Mirena erupciones graves en el cuerpo. DIU hormonal: pros y contras

En la práctica ginecológica, los dispositivos intrauterinos (DIU) se utilizan desde hace mucho tiempo. Están compuestos principalmente de cobre y plata. Actualmente, el DIU hormonal de última generación, Mirena, se ha vuelto especialmente popular. Según los datos de los ensayos clínicos, podemos concluir: el DIU se ha consolidado como un agente anticonceptivo y terapéutico fiable, lo que lo distingue de todos los demás DIU.

Antes de comprar un sistema hormonal, que no es barato, una mujer debe sopesar los pros y los contras, por supuesto, si un médico sugirió que instalara el DIU. Dicho dispositivo se coloca sólo si está indicado, debido a que no sólo protege contra embarazos no deseados, sino que también cumple una función terapéutica.

Por lo tanto, solo después de someterse a un examen de diagnóstico completo se decide la cuestión de instalar o prohibir el sistema hormonal. Desafortunadamente, algunas enfermedades son un obstáculo para la instalación de un DIU.

Las opiniones de muchos especialistas en el campo de la ginecología coinciden en que Mirena es uno de los mejores anticonceptivos y agentes terapéuticos y profilácticos utilizados para el tratamiento de enfermedades ginecológicas, que actúa directamente en el útero.

El levonorgestrel se libera diariamente desde el sistema intrauterino a la cavidad uterina en microdosis. El medicamento prácticamente no ingresa al torrente sanguíneo sistémico, sino que actúa solo dentro del útero, adelgazando el endometrio.

El DIU hormonal se instala desde hace 20 años, y durante este tiempo se han recopilado muchas revisiones de médicos en ejercicio sobre las ventajas y desventajas de este método anticonceptivo. Echemos un vistazo más de cerca.

Ventajas de usar Mirena según las revisiones de los médicos.

Los ginecólogos en ejercicio sistematizaron las observaciones de los pacientes que utilizan el DIU Mirena e identificaron las principales ventajas:

• uso prolongado de la espiral (5 años);
• el efecto anticonceptivo se produce el primer día de instalación;
• el grado de protección contra embarazos no deseados es del 99 al 100%, lo que no requiere equipo de protección adicional;
• después de retirar el DIU, la función reproductiva se restablece rápidamente, una mujer puede quedar embarazada ya en el primer ciclo menstrual;
• el DIU se puede retirar en cualquier momento a petición de la mujer (el procedimiento es indoloro);
• durante las relaciones íntimas, el DIU no causa molestias (si lo desea, la mujer puede ocultar la presencia del DIU a su pareja);
• la calidad de vida sexual mejora (desaparece el miedo a quedar embarazada durante las relaciones sexuales);
• protección de los órganos pélvicos de procesos inflamatorios al aumentar la viscosidad del moco en el área del canal cervical;
• en el contexto de la espiral, se permite tomar otros medicamentos y realizar operaciones quirúrgicas de diversos perfiles;
• no afecta el apetito;
• disminuye el dolor de la menstruación;
• la pérdida de sangre se reduce drásticamente, hasta que la secreción desaparece por completo;
• alta eficacia de los DIU en el tratamiento de la hiperplasia endometrial, los fibromas uterinos y la endometriosis;
• la posibilidad de utilizar el DIU en mujeres para quienes otros métodos anticonceptivos están contraindicados por motivos médicos;
• en algunos casos ayuda a evitar operaciones ginecológicas;
• protección contra el desarrollo de procesos de cáncer de endometrio.

Desventajas de Mirena según los médicos

Por lo general, los efectos secundarios aparecen durante la primera vez después de la inserción del DIU. Más a menudo, este período oscila entre varios meses y seis meses. El cuerpo se está adaptando a la espiral. Cualquier cuerpo extraño debe "hacerse amigo" del cuerpo y luego los síntomas negativos desaparecen gradualmente.

En el primer año de uso, la espiral tiende en ocasiones a caerse (no más del 7% de los casos). La razón de esto puede ser la menstruación abundante, que aún no ha logrado normalizarse bajo la influencia del levanorgestrel.

En los primeros meses se observa manchado prolongado debido al adelgazamiento del endometrio (capa interna del útero). Por lo tanto, muchas mujeres comienzan a entrar en pánico y no pueden aceptar su nueva condición. Esto conduce a problemas psicológicos: aparecen nerviosismo e irritabilidad.

En casos raros (no más del 5%), puede producirse sangrado al instalar el DIU debido a daños en el cuello uterino o su cuerpo. Esto se debe a la baja calificación del médico que instala el sistema.

Hay quejas de punzadas o dolor en el área del útero. Esta condición ocurre debido al desplazamiento del DIU o hipersensibilidad individual. En tales casos, es necesario retirar la espiral.

A menudo, Mirena provoca dolores de cabeza, migrañas, depresión, disminución de la libido y dolor de espalda similar a la ciática. Hay quejas de caída del cabello, acné en la cara y la espalda. Muy raramente se producen reacciones alérgicas y eccema.

El DIU hormonal no puede proteger contra las infecciones de transmisión sexual y, en algunos casos, él mismo provoca un proceso inflamatorio en el útero. Esto sucede con la intolerancia individual y si la espiral se instaló sin seguir las reglas de asepsia y antisepsia.

¡Importante! Si hay procesos pretumorales en algún órgano, no se puede utilizar la espiral.

Según los médicos, el DIU sólo debe instalarse en mujeres que hayan dado a luz y tengan más de 25 años. En general, Mirena muestra una alta eficacia y muchas mujeres no presentan ningún efecto secundario. Este es un excelente método para estabilizar los procesos proliferativos, especialmente en la premenopausia, cuando existe un alto riesgo de desarrollar procesos oncológicos en la zona genital femenina. Por eso, ¡hoy Mirena es considerado el mejor anticonceptivo terapéutico!

Los métodos anticonceptivos modernos permiten a la mujer prevenir la aparición de un embarazo no planificado y así evitar los problemas asociados con él. Entre la variedad de anticonceptivos modernos, se puede distinguir el dispositivo hormonal intrauterino Mirena. Además de su finalidad principal, la espiral Mirena se puede prescribir como tratamiento para determinadas enfermedades de la zona genital femenina.

El dispositivo intrauterino Mirena tiene la forma de un marco en forma de T, desde el cual (después de su inserción en la cavidad uterina) cada día ingresa a la sangre de la mujer una cierta cantidad de la hormona levonorgestrel, el componente principal de cualquier anticonceptivo de nueva generación. Este dispositivo anticonceptivo intrauterino tiene un efecto predominantemente local. La espiral Mirena se instala durante cinco años, después de lo cual se reemplaza por una nueva.

Mecanismo de acción.
El principio de funcionamiento del DIU hormonal es similar al de los anticonceptivos orales combinados, los implantes hormonales y las inyecciones anticonceptivas. La acción tiene como objetivo bloquear el proceso de ovulación (la liberación de un óvulo del ovario) y retrasar el desarrollo de la mucosa uterina, complicando así la implantación del óvulo fertilizado.

Eficiencia del método.
La espiral Mirena es un medio de protección fiable y eficaz contra embarazos no deseados, con un largo período de uso. Por cada mil mujeres que comenzaron a utilizar este DIU hormonal, solo hubo dos casos de embarazo no planificado durante el primer año.

La fertilidad se restablece literalmente inmediatamente después de que se retira el DIU. En muy raras ocasiones, la capacidad de quedar embarazada se restablece en las mujeres durante un período más largo después de suspender el uso del producto (entre tres y seis meses).

Cabe señalar que, como cualquier otro medio anticonceptivo hormonal, la espiral Mirena no puede proteger a la mujer de las enfermedades de transmisión sexual (ETS).

Efectos secundarios.
Por lo general, los efectos secundarios del dispositivo hormonal Mirena aparecen en los primeros meses después de su introducción. Poco a poco todos desaparecen y no requieren tratamiento adicional. Muy a menudo, después de comenzar a usarlo, las mujeres notan los siguientes efectos secundarios:

• reducción de la duración del sangrado menstrual (puede estar completamente ausente), así como una disminución de su intensidad;
• la aparición de acné;
• dolor de cabeza;
• náuseas;
• aumento de peso;
• mareo;
• cambios de humor frecuentes;
• Quistes en los ovarios;
• aumento de la sensibilidad de las glándulas mamarias.

En cuanto a la duración de la menstruación, cabe destacar que todo encajará tras suspender el uso de este anticonceptivo.

El impacto del sistema intrauterino en la salud de la mujer.
La espiral Mirena es un excelente medio para prevenir enfermedades pélvicas de naturaleza inflamatoria, anemia por deficiencia de hierro, además, su uso reduce significativamente el riesgo de desarrollar endometriosis, alivia la menstruación dolorosa (algomenorrea) y también puede reducir el tamaño de los ganglios miomatosos.

El costo del dispositivo hormonal Mirena varía entre nueve y once mil rublos, según la región. En comparación con las píldoras anticonceptivas, en las que hay que gastar una media de setecientos a mil rublos al mes (durante cinco años), su uso es más rentable desde el punto de vista económico.

Contraindicaciones.
En presencia de enfermedades graves, infecciones crónicas o neoplasias malignas, el uso del dispositivo intrauterino Mirena debe acordarse con especialistas.
Otras contraindicaciones para el uso de este método anticonceptivo son:

• hipersensibilidad a los componentes de la droga;
• antecedentes de trombosis venosa profunda de las extremidades inferiores;
• neoplasias malignas del útero o cuello uterino;
• tratamiento previo para el cáncer de mama;
• enfermedades que ocurren con mayor susceptibilidad a las infecciones;
• la presencia de enfermedades inflamatorias de los órganos pélvicos;
• anomalías uterinas (congénitas y adquiridas);
• embarazo o sospecha de ello;
• presencia de infecciones del tracto urinario;
• endometritis posparto;
• displasia cervical;
• aborto séptico dentro de los últimos tres meses (infección uterina grave durante o poco antes o después del aborto);
• sangrado uterino de causa desconocida;
• cervicitis;
• enfermedades hepáticas agudas (cirrosis grave, ictericia, hepatitis) y tumores hepáticos.

Condiciones para introducir un DIU hormonal en la cavidad uterina.
Solo un médico experimentado que haya realizado este procedimiento más de una vez debe instalar dispositivos intrauterinos. Para las mujeres en edad fértil, la espiral Mirena como medio anticonceptivo se introduce en la cavidad uterina a más tardar dentro de los siete días posteriores al inicio del ciclo menstrual. La introducción de un anticonceptivo en una fecha posterior se lleva a cabo solo después de la confirmación de que la mujer no está embarazada, y se recomienda que utilice adicionalmente métodos anticonceptivos de barrera (condón) durante una semana. Después de la fecha de vencimiento, la bobina se puede reemplazar por otra en cualquier día del ciclo.

La instalación de un dispositivo intrauterino después del parto se lleva a cabo no antes de las seis semanas, este es exactamente el tiempo necesario para la involución del útero. Si hay una disminución en la tasa de contracción uterina después del parto o subinvolución, es necesario excluir el desarrollo de endometritis posparto y posponer la inserción del DIU hasta que el útero esté completamente restaurado.

Se recomienda instalar el DIU en la cavidad uterina después de un aborto artificial o espontáneo en el primer y segundo trimestre después de siete días, si no hay signos de infección.

Si la instalación de un anticonceptivo intrauterino es difícil o se observa dolor o sangrado muy intenso durante o después del procedimiento, en este caso es necesario un examen físico y de ultrasonido para excluir la perforación (daño mecánico) del útero.

Quitando Mirena.
El especialista retira el dispositivo intrauterino de la cavidad uterina (después de su fecha de vencimiento) en cualquier día de la menstruación (sujeto a un ciclo regular), agarrando sus hilos con unas pinzas y tirando suavemente. Si es necesario utilizar más anticonceptivos, a la mujer se le coloca un nuevo DIU el mismo día; no es necesario utilizar anticonceptivos adicionales. Si el DIU no se retira durante la menstruación, una semana antes de este procedimiento la mujer debe utilizar métodos anticonceptivos adicionales. Si hay amenorrea, la mujer debe usar un método anticonceptivo de barrera una semana antes de retirar el dispositivo intrauterino y antes del inicio de la menstruación.

Después de retirar el sistema intrauterino Mirena, el médico debe asegurarse de su integridad, ya que si surgen dificultades durante su extracción, se han dado casos en los que el núcleo de elastómero hormonal se deslizó sobre los brazos horizontales del cuerpo en forma de T, como resultado de que “hundieron” dentro del núcleo. Después de confirmar la integridad de la espiral, no se requieren exámenes ni intervenciones adicionales. Los limitadores situados en los brazos horizontales suelen impedir que el núcleo se separe completamente del cuerpo en forma de T.

Hoy en día se ha demostrado científicamente que es posible utilizar de forma segura dos o más sistemas intrauterinos seguidos.

Uso de Mirena durante el embarazo y la lactancia.
Los anticonceptivos hormonales, incluido el dispositivo intrauterino Mirena, no deben utilizarse durante el embarazo o si se sospecha de embarazo. Si se produce un embarazo durante el uso del sistema intrauterino (lo cual es posible si se cae el syralium), se debe retirar el sistema, ya que aumenta significativamente el riesgo de aborto espontáneo y parto prematuro.

La extracción descuidada del DIU o el sondaje del útero también pueden provocar un aborto espontáneo. Si no es posible retirar el anticonceptivo con cuidado, surge la pregunta sobre la conveniencia de la interrupción artificial del embarazo. Si en este caso la mujer no quiere abortar, se le informa sobre los riesgos y posibles consecuencias de un parto prematuro para el niño. En el futuro, dicho embarazo requerirá un seguimiento cuidadoso. La paciente también deberá informar a los médicos si aparecen síntomas que puedan complicar el embarazo (incluido dolor abdominal tipo cólico combinado con fiebre).

Se cree que el uso de Mirena seis semanas después del nacimiento no afecta el crecimiento y desarrollo del niño. La monoterapia con gestágenos no afecta la calidad y cantidad de la leche materna.

Complicaciones.
El uso de este anticonceptivo intrauterino rara vez provoca problemas y complicaciones. Si experimenta algún síntoma inusual, es importante que se comunique con su médico de inmediato para evitar mayores complicaciones.

Al utilizar el dispositivo hormonal Mirena, pueden surgir complicaciones en forma de prolapso del sistema intrauterino, perforación uterina, infección y embarazo ectópico.

Pérdida (expulsión).
El DIU puede caerse total o parcialmente de la cavidad uterina. El riesgo de este fenómeno es muy alto en mujeres nulíparas que utilizan este método anticonceptivo durante los primeros meses de uso. Sin embargo, hay casos de rechazo del sistema en una etapa posterior de uso. Para notar la pérdida a tiempo, es necesario controlarlas cada menstruación al cambiar las toallas sanitarias o los tampones.

Si nota prolapso, además debe usar condón y contactar inmediatamente a su ginecólogo. En caso de prolapso parcial, el sistema intrauterino se extirpa por completo.

Perforación.
Es muy raro, pero todavía hay casos en los que la espiral perfora la pared del útero durante la inserción. Por lo general, este hecho se identifica inmediatamente y se corrige. Si esto no se nota, la espiral puede ingresar a otras partes de la pelvis y dañar los órganos internos. En este caso, se requiere intervención quirúrgica para eliminarlo.

Infección.
El uso de dispositivos anticonceptivos intrauterinos va acompañado de cierto riesgo de infección pélvica, pero el riesgo de esta disminuye significativamente veinte días después de su inserción en la cavidad uterina. Las infecciones pélvicas pueden ser causadas por bacterias que ingresan al útero durante la inserción del DIU. El desarrollo de la infección suele ocurrir dentro de las tres semanas posteriores a la instalación. Si la infección se observa después del tiempo especificado, es más probable que la infección se haya producido por contacto con una pareja enferma.

Los estudios científicos han demostrado que la bobina Mirena no contribuye al desarrollo de los órganos pélvicos ni a la infertilidad.

El sistema terapéutico intrauterino Mirena es un núcleo de elastómero hormonal blanco o casi blanco ubicado en un cuerpo en forma de T y cubierto por una membrana opaca, que sirve como una especie de regulador de la liberación del ingrediente activo. El cuerpo en forma de T tiene un lazo en un extremo con un hilo adjunto para sacar la bobina y dos brazos. El sistema Mirena se coloca en un tubo guía y está libre de impurezas visibles. El medicamento se suministra en ampollas estériles de poliéster o material TYVEK en la cantidad de 1 pieza.

efecto farmacológico

El sistema intrauterino, o simplemente el DIU Mirena, es un fármaco farmacéutico basado en yoevonorgestrel , que, liberado gradualmente en la cavidad uterina, tiene efecto gestagénico local . Gracias al componente activo del agente terapéutico, se reduce la sensibilidad de los receptores de estrógeno y progesterona del endometrio, lo que se manifiesta en un fuerte efecto antiproliferativo.

Hay cambios morfológicos en la mucosa interna del útero y una reacción local débil ante un cuerpo extraño en su cavidad. La membrana mucosa del canal cervical se vuelve significativamente más densa, lo que impide la penetración de los espermatozoides en el útero e inhibe las capacidades motoras de los espermatozoides individuales. En algunos casos, también se observa supresión de la ovulación.

El uso de Mirena cambia gradualmente el carácter. sangrado menstrual . En los primeros meses de uso de un dispositivo intrauterino, debido a la inhibición de la proliferación endometrial, se puede observar un aumento del manchado y secreción sanguinolenta de la vagina. A medida que se desarrolla el efecto farmacológico del agente terapéutico, cuando la supresión pronunciada de los procesos proliferativos alcanza un máximo, comienza un período de sangrado escaso, que a menudo se transforma en oligo- Y amenorrea .

3 meses después de comenzar a usar Mirena, la pérdida de sangre menstrual en las mujeres se reduce entre un 62% y un 94%, y después de 6 meses, entre un 71% y un 95%. Esta capacidad farmacológica para cambiar la naturaleza del sangrado uterino se usa para tratar menorragia idiopática en ausencia de procesos hiperplásicos en las membranas de los órganos genitales femeninos o afecciones extragenitales, una parte integral de la patogénesis de la cual es pronunciada hipocoagulación , ya que la eficacia del fármaco es comparable a la de los métodos de tratamiento quirúrgico.

Farmacodinamia y farmacocinética.

Una vez instalado el sistema intrauterino, el fármaco comienza a actuar inmediatamente, lo que se manifiesta en la liberación gradual. levonorgestrel y su absorción activa, que puede juzgarse por cambios en su concentración en el plasma sanguíneo. Velocidad La liberación del componente activo es inicialmente de 20 mcg por día y disminuye gradualmente, alcanzando 10 mcg por día después de 5 años. Se instala el DIU hormonal Mirena alta exposición local , que proporciona un gradiente de concentración del principio activo en la dirección del endometrio al miometrio (la concentración en las paredes del útero varía más de 100 veces).

Entrando en la circulación sistémica, levonorgestrel contactos proteínas de suero sangre: 40-60% del componente activo se combina de forma no específica con , y 42-62% del componente activo, ​​específicamente con selectivo portador de hormona sexual SHBG . Alrededor del 1 al 2 % de la dosis está presente en la sangre circulante como esteroide libre. Durante el uso de un agente terapéutico, la concentración de SHBG disminuye y la fracción libre aumenta, lo que indica la no linealidad de la capacidad farmacocinética del fármaco.

Después de la inserción del DIU Mirena en la cavidad uterina, levonorgestrel en el plasma sanguíneo se detecta después de 1 hora y la concentración máxima se alcanza después de 2 semanas. Los estudios clínicos han demostrado que la concentración del componente activo depende del peso corporal de la mujer: con bajo peso y/o con una alta concentración de SHBG, la cantidad del componente principal en el plasma es mayor.

Levonorgestrel metabolizado con la participación isoenzima CYP3A4 a los productos metabólicos finales en forma de 3-alfa y 5-beta conjugados y no conjugados tetrahidrolevonorgestrel , tras lo cual se excreta a través de los intestinos y los riñones con un coeficiente de excreción de 1,77. En su forma inalterada, el componente activo se elimina sólo en pequeñas cantidades. El aclaramiento total de la sustancia biológica Mirena del plasma sanguíneo es de 1 ml por minuto por kilogramo de peso. La vida media es de aproximadamente 1 día.

Indicaciones para el uso

• anticoncepción;
• menorragia idiopática;
• tratamiento preventivo hiperplasia endometrial durante la terapia de reemplazo hormonal.

Espiral Mirena - contraindicaciones

Contraindicaciones absolutas para el uso de DIU hormonales:

• el embarazo ;
• enfermedades inflamatorias de los órganos pélvicos;
• posparto ;
• proceso infeccioso en las partes inferiores del sistema genitourinario;
• antecedentes de aborto séptico durante los últimos tres meses;
• maligno neoplasias útero o cuello uterino;
• sistema reproductivo femenino;
• sangrado uterino de origen desconocido;
• neoplasias tumorales dependientes de hormonas;
• anomalías congénitas o adquiridas de la estructura anatómica e histológica del útero;
• enfermedades hepáticas agudas;
• aumentó sensibilidad a los componentes farmacológicos del dispositivo intrauterino.

Condiciones patológicas que pueden complicar el uso de un dispositivo intrauterino con levonorgestrel :

• período posparto de 48 horas a 4 semanas;
• trombosis venosa profunda;
• enfermedad trofoblástica benigna ;
• cáncer de mama presente o en la historia dentro de los últimos 5 años;
• alta probabilidad de enfermedades infecciosas de transmisión sexual;
• enfermedad hepática activa (p. ej. picante , descompensado etcétera).

Efectos secundarios de Mirena

Cambios en el ciclo menstrual.

Los efectos secundarios del DIU deben comenzar con cambios en la naturaleza y ciclicidad del sangrado menstrual , porque ocurren con mucha más frecuencia que otros efectos adversos de las medidas terapéuticas. Así, la duración del sangrado aumenta en el 22% de las mujeres y el útero irregular hemorragias observado en el 67%, si se consideran los primeros 90 días después de la instalación del medicamento Mirena. La frecuencia de estos fenómenos disminuye gradualmente, ya que la espiral hormonal con el tiempo libera menos sustancia biológicamente activa y al final del primer año es del 3% y el 19%, respectivamente. Sin embargo, aumenta el número de manifestaciones de otros trastornos del ciclo menstrual, al final del primer año. se desarrolla en el 16%, y es raro sangrado en el 57% de los pacientes.

Otros efectos secundarios

• Desde fuera sistema inmunitario: erupción cutánea y , , .
• Desde fuera sistema nervioso: dolor de cabeza, , estado de ánimo deprimido hasta .
• Efectos secundarios del sistema reproductivo y las glándulas mamarias: vulvovaginitis , secreción del tracto genital, infecciones pélvicas, , dolor en las glándulas mamarias, expulsión dispositivo intrauterino, , perforación del útero.
• Desde fuera tracto gastrointestinal: dolor abdominal, náuseas.
• Trastornos dermatológicos: , , .
• Desde fuera del sistema cardiovascular: aumento de la presión arterial.

Dispositivo intrauterino Mirena: instrucciones de uso (Método y posología)

Disposiciones generales para el uso del medicamento.

El anticonceptivo Mirena se inyecta directamente en la cavidad uterina, donde ejerce sus efectos farmacológicos durante 5 años. Velocidad de liberación el componente hormonal activo es de 20 mcg por día al inicio del uso del dispositivo intrauterino y disminuye gradualmente hasta un nivel de 10 mcg por día después de 5 años. Tasa de eliminación promedio levonorgestrel durante todo el curso terapéutico es de aproximadamente 14 mcg por día.

Hay un especial indicador de eficacia anticonceptiva , que refleja el número de embarazos por cada 100 mujeres que utilizan un anticonceptivo. Si se instala correctamente y se siguen todas las reglas para el uso del dispositivo intrauterino, Índice de perlas para Mirena es de alrededor del 0,2% durante 1 año, y la misma cifra durante 5 años es del 0,7%, lo que expresa la increíblemente alta eficacia de este método anticonceptivo (a modo de comparación: los condones tienen un índice de Pearl del 3,5% al ​​11%, y para productos químicos como como espermicidas (del 5% al ​​11%).

La instalación y extracción del sistema intrauterino puede ir acompañada de dolor en la parte inferior del abdomen y sangrado moderado. Además, la manipulación puede provocar desmayos debido a una reacción vascular-vagal o una convulsión en los pacientes. Por lo tanto, puede ser necesario el uso de anestesia local de los órganos genitales femeninos.

Antes de instalar la droga.

Se recomienda colocar el DIU solo doctor , que tenga experiencia en este tipo de anticoncepción, ya que se requieren condiciones obligatorias de asepsia y conocimientos médicos adecuados de la anatomía femenina y el funcionamiento del fármaco. Inmediatamente antes de la instalación es necesario realizar examen general y ginecológico , para eliminar los riesgos de un mayor uso de anticonceptivos, la presencia el embarazo y enfermedades que actúan como contraindicaciones.

El médico debe determinar la posición del útero y el tamaño de su cavidad, ya que la ubicación correcta del sistema Mirena asegura una influencia uniforme del componente activo en endometrio , lo que crea las condiciones para su máxima eficiencia.

Instrucciones de Mirena para personal médico.

Visualice el cuello uterino con espejos ginecológicos, trátelo y la vagina con soluciones antisépticas. Sujete el labio superior del cuello uterino con unas pinzas y, mediante una tracción suave, enderece el canal cervical, asegure esta posición de los instrumentos médicos hasta el final del procedimiento de instalación del dispositivo intrauterino. Moviendo lentamente la sonda uterina a través de la cavidad del órgano hasta el fondo del útero, se determina la dirección del canal cervical y la profundidad exacta de la cavidad, en paralelo, excluyendo posibles tabiques anatómicos, sinequias, fibromas submucosos u otros obstáculos. Si el canal cervical es estrecho, se recomienda utilizar anestesia local o de conducción para ensancharlo.

Verifique la integridad del paquete estéril con el medicamento, luego ábralo y retire el dispositivo intrauterino. Mueva el control deslizante a la posición más alejada para que el sistema entre en el tubo conductor y adopte la apariencia de un pequeño palo. Manteniendo el control deslizante en la misma posición, coloque el borde superior del anillo índice de acuerdo con la distancia medida previamente al fondo del útero. Haga avanzar con cuidado la guía a través del canal cervical hasta que el anillo esté aproximadamente a 1,5-2 cm del cuello uterino.

Después de alcanzar la posición requerida de la espiral, mueva lentamente el control deslizante hasta que los brazos horizontales estén completamente abiertos y espere de 5 a 10 segundos hasta que el sistema adquiera forma de T. Haga avanzar la guía hasta la posición del fondo, como lo demuestra el contacto completo del anillo índice con el cuello uterino. Mientras sostiene el conductor en esta posición, libere el medicamento usando la posición más baja del control deslizante. Retire con cuidado el conductor. Corte los hilos a una longitud de 2-3 cm, comenzando desde el orificio externo del útero.

Se recomienda confirmar la posición correcta del dispositivo intrauterino mediante ecografía inmediatamente después del procedimiento de instalación de Mirena. El examen repetido se realiza después de 4 a 12 semanas y luego una vez al año. Si existen indicaciones clínicas, se debe realizar periódicamente un examen ginecológico y verificar la posición correcta de la espiral mediante métodos funcionales de diagnóstico de laboratorio.

Quitar el dispositivo intrauterino

Mirena debería ser removida después de 5 años después de la instalación, ya que la eficacia del agente terapéutico se reduce significativamente después de este período. En la literatura médica incluso se describen casos de efectos adversos de un dispositivo intrauterino que no se retira a tiempo con el desarrollo de enfermedades inflamatorias de los órganos pélvicos y algunas otras condiciones patológicas.

Extraer el medicamento requiere un estricto cumplimiento de condiciones asépticas. Quitar Mirena implica tirar con cuidado de los hilos agarrados con unas pinzas ginecológicas especiales. Si los hilos no son visibles y el dispositivo intrauterino está ubicado profundamente en la cavidad del órgano, se puede usar un gancho de tracción. También puede ser necesario dilatar el canal cervical.

Después de la eliminación La preparación de Mirena debe inspeccionar la integridad del sistema, ya que en algunas situaciones el núcleo de elastómero hormonal puede separarse o deslizarse sobre los hombros del cuerpo en forma de T. Se han descrito casos patológicos en los que tales complicaciones de la extracción del dispositivo intrauterino requirieron una intervención ginecológica adicional.

Sobredosis

Cuando se usa correctamente y se siguen todas las reglas para colocar un dispositivo intrauterino, una sobredosis de un medicamento imposible .

Interacción

Inductores enzimáticos farmacéuticos, especialmente catalizadores biológicos del sistema. citocromo P 450 , que intervienen en la degeneración metabólica de fármacos como los anticonvulsivos ( , fenitoína , ) Y ( y otros), mejorar la transformación bioquímica gestágenos . Sin embargo, su influencia en la eficacia de Mirena es insignificante, ya que el principal punto de aplicación de las capacidades terapéuticas del dispositivo intrauterino es el efecto local sobre el endometrio.

Condiciones de venta

Disponible en quioscos de farmacia con receta médica.

Condiciones de almacenaje

El dispositivo hormonal intrauterino debe almacenarse en envases esterilizados fuera del alcance de los niños pequeños y protegido de la luz solar directa. La temperatura adecuada no debe exceder los 30 grados centígrados.

Consumir preferentemente antes del

instrucciones especiales

Dispositivo hormonal Mirena para los fibromas uterinos

(otros nombres - fibromas o leiomioma ) es un tumor benigno que crece a partir de la capa muscular del útero (miometrio) y es una de las enfermedades ginecológicas más comunes. Enfoque patológico Es un nudo de fibras musculares lisas tejidas caóticamente desde varios milímetros hasta varios centímetros. Para tratar esta entidad nosológica se suele utilizar la intervención quirúrgica, pero ahora se ha desarrollado un régimen terapéutico conservador.

El fármaco de elección son los agentes hormonales con un tipo de interacción local preferido, por lo que el dispositivo intrauterino Mirena es una especie de estándar de oro para el saneamiento de los fibromas uterinos.

Efecto antiestrogénico se implementa para reducir el tamaño de los ganglios patológicos, prevenir posibles complicaciones y reducir el volumen de la intervención quirúrgica para preservar al máximo la estructura fisiológica del útero y hacer posibles embarazos futuros.

Espiral Mirena para la endometriosis

– una condición patológica en la que las células de la capa interna del útero crecen fuera de él. Las estructuras histológicas tienen receptores para las hormonas sexuales femeninas, lo que provoca los mismos cambios que en el endometrio normal, que se manifiestan por la menstruación, en respuesta a lo cual se desarrolla una reacción inflamatoria.

La enfermedad ginecológica es común en mujeres en edad reproductiva y, además de sensaciones dolorosas, puede provocar una complicación frecuente de la endometriosis, por lo que es tan importante diagnosticar la condición patológica de manera oportuna y abordarla correctamente. Por supuesto, el tratamiento de la endometriosis puede ser una intervención quirúrgica con un acceso mínimamente invasivo y una pequeña cantidad de efectos secundarios, pero es mucho más preferible elegir métodos de tratamiento conservadores.

El dispositivo intrauterino Mirena es un remedio eficaz para eliminar la endometriosis por varias razones:

• el efecto del fármaco, probado por investigaciones prácticas, se manifiesta por la inhibición del crecimiento de focos patológicos, una disminución de su tamaño y una reabsorción gradual;
• menos efectos secundarios en comparación con otros productos farmacéuticos;
• alivio del dolor que inherentemente acompaña al problema de la endometriosis;
• no es necesario tomar inyecciones o comprimidos orales diariamente;
• normalización del ciclo menstrual;
• no hay necesidad de anticonceptivos.

Dispositivo intrauterino para hiperplasia endometrial

Hiperplasia endometrial – esta condición patológica es extremadamente similar a la endometriosis, ya que representa un crecimiento excesivo y engrosamiento de la membrana mucosa de los órganos genitales femeninos. La diferencia radica en la correcta localización anatómica de las estructuras histológicas, que sólo cambia los síntomas y posibles complicaciones, pero no las elimina.

La unidad nosológica puede reconocerse por un sangrado abundante y prolongado durante la menstruación o el útero. hemorragias no relacionado con el ciclo, ausencia de ovulación y la incapacidad de implantar un embrión en el endometrio alterado, que es una manifestación de un mayor nivel de estrógeno en el cuerpo. El tratamiento etiológico de este problema, destinado a eliminar la causa inmediata, son los agentes hormonales con un efecto antiestrogénico pronunciado.

La mayoría de los ginecólogos prefieren utilizar el sistema intrauterino Mirena debido a la confiabilidad de su acción farmacológica, su facilidad de uso diario, que no requiere conocimientos médicos adicionales y su relativo bajo costo en comparación con otros agentes terapéuticos, porque el uso de Mirena no implica gastos diarios de tabletas o inyecciones orales.

Embarazo después de usar el dispositivo intrauterino Mirena

Dado que el anticonceptivo tiene efectos farmacológicos predominantemente locales, completo restauración de todos los indicadores fisiológicos. Después de la eliminación del fármaco, esto ocurre con bastante rapidez. Un año después de la evacuación del sistema, la frecuencia de embarazos planificados alcanza el 79,1-96,4%. El estado histológico del endometrio se restablece después de 1 a 3 meses y el ciclo menstrual se reconstruye y normaliza por completo en 30 días.

Análogos

Existen varios fármacos con el mismo código ATC y una composición similar de principios activos: jaydess , , evadir , sin embargo, solo Jaydess puede considerarse legítimamente un análogo, ya que el medicamento está representado por un sistema intrauterino basado en levonorgestrel con una dosis más baja, y por lo tanto diseñado para sólo tres años de uso constante.

Con alcohol

El fármaco tiene un efecto terapéutico local pronunciado y ingresa al torrente sanguíneo sistémico del cuerpo femenino en pequeñas cantidades, por lo que no interactúa con los componentes de las bebidas alcohólicas, sin embargo, se recomienda su uso dosificado para no causar otros efectos secundarios o Consecuencias adversas.

Durante el embarazo y la lactancia.

El uso del dispositivo intrauterino Mirena está contraindicado en el embarazo o sospecha de ello, ya que cualquier anticonceptivo intrauterino aumenta el riesgo aborto espontáneo Y nacimiento prematuro. La extracción o sondaje del sistema también puede provocar una evacuación no planificada del feto de la cavidad uterina. Si no es posible retirar cuidadosamente el anticonceptivo, se debe discutir la conveniencia del aborto con medicamentos, si está indicado.

Si una mujer quiere continuar con su embarazo, en primer lugar, la paciente debe estar plenamente informada sobre los posibles riesgos y consecuencias adversas, tanto para su cuerpo como para el niño. En el futuro, debe controlar cuidadosamente el curso del embarazo y asegurarse de excluir la implantación ectópica utilizando métodos de diagnóstico confiables.

Debido al uso tópico de anticonceptivos hormonales, existe la posibilidad efecto virilizante sobre el feto Sin embargo, debido a la alta eficacia del fármaco Mirena, la experiencia clínica sobre los resultados del embarazo con el uso simultáneo de un dispositivo intrauterino es muy limitada. También se debe informar al respecto a la mujer que desee continuar con su embarazo.

Amamantamiento no es una contraindicación para el uso del sistema intrauterino, aunque pequeñas cantidades del componente activo (aproximadamente el 0,1% de la dosis) pueden pasar a la leche durante la lactancia. Es poco probable que cantidades tan pequeñas de levonorgestrel tengan algún efecto farmacológico en el niño. La comunidad médica está abrumadoramente de acuerdo en que el uso de la droga en 6 semanas después del parto no tiene efectos adversos sobre el crecimiento y desarrollo del cuerpo joven.

anticonceptivo intrauterino

Substancia activa

Levonorgestrel (micronizado)

Forma de liberación, composición y embalaje.

Sistema de terapia intrauterina (DIU) es una estructura liberadora de levonorgestrel en forma de T colocada en un tubo guía (componentes de la guía: tubo de inserción, émbolo, anillo índice, mango y deslizador). El DIU consiste en un núcleo elastomérico hormonal de color blanco o blanquecino colocado sobre un cuerpo en forma de T y cubierto por una membrana opaca que regula la liberación de levonorgestrel (20 mcg/24 horas). El cuerpo en forma de T tiene un lazo en un extremo y dos brazos en el otro; Los hilos están unidos al bucle para quitar el sistema. El DIU está libre de impurezas visibles.

Excipientes: núcleo de elastómero de polidimetilsiloxano; Membrana hecha de elastómero de polidimetilsiloxano que contiene dióxido de silicio anhidro coloidal entre un 30 y un 40 % en peso.

Otros componentes: Cuerpo en forma de T hecho de polietileno que contiene 20-24% en peso, hilo fino de polietileno marrón, coloreado con óxido de hierro negro ≤1% en peso.
Dispositivo de entrega: conductor - 1 ud.

DIU (1) - ampollas estériles (1) - envases de cartón.

efecto farmacológico

El fármaco Mirena es un sistema terapéutico intrauterino (DIU) que libera levonorgestrel y tiene un efecto gestagénico principalmente local. La progestina (levonorgestrel) se libera directamente en la cavidad uterina, lo que permite su uso en una dosis diaria extremadamente baja. Las altas concentraciones de levonorgestrel en el endometrio ayudan a reducir la sensibilidad de sus receptores de estrógeno y progesterona, lo que hace que el endometrio sea resistente al estradiol y tenga un fuerte efecto antiproliferativo. Cuando se usa el medicamento Mirena, se observan cambios morfológicos en el endometrio y una reacción local débil ante la presencia de un cuerpo extraño en el útero. Un aumento de la viscosidad de la secreción cervical impide la penetración de los espermatozoides en el útero. El medicamento Mirena previene la fertilización debido a la inhibición de la motilidad y función de los espermatozoides en el útero y las trompas de Falopio. En algunas mujeres, también se suprime la ovulación.

El uso previo de Mirena no afecta la función reproductiva. Aproximadamente el 80% de las mujeres que desean tener un hijo quedan embarazadas dentro de los 12 meses posteriores a la extracción del DIU.

En los primeros meses de uso de Mirena, debido al proceso de supresión de la proliferación endometrial, se puede observar un aumento inicial del manchado y manchado de la vagina. Después de esto, una pronunciada supresión de la proliferación endometrial conduce a una disminución en la duración y el volumen del sangrado menstrual en las mujeres que usan Mirena. El sangrado escaso a menudo se transforma en oligo o amenorrea. Al mismo tiempo, la función ovárica y la concentración de estradiol en sangre siguen siendo normales.

Mirena se puede utilizar para tratar la menorragia idiopática, es decir. menorragia en ausencia de procesos hiperplásicos en el endometrio (cáncer de endometrio, lesiones metastásicas del útero, nódulos submucosos o intersticiales grandes de los fibromas uterinos que conducen a la deformación de la cavidad uterina, adenomiosis), endometritis, enfermedades extragenitales y afecciones acompañadas de hipocoagulación grave ( por ejemplo, enfermedad de von Willebrand, trombocitopenia grave), cuyos síntomas son menorragia.

Después de 3 meses de uso de Mirena, la pérdida de sangre menstrual en mujeres con menorragia se reduce entre un 62% y un 94% y entre un 71% y un 95% después de 6 meses de uso. Cuando se usa Mirena durante 2 años, la efectividad del medicamento (reducción de la pérdida de sangre menstrual) es comparable a los métodos de tratamiento quirúrgico (ablación o resección del endometrio). Es posible una respuesta menos favorable al tratamiento con la menorragia causada por fibromas uterinos submucosos. Reducir la pérdida de sangre menstrual reduce el riesgo de anemia por deficiencia de hierro. Mirena reduce la gravedad de los síntomas de la dismenorrea.

La eficacia de Mirena en la prevención de la hiperplasia endometrial durante la terapia crónica con estrógenos fue igualmente alta con la administración de estrógenos tanto por vía oral como transdérmica.

Farmacocinética

Succión

Después de la administración de Mirena, el levonorgestrel comienza a liberarse inmediatamente en la cavidad uterina, como lo demuestran las mediciones de su concentración en plasma sanguíneo. La alta exposición local del fármaco en la cavidad uterina, necesaria para el efecto local de Mirena en el endometrio, proporciona un alto gradiente de concentración en la dirección del endometrio al miometrio (la concentración de levonorgestrel en el endometrio excede su concentración en el miometrio en más de 100 veces) y bajas concentraciones de levonorgestrel en el plasma sanguíneo (la concentración de levonorgestrel en el endometrio excede su concentración en el plasma sanguíneo en más de 1000 veces). La tasa de liberación de levonorgestrel en la cavidad uterina in vivo es inicialmente de aproximadamente 20 mcg/día y después de 5 años disminuye a 10 mcg/día.

Después de la administración del medicamento Mirena, el levonorgestrel se detecta en el plasma sanguíneo después de 1 hora y la Cmax se alcanza 2 semanas después de la administración del medicamento Mirena. De acuerdo con la tasa de liberación decreciente, la concentración plasmática media de levonorgestrel en mujeres en edad reproductiva con un peso corporal superior a 55 kg disminuye de 206 pg/ml (percentil 25-75: 151 pg/ml-264 pg/ml) determinada después de 6 meses. , hasta 194 pg/ml (146 pg/ml-266 pg/ml) después de 12 meses y hasta 131 pg/ml (113 pg/ml-161 pg/ml) después de 60 meses.

Distribución

El levonorgestrel se une de forma no específica al suero y específicamente a la globulina fijadora de hormonas sexuales (SHBG). Aproximadamente entre el 1% y el 2% del levonorgestrel circulante está presente como esteroide libre, mientras que entre el 42% y el 62% está específicamente unido a la SHBG. Durante el uso del medicamento Mirena, la concentración de SHBG disminuye. En consecuencia, la fracción asociada con SHBG durante el período de uso de Mirena disminuye y la fracción libre aumenta. El Vd aparente promedio de levonorgestrel es de aproximadamente 106 L.

Se ha demostrado que el peso corporal y las concentraciones plasmáticas de SHBG influyen en las concentraciones sistémicas de levonorgestrel. aquellos. con bajo peso corporal y/o altas concentraciones de SHBG, las concentraciones de levonorgestrel son mayores. En mujeres en edad reproductiva con bajo peso corporal (37-55 kg), la concentración media de levonorgestrel en plasma sanguíneo es aproximadamente 1,5 veces mayor.

En mujeres posmenopáusicas que utilizan Mirena simultáneamente con el uso de estrógenos por vía intravaginal o transdérmica, la concentración media de levonorgestrel en plasma sanguíneo disminuye de 257 pg/ml (percentil 25-75: 186 pg/ml-326 pg/ml), determinada después de 12 meses. , hasta 149 pg/ml (122 pg/ml-180 pg/ml) después de 60 meses. Cuando Mirena se utiliza concomitantemente con terapia con estrógenos orales, la concentración plasmática de levonorgestrel, determinada después de 12 meses, aumenta a aproximadamente 478 pg/ml (percentil 25-75: 341 pg/ml-655 pg/ml), lo que se debe a la inducción. Síntesis de SHBG.

Metabolismo

El levonorgestrel se metaboliza ampliamente. Los principales metabolitos en el plasma sanguíneo son las formas conjugadas y no conjugadas de 3α, 5β-tetrahidrolevonorgestrel. Según los resultados de estudios in vitro e in vivo, la principal isoenzima implicada en el metabolismo del levonorgestrel es CYP3A4. Las isoenzimas CYP2E1, CYP2C19 y CYP2C9 también pueden estar implicadas en el metabolismo del levonorgestrel, pero en menor medida.

Eliminación

El aclaramiento plasmático total de levonorgestrel es de aproximadamente 1 ml/min/kg. El levonorgestrel inalterado se excreta sólo en pequeñas cantidades. Los metabolitos se excretan a través de los intestinos y los riñones con un coeficiente de excreción de aproximadamente 1,77. T1/2 en la fase terminal, representada principalmente por metabolitos, es de aproximadamente un día.

Linealidad/no linealidad

La farmacocinética del levonorgestrel depende de la concentración de SHBG, que, a su vez, está influenciada por los estrógenos y andrógenos. Cuando se usa el medicamento Mirena, se observó una disminución en la concentración promedio de SHBG en aproximadamente un 30%, lo que fue acompañado por una disminución en la concentración de levonorgestrel en el plasma sanguíneo. Esto indica la no linealidad de la farmacocinética del levonorgestrel a lo largo del tiempo. Dada la acción predominantemente local de Mirena, es poco probable que los cambios en las concentraciones sistémicas de levonorgestrel afecten la eficacia de Mirena.

Indicaciones

- anticoncepción;

- menorragia idiopática;

— prevención de la hiperplasia endometrial durante la terapia de reemplazo de estrógenos.

Contraindicaciones

— embarazo o sospecha de ello;

— enfermedades inflamatorias de los órganos pélvicos (incluidas las recurrentes);

- infecciones de los genitales externos;

- endometritis posparto;

- aborto séptico en los últimos 3 meses;

- cervicitis;

- enfermedades acompañadas de una mayor susceptibilidad a las infecciones;

— displasia cervical;

- neoplasias malignas diagnosticadas o sospechadas del útero o cuello uterino;

- tumores dependientes de progestágenos, incl. ;

- hemorragia uterina de etiología desconocida;

- anomalías congénitas y adquiridas del útero, incl. fibromas que conducen a la deformación de la cavidad uterina;

- enfermedades hepáticas agudas, tumores de hígado;

— edad mayor de 65 años (no se han realizado estudios en esta categoría de pacientes);

- hipersensibilidad a los componentes del fármaco.

Con cuidado y sólo después de consultar con un especialista se debe utilizar el medicamento para las condiciones que se enumeran a continuación:

- defectos cardíacos congénitos o enfermedades de las válvulas cardíacas (debido al riesgo de desarrollar endocarditis séptica);

- diabetes.

Se debe discutir la conveniencia de retirar el sistema si alguna de las siguientes condiciones está presente o ocurre por primera vez:

- migraña, migraña focal con pérdida de visión asimétrica u otros síntomas que indiquen isquemia cerebral transitoria;

- dolor de cabeza inusualmente intenso;

- ictericia;

- hipertensión arterial grave;

- trastornos circulatorios graves, incluido. Accidente cerebrovascular e infarto de miocardio.

Dosis

Mirena se inyecta en la cavidad uterina. La eficiencia tiene una duración de 5 años.

La tasa de liberación in vivo de levonorgestrel al inicio del estudio es de aproximadamente 20 mcg/día y disminuye después de 5 años a aproximadamente 10 mcg/día. La tasa de liberación promedio de levonorgestrel es de aproximadamente 14 mcg/día por hasta 5 años.

El DIU Mirena se puede utilizar en mujeres que reciben terapia de reemplazo hormonal (TRH) oral o transdérmica que contiene estrógeno únicamente.

Con la instalación correcta del medicamento Mirena, realizada de acuerdo con las instrucciones de uso médico, el índice de Pearl (un indicador que refleja el número de embarazos en 100 mujeres que usan un anticonceptivo durante el año) es aproximadamente del 0,2% en 1 año. La tasa acumulada, que refleja el número de embarazos por cada 100 mujeres que utilizan anticonceptivos durante cinco años, es del 0,7%.

Reglas para usar el DIU

Mirena se suministra en un embalaje estéril, que se abre sólo inmediatamente antes de la inserción del DIU. Es necesario observar reglas asépticas al manipular un sistema abierto. Si la esterilidad del embalaje parece estar comprometida, el DIU debe desecharse como residuo médico. El DIU extraído del útero debe tratarse de la misma forma, ya que contiene residuos hormonales.

Instalación, extracción y reemplazo del DIU.

Antes de la instalación Con Mirena, las mujeres deben estar informadas sobre la eficacia, los riesgos y los efectos secundarios de este DIU. Es necesario realizar un examen general y ginecológico, incluido un examen de los órganos pélvicos y las glándulas mamarias, así como un frotis del cuello uterino. Deben excluirse el embarazo y las enfermedades de transmisión sexual y curarse por completo las enfermedades inflamatorias de los órganos genitales. Se determinan la posición del útero y el tamaño de su cavidad. Si es necesario visualizar el útero, se debe realizar una ecografía pélvica antes de insertar el DIU Mirena. Después de un examen ginecológico, se inserta en la vagina un instrumento especial, el llamado espéculo vaginal, y se trata el cuello uterino con una solución antiséptica. Luego se inyecta Mirena en el útero a través de un tubo de plástico delgado y flexible. Es especialmente importante la ubicación correcta del fármaco Mirena en el fondo del útero, lo que asegura un efecto uniforme del gestágeno en el endometrio, previene la expulsión del DIU y crea las condiciones para su máxima eficacia. Por lo tanto, debes seguir atentamente las instrucciones para instalar Mirena. Dado que la técnica para instalar diferentes DIU en el útero es diferente, se debe prestar especial atención a practicar la técnica correcta para instalar un sistema específico. La mujer puede sentir la inserción del sistema, pero esto no debería causarle un dolor intenso. Antes de la inserción, si es necesario, se puede aplicar anestesia local del cuello uterino.

En algunos casos, los pacientes pueden tener estenosis del canal cervical. No se debe utilizar fuerza excesiva al administrar Mirena a estos pacientes.

A veces, después de la inserción del DIU, se notan dolor, mareos, sudoración y piel pálida. Se recomienda a las mujeres que descansen un tiempo después de recibir Mirena. Si tras permanecer media hora en una posición tranquila estos fenómenos no desaparecen, es posible que el DIU no esté colocado correctamente. Se debe realizar un examen ginecológico; si es necesario, se elimina el sistema. En algunas mujeres, el uso de Mirena provoca reacciones cutáneas alérgicas.

La mujer debe ser reexaminada entre 4 y 12 semanas después de la instalación y luego una vez al año o con mayor frecuencia si está clínicamente indicado.

En mujeres en edad reproductiva. Mirena debe colocarse en la cavidad uterina dentro de los 7 días posteriores al inicio de la menstruación. Mirena se puede reemplazar con un DIU nuevo cualquier día del ciclo menstrual. El DIU también se puede insertar inmediatamente. después de un aborto en el primer trimestre del embarazo siempre que no existan enfermedades inflamatorias de los órganos genitales.

Se recomienda el uso de un DIU a mujeres con antecedentes de al menos un parto. Instalación del DIU Mirena en el periodo posparto debe realizarse sólo después de la involución completa del útero, pero no antes de las 6 semanas después del nacimiento. En caso de subinvolución prolongada, es necesario excluir la endometritis posparto y posponer la decisión de administrar Mirena hasta que se complete la involución. Si hay dificultad para insertar el DIU y/o dolor o sangrado muy intenso durante o después del procedimiento, se debe realizar inmediatamente un examen pélvico y una ecografía para descartar una perforación.

Para la prevención de la hiperplasia endometrial. cuando se realiza TRH con medicamentos que contienen solo estrógeno, en mujeres con amenorrea, Mirena se puede instalar en cualquier momento; en mujeres con menstruación continua, la instalación se realiza en los últimos días del sangrado menstrual o sangrado por deprivación.

Borrar Mirena tirando con cuidado de los hilos agarrados con unas pinzas. Si los hilos no son visibles y el sistema está en la cavidad uterina, se puede retirar usando un gancho de tracción para retirar el DIU. Esto puede requerir dilatación del canal cervical.

El sistema debe retirarse 5 años después de la instalación. Si una mujer quiere seguir usando el mismo método, se puede instalar un nuevo sistema inmediatamente después de retirar el anterior.

Si es necesaria una mayor anticoncepción, en mujeres en edad fértil, la extracción del DIU debe realizarse durante la menstruación, siempre que se mantenga el ciclo menstrual. Si el sistema se retira a mitad del ciclo y una mujer ha tenido relaciones sexuales durante la semana anterior, corre el riesgo de quedar embarazada a menos que se instale un nuevo sistema inmediatamente después de retirar el anterior.

La instalación y extracción del DIU puede ir acompañada de algo de dolor y sangrado. El procedimiento puede provocar síncope por reacción vasovagal, bradicardia o convulsiones en pacientes con epilepsia, especialmente en pacientes con predisposición a estas afecciones o en casos de estenosis cervical.

Después de retirar Mirena, se debe verificar la integridad del sistema. Cuando era difícil retirar el DIU, se produjeron casos aislados en los que el núcleo de elastómero hormonal se deslizaba sobre los brazos horizontales del cuerpo en forma de T, por lo que quedaban ocultos dentro del núcleo. Una vez confirmada la integridad del DIU, esta situación no requiere intervención adicional. Los topes de los brazos horizontales suelen impedir que el núcleo se separe completamente del cuerpo en T.

Grupos especiales de pacientes.

Niños y adolescentes Mirena está indicado sólo después del inicio de la menarquia (establecimiento del ciclo menstrual).

mujeres mayores de 65 años Por tanto, no se recomienda el uso de Mirena para esta categoría de pacientes.

Mirena no es el fármaco de primera elección para mujeres posmenopáusicas menores de 65 años con atrofia uterina grave.

Mirena está contraindicada en mujeres con enfermedades agudas o tumores hepáticos.

Mirena no ha sido estudiado en pacientes con insuficiencia renal.

Instrucciones para insertar un DIU

Instalado únicamente por un médico utilizando instrumentos esterilizados.

Mirena se suministra con una guía en un paquete estéril que no debe abrirse antes de la instalación.

No debe reesterilizarse. El DIU está diseñado para un solo uso. No utilice Mirena si el embalaje interior está dañado o abierto. No debes instalar Mirena después de que hayan expirado el mes y el año indicados en el paquete.

Antes de la instalación, debes leer la información sobre el uso de Mirena.

Preparándose para la introducción

1. Realizar un examen ginecológico para determinar el tamaño y la posición del útero y excluir cualquier signo de enfermedades inflamatorias agudas de los órganos genitales, embarazo u otras contraindicaciones ginecológicas para la instalación de Mirena.

2. El cuello uterino debe visualizarse utilizando espéculos y el cuello uterino y la vagina deben limpiarse completamente con una solución antiséptica.

3. Si es necesario, conviene contar con la ayuda de un asistente.

4. Se debe agarrar el labio anterior del cuello uterino con unas pinzas. Usando una tracción suave con unas pinzas, enderece el canal cervical. Las pinzas deben permanecer en esta posición durante toda la administración de Mirena para asegurar una tracción suave del cuello uterino hacia el instrumento insertado.

5. Al mover con cuidado la sonda uterina a través de la cavidad hasta el fondo del útero, se debe determinar la dirección del canal cervical y la profundidad de la cavidad uterina (la distancia desde el orificio externo hasta el fondo del útero), excluir los tabiques. en la cavidad uterina, sinequias y fibroma submucoso. Si el canal cervical es demasiado estrecho, se recomienda ampliarlo y posiblemente utilizar analgésicos/bloqueo paracervical.

Introducción

1. Abra el paquete estéril. Después de eso, todas las manipulaciones deben realizarse con instrumentos esterilizados y guantes esterilizados.

2. Mueva el control deslizante adelante en el mismo posición lejana para retraer el DIU dentro del tubo guía.

El control deslizante no debe moverse hacia abajo, porque esto puede hacer que Mirena se libere prematuramente. Si esto sucede, el sistema no podrá volver a colocarse dentro del conductor.

3. Sosteniendo el control deslizante en la posición más alejada, establezca borde superior anillo índice de acuerdo con la distancia medida por la sonda desde la faringe externa hasta el fondo del útero.

4. Continuar sosteniendo el control deslizante en la posición más lejana, la guía debe avanzarse con cuidado a través del canal cervical hasta el útero hasta que el anillo índice esté aproximadamente a 1,5-2 cm del cuello uterino.

El conductor no debe empujarse hacia adelante con fuerza. Si es necesario, se debe ampliar el canal cervical.

5. Manteniendo la guía quieta, mueva el control deslizante a la marca para abrir los hombros horizontales de la droga Mirena. Debes esperar de 5 a 10 segundos hasta que los hombros horizontales estén completamente abiertos.

6. Empuje con cuidado la guía hasta que el anillo índice no tocará el cuello uterino. La droga Mirena ahora debería estar en la posición uterina.

7. Mientras sostiene el conductor en la misma posición, suelte el medicamento Mirena, moviendo el control deslizante lo más lejos posible. Manteniendo el cursor en la misma posición, retire con cuidado el conductor tirando de él. Corte los hilos de modo que su longitud esté a 2-3 cm del orificio externo del útero.

Si el médico tiene dudas sobre si el sistema está instalado correctamente, se debe verificar la posición del medicamento Mirena, por ejemplo mediante ultrasonido o, si es necesario, se debe retirar el sistema e insertar uno nuevo y estéril. El sistema debe retirarse si no está completamente dentro de la cavidad uterina. El sistema retirado no debe reutilizarse.

Quitar/reemplazar Mirena

Antes de retirar/reemplazar Mirena, debes leer las instrucciones de uso de Mirena.

Mirena se retira tirando con cuidado de los hilos agarrados con unas pinzas.

El médico puede instalar un nuevo sistema Mirena inmediatamente después de retirar el anterior.

Efectos secundarios

Para la mayoría de las mujeres, después de instalar Mirena, la naturaleza del sangrado cíclico cambia. Durante los primeros 90 días de uso de Mirena, el 22% de las mujeres nota un aumento en la duración del sangrado y el sangrado irregular se observa en el 67% de las mujeres, la frecuencia de estos fenómenos disminuye al 3% y al 19%, respectivamente. al final del primer año de su uso. Al mismo tiempo, se desarrolla amenorrea en el 0% y, raramente, sangrado en el 11% de los pacientes durante los primeros 90 días de uso. Al final del primer año de uso, la frecuencia de estos eventos aumenta al 16% y 57%, respectivamente.

Cuando se usa Mirena en combinación con una terapia de reemplazo de estrógenos a largo plazo, la mayoría de las mujeres detiene gradualmente el sangrado cíclico durante el primer año de uso.

A continuación se muestran datos sobre la frecuencia de reacciones adversas a los medicamentos notificadas con el uso de Mirena. Determinación de la frecuencia de reacciones adversas: muy a menudo (≥1/10), a menudo (de ≥1/100 a< 1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10 000 до <1/1000) и с неизвестной частотой. Hежелательные реакции представлены по классам системы органов согласно MedDRA . Данные по частоте отражают приблизительную частоту возникновения нежелательных реакций, зарегистрированных в ходе клинических исследований препарата Мирена по показаниям "Контрацепция" и "Идиопатическая меноррагия" с участием 5091 женщин.

Las reacciones adversas notificadas durante los ensayos clínicos de Mirena para la indicación “Prevención de la hiperplasia endometrial durante la terapia de reemplazo de estrógenos” (en los que participaron 514 mujeres) se observaron con la misma frecuencia, con la excepción de los casos indicados con notas a pie de página (*, **).

A menudo	A menudo	Con poca frecuencia	Casi nunca	Frecuencia desconocida
Del sistema inmunológico
				Hipersensibilidad al fármaco o componente del fármaco, incluyendo erupción cutánea, urticaria y angioedema.
Desordenes mentales
	Estado de ánimo deprimido Depresión
Del sistema nervioso
Dolor de cabeza	Migraña
Del sistema digestivo
Dolor abdominal/pélvico	Náuseas
De la piel y tejidos subcutáneos.
	Acné Hirsutismo	Alopecia Picor Eczema Hiperpigmentación de la piel
Del sistema musculoesquelético
	Dolor de espalda**
De los órganos genitales y del pecho.
Cambios en la pérdida de sangre, incluidos aumentos y disminuciones en la intensidad del sangrado, manchado, oligomenorrea y amenorrea. Vulvovaginitis* Secreción del tracto genital*	Infecciones de órganos pélvicos Quistes en los ovarios dismenorrea Dolor en las glándulas mamarias** Congestión mamaria Expulsión del DIU (total o parcial)		Perforación uterina (incluida la penetración) ***
Datos de laboratorio e instrumentales.
				Aumento de la presión arterial

* "A menudo" según la indicación "Prevención de la hiperplasia endometrial durante la terapia de reemplazo de estrógenos".

** “Muy a menudo” para la indicación “Prevención de la hiperplasia endometrial durante la terapia de reemplazo de estrógenos”.

***Esta frecuencia se basa en datos de estudios clínicos que no incluyeron mujeres que amamantan. En un gran estudio de cohorte prospectivo, comparativo y no intervencionista de mujeres que usaban DIU, se informó que la perforación uterina en mujeres que estaban amamantando o a las que se les insertó un DIU antes de las 36 semanas posparto era "poco común".

En la mayoría de los casos se utiliza terminología compatible con MedDRA para describir ciertas reacciones, sus sinónimos y condiciones asociadas.

información adicional

Si una mujer queda embarazada mientras toma Mirena, aumenta el riesgo relativo de embarazo ectópico.

La pareja puede sentir los hilos durante el coito.

Se desconoce el riesgo de cáncer de mama cuando se utiliza Mirena para la indicación "Prevención de la hiperplasia endometrial durante la terapia de reemplazo de estrógenos". Se han notificado casos de cáncer de mama (frecuencia desconocida).

Se han informado las siguientes reacciones adversas en relación con la instalación o extracción de Mirena: dolor durante el procedimiento, sangrado durante el procedimiento, reacción vasovagal asociada con la instalación acompañada de mareos o desmayos. El procedimiento puede provocar un ataque epiléptico en pacientes que padecen epilepsia.

Infección

Se han notificado casos de sepsis (incluida la sepsis por estreptococos del grupo A) después de la inserción del DIU.

Sobredosis

Con este método de administración, una sobredosis es imposible.

Interacciones con la drogas

Es posible mejorar el metabolismo de los gestágenos con el uso simultáneo de sustancias que son inductores de enzimas, especialmente isoenzimas del sistema del citocromo P450 involucradas en el metabolismo de fármacos, como anticonvulsivos (por ejemplo, fenitoína, carbamazepina) y fármacos para el tratamiento. de infecciones (por ejemplo, rifampicina, rifabutina, nevirapina, efavirenz). Se desconoce el efecto de estos fármacos sobre la eficacia de Mirena, pero se supone que no es significativo ya que Mirena tiene efectos principalmente locales.

instrucciones especiales

Antes de instalar Mirena, se deben excluir los procesos patológicos en el endometrio, ya que a menudo se observa sangrado/manchado irregular en los primeros meses de su uso. Los procesos patológicos en el endometrio también deben excluirse si se produce sangrado después del inicio de la terapia de reemplazo de estrógenos en una mujer que continúa usando Mirena, previamente recetada como anticonceptivo. También se deben tomar medidas de diagnóstico adecuadas cuando se desarrolla sangrado irregular durante el tratamiento a largo plazo.

Mirena no se utiliza como anticoncepción poscoital.

Mirena debe usarse con precaución en mujeres con valvulopatías cardíacas congénitas o adquiridas, teniendo en cuenta el riesgo de endocarditis séptica. Al insertar o retirar un DIU, a estas pacientes se les deben administrar antibióticos profilácticos.

El levonorgestrel en dosis bajas puede afectar la tolerancia y, por lo tanto, su concentración plasmática debe controlarse periódicamente en mujeres con diabetes mellitus que utilizan Mirena. Como regla general, no es necesario ajustar la dosis de los fármacos hipoglucemiantes.

Algunas manifestaciones de poliposis o cáncer de endometrio pueden quedar enmascaradas por un sangrado irregular. En tales casos, es necesario un examen adicional para aclarar el diagnóstico.

El uso de anticonceptivos intrauterinos es preferible en mujeres que han dado a luz. El DIU Mirenane debe considerarse el método de elección en mujeres jóvenes nulíparas y sólo debe utilizarse si no se pueden utilizar otros métodos anticonceptivos eficaces. El DIU Mirenane debe considerarse como el método de primera elección en mujeres posmenopáusicas con atrofia uterina grave.

La evidencia disponible sugiere que el uso de Mirena no aumenta el riesgo de desarrollar cáncer de mama en mujeres posmenopáusicas menores de 50 años. Debido a los datos limitados obtenidos durante el estudio de Mirena para la indicación "Prevención de la hiperplasia endometrial durante la terapia de reemplazo de estrógenos", el riesgo de cáncer de mama al usar Mirena para esta indicación no se puede confirmar ni refutar.

Oligo y amenorrea

La oligo y amenorrea en mujeres en edad fértil se desarrollan gradualmente, en aproximadamente el 57% y el 16% de los casos al final del primer año de uso de Mirena, respectivamente. Si no hay menstruación dentro de las 6 semanas posteriores al inicio del último período menstrual, se debe descartar un embarazo. No es necesario repetir las pruebas de embarazo para detectar amenorrea a menos que haya otros signos de embarazo.

Cuando Mirena se usa en combinación con una terapia continua de reemplazo de estrógenos, la mayoría de las mujeres desarrollan amenorrea gradualmente durante el primer año.

Enfermedades inflamatorias de los órganos pélvicos.

El tubo guía ayuda a proteger Mirena de infecciones durante la inserción y el dispositivo de inyección Mirena está especialmente diseñado para minimizar el riesgo de infección. Las enfermedades inflamatorias de los órganos pélvicos en mujeres que utilizan anticonceptivos intrauterinos suelen ser causadas por infecciones de transmisión sexual. Se ha descubierto que tener múltiples parejas sexuales es un factor de riesgo de infecciones pélvicas. Las enfermedades inflamatorias pélvicas pueden tener consecuencias graves: pueden alterar la función reproductiva y aumentar el riesgo de embarazo ectópico.

Al igual que con otros procedimientos ginecológicos o quirúrgicos, se puede desarrollar una infección grave o sepsis (incluida la sepsis por estreptococos del grupo A) después de la inserción de un DIU, aunque esto es extremadamente raro.

En caso de endometritis recurrente o enfermedades inflamatorias de los órganos pélvicos, así como en infecciones graves o agudas que sean resistentes al tratamiento durante varios días, se debe retirar Mirena. Si una mujer tiene dolor persistente en la parte inferior del abdomen, escalofríos, fiebre, dolor asociado con las relaciones sexuales (dispareunia), manchado/sangrado abundante o prolongado de la vagina o un cambio en la naturaleza del flujo vaginal, debe consultar a su médico de inmediato. . El dolor intenso o la fiebre que se presentan poco después de la inserción de un DIU pueden indicar una infección grave que debe tratarse de inmediato. Incluso en los casos en los que sólo síntomas individuales indiquen la posibilidad de infección, están indicados el examen y la vigilancia bacteriológica.

Expulsión

Los posibles signos de expulsión parcial o completa de cualquier DIU son sangrado y dolor. Las contracciones de los músculos del útero durante la menstruación a veces provocan el desplazamiento del DIU o incluso su expulsión del útero, lo que provoca el cese de la acción anticonceptiva. La expulsión parcial puede reducir la eficacia de Mirena. Dado que Mirena reduce la pérdida de sangre menstrual, un aumento en la pérdida de sangre puede indicar la expulsión del DIU. Se recomienda a la mujer que revise los hilos con los dedos, por ejemplo, mientras se ducha. Si una mujer muestra signos de que el DIU se está desalojando o cayendo, o no puede sentir los hilos, debe evitar las relaciones sexuales o utilizar otros métodos anticonceptivos y consultar a un médico lo antes posible.

Si la posición en la cavidad uterina es incorrecta, se debe retirar el DIU. Es posible que se instale un nuevo sistema en este momento.

Es necesario explicarle a la mujer cómo comprobar los hilos de Mirena.

Perforación y penetración

La perforación o penetración del cuerpo o del cuello uterino del DIU ocurre raramente, principalmente durante la inserción, y puede reducir la eficacia de Mirena. En estos casos, se debe eliminar el sistema. Si hay un retraso en el diagnóstico de la perforación y la migración del DIU, pueden ocurrir complicaciones como adherencias, peritonitis, obstrucción intestinal, perforación intestinal, abscesos o erosiones de órganos internos adyacentes.

En un gran estudio de cohorte prospectivo comparativo no intervencionista de mujeres que usaban DIU (n = 61 448 mujeres), la tasa de perforación fue de 1,3 (IC del 95 %: 1,1-1,6) por 1000 inserciones en toda la cohorte del estudio; 1,4 (IC del 95 %: 1,1-1,8) por 1.000 inserciones en la cohorte de Mirena y 1,1 (IC del 95 %: 0,7-1,6) por 1.000 inserciones en la cohorte del DIU de cobre.

El estudio demostró que tanto la lactancia materna en el momento de la inserción como la inserción hasta las 36 semanas posparto se asociaron con un mayor riesgo de perforación (ver Tabla 1). Estos factores de riesgo fueron independientes del tipo de DIU utilizado.

Tabla 1. Tasas de perforación por 1000 inserciones y ratios de riesgo estratificados por lactancia materna y tiempo posparto en el momento de la inserción (mujeres que han tenido hijos, cohorte completa del estudio).

Existe un mayor riesgo de perforación al insertar un DIU en mujeres con una posición anormal fija del útero (retroversión y retroflexión).

Embarazo ectópico

Las mujeres con antecedentes de embarazo ectópico, cirugía tubárica o infección pélvica tienen un mayor riesgo de tener un embarazo ectópico. Se debe considerar la posibilidad de un embarazo ectópico en el caso de dolor abdominal bajo, especialmente si se combina con el cese de la menstruación, o cuando una mujer con amenorrea comienza a sangrar. La incidencia de embarazo ectópico con el uso de Mirena es aproximadamente del 0,1% anual. En un gran estudio de cohorte prospectivo comparativo no intervencionista con un período de seguimiento de 1 año, la incidencia de embarazo ectópico con Mirena fue del 0,02%. El riesgo absoluto de embarazo ectópico en mujeres que usan Mirena es bajo. Sin embargo, si una mujer queda embarazada mientras toma Mirena, la probabilidad relativa de un embarazo ectópico es mayor.

Hilos perdidos

Si, durante un examen ginecológico, no se pueden detectar los hilos para retirar el DIU en la zona cervical, es necesario excluir el embarazo. Los hilos pueden introducirse en la cavidad uterina o en el canal cervical y volver a ser visibles después de la siguiente menstruación. Si se descarta el embarazo, la ubicación de los hilos generalmente se puede determinar mediante un sondeo cuidadoso con un instrumento adecuado. Si no se pueden detectar los hilos, es posible la perforación de la pared uterina o la expulsión del DIU de la cavidad uterina. Se puede realizar una ecografía para determinar la ubicación correcta del sistema. Si no está disponible o no tiene éxito, se realiza un examen de rayos X para determinar la localización del medicamento Mirena.

Quistes en los ovarios

Dado que el efecto anticonceptivo de Mirena se debe principalmente a su acción local, las mujeres en edad fértil suelen experimentar ciclos ovulatorios con rotura de folículos. A veces la atresia folicular se retrasa y el desarrollo folicular puede continuar. Estos folículos agrandados no pueden distinguirse clínicamente de los quistes ováricos. Se informaron quistes ováricos como reacción adversa en aproximadamente el 7% de las mujeres que usaban Mirena. En la mayoría de los casos, estos folículos no provocan ningún síntoma, aunque en ocasiones se acompañan de dolor en la parte baja del abdomen o dolor durante las relaciones sexuales. Como regla general, los quistes ováricos desaparecen por sí solos dentro de dos o tres meses de observación. Si esto no sucede, se recomienda continuar el seguimiento con ecografía, así como medidas terapéuticas y diagnósticas. En casos raros, es necesario recurrir a una intervención quirúrgica.

Uso de Mirena en combinación con terapia de reemplazo de estrógenos

Cuando se utiliza Mirena en combinación con estrógenos, es necesario tener en cuenta adicionalmente la información especificada en las instrucciones de uso del estrógeno correspondiente.

Excipientes contenidos en Mirena

La base en forma de T del fármaco Mirena contiene sulfato de bario, que se vuelve visible durante el examen de rayos X.

Hay que tener en cuenta que Mirena no protege contra la infección por VIH y otras enfermedades de transmisión sexual.

Impacto en la capacidad para conducir vehículos y operar maquinaria.

No observado.

Información adicional para pacientes

Revisiones regulares

Su médico debe examinarla entre 4 y 12 semanas después de la inserción del DIU; posteriormente, se requieren exámenes médicos periódicos al menos una vez al año.

Consulte a su médico lo antes posible si:

Ya no sientes los hilos en tu vagina.

Puedes sentir el extremo inferior del sistema.

Crees que estás embarazada.

Experimenta dolor abdominal persistente, fiebre o nota un cambio en su flujo vaginal normal.

Usted o su pareja sienten dolor durante las relaciones sexuales.

Nota cambios repentinos en su ciclo menstrual (por ejemplo, si tuvo períodos leves o nulos y luego comenzó a tener sangrado o dolor constante, o si sus períodos se volvieron excesivamente abundantes).

Tiene otros problemas médicos, como migrañas o dolores de cabeza intensos y recurrentes, cambios repentinos en la visión, ictericia, aumento de la presión arterial o cualquier otra enfermedad o afección enumerada en la sección Contraindicaciones.

Qué hacer si está planeando un embarazo o desea eliminar el medicamentomirenapor otras razones

Su médico puede retirar fácilmente el DIU en cualquier momento, después de lo cual el embarazo es posible. La extracción suele ser indolora. Después de retirar Mirena, se restablece la función reproductiva.

Cuando el embarazo no es deseable, Mirena debe retirarse a más tardar el séptimo día del ciclo menstrual. Si Mirena se retira después del séptimo día del ciclo, debe utilizar métodos anticonceptivos de barrera (por ejemplo, un condón) durante al menos 7 días antes de retirarlo. Si no tiene la menstruación mientras usa Mirena, debe comenzar a usar métodos anticonceptivos de barrera 7 días antes de retirar el DIU y continuar usándolos hasta que se reanude la menstruación. También puedes insertar un nuevo DIU inmediatamente después de retirar el anterior; en este caso, no se requieren medidas adicionales para prevenir el embarazo.

¿Cuánto tiempo puedes usar Mirena?

Mirena brinda protección contra el embarazo durante 5 años, después de lo cual debe retirarse. Si lo deseas, puedes instalar un nuevo DIU después de retirar el anterior.

Restaurar la fertilidad (¿Es posible quedar embarazada después de suspender Mirena?)

Sí tu puedes. Una vez que se retira Mirena, ya no afecta su función reproductiva normal. El embarazo puede ocurrir durante el primer ciclo menstrual después de que se retira Mirena

Efecto sobre el ciclo menstrual (¿Puede Mirena afectar tu ciclo menstrual?)

Mirena afecta el ciclo menstrual. Bajo su influencia, la menstruación puede cambiar y adquirir el carácter de "manchado", alargarse o acortarse, ocurrir con más o menos sangrado de lo habitual o detenerse por completo.

En los primeros 3 a 6 meses después de la instalación de Mirena, muchas mujeres experimentan, además de su menstruación normal, manchado frecuente o sangrado escaso. En algunos casos, durante este período se observa un sangrado muy abundante o prolongado. Si nota estos síntomas, especialmente si no desaparecen, informe a su médico.

Lo más probable es que al usar Mirena, la cantidad de días de sangrado y la cantidad de sangre perdida disminuyan gradualmente con cada mes. Algunas mujeres eventualmente descubren que sus períodos han cesado por completo. Dado que la cantidad de sangre que se pierde durante la menstruación generalmente disminuye cuando se usa Mirena, la mayoría de las mujeres experimentan un aumento de hemoglobina en la sangre.

Una vez retirado el sistema, el ciclo menstrual vuelve a la normalidad.

Ausencia de periodos (¿Es normal no tener periodos?)

Sí, si estás usando Mirena. Si tras instalar Mirena notas la desaparición de la menstruación, esto se debe al efecto de la hormona sobre la mucosa uterina. No hay engrosamiento mensual de la membrana mucosa, por lo que no se rechaza durante la menstruación. Esto no significa necesariamente que haya llegado a la menopausia o que esté embarazada. La concentración de sus propias hormonas en el plasma sanguíneo sigue siendo normal.

De hecho, no tener períodos puede ser un gran beneficio para la comodidad de una mujer.

¿Cómo puedes saber si estás embarazada?

Es poco probable que las mujeres que usan Mirena queden embarazadas, incluso si no están menstruando.

Si no has tenido tu período durante 6 semanas y estás preocupada, hazte una prueba de embarazo. Si el resultado es negativo, no es necesario realizar más pruebas a menos que tenga otros signos de embarazo, como náuseas, fatiga o sensibilidad en los senos.

¿Mirena puede causar dolor o malestar?

Algunas mujeres experimentan dolor (similar a los cólicos menstruales) en las primeras 2 o 3 semanas después de la inserción del DIU. Si siente un dolor intenso o si el dolor continúa durante más de 3 semanas después de instalar el sistema, comuníquese con su médico o el centro de atención médica donde instaló Mirena.

¿Mirena afecta las relaciones sexuales?

Ni usted ni su pareja deben sentir el DIU durante las relaciones sexuales. De lo contrario, se deben evitar las relaciones sexuales hasta que su médico esté seguro de que el sistema está en la posición correcta.

¿Cuánto tiempo debe pasar entre la instalación de Mirena y la relación sexual?

Para darle un descanso a tu cuerpo, lo mejor es abstenerse de tener relaciones sexuales durante las 24 horas posteriores a la inserción de Mirena en el útero. Sin embargo, Mirena tiene un efecto anticonceptivo desde el momento de la instalación.

¿Puedo usar tampones?

¿Qué pasa si Mirena sale espontáneamente de la cavidad uterina?

En muy raras ocasiones, puede producirse la expulsión del DIU de la cavidad uterina durante la menstruación. Un aumento inusual en la pérdida de sangre durante el sangrado menstrual puede significar que Mirena se ha salido por la vagina. También es posible la expulsión parcial del DIU de la cavidad uterina a la vagina (usted y su pareja pueden notarlo durante las relaciones sexuales). Si Mirena se extrae total o parcialmente del útero, su efecto anticonceptivo cesa inmediatamente.

¿Cuáles son las señales que indican que Mirena está colocado?

Puedes comprobar por ti misma si los hilos de Mirena siguen colocados una vez finalizado tu período. Después de que termine su período, inserte con cuidado su dedo en su vagina y sienta los hilos al final, cerca de la entrada al útero (cuello uterino).

no tire hilos, porque Podrías sacar accidentalmente Mirena de tu útero. Si no puede sentir los hilos, consulte a un médico.

Embarazo y lactancia

El embarazo

El uso de Mirena está contraindicado durante el embarazo o sospecha de embarazo.

El embarazo en mujeres que tienen Mirena instalado es extremadamente raro. Pero si el DIU se cae de la cavidad uterina, la mujer ya no está protegida contra el embarazo y debe utilizar otros métodos anticonceptivos antes de consultar a un médico.

Mientras usan Mirena, algunas mujeres no experimentan sangrado menstrual. La ausencia de menstruación no necesariamente indica embarazo. Si una mujer no tiene la menstruación y al mismo tiempo hay otros signos de embarazo (náuseas, fatiga, sensibilidad en los senos), entonces es necesario consultar a un médico para un examen y una prueba de embarazo.

Si una mujer queda embarazada mientras usa Mirena, se recomienda retirar el DIU, porque Cualquier dispositivo anticonceptivo intrauterino que se deje in situ aumenta el riesgo de aborto espontáneo y parto prematuro. Quitar Mirena o sondear el útero puede provocar un aborto espontáneo. Si no es posible retirar con cuidado el dispositivo anticonceptivo intrauterino, se debe discutir la viabilidad del aborto con medicamentos. Si una mujer quiere continuar con su embarazo y no se puede retirar el DIU, se debe informar a la paciente sobre el posible riesgo de aborto séptico en el segundo trimestre del embarazo, enfermedades purulentas-sépticas posparto que pueden complicarse con sepsis, shock séptico y muerte. , así como las posibles consecuencias del parto prematuro para el niño. En tales casos, se debe controlar cuidadosamente el curso del embarazo. Es necesario excluir el embarazo ectópico.

Se debe explicar a la mujer que debe informar al médico sobre todos los síntomas que sugieran complicaciones del embarazo, en particular la aparición de calambres en la parte inferior del abdomen, sangrado o manchado de la vagina y aumento de la temperatura corporal.

La hormona contenida en Mirena se libera en la cavidad uterina. Esto significa que el feto está expuesto a una concentración local relativamente alta de la hormona, aunque la hormona ingresa en pequeñas cantidades a través de la sangre y la barrera placentaria. Debido al uso intrauterino y la acción local de la hormona, es necesario tener en cuenta la posibilidad de un efecto virilizante en el feto. Debido a la alta eficacia anticonceptiva de Mirena, la experiencia clínica sobre los resultados del embarazo con su uso es limitada. Sin embargo, se debe advertir a la mujer que en este momento no hay evidencia de efectos congénitos causados ​​por el uso de Mirena en casos de embarazo que continúa hasta el parto sin extracción del DIU.

Periodo de lactancia

Amamantar a un niño mientras se usa Mirena no está contraindicado. Aproximadamente el 0,1% de la dosis de levonorgestrel puede ingresar al cuerpo del niño durante la lactancia. Sin embargo, es poco probable que represente un riesgo para el bebé en dosis liberadas en el útero después de insertar Mirena.

Se cree que el uso de Mirena 6 semanas después del nacimiento no tiene efectos nocivos sobre el crecimiento y desarrollo del niño. La monoterapia con gestágenos no afecta la cantidad y calidad de la leche materna. Se han notificado casos raros de hemorragia uterina en mujeres que utilizan Mirena durante la lactancia.

Fertilidad

Después de retirar Mirena, se restablece la fertilidad de la mujer.

Para la disfunción hepática

Contraindicado en enfermedades hepáticas agudas, tumores hepáticos.

Condiciones de dispensación en farmacias.

El medicamento está disponible con receta médica.

Condiciones y plazos de almacenamiento.

El medicamento debe almacenarse fuera del alcance de los niños, protegido de la luz y a una temperatura que no exceda los 30°C. Vida útil: 3 años.

El dispositivo intrauterino Mirena está fabricado de plástico y contiene progesteronas. Durante el día, en promedio, libera alrededor de 20 mcg de sustancia activa en el cuerpo de la mujer, lo que proporciona efectos anticonceptivos y terapéuticos.

Un dispositivo intrauterino (DIU) consta de un núcleo lleno de una sustancia hormonalmente activa, que proporciona el efecto principal en el cuerpo, y un cuerpo especial con forma de letra "T". Para evitar que el fármaco se libere demasiado rápido, el cuerpo se cubre con una membrana especial.

El cuerpo de la espiral está además equipado con hilos que permiten retirarla después de su uso. Toda la estructura está colocada en un tubo especial, lo que permite una instalación sin problemas.

El principal ingrediente activo del núcleo es el levonorgestrel. Comienza a liberarse activamente en el cuerpo tan pronto como se instala el anticonceptivo en el útero. La tasa de liberación promedio es de hasta 20 mcg en los primeros años. Normalmente, hacia el quinto año la cifra baja a 10 mcg. En total, una espiral contiene 52 mg de sustancia activa.

El componente hormonal del fármaco se distribuye de tal manera que produce sólo un efecto local. Durante el funcionamiento del DIU, la mayor parte del principio activo permanece en la capa endometrial que recubre el útero. En el miometrio (capa muscular), la concentración del fármaco es aproximadamente el 1% de la del endometrio, y en la sangre el levonorgestrel se encuentra en cantidades tan insignificantes que no puede producir ningún efecto.

Al elegir Mirena, es importante recordar que la concentración del principio activo en la sangre está significativamente influenciada por el peso corporal. En mujeres con bajo peso (36-54 kg), los indicadores pueden exceder la norma entre 1,5 y 2 veces.

Acción

El sistema hormonal Mirena produce su efecto principal no debido a la liberación de una sustancia biológicamente activa en la cavidad uterina, sino a la reacción del cuerpo ante la presencia de un cuerpo extraño en ella. Es decir, cuando se inserta un DIU, se desarrolla una reacción inflamatoria local que hace que el endometrio no sea apto para la implantación de un óvulo fertilizado.

Esto se logra a través de los siguientes efectos.:

• inhibición de los procesos de crecimiento normales en el endometrio;
• disminución de la actividad de las glándulas ubicadas en el útero;
• Transformaciones activas de la capa submucosa.

Los efectos del levonorgestrel también contribuyen a los cambios que se producen en el endometrio.

Además, debido al dispositivo intrauterino Mirena, la secreción mucosa secretada en el cuello uterino se espesa, así como un estrechamiento significativo de la luz del canal cervical. Este efecto dificulta que los espermatozoides penetren en la cavidad uterina y avancen hacia el óvulo para su fertilización.

El principal ingrediente activo de la espiral también afecta a los espermatozoides que ingresan al útero. Bajo su influencia, se produce una disminución significativa de su movilidad; la mayoría de los espermatozoides simplemente pierden su capacidad de llegar al óvulo.

El principal mecanismo de acción terapéutica es la reacción del endometrio al levonorgestrel. Su efecto sobre la capa mucosa conduce a una pérdida gradual de la sensibilidad de los receptores sexuales a los estrógenos y gestágenos. El resultado es simple: la sensibilidad al estradiol, que favorece el crecimiento del endometrio, disminuye considerablemente y la capa mucosa se vuelve más fina y se rechaza menos activamente.

Indicaciones

El sistema hormonal se utiliza en los siguientes casos:

• método de protección contra;
• menorragia de naturaleza idiopática;
• prevención y prevención del crecimiento patológico del endometrio durante el tratamiento con fármacos estrogénicos;

Básicamente, en la ginecología moderna, la bobina Mirena se utiliza para controlar la menorragia, que se caracteriza por un sangrado abundante en ausencia de proliferación endometrial. Una condición similar puede ocurrir en diversas patologías tanto del sistema reproductivo como del circulatorio (cáncer de útero, trombocitopenia, adenomiosis, etc.). La efectividad de la espiral ha sido probada; dentro de seis meses de uso, la intensidad de la pérdida de sangre se reduce al menos a la mitad y, con el tiempo, el efecto se puede comparar incluso con la extirpación completa del útero.

Contraindicaciones

Como cualquier agente terapéutico, el DIU tiene una serie de contraindicaciones en las que está prohibido su uso.

Éstas incluyen:

• embarazo o falta de confianza de que no se ha producido;
• procesos infecciosos en el tracto genitourinario;
• cambios precancerosos en el cuello uterino y su daño por tumores malignos;
• sangrado uterino de etiología desconocida;
• deformación severa del útero debido a un gran nódulo miomatoso o tumoral;
• diversas enfermedades hepáticas graves (cáncer, hepatitis, cirrosis);
• edad mayor de 65 años;
• alergia a los componentes utilizados en el medicamento;
• tromboembolismo de cualquier órgano, tromboflebitis, lupus eritematoso sistémico o sospecha del mismo.

También hay una serie de condiciones en las que la espiral se utiliza con mayor precaución.:

• ataques isquémicos transitorios;
• migrañas y dolores de cabeza de origen desconocido;
• hipertensión;
• insuficiencia circulatoria grave;
• antecedentes de infarto de miocardio;
• diversas patologías valvulares del corazón (debido al alto riesgo de desarrollar endocarditis infecciosa);
• diabetes mellitus de ambos tipos.

Las mujeres con enfermedades de esta lista deben controlar más de cerca los cambios en su propia salud después de instalar el dispositivo intrauterino hormonal Mirena. Si ocurre alguna dinámica negativa, debe consultar inmediatamente a un médico.

Peculiaridades

Después de instalar el DIU, las mujeres suelen preocuparse por una disminución significativa en la intensidad de la menstruación o su completa desaparición. Cuando se utiliza la espiral Mirena, esta es una reacción normal del cuerpo, ya que la hormona contenida en el núcleo del producto detiene los procesos de proliferación en el endometrio. Esto significa que su rechazo se reduce significativamente o se detiene por completo.

Es importante que las mujeres recuerden que en los primeros meses después de la inserción del DIU, sus períodos pueden volverse más abundantes. No hay motivo de preocupación: esto también es una reacción normal del cuerpo.

¿Cómo funciona la instalación?

Las instrucciones del dispositivo intrauterino Mirena indican que solo un ginecólogo puede instalarlo.

Antes del procedimiento, una mujer se somete a una serie de pruebas obligatorias que confirman la ausencia de contraindicaciones para el uso de anticonceptivos:

• análisis generales de sangre y orina;
• análisis de nivel para excluir el embarazo;
• examen completo realizado por un ginecólogo con examen a dos manos;
• evaluación del estado de las glándulas mamarias;
• análisis que confirme la ausencia de infecciones de transmisión sexual;
• Ultrasonido del útero y apéndices;
• tipo extendido.

Como anticonceptivo, se recomienda instalar la espiral Mirena dentro de los primeros 7 días desde el inicio de un nuevo embarazo. Para lograr objetivos terapéuticos, esta recomendación puede ignorarse. La introducción de un DIU después del embarazo está permitida solo después de 3 a 4 semanas, cuando el útero ha pasado por el proceso.

El procedimiento comienza cuando el ginecólogo inserta un espéculo vaginal en la cavidad uterina. Luego, el cuello uterino se trata con un antiséptico utilizando un tampón especial. Bajo el control de un espéculo, se instala un tubo conductor especial en la cavidad uterina, dentro del cual se encuentra una espiral. El médico, tras comprobar la correcta instalación de los “hombros” del DIU, retira el tubo guía y luego el espéculo. La espiral se considera instalada y la mujer tiene tiempo para descansar durante 20 a 30 minutos.

Efectos secundarios

Las instrucciones indican que los efectos secundarios que se desarrollan como resultado del uso de Mirena no requieren tratamiento adicional y generalmente desaparecen después de unos meses desde el inicio del uso.

Las principales reacciones adversas están asociadas con cambios en la duración de la menstruación. El 10% de las pacientes informaron quejas de sangrado uterino, manchado prolongado y amenorrea.

Pueden ocurrir efectos secundarios del sistema nervioso central. Las quejas más comunes son dolores de cabeza, nerviosismo, irritabilidad, cambios de humor (a veces incluso estados depresivos).

En los primeros días después de la instalación del DIU, pueden aparecer efectos indeseables en el tracto gastrointestinal. Se trata principalmente de náuseas, vómitos, pérdida de apetito y dolor abdominal.

Si hay una sensibilidad excesiva al levonorgestrel, es posible que se produzcan cambios sistémicos, como aumento de peso y aparición de acné.

Se recomienda consultar a un médico después de instalar el DIU si aparecen los siguientes síntomas:

• la menstruación está completamente ausente durante 1,5 a 2 meses (debe excluirse el embarazo);
• el dolor en la parte inferior del abdomen le molesta durante mucho tiempo;
• aparecieron escalofríos y fiebre, sudores intensos por la noche;
• malestar durante las relaciones sexuales;
• el volumen, el color o el olor de la secreción del tracto genital ha cambiado;
• Durante la menstruación, comenzó a liberarse más sangre.

Ventajas y desventajas

El DIU, como cualquier agente terapéutico, tiene sus ventajas y desventajas.

Las ventajas de Mirena incluyen:

• efectividad y duración del efecto anticonceptivo;
• efecto local de los componentes de la espiral: esto significa que los cambios sistémicos en el cuerpo ocurren en cantidades mínimas o no ocurren en absoluto, dependiendo de la susceptibilidad del paciente;
• restauración rápida de la capacidad de concebir después de la extracción del DIU (en 1-2 ciclos en promedio);
• instalación rápida;
• bajo costo, por ejemplo, en comparación con cinco años de uso;
• Prevención de una serie de enfermedades ginecológicas.

Desventajas de Mirena:

• la necesidad de gastar una gran suma de dinero a la vez en su compra: el precio promedio de una espiral hoy en día es de 12,000 rublos o más;
• existe riesgo de desarrollar menorragia;
• el riesgo de desarrollar procesos inflamatorios aumenta con los cambios frecuentes de pareja sexual;
• si el DIU se instala incorrectamente, su presencia en la cavidad uterina provoca dolor y provoca sangrado;
• Durante los primeros meses, la menstruación abundante provoca molestias;
• no es un medio de protección contra las infecciones de transmisión sexual.

Posibles complicaciones

El sistema hormonal Mirena se introduce en la cavidad uterina, lo cual es un procedimiento invasivo. Esto conlleva el riesgo de desarrollar una serie de complicaciones que es necesario tener en cuenta.

Expulsión

Pérdida del producto de la cavidad uterina. La complicación se considera común. Para controlarlo se recomienda revisar los hilos del DIU en la vagina después de cada ciclo menstrual.

Muy a menudo, la expulsión imperceptible ocurre durante la menstruación. Por ello, se recomienda a las mujeres que revisen sus productos de higiene para no perderse el proceso de caída del cabello.

La expulsión a mitad del ciclo rara vez pasa desapercibida. Se acompaña de dolor y sangrado precoz.

Después de salir de la cavidad uterina, el dispositivo deja de tener un efecto anticonceptivo en el cuerpo, lo que significa que puede ocurrir un embarazo.

Perforación

La perforación de la pared uterina es extremadamente rara como complicación al usar Mirena. Básicamente, esta patología acompaña al proceso de instalación de un DIU en la cavidad uterina.

El nacimiento reciente, la alta lactancia y la posición atípica del útero o su estructura predisponen al desarrollo de complicaciones. En algunos casos, la perforación se ve facilitada por la inexperiencia del ginecólogo que realiza el procedimiento de instalación.

En este caso, el sistema se elimina urgentemente del cuerpo, ya que no sólo pierde su eficacia, sino que también se vuelve peligroso.

Infecciones

En cuanto a la frecuencia de aparición, la inflamación infecciosa se puede situar entre la perforación y la expulsión. La mayor probabilidad de encontrar esta complicación ocurre en el primer mes después de la instalación del DIU. El principal factor de riesgo es el cambio constante de pareja sexual.

Mirena no se instala si una mujer ya tiene un proceso infeccioso agudo en el sistema genitourinario. Además, las infecciones agudas son una contraindicación estricta para la instalación de un DIU. El producto debe retirarse si se ha desarrollado una infección que no sea susceptible de intervención terapéutica durante los primeros días.

Se pueden considerar posibles complicaciones adicionales (muy raras, menos del 0,1% de los casos por año), amenorrea (una de las más comunes), desarrollo de tipo funcional. La decisión sobre el tratamiento de determinadas complicaciones la toma el médico, en función del estado general de la paciente y de sus características individuales.

Eliminación

El DIU debe retirarse después de 5 años de uso. Se recomienda realizar el procedimiento en los primeros días del ciclo si la mujer pretende seguir protegiéndose del embarazo. Puede ignorar esta recomendación si, después de eliminar el Mirena actual, planea instalar uno nuevo inmediatamente.

La espiral se extrae mediante hilos que el médico agarra con unas pinzas. Si por alguna razón no hay hilos para extraer, es necesaria la dilatación artificial del canal cervical y luego la extracción de la espiral con un gancho.

Si se retira el DIU a mitad del ciclo sin instalar un DIU nuevo, es posible el embarazo. Antes de retirar el producto, bien podrían haber tenido relaciones sexuales con fertilización, y después del procedimiento, nada impedirá que el óvulo se implante en la cavidad uterina.

Al retirar un anticonceptivo, la mujer puede sentir molestias y, en ocasiones, el dolor puede ser agudo. También es posible desarrollar sangrado, desmayos y ataques convulsivos con tendencia a la epilepsia, que el médico debe tener en cuenta a la hora de realizar el procedimiento.

Mirena y el embarazo

Mirena es un fármaco con altos índices de eficacia, pero no se puede descartar la aparición de un embarazo no deseado. Si esto sucede, lo primero que debe hacer el médico tratante es asegurarse de que el embarazo no sea ectópico. Si se confirma que el óvulo se ha implantado en la cavidad uterina, el problema se resuelve con cada mujer individualmente.

En algunos casos, no es posible retirar la bobina con cuidado. Entonces la pregunta de. En caso de negativa, se informa a la mujer de todos los posibles riesgos y consecuencias para su propia salud y la salud del feto.

Si se decide continuar con el embarazo, es necesario advertir a la mujer sobre la necesidad de controlar cuidadosamente su condición. Si aparece algún síntoma sospechoso (dolor punzante en el abdomen, fiebre, etc.), debe consultar inmediatamente a un médico.

También se informa a la mujer sobre la posibilidad de un efecto virilizante en el feto (la aparición de caracteres sexuales masculinos secundarios), pero tal efecto es raro. Hoy en día, debido a la alta eficacia anticonceptiva de Mirena, no hay muchos resultados de nacimiento con su uso, pero hasta ahora no se han registrado casos de desarrollo de defectos congénitos. Esto se debe al hecho de que el niño está protegido de la acción de la espiral.

Uso después del parto y durante la lactancia.

Se ha establecido de forma fiable que el uso de Mirena 6 semanas después del nacimiento no tiene ningún efecto negativo en el niño. Su crecimiento y desarrollo no se desvían de las normas de edad. La monoterapia con gestágenos puede afectar la cantidad y calidad de la leche durante la lactancia.

El levonorgestrel ingresa al cuerpo del niño durante la lactancia en una dosis del 0,1%. Tal cantidad de sustancia biológicamente activa no es capaz de dañar la salud del bebé.

Mirena es un buen método anticonceptivo para mujeres que pueden presumir de una buena tolerancia a los fármacos de tipo progestágeno. El uso del DIU también será útil para quienes tienen períodos abundantes y dolorosos, alto riesgo de desarrollar fibromas y miomas y endometriosis activa. Sin embargo, el DIU, como cualquier medicamento, tiene sus inconvenientes, por lo que es mejor comentar con su médico la conveniencia de su uso. El especialista podrá valorar correctamente el equilibrio entre riesgos y beneficios y, si la espiral Mirena no es adecuada para la paciente como agente terapéutico o anticonceptivo, ofrecerle una alternativa.

Vídeo útil sobre dispositivos intrauterinos.

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