Tıbbi referans kitabı geotar. Encepur çocuk kullanım talimatları, kontrendikasyonlar, yan etkiler, incelemeler Encepur aşısına sonbaharda başlamak en iyisidir

Dozaj formu:  kas içi enjeksiyon için süspansiyon Birleştirmek:

Bir doz (0,5 ml) aşı şunları içerir:

aktif içerik : civciv embriyo hücre kültüründe çoğaltılan kene kaynaklı ensefalit virüsü antijeni (suş K23), inaktive edilmiş, saflaştırılmış, 1.5 µg;

yardımcı bileşenler: trishidroksimetilaminometan 2.55 mg, sodyum klorür 2.4 mg, sakaroz 20-30 mg, alüminyum hidroksit 1 mg, 0,5 ml'ye kadar enjeksiyon için su.

Aşı koruyucu içermez.

Tanım:

Beyazımsı renkte opak süspansiyon, yabancı kalıntılar olmadan.

Farmakoterapötik grup: MIBP - ATH aşısı:  

J.07.BA ensefalit aşısı

J.07.B.A.01 TBE virüsü - inaktive edilmiş bütün

Farmakodinamik:

İmmünobiyolojik özellikler:

TBE virüsüne karşı antikor titreleri, tam bir birincil bağışıklama sürecinden sonra aşılananların hepsinde saptanır.

Şema A'ya göre aşılandığında:

İlk aşılamadan 4 hafta sonra (28. gün): aşılananların %50'sinde;

İkinci aşıdan 2 hafta sonra (42. gün): aşılananların %98'inde;

3. aşıdan 2 hafta sonra (314 gün): aşılananların %99'unda.

B şemasını kullanırken - acil aşılama, koruyucu antikor seviyesine 14 gün sonra ulaşılır:

İkinci aşıdan sonra (21 gün): aşılananların %90'ında;

Üçüncü aşıdan sonra (35. gün): aşılananların %99'unda.

Belirteçler:

12 yaşından büyük yetişkinlerde ve ergenlerde kene kaynaklı ensefalitin (TBE) aktif olarak önlenmesi

Kene kaynaklı ensefalit için endemik bölgelerde kalıcı olarak ikamet eden veya geçici olarak kalan kişiler için aşı endikedir.

Aşılama tüm yıl boyunca yapılabilir.

Kontrendikasyonlar:

1. Herhangi bir etiyolojinin akut ateşli koşulları veya kronik bulaşıcı hastalıkların alevlenmesi. Aşılar, akut hastalık belirtilerinin (vücut ısısının normalleşmesi) ortadan kalkmasından en geç 2 hafta sonra yapılır.

2. Eser miktarda (klortetrasiklin,) içerebilen, üretim sürecinde kullanılan aktif bileşen, eksipiyanlar veya maddelere karşı aşırı duyarlılığın varlığı.

3. Aşının önceki dozuna güçlü bir reaksiyon (enjeksiyon bölgesinde 40 ° C'nin üzerindeki sıcaklık - 8 cm çapında ödem ve hiperemi).

Aşılamadan sonra bir komplikasyon ortaya çıkarsa, komplikasyon nedeni belirlenene kadar aynı aşı ile daha fazla aşılama için bir kontrendikasyon olarak düşünülmelidir. Bu, özellikle enjeksiyon bölgesiyle sınırlı olmayan advers reaksiyonlar için önemlidir.

Dikkatlice:

Genel olarak, "tavuk proteinine alerjisi" olduğu kabul edilen veya ovalbümine karşı pozitif cilt reaksiyonu olan kişilerde Encepur® Adult ile aşılama riskinde artış yoktur.

Bu tür hastaların döküntü, dudaklarda şişme ve/veya epiglot, lagingo- veya bronkospazm, hipotansiyon veya şok gibi klinik semptomlar yaşadığı istisnai durumlarda, aşı yalnızca yakın klinik gözetim altında ve anti-şok tedavisi.

Beyin hasarı öyküsü olan kişilerde aşı ihtiyacı çok dikkatli belirlenmelidir.

Aşağıdaki hastalıkları olan kişiler:

Ailede nöbet öyküsü

Febril konvülsiyonlar (aşılanacak kişiler için, bu durumda, aşı uygulanmadan hemen önce ve aşılamadan 4 ve 8 saat sonra ateş düşürücülerin reçete edilmesi tavsiye edilir),

Egzama ve diğer cilt rahatsızlıkları, lokalize cilt enfeksiyonu,

Antibiyotikler veya düşük doz kortikosteroidler veya topikal steroidler ile tedavi

İlerleyici olmayan CNS lezyonları

Konjenital veya kazanılmış immün yetmezlikler,

İç organların kronik hastalıkları, sistemik hastalıklar, -

aşılama, bu hastalığa uygun ilaç tedavisinin atanması ile eş zamanlı olarak gerçekleştirilebilir.

Hamilelik ve emzirme:

Encepur® Adult'in hamile ve emziren kadınlarda güvenliğine ilişkin klinik çalışmalar yapılmamıştır.

Hamile ve emziren kadınların aşılanması, ancak olası TBE virüsü bulaşma riskinin dikkatli bir şekilde değerlendirilmesinden sonra gerçekleştirilebilir.

Dozaj ve uygulama:

a) İlk aşılama kursu.

Birincil aşılama kullanılarak gerçekleştirilir şema A(geleneksel şema).

aşı	Doz	Şema A
İlk aşı
İkinci aşı		1-3 ay sonra
Üçüncü aşı		İkinci aşıdan 9-12 ay sonra

İkinci doz, birinci dozdan 14 gün sonra uygulanabilir.

Endemik bölgelerdeki bireyler için geleneksel şema tercih edilir.

Aşılamanın tamamlanmasından sonra, en az 3 yıl süreyle koruyucu bir antikor titresi korunur ve ardından yeniden aşılama yapılması önerilir.

Serokonversiyon, ikinci aşılamadan en geç 14 gün sonra gelişir.

Hızlı (acil) aşı gerekiyorsa, başvurun. şema B.

aşı	Doz	Şema B
İlk aşı
İkinci aşı		7 gün sonra
Üçüncü aşı		21 gün sonra

Serokonversiyon, ikinci aşılamadan en geç 14 gün sonra, yani 21. günde gelişir. Aşılamanın tamamlanmasından sonra, koruyucu antikor titresi 12-18 ay boyunca korunur, ardından yeniden aşılama yapılması önerilir.

Bağışıklığı baskılanmış kişilerde ve 59 yaş ve üzerindeki kişilerde, ikinci program A aşılama ve üçüncü program B aşılamadan sonraki 30 ila 60 gün arasında antikor seviyeleri kontrol edilmeli ve gerekirse ek aşı yapılmalıdır.

b) Yeniden aşılama.

İki şemadan birine göre bir birincil aşılama sürecinden sonra, güçlü bir bağışıklık sistemini sürdürmek için bir kez 0,5 ml Encepur® yetişkin enjeksiyonu yeterlidir. Gerçekleştirilen klinik çalışmaların sonuçlarına göre, yeniden aşılama için aşağıdaki aralıklar kullanılmalıdır.

Rutin aşılama planına göre (Şema A) birincil aşılanmış kişiler için aşağıdaki aralıkların kullanılması tavsiye edilir:

Şema A (geleneksel)	İlk yeniden aşılama	müteakip yeniden aşılamalar
12 ila 49 yaş arası		5 yılda bir
49 yaş üstü		3 yılda bir

Acil durum programı (Şema B) kapsamında aşılanan kişiler için aşağıdaki aralıklar önerilir.

Şema B (acil durum)	İlk yeniden aşılama	müteakip yeniden aşılamalar
12 ila 49 yaş arası	12-18 ay sonra	5 yılda bir
49 yaş üstü	12-18 ay sonra	3 yılda bir

Uygulama yöntemi:

Aşıyı uygulamadan önce şırıngayı iyice çalkalayın!

Aşı kas içinden, tercihen omzun üst üçte birlik kısmında (deltoid kas) uygulanır. Gerekirse (örneğin hemorajik diyatezi olan hastalarda) aşı deri altına uygulanabilir.

İntravenöz uygulamayın!

Aşının yanlış intravenöz uygulaması şoka kadar alerjik reaksiyonlara neden olabilir. Bu gibi durumlarda, hemen anti-şok tedavisi yapmak gerekir.

Aşı gününde, doktor (veya sağlık görevlisi) aşılı kişinin zorunlu termometrisi ile bir anket ve muayene yapar, aşılanmış kişinin tıbbi kaydını inceler. Doktor aşının doğru atanmasından sorumludur.

Gerçekleştirilen aşılama, aşılama tarihini, dozu, aşının adını, üreticiyi, parti numarasını, son kullanma tarihini, aşıya tepkiyi gösteren yerleşik muhasebe formlarına kaydedilir.

Sadece tam bir aşılama süreci güvenilir koruma sağlar.

Yan etkiler:

İlacın yan etkileri değerlendirilirken aşağıdaki sıklık verileri temel alınmıştır:

Çok sık - ≥%10

Sıklıkla - %1'den %10'a kadar

Bazen - %0,1'den %1'e

Nadiren - %0,01'den %0,1'e

Nadiren -<0,01%, включая единичные случаи

Klinik çalışmalar sırasında elde edilen verilere ve aşının klinik kullanımının sonuçlarına dayanarak, yan etkilerin sıklığı hakkında aşağıdaki bilgiler elde edildi:

Enjeksiyon bölgesinde lokal reaksiyonlar

Çok yaygın: Enjeksiyon bölgesinde geçici ağrı

Genellikle: kızarıklık, şişme.

Çok seyrek: İstisnai durumlarda, dokularda tümör benzeri kan serumu birikimi ile birlikte enjeksiyon bölgesinde granülom.

sistemik reaksiyonlar

Çok yaygın: genel halsizlik.

Sıklıkla: Grip benzeri semptomlar (terleme, üşüme), çoğunlukla ilk aşıdan sonra, ateş > 38°C.

gastrointestinal sistem

Genellikle: mide bulantısı.

Seyrek: kusma.

Çok seyrek: ishal.

Kaslar ve eklemler

Çok yaygın: miyalji

Sıklıkla: artralji.

Çok seyrek: Boyunda artralji ve miyalji.

Dolaşım ve lenf sistemi

Çok seyrek: Lenfadenopati.

Gergin sistem

Çok yaygın: baş ağrısı

Çok seyrek: Parestezi (örn. kaşıntı, ekstremitelerde uyuşma).

Bağışıklık sistemi

Çok nadiren: alerjik reaksiyonlar (genel alerjik döküntü, mukozal ödem, laringeal ödem, dispne, bronkospazm, hipotansiyon) ve geçici trombositopeni.

Grip benzeri semptomlar en sık ilk aşılamadan sonra ortaya çıkar ve genellikle 72 saat sonra kaybolur.Gerektiğinde antiinflamatuar tedavi edici ajanların kullanılması tavsiye edilir.

Boyundaki artralji ve miyalji, menenizm tablosunu temsil edebilir. Bu tür semptomlar nadirdir ve birkaç gün içinde sonuçsuz olarak kaybolur.

Klinik çalışmalarda iki glioblastoma vakası gözlenmiştir.

Klinik çalışmalarda bu fenomenin ortaya çıkma sıklığı, literatürde tanımlanan beklenen başlangıç ​​genel popülasyon sıklığından daha yüksekti. Ancak, pazarlama sonrası gözetim sırasında bu olayların insidansında bir artış olmamıştır ve Encepur® Adult kullanımı ile nedensel bir ilişki kurulmamıştır.

İzole vakalarda, TBE'ye karşı aşılamadan sonra, artan felç (Guillain-Barré sendromu) dahil olmak üzere merkezi ve periferik sinir sistemi hastalıklarının olduğuna dair raporlar vardır.

Etkileşim:

Encepur® yetişkinin eş zamanlı aşılanmasına ve vücudun farklı bölgelerine ayrı şırıngalarla diğer aşıların uygulanmasına izin verilir.

İmmünosupresif tedavi alan hastalarda aşılama daha az etkili olabilir.

Kene kaynaklı ensefalite karşı immünoglobulinin uygulanmasından sonra, Encepur® erişkin ile aşılama en geç 4 hafta sonra yapılmalıdır, aksi takdirde spesifik antikorların seviyesi düşebilir.

Taşımacılığı kullanma becerisine etkisi. bkz. ve kürk.:

Encepur aşısının etkisini incelemek için çalışmalar® yetişkin araç ve mekanizma kullanma yeteneği üzerinde gerçekleştirilmedi (ayrıca "Yan etki" bölümüne bakınız). "Yan Etkiler" bölümünde açıklanan bazı yan etkiler, araç ve mekanizma kullanma yeteneğini etkileyebilir.

Serbest bırakma formu / dozajı:Kas içi enjeksiyon için süspansiyon, 0,5 ml/doz. paket:

0,5 ml (1 doz) steril hidrolitik sınıf cam şırınga, tip I (Eur. Pharm.) içinde, iğne lastik kapakla kapatılmış halde. Blister (PVC) içinde iğneli bir şırınga. Bir karton paket içinde kullanım talimatlarını içeren bir blister.

Depolama koşulları:

2 ila 8 °C sıcaklıkta saklayın. Dondurmayın.

Çocukların erişemeyeceği yerlerde saklayın.

Toplu taşıma

2 ila 8 °C sıcaklıkta her türlü kapalı taşıma ile. Dondurmayın.

Raf ömrü:

24 ay.

Paket üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.

Eczanelerden dağıtım koşulları: Reçetede Kayıt numarası: P N013657/01 Kayıt Tarihi: 06.03.2009 İptal tarihi: 2019-11-08 Talimatlar

Kene kaynaklı ensefalit aşısı.
Hazırlanışı: ÇOCUKLAR İÇİN ENCEPUR
İlacın aktif maddesi: vaccinum encephalitidis ixodicae (inactivatum kültürel)
ATX kodlaması: J07BB02
CFG: Kene kaynaklı ensefalitin önlenmesi için bir aşı
Kayıt numarası: P No. 015312/01
Kayıt tarihi: 28.11.07
Reg'in sahibi. Ödül: NOVARTIS VACCINES AND DIAGNOSTICS GmbH & Co.KG (Almanya)

Çocuklar için Encepur formu, ilacın ambalajlanması ve bileşimi.

İ / m uygulaması için süspansiyon opak, beyazımsı.

0.25 ml (1 doz)
saflaştırılmış inaktive kene kaynaklı ensefalit virüsü (suşu K 23)
75 mikrogram

Yardımcı maddeler: alüminyum hidroksit (adjuvan), formaldehit, sakaroz, tuzlar, enjeksiyonluk su, eser miktarda antibiyotik (neomisin, klortetrasiklin ve gentamisin).

0.25 ml - iğneli cam şırıngalar (1) - kabarcıklar.

İlacın açıklaması, resmi olarak onaylanmış kullanım talimatlarına dayanmaktadır.

Çocuklar için farmakolojik eylem Encepur

Kene kaynaklı ensefalit aşısı. Kene kaynaklı ensefalit virüsüne karşı antikor titreleri, hemen hemen tüm aşılanmışlarda (aşılananların %97-98'i) tam birincil bağışıklama sürecinden 14 gün sonra tespit edilir.

Aşılama genellikle soğuk mevsimde kenelerin faaliyetinden önce yapılır. Yaz mevsiminde aşı yapılması gerekiyorsa, 1 ay içinde koruyucu bir antikor düzeyine ulaşmak için B planının (acil aşılama) kullanılması tavsiye edilir.

İlacın farmakokinetiği.

Kullanım endikasyonları:

12 aydan 11 yaşına kadar olan çocuklarda kene kaynaklı ensefalitin aktif olarak önlenmesi.

12 yaşından itibaren aşının yetişkinler için kullanılması endikedir.

Aşılama, kene kaynaklı ensefalit için endemik bölgelerde kalıcı olarak ikamet eden veya geçici olarak ikamet eden çocuklara tabidir.

İlacın dozu ve uygulama yöntemi.

Birincil aşılama kursu

Birincil aşılama, şema A kullanılarak gerçekleştirilir. Hızlı (acil) aşılama gerekiyorsa, şema B kullanılır.
aşı
Doz
Şema A
Şema B
İlk aşı
0.25 ml
0 gün
0 gün
İkinci aşı
0.25 ml
1-3 ay sonra
7. günde
Üçüncü aşı
0.25 ml
İkinci aşıdan 9-12 ay sonra
21. günde

Serokonversiyon, ikinci aşılamadan en geç 14 gün sonra gelişir.

Bağışıklığı baskılanmış kişilerde, ikinci program A aşılama ve üçüncü program B aşılamadan sonraki 30 ila 60 gün arasında antikor seviyeleri kontrol edilmeli ve gerekirse ek aşı yapılmalıdır.

yeniden aşılama

İki şemadan birine göre gerçekleştirilen bir birincil aşılama kursundan sonra, yeniden aşılama üçüncü aşılamadan (şema A) 1 yıl sonra 0.25 ml'lik bir dozda bir kez ve hızlı (acil) olarak aşılananlar için gerçekleştirilir. şema (şema B), ilk yeniden aşılama 12 ay sonra gerçekleştirilir.

Müteakip uzaktan yeniden aşılamalar her 3 yılda bir gerçekleştirilir.

Giriş kuralları

Uygulamadan önce şırıngayı iyice çalkalayın.

Aşı kas içinden, tercihen deltoid kasta veya gluteal kasın dış üst kadranında uygulanır.

Gerekirse (örneğin hemorajik diyatezi olan hastalarda) aşı s/c uygulanabilir.

Aşı damardan uygulanmamalıdır.

Aşının yanlış intravenöz uygulaması şoka varan reaksiyonlara neden olabilir. Bu gibi durumlarda, hemen anti-şok tedavisi yapmak gerekir.

Aşı, koruyucu kılıf iğneden çıkarıldıktan hemen sonra kullanılmalıdır. Aşılama prosedürü, asepsi ve antisepsi kurallarına sıkı sıkıya uyularak gerçekleştirilmelidir.

Aşılama, sağlık kurumlarının işlettiği aşı odalarında aşı yapmaya yetkili personel tarafından yapılır. Aşılamanın yapıldığı oda, anti-şok tedavisi ile donatılmalıdır.

Aşı gününde, doktor (veya sağlık görevlisi) aşılı kişinin zorunlu termometrisi ile bir anket ve muayene yapar, aşılanmış kişinin tıbbi kaydını inceler. Doktor aşının doğru atanmasından sorumludur.

Gerçekleştirilen aşılama, aşılama tarihini, dozu, aşının adını, üreticiyi, parti numarasını, son kullanma tarihini, aşıya tepkiyi gösteren yerleşik muhasebe formlarına kaydedilir.

Encepur'un çocuklar için yan etkileri:

Bazı durumlarda aşının kullanıma girmesinden sonra lokal ve genel reaksiyonlar gelişebilir. Bu bakımdan aşılı çocuk aşı yapıldıktan sonra 30 dakika tıbbi gözetim altında tutulmalıdır.

Lokal reaksiyonlar: Çok nadiren bölgesel lenf düğümlerinde hafif bir artış ile birlikte enjeksiyon bölgesinde kısa süreli kızarıklık, şişme ve ağrı görülebilir.

İzole vakalarda, istisnai durumlarda bir granülom gelişebilir - bir seroma (seröz sıvı ile dolu bir kesecik ile doku kalınlaşması). Reaksiyonun süresi 3-5 günden fazla değildir.

Genel reaksiyonlar: ilk 2 gün boyunca (özellikle ilk aşıdan sonra), grip benzeri semptomlar (genel halsizlik, 38°C'nin üzerinde ateş, baş ağrısı, kas ve eklem ağrıları, çok nadiren mide bulantısı, kusma). Kural olarak, bu semptomlar 72 saat içinde kaybolur ve sonraki aşılardan sonra nadiren görülür. Olası vasküler reaksiyonlar (bazen geçici, spesifik olmayan görme bozukluğu ile birlikte), terleme, titreme, yorgunluk.

Alerjik reaksiyonlar: çok nadiren - genel döküntü, mukozal ödem, gırtlak ödemi, nefes darlığı, bronkospazm veya hipotansiyon, ishal.

Sinir sisteminden: izole vakalarda, artan felç (Guillain-Barré sendromu) dahil olmak üzere merkezi ve periferik sinir sistemi hastalıkları gelişti.

İstatistikler, aşılamadan sonra birincil belirtilerin sıklığında bir artış veya otoimmün hastalıkların (örneğin, multipl skleroz) ortaya çıktığını göstermez. Bununla birlikte, izole vakalarda, ilgili genetik yatkınlığa sahip hastalarda aşılamanın bir hastalığı tetikleme olasılığı tamamen göz ardı edilemez. Güncel bilimsel bilgilere göre aşı, otoimmün hastalıkların nedeni değildir.

İlacın kontrendikasyonları:

aşı için

Herhangi bir etiyolojinin akut ateşli koşulları veya kronik bulaşıcı hastalıkların alevlenmesi. Aşı, akut hastalık semptomlarının (vücut ısısının normalleşmesi) ortadan kalkmasından en geç 2 hafta sonra gerçekleştirilir;

Aşı bileşenlerine alerjik reaksiyonların varlığı.

Yeniden aşılama için (isteğe bağlı)

Bir önceki aşılamadan sonra şiddetli reaksiyonlar (sıcaklık 40°C'nin üzerinde, enjeksiyon bölgesinde çap olarak 8 cm'den fazla şişme ve hiperemi).

Encepur'un çocuklar için kullanımı için özel talimatlar.

Genel olarak, tavuk proteinine alerjik reaksiyonları olan veya ovalbümine karşı pozitif cilt reaksiyonu olan çocuklarda Encepur çocuk aşısı ile aşılandığında risk artışı yoktur.

Çok nadir durumlarda, bu tür hastalarda döküntü, dudak ve epiglot şişmesi, laringo veya bronkospazm, hipotansiyon veya şok gibi klinik semptomlar gözlemlendiğinde, aşı sadece yakın klinik gözetim altında ve antiseptiklerle donatılmış bir odada uygulanmalıdır. -Şok terapisi.

Aşağıdaki hastalık veya rahatsızlıkların öyküsü olan kişiler kesinlikle doktor reçetesine göre aşılanmalıdır:

Ailede nöbet öyküsü;

Ateşli havaleler (aşılanacak kişiler için, bu durumda, aşının uygulanmasından hemen önce ve aşılamadan 4 saat ve 8 saat sonra ateş düşürücülerin reçete edilmesi arzu edilir);

İç organların kronik hastalıkları, sistemik kronik hastalıklar, merkezi sinir sisteminin ilerleyici olmayan lezyonları (travma sonrası);

Egzama ve diğer cilt rahatsızlıkları, lokalize cilt lezyonları;

Konjenital veya edinilmiş immün yetmezlikler;

Antibiyotikler veya kortikosteroidler ile tedavi sırasında, dahil. küçük dozların yanı sıra steroid içeren ilaçların topikal uygulaması.

Gerekirse, bu hastalara altta yatan hastalığa uygun tedavi reçete edilebilir.

Aşırı dozda ilaç:

Encepur çocuk aşısının doz aşımına ilişkin veriler sağlanmamıştır.

Çocuklar için Encepur'un diğer ilaçlarla etkileşimi.

Encepur çocuk aşısı ve diğer aşıların (anti-kuduz ve BCG hariç) vücudun farklı yerlerinde ayrı şırıngalarla aynı anda uygulanmasına izin verilir.

İmmünosupresif tedavi alan hastalarda aşılama daha az etkili veya şüpheli olabilir.

Kene kaynaklı ensefalite karşı immünoglobulinin uygulanmasından sonra, Encepur çocuk aşısının uygulanmasından en az 4 hafta önce önerilir, aksi takdirde spesifik antikorların seviyesi düşebilir.

Eczanelerde satış koşulları.

İlaç reçete ile verilir.

Çocuklar için ilaç Encepur'un saklama koşullarının şartları.

Aşı, 2° ile 8°C arasındaki sıcaklıklarda saklanmalı ve taşınmalıdır; dondurmayın. Dondurulduktan sonra aşı kullanmayın.

Çocukların erişemeyeceği yerlerde saklayın.

Raf ömrü - 24 ay. Paket üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.

Kene kaynaklı ensefalite karşı aşı, inaktive edilmiş, adjuvan ile saflaştırılmış.

Kayıt numarası:

P N013657/01-060309

Dozaj formu:

Kas içi enjeksiyon için süspansiyon 0,5 ml/doz

Birleştirmek:

aşının bir dozu (0,5 ml) şunları içerir:
Aktif içerik: bir tavuk embriyosunun hücre kültüründe çoğaltılan kene kaynaklı ensefalit virüsü (suşu K23) antijeni, inaktive, saflaştırılmış, 1.5 μg
Yardımcı bileşenler: Trishidroksimetilaminometan 2,55 mg, Sodyum klorür 2,4 mg, Sükroz 20-30 mg, Alüminyum hidroksit 1 mg, 0,5 ml'ye kadar enjeksiyonluk su.
Aşı koruyucu içermez.

Tanım: Beyazımsı renkte opak süspansiyon, yabancı kalıntılar olmadan.

Farmakoterapötik grup:

inaktif aşı

ATC Kodu:

Belirteçler:
12 yaşından büyük yetişkinlerde ve ergenlerde kene kaynaklı ensefalitin (TBE) aktif olarak önlenmesi Kene kaynaklı ensefalit için endemik bölgelerde kalıcı olarak ikamet eden veya geçici olarak kalan kişiler için aşılama endikedir. Aşılama tüm yıl boyunca yapılabilir.
İmmünobiyolojik özellikler:
TBE virüsüne karşı antikor titreleri, tam bir birincil bağışıklama sürecinden sonra aşılananların hepsinde saptanır.
Şema A'ya göre aşılandığında:İlk aşılamadan 4 hafta sonra (28. gün): aşılananların %50'sinde
İkinci aşıdan 2 hafta sonra (42. Gün): Aşılananların %98'i
3. aşılamadan 2 hafta sonra (314. gün): aşılananların %99'unda.
B rejimi - acil aşılama kullanıldığında, 14 gün sonra koruyucu bir antikor seviyesine ulaşılır.
İkinci aşıdan sonra (21. gün) aşılananların %90'ı, Üçüncü aşıdan sonra (35.gün) %99'u aşılanmıştır.

Kontrendikasyonlar:

1. Herhangi bir etiyolojinin akut ateşli koşulları. veya kronik bulaşıcı hastalıkların alevlenmesi. Aşılar, akut hastalık belirtilerinin kaybolmasından (vücut ısısının normalleşmesi) en geç 2 hafta sonra gerçekleştirilir;
2. Aşı bileşenlerine alerjinin varlığı;

Aşılamadan sonra bir komplikasyon ortaya çıkarsa, komplikasyon nedeni belirlenene kadar aynı aşı ile daha fazla aşılama için bir kontrendikasyon olarak düşünülmelidir. Bu, özellikle enjeksiyon bölgesiyle sınırlı olmayan advers reaksiyonlar için önemlidir.

Uygulama şekli ve dozajı:
a) İlk aşılama kursu.
Birincil aşılama, şema A (geleneksel şema) kullanılarak gerçekleştirilir.

İkinci doz, birinci dozdan 14 gün sonra uygulanabilir.
Endemik bölgelerdeki bireyler için geleneksel şema tercih edilir.
Aşılamanın tamamlanmasından sonra, en az 3 yıl süreyle koruyucu bir antikor titresi korunur ve ardından yeniden aşılama yapılması önerilir.
Serokonversiyon, ikinci aşılamadan en geç 14 gün sonra gelişir.
Hızlı (acil) aşılama gerekiyorsa şema B uygulanır Serokonversiyon ikinci aşılamadan en geç 14 gün sonra yani 21. günde gelişir. Aşılamanın tamamlanmasından sonra, koruyucu antikor titresi 12-18 ay boyunca korunur, ardından yeniden aşılama yapılması önerilir.
Bağışıklığı baskılanmış kişilerde ve 59 yaş ve üzerindeki kişilerde, ikinci program A aşılama ve üçüncü program B aşılamadan sonraki 30 ila 60 gün arasında antikor seviyeleri kontrol edilmeli ve gerekirse ek aşı yapılmalıdır.
b) Yeniden aşılama.
İki şemadan birine göre bir birincil aşılama sürecinden sonra, güçlü bir bağışıklık sistemini sürdürmek için 0,5 ml yetişkin Encepur enjeksiyonu yeterlidir. Gerçekleştirilen klinik çalışmaların sonuçlarına göre, yeniden aşılama için aşağıdaki aralıklar kullanılmalıdır:
Rutin aşılama planına (Şema A) göre birincil aşılanmış kişiler için aşağıdaki aralıklar önerilir. Acil durum programı (Şema B) kapsamında aşılanan kişiler için aşağıdaki aralıklar önerilir. Uygulama yöntemi:
Aşıyı uygulamadan önce şırıngayı iyice çalkalayın!
Aşı kas içinden, tercihen omzun üst üçte birlik kısmında (deltoid kas) uygulanır. Gerekirse (örneğin hemorajik diyatezi olan hastalarda) aşı deri altına uygulanabilir.
İntravenöz uygulamayın!
Aşının yanlış intravenöz uygulaması şoka kadar alerjik reaksiyonlara neden olabilir. Bu gibi durumlarda, hemen anti-şok tedavisi yapmak gerekir.
Aşı gününde, doktor (veya sağlık görevlisi) aşılı kişinin zorunlu termometrisi ile bir anket ve muayene yapar, aşılanmış kişinin tıbbi kaydını inceler. Doktor aşının doğru atanmasından sorumludur. Gerçekleştirilen aşılama, aşılama tarihini, dozu, aşının adını, üreticiyi, parti numarasını, son kullanma tarihini, aşıya tepkiyi gösteren yerleşik muhasebe formlarına kaydedilir. Sadece tam bir aşılama süreci güvenilir koruma sağlar.

Yan etki
İlacın yan etkileri değerlendirilirken aşağıdaki sıklık verileri temel alınmıştır:
Çok yaygın > %10
Sıklıkla %1 ila %10
Bazen %0,1'den %1'e
Nadiren %0,01 ila %0,1
Çok seyrek Klinik çalışmalardan elde edilen verilere ve aşının klinik kullanım sonuçlarına göre yan etkilerin sıklığı hakkında aşağıdaki bilgiler elde edilmiştir:
Enjeksiyon bölgesinde lokal reaksiyonlar
Sıklıkla: geçen ağrılar
Sıklıkla: kızarıklık, şişme Nadiren: dokularda tümör benzeri kan serumu birikimi oluşumu dışında enjeksiyon bölgesinde granülom.
sistemik reaksiyonlar
Çok yaygın: genel halsizlik
Yaygın: Grip benzeri semptomlar (terleme, titreme), en sık ilk aşılamadan sonra, ateş >38°C
gastrointestinal sistem
Yaygın: mide bulantısı
Seyrek: kusma
Çok seyrek: ishal
Kaslar ve eklemler:
Yaygın: artralji ve miyalji
Çok seyrek: Boyunda artralji ve miyalji
Dolaşım ve lenf sistemi
Çok seyrek: Lenfadenopati
Gergin sistem:
Çok yaygın: baş ağrısı
Çok seyrek: Parestezi (örn. kaşıntı, ekstremitelerde uyuşma).
Bağışıklık sistemi
Çok seyrek: alerjik reaksiyonlar (genel alerjik döküntü, mukozal ödem, laringeal ödem, dispne, bronkospazm, hipotansiyon, geçici trombositopeni).
Grip benzeri semptomlar en sık ilk aşılamadan sonra ortaya çıkar ve genellikle 72 saat sonra kaybolur.Gerektiğinde antiinflamatuar tedavi edici ajanların kullanılması tavsiye edilir.
Boyundaki artralji ve miyalji, menenizm tablosunu temsil edebilir. Bu tür semptomlar nadirdir ve birkaç gün içinde sonuçsuz olarak kaybolur.
İzole vakalarda, TBE'ye karşı aşılamadan sonra, artan felç (Guillain-Barré sendromu) dahil olmak üzere merkezi ve periferik sinir sistemi hastalıklarının bulunduğuna dair raporlar vardı.

Hamilelik ve emzirme:
Encepur Yetişkin aşısının hamile ve emzikli kadınlar için güvenliliğine ilişkin klinik çalışmalar yapılmamıştır.
Hamile ve emziren kadınların aşılanması, ancak olası TBE virüsü bulaşma riskinin dikkatli bir şekilde değerlendirilmesinden sonra gerçekleştirilebilir.

Uyarılar:
Genel olarak, "tavuk proteinine alerjisi" olduğu kabul edilen veya ovalbümine karşı pozitif cilt reaksiyonu olan kişilerde Encepur Adult ile aşılama riskinde artış yoktur.
Bu tür hastalarda döküntü, dudaklarda şişme ve/veya epiglot, lagingo veya bronkospazm, hipotansiyon veya şok gibi klinik semptomlar görülen istisnai durumlarda, aşı yalnızca yakın klinik gözetim altında ve anti-şok tedavisi.
Beyin hasarı öyküsü olan kişilerde aşı ihtiyacı çok dikkatli belirlenmelidir.
Aşağıdaki hastalıkları olan kişiler:

• ailede nöbet öyküsü
• ateşli konvülsiyonlar (aşılanacak kişiler için, bu durumda, aşı uygulanmadan hemen önce ve aşılamadan 4 ve 8 saat sonra ateş düşürücülerin reçete edilmesi tavsiye edilir).
• egzama ve diğer cilt rahatsızlıkları, lokalize cilt enfeksiyonu,
• antibiyotik veya düşük doz kortikosteroid tedavisi veya steroid içeren ilaçların topikal kullanımı,
• ilerleyici olmayan CNS lezyonları,
• konjenital veya edinilmiş immün yetmezlikler,
• iç organların kronik hastalıkları, sistemik hastalıklar,

aşılama, bu hastalığa uygun ilaç tedavisinin atanması ile eş zamanlı olarak gerçekleştirilebilir.

Diğer ilaçlarla etkileşim:
Erişkin Encepur'un eş zamanlı aşılanmasına ve diğer aşıların vücudun farklı bölgelerine ayrı şırıngalarla uygulanmasına izin verilir. İmmünosupresif tedavi alan hastalarda aşılama daha az etkili olabilir.
Kene kaynaklı ensefalite karşı immünoglobulinin uygulanmasından sonra, yetişkin Encepur aşısı en geç 4 hafta sonra yapılmalıdır, aksi takdirde spesifik antikorların seviyesi düşebilir.

Paket.
0,5 ml (1 doz) steril hidrolitik sınıf cam şırınga, tip I (Eur. Pharm.) içinde, iğne lastik kapakla kapatılmış halde. Blister (PVC) içinde iğneli bir şırınga. Bir karton paket içinde kullanım talimatlarını içeren bir blister.
Toplu taşıma.
2 ila 8°C sıcaklıkta her türlü kapalı taşıma. Dondurmayın!

Depolamak.
2 ila 8 °C sıcaklıkta saklayın. Dondurmayın! Çocukların erişemeyeceği yerlerde saklayın!

Raf ömrü.
24 ay. Paket üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.

Tatil koşulları. Reçete ile serbest bırakıldı.

Üretici firma:

Novartis Aşıları ve Diagnostics GmbH & Co. KG., Emil-von-Behring-Str. 76, D-35041 Marburg, Almanya. Novartis Aşı ve Diagnostics GmbH & Co. KG., Almanya, Emil von Behring Str. 76, D-35041 Marburg, Almanya Aşılamadan sonraki tüm komplikasyon vakaları hakkında bilgi MIBP Ulusal Kontrol Kurumuna gönderilmelidir - FSUE GISK im. Los Angeles Tarasevich Rospotrebnadzor, 119002 Moskova, Sivtsev Vrazhek, 41 ve üreticinin temsilciliğine: Novartis Vaccines and Diagnostics GmbH and Co. KG”, Almanya 119002 Moskova, Glazovsky şeridi, 7, ofis 9.

Üretici tarafından açıklamanın son güncellemesi 01.09.2014

Filtrelenebilir Liste

Aktif madde:

ATX

farmakolojik grup

Nosolojik sınıflandırma (ICD-10)

Birleştirmek

Encepur yetişkin

Çocuklar için Encepur

farmakolojik etki

farmakolojik etki- bağışıklık uyarıcı.

Dozaj ve uygulama

v / m, tercihen omzun üst üçte birlik bölgesinde (deltoid kas). Gerekirse (örneğin hemorajik diyatezi olan hastalar) aşı yapılabilir. bilgisayar.

G/Ç giremezsiniz.

Aşının yanlış intravenöz uygulaması şoka kadar alerjik reaksiyonlara neden olabilir. Bu gibi durumlarda, hemen anti-şok tedavisi yapmak gerekir.

Aşı gününde, doktor (veya sağlık görevlisi) aşılı kişinin zorunlu termometrisi ile bir anket ve muayene yapar, aşılanmış kişinin tıbbi kaydını inceler. Doktor aşının doğru atanmasından sorumludur. Gerçekleştirilen aşılama, aşılama tarihini, dozu, aşının adını, üreticiyi, parti numarasını, son kullanma tarihini, aşıya tepkiyi gösteren yerleşik muhasebe formlarına kaydedilir.

Sadece tam bir aşılama süreci güvenilir koruma sağlar.

Aşıyı uygulamadan önce şırıngayı iyice çalkalayın.

Birincil aşılama kursu

Birincil aşılama, şema A (geleneksel şema) kullanılarak gerçekleştirilir.

tablo 1

aşı			Şema A
1. aşı	0,25	0,5	0. gün
2. aşı	0,25	0,5	1-3 ay sonra
3. aşı	0,25	0,5	2. aşıdan 9-12 ay sonra

İkinci doz, birinci dozdan 14 gün sonra uygulanabilir.

Endemik bölgelerdeki bireyler için geleneksel şema tercih edilir.

Serokonversiyon, ikinci aşılamadan en geç 14 gün sonra gelişir.

Aşılamanın tamamlanmasından sonra, en az 3 yıl süreyle koruyucu bir antikor titresi korunur ve ardından yeniden aşılama yapılması önerilir.

Hızlı (acil) aşılama gerekiyorsa, program B kullanılır.

Tablo 2

aşı	1 ila 11 yaş arası çocuklar için doz, ml	12 yaşından büyük yetişkinler ve çocuklar için doz, ml	Şema B
1. aşı	0,25	0,5	0. gün
2. aşı	0,25	0,5	7 gün içinde
3. aşı	0,25	0,5	21 gün içinde

Serokonversiyon, ikinci aşılamadan en geç 14 gün sonra gelişir, yani. 21. günde. Aşılamanın tamamlanmasından sonra, koruyucu antikor titresi 12-18 ay boyunca korunur, ardından yeniden aşılama yapılması önerilir.

59 yaş ve üzerindeki bağışıklığı baskılanmış bireylerde, Çizelge A'nın 2. dozu ve Çizelge B'nin 3. dozundan sonraki 30 ila 60 gün arasında antikor seviyeleri kontrol edilmeli ve gerekirse ek bir doz verilmelidir.

yeniden aşılama

İki şemadan birine göre gerçekleştirilen bir birincil aşılama sürecinden sonra, gergin bir bağışıklığı korumak için bir enjeksiyon yeterlidir. Klinik deneylerin sonuçlarına göre Tablo 3, 4'te gösterilen rapel aralıkları kullanılmalıdır.

Rutin aşılama programında (Çizelge A) birincil aşıları olan bireyler için aşağıdaki aralıklar önerilir.

Tablo 3

Acil durum programı (Şema B) kapsamında aşılanan kişiler için aşağıdaki aralıklar önerilir.

Kayıt sertifikası sahibi:
NOVARTIS VACCINES AND DIAGNOSTICS GmbH & Co.KG

ENCEPUR ÇOCUKLAR için ATX kodu

J07BA01 (Ensefalit, kene kaynaklı, inaktive, bütün virüs)

ATC kodlarına göre ilacın analogları:

ENCEPUR CHILDREN'ı kullanmadan önce doktorunuza danışmalısınız. Bu kullanım talimatları yalnızca bilgilendirme amaçlıdır. Daha fazla bilgi için lütfen üreticinin ek açıklamasına bakın.

Klinik ve farmakolojik grup

Serbest bırakma formu, kompozisyon ve paketleme

Beyazımsı bir renk, opak, yabancı kapanımlar olmadan i / m tanıtımı için süspansiyon.

Yardımcı maddeler: trishidroksimetilaminometan, sodyum klorür, sukroz, alüminyum hidroksit, enjeksiyonluk su; koruyucu içermez.

0.25 ml (1 doz) - iğneli tek kullanımlık cam şırıngalar (1) - kabarcıklar (1) - karton paketler.

* civciv embriyo hücre kültüründe çoğaltılır, inaktive edilir, saflaştırılır.

farmakolojik etki

Gerçekleştirilen klinik çalışmaların sonuçlarına göre, yeniden aşılama için aşağıdaki aralıklar kullanılmalıdır:

Geleneksel programa göre (Şema A) aşılanan çocuklar için aşağıdaki aralıklar önerilir.

Acil durum programı (Şema B) kapsamında aşılanan çocuklar için aşağıdaki aralıklar önerilir.

Giriş kuralları

Uygulamadan hemen önce aşıyı iyice çalkalayın.

Aşı kas içinden, tercihen ön koldan (deltoid kas) uygulanır.

Gerekirse (örneğin hemorajik diyatezi olan hastalarda) aşı s/c uygulanabilir.

Aşı damardan uygulanmamalıdır.

Aşının yanlış intravenöz uygulaması şoka varan reaksiyonlara neden olabilir. Bu gibi durumlarda, hemen anti-şok tedavisi yapmak gerekir.

Aşı gününde, doktor (veya sağlık görevlisi) aşılı kişinin zorunlu termometrisi ile bir anket ve muayene yapar, aşılanmış kişinin tıbbi kaydını inceler. Doktor aşının doğru atanmasından sorumludur.

Gerçekleştirilen aşılama, aşılama tarihini, dozu, aşının adını, üreticiyi, parti numarasını, son kullanma tarihini, aşıya tepkiyi gösteren yerleşik muhasebe formlarına kaydedilir.

Sadece tam bir aşılama süreci güvenilir koruma sağlar.

aşı
Doz
Şema A
İlk aşı
0.25 ml
0 gün
İkinci aşı
0.25 ml
1-3 ay sonra
Üçüncü aşı
0.25 ml
İkinci aşıdan 9-12 ay sonra
aşı
Doz
Şema B
İlk aşı
0.25 ml
0 gün
İkinci aşı
0.25 ml
7 gün içinde
Üçüncü aşı
0.25 ml
21 gün içinde
İlk yeniden aşılama
Sonraki tüm yeniden aşılamalar
3 yıl
her 5 yılda bir
İlk yeniden aşılama
Sonraki tüm yeniden aşılamalar
12-18 ay sonra
her 5 yılda bir

aşırı doz

Encepur® çocuk aşısının doz aşımına ilişkin veriler sağlanmamıştır.

ilaç etkileşimi

Encepur® çocuk aşısı ve diğer aşıların aynı anda vücudun farklı bölgelerine ayrı şırıngalarla enjeksiyonuna izin verilir.

İmmünosupresif tedavi alan hastalarda aşılama daha az etkili olabilir.

Kene kaynaklı ensefalite karşı immünoglobulinin uygulanmasından sonra, çocuklar için Encepur® ile aşılama en geç 4 hafta sonra yapılmalıdır, aksi takdirde spesifik antikorların seviyesi düşebilir.

ÇOCUKLAR İÇİN ENSEPUR: YAN ETKİLERİ

İlacın yan etkileri değerlendirilirken aşağıdaki sıklık verileri temel alınmıştır: çok sık - ≥ %10; sık sık - %1'den %10'a kadar; bazen - %0,1'den %1'e, nadiren - %0,01'den %0,1'e, çok nadiren -

Klinik çalışmalar sırasında elde edilen verilere ve aşının klinik kullanımının sonuçlarına dayanarak, yan etkilerin sıklığı hakkında aşağıdaki bilgiler elde edildi:

Enjeksiyon bölgesinde lokal reaksiyonlar: çok sık - enjeksiyon bölgesinde geçici ağrı; sıklıkla - kızarıklık, şişme; çok nadiren - dokularda tümör benzeri bir kan serumu birikimi oluşumu dışında enjeksiyon bölgesinde bir granülom.

Sistemik reaksiyonlar: çok sık (1 ila 2 yaş arası çocuklarda) - vücut ısısında ≥ 38 ° C artış; sıklıkla - genel halsizlik, grip benzeri semptomlar (terleme, titreme), ateş ≥ 38 ° C (çoğunlukla 3 ila 11 yaş arası çocuklarda ilk aşılamadan sonra).

Sindirim sisteminden: sık sık - mide bulantısı; nadiren - kusma, ishal.

Kas-iskelet sisteminden: sıklıkla - artralji ve miyalji; çok nadiren - boyunda artralji ve miyalji. Boyundaki artralji ve miyalji, menenizm tablosunu temsil edebilir. Bu tür semptomlar nadirdir ve birkaç gün içinde sonuçsuz olarak kaybolur.

Bağışıklık sisteminden: çok nadiren - lenfadenopati (lenf düğümlerinde hasar / genişleme).

Merkezi sinir sistemi ve periferik sinir sistemi tarafından: çok sık - 3 yaşın altındaki çocuklarda uyuşukluk; sıklıkla - 3 yaşından büyük çocuklarda baş ağrısı; çok nadiren - parestezi (örneğin, kaşıntı, ekstremitelerin uyuşması), ateşli kasılmalar.

Alerjik reaksiyonlar: çok nadiren - genel alerjik döküntü, mukozal ödem, gırtlak ödemi, nefes darlığı, bronkospazm, hipotansiyon, kısa süreli trombositopeni.

Grip benzeri semptomlar en sık ilk aşılamadan sonra ortaya çıkar ve genellikle 72 saat sonra kaybolur.Gerektiğinde ateş düşürücü ve ateş düşürücü ilaçların kullanılması tavsiye edilir.

İzole vakalarda, kene kaynaklı ensefalite karşı aşılamadan sonra, artan felç (Guillain-Barré sendromu) dahil olmak üzere merkezi ve periferik sinir sistemi hastalıklarının meydana geldiğine dair raporlar vardır.

Depolama şartları ve koşulları

Aşı, 2° ile 8°C arasındaki sıcaklıklarda saklanmalı ve taşınmalıdır; dondurmayın. Çocukların erişemeyeceği yerlerde saklayın. Son kullanma tarihi - 24 ay. Paket üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.

Belirteçler

• 1 ila 11 yaş arası çocuklarda kene kaynaklı ensefalitin aktif önlenmesi.

12 yaşından itibaren aşının yetişkinler için kullanılması endikedir.

Kene kaynaklı ensefalit için endemik bölgelerde kalıcı olarak ikamet eden veya geçici olarak kalan kişiler için aşı endikedir. Aşılama, kene kaynaklı ensefalitin salgın mevsimi de dahil olmak üzere tüm yıl boyunca yapılabilir.

Kontrendikasyonlar

• herhangi bir etiyolojinin akut ateşli koşulları veya kronik bulaşıcı hastalıkların alevlenmesi.
• Daha önce aşı yapılmaz
• akut hastalık semptomlarının kaybolmasından 2 hafta sonra (vücut ısısının normalleşmesi);
• aşı bileşenlerine alerjik reaksiyonların varlığı.

Aşılamadan sonra bir komplikasyon ortaya çıkarsa, komplikasyon nedeni belirlenene kadar aynı aşı ile daha fazla aşılama için bir kontrendikasyon olarak düşünülmelidir. Bu, özellikle enjeksiyon bölgesiyle sınırlı olmayan advers reaksiyonlar için önemlidir.

Özel Talimatlar

Genel olarak, tavuk proteinine alerjik reaksiyon gösteren veya ovalbümine karşı pozitif cilt reaksiyonu olan çocuklarda Encepur® Çocuk Aşısı ile aşılandığında risk artışı yoktur.

Çok nadir durumlarda, bu tür hastalarda döküntü, dudak ve epiglot şişmesi, laringo veya bronkospazm, hipotansiyon veya şok gibi klinik semptomlar gözlemlendiğinde, aşı sadece yakın klinik gözetim altında ve antiseptiklerle donatılmış bir odada uygulanmalıdır. -Şok terapisi.

Beyin lezyonu öyküsü olan kişilerin aşılanma ihtiyacı, bir nöropatologun sonucuna göre yapılmalıdır.

Aşağıdaki hastalık veya rahatsızlıkların öyküsü olan kişiler kesinlikle doktor reçetesine göre aşılanmalıdır:

• yaygın enfeksiyon,
• özellikle vücut ısısında 38 °C'nin üzerinde bir artış varsa;
• ailede nöbet öyküsü;
• ateşli havaleler (kişiler
• aşılamaya tabi olarak, bu durumda, aşı uygulanmadan hemen önce ateş düşürücülerin reçete edilmesi arzu edilir,
• ve ayrıca aşılamadan 4 saat ve 8 saat sonra);
• egzama ve diğer cilt hastalıkları,
• lokalize cilt enfeksiyonları;
• antibiyotikler veya kortikosteroidlerle tedavi sırasında,
• dahil olmak üzere
• küçük dozlarda
• ilaçların topikal uygulanmasının yanı sıra,
• steroid içeren;
• merkezi sinir sisteminin ilerleyici olmayan lezyonları;
• konjenital veya edinilmiş immün yetmezlikler;
• iç organların kronik hastalıkları,
• sistemik kronik hastalıklar.

Gerekirse, bu hastalara altta yatan hastalığa uygun tedavi reçete edilebilir.

Eczanelerden dağıtım şartları

İlaç reçete ile verilir.

Kayıt numaraları

süspansiyon d / i / m enjeksiyonlar 0.75 mcg / 1 doz: şırınga 0.25 ml 1 adet. iğneli P N015312/01 (2002-04-09 - 0000-00-00)

Uygun ilaçların deneysel olarak belirlenmesi:

• ÖNLEME İÇİN AŞI…