Janine - lietošanas instrukcija un sastāvs, izdalīšanās forma, dozēšanas režīms, devas un cena. Janine - lietošanas instrukcija, devas, blakusparādības, kontrindikācijas, cena, kur nopirkt - ģeotāra zāļu uzziņa Pārdošanas noteikumi aptiekās

Vārds: Žanīna

Lietošanas indikācijas:
Kontracepcija.

Farmakoloģiskais efekts:
Janine ir mazas devas monofāzes perorāls kombinēts estrogēna-progestogēna kontracepcijas līdzeklis.
Zhanin kontraceptīvā iedarbība tiek veikta, izmantojot trīs savstarpēji papildinošus mehānismus:
-ovulācijas nomākšana hipotalāma-hipofīzes regulēšanas līmenī;
- izmaiņas dzemdes kakla sekrēta īpašībās, kā rezultātā tas kļūst necaurlaidīgs spermai;
- izmaiņas endometrijā, kas padara neiespējamu apaugļotas olšūnas implantāciju.

Sievietēm, kuras lieto kombinētos perorālos kontracepcijas līdzekļus, menstruālais cikls kļūst regulārāks, sāpīgas menstruācijas ir retāk sastopamas, samazinās asiņošanas intensitāte, kā rezultātā samazinās dzelzs deficīta risks.

Farmakokinētika
Dienogests
Absorbcijas. Pēc iekšķīgas lietošanas dienogests ātri un pilnībā uzsūcas, tā augstākā koncentrācija serumā 52 ng/ml tiek sasniegta aptuveni pēc 2,5 stundām. Bioloģiskā pieejamība ir aptuveni 91-96%.
Izplatīšana. Dienogests saistās ar seruma albumīnu un nesaistās ar dzimumhormonus saistošo globulīnu (SHBG) un kortikoīdus saistošo globulīnu (CBG). Brīvā formā tas ir 10% robežās no kopējās koncentrācijas asins serumā; 90% robežās - nav īpaši saistīts ar seruma albumīnu. SHBG sintēzes indukcija ar etinilestradiola palīdzību neietekmē dienogesta saistīšanos ar seruma olbaltumvielām.
Vielmaiņa. Dienogests tiek gandrīz pilnībā metabolizēts. Seruma klīrenss ir aptuveni 3,4-3,7 l/h.
Izvadīšana. Pusperiods ir robežās no 8,5 līdz 10,8 stundām Neliels daudzums neizmainītā veidā tiek izvadīts ar urīnu, metabolītu veidā (T1/2 - 14,4 stundas), izdalās ar urīnu un žulti aptuveni proporcijā 3:1.
Līdzsvara koncentrācija. Dienogesta farmakokinētiku neietekmē SHBG līmenis asins serumā. Rezultātā katru dienu, kad tiek lietots produkts, vielas līmenis serumā palielinās aptuveni 1,5 reizes.

Absorbcija. Pēc iekšķīgas lietošanas etinilestradiols ātri un pilnībā uzsūcas. Maksimālā koncentrācija serumā aptuveni 67 pg/ml tiek sasniegta 1,5-4 stundu laikā. Absorbcijas un pirmās izlaides caur aknām laikā etinilestradiols tiek metabolizēts, kā rezultātā tā perorālā biopieejamība ir aptuveni 44%.
Izplatīšana. Etinilestradiols gandrīz pilnībā (apmēram 98%), kaut arī nespecifiski, ir saistīts ar albumīnu. Etinilestradiols inducē SHBG sintēzi. Šķietamais etinilestradiola izkliedes tilpums ir 2,8 - 8,6 l/kg.
Vielmaiņa. Etinilestradiols tiek pakļauts presistēmiskai konjugācijai gan tievās zarnas gļotādā, gan aknās. Galvenais metabolisma ceļš ir aromātiskā hidroksilēšana. Klīrenss no asins plazmas ir 2,3-7 ml/min/kg.
Izvadīšana. Etinilestradiola koncentrācijas samazināšanās asins serumā ir divfāzu; pirmajai fāzei raksturīgs pusperiods 1 stunda, otrais - 10-20 stundas. Tas neizdalās no organisma neizmainītā veidā. Etinilestradiola metabolīti tiek izvadīti ar urīnu un žulti proporcijā 4:6 ar pusperiodu 24 stundu laikā.
Līdzsvara koncentrācija. Līdzsvara koncentrācija tiek sasniegta ārstēšanas cikla otrajā pusē.

Janine lietošanas veids un dozēšana:
Tabletes jālieto iekšķīgi tādā secībā, kas norādīta uz iepakojuma, katru dienu aptuveni vienā un tajā pašā laikā, uzdzerot nelielu daudzumu ūdens. Lietojiet vienu tableti dienā nepārtraukti 21 dienu. Nākamais iepakojums sākas pēc 7 dienu pārtraukuma pēc tablešu lietošanas, kura laikā parasti rodas pārtraukšanas asiņošana. Asiņošana, kā likums, sākas 2-3 dienas pēc pēdējās tabletes ieņemšanas un var neapstāties pirms jaunas iepakojuma lietošanas.

Kā sākt lietot Janine
Ja iepriekšējā mēnesī neesat lietojis hormonālos kontracepcijas līdzekļus.

Janine lietošana sākas menstruālā cikla pirmajā dienā (t.i., pirmajā menstruālās asiņošanas dienā). To atļauts sākt lietot 2-5 menstruālo ciklu laikā, taču šajā gadījumā ieteicams papildus lietot kontracepcijas barjermetodi pirmajās 7 dienās pēc tablešu lietošanas no pirmā iepakojuma.

Pārejot no citiem kombinētajiem perorālajiem kontracepcijas līdzekļiem.

Janine vēlams sākt lietot nākamajā dienā pēc pēdējās aktīvās tabletes ieņemšanas no iepriekšējā iepakojuma, bet nekādā gadījumā ne vēlāk kā nākamajā dienā pēc parastā 7 dienu pārtraukuma (produktiem, kas satur 21 tableti) vai pēc pēdējās neaktīvās tabletes lietošanas. tabletes (produktiem, kas satur 28 tabletes iepakojumā).

Pārejot no kontracepcijas līdzekļiem, kas satur tikai gestagēnus (mini tabletes, injicējamās formas, implantus) vai no gestagēnu izdaloša intrauterīna kontracepcijas līdzekļa ().

Sieviete var pāriet no minitabletēm uz Janīnu jebkurā dienā (bez pārtraukuma), no implanta vai intrauterīnās kontracepcijas līdzekļa ar gestagēnu - katru tā izņemšanas dienu, no injekcijas formas - no dienas, kad būtu bijusi nākamā injekcija. dota. Visos gadījumos pirmajās 7 tablešu lietošanas dienās ir jāizmanto papildu kontracepcijas barjermetode.

Pēc aborta grūtniecības pirmajā trimestrī.

Sieviete var nekavējoties sākt lietot produktu. Ja šis nosacījums ir izpildīts, sievietei nav nepieciešama papildu kontracepcijas aizsardzība.

Pēc dzemdībām vai aborta grūtniecības otrajā trimestrī.
Preparātu ieteicams sākt lietot 21.-28. dienā pēc dzemdībām vai aborta grūtniecības otrajā trimestrī. Ja lietošana tiek uzsākta vēlāk, pirmo 7 tablešu lietošanas dienu laikā ir jāizmanto papildu kontracepcijas barjermetode. Tomēr, ja sieviete jau ir bijusi seksuāli aktīva, pirms Zhanine lietošanas jāizslēdz grūtniecība vai jāgaida līdz pirmajām menstruācijām.

Aizmirsto tablešu lietošana
Ja zāļu lietošanas kavēšanās ir mazāka par 12 stundām, kontracepcijas aizsardzība netiek samazināta. Sievietei ir jālieto tablete pēc iespējas ātrāk, nākamā tiek lietota parastajā laikā.

Ja tablešu lietošana aizkavējas vairāk nekā 12 stundas, kontracepcijas aizsardzība var tikt samazināta. Šajā gadījumā varat vadīties pēc diviem pamatnoteikumiem:

Produkta lietošanu nekad nedrīkst pārtraukt ilgāk par 7 dienām.
Lai panāktu adekvātu hipotalāma-hipofīzes-olnīcu regulējuma nomākšanu, ir nepieciešamas 7 dienas nepārtrauktas tablešu lietošanas.

Attiecīgi var sniegt šādus ieteikumus, ja tabletes ieņemšana ir aizkavējusies vairāk nekā 12 stundas (intervāls no nākamās tabletes lietošanas brīža ir lielāks par 36 stundām):
Pirmā produkta lietošanas nedēļa
Sievietei jāizdzer aizmirstā tablete pēc iespējas ātrāk, tiklīdz viņa to atceras (pat ja tas nozīmē divu tablešu lietošanu vienlaikus). Nākamā tablete tiek lietota parastajā laikā. Turklāt nākamās 7 dienas jāizmanto kontracepcijas barjermetode (piemēram, prezervatīvs). Ja dzimumakts notika nedēļas laikā pirms tablešu izlaišanas, jāņem vērā grūtniecības iespējamība.

Jo vairāk tablešu ir izlaists un jo tuvāk tās ir aktīvo vielu lietošanas pārtraukumam, jo ​​lielāka ir grūtniecības iespējamība.
Otrā produkta lietošanas nedēļa
Sievietei jāizdzer aizmirstā tablete pēc iespējas ātrāk, tiklīdz viņa to atceras (pat ja tas nozīmē divu tablešu lietošanu vienlaikus). Nākamā tablete tiek lietota parastajā laikā.

Ja sieviete 7 dienu laikā pirms pirmās aizmirstās tabletes lietoja tabletes pareizi, papildu kontracepcijas līdzekļi nav jāizmanto. Pretējā gadījumā, pat ja esat izlaidis divas vai vairākas tabletes, jums 7 dienas papildus jāizmanto kontracepcijas barjermetodes (piemēram, prezervatīvs).
Trešā produkta lietošanas nedēļa
Uzticamības samazināšanās risks ir neizbēgams sakarā ar gaidāmo tablešu lietošanas pārtraukumu.
Sievietei ir stingri jāievēro viena no šīm divām iespējām. Turklāt, ja 7 dienu laikā pirms pirmās aizmirstās tabletes visas tabletes tika lietotas pareizi, papildu kontracepcijas metodes nav jāizmanto.

1. Sievietei jāizdzer aizmirstā tablete pēc iespējas ātrāk, tiklīdz viņa to atceras (pat ja tas nozīmē divu tablešu lietošanu vienlaikus). Nākamā tablete tiek lietota parastajā laikā, līdz beigsies tabletes no pašreizējā iepakojuma. Nākamais iepakojums jāsāk lietot nekavējoties. Izņemšanas asiņošana ir maz ticama, kamēr nav pabeigts otrais iepakojums, taču tablešu lietošanas laikā var rasties smērēšanās un asiņošana.
2. Sieviete var arī pārtraukt lietot tabletes no pašreizējā iepakojuma. Pēc tam viņai jāpaņem pārtraukums uz 7 dienām, ieskaitot dienu, kad viņa izlaida tabletes, un pēc tam jāsāk lietot jauns iepakojums.
Ja sieviete izlaiž tableti un pēc tam tablešu lietošanas pārtraukuma laikā viņai nav atcelšanas asiņošanas, grūtniecības iespēja ir jāizslēdz.

Ja sievietei 4 stundu laikā pēc aktīvo tablešu lietošanas ir bijusi vemšana vai caureja, uzsūkšanās var nebūt pilnīga un jāveic papildu kontracepcijas pasākumi. Šādos gadījumos, izlaižot tabletes, jāievēro ieteikumi.

Lai aizkavētu menstruāciju sākšanos, sievietei jāturpina lietot tabletes no jaunā Janine iepakojuma uzreiz pēc visu iepriekšējo tablešu lietošanas, nepārtraucot lietošanu. Tabletes no šī jaunā iepakojuma var lietot tik ilgi, cik sieviete vēlas (līdz iepakojums beidzas). Izņemot produktu no otrā iepakojuma, sievietei var rasties smērēšanās vai neregulāra dzemdes asiņošana. Jums vajadzētu atsākt Janine lietošanu no jauna iepakojuma pēc parastā 7 dienu pārtraukuma.
Lai pārceltu menstruāciju sākšanos uz citu nedēļas dienu, sievietei jāiesaka nākamo tablešu lietošanas pārtraukumu saīsināt par tik dienām, cik viņa vēlas. Jo īsāks starplaiks, jo lielāks risks, ka viņai nebūs atcelšanas asiņošanas, un nākotnē otrā iepakojuma lietošanas laikā būs smērēšanās un neregulāra asiņošana (tāpat kā gadījumā, ja viņa vēlas aizkavēt menstruācijas.Lai aizkavētu menstruāciju sākšanos, sievietei jāturpina lietot preparātu, pēc tam izlietojot 10 tabletes no cita Janine iepakojuma, neņemot to lietošanas pārtraukumu.Tādējādi cikls var tikt pagarināts uz laiku līdz pat 10 dienas līdz otrā iepakojuma beigām.Ņemot produktu no otrā iepakojuma, sievietei var rasties smērēšanās vai neregulāra dzemdes asiņošana.Tad regulāri Janine lietošana tiek atsākta pēc parastā 7 dienu pārtraukuma no tablešu lietošanas.
Lai pārceltu menstruāciju sākšanos uz citu nedēļas dienu, sievietei jāsaīsina nākamais tablešu lietošanas pārtraukums par vēlamo dienu skaitu. Jo īsāks starplaiks, jo lielāks risks, ka viņai nebūs atcelšanas asiņošanas; nākotnē viņai būs smērēšanās un nekontrolēta asiņošana, lietojot otro iepakojumu (tāpat kā gadījumā, ja viņa vēlas aizkavēt menstruāciju sākšanos). ).

Janīnas kontrindikācijas:
Janine nedrīkst lietot, ja Jums ir kāds no tālāk minētajiem stāvokļiem. Ja kāds no šiem stāvokļiem pirmo reizi attīstās zāļu lietošanas laikā, zāļu lietošana nekavējoties jāpārtrauc.
Tromboze (vēnu un arteriāla) un trombembolija pašlaik vai anamnēzē (ieskaitot miokarda, cerebrovaskulārus traucējumus).
Stāvokļi pirms trombozes (ieskaitot pārejošus išēmiskus lēkmes) pašlaik vai vēsturē.
ar fokusa neiroloģiskiem simptomiem anamnēzē.
ar asinsvadu komplikācijām.
Vairāki vai smagi venozās vai arteriālās trombozes riska faktori, tostarp sirds vārstuļu bojājumi, sirds aritmijas, cerebrovaskulāra slimība vai koronāro artēriju slimība; nekontrolējams.
ar smagu hipertrigliceridēmiju pašlaik vai anamnēzē.
un smaga aknu slimība (līdz aknu testu rādītāji normalizējas).
Aknu audzēji (labdabīgi vai ļaundabīgi) pašlaik vai vēsturē.
Konstatētas no hormoniem atkarīgas ļaundabīgas slimības (ieskaitot dzimumorgānus vai piena dziedzerus) vai aizdomas par tām.
Nezināmas izcelsmes maksts asiņošana.
Grūtniecība vai aizdomas par to.
Zīdīšanas periods.
Paaugstināta jutība pret kādu no Janine produkta sastāvdaļām.
Ilgstoša imobilizācija, liela operācija, kājas operācija, lielas traumas.

Janine blakusparādības:
Piena dziedzeru sāpīgums un sasprindzinājums, piena dziedzeru palielināšanās, izdalījumi no piena dziedzeriem; smērēšanās un neregulāra dzemdes asiņošana; galvassāpes; migrēna; libido izmaiņas; garastāvokļa samazināšanās/izmaiņas; slikta tolerance pret kontaktlēcām; redzes traucējumi; slikta dūša; vemšana; vēdersāpes; izmaiņas maksts sekrēcijā; ādas izsitumi; mezglainā eritēma; multiformā eritēma; vispārējs nieze; holestātisks; šķidruma aizture; ķermeņa svara izmaiņas; alerģiskas reakcijas. Reti - paaugstināts triglicerīdu līmenis plazmā, samazināta tolerance pret ogļhidrātiem, augsts nogurums, caureja.

Dažreiz var attīstīties hloazma, īpaši sievietēm ar hloazmu grūtniecības anamnēzē.

Tāpat kā lietojot citus kombinētos perorālos kontracepcijas līdzekļus, retos gadījumos ir iespējama trombozes un trombembolijas attīstība.

Grūtniecība:
Janine nav parakstīts grūtniecības un zīdīšanas laikā.
Ja Janine lietošanas laikā tiek konstatēta grūtniecība, zāļu lietošana nekavējoties jāpārtrauc. Tomēr plaši epidemioloģiskie pētījumi nav atklājuši paaugstinātu attīstības defektu risku zīdaiņiem, kas dzimuši sievietēm, kuras pirms grūtniecības saņēmušas dzimumhormonus, vai teratogēnu ietekmi, ja dzimumhormonus nejauši lietoja grūtniecības sākumā.
Kombinēto perorālo kontracepcijas līdzekļu lietošana var samazināt mātes piena daudzumu un mainīt tā sastāvu, tāpēc to lietošana laktācijas laikā ir kontrindicēta. Neliels daudzums dzimumsteroīdu un/vai to metabolītu var izdalīties pienā, taču nav pierādījumu par to negatīvo ietekmi uz jaundzimušā veselību.

Pārdozēšana:
Simptomi, kas var rasties pārdozēšanas gadījumā: slikta dūša, vemšana, smērēšanās vai metrorāģija.

Specifiska antidota nav, jāveic simptomātiska ārstēšana.

Lietojiet kopā ar citām zālēm:
Sulfonamīdi un pirazolona atvasinājumi var uzlabot produkta sastāvā esošo steroīdo hormonu metabolismu.
Ilgstoša ārstēšana ar produktiem, kas inducē aknu enzīmus, kas palielina dzimumhormonu klīrensu, var izraisīt nekontrolējamu asiņošanu un/vai Janine kontracepcijas efektivitātes samazināšanos.
Šīs zāles ir: fenitoīns, barbiturāti, primidons un rifampicīns; Ir arī ieteikumi par okskarbazepīnu, topiramātu, felbamātu, ritonavīru un grizeofulvīnu un asinszāli saturošiem produktiem.
Kontracepcijas aizsardzība samazinās, lietojot antibiotikas (piemēram, ampicilīnus un tetraciklīnus), jo saskaņā ar dažiem datiem dažas antibiotikas var samazināt estrogēnu intrahepatisko cirkulāciju, tādējādi samazinot etinilestradiola koncentrāciju.
Perorālie kombinētie kontracepcijas līdzekļi var ietekmēt citu produktu (tostarp ciklosporīna) metabolismu, kas izraisa to koncentrācijas izmaiņas plazmā un audos.
Lietojot estrogēna-progestīna produktus, var būt nepieciešama hipoglikēmisko līdzekļu un netiešo antikoagulantu devas pielāgošana.

Izlaišanas forma:
21 dražejas iepakojumā (blisterī), kas izgatavots no polivinilhlorīda plēves un pārklāts ar pārklātu alumīnija foliju. Blisteris ar 21 tableti vai 3 blisteri ar 21 tableti kopā ar lietošanas instrukciju ir ievietots kartona kastē.

Uzglabāšanas nosacījumi:
Uzglabāt temperatūrā, kas nepārsniedz 25o C bērniem nepieejamā vietā.
Derīguma termiņš: 3 gadi.
Nevar lietot pēc derīguma termiņa beigām.
Izsniegšanas nosacījumi aptiekās ir pēc receptes.

Janīnas sastāvs:
Baltas gludas dražejas.
Katra dražeja satur:
- aktīvās sastāvdaļas: 0,03 mg etinilestradiola un 2,0 mg dienogesta.
- palīgvielas: laktozes monohidrāts, kartupeļu ciete, želatīns, talks, magnija stearāts, saharoze, cukura sīrups, polividons K 25, makrogols 35000, kalcija karbonāts, titāna dioksīds (E 171), karnaubas vasks.

Papildus:
Zāles jālieto piesardzīgi šādos gadījumos:
— izteikti tauku vielmaiņas traucējumi (,);
- virspusējas vēnas;
- otoskleroze ar dzirdes traucējumiem, idiopātisku dzelti vai niezi iepriekšējās grūtniecības laikā;
— ;
— ;
- iedzimts (Gilberta, Dubina-Džonsona un Rotora sindromi);
-diabēts;
— sistēma sarkana;
- hemolītiski urēmiskais sindroms;
— ;
-sirpjveida šūnu anēmija;
- arteriālā hipertensija.

Lietojot produktus, kas ietekmē mikrosomālos enzīmus, un 28 dienas pēc to lietošanas pārtraukšanas, papildus jāizmanto kontracepcijas barjermetode.
Antibiotiku (piemēram, ampicilīnu un tetraciklīnu) lietošanas laikā un 7 dienas pēc to lietošanas pārtraukšanas Jums papildus jāizmanto kontracepcijas barjermetode.
Ja barjermetodes lietošanas periods beidzas vēlāk nekā iepakojumā esošās tabletes, jums jāpāriet uz nākamo Zhanine iepakojumu bez parastā tablešu lietošanas pārtraukuma.

Ja pašlaik pastāv kāds no tālāk uzskaitītajiem stāvokļiem/riska faktoriem, Janine terapijas iespējamie riski un sagaidāmie ieguvumi ir rūpīgi jāizvērtē katrā atsevišķā gadījumā un jāapspriež ar sievieti, pirms viņa nolemj sākt lietot zāles. Ja kāds no šiem stāvokļiem vai riska faktoriem pasliktinās, pastiprinās vai pirmo reizi parādās, sievietei jākonsultējas ar savu ārstu, kurš var izlemt, vai pārtraukt zāļu lietošanu.
Sirds un asinsvadu sistēmas slimības
Ir pierādījumi, ka, lietojot kombinētos perorālos kontracepcijas līdzekļus, palielinās vēnu un artēriju trombozes un trombembolijas biežums.
Tomēr venozās trombembolijas (VTE) sastopamība, lietojot kombinētos perorālos kontracepcijas līdzekļus, ir mazāka nekā ar grūtniecību saistīta biežums (6 uz 10 000 grūtniecēm gadā).
Sievietēm, kuras lieto kombinētos perorālos kontracepcijas līdzekļus, ir aprakstīti ārkārtīgi reti citu asinsvadu, piemēram, aknu, apzarņa, nieru artēriju un vēnu, centrālās tīklenes vēnas un tās atzaru trombozes gadījumi. Saikne ar kombinēto perorālo kontracepcijas līdzekļu lietošanu nav pierādīta.
Sievietei jāpārtrauc zāļu lietošana un jākonsultējas ar ārstu, ja attīstās vēnu vai artēriju trombozes simptomi vai smadzeņu asinsrites traucējumi, kas var ietvert: vienpusējas sāpes kājā un/vai pietūkumu; pēkšņas stipras sāpes krūtīs ar vai bez kreisās rokas starojuma; pēkšņs elpas trūkums; pēkšņs klepus uzbrukums; jebkādas neparastas, smagas, ilgstošas ​​galvassāpes; pēkšņs daļējs vai pilnīgs redzes zudums; diplopija; neskaidra runa vai afāzija; reibonis; samaņas zudums ar/vai bez krampjiem; vājums vai ļoti nozīmīgs jutības zudums, kas pēkšņi parādās vienā ķermeņa pusē vai vienā ķermeņa daļā; kustību traucējumi; "akūta vēdera" simptomi.
Palielinās trombozes (venozās un/vai arteriālās) un trombembolijas risks:
-ar vecumu;
- smēķētājiem (palielinoties cigarešu skaitam vai pieaugot vecumam, risks vēl vairāk palielinās, īpaši sievietēm pēc 35 gadu vecuma);
klātbūtnē:
- ģimenes anamnēze (t.i., venoza vai arteriāla trombembolija vienu reizi vai tuviem radiniekiem vai vecākiem salīdzinoši jaunā vecumā); iedzimtas predispozīcijas gadījumā sieviete ir jāpārbauda pie atbilstoša speciālista, lai lemtu par KPK lietošanas iespēju;
aptaukošanās (ķermeņa masas indekss vairāk nekā 30 kg/m2);
- dislipoproteinēmija;
- arteriālā hipertensija;
- migrēna;
- sirds vārstuļu slimības;
- priekškambaru fibrilācija;
- ilgstoša imobilizācija, liela operācija, jebkura kājas operācija vai liela trauma. Šādās situācijās ieteicams pārtraukt kombinēto perorālo kontracepcijas līdzekļu lietošanu (plānveida operācijas gadījumā vismaz četras nedēļas pirms tās) un neatsākt lietot divas nedēļas pēc imobilizācijas beigām.
Jāņem vērā paaugstināts trombembolijas risks pēcdzemdību periodā.
Asinsrites traucējumi var rasties arī cukura diabēta, sistēmiskas sarkanās vilkēdes, hemolītiski urēmiskā sindroma, hroniskas iekaisīgas zarnu slimības (Krona slimības) un sirpjveida šūnu anēmijas gadījumā.

Migrēnas biežuma un smaguma palielināšanās kombinēto perorālo kontracepcijas līdzekļu lietošanas laikā (kas var būt pirms cerebrovaskulāriem notikumiem), var būt par iemeslu tūlītējai šo zāļu lietošanas pārtraukšanai.
Bioķīmiskie parametri, kas var liecināt par iedzimtu vai iegūtu uzņēmību pret venozo vai arteriālo trombozi, ir aktivēta proteīna C rezistence, hiperhomocisteinēmija, antitrombīna-III deficīts, proteīna C deficīts, proteīna S deficīts, antifosfolipīdu antivielas (antikardiolipīna antivielas, sarkanā vilkēde).

Ir ziņojumi par paaugstinātu dzemdes kakla vēža attīstības risku, ilgstoši lietojot kombinētos perorālos kontracepcijas līdzekļus. Tā saistība ar kombinēto perorālo kontracepcijas līdzekļu lietošanu nav pierādīta. Joprojām pastāv strīds par to, cik lielā mērā šie atklājumi ir attiecināmi uz seksuālo uzvedību un citiem faktoriem, piemēram, cilvēka vīrusu (HPV).
Tika arī konstatēts, ka sievietēm, kuras lietoja kombinētos perorālos kontracepcijas līdzekļus, ir nedaudz paaugstināts relatīvais krūts vēža attīstības risks. Tā saistība ar kombinēto perorālo kontracepcijas līdzekļu lietošanu nav pierādīta. Novērotais riska pieaugums var būt agrākas krūts vēža diagnozes sekas sievietēm, kuras lieto kombinētos perorālos kontracepcijas līdzekļus.
Retos gadījumos kombinēto perorālo kontracepcijas līdzekļu lietošanas laikā ir novērota aknu audzēju attīstība. Smagas sāpes vēderā, aknu palielināšanās vai intraabdominālas asiņošanas pazīmju gadījumā tas jāņem vērā, veicot diferenciāldiagnozi.
Citi štati
Sievietēm ar hipertrigliceridēmiju (vai šī stāvokļa ģimenes anamnēzē) var būt paaugstināts pankreatīta attīstības risks kombinēto perorālo kontracepcijas līdzekļu lietošanas laikā.
Lai gan daudzām sievietēm, kuras lieto kombinētos perorālos kontracepcijas līdzekļus, ir aprakstīta neliela asinsspiediena paaugstināšanās, par klīniski nozīmīgu paaugstināšanos ziņots reti. Tomēr, ja kombinēto perorālo kontracepcijas līdzekļu lietošanas laikā attīstās pastāvīgs, klīniski nozīmīgs asinsspiediena paaugstinājums, šo produktu lietošana jāpārtrauc un jāsāk hipertensijas ārstēšana. Kombinēto perorālo kontracepcijas līdzekļu lietošanu var turpināt, ja ar antihipertensīvo terapiju tiek sasniegtas normālas asinsspiediena vērtības.
Ir ziņots par šādu stāvokļu attīstību vai pasliktināšanos gan grūtniecības laikā, gan kombinēto perorālo kontracepcijas līdzekļu lietošanas laikā, taču to saistība ar kombinēto perorālo kontracepcijas līdzekļu lietošanu nav pierādīta: dzelte un/vai nieze, kas saistīta ar holestāzi; žultsakmeņu veidošanās; ; sistēmiskā sarkanā vilkēde; hemolītiski urēmiskais sindroms; Sydenham; sieviete stāvoklī; dzirdes zudums, kas saistīts ar otosklerozi. Kombinēto perorālo kontracepcijas līdzekļu lietošanas laikā ir aprakstīti arī Krona slimības un nespecifisku čūlu gadījumi.
Akūtas vai hroniskas aknu disfunkcijas gadījumā var būt nepieciešams pārtraukt kombinēto perorālo kontracepcijas līdzekļu lietošanu, līdz aknu funkcionālie rādītāji normalizējas. Atkārtota holestātiskā dzelte, kas pirmo reizi attīstās grūtniecības vai iepriekšējas dzimumhormonu lietošanas laikā, prasa pārtraukt kombinēto perorālo kontracepcijas līdzekļu lietošanu.
Lai gan kombinētie perorālie kontracepcijas līdzekļi var ietekmēt insulīna rezistenci un toleranci, nav nepieciešams mainīt terapeitisko shēmu pacientiem ar cukura diabētu, kuri lieto mazas devas kombinētos perorālos kontracepcijas līdzekļus.

Janine (etinilestradiols + dienogests) ir kombinētais perorālais kontracepcijas līdzeklis no Vācijas farmācijas uzņēmuma Bayer Schering Pharma AG. Šī uzņēmuma produkti ir pazīstami visā pasaulē. Pietiek tikai pateikt, ka pirmais tablešu kontracepcijas līdzeklis Anovlar Eiropā ir arī Bayer Schering Pharma AG nopelns. Kopš tā laika darbs pie efektīvas un drošas kontracepcijas izveides ir ievērojami progresējis. Pētījumi ir attīstījušies divos virzienos: optimālās estrogēna devas noteikšana un jaunas uzlaboto progestīnu paaudzes radīšana. Šī darba kulminācija bija dienogesta, inovatīva progestīna izstrāde, kas ir kontracepcijas līdzekļa Janine aktīvā viela. Atšķirībā no iepriekšējām progestīnu paaudzēm, dienogests nesatur etinilgrupu, kas izslēdz tā ietekmi uz citohroma atkarīgiem aknu enzīmiem. Turklāt dienogesta pussabrukšanas periods ir ļoti īss, tāpēc tas neuzkrājas organismā. Sastāva novatoriskums piešķir Janīnai augstu kontracepcijas uzticamības pakāpi, spēju pozitīvi ietekmēt menstruālo ciklu (samazina asiņošanas intensitāti un ilgumu, novērš tās sāpes), kas, savukārt, samazina dzelzs veidošanās risku. deficīta anēmija. Dienogestam nepiemīt androgēnas īpašības (kas ir citu gestagēnu “grēks”). Turklāt: tam ir vispozitīvākā ietekme uz matiem un ādu (maina tauku dziedzeru izmēru uz samazināšanos, nomāc lieko tauku sekrēciju), kas piešķir Janīnai ne tikai terapeitisku, bet arī estētisku efektu. Daudzcentru randomizētu, placebo kontrolētu klīnisko pētījumu rezultāti parādīja Zhanine augsto efektivitāti un labvēlīgo drošības profilu.

To pašu apstiprināja pēcreģistrācijas pētījumi, kas veikti pēc tam, kad zāles ienāca pasaules farmācijas tirgū.

Zhanine kontracepcijas efekts tiek realizēts ar vairākiem savstarpēji papildinošiem fizioloģiskiem modeļiem, kuru atslēga ir ovulācijas kavēšana un dzemdes kakla gļotu biezuma palielināšanās dzemdes kakla kanāla epitēlijā, kā rezultātā spermatozoīdi nevar iekļūt olšūnā. Zāļu lietošanas noteikumi - katru dienu aptuveni vienā un tajā pašā laikā stingri saskaņā ar to, kas norādīts lietošanas instrukcijā. Lietošanas sākumam jāsakrīt ar menstruālā cikla sākumu. Ārstēšanas ilgums: 3 nedēļas. Lietošanas biežums ir reizi dienā. Jauns Janine iepakojums jāsāk lietot septiņas dienas pēc iepriekšējā iepakojuma beigām. Nākamās devas izlaišana 12 stundu laikā nesamazina kontracepcijas aizsardzību. Šādā gadījumā nākamā deva jāieņem pēc iespējas ātrāk. Ja kavējat vairāk nekā 12 stundas, kontracepcijas efekts samazinās. Kontracepcijas efekts samazinās arī vemšanas un caurejas gadījumā 4 stundu laikā pēc zāļu lietošanas. Janine nav indicēts sievietēm menopauzes laikā. Pirms zāļu izrakstīšanas ir nepieciešams apkopot visaptverošus anamnēzes datus par sievieti un viņas ģimeni, veikt virkni diagnostikas pētījumu, tostarp mērīt asinsspiedienu, sirdsdarbības ātrumu, noteikt ĶMI, izmeklēt piena dziedzerus un veikt Papanicolaou testu. Papildu laboratorisko un instrumentālo pētījumu nepieciešamība tiek noteikta individuāli katrā konkrētajā gadījumā.

Farmakoloģija

Mazas devas vienfāzu perorāls kombinētais estrogēna-progestogēna kontracepcijas līdzeklis.

Janine kontracepcijas efekts tiek īstenots, izmantojot papildu mehānismus, no kuriem svarīgākie ietver ovulācijas nomākšanu un dzemdes kakla gļotu viskozitātes izmaiņas, kā rezultātā tās kļūst necaurlaidīgas spermai.

Pareizi lietojot, Pearl indekss (rādītājs, kas atspoguļo grūtniecību skaitu 100 sievietēm, kuras gada laikā lieto kontracepcijas līdzekli) ir mazāks par 1. Ja tabletes tiek izlaistas vai lietotas nepareizi, Pearl indekss var palielināties.

Janīna gestagēnajai sastāvdaļai - dienogestam - piemīt antiandrogēna aktivitāte, ko apstiprina vairāku klīnisko pētījumu rezultāti. Turklāt dienogests uzlabo asins lipīdu profilu (palielina augsta blīvuma lipoproteīnu daudzumu).

Sievietēm, kuras lieto kombinētos perorālos kontracepcijas līdzekļus, menstruālais cikls kļūst regulārāks, sāpīgas menstruācijas ir mazāk izplatītas, samazinās asiņošanas intensitāte un ilgums, kā rezultātā samazinās dzelzs deficīta anēmijas attīstības risks. Turklāt ir pierādījumi par samazinātu endometrija un olnīcu vēža risku.

Farmakokinētika

Dienogests

Sūkšana

Pēc iekšķīgas lietošanas dienogests ātri un pilnībā uzsūcas no kuņģa-zarnu trakta. Cmax tiek sasniegts pēc 2,5 stundām un ir 51 ng/ml. Bioloģiskā pieejamība ir aptuveni 96%.

Izplatīšana

Dienogests saistās ar seruma albumīnu un nesaistās ar dzimumsteroīdus saistošo globulīnu (SGBS) un kortikoīdus saistošo globulīnu (CBG). Apmēram 10% no kopējās koncentrācijas asins serumā ir atrodami brīvā formā; aptuveni 90% ir nespecifiski saistīti ar seruma albumīnu. SHPS sintēzes indukcija ar etinilestradiolu neietekmē dienogesta saistīšanos ar seruma olbaltumvielām.

Dienogesta farmakokinētiku neietekmē SHPS līmenis asins serumā. Ikdienas zāļu lietošanas rezultātā dienogesta līmenis serumā palielinās aptuveni 1,5 reizes.

Vielmaiņa

Dienogests tiek gandrīz pilnībā metabolizēts. Seruma klīrenss pēc vienas devas ir aptuveni 3,6 l/h.

Noņemšana

T1/2 ir aptuveni 8,5-10,8 stundas Neliela daļa dienogesta izdalās caur nierēm nemainītā veidā. Metabolīti tiek izvadīti ar urīnu un žulti proporcijā aptuveni 3:1, un T1/2 ir 14,4 stundas.

Etinilestradiols

Sūkšana

Pēc iekšķīgas lietošanas etinilestradiols ātri un pilnībā uzsūcas. Cmax asins serumā tiek sasniegts pēc 1,5-4 stundām un ir 67 pg/ml. Absorbcijas un "pirmās caurlaides" laikā caur aknām etinilestradiols tiek metabolizēts, kā rezultātā tā perorālā bioloģiskā pieejamība ir vidēji aptuveni 44%.

Izplatīšana

Etinilestradiols gandrīz pilnībā (apmēram 98%), kaut arī nespecifiski, ir saistīts ar albumīnu. Etinilestradiols inducē SHBG sintēzi. Šķietamais etinilestradiola V d ir 2,8-8,6 l/kg.

C ss tiek sasniegts ārstēšanas cikla otrajā pusē.

Vielmaiņa

Etinilestradiols tiek pakļauts presistēmiskai konjugācijai gan tievās zarnas gļotādā, gan aknās. Galvenais metabolisma ceļš ir aromātiskā hidroksilēšana. Klīrenss no asins plazmas ir 2,3-7 ml/min/kg.

Noņemšana

Etinilestradiola koncentrācijas samazināšanās asins serumā ir divfāzu; pirmajai fāzei raksturīgs pirmās fāzes T1/2 - apmēram 1 stunda, otrās fāzes T1/2 - 10-20 stundas Tas neizdalās no organisma neizmainītā veidā. Etinilestradiola metabolīti tiek izvadīti ar urīnu un žulti proporcijā 4:6, un T1/2 ir aptuveni 24 stundas.

Atbrīvošanas forma

Dražejas ir baltas, gludas.

Palīgvielas: laktozes monohidrāts - 27,97 mg, kartupeļu ciete - 15 mg, želatīns - 1,5 mg, talks - 1,5 mg, magnija stearāts - 0,5 mg.

Korpusa sastāvs: saharoze - 23,6934 mg, dekstroze - 1,65 mg, makrogols 35 000 - 1,35 mg, kalcija karbonāts - 2,4 mg, polividons K25 - 0,15 mg, titāna dioksīds (E171) - 0,74244 mg, 1,1 mg karnaubax.

21 gab. - blisteri (1) - kartona iepakojumi.
21 gab. - blisteri (3) - kartona iepakojumi.

Dozēšana

Tabletes jālieto iekšķīgi uz iepakojuma norādītajā secībā, katru dienu aptuveni vienā un tajā pašā laikā, uzdzerot nelielu daudzumu ūdens. Zhanine® jālieto 1 tablete dienā nepārtraukti 21 dienu. Katrs nākamais iepakojums sākas pēc 7 dienu pārtraukuma, kura laikā tiek novērota abstinences asiņošana (menstruācijām līdzīga asiņošana). Tas parasti sākas 2-3 dienā pēc pēdējās tabletes ieņemšanas un var beigties līdz brīdim, kad sākat lietot jaunu iepakojumu.

Janīnas lietošanas sākums

Ja iepriekšējā mēnesī neesat lietojis hormonālos kontracepcijas līdzekļus, Zhanine jāsāk lietot menstruālā cikla pirmajā dienā (t.i., menstruālās asiņošanas pirmajā dienā). Var sākt lietot menstruālā cikla 2.-5. dienā, taču šajā gadījumā ieteicams lietot kontracepcijas barjermetodi pirmajās 7 dienās pēc tablešu lietošanas no pirmā iepakojuma.

Pārejot no kombinētajiem perorālajiem kontracepcijas līdzekļiem, maksts gredzena vai transdermālā plākstera lietošanas, Zhanine lietošana jāsāk nākamajā dienā pēc pēdējās aktīvās tabletes ieņemšanas no iepriekšējā iepakojuma, bet nekādā gadījumā ne vēlāk kā nākamajā dienā pēc parastā 7 dienu pārtraukuma. uzņemšana (zālēm, kas satur 21 tableti) vai pēc pēdējās neaktīvās tabletes lietošanas (zālēm, kas satur 28 tabletes iepakojumā). Pārejot no maksts gredzena vai transdermālā plākstera, Janine ieteicams sākt lietot gredzena vai plākstera noņemšanas dienā, bet ne vēlāk kā dienā, kad jāievieto jauns gredzens vai jauns plāksteris.

Pārejot no kontracepcijas līdzekļiem, kas satur tikai gestagēnus ("mini tabletes", injicējamās formas, implants) vai no gestagēnu izdaloša intrauterīna kontracepcijas līdzekļa (Mirena), sieviete var pāriet no "minitabletes" uz Zhanine® jebkurā dienā ( bez pārtraukuma), no implanta vai intrauterīnās kontracepcijas līdzekļa ar gestagēnu - tā noņemšanas dienā, no injicējamā kontracepcijas līdzekļa - dienā, kad jāveic nākamā injekcija. Visos gadījumos pirmajās 7 tablešu lietošanas dienās ir jāizmanto papildu kontracepcijas barjermetode.

Pēc aborta grūtniecības pirmajā trimestrī sieviete var nekavējoties sākt lietot zāles. Šajā gadījumā sievietei nav nepieciešamas papildu kontracepcijas metodes.

Pēc dzemdībām vai aborta grūtniecības otrajā trimestrī zāles ieteicams sākt lietot 21-28 dienā pēc dzemdībām vai aborta grūtniecības otrajā trimestrī. Ja lietošana tiek uzsākta vēlāk, pirmo 7 tablešu lietošanas dienu laikā ir jāizmanto papildu kontracepcijas barjermetode. Tomēr, ja sieviete jau ir bijusi seksuāli aktīva, pirms Zhanine lietošanas jāizslēdz grūtniecība vai arī viņai jāgaida līdz pirmajām menstruācijām.

Aizmirsto tablešu lietošana

Ja tablešu lietošanas kavēšanās ir mazāka par 12 stundām, kontracepcijas aizsardzība netiek samazināta. Sievietei pēc iespējas ātrāk jāiedzer aizmirstā tablete, un nākamā tablete jālieto parastajā laikā.

Ja tablešu lietošana aizkavējas vairāk nekā 12 stundas, kontracepcijas aizsardzība var tikt samazināta.

Šajā gadījumā varat vadīties pēc diviem pamatnoteikumiem:

• zāļu lietošanu nekādā gadījumā nedrīkst pārtraukt ilgāk par 7 dienām;
• Lai panāktu adekvātu hipotalāma-hipofīzes-olnīcu sistēmas nomākšanu, nepārtraukti jālieto tabletes 7 dienas.

Attiecīgi, ja aktīvo tablešu lietošanas kavēšanās bija vairāk nekā 12 stundas (intervāls no pēdējās aktīvās tabletes lietošanas brīža bija vairāk nekā 36 stundas), var ieteikt sekojošo:

Pirmā zāļu lietošanas nedēļa

Pēdējā aizmirstā tablete ir jālieto pēc iespējas ātrāk, tiklīdz sieviete to atceras (pat ja tas nozīmē divu tablešu lietošanu vienlaikus). Nākamā tablete tiek lietota parastajā laikā. Turklāt nākamās 7 dienas jāizmanto kontracepcijas barjermetode (piemēram, prezervatīvs). Ja dzimumakts notika nedēļas laikā pirms tablešu izlaišanas, jāņem vērā grūtniecības iespējamība. Jo vairāk tablešu ir izlaists un jo tuvāk tās ir aktīvo vielu lietošanas pārtraukumam, jo ​​lielāka ir grūtniecības iespējamība.

Otrā zāļu lietošanas nedēļa

Pēdējā aizmirstā tablete ir jālieto pēc iespējas ātrāk, tiklīdz sieviete to atceras (pat ja tas nozīmē divu tablešu lietošanu vienlaikus). Nākamā tablete tiek lietota parastajā laikā. Ja sieviete 7 dienu laikā pirms pirmās aizmirstās tabletes lietoja tabletes pareizi, papildu kontracepcijas līdzekļi nav jāizmanto. Pretējā gadījumā, kā arī tad, ja esat izlaidis divas vai vairākas tabletes, papildus jālieto kontracepcijas barjermetodes (piemēram, prezervatīvs) 7 dienas.

Trešā zāļu lietošanas nedēļa

Grūtniecības risks palielinās sakarā ar gaidāmo tablešu lietošanas pārtraukumu. Sievietei ir stingri jāievēro viena no šīm divām iespējām. Turklāt, ja 7 dienu laikā pirms pirmās aizmirstās tabletes visas tabletes tika lietotas pareizi, papildu kontracepcijas metodes nav jāizmanto.

1. Pēdējā aizmirstā tablete ir jālieto pēc iespējas ātrāk, tiklīdz sieviete to atceras (pat ja tas prasa divas tabletes vienlaikus). Nākamā tablete tiek lietota parastajā laikā, līdz beigsies tabletes no pašreizējā iepakojuma. Nākamais iepakojums jāsāk lietot nekavējoties, bez pārtraukuma. Izņemšanas asiņošana ir maz ticama, kamēr nav pabeigts otrais iepakojums, taču tablešu lietošanas laikā var rasties smērēšanās un neregulāra asiņošana.

2. Sieviete var arī pārtraukt lietot tabletes no pašreizējā iepakojuma. Pēc tam viņai vajadzētu paņemt pārtraukumu uz 7 dienām, ieskaitot dienu, kad viņa izlaida tabletes, un pēc tam sākt lietot jaunu iepakojumu.

Ja sieviete ir izlaidusi tableti un pēc tam to lietošanas pārtraukumā nejūt atcelšanas asiņošanu, grūtniecības iespēja ir jāizslēdz.

Ja sievietei ir vemšana vai caureja 4 stundu laikā pēc aktīvo tablešu lietošanas, uzsūkšanās var nebūt pilnīga un jāveic papildu kontracepcijas pasākumi. Šādos gadījumos, izlaižot tabletes, jāievēro ieteikumi.

Menstruālā cikla sākuma dienas maiņa

Lai aizkavētu menstruāciju sākšanos, sievietei nekavējoties pēc visu iepriekšējo tablešu lietošanas bez pārtraukuma jāturpina lietot tabletes no jauna Janine iepakojuma. Tabletes no šī jaunā iepakojuma var lietot tik ilgi, cik sieviete vēlas (līdz iepakojums beidzas). Lietojot zāles no otrā iepakojuma, sievietei var rasties smērēšanās vai neregulāra dzemdes asiņošana. Jums vajadzētu atsākt Janine lietošanu no jauna iepakojuma pēc parastā 7 dienu pārtraukuma.

Lai pārceltu menstruāciju sākumu uz citu nedēļas dienu, sievietei jāsaīsina nākamais tablešu lietošanas pārtraukums par tik dienām, cik viņa vēlas. Jo īsāks starplaiks, jo lielāks risks, ka viņai nebūs atcelšanas asiņošanas un turpināsies smērēšanās un neregulāra asiņošana otrā iepakojuma lietošanas laikā (tāpat kā gadījumā, ja viņa vēlas aizkavēt menstruāciju sākšanos).

Papildu informācija īpašām pacientu kategorijām

Bērniem un pusaudžiem Zhanine ® ir indicēts tikai pēc menstruācijas.

Pēc menopauzes Zhanine ® nav indicēts.

Zhanine ® ir kontrindicēts sievietēm ar smagu aknu slimību, līdz aknu funkcionālie testi ir normalizējušies.

Zāles Zhanine® nav īpaši pētītas pacientiem ar pavājinātu nieru darbību. Pieejamie dati neliecina par izmaiņām šo pacientu ārstēšanā.

Pārdozēšana

Nav ziņots par nopietnām blakusparādībām pēc pārdozēšanas.

Simptomi: slikta dūša, vemšana, smērēšanās vai metrorāģija.

Ārstēšana: veiciet simptomātisku terapiju. Nav specifiska antidota.

Mijiedarbība

Perorālo kontracepcijas līdzekļu mijiedarbība ar citām zālēm var izraisīt nekontrolējamu asiņošanu un/vai samazinātu kontracepcijas uzticamību.

Literatūrā ir ziņots par šādiem mijiedarbības veidiem.

Ietekme uz aknu metabolismu

Zāļu lietošana, kas inducē mikrosomālos aknu enzīmus, var palielināt dzimumhormonu klīrensu. Šādas zāles ir fenitoīns, barbiturāti, primidons, karbamazepīns, rifampicīns; Ir arī ieteikumi par okskarbazepīnu, topiramātu, felbamātu, grizeofulvīnu un asinszāli saturošiem preparātiem.

HIV proteāzes inhibitori (piemēram, ritonavīrs) un nenukleozīdu reversās transkriptāzes inhibitori (piemēram, nevirapīns) un to kombinācijas arī var ietekmēt metabolismu aknās.

Ietekme uz enterohepātisko cirkulāciju

Saskaņā ar atsevišķiem pētījumiem dažas antibiotikas (piemēram, penicilīni un tetraciklīni) var samazināt estrogēnu enterohepātisko cirkulāciju, tādējādi samazinot etinilestradiola koncentrāciju.

Lietojot kādu no iepriekšminētajām zālēm, sievietei papildus jālieto kontracepcijas barjermetode (piemēram, prezervatīvs).

Vielas, kas ietekmē kombinēto hormonālo kontracepcijas līdzekļu (enzīmu inhibitoru) metabolismu

Dienogests ir citohroma P450 (CYP)3A4 substrāts. Zināmi CYP3A4 inhibitori, piemēram, azola pretsēnīšu līdzekļi (piemēram, ketokonazols), cimetidīns, verapamils, makrolīdi (piemēram, eritromicīns), diltiazems, antidepresanti un greipfrūtu sula, var paaugstināt dienogesta līmeni plazmā.

Lietojot zāles, kas ietekmē mikrosomālos enzīmus, kā arī 28 dienas pēc to lietošanas pārtraukšanas papildus jāizmanto kontracepcijas barjermetode.

Antibiotiku lietošanas laikā (izņemot rifampicīnu un grizeofulvīnu) un 7 dienas pēc to lietošanas pārtraukšanas papildus jāizmanto kontracepcijas barjermetode. Ja barjermetodes lietošanas periods beidzas vēlāk nekā iepakojumā esošā tablete, jums jāpāriet uz nākamo Janine iepakojumu bez parastā tablešu lietošanas pārtraukuma.

Perorālie kombinētie kontracepcijas līdzekļi var ietekmēt citu zāļu metabolismu, kā rezultātā palielinās (piemēram, ciklosporīna) vai pazeminās (piemēram, lamotrigīna) koncentrācija plazmā un audos.

Blakus efekti

Lietojot kombinētos perorālos kontracepcijas līdzekļus, var rasties neregulāra asiņošana (smērēšanās vai neregulāra asiņošana), īpaši pirmajos lietošanas mēnešos. Zhanine® lietošanas laikā sievietēm radās citas nevēlamas blakusparādības, kas uzskaitītas zemāk esošajā tabulā. Katrā grupā, kas sadalīta atkarībā no nevēlamās blakusparādības biežuma, nevēlamās blakusparādības ir sakārtotas to smaguma samazināšanās secībā.

Blakusparādību biežuma noteikšana: bieži (≥1/100 un<1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10 000 и <1/1000). Для дополнительных побочных реакций, выявленных только в процессе постмаркетинговых наблюдений и для которых оценку частоты провести не представляется возможным, указано - частота неизвестна.

Sievietēm, kuras lieto kombinētos perorālos kontracepcijas līdzekļus, ziņots par šādām blakusparādībām: vēnu trombembolijas komplikācijas, arteriālas trombemboliskas komplikācijas, cerebrovaskulāras komplikācijas, hipertensija, hipertrigliceridēmija, glikozes tolerances izmaiņas vai ietekme uz perifēro audu rezistenci pret insulīnu, aknu audzēji (labdabīgi vai ļaundabīgi), aknu darbības traucējumi, hloazma.

Sievietēm ar iedzimtu angioneirotisko tūsku eksogēni estrogēni var saasināt simptomus.

Tādu stāvokļu rašanās vai pasliktināšanās, kuru saistība ar kombinēto perorālo kontracepcijas līdzekļu lietošanu nav skaidri pierādīta: dzelte un/vai nieze, kas saistīta ar holestāzi, žultsakmeņu veidošanās, porfīrija, sistēmiskā sarkanā vilkēde; hemolītiski-urēmiskais sindroms, Sidenham horeja, grūtniecības herpes, otoskleroze ar dzirdes traucējumiem, Krona slimība, čūlainais kolīts, dzemdes kakla vēzis.

Sievietēm, kuras lieto kombinētos perorālos kontracepcijas līdzekļus, ir ļoti neliels krūts vēža sastopamības pieaugums. Jo Krūts vēzis reti sastopams sievietēm, kas jaunākas par 40 gadiem, un, ņemot vērā kopējo krūts vēža risku, papildu gadījumu skaits ir ļoti mazs. Saistība ar kombinēto perorālo kontracepcijas līdzekļu lietošanu nav zināma.

Indikācijas

• kontracepcija.

Kontrindikācijas

Janine ® nedrīkst lietot, ja Jums ir kāds no tālāk uzskaitītajiem stāvokļiem/slimībām. Ja kāds no šiem stāvokļiem pirmo reizi attīstās zāļu lietošanas laikā, zāļu lietošana nekavējoties jāpārtrauc.

• trombozes (vēnu un arteriālo) klātbūtne šobrīd vai anamnēzē (piemēram, dziļo vēnu tromboze, plaušu embolija, miokarda infarkts, cerebrovaskulāri traucējumi);
• stāvokļu esamība vai anamnēzē pirms trombozes (piemēram, pārejošas išēmiskas lēkmes, stenokardija);
• cukura diabēts ar asinsvadu komplikācijām;
• pašreiz vai anamnēzē migrēna ar fokāliem neiroloģiskiem simptomiem;
• smagu vai vairāku vēnu vai artēriju trombozes riska faktoru klātbūtne (tostarp sarežģīti sirds vārstuļu aparāta bojājumi, priekškambaru mirdzēšana, smadzeņu asinsvadu vai sirds koronāro artēriju slimības, nekontrolēta arteriālā hipertensija, liela operācija ar ilgstošu imobilizāciju, smēķēšana vecumā virs 35 gadiem);
• aknu mazspēja un smagas aknu slimības (līdz aknu testu normalizēšanai);
• pašreiz vai anamnēzē pankreatīts ar smagu hipertrigliceridēmiju;
• labdabīgu vai ļaundabīgu aknu audzēju esamība vai anamnēze;
• konstatētas vai aizdomas par no hormoniem atkarīgām ļaundabīgām dzimumorgānu vai piena dziedzeru slimībām;
• nezināmas izcelsmes maksts asiņošana;
• grūtniecība vai aizdomas par to;
• zīdīšanas periods;
• paaugstināta jutība pret zāļu sastāvdaļām.

Uzmanīgi

Kombinēto perorālo kontracepcijas līdzekļu lietošanas iespējamie riski un sagaidāmie ieguvumi rūpīgi jāizvērtē katrā atsevišķā gadījumā, ja ir šādas slimības/stāvokļi un riska faktori:

• trombozes un trombembolijas attīstības riska faktori (smēķēšana, aptaukošanās, dislipoproteinēmija, arteriāla hipertensija, migrēna, sirds vārstuļu slimība, ilgstoša imobilizācija, liela operācija, plaša trauma, iedzimta nosliece uz trombozi/trombozi, miokarda infarkts vai cerebrovaskulārs negadījums jaunā vecumā jebkurā - vai kādā no tuvākajiem radiniekiem/);
• citas slimības, kuru gadījumā var rasties perifērās asinsrites traucējumi (cukura diabēts, sistēmiskā sarkanā vilkēde, hemolītiski urēmiskais sindroms, Krona slimība, čūlainais kolīts, sirpjveida šūnu anēmija, virspusējo vēnu flebīts);
• iedzimta angioneirotiskā tūska;
• hipertrigliceridēmija;
• aknu slimības;
• slimības, kas pirmo reizi parādījās vai saasinājās grūtniecības laikā vai uz iepriekšējas dzimumhormonu lietošanas fona (piemēram, dzelte, holestāze, žultspūšļa slimība, otoskleroze ar dzirdes traucējumiem, porfīrija, grūtnieces herpes, Sidenhemas horeja);
• pēcdzemdību periods.

Pielietojuma iezīmes

Lietojiet grūtniecības un zīdīšanas laikā

Zhanine® nav parakstīts grūtniecības un zīdīšanas laikā.

Ja Janine lietošanas laikā tiek konstatēta grūtniecība, zāļu lietošana nekavējoties jāpārtrauc. Tomēr plaši epidemioloģiskie pētījumi nav pierādījuši paaugstinātu attīstības defektu risku bērniem, kas dzimuši sievietēm, kuras pirms grūtniecības saņēmušas dzimumhormonus, vai teratogēno ietekmi, ja dzimumhormonus nejauši lietoja grūtniecības sākumā.

Kombinēto perorālo kontracepcijas līdzekļu lietošana var samazināt mātes piena daudzumu un mainīt tā sastāvu, tāpēc to lietošana laktācijas laikā ir kontrindicēta. Neliels daudzums dzimumsteroīdu un/vai to metabolītu var izdalīties pienā.

Lietojiet aknu darbības traucējumu gadījumā

Ja rodas aknu darbības traucējumi, var būt nepieciešama īslaicīga Zhanine lietošanas pārtraukšana, līdz laboratoriskie rādītāji normalizējas. Ja attīstās holestātiska dzelte vai holestātisks nieze (pirmo reizi grūtniecības vai iepriekšējas dzimumhormonu lietošanas laikā), Zhanine® lietošana jāpārtrauc.

Lietošana nieru darbības traucējumiem

Speciālas instrukcijas

Pirms zāļu Zhanine® lietošanas uzsākšanas vai atsākšanas ir jāiepazīstas ar sievietes dzīves vēsturi, ģimenes vēsturi, jāveic rūpīga vispārējā medicīniskā pārbaude (ieskaitot asinsspiediena mērīšanu, sirdsdarbības ātrumu, ķermeņa masas indeksa noteikšanu) un ginekoloģiskā izmeklēšana, ieskaitot piena dziedzeru pārbaudi un dzemdes kakla skrāpējumu citoloģiskā izmeklēšana (Papanicolaou tests), izslēdz grūtniecību. Papildu pētījumu apjoms un pēcpārbaužu biežums tiek noteikts individuāli. Parasti pēcpārbaudes jāveic vismaz reizi gadā.

Sieviete jāinformē, ka Janine® neaizsargā pret HIV infekciju (AIDS) un citām seksuāli transmisīvām slimībām.

Ja pašlaik pastāv kāds no tālāk uzskaitītajiem stāvokļiem, slimībām un riska faktoriem, kombinēto perorālo kontracepcijas līdzekļu iespējamie riski un sagaidāmie ieguvumi ir rūpīgi jāizvērtē individuāli un jāapspriež ar sievieti, pirms viņa nolemj sākt lietot zāles. Ja riska faktori kļūst smagāki, pastiprinās vai pirmo reizi parādās riska faktori, var būt nepieciešams pārtraukt zāļu lietošanu.

Sirds un asinsvadu sistēmas slimības

Epidemioloģisko pētījumu rezultāti liecina par saistību starp kombinēto perorālo kontracepcijas līdzekļu lietošanu un palielinātu vēnu un artēriju trombozes un trombembolijas (dziļo vēnu tromboze, plaušu embolija, miokarda infarkts, cerebrovaskulāras slimības) sastopamību, lietojot kombinētos perorālos kontracepcijas līdzekļus. Šīs slimības ir retas.

Vislielākais venozās trombembolijas (VTE) attīstības risks ir pirmajā šādu zāļu lietošanas gadā. Paaugstināts risks pastāv pēc sākotnējās perorālo kontracepcijas līdzekļu lietošanas vai to pašu vai dažādu kombinēto perorālo kontracepcijas līdzekļu lietošanas atsākšanas (pēc 4 nedēļu vai ilgāka dozēšanas intervāla). Dati no liela perspektīva pētījuma, kurā piedalījās 3 pacientu grupas, liecina, ka šis paaugstinātais risks pārsvarā pastāv pirmajos 3 mēnešos.

Kopējais VTE risks pacientiem, kuri lieto mazas devas kombinētos perorālos kontracepcijas līdzekļus (< 50 мкг этинилэстрадиола), в 2-3 раза выше, чем у небеременных пациенток, которые не принимают комбинированные пероральные контрацептивы, тем не менее, этот риск остается более низким по сравнению с риском ВТЭ при беременности и родах. ВТЭ может привести к летальному исходу (в 1-2% случаев).

Vēnu trombembolija (VTE), kas izpaužas kā dziļo vēnu tromboze vai plaušu embolija, var rasties, lietojot jebkurus kombinētos perorālos kontracepcijas līdzekļus.

Ļoti reti, lietojot kombinētos perorālos kontracepcijas līdzekļus, rodas citu asinsvadu tromboze, piemēram, aknu, apzarņa, nieru, smadzeņu vēnu un artēriju vai tīklenes asinsvadu tromboze. Nav vienprātības par saistību starp šo notikumu rašanos un kombinēto perorālo kontracepcijas līdzekļu lietošanu. Dziļo vēnu trombozes (DVT) simptomi ir: vienpusējs apakšējās ekstremitātes pietūkums vai gar kājas vēnu, sāpes vai diskomforts kājā tikai stāvot vai ejot, lokāls karstums skartajā kājā, ādas apsārtums vai krāsas maiņa uz kāju.

Plaušu embolijas (PE) simptomi ir: apgrūtināta vai ātra elpošana; pēkšņs klepus, t.sk. ar hemoptīzi; asas sāpes krūtīs, kas var pastiprināties ar dziļu iedvesmu; trauksmes sajūta; smags reibonis; ātra vai neregulāra sirdsdarbība. Daži no šiem simptomiem (piemēram, elpas trūkums, klepus) ir nespecifiski un var tikt nepareizi interpretēti kā citu vairāk vai mazāk smagu notikumu (piemēram, elpceļu infekcijas) simptomi.

Arteriālā trombembolija var izraisīt insultu, asinsvadu oklūziju vai miokarda infarktu. Insulta simptomi: pēkšņs vājums vai sajūtas zudums sejā, rokā vai kājā, īpaši vienā ķermeņa pusē, pēkšņs apjukums, runas un izpratnes traucējumi; pēkšņs vienpusējs vai divpusējs redzes zudums; pēkšņi gaitas traucējumi, reibonis, līdzsvara vai koordinācijas zudums; pēkšņas, smagas vai ilgstošas ​​galvassāpes bez redzama iemesla; samaņas zudums vai ģībonis ar vai bez epilepsijas lēkmes. Citas asinsvadu oklūzijas pazīmes: pēkšņas sāpes, pietūkums un neliela ekstremitāšu zila krāsa, akūts vēders.

Miokarda infarkta simptomi ir: sāpes, diskomforts, spiediens, smaguma sajūta, saspiešanas vai pilnuma sajūta krūtīs, rokā vai krūtīs; diskomforts, kas izstaro muguru, vaigu kaulu, balseni, roku, vēderu; auksti sviedri, slikta dūša, vemšana vai reibonis, smags vājums, trauksme vai elpas trūkums; ātra vai neregulāra sirdsdarbība.

Arteriālā trombembolija var būt letāla.

Trombozes (venozās un/vai arteriālās) un trombembolijas attīstības risks palielinās:

• ar vecumu;
• smēķētājiem (palielinoties cigarešu skaitam vai pieaugot vecumam, risks palielinās, īpaši sievietēm, kas vecākas par 35 gadiem);
• aptaukošanās gadījumā (ķermeņa masas indekss lielāks par 30 kg/m2);
• ja ir ģimenes anamnēze (piemēram, venoza vai arteriāla trombembolija jebkad ir bijusi tuviem radiniekiem vai vecākiem salīdzinoši jaunā vecumā). Iedzimtas vai iegūtas noslieces gadījumā sieviete ir jāpārbauda atbilstošam speciālistam, lai izlemtu par iespēju lietot kombinētos perorālos kontracepcijas līdzekļus;
• ar ilgstošu imobilizāciju, lielu operāciju, jebkuru kājas operāciju vai lielu traumu. Šādās situācijās ieteicams pārtraukt kombinēto perorālo kontracepcijas līdzekļu lietošanu (plānveida operācijas gadījumā vismaz četras nedēļas pirms tās) un neatsākt lietot divas nedēļas pēc imobilizācijas beigām;
• ar dislipoproteinēmiju;
• ar arteriālo hipertensiju;
• pret migrēnu;
• sirds vārstuļu slimībām;
• ar priekškambaru mirdzēšanu.

Varikozu vēnu un virspusēja tromboflebīta iespējamā loma vēnu trombembolijas attīstībā joprojām ir pretrunīga. Jāņem vērā paaugstināts trombembolijas risks pēcdzemdību periodā.

Perifērās asinsrites traucējumi var rasties arī cukura diabēta, sistēmiskas sarkanās vilkēdes, hemolītiski urēmiskā sindroma, hroniskas iekaisīgas zarnu slimības (Krona slimības vai čūlainais kolīta) un sirpjveida šūnu anēmijas gadījumā.

Migrēnas biežuma un smaguma palielināšanās kombinēto perorālo kontracepcijas līdzekļu lietošanas laikā (kas var būt pirms cerebrovaskulāriem notikumiem), var būt iemesls tūlītējai šo zāļu lietošanas pārtraukšanai.

Bioķīmiskie rādītāji, kas norāda uz iedzimtu vai iegūtu noslieci uz venozo vai arteriālo trombozi, ir: rezistence pret aktivētu proteīnu C, hiperhomocisteinēmija, antitrombīna III deficīts, proteīna C deficīts, proteīna S deficīts, antifosfolipīdu antivielas (antikardiolipīna antivielas, sarkanās vilkēdes antikoagulants).

Novērtējot riska un ieguvuma attiecību, jāņem vērā, ka adekvāta attiecīgā stāvokļa ārstēšana var samazināt saistīto trombozes risku. Jāņem vērā arī tas, ka trombozes un trombembolijas risks grūtniecības laikā ir lielāks nekā lietojot mazas devas perorālos kontracepcijas līdzekļus (< 50 мкг этинилэстрадиола).

Nozīmīgākais dzemdes kakla vēža attīstības riska faktors ir pastāvīga papilomas vīrusa infekcija. Ir ziņots par nelielu dzemdes kakla vēža attīstības riska palielināšanos, ilgstoši lietojot kombinētos perorālos kontracepcijas līdzekļus. Tomēr saistība ar kombinēto perorālo kontracepcijas līdzekļu lietošanu nav pierādīta. Joprojām pastāv strīds par to, cik lielā mērā šie atklājumi ir saistīti ar dzemdes kakla patoloģijas skrīningu vai seksuālo uzvedību (mazāka kontracepcijas barjermetožu izmantošana).

54 epidemioloģisko pētījumu metaanalīze atklāja, ka sievietēm, kuras lietoja kombinētos perorālos kontracepcijas līdzekļus, ir nedaudz paaugstināts krūts vēža relatīvais risks. Paaugstinātais risks pakāpeniski izzūd 10 gadu laikā pēc šo zāļu lietošanas pārtraukšanas. Tā kā krūts vēzis ir reti sastopams sievietēm, kas jaunākas par 40 gadiem, krūts vēža diagnožu pieaugums sievietēm, kuras pašlaik vai nesen lieto kombinētos perorālos kontracepcijas līdzekļus, ir neliels, salīdzinot ar kopējo krūts vēža risku. Tā saistība ar kombinēto perorālo kontracepcijas līdzekļu lietošanu nav pierādīta. Novērotais paaugstinātais risks var būt arī agrākas krūts vēža diagnozes sekas sievietēm, kuras lieto kombinētos perorālos kontracepcijas līdzekļus. Sievietēm, kuras jebkad ir lietojušas kombinētos perorālos kontracepcijas līdzekļus, tiek diagnosticētas agrākas krūts vēža stadijas nekā sievietēm, kuras tos nekad nav lietojušas.

Retos gadījumos kombinēto perorālo kontracepcijas līdzekļu lietošanas laikā ir novērota aknu audzēju attīstība, kas dažos gadījumos izraisīja dzīvībai bīstamu intraabdominālu asiņošanu. Ja rodas stipras sāpes vēderā, aknu palielināšanās vai intraabdominālas asiņošanas pazīmes, tas jāņem vērā, veicot diferenciāldiagnozi.

Citi štati

Sievietēm ar hipertrigliceridēmiju (vai šī stāvokļa ģimenes anamnēzē) var būt paaugstināts pankreatīta attīstības risks kombinēto perorālo kontracepcijas līdzekļu lietošanas laikā.

Lai gan daudzām sievietēm, kuras lieto kombinētos perorālos kontracepcijas līdzekļus, ir aprakstīta neliela asinsspiediena paaugstināšanās, par klīniski nozīmīgu paaugstināšanos ziņots reti. Tomēr, ja kombinēto perorālo kontracepcijas līdzekļu lietošanas laikā attīstās pastāvīgs, klīniski nozīmīgs asinsspiediena paaugstināšanās, šo zāļu lietošana ir jāpārtrauc un jāsāk hipertensijas ārstēšana. Kombinēto perorālo kontracepcijas līdzekļu lietošanu var turpināt, ja ar antihipertensīvo terapiju tiek sasniegtas normālas asinsspiediena vērtības.

Ir ziņots par šādu stāvokļu attīstību vai pasliktināšanos gan grūtniecības laikā, gan kombinēto perorālo kontracepcijas līdzekļu lietošanas laikā, taču to saistība ar kombinētajiem perorālajiem kontracepcijas līdzekļiem nav pierādīta: dzelte un/vai nieze, kas saistīta ar holestāzi; žultsakmeņu veidošanās; porfīrija; sistēmiskā sarkanā vilkēde; hemolītiski urēmiskais sindroms; Sidenhemas horeja; herpes grūtniecības laikā; dzirdes zudums, kas saistīts ar otosklerozi. Kombinēto perorālo kontracepcijas līdzekļu lietošanas laikā ir aprakstīti arī Krona slimības un čūlainā kolīta gadījumi.

Sievietēm ar iedzimtām angioneirotiskās tūskas formām eksogēni estrogēni var izraisīt vai pasliktināt angioneirotiskās tūskas simptomus.

Akūtas vai hroniskas aknu disfunkcijas gadījumā var būt nepieciešams pārtraukt kombinēto perorālo kontracepcijas līdzekļu lietošanu, līdz aknu funkcionālie rādītāji normalizējas. Atkārtota holestātiskā dzelte, kas pirmo reizi attīstās grūtniecības vai iepriekšējas dzimumhormonu lietošanas laikā, prasa pārtraukt kombinēto perorālo kontracepcijas līdzekļu lietošanu.

Lai gan kombinētie perorālie kontracepcijas līdzekļi var ietekmēt insulīna rezistenci un glikozes toleranci, diabēta pacientiem, kuri lieto mazas devas kombinētos perorālos kontracepcijas līdzekļus (mazāk nekā 50 mikrogrami etinilestradiola), terapijas shēma nav jāmaina. Tomēr sievietes ar cukura diabētu, lietojot kombinētos perorālos kontracepcijas līdzekļus, rūpīgi jānovēro.

Dažreiz var attīstīties hloazma, īpaši sievietēm ar hloazmu grūtniecības anamnēzē. Sievietēm, kurām ir nosliece uz hloazmu, kombinēto perorālo kontracepcijas līdzekļu lietošanas laikā jāizvairās no ilgstošas ​​saules iedarbības un ultravioletā starojuma.

Kombinēto perorālo kontracepcijas līdzekļu efektivitāte var samazināties, ja tiek izlaistas tabletes, rodas vemšana un caureja vai zāļu mijiedarbības rezultātā.

Ietekme uz menstruālo ciklu

Lietojot kombinētos perorālos kontracepcijas līdzekļus, var rasties neregulāra asiņošana (smērēšanās vai neregulāra asiņošana), īpaši pirmajos lietošanas mēnešos. Tādēļ jebkura neregulāra asiņošana jānovērtē tikai pēc aptuveni trīs ciklu adaptācijas perioda. Ja neregulāra asiņošana atkārtojas vai attīstās pēc iepriekšējiem regulāriem cikliem, rūpīgi jānovērtē, lai izslēgtu ļaundabīgu audzēju vai grūtniecību.

Dažām sievietēm tablešu lietošanas pārtraukumā var neizraisīties asiņošana. Ja kombinētos perorālos kontracepcijas līdzekļus lieto saskaņā ar norādījumiem, sievietei ir maz ticams, ka iestājas grūtniecība. Tomēr, ja kombinētie perorālie kontracepcijas līdzekļi iepriekš nav lietoti regulāri vai ja nav secīgas atcelšanas asiņošanas, pirms zāļu lietošanas turpināšanas jāizslēdz grūtniecības iespējamība.

Ietekme uz laboratorijas testu veiktspēju

Kombinēto perorālo kontracepcijas līdzekļu lietošana var ietekmēt dažu laboratorisko izmeklējumu rezultātus, tostarp aknu, nieru, vairogdziedzera, virsnieru funkcijas, plazmas transportproteīnu līmeni, ogļhidrātu metabolismu, koagulācijas un fibrinolīzes parametrus. Izmaiņas parasti nepārsniedz normālās vērtības.

Preklīniskie drošības dati

Preklīniskie dati no regulāriem atkārtotu devu toksicitātes, genotoksicitātes, kancerogenitātes un reproduktīvās toksicitātes pētījumiem neliecina par īpašu risku cilvēkiem. Tomēr jāatceras, ka dzimuma steroīdi var veicināt noteiktu no hormoniem atkarīgu audu un audzēju augšanu.

Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus

Dzīves scenārija plānošana bieži vien ir saistīta ar nepieciešamību lietot kontracepciju. Ja izvēle izdarīta par labu perorālām metodēm (tabletēm), tad svarīgi ir lietot pēc iespējas drošāko līdzekli. Daudzi ginekologi iesaka zāles, kas tirgū ir jau ilgu laiku un ir pārbaudītas ar laiku un kurām ir tirdzniecības nosaukums Janine. Produkts maigi regulē dabiskos procesus sievietes ķermenī, novēršot apaugļošanos. Pirms lietošanas rūpīgi jāizlasa instrukcijas.

Sastāvs un izlaišanas forma

Zāles Jeanine tiek piedāvātas farmācijas tirgū baltu, gludu dražeju veidā, kas ir iepakotas 21 gabalā blisteros (viens vai trīs kartona iepakojumā). Produkta sastāvs:

Farmakoloģiskās īpašības

Zhanin lietošanas instrukcija satur informāciju, ka tabletes kavē gonadotropo hipofīzes hormonu sekrēciju, kavē folikulu nobriešanu un noved pie ovulācijas apturēšanas. Tablešu lietošana palielina dzemdes kakla kanālu aizpildošo gļotu viskozitāti, kas apgrūtina spermas iekļūšanu dzemdes dobumā. Dražeja normalizē menstruālo ciklu, samazina menstruāciju sāpes un izdalījumu intensitāti, kas samazina dzelzs deficīta anēmijas attīstības risku.

Zāļu dienogesta gestagēnā sastāvdaļa ir nortestosterona atvasinājums, kam piemīt antiandrogēna aktivitāte, pārbaudīta pacientiem ar pūtītēm. Viela palielina augsta blīvuma lipoproteīnu koncentrāciju asinīs un ātri uzsūcas no kuņģa. Komponents sasniedz maksimālo koncentrāciju pēc 2,5 stundām, un tā biopieejamība ir 96%.

Apmēram 10% no ievadītās dienogesta devas saglabājas brīvā formā, pārējais ir saistīts ar albumīnu. Sakarā ar to, ka komponents nesaistās ar transporta proteīniem, tas neizspiež testosteronu un kortizolu. Vielai ir nenozīmīga pirmās kārtas iedarbība, tā veido neaktīvus metabolītus. Pusperiods ir 9-10 stundas, 85% devas tiek izvadīti 6 dienu laikā.

Etinilestradiols līdzīgi ātri uzsūcas kuņģī, sasniedzot maksimālo koncentrāciju pēc 1,5-4 stundām un tiek pakļauts pirmā loka iedarbībai caur aknām. Tas izskaidro tā zemo (44%) biopieejamību. Tikai 1,5% vielas ir atrodami brīvā stāvoklī asins plazmā, pārējais ir saistīts ar albumīnu. Etinilestradiola pusperiods ir 10 stundas, pēc trim lietošanas cikliem tas palielinās līdz 15 stundām. 40% produkta izdalās ar urīnu, pārējais - zarnās.

Lietošanas indikācijas

Zhanine lietošana ir indicēta sievietēm drošai hormonālai kontracepcijai, kā arī endometriozei. Papildus galvenajam mērķim zāles lieto aknes ārstēšanai gan saasināšanās laikā, gan hroniskos gadījumos. Janīnas mērķi ir tādas slimības kā hirsutisms (vīriešu matu augšana), seboreja un androģenētiska alopēcija (fragmentēta matu izkrišana).

Kā lietot Janine

Kontracepcijas tabletes Janine, saskaņā ar instrukcijām, jālieto regulāri. Ja jūs pārkāpjat tablešu lietošanas režīmu, tas izraisīs starpmenstruālo asiņošanu un samazinās zāļu kontracepcijas efektivitāti. Tabletes lieto katru dienu, mazgā ar ūdeni. Ievadīšanas secība ir norādīta uz iepakojuma. Lietošanas cikls ilgst 21 dienu, kam seko nedēļas pārtraukums. Otrajā vai trešajā dienā sākas menstruācijām līdzīga asiņošana.

Kā lietot Janine pirmo reizi

Saskaņā ar instrukcijām, ja zāles Zhanine lieto pirmo reizi un sieviete iepriekš nav lietojusi nekādas hormonālās zāles, tad tabletes sāk lietot no menstruālā cikla pirmās dienas (pirmās asiņošanas dienas). Ja sākat to lietot cikla 2.-5. dienā, tad pirmajā nedēļā pēc pirmās tabletes lietošanas jāizmanto kontracepcijas barjermetodes.

Pāreja no citiem kontracepcijas līdzekļiem

Saskaņā ar instrukcijām, ja sieviete pāriet uz Zhanine lietošanu no citām kombinētajām hormonālajām zālēm, tad tablešu lietošana sākas nākamajā dienā pēc iepriekšējās zāles pēdējās lietošanas. Zāles jālieto ne vēlāk kā nākamajā dienā, lietojot kontracepcijas līdzekļus (21 tablete) vai pēc placebo tablešu lietošanas (28 gab.). Pārejot no progestīna medikamentiem, tabletes lieto jebkurā dienā, pārejot no minitabletes, no nākamās injekcijas dienas vai implanta noņemšanas dienā. Nedēļu jālieto barjeras kontracepcijas līdzekļi.

Tablešu lietošana pēc dzemdībām vai aborta

Hormonālās tabletes Janine, saskaņā ar instrukcijām, var lietot uzreiz pēc grūtniecības pārtraukšanas pirmajās 13 nedēļās. Šajā gadījumā papildu aizsardzība nav nepieciešama. Ja grūtniecība tiek pārtraukta 14-27 nedēļā vai pēc dzemdībām, tabletes jālieto cikla 21-28 dienā. Ja lietojat vēlāk, prezervatīvi jālieto pirmajā nedēļā. Ja starp tablešu lietošanu un dzemdībām vai abortu ir bijis dzimumakts, pirms zāļu lietošanas jāpārliecinās, vai nav iestājusies grūtniecība, vai arī jāpagaida līdz pirmajām menstruācijām.

Tablešu izlaišana

Ja intervāls starp zāļu lietošanu pārsniedz 12 stundas, tas samazina kontracepcijas efektu. Intervālus starp kontracepcijas līdzekļu devām nevajadzētu pieļaut ilgāk par nedēļu, jo šajā laikā tiek pilnībā atjaunota hipofīzes-hipotalāma-olnīcu sistēmas darbība. Ja pirmajās divās Zhanine lietošanas nedēļās rodas aizkavēšanās par vairāk nekā 12 stundām, nākamā deva tiek lietota, tiklīdz sieviete atceras izlaidumu (var lietot 2 gabalus vienlaikus).

Pirmajā nedēļā lietojiet prezervatīvus. Jo vairāk tablešu izlaižat, jo tuvāk izlaišana ir standarta iknedēļas pārtraukumam, jo ​​lielāks ir grūtniecības iestāšanās risks. Ja pēc 15-21 dienas ievadīšanas deva ir izlaista ilgāk par 12 stundām, tā jālieto pēc iespējas ātrāk, pat ja vienlaikus lietojat 2 tabletes. Pēc tam zāles lieto kā parasti. Nākamās septiņas dienas kontracepcijai jālieto prezervatīvi, un pēc iepakojuma pabeigšanas nekavējoties jāsāk nākamais, negaidot septiņu dienu “atpūtu”.

Šādā gadījumā asiņošana Janine lietošanas laikā nesāksies, kamēr nebūs pabeigts otrais iepakojums, bet lietošanas laikā var rasties smērēšanās un asiņošana. Ja pēc tablešu izlaišanas septiņu dienu laikā no tablešu lietošanas brīvā laika periodā, lietojot tabletes, nav asiņošanas, tas var liecināt par grūtniecību. Ilgstoša vemšana (ilgst 3-4 stundas) var samazināt zāļu aktīvo vielu uzsūkšanos. Šādā situācijā jums ir jālieto tabletes, it kā jūs to būtu palaiduši garām.

Ja sieviete neplāno mainīt ierasto tablešu lietošanas režīmu, viņa var papildus iedzert dažas tabletes no nākamā iepakojuma, lai aizkavētu menstruāciju iestāšanos. Jūs pat varat pabeigt visu paku, bet pēc tam noteikti ir jāpaņem septiņu dienu pārtraukums.

Janīna ar endometriozi

Ārsti vēl nav noskaidrojuši precīzu endometriozes cēloni. Ir zināms tikai tas, ka dažus gadījumus izraisa hormonāla disfunkcija. Cikla otrajā fāzē pēc ovulācijas reproduktīvās sistēmas orgāni intensīvi gatavojas grūtniecībai, aug dzemdes gļotāda. Zhanine lietošana novērš ovulāciju (olšūnas izdalīšanos no olnīcas) un tādējādi samazina pēcovulācijas izmaiņu smagumu dzemdes endometrijā.

Ginekologi izraksta tabletes pret endometriozi, lai mazinātu sāpes, normalizētu traucēto ciklu, samazinātu asiņošanas intensitāti un citu slimības simptomu smagumu. Veselai sievietei asiņošanu menstruāciju laikā izraisa dzemdes gļotādas atgrūšana, endometriozes gadījumā to pavada asinsvadu bojājumi. Dražeja neļauj endometrijam aktīvi augt, iekaist audi un izspiest nervu stumbrus.

Zāļu efektivitāte ir pierādīta dzimumorgānu un ekstragenitālās endometriozes gadījumā. Kompozīcijas komponentiem ir augsta aktivitāte, kas ļauj tos lietot minimālās devās. Ir vairāki režīmi tablešu lietošanai pret endometriozi, metodes izvēle ir ārsta ziņā. Populāra ir standarta tablešu lietošana trīs ciklos. Pēc tam pacientam veic asins recēšanas, plazmas bioķīmiskā sastāva, aknu stāvokļa un endometriozes perēkļu pārbaudes.

Vēl viena lietošanas shēma, saskaņā ar instrukcijām, ir nepārtraukta tablešu lietošana 63-84 dienas pēc kārtas, pēc tam tiek veikts nedēļu ilgs pārtraukums. Sakarā ar to, ka ārstēšanas laikā 3-4 menstruāciju vietā ir viena, pacienta stāvoklis uzlabojas. Pēc ārstu domām, Janine lietošana endometriozei ir efektīva 85% gadījumu. Pacienti atzīmē retas blakusparādības un labu panesamību.

Līdz kādam vecumam Janīnu drīkst ņemt līdzi?

Tablešu lietošanas instrukcija neierobežo kontracepcijas līdzekļu lietošanas vecumu, izņemot periodu, kad iestājusies menopauze. Katrai sievietei ir savs pavērsiens. Pēc menopauzes tabletes ir neefektīvas un var radīt nopietnas problēmas ar reproduktīvo orgānu darbību. Tāpat jūs nedrīkstat lietot zāles pirms menstruācijas.

Zāļu mijiedarbība

Janine lietošanas instrukcija runā par zāļu mijiedarbību starp zālēm un citām zālēm. Tas var izraisīt negatīvas reakcijas:

1. Barbiturāti, rifampicīns, hidantoīni, karbamazepīns, topiramāts, parimaidons, felbamāts, grizeofulvīns var samazināt zāļu kontracepcijas efektu.
2. Ampicilīni un tetraciklīni var samazināt etinilestradiola koncentrāciju.
3. Pabeidzot Rifamcin kursu, mēnesi pēc ārstēšanas beigām papildus jālieto kontracepcijas līdzekļi.

Speciālas instrukcijas

Izrakstot zāles, jāņem vērā intraabdominālas asiņošanas pazīmju, aknu palielināšanās (pat audzēju parādīšanās) un vēdera sāpju risks. Adaptācijas periods medikamentiem ir trīs cikli, kuru laikā var rasties neregulāra asiņošana (gan izplūdes, gan smērēšanās veidā). Šāda asiņošana var rasties un atkārtoties pēc regulāro ciklu beigām, ja tam ir nehormonāls iemesls. Zhanine lietošana palielina trombozes risku, īpaši sievietēm, kas vecākas par 35 gadiem un kuras smēķē.

Saskaņā ar instrukcijām, plānojot ķirurģisku operāciju, jābrīdina ārsts par perorālo kontracepciju. Ja paaugstinās asinsspiediens, ārsts izlemj, vai pārtraukt zāļu lietošanu. Ja lietojat zāles regulāri, ārstam būs jāpārbauda vismaz reizi gadā. Janīna nepalielina izturību pret seksuāli transmisīvām slimībām.

Grūtniecības laikā

Pieejamie epidemioloģisko pētījumu dati instrukcijās liecina, ka zāles nepalielina bērnu embriju attīstības traucējumu iespējamību sievietēm, kuras Zhanine lietoja neilgi pirms grūtniecības vai kādu laiku pēc grūtniecības (grūtniecības fakta nezināšanas dēļ). Tajā pašā laikā ražotājs aizliedz lietot zāles grūtniecības un zīdīšanas laikā. Hormonālie kontracepcijas līdzekļi nomāc laktāciju un maina mātes piena sastāvu. Pēc tablešu lietošanas pārtraukšanas grūtniecība iestājas īsā laikā.

Saderība ar alkoholu

Ražotāja norādījumi par zālēm neierobežo dražeju kombināciju ar alkoholiskajiem dzērieniem. Daudzi farmaceiti atļauj vienlaicīgi lietot tabletes un alkoholu, bet ne vairāk kā vienu glāzi vīna (20 g etanola) tilpumā. Apsveriet šādus faktorus:

• ķermeņa uztvere par alkoholu ir individuāla;
• hormonālie kontracepcijas līdzekļi palielina slodzi uz aknām, un kopā ar alkoholu slodze palielinās;
• ar augstu aknu enzīmu aktivitāti, ko izraisa lielas alkohola devas, tiek paātrināta zāļu aktīvo vielu sadalīšanās un izvadīšana;
• alkohola intoksikācija, kas izraisa vemšanu, noved pie zāļu izvadīšanas no kuņģa-zarnu trakta, kas dabiski samazina zāļu efektivitāti (ieteicams ievērot 3 stundu intervālu starp citu zāļu un Janine lietošanu).

Janīnas blakusparādības

Zāļu pārdozēšana tiek ārstēta simptomātiski, nav antidota. Hormonālo estrogēna-gestagēna kontracepcijas līdzekļu lietošana var būt saistīta ar blakusparādību parādīšanos, kas norādītas instrukcijās:

• piena dziedzeru apjoma un elastības palielināšanās, ko pavada sāpes;
• galvassāpes (migrēna);
• strauja emocionālā noskaņojuma maiņa;
• slikta dūša un vemšana;
• plaši izplatīta nieze;
• sāpes vēderā;
• dzelte;
• multiformā vai mezglainā eritēma;
• svara svārstības;
• alerģiskas reakcijas;
• arteriālā hipertensija;
• samazināts libido;
• vielmaiņas patoloģijas;
• šķidruma aizture organismā;
• redzes traucējumi;
• asinsrites traucējumi: trombembolija un tromboze;
• retos gadījumos caureja, hloazma (hiperpigmentācija), nogurums.

Pārdošanas un uzglabāšanas noteikumi

Zāļu tirdzniecība no aptiekām ir atļauta, ja pircējam ir recepte. Zāles jāuzglabā temperatūrā, kas nav augstāka par 25 grādiem, bērniem nepieejamā vietā.

Analogi

Janine ir neunikāls medikaments, to var aizstāt ar citiem perorālajiem kontracepcijas līdzekļiem. Populāri produkta analogi ir:

• Belara - kombinētas tabletes, kas satur hlormadinonu, etinilesradiolu;
• Yarina - kontracepcijas tabletes, kuru pamatā ir etinilestradiols, drospirenons;
• Midiana ir kontracepcijas līdzeklis, kas satur drospirenonu un etinilestradiolu;
• Logest - kombinētas tabletes, kuru pamatā ir gestodēns un etinilestradiols;
• Lindinet 30 ir produkts, kura pamatā ir dzimumhormoni etinilestradiols, gestodēns;
• Mercilon ir estrogēna-progestogēna līdzeklis, kas satur dezogestrelu, etinilestradiolu;
• Marvelon - kontracepcijas tabletes, kuru pamatā ir etinilestradiols, desogestrels;
• Femoden ir estrogēna-progestīna zāles, kas satur gestodēnu, etinilestradiolu;
• Silhouette ir Janine strukturāls analogs, satur tās pašas sastāvdaļas;
• Qlaira ir zāles, kuru pamatā ir dienogests un estradiola valerāts, iepakojumā ir 5 veidu tabletes;
• Visanne - tabletes, kas satur tikai mikronizētu dienogestu.

Janine ir mazas devas monofāzes kombinēts perorālais kontracepcijas līdzeklis ar antiandrogēnu efektu. Zāles satur etinilestradiolu un dienogestu. Kontracepcijas tabletes Zhanine ir pieejamas tablešu veidā, zāļu kvantitatīvais saturs iepakojumā ir 21 gab.

Palīgkomponenti ir: laktoze, ciete, želatīns, glikoze, povidons, titāna dioksīds.

Janīnam ir kontracepcijas efekts, mainot gļotu viskozitāti. Lietojot zāles, ovulācija tiek nomākta, un dzemdes kakla gļotas kļūst necaurlaidīgas spermai.

Dienogests ir zāļu Zhanine progestīna sastāvdaļa un palīdz nodrošināt antiandrogēnu efektu un uzlabot asins lipīdu profilu. Lietojot zāles, tiek novērots augsta blīvuma lipoproteīnu (“labā” holesterīna) līmeņa paaugstināšanās.

Pacienti, kuri lieto mazas devas monofāzes perorālos kontracepcijas līdzekļus, tostarp Janine, piedzīvo šādus pozitīvus efektus:

• Menstruālais cikls tiek normalizēts.
• Asiņošanas intensitātes un ilguma samazināšana.
• Sāpīgu sajūtu likvidēšana nākamo menstruāciju laikā.
• Dzelzs deficīta anēmijas riska samazināšana.

Saskaņā ar klīnisko pētījumu rezultātiem, Janine kontracepcijas tablešu lietošana samazināja endometrija un olnīcu vēža gadījumu skaitu.

Lietošanas indikācijas

Galvenā indikācija zāļu Zhanine lietošanai ir kontracepcijas efekta nodrošināšana.

Pateicoties daudzkomponentu sastāvam, Janine var izmantot kompleksā krūts slimību, tai skaitā mastopātijas, ārstēšanā.

Kontrindikācijas

Zhanine lietošana ir kontrindicēta, ja ir kāds no šiem stāvokļiem:

Trombozes un trombembolijas attīstība (ieskaitot šo slimību klātbūtni pacienta vēsturē), tostarp plaušu embolija, miokarda infarkts, insults, dziļo vēnu tromboze un smadzeņu asinsrites traucējumi.

Stāvokļu klātbūtne, kas ir pirms trombozes attīstības.

Migrēnai, ko pavada fokusa neiroloģisku simptomu attīstība.

Cukura diabēta gadījumā, ko sarežģī asinsvadu darbības traucējumi.

Pankreatīta gadījumā, ko pavada smaga hipertrigceridēmija.

Aknu mazspējas un smagas aknu slimības gadījumā. Ja aknu testi ir normāli, zāļu Janine lietošana ir iespējama ar ārsta apstiprinājumu.

Identificējot un no hormoniem atkarīgiem ļaundabīgiem audzējiem vai, ja ir aizdomas par tiem.

Attīstoties asiņošanai no nezināmas izcelsmes maksts.

Paaugstinātas jutības gadījumā pret zāļu galvenajām vai palīgkomponentēm.

Ja Zhanine lietošanas laikā attīstās kāda no uzskaitītajām slimībām, jums jāpārtrauc tablešu lietošana un nekavējoties jākonsultējas ar ārstu.

Lietojiet ļoti piesardzīgi

Janine jālieto ļoti piesardzīgi un rūpīgi izvērtējot iespējamo ieguvumu pret iespējamo risku, ja pastāv šādi apstākļi:

• Riska faktori, kas var veicināt trombozes attīstību: smēķēšana, aptaukošanās, arteriālā hipertensija, migrēnas, lielas ķirurģiskas iejaukšanās, sirds vārstuļu defekti, iedzimta nosliece uz trombozes attīstību.
• Citas slimības, kas var veicināt perifērās asinsrites traucējumu attīstību: cukura diabēts, Krona slimība un čūlainais kolīts, sarkanā vilkēde, sirpjveida šūnu anēmija.
• Ar iedzimtu angioedēmu.
• Ar paaugstinātu triglicerīdu līmeni asins plazmā.
• Par aknu slimībām.
• Pēcdzemdību periodā.

Lietojiet grūtniecības un zīdīšanas laikā

Ja ir aizdomas par grūtniecību, kā arī zīdīšanas laikā, Zhanine lietošana ir kontrindicēta.

Ja, lietojot Zhanine, tiek konstatēta grūtniecība, zāļu lietošana nekavējoties jāpārtrauc.

Saskaņā ar plašu epidemioloģisko pētījumu rezultātiem bērniem, kuru māte pirms grūtniecības lietoja dzimumhormonus, nav palielināts defektu rašanās risks.

Nepalielinās arī toksiskās iedarbības risks, ja zāles nejauši lietotas grūtniecības sākumposmā.

Lietojot Janine zīdīšanas laikā, palielinās mātes piena daudzuma samazināšanās risks un mainās tā sastāvs. Dzimumsteroīdi vai to savienojumi var izdalīties mātes pienā.

Lietošanas veids

Janīna jāņem tādā secībā, kādu norāda cipari uz iepakojuma. Tabletes lieto katru dienu, aptuveni vienā un tajā pašā diennakts laikā. Zāles jālieto, uzdzerot nelielu daudzumu ūdens.

Tabletes lieto bez pārtraukuma 21 dienu. Nākamā iepakojuma lietošanu var sākt pēc 1 nedēļas pārtraukuma. Šajā laikā vajadzētu attīstīties abstinences asiņošanai. Asiņošana sākas dažas dienas pēc pēdējās tabletes lietošanas.

Kā sākt lietot zāles

Ja iepriekšējā mēnesī neesat lietojis hormonālos medikamentus, tad Janīnas medikamentu lietošana jāsāk menstruālā cikla pirmajā dienā. Ja nepieciešams, varat sākt lietot tabletes no cikla 2. līdz 5. dienai, taču šajā gadījumā ir jāizmanto kontracepcijas barjermetodes.

Ja pārejat no citiem kontracepcijas līdzekļiem (šajā grupā ietilpst kombinētie perorālie kontracepcijas līdzekļi, maksts gredzeni un transdermālie plāksteri), tad Zhanine lietošana jāsāk nākamajā dienā pēc pēdējās tabletes ieņemšanas no iepriekšējā iepakojuma.

Ja pāriet no maksts gredzeniem vai transdermāliem plāksteriem, Janine lietošana jāsāk dienā, kad tiek noņemts gredzens vai plāksteris.

Pārejot no kontracepcijas līdzekļiem, kas satur tikai gestagēnus (tostarp Mirena, mini tabletes), Janine lietošanu var sākt jebkurā dienā. Šajā gadījumā 1 nedēļu ir jāizmanto kontracepcijas barjermetodes.

Kā lietot aizmirsto tableti?

Ja zāļu deva tika izlaista, jāievēro papildu ieteikumi.

Ja menstruāciju kavēšanās ir mazāka par 12 stundām, zāļu kontracepcijas efekts nemazināsies. Šajā gadījumā zāles jālieto pēc iespējas ātrāk. Turpmākā uzņemšana tiek veikta saskaņā ar parasto shēmu.

Ja menstruācijas kavējas vairāk nekā 12 stundas, kontracepcijas efekts samazinās. Šajā gadījumā tablešu lietošanu nevajadzētu pārtraukt ilgāk par 1 nedēļu. Lai nomāktu hipotalāma-hipofīzes-olnīcu regulējumu, nepieciešama 1 nedēļu nepārtraukta zāļu lietošana.

• Nokavēta 1 uzņemšanas nedēļa. Zāles jālieto pēc iespējas ātrāk pirmajā nedēļā, pat ja tas nozīmē divu tablešu lietošanu vienlaikus. Turpmākā uzņemšana tiek veikta saskaņā ar parasto shēmu. Nākotnē turpmākās 7 dienas ir jāizmanto kontracepcijas barjermetodes.
• Izlaist 2. nedēļā. Zāļu lietošana otrajā nedēļā: aizmirstā tablete jālieto pēc iespējas ātrāk, pat ja tas nozīmē divu tablešu lietošanu vienlaikus. Ja pirmās nedēļas laikā zāles tika lietotas saskaņā ar ražotāja ieteikumiem, tad kontracepcijas barjermetožu lietošana nav nepieciešama.
• Izlaist 3. nedēļu. Trešā nedēļa: tuvojoties zāļu lietošanas pārtraukumam, palielinās efektivitātes samazināšanās risks. Aizmirstā tablete jālieto pēc iespējas ātrāk, pat ja tas nozīmē divu tablešu lietošanu vienlaikus. Kad beigušās tabletes no pašreizējā iepakojuma, nekavējoties jāsāk lietot jauns iepakojums. Šajā gadījumā asiņošanas attīstība ir maz ticama, taču var novērot smērēšanos.

Ja esat izlaidis Zhanine lietošanu un pārtraukuma laikā nav novērota asiņošana, ir jāizslēdz grūtniecības iespējamība.

Ja sievietei 3-5 stundu laikā pēc zāļu lietošanas sākas vemšana vai caureja, jāizmanto papildu kontracepcijas līdzekļi. Ir arī jāievēro ieteikumi par parasto tablešu izlaišanu.

Ja sieviete vēlas mainīt nākamo menstruāciju sākuma datumu, viņai bez pārtraukuma jālieto tabletes no jauna iepakojuma. Uzņemšanu var veikt tik ilgi, cik nepieciešams aizkavēt nākamās menstruācijas. Lietojot zāles no jauna iepakojuma, var novērot vieglu smērēšanos.

Blakus efekti

Lietojot Janine tabletes, var attīstīties šādas nevēlamas blakusparādības:

Visbiežāk pacienti atzīmē galvassāpes, sāpīgumu un piena dziedzeru sacietēšanu.

Retos gadījumos zāles var veicināt vulvovaginīta, kandidozes, palielinātas apetītes, garastāvokļa pazemināšanās, reiboņa un migrēnas attīstību, paaugstinātu vai pazeminātu asinsspiedienu, sāpes vēderā, sliktu dūšu, vemšanu, caureju, pūtītes un izsitumus, niezi, starpmenstruālu asiņošanu. , piena dziedzeru pietūkums , dismenorejas attīstība, olnīcu cistas, paaugstināts nogurums, slikta veselība, svara pieaugums.

Retos gadījumos zāles var veicināt cistīta, sēnīšu infekciju, kandidozes, mutes dobuma herpetisku bojājumu, gripas, bronhīta, sinusīta, dzemdes fibroīdu, anēmijas, alerģisku reakciju, anoreksijas, depresijas, garīgo traucējumu, bezmiega, agresijas attīstību. , išēmisks insults, cerebrovaskulāri traucējumi, distonija, acu gļotādu sausums un kairinājums, redzes asuma traucējumi, pēkšņs dzirdes zudums, troksnis ausīs, sirds un asinsvadu sistēmas traucējumi, tahikardija, paātrināta sirdsdarbība, tromboze, tromboflebīts, karstuma viļņi, varikozas vēnas, vēnās, gastrīts, enterīts, dispepsija, alerģisks un atopiskais dermatīts, ekzēma, psoriāze, blaugznas, seboreja, hirsutisms, apelsīna miza, mialģija, sāpes mugurā un ekstremitātēs, dzemdes kakla displāzija, menstruālā cikla traucējumi.

Sievietes, kuras lietoja narkotiku Janine, visbiežāk ziņoja par šādām komplikācijām:

• Venozas trombemboliskas komplikācijas.
• Arteriālās trombemboliskās komplikācijas.
• Cerebrovaskulāras komplikācijas.
• Arteriālā hipertensija.
• Hipertrigliceridēmija.
• Aknu audzēji.
• Sistēmisku un hronisku slimību gaitas pasliktināšanās.

Ir ziņots arī par krūts vēža diagnosticēšanas gadījumu skaita pieaugumu.

Zāļu pārdozēšanas gadījumā var attīstīties slikta dūša, vemšana, caureja un smērēšanās. Nepieciešama ārsta pārbaude un simptomātiska ārstēšana.

Papildus informācija

Perorālo kontracepcijas līdzekļu lietošanas laikā var novērot ogļhidrātu metabolisma, virsnieru un vairogdziedzera hormonu laboratorisko parametru izmaiņas, kā arī koagulācijas parametrus. Parasti izmaiņas nepārsniedz pieļaujamās robežas.

Sievietei jāinformē ārsts, kurš izrakstījis Zhanine lietošanu, par visām blakusslimībām. Hormonu aizstājterapija jāveic tikai pēc rūpīga ieguvumu un kaitējuma līdzsvara.

Pirms šādu zāļu izrakstīšanas ārstam jāiepazīstas ar pacienta slimības vēsturi, jānosaka iedzimtu patoloģiju klātbūtne un jāveic visaptveroša pārbaude (asinsspiediena un sirdsdarbības mērīšana, ķermeņa masas indeksa noteikšana). Ginekoloģiskā izmeklēšana ietver piena dziedzeru pārbaudi, kā arī citoloģisko skrāpējumu no dzemdes kakla.

Ārstam jābrīdina pacients, ka Zhanine lietošana nevar aizsargāt pret HIV infekciju un citām seksuāli transmisīvām slimībām.

Zāļu efektivitāte samazinās, ja izlaižat tablešu lietošanu, attīstās vemšana, caureja, kā arī nepareiza zāļu mijiedarbība.

Hormonālo kontracepcijas līdzekļu lietošanas laikā asiņošanas regularitāte un intensitāte var atšķirties (no smērēšanās līdz daudz biežākai un ilgstošai). Zāļu ietekmi uz asiņošanu var novērtēt pēc organisma adaptācijas perioda jaunajām zālēm. Perioda ilgums var būt 2-4 cikli.

Ja pacients turpina sūdzēties par neregulāru asiņošanu pēc 2-4 cikliem, ir nepieciešama visaptveroša izmeklēšana, lai izslēgtu ļaundabīgus audzējus vai grūtniecību.

Trombembolijas risks palielinās pirmajā zāļu lietošanas gadā. Pacientēm, kuras lieto perorālos kontracepcijas līdzekļus mazās devās, trombembolijas attīstības risks ir vairākas reizes lielāks nekā sievietēm, kuras šādas zāles nelieto.

Sievietēm, kurām anamnēzē ir iedzimta angioneirotiskā tūska, Zhanine lietošana var saasināt slimības simptomus.

Zāļu spēja ietekmēt psihomotorās reakcijas un transportlīdzekļa vadīšanu nav noteikta.

Zāļu mijiedarbība

Ja tos lieto vienlaikus, perorālo kombinēto kontracepcijas līdzekļu lietošana var palielināt ciklosporīna koncentrāciju un samazināt lamotrigīna koncentrāciju plazmā un audos.

Vienlaicīga pretsēnīšu zāļu, veropamila, makrolīdu, antidepresantu un greipfrūtu sulas lietošana var palielināt dienogesta koncentrāciju asins plazmā.

Ja nepieciešams kombinēt Zhanine ar antibakteriāliem līdzekļiem (izņemot rifampicīnu un grizeofulvīnu), 1 nedēļu pēc antibiotiku lietošanas pārtraukšanas jāizmanto kontracepcijas barjermetodes.

Analogi un izmaksas

Zāļu Janine izmaksas 2016. gada rudens periodā veidojās šādi:

• Janīnas dražeja Nr.21 – 900-1200 rubļi.
• Janīnas dražeja Nr.63 – 2050-3400 rub.

Zāļu Janine analogi ir šādas zāles: Diecyclen un Siluet. Ja nepieciešams, zāļu nomaiņa jāveic tikai pēc vienošanās ar ārstējošo ārstu.

Hormonālas zāles kontracepcijai nav viegli izvēlēties. Papildus aizsardzībai pret grūtniecību daudzi no šiem produktiem palīdz tikt galā ar ādas problēmām (pūtītēm), menstruālā cikla traucējumiem un olnīcu cistām. “Janine” spēj traucēt dzimumhormonu līdzsvaru, samazinot hiperandrogēnēmijas izpausmes. Šī ir viņa pozitīvā puse. Bet "Zhanine" lietošanas instrukcija norāda uz daudzām blakusparādībām. Kā zāles panes un vai tās ir drošas?

Hormonālie medikamenti jāizvēlas kopā ar ginekologu. Neskatoties uz to vispārējo līdzību (tie satur estrogēnus un gestagēnus), lietošanas ietekme var ievērojami atšķirties. "Janine" ir zāles, kas nav piemērotas visiem.

Sastāvs un darbības princips

"Zhanine" ir mazas devas monofāzes kombinētais perorālais kontracepcijas līdzeklis. Katram jēdzienam ir svarīga nozīme:

• mazas devas– hormonu saturs ir salīdzinoši zems;
• vienfāzu - katra tablete satur tādu pašu zāļu devu;
• Uz kombinēts - sastāvs satur estrogēnus un gestagēnus, kas imitē sievietes divfāžu menstruālo ciklu;
• iekšķīgi – tabletes lieto iekšķīgi.

Kompozīcijā ietilpst šādi hormoni.

• 0,03 mg etinilestradiola. Atdarina estrogēna iedarbību. Etinilestradiols palielina dzemdes kakla sekrēta viskozitāti, kas pasliktina spermas kustīgumu dzemdes kakla kanālā.
• 2 mg dienogesta. Iedarbojas uz hipofīzi, nomācot folikulus stimulējošā hormona (FSH) ražošanu, kas izraisa jaunu folikulu augšanas trūkumu. Rezultātā olnīcas ir “aktīvā stāvoklī” bez ovulācijas. Dienogesta atšķirīgā spēja ir tā, ka tam ir antiandrogēna aktivitāte. Pateicoties tam, pēc kāda laika lietošanas hirsutisma izpausmes samazinās.

Pastāvīgi zema hormonu koncentrācija asinīs ietekmē dzemdes dobuma endometriju, izraisot tā atrofiju. Tas nozīmē menstruālās asiņošanas biežuma un ilguma samazināšanos, kā arī endometriozes perēkļu samazināšanos visā ķermenī.

Pēc iekļūšanas zarnās zāles uzsūcas sistēmiskajā cirkulācijā. Tas tiek pārveidots aknās, radot papildu stresu orgāniem un žultsvadiem. “Zanina” vielmaiņas produkti izdalās ar izkārnījumiem un urīnu.

Kad lietot

Hormonālo tablešu "Zhanine" galvenais mērķis ir nodrošināt aizsardzību pret grūtniecību. Turklāt zāles lieto šādu slimību ārstēšanai:

• endometrioze - pateicoties olnīcu “miega stāvoklim” un smadzeņu hipofīzes aktivitātes samazināšanās, ievērojami samazinās visi endometriozes perēkļi (ieskaitot adenomiozi), kā rezultātā samazinās sāpju smagums, smērēšanās , un smagas menstruācijas;
• kad – izrakstīta pēc konservatīvas un ķirurģiskas olnīcu cistu, tai skaitā endometriozes, ārstēšanas uz laiku no trim līdz sešiem mēnešiem;
• dzemdes fibroīdi - tāpat kā visi kontracepcijas līdzekļi, tas var nedaudz samazināt mezglu augšanas ātrumu;
• mastopātijai - regulāra lietošana samazina mastopātijas attīstības iespējamību uz pusi, kā arī samazina simptomus, piemēram, sāpes un spriedzi piena dziedzeros;
• ar endometrija hiperplāziju - var izmantot labdabīgas endometrija hiperplāzijas un dziedzeru polipu ārstēšanai;
• ar policistisku slimību - zāles normalizē menstruālo ciklu, samazina hiperandrogēnēmijas izpausmes un tās ietekmi uz visu ķermeni;
• hroniska adnexīta gadījumā - regulāra lietošana noved pie iekaisuma procesu vājināšanās piedēkļu zonā, samazinot olnīcu disfunkcijas iespējamību;
• kosmētiskajam efektam– “Janine” lietošanas laikā mazinās aknes (pūtīšu) smagums uz sejas, muguras un rokām, tomēr efekts nav ilgi pēc zāļu lietošanas pārtraukšanas (vienu līdz divus mēnešus).

Turklāt "Janine", tāpat kā citiem kontracepcijas līdzekļiem, ir atsitiena efekts - pēc lietošanas pārtraukšanas palielinās daudzaugļu grūtniecības iespējamība, jo aktivizējas olnīcas un vienlaikus nobriest vairāki folikulu.

Ierobežojumi

Kontrindikācijas zāļu lietošanai atbilst tām, kas raksturīgas visām hormonālajām zālēm, kas satur estrogēnu un gestagēnus. Sarakstā ir iekļauti šādi stāvokļi:

• alerģiskas reakcijas pret zāļu sastāvdaļām;
• asins recekļu parādīšanās vēsturē, tendence uz tiem;
• migrēnas, pat ja pēdējā epizode bija sen;
• cukura diabēts;
• sirds vārstuļu protēzes;
• trešās un ceturtās pakāpes arteriālā hipertensija;
• ilgstoša nekustīgums, piemēram, pēc lūzumiem;
• aknu, žults ceļu slimības;
• aizkuņģa dziedzera slimības;
• grūtniecība un barošana ar krūti;
• aizdomas vai noteikti ļaundabīgi audzēji;
• nezināma iemesla asiņošana no maksts;
• smēķēšana;
• liekais svars ar indeksu virs 40;
• sistēmiskas saistaudu slimības;

Kā tas tiek pārsūtīts

Rūpīgi izvēloties zāles, "Zhanine" ir labi panesams. Tomēr lietošanas laikā var rasties šādas blakusparādības, kuru biežums ir vairāk nekā viens gadījums uz tūkstoti sieviešu, kas lieto zāles:

• galvassāpes, migrēna;
• reibonis;
• slikta dūša un vemšana, zarnu darbības traucējumi;
• palielināta apetīte un svara pieaugums;
• matu izkrišana, izsitumi un ādas nieze;
• paaugstināts asinsspiediens;
• samazināta dzimumtieksme (libido);
• recidivējošais kandidozais kolpīts;
• paaugstināts cukura līmenis asinīs;
• tromboze un trombembolija;
• asarošana, aizkaitināmība, depresija.

Atsauksmes par kontracepcijas tabletēm "Janine" ir pretrunīgas. Daži cilvēki neievēro blakusparādības un lieto zāles kontracepcijai vai ārstēšanai daudzus gadus, savukārt citi nevar izturēt pat nedēļu ilgu lietošanu nepatīkamu pašsajūtas un uzvedības izmaiņu dēļ.

Ja biežums ir mazāks par vienu gadījumu uz tūkstoti sieviešu, kas lieto šīs zāles, rodas šādas blakusparādības:

• vīrusu un baktēriju infekciju recidīvi;
• bezmiegs;
• sausas gļotādas;
• ādas slimības, piemēram, seboreja, psoriāze;
• bronhiālā astma;
• enterīts, gastrīts.

Pārdozēšanas gadījumā pastiprinās blakusparādības. Ārstēšana šādos gadījumos ir simptomātiska.

Turklāt pirmajos Janine lietošanas mēnešos sievieti var traucēt periodiska smērēšanās no dzimumorgāniem un pat starpmenstruālā asiņošana. Tas izskaidrojams ar organisma pierašanu pie jaunā fiksētas hormonu devas režīma. Parasti adaptācijas periods ilgst ne vairāk kā divus līdz trīs mēnešus, pretējā gadījumā ir nepieciešams nomainīt zāles vai pielāgot devu režīmu.

"Janine": lietošanas instrukcija

Cik ilgi un cik tabletes es varu lietot Janine? Zhanine tablešu lietošanas shēma neatšķiras no citu perorālo kontracepcijas līdzekļu lietošanas shēmas. Galvenie postulāti ir šādi:

• tiek lietotas tabletes - iekšpusē nomazgājiet ar nelielu ūdens daudzumu; 21 dienu paņemiet vienu tableti no iepakojuma;
• lietošanas sākums - jāsakrīt ar pirmo menstruāciju dienu pirmajā mēnesī;
• pieņemšanas laiks ir stingri noteikts, piemēram, vienmēr no rīta pulksten 6.00;
• pēc iepakošanas pabeigšanas - nepieciešams veikt septiņu dienu pārtraukumu, parasti otrajā vai trešajā dienā parādās menstruālā plūsma;
• pēc septiņu dienu pārtraukuma - jums vajadzētu sākt lietot jaunu iepakojumu.

“Džanīnu” var dzert bez pārtraukuma daudzus gadus. Pēc lietošanas pārtraukšanas olnīcu funkcija tiek atjaunota trīs līdz sešu mēnešu laikā. Lai aizkavētu menstruāciju, jūs varat lietot divus zāļu iepakojumus bez septiņu dienu pārtraukuma. Šajā gadījumā cikls būs 42-45 dienas. Tomēr jums nevajadzētu aizrauties ar šādām zāļu īpašībām, jo ​​​​tas var izraisīt acikliskus izdalījumus un asiņošanu.

Biežas klīniskas situācijas

Bieži indikācijas zāļu lietošanai ir dažādas situācijas un slimības. Zhanine tabletes jālieto, ņemot vērā šādus punktus.

• Pēc aborta, aborts. Ja grūtniecība tika pārtraukta pirmajā trimestrī, Jums jāsāk lietot tabletes tajā vai nākamajā dienā. Ja aborts vai spontāns aborts notiek otrajā trimestrī, ieteicams to sākt lietot 21.-28. dienā, nav pat jāgaida menstruācijas, ja tiek izslēgta grūtniecība.
• Pēc dzemdībām. Zāles ir atļauts lietot tikai pēc laktācijas beigām. Ja sieviete neatbalsta zīdīšanu, to var sākt ne agrāk kā 21-28 dienas pēc dzemdībām.
• Pēc citiem OK. Jums jāsāk dzert Janine septiņu dienu pārtraukumā vai lietot fiktīvas tabletes. Ja tiek noņemts transdermālais plāksteris, Mirena intrauterīnā ierīce vai maksts gredzens, pirmo tableti ieteicams lietot tajā pašā dienā. Ja tika lietotas hormonālo zāļu injekcijas, sākumam jāsakrīt ar paredzētās injekcijas pirmo dienu. Pārejot no minitabletēm (kas satur tikai gestagēnu), uzņemšanu var ieplānot uz jebkuru dienu.

Ja esat izlaidis tableti

Ārstu un sieviešu atsauksmes norāda uz faktu, ka visbiežāk nākas saskarties ar tablešu lietošanas režīma pārkāpumu. Kā šādos gadījumos pareizi lietot "Janine"? Ja kopš plānotā laika nav pagājušas 12 stundas, Jums jāiedzer aizmirstā tablete un pēc tam nākamā tablete paredzētajā laikā. Ja jau ir pagājušas 12 stundas, darbības algoritms ir šāds:

• pirmā uzņemšanas nedēļa- pēc iespējas ātrāk lietojiet aizmirsto tableti, bet nākamo - pēc ierastā grafika; nedēļas laikā jāizmanto papildu aizsardzības metodes;
• otrā uzņemšanas nedēļa- nekavējoties ieņemiet aizmirsto tableti, papildu aizsardzība nav nepieciešama, ja līdz šim brīdim ir ievērots dozēšanas režīms;
• trešā uzņemšanas nedēļa– Jūs varat turpināt lietot iepakojumu un sākt nākamo bez septiņu dienu pārtraukuma, vai arī veikt nedēļas pārtraukumu, lietojot aizmirsto tableti, un pēc tam sākt jaunu iepakojumu.

Kas ietekmē efektivitāti

Janine lietošanas laikā ir iespējamas dažādas situācijas, tostarp slimības. Jums jāzina, ka dažas zāles un simptomi var samazināt tablešu kontracepcijas efektu:

• antibiotikas - makrolīdi (piemēram, azitromicīns, johamicīns, klaritromicīns, eritromicīns), penicilīni (amoksiklavs, ampicilīns), tetraciklīni (doksiciklīns);
• pretsēnīšu zāles -"Ketokonazols";
• antidepresanti- "Fluoksetīns";
• pretkrampju līdzekļi -"Karbamazepīns";
• asinsspiedienam - Diltiazems.
• vemšana un caureja - ja epizode notiek četru stundu laikā pēc tablešu lietošanas, nākamajā nedēļā jāizmanto papildu kontracepcijas līdzekļi; ja pēc četrām stundām saglabājas aizsargājošais efekts, zāles jau ir pilnībā asinīs.

Ņemot vērā mijiedarbību ar citām zālēm, blakusparādības un kontrindikācijas lietošanai, "Zhanine" drīkst parakstīt tikai ārsts. Viņš ir jāinformē par regulāru citu medikamentu lietošanu.

Analogi

Ir pilnīgi zāļu analogi ar tādu pašu aktīvo vielu sastāvu un devu. Saraksts ir šāds:

• "Siluets";
• "Diciklens";
• "Bonāde."

Tabletes "Zhanine" endometriozei, hiperandrogēnēmijai, pēc olnīcu cistu noņemšanas ir izvēles zāles. Zāles ir piemērotas aknes profilaksei sievietēm ar traucētu hormonālo līmeni, kā arī vienkārši kontracepcijai. Zāles tiek parakstītas tikai pēc ārsta ieteikuma, jo tām ir kontrindikācijas un lietošanas komplikācijas.