Berotek საერთაშორისო სახელია. აფთიაქები, სადაც შეგიძლიათ შეიძინოთ Berotek (Fenoterol), შეადარეთ ფასები და წინასწარ შეუკვეთეთ

rr d / ჩასუნთქვა. 1 მგ/1 მლ: ფლაკონი. 20 მლ, 40 მლ ან 100 მლ წვეთოვანი.რეგ. No: P N015273/01

კლინიკურ-ფარმაკოლოგიური ჯგუფი:

ბრონქოდილატატორი - ბეტა 2-აგონისტი

გამოშვების ფორმა, შემადგენლობა და შეფუთვა

ხსნარი ინჰალაციისთვის გამჭვირვალე, უფერო ან თითქმის უფერო, ნაწილაკებისგან თავისუფალი, თითქმის შეუმჩნეველი სუნით.

დამხმარე ნივთიერებები:ბენზალკონიუმის ქლორიდი, დინატრიუმის ედეტატის დიჰიდრატი, ნატრიუმის ქლორიდი, მარილმჟავა, გამოხდილი წყალი.

20 მლ - მუქი შუშის საწვეთური ბოთლები (1) - მუყაოს პაკეტები.
40 მლ - მუქი შუშის საწვეთური ბოთლები (1) - მუყაოს პაკეტები.
100 მლ - მუქი შუშის საწვეთური ბოთლები (1) - მუყაოს პაკეტები.

პრეპარატის აქტიური ინგრედიენტების აღწერა ბეროტეკი ®»

ფარმაკოლოგიური ეფექტი

ბრონქოდილატორი, შერჩევითი ბეტა 2-აგონისტი. ეს არის ეფექტური ბრონქოდილატატორი ბრონქოსპაზმის შეტევების პროფილაქტიკისა და შესამსუბუქებლად ბრონქული ასთმის და სხვა პირობების დროს, რომელსაც თან ახლავს სასუნთქი გზების შექცევადი ობსტრუქცია, როგორიცაა ქრონიკული ობსტრუქციული ბრონქიტი ემფიზემით ან მის გარეშე.

ფენოტეროლი არის შერჩევითი β2-ადრენერგული სტიმულატორი. პრეპარატის უფრო მაღალი დოზებით გამოყენებისას ხდება β 1-ადრენერგული რეცეპტორების სტიმულაცია (მაგალითად, ტოკოლიზური თერაპიისთვის დანიშვნისას).

β 2-ადრენერგული რეცეპტორების შეკავშირება ააქტიურებს ადენილატ ციკლაზას მასტიმულირებელი G s პროტეინის მეშვეობით, რასაც მოჰყვება ციკლური ადენოზინმონოფოსფატის (cAMP) წარმოქმნის ზრდა, რომელიც ააქტიურებს პროტეინ კინაზა A-ს. პროტეინკინაზა A ართმევს მიოზინს აქტინთან შეერთების უნარს. , რომელიც ხელს უშლის გლუვი კუნთების შეკუმშვას და ხელს უწყობს ბრონქოდილატორის მოქმედების განვითარებას და ბრონქოსპაზმის ლიკვიდაციას .

გარდა ამისა, ფენოტეროლი აფერხებს ანთებითი შუამავლების განთავისუფლებას მასტი უჯრედებიდან, რითაც უზრუნველყოფს დამცავ ეფექტს ბრონქოკონსტრიქტორების გავლენისგან, როგორიცაა ჰისტამინი, მეთაქოლინი, ცივი ჰაერი და ალერგენები.

ფენოტეროლის 600 მკგ დოზით მიღება ზრდის ბრონქების მოციმციმე ეპითელიუმის აქტივობას და აჩქარებს ლორწოვან ტრანსპორტს.

β-ადრენერგულ რეცეპტორებზე მასტიმულირებელი ეფექტის გამო, ფენოტეროლს შეუძლია გავლენა მოახდინოს მიოკარდიუმზე (განსაკუთრებით თერაპიულ დოზებზე), რაც იწვევს გულისცემის გახშირებას და გულისცემის მატებას.

ფენოტეროლი ხელს უშლის და სწრაფად აჩერებს სხვადასხვა წარმოშობის ბრონქოსპაზმს. მოქმედების დაწყება ინჰალაციის შემდეგ - 5 წუთის შემდეგ, მაქსიმალური - 30-90 წუთის შემდეგ, ხანგრძლივობა - 3-5 საათი.

ჩვენებები

- ბრონქული ასთმის შეტევები ან სხვა პირობები სასუნთქი გზების შექცევადი ობსტრუქციით (ქრონიკული ბრონქიტის ჩათვლით, ფილტვების ქრონიკული ობსტრუქციული დაავადება);

- ფიზიკური სტრესის გამო ასთმის შეტევების პრევენცია;

- როგორც ბრონქოდილატორი სხვა პრეპარატების (ანტიბიოტიკები, მუკოლიზური საშუალებები, კორტიკოსტეროიდები) ინჰალაციის წინ;

- ბრონქოდილაციური ტესტების ჩატარება გარეგანი სუნთქვის ფუნქციის შესწავლისას.

დოზირების რეჟიმი

პრეპარატი ინიშნება ინჰალაციის გზით. აღსანიშნავია, რომ 20 წვეთი = 1 მლ, 1 წვეთი შეიცავს 50 მკგ ფენოტეროლ ჰიდრობრომიდს. დოზები უნდა შეირჩეს პაციენტის ინდივიდუალური საჭიროებების მიხედვით; გარდა ამისა, მკურნალობის დროს პაციენტი უნდა იმყოფებოდეს სამედიცინო მეთვალყურეობის ქვეშ.

მოზრდილები (75 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტების ჩათვლით) და 12 წელზე უფროსი ასაკის მოზარდები

ასთმის შეტევები და სხვა პირობები, რომელსაც თან ახლავს სასუნთქი გზების შექცევადი ობსტრუქცია

მიანიჭეთ ინჰალაცია 0,5 მლ (10 წვეთი = 500 მკგ ფენოტეროლ ჰიდრობრომიდი), რაც უმეტეს შემთხვევაში საკმარისია შეტევის დაუყოვნებელი შესამსუბუქებლად; საჭიროების შემთხვევაში, პრეპარატის ხელახალი დანიშვნა ინჰალირებულია 0,5 მლ (10 წვეთი = 500 მკგ ფენოტეროლ ჰიდრობრომიდი) 4-ჯერ დღეში, თუმცა შესაძლებელია ინდივიდუალური დოზის შემცირება ნებულაიზერის ეფექტურობიდან გამომდინარე. AT მძიმე შემთხვევებითუ 1 მლ (20 წვეთი) დოზა არაეფექტურია, შეიძლება საჭირო გახდეს უფრო მაღალი დოზები 1-დან 1,25 მლ-მდე (20-25 წვეთი = 1-1,25 მგ ფენოტეროლის ჰიდრობრომიდი); in უკიდურესად რთული შემთხვევებითუ 2 მლ-მდე (40 წვეთი) დოზა არაეფექტურია, ინჰალაციეთ ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ 2 მლ (40 წვეთი = 2 მგ ფენოტეროლის ჰიდრობრომიდი).

ბავშვები 6-დან 12 წლამდე (წონა დაახლოებით 22-36 კგ)

ასთმის შეტევები და სხვა პირობები სასუნთქი გზების შექცევადი ობსტრუქციით

დანიშნეთ ინჰალაცია 0,25-0,5 მლ (5-10 წვეთი = 250-500 მკგ ფენოტეროლის ჰიდრობრომიდი), რაც უმეტეს შემთხვევაში საკმარისია სიმპტომების დაუყოვნებელი შესამსუბუქებლად; საჭიროების შემთხვევაში, პრეპარატის ხელახალი დანიშვნა ხდება 0,5 მლ (10 წვეთი = 500 მკგ ფენოტეროლის ჰიდრობრომიდი) 4-ჯერ დღეში, თუმცა შესაძლებელია ინდივიდუალური დოზის შემცირება ნებულაიზერის ეფექტურობიდან გამომდინარე. AT მძიმე შემთხვევებითუ 1 მლ-მდე (20 წვეთი) დოზა არაეფექტურია, შეიძლება საჭირო გახდეს უფრო მაღალი დოზები 1 მლ-დან (20 წვეთი = 1 მგ ფენოტეროლის ჰიდრობრომიდი). AT უკიდურესად მძიმე შემთხვევებითუ 1,5 მლ-მდე (30 წვეთი) დოზა არაეფექტურია, სამედიცინო მეთვალყურეობის ქვეშ შეჰყავთ 1,5 მლ (30 წვეთი = 1,5 მგ ფენოტეროლის ჰიდრობრომიდი).

ფიზიკური დატვირთვის გამო ასთმის შეტევების პრევენცია

ვარჯიშის დაწყებამდე დანიშნეთ ინჰალაცია 0,5 მლ (10 წვეთი = 500 მკგ ფენოტეროლ ჰიდრობრომიდი).

6 წლამდე ასაკის ბავშვები (წონა 22 კგ-ზე ნაკლები)

ამ ასაკობრივი ჯგუფის შესახებ შეზღუდული ინფორმაციის გამო, მკურნალობა ტარდება მხოლოდ ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ, პრეპარატი ინიშნება შემდეგი დოზით: ინჰალაცია დაახლოებით 50 მკგ/კგ დოზაზე (= 0,05 მლ ან 1 წვეთი)/კგ სხეულის მასაზე, მაგრამ არაუმეტეს 0,5 მლ (10 წვეთი) დოზით 3-ჯერ დღეში.

მკურნალობა იწყება, როგორც წესი, ყველაზე დაბალი რეკომენდებული დოზით.

პრეპარატის გამოყენების წესები

საინჰალაციო ხსნარი არ უნდა განზავდეს გამოხდილი წყლით.

ხსნარის განზავება უნდა განხორციელდეს ყოველ ჯერზე გამოყენებამდე; გადაყარეთ გაზავებული ხსნარის დარჩენილი ნაწილი.

საინჰალაციო ხსნარის ჩასუნთქვა შესაძლებელია ერთდროულად თავსებად ქოლინერგულ და მუკოლიზურ საშუალებებთან (მაგალითად, იპრატროპიუმის ბრომიდი, ამბროქსოლი საინჰალაციო ხსნარების სახით).

Გვერდითი მოვლენები

ცენტრალური ნერვული სისტემის მხრიდან:აგზნება, ნერვიულობა, ტრემორი, თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა.

გულ-სისხლძარღვთა სისტემის მხრიდან:მიოკარდიუმის იშემია, არითმია, ტაქიკარდია, პალპიტაცია, სისტოლური არტერიული წნევის მომატება ან დაქვეითება.

მეტაბოლიზმის მხრივ:ჰიპოკალიემია.

სასუნთქი სისტემისგან:ხველა, ხორხისა და ფარინქსის გაღიზიანება, პარადოქსული ბრონქოსპაზმი.

საჭმლის მომნელებელი სისტემისგან:გულისრევა, ღებინება.

კანის მხრიდან:ჰიპერჰიდროზი, კანის რეაქციები (გამონაყარი, ქავილი, ჭინჭრის ციება).

კუნთოვანი სისტემის მხრივ:კუნთების სპაზმი, მიალგია, კუნთების სისუსტე.

იმუნური სისტემიდან:ჰიპერმგრძნობელობა.

უკუჩვენებები

- ტაქიარითმია;

- ჰიპერტროფიული ობსტრუქციული კარდიომიოპათია;

- ჰიპერმგრძნობელობა ფენოტეროლისა და პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ.

თან სიფრთხილით:ჰიპერთირეოზი, არტერიული ჰიპოტენზია, არტერიული ჰიპერტენზია, ნაწლავის ატონია, ჰიპოკალიემია, შაქრიანი დიაბეტი, ბოლო 3 თვის განმავლობაში მიოკარდიუმის ინფარქტი, გულის და სისხლძარღვთა დაავადებები, როგორიცაა გულის ქრონიკული უკმარისობა, გულის იშემიური დაავადება, კორონარული არტერიის დაავადება, გულის დეფექტები (აორტის ჩათვლით სტენოზი), ცერებრალური და პერიფერიული არტერიების მძიმე დაზიანებები, ფეოქრომოციტომა.

იმიტომ რომ ინფორმაცია პრეპარატის გამოყენების შესახებ 6 წლამდე ასაკის ბავშვებში შეზღუდულია, მკურნალობა ტარდება სიფრთხილით, მხოლოდ სამედიცინო ზედამხედველობის ქვეშ.

ორსულობა და ლაქტაცია

პრეკლინიკური კვლევების შედეგები, პრეპარატის Berotek®-თან არსებულ კლინიკურ გამოცდილებასთან ერთად, მიუთითებს იმაზე, რომ ის არ იწვევს არანაირ გვერდით მოვლენებს ორსულობის დროს. თუმცა, პრეპარატი სიფრთხილით უნდა იქნას გამოყენებული ორსულობის დროს, განსაკუთრებით პირველ ტრიმესტრში, თუ დედისთვის პოტენციური სარგებელი აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს.

გასათვალისწინებელია ფენოტეროლის ინჰიბიტორული ეფექტის შესაძლებლობა საშვილოსნოს კონტრაქტურაზე.

პრეკლინიკურმა კვლევებმა აჩვენა, რომ ფენოტეროლი გადადის დედის რძეში. ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის უსაფრთხოება შესწავლილი არ არის. ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენება შესაძლებელია, თუ დედისთვის პოტენციური სარგებელი აღემატება ბავშვის პოტენციურ რისკს.

სპეციალური მითითებები

შაქრიანი დიაბეტის მქონე პაციენტებში მკურნალობის პერიოდში აუცილებელია პლაზმაში გლუკოზის დონის რეგულარული მონიტორინგი.

სხვა სიმპათომიმეტური ბრონქოდილატატორების გამოყენება ბეროტეკთან ერთად შეიძლება მხოლოდ სამედიცინო ზედამხედველობის ქვეშ.

მწვავე, სწრაფად გაუარესებული ქოშინის დროს პაციენტმა დაუყოვნებლივ უნდა მიმართოს ექიმს.

ასთმის შეტევების შემსუბუქება შეიძლება სასურველი იყოს, ვიდრე პრეპარატის რეგულარული გამოყენება (სიმპტომური მკურნალობა). პაციენტები უნდა გამოიკვლიონ დამატებითი ან უფრო ინტენსიური ანთების საწინააღმდეგო მკურნალობის აუცილებლობის დასადგენად (მაგ., საინჰალაციო კორტიკოსტეროიდები) სასუნთქი გზების ანთების კონტროლისა და ბრონქული ასთმის გახანგრძლივებული გამწვავების თავიდან ასაცილებლად.

გაზრდილი ბრონქული ობსტრუქციის შემთხვევაში მიუღებლად ითვლება და შესაძლოა სარისკოც კი იყოს β2-ადრენერგული აგონისტების მიღების სიხშირის გაზრდა რეკომენდებულზე მეტი დოზებით ან გამოყენების რეკომენდებული ხანგრძლივობის გაზრდა. ასეთ ვითარებაში უნდა გადაიხედოს მკურნალობის გეგმა და, განსაკუთრებით, ანთების საწინააღმდეგო თერაპიის ადეკვატურობა.

β 2-ადრენერგული აგონისტების მკურნალობისას შეიძლება განვითარდეს მძიმე ჰიპოკალიემია. განსაკუთრებული სიფრთხილეა საჭირო მძიმე ბრონქული ასთმის დროს, რადგან. ეს ეფექტი შეიძლება გაძლიერდეს ქსანტინის წარმოებულების, კორტიკოსტეროიდების და შარდმდენების ერთდროული გამოყენებით. ჰიპოქსიამ შეიძლება გაზარდოს ჰიპოკალიემიის ეფექტი გულისცემაზე. ასეთ სიტუაციებში რეკომენდებულია სისხლის შრატში კალიუმის კონცენტრაციის რეგულარული მონიტორინგი. იშვიათ შემთხვევებში დაფიქსირდა მიოკარდიუმის იშემია, რომელიც დაკავშირებულია β 2-ადრენერგულ აგონისტებთან.

ჰიპოკალიემია პაციენტებში, რომლებიც იღებენ დიგოქსინს, ზრდის მიოკარდიუმის მგრძნობელობას გულის გლიკოზიდების მიმართ და შეიძლება გამოიწვიოს არითმია.

პრეპარატი შეიცავს კონსერვანტს ბენზალკონიუმის ქლორიდს და სტაბილიზატორ დინატრიუმის ედეტატს. ზოგიერთ პაციენტში ნაჩვენებია, რომ ეს კომპონენტები იწვევენ ბრონქოსპაზმს.

გავლენა სატრანსპორტო საშუალებების მართვის უნარზე და მექანიზმების მართვის უნარზე

არ არის დაინსტალირებული.

დოზის გადაჭარბება

სიმპტომები:ტაქიკარდია, გულისცემის გახშირება, ტრემორი, არტერიული წნევის დაქვეითება ან მომატება, პულსის წნევის მომატება, სტენოკარდია, არითმიები, სახის სიწითლე.

მკურნალობა:სედატიური საშუალებების, ტრანკვილიზატორების დანიშვნა, მძიმე შემთხვევებში ტარდება ინტენსიური სიმპტომური თერაპია. როგორც სპეციფიკური ანტიდოტი, რეკომენდებულია ბეტა-ბლოკატორების (სასურველია შერჩევითი ბეტა 1-ბლოკატორების) დანიშვნა. ამავდროულად, აუცილებელია გავითვალისწინოთ ბრონქული ობსტრუქციის გაზრდის შესაძლებლობა და ამ პრეპარატების დოზის ფრთხილად შერჩევა ბრონქული ასთმის მქონე პაციენტებში.

ნარკოტიკების ურთიერთქმედება

აფთიაქებიდან გაცემის პირობები

პრეპარატი გაიცემა რეცეპტით.

შენახვის წესები და პირობები

სია B. პრეპარატი უნდა ინახებოდეს ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას არაუმეტეს 30 °C ტემპერატურაზე; არ გაყინოთ. ვარგისიანობის ვადა - 5 წელი.

ნარკოტიკების ურთიერთქმედება

ბეტა-აგონისტების, ანტიქოლინერგული საშუალებების, ქსანტინის წარმოებულების (მაგალითად, თეოფილინის), კრომოგლიცინის მჟავას, კორტიკოსტეროიდების, დიურეტიკების ერთდროული გამოყენებისას შესაძლებელია ფენოტეროლის მოქმედებისა და გვერდითი ეფექტების გაზრდა.

შესაძლოა ფენოტეროლის ბრონქოდილატორის მოქმედების მნიშვნელოვანი შესუსტება ბეტა-ბლოკატორების ერთდროული გამოყენებით.

ბეროტეკი ® სიფრთხილით უნდა დაინიშნოს პაციენტებში, რომლებიც იღებენ MAO ინჰიბიტორებს და ტრიციკლურ ანტიდეპრესანტებს, ტკ. ამ პრეპარატებს შეუძლიათ გააძლიერონ ფენოტეროლის მოქმედება.

ინჰალაციური ანესთეზიის საშუალებები (ჰალოტანი, ტრიქლორეთილენი, ენფლურანი) აძლიერებს ფენოტეროლის მოქმედებას გულ-სისხლძარღვთა სისტემაზე. ჰალოტანი ხელს უწყობს არითმიების განვითარებას.

მოქმედების მსგავსი მექანიზმის მქონე სხვა ბრონქოდილატატორებთან ერთდროული მიღება იწვევს ადიტიურ ეფექტს და დოზის გადაჭარბების განვითარებას.

ნაერთი

1 მლ საინჰალაციო ხსნარი შეიცავს:

აქტიური ნივთიერება: ფენოტეროლის ჰიდრობრომიდი - 1 მგ.

დამხმარე ნივთიერებები: ბენზალკონიუმის ქლორიდი, დინატრიუმის ედეტატის დიჰიდრატი, ნატრიუმის ქლორიდი, მარილმჟავა 1N, გაწმენდილი წყალი.

ფარმაკოლოგიური ეფექტი

ბრონქოდილაციური.

შერჩევით ასტიმულირებს ბეტა2-ადრენერგულ რეცეპტორებს. ის ამშვიდებს ბრონქებისა და სისხლძარღვების გლუვ კუნთებს და ეწინააღმდეგება ბრონქოსპასტიური რეაქციების განვითარებას, რომლებიც გამოწვეულია ჰისტამინის, მეთაქოლინის, ცივი ჰაერის და ალერგენების გავლენით (დაუყოვნებელი ტიპის ჰიპერმგრძნობელობის რეაქციები). შეყვანისთანავე, ფენოტეროლი ბლოკავს ანთების და ბრონქული ობსტრუქციის შუამავლების განთავისუფლებას მასტის უჯრედებიდან. გარდა ამისა, ფენოტეროლის უფრო მაღალ დოზებში გამოყენებისას აღინიშნა ლორწოვანი გარსის კლირენსის ზრდა.

პრეპარატის ბეტა-ადრენერგული მოქმედება გულის აქტივობაზე (სიძლიერის და გულისცემის მატება) განპირობებულია ფენოტეროლის სისხლძარღვთა მოქმედებით, გულის ბეტა 2-ადრენერგული რეცეპტორების სტიმულაციის გამო, ხოლო თერაპიულ დოზაზე გადაჭარბებული დოზების გამოყენებისას ბეტა სტიმულაცია. 1-ადრენერგული რეცეპტორები. ტრემორი ბეტა-აგონისტების ყველაზე გავრცელებული გვერდითი მოვლენაა.

პრეპარატი ამცირებს მიომეტრიუმის კონტრაქტურ აქტივობას და ტონუსს.

ჩვენებები

ბრონქოსპაზმის პროფილაქტიკა და შემსუბუქება ბრონქული ასთმის, ქრონიკული ობსტრუქციული ბრონქიტის, ემფიზემის დროს. ფიზიკური ძალისხმევის ასთმის პრევენცია. ბრონქული ასთმის და ფილტვების ქრონიკული ობსტრუქციული დაავადების სიმპტომური მკურნალობა.

უკუჩვენებები

ჰიპერმგრძნობელობა, ჰიპერტროფიული ობსტრუქციული კარდიომიოპათია, ტაქიარითმიები, გულის დაავადება, აორტის სტენოზი, დეკომპენსირებული შაქრიანი დიაბეტი, თირეოტოქსიკოზი, გლაუკომა, აბორტის საფრთხე, ორსულობა (I ტრიმესტრი).

სიფრთხილით: ჰიპერთირეოზი, არტერიული ჰიპოტენზია, არტერიული ჰიპერტენზია, ნაწლავის ატონია, ჰიპოკალიემია, შაქრიანი დიაბეტი, ბოლო 3 თვის განმავლობაში მიოკარდიუმის ინფარქტი, გულის და სისხლძარღვთა დაავადებები, როგორიცაა გულის ქრონიკული უკმარისობა, გულის იშემიური დაავადება, კორონარული არტერიის დაავადება, გული. დეფექტები (აორტის სტენოზის ჩათვლით), ცერებრალური და პერიფერიული არტერიების მძიმე დაზიანებები, ფეოქრომოციტომა. იმიტომ რომ ინფორმაცია პრეპარატის გამოყენების შესახებ 6 წლამდე ასაკის ბავშვებში შეზღუდულია, მკურნალობა ტარდება სიფრთხილით, მხოლოდ სამედიცინო ზედამხედველობის ქვეშ.

გამოიყენეთ ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში

უკუნაჩვენებია ორსულობის პირველ ტრიმესტრში, პრეპარატის დანიშვნა შესაძლებელია ორსულობის II-III ტრიმესტრში და ძუძუთი კვების პერიოდში მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ თერაპიის მოსალოდნელი ეფექტი აღემატება ნაყოფის ან ბავშვის პოტენციურ რისკს.

დოზირება და მიღება

პრეპარატი ინიშნება ინჰალაციის გზით. აღსანიშნავია, რომ 20 წვეთი = 1 მლ, 1 წვეთი შეიცავს 50 მკგ ფენოტეროლ ჰიდრობრომიდს. დოზები უნდა შეირჩეს პაციენტის ინდივიდუალური საჭიროებების მიხედვით; გარდა ამისა, მკურნალობის დროს პაციენტი უნდა იმყოფებოდეს სამედიცინო მეთვალყურეობის ქვეშ.

მოზრდილები (75 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტების ჩათვლით) და 12 წელზე უფროსი ასაკის მოზარდები

ასთმის შეტევები და სხვა პირობები, რომელსაც თან ახლავს სასუნთქი გზების შექცევადი ობსტრუქცია

დანიშნეთ ინჰალაცია 0,5 მლ (10 წვეთი = 500 მკგ ფენოტეროლის ჰიდრობრომიდი), რაც უმეტეს შემთხვევაში საკმარისია შეტევის დაუყოვნებელი შესამსუბუქებლად; საჭიროების შემთხვევაში, პრეპარატის ხელახალი დანიშვნა ხდება 0,5 მლ (10 წვეთი = 500 მკგ ფენოტეროლის ჰიდრობრომიდი) 4-ჯერ დღეში, თუმცა შესაძლებელია ინდივიდუალური დოზის შემცირება ნებულაიზერის ეფექტურობიდან გამომდინარე. მძიმე შემთხვევებში, თუ 1 მლ (20 წვეთი) დოზა არაეფექტურია, შეიძლება საჭირო გახდეს უფრო მაღალი დოზები 1-დან 1,25 მლ-მდე (20-25 წვეთი = 1-1,25 მგ ფენოტეროლის ჰიდრობრომიდი); უკიდურესად მძიმე შემთხვევებში, თუ 2 მლ-მდე (40 წვეთი) დოზა არაეფექტურია, 2 მლ (40 წვეთი = 2 მგ ფენოტეროლის ჰიდრობრომიდი) შეჰყავთ სამედიცინო მეთვალყურეობის ქვეშ.

ბავშვები 6-დან 12 წლამდე (წონა დაახლოებით 22-36 კგ)

ასთმის შეტევები და სხვა პირობები სასუნთქი გზების შექცევადი ობსტრუქციით

დანიშნეთ ინჰალაცია 0,25-0,5 მლ (5-10 წვეთი = 250-500 მკგ ფენოტეროლის ჰიდრობრომიდი), რაც უმეტეს შემთხვევაში საკმარისია სიმპტომების დაუყოვნებელი შესამსუბუქებლად; საჭიროების შემთხვევაში, პრეპარატის ხელახალი დანიშვნა ხდება 0,5 მლ (10 წვეთი = 500 მკგ ფენოტეროლის ჰიდრობრომიდი) 4-ჯერ დღეში, თუმცა შესაძლებელია ინდივიდუალური დოზის შემცირება ნებულაიზერის ეფექტურობიდან გამომდინარე. მძიმე შემთხვევებში, თუ 1 მლ-მდე (20 წვეთი) დოზა არაეფექტურია, შეიძლება საჭირო გახდეს უფრო მაღალი დოზები 1 მლ-დან (20 წვეთი = 1 მგ ფენოტეროლის ჰიდრობრომიდი). უკიდურესად მძიმე შემთხვევებში, თუ 1,5 მლ-მდე (30 წვეთი) დოზა არაეფექტურია, 1,5 მლ (30 წვეთი = 1,5 მგ ფენოტეროლ ჰიდრობრომიდი) შეჰყავთ სამედიცინო მეთვალყურეობის ქვეშ.

ფიზიკური დატვირთვის გამო ასთმის შეტევების პრევენცია

ვარჯიშის დაწყებამდე დანიშნეთ ინჰალაცია 0,5 მლ (10 წვეთი = 500 მკგ ფენოტეროლ ჰიდრობრომიდი).

6 წლამდე ასაკის ბავშვები (წონა 22 კგ-ზე ნაკლები)

ამ ასაკობრივი ჯგუფის შესახებ შეზღუდული ინფორმაციის გამო, მკურნალობა ტარდება მხოლოდ ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ, პრეპარატი ინიშნება შემდეგი დოზით: ინჰალაცია დაახლოებით 50 მკგ/კგ დოზაზე (= 0,05 მლ ან 1 წვეთი)/კგ სხეულის მასაზე, მაგრამ არაუმეტეს 0,5 მლ (10 წვეთი) დოზაზე 3-ჯერ დღეში.

მკურნალობა იწყება, როგორც წესი, ყველაზე დაბალი რეკომენდებული დოზით.

საინჰალაციო ხსნარი არ უნდა განზავდეს გამოხდილი წყლით.

ხსნარის განზავება უნდა განხორციელდეს ყოველ ჯერზე გამოყენებამდე; გადაყარეთ გაზავებული ხსნარის დარჩენილი ნაწილი.

საინჰალაციო ხსნარის ჩასუნთქვა შესაძლებელია ერთდროულად თავსებად ქოლინერგულ და მუკოლიზურ საშუალებებთან (მაგალითად, იპრატროპიუმის ბრომიდი, ამბროქსოლი საინჰალაციო ხსნარების სახით).

Გვერდითი მოვლენები

ცენტრალური ნერვული სისტემის მხრივ: აგზნება, ნერვიულობა, ტრემორი, თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა.

გულ-სისხლძარღვთა სისტემის მხრივ: მიოკარდიუმის იშემია, არითმია, ტაქიკარდია, პალპიტაცია, სისტოლური არტერიული წნევის მომატება ან დაქვეითება.

მეტაბოლიზმის მხრივ: ჰიპოკალიემია.

სასუნთქი სისტემის მხრივ: ხველა, ხორხისა და ფარინქსის გაღიზიანება, პარადოქსული ბრონქოსპაზმი.

საჭმლის მომნელებელი სისტემის მხრივ: გულისრევა, ღებინება.

კანის მხრივ: ჰიპერჰიდროზი, კანის რეაქციები (გამონაყარი, ქავილი, ჭინჭრის ციება).

კუნთოვანი სისტემის მხრივ: კუნთების სპაზმი, მიალგია, კუნთების სისუსტე.

იმუნური სისტემის მხრივ: ჰიპერმგრძნობელობა.

სპეციალური მითითებები

შაქრიანი დიაბეტის მქონე პაციენტებში მკურნალობის პერიოდში აუცილებელია პლაზმაში გლუკოზის დონის რეგულარული მონიტორინგი.

სხვა სიმპათომიმეტური ბრონქოდილატატორების გამოყენება ბეროტეკ®-თან ერთად შეიძლება მხოლოდ სამედიცინო მეთვალყურეობის ქვეშ.

მწვავე, სწრაფად გაუარესებული ქოშინის დროს პაციენტმა დაუყოვნებლივ უნდა მიმართოს ექიმს.

ასთმის შეტევების შემსუბუქება შეიძლება სასურველი იყოს, ვიდრე პრეპარატის რეგულარული გამოყენება (სიმპტომური მკურნალობა). პაციენტები უნდა გამოიკვლიონ დამატებითი ან უფრო ინტენსიური ანთების საწინააღმდეგო მკურნალობის აუცილებლობის დასადგენად (მაგ., საინჰალაციო კორტიკოსტეროიდები) სასუნთქი გზების ანთების კონტროლისა და ბრონქული ასთმის გახანგრძლივებული გამწვავების თავიდან ასაცილებლად.

გაზრდილი ბრონქული ობსტრუქციის შემთხვევაში მიუღებლად ითვლება და შეიძლება სარისკოც კი იყოს β2-ადრენერგული აგონისტების მიღების სიხშირის გაზრდა რეკომენდებულზე მეტი დოზებით, ან გამოყენების რეკომენდებული ხანგრძლივობის გაზრდა. ასეთ ვითარებაში უნდა გადაიხედოს მკურნალობის გეგმა და, განსაკუთრებით, ანთების საწინააღმდეგო თერაპიის ადეკვატურობა.

β2-ადრენერგული აგონისტების მკურნალობისას შეიძლება განვითარდეს მძიმე ჰიპოკალიემია. განსაკუთრებული სიფრთხილეა საჭირო მძიმე ბრონქული ასთმის დროს, რადგან. ეს ეფექტი შეიძლება გაძლიერდეს ქსანტინის წარმოებულების, კორტიკოსტეროიდების და შარდმდენების ერთდროული გამოყენებით. ჰიპოქსიამ შეიძლება გაზარდოს ჰიპოკალიემიის ეფექტი გულისცემაზე. ასეთ სიტუაციებში რეკომენდებულია სისხლის შრატში კალიუმის კონცენტრაციის რეგულარული მონიტორინგი. იშვიათ შემთხვევებში აღინიშნა მიოკარდიუმის იშემია, რომელიც დაკავშირებულია β2-ადრენერგულ აგონისტებთან.

ჰიპოკალიემია პაციენტებში, რომლებიც იღებენ დიგოქსინს, ზრდის მიოკარდიუმის მგრძნობელობას გულის გლიკოზიდების მიმართ და შეიძლება გამოიწვიოს არითმია.

პრეპარატი შეიცავს კონსერვანტს ბენზალკონიუმის ქლორიდს და სტაბილიზატორ დინატრიუმის ედეტატს. ზოგიერთ პაციენტში ნაჩვენებია, რომ ეს კომპონენტები იწვევენ ბრონქოსპაზმს.

გავლენა სატრანსპორტო საშუალებების მართვის უნარზე და მექანიზმების მართვის უნარზე

არ არის დაინსტალირებული.
ნარკოტიკების ურთიერთქმედება

ბეტა-აგონისტების, ანტიქოლინერგული საშუალებების, ქსანტინის წარმოებულების (მაგალითად, თეოფილინის), კრომოგლიცინის მჟავას, კორტიკოსტეროიდების, დიურეტიკების ერთდროული გამოყენებისას შესაძლებელია ფენოტეროლის მოქმედებისა და გვერდითი ეფექტების გაზრდა.

შესაძლოა ფენოტეროლის ბრონქოდილატორის მოქმედების მნიშვნელოვანი შესუსტება ბეტა-ბლოკატორების ერთდროული გამოყენებით.

ბეროტეკი სიფრთხილით უნდა დაინიშნოს პაციენტებში, რომლებიც იღებენ MAO ინჰიბიტორებს და ტრიციკლურ ანტიდეპრესანტებს, რადგან ამ პრეპარატებს შეუძლიათ გააძლიერონ ფენოტეროლის მოქმედება.

ინჰალაციური ანესთეზიის საშუალებები (ჰალოტანი, ტრიქლორეთილენი, ენფლურანი) აძლიერებს ფენოტეროლის მოქმედებას გულ-სისხლძარღვთა სისტემაზე. ჰალოტანი ხელს უწყობს არითმიების განვითარებას. მოქმედების მსგავსი მექანიზმის მქონე სხვა ბრონქოდილატატორებთან ერთდროული მიღება იწვევს ადიტიურ ეფექტს და დოზის გადაჭარბების განვითარებას.

დოზის გადაჭარბება

სიმპტომები: ტაქიკარდია, გულისცემის გახშირება, ტრემორი, არტერიული წნევის დაქვეითება ან მომატება, პულსის წნევის მომატება, სტენოკარდია, არითმია, სახის სიწითლე.

მკურნალობა: სედატიური საშუალებების, ტრანკვილიზატორების დანიშვნა, მძიმე შემთხვევებში ტარდება ინტენსიური სიმპტომური თერაპია. როგორც სპეციფიკური ანტიდოტი, რეკომენდებულია ბეტა-ბლოკატორების (სასურველია შერჩევითი ბეტა1-ბლოკერების) დანიშვნა. ამავდროულად, აუცილებელია გავითვალისწინოთ ბრონქული ობსტრუქციის გაზრდის შესაძლებლობა და ამ პრეპარატების დოზის ფრთხილად შერჩევა ბრონქული ასთმის მქონე პაციენტებში.

შენახვის პირობები

შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას არაუმეტეს 30°C ტემპერატურაზე; არ გაყინოთ.

შენახვის ვადა

ნაერთი

ერთი საინჰალაციო დოზა შეიცავს:

აქტიური ნივთიერება:ფენოტეროლის ჰიდრობრომიდი 100 მკგ (0,100 მგ).

დამხმარე ნივთიერებები:უწყლო ლიმონმჟავა, გაწმენდილი წყალი, აბსოლუტური ეთანოლი.

ძრავა: 1,1,1,2 - ტეტრაფტორეთანი (HFA 134a).

აღწერა

გამჭვირვალე უფერო ან თითქმის უფერო სითხე, თავისუფალი სუსპენზიის ნაწილაკებისგან, მოთავსებულია ზეწოლის ქვეშ 17 მლ უჟანგავი ფოლადის კონტეინერში 50 μl დოზირების სარქველით.

ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი

ობსტრუქციული რესპირატორული დაავადებების სამკურნალო საშუალებები. შერჩევითი ბეტა2-ადრენერგული აგონისტები.

ᲙოდიATX: R03AC04.

ფარმაკოლოგიური თვისებები

ფარმაკოდინამიკა

Berotek H არის ეფექტური ბრონქოდილატორი ასთმის შეტევების დროს და სხვა პირობებში, რომელსაც თან ახლავს სასუნთქი გზების შექცევადი ობსტრუქცია, როგორიცაა ქრონიკული ობსტრუქციული ბრონქიტი ემფიზემით ან მის გარეშე.

ფილტვების ობსტრუქციული დაავადებების დროს ფენოტეროლის ინჰალაციის შემდეგ, ბრონქების გაფართოება ხდება რამდენიმე წუთში.

ბრონქოდილაციური მოქმედება გრძელდება 3-5 საათი.

ფენოტეროლი არის პირდაპირი მოქმედების ბეტა-აგონისტი, რომელსაც აქვს უპირატესი მოქმედება ბეტა2 რეცეპტორებზე. ბეტა1 რეცეპტორების სტიმულირება ხდება მხოლოდ მაშინ, როდესაც პრეპარატი გამოიყენება მაღალი დოზებით.

ფენოტეროლი იწვევს ბრონქებისა და სისხლძარღვების გლუვი კუნთების ტონუსის დაქვეითებას. გლუვი კუნთების ტონის დაქვეითების სიმძიმე დამოკიდებულია დოზაზე. ბეტა2-ადრენერგულ რეცეპტორთან შეკავშირება ააქტიურებს ადენილატ ციკლაზას მასტიმულირებელი Gs პროტეინის მეშვეობით, რასაც მოჰყვება cAMP წარმოების ზრდა, რაც თავის მხრივ ააქტიურებს პროტეინ კინაზა A-ს. ეს უკანასკნელი ფოსფორილირებს სამიზნე ცილებს გლუვკუნთოვან უჯრედებში, რაც იწვევს მათ მოდუნებას. მაღალი დოზებით ფენოტეროლი ასევე მოქმედებს განივზოლიან კუნთებზე (ტრემორი). გარდა ამისა, ფენოტეროლი აფერხებს მასტის უჯრედებიდან მედიატორების გამოყოფას. 0,6 მგ ფენოტეროლის მიღების შემდეგ შეინიშნება ლორწოვანის ტრანსპორტის მატება.

ფენოტეროლს აქვს დადებითი ინოტროპული და ქრონოტროპული მოქმედება გულზე (პირდაპირი და/ან რეფლექსური). ლიპიდური და ნახშირწყლების მეტაბოლიზმის ცვლილებები (ზეგავლენა ლიპოლიზზე, გლიკოგენოლიზზე და ჰიპერგლიკემიაზე), ისევე როგორც ფარდობითი ჰიპოკალიემია ჩონჩხის კუნთებში K + მიწოდების გაზრდის გამო, არის ფარმაკოლოგიური ეფექტი, რომელიც ვლინდება მხოლოდ პრეპარატის მაღალი დოზებით გამოყენებისას. . სხვა ბეტა-ადრენერგული აგენტების მსგავსად, აღწერილია QTc ინტერვალის გახანგრძლივება. გაზომილი დოზის ინჰალატორით შეყვანილი ფენოტეროლისთვის ეს ფენომენი მსუბუქი იყო და დაფიქსირდა რეკომენდებულიზე მაღალი დოზებით. მნიშვნელობა პაციენტებისთვის არ არის დადასტურებული.

მიომეტრიუმში ბეტა2 რეცეპტორების მაღალი სიმკვრივის გამო, ფენოტეროლმა შეიძლება გამოიწვიოს საშვილოსნოს კუნთების ტონუსის დაქვეითება. ეს ეფექტი განსაკუთრებით გამოხატულია ორსულობის დროს. ტოკოლიზის დროს ფენოტეროლის დოზა მნიშვნელოვნად აღემატება ბრონქოსპაზმის სამკურნალო დოზას. დოზის გაზრდასთან დაკავშირებით, იზრდება გვერდითი ეფექტების ალბათობა.

ფარმაკოკინეტიკა

Berotek N-ის თერაპიული ეფექტი მიიღწევა სასუნთქ გზებზე ადგილობრივი ზემოქმედებით. არ არსებობს კორელაცია სისხლში ფენოტეროლის კონცენტრაციასა და ბრონქოდილატორულ ეფექტს შორის.

შეწოვა

ინჰალაციის მეთოდისა და გამოყენებული საინჰალაციო სისტემიდან გამომდინარე, ინჰალაციის დროს აეროზოლური პრეპარატისგან გამოთავისუფლებული აქტიური ნივთიერების დაახლოებით 10-30% აღწევს ქვედა სასუნთქ გზებში, ხოლო დანარჩენი დეპონირდება ზედა სასუნთქ გზებში და შემდეგ გადაყლაპება.

Berotek H-ის ერთჯერადი დოზის ინჰალაციის შემდეგ, ფენოტეროლის აბსოლუტური ბიოშეღწევადობა შეადგენს 18,7%-ს.

ინჰალაციის შემდეგ, შეწოვის სიჩქარე იყო შეყვანილი დოზის 13%, ხოლო შეწოვა იყო ორფაზიანი - ფენოტეროლის ჰიდრობრომიდის 30% სწრაფად შეიწოვება, ხოლო ნახევარგამოყოფის პერიოდი იყო 11 წუთი; 70% შეიწოვება ნელა, ნახევარგამოყოფის პერიოდი იყო 120 წუთი.

პერორალური მიღების შემდეგ ფენოტეროლის დაახლოებით 60% შეიწოვება. აბსორბირებული ნაწილი განიცდის ინტენსიურ ბიოტრანსფორმაციას ღვიძლში „პირველი გავლის ეფექტის“ გამო, რის შედეგადაც პრეპარატის ბიოშეღწევადობა პერორალური მიღების შემდეგ შეადგენს დაახლოებით 1,5%-ს. ამრიგად, ინჰალაციის დროს გადაყლაპული პრეპარატი პრაქტიკულად არ მოქმედებს სისხლის პლაზმაში აქტიური ნივთიერების კონცენტრაციაზე. მაქსიმალური პლაზმური კონცენტრაცია მიიღწევა 60-120 წუთში.

დისტრიბუცია

ფენოტეროლი ნაწილდება სხვადასხვა ორგანოებსა და ქსოვილებში. განაწილების მოცულობა წონასწორულ მდგომარეობაში (Vss) ინტრავენური შეყვანის შემდეგ არის 1,9-2,7 ლ/კგ.

ფენოტეროლის განაწილება სისხლის პლაზმაში ინტრავენური შეყვანის შემდეგ ხდება სამფაზიანი მოდელის მიხედვით, ნახევარგამოყოფის პერიოდი tα=0.42 წუთი, tβ=14.3 წუთი და tγ=3.2 საათი. პლაზმის ცილებთან კომუნიკაცია შეადგენს 40-55%.

ბიოტრანსფორმაცია

ფენოტეროლი ადამიანებში ინტენსიურად მეტაბოლიზდება გლუკურონიდებთან და სულფატებთან კონიუგაციის გზით. პერორალური მიღების შემდეგ ფენოტეროლი მეტაბოლიზდება უპირატესად სულფატირებით. ძირითადი ნივთიერების მეტაბოლური ინაქტივაცია იწყება უკვე ნაწლავის კედელში.

მეცხოველეობა

ბიოტრანსფორმაცია, ბილიარული ექსკრეციის ჩათვლით, შეადგენს საშუალო საერთო კლირენსის ძირითად ნაწილს (დაახლოებით 85%) 1,1-1,8 ლ/წთ. ინტრავენური შეყვანის შემდეგ. ფენოტეროლის ექსკრეცია შარდში (0,27 ლ/წთ.) შეესაბამება სისტემურად ხელმისაწვდომი დოზის საშუალო საერთო კლირენსის დაახლოებით 15%-ს. პლაზმის ცილებთან დაკავშირებული პრეპარატის პროპორციის გათვალისწინებით, თირკმლის კლირენსის მოცულობა მიუთითებს ფენოტეროლის ტუბულარული სეკრეციის არსებობაზე გლომერულ ფილტრაციასთან ერთად.

პერორალური და ინტრავენური შეყვანიდან 48 საათის განმავლობაში, შარდით გამოყოფილი მთლიანი რადიოაქტიურობა შეადგენს დოზის დაახლოებით 39% და 65%-ს, შესაბამისად, ხოლო განავლით გამოყოფილი რადიოაქტიურობა შეადგენს დოზის 40,2% და 14,8%-ს შესაბამისად. პერორალური მიღების შემდეგ, დოზის 0,38% გამოიყოფა შარდით, როგორც ძირითადი ნივთიერება, ხოლო ინტრავენური შეყვანის შემდეგ, 15% გამოიყოფა უცვლელი სახით. უცვლელი სახით გაზომილი დოზის აეროზოლის გამოყენებით ინჰალაციის მიღების შემდეგ, დოზის 2% გამოიყოფა თირკმელებით 24 საათის განმავლობაში.

ფენოტეროლს შეუძლია გადაკვეთოს პლაცენტა არამეტაბოლიზებულ მდგომარეობაში. ნაყოფზე სიმპათომიმეტური ეფექტების შესაძლო გამოვლინება. ხანგრძლივი ინფუზიის შემდეგ, ნაყოფის სისხლში ფენოტეროლის დაფიქსირებული დონე იყო დედის სისხლში ფენოტეროლის კონცენტრაციის 50%-მდე. დღენაკლულ ახალშობილებში ფენოტეროლის გამოყოფა, მოზრდილებთან შედარებით, გაცილებით ნელი იყო.

ფენოტეროლი გადადის დედის რძეში.

არ არის საკმარისი მონაცემები ფენოტეროლის გავლენის შესახებ მეტაბოლიზმის მდგომარეობაზე შაქრიანი დიაბეტის მქონე პაციენტებში.

ახალშობილებში და 20 თვემდე ასაკის ბავშვებში ეფექტი შეიძლება იყოს არასაკმარისი ან არ იყოს.

გამოყენების ჩვენებები

ასთმის მწვავე შეტევების სიმპტომური მკურნალობა. ფიზიკური ძალისხმევის ბრონქული ასთმის შეტევების პრევენცია. ალერგიული და არაალერგიული ბრონქული ასთმის და/ან სხვა დაავადებების სიმპტომური მკურნალობა, რომელსაც თან ახლავს სასუნთქი გზების შექცევადი შევიწროება, როგორიცაა ქრონიკული ობსტრუქციული ბრონქიტი ემფიზემით ან მის გარეშე.

ხანგრძლივ მკურნალობას თან უნდა ახლდეს შესაბამისი ანთების საწინააღმდეგო თერაპია.

გამოყენების მეთოდი და დოზირება

დოზა დამოკიდებულია დაავადების ტიპზე და სიმძიმეზე.

Თუ სხვა რამ არ არის მითითებული, მოზრდილებისთვის და 6 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებისთვის

ამისთვის ჩასხმაბრონქების გლუვი კუნთების უეცარი სპაზმი ქოშინით, რეკომენდებულია ერთჯერადი დოზის (100 მკგ ფენოტეროლის ჰიდრობრომიდი) ინჰალაცია.

როგორც წესი, ერთი ინჰალაციის დოზა საკმარისია ბრონქების გამავლობის მნიშვნელოვანი გაუმჯობესების უზრუნველსაყოფად. თუ პირველი დოზის მიღებიდან 5 წუთის განმავლობაში შესამჩნევი გაუმჯობესება არ შეინიშნება, შეიძლება გამოყენებულ იქნას მეორე საინჰალაციო დოზა. მძიმე ქოშინი და მეორე ინჰალაციის დოზის უკმარისობა შეიძლება მიუთითებდეს დამატებითი დოზების საჭიროებაზე. ასეთ შემთხვევებში პაციენტებმა სასწრაფოდ უნდა მიმართონ სამედიცინო დახმარებას.

Თუ საჭიროა გრძელვადიანი მკურნალობა Berotekom N რეკომენდებული დოზაა 1-2 საინჰალაციო დოზა 3-4-ჯერ დღეში. სასურველია, თითოეული შეყვანის დრო და დოზა დარეგულირდეს ქოშინის სიხშირისა და სიმძიმის მიხედვით (სიმპტომური თერაპია). ასეთ მკურნალობას თან უნდა ახლდეს ხანგრძლივი ანთების საწინააღმდეგო თერაპია, განსაკუთრებით ბრონქული ასთმის დროს. ინჰალაციების ინტერვალი უნდა იყოს მინიმუმ 3 საათი. სადღეღამისო დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 8 საინჰალაციო დოზას, ხოლო მაქსიმალური ერთჯერადი დოზა - 4 ინჰალაციის დოზას, რადგან უფრო მაღალ დოზებს, როგორც წესი, არ აქვს დამატებითი თერაპიული ეფექტი, მაგრამ შეიძლება გამოიწვიოს პოტენციურად სერიოზული გვერდითი ეფექტების განვითარება.

ამისთვის მიზანმიმართული ასთმის შეტევების პრევენციაფიზიკური ძალისხმევის ან ალერგენთან მოსალოდნელი კონტაქტის შემთხვევაში რეკომენდებულია BEROTECA N-ის 1-2 ინჰალაციური დოზა მოსალოდნელ ფიზიკურ აქტივობამდე/ალერგენთან კონტაქტამდე 10-15 წუთით ადრე.

Თუ სხვა რამ არ არის მითითებული, 4-6 წლის ბავშვებისთვისრეკომენდებულია შემდეგი დოზირების რეჟიმი:

ამისთვის ჩასხმაბრონქების გლუვი კუნთების უეცარი სპაზმი ქოშინით, რეკომენდებულია ერთჯერადი ინჰალაციის დოზა (100 მკგ ფენოტეროლის ჰიდრობრომიდი).

Თუ საჭიროა გრძელვადიანი მკურნალობა Berotecom N-ის რეკომენდებული დოზაა 1 საინჰალაციო დოზა (100 მკგ ფენოტეროლის ჰიდრობრომიდი) 4-ჯერ დღეში. სასურველია, თითოეული შეყვანის დრო და დოზა დარეგულირდეს ქოშინის სიხშირისა და სიმძიმის მიხედვით (სიმპტომური თერაპია). ასეთ მკურნალობას თან უნდა ახლდეს ხანგრძლივი ანთების საწინააღმდეგო თერაპია, განსაკუთრებით ბრონქული ასთმის დროს. ინჰალაციების ინტერვალი უნდა იყოს მინიმუმ 3 საათი. სადღეღამისო დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 4 საინჰალაციო დოზას, ხოლო მაქსიმალური ერთჯერადი დოზა - 2 ინჰალაციის დოზას, რადგან უფრო მაღალ დოზებს, როგორც წესი, არ აქვს დამატებითი თერაპიული ეფექტი, მაგრამ შეიძლება გამოიწვიოს პოტენციურად სერიოზული გვერდითი ეფექტების განვითარება.

ამისთვის მიზანმიმართული ასთმის შეტევების პრევენციაფიზიკური ძალისხმევის ან ალერგენთან მოსალოდნელი კონტაქტის შემთხვევაში რეკომენდებულია Beroteka N-ის 1 ინჰალაციის დოზა (100 მკგ ფენოტეროლის ჰიდრობრომიდი) მოსალოდნელ ფიზიკურ აქტივობამდე/ალერგენთან კონტაქტამდე 10-15 წუთით ადრე.

ეს დოზირების ფორმა არ არის განკუთვნილი 4 წლამდე ასაკის ბავშვებში გამოსაყენებლად.

ბრონქული ასთმის მკურნალობა უნდა შეესაბამებოდეს დაავადების სიმძიმეს. თერაპიის ადეკვატურობა უნდა დადასტურდეს რეგულარული სამედიცინო გამოკვლევების შედეგებით.

პაციენტისთვის შეიძლება საშიში იყოს ბეტა2-სიმპათომიმეტიკების, მათ შორის Berotek N-ის, რეკომენდებული დოზის დამოუკიდებლად გადამეტება ექიმთან კონსულტაციის გარეშე.

დაავადების მიმდინარეობის სამედიცინო შეფასებისთვის, ასევე დანიშნული ბრონქოდილატორის და ანთების საწინააღმდეგო თერაპიის ადეკვატურობისთვის ძალზე მნიშვნელოვანია ყოველდღიური თვითკონტროლი ექიმის მითითებების შესაბამისად. ეს შეიძლება განხორციელდეს, მაგალითად, სუნთქვის ფუნქციის შეფასებით პიკ ნაკადის მრიცხველის გამოყენებით.

განაცხადის რეჟიმი

პრეპარატის ბოროტად გამოყენების თავიდან აცილების მიზნით აუცილებელია პაციენტს ინჰალატორის სწორი გამოყენების ინსტრუქცია.

გამოიყენეთ გამოყენების ინსტრუქციის შესაბამისად!

წარმატებული მკურნალობისთვის აუცილებელია გაზომილი დოზის აეროზოლური მოწყობილობების სათანადო მართვა. ჩასუნთქვისას ქილაზე ისარი უნდა იყოს მიმართული ზევით, ხოლო მუნდშტუკი ქვევით უნდა იყოს განურჩევლად პაციენტის სხეულის პოზიციისა, რომელშიც ხდება ინჰალაცია. რეკომენდებულია პრეპარატის გამოყენება მჯდომარე ან ფეხზე.

ორჯერ შეეხეთ პირველ გამოყენებამდებოთლის ძირამდე.

ზე ყველასგანაცხადი, თქვენ უნდა გააკეთოთ შემდეგი:

ამოიღეთ დამცავი ქუდი ღრმად ჩაისუნთქეთ. ქილის დაჭერა, როგორც ნაჩვენებია ნახ. 2, მჭიდროდ დაამაგრეთ პირის ღრუ ტუჩებით. ქილა ქვემოდან უნდა იყოს მიმართული.ამოისუნთქეთ ღრმად ნელა და ამავე დროს ძლიერად დააჭირეთ ქილის ძირს, რომელიც გამოყოფს წამლის 1 დოზას. გააჩერეთ სუნთქვა რამდენიმე წამით, შემდეგ ამოიღეთ პირიდან პირიდან და ნელა ამოისუნთქეთ. თუ შეუძლებელია ღრმად ჩასუნთქვა მძიმე სუნთქვის უკმარისობის გამო, სუნთქვის გასაადვილებლად და შემდგომში პრეპარატის სწორად გამოყენების მიზნით, შესაძლებელია აეროზოლის 1 დოზის თავდაპირველად შესხურება პირის ღრუში.

თუ საჭიროა მეორე ინჰალაცია, გაიმეორეთ ნაბიჯები 2-4.

გამოყენების შემდეგ დაიდეთ დამცავი ქუდი.

Berotek H უნდა იქნას გამოყენებული წინასწარ მოსამზადებლად („ფილტვების გახსნა“) და თერაპიის შესანარჩუნებლად აეროზოლირებული კორტიკოსტეროიდებით, ფიზიოლოგიური ხსნარით და კრომოგლიციუმის მჟავას დინატრიუმის მარილით.

მკურნალობის ხანგრძლივობა დამოკიდებულია დაავადების ტიპზე, სიმძიმესა და მიმდინარეობაზე და ექიმმა უნდა დანიშნოს თითოეულ შემთხვევაში ინდივიდუალურად.

თუ კარტრიჯი არ გამოუყენებიათ 3 დღეზე მეტი ხნის განმავლობაში, მომდევნო გამოყენებამდე აუცილებელია კარტრიჯის ქვედა ნაწილის დაჭერა ერთხელ.

ქილა გაუმჭვირვალეა, ამიტომ შეუძლებელია მისი ცარიელის დანახვა. ბოთლი განკუთვნილია 200 ინჰალაციისთვის. ყველა დოზის გამოყენების შემდეგაც კი, ქილა შეიძლება შეიცავდეს მცირე რაოდენობით სითხეს. თუმცა, ინჰალატორი უნდა შეიცვალოს, რადგან ამ სიტუაციაში შესაძლოა არ მიიღოთ წამლის სწორი რაოდენობა ჩასუნთქვისას.

ქილაში დარჩენილი წამლის სავარაუდო რაოდენობა შეიძლება შემოწმდეს შემდეგნაირად: ამოიღეთ ქილა პირის ღრუდან და მოათავსეთ ჭურჭელში წყლით. პრეპარატის რაოდენობა განისაზღვრება წყალში ქილა მდებარეობიდან გამომდინარე.

პირის ღრუ უნდა გაიწმინდოს კვირაში ერთხელ მაინც.

მნიშვნელოვანია, რომ მუნდშტუკი სუფთა იყოს, რათა წამალი არ დაგროვდეს მასში და არ დაბლოკოს აეროზოლი.

გაწმენდისთვის, ჯერ მოიხსენით დამცავი თავსახური, გამოაცალეთ ქილა პირის ღრუდან და ჩამოიბანეთ პირი თბილი წყლით, სანამ არ დარჩება ხილული წამლის ნარჩენები და/ან დაბინძურება.

გაწმენდის შემდეგ ამოიღეთ წყალი პირის ღრუდან და გაშრეს გათბობის სისტემების გამოყენების გარეშე. გაშრობის შემდეგ მუნდშტუკი შეჰყავთ ქილაში და ახურავთ დამცავ თავსახურს.

მუნდშტუკი შექმნილია სპეციალურად Berotek N-თან გამოსაყენებლად. არ გამოიყენოთ მუნდშტუკი სხვა აეროზოლებთან ერთად. გამოიყენეთ Berotek H მხოლოდ მოწოდებული მუნდშტუკით.

წნევის ქვეშ მყოფი ქილა არ უნდა გაიხსნას ძალით.

Გვერდითი მოვლენები

ყველა მედიკამენტის მსგავსად, Berotek N-საც შეუძლია გამოიწვიოს გვერდითი მოვლენები.

გვერდითი ეფექტების გაჩენის სიხშირე მითითებულია: ძალიან ხშირად (≥1/10); ხშირად (≥1/100-დან

იმუნური სისტემის დარღვევები

უცნობია: ჰიპერმგრძნობელობის რეაქციები (მაგ., ქავილი, გამონაყარი, პურპურა, თრომბოციტოპენია, სახის შეშუპება).

მეტაბოლური და კვების დარღვევები

არახშირი: ჰიპოკალიემია (მძიმე ჰიპოკალიემიის ჩათვლით); იშვიათად: ​​ჰიპერგლიკემია. მძიმე ჰიპოკალიემიის განვითარების რისკი იზრდება მძიმე ბრონქული ასთმის მქონე პაციენტებში ქსანტინის წარმოებულებთან (მაგ., თეოფილინთან), კორტიკოსტეროიდებთან და/ან დიურეტიკებთან ერთად მიღებისას. გარდა ამისა, ჰიპოქსიას შეუძლია გააძლიეროს ჰიპოკალიემიის არითმოგენური ეფექტი. ამ შემთხვევაში აუცილებელია სისხლის შრატში კალიუმის დონის მონიტორინგი.

ასევე გაიზარდა სისხლში ინსულინის, თავისუფალი ცხიმოვანი მჟავების, გლიცეროლისა და კეტონის სხეულების დონე.

ფსიქიკური დარღვევები

არახშირი: ფსიქიკური ცვლილებები, აგზნება; უცნობია: ნერვიულობა. ფსიქიკური ცვლილებები გამოიხატა გაზრდილი აგზნებადობის, ქცევის ჰიპერაქტიურობის, ძილის დარღვევის და ჰალუცინაციების სახით. ეს გვერდითი მოვლენები დაფიქსირდა ძირითადად 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში.

ნერვული სისტემის დარღვევები

ხშირად: ტრემორი, თავბრუსხვევა; უცნობია: თავის ტკივილი.

გულის დარღვევები

იშვიათად: ​​არითმია, სტენოკარდია, პარკუჭოვანი ექსტრასისტოლა; უცნობია: ტაქიკარდია, პალპიტაცია, მიოკარდიუმის იშემია.

სუნთქვის, გულმკერდის და შუასაყარის დარღვევები

ხშირად: ხველა; იშვიათად: ​​პარადოქსული ბრონქოსპაზმი; უცნობია: ადგილობრივი გაღიზიანება.

თუ პარადოქსული ბრონქოსპაზმი მოხდა, პრეპარატის მიღება დაუყოვნებლივ უნდა შეწყდეს.

კუჭ-ნაწლავის დარღვევები

ხშირად: გულისრევა; იშვიათად: ​​ღებინება, გულძმარვა.

კანისა და კანქვეშა ქსოვილის დარღვევები

ხშირად: ოფლიანობა; იშვიათად: ​​ქავილი; უცნობია: ჭინჭრის ციება, კანის რეაქციები, როგორიცაა გამონაყარი.

კუნთოვანი და შემაერთებელი ქსოვილის დარღვევები

არახშირი: კუნთების სპაზმი; უცნობია: კუნთების სისუსტე, მიალგია.

თირკმელების და საშარდე გზების დარღვევები

იშვიათად: ​​შარდვის დარღვევა.

სხვა

არახშირი: არტერიული წნევის დაქვეითება ან მომატება.

უკუჩვენებები

ჰიპერმგრძნობელობა ფენოტეროლის ჰიდრობრომიდის ან პრეპარატის ნებისმიერი სხვა კომპონენტის მიმართ. ობსტრუქციული ჰიპერტროფიული კარდიომიოპათია. ტაქიარითმიები.

დოზის გადაჭარბება

სიმპტომები

დოზის გადაჭარბების ხარისხიდან გამომდინარე, შეიძლება გამოვლინდეს შემდეგი გვერდითი მოვლენები, რომლებიც დამახასიათებელია ბეტა-აგონისტებისთვის: სახეზე სისხლის ნაკადის შეგრძნება, გულისრევის შეგრძნება, თავის ტკივილი, ტაქიკარდია, პალპიტაცია, არითმია, არტერიული ჰიპოტენზია შოკამდე, მომატება. შეიძლება მოხდეს არტერიული წნევა, შფოთვა, ტკივილი გულმკერდის არეში, აგზნება, ექსტრასისტოლები და ძლიერი ტრემორი, განსაკუთრებით თითებში, მაგრამ ეს შესაძლებელია მთელი ორგანიზმისთვისაც.

შესაძლოა განვითარდეს ჰიპერგლიკემია, ჰიპერლიპიდემია და ჰიპერკეტონემია. დაფიქსირდა მეტაბოლური აციდოზის განვითარების შემთხვევები ფენოტეროლის გამოყენებისას აღემატება რეკომენდებულს გამოყენების ჩვენებების მიხედვით.

კუჭ-ნაწლავის შესაძლო გამოვლინებები მოიცავს გულისრევას და ღებინებას, განსაკუთრებით ორალური დოზის გადაჭარბებისას.

მკურნალობა

BEROTEKOM N-ით თერაპია უნდა შეწყდეს. აუცილებელია მჟავა-ტუტოვანი ბალანსის მონიტორინგი.

დოზის გადაჭარბების მკურნალობა ბეტა-სიმპათომიმეტიკებით ძირითადად სიმპტომატურია. როგორც ფენოტეროლის ანტიდოტი, შესაძლებელია ბეტა-ბლოკატორების გამოყენება; თუმცა აუცილებელია მძიმე ბრონქოსპაზმის განვითარების რისკის გათვალისწინება, რაც მოითხოვს პრეპარატის დოზის ფრთხილად შერჩევას. ეს ასევე ეხება კარდიოსელექტიურ ბეტა-ბლოკატორებს.

სიფრთხილის ზომები

Berotek N-ის გამოყენება შესაძლებელია მხოლოდ სარგებელი-რისკის თანაფარდობის ფრთხილად შეფასების შემდეგ შემდეგ შემთხვევებში:

გულის მძიმე დაავადება, განსაკუთრებით ბოლოდროინდელი მიოკარდიუმის ინფარქტი და გულის კორონარული დაავადება; პაციენტის მიერ საგულე გლიკოზიდების მიღება; მძიმე და უკონტროლო არტერიული ჰიპერტენზია; ანევრიზმები; ჰიპერთირეოზი; დეკომპენსირებული შაქრიანი დიაბეტი; ფეოქრომოციტომა.

ეს შეფასება განსაკუთრებით აუცილებელია უმაღლესი რეკომენდებული დოზების დანიშვნისას.

პარადოქსული ბრონქოსპაზმი

ისევე როგორც სხვა საინჰალაციო სამკურნალო საშუალებებთან, BEROTEK N-მა შეიძლება გამოიწვიოს პარადოქსული ბრონქოსპაზმი, რომელიც შეიძლება იყოს სიცოცხლისათვის საშიში. პარადოქსული ბრონქოსპაზმის განვითარებით, BEROTEK N დაუყოვნებლივ უნდა გაუქმდეს და დაინიშნოს ალტერნატიული თერაპია.

გულ-სისხლძარღვთა ეფექტები

სიმპათომიმეტური საშუალებების, მათ შორის Berotek N-ის გამოყენებისას შეიძლება მოხდეს გულ-სისხლძარღვთა სისტემის ეფექტები. მიოკარდიუმის იშემიის იშვიათი შემთხვევები, რომლებიც დაკავშირებულია ბეტა-აგონისტების გამოყენებასთან, აღწერილია გამოქვეყნებულ ლიტერატურაში და პოსტმარკეტინგულ გამოცდილებაში. პაციენტები, რომლებსაც აქვთ გულის მძიმე ქრონიკული დაავადება (მაგალითად, გულის კორონარული დაავადება, არითმია ან გულის მძიმე უკმარისობა), რომლებიც იღებენ Berotek N-ს, უნდა გააფრთხილონ ექიმთან კონსულტაციის აუცილებლობის შესახებ, თუ გამოჩნდება გულმკერდის ტკივილი ან გულის დაავადების გამწვავების სხვა სიმპტომები. განსაკუთრებული ყურადღება უნდა მიექცეს ისეთ სიმპტომებს, როგორიცაა ქოშინი და გულმკერდის ტკივილი, იმის გამო, რომ ისინი შეიძლება იყოს როგორც რესპირატორული, ასევე გულის ეტიოლოგიის.

ჰიპოკალიემია

ბეტა აგონისტებით თერაპიამ შეიძლება გამოიწვიოს პოტენციურად მძიმე ჰიპოკალიემია. ბეტა2-აგონისტებით გამოწვეული ჰიპოკალიემია შეიძლება გამწვავდეს ქსანტინის წარმოებულების, გლუკოკორტიკოსტეროიდების ან დიურეტიკების ერთდროული გამოყენებით. ეს განსაკუთრებით გასათვალისწინებელია მძიმე ბრონქული ასთმის მქონე პაციენტებში. გარდა ამისა, ჰიპოკალიემიის არითმოგენური ეფექტები შეიძლება გაძლიერდეს ჰიპოქსიით. ჰიპოკალიემიამ შეიძლება გამოიწვიოს დიგოქსინის არითმოგენური პოტენციალის გაზრდა. რეკომენდებულია სისხლის შრატში კალიუმის დონის მონიტორინგი.

მწვავე პროგრესირებადი ქოშინი

მწვავე, სწრაფად პროგრესირებადი დისპნოეს შემთხვევაში დაუყოვნებლივ უნდა მიმართოთ ექიმს.

სპეციალური ინსტრუქციები რეგულარული გამოყენებისთვის

ბეტა2-სიმპათომიმეტიკების საჭიროების ზრდა, როგორიცაა Berotek N, არის მდგომარეობის გაუარესების ნიშანი. ამ სიტუაციაში აუცილებელია ექიმთან კონსულტაციები, რათა განიხილოს პაციენტის მკურნალობის გეგმა ანთების საწინააღმდეგო მკურნალობის დაწყების ან გაძლიერების, ან დამატებითი მედიკამენტების დანიშვნის გათვალისწინებით.

თუ, მიუხედავად დადგენილი მკურნალობისა, მდგომარეობის ადეკვატური გაუმჯობესება არ შეინიშნება ან, პირიქით, გაუარესდა, საჭიროა ექიმთან კონსულტაცია, რათა გადახედოს დანიშნულ თერაპიას და საჭიროების შემთხვევაში დაინიშნოს დამატებითი თერაპია - ანთების საწინააღმდეგო. წამლები (კორტიკოსტეროიდები), ბრონქოდილატორები (თეოფილინი) - ან დოზის კორექტირება. პრეპარატის მიღება რეკომენდებულზე მნიშვნელოვნად მაღალი დოზებით შეიძლება საშიში იყოს.

იყო არაერთხელ შეტყობინებები ბრონქული ასთმის მძიმე გართულებების, მათ შორის სიკვდილის რისკის გაზრდის შესახებ, საინჰალაციო ბეტა-აგონისტების ხანგრძლივი ან მაღალი რეკომენდებული დოზებით და არაადექვატური ანთების საწინააღმდეგო თერაპიით. მიზეზები ჯერ უცნობია. თუმცა, არაადეკვატური ანთების საწინააღმდეგო თერაპია, როგორც ჩანს, მნიშვნელოვან როლს თამაშობს.

სიმპათომიმეტიკებთან ან ანტიქოლინერგულ ბრონქოდილატატორებთან ერთად მიღება.

სხვა ადრენერგულ ბრონქოდილატატორებთან ერთობლივი გამოყენება შესაძლებელია მხოლოდ ფრთხილად სამედიცინო ზედამხედველობის შემთხვევაში. შესაძლებელია Berotek H-ის კომბინირებული გამოყენება ანტიქოლინერგულ ბრონქოდილატატორებთან.

ბავშვებმა ეს წამალი უნდა გამოიყენონ მხოლოდ ზრდასრულთა მეთვალყურეობის ქვეშ და ექიმის მითითებით.

მაღალი დოზების მიღებისას სისხლში გლუკოზის დონის შესაძლო მომატების გამო, შაქრიანი დიაბეტის მქონე პაციენტებმა რეგულარულად უნდა აკონტროლონ სისხლში გლუკოზის დონე.

ვინაიდან ღვიძლის და თირკმელების უკმარისობის დროს ფენოტეროლის ფარმაკოკინეტიკის შესახებ მონაცემები არ არის ხელმისაწვდომი, საჭიროა სიფრთხილე გამოიჩინოთ ამ პრეპარატის დანიშვნისას ასეთ პაციენტებში.

შეიცავს ეთანოლს 99% (ალკოჰოლი; 100 მგ-ზე ნაკლები დოზაზე).

Berotek N-ის გამოყენებამ შეიძლება გამოიწვიოს დოპინგ კონტროლის დადებითი შედეგები.

ორსულობა და ძუძუთი კვების პერიოდი

ორსულობა

ფენოტეროლი კვეთს პლაცენტურ ბარიერს.

იმისდა მიუხედავად, რომ ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა არ აჩვენა უარყოფითი გავლენა ემბრიონზე, ფენოტეროლის ინჰალაციური გამოყენება ორსულობის დროს, განსაკუთრებით პირველი სამი თვის განმავლობაში და ძუძუთი კვების დროს შესაძლებელია მხოლოდ რისკისა და სარგებლის თანაფარდობის საფუძვლიანი შეფასების შემდეგ. ტოკოლიზური ეფექტი პრეპარატის შეყვანის ინჰალაციის გზაზე ნაკლებად სავარაუდოა, მაგრამ არ შეიძლება მთლიანად გამორიცხული.

ძუძუთი კვების პერიოდი

უცნობია აქვს თუ არა ფენოტეროლს არასასურველი მოქმედება ახალშობილებზე. იმის გამო, რომ ფენოტეროლი გადადის დედის რძეში, რეკომენდებულია პრეპარატის მიღება ძუძუთი კვების პერიოდში მხოლოდ რისკისა და სარგებლის თანაფარდობის საფუძვლიანი შეფასების შემდეგ.

ნაყოფიერება

არ არსებობს კლინიკური მონაცემები ფერტილობაზე ფენოტეროლის გავლენის შესახებ. ფენოტეროლზე ჩატარებულმა პრეკლინიკურმა კვლევებმა არ გამოავლინა არასასურველი ეფექტი ფერტილობაზე.

გავლენა მანქანისა და მექანიზმების მართვის უნარზე

მანქანისა და მექანიზმების მართვის უნარზე პრეპარატის გავლენის შესწავლა არ ჩატარებულა.

თუმცა, პაციენტებს უნდა აცნობონ, რომ BEROTEC N-ით მკურნალობის დროს დაფიქსირდა თავბრუსხვევა, რამაც შეიძლება გავლენა მოახდინოს მანქანების ან სხვა მექანიზმების მართვის უნარზე. თუ პაციენტებს აღენიშნებათ ზემოთ ჩამოთვლილი გვერდითი მოვლენები, მათ უნდა მოერიდონ პოტენციურად სახიფათო მოქმედებებს, როგორიცაა ავტომობილის მართვა და მექანიზმებთან მუშაობა.

ურთიერთქმედება სხვა წამლებთან

სხვა ბეტა2-ადრენერგული აგონისტების, მეთილქსანტინების (მაგალითად, თეოფილინის), ანტიქოლინერგული საშუალებების და კორტიკოსტეროიდების ერთდროული მიღებით, ბეროტეკ H-ის ეფექტი შეიძლება გაძლიერდეს. ბეროტეკ N-ის სხვა ბეტა-ადრენერგულ აგონისტებთან, მეთილქსანტინებთან (მაგ. თეოფილინი) ან სისტემური მოქმედების ანტიქოლინერგულ საშუალებებთან (მაგ. პირენზეპინის შემცველი პრეპარატები) ერთდროულად მიღებისას შეიძლება განვითარდეს მძიმე გვერდითი მოვლენები (მაგ. ტაქიკარდია, არითმია).

ბეტა2-აგონისტების მიღებით პროვოცირებული ჰიპოკალიემია შეიძლება გაძლიერდეს ქსანტინის წარმოებულების, კორტიკოსტეროიდების და შარდმდენების ერთდროული გამოყენებით. კერძოდ, ეს გასათვალისწინებელია სასუნთქი გზების მძიმე ობსტრუქციის მქონე პაციენტებში. აუცილებელია ელექტროლიტების დონის კონტროლი. ელექტროლიტების კონტროლი განსაკუთრებით მნიშვნელოვანია დიურეტიკებთან ან საგულე გლიკოზიდებთან ერთად მიღებისას.

BEROTEC N-ის და ბეტა-ბლოკატორების ერთდროული გამოყენება იწვევს ორივე პრეპარატის მოქმედების დაქვეითებას, ხოლო ბრონქული ასთმის მქონე პაციენტების მიერ ბეტა-ბლოკატორების გამოყენება ზრდის მძიმე ბრონქოსპაზმის განვითარების რისკს.

Berotek H-ის მიღებისას შესაძლებელია ანტიდიაბეტური საშუალებების ჰიპოგლიკემიური ეფექტის შემცირება. თუმცა, როგორც წესი, ეს ეფექტი ხდება მაშინ, როდესაც Berotek N-ის მაღალი დოზები გამოიყენება შეყვანის სისტემური გზების გამოყენებით (ტაბლეტების ან ინექციების/ინფუზიის სახით).

Berotek N-ის ერთდროულმა გამოყენებამ მონოამინ ოქსიდაზას ინჰიბიტორთან ან ტრიციკლურ ანტიდეპრესანტთან შეიძლება გამოიწვიოს ფენოტეროლის ეფექტის გაზრდა გულ-სისხლძარღვთა სისტემაზე.

ჰალოგენირებული საანესთეზიო საშუალებების გამოყენებისას, როგორიცაა ჰალოტანი, მეთოქსიფლურანი ან ენფლურანი, შეიძლება გაზარდოს გულის რითმის სერიოზული დარღვევების განვითარების რისკი და არტერიული წნევის დაქვეითება პაციენტებში, რომლებიც იღებენ Berotek N-ს.

არ გამოიყენოთ პრეპარატი შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.

აფთიაქებიდან გაცემის პირობები

გაიცემა რეცეპტით.

მწარმოებელი

Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG, გერმანია, 55216 Ingelheim am Rhein, Bingerstrasse 173.

სააგენტო ბელორუსიაში

მინსკი, ქ. ვ.ხორუჟეი, 22-1402 წ.

ტელ.: (+375 17) 283 16 33, ფაქსი: (+375 17) 283 16 40.

ბრონქოდილატატორი - ბეტა 2-აგონისტი

აქტიური ნივთიერება

ფენოტეროლის ჰიდრობრომიდი (ფენოტეროლი)

გამოშვების ფორმა, შემადგენლობა და შეფუთვა

აეროზოლი ინჰალაციისთვის დოზირებული გამჭვირვალე, უფერო ან ღია ყვითელი ან ღია მოყავისფრო სითხის სახით, თავისუფალი შეჩერებული ნაწილაკებისგან.

დამხმარე ნივთიერებები: უწყლო ლიმონმჟავა - 0,001 მგ, გაწმენდილი წყალი - 1,04 მგ, აბსოლუტური ეთანოლი - 15,597 მგ, ტეტრაფტორეთანი (HFA 134a, პროპელანტი) - 35,252 მგ.

10 მლ (200 დოზა) - ლითონის აეროზოლის ქილა დოზირების სარქველით და მუნდშტუკით (1) - მუყაოს პაკეტები.

ფარმაკოლოგიური ეფექტი

ბრონქოდილატორი, შერჩევითი ბეტა 2-აგონისტი. Berotek N არის ეფექტური ბრონქოდილატორი ბრონქოსპაზმის შეტევების პროფილაქტიკისა და შესამსუბუქებლად ბრონქული ასთმის და სხვა პირობების დროს, რომელსაც თან ახლავს სასუნთქი გზების შექცევადი ობსტრუქცია, როგორიცაა ქრონიკული ობსტრუქციული ბრონქიტი (ემფიზემით ან მის გარეშე).

ფენოტეროლი არის შერჩევითი β2-ადრენერგული სტიმულატორი თერაპიული დოზის დიაპაზონში. β 1-ადრენერგული რეცეპტორების სტიმულირება ხდება მაშინ, როდესაც პრეპარატი გამოიყენება უფრო მაღალი დოზებით. β 2-ადრენერგულ რეცეპტორებთან შეკავშირება ააქტიურებს ადენილატ ციკლაზას მასტიმულირებელი Gs პროტეინის მეშვეობით, რასაც მოჰყვება ციკლური ადენოზინ მონოფოსფატის (cAMP) წარმოქმნის ზრდა, რომელიც ააქტიურებს პროტეინ კინაზა A-ს. რაც იწვევს გლუვი კუნთების მოდუნებას.

ფენოტეროლი ამშვიდებს ბრონქების და სისხლძარღვების გლუვ კუნთებს და იცავს ბრონქოკონსტრიქტორული სტიმულებისგან, როგორიცაა ჰისტამინი, მეთაქოლინი, ცივი ჰაერი და (ადრეული პასუხი). გარდა ამისა, ფენოტეროლი აფერხებს ბრონქოკონსტრიქტორული და ანთების საწინააღმდეგო შუამავლების გამოყოფას მასტის უჯრედებიდან. ფენოტეროლის გამოყენების შემდეგ (600 მკგ დოზით) გამოვლინდა მუკოცილიარული კლირენსის ზრდა.

β 1-ადრენერგულ რეცეპტორებზე მასტიმულირებელი ეფექტის გამო, ფენოტეროლს შეუძლია გავლენა მოახდინოს მიოკარდიუმზე (განსაკუთრებით თერაპიულზე მეტი დოზებით), რაც იწვევს გულისცემის მატებას და მატებას.

ფენოტეროლი სწრაფად აჩერებს სხვადასხვა წარმოშობის ბრონქოსპაზმს. ბრონქოდილაცია ვითარდება ინჰალაციის შემდეგ რამდენიმე წუთში და გრძელდება 3-5 საათი.

ფენოტეროლი ასევე იცავს ბრონქოკონსტრიქციისგან, რომელიც ხდება სხვადასხვა სტიმულის გავლენის ქვეშ, როგორიცაა ვარჯიში, ცივი ჰაერი და ალერგენები (ადრეული რეაქცია).

ფარმაკოკინეტიკა

შეწოვა

ინჰალაციის ტექნიკისა და გამოყენებული ინჰალაციის სისტემის მიხედვით, ფენოტეროლის ჰიდრობრომიდის დაახლოებით 10-30% აღწევს ქვედა სასუნთქ გზებში. დანარჩენი დეპონირდება ზედა სასუნთქ გზებში და პირის ღრუში, შემდეგ კი ყლაპავს.

ფენოტეროლის აბსოლუტური ბიოშეღწევადობა Berotek N გაზომილი დოზის აეროზოლის ინჰალაციის შემდეგ არის 18,7%. ფილტვებიდან ფენოტეროლის შეწოვა ორფაზიანია: დოზის 30% შეიწოვება სწრაფად (T 1/2 11 წთ), ხოლო 70% შეიწოვება ნელა (T 1/2 120 წთ). Cmax 200 მკგ ფენოტეროლის ინჰალაციის შემდეგ არის 66,9 პგ/მლ (პლაზმაში Cmax-ის მიღწევის დრო 15 წუთია).

პერორალური მიღების შემდეგ, ფენოტეროლის ჰიდრობრომიდის დოზის დაახლოებით 60% შეიწოვება. აბსორბირებული რაოდენობა ექვემდებარება ფართო პირველ ფაზაში ღვიძლის მეტაბოლიზმს, რაც იწვევს პერორალური ბიოშეღწევადობას დაახლოებით 1,5%-ს და მისი წვლილი ფენოტეროლის პლაზმურ კონცენტრაციაში ინჰალაციის შემდეგ მცირეა.

დისტრიბუცია

პლაზმის ცილებთან შეკავშირება - 40-დან 55%-მდე. ფენოტეროლის განაწილება პლაზმაში ინტრავენური შეყვანის შემდეგ ადეკვატურად არის აღწერილი 3-კომპონენტიანი ფარმაკოკინეტიკური მოდელით (T 1/2α არის 0,42 წთ, T 1/2α - 14,3 და T 1/2γ - 3,2 სთ). ფენოტეროლის V d C ss-ზე ინტრავენური შეყვანის შემდეგ არის 1,9-2,7 ლ/კგ.

უცვლელი სახით ფენოტეროლის ჰიდრობრომიდს შეუძლია გადალახოს პლაცენტური ბარიერი. ფენოტეროლი შეიძლება გამოიყოფა დედის რძეში.

მეტაბოლიზმი

ფენოტეროლი ინტენსიურად მეტაბოლიზდება ღვიძლში გლუკურონიდებთან და სულფატებთან კონიუგაციის გზით. ფენოტეროლის გადაყლაპული ნაწილი მეტაბოლიზდება ძირითადად სულფატირებით. ძირითადი ნივთიერების ეს მეტაბოლური ინაქტივაცია უკვე იწყება ნაწლავის კედელში.

მეცხოველეობა

ფენოტეროლი გამოიყოფა თირკმელებით და ნაღველთან ერთად არააქტიური სულფატის კონიუგატების სახით. ბიოტრანსფორმაცია, ნაღველთან ერთად გამოყოფის ჩათვლით, განიცდის დოზის დიდ ნაწილს (დაახლოებით 85%). ფენოტეროლის გამოყოფა შარდში (0,27 ლ/წთ) შეესაბამება სისტემურად ხელმისაწვდომი დოზის საშუალო საერთო კლირენსის დაახლოებით 15%-ს. თირკმლის კლირენსის მოცულობა მიუთითებს ფენოტეროლის მილაკოვან სეკრეციაზე გლომერულ ფილტრაციის გარდა.

ინჰალაციის შემდეგ, დოზის უცვლელი 2% გამოიყოფა თირკმელებით 24 საათის განმავლობაში.

ჩვენებები

• ბრონქული ასთმის შეტევები ან სხვა პირობები სასუნთქი გზების შექცევადი ობსტრუქციით (ქრონიკული ბრონქიტის, COPD ჩათვლით);
• ფიზიკური დატვირთვის გამო ასთმის შეტევების პრევენცია.

უკუჩვენებები

• ჰიპერმგრძნობელობა ფენოტეროლისა და პრეპარატის რომელიმე დამხმარე ნივთიერების მიმართ;
• ტაქიარითმია;
• ჰიპერტროფიული ობსტრუქციული კარდიომიოპათია;
• ბავშვთა ასაკი 4 წლამდე.

ფრთხილადმხოლოდ მკურნალობის სარგებელისა და რისკების ბალანსის ფრთხილად შეფასების შემდეგ, Berotek N უნდა იქნას გამოყენებული, განსაკუთრებით მაქსიმალური რეკომენდებული დოზებით შემდეგ დაავადებებში და პირობებში: ჰიპერთირეოზი, ჰიპოკალიემია, არასაკმარისად კონტროლირებადი შაქრიანი დიაბეტი, ბოლოდროინდელი მიოკარდიუმის ინფარქტი (ბოლო პერიოდში 3 თვე), მძიმე ორგანული გულის დაავადება და სისხლძარღვები, როგორიცაა ქრონიკული უკმარისობა, გულის იშემიური დაავადება, კორონარული არტერიის დაავადება, გულის დეფექტები (აორტის სტენოზის ჩათვლით), ცერებრალური და პერიფერიული არტერიების მძიმე დაზიანებები, ფეოქრომოციტომა.

იმიტომ რომ ინფორმაცია პრეპარატის გამოყენების შესახებ 6 წლამდე ასაკის ბავშვებში შეზღუდულია, მკურნალობა ტარდება სიფრთხილით, მხოლოდ სამედიცინო ზედამხედველობის ქვეშ.

დოზირება

მოზრდილები და 6 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვები

უმეტეს შემთხვევაში, 1 ინჰალაციის დოზა საკმარისია ბრონქოსპაზმის შესაჩერებლად. თუ 5 წუთის განმავლობაში სუნთქვის შემსუბუქება არ მოხდა, შეგიძლიათ გაიმეოროთ ინჰალაცია.

თუ 2 ინჰალაციის დოზის შემდეგ ეფექტი არ არის და საჭიროა დამატებითი ინჰალაციები, დაუყოვნებლივ უნდა მიმართოთ ექიმს. მაქსიმალური დასაშვები დოზაა 8 ინჰალაციის დოზა დღეში.

1-2 ინჰალაციის დოზა ვარჯიშამდე, 8 ინჰალაციის დოზა დღეში.

ზე 6-დან 12 წლამდე ასაკის ბავშვები

4-დან 6 წლამდე ასაკის ბავშვები

ასთმის შეტევები და სხვა პირობები, რომელსაც თან ახლავს სასუნთქი გზების შექცევადი ობსტრუქცია

ბრონქოსპაზმის შესამსუბუქებლად საკმარისია 1 ინჰალაციის დოზა. თუ ეფექტი არ არის, დაუყოვნებლივ უნდა მიმართოთ სამედიცინო დახმარებას.

ფიზიკური დატვირთვის გამო ასთმის შეტევების პრევენცია

1 ინჰალაციის დოზა ვარჯიშამდე, 4 ინჰალაციის დოზა/დღეში.

ზე 4-დან 6 წლამდე ასაკის ბავშვები Berotek H უნდა იქნას გამოყენებული მხოლოდ ექიმთან კონსულტაციის შემდეგ და ზრდასრულთა მეთვალყურეობის ქვეშ.

პრეპარატის გამოყენების წესები

მაქსიმალური ეფექტის მისაღწევად აუცილებელია გამრიცხველიანებული აეროზოლის სწორად გამოყენება.

ახალი ინჰალატორის გამოსაყენებლად მოსამზადებლად უნდა მოიხსნათ დამცავი ქუდი, გადაატრიალოთ ინჰალატორი თავდაყირა და გააკეთოთ ორი ინექცია ჰაერში (ორჯერ დააჭირეთ ქილის ძირს).

ყოველ ჯერზე, როდესაც იყენებთ გაზომილი დოზით აეროზოლს, უნდა დაიცვან შემდეგი წესები.

1. მოხსენით დამცავი თავსახური.

2. გააკეთეთ სრული ამოსუნთქვა.

3. სანამ ქილა გეჭიროთ, მჭიდროდ დააჭირეთ ტუჩები. ინჰალატორის ქვედა ნაწილი ამობრუნებულია.

4. რაც შეიძლება ღრმად ჩასუნთქვისას, ერთდროულად მტკიცედ დააჭირეთ ქილის ძირს, რათა განთავისუფლდეს საინჰალაციო დოზა. გააჩერეთ სუნთქვა რამდენიმე წამით, შემდეგ ამოიღეთ პირიდან პირიდან და ნელა ამოისუნთქეთ. თუ საჭიროა განმეორებითი ინჰალაცია, გაიმეორეთ იგივე ნაბიჯები (პუნქტები 2-4).

5. დაიდეთ დამცავი ქუდი.

6. თუ ინჰალატორი არ გამოუყენებიათ 3 დღეზე მეტი ხნის განმავლობაში, გამოყენებამდე დააჭირეთ ქილის ძირს ერთხელ.

იმიტომ რომ კონტეინერი არ არის გამჭვირვალე, შეუძლებელია ვიზუალურად დადგინდეს ცარიელია თუ არა. ბუშტი განკუთვნილია 200 ინჰალაციისთვის. ამ რაოდენობის დოზების გამოყენების შემდეგ მასში შეიძლება დარჩეს მცირე რაოდენობით ხსნარი. თუმცა, ინჰალატორი უნდა შეიცვალოს როგორც წინააღმდეგ შემთხვევაში, თქვენ შეიძლება არ მიიღოთ საჭირო თერაპიული დოზა.

კონტეინერში დარჩენილი წამლის ოდენობის შემოწმება შესაძლებელია შემდეგნაირად: ამოიღეთ დამცავი თავსახური, ჩაყარეთ კონტეინერი წყლით სავსე ჭურჭელში. ბალონის შიგთავსის დადგენა შესაძლებელია წყალში მისი პოზიციიდან გამომდინარე (ნახ. 1).

ინჰალატორი უნდა გაიწმინდოს კვირაში ერთხელ მაინც.

გასაწმენდად ჯერ ამოიღეთ თავსახური და ამოიღეთ ქილა ინჰალატორიდან. ჩამოიბანეთ ინჰალატორის სხეული თბილი წყლით, რათა მოიცილოთ დაგროვილი წამალი ან ხილული ნარჩენები.

გაწმენდის შემდეგ შეანჯღრიეთ ინჰალატორი და მიეცით საშუალება გაშრეს ჰაერში გამათბობელი მოწყობილობების გამოყენების გარეშე. როდესაც პირის ღრუ გაშრება, შეცვალეთ ქილა და დამცავი თავსახური.

პირის ღრუს პლასტიკური რუპორი შექმნილია სპეციალურად Berotek N-ის გაზომილი დოზის აეროზოლისთვის და გამოიყენება პრეპარატის ზუსტი დოზირების მიზნით. მუნდშტუკი არ უნდა იქნას გამოყენებული სხვა გაზომილი დოზის აეროზოლებთან ერთად. ასევე შეუძლებელია Berotek N-ის გაზომილი დოზის აეროზოლის გამოყენება სხვა ადაპტერებთან ერთად, გარდა წამალთან მოწოდებული მუნდშტუკისა.

ცილინდრის შიგთავსი ზეწოლის ქვეშ იმყოფება. ცილინდრი არ უნდა გაიხსნას და არ დაუშვას 50°C-ზე მაღალი სიცხე.

Გვერდითი მოვლენები

ყველა სხვა ინჰალაციის მკურნალობის მსგავსად, Berotek H-მა შეიძლება გამოიწვიოს ადგილობრივი გამაღიზიანებელი სიმპტომები.

გვერდითი რეაქციების სიხშირის კატეგორიების განსაზღვრა, რომლებიც შეიძლება მოხდეს მკურნალობის დროს: ძალიან ხშირად (≥1/10), ხშირად (≥1/100-დან<1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10 000 до <1/1000), очень редко (<1/10 000); частота неизвестна (частота не может быть оценена на основании имеющихся данных).

იმუნური სისტემიდან:სიხშირე უცნობია - ჰიპერმგრძნობელობა, ჭინჭრის ციება.

მეტაბოლიზმის მხრივ:იშვიათად - ჰიპოკალიემია, მძიმე ჰიპოკალიემიის ჩათვლით.

ფსიქიკისა და ნერვული სისტემის მხრიდან:ხშირად - ტრემორი; იშვიათად - აღგზნება; სიხშირე უცნობია - ნერვიულობა, თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა.

გულ-სისხლძარღვთა სისტემის მხრიდან:იშვიათად - არითმია; სიხშირე უცნობია - მიოკარდიუმის იშემია, ტაქიკარდია, პალპიტაცია, სისტოლური წნევის მომატება, დიასტოლური არტერიული წნევის დაქვეითება.

სასუნთქი სისტემისგან:ხშირად - ხველა; იშვიათად - პარადოქსული ბრონქოსპაზმი; სიხშირე უცნობია - ხორხის და ფარინქსის გაღიზიანება.

საჭმლის მომნელებელი სისტემისგან:იშვიათად - გულისრევა, ღებინება.

კანიდან და კანქვეშა ქსოვილებიდან:იშვიათად - ქავილი; სიხშირე უცნობია - ჰიპერჰიდროზი, კანის რეაქციები, მ.შ. გამონაყარი.

კუნთოვანი სისტემის მხრივ:სიხშირე უცნობია - კუნთების სპაზმი, მიალგია, კუნთების სისუსტე.

დოზის გადაჭარბება

სიმპტომები:მოსალოდნელი სიმპტომები გამოწვეულია გადაჭარბებული ბეტა-ადრენერგული სტიმულაციის შედეგად, მათ შორის. ტაქიკარდია, პალპიტაცია, ტრემორი, არტერიული წნევის დაქვეითება ან მომატება, პულსის წნევის მომატება, სტენოკარდია, არითმიები, სახის სიწითლე. მეტაბოლური აციდოზი და ჰიპოკალიემია ასევე დაფიქსირდა ფენოტეროლის დოზების მიღებისას, რომლებიც აღემატება რეკომენდებულ დოზებს დამტკიცებული ჩვენებისთვის.

მკურნალობა: Berotek N-ით თერაპიის გაუქმება. მჟავა-ტუტოვანი ბალანსის და ელექტროლიტური ბალანსის მონიტორინგი. სედატიური საშუალებების დანიშვნა, მძიმე შემთხვევებში ტარდება ინტენსიური სიმპტომური თერაპია. რეკომენდებულია სპეციფიურ ანტიდოტებად დანიშვნა (სასურველია შერჩევითი ბეტა 1-ბლოკატორები). ამავდროულად, აუცილებელია გავითვალისწინოთ ბრონქული ობსტრუქციის გაზრდის შესაძლებლობა და ამ პრეპარატების დოზის ფრთხილად შერჩევა ბრონქული ასთმის მქონე პაციენტებში.

ნარკოტიკების ურთიერთქმედება

ბეტა-აგონისტების, ანტიქოლინერგული საშუალებების, ქსანტინის წარმოებულების (მაგალითად,), კრომოგლიცინის მჟავას, კორტიკოსტეროიდების, დიურეტიკების ერთდროული გამოყენებისას შეიძლება გაიზარდოს ფენოტეროლის მოქმედება და გვერდითი მოვლენები.

β2-ადრენერგული აგონისტებით გამოწვეული ჰიპოკალიემია შეიძლება გამწვავდეს ქსანტინის წარმოებულებთან, კორტიკოსტეროიდებთან და დიურეტიკებთან ერთდროული თერაპიით. ეს განსაკუთრებით მხედველობაში უნდა იქნას მიღებული სასუნთქი გზების მძიმე ობსტრუქციის მქონე პაციენტებში.

შესაძლოა ფენოტეროლის ბრონქოდილატორის მოქმედების მნიშვნელოვანი შესუსტება ბეტა-ბლოკატორების ერთდროული გამოყენებით.

Berotek H სიფრთხილით უნდა იქნას გამოყენებული პაციენტებში, რომლებიც იღებენ MAO ინჰიბიტორებს და ტრიციკლურ ანტიდეპრესანტებს, რადგან ამ პრეპარატებს შეუძლიათ გააძლიერონ β-ადრენერგული აგონისტების მოქმედება.

ინჰალაციური ანესთეზიის საშუალებები (, ტრიქლორეთილენი, ენფლურანი) ზრდის გულ-სისხლძარღვთა სისტემაზე β-ადრენერგული აგონისტების (მათ შორის ფენოტეროლის) ზემოქმედების ალბათობას.

სპეციალური მითითებები

პარადოქსული ბრონქოსპაზმი

სხვა საინჰალაციო პრეპარატების მსგავსად, Berotek N-მა შეიძლება გამოიწვიოს პარადოქსული ბრონქოსპაზმი, რომელიც შეიძლება სიცოცხლისთვის საშიში იყოს. თუ პარადოქსული ბრონქოსპაზმი მოხდა, პრეპარატი დაუყოვნებლივ უნდა შეწყდეს და შეიცვალოს ალტერნატიული თერაპიით.

ეფექტები გულ-სისხლძარღვთა სისტემაზე

გულ-სისხლძარღვთა სისტემის ეფექტები შეიძლება შეინიშნოს სიმპათომიმეტური საშუალებების გამოყენებისას, მათ შორის Berotek N. არსებობს მონაცემები რეგისტრაციის შემდგომი კვლევებიდან და ლიტერატურაში პუბლიკაციებიდან ბეტა-აგონისტების გამოყენებასთან დაკავშირებული მიოკარდიუმის იშემიის იშვიათი შემთხვევების შესახებ.

პაციენტები, რომლებსაც აქვთ ძირითადი მძიმე გულის დაავადება (მაგ., კორონარული არტერიის დაავადება, არითმიები ან გულის მძიმე უკმარისობა), რომლებიც იღებენ Berotek N-ს, უნდა გააფრთხილონ, რომ მიმართონ სამედიცინო დახმარებას გულმკერდის ტკივილის ან გულის დაავადების გაუარესების შემთხვევაში.

ყურადღება უნდა მიექცეს ისეთი სიმპტომების შეფასებას, როგორიცაა ქოშინი და გულმკერდის ტკივილი, რადგან ისინი შეიძლება იყოს როგორც რესპირატორული, ასევე გულის ხასიათი.

ჰიპოკალიემია

ბეტა2-აგონისტების თერაპიის შედეგად შეიძლება განვითარდეს პოტენციურად სერიოზული ჰიპოკალიემია. რეკომენდირებულია განსაკუთრებული სიფრთხილე მძიმე ბრონქული ასთმის დროს, ვინაიდან ჰიპოკალიემია შეიძლება გაძლიერდეს ქსანტინის წარმოებულებთან, კორტიკოსტეროიდებთან და დიურეტიკებთან ერთდროული თერაპიით. გარდა ამისა, ჰიპოქსიამ შეიძლება გააძლიეროს ჰიპოკალიემიის ეფექტი გულისცემაზე. ჰიპოკალიემიამ შეიძლება გამოიწვიოს არითმიებისადმი მგრძნობელობის გაზრდა პაციენტებში, რომლებიც იღებენ.

მწვავე პროგრესირებადი ქოშინი

რეგულარული გამოყენება

ასთმის შეტევების შემსუბუქება (სიმპტომური მკურნალობა) სასურველია, ვიდრე პრეპარატის რეგულარული გამოყენება.

პაციენტები უნდა შემოწმდეს ანთების საწინააღმდეგო მკურნალობის აუცილებლობაზე ან გაძლიერებაზე (მაგ., საინჰალაციო კორტიკოსტეროიდები) სასუნთქი გზების ანთების გასაკონტროლებლად და ფილტვების დაგვიანებული დაზიანების თავიდან ასაცილებლად.

გაზრდილი ბრონქული ობსტრუქციის შემთხვევაში, მიუღებელია და შეიძლება სარისკო იყოს β2-ადრენერგული აგონისტების მიღების სიხშირის გაზრდა, მათ შორის. პრეპარატი Berotek N, რეკომენდებულზე მეტი დოზით და დიდი ხნის განმავლობაში. β2-ადრენერგული აგონისტების რეგულარული გამოყენება, მათ შორის. პრეპარატი Berotek N, ბრონქული ობსტრუქციის სიმპტომების გასაკონტროლებლად, შეიძლება მიუთითებდეს დაავადების კონტროლის გაუარესებაზე. ასეთ სიტუაციაში, მკურნალობის გეგმა და, განსაკუთრებით, ანთების საწინააღმდეგო თერაპიის ადეკვატურობა უნდა გადაიხედოს დაავადების კონტროლის პოტენციურად სიცოცხლისათვის საშიში გაუარესების თავიდან ასაცილებლად.

სიმპათომიმეტურ და ანტიქოლინერგულ ბრონქოდილატატორებთან ერთად გამოყენება

სხვა სიმპათომიმეტური ბრონქოდილატატორები უნდა იქნას გამოყენებული Berotek N-თან ერთად მხოლოდ სამედიცინო მეთვალყურეობის ქვეშ. ანტიქოლინერგული ბრონქოდილატატორების ინჰალაცია შესაძლებელია ერთდროულად Berotek N-თან ერთად.

გავლენა ლაბორატორიულ შედეგებზე

პრეპარატის Berotek N-ის გამოყენებამ შეიძლება გამოიწვიოს დადებითი ტესტის შედეგები ფენოტეროლის არსებობაზე არასამედიცინო მიზეზების გამო ნარკოტიკების ბოროტად გამოყენების შესახებ კვლევებში, მაგალითად, სპორტსმენების ფიზიკური მუშაობის გაზრდის გამო (დოპინგი).

გთხოვთ გაითვალისწინოთ, რომ პრეპარატი შეიცავს მცირე რაოდენობით ეთანოლს (15,597 მგ დოზაზე).

გავლენა მანქანებისა და მექანიზმების მართვის უნარზე

სატრანსპორტო საშუალებების და მექანიზმების მართვის უნარზე პრეპარატის გავლენის შესასწავლი კვლევები არ ჩატარებულა. თუმცა, კლინიკური კვლევების დროს დაფიქსირდა ისეთი სიმპტომები, როგორიცაა თავბრუსხვევა. ამიტომ რეკომენდირებულია სიფრთხილე სატრანსპორტო საშუალებების მართვისა და მექანიზმების გამოყენებისას.

ორსულობა და ლაქტაცია

პრეკლინიკური კვლევების შედეგებმა, პრეპარატის კლინიკური გამოყენების ხელმისაწვდომ გამოცდილებასთან ერთად, არ გამოავლინა პრეპარატის რაიმე უარყოფითი გავლენა ორსულობის მიმდინარეობაზე. თუმცა, ორსულობის დროს (განსაკუთრებით პირველ ტრიმესტრში) პრეპარატი უნდა დაინიშნოს სიფრთხილით და მხოლოდ იმ შემთხვევებში, როდესაც დედისთვის მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება ნაყოფისთვის შესაძლო რისკს.

გასათვალისწინებელია ფენოტეროლის ინჰიბიტორული ეფექტის შესაძლებლობა საშვილოსნოს კონტრაქტურაზე.

პრეკლინიკურმა კვლევებმა აჩვენა, რომ ფენოტეროლი გამოიყოფა დედის რძეში. ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის უსაფრთხოება შესწავლილი არ არის. ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენება შესაძლებელია, თუ დედისთვის პოტენციური სარგებელი აღემატება ბავშვის შესაძლო რისკს.