Serbest bırakma formu, kompozisyon ve paketleme

Enjeksiyon şeffaf, renksiz.

Yardımcı maddeler:

0,5 ml - ampuller (5) - blister ambalajlar (1) - karton ambalajlar.
0,5 ml - ampuller (5) - blister ambalajlar (2) - karton ambalajlar.
0,5 ml - şişeler (1) - karton paketleri.
0,5 ml - şişeler (5) - blister ambalajlar (1) - karton ambalajlar.
0,5 ml - cam şırıngalar (1) - kabarcıklı paketler (1) - karton paketler.
0,5 ml - cam şırıngalar (1) - kabarcıklı paketler (3) - karton paketler.
0,5 ml - cam şırıngalar (3) - kabarcıklı paketler (1) - karton paketler.
0,5 ml - cam şırıngalar (3) - blister paketler (3) - karton paketler.

Enjeksiyon şeffaf, renksiz.

Yardımcı maddeler: sodyum asetat, sodyum klorür, etilendiamin tetraasetik asit disodyum tuzu, tween-80, dekstran 40, enjeksiyonluk su.

1 ml - ampuller (5) - blister ambalajlar (1) - karton ambalajlar.
1 ml - ampuller (5) - blister ambalajlar (2) - karton ambalajlar.
1 ml - şişeler (1) - karton paketleri.
1 ml - şişeler (5) - blister ambalajlar (1) - karton ambalajlar.
1 ml - cam şırıngalar (1) - blister ambalajlar (1) - karton ambalajlar.
1 ml - cam şırıngalar (1) - blister ambalajlar (3) - karton ambalajlar.
1 ml - cam şırıngalar (3) - blister ambalajlar (1) - karton ambalajlar.
1 ml - cam şırıngalar (3) - blister paketler (3) - karton paketler.

Klinik ve farmakolojik grup

interferon. Antitümör, antiviral ve immünomodülatör ilaç

farmakolojik etki

interferon. Altevir ® antiviral, immünomodülatör, antiproliferatif ve antitümör etkilere sahiptir.

Hücre yüzeyindeki spesifik reseptörlerle etkileşime giren interferon alfa-2b, hücre içinde bir dizi spesifik sitokin ve enzimin sentezinin indüklenmesi de dahil olmak üzere karmaşık bir değişiklik zincirini başlatır, vücuttaki viral RNA ve viral proteinlerin sentezini bozar. hücre. Bu değişikliklerin sonucu, hücrede viral replikasyonun önlenmesi, hücre proliferasyonunun inhibisyonu ve interferonun immünomodülatör etkisi ile bağlantılı spesifik olmayan antiviral ve antiproliferatif aktivitedir. İnterferon alfa-2b, immünokompetan hücrelere antijen sunumu sürecini uyarır, makrofajların fagositik aktivitesini ve ayrıca T hücrelerinin sitotoksik aktivitesini ve antiviral bağışıklıkta rol oynayan "doğal öldürücüleri" uyarma yeteneğine sahiptir.

Hücre çoğalmasını, özellikle tümör hücrelerini engeller. Bazı onkogenlerin sentezi üzerinde depresif bir etkiye sahiptir ve tümör büyümesinin inhibisyonuna yol açar.

farmakokinetik

Emme

İnterferon alfa-2b'nin s / c veya / m uygulaması ile biyoyararlanımı% 80 ila% 100 arasındadır. İnterferon alfa-2b'nin plazmaya girmesinden sonra Tmax 4-12 saat, T 1/2 - 2-6 saattir Uygulamadan 16-24 saat sonra kan serumunda rekombinant interferon saptanmaz.

Metabolizma

Metabolizma karaciğerde gerçekleştirilir.

Alfa interferonlar, sitokrom P450 sisteminin mikrozomal karaciğer enzimlerinin aktivitesini azaltarak oksidatif metabolik süreçleri bozabilir.

üreme

Esas olarak böbrekler tarafından glomerüler filtrasyon yoluyla atılır.

İlacın kullanımı için endikasyonlar

Yetişkinlerde karmaşık tedavinin bir parçası olarak:

- karaciğer sirozu belirtileri olmayan kronik viral hepatit B'de;

- karaciğer yetmezliği semptomlarının yokluğunda kronik viral hepatit C'de (monoterapi veya ribavirin ile kombinasyon tedavisi);

- gırtlak papillomatozisi ile;

- genital siğiller ile;

- tüylü hücreli lösemi, kronik miyeloid lösemi, Hodgkin olmayan lenfoma, melanom, multipl miyelom, AIDS'in arka planında Kaposi sarkomu, ilerleyici böbrek kanseri.

doz rejimi

s / c, / m ve / in uygulayın. Tedavi bir doktor tarafından başlatılmalıdır. Ayrıca, doktorun izni ile hasta kendisine bir idame dozu uygulayabilir (ilacın s / c veya / m reçete edildiği durumlarda).

Kronik hepatit B: Altevir ® 16-24 hafta boyunca haftada 3 kez 5-10 milyon IU dozda s/c veya/m olarak uygulanır. Pozitif dinamiklerin yokluğunda (hepatit B virüsünün DNA çalışmasına göre) 3-4 aylık kullanımdan sonra tedavi durdurulur.

Kronik hepatit C: Altevir ® 24-48 hafta boyunca haftada 3 kez 3 milyon IU dozda s/c veya /m olarak uygulanır. Hastalığın tekrarlayan seyri olan hastalarda ve daha önce interferon alfa-2b tedavisi almamış hastalarda, ribavirin ile kombinasyon tedavisi ile tedavinin etkinliği artar. Kombinasyon tedavisinin süresi en az 24 haftadır. Altevir tedavisi, kronik hepatit C ve yüksek viral yüke sahip virüsün 1. genotipi olan hastalarda, tedavinin ilk 24 haftasının sonunda hepatit C virüs RNA'sının saptanmadığı hastalarda 48 hafta boyunca yapılmalıdır. kan serumu.

Larinksin papillomatozisi: Altevir ® haftada 3 kez 3 milyon IU/m2 dozunda s/c enjekte edilir. Tedavi, tümör dokusunun cerrahi (veya lazer) çıkarılmasından sonra başlar. Doz, ilacın tolere edilebilirliği dikkate alınarak seçilir. Olumlu bir yanıt elde etmek için 6 ay tedavi gerekebilir.

Tüylü hücreli lösemi: Splenektomili veya splenektomisiz hastalarda subkutan uygulama için önerilen Altevir dozu haftada 3 kez 2 milyon IU/m2'dir. Çoğu durumda, 1-2 aylık tedaviden sonra bir veya daha fazla hematolojik parametrenin normalleşmesi meydana gelir, tedavi süresini 6 aya kadar artırmak mümkündür. Hastalığın hızlı ilerlemesi veya ilaca karşı şiddetli intolerans belirtileri olmadıkça, bu doz rejimi sürekli olarak izlenmelidir.

Kronik miyeloid lösemi: Altevir'in monoterapi olarak önerilen dozu günde 4-5 milyon IU/m2/gün s/c'dir. Lökosit sayısını korumak için 0,5-10 milyon IU/m2'lik bir doz kullanılması gerekebilir. Tedavi, lökosit sayısının kontrolünü sağlayabilirse, hematolojik remisyonu sürdürmek için ilaç, tolere edilen maksimum dozda (günde 4-10 milyon IU / m2) kullanılmalıdır. Tedavi kısmi hematolojik remisyon veya lökosit sayısında klinik olarak anlamlı bir azalma ile sonuçlanmadıysa, ilaç 8-12 hafta sonra kesilmelidir.

Non-Hodgkin lenfoma: Altevir ®, standart kemoterapi rejimleriyle kombinasyon halinde adjuvan tedavi olarak kullanılır. İlaç 2-3 ay boyunca haftada 3 kez 5 milyon IU/m2 dozunda s/c uygulanır. Doz, ilacın tolere edilebilirliğine bağlı olarak ayarlanmalıdır.

Melanom: Altevir ®, tümörün çıkarılmasından sonra yüksek nüks riski olan yetişkinlerde adjuvan tedavi olarak kullanılır. Altevir ® 4 hafta boyunca haftada 5 kez 15 milyon IU/m2 dozunda intravenöz olarak, ardından 48 hafta boyunca haftada 3 kez 10 milyon IU/m2 dozunda s/c olarak uygulanır. Doz, ilacın tolere edilebilirliğine bağlı olarak ayarlanmalıdır.

multipil myeloma: Altevir ®, haftada 3 kez 3 milyon IU / m2'lik bir dozda stabil bir remisyon sağlama döneminde reçete edilir s / c.

AIDS'in arka planında Kaposi sarkomu: optimal doz belirlenmemiştir. İlaç 10-12 milyon IU/m2/gün s/c veya/m dozlarında kullanılabilir. Hastalığın stabilizasyonu veya tedaviye yanıt olması durumunda, tümör gerileyene veya ilaç kesilmesi gerekene kadar tedaviye devam edilir.

Böbrek kanseri: optimal doz ve rejim belirlenmemiştir. İlaç s/c'nin haftada 3 kez 3 ila 10 milyon IU/m2 dozlarda kullanılması tavsiye edilir.

İntravenöz uygulama için bir çözeltinin hazırlanması

Gerekli dozu hazırlamak için gerekli Altevira çözeltisi hacmi toplanır, 100 ml steril %0,9 sodyum klorür çözeltisine eklenir ve 20 dakika boyunca uygulanır.

Yan etki

Genel reaksiyonlar:çok sık - ateş, halsizlik (doza bağımlı ve geri dönüşümlü reaksiyonlardır, tedaviye ara verildikten veya sonlandırıldıktan sonra 72 saat içinde kaybolur), titreme; daha az sıklıkla - halsizlik.

Merkezi sinir sisteminin yanından:çok sık - baş ağrısı; daha az sıklıkla - asteni, uyuşukluk, baş dönmesi, sinirlilik, uykusuzluk, depresyon, intihar düşünceleri ve girişimleri; nadiren - sinirlilik, kaygı.

Kas-iskelet sisteminden:çok sık - miyalji; daha az sıklıkla - artralji.

Sindirim sisteminden:çok sık - iştahsızlık, mide bulantısı; daha az sıklıkla - kusma, ishal, ağız kuruluğu, tat değişikliği; nadiren - karın ağrısı, hazımsızlık; muhtemelen karaciğer enzimlerinde geri dönüşümlü bir artış.

Kardiyovasküler sistemin yanından: sıklıkla - kan basıncında bir azalma; nadiren - taşikardi.

Dermatolojik reaksiyonlar: daha az sıklıkla - alopesi, artan terleme; nadiren - deri döküntüsü, cilt kaşıntısı.

Hematopoetik sistemden: olası geri dönüşümlü lökopeni, granülositopeni, düşük hemoglobin seviyeleri, trombositopeni.

Diğerleri: nadiren - kilo kaybı, otoimmün tiroidit.

İlacın kullanımına kontrendikasyonlar

- ağır kardiyovasküler hastalık öyküsü (kontrolsüz kronik kalp yetmezliği, yakın zamanda miyokard enfarktüsü, belirgin kardiyak aritmiler);

- şiddetli böbrek ve/veya karaciğer yetmezliği (metastaz varlığından kaynaklananlar dahil);

- epilepsi ve ayrıca özellikle depresyon, intihar düşünceleri ve girişimleri (geçmiş dahil) ile ifade edilen merkezi sinir sisteminin ciddi bozuklukları;

- dekompanse karaciğer sirozu olan kronik hepatit ve immünosupresanlar alan veya yakın zamanda tedavi edilen hastalarda (kortikosteroidlerle tamamlanmış kısa süreli tedavi hariç);

- otoimmün hepatit veya diğer otoimmün hastalıklar;

- transplantasyondan sonra immünosupresanlarla tedavi;

- geleneksel tedavi yöntemleriyle kontrol edilemeyen tiroid hastalığı;

- dekompanse akciğer hastalıkları (KOAH dahil);

- dekompanse diabetes mellitus;

- hiper pıhtılaşma (tromboflebit, pulmoner emboli dahil);

- şiddetli miyelodepresyon;

- hamilelik;

- emzirme dönemi (emzirme);

- İlacın bileşenlerine aşırı duyarlılık.

Hamilelik ve emzirme döneminde ilacın kullanımı

İlaç hamilelik ve emzirme döneminde (emzirme) kontrendikedir.

Karaciğer fonksiyon ihlalleri için başvuru

Böbrek fonksiyon ihlalleri için başvuru

İlaç şiddetli böbrek ve / veya karaciğer yetmezliğinde (metastaz varlığından kaynaklananlar dahil) kontrendikedir.

Özel Talimatlar

Altevir ile kronik viral hepatit B ve C tedavisinden önce, karaciğer hasarının derecesini (aktif bir inflamatuar süreç ve/veya fibroz belirtileri) değerlendirmek için bir karaciğer biyopsisi önerilir. Kronik hepatit C tedavisinin etkinliği, Altavir ve ribavirin ile kombinasyon tedavisi ile artar. Altevira kullanımı, dekompanse karaciğer sirozu veya hepatik koma gelişiminde etkili değildir.

Altevir ile tedavi sırasında yan etkiler görülmesi durumunda ilacın dozu %50 oranında azaltılmalı veya bunlar kayboluncaya kadar ilaç geçici olarak kesilmelidir. Doz azaltıldıktan sonra yan etkiler devam ederse veya yeniden ortaya çıkarsa veya hastalığın ilerlemesi gözlenirse, Altevir tedavisi kesilmelidir.

Trombosit seviyesi 50x109 /l'nin altında veya granülosit seviyesi 0.75x109 /l'nin altında ise 1 hafta sonra kan testi kontrolü ile Altevir dozunun 2 kat azaltılması önerilir. Bu değişiklikler devam ederse, ilaç kesilmelidir.

Trombosit seviyesi 25x109 /l'nin altında veya granülosit seviyesi 0,5 x109 /l'nin altındaysa, 1 hafta sonra kan testi kontrolü ile Altevir ® ilacının iptal edilmesi önerilir.

İnterferon alfa-2b preparatları alan hastalarda, kan serumunda antiviral aktivitesini nötralize eden antikorlar tespit edilebilir. Hemen hemen tüm durumlarda, antikor titreleri düşüktür, görünümleri tedavinin etkinliğinde bir azalmaya veya diğer otoimmün bozuklukların ortaya çıkmasına yol açmaz.

aşırı doz

Altevir ® ilacının aşırı dozuna ilişkin veriler sağlanmamıştır.

ilaç etkileşimi

Altevir ve diğer ilaçlar arasındaki ilaç etkileşimleri tam olarak çalışılmamıştır. Altevir ®, hipnotikler ve yatıştırıcılar, narkotik analjezikler ve potansiyel bir miyelodepresif etkiye sahip ilaçlarla eşzamanlı olarak dikkatle kullanılmalıdır.

Altevir ve teofilinin eşzamanlı atanmasıyla, ikincisinin kan serumundaki konsantrasyonu izlenmeli ve gerekirse dozaj rejimi değiştirilmelidir.

Altevir'i kemoterapi ilaçları (sitarabin, siklofosfamid, doksorubisin, teniposid) ile birlikte kullanırken, toksik etki geliştirme riski artar.

Eczanelerden dağıtım şartları

İlaç reçete ile verilir.

Depolama şartları ve koşulları

İlaç, SP 3.3.2-1248-03 uyarınca çocukların erişemeyeceği bir yerde, 2° ila 8°C sıcaklıkta saklanmalıdır; dondurmayın. Son kullanma tarihi - 18 ay.

2° ila 8°C arasındaki sıcaklıklarda nakliye; dondurmayın.

"

• klinik farmakoloji

  Farmakolojik etki - antiviral, antitümör ve immünomodülatör.

  19.300 dalton moleküler ağırlığa sahip yüksek oranda saflaştırılmış bir rekombinant proteindir. Bir bakteriyel plazmitin interferon sentezini kodlayan insan lökosit geni ile hibridizasyonu yoluyla bir E. coli klonundan elde edilir. İnterferonun aksine, alfa-2a 23. pozisyonda arginin içerir. Spesifik membran reseptörleri ile etkileşime ve RNA sentezinin indüksiyonuna ve nihayetinde proteinlere bağlı olarak antiviral bir etkiye sahiptir. İkincisi, virüsün normal üremesini veya salınmasını önler. Fagositoz aktivasyonu, antikor ve lenfokin oluşumunun uyarılması ile ilişkili immünomodülatör aktiviteye sahiptir. Tümör hücreleri üzerinde antiproliferatif etkiye sahiptir.

  • farmakokinetik

    /m uygulaması ile %70'i sistemik dolaşıma girer. Biotransformirovatsya esas olarak böbreklerde ve küçük bir oranda karaciğerde. İnterferon alfa-2b vücuttan böbrekler tarafından atılır.

• Kullanım endikasyonları
  • Kronik hepatit B.
  • Kronik hepatit C.
  • Mantar mikozu.
  • Birincil T hücreli lenfosarkom.
  • Tüylü hücreli lösemi.
  • Çoklu miyelom (genelleştirilmiş formlar).
  • Kronik miyeloid lösemi.
  • Malign melanom.
  • Mesane kanseri (yüzeysel olarak yerleştirilmiş).
  • Bazal hücreli karsinom.
  • Sivri kondilomatoz.
  • Kaposi sarkomu (AIDS dahil).
  • Hodgkin dışı lenfomalar (kombinasyon tedavisinin bir parçası olarak).

• Dozaj ve uygulama

  Endikasyonlara ve tedavi rejimine bağlı olarak bireysel.

  • Tüylü hücreli lösemi için

    Yetişkinlere / m veya s / c haftada 3 kez 2 milyon IU / m 2 uygulanır.

  • Kaposi sarkomu ile

    Haftada 3 kez 30 milyon IU/m2.

• Kontrendikasyonlar
  • Şiddetli kardiyovasküler hastalıklar.
  • Karaciğer ve / veya böbreklerin ciddi ihlalleri.
  • Epilepsi ve/veya merkezi sinir sisteminin ciddi fonksiyonel bozuklukları.
  • Karaciğer sirozu gelişme tehdidi ile kronik hepatit.
  • Dekompansasyon aşamasında karaciğer hastalıkları.
  • Önceki immünosupresan tedavi sırasında veya sonrasında kronik hepatit (kısa süreli kortikosteroid tedavisinin kaldırılmasından sonraki durum hariç).
  • otoimmün hepatit.
  • Otoimmün hastalıkların tarihi.
  • bağışıklığı baskılanmış bir durumda olan transplant alıcıları.
  • Önceki tiroid hastalığı.
  • interferon alfa-2b'ye karşı aşırı duyarlılık.

• Hamilelik ve emzirme döneminde kullanın

  Anneye beklenen yararın fetüs için potansiyel riskten ağır bastığı durumlarda hamilelik sırasında kullanım mümkündür. Doğurganlık çağındaki kadınlar, interferon alfa-2b alırken güvenilir doğum kontrol yöntemleri kullanmalıdır.

  Gerekirse, emzirme döneminde kullanılması emzirmenin sonlandırılmasına karar vermelidir.

• Etkileşim

  İnterferonlar, daha önce veya onlarla aynı anda reçete edilen ilaçların nörotoksik, miyelotoksik veya kardiyotoksik etkilerini artırabilir.

• Özel durumlar

  Psikiyatrik bozukluk öyküsü olan hastalarda kullanılmamalıdır. Akciğer hastalığı (kronik obstrüktif akciğer hastalığı dahil), ketoasidoz eğilimi olan diyabetes mellitus, artmış kan pıhtılaşması (tromboflebit ve pulmoner arter tromboembolizmi öyküsü dahil), şiddetli miyelojen depresyonu olan hastalarda dikkatli kullanın.

  Tedaviye başlamadan önce ve tedavi sırasında sistematik olarak karaciğer fonksiyonu, periferik kan paternleri, kan biyokimyasal parametreleri, kreatinin izlenmelidir. Tedavi süresince vücudun yeterli hidrasyonu sağlanmalıdır. Kronik hepatit C'li hastalarda tedavi sırasında tiroid uyarıcı hormon seviyeleri izlenmelidir.

  Karaciğerin sentetik işlevinde bir azalmanın (albümin düzeylerinde bir azalma veya protrombin zamanında bir artışla kendini gösterir) eşlik ettiği kronik hepatit B'de, tedavinin beklenen yararı ve olası riski değerlendirilmelidir. Eşzamanlı sedef hastalığı ile kullanım, tedavinin beklenen yararının potansiyel riskten daha ağır bastığı durumlarda haklıdır. Eşlik eden diabetes mellitus veya arteriyel hipertansiyon ile, tedavi döneminden önce ve tedavi sırasında fundus muayenesi gereklidir. Kronik kalp yetmezliği öyküsü, miyokard enfarktüsü ve / veya önceki veya mevcut aritmilerin belirtileri ile interferon alfa-2b tedavisi bir doktorun sıkı gözetimi altında yapılmalıdır.

  • Araç ve kontrol mekanizmalarını kullanma becerisine etkisi

    Araç kullanma ve kontrol mekanizmaları üzerindeki etki Tedavinin başlangıcında, interferon alfa-2b'nin etkisinin stabilizasyon dönemine kadar artan dikkat, hızlı psikomotor reaksiyonlar gerektiren potansiyel olarak tehlikeli faaliyetlerden kaçınılmalıdır.

  Enjeksiyonluk toz ve enjeksiyonluk çözelti formundaki interferon alfa-2b, Hayati ve Temel İlaçlar Listesine dahil edilmiştir.

2018-02-02T17:43:00+03:00

İnterferon alfa 2b'nin kanıtlanmış etkinliği

İlk kez, dünya, 1957'de bilim adamları Alik Isaacs ve Jean Lindenmann'ın girişim gibi bir fenomen keşfettiklerinde insan vücudunun doğal bir proteini olan interferon'u öğrendi - vücudun mümkün olduğu karmaşık bir biyolojik süreç mekanizması. çeşitli hastalıklarla savaşır. Ancak geçen yüzyılda muhtemelen bu proteinin birçok ilacın ana bileşeni olacağından şüphelenmediler.

İnterferonlar, virüsler içlerine girdiğinde vücut hücreleri tarafından üretilen proteinlerdir. Onlar sayesinde, virüs proteinlerinin sentezini baskılayarak ve üremesini önleyerek antiviral etki sağlayan koruyucu hücre içi moleküllerin sentezinden sorumlu genlerin aktivasyonu gerçekleşir. Başka bir deyişle, vücudumuzdaki bu proteinler (bunlara sitokinler de denir), sağlığı koruyan ve virüs saldırılarını derhal püskürtmek ve gerekirse hastalığı yenmek için kesinlikle izleyen güçlü savunucular olarak hareket eder.

Virüslerin bulaştığı organizmayı korumak için vücudumuzun hemen hemen tüm hücreleri tarafından interferon üretilir. Ayrıca oluşumu sadece virüsler tarafından değil aynı zamanda bakteriyel toksinler tarafından da uyarılabilir, dolayısıyla bu protein bazı bakteriyel enfeksiyonlarda da etkilidir. Böylece, bu sitokinin insan bağışıklık sisteminin çok önemli bir bileşeni olduğu sonucuna varılabilir. O olmasaydı, insanlık uzun zaman önce sayısız virüs ve bakteriyi yenmiş olurdu.

interferon türleri

İnterferonlar, farklı hücreler tarafından üretilen alfa, beta ve gama olmak üzere üç tipe ayrılır.

• İnterferon alfa, virüsleri, bakterileri ve diğer "düşman" ajanlarını yok eden doğal öldürücüler - lökositleri aktive eder.
• İnterferon beta, enfeksiyöz ajanları emen fibroblastlarda, epitel hücrelerinde ve makrofajlarda oluşur.
• İnterferon gama, T-lenfositler tarafından üretilir, ana işlevi ve diğer türleri, bağışıklığın düzenlenmesidir.

ARVI'da interferonun etkinliğini ne kanıtladı?

Bildiğiniz gibi, doktorlar terapiyi reçete ederken faaliyetlerinde deneyimlerine ve halihazırda kurulmuş bilgi sistemine güvenirler. Ancak tıp hızla gelişiyor: Dünyada her yıl yeni etkili tedavi yöntemleri geliştiriliyor ve yeni ilaçlar patentleniyor. Bu nedenle, klinik öneriler ve tedavi standartları ile sonuçlanan tıptaki en son başarıları ve keşifleri sistematize etmeye ihtiyaç vardı. Kanıtlanmış klinik deneyime dayanan bu belgelenmiş algoritmalar, gerçekleştirilmesi gereken teşhis, tedavi, rehabilitasyon ve hastalık önleme talimatlarını tanımlar ve doktorun belirli bir durumda terapi taktiklerinin seçimi konusunda karar vermesine yardımcı olur.

Örneğin, çocuklara akut solunum yolu viral enfeksiyonları ve grip sorunuyla ilgili tıbbi bakım sağlama konularında, geliştirme ekibi yaklaşık 40 kişiden oluşuyor ve çeşitli kurumlardan ve çeşitli bölümlerden bulaşıcı hastalıklar alanında önde gelen Rus uzmanları içeriyor. Uzmanların, hastalıklarla mümkün olduğunca çabuk baş edebilen ve aynı zamanda minimum yan etkiye sahip ilaçlara özel önem vermesi mantıklıdır. Şimdi yetişkinlerde ve çocuklarda SARS ile savaşmaya yardımcı olan interferon içeren ilaçlardan bahsediyoruz.

Yukarıda bahsedildiği gibi, bilim adamları Isaacs ve Lindenmann tarafından yapılan müdahale çalışması sırasında virüslerle savaşma yetenekleri keşfedildi. İnterferonu “canlı veya inaktive virüslerle enfeksiyondan sonra vücut hücreleri tarafından üretilen immünoglobulinlerden çok daha küçük bir protein; hücreler için toksik olmayan dozlarda çeşitli virüslerin büyümesini engelleme yeteneğine sahiptir." Bugüne kadar, bu proteinlerin, etiyolojisine (virüsler, mantarlar, bakteriler, hücre içi patojenler, onkogenler) bakılmaksızın yabancı bilgilerin girişine yanıt olarak vücudun hemen hemen tüm hücreleri tarafından üretilebildiği bilinmektedir. Ve asıl biyolojik etkileri, bu yabancı bilginin tanınması ve kaldırılması süreçlerinde yatmaktadır. Başka bir deyişle, bu koruyucu moleküller, hücrelere zarar vermeden hücreleri işgal eden virüsleri nazikçe ve doğru bir şekilde yok etmeyi "bilir". Bu, sayısız bilimsel çalışma ile doğrulanmıştır.

İnterferon içeren ilaçları kullanma yöntemlerine gelince, burada bazı nüanslardan bahsetmek gerekiyor. İnterferon tedavisinin temel sorunlarından biri, ilacın etkili dozunu olumsuz sonuçlara yol açmadan "vermektir". Bazı durumlarda, interferon içeren ilaçların intramüsküler veya intravenöz uygulanması ateş, titreme, baş ağrısı ve diğer yan etkiler şeklinde yan etkilere yol açar. Bu semptomlar vücut için kritik değildir ve kısa sürede geçer, ancak tedavi sürecinde rahatsızlığa neden olurlar.

İnterferon alfa-2b içeren fitillerin kullanılması, interferon tedavisinin yan etkilerini en aza indirmeyi veya bunlar olmadan yapmayı mümkün kılmıştır. Bilimsel araştırmalara göre ARVI'nın ilk günlerinde rekombinant insan interferonunun rektal kullanımı ateşin süresini azaltır, soğuk algınlığı ile savaşır ve hastalığı hızla yenmenizi sağlar 2 . İnterferon alfa-2b içeren ilaçların burun içi kullanımı (ilaç burun mukozasına uygulandığında) tedaviyi tamamlar ve tedavinin optimal etkisini sağlar. Hastalığın herhangi bir aşamasında grip ve diğer akut solunum yolu viral enfeksiyonlarıyla savaşmaya uygun ilaçlardan biri VIFERON'dur. Fitiller (mumlar), jel ve merhem şeklinde mevcuttur.

İnterferon alfa-2b içeren ilaçların kullanımı ve toleransı için kısa talimatlar

VIFERON preparatlarını kimler alabilir:

• yetişkinler;
• yaşamın ilk günlerinden itibaren çocuklar;
• gebeliğin 4. haftasından itibaren hamile kadınlar.

Bilimsel topluluk tarafından tanınma

İnterferon alfa-2b (VIFERON), grip ve SARS tedavisi için önerilen bir ilaç olarak tıbbi bakımın sağlanması için üç federal standardın yanı sıra bu hastalıkların tedavisi için üç Federal Protokolde yer almaktadır. 1 Sadece grip ve SARS'ı değil, diğer hastalıkları da hesaba katarsak, bu ilaca ilişkin standartların ve önerilerin sayısı daha da fazladır - interferon (VIFERON), yetişkinlere ve onaylanmış çocuklara tıbbi bakım sağlamak için 30 federal standarda dahil edilmiştir. Rusya Federasyonu Sağlık Bakanlığı ve ayrıca hamile kadınlar ve çocuklar da dahil olmak üzere yetişkinlere tıbbi bakım sağlanmasına ilişkin 21 Protokolü (Klinik Kılavuzlar) tarafından onaylanmıştır.

İlacın prensibi

VIFERON ilacının bir parçası olan interferon alfa-2b insan rekombinantı, antiviral, immünomodülatör özelliklere sahiptir ve RNA ve DNA içeren virüslerin replikasyonunu inhibe eder. İnfluenzaya karşı antiviral tedaviye hastalığın herhangi bir evresinde başlanabilir. Bu, durumu iyileştirmeye ve komplikasyonların gelişmesini önlemeye yardımcı olacaktır 2 . VIFERON preparasyonu, genel olarak tanınan oldukça aktif antioksidanları içerir: fitillerde bunlar E ve C vitaminleri, merhemde - E vitamini, jelde - E vitamini, sitrik ve benzoik asitlerdir. Bu tür antioksidan desteğin arka planına karşı, interferonların antiviral aktivitesinde bir artış kaydedilmiştir.

Uyuşturucu testi sonuçları

VIFERON, Rusya'nın önde gelen kliniklerinde çok çeşitli farklı hastalıklar için tam bir klinik deney döngüsünden geçmiştir. Çalışmaların sonucu, VIFERON'un yetişkinlerde ve çocuklarda, yenidoğanlarda ve hamile kadınlarda çeşitli bulaşıcı ve enflamatuar hastalıklarda terapötik ve profilaktik etkinliğinin kanıtıydı. Karmaşık bileşim ve salıverme biçiminin, VIFERON'a benzersiz farmakokinetik özellikler sağladığı ve rekombinant interferonların 3 parenteral preparasyonlarında bulunan yan etkilerin yokluğunda interferonun etkisini uzattığı bilimsel olarak kanıtlanmıştır.

İnterferon bazlı ilaçlar hangi hastalıklar için kullanılır?alfa-2 b

Fitiller, jel ve merhem şeklinde VIFERON ilacı, aşağıdaki hastalıkları tedavi etmek için kullanılır:

• grip dahil SARS;
• uçuk;
• papilloma virüsü enfeksiyonu;
• enterovirüs enfeksiyonu;
• laringotrakeobronşit;
• karaciğer sirozu ile komplike olanlar dahil kronik hepatit B, C, D;
• bakteriyel vajinoz;
• kandidiyaz;
• mikoplazmoz;
• üreaplazmoz;
• gardnerelloz.

VIFERON ilacının karmaşık antiviral tedavinin bir parçası olarak kullanılması, antibakteriyel ve hormonal ilaçların terapötik dozlarını azaltmanın yanı sıra bu tedavinin toksik etkilerini azaltmayı mümkün kılar.

Genel Doktor

1. http://www.rosminzdrav.ru, Rusya Federasyonu Sağlık Bakanlığı'nın Emri, http://www.raspm.ru; http://www.niidi.ru; http://www.pediatr-russia.ru; http://www.nnoi.ru
2. Nesterova I.V. “Klinik uygulamada interferon preparatları: ne zaman ve nasıl”, “Katılan Doktor”, Eylül 2017.
3. "VIFERON - perinatolojide bulaşıcı ve enflamatuar hastalıkların tedavisi için karmaşık bir antiviral ve immünomodülatör ilaç." (Doktorlar için rehber), Moskova, 2014.

Kullanılan kaynaklar: http://www.lsgeotar.ru

İlacın parenteral uygulaması ile titreme, ateş, yorgunluk, baş ağrısı, halsizlik, grip benzeri sendrom mümkündür. Bu yan etkiler parasetamol veya indometasin ile kısmen durdurulur.
İlacın gözün mukoza zarında lokal kullanımı ile konjonktival enfeksiyon, gözün mukoza zarının hiperemi, tek foliküller ve alt forniksin konjonktiva şişmesi mümkündür.
İlacı kullanırken, lökopeni, lenfopeni, trombositopeni, alanin aminotransferaz seviyesinde bir artış, alkalin fosfataz ile kendini gösteren laboratuvar parametrelerinin normlarından sapmalar mümkündür. Terapi sırasında bu sapmaların zamanında tespiti için, genel klinik kan testleri 2 haftada bir ve biyokimyasal - 4 haftada bir tekrarlanmalıdır. Kural olarak, bu değişiklikler genellikle küçük, asemptomatik ve geri dönüşümlüdür.

Interferon betanın yan etkileri.

Lökopeni. trombositopeni. Anemi. otoimmün hemoliz. anoreksiya. İshal. Artan transaminaz seviyeleri. Hipotansiyon. Taşikardi. nefes darlığı. Baş dönmesi. Uyku bozuklukları. Kemiklerde ve eklemlerde ağrı. Ateş. zayıflık. miyalji. baş ağrısı Mide bulantısı. Kusmak; uzun süreli kullanımda - saç dökülmesi.

İlaçlara dahildir

Listede yer alan (30 Aralık 2014 tarih ve 2782-r sayılı Rusya Federasyonu Hükümeti Kararnamesi):

VED

ONLS

ATH:

L.03.A.B.05 interferon alfa-2b

Farmakodinamik:

interferon. 19,300 dalton moleküler ağırlığa sahip oldukça saflaştırılmış bir rekombinanttır. Bir klondan türetilmiştir Escherichia koli interferon sentezini kodlayan insan lökosit geni ile bakteriyel plazmitlerin hibridizasyonu ile. İnterferonun aksine, alfa-2a 23 konumundadır.

Spesifik membran reseptörleri ile etkileşime ve RNA sentezinin ve nihayetinde proteinlerin indüklenmesinden kaynaklanan bir antiviral etkiye sahiptir. İkincisi, virüsün normal üremesini veya salınmasını önler.

Fagositoz aktivasyonu, antikor ve lenfokin oluşumunun uyarılması ile ilişkili immünomodülatör aktiviteye sahiptir.

Tümör hücreleri üzerinde antiproliferatif etkiye sahiptir.

İlaç, makrofajların fagositik aktivitesini arttırır, lenfositlerin sitotoksik etkisini güçlendirir.

Farmakokinetik:

Solunum yolunun mukoza zarından sistemik dolaşıma nüfuz eder, vücutta bozulmaya uğrar ve esas olarak böbrekler yoluyla kısmen değişmeden atılır. Viral enfeksiyonların tedavisi için topikal uygulama, inflamasyonun odağında yüksek konsantrasyonda interferon sağlar. Karaciğer tarafından metabolize edilir, yarılanma ömrü 2-6 saattir.

Belirteçler:

kronik hepatit B;

tüylü hücreli lösemi;

Böbrek hücreli karsinom;

Dermal T -hücreli lenfoma (mikozis fungoides ve Cesari sendromu);

AT viral hepatit B;

AT viral aktif hepatit C;

Kronik miyeloid lösemi;

AIDS'in arka planında Kaposi sarkomu;

malign melanom;

- birincil (gerekli) ve ikincil trombositoz;

- kronik granülositik lösemi ve miyelofibrozun geçiş formu;

- multipil myeloma;

Böbrek kanseri;

- retikülosarkom;

- multipl skleroz;

- influenza ve akut solunum yolu viral enfeksiyonunun önlenmesi ve tedavisi.

I.B15-B19.B16 Akut hepatit B

I.B15-B19.B18.1 Delta ajanı olmayan kronik viral hepatit B

I.B15-B19.B18.2 Kronik viral hepatit C

I.B20-B24.B21.0 Kaposi sarkomu belirtileri olan HIV hastalığı

II.C43-C44.C43.9 Derinin malign melanomu, tanımlanmamış

II.C64-C68.C64 Renal pelvis dışındaki böbreğin malign neoplazmı

II.C81-C96.C84 Periferik ve kutanöz T hücreli lenfomalar

II.C81-C96.C84.0 mantar mikoz

II.C81-C96.C84.1 Cesari hastalığı

II.C81-C96.C91.4 Tüylü hücreli lösemi (Lösemik retiküloendotelyozis)

II.C81-C96.C92.1 Kronik miyeloid lösemi

Kontrendikasyonlar:

D karaciğerin kompanse edilmemiş sirozu;

P sikoz;

P interferon alfa-2'ye aşırı duyarlılık b;

- şiddetli kardiyovasküler hastalık;

T depresyon diliyorum;

ANCAK alkol veya uyuşturucu bağımlılığı;

- otoimmün hastalıklar;

- Akut miyokard infarktüsü;

- hematopoietik sistemin ciddi bozuklukları;

-epilepsi ve / veya merkezi sinir sisteminin diğer bozuklukları;

-İmmünosupresan tedavi alan veya yakın zamanda tedavi gören hastalarda kronik hepatit (önceki steroidlerle kısa süreli tedavi hariç).

Dikkatlice:

-karaciğer hastalığı;

W böbrek hastalığı;

-kemik iliği hematopoezinin ihlali;

-otoimmün hastalıklara duyarlılık;

-intihar girişimlerine eğilimli.

Hamilelik ve emzirme:

FDA kategori C tavsiyesi Güvenlik verisi yok. Başvurmayın! Hamilelik sırasında kullanım, ancak anneye yönelik potansiyel yararın bebeğe olası zararından daha ağır basması durumunda mümkündür.

İlacın kullanımı sırasında doğum kontrol yöntemleri kullanılmalıdır.

Anne sütüne penetrasyon hakkında bilgi yoktur. Emzirirken kullanmayınız.

Dozaj ve uygulama:

İntravenöz veya subkutan olarak girin. Doz, tanıya ve hastanın bireysel göstergelerine bağlı olarak ayrı ayrı ayarlanır.

6 ay boyunca haftada bir kez 0,5-1 mcg/kg dozunda deri altı enjeksiyon. Doz, beklenen etkinlik ve güvenlik dikkate alınarak seçilir. 6 ay sonra virüs RNA'sının serumdan eliminasyonu gerçekleşirse, tedaviye bir yıla kadar devam edilir. Tedavi sırasında advers reaksiyonlar meydana gelirse, doz 2 kat azaltılır. Doz değişikliğinden sonra yan etkiler devam ederse veya tekrar ortaya çıkarsa tedavi durdurulur. Nötrofil sayısı 0.75×109 /l'den az olduğunda veya trombosit sayısı 50×109 /l'den az olduğunda da dozun azaltılması önerilir. Nötrofil sayısı 0,5×109 /l'den az olduğunda veya trombosit sayısı 25×109 /l'den az olduğunda tedavi durdurulur. Şiddetli böbrek yetmezliği durumunda (klerans 50 ml/dk'dan az), hastalar sürekli gözetim altında olmalıdır. Gerekirse, ilacın haftalık dozu azaltılır. Dozun yaşa göre değiştirilmesi gerekli değildir.

Çözeltinin hazırlanması: flakonun toz içeriği 0,7 ml enjeksiyonluk suda çözülür, flakon toz tamamen eriyene kadar hafifçe çalkalanır. Bitmiş çözelti, uygulamadan önce incelenmelidir; renk değişikliği olması durumunda kullanılmamalıdır. Uygulama için 0,5 ml'ye kadar çözelti kullanılır, kalıntılar atılır.

Grip ve SARS tedavisi için- topikal uygulama için 100.000 IU aerosol, hastalığın ilk iki gününde günde 7 kez, 2 saatte bir (günlük doz - 20.000 IU'ya kadar), daha sonra günde 3 kez (günlük doz - 10.000 IU'ya kadar) uygulanır. beş gün veya semptomlar tamamen kaybolana kadar.

İnterferon tedavisi, 38.5 ° C'nin üzerinde bir sıcaklık artışı olan steroid olmayan antienflamatuar ilaçların (,) kullanımı, antihistaminikler (diazolin, suprastin, tavegil), antitussifler (kodelak) dahil olmak üzere geleneksel semptomatik tedavinin arka planına karşı gerçekleştirilir. , mukolitik ilaçlar (öksürük karışımı), , güçlendirici maddeler (kalsiyum glukonat, vitaminler).

Yan etkiler:

Gastrointestinal sistemden: iştah azalması, kusma, kabızlık, ağız kuruluğu, hafif karın ağrısı, bulantı, ishal,tat duyumlarının ihlali, kilo kaybı, karaciğer fonksiyon testlerinde hafif değişiklikler.

Sinir sisteminden: baş dönmesi, uyku bozukluğu, kaygı, saldırganlık, depresyon, nöropati, intihar eğilimleri, zihinsel bozukluk,hafıza bozukluğu, sinirlilik, öfori, parestezi, titreme, uyuşukluk.

Dolaşım sisteminden: arteriyel hipotansiyon veya hipertansiyon, kardiyovasküler sistem bozuklukları, miyokard enfarktüsü, trombositopeni, taşikardi,aritmi, iskemik kalp hastalığı, lökopeni, granülositopeni.

Solunum sisteminden:öksürük, pnömoni, göğüs ağrısı,hafif nefes darlığı, pulmoner ödem.

Derinin yanından: geri dönüşümlü alopesi, kaşıntı.

Diğerleri: doğal veya rekombinant interferonlara karşı antikorlar, kas sertliği, grip benzeri semptomlar.

aşırı doz:

Veri yok.

Etkileşim:

İlaç teofilin metabolizmasını inhibe eder.

Özel Talimatlar:

İlacın kullanım süresi boyunca hastanın zihinsel ve nörolojik durumunu izlemek gerekir.

Kardiyovasküler sistem hastalıkları olan hastalarda aritmi mümkündür. Aritmi azalmaz veya artmaz ise doz 2 kat azaltılmalı veya tedavi kesilmelidir.

Kemik iliği hematopoezinin şiddetli inhibisyonu ile, periferik kan bileşiminin düzenli bir çalışması gereklidir.

Araç ve diğer teknik cihazları kullanma becerisine etkisi

Bir aerosol formundaki ilaç, araç kullanma ve hareketli mekanizmaları koruma yeteneğini etkilemez.

Talimatlar