От верошпирон инструкция по применению. Когда назначают Верошпирон и кому он противопоказан? Применение в детском возрасте

Инструкция

Патологии, связанные с почками и мочевыводящим каналом, сопровождаются нарушением оттока урины и скоплением в ней солей. Чтобы увеличить процесс диуреза, врачи назначают специализированные препараты из категории диуретиков. Одним из таких является Верошпирон 25.

Состав и действие

Медикамент считается диуретиком. В качестве основного компонента выступает спиронолактон. На одну таблетку приходится 25 мг. Есть и дополнительные ингредиенты в виде:

• стеарата магния;
• диоксида кремния;
• талька;
• кукурузного крахмала;
• моногидрата лактозы.

Часто назначается при почечных патологиях, т. к. обладает мочегонным и диуретическим действием. Усиливает мочеиспускание, борется с отеками.

Форма выпуска

Медикамент продается в таблетках с дозой 25 мг. Они отличаются беловатым оттенком, округлой и плоской формой. С одной стороны имеется фаска с наименованием препарата. Присутствует характерный запах.
Общее количество таблеток — 20 шт.

Фармакологические свойства препарата Верошпирон 25

Действующий компонент в виде спиролактона относится к категории калийсберегающих диуретических средств и конкурентных антагонистов альдостерона (выступает в качестве гормона, который формируется корой надпочечников). Проявляет пролонгированное и гипотензивное воздействие.

Фармакодинамика

В дистальной области нефрона способствует предотвращению задерживанию воды и натрия при помощи альдестерона. Понижается калийвыводящий эффект, уменьшается синтезирование пермеаза. Происходит понижение кислотности урины.
Гипотензивное влияние обеспечивается за счет мочегонного действия. Нормализация диуреза происходит на 2-5 сутки после начала лечебных мероприятий.

Фармакокинетика

После употребления основной компонент мгновенно и полностью попадает в кровь из кишечного канала. Максимальная концентрация происходит через 2-6 часов. На 98% связывается с плазменными белками. Метаболизируется в печени до активных серосодержащих веществ в виде 7-альфа-тиометилспиронолактона и канренона. Выходит одновременно с мочой и каловыми массами через 12-24 часа.

Показания к применению

Таблетки прописываются при различных патологических процессах, которые сопровождаются сильными отеками. Этот симптом чаще всего говорит о задерживании воды и ионов натрия в организме и уменьшении ионов калия.
Такой процесс происходит при некоторых болезнях в виде:

• эссенциальной гипертензии;
• идиопатической гиперальдостеронемии;
• застойной сердечной недостаточности;
• цирроза печени в составе комплексного лечения;
• гипокалиемии.

Медикамент может использоваться для достижения продолжительного мочегонного действия для сохранения уровня ионов калия в организме.

При почечных патологиях

После употребления таблеток наблюдается вывод калия с уриной. При этом усиливается секреция натрия в канальцы почек, выводятся излишки жидкости из тканевых структур. Кислотность мочи приходит в норму на фоне увеличения концентрации мочевины.
Основной эффект препарата заключается в выведении излишней жидкости. Благодаря чему понижается объем циркулируемой крови в почках и общее сосудистое сопротивление.

Нефротический синдром

Медикамент назначается в качестве дополнительной методики при отсутствии положительной динамики от лечения основной болезни. Нефротический синдром сопровождается сильным отеканием тканей и органов. Этот процесс выступает в качестве осложнения других патологий. Чтобы вывести лишнюю жидкость и нормализовать процесс мочеиспускания, используются препараты на основе спиронолактона. Положительный результат наступает через 5-7 дней.

Применение лекарства Верошпирон 25

Подбор дозы зависит от возраста больного и вида патологического процесса.
При развитии отеков из-за хронической сердечной недостаточности, цирроза печени или нефротического синдрома лекарство назначается по 100 мг в первые дни. Кратность использования — трижды в сутки. Дальше лечение корректируют. При положительном результате происходит уменьшение до 25 мг или увеличение до 200 мг.
Медикамент советуют использовать пациентам при гипокалиемии, если у них отсутствует эффект от перорального применения препаратов калия. Суточная дозировка составляет 25-100 мг.

Сколько дней принимать Верошпирон 25

Лечебный курс в среднем длится 3 недели. После этого делается перерыв на 3-6 месяцев. При тяжелом течении курс продлевают до 2 месяцев. При продолжительном лечении может возникнуть острая почечная недостаточность.

Противопоказания

Использовать лекарство можно не всем пациентам. Существует несколько ограничений в виде:

• тяжелых сердечно-сосудистых заболеваний;
• сильной восприимчивости к спиронолактону;
• гиперкалиемии;
• гипонатриемии;
• тяжелой почечной недостаточности;
• нехватки лактозы;
• синдрома мальабсорбции глюкозы и галактозы.

Таблетки с осторожностью прописываются пациентам с гиперкальциемией, ацидозом, сахарным диабетом, диабетической нефропатией. Препарат может быть использован после оперативных манипуляций или приема лекарств, которые вызывают гинекомастию.

Побочные действия

Во время лечебного курса может проявиться побочная симптоматика в виде:

• тошноты, позывов к рвоте, поноса;
• обострения гастрита или периодических болей в области живота;
• агранулоцитоза, тромбоцитопении;
• болей в голове, головокружения, сонливости;
• нарушения менструального цикла, болей в молочных железах;
• высыпаний на кожном покрове, зуда и красноты.

В тяжелых случаях развивается отек Квинке или анафилактический шок. У женщин возникает аменорея или гинекомастия. Неблагоприятно сказывается на нервной системе в виде летаргии, спутанности сознания, спазма и атаксии.

Передозировка

При передозировке происходит усиление побочных симптомов. Этот процесс сопровождается:

• тошнотой и рвотными позывами;
• головокружением и понижением давления;
• поносом и болями в животе;
• дегидратацией и увеличением концентрации мочевины.

Лечение заключается в промывании желудка и проведении симптоматической терапии. При возникновении гиперкалиемии необходимо привести в норму водный баланс при помощи калийвыводящих диуретиков. В тяжелых ситуациях осуществляется гемодиализ.

Особые указания

Во время употребления медикамента может временно повышаться уровень азота в крови. Особенно этот процесс виден при понижении функциональности почек.
Если у пациента нарушена работа почек и печени, то нужно регулярно проводить контроль уровня электролитов в крови.
Во время лечебных мероприятий затрудняется определение концентрации дигоксина, кортизола и адреналина.
В первые дни нельзя управлять транспортным средством или работать с механизмами, т. к. действующее вещество влияет на концентрацию внимания и скорость реакции.

Можно ли принимать при беременности и лактации

Препарат не разрешается употреблять будущим и кормящим матерям.

Применение в детском возрасте

Новорожденному, грудничку и ребенку младше 3 лет запрещено давать лекарство. Дозировка у детей зависит от массы тела. Начальная доза рассчитывается по следующей формуле: на 1 кг веса приходится 1-3,3 мг. Суточная доза разделяется на 2-4 приема. Через 5 суток лечение корректируют в зависимости от результата.

При нарушениях функции почек

Таблетки не принимаются, если у пациента наблюдается тяжелая почечная недостаточность. С осторожностью лекарство используется при нефропатии диабетического характера.

При нарушениях функции печени

Лекарственное взаимодействие

Спиронолактон понижает действие антикоагулянтов и токсичность сердечных гликозидов.
При одновременном применении с Феназолом наблюдается усиление метаболического процесса.
Понижается восприимчивость сосудов к Норэпинефрину, поэтому необходимо с осторожностью прибегать с анестезии.
Глюкокортикостероиды и лекарства на основе бензотиазина, фуросемида и этакриновой кислоты усиливают и ускоряют диуретическое и натрийуретрическое воздействие.
Происходит усиление эффективности при сочетании препарата с Трипторелином, Бусерелином, Гонадорелином.

Аналоги

Если таблетки отсутствуют в продаже, то их можно заменить аналогичными по составу и воздействию средствами, в числе которых:

1. Спиронолактон.
2. Рениаль.
3. Эплитор.

Если принято решение о замене средства, то стоит прочитать аннотацию.

Сроки и условия хранения

Условия отпуска из аптек

Медикамент нельзя купить без рецепта врача.

Цена

Стоимость зависит от количества спиронолактона. В среднем 20 шт. можно приобрести за 70-96 руб. Цена может отличаться в зависимости от региона.

Верошпирон

Состав

Каждая таблетка содержит:

Действующее вещество: спиронолактон 25 мг

Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, тальк, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат

Описание

Белые или почти белые, плоские, круглые таблетки с фаской, с характерным меркаптановым запахом и с маркировкой "VEROSPIRON●" на одной стороне. Диаметр: около 9 мм.

Фармакотерапевтическая группа

Диуретики, калийсберегающие средства, антагонисты альдостерона

Код ATX: C03D А01

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Спиронолактон является конкурентным антагонистом альдостерона. В дистальных отделах нефрона спиронолактон препятствует задержке альдостероном натрия и воды и подавляет экскрецию калия под действием альдостерона. Препарат не только усиливает экскрецию ионов Na+, Cl– и ослабляет экскрецию ионов K+, он также ингибирует экскрецию ионов H+ с мочой. Вследствие диуретического эффекта спиронолактон снижает артериальное давление.

Исследование RALES

Рандомизированное исследование применения альдактона (RALES) – двойное слепое многоцентровое исследование, проведенное с участием 1663 пациентов с фракцией выброса не более 35 %, с установленной в течение 6 месяцев до включения в исследование сердечной недостаточностью IV класса по классификации NYHA, на момент рандомизации имеющих сердечную недостаточность III–IV класса. Все пациенты принимали петлевые диуретики, 97 % пациентов принимали ингибитор АПФ, 78 % – дигоксин (на момент проведения исследования бета-блокаторы не имели широкого распространения, только 15 % пациентов получали бета-блокаторы). Пациенты, имевшие исходное повышение концентрации креатинина в сыворотке крови более 2,5 мг/дл или повышение исходного содержания калия в сыворотке крови более 5,0 мЭкв/л, не включались в исследование. Также из исследования исключались пациенты, у которых регистрировалось повышение содержания калия в сыворотке крови на 25 % по сравнению с исходным показателем. Пациенты рандомизировались в соотношении 1:1 в группу спиронолактона 25 мг один раз в сутки, или в группу, получающую соответствующее плацебо. Пациентам, хорошо переносившим препарат в дозе 25 мг/сут, по клиническим показаниям дозу препарата увеличивали до 50 мг/сут. Пациентам, не переносившим препарат в дозе 25 мг/сут, дозу спиронолактона снижали до 25 мг 1 раз в 2 дня. Первичной конечной точкой в исследовании RALES являлась смертность от любых причин. После наблюдения за пациентами в среднем в течение 24 месяцев исследование RALES было завершено досрочно, поскольку в ходе планового промежуточного анализа было выявлено значимое снижение смертности в группе пациентов, получающих спиронолактон. Спиронолактон снижал риск смерти на 30 % по сравнению с плацебо (р < 0,001; 95 % доверительный интервал от 18 % до 40 %). Кроме того, спиронолактон значимо снижал риск сердечной смерти, прежде всего внезапной сердечной смерти и смерти от прогрессирования сердечной недостаточности, а также риск госпитализации по поводу заболеваний сердца. Изменения стадии по классификации NYHA были более благоприятными в группе, получающей спиронолактон. Гинекомастия и боль в груди наблюдались у 10 % мужчин, получавших спиронолактон, по сравнению с 1 % у мужчин в группе плацебо (р <0,001). Частота развития тяжелой гиперкалиемии была одинаково низкой в обеих группах пациентов.

Фармакокинетика

Спиронолактон быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Активно связывается с белками плазмы крови (примерно на 90 %). Спиронолактон быстро метаболизируется в организме человека. Фармакологически активными метаболитами спиронолактона являются 7-альфа-тиометилспиронолактон и канренон. Несмотря на то что период полувыведения неизмененного спиронолактона из крови имеет небольшую продолжительность (1,3 часа), период полувыведения активных метаболитов более длительный (в интервале от 2,8 до 11,2 часа). Метаболиты выводятся в основном почками, незначительные их количества выводятся через кишечник. Спиронолактон и его метаболиты проникают через плаценту и в грудное молоко.

После приема натощак 100 мг спиронолактона в сутки в течение 15 дней здоровыми добровольцами время достижения максимальной концентрации препарата в плазме (tmax), максимальная концентрация в плазме (Cmax), а также период полувыведения (t1/2) спиронолактона составили 2,6 часа, 80 нг/мл и около 1,4 часа соответственно. Для метаболитов 7-альфа-тиометилспиронолактона и канренона показатель tmax составил 3,2 часа и 4,3 часа, Cmax – 391 нг/мл и 181 нг/мл, a t1/2 – 13,8 часа и 16,5 часа соответственно.

Почечная активность после однократного приема спиронолактона достигает пика через 7 часов и сохраняется не менее 24 часов.

Показания к применению

Застойная сердечная недостаточность у пациентов, не реагирующих на другую терапию или не переносящих ее, а также для усиления действия других диуретиков

Эссенциальная гипертензия, преимущественно в случае гипокалиемии, как правило, в комбинации с другими гипотензивными препаратами

Цирроз печени, сопровождающийся асцитом и/или отеками

Лечение первичного гиперальдостеронизма

Отеки при нефротическом синдроме

Лечение гипокалиемии в случае если пациент не может получать каких-либо других препаратов

Профилактика гипокалиемии у пациентов, принимающих сердечные гликозиды, когда другие методы лечения неприменимы

Противопоказания

Повышенная чувствительность к действующему веществу препарата или к любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе «Состав»

Острая почечная недостаточность

Тяжелые нарушения функции почек (скорость клубочковой фильтрации менее 10 мл/мин)

Сердечная недостаточность (скорость клубочковой фильтрации менее 30 мл/мин или сывороточная концентрация креатинина более 220 мкмоль/л)

Гиперкалиемия

Гипонатриемия

Болезнь Аддисона

Одновременное применение эплеренона или других калийсберегающих диуретиков

Беременность и период грудного вскармливания.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Беременность

Спиронолактон обладает антиандрогенным эффектом у человека, поэтому его не следует применять во время беременности (см. раздел «Противопоказания»). Спиронолактон или его метаболиты проходят через гематоплацентарный барьер. На фоне применения спиронолактона у беременных крыс наблюдалась феминизация плодов мужского пола, а после рождения у потомства женского и мужского пола наблюдались эндокринные нарушения. Применение спиронолактона у беременных женщин возможно только в случае, если предполагаемая польза превышает возможные риски для матери и плода.

Грудное вскармливание

Метаболиты спиронолактона обнаруживались в грудном молоке. В случае необходимости применения спиронолактона следует прервать грудное вскармливание и использовать другой способ кормления ребенка.

Способ применения и дозы

Схемы дозирования

Взрослые

Первичный гиперальдостеронизм

Для диагностических целей

Длительный тест: спиронолактон принимается по 400 мг/сут 3–4 недели. При достижении коррекции гипокалиемии и артериальной гипертензии можно предполагать наличие первичного гиперальдостеронизма. Краткосрочный тест: спиронолактон принимается по 400 мг/сут в течение 4 дней. При увеличении содержания калия в крови во время приема препарата Верошпирон и снижении после его отмены можно предполагать наличие первичного гиперальдостеронизма.

Лечение

При подготовке к хирургическому лечению спиронолактон применяют в дозах от 100 до 400 мг/сут. Если операция не показана, спиронолактон может применяться для длительной поддерживающей терапии в наименьшей эффективной дозе. В этом случае начальная доза препарата может уменьшаться каждые 14 дней до достижения наименьшей эффективной дозы. Для снижения выраженности побочных эффектов при длительном применении препарата Верошпирон рекомендуется применять в комбинации с другими диуретиками.

Отеки на фоне застойной сердечной недостаточности или нефротического синдрома

Начальная доза составляет 100 мг и может изменяться в интервале от 25 до 200 мг/сут, препарат можно принимать за 1–2 приема. При приеме более высоких доз препарата Верошпирон может применяться совместно с диуретиком, действующим в более проксимальном отделе почечного канальца. В этом случае дозу препарата Верошпирон следует скорректировать.

Дополнительная терапия при лечении тяжелой сердечной недостаточности (класс III – IV по классификации Нью- й оркской кардиологической ассоциации (NYHA) и с фракцией выброса ≤ 35 %)

На основании результатов рандомизированного исследования применения альдактона (RALES: см. также раздел «Фармакодинамика») установлено, что, если содержание калия в сыворотке крови не превышает 5,0 мЭкв/л, а концентрация креатинина в сыворотке крови не превышает 2,5 мг/дл, в начале применения на фоне базовой стандартной терапии доза спиронолактона должна составлять 25 мг/сут. Пациентам с хорошей переносимостью препарата в дозе 25 мг/сут, по клиническим показаниям можно увеличить дозу до 50 мг/сут. Пациентам, не переносящим препарат в дозе 25 мг/сут, можно снизить дозу препарата до 25 мг один раз в 2 дня. (См. раздел «Меры предосторожности»).

Дополнительная терапия при лечении артериальной гипертензии в случае недостаточной эффективности ранее применяемых гипотензивных препаратов

Начальная доза спиронолактона при одновременном применении с другими гипотензивными препаратами составляет 25 мг/сут. Если спустя 4 недели артериальное давление не достигает целевых значений, доза препарата может быть удвоена. У пациентов с артериальной гипертензией, получающих препараты, которые могут вызвать развитие гиперкалиемии (например, ингибиторы АПФ или блокаторы рецепторов ангиотензина), до начала применения спиронолактона следует оценить содержание калия и креатинина в сыворотке крови. Не следует применять препарат Верошпирон пациентам, у которых содержание калия в сыворотке крови превышает 5,0 ммоль/л, а концентрация креатинина в сыворотке крови превышает 2,5 мг/дл. В течение 3 месяцев после начала приема спиронолактона следует тщательно контролировать содержание калия и креатинина в крови.

Асцит и отеки, обусловленные циррозом печени

Если соотношение ионов Na/K в моче превышает 1,0, суточная доза препарата должна составлять 100 мг. Если указанное соотношение меньше 1,0, доза препарата должна находиться в интервале от 200 до 400 мг/сут.

Поддерживающая доза должна определяться индивидуально для каждого пациента.

Гипокалиемия

Препарат назначается в дозе 25–100 мг/сут, если применение препаратов калия или других калийсберегающих методов является недостаточным.

Дети и подростки до 18 лет

Начальная доза препарата составляет 1–3 мг/кг массы тела в сутки в 1–4 приема. При проведении поддерживающей терапии или при одновременном применении с другими диуретиками доза спиронолактона должна быть снижена до 1–2 мг/кг массы тела.

При необходимости можно приготовить суспензию из измельченных таблеток 25 мг.

Пожилые пациенты

Лечение препаратом рекомендуется начинать с наименьшей дозы с постепенным ее увеличением до достижения максимального желаемого эффекта. Следует соблюдать осторожность у пациентов с тяжелыми нарушениями функций почек и печени, которые могут влиять на метаболизм и экскрецию спиронолактона. Кроме того, при применении препарата у пожилых пациентов следует принимать во внимание риск развития гиперкалиемии (см. раздел «Меры предосторожности»).

Способ применения

Как правило, суточная доза спиронолактона принимается после еды 1 или 2 раза в сутки. Прием суточной дозы или первой части суточной дозы препарата рекомендуется утром.

Побочное действие

Нежелательные реакции обусловлены конкурентным антагонизмом спиронолактона в отношении альдостерона (что приводит к усилению экскреции калия), а также антиандрогенным эффектом спиронолактона.

Нежелательные реакции представлены в виде распределения по системно-органным классам согласно MedDRA и с указанием частоты возникновения согласно MedDRA: очень часто (≥ 1/10); часто (от ≥ 1/100 до < 1/10); нечасто (от ≥ 1/1000 до < 1/100); редко (от ≥ 1/10 000 до < 1/1000); очень редко (< 1/10 000), частота не установлена (нельзя оценить по имеющимся данным).

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

Очень редко: тромбоцитопения, агранулоцитоз, эозинофилия

Нарушения со стороны иммунной системы

Редко: гиперчувствительность

Нарушения со стороны эндокринной системы

Очень редко: гирсутизм

Нарушения со стороны обмена веществ и питания

Очень часто: гиперкалиемия1

Часто: гиперкалиемия2

Редко: гипонатриемия, дегидратация, порфирия

Частота не установлена: гиперхлоремический ацидоз

Нарушения психики

Нечасто: дезориентация

Нарушения со стороны нервной системы

Нечасто: сонливость3, головная боль

Очень редко: паралич, параплегия

Нарушения со стороны сердца

Очень часто: аритмии4

Нарушения со стороны сосудов

Очень редко: васкулит

Частота не установлена: нежелательная артериальная гипотензия

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Часто: тошнота, рвота

Редко: гастрит, язва, желудочное кровотечение, боль в желудке, диарея

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей

Очень редко: гепатит

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Редко: сыпь, крапивница

Очень редко: алопеция, экзема, кольцевидная эритема, волчаночноподобные изменения кожи

Частота не установлена: буллезный пемфигоид6

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани

Очень редко: остеомаляция

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

Очень редко: острая почечная недостаточность

Нарушения со стороны половых органов и молочных железе

Очень часто: снижение либидо, эректильная дисфункция, гинекомастия (у мужчин), болезненность молочных желез, боль в груди (у мужчин), увеличение молочных желез, нарушения менструального цикла (у женщин)

Часто: бесплодие5

Общие расстройства и нарушения в месте введения

Нечасто: астения, усталость

Лабораторные и инструментальные данные

Очень редко: повышение концентрации мочевины в крови, повышение концентрации креатинина в крови

Частота не установлена: повышение содержания гликозилированного гемоглобина (HbA1c)

1 У пациентов с почечной недостаточностью и у пациентов, одновременно получающих препараты калия.

2 У пожилых пациентов, при сахарном диабете и у пациентов, одновременно принимающих ингибиторы АПФ.

3 У пациентов с циррозом печени.

4 У пациентов с почечной недостаточностью и у пациентов, получающих препараты калия одновременно со спиронолактоном.

5 При применении препарата в высоких дозах (450 мг/сут).

6 Как правило, при длительном применении.

Обычно после прекращения приема спиронолактона нежелательные эффекты исчезают.

Передозировка

Симптомы

Передозировка спиронолактоном может вызвать состояния и симптомы, которые относятся к нежелательным реакциям, наблюдаемым на фоне его приема (например, сонливость, спутанность сознания, макулопапулезная или эритематозная сыпь, тошнота, рвота, головокружение, диарея). В редких случаях может наблюдаться гипонатриемия или гиперкалиемия, особенно у пациентов с нарушениями функции почек; у пациентов с тяжелыми заболеваниями печени передозировка может привести к печеночной коме.

Лечение

Симптоматическое, специфического антидота не существует. Следует поддерживать водно-электролитный и кислотно-щелочной баланс с помощью калийвыводящих диуретиков, парентерального введения глюкозы и инсулина. В тяжелых случаях проводят гемодиализ.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Одновременный прием препарата Верошпирон:

с другими калийсберегающими диуретиками, ингибиторами АПФ, антагонистами рецепторов ангиотензина II, блокаторами альдостерона, препаратами калия, а также соблюдение богатой калием диеты, или употребление калийсодержащих заменителей соли, может привести к развитию тяжелой гиперкалиемии;

помимо лекарственных средств, достоверно вызывающих гиперкалиемию, одновременное применение комбинации триметоприм/сул ь фаметоксазол (антибиотик, называемый ко-тримоксазолом) со спиронолактоном может привести к клинически значимой гиперкалиемии;

п рием других диуретиков – усиливает диурез;

и ммунодепрессанты, циклоспорин и такролимус могут повышать риск развития гиперкалиемии, вызываемой спиронолактоном;

к олестирамин, аммония хлорид могут также повышать риск развития гиперкалиемии и гиперхлоремического метаболического ацидоза;

т рициклические антидепрессанты и антипсихотики могут усиливать антигипертензивный эффект спиронолактона;

г ипотензивные средства – спиронолактон потенцирует действие гипотензивных препаратов, дозу которых при одновременном приеме со спиронолактоном, возможно, потребуется снизить и корректировать в дальнейшем в случае необходимости. Поскольку ингибиторы АПФ снижают выработку альдостерона, не следует использовать препараты данной группы совместно со спиронолактоном на постоянной основе, особенно у пациентов с установленным нарушением функции почек;

одновременный прием с нитроглицерином, иными нитратами или вазодилататорами может усиливать антигипертензивный эффект спиронолактона;

а лкоголь, барбитураты или наркотические препараты – могут потенцировать связанную со спиронолактоном ортостатическую гипотензию;

прессорные амины (норэпинефрин) – спиронолактон снижает сосудистые реакции на норэпинефрин. По этой причине следует соблюдать осторожность при проведении местной или общей анестезии у пациентов, принимающих спиронолактон;

нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) – у некоторых пациентов прием НПВП может снижать диуретический, натрийуретический и антигипертензивный эффекты петлевых, калийсберегающих и тиазидных диуретиков. Одновременное применение НПВП (например, ацетилсалициловой кислоты, индометацина и мефенамовой кислоты) с калийсберегающими диуретиками может привести к развитию тяжелой гиперкалиемии. Таким образом, при одновременном приеме спиронолактона с НПВП следует тщательно контролировать состояние пациента на предмет достижения желаемого эффекта мочегонного препарата;

глюкокортикостероиды, АКТГ – может увеличиваться скорость выведения электролитов, в частности, может наблюдаться гипокалиемия;

дигоксин – спиронолактон может увеличивать период полувыведения дигоксина, что может привести к увеличению концентрации дигоксина в сыворотке крови и, как следствие, усилению его токсичности. При приеме спиронолактона может потребоваться снижение дозы дигоксина. Следует тщательно контролировать состояние пациента для предотвращения передозировки дигоксином или недостаточной дигитализации;

влияние препарата на результаты лабораторных исследований – в литературе описано несколько случаев влияния спиронолактона или его метаболитов на показатель концентрации дигоксина, определенный методом радиоиммунного анализа. Клиническая значимость данного взаимодействия пока неясна;

при флуориметрическом анализе спиронолактон может влиять на результат анализа содержания соединений с аналогичными параметрами флуоресценции (например, кортизол, эпинефрин);

антипирин – спиронолактон ускоряет метаболизм антипирина;

препараты лития – как правило, препараты лития не следует применять совместно с диуретиками. Диуретики снижают почечный клиренс лития и повышают риск развития токсических эффектов препаратов лития;

карбеноксолон – может вызывать задержку натрия в организме и, как следствие, снижать эффективность спиронолактона. Следует избегать одновременного применения карбеноксолона и спиронолактона;

карбамазепин – при одновременном применении с диуретиками препарат может вызвать клинически значимую гипонатриемию;

гепарин, низкомолекулярный гепарин – одновременное применение со спиронолактоном может привести к тяжелой гиперкалиемии;

п роизводные кумарина – препарат снижает эффективность данной группы препаратов;

спиронолактон может усиливать действие аналогов ГнРГ (гонадотропин-релизинг-гормона): трипторелина, бусерелина, гонадорелина.

Меры предосторожности

С особой осторожностью спиронолактон следует применять у пациентов, основное заболевание которых может провоцировать развитие ацидоза и/или гиперкалиемии.

Пациенты с диабетической нефропатией имеют повышенный риск развития гиперкалиемии.

Прием спиронолактона может вызвать транзиторное повышение азота мочевины крови (АМК), особенно на фоне имеющегося нарушения функции почек и гиперкалиемии. Спиронолактон может вызвать обратимый гиперхлоремический метаболический ацидоз. Таким образом, при применении препарата у пациентов с нарушениями функции почек и печени, а также у пациентов пожилого возраста, необходим регулярный контроль показателей электролитов сыворотки крови и функции почек.

Одновременное применение спиронолактона с препаратами, вызывающими гиперкалиемию (например, другие калийсберегающие диуретики, ингибиторы АПФ, антагонисты рецепторов ангиотензина II, блокаторы альдостерона, гепарин, низкомолекулярный гепарин, препараты калия, богатая калием диета, употребление калийсодержащих заменителей соли), может привести к развитию тяжелой гиперкалиемии.

Гиперкалиемия может привести к смертельному исходу. Критически важно контролировать и корректировать содержание калия у пациентов с тяжелой формой сердечной недостаточности, получающих спиронолактон. Не следует применять препарат совместно с другими калийсберегающими диуретиками. У пациентов с содержанием калия в сыворотке выше 3,5 мЭкв/л противопоказано применение препаратов калия. Рекомендуемая частота мониторинга содержания калия и креатинина – через неделю после начала приема препарата или увеличения дозы спиронолактона, ежемесячно в течение первых 3 месяцев, затем ежеквартально в течение года, после чего – каждые 6 месяцев. При содержании калия в сыворотке крови больше 5 мЭкв/л или креатинина больше 4 мг/дл следует временно или полностью прекратить прием спиронолактона. (см. раздел «Способ применения и дозы. Дополнительная терапия при лечении тяжелой сердечной недостаточности »).

У пациентов с порфирией препарат Верошпирон следует применять с особой осторожностью, поскольку многие препараты провоцируют обострения порфирии.

При приеме препарата запрещается употребление алкоголя.

В случае непереносимости лактозы следует принимать во внимание, что каждая таблетка препарата Верошпирон содержит 146,0 мг лактозы моногидрата. Данный препарат не следует принимать пациентам с такими редкими наследственными заболеваниями, как непереносимость галактозы, лактазная недостаточность или синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и на работу с механизмами

В начале применения препарата в течение индивидуально определенного времени следует воздержаться от управления транспортными средствами и от работы с потенциально опасными механизмами. В дальнейшем ограничения должны определяться индивидуально для каждого пациента.

Условия отпуска

По рецепту врача

Информация о производителе

ОАО «Гедеон Рихтер»

1103 Будапешт, ул. Дёмрёи, 19-21, Венгрия

Компания, представляющая интересы производителя и заявителя:

П N012681/01

Торговое название: Верошпирон

Международное непатентованное название (МНН): спиронолактон

Лекарственная форма:

таблетки

Состав на 1 таблетку

Действующее вещество: спиронолактон 25 мг.
Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный – 1,2 мг; магния стеарат – 2 мг; тальк – 5,8 мг; крахмал кукурузный – 70 мг; лактозы моногидрат – 146 мг.

Описание

Белые или почти белые плоские, круглые таблетки с фаской, с характерным запахом и с маркировкой "VEROSPIRON" на одной стороне.

Фармакологическая группа: калийсберегающее диуретическое средство

Код ATX: C03DA01

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Фармакодинамика
Спиронолактон является калийсберегающим диуретиком, пролонгированного действия, конкурентным антагонистом альдостерона (минералокортикостероидный гормон коры надпочечников). В дистальных отделах нефрона спиронолактон препятствует задержке альдостероном натрия и воды и подавляет калийвыводящий эффект альдостерона, снижает синтез пермеаз в альдостерон-зависимом участке собирательных трубочек и дистальных канальцев. Связываясь с рецепторами альдостерона, увеличивает экскрецию ионов натрия, хлора и воды с мочой, уменьшает выведение ионов калия и мочевины, снижает кислотность мочи.
Гипотензивное действие препарата обусловлено наличием мочегонного эффекта; диуретический эффект проявляется на 2-5 день лечения.

Фармакокинетика
При приёме внутрь быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта; биодоступность почти 100%, а прим пищи увеличивает ее до 100%; связь с белками плазмы крови около 98%. После ежедневного приёма дозы 100 мг в течение 15 дней максимальная концентрация (C max) - 80 нг/мл, время достижения максимальной концентрации в плазме (TC max) после очередного утреннего приёма - 2-6 ч.
В процессе биотрансформации в печени образуются активные серосодержащие метаболиты 7-альфа-тиометилспиронолактон и канренон.Канренон достигает C max через 2-4 ч, его связь с белками плазмы крови 90%.
Спиронолактон плохо проникает в органы и ткани, при этом сам и его метаболиты проникают через плацентарный барьер, а канренон - в грудное молоко.
Объём распределения - 0,05 л/кг. Период полувыведения (T 1/2) -13-24 ч.
Выводится почками: 50% - в виде метаболитов, 10% - в неизмененном виде и частично - через кишечник. Выведение канренона (главным образом почками) двухфазное, Т 1/2 в первой фазе - 2-3 ч, во второй -12-96 ч.
При циррозе печени и сердечной недостаточности продолжительность Т 1/2 увеличивается без признаков кумуляции, вероятность которой выше при хронической почечной недостаточности и гиперкалиемии.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
- эссенциальная гипертензия (в составе комбинированной терапии);
- отёчный синдром при хронической сердечной недостаточности (может применяться в виде монотерапии и в комбинации со стандартной терапией);
- состояния, при которых может обнаруживаться вторичный гиперальдостеронизм, включая цирроз печени, сопровождающийся асцитом и/или отёками, нефротический синдром, а также другие состояния, сопровождающиеся отёками;
- гипокалиемия/гипомагниемия (в качестве вспомогательного средства для её профилактики во время лечения диуретиками и при невозможности применения других способов коррекции концентрации калия);
- первичный гиперальдостеронизм (синдром Конна) - для короткого предоперационного курса лечения;
- для установления диагноза первичного гаперальдостеронизма.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата, непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция, болезнь Аддисона, гиперкалиемия, гипонатриемия, тяжёлая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 10 мл/мин), анурия, беременность, период кормления грудью, детский возраст (до 3 лет) для данной лекарственной формы.

С ОСТОРОЖНОСТЬЮ
Гиперкальциемия, метаболический ацидоз, атриовентрикулярная блокада (гиперкалиемия способствует ее усилению); сахарный диабет (при подтвержденной или предполагаемой хронической почечной недостаточности); диабетическая нефропатия; хирургические вмешательства; приём лекарственных средств, вызывающих гинекомастию; местная и общая анестезия; пожилой возраст, нарушение менструального цикла, печеночная недостаточность, цирроз печени.

Применение при беременности и в период лактации
Верошпирон противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Внутрь.

При эссенциалыюй гипертензии
Суточная доза для взрослых обычно составляет 50-100 мг однократно и может быть увеличена до 200 мг, при этом увеличивать дозу следует постепенно, 1 раз в 2 недели.
Чтобы добиться адекватного ответа на терапию, препарат необходимо принимать не менее 2 недель. При необходимости проводят корректировку дозы.
При идиопатическом гиперальдостеронизме: 100-400 мг/сут.
При выраженном гиперальдостеронизме и гипокалиемии: 300 мг/сут (максимально 400 мг) за 2-3 приёма, при улучшении состояния дозу постепенно снижают до 25 мг/сут.

Гипокалиемия/гипомагниемия
При гипокалиемии и/или гипомагниемии, вызванных терапией диуретиками, назначают препарат в дозе 25-100 мг/сут, однократно или в несколько приёмов. Максимальная суточная доза 400 мг, если пероральные препараты калия или другие методы восполнения его дефицита неэффективны.

Диагностика и лечение первичного гиперальдостеронизма
В качестве диагностического средства при коротком диагностическом тесте: в течение 4 дней по 400 мг/сут, распределив на несколько приёмов в день. При увеличении концентрации калия в крови во время приёма препарата и снижении после отмены его можно предполагать наличие первичного гиперальдостеронизма.
При длительном диагностическом тесте: в той же дозе в течение 3-4 недель. При достижении коррекции гипокалиемии и артериальной гипертензии можно предполагать наличие первичного гиперальдостеронизма.

Короткий курс предоперационной терапии первичного гиперальдостеронизма
После того, как диагноз гиперальдостеронизма установлен с помощью более точных диагностических методов, Верошпирон следует принимать по 100-400 мг/сут, разделив на 1-4 приёма в сутки в течение всего периода подготовки к хирургической операции. Если операция не показана, то Верошпирон применяется для проведения длительной поддерживающей терапии, при этом используется наименьшая эффективная доза, которая подбирается индивидуально для каждого пациента.

Отеки на фоне нефротического синдрома
Суточная доза для взрослых обычно составляет 100-200 мг/сут. Не выявлено влияния спиронолактона на основной патологический процесс, и поэтому применение данного препарата рекомендуется только в тех случаях, когда другие виды терапии оказываются неэффективны.

При отёчном синдроме на фоне хронической сердечной недостаточности ежедневно, в течение 5 дней по 100-200 мг/сут в 2-3 приёма, в комбинации с «петлевым» или тиазидным диуретиком. В зависимости от эффекта, суточную дозу уменьшают до 25 мг. Поддерживающая доза подбирается индивидуально. Максимальная доза 200 мг/сут.

Отеки на фоне цирроза печени
Если в моче соотношение ионов натрия и калия (Na + /K +) превышают 1,0, то суточная доза для взрослых обычно составляет 100 мг. Если соотношение меньше 1,0, то суточная доза для взрослых обычно равна 200-400 мг. Поддерживающая доза подбирается индивидуально.

У детей
Начальная доза составляет 1-3,3 мг/кг массы тела или 30-90 мг/м 2 /сут в 1-4 приёма.
Через 5 дней дозу корректируют и при необходимости увеличивают в 3 раза по сравнению с первоначальной.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, диарея, изъязвления и кровотечения из желудочно-кишечного тракта, гастрит, кишечная колика, боль в животе, запор.
Со стороны печени: нарушение функции печени.
Со стороны центральной нервной системы: атаксия, заторможенность, головокружение, головная боль, сонливость, летаргия, спутанность сознания, мышечный спазм.
Со стороны кроветворной системы: агранулоцитоз, тромбоцитопения, мегалобластоз.
Со стороны лабораторных показателей: гиперурикемия, гиперкреатининемия, повышение концентрации мочевины, нарушение водно-солевого обмена (гиперкалиемия, гипонатриемия) и кислотно-основного равновесия (метаболический гиперхлоремический ацидоз или алкалоз).
Со стороны эндокринной системы: огрубение голоса, у мужчин - гинекомастия (вероятность развития зависит от дозы, длительности лечения и, обычно, носит обратимый характер и после отмены Верошпирона исчезает, лишь в редких случаях грудная железа остается несколько увеличенной), снижение потенции и эрекции; у женщин - нарушения менструального цикла, дисменорея, аменорея, метроррагия в климактерическом периоде, гирсутизм, боли в области молочных желёз, рак молочной железы (наличие связи с приемом препарата не установлена).
Аллергические реакции: крапивница, редко макулопапулёзная и эритематозная сыпь, лекарственная лихорадка, зуд.
Со стороны кожных покровов: алопеция, гипертрихоз.
Со стороны мочевыделительной системы: острая почечная недостаточность.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: судороги икроножных мышц.

ПЕРЕДОЗИРОВКА
Симптомы: тошнота, рвота, головокружение, снижение АД, диарея, кожная сыпь, гиперкалиемия (парестезии, мышечная слабость, аритмии), гипонатриемия (сухость во рту, жажда, сонливость), гиперкальциемия, дегидратация, увеличение концентрации мочевины.
Лечение: промывание желудка, симптоматическое лечение дегидратации и артериальной гипотензии. При гиперкалиемии необходимо нормализовать водно- электролитный обмен с помощью калийвыводящих диуретиков, быстрого парентерального введения раствора декстрозы (5-20% растворы) с инсулином из расчёта 0,25-0,5 ЕД на 1 г декстрозы; при необходимости можно ввести повторно. В тяжёлых случаях проводят гемодиализ.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ
Снижает эффект антикоагулянтов, непрямых антикоагулянтов (гепарина, производных кумарина, индандиона) и токсичность сердечных гликозидов (т.к. нормализация уровня калия в крови препятствует развитию токсичности).
Усиливает метаболизм феназола (антипирина).
Снижает чувствительность сосудов к норэпинефрину (требует соблюдения осторожности при проведении анестезии), увеличивает Т 1/2 дигоксина - возможна интоксикация дигоксином.
Усиливает токсическое действие лития из-за снижения его клиренса.
Ускоряет метаболизм и выведение карбеноксолона.
Карбеноксолон способствует задержке натрия спиронолактоном.
Глюкокортикостероидные препараты и диуретики (производные бензотиазина, фуросемид, этакриновая кислота) усиливают и ускоряют диуретический и натрийуретический эффекты.
Усиливает действие диуретических и гипотензивных лекарственных средств.
Глюкокортикостероидные препараты усиливают диуретический и натриурический эффект при гипоальбуминемии и/или гипонатриемии.
Возрастает риск развития гиперкалиемии при приёме с препаратами калия, калиевыми добавками и калийсберегающими диуретиками, ингибиторами ангиотензин- превращающего фермента (ацидоз), антагонистами ангиотензина II, блокаторами альдостерона, индометацина, циклоспорина.
Салицилаты, индометацин снижают диуретический эффект.
Хлорид аммония, колестирамин способствуют развитию гиперкалиемического метаболического ацидоза.
Флудрокортизон вызывает парадоксальное усиление канальцевой секреции калия.
Снижает эффект митотана.
Усиливает эффект трипторелина, бусерелина, гонадорелина.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Возможно временное повышение уровня азота мочевины в сыворотке крови, особенно при сниженной функции почек и гиперкалиемии. Возможен обратимый гиперхлоремический метаболический ацидоз.
При болезнях почек и печени, а также в пожилом возрасте необходим регулярный контроль показателей электролитов сыворотки крови и функции почек.
Препарат затрудняет определение дигоксина, кортизола и адреналина в крови. Несмотря на отсутствие прямого воздействия на углеводный обмен, наличие сахарного диабета, особенно с диабетической нефропатией, требует особой осторожности из-за возможности развития гиперкалиемии.
При лечении нестероидными противовоспалительными препаратами следует контролировать функцию почек и показатели электролитов крови. Следует избегать употребления пищи, богатой калием. Во время лечения употребление алкоголя противопоказано.

Влияние препарата на способность управлять автомобилем и механизмами, работа на которых связана с повышенным риском травматизма
В начальном периоде лечения запрещается управлять автомобилем и заниматься видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Длительность ограничений устанавливается в индивидуальном порядке.

ФОРМА ВЫПУСКА
Таблетки, 25 мг.
По 20 таблеток в блистере из Аl/ПВХ. 1 блистер в картонной пачке с приложенной инструкцией по медицинскому применению.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
При температуре не выше 30 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!

СРОК ГОДНОСТИ
5 лет.
Не использовать препарат по истечении срока годности,указанного на упаковке.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
По рецепту.

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ

1. ОАО «Гедеон Рихтер»
   1103 Будапешт, ул. Дёмрёи, 19-21, Венгрия
2. АО «ГЕДЕОН РИХТЕР - РУС»
   
3. ООО «Гедеон Рихтер Польша»
   05-825, г. Гродзиск Мазовецкий, ул. кн. Ю. Понятовского, 5, Польша.

В случае расфасовки и упаковки на АО «ГЕДЕОН РИХТЕР - РУС» дополнительно указывают:
Расфасовано/Упаковано на АО «ГЕДЕОН РИХТЕР - РУС»
140342 Россия, Московская область, Егорьевский район, поселок Шувое, ул. Лесная, д. 40

Претензии потребителей направлять по адресу:
Московское Представительство ОАО «Гедеон Рихтер»
119049 г. Москва, 4-й Добрынинский пер., дом 8,

Верошпирон – это лекарственный препарат, который официально, в соответствии с инструкцией производителя, не разрешен для применения детям до трех лет. Но в некоторых случаях детские неврологи его назначают детям до года, чаще это происходит в условиях стационара.

Для чего грудничку верошпирон

Существует период жизни ребенка, особенно опасный в отношении различных воздействий на центральную нервную систему. Он начинается с двадцать восьмой недели беременности, заканчивается через неделю после рождения ребенка и называется перинатальным периодом. Поражения головного мозга, которые возникли в этот период, называются перинатальными: перинатальные поражения нервной системы (ППНС) или перинатальная энцефалопатия.

Очень часто перинатальные поражения нервной системы сопровождаются высоким внутричерепным давлением, когда внутри головного мозга собирается много жидкости. Обычно это происходит из-за изменения в сосудах головного мозга, застоя в них крови и пропотевания жидкой части крови наружу. Ребенок при этом становится очень беспокойным, кричит, плохо берет грудь. Для того, чтобы уменьшить внутричерепное давление, назначаются мочегонные средства, в том числе и верошпирон.

Как верошпирон действует на грудничков – действительно ли необходим его прием

Верошпирон – это мочегонное средство (диуретик), которое подавляет действие гормона надпочечников альдостерона. Альдостерон задерживает в организме воду и натрий и выводит калий, который жизненно необходим для работы мышц, особенно, сердечной мышцы. Под действием верошпирона из организма выводится вода и натрий, а калий остается в организме, поэтому верошпирон называется калийсберегающим диуретиком.

Но слишком большое количество калия также вредно для организма, как и его недостаток. Поэтому верошпирон, который обладает мягким мочегонным действием, назначается только тогда, когда в организме есть недостаток калия. У грудничков он может назначаться, например, в том случае, когда дефицит калия образовался после приема обычных мочегонных средств, например, после диакарба.

Верошпирон ни в коем случае не должен приниматься бесконтрольно, поэтому чаще его назначают грудничкам в условиях стационара.

Побочные эффекты верошпирона – насколько это опасно для грудничка

У верошпирона много побочных эффектов:

Во время приема верошпирона грудничку нельзя давать лекарственные препараты, которые содержат калий (панангин, аспаркам), а также другие калийсберегающие диуретики. Кроме того, необходим лабораторный контроль за содержанием в крови калия, функцией почек и печени.

Передозировка верошпирона

Передозировка верошпирона для грудничка очень опасна. Она выражается в усилении всех побочных эффектов. У грудного ребенка нарастает вялость, слабость, сонливость, могут появиться судорожные подергивания мышц, нарушается сердечный ритм. От обезвоживания кожа становится сухой, во рту нет слюны, могут быть рвота и понос.

Лечение заключается в немедленном прекращении введения верошпирона и промывания желудка. Для восстановления водно-электролитного обмена ребенку вводят солевые растворы с натрием, глюкозу и инсулин.

В каких случаях грудничкам не назначают верошпирон

Нельзя назначать верошпирон при заболеваниях почек и печени, которые сопровождаются нарушением их функции. Нельзя его назначать и в том случае, если у ребенка по какой-то причине уже есть нарушение водно-солевого баланса – уменьшение количества натрия в крови и увеличение калия и кальция. Кроме того, нельзя назначать верошпирон при обменных нарушениях, которые сопровождаются повышением общей кислотности организма (ацидозом).

Верошпирон – это лекарственный препарат, который может быть назначен грудничку только врачом и предпочтительно в условиях стационара под лабораторным контролем.

Как давать верошпирон грудничкам?

Верошпирон назначают грудным детям, у которых имеется сердечная недостаточность. Он способствует выводу жидкости из организма, тем самым снижая нагрузку на сердце малыша. Верошпирон - это разновидность мочегонных средств, которые относятся к калийсберегающим препаратам - в отличие от многих диуретиков, они не понижают уровень калия в крови.

Как давать верошпирон ребенку?

Обычно верошпирон рекомендуется давать дважды в день, утром и вечером. В идеале между приемами должно проходить 10-12 часов. Старайтесь давать верошпирон в одно и то же время, тогда это станет привычкой и вероятность, что вы забудете дать малышу лекарство, уменьшится.

На инфолисте есть информация о дозировке, однако врач должен сказать, сколько верошпирона нужно принимать именно вашему ребенку. Крайне важно в точности следовать инструкциям, полученным от врача.

Если врач выписал верошпирон в форме таблеток, их нужно размалывать в порошок и давать ребенку вместе с молоком или детским питанием. Жидкий верошпирон нужно давать ребенку при помощи специальной мерной ложечки.

Содержание

При развитии отеков, гипокалиемии врачами назначается Верошпирон – инструкция по применению препарата содержит сведения о его проникновении в кровь и мочу, токсичности, способах приема, вариантах применения. Медикамент является диуретиком, выпускается в двух форматах, отпускается из аптек по рецепту. Ознакомьтесь с инструкцией по его применению.

Лекарство Верошпирон

Согласно фармакологической классификации, препарат относится к калийсберегающим диуретикам . Только по показаниям может быть назначен Верошпирон – в инструкции по применению указано на возможные побочные эффекты негативного характера и передозировку при несоблюдении прописанных рекомендаций. Медикамент обладает выраженным мочегонным эффектом, устраняет отеки.

Состав и форма выпуска

Выпускаются капсулы и таблетки Верошпирон. Активным веществом в обеих формах выпуска является спиронолактон. Подробный состав мочегонного препарата:

	Таблетки	Капсулы №3	Капсулы №0
Концентрация спиронолактона на 1 штуку, мг
Дополнительные компоненты	Стеарат магния, моногидрат лактозы, тальк, коллоидный диоксид кремния, кукурузный крахмал	Моногидрат лактозы, лаурилсульфат натрия, кукурузный крахмал, стеарат магния. Капсула состоит из желатина, крышечка окрашена красителем хинолиновым желтым и диоксидом титана, корпус – диоксидом титана	Равны капсуле №3. Крышечка окрашена красителем «солнечный закат желтый», корпус – хинолиновым желтым
Описание	Белого цвета, плоские, круглые, с фаской	Твердые желатиновые, непрозрачная желтая крышечка и белый корпус, внутри мелкозернистые порошкообразные белые гранулы	Твердые желатиновые, непрозрачная оранжевая крышка и желтый корпус, содержимое аналогично капсуле №3
Упаковка	По 20 штук в блистере и картонной пачке	По 10 штук в блистере, в картонной пачке 3 блистера

Фармакодинамика и фармакокинетика

Активное вещество спиронолактон, по инструкции, является компонентом, действующим противоположно гормону надпочечников альдостерону. Действует в отделе почек – нефроне, устраняет задержку жидкости и натрия, подавляет калийвыводящий эффект. Спиронолактон препятствует выработке ферментов почечных канальцев. Связываясь с рецепторами, увеличивает вывод ионов натрия и хлора с водой и мочой, сокращает потерю ионов калия, понижает кислотность мочи. По отзывам врачей, оказывает гипотензивный эффект за счет диуретического свойства гормона альдостерона.

После приема полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте, биодоступность составляет 100%, употребление пищи повышает ее до максимума. Наибольшей концентрации спиронолактон достигает через 2-6 часов после утреннего приема. Вещество связывается с белками плазмы на 98%, плохо проникает в органы и ткани, но метаболиты способны преодолеть плацентарный барьер и попасть в грудное молоко.

Главным метаболитом спиронолактона является канренон, также образуется альфа-тиометилспиронолактон. Они связываются с белками плазмы до 90%, достигают максимальной концентрации через 2-4 часа. Выводятся вещества почками и кишечником. При циррозе печени и сердечной недостаточности период полураспада метаболитов увеличивается без признаков кумуляции (накопления).

От чего таблетки Верошпирон

Согласно инструкции по применению, препарат Верошпирон назначается пациентам по следующим показаниям:

• эссенциальная гипертензия (входит в комбинированное лечение);
• отечный синдром вкупе с хронической сердечной недостаточностью;
• вторичный гиперальдостеронизм и состояния, при которых он может обнаруживаться – цирроз печени, асциты, отеки, нефротический синдром;
• гипокалиемия или гипомагниемия;
• первичный гиперальдостеронизм или синдром Конна.

Как принимать Верошпирон

Инструкция по применению препарата Верошпирон гласит, что его нужно принимать внутрь во время еды, запивая стаканом воды. Нельзя разжевывать или измельчать капсулы таблетки. Оптимальное время приема – утром и днем, перед отходом ко сну препарат может нарушить засыпание. В зависимости от заболевания различается суточная дозировка для взрослых:

• при эссенциальной гипертензии – 50-100 мг однократно, может быть увеличена до 200 мг;
• при выраженном гиперальдостеронизме, гипокалиемии – 300 мг (максимум 400) в 2-3 приема, при улучшении снижается до 25 мг/сутки;
• при идиопатическом гиперальдостеронизме – 100-400 мг/сутки;
• диагностика и лечение первичного гиперальдостеронизма – по 400 мг/сутки на протяжении четырех дней при коротком тесте и в течение 2-3 недель при длительном;
• при гипокалиемии или гипомагниемии – 25-100 мг/сутки однократно, максимальная доза составит 400 мг в несколько приемов;
• короткий курс предоперационной терапии первичного гиперальдостеронизма – 100-400 мг в 1-4 приема.

При отеках

Для терапии отеков дозировка изменяется в соответствии с заболеванием, на фоне которого они возникли:

• нефротический синдром – 100-200 мг;
• хроническая сердечная недостаточность – ежедневно по 100-200 мг 3 раза/сутки на протяжении пяти дней в комбинации с диуретиками петлевого или тиазидного типа, при улучшении доза снижается до 25 мг, максимальная составляет 200 мг;
• цирроз печени – 100 мг при равном соотношении ионов натрия и калия в моче, при другом – 200-400 мг.

Длительность курса лечения

Продолжительность терапии Верошпироном зависит от диагноза больного и тяжести его состояния. Врачи рекомендуют проводить лечение эссенциальной артериальной гипертензии не менее 14 дней, по достижении положительного эффекта постепенно снижать дозу. Поддерживающая дозировка составит около 25 мг/сутки, длительность будет зависеть от состояния больного и назначаться лечащим доктором.

Как принимать до еды или после

Согласно инструкции, применение Верошпирона вместе с пищей повышает его всасываемость в ЖКТ, поэтому принимать препарат лучше во время еды или сразу после нее . Пропустив или задержав прием на период не более четырех часов, нужно сразу принять пропущенную капсулу. В противном случае примите обычную дозу во время следующего запланированного приема. При лечении медикаментом нельзя потреблять слишком много соли и продуктов, богатых калием (абрикосы, помидоры, персики, кокосы). Под запретом находятся финики, апельсины, бананы, алкоголь.

Особые указания

В инструкции по применению лекарства присутствует раздел особых указаний, где приведены рекомендации и важная информация для пациентов:

• Во время лечения отеков временно может повыситься уровень азота мочевины в сыворотке крови, развитие обратимого метаболического ацидоза.
• Пожилые пациенты, люди с заболеваниями почек, печени должны регулярно контролировать электролиты в крови и функции почек.
• Верошпирон не действует напрямую на углеводный обмен, но при диабетической нефропатии и сахарном диабете его следует принимать с осторожностью.
• На начальной стадии лечения спиронолактоном запрещено управлять транспортом или механизмами, требующими концентрации внимания, из-за торможения психомоторных реакций.

При беременности

По инструкции, применение Верошпирона при беременности и во время грудного вскармливания противопоказано. Если врач назначает женщине препарат при лактации, кормление малыша грудью следует прекратить. Применять Верошпирон для похудения строго противопоказано. Препарат обладает мочегонным действием, вызывая обезвоживание организма при употреблении его без причин.

В детском возрасте

В инструкции указано, что применение препарата разрешено детям в возрасте от трех лет. Для лечения отеков назначается начальная доза 1-1,3 мг/кг массы тела. Спустя пять суток дозировка корректируется, при необходимости увеличивается втрое. При поддерживающей терапии в сочетании с прочими диуретиками доза снижается до 1-2 мг/кг. До пяти лет ребенок принимает измельченные таблетки, растворенные в виде суспензии, после этого возраста – капсулы.

Лекарственное взаимодействие

В инструкции сказано, что применение Верошпирона может влиять на эффективность прочих лекарственных препаратов:

• снижает эффект антикоагулянтов, кумарина, гепарина, токсичность сердечных гликозидов;
• увеличивает токсичность дигоксина, лития из-за снижения клиренса;
• усиливает метаболизм карбеноксолона, который обеспечивает задержку натрия;
• повышает действие фуросемида и гипотензивных препаратов;
• препараты калия, калиевые добавки, блокаторы эффекта альдостерона, калийсберегающие диуретики усиливают риск развития гиперкалиемии;
• салицилаты снижают диуретический эффект;
• прием хлорида аммония, колестирамина вместе с Верошпироном развивают метаболический ацидоз;
• Флудрокортизон усиливает канальцевую секрецию калия.

Побочные действия и передозировка

При приеме медикамента могут развиться следующие побочные действия , описанные в инструкции:

• диарея, рвота, гастрит, кровотечения в желудке, тошнота;
• кишечные колики, запоры, боли в животе;
• нарушение менструального цикла, боли в молочной железе;
• аллергические реакции, крапивница, сыпь на коже, зуд, лихорадка;
• острая почечная недостаточность, судороги, мышечный спазм.

Симптомами передозировки при применении медикамента служат тошнота, снижение артериального давления, диарея. Больной испытывает мышечную слабость, сухость во рту, сильную жажду. Устранить признаки поможет промывание желудка, симптоматическая терапия дегидратации и гипотензии. Водно-электролитный баланс нормализуется диуретиками для выведения калия, парентеральным вводом декстрозы с инсулином. Тяжелые случаи требуют проведения гемодиализа.

Противопоказания

По инструкции, препарат принимают с осторожностью при гиперкальциемии, сахарном диабете, хронической почечной недостаточности, метаболическом ацидозе; под контролем врача – при диабетической нефропатии, хирургических операциях, проведении анестезии, нарушении менструального цикла. Применение лекарства запрещено при наличии следующих противопоказаний:

• тяжелая гиперкалиемия или гипонатриемия;
• анурия;
• болезнь Аддисона;
• грудное вскармливание и беременность;
• тяжелая почечная недостаточность;
• детский возраст до трех лет (для таблеток) и до пяти лет (для капсул);
• непереносимость лактозы, синдром нарушения всасывания галактозы и глюкозы, дефицит лактазы;
• повышенная чувствительность к компонентам.

Условия продажи и хранения

Купить препарат в аптеках можно по рецепту. Хранится он вдали от света и детей при температуре до 30 градусов. Срок годности равен пяти годам.

Аналог Верошпирона

По активно действующим веществам в составе и фармакологическим эффектам выделяют следующие аналоги медикамента в форме капсул и таблеток, выпускаемые российскими и иностранными производителями:

• Верошпилактон;
• Спиронолактон;
• Альдактон;
• Веро-спиронолактон;
• Декриз;
• Инспра;
• Рениаль;
• Эплепрес;
• Эплеренон;
• Эплетор;
• Эриданус;
• Эспиро.

Цена­

Для приобретения препарата понадобится рецепт. Стоимость в интернет-аптеке или обычном отделе будет зависеть от вида приобретаемого медикамента, уровня торговой наценки. Примерные цены указаны ниже.