Janine - دستورالعمل استفاده و ترکیب، فرم انتشار، رژیم دوز، دوز و قیمت. Janine - دستورالعمل استفاده، دوزها، عوارض جانبی، موارد منع مصرف، قیمت، محل خرید - مرجع دارویی geotar شرایط فروش در داروخانه ها

نام: جینین

موارد مصرف:
پیشگیری از بارداری

اثر فارماکولوژیک:
جنین یک محصول ضد بارداری خوراکی ترکیبی استروژن و پروژسترون با دوز کم است.
اثر ضد بارداری ژانین از طریق سه مکانیسم تکمیلی انجام می شود:
- سرکوب تخمک گذاری در سطح تنظیم هیپوتالاموس هیپوفیز.
- تغییر در خواص ترشح دهانه رحم، در نتیجه غیر قابل نفوذ به اسپرم می شود.
- تغییرات در آندومتر، که کاشت تخمک بارور شده را غیرممکن می کند.

در زنانی که از داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی استفاده می‌کنند، چرخه قاعدگی منظم‌تر می‌شود، قاعدگی دردناک کمتر دیده می‌شود، و شدت خونریزی کاهش می‌یابد و در نتیجه خطر کمبود آهن کاهش می‌یابد.

فارماکوکینتیک
دینوژست
جذب ها پس از مصرف خوراکی، دینوژست به سرعت و به طور کامل جذب می شود، بالاترین غلظت سرمی آن ng/ml 52 پس از تقریباً 2.5 ساعت به دست می آید. فراهمی زیستی تقریباً 91-96٪ است.
توزیع. Dienogest به آلبومین سرم متصل می شود و به گلوبولین اتصال به هورمون جنسی (SHBG) و گلوبولین اتصال به کورتیکوئید (CBG) متصل نمی شود. در فرم آزاد، در 10٪ از غلظت کل در سرم خون است. در 90٪ - به طور خاص با آلبومین سرم مرتبط نیست. القای سنتز SHBG توسط اتینیل استرادیول بر اتصال دینوژست به پروتئین سرم تأثیر نمی گذارد.
متابولیسم. دینوژست تقریباً به طور کامل متابولیزه می شود. کلیرانس سرمی تقریباً 3.4-3.7 L/h است.
دفع. نیمه عمر در محدوده 8.5-10.8 ساعت است مقدار کمی به شکل تغییر نیافته از طریق ادرار به شکل متابولیت ها (T1/2 - 14.4 ساعت) دفع می شود و به نسبت تقریباً در ادرار و صفرا دفع می شود. 3:1.
غلظت تعادلی فارماکوکینتیک دینوژست تحت تأثیر سطح SHBG در سرم خون قرار نمی گیرد. در نتیجه، هر روز که محصول مصرف می شود، سطح ماده در سرم تقریباً 1.5 برابر افزایش می یابد.

جذب. پس از مصرف خوراکی، اتینیل استرادیول به سرعت و به طور کامل جذب می شود. حداکثر غلظت سرمی تقریباً 67 pg/ml در عرض 1.5-4 ساعت به دست می آید. در طی جذب و اولین عبور از کبد، اتینیل استرادیول متابولیزه می شود و در نتیجه فراهمی زیستی خوراکی آن تقریباً 44٪ است.
توزیع. اتینیل استرادیول تقریباً به طور کامل (تقریباً 98٪) ، اگرچه به طور غیر اختصاصی ، به آلبومین متصل می شود. اتینیل استرادیول باعث سنتز SHBG می شود. حجم ظاهری توزیع اتینیل استرادیول 2.8 - 8.6 لیتر بر کیلوگرم است.
متابولیسم. اتینیل استرادیول هم در مخاط روده کوچک و هم در کبد تحت کونژوگه پیش سیستمیک قرار می گیرد. مسیر اصلی متابولیسم هیدروکسیلاسیون معطر است. میزان کلیرانس از پلاسمای خون 2.3 - 7 میلی لیتر در دقیقه / کیلوگرم است.
دفع. کاهش غلظت اتینیل استرادیول در سرم خون دو فازی است. فاز اول با نیمه عمر 1 ساعت مشخص می شود، مرحله دوم - 10-20 ساعت. بدون تغییر از بدن دفع نمی شود. متابولیت های اتینیل استرادیول در ادرار و صفرا به نسبت 4: 6 با نیمه عمر 24 ساعت دفع می شوند.
غلظت تعادلی غلظت تعادل در نیمه دوم چرخه درمان به دست می آید.

روش مصرف و مقدار مصرف Janine:
قرص ها باید به صورت خوراکی به ترتیبی که روی بسته بندی مشخص شده است، هر روز تقریباً در همان زمان، همراه با مقدار کمی آب مصرف شوند. یک قرص در روز به مدت 21 روز به طور مداوم مصرف کنید. بسته بعدی پس از یک وقفه 7 روزه از مصرف قرص ها شروع می شود که در طی آن معمولاً خونریزی ترک رخ می دهد. خونریزی، به عنوان یک قاعده، 2-3 روز پس از مصرف آخرین قرص شروع می شود و ممکن است قبل از مصرف بسته جدید متوقف نشود.

نحوه شروع مصرف ژانین
در صورت عدم مصرف داروهای ضد بارداری هورمونی در ماه قبل.

مصرف ژانین از اولین روز سیکل قاعدگی (یعنی در اولین روز خونریزی قاعدگی) شروع می شود. شروع مصرف آن در 2-5 چرخه قاعدگی مجاز است، اما در این مورد توصیه می شود علاوه بر این، از یک روش مانع پیشگیری از بارداری در 7 روز اول مصرف قرص ها از بسته اول استفاده کنید.

هنگام تعویض از سایر داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی.

ترجیحاً مصرف ژانین از روز بعد پس از مصرف آخرین قرص فعال بسته قبلی شروع شود، اما به هیچ وجه بعد از وقفه معمول 7 روزه (برای محصولات حاوی 21 قرص) یا بعد از مصرف آخرین قرص غیرفعال دیرتر از روز بعد شروع شود. قرص (برای محصولات حاوی 28 قرص در هر بسته).

هنگام تعویض از داروهای ضد بارداری که فقط حاوی ژستاژن ها هستند (قرص های کوچک، اشکال تزریقی، ایمپلنت) یا از یک ضد بارداری داخل رحمی آزاد کننده ژستاژن ().

یک زن می تواند در هر روز (بدون وقفه) از یک مینی قرص به ژانین، از ایمپلنت یا ضد بارداری داخل رحمی با ژستاژن - هر روز پس از برداشتن آن، از یک فرم تزریقی - از روزی که تزریق بعدی انجام می شد، استفاده کند. داده شده. در تمام موارد، استفاده از یک روش مانع اضافی برای جلوگیری از بارداری در 7 روز اول مصرف قرص ضروری است.

بعد از سقط جنین در سه ماهه اول بارداری.

یک زن می تواند بلافاصله مصرف محصول را شروع کند. اگر این شرط رعایت شود، زن نیازی به محافظت اضافی برای جلوگیری از بارداری ندارد.

بعد از زایمان یا سقط جنین در سه ماهه دوم بارداری.
توصیه می شود مصرف فرآورده از روزهای 21 تا 28 پس از زایمان یا سقط جنین در سه ماهه دوم بارداری شروع شود. اگر مصرف دیرتر شروع شود، لازم است از یک روش مانع اضافی برای جلوگیری از بارداری در 7 روز اول مصرف قرص استفاده شود. با این حال، اگر زنی قبلاً از نظر جنسی فعال بوده است، قبل از مصرف ژانین باید بارداری را حذف کرد یا باید تا اولین قاعدگی خود صبر کند.

مصرف قرص های فراموش شده
اگر تاخیر در مصرف فرآورده کمتر از 12 ساعت باشد، حفاظت از بارداری کاهش نمی یابد. زن باید در اسرع وقت قرص را بخورد، قرص بعدی در زمان معمول مصرف می شود.

اگر تاخیر در مصرف قرص بیش از 12 ساعت باشد، ممکن است حفاظت از بارداری کاهش یابد. در این مورد، می توانید با دو قانون اساسی زیر هدایت شوید:

استفاده از محصول هرگز نباید بیش از 7 روز قطع شود.
7 روز استفاده مداوم از قرص ها برای دستیابی به سرکوب کافی تنظیم هیپوتالاموس - هیپوفیز - تخمدان لازم است.

بر این اساس در صورتی که تاخیر در مصرف قرص بیش از 12 ساعت باشد (فاصله از لحظه مصرف قرص بعدی بیش از 36 ساعت باشد) می توان توصیه های زیر را ارائه داد:
هفته اول مصرف محصول
یک زن باید در اسرع وقت، به محض یادآوری، قرص فراموش شده را مصرف کند (حتی اگر این به معنای مصرف همزمان دو قرص باشد). قرص بعدی در زمان معمول مصرف می شود. علاوه بر این، یک روش مانع پیشگیری از بارداری (به عنوان مثال، کاندوم) باید برای 7 روز آینده استفاده شود. اگر در یک هفته قبل از ترک قرص، رابطه جنسی انجام شده باشد، احتمال بارداری باید در نظر گرفته شود.

هر چه تعداد قرص های بیشتری از دست رفته باشد و هر چه به وقفه در مصرف مواد فعال نزدیک تر باشد، احتمال بارداری بیشتر می شود.
هفته دوم مصرف محصول
یک زن باید در اسرع وقت، به محض یادآوری، قرص فراموش شده را مصرف کند (حتی اگر این به معنای مصرف همزمان دو قرص باشد). قرص بعدی در زمان معمول مصرف می شود.

به شرطی که خانم در طی 7 روز قبل از اولین قرص فراموش شده قرص را به درستی مصرف کرده باشد، نیازی به استفاده از روش های پیشگیری از بارداری اضافی نیست. در غیر این صورت، حتی اگر دو یا چند قرص را فراموش کردید، باید به مدت 7 روز از روش های جلوگیری از بارداری (مثلاً کاندوم) استفاده کنید.
هفته سوم مصرف محصول
خطر کاهش قابلیت اطمینان به دلیل وقفه قرص در آینده اجتناب ناپذیر است.
یک زن باید به شدت یکی از دو گزینه زیر را رعایت کند. علاوه بر این، اگر در 7 روز قبل از اولین قرص فراموش شده، تمام قرص ها به درستی مصرف شده باشد، نیازی به استفاده از روش های جلوگیری از بارداری اضافی نیست.

1. زن باید در اسرع وقت، به محض یادآوری، قرص فراموش شده را مصرف کند (حتی اگر این به معنای مصرف همزمان دو قرص باشد). قرص بعدی در زمان معمول مصرف می شود، تا زمانی که قرص های بسته فعلی تمام شود. بسته بعدی باید بلافاصله شروع شود. خونریزی قطع تا پایان بسته دوم بعید است، اما ممکن است در حین مصرف قرص ها، لکه بینی و خونریزی رخ دهد.
2. خانم نیز می تواند مصرف قرص های بسته فعلی را قطع کند. سپس او باید به مدت 7 روز، با احتساب روزی که قرص ها را فراموش کرده، استراحت کند و سپس شروع به مصرف یک بسته جدید کند.
اگر خانمی مصرف قرص را از دست داد و بعد از آن در طول وقفه مصرف قرص دچار خونریزی ترک نشد، بارداری باید منتفی شود.

اگر خانمی در عرض 4 ساعت پس از مصرف قرص‌های فعال استفراغ یا اسهال داشته باشد، ممکن است جذب کامل نباشد و باید اقدامات ضدبارداری اضافی انجام شود. در این موارد، هنگام حذف قرص ها باید توصیه ها را رعایت کنید.

برای به تعویق انداختن شروع قاعدگی، خانم باید بلافاصله پس از مصرف تمام قرص های قبلی بدون وقفه، مصرف قرص های بسته جدید جنین را ادامه دهد. قرص های این بسته جدید را می توان تا زمانی که خانم بخواهد (تا زمانی که بسته تمام شود) مصرف کرد. هنگام مصرف محصول از بسته دوم، یک زن ممکن است لکه بینی یا خونریزی رحمی را تجربه کند. پس از استراحت معمول 7 روزه، باید مصرف ژانین را از یک بسته جدید از سر بگیرید.
برای اینکه شروع قاعدگی را به یک روز دیگر از هفته موکول کنید، باید به زن توصیه شود که وقفه بعدی در مصرف قرص ها را هر چند روز که می خواهد کوتاه کند. هرچه این فاصله کوتاهتر باشد، خطر عدم خونریزی قطع مصرف بیشتر می شود و در آینده در حین مصرف بسته دوم خونریزی لکه بینی و خونریزی رخ خواهد داد (همانطور که در مواردی که می خواهد شروع را به تعویق بیندازد. قاعدگی: برای به تاخیر انداختن شروع قاعدگی، خانم باید بدون وقفه در مصرف، مصرف محصول را با استفاده از 10 قرص از بسته بندی دیگر ژانین ادامه دهد. 10 روز تا پایان بسته دوم. در حین مصرف محصول از بسته دوم، ممکن است خانمی دچار لکه بینی یا خونریزی رحمی شود. استفاده منظم از ژانین پس از وقفه 7 روزه معمول از مصرف قرص از سر گرفته می شود.
برای اینکه شروع قاعدگی را به روز دیگری از هفته موکول کنید، خانم باید استراحت بعدی در مصرف قرص ها را به تعداد روزهای مورد نظر کوتاه کند. هرچه این فاصله کوتاه تر باشد، خطر عدم خونریزی قطع مصرف بیشتر است؛ در آینده هنگام مصرف بسته دوم، خونریزی لکه بینی و ناگهانی خواهد داشت (همانطور که در مواردی که می خواهد شروع قاعدگی را به تعویق بیندازد. ).

موارد منع مصرف جنین:
در صورت داشتن هر یک از شرایط ذکر شده در زیر نباید از Janine استفاده شود. اگر هر یک از این شرایط برای اولین بار در حین مصرف محصول ایجاد شد، باید فوراً مصرف آن قطع شود.
ترومبوز (وریدی و شریانی) و ترومبوآمبولی در حال حاضر یا در سابقه (از جمله اختلالات میوکارد، عروق مغزی).
شرایط قبل از ترومبوز (از جمله حملات ایسکمیک گذرا) در حال حاضر یا در سابقه.
با سابقه علائم عصبی کانونی.
با عوارض عروقی
عوامل خطر متعدد یا شدید برای ترومبوز وریدی یا شریانی، از جمله آسیب به دریچه‌های قلب، آریتمی‌های قلبی، بیماری عروق مغزی یا بیماری عروق کرونر. غیر قابل کنترل.
با هیپرتری گلیسیریدمی شدید در حال حاضر یا در سابقه.
و بیماری شدید کبدی (تا زمانی که آزمایشات کبدی به حالت عادی برگردد).
تومورهای کبدی (خوش خیم یا بدخیم) در حال حاضر یا در سابقه.
شناسایی بیماری های بدخیم وابسته به هورمون (از جمله اندام های تناسلی یا غدد پستانی) یا مشکوک بودن به آنها.
خونریزی واژینال با منشا ناشناخته.
بارداری یا مشکوک بودن به آن.
دوره شیردهی.
حساسیت به هر یک از اجزای محصول Janine.
بی حرکتی طولانی مدت، جراحی بزرگ، جراحی پا، صدمات اساسی.

عوارض جانبی جنین:
درد و تنش غدد پستانی، بزرگ شدن غدد پستانی، ترشح از غدد پستانی؛ لکه بینی و خونریزی رحمی؛ سردرد؛ میگرن؛ تغییر در میل جنسی؛ کاهش/تغییر در خلق و خوی؛ تحمل ضعیف به لنزهای تماسی؛ اختلال بینایی؛ حالت تهوع؛ استفراغ؛ درد معده؛ تغییرات در ترشح واژن؛ بثورات پوستی؛ اریتم گرهی؛ اریتم مولتی فرم؛ خارش عمومی؛ کلستاتیک؛ احتباس مایع؛ تغییر وزن بدن؛ عکس العمل های آلرژیتیک. به ندرت - افزایش سطح تری گلیسیرید پلاسما، کاهش تحمل به کربوهیدرات ها، خستگی زیاد، اسهال.

گاهی اوقات ممکن است کلواسما ایجاد شود، به ویژه در زنانی که سابقه کلواسمای بارداری دارند.

مانند سایر داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی، در موارد نادر ممکن است ایجاد ترومبوز و ترومبوآمبولی شود.

بارداری:
ژانین در دوران بارداری و شیردهی تجویز نمی شود.
اگر در حین مصرف فرآورده ژانین حاملگی تشخیص داده شد، باید فوراً مصرف آن قطع شود. با این حال، مطالعات گسترده اپیدمیولوژیک هیچ گونه افزایش خطر نقص رشد در نوزادان متولد شده از زنانی که قبل از بارداری هورمون های جنسی دریافت کرده اند یا اثرات تراتوژنیک زمانی که هورمون های جنسی به طور سهوی در اوایل بارداری مصرف شده اند، نشان نداده است.
مصرف داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی می تواند باعث کاهش میزان شیر مادر و تغییر ترکیب آن شود، بنابراین استفاده از آنها در دوران شیردهی منع مصرف دارد. مقادیر کمی از استروئیدهای جنسی و/یا متابولیت‌های آنها را می‌توان در شیر دفع کرد، اما شواهدی مبنی بر اثرات منفی آنها بر سلامت نوزاد وجود ندارد.

مصرف بیش از حد:
علائمی که در صورت مصرف بیش از حد ممکن است رخ دهد: تهوع، استفراغ، لکه بینی یا متروراژی.

پادزهر خاصی وجود ندارد، درمان علامتی باید انجام شود.

استفاده با سایر داروها:
سولفونامیدها و مشتقات پیرازولون می توانند متابولیسم هورمون های استروئیدی موجود در محصول را افزایش دهند.
درمان طولانی‌مدت با محصولاتی که آنزیم‌های کبدی را القا می‌کنند، که پاکسازی هورمون‌های جنسی را افزایش می‌دهند، ممکن است منجر به خونریزی شدید و/یا کاهش اثر ضد بارداری ژانین شود.
این داروها عبارتند از: فنی توئین، باربیتورات ها، پریمیدون و ریفامپیسین. همچنین پیشنهاداتی برای اکسکاربازپین، توپیرامات، فلبامات، ریتوناویر و گریزئوفولوین و محصولات حاوی خار مریم وجود دارد.
هنگام مصرف آنتی بیوتیک ها (مانند آمپی سیلین ها و تتراسایکلین ها) محافظت از بارداری کاهش می یابد، زیرا طبق برخی داده ها، برخی از آنتی بیوتیک ها ممکن است گردش داخل کبدی استروژن ها را کاهش دهند و در نتیجه غلظت اتینیل استرادیول را کاهش دهند.
داروهای ضد بارداری ترکیبی خوراکی ممکن است متابولیسم سایر محصولات (از جمله سیکلوسپورین) را تحت تأثیر قرار دهند که منجر به تغییر در غلظت آنها در پلاسما و بافت ها می شود.
هنگام مصرف محصولات استروژن-پروژسترون، ممکن است نیاز به تنظیم رژیم دوز محصولات هیپوگلیسمی و داروهای ضد انعقاد غیرمستقیم باشد.

فرم انتشار:
21 عدد دراژه در یک بسته (بلستر) ساخته شده از فیلم پلی وینیل کلرید و پوشیده شده با فویل آلومینیومی روکش شده. یک تاول 21 قرصی یا 3 تای 21 تایی همراه با دستورالعمل استفاده در یک جعبه مقوایی قرار داده می شود.

شرایط نگهداری:
در دمای بیش از 25 درجه سانتیگراد در مکانهای دور از دسترس کودکان نگهداری شود.
ماندگاری: 3 سال.
بعد از تاریخ انقضا قابل استفاده نیست.
شرایط توزیع از داروخانه ها با نسخه است.

ترکیب جنین:
دراژه های صاف سفید.
هر دراژه شامل:
- مواد فعال: 0.03 میلی گرم اتینیل استرادیول و 2.0 میلی گرم دینوژست.
- مواد کمکی: لاکتوز مونوهیدرات، نشاسته سیب زمینی، ژلاتین، تالک، استئارات منیزیم، ساکارز، شربت قند، پلی ویدون K 25، ماکروگل 35000، کربنات کلسیم، دی اکسید تیتانیوم (E 171)، موم کارناوبا.

علاوه بر این:
دارو در موارد زیر باید با احتیاط مصرف شود:
- اختلالات شدید متابولیسم چربی (،)؛
- وریدهای سطحی؛
- اتواسکلروز همراه با اختلال شنوایی، زردی ایدیوپاتیک یا خارش در بارداری قبلی؛
— ;
— ;
- مادرزادی (سندرم های گیلبرت، دوبین جانسون و روتور)؛
-دیابت؛
- سیستم قرمز؛
- سندرم همولیتیک اورمیک؛
— ;
- کم خونی داسی شکل؛
-فشار خون شریانی.

در حین مصرف محصولاتی که بر آنزیم های میکروزومی تأثیر می گذارند و به مدت 28 روز پس از قطع مصرف آنها، باید از یک روش مانع پیشگیری از بارداری نیز استفاده کنید.
در حین مصرف آنتی بیوتیک ها (مانند آمپی سیلین ها و تتراسایکلین ها) و به مدت 7 روز پس از قطع آنها، باید علاوه بر این، از یک روش مانع پیشگیری از بارداری استفاده کنید.
اگر دوره استفاده از روش حفاظتی مانع دیرتر از قرص های داخل بسته به پایان رسید، باید بدون وقفه معمول در مصرف قرص ها، به سراغ بسته بعدی ژانین بروید.

اگر هر یک از شرایط/عوامل خطر ذکر شده در زیر در حال حاضر وجود داشته باشد، خطرات بالقوه و مزایای مورد انتظار درمان با جنین باید در هر مورد به دقت سنجیده شود و قبل از تصمیم گیری برای شروع مصرف این محصول با زن در میان گذاشته شود. در صورت بدتر شدن، تشدید یا اولین تظاهر هر یک از این شرایط یا عوامل خطر، زن باید با پزشک خود مشورت کند تا تصمیم بگیرد که آیا دارو را قطع کند یا خیر.
بیماری های سیستم قلبی عروقی
شواهدی مبنی بر افزایش بروز ترومبوز وریدی و شریانی و ترومبوآمبولی در هنگام مصرف داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی وجود دارد.
با این حال، بروز ترومبوآمبولی وریدی (VTE) که با داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی ایجاد می‌شود، کمتر از بروز مرتبط با بارداری است (6 در هر 10000 زن باردار در سال).
در زنانی که از داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی استفاده می کنند، موارد بسیار نادری از ترومبوز سایر رگ های خونی مانند شریان ها و سیاهرگ های کبدی، مزانتریک، کلیوی، ورید مرکزی شبکیه و شاخه های آن شرح داده شده است. ارتباط با استفاده از داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی ثابت نشده است.
در صورت بروز علائم ترومبوز وریدی یا شریانی یا اختلالات عروق مغزی، که ممکن است شامل موارد زیر باشد، یک زن باید مصرف محصول را متوقف کند و با پزشک مشورت کند. درد شدید ناگهانی قفسه سینه، با یا بدون تشعشع به بازوی چپ؛ تنگی نفس ناگهانی؛ حمله ناگهانی سرفه؛ هر سردرد غیر معمول، شدید و طولانی مدت؛ از دست دادن ناگهانی یا کامل بینایی؛ دوبینی; گفتار نامفهوم یا آفازی؛ سرگیجه؛ از دست دادن هوشیاری با/ یا بدون تشنج؛ ضعف یا از دست دادن بسیار قابل توجه حس که به طور ناگهانی در یک طرف یا در یک قسمت از بدن ظاهر می شود. اختلالات حرکتی؛ علائم "شکم حاد".
خطر ترومبوز (وریدی و/یا شریانی) و ترومبوآمبولی افزایش می یابد:
-با بالارفتن سن؛
- در افراد سیگاری (با افزایش تعداد سیگار یا افزایش سن، خطر بیشتر می شود، به ویژه در زنان بالای 35 سال).
در حضور:
- سابقه خانوادگی (مثلاً ترومبوآمبولی وریدی یا شریانی یک بار یا در بستگان نزدیک یا والدین در سن نسبتاً جوان). در صورت استعداد ارثی، زن باید توسط یک متخصص مناسب معاینه شود تا در مورد امکان مصرف COC تصمیم گیری شود.
چاقی (شاخص توده بدنی بیش از 30 کیلوگرم بر متر مربع)؛
- دی لیپوپروتئینمی؛
- فشار خون شریانی؛
- میگرن؛
- بیماری های دریچه های قلب؛
- فیبریلاسیون دهلیزی؛
- بی حرکتی طولانی مدت، جراحی بزرگ، هر گونه جراحی پا یا ترومای بزرگ. در این مواقع، توصیه می شود که استفاده از داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی را متوقف کنید (در صورت جراحی برنامه ریزی شده، حداقل چهار هفته قبل از آن) و تا دو هفته پس از پایان بیحرکتی مجدداً مصرف نکنید.
افزایش خطر ترومبوآمبولی در دوره پس از زایمان باید در نظر گرفته شود.
ناهنجاری های گردش خون ممکن است در دیابت شیرین، لوپوس اریتماتوز سیستمیک، سندرم اورمیک همولیتیک، بیماری التهابی مزمن روده (بیماری کرون) و کم خونی داسی شکل نیز رخ دهد.

افزایش دفعات و شدت میگرن در طول استفاده از داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی (که ممکن است قبل از حوادث عروق مغزی باشد) ممکن است قطع فوری این محصولات را تضمین کند.
پارامترهای بیوشیمیایی که ممکن است نشان دهنده حساسیت ارثی یا اکتسابی به ترومبوز وریدی یا شریانی باشند عبارتند از مقاومت فعال پروتئین C، هیپرهموسیستئینمی، کمبود آنتی ترومبین-III، کمبود پروتئین C، کمبود پروتئین S، آنتی بادی های آنتی فسفولیپید (آنتی بادی های ضد کاردیولیپین، آنتی بادی لوپوس).

گزارش هایی از افزایش خطر ابتلا به سرطان دهانه رحم با استفاده طولانی مدت از داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی وجود دارد. ارتباط آن با استفاده از داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی ثابت نشده است. در مورد میزان قابل انتساب این یافته ها به رفتار جنسی و سایر عوامل مانند ویروس انسانی (HPV) اختلاف نظر وجود دارد.
همچنین مشخص شد که خطر نسبی کمی افزایش یافته برای ابتلا به سرطان سینه در زنانی که از داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی استفاده می‌کنند، وجود دارد. ارتباط آن با استفاده از داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی ثابت نشده است. افزایش مشاهده شده در خطر ممکن است نتیجه تشخیص زودهنگام سرطان پستان در زنانی باشد که از داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی استفاده می کنند.
در موارد نادر، ایجاد تومورهای کبدی در طول استفاده از داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی مشاهده شده است. در صورت درد شدید شکم، بزرگ شدن کبد یا علائم خونریزی داخل شکمی، این امر باید هنگام تشخیص افتراقی در نظر گرفته شود.
ایالت های دیگر
زنان مبتلا به هیپرتری گلیسیریدمی (یا سابقه خانوادگی این بیماری) ممکن است در هنگام مصرف داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی، خطر ابتلا به پانکراتیت را افزایش دهند.
اگرچه افزایش خفیف فشار خون در بسیاری از زنانی که از داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی استفاده می کنند، توصیف شده است، اما افزایش قابل توجه بالینی به ندرت گزارش شده است. با این حال، اگر افزایش مداوم و قابل توجه بالینی فشار خون در حین مصرف داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی ایجاد شود، این محصولات باید قطع شوند و درمان فشار خون بالا باید آغاز شود. مصرف داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی را می توان در صورتی که مقادیر طبیعی فشار خون با درمان ضد فشار خون به دست آورد، ادامه داد.
شرایط زیر هم در دوران بارداری و هم در حین مصرف داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی ایجاد یا بدتر شده است، اما ارتباط آنها با مصرف داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی ثابت نشده است: زردی و/یا خارش همراه با کلستاز. تشکیل سنگ کیسه صفرا؛ ; لوپوس اریتماتوی سیستمیک؛ سندرم همولیتیک اورمیک؛ سیدنهام; زنان حامله؛ کاهش شنوایی مرتبط با اتواسکلروز مواردی از بیماری کرون و زخم های غیراختصاصی نیز در طول استفاده از داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی شرح داده شده است.
اختلال عملکرد حاد یا مزمن کبد ممکن است نیاز به قطع داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی داشته باشد تا زمانی که تست های عملکرد کبد به حالت عادی برگردد. زردی مکرر کلستاتیک، که برای اولین بار در طول بارداری یا استفاده قبلی از هورمون های جنسی ایجاد می شود، نیاز به قطع داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی دارد.
اگرچه داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی ممکن است بر مقاومت و تحمل انسولین تأثیر بگذارند، اما نیازی به تغییر رژیم درمانی در بیماران دیابتی با استفاده از داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی با دوز پایین نیست.

جنین (اتینیل استرادیول + دینوژست) یک ضد بارداری خوراکی ترکیبی از شرکت داروسازی آلمانی Bayer Schering Pharma AG است. محصولات این شرکت در سراسر جهان شناخته شده است. کافی است بگوییم که اولین قرص ضد بارداری Anovlar در اروپا نیز شایستگی شرکت Bayer Schering Pharma AG است. از آن زمان، کار برای ایجاد پیشگیری موثر و ایمن از بارداری پیشرفت چشمگیری داشته است. تحقیقات در دو جهت توسعه یافته است: تعیین دوز بهینه استروژن و ایجاد نسل جدیدی از پروژستین های بهبود یافته. نقطه اوج این کار، ساخت دینوژست، یک پروژستین ابتکاری، که ماده فعال در ضد بارداری جنین است، بود. برخلاف پروژستین‌های نسل‌های قبلی، دی‌نوژست حاوی گروه اتینیل نیست که احتمال تأثیر آن بر آنزیم‌های کبدی وابسته به سیتوکروم را رد می‌کند. علاوه بر این، دینوژست نیمه عمر بسیار کوتاهی دارد، بنابراین در بدن تجمع نمی یابد. نوآوری ترکیب به جانین درجه بالایی از قابلیت اطمینان ضد بارداری می دهد، توانایی تأثیر مثبت بر چرخه قاعدگی (کاهش شدت و مدت خونریزی، از بین بردن درد آن)، که به نوبه خود خطر ابتلا به آهن را به حداقل می رساند. کم خونی کمبود Dienogest فاقد خواص آندروژنی است (که "گناه" سایر ژستاژن ها است). علاوه بر این: بیشترین تأثیر مثبت را روی مو و پوست دارد (اندازه غدد چربی را به سمت کاهش تغییر می دهد، ترشح بیش از حد سبوم را سرکوب می کند) که به ژانین نه تنها یک اثر درمانی، بلکه یک اثر زیبایی نیز می بخشد. نتایج کارآزمایی‌های بالینی تصادفی‌شده چند مرکزی و کنترل‌شده با دارونما، کارایی بالا و مشخصات ایمنی مطلوب ژانین را نشان داد.

همین امر توسط مطالعات پس از بازاریابی که پس از ورود دارو به بازار جهانی دارویی انجام شد، تأیید شد.

اثر ضد بارداری ژانین از طریق چندین الگوی فیزیولوژیکی مکمل محقق می شود که کلید آن مهار تخمک گذاری و افزایش ضخامت مخاط دهانه رحم در اپیتلیوم کانال دهانه رحم است که به دلیل آن اسپرم نمی تواند به تخمک نفوذ کند. قوانین مصرف دارو - هر روز تقریباً در همان زمان مطابق با آنچه در داخل بسته بندی ذکر شده است. شروع مصرف باید همزمان با شروع چرخه قاعدگی باشد. مدت درمان: 3 هفته. دفعات تجویز یک بار در روز است. بسته جدید Janine باید هفت روز پس از پایان بسته قبلی شروع شود. نادیده گرفتن دوز بعدی در عرض 12 ساعت، حفاظت ضد بارداری را کاهش نمی دهد. در این مورد، دوز بعدی باید در اسرع وقت مصرف شود. اگر بیش از 12 ساعت تاخیر داشته باشید، اثر ضد بارداری کاهش می یابد. کاهش اثر ضد بارداری نیز در صورت استفراغ و اسهال در عرض 4 ساعت پس از مصرف دارو رخ می دهد. ژانین برای زنان در دوران یائسگی تجویز نمی شود. قبل از تجویز دارو، جمع آوری اطلاعات جامع آنامنسی در مورد زن و خانواده او، انجام یک سری مطالعات تشخیصی از جمله اندازه گیری فشار خون، ضربان قلب، تعیین BMI، بررسی غدد پستانی و آزمایش پاپانیکولائو ضروری است. نیاز به مطالعات آزمایشگاهی و ابزاری اضافی در هر مورد خاص به صورت جداگانه تعیین می شود.

فارماکولوژی

داروی ضد بارداری خوراکی ترکیبی استروژن و پروژسترون با دوز کم.

اثر ضد بارداری ژانین از طریق مکانیسم های مکمل انجام می شود که مهمترین آنها شامل سرکوب تخمک گذاری و تغییر ویسکوزیته مخاط دهانه رحم است که در نتیجه برای اسپرم غیر قابل نفوذ می شود.

هنگامی که به درستی استفاده می شود، شاخص پرل (شاخصی که تعداد بارداری در 100 زن مصرف کننده داروی ضد بارداری در طول سال را نشان می دهد) کمتر از 1 است. اگر قرص ها فراموش شوند یا اشتباه استفاده شوند، ممکن است شاخص پرل افزایش یابد.

جزء ژستاژنی ژانین - دینوژست - دارای فعالیت ضد آندروژنی است که با نتایج تعدادی از مطالعات بالینی تأیید شده است. علاوه بر این، دینوژست پروفایل چربی خون را بهبود می بخشد (میزان لیپوپروتئین های با چگالی بالا را افزایش می دهد).

در زنانی که از داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی استفاده می کنند، چرخه قاعدگی منظم تر می شود، قاعدگی دردناک کمتر رایج است، شدت و مدت خونریزی کاهش می یابد و در نتیجه خطر ابتلا به کم خونی فقر آهن کاهش می یابد. علاوه بر این، شواهدی مبنی بر کاهش خطر ابتلا به سرطان آندومتر و تخمدان وجود دارد.

فارماکوکینتیک

دینوژست

مکش

پس از مصرف خوراکی، دینوژست به سرعت و به طور کامل از دستگاه گوارش جذب می شود. Cmax بعد از 2.5 ساعت به دست می آید و ng/ml 51 است. فراهمی زیستی تقریباً 96٪ است.

توزیع

Dienogest به آلبومین سرم متصل می شود و به گلوبولین اتصال استروئیدی جنسی (SGBS) و گلوبولین اتصال به کورتیکوئید (CBG) متصل نمی شود. حدود 10 درصد از کل غلظت در سرم خون به صورت آزاد یافت می شود. حدود 90٪ به طور غیر اختصاصی با آلبومین سرم مرتبط هستند. القای سنتز SHPS توسط اتینیل استرادیول بر اتصال دینوژست به پروتئین سرم تأثیر نمی گذارد.

فارماکوکینتیک دینوژست تحت تأثیر سطح SHPS در سرم خون قرار نمی گیرد. در نتیجه مصرف روزانه دارو، سطح دینوژست در سرم تقریباً 1.5 برابر افزایش می یابد.

متابولیسم

دینوژست تقریباً به طور کامل متابولیزه می شود. کلیرانس سرمی پس از یک دوز واحد تقریباً 3.6 لیتر در ساعت است.

حذف

T1/2 حدود 8.5-10.8 ساعت است.بخش کوچکی از دینوژست بدون تغییر از طریق کلیه ها دفع می شود. متابولیت ها در ادرار و صفرا به نسبت 3:1 با T1/2 برابر با 14.4 ساعت دفع می شوند.

اتینیل استرادیول

مکش

پس از مصرف خوراکی، اتینیل استرادیول به سرعت و به طور کامل جذب می شود. Cmax در سرم خون پس از 1.5-4 ساعت به دست می آید و pg/ml 67 است. در طی جذب و "اولین عبور" از کبد، اتینیل استرادیول متابولیزه می شود و در نتیجه فراهمی زیستی خوراکی آن به طور متوسط ​​حدود 44٪ است.

توزیع

اتینیل استرادیول تقریباً به طور کامل (تقریباً 98٪) اگرچه به طور غیر اختصاصی به آلبومین متصل می شود. اتینیل استرادیول باعث سنتز SHBG می شود. Vd ظاهری اتینیل استرادیول 2.8-8.6 لیتر بر کیلوگرم است.

C ss در نیمه دوم چرخه درمان به دست می آید.

متابولیسم

اتینیل استرادیول هم در غشای مخاطی روده کوچک و هم در کبد تحت کونژوگاسیون پیش سیستمی قرار می گیرد. مسیر اصلی متابولیسم هیدروکسیلاسیون معطر است. میزان کلیرانس از پلاسمای خون 2.3-7 ml/min/kg است.

حذف

کاهش غلظت اتینیل استرادیول در سرم خون دو فازی است. فاز اول با T1/2 فاز اول - حدود 1 ساعت، T1/2 فاز دوم - 10-20 ساعت مشخص می شود. بدون تغییر از بدن دفع نمی شود. متابولیت های اتینیل استرادیول در ادرار و صفرا به نسبت 4:6 با T1/2 حدود 24 ساعت دفع می شود.

فرم انتشار

دراژه ها سفید، صاف هستند.

مواد کمکی: لاکتوز مونوهیدرات - 27.97 میلی گرم، نشاسته سیب زمینی - 15 میلی گرم، ژلاتین - 1.5 میلی گرم، تالک - 1.5 میلی گرم، استئارات منیزیم - 0.5 میلی گرم.

ترکیب پوسته: ساکارز - 23.6934 میلی گرم، دکستروز - 1.65 میلی گرم، ماکروگل 35000 - 1.35 میلی گرم، کربنات کلسیم - 2.4 میلی گرم، پلی ویدون K25 - 0.15 میلی گرم، دی اکسید تیتانیوم (E171) - 0.71400.0 میلی گرم - 0.714000 میلی گرم کربنات کلسیم.

21 عدد - تاول (1) - بسته های مقوایی.
21 عدد - تاول (3) - بسته های مقوایی.

دوز

قرص ها باید به صورت خوراکی به ترتیبی که روی بسته بندی مشخص شده است، هر روز تقریباً در همان زمان و با مقدار کمی آب مصرف شوند. Zhanine® باید 1 قرص در روز به طور مداوم به مدت 21 روز مصرف شود. هر بسته بعدی پس از یک استراحت 7 روزه شروع می شود که در طی آن خونریزی قطع (خونریزی قاعدگی) مشاهده می شود. معمولاً از 2 تا 3 روز پس از مصرف آخرین قرص شروع می شود و ممکن است تا زمانی که یک بسته جدید را شروع نکنید به پایان نرسد.

شروع مصرف جانین

اگر در ماه گذشته هیچ گونه قرص ضد بارداری هورمونی مصرف نکرده اید، باید مصرف ژانین را از روز اول سیکل قاعدگی (یعنی از روز اول خونریزی قاعدگی) شروع کنید. شروع مصرف آن از روز 2 تا 5 سیکل قاعدگی امکان پذیر است، اما در این مورد توصیه می شود در 7 روز اول مصرف قرص های بسته اول از روش مانعی برای جلوگیری از بارداری استفاده شود.

هنگام تعویض از داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی، یک حلقه واژینال یا یک چسب ترانس درمال، مصرف ژانین باید از روز بعد از مصرف آخرین قرص فعال از بسته قبلی شروع شود، اما در هیچ موردی بعد از روز بعد پس از وقفه معمول 7 روزه در بسته بندی قبلی. مصرف (برای داروهای حاوی 21 قرص) یا پس از مصرف آخرین قرص غیرفعال (برای داروهای حاوی 28 قرص در هر بسته). هنگام تعویض از حلقه واژینال یا چسب ترانس درمال، ترجیحاً مصرف ژانین از روزی که حلقه یا چسب برداشته می‌شود، شروع شود، اما حداکثر تا روزی که قرار است حلقه جدید وارد شود یا چسب جدیدی اعمال شود.

هنگام تغییر از داروهای ضد بارداری که فقط حاوی ژستاژن ها هستند ("قرص های کوچک"، اشکال تزریقی، ایمپلنت) یا از یک ضد بارداری داخل رحمی آزاد کننده ژستاژن (Mirena)، یک زن می تواند در هر روز از مصرف "مینی قرص" به Zhanine ® تغییر مسیر دهد. بدون وقفه)، از یک ایمپلنت یا ضد بارداری داخل رحمی با ژستاژن - در روز برداشتن آن، از یک ضد بارداری تزریقی - در روزی که قرار است تزریق بعدی انجام شود. در تمام موارد، استفاده از یک روش مانع اضافی برای جلوگیری از بارداری در 7 روز اول مصرف قرص ضروری است.

پس از سقط جنین در سه ماهه اول بارداری، زن می تواند بلافاصله مصرف دارو را آغاز کند. در این مورد، زن نیازی به روش های اضافی پیشگیری از بارداری ندارد.

پس از زایمان یا سقط جنین در سه ماهه دوم بارداری، شروع مصرف دارو از روز 21 تا 28 پس از زایمان یا سقط جنین در سه ماهه دوم بارداری توصیه می شود. اگر مصرف دیرتر شروع شود، لازم است از یک روش مانع اضافی برای جلوگیری از بارداری در 7 روز اول مصرف قرص استفاده شود. با این حال، اگر زنی قبلاً از نظر جنسی فعال بوده است، قبل از مصرف ژانین باید بارداری را حذف کرد یا باید تا اولین قاعدگی خود صبر کند.

مصرف قرص های فراموش شده

اگر تاخیر در مصرف قرص کمتر از 12 ساعت باشد، حفاظت از بارداری کاهش نمی یابد. خانم باید هر چه زودتر قرص فراموش شده را مصرف کند و قرص بعدی را در زمان معمول مصرف کند.

اگر تاخیر در مصرف قرص بیش از 12 ساعت باشد، ممکن است حفاظت از بارداری کاهش یابد.

در این مورد، می توانید با دو قانون اساسی زیر هدایت شوید:

• مصرف دارو هرگز نباید بیش از 7 روز قطع شود.
• برای دستیابی به سرکوب کافی سیستم هیپوتالاموس-هیپوفیز-تخمدان، 7 روز مصرف مداوم قرص مورد نیاز است.

بر این اساس، اگر تاخیر در مصرف قرص های فعال بیش از 12 ساعت باشد (فاصله از لحظه مصرف آخرین قرص فعال بیش از 36 ساعت بوده است)، موارد زیر را می توان توصیه کرد:

هفته اول مصرف دارو

لازم است آخرین قرص فراموش شده را در اسرع وقت، به محض یادآوری زن مصرف کنید (حتی اگر این به معنای مصرف همزمان دو قرص باشد). قرص بعدی در زمان معمول مصرف می شود. علاوه بر این، یک روش مانع پیشگیری از بارداری (به عنوان مثال، کاندوم) باید برای 7 روز آینده استفاده شود. اگر رابطه جنسی در عرض یک هفته قبل از ترک قرص انجام شده باشد، احتمال بارداری باید در نظر گرفته شود. هر چه تعداد قرص های بیشتری از دست رفته باشد و هر چه به وقفه در مصرف مواد فعال نزدیک تر باشد، احتمال بارداری بیشتر می شود.

هفته دوم مصرف دارو

لازم است آخرین قرص فراموش شده را در اسرع وقت، به محض یادآوری زن مصرف کنید (حتی اگر این به معنای مصرف همزمان دو قرص باشد). قرص بعدی در زمان معمول مصرف می شود. به شرطی که خانم در طی 7 روز قبل از اولین قرص فراموش شده قرص را به درستی مصرف کرده باشد، نیازی به استفاده از روش های پیشگیری از بارداری اضافی نیست. در غیر این صورت، و همچنین اگر دو یا چند قرص را فراموش کردید، باید علاوه بر این، از روش‌های مانع پیشگیری از بارداری (مثلاً کاندوم) به مدت 7 روز استفاده کنید.

هفته سوم مصرف دارو

خطر بارداری به دلیل وقفه قرص قرص افزایش می یابد. یک زن باید به شدت یکی از دو گزینه زیر را رعایت کند. علاوه بر این، اگر در طول 7 روز قبل از اولین قرص فراموش شده، همه قرص ها به درستی مصرف شده باشند، نیازی به استفاده از روش های جلوگیری از بارداری اضافی نیست.

1. لازم است آخرین قرص فراموش شده را در اسرع وقت به محض یادآوری زن مصرف کنید (حتی اگر مستلزم مصرف همزمان دو قرص باشد). قرص بعدی در زمان معمول مصرف می شود، تا زمانی که قرص های بسته فعلی تمام شود. بسته بعدی باید بلافاصله و بدون وقفه شروع شود. خونریزی قطع مصرف تا پایان بسته دوم بعید است، اما ممکن است در حین مصرف قرص لکه بینی و خونریزی رخ دهد.

2. خانم نیز می تواند مصرف قرص های بسته فعلی را قطع کند. سپس باید به مدت 7 روز، از جمله روزی که قرص ها را فراموش کرده، استراحت کند و سپس شروع به مصرف یک بسته جدید کند.

اگر خانمی قرصی مصرف نکند و بعد از وقفه مصرف آن خونریزی ترک نداشته باشد، بارداری باید منتفی شود.

اگر خانمی در عرض 4 ساعت پس از مصرف قرص‌های فعال استفراغ یا اسهال داشته باشد، ممکن است جذب کامل نباشد و اقدامات ضد بارداری اضافی انجام شود. در این موارد، هنگام حذف قرص ها باید توصیه ها را رعایت کنید.

تغییر روز شروع سیکل قاعدگی

برای به تعویق انداختن شروع قاعدگی، خانم باید بلافاصله پس از مصرف تمام قرص های بسته قبلی بدون وقفه، مصرف قرص های بسته بندی جدید جنین را ادامه دهد. قرص های این بسته جدید را می توان تا زمانی که خانم بخواهد (تا زمانی که بسته تمام شود) مصرف کرد. در حین مصرف دارو از بسته دوم، یک زن ممکن است لکه بینی یا خونریزی رحمی را تجربه کند. پس از وقفه معمول 7 روزه باید مصرف Janine را از یک بسته جدید از سر بگیرید.

برای انتقال شروع قاعدگی به روز دیگری از هفته، زن باید وقفه بعدی در مصرف قرص ها را هر چند روز که می خواهد کوتاه کند. هرچه این فاصله کوتاهتر باشد، خطر عدم خونریزی قطع مصرف و ادامه خونریزی لکه بینی و خونریزی در حین مصرف بسته دوم بیشتر می شود (همانطور که در موردی که می خواهد شروع قاعدگی را به تعویق بیندازد).

اطلاعات اضافی برای دسته های خاص بیماران

برای کودکان و نوجوانان، Zhanine® فقط پس از قاعدگی نشان داده می شود.

پس از یائسگی، Zhanine ® نشان داده نمی شود.

ژانین ® در زنان مبتلا به بیماری شدید کبدی منع مصرف دارد تا زمانی که آزمایشات عملکرد کبد به حالت عادی بازگردد.

داروی Zhanine ® به طور خاص در بیماران مبتلا به اختلال عملکرد کلیه مورد مطالعه قرار نگرفته است. داده های موجود تغییراتی را در درمان در این بیماران پیشنهاد نمی کند.

مصرف بیش از حد

هیچ عارضه جانبی جدی به دنبال مصرف بیش از حد گزارش نشده است.

علائم: تهوع، استفراغ، لکه بینی یا متروراژی.

درمان: انجام درمان علامتی. پادزهر خاصی وجود ندارد.

اثر متقابل

تداخل داروهای ضد بارداری خوراکی با سایر داروها ممکن است منجر به خونریزی شدید و/یا کاهش قابلیت اطمینان پیشگیری از بارداری شود.

انواع زیر از تعاملات در ادبیات گزارش شده است.

تاثیر بر متابولیسم کبدی

استفاده از داروهایی که آنزیم های میکروزومی کبدی را القا می کنند می تواند منجر به افزایش پاکسازی هورمون های جنسی شود. چنین داروهایی عبارتند از فنی توئین، باربیتورات ها، پریمیدون، کاربامازپین، ریفامپیسین. همچنین پیشنهاداتی برای اکسکاربازپین، توپیرامات، فلبامات، گریزئوفولوین و فرآورده های حاوی خار مریم وجود دارد.

مهارکننده های پروتئاز HIV (مانند ریتوناویر) و مهارکننده های غیر نوکلئوزیدی ترانس کریپتاز معکوس (مثلاً نویراپین) و ترکیبی از آنها نیز پتانسیل تأثیرگذاری بر متابولیسم کبدی را دارند.

تأثیر بر گردش خون روده ای کبدی

بر اساس مطالعات فردی، برخی از آنتی بیوتیک ها (به عنوان مثال، پنی سیلین ها و تتراسایکلین ها) ممکن است گردش روده کبدی استروژن ها را کاهش دهند و در نتیجه غلظت اتینیل استرادیول را کاهش دهند.

هنگام مصرف هر یک از داروهای فوق، یک زن باید علاوه بر این، از یک روش مانع پیشگیری از بارداری (مثلاً کاندوم) استفاده کند.

مواد موثر بر متابولیسم داروهای ضد بارداری ترکیبی هورمونی (مهار کننده های آنزیم)

Dienogest زیرلایه ای از سیتوکروم P450 (CYP)3A4 است. مهارکننده‌های شناخته شده CYP3A4، مانند ضد قارچ‌های آزول (به عنوان مثال، کتوکونازول)، سایمتیدین، وراپامیل، ماکرولیدها (به عنوان مثال، اریترومایسین)، دیلتیازم، داروهای ضد افسردگی و آب گریپ فروت، ممکن است سطوح پلاسمایی دینوژست را افزایش دهند.

هنگام مصرف داروهایی که بر آنزیم‌های میکروزومی تأثیر می‌گذارند و به مدت 28 روز پس از قطع آنها، باید از یک روش مانع پیشگیری از بارداری نیز استفاده کنید.

در حین مصرف آنتی بیوتیک ها (به استثنای ریفامپیسین و گریزئوفولوین) و تا 7 روز پس از قطع آنها، علاوه بر این باید از یک روش مانع پیشگیری از بارداری استفاده کنید. اگر دوره استفاده از روش حفاظتی مانع دیرتر از قرص موجود در بسته به پایان برسد، باید بدون وقفه معمول در مصرف قرص به سراغ بسته بعدی جانین بروید.

داروهای ضد بارداری ترکیبی خوراکی ممکن است متابولیسم سایر داروها را تحت تأثیر قرار دهند و در نتیجه غلظت پلاسما و بافت را افزایش دهند (مثلاً سیکلوسپورین) یا کاهش دهند (مثلاً لاموتریژین).

اثرات جانبی

هنگام مصرف داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی، ممکن است خونریزی نامنظم (لکه بینی یا خونریزی ناگهانی) به خصوص در ماه های اول استفاده رخ دهد. در حین مصرف داروی ژانین، زنان عوارض نامطلوب دیگری را تجربه کردند که در جدول زیر ذکر شده است. در هر گروه، با توجه به فراوانی اثر نامطلوب، اثرات نامطلوب به ترتیب کاهش شدت ارائه شده است.

تعیین فراوانی عوارض جانبی: اغلب (≥1/100 و<1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10 000 и <1/1000). Для дополнительных побочных реакций, выявленных только в процессе постмаркетинговых наблюдений и для которых оценку частоты провести не представляется возможным, указано - частота неизвестна.

عوارض جانبی زیر در زنان دریافت کننده داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی گزارش شده است: عوارض ترومبوآمبولیک وریدی، عوارض ترومبوآمبولی شریانی، عوارض عروق مغزی، فشار خون بالا، هیپرتری گلیسیریدمی، تغییر در تحمل گلوکز یا اثرات بر مقاومت به انسولین در بافت های محیطی، تومورهای بدخیم یا کبدی. اختلالات عملکرد کبد، کلواسما.

در زنان مبتلا به آنژیوادم ارثی، استروژن های اگزوژن ممکن است علائم را تشدید کنند.

بروز یا بدتر شدن شرایطی که ارتباط آنها با استفاده از داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی به وضوح ثابت نشده است: زردی و/یا خارش همراه با کلستاز، تشکیل سنگ کیسه صفرا، پورفیری، لوپوس اریتماتوز سیستمیک. سندرم همولیتیک-اورمیک، کره سیدنهام، تبخال بارداری، اتواسکلروز همراه با کاهش شنوایی، بیماری کرون، کولیت اولسراتیو، سرطان دهانه رحم.

در زنانی که از داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی استفاده می کنند، افزایش بسیار کمی در بروز سرطان سینه وجود دارد. زیرا سرطان سینه به ندرت در زنان زیر 40 سال رخ می دهد و با توجه به خطر کلی سرطان سینه، تعداد موارد اضافی بسیار کم است. ارتباط با استفاده از داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی مشخص نیست.

نشانه ها

• پیشگیری از بارداری

موارد منع مصرف

در صورت داشتن هر یک از شرایط/بیماری های ذکر شده در زیر، از Janine® نباید استفاده شود. اگر هر یک از این شرایط برای اولین بار در حین مصرف آن ایجاد شود، دارو باید فوراً قطع شود.

• وجود ترومبوز (وریدی و شریانی) در حال حاضر یا در تاریخ (به عنوان مثال، ترومبوز ورید عمقی، آمبولی ریه، انفارکتوس میوکارد، اختلالات عروق مغزی).
• وجود یا سابقه شرایط قبل از ترومبوز (به عنوان مثال، حملات ایسکمیک گذرا، آنژین صدری)؛
• دیابت با عوارض عروقی؛
• فعلی یا سابقه میگرن با علائم عصبی کانونی؛
• وجود عوامل خطر شدید یا چندگانه برای ترومبوز وریدی یا شریانی (از جمله ضایعات پیچیده دستگاه دریچه ای قلب، فیبریلاسیون دهلیزی، بیماری های عروق مغزی یا عروق کرونر قلب، فشار خون کنترل نشده شریانی، جراحی بزرگ با بی حرکتی طولانی مدت، سیگار کشیدن بالای 35 سال)؛
• نارسایی کبد و بیماری های شدید کبدی (تا زمانی که آزمایشات کبدی عادی شود)؛
• پانکراتیت فعلی یا سابقه همراه با هیپرتری گلیسیریدمی شدید؛
• وجود یا سابقه تومورهای خوش خیم یا بدخیم کبد؛
• بیماری های بدخیم وابسته به هورمون شناسایی شده یا مشکوک در اندام های تناسلی یا غدد پستانی؛
• خونریزی واژینال با منشا ناشناخته؛
• بارداری یا سوء ظن به آن؛
• دوره شیردهی؛
• حساسیت به اجزای دارو.

با دقت

خطرات بالقوه و مزایای مورد انتظار استفاده از داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی باید در هر مورد جداگانه با وجود بیماری ها/شرایط و عوامل خطر زیر به دقت سنجیده شود:

• عوامل خطر برای ایجاد ترومبوز و ترومبوآمبولی (سیگار، چاقی، دیس لیپوپروتئینمی، فشار خون شریانی، میگرن، بیماری دریچه ای قلب، بی حرکتی طولانی مدت، مداخلات جراحی عمده، ترومای وسیع، استعداد ارثی به ترومبوز/ترومبوز، انفارکتوس میوکارد جوان یا انفارکتوس مغزی جوان سن در چه کسی - یا یکی از نزدیکترین بستگان /)؛
• سایر بیماری هایی که در آن اختلالات گردش خون محیطی ممکن است رخ دهد (دیابت شیرین، لوپوس اریتماتوز سیستمیک، سندرم اورمیک همولیتیک، بیماری کرون، کولیت اولسراتیو، کم خونی داسی شکل، فلبیت وریدهای سطحی).
• آنژیوادم ارثی؛
• هیپرتری گلیسیریدمی؛
• بیماری های کبدی؛
• بیماری هایی که برای اولین بار در طول بارداری یا در پس زمینه استفاده قبلی از هورمون های جنسی ظاهر یا بدتر شدند (به عنوان مثال، زردی، کلستاز، بیماری کیسه صفرا، اتواسکلروز با اختلال شنوایی، پورفیری، تبخال باردار، کره سیدنهام).
• دوره پس از زایمان

ویژگی های برنامه

در دوران بارداری و شیردهی استفاده شود

ژانین ® در دوران بارداری و شیردهی تجویز نمی شود.

اگر در حین مصرف ژانین حاملگی تشخیص داده شد، دارو باید فورا قطع شود. با این حال، مطالعات اپیدمیولوژیک گسترده، افزایش خطر نقص رشد در کودکان متولد شده از زنانی که قبل از بارداری هورمون های جنسی دریافت کرده اند، یا اثرات تراتوژنیک زمانی که هورمون های جنسی به طور ناخواسته در اوایل بارداری مصرف شده اند را نشان نداده است.

مصرف داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی می تواند باعث کاهش میزان شیر مادر و تغییر ترکیب آن شود، بنابراین استفاده از آنها در دوران شیردهی منع مصرف دارد. مقادیر کمی از استروئیدهای جنسی و/یا متابولیت های آنها ممکن است در شیر دفع شوند.

برای اختلال عملکرد کبد استفاده کنید

در صورت بروز اختلال عملکرد کبد، ممکن است قطع موقت ژانین تا زمانی که پارامترهای آزمایشگاهی نرمال شوند لازم باشد. اگر زردی کلستاتیک یا خارش کلستاتیک ایجاد شود (اولین بار در دوران بارداری یا استفاده قبلی از هورمون‌های جنسی رخ داده است)، مصرف ژانین باید قطع شود.

برای نارسایی کلیوی استفاده کنید

دستورالعمل های ویژه

قبل از شروع یا از سرگیری مصرف داروی ژانین ®، لازم است با سابقه زندگی زن، سابقه خانوادگی، معاینه پزشکی عمومی کامل (شامل اندازه گیری فشار خون، ضربان قلب، تعیین شاخص توده بدن) و معاینه زنان، از جمله معاینه غدد پستانی و بررسی سیتولوژیکی خراش های دهانه رحم (تست پاپانیکولائو)، حاملگی را رد می کند. دامنه مطالعات اضافی و فراوانی معاینات بعدی به صورت جداگانه تعیین می شود. به طور معمول، معاینات بعدی باید حداقل یک بار در سال انجام شود.

یک زن باید مطلع شود که Janine® در برابر عفونت HIV (ایدز) و سایر بیماری های مقاربتی محافظت نمی کند.

اگر هر یک از شرایط، بیماری ها و عوامل خطر ذکر شده در زیر در حال حاضر وجود داشته باشد، خطرات بالقوه و مزایای مورد انتظار داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی باید به دقت به صورت فردی سنجیده شود و قبل از تصمیم گیری برای شروع مصرف دارو با زن در میان گذاشته شود. اگر عوامل خطر شدیدتر شوند، تشدید شوند یا زمانی که عوامل خطر برای اولین بار ظاهر شوند، ممکن است لازم باشد دارو را قطع کنید.

بیماری های سیستم قلبی عروقی

نتایج مطالعات اپیدمیولوژیک نشان دهنده ارتباط بین استفاده از داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی و افزایش بروز ترومبوز وریدی و شریانی و ترومبوآمبولی (ترومبوز ورید عمقی، آمبولی ریوی، انفارکتوس میوکارد، بیماری‌های عروق مغزی) هنگام مصرف داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی است. این بیماری ها نادر هستند.

خطر ابتلا به ترومبوآمبولی وریدی (VTE) در سال اول مصرف چنین داروهایی بیشتر است. افزایش خطر پس از استفاده اولیه از داروهای ضد بارداری خوراکی یا از سرگیری استفاده از داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی مشابه یا متفاوت (پس از فاصله زمانی دوز 4 هفته یا بیشتر) وجود دارد. داده های یک مطالعه آینده نگر بزرگ شامل 3 گروه از بیماران نشان می دهد که این افزایش خطر عمدتاً در طول 3 ماه اول وجود دارد.

خطر کلی VTE در بیمارانی که از داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی با دوز پایین استفاده می کنند.< 50 мкг этинилэстрадиола), в 2-3 раза выше, чем у небеременных пациенток, которые не принимают комбинированные пероральные контрацептивы, тем не менее, этот риск остается более низким по сравнению с риском ВТЭ при беременности и родах. ВТЭ может привести к летальному исходу (в 1-2% случаев).

ترومبوآمبولی وریدی (VTE) که به صورت ترومبوز ورید عمقی یا آمبولی ریه ظاهر می شود، می تواند با استفاده از هر گونه قرص ضد بارداری ترکیبی رخ دهد.

بسیار نادر است که هنگام استفاده از داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی، ترومبوز سایر رگ های خونی رخ دهد، به عنوان مثال، رگ های کبدی، مزانتریک، کلیه، وریدهای مغزی و شریان ها یا رگ های شبکیه. در مورد رابطه بین وقوع این حوادث و استفاده از داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی توافق نظر وجود ندارد. علائم ترومبوز ورید عمقی (DVT) عبارتند از: تورم یک طرفه اندام تحتانی یا در امتداد ورید پا، درد یا ناراحتی در ساق فقط هنگام ایستادن یا راه رفتن، گرمی موضعی در پای آسیب‌دیده، قرمزی یا تغییر رنگ پوست روی پا.

علائم آمبولی ریه (PE) عبارتند از: دشواری یا تنفس سریع. سرفه ناگهانی، از جمله با هموپتیزی؛ درد شدید در قفسه سینه، که ممکن است با الهام عمیق تشدید شود. احساس اضطراب؛ سرگیجه شدید؛ ضربان قلب سریع یا نامنظم برخی از این علائم (به عنوان مثال، تنگی نفس، سرفه) غیر اختصاصی هستند و ممکن است به اشتباه به عنوان علائم سایر رویدادهای کم و بیش شدید (مانند عفونت دستگاه تنفسی) تعبیر شوند.

ترومبوآمبولی شریانی می تواند منجر به سکته مغزی، انسداد عروق یا انفارکتوس میوکارد شود. علائم سکته مغزی: ضعف ناگهانی یا از دست دادن حس در صورت، بازو یا پا، به ویژه در یک طرف بدن، گیجی ناگهانی، مشکلات در گفتار و درک. از دست دادن ناگهانی بینایی یک طرفه یا دو طرفه؛ اختلال ناگهانی در راه رفتن، سرگیجه، از دست دادن تعادل یا هماهنگی؛ سردرد ناگهانی، شدید یا طولانی مدت بدون دلیل مشخص؛ از دست دادن هوشیاری یا غش با یا بدون تشنج صرع. سایر علائم انسداد عروق: درد ناگهانی، تورم و تغییر رنگ آبی خفیف اندام ها، شکم حاد.

علائم انفارکتوس میوکارد عبارتند از: درد، ناراحتی، فشار، سنگینی، احساس فشردن یا پری در قفسه سینه، بازو یا قفسه سینه. ناراحتی در پشت، استخوان گونه، حنجره، بازو، معده؛ عرق سرد، حالت تهوع، استفراغ یا سرگیجه، ضعف شدید، اضطراب یا تنگی نفس؛ ضربان قلب سریع یا نامنظم

ترومبوآمبولی شریانی می تواند کشنده باشد.

خطر ایجاد ترومبوز (وریدی و/یا شریانی) و ترومبوآمبولی افزایش می یابد:

• با بالارفتن سن؛
• در افراد سیگاری (با افزایش تعداد سیگار یا افزایش سن، خطر افزایش می یابد، به ویژه در زنان بالای 35 سال).
• برای چاقی (شاخص توده بدنی بیش از 30 کیلوگرم بر متر مربع)؛
• اگر سابقه خانوادگی وجود داشته باشد (مثلاً ترومبوآمبولی وریدی یا شریانی در بستگان نزدیک یا والدین در سنین نسبتاً جوان رخ داده است). در مورد استعداد ارثی یا اکتسابی، زن باید توسط یک متخصص مناسب معاینه شود تا در مورد امکان مصرف داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی تصمیم گیری شود.
• با بی حرکتی طولانی مدت، جراحی بزرگ، هر گونه جراحی پا یا ترومای بزرگ. در این مواقع، توصیه می شود که استفاده از داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی را متوقف کنید (در مورد جراحی برنامه ریزی شده، حداقل چهار هفته قبل از آن) و استفاده از آن را تا دو هفته پس از پایان بی حرکتی از سر نگیرید.
• با دیس لیپوپروتئینمی؛
• با فشار خون شریانی؛
• برای میگرن؛
• برای بیماری های دریچه های قلب؛
• با فیبریلاسیون دهلیزی

نقش احتمالی وریدهای واریسی و ترومبوفلبیت سطحی در ایجاد ترومبوآمبولی وریدی بحث‌برانگیز است. افزایش خطر ترومبوآمبولی در دوره پس از زایمان باید در نظر گرفته شود.

اختلالات گردش خون محیطی همچنین ممکن است در دیابت شیرین، لوپوس اریتماتوز سیستمیک، سندرم اورمیک همولیتیک، بیماری التهابی مزمن روده (بیماری کرون یا کولیت اولسراتیو) و کم خونی داسی شکل رخ دهد.

افزایش دفعات و شدت میگرن در طول استفاده از داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی (که ممکن است قبل از رویدادهای عروقی مغز باشد) ممکن است زمینه ای برای قطع فوری این داروها باشد.

شاخص های بیوشیمیایی که نشان دهنده استعداد ارثی یا اکتسابی برای ترومبوز وریدی یا شریانی هستند عبارتند از: مقاومت به پروتئین فعال C، هیپرهموسیستئینمی، کمبود آنتی ترومبین III، کمبود پروتئین C، کمبود پروتئین S، آنتی بادی های آنتی فسفولیپید (آنتی بادی های ضد کاردیولیپین، ضد انعقاد لوپوس).

هنگام ارزیابی نسبت ریسک به فایده، باید در نظر گرفت که درمان کافی شرایط مربوطه ممکن است خطر مرتبط با ترومبوز را کاهش دهد. همچنین باید در نظر داشت که خطر ترومبوز و ترومبوآمبولی در دوران بارداری بیشتر از مصرف داروهای ضد بارداری خوراکی با دوز پایین است.< 50 мкг этинилэстрадиола).

مهم ترین عامل خطر برای ابتلا به سرطان دهانه رحم، عفونت ویروسی پاپیلومای پایدار است. گزارش هایی از افزایش جزئی در خطر ابتلا به سرطان دهانه رحم با استفاده طولانی مدت از داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی وجود دارد. با این حال، ارتباط با استفاده از داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی ثابت نشده است. در مورد میزان ارتباط این یافته ها با غربالگری برای آسیب شناسی دهانه رحم یا رفتار جنسی (استفاده کمتر از روش های مانع پیشگیری از بارداری) اختلاف نظر وجود دارد.

یک متاآنالیز از 54 مطالعه اپیدمیولوژیک نشان داد که خطر نسبی سرطان سینه در زنانی که از داروهای ضد بارداری ترکیبی استفاده می‌کردند کمی افزایش می‌یابد. افزایش خطر به تدریج طی 10 سال پس از قطع این داروها از بین می رود. از آنجایی که سرطان سینه در زنان زیر 40 سال نادر است، افزایش تشخیص سرطان سینه در زنانی که در حال حاضر یا اخیراً از داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی استفاده می‌کنند نسبت به خطر کلی سرطان پستان ناچیز است. ارتباط آن با استفاده از داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی ثابت نشده است. افزایش خطر مشاهده شده همچنین ممکن است نتیجه تشخیص زودهنگام سرطان سینه در زنانی باشد که از داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی استفاده می کنند. زنانی که تا به حال از داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی استفاده کرده‌اند، نسبت به زنانی که هرگز از آنها استفاده نکرده‌اند، در مراحل اولیه سرطان سینه تشخیص داده می‌شوند.

در موارد نادر، در طول استفاده از داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی، ایجاد تومورهای کبدی مشاهده شده است که در برخی موارد منجر به خونریزی داخل شکمی تهدید کننده زندگی می شود. اگر درد شدید شکم، بزرگ شدن کبد یا علائم خونریزی داخل شکمی رخ دهد، باید در هنگام تشخیص افتراقی در نظر گرفته شود.

ایالت های دیگر

زنان مبتلا به هیپرتری گلیسیریدمی (یا سابقه خانوادگی این بیماری) ممکن است در هنگام مصرف داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی، خطر ابتلا به پانکراتیت را افزایش دهند.

اگرچه افزایش خفیف فشار خون در بسیاری از زنانی که از داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی استفاده می کنند، توصیف شده است، افزایش قابل توجه بالینی به ندرت گزارش شده است. با این حال، اگر در حین مصرف داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی، افزایش مداوم و قابل توجه بالینی در فشار خون ایجاد شود، این داروها باید قطع شده و درمان فشار خون بالا باید آغاز شود. مصرف داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی را می توان در صورتی که مقادیر طبیعی فشار خون با درمان ضد فشار خون به دست آورد، ادامه داد.

شرایط زیر هم در دوران بارداری و هم در حین مصرف داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی ایجاد یا بدتر شده است، اما ارتباط آنها با داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی ثابت نشده است: یرقان و/یا خارش همراه با کلستاز. تشکیل سنگ کیسه صفرا؛ پورفیری؛ لوپوس اریتماتوی سیستمیک؛ سندرم همولیتیک اورمیک؛ کریه سیدنهام؛ تبخال در دوران بارداری؛ کاهش شنوایی مرتبط با اتواسکلروز مواردی از بیماری کرون و کولیت اولسراتیو نیز در طول استفاده از داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی شرح داده شده است.

در زنان مبتلا به اشکال ارثی آنژیوادم، استروژن های اگزوژن ممکن است باعث ایجاد یا بدتر شدن علائم آنژیوادم شوند.

اختلال عملکرد حاد یا مزمن کبد ممکن است نیاز به قطع داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی داشته باشد تا زمانی که تست های عملکرد کبد به حالت عادی برگردد. زردی مکرر کلستاتیک، که برای اولین بار در طول بارداری یا استفاده قبلی از هورمون های جنسی ایجاد می شود، نیاز به قطع داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی دارد.

اگرچه داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی ممکن است بر مقاومت به انسولین و تحمل گلوکز تأثیر بگذارند، اما نیازی به تغییر رژیم درمانی در بیماران دیابتی با استفاده از داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی با دوز پایین (کمتر از 50 میکروگرم اتینیل استرادیول) نیست. با این حال، زنان مبتلا به دیابت باید در هنگام مصرف داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی به دقت تحت نظر باشند.

گاهی اوقات ممکن است کلواسما ایجاد شود، به ویژه در زنانی که سابقه کلواسمای بارداری دارند. زنان مستعد ابتلا به کلواسما باید از قرار گرفتن طولانی مدت در معرض نور خورشید و اشعه ماوراء بنفش در حین مصرف داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی خودداری کنند.

در صورت فراموشی قرص، استفراغ و اسهال یا در نتیجه تداخلات دارویی، اثربخشی داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی ممکن است کاهش یابد.

تاثیر بر سیکل قاعدگی

هنگام مصرف داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی، ممکن است خونریزی نامنظم (لکه بینی یا خونریزی ناگهانی) رخ دهد، به خصوص در ماه های اول استفاده. بنابراین، هر گونه خونریزی نامنظم باید تنها پس از یک دوره سازگاری تقریباً سه چرخه ارزیابی شود. اگر خونریزی نامنظم بعد از سیکل های منظم قبلی عود کرد یا ایجاد شد، باید ارزیابی دقیقی برای رد بدخیمی یا بارداری انجام شود.

برخی از زنان ممکن است در طول وقفه مصرف قرص ها دچار خونریزی قطع مصرف نشوند. اگر داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی طبق دستور مصرف شوند، احتمال بارداری زن وجود ندارد. با این حال، اگر قبلاً داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی به طور منظم مصرف نشده باشد یا خونریزی های قطعی متوالی وجود نداشته باشد، باید قبل از ادامه مصرف دارو، بارداری را رد کرد.

تاثیر بر عملکرد تست آزمایشگاهی

مصرف داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی ممکن است بر نتایج برخی از آزمایشات آزمایشگاهی از جمله کبد، کلیه، تیروئید، عملکرد آدرنال، سطح پروتئین انتقال پلاسما، متابولیسم کربوهیدرات، انعقاد و پارامترهای فیبرینولیز تأثیر بگذارد. تغییرات معمولاً از مقادیر طبیعی فراتر نمی روند.

داده های ایمنی پیش بالینی

داده های بالینی از مطالعات سمیت با دوز مکرر روتین، سمیت ژنی، سرطان زایی و سمیت باروری خطر خاصی را برای انسان نشان نمی دهد. با این حال، باید به خاطر داشت که استروئیدهای جنسی می توانند باعث رشد برخی بافت ها و تومورهای وابسته به هورمون شوند.

تأثیر بر توانایی رانندگی وسایل نقلیه و کار با ماشین آلات

برنامه ریزی یک سناریوی زندگی اغلب با نیاز به استفاده از روش های پیشگیری از بارداری همراه است. اگر انتخاب به نفع روش های خوراکی (قرص) باشد، مهم است که مطمئن ترین راه حل ممکن را مصرف کنید. بسیاری از متخصصان زنان دارویی را توصیه می کنند که مدت زیادی است در بازار وجود داشته و با گذشت زمان آزمایش شده است که نام تجاری آن Janine است. این محصول به آرامی فرآیندهای طبیعی بدن زن را تنظیم می کند و از بارداری جلوگیری می کند. قبل از استفاده، باید دستورالعمل ها را با دقت بخوانید.

ترکیب و فرم انتشار

داروی Jeanine به صورت دراژه های سفید و صاف در بازار دارویی ارائه می شود که در 21 عدد در تاول (یک یا سه عدد در بسته بندی مقوایی) بسته بندی می شود. ترکیب محصول:

خواص دارویی

دستورالعمل استفاده از Zhanin حاوی اطلاعاتی است که قرص ترشح هورمون های هیپوفیز گنادوتروپیک را مهار می کند، بلوغ فولیکول ها را مهار می کند و منجر به توقف تخمک گذاری می شود. مصرف قرص ها ویسکوزیته مخاطی را که کانال دهانه رحم را پر می کند، افزایش می دهد که نفوذ اسپرم به داخل حفره رحم را دشوار می کند. دراژه چرخه قاعدگی را عادی می کند، درد قاعدگی و شدت ترشحات را کاهش می دهد، که خطر ابتلا به کم خونی فقر آهن را کاهش می دهد.

جزء ژستاژنیک داروی دینوژست مشتقی از نورتستوسترون است که دارای فعالیت ضد آندروژنی است و در بیماران مبتلا به آکنه آزمایش شده است. این ماده غلظت لیپوپروتئین های با چگالی بالا را در خون افزایش می دهد و به سرعت از معده جذب می شود. این جزء پس از 2.5 ساعت به حداکثر غلظت می رسد و فراهمی زیستی 96٪ دارد.

حدود 10 درصد از دوز تجویز شده دینوژست به صورت آزاد باقی می ماند و بقیه به آلبومین متصل می شود. با توجه به این واقعیت که این جزء به پروتئین های حمل و نقل متصل نمی شود، تستوسترون و کورتیزول را جایگزین نمی کند. این ماده دارای اثر عبور اول ناچیز است، متابولیت های غیر فعال را تشکیل می دهد. نیمه عمر 9-10 ساعت است، 85٪ از دوز در 6 روز حذف می شود.

اتینیل استرادیول به طور مشابه به سرعت در معده جذب می شود و پس از 1.5-4 ساعت به حداکثر غلظت می رسد و اولین اثر عبور از کبد را متحمل می شود. این امر فراهمی زیستی کم (44٪) آن را توضیح می دهد. فقط 1.5٪ از ماده در حالت آزاد در پلاسمای خون یافت می شود، بقیه به آلبومین متصل است. نیمه عمر اتینیل استرادیول 10 ساعت است و پس از سه دوره استفاده به 15 ساعت افزایش می یابد. 40 درصد محصول از طریق ادرار و بقیه از طریق روده دفع می شود.

موارد مصرف

مصرف داروی Zhanine برای زنان برای پیشگیری از بارداری قابل اعتماد هورمونی و همچنین برای آندومتریوز نشان داده شده است. این دارو علاوه بر هدف اصلی آن، برای درمان آکنه هم در هنگام تشدید و هم در موارد مزمن استفاده می شود. اهداف Janine شامل بیماری هایی مانند هیرسوتیسم (رشد موی الگوی مردانه)، سبوره و آلوپسی آندروژنتیک (ریزش موی تکه تکه شده) است.

نحوه مصرف ژانین

قرص های ضد بارداری ژانین، طبق دستورالعمل، باید به طور منظم استفاده شود. اگر رژیم مصرف قرص ها را نقض کنید، این منجر به خونریزی بین قاعدگی و کاهش اثربخشی پیشگیری از بارداری دارو می شود. قرص ها هر روز مصرف می شوند، با آب شسته می شوند. ترتیب مصرف روی بسته بندی مشخص شده است. چرخه درخواست 21 روز طول می کشد و پس از آن یک هفته استراحت می شود. در روز دوم یا سوم، خونریزی شبیه قاعدگی شروع می شود.

نحوه مصرف ژانین برای اولین بار

طبق دستورالعمل، اگر داروی ژانین برای اولین بار استفاده شود و خانم قبلاً هیچ داروی هورمونی مصرف نکرده باشد، مصرف قرص ها از روز اول سیکل قاعدگی (روز اول خونریزی) آغاز می شود. اگر مصرف آن را در روزهای 2-5 چرخه شروع کنید، در هفته اول پس از مصرف اولین قرص باید از روش های مانع پیشگیری از بارداری استفاده کنید.

تغییر از سایر داروهای ضد بارداری

طبق دستورالعمل، اگر خانمی به مصرف ژانین از سایر داروهای هورمونی ترکیبی روی آورد، مصرف قرص ها از روز بعد پس از آخرین استفاده از داروی قبلی شروع می شود. دارو باید حداکثر تا روز بعد هنگام استفاده از داروهای ضد بارداری (21 قرص) یا پس از استفاده از قرص های دارونما (28 عدد) مصرف شود. هنگام تعویض از یک داروی پروژسترون، قرص ها در هر روزی که از یک مینی قرص تعویض می شود، از روز تزریق بعدی یا در روز برداشتن ایمپلنت مصرف می شود. شما باید به مدت یک هفته از داروهای ضد بارداری استفاده کنید.

مصرف قرص بعد از زایمان یا سقط جنین

قرص های هورمونی ژانین را طبق دستورالعمل می توان بلافاصله پس از ختم بارداری در 13 هفته اول مصرف کرد. در این مورد، حفاظت اضافی مورد نیاز نیست. اگر بارداری در هفته 27-14 یا بعد از زایمان خاتمه یابد، قرص ها باید در روزهای 21-28 سیکل مصرف شوند. اگر دیرتر مصرف شود، باید در هفته اول از کاندوم استفاده شود. اگر بین مصرف قرص ها و زایمان یا سقط جنین رابطه جنسی وجود داشت، باید مطمئن شوید که حاملگی وجود ندارد یا قبل از مصرف دارو تا اولین قاعدگی صبر کنید.

حذف قرص ها

اگر فاصله بین مصرف دارو بیش از 12 ساعت باشد، این امر باعث کاهش اثر پیشگیری از بارداری می شود. فواصل بین دوزهای ضد بارداری نباید بیش از یک هفته مجاز باشد، زیرا در این مدت فعالیت سیستم هیپوفیز-هیپوتالاموس-تخمدان به طور کامل بازسازی می شود. اگر در دو هفته اول مصرف ژانین بیش از 12 ساعت تأخیر رخ داد، به محض اینکه خانم حذف را به خاطر آورد، دوز بعدی مصرف می شود (می توانید 2 عدد را همزمان مصرف کنید).

در هفته اول از کاندوم استفاده کنید. هر چه تعداد قرص های بیشتری را حذف کنید، هر چه این قرص ها به استراحت هفتگی استاندارد نزدیک تر باشد، خطر باردار شدن بیشتر می شود. اگر پس از 15 تا 21 روز از مصرف یک نوبت بیش از 12 ساعت فراموش شود، باید در اسرع وقت آن را مصرف کنید، حتی اگر 2 قرص را همزمان مصرف کنید. سپس دارو طبق معمول مصرف می شود. برای هفت روز آینده، باید از کاندوم برای پیشگیری از بارداری استفاده کنید و پس از اتمام بسته، بلافاصله کاندوم بعدی را بدون نیاز به هفت روز "استراحت" شروع کنید.

در این حالت، خونریزی هنگام مصرف ژانین تا زمانی که بسته دوم کامل نشده است، شروع نمی شود، اما ممکن است در حین استفاده، لکه بینی و خونریزی رخ دهد. اگر پس از حذف قرص در طول دوره هفت روزه بدون مصرف قرص، خونریزی در هنگام مصرف قرص وجود نداشته باشد، ممکن است حاملگی باشد. استفراغ طولانی مدت (به مدت 3-4 ساعت) می تواند جذب مواد فعال دارو را کاهش دهد. در چنین شرایطی، شما باید قرص بخورید، انگار که آن را فراموش کرده اید.

اگر خانمی قصد ندارد رژیم معمول مصرف قرص خود را تغییر دهد، می تواند چند قرص اضافی از بسته بعدی مصرف کند تا شروع قاعدگی را به تاخیر بیندازد. شما حتی می توانید کل بسته را تمام کنید، اما پس از آن قطعاً باید هفت روز استراحت کنید.

ژانین مبتلا به اندومتریوز

پزشکان هنوز علت دقیق آندومتریوز را مشخص نکرده اند. فقط مشخص است که برخی از موارد ناشی از اختلال عملکرد هورمونی است. در مرحله دوم چرخه پس از تخمک گذاری، اندام های دستگاه تناسلی به شدت برای بارداری آماده می شوند و پوشش رحم رشد می کند. استفاده از ژانین از تخمک گذاری (آزاد شدن تخمک از تخمدان) جلوگیری می کند و بنابراین از شدت تغییرات پس از تخمک گذاری در آندومتر رحم می کاهد.

متخصصان زنان برای تسکین درد، عادی سازی چرخه مختل شده، کاهش شدت خونریزی و شدت سایر علائم بیماری، قرص هایی را برای اندومتریوز تجویز می کنند. در یک زن سالم، خونریزی در طول قاعدگی به دلیل رد پوشش رحم ایجاد می شود؛ با اندومتریوز، این با آسیب عروقی همراه است. دراژه از رشد فعال آندومتر، التهاب بافت ها و فشار دادن تنه های عصبی جلوگیری می کند.

اثربخشی دارو برای اندومتریوز تناسلی و خارج تناسلی ثابت شده است. اجزای ترکیب فعالیت بالایی از خود نشان می دهند که به آنها اجازه می دهد در حداقل دوز استفاده شوند. رژیم های مختلفی برای مصرف قرص برای اندومتریوز وجود دارد که انتخاب روش به عهده پزشک است. استفاده استاندارد از تبلت ها در سه دوره متداول است. پس از این، بیمار تحت آزمایش هایی برای لخته شدن خون، ترکیب بیوشیمیایی پلاسما، وضعیت کبد و کانون های آندومتریوز قرار می گیرد.

یکی دیگر از برنامه های استفاده، طبق دستورالعمل، مصرف مداوم قرص ها به مدت 63-84 روز متوالی است، پس از آن یک استراحت یک هفته ای گرفته می شود. با توجه به اینکه در طول درمان یک قاعدگی به جای 3-4 قاعدگی وجود دارد، وضعیت بیمار بهبود می یابد. به گفته پزشکان، استفاده از ژانین برای اندومتریوز در 85 درصد موارد موثر است. بیماران به عوارض جانبی نادر و تحمل خوب توجه می کنند.

تا چه سنی می توان جانین را گرفت؟

دستورالعمل استفاده از قرص ها سن استفاده از داروهای ضد بارداری را محدود نمی کند، مگر در دوره ای که یائسگی رخ داده است. هر زن نقطه عطف خود را دارد. بعد از یائسگی، قرص ها بی اثر هستند و می توانند مشکلات جدی در عملکرد اندام های تولید مثل ایجاد کنند. به همین ترتیب، نباید دارو را قبل از پریود مصرف کنید.

تداخلات دارویی

دستورالعمل استفاده از Janine در مورد تداخلات دارویی بین دارو و سایر داروها صحبت می کند. این ممکن است باعث واکنش های منفی شود:

1. باربیتورات ها، ریفامپیسین، هیدانتوئین ها، کاربامازپین، توپیرامات، پاریمیدون، فلبامات، گریزئوفولوین می توانند اثر ضد بارداری دارو را کاهش دهند.
2. آمپی سیلین ها و تتراسایکلین ها می توانند غلظت اتینیل استرادیول را کاهش دهند.
3. هنگام تکمیل یک دوره ریفامسین، باید به مدت یک ماه پس از پایان درمان از اقدامات ضد بارداری نیز استفاده کنید.

دستورالعمل های ویژه

هنگام تجویز دارو، باید خطر علائم خونریزی داخل شکمی، بزرگ شدن کبد (حتی ظهور تومورها) و درد شکم را در نظر گرفت. دوره انطباق با دارو سه دوره است که در طی آن ممکن است خونریزی نامنظم (هم به صورت پیشرفت و هم به صورت لکه بینی) رخ دهد. اگر علت غیر هورمونی وجود داشته باشد، چنین خونریزی می تواند بعد از پایان سیکل های منظم رخ دهد و عود کند. استفاده از ژانین خطر ترومبوز را به خصوص در زنان بالای 35 سال سیگاری افزایش می دهد.

طبق دستورالعمل، هنگام برنامه ریزی یک عمل جراحی، باید به پزشک خود در مورد پیشگیری از بارداری خوراکی هشدار دهید. اگر فشار خون افزایش یابد، پزشک تصمیم می گیرد که آیا دارو را قطع کند یا خیر. در صورت مصرف منظم دارو، حداقل سالی یک بار باید توسط پزشک معاینه شوید. جنین مقاومت در برابر بیماری های مقاربتی را افزایش نمی دهد.

در دوران بارداری

داده های موجود از مطالعات اپیدمیولوژیک در دستورالعمل ها نشان می دهد که این دارو احتمال اختلال در رشد جنینی کودکان را در زنانی که کمی قبل از بارداری یا مدتی پس از بارداری ژانین مصرف کرده اند (به دلیل ناآگاهی از واقعیت بارداری) افزایش نمی دهد. در عین حال، سازنده مصرف دارو را در دوران بارداری و در دوران شیردهی ممنوع می کند. داروهای ضد بارداری هورمونی شیردهی را سرکوب می کنند و ترکیب شیر مادر را تغییر می دهند. پس از قطع قرص ها، بارداری در مدت کوتاهی رخ می دهد.

سازگاری با الکل

دستورالعمل سازنده دارو، ترکیب دراژه ها با نوشیدنی های الکلی را محدود نمی کند. بسیاری از داروسازان اجازه استفاده همزمان از قرص و الکل را می دهند، اما در حجمی بیش از یک لیوان شراب (20 گرم اتانول). عوامل زیر را در نظر بگیرید:

• درک بدن از الکل فردی است.
• داروهای ضد بارداری هورمونی بار روی کبد را افزایش می دهند و همراه با الکل بار افزایش می یابد.
• با فعالیت زیاد آنزیم های کبدی که توسط دوزهای بالای الکل تحریک می شود، تجزیه و حذف مواد فعال دارو تسریع می شود.
• مسمومیت با الکل که منجر به استفراغ می شود، منجر به حذف دارو از دستگاه گوارش می شود که به طور طبیعی اثربخشی دارو را کاهش می دهد (توصیه می شود بین مصرف سایر داروها و ژانین فاصله 3 ساعته حفظ شود).

عوارض جانبی جانین

مصرف بیش از حد دارو به صورت علامتی درمان می شود، هیچ پادزهری وجود ندارد. استفاده از داروهای ضد بارداری هورمونی استروژن-ژستوژن ممکن است با بروز عوارض جانبی که در دستورالعمل ها ذکر شده است همراه باشد:

• افزایش حجم و کشش غدد پستانی همراه با درد؛
• سردرد (میگرن)؛
• تغییر سریع خلق و خوی عاطفی؛
• تهوع و استفراغ؛
• خارش گسترده؛
• درد شکم؛
• زردی؛
• اریتم مولتی فرم یا ندوزوم؛
• نوسانات وزن؛
• عکس العمل های آلرژیتیک؛
• فشار خون شریانی؛
• کاهش میل جنسی؛
• آسیب شناسی متابولیک؛
• احتباس مایعات در بدن؛
• اختلال بینایی؛
• اختلالات گردش خون: ترومبوآمبولی و ترومبوز؛
• در موارد نادر، اسهال، کلواسما (هیپرپیگمانتاسیون)، خستگی.

شرایط فروش و ذخیره سازی

فروش دارو از داروخانه ها در صورت داشتن نسخه توسط خریدار مجاز است. دارو باید در دمای حداکثر 25 درجه و دور از دسترس کودکان نگهداری شود.

آنالوگ ها

ژانین یک داروی غیر منحصر به فرد است و می توان آن را با سایر داروهای ضد بارداری خوراکی جایگزین کرد. آنالوگ های محبوب این محصول عبارتند از:

• Belara - قرص های ترکیبی حاوی کلرمادینون، اتینیل اسرادیول؛
• Yarina - قرص های ضد بارداری مبتنی بر اتینیل استرادیول، دروسپیرنون.
• Midiana یک ضد بارداری حاوی دروسپیرنون و اتینیل استرادیول است.
• Logest - قرص های ترکیبی مبتنی بر ژستودن و اتینیل استرادیول.
• Lindinet 30 محصولی بر پایه هورمون های جنسی اتینیل استرادیول، ژستودن است.
• مرسیلون یک عامل استروژن- پروژسترون حاوی دزوژسترل، اتینیل استرادیول است.
• Marvelon - قرص های ضد بارداری مبتنی بر اتینیل استرادیول، دزوژسترل؛
• Femoden یک داروی استروژن- پروژستین حاوی ژستودن، اتینیل استرادیول است.
• Silhouette یک آنالوگ ساختاری Janine است که شامل همان اجزا است.
• Qlaira دارویی بر پایه دینوژست و استرادیول والرات است که بسته بندی آن شامل 5 نوع قرص است.
• Visanne - قرص هایی که فقط حاوی دینوژست میکرونیزه هستند.

ژانین یک داروی ضد بارداری خوراکی ترکیبی تک فازی با دوز پایین با اثر ضد آندروژنی است. این دارو حاوی اتینیل استرادیول و دینوژست است. قرص های ضد بارداری ژانین به صورت قرص موجود می باشد که مقدار کمی دارو در بسته بندی آن 21 عدد می باشد.

اجزای کمکی عبارتند از: لاکتوز، نشاسته، ژلاتین، گلوکز، پوویدون، دی اکسید تیتانیوم.

ژانین با تغییر ویسکوزیته مخاط اثر ضد بارداری دارد. هنگام استفاده از دارو، تخمک گذاری سرکوب می شود و مخاط دهانه رحم برای اسپرم غیرقابل نفوذ می شود.

Dienogest یک جزء پروژسترونی داروی Zhanine است و به ایجاد اثر ضد آندروژنیک و بهبود پروفایل چربی خون کمک می کند. هنگام استفاده از دارو، افزایش لیپوپروتئین های با چگالی بالا (کلسترول "خوب") مشاهده می شود.

بیمارانی که از داروهای ضد بارداری خوراکی تک فازی با دوز پایین استفاده می کنند، از جمله ژانین، اثرات مثبت زیر را تجربه می کنند:

• چرخه قاعدگی عادی می شود.
• کاهش شدت و مدت خونریزی.
• از بین بردن احساسات دردناک در قاعدگی بعدی.
• کاهش خطر کم خونی فقر آهن.

با توجه به نتایج مطالعات بالینی، استفاده از قرص های ضد بارداری ژانین تعداد موارد سرطان آندومتر و تخمدان را کاهش داد.

موارد مصرف

نشانه اصلی برای استفاده از داروی Zhanine ارائه اثرات ضد بارداری است.

به لطف ترکیب چند جزئی، ژانین می تواند در درمان پیچیده بیماری های پستان از جمله ماستوپاتی استفاده شود.

موارد منع مصرف

استفاده از داروی Zhanine در صورت وجود یکی از شرایط زیر منع مصرف دارد:

ایجاد ترومبوز و ترومبوآمبولی (از جمله وجود این بیماری ها در سابقه بیمار)، از جمله آمبولی ریه، انفارکتوس میوکارد، سکته مغزی، ترومبوز ورید عمقی و اختلالات عروق مغزی.

وجود شرایطی که قبل از ایجاد ترومبوز وجود دارد.

برای میگرن که با ایجاد علائم عصبی کانونی همراه است.

برای دیابت شیرین که با اختلالات عروقی پیچیده است.

برای پانکراتیت، که با هیپرتریگسریدمی شدید همراه است.

برای نارسایی کبد و بیماری شدید کبدی. در صورت طبیعی بودن آزمایشات کبدی، مصرف داروی ژانین با تایید پزشک امکان پذیر است.

هنگام شناسایی و نئوپلاسم های بدخیم وابسته به هورمون یا در صورت مشکوک بودن به آنها.

با ایجاد خونریزی از واژن با منشا ناشناخته.

در صورت حساسیت به اجزای اصلی یا کمکی دارو.

در صورت بروز هر یک از بیماری های ذکر شده در حین مصرف داروی ژانین، باید مصرف قرص ها را متوقف کرده و بلافاصله با پزشک مشورت کنید.

با احتیاط شدید استفاده کنید

ژانین باید با احتیاط شدید و پس از سنجیدن دقیق فواید احتمالی در برابر خطر درک شده در حضور شرایط زیر استفاده شود:

• عوامل خطری که می توانند در ایجاد ترومبوز نقش داشته باشند: سیگار کشیدن، چاقی، فشار خون شریانی، میگرن، مداخلات جراحی بزرگ، نقص دریچه قلب، استعداد ارثی برای ایجاد ترومبوز.
• سایر بیماری هایی که می توانند در ایجاد اختلالات گردش خون محیطی نقش داشته باشند: دیابت شیرین، بیماری کرون و کولیت اولسراتیو، لوپوس اریتماتوز، کم خونی سلول داسی شکل.
• با آنژیوادم ارثی.
• با افزایش سطح تری گلیسیرید در پلاسمای خون.
• برای بیماری های کبدی.
• در طول دوره پس از زایمان.

در دوران بارداری و شیردهی استفاده شود

در صورت مشکوک بودن به بارداری و همچنین در دوران شیردهی، استفاده از داروی Zhanine منع مصرف دارد.

اگر در حین مصرف داروی ژانین حاملگی تشخیص داده شد، مصرف دارو باید فورا قطع شود.

با توجه به نتایج مطالعات گسترده اپیدمیولوژیک، هیچ افزایش خطر ابتلا به هر گونه نقص در کودکانی که مادرشان قبل از بارداری هورمون های جنسی مصرف کرده است، وجود ندارد.

همچنین در صورت مصرف ناخواسته دارو در مراحل اولیه بارداری، خطر اثرات سمی افزایش نمی یابد.

هنگام استفاده از داروی ژانین در دوران شیردهی، خطر کاهش مقدار شیر مادر افزایش می یابد و ترکیب آن تغییر می کند. استروئیدهای جنسی یا ترکیبات آنها را می توان در شیر مادر دفع کرد.

حالت کاربرد

جنین باید به ترتیبی که با اعداد روی بسته مشخص شده است گرفته شود. قرص ها روزانه تقریباً در همان زمان روز مصرف می شوند. دارو باید با مقدار کمی آب مصرف شود.

قرص ها بدون وقفه به مدت 21 روز مصرف می شوند. مصرف بسته بعدی می تواند پس از 1 هفته استراحت آغاز شود. در طول این مدت، خونریزی قطع مصرف باید ایجاد شود. خونریزی چند روز پس از مصرف آخرین قرص شروع می شود.

نحوه شروع مصرف دارو

اگر در ماه قبل هیچ داروی هورمونی مصرف نکردید، مصرف داروی ژانین باید از روز اول سیکل قاعدگی شروع شود. در صورت لزوم، می توانید از روزهای 2 تا 5 سیکل شروع به مصرف قرص کنید، اما در این صورت نیاز به استفاده از روش های مانع پیشگیری از بارداری وجود دارد.

اگر از سایر داروهای ضد بارداری استفاده می کنید (این گروه شامل داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی، حلقه های واژینال و چسب های ترانس درمال است)، مصرف ژانین باید از روز بعد از مصرف آخرین قرص بسته قبلی شروع شود.

در صورت تغییر از حلقه های واژینال یا چسب های ترانس درمال، مصرف ژانین باید از روزی شروع شود که حلقه برداشته شود یا پچ برداشته شود.

هنگام تعویض از داروهای ضد بارداری که فقط حاوی ژستاژن ها هستند (اینها شامل Mirena، قرص های کوچک)، مصرف Janine می تواند در هر روز شروع شود. در این صورت استفاده از روش های مانع پیشگیری از بارداری به مدت 1 هفته الزامی است.

چگونه قرص فراموش شده را مصرف کنیم؟

اگر یک دوز از دارو فراموش شد، توصیه های اضافی باید دنبال شود.

اگر قاعدگی کمتر از 12 ساعت باشد، اثر ضد بارداری دارو کاهش نمی یابد. در این صورت باید دارو را در اسرع وقت مصرف کنید. پذیرش بیشتر طبق طرح معمول انجام می شود.

اگر قاعدگی از دست رفته بیش از 12 ساعت باشد، اثر ضد بارداری کاهش می یابد. در این صورت مصرف قرص نباید بیش از 1 هفته قطع شود. برای سرکوب تنظیم هیپوتالاموس-هیپوفیز-تخمدان، 1 هفته داروی مداوم مورد نیاز است.

• 1 هفته پذیرش را از دست داده است.این دارو باید در اسرع وقت در هفته اول مصرف شود، حتی اگر به معنای مصرف همزمان دو قرص باشد. پذیرش بیشتر طبق طرح معمول انجام می شود. در آینده لازم است تا 7 روز آینده از روش های جلوگیری از بارداری استفاده شود.
• در هفته 2 رد شوید.مصرف دارو در هفته دوم: باید قرص فراموش شده را در اسرع وقت مصرف کنید، حتی اگر به معنای مصرف همزمان دو قرص باشد. اگر در هفته اول دارو مطابق با توصیه های سازنده مصرف شود، استفاده از روش های مانع پیشگیری از بارداری لازم نیست.
• در هفته 3 رد شوید.هفته سوم: با نزدیک شدن به قطع دارو، خطر کاهش اثربخشی افزایش می یابد. شما باید هر چه سریعتر قرص فراموش شده را مصرف کنید، حتی اگر این به معنای مصرف همزمان دو قرص باشد. هنگامی که قرص های بسته فعلی شما تمام شد، باید بلافاصله مصرف یک بسته جدید را شروع کنید. در این مورد، توسعه خونریزی بعید است، اما ممکن است لکه بینی مشاهده شود.

اگر از مصرف داروی ژانین صرف نظر کردید و در طول استراحت خونریزی مشاهده نشد، لازم است احتمال بارداری را رد کنید.

اگر خانمی در عرض 5-3 ساعت پس از مصرف دارو شروع به استفراغ یا اسهال کرد، باید از اقدامات ضد بارداری اضافی استفاده کرد. همچنین لازم است به توصیه های مربوط به پرش معمول قرص ها پایبند باشید.

اگر خانمی می خواهد تاریخ شروع قاعدگی بعدی خود را تغییر دهد، باید قرص ها را از بسته بندی جدید بدون وقفه مصرف کند. تا زمانی که برای به تعویق انداختن قاعدگی بعدی لازم باشد می توان پذیرش را انجام داد. هنگام استفاده از دارو از بسته بندی جدید، ممکن است لکه بینی خفیف مشاهده شود.

اثرات جانبی

در حین استفاده از قرص ژانین، عوارض جانبی نامطلوب زیر ممکن است ایجاد شود:

بیشتر اوقات، بیماران متوجه ایجاد سردرد، درد و سخت شدن غدد پستانی می شوند.

به ندرت، این دارو می تواند در ایجاد ولوواژینیت، کاندیدیازیس، افزایش اشتها، کاهش خلق و خو، ایجاد سرگیجه و میگرن، افزایش یا کاهش فشار خون، درد شکم، تهوع، استفراغ، اسهال، آکنه و بثورات پوستی، خارش، خونریزی بین قاعدگی نقش داشته باشد. تورم غدد پستانی، ایجاد دیسمنوره، کیست تخمدان، افزایش خستگی، سلامت ضعیف، افزایش وزن.

در موارد نادر، دارو ممکن است در ایجاد سیستیت، عفونت های قارچی، کاندیدیاز، ضایعات تبخال حفره دهان، آنفولانزا، برونشیت، سینوزیت، فیبروم رحم، کم خونی، واکنش های آلرژیک، بی اشتهایی، افسردگی، اختلالات روانی، بی خوابی، پرخاشگری نقش داشته باشد. سکته مغزی ایسکمیک، اختلالات عروق مغزی، دیستونی، خشکی و تحریک غشاهای مخاطی چشم، اختلال در بینایی، کاهش شنوایی ناگهانی، وزوز گوش، اختلالات قلبی عروقی، تاکی کاردی، افزایش ضربان قلب، ترومبوز، ترومبوفلبیت، گرگرفتگی، گرگرفتگی، درد، در رگ ها، گاستریت، انتریت، سوء هاضمه، درماتیت آلرژیک و آتوپیک، اگزما، پسوریازیس، شوره سر، سبوره، هیرسوتیسم، پوست پرتقال، میالژی، درد در ناحیه کمر و اندام ها، دیسپلازی دهانه رحم، بی نظمی های قاعدگی.

زنانی که از داروی Janine استفاده می کردند اغلب عوارض زیر را گزارش کردند:

• عوارض ترومبوآمبولیک وریدی.
• عوارض ترومبوآمبولیک شریانی.
• عوارض عروق مغزی.
• فشار خون شریانی.
• هیپرتری گلیسیریدمی
• تومورهای کبدی
• بدتر شدن دوره بیماری های سیستمیک و مزمن.

افزایش در میزان تشخیص سرطان سینه نیز گزارش شده است.

در صورت مصرف بیش از حد دارو ممکن است حالت تهوع، استفراغ، اسهال و لکه بینی ایجاد شود. معاینه پزشک و درمان علامتی لازم است.

اطلاعات تکمیلی

در طول استفاده از داروهای ضد بارداری خوراکی، ممکن است تغییراتی در پارامترهای آزمایشگاهی متابولیسم کربوهیدرات، هورمون های آدرنال و تیروئید و همچنین پارامترهای انعقادی مشاهده شود. به عنوان یک قاعده، تغییرات از حد قابل قبول تجاوز نمی کند.

یک زن باید پزشک خود را که استفاده از ژانین را تجویز می کند، در مورد تمام بیماری های همراه مطلع کند. درمان جایگزینی هورمونی باید تنها پس از تعادل دقیق فواید و مضرات انجام شود.

قبل از تجویز چنین دارویی، پزشک باید با سابقه پزشکی بیمار آشنا شود، وجود آسیب شناسی های ارثی را شناسایی کند و یک معاینه جامع (اندازه گیری فشار خون و ضربان قلب، تعیین شاخص توده بدن) انجام دهد. معاینه زنان شامل معاینه غدد پستانی و همچنین خراش دادن سیتولوژیک از دهانه رحم است.

پزشک باید به بیمار هشدار دهد که مصرف ژانین قادر به محافظت در برابر عفونت HIV و سایر بیماری های مقاربتی نیست.

اثربخشی دارو در صورت عدم مصرف قرص ها، با ایجاد استفراغ، اسهال و همچنین تداخلات دارویی نادرست کاهش می یابد.

در طول استفاده از داروهای ضد بارداری هورمونی، منظم بودن و شدت خونریزی ممکن است متفاوت باشد (از لکه بینی تا فراوان تر و طولانی تر). اثر دارو بر خونریزی پس از یک دوره سازگاری بدن با داروی جدید قابل ارزیابی است. مدت دوره می تواند 2-4 سیکل باشد.

اگر بیمار پس از 2-4 سیکل همچنان از خونریزی نامنظم شکایت کند، برای رد نئوپلاسم های بدخیم یا حاملگی به معاینه جامع نیاز است.

خطر ترومبوآمبولی در سال اول مصرف دارو افزایش می یابد. در بیمارانی که از داروهای ضد بارداری خوراکی با دوز پایین استفاده می کنند، خطر ابتلا به ترومبوآمبولی چندین برابر بیشتر از زنانی است که چنین داروهایی را مصرف نمی کنند.

در زنان با سابقه شکل ارثی آنژیوادم، علائم بیماری ممکن است با استفاده از ژانین تشدید شود.

توانایی دارو برای تأثیر بر واکنش های روانی حرکتی و رانندگی شناسایی نشده است.

تداخلات دارویی

در صورت مصرف همزمان، استفاده از داروهای ضد بارداری ترکیبی خوراکی ممکن است باعث افزایش غلظت سیکلوسپورین و کاهش غلظت پلاسما و بافت لاموتریژین شود.

مصرف همزمان داروهای ضد قارچ، وروپامیل، ماکرولیدها، داروهای ضد افسردگی و آب گریپ فروت ممکن است باعث افزایش غلظت دیانوژست در پلاسمای خون شود.

در صورت لزوم ترکیب ژانین با داروهای ضد باکتری (به استثنای ریفامپیسین و گریزئوفولوین)، باید از روش های مانع پیشگیری از بارداری به مدت 1 هفته پس از قطع آنتی بیوتیک استفاده کرد.

آنالوگ و هزینه

هزینه داروی Janine برای دوره پاییز 2016 به شرح زیر است:

• دراژه جانین شماره 21 - 900-1200 روبل.
• دراژه ژانین شماره 63 - 2050-3400 روبل.

آنالوگ های داروی Janine داروهای زیر هستند: Diecyclen و Siluet. در صورت لزوم، جایگزینی دارو باید تنها با توافق با پزشک معالج انجام شود.

انتخاب یک داروی هورمونی برای پیشگیری از بارداری آسان نیست. بسیاری از این محصولات علاوه بر محافظت در برابر بارداری، به مقابله با مشکلات پوستی (آکنه)، بی نظمی های قاعدگی و کیست تخمدان کمک می کنند. "ژانین" قادر است با تعادل هورمون های جنسی تداخل کند و تظاهرات هیپرآندروژنمی را کاهش دهد. این جنبه مثبت اوست. اما دستورالعمل استفاده از "Zhanine" نشان دهنده بسیاری از عوارض جانبی است. دارو چگونه تحمل می شود و آیا بی خطر است؟

داروهای هورمونی باید همراه با متخصص زنان انتخاب شوند. با وجود شباهت کلی آنها (آنها حاوی استروژن و ژستاژن هستند)، تأثیر استفاده می تواند بسیار متفاوت باشد. "جنین" دارویی است که برای همه مناسب نیست.

ترکیب و اصل عمل

"Zhanine" یک داروی ضد بارداری خوراکی ترکیبی تک فازی با دوز پایین است. هر مفهومی معنای مهمی دارد:

• با دوز پایین- محتوای هورمون نسبتاً کم است.
• تک فاز - هر قرص حاوی همان دوز دارو است.
• به ترکیب شده -این ترکیب حاوی استروژن و ژستاژن است که چرخه قاعدگی دو مرحله ای یک زن را تقلید می کند.
• خوراکی - قرص ها به صورت خوراکی مصرف می شوند.

ترکیب شامل هورمون های زیر است.

• 0.03 میلی گرم اتینیل استرادیول.اثر استروژن را تقلید می کند. اتینیل استرادیول ویسکوزیته ترشحات دهانه رحم را افزایش می دهد که باعث اختلال در حرکت اسپرم در کانال دهانه رحم می شود.
• 2 میلی گرم دی انژست. بر روی غده هیپوفیز عمل می کند و تولید هورمون محرک فولیکول (FSH) را سرکوب می کند که منجر به عدم رشد فولیکول های جدید می شود. در نتیجه، تخمدان ها بدون تخمک گذاری در "حالت خفته" هستند. توانایی متمایز دینوژست این است که فعالیت ضد آندروژنی دارد. به لطف این، پس از مدتی استفاده، تظاهرات هیرسوتیسم کاهش می یابد.

غلظت کم مداوم هورمون ها در خون بر اندومتر حفره رحم تأثیر می گذارد و منجر به آتروفی آن می شود. این امر مستلزم کاهش فراوانی و طول مدت خونریزی قاعدگی و همچنین کاهش کانون های اندومتریوز در سراسر بدن است.

پس از ورود به روده، دارو به گردش خون سیستمیک جذب می شود. در کبد دچار دگرگونی می‌شود و فشار اضافی بر اندام و مجاری صفراوی ایجاد می‌کند. محصولات متابولیک زانینا از طریق مدفوع و ادرار دفع می شود.

چه موقع باید استفاده کرد

هدف اصلی قرص های هورمونی "ژانین" محافظت در برابر بارداری است. علاوه بر این، این دارو برای درمان شرایط زیر استفاده می شود:

• اندومتریوز - به لطف "وضعیت خواب" تخمدان ها و کاهش فعالیت غده هیپوفیز مغز، تمام کانون های آندومتریوز (از جمله آدنومیوز) به میزان قابل توجهی کاهش می یابد، که منجر به کاهش شدت درد، لکه بینی می شود. و قاعدگی شدید;
• هنگامی که - پس از درمان محافظه کارانه و جراحی کیست های تخمدان، از جمله آندومتریوز، به مدت سه تا شش ماه تجویز می شود.
• فیبروئید رحم -مانند همه داروهای ضد بارداری، می تواند تا حدودی سرعت رشد گره ها را کاهش دهد.
• برای ماستوپاتی -استفاده منظم احتمال ابتلا به ماستوپاتی را به نصف کاهش می دهد و همچنین علائمی مانند درد و تنش در غدد پستانی را کاهش می دهد.
• با هیپرپلازی آندومتر -می تواند به عنوان درمانی برای هیپرپلازی خوش خیم آندومتر و پولیپ غدد استفاده شود.
• با بیماری پلی کیستیک -این دارو چرخه قاعدگی را عادی می کند ، تظاهرات هیپرآندروژنمی و تأثیر آن را بر کل بدن کاهش می دهد.
• برای آدنکسیت مزمن -استفاده منظم منجر به تضعیف فرآیندهای التهابی در ناحیه زائده می شود و احتمال اختلال عملکرد تخمدان را کاهش می دهد.
• برای اثر آرایشی– در زمان مصرف «ژانین» از شدت آکنه (جوش) روی صورت، پشت و بازوها کاسته می شود، اما پس از قطع دارو (یک تا دو ماه) اثر آن مدت زیادی باقی نمی ماند.

علاوه بر این، "جنین" مانند سایر داروهای ضد بارداری دارای اثر بازگشتی است - پس از قطع، احتمال بارداری چندقلویی به دلیل فعال شدن تخمدان ها و بلوغ همزمان چندین فولیکول افزایش می یابد.

محدودیت های

موارد منع مصرف دارو مربوط به موارد رایج در تمام داروهای هورمونی حاوی استروژن و ژستاژن است. این لیست شامل حالات زیر است:

• واکنش های آلرژیک به اجزای دارو؛
• سابقه لخته شدن خون، تمایل به آنها؛
• میگرن، حتی اگر آخرین اپیزود مدت‌ها پیش باشد.
• دیابت؛
• دریچه های مصنوعی قلب؛
• فشار خون شریانی درجه سوم و چهارم؛
• بی حرکتی طولانی مدت، به عنوان مثال، پس از شکستگی؛
• بیماری های کبد، مجاری صفراوی؛
• بیماری های پانکراس؛
• بارداری و شیردهی؛
• تومورهای بدخیم مشکوک یا مشخص؛
• خونریزی واژینال با علت ناشناخته؛
• سیگار کشیدن؛
• اضافه وزن با شاخص بیش از 40؛
• بیماری های سیستمیک بافت همبند؛

چگونه منتقل می شود

با انتخاب دقیق دارو، "Zhanine" به خوبی تحمل می شود. با این حال، در حین استفاده، عوارض جانبی زیر ممکن است با فراوانی بیش از یک مورد در هر هزار زن مصرف کننده دارو رخ دهد:

• سردرد، میگرن؛
• سرگیجه؛
• تهوع و استفراغ، اختلال عملکرد روده؛
• افزایش اشتها و افزایش وزن؛
• ریزش مو، بثورات و خارش پوست؛
• افزایش فشار خون؛
• کاهش میل جنسی (لیبیدو)؛
• کولپیت کاندیدایی عود کننده؛
• افزایش سطح قند خون؛
• ترومبوز و ترومبوآمبولی؛
• اشک، تحریک پذیری، افسردگی.

نظرات در مورد قرص های ضد بارداری "جنین" متناقض است. برخی از افراد عوارض جانبی را مشاهده نمی کنند و سال ها از دارو برای پیشگیری یا درمان استفاده می کنند، در حالی که برخی دیگر به دلیل تغییرات ناخوشایند در رفاه و رفتار خود نمی توانند حتی یک هفته مصرف را تحمل کنند.

با فراوانی کمتر از یک مورد در هزار زن مصرف کننده دارو، عوارض جانبی زیر رخ می دهد:

• عود عفونت های ویروسی و باکتریایی؛
• بیخوابی؛
• غشاهای مخاطی خشک؛
• بیماری های پوستی مانند سبوره، پسوریازیس؛
• آسم برونش؛
• آنتریت، گاستریت.

در موارد مصرف بیش از حد، عوارض جانبی تشدید می شود. درمان در این موارد علامتی است.

علاوه بر این، در ماه های اول مصرف ژانین، یک زن ممکن است با لکه بینی دوره ای از دستگاه تناسلی و حتی خونریزی بین قاعدگی آزار دهد. این با عادت کردن بدن به رژیم جدید دوز ثابت هورمون توضیح داده می شود. معمولاً دوره سازگاری بیش از دو تا سه ماه طول نمی کشد، در غیر این صورت باید دارو را جایگزین کرد یا رژیم دوز را تنظیم کرد.

"جانین": دستورالعمل استفاده

چه مدت و چند قرص می توانم جنین مصرف کنم؟ رژیم مصرف قرص ژانین هیچ تفاوتی با سایر داروهای ضد بارداری خوراکی ندارد. فرضیه های اصلی به شرح زیر است:

• قرص مصرف می شود -در داخل، با مقدار کمی آب بشویید. به مدت 21 روز، یک قرص از بسته مصرف کنید.
• شروع استفاده - باید همزمان با اولین روز قاعدگی در ماه اول باشد.
• زمان پذیرش کاملاً ثابت است، به عنوان مثال، همیشه در صبح ساعت 6.00.
• پس از اتمام بسته بندی -باید هفت روز استراحت کرد، معمولاً در روز دوم یا سوم جریان قاعدگی ظاهر می شود.
• پس از یک استراحت هفت روزه -باید شروع به گرفتن یک بسته جدید کنید.

"جنین" را می توان برای چندین سال بدون وقفه نوشید. پس از قطع، عملکرد تخمدان در عرض سه تا شش ماه بازیابی می شود. برای به تاخیر انداختن قاعدگی می توانید دو بسته از دارو را بدون استراحت هفت روزه مصرف کنید. در این مورد، چرخه 42-45 روز خواهد بود. با این حال، نباید با چنین خواصی از دارو غافل شوید، زیرا این می تواند منجر به ترشحات غیر حلقوی و خونریزی شود.

موقعیت های بالینی مکرر

اغلب نشانه های استفاده از دارو موقعیت ها و بیماری های مختلف است. قرص ژانین را باید با در نظر گرفتن نکات زیر مصرف کنید.

• بعد از سقط جنین، سقط جنین. اگر بارداری در سه ماهه اول خاتمه یافت، باید از همان روز یا روز بعد شروع به مصرف قرص کنید. اگر سقط جنین یا سقط جنین در سه ماهه دوم اتفاق افتاد، توصیه می شود از روزهای 21 تا 28 شروع به مصرف کنید؛ حتی لازم نیست برای قاعدگی منتظر بمانید، مشروط بر اینکه بارداری منتفی باشد.
• بعد از زایمان. مصرف دارو فقط پس از اتمام دوره شیردهی مجاز است. اگر یک زن از شیردهی حمایت نمی کند، شروع آن زودتر از 21-28 روز پس از تولد امکان پذیر است.
• بعد از بقیه باشه. شما باید در طول یک استراحت هفت روزه یا مصرف قرص های ساختگی شروع به نوشیدن ژانین کنید. در صورت برداشتن پچ ترانس درمال، دستگاه داخل رحمی میرنا یا حلقه واژینال، مصرف اولین قرص در همان روز توصیه می شود. در صورت استفاده از تزریق داروهای هورمونی، شروع باید با روز اول تزریق مورد نظر همزمان باشد. هنگام تغییر از مینی قرص ها (که فقط حاوی ژستاژن هستند)، مصرف می تواند به هر روز زمان بندی شود.

اگر قرصی را فراموش کردید

بررسی های پزشکان و زنان به این واقعیت اشاره می کند که اغلب باید با نقض رژیم قرص مقابله کرد. چگونه در چنین مواردی "ژانین" را به درستی مصرف کنیم؟ اگر 12 ساعت از زمان تعیین شده نگذشته است، باید قرص فراموش شده و سپس قرص بعدی را در زمان مقرر مصرف کنید. اگر 12 ساعت گذشته باشد، الگوریتم عمل به شرح زیر است:

• هفته اول پذیرش- قرص فراموش شده را در اسرع وقت مصرف کنید و قرص بعدی را طبق برنامه معمول مصرف کنید؛ روش های اضافی محافظت باید در عرض یک هفته استفاده شود.
• هفته دوم پذیرش- فورا قرص فراموش شده را مصرف کنید، اگر رژیم دوز تا این مرحله دنبال شده باشد، نیازی به محافظت اضافی نیست.
• هفته سوم پذیرش– می توانید مصرف بسته را ادامه دهید و بسته بعدی را بدون وقفه هفت روزه شروع کنید، یا یک هفته برای مصرف قرص فراموش شده استراحت کنید و سپس بسته جدید را شروع کنید.

چه چیزی بر کارایی تأثیر می گذارد

هنگام مصرف ژانین، موقعیت های مختلفی از جمله شرایط بیماری ممکن است. باید بدانید که برخی داروها و علائم می توانند اثر ضد بارداری قرص ها را کاهش دهند:

• آنتی بیوتیک ها - ماکرولیدها (به عنوان مثال، آزیترومایسین، جوهامایسین، کلاریترومایسین، اریترومایسین)، پنی سیلین ها (آموکسیکلاو، آمپی سیلین)، تتراسایکلین ها (داکسی سایکلین).
• داروهای ضد قارچ -"کتوکونازول"؛
• داروهای ضد افسردگی- "فلوکستین"؛
• داروهای ضد تشنج -"کاربامازپین"؛
• برای فشار خون - دیلتیازم.
• استفراغ و اسهال - اگر این قسمت در عرض چهار ساعت پس از مصرف قرص رخ دهد، باید در هفته آینده از پیشگیری اضافی استفاده شود. اگر بعد از چهار ساعت، اثر محافظتی باقی بماند، دارو در حال حاضر به طور کامل در خون است.

با توجه به تداخل با سایر داروها، عوارض جانبی و موارد منع مصرف، "Zhanine" فقط باید توسط پزشک تجویز شود. او باید از مصرف منظم سایر داروها آگاه شود.

آنالوگ ها

آنالوگ های کامل دارو با همان ترکیب و دوز مواد فعال وجود دارد. لیست به شرح زیر است:

• "Silhouette"؛
• "Diecyclen"؛
• "بوناد."

قرص "Zhanine" برای اندومتریوز، هیپرآندروژنمی، پس از برداشتن کیست تخمدان داروی انتخابی است. این دارو برای پیشگیری از آکنه در زنان با سطوح هورمونی مختل و همچنین برای پیشگیری از بارداری مناسب است. این دارو فقط به توصیه پزشک تجویز می شود، زیرا موارد منع مصرف و عوارض ناشی از مصرف دارد.