Рецепт на джинтропин образец. Джинтропин – инструкция по применению и побочные эффекты
Лекарственная форма" type="checkbox">
Лекарственная форма
Лиофилизированный порошок для приготовления раствора для подкожного введения
Состав
Один флакон содержит
активное вещество- соматропин (рекомбинантный гормон роста человека) 1.33 мг (4.0 МЕ), 3.33 мг (10.0 МЕ),
вспомогательные вещества: глицин, сахароза, метионин, твин-80, натрия гидрофосфат, натрия дигидрофосфат моногидрат.
Описание
Лиофилизированный порошок белого или почти белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Гипоталамо-гипофизарные гормоны и их аналоги. Гормоны передней доли гипофиза и их аналоги. Соматропин и его аналоги. Соматропин.
Код ATХ H01AC01
Фармакологические свойства" type="checkbox">
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Абсорбция и распределение
Абсорбция соматропина после подкожного введения составляет около 80%; время достижения максимальной концентрации в плазме крови составляет 4+2 часа. Абсолютная биодоступность соматропина при подкожном введении одинакова у лиц мужского и женского пола.
Метаболизм и выведение
Период полувыведения после подкожного введения достигает 3 часа. Метаболизируется в почках и печени. Около 0,1% в неизмененном виде выводится через кишечник.
Нет данных о влиянии на фармакокинетические параметры соматропина возраста, расы, нарушения функции печени, почек или сердца.
Фармакодинамика
Джинтропин® является биосимиляром, активным веществом которого является рекомбинантный соматропин, получаемый биосинтетическим методом с помощью рекомбинантной ДНК (дезоксирибинуклеиновой кислоты) с использованием Е. coli (в качестве штамма-продуцента).
Механизм действия
Соматропин является мощным метаболическим гормоном, имеющим значение для метаболизма липидов, углеводов и белков. У детей с недостаточным эндогенным гормоном роста, соматропин стимулирует линейный рост и увеличивает темпы роста. У взрослых, а также у детей соматропин поддерживает нормальное строение тела путем увеличения задержки азота и стимуляция роста мышц скелета, а также путем мобилизации жира в организме. Висцеральная жировая ткань особенно реагирует на соматропин. В дополнение к расширенному липолизу, соматропин уменьшает поглощение триглицеридов в запасы жира в организме. Концентрации в сыворотке IGF-I (инсулиноподобного фактора роста-I, или ИФР-I) и IGFBP3 (инсулиноподобный фактор роста, связанный с белком 3) увеличивается из-за соматропина.
Кроме того, были продемонстрированы нижеприведенные эффекты.
Обмен липидов
Активирует рецепторы липопротеидов низкой плотности (ЛПНП) в печени и изменяет профиль липидов и липопротеидов в крови, приводя к снижению в крови ЛПНП, аполипопротеида В, концентрации холестерина.
Обмен углеводов
Повышает высвобождение инсулина, но концентрация глюкозы натощак обычно не изменяется. У детей с гипопитуитаризмом возможно развитие гипогликемии натощак. Это состояние обратимо при введении соматропина.
Водно-минеральный обмен
Недостаток гормона роста ассоциируется со снижением объема плазмы и тканевой жидкости. Оба эти показателя быстро увеличиваются после лечения соматропином. Способствует задержке натрия, калия и фосфора в организме.
Метаболизм костной ткани
Стимулирует костный метаболизм. У больных с дефицитом гормона роста и остеопорозом длительная терапия соматропином приводит в нормализации минерального состава и плотности костей.
Физическая работоспособность
Лечение соматропином увеличивает мышечную силу и физическую выносливость. Также увеличивается сердечный выброс, однако механизм этого эффекта пока не выяснен. Определенную роль в этом может играть уменьшение периферического сосудистого сопротивления.
Показания к применению
Нарушение роста из-за недостаточной секреции гормона роста у детей
Дисгенезия гонад (синдром Шерешевского-Тернера) у детей
Задержка роста у детей препубертатного возраста вследствие хронической
Дефицит гормона роста у взрослых, в качестве заместительной терапии
(при врожденном или приобретенном дефиците гормона роста)
Способ применения и дозы
Лечение препаратом Джинтропин® должно проводиться под наблюдением квалифицированного врача, имеющего опыт ведения пациентов с дефицитом гормона роста.
Дозу и режим введения Джинтропина следует подбирать индивидуально для каждого пациента.
Джинтропин® вводят подкожно, медленно, 1 раз в сутки (обычно на ночь). Для профилактики развития липоатрофии следует менять места инъекций.
Растворять содержимое флакона рекомендуется в 1 мл прилагаемого растворителя (вода для инъекций). Для этого отбирают растворитель шприцем и вводят во флакон с лиофилизатом через пробку. Осторожно покачивают до полного растворения содержимого флакона. НЕ ВСТРЯХИВАТЬ. Полученный раствор должен быть прозрачным и не содержать взвешенных частиц. Если раствор мутный или содержит взвешенные частицы, вводить его нельзя. Приготовленный раствор хранится во флаконе не более двух недель при температуре от 2º С до 8º С.
Режим дозирования определяется врачом индивидуально с учетом выраженности дефицита гормона роста, массы или площади поверхности тела пациента, а также корректируется в зависимости от эффективности в процессе терапии.
Дети:
|
показание |
|||
|
мг/кг массы тела в сутки |
мг/м2 площади поверхности тела в сутки |
примечание |
|
|
Недостаточная секреция гормона роста |
Лечение начинают как можно в более раннем возрасте и продолжают до полового созревания и/или до закрытия зон роста костей. Возможно прекращение лечения при достижении желаемого результата |
||
|
Синдром Шерешевского-Тернера |
|||
|
Задержка роста у детей препубертатного возраста вследствие хронической почечной недостаточности |
Лечение должно быть прекращено, если после первого года лечения препаратом увеличение роста не превышает 1 см. Также терапия должна быть прекращена, если прибавка в росте не превышает 2 см в год и обнаружено, что костный возраст > 14 лет для девочек или > 16 лет для мальчиков или наблюдаются закрытые зоны роста |
||
Взрослые:
Лечение рекомендуется начинать с низкой дозы – 0,15 – 0,3 мг (0,45 – 0,90 МЕ) в сутки с последующим ее постепенным увеличением в зависимости от концентрации ИРФ-I в сыворотке крови. У пациентов с нормальной исходной концентрацией ИРФ-I доза препарата должна подбираться таким образом, чтобы значение ИРФ-I находилось на верхней границе нормы, не выходя за пределы 2-х стандартных отклонений от среднего. Поддерживающая доза подбирается индивидуально и редко превышает 1,33 мг (4 МЕ) в сутки.
Женщинам может потребоваться более высокая доза, чем мужчинам, так как у мужчин со временем наблюдается повышение чувствительности к ИРФ-I. В связи с этим у женщин, особенно получающих пероральную заместительную терапию эстрогенами, есть риск получать лечение соматропином в недостаточной дозе, в то время как мужчины могут получать лечение соматропином в избыточной дозе. Оптимальность дозы соматропина должна контролироваться каждые 6 месяцев.
Пациентам старше 60 лет терапию следует начинать с дозы 0,1-0,2 мг/сут, медленно увеличивая до индивидуально необходимой. Следует применять минимальную эффективную дозу.
Побочные действия" type="checkbox">
Побочные действия
Часто (≥1\1000 до <1\10)
Периферические отеки, кожная сыпь, гиперемия, зуд в месте инъекции
Нарушение толерантности к глюкозе
Артралгия, миалгия
Иногда (≥1\1000 до <1\100)
Атрофия мышц, боли в костях, синдром карпального канала, скованность в конечностях
Редко (≥1\10000 до <1\1000)
Гипертензия, бессоница
Парестезия
Очень редко (<1\10000)
Лейкемия (но частота ее подобна той, которая отмечается у детей без дефицита гормона роста)
У взрослых
Очень редко (≥1\10)
Головные боли
Периферические отеки, парестезия, артралгия, миалгия
Легкая гипергликемия
Часто (≥1\1000 до <1\10)
Головные боли, гипертензия, бессоница
Гипотиреоз
Образование антител к гормону роста (связывающая способность этих антител невелика и клинического значения не имеет)
Скованность в конечностях
Иногда (≥1\1000 до <1\100)
Сонливость, нистагм
Гематурия, полиурия, частое мочеиспускание, нарушение мочеиспускания
Тахикардия, доброкачественная внутричерепная гипертензия
Отек диска зрительного нерва, двоение
Абдоминальные боли, вздутие живота, тошнота, рвота
Редко (≥1\10000 до <1\1000)
Сахарный диабет второго типа
Очень редко (<1\10000)
Гинекомастия
Подкожное введение гормона роста может иногда привести к уменьшению или увеличению жировой ткани в месте инъекций.
По данным клинических исследований, у 2% пациентов детского возраста отмечалось образование антител к гормону роста. Приблизительно у 8% пациентов с синдромом Тернера при назначении более высоких дозировок гормона роста в ходе клинических исследований отмечалось образование антител. Связывающая способность этих антител было низкой, и не было отмечено отрицательного влияния на темпы роста. Необходимо проведение теста на наличие антител к гормону роста у каждого пациента, который не отвечает на терапию соматропином.
У небольшого количества детей, которым проводилось лечение гормоном роста, развивалась лейкемия. Однако нет доказательств увеличения частоты развития лейкемии у пациентов, получающих лечение гормоном роста, без предрасполагающих факторов.
Сдвиг эпифиза головки бедра связан с эндокринными нарушениями, и чаще возникал у детей с синдромом Легг-Кальве-Пертеса. Тем не менее, неизвестно, связаны эти заболевания с приемом соматропина или нет. Возможен дискомфорт или боли в бедрах и коленях, эти варианты были рассмотрены.
Наблюдались и другие побочные эффекты, такие как гипергликемия вследствие пониженной чувствительности к инсулину, нарушения свободного тироксина, возможное развитие доброкачественной внутричерепной гипертензии.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к соматропину или к любому другому из компонентов препарата
Активные злокачественные новообразования любой локализации
Наличие признаков роста опухоли головного мозга (противоопухолевая терапия должна быть завершена до начала лечения соматропином, лечение необходимо прекратить в случае появления признаков роста опухоли)
Острые неотложные состояния (в том числе развившиеся в результате осложнений после операций на сердце или в брюшной полости множественных травм, острой дыхательной недостаточности)
Тяжелые формы ожирения (соотношение масса тела/рост более 200%)
Тяжелые респираторные нарушения у пациентов с синдромом Прадера-Вилли
Стимуляция роста у пациентов с закрытыми эпифизарными зонами роста
Беременность и период лактации
Лекарственные взаимодействия
Соматропин может увеличивать клиренс лекарственных средств, метаболизируемых микросомальными изоферментами цитохрома Р450 в печени, в особенности тех, что подвергаются метаболизму при участии изофермента 3A4 − половые гормоны, глюкокортикостероиды, противоэпилептические средства и циклоспорины, что может приводить к снижению их концентрации в плазме крови. Клиническая значимость этого воздействия пока не определена.
Глюкокортикостероиды ингибируют стимулирующее действие соматропина на процессы роста. На эффективность соматропина может оказывать влияние сопутствующая терапия другими гормональными препаратами, например гонадотропином, анаболическими стероидами, эстрогенами и гормонами щитовидной железы.
Особые указания
Инсулинорезистентность
Соматропин может вызывать состояние инсулинорезистентности, а у некоторых пациентов – гипергликемию, поэтому за пациентами необходимо вести наблюдение с целью выявления признаков нарушения толерантности к глюкозе.
В редких случаях на фоне применения соматропина может развиваться сахарный диабет 2 типа, однако в большинстве этих случаев у пациентов исходно имелись факторы риска развития сахарного диабета – ожирение, семейный анамнез, прием глюкокортикостероидов или имевшееся ранее нарушение толерантности к глюкозе.
У пациентов с уже имеющимся сахарным диабетом, на фоне терапии соматропином может потребоваться коррекция дозы гипогликемических препаратов.
У детей с повышенным риском развития сахарного диабета (семейный анамнез, ожирение, тяжелая инсулинорезистентность, акантокератодермия) следует провести тест на толерантность к глюкозе.
Щитовидная железа
При лечении соматропином выявлено усиленное преобразование тироксина в трийодтиронин, что может приводить к соответствующим изменениям концентрации Т3 и Т4 в плазме крови. Теоретически возможна клиническая манифестация субклинического гипотиреоза. У пациентов, получающих левотироксин натрия в качестве заместительной гормональной терапии, может развиться гипертиреоз.
Функция надпочечников
Соматропин снижает концентрацию кортизола в плазме крови, возможно, путем воздействия на белки-переносчики или увеличения печеночного клиренса. Клиническая значимость данного наблюдения неизвестна, однако заместительная глюкокортикостероидная терапия должна быть оптимизирована перед назначением соматропина.
Новообразования головного мозга
При недостаточности гормона роста, появившейся после противоопухолевой терапии, следует обратить внимание на возможные признаки рецидива опухоли головного мозга.
Эпифизеолиз головки бедренной кости
У больных с эндокринными нарушениями, включая недостаточность гормона роста, смещение эпифизов бедренной кости может отмечаться чаще, чем в общей популяции. Обнаружение хромоты на фоне терапии соматропином требует клинического исследования и тщательного наблюдения.
Доброкачественная внутричерепная гипертензия
В случае тяжелых или рецидивирующих головных болей, нарушения зрения, тошноты и/или рвоты рекомендуется осмотр глазного дна (фундоскопия) для выявления отека зрительного нерва, наличие которого предполагает возможность внутричерепной гипертензии. Однако, вначале, подъем внутричерепного давления может не сопровождаться отеком диска зрительного нерва. Таким образом, отсутствие отека диска зрительного нерва не исключает внутричерепную гипертензию. При подтверждении диагноза, необходимо прекратить терапию соматропином. В настоящее время отсутствуют указания по схеме применения соматропина у пациентов с корригированной внутричерепной гипертензией. Однако, возобновление лечения соматропином во многих случаях не приводит к рецидиву внутричерепной гипертензии. Если применение соматропина было возобновлено, то необходимо тщательное наблюдение за возможным появлением симптомов внутричерепной гипертензии.
Пожилой возраст
Опыт применения у лиц старше 60 лет ограничен. Пожилые пациенты могут быть более чувствительны к действию соматропина, в связи с чем они могут быть более склонны к развитию побочных реакций.
Синдром Прадера-Вилли (СПВ)
Лечение соматропином у пациентов с СПВ должно сопровождаться ограниченной по калорийности диетой.
Имеются сообщения о летальных случаях при применении соматропина у детей с СПВ, имеющих как минимум один из факторов риска – ожирение тяжелой степени, дыхательную недостаточность в анамнезе, ночное апноэ или инфекцию дыхательных путей. Таким образом, пациенты с СПВ при наличии одного или более из перечисленных факторов могут иметь больший риск. Пациенты с СПВ должны быть обследованы для выявления этих факторов риска перед началом применения соматропина. При выявлении обструкции верхних дыхательных путей необходимо проведение лечения перед началом применения соматропина. При появлении подозрения на синдром ночного апноэ следует тщательно наблюдать за состоянием пациента.
Если во время лечения соматропином наблюдаются признаки обструкции верхних дыхательных путей, включая появление или усиление храпа, лечение следует прервать и провести необходимое обследование.
Все пациенты с СПВ должны наблюдаться на предмет ночного апноэ и появления респираторных инфекций.
Необходим контроль массы тела пациентов с СПВ.
Сколиоз – частое явление при СПВ, он может прогрессировать при быстром росте организма, поэтому во время лечения соматропином необходимо следить за возможными признаками сколиоза. Однако применение соматропина не увеличивает вероятность развития или выраженность сколиоза.
Опыт длительного применения у взрослых и у пациентов с СПВ ограничен.
Задержка роста в результате внутриутробной задержки роста
У детей с диагнозом задержка роста в результате внутриутробной задержки роста перед началом лечения следует исключить другие причины отставания в росте.
У детей с таким диагнозом перед началом лечения следует натощак определить концентрацию инсулина и глюкозы в плазме крови и проводить эти исследования ежегодно.
У детей с диагнозом задержка роста в результате внутриутробной задержки роста перед началом лечения и затем 2 раза в год рекомендуется определять концентрацию ИРФ-I. Если при повторных измерениях концентрация ИРФ-I превышает два стандартных отклонения относительно типовых, то для коррекции дозы соматропина следует принять во внимание соотношение ИРФ-I к ИРФСБ-3.
Опыт терапии у детей с диагнозом задержка роста в результате внутриутробной задержки роста в период полового созревания ограничен, поэтому начинать лечение в этот период не рекомендуется. Опыт применения у пациентов с синдромом Сильвера-Рассела также ограничен.
При прекращении терапии до достижения максимально возможного возраста, часть прибавки в росте может быть потеряна.
Нарушения роста при хронической почечной недостаточности
Функциональная активность почек перед началом терапии соматропином должна составлять менее 50% от нормальной. Перед назначением лечения соматропином задержки роста, обусловленной хронической почечной недостаточностью, пациенты предварительно должны наблюдаться в течение одного года для подтверждения нарушения роста. Должно быть начато консервативное лечение почечной недостаточности, которое должно проводиться и во время лечения соматропином. Во время трансплантации почки лечение соматропином следует прекратить.
Нет данных о величине прибавки роста при применении соматропина у пациентов с хронической почечной недостаточностью.
Критические состояния
Смертность у взрослых пациентов, получавших соматропин в дозе 5,3 мг или 8 мг в сутки, находящихся в критическом состоянии в результате осложнений после операций на открытом сердце и брюшной полости, множественных травмах в результате несчастного случая, а также острой дыхательной недостаточности была выше, чем в группе плацебо (42% и 19% соответственно). В связи с этим применение препарата при данных состояниях противопоказано.
Образование антител
Примерно у 1% пациентов могут образовываться антитела к соматропину. Способность этих антител к взаимодействию является низкой, и они не оказывают влияния на скорость роста. У всех пациентов с отсутствием ответа на терапию или ее снижением необходимо выполнить исследование на наличие антител к соматропину.
Панкреатит у детей
Риск возникновения панкреатита у пациентов детского возраста, получающих соматропин, повышен. Несмотря на редкость данного осложнения, следует исключать панкреатит при появлении боли в животе.
Описаны случаи развития лейкоза у небольшого количества пациентов с дефицитом гормона роста, получавших соматропин. Взаимосвязь между возникновением лейкоза и терапией соматропином не установлена.
С осторожностью
Сахарный диабет, внутричерепная гипертензия, гипотиреоз (в том числе при проведении заместительной терапии гормонами щитовидной железы), сопутствующая терапия глюкокортикостероидами.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Джинтропин® не оказывает негативного влияния на способность к вождению транспортных средств и выполнению других, потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Наименование и страна организации-производителя
ГенеСайенс Фармасьютикалс Ко., Лтд., Китай
Джинтропин является рекомбинантным соматотропным гормональным средством.
Форма выпуска и состав
Выпускают лиофилизат Джинтропин для приготовления раствора для п/к введения с содержанием активного вещества соматропина в дозировках 4 МЕ и 10 МЕ. Вспомогательными веществами лекарства являются глицин, маннитол, натрия хлорид, натрия дигидрофосфат.
Показания к применению
По инструкции, Джинтропин показан к применению в следующих случаях:
- Задержка роста у детей в результате недостаточного синтеза соматропина в организме (гормона роста), хронической почечной недостаточности (функция почек снижена на 50 % и более) в препубертатном периоде, дисгенезии гонад (синдром Шерешевского-Тернера);
- Нехватка соматропина у взрослых врожденного или приобретенного характера (в качестве заместительной терапии).
Противопоказания
По инструкции, Джинтропин не следует применять при:
- Злокачественных опухолях;
- Активных внутричерепных новообразованиях;
- Беременности и грудном вскармливании;
- Угнетенных состояниях, в том числе возникающих после операций на брюшной полости, сердце или в результате острой дыхательной недостаточности;
- Повышенной чувствительности к активному или вспомогательным компонентам медикамента.
С осторожностью Джинтропин назначают при гипотиреозе, повышенном внутричерепном давлении, сахарном диабете.
Способ применения и дозировка
Джинтропин применяют п/к. Препарат вводят медленно один раз в сутки (желательно перед сном). Рекомендуется периодически менять места инъекций с целью предупреждения развития липоатрофии.
Перед применением содержимое флакона необходимо растворить в 1 мл прилагаемого растворителя. Для этого растворитель набирают в шприц и вводят во флакон с препаратом через пробку, осторожно покачивают флакон до полного растворения содержимого (встряхивать запрещено). Готовый раствор можно хранить при температурном режиме 2-8° С не дольше двух недель.
Дозировку препарата подбирают индивидуально в зависимости от возраста пациента, дефицита гормона роста и эффективности проводимой терапии.
При недостаточном синтезе гормона роста у детей рекомендуемая доза Джинтропина составляет 0,07-0,1 МЕ на кг веса в сутки. Лечение рекомендуется начинать как можно раньше и продолжать вплоть до полового созревания либо до закрытия зон роста костей. По достижении желаемого результата терапии возможно прекращение применения Джинтропина.
При дисгенезии гонад и хронической почечной недостаточности у детей, вызывающих задержку роста, Джинтропин назначают в дозе 0,14 МЕ на кг веса в сутки.
При недостатке гормона роста у взрослых лечение Джинтропином начинают с дозы 0,45-0,9 МЕ на кг веса в сутки с последующим увеличением в зависимости от эффективности терапии. Поддерживающая доза, как правило, не превышает 3 МЕ в сутки.
Побочные явления
Применение Джинтропина может вызывать следующие побочные реакции со стороны различных систем жизнедеятельности организма:
- Повышение внутричерепного давления, проявляющееся тошнотой и рвотой, сильной головной болью, нарушением зрения;
- Гипергликемия;
- Гипофункция щитовидной железы;
- Задержка жидкости с возникновением периферических отеков;
- Лейкемоидные реакции;
- Туннельный синдром;
- Миалгия, артралгия;
- Эпифизеолиз головки бедренной кости;
- Аллергии в виде зуда, сыпи на коже;
- Местные реакции в виде припухлости, гиперемии, зоба, боли, липоатрофии в месте укола.
В редких случаях у пациента могут образовываться антитела к препарату, что вызывает снижение его эффективности.
Особые указания
На фоне терапии Джинтропином может потребоваться коррекция доз гипогликемических средств у пациентов, страдающих сахарным диабетом. Также не исключена манифестация гипотиреоза, ранее протекавшего скрытно. Если же пациент принимает тироксин, на фоне лечения Джинтропином могут появиться симптомы гипертиреоза.
На весь период лечения Джинтропином пациентам следует контролировать состояние глазного дна, особенно если возникают признаки повышения внутричерепного давления. В случае появления отека зрительного нерва применение Джинтропина следует прекратить.
Если во время лечения Джинтропином пациент начинает неожиданно хромать, рекомендуется пройти тщательное обследование.
В случае длительного применения медикамента в чрезмерных дозах не исключено развитие передозировки, проявляющейся сначала гипогликемией, а впоследствии – гипергликемией. При длительной передозировке Джинтропина могут отмечаться симптомы, возникающие при чрезмерном синтезе гормона роста в организме – гигантизм, акромегалия, гипотиреоз, снижение сывороточного уровня кортизола.
При наличии вышеперечисленных симптомов терапию Джинтропином следует прекратить и провести симптоматическое лечение.
Стимулирующее действие соматропина на процессы роста снижает одновременный прием глюкокортикостероидов. Также на эффективность медикамента может влиять сопутствующее лечение гормонами, к примеру, анаболическими стероидами, гонадотропином, гормонами щитовидной железы, эстрогенами.
В период беременности применение Джинтропина категорически противопоказано. Если существует необходимость терапии лекарством в период лактации, на период лечения рекомендуется прекратить грудное вскармливание. Рейтинг: 4,9 - 24 голоса
Фото препарата
Латинское название: Jintropine
Код ATX: H01AC01
Действующее вещество: Соматропин (Somatropin)
Производитель: Europharm (UK) Co. (Великобритания), Genescience Pharmaceuticals Co. (Китай)
Описание актуально на: 31.10.17
Джинтропин - генно-инженерный соматотропный гормональный препарат. Является инъекционным соматропином или человеческим гормоном роста.
Действующее вещество
Соматропин.
Форма выпуска и состав
Выпускают в виде лиофилизатного порошка для приготовления раствора для подкожного введения, во флаконах с растворителем и одноразовым шприцем.
Показания к применению
- задержки роста из-за недостаточной выработки гормона роста организмом,
- синдром Шерешевского-Тернера,
- почечная недостаточность в пубертатном периоде.
Взрослым назначают при врожденном или приобретенном дефиците гормона роста. В данном случае препарат Джинтропин применяется в качестве заместительной терапии.
Противопоказания
Применение противопоказано в следующих случаях:
- наличие активных опухолей головного мозга и любых злокачественных новообразований;
- гиперчувствительность к соматропину или другим компонентам препарата;
- угнетенные состояния, например, после перенесенных операций.
Обычно не назначают при гипертензии, гипотиреозе, сахарном диабете.
Инструкция по применению Джинтропин (способ и дозировка)
Предназначен для подкожного медленного введения. Вводится 1 раз в сутки, обычно на ночь.
Лиофилизат нужно растворить в 1 мл растворителя, исходя из рассчитанной дозы. С помощью шприца отбирают растворитель и вводят во флакон с препаратом через пробку. Нельзя резко встряхивать флакон
Доза препарата устанавливается индивидуально с учетом степени дефицита гормона роста, массы тела, эффективности терапии.
- При недостаточной секреции гормона роста у детей назначают 25-35 мкг на 1 кг массы тела в сутки. Начинать лечение нужно как можно в более раннем возрасте. Терапию следует продолжать до полового созревания и/или до закрытия зон роста костей. Отменить прием можно по достижению желаемого результата.
- При синдроме Шерешевского-Тернера или хронической почечной недостаточности с сопутствующей задержкой роста у детей рекомендуется доза составляет 50 мкг на 1 кг в сутки. В случае недостаточной динамике роста проводится коррекция дозы.
- При дефиците гормона роста у взрослых начинать терапию нужно с 0.15-0.3 мг в сутки. В дальнейшем суточную дозу увеличивают в зависимости от полученного результата.
Поддерживающая доза устанавливается индивидуально. Как правило, суточная дозировка не должна превышать 1 мг.
Побочные эффекты
При приеме препарата возможны следующие побочные действия:
- повышение внутричерепного давления,
- повышение уровня сахара в крови,
- снижение функции щитовидной железы,
- лейкемоидные реакции,
- эпифизеолиз головки бедренной кости,
- артралгия,
- миалгия,
- задержка жидкости в организме с развитие отеков,
- туннельный синдром.
Обычно эти симптомы проходят после корректировки дозы препарата или его отмены.
Редко возникают нетяжелые аллергические реакции: кожная сыпь и зуд.
Передозировка
При передозировке развивается гипогликемия и начинается гипергликемия. Могут возникать симптомы, характерные для избытка гормона роста:
- гипотиреоз,
- акромегалия,
- гигантизм,
- снижение концентрации кортизола в крови.
В данном случае прием препарата необходимо отменить и провести симптоматическое лечение.
Аналоги
Аналоги по коду АТХ: Биосома, Генотропин, Динатроп, Нордитропин, Растан.
Не принимайте решение о замене препарата самостоятельно, проконсультируйтесь с врачом.
Фармакологическое действие
Воздействует на метаболические процессы в организме и способствует скелетному и соматическому росту. Препарат воздействует на пластинки эпифиза трубчатых костей, стимулируя тем самым рост костей. Может увеличивать мышечную массу, нормализуя структуру тела.
Гормонотерапия при помощи Джинтропина у пациентов с недостаточным образованием гормона роста и остеопорозом способствует нормализации минерального состава и плотности костей. Препарат способен стимулировать транспортировку аминокислот и синтез белков, и даже снижать уровень холестерина, при помощи воздействия на профиль липидов и липопротеидов.
Помогает увеличить размер клеток мышц, печени, надпочечников, щитовидной, вилочковой и половых желез. Препарат помогает увеличить физическую выносливость, массу тела и мышечную активность. При этом он угнетает высвобождение инсулина и задерживает выведение из оргазма калия, натрия и фосфора.
Особые указания
- Может вызывать появление антител к соматропину, что заметно снижает его эффективность.
- Во время терапии следует контролировать состояние глазного дна, особенно при наличии внутричерепной гипертензии. При отеке зрительного нерва нужно отменить прием.
- При появлении хромоты нужно тщательно наблюдаться у специалиста.
- С целью предупреждения липоатрофий необходимо менять места подкожных инъекций.
При беременности и грудном вскармливании
Во время беременности и лактации применение противопоказано.
В детском возрасте
Допускается применение для терапии детей согласно рекомендованной дозировке.
В пожилом возрасте
Пожилым пациентам требуется индивидуальная корректировка дозы.
Лекарственное взаимодействие
Может повлиять на эффективность других гормональных средств: анаболических стероидов, эстрогенов, гонадотропина или гормонов щитовидной железы.
ГКС уменьшают стимулирующее действие Джинтропина.
Условия отпуска из аптек
Отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Лиофилизат нужно хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре +2…+8°С. Нельзя замораживать.
Приготовленный раствор хранится при температуре +2…+8°С не дольше 14 дней.
Срок годности - 2 года.
Цена в аптеках
Цена Джинтропин за 1 упаковку начинается от 3494 руб.
Внимание!
Описание, размещенное на этой странице, является упрощенным вариантом официальной версии аннотации к препарату. Информация предоставлена исключительно в ознакомительных целях и не является руководством для самолечения. Перед применением лекарственного средства необходимо проконсультироваться со специалистом и ознакомиться с инструкцией утвержденной производителем.
Не всегда является недостатком, особенно если дело касается женщин. Маленькие девушки выглядят, как принцессы, и всегда пользуются популярностью у противоположного пола. Но невысокий рост может являться симптомом отставания в развитии. Если родители имеют какие-либо подозрения, им следует обратиться за консультацией к специалисту. В некоторых случаях не обойтись без гормонального лечения. Хорошие результаты показывает препарат «Джинтропин», но принимать его следует строго по инструкции.
Состав, форма выпуска и упаковка
Лекарственное средство относится к группе рекомбинантных соматотропных гормонов. Основным действующим компонентом является соматотропин. Дополнительно используются такие компоненты, как маннитол, глицин, дигидрофосфат, а также Лекарство поставляется в аптеки в комплекте с растворителем. В продаже препарат «Джинтропин» можно встретить в специальной картонной коробке. Лекарство, как и другие гормональные средства, отпускается только лишь по рецепту.
Препарат «Джинтропин» относится к генно-инженерным соматотропным гормонам. Благодаря особому составу лекарство влияет на метаболические процессы в организме, а также стимулирует скелетный и соматический рост. Медикамент также влияет на формирование мышечного корпуса. Тело начинает пропорционально увеличиваться. Пациенты, которые имеют дефицит гормона роста, получают качественную заместительную терапию. Минеральный состав и плотность костей нормализуется.
Показания
Не во всех случаях может приниматься лекарственное средство «Джинтропин». Инструкция по применению гласит, что назначается медикамент в первую очередь детям, которые имеют дефицит гормона роста. Показанием к применению лекарства является также синдром Шерешевского-Тернера. Многочисленные исследования показали, что задержку роста у детей может провоцировать почечная недостаточность. В 50% случаев маленьким пациентам необходима гормональная терапия. Как утверждают отзывы - «Джинтропин» помогает восстановить процессы роста у детей.
Медикамент может быть назначен также и взрослым пациентам. Гормон применяется в качестве заместительной терапии у больных с врожденным или приобретенным дефицитом гормона роста. Следует учитывать, что любое лечение на основе гормонов может иметь свои побочные явления. Поэтому применять средство необходимо строго по рекомендации специалиста.
Противопоказания
Перед использованием лекарственного средства «Джинтропин» инструкция по применению должна быть тщательно изучена. Существует ряд противопоказаний к назначению гормона роста. Категорически запрещается принимать препарат людям, которые имеют злокачественные образования. Проблема в том, что основной действующий компонент может воздействовать не только на костный аппарат и мышцы, но и на другие ткани. Медикамент способен спровоцировать рост опухоли, что чревато летальным исходом.
Прием «Джинтропина» следует прекратить при ургентных состояниях организма. К ним относятся последствия операций на сердце, а также дыхательная недостаточность. С осторожностью принимается медикамент пациентами с гипертензией и сахарным диабетом. Лечение должно проходить в условиях стационара под наблюдением врача.
Женщины не всегда могут использовать препарат «Джинтропин». Применение в период беременности и лактации запрещено. Если необходимо продолжать гормональную терапию после рождения ребенка, женщине стоит отказаться от грудного вскармливания.
В редких случаях развивается гиперчувствительность к основному компоненту лекарственного средства. Проявляется она в виде таких аллергических реакций, как кожный зуд, покраснения, крапивница. Если эти состояния поддаются лечению антигистаминными препаратами, отменять лекарство «Джинтропин» не следует.
Особые указания
Если возникает необходимость в заместительной терапии у взрослых пациентов с сахарным диабетом, может понадобиться коррекция дозировки гипогликемических медикаментов. У больных, которые вынуждены принимать тироксин, может проявиться гипертиреоз. В связи с этим пациентам с хроническими заболеваниями стоит принимать под наблюдением врача препарат «Джинтропин». Дозировка будет определена специалистом в соответствии с индивидуальными особенностями конкретного пациента.
Люди, которые страдают внутричерепной гипертензией, должны регулярно контролировать состояние Лекарство «Джинтропин» эффект может дать отрицательный. Если наблюдается отек прием гормона роста следует незамедлительно остановить.
Костный аппарат у пациентов с дефицитом гормона роста может увеличиваться неравномерно. В связи с этим возможно развитие хромоты. Такое состояние требует тщательного контроля со стороны специалиста. Коррекцию можно провести благодаря лечебной физкультуре.
У многих больных нередко возникает вопрос, как колоть «Джинтропин». Лекарство вводится внутримышечно. Специалисты рекомендуют постоянно менять места инъекций во избежание развития липоатрофии.
Дозировка
Лекарство необходимо вводить медленно, один раз в сутки. Специалисты рекомендуют принимать препарат «Джинтропин» на ночь. Именно в это время происходит полноценный рост костного аппарата и мышечной ткани. Изначально необходимо растворить содержимое флакона в прилагаемой жидкости. Вводить препарат следует лишь тогда, когда он приобретет равномерную консистенцию. Раствор можно приготовить заранее. Следует учитывать, что он может храниться не более 14 дней при температуре от 3 до 7 градусов по Цельсию.
Если вам назначен препарат «Джинтропин», как принимать его правильно, подскажет врач. Дозировка определяется в зависимости от индивидуальных показателей дефицита гормона роста пациента. Рекомендованная доза для детей составляет 25-35 мкг/кг/сут. Лечение можно начинать в самом раннем возрасте. Курс может быть достаточно продолжительным. Рекомендуется прекратить лечение лишь тогда, когда ребенок достигнет полового созревания.
Если взрослый пациент имеет приобретенный дефицит гормона роста, начальная дозировка составляет 0,15-0,3 мг/сут. В зависимости от эффекта суточная норма может быть впоследствии увеличена. Пожилым пациентам дозировка подбирается в соответствии с симптомами возможных хронических заболеваний. Лечение проходит только лишь под наблюдением врача.
Передозировка
Были проведены клинические исследования, которые показали, что передозировка изначально приводит к гипогликемии, а впоследствии и к гипергликемии. Если принимать лекарственное средство в увеличенной дозировке в течение продолжительного времени, у пациента могут проявиться симптомы, характерные при избытке гормона роста. В наиболее сложных случаях развивается гигантизм. Чаще всего такие проблемы возникают при неконтролируемом приеме препарата «Джинтропин» в детском возрасте.
Лечение побочных явлений, вызванных передозировкой, в большинстве случае не назначается. Врач может порекомендовать отменить лекарственное средство или же откорректирует дозировку. Также может выполняться симптоматическая терапия.
В редких случаях передозировка может провоцировать развитие аллергических реакций в виде кожной сыпи, зуда или крапивницы. Как свидетльствуют отзывы, «Джинтропин» не нужно отменять при появлении подобных симптомов. Достаточно лишь начать прием антигистаминных средств. Если лечение не дает положительного результата, прием препарата прекращается. Незамедлительно следует обратиться за медицинской помощью, если сразу после инъекции у больного возникает отек слизистой дыхательных путей. Наиболее опасным является эффект Квинке.
Побочные явления
В первые дни лечения может провоцировать развитие плохого самочувствия у взрослых пациентов гормон роста «Джинтропин». Отзывы показывают, что чаще всего поднимается внутричерепное давление. Такое состояние может сопровождаться мигренью, головокружением, тошнотой. Подобные симптомы носят дозозависимый характер, поэтому терапию рекомендуют начинать с небольшой суточной нормы препарата.
В большинстве случаев развиваются местные побочные явления. В месте инъекции нередко проявляется припухлость и боль. Небольшой участок кожи может покраснеть, реже возникает синюшность. Такие симптомы отмены препарата не требуют. Вернуть кожу в нормальное состояние помогают специальные спиртовые компрессы.
В течение первых 8 недель лечения могут наблюдаться такие побочные явления, как слабость, усталость, отек диска зрительного нерва. Чаще всего эти симптомы проявляются у маленьких пациентов, страдающих синдромом Шерешевского-Тернера. В редких случаях развивается отит, а также нарушение слуха. Взрослые пациенты могут жаловаться на прогрессирование сколиоза. Прием лекарственного средства в увеличенной дозировке иногда приводит к подвывиху бедра, который сопровождается прихрамыванием. Такая проблема связана с чрезмерно быстрым ростом нижних конечностей.
У пациентов на начальной стадии лечения может наблюдаться повышенное содержание в крови неорганического фосфата. В связи с этим увеличивается активность щитовидной железы. Лечение пациентов, которые имеют склонность к подобной проблеме, происходит строго под наблюдением специалиста.
Лекарственное взаимодействие
Стимулирующее действие соматропина на процесс роста может быть нарушено, если принимать лекарственное средство «Джинтропин» совместно с другими гормонами. Лечение должно быть обязательно согласовано с врачом. Не рекомендуется принимать препарат совместно с эстрогенами и гормонами щитовидной железы.
При необходимости использования гормона роста совместно с контрацептивами, желательно проконсультироваться с гинекологом. Препарат «Джинтропин» может перебивать действие противозачаточных таблеток, а также влиять на менструальный цикл. Специалисты рекомендуют на время лечения отказаться от гормональных контрацептивов.
Аналоги
Чтобы приобрести препарат «Джинтропин», рецепт придется выписать у врача. Без него медикамент не отпускается. Но даже с рецептом лекарственное средство можно достать не всегда. Проблема решается благодаря приобретению качественного аналога. Для устранения проблем роста, к примеру, может использоваться медикамент «Хуматроп». Это лекарство также изготовлено на основе соматропина, поэтому вполне может использоваться для лечения пациентов с дефицитом гормона роста.
Препарат может быть назначен пациентам самого раннего возраста. Дозировка определяется врачом в соответствии с индивидуальными особенностями детского организма. Как утверждают многочисленные отзывы, «Джинтропин» полностью повторяет состав препарата «Хуматроп». Отличаются лекарства лишь ценой. Последнее является более дорогостоящим.
Противопоказан препарат «Хуматроп» при опухолях головного мозга, а также новообразованиях любой локализации. Медикамент может спровоцировать развитие метастаз у онкологических больных. По этой причине терапия гормоном роста начинается лишь после полного обследования организма. Не может выполняться стимуляция у детей с закрытой зоной роста. Лечение маленьких пациентов с врожденным дефицитом гормона может происходить лишь до достижения ими полового созревания.
Джинтропин (Jintropin) – синтетический гормон роста, который имеет государственную сертификацию в России и Украине, продается в аптеках. Компания «Еврофарм» выступает в качестве дистрибьютора препарата на территории СНГ. Выпуск препарата ведется во флаконах, которые наполнены сухим порошком гормона роста для инъекций.
Любители и профессиональные атлеты используют курсы Джинтропина:
- на омоложение;
- на жиросжигание и для похудения;
- на силу;
- на массу.
Производство Джинтропина ведется по технологии генной инженерии – в заводских условиях ген гормона роста внедряют в специальное бактериальное ДНК. В результате этого бактерии осуществляют синтез соматотропина.
Структурно препарат представлен в виде пептида, который состоит из 191-й аминокислоты. Последовательность аминокислот в полной мере соответствует последовательности человеческого соматотропина, который вырабатывается гипофизом. В аптеке «Самсон Фарма» и других аптечных сетях можно найти аналоги Джинтропина: Омнитроп, Растан, Нордитропин нордилет.
Перед тем, как колоть Джинтропин, необходимо развести сухой порошок со стерильной или бактерицидной водой. Вводить препарат самостоятельно можно всем людям, потому как колоть Jintropin необходимо инсулиновым шприцом под углом в 45 градусов. Это сделать несложно.
Джинтропин применяется в профессиональном спорте (зачастую используется курс вместе с сжигателями жира, мощными андрогенами). Препарат в таблетках не продается – только в форме инъекций.
Проверить подлинность купленного препарата можно следующим образом:
- Каждая официальная упаковка содержит пять флаконов, пять ампул, пять шприцов. При этом могут продаваться упаковки на 10-20 флаконов. Внутри есть инструкция по использованию, регистрационный номер в Министерстве здравоохранения РФ.
- Оригинальная упаковка оснащается специальной наклейкой, которую нужно порвать для вскрытия. На стикере имеется серебряная полоска, стерев которую, можно увидеть защитный код. Его можно ввести на сайте gensci-china.com для проверки подлинности препарата.
Курсы Джинтропина
Можно выделить наиболее востребованные курсы Джинтропина:
- На массу. Длительность курса – 30-60 дней. Курс включает в себя два этапа: основной и подготовительный. Во время подготовительного этапа нужно принимать Джинтропин по 5 единиц раз в сутки. Во время основного этапа (начинается с третьей недели) препарат нужно принимать по 5 единиц дважды в сутки.
- Для новичков. Джинтропин неплохо подходит для использования начинающими атлетами, которые часто не знают, сколько нужно колоть. Максимальная дозировка для всех новичков – не более 4-8 единиц препарата. Вводить препарат нужно на голодный желудок с утра или после тренировки (примерно за полчаса-час до приема пищи).
- На сжигание жира. Классический вариант применения Джинотропина для сжигания жира выглядит следующим образом: инъекции в количестве 5 единиц препарата (в первую неделю) и 10 единиц (во вторую неделю). Колоть нужно каждый день. При возникновении побочных действий использование соматотропина рекомендуется прекратить.
- На сушку. Для сушки рекомендуется использовать Джинотропин соло (т.е. без включения в курс других анаболиков). Длительность курса – не более 2,5-3 месяцев. Если требуется проведение повторного курса, то перед его началом нужно сделать перерыв в несколько недель. В первую неделю курса требуется колоть препарат в количестве 5 единиц. В следующие недели можно повысить дозу до 10 единиц, разделив ее на два прима (оптимально – с утра и перед тренировкой). Рекомендуется поддерживать низкий уровень сахара.
Если говорить о том, с чем проколоть Джинотропин, то можно сразу выделить различные стероидные препараты (Анавар, Винстрол, ) и жиросжигатели (Тироксин). При комбинации со стероидами можно достичь высоких результатов набора мышечной массы, улучшения рельефа. При использовании вместе с жиросжигателями человек может получить существенное улучшение рельефности фигуры, заметное снижение веса.
Инструкция по применению Джинтропина
Основными показаниями к применению Джинтропина в лечебных целях являются:
- Недостаток естественного соматотропина (врожденный или приобретенный).
- Задержка роста у детей.
- Антивозрастная терапия (замедление процессов старения организма).
Именно такие условия приема препарата прописаны в инструкции к нему. Но Джинтропин активно применяется в профессиональном бодибилдинге, что не соответствует официальным показаниям. Форма выпуска этого гормона роста – лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения.
Так как принимать для сжигания жира и набора мышечной массы Джинтропин нужно по 5-10 единиц в сутки (следует разделять на два приема), вместе с ним можно использовать различные стероиды (тот же Тестостерон), жиросжигатели и инсулин. Способ применения нужно выбрать, исходя из поставленных целей.
Дозировка для женщин, вне зависимости от того, для чего используется гормон роста, должна составлять примерно по 2-3 единицы препарата в первую неделю и по 3-6 единиц соматотропина в последующие недели курса. При прохождении такого курса необходимо отказаться от сладкого и поддерживать низкое содержание сахара в крови.
Правила хранения приготовленного раствора следующие: при температуре от +2 до +6 градусов (не более 2-х недель).
В российских аптеках Джинтропин можно приобрести без рецепта (в теории такой рецепт также может выписать эндокринолог).
Побочные эффекты от применения Джинтропина
При превышении дозировки Джинтропин практически всегда будет оказывать негативное действие на организм человека. Побочные эффекты выглядят следующим образом:
- Туннельный синдром (онемение, болевые ощущения в конечностях). При возникновении такой побочки рекомендуется снизить дозу или отказаться при приема гормона роста.
- Повышение артериального давления (рекомендуется добавлять в курс антигипертензивные препараты).
- Местные реакции (боли в месте инъекции, зуд, сыпь, опухлость и т.п.).
- Акромегалия (при соблюдении дозировок и длительности курса не возникает).
- Нарушения в работе щитовидной железы (можно добавить в курс Тироксин по 25 мкг в день).
- Гипертрофия сердца и других внутренних органов (актуально при превышении дозировок).
- Ощущение слабости, боли в мышцах и суставах, повышение температуры в утренние часы.
- Повышенная сонливость (в обеденное время).
Пострадать от приема Джинтропина можно только в том случае, если не будут соблюдаться общепринятые дозировки (не более 10 ЕД в сутки). В такой ситуации воздействие на организм человека будет крайне негативным – развивается акромегалия, гипертрофия внутренних органов и другие опасные патологии. В общем, вреда больше, чем пользы.
Совместимость с алкоголем у Джинтропина нулевая. Нельзя пить спиртные напитки во время курса (тем более, если курс комбинированный и включает в себя инсулин, стероиды).
Приготовленный раствор хранить без холодильника при комнатной температуре нельзя.
Джинтропин или Ансомон?
На сегодняшний день эти препараты в своей категории являются одними из наиболее востребованных и эффективных. Поэтому сложно сказать о то, что лучше.
Они имеют одинаковую структуру (191 аминокислота), но по качеству Ансомон принято считать немного похуже, потому что есть определенные проблемы с антителами (организм человека при приеме этого препарата начинает вырабатывать антитела, которые блокируют любое действе синтетического гормона роста). Также можно часто встретить подделки, главным образом, именно Ансомона, в то время как Джинтропин практически не подделывают.
Некоторые профессиональные спортсмены включают в свой курс на массу или на сушку и Джинтропин, и Ансомон, чередуя их прием (например, 15 дней один препарат, 15 дней – другой).
Джинтропин из Китая
Джинтропин – это препарат китайского производства. Производство продукта ведется на фармакологическом заводе Gene Science Pharmaceuticals, который располагается в провинции Чанчунь. Выпускается Джинотропин на этой фабрике с 1998 года.
Джинтропин в бодибилдинге
Джинтропин активно применяется в профессиональном бодибилдинге, а также спортсменами, которые занимаются боевыми искусствами и другими видами спорта, где в приоритете силовые тренировки.
С помощью Джинтропина можно вести курсы на сушку, на набор мышечной массы, на рельеф, на сжигание жира. Он отлично комбинируется с различными анаболическими стероидами, инсулином, жиросжигателями.