OTC ნარკოტიკები. სააფთიაქო ორგანიზაციიდან ურეცეპტო მედიკამენტების გამოშვების ორგანიზაცია

თავის მხრივ, იზრდება ფარმაცევტების კვალიფიკაცია, რადგან საჭიროა არა მხოლოდ მედიკამენტების რეალიზაცია, არამედ მოსახლეობას მათი სწორად გამოყენება და შენახვა. OTC წამლები მომხმარებლებისთვის რეკლამირებულია საინტერესო და ხელმისაწვდომი ინფორმაციის საშუალებით აფთიაქების თაროებზე და თავად წამლების შეფუთვის ჩანართებში. მაღალი ხარისხის რეკლამა შეამცირებს გვერდითი მოვლენების შესაძლებლობას და დაიცავს მოსახლეობას. თავისუფალი არჩევანი საშუალებას გაძლევთ ჩამოაყალიბოთ ნდობა ფარმაცევტისა და მედიკამენტების მიმართ, რაც მომავალში თვითმკურნალობის პოპულარობის ზრდის საფუძველია.

• 21.09.2016

ასევე წაიკითხეთ

• რა გჭირდებათ აფთიაქის გასახსნელად: ფართი, დოკუმენტები, ასორტიმენტი და SES მოთხოვნები. რა განსხვავებაა აფთიაქსა და სააფთიაქო კიოსკს შორის?
• სააფთიაქო ორგანიზაციების სახეები, მათი ამოცანები და ფუნქციები, შედარებითი მახასიათებლები.

403 აკრძალულია

ყურადღება

ეს დოკუმენტები უნდა იყოს დამოწმებული მწარმოებლის (მიმწოდებლის, გამყიდველის) ხელმოწერითა და ბეჭდით მისი მისამართისა და ტელეფონის ნომრის მითითებით. გარდა ზემოაღნიშნულისა, სპეციალური მოთხოვნები დაწესებულია მედიკამენტებისა და სამედიცინო პროდუქტების საცალო ვაჭრობაზეც.

ამრიგად, ზემოაღნიშნული წესების 71-ე და 72-ე პუნქტები ადგენს, რომ ინფორმაცია მედიკამენტებისა და სამედიცინო მოწყობილობების შესახებ, წესების მე-11 და მე-12 პუნქტებში მითითებული ინფორმაციის გარდა, ასევე გათვალისწინებულია ფედერალური კანონის "მედიკამენტების შესახებ" მე-16 მუხლით. (მედიკამენტებისთვის), უნდა შეიცავდეს ინფორმაციას პრეპარატის სახელმწიფო რეგისტრაციის შესახებ, მისი სახელმწიფო რეგისტრაციის ნომრისა და თარიღის მითითებით (გარდა გამყიდველის (აფთიაქის) ​​მიერ ექიმის დანიშნულების მიხედვით წარმოებული წამლებისა).

მედიკამენტების გაცემის პროცედურა

ინფორმაცია

B (გერმანია / იტალია) ეფკამონის მალამო - მალამო შეიცავს ქაფურის, მდოგვის და ევკალიპტის ზეთს, კაფსულის ნაყენს, მეთილის სალიცილატს და ა.შ.; აქვს ადგილობრივად გამაღიზიანებელი და ტკივილგამაყუჩებელი მოქმედება (რუსეთი). აქვს ტკივილგამაყუჩებელი ეფექტი. Sp.B. (სლოვენია). Daleron C Junior ბავშვებისთვის კაფეტინი - კომბინირებული შემადგენლობის ტაბლეტები: პარაცეტამოლი, კოფეინი, კოდეინ ფოსფატი და პროპიფენაზონი; აქვს ტკივილგამაყუჩებელი მოქმედება, გამოიყენება სხვადასხვა წარმოშობის ტკივილის დროს (მაკედონია). Valerianahel - ჰომეოპათიური საშუალება, წვეთები პერორალური მიღებისთვის (გერმანია) Corvalol, Valocordin, Valoserdin - წვეთები პერორალური მიღებისთვის; აქვს ანტისპაზმური, სედატიური, საძილე ეფექტი (რუსეთი, გერმანია).

შეუკვეთეთ 578 OTC

თანმხლები დოკუმენტი მარეგულირებელი სამართლებრივი აქტი, რომელიც არეგულირებს სამკურნალო საშუალებების გაცემის დეკლარაციას შესაბამისობის დეკლარაცია (ასლი) - 2007 წლის 1 იანვრიდან რუსეთის ფედერაციის მთავრობის 2004 წლის 10 თებერვლის ბრძანებულება No72 (შესწორებული 2006 წლის 29 აპრილი), “ შესაბამისობის დეკლარაციას დაქვემდებარებული პროდუქციის ნომენკლატურა“ (შესწორებულია 10/13/2004) (შეტანილია რუსეთის ფედერაციის სახელმწიფო სტანდარტის 2002 წლის 07/30/2002 No64 დადგენილებით, შესწორებული 29/12/2002) სანიტარული და ეპიდემიოლოგიური წესები და ნორმები (ასლი) რუსეთის ფედერაციის ჯანდაცვის სამინისტროს ბრძანება 15.08.2001 No325 (რედ.

ნარკოტიკების გაცემის ახალი წესები. შეკვეთა 403n

მკურნალობის ხანგრძლივობა დამოკიდებულია დაავადების სიმძიმეზე, მაგრამ მკურნალობა ყოველთვის ტარდება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას, არაუმეტეს 20 გრადუსი ლევომიცეტინის საწინააღმდეგო ტაბლეტი 500 მგ No10 პერორალურად ჭამამდე 30 წუთით ადრე და გულისრევისა და ღებინების განვითარებით. - ჭამიდან 1 საათის შემდეგ, 3-4-ჯერ დღეში შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ, მშრალ და სინათლისგან დაცულ ადგილას, არაუმეტეს 25°C ტემპერატურაზე.

Unidox Solutab ტაბლეტი 100 მგ No. 10 პერორალურად ჭამის დროს, ტაბლეტი შეიძლება გადაყლაპოთ მთლიანად, დაიყოს ნაწილებად ან დაღეჭოთ ჭიქა წყალთან ერთად, ან განზავდეს მცირე რაოდენობით წყალში (დაახლოებით 20 მლ). 15-25 °C ტემპერატურაზე. Მოარიდეთ ბავშვებს.
დექსამეტაზონის საინექციო ხსნარი 25 ამპულა 4 მგ (იმ): პრეპარატი შეჰყავთ ინტრავენურად ნელი ნაკადით ან წვეთოვანი გზით (მწვავე და გადაუდებელ პირობებში); ი / მ; შესაძლებელია ადგილობრივი (პათოლოგიურ განათლებაში) შესავალიც. ინახება არაუმეტეს 25°C ტემპერატურაზე, ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას.

სააფთიაქო ორგანიზაციიდან ურეცეპტო მედიკამენტების გამოშვების ორგანიზაცია

Მნიშვნელოვანი

ექიმის დანიშნულების გარეშე გაცემული წამლების სიაში ბოლო წლებში განვითარებულ უცხო ქვეყნებში საგრძნობლად გააქტიურდა ცნობილი რეცეპტით გაცემული წამლების ARO კატეგორიაში გადაყვანის პროცესი, კერძოდ, ბაზარზე გამოჩნდა ქოლესტერინის დონის დასაწევი მედიკამენტები. ასთმის, ართრიტის, ჭარბი წონის მკურნალობა, არტერიული წნევის კონტროლი და ა.შ. ცნობილი ფარმაცევტული კომპანიების სურვილი, ჩაატარონ კვლევა ამ მიმართულებით, განპირობებულია, ერთი მხრივ, ეკონომიკური მიზეზებით, კერძოდ, წამლებზე გაძვირებით. და საბიუჯეტო დაფინანსების ნაკლებობა, რაც არ იძლევა მოსახლეობისთვის გაცემული მედიკამენტების ღირებულების სრულად ანაზღაურების საშუალებას; მეორე მხრივ, ცნობილი ხდება მოსახლეობის სამედიცინო წიგნიერების გაზრდის ფაქტი, რაც წინასწარ განსაზღვრავს წვრილმან დაავადებებთან დამოუკიდებლად გამკლავების უნარს.

სამკურნალო საშუალებების და სხვა სააფთიაქო პროდუქტების ურეცეპტოდ გაცემის პროცედურა

განყოფილების სპექტრი მოიცავს:

• მედიკამენტები, რომელთა ინსტრუქციაში მითითებულია, რომ მედიკამენტები გაიცემა ექიმის დანიშნულების გარეშე;
• ჰომეოპათიური საშუალებები;
• ბიოლოგიურად აქტიური დანამატები.

ჰომეოპათიური მედიკამენტები OTC მედიკამენტები (2005 წლის 13 სექტემბრის №578 ბრძანება ამტკიცებს ასეთი მედიკამენტების ჩამონათვალს) მოიცავს ჰომეოპათიური მედიკამენტების ჯგუფს. ეს არის მედიკამენტები, რომლებსაც აქვთ ნივთიერებების დაბალი კონცენტრაცია, რომლებიც დიდი დოზებით იწვევს დაავადების ნიშნების მსგავს მოვლენებს. ჯანდაცვის მსოფლიო ორგანიზაცია ხაზს უსვამს, რომ ჰომეოპათია არ არის რჩეული ინფექციური და სხვა სერიოზული დაავადებების მკურნალობა. ძირითადი აქტიური ნივთიერება განზავებულია ათობითი ან მეასედამდე.
გამრავლების პარალელურად რხევა და წვავენ, რაც აძლიერებს სამკურნალო თვისებებს.

Med24info

საწყისი შემთხვევითი გვერდი კატეგორიები: მთავარი ჯანმრთელობა ზოოლოგია კომპიუტერული მეცნიერება ხელოვნება ხელოვნება კომპიუტერები კულინარიამარკეტინგი მათემატიკა მედიცინამენეჯმენტიგანათლებაპედაგოგია შინაური ცხოველებიპროგრამაწარმოებამრეწველობაფსიქოლოგიასხვა რელიგიასოციოლოგიასპორტისტატისტიკატრანსპორტიფიზიკა ეკონომიკა2Elecomy. 1. მარეგულირებელი ბაზა, რომელიც არეგულირებს მედიკამენტების ურეცეპტოდ გაცემას.
ექიმის დანიშნულების გარეშე ხელმისაწვდომი მედიკამენტების ჩამონათვალი. მოთხოვნები ურეცეპტოდ გაცემული წამლების მიმართ. 2. სააფთიაქო კიოსკები, სააფთიაქო მაღაზიები. გაყიდვების პუნქტების აღჭურვა. მედიკამენტების და სხვა სააფთიაქო პროდუქტების მიმოქცევის მარეგულირებელი სააფთიაქო დოკუმენტები: 1.
ფედერალური კანონი No61-FZ "მედიკამენტების მიმოქცევის შესახებ" 12.04.2010წ. 2.
გერმანია) ტკივილი ფეხებში Troxevasin - კაფსულები და გარე გელი, შეიცავს ტროქსერუტინს; აქვს ანგიოპროტექტორული მოქმედება (ბულგარეთი) Aescusan - პერორალური მიღების ხსნარი, შეიცავს ცხენის წაბლის თესლის ექსტრაქტს და B ვიტამინს; აქვს ვენოტონური ეფექტი (გერმანია) ლიოტონი - გარე გელი, შეიცავს ჰეპარინს; აქვს ანთების საწინააღმდეგო, ანტიკოაგულაციური ეფექტი (გერმანია/იტალია) ტკივილი კუნთებში, მხრის, ზურგის, სახსრების ფინალგელი - გარე გელი, შეიცავს პიროქსიკამს; აქვს ანთების საწინააღმდეგო, ტკივილგამაყუჩებელი, დამამშვიდებელი ეფექტი (ავსტრია) Fastum გელი - გარეგანი გელი, შეიცავს კეტოპროფენს, აქვს ტკივილგამაყუჩებელი და ანთების საწინააღმდეგო ეფექტი (გერმანია/იტალია) Nimesil - პაკეტები გრანულებით პერორალური სუსპენზიისთვის, შეიცავს ნიმესულიდს; აქვს ანთების საწინააღმდეგო, ტკივილგამაყუჩებელი, სიცხის დამწევი ეფექტი. სპ.
სასურველია ის მდებარეობდეს აფთიაქის შესასვლელთან ახლოს, სადაც მოძრაობის სიმჭიდროვეა ყველაზე დიდი, ვინაიდან რეცეპტის გარეშე გაყიდული სააფთიაქო პროდუქტების მნიშვნელოვანი ნაწილი იყიდება მყიდველების სპონტანური გადაწყვეტილების შედეგად. ფარმაცევტის სამუშაო ადგილი, ურეცეპტო გაყიდვით, დაკავშირებულია მატერიალურ ოთახთან, რომელიც აღჭურვილია მაგიდით და სკამით, კარადებითა და ბრუნვის მაგიდებით მედიკამენტებისა და სამედიცინო პროდუქტების შესანახად, ასევე ვიტრინებით სააფთიაქო პროდუქტების ასორტიმენტის საჩვენებლად. . თუ აფთიაქში არის სტრუქტურული ქვედანაყოფები, ურეცეპტოდ გაცემით დაკავებული ფარმაცევტი მუშაობს ურეცეპტოდ გაცემის განყოფილებაში (OBRO).

სამველ გრიგორიანი საუბრობს ახალ დოკუმენტზე, რომელიც არეგულირებს მედიკამენტების გაცემის პროცედურას და 22 სექტემბრიდან ამოქმედდება.

IP და IBLP

ზოგადად, No403n ბრძანებაში ცალკეა გაწერილი IBLP შვებულების თემა, რომელიც არ არის No785 ბრძანებაში. იგი დარეგულირდება აღნიშნული აქტების პირველის მე-13 პუნქტით. ეს პუნქტი, კერძოდ, განსაზღვრავს, რომ IBLP-ის გაცემისას, ზუსტად ამ გამოცემის დრო, საათებში და წუთებში, მითითებულია რეცეპტზე ან რეცეპტის ზურგზე, რომელიც რჩება მყიდველთან.

მეორადის დარღვევა

No403n ბრძანების ძალაში შესვლით ახალი აქცენტები გაჩნდება მედიკამენტების მეორადი (სამომხმარებლო) შეფუთვის დარღვევის შესაძლებლობის თემაზე. „პენსიაზე გასვლის“ ბრძანების No785 ნორმა ამის საშუალებას იძლევა გამონაკლის შემთხვევებში, თუ სააფთიაქო ორგანიზაცია ვერ ასრულებს ექიმის დანიშნულებას.

ბრძანება No403n, რომელიც მას ანაცვლებს, ამ მხრივ უფრო სპეციფიკურია და უფრო მეტად შეესაბამება თანამედროვე მოთხოვნებს, სამედიცინო პრაქტიკას და მომხმარებელთა საჭიროებებს. ბრძანების მე-8 პუნქტი ადგენს, რომ მეორადი შეფუთვის დარღვევა და წამლის პირველად შეფუთვაში გაცემა დასაშვებია იმ შემთხვევაში, როდესაც რეცეპტში მითითებული ან მომხმარებლის მიერ მოთხოვნილი წამლის ოდენობა (ურეცეპტოდ გასვლის შემთხვევაში). გაცემა) ნაკლებია წამლის რაოდენობაზე, რომელიც შეიცავს მეორად შეფუთვას.

ამ შემთხვევაში მყიდველს უნდა მიეწოდოს გამოყენების ინსტრუქცია ან მისი ასლი და პირველადი შეფუთვის დარღვევა აკრძალულია. სხვათა შორის, ახალი ბრძანება არ შეიცავს წესს, რომ მეორადი წამლის დარღვევის შემთხვევაში პრეპარატი გაიცემა სააფთიაქო შეფუთვაში დასახელების, ქარხნული პარტიების, პრეპარატის ვარგისიანობის ვადის, სერიის სავალდებულო მითითებით. და თარიღი ლაბორატორიული შეფუთვის ჟურნალის მიხედვით, რომელიც განისაზღვრება No785 ბრძანებით.

"წამალი გამოუშვეს"

რუსეთის ფედერაციის ჯანდაცვის სამინისტროს No403n ბრძანების მე-4 პუნქტი არეგულირებს რეცეპტის ფორმების თემას და მათზე გაცემული წამლების ჩამონათვალს. კერძოდ, ფორმა No107/y-NP-ში გაცემულია II განრიგის ნარკოტიკული და ფსიქოტროპული საშუალებები, გარდა ნარკოტიკული და ფსიქოტროპული საშუალებებისა ტრანსდერმალური თერაპიული სისტემების სახით.

დარჩენილი მედიკამენტები, როგორც მოგეხსენებათ, გაიცემა ფორმის No107-1/წ. ფორმების მიხედვით. რუსეთის ფედერაციის ჯანდაცვის სამინისტროს 2012 წლის 20 დეკემბრის №1175n ბრძანების 22-ე პუნქტის თანახმად, „ნარკოტიკების გამოწერისა და გამოწერის პროცედურის დამტკიცების შესახებ, ასევე რეცეპტების ფორმების ფორმები ...“, დაწერილი რეცეპტები. ამ ფორმის ფორმები ძალაშია გაცემის დღიდან ორი თვის განმავლობაში. ამასთან, ქრონიკული დაავადებების მქონე პაციენტებისთვის დასაშვებია რეცეპტის ფორმის No107-1/წ მოქმედების დაწესება ერთ წლამდე და აღემატება წამლის რეკომენდებულ რაოდენობას რეცეპტისთვის, რომელიც დადგენილია დანართ No2-ით. ეს შეკვეთა.

ასეთი რეცეპტი, რომელშიც ასევე მითითებულია სამკურნალო საშუალების გაცემის პერიოდები და რაოდენობა (თითოეულ პერიოდში), უბრუნდება მყიდველს, რა თქმა უნდა, შესაბამისი შენიშვნებით გაცემის თარიღის, დოზისა და გაცემის რაოდენობის შესახებ. . ეს გათვალისწინებულია No403n ბრძანების მე-10 პუნქტით. ის ასევე ადგენს, რომ შემდეგ ჯერზე, როცა პაციენტი იმავე რეცეპტით დაუკავშირდება აფთიაქს, პირველმა პირმა უნდა გაითვალისწინოს შენიშვნები პრეპარატის წინა გამოშვების შესახებ.

რეცეპტი რჩება აფთიაქში

ამ თავის სათაურში მითითებულ თემაზე გარკვეული ცვლილებებია. ახალი ბრძანების მე-14 პუნქტი ადგენს, რომ საცალო ვაჭრობა ინახავს (ნიშნით „გაშვებულია წამლის პროდუქტი“) და ინახავს:

5 წლის განმავლობაში რეცეპტები:

3 წლის განმავლობაში რეცეპტები:

3 თვის განმავლობაშირეცეპტები:

რუსეთის ჯანდაცვის სამინისტროს ბრძანება No 403n ტორტზე ალუბლის გარეშე არ გაკეთებულა, თუმცა, საეჭვო. ბრძანების მე-15 პუნქტში წერია, რომ რეცეპტები, რომლებიც არ არის მითითებული წინა მე-14 პუნქტში (ჩვენ ჩამოვთვალეთ ისინი ოდნავ ზემოთ) მონიშნულია შტამპით „წამალი გაიცემა“ და უბრუნდება ინდიკატორს. როგორც ჩანს, ეს ნიშნავს, რომ ფორმა 107-1/2-თვიანი მოქმედების რეცეპტები ხდება „ერთჯერადი გამოყენების“. მკითხველს ვურჩევთ, განსაკუთრებული ყურადღება მიაქციონ ამ ახალ ნორმას.

სააფთიაქო ასორტიმენტში ალკოჰოლის შემცველი ნარკოტიკების ბოროტად გამოყენებასთან ბრძოლის თემა, რომელიც მედიაში ცოტა ხნის წინ გაჟღერდა, გაცემის წესების შესახებ ახალ ბრძანებაშიც აისახა. მოქმედი პროცედურის მიხედვით, ასეთი პრეპარატების რეცეპტები უბრუნდება პაციენტს (შტამპით „გამოშვებული“); ახალი ბრძანებით ისინი სააფთიაქო ორგანიზაციაში უნდა დარჩნენ.

რომ არ დაიჭირონ

არასწორად დაწერილ რეცეპტებთან მუშაობის პროცედურა ახლა ცოტა უფრო დეტალურად არის აღწერილი (#403n ბრძანების მე-15 პუნქტი). კერძოდ, ჟურნალში ფარმაცევტის მიერ მათი დარეგისტრირებისას, აუცილებელია მიუთითოთ რეცეპტის მომზადებაში გამოვლენილი დარღვევები, სამედიცინო მუშაკის დასახელება, რომელმაც ის გასცა, სამედიცინო ორგანიზაციის დასახელება, რომელშიც ის მუშაობს. და მიღებული ზომები.

№403n ბრძანების მე-17 პუნქტი შეიცავს წესს, რომ ფარმაცევტულ მუშაკს არ აქვს უფლება მიაწოდოს ყალბი ან არასრული ინფორმაცია სააფთიაქო დაწესებულების ასორტიმენტში წამლების არსებობის შესახებ - მათ შორის წამლებს, რომლებსაც აქვთ იგივე INN - და ასევე დამალოს ინფორმაცია აფთიაქის ასორტიმენტში. წამლების ხელმისაწვდომობა, რომლებსაც აქვთ დაბალი ფასი. მსგავს დებულებებს შეიცავს 2011 წლის 21 ნოემბრის No323-FZ „რუსეთის ფედერაციაში მოქალაქეთა ჯანმრთელობის დაცვის საფუძვლების შესახებ“ კანონის 74-ე მუხლის 2.4 ქვეპუნქტი და კარგი ფარმაცევტული პრაქტიკის წესების 54-ე პუნქტი (ბრძანება). რუსეთის ფედერაციის ჯანდაცვის სამინისტროს 2016 წლის 21 აგვისტოს No647n). აქ მხოლოდ ახალი რამ არის ის, რომ ეს ნორმა პირველად ჩნდება შვებულების წესების ბრძანებაში.

ეს იყო შეკვეთის მიმოხილვა, ასე ვთქვათ, „ახალ ბილიკზე“. მასში, ალბათ, მკითხველი იპოვის სხვა პუნქტებსა და ნორმებს, რომლებიც განსაკუთრებულ ყურადღებას იმსახურებს. მოგვწერეთ მათ შესახებ ჟურნალ Katren-Style-ის რედაქტორებს და ჩვენ თქვენს შეკითხვებს მივმართავთ ინდუსტრიის წამყვან ექსპერტებს. მათ ასევე დავეკითხებით ორთვიანი მოქმედების ვადით „ერთჯერადი“ რეცეპტების პრობლემას, რაც ზემოთ იყო აღნიშნული, ასევე ეთილის სპირტისა და ალკოჰოლის შემცველი პრეპარატების გაცემის შესახებ ახალი დებულებების გათვალისწინებით. ბრძანება No403n.

მასალები ჯანდაცვის სამინისტროს No403n ბრძანების შესახებ:

რა შეიძლება იყოს უფრო მნიშვნელოვანი სააფთიაქო ორგანიზაციისთვის, ვიდრე წამლების გაცემის თანმიმდევრობა. როგორც კი ფარმაცევტებმა მოასწრეს ზაფხულის არდადეგებიდან დაბრუნება და გარშემო მიმოხილვა, გამოქვეყნდა რუსეთის ფედერაციის ჯანდაცვის სამინისტროს ახალი 2017 წლის 11 ივლისის ბრძანება No403n დანართებით „ნარკოტიკების გაცემის წესების დამტკიცების შესახებ. სააფთიაქო ორგანიზაციების, ფარმაცევტული ლიცენზიის მქონე ინდივიდუალური მეწარმეების მიერ სამედიცინო გამოყენება, მათ შორის იმუნობიოლოგიური პრეპარატები. 8 სექტემბერს რუსეთის ფედერაციის იუსტიციის სამინისტროში დარეგისტრირდა ბრძანება No403n შვებულების პროცედურის შესახებ; მისი მოქმედების დასაწყისია მიმდინარე წლის 22 სექტემბერი.

პირველი, რისი თქმაც მინდა ამ კუთხით, არის ის, რომ ახლა დავივიწყოთ ნომერი „785“. ახალი ბრძანება 403ნ, ცვლილებებითა და დამატებებით, ძალადაკარგულად ცნობს ჯანდაცვისა და სოციალური განვითარების სამინისტროს 2005 წლის 14 დეკემბრის №785 ცნობილ ბრძანებას „წამლების გაცემის წესის შესახებ“, ასევე ბრძანებებს. ჯანდაცვისა და სოციალური განვითარების სამინისტროს №302, No109 და №521, რომლებმაც მასში შეიტანეს ცვლილებები.ახალი ნორმატიული სამართლებრივი აქტი იმეორებს – ზოგჯერ თითქმის სიტყვასიტყვით – წინამორბედი ბრძანების შესაბამის ფრაგმენტებს. მაგრამ ასევე არის განსხვავებები, ახალი დებულებები, რომლებზეც ჩვენ უფრო მეტად გავამახვილებთ ყურადღებას, ჩამოვაყალიბებთ პირველ დაკვირვებებს და შენიშვნებს ჯანდაცვის სამინისტროს №403n ახლად გამომცხვარი ბრძანების მინდვრებში.

IP და IBLP

რუსეთის ფედერაციის ჯანდაცვის სამინისტროს ბრძანება No403n შედგება სამი დანართისაგან. პირველი ამტკიცებს სამკურნალო საშუალებების, მათ შორის იმუნობიოლოგიური სამკურნალო საშუალებების (IBLP) გაცემის ახალ წესებს; მეორე - მოთხოვნები ნარკოტიკული და ფსიქოტროპული საშუალებების, ანაბოლური აქტივობის მქონე წამლებისა და სუბიექტურ რაოდენობრივ აღრიცხვას (PKU) დაქვემდებარებული სხვა პრეპარატების გათავისუფლების შესახებ. მესამე დანართი ადგენს მედიკამენტების გაცემის წესს როგორც სამედიცინო ორგანიზაციების, ასევე იმ ინდივიდუალური მეწარმეების (იმ) ინვოისების მოთხოვნების შესაბამისად, რომლებსაც აქვთ სამედიცინო საქმიანობის ლიცენზია.

ურეცეპტოდ გაცემული მედიკამენტების გაშვება და ახალი წესით დაიშვება როგორც აფთიაქებისა და სააფთიაქო პუნქტებისთვის, ასევე ინდმეწარმეებისთვის და სააფთიაქო კიოსკებისთვის. წინააღმდეგ შემთხვევაში, თუ შევაჯამებთ No403n ბრძანების მე-2 და მე-3 პუნქტებს და წამლების ჩამონათვალს, გამოდის შემდეგი სურათი.

• ნარკოტიკული და ფსიქოტროპული საშუალებების გაშვება მხოლოდ შესაბამისი ლიცენზიის მქონე აფთიაქებსა და სააფთიაქო პუნქტებს შეუძლიათ.
• დანარჩენ წამლებს აფთიაქები, აფთიაქები და ინდმეწარმეები ავრცელებენ (რა თქმა უნდა, მათ, ვისაც ფარმაცევტული საქმიანობის ლიცენზია აქვს - შემდგომში ეს განმარტება ჩაითვლება ნაგულისხმევად მიღებულად და გამოტოვებულად).
• იმუნობიოლოგიური რეცეპტის მქონე მედიკამენტების გამოშვებას ახორციელებენ აფთიაქები და სააფთიაქო პუნქტები. მე-3 პუნქტის ამ დებულებაში არ არის ნახსენები ინდივიდუალური მეწარმეები, რაც ნიშნავს, რომ მათ არ შეუძლიათ ამ ჯგუფის წამლების გაცემა, რასაც გირჩევთ, განსაკუთრებული ყურადღება მიაქციოთ.

ზოგადად, No403n ბრძანებაში ცალკეა დადგენილი IBLP პრეპარატების გაცემის პროცედურა, რაც არ არის No785 ბრძანებაში. იგი დარეგულირდება აღნიშნული აქტების პირველის მე-13 პუნქტით. ეს პუნქტი, კერძოდ, განსაზღვრავს, რომ IBLP-ის გაცემისას, ზუსტად ამ გამოცემის დრო, საათებში და წუთებში, მითითებულია რეცეპტზე ან რეცეპტის ზურგზე, რომელიც რჩება მყიდველთან.

IBLP-ის გამოშვება შესაძლებელია ორი პირობით. პირველ რიგში, თუ მყიდველს აქვს სპეციალური თერმული კონტეინერი, რომელშიც შესაძლებელია დაიცვან ამ თერმოლაბილური პრეპარატების ტრანსპორტირებისა და შენახვის საჭირო რეჟიმი. მეორე პირობა არის ახსნა (აფთიაქის მუშაკი მყიდველს) ამ პრეპარატის სამედიცინო ორგანიზაციაში მიწოდების აუცილებლობისა, მიუხედავად იმისა, რომ მისი შენახვა შესაძლებელია აღნიშნულ ჭურჭელში არა უმეტეს 48 საათისა.

ამასთან დაკავშირებით შეგახსენებთ, რომ ეს თემა ასევე რეგულირდება სანიტარიული და ეპიდემიოლოგიური წესების 8.11.5 ქვეპუნქტით „იმუნობიოლოგიური პრეპარატების ტრანსპორტირებისა და შენახვის პირობები“ (SP 3.3.2.3332-16), რომელიც დამტკიცებულია უფროსის ბრძანებულებით. რუსეთის ფედერაციის სახელმწიფო სანიტარიული ექიმი 2016 წლის 17 თებერვალი No19 იგი ავალდებულებს აფთიაქის მუშაკს დაავალოს მყიდველს IBLP-ის ტრანსპორტირებისას „ცივი ჯაჭვის“ დაცვის აუცილებლობის შესახებ.

ამ ბრიფინგის ფაქტი ფიქსირდება ნიშნით - წამლის შეფუთვაზე, რეცეპტზე ან სხვა თანმხლებ დოკუმენტზე. ნიშანი დამოწმებულია მყიდველისა და პირველი მფლობელის (ან სააფთიაქო ორგანიზაციის სხვა წარმომადგენლის) ხელმოწერით და ასევე შეიცავს შვებულების თარიღსა და დროს. თუმცა, SanPiN არ აკონკრეტებს, რომ დრო ამ შემთხვევაში უნდა იყოს შეყვანილი საათებში და წუთებში.

მეორადის დარღვევა

No403n ბრძანებაში ცვლილებებითა და დამატებებით ახალი აქცენტები გაჩნდება მედიკამენტების მეორადი (სამომხმარებლო) შეფუთვის დარღვევის შესაძლებლობის თემაზე. „პენსიაზე გასვლის“ ბრძანების No785 ნორმა ამის საშუალებას იძლევა გამონაკლის შემთხვევებში, თუ სააფთიაქო ორგანიზაცია ვერ ასრულებს ექიმის დანიშნულებას.

ბრძანება No403n, რომელიც ცვლის მას, ამ მხრივ წამლების ნუსხით, უფრო სპეციფიკურია და უფრო მეტად შეესაბამება თანამედროვე მოთხოვნებს, სამედიცინო პრაქტიკას და მომხმარებელთა საჭიროებებს. ბრძანების მე-8 პუნქტი ადგენს, რომ მეორადი შეფუთვის დარღვევა და წამლის პირველად შეფუთვაში გაცემა დასაშვებია იმ შემთხვევაში, როდესაც რეცეპტში მითითებული ან მომხმარებლის მიერ მოთხოვნილი წამლის რაოდენობა (ურეცეპტოდ გასვლის შემთხვევაში. გაცემა) ნაკლებია წამლის რაოდენობაზე, რომელიც შეიცავს მეორად შეფუთვას.

ამ შემთხვევაში მყიდველს უნდა მიეწოდოს გამოყენების ინსტრუქცია ან მისი ასლი და პირველადი შეფუთვის დარღვევა აკრძალულია. სხვათა შორის, რუსეთის ფედერაციის ჯანდაცვის სამინისტროს ახალ ბრძანებაში №403n არ არის დადგენილი წესი, რომ მეორადი წამლის დარღვევის შემთხვევაში პრეპარატი უნდა გაიცეს სააფთიაქო შეფუთვაში სავალდებულო მითითებით. დასახელება, ქარხნული პარტია, წამლის ვარგისიანობის ვადა, სერია და თარიღი ლაბორატორიული შეფუთვის ჟურნალის მიხედვით, რომელიც განისაზღვრება No785 ბრძანებით.

რას ნიშნავს ეს პრაქტიკაში? დავუშვათ ორი სიტუაცია: პირველი - პრეპარატი X ტაბლეტი (ან აბები) No56, პირველადი შეფუთვა - ბლისტერი; მეორე - N ტაბლეტების მომზადება No56, ფლაკონში. და ორივე შემთხვევაში არის კითხვა მისი შვებულების შესახებ იმ პაციენტთან, რომელმაც სახელმწიფოს მეთაურს წარუდგინა რეცეპტი, რომელზედაც, ვთქვათ, 28 ტაბლეტი ან 42 ტაბლეტი (წვეთი) წერია.

ცხადია, რომ პირველ შემთხვევაში ეს დასაშვებია, რადგან შესაძლებელია 28 ან 42 ტაბლეტის გამოშვება პირველადი შეფუთვის (ბლისტერის) გატეხვის გარეშე, ხოლო მეორე შემთხვევაში მიუღებელია, რადგან პირველადი შეფუთვა ამ სიტუაციაში არის ფლაკონი. , და კატეგორიულად აკრძალულია მისი გატეხვა. ასე რომ, ჩვენს პიონერებს არ აქვთ უფლება დათვალონ აბები ან დრაჟეები ბოთლიდან, როგორც ამას აკეთებენ ზოგიერთ უცხო ქვეყანაში აფთიაქებში.

"წამალი გამოუშვეს"

რუსეთის ფედერაციის ჯანდაცვის სამინისტროს No403n ბრძანების მე-4 პუნქტი არეგულირებს რეცეპტის ფორმების თემას და მათზე გაცემული წამლების ჩამონათვალს. კერძოდ, ფორმა No107/y-NP-ში გაცემულია II განრიგის ნარკოტიკული და ფსიქოტროპული საშუალებები, გარდა ნარკოტიკული და ფსიქოტროპული საშუალებებისა ტრანსდერმალური თერაპიული სისტემების სახით.

ფორმის No148–1 / წ-88 მიხედვით გამოშვებულია:

• III განრიგის ფსიქოტროპული საშუალებები;
• II განრიგის ნარკოტიკული და ფსიქოტროპული მედიკამენტები ტრანსდერმალური თერაპიული სისტემების სახით;
• მედიკამენტები, რომლებიც შედის PKU-ს დაქვემდებარებული მედიკამენტების ჩამონათვალში, გარდა იმ წამლებისა, რომლებიც გაიცემა ფორმის No107/y-NP შესაბამისად;
• ანაბოლური აქტივობის მქონე მედიკამენტები და დაკავშირებული ანატომიურ-თერაპიულ-ქიმიურ კლასიფიკაციასთან (ATC), რომელიც რეკომენდებულია ჯანდაცვის მსოფლიო ორგანიზაციის მიერ, როგორც ანაბოლური სტეროიდები (კოდი A14A);
• „ფიზიკურ პირებზე სამკურნალო საშუალებების მიყიდვის წესის“ მე-5 პუნქტით განსაზღვრული პრეპარატები, რომლებიც, გარდა მცირე რაოდენობით ნარკოტიკული საშუალებების, ფსიქოტროპული ნივთიერებებისა და მათი პრეკურსორების, სხვა ფარმაკოლოგიურად აქტიურ ნივთიერებებთან ერთად შეიცავს (ჯანმრთელობისა და სოციალური განვითარების სამინისტროს ბრძანება). რუსეთის ფედერაცია 2012 წლის 17 მაისის No562n);
• პრეპარატები, რომლებიც დამზადებულია სამკურნალო პროდუქტის რეცეპტის მიხედვით და შეიცავს ნარკოტიკულ ან ფსიქოტროპულ ნივთიერებას, რომელიც შედის დანართი II-ში და სხვა ფარმაკოლოგიურად აქტიურ ნივთიერებებს დოზით, რომელიც არ აღემატება უმაღლეს ერთ დოზას, და იმ პირობით, რომ ეს კომბინირებული სამკურნალო საშუალება არ არის ნარკოტიკული ან ფსიქოტროპული პრეპარატი. პროდუქტის განრიგის II წამალი.

სხვა რეცეპტით გაცემული წამლების სია, როგორც მოგეხსენებათ, გამოქვეყნებულია ფორმის No107-1/წ. რუსეთის ფედერაციის ჯანდაცვის სამინისტროს 2012 წლის 20 დეკემბრის №1175n ბრძანების 22-ე პუნქტის თანახმად, „ნარკოტიკების გამოწერისა და გამოწერის პროცედურის დამტკიცების შესახებ, ასევე რეცეპტების ფორმების ფორმები ...“, დაწერილი რეცეპტები. ამ ფორმის ფორმები ძალაშია გაცემის დღიდან ორი თვის განმავლობაში. ამასთან, ქრონიკული დაავადებების მქონე პაციენტებისთვის დასაშვებია რეცეპტის ფორმის No107-1/წ მოქმედების დაწესება ერთ წლამდე და აღემატება წამლის რეკომენდებულ რაოდენობას რეცეპტისთვის, რომელიც დადგენილია დანართ No2-ით. ეს შეკვეთა.

ასეთი რეცეპტი, რომელშიც ასევე მითითებულია სამკურნალო საშუალების გაცემის პერიოდები და რაოდენობა (თითოეულ პერიოდში), უბრუნდება მყიდველს, რა თქმა უნდა, შესაბამისი შენიშვნებით გაცემის თარიღის, დოზისა და გაცემის რაოდენობის შესახებ. . ეს გათვალისწინებულია No403n ბრძანების მე-10 პუნქტით. ის ასევე განსაზღვრავს, რომ შემდეგ ჯერზე, როდესაც პაციენტი დაუკავშირდება იმავე რეცეპტს აფთიაქში წამლების სიის შესახებ, პირველმა პირმა უნდა გაითვალისწინოს შენიშვნები პრეპარატის წინა გამოშვების შესახებ.

რეცეპტში მითითებული მაქსიმალური ოდენობის შეძენისას მას უნდა ეწეროს ბეჭედი „გაშვებული სამკურნალო საშუალება“. ხოლო მთლიანი თანხის ერთჯერადი შვებულება, ამავე პუნქტის მიხედვით, დასაშვებია მხოლოდ იმ ექიმთან შეთანხმებით, რომელმაც ეს დანიშნულება გამოწერა.

რეცეპტი რჩება აფთიაქში

ამ თავის სათაურში მითითებულ თემაზე გარკვეული ცვლილებებია. ჯანდაცვის სამინისტროს ახალი №403ნ ბრძანების მე-14 პუნქტი ადგენს, რომ საცალო ვაჭრობა ინახავს (ნიშნით „გაშვებულია წამლის პროდუქტი“) და ინახავს:

5 წლის განმავლობაში რეცეპტები:

• II განრიგის ნარკოტიკული და ფსიქოტროპული საშუალებები, III განრიგის ფსიქოტროპული საშუალებები (გამოსული 785-ე ბრძანების მიხედვით ინახება 10 წელი);

3 წლის განმავლობაში რეცეპტები:

• უსასყიდლოდ ან ფასდაკლებით გაცემული წამლები (ფორმების No148-1 / წ-04 (ლ) ან No148-1 / წ-06 (ლ) მიხედვით);
• II და III დანართებში შეტანილი ნარკოტიკული საშუალებების ან ფსიქოტროპული ნივთიერებების შემცველი კომბინირებული სამკურნალო საშუალებები, წარმოებული სააფთიაქო ორგანიზაციაში, ანაბოლური აქტივობის მქონე პრეპარატები, PKU-ს დაქვემდებარებული პრეპარატები;

3 თვის განმავლობაშირეცეპტები:

• პრეპარატები თხევადი დოზის სახით, რომელიც შეიცავს ეთილის სპირტს 15%-ზე მეტს მზა პროდუქტების მოცულობით, სხვა პრეპარატები, რომლებიც დაკავშირებულია ATC-ით ანტიფსიქოტიკებთან (კოდი N05A), ანქსიოლიზურ (კოდი N05B), საძილე და სედატიურ საშუალებებთან (კოდი N05C), ანტიდეპრესანტებთან (კოდი N06A) და არ ექვემდებარება CSP-ს.

გაითვალისწინეთ, რომ 785-ე შეკვეთაში არ არსებობს რეცეპტების ეს ჯგუფი სამთვიანი შენახვისთვის.

ჯანდაცვის სამინისტროს No403n ბრძანება ტორტზე ალუბლის გარეშე არ გაკეთებულა, თუმცა საეჭვო. ბრძანების მე-15 პუნქტში წერია, რომ რეცეპტები, რომლებიც არ არის მითითებული წინა მე-14 პუნქტში (ჩვენ ჩამოვთვალეთ ისინი ოდნავ ზემოთ) მონიშნულია შტამპით „წამალი გაიცემა“ და უბრუნდება ინდიკატორს. როგორც ჩანს, ეს ნიშნავს, რომ ფორმა 107-1/2-თვიანი მოქმედების რეცეპტები ხდება „ერთჯერადი გამოყენების“. მკითხველს ვურჩევთ, განსაკუთრებული ყურადღება მიაქციონ ამ ახალ ნორმას.

სააფთიაქო ასორტიმენტში ალკოჰოლის შემცველი ნარკოტიკების ბოროტად გამოყენებასთან ბრძოლის თემა, რომელიც მედიაში ცოტა ხნის წინ გაჟღერდა, ნარკოტიკების გაცემის წესის შესახებ ახალ ბრძანებაშიც აისახა. მოქმედი პროცედურის მიხედვით, ასეთი პრეპარატების რეცეპტები უბრუნდება პაციენტს (შტამპით „გამოშვებული“); ახალი ბრძანებით ისინი სააფთიაქო ორგანიზაციაში უნდა დარჩნენ.

რომ არ დაიჭირონ

არასწორად დაწერილი რეცეპტებით შვებულების ბრძანება ახლა ცოტა უფრო დეტალურად არის აღწერილი (403ნ ბრძანების მე-15 პუნქტი). კერძოდ, ჟურნალში ფარმაცევტის მიერ მათი დარეგისტრირებისას, აუცილებელია მიუთითოთ რეცეპტის მომზადებაში გამოვლენილი დარღვევები, სამედიცინო მუშაკის დასახელება, რომელმაც ის გასცა, სამედიცინო ორგანიზაციის დასახელება, რომელშიც ის მუშაობს. და მიღებული ზომები.

ამ პუნქტის მიხედვით, წამლის გაცემისას ფარმაცევტი მყიდველს აცნობს არა მხოლოდ მიღების წესსა და დოზებს, არამედ სახლში შენახვისა და სხვა პრეპარატებთან ურთიერთქმედების წესებს.

თეორიულად, ეს ნიშნავს შემდეგს. ფარმაცევტულ ინსპექტორს შეუძლია მიუახლოვდეს პირველ მაგიდას ჩვეულებრივი მყიდველის სამოსით - ასე ვთქვათ, საცდელი შესყიდვა. და თუ პირველად, ვინც წამალს აწვდის, არ აცნობებს მას, მაგალითად, რომ ეს წამალი უნდა ინახებოდეს არაუმეტეს 25°C ტემპერატურაზე, ან არ ეკითხება, ღებულობს თუ არა ამჟამად სხვა მედიკამენტებს, მაშინ ინსპექტორს შეუძლია. „გააგდე ნიღაბი“ და შეადგინოს აქტი ადმინისტრაციულ სამართალდარღვევაზე. ასე რომ, მე-16 პუნქტის ნორმა სერიოზული და სავსეა. და, რა თქმა უნდა, ის მოითხოვს, რომ პერვოსტოლნიკი საფუძვლიანად იყოს გააზრებული წამლების ურთიერთქმედების რთულ და მოცულობით თემაზე.

№403n ბრძანების მე-17 პუნქტი, შესწორებული, შეიცავს წესს, რომლის მიხედვითაც ფარმაცევტს არ აქვს უფლება მიაწოდოს ყალბი ან არასრული ინფორმაცია სააფთიაქო დაწესებულების ასორტიმენტში წამლების ხელმისაწვდომობის შესახებ - მათ შორის წამლები, რომლებსაც აქვთ იგივე INN - და ასევე დამალოს. ინფორმაცია წამლების ხელმისაწვდომობის შესახებ, რომლებსაც აქვთ უფრო დაბალი ფასი. მსგავს დებულებებს შეიცავს 2011 წლის 21 ნოემბრის No323 FZ „რუსეთის ფედერაციაში მოქალაქეთა ჯანმრთელობის დაცვის საფუძვლების შესახებ“ კანონის 74-ე მუხლის 2.4 ქვეპუნქტი და კარგი ფარმაცევტული პრაქტიკის წესების 54-ე პუნქტი (ბრძანება ქ. რუსეთის ფედერაციის ჯანდაცვის სამინისტრო 2016 წლის 21 აგვისტოს No647n). აქ მხოლოდ ის არის ახალი, რომ ეს ნორმა პირველად ჩნდება შვებულების ბრძანების მიხედვით.

ეს იყო No403n ბრძანების ახსნა-განმარტებები, ასე ვთქვათ, „ახალ ბილიკზე“. მასში, ალბათ, მკითხველი იპოვის სხვა პუნქტებსა და ნორმებს, რომლებიც განსაკუთრებულ ყურადღებას იმსახურებს. მოგვწერეთ მათ შესახებ ჟურნალ Katren-Style-ის რედაქტორებს და ჩვენ თქვენს შეკითხვებს მივმართავთ ინდუსტრიის წამყვან ექსპერტებს. ასევე დავეკითხებით მათ ორთვიანი მოქმედების ვადის მქონე რეცეპტების „ერთჯერადი გამოყენების“ პრობლემაზე, რომელიც ზემოთ იყო განხილული, ასევე ეთილის სპირტისა და ალკოჰოლის შემცველი პრეპარატების გაცემის შესახებ დებულებების გათვალისწინებით. ჯანდაცვის სამინისტროს ახალი ბრძანება No403.

5 ოქტომბერს ჩვენს ვებ-გვერდზე გაიმართება ვებინარი დოქტორ ლარისა გარბუზოვას მიერ. ნ., ჩრდილო-დასავლეთის სახელმწიფო სამედიცინო უნივერსიტეტის (სანქტ-პეტერბურგი) ფარმაციის მართვისა და ეკონომიკის დეპარტამენტის ასოცირებული პროფესორი, ხოლო 25 ოქტომბერს ეროვნული ფარმაცევტული პალატის აღმასრულებელი დირექტორი ელენა ნევოლინა იმავე თემაზე. დარეგისტრირდით ორივე ვებინარზე.

მასალები ჯანდაცვის სამინისტროს No403n ბრძანებით.

რუსეთის ჯანდაცვის სამინისტროს 2017 წლის 11 ივლისის №403n ბრძანება „სააფთიაქო ორგანიზაციების, ფარმაცევტული საქმიანობის ლიცენზირებული ინდივიდუალური მეწარმეების მიერ სამედიცინო დანიშნულების სამკურნალო საშუალებების, მათ შორის იმუნობიოლოგიური სამკურნალო საშუალებების გაცემის წესის დამტკიცების შესახებ“. მოხსენიებული, როგორც ბრძანება) ძალაში შევიდა სექტემბერში. ამ შეკვეთას ყველა დიდი ხანი ელოდა, მისი პროექტები დაახლოებით სამი წელი არსებობდა. ამ ბრძანებამ გააუქმა No785 ბრძანების მოქმედება. აღვნიშნავ, რომ ბრძანება ვრცელდება არა მხოლოდ აფთიაქის თანამშრომლებზე, არამედ ექიმებზეც.

ბრძანებით დამტკიცდა მედიკამენტების ურეცეპტოდ, რეცეპტით გაცემის წესი, სამედიცინო ორგანიზაციებისა და სამედიცინო საქმიანობის ლიცენზიის მქონე ინდივიდუალური მეწარმეების მოთხოვნები-სასაზღვროების მიხედვით.

უკვე ბრძანების შესრულებისას გამოვიდა 2017 წლის 27 სექტემბრით დათარიღებული რუსეთის ჯანდაცვის სამინისტროს განმარტებები, რომლებიც აგვარებდნენ No403n ბრძანების გარკვეულ დებულებებს. მაგრამ კითხვები კვლავ რჩება.

ბრძანებით დადგინდა, რომელ სააფთიაქო ორგანიზაციებს შეუძლიათ გასცენ რეცეპტით და ურეცეპტოდ გაცემული მედიკამენტები. შეგახსენებთ, რომ ყველა სააფთიაქო ორგანიზაციას (სააფთიაქო პუნქტები და კიოსკები) და ინდმეწარმეებს, რომლებსაც აქვთ ფარმაცევტული საქმიანობის ლიცენზია, შეუძლიათ გაცემა რეცეპტის გარეშე. რეცეპტით გაცემული წამლების გაცემას კვლავ ვერ ახერხებენ ფარმაცევტული საქმიანობის ლიცენზია სააფთიაქო კიოსკები და ინდმეწარმეები. რაც შეეხება ნარკოტიკული და ფსიქოტროპული საშუალებების დისტრიბუციას, მათი გაცემა შესაძლებელია აფთიაქებში და სააფთიაქო პუნქტებში, რომლებსაც აქვთ ასეთი წამლების მიმოქცევის ლიცენზია.

ბრძანებამ უსიამოვნო სიურპრიზი გამოიწვია იმუნობიოლოგიური პრეპარატების გამოშვებასთან დაკავშირებით. მათი ახალი ბრძანების მიხედვით, აფთიაქებსა და აფთიაქებს შეუძლიათ გაუშვან, ხოლო ინდმეწარმეებს ეკრძალებათ იმუნობიოლოგიური პრეპარატების გაცემის უფლება. ამ საკითხთან დაკავშირებით რუსეთის ჯანდაცვის სამინისტროს განმარტებაში მითითებულია ფედერალურ კანონზე No157-FZ (რომელიც წერს, რომ მხოლოდ ფარმაცევტულ ორგანიზაციებს შეუძლიათ იმუნობიოლოგიური პრეპარატების გაცემა ფიზიკურ პირებზე). იმით, რომ ინდმეწარმეები არ იყვნენ შეყვანილი იმუნობიოლოგიური პრეპარატების გაცემის ნებადართულითა სიაში, ფორმალურად ვერაფერს გააკეთებენ, რადგან იურიდიული თვალსაზრისით, ინდმეწარმეები არ არიან ორგანიზაციები. ორგანიზაციები არიან იურიდიული პირები. მართალია ფორმალურად გამართლებულია, მაგრამ მორალურად გამართლებული არ მგონია. შეგახსენებთ, რომ 2011 წლის 21 ნოემბრის ფედერალურ კანონში No323-FZ „რუსეთის ფედერაციაში მოქალაქეთა ჯანმრთელობის დაცვის საფუძვლების შესახებ“ (მუხლი 12) ნათქვამია, რომ ინდივიდუალური მეწარმეები გაიგივებულია ფარმაცევტულ ორგანიზაციებთან შესაბამისობის მიზნით. კანონით. ანუ მათი მოვალეობები იგივეა, რაც იურიდიული პირების, მაგრამ მათი უფლებები გაცილებით ნაკლებია. მიმაჩნია, რომ თუ იმუნობიოლოგიური პრეპარატების გაცემის საკითხი აქტუალურია ინდივიდუალური მეწარმეებისთვის, აზრი აქვს მათი უფლებების დაცვას ჯანდაცვის სამინისტროს ოფიციალური მოთხოვნით. ჩემი რჩევაა, რომ წერილებში და მიმართვაში ყურადღება გაამახვილეთ იმაზე, რომ იმუნობიოლოგიური პრეპარატების გაცემით თქვენ აუმჯობესებთ ამ წამლების ხელმისაწვდომობას მოსახლეობისთვის. იმუნობიოლოგიური პრეპარატის განმარტება მოცემულია ფედერალურ კანონში No61-FZ (მუხლი 4).

რეცეპტის გამოწერის წესები და პროცედურა

შეგახსენებთ, რომ ჩვენ გვაქვს მედიკამენტების რეცეპტის დაწერის წესები და პროცედურები. რუსეთის ჯანდაცვის სამინისტროს ბრძანება 01.08.12 No. 54n „ნარკოტიკული საშუალებების ან ფსიქოტროპული ნივთიერებების გამოწერის შემცველი რეცეპტის ფორმების დამტკიცების შესახებ, მათი დამზადების, გავრცელების, რეგისტრაციის, აღრიცხვისა და შენახვის წესი, როგორც. ასევე რეგისტრაციის წესი“ კვლავ ძალაშია. რეცეპტი შედგენილია დანართის წესების შესაბამისად. No2 (შემდგომში - წესები). გაცემის წესი იგივე რჩება.

√ დანართი No2 რუსეთის ჯანდაცვის სამინისტროს ბრძანების No54n.

რეცეპტის ფორმა ივსება ნათლად, ნათლად, მელნით ან ბურთულიანი კალმით ან საბეჭდი მოწყობილობების გამოყენებით. რეცეპტის ფორმის შევსებისას შესწორებები დაუშვებელია. რეცეპტის ერთ ფორმაზე ნარკოტიკული (ფსიქოტროპული) პრეპარატის ერთი დასახელებაა გაწერილი. რეცეპტის ბლანკზე დაწერილი ნარკოტიკული საშუალებების (ფსიქოტროპული) ოდენობა მითითებულია სიტყვებით. ნარკოტიკული (ფსიქოტროპული) წამლის მიღების მეთოდი მითითებულია რუსულ ან რუსულ და რუსეთის ფედერაციის შემადგენლობაში შემავალი რესპუბლიკების სახელმწიფო ენებზე.

რეცეპტის ბლანკზე იბეჭდება სამედიცინო ორგანიზაციის ბეჭედი (სამედიცინო ორგანიზაციის სრული დასახელების, მისამართისა და ტელეფონის ნომრის მითითებით) და ნარკოტიკული (ფსიქოტროპული) წამლის რეცეპტის გაცემის თარიღით.

რეცეპტი დამოწმებულია:

• პირველადი ვიზიტისას - ექიმის ხელმოწერითა და პირადი ბეჭდით / მედპერსონალის (ბებიაქალი) ხელმოწერით;
• იმ სამედიცინო ორგანიზაციის ხელმძღვანელის (სტრუქტურული ერთეულის მოადგილის ან ხელმძღვანელის ან ხელმძღვანელის მიერ უფლებამოსილი პირის) ხელმოწერა, რომელმაც გასცა რეცეპტი ნარკოტიკულ (ფსიქოტროპულ) წამალზე (გვარის, სახელის, პატრონიმის მითითებით);
• სამედიცინო ორგანიზაციის (სტრუქტურული ერთეულის) ბეჭედი „რეცეპტებისთვის“;
• ხელახლა დანიშვნისას აუცილებელია რეცეპტის ზედა მარცხენა კუთხეში მიეთითოს წარწერა „განმეორებით“; დაადასტუროს ექიმის ხელმოწერით და პირადი ბეჭდით / პარამედიკოსის (ბებიაქალი) ხელმოწერით; სამედიცინო ორგანიზაციის (სტრუქტურული ერთეულის) ბეჭედი „რეცეპტებისთვის“.

შეგახსენებთ, რომ ერთ წელზე მეტი ხნის წინ გაუქმდა წამლების სამედიცინო ორგანიზაციის კანონიერი ბეჭდით დამოწმება II განრიგიდან.

II განრიგის ნარკოტიკული და ფსიქოტროპული საშუალებები, გარდა ტრანსდერმალური თერაპიული სისტემების (TDTS) სახით წამლებისა, გაიცემა პირადობის დამადასტურებელი დოკუმენტის წარდგენით: რეცეპტში მითითებულ პირზე, მის კანონიერ წარმომადგენელზე, პირზე, რომელსაც აქვს ასეთი ნარკოტიკული და ფსიქოტროპული საშუალებების მოპოვების უფლების შესახებ რუსეთის ფედერაციის კანონმდებლობის შესაბამისად გაცემული მინდობილობა. მინდობილობა გაიცემა მარტივი წერილობითი ფორმით (რუსეთის ფედერაციის სამოქალაქო კოდექსის 185-ე მუხლი) და შეიძლება დამოწმდეს ნოტარიულად პაციენტის მოთხოვნით ან თუ მათ არ შეუძლიათ მინდობილობის დაწერა (მუხლები 163 და 185.1). რუსეთის ფედერაციის სამოქალაქო კოდექსი); მინდობილობაში მითითებულია მოქმედების ვადა; თუ არ არის მითითებული, მაშინ 1 წელი მისი ხელმოწერის დღიდან (განმარტებები რუსეთის ჯანდაცვის სამინისტროსგან). II განრიგის ნარკოტიკული და ფსიქოტროპული და III განრიგის ფსიქოტროპული საშუალებების გაცემისას იწერება ხელმოწერა ზემოდან ყვითელი ზოლით და შავი წარწერით: „ხელმოწერა“.

მარეგულირებელ დოკუმენტებში არსად არ წერია, რომ აფთიაქმა უნდა დააკოპიროს, გაითვალისწინოს ან წაართვას ეს მინდობილობა. თქვენ არ გჭირდებათ ამის გაკეთება.

შეკვეთამ გააუქმა №785 შეკვეთა - ახლა არ არის დანართი II განრიგიდან კონკრეტულ აფთიაქში ნარკოტიკული საშუალებების, ფსიქოტროპული ნივთიერებებისა და მათი პრეკურსორების გაშვების შესახებ. სააფთიაქო ორგანიზაციამ ახლა უნდა გასცეს ასეთი მედიკამენტების რეცეპტები, რომლებიც გაცემულია ნებისმიერი სამედიცინო ორგანიზაციის მიერ რუსეთის ფედერაციის ნებისმიერ წერტილში. მთავარია რეცეპტი შედგენილი იყოს მოქმედი წესებით.

ასევე გაუქმებულია ნორმა იმ წამლების ურეცეპტოდ გაცემის შესახებ, რომლებიც შეიცავს ნარკოტიკულ საშუალებებს, ფსიქოტროპულ ნივთიერებებს და მათ პრეკურსორებს. ადრე არსებობდა ნორმა - არაუმეტეს 2 შეკვრა; ახლა იგივე Corvalol და სხვა მსგავსი შეიძლება გაიცეს იმ რაოდენობით, რაც სჭირდება იმ პირს, ვინც მიმართა აფთიაქს.

რაც შეეხება რეცეპტების გაცემას ფორმა No148-1/y-88, მოქმედებს რეცეპტების გაცემის წესები, დამტკიცებული რუსეთის ჯანდაცვის სამინისტროს 2012 წლის 20 დეკემბრის No1175n ბრძანებით „პროცედურის დამტკიცების შესახებ. მედიკამენტების გამოწერისა და გამოწერისთვის, აგრეთვე წამლების რეცეპტის ფორმების, ამ ფორმების გაცემის წესი, მათი აღრიცხვა და შენახვის წესი. მისი შესაბამისად, რეცეპტის ფორმა No148-1 / წ-88, II სიის ნარკოტიკული და ფსიქოტროპული პრეპარატები TDTS-ის სახით, III სიის ფსიქოტროპული საშუალებები, PKU-ს დაქვემდებარებული სხვა პრეპარატები, ანაბოლური აქტივობის მქონე პრეპარატები, დაკავშირებული. ATC-ზე ინიშნება ანაბოლური სტეროიდები (კოდი A14A) - (რუსეთის ჯანდაცვის სამინისტროს ბრძანება 11.07.17 No. 403n), მედიკამენტები, რომლებიც მითითებულია რუსეთის ჯანმრთელობისა და სოციალური განვითარების სამინისტროს ბრძანების მე-5 პუნქტში თარიღით. 17.05.12 No562n, ინდივიდუალურად წარმოებული სამკურნალო საშუალებები II სიის NS ან PV და სხვა ფარმაკოლოგიურად აქტიური ნივთიერებების შემცველი.

√ ჯანდაცვის სამინისტროს 22.04.14 No183n ბრძანება:

• ძლიერი და შხამიანი წამლები PKU სიაში (მოპოვება): ნატრიუმის თიოპენტალი, ტრამადოლი (ტრამალი), ტრიჰექსიფენიდილი (ციკლოდოლი), გესტრინონი (ნემესტრანი), 1-ტესტოსტერონი (Sustanon-250, Omnadren-250, Nebido), Sibutramine (Goldline, S. , სინდაქსა), ეთილის სპირტი (ეთანოლი) და სხვ.;
• კომბინირებული პრეპარატები, რომლებიც შეიცავს, გარდა მცირე რაოდენობით NS, PV და მათი პრეკურსორებისა, სხვა ფარმაკოლოგიურად აქტიურ ნივთიერებებს (რუსეთის ჯანმრთელობისა და სოციალური განვითარების სამინისტროს 2012 წლის 17 მაისის No562n ბრძანების 5 პუნქტი);
• რაოდენობრივ აღრიცხვას დაქვემდებარებული სხვა პრეპარატები: პრეგაბალინი (ალჟერიკა, ლირიკა, პრაბეგინი, პრეგაბალინის კანიონი), კაფს.; ტროპიკამიდი (Midriacil, Tropicamide), თვალის წვეთები; ციკლოპენტოლატი (Cyclomed, Cycloptik), თვალის წვეთები.

ცვლილებები ნარკოტიკების გაცემის წესებთან დაკავშირებით

• უპირველეს ყოვლისა, სამკურნალო პროდუქტის გამოშვების რეცეპტზე კეთდება ნიშანი: ყველა რეცეპტზე იდება ბეჭედი (ან ნიშანი): "ნარკოტიკი გათავისუფლდა"(ბრძანების 14, 15 პუნქტები), მითითებულია სააფთიაქო ორგანიზაციის დასახელება/სრული დასახელება. ინდივიდუალური მეწარმე, გაცემული სამკურნალო პროდუქტის სავაჭრო დასახელება, დოზა და რაოდენობა.

ᲡᲠᲣᲚᲘ ᲡᲐᲮᲔᲚᲘ. სამედიცინო მუშაკი მითითებულია უფრო მაღალი დოზირებით სამკურნალო საშუალების გაცემის შემთხვევაში (წესების მე-4 პუნქტი 7 პუნქტი), წამლის ერთჯერადი რეცეპტით გაცემა, რომლის მოქმედების ვადა არის 1 წელი, მითითებით გაცემის სიხშირე (რეგლამენტის მე-3 პუნქტი, მე-10 პუნქტი).

• II სიის ნარკოტიკული ან ფსიქოტროპული საშუალებების მიმღები პირის პირადობის დამადასტურებელი დოკუმენტის დეტალები (გარდა TDTS-ისა) (წესის 20-ე მუხლი), სრული სახელი. ფარმაცევტულ მუშაკს, რომელმაც გასცა სამკურნალო საშუალება და მისი ხელმოწერა, სამკურნალო პროდუქტის გაცემის თარიღი, დაესვა სააქციო საზოგადოების მრგვალი ბეჭედი, რომლის ანაბეჭდში უნდა იყოს სააქციო საზოგადოების სრული დასახელება. იდენტიფიცირებულია II სიის ნარკოტიკული ან ფსიქოტროპული მედიკამენტების გაცემისას (ბრძანების მე-12 პუნქტი და რუსეთის ჯანდაცვის სამინისტროს No. 54n ბრძანების დანართი 2).

• სამკურნალო საშუალების გაცემისას ფარმაცევტული მუშაკი აცნობებს წამლის შემძენს (მიმღებს) მიღების რეჟიმს და დოზებს, სახლში შენახვის წესებს და სხვა სამკურნალო საშუალებებთან ურთიერთობის შესახებ. გაცემისას ფარმაცევტულ მუშაკს არ აქვს უფლება მიაწოდოს ყალბი და (ან) არასრული ინფორმაცია მედიკამენტების ხელმისაწვდომობის შესახებ, მათ შორის მედიკამენტების, რომლებსაც აქვთ იგივე INN, მათ შორის. დამალეთ ინფორმაცია უფრო დაბალი ფასის მქონე მედიკამენტების არსებობის შესახებ.

• აკრძალულია ფალსიფიცირებული, უხარისხო და ყალბი მედიკამენტების გაცემა. - საცალო ვაჭრობის სუბიექტის მიერ ვეტერინარული ორგანიზაციების დანიშნულებით აკრძალულია ამ წესების მე-4 პუნქტით განსაზღვრული მედიკამენტების გაყიდვა.

რაც შეეხება რეცეპტების შენახვის ვადას აფთიაქში, აქ ყველაზე მეტი სიურპრიზი გველოდება ბრძანების მე-14 პუნქტში.

• თუ რეცეპტი გაცემულია II განრიგის ნარკოტიკულ საშუალებებზე ან ფსიქოტროპულ ნივთიერებებზე, გარდა TDTS, რეცეპტის ფორმის No107-1 / წ-ნპ სახით, მაშინ რეცეპტი მოქმედებს 15 დღის განმავლობაში, ვარგისიანობის ვადა 5 წელი. . სამკურნალო საშუალებებისთვის, რომლებიც შეიცავს III სიის PV და II სიის NS-ს TDTS-ის სახით - ასევე შენახვის 15 დღე და 5 წელი, შესაბამისად. PKU-ს დაქვემდებარებული სამკურნალო საშუალებების მოქმედების ვადაა 15 დღე, ხოლო შენახვის ვადა 3 წელი.

• წამლები, რომლებიც შეიცავს ძლიერ და ტოქსიკურ ნივთიერებებს, კომბინირებულ პრეპარატებს... (რუსეთის ჯანმრთელობისა და სოციალური განვითარების სამინისტროს 2012 წლის 17 მაისის No 562n ბრძანების 5 პუნქტი), PKU-ს დაქვემდებარებული სხვა პრეპარატები: პრეგაბალინი, ტროპიკამიდი, ციკლოპენტოლატი, წამლები ანაბოლური აქტივობით (კოდი A14A ATC-ს მიხედვით) გაცემული რეცეპტის ფორმა No148-1/წ-88 - რეცეპტი მოქმედებს 15 დღე, ვარგისიანობის ვადა 3 წელი.

• უსასყიდლოდ ან ფასდაკლებით გაცემული სამკურნალო საშუალებები, გაცემული ფორმა No148-1 / წ-04 (ლ), No148-1 / წ-06 (ლ), - რეცეპტების მოქმედების ვადაა 30/90. დღეები, ხოლო აფთიაქის ვარგისიანობის ვადა 3 წელი.

• წამლები, რომლებიც არ ექვემდებარება PKU: შეიცავს 15%-ზე მეტ ეთანოლს მოცულობით, ანტიფსიქოტიკას (ATC კოდი No. 05A), ანქსიოლიზურ საშუალებებს (ATC კოდი No. 05B), საძილე და სედატიურ საშუალებებს (ATC კოდი No. 05C), ანტიდეპრესანტებს (ATC კოდი No. 06A ATC-ის მიხედვით), გაცემულია რეცეპტის ფორმაზე No107-1/წ, - რეცეპტების მოქმედების ვადა 60 დღე/1 წელია, აფთიაქში ვარგისიანობის ვადა წამლის ბოლო პარტიიდან 3 თვეა. ეძლევა პაციენტს ( რუსეთის ჯანდაცვის სამინისტროს განმარტებები).

• სხვა ქრონიკულად დაავადებული სამკურნალო საშუალებებისთვის, რომელთა შენახვის ვადა 60 დღიდან 1 წლამდეა, რეცეპტები უბრუნდება პაციენტს.

უმარტივესი გზა იმის დასამტკიცებლად, რომ დანიშნულება, რომელიც პაციენტს დაუბრუნდება, სერვისი გაკეთდა, არის მისი ასლის გაკეთება სააფთიაქო ნიშნით. თუ შეუძლებელია კოპირება, აზრი აქვს ამის შესახებ ინფორმაციის შესვლას. ან არაფერი გააკეთოთ მანამ, სანამ ჯანდაცვის სამინისტროდან არ იქნება მკაფიო მითითებები ამ საკითხთან დაკავშირებით.

რეცეპტების შენახვა აფთიაქში

ბრძანების მიღების შემდეგ, მრავალი კითხვა გაჩნდა რეცეპტების შენახვის თანმიმდევრობის შესახებ.

აფთიაქში რეცეპტების შენახვისა და შემდგომი განადგურების წესი არ არის დამტკიცებული ბრძანებით.სააფთიაქო ორგანიზაციამ (IP) უნდა (შეიძლება) შეიმუშაოს და დაამტკიცოს შიდა დოკუმენტი, რომელიც არეგულირებს აფთიაქში დარჩენილი რეცეპტების შენახვისა და მათი შემდგომი განადგურების პროცედურებს.

• რუსეთის ჯანმრთელობისა და სოციალური განვითარების სამინისტროს 2005 წლის 14 დეკემბრის No785 ბრძანებით დამტკიცებული მედიკამენტების გაცემის პროცედურის 2.16 პუნქტი გაუქმდა დანართით. No2 და 3 (ნა და პვ-ს მიღების რეცეპტების განადგურების შესახებ აქტების ფორმები; PKU-ს დაქვემდებარებული მედიკამენტები და DLO-ის ფარგლებში მათი შენახვის ვადის გასვლის შემდეგ).

• ნარკოტიკული და ფსიქოტროპული საშუალებების და საგნობრივ-რაოდენობრივ აღრიცხვას დაქვემდებარებული სხვა პრეპარატების დანიშვნის ნორმების შესახებ.

Აპლიკაცია. 1 რუსეთის ჯანდაცვის სამინისტროს No1175 ბრძანებით. II და III სიების ნარკოტიკული და ფსიქოტროპული საშუალებების დანიშვნისას, PKU-ს დაქვემდებარებული სხვა პრეპარატები, რომელთა დოზა აღემატება უმაღლეს ერთჯერად დოზას, ჯანდაცვის მუშაკი წერს ამ პრეპარატის დოზას სიტყვებით და აყენებს ძახილის ნიშნებს.

სამკურნალო საშუალება გაიცემა რეცეპტით განსაზღვრული ოდენობით, გარდა იმ შემთხვევებისა, როდესაც სამკურნალო საშუალებებზე დადგენილია თითო რეცეპტზე დასაშვები ან რეკომენდირებული ოდენობა (დანართები No1 და 2 წამლების გამოწერისა და გამოწერის წესის, დამტკიცებული No1175n ბრძანებით).

სამკურნალო საშუალების მაქსიმალურ დასაშვებ ან რეკომენდებულ რაოდენობას აღემატება დანიშნულების წარდგენისას ფარმაცევტული მუშაკი:

• აცნობოს ამის შესახებ რეცეპტის წარმდგენი პირს;
• უშვებს სამკურნალო საშუალებებს დადგენილი ზღვრულად დასაშვები ან რეკომენდებული რაოდენობით;
• რეცეპტში აკეთებს შენიშვნას გაცემული სამკურნალო საშუალების ოდენობის შესახებ;
• აცნობებს შესაბამისი სამედიცინო ორგანიზაციის ხელმძღვანელს რეცეპტების გაცემის წესის დარღვევის შესახებ.

იმუნობიოლოგიური პრეპარატების გაცემის თავისებურებები

იმუნობიოლოგიური სამკურნალო პროდუქტის (ILP) გაცემისას რეცეპტით ან რეცეპტით გაცემული ხერხემალით, რომელიც რჩება იმ პირთან, ვინც ყიდულობს (მიიღებს) სამკურნალო პროდუქტს, მითითებულია წამლის გაცემის ზუსტი დრო (საათებში და წუთებში)..

იმუნობიოლოგიური სამკურნალო საშუალების გამოშვებას ახორციელებს პირი, რომელიც ყიდულობს (მიიღებს) სამკურნალო საშუალებებს, თუ მას აქვს სპეციალური თერმული კონტეინერი, რომელშიც მოთავსებულია სამკურნალო საშუალება, ამ სამკურნალო საშუალების სამკურნალოდ მიწოდების აუცილებლობის ახსნა-განმარტებით. სამედიცინო ორგანიზაცია, იმ პირობით, რომ იგი ინახება სპეციალურ თერმულ კონტეინერში მისი შეძენის შემდეგ არაუმეტეს 48 საათისა.

როსპოტრებნადზორის და რუსეთის მთავარი სახელმწიფო სანიტარიული ექიმის 2016 წლის 17 თებერვლის №19 ბრძანებულების თანახმად, ILP-ის გამოშვება საცალო ვაჭრობაში ნებადართულია იმ პირობით, რომ იგი მიეწოდება მათი პირდაპირი გამოყენების ადგილზე თერმოს კონტეინერში, თერმოსში. , და სხვა მოწყობილობები (რუსეთის ჯანდაცვის სამინისტროს განმარტებები 2017 წლის 27 სექტემბერს) მოთხოვნების დაცვით "ცივი ჯაჭვი".

ILS-ის საცალო ვაჭრობით დაკავებული სააფთიაქო დაწესებულების თანამშრომელი ავალებს მყიდველს ILS-ის ტრანსპორტირებისას „ცივი ჯაჭვის“ დაცვის აუცილებლობის შესახებ (არაუმეტეს 48 საათისა).

მოსახლეობისთვის გაყიდული ILP-ის თითოეულ დოზას მიეწოდება წამლის გამოყენების ინსტრუქცია რუსულ ენაზე, სადაც მითითებულია მისი შენახვისა და ტრანსპორტირების პირობები. ბრიფინგზე აღნიშვნა კეთდება რეცეპტის ფორმაზე, წამლის შეფუთვაზე ან სხვა დოკუმენტზე.

ბრძანების მე-8 პუნქტი ნებადართულია წამლის მეორადი (სამომხმარებლო) შეფუთვის დარღვევაზე, თუ რეცეპტში მითითებული ან წამლის შემსყიდველის მიერ მოთხოვნილი სამკურნალო პროდუქტის ოდენობა (ურეცეპტოდ გაცემის შემთხვევაში) ნაკლებია მეორადი (სამომხმარებლო) შეფუთვაში შემავალი სამკურნალო პროდუქტის რაოდენობაზე.

სამკურნალო პროდუქტის გაცემა: ხორციელდება პირველად შეფუთვაში, მოწოდებულია ინსტრუქცია (ინსტრუქციის ასლი) გაცემული სამკურნალო საშუალების გამოყენების შესახებ. აკრძალულია სამკურნალო პროდუქტის პირველადი შეფუთვის დარღვევა მისი გამოშვებისას.

განსხვავებები რუსეთის ჯანმრთელობისა და სოციალური განვითარების სამინისტროს No785 ბრძანების მოთხოვნებისგან:

• არ სჭირდება "ფარმაცევტული შეფუთვა დასახელების, ქარხნის სერიის და ა.შ.";
• ასეთ შემთხვევებში არ არის აუცილებელი ლაბორატორიული შეფუთვის ჟურნალის შენახვა.

რეცეპტის სერვისის დრო:

• statim(დაუყოვნებლივ) - პირის საცალო ვაჭრობისთვის განცხადების დღიდან 1 სამუშაო დღის ვადაში;
• ციტო(სასწრაფოდ) - პირის საცალო ვაჭრობისთვის განაცხადის დღიდან 2 სამუშაო დღის ვადაში;
• მინიმალურ ასორტიმენტში შეტანილი - პირის საცალო ვაჭრობისთვის მიმართვის დღიდან 5 სამუშაო დღის ვადაში;
• იყიდება DLO-ის ფარგლებში და არ შედის მინიმალურ ასორტიმენტში - პირის საცალო ვაჭრობისთვის განაცხადის დღიდან 10 სამუშაო დღის განმავლობაში;
• სამედიცინო კომისიის დანიშვნით - პირის საცალო ვაჭრობისათვის მიმართვის დღიდან 15 სამუშაო დღის ვადაში.

Მნიშვნელოვანი!აკრძალულია მედიკამენტების გაცემა ვადაგასული რეცეპტით, გარდა იმ შემთხვევისა, როდესაც დანიშნულებას ვადა გაუვიდა ვადაგადაცილებულ შენახვაზე.

ბრძანების მე-6 პუნქტი ადგენს ნორმას, თუ დანიშნულებას ვადა გაუვიდა გადავადებულ მომსახურებაში, მაშინ აფთიაქმა უნდა გასცეს წამალი ასეთი რეცეპტით ხელახალი გაცემის გარეშე.

რუსეთის ჯანდაცვის სამინისტროს 2017 წლის 27 სექტემბრის განმარტებით, განმარტავს, რომ პროცედურის მე-6 (9) პუნქტით გათვალისწინებული ნორმა ვრცელდება წამლების ყველა ჯგუფზე, მათ შორის. ექვემდებარება PKU-ს, გარდა ნარკოტიკული და ფსიქოტროპული საშუალებებისა, რომლებიც შედის II განრიგში. ზემოაღნიშნული ნარკოტიკული და ფსიქოტროპული საშუალებებისათვის გათვალისწინებულია ხელოვნების მე-6 ნაწილით გათვალისწინებული ნორმა. 25 ფედერალური კანონის 08.01.98 No 3-FZ "ნარკოტიკული საშუალებებისა და ფსიქოტროპული ნივთიერებების შესახებ", 15 დღეზე მეტი ხნის წინ გაცემულ რეცეპტებზე მათი გათავისუფლების აკრძალვის შესახებ.

მოთხოვნები და პასუხისმგებლობები

საცალო ვაჭრობის ლიცენზირების მოთხოვნები განისაზღვრება:

• რუსეთის მთავრობის 2011 წლის 22 დეკემბრის ბრძანებულება No1081);
• სამედიცინო გამოყენების სამკურნალო საშუალებების NAP-ის წესები (რუსეთის ჯანდაცვის სამინისტროს 2016 წლის 31 აგვისტოს No647n ბრძანება);
• სამედიცინო დანიშნულების სამკურნალო საშუალებების შენახვისა და ტრანსპორტირების კარგი პრაქტიკის წესები (რუსეთის ჯანდაცვის სამინისტროს 2016 წლის 31 აგვისტოს No647n ბრძანება);
• სამკურნალო საშუალებების გაცემის წესები და პროცედურები, მ.შ. ნარკოტიკული და ფსიქოტროპული: რუსეთის ჯანდაცვის სამინისტროს ბრძანება No1175 20/12/12; რუსეთის ჯანმრთელობისა და სოციალური განვითარების სამინისტროს 2007 წლის 12 თებერვლის No110 ბრძანება (ცვლილებებითა და დამატებებით); რუსეთის ჯანდაცვის სამინისტროს ბრძანება No403n 11.07.17; რუსეთის ჯანდაცვის სამინისტროს 2014 წლის 22 აპრილის №183n ბრძანება „სამედიცინო გამოყენების მედიკამენტების ნუსხის დამტკიცების შესახებ, რომელიც ექვემდებარება რაოდენობრივ-რაოდენობრივ აღრიცხვას“;
• ტრანზაქციების რეგისტრაციის წესები და სპეციალური რეესტრების შენახვისა და შენახვის წესები PKU-ს დაქვემდებარებული მედიკამენტების მიმოქცევასთან დაკავშირებული ოპერაციების რეგისტრაციისთვის: რუსეთის ჯანდაცვის სამინისტროს 2013 წლის 17 ივნისის ბრძანება No. საცალო ვაჭრობა მედიკამენტებით"), ფედერალური კანონი "მედიკამენტების მიმოქცევის შესახებ".

ბრძანების მოთხოვნების დარღვევისთვის პასუხისმგებლობა ითვალისწინებს ჯარიმებს (ადმინისტრაციულ სამართალდარღვევათა კოდექსი): მუხ. 14.1 ნაწილი 3. სპეციალური ნებართვით (ლიცენზიით) გათვალისწინებული მოთხოვნებისა და პირობების დარღვევით სამეწარმეო საქმიანობის განხორციელება იწვევს გაფრთხილებას ან ადმინისტრაციული ჯარიმის დაკისრებას: თანამდებობის პირებზე - 3 ათასი რუბლიდან. 4 ათას რუბლამდე; იურიდიული პირებისთვის - 30 ათასი რუბლიდან. 40 ათას რუბლამდე

ნაწილი 4. სამეწარმეო საქმიანობის განხორციელება სპეციალური ნებართვით (ლიცენზიით) გათვალისწინებული მოთხოვნებისა და პირობების უხეში დარღვევით იწვევს ადმინისტრაციული ჯარიმის დაკისრებას: თანამდებობის პირებზე - 5 ათასი რუბლიდან. 10 ათას რუბლამდე; იურიდიული პირებისთვის - 100 ათასი რუბლიდან. 200 ათას რუბლამდე ან საქმიანობის ადმინისტრაციული შეჩერება 90 დღემდე.

თქვენი კარგი სამუშაოს გაგზავნა ცოდნის ბაზაში მარტივია. გამოიყენეთ ქვემოთ მოცემული ფორმა

სტუდენტები, კურსდამთავრებულები, ახალგაზრდა მეცნიერები, რომლებიც იყენებენ ცოდნის ბაზას სწავლასა და მუშაობაში, ძალიან მადლობლები იქნებიან თქვენი.

მსგავსი დოკუმენტები

რეცეპტების მიღებისა და მედიკამენტების გაცემის სამუშაო ადგილის ორგანიზების წესები. ფარმაცევტის ძირითადი მოვალეობები: რეცეპტების მიღების წესი, რეცეპტის ფორმები. ნარკოტიკების გაცემის ორგანიზაცია. მედიკამენტების ერთჯერადი გაცემის ნორმები.

რეზიუმე, დამატებულია 02/28/2011


შაქრიანი დიაბეტის სამკურნალო პრეპარატების ზოგადი მახასიათებლები. ანტიდიაბეტური პრეპარატების გამოშვების მარეგულირებელი დოკუმენტაციის შესწავლა. 1 და 2 ტიპის შაქრიანი დიაბეტით დაავადებულთა სოციოლოგიური გამოკითხვის ჩატარება, შედეგების შეფასება.

ნაშრომი, დამატებულია 05/12/2018


აფთიაქების (ორგანიზაციების) მიერ ნარკოტიკული საშუალებების და ფსიქოტროპული ნივთიერებების გაცემის ძირითადი მოთხოვნები. სუბიექტურ-რაოდენობრივ აღრიცხვას დაქვემდებარებული სამკურნალო საშუალებების შემცველი ექსპორაციული სამკურნალო საშუალებების წარმოება.

პრეზენტაცია, დამატებულია 11/10/2016


ფარმაცევტული ორგანიზაციების მიერ მედიკამენტების გაცემის მარეგულირებელი ძირითადი წესების, საკანონმდებლო მოთხოვნებისა და ნორმების შესწავლა. საკონსულტაციო დახმარება პასუხისმგებელი თვითმკურნალობის უზრუნველსაყოფად. რეცეპტის ფარმაცევტული ექსპერტიზის ჩატარება.

საკურსო ნაშრომი, დამატებულია 19/03/2019


ფარმაციის კონცეფცია, როგორც სამეცნიერო და პრაქტიკული დისციპლინების კომპლექსი, რომელიც სწავლობს მედიკამენტების შექმნის, უსაფრთხოების, კვლევის, შენახვის, წარმოების, გაცემის და მარკეტინგის ძირითად პრობლემებს. სამკურნალო ნივთიერებების ბუნებრივი წყაროების ძიება.

პრეზენტაცია, დამატებულია 09/22/2014


ინფორმაცია ყაზახეთის რესპუბლიკის ტერიტორიაზე სამედიცინო გამოყენებისა და გასაყიდად ნებადართული მედიკამენტების, სამედიცინო მოწყობილობებისა და სამედიცინო აღჭურვილობის სახელმწიფო რეესტრის შესახებ. ფორმულირების სისტემა. ინფორმაცია მედიკამენტების რეგისტრაციის შესახებ.

პრეზენტაცია, დამატებულია 10/05/2016


ნარკოტიკების სარგებლიანობის ანალიზის თავისებურებები. მედიკამენტების გაცემა, მიღება, შენახვა და აღრიცხვა, ორგანიზმში მათი შეყვანის გზები და საშუალებები. მკაცრი აღრიცხვის წესები ზოგიერთი ძლიერი წამლის მიმართ. მედიკამენტების განაწილების წესები.

თემა: OTC გაცემა აფთიაქებში.

თემის მთავარი კითხვები:

1. მედიკამენტების და სააფთიაქო პროდუქტების ურეცეპტოდ გაყიდვა.

2. OTC სახსრების გაყიდვების ზრდის მიზეზები.

3. OTC მედიკამენტებისა და ფარმაცევტული პროდუქტების განყოფილების ორგანიზება (ტექნიკა, ასორტიმენტი, განყოფილების მართვა).

4. ფარმაცევტის - კონსულტანტის კომუნიკაცია აფთიაქის ვიზიტორებთან - ზოგადი ალგორითმი.

5. 1-ლი ცხრილის ფარმაცევტის მიერ აფთიაქში სტუმრის დაკითხვის პროცედურა.

6. მომხმარებლებთან ურთიერთობისას ფარმაცევტის მუშაობის ეტაპები, მათი მახასიათებლები.

ექიმის მიერ დანიშნული წამლების გაცემა არის მოსახლეობისთვის ნარკოლოგიური მომსახურების ფორმა, რომელიც ხასიათდება იმით, რომ პაციენტი (მომხმარებელი) იღებს გადაწყვეტილებას კონკრეტული წამლის არჩევის შესახებ, მისი შეძენისა და გამოყენების აუცილებლობაზე.

ურეცეპტოდ გაცემული მედიკამენტებია, რომელთა შემადგენლობა და მოქმედება შეფუთვაზე და გამოყენების ინსტრუქციაში მითითებულ თერაპიულ დოზებში გამოყენებისას არ იწვევს გვერდით მოვლენებს.

მედიკამენტები ექიმის დანიშნულების გარეშე განკუთვნილია მოქალაქეებისთვის თვითდახმარებისთვის, ჯანმრთელობის შესანარჩუნებლად, ჯანსაღი ცხოვრების წესის შესანარჩუნებლად (მოწევის ჩვევის აღმოსაფხვრელად).

მედიკამენტების ექიმის დანიშნულების გარეშე გაცემა აფთიაქების საცალო ვაჭრობის განუყოფელი ნაწილია. მაგალითად, აფთიაქში, ექიმის რეცეპტის გარეშე მედიკამენტების და სხვა სააფთიაქო პროდუქტების გაყიდვის წილი აფთიაქის მთლიანი შემოსავლის 60%-მდე მერყეობს.

ურეცეპტოდ გაცემული მედიკამენტების ან OTC წამლების გაყიდვების ზრდა ხდება იმის გამო, რომ:

1. OTC წამლების ხელმისაწვდომობის გაზრდა;

2. იზრდება საზოგადოების ცნობიერება;

3. იზრდება ადამიანების პასუხისმგებლობა საკუთარ ჯანმრთელობაზე და ოჯახის წევრების ჯანმრთელობაზე;

4. ადამიანები ისწრაფვიან ჯანსაღი ცხოვრების წესისკენ.

BRO ნარკოტიკების სისტემა არის რუსეთში შექმნილი თვითდახმარებისა და პრევენციის რეგულირებული და მართული სისტემის განუყოფელი ნაწილი.

მედიკამენტების და სხვა ფარმაცევტული ასორტიმენტის პროდუქციის რეალიზაცია, რომელიც ნებადართულია ფარმაცევტული ორგანიზაციებიდან ექიმის დანიშნულების გარეშე, შეიძლება განხორციელდეს: აფთიაქებმა, I, II კატეგორიის სააფთიაქო პუნქტებმა, სააფთიაქო კიოსკებმა. უფრო მეტიც, სააფთიაქო კიოსკებიდან გამოდის მხოლოდ ურეცეპტოდ გაცემული მედიკამენტები და ზოგიერთი სახის პარაფარმაცევტული პროდუქტი. აფთიაქში OTC წამლების გასაყიდად შეიძლება მოეწყოს სპეციალური განყოფილება - ურეცეპტოდ (მხოლოდ I კატეგორიის აფთიაქებში, დანარჩენში კი OGLS-თან ერთად) ფუნქციაში, რომელიც მოიცავს:

1. საქონლის მიმწოდებელთა შერჩევა, მარაგების სისტემატური კონტროლი და შევსება;

2. განყოფილებაში საქონლის შენახვის ორგანიზაცია;

3. ფასი;

4. მოსახლეობისთვის საქონლის ეფექტური მიყიდვა;

5. მომხმარებლების სწავლება წამლების მიღებისა და სამედიცინო ხელსაწყოების გამოყენების, საქონლის სახლში შესანახად.

ურეცეპტო განყოფილება განთავსებულია სავაჭრო სართულის ტერიტორიაზე. განყოფილების აღჭურვილობა: ვიტრინები, კარადები, კარადები გრუნტით, თაროები მედიკამენტების შესანახად, მაგიდები, სკამები, შესანახი ყუთები, სალარო აპარატი, კალკულატორი, კომპიუტერი, თერმოლაბილური წამლების შესანახი მაცივარი, საცნობარო ლიტერატურა, შემომავალი საქონლისა და მასალების დოკუმენტაცია.

განყოფილებას ხელმძღვანელობს ხელმძღვანელი (ფარმაცევტი ან უფროსი ფარმაცევტი), რომელსაც შეიძლება ჰყავდეს მოადგილეები (ფარმაცევტები), განყოფილებაში მუშაობენ ფარმაცევტები.

განყოფილების დიაპაზონი არის:

1. მედიკამენტები, რომლებიც ნებადართულია ექიმის დანიშნულების გარეშე გაცემაზე, სიას ამტკიცებს რუსეთის ფედერაციის ჯანდაცვის სამინისტრო (რუსეთის ფედერაციის ჯანდაცვის სამინისტროს 2005 წლის 13 სექტემბრის No578 ბრძანება „ნარკოტიკების ნუსხის შესახებ. იყიდება ექიმის დანიშნულების გარეშე“ ამჟამად ძალაშია;

2. ფარმაცევტული ორგანიზაციებისგან გასაცემად ნებადართული სხვა საქონელი, რომელთა დიაპაზონი განისაზღვრება რუსეთის ფედერაციის ჯანდაცვის სამინისტროს 1997 წლის 2 დეკემბრის No349 ბრძანებით „ფარმაცევტული (აფთიაქი) საშუალებით გაყიდული საქონლის ჩამონათვალის შესახებ. ორგანიზაციები”.

ფარმაცევტ-კონსულტანტის მუშაობის ზოგადი სქემის ალგორითმი აფთიაქის ვიზიტორთან.

ფარმაცევტმა, რომელიც ურთიერთობს აფთიაქების ვიზიტორებთან, უნდა ისწავლოს ამა თუ იმ ადამიანის მიერ აფთიაქში ვიზიტის ჭეშმარიტი მოტივების პროგნოზირება და ამოცნობა, რაც დამოკიდებულია მიზეზზე და, შესაბამისად, აფთიაქში ვიზიტის მიზანზე, და შეეცადოს შეიმუშაოს ალგორითმი. მასთან ურთიერთობა. შედეგად, აფთიაქის თანამშრომელი სწრაფად დაამყარებს კონტაქტს ვიზიტორთან, მოიპოვებს მის ნდობას და, შესაბამისად, უფრო გულწრფელად ისაუბრებს მასთან. ის, რომ თქვენ შეძლებთ იყოთ მისთვის რაც შეიძლება სასარგებლო, თითქმის გარანტირებულია. დაე, ეს სტუმარი წავიდეს დღეს ყოველგვარი შესყიდვის გარეშე, ხვალ ის მადლიერებით შეიძენს, მაგალითად, კბილის პასტას თქვენს აფთიაქში, ზეგ კი მისი მეზობელი კიბეზე მოვა აფთიაქში (ადამიანური ჭორები თავის საქმეს სწორად აკეთებს!).

გამოკითხვის შეკვეთა.

აფთიაქის ვიზიტორთან გასაუბრებისას სპეციალისტმა უნდა გაარკვიოს:

1. რომელსაც აქვს პრობლემა (აფთიაქის სტუმრის ან მისი ნათესავისთვის, ახლობელი პირისთვის);

2. როგორია სისუსტის სიმპტომები;

3. რამდენ ხანს გრძელდება ისინი;

4. რა ზომები იქნა მიღებული;

5. რა მედიკამენტებს იღებენ; ამჟამად ღებულობს თუ არა ეს ადამიანი მედიკამენტ(ებს) რაიმე დაავადებისთვის, განსაკუთრებით ქრონიკული, ან დიეტური დანამატების (ან ორივე) და რომელი?

თუ გამოვლინდა, რომ ამ ადამიანს სჭირდება OTC წამლების შეძენა, ყურადღება უნდა მიაქციოთ, მიეკუთვნება თუ არა ის ნარკოტიკების მოხმარების გაზრდილი რისკის მქონე ჯგუფებს, რომლებიც მოიცავს:

- ორსული და მეძუძური ქალები;

მოხუცები;

პაციენტები ღვიძლის და/ან თირკმელების არასაკმარისი ფუნქციით და/ან სხვა ქრონიკული დაავადებებით;

წამლისმიერი ალერგიის მქონე პაციენტები;

პაციენტები უკვე იღებენ სხვა პრეპარატებს (როგორც რეცეპტით, ასევე ურეცეპტოდ).

ამ ნიმუშით ინტერვიუს ჩატარებით, ფარმაცევტს შეეძლება განსაზღვროს უსაფრთხო თვითდახმარების საზღვრები და ბუნება, რომლის გამოყენებაც ვიზიტორს შეუძლია.

მუშაობის მეორე ეტაპზე ფარმაცევტ-კონსულტანტი შეგნებულად ურჩევს ვიზიტორს:

ან მიმართეთ ექიმს

ან მიმართოს თვითდახმარების არანარკოტიკულ მეთოდს;

ან გამოიყენეთ ურეცეპტოდ გაცემული წამლები.

III ვარიანტის არჩევისას ისინი გადადიან აფთიაქის ვიზიტორთან მუშაობის მესამე ეტაპზე, რომლის დროსაც ირკვევა, თუ რა მნიშვნელოვანი თვისებები უნდა ჰქონდეს პრეპარატს მისი აზრით, კერძოდ, რამდენად მისაღები უნდა იყოს მისთვის. თვალსაზრისი:

კონკრეტული დოზის ფორმის გამოყენების სიმარტივე (გამოყენება);

დაწყების სიჩქარე და მოქმედების ხანგრძლივობა;

შეყვანის რეჟიმის დაცვა (მიღება და დოზირების რეჟიმი);

ღირებულება, თუ შესაძლებელია მსგავსი მოქმედების პრეპარატებს შორის არჩევანის გაკეთება.

დისკუსიის შედეგად ფარმაცევტ-კონსულტანტი ეხმარება ვიზიტორს მიიღოს გადაწყვეტილება კონკრეტული პრეპარატის შეძენაზე და ახორციელებს მის გაცემას.

ვიზიტორთან კომუნიკაციის ბოლო ეტაპი ითვალისწინებს პაციენტისთვის ინფორმაციის სავალდებულო მიწოდებას:

ამა თუ იმ შეძენილი წამლის მიღების მეთოდი და სქემა (რეჟიმი);

სიფრთხილის ზომები მისი მიღებისას;

სხვა პრეპარატებთან, დიეტურ დანამატებთან, საკვებთან ერთად მიღების შესაძლებლობა;

ნარკოტიკების შენახვა სახლში;

რა უნდა გააკეთოს იმ შემთხვევებში, როდესაც წამალმა არ უშველა ან გამოვლინდა მისი არასასურველი ეფექტი; თუ აღმოჩენილი იყო მისი უხარისხობის ნიშნები.

ასეთი სქემით მუშაობის მთავარი მიზანია OTC წამლების არაგონივრული გამოყენების პრევენცია, მათი გამოყენების ეფექტურობისა და უსაფრთხოების გაზრდა.

კომუნიკაციის პროცედურის დასასრულს ფარმაცევტმა აუცილებლად უნდა გაარკვიოს ვიზიტორისგან, განსაკუთრებით თუ ის ხანდაზმული ადამიანია, გასაგებია თუ არა მისთვის ყველაფერი ფარმაცევტ-კონსულტანტის ნათქვამიდან. მხოლოდ მას შემდეგ რაც დარწმუნდება, რომ ის სწორად გაიგეს, ფარმაცევტს უფლება აქვს დაასრულოს კომუნიკაციის პროცესი, სასურველია თბილი სურვილებით, მაგალითად, "სწრაფი გამოჯანმრთელება" ("ჯანმრთელობა") ან უბრალოდ "ყველაფერი საუკეთესო".

ტესტის კითხვები:

1. განსაზღვრეთ OTC მედიკამენტები.

2. რა მნიშვნელობა აქვს OTC მედიკამენტებს თანამედროვე ფარმაცევტულ ბაზარზე?

3. რა არის OTC ფონდების გაყიდვების ზრდის მიზეზები.

4. რა ფუნქციები აქვს OTC დეპარტამენტს?

5. როგორია პროდუქციის ასორტიმენტი OTC დეპარტამენტში?

6. როგორია ფარმაცევტის მუშაობის ალგორითმი - I ცხრილი აფთიაქების ვიზიტორებთან ერთად?

7. რა უნდა გაირკვეს აფთიაქის ვიზიტორთან გასაუბრებისას?

8. როგორია მედიკამენტების გამოყენების მაღალი რისკის ჯგუფები?

9. რა ინფორმაცია უნდა მიეწოდოს მყიდველს გაყიდვის პროცესის დასრულებისას?