Janine - naudojimo ir sudėties instrukcijos, išleidimo forma, dozavimo režimas, dozavimas ir kaina. Janine - naudojimo instrukcijos, dozės, šalutinis poveikis, kontraindikacijos, kaina, kur įsigyti - geotar vaistinio preparato nuoroda Prekybos vaistinėse sąlygos

Vardas: Jeanine

Naudojimo indikacijos:
Kontracepcija.

Farmakologinis poveikis:
Janine yra mažos dozės vienfazis geriamasis kombinuotas estrogenų ir progestogenų kontraceptikas.
Kontraceptinis Zhanin poveikis vykdomas trimis vienas kitą papildančiais mechanizmais:
- ovuliacijos slopinimas pagumburio-hipofizės reguliavimo lygiu;
- gimdos kaklelio sekrecijos savybių pokyčiai, dėl kurių jis tampa nepralaidus spermatozoidams;
- endometriumo pokyčiai, dėl kurių neįmanoma implantuoti apvaisinto kiaušinėlio.

Moterims, vartojančioms kombinuotus geriamuosius kontraceptikus, mėnesinių ciklas tampa reguliaresnis, skausmingos menstruacijos retesnės, sumažėja kraujavimo intensyvumas, todėl sumažėja geležies trūkumo rizika.

Farmakokinetika
Dienogestas
Absorbcijos. Išgertas dienogestas greitai ir visiškai absorbuojamas, didžiausia jo koncentracija serume – 52 ng/ml – pasiekiama maždaug po 2,5 val. Biologinis prieinamumas yra maždaug 91-96%.
Paskirstymas. Dienogestas jungiasi prie serumo albumino ir nesijungia su lytinius hormonus surišančio globulino (SHBG) ir kortikoidus surišančio globulino (CBG). Laisvoje formoje jis neviršija 10% visos koncentracijos kraujo serume; 90 % – nėra konkrečiai susiję su serumo albuminu. SHBG sintezės indukcija etinilestradioliu neturi įtakos dienogesto prisijungimui prie serumo baltymų.
Metabolizmas. Dienogestas beveik visiškai metabolizuojamas. Serumo klirensas yra maždaug 3,4-3,7 l/val.
Išskyrimas. Pusinės eliminacijos laikas yra 8,5-10,8 val.Nedidelis kiekis nepakitusio pavidalo išsiskiria su šlapimu, metabolitų pavidalu (T1/2 - 14,4 val.), išsiskiria su šlapimu ir tulžimi maždaug santykiu. 3:1.
Pusiausvyros koncentracija. SHBG kiekis kraujo serume dienogesto farmakokinetikai įtakos neturi. Dėl to kiekvieną dieną, kai produktas vartojamas, medžiagos kiekis serume padidėja maždaug 1,5 karto.

Absorbcija. Išgertas etinilestradiolis greitai ir visiškai absorbuojamas. Didžiausia koncentracija serume, maždaug 67 pg/ml, pasiekiama per 1,5-4 valandas. Rezorbcijos ir pirmojo prasiskverbimo per kepenis metu etinilestradiolis metabolizuojamas, todėl išgerto jo biologinis prieinamumas yra maždaug 44%.
Paskirstymas. Etinilestradiolis beveik visiškai (apie 98%), nors ir nespecifiškai, yra surištas su albuminu. Etinilestradiolis skatina SHBG sintezę. Tariamasis etinilestradiolio pasiskirstymo tūris yra 2,8-8,6 l/kg.
Metabolizmas. Etinilestradiolis vyksta ikisisteminėje konjugacijoje tiek plonosios žarnos gleivinėje, tiek kepenyse. Pagrindinis metabolizmo kelias yra aromatinis hidroksilinimas. Klirensas iš kraujo plazmos yra 2,3–7 ml/min/kg.
Išskyrimas. Etinilestradiolio koncentracijos sumažėjimas kraujo serume yra dvifazis; pirmajai fazei būdingas 1 valandos pusinės eliminacijos laikas, antrajai – 10-20 valandų. Jis nepasišalina iš organizmo nepakitęs. Etinilestradiolio metabolitai išsiskiria su šlapimu ir tulžimi santykiu 4:6, pusinės eliminacijos laikas yra per 24 valandas.
Pusiausvyros koncentracija. Pusiausvyros koncentracija pasiekiama antroje gydymo ciklo pusėje.

Janine vartojimo būdas ir dozavimas:
Tabletes reikia gerti tokia tvarka, kokia nurodyta ant pakuotės, kiekvieną dieną maždaug tuo pačiu metu, užsigeriant nedideliu kiekiu vandens. Gerkite po vieną tabletę per parą nepertraukiamai 21 dieną. Kitas paketas pradedamas vartoti po 7 dienų pertraukos nuo tablečių vartojimo, kurios metu dažniausiai atsiranda kraujavimas. Kraujavimas, kaip taisyklė, prasideda praėjus 2–3 dienoms po paskutinės tabletės išgėrimo ir gali nesiliauti prieš išgėrus naują pakuotę.

Kaip pradėti vartoti Janine
Jei praėjusį mėnesį nevartojote jokių hormoninių kontraceptikų.

Janine pradedama vartoti pirmąją menstruacinio ciklo dieną (t. y. pirmąją mėnesinių kraujavimo dieną). Pradėti vartoti leidžiama nuo 2-5 mėnesinių ciklų, tačiau tokiu atveju rekomenduojama papildomai naudoti barjerinį kontracepcijos metodą per pirmąsias 7 dienas vartojant tabletes iš pirmosios pakuotės.

Keičiant kitus kombinuotus geriamuosius kontraceptikus.

Pageidautina pradėti vartoti Janine kitą dieną po paskutinės aktyvios tabletės iš ankstesnės pakuotės išgėrimo, bet jokiu būdu ne vėliau kaip kitą dieną po įprastos 7 dienų pertraukos (produktams, kurių sudėtyje yra 21 tabletė) arba išgėrus paskutinę neaktyvią tabletę. tabletė (produktams, kurių pakuotėje yra 28 tabletės).

Pereinant nuo kontraceptikų, kurių sudėtyje yra tik gestagenų (mini piliulės, injekcinės formos, implantas) arba gestageną atpalaiduojančios intrauterinės kontraceptinės priemonės ().

Moteris gali bet kurią dieną (be pertraukos) pereiti nuo mini piliulių į Janine, nuo implanto ar intrauterinio kontraceptiko su gestagenu - kiekvieną jo pašalinimo dieną, nuo injekcijos formos - nuo tos dienos, kai būtų buvusi kita injekcija. duota. Visais atvejais pirmąsias 7 tabletes vartojimo dienas būtina naudoti papildomą barjerinį kontracepcijos metodą.

Po aborto pirmąjį nėštumo trimestrą.

Moteris gali nedelsiant pradėti vartoti produktą. Jei ši sąlyga yra įvykdyta, moteriai nereikia papildomos kontracepcijos apsaugos.

Po gimdymo ar aborto antrąjį nėštumo trimestrą.
Preparatą rekomenduojama pradėti vartoti 21-28 dieną po gimdymo ar aborto antrajame nėštumo trimestre. Jei pradedama vartoti vėliau, pirmąsias 7 tabletes vartojimo dienas būtina naudoti papildomą barjerinį kontracepcijos metodą. Tačiau jei moteris jau buvo seksualiai aktyvi, prieš vartojant Zhanine reikia atmesti nėštumą arba palaukti iki pirmųjų menstruacijų.

Praleistų tablečių vartojimas
Jei vaisto vartojimo vėluojama mažiau nei 12 valandų, kontraceptinė apsauga nesumažėja. Moteris turi išgerti tabletę kuo greičiau, kita geriama įprastu laiku.

Jei atidėtas tablečių vartojimo laikas yra daugiau nei 12 valandų, kontraceptinė apsauga gali būti sumažinta. Tokiu atveju galite vadovautis šiomis dviem pagrindinėmis taisyklėmis:

Produkto naudojimas niekada neturėtų būti pertrauktas ilgiau nei 7 dienas.
Norint tinkamai slopinti pagumburio-hipofizės-kiaušidžių reguliavimą, reikia nuolat vartoti tabletes 7 dienas.

Atitinkamai, jei tabletę vėluojama išgerti daugiau nei 12 valandų (intervalas nuo kitos tabletės išgėrimo yra ilgesnis nei 36 valandos), gali būti duotas toks patarimas:
Pirmoji produkto vartojimo savaitė
Moteris turi išgerti praleistą tabletę kuo greičiau, kai tik prisimena (net jei tai reiškia, kad reikia išgerti dvi tabletes vienu metu). Kita tabletė geriama įprastu laiku. Be to, kitas 7 dienas reikia naudoti barjerinį kontracepcijos metodą (pvz., prezervatyvą). Jei lytinis aktas įvyko per savaitę prieš tablečių praleidimą, reikia atsižvelgti į nėštumo galimybę.

Kuo daugiau tablečių praleisite ir kuo arčiau veikliųjų medžiagų vartojimo pertrauka, tuo didesnė nėštumo tikimybė.
Antroji produkto vartojimo savaitė
Moteris turi išgerti praleistą tabletę kuo greičiau, kai tik prisimena (net jei tai reiškia, kad reikia išgerti dvi tabletes vienu metu). Kita tabletė geriama įprastu laiku.

Jei moteris teisingai išgėrė tabletes per 7 dienas iki pirmosios praleistos tabletės, papildomų kontracepcijos priemonių naudoti nereikia. Priešingu atveju, net jei praleidote dvi ar daugiau tablečių, 7 dienas turite papildomai naudoti barjerines kontracepcijos priemones (pavyzdžiui, prezervatyvą).
Trečia savaitė po produkto vartojimo
Patikimumo sumažėjimo rizika neišvengiama dėl artėjančios pertraukos vartojant tabletes.
Moteris turi griežtai laikytis vienos iš šių dviejų variantų. Be to, jei per 7 dienas iki pirmosios praleistos tabletės visos tabletės buvo išgertos teisingai, papildomų kontracepcijos metodų naudoti nereikia.

1. Moteris turi išgerti praleistą tabletę kuo greičiau, kai tik prisimena (net jei tai reiškia, kad reikia išgerti dvi tabletes vienu metu). Kita tabletė geriama įprastu laiku, kol baigsis dabartinėje pakuotėje esančios tabletės. Kitą pakuotę reikia pradėti vartoti nedelsiant. Nutraukimo kraujavimas yra mažai tikėtinas, kol nebus baigta vartoti antroji pakuotė, tačiau vartojant tabletes, gali pasireikšti tepimas ir kraujavimas.
2. Moteris taip pat gali nustoti gerti tabletes iš esamos pakuotės. Tada ji turi padaryti 7 dienų pertrauką, įskaitant tą dieną, kai praleido tabletes, ir pradėti gerti naują pakuotę.
Jei moteris praleido išgerti kontraceptines tabletes ir po to per kontraceptines tabletes nekraujuoja, nėštumo galimybė turi būti atmesta.

Jei moteris vėmė ar viduriavo per 4 valandas po veikliųjų tablečių vartojimo, absorbcija gali būti nepilna, todėl reikia imtis papildomų kontracepcijos priemonių. Tokiais atvejais, praleisdami tabletes, turėtumėte vadovautis rekomendacijomis.

Siekdama atitolinti menstruacijų pradžią, moteris turi toliau vartoti tabletes iš naujos Janine pakuotės iš karto išgėrusi visas ankstesnės tabletes, nenutraukdama vartojimo. Tabletes iš šios naujos pakuotės galima vartoti tiek laiko, kiek moteris pageidauja (kol baigsis pakuotė). Imdama preparatą iš antrosios pakuotės, moteris gali patirti dėmių arba proveržio kraujavimą iš gimdos. Turėtumėte atnaujinti Janine vartojimą iš naujos pakuotės po įprastos 7 dienų pertraukos.
Norint nukelti menstruacijų pradžią kitai savaitės dienai, moteriai reikėtų patarti kitą tablečių vartojimo pertrauką sutrumpinti tiek dienų, kiek ji nori. Kuo trumpesnis intervalas, tuo didesnė rizika, kad jai nebus nutraukimo kraujavimo, o ateityje vartojant antrąją pakuotę bus kraujavimas iš tepimo ir proveržio (taip pat, kaip ir tuo atveju, kai ji norėtų atidėti kraujavimo pradžią). Moteris, norėdama atitolinti menstruacijų pradžią, turi toliau vartoti vaistą, vėliau vartoti po 10 tablečių iš kitos Janine pakuotės, nedarant pertraukos, todėl ciklas gali būti pratęstas iki iki 10 dienų iki antrosios pakuotės pabaigos. Imdama produktą iš antrosios pakuotės, moteris gali patirti dėmių arba proveržio kraujavimą iš gimdos. Reguliarus Janine vartojimas atnaujinamas po įprastos 7 dienų pertraukos nuo tabletės vartojimo.
Norėdama nukelti menstruacijų pradžią kitai savaitės dienai, kitą tablečių vartojimo pertrauką moteris turėtų sutrumpinti norimu dienų skaičiumi. Kuo trumpesnis intervalas, tuo didesnė rizika, kad jai neatsiras kraujavimas iš abstinencijos; ateityje, vartojant antrąją pakuotę, bus kraujavimas iš tepimo ir proveržio (taip pat, kaip ir tuo atveju, kai ji norėtų atidėti menstruacijų pradžią). ).

Janine kontraindikacijos:
Janine vartoti negalima, jeigu yra kuri nors iš toliau išvardytų būklių. Jei kuri nors iš šių būklių atsiranda pirmą kartą vartojant vaistą, preparato vartojimą reikia nedelsiant nutraukti.
Trombozė (venų ir arterijų) ir tromboembolija šiuo metu arba istorijoje (įskaitant miokardo, smegenų kraujotakos sutrikimus).
Būklės, buvusios prieš trombozę (įskaitant trumpalaikius išemijos priepuolius), šiuo metu arba istorijoje.
su židininiais neurologiniais simptomais.
su kraujagyslių komplikacijomis.
Daugybiniai arba sunkūs venų ar arterijų trombozės rizikos veiksniai, įskaitant širdies vožtuvų pažeidimą, širdies aritmiją, smegenų kraujagyslių ar vainikinių arterijų ligą; nevaldomas.
su sunkia hipertrigliceridemija šiuo metu arba istorijoje.
ir sunkios kepenų ligos (kol kepenų tyrimai sunormalės).
Kepenų navikai (gerybiniai arba piktybiniai) šiuo metu arba istorijoje.
Nustatytos nuo hormonų priklausomos piktybinės ligos (įskaitant lytinius organus ar pieno liaukas) arba įtarus jas.
Neaiškios kilmės kraujavimas iš makšties.
Nėštumas ar jo įtarimas.
Žindymo laikotarpis.
Padidėjęs jautrumas bet kuriai Janine produkto sudedamajai daliai.
Ilgalaikė imobilizacija, didelės operacijos, kojų operacijos, dideli sužalojimai.

Janine šalutinis poveikis:
Pieno liaukų skausmas ir įtampa, pieno liaukų padidėjimas, išskyros iš pieno liaukų; dėmės ir kraujavimas iš gimdos proveržis; galvos skausmas; migrena; libido pokytis; nuotaikos sumažėjimas / pokyčiai; prastas kontaktinių lęšių toleravimas; regėjimo sutrikimas; pykinimas; vėmimas; pilvo skausmas; makšties sekrecijos pokyčiai; odos bėrimas; mazginė eritema; daugiaformė eritema; generalizuotas niežėjimas; cholestazinis; skysčių kaupimas; kūno svorio pasikeitimas; alerginės reakcijos. Retai - padidėjęs trigliceridų kiekis plazmoje, sumažėjęs angliavandenių toleravimas, didelis nuovargis, viduriavimas.

Kartais gali išsivystyti chloazma, ypač moterims, kurios nėštumo metu sirgo chloazma.

Kaip ir vartojant kitus kombinuotus geriamuosius kontraceptikus, retais atvejais gali išsivystyti trombozė ir tromboembolija.

Nėštumas:
Janine neskiriama nėštumo ir žindymo laikotarpiu.
Jei vartojant Janine vaistą nustatomas nėštumas, vaisto vartojimą reikia nedelsiant nutraukti. Tačiau platūs epidemiologiniai tyrimai neparodė padidėjusios vystymosi defektų rizikos kūdikiams, gimusiems moterims, kurios prieš nėštumą vartojo lytinius hormonus, arba teratogeninio poveikio, kai lytiniai hormonai buvo netyčia pavartoti nėštumo pradžioje.
Kombinuotų geriamųjų kontraceptikų vartojimas gali sumažinti motinos pieno kiekį ir pakeisti jo sudėtį, todėl žindymo laikotarpiu jų vartoti draudžiama. Nedideli kiekiai lytinių steroidų ir (arba) jų metabolitų gali išsiskirti į pieną, tačiau nėra įrodymų, kad jie neigiamai veikia naujagimio sveikatą.

Perdozavimas:
Simptomai, kurie gali pasireikšti perdozavus: pykinimas, vėmimas, tepimas arba metroragija.

Specifinio priešnuodžio nėra, turi būti taikomas simptominis gydymas.

Vartoti kartu su kitais vaistais:
Sulfonamidai ir pirazolono dariniai gali pagerinti steroidinių hormonų, kurių sudėtyje yra produkto, metabolizmą.
Ilgalaikis gydymas vaistais, kurie indukuoja kepenų fermentus, kurie didina lytinių hormonų klirensą, gali sukelti proveržio kraujavimą ir (arba) sumažėti Janine kontraceptinis veiksmingumas.
Šie vaistai yra: fenitoinas, barbitūratai, primidonas ir rifampicinas; Taip pat yra pasiūlymų dėl okskarbazepino, topiramato, felbamato, ritonaviro ir grizeofulvino bei produktų, kurių sudėtyje yra jonažolių.
Vartojant antibiotikus (pvz., ampicilinus ir tetraciklinus) sumažėja kontraceptinė apsauga, nes, remiantis kai kuriais duomenimis, kai kurie antibiotikai gali sumažinti intrahepatinę estrogenų cirkuliaciją ir taip sumažinti etinilestradiolio koncentraciją.
Geriamieji sudėtiniai kontraceptikai gali paveikti kitų produktų (įskaitant ciklosporiną) metabolizmą, todėl gali pakisti jų koncentracija plazmoje ir audiniuose.
Vartojant estrogeno ir progestino preparatus, gali prireikti koreguoti hipoglikeminių produktų ir netiesioginių antikoaguliantų dozavimo režimą.

Išleidimo forma:
21 dražė pakuotėje (lizdinėje plokštelėje), pagamintoje iš polivinilchlorido plėvelės ir padengtos dengta aliuminio folija. Lizdinė plokštelė po 21 tabletę arba 3 lizdinės plokštelės po 21 tabletę kartu su naudojimo instrukcija dedama į kartoninę dėžutę.

Laikymo sąlygos:
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25o C temperatūroje vaikams nepasiekiamose vietose.
Tinkamumo laikas: 3 metai.
Negalima naudoti pasibaigus galiojimo laikui.
Išdavimo sąlygos vaistinėse yra pagal receptą.

Janine sudėtis:
Baltos lygios dražė.
Kiekvienoje draže yra:
- veikliosios medžiagos: 0,03 mg etinilestradiolio ir 2,0 mg dienogesto.
- pagalbinės medžiagos: laktozės monohidratas, bulvių krakmolas, želatina, talkas, magnio stearatas, sacharozė, cukraus sirupas, polividonas K 25, makrogolis 35000, kalcio karbonatas, titano dioksidas (E 171), karnaubo vaškas.

Papildomai:
Vaistą reikia vartoti atsargiai šiais atvejais:
- ryškūs riebalų apykaitos sutrikimai (,);
- paviršinės venos;
- otosklerozė su klausos sutrikimu, idiopatinė gelta arba niežulys ankstesnio nėštumo metu;
— ;
— ;
-įgimtas (Gilberto, Dubino-Džonsono ir Rotoriaus sindromai);
-diabetas;
— sistema raudona;
- hemolizinis ureminis sindromas;
— ;
- pjautuvinė anemija;
- arterinė hipertenzija.

Vartojant produktus, kurie veikia mikrosominius fermentus, ir 28 dienas po jų vartojimo nutraukimo, papildomai reikia naudoti barjerinį kontracepcijos metodą.
Vartojant antibiotikus (pvz., ampicilinus ir tetraciklinus) ir 7 dienas po jų vartojimo nutraukimo, papildomai reikia naudoti barjerinį kontracepcijos metodą.
Jei barjerinio apsaugos metodo naudojimo laikotarpis baigiasi vėliau nei pakuotėje esančios tabletės, turite pereiti prie kitos Zhanine pakuotės be įprastos tablečių vartojimo pertraukos.

Jei šiuo metu egzistuoja kuri nors iš toliau išvardytų būklių / rizikos veiksnių, galima kiekvienu individualiu atveju gydymo Janine rizika ir numatoma nauda turi būti kruopščiai pasverta ir aptarta su moterimi prieš nusprendžiant pradėti vartoti vaistą. Pasunkėjus, sustiprėjus ar pirmą kartą pasireiškus kuriai nors iš šių būklių ar rizikos veiksnių, moteris turi pasitarti su gydytoju, kuris gali nuspręsti, ar preparato vartojimą nutraukti.
Širdies ir kraujagyslių sistemos ligos
Yra duomenų, kad vartojant kombinuotus geriamuosius kontraceptikus padidėja venų ir arterijų trombozės ir tromboembolijos dažnis.
Tačiau venų tromboembolijos (VTE), kuri išsivysto vartojant kombinuotus geriamuosius kontraceptikus, dažnis yra mažesnis nei su nėštumu susijęs (6 iš 10 000 nėščių moterų per metus).
Moterims, vartojančioms sudėtinius geriamuosius kontraceptikus, buvo aprašyti itin reti kitų kraujagyslių, tokių kaip kepenų, mezenterijos, inkstų arterijų ir venų, centrinės tinklainės venos ir jos šakų, trombozės atvejai. Ryšys su kombinuotųjų geriamųjų kontraceptikų vartojimu neįrodytas.
Moteris turi nutraukti vaisto vartojimą ir kreiptis į gydytoją, jei atsiranda venų ar arterijų trombozės ar smegenų kraujotakos sutrikimų simptomų, kurie gali būti: vienpusis kojų skausmas ir (arba) patinimas; staigus stiprus krūtinės skausmas su kairiosios rankos spinduliuote arba be jos; staigus dusulys; staigus kosulio priepuolis; bet koks neįprastas, stiprus, užsitęsęs galvos skausmas; staigus dalinis ar visiškas regėjimo praradimas; diplopija; neaiški kalba arba afazija; galvos svaigimas; sąmonės netekimas su priepuoliu arba be jo; silpnumas arba labai didelis jutimo praradimas, kuris staiga atsiranda vienoje kūno pusėje arba vienoje kūno dalyje; judėjimo sutrikimai; "ūmaus pilvo" simptomai.
Trombozės (venų ir (arba) arterijų) ir tromboembolijos rizika padidėja:
- su amžiumi;
- rūkantiems (padidėjus cigarečių skaičiui arba senstant, rizika toliau didėja, ypač vyresnėms nei 35 metų moterims);
dalyvaujant:
- šeimos istorija (t. y. venų ar arterijų tromboembolija vieną kartą arba artimiems giminaičiams ar tėvams palyginti jauname amžiuje); esant paveldimam polinkiui, moterį turi apžiūrėti atitinkamas specialistas, kad nuspręstų dėl galimybės vartoti SGK;
nutukimas (kūno masės indeksas didesnis nei 30 kg/m2);
- dislipoproteinemija;
- arterinė hipertenzija;
- migrena;
- širdies vožtuvų ligos;
- prieširdžių virpėjimas;
- ilgalaikė imobilizacija, didelė operacija, bet kokia kojos operacija arba didelė trauma. Tokiomis situacijomis patartina nustoti vartoti kombinuotus geriamuosius kontraceptikus (planinės operacijos atveju – likus mažiausiai keturioms savaitėms iki jos) ir nepratęsti jų vartojimo dvi savaites po imobilizacijos pabaigos.
Reikia atsižvelgti į padidėjusią tromboembolijos riziką pogimdyminiu laikotarpiu.
Kraujotakos sutrikimai taip pat gali pasireikšti sergant cukriniu diabetu, sistemine raudonąja vilklige, hemoliziniu ureminiu sindromu, lėtine uždegimine žarnyno liga (Krono liga) ir pjautuvine anemija.

Migrenos padažnėjimas ir sunkumas vartojant kombinuotus geriamuosius kontraceptikus (tai gali būti prieš galvos smegenų kraujotakos sutrikimus), gali tekti nedelsiant nutraukti šių preparatų vartojimą.
Biocheminiai parametrai, kurie gali rodyti paveldimą ar įgytą jautrumą venų ar arterijų trombozei, yra aktyvuoto baltymo C atsparumas, hiperhomocisteinemija, antitrombino-III trūkumas, baltymo C trūkumas, baltymo S trūkumas, antifosfolipidiniai antikūnai (antikardiolipininiai antikūnai, vilkligės antikoazija).

Gauta pranešimų apie padidėjusią gimdos kaklelio vėžio išsivystymo riziką ilgai vartojant kombinuotus geriamuosius kontraceptikus. Jo ryšys su kombinuotųjų geriamųjų kontraceptikų vartojimu neįrodytas. Vis dar kyla ginčų dėl to, kokiu mastu šie atradimai siejami su seksualiniu elgesiu ir kitais veiksniais, tokiais kaip žmogaus virusas (ŽPV).
Taip pat buvo nustatyta, kad moterims, kurios vartojo kombinuotus geriamuosius kontraceptikus, yra šiek tiek didesnė santykinė krūties vėžio rizika. Jo ryšys su kombinuotųjų geriamųjų kontraceptikų vartojimu neįrodytas. Pastebėtas rizikos padidėjimas gali būti ankstesnės krūties vėžio diagnozės moterims, vartojančioms sudėtinius geriamuosius kontraceptikus, pasekmė.
Retais atvejais, vartojant sudėtinius geriamuosius kontraceptikus, atsirado kepenų navikų. Esant stipriam pilvo skausmui, kepenų padidėjimui ar kraujavimo į pilvą požymiams, į tai reikia atsižvelgti atliekant diferencinę diagnozę.
Kitos valstybės
Moterims, sergančioms hipertrigliceridemija (arba šios būklės šeimos istorijoje), vartojant sudėtinius geriamuosius kontraceptikus, gali padidėti pankreatito rizika.
Nors daugeliui moterų, vartojančių sudėtinius geriamuosius kontraceptikus, buvo pastebėtas nedidelis kraujospūdžio padidėjimas, kliniškai reikšmingas padidėjimas buvo pastebėtas retai. Tačiau, jei vartojant sudėtinius geriamuosius kontraceptikus atsiranda nuolatinis, kliniškai reikšmingas kraujospūdžio padidėjimas, šių preparatų vartojimą reikia nutraukti ir pradėti hipertenzijos gydymą. Kombinuotųjų geriamųjų kontraceptikų vartojimą galima tęsti, jei gydant antihipertenziniais vaistais pasiekiamos normalios kraujospūdžio reikšmės.
Buvo pranešta, kad nėštumo metu ir vartojant sudėtinius geriamuosius kontraceptikus gali išsivystyti arba pablogėti šios būklės, tačiau jų ryšys su kombinuotųjų geriamųjų kontraceptikų vartojimu neįrodytas: gelta ir (arba) niežulys, susijęs su cholestaze; tulžies akmenų susidarymas; ; sisteminė raudonoji vilkligė; hemolizinis ureminis sindromas; Sydenhamas; nėščia moteris; klausos praradimas, susijęs su otoskleroze. Taip pat buvo aprašyti Krono ligos ir nespecifinių opų atvejai vartojant kombinuotus geriamuosius kontraceptikus.
Dėl ūminio ar lėtinio kepenų funkcijos sutrikimo gali tekti nutraukti kombinuotųjų geriamųjų kontraceptikų vartojimą, kol kepenų funkcijos rodikliai sunormalės. Dėl pasikartojančios cholestazinės geltos, kuri pirmą kartą išsivysto nėštumo ar ankstesnio lytinių hormonų vartojimo metu, reikia nutraukti kombinuotųjų geriamųjų kontraceptikų vartojimą.
Nors sudėtiniai geriamieji kontraceptikai gali turėti įtakos atsparumui insulinui ir tolerancijai, nereikia keisti gydymo režimo pacientams, sergantiems cukriniu diabetu, vartojantiems mažų dozių sudėtinius geriamuosius kontraceptikus.

Janine (etinilestradiolis + dienogestas) yra kombinuotas geriamasis kontraceptikas iš Vokietijos farmacijos bendrovės Bayer Schering Pharma AG. Šios įmonės gaminiai žinomi visame pasaulyje. Pakanka pasakyti, kad pirmasis tabletinis kontraceptikas Anovlar Europoje taip pat yra „Bayer Schering Pharma AG“ nuopelnas. Nuo tada darbas kuriant veiksmingą ir saugią kontracepciją labai pažengė į priekį. Tyrimai vystėsi dviem kryptimis: optimalios estrogeno dozės nustatymas ir naujos kartos patobulintų progestinų kūrimas. Šio darbo kulminacija buvo dienogesto, naujoviško progestino, kuris yra aktyvioji kontraceptiko Janine medžiaga, sukūrimas. Skirtingai nuo ankstesnių kartų progestinų, dienogestas neturi etinilo grupės, o tai atmeta galimybę jo paveikti nuo citochromo priklausomus kepenų fermentus. Be to, dienogesto pusinės eliminacijos laikas yra labai trumpas, todėl jis nesikaupia organizme. Kompozicijos novatoriškumas suteikia Janine aukšto lygio kontracepcijos patikimumą, gebėjimą teigiamai paveikti menstruacinį ciklą (sumažinti kraujavimo intensyvumą ir trukmę, pašalinti jo skausmą), o tai savo ruožtu sumažina geležies susidarymo riziką. stokos anemija. Dienogestas neturi androgeninių savybių (tai yra kitų gestagenų „nuodėmė“). Be to: turi teigiamą poveikį plaukams ir odai (pakeičia riebalinių liaukų dydį link mažėjimo, slopina perteklinį riebalų išsiskyrimą), o tai suteikia Janine ne tik gydomąjį, bet ir estetinį efektą. Daugiacentrių atsitiktinių imčių, placebu kontroliuojamų klinikinių tyrimų rezultatai parodė didelį Zhanine veiksmingumą ir palankų saugumo profilį.

Tą patį patvirtino ir po rinkodaros tyrimai, atlikti vaistui patekus į pasaulinę farmacijos rinką.

Kontraceptinis Zhanine poveikis realizuojamas per kelis vienas kitą papildančius fiziologinius modelius, kurių esmė yra ovuliacijos slopinimas ir gimdos kaklelio gleivių storio padidėjimas gimdos kaklelio kanalo epitelyje, dėl kurio spermatozoidai negali prasiskverbti į kiaušinėlį. Vaisto vartojimo taisyklės - kiekvieną dieną maždaug tuo pačiu metu griežtai laikantis to, kas nurodyta pakuotės lapelyje. Vartojimo pradžia turi sutapti su menstruacinio ciklo pradžia. Gydymo trukmė: 3 savaitės. Vartojimo dažnumas yra kartą per dieną. Naują Janine pakuotę reikia pradėti vartoti praėjus septynioms dienoms po ankstesnės pabaigos. Praleidus kitą dozę per 12 valandų, apsauga nuo kontracepcijos nesumažėja. Tokiu atveju kitą dozę reikia išgerti kuo greičiau. Jei vėluojate daugiau nei 12 valandų, kontraceptinis poveikis susilpnėja. Kontraceptinis poveikis taip pat susilpnėja, jei per 4 valandas po vaisto vartojimo atsiranda vėmimas ir viduriavimas. Janine nerekomenduojama vartoti moterims menopauzės metu. Prieš skiriant vaistą, būtina surinkti išsamius anamnezinius duomenis apie moterį ir jos šeimą, atlikti daugybę diagnostinių tyrimų, įskaitant kraujospūdžio matavimą, širdies susitraukimų dažnį, KMI nustatymą, pieno liaukų tyrimą ir Papanicolaou testą. Papildomų laboratorinių ir instrumentinių tyrimų poreikis kiekvienu konkrečiu atveju nustatomas individualiai.

Farmakologija

Mažos dozės vienfazis geriamasis kombinuotas estrogenų ir progestogenų kontraceptikas.

Kontraceptinis Janine poveikis vykdomas naudojant papildomus mechanizmus, iš kurių svarbiausi yra ovuliacijos slopinimas ir gimdos kaklelio gleivių klampumo pasikeitimas, dėl kurio jos tampa nepralaidžios spermai.

Tinkamai naudojant Pearl indeksas (rodiklis, atspindintis 100 moterų, per metus vartojusių kontraceptikus, nėštumų skaičių) yra mažesnis nei 1. Praleidus tabletes arba išgėrus neteisingai, Pearl indeksas gali padidėti.

Gestageninis Janine komponentas - dienogestas - turi antiandrogeninį aktyvumą, kurį patvirtina daugybė klinikinių tyrimų. Be to, dienogestas gerina kraujo lipidų profilį (didina didelio tankio lipoproteinų kiekį).

Moterims, vartojančioms kombinuotus geriamuosius kontraceptikus, mėnesinių ciklas tampa reguliaresnis, skausmingos menstruacijos retesnės, sumažėja kraujavimo intensyvumas ir trukmė, todėl sumažėja geležies stokos anemijos išsivystymo rizika. Be to, yra įrodymų, kad sumažėja endometriumo ir kiaušidžių vėžio rizika.

Farmakokinetika

Dienogestas

Siurbimas

Išgertas dienogestas greitai ir visiškai absorbuojamas iš virškinimo trakto. Cmax pasiekiama po 2,5 valandos ir yra 51 ng/ml. Biologinis prieinamumas yra maždaug 96%.

Paskirstymas

Dienogestas jungiasi prie serumo albumino ir nesijungia su lytinius steroidus jungiančio globulino (SGBS) ir kortikoidus surišančio globulino (CBG). Apie 10 % visos koncentracijos kraujo serume randama laisvos formos; apie 90% yra nespecifiškai susiję su serumo albuminu. SHPS sintezės indukcija etinilestradioliu neturi įtakos dienogesto prisijungimui prie serumo baltymų.

SHPS kiekis kraujo serume dienogesto farmakokinetikai įtakos neturi. Kasdien vartojant vaistą, dienogesto kiekis serume padidėja maždaug 1,5 karto.

Metabolizmas

Dienogestas beveik visiškai metabolizuojamas. Serumo klirensas po vienkartinės dozės yra maždaug 3,6 l/val.

Pašalinimas

T1/2 yra apie 8,5-10,8 val.Nedidelė dienogesto dalis išsiskiria per inkstus nepakitusi. Metabolitai išsiskiria su šlapimu ir tulžimi maždaug 3:1 santykiu, o T1/2 yra 14,4 valandos.

Etinilestradiolis

Siurbimas

Išgertas etinilestradiolis greitai ir visiškai absorbuojamas. Cmax kraujo serume pasiekiama po 1,5-4 valandų ir yra 67 pg/ml. Rezorbcijos ir „pirmojo praėjimo“ per kepenis metu etinilestradiolis metabolizuojamas, todėl jo išgertas biologinis prieinamumas yra vidutiniškai apie 44%.

Paskirstymas

Etinilestradiolis beveik visiškai (apie 98 %), nors ir nespecifiškai, yra prijungtas prie albumino. Etinilestradiolis skatina SHBG sintezę. Tariamasis etinilestradiolio V d yra 2,8-8,6 l/kg.

C ss pasiekiamas antroje gydymo ciklo pusėje.

Metabolizmas

Etinilestradiolis vyksta ikisisteminėje konjugacijoje tiek plonosios žarnos gleivinėje, tiek kepenyse. Pagrindinis metabolizmo kelias yra aromatinis hidroksilinimas. Klirensas iš kraujo plazmos yra 2,3-7 ml/min/kg.

Pašalinimas

Etinilestradiolio koncentracijos sumažėjimas kraujo serume yra dvifazis; pirmajai fazei būdingas pirmosios fazės T1/2 - apie 1 val., antrosios fazės T1/2 - 10-20 val.. Nepakitęs iš organizmo neišsiskiria. Etinilestradiolio metabolitai išsiskiria su šlapimu ir tulžimi santykiu 4:6, o T1/2 maždaug 24 val.

Išleidimo forma

Dražė baltos spalvos, lygios.

Pagalbinės medžiagos: laktozės monohidratas - 27,97 mg, bulvių krakmolas - 15 mg, želatina - 1,5 mg, talkas - 1,5 mg, magnio stearatas - 0,5 mg.

Korpuso sudėtis: sacharozė - 23,6934 mg, dekstrozė - 1,65 mg, makrogolis 35 000 - 1,35 mg, kalcio karbonatas - 2,4 mg, polividonas K25 - 0,15 mg, titano dioksidas (E171) - 0,74244 mg vaško, 1,4 mg

21 vnt. - lizdinės plokštelės (1) - kartoninės pakuotės.
21 vnt. - lizdinės plokštelės (3) - kartoninės pakuotės.

Dozavimas

Tabletes reikia gerti ant pakuotės nurodyta tvarka kiekvieną dieną maždaug tuo pačiu metu, užsigeriant nedideliu kiekiu vandens. Zhanine ® reikia gerti po 1 tabletę per dieną nepertraukiamai 21 dieną. Kiekviena paskesnė pakuotė prasideda po 7 dienų pertraukos, kurios metu stebimas nutraukiamasis kraujavimas (panašus į mėnesines). Paprastai tai prasideda 2-3 dieną po paskutinės tabletės išgėrimo ir gali nesibaigti, kol nepradedate vartoti naujos pakuotės.

Pradėkite vartoti Janine

Jei praėjusį mėnesį nevartojote jokių hormoninių kontraceptikų, Zhanine turite pradėti vartoti 1-ąją mėnesinių ciklo dieną (t. y. 1-ąją mėnesinių kraujavimo dieną). Galima pradėti vartoti 2-5 menstruacinio ciklo dieną, tačiau tokiu atveju rekomenduojama naudoti barjerinę kontracepcijos metodą pirmąsias 7 dienas vartojant tabletes iš pirmosios pakuotės.

Keičiant sudėtinius geriamuosius kontraceptikus, makšties žiedą ar transderminį pleistrą, Zhanine reikia pradėti vartoti kitą dieną po paskutinės aktyvios tabletės iš ankstesnės pakuotės išgėrimo, bet jokiu būdu ne vėliau kaip kitą dieną po įprastos 7 dienų pertraukos. vartojant (vaistams, kurių sudėtyje yra 21 tabletė) arba išgėrus paskutinę neveiklią tabletę (vaistams, kurių pakuotėje yra 28 tabletės). Keičiant makšties žiedą ar transderminį pleistrą, Janine pageidautina pradėti vartoti tą dieną, kai buvo nuimtas žiedas arba pleistras, bet ne vėliau kaip tą dieną, kai reikia įsegti naują žiedą arba užklijuoti naują pleistrą.

Keičiant kontraceptikus, kurių sudėtyje yra tik gestagenų ("mini piliulės", injekcinės formos, implantas) arba gestageną atpalaiduojančios intrauterinės kontraceptinės priemonės (Mirena), moteris gali bet kurią dieną pereiti nuo "minitablečių" į Zhanine ® ( be pertraukos), nuo implanto ar intrauterinio kontraceptiko su gestagenu - jo pašalinimo dieną, nuo injekcinio kontraceptiko - kitą injekcijos dieną. Visais atvejais pirmąsias 7 tabletes vartojimo dienas būtina naudoti papildomą barjerinį kontracepcijos metodą.

Po aborto pirmąjį nėštumo trimestrą moteris gali nedelsdama pradėti vartoti vaistą. Šiuo atveju moteriai papildomų kontracepcijos metodų nereikia.

Po gimdymo ar aborto antrąjį nėštumo trimestrą, rekomenduojama pradėti vartoti vaistą 21-28 dieną po gimdymo arba aborto antrąjį nėštumo trimestrą. Jei pradedama vartoti vėliau, pirmąsias 7 tabletes vartojimo dienas būtina naudoti papildomą barjerinį kontracepcijos metodą. Tačiau jei moteris jau buvo seksualiai aktyvi, prieš vartojant Zhanine reikia atmesti nėštumą arba palaukti iki pirmųjų menstruacijų.

Praleistų tablečių vartojimas

Jei tabletės išgerti atidėtas mažiau nei 12 valandų, kontraceptinė apsauga nesumažėja. Moteris turėtų kuo greičiau išgerti praleistą tabletę, o kitą tabletę išgerti įprastu laiku.

Jei atidėtas tablečių vartojimo laikas yra daugiau nei 12 valandų, kontraceptinė apsauga gali būti sumažinta.

Tokiu atveju galite vadovautis šiomis dviem pagrindinėmis taisyklėmis:

• vaisto vartojimas niekada neturėtų būti pertrauktas ilgiau nei 7 dienas;
• Norint pasiekti tinkamą pagumburio-hipofizės-kiaušidžių sistemos slopinimą, reikia nuolat vartoti tabletes 7 dienas.

Atitinkamai, jei aktyvių tablečių vartojimo vėlavimas buvo daugiau nei 12 valandų (intervalas nuo paskutinės aktyvios tabletės išgėrimo buvo didesnis nei 36 valandos), galima rekomenduoti:

Pirmoji vaisto vartojimo savaitė

Paskutinę praleistą tabletę būtina išgerti kuo greičiau, kai tik moteris tai prisimena (net jei tai reiškia, kad reikia išgerti dvi tabletes vienu metu). Kita tabletė geriama įprastu laiku. Be to, kitas 7 dienas reikia naudoti barjerinį kontracepcijos metodą (pvz., prezervatyvą). Jei lytiniai santykiai įvyko likus savaitei iki tablečių praleidimo, reikia atsižvelgti į nėštumo galimybę. Kuo daugiau tablečių praleisite ir kuo arčiau veikliųjų medžiagų vartojimo pertrauka, tuo didesnė nėštumo tikimybė.

Antroji vaisto vartojimo savaitė

Paskutinę praleistą tabletę būtina išgerti kuo greičiau, kai tik moteris tai prisimena (net jei tai reiškia, kad reikia išgerti dvi tabletes vienu metu). Kita tabletė geriama įprastu laiku. Jei moteris teisingai išgėrė tabletes per 7 dienas iki pirmosios praleistos tabletės, papildomų kontracepcijos priemonių naudoti nereikia. Priešingu atveju, taip pat jei praleidote dvi ar daugiau tablečių, 7 dienas turite papildomai naudoti barjerines kontracepcijos priemones (pavyzdžiui, prezervatyvą).

Trečia vaisto vartojimo savaitė

Nėštumo rizika didėja dėl artėjančios pertraukos vartojant tabletes. Moteris turi griežtai laikytis vienos iš šių dviejų variantų. Be to, jei per 7 dienas iki pirmosios praleistos tabletės visos tabletės buvo išgertos teisingai, papildomų kontracepcijos metodų naudoti nereikia.

1. Paskutinę praleistą tabletę būtina išgerti kuo greičiau, kai tik moteris tai prisimena (net jei tam reikia išgerti dvi tabletes vienu metu). Kita tabletė geriama įprastu laiku, kol baigsis dabartinėje pakuotėje esančios tabletės. Kitą pakuotę reikia pradėti vartoti nedelsiant, be pertraukos. Nutraukimo kraujavimas yra mažai tikėtinas, kol nebus baigta vartoti antroji pakuotė, tačiau vartojant tabletes, gali pasireikšti tepimas ir kraujavimas proveržis.

2. Moteris taip pat gali nustoti gerti tabletes iš esamos pakuotės. Tada ji turėtų padaryti 7 dienų pertrauką, įskaitant tą dieną, kai ji praleido tabletes, ir pradėti gerti naują pakuotę.

Jei moteris praleido išgerti tabletę ir pertraukos metu nekraujuoja, reikia atmesti nėštumo galimybę.

Jei moteris vemia ar viduriuoja per 4 valandas po veikliųjų tablečių vartojimo, absorbcija gali būti nepilna, todėl reikia imtis papildomų kontracepcijos priemonių. Tokiais atvejais, praleisdami tabletes, turėtumėte vadovautis rekomendacijomis.

Menstruacinio ciklo pradžios dienos keitimas

Kad atitolintų menstruacijų pradžią, moteris turėtų toliau vartoti tabletes iš naujos Janine pakuotės iš karto po visų ankstesnės pakuotės, be pertraukų išgėrusi visas tabletes. Tabletes iš šios naujos pakuotės galima vartoti tiek laiko, kiek moteris pageidauja (kol baigsis pakuotė). Vartodama vaistą iš antrosios pakuotės, moteriai gali pasireikšti tepimas arba proveržis kraujavimas iš gimdos. Turėtumėte atnaujinti Janine vartojimą iš naujos pakuotės po įprastos 7 dienų pertraukos.

Norėdama perkelti menstruacijų pradžią į kitą savaitės dieną, kitą tablečių vartojimo pertrauką moteris turėtų sutrumpinti tiek dienų, kiek nori. Kuo trumpesnis intervalas, tuo didesnė rizika, kad vartodama antrąją pakuotę jai neatsiras kraujavimas iš abstinencijos ir tęsis tepimas ir protarpinis kraujavimas (taip pat, kaip ir tuo atveju, kai ji norėtų atidėti menstruacijų pradžią).

Papildoma informacija specialioms pacientų kategorijoms

Vaikams ir paaugliams Zhanine ® skiriamas tik po menarche.

Po menopauzės Zhanine ® nerekomenduojama.

Zhanine ® draudžiama vartoti moterims, sergančioms sunkia kepenų liga, kol kepenų funkcijos tyrimai nesunormalėja.

Vaistas Zhanine ® nebuvo specialiai ištirtas pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi. Turimi duomenys nerodo šių pacientų gydymo pokyčių.

Perdozavimas

Sunkių nepageidaujamų reiškinių po perdozavimo nepranešta.

Simptomai: pykinimas, vėmimas, tepimas arba metroragija.

Gydymas: atlikti simptominį gydymą. Specifinio priešnuodžio nėra.

Sąveika

Geriamųjų kontraceptikų sąveika su kitais vaistais gali sukelti proveržį kraujavimą ir (arba) sumažėti kontracepcijos patikimumas.

Literatūroje aprašyta toliau išvardytų tipų sąveika.

Poveikis kepenų metabolizmui

Vartojant vaistus, kurie indukuoja mikrosominius kepenų fermentus, gali padidėti lytinių hormonų klirensas. Tokie vaistai yra fenitoinas, barbitūratai, primidonas, karbamazepinas, rifampicinas; Taip pat yra pasiūlymų dėl okskarbazepino, topiramato, felbamato, grizeofulvino ir preparatų, kurių sudėtyje yra jonažolių.

ŽIV proteazės inhibitoriai (pvz., ritonaviras) ir nenukleozidiniai atvirkštinės transkriptazės inhibitoriai (pvz., nevirapinas) ir jų deriniai taip pat gali turėti įtakos kepenų metabolizmui.

Poveikis enterohepatinei cirkuliacijai

Atskirų tyrimų duomenimis, kai kurie antibiotikai (pavyzdžiui, penicilinai ir tetraciklinai) gali sumažinti enterohepatinę estrogenų cirkuliaciją ir taip sumažinti etinilestradiolio koncentraciją.

Vartodama bet kurį iš aukščiau išvardytų vaistų, moteris turi papildomai naudoti barjerinį kontracepcijos metodą (pavyzdžiui, prezervatyvą).

Medžiagos, turinčios įtakos sudėtinių hormoninių kontraceptikų (fermentų inhibitorių) metabolizmui

Dienogestas yra citochromo P450 (CYP)3A4 substratas. Žinomi CYP3A4 inhibitoriai, tokie kaip azolo grupės priešgrybeliniai vaistai (pvz., ketokonazolas), cimetidinas, verapamilis, makrolidai (pvz., eritromicinas), diltiazemas, antidepresantai ir greipfrutų sultys, gali padidinti dienogesto koncentraciją plazmoje.

Vartojant vaistus, kurie veikia mikrosominius fermentus, ir 28 dienas po jų vartojimo nutraukimo, papildomai reikia naudoti barjerinį kontracepcijos metodą.

Vartojant antibiotikus (išskyrus rifampiciną ir grizeofulviną) ir 7 dienas po jų vartojimo nutraukimo, papildomai reikia naudoti barjerinį kontracepcijos metodą. Jei barjerinio apsaugos metodo naudojimo laikotarpis baigiasi vėliau nei pakuotėje esančios tabletės, turite pereiti prie kitos Janine pakuotės be įprastos tabletės vartojimo pertraukos.

Geriamieji kombinuoti kontraceptikai gali paveikti kitų vaistų metabolizmą, todėl padidėja (pvz., ciklosporino) arba sumažėja (pvz., lamotrigino) koncentracija plazmoje ir audiniuose.

Šalutiniai poveikiai

Vartojant sudėtinius geriamuosius kontraceptikus, gali pasireikšti nereguliarus kraujavimas (tepimas ar kraujavimas iš protrūkio), ypač pirmaisiais vartojimo mėnesiais. Vartodamos vaistą Zhanine ® moterys patyrė kitų nepageidaujamų reiškinių, išvardytų toliau esančioje lentelėje. Kiekvienoje grupėje, paskirstytoje pagal nepageidaujamo poveikio dažnį, nepageidaujami poveikiai pateikiami mažėjančio sunkumo tvarka.

Nepageidaujamų reakcijų dažnio nustatymas: dažnai (≥1/100 ir<1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10 000 и <1/1000). Для дополнительных побочных реакций, выявленных только в процессе постмаркетинговых наблюдений и для которых оценку частоты провести не представляется возможным, указано - частота неизвестна.

Moterims, vartojančioms sudėtinius geriamuosius kontraceptikus, buvo pastebėtas toks nepageidaujamas poveikis: venų tromboembolinės komplikacijos, arterijų tromboembolinės komplikacijos, smegenų kraujagyslių komplikacijos, hipertenzija, hipertrigliceridemija, gliukozės tolerancijos pokyčiai arba poveikis periferinių audinių atsparumui insulinui, kepenų navikai (gerybiniai arba piktybiniai), kepenų funkcijos sutrikimai, chloazma.

Moterims, sergančioms paveldima angioedema, egzogeniniai estrogenai gali sustiprinti simptomus.

Būklės, kurių ryšys su kombinuotųjų geriamųjų kontraceptikų vartojimu nebuvo aiškiai įrodytas, atsiradimas arba pasunkėjimas: gelta ir (arba) niežulys, susijęs su cholestaze, tulžies akmenų susidarymu, porfirija, sistemine raudonąja vilklige; hemolizinis-ureminis sindromas, Sydenhamo chorėja, nėštumo pūslelinė, otosklerozė su klausos sutrikimais, Krono liga, opinis kolitas, gimdos kaklelio vėžys.

Moterims, vartojančioms sudėtinius geriamuosius kontraceptikus, labai nedaug padidėja krūties vėžio dažnis. Nes Krūties vėžiu retai suserga moterys iki 40 metų amžiaus, o atsižvelgiant į bendrą krūties vėžio riziką, papildomas susirgimų skaičius yra labai mažas. Ryšys su kombinuotųjų geriamųjų kontraceptikų vartojimu nežinomas.

Indikacijos

• kontracepcija.

Kontraindikacijos

Janine ® negalima vartoti, jei sergate bet kuria iš toliau išvardytų būklių / ligų. Jei kuri nors iš šių būklių atsiranda pirmą kartą vartojant vaistą, vaisto vartojimą reikia nedelsiant nutraukti.

• trombozės (venų ir arterijų) buvimas šiuo metu arba istorijoje (pavyzdžiui, giliųjų venų trombozė, plaučių embolija, miokardo infarktas, smegenų kraujotakos sutrikimai);
• prieš trombozę buvusių būklių buvimas arba anamnezė (pvz., praeinantys išemijos priepuoliai, krūtinės angina);
• cukrinis diabetas su kraujagyslių komplikacijomis;
• esama arba anamnezėje buvusi migrena su židininiais neurologiniais simptomais;
• yra sunkių ar daugybinių venų ar arterijų trombozės rizikos veiksnių (įskaitant komplikuotus širdies vožtuvų aparato pažeidimus, prieširdžių virpėjimą, smegenų kraujagyslių ar širdies vainikinių arterijų ligas, nekontroliuojamą arterinę hipertenziją, didelę operaciją su ilgalaike imobilizacija, rūkymas vyresnis nei 35 metų amžiaus);
• kepenų nepakankamumas ir sunkios kepenų ligos (iki kepenų tyrimų normalizavimo);
• dabartinis arba anamnezėje buvęs pankreatitas su sunkia hipertrigliceridemija;
• gerybinių ar piktybinių kepenų navikų buvimas arba anamnezė;
• nustatytos ar įtariamos nuo hormonų priklausomos piktybinės lytinių organų ar pieno liaukų ligos;
• neaiškios kilmės kraujavimas iš makšties;
• nėštumas arba įtarimas dėl jo;
• žindymo laikotarpis;
• padidėjęs jautrumas vaisto sudedamosioms dalims.

Atsargiai

Galimas sudėtinių geriamųjų kontraceptikų vartojimo pavojus ir numatoma nauda turi būti kruopščiai pasverta kiekvienu individualiu atveju, jei yra šios ligos/būklės ir rizikos veiksniai:

• trombozės ir tromboembolijos išsivystymo rizikos veiksniai (rūkymas, nutukimas, dislipoproteinemija, arterinė hipertenzija, migrena, širdies vožtuvų liga, ilgalaikė imobilizacija, didelė operacija, didelė trauma, paveldimas polinkis į trombozę / trombozę, miokardo infarktas arba smegenų kraujotakos sutrikimas jauname amžiuje bet kuriame – ar viename iš artimiausių giminaičių/);
• kitos ligos, kuriomis gali sutrikti periferinė kraujotaka (cukrinis diabetas, sisteminė raudonoji vilkligė, hemolizinis ureminis sindromas, Krono liga, opinis kolitas, pjautuvinė anemija, paviršinių venų flebitas);
• paveldima angioedema;
• hipertrigliceridemija;
• kepenų ligos;
• ligos, kurios pirmą kartą pasireiškė arba paūmėjo nėštumo metu arba ankstesnio lytinių hormonų vartojimo fone (pvz., gelta, cholestazė, tulžies pūslės liga, otosklerozė su klausos sutrikimu, porfirija, nėščiųjų pūslelinė, Sydenhamo chorėja);
• pogimdyvinis laikotarpis.

Taikymo ypatybės

Vartoti nėštumo ir žindymo metu

Zhanine ® neskiriamas nėštumo ir žindymo laikotarpiu.

Jei Janine vartojimo metu pastojote, vaisto vartojimą reikia nedelsiant nutraukti. Tačiau platūs epidemiologiniai tyrimai neparodė padidėjusios vystymosi defektų rizikos vaikams, gimusiems moterims, kurios prieš nėštumą vartojo lytinius hormonus, ar teratogeninio poveikio, kai lytiniai hormonai buvo netyčia vartojami nėštumo pradžioje.

Kombinuotų geriamųjų kontraceptikų vartojimas gali sumažinti motinos pieno kiekį ir pakeisti jo sudėtį, todėl žindymo laikotarpiu jų vartoti draudžiama. Nedideli kiekiai lytinių steroidų ir (arba) jų metabolitų gali išsiskirti į pieną.

Vartoti esant kepenų funkcijos sutrikimui

Jei pasireiškia kepenų funkcijos sutrikimas, gali tekti laikinai nutraukti Zhanine vartojimą, kol laboratoriniai rodikliai normalizuosis. Jei atsiranda cholestazinė gelta arba cholestazinis niežulys (pirmiausia pasireiškė nėštumo ar ankstesnio lytinių hormonų vartojimo metu), Zhanine ® vartojimą reikia nutraukti.

Vartoti esant inkstų nepakankamumui

Specialios instrukcijos

Prieš pradedant ar atnaujinant vaisto Zhanine ® vartojimą, būtina susipažinti su moters gyvenimo istorija, šeimos istorija, atlikti išsamų bendrą medicininį patikrinimą (įskaitant kraujospūdžio matavimą, širdies susitraukimų dažnį, kūno masės indekso nustatymą) ir ginekologinis tyrimas, įskaitant pieno liaukų tyrimą ir citologinį gimdos kaklelio įbrėžimų tyrimą (Papanicolaou testas), nėštumas neįtraukiamas. Papildomų tyrimų apimtis ir tolesnių tyrimų dažnumas nustatomi individualiai. Paprastai tolesni tyrimai turėtų būti atliekami bent kartą per metus.

Moteris turi būti informuota, kad Janine ® neapsaugo nuo ŽIV infekcijos (AIDS) ir kitų lytiniu keliu plintančių ligų.

Jei šiuo metu egzistuoja kuri nors iš toliau išvardytų būklių, ligų ir rizikos veiksnių, prieš nusprendžiant pradėti vartoti vaistą, reikia atidžiai pasverti galimą sudėtinių geriamųjų kontraceptikų riziką ir numatomą naudą ir aptarti ją su moterimi. Jei rizikos veiksniai sustiprėja, sustiprėja arba kai rizikos veiksniams atsiranda pirmą kartą, gali prireikti vaisto vartojimą nutraukti.

Širdies ir kraujagyslių sistemos ligos

Epidemiologinių tyrimų rezultatai rodo ryšį tarp kombinuotųjų geriamųjų kontraceptikų vartojimo ir padidėjusio venų bei arterijų trombozės ir tromboembolijos (giliųjų venų trombozės, plaučių embolijos, miokardo infarkto, smegenų kraujagyslių ligų) dažnio vartojant kombinuotus geriamuosius kontraceptikus. Šios ligos yra retos.

Rizika susirgti venų tromboembolija (VTE) yra didžiausia pirmaisiais tokių vaistų vartojimo metais. Rizika padidėja pradėjus vartoti geriamuosius kontraceptikus arba atnaujinus tuos pačius ar skirtingus kombinuotus geriamuosius kontraceptikus (po 4 savaičių ar ilgesnio dozavimo intervalo). Didelio perspektyvaus tyrimo, kuriame dalyvavo 3 pacientų grupės, duomenys rodo, kad ši padidėjusi rizika daugiausia pasireiškia per pirmuosius 3 mėnesius.

Bendra VTE rizika pacientams, vartojantiems mažų dozių sudėtinius geriamuosius kontraceptikus (< 50 мкг этинилэстрадиола), в 2-3 раза выше, чем у небеременных пациенток, которые не принимают комбинированные пероральные контрацептивы, тем не менее, этот риск остается более низким по сравнению с риском ВТЭ при беременности и родах. ВТЭ может привести к летальному исходу (в 1-2% случаев).

Venų tromboembolija (VTE), pasireiškianti giliųjų venų tromboze arba plaučių embolija, gali pasireikšti vartojant bet kokius kombinuotus geriamuosius kontraceptikus.

Labai retai, vartojant kombinuotus geriamuosius kontraceptikus, atsiranda kitų kraujagyslių, pavyzdžiui, kepenų, mezenterinių, inkstų, smegenų venų ir arterijų ar tinklainės kraujagyslių, trombozė. Nėra bendro sutarimo dėl ryšio tarp šių reiškinių atsiradimo ir sudėtinių geriamųjų kontraceptikų vartojimo. Giliųjų venų trombozės (GVT) simptomai yra: vienašalis apatinių galūnių arba išilgai kojos venos patinimas, skausmas ar diskomfortas kojoje tik stovint ar einant, vietinis pažeistos kojos šilimas, odos paraudimas arba spalvos pasikeitimas. koja.

Plaučių embolijos (PE) simptomai yra: pasunkėjęs kvėpavimas arba greitas kvėpavimas; staigus kosulys, įskaitant. su hemoptize; aštrus krūtinės skausmas, kuris gali sustiprėti giliai įkvėpus; nerimo jausmas; stiprus galvos svaigimas; greitas ar nereguliarus širdies plakimas. Kai kurie iš šių simptomų (pvz., dusulys, kosulys) yra nespecifiniai ir gali būti klaidingai interpretuojami kaip kitų daugiau ar mažiau sunkių reiškinių (pvz., kvėpavimo takų infekcijos) simptomai.

Arterinė tromboembolija gali sukelti insultą, kraujagyslių okliuziją ar miokardo infarktą. Insulto simptomai: staigus veido, rankos ar kojos silpnumas arba jutimo praradimas, ypač vienoje kūno pusėje, staigus sumišimas, kalbos ir supratimo sutrikimai; staigus vienašalis ar dvišalis regėjimo praradimas; staigus eisenos sutrikimas, galvos svaigimas, pusiausvyros ar koordinacijos praradimas; staigus, stiprus ar užsitęsęs galvos skausmas be aiškios priežasties; sąmonės netekimas arba alpimas su epilepsijos priepuoliu arba be jo. Kiti kraujagyslių okliuzijos požymiai: staigus skausmas, patinimas ir nežymus galūnių pamėlynavimas, ūmus pilvas.

Miokardo infarkto simptomai yra: skausmas, diskomfortas, spaudimas, sunkumas, suspaudimo ar pilnumo pojūtis krūtinėje, rankoje ar krūtinėje; diskomfortas, sklindantis į nugarą, skruostikaulį, gerklas, ranką, skrandį; šaltas prakaitas, pykinimas, vėmimas ar galvos svaigimas, stiprus silpnumas, nerimas ar dusulys; greitas ar nereguliarus širdies plakimas.

Arterinė tromboembolija gali būti mirtina.

Padidėja trombozės (venų ir (arba) arterijų) ir tromboembolijos atsiradimo rizika:

• su amžiumi;
• rūkantiems (didėjant cigarečių skaičiui arba didėjant amžiui, rizika didėja, ypač vyresnėms nei 35 metų moterims);
• dėl nutukimo (kūno masės indeksas didesnis nei 30 kg/m2);
• jei yra šeimos istorija (pavyzdžiui, venų ar arterijų tromboembolija kada nors pasireiškė artimiems giminaičiams ar tėvams santykinai jauname amžiuje). Esant paveldėtam ar įgytam polinkiui, moterį turi apžiūrėti atitinkamas specialistas, kad nuspręstų dėl galimybės vartoti kombinuotus geriamuosius kontraceptikus;
• po ilgos imobilizacijos, didelės operacijos, bet kokios kojos operacijos ar didelės traumos. Tokiomis situacijomis patartina nustoti vartoti kombinuotus geriamuosius kontraceptikus (planinės operacijos atveju – likus bent keturioms savaitėms iki jos) ir nepratęsti jų vartojimo dvi savaites po imobilizacijos pabaigos;
• su dislipoproteinemija;
• su arterine hipertenzija;
• nuo migrenos;
• dėl širdies vožtuvų ligų;
• su prieširdžių virpėjimu.

Galimas venų varikozės ir paviršinio tromboflebito vaidmuo venų tromboembolijos vystymuisi tebėra prieštaringas. Reikia atsižvelgti į padidėjusią tromboembolijos riziką pogimdyminiu laikotarpiu.

Periferinės kraujotakos sutrikimai taip pat gali atsirasti sergant cukriniu diabetu, sistemine raudonąja vilklige, hemoliziniu ureminiu sindromu, lėtine uždegimine žarnyno liga (Krono liga arba opiniu kolitu) ir pjautuvine anemija.

Migrenos padažnėjimas ir sunkumas vartojant kombinuotus geriamuosius kontraceptikus (tai gali būti prieš galvos smegenų kraujotakos sutrikimus), gali būti priežastis nedelsiant nutraukti šių vaistų vartojimą.

Biocheminiai rodikliai, rodantys paveldimą ar įgytą polinkį į venų ar arterijų trombozę, yra šie: atsparumas aktyvuotam baltymui C, hiperhomocisteinemija, antitrombino III trūkumas, baltymo C trūkumas, baltymo S trūkumas, antifosfolipidiniai antikūnai (antikardiolipino antikūnai, vilkligės antikoaguliantas).

Vertinant naudos ir rizikos santykį, reikia atsižvelgti į tai, kad tinkamas atitinkamos būklės gydymas gali sumažinti trombozės riziką. Taip pat reikia atsižvelgti į tai, kad trombozės ir tromboembolijos rizika nėštumo metu yra didesnė nei vartojant mažas geriamųjų kontraceptikų dozes.< 50 мкг этинилэстрадиола).

Svarbiausias gimdos kaklelio vėžio išsivystymo rizikos veiksnys yra nuolatinė papilomos virusinė infekcija. Yra pranešimų, kad ilgai vartojant kombinuotus geriamuosius kontraceptikus šiek tiek padidėja rizika susirgti gimdos kaklelio vėžiu. Tačiau ryšys su kombinuotųjų geriamųjų kontraceptikų vartojimu neįrodytas. Vis dar nesutariama, kiek šie radiniai yra susiję su gimdos kaklelio patologijos patikra arba su seksualiniu elgesiu (mažesnis barjerinių kontracepcijos metodų naudojimas).

54 epidemiologinių tyrimų metaanalizė parodė, kad moterims, kurios vartojo kombinuotus geriamuosius kontraceptikus, yra šiek tiek padidėjusi santykinė krūties vėžio rizika. Padidėjusi rizika palaipsniui išnyksta per 10 metų nutraukus šių vaistų vartojimą. Kadangi krūties vėžys yra retas jaunesnėms nei 40 metų moterims, krūties vėžio diagnozių padažnėjimas moterims, kurios šiuo metu arba neseniai vartoja kombinuotus geriamuosius kontraceptikus, yra nedidelis, palyginti su bendra krūties vėžio rizika. Jo ryšys su kombinuotųjų geriamųjų kontraceptikų vartojimu neįrodytas. Pastebėta padidėjusi rizika taip pat gali būti ankstesnės krūties vėžio diagnozės moterims, vartojančioms sudėtinius geriamuosius kontraceptikus, pasekmė. Moterims, kurios kada nors vartojo kombinuotus geriamuosius kontraceptikus, diagnozuojamas ankstesnės krūties vėžio stadijos nei moterims, kurios niekada jų nevartojo.

Retais atvejais, vartojant kombinuotus geriamuosius kontraceptikus, išsivystė kepenų navikai, kurie kai kuriais atvejais sukėlė gyvybei pavojingą kraujavimą iš pilvo. Jei pasireiškia stiprus pilvo skausmas, kepenų padidėjimas ar kraujavimo iš pilvo ertmės požymių, į tai reikia atsižvelgti atliekant diferencinę diagnozę.

Kitos valstybės

Moterims, sergančioms hipertrigliceridemija (arba šios būklės šeimos istorijoje), vartojant sudėtinius geriamuosius kontraceptikus, gali padidėti pankreatito rizika.

Nors daugeliui moterų, vartojančių sudėtinius geriamuosius kontraceptikus, buvo pastebėtas nedidelis kraujospūdžio padidėjimas, kliniškai reikšmingas padidėjimas buvo retai pastebėtas. Tačiau, jei vartojant sudėtinius geriamuosius kontraceptikus atsiranda nuolatinis, kliniškai reikšmingas kraujospūdžio padidėjimas, šių vaistų vartojimą reikia nutraukti ir pradėti hipertenzijos gydymą. Kombinuotųjų geriamųjų kontraceptikų vartojimą galima tęsti, jei gydant antihipertenziniais vaistais pasiekiamos normalios kraujospūdžio reikšmės.

Buvo pranešta, kad nėštumo metu ir vartojant sudėtinius geriamuosius kontraceptikus gali išsivystyti arba pasunkėti šios būklės, tačiau jų ryšys su kombinuotais geriamaisiais kontraceptikais neįrodytas: gelta ir (arba) niežulys, susijęs su cholestaze; tulžies akmenų susidarymas; porfirija; sisteminė raudonoji vilkligė; hemolizinis ureminis sindromas; Sydenhamo chorėja; herpes nėštumo metu; klausos praradimas, susijęs su otoskleroze. Taip pat buvo aprašyti Krono ligos ir opinio kolito atvejai vartojant kombinuotus geriamuosius kontraceptikus.

Moterims, kurioms yra paveldima angioedemos forma, egzogeniniai estrogenai gali sukelti arba pabloginti angioedemos simptomus.

Dėl ūminio ar lėtinio kepenų funkcijos sutrikimo gali tekti nutraukti kombinuotųjų geriamųjų kontraceptikų vartojimą, kol kepenų funkcijos rodikliai sunormalės. Dėl pasikartojančios cholestazinės geltos, kuri pirmą kartą išsivysto nėštumo ar ankstesnio lytinių hormonų vartojimo metu, reikia nutraukti kombinuotųjų geriamųjų kontraceptikų vartojimą.

Nors kombinuoti geriamieji kontraceptikai gali turėti įtakos atsparumui insulinui ir gliukozės tolerancijai, diabetu sergantiems pacientams, vartojantiems mažų dozių kombinuotus geriamuosius kontraceptikus (mažiau nei 50 mcg etinilestradiolio), gydymo režimo keisti nereikia. Tačiau cukriniu diabetu sergančias moteris, vartojant kombinuotus geriamuosius kontraceptikus, reikia atidžiai stebėti.

Kartais gali išsivystyti chloazma, ypač moterims, kurios nėštumo metu sirgo chloazma. Moterys, linkusios į chloazmą, vartodamos kombinuotus geriamuosius kontraceptikus, turėtų vengti ilgalaikio saulės poveikio ir ultravioletinių spindulių.

Kombinuotųjų geriamųjų kontraceptikų veiksmingumas gali sumažėti, jei praleidžiamos tabletės, atsiranda vėmimas ir viduriavimas arba dėl vaistų sąveikos.

Poveikis menstruaciniam ciklui

Vartojant sudėtinius geriamuosius kontraceptikus, gali pasireikšti nereguliarus kraujavimas (tepimas ar kraujavimas iš protrūkio), ypač pirmaisiais vartojimo mėnesiais. Todėl bet koks nereguliarus kraujavimas turėtų būti vertinamas tik praėjus maždaug trijų ciklų adaptacijos laikotarpiui. Jei nereguliarus kraujavimas kartojasi arba atsiranda po ankstesnių reguliarių ciklų, reikia atidžiai įvertinti, ar nėra piktybinių navikų ar nėštumo.

Kai kurioms moterims per tablečių vartojimo pertrauką gali nepasireikšti nutraukimo kraujavimas. Jei kombinuotųjų geriamųjų kontraceptikų vartojama taip, kaip nurodyta, tikėtina, kad moteris nepastotų. Tačiau jei kombinuotųjų geriamųjų kontraceptikų anksčiau nevartojote reguliariai arba iš eilės nepasireiškė kraujavimas iš nutraukimo, prieš tęsiant vaisto vartojimą reikia atmesti nėštumo galimybę.

Poveikis laboratorinių tyrimų rezultatams

Sudėtinių geriamųjų kontraceptikų vartojimas gali turėti įtakos kai kurių laboratorinių tyrimų rezultatams, įskaitant kepenų, inkstų, skydliaukės, antinksčių funkciją, plazmos baltymų kiekį, angliavandenių apykaitą, krešėjimą ir fibrinolizės parametrus. Pokyčiai paprastai neviršija normalių verčių.

Ikiklinikiniai saugumo duomenys

Įprastų kartotinių dozių toksiškumo, genotoksiškumo, kancerogeniškumo ir toksinio poveikio reprodukcijai tyrimų ikiklinikiniai duomenys ypatingos rizikos žmogui nerodo. Tačiau reikia atsiminti, kad lytiniai steroidai gali skatinti tam tikrų nuo hormonų priklausomų audinių ir navikų augimą.

Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir valdyti mechanizmus

Gyvenimo scenarijaus planavimas dažnai siejamas su būtinybe naudoti kontracepciją. Jei pasirenkama geriamųjų metodų (tablečių) naudai, svarbu imtis kuo saugesnių priemonių. Daugelis ginekologų rekomenduoja ilgą laiką rinkoje esantį ir laiko patikrintą vaistą, kurio prekės pavadinimas yra Janine. Produktas švelniai reguliuoja natūralius moters kūno procesus, užkertant kelią pastojimui. Prieš naudodami, turite atidžiai perskaityti instrukcijas.

Sudėtis ir išleidimo forma

Vaistas „Jeanine“ farmacijos rinkoje pateikiamas baltų, lygių dražių pavidalu, supakuotų į 21 gabalėlį lizdinėse plokštelėse (vienas arba trys kartoninėje pakuotėje). Produkto sudėtis:

Farmakologinės savybės

Zhanin vartojimo instrukcijose yra informacijos, kad tabletės slopina gonadotropinių hipofizės hormonų sekreciją, slopina folikulų brendimą ir sustabdo ovuliaciją. Vartojant tabletes, padidėja gimdos kaklelio kanalą užpildančių gleivių klampumas, todėl spermatozoidams sunku prasiskverbti į gimdos ertmę. Dražė normalizuoja menstruacinį ciklą, mažina menstruacijų skausmą ir išskyrų intensyvumą, todėl sumažėja geležies stokos anemijos išsivystymo rizika.

Gestageninis vaisto dienogesto komponentas yra nortestosterono darinys, pasižymintis antiandrogeniniu aktyvumu, išbandytas pacientams, sergantiems spuogais. Medžiaga padidina didelio tankio lipoproteinų koncentraciją kraujyje ir greitai absorbuojama iš skrandžio. Komponentas pasiekia didžiausią koncentraciją po 2,5 valandos ir jo biologinis prieinamumas yra 96%.

Apie 10% suvartotos dienogesto dozės lieka laisvoje formoje, likusi dalis yra susieta su albuminu. Dėl to, kad komponentas nesijungia su transportuojančiais baltymais, jis neišstumia testosterono ir kortizolio. Medžiaga turi nereikšmingą pirmojo prasiskverbimo poveikį, ji sudaro neaktyvius metabolitus. Pusinės eliminacijos laikas yra 9-10 valandų, 85% dozės pašalinama per 6 dienas.

Etinilestradiolis taip pat greitai absorbuojamas skrandyje, maksimali koncentracija pasiekiama po 1,5–4 valandų ir pasireiškia pirmojo prasiskverbimo per kepenis poveikį. Tai paaiškina mažą (44%) jo biologinį prieinamumą. Tik 1,5% medžiagos randama laisvoje būsenoje kraujo plazmoje, likusi dalis yra susijusi su albuminu. Etinilestradiolio pusinės eliminacijos laikas yra 10 valandų, po trijų vartojimo ciklų jis padidėja iki 15 valandų. 40% produkto išsiskiria su šlapimu, likusi dalis - žarnyne.

Naudojimo indikacijos

Vaisto Zhanine vartojimas yra skirtas moterims patikimai hormoninei kontracepcijai, taip pat endometriozei. Be pagrindinės paskirties, vaistas vartojamas aknės gydymui tiek paūmėjimo metu, tiek lėtiniais atvejais. Janine taikiniai yra tokios ligos kaip hirsutizmas (vyriško tipo plaukų augimas), seborėja ir androgeninė alopecija (suskaldytas plaukų slinkimas).

Kaip vartoti Janine

Kontraceptines tabletes Janine, pagal instrukcijas, reikia vartoti reguliariai. Jei pažeisite tablečių vartojimo režimą, tai sukels tarpmenstruacinį kraujavimą ir sumažins vaisto kontraceptinį veiksmingumą. Tabletės geriamos kiekvieną dieną, nuplaunamos vandeniu. Vartojimo tvarka nurodyta ant pakuotės. Taikymo ciklas trunka 21 dieną, po to daroma savaitės pertrauka. Antrą ar trečią dieną prasideda į menstruacijas panašus kraujavimas.

Kaip pirmą kartą vartoti Janine

Pagal instrukcijas, jei vaistas Zhanine vartojamas pirmą kartą, o moteris anksčiau nevartojo jokių hormoninių vaistų, tabletės pradedamos gerti nuo pirmosios menstruacinio ciklo dienos (pirmosios kraujavimo dienos). Jei pradedate vartoti 2-5 ciklo dieną, pirmąją savaitę po pirmosios tabletės išgėrimo turėtumėte naudoti barjerines kontracepcijos priemones.

Perėjimas nuo kitų kontraceptikų

Pagal instrukcijas, jei moteris pereina prie Zhanine vartojimo iš kitų kombinuotų hormoninių vaistų, tada tabletes pradedama vartoti kitą dieną po paskutinio ankstesnio vaisto vartojimo. Vartojant kontraceptikus (21 tabletė) arba pavartojus placebo (28 vnt.), vaistus reikia išgerti ne vėliau kaip kitą dieną. Keičiant progestino vaistus, tabletės geriamos bet kurią dieną, kai pereinama nuo mini piliulių, nuo kitos injekcijos dienos arba implanto pašalinimo dieną. Savaitę reikia naudoti barjerines kontraceptines priemones.

Tablečių vartojimas po gimdymo ar aborto

Hormoninės tabletės Janine, pagal instrukcijas, gali būti vartojamos iškart po nėštumo nutraukimo per pirmąsias 13 savaičių. Tokiu atveju papildomos apsaugos nereikia. Jei nėštumas nutraukiamas 14-27 savaitę arba po gimdymo, tabletes reikia gerti 21-28 ciklo dienomis. Jei vartojate vėliau, prezervatyvus būtina naudoti pirmąją savaitę. Jei tarp tablečių vartojimo ir gimdymo ar aborto buvo lytinių santykių, prieš pradėdami vartoti vaistą turite įsitikinti, kad nėra nėštumo arba palaukti iki pirmųjų mėnesinių.

Praleidžiant tabletes

Jei intervalas tarp vaisto vartojimo viršija 12 valandų, tai sumažins kontraceptinį poveikį. Pertraukos tarp kontraceptikų dozių neturėtų būti ilgesnės nei savaitė, nes per tą laiką visiškai atsistato hipofizės-pagumburio-kiaušidžių sistemos veikla. Jei per pirmąsias dvi Zhanine vartojimo savaites vėluojama daugiau nei 12 valandų, kita dozė išgeriama, kai tik moteris prisimena apie praleidimą (galite gerti 2 vienetus vienu metu).

Pirmą savaitę naudokite prezervatyvus. Kuo daugiau tablečių praleisite, tuo arčiau įprastinės savaitės pertraukos, tuo didesnė rizika pastoti. Jei po 15-21 paros vartojimo dozė praleista ilgiau nei 12 valandų, ją reikia išgerti kuo greičiau, net jei tuo pačiu metu vartojate 2 tabletes. Tada vaistas vartojamas kaip įprasta. Kitas septynias dienas reikia naudoti prezervatyvus kontracepcijai, o baigus pakuotę iškart pradėti kitą, nelaukiant septynių dienų „poilsio“.

Tokiu atveju, vartojant Janine, kraujavimas neprasidės tol, kol nebus užpildyta antroji pakuotė, tačiau vartojimo metu gali pasireikšti tepimas ir kraujavimas. Jei praleidus tabletes per septynių dienų laikotarpį, kai nevartojama tablečių, vartojant tabletes nekraujuoja, tai gali reikšti nėštumą. Ilgalaikis vėmimas (trunkantis 3-4 valandas) gali sumažinti veikliųjų vaisto medžiagų įsisavinimą. Esant tokiai situacijai, jums reikia gerti tabletes, tarsi praleidote.

Jei moteris neketina keisti įprasto tablečių vartojimo režimo, ji gali išgerti keletą papildomų tablečių iš kitos pakuotės, kad atitolintų menstruacijų pradžią. Jūs netgi galite baigti visą pakuotę, bet po to būtinai turite padaryti septynių dienų pertrauką.

Janine serga endometrioze

Gydytojai dar nenustatė tikslios endometriozės priežasties. Tik žinoma, kad kai kuriuos atvejus sukelia hormonų disfunkcija. Antroje ciklo fazėje po ovuliacijos reprodukcinės sistemos organai intensyviai ruošiasi nėštumui, auga gimdos gleivinė. Žanino vartojimas apsaugo nuo ovuliacijos (kiaušinio išsiskyrimo iš kiaušidės), todėl sumažėja po ovuliacijos atsiradusių gimdos endometriumo pokyčių sunkumas.

Ginekologai skiria tabletes nuo endometriozės, kad sumažintų skausmą, normalizuotų sutrikusį ciklą, sumažintų kraujavimo intensyvumą ir kitų ligos simptomų sunkumą. Sveikai moteriai kraujavimą menstruacijų metu sukelia gimdos gleivinės atmetimas, sergant endometrioze – kraujagyslių pažeidimas. Dražė neleidžia aktyviai augti endometriumui, uždegti audinius ir išspausti nervų kamienus.

Įrodytas vaisto veiksmingumas genitalijų ir ekstragenitalinės endometriozės atveju. Kompozicijos komponentai pasižymi dideliu aktyvumu, todėl juos galima naudoti minimaliomis dozėmis. Yra keletas schemų, kaip vartoti tabletes nuo endometriozės, metodą pasirenka gydytojas. Standartinis tablečių naudojimas per tris ciklus yra populiarus. Po to pacientui atliekami kraujo krešumo, plazmos biocheminės sudėties, kepenų būklės ir endometriozės židinių tyrimai.

Kita vartojimo schema, pagal instrukcijas, yra nuolatinis tablečių vartojimas 63-84 dienas iš eilės, po to daroma savaitės pertrauka. Dėl to, kad gydymo metu vietoj 3-4 mėnesinių būna vienos, pagerėja paciento būklė. Pasak gydytojų, Janine vartojimas endometriozei yra veiksmingas 85% atvejų. Pacientai pastebi retą šalutinį poveikį ir gerą toleravimą.

Iki kokio amžiaus galima paimti Janine?

Tablečių vartojimo instrukcijos neriboja kontraceptikų vartojimo amžiaus, išskyrus laikotarpį, kai prasidėjo menopauzė. Kiekviena moteris turi savo etapą. Po menopauzės tabletės yra neveiksmingos ir gali sukelti rimtų problemų su reprodukcinių organų veikla. Taip pat neturėtumėte vartoti vaisto prieš menstruacijas.

Vaistų sąveika

Janine vartojimo instrukcijose kalbama apie vaisto sąveiką su kitais vaistais. Tai gali sukelti neigiamas reakcijas:

1. Barbitūratai, rifampicinas, hidantoinai, karbamazepinas, topiramatas, parimaidonas, felbamatas, griseofulvinas gali sumažinti kontraceptinį vaisto poveikį.
2. Ampicilinai ir tetraciklinai gali sumažinti etinilestradiolio koncentraciją.
3. Baigę Rifamcin kursą, mėnesį po gydymo pabaigos turite papildomai naudoti kontracepcijos priemones.

Specialios instrukcijos

Skiriant vaistą, reikia atsižvelgti į kraujavimo iš pilvo ertmės požymių, kepenų padidėjimo (net navikų atsiradimo) ir pilvo skausmo riziką. Adaptacijos prie vaistų laikotarpis yra trys ciklai, kurių metu gali pasireikšti nereguliarus kraujavimas (tiek proveržio, tiek tepimo forma). Toks kraujavimas gali atsirasti ir pasikartoti pasibaigus reguliariems ciklams, jei yra nehormoninė priežastis. Zhanine vartojimas padidina trombozės riziką, ypač vyresnėms nei 35 metų moterims, kurios rūko.

Pagal instrukcijas, planuojant chirurginę operaciją, reikia įspėti gydytoją apie geriamąją kontracepciją. Jei kraujospūdis padidėja, gydytojas nusprendžia, ar vaisto vartojimą nutraukti. Jei vartojate vaistą reguliariai, bent kartą per metus turėsite atlikti gydytojo patikrinimą. Janine nedidina atsparumo lytiniu keliu plintančioms ligoms.

Nėštumo metu

Instrukcijose pateikti epidemiologinių tyrimų duomenys rodo, kad vaistas nepadidina vaikų embriono vystymosi sutrikimo tikimybės moterims, kurios vartojo Zhanine prieš pat nėštumą arba kurį laiką po nėštumo (dėl nėštumo fakto nežinojimo). Tuo pačiu metu gamintojas draudžia vartoti vaistą nėštumo ir žindymo laikotarpiu. Hormoniniai kontraceptikai slopina laktaciją ir keičia motinos pieno sudėtį. Nustojus vartoti tabletes, nėštumas įvyksta per trumpą laiką.

Suderinamumas su alkoholiu

Gamintojo instrukcijos dėl vaisto neriboja dražė derinio su alkoholiniais gėrimais. Daugelis vaistininkų leidžia vienu metu vartoti tabletes ir alkoholį, bet ne daugiau kaip vieną taurę vyno (20 g etanolio). Apsvarstykite šiuos veiksnius:

• organizmo alkoholio suvokimas yra individualus;
• hormoniniai kontraceptikai didina apkrovą kepenims, o kartu su alkoholiu apkrova didėja;
• esant dideliam kepenų fermentų aktyvumui, kurį sukelia didelės alkoholio dozės, pagreitėja vaisto veikliųjų medžiagų skilimas ir pašalinimas;
• apsinuodijimas alkoholiu, sukeliantis vėmimą, veda prie vaistų pašalinimo iš virškinimo trakto, o tai natūraliai mažina vaisto veiksmingumą (rekomenduojama išlaikyti 3 valandų intervalą tarp kitų vaistų vartojimo ir Janine).

Šalutinis Janine poveikis

Vaisto perdozavimas gydomas simptomiškai, priešnuodžio nėra. Vartojant hormoninius estrogeno-gestageno kontraceptikus, gali atsirasti šalutinis poveikis, nurodytas instrukcijose:

• pieno liaukų tūrio ir elastingumo padidėjimas, kartu su skausmu;
• galvos skausmas (migrena);
• greitas emocinės nuotaikos pasikeitimas;
• pykinimas ir vėmimas;
• plačiai paplitęs niežėjimas;
• pilvo skausmas;
• gelta;
• daugiaformė arba mazginė eritema;
• svorio svyravimai;
• alerginės reakcijos;
• arterinė hipertenzija;
• sumažėjęs lytinis potraukis;
• metabolinės patologijos;
• skysčių susilaikymas organizme;
• regėjimo sutrikimas;
• kraujotakos sutrikimai: tromboembolija ir trombozė;
• retais atvejais - viduriavimas, chloazma (hiperpigmentacija), nuovargis.

Pardavimo ir sandėliavimo sąlygos

Prekiauti vaistais vaistinėse leidžiama, jei pirkėjas turi receptą. Vaistas turi būti laikomas ne aukštesnėje kaip 25 laipsnių temperatūroje, vaikams nepasiekiamoje vietoje.

Analogai

Janine yra neunikalus vaistas, jį galima pakeisti kitais geriamaisiais kontraceptikais. Populiariausi produkto analogai yra:

• Belara - kombinuotos tabletės, kurių sudėtyje yra chlormadinono, etinilesradiolio;
• Yarina - kontraceptinės tabletės, kurių pagrindą sudaro etinilestradiolis, drospirenonas;
• Midiana yra kontraceptikas, kurio sudėtyje yra drospirenono ir etinilestradiolio;
• Logest - kombinuotos tabletės gestodeno ir etinilestradiolio pagrindu;
• Lindinet 30 yra produktas, pagamintas iš lytinių hormonų etinilestradiolio, gestodeno;
• Mercilon yra estrogeno ir progestogeno agentas, kurio sudėtyje yra dezogestrelio, etinilestradiolio;
• Marvelon - kontraceptinės tabletės etinilestradiolio, dezogestrelio pagrindu;
• Femoden yra estrogeno ir progestino vaistas, kurio sudėtyje yra gestodeno, etinilestradiolio;
• Siluetas yra struktūrinis Janine analogas, jame yra tie patys komponentai;
• Qlaira yra dienogesto ir estradiolio valerato pagrindu pagamintas vaistas, pakuotėje yra 5 rūšių tabletės;
• Visanne – tabletės, kuriose yra tik mikronizuotas dienogestas.

Janine yra mažos dozės vienfazis kombinuotas geriamasis kontraceptikas, turintis antiandrogeninį poveikį. Vaisto sudėtyje yra etinilestradiolio ir dienogesto. Kontraceptinės tabletės Zhanine tiekiamos tablečių pavidalu, kiekybinis vaisto kiekis pakuotėje yra 21 vnt.

Pagalbiniai komponentai yra laktozė, krakmolas, želatina, gliukozė, povidonas, titano dioksidas.

Janine turi kontraceptinį poveikį, nes keičia gleivių klampumą. Vartojant vaistą, ovuliacija slopinama, gimdos kaklelio gleivės tampa nepralaidžios spermai.

Dienogestas yra vaisto "Zhanine" progestino komponentas ir padeda užtikrinti antiandrogeninį poveikį bei pagerinti kraujo lipidų profilį. Vartojant vaistą, pastebimas didelio tankio lipoproteinų („gerojo“ cholesterolio) padidėjimas.

Pacientai, vartojantys mažų dozių monofazinius geriamuosius kontraceptikus, įskaitant Janine, patiria tokį teigiamą poveikį:

• Menstruacinis ciklas normalizuojasi.
• Sumažinti kraujavimo intensyvumą ir trukmę.
• Skausmingų pojūčių pašalinimas kitų menstruacijų metu.
• Geležies stokos anemijos rizikos mažinimas.

Remiantis klinikinių tyrimų rezultatais, kontraceptinių tablečių Janine vartojimas sumažino endometriumo ir kiaušidžių vėžio atvejų skaičių.

Naudojimo indikacijos

Pagrindinė vaisto Zhanine vartojimo indikacija yra kontraceptinio poveikio užtikrinimas.

Dėl daugiakomponentės sudėties Janine gali būti naudojamas kompleksiniam krūties ligų, įskaitant mastopatiją, gydymui.

Kontraindikacijos

Vaisto Zhanine vartoti draudžiama, jei yra viena iš šių sąlygų:

Trombozės ir tromboembolijos išsivystymas (įskaitant šių ligų buvimą paciento istorijoje), įskaitant plaučių emboliją, miokardo infarktą, insultą, giliųjų venų trombozę ir smegenų kraujotakos sutrikimus.

Būklės, buvusios prieš trombozės vystymąsi.

Dėl migrenos, kurią lydi židininių neurologinių simptomų išsivystymas.

Sergant cukriniu diabetu, kurį komplikuoja kraujagyslių sutrikimai.

Dėl pankreatito, kurį lydi sunki hipertrigceridemija.

Kepenų nepakankamumui ir sunkioms kepenų ligoms gydyti. Jei kepenų tyrimai yra normalūs, vaistą Janine galima vartoti gavus gydytojo leidimą.

Kai nustato ir nuo hormonų priklausomi piktybiniai navikai arba įtarus juos.

Išsivysčius neaiškios kilmės kraujavimui iš makšties.

Esant padidėjusiam jautrumui pagrindiniams arba pagalbiniams vaisto komponentams.

Jei vartojant Zhanine atsiranda kuri nors iš išvardytų ligų, turite nustoti vartoti tabletes ir nedelsiant kreiptis į gydytoją.

Naudokite labai atsargiai

Janine reikia vartoti labai atsargiai ir atidžiai įvertinus galimą naudą ir numanomą riziką, esant šioms sąlygoms:

• Rizikos veiksniai, galintys prisidėti prie trombozės išsivystymo: rūkymas, nutukimas, arterinė hipertenzija, migrena, didelės chirurginės intervencijos, širdies vožtuvų defektai, paveldimas polinkis vystytis trombozei.
• Kitos ligos, galinčios prisidėti prie periferinės kraujotakos sutrikimų atsiradimo: cukrinis diabetas, Krono liga ir opinis kolitas, raudonoji vilkligė, pjautuvinė anemija.
• Su paveldima angioedema.
• Su padidėjusiu trigliceridų kiekiu kraujo plazmoje.
• Dėl kepenų ligų.
• Per pogimdyminį laikotarpį.

Vartoti nėštumo ir žindymo metu

Jei įtariamas nėštumas, taip pat žindymo laikotarpiu, vaisto Zhanine vartoti draudžiama.

Jei pastojote vartojant Zhanine, vaisto vartojimą reikia nedelsiant nutraukti.

Remiantis išsamių epidemiologinių tyrimų rezultatais, vaikams, kurių motina prieš nėštumą vartojo lytinius hormonus, rizika susirgti defektais nepadidėjo.

Taip pat nepadidėja toksinio poveikio rizika, jei vaistas buvo pavartotas netyčia ankstyvose nėštumo stadijose.

Vartojant vaistą Janine žindymo laikotarpiu, padidėja motinos pieno kiekio sumažėjimo rizika ir pasikeičia jo sudėtis. Sekso steroidai ar jų junginiai gali išsiskirti į motinos pieną.

Taikymo būdas

Janine reikia paimti tokia tvarka, kokia nurodyta ant pakuotės esančiais skaičiais. Tabletės geriamos kasdien, maždaug tuo pačiu paros metu. Vaistą reikia gerti užgeriant nedideliu kiekiu vandens.

Tabletės vartojamos be pertraukos 21 dieną. Kitą pakuotę galima imti po 1 savaitės pertraukos. Per tą laiką turėtų atsirasti nutraukimo kraujavimas. Kraujavimas prasideda praėjus kelioms dienoms po paskutinės tabletės išgėrimo.

Kaip pradėti vartoti vaistą

Jei praėjusį mėnesį nevartojote jokių hormoninių vaistų, tuomet Janine vaistus reikia pradėti vartoti pirmąją mėnesinių ciklo dieną. Jei reikia, tabletes galite pradėti vartoti nuo 2 iki 5 ciklo dienų, tačiau tokiu atveju būtina naudoti barjerines kontracepcijos priemones.

Jei keičiate kitus kontraceptikus (šiai grupei priklauso kombinuoti geriamieji kontraceptikai, makšties žiedai ir transderminiai pleistrai), Zhanine reikia pradėti vartoti kitą dieną po paskutinės tabletės iš ankstesnės pakuotės išgėrimo.

Jei keičiate makšties žiedus arba transderminius pleistrus, Janine reikia pradėti vartoti tą dieną, kai nuimamas žiedas arba pleistras.

Keičiant kontraceptikus, kurių sudėtyje yra tik gestagenų (įskaitant Mirena, mini tabletes), Janine galima pradėti vartoti bet kurią dieną. Tokiu atveju 1 savaitę būtina naudoti barjerines kontracepcijos priemones.

Kaip išgerti praleistą tabletę?

Jei vaisto dozė buvo praleista, reikia laikytis papildomų rekomendacijų.

Jei mėnesinės praleistos trumpiau nei 12 valandų, kontraceptinis vaisto poveikis nesumažės. Tokiu atveju vaistą reikia vartoti kuo greičiau. Tolesnis priėmimas atliekamas pagal įprastą schemą.

Jei mėnesinės praleistos ilgiau nei 12 valandų, kontraceptinis poveikis susilpnėja. Tokiu atveju tablečių vartojimas neturėtų būti sustabdytas ilgiau nei 1 savaitei. Norint slopinti pagumburio-hipofizės-kiaušidžių reguliavimą, reikia 1 savaitę nepertraukiamo gydymo.

• Praleido 1 savaitę priėmimo. Pirmąją savaitę vaistą reikia išgerti kuo greičiau, net jei iš karto reikia išgerti dvi tabletes. Tolesnis priėmimas atliekamas pagal įprastą schemą. Ateityje 7 dienas būtina naudoti barjerines kontracepcijos priemones.
• Praleiskite 2 savaitę. Vaisto vartojimas antrą savaitę: kuo greičiau išgerkite praleistą tabletę, net jei tai reiškia, kad reikia iš karto išgerti dvi tabletes. Jei pirmąją savaitę vaistas buvo vartojamas pagal gamintojo rekomendacijas, barjerinių kontracepcijos metodų naudoti nereikia.
• Praleiskite 3 savaitę. Trečia savaitė: veiksmingumo sumažėjimo rizika didėja artėjant vaistų pertraukai. Praleistą tabletę turite išgerti kuo greičiau, net jei tai reiškia, kad reikia gerti dvi tabletes vienu metu. Kai baigiasi tabletės iš esamos pakuotės, nedelsdami pradėkite vartoti naują pakuotę. Šiuo atveju kraujavimas mažai tikėtinas, tačiau gali būti pastebėtas tepimas.

Jei praleidote vaisto "Zhanine" vartojimą ir pertraukos metu nepastebėta kraujavimo, būtina atmesti nėštumo galimybę.

Jei moteris pradeda vemti ar viduriuoti per 3-5 valandas po vaisto vartojimo, būtina naudoti papildomas kontracepcijos priemones. Taip pat būtina laikytis rekomendacijų dėl įprasto tablečių praleidimo.

Jei moteris nori pakeisti kitų menstruacijų pradžios datą, ji turėtų be pertraukų gerti tabletes iš naujos pakuotės. Priėmimas gali būti atliekamas tol, kol reikia atidėti kitas menstruacijas. Vartojant vaistą iš naujos pakuotės, gali atsirasti nežymių dėmių.

Šalutiniai poveikiai

Vartojant Janine tabletes, gali pasireikšti šios nepageidaujamos reakcijos:

Dažniausiai pacientai pastebi galvos skausmą, skausmą ir pieno liaukų sukietėjimą.

Retais atvejais vaistas gali sukelti vulvovaginito, kandidozės, padidėjusį apetitą, pablogėjusią nuotaiką, galvos svaigimą ir migreną, padidėjusį ar sumažėjusį kraujospūdį, pilvo skausmą, pykinimą, vėmimą, viduriavimą, spuogus ir bėrimą, niežulį, tarpmenstruacinį kraujavimą. , pieno liaukų pabrinkimas , dismenorėjos išsivystymas, kiaušidžių cistos, padidėjęs nuovargis, bloga savijauta, svorio padidėjimas.

Retais atvejais vaistas gali prisidėti prie cistito, grybelinių infekcijų, kandidozės, herpetinių burnos ertmės pažeidimų, gripo, bronchito, sinusito, gimdos miomų, anemijos, alerginių reakcijų, anoreksijos, depresijos, psichikos sutrikimų, nemigos, agresijos išsivystymo. , išeminis insultas, smegenų kraujotakos sutrikimai, distonija, akių gleivinės sausumas ir dirginimas, pablogėjęs regėjimo aštrumas, staigus klausos praradimas, spengimas ausyse, širdies ir kraujagyslių sutrikimai, tachikardija, padažnėjęs širdies susitraukimų dažnis, trombozė, tromboflebitas, karščio bangos, venų varikozė, venose, gastritas, enteritas, dispepsija, alerginis ir atopinis dermatitas, egzema, psoriazė, pleiskanos, seborėja, hirsutizmas, apelsino žievelė, mialgija, nugaros ir galūnių skausmas, gimdos kaklelio displazija, menstruacijų sutrikimai.

Moterys, vartojusios vaistą Janine, dažniausiai pranešė apie šias komplikacijas:

• Venų tromboembolinės komplikacijos.
• Arterinės tromboembolinės komplikacijos.
• Cerebrovaskulinės komplikacijos.
• Arterinė hipertenzija.
• Hipertrigliceridemija.
• Kepenų navikai.
• Sisteminių ir lėtinių ligų eigos pablogėjimas.

Taip pat pranešta apie padidėjusį krūties vėžio diagnozavimo dažnį.

Perdozavus vaisto, gali pasireikšti pykinimas, vėmimas, viduriavimas ir tepimas. Būtinas gydytojo patikrinimas ir simptominis gydymas.

Papildoma informacija

Vartojant geriamuosius kontraceptikus, gali pakisti angliavandenių apykaitos, antinksčių ir skydliaukės hormonų laboratoriniai parametrai, taip pat krešėjimo rodikliai. Paprastai pakeitimai neviršija leistinų ribų.

Moteris turi informuoti savo gydytoją, kuris skiria vartoti Zhanine apie visas gretutines ligas. Pakaitinė hormonų terapija turėtų būti atliekama tik kruopščiai įvertinus naudos ir žalos pusiausvyrą.

Prieš skirdamas tokį vaistą, gydytojas turi susipažinti su paciento ligos istorija, nustatyti paveldimų patologijų buvimą ir atlikti išsamų tyrimą (išmatuoti kraujospūdį ir širdies susitraukimų dažnį, nustatyti kūno masės indeksą). Ginekologinė apžiūra apima pieno liaukų apžiūrą, taip pat citologinį išgryninimą iš gimdos kaklelio.

Gydytojas turi įspėti pacientą, kad Zhanine vartojimas neapsaugo nuo ŽIV infekcijos ir kitų lytiniu keliu plintančių ligų.

Vaisto veiksmingumas sumažėja, jei praleidžiate tabletes, atsiranda vėmimas, viduriavimas, taip pat neteisinga vaistų sąveika.

Vartojant hormoninius kontraceptikus, kraujavimo reguliarumas ir intensyvumas gali skirtis (nuo tepimo iki gausesnio ir ilgesnio). Vaisto poveikį kraujavimui galima įvertinti praėjus tam tikram organizmo adaptacijos prie naujo vaisto periodui. Periodo trukmė gali būti 2-4 ciklai.

Jei pacientas ir toliau skundžiasi nereguliariu kraujavimu po 2–4 ciklų, reikia atlikti išsamų tyrimą, kad būtų išvengta piktybinių navikų ar nėštumo.

Pirmaisiais vaisto vartojimo metais padidėja tromboembolijos rizika. Pacientams, vartojantiems mažas geriamųjų kontraceptikų dozes, tromboembolijos išsivystymo rizika yra kelis kartus didesnė nei moterų, kurios tokių vaistų nevartoja.

Moterims, kurios sirgo paveldima angioedemos forma, vartojant Zhanine, ligos simptomai gali pasunkėti.

Vaisto gebėjimas paveikti psichomotorines reakcijas ir vairavimą nenustatytas.

Vaistų sąveika

Kartu vartojant geriamuosius kombinuotus kontraceptikus, gali padidėti ciklosporino koncentracija ir sumažėti lamotrigino koncentracija plazmoje bei audiniuose.

Kartu vartojant priešgrybelinius vaistus, veropamilį, makrolidus, antidepresantus ir greipfrutų sultis, gali padidėti dienogesto koncentracija kraujo plazmoje.

Jei Zhanine reikia derinti su antibakteriniais vaistais (išskyrus rifampiciną ir grizeofulviną), 1 savaitę po antibiotikų vartojimo nutraukimo reikia naudoti barjerines kontracepcijos priemones.

Analogai ir kaina

Vaisto Janine kaina 2016 m. rudens laikotarpiui buvo sudaryta taip:

• Janine dražė Nr.21 – 900-1200 rublių.
• Janine dražė Nr.63 – 2050-3400 rub.

Vaisto Janine analogai yra šie vaistai: Diecyclen ir Siluet. Jei reikia, vaisto pakeitimas turėtų būti atliekamas tik susitarus su gydančiu gydytoju.

Pasirinkti hormoninį vaistą kontracepcijai nėra lengva. Daugelis šių produktų ne tik saugo nuo nėštumo, bet ir padeda susidoroti su odos problemomis (spuogais), menstruacijų sutrikimais ir kiaušidžių cistomis. „Janine“ gali sutrikdyti lytinių hormonų pusiausvyrą, sumažindama hiperandrogenemijos apraiškas. Tai yra jo teigiama pusė. Tačiau „Zhanine“ naudojimo instrukcijose nurodoma daug šalutinių poveikių. Kaip vaistas toleruojamas ir ar jis saugus?

Hormoninius vaistus reikia parinkti kartu su ginekologu. Nepaisant bendro panašumo (jose yra estrogenų ir gestagenų), vartojimo poveikis gali labai skirtis. "Janine" yra vaistas, kuris netinka visiems.

Sudėtis ir veikimo principas

"Zhanine" yra mažos dozės monofazinis kombinuotas geriamasis kontraceptikas. Kiekviena sąvoka turi svarbią reikšmę:

• mažos dozės– palyginti mažas hormonų kiekis;
• monofazinė - kiekvienoje tabletėje yra ta pati vaisto dozė;
• Į kombinuotas - kompozicijoje yra estrogenų ir gestagenų, kurie imituoja dviejų fazių moters menstruacinį ciklą;
• per burną – tabletės geriamos.

Sudėtyje yra šie hormonai.

• 0,03 mg etinilestradiolio. Imituoja estrogeno poveikį. Etinilestradiolis padidina gimdos kaklelio sekreto klampumą, todėl sutrinka spermatozoidų judrumas gimdos kaklelio kanale.
• 2 mg dienogesto. Veikia hipofizę, slopindama folikulus stimuliuojančio hormono (FSH) gamybą, dėl ko trūksta naujų folikulų. Dėl to kiaušidės yra "miego būsenoje" be ovuliacijos. Išskirtinis dienogesto gebėjimas yra antiandrogeninis aktyvumas. Dėl to po tam tikro naudojimo laiko hirsutizmo apraiškos sumažėja.

Nuolatinė maža hormonų koncentracija kraujyje veikia gimdos ertmės endometriumą, todėl jo atrofija. Tai reiškia, kad sumažėja menstruacinio kraujavimo gausa ir trukmė, taip pat sumažėja endometriozės židiniai visame kūne.

Patekęs į žarnyną, vaistas absorbuojamas į sisteminę kraujotaką. Jis transformuojamas kepenyse, sukuriant papildomą įtampą organams ir tulžies latakams. „Zanina“ medžiagų apykaitos produktai išsiskiria su išmatomis ir šlapimu.

Kada naudoti

Pagrindinis hormoninių tablečių "Zhanine" tikslas yra apsaugoti nuo nėštumo. Be to, vaistas vartojamas šioms ligoms gydyti:

• endometriozė - dėl kiaušidžių „ramybės būsenos“ ir sumažėjusio smegenų hipofizės aktyvumo, visi endometriozės židiniai (įskaitant adenomiozę) žymiai sumažėja, todėl sumažėja skausmo, tepimo sunkumas. , ir gausios menstruacijos;
• kai – skiriama po konservatyvaus ir chirurginio kiaušidžių cistų, įskaitant endometriozines, gydymo nuo trijų iki šešių mėnesių;
• gimdos fibroma - kaip ir visi kontraceptikai, jis gali šiek tiek sumažinti mazgų augimo greitį;
• dėl mastopatijos - reguliarus naudojimas sumažina mastopatijos išsivystymo tikimybę perpus, taip pat sumažina simptomus, tokius kaip skausmas ir įtampa pieno liaukose;
• su endometriumo hiperplazija - gali būti naudojamas kaip gerybinės endometriumo hiperplazijos ir liaukų polipų gydymas;
• su policistine liga - vaistas normalizuoja menstruacinį ciklą, mažina hiperandrogenemijos apraiškas ir jos poveikį visam organizmui;
• lėtiniam adnexitui - reguliarus naudojimas sukelia uždegiminių procesų susilpnėjimą priedų srityje, sumažinant kiaušidžių disfunkcijos tikimybę;
• kosmetiniam poveikiui– vartojant „Janine“, veido, nugaros ir rankų spuogų (spuogelių) sunkumas mažėja, tačiau, nutraukus vaistų vartojimą, poveikis išlieka neilgai (nuo vieno iki dviejų mėnesių).

Be to, „Janine“, kaip ir kiti kontraceptikai, turi atoveiksmio efektą – nutraukus vartojimą padidėja daugiavaisio nėštumo tikimybė, nes suaktyvėja kiaušidės ir vienu metu bręsta keli folikulai.

Apribojimai

Kontraindikacijos vartoti vaistą atitinka tas, kurios būdingos visiems hormoniniams vaistams, kurių sudėtyje yra estrogenų ir gestagenų. Į sąrašą įtrauktos šios būsenos:

• alerginės reakcijos į vaisto komponentus;
• kraujo krešulių istorija, polinkis į juos;
• migrena, net jei paskutinis epizodas buvo seniai;
• diabetas;
• širdies vožtuvų protezavimas;
• trečio ir ketvirto laipsnio arterinė hipertenzija;
• ilgalaikis nejudrumas, pavyzdžiui, po lūžių;
• kepenų, tulžies takų ligos;
• kasos ligos;
• nėštumas ir žindymas;
• įtariami ar nurodyti piktybiniai navikai;
• kraujavimas iš makšties dėl neaiškios priežasties;
• rūkymas;
• antsvoris, kurio indeksas didesnis nei 40;
• sisteminės jungiamojo audinio ligos;

Kaip perkeliama

Kruopščiai parinkus vaistą, "Zhanine" yra gerai toleruojamas. Tačiau vartojant šį šalutinį poveikį gali pasireikšti daugiau nei vienas atvejis tūkstančiui vaistą vartojančių moterų:

• galvos skausmas, migrena;
• galvos svaigimas;
• pykinimas ir vėmimas, žarnyno funkcijos sutrikimas;
• padidėjęs apetitas ir svorio padidėjimas;
• plaukų slinkimas, bėrimas ir odos niežėjimas;
• padidėjęs kraujospūdis;
• sumažėjęs lytinis potraukis (libido);
• pasikartojantis kandidozinis kolpitas;
• padidėjęs cukraus kiekis kraujyje;
• trombozė ir tromboembolija;
• ašarojimas, dirglumas, depresija.

Atsiliepimai apie kontraceptines tabletes "Janine" yra prieštaringi. Vieni nepastebi šalutinio poveikio ir vaistus vartoja kontracepcijai ar gydymui daugelį metų, kiti dėl nemalonių savijautos ir elgesio pokyčių neištveria net savaitės vartojimo.

Rečiau nei vienas atvejis tūkstančiui moterų, vartojančių šį vaistą, pasireiškia toks šalutinis poveikis:

• virusinių ir bakterinių infekcijų atkryčiai;
• nemiga;
• sausos gleivinės;
• odos ligos, tokios kaip seborėja, psoriazė;
• bronchų astma;
• enteritas, gastritas.

Perdozavus, sustiprėja šalutinis poveikis. Gydymas šiais atvejais yra simptominis.

Be to, pirmaisiais Janine vartojimo mėnesiais moterį gali varginti periodiškas tepimas iš lytinių takų ir net tarpmenstruacinis kraujavimas. Tai paaiškinama tuo, kad organizmas pripranta prie naujo fiksuotos hormonų dozės režimo. Paprastai adaptacijos laikotarpis trunka ne ilgiau kaip du ar tris mėnesius, priešingu atveju būtina pakeisti vaistą arba koreguoti dozavimo režimą.

"Janine": naudojimo instrukcijos

Kiek laiko ir kiek tablečių galiu gerti Janine? Zhanine tablečių vartojimo režimas nesiskiria nuo kitų geriamųjų kontraceptikų. Pagrindiniai postulatai yra tokie:

• išgeriamos tabletės - viduje nuplaukite nedideliu kiekiu vandens; 21 dieną paimkite vieną tabletę iš pakuotės;
• vartojimo pradžia - turi sutapti su pirmąja menstruacijų diena pirmąjį mėnesį;
• priėmimo laikas yra griežtai fiksuotas, pavyzdžiui, visada ryte 6.00 val.;
• baigus pakuoti - būtina padaryti septynių dienų pertrauką, dažniausiai antrą ar trečią dieną atsiranda mėnesinių srautas;
• po septynių dienų pertraukos - turėtumėte pradėti vartoti naują pakuotę.

„Janine“ galima gerti be pertraukos daugelį metų. Nutraukus gydymą, kiaušidžių funkcija atsistato per 3–6 mėnesius. Norėdami atidėti menstruacijas, galite išgerti dvi vaisto pakuotes be septynių dienų pertraukos. Šiuo atveju ciklas bus 42-45 dienos. Tačiau neturėtumėte nusiminti dėl tokių vaisto savybių, nes tai gali sukelti aciklines išskyras ir kraujavimą.

Dažnos klinikinės situacijos

Dažnai vaisto vartojimo indikacijos yra įvairios situacijos ir ligos. Turėtumėte vartoti Zhanine tabletes atsižvelgdami į šiuos dalykus.

• Po aborto, persileidimas. Jei nėštumas buvo nutrauktas pirmąjį trimestrą, tabletes reikia pradėti gerti tą arba kitą dieną. Jei antrajame trimestre įvyksta abortas ar persileidimas, rekomenduojama pradėti vartoti 21-28 dienomis, net nereikia laukti menstruacijų, jei nėštumas neįtraukiamas.
• Po gimdymo. Vaistą leidžiama vartoti tik pasibaigus laktacijai. Jei moteris nepalaiko žindymo, pradėti galima ne anksčiau kaip po 21-28 dienų po gimimo.
• Po kitų gerai. Turėtumėte pradėti gerti Janine per septynių dienų pertrauką arba vartoti tuščias tabletes. Nuėmus transderminį pleistrą, Mirena intrauterinį prietaisą ar makšties žiedą, pirmąją tabletę rekomenduojama išgerti tą pačią dieną. Jei buvo vartojamos hormoninių vaistų injekcijos, pradžia turi sutapti su pirmąja numatytos injekcijos diena. Keičiant mini tabletes (kurių sudėtyje yra tik gestageno), vartojimą galima nustatyti bet kuriai dienai.

Jei praleidote tabletę

Gydytojų ir moterų atsiliepimai rodo, kad dažniausiai tenka susidurti su tablečių režimo pažeidimu. Kaip tokiais atvejais teisingai vartoti „Janine“? Jei nuo numatyto laiko nepraėjo 12 valandų, turite išgerti praleistą tabletę, o kitą - paskirtu laiku. Jei jau praėjo 12 valandų, veiksmų algoritmas yra toks:

• pirmoji priėmimo savaitė- kuo greičiau išgerkite praleistą tabletę, o kitą - pagal įprastą grafiką, per savaitę reikia naudoti papildomus apsaugos būdus;
• antrąją priėmimo savaitę- nedelsiant išgerkite praleistą tabletę, papildomos apsaugos nereikia, jei iki šiol buvo laikomasi dozavimo režimo;
• trečioji priėmimo savaitė– galite arba toliau vartoti pakuotę ir pradėti kitą be septynių dienų pertraukos, arba daryti savaitės pertrauką vartodami praleistą tabletę ir tada pradėti naują pakuotę.

Kas turi įtakos efektyvumui

Vartojant Janine, galimos įvairios situacijos, įskaitant ligas. Turite žinoti, kad kai kurie vaistai ir simptomai gali sumažinti kontraceptinį tablečių poveikį:

• antibiotikai - makrolidai (pavyzdžiui, azitromicinas, johamicinas, klaritromicinas, eritromicinas), penicilinai (amoksiklavas, ampicilinas), tetraciklinai (doksiciklinas);
• priešgrybeliniai vaistai -"Ketokonazolas";
• antidepresantai- "Fluoksetinas";
• prieštraukuliniai vaistai -"Karbamazepinas";
• kraujospūdžiui - Diltiazemas.
• vėmimas ir viduriavimas – jei epizodas pasireiškia per keturias valandas po tabletės išgėrimo, kitą savaitę būtina naudoti papildomą kontracepciją; jei po keturių valandų apsauginis poveikis išlieka, vaistas jau yra visiškai kraujyje.

Atsižvelgiant į sąveiką su kitais vaistais, šalutinį poveikį ir vartojimo kontraindikacijas, "Zhanine" turėtų skirti tik gydytojas. Jis turi būti informuotas apie reguliarų kitų vaistų vartojimą.

Analogai

Yra pilni vaisto analogai, turintys tą pačią veikliųjų medžiagų sudėtį ir dozę. Sąrašas yra toks:

• "Siluetas";
• "Dieciklenas";
• "Bonadas".

Tabletės "Zhanine" nuo endometriozės, hiperandrogenemijos, pašalinus kiaušidžių cistas, yra pasirinktas vaistas. Vaistas tinka moterų, kurių hormonų lygis sutrikęs, spuogų profilaktikai, taip pat tiesiog kontracepcijai. Vaistas skiriamas tik gydytojo rekomendacija, nes jis turi kontraindikacijų ir komplikacijų.