap végén lezárt állapotban történik.

70. Az Orosz Föderáció Egészségügyi és Szociális Fejlesztési Minisztériumának 2005. december 14-i N 785 „A gyógyszerek kiadási eljárásáról” (az Orosz Föderáció Igazságügyi Minisztériumánál nyilvántartásba vett) rendelete értelmében mennyiségi elszámolás alá eső gyógyszerek 2006. január 16-án N 7353 ), a kábító hatású, pszichotróp, erős és mérgező gyógyszerek kivételével fém vagy fa szekrényekben, a munkanap végén lezárva vagy lepecsételve tárolják.

EGÉSZSÉGÜGYI ÉS SZOCIÁLIS FEJLESZTÉSI MINISZTÉRIUM

OROSZ FÖDERÁCIÓ

RENDELÉS

A GYÓGYSZEREK TÁROLÁSÁRA VONATKOZÓ SZABÁLYOK JÓVÁHAGYÁSÁRÓL

Változó dokumentumok listája

1. A Gyógyszertárolási Szabályzatot a melléklet szerint jóváhagyja.

2. Ismerje fel érvénytelennek:

T.A.GOLIKOVA

Függelék

a Rendnek

Egészségügyi Minisztérium

és a társadalmi fejlődés

Orosz Föderáció

A GYÓGYSZEREK TÁROLÁSÁNAK SZABÁLYAI

Változó dokumentumok listája

(Az Orosz Föderáció Egészségügyi és Szociális Fejlesztési Minisztériumának 2010. december 28-i, N 1221n számú rendeletével módosított)

I. Általános rendelkezések

II. A helyiségek elrendezésére és üzemeltetésére vonatkozó általános követelmények

gyógyszerek tárolása

(az Orosz Föderáció Egészségügyi és Szociális Fejlesztési Minisztériumának 2010. december 28-i N 1221n rendeletével módosított 2. szakasz)

5. A gyógyszerek tárolására szolgáló helyiségeket állványokkal, szekrényekkel, raklapokkal, tárolódobozokkal kell ellátni.

6. A gyógyszerek tárolására szolgáló helyiségek (falak, mennyezetek belső felületei) simának kell lenniük, és lehetővé kell tenni a nedves tisztítást.

III. A raktárhelyiségek általános követelményei

gyógyszerek és tárolásuk megszervezése

Ezen eszközök leolvasását naponta kell rögzíteni egy speciális regisztrációs naplóba (kártyába) papíron vagy elektronikus formában archiválással (elektronikus nedvességmérők esetében), amelyet felelős személy vezet. A regisztrációs naplót (kártyát) egy évig tároljuk, az aktuális évet nem számítva. A vezérlőberendezéseket az előírt módon hitelesíteni, kalibrálni és hitelesíteni kell.

8. A gyógyszereket a tároló helyiségekben a gyógyszer csomagolásán feltüntetett hatósági dokumentáció előírásai szerint kell elhelyezni, figyelembe véve:

a gyógyszerek fizikai-kémiai tulajdonságai;

farmakológiai csoportok (gyógyszertárak és orvosi szervezetek számára);

alkalmazás módja (belső, külső);

gyógyszerészeti anyagok aggregált állapota (folyékony, ömlesztett, gáznemű).

A gyógyszerek elhelyezésekor megengedett a számítógépes technológia alkalmazása (ábécé sorrendben, kódok szerint).

narkotikus és pszichotróp szerek;

erős és mérgező gyógyszerek, amelyeket a nemzetközi jogi normáknak megfelelően ellenőriznek.

A gyógyszerek tárolására szolgáló állványokat, szekrényeket, polcokat azonosítani kell.

(Az Orosz Föderáció Egészségügyi és Szociális Fejlesztési Minisztériumának 2010. december 28-i, N 1221n számú rendeletével módosított)

A tárolt gyógyszereket a tárolt gyógyszerre vonatkozó információkat tartalmazó polckártyával is azonosítani kell (név, kibocsátási forma és adagolás, gyártási tételszám, lejárati idő, a gyógyszer gyártója). Számítástechnika alkalmazása esetén a kóddal és elektronikus eszközökkel történő azonosítás megengedett.

12. Lejárt szavatosságú gyógyszerek azonosítása esetén azokat a többi gyógyszercsoporttól elkülönítve, külön erre a célra kijelölt és kijelölt (karantén) helyen kell tárolni.

IV. A gyúlékony anyagok tárolására szolgáló helyiségekre vonatkozó követelmények

és robbanó szerek

és tárolásuk megszervezése

13. A gyúlékony és robbanásveszélyes gyógyszerek tárolására szolgáló helyiségeknek teljes mértékben meg kell felelniük a hatályos előírásoknak.

(az Orosz Föderáció Egészségügyi és Szociális Fejlesztési Minisztériumának 2010. december 28-i N 1221n rendeletével módosított 14. szakasz)

(az Orosz Föderáció Egészségügyi és Szociális Fejlesztési Minisztériumának 2010. december 28-i N 1221n rendeletével módosított 18. szakasz)

19. A gyógyszertárakban és egyéni vállalkozókban tűz- és éghető tulajdonságú gyógyszerkészítmények tárolása 10 kg-ig terjedő mennyiségben megengedett a tűzveszélyes gyógyszer- és robbanásveszélyes gyógyszerek tárolására szolgáló helyiségen kívül, beépített tűzálló szekrényekben. A hőlevezető felületekről, átjárókról a szekrényeket el kell távolítani, legalább 0,7 m széles és legalább 1,2 m magas ajtókkal, amelyekhez szabad hozzáférést kell biztosítani.

(Az Orosz Föderáció Egészségügyi és Szociális Fejlesztési Minisztériumának 2010. december 28-i, N 1221n számú rendeletével módosított)

A robbanásveszélyes gyógyászati célú gyógyszereket (másodlagos (fogyasztói) csomagolásban) egy műszakban történő felhasználásra tűzveszélyes gyógyszerkészítmények és robbanásveszélyes gyógyszerek tárolására szolgáló helyiségen kívüli fémszekrényekben lehet tárolni.

(Az Orosz Föderáció Egészségügyi és Szociális Fejlesztési Minisztériumának 2010. december 28-i, N 1221n számú rendeletével módosított)

A 100 kg-ot meghaladó tömegű gyúlékony gyógyszerészeti anyagok és robbanásveszélyes gyógyszerkészítmények tárolására szolgáló helyiségeket külön épületben kell elhelyezni, magát a tárolást a tárolótól elkülönített üveg- vagy fémedényben kell végezni. helyiségek a gyúlékony gyógyszerészeti anyagok egyéb csoportjai számára .

(az Orosz Föderáció Egészségügyi és Szociális Fejlesztési Minisztériumának 2010. december 28-i, N 1221n rendeletével módosított 20. szakasz)

21. A gyúlékony gyógyszerészeti anyagok és robbanásveszélyes gyógyszerek tárolására szolgáló helyiségekbe nyílt tűzforrással bemenni tilos.

(Az Orosz Föderáció Egészségügyi és Szociális Fejlesztési Minisztériumának 2010. december 28-i, N 1221n számú rendeletével módosított)

V. A gyógyszerek tárolásának megszervezésének jellemzői

raktárakban

22. A raktárban tárolt gyógyszerkészítményeket állványokra vagy futóművekre (raklapokra) kell helyezni. Raklap nélkül nem szabad gyógyszereket a padlóra helyezni.

A raklapok az állvány magasságától függően egy sorban a padlóra, vagy több szinten is elhelyezhetők az állványokon. A gyógyszerekkel ellátott raklapokat több sor magasságban nem szabad állványok használata nélkül elhelyezni.

23. A ki- és berakodási műveletek kézi módszerével a gyógyszerek egymásra helyezésének magassága nem haladhatja meg az 1,5 m-t.

A ki- és berakodási műveletekhez gépesített eszközök használatakor a gyógyszereket több szinten kell tárolni. Ugyanakkor a gyógyszerek állványokon való elhelyezésének teljes magassága nem haladhatja meg a gépesített szállítóberendezések (felvonók, teherautók, emelők) képességeit.

23.1. A tároló helyiségek területének meg kell felelnie a tárolt gyógyszerek térfogatának, de legalább 150 négyzetméter. m, beleértve:

gyógyszerelfogadó terület;

a gyógyszerek fő tárolására szolgáló terület;

expedíciós zóna;

speciális tárolási feltételeket igénylő gyógyszerek elhelyezésére szolgáló helyiségek.

(a 23.1. szakaszt az Orosz Föderáció Egészségügyi és Szociális Fejlesztési Minisztériumának 2010. december 28-i N 1221n rendelete vezette be)

VI. Az egyes gyógyszercsoportok tárolásának jellemzői

fizikai és fizikai-kémiai függőséget jelent

tulajdonságok, különféle hatások rájuk

környezeti tényezők

a fény hatásától

25. A fénytől védelmet igénylő gyógyszerészeti anyagokat fényvédő anyagból készült edényben (narancssárga üveg üvegedény, fém tartály, alufóliából vagy feketére, barnára vagy narancsra festett polimer anyagokból készült csomagolás), sötét helyiségben, ill. szekrények..

A különösen fényérzékeny gyógyszerészeti anyagok (ezüst-nitrát, prozerin) tárolására az üvegedényeket átlátszatlan fekete papírral ragasztják.

Védelmet igénylő gyógyszerek tárolása

nedvességtől

27. A nedvességtől védelmet igénylő gyógyszerészeti anyagokat hűvös helyen, legfeljebb +15 fokos hőmérsékleten kell tárolni. C (a továbbiakban - hűvös helyen), vízgőzt át nem eresztő anyagokból (üveg, fém, alufólia, vastag falú műanyag edények) készült, szorosan lezárt edényben vagy a gyártó elsődleges és másodlagos (fogyasztói) csomagolásában.

28. A kifejezett higroszkópos tulajdonságokkal rendelkező gyógyszerészeti anyagokat légmentesen lezárt, felül paraffinnal töltött üvegedényben kell tárolni.

Védelmet igénylő gyógyszerek tárolása

az elpárolgástól és a kiszáradástól

30. Elpárolgástól és kiszáradástól védelmet igénylő gyógyszerészeti anyagok (valójában illékony gyógyszerek; illékony oldószert tartalmazó gyógyszerek (alkohol tinktúrák, folyékony alkoholkoncentrátumok, sűrű kivonatok); illékony anyagok oldatai és keverékei (illóolajok, ammónia, formaldehid, klorid oldatok) 13% feletti hidrogén, karbolsav, különböző koncentrációjú etil-alkohol stb.; illóolajokat tartalmazó gyógynövényi anyagok; kristályvizet tartalmazó gyógyszerek - kristályos hidrátok; illékony termékek képződésével lebomló gyógyszerek (jodoform, hidrogén-peroxid, nátrium-hidrogén-karbonát) ); bizonyos alsó nedvességtartalmú gyógyszereket (magnézium-szulfát, nátrium-paraaminoszalicilát, nátrium-szulfát) hűvös helyen, illékony anyagokat át nem eresztő anyagokból (üveg, fém, alumínium fólia) készült, hermetikusan lezárt tartályban kell tárolni. ) vagy az elsődleges és a gyártó másodlagos (fogyasztói) csomagolása. A polimer tartályok, a csomagolás és a kupak használata az Állami Gyógyszerkönyv és a szabályozási dokumentáció követelményeinek megfelelően megengedett.

31. A gyógyszerkészítmények - kristályos hidrátokat légmentesen záródó üveg-, fém- és vastagfalú műanyag edényekben, illetve a gyártó elsődleges és másodlagos (fogyasztói) csomagolásában kell tárolni, olyan körülmények között, amelyek megfelelnek az ezen gyógyszerekre vonatkozó hatósági dokumentáció követelményeinek.

Védelmet igénylő gyógyszerek tárolása

magas hőmérsékletnek való kitettségtől

Védelmet igénylő gyógyszerek tárolása

alacsony hőmérsékletnek való kitettségtől

34. Az inzulinkészítmények fagyasztása nem megengedett.

Védelmet igénylő gyógyszerek tárolása

a környezetben lévő gázoknak való kitettségtől

Illatos és színező gyógyszerek tárolása

36. A szagú gyógyszereket (gyógyszerészeti anyagok, illékonyak és gyakorlatilag nem illékony, de erős szagúak) légmentesen lezárt, szagát nem eresztő tartályban kell tárolni.

38. A színező gyógyszerekkel való munkához minden tételhez speciális mérleget, habarcsot, spatulát és egyéb szükséges felszerelést kell kijelölni.

Fertőtlenítőszerek tárolása

Gyógyszerek tárolása

orvosi használatra

41. Szekrényben, állványon, polcon tárolva a gyógyászati célra szánt gyógyszereket másodlagos (fogyasztói) csomagolásban a címkével (jelöléssel) kifelé kell elhelyezni.

Gyógynövényi anyagok tárolása

43. Az ömlesztett gyógynövényi anyagokat száraz (legfeljebb 50% páratartalmú), jól szellőző helyen, szorosan lezárt edényben kell tárolni.

44. Az illóolajokat tartalmazó ömlesztett gyógynövényi anyagokat elkülönítve, jól zárható edényben tárolják.

47. Az Orosz Föderáció kormányának 2007. december 29-i N 964 „Az erős és mérgező anyagok jegyzékének a 234. cikk alkalmazásában történő jóváhagyásáról szóló rendelete által jóváhagyott erős és mérgező anyagok jegyzékében szereplő ömlesztett gyógynövények az Orosz Föderáció Büntetőtörvénykönyvének egyéb cikkei, valamint az Orosz Föderáció Büntetőtörvénykönyvének 234. cikke értelmében vett nagy méretű erős anyagok" (Sobranie Zakonodatelstva Rossiyskoy Federatsii, 2008, 2. szám, 89. cikk; 2010, No. 28, Art. 3703), külön helyiségben vagy külön szekrényben, zárral tárolják.

48. A csomagolt gyógynövény-alapanyagokat állványokon vagy szekrényekben tárolják.

Gyógyászati piócák tárolása

49. Az orvosi piócák tárolása világos, gyógyszerszag nélküli helyiségben történik, amelyre állandó hőmérsékleti rendszert alakítanak ki.

Gyúlékony gyógyszerek tárolása

51. Tűzveszélyes gyógyszerek (gyúlékony tulajdonságú gyógyszerek (alkohol és alkoholos oldatok, alkoholos és éteres tinktúrák, alkoholos és éteres kivonatok, éter, terpentin, tejsav, klór-etil, kollódium, kleol, Novikov folyadék, szerves olajok) tárolása; gyúlékony gyógyszerek tulajdonságait (kén, glicerin, növényi olajok, ömlesztett gyógynövényi anyagok)) más gyógyszerektől elkülönítve kell beadni.

(Az Orosz Föderáció Egészségügyi és Szociális Fejlesztési Minisztériumának 2010. december 28-i, N 1221n számú rendeletével módosított)

52. A gyúlékony gyógyszereket szorosan lezárt erős, üveg vagy fém tartályokban tárolják, hogy megakadályozzák a folyadékok elpárolgását az edényekből.

Ezeket a gyógyszereket fűtőberendezések közelében nem szabad tárolni. A rack vagy rakat és a fűtőelem közötti távolságnak legalább 1 m-nek kell lennie.

54. A gyúlékony és gyúlékony gyógyszeres anyagokat tartalmazó palackok tárolását ütésálló edényben, vagy hengeres billenőben egy sorban kell végezni.

58. Az orvosi étert és az érzéstelenítéshez használt étert ipari csomagolásban, hűvös, sötét helyen, tűztől és fűtőberendezésektől elzárva tároljuk.

Robbanásveszélyes gyógyszerek tárolása

62. Az ömlesztett nitroglicerin oldatot kisméretű, jól zárható palackokban vagy fémtartályokban, hűvös, sötét helyen tárolják, tűzvédelmi óvintézkedések betartásával. A nitroglicerint tartalmazó edényeket mozgassa és mérje meg a gyógyszert olyan körülmények között, amelyek kizárják a nitroglicerin kiömlését és elpárolgását, valamint a bőrrel való érintkezést.

A gyógyszerek gyógyszertári tárolásának szabályai. Gyógyszerek, termékek könyvelése, tárolása egészségügyi intézményekben

Legutóbbi bejegyzések