გამოშვების ფორმა, შემადგენლობა და შეფუთვა

ინექცია გამჭვირვალე, უფერო.

დამხმარე ნივთიერებები:

0,5 მლ - ამპულა (5) - ბლისტერული შეფუთვა (1) - მუყაოს პაკეტები.
0,5 მლ - ამპულა (5) - ბლისტერული შეფუთვა (2) - მუყაოს პაკეტები.
0,5 მლ - ბოთლი (1) - მუყაოს შეფუთვა.
0,5 მლ - ბოთლი (5) - ბლისტერული შეფუთვა (1) - მუყაოს პაკეტები.
0,5 მლ - მინის შპრიცები (1) - ბლისტერული შეფუთვა (1) - მუყაოს პაკეტები.
0,5 მლ - მინის შპრიცები (1) - ბლისტერული შეფუთვა (3) - მუყაოს შეფუთვა.
0,5 მლ - მინის შპრიცი (3) - ბლისტერული შეფუთვა (1) - მუყაოს შეფუთვა.
0.5 მლ - მინის შპრიცი (3) - ბლისტერული შეფუთვა (3) - მუყაოს პაკეტები.

ინექცია გამჭვირვალე, უფერო.

დამხმარე ნივთიერებები:ნატრიუმის აცეტატი, ნატრიუმის ქლორიდი, ეთილენდიამინის ტეტრაძმარმჟავას დინატრიუმის მარილი, tween-80, დექსტრანი 40, საინექციო წყალი.

1 მლ - ამპულა (5) - ბლისტერული შეფუთვა (1) - მუყაოს პაკეტები.
1 მლ - ამპულა (5) - ბლისტერული შეფუთვა (2) - მუყაოს პაკეტები.
1 მლ - ბოთლი (1) - მუყაოს პაკეტები.
1 მლ - ფლაკონი (5) - ბლისტერული შეფუთვა (1) - მუყაოს პაკეტები.
1 მლ - მინის შპრიცები (1) - ბლისტერული შეფუთვა (1) - მუყაოს პაკეტები.
1 მლ - მინის შპრიცები (1) - ბლისტერული შეფუთვა (3) - მუყაოს პაკეტები.
1 მლ - მინის შპრიცები (3) - ბლისტერული შეფუთვა (1) - მუყაოს პაკეტები.
1 მლ - მინის შპრიცები (3) - ბლისტერული შეფუთვა (3) - მუყაოს პაკეტები.

კლინიკური და ფარმაკოლოგიური ჯგუფი

ინტერფერონი. სიმსივნის საწინააღმდეგო, ანტივირუსული და იმუნომოდულატორული პრეპარატი

ფარმაკოლოგიური ეფექტი

ინტერფერონი. Altevir ®-ს აქვს ანტივირუსული, იმუნომოდულატორული, ანტიპროლიფერაციული და სიმსივნის საწინააღმდეგო ეფექტი.

ინტერფერონი ალფა-2ბ, რომელიც ურთიერთქმედებს უჯრედის ზედაპირზე არსებულ სპეციფიკურ რეცეპტორებთან, იწვევს უჯრედში ცვლილებების კომპლექსურ ჯაჭვს, მათ შორის რიგი სპეციფიკური ციტოკინებისა და ფერმენტების სინთეზის ინდუქციას, არღვევს ვირუსული რნმ-ის და ვირუსული ცილების სინთეზს. უჯრედი. ამ ცვლილებების შედეგია არასპეციფიკური ანტივირუსული და ანტიპროლიფერაციული აქტივობა, რომელიც დაკავშირებულია უჯრედში ვირუსის რეპლიკაციის პრევენციასთან, უჯრედების პროლიფერაციის ინჰიბირებასთან და ინტერფერონის იმუნომოდულატორულ ეფექტთან. ინტერფერონი ალფა-2ბ ასტიმულირებს ანტიგენის წარმოდგენის პროცესს იმუნოკომპეტენტურ უჯრედებში, აქვს მაკროფაგების ფაგოციტური აქტივობის სტიმულირების უნარი, აგრეთვე T-უჯრედების და "ბუნებრივი მკვლელების" ციტოტოქსიური აქტივობა, რომლებიც მონაწილეობენ ანტივირუსულ იმუნიტეტში.

ხელს უშლის უჯრედების გამრავლებას, განსაკუთრებით სიმსივნურ უჯრედებს. მას აქვს დამთრგუნველი ეფექტი გარკვეული ონკოგენების სინთეზზე, რაც იწვევს სიმსივნის ზრდის ინჰიბირებას.

ფარმაკოკინეტიკა

შეწოვა

ინტერფერონ ალფა-2ბ ს/კ ან/მ შეყვანისას მისი ბიოშეღწევადობა მერყეობს 80%-დან 100%-მდე. პლაზმაში ინტერფერონის ალფა-2ბ შეყვანის შემდეგ T max არის 4-12 საათი, T 1/2 - 2-6 საათი. მიღებიდან 16-24 საათის შემდეგ სისხლის შრატში რეკომბინანტული ინტერფერონი არ არის გამოვლენილი.

მეტაბოლიზმი

მეტაბოლიზმი ღვიძლში ხდება.

ალფა ინტერფერონებს შეუძლიათ დაარღვიონ ჟანგვითი მეტაბოლური პროცესები, ამცირებენ ციტოქრომ P450 სისტემის ღვიძლის მიკროსომური ფერმენტების აქტივობას.

მეცხოველეობა

იგი გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით გლომერულური ფილტრაციით.

პრეპარატის გამოყენების ჩვენებები

როგორც მოზრდილებში კომპლექსური თერაპიის ნაწილი:

- ქრონიკული ვირუსული B ჰეპატიტის დროს ღვიძლის ციროზის ნიშნების გარეშე;

- ქრონიკული ვირუსული C ჰეპატიტის დროს ღვიძლის უკმარისობის სიმპტომების არარსებობისას (მონოთერაპია ან კომბინირებული თერაპია რიბავირინთან);

- ხორხის პაპილომატოზით;

- გენიტალური მეჭეჭებით;

- თმიანი უჯრედოვანი ლეიკემიით, ქრონიკული მიელოიდური ლეიკემიით, არაჰოჯკინის ლიმფომით, მელანომათ, მრავლობითი მიელომით, კაპოშის სარკომით შიდსის ფონზე, თირკმლის პროგრესირებადი კიბო.

დოზირების რეჟიმი

გამოიყენეთ s / c, / m და / in. მკურნალობა უნდა დაიწყოს ექიმმა. გარდა ამისა, ექიმის ნებართვით, პაციენტს შეუძლია დანიშნოს შემანარჩუნებელი დოზა თავისთვის (იმ შემთხვევებში, როდესაც პრეპარატი ინიშნება ს/კ ან/მ).

ქრონიკული B ჰეპატიტი: Altevir ® ინიშნება s / c ან / m დოზით 5-10 მილიონი სე 3 ჯერ კვირაში 16-24 კვირის განმავლობაში. მკურნალობა წყდება 3-4 თვის გამოყენების შემდეგ დადებითი დინამიკის არარსებობის შემთხვევაში (B ჰეპატიტის ვირუსის დნმ კვლევის მიხედვით).

ქრონიკული C ჰეპატიტი: Altevir ® ინიშნება s / c ან / m დოზით 3 მილიონი სე 3 ჯერ კვირაში 24-48 კვირის განმავლობაში. პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ დაავადების რეციდივი კურსი და პაციენტებში, რომლებსაც ადრე არ მიუღიათ მკურნალობა ინტერფერონ ალფა-2ბ-ით, მკურნალობის ეფექტურობა იზრდება რიბავირინთან კომბინირებული თერაპიის დროს. კომბინირებული თერაპიის ხანგრძლივობა მინიმუმ 24 კვირაა. Altevir თერაპია უნდა ჩატარდეს 48 კვირის განმავლობაში ქრონიკული C ჰეპატიტის მქონე პაციენტებში და ვირუსის 1 გენოტიპის მაღალი ვირუსული დატვირთვით, რომელშიც მკურნალობის პირველი 24 კვირის ბოლოს C ჰეპატიტის ვირუსის რნმ არ არის გამოვლენილი. სისხლის შრატი.

ხორხის პაპილომატოზი: Altevir ® შეჰყავთ s/c დოზით 3 მილიონი სე/მ 2 კვირაში 3-ჯერ. მკურნალობა იწყება სიმსივნური ქსოვილის ქირურგიული (ან ლაზერული) მოცილების შემდეგ. დოზა შეირჩევა პრეპარატის ტოლერანტობის გათვალისწინებით. დადებითი პასუხის მიღწევას შეიძლება დასჭირდეს მკურნალობა 6 თვის განმავლობაში.

თმის უჯრედოვანი ლეიკემია:ალტევირის რეკომენდებული დოზა კანქვეშა შეყვანისთვის პაციენტებში სპლენექტომიით ან მის გარეშე არის 2 მილიონი სე/მ 2 კვირაში 3-ჯერ. უმეტეს შემთხვევაში, ერთი ან მეტი ჰემატოლოგიური პარამეტრის ნორმალიზება ხდება მკურნალობიდან 1-2 თვის შემდეგ, შესაძლებელია მკურნალობის ხანგრძლივობის გაზრდა 6 თვემდე. ამ დოზირების რეჟიმის დაცვა უნდა მოხდეს მუდმივად, თუ არ არის დაავადების სწრაფი პროგრესირება ან პრეპარატის მიმართ მძიმე შეუწყნარებლობის სიმპტომები.

ქრონიკული მიელოიდური ლეიკემია:ალტევირის რეკომენდებული დოზა მონოთერაპიის სახით არის 4-5 მილიონი სე/მ 2 დღეში ს/კ დღეში. ლეიკოციტების რაოდენობის შესანარჩუნებლად შეიძლება საჭირო გახდეს დოზის 0,5-10 მილიონი სე/მ 2 გამოყენება. თუ მკურნალობამ შეიძლება მიაღწიოს ლეიკოციტების რაოდენობის კონტროლს, მაშინ ჰემატოლოგიური რემისიის შესანარჩუნებლად პრეპარატი უნდა იქნას გამოყენებული მაქსიმალური ტოლერანტული დოზით (4-10 მილიონი სე / მ 2 დღეში). პრეპარატი უნდა შეწყდეს 8-12 კვირის შემდეგ, თუ თერაპიამ არ გამოიწვია ნაწილობრივი ჰემატოლოგიური რემისია ან ლეიკოციტების რაოდენობის კლინიკურად მნიშვნელოვანი შემცირება.

არაჰოჯკინის ლიმფომა: Altevir ® გამოიყენება როგორც დამხმარე თერაპია სტანდარტული ქიმიოთერაპიის რეჟიმებთან ერთად. პრეპარატი ინიშნება s/c დოზით 5 მილიონი სე/მ 2 3 ჯერ კვირაში 2-3 თვის განმავლობაში. დოზა უნდა დარეგულირდეს პრეპარატის ტოლერანტობის მიხედვით.

მელანომა: Altevir ® გამოიყენება როგორც დამხმარე თერაპია მოზრდილებში სიმსივნის მოცილების შემდეგ რეციდივის მაღალი რისკით. Altevir ® შეყვანილია ინტრავენურად დოზით 15 მილიონი სე/მ 2 5-ჯერ კვირაში 4 კვირის განმავლობაში, შემდეგ s/c დოზით 10 მილიონი სე/მ 2 3-ჯერ კვირაში 48 კვირის განმავლობაში. დოზა უნდა დარეგულირდეს პრეპარატის ტოლერანტობის მიხედვით.

მრავლობითი მიელომა: Altevir ® ინიშნება სტაბილური რემისიის მიღწევის პერიოდში დოზით 3 მლნ სე/მ 2 კვირაში 3-ჯერ ს/კ.

კაპოშის სარკომა შიდსის ფონზე:ოპტიმალური დოზა დადგენილი არ არის. პრეპარატის გამოყენება შესაძლებელია დოზით 10-12 მილიონი სე/მ 2/დღეში წ/კ ან/მ. დაავადების სტაბილიზაციის ან მკურნალობაზე პასუხის შემთხვევაში თერაპია გრძელდება სიმსივნის რეგრესიამდე ან წამლის მოხსნამდე.

თირკმლის კიბო:ოპტიმალური დოზა და რეჟიმი დადგენილი არ არის. რეკომენდებულია პრეპარატის s/c გამოყენება 3-დან 10 მილიონი სე/მ2 დოზით კვირაში 3-ჯერ.

ინტრავენური შეყვანისთვის ხსნარის მომზადება

ალტევირას ხსნარის მოცულობა, რომელიც აუცილებელია საჭირო დოზის მოსამზადებლად, გროვდება, ემატება 100 მლ სტერილურ 0,9% ნატრიუმის ქლორიდის ხსნარს და შეჰყავთ 20 წუთის განმავლობაში.

Გვერდითი მოვლენები

ზოგადი რეაქციები:ძალიან ხშირად - ცხელება, სისუსტე (ისინი არის დოზადამოკიდებული და შექცევადი რეაქციები, ქრება მკურნალობის შეწყვეტიდან ან მისი შეწყვეტიდან 72 საათის განმავლობაში), შემცივნება; ნაკლებად ხშირად - სისუსტე.

ცენტრალური ნერვული სისტემის მხრიდან:ძალიან ხშირად - თავის ტკივილი; ნაკლებად ხშირად - ასთენია, ძილიანობა, თავბრუსხვევა, გაღიზიანება, უძილობა, დეპრესია, სუიციდური აზრები და მცდელობები; იშვიათად - ნერვიულობა, შფოთვა.

კუნთოვანი სისტემის მხრივ:ძალიან ხშირად - მიალგია; ნაკლებად ხშირად - ართრალგია.

საჭმლის მომნელებელი სისტემისგან:ძალიან ხშირად - მადის დაკარგვა, გულისრევა; ნაკლებად ხშირად - ღებინება, დიარეა, პირის სიმშრალე, გემოვნების ცვლილება; იშვიათად - მუცლის ტკივილი, დისპეფსია; შესაძლოა ღვიძლის ფერმენტების შექცევადი მატება.

გულ-სისხლძარღვთა სისტემის მხრიდან:ხშირად - არტერიული წნევის დაქვეითება; იშვიათად - ტაქიკარდია.

დერმატოლოგიური რეაქციები:ნაკლებად ხშირად - ალოპეცია, მომატებული ოფლიანობა; იშვიათად - კანის გამონაყარი, კანის ქავილი.

სისხლმბადი სისტემიდან: შესაძლებელია შექცევადი ლეიკოპენია, გრანულოციტოპენია, ჰემოგლობინის დონის დაქვეითება, თრომბოციტოპენია.

სხვები:იშვიათად - წონის დაკლება, აუტოიმუნური თირეოიდიტი.

უკუჩვენებები პრეპარატის გამოყენებასთან დაკავშირებით

- მძიმე გულ-სისხლძარღვთა დაავადება ისტორიაში (უკონტროლო ქრონიკული გულის უკმარისობა, ბოლოდროინდელი მიოკარდიუმის ინფარქტი, გამოხატული გულის არითმიები);

- თირკმლის და/ან ღვიძლის მძიმე უკმარისობა (მათ შორის, მეტასტაზების არსებობით გამოწვეული);

- ეპილეფსია, ასევე ცენტრალური ნერვული სისტემის მძიმე დარღვევები, განსაკუთრებით გამოხატული დეპრესიით, სუიციდური აზრებითა და მცდელობებით (ისტორიის ჩათვლით);

- ქრონიკული ჰეპატიტი ღვიძლის დეკომპენსირებული ციროზით და პაციენტებში, რომლებიც იღებენ ან ახლახან მკურნალობდნენ იმუნოსუპრესანტებით (კორტიკოსტეროიდებით მკურნალობის დასრულებული მოკლევადიანი კურსის გარდა);

- აუტოიმუნური ჰეპატიტი ან სხვა აუტოიმუნური დაავადება;

- იმუნოსუპრესანტებით მკურნალობა ტრანსპლანტაციის შემდეგ;

- ფარისებრი ჯირკვლის დაავადება, რომლის კონტროლი შეუძლებელია ჩვეულებრივი თერაპიული მეთოდებით;

- ფილტვის დეკომპენსირებული დაავადებები (COPD ჩათვლით);

- დეკომპენსირებული შაქრიანი დიაბეტი;

- ჰიპერკოაგულაცია (თრომბოფლებიტის, ფილტვის ემბოლიის ჩათვლით);

- მძიმე მიელოდეპრესია;

- ორსულობა;

- ლაქტაციის პერიოდი (ძუძუთი კვება);

- მომატებული მგრძნობელობა პრეპარატის კომპონენტების მიმართ.

პრეპარატის გამოყენება ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში

პრეპარატი უკუნაჩვენებია ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში (ძუძუთი).

განაცხადი ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისთვის

განაცხადი თირკმლის ფუნქციის დარღვევისთვის

პრეპარატი უკუნაჩვენებია თირკმლის და/ან ღვიძლის მძიმე უკმარისობის დროს (მათ შორის მეტასტაზების არსებობით გამოწვეული).

სპეციალური მითითებები

ქრონიკული ვირუსული B და C ჰეპატიტის Altevir-ით მკურნალობის დაწყებამდე რეკომენდებულია ღვიძლის ბიოფსია ღვიძლის დაზიანების ხარისხის შესაფასებლად (აქტიური ანთებითი პროცესის და/ან ფიბროზის ნიშნები). ქრონიკული C ჰეპატიტის მკურნალობის ეფექტურობა იზრდება ალტავირისა და რიბავირინის კომბინირებული თერაპიის დროს. ალტევირას გამოყენება არ არის ეფექტური ღვიძლის დეკომპენსირებული ციროზის ან ღვიძლის კომის განვითარებისას.

ალტევირით მკურნალობისას გვერდითი ეფექტების გამოვლენის შემთხვევაში პრეპარატის დოზა უნდა შემცირდეს 50%-ით ან პრეპარატის მიღება დროებით უნდა შეწყდეს მათ გაქრობამდე. თუ დოზის შემცირების შემდეგ გვერდითი მოვლენები გრძელდება ან ხელახლა გამოვლინდება, ან დაავადების პროგრესირება შეინიშნება, მაშინ ალტევირით მკურნალობა უნდა შეწყდეს.

თუ თრომბოციტების დონე 50x109/ლ-ზე დაბალია ან გრანულოციტების დონე 0.75x109/ლ-ზე დაბალია, რეკომენდებულია ალტევირის დოზის 2-ჯერ შემცირება სისხლის ანალიზის კონტროლით 1 კვირის შემდეგ. თუ ეს ცვლილებები შენარჩუნებულია, პრეპარატი უნდა შეწყდეს.

თუ თრომბოციტების დონე 25x10 9/ლ-ზე დაბალია ან გრანულოციტების დონე 0.5 x10 9/ლ-ზე დაბალია, რეკომენდებულია პრეპარატის Altevir® გაუქმება სისხლის ანალიზის კონტროლით 1 კვირის შემდეგ.

პაციენტებში, რომლებიც იღებენ ინტერფერონ ალფა-2ბ პრეპარატებს, სისხლის შრატში შეიძლება გამოვლინდეს ანტისხეულები, რომლებიც ანეიტრალებს მის ანტივირუსულ აქტივობას. თითქმის ყველა შემთხვევაში ანტისხეულების ტიტრები დაბალია, მათი გამოჩენა არ იწვევს მკურნალობის ეფექტურობის დაქვეითებას ან სხვა აუტოიმუნური დარღვევების გაჩენას.

დოზის გადაჭარბება

მონაცემები პრეპარატის Altevir ® დოზის გადაჭარბების შესახებ არ არის მოწოდებული.

ნარკოტიკების ურთიერთქმედება

ალტევირსა და სხვა პრეპარატებს შორის წამლის ურთიერთქმედება სრულად არ არის შესწავლილი. Altevir ® სიფრთხილით უნდა იქნას გამოყენებული ჰიპნოტიკებთან და სედატიურ საშუალებებთან, ნარკოტიკულ ანალგეტიკებთან და პოტენციური მიელოდეპრესიული ეფექტის მქონე წამლებთან ერთად.

ალტევირის და თეოფილინის ერთდროული დანიშვნისას უნდა მოხდეს ამ უკანასკნელის კონცენტრაციის მონიტორინგი სისხლის შრატში და აუცილებლობის შემთხვევაში შეიცვალოს დოზირების რეჟიმი.

ალტევირის გამოყენებისას ქიმიოთერაპიულ პრეპარატებთან ერთად (ციტარაბინი, ციკლოფოსფამიდი, დოქსორუბიცინი, ტენიპოზიდი) იზრდება ტოქსიკური ეფექტების განვითარების რისკი.

აფთიაქებიდან გაცემის პირობები

პრეპარატი გაიცემა რეცეპტით.

შენახვის პირობები

პრეპარატი უნდა ინახებოდეს ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას, SP 3.3.2-1248-03 შესაბამისად 2°-დან 8°C-მდე ტემპერატურაზე; არ გაყინოთ. ვარგისიანობის ვადა - 18 თვე.

ტრანსპორტირება 2°-დან 8°C-მდე ტემპერატურაზე; არ გაყინოთ.

"

• კლინიკური ფარმაკოლოგია

  ფარმაკოლოგიური მოქმედება - ანტივირუსული, სიმსივნის საწინააღმდეგო და იმუნომოდულატორული.

  ეს არის უაღრესად გაწმენდილი რეკომბინანტული ცილა, რომლის მოლეკულური წონაა 19300 დალტონი. მიღებულია E. coli-ს კლონიდან ბაქტერიული პლაზმიდის ჰიბრიდიზაციით ადამიანის ლეიკოციტების გენთან, რომელიც აკოდირებს ინტერფერონის სინთეზს. ინტერფერონისგან განსხვავებით, ალფა-2ა-ს აქვს არგინინი 23-ე პოზიციაზე. მას აქვს ანტივირუსული ეფექტი, რაც განპირობებულია მემბრანული სპეციფიკურ რეცეპტორებთან ურთიერთქმედებით და რნმ-ის სინთეზის ინდუქციის და, საბოლოო ჯამში, პროტეინებთან. ეს უკანასკნელი, თავის მხრივ, ხელს უშლის ვირუსის ნორმალურ გამრავლებას ან გათავისუფლებას. მას აქვს იმუნომოდულატორული მოქმედება, რაც დაკავშირებულია ფაგოციტოზის გააქტიურებასთან, ანტისხეულების და ლიმფოკინების წარმოქმნის სტიმულაციასთან. მას აქვს ანტიპროლიფერაციული ეფექტი სიმსივნურ უჯრედებზე.

  • ფარმაკოკინეტიკა

    /მ შეყვანისას 70% შედის სისტემურ მიმოქცევაში. Biotransformirovatsya ძირითადად თირკმელებში და მცირე რაოდენობით ღვიძლში. ინტერფერონი ალფა-2ბ გამოიყოფა ორგანიზმიდან თირკმელებით.

• გამოყენების ჩვენებები
  • ქრონიკული B ჰეპატიტი.
  • ქრონიკული C ჰეპატიტი.
  • სოკოვანი მიკოზი.
  • პირველადი T-უჯრედოვანი ლიმფოსარკომა.
  • თმის უჯრედოვანი ლეიკემია.
  • მრავლობითი მიელომა (განზოგადებული ფორმები).
  • ქრონიკული მიელოიდური ლეიკემია.
  • ავთვისებიანი მელანომა.
  • შარდის ბუშტის კიბო (ზედაპირულად მდებარეობს).
  • ბაზალური უჯრედის კარცინომა.
  • წვეტიანი კონდილომატოზი.
  • კაპოშის სარკომა (შიდსის ჩათვლით).
  • არაჰოჯკინის ლიმფომები (როგორც კომბინირებული თერაპიის ნაწილი).

• დოზირება და მიღება

  ინდივიდუალური, ჩვენებებისა და მკურნალობის რეჟიმის მიხედვით.

  • თმიანი უჯრედოვანი ლეიკემიისთვის

    მოზრდილებში/მ ან ს/კ-ში ინიშნება 2 მილიონი სე/მ 2 კვირაში 3-ჯერ.

  • კაპოშის სარკომით

    30 მილიონი სე/მ 2 კვირაში 3-ჯერ.

• უკუჩვენებები
  • გულ-სისხლძარღვთა მძიმე დაავადებები.
  • ღვიძლის და/ან თირკმელების მძიმე დარღვევები.
  • ეპილეფსია და/ან ცენტრალური ნერვული სისტემის სერიოზული ფუნქციური დარღვევები.
  • ქრონიკული ჰეპატიტი ღვიძლის ციროზის განვითარების საფრთხით.
  • ღვიძლის დაავადებები დეკომპენსაციის ფაზაში.
  • ქრონიკული ჰეპატიტი წინა იმუნოსუპრესანტებით თერაპიის დროს ან მის შემდეგ (გარდა მდგომარეობის მოკლევადიანი კორტიკოსტეროიდული თერაპიის გაუქმებისა).
  • აუტოიმუნური ჰეპატიტი.
  • აუტოიმუნური დაავადებების ისტორია.
  • ტრანსპლანტაციის მიმღებები იმუნოსუპრესიის მდგომარეობაში.
  • ფარისებრი ჯირკვლის წინა დაავადება.
  • ჰიპერმგრძნობელობა ინტერფერონ ალფა-2ბ-ის მიმართ.

• გამოიყენეთ ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში

  ორსულობის დროს გამოყენება შესაძლებელია იმ შემთხვევებში, როდესაც დედისთვის მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. რეპროდუქციული ასაკის ქალებმა ინტერფერონ ალფა-2ბ-ის მიღებისას უნდა გამოიყენონ კონტრაცეფციის საიმედო მეთოდები.

  საჭიროების შემთხვევაში, ლაქტაციის პერიოდში გამოყენებამ უნდა გადაწყვიტოს ძუძუთი კვების შეწყვეტა.

• ურთიერთქმედება

  ინტერფერონებს შეუძლიათ გააძლიერონ ადრე ან მათთან ერთად დანიშნული წამლების ნეიროტოქსიური, მიელოტოქსიური ან კარდიოტოქსიური ეფექტები.

• განსაკუთრებული პირობები

  არ უნდა იქნას გამოყენებული პაციენტებში ფსიქიატრიული აშლილობის ანამნეზში. სიფრთხილით გამოიყენეთ პაციენტებში ფილტვის დაავადების ანამნეზში (ფილტვის ქრონიკული ობსტრუქციული დაავადების ჩათვლით), შაქრიანი დიაბეტით კეტოაციდოზისადმი მიდრეკილებით, სისხლის შედედების მომატებით (თრომბოფლებიტის და ფილტვის არტერიის თრომბოემბოლიის ისტორიაში), მძიმე მიელოგენური დეპრესიით.

  მკურნალობის დაწყებამდე და სისტემატურად მკურნალობის პერიოდში უნდა მოხდეს ღვიძლის ფუნქციის, პერიფერიული სისხლის ფორმულის, სისხლის ბიოქიმიური პარამეტრების, კრეატინინის მონიტორინგი. მკურნალობის პერიოდში უნდა ჩატარდეს სხეულის ადეკვატური დატენიანება. ქრონიკული C ჰეპატიტის მქონე პაციენტებში მკურნალობის დროს უნდა მოხდეს ფარისებრი ჯირკვლის მასტიმულირებელი ჰორმონის დონის მონიტორინგი.

  B ქრონიკული ჰეპატიტის დროს, რომელსაც თან ახლავს ღვიძლის სინთეზური ფუნქციის დაქვეითება (რაც ვლინდება ალბუმინის დონის დაქვეითებით ან პროთრომბინის დროის მატებით), უნდა შეფასდეს მოსალოდნელი სარგებელი და თერაპიის შესაძლო რისკი. ფსორიაზის თანმხლები გამოყენება გამართლებულია იმ შემთხვევებში, როდესაც თერაპიის მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება პოტენციურ რისკს. თანმხლები შაქრიანი დიაბეტის ან არტერიული ჰიპერტენზიის დროს აუცილებელია ფსკერის გამოკვლევა მკურნალობის პერიოდში და მის განმავლობაში. ანამნეზში გულის ქრონიკული უკმარისობის, მიოკარდიუმის ინფარქტის და/ან წინა ან არსებული არითმიების ჩვენებით, ინტერფერონ ალფა-2ბ-ით მკურნალობა უნდა ჩატარდეს ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ.

  • გავლენა სატრანსპორტო საშუალებების მართვის უნარზე და მექანიზმების მართვის უნარზე

    გავლენა სატრანსპორტო საშუალებების მართვის უნარზე და მექანიზმების მართვის უნარზე თერაპიის დასაწყისში თავი უნდა შეიკავოთ პოტენციურად საშიში მოქმედებებისგან, რომლებიც საჭიროებენ ყურადღების გაზრდას, სწრაფ ფსიქომოტორულ რეაქციებს, ინტერფერონ ალფა-2ბ მოქმედების სტაბილიზაციის პერიოდამდე.

  ინტერფერონი ალფა-2ბ საინექციო ფხვნილისა და საინექციო ხსნარის სახით შედის სასიცოცხლო და აუცილებელი წამლების სიაში.

2018-02-02T17:43:00+03:00

ინტერფერონ ალფა 2ბ-ის დადასტურებული ეფექტურობა

პირველად, სამყარომ ინტერფერონის - ადამიანის სხეულის ბუნებრივი ცილა 1957 წელს შეიტყო, როდესაც მეცნიერებმა ალიკ აიზეკმა და ჟან ლინდენმანმა აღმოაჩინეს ისეთი ფენომენი, როგორიცაა ჩარევა - ბიოლოგიური პროცესების რთული მექანიზმი, რომლის წყალობითაც ორგანიზმს შეუძლია. ებრძვის სხვადასხვა დაავადებებს. მაგრამ გასულ საუკუნეში მათ ალბათ არ ეპარებოდათ ეჭვი, რომ ეს ცილა მრავალი წამლის მთავარი კომპონენტი გახდებოდა.

ინტერფერონები არის ცილები, რომლებიც წარმოიქმნება სხეულის უჯრედების მიერ მათში ვირუსების შეყვანისას. მათი წყალობით ხდება დამცავი უჯრედშიდა მოლეკულების სინთეზზე პასუხისმგებელი გენების გააქტიურება, რომლებიც უზრუნველყოფენ ანტივირუსულ ეფექტს ვირუსის ცილების სინთეზის დათრგუნვით და მისი რეპროდუქციის თავიდან აცილებით. სხვა სიტყვებით რომ ვთქვათ, ეს ცილები (მათ ასევე უწოდებენ ციტოკინებს) ჩვენს სხეულში მოქმედებენ როგორც ძლიერი დამცველები, რომლებიც იცავენ ჯანმრთელობას და მკაცრად უყურებენ, რათა დაუყოვნებლივ მოიგერიონ ვირუსების შეტევა და საჭიროების შემთხვევაში დაამარცხონ დაავადება.

ვირუსებით ინფიცირებული ორგანიზმის დასაცავად, ინტერფერონს გამოიმუშავებს ჩვენი სხეულის თითქმის ყველა უჯრედი. გარდა ამისა, მისი წარმოქმნის სტიმულირება შესაძლებელია არა მხოლოდ ვირუსებით, არამედ ბაქტერიული ტოქსინებით, ამიტომ ეს ცილა ასევე ეფექტურია გარკვეული ბაქტერიული ინფექციების დროს. ამრიგად, შეიძლება დავასკვნათ, რომ ეს ციტოკინი არის ადამიანის იმუნური სისტემის ძალიან მნიშვნელოვანი კომპონენტი. ამის გარეშე კაცობრიობა დიდი ხნის წინ დაამარცხებდა უამრავ ვირუსს და ბაქტერიას.

ინტერფერონების სახეები

ინტერფერონები იყოფა სამ ტიპად: ალფა, ბეტა და გამა, რომლებიც წარმოიქმნება სხვადასხვა უჯრედების მიერ.

• ინტერფერონი ალფა ააქტიურებს ეგრეთ წოდებულ ბუნებრივ მკვლელებს - ლეიკოციტებს, რომლებიც ანადგურებენ ვირუსებს, ბაქტერიებს და სხვა "მტრის" აგენტებს.
• ინტერფერონი ბეტა წარმოიქმნება ფიბრობლასტებში, ეპითელურ უჯრედებში და მაკროფაგებში, რომლებიც შთანთქავენ ინფექციურ აგენტებს.
• ინტერფერონის გამა გამოიმუშავებს T- ლიმფოციტები, მისი ძირითადი ფუნქცია, ისევე როგორც სხვა სახეობები, არის იმუნიტეტის რეგულირება.

რამ დაამტკიცა ინტერფერონის ეფექტურობა ARVI-ში?

მოგეხსენებათ, თერაპიის დანიშვნისას ექიმები თავიანთ გამოცდილებას და უკვე ჩამოყალიბებულ ცოდნის სისტემას ეყრდნობიან. მაგრამ მედიცინა სწრაფად ვითარდება: ყოველწლიურად მსოფლიოში მუშავდება მკურნალობის ახალი ეფექტური მეთოდები და ხდება ახალი მედიკამენტების დაპატენტება. აქედან გამომდინარე, გაჩნდა საჭიროება მედიცინაში უახლესი მიღწევებისა და აღმოჩენების სისტემატიზაცია, რასაც შედეგად მოჰყვება კლინიკური რეკომენდაციები და მკურნალობის სტანდარტები. ეს დოკუმენტირებული ალგორითმები, რომლებიც დაფუძნებულია დადასტურებულ კლინიკურ გამოცდილებაზე, აღწერს ინსტრუქციებს დიაგნოსტიკის, მკურნალობის, რეაბილიტაციისა და დაავადების პრევენციისთვის, რომელიც აუცილებელია განსახორციელებლად და ეხმარება ექიმს გადაწყვეტილების მიღებაში მოცემულ სიტუაციაში თერაპიის ტაქტიკის არჩევის შესახებ.

მაგალითად, მწვავე რესპირატორული ვირუსული ინფექციების და გრიპის პრობლემაზე ბავშვების სამედიცინო დახმარების საკითხებზე, განვითარების გუნდი შედგება დაახლოებით 40 ადამიანისგან და მოიცავს ინფექციური დაავადებების სფეროში წამყვან რუსი სპეციალისტებს სხვადასხვა დაწესებულებიდან და სხვადასხვა განყოფილებიდან. ლოგიკურია, რომ სპეციალისტები განსაკუთრებულ ყურადღებას უთმობენ მედიკამენტებს, რომლებიც შეძლებენ დაავადებებს რაც შეიძლება სწრაფად გაუმკლავდნენ და ამავდროულად აქვთ მინიმალური გვერდითი მოვლენები. ახლა ჩვენ ვსაუბრობთ ინტერფერონის შემცველ წამლებზე, რომლებიც ხელს უწყობენ SARS-ის წინააღმდეგ ბრძოლას მოზრდილებში და ბავშვებში.

როგორც ზემოთ აღინიშნა, ვირუსებთან ბრძოლის მათი უნარი აღმოაჩინეს მეცნიერთა ისააკსა და ლინდენმანის მიერ ჩარევის შესწავლისას. მათ აღწერეს ინტერფერონი, როგორც „პროტეინი, იმუნოგლობულინებზე ბევრად უფრო მცირე, რომელიც წარმოიქმნება სხეულის უჯრედების მიერ ცოცხალი ან ინაქტივირებული ვირუსებით ინფექციის შემდეგ; შეუძლია შეაფერხოს სხვადასხვა ვირუსების ზრდა უჯრედებისთვის არატოქსიკური დოზებით“. დღეისათვის ცნობილია, რომ ამ ცილების წარმოება შესაძლებელია სხეულის თითქმის ყველა უჯრედის მიერ უცხო ინფორმაციის შემოტანის საპასუხოდ, მიუხედავად მისი ეტიოლოგიის (ვირუსები, სოკოები, ბაქტერიები, უჯრედშიდა პათოგენები, ონკოგენები). და მათი მთავარი ბიოლოგიური ეფექტი მდგომარეობს ამ უცხო ინფორმაციის ამოცნობისა და ამოღების პროცესებში. სხვა სიტყვებით რომ ვთქვათ, ამ დამცავმა მოლეკულებმა „იცოდნენ, როგორ“ ნაზად და ზუსტად გაანადგურონ ვირუსები, რომლებმაც დაიკავეს უჯრედები, თავად უჯრედების დაზიანების გარეშე. ეს დადასტურებულია მრავალი სამეცნიერო გამოკვლევით.

რაც შეეხება ინტერფერონის შემცველი პრეპარატების გამოყენების მეთოდებს, აქ აუცილებელია აღინიშნოს რამდენიმე ნიუანსი. ინტერფერონოთერაპიის ერთ-ერთი მთავარი პრობლემაა წამლის ეფექტური დოზის „მიწოდება“ და არა უარყოფითი შედეგების გამოწვევა. ზოგიერთ შემთხვევაში, ინტერფერონის შემცველი წამლების ინტრამუსკულური ან ინტრავენური შეყვანა იწვევს გვერდით ეფექტებს ცხელების, შემცივნების, თავის ტკივილის და სხვა გვერდითი მოვლენების სახით. ეს სიმპტომები არ არის კრიტიკული ორგანიზმისთვის და მალევე გადის, მაგრამ მკურნალობის პროცესში დისკომფორტს იწვევს.

ინტერფერონ ალფა-2ბ-ის შემცველი სუპოზიტორების გამოყენებამ შესაძლებელი გახადა ინტერფერონოთერაპიის გვერდითი ეფექტების მინიმუმამდე შემცირება ან საერთოდ მათ გარეშე გაკეთება. სამეცნიერო კვლევების თანახმად, ადამიანის რეკომბინანტული ინტერფერონის რექტალური გამოყენება ARVI-ს პირველ დღეებში ამცირებს ცხელების ხანგრძლივობას, ებრძვის გაციებას და საშუალებას გაძლევთ სწრაფად დაამარცხოთ დაავადება 2 . ინტერფერონ ალფა-2ბ-ის შემცველი პრეპარატების ინტრანაზალური გამოყენება (როდესაც პრეპარატი გამოიყენება ცხვირის ლორწოვანზე) ავსებს მკურნალობას და უზრუნველყოფს თერაპიის ოპტიმალურ ეფექტს. ერთ-ერთი პრეპარატი, რომელიც შესაფერისია გრიპის და სხვა მწვავე რესპირატორული ვირუსული ინფექციების წინააღმდეგ საბრძოლველად დაავადების ნებისმიერ ეტაპზე, არის VIFERON. ის ხელმისაწვდომია სუპოზიტორების (სანთლების), გელისა და მალამოს სახით.

მოკლე ინსტრუქციები ინტერფერონ ალფა-2ბ-ის შემცველი პრეპარატების გამოყენებისა და ტოლერანტობის შესახებ

ვის შეუძლია მიიღოს VIFERON პრეპარატები:

• მოზარდები;
• ბავშვები სიცოცხლის პირველივე დღეებიდან;
• ორსული ქალები ორსულობის მე-4 კვირიდან.

აღიარება სამეცნიერო საზოგადოების მიერ

ინტერფერონი ალფა-2ბ (VIFERON) შედის სამ ფედერალურ სტანდარტში სამედიცინო მომსახურების უზრუნველსაყოფად, როგორც რეკომენდებული პრეპარატი გრიპის და SARS-ის სამკურნალოდ, ასევე ამ დაავადებების სამკურნალო სამ ფედერალურ პროტოკოლში. 1 თუ გავითვალისწინებთ არა მხოლოდ გრიპს და SARS-ს, არამედ სხვა დაავადებებსაც, მაშინ ამ პრეპარატთან დაკავშირებით სტანდარტებისა და რეკომენდაციების რაოდენობა კიდევ უფრო დიდია - ინტერფერონი (VIFERON) შედის 30 ფედერალურ სტანდარტში მოზრდილთა და ბავშვებისთვის სამედიცინო დახმარების გაწევისთვის დამტკიცებული. რუსეთის ფედერაციის ჯანდაცვის სამინისტროს მიერ, ისევე როგორც 21 პროტოკოლში (კლინიკური გაიდლაინები) მოზრდილების, მათ შორის ორსული ქალებისა და ბავშვებისთვის სამედიცინო დახმარების გაწევის შესახებ.

პრეპარატის პრინციპი

ინტერფერონ ალფა-2ბ ადამიანის რეკომბინანტს, რომელიც წარმოადგენს VIFERON-ის პრეპარატს, გააჩნია ანტივირუსული, იმუნომოდულატორული თვისებები და აფერხებს რნმ-ისა და დნმ-ის შემცველი ვირუსების რეპლიკაციას. გრიპის საწინააღმდეგო ანტივირუსული თერაპია შეიძლება დაიწყოს დაავადების ნებისმიერ ფაზაში. ეს ხელს შეუწყობს მდგომარეობის გაუმჯობესებას და გართულებების განვითარების პრევენციას 2 . VIFERON-ის პრეპარატი შეიცავს ზოგადად აღიარებულ მაღალაქტიურ ანტიოქსიდანტებს: სუპოზიტორებში ეს არის ვიტამინები E და C, მალამოში - ვიტამინი E, გელში - ვიტამინი E, ლიმონის და ბენზოის მჟავები. ასეთი ანტიოქსიდანტური მხარდაჭერის ფონზე, აღინიშნება ინტერფერონების ანტივირუსული აქტივობის ზრდა.

ნარკოლოგიური ტესტის შედეგები

VIFERON-მა გაიარა კლინიკური კვლევების სრული ციკლი სხვადასხვა დაავადების ფართო სპექტრისთვის რუსეთის წამყვან კლინიკებში. კვლევების შედეგი იყო VIFERON-ის თერაპიული და პროფილაქტიკური ეფექტურობის დადასტურება სხვადასხვა ინფექციურ და ანთებით დაავადებებში მოზრდილებში და ბავშვებში, მათ შორის ახალშობილებში და ორსულებში. მეცნიერულად დადასტურებულია, რომ რთული შემადგენლობა და გამოშვების ფორმა VIFERON-ს უნიკალურ ფარმაკოკინეტიკური მახასიათებლებით უზრუნველყოფს, ახანგრძლივებს ინტერფერონის მოქმედებას რეკომბინანტული ინტერფერონების პარენტერალური პრეპარატების 3 თანდაყოლილი გვერდითი ეფექტების არარსებობის შემთხვევაში.

რა დაავადებების დროს გამოიყენება ინტერფერონზე დაფუძნებული პრეპარატები?ალფა-2 ბ

პრეპარატი VIFERON სუპოზიტორების, გელისა და მალამოს სახით გამოიყენება შემდეგი დაავადებების სამკურნალოდ:

• SARS, გრიპის ჩათვლით;
• ჰერპესი;
• პაპილომავირების ინფექცია;
• ენტეროვირუსული ინფექცია;
• ლარინგოტრაქეობრონქიტი;
• ქრონიკული B, C, D ჰეპატიტი, მათ შორის ღვიძლის ციროზით გართულებული;
• ბაქტერიული ვაგინოზი;
• კანდიდოზი;
• მიკოპლაზმოზი;
• ურეთაპლაზმოზი;
• გარდნერელოზი.

VIFERON-ის გამოყენება, როგორც კომპლექსური ანტივირუსული თერაპიის ნაწილი, შესაძლებელს ხდის ანტიბაქტერიული და ჰორმონალური პრეპარატების თერაპიული დოზების შემცირებას, აგრეთვე ამ თერაპიის ტოქსიკური ეფექტების შემცირებას.

ზოგადი ექიმი

1. http://www.rosminzdrav.ru, რუსეთის ფედერაციის ჯანდაცვის სამინისტროს ბრძანება, http://www.raspm.ru; http://www.niidi.ru; http://www.pediatr-russia.ru; http://www.nnoi.ru
2. ნესტეროვა ი.ვ. "ინტერფერონის პრეპარატები კლინიკურ პრაქტიკაში: როდის და როგორ", "დასწრებული ექიმი", 2017 წლის სექტემბერი.
3. „VIFERON“ – კომპლექსური ანტივირუსული და იმუნომოდულატორული პრეპარატი პერინატოლოგიაში ინფექციური და ანთებითი დაავადებების სამკურნალოდ. (მეგზური ექიმებისთვის), მოსკოვი, 2014 წ.

გამოყენებული წყაროები: http://www.lsgeotar.ru

პრეპარატის პარენტერალურად მიღებისას შესაძლებელია შემცივნება, ცხელება, დაღლილობა, თავის ტკივილი, სისუსტე, გრიპის მსგავსი სინდრომი. ამ გვერდით ეფექტებს ნაწილობრივ წყვეტს პარაცეტამოლი ან ინდომეტაცინი.
თვალის ლორწოვან გარსზე პრეპარატის ადგილობრივი გამოყენებისას შესაძლებელია კონიუნქტივის ინფექცია, თვალის ლორწოვანი გარსის ჰიპერემია, ცალკეული ფოლიკულები და ქვედა ფორნიქსის კონიუნქტივის შეშუპება.
პრეპარატის გამოყენებისას შესაძლებელია ლაბორატორიული პარამეტრების ნორმიდან გადახრები, რაც გამოიხატება ლეიკოპენია, ლიმფოპენია, თრომბოციტოპენია, ალანინ ამინოტრანსფერაზას, ტუტე ფოსფატაზას დონის მატება. თერაპიის დროს ამ გადახრების დროული გამოვლენისთვის, ზოგადი კლინიკური სისხლის ანალიზი უნდა განმეორდეს ყოველ 2 კვირაში ერთხელ, ხოლო ბიოქიმიური - ყოველ 4 კვირაში. როგორც წესი, ეს ცვლილებები, როგორც წესი, უმნიშვნელო, უსიმპტომო და შექცევადია.

ინტერფერონის ბეტას გვერდითი მოვლენები.

ლეიკოპენია. თრომბოციტოპენია. ანემია. აუტოიმუნური ჰემოლიზი. ანორექსია. დიარეა. ტრანსამინაზების დონის მატება. ჰიპოტენზია. ტაქიკარდია. ქოშინი. თავბრუსხვევა. ძილის დარღვევა. ტკივილი ძვლებში და სახსრებში. Ცხელება. სისუსტე. მიალგია. თავის ტკივილი. გულისრევა. ღებინება; ხანგრძლივი გამოყენებისას - თმის ცვენა.

შედის მედიკამენტებში

სიაში შედის (რუსეთის ფედერაციის მთავრობის 2014 წლის 30 დეკემბრის No2782-r განკარგულება):

VED

ONLS

ATH:

L.03.A.B.05 ინტერფერონი ალფა-2ბ

ფარმაკოდინამიკა:

ინტერფერონი. ეს არის უაღრესად გაწმენდილი რეკომბინანტი, რომლის მოლეკულური წონაა 19,300 დალტონი. მიღებული კლონიდან ეშერიხია კოლიბაქტერიული პლაზმიდების ჰიბრიდიზაციით ადამიანის ლეიკოციტების გენთან, რომელიც აკოდირებს ინტერფერონის სინთეზს. ინტერფერონისგან განსხვავებით, ალფა-2ა 23-ე პოზიციაზეა.

მას აქვს ანტივირუსული ეფექტი, რაც განპირობებულია მემბრანული სპეციფიკურ რეცეპტორებთან ურთიერთქმედებით და რნმ-ის სინთეზის ინდუქციით და, საბოლოო ჯამში, პროტეინებთან. ეს უკანასკნელი, თავის მხრივ, ხელს უშლის ვირუსის ნორმალურ გამრავლებას ან გათავისუფლებას.

მას აქვს იმუნომოდულატორული მოქმედება, რაც დაკავშირებულია ფაგოციტოზის გააქტიურებასთან, ანტისხეულების და ლიმფოკინების წარმოქმნის სტიმულაციასთან.

მას აქვს ანტიპროლიფერაციული ეფექტი სიმსივნურ უჯრედებზე.

პრეპარატი ზრდის მაკროფაგების ფაგოციტურ აქტივობას, აძლიერებს ლიმფოციტების ციტოტოქსიურ ეფექტს.

ფარმაკოკინეტიკა:

იგი აღწევს სისტემურ მიმოქცევაში სასუნთქი გზების ლორწოვანი გარსით, განიცდის რღვევას ორგანიზმში და ნაწილობრივ გამოიყოფა უცვლელი სახით, ძირითადად თირკმელებით. ვირუსული ინფექციების სამკურნალოდ ადგილობრივი გამოყენება უზრუნველყოფს ინტერფერონის მაღალ კონცენტრაციას ანთების ფოკუსში. მეტაბოლიზდება ღვიძლში, ნახევარგამოყოფის პერიოდი შეადგენს 2-6 საათს.

ჩვენებები:

ქრონიკული ჰეპატიტი B;

თმის უჯრედოვანი ლეიკემია;

თირკმლის უჯრედოვანი კარცინომა;

კანის ტ -უჯრედული ლიმფომა (mycosis fungoides და Cesari-ს სინდრომი);

AT ვირუსული ჰეპატიტი B;

AT ვირუსული აქტიური ჰეპატიტი C;

ქრონიკული მიელოიდური ლეიკემია;

კაპოშის სარკომა შიდსის ფონზე;

ავთვისებიანი მელანომა;

- პირველადი (ესენციური) და მეორადი თრომბოციტოზი;

- ქრონიკული გრანულოციტური ლეიკემიისა და მიელოფიბროზის გარდამავალი ფორმა;

- მრავლობითი მიელომა;

თირკმლის კიბო;

- რეტიკულოსარკომა;

- გაფანტული სკლეროზის;

- გრიპის და მწვავე რესპირატორული ვირუსული ინფექციის პროფილაქტიკა და მკურნალობა.

I.B15-B19.B16 მწვავე B ჰეპატიტი

I.B15-B19.B18.1 ქრონიკული ვირუსული B ჰეპატიტი დელტა აგენტის გარეშე

I.B15-B19.B18.2 ქრონიკული ვირუსული C ჰეპატიტი

I.B20-B24.B21.0 აივ დაავადება კაპოშის სარკომის გამოვლინებით

II.C43-C44.C43.9 კანის ავთვისებიანი მელანომა, დაუზუსტებელი

II.C64-C68.C64 თირკმლის ავთვისებიანი სიმსივნე, გარდა თირკმლის მენჯისა

II.C81-C96.C84 პერიფერიული და კანის T-უჯრედების ლიმფომა

II.C81-C96.C84.0 სოკოვანი მიკოზი

II.C81-C96.C84.1 ცეზარის დაავადება

II.C81-C96.C91.4 თმის უჯრედოვანი ლეიკემია (ლეიკემიური რეტიკულოენთელიოზი)

II.C81-C96.C92.1 ქრონიკული მიელოიდური ლეიკემია

უკუჩვენებები:

დ ღვიძლის არაკომპენსირებული ციროზი;

P სიხოზი;

პ ჰიპერმგრძნობელობა ინტერფერონ ალფა-2-ის მიმართბ;

- მძიმე გულ-სისხლძარღვთა დაავადება;

თ ვუსურვებ დეპრესიას;

მაგრამ ალკოჰოლი ან ნარკომანია;

- აუტოიმუნური დაავადებები;

- მიოკარდიუმის მწვავე ინფარქტი;

- ჰემატოპოეზის სისტემის მძიმე დარღვევები;

-ეპილეფსია და/ან ცენტრალური ნერვული სისტემის სხვა დარღვევები;

-ქრონიკული ჰეპატიტი პაციენტებში, რომლებიც იღებდნენ იმუნოსუპრესანტულ თერაპიას ან ცოტა ხნით ადრე (გარდა სტეროიდებით მოკლევადიანი წინასწარი მკურნალობისა).

ფრთხილად:

-ღვიძლის დაავადება;

ზ თირკმლის დაავადება;

-ძვლის ტვინის ჰემატოპოეზის დარღვევა;

-აუტოიმუნური დაავადებებისადმი მიდრეკილება;

-მიდრეკილია სუიციდის მცდელობისკენ.

ორსულობა და ლაქტაცია:

FDA კატეგორიის C რეკომენდაცია. უსაფრთხოების მონაცემები არ არის ხელმისაწვდომი. არ მიმართოთ! ორსულობის დროს გამოყენება შესაძლებელია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ დედისთვის პოტენციური სარგებელი აღემატება ბავშვის პოტენციურ ზიანს.

პრეპარატის გამოყენებისას უნდა იქნას გამოყენებული კონტრაცეპტული მეთოდები.

არ არსებობს ინფორმაცია დედის რძეში შეღწევის შესახებ. არ გამოიყენოთ ძუძუთი კვების დროს.

დოზირება და მიღება:

შეიყვანეთ ინტრავენურად ან კანქვეშ. დოზა დგინდება ინდივიდუალურად, დიაგნოზისა და პაციენტის ინდივიდუალური მაჩვენებლების მიხედვით.

კანქვეშა ინექცია დოზით 0,5-1 მკგ/კგ კვირაში ერთხელ 6 თვის განმავლობაში. დოზა შეირჩევა მოსალოდნელი ეფექტურობისა და უსაფრთხოების გათვალისწინებით. თუ 6 თვის შემდეგ მოხდა ვირუსის რნმ-ის ელიმინაცია შრატიდან, მაშინ მკურნალობა გრძელდება ერთ წლამდე. თუ მკურნალობის დროს განვითარდა არასასურველი რეაქციები, მაშინ დოზა მცირდება 2-ჯერ. თუ არასასურველი ეფექტები შენარჩუნდება ან კვლავ გამოვლინდება დოზის ცვლილების შემდეგ, მკურნალობა წყდება. დოზის შემცირება ასევე რეკომენდებულია, როდესაც ნეიტროფილების რაოდენობა ნაკლებია 0,75×10 9/ლ ან თრომბოციტების რაოდენობა 50×10 9/ლ-ზე ნაკლები. თერაპია წყდება, როდესაც ნეიტროფილების რაოდენობა ნაკლებია 0,5×10 9/ლ ან თრომბოციტების – 25×10 9/ლ-ზე ნაკლები. თირკმლის მძიმე უკმარისობის შემთხვევაში (კლირენსი 50 მლ/წთ-ზე ნაკლები), პაციენტები უნდა იმყოფებოდნენ მუდმივი მეთვალყურეობის ქვეშ. საჭიროების შემთხვევაში, პრეპარატის ყოველკვირეული დოზა მცირდება. დოზის შეცვლა ასაკის მიხედვით არ არის საჭირო.

ხსნარის მომზადება: ფლაკონის დაფხვნილი შიგთავსი იხსნება 0,7 მლ საინექციო წყალში, ფლაკონი ნაზად შეანჯღრიეთ, სანამ ფხვნილი მთლიანად არ დაიშლება. მზა ხსნარი უნდა შემოწმდეს შეყვანამდე; ფერის ცვლილების შემთხვევაში არ უნდა იქნას გამოყენებული. შეყვანისთვის გამოიყენება 0,5 მლ-მდე ხსნარი, ნაშთები განადგურდება.

გრიპის და SARS-ის სამკურნალოდ- აეროზოლი ადგილობრივი გამოყენებისთვის 100000 სე, შეყვანილი 7-ჯერ დღეში, ყოველ 2 საათში (დღიური დოზა - 20000 სე-მდე) დაავადების პირველ ორ დღეში, შემდეგ 3-ჯერ დღეში (დღიური დოზა - 10000 სე-მდე) ხუთი დღე ან სანამ სიმპტომები მთლიანად გაქრება.

ინტერფერონის თერაპია ტარდება ტრადიციული სიმპტომატური თერაპიის ფონზე, მათ შორის არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებების (,) გამოყენება 38,5 ° C-ზე მაღალი ტემპერატურის მატებით, ანტიჰისტამინური საშუალებები (დიაზოლინი, სუპრასტინი, ტავეგილი), ხველების საწინააღმდეგო საშუალებები (კოდელაკი) მუკოლიზური საშუალებები (ხველის ნარევი), გამაძლიერებელი საშუალებები (კალციუმის გლუკონატი, ვიტამინები).

Გვერდითი მოვლენები:

კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან:მადის დაქვეითება, ღებინება, ყაბზობა, პირის სიმშრალე, რბილი მუცლის ტკივილი, გულისრევა, დიარეა,გემოვნების შეგრძნების დარღვევა, წონის დაკლება, ღვიძლის ფუნქციის ტესტების უმნიშვნელო ცვლილებები.

ნერვული სისტემიდან:თავბრუსხვევა, ძილის დარღვევა, შფოთვა, აგრესიულობა, დეპრესია, ნეიროპათია, სუიციდური ტენდენციები, ფსიქიკური გაუარესება,მეხსიერების დაქვეითება, ნერვიულობა, ეიფორია, პარესთეზია, ტრემორი, ძილიანობა.

სისხლის მიმოქცევის სისტემიდან:არტერიული ჰიპოტენზია ან ჰიპერტენზია, გულ-სისხლძარღვთა სისტემის დარღვევები, მიოკარდიუმის ინფარქტი, თრომბოციტოპენია, ტაქიკარდია,არითმია, გულის იშემიური დაავადება, ლეიკოპენია, გრანულოციტოპენია.

სასუნთქი სისტემისგან:ხველა, პნევმონია, გულმკერდის ტკივილი,უმნიშვნელო ქოშინი, ფილტვის შეშუპება.

კანის მხრიდან:შექცევადი ალოპეცია, ქავილი.

სხვები:ანტისხეულები ბუნებრივი ან რეკომბინანტული ინტერფერონების მიმართ, კუნთების სიმტკიცე, გრიპის მსგავსი სიმპტომები.

დოზის გადაჭარბება:

მონაცემები არ არის.

ურთიერთქმედება:

პრეპარატი თრგუნავს თეოფილინის მეტაბოლიზმს.

სპეციალური მითითებები:

პრეპარატის გამოყენების პერიოდში აუცილებელია პაციენტის ფსიქიკური და ნევროლოგიური მდგომარეობის მონიტორინგი.

გულ-სისხლძარღვთა სისტემის დაავადებების მქონე პაციენტებში შესაძლებელია არითმია. თუ არითმია არ მცირდება ან იზრდება, დოზა უნდა შემცირდეს 2-ჯერ, ან უნდა შეწყდეს მკურნალობა.

ძვლის ტვინის ჰემატოპოეზის მძიმე დათრგუნვისას აუცილებელია პერიფერიული სისხლის შემადგენლობის რეგულარული შესწავლა.

გავლენა სატრანსპორტო საშუალებების და სხვა ტექნიკური მოწყობილობების მართვის უნარზე

პრეპარატი აეროზოლის სახით არ მოქმედებს სატრანსპორტო საშუალებების მართვის უნარზე და მოძრავი მექანიზმების შენარჩუნებაზე.

ინსტრუქციები