Мирена тежки обриви по тялото. Хормонална IUD: плюсове и минуси

В гинекологичната практика вътрематочните спирали (ВМС) се използват отдавна. Те са съставени главно от мед и сребро. Понастоящем особено популярна стана най-новото поколение хормонални спирали - Мирена. Въз основа на данните от клиничните изпитвания можем да заключим: спиралата се е утвърдила като надежден контрацептивен и терапевтичен агент, което я отличава от всички останали спирали.

Преди да закупите хормонална система, която не е евтина, жената трябва да прецени плюсовете и минусите, естествено, ако IUD е предложено да се инсталира от лекар. Такова устройство се поставя само по показания, поради факта, че не само предпазва от нежелана бременност, но изпълнява и терапевтична функция.

Следователно, само след преминаване на цялостен диагностичен преглед се решава въпросът за инсталирането или забраната на хормоналната система. Някои заболявания, за съжаление, са пречка за инсталиране на спирала.

Мненията на много специалисти в областта на гинекологията са съгласни, че Мирена е едно от най-добрите контрацептиви и терапевтични и профилактични средства, използвани за лечение на гинекологични заболявания, което действа директно в матката.

Левоноргестрел се освобождава ежедневно от вътрематочната система в маточната кухина в микродози. Лекарството практически не навлиза в системния кръвен поток, а действа само вътре в матката, изтънявайки ендометриума.

Хормоналната спирала е инсталирана от 20 години и през това време са събрани много отзиви от практикуващи лекари за предимствата и недостатъците на този метод на контрацепция. Нека ги разгледаме по-отблизо.

Предимства на употребата на Мирена според прегледите на лекарите

Практикуващи гинеколози систематизираха наблюдения на пациенти, използващи спирала Mirena, и идентифицираха основните предимства:

• дългосрочно използване на спиралата (5 години);
• контрацептивният ефект настъпва на първия ден от инсталацията;
• степента на защита срещу нежелана бременност е 99–100%, което не изисква допълнително защитно оборудване;
• след отстраняване на спиралата, репродуктивната функция се възстановява бързо, жената може да забременее още в първия менструален цикъл;
• спиралата може да бъде отстранена по всяко време по желание на жената (процедурата е безболезнена);
• по време на интимни отношения спиралата не причинява дискомфорт (ако желае, жената може да скрие наличието на спирала от партньора си);
• подобрява се качеството на сексуалния живот (изчезва страхът от забременяване по време на полов акт);
• защита на тазовите органи от възпалителни процеси чрез увеличаване на вискозитета на слузта в областта на цервикалния канал;
• на фона на спиралата е разрешено да се приемат други лекарства и да се извършват хирургични операции от различни профили;
• не влияе на апетита;
• болката при менструация намалява;
• загубата на кръв рязко намалява, докато отделянето изчезне напълно;
• висока ефективност на ВМС при лечение на ендометриална хиперплазия, маточни фиброиди и ендометриоза;
• възможността за използване на IUD при жени, за които други методи на контрацепция са противопоказани по медицински причини;
• в някои случаи помага да се избегнат гинекологични операции;
• защита срещу развитието на ракови процеси на ендометриума.

Недостатъци на Мирена според лекарите

Обикновено страничните ефекти се появяват през първия път след поставянето на IUD. По-често този период варира от няколко месеца до шест месеца. Тялото се адаптира към спиралата. Всяко чуждо тяло трябва да се „сприятели“ с тялото и след това негативните симптоми постепенно изчезват.

През първата година на употреба спиралата понякога има тенденция да изпада (не повече от 7% от случаите). Причината за това може да са тежки периоди, които все още не са имали време да се нормализират под въздействието на леваноргестрел.

През първите месеци се наблюдава продължително зацапване поради изтъняване на ендометриума (вътрешния слой на матката). Поради това много жени започват да се паникьосват и не могат да се примирят с новото си състояние. Това води до психологически проблеми: появяват се нервност и раздразнителност.

В редки случаи (не повече от 5%) може да възникне кървене при инсталиране на спиралата поради увреждане на шийката на матката или нейното тяло. Това се дължи на ниската квалификация на лекаря, който инсталира системата.

Има оплаквания от шевове или болки в областта на матката. Това състояние възниква поради изместване на спиралата или индивидуална свръхчувствителност. В такива случаи е необходимо отстраняване на спиралата.

Често Мирена причинява главоболие, мигрена, депресия, намалено либидо и болки в гърба, подобни на ишиас. Има оплаквания от косопад, акне по лицето и гърба. Много рядко се появяват алергични реакции и екзема.

Хормоналната спирала не може да предпази от инфекции, предавани по полов път, а в някои случаи самата тя провокира възпалителен процес в матката. Това се случва при индивидуална непоносимост и ако спиралата е инсталирана без спазване на правилата за асептика и антисептика.

важно! Ако има предтуморни процеси в някакви органи, спиралата не може да се използва.

Според лекарите спиралата трябва да се инсталира само при жени, които са раждали и са на възраст над 25 години.Като цяло Мирена показва висока ефективност и много жени нямат никакви странични ефекти. Това е отличен метод за стабилизиране на пролиферативните процеси, особено в пременопаузата, когато има висок риск от развитие на ракови процеси в женската генитална област. Ето защо днес Мирена се счита за най-добрият терапевтичен контрацептив!

Съвременните методи за контрацепция позволяват на жената да предотврати появата на непланирана бременност и по този начин да избегне проблеми, свързани с нея. Сред разнообразието от съвременни контрацептиви може да се разграничи вътрематочното хормонално устройство Mirena. В допълнение към основното си предназначение, спиралата Мирена може да се предписва като лечение на някои заболявания на женската полова сфера.

Вътрематочното устройство Mirena има формата на Т-образна рамка, от която (след поставянето му в маточната кухина) определено количество от хормона левоноргестрел, основният компонент на всеки контрацептив от ново поколение, навлиза всеки ден в кръвта на жената. Това вътрематочно контрацептивно устройство има предимно локален ефект. Спиралата Мирена се монтира пет години, след което се заменя с нова.

Механизъм на действие.
Принципът на действие на хормоналната спирала е подобен на действието на комбинираните орални контрацептиви, хормоналните импланти и контрацептивните инжекции. Действието е насочено към блокиране на процеса на овулация (освобождаване на яйцеклетка от яйчника) и забавяне на развитието на маточната лигавица, като по този начин усложнява имплантирането на оплодената яйцеклетка.

Ефективност на метода.
Спиралата Мирена е надеждно и ефективно средство за защита от нежелана бременност, с дълъг период на употреба. На всеки хиляда жени, които започнаха да използват тази хормонална спирала, имаше само два случая на непланирана бременност през първата година.

Фертилитетът се възстановява буквално веднага след отстраняването на спиралата. Много рядко способността за забременяване при жените се възстановява за по-дълъг период след спиране на употребата на продукта (в рамките на три до шест месеца).

Трябва да се отбележи, че както всяко друго средство за хормонална контрацепция, спиралата Мирена не е в състояние да предпази жената от полово предавани болести (ППБ).

Странични ефекти.
Обикновено страничните ефекти на хормоналния апарат Мирена се проявяват през първите месеци след въвеждането му. Постепенно всички те изчезват и не изискват допълнително лечение. Най-често, след като започнат да го използват, жените забелязват следните нежелани реакции:

• намаляване на продължителността на менструалното кървене (може напълно да липсва), както и намаляване на интензивността му;
• появата на акне;
• главоболие;
• гадене;
• качване на тегло;
• световъртеж;
• чести промени в настроението;
• кисти на яйчниците;
• повишена чувствителност на млечните жлези.

Що се отнася до продължителността на менструацията, трябва да се отбележи, че всичко ще си дойде на мястото след спиране на употребата на този контрацептив.

Влиянието на вътрематочната система върху здравето на жените.
Спиралата Мирена е отлично средство за профилактика на тазови заболявания с възпалително естество, желязодефицитна анемия, освен това употребата й значително намалява риска от развитие на ендометриоза, облекчава болезнената менструация (алгоменорея) и може също да намали размера на миоматозните възли.

Цената на хормоналното устройство Mirena варира между девет и единадесет хиляди рубли, в зависимост от региона. В сравнение с противозачатъчните хапчета, за които ще трябва да харчите средно от седемстотин до хиляда рубли месечно (за пет години), използването му е по-изгодно от икономическа гледна точка.

Противопоказания.
При наличие на тежки заболявания, хронични инфекции или злокачествени новообразувания, използването на вътрематочно устройство Mirena трябва да бъде съгласувано със специалисти.
Други противопоказания за употребата на този метод на контрацепция са:

• свръхчувствителност към компонентите на лекарството;
• анамнеза за дълбока венозна тромбоза на долните крайници;
• злокачествени новообразувания на матката или шийката на матката;
• предишно лечение на рак на гърдата;
• заболявания, които протичат с повишена чувствителност към инфекции;
• наличието на възпалителни заболявания на тазовите органи;
• аномалии на матката (вродени и придобити);
• бременност или подозрение за нея;
• наличие на инфекции на пикочните пътища;
• следродилен ендометрит;
• цервикална дисплазия;
• септичен аборт през последните три месеца (сериозна инфекция на матката по време на или малко преди или след аборта);
• кървене от матката с неизвестна причина;
• цервицит;
• остри чернодробни заболявания (тежка цироза, жълтеница, хепатит) и чернодробни тумори.

Условия за въвеждане на хормонална спирала в маточната кухина.
Само опитен лекар, който е извършил тази процедура повече от веднъж, трябва да инсталира вътрематочни устройства. При жени в детеродна възраст спиралата Мирена като средство за контрацепция се въвежда в маточната кухина не по-късно от седем дни от началото на менструалния цикъл. Въвеждането на контрацептив на по-късна дата се извършва само след потвърждение, че жената не е бременна, и се препоръчва допълнително да използва бариерни методи за контрацепция (презерватив) в продължение на една седмица. След изтичане на срока на годност спиралата може да бъде заменена с друга във всеки ден от цикъла.

Инсталирането на вътрематочно устройство след раждането се извършва не по-рано от шест седмици, това е точно времето, необходимо за инволюцията на матката. Ако има намаляване на скоростта на свиване на матката след раждане или субинволюция, е необходимо да се изключи развитието на следродилен ендометрит и да се отложи поставянето на спиралата до пълното възстановяване на матката.

Препоръчва се спиралата да се инсталира в маточната кухина след изкуствен или спонтанен аборт през първия и втория триместър след седем дни, ако няма признаци на инфекция.

Ако инсталирането на вътрематочен контрацептив е трудно или се наблюдава много силна болка или кървене по време или след процедурата, тогава в този случай е необходимо физическо и ултразвуково изследване, за да се изключи перфорация (механично увреждане) на матката.

Премахване на Мирена.
Специалистът отстранява вътрематочното устройство от маточната кухина (след изтичане на срока му на годност) във всеки ден от менструацията (при редовен цикъл), като хваща нишките му с форцепс и леко издърпва. Ако е необходима допълнителна контрацепция, на жената се поставя нова спирала в същия ден; не е необходимо да се използват допълнителни контрацептиви. Ако спиралата не е отстранена по време на менструация, тогава една седмица преди тази процедура жената трябва да използва допълнителна контрацепция. Ако е налице аменорея, жената трябва да използва бариерна контрацепция една седмица преди отстраняването на вътрематочното устройство и преди началото на менструацията.

След отстраняване на вътрематочната система Мирена лекарят трябва да се увери в нейната цялост, тъй като ако възникнат затруднения при отстраняването й, има случаи на приплъзване на хормонално-еластомерното ядро ​​върху хоризонталните рамена на Т-образното тяло в резултат на които те „потопиха” в ядрото. След потвърждаване на целостта на спиралата не се налагат допълнителни прегледи и интервенции. Ограничителите, разположени на хоризонталните рамена, обикновено предотвратяват пълното отделяне на сърцевината от Т-образното тяло.

Днес е научно доказано, че е възможно безопасното използване на две или повече вътрематочни системи подред.

Употреба на Мирена по време на бременност и кърмене.
Хормоналните контрацептиви, включително вътрематочното устройство Мирена, не трябва да се използват по време на бременност или при съмнение за бременност. Ако при използване на вътрематочната система настъпи бременност (което е възможно при изпадане на сиралиума), системата трябва да се отстрани, тъй като значително увеличава риска от спонтанен аборт и преждевременно раждане.

Невнимателното отстраняване на спиралата или сондирането на матката също може да причини спонтанен аборт. Ако не е възможно внимателно да се премахне контрацептивът, възниква въпросът за целесъобразността на изкуственото прекъсване на бременността. Ако в този случай жената не желае да направи аборт, тя се информира за рисковете и вероятните последици от преждевременно раждане за детето. В бъдеще такава бременност ще изисква внимателно наблюдение. Пациентът също трябва да информира лекарите, ако се появят симптоми, които могат да усложнят бременността (включително колики в корема, съчетани с треска).

Смята се, че употребата на Мирена шест седмици след раждането не оказва влияние върху растежа и развитието на детето. Монотерапията с гестагени не влияе върху качеството и количеството на кърмата.

Усложнения.
Използването на този вътрематочен контрацептив много рядко води до проблеми и усложнения. Ако получите необичайни симптоми, важно е незабавно да се свържете с Вашия лекар, за да избегнете допълнителни усложнения.

При използване на хормоналното устройство Mirena могат да възникнат усложнения под формата на пролапс на вътрематочната система, перфорация на матката, инфекция и извънматочна бременност.

Загуба (изгонване).
Спиралата може частично или напълно да изпадне от маточната кухина. Рискът от това явление е много висок при нераждали жени, които използват този метод на контрацепция през първите няколко месеца на употреба. Има обаче случаи на отхвърляне на системата на по-късен етап на използване. За да забележите загубата навреме, трябва да ги проверявате всяка менструация при смяна на превръзки или тампони.

Ако забележите пролапс, трябва допълнително да използвате презерватив и незабавно да се свържете с вашия гинеколог. При частичен пролапс вътрематочната система се отстранява напълно.

Перфорация.
Много рядко, но все пак има случаи, когато спиралата пробие стената на матката при поставяне. Обикновено този факт се установява веднага и се коригира. Ако това не бъде забелязано, спиралата може да навлезе в други части на таза и да увреди вътрешните органи. В този случай е необходима хирургическа интервенция за отстраняването му.

Инфекция.
Употребата на вътрематочни контрацептиви е съпроводена с известен риск от тазова инфекция, но рискът от това намалява значително двадесет дни след поставянето им в маточната кухина. Тазовите инфекции могат да бъдат причинени от бактерии, които навлизат в матката по време на поставянето на спиралата. Развитието на инфекция обикновено се случва в рамките на три седмици след инсталирането. Ако инфекцията се наблюдава след определеното време, тогава е по-вероятно инфекцията да е възникнала при контакт с болен партньор.

Научните изследвания са доказали, че спиралата Мирена не допринася за развитието на тазовите органи или безплодието.

Вътрематочната терапевтична система Мирена представлява бяло или почти бяло хормонално-еластомерно ядро, разположено върху Т-образно тяло и покрито с непрозрачна мембрана, която служи като своеобразен регулатор за освобождаването на активната съставка. Т-образното тяло има примка в единия край с прикрепена резба за отстраняване на бобината и две рамена. Системата Мирена е поставена във водеща тръба и е без видими замърсявания. Лекарството се доставя в стерилни блистери от полиестер или TYVEK материал в количество от 1 брой.

фармакологичен ефект

Вътрематочната система, или просто спиралата Мирена, е фармацевтично лекарство, базирано на левоноргестрел , който, постепенно освободен в маточната кухина, има локален гестагенен ефект . Благодарение на активния компонент на терапевтичния агент се намалява чувствителността на естрогенните и прогестероновите рецептори на ендометриума, което се проявява в силен антипролиферативен ефект.

Има морфологични промени във вътрешната обвивка на матката и слаба локална реакция към чуждо тяло в нейната кухина. Лигавицата на цервикалния канал става значително по-плътна, което предотвратява проникването на сперматозоидите в матката и инхибира двигателните способности на отделните сперматозоиди. В някои случаи се отбелязва и потискане на овулацията.

Използването на Мирена постепенно променя характера менструално кървене . През първите месеци на използване на вътрематочно устройство, поради инхибиране на ендометриалната пролиферация, може да се наблюдава увеличаване на зацапването и кървавото отделяне от влагалището. С развитието на фармакологичния ефект на терапевтичния агент, когато изразеното потискане на пролиферативните процеси достигне максимум, започва период на оскъдно кървене, което често се трансформира в олиго- И аменорея .

3 месеца след началото на употребата на Мирена, менструалната кръвозагуба при жените намалява с 62-94%, а след 6 месеца - със 71-95%. Тази фармакологична способност за промяна на естеството на маточното кървене се използва за лечение идиопатична менорагия при липса на хиперпластични процеси в мембраните на женските полови органи или екстрагенитални състояния, неразделна част от патогенезата на които е изразен хипокоагулация , тъй като ефективността на лекарството е сравнима с хирургичните методи на лечение.

Фармакодинамика и фармакокинетика

След като вътрематочната система е инсталирана, фармацевтичното лекарство започва да действа незабавно, което се проявява в постепенното освобождаване левоноргестрел и активното му усвояване, което може да се съди по промените в концентрацията му в кръвната плазма. Скорост Освобождаването на активния компонент първоначално е 20 mcg на ден и постепенно намалява, достигайки 10 mcg на ден след 5 години. Хормонална спирала Мирена инсталира висока локална експозиция , който осигурява градиент на концентрация на активното вещество в посока от ендометриума към миометриума (концентрацията в стените на матката варира повече от 100 пъти).

Навлизане в системното кръвообращение, левоноргестрел Контакти суроватъчните протеини кръв: 40-60% от активния компонент се свързва неспецифично с , и 42-62% от активния компонент – особено със селективен носител на полови хормони SHBG . Около 1-2% от дозата присъства в циркулиращата кръв като свободен стероид. По време на употребата на терапевтично средство концентрацията на SHBG намалява и свободната фракция се увеличава, което показва нелинейността на фармакокинетичната способност на лекарството.

След поставяне на IUD Mirena в маточната кухина, левоноргестрел в кръвната плазма се открива след 1 час, а максималната концентрация се достига след 2 седмици. В клинични проучвания е доказано, че концентрацията на активния компонент зависи от телесното тегло на жената - при ниско тегло и/или при висока концентрация на SHBG, количеството на основния компонент в плазмата е по-високо.

левоноргестрел метаболизирани с участието изоензим CYP3A4 до крайните метаболитни продукти под формата на конюгирани и неконюгирани 3-алфа и 5-бета тетрахидролевоноргестрел , след което се екскретира през червата и през бъбреците с коефициент на екскреция 1,77. В непроменена форма активният компонент се елиминира само в следи. Общият клирънс на биологичното вещество Мирена от кръвната плазма е 1 ml на минута на килограм тегло. Полуживотът е около 1 ден.

Показания за употреба

• контрацепция;
• идиопатична менорагия;
• превантивно лечение ендометриална хиперплазия по време на хормонална заместителна терапия.

Спирала Мирена - противопоказания

Абсолютни противопоказания за употребата на хормонални спирали:

• бременност ;
• възпалителни заболявания на тазовите органи;
• след раждане ;
• инфекциозен процес в долните части на пикочно-половата система;
• история на септичен аборт през последните три месеца;
• злокачествен неоплазми матката или шийката на матката;
• женска репродуктивна система;
• кървене от матката с неизвестен произход;
• хормонално зависими туморни неоплазми;
• вродени или придобити аномалии на анатомичната и хистологичната структура на матката;
• остри чернодробни заболявания;
• увеличена чувствителност към фармакологичните компоненти на вътрематочното устройство.

Патологични състояния, които могат да усложнят използването на вътрематочно устройство с левоноргестрел :

• следродилен период от 48 часа до 4 седмици;
• дълбока венозна тромбоза;
• доброкачествено трофобластично заболяване ;
• рак на гърдата настояще или в историята през последните 5 години;
• висока вероятност от полово предавани инфекциозни заболявания;
• активно чернодробно заболяване (напр пикантен , декомпенсиран и така нататък).

Странични ефекти на Мирена

Промени в менструалния цикъл

Страничните ефекти на IUD трябва да започнат с промени в характера и цикличността на менструалното кървене , тъй като те се появяват много по-често от другите неблагоприятни ефекти от терапевтичните мерки. По този начин продължителността на кървенето се увеличава при 22% от жените и нередовната матка кръвоизливинаблюдавани при 67%, като се имат предвид първите 90 дни след инсталирането на лекарството Mirena. Честотата на тези явления постепенно намалява, тъй като хормоналната спирала отделя по-малко биологично активно вещество с времето и до края на първата година е съответно 3% и 19%. Увеличава се обаче броят на проявите на други нарушения на менструалния цикъл - до края на първата година се развива в 16%, и рядко кървене при 57% от пациентите.

Други странични ефекти

• От външната страна имунна система: кожен обрив и , , .
• От външната страна нервна система: главоболие, , депресивно настроение до .
• Странични ефекти от страна на репродуктивната система и млечните жлези: вулвовагинит , отделяне от гениталния тракт, тазови инфекции, , болка в млечните жлези, експулсиране вътрематочно устройство, , перфорация на матката.
• От външната страна стомашно-чревния тракт: коремна болка, гадене.
• Дерматологични нарушения: , , .
• От външната страна на сърдечно-съдовата система: повишено кръвно налягане.

Вътрематочно устройство Mirena: инструкции за употреба (Метод и дозировка)

Общи разпоредби за употреба на лекарството

Контрацептивът Мирена се инжектира директно в маточната кухина, където проявява своето фармакологично действие в продължение на 5 години. Скорост на освобождаване активният хормонален компонент е 20 mcg на ден в началото на употребата на вътрематочното устройство и постепенно намалява до ниво от 10 mcg на ден след 5 години. Средна степен на елиминиране левоноргестрел през целия терапевтичен курс е около 14 mcg на ден.

Има специален индикатор за ефективност на контрацепцията , което отразява броя на бременностите при 100 жени, използващи контрацептив. Ако е инсталирано правилно и са спазени всички правила за използване на вътрематочното устройство, Индекс на Перла за Мирена е около 0,2% за 1 година, а същата цифра за 5 години е 0,7%, което изразява невероятно високата ефективност на този метод на контрацепция (за сравнение: презервативите имат индекс на Pearl от 3,5% до 11%, а за химикали като като спермициди - от 5% до 11%).

Инсталирането и отстраняването на вътрематочната система може да бъде придружено от болка в долната част на корема и умерено кървене. Също така, манипулацията може да причини припадък поради съдово-вагусна реакция или конвулсивен припадък при пациенти следователно може да се наложи използването на локална анестезия на женските полови органи.

Преди да инсталирате лекарството

Препоръчително е да се постави спиралата само лекар , която има опит с този вид контрацепция, тъй като са необходими задължителни асептични условия и подходящи медицински познания за женската анатомия и действието на фармацевтичния препарат. Непосредствено преди монтажа е необходимо да се извърши общ и гинекологичен преглед , за да се елиминират рисковете от по-нататъшна употреба на контрацепция, наличието бременност и заболявания, които действат като противопоказания.

Лекарят трябва да определи позицията на матката и размера на нейната кухина, тъй като правилното местоположение на системата Мирена осигурява равномерно въздействие на активния компонент върху ендометриум , което създава условия за неговата максимална ефективност.

Инструкции за Мирена за медицински персонал

Визуализирайте шийката на матката с гинекологични огледала, третирайте я и вагината с антисептични разтвори. Хванете горната устна на шийката на матката с форцепс и с леко издърпване изправете цервикалния канал, закрепете това положение на медицинските инструменти до края на процедурата за инсталиране на вътрематочното устройство. Бавно премествайки маточната сонда през кухината на органа към фундуса на матката, определете посоката на цервикалния канал и точната дълбочина на кухината, паралелно, като изключите възможни анатомични прегради, синехии, субмукозна фиброма или други препятствия. Ако цервикалният канал е тесен, се препоръчва използването на локална или проводна анестезия за разширяването му.

Проверете стерилната опаковка с лекарството за целостта, след това я отворете и извадете вътрематочното устройство. Преместете плъзгача в най-отдалечената позиция, така че системата да бъде изтеглена вътре в проводящата тръба и да придобие вид на малка пръчка. Като държите плъзгача в същото положение, настройте горния ръб на индексния пръстен в съответствие с предварително измереното разстояние до фундуса на матката. Внимателно прекарайте водача през цервикалния канал, докато пръстенът е приблизително на 1,5-2 см от шийката на матката.

След достигане на желаната позиция на спиралата, бавно преместете плъзгача, докато хоризонталните рамена се отворят напълно и изчакайте 5-10 секунди, докато системата придобие Т-образна форма. Преместете водещия проводник до фундална позиция, както се вижда от пълния контакт на индексния пръстен с шийката на матката. Докато държите проводника в това положение, освободете лекарството, като използвате най-ниската позиция на плъзгача. Внимателно отстранете проводника. Нарежете нишките на дължина 2-3 см, като започнете от външния зъб на матката.

Препоръчва се да се потвърди правилното положение на вътрематочното устройство с помощта на ултразвук веднага след процедурата за инсталиране на Мирена. Повторен преглед се извършва след 4-12 седмици, а след това веднъж годишно. Ако има клинични показания, трябва редовно да се извършва гинекологичен преглед и проверка на правилното положение на спиралата с помощта на функционални лабораторни диагностични методи.

Отстраняване на вътрематочното устройство

Мирена трябва да се отстрани след 5 годинислед инсталирането, тъй като ефективността на терапевтичния агент е значително намалена след този период. В медицинската литература дори се описват случаи на неблагоприятни ефекти на вътрематочно устройство, което не е отстранено навреме с развитието на възпалителни заболявания на тазовите органи и някои други патологични състояния.

Да извлекалекарството изисква стриктно спазване на асептични условия. Отстраняването на Мирена включва внимателно издърпване на конците, хванати със специални гинекологични щипци. Ако нишките не се виждат и вътрематочното устройство е разположено дълбоко в кухината на органа, тогава може да се използва тракционна кука. Може да се наложи и разширяване на цервикалния канал.

След отстраняванеПрепаратът Mirena трябва да провери системата за нейната цялост, тъй като в някои ситуации хормонално-еластомерното ядро ​​може да се отдели или да се плъзне върху раменете на Т-образното тяло. Описани са патологични случаи, при които такива усложнения при отстраняване на вътрематочно устройство изискват допълнителна гинекологична интервенция.

Предозиране

При правилно използване и спазване на всички правила за поставяне на вътрематочно устройство, предозиране на фармацевтично лекарство невъзможен .

Взаимодействие

Фармацевтични ензимни индуктори, особено биологични катализатори от системата цитохром Р 450 , които участват в метаболитната дегенерация на лекарства като антиконвулсанти ( , Фенитоин , ) И ( и други), подобряват биохимичната трансформация гестагени . Въпреки това, тяхното влияние върху ефективността на Мирена е незначително, тъй като основната точка на приложение на терапевтичните способности на вътрематочното устройство е локалният ефект върху ендометриума.

Условия за продажба

Предлага се в аптечните павилиони с рецепта.

Условия за съхранение

Вътрематочното хормонално устройство трябва да се съхранява в стерилна опаковка на място, недостъпно за малки деца и защитено от пряка слънчева светлина. Подходящата температура не трябва да надвишава 30 градуса по Целзий.

Най-доброто преди среща

специални инструкции

Мирена хормонално устройство за миома на матката

(други имена - миома или лейомиома ) е доброкачествен тумор, който расте от мускулния слой на матката (миометриума) и е едно от най-честите гинекологични заболявания. Патологичен фокус представлява възел от хаотично сплетени гладкомускулни влакна от няколко милиметра до няколко сантиметра. За лечение на тази нозологична единица обикновено се използва хирургична интервенция, но вече е разработен режим на консервативна терапия.

Лекарството по избор са хормонални средства с предпочитан локален тип взаимодействие, поради което вътрематочното устройство Mirena е своеобразен златен стандарт за саниране на маточни фиброиди.

Антиестрогенен ефект се прилага за намаляване на размера на патологичните възли, предотвратяване на възможни усложнения и намаляване на обема на хирургическата интервенция, за да се запази максимално физиологичната структура на матката и да се направи възможна бъдеща бременност.

Мирена спирала за ендометриоза

– патологично състояние, когато клетките на вътрешния слой на матката растат извън нея. Хистологичните структури имат рецептори за женски полови хормони, което причинява същите промени като в нормалния ендометриум, проявяващо се с месечно кървене, в отговор на което се развива възпалителна реакция.

Гинекологичното заболяване е често срещано при жени в репродуктивна възраст и в допълнение към болезнените усещания може да доведе до често усложнение на ендометриозата, поради което е толкова важно да се диагностицира патологичното състояние навреме и да се подходи правилно. Разбира се, лечението на ендометриозата може да бъде хирургична интервенция с минимално инвазивен достъп и малък брой странични ефекти, но е много за предпочитане да се изберат консервативни методи на лечение.

Вътрематочното устройство Mirena е ефективно средство за премахване на ендометриоза по няколко причини:

• ефектът на лекарството, доказан от практически изследвания, се проявява чрез инхибиране на растежа на патологичните огнища, намаляване на техния размер и постепенна резорбция;
• по-малко странични ефекти в сравнение с други фармацевтични продукти;
• облекчаване на болката, която съпътства проблема с ендометриозата;
• не е необходимо да приемате ежедневни перорални таблетки или инжекции;
• нормализиране на менструалния цикъл;
• няма нужда от контрацепция.

Вътрематочно устройство за ендометриална хиперплазия

Ендометриална хиперплазия – това патологично състояние е изключително сходно с ендометриозата, тъй като представлява прекомерен растеж и удебеляване на лигавицата на женските полови органи. Разликата е в правилното анатомично разположение на хистологичните структури, което само променя симптомите и възможните усложнения, но не ги елиминира.

Нозологичната единица може да бъде разпозната по обилно и продължително кървене по време на менструация или матка кръвоизливи несвързани с цикъла, липса на овулация и невъзможност за имплантиране на ембрион в променения ендометриум, което е проява на повишено ниво на естроген в организма. Етиологичното лечение на този проблем, насочено към елиминиране на непосредствената причина, е хормонални средства с изразен антиестрогенен ефект.

Повечето гинеколози предпочитат да използват вътрематочната система Мирена поради надеждността на нейното фармакологично действие, лекотата на ежедневна употреба, която не изисква допълнителни медицински познания и относителната евтиност в сравнение с други терапевтични средства, тъй като използването на Мирена не включва ежедневни разходи за перорални таблетки или инжекции.

Бременност след използване на вътрематочно устройство Mirena

Тъй като контрацептивът има предимно локални фармакологични ефекти, пълно възстановяване на всички физиологични показатели след отстраняване на лекарството се случва доста бързо. В рамките на една година след евакуацията на системата честотата на планираните бременности достига 79,1-96,4%. Хистологичното състояние на ендометриума се възстановява след 1-3 месеца, а менструалният цикъл се възстановява напълно и се нормализира в рамките на 30 дни.

Аналози

Има няколко фармацевтични лекарства със същия ATC код и подобен състав на активните съставки: Джейдес , , Евадир , но само Jaydess може с право да се нарече аналог, тъй като лекарството е представено от вътрематочна система, базирана на левоноргестрел с по-ниска доза и следователно предназначени само за три години постоянна употреба.

С алкохол

Фармацевтичното лекарство има подчертан локален терапевтичен ефект и навлиза в системния кръвен поток на женското тяло в малки количества, поради което не взаимодейства с компонентите на алкохолните напитки, но се препоръчва дозираната им употреба, за да не се предизвикват други странични ефекти или неблагоприятни последици.

По време на бременност и кърмене

Употребата на вътрематочно устройство Мирена е противопоказана при бременност или съмнение за това, тъй като всеки вътрематочен контрацептив повишава риска спонтанен аборт И преждевременно раждане. Отстраняването или сондирането на системата също може да доведе до непланирана евакуация на плода от маточната кухина. Ако не е възможно внимателно премахване на контрацептивите, трябва да се обсъди целесъобразността на медицинския аборт, ако е показано.

Ако една жена иска да продължи бременността си, тогава преди всичко пациентът трябва да бъде напълно информиран за възможните рискове и неблагоприятни последици както за нейния организъм, така и за детето. В бъдеще трябва внимателно да наблюдавате хода на бременността и да изключите извънматочна имплантация, като използвате надеждни диагностични методи.

Поради локално приложение на хормонални контрацептиви съществува възможност вирилизиращ ефект върху плода Въпреки това, поради високата ефективност на фармацевтичното лекарство Мирена, клиничният опит по отношение на резултатите от бременността при едновременна употреба на вътрематочно устройство е много ограничен. Жена, която желае да продължи бременността си, също трябва да бъде информирана за това.

Кърмене не е противопоказание за използване на вътрематочна система, въпреки че малки количества от активния компонент (около 0,1% от дозата) могат да преминат в кърмата по време на кърмене. Малко вероятно е такива малки количества левоноргестрел да имат някакви фармакологични ефекти върху детето. Медицинската общност преобладаващо е съгласна, че употребата на др след 6 седмици след раждането не оказва неблагоприятно въздействие върху растежа и развитието на младия организъм.

Вътрематочен контрацептив

Активно вещество

Левоноргестрел (микронизиран)

Форма за освобождаване, състав и опаковка

Система за вътрематочна терапия (ВМС) е Т-образна структура, освобождаваща левоноргестрел, поставена във водеща тръба (водещи компоненти: вкарваща тръба, бутало, индексен пръстен, дръжка и плъзгач). ВМС се състои от бяло или почти бяло хормонално еластомерно ядро, поставено върху Т-образно тяло и покрито с непрозрачна мембрана, която регулира освобождаването на левоноргестрел (20 mcg/24 часа). Т-образното тяло има примка в единия край и две рамена в другия; нишките са прикрепени към примката за премахване на системата. Спиралата е без видими примеси.

Помощни вещества: ядро ​​от полидиметилсилоксан еластомер; мембрана, изработена от полидиметилсилоксанов еластомер, съдържащ колоиден безводен силициев диоксид 30-40% тегловни.

Други компоненти:Т-образно тяло от полиетилен със съдържание на 20-24 тегл.%, тънка нишка от кафяв полиетилен, оцветена с черен железен оксид ≤1 тегл.%.
Устройство за доставка:проводник - 1 бр.

ВМС (1) - стерилни блистери (1) - картонени опаковки.

фармакологичен ефект

Лекарството Мирена е вътрематочна терапевтична система (ВМС), която освобождава левоноргестрел и има предимно локален гестагенен ефект. Прогестинът (левоноргестрел) се освобождава директно в маточната кухина, което позволява да се използва в изключително ниска дневна доза. Високите концентрации на левоноргестрел в ендометриума спомагат за намаляване на чувствителността на неговите рецептори за естроген и прогестерон, което прави ендометриума устойчив на естрадиол и има силен антипролиферативен ефект. При използване на лекарството Мирена се наблюдават морфологични промени в ендометриума и слаба локална реакция към наличието на чуждо тяло в матката. Увеличаването на вискозитета на цервикалния секрет предотвратява проникването на сперматозоиди в матката. Лекарството Мирена предотвратява оплождането поради инхибиране на подвижността и функцията на сперматозоидите в матката и фалопиевите тръби. При някои жени овулацията също е потисната.

Предишната употреба на Мирена не засяга репродуктивната функция. Приблизително 80% от жените, които искат да имат дете, забременяват в рамките на 12 месеца след отстраняването на спиралата.

През първите месеци от употребата на Mirena, поради процеса на потискане на пролиферацията на ендометриума, може да се наблюдава първоначално увеличаване на зацапването и зацапването от влагалището. След това изразеното потискане на ендометриалната пролиферация води до намаляване на продължителността и обема на менструалното кървене при жени, използващи Мирена. Оскъдното кървене често се трансформира в олиго- или аменорея. В същото време функцията на яйчниците и концентрацията на естрадиол в кръвта остават нормални.

Мирена може да се използва за лечение на идиопатична менорагия, т.е. менорагия при липса на хиперпластични процеси в ендометриума (рак на ендометриума, метастатични лезии на матката, субмукозен или голям интерстициален възел на маточни фиброиди, водещи до деформация на маточната кухина, аденомиоза), ендометрит, екстрагенитални заболявания и състояния, придружени от тежка хипокоагулация ( например болест на фон Вилебранд, тежка тромбоцитопения), чиито симптоми са менорагия.

След 3 месеца употреба на Mirena, менструалната кръвозагуба при жени с менорагия намалява с 62-94% и със 71-95% след 6 месеца употреба. При използване на Мирена в продължение на 2 години, ефективността на лекарството (намаляване на менструалната загуба на кръв) е сравнима с хирургичните методи на лечение (аблация или резекция на ендометриума). По-малко благоприятен отговор на лечението е възможен при менорагия, причинена от субмукозни маточни фиброиди. Намаляването на менструалната кръвозагуба намалява риска от желязодефицитна анемия. Мирена намалява тежестта на симптомите на дисменорея.

Ефективността на Mirena за предотвратяване на хиперплазия на ендометриума по време на хронична естрогенна терапия е еднакво висока както при орално, така и при трансдермално приложение на естроген.

Фармакокинетика

Всмукване

След прилагане на Mirena, левоноргестрел започва незабавно да се освобождава в маточната кухина, както се вижда от измерванията на концентрацията му в кръвната плазма. Високата локална експозиция на лекарството в маточната кухина, необходима за локалния ефект на Мирена върху ендометриума, осигурява висок градиент на концентрация в посока от ендометриума към миометриума (концентрацията на левоноргестрел в ендометриума надвишава концентрацията му в миометриума повече от 100 пъти) и ниски концентрации на левоноргестрел в кръвната плазма (концентрацията на левоноргестрел в ендометриума надвишава концентрацията му в кръвната плазма повече от 1000 пъти). Скоростта на освобождаване на левоноргестрел в маточната кухина in vivo първоначално е приблизително 20 mcg/ден, а след 5 години тя намалява до 10 mcg/ден.

След прилагане на лекарството Mirena левоноргестрел се открива в кръвната плазма след 1 час Cmax се постига 2 седмици след приложението на лекарството Mirena. В съответствие с намаляващата скорост на освобождаване, средната плазмена концентрация на левоноргестрел при жени в репродуктивна възраст с телесно тегло над 55 kg намалява от 206 pg/ml (25-75-ти персентил: 151 pg/ml-264 pg/ml), определена след 6 месеца , до 194 pg/ml (146 pg/ml-266 pg/ml) след 12 месеца и до 131 pg/ml (113 pg/ml-161 pg/ml) след 60 месеца.

Разпределение

Левоноргестрел се свързва неспецифично със серума и специфично с глобулина, свързващ половите хормони (SHBG). Около 1-2% от циркулиращия левоноргестрел присъства като свободен стероид, докато 42-62% е специфично свързан с SHBG. По време на употребата на лекарството Mirena концентрацията на SHBG намалява. Съответно, фракцията, свързана с SHBG по време на периода на употреба на Mirena, намалява, а свободната фракция се увеличава. Средният привиден Vd на левоноргестрел е около 106 L.

Доказано е, че телесното тегло и плазмените концентрации на SHBG влияят върху системните концентрации на левоноргестрел. тези. при ниско телесно тегло и/или високи концентрации на SHBG, концентрациите на левоноргестрел са по-високи. При жени в репродуктивна възраст с ниско телесно тегло (37-55 kg) средната концентрация на левоноргестрел в кръвната плазма е приблизително 1,5 пъти по-висока.

При жени в постменопауза, използващи Mirena едновременно с употребата на естрогени интравагинално или трансдермално, средната концентрация на левоноргестрел в кръвната плазма намалява от 257 pg/ml (25-75-ти персентил: 186 pg/ml-326 pg/ml), определена след 12 месеца , до 149 pg/ml (122 pg/ml-180 pg/ml) след 60 месеца. Когато Мирена се използва едновременно с перорална естрогенна терапия, плазмената концентрация на левоноргестрел, определена след 12 месеца, се повишава до приблизително 478 pg/ml (25-75-ти персентил: 341 pg/ml-655 pg/ml), което се дължи на индукция Синтез на SHBG.

Метаболизъм

Левоноргестрел се метаболизира екстензивно. Основните метаболити в кръвната плазма са неконюгирани и конюгирани форми на 3α, 5β-тетрахидролевоноргестрел. Въз основа на резултатите от in vitro и in vivo проучвания, основният изоензим, участващ в метаболизма на левоноргестрел, е CYP3A4. Изоензимите CYP2E1, CYP2C19 и CYP2C9 също могат да участват в метаболизма на левоноргестрел, но в по-малка степен.

Премахване

Общият плазмен клирънс на левоноргестрел е приблизително 1 ml/min/kg. Непроменен левоноргестрел се екскретира само в следи. Метаболитите се екскретират през червата и бъбреците с коефициент на екскреция приблизително 1,77. T1/2 в крайната фаза, представена главно от метаболити, е около един ден.

Линейност/нелинейност

Фармакокинетиката на левоноргестрел зависи от концентрацията на SHBG, която от своя страна се влияе от естрогени и андрогени. При употребата на лекарството Mirena се наблюдава намаляване на средната концентрация на SHBG с приблизително 30%, което е придружено от намаляване на концентрацията на левоноргестрел в кръвната плазма. Това показва нелинейността на фармакокинетиката на левоноргестрел във времето. Като се има предвид предимно локалното действие на Мирена, ефектът от промените в системните концентрации на левоноргестрел върху ефективността на Мирена е малко вероятен.

Показания

- контрацепция;

- идиопатична менорагия;

— предотвратяване на хиперплазия на ендометриума по време на естрогенна заместителна терапия.

Противопоказания

— бременност или подозрение за нея;

— възпалителни заболявания на тазовите органи (включително рецидивиращи);

- инфекции на външните полови органи;

- следродилен ендометрит;

- септичен аборт през последните 3 месеца;

- цервицит;

- заболявания, придружени от повишена чувствителност към инфекции;

— цервикална дисплазия;

- диагностицирани или подозирани злокачествени новообразувания на матката или шийката на матката;

- гестаген-зависими тумори, вкл. ;

- маточно кървене с неизвестна етиология;

- вродени и придобити аномалии на матката, вкл. фиброиди, водещи до деформация на маточната кухина;

- остри чернодробни заболявания, чернодробни тумори;

— възраст над 65 години (не са провеждани проучвания при тази категория пациенти);

- свръхчувствителност към компонентите на лекарството.

Внимателнои само след консултация със специалист лекарството трябва да се използва при следните състояния:

- вродени сърдечни дефекти или заболявания на сърдечните клапи (поради риск от развитие на септичен ендокардит);

- диабет.

Препоръчителността от премахване на системата трябва да се обсъди, ако някое от следните условия е налице или се появява за първи път:

- мигрена, фокална мигрена с асиметрична загуба на зрение или други симптоми, показващи преходна церебрална исхемия;

- необичайно силно главоболие;

- жълтеница;

- тежка артериална хипертония;

- тежки нарушения на кръвообращението, вкл. инсулт и миокарден инфаркт.

Дозировка

Мирена се инжектира в маточната кухина. Ефективността продължава 5 години.

Скоростта на освобождаване in vivo на левоноргестрел в началото е приблизително 20 mcg/ден и намалява след 5 години до приблизително 10 mcg/ден. Средната скорост на освобождаване на левоноргестрел е приблизително 14 mcg/ден за период до 5 години.

ВМС Mirena може да се използва при жени, получаващи перорална или трансдермална хормонозаместителна терапия (ХЗТ), съдържаща само естроген.

При правилно инсталиране на лекарството Mirena, извършено в съответствие с инструкциите за медицинска употреба, индексът на Pearl (индикатор, отразяващ броя на бременностите при 100 жени, използващи контрацептив през годината) е приблизително 0,2% в рамките на 1 година. Кумулативният процент, отразяващ броя на бременностите при 100 жени, използващи контрацепция в продължение на 5 години, е 0,7%.

Правила за използване на IUD

Мирена се доставя в стерилна опаковка, която се отваря непосредствено преди поставянето на ВМС. Необходимо е да се спазват асептични правила при работа с отворена система. Ако изглежда, че стерилността на опаковката е нарушена, спиралата трябва да се изхвърли като медицински отпадък. Спиралата, отстранена от матката, трябва да се третира по същия начин, тъй като съдържа остатъци от хормони.

Инсталиране, премахване и подмяна на IUD

Преди монтажС Mirena жените трябва да бъдат информирани за ефективността, рисковете и страничните ефекти на тази IUD. Необходимо е да се проведе общ и гинекологичен преглед, включително преглед на тазовите органи и млечните жлези, както и цитонамазка от шийката на матката. Трябва да се изключат бременност и полово предавани болести, да се излекуват напълно възпалителните заболявания на половите органи. Определят се положението на матката и размерът на нейната кухина. Ако е необходимо да се визуализира матката, трябва да се направи ултразвук на тазовите органи, преди да се постави IUD Mirena. След гинекологичен преглед във влагалището се вкарва специален инструмент, така нареченият вагинален спекулум, и шийката на матката се третира с антисептичен разтвор. След това Мирена се инжектира в матката през тънка, гъвкава пластмасова тръба. Правилното местоположение на лекарството Mirena във фундуса на матката е особено важно, което осигурява равномерен ефект на гестагена върху ендометриума, предотвратява експулсирането на спиралата и създава условия за неговата максимална ефективност. Ето защо трябва внимателно да следвате инструкциите за инсталиране на Мирена. Тъй като техниката за инсталиране на различни спирали в матката е различна, трябва да се обърне специално внимание на практикуването на правилната техника за инсталиране на конкретна система. Жената може да почувства поставянето на системата, но това не трябва да й причинява силна болка. Преди поставянето, ако е необходимо, може да се приложи локална анестезия на шийката на матката.

В някои случаи пациентите могат да имат стеноза на цервикалния канал. Не трябва да се използва прекомерна сила, когато се прилага Мирена на такива пациенти.

Понякога след поставяне на спиралата се забелязват болка, замаяност, изпотяване и бледа кожа. Жените се съветват да почиват известно време след приема на Мирена. Ако след престой в тихо положение за половин час тези явления не изчезнат, възможно е спиралата да не е позиционирана правилно. Задължително се прави гинекологичен преглед; ако е необходимо, системата се премахва. При някои жени употребата на Мирена предизвиква кожни алергични реакции.

Жената трябва да бъде прегледана отново 4-12 седмици след поставянето, а след това веднъж годишно или по-често, ако има клинични показания.

При жени в репродуктивна възрастМирена трябва да се постави в маточната кухина в рамките на 7 дни от началото на менструацията. Мирена може да бъде заменена с нова спирала във всеки ден от менструалния цикъл. Спиралата също може да бъде поставена веднага след аборт през първия триместър на бременносттапри условие че няма възпалителни заболявания на гениталните органи.

Използването на спирала се препоръчва при жени с анамнеза за поне едно раждане. Инсталиране на IUD Mirena в следродилния периодтрябва да се извършва само след пълна инволюция на матката, но не по-рано от 6 седмици след раждането. При продължителна субинволюция е необходимо да се изключи следродилен ендометрит и да се отложи решението за прилагане на Мирена до завършване на инволюцията. Ако има затруднения при поставянето на ВМС и/или много силна болка или кървене по време или след процедурата, незабавно трябва да се извърши преглед на таза и ултразвук, за да се изключи перфорация.

За профилактика на ендометриална хиперплазияпри провеждане на ХЗТ с лекарства, съдържащи само естроген, при жени с аменорея, Мирена може да се инсталира по всяко време; при жени с продължаваща менструация, инсталирането се извършва в последните дни на менструално кървене или кървене при оттегляне.

ИзтрийМирена чрез внимателно издърпване на конците, хванати с форцепс. Ако нишките не се виждат и системата е в маточната кухина, тя може да бъде отстранена с помощта на тракционна кука за отстраняване на ВМС. Това може да изисква разширяване на цервикалния канал.

Системата трябва да се демонтира 5 години след инсталирането. Ако жената иска да продължи да използва същия метод, нова система може да бъде инсталирана веднага след премахване на предишната.

Ако е необходима допълнителна контрацепция, при жени в детеродна възраст отстраняването на ВМС трябва да се извърши по време на менструация, при условие че се поддържа менструалният цикъл. Ако системата бъде премахната по средата на цикъла и жената е имала полов акт през предходната седмица, тя е изложена на риск от забременяване, освен ако не се инсталира нова система веднага след премахването на старата.

Инсталирането и отстраняването на спиралата може да бъде придружено от известна болка и кървене. Процедурата може да причини синкоп поради вазовагална реакция, брадикардия или гърчове при пациенти с епилепсия, особено при пациенти с предразположение към тези състояния или в случаи на цервикална стеноза.

След отстраняване на Mirena, системата трябва да се провери за целостта. При затруднено отстраняване на спиралата имаше единични случаи на изплъзване на хормонално-еластомерното ядро ​​върху хоризонталните рамена на Т-образното тяло, в резултат на което те бяха скрити вътре в ядрото. След като се потвърди целостта на спиралата, тази ситуация не изисква допълнителна намеса. Стоперите на хоризонталните рамена обикновено предотвратяват пълното отделяне на сърцевината от Т-образното тяло.

Специални групи пациенти

Деца и юношиМирена е показана само след настъпване на менархе (установяване на менструалния цикъл).

жени над 65 годиниПоради това не се препоръчва употребата на Мирена при тази категория пациенти.

Мирена не е лекарство на първи избор при жени в постменопауза под 65 години с тежка атрофия на матката.

Мирена е противопоказана при жени с остри заболявания или чернодробни тумори.

Мирена не е проучвана при пациенти с увредена бъбречна функция.

Инструкции за поставяне на спирала

Монтира се само от лекар със стерилни инструменти.

Мирена се доставя с водач в стерилна опаковка, която не трябва да се отваря преди инсталиране.

Не трябва да се стерилизира повторно. Спиралата е предназначена само за еднократна употреба. Не използвайте Мирена, ако вътрешната опаковка е повредена или отворена. Не трябва да инсталирате Мирена след изтичане на месеца и годината, посочени на опаковката.

Преди инсталиране трябва да прочетете информацията за употребата на Мирена.

Подготовка за въвеждането

1. Извършете гинекологичен преглед, за да определите размера и положението на матката и да изключите признаци на остри възпалителни заболявания на гениталните органи, бременност или други гинекологични противопоказания за инсталиране на Мирена.

2. Шийката на матката трябва да се визуализира с помощта на спекулуми и шийката на матката и влагалището трябва да бъдат напълно почистени с антисептичен разтвор.

3. Ако е необходимо, трябва да използвате помощта на асистент.

4. Предната устна на шийката на матката трябва да се хване с форцепс. Като използвате леко издърпване с форцепс, изправете цервикалния канал. Щипките трябва да са в това положение по време на цялото приложение на Мирена, за да се осигури леко издърпване на шийката на матката към поставения инструмент.

5. Внимателно премествайки маточната сонда през кухината към фундуса на матката, трябва да определите посоката на цервикалния канал и дълбочината на маточната кухина (разстоянието от външната ос до фундуса на матката), изключете преградите в маточната кухина, синехии и субмукозен фибром. Ако цервикалният канал е твърде тесен, се препоръчва разширяване на канала и евентуално използване на болкоуспокояващи/парацервикална блокада.

Въведение

1. Отворете стерилната опаковка. След това всички манипулации трябва да се извършват със стерилни инструменти и със стерилни ръкавици.

2. Преместете плъзгача напредв самото далечна позицияза да приберете спиралата във водещата тръба.

Плъзгачът не трябва да се мести надолу, т.к това може да доведе до преждевременно освобождаване на Мирена. Ако това се случи, системата няма да може да бъде поставена обратно вътре в проводника.

3. Като държите плъзгача в най-отдалечената позиция, настройте горния ръбиндексен пръстен в съответствие с разстоянието, измерено от сондата от външния фаринкс до фундуса на матката.

4. Продължете да държите плъзгача в най-отдалечената позиция, водачът трябва внимателно да се придвижи през цервикалния канал в матката, докато индексният пръстен е приблизително на 1,5-2 см от шийката на матката.

Проводникът не трябва да се натиска напред със сила. Ако е необходимо, цервикалния канал трябва да бъде разширен.

5. Като държите водача неподвижен, преместете плъзгача до маркировкатаза отваряне на хоризонталните рамене на лекарството Мирена. Трябва да изчакате 5-10 секунди, докато хоризонталните рамене се отворят напълно.

6. Внимателно натиснете водача навътре, докато индексният пръстен няма да докосва шийката на матката. Лекарството Мирена вече трябва да е в долна позиция.

7. Докато държите проводника в същото положение, освободете лекарството Мирена, преместване на плъзгача доколкото е възможно.Като държите плъзгача в същото положение, внимателно извадете проводника, като го издърпате. Нарежете нишките така, че дължината им да е 2-3 см от външния уст на матката.

Ако лекарят има съмнения, че системата е инсталирана правилно, трябва да се провери позицията на лекарството Mirena, например с помощта на ултразвук или, ако е необходимо, системата трябва да се отстрани и да се постави нова, стерилна система. Системата трябва да се отстрани, ако не е напълно в маточната кухина. Отстранената система не трябва да се използва повторно.

Премахване/смяна на Мирена

Преди да премахнете/замените Мирена, трябва да прочетете инструкциите за употреба на Мирена.

Мирена се отстранява чрез внимателно издърпване на конците, хванати с форцепс.

Лекарят може да инсталира нова система Мирена веднага след отстраняването на старата.

Странични ефекти

При повечето жени, след инсталирането на Мирена, характерът на цикличното кървене се променя. През първите 90 дни от употребата на Мирена, увеличаването на продължителността на кървенето се отбелязва при 22% от жените, а нередовното кървене се наблюдава при 67% от жените, честотата на тези явления намалява съответно до 3% и 19%, до края на първата година от използването му. В същото време аменорея се развива при 0%, а рядко кървене при 11% от пациентите през първите 90 дни на употреба. До края на първата година на употреба честотата на тези събития се увеличава съответно до 16% и 57%.

При използване на Mirena в комбинация с продължителна естрогенна заместителна терапия, повечето жени постепенно спират цикличното кървене през първата година на употреба.

По-долу са дадени данни за честотата на нежеланите лекарствени реакции, съобщени при употребата на Мирена. Определяне на честотата на нежеланите реакции: много често (≥1/10), често (от ≥1/100 до< 1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10 000 до <1/1000) и с неизвестной частотой. Hежелательные реакции представлены по классам системы органов согласно MedDRA . Данные по частоте отражают приблизительную частоту возникновения нежелательных реакций, зарегистрированных в ходе клинических исследований препарата Мирена по показаниям "Контрацепция" и "Идиопатическая меноррагия" с участием 5091 женщин.

Нежеланите реакции, съобщени по време на клинични изпитвания на Мирена за показанието „Предотвратяване на хиперплазия на ендометриума по време на естроген-заместителна терапия“ (включващи 514 жени), са наблюдавани със същата честота, с изключение на случаите, посочени с бележки под линия (*, **).

Често	Често	Рядко	Рядко	Неизвестна честота
От имунната система
				Свръхчувствителност към лекарството или компонента на лекарството, включително обрив, уртикария и ангиоедем
Психични разстройства
	Депресивно настроение депресия
От страна на нервната система
Главоболие	мигрена
От храносмилателната система
Болка в корема/таза	гадене
От кожата и подкожните тъкани
	Акне Хирзутизъм	алопеция сърбеж Екзема Хиперпигментация на кожата
От опорно-двигателния апарат
	болки в гърба**
От гениталиите и гърдите
Промени в загубата на кръв, включително увеличаване и намаляване на интензивността на кървенето, зацапване, олигоменорея и аменорея Вулвовагинит* Секреция от гениталния тракт*	Инфекции на тазовите органи Кисти на яйчниците дисменорея Болка в млечните жлези** Напълване на гърдите Експулсиране на спиралата (пълно или частично)		Перфорация на матката (включително пенетрация) ***
Лабораторни и инструментални данни
				Повишено кръвно налягане

* "Често" според показанието "Предотвратяване на хиперплазия на ендометриума по време на естрогенна заместителна терапия".

** „Много често” за показанието „Предотвратяване на хиперплазия на ендометриума по време на естрогенна заместителна терапия”.

***Тази честота се основава на данни от клинични проучвания, които не включват кърмачки. В голямо, проспективно, сравнително, неинтервенционално кохортно проучване на жени, използващи IUD, се съобщава, че перфорацията на матката при жени, които кърмят или са имали IUD поставена преди 36 седмици след раждането, е „нечеста“.

Терминологията, съответстваща на MedDRA, се използва в повечето случаи за описание на определени реакции, техните синоними и свързани състояния.

Допълнителна информация

Ако една жена забременее, докато приема Мирена, относителният риск от извънматочна бременност се увеличава.

Партньорът може да усети нишките по време на полов акт.

Рискът от рак на гърдата при използване на Mirena за показанието „Предотвратяване на хиперплазия на ендометриума по време на естрогенна заместителна терапия“ не е известен. Съобщени са случаи на рак на гърдата (с неизвестна честота).

Следните нежелани реакции са съобщени във връзка с инсталирането или отстраняването на Мирена: болка по време на процедурата, кървене по време на процедурата, вазовагална реакция, свързана с инсталирането, придружена от замаяност или припадък. Процедурата може да провокира епилептичен припадък при пациенти, страдащи от епилепсия.

Инфекция

Съобщени са случаи на сепсис (включително стрептококов сепсис от група А) след поставяне на ВМС.

Предозиране

При този метод на приложение предозирането е невъзможно.

Лекарствени взаимодействия

Възможно е да се засили метаболизмът на гестагените с едновременната употреба на вещества, които са ензимни индуктори, особено изоензими на системата на цитохром Р450, участващи в метаболизма на лекарства, като антиконвулсанти (например фенитоин, карбамазепин) и лекарства за лечение на инфекции (например рифампицин, рифабутин, невирапин, ефавиренц). Ефектът на тези лекарства върху ефективността на Мирена не е известен, но се предполага, че не е значим, тъй като Мирена има предимно локални ефекти.

специални инструкции

Преди да инсталирате Mirena, трябва да се изключат патологични процеси в ендометриума, тъй като през първите месеци от употребата му често се наблюдава нередовно кървене / зацапване. Патологичните процеси в ендометриума също трябва да бъдат изключени, ако се появи кървене след началото на естрогенната заместителна терапия при жена, която продължава да използва Мирена, предписана преди това за контрацепция. Трябва също така да се предприемат подходящи диагностични мерки, когато се развие нередовно кървене по време на продължително лечение.

Мирена не се използва за посткоитална контрацепция.

Мирена трябва да се използва с повишено внимание при жени с вродени или придобити клапни сърдечни заболявания, като се има предвид рискът от септичен ендокардит. При поставяне или отстраняване на ВМС на тези пациенти трябва да се прилагат профилактични антибиотици.

Левоноргестрел в ниски дози може да повлияе на толерантността към и поради това неговата плазмена концентрация трябва редовно да се проследява при жени със захарен диабет, използващи Mirena. По правило не се изисква коригиране на дозата на хипогликемичните лекарства.

Някои прояви на полипоза или рак на ендометриума могат да бъдат маскирани от нередовно кървене. В такива случаи е необходимо допълнително изследване за изясняване на диагнозата.

Използването на вътрематочна контрацепция е за предпочитане при раждали жени. ВМС Mirenane трябва да се счита за метод на избор при млади нераждали жени и трябва да се използва само ако не могат да се използват други ефективни методи за контрацепция. ВМС Mirenane трябва да се разглежда като метод на първи избор при жени в постменопауза с тежка атрофия на матката.

Наличните данни сочат, че употребата на Мирена не повишава риска от развитие на рак на гърдата при жени в постменопауза под 50-годишна възраст. Поради ограничените данни, получени по време на проучването на Мирена за показанието „Предотвратяване на хиперплазия на ендометриума по време на естроген-заместителна терапия“, рискът от рак на гърдата при използване на Мирена за това показание не може да бъде потвърден или отхвърлен.

Олиго- и аменорея

Олиго- и аменореята при жени във фертилна възраст се развиват постепенно, съответно в приблизително 57% и 16% от случаите до края на първата година от употребата на Mirena. Ако менструацията липсва в рамките на 6 седмици след началото на последната менструация, трябва да се изключи бременност. Не са необходими повторни тестове за бременност за аменорея, освен ако няма други признаци на бременност.

Когато Mirena се използва в комбинация с продължителна естрогенна заместителна терапия, повечето жени постепенно развиват аменорея през първата година.

Възпалителни заболявания на тазовите органи

Водещата тръба помага за предпазване на Мирена от инфекция по време на поставяне, а устройството за инжектиране на Мирена е специално проектирано да сведе до минимум риска от инфекция. Възпалителните заболявания на тазовите органи при жени, използващи вътрематочна контрацепция, често са причинени от инфекции, предавани по полов път. Установено е, че наличието на множество сексуални партньори е рисков фактор за тазови инфекции. Възпалителните заболявания на тазовите органи могат да имат сериозни последици: те могат да нарушат репродуктивната функция и да увеличат риска от извънматочна бременност.

Както при други гинекологични или хирургични процедури, тежка инфекция или сепсис (включително стрептококов сепсис от група А) може да се развие след поставяне на IUD, въпреки че това е изключително рядко.

В случай на рецидивиращ ендометрит или възпалителни заболявания на тазовите органи, както и при тежки или остри инфекции, които са резистентни на лечение в продължение на няколко дни, Мирена трябва да се отстрани. Ако жената има постоянна болка в долната част на корема, втрисане, висока температура, болка, свързана с полов акт (диспареуния), продължително или силно зацапване/кървене от влагалището или промяна в естеството на вагиналното течение, трябва незабавно да се консултирате с Вашия лекар . Силна болка или треска, които се появяват скоро след поставянето на IUD, може да показват сериозна инфекция, която трябва да се лекува незабавно. Дори в случаите, когато само отделни симптоми показват възможността за инфекция, е показано бактериологично изследване и наблюдение.

Изгонване

Възможни признаци на частично или пълно експулсиране на спирала са кървене и болка. Контракциите на мускулите на матката по време на менструация понякога водят до изместване на спиралата или дори до нейното експулсиране от матката, което води до прекратяване на контрацептивното действие. Частичното изтласкване може да намали ефективността на Мирена. Тъй като Мирена намалява менструалната кръвозагуба, увеличаването на кръвозагубата може да означава експулсиране на спиралата. Жената се съветва да проверява нишките с пръсти, например, докато взема душ. Ако жената показва признаци на изместване или изпадане на ВМС, или не може да напипа конците, тя трябва да избягва полов акт или да използва други методи за контрацепция и да се консултира с лекар възможно най-скоро.

Ако позицията в маточната кухина е неправилна, спиралата трябва да се отстрани. По това време може да бъде инсталирана нова система.

Необходимо е да се обясни на жената как да се проверят нишките на Мирена.

Перфорация и проникване

Перфорация или проникване на тялото или шийката на ВМС се случва рядко, най-вече по време на поставяне, и може да намали ефективността на Мирена. В тези случаи системата трябва да бъде премахната. Ако има забавяне в диагностицирането на перфорация и миграция на IUD, могат да възникнат усложнения като сраствания, перитонит, чревна обструкция, чревна перфорация, абсцеси или ерозии на съседни вътрешни органи.

В голямо проспективно сравнително неинтервенционално кохортно проучване на жени, използващи спирали (n=61 448 жени), честотата на перфорация е 1,3 (95% CI: 1,1-1,6) на 1000 поставяния в цялата кохорта на проучването; 1,4 (95% CI: 1,1-1,8) на 1000 поставяния в кохортата с Мирена и 1,1 (95% CI: 0,7-1,6) на 1000 поставяния в групата с медна ВМС.

Проучването показа, че както кърменето по време на поставяне, така и поставянето до 36 седмици след раждането са свързани с повишен риск от перфорация (вижте таблица 1). Тези рискови фактори са независими от вида на използваната IUD.

Таблица 1. Проценти на перфорации на 1000 поставяния и съотношения на риска, стратифицирани по кърмене и време след раждането при поставяне (раждали жени, цялата кохорта на проучването).

Повишен риск от перфорация при поставяне на IUD съществува при жени с фиксирана необичайна позиция на матката (ретроверсия и ретрофлексия).

Извънматочна бременност

Жените с анамнеза за извънматочна бременност, операция на тръбите или тазова инфекция са изложени на по-висок риск от извънматочна бременност. Възможността за извънматочна бременност трябва да се има предвид в случай на болка в долната част на корема, особено ако е съчетана със спиране на менструацията или когато жена с аменорея започне да кърви. Честотата на извънматочна бременност при употреба на Mirena е приблизително 0,1% годишно. В голямо проспективно сравнително неинтервенционално кохортно проучване с период на проследяване от 1 година, честотата на извънматочна бременност с Mirena е 0,02%. Абсолютният риск от извънматочна бременност при жени, използващи Мирена, е нисък. Въпреки това, ако една жена забременее, докато приема Мирена, относителната вероятност от извънматочна бременност е по-висока.

Загубени нишки

Ако по време на гинекологичен преглед нишките за отстраняване на спиралата не могат да бъдат открити в цервикалната област, е необходимо да се изключи бременност. Конците могат да бъдат изтеглени в маточната кухина или цервикалния канал и да станат видими отново след следващата менструация. Ако бременността е изключена, местоположението на нишките обикновено може да се определи чрез внимателно сондиране с подходящ инструмент. Ако нишките не могат да бъдат открити, е възможна перфорация на стената на матката или експулсиране на спиралата от маточната кухина. Може да се направи ултразвук, за да се определи правилното поставяне на системата. Ако не е наличен или е неуспешен, се извършва рентгеново изследване, за да се определи локализацията на лекарството Mirena.

Кисти на яйчниците

Тъй като контрацептивният ефект на Мирена се дължи основно на нейното локално действие, жените във фертилна възраст обикновено изпитват овулаторни цикли с разкъсване на фоликулите. Понякога фоликуларната атрезия се забавя и развитието на фоликулите може да продължи. Такива увеличени фоликули не могат да бъдат клинично разграничени от кисти на яйчниците. Кисти на яйчниците са докладвани като нежелана реакция при приблизително 7% от жените, използващи Mirena. В повечето случаи тези фоликули не причиняват никакви симптоми, въпреки че понякога са придружени от болка в долната част на корема или болка по време на полов акт. По правило кистите на яйчниците изчезват сами в рамките на два до три месеца след наблюдение. Ако това не се случи, се препоръчва да продължите наблюдението с ултразвук, както и терапевтични и диагностични мерки. В редки случаи е необходимо да се прибегне до хирургическа намеса.

Употреба на Мирена в комбинация с естрогенна заместителна терапия

При използване на Mirena в комбинация с естрогени е необходимо допълнително да се вземе предвид информацията, посочена в инструкциите за употреба на съответния естроген.

Помощни вещества, съдържащи се в Мирена

Т-образната основа на лекарството Mirena съдържа бариев сулфат, който става видим по време на рентгеново изследване.

Трябва да се има предвид, че Мирена не предпазва от HIV инфекция и други болести, предавани по полов път.

Влияние върху способността за шофиране и работа с машини

Не се наблюдава.

Допълнителна информация за пациентите

Редовни прегледи

Вашият лекар трябва да Ви прегледа 4-12 седмици след поставянето на ВМС; след това са необходими редовни медицински прегледи поне веднъж годишно.

Консултирайте се с Вашия лекар възможно най-скоро, ако:

Вече не усещате нишките във вагината си.

Можете да усетите долния край на системата.

Мислите, че сте бременна.

Изпитвате постоянна коремна болка, треска или забелязвате промяна в нормалното си вагинално течение.

Вие или вашият партньор чувствате болка по време на полов акт.

Забелязвате внезапни промени в менструалния си цикъл (например, ако сте имали лека или никаква менструация и след това сте започнали да имате постоянно кървене или болка, или менструацията Ви е станала прекалено обилна).

Имате други медицински проблеми, като мигренозно главоболие или силно повтарящо се главоболие, внезапни промени в зрението, жълтеница, повишено кръвно налягане или други заболявания или състояния, изброени в раздела Противопоказания.

Какво да направите, ако планирате бременност или искате да премахнете лекарствотоМиренапо други причини

Вашият лекар може лесно да премахне спиралата по всяко време, след което бременността става възможна. Отстраняването обикновено е безболезнено. След отстраняване на Мирена репродуктивната функция се възстановява.

Когато бременността е нежелана, Мирена трябва да се отстрани не по-късно от 7-ия ден от менструалния цикъл. Ако Mirena се отстрани по-късно от седмия ден от цикъла, трябва да използвате бариерни методи за контрацепция (например презерватив) поне 7 дни преди отстраняването му. Ако нямате менструация, докато използвате Мирена, трябва да започнете да използвате бариерни методи за контрацепция 7 дни преди отстраняването на ВМС и да продължите да ги използвате, докато менструацията се възобнови. Можете също така да поставите нова спирала веднага след отстраняване на предишната; в този случай не са необходими допълнителни мерки за предотвратяване на бременност.

Колко дълго можете да използвате Мирена?

Мирена осигурява защита от бременност в продължение на 5 години, след което трябва да се премахне. Ако желаете, можете да поставите нова спирала след отстраняване на старата.

Възстановяване на плодовитостта (Възможно ли е да забременеете след спиране на Мирена?)

Да, можеш. След като Мирена бъде премахната, тя вече не засяга нормалната Ви репродуктивна функция. Бременност може да настъпи по време на първия менструален цикъл след отстраняване на Мирена

Ефект върху менструалния цикъл (Може ли Мирена да повлияе на вашия менструален цикъл?)

Мирена влияе върху менструалния цикъл. Под негово влияние менструацията може да се промени и да придобие характер на „зацапване“, да стане по-дълга или по-къса, да протича с по-силно или по-слабо кървене от обичайното или да спре напълно.

През първите 3-6 месеца след поставянето на Мирена, много жени получават, в допълнение към нормалната си менструация, често зацапване или оскъдно кървене. В някои случаи през този период се наблюдава много силно или продължително кървене. Ако забележите тези симптоми, особено ако не изчезнат, уведомете Вашия лекар.

Най-вероятно при използване на Мирена броят на дните на кървене и количеството на загубената кръв постепенно ще намаляват с всеки месец. Някои жени в крайна сметка установяват, че цикълът им е спрял напълно. Тъй като количеството загубена кръв по време на менструация обикновено намалява при употребата на Мирена, повечето жени изпитват повишаване на хемоглобина в кръвта.

След отстраняване на системата менструалният цикъл се нормализира.

Липса на цикъл (Нормално ли е да нямате цикъл?)

Да, ако използвате Мирена. Ако след инсталирането на Мирена забележите изчезването на менструацията, това се дължи на ефекта на хормона върху лигавицата на матката. Няма месечно удебеляване на лигавицата, поради което не се отхвърля по време на менструация. Това не означава непременно, че сте достигнали менопаузата или че сте бременна. Концентрацията на вашите собствени хормони в кръвната плазма остава нормална.

Всъщност липсата на цикъл може да бъде голяма полза за комфорта на жената.

Как можете да разберете дали сте бременна?

Бременност е малко вероятна при жени, които използват Мирена, дори ако нямат менструация.

Ако не сте имали цикъл в продължение на 6 седмици и се притеснявате, направете си тест за бременност. Ако резултатът е отрицателен, няма нужда да правите допълнителни тестове, освен ако нямате други признаци на бременност, като гадене, умора или чувствителност на гърдите.

Може ли Мирена да причини болка или дискомфорт?

Някои жени изпитват болка (подобна на менструални спазми) през първите 2-3 седмици след поставянето на ВМС. Ако изпитвате силна болка или болката продължава повече от 3 седмици след инсталирането на системата, свържете се с Вашия лекар или здравното заведение, където сте инсталирали Мирена.

Влияе ли Мирена върху половия акт?

Нито вие, нито вашият партньор трябва да усещате спиралата по време на полов акт. В противен случай половият акт трябва да се избягва, докато Вашият лекар не се увери, че системата е в правилната позиция.

Колко време трябва да мине между поставянето на Мирена и половия акт?

За да дадете на тялото си почивка, най-добре е да се въздържате от полов акт 24 часа след поставянето на Мирена в матката. Мирена обаче има контрацептивен ефект от момента на инсталиране.

Мога ли да използвам тампони?

Какво се случва, ако Мирена спонтанно напусне маточната кухина?

Много рядко може да настъпи изхвърляне на спиралата от маточната кухина по време на менструация. Необичайно увеличаване на загубата на кръв по време на менструално кървене може да означава, че Мирена е излязла през влагалището. Възможно е и частично изхвърляне на спиралата от маточната кухина във влагалището (вие и вашият партньор може да забележите това по време на полов акт). Ако Mirena бъде напълно или частично отстранена от матката, нейният контрацептивен ефект престава незабавно.

Кои са признаците, които показват, че Мирена е на мястото си?

Можете сами да проверите дали конците Мирена са все още на мястото си след края на менструацията. След като цикълът ви приключи, внимателно вкарайте пръста си във влагалището и напипайте нишките в края, близо до входа на матката (шийката на матката).

Не дърпайте конци, т.к Може случайно да извадите Мирена от матката си. Ако не можете да напипате нишките, консултирайте се с лекар.

Бременност и кърмене

Бременност

Употребата на Мирена е противопоказана по време на бременност или подозирана бременност.

Бременността при жени с инсталирана Мирена е изключително рядка. Но ако спиралата изпадне от маточната кухина, жената вече не е защитена от бременност и трябва да използва други методи за контрацепция, преди да се консултира с лекар.

Докато използват Мирена, някои жени не изпитват менструално кървене. Липсата на менструация не означава непременно бременност. Ако жената няма менструация и в същото време има други признаци на бременност (гадене, умора, чувствителност на гърдите), тогава е необходимо да се консултирате с лекар за преглед и тест за бременност.

Ако настъпи бременност при жена, докато използвате Мирена, се препоръчва спиралата да се премахне, т.к Всяко вътрематочно контрацептивно устройство, оставено на място, увеличава риска от спонтанен аборт и преждевременно раждане. Премахването на Мирена или сондирането на матката може да доведе до спонтанен аборт. Ако не е възможно внимателно отстраняване на вътрематочното контрацептивно устройство, трябва да се обсъди възможността за медицински аборт. Ако жената иска да продължи бременността си и спиралата не може да бъде отстранена, пациентът трябва да бъде информиран за възможния риск от септичен аборт през втория триместър на бременността, следродилни гнойно-септични заболявания, които могат да бъдат усложнени от сепсис, септичен шок и смърт , както и възможните последици от преждевременно раждане за детето. В такива случаи трябва внимателно да се следи хода на бременността. Необходимо е да се изключи извънматочна бременност.

На жената трябва да се обясни, че трябва да информира лекаря за всички симптоми, които предполагат усложнения на бременността, по-специално появата на спазми в долната част на корема, кървене или зацапване от влагалището и повишена телесна температура.

Хормонът, съдържащ се в Мирена, се освобождава в маточната кухина. Това означава, че плодът е изложен на относително висока локална концентрация на хормона, въпреки че хормонът навлиза в него в малки количества през кръвта и плацентарната бариера. Поради вътрематочното приложение и локалното действие на хормона е необходимо да се вземе предвид възможността за вирилизиращ ефект върху плода. Поради високата контрацептивна ефективност на Мирена, клиничният опит по отношение на резултатите от бременността при нейната употреба е ограничен. Въпреки това, жената трябва да бъде уведомена, че понастоящем няма данни за вродени ефекти, причинени от употребата на Мирена в случаи на бременност, продължаваща до раждане без отстраняване на спиралата.

Период на кърмене

Кърменето на дете по време на употребата на Мирена не е противопоказано. Около 0,1% от дозата левоноргестрел може да влезе в тялото на детето по време на кърмене. Въпреки това е малко вероятно да представлява риск за бебето при дози, освободени в матката след поставяне на Мирена.

Смята се, че употребата на Мирена 6 седмици след раждането не оказва вредно въздействие върху растежа и развитието на детето. Монотерапията с гестагени не повлиява количеството и качеството на кърмата. Докладвани са редки случаи на маточно кървене при жени, използващи Мирена по време на кърмене.

Плодовитост

След отстраняване на Мирена, плодовитостта на жените се възстановява.

За чернодробна дисфункция

Противопоказан при остри чернодробни заболявания, чернодробни тумори.

Условия за отпускане от аптеките

Лекарството се предлага с рецепта.

Условия и срокове на съхранение

Лекарството трябва да се съхранява на място, недостъпно за деца, защитено от светлина при температура не по-висока от 30 ° C. Срок на годност - 3 години.

Вътрематочното устройство Mirena е изработено от пластмаса и съдържа прогестерони. През деня, средно, освобождава около 20 mcg активно вещество в тялото на жената, което осигурява контрацептивен и терапевтичен ефект.

Вътрематочното устройство (IUD) се състои от сърцевина, пълна с хормонално активно вещество, което осигурява основния ефект върху тялото, и специално тяло, оформено като буквата "Т". За да се предотврати прекалено бързото освобождаване на лекарството, тялото е покрито със специална мембрана.

Тялото на спиралата е снабдено допълнително с резби, които позволяват премахването й след употреба. Цялата конструкция е поставена в специална тръба, позволяваща безпроблемен монтаж.

Основната активна съставка в ядрото е левоноргестрел. Той започва активно да се освобождава в тялото веднага след като контрацептивът е инсталиран в матката. Средната скорост на освобождаване е до 20 mcg през първите няколко години. Обикновено до петата година цифрата пада до 10 mcg. Общо една спирала съдържа 52 mg активно вещество.

Хормоналният компонент на лекарството се разпределя по такъв начин, че да има само локален ефект. По време на работата на спиралата по-голямата част от активното вещество остава в ендометриалния слой, покриващ матката. В миометриума (мускулния слой) концентрацията на лекарството е около 1% от тази в ендометриума, а в кръвта левоноргестрелът е в толкова незначителни количества, че не може да предизвика никакви ефекти.

При избора на Mirena е важно да запомните, че концентрацията на активното вещество в кръвта се влияе значително от телесното тегло. При жени с ниско тегло (36-54 кг) показателите могат да надвишават нормата 1,5-2 пъти.

Действие

Хормоналната система на Мирена произвежда основния си ефект не поради освобождаването на биологично активно вещество в маточната кухина, а поради реакцията на тялото към наличието на чуждо тяло в него. Тоест при поставяне на спирала се развива локална възпалителна реакция, която прави ендометриума неподходящ за имплантиране на оплодена яйцеклетка.

Това се постига чрез следните ефекти:

• инхибиране на нормалните процеси на растеж в ендометриума;
• намалена активност на жлезите, разположени в матката;
• активни трансформации на субмукозния слой.

Ефектите на левоноргестрел също допринасят за промените, настъпващи в ендометриума.

Освен това, поради вътрематочното устройство Mirena, секретът на лигавицата, секретиран в шийката на матката, се удебелява, както и значително стесняване на лумена на цервикалния канал. Такъв ефект затруднява проникването на сперматозоидите в маточната кухина с по-нататъшното им придвижване към яйцето за оплождане.

Основната активна съставка на спиралата също засяга сперматозоидите, влизащи в матката. Под негово влияние има значително намаляване на тяхната мобилност, повечето сперматозоиди просто губят способността си да достигнат яйцето.

Основният механизъм на терапевтично действие е реакцията на ендометриума към левоноргестрел. Ефектът му върху лигавицата води до постепенна загуба на чувствителност на половите рецептори към естрогени и гестагени. Резултатът е прост: чувствителността към естрадиол, който насърчава растежа на ендометриума, значително намалява, а лигавицата става по-тънка и се отхвърля по-малко активно.

Показания

Хормоналната система се използва в следните случаи:

• метод на защита срещу ;
• менорагия с идиопатичен характер;
• предотвратяване и предотвратяване на патологичен растеж на ендометриума по време на лечение с естрогенни лекарства;

По принцип в съвременната гинекология спиралата Мирена се използва за контрол на менорагията, която се характеризира с тежко кървене при липса на ендометриална пролиферация. Подобно състояние може да възникне при различни патологии както на репродуктивната, така и на кръвоносната система (рак на матката, тромбоцитопения, аденомиоза и др.). Ефективността на спиралата е доказана, в рамките на шест месеца употреба интензивността на кръвозагубата намалява поне наполовина и с течение на времето ефектът може да се сравни дори с пълно отстраняване на матката.

Противопоказания

Както всеки терапевтичен агент, IUD има редица противопоказания, при които употребата му е забранена.

Те включват:

• бременност или липса на увереност, че не е настъпила;
• инфекциозни процеси в пикочно-половата система;
• предракови промени в шийката на матката и нейното увреждане от злокачествени тумори;
• кървене от матката с неизвестна етиология;
• тежка деформация на матката поради голям миоматозен или туморен възел;
• различни тежки чернодробни заболявания (рак, хепатит, цироза);
• възраст над 65 години;
• алергия към компонентите, използвани в лекарството;
• тромбоемболия на всякакви органи, тромбофлебит, системен лупус еритематозус или подозрение за него.

Съществуват и редица състояния, при които спиралата се използва с повишено внимание:

• преходни исхемични атаки;
• мигрена и главоболие с неясен произход;
• хипертония;
• тежка циркулаторна недостатъчност;
• анамнеза за инфаркт на миокарда;
• различни клапни патологии на сърцето (поради високия риск от развитие на инфекциозен ендокардит);
• захарен диабет от двата вида.

Жените със заболявания от този списък трябва да следят по-внимателно промените в собственото си здраве след инсталирането на хормоналното вътрематочно устройство Mirena. Ако възникне някаква отрицателна динамика, трябва незабавно да се консултирате с лекар.

Особености

След инсталирането на спиралата жените често са загрижени за значително намаляване на интензивността на менструацията или пълното им изчезване. При използване на спиралата Мирена това е нормална реакция на организма, тъй като хормонът, съдържащ се в сърцевината на продукта, спира процесите на пролиферация в ендометриума. Това означава, че неговото отхвърляне или значително намалява, или напълно спира.

Важно е жените да помнят, че през първите няколко месеца след поставянето на ВМС менструацията ви може да стане по-обилна. Няма причина за безпокойство – това също е нормална реакция на организма.

Как става инсталацията?

Инструкциите за вътрематочно устройство Mirena посочват, че само гинеколог може да го инсталира.

Преди процедурата жената се подлага на редица задължителни тестове, които потвърждават липсата на противопоказания за употребата на контрацепция:

• общи изследвания на кръв и урина;
• анализ на нивото за изключване на бременност;
• пълен преглед от гинеколог с преглед на две ръце;
• оценка на състоянието на млечните жлези;
• анализ, потвърждаващ липсата на полово предавани инфекции;
• Ултразвук на матката и придатъците;
• разширен тип.

Като контрацептив се препоръчва спиралата Мирена да се инсталира през първите 7 дни от началото на нова бременност. За постигане на терапевтични цели тази препоръка може да бъде пренебрегната. Въвеждането на спирала след бременност е разрешено само след 3-4 седмици, когато матката е преминала през процеса.

Процедурата започва с въвеждането на вагинален спекулум от гинеколога в маточната кухина. След това шийката на матката се третира с антисептик с помощта на специален тампон. Под контрола на спекулум в маточната кухина се монтира специална проводяща тръба, вътре в която има спирала. Лекарят, след като провери правилната инсталация на „раменете“ на IUD, премахва направляващата тръба и след това спекулума. Спиралата се счита за инсталирана и на жената се дава време за почивка за 20-30 минути.

Странични ефекти

Инструкциите посочват, че нежеланите реакции, които се развиват в резултат на употребата на Mirena, не изискват допълнително лечение и обикновено изчезват след няколко месеца от началото на употребата.

Основните нежелани реакции са свързани с промени в продължителността на менструацията. 10% от пациентите съобщават за оплаквания от маточно кървене, продължително зацапване и аменорея.

Възможни са нежелани реакции от централната нервна система. Най-честите оплаквания са главоболие, нервност, раздразнителност, промени в настроението (понякога дори депресивни състояния).

В първите дни след инсталирането на спиралата могат да се развият нежелани реакции от стомашно-чревния тракт. Това са главно гадене, повръщане, загуба на апетит и болки в корема.

Ако има прекомерна чувствителност към левоноргестрел, са възможни системни промени, като наддаване на тегло и поява на акне.

Препоръчително е да се консултирате с лекар след инсталиране на ВМС, ако се появят следните симптоми:

• менструацията напълно липсва за 1,5-2 месеца (бременността трябва да се изключи);
• болка в долната част на корема ви притеснява дълго време;
• втрисане и треска, силно изпотяване през нощта;
• дискомфорт по време на полов акт;
• обемът, цветът или миризмата на отделяне от гениталния тракт са се променили;
• По време на менструацията започна да се отделя повече кръв.

Предимства и недостатъци

Спиралата, както всеки терапевтичен агент, има своите предимства и недостатъци.

Предимствата на Мирена включват:

• ефективност и продължителност на контрацептивния ефект;
• локален ефект на компонентите на спиралата - това означава, че системните промени в тялото се появяват в минимални количества или изобщо не се появяват, в зависимост от чувствителността на пациента;
• бързо възстановяване на способността за зачеване след отстраняване на спиралата (средно в рамките на 1-2 цикъла);
• бърз монтаж;
• ниска цена, например в сравнение с в рамките на 5 години употреба;
• профилактика на редица гинекологични заболявания.

Недостатъци на Мирена:

• необходимостта да похарчите голяма сума пари за закупуването му наведнъж - средната цена за спирала днес е от 12 000 рубли или повече;
• съществува риск от развитие на менорагия;
• рискът от развитие на възпалителни процеси се увеличава при честа смяна на сексуални партньори;
• ако спиралата е инсталирана неправилно, присъствието й в маточната кухина причинява болка и провокира кървене;
• През първите месеци обилната менструация причинява неудобства;
• не е средство за защита срещу инфекции, предавани по полов път.

Възможни усложнения

Хормоналната система Мирена се въвежда в маточната кухина, което е инвазивна процедура. Това крие риск от развитие на редица усложнения, които трябва да се вземат предвид.

Изгонване

Загуба на продукта от маточната кухина. Усложнението се счита за често срещано. За да се контролира, се препоръчва да се проверяват нишките на ВМС във влагалището след всеки менструален цикъл.

Най-често незабележимо изхвърляне настъпва по време на менструация. Поради това жените се съветват да проверяват своите хигиенни продукти, за да не пропуснат процеса на загуба на коса.

Изгонването в средата на цикъла рядко остава незабелязано. Придружава се от болка и ранно кървене.

След като излезе от маточната кухина, устройството престава да има контрацептивен ефект върху тялото, което означава, че може да настъпи бременност.

Перфорация

Перфорацията на маточната стена е изключително рядка като усложнение при използване на Мирена. По принцип тази патология придружава процеса на инсталиране на спирала в маточната кухина.

Скорошно раждане, висока лактация и нетипично положение на матката или нейната структура предразполагат към развитие на усложнения. В някои случаи перфорацията се улеснява от неопитността на гинеколога, който извършва процедурата по инсталиране.

В този случай системата спешно се отстранява от тялото, тъй като не само губи своята ефективност, но и става опасна.

Инфекции

По отношение на честотата на възникване инфекциозното възпаление може да се постави между перфорация и експулсия. Най-голямата вероятност да се сблъскате с това усложнение възниква през първия месец след инсталирането на спиралата. Основният рисков фактор е постоянната смяна на сексуалните партньори.

Мирена не се инсталира, ако жената вече има остър инфекциозен процес в пикочно-половата система. Освен това острите инфекции са строго противопоказание за инсталиране на спирала. Продуктът трябва да се отстрани, ако се е развила инфекция, която не подлежи на терапевтична намеса през първите няколко дни.

Могат да се имат предвид допълнителни възможни усложнения (много редки, по-малко от 0,1% от случаите годишно), аменорея (една от най-честите), развитие на функционален тип. Решението относно лечението на определени усложнения се взема от лекаря въз основа на общото състояние на пациента и неговите индивидуални характеристики.

Премахване

Спиралата трябва да се отстрани след 5 години употреба. Препоръчва се процедурата да се извърши в първите дни на цикъла, ако жената възнамерява да продължи да се предпазва от бременност. Можете да пренебрегнете тази препоръка, ако след премахването на текущата Мирена планирате незабавно да инсталирате нова.

Спиралата се отстранява с нишки, които лекарят хваща с форцепс. Ако по някаква причина няма конци за отстраняване, е необходимо изкуствено разширяване на цервикалния канал, последвано от отстраняване на спиралата с помощта на кука.

Ако премахнете спиралата в средата на цикъла, без да инсталирате нова спирала, е възможна бременност. Преди отстраняването на продукта може да е настъпил полов акт с оплождане и след процедурата нищо няма да попречи на яйцеклетката да се имплантира в маточната кухина.

При премахване на контрацептив жената може да изпита дискомфорт, а болката понякога може да бъде остра. Възможно е също така да се развие кървене, припадък и конвулсивни припадъци с тенденция към епилепсия, които лекарят трябва да вземе предвид при провеждане на процедурата.

Мирена и бременност

Мирена е лекарство с висока ефективност, но не може да се изключи появата на нежелана бременност. Ако това се случи, първото нещо, което лекуващият лекар трябва да направи, е да се увери, че бременността не е извънматочна. Ако се потвърди, че яйцеклетката е имплантирана в маточната кухина, тогава проблемът се решава с всяка жена поотделно.

В някои случаи внимателното отстраняване на бобината не е възможно. Тогава въпросът за. При отказ жената се уведомява за всички възможни рискове и последствия за собственото й здраве и здравето на нероденото дете.

Ако се реши да продължи бременността, е необходимо жената да се предупреди за необходимостта от внимателно наблюдение на нейното състояние. Ако се появят подозрителни симптоми (пронизваща болка в корема, треска и т.н.), тя трябва незабавно да се консултира с лекар.

Жената също е информирана за възможността за вирилизиращ ефект върху плода (поява на вторични мъжки полови белези), но такъв ефект е рядък. Днес, поради високата контрацептивна ефективност на Мирена, няма много резултати от раждането с нейната употреба, но досега не са регистрирани случаи на развитие на вродени дефекти. Това се дължи на факта, че детето е защитено от действието на спиралата.

Употреба след раждане и по време на кърмене

Надеждно е установено, че употребата на Мирена 6 седмици след раждането няма отрицателен ефект върху детето. Растежът и развитието му не се отклоняват от възрастовите норми. Монотерапията с гестагени може да повлияе на количеството и качеството на млякото по време на кърмене.

Левоноргестрел влиза в тялото на детето по време на кърмене в доза от 0,1%. Такова количество биологично активно вещество не може да навреди на здравето на бебето.

Мирена е добър метод за контрацепция за жени, които могат да се похвалят с добра поносимост към лекарства от прогестогенен тип. Използването на спиралата ще бъде полезно и за тези, които имат обилна и болезнена менструация, висок риск от развитие на фиброиди и миоми и активна ендометриоза. Въпреки това спиралата, както всяко лекарство, има своите недостатъци, поради което целесъобразността на нейното използване е най-добре да се обсъди с Вашия лекар. Специалистът ще може правилно да оцени съотношението между рисковете и ползите и ако спиралата Мирена не е подходяща за пациента като терапевтичен или контрацептивен агент, да й предложи алтернатива.

Полезно видео за вътрематочни устройства

Харесвам!