Janine - kullanım ve kompozisyon talimatları, salıverme formu, dozaj rejimi, dozaj ve fiyat. Janine - kullanım talimatları, dozlar, yan etkiler, kontrendikasyonlar, fiyat, nereden alınır - geotar tıbbi referans Eczanelerde satış şartları

İsim: Jeanine

Kullanım endikasyonları:
Doğum kontrolü.

Farmakolojik etki:
Janine, düşük dozda monofazik oral kombine östrojen-progestojen kontraseptif ürünüdür.
Zhanin'in doğum kontrol etkisi üç tamamlayıcı mekanizma aracılığıyla gerçekleştirilir:
— yumurtlamanın hipotalamik-hipofiz düzenlemesi düzeyinde baskılanması;
- Servikal sekresyonun özelliklerinde meydana gelen değişiklikler, bunun sonucunda sperm geçirimsiz hale gelir;
- Döllenmiş bir yumurtanın implantasyonunu imkansız hale getiren endometriyumdaki değişiklikler.

Kombine oral kontraseptif alan kadınlarda adet döngüsü daha düzenli hale gelir, ağrılı adet görme daha az görülür ve kanamanın yoğunluğu azalır, bu da demir eksikliği riskinin azalmasına neden olur.

Farmakokinetik
Dienogest
Emilimler. Oral uygulamadan sonra dienogest hızla ve tamamen emilir ve 52 ng/ml'lik en yüksek serum konsantrasyonuna yaklaşık 2,5 saat sonra ulaşılır. Biyoyararlılığı yaklaşık %91-96'dır.
Dağıtım. Dienogest serum albüminine bağlanır ve seks hormonu bağlayıcı globulin (SHBG) ve kortikoid bağlayıcı globuline (CBG) bağlanmaz. Serbest formda, kan serumundaki toplam konsantrasyonun %10'u dahilindedir; %90 dahilinde - spesifik olarak serum albümini ile ilişkili değildir. SHBG sentezinin etinil estradiol tarafından indüklenmesi, dienogestin serum proteinine bağlanmasını etkilemez.
Metabolizma. Dienogest neredeyse tamamen metabolize edilir. Serum klerensi yaklaşık 3,4-3,7 L/saattir.
Boşaltım. Yarılanma ömrü 8,5-10,8 saat aralığındadır, değişmemiş formda küçük bir miktar idrarla metabolitler şeklinde (T1/2 - 14,4 saat) atılır, yaklaşık olarak idrar ve safra ile atılır. 3:1.
Denge konsantrasyonu. Dienogestin farmakokinetiği kan serumundaki SHBG seviyesinden etkilenmez. Sonuç olarak ürünün alındığı her gün serumdaki maddenin düzeyi yaklaşık 1,5 kat artmaktadır.

Emilim. Oral uygulamadan sonra etinil estradiol hızla ve tamamen emilir. Yaklaşık 67 pg/ml'lik maksimum serum konsantrasyonuna 1,5-4 saat içinde ulaşılır. Emilim ve karaciğerden ilk geçiş sırasında etinil estradiol metabolize olur ve bunun sonucunda oral biyoyararlanımı yaklaşık %44 olur.
Dağıtım. Etinil estradiol, spesifik olmasa da neredeyse tamamen (yaklaşık %98) albümine bağlanır. Etinil estradiol SHBG sentezini indükler. Etinil estradiolün görünür dağılım hacmi 2,8 - 8,6 l/kg'dır.
Metabolizma. Etinil estradiol, hem ince bağırsak mukozasında hem de karaciğerde sistem öncesi konjugasyona uğrar. Metabolizmanın ana yolu aromatik hidroksilasyondur. Kan plazmasından temizlenme oranı 2,3 - 7 ml/dak/kg'dır.
Boşaltım. Kan serumundaki etinil estradiol konsantrasyonundaki azalma iki fazlıdır; ilk aşama 1 saatlik, ikinci aşama ise 10-20 saatlik bir yarılanma ömrü ile karakterize edilir. Değişmeden vücuttan atılmaz. Etinil estradiol metabolitleri 4: 6 oranında idrar ve safrayla atılır ve yarılanma ömrü 24 saattir.
Denge konsantrasyonu. Denge konsantrasyonuna tedavi döngüsünün ikinci yarısında ulaşılır.

Janine uygulama yöntemi ve dozajı:
Haplar, ambalaj üzerinde belirtilen sıraya göre, her gün yaklaşık aynı saatte, az miktarda su ile ağız yoluyla alınmalıdır. 21 gün boyunca sürekli olarak günde bir tablet alın. Bir sonraki pakete, genellikle çekilme kanamasının meydana geldiği tabletlerin alınmasına 7 günlük bir aradan sonra başlanır. Kanama genellikle son hapın alınmasından 2-3 gün sonra başlar ve yeni bir paket alana kadar durmayabilir.

Janine almaya nasıl başlanır?
Önceki ayda herhangi bir hormonal kontraseptif almamışsanız.

Janine'in alınması adet döngüsünün ilk gününde (yani adet kanamasının ilk gününde) başlar. 2-5 adet döngüsünde alınmasına izin verilir, ancak bu durumda, ilk paketten hap alınmasının ilk 7 günü boyunca ek olarak bariyer kontrasepsiyon yönteminin kullanılması tavsiye edilir.

Diğer kombine oral kontraseptiflerden geçiş yaparken.

Janine'i önceki paketteki son aktif hapı aldıktan sonraki gün almaya başlamak tercih edilir, ancak hiçbir durumda normal 7 günlük aradan sonraki ertesi günden (21 hap içeren ürünler için) veya son aktif olmayan hapı aldıktan sonra. hap (paket başına 28 tablet içeren ürünler için).

Yalnızca gestajen içeren kontraseptiflerden (mini haplar, enjekte edilebilir formlar, implant) veya gestajen salgılayan intrauterin kontraseptiften () geçiş yaparken.

Bir kadın herhangi bir günde (ara vermeden) mini haptan Janine'e, bir implanttan veya gestajenli intrauterin kontraseptiften - çıkarıldığı her gün, enjeksiyon formundan - bir sonraki enjeksiyonun yapılacağı günden itibaren geçiş yapabilir. verildi. Her durumda, hapı aldıktan sonraki ilk 7 gün boyunca ek bir bariyer doğum kontrol yönteminin kullanılması gerekir.

Hamileliğin ilk üç ayında kürtajdan sonra.

Bir kadın ürünü hemen almaya başlayabilir. Bu koşul karşılanırsa kadının ek doğum kontrol yöntemine ihtiyacı yoktur.

Hamileliğin ikinci trimesterinde doğum veya kürtajdan sonra.
Ürünü doğumdan veya hamileliğin ikinci trimesterinde kürtajdan sonraki 21-28. günlerde almaya başlamanız önerilir. Daha sonra kullanıma başlanacaksa, hapın alındığı ilk 7 gün boyunca ek bir bariyer doğum kontrol yönteminin kullanılması gerekir. Bununla birlikte, eğer bir kadın zaten cinsel olarak aktifse, Zhanine almadan önce hamilelik dışlanmalı veya ilk adet kanamasına kadar beklenmelidir.

Unutulan hapları almak
Ürünün alınmasındaki gecikme 12 saatten az ise kontraseptif koruma azalmaz. Kadın hapı mümkün olan en kısa sürede almalıdır, bir sonraki hapı her zamanki saatte alır.

Hapın alınmasındaki gecikme 12 saatten fazla ise kontraseptif koruma azalabilir. Bu durumda, aşağıdaki iki temel kurala göre yönlendirilebilirsiniz:

Ürünün kullanımına kesinlikle 7 günden fazla ara verilmemelidir.
Hipotalamik-hipofiz-yumurtalık düzenlemesinin yeterli düzeyde baskılanması için hapların 7 gün sürekli kullanılması gerekir.

Buna göre, hapın alınmasındaki gecikme 12 saatten fazla ise (bir sonraki hapın alınmasından itibaren geçen süre 36 saatten fazla ise) aşağıdaki tavsiyeler verilebilir:
Ürünü aldıktan sonraki ilk hafta
Bir kadın, unutulan hapı mümkün olan en kısa sürede, hatırladığı anda almalıdır (bu, aynı anda iki hap almak anlamına gelse bile). Bir sonraki hap her zamanki saatte alınır. Ayrıca önümüzdeki 7 gün boyunca bariyerli bir doğum kontrol yöntemi (örneğin prezervatif) kullanılmalıdır. Hapların kaçırılmasından önceki hafta içinde cinsel ilişki olmuşsa gebelik olasılığı dikkate alınmalıdır.

Ne kadar çok hap unutulursa ve aktif madde alımına ne kadar ara verilirse hamilelik olasılığı o kadar artar.
Ürünü aldıktan sonraki ikinci hafta
Bir kadın, unutulan hapı mümkün olan en kısa sürede, hatırladığı anda almalıdır (bu, aynı anda iki hap almak anlamına gelse bile). Bir sonraki hap her zamanki saatte alınır.

Kadının, ilk unutulan haptan önceki 7 gün boyunca hapı doğru şekilde alması durumunda ek bir doğum kontrol yöntemi kullanılmasına gerek yoktur. Aksi takdirde, iki veya daha fazla hapı kaçırmış olsanız bile, 7 gün boyunca ek olarak bariyer doğum kontrol yöntemleri (örneğin prezervatif) kullanmalısınız.
Ürünü aldıktan sonraki üçüncü hafta
İlacın alınmasına yaklaşan ara nedeniyle güvenilirliğin azalması riski kaçınılmazdır.
Bir kadın aşağıdaki iki seçenekten birine kesinlikle uymalıdır. Üstelik ilk unutulan haptan önceki 7 gün içinde tüm haplar doğru şekilde alınmışsa ek doğum kontrol yöntemi kullanılmasına gerek yoktur.

1. Bir kadın, unutulan hapı mümkün olan en kısa sürede, hatırladığı anda almalıdır (bu, aynı anda iki hap almak anlamına gelse bile). Bir sonraki hap, mevcut paketteki haplar bitene kadar normal zamanda alınır. Bir sonraki pakete hemen başlanmalıdır. İkinci paket bitene kadar çekilme kanaması pek olası değildir, ancak hapları alırken lekelenme ve ani kanamalar meydana gelebilir.
2. Kadın mevcut paketteki hapları almayı da bırakabilir. Daha sonra hapları kaçırdığı gün de dahil olmak üzere 7 gün ara vermeli ve ardından yeni bir paket almaya başlamalıdır.
Bir kadın hapı almayı unutursa ve hap almaya ara verildiğinde çekilme kanaması olmazsa, hamilelik dışlanmalıdır.

Bir kadında aktif tabletleri aldıktan sonraki 4 saat içinde kusma veya ishal görülürse emilim tam olmayabilir ve ek doğum kontrol önlemleri alınmalıdır. Bu durumlarda hapları atlarken tavsiyelere uymalısınız.

Adetin başlangıcını geciktirmek için, kadının önceki paketten tüm hapları aldıktan hemen sonra yeni Janine paketinden hapları kesintisiz olarak almaya devam etmesi gerekir. Bu yeni paketteki haplar kadının istediği süre kadar (paket bitene kadar) alınabilir. Ürünü ikinci paketten alırken, kadında lekelenme veya ani rahim kanaması yaşanabilir. Her zamanki gibi 7 günlük aradan sonra Janine'i yeni bir paketten almaya devam etmelisiniz.
Adetin başlangıcını haftanın başka bir gününe ertelemek için, kadına bir sonraki hap alma arasını istediği kadar kısaltması önerilmelidir. Aralık ne kadar kısa olursa, çekilme kanaması yaşamama riski de o kadar yüksek olur ve gelecekte ikinci paketi alırken lekelenme ve ara kanamalar meydana gelecektir (aynı şekilde kanamanın başlamasını geciktirmek istediğinde de bu durum geçerlidir). Adet döneminin başlamasını geciktirmek için kadının, ürünü almaya ara vermeden, daha sonra başka bir Janine paketinden 10 tablet kullanarak ürünü almaya devam etmesi gerekir. İkinci paketin bitimine 10 gün kala Kadında ikinci paketten ürün alırken lekelenme veya ani rahim kanaması görülebilir. Daha sonra hap kullanımına 7 günlük olağan aranın ardından Janine'in düzenli kullanımına devam edilir.
Adetin başlangıcını haftanın başka bir gününe ertelemek için kadının bir sonraki hap alma molasını istenilen gün sayısına kadar kısaltması gerekir. Aralık ne kadar kısa olursa, çekilme kanaması yaşamama riski de o kadar yüksek olur; gelecekte ikinci paketi alırken lekelenme ve ara kanama (aynı adetin başlangıcını geciktirmek istediğinde olduğu gibi) yaşayacaktır. ).

Janine kontrendikasyonları:
Aşağıda listelenen koşullardan herhangi birine sahipseniz Janine kullanılmamalıdır. Ürün alınırken bu durumlardan herhangi biri ilk kez gelişirse ürün derhal kesilmelidir.
Mevcut veya geçmişteki tromboz (venöz ve arteriyel) ve tromboembolizm (miyokardiyal, serebrovasküler bozukluklar dahil).
Halen veya geçmişte trombozdan önceki durumlar (geçici iskemik ataklar dahil).
fokal nörolojik semptom öyküsü olan.
Vasküler komplikasyonlarla.
Kalp kapakçıklarında hasar, kardiyak aritmiler, serebrovasküler hastalık veya koroner arter hastalığı dahil olmak üzere venöz veya arteriyel tromboz için çoklu veya ciddi risk faktörleri; kontrol edilemez.
Şu anda veya geçmişte şiddetli hipertrigliseridemisi olan.
ve şiddetli karaciğer hastalığı (karaciğer testleri normale dönene kadar).
Şu anda veya geçmişteki karaciğer tümörleri (iyi huylu veya kötü huylu).
Belirlenen hormona bağlı malign hastalıklar (genital organlar veya meme bezleri dahil) veya bunlardan şüphelenilmesi.
Kaynağı bilinmeyen vajinal kanama.
Hamilelik veya şüphesi.
Emzirme dönemi.
Janine ürününün herhangi bir bileşenine karşı aşırı duyarlılık.
Uzun süreli hareketsizlik, büyük ameliyat, bacak ameliyatı, büyük yaralanmalar.

Janinin yan etkileri:
Meme bezlerinde ağrı ve gerginlik, meme bezlerinde genişleme, meme bezlerinden akıntı; lekelenme ve ani rahim kanaması; baş ağrısı; migren; libidoda değişiklik; ruh halinde azalma/değişiklikler; kontakt lenslere karşı zayıf tolerans; görme bozukluğu; mide bulantısı; kusmak; karın ağrısı; vajinal sekresyondaki değişiklikler; deri döküntüsü; eritema nodozum; eritema multiforme; genelleştirilmiş kaşıntı; kolestatik; sıvı birikmesi; vücut ağırlığında değişiklik; alerjik reaksiyonlar. Nadiren - plazma trigliserid düzeylerinde artış, karbonhidrat toleransında azalma, yüksek yorgunluk, ishal.

Özellikle hamilelikte kloazma geçmişi olan kadınlarda kloazma bazen gelişebilir.

Diğer kombine oral kontraseptiflerde olduğu gibi, nadir durumlarda tromboz ve tromboemboli gelişmesi mümkündür.

Gebelik:
Janine hamilelik ve emzirme döneminde reçete edilmez.
Janine ürünü alınırken gebelik tespit edilirse ürün derhal kesilmelidir. Bununla birlikte, kapsamlı epidemiyolojik çalışmalar, hamilelikten önce seks hormonu alan kadınların bebeklerinde gelişimsel kusur riskinde herhangi bir artış veya seks hormonlarının hamileliğin erken döneminde yanlışlıkla alınması durumunda teratojenik etkiler ortaya çıkarmamıştır.
Kombine oral kontraseptiflerin alınması anne sütü miktarını azaltabilir ve bileşimini değiştirebilir, bu nedenle emzirme döneminde kullanımları kontrendikedir. Küçük miktarlarda seks steroidleri ve/veya metabolitleri süte geçebilir, ancak bunların yenidoğanın sağlığı üzerinde olumsuz etkileri olduğuna dair bir kanıt yoktur.

Doz aşımı:
Doz aşımı durumunda ortaya çıkabilecek semptomlar: bulantı, kusma, lekelenme veya metroraji.

Spesifik bir antidotu yoktur, semptomatik tedavi uygulanmalıdır.

Diğer ilaçlarla birlikte kullanın:
Sülfonamidler ve pirazolon türevleri, üründe bulunan steroid hormonlarının metabolizmasını artırabilir.
Seks hormonlarının temizlenmesini artıran karaciğer enzimlerini indükleyen ürünlerle uzun süreli tedavi, ani kanamalara ve/veya Janine'in kontraseptif etkinliğinde azalmaya neden olabilir.
Bu ilaçlar şunları içerir: fenitoin, barbitüratlar, primidon ve rifampisin; Okskarbazepin, topiramat, felbamat, ritonavir ve griseofulvin ile sarı kantaron içeren ürünler için de öneriler bulunmaktadır.
Antibiyotikler (ampisilinler ve tetrasiklinler gibi) alınırken kontraseptif koruma azalır, çünkü bazı verilere göre bazı antibiyotikler östrojenlerin intrahepatik dolaşımını azaltarak etinil estradiol konsantrasyonunu azaltabilir.
Oral kombine kontraseptifler diğer ürünlerin (siklosporin dahil) metabolizmasını etkileyebilir, bu da plazma ve dokulardaki konsantrasyonlarında değişikliklere yol açabilir.
Östrojen-progestin ürünlerini alırken, hipoglisemik ürünlerin ve dolaylı antikoagülanların dozaj rejiminin ayarlanması gerekebilir.

Salım formu:
Polivinil klorür filmden yapılmış ve kaplanmış alüminyum folyo ile kaplanmış bir pakette (blister) 21 draje. 21 tabletlik bir kabarcık veya 21 tabletlik 3 kabarcık, kullanım talimatlarıyla birlikte bir karton kutuya yerleştirilir.

Depolama koşulları:
Çocukların erişemeyeceği yerlerde 25o C'yi aşmayan sıcaklıkta saklayın.
Raf ömrü: 3 yıl.
Son kullanma tarihinden sonra kullanılamaz.
Eczanelerden dağıtım koşulları reçete gereğidir.

Janine bileşimi:
Beyaz pürüzsüz drajeler.
Her draje şunları içerir:
- aktif maddeler: 0,03 mg etinil estradiol ve 2,0 mg dienogest.
- yardımcı maddeler: laktoz monohidrat, patates nişastası, jelatin, talk, magnezyum stearat, sükroz, şeker şurubu, polividon K 25, makrogol 35000, kalsiyum karbonat, titanyum dioksit (E 171), karnauba mumu.

Bunlara ek olarak:
İlaç aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanılmalıdır:
— belirgin yağ metabolizması bozuklukları (,);
- yüzeysel damarlar;
- önceki hamilelikte işitme bozukluğu, idiyopatik sarılık veya kaşıntı ile birlikte otoskleroz;
— ;
— ;
—konjenital (Gilbert, Dubin-Johnson ve Rotor sendromları);
-diyabet;
— sistem kırmızı;
—hemolitik üremik sendrom;
— ;
-Orak hücre anemisi;
-arteriyel hipertansiyon.

Mikrozomal enzimleri etkileyen ürünleri alırken ve bunların kesilmesinden sonraki 28 gün boyunca ek olarak bariyer doğum kontrol yöntemi kullanmalısınız.
Antibiyotik (ampisilin ve tetrasiklin gibi) alırken ve bunların kesilmesinden sonraki 7 gün boyunca ek olarak bariyer doğum kontrol yöntemi kullanmalısınız.
Bariyer koruma yöntemini kullanma süresi paketteki haplardan daha geç biterse, hapları almaya olağan ara vermeden bir sonraki Zhanine paketine geçmeniz gerekir.

Aşağıda listelenen durumlardan/risk faktörlerinden herhangi biri halihazırda mevcutsa, Janine tedavisinin potansiyel riskleri ve beklenen faydaları, her bir vakada dikkatlice tartılmalı ve ürünü almaya karar vermeden önce kadınla tartışılmalıdır. Bu durumlardan veya risk faktörlerinden herhangi birinin kötüleşmesi, şiddetlenmesi veya ilk kez ortaya çıkması durumunda kadın, ürünün durdurulup durdurulmayacağına karar verebilecek olan doktoruna danışmalıdır.
Kardiyovasküler sistem hastalıkları
Kombine oral kontraseptif kullanımı sırasında venöz ve arteriyel tromboz ve tromboembolizm insidansının arttığına dair kanıtlar vardır.
Ancak kombine oral kontraseptiflerle gelişen venöz tromboembolizm (VTE) insidansı gebelikle ilişkili insidanstan (yılda 10.000 gebe kadında 6) daha azdır.
Kombine oral kontraseptif alan kadınlarda, hepatik, mezenterik, renal arterler ve damarlar, santral retinal ven ve dalları gibi diğer kan damarlarında son derece nadir tromboz vakaları tanımlanmıştır. Kombine oral kontraseptif kullanımı ile bağlantı kanıtlanmamıştır.
Bir kadın, venöz veya arteriyel tromboz veya serebrovasküler bozukluk semptomları gelişirse ürünü almayı bırakmalı ve bir doktora başvurmalıdır; bunlar arasında şunlar yer alabilir: tek taraflı bacak ağrısı ve/veya şişlik; sol kola radyasyon olsun veya olmasın ani şiddetli göğüs ağrısı; ani nefes darlığı; ani öksürük krizi; olağandışı, şiddetli, uzun süreli bir baş ağrısı; ani kısmi veya tam görme kaybı; diplopi; geveleyerek konuşma veya afazi; baş dönmesi; nöbetle birlikte/veya nöbetsiz bilinç kaybı; Vücudun bir tarafında veya bir kısmında aniden ortaya çıkan zayıflık veya çok önemli duyu kaybı; hareket bozuklukları; "akut karın" belirtileri.
Tromboz (venöz ve/veya arteriyel) ve tromboembolizm riski artar:
-yaşla;
- Sigara içenlerde (sigara sayısının artmasıyla veya yaşın artmasıyla, özellikle 35 yaş üstü kadınlarda risk daha da artar);
aşağıdakilerin huzurunda:
- aile öyküsü (yani bir kez veya yakın akrabalarda veya ebeveynlerde nispeten genç yaşta venöz veya arteriyel tromboembolizm); kalıtsal yatkınlık durumunda, kadının KOK alma olasılığına karar vermek için uygun bir uzman tarafından muayene edilmesi gerekir;
obezite (vücut kitle indeksi 30 kg/m2'den fazla);
- dislipoproteinemi;
- arteriyel hipertansiyon;
- migren;
— kalp kapakçıklarının hastalıkları;
- atriyal fibrilasyon;
- uzun süreli hareketsizlik, büyük bir ameliyat, herhangi bir bacak ameliyatı veya büyük bir travma. Bu durumlarda, kombine oral kontraseptif kullanımının durdurulması (planlanmış bir ameliyat durumunda, en az dört hafta önce) ve hareketsiz kalmanın sona ermesinden sonraki iki hafta boyunca tekrar kullanılmaması tavsiye edilir.
Doğum sonrası dönemde artan tromboembolizm riski dikkate alınmalıdır.
Diyabet, sistemik lupus eritematoz, hemolitik üremik sendrom, kronik inflamatuar barsak hastalığı (Crohn hastalığı) ve orak hücreli anemide de dolaşım anormallikleri ortaya çıkabilir.

Kombine oral kontraseptiflerin kullanımı sırasında migrenlerin sıklığında ve şiddetinde bir artış (serebrovasküler olaylardan önce gelebilir), bu ürünlerin derhal kesilmesini gerektirebilir.
Venöz veya arteriyel tromboza kalıtsal veya edinilmiş duyarlılığın göstergesi olabilecek biyokimyasal parametreler arasında aktifleştirilmiş protein C direnci, hiperhomosisteinemi, antitrombin-III eksikliği, protein C eksikliği, protein S eksikliği, antifosfolipid antikorları (antikardiyolipin antikorları, lupus antikoagülanı) yer alır.

Kombine oral kontraseptiflerin uzun süreli kullanımıyla rahim ağzı kanseri gelişme riskinin arttığına dair raporlar vardır. Kombine oral kontraseptif kullanımıyla bağlantısı kanıtlanmamıştır. Bu bulguların ne ölçüde cinsel davranışa ve insan virüsü (HPV) gibi diğer faktörlere atfedilebileceği konusunda tartışma devam etmektedir.
Ayrıca kombine oral kontraseptif kullanan kadınlarda teşhis edilen meme kanserine yakalanma riskinin göreceli olarak biraz arttığı bulunmuştur. Kombine oral kontraseptif kullanımıyla bağlantısı kanıtlanmamıştır. Riskte gözlenen artış, kombine oral kontraseptif kullanan kadınlarda meme kanserinin daha erken teşhis edilmesinin bir sonucu olabilir.
Nadir durumlarda, kombine oral kontraseptiflerin kullanımı sırasında karaciğer tümörlerinin gelişimi gözlenmiştir. Şiddetli karın ağrısı, karaciğer büyümesi veya karın içi kanama belirtileri durumunda ayırıcı tanı yapılırken bu dikkate alınmalıdır.
Diğer eyaletler
Hipertrigliseridemisi (veya ailesinde bu durumun öyküsü) olan kadınlarda, kombine oral kontraseptif alırken pankreatit gelişme riski artabilir.
Kombine oral kontraseptif alan birçok kadında kan basıncında hafif artışlar tanımlanmış olmasına rağmen, klinik olarak anlamlı artışlar nadiren rapor edilmiştir. Ancak kombine oral kontraseptif kullanımı sırasında kan basıncında kalıcı, klinik açıdan anlamlı bir artış meydana gelirse, bu ürünler kesilmeli ve hipertansiyon tedavisine başlanmalıdır. Antihipertansif tedavi ile normal kan basıncı değerlerine ulaşılırsa kombine oral kontraseptif kullanımına devam edilebilir.
Aşağıdaki durumların hem hamilelik sırasında hem de kombine oral kontraseptif kullanımı sırasında geliştiği veya kötüleştiği rapor edilmiştir, ancak bunların kombine oral kontraseptif kullanımıyla ilişkisi kanıtlanmamıştır: kolestaz ile ilişkili sarılık ve/veya kaşıntı; safra taşı oluşumu; ; sistemik lupus eritematoz; hemolitik üremik sendrom; Sydenham; hamile kadın; otoskleroz ile ilişkili işitme kaybı. Kombine oral kontraseptiflerin kullanımı sırasında Crohn hastalığı ve spesifik olmayan ülser vakaları da tanımlanmıştır.
Akut veya kronik karaciğer fonksiyon bozukluğu, karaciğer fonksiyon testleri normale dönene kadar kombine oral kontraseptiflerin kesilmesini gerektirebilir. İlk kez hamilelik sırasında veya daha önce seks hormonu kullanımı sırasında gelişen tekrarlayan kolestatik sarılık, kombine oral kontraseptiflerin kesilmesini gerektirir.
Kombine oral kontraseptiflerin insülin direnci ve toleransı üzerinde etkisi olabilmesine rağmen, düşük doz kombine oral kontraseptif kullanan diyabetli hastalarda tedavi rejimini değiştirmeye gerek yoktur.

Janine (etinil estradiol + dienogest), Alman ilaç şirketi Bayer Schering Pharma AG'nin kombine oral kontraseptifidir. Bu şirketin ürünleri tüm dünyada biliniyor. Avrupa'daki ilk doğum kontrol hapı Anovlar'ın aynı zamanda Bayer Schering Pharma AG'nin eseri olduğunu söylemek yeterli. O zamandan bu yana etkili ve güvenli doğum kontrolü oluşturma çalışmaları önemli ölçüde ilerledi. Araştırma iki yönde gelişti: optimal östrojen dozunun belirlenmesi ve yeni nesil geliştirilmiş progestinlerin yaratılması. Bu çalışmanın doruk noktası, doğum kontrol hapı Janine'in aktif maddesi olan yenilikçi bir progestin olan dienogest'in geliştirilmesiydi. Önceki nesil progestinlerden farklı olarak dienogest, sitokroma bağımlı karaciğer enzimleri üzerindeki etki olasılığını dışlayan bir etinil grubu içermez. Buna ek olarak dienogest'in yarı ömrü çok kısa olduğundan vücutta birikmez. Bileşimin yenilikçiliği, Janine'e yüksek derecede kontraseptif güvenilirlik, adet döngüsü üzerinde olumlu bir etkiye sahip olma yeteneği verir (kanama yoğunluğunu ve süresini azaltır, ağrısını ortadan kaldırır), bu da demir gelişme riskini en aza indirir eksiklik anemisi. Dienogest androjenik özelliklerden yoksundur (bu diğer gestagenlerin “günahıdır”). Üstelik: saç ve cilt üzerinde en olumlu etkiye sahiptir (yağ bezlerinin boyutunu küçültmeye doğru değiştirir, aşırı sebum salgısını bastırır), bu da Janine'e sadece tedavi edici değil aynı zamanda estetik bir etki de verir. Çok merkezli, randomize, plasebo kontrollü klinik çalışmaların sonuçları, Zhanine'nin yüksek etkinliğini ve olumlu güvenlik profilini ortaya koydu.

Aynı durum, ilacın küresel ilaç pazarına girmesinden sonra yürütülen pazarlama sonrası çalışmalarla da doğrulandı.

Zhanine'nin kontraseptif etkisi, yumurtlamanın engellenmesi ve spermin yumurtaya nüfuz edememesi nedeniyle servikal kanalın epitelindeki servikal mukus kalınlığının artması olan birkaç tamamlayıcı fizyolojik model yoluyla gerçekleştirilir. İlacın alınmasına ilişkin kurallar - her gün yaklaşık olarak aynı saatte, prospektüste belirtilenlere tam olarak uygun olarak. Kullanımın başlangıcı adet döngüsünün başlangıcına denk gelmelidir. Tedavi süresi: 3 hafta. Uygulama sıklığı günde bir defadır. Bir öncekinin bitiminden yedi gün sonra yeni bir Janine paketine başlanmalıdır. 12 saat içinde bir sonraki dozun atlanması kontraseptif korumayı azaltmaz. Bu durumda bir sonraki dozun mümkün olduğu kadar çabuk alınması gerekir. 12 saatten fazla geç kalırsanız doğum kontrol etkisi azalır. İlacın alınmasından sonraki 4 saat içinde kusma ve ishal durumunda da kontraseptif etkide bir azalma meydana gelir. Janine menopoz dönemindeki kadınlara endike değildir. İlacını reçete etmeden önce, kadın ve ailesi hakkında kapsamlı anamnestik veriler toplamak, kan basıncını, kalp atış hızını ölçmek, BMI'yi belirlemek, meme bezlerinin incelenmesi ve Papanicolaou testi dahil olmak üzere bir dizi teşhis çalışması yapmak gerekir. Ek laboratuvar ve enstrümantal çalışmalara duyulan ihtiyaç, her özel durumda ayrı ayrı belirlenir.

Farmakoloji

Düşük doz monofazik oral kombine östrojen-progestojen kontraseptif ilaç.

Janine'in kontraseptif etkisi, en önemlileri yumurtlamanın baskılanması ve servikal mukusun viskozitesindeki bir değişikliği içeren ve bunun sonucunda sperm geçirimsiz hale gelen tamamlayıcı mekanizmalar yoluyla gerçekleştirilir.

Doğru kullanıldığında Pearl indeksi (yıl içinde doğum kontrol yöntemi kullanan 100 kadındaki gebelik sayısını yansıtan gösterge) 1'den küçüktür. Hapların unutulması veya yanlış kullanılması durumunda Pearl indeksi artabilir.

Janine'nin gestajenik bileşeni - dienogest - bir dizi klinik çalışmanın sonuçlarıyla doğrulanan antiandrojenik aktiviteye sahiptir. Ayrıca dienogest kan lipit profilini iyileştirir (yüksek yoğunluklu lipoproteinlerin miktarını arttırır).

Kombine oral kontraseptif kullanan kadınlarda adet döngüsü daha düzenli hale gelir, ağrılı adet görme daha az görülür, kanamanın yoğunluğu ve süresi azalır, bu da demir eksikliği anemisi gelişme riskinin azalmasına neden olur. Ayrıca endometriyal ve yumurtalık kanseri riskinin azaldığına dair kanıtlar vardır.

Farmakokinetik

Dienogest

Emme

Oral uygulamadan sonra dienogest, gastrointestinal sistemden hızla ve tamamen emilir. Cmaks'a 2,5 saat sonra ulaşılır ve 51 ng/ml'dir. Biyoyararlılığı yaklaşık %96'dır.

Dağıtım

Dienogest serum albüminine bağlanır ve seks steroidi bağlayıcı globulin (SGBS) ve kortikoid bağlayıcı globuline (CBG) bağlanmaz. Kan serumundaki toplam konsantrasyonun yaklaşık %10'u serbest formda bulunur; yaklaşık %90'ı spesifik olmayan bir şekilde serum albümini ile ilişkilidir. SHPS sentezinin etinil estradiol ile indüksiyonu, dienogestin serum proteinine bağlanmasını etkilemez.

Dienogestin farmakokinetiği kan serumundaki SHPS seviyesinden etkilenmez. İlacın günlük uygulanması sonucunda serumdaki dienogest seviyesi yaklaşık 1,5 kat artar.

Metabolizma

Dienogest neredeyse tamamen metabolize edilir. Tek dozdan sonra serum klerensi yaklaşık 3,6 L/saattir.

Kaldırma

T1/2 yaklaşık 8.5-10.8 saattir Dienogestin küçük bir kısmı böbrekler tarafından değişmeden atılır. Metabolitler idrar ve safrayla yaklaşık 3:1 oranında atılır ve T1/2 14,4 saate eşittir.

Etinil estradiol

Emme

Oral uygulamadan sonra etinil estradiol hızla ve tamamen emilir. Kan serumundaki Cmax'a 1,5-4 saat sonra ulaşılır ve 67 pg/ml'dir. Emilim ve karaciğerden "ilk geçiş" sırasında etinil estradiol metabolize edilir ve bunun sonucunda oral biyoyararlanımı ortalama %44 olur.

Dağıtım

Etinil estradiol, spesifik olmasa da neredeyse tamamen (yaklaşık %98) albümine bağlanır. Etinil estradiol SHBG sentezini indükler. Etinil estradiolün görünen Vd'si 2,8-8,6 l/kg'dır.

C ss'ye tedavi döngüsünün ikinci yarısında ulaşılır.

Metabolizma

Etinil estradiol, hem ince bağırsağın mukozasında hem de karaciğerde sistem öncesi konjugasyona uğrar. Metabolizmanın ana yolu aromatik hidroksilasyondur. Kan plazmasından temizlenme oranı 2,3-7 ml/dak/kg'dır.

Kaldırma

Kan serumundaki etinil estradiol konsantrasyonundaki azalma iki fazlıdır; birinci aşama, ilk aşamanın T1/2'si - yaklaşık 1 saat, ikinci aşamanın T1/2'si - 10-20 saat ile karakterize edilir.Vücuttan değişmeden atılmaz. Etinil estradiol metabolitleri idrar ve safrayla 4:6 oranında T1/2 ile yaklaşık 24 saatte atılır.

Salım formu

Drajeler beyaz ve pürüzsüzdür.

Yardımcı maddeler: laktoz monohidrat - 27,97 mg, patates nişastası - 15 mg, jelatin - 1,5 mg, talk - 1,5 mg, magnezyum stearat - 0,5 mg.

Kabuk bileşimi: sükroz - 23,6934 mg, dekstroz - 1,65 mg, makrogol 35.000 - 1,35 mg, kalsiyum karbonat - 2,4 mg, polividon K25 - 0,15 mg, titanyum dioksit (E171) - 0,74244 mg, karnauba mumu - 0,01416 mg.

21 adet. - kabarcıklar (1) - karton paketler.
21 adet. - kabarcıklar (3) - karton paketler.

Dozaj

Haplar, ambalaj üzerinde belirtilen sıraya göre, her gün yaklaşık aynı saatte, az miktarda su ile ağız yoluyla alınmalıdır. Zhanine ® 21 gün boyunca sürekli olarak günde 1 tablet alınmalıdır. Sonraki her paket, çekilme kanamasının (adet benzeri kanama) gözlendiği 7 günlük bir aradan sonra başlar. Genellikle son hapı aldıktan sonraki 2-3. günde başlar ve yeni bir paket almaya başlayıncaya kadar bitmeyebilir.

Janine'i almaya başlama

Geçtiğimiz ay herhangi bir hormonal kontraseptif kullanmadıysanız, adet döngüsünün 1. gününde (yani adet kanamasının 1. gününde) Zhanine almaya başlamalısınız. Adet döngüsünün 2-5. gününde almaya başlamak mümkündür ancak bu durumda tabletlerin ilk paketten alınmasından itibaren ilk 7 gün boyunca bariyer doğum kontrol yöntemi kullanılması önerilir.

Kombine oral kontraseptiflerden, vajinal halkadan veya transdermal banttan geçiş yaparken, Zhanine almaya önceki paketteki son aktif hapı aldıktan sonraki gün başlamalıdır, ancak hiçbir durumda normal 7 günlük aradan sonraki ertesi günden geç olmamalıdır. (21 tablet içeren ilaçlar için) veya son inaktif tableti aldıktan sonra (paket başına 28 tablet içeren ilaçlar için). Vajinal halkadan veya transdermal banttan geçiş yaparken, Janine'i halkanın veya bandın çıkarıldığı gün almaya başlamak tercih edilir, ancak en geç yeni bir halkanın yerleştirileceği veya yeni bir bandın uygulanacağı gün olmalıdır.

Yalnızca gestajen içeren kontraseptiflerden ("mini haplar", enjekte edilebilir formlar, implant) veya gestajen salgılayan intrauterin kontraseptiften (Mirena) geçiş yaparken, bir kadın herhangi bir günde "mini hap" almaktan Zhanine ®'e geçiş yapabilir ( ara vermeden), bir implanttan veya gestajenli intrauterin kontraseptiften - çıkarıldığı gün, enjekte edilebilir bir kontraseptiften - bir sonraki enjeksiyonun yapılacağı gün. Her durumda, hapı aldıktan sonraki ilk 7 gün boyunca ek bir bariyer doğum kontrol yönteminin kullanılması gerekir.

Hamileliğin ilk üç ayında kürtaj yapıldıktan sonra kadın ilacı hemen almaya başlayabilir. Bu durumda kadının ek doğum kontrol yöntemlerine ihtiyacı yoktur.

Hamileliğin ikinci trimesterinde doğum veya kürtajdan sonra, ilacı doğumdan sonraki 21-28. Günde veya hamileliğin ikinci trimesterinde kürtajdan sonra almaya başlamanız önerilir. Daha sonra kullanıma başlanacaksa, hapın alındığı ilk 7 gün boyunca ek bir bariyer doğum kontrol yönteminin kullanılması gerekir. Bununla birlikte, eğer bir kadın zaten cinsel olarak aktifse, Zhanine almadan önce hamilelik dışlanmalı veya ilk adet kanamasına kadar beklenmelidir.

Unutulan hapları almak

Hapın alınmasındaki gecikme 12 saatten azsa kontraseptif koruma azalmaz. Bir kadın, kaçırılan hapı mümkün olan en kısa sürede almalı ve bir sonraki hapı her zamanki saatinde almalıdır.

Hapın alınmasındaki gecikme 12 saatten fazla ise kontraseptif koruma azalabilir.

Bu durumda, aşağıdaki iki temel kurala göre yönlendirilebilirsiniz:

• ilacı almaya asla 7 günden fazla ara verilmemelidir;
• Hipotalamik-hipofiz-yumurtalık sisteminin yeterli düzeyde baskılanmasını sağlamak için hapın 7 gün sürekli kullanılması gerekir.

Buna göre aktif hap alma gecikmesi 12 saatten fazla ise (son aktif hapın alındığı andan itibaren geçen süre 36 saatten fazla ise) aşağıdakiler önerilebilir:

İlacın alınmasının ilk haftası

Son kaçırılan hapı mümkün olan en kısa sürede, kadın hatırladığı anda almak gerekir (bu, aynı anda iki hap almak anlamına gelse bile). Bir sonraki hap her zamanki saatte alınır. Ayrıca önümüzdeki 7 gün boyunca bariyerli bir doğum kontrol yöntemi (örneğin prezervatif) kullanılmalıdır. Hapları kaçırmadan önceki bir hafta içinde cinsel ilişki gerçekleşmişse hamilelik olasılığı dikkate alınmalıdır. Ne kadar çok hap unutulursa ve aktif madde alımına ne kadar ara verilirse hamilelik olasılığı o kadar artar.

İlacın alınmasının ikinci haftası

Son kaçırılan hapı mümkün olan en kısa sürede, kadın hatırladığı anda almak gerekir (bu, aynı anda iki hap almak anlamına gelse bile). Bir sonraki hap her zamanki saatte alınır. Kadının, ilk unutulan haptan önceki 7 gün boyunca hapı doğru şekilde alması durumunda ek bir doğum kontrol yöntemi kullanılmasına gerek yoktur. Aksi takdirde, iki veya daha fazla hapı kaçırırsanız, 7 gün boyunca ek olarak bariyer doğum kontrol yöntemleri (örneğin prezervatif) kullanmalısınız.

İlacın alınmasının üçüncü haftası

Hap alımına yaklaşan ara nedeniyle hamilelik riski artar. Bir kadın aşağıdaki iki seçenekten birine kesinlikle uymalıdır. Üstelik ilk unutulan haptan önceki 7 gün boyunca tüm haplar doğru şekilde alınmışsa ek doğum kontrol yöntemi kullanılmasına gerek yoktur.

1. Son unutulan hapı mümkün olan en kısa sürede, kadın hatırladığı anda almak gerekir (bu aynı anda iki hap almayı gerektirse bile). Bir sonraki hap, mevcut paketteki haplar bitene kadar normal zamanda alınır. Bir sonraki pakete ara vermeden hemen başlanmalıdır. İkinci paket bitene kadar çekilme kanaması pek olası değildir ancak hapı alırken lekelenme ve ani kanamalar meydana gelebilir.

2. Kadın mevcut paketteki hapları almayı da bırakabilir. Daha sonra hapları kaçırdığı gün de dahil olmak üzere 7 gün ara vermeli ve ardından yeni bir paket almaya başlamalıdır.

Bir kadın hap almayı unutursa ve hap alımına ara verildiğinde çekilme kanaması olmazsa, hamilelik dışlanmalıdır.

Bir kadının aktif tabletleri aldıktan sonraki 4 saat içinde kusması veya ishal olması durumunda emilim tam olarak gerçekleşmeyebilir ve ek doğum kontrol önlemleri alınmalıdır. Bu durumlarda hapları atlarken tavsiyelere uymalısınız.

Adet döngüsünün başlangıç ​​gününün değiştirilmesi

Adetin başlangıcını geciktirmek için, bir kadın bir önceki paketteki tüm hapları aldıktan hemen sonra yeni bir Janine paketinden hapları kesintisiz olarak almaya devam etmelidir. Bu yeni paketteki haplar kadının istediği süre kadar (paket bitene kadar) alınabilir. İlacı ikinci paketten alırken, bir kadında lekelenme veya ani rahim kanaması yaşanabilir. Her zamanki gibi 7 günlük aradan sonra Janine'i yeni bir paketten almaya devam etmelisiniz.

Adetin başlangıcını haftanın başka bir gününe kaydırmak için, kadının bir sonraki hap alma arasını istediği kadar kısaltması gerekir. Aralık ne kadar kısa olursa, çekilme kanaması yaşamama ve ikinci paketi alırken lekelenme ve ara kanamanın devam etme riski de o kadar yüksek olur (adet başlangıcını geciktirmek istemesi durumunda olduğu gibi).

Özel hasta kategorileri için ek bilgiler

Çocuklar ve ergenler için Zhanine ® yalnızca menarştan sonra endikedir.

Menopozdan sonra Zhanine ® endike değildir.

Zhanine ®, karaciğer fonksiyon testleri normale dönene kadar şiddetli karaciğer hastalığı olan kadınlarda kontrendikedir.

Zhanine ® ilacı böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda özel olarak araştırılmamıştır. Mevcut veriler bu hastalarda tedavide değişiklik yapılmasını önermemektedir.

Doz aşımı

Doz aşımı sonrasında ciddi bir yan etki bildirilmemiştir.

Semptomlar: mide bulantısı, kusma, lekelenme veya metroraji.

Tedavi: semptomatik tedavi uygulayın. Spesifik bir antidotu yoktur.

Etkileşim

Oral kontraseptiflerin diğer ilaçlarla etkileşimi ara kanamalara ve/veya kontraseptif güvenilirliğinin azalmasına neden olabilir.

Literatürde aşağıdaki etkileşim türleri rapor edilmiştir.

Hepatik metabolizma üzerindeki etki

Mikrozomal karaciğer enzimlerini indükleyen ilaçların kullanımı seks hormonlarının temizlenmesinde artışa yol açabilir. Bu tür ilaçlar arasında fenitoin, barbitüratlar, primidon, karbamazepin, rifampisin; Okskarbazepin, topiramat, felbamat, griseofulvin ve sarı kantaron içeren preparatlar için de öneriler bulunmaktadır.

HIV proteaz inhibitörleri (örneğin ritonavir) ve nükleosid olmayan ters transkriptaz inhibitörleri (örneğin nevirapin) ve bunların kombinasyonları da hepatik metabolizmayı etkileme potansiyeline sahiptir.

Enterohepatik dolaşım üzerindeki etkisi

Bireysel çalışmalara göre, bazı antibiyotikler (örneğin penisilinler ve tetrasiklinler), östrojenlerin enterohepatik dolaşımını azaltarak etinil estradiol konsantrasyonunu düşürebilir.

Yukarıdaki ilaçlardan herhangi birini alırken, bir kadın ek olarak bariyer doğum kontrol yöntemi (örneğin prezervatif) kullanmalıdır.

Kombine hormonal kontraseptiflerin (enzim inhibitörleri) metabolizmasını etkileyen maddeler

Dienogest, sitokrom P450 (CYP)3A4'ün bir substratıdır. Azol antifungalleri (örn. ketokonazol), simetidin, verapamil, makrolidler (örn. eritromisin), diltiazem, antidepresanlar ve greyfurt suyu gibi bilinen CYP3A4 inhibitörleri, dienogestin plazma seviyelerini artırabilir.

Mikrozomal enzimleri etkileyen ilaçları alırken ve bunların kesilmesinden sonraki 28 gün boyunca ek olarak bariyer doğum kontrol yöntemi kullanmalısınız.

Antibiyotik alırken (rifampisin ve griseofulvin hariç) ve bunların kesilmesinden sonraki 7 gün boyunca ek olarak bariyer doğum kontrol yöntemi kullanmalısınız. Bariyer koruma yönteminin kullanım süresi paketteki haptan sonra biterse, hap alımına her zamanki gibi ara vermeden bir sonraki Janine paketine geçmeniz gerekir.

Oral kombinasyon kontraseptifleri diğer ilaçların metabolizmasını etkileyebilir, bu da plazma ve doku konsantrasyonlarının artmasına (örn. siklosporin) veya azalmasına (örn. lamotrijin) neden olabilir.

Yan etkiler

Kombine oral kontraseptif kullanırken, özellikle kullanımın ilk aylarında düzensiz kanama (lekelenme veya ani kanama) meydana gelebilir. Kadınlar Zhanine ® ilacını alırken aşağıdaki tabloda listelenen diğer istenmeyen etkileri yaşadılar. İstenmeyen etkinin sıklığına göre ayrılan her grupta, istenmeyen etkiler azalan şiddet sırasına göre sunulmaktadır.

Advers reaksiyonların sıklığının belirlenmesi: sıklıkla (≥1/100 ve<1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10 000 и <1/1000). Для дополнительных побочных реакций, выявленных только в процессе постмаркетинговых наблюдений и для которых оценку частоты провести не представляется возможным, указано - частота неизвестна.

Kombine oral kontraseptif alan kadınlarda aşağıdaki yan etkiler rapor edilmiştir: venöz tromboembolik komplikasyonlar, arteriyel tromboembolik komplikasyonlar, serebrovasküler komplikasyonlar, hipertansiyon, hipertrigliseridemi, glukoz toleransında değişiklikler veya periferik dokuların insülin direnci üzerindeki etkiler, karaciğer tümörleri (iyi huylu veya kötü huylu), karaciğer fonksiyon bozuklukları, kloazma.

Kalıtsal anjiyoödemi olan kadınlarda eksojen östrojenler semptomları şiddetlendirebilir.

Kombine oral kontraseptif kullanımıyla ilişkisi açıkça kanıtlanmayan durumların ortaya çıkması veya kötüleşmesi: kolestaz ile ilişkili sarılık ve/veya kaşıntı, safra taşı oluşumu, porfiri, sistemik lupus eritematozus; hemolitik-üremik sendrom, Sydenham koresi, gebelik herpes, işitme bozukluğu ile birlikte otoskleroz, Crohn hastalığı, ülseratif kolit, rahim ağzı kanseri.

Kombine oral kontraseptif kullanan kadınlarda meme kanseri görülme sıklığında çok küçük bir artış vardır. Çünkü Meme kanseri 40 yaşın altındaki kadınlarda nadiren görülür ve genel meme kanseri riski göz önüne alındığında ek vaka sayısı çok azdır. Kombine oral kontraseptif kullanımı ile ilişkisi bilinmemektedir.

Belirteçler

• doğum kontrolü.

Kontrendikasyonlar

Aşağıda listelenen durumlardan/hastalıklardan herhangi birine sahipseniz Janine ® kullanılmamalıdır. Bu durumlardan herhangi biri ilk kez alınırken gelişirse, ilaç derhal kesilmelidir.

• halihazırda veya geçmişte trombozun (venöz ve arteriyel) varlığı (örneğin, derin ven trombozu, pulmoner emboli, miyokard enfarktüsü, serebrovasküler bozukluklar);
• trombozdan önceki durumların varlığı veya geçmişi (örneğin geçici iskemik ataklar, anjina pektoris);
• vasküler komplikasyonları olan diyabet;
• mevcut veya fokal nörolojik semptomları olan migren öyküsü;
• venöz veya arteriyel tromboz için ciddi veya çoklu risk faktörlerinin varlığı (kalbin kapak aparatının karmaşık lezyonları, atriyal fibrilasyon, serebral damar hastalıkları veya kalbin koroner arterleri, kontrolsüz arteriyel hipertansiyon, uzun süreli immobilizasyon ile büyük cerrahi dahil), 35 yaş üzerinde sigara içmek);
• karaciğer yetmezliği ve ciddi karaciğer hastalıkları (karaciğer testlerinin normalleşmesine kadar);
• şiddetli hipertrigliseridemi ile birlikte mevcut pankreatit veya geçmişi;
• iyi huylu veya kötü huylu karaciğer tümörlerinin varlığı veya geçmişi;
• genital organların veya meme bezlerinin tanımlanmış veya şüphelenilen hormona bağlı malign hastalıkları;
• bilinmeyen kökenli vajinal kanama;
• hamilelik veya şüphesi;
• emzirme dönemi;
• ilacın bileşenlerine aşırı duyarlılık.

Dikkatlice

Kombine oral kontraseptif kullanmanın potansiyel riskleri ve beklenen faydaları, aşağıdaki hastalıkların/durumların ve risk faktörlerinin varlığında her bir vakada dikkatle tartılmalıdır:

• Tromboz ve tromboembolizm gelişimi için risk faktörleri (sigara içme, obezite, dislipoproteinemi, arteriyel hipertansiyon, migren, kalp kapak hastalığı, uzun süreli hareketsizlik, büyük cerrahi müdahale, yoğun travma, tromboz/tromboza kalıtsal yatkınlık, miyokard enfarktüsü veya genç yaşta serebrovasküler kaza) herhangi birinde - veya en yakın akrabalardan birinde/);
• periferik dolaşım bozukluklarının meydana gelebileceği diğer hastalıklar (diabetes Mellitus, sistemik lupus eritematozus, hemolitik üremik sendrom, Crohn hastalığı, ülseratif kolit, orak hücreli anemi, yüzeysel damarların flebitleri);
• kalıtsal anjiyoödem;
• hipertrigliseridemi;
• karaciğer hastalıkları;
• ilk kez hamilelik sırasında veya daha önce seks hormonu kullanımının arka planında ortaya çıkan veya kötüleşen hastalıklar (örneğin, sarılık, kolestaz, safra kesesi hastalığı, işitme bozukluğu olan otoskleroz, porfiri, hamile herpes, Sydenham koresi);
• doğum sonrası dönem.

Uygulama özellikleri

Hamilelik ve emzirme döneminde kullanım

Zhanine ® hamilelik ve emzirme döneminde reçete edilmez.

Janine alırken hamilelik tespit edilirse ilaç derhal kesilmelidir. Bununla birlikte, kapsamlı epidemiyolojik çalışmalar, hamilelikten önce seks hormonu alan kadınların doğurduğu çocuklarda gelişimsel kusur riskinde artış olduğunu veya seks hormonlarının hamileliğin erken döneminde yanlışlıkla alınması durumunda teratojenik etkiler göstermediğini göstermiştir.

Kombine oral kontraseptiflerin alınması anne sütü miktarını azaltabilir ve bileşimini değiştirebilir, bu nedenle emzirme döneminde kullanımları kontrendikedir. Küçük miktarlarda seks steroidleri ve/veya bunların metabolitleri süte geçebilir.

Karaciğer fonksiyon bozukluğu için kullanın

Karaciğer fonksiyon bozukluğu ortaya çıkarsa laboratuvar parametreleri normale dönene kadar Zhanine tedavisinin geçici olarak kesilmesi gerekebilir. Kolestatik sarılık veya kolestatik kaşıntı gelişirse (ilk olarak hamilelik sırasında veya daha önce seks hormonu kullanımı sırasında meydana gelen), Zhanine ® kesilmelidir.

Böbrek yetmezliği için kullanın

Özel Talimatlar

Zhanin ® ilacının kullanımına başlamadan veya devam etmeden önce, kadının yaşam öyküsü, aile öyküsü hakkında bilgi sahibi olmanız, kapsamlı bir genel tıbbi muayene yapmanız (kan basıncı ölçümü, kalp atış hızı, vücut kitle indeksinin belirlenmesi dahil) ve Meme bezlerinin muayenesi ve rahim ağzından alınan kazıntıların sitolojik incelemesi de dahil olmak üzere jinekolojik muayene (Panicolaou testi testi) hamileliği dışlar. Ek çalışmaların kapsamı ve takip muayenelerinin sıklığı kişiye özel olarak belirlenir. Tipik olarak, takip muayeneleri yılda en az bir kez yapılmalıdır.

Bir kadına Janine®'in HIV enfeksiyonuna (AIDS) ve cinsel yolla bulaşan diğer hastalıklara karşı koruma sağlamadığı konusunda bilgi verilmelidir.

Aşağıda listelenen durumlardan, hastalıklardan ve risk faktörlerinden herhangi biri halihazırda mevcutsa, kombine oral kontraseptiflerin potansiyel riskleri ve beklenen faydaları bireysel olarak dikkatlice tartılmalı ve ilaç almaya karar vermeden önce kadınla tartışılmalıdır. Risk faktörleri şiddetlenirse, yoğunlaşırsa veya risk faktörleri ilk ortaya çıktığında ilacın kesilmesi gerekebilir.

Kardiyovasküler sistem hastalıkları

Epidemiyolojik çalışmaların sonuçları, kombine oral kontraseptif kullanımı ile kombine oral kontraseptif alırken artan venöz ve arteriyel tromboz ve tromboembolizm (derin ven trombozu, pulmoner emboli, miyokard enfarktüsü, serebrovasküler hastalıklar) insidansı arasında bir ilişki olduğunu göstermektedir. Bu hastalıklar nadirdir.

Venöz tromboembolizm (VTE) gelişme riski, bu tür ilaçları almanın ilk yılında en yüksektir. Oral kontraseptiflerin ilk kullanımından veya aynı veya farklı kombine oral kontraseptiflerin yeniden kullanılmasından sonra (4 hafta veya daha uzun bir doz aralığı sonrasında) artmış risk mevcuttur. 3 grup hastayı içeren geniş prospektif bir çalışmadan elde edilen veriler, bu risk artışının ağırlıklı olarak ilk 3 ayda mevcut olduğunu göstermektedir.

Düşük doz kombine oral kontraseptif alan hastalarda genel VTE riski (< 50 мкг этинилэстрадиола), в 2-3 раза выше, чем у небеременных пациенток, которые не принимают комбинированные пероральные контрацептивы, тем не менее, этот риск остается более низким по сравнению с риском ВТЭ при беременности и родах. ВТЭ может привести к летальному исходу (в 1-2% случаев).

Derin ven trombozu veya pulmoner emboli olarak kendini gösteren venöz tromboembolizm (VTE), herhangi bir kombine oral kontraseptif kullanımıyla ortaya çıkabilir.

Kombine oral kontraseptifler kullanıldığında, hepatik, mezenterik, renal, serebral damarlar ve arterler veya retinal damarlar gibi diğer kan damarlarında trombozun meydana gelmesi son derece nadirdir. Bu olayların ortaya çıkması ile kombine oral kontraseptif kullanımı arasındaki ilişki konusunda fikir birliği yoktur. Derin ven trombozunun (DVT) semptomları şunları içerir: alt ekstremitede veya bacaktaki bir damar boyunca tek taraflı şişlik, bacakta yalnızca ayakta dururken veya yürürken ağrı veya rahatsızlık, etkilenen bacakta lokal sıcaklık, bacaktaki deride kızarıklık veya renk değişikliği. bacak.

Pulmoner emboli (PE) semptomları şunları içerir: zorluk veya hızlı nefes alma; ani öksürük dahil. hemoptizi ile; derin ilhamla yoğunlaşabilen göğüste keskin ağrı; kaygı hissi; şiddetli baş dönmesi; hızlı veya düzensiz kalp atışı. Bu semptomların bazıları (örn. nefes darlığı, öksürük) spesifik değildir ve az çok şiddetli diğer olayların (örn. solunum yolu enfeksiyonu) semptomları olarak yanlış yorumlanabilir.

Arteriyel tromboembolizm felce, damar tıkanıklığına veya miyokard enfarktüsüne yol açabilir. Felç belirtileri: Yüzde, kolda veya bacakta, özellikle de vücudun bir tarafında ani güçsüzlük veya his kaybı, ani bilinç bulanıklığı, konuşma ve anlama sorunları; ani tek taraflı veya iki taraflı görme kaybı; ani yürüyüş bozukluğu, baş dönmesi, denge veya koordinasyon kaybı; görünürde bir neden yokken ani, şiddetli veya uzun süreli baş ağrısı; Epileptik nöbetle birlikte veya nöbetsiz bilinç kaybı veya bayılma. Damar tıkanıklığının diğer belirtileri: Ani ağrı, şişlik ve ekstremitelerde hafif mavi renk değişikliği, akut karın.

Miyokard enfarktüsünün semptomları şunları içerir: göğüste, kolda veya göğüste ağrı, rahatsızlık, basınç, ağırlık, sıkışma veya dolgunluk hissi; sırta, elmacık kemiğine, gırtlağa, kola, mideye yayılan rahatsızlık; soğuk ter, mide bulantısı, kusma veya baş dönmesi, şiddetli halsizlik, kaygı veya nefes darlığı; hızlı veya düzensiz kalp atışı.

Arteriyel tromboembolizm ölümcül olabilir.

Tromboz (venöz ve/veya arteriyel) ve tromboembolizm gelişme riski artar:

• yaşla;
• sigara içenlerde (sigara sayısı arttıkça veya yaş ilerledikçe özellikle 35 yaş üstü kadınlarda risk artar);
• obezite için (vücut kitle indeksi 30 kg/m2'den fazla);
• Aile öyküsü varsa (örneğin, yakın akrabalarda veya ebeveynlerde nispeten genç yaşta venöz veya arteriyel tromboembolizm meydana gelmişse). Kalıtsal veya edinilmiş bir yatkınlık durumunda, kadın, kombine oral kontraseptif alma olasılığına karar vermek için uygun bir uzman tarafından muayene edilmelidir;
• uzun süreli hareketsizlik, büyük ameliyat, herhangi bir bacak ameliyatı veya büyük travma ile. Bu durumlarda, kombine oral kontraseptif kullanımının durdurulması (planlanmış bir ameliyat durumunda, en az dört hafta önce) ve hareketsiz kalmanın sona ermesinden sonraki iki hafta boyunca tekrar kullanılmaması tavsiye edilir;
• dislipoproteinemi ile;
• arteriyel hipertansiyon ile;
• migren için;
• kalp kapakçıklarının hastalıkları için;
• atriyal fibrilasyon ile.

Varisli damarların ve yüzeysel tromboflebitin venöz tromboembolizmin gelişimindeki olası rolü tartışmalıdır. Doğum sonrası dönemde artan tromboembolizm riski dikkate alınmalıdır.

Periferik dolaşım bozuklukları ayrıca diyabet, sistemik lupus eritematoz, hemolitik üremik sendrom, kronik inflamatuar barsak hastalığı (Crohn hastalığı veya ülseratif kolit) ve orak hücreli anemide de ortaya çıkabilir.

Kombine oral kontraseptiflerin kullanımı sırasında migrenin sıklığında ve şiddetinde bir artış (bu, serebrovasküler olaylardan önce gelebilir), bu ilaçların derhal kesilmesine neden olabilir.

Venöz veya arteriyel tromboza kalıtsal veya edinilmiş yatkınlığı gösteren biyokimyasal göstergeler şunları içerir: aktifleştirilmiş protein C'ye direnç, hiperhomosisteinemi, antitrombin III eksikliği, protein C eksikliği, protein S eksikliği, antifosfolipid antikorları (antikardiyolipin antikorları, lupus antikoagülanı).

Risk-fayda oranı değerlendirilirken ilgili duruma yönelik yeterli tedavinin ilişkili tromboz riskini azaltabileceği dikkate alınmalıdır. Hamilelik sırasında tromboz ve tromboembolizm riskinin düşük doz oral kontraseptif kullanımına göre daha yüksek olduğu da dikkate alınmalıdır (< 50 мкг этинилэстрадиола).

Rahim ağzı kanseri gelişimi için en önemli risk faktörü kalıcı papilloma viral enfeksiyonudur. Kombine oral kontraseptiflerin uzun süreli kullanımıyla rahim ağzı kanserine yakalanma riskinde hafif bir artış olduğuna dair raporlar vardır. Ancak kombine oral kontraseptif kullanımıyla bağlantısı kanıtlanmamıştır. Bu bulguların servikal patoloji taramasıyla veya cinsel davranışla (bariyer kontrasepsiyon yöntemlerinin daha az kullanılması) ne ölçüde ilişkili olduğu konusunda tartışma devam etmektedir.

54 epidemiyolojik çalışmanın meta-analizi, kombine oral kontraseptif kullanan kadınlarda teşhis edilen meme kanseri riskinin biraz arttığını ortaya koymuştur. Artan risk, bu ilaçları bıraktıktan sonraki 10 yıl içinde yavaş yavaş ortadan kalkar. Meme kanseri 40 yaşın altındaki kadınlarda nadir görüldüğünden, halihazırda veya yakın zamanda kombine oral kontraseptif kullanan kadınlarda meme kanseri teşhislerindeki artış, genel meme kanseri riskine göre küçüktür. Kombine oral kontraseptif kullanımıyla bağlantısı kanıtlanmamıştır. Gözlenen risk artışı, kombine oral kontraseptif kullanan kadınlarda meme kanserinin daha erken teşhis edilmesinin bir sonucu olabilir. Kombine oral kontraseptif kullanmış olan kadınlara, hiç kullanmamış kadınlara göre daha erken meme kanseri teşhisi konur.

Nadir durumlarda, kombine oral kontraseptif kullanımı sırasında, bazı durumlarda yaşamı tehdit eden karın içi kanamaya yol açan karaciğer tümörlerinin gelişimi gözlenmiştir. Şiddetli karın ağrısı, karaciğer büyümesi veya karın içi kanama belirtileri ortaya çıkarsa ayırıcı tanı yapılırken bu durum dikkate alınmalıdır.

Diğer eyaletler

Hipertrigliseridemisi (veya ailesinde bu durumun öyküsü) olan kadınlarda, kombine oral kontraseptif alırken pankreatit gelişme riski artabilir.

Kombine oral kontraseptif alan birçok kadında kan basıncında hafif artışlar tanımlanmış olmasına rağmen, klinik olarak anlamlı artışlar nadiren rapor edilmiştir. Ancak kombine oral kontraseptif kullanımı sırasında kan basıncında kalıcı, klinik olarak anlamlı bir artış meydana gelirse, bu ilaçlar kesilmeli ve hipertansiyon tedavisine başlanmalıdır. Antihipertansif tedavi ile normal kan basıncı değerlerine ulaşılırsa kombine oral kontraseptif kullanımına devam edilebilir.

Aşağıdaki durumların hem hamilelik sırasında hem de kombine oral kontraseptif kullanımı sırasında geliştiği veya kötüleştiği rapor edilmiştir, ancak bunların kombine oral kontraseptiflerle ilişkisi kanıtlanmamıştır: kolestaz ile ilişkili sarılık ve/veya kaşıntı; safra taşı oluşumu; porfiri; sistemik lupus eritematoz; hemolitik üremik sendrom; Sydenham koresi; hamilelik sırasında uçuk; otoskleroz ile ilişkili işitme kaybı. Kombine oral kontraseptiflerin kullanımı sırasında Crohn hastalığı ve ülseratif kolit vakaları da tanımlanmıştır.

Kalıtsal anjiyoödem formları olan kadınlarda, eksojen östrojenler anjiyoödem semptomlarına neden olabilir veya semptomları kötüleştirebilir.

Akut veya kronik karaciğer fonksiyon bozukluğu, karaciğer fonksiyon testleri normale dönene kadar kombine oral kontraseptiflerin kesilmesini gerektirebilir. İlk kez hamilelik sırasında veya daha önce seks hormonu kullanımı sırasında gelişen tekrarlayan kolestatik sarılık, kombine oral kontraseptiflerin kesilmesini gerektirir.

Kombine oral kontraseptiflerin insülin direnci ve glukoz toleransı üzerinde etkisi olabilmesine rağmen, düşük dozda kombine oral kontraseptif (50 mcg'den az etinil estradiol) kullanan diyabetik hastalarda tedavi rejiminin değiştirilmesine gerek yoktur. Bununla birlikte, diyabetli kadınların kombine oral kontraseptif alırken dikkatle izlenmesi gerekir.

Özellikle hamilelikte kloazma geçmişi olan kadınlarda kloazma bazen gelişebilir. Kloazmaya eğilimli kadınlar, kombine oral kontraseptif alırken güneşe ve ultraviyole radyasyona uzun süre maruz kalmaktan kaçınmalıdır.

Kombine oral kontraseptiflerin etkinliği, hapların atlanması, kusma ve ishal meydana gelmesi veya ilaç etkileşimlerinin bir sonucu olarak azalabilir.

Adet döngüsü üzerindeki etkisi

Kombine oral kontraseptif kullanırken, özellikle kullanımın ilk aylarında düzensiz kanamalar (lekelenme veya ani kanama) meydana gelebilir. Bu nedenle herhangi bir düzensiz kanama ancak yaklaşık üç siklusluk bir adaptasyon döneminden sonra değerlendirilmelidir. Önceki düzenli döngülerden sonra düzensiz kanama tekrarlanırsa veya gelişirse, malignite veya hamileliği dışlamak için dikkatli bir değerlendirme yapılmalıdır.

Bazı kadınlarda tablet alımına ara verildiğinde çekilme kanaması gelişmeyebilir. Kombine oral kontraseptifler belirtildiği şekilde alınırsa kadının hamile kalma olasılığı düşüktür. Bununla birlikte, eğer kombine oral kontraseptifler daha önce düzenli olarak kullanılmamışsa veya birbirini takip eden çekilme kanamaları yoksa, ilacı almaya devam etmeden önce gebelik ekarte edilmelidir.

Laboratuvar test performansı üzerindeki etkisi

Kombine oral kontraseptiflerin kullanılması, karaciğer, böbrek, tiroid, adrenal fonksiyon, plazma taşıyıcı protein düzeyleri, karbonhidrat metabolizması, pıhtılaşma ve fibrinoliz parametreleri gibi bazı laboratuvar testlerinin sonuçlarını etkileyebilir. Değişiklikler genellikle normal değerlerin ötesine geçmez.

Klinik öncesi güvenlilik verileri

Rutin tekrarlanan doz toksisitesi, genotoksisite, karsinojenisite ve üreme toksisitesi çalışmalarından elde edilen klinik öncesi veriler, insanlar için özel bir riske işaret etmemektedir. Ancak seks steroidlerinin bazı hormona bağımlı doku ve tümörlerin büyümesini destekleyebileceği unutulmamalıdır.

Araç ve makine kullanma becerisi üzerindeki etkisi

Bir yaşam senaryosu planlamak genellikle doğum kontrolü kullanma ihtiyacıyla ilişkilidir. Seçim ağızdan alınan yöntemler (tabletler) lehine yapılırsa, mümkün olan en güvenli çözümün kullanılması önemlidir. Pek çok jinekolog, uzun süredir piyasada bulunan ve zamanla test edilmiş, Janine ticari adını taşıyan bir ilacı önermektedir. Ürün, kadın vücudunun doğal süreçlerini nazikçe düzenleyerek gebe kalmayı önler. Kullanmadan önce talimatları dikkatlice okumalısınız.

Kompozisyon ve yayın formu

İlaç Jeanine, ilaç pazarında 21 parça halinde kabarcıklar halinde (bir veya üç karton ambalajda) paketlenen beyaz, pürüzsüz drajeler şeklinde sunulmaktadır. Ürünün bileşimi:

Farmakolojik özellikler

Zhanin kullanım talimatları, hapın gonadotropik hipofiz hormonlarının salgılanmasını engellediği, foliküllerin olgunlaşmasını engellediği ve yumurtlamanın durdurulmasına yol açtığı bilgisini içerir. Hap almak servikal kanalı dolduran mukusun viskozitesini arttırır, bu da spermin rahim boşluğuna nüfuz etmesini zorlaştırır. Draje adet döngüsünü normalleştirir, adet ağrısını ve akıntının yoğunluğunu azaltır, bu da demir eksikliği anemisi gelişme riskini azaltır.

Dienogest ilacının gestagenik bileşeni, akne hastalarında test edilen antiandrojenik aktiviteye sahip bir nortestosteron türevidir. Bu madde kandaki yüksek yoğunluklu lipoproteinlerin konsantrasyonunu arttırır ve mideden hızla emilir. Bileşen 2,5 saat sonra maksimum konsantrasyona ulaşır ve %96 biyoyararlanıma sahiptir.

Uygulanan dienogest dozunun yaklaşık %10'u serbest formda tutulur, geri kalanı albümine bağlanır. Bileşenin taşıma proteinlerine bağlanmaması nedeniyle testosteron ve kortizolün yerini almaz. Maddenin önemsiz bir ilk geçiş etkisi vardır, inaktif metabolitler oluşturur. Yarılanma ömrü 9-10 saattir, dozun %85'i 6 günde elimine edilir.

Etinil estradiol de benzer şekilde midede hızla emilir, 1,5-4 saat sonra maksimum konsantrasyona ulaşır ve karaciğerden ilk geçiş etkisine uğrar. Bu, düşük (%44) biyoyararlanımını açıklamaktadır. Maddenin sadece %1,5'i kan plazmasında serbest halde bulunur, geri kalanı albümine bağlanır. Etinil estradiolün yarı ömrü 10 saattir, üç kullanım döngüsünden sonra 15 saate çıkar. Ürünün %40'ı idrarla, geri kalanı bağırsaklarla atılır.

Kullanım endikasyonları

İlacın alınması Zhanine, kadınlara güvenilir hormonal kontrasepsiyon ve endometriozis için endikedir. İlaç, asıl amacına ek olarak, hem alevlenme sırasında hem de kronik vakalarda sivilce tedavisinde kullanılır. Janine'in hedefleri arasında hirsutizm (erkek tipi saç büyümesi), sebore ve androgenetik alopesi (parçalı saç dökülmesi) gibi hastalıklar yer alıyor.

Janine nasıl alınır

Doğum kontrol hapları Janine, talimatlara göre düzenli olarak kullanılmalıdır. Hap alma rejimini ihlal ederseniz, bu durum adetler arası kanamaya yol açacak ve ilacın kontraseptif etkinliğini azaltacaktır. Tabletler her gün su ile yıkanarak alınır. Uygulama sırası paket üzerinde belirtilmiştir. Başvuru döngüsü 21 gün sürer ve ardından bir hafta ara verilir. İkinci veya üçüncü gün adet benzeri kanamalar başlar.

Janine'i ilk kez nasıl alırım

Talimatlara göre Zhanine ilacı ilk kez kullanılıyorsa ve kadın daha önce herhangi bir hormonal ilaç almamışsa, adet döngüsünün ilk gününden (kanamanın ilk günü) itibaren haplar alınmaya başlanır. Döngünün 2-5. günlerinde almaya başlarsanız, ilk hapı aldıktan sonraki ilk hafta bariyer doğum kontrol yöntemlerini kullanmalısınız.

Diğer doğum kontrol yöntemlerinden geçiş

Talimatlara göre, eğer bir kadın Zhanine'i diğer kombine hormonal ilaçlardan almaya geçerse, hapları almak önceki ilacın son kullanımından sonraki gün başlar. İlaç, doğum kontrol hapları (21 hap) kullanırken veya plasebo hapları (28 adet) kullandıktan sonra en geç ertesi gün alınmalıdır. Bir progestin ilacından geçiş yaparken, tabletler mini haptan geçişin herhangi bir gününde, bir sonraki enjeksiyon gününden itibaren veya implantın çıkarıldığı gün alınır. Bir hafta boyunca bariyer kontraseptif kullanmanız gerekir.

Doğum veya kürtaj sonrasında hap almak

Talimatlara göre Janine hormon tabletleri, ilk 13 haftada hamileliğin sona ermesinden hemen sonra alınabilir. Bu durumda ek korumaya gerek yoktur. Hamilelik 14-27. haftalarda veya doğumdan sonra sonlandırılırsa haplar adetin 21-28. günlerinde alınmalıdır. Daha sonra alınacaksa ilk hafta prezervatif kullanılmalıdır. İlacın alınması ile doğum veya kürtaj arasında cinsel ilişki olmuşsa, ilacı almadan önce hamilelik olmadığından emin olmanız veya ilk regl döneminizi beklemeniz gerekir.

Hapları atlamak

İlacın alınması arasındaki süre 12 saati aşarsa, bu doğum kontrol etkisini azaltacaktır. Kontraseptif dozları arasındaki aralıklara bir haftadan fazla izin verilmemelidir, çünkü bu süre zarfında hipofiz-hipotalamus-yumurtalık sisteminin aktivitesi tamamen geri yüklenir. Zhanine alımının ilk iki haftasında 12 saatten fazla bir gecikme meydana gelirse, bir sonraki doz, kadın ihmali hatırlar hatırlamaz alınır (aynı anda 2 parça alabilirsiniz).

İlk hafta prezervatif kullanın. Ne kadar çok hap atlarsanız, atlama standart haftalık molaya o kadar yakın olur ve hamile kalma riski de o kadar yüksek olur. 15-21 günlük uygulamadan sonra bir dozun 12 saatten fazla atlanması durumunda, aynı anda 2 tablet alsanız bile mümkün olan en kısa sürede almanız gerekir. Daha sonra ilaç her zamanki gibi alınır. Sonraki yedi gün boyunca doğum kontrolü için prezervatif kullanmanız ve paketi bitirdikten sonra yedi gün "dinlenmeyi" beklemenize gerek kalmadan hemen bir sonrakine başlamanız gerekiyor.

Bu durumda Janine alırken kanama ikinci paket tamamlanana kadar başlamayacaktır ancak kullanım sırasında lekelenme ve ara kanamalar meydana gelebilir. Hapsız geçen 7 günlük süre içerisinde hap almayı bıraktıktan sonra, hap alırken herhangi bir kanama olmuyorsa, bu hamilelik belirtisi olabilir. Uzun süreli kusma (3-4 saat süren) ilacın aktif maddelerinin emilimini azaltabilir. Böyle bir durumda sanki kaçırmış gibi hap almanız gerekir.

Bir kadın her zamanki hap alma rejimini değiştirmeyi düşünmüyorsa, adetin başlangıcını geciktirmek için bir sonraki paketten birkaç ek hap alabilir. Hatta paketin tamamını bitirebilirsiniz ama sonrasında mutlaka yedi gün ara vermelisiniz.

Endometriozisli Janine

Doktorlar henüz endometriozisin kesin nedenini belirleyemedi. Sadece bazı vakaların hormonal fonksiyon bozukluklarından kaynaklandığı bilinmektedir. Yumurtlamadan sonraki döngünün ikinci aşamasında üreme sisteminin organları yoğun bir şekilde hamileliğe hazırlanır ve rahim duvarı büyür. Zhanine kullanımı yumurtlamanın oluşmasını (yumurtalıktan yumurta salınması) önler ve bu nedenle uterusun endometriyumunda yumurtlama sonrası değişikliklerin ciddiyetini azaltır.

Jinekologlar, ağrıyı hafifletmek, bozulan döngüyü normalleştirmek, kanamanın yoğunluğunu ve hastalığın diğer semptomlarının şiddetini azaltmak için endometriozis haplarını reçete eder. Sağlıklı bir kadında menstruasyon sırasında kanamaya uterus zarının reddedilmesi neden olur; endometrioziste buna damar hasarı da eşlik eder. Draje, endometriyumun aktif olarak büyümesini, dokuların iltihaplanmasını ve sinir gövdelerinin sıkışmasını önler.

İlacın etkinliği genital ve ekstragenital endometriozis için kanıtlanmıştır. Bileşimin bileşenleri, minimum dozajda kullanılmalarına olanak tanıyan yüksek aktivite sergiler. Endometriozis için hap almanın çeşitli rejimleri vardır, yöntemin seçimi doktora bağlıdır. Tabletlerin üç kür boyunca standart kullanımı popülerdir. Bundan sonra hastaya kan pıhtılaşması, plazmanın biyokimyasal bileşimi, karaciğerin durumu ve endometriozis odakları için testler yapılır.

Talimatlara göre başka bir kullanım şeması, tabletlerin 63-84 gün boyunca sürekli olarak alınması ve ardından bir hafta ara verilmesidir. Tedavi sırasında 3-4 adet yerine bir adet olması nedeniyle hastanın durumu iyileşir. Doktorlara göre endometriozis için Janine kullanımı vakaların %85'inde etkilidir. Hastalar nadir yan etkilere ve iyi tolere edilebilirliğe dikkat çekiyor.

Janine kaç yaşına kadar alınabilir?

Tabletlerin kullanım talimatları, menopozun meydana geldiği dönem hariç, kontraseptif kullanım yaşını sınırlamaz. Her kadının kendi dönüm noktası vardır. Menopozdan sonra haplar etkisiz hale gelir ve üreme organlarının işleyişinde ciddi sorunlara neden olabilir. Aynı şekilde adet döneminizden önce ilaç almamalısınız.

İlaç etkileşimleri

Janine'in kullanım talimatları, ilaç ve diğer ilaçlar arasındaki ilaç etkileşimlerinden bahseder. Bu olumsuz reaksiyonlara neden olabilir:

1. Barbitüratlar, Rifampisin, hidantoinler, Karbamazepin, Topiramat, Parimidon, Felbamat, Griseofulvin ilacın kontraseptif etkisini azaltabilir.
2. Ampisilinler ve tetrasiklinler etinil estradiol konsantrasyonunu azaltabilir.
3. Rifamcin kürünü tamamlarken, tedavinin bitiminden sonraki bir ay boyunca ek olarak doğum kontrol önlemleri kullanmalısınız.

Özel Talimatlar

İlacı reçete ederken, karın içi kanama belirtileri, karaciğerin genişlemesi (hatta tümörlerin ortaya çıkması) ve karın ağrısı riski dikkate alınmalıdır. İlaca alışma süresi üç siklus olup bu dönemde düzensiz kanamalar (hem akıntı hem de lekelenme şeklinde) meydana gelebilir. Bu tür kanamalar, hormonal olmayan bir neden varsa, düzenli adet döngüleri bittikten sonra meydana gelebilir ve tekrarlayabilir. Zhanine kullanımı, özellikle sigara içen 35 yaş üstü kadınlarda tromboz riskini artırır.

Talimatlara göre cerrahi bir operasyon planlarken doktorunuzu oral kontrasepsiyon konusunda uyarmanız gerekir. Kan basıncının yükselmesi durumunda ilacın kesilip kesilmeyeceğine doktor karar verir. İlacı düzenli kullanıyorsanız yılda en az bir kez doktora muayene olmanız gerekecektir. Janine cinsel yolla bulaşan hastalıklara karşı direnci artırmaz.

Hamilelik sırasında

Talimatlardaki epidemiyolojik çalışmalardan elde edilen mevcut veriler, ilacın hamilelikten kısa bir süre önce veya hamilelikten bir süre sonra (hamilelik gerçeğinin bilinmemesi nedeniyle) Zhanine alan kadınlarda çocukların embriyonik gelişiminin bozulma olasılığını artırmadığını göstermektedir. Aynı zamanda üretici, ilacın hamilelik sırasında ve emzirme döneminde alınmasını yasaklar. Hormonal kontraseptifler emzirmeyi baskılar ve anne sütünün bileşimini değiştirir. Hapları bıraktıktan sonra kısa sürede hamilelik meydana gelir.

Alkol uyumluluğu

Üreticinin ilaca ilişkin talimatları, drajelerin alkollü içeceklerle kombinasyonunu sınırlamaz. Birçok eczacı, tabletlerin ve alkolün aynı anda kullanılmasına izin verir, ancak bir bardak şaraptan (20 g etanol) fazla olmayan bir hacimde. Aşağıdaki faktörleri göz önünde bulundurun:

• vücudun alkol algısı bireyseldir;
• hormonal kontraseptifler karaciğer üzerindeki yükü arttırır ve alkolle birlikte yük artar;
• yüksek dozda alkolün tetiklediği karaciğer enzimlerinin yüksek aktivitesi ile ilacın aktif maddelerinin parçalanması ve ortadan kaldırılması hızlanır;
• kusmaya yol açan alkol zehirlenmesi, ilacın gastrointestinal sistemden çıkarılmasına yol açar, bu da doğal olarak ilacın etkinliğini azaltır (diğer ilaçların kullanımı ile Janine arasında 3 saatlik bir aralığın muhafaza edilmesi önerilir).

Janine'in yan etkileri

İlacın aşırı dozda alınması semptomatik olarak tedavi edilir; panzehir yoktur. Hormonal östrojen-gestagen kontraseptiflerin kullanımına, talimatlarda belirtilen yan etkilerin ortaya çıkması eşlik edebilir:

• ağrının eşlik ettiği meme bezlerinin hacminde ve elastikiyetinde artış;
• baş ağrısı (migren);
• duygusal ruh halindeki hızlı değişim;
• mide bulantısı ve kusma;
• yaygın kaşıntı;
• karın ağrısı;
• sarılık;
• eritema multiforme veya nodozum;
• ağırlık dalgalanmaları;
• alerjik reaksiyonlar;
• arteriyel hipertansiyon;
• libido azalması;
• metabolik patolojiler;
• vücutta sıvı tutulması;
• görme bozukluğu;
• dolaşım bozuklukları: tromboembolizm ve tromboz;
• nadir durumlarda ishal, kloazma (hiperpigmentasyon), yorgunluk.

Satış ve depolama şartları

Eczanelerden ilaç satışı, alıcının reçetesi olması halinde caizdir. İlaç, çocukların erişemeyeceği bir yerde, 25 dereceden fazla olmayan bir sıcaklıkta saklanmalıdır.

Analoglar

Janine benzersiz olmayan bir ilaçtır, diğer oral kontraseptiflerle değiştirilebilir. Ürünün popüler analogları:

• Belara - klormadinon, etinil esradiol içeren kombine tabletler;
• Yarina - etinil estradiol, drospirenon bazlı doğum kontrol hapları;
• Midiana, drospirenon ve etinil estradiol içeren bir doğum kontrol ilacıdır;
• Logest - gestoden ve etinil estradiol bazlı kombine tabletler;
• Lindinet 30 seks hormonları etinil estradiol, gestoden bazlı bir üründür;
• Mercilon, desogestrel, etinil estradiol içeren bir östrojen-progestojen ajanıdır;
• Marvelon - etinil estradiol, desogestrel bazlı doğum kontrol hapları;
• Femoden, gestoden, etinil estradiol içeren bir östrojen-progestin ilacıdır;
• Siluet, Janine'in yapısal bir analoğudur, aynı bileşenleri içerir;
• Qlaira, dienogest ve estradiol valerat bazlı bir ilaçtır, pakette 5 tip tablet bulunur;
• Visanne - yalnızca mikronize dienogest içeren tabletler.

Janine, antiandrojenik etkiye sahip düşük dozlu monofazik kombine oral kontraseptiftir. İlaç etinil estradiol ve dienogest içerir. Doğum kontrol hapları Zhanine hap şeklinde mevcuttur, paketteki ilacın kantitatif içeriği 21 adettir.

Yardımcı bileşenler şunlardır: laktoz, nişasta, jelatin, glikoz, povidon, titanyum dioksit.

Janine, mukusun viskozitesini değiştirerek doğum kontrol etkisine sahiptir. İlacı kullanırken yumurtlama bastırılır ve servikal mukus sperm için geçirimsiz hale gelir.

Dienogest, Zhanine ilacının bir progestin bileşenidir ve antiandrojenik bir etki sağlamaya ve kan lipit profilini iyileştirmeye yardımcı olur. İlacın kullanımı sırasında yüksek yoğunluklu lipoproteinlerde (“iyi” kolesterol) bir artış gözlenir.

Janine de dahil olmak üzere düşük dozda monofazik oral kontraseptif kullanan hastalarda aşağıdaki olumlu etkiler gelişir:

• Adet döngüsü normalleştirilir.
• Kanamanın yoğunluğunu ve süresini azaltmak.
• Bir sonraki adet sırasında ağrılı hislerin ortadan kaldırılması.
• Demir eksikliği anemisi riskini azaltmak.

Klinik çalışmaların sonuçlarına göre, Janine doğum kontrol hapı kullanımı endometriyal ve yumurtalık kanseri vakalarının sayısını azalttı.

Kullanım endikasyonları

İlacın Zhanine kullanımının ana endikasyonu kontraseptif etkilerin sağlanmasıdır.

Çok bileşenli bileşimi sayesinde Janine, mastopati dahil meme hastalıklarının karmaşık tedavisinde kullanılabilir.

Kontrendikasyonlar

İlacın Zhanine kullanımı aşağıdaki durumlardan birinin varlığında kontrendikedir:

Pulmoner emboli, miyokard enfarktüsü, felç, derin ven trombozu ve serebrovasküler bozukluklar dahil olmak üzere tromboz ve tromboembolizmin gelişimi (hastanın geçmişinde bu hastalıkların varlığı dahil).

Tromboz gelişiminden önce gelen koşulların varlığı.

Fokal nörolojik semptomların gelişmesinin eşlik ettiği migren için.

Vasküler bozukluklarla komplike olan diyabet için.

Şiddetli hipertrigserideminin eşlik ettiği pankreatit için.

Karaciğer yetmezliği ve ciddi karaciğer hastalığı için. Karaciğer testleri normalse Janine ilacının alınması doktor onayı ile mümkündür.

Tanımlarken ve hormona bağlı malign neoplazmlar veya bunlardan şüphelenilmesi durumunda.

Bilinmeyen kökenli vajinadan kanamanın gelişmesiyle birlikte.

İlacın ana veya yardımcı bileşenlerine aşırı duyarlılık durumunda.

Zhanine ilacını alırken listelenen hastalıklardan herhangi biri gelişirse, hapları kullanmayı bırakmalı ve derhal bir doktora başvurmalısınız.

Son derece dikkatli kullanın

Aşağıdaki durumların mevcut olması halinde, Janine çok dikkatli kullanılmalı ve potansiyel fayda ile algılanan risk dikkatlice tartıldıktan sonra kullanılmalıdır:

• Tromboz gelişimine katkıda bulunabilecek risk faktörleri: sigara içmek, obezite, arteriyel hipertansiyon, migren, büyük cerrahi müdahaleler, kalp kapakçık bozuklukları, tromboz gelişimine kalıtsal yatkınlık.
• Periferik dolaşım bozukluklarının gelişimine katkıda bulunabilecek diğer hastalıklar: diyabet, Crohn hastalığı ve ülseratif kolit, lupus eritematozus, orak hücreli anemi.
• Kalıtsal anjiyoödem ile.
• Kan plazmasındaki yüksek trigliserit seviyeleri ile.
• Karaciğer hastalıkları için.
• Doğum sonrası dönemde.

Hamilelik ve emzirme döneminde kullanım

Hamilelikten şüpheleniliyorsa ve emzirme döneminde Zhanine ilacının kullanımı kontrendikedir.

Zhanine ilacı kullanılırken hamilelik tespit edilirse ilaç derhal durdurulmalıdır.

Kapsamlı epidemiyolojik çalışmaların sonuçlarına göre, annesi hamilelikten önce seks hormonu alan çocuklarda herhangi bir kusur gelişme riskinde artış görülmemiştir.

İlacın hamileliğin erken evrelerinde yanlışlıkla alınması durumunda toksik etki riskinde de artış yoktur.

Emzirme döneminde Janine ilacını kullanırken anne sütü miktarında azalma riski artar ve bileşimi değişir. Seks steroidleri veya bunların bileşikleri anne sütüne geçebilir.

Uygulama şekli

Janine paketin üzerindeki numaralarda belirtilen sıraya göre alınmalıdır. Haplar her gün, yaklaşık olarak günün aynı saatinde alınır. İlaç az miktarda su ile alınmalıdır.

Haplar 21 gün boyunca kesintisiz olarak alınır. Bir sonraki paketin alınmasına 1 haftalık aradan sonra başlanabilir. Bu süre zarfında çekilme kanaması gelişmelidir. Kanama son hapı aldıktan birkaç gün sonra başlar.

İlacı almaya nasıl başlanır

Geçtiğimiz ay herhangi bir hormonal ilaç almadıysanız, Janine'in ilacını adet döngüsünün ilk gününde almaya başlamalısınız. Gerekirse, döngünün 2 ila 5. günleri arasında hap almaya başlayabilirsiniz, ancak bu durumda bariyer doğum kontrol yöntemlerinin kullanılmasına ihtiyaç vardır.

Diğer doğum kontrol ilaçlarından geçiş yapıyorsanız (bu grup kombine oral kontraseptifleri, vajinal halkaları ve transdermal bantları içerir), o zaman Zhanine almaya önceki paketteki son tableti aldıktan sonraki gün başlamalısınız.

Vajinal halkalardan veya transdermal bantlardan geçiş yapılıyorsa, Janine almaya halkanın veya bandın çıkarıldığı gün başlanmalıdır.

Yalnızca gestajen içeren doğum kontrol haplarından (bunlara Mirena, mini haplar dahildir) geçiş yaparken Janine alımına herhangi bir gün başlanabilir. Bu durumda 1 hafta süreyle bariyer doğum kontrol yöntemlerinin kullanılması gerekmektedir.

Kaçırılan hap nasıl alınır?

İlacın bir dozunun atlanması durumunda ek tavsiyelere uyulmalıdır.

Adet gecikmesi 12 saatten az ise ilacın kontraseptif etkisi azalmayacaktır. Bu durumda ilacı mümkün olan en kısa sürede almalısınız. Daha fazla alım olağan şemaya göre gerçekleştirilir.

Kaçırılan adet dönemi 12 saatten fazla ise kontraseptif etkisi azalır. Bu durumda hap kullanımına 1 haftadan fazla ara verilmemelidir. Hipotalamik-hipofiz-yumurtalık regülasyonunun baskılanması için 1 hafta sürekli ilaç tedavisi gerekmektedir.

• 1 haftadır giriş kaçırıldı. Aynı anda iki tablet alınması anlamına gelse bile, ilacın ilk hafta içinde mümkün olan en kısa sürede alınması gerekir. Daha fazla alım olağan şemaya göre gerçekleştirilir. Gelecekte, önümüzdeki 7 gün boyunca bariyer kontrasepsiyon yöntemlerinin kullanılması gerekecektir.
• 2. haftada atlayın.İlacın ikinci haftada alınması: Aynı anda iki tablet almak anlamına gelse bile, unutulan tableti mümkün olan en kısa sürede almalısınız. İlk hafta ilaç üreticinin tavsiyelerine uygun olarak alınmışsa, bariyer kontrasepsiyon yöntemlerinin kullanılması gerekli değildir.
• 3. haftada atlayın.Üçüncü hafta: İlacın kesilmesi yaklaştıkça etkinliğin azalması riski artar. Aynı anda iki hap almak anlamına gelse bile, kaçırılan hapı mümkün olduğu kadar çabuk almalısınız. Mevcut paketteki haplarınız bittiğinde hemen yeni pakete başlamalısınız. Bu durumda kanamanın gelişmesi pek olası değildir ancak lekelenme görülebilir.

Zhanine ilacını almayı atladıysanız ve mola sırasında kanama görülmezse, hamilelik olasılığını dışlamak gerekir.

Bir kadın ilacı aldıktan sonra 3-5 saat içinde kusmaya veya ishale başlarsa ek doğum kontrol önlemleri alınmalıdır. Ayrıca tabletlerin olağan atlanmasıyla ilgili tavsiyelere uymak da gereklidir.

Bir kadın bir sonraki adet kanamasının başlangıç ​​tarihini değiştirmek isterse hapları yeni bir paketten kesintisiz olarak almalıdır. Bir sonraki adetin geciktirilmesi gerekli olduğu sürece alım yapılabilir. Yeni ambalajdaki ilacı kullanırken hafif lekelenme görülebilir.

Yan etkiler

Janine tabletleri kullanırken aşağıdaki istenmeyen yan reaksiyonlar gelişebilir:

Çoğu zaman, hastalar baş ağrısı, ağrı ve meme bezlerinin sertleşmesinin geliştiğine dikkat çekerler.

Nadiren, ilaç vulvovajinit, kandidiyazis, iştah artışı, ruh halinde azalma, baş dönmesi ve migren gelişimi, kan basıncında artış veya azalma, karın ağrısı, bulantı, kusma, ishal, akne ve döküntü, kaşıntı, adetler arası kanamanın gelişmesine katkıda bulunabilir. , meme bezlerinin şişmesi, dismenore gelişimi, yumurtalık kistleri, artan yorgunluk, kötü sağlık, kilo alımı.

Nadir durumlarda, ilaç sistit, mantar enfeksiyonları, kandidiyaz, ağız boşluğunun herpetik lezyonları, grip, bronşit, sinüzit, rahim fibroidleri, anemi, alerjik reaksiyonlar, anoreksi, depresyon, zihinsel bozukluklar, uykusuzluk, saldırganlık gelişimine katkıda bulunabilir. , iskemik felç, serebrovasküler bozukluklar, distoni, göz mukozasında kuruluk ve tahriş, görme keskinliğinde bozulma, ani işitme kaybı, kulak çınlaması, kardiyovasküler bozukluklar, taşikardi, kalp atış hızında artış, tromboz, tromboflebit, ateş basması, varisli damarlar, ağrı damarlarda, gastrit, enterit, hazımsızlık, alerjik ve atopik dermatit, egzama, sedef hastalığı, kepek, sebore, hirsutizm, portakal kabuğu, miyalji, sırt ve uzuvlarda ağrı, servikal displazi, adet düzensizlikleri.

Janine ilacını kullanan kadınlar en sık aşağıdaki komplikasyonları bildirdiler:

• Venöz tromboembolik komplikasyonlar.
• Arteriyel tromboembolik komplikasyonlar.
• Serebrovasküler komplikasyonlar.
• Arteriyel hipertansiyon.
• Hipertrigliseridemi.
• Karaciğer tümörleri.
• Sistemik ve kronik hastalıkların seyrinin kötüleşmesi.

Meme kanseri teşhis oranlarında da artış olduğu bildirildi.

İlacın aşırı dozda alınması durumunda bulantı, kusma, ishal ve lekelenme gelişebilir. Doktor muayenesi ve semptomatik tedavi gereklidir.

Ek Bilgiler

Oral kontraseptif kullanımı sırasında karbonhidrat metabolizması, adrenal ve tiroid hormonlarının laboratuvar parametrelerinin yanı sıra pıhtılaşma parametrelerinde değişiklikler gözlenebilir. Kural olarak değişiklikler kabul edilebilir sınırları aşmaz.

Bir kadın, Zhanine kullanımını reçete eden doktorunu eşlik eden tüm hastalıklar hakkında bilgilendirmelidir. Hormon replasman tedavisi ancak dikkatli bir fayda ve zarar dengesi sağlandıktan sonra yapılmalıdır.

Böyle bir ilacı reçete etmeden önce, doktor hastanın tıbbi geçmişine aşina olmalı, kalıtsal patolojilerin varlığını tespit etmeli ve kapsamlı bir inceleme yapmalıdır (kan basıncı ve kalp atış hızının ölçülmesi, vücut kitle indeksinin belirlenmesi). Jinekolojik muayene, meme bezlerinin incelenmesinin yanı sıra rahim ağzından sitolojik kazıma yapılmasını da içerir.

Doktor hastayı Zhanine almanın HIV enfeksiyonuna ve diğer cinsel yolla bulaşan hastalıklara karşı koruma sağlayamayacağı konusunda uyarmalıdır.

Kusma, ishal ve yanlış ilaç etkileşimlerinin gelişmesiyle birlikte hap almayı kaçırırsanız ilacın etkinliği azalır.

Hormonal kontraseptif kullanımı sırasında kanamanın sıklığı ve yoğunluğu değişebilir (lekelenmeden daha bol ve uzun süreliye kadar). İlacın kanama üzerindeki etkisi, vücudun yeni ilaca adaptasyonundan bir süre sonra değerlendirilebilir. Dönemin süresi 2-4 döngü olabilir.

Hasta 2-4 döngüden sonra düzensiz kanamadan şikayet etmeye devam ederse, malign neoplazmları veya hamileliği dışlamak için kapsamlı bir inceleme yapılması gerekir.

İlacın kullanımının ilk yılında tromboembolizm riski artar. Düşük dozda oral kontraseptif alan hastalarda tromboembolizm gelişme riski, bu tür ilaçları almayan kadınlara göre birkaç kat daha fazladır.

Kalıtsal bir anjiyoödem öyküsü olan kadınlarda, hastalığın semptomları Zhanine kullanımıyla ağırlaşabilir.

İlacın psikomotor reaksiyonları ve araç kullanmayı etkileme yeteneği belirlenmemiştir.

İlaç etkileşimleri

Eş zamanlı kullanıldığında oral kombinasyon kontraseptiflerin kullanımı siklosporin konsantrasyonlarını artırabilir ve lamotrijinin plazma ve doku konsantrasyonlarını azaltabilir.

Antifungal ilaçlar, veropamil, makrolidler, antidepresanlar ve greyfurt suyunun eş zamanlı kullanımı kan plazmasındaki dienogest konsantrasyonunu artırabilir.

Zhanine'in antibakteriyel ilaçlarla (rifampisin ve griseofulvin hariç) birleştirilmesi gerekiyorsa, antibiyotiklerin kesilmesinden sonra 1 hafta boyunca bariyer kontrasepsiyon yöntemleri kullanılmalıdır.

Analoglar ve maliyet

Janine ilacının 2016 sonbahar dönemi için maliyeti aşağıdaki şekilde oluştu:

• Janine draje No. 21 – 900-1200 ruble.
• Janine draje No. 63 – 2050-3400 ovmak.

Janine ilacının analogları aşağıdaki ilaçlardır: Diecyclen ve Siluet. Gerekirse ilacın değiştirilmesi sadece ilgili hekimle mutabakata varılarak yapılmalıdır.

Doğum kontrolü için hormonal bir ilaç seçmek kolay değildir. Bu ürünlerin çoğu, hamileliğe karşı korumanın yanı sıra cilt sorunları (akne), adet düzensizlikleri ve yumurtalık kistleriyle baş etmeye de yardımcı olur. "Janine" seks hormonlarının dengesine müdahale ederek hiperandrojeneminin belirtilerini azaltabilir. Bu onun olumlu tarafı. Ancak "Zhanine" kullanım talimatları birçok yan etkiyi göstermektedir. İlaç nasıl tolere edilir ve güvenli midir?

Hormonal ilaçlar bir jinekolog ile birlikte seçilmelidir. Genel benzerliklerine rağmen (östrojen ve gestagen içerirler), kullanım etkisi büyük ölçüde değişebilir. "Janine" herkese uygun olmayan bir ilaçtır.

Kompozisyon ve etki prensibi

"Zhanine" düşük dozlu monofazik kombine oral kontraseptiftir. Her kavramın önemli bir anlamı vardır:

• düşük doz– hormon içeriği nispeten düşüktür;
• monofazik - her tablet aynı dozda ilaç içerir;
• İle birleştirilmiş – bileşim, bir kadının iki aşamalı adet döngüsünü taklit eden östrojenler ve gestagenler içerir;
• Oral – tabletler ağızdan alınır.

Kompozisyon aşağıdaki hormonları içerir.

• 0,03 mg etinil estradiol.Östrojenin etkisini taklit eder. Etinil estradiol, servikal kanaldaki sperm hareketliliğini bozan servikal sekresyonların viskozitesini arttırır.
• 2 mg dienogest. Hipofiz bezine etki ederek folikül uyarıcı hormonun (FSH) üretimini baskılar, bu da yeni foliküllerin büyüme eksikliğine yol açar. Sonuç olarak yumurtalıklar yumurtlama olmadan "uykuda" kalır. Dienogest'in ayırt edici özelliği antiandrojenik aktiviteye sahip olmasıdır. Bu sayede bir süre kullanımdan sonra hirsutizm belirtileri azalır.

Kandaki sürekli düşük hormon konsantrasyonları rahim boşluğunun endometriyumunu etkileyerek atrofisine yol açar. Bu, adet kanamasının bolluğunda ve süresinde bir azalmanın yanı sıra vücuttaki endometriozis odaklarında bir azalmayı gerektirir.

Bağırsaklara girdikten sonra ilaç sistemik dolaşıma emilir. Karaciğerde dönüşüme uğrayarak organ ve safra kanalları üzerinde ek stres yaratır. "Zanina"nın metabolik ürünleri dışkı ve idrarla atılır.

Ne zaman kullanılmalı

Hormonal tabletlerin "Zhanine" temel amacı hamileliğe karşı koruma sağlamaktır. Ek olarak, ilaç aşağıdaki durumların tedavisinde kullanılır:

• endometriozis - yumurtalıkların “hareketsiz durumu” ve beyindeki hipofiz bezinin aktivitesinde bir azalma nedeniyle, tüm endometriozis odakları (adenomyoz dahil) önemli ölçüde azalır, bu da ağrının şiddetinde bir azalmaya, lekelenmeye yol açar ve ağır adet kanaması;
• endometriotik olanlar da dahil olmak üzere yumurtalık kistlerinin konservatif ve cerrahi tedavisinden sonra üç ila altı aylık bir süre için reçete edildiğinde;
• rahim miyomları – tüm doğum kontrol hapları gibi, düğümlerin büyüme hızını bir miktar azaltabilir;
• mastopati için - düzenli kullanım mastopati gelişme olasılığını yarı yarıya azaltır ve ayrıca meme bezlerinde ağrı ve gerginlik gibi semptomları azaltır;
• endometriyal hiperplazi ile – iyi huylu endometriyal hiperplazi ve glandüler poliplerin tedavisinde kullanılabilir;
• polikistik hastalığı olan - ilaç adet döngüsünü normalleştirir, hiperandrojeneminin belirtilerini ve bunun tüm vücut üzerindeki etkisini azaltır;
• kronik adneksit için - düzenli kullanım, ek bölgedeki inflamatuar süreçlerin zayıflamasına yol açarak yumurtalık fonksiyon bozukluğu olasılığını azaltır;
• kozmetik etki için– “Janine” alırken yüz, sırt ve kollardaki sivilcelerin (sivilcelerin) şiddeti azalır, ancak ilacın kesilmesinden sonra etkisi uzun sürmez (bir ila iki ay).

Ek olarak, diğer kontraseptifler gibi "Janine" de bir toparlanma etkisine sahiptir - kesildikten sonra, yumurtalıkların aktivasyonu ve birkaç folikülün eşzamanlı olgunlaşması nedeniyle çoğul gebelik olasılığı artar.

Kısıtlamalar

İlacın alınmasına yönelik kontrendikasyonlar, östrojen ve gestagen içeren tüm hormonal ilaçlarda ortak olanlara karşılık gelir. Liste aşağıdaki durumları içerir:

• ilaç bileşenlerine alerjik reaksiyonlar;
• kan pıhtılarının geçmişi, onlara eğilim;
• son olay uzun zaman önce olsa bile migren;
• diyabet;
• protez kalp kapakçıkları;
• üçüncü ve dördüncü derece arteriyel hipertansiyon;
• örneğin kırıklardan sonra uzun süreli hareketsizlik;
• karaciğer hastalıkları, safra yolları;
• pankreas hastalıkları;
• hamilelik ve emzirme;
• şüphelenilen veya belirtilen malign tümörler;
• nedeni bilinmeyen vajinal kanama;
• sigara içmek;
• indeksi 40'ın üzerinde olan fazla kilolu;
• sistemik bağ dokusu hastalıkları;

Nasıl aktarılır

İlacın dikkatli seçilmesiyle "Zhanine" iyi tolere edilir. Ancak kullanım sırasında, ilacı alan her bin kadında bir vakadan daha sık görülen aşağıdaki yan etkiler ortaya çıkabilir:

• baş ağrısı, migren;
• baş dönmesi;
• mide bulantısı ve kusma, bağırsak fonksiyon bozukluğu;
• iştah artışı ve kilo alımı;
• saç dökülmesi, döküntü ve kaşıntılı cilt;
• artan kan basıncı;
• cinsel istekte azalma (libido);
• tekrarlayan kandidal kolpitis;
• artan kan şekeri seviyeleri;
• tromboz ve tromboembolizm;
• ağlamaklılık, sinirlilik, depresyon.

Doğum kontrol hapları "Janine" hakkındaki yorumlar çelişkilidir. Bazı insanlar yan etkileri gözlemlemez ve ilacı uzun yıllar doğum kontrolü veya tedavi amacıyla kullanır, bazıları ise sağlık ve davranışlarındaki hoş olmayan değişiklikler nedeniyle bir haftalık kullanıma bile dayanamaz.

İlacı alan her bin kadında bir vakadan daha az sıklıkla aşağıdaki yan etkiler ortaya çıkar:

• viral ve bakteriyel enfeksiyonların nüksetmesi;
• uykusuzluk hastalığı;
• kuru mukoza zarları;
• sebore, sedef hastalığı gibi cilt hastalıkları;
• bronşiyal astım;
• enterit, gastrit.

Doz aşımı durumunda yan etkiler yoğunlaşır. Bu vakalarda tedavi semptomatiktir.

Ayrıca Janine'i aldığı ilk aylarda bir kadın genital bölgeden periyodik lekelenmelerden ve hatta adetler arası kanamalardan rahatsız olabilir. Bu, vücudun sabit dozda hormonların yeni rejimine alışmasıyla açıklanmaktadır. Genellikle adaptasyon süresi iki ila üç aydan fazla sürmez, aksi takdirde ilacın değiştirilmesi veya dozaj rejiminin ayarlanması gerekir.

"Janine": kullanım talimatları

Janine'i ne kadar süreyle ve kaç tablet alabilirim? Zhanine tabletlerini alma rejimi diğer oral kontraseptiflerden farklı değildir. Ana varsayımlar aşağıdaki gibidir:

• haplar alındı ​​​​- içini az miktarda suyla yıkayın; 21 gün boyunca paketten bir tablet alın;
• kullanımın başlangıcı - ilk aydaki adetin ilk gününe denk gelmelidir;
• resepsiyonun saati kesinlikle sabittir, örneğin her zaman sabah 6.00'da;
• paketlemeyi bitirdikten sonra - yedi günlük bir ara vermek gerekir, genellikle adet akışının ikinci veya üçüncü gününde görülür;
• yedi günlük bir aradan sonra - yeni bir paket almaya başlamalısınız.

“Janine” uzun yıllar kesintisiz olarak içilebilir. Tedavinin kesilmesinden sonra yumurtalık fonksiyonu üç ila altı ay içinde normale döner. Adet dönemini geciktirmek için yedi gün ara vermeden iki paket ilaç alabilirsiniz. Bu durumda döngü 42-45 gün olacaktır. Bununla birlikte, ilacın bu tür özelliklerine kapılmamalısınız çünkü bu, asiklik akıntıya ve kanamaya yol açabilir.

Sık görülen klinik durumlar

Genellikle ilacın kullanım endikasyonları çeşitli durumlar ve hastalıklardır. Zhanine tabletlerini aşağıdaki noktaları dikkate alarak almalısınız.

• Kürtaj sonrası düşük. Eğer hamilelik ilk üç aylık dönemde sonlandırıldıysa, o gün veya ertesi gün hapları almaya başlamalısınız. İkinci trimesterde kürtaj veya düşük meydana gelirse, 21-28. günlerde almaya başlamanız önerilir, hamileliğin dışlanması koşuluyla adet görmeyi beklemenize bile gerek yoktur.
• Doğumdan sonra. İlacın ancak emzirmenin tamamlanmasından sonra kullanılmasına izin verilir. Eğer kadın emzirmeyi desteklemiyorsa doğumdan sonraki 21-28 günden daha erken olmamak kaydıyla emzirmeye başlanabilir.
• Diğerlerinden sonra tamam. Yedi günlük bir mola sırasında Janine içmeye veya sahte tabletler almaya başlamalısınız. Transdermal bant, Mirena rahim içi araç veya vajinal halka çıkarılmışsa ilk tabletin aynı gün alınması tavsiye edilir. Hormonal ilaç enjeksiyonları kullanılmışsa, başlangıç, amaçlanan enjeksiyonun ilk gününe denk gelmelidir. Mini haplardan (yalnızca gestagen içeren) geçiş yaparken, alım herhangi bir güne ayarlanabilir.

Bir hapı kaçırırsanız

Doktorlardan ve kadınlardan gelen incelemeler, çoğu zaman hap rejiminin ihlaliyle uğraşmak zorunda kaldığımıza işaret ediyor. Bu gibi durumlarda “Janine” nasıl doğru şekilde alınır? Planlanan saatten bu yana 12 saat geçmemişse, kaçırılan tableti ve ardından bir sonraki tableti belirlenen zamanda almalısınız. 12 saat geçtiyse eylem algoritması aşağıdaki gibidir:

• kabulün ilk haftası- kaçırılan hapı mümkün olduğu kadar çabuk alın ve bir sonraki hapı normal programa göre alın; bir hafta içinde ek koruma yöntemleri kullanılmalıdır;
• kabulün ikinci haftası- unutulan hapı hemen alın; dozaj rejimi bu noktaya kadar takip edildiyse ek korumaya gerek yoktur;
• kabulün üçüncü haftası– ya paketi almaya devam edebilir ve yedi gün ara vermeden bir sonraki pakete başlayabilirsiniz ya da kaçırdığınız hapa bir hafta ara verip ardından yeni bir pakete başlayabilirsiniz.

Verimliliği neler etkiler?

Janine alırken hastalık durumları da dahil olmak üzere çeşitli durumlar mümkündür. Bazı ilaçların ve semptomların hapların doğum kontrol etkisini azaltabileceğini bilmeniz gerekir:

• antibiyotikler - makrolidler (örneğin, Azitromisin, Johamycin, Klaritromisin, Eritromisin), penisilinler (Amoksiklav, Ampisilin), tetrasiklinler (Doksisiklin);
• mantar önleyici ilaçlar –"Ketokonazol";
• antidepresanlar– “Fluoksetin”;
• antikonvülzanlar –"Karbamazepin";
• kan basıncı için - Diltiazem.
• kusma ve ishal - eğer bu olay hapı aldıktan sonraki dört saat içinde meydana gelirse, bir sonraki hafta ek doğum kontrol yöntemi kullanılmalıdır; Dört saat sonra koruyucu etki devam ederse, ilaç zaten tamamen kandadır.

Diğer ilaçlarla etkileşimi, yan etkileri ve kullanım kontrendikasyonları göz önüne alındığında, "Zhanine" yalnızca doktor tarafından reçete edilmelidir. Diğer ilaçların düzenli kullanımı konusunda bilgilendirilmelidir.

Analoglar

İlacın aynı bileşime ve aktif madde dozuna sahip tam analogları vardır. Liste aşağıdaki gibidir:

• "Siluet";
• "Diecyclen";
• "Bonade."

Endometriozis, hiperandrojenemi için "Zhanine" tabletleri, yumurtalık kistlerinin çıkarılmasından sonra tercih edilen ilaçtır. İlaç, hormonal seviyeleri bozulmuş kadınlarda sivilcenin önlenmesinin yanı sıra sadece doğum kontrolü için de uygundur. İlaç, kontrendikasyonları ve kullanımdan kaynaklanan komplikasyonları olduğundan, yalnızca doktor tavsiyesi üzerine reçete edilir.