Janine: instrucciones de uso y composición, forma de liberación, régimen de dosificación, dosis y precio. Janine - instrucciones de uso, dosis, efectos secundarios, contraindicaciones, precio, dónde comprar - referencia medicinal geotar Condiciones de venta en farmacias

Nombre: jeanina

Indicaciones para el uso:
Anticoncepción.

Efecto farmacológico:
Janine es un producto anticonceptivo oral monofásico combinado de estrógeno y progestágeno en dosis bajas.
El efecto anticonceptivo de Zhanin se lleva a cabo mediante tres mecanismos complementarios:
—supresión de la ovulación a nivel de regulación hipotálamo-pituitaria;
- cambios en las propiedades de la secreción cervical, como resultado de lo cual se vuelve impermeable a los espermatozoides;
- cambios en el endometrio, que imposibilitan la implantación de un óvulo fertilizado.

En las mujeres que toman anticonceptivos orales combinados, el ciclo menstrual se vuelve más regular, la menstruación dolorosa es menos común y la intensidad del sangrado se reduce, lo que reduce el riesgo de deficiencia de hierro.

Farmacocinética
dienogest
Absorciones. Después de la administración oral, dienogest se absorbe rápida y completamente; su concentración sérica máxima de 52 ng/ml se alcanza después de aproximadamente 2,5 horas. La biodisponibilidad es aproximadamente del 91-96%.
Distribución. Dienogest se une a la albúmina sérica y no se une a la globulina transportadora de hormonas sexuales (SHBG) ni a la globulina transportadora de corticoides (CBG). En forma libre, se encuentra dentro del 10% de la concentración total en suero sanguíneo; dentro del 90%, no asociado específicamente con la albúmina sérica. La inducción de la síntesis de SHBG por el etinilestradiol no afecta la unión del dienogest a las proteínas séricas.
Metabolismo. El dienogest se metaboliza casi por completo. El aclaramiento sérico es de aproximadamente 3,4 a 3,7 l/h.
Excreción. La vida media está en el rango de 8,5 a 10,8 horas, una pequeña cantidad sin cambios se excreta con la orina, en forma de metabolitos (T1/2 - 14,4 horas), se excreta con la orina y la bilis en una proporción de aproximadamente 3:1.
Concentración de equilibrio. La farmacocinética del dienogest no se ve afectada por el nivel de SHBG en el suero sanguíneo. Como resultado, cada día que se toma el producto, el nivel de la sustancia en el suero aumenta aproximadamente 1,5 veces.

Absorción. Después de la administración oral, el etinilestradiol se absorbe rápida y completamente. La concentración sérica máxima de aproximadamente 67 pg/ml se alcanza en 1,5 a 4 horas. Durante la absorción y el primer paso a través del hígado, el etinilestradiol se metaboliza, lo que da como resultado una biodisponibilidad oral de aproximadamente el 44%.
Distribución. El etinilestradiol se une casi por completo (aproximadamente 98%), aunque de forma inespecífica, a la albúmina. El etinilestradiol induce la síntesis de SHBG. El volumen de distribución aparente del etinilestradiol es de 2,8 - 8,6 l/kg.
Metabolismo. El etinilestradiol sufre una conjugación presistémica, tanto en la mucosa del intestino delgado como en el hígado. La principal vía de metabolismo es la hidroxilación aromática. La tasa de eliminación del plasma sanguíneo es de 2,3 - 7 ml/min/kg.
Excreción. La disminución de la concentración de etinilestradiol en el suero sanguíneo es bifásica; la primera fase se caracteriza por una vida media de 1 hora, la segunda, de 10 a 20 horas. No se excreta del cuerpo sin cambios. Los metabolitos del etinilestradiol se excretan por la orina y la bilis en una proporción de 4:6 con una vida media de 24 horas.
Concentración de equilibrio. La concentración de equilibrio se alcanza durante la segunda mitad del ciclo de tratamiento.

Método de administración y dosificación de Janine:
Las pastillas deben tomarse por vía oral en el orden indicado en el envase, todos los días aproximadamente a la misma hora, con una pequeña cantidad de agua. Tomar un comprimido al día de forma continuada durante 21 días. El siguiente paquete comienza después de un descanso de 7 días en la toma de comprimidos, durante el cual suele producirse sangrado por deprivación. El sangrado, por regla general, comienza 2-3 días después de tomar la última pastilla y es posible que no se detenga antes de tomar un nuevo paquete.

Cómo empezar a tomar Janine
En ausencia de toma de algún anticonceptivo hormonal en el mes anterior.

La toma de Janine comienza el primer día del ciclo menstrual (es decir, el primer día del sangrado menstrual). Está permitido comenzar a tomarlo a los 2-5 ciclos menstruales, pero en este caso se recomienda utilizar adicionalmente un método anticonceptivo de barrera durante los primeros 7 días de tomar las píldoras del primer paquete.

Al cambiar de otros anticonceptivos orales combinados.

Es preferible comenzar a tomar Janine al día siguiente de tomar la última pastilla activa del paquete anterior, pero en ningún caso más tarde del día siguiente después del descanso habitual de 7 días (para productos que contienen 21 pastillas) o después de tomar la última pastilla inactiva. pastilla (para productos que contienen 28 tabletas por paquete).

Al cambiar de anticonceptivos que contienen solo gestágenos (minipíldoras, formas inyectables, implantes) o de un anticonceptivo intrauterino liberador de gestágenos ().

Una mujer puede cambiar de una minipíldora a Janine cualquier día (sin interrupción), de un implante o un anticonceptivo intrauterino con gestágeno - todos los días de su extracción, de una forma inyectable - a partir del día en que se habría aplicado la siguiente inyección. dado. En todos los casos, es necesario utilizar un método anticonceptivo de barrera adicional durante los primeros 7 días de toma de la píldora.

Después de un aborto en el primer trimestre del embarazo.

Una mujer puede empezar a tomar el producto inmediatamente. Si se cumple esta condición, la mujer no necesita protección anticonceptiva adicional.

Después del parto o aborto en el segundo trimestre del embarazo.
Se recomienda iniciar la toma del producto entre los días 21-28 después del parto o aborto en el segundo trimestre del embarazo. Si se inicia su uso más tarde, es necesario utilizar un método anticonceptivo de barrera adicional durante los primeros 7 días de toma de la píldora. Sin embargo, si una mujer ya ha sido sexualmente activa, se debe descartar un embarazo antes de tomar Zhanine o se debe esperar hasta su primera menstruación.

Tomar las pastillas olvidadas
Si el retraso en la toma del producto es inferior a 12 horas, la protección anticonceptiva no se reduce. La mujer debe tomar la pastilla lo antes posible, la siguiente se toma a la hora habitual.

Si el retraso en la toma de la píldora es superior a 12 horas, la protección anticonceptiva puede verse reducida. En este caso, puedes guiarte por las siguientes dos reglas básicas:

Nunca se debe interrumpir el uso del producto por más de 7 días.
Se requieren 7 días de uso continuo de las pastillas para lograr una supresión adecuada de la regulación hipotalámica-pituitaria-ovárica.

En consecuencia, se pueden dar los siguientes consejos si el retraso en la toma de la pastilla es de más de 12 horas (el intervalo desde el momento de tomar la siguiente pastilla es de más de 36 horas):
Primera semana de toma del producto.
La mujer debe tomar la pastilla olvidada lo antes posible, tan pronto como se acuerde (incluso si esto significa tomar dos pastillas al mismo tiempo). La siguiente pastilla se toma a la hora habitual. Además, se debe utilizar un método anticonceptivo de barrera (por ejemplo, un condón) durante los próximos 7 días. Si las relaciones sexuales tuvieron lugar durante la semana anterior a la omisión de las pastillas, se debe tener en cuenta la posibilidad de embarazo.

Cuantos más comprimidos se omitan y cuanto más cerca esté de una interrupción en la toma de sustancias activas, mayor será la probabilidad de embarazo.
Segunda semana de toma del producto
La mujer debe tomar la pastilla olvidada lo antes posible, tan pronto como se acuerde (incluso si esto significa tomar dos pastillas al mismo tiempo). La siguiente pastilla se toma a la hora habitual.

Siempre que la mujer haya tomado la píldora correctamente durante los 7 días anteriores a la primera píldora olvidada, no es necesario utilizar medidas anticonceptivas adicionales. De lo contrario, incluso si olvida dos o más píldoras, deberá utilizar además métodos anticonceptivos de barrera (por ejemplo, un condón) durante 7 días.
Tercera semana de tomar el producto
El riesgo de una menor confiabilidad es inevitable debido a la próxima pausa en la toma de la píldora.
Una mujer debe cumplir estrictamente con una de las dos opciones siguientes. Además, si en los 7 días anteriores a la primera píldora olvidada, todas las píldoras se tomaron correctamente, no es necesario utilizar métodos anticonceptivos adicionales.

1. La mujer debe tomar la pastilla olvidada lo antes posible, tan pronto como se acuerde (incluso si esto significa tomar dos pastillas al mismo tiempo). La siguiente pastilla se toma a la hora habitual, hasta que se acaben las pastillas del paquete actual. El siguiente paquete debe iniciarse inmediatamente. Es poco probable que haya sangrado por deprivación hasta que se termine el segundo paquete, pero pueden ocurrir manchado y sangrado intermenstrual mientras se toman las píldoras.
2. Una mujer también puede dejar de tomar las pastillas del paquete actual. Luego debe tomar un descanso de 7 días, incluido el día que olvidó las pastillas, y luego comenzar a tomar un nuevo paquete.
Si una mujer omite tomar la píldora y luego no presenta sangrado por privación durante la pausa en la toma de la píldora, se debe descartar un embarazo.

Si una mujer ha tenido vómitos o diarrea dentro de las 4 horas posteriores a la toma de las tabletas activas, es posible que la absorción no sea completa y se deben tomar medidas anticonceptivas adicionales. En estos casos, se deben seguir las recomendaciones a la hora de saltarse pastillas.

Para retrasar la aparición de la menstruación, la mujer debe continuar tomando las pastillas del nuevo paquete de Janine inmediatamente después de tomar todas las pastillas del anterior, sin interrupción. Las pastillas de este nuevo paquete se pueden tomar durante el tiempo que la mujer desee (hasta que se acabe el paquete). Mientras toma el producto del segundo paquete, una mujer puede experimentar manchado o sangrado uterino intermenstrual. Debe volver a tomar Janine de un paquete nuevo después del descanso habitual de 7 días.
Para posponer el inicio de la menstruación para otro día de la semana, se debe recomendar a la mujer que acorte la siguiente pausa en la toma de las pastillas tantos días como desee. Cuanto más corto sea el intervalo, mayor será el riesgo de que no tenga sangrado por deprivación y, en el futuro, habrá manchado y sangrado intermenstrual mientras toma el segundo paquete (lo mismo que en el caso de que le gustaría retrasar la aparición de menstruación. Para retrasar el inicio de la menstruación, la mujer debe continuar tomando el producto, utilizando posteriormente 10 comprimidos de otro paquete de Janine, sin realizar ninguna interrupción en la toma del mismo, pudiendo así prolongarse el ciclo por un periodo de hasta 10 días hasta el final del segundo paquete. Mientras toma el producto del segundo paquete, una mujer puede experimentar manchado o sangrado uterino irruptivo. Luego se reanuda el uso regular de Zhanine después de la pausa habitual de 7 días sin tomar la píldora.
Para posponer el inicio de la menstruación para otro día de la semana, la mujer debe acortar la siguiente pausa en la toma de pastillas en el número deseado de días. Cuanto más corto sea el intervalo, mayor será el riesgo de que no tenga sangrado por deprivación; en el futuro, tendrá manchado y sangrado intermenstrual mientras toma el segundo paquete (lo mismo que en el caso de que quisiera retrasar el inicio de la menstruación). ).

Contraindicaciones de Janine:
Janine no debe usarse si tiene alguna de las condiciones que se enumeran a continuación. Si cualquiera de estas condiciones se desarrolla por primera vez mientras toma el producto, se debe suspender el producto inmediatamente.
Trombosis (venosa y arterial) y tromboembolismo actual o en la historia (incluidos trastornos miocárdicos y cerebrovasculares).
Condiciones que preceden a la trombosis (incluidos los ataques isquémicos transitorios) actualmente o en la historia.
con antecedentes de síntomas neurológicos focales.
con complicaciones vasculares.
Factores de riesgo múltiples o graves de trombosis venosa o arterial, incluido daño a las válvulas cardíacas, arritmias cardíacas, enfermedad cerebrovascular o enfermedad de las arterias coronarias; incontrolable.
con hipertrigliceridemia grave actualmente o en la historia.
y enfermedad hepática grave (hasta que las pruebas hepáticas vuelvan a la normalidad).
Tumores hepáticos (benignos o malignos) actuales o en la historia.
Enfermedades malignas hormonodependientes identificadas (incluidos órganos genitales o glándulas mamarias) o sospecha de ellas.
Sangrado vaginal de origen desconocido.
Embarazo o sospecha del mismo.
Periodo de lactancia.
Hipersensibilidad a cualquiera de los componentes del producto Janine.
Inmovilización prolongada, cirugía mayor, cirugía de piernas, lesiones mayores.

Efectos secundarios de Janine:
Dolor y tensión de las glándulas mamarias, agrandamiento de las glándulas mamarias, secreción de las glándulas mamarias; manchado y sangrado uterino intermenstrual; dolor de cabeza; migraña; cambio en la libido; disminución/cambios de humor; mala tolerancia a las lentes de contacto; discapacidad visual; náuseas; vomitar; Dolor de estómago; cambios en la secreción vaginal; erupción cutanea; eritema nudoso; eritema multiforme; picazón generalizada; colestático; retención de líquidos; cambio en el peso corporal; reacciones alérgicas. En raras ocasiones: aumento de los niveles de triglicéridos plasmáticos, disminución de la tolerancia a los carbohidratos, fatiga elevada, diarrea.

A veces se puede desarrollar cloasma, especialmente en mujeres con antecedentes de cloasma durante el embarazo.

Al igual que con otros anticonceptivos orales combinados, en casos raros es posible el desarrollo de trombosis y tromboembolismo.

El embarazo:
Janine no se prescribe durante el embarazo y la lactancia.
Si se detecta un embarazo mientras se toma el producto Janine, se debe suspender el producto inmediatamente. Sin embargo, estudios epidemiológicos extensos no han revelado ningún mayor riesgo de defectos de desarrollo en bebés nacidos de mujeres que recibieron hormonas sexuales antes del embarazo o efectos teratogénicos cuando las hormonas sexuales se tomaron inadvertidamente al principio del embarazo.
La toma de anticonceptivos orales combinados puede reducir la cantidad de leche materna y cambiar su composición, por lo que su uso está contraindicado durante la lactancia. Pequeñas cantidades de esteroides sexuales y/o sus metabolitos pueden excretarse en la leche, pero no hay evidencia de sus efectos negativos sobre la salud del recién nacido.

Sobredosis:
Síntomas que pueden aparecer en caso de sobredosis: náuseas, vómitos, manchado o metrorragia.

No existe un antídoto específico, se debe realizar un tratamiento sintomático.

Usar con otros medicamentos:
Las sulfonamidas y los derivados de pirazolona pueden mejorar el metabolismo de las hormonas esteroides incluidas en el producto.
El tratamiento a largo plazo con productos que inducen las enzimas hepáticas, lo que aumenta la eliminación de las hormonas sexuales, puede provocar hemorragia intermenstrual y/o una disminución de la eficacia anticonceptiva de Janine.
Estos medicamentos incluyen: fenitoína, barbitúricos, primidona y rifampicina; También hay sugerencias de oxcarbazepina, topiramato, felbamato, ritonavir y griseofulvina y productos que contienen hierba de San Juan.
La protección anticonceptiva se reduce cuando se toman antibióticos (como ampicilinas y tetraciclinas), ya que, según algunos datos, algunos antibióticos pueden reducir la circulación intrahepática de estrógenos, reduciendo así la concentración de etinilestradiol.
Los anticonceptivos orales combinados pueden afectar el metabolismo de otros productos (incluida la ciclosporina), lo que provoca cambios en sus concentraciones en plasma y tejidos.
Al tomar productos con estrógeno y progestina, es posible que sea necesario ajustar la pauta posológica de productos hipoglucemiantes y anticoagulantes indirectos.

Forma de liberación:
21 grageas en un paquete (blister) fabricado con una película de cloruro de polivinilo y cubierto con papel de aluminio recubierto. En una caja de cartón se coloca un blister de 21 comprimidos o 3 blister de 21 comprimidos junto con las instrucciones de uso.

Condiciones de almacenaje:
Almacenar a una temperatura que no exceda los 25o C en lugares inaccesibles a los niños.
Vida útil: 3 años.
No se puede utilizar después de la fecha de vencimiento.
Las condiciones de dispensación en farmacias son mediante prescripción médica.

Composición de Janine:
Grageas lisas de color blanco.
Cada gragea contiene:
- ingredientes activos: 0,03 mg de etinilestradiol y 2,0 mg de dienogest.
- excipientes: lactosa monohidrato, almidón de patata, gelatina, talco, estearato de magnesio, sacarosa, jarabe de azúcar, polividona K 25, macrogol 35000, carbonato de calcio, dióxido de titanio (E 171), cera de carnauba.

Además:
El medicamento debe utilizarse con precaución en los siguientes casos:
— trastornos pronunciados del metabolismo de las grasas (,);
- venas superficiales;
- otosclerosis con discapacidad auditiva, ictericia idiopática o picazón durante el embarazo anterior;
— ;
— ;
—congénitos (síndromes de Gilbert, Dubin-Johnson y de Rotor);
-diabetes;
— sistema rojo;
- síndrome urémico hemolítico;
— ;
-anemia falciforme;
-hipertensión arterial.

Mientras toma productos que afectan las enzimas microsomales y durante los 28 días posteriores a su interrupción, debe utilizar además un método anticonceptivo de barrera.
Mientras toma antibióticos (como ampicilinas y tetraciclinas) y durante los 7 días posteriores a su interrupción, debe utilizar además un método anticonceptivo de barrera.
Si el período de uso del método de barrera de protección finaliza más tarde que las píldoras del paquete, debe pasar al siguiente paquete de Zhanine sin la interrupción habitual en la toma de las píldoras.

Si actualmente existe alguna de las condiciones/factores de riesgo enumerados a continuación, los riesgos potenciales y los beneficios esperados del tratamiento con Janine deben sopesarse cuidadosamente en cada caso individual y discutirse con la mujer antes de que decida comenzar a tomar el producto. En caso de empeoramiento, intensificación o primera manifestación de cualquiera de estas condiciones o factores de riesgo, la mujer debe consultar con su médico, quien podrá decidir si suspende el producto.
Enfermedades del sistema cardiovascular.
Existe evidencia de una mayor incidencia de trombosis y tromboembolismo venoso y arterial cuando se toman anticonceptivos orales combinados.
Sin embargo, la incidencia de tromboembolismo venoso (TEV) que se desarrolla con anticonceptivos orales combinados es menor que la incidencia asociada con el embarazo (6 por 10.000 mujeres embarazadas por año).
En mujeres que toman anticonceptivos orales combinados, se han descrito casos extremadamente raros de trombosis de otros vasos sanguíneos, como las arterias y venas hepáticas, mesentéricas, renales, la vena central de la retina y sus ramas. No se ha demostrado la conexión con el uso de anticonceptivos orales combinados.
Una mujer debe dejar de tomar el producto y consultar a un médico si se desarrollan síntomas de trombosis venosa o arterial o trastornos cerebrovasculares, que pueden incluir: dolor y/o hinchazón unilateral en las piernas; dolor de pecho intenso y repentino, con o sin radiación en el brazo izquierdo; dificultad para respirar repentina; ataque repentino de tos; cualquier dolor de cabeza inusual, intenso y prolongado; pérdida repentina parcial o completa de la visión; diplopía; dificultad para hablar o afasia; mareo; pérdida del conocimiento con/o sin convulsiones; debilidad o pérdida muy importante de sensibilidad que aparece repentinamente en un lado o en una parte del cuerpo; trastornos del movimiento; síntomas de "abdomen agudo".
El riesgo de trombosis (venosa y/o arterial) y tromboembolismo aumenta:
-con edad;
- en fumadores (con un aumento del número de cigarrillos o de la edad, el riesgo aumenta aún más, especialmente en mujeres mayores de 35 años);
en la presencia de:
- antecedentes familiares (es decir, tromboembolismo venoso o arterial una vez o en parientes cercanos o padres a una edad relativamente joven); en caso de predisposición hereditaria, la mujer debe ser examinada por un especialista adecuado para decidir sobre la posibilidad de tomar AOC;
obesidad (índice de masa corporal superior a 30 kg/m2);
- dislipoproteinemia;
- hipertensión arterial;
- migraña;
— enfermedades de las válvulas cardíacas;
- fibrilación auricular;
- inmovilización prolongada, cirugía mayor, cualquier cirugía de pierna o traumatismo mayor. En estas situaciones, se aconseja suspender el uso de anticonceptivos orales combinados (en caso de cirugía planificada, al menos cuatro semanas antes de la misma) y no retomar su uso hasta dos semanas después de finalizar la inmovilización.
Se debe tener en cuenta el mayor riesgo de tromboembolismo en el período posparto.
También pueden ocurrir anomalías circulatorias en la diabetes mellitus, el lupus eritematoso sistémico, el síndrome urémico hemolítico, la enfermedad inflamatoria intestinal crónica (enfermedad de Crohn) y la anemia falciforme.

Un aumento en la frecuencia y gravedad de las migrañas durante el uso de anticonceptivos orales combinados (que pueden preceder a eventos cerebrovasculares) puede justificar la interrupción inmediata de estos productos.
Los parámetros bioquímicos que pueden ser indicativos de susceptibilidad hereditaria o adquirida a la trombosis venosa o arterial incluyen resistencia a la proteína C activada, hiperhomocisteinemia, deficiencia de antitrombina III, deficiencia de proteína C, deficiencia de proteína S, anticuerpos antifosfolípidos (anticuerpos anticardiolipina, anticoagulante lúpico).

Hay informes de un mayor riesgo de desarrollar cáncer de cuello uterino con el uso prolongado de anticonceptivos orales combinados. No se ha demostrado su relación con el uso de anticonceptivos orales combinados. Sigue existiendo controversia sobre hasta qué punto estos hallazgos son atribuibles al comportamiento sexual y otros factores como el virus humano (VPH).
También se encontró que existe un riesgo relativo ligeramente mayor de desarrollar cáncer de mama diagnosticado en mujeres que usan anticonceptivos orales combinados. No se ha demostrado su relación con el uso de anticonceptivos orales combinados. El aumento observado en el riesgo puede ser consecuencia de un diagnóstico más temprano de cáncer de mama en mujeres que utilizan anticonceptivos orales combinados.
En casos raros, se ha observado el desarrollo de tumores hepáticos durante el uso de anticonceptivos orales combinados. En caso de dolor abdominal intenso, agrandamiento del hígado o signos de hemorragia intraabdominal, esto debe tenerse en cuenta a la hora de realizar un diagnóstico diferencial.
Otros estados
Las mujeres con hipertrigliceridemia (o antecedentes familiares de esta afección) pueden tener un mayor riesgo de desarrollar pancreatitis mientras toman anticonceptivos orales combinados.
Aunque se han descrito ligeros aumentos de la presión arterial en muchas mujeres que toman anticonceptivos orales combinados, con poca frecuencia se han informado aumentos clínicamente significativos. Sin embargo, si se desarrolla un aumento persistente y clínicamente significativo de la presión arterial mientras se toman anticonceptivos orales combinados, se debe suspender el uso de estos productos y se debe iniciar el tratamiento de la hipertensión. Se puede continuar tomando anticonceptivos orales combinados si se alcanzan valores normales de presión arterial con la terapia antihipertensiva.
Se ha informado que las siguientes afecciones se desarrollan o empeoran durante el embarazo y mientras se toman anticonceptivos orales combinados, pero no se ha demostrado su relación con la toma de anticonceptivos orales combinados: ictericia y/o prurito asociados con colestasis; formación de cálculos biliares; ; lupus eritematoso sistémico; síndrome urémico hemolítico; Sydenham; mujeres embarazadas; Pérdida de audición asociada con otosclerosis. También se han descrito casos de enfermedad de Crohn y úlceras inespecíficas durante el uso de anticonceptivos orales combinados.
La disfunción hepática aguda o crónica puede requerir la interrupción de los anticonceptivos orales combinados hasta que las pruebas de función hepática vuelvan a la normalidad. La ictericia colestásica recurrente, que se desarrolla por primera vez durante el embarazo o el uso previo de hormonas sexuales, requiere la interrupción de los anticonceptivos orales combinados.
Aunque los anticonceptivos orales combinados pueden tener un efecto sobre la resistencia y la tolerancia a la insulina, no es necesario cambiar el régimen terapéutico en pacientes con diabetes mellitus que utilizan anticonceptivos orales combinados en dosis bajas (

Janine (etinilestradiol + dienogest) es un anticonceptivo oral combinado de la empresa farmacéutica alemana Bayer Schering Pharma AG. Los productos de esta empresa son conocidos en todo el mundo. Baste decir que el primer comprimido anticonceptivo de Anovlar en Europa también es mérito de Bayer Schering Pharma AG. Desde entonces, el trabajo para crear anticonceptivos eficaces y seguros ha avanzado significativamente. La investigación se ha desarrollado en dos direcciones: determinar la dosis óptima de estrógeno y crear una nueva generación de progestágenos mejorados. La culminación de este trabajo fue el desarrollo del dienogest, una progestina innovadora, que es el ingrediente activo del anticonceptivo Janine. A diferencia de las progestinas de generaciones anteriores, el dienogest no contiene un grupo etinilo, lo que excluye la posibilidad de su influencia sobre las enzimas hepáticas dependientes del citocromo. Además de esto, el dienogest tiene una vida media muy corta, por lo que no se acumula en el organismo. La innovación de la composición le da a Janine un alto grado de confiabilidad anticonceptiva, la capacidad de tener un efecto positivo en el ciclo menstrual (reducir la intensidad y duración del sangrado, eliminar su dolor), lo que, a su vez, minimiza el riesgo de desarrollar hierro. anemia por deficiencia. Dienogest carece de propiedades androgénicas (que es el "pecado" de otros gestágenos). Además: tiene el efecto más positivo sobre el cabello y la piel (cambia el tamaño de las glándulas sebáceas hacia su reducción, suprime el exceso de secreción de sebo), lo que le da a Janine no solo un efecto terapéutico, sino también estético. Los resultados de ensayos clínicos multicéntricos, aleatorizados y controlados con placebo demostraron la alta eficacia y el perfil de seguridad favorable de Zhanine.

Lo mismo lo confirmaron los estudios posteriores a la comercialización realizados después de que el medicamento ingresó al mercado farmacéutico mundial.

El efecto anticonceptivo de Zhanine se logra a través de varios patrones fisiológicos complementarios, cuya clave es la inhibición de la ovulación y un aumento en el espesor del moco cervical en el epitelio del canal cervical, por lo que los espermatozoides no pueden penetrar hasta el óvulo. Reglas para tomar el medicamento: todos los días aproximadamente a la misma hora, en estricta conformidad con lo que se indica en el prospecto. El inicio de su uso debe coincidir con el inicio del ciclo menstrual. Duración del tratamiento: 3 semanas. La frecuencia de administración es una vez al día. Se debe iniciar un nuevo paquete de Janine siete días después de finalizar el anterior. Saltarse la siguiente dosis dentro de las 12 horas no reduce la protección anticonceptiva. En este caso, la siguiente dosis debe tomarse lo más rápido posible. Si se retrasa más de 12 horas, el efecto anticonceptivo se reduce. También se produce una disminución del efecto anticonceptivo en caso de vómitos y diarrea dentro de las 4 horas posteriores a la toma del medicamento. Janine no está indicado para mujeres durante la menopausia. Antes de prescribir el medicamento, es necesario recopilar datos anamnésicos completos sobre la mujer y su familia, realizar una serie de estudios de diagnóstico, que incluyen medir la presión arterial, la frecuencia cardíaca, determinar el IMC, examinar las glándulas mamarias y una prueba de Papanicolaou. La necesidad de estudios instrumentales y de laboratorio adicionales se determina individualmente en cada caso específico.

Farmacología

Medicamento anticonceptivo oral monofásico combinado de estrógeno-progestágeno en dosis bajas.

El efecto anticonceptivo de Janine se lleva a cabo mediante mecanismos complementarios, los más importantes de los cuales incluyen la supresión de la ovulación y un cambio en la viscosidad del moco cervical, como resultado de lo cual se vuelve impermeable a los espermatozoides.

Cuando se usa correctamente, el índice de Pearl (un indicador que refleja el número de embarazos en 100 mujeres que toman un anticonceptivo durante el año) es inferior a 1. Si se omiten las píldoras o se usan incorrectamente, el índice de Pearl puede aumentar.

El componente gestagénico de Janine, el dienogest, tiene actividad antiandrogénica, como lo confirman los resultados de varios estudios clínicos. Además, el dienogest mejora el perfil de lípidos en sangre (aumenta la cantidad de lipoproteínas de alta densidad).

En las mujeres que toman anticonceptivos orales combinados, el ciclo menstrual se vuelve más regular, la menstruación dolorosa es menos común, la intensidad y la duración del sangrado disminuyen, lo que reduce el riesgo de desarrollar anemia por deficiencia de hierro. Además, existe evidencia de un riesgo reducido de cáncer de endometrio y ovario.

Farmacocinética

dienogest

Succión

Después de la administración oral, el dienogest se absorbe rápida y completamente en el tracto gastrointestinal. La Cmax se alcanza después de 2,5 horas y es de 51 ng/ml. La biodisponibilidad es aproximadamente del 96%.

Distribución

Dienogest se une a la albúmina sérica y no se une a la globulina transportadora de esteroides sexuales (SGBS) ni a la globulina transportadora de corticoides (CBG). Aproximadamente el 10% de la concentración total en el suero sanguíneo se encuentra en forma libre; alrededor del 90% están asociados de manera no específica con la albúmina sérica. La inducción de la síntesis de SHPS por etinilestradiol no afecta la unión del dienogest a las proteínas séricas.

La farmacocinética del dienogest no se ve afectada por el nivel de SHPS en el suero sanguíneo. Como resultado de la administración diaria del fármaco, el nivel de dienogest en el suero aumenta aproximadamente 1,5 veces.

Metabolismo

El dienogest se metaboliza casi por completo. El aclaramiento sérico después de una dosis única es de aproximadamente 3,6 L/h.

Eliminación

El T1/2 es de aproximadamente 8,5 a 10,8 horas. Una pequeña parte del dienogest se excreta sin cambios por los riñones. Los metabolitos se excretan en la orina y la bilis en una proporción de aproximadamente 3:1 con un T1/2 igual a 14,4 horas.

Etinilestradiol

Succión

Después de la administración oral, el etinilestradiol se absorbe rápida y completamente. La Cmax en suero sanguíneo se alcanza después de 1,5 a 4 horas y es de 67 pg/ml. Durante la absorción y el "primer paso" a través del hígado, el etinilestradiol se metaboliza, lo que da como resultado una biodisponibilidad oral en promedio de alrededor del 44%.

Distribución

El etinilestradiol se une casi por completo (aproximadamente 98%), aunque de forma inespecífica, a la albúmina. El etinilestradiol induce la síntesis de SHBG. El V d aparente de etinilestradiol es de 2,8 a 8,6 l/kg.

C ss se logra durante la segunda mitad del ciclo de tratamiento.

Metabolismo

El etinilestradiol sufre una conjugación presistémica, tanto en la mucosa del intestino delgado como en el hígado. La principal vía de metabolismo es la hidroxilación aromática. La tasa de eliminación del plasma sanguíneo es de 2,3 a 7 ml/min/kg.

Eliminación

La disminución de la concentración de etinilestradiol en el suero sanguíneo es bifásica; la primera fase se caracteriza por T1/2 de la primera fase - aproximadamente 1 hora, T1/2 de la segunda fase - 10-20 horas No se excreta sin cambios del cuerpo. Los metabolitos del etinilestradiol se excretan en la orina y la bilis en una proporción de 4:6 con T1/2 de aproximadamente 24 horas.

Forma de liberación

Las grageas son blancas, lisas.

Excipientes: lactosa monohidrato - 27,97 mg, almidón de patata - 15 mg, gelatina - 1,5 mg, talco - 1,5 mg, estearato de magnesio - 0,5 mg.

Composición de la cubierta: sacarosa - 23,6934 mg, dextrosa - 1,65 mg, macrogol 35.000 - 1,35 mg, carbonato de calcio - 2,4 mg, polividona K25 - 0,15 mg, dióxido de titanio (E171) - 0,74244 mg, cera de carnauba - 0,01416 mg.

21 uds. - ampollas (1) - envases de cartón.
21 uds. - ampollas (3) - paquetes de cartón.

Dosis

Las pastillas deben tomarse por vía oral en el orden indicado en el paquete, todos los días aproximadamente a la misma hora, con una pequeña cantidad de agua. Zhanine ® debe tomarse 1 comprimido/día de forma continua durante 21 días. Cada paquete posterior comienza después de un descanso de 7 días, durante el cual se observa sangrado por deprivación (sangrado similar a la menstruación). Por lo general, comienza entre 2 y 3 días después de tomar la última píldora y es posible que no termine hasta que comience a tomar un nuevo paquete.

Inicio del tratamiento con Janine

Si no ha tomado ningún anticonceptivo hormonal durante el mes anterior, tome Zhanine el primer día del ciclo menstrual (es decir, el primer día del sangrado menstrual). Es posible comenzar a tomarlo entre el día 2 y el 5 del ciclo menstrual, pero en este caso se recomienda utilizar un método anticonceptivo de barrera durante los primeros 7 días de tomar los comprimidos del primer paquete.

Al cambiar de anticonceptivos orales combinados, un anillo vaginal o un parche transdérmico, la toma de Zhanine debe comenzar el día después de tomar la última píldora activa del paquete anterior, pero en ningún caso más tarde del día siguiente al descanso habitual de 7 días. tomando (para medicamentos que contienen 21 comprimidos) o después de tomar el último comprimido inactivo (para medicamentos que contienen 28 comprimidos por paquete). Al cambiar de un anillo vaginal o un parche transdérmico, es preferible comenzar a tomar Janine el día en que se retira el anillo o el parche, pero a más tardar el día en que se insertará un nuevo anillo o se aplicará un nuevo parche.

Al cambiar de anticonceptivos que contienen únicamente gestágenos ("minipíldoras", formas inyectables, implantes) o de un anticonceptivo intrauterino liberador de gestágenos (Mirena), una mujer puede pasar de tomar la "minipíldora" a Zhanine ® cualquier día ( sin interrupción), de un implante o anticonceptivo intrauterino con gestágeno, el día de su extracción, de un anticonceptivo inyectable, el día en que corresponde la siguiente inyección. En todos los casos, es necesario utilizar un método anticonceptivo de barrera adicional durante los primeros 7 días de toma de la píldora.

Después de un aborto en el primer trimestre del embarazo, la mujer puede empezar a tomar el medicamento inmediatamente. En este caso, la mujer no necesita métodos anticonceptivos adicionales.

Después del parto o del aborto en el segundo trimestre del embarazo, se recomienda comenzar a tomar el medicamento entre los días 21 y 28 después del parto o del aborto en el segundo trimestre del embarazo. Si se inicia su uso más tarde, es necesario utilizar un método anticonceptivo de barrera adicional durante los primeros 7 días de toma de la píldora. Sin embargo, si una mujer ya ha sido sexualmente activa, se debe descartar un embarazo antes de tomar Zhanine o se debe esperar hasta su primera menstruación.

Tomar las pastillas olvidadas

Si el retraso en la toma de la píldora es inferior a 12 horas, la protección anticonceptiva no se reduce. La mujer debe tomar la pastilla olvidada lo antes posible y la siguiente pastilla debe tomarse a la hora habitual.

Si el retraso en la toma de la píldora es superior a 12 horas, la protección anticonceptiva puede verse reducida.

En este caso, puedes guiarte por las siguientes dos reglas básicas:

• la toma del medicamento nunca debe interrumpirse por más de 7 días;
• Para lograr una supresión adecuada del sistema hipotalámico-pituitario-ovárico se requieren 7 días de uso continuo de la píldora.

En consecuencia, si el retraso en la toma de las pastillas activas fue de más de 12 horas (el intervalo desde el momento de tomar la última pastilla activa fue de más de 36 horas), se puede recomendar lo siguiente:

Primera semana de tomar el medicamento.

Es necesario tomar la última pastilla olvidada lo antes posible, tan pronto como la mujer lo recuerde (incluso si esto significa tomar dos pastillas al mismo tiempo). La siguiente pastilla se toma a la hora habitual. Además, se debe utilizar un método anticonceptivo de barrera (por ejemplo, un condón) durante los próximos 7 días. Si las relaciones sexuales tuvieron lugar una semana antes de omitir las pastillas, se debe tener en cuenta la posibilidad de embarazo. Cuantos más comprimidos se omitan y cuanto más cerca esté de una interrupción en la toma de sustancias activas, mayor será la probabilidad de embarazo.

Segunda semana de tomar el medicamento.

Es necesario tomar la última pastilla olvidada lo antes posible, tan pronto como la mujer lo recuerde (incluso si esto significa tomar dos pastillas al mismo tiempo). La siguiente pastilla se toma a la hora habitual. Siempre que la mujer haya tomado la píldora correctamente durante los 7 días anteriores a la primera píldora olvidada, no es necesario utilizar medidas anticonceptivas adicionales. En caso contrario, además de olvidar dos o más pastillas, deberá utilizar además métodos anticonceptivos de barrera (por ejemplo, un preservativo) durante 7 días.

Tercera semana de tomar el medicamento.

El riesgo de embarazo aumenta debido a la próxima pausa en la toma de la píldora. Una mujer debe cumplir estrictamente con una de las dos opciones siguientes. Además, si durante los 7 días anteriores a la primera píldora olvidada, todas las píldoras se tomaron correctamente, no es necesario utilizar métodos anticonceptivos adicionales.

1. Es necesario tomar la última pastilla olvidada lo antes posible, tan pronto como la mujer lo recuerde (incluso si esto requiere tomar dos pastillas al mismo tiempo). La siguiente pastilla se toma a la hora habitual, hasta que se acaben las pastillas del paquete actual. El siguiente paquete debe iniciarse inmediatamente y sin interrupción. Es poco probable que haya sangrado por deprivación hasta que se termine el segundo paquete, pero pueden ocurrir manchado y sangrado intermenstrual mientras se toma la píldora.

2. Una mujer también puede dejar de tomar las pastillas del paquete actual. Luego debe tomar un descanso de 7 días, incluido el día en que olvidó las pastillas, y luego comenzar a tomar un paquete nuevo.

Si una mujer omite tomar una pastilla y luego no presenta sangrado por privación durante una pausa en la toma de la pastilla, se debe descartar un embarazo.

Si una mujer tiene vómitos o diarrea dentro de las 4 horas posteriores a la toma de las tabletas activas, es posible que la absorción no sea completa y se deben tomar medidas anticonceptivas adicionales. En estos casos, se deben seguir las recomendaciones a la hora de saltarse pastillas.

Cambiar el día de inicio del ciclo menstrual.

Para retrasar la aparición de la menstruación, la mujer debe continuar tomando las pastillas de un nuevo paquete de Janine inmediatamente después de tomar todas las pastillas del anterior, sin interrupción. Las pastillas de este nuevo paquete se pueden tomar durante el tiempo que la mujer desee (hasta que se acabe el paquete). Mientras toma el medicamento del segundo paquete, una mujer puede experimentar manchado o sangrado uterino intermenstrual. Debe volver a tomar Janine de un paquete nuevo después del descanso habitual de 7 días.

Para trasladar el inicio de la menstruación a otro día de la semana, la mujer debe acortar la siguiente pausa en la toma de las pastillas tantos días como desee. Cuanto más corto sea el intervalo, mayor será el riesgo de que no tenga sangrado por deprivación y que continúe teniendo manchado y sangrado intermenstrual mientras toma el segundo paquete (lo mismo que en el caso de que quisiera retrasar la aparición de la menstruación).

Información adicional para categorías especiales de pacientes.

Para niños y adolescentes, Zhanine ® está indicado sólo después de la menarquia.

Después de la menopausia, Zhanine ® no está indicado.

Zhanine ® está contraindicado en mujeres con enfermedad hepática grave hasta que las pruebas de función hepática hayan vuelto a la normalidad.

El medicamento Zhanine ® no se ha estudiado específicamente en pacientes con insuficiencia renal. Los datos disponibles no sugieren cambios en el tratamiento en estos pacientes.

Sobredosis

No se han informado eventos adversos graves después de una sobredosis.

Síntomas: náuseas, vómitos, manchado o metrorragia.

Tratamiento: realizar terapia sintomática. No hay un antídoto especifico.

Interacción

La interacción de los anticonceptivos orales con otros medicamentos puede provocar hemorragia intermenstrual y/o disminución de la fiabilidad de los anticonceptivos.

En la literatura se han informado los siguientes tipos de interacciones.

Efecto sobre el metabolismo hepático.

El uso de fármacos que inducen enzimas hepáticas microsomales puede provocar un aumento en la eliminación de hormonas sexuales. Dichos medicamentos incluyen fenitoína, barbitúricos, primidona, carbamazepina, rifampicina; También hay sugerencias de oxcarbazepina, topiramato, felbamato, griseofulvina y preparaciones que contengan hierba de San Juan.

Los inhibidores de la proteasa del VIH (p. ej., ritonavir) y los inhibidores de la transcriptasa inversa no nucleósidos (p. ej., nevirapina) y sus combinaciones también tienen el potencial de afectar el metabolismo hepático.

Efecto sobre la circulación enterohepática.

Según estudios individuales, algunos antibióticos (por ejemplo, penicilinas y tetraciclinas) pueden reducir la circulación enterohepática de los estrógenos, reduciendo así la concentración de etinilestradiol.

Mientras toma cualquiera de los medicamentos anteriores, la mujer debe utilizar además un método anticonceptivo de barrera (por ejemplo, un condón).

Sustancias que afectan el metabolismo de los anticonceptivos hormonales combinados (inhibidores enzimáticos)

Dienogest es un sustrato del citocromo P450 (CYP)3A4. Los inhibidores conocidos de CYP3A4, como los antimicóticos azólicos (p. ej., ketoconazol), cimetidina, verapamilo, macrólidos (p. ej., eritromicina), diltiazem, antidepresivos y jugo de pomelo, pueden aumentar los niveles plasmáticos de dienogest.

Mientras toma medicamentos que afectan las enzimas microsomales y durante los 28 días posteriores a su interrupción, debe utilizar además un método anticonceptivo de barrera.

Mientras toma antibióticos (a excepción de rifampicina y griseofulvina) y durante los 7 días posteriores a su interrupción, debe utilizar además un método anticonceptivo de barrera. Si el período de uso del método de barrera de protección finaliza más tarde que la píldora del paquete, debe pasar al siguiente paquete de Janine sin la interrupción habitual en la toma de la píldora.

Los anticonceptivos orales combinados pueden afectar el metabolismo de otros fármacos, lo que produce un aumento (p. ej., ciclosporina) o una disminución (p. ej., lamotrigina) en las concentraciones plasmáticas y tisulares.

Efectos secundarios

Al tomar anticonceptivos orales combinados, pueden producirse sangrados irregulares (manchado o sangrado intermenstrual), especialmente durante los primeros meses de uso. Mientras tomaban el medicamento Zhanine ® , las mujeres experimentaron otros efectos indeseables que se enumeran en la siguiente tabla. Dentro de cada grupo, asignado según la frecuencia del efecto indeseable, los efectos indeseables se presentan en orden de gravedad decreciente.

Determinación de la frecuencia de reacciones adversas: a menudo (≥1/100 y<1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10 000 и <1/1000). Для дополнительных побочных реакций, выявленных только в процессе постмаркетинговых наблюдений и для которых оценку частоты провести не представляется возможным, указано - частота неизвестна.

Se han notificado los siguientes efectos adversos en mujeres que reciben anticonceptivos orales combinados: complicaciones tromboembólicas venosas, complicaciones tromboembólicas arteriales, complicaciones cerebrovasculares, hipertensión, hipertrigliceridemia, cambios en la tolerancia a la glucosa o efectos sobre la resistencia a la insulina de los tejidos periféricos, tumores hepáticos (benignos o malignos), trastornos de la función hepática, cloasma.

En mujeres con angioedema hereditario, los estrógenos exógenos pueden exacerbar los síntomas.

La aparición o empeoramiento de condiciones para las cuales no se ha demostrado claramente la relación con el uso de anticonceptivos orales combinados: ictericia y/o picazón asociada a colestasis, formación de cálculos biliares, porfiria, lupus eritematoso sistémico; síndrome urémico hemolítico, corea de Sydenham, herpes del embarazo, otosclerosis con discapacidad auditiva, enfermedad de Crohn, colitis ulcerosa, cáncer de cuello uterino.

En las mujeres que utilizan anticonceptivos orales combinados, se produce un aumento muy pequeño en la incidencia de cáncer de mama. Porque El cáncer de mama rara vez ocurre en mujeres menores de 40 años y, dado el riesgo general de cáncer de mama, el número adicional de casos es muy pequeño. Se desconoce la relación con el uso de anticonceptivos orales combinados.

Indicaciones

• anticoncepción.

Contraindicaciones

Janine ® no debe usarse si tiene alguna de las condiciones/enfermedades que se enumeran a continuación. Si cualquiera de estas condiciones se desarrolla por primera vez mientras lo toma, se debe suspender el medicamento inmediatamente.

• la presencia de trombosis (venosa y arterial) actualmente o en la historia (por ejemplo, trombosis venosa profunda, embolia pulmonar, infarto de miocardio, trastornos cerebrovasculares);
• la presencia o antecedentes de afecciones que preceden a la trombosis (por ejemplo, ataques isquémicos transitorios, angina de pecho);
• diabetes mellitus con complicaciones vasculares;
• actual o antecedentes de migraña con síntomas neurológicos focales;
• la presencia de factores de riesgo graves o múltiples de trombosis venosa o arterial (incluidas lesiones complicadas del aparato valvular del corazón, fibrilación auricular, enfermedades de los vasos cerebrales o arterias coronarias del corazón, hipertensión arterial no controlada, cirugía mayor con inmovilización prolongada, fumar mayores de 35 años);
• insuficiencia hepática y enfermedades hepáticas graves (hasta la normalización de las pruebas hepáticas);
• actual o antecedentes de pancreatitis con hipertrigliceridemia grave;
• la presencia o antecedentes de tumores hepáticos benignos o malignos;
• enfermedades malignas dependientes de hormonas identificadas o sospechadas de los órganos genitales o las glándulas mamarias;
• sangrado vaginal de origen desconocido;
• embarazo o sospecha de ello;
• período de lactancia;
• hipersensibilidad a los componentes del fármaco.

Con cuidado

Los riesgos potenciales y los beneficios esperados del uso de anticonceptivos orales combinados deben sopesarse cuidadosamente en cada caso individual en presencia de las siguientes enfermedades/condiciones y factores de riesgo:

• factores de riesgo para el desarrollo de trombosis y tromboembolismo (tabaquismo, obesidad, dislipoproteinemia, hipertensión arterial, migraña, valvulopatías, inmovilización prolongada, cirugía mayor, traumatismo extenso, predisposición hereditaria a trombosis/trombosis, infarto de miocardio o accidente cerebrovascular a una edad temprana en cualquiera - o en uno de los parientes más cercanos/);
• otras enfermedades en las que pueden producirse trastornos circulatorios periféricos (diabetes mellitus, lupus eritematoso sistémico, síndrome urémico hemolítico, enfermedad de Crohn, colitis ulcerosa, anemia falciforme, flebitis de las venas superficiales);
• angioedema hereditario;
• hipertrigliceridemia;
• enfermedades del HIGADO;
• enfermedades que aparecieron por primera vez o empeoraron durante el embarazo o en el contexto del uso previo de hormonas sexuales (por ejemplo, ictericia, colestasis, enfermedad de la vesícula biliar, otosclerosis con discapacidad auditiva, porfiria, herpes en el embarazo, corea de Sydenham);
• período posparto.

Características de la aplicación

Uso durante el embarazo y la lactancia.

Zhanine ® no se prescribe durante el embarazo y la lactancia.

Si se detecta un embarazo mientras se toma Janine, se debe suspender el medicamento inmediatamente. Sin embargo, estudios epidemiológicos extensos no han demostrado un mayor riesgo de defectos de desarrollo en niños nacidos de mujeres que recibieron hormonas sexuales antes del embarazo, ni efectos teratogénicos cuando las hormonas sexuales se tomaron inadvertidamente al principio del embarazo.

La toma de anticonceptivos orales combinados puede reducir la cantidad de leche materna y cambiar su composición, por lo que su uso está contraindicado durante la lactancia. Pequeñas cantidades de esteroides sexuales y/o sus metabolitos pueden excretarse por la leche.

Uso para la disfunción hepática.

Si se produce disfunción hepática, es posible que sea necesario suspender temporalmente el tratamiento con Zhanine hasta que los parámetros de laboratorio se normalicen. Si se desarrolla ictericia colestásica o picazón colestásica (que ocurrió por primera vez durante el embarazo o el uso previo de hormonas sexuales), se debe suspender el tratamiento con Zhanine ®.

Uso para insuficiencia renal

instrucciones especiales

Antes de comenzar o reanudar el uso del medicamento Zhanin®, es necesario familiarizarse con la historia de vida de la mujer, sus antecedentes familiares, realizar un examen médico general completo (que incluya medición de la presión arterial, frecuencia cardíaca, determinación del índice de masa corporal) y El examen ginecológico, incluido el examen de las glándulas mamarias y el examen citológico de los raspados del cuello uterino (prueba de Papanicolaou), excluye el embarazo. El alcance de los estudios adicionales y la frecuencia de los exámenes de seguimiento se determinan individualmente. Normalmente, los exámenes de seguimiento deben realizarse al menos una vez al año.

Se debe informar a la mujer que Janine ® no protege contra la infección por VIH (SIDA) y otras enfermedades de transmisión sexual.

Si actualmente existe alguna de las condiciones, enfermedades y factores de riesgo enumerados a continuación, los riesgos potenciales y los beneficios esperados de los anticonceptivos orales combinados deben sopesarse cuidadosamente de forma individual y discutirse con la mujer antes de que decida comenzar a tomar el medicamento. Si los factores de riesgo se vuelven más graves, se intensifican o cuando aparecen por primera vez, puede ser necesario suspender el medicamento.

Enfermedades del sistema cardiovascular.

Los resultados de los estudios epidemiológicos indican una relación entre el uso de anticonceptivos orales combinados y una mayor incidencia de trombosis y tromboembolismo venoso y arterial (trombosis venosa profunda, embolia pulmonar, infarto de miocardio, enfermedades cerebrovasculares) cuando se toman anticonceptivos orales combinados. Estas enfermedades son raras.

El riesgo de desarrollar tromboembolismo venoso (TEV) es mayor durante el primer año de tomar dichos medicamentos. Existe un mayor riesgo después del uso inicial de anticonceptivos orales o de la reanudación del uso del mismo o de diferentes anticonceptivos orales combinados (después de un intervalo de dosificación de 4 semanas o más). Los datos de un gran estudio prospectivo en el que participaron 3 grupos de pacientes sugieren que este mayor riesgo está presente predominantemente durante los primeros 3 meses.

El riesgo general de TEV en pacientes que toman anticonceptivos orales combinados en dosis bajas (< 50 мкг этинилэстрадиола), в 2-3 раза выше, чем у небеременных пациенток, которые не принимают комбинированные пероральные контрацептивы, тем не менее, этот риск остается более низким по сравнению с риском ВТЭ при беременности и родах. ВТЭ может привести к летальному исходу (в 1-2% случаев).

El tromboembolismo venoso (TEV), que se manifiesta como trombosis venosa profunda o embolia pulmonar, puede ocurrir con el uso de cualquier anticonceptivo oral combinado.

Es extremadamente raro que cuando se utilizan anticonceptivos orales combinados se produzca trombosis de otros vasos sanguíneos, por ejemplo, de las venas y arterias hepáticas, mesentéricas, renales, cerebrales o de los vasos retinianos. No existe consenso respecto a la relación entre la aparición de estos eventos y el uso de anticonceptivos orales combinados. Los síntomas de la trombosis venosa profunda (TVP) incluyen: hinchazón unilateral de la extremidad inferior o a lo largo de una vena de la pierna, dolor o malestar en la pierna sólo al estar de pie o al caminar, calor localizado en la pierna afectada, enrojecimiento o decoloración de la piel en la pierna.

Los síntomas de embolia pulmonar (EP) incluyen: dificultad o respiración rápida; tos repentina, incl. con hemoptisis; dolor agudo en el pecho, que puede intensificarse con la inspiración profunda; sensación de ansiedad; mareos intensos; latidos cardíacos rápidos o irregulares. Algunos de estos síntomas (p. ej., dificultad para respirar, tos) no son específicos y pueden malinterpretarse como síntomas de otros eventos más o menos graves (p. ej., infección del tracto respiratorio).

El tromboembolismo arterial puede provocar un accidente cerebrovascular, una oclusión vascular o un infarto de miocardio. Síntomas de un derrame cerebral: debilidad repentina o pérdida de sensibilidad en la cara, brazo o pierna, especialmente en un lado del cuerpo, confusión repentina, problemas con el habla y la comprensión; pérdida repentina de visión unilateral o bilateral; alteración repentina de la marcha, mareos, pérdida del equilibrio o coordinación; dolor de cabeza repentino, intenso o prolongado sin motivo aparente; pérdida del conocimiento o desmayos con o sin ataque epiléptico. Otros signos de oclusión vascular: dolor repentino, hinchazón y ligera decoloración azul de las extremidades, abdomen agudo.

Los síntomas del infarto de miocardio incluyen: dolor, malestar, presión, pesadez, sensación de opresión o plenitud en el pecho, brazo o tórax; malestar que se irradia a la espalda, pómulo, laringe, brazo, estómago; sudor frío, náuseas, vómitos o mareos, debilidad severa, ansiedad o dificultad para respirar; latidos cardíacos rápidos o irregulares.

El tromboembolismo arterial puede ser fatal.

El riesgo de desarrollar trombosis (venosa y/o arterial) y tromboembolismo aumenta:

• con edad;
• en fumadores (a medida que aumenta el número de cigarrillos o la edad, el riesgo aumenta, especialmente en mujeres mayores de 35 años);
• para obesidad (índice de masa corporal superior a 30 kg/m2);
• si hay antecedentes familiares (por ejemplo, tromboembolismo venoso o arterial alguna vez ocurrió en parientes cercanos o padres a una edad relativamente joven). En caso de predisposición hereditaria o adquirida, la mujer debe ser examinada por un especialista adecuado para decidir sobre la posibilidad de tomar anticonceptivos orales combinados;
• con inmovilización prolongada, cirugía mayor, cualquier cirugía de pierna o traumatismo mayor. En estas situaciones, se aconseja suspender el uso de anticonceptivos orales combinados (en caso de cirugía planificada, al menos cuatro semanas antes de la misma) y no reanudar su uso durante dos semanas después del final de la inmovilización;
• con dislipoproteinemia;
• con hipertensión arterial;
• para migrañas;
• para enfermedades de las válvulas cardíacas;
• con fibrilación auricular.

El posible papel de las venas varicosas y la tromboflebitis superficial en el desarrollo del tromboembolismo venoso sigue siendo controvertido. Se debe tener en cuenta el mayor riesgo de tromboembolismo en el período posparto.

Los trastornos circulatorios periféricos también pueden ocurrir en la diabetes mellitus, el lupus eritematoso sistémico, el síndrome urémico hemolítico, la enfermedad inflamatoria intestinal crónica (enfermedad de Crohn o colitis ulcerosa) y la anemia falciforme.

Un aumento en la frecuencia y gravedad de la migraña durante el uso de anticonceptivos orales combinados (que pueden preceder a eventos cerebrovasculares) puede ser motivo para la interrupción inmediata de estos medicamentos.

Los indicadores bioquímicos que indican una predisposición hereditaria o adquirida a la trombosis venosa o arterial incluyen: resistencia a la proteína C activada, hiperhomocisteinemia, deficiencia de antitrombina III, deficiencia de proteína C, deficiencia de proteína S, anticuerpos antifosfolípidos (anticuerpos anticardiolipina, anticoagulante lúpico).

Al evaluar la relación riesgo-beneficio, se debe tener en cuenta que el tratamiento adecuado de la afección en cuestión puede reducir el riesgo asociado de trombosis. También hay que tener en cuenta que el riesgo de trombosis y tromboembolismo durante el embarazo es mayor que cuando se toman anticonceptivos orales en dosis bajas (< 50 мкг этинилэстрадиола).

El factor de riesgo más importante para desarrollar cáncer de cuello uterino es la infección viral del papiloma persistente. Hay informes de un ligero aumento en el riesgo de desarrollar cáncer de cuello uterino con el uso prolongado de anticonceptivos orales combinados. Sin embargo, no se ha demostrado la conexión con el uso de anticonceptivos orales combinados. Sigue existiendo controversia sobre hasta qué punto estos hallazgos están relacionados con la detección de patología cervical o con el comportamiento sexual (menor uso de métodos anticonceptivos de barrera).

Un metanálisis de 54 estudios epidemiológicos encontró que existe un riesgo relativo ligeramente mayor de cáncer de mama diagnosticado en mujeres que usan anticonceptivos orales combinados. El mayor riesgo desaparece gradualmente dentro de los 10 años posteriores a la suspensión de estos medicamentos. Debido a que el cáncer de mama es poco común en mujeres menores de 40 años, el aumento en los diagnósticos de cáncer de mama en mujeres que actualmente o recientemente toman anticonceptivos orales combinados es pequeño en relación con el riesgo general de cáncer de mama. No se ha demostrado su relación con el uso de anticonceptivos orales combinados. El mayor riesgo observado también puede ser consecuencia de un diagnóstico más temprano de cáncer de mama en mujeres que utilizan anticonceptivos orales combinados. A las mujeres que alguna vez han usado anticonceptivos orales combinados se les diagnostica cáncer de mama en etapas más tempranas que a las mujeres que nunca los han usado.

En casos raros, durante el uso de anticonceptivos orales combinados, se ha observado el desarrollo de tumores hepáticos, que en algunos casos provocaron hemorragia intraabdominal potencialmente mortal. Si se produce dolor abdominal intenso, agrandamiento del hígado o signos de hemorragia intraabdominal, esto debe tenerse en cuenta al realizar un diagnóstico diferencial.

Otros estados

Las mujeres con hipertrigliceridemia (o antecedentes familiares de esta afección) pueden tener un mayor riesgo de desarrollar pancreatitis mientras toman anticonceptivos orales combinados.

Aunque se han descrito ligeros aumentos de la presión arterial en muchas mujeres que toman anticonceptivos orales combinados, rara vez se han informado aumentos clínicamente significativos. Sin embargo, si se desarrolla un aumento persistente y clínicamente significativo de la presión arterial mientras se toman anticonceptivos orales combinados, se deben suspender estos medicamentos e iniciar el tratamiento de la hipertensión. Se puede continuar tomando anticonceptivos orales combinados si se alcanzan valores normales de presión arterial con la terapia antihipertensiva.

Se ha informado que las siguientes afecciones se desarrollan o empeoran durante el embarazo y mientras se toman anticonceptivos orales combinados, pero no se ha demostrado su asociación con los anticonceptivos orales combinados: ictericia y/o prurito asociados con colestasis; formación de cálculos biliares; porfiria; lupus eritematoso sistémico; síndrome urémico hemolítico; corea de Sydenham; herpes durante el embarazo; Pérdida de audición asociada con otosclerosis. También se han descrito casos de enfermedad de Crohn y colitis ulcerosa durante el uso de anticonceptivos orales combinados.

En mujeres con formas hereditarias de angioedema, los estrógenos exógenos pueden causar o empeorar los síntomas del angioedema.

La disfunción hepática aguda o crónica puede requerir la interrupción de los anticonceptivos orales combinados hasta que las pruebas de función hepática vuelvan a la normalidad. La ictericia colestásica recurrente, que se desarrolla por primera vez durante el embarazo o el uso previo de hormonas sexuales, requiere la interrupción de los anticonceptivos orales combinados.

Aunque los anticonceptivos orales combinados pueden tener un efecto sobre la resistencia a la insulina y la tolerancia a la glucosa, no es necesario cambiar el régimen terapéutico en pacientes diabéticos que utilizan anticonceptivos orales combinados en dosis bajas (menos de 50 mcg de etinilestradiol). Sin embargo, se debe controlar cuidadosamente a las mujeres con diabetes mellitus mientras toman anticonceptivos orales combinados.

A veces se puede desarrollar cloasma, especialmente en mujeres con antecedentes de cloasma durante el embarazo. Las mujeres propensas al cloasma deben evitar la exposición prolongada al sol y a la radiación ultravioleta mientras toman anticonceptivos orales combinados.

La eficacia de los anticonceptivos orales combinados puede verse reducida si se omiten las píldoras, se producen vómitos y diarrea o como resultado de interacciones medicamentosas.

Efecto sobre el ciclo menstrual.

Mientras se toman anticonceptivos orales combinados, se puede producir sangrado irregular (manchado o sangrado intermenstrual), especialmente durante los primeros meses de uso. Por lo tanto, cualquier sangrado irregular debe evaluarse sólo después de un período de adaptación de aproximadamente tres ciclos. Si el sangrado irregular reaparece o se desarrolla después de ciclos regulares anteriores, se debe realizar una evaluación cuidadosa para descartar una enfermedad maligna o un embarazo.

Es posible que algunas mujeres no desarrollen sangrado por privación durante un descanso de la toma de las tabletas. Si se toman anticonceptivos orales combinados según las indicaciones, es poco probable que la mujer quede embarazada. Sin embargo, si no se han tomado anticonceptivos orales combinados regularmente antes o si no hay hemorragias consecutivas por deprivación, se debe descartar un embarazo antes de continuar tomando el medicamento.

Impacto en el rendimiento de las pruebas de laboratorio.

La toma de anticonceptivos orales combinados puede afectar los resultados de algunas pruebas de laboratorio, incluidos los parámetros de hígado, riñón, tiroides, función suprarrenal, niveles de proteínas de transporte plasmático, metabolismo de los carbohidratos, coagulación y fibrinólisis. Los cambios no suelen ir más allá de los valores normales.

Datos de seguridad preclínicos

Los datos preclínicos de estudios rutinarios de toxicidad a dosis repetidas, genotoxicidad, carcinogenicidad y toxicidad reproductiva no indican un riesgo particular para los seres humanos. Sin embargo, conviene recordar que los esteroides sexuales pueden favorecer el crecimiento de determinados tejidos y tumores hormonodependientes.

Impacto en la capacidad para conducir vehículos y operar maquinaria.

La planificación de un escenario de vida suele estar asociada a la necesidad de utilizar anticonceptivos. Si se opta por los métodos orales (tabletas), entonces es importante tomar el remedio más seguro posible. Muchos ginecólogos recomiendan un medicamento que lleva mucho tiempo en el mercado y ha sido probado durante mucho tiempo, que tiene el nombre comercial Janine. El producto regula suavemente los procesos naturales del cuerpo de la mujer, previniendo la concepción. Antes de su uso, es necesario leer atentamente las instrucciones.

Composición y forma de lanzamiento.

El medicamento Jeanine se presenta en el mercado farmacéutico en forma de grageas blancas y suaves, envasadas en 21 piezas en ampollas (una o tres en un paquete de cartón). Composición del producto:

Propiedades farmacológicas

Las instrucciones de uso de Zhanin contienen información de que la píldora inhibe la secreción de hormonas pituitarias gonadotrópicas, inhibe la maduración de los folículos y provoca la detención de la ovulación. Tomar pastillas aumenta la viscosidad del moco que llena el canal cervical, lo que dificulta la penetración de los espermatozoides en la cavidad uterina. La gragea normaliza el ciclo menstrual, reduce el dolor de la menstruación y la intensidad de la secreción, lo que reduce el riesgo de desarrollar anemia por deficiencia de hierro.

El componente gestagénico del fármaco dienogest es un derivado de la nortestosterona, que tiene actividad antiandrogénica, probado en pacientes con acné. La sustancia aumenta la concentración de lipoproteínas de alta densidad en la sangre y se absorbe rápidamente en el estómago. El componente alcanza la concentración máxima después de 2,5 horas y tiene una biodisponibilidad del 96%.

Aproximadamente el 10% de la dosis administrada de dienogest se retiene en forma libre, el resto está unido a la albúmina. Debido a que el componente no se une a las proteínas de transporte, no desplaza la testosterona ni el cortisol. La sustancia tiene un efecto de primer paso insignificante; forma metabolitos inactivos. La vida media es de 9-10 horas, el 85% de la dosis se elimina en 6 días.

De manera similar, el etinilestradiol se absorbe rápidamente en el estómago, alcanza su concentración máxima después de 1,5 a 4 horas y sufre un efecto de primer paso a través del hígado. Esto explica su baja biodisponibilidad (44%). Solo el 1,5% de la sustancia se encuentra libre en el plasma sanguíneo, el resto está unido a la albúmina. La vida media del etinilestradiol es de 10 horas, después de tres ciclos de uso aumenta a 15 horas. El 40% del producto se excreta por la orina y el resto por el intestino.

Indicaciones para el uso

Tomar el medicamento Zhanine está indicado para mujeres como anticonceptivos hormonales confiables, así como para la endometriosis. Además de su finalidad principal, el medicamento se utiliza para el tratamiento del acné, tanto durante la exacerbación como en los casos crónicos. Los objetivos de Janine incluyen enfermedades como el hirsutismo (crecimiento del cabello de patrón masculino), la seborrea y la alopecia androgenética (pérdida fragmentada del cabello).

Cómo tomar Janine

Las píldoras anticonceptivas Janine, según las instrucciones, deben usarse con regularidad. Si viola el régimen de toma de píldoras, esto provocará sangrado intermenstrual y reducirá la eficacia anticonceptiva del medicamento. Los comprimidos se toman todos los días con agua. El orden de administración está indicado en el paquete. El ciclo de solicitud dura 21 días, seguido de un descanso de una semana. Al segundo o tercer día comienza el sangrado similar a la menstruación.

Cómo tomar Janine por primera vez

De acuerdo con las instrucciones, si el medicamento Zhanine se usa por primera vez y la mujer no ha tomado ningún medicamento hormonal previamente, las tabletas comienzan a tomarse desde el primer día del ciclo menstrual (el primer día del sangrado). Si comienza a tomarlo en los días 2 a 5 del ciclo, en la primera semana después de tomar la primera píldora debe utilizar métodos anticonceptivos de barrera.

Cambiar de otros anticonceptivos

De acuerdo con las instrucciones, si una mujer cambia a Zhanine de otros medicamentos hormonales combinados, la toma de las píldoras comienza al día siguiente del último uso del medicamento anterior. El medicamento debe tomarse a más tardar al día siguiente cuando se usan anticonceptivos (21 pastillas) o después de usar pastillas de placebo (28 unidades). Al cambiar de un medicamento con progestina, las tabletas se toman cualquier día al cambiar de una minipíldora, desde el día de la siguiente inyección o el día de la extracción del implante. Debe utilizar anticonceptivos de barrera durante una semana.

Tomar pastillas después del parto o del aborto.

Las tabletas hormonales de Janine, según las instrucciones, se pueden tomar inmediatamente después de la interrupción del embarazo en las primeras 13 semanas. En este caso, no se necesita protección adicional. Si el embarazo se interrumpe entre las semanas 14 y 27 o después del parto, las pastillas deben tomarse entre los días 21 y 28 del ciclo. Si se toman más tarde, los condones deben usarse en la primera semana. Si hubo relaciones sexuales entre la toma de las pastillas y el parto o el aborto, debe asegurarse de que no haya embarazo o esperar hasta su primer período antes de tomar el medicamento.

saltarse pastillas

Si el intervalo entre la toma del medicamento supera las 12 horas, esto reducirá el efecto anticonceptivo. Los intervalos entre dosis de anticonceptivos no deben permitirse más de una semana, porque durante este tiempo la actividad del sistema pituitario-hipotálamo-ovárico se restablece por completo. Si se produce un retraso de más de 12 horas en las dos primeras semanas de tomar Zhanine, la siguiente dosis se toma tan pronto como la mujer recuerda la omisión (se pueden tomar 2 piezas al mismo tiempo).

En la primera semana, use condones. Cuantas más pastillas te saltes, cuanto más cerca esté el salto del descanso semanal estándar, mayor será el riesgo de quedar embarazada. Si omite una dosis durante más de 12 horas después de 15 a 21 días de administración, deberá tomarla lo antes posible, incluso si toma 2 comprimidos al mismo tiempo. Luego el medicamento se toma como de costumbre. Durante los próximos siete días es necesario utilizar condones como anticonceptivo, y luego de terminar el paquete, comenzar inmediatamente el siguiente, sin tener que esperar siete días de “descanso”.

En este caso, el sangrado al tomar Janine no comenzará hasta que se complete el segundo paquete, pero pueden ocurrir manchados y sangrado intermenstrual durante el uso. Si después de omitir pastillas durante el período de siete días sin tomar pastillas, no hay sangrado al tomar las pastillas, esto puede indicar embarazo. Los vómitos prolongados (que duran de 3 a 4 horas) pueden reducir la absorción de los principios activos del fármaco. En tal situación, debe tomar pastillas, como si se las hubiera olvidado.

Si una mujer no tiene la intención de cambiar su régimen habitual de toma de pastillas, puede tomar algunas pastillas adicionales del siguiente paquete para retrasar la aparición de la menstruación. Incluso puedes terminar el paquete completo, pero después definitivamente debes tomar un descanso de siete días.

Janine con endometriosis

Los médicos aún no han establecido la causa exacta de la endometriosis. Sólo se sabe que algunos casos son causados ​​por una disfunción hormonal. En la segunda fase del ciclo después de la ovulación, los órganos del sistema reproductivo se preparan intensamente para el embarazo y la mucosa uterina crece. El uso de Zhanine previene la ovulación (la liberación de un óvulo del ovario) y, por lo tanto, reduce la gravedad de los cambios posovulación en el endometrio del útero.

Los ginecólogos recetan pastillas para la endometriosis para aliviar el dolor, normalizar el ciclo interrumpido, reducir la intensidad del sangrado y la gravedad de otros síntomas de la enfermedad. En una mujer sana, el sangrado durante la menstruación es causado por el rechazo del revestimiento del útero, en la endometriosis esto se acompaña de daño vascular. La gragea evita que el endometrio crezca activamente, inflame los tejidos y apriete los troncos nerviosos.

Se ha demostrado la eficacia del fármaco para la endometriosis genital y extragenital. Los componentes de la composición exhiben una alta actividad, lo que permite su uso en una dosis mínima. Existen varios regímenes para tomar pastillas para la endometriosis, la elección del método depende del médico. Es popular el uso estándar de tabletas durante tres ciclos. Después de esto, la paciente se somete a pruebas de coagulación sanguínea, composición bioquímica del plasma, estado del hígado y focos de endometriosis.

Otro esquema de uso, según las instrucciones, es tomar los comprimidos de forma continua durante 63 a 84 días seguidos, después de lo cual se toma un descanso de una semana. Debido al hecho de que durante el tratamiento hay una menstruación en lugar de 3-4, la condición de la paciente mejora. Según los médicos, el uso de Janine para la endometriosis es eficaz en el 85% de los casos. Los pacientes notan efectos secundarios raros y buena tolerabilidad.

¿Hasta qué edad se puede llevar a Janine?

Las instrucciones de uso de los comprimidos no limitan la edad de uso de los anticonceptivos, excepto el período en el que se ha producido la menopausia. Cada mujer tiene su propio hito. Después de la menopausia, las pastillas son ineficaces y pueden causar graves problemas con el funcionamiento de los órganos reproductivos. Asimismo, no debes tomar el medicamento antes de tu período.

Interacciones con la drogas

Las instrucciones de uso de Janine hablan sobre las interacciones medicamentosas entre el medicamento y otros medicamentos. Esto puede provocar reacciones negativas:

1. Los barbitúricos, rifampicina, hidantoínas, carbamazepina, topiramato, parimidón, felbamato y griseofulvina pueden reducir el efecto anticonceptivo del fármaco.
2. Las ampicilinas y las tetraciclinas pueden reducir la concentración de etinilestradiol.
3. Al completar un ciclo de rifamcina, también se deben utilizar medidas anticonceptivas durante un mes después de finalizar el tratamiento.

instrucciones especiales

Al prescribir el medicamento, se debe tener en cuenta el riesgo de aparición de signos de hemorragia intraabdominal, agrandamiento del hígado (incluso la aparición de tumores) y dolor abdominal. El período de adaptación a la medicación es de tres ciclos, durante los cuales puede producirse sangrado irregular (tanto en forma de avance como de manchado). Dicho sangrado puede ocurrir y reaparecer después de que hayan finalizado los ciclos regulares si existe una causa no hormonal. El uso de Zhanine aumenta el riesgo de trombosis, especialmente en mujeres mayores de 35 años que fuman.

De acuerdo con las instrucciones, al planificar una operación quirúrgica, debe advertir a su médico sobre la anticoncepción oral. Si la presión arterial aumenta, el médico decide si se debe suspender el medicamento. Si usa el medicamento con regularidad, deberá ser examinado por un médico al menos una vez al año. Janine no aumenta la resistencia a las enfermedades de transmisión sexual.

Durante el embarazo

Los datos disponibles de estudios epidemiológicos en las instrucciones indican que el medicamento no aumenta la probabilidad de alteración del desarrollo embrionario de los niños en mujeres que tomaron Zhanine poco antes del embarazo o algún tiempo después del embarazo (debido a la ignorancia del hecho del embarazo). Al mismo tiempo, el fabricante prohíbe tomar el medicamento durante el embarazo y la lactancia. Los anticonceptivos hormonales inhiben la lactancia y cambian la composición de la leche materna. Después de suspender las pastillas, el embarazo se produce al poco tiempo.

Compatibilidad con alcohol

Las instrucciones del fabricante del medicamento no limitan la combinación de grageas con bebidas alcohólicas. Muchos farmacéuticos permiten el uso simultáneo de pastillas y alcohol, pero en un volumen no superior a una copa de vino (20 g de etanol). Considere los siguientes factores:

• la percepción del cuerpo sobre el alcohol es individual;
• los anticonceptivos hormonales aumentan la carga sobre el hígado y, junto con el alcohol, la carga aumenta;
• con una alta actividad de las enzimas hepáticas, provocada por altas dosis de alcohol, se acelera la descomposición y eliminación de las sustancias activas del fármaco;
• La intoxicación por alcohol, que provoca vómitos, provoca la eliminación del medicamento del tracto gastrointestinal, lo que naturalmente reduce la eficacia del medicamento (se recomienda mantener un intervalo de 3 horas entre el uso de otros medicamentos y Janine).

Efectos secundarios de Janine

Una sobredosis del fármaco se trata sintomáticamente, no existe ningún antídoto. El uso de anticonceptivos hormonales de estrógenos y gestágenos puede ir acompañado de la aparición de los efectos secundarios indicados en las instrucciones:

• un aumento del volumen y elasticidad de las glándulas mamarias, acompañado de dolor;
• dolor de cabeza (migraña);
• cambio rápido de estado de ánimo emocional;
• náuseas y vómitos;
• picazón generalizada;
• dolor abdominal;
• ictericia;
• eritema multiforme o nudoso;
• fluctuaciones de peso;
• reacciones alérgicas;
• hipertensión arterial;
• disminución de la libido;
• patologías metabólicas;
• retención de líquidos en el cuerpo;
• discapacidad visual;
• trastornos circulatorios: tromboembolismo y trombosis;
• en casos raros, diarrea, cloasma (hiperpigmentación), fatiga.

Condiciones de venta y almacenamiento.

Se permite la venta de medicamentos en farmacias si el comprador dispone de receta médica. El medicamento debe almacenarse a una temperatura de no más de 25 grados, fuera del alcance de los niños.

Análogos

Janine no es un fármaco único; puede sustituirse por otros anticonceptivos orales. Los análogos populares del producto son:

• Belara: comprimidos combinados que contienen clormadinona, etinilesradiol;
• Yarina: píldoras anticonceptivas a base de etinilestradiol, drospirenona;
• Midiana es un anticonceptivo que contiene drospirenona y etinilestradiol;
• Logest: comprimidos combinados a base de gestodeno y etinilestradiol;
• Lindinet 30 es un producto a base de las hormonas sexuales etinilestradiol, gestodeno;
• Mercilon es un agente de estrógeno-progestágeno que contiene desogestrel, etinilestradiol;
• Marvelon: píldoras anticonceptivas a base de etinilestradiol, desogestrel;
• Femoden es un medicamento de estrógeno y progestina que contiene gestodeno, etinilestradiol;
• Silhouette es un análogo estructural de Janine, contiene los mismos componentes;
• Qlaira es un medicamento a base de dienogest y valerato de estradiol, el paquete contiene 5 tipos de comprimidos;
• Visanne: tabletas que contienen solo dienogest micronizado.

Janine es un anticonceptivo oral combinado monofásico de dosis bajas con efecto antiandrogénico. El medicamento contiene etinilestradiol y dienogest. Las píldoras anticonceptivas Zhanine están disponibles en forma de píldoras, el contenido cuantitativo del medicamento en el paquete es de 21 piezas.

Los componentes auxiliares son: lactosa, almidón, gelatina, glucosa, povidona, dióxido de titanio.

Janine tiene un efecto anticonceptivo al cambiar la viscosidad del moco. Cuando se usa el medicamento, se suprime la ovulación y el moco cervical se vuelve impermeable a los espermatozoides.

Dienogest es un componente de progestina del fármaco Zhanine y ayuda a proporcionar un efecto antiandrogénico y mejorar el perfil de lípidos en sangre. Cuando se usa el medicamento, se observa un aumento en las lipoproteínas de alta densidad (colesterol "bueno").

Los pacientes que utilizan anticonceptivos orales monofásicos en dosis bajas, incluida Janine, experimentan los siguientes efectos positivos:

• El ciclo menstrual se normaliza.
• Reducir la intensidad y duración del sangrado.
• Eliminación de sensaciones dolorosas durante la próxima menstruación.
• Reducir el riesgo de anemia por deficiencia de hierro.

Según los resultados de estudios clínicos, el uso de píldoras anticonceptivas Janine disminuyó el número de casos de cáncer de endometrio y ovario.

Indicaciones para el uso

La principal indicación para el uso del medicamento Zhanine es la provisión de efectos anticonceptivos.

Gracias a su composición multicomponente, Janine se puede utilizar en el tratamiento complejo de enfermedades mamarias, incluida la mastopatía.

Contraindicaciones

El uso del medicamento Zhanine está contraindicado en presencia de una de las siguientes condiciones:

El desarrollo de trombosis y tromboembolismo (incluida la presencia de estas enfermedades en la historia del paciente), incluyendo embolia pulmonar, infarto de miocardio, accidente cerebrovascular, trombosis venosa profunda y trastornos cerebrovasculares.

La presencia de condiciones que preceden al desarrollo de la trombosis.

Para la migraña, que se acompaña del desarrollo de síntomas neurológicos focales.

Para la diabetes mellitus, que se complica con trastornos vasculares.

Para la pancreatitis, que se acompaña de hipertrigliceridemia grave.

Para insuficiencia hepática y enfermedad hepática grave. Si las pruebas hepáticas son normales, es posible tomar el medicamento Janine con la aprobación de un médico.

Al identificar y neoplasias malignas hormonodependientes o en caso de sospecha de las mismas.

Con el desarrollo de sangrado vaginal de origen desconocido.

En caso de hipersensibilidad a los componentes principales o auxiliares del fármaco.

Si se desarrolla alguna de las enfermedades enumeradas mientras toma el medicamento Zhanine, debe dejar de usar las píldoras y consultar inmediatamente a un médico.

Usar con extrema precaución

Janine debe usarse con extrema precaución y después de sopesar cuidadosamente el beneficio potencial frente al riesgo percibido en presencia de las siguientes condiciones:

• Factores de riesgo que pueden contribuir al desarrollo de trombosis: tabaquismo, obesidad, hipertensión arterial, migrañas, intervenciones quirúrgicas mayores, defectos de las válvulas cardíacas, predisposición hereditaria al desarrollo de trombosis.
• Otras enfermedades que pueden contribuir al desarrollo de trastornos circulatorios periféricos: diabetes mellitus, enfermedad de Crohn y colitis ulcerosa, lupus eritematoso, anemia falciforme.
• Con angioedema hereditario.
• Con niveles elevados de triglicéridos en el plasma sanguíneo.
• Para enfermedades del hígado.
• Durante el período posparto.

Uso durante el embarazo y la lactancia.

Si se sospecha embarazo, así como durante la lactancia, el uso del medicamento Zhanine está contraindicado.

Si se detecta un embarazo mientras se usa el medicamento Zhanine, se debe suspender el medicamento inmediatamente.

Según los resultados de amplios estudios epidemiológicos, no ha habido un mayor riesgo de desarrollar defectos en los niños cuyas madres tomaron hormonas sexuales antes del embarazo.

Tampoco existe un mayor riesgo de efectos tóxicos si el medicamento se tomó sin darse cuenta en las primeras etapas del embarazo.

Cuando se usa el medicamento Janine durante la lactancia, aumenta el riesgo de una disminución en la cantidad de leche materna y cambia su composición. Los esteroides sexuales o sus compuestos pueden excretarse en la leche materna.

Modo de aplicación

Janine debe tomarse en el orden indicado por los números del paquete. Las pastillas se toman diariamente, aproximadamente a la misma hora del día. El medicamento se debe tomar con una pequeña cantidad de agua.

Las pastillas se toman sin interrupción durante 21 días. Puede comenzar a tomar el siguiente paquete después de un descanso de 1 semana. Durante este tiempo, debería aparecer hemorragia por deprivación. El sangrado comienza unos días después de tomar la última pastilla.

Cómo empezar a tomar el medicamento.

Si no tomó ningún medicamento hormonal durante el mes anterior, entonces debe comenzar a tomar el medicamento de Janine el primer día del ciclo menstrual. Si es necesario, puede comenzar a tomar pastillas desde el día 2 al 5 del ciclo, pero en este caso es necesario utilizar métodos anticonceptivos de barrera.

Si está cambiando de otros medicamentos anticonceptivos (este grupo incluye anticonceptivos orales combinados, anillos vaginales y parches transdérmicos), debe comenzar a tomar Zhanine el día después de tomar el último comprimido del paquete anterior.

Si cambia de anillos vaginales o parches transdérmicos, tomar Janine debe comenzar el día en que se retira el anillo o el parche.

Al cambiar de anticonceptivos que contienen solo gestágenos (estos incluyen Mirena, minipíldoras), se puede comenzar a tomar Janine cualquier día. En este caso, se requiere el uso de métodos anticonceptivos de barrera durante 1 semana.

¿Cómo tomar la pastilla olvidada?

Si se omitió una dosis del medicamento, se deben seguir recomendaciones adicionales.

Si la falta del período es inferior a 12 horas, el efecto anticonceptivo del medicamento no disminuirá. En este caso, debe tomar el medicamento lo más rápido posible. La recepción adicional se lleva a cabo según el esquema habitual.

Si el período perdido dura más de 12 horas, el efecto anticonceptivo se reduce. En este caso, no se debe suspender el uso de la pastilla por más de 1 semana. Para suprimir la regulación hipotalámica-pituitaria-ovárica se requiere 1 semana de medicación continua.

• Se perdió 1 semana de admisión. El medicamento debe tomarse lo antes posible durante la primera semana, incluso si esto significa tomar dos comprimidos a la vez. La recepción adicional se lleva a cabo según el esquema habitual. En el futuro, es necesario utilizar métodos anticonceptivos de barrera durante los próximos 7 días.
• Saltar a la semana 2. Toma del medicamento en la segunda semana: debe tomar el comprimido olvidado lo antes posible, incluso si esto significa tomar dos comprimidos a la vez. Si durante la primera semana el medicamento se tomó de acuerdo con las recomendaciones del fabricante, entonces no es necesario el uso de métodos anticonceptivos de barrera.
• Saltar a la semana 3. Tercera semana: El riesgo de disminución de la eficacia aumenta a medida que se acerca la pausa del medicamento. Debe tomar la pastilla olvidada lo más rápido posible, incluso si esto significa tomar dos pastillas al mismo tiempo. Cuando se le acaben las pastillas del paquete actual, deberá empezar a tomar inmediatamente un nuevo paquete. En este caso, es poco probable que se produzca sangrado, pero se pueden observar manchas.

Si omitió tomar el medicamento Zhanine y no se observa sangrado durante el descanso, entonces es necesario excluir la posibilidad de embarazo.

Si una mujer comienza a vomitar o diarrea entre 3 y 5 horas después de tomar el medicamento, se deben utilizar medidas anticonceptivas adicionales. También es necesario seguir las recomendaciones sobre la omisión habitual de comprimidos.

Si una mujer quiere cambiar la fecha de inicio de su próxima menstruación, debe tomar pastillas de un nuevo paquete sin interrupción. La recepción se puede realizar tanto tiempo como sea necesario para retrasar la próxima menstruación. Cuando se usa el medicamento de un paquete nuevo, se pueden observar manchas leves.

Efectos secundarios

Mientras se usan tabletas Janine, pueden desarrollarse las siguientes reacciones secundarias indeseables:

Muy a menudo, los pacientes notan el desarrollo de dolor de cabeza, dolor y endurecimiento de las glándulas mamarias.

En raras ocasiones, el medicamento puede contribuir al desarrollo de vulvovaginitis, candidiasis, aumento del apetito, disminución del estado de ánimo, desarrollo de mareos y migrañas, aumento o disminución de la presión arterial, dolor abdominal, náuseas, vómitos, diarrea, acné y sarpullido, picazón, sangrado intermenstrual. , hinchazón de las glándulas mamarias , desarrollo de dismenorrea, quistes ováricos, aumento de la fatiga, mala salud, aumento de peso.

En casos raros, el medicamento puede contribuir al desarrollo de cistitis, infecciones por hongos, candidiasis, lesiones herpéticas de la cavidad bucal, gripe, bronquitis, sinusitis, fibromas uterinos, anemia, reacciones alérgicas, anorexia, depresión, trastornos mentales, insomnio, agresión. , accidente cerebrovascular isquémico, trastornos cerebrovasculares, distonía, sequedad e irritación de las membranas mucosas de los ojos, alteración de la agudeza visual, pérdida repentina de audición, tinnitus, trastornos cardiovasculares, taquicardia, aumento del ritmo cardíaco, trombosis, tromboflebitis, sofocos, venas varicosas, dolor en las venas, gastritis, enteritis, dispepsia, dermatitis alérgica y atópica, eccema, psoriasis, caspa, seborrea, hirsutismo, piel de naranja, mialgias, dolores de espalda y extremidades, displasia cervical, irregularidades menstruales.

Las mujeres que usaron el medicamento Janine informaron con mayor frecuencia las siguientes complicaciones:

• Complicaciones tromboembólicas venosas.
• Complicaciones tromboembólicas arteriales.
• Complicaciones cerebrovasculares.
• Hipertensión arterial.
• Hipertrigliceridemia.
• Tumores hepáticos.
• Empeoramiento del curso de enfermedades sistémicas y crónicas.

También se ha informado de un aumento en las tasas de diagnóstico de cáncer de mama.

En caso de sobredosis del medicamento, pueden aparecer náuseas, vómitos, diarrea y manchado. Se requiere un examen médico y un tratamiento sintomático.

información adicional

Durante el uso de anticonceptivos orales, se pueden observar cambios en los parámetros de laboratorio del metabolismo de los carbohidratos, las hormonas suprarrenales y tiroideas, así como los parámetros de coagulación. Como regla general, los cambios no exceden los límites aceptables.

Una mujer debe informar a su médico que le receta el uso de Zhanine sobre todas las enfermedades concomitantes. La terapia de reemplazo hormonal debe llevarse a cabo sólo después de un cuidadoso equilibrio entre beneficios y daños.

Antes de prescribir dicho medicamento, el médico debe familiarizarse con el historial médico del paciente, identificar la presencia de patologías hereditarias y realizar un examen completo (medición de la presión arterial y la frecuencia cardíaca, determinación del índice de masa corporal). Un examen ginecológico incluye un examen de las glándulas mamarias, así como un raspado citológico del cuello uterino.

El médico debe advertir al paciente que tomar Zhanine no puede proteger contra la infección por VIH y otras enfermedades de transmisión sexual.

La eficacia del medicamento disminuye si se omite tomar las pastillas, con el desarrollo de vómitos, diarrea e interacciones medicamentosas incorrectas.

Durante el uso de anticonceptivos hormonales, la regularidad e intensidad del sangrado pueden variar (desde manchado hasta más abundante y prolongado). El efecto del fármaco sobre el sangrado se puede evaluar después de un período de adaptación del cuerpo al nuevo fármaco. La duración del período puede ser de 2 a 4 ciclos.

Si el paciente continúa quejándose de sangrado irregular después de 2 a 4 ciclos, se requiere un examen completo para excluir neoplasias malignas o embarazo.

El riesgo de tromboembolismo aumenta durante el primer año de uso del medicamento. En pacientes que toman anticonceptivos orales en dosis bajas, el riesgo de desarrollar tromboembolismo es varias veces mayor que en mujeres que no toman dichos medicamentos.

En mujeres con antecedentes de una forma hereditaria de angioedema, los síntomas de la enfermedad pueden verse agravados por el uso de Zhanine.

No se ha identificado la capacidad del fármaco para influir en las reacciones psicomotoras y en la conducción.

Interacciones con la drogas

Si se usa concomitantemente, el uso de anticonceptivos orales combinados puede aumentar las concentraciones de ciclosporina y disminuir las concentraciones plasmáticas y tisulares de lamotrigina.

El uso concomitante de fármacos antimicóticos, veropamilo, macrólidos, antidepresivos y zumo de pomelo puede aumentar la concentración de dienogest en el plasma sanguíneo.

Si es necesario combinar Zhanine con medicamentos antibacterianos (excluyendo rifampicina y griseofulvina), se deben usar métodos anticonceptivos de barrera durante 1 semana después de suspender los antibióticos.

Análogos y costo.

El costo del medicamento Janine para el período de otoño de 2016 fue el siguiente:

• Gragea Janine No. 21 – 900-1200 rublos.
• Gragea Janine No. 63 – 2050-3400 rublos.

Los análogos de la droga Janine son los siguientes medicamentos: Diecyclen y Siluet. Si es necesario, la sustitución del medicamento debe realizarse únicamente de acuerdo con el médico tratante.

Seleccionar un fármaco hormonal como anticonceptivo no es fácil. Además de proteger contra el embarazo, muchos de estos productos ayudan a afrontar problemas de la piel (acné), irregularidades menstruales y quistes ováricos. "Janine" puede interferir con el equilibrio de las hormonas sexuales, reduciendo las manifestaciones de hiperandrogenemia. Este es su lado positivo. Pero las instrucciones de uso de "Zhanine" indican muchos efectos secundarios. ¿Cómo se tolera el fármaco y es seguro?

Los medicamentos hormonales deben seleccionarse junto con un ginecólogo. A pesar de su similitud general (contienen estrógenos y gestágenos), el efecto de su uso puede variar mucho. "Janine" es una droga que no es adecuada para todos.

Composición y principio de acción.

"Zhanine" es un anticonceptivo oral combinado monofásico de dosis baja. Cada concepto tiene un significado importante:

• dosis baja– el contenido de hormonas es relativamente bajo;
• monofásico: cada tableta contiene la misma dosis de medicamento;
• A combinado – la composición contiene estrógenos y gestágenos, que imitan el ciclo menstrual de dos fases de la mujer;
• oral – las tabletas se toman por vía oral.

La composición incluye las siguientes hormonas.

• 0,03 mg de etinilestradiol. Imita el efecto del estrógeno. El etinilestradiol aumenta la viscosidad de las secreciones cervicales, lo que altera la motilidad de los espermatozoides en el canal cervical.
• 2 mg de dienogest. Actúa sobre la glándula pituitaria, suprimiendo la producción de hormona estimulante del folículo (FSH), lo que provoca una falta de crecimiento de nuevos folículos. Como resultado, los ovarios están en un "estado inactivo" sin ovulación. La capacidad distintiva del dienogest es que tiene actividad antiandrogénica. Gracias a ello, tras un tiempo de uso, las manifestaciones del hirsutismo disminuyen.

Las bajas concentraciones constantes de hormonas en la sangre afectan el endometrio de la cavidad uterina y provocan su atrofia. Esto conlleva una disminución en la abundancia y duración del sangrado menstrual, así como una disminución de los focos de endometriosis en todo el cuerpo.

Después de ingresar al intestino, el fármaco se absorbe en la circulación sistémica. Se transforma en el hígado, creando una tensión adicional en el órgano y los conductos biliares. Los productos metabólicos de "Zanina" se excretan en las heces y la orina.

Cuándo usar

El objetivo principal de las tabletas hormonales "Zhanine" es brindar protección contra el embarazo. Además, el medicamento se usa para tratar las siguientes condiciones:

• endometriosis: gracias al "estado inactivo" de los ovarios y a una disminución en la actividad de la glándula pituitaria del cerebro, todos los focos de endometriosis (incluida la adenomiosis) se reducen significativamente, lo que conduce a una disminución en la intensidad del dolor, manchado. y menstruación abundante;
• cuando – prescrito después del tratamiento conservador y quirúrgico de quistes ováricos, incluidos los endometriósicos, por un período de tres a seis meses;
• fibras uterinas - como todos los anticonceptivos, puede reducir un poco la tasa de crecimiento de los ganglios;
• para mastopatía - el uso regular reduce a la mitad la probabilidad de desarrollar mastopatía y también reduce síntomas como el dolor y la tensión en las glándulas mamarias;
• con hiperplasia endometrial – puede usarse como tratamiento para la hiperplasia endometrial benigna y los pólipos glandulares;
• con enfermedad poliquística - el fármaco normaliza el ciclo menstrual, reduce las manifestaciones de hiperandrogenemia y su efecto en todo el cuerpo;
• para anexitis crónica - el uso regular conduce a la atenuación de los procesos inflamatorios en el área del apéndice, lo que reduce la probabilidad de disfunción ovárica;
• para efecto cosmético– mientras se toma "Janine", la gravedad del acné (espinillas) en la cara, la espalda y los brazos disminuye, sin embargo, el efecto no dura mucho después de suspender el medicamento (uno o dos meses).

Además, "Janine", al igual que otros anticonceptivos, tiene un efecto rebote: después de su interrupción, la probabilidad de embarazos múltiples aumenta debido a la activación de los ovarios y la maduración simultánea de varios folículos.

Restricciones

Las contraindicaciones para tomar el medicamento corresponden a las comunes a todos los medicamentos hormonales que contienen estrógenos y gestágenos. La lista incluye los siguientes estados:

• reacciones alérgicas a los componentes del medicamento;
• antecedentes de coágulos de sangre, tendencia a ellos;
• migrañas, incluso si el último episodio fue hace mucho tiempo;
• diabetes;
• válvulas cardíacas protésicas;
• hipertensión arterial de tercer y cuarto grado;
• inmovilidad prolongada, por ejemplo, después de fracturas;
• enfermedades del hígado, vías biliares;
• enfermedades pancreáticas;
• embarazo y lactancia;
• tumores malignos sospechosos o especificados;
• sangrado vaginal de causa desconocida;
• de fumar;
• sobrepeso con un índice superior a 40;
• enfermedades sistémicas del tejido conectivo;

¿Cómo se transfiere?

Con una cuidadosa selección del medicamento, "Zhanine" se tolera bien. Sin embargo, durante el uso, pueden ocurrir los siguientes efectos secundarios con una frecuencia de más de un caso por cada mil mujeres que toman el medicamento:

• dolor de cabeza, migraña;
• mareo;
• náuseas y vómitos, disfunción intestinal;
• aumento del apetito y aumento de peso;
• caída del cabello, sarpullido y picazón en la piel;
• aumento de la presión arterial;
• disminución del deseo sexual (libido);
• colpitis por Candida recurrente;
• aumento de los niveles de azúcar en sangre;
• trombosis y tromboembolismo;
• llanto, irritabilidad, depresión.

Las opiniones sobre las píldoras anticonceptivas "Janine" son contradictorias. Algunas personas no observan efectos secundarios y usan el medicamento como anticonceptivo o tratamiento durante muchos años, mientras que otras no pueden soportar ni siquiera una semana de uso debido a cambios desagradables en su bienestar y comportamiento.

Con una frecuencia de menos de un caso por cada mil mujeres que toman el medicamento, se producen los siguientes efectos secundarios:

• recaídas de infecciones virales y bacterianas;
• insomnio;
• membranas mucosas secas;
• enfermedades de la piel como seborrea, psoriasis;
• asma bronquial;
• enteritis, gastritis.

En casos de sobredosis, los efectos secundarios se intensifican. El tratamiento en estos casos es sintomático.

Además, en los primeros meses mientras toma Janine, a una mujer le pueden molestar las manchas periódicas del tracto genital e incluso el sangrado intermenstrual. Esto se explica porque el cuerpo se acostumbra al nuevo régimen de una dosis fija de hormonas. Por lo general, el período de adaptación no dura más de dos o tres meses; de lo contrario, es necesario reemplazar el medicamento o ajustar el régimen de dosificación.

"Janine": instrucciones de uso

¿Cuánto tiempo y cuántas pastillas puedo tomar Janine? El régimen para tomar tabletas de Zhanine no es diferente al de otros anticonceptivos orales. Los principales postulados son los siguientes:

• se toman pastillas - lavar el interior con un poco de agua; durante 21 días, tome una tableta del paquete;
• inicio de uso: debe coincidir con el primer día de la menstruación en el primer mes;
• el horario de recepción es estrictamente fijo, por ejemplo, siempre por la mañana a las 6:00;
• después de terminar el embalaje - es necesario tomar un descanso de siete días, generalmente en el segundo o tercer día aparece el flujo menstrual;
• después de un descanso de siete días - deberías empezar a tomar un nuevo paquete.

"Janine" se puede beber sin interrupción durante muchos años. Después de suspender el tratamiento, la función ovárica se restablece en un plazo de tres a seis meses. Para retrasar la menstruación, puede tomar dos paquetes del medicamento sin un descanso de siete días. En este caso, el ciclo será de 42-45 días. Sin embargo, no debe dejarse llevar por tales propiedades del medicamento, ya que esto puede provocar secreción acíclica y sangrado.

Situaciones clínicas frecuentes

A menudo, las indicaciones de uso del medicamento son diversas situaciones y enfermedades. Debe tomar Zhanine comprimidos teniendo en cuenta los siguientes puntos.

• Después de un aborto, aborto espontáneo.. Si el embarazo se interrumpió en el primer trimestre, debe comenzar a tomar las pastillas ese mismo día o al día siguiente. Si se produce un aborto o un aborto espontáneo en el segundo trimestre, se recomienda comenzar a tomarlo entre los días 21 y 28, ni siquiera es necesario esperar a la menstruación, siempre que se excluya el embarazo.
• Después del parto. El medicamento puede usarse solo después de completar la lactancia. Si una mujer no apoya la lactancia materna, no es posible comenzar antes de los 21 a 28 días después del nacimiento.
• Después de que otros estén bien. Debe empezar a tomar Janine durante un descanso de siete días o tomar comprimidos ficticios. Si se retira un parche transdérmico, dispositivo intrauterino Mirena o anillo vaginal, se recomienda tomar el primer comprimido el mismo día. Si se utilizaron inyecciones de medicamentos hormonales, el inicio debe coincidir con el primer día de la inyección prevista. Al cambiar de minipíldoras (que contienen solo gestágeno), la ingesta se puede programar para cualquier día.

Si te olvidas una pastilla

Las revisiones de médicos y mujeres indican que la mayoría de las veces uno tiene que lidiar con una violación del régimen de píldoras. ¿Cómo tomar "Janine" correctamente en tales casos? Si no han transcurrido 12 horas desde la hora prevista, deberá tomar el comprimido olvidado y luego el siguiente a la hora indicada. Si ya han pasado 12 horas, el algoritmo de acción es el siguiente:

• primera semana de admisión– tomar la pastilla olvidada lo antes posible y la siguiente según el horario habitual; se deben utilizar métodos de protección adicionales dentro de una semana;
• segunda semana de admisión- tomar inmediatamente la pastilla olvidada, no se necesita protección adicional si se ha seguido la pauta posológica hasta este momento;
• tercera semana de admisión– puede continuar tomando el paquete y comenzar el siguiente sin un descanso de siete días, o tomar un descanso de una semana con la píldora olvidada y luego comenzar un nuevo paquete.

¿Qué afecta la eficiencia?

Mientras se toma Janine, son posibles diversas situaciones, incluidas enfermedades. Debe saber que algunos medicamentos y síntomas pueden reducir el efecto anticonceptivo de las píldoras:

• antibióticos: macrólidos (por ejemplo, azitromicina, johamicina, claritromicina, eritromicina), penicilinas (Amoxiclav, ampicilina), tetraciclinas (doxiciclina);
• medicamentos antimicóticos –"ketoconazol";
• antidepresivos– “Fluoxetina”;
• anticonvulsivos –"Carbamazepina";
• para la presión arterial - Diltiazem.
• vómitos y diarrea: si el episodio ocurre dentro de las cuatro horas posteriores a la toma de la píldora, se deben usar métodos anticonceptivos adicionales durante la próxima semana; Si después de cuatro horas el efecto protector persiste, el fármaco ya está completamente en la sangre.

Teniendo en cuenta la interacción con otros medicamentos, los efectos secundarios y las contraindicaciones de uso, "Zhanine" solo debe ser recetado por un médico. Se le debe informar sobre el uso regular de otros medicamentos.

Análogos

Existen análogos completos del medicamento con la misma composición y dosis de sustancias activas. La lista es la siguiente:

• "Silueta";
• "Dieciclon";
• "Bonada."

Las tabletas "Zhanine" para la endometriosis, la hiperandrogenemia y después de la eliminación de quistes ováricos son el fármaco de elección. El medicamento es adecuado para la prevención del acné en mujeres con niveles hormonales alterados, así como simplemente como anticonceptivo. El medicamento se prescribe sólo por recomendación de un médico, ya que tiene contraindicaciones y complicaciones de uso.