بثورات شدید میرنا روی بدن. IUD هورمونی: مزایا و معایب

در عمل زنان، از دستگاه های داخل رحمی (IUD) برای مدت طولانی استفاده می شود. آنها عمدتا از مس و نقره تشکیل شده اند. در حال حاضر، آخرین نسل آی یو دی هورمونی، Mirena، محبوبیت خاصی پیدا کرده است. بر اساس داده‌های کارآزمایی بالینی، می‌توان نتیجه گرفت: IUD خود را به عنوان یک عامل ضد بارداری و درمانی قابل اعتماد تثبیت کرده است که آن را از سایر IUD‌ها متمایز می‌کند.

قبل از خرید یک سیستم هورمونی که ارزان نیست، یک زن باید مزایا و معایب آن را بسنجید، طبیعتاً اگر IUD توسط پزشک پیشنهاد شده باشد. چنین دستگاهی فقط در صورت نشان داده شده قرار می گیرد، به این دلیل که نه تنها از بارداری ناخواسته محافظت می کند، بلکه یک عملکرد درمانی نیز انجام می دهد.

بنابراین، تنها پس از انجام یک معاینه تشخیصی جامع، موضوع نصب یا ممنوعیت سیستم هورمونی تصمیم گیری می شود. برخی بیماری ها متاسفانه مانعی برای نصب آی یو دی هستند.

نظرات بسیاری از متخصصان در زمینه زنان موافق است که Mirena یکی از بهترین داروهای ضد بارداری و داروهای درمانی و پیشگیری کننده مورد استفاده برای درمان بیماری های زنان است که مستقیماً در رحم عمل می کند.

لوونورژسترول روزانه از سیستم داخل رحمی به داخل حفره رحم در دوزهای کوچک آزاد می شود. این دارو عملاً وارد جریان خون سیستمیک نمی شود، بلکه فقط در داخل رحم عمل می کند و آندومتر را نازک می کند.

IUD هورمونی 20 سال است که نصب می شود و در این مدت نظرات بسیاری از پزشکان شاغل در مورد مزایا و معایب این روش پیشگیری از بارداری جمع آوری شده است. بیایید نگاهی دقیق تر به آنها بیندازیم.

مزایای استفاده از Mirena با توجه به بررسی پزشکان

متخصصان زنان و زایمان مشاهدات بیماران را با استفاده از IUD Mirena سیستماتیک کردند و مزایای اصلی را شناسایی کردند:

• استفاده طولانی مدت از مارپیچ (5 سال)؛
• اثر ضد بارداری در روز اول نصب رخ می دهد.
• درجه محافظت در برابر بارداری ناخواسته 99-100٪ است که نیازی به تجهیزات حفاظتی اضافی ندارد.
• پس از برداشتن IUD، عملکرد تولید مثل به سرعت بازسازی می شود؛ یک زن می تواند در اولین چرخه قاعدگی باردار شود.
• IUD را می توان در هر زمان به درخواست زن برداشت (روش بدون درد است).
• در طول روابط صمیمانه، IUD باعث ناراحتی نمی شود (در صورت تمایل، یک زن می تواند وجود IUD را از شریک زندگی خود پنهان کند).
• کیفیت زندگی جنسی بهبود می یابد (ترس از باردار شدن در حین مقاربت از بین می رود).
• محافظت از اندام های لگن در برابر فرآیندهای التهابی با افزایش ویسکوزیته مخاط در ناحیه کانال دهانه رحم.
• در پس زمینه مارپیچ، مجاز به مصرف داروهای دیگر و انجام عملیات جراحی با پروفایل های مختلف است.
• بر اشتها تأثیر نمی گذارد؛
• درد قاعدگی کاهش می یابد؛
• از دست دادن خون به شدت کاهش می یابد، تا زمانی که ترشحات به طور کامل ناپدید شوند.
• اثربخشی بالای IUD در درمان هیپرپلازی اندومتر، فیبروم رحم و آندومتریوز؛
• امکان استفاده از IUD در زنانی که سایر روش های پیشگیری از بارداری به دلایل پزشکی منع مصرف دارند.
• در برخی موارد به جلوگیری از عمل زنان کمک می کند.
• محافظت در برابر توسعه فرآیندهای سرطان آندومتر.

مضرات Mirena از نظر پزشکان

معمولاً عوارض جانبی در اولین بار پس از قرار دادن IUD ظاهر می شود. اغلب این دوره از چند ماه تا شش ماه متغیر است. بدن در حال تطبیق با مارپیچ است. هر جسم خارجی باید با بدن "دوست پیدا کند" و سپس علائم منفی به تدریج ناپدید می شوند.

در سال اول استفاده، مارپیچ گاهی اوقات تمایل به افتادن دارد (بیش از 7٪ موارد). دلیل این ممکن است دوره های سنگین باشد که هنوز زمان لازم برای عادی شدن تحت تأثیر لوانورژسترل را نداشته اند.

در ماه های اول، لکه بینی طولانی مدت به دلیل نازک شدن آندومتر (لایه داخلی رحم) مشاهده می شود. بنابراین، بسیاری از زنان شروع به وحشت می کنند و نمی توانند با شرایط جدید خود کنار بیایند. این منجر به مشکلات روانی می شود: عصبی بودن و تحریک پذیری ظاهر می شود.

در موارد نادر (بیش از 5٪)، ممکن است هنگام نصب IUD به دلیل آسیب به دهانه رحم یا بدن آن، خونریزی رخ دهد. این به دلیل صلاحیت پایین پزشک نصب کننده سیستم است.

شکایت از بخیه یا درد دردناک در ناحیه رحم وجود دارد. این وضعیت به دلیل جابجایی IUD یا حساسیت فردی ایجاد می شود. در چنین مواردی، برداشتن مارپیچ مورد نیاز است.

اغلب، Mirena باعث سردرد، میگرن، افسردگی، کاهش میل جنسی و کمردرد، شبیه به سیاتیک می شود. شکایت از ریزش مو، آکنه در صورت و پشت وجود دارد. واکنش های آلرژیک و اگزما بسیار نادر رخ می دهد.

IUD هورمونی نمی تواند از عفونت های مقاربتی محافظت کند و در برخی موارد خود باعث ایجاد یک فرآیند التهابی در رحم می شود. این با عدم تحمل فردی اتفاق می افتد و اگر مارپیچ بدون رعایت قوانین آسپسیس و ضد عفونی کننده نصب شده باشد.

مهم! اگر فرآیندهای پیش از تومور در هر اندامی وجود داشته باشد، نمی توان از مارپیچ استفاده کرد.

به گفته پزشکان، آی یو دی فقط باید در زنانی که زایمان کرده اند و بالای 25 سال سن دارند، نصب شود.به طور کلی میرنا اثربخشی بالایی از خود نشان می دهد و بسیاری از زنان اصلاً عوارض جانبی ندارند. این یک روش عالی برای تثبیت فرآیندهای تکثیری است، به ویژه در دوران پیش از یائسگی، زمانی که خطر ابتلا به فرآیندهای سرطانی در ناحیه تناسلی زنان وجود دارد. بنابراین، امروزه Mirena بهترین داروی پیشگیری از بارداری در نظر گرفته می شود!

روش های مدرن پیشگیری از بارداری به زن اجازه می دهد تا از شروع بارداری ناخواسته جلوگیری کند و در نتیجه از مشکلات مرتبط با آن جلوگیری کند. در میان انواع ضد بارداری های مدرن، دستگاه هورمونی داخل رحمی Mirena را می توان تشخیص داد. علاوه بر هدف اصلی آن، مارپیچ Mirena را می توان به عنوان یک درمان برای برخی از بیماری های ناحیه تناسلی زنان تجویز کرد.

دستگاه داخل رحمی Mirena به شکل یک قاب T شکل است که از آن (پس از قرار دادن آن در حفره رحم) هر روز مقدار مشخصی از هورمون لوونورژسترل، جزء اصلی هر ضد بارداری نسل جدید، وارد خون زن می شود. این وسیله پیشگیری از بارداری داخل رحمی یک اثر غالباً موضعی دارد. مارپیچ Mirena به مدت پنج سال نصب می شود و پس از آن با مارپیچ جدید جایگزین می شود.

مکانیسم عمل.
اصل عملکرد IUD هورمونی مشابه عملکرد داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی، ایمپلنت های هورمونی و تزریقات ضد بارداری است. هدف از این عمل مسدود کردن روند تخمک گذاری (آزاد شدن تخمک از تخمدان) و تاخیر در توسعه مخاط رحم است و در نتیجه لانه گزینی تخمک بارور شده را پیچیده می کند.

کارایی روش.
مارپیچ Mirena با استفاده طولانی مدت، وسیله ای مطمئن و موثر برای محافظت در برابر بارداری ناخواسته است. به ازای هر هزار زنی که شروع به استفاده از این IUD هورمونی کردند، تنها دو مورد حاملگی ناخواسته در سال اول وجود داشت.

باروری به معنای واقعی کلمه بلافاصله پس از برداشتن IUD بازیابی می شود. به ندرت، توانایی باردار شدن در زنان پس از قطع مصرف محصول (در عرض سه تا شش ماه) در مدت طولانی‌تری بازیابی می‌شود.

لازم به ذکر است که مانند هر وسیله دیگری برای پیشگیری از بارداری هورمونی، مارپیچ Mirena قادر به محافظت از زن در برابر بیماری های مقاربتی (STDs) نیست.

اثرات جانبی.
معمولا عوارض دستگاه هورمونی میرنا در ماه های اول پس از معرفی ظاهر می شود. به تدریج همه آنها ناپدید می شوند و نیازی به درمان اضافی ندارند. اغلب، پس از شروع استفاده از آن، زنان متوجه عوارض جانبی زیر می شوند:

• کاهش طول مدت خونریزی قاعدگی (ممکن است به طور کامل وجود نداشته باشد) و همچنین کاهش شدت آن.
• بروز آکنه؛
• سردرد؛
• حالت تهوع؛
• افزایش وزن؛
• سرگیجه؛
• تغییرات خلقی مکرر؛
• کیست های تخمدان؛
• افزایش حساسیت غدد پستانی

در مورد مدت زمان قاعدگی باید توجه داشت که پس از قطع مصرف این ضدبارداری همه چیز سر جای خودش قرار می گیرد.

تاثیر سیستم داخل رحمی بر سلامت زنان.
مارپیچ Mirena وسیله ای عالی برای پیشگیری از بیماری های لگنی با ماهیت التهابی، کم خونی فقر آهن است، علاوه بر این، استفاده از آن به طور قابل توجهی خطر ابتلا به اندومتریوز را کاهش می دهد، قاعدگی دردناک (آلگومنوره) را کاهش می دهد و همچنین می تواند اندازه گره های میوماتوز را کاهش دهد.

هزینه دستگاه هورمونی Mirena بسته به منطقه بین نه تا یازده هزار روبل متغیر است. در مقایسه با قرص های ضد بارداری، که باید به طور متوسط ​​هفتصد تا هزار روبل ماهانه (به مدت پنج سال) هزینه کنید، استفاده از آن از نظر اقتصادی سودآورتر است.

موارد منع مصرف
در صورت وجود بیماری های شدید، عفونت های مزمن یا نئوپلاسم های بدخیم، استفاده از دستگاه داخل رحمی Mirena باید با متخصصان توافق شود.
سایر موارد منع مصرف این روش پیشگیری از بارداری عبارتند از:

• حساسیت به اجزای دارو؛
• سابقه ترومبوز ورید عمقی اندام تحتانی؛
• نئوپلاسم های بدخیم رحم یا دهانه رحم؛
• درمان قبلی برای سرطان سینه؛
• بیماری هایی که با افزایش حساسیت به عفونت رخ می دهد.
• وجود بیماری های التهابی اندام های لگن؛
• ناهنجاری های رحم (مادرزادی و اکتسابی)؛
• بارداری یا سوء ظن به آن؛
• وجود عفونت های دستگاه ادراری؛
• اندومتریت پس از زایمان؛
• دیسپلازی دهانه رحم؛
• سقط سپتیک در سه ماه گذشته (عفونت شدید رحم در حین یا اندکی قبل یا بعد از سقط جنین).
• خونریزی رحمی با علت ناشناخته؛
• دهانه رحم؛
• بیماری های حاد کبد (سیروز شدید، یرقان، هپاتیت) و تومورهای کبدی.

شرایط ورود IUD هورمونی به داخل حفره رحم.
فقط یک پزشک با تجربه که بیش از یک بار این روش را انجام داده است باید دستگاه های داخل رحمی را نصب کند. برای زنان در سنین باروری، مارپیچ Mirena به عنوان وسیله ای برای جلوگیری از بارداری حداکثر ظرف مدت هفت روز از شروع چرخه قاعدگی وارد حفره رحم می شود. معرفی یک ضد بارداری در تاریخ بعدی فقط پس از تأیید باردار نبودن زن انجام می شود و به او توصیه می شود علاوه بر این به مدت یک هفته از روش های مانع پیشگیری از بارداری (کاندوم) استفاده کند. پس از اتمام تاریخ انقضا، سیم پیچ را می توان با سیم پیچ دیگری در هر روز از چرخه جایگزین کرد.

نصب یک دستگاه داخل رحمی پس از زایمان زودتر از شش هفته انجام نمی شود، این دقیقاً زمان مورد نیاز برای چرخش رحم است. در صورت کاهش میزان انقباض رحم پس از زایمان یا ساب اینولوشن، باید از ایجاد آندومتریت پس از زایمان جلوگیری کرد و قرار دادن IUD را تا زمان ترمیم کامل رحم به تعویق انداخت.

نصب IUD پس از سقط مصنوعی یا خود به خودی در سه ماهه اول و دوم پس از هفت روز در صورت عدم وجود علائم عفونت در حفره رحم توصیه می شود.

اگر نصب یک ضدبارداری داخل رحمی مشکل باشد، یا درد یا خونریزی بسیار شدید در حین یا بعد از عمل وجود داشته باشد، در این صورت معاینه فیزیکی و اولتراسوند برای رد سوراخ شدن (آسیب مکانیکی) رحم ضروری است.

حذف میرنا
متخصص دستگاه داخل رحمی را در هر روز قاعدگی (به شرط یک سیکل منظم)، با گرفتن نخ های آن با فورسپس و کشیدن آرام از حفره رحم (بعد از تاریخ انقضای آن) خارج می کند. در صورت نیاز به پیشگیری بیشتر، در همان روز به زن IUD جدید داده می شود؛ نیازی به استفاده از داروهای ضد بارداری اضافی نیست. اگر IUD در طول قاعدگی برداشته نشود، یک هفته قبل از این روش، زن باید از روش های پیشگیری اضافی استفاده کند. در صورت وجود آمنوره، یک زن باید یک هفته قبل از برداشتن دستگاه داخل رحمی و قبل از شروع قاعدگی، از پیشگیری از بارداری استفاده کند.

پس از برداشتن سیستم داخل رحمی Mirena، پزشک باید از یکپارچگی آن اطمینان حاصل کند، زیرا در صورت بروز مشکلاتی در حین برداشتن آن، مواردی از لغزش هسته هورمونی الاستومری بر روی بازوهای افقی بدن T شکل وجود داشته است. که آنها در داخل هسته "غرق" شدند. پس از تایید یکپارچگی مارپیچ، نیازی به معاینه یا مداخله اضافی نیست. محدود کننده هایی که روی بازوهای افقی قرار دارند معمولاً از جدا شدن کامل هسته از بدنه T شکل جلوگیری می کنند.

امروزه از نظر علمی ثابت شده است که می توان با خیال راحت از دو یا چند سیستم داخل رحمی پشت سر هم استفاده کرد.

مصرف میرنا در دوران بارداری و شیردهی.
در دوران بارداری یا در صورت مشکوک بودن به بارداری، نباید از داروهای ضد بارداری هورمونی، از جمله دستگاه داخل رحمی Mirena استفاده کرد. اگر حاملگی در حین استفاده از سیستم داخل رحمی رخ دهد (که در صورت افتادن سیرالیوم امکان پذیر است)، سیستم باید برداشته شود، زیرا خطر سقط خود به خود و زایمان زودرس را به میزان قابل توجهی افزایش می دهد.

برداشتن بی دقتی IUD یا کاوش رحم نیز می تواند باعث سقط جنین خود به خودی شود. در صورتی که امکان برداشتن داروی ضد بارداری با دقت وجود نداشته باشد، این سوال در مورد توصیه ختم مصنوعی بارداری مطرح می شود. اگر زن در این مورد نمی خواهد سقط جنین کند، از خطرات و عواقب احتمالی زایمان زودرس برای کودک مطلع می شود. در آینده، چنین بارداری نیاز به نظارت دقیق دارد. همچنین در صورت بروز علائمی که ممکن است حاملگی را پیچیده کند (از جمله درد شکمی کولیکی همراه با تب)، بیمار باید به پزشک اطلاع دهد.

اعتقاد بر این است که استفاده از Mirena شش هفته پس از تولد تأثیری بر رشد و تکامل کودک ندارد. تک درمانی با ژستاژن ها بر کیفیت و کمیت شیر ​​مادر تأثیری ندارد.

عوارض.
استفاده از این ضد بارداری داخل رحمی به ندرت منجر به مشکلات و عوارض می شود. اگر علائم غیرعادی را تجربه کردید، مهم است که فوراً با پزشک خود تماس بگیرید تا از عوارض بعدی جلوگیری شود.

هنگام استفاده از دستگاه هورمونی Mirena، ممکن است عوارضی به شکل افتادگی سیستم داخل رحمی، سوراخ شدن رحم، عفونت و حاملگی خارج از رحم ایجاد شود.

از دست دادن (اخراج).
IUD ممکن است به طور جزئی یا کامل از حفره رحم خارج شود. خطر این پدیده در زنان نخست زا که از این روش پیشگیری از بارداری در چند ماه اول استفاده استفاده می کنند بسیار زیاد است. با این حال، مواردی از رد سیستم در مراحل بعدی استفاده وجود دارد. برای اینکه به موقع متوجه ضرر شوید، باید در هر دوره قاعدگی هنگام تعویض پد یا تامپون آنها را بررسی کنید.

اگر متوجه افتادگی شدید، علاوه بر این باید از کاندوم استفاده کنید و بلافاصله با متخصص زنان خود تماس بگیرید. در صورت افتادگی جزئی، سیستم داخل رحمی به طور کامل برداشته می شود.

سوراخ کردن.
بسیار نادر است، اما هنوز هم مواردی وجود دارد که مارپیچ دیواره رحم را در حین وارد کردن سوراخ کند. معمولاً این واقعیت بلافاصله شناسایی و اصلاح می شود. اگر این مورد توجه نشود، مارپیچ ممکن است وارد سایر قسمت های لگن شده و به اندام های داخلی آسیب برساند. در این مورد، مداخله جراحی برای برداشتن آن مورد نیاز است.

عفونت.
استفاده از وسایل پیشگیری از بارداری داخل رحمی با خطر ابتلا به عفونت لگن همراه است، اما خطر ابتلا به آن به میزان قابل توجهی 20 روز پس از قرار دادن آن در حفره رحم کاهش می یابد. عفونت های لگنی می تواند توسط باکتری هایی ایجاد شود که در حین قرار دادن IUD وارد رحم می شوند. ایجاد عفونت معمولاً در عرض سه هفته پس از نصب رخ می دهد. اگر عفونت پس از زمان مشخص شده مشاهده شود، احتمال ابتلا به عفونت از طریق تماس با شریک بیمار بیشتر است.

مطالعات علمی ثابت کرده است که کویل Mirena به رشد اندام های لگنی یا ناباروری کمک نمی کند.

سیستم درمانی داخل رحمی Mirena یک هسته هورمونی-الاستومری سفید یا تقریباً سفید است که روی بدنه ای T شکل قرار دارد و با یک غشای مات پوشیده شده است که به عنوان نوعی تنظیم کننده برای آزادسازی ماده فعال عمل می کند. بدنه T شکل دارای یک حلقه در یک انتها با یک نخ متصل برای برداشتن سیم پیچ و دو بازو است. سیستم Mirena در یک لوله راهنما قرار می گیرد و عاری از ناخالصی های قابل مشاهده است. این دارو در تاول های استریل ساخته شده از مواد پلی استر یا TYVEK به مقدار 1 عدد عرضه می شود.

اثر فارماکولوژیک

سیستم داخل رحمی یا به سادگی IUD Mirena یک داروی دارویی است که بر اساس آن ساخته شده است لاوونورژسترول ، که به تدریج در حفره رحم رها می شود اثر ژستوژنیک موضعی . به لطف جزء فعال عامل درمانی، حساسیت گیرنده های استروژن و پروژسترون آندومتر کاهش می یابد که در اثر ضد تکثیر قوی آشکار می شود.

تغییرات مورفولوژیکی در پوشش داخلی رحم و یک واکنش موضعی ضعیف به یک جسم خارجی در حفره آن وجود دارد. غشای مخاطی کانال دهانه رحم به طور قابل توجهی متراکم تر می شود که از نفوذ اسپرم به داخل رحم جلوگیری می کند و توانایی های حرکتی اسپرم های فردی را مهار می کند. در برخی موارد، سرکوب تخمک گذاری نیز مشاهده می شود.

استفاده از Mirena به تدریج شخصیت را تغییر می دهد خونریزی قاعدگی . در ماه های اول استفاده از دستگاه داخل رحمی، به دلیل مهار تکثیر آندومتر، ممکن است افزایش لکه بینی و ترشحات خونی از واژن مشاهده شود. همانطور که اثر فارماکولوژیک عامل درمانی ایجاد می شود، هنگامی که سرکوب شدید فرآیندهای تکثیر به حداکثر می رسد، دوره ای از خونریزی کم شروع می شود که اغلب به تبدیل می شود. الیگو- و آمنوره .

3 ماه پس از شروع استفاده از Mirena، از دست دادن خون قاعدگی در زنان 62-94٪ و پس از 6 ماه - 71-95٪ کاهش می یابد. این توانایی دارویی برای تغییر ماهیت خونریزی رحمی برای درمان استفاده می شود منوراژی ایدیوپاتیک در غیاب فرآیندهای هیپرپلاستیک در غشای اندام های تناسلی زن یا شرایط تناسلی اضافی، که بخشی جدایی ناپذیر از پاتوژنز آن است. کاهش انعقاد ، از آنجایی که اثربخشی دارو با روش های درمان جراحی قابل مقایسه است.

فارماکودینامیک و فارماکوکینتیک

پس از نصب سیستم داخل رحمی، داروی دارویی بلافاصله شروع به عمل می کند که در رهاسازی تدریجی آشکار می شود. لوونورژسترول و جذب فعال آن که با تغییر غلظت آن در پلاسمای خون قابل قضاوت است. سرعت آزادسازی ماده فعال در ابتدا 20 میکروگرم در روز است و به تدریج کاهش می یابد و پس از 5 سال به 10 میکروگرم در روز می رسد. IUD هورمونی Mirena نصب می کند قرار گرفتن در معرض محلی بالا ، که یک گرادیان غلظت ماده فعال را در جهت از آندومتر به میومتر فراهم می کند (غلظت در دیواره های رحم بیش از 100 برابر متفاوت است).

ورود به گردش خون سیستمیک، لوونورژسترول مخاطب پروتئین های آب پنیر خون: 60-40 درصد از جزء فعال به طور غیر اختصاصی با و 42-62٪ از جزء فعال - به طور خاص با انتخابی ناقل هورمون جنسی SHBG . حدود 1-2٪ از دوز در خون در گردش به عنوان استروئید آزاد وجود دارد. در طول استفاده از یک عامل درمانی، غلظت SHBG کاهش می یابد و کسر آزاد افزایش می یابد، که نشان دهنده غیر خطی بودن توانایی فارماکوکینتیک دارو است.

پس از قرار دادن IUD Mirena در حفره رحم، لوونورژسترول در پلاسمای خون پس از 1 ساعت تشخیص داده می شود و حداکثر غلظت پس از 2 هفته به دست می آید. در مطالعات بالینی، ثابت شد که غلظت جزء فعال به وزن بدن زن بستگی دارد - با وزن کم و / یا با غلظت بالای SHBG، مقدار جزء اصلی در پلاسما بیشتر است.

لوونورژسترول با مشارکت متابولیزه می شود ایزوآنزیم CYP3A4 به محصولات متابولیک نهایی به صورت کونژوگه و غیر کونژوگه 3 آلفا و 5 بتا تتراهیدرولوونورژسترل ، پس از آن از طریق روده و از طریق کلیه ها با ضریب دفع 1.77 دفع می شود. در شکل بدون تغییر خود، جزء فعال فقط در مقادیر کمی حذف می شود. کلیرانس کلی ماده بیولوژیکی Mirena از پلاسمای خون 1 میلی لیتر در دقیقه به ازای هر کیلوگرم وزن است. نیمه عمر حدود 1 روز است.

موارد مصرف

• پیشگیری از بارداری؛
• منوراژی ایدیوپاتیک؛
• درمان پیشگیرانه هیپرپلازی آندومتر در طول درمان جایگزینی هورمون

مارپیچ Mirena - موارد منع مصرف

موارد منع مصرف مطلق برای استفاده از IUD های هورمونی:

• بارداری ;
• بیماری های التهابی اندام های لگن؛
• پس از زایمان ;
• فرآیند عفونی در قسمت های پایین دستگاه تناسلی؛
• سابقه سقط سپتیک در سه ماه گذشته؛
• بدخیم نئوپلاسم ها رحم یا دهانه رحم؛
• سیستم تولید مثل زنان؛
• خونریزی رحم با منشا ناشناخته؛
• نئوپلاسم های تومور وابسته به هورمون؛
• ناهنجاری های مادرزادی یا اکتسابی ساختار تشریحی و بافتی رحم؛
• بیماری های کبدی حاد؛
• افزایش یافت حساسیت به اجزای فارماکولوژیک دستگاه داخل رحمی.

شرایط پاتولوژیک که ممکن است استفاده از دستگاه داخل رحمی را با مشکل مواجه کند لوونورژسترول :

• دوره پس از زایمان از 48 ساعت تا 4 هفته؛
• ترومبوز سیاهرگی عمقی؛
• بیماری خوش خیم تروفوبلاستیک ;
• سرطان پستان در حال حاضر یا در تاریخ در 5 سال گذشته؛
• احتمال بالای بیماری های عفونی مقاربتی؛
• بیماری فعال کبد (مثلا تند ، جبران نشده است و غیره).

عوارض جانبی میرنا

چرخه قاعدگی تغییر می کند

عوارض جانبی IUD باید با شروع شود تغییر در ماهیت و چرخه خونریزی قاعدگی ، زیرا آنها بسیار بیشتر از سایر اثرات نامطلوب اقدامات درمانی رخ می دهند. بنابراین، طول مدت خونریزی در 22٪ از زنان افزایش می یابد، و رحم نامنظم خونریزی هابا در نظر گرفتن 90 روز اول پس از نصب داروی Mirena در 67٪ مشاهده شد. فراوانی این پدیده ها به تدریج کاهش می یابد، زیرا مارپیچ هورمونی در طول زمان ماده فعال بیولوژیکی کمتری را آزاد می کند و در پایان سال اول به ترتیب 3٪ و 19٪ است. با این حال، تعداد تظاهرات سایر اختلالات چرخه قاعدگی افزایش می یابد - تا پایان سال اول در 16٪ و به ندرت ایجاد می شود خون ریزی در 57 درصد بیماران

سایر عوارض جانبی

• از بیرون سیستم ایمنی: بثورات پوستی و , , .
• از بیرون سیستم عصبی: سردرد ، خلق افسرده تا .
• عوارض جانبی سیستم تولید مثل و غدد پستانی: ولوواژینیت ترشحات از دستگاه تناسلی، عفونت های لگنی، درد در غدد پستانی اخراج وسیله داخل رحمی، ، سوراخ شدن رحم.
• از بیرون دستگاه گوارش: درد شکم، حالت تهوع.
• اختلالات پوستی: , , .
• از بیرون سیستم قلبی عروقی: افزایش فشار خون

دستگاه داخل رحمی Mirena: دستورالعمل استفاده (روش و دوز)

مقررات عمومی برای استفاده از دارو

قرص ضد بارداری Mirena مستقیماً در حفره رحم تزریق می شود و در آنجا اثرات دارویی خود را به مدت 5 سال اعمال می کند. سرعت انتشار جزء فعال هورمونی 20 میکروگرم در روز در ابتدای استفاده از دستگاه داخل رحمی است و به تدریج پس از 5 سال به سطح 10 میکروگرم در روز کاهش می یابد. میانگین میزان حذف لوونورژسترول در کل دوره درمانی حدود 14 میکروگرم در روز است.

خاص وجود دارد شاخص اثربخشی پیشگیری از بارداری ، که نشان دهنده تعداد بارداری در 100 زن در هنگام استفاده از یک ضد بارداری است. در صورت نصب صحیح و رعایت کلیه قوانین استفاده از دستگاه داخل رحمی، شاخص مروارید برای Mirena حدود 0.2٪ برای 1 سال و همین رقم برای 5 سال 0.7٪ است که بیانگر اثربخشی فوق العاده بالای این روش پیشگیری از بارداری است (برای مقایسه: کاندوم ها دارای شاخص Pearl 3.5٪ تا 11٪ هستند و برای مواد شیمیایی مانند به عنوان اسپرم کش - از 5٪ تا 11٪.

نصب و برداشتن سیستم داخل رحمی ممکن است با درد در ناحیه تحتانی شکم و خونریزی متوسط ​​همراه باشد. همچنین، دستکاری می تواند باعث غش به دلیل واکنش عروقی-واگ یا تشنج تشنجی در بیماران شود. بنابراین، استفاده از بی حسی موضعی اندام تناسلی زنان ممکن است مورد نیاز باشد.

قبل از نصب دارو

توصیه می شود IUD گذاشته شود فقط دکتر که تجربه این نوع پیشگیری از بارداری را دارد، زیرا شرایط آسپتیک اجباری و دانش پزشکی مناسب از آناتومی زنان و عملکرد داروی دارویی مورد نیاز است. بلافاصله قبل از نصب باید انجام شود معاینه عمومی و زنان ، به منظور از بین بردن خطرات استفاده بیشتر از پیشگیری از بارداری، وجود بارداری و بیماری هایی که به عنوان منع مصرف عمل می کنند.

پزشک باید موقعیت رحم و اندازه حفره آن را تعیین کند، زیرا محل صحیح سیستم Mirena تأثیر یکنواخت مؤلفه فعال را تضمین می کند. آندومتر ، که شرایط را برای حداکثر کارایی آن ایجاد می کند.

دستورالعمل های Mirena برای پرسنل پزشکی

دهانه رحم را با استفاده از آینه های زنانه تجسم کنید، آن و واژن را با محلول های ضد عفونی کننده درمان کنید. لب بالایی دهانه رحم را با فورسپس بگیرید و با استفاده از کشش ملایم کانال دهانه رحم را صاف کنید و این موقعیت ابزار پزشکی را تا پایان مراحل نصب دستگاه داخل رحمی ثابت کنید. به آرامی پروب رحم را از طریق حفره اندام به سمت فوندوس رحم حرکت دهید، جهت کانال دهانه رحم و عمق دقیق حفره را به طور موازی تعیین کنید، به استثنای سپتوم های آناتومیکی احتمالی، سینکیا، فیبروم زیر مخاطی یا سایر موانع. اگر کانال دهانه رحم باریک است، توصیه می شود از بی حسی موضعی یا بی حسی هدایتی برای گشاد کردن آن استفاده کنید.

بسته بندی استریل دارو را از نظر یکپارچگی بررسی کنید، سپس آن را باز کرده و دستگاه داخل رحمی را خارج کنید. نوار لغزنده را به دورترین موقعیت حرکت دهید تا سیستم به داخل لوله هادی کشیده شود و ظاهر یک چوب کوچک به خود بگیرد. لغزنده را در همان موقعیت نگه دارید، لبه بالایی حلقه شاخص را مطابق با فاصله اندازه گیری شده قبلی تا فوندوس رحم تنظیم کنید. سیم راهنما را با احتیاط از طریق کانال دهانه رحم پیش ببرید تا حلقه تقریباً 1.5-2 سانتی متر از دهانه رحم فاصله داشته باشد.

پس از رسیدن به موقعیت مورد نیاز مارپیچ، اسلایدر را به آرامی حرکت دهید تا بازوهای افقی کاملاً باز شوند و 5-10 ثانیه صبر کنید تا سیستم به شکل T شکل بگیرد. همانطور که در تماس کامل حلقه شاخص با دهانه رحم مشهود است، سیم راهنما را به موقعیت فوندال ببرید. در حالی که هادی را در این موقعیت نگه داشته اید، دارو را با استفاده از پایین ترین موقعیت لغزنده رها کنید. هادی را با دقت جدا کنید. نخ ها را به طول 2-3 سانتی متر برش دهید و از قسمت بیرونی رحم شروع کنید.

توصیه می شود بلافاصله پس از انجام مراحل نصب Mirena، موقعیت صحیح دستگاه داخل رحمی را با استفاده از سونوگرافی تأیید کنید. معاینه مکرر پس از 4-12 هفته و سپس یک بار در سال انجام می شود. در صورت وجود نشانه های بالینی، معاینه زنان و تایید موقعیت صحیح مارپیچ با استفاده از روش های تشخیصی آزمایشگاهی عملکردی باید به طور منظم انجام شود.

برداشتن دستگاه داخل رحمی

میرنا باید حذف شود بعد از 5 سالپس از نصب، زیرا اثربخشی عامل درمانی پس از این دوره به میزان قابل توجهی کاهش می یابد. ادبیات پزشکی حتی مواردی از عوارض جانبی یک دستگاه داخل رحمی را توصیف می کند که به موقع با ایجاد بیماری های التهابی اندام های لگنی و برخی شرایط پاتولوژیک دیگر برداشته نشده است.

برای استخراجاین دارو نیاز به رعایت دقیق شرایط آسپتیک دارد. برداشتن Mirena شامل کشیدن دقیق نخ هایی است که با فورسپس مخصوص زنان گرفته شده اند. اگر نخ ها قابل مشاهده نیستند و دستگاه داخل رحمی در عمق حفره اندام قرار دارد، می توان از قلاب کششی استفاده کرد. همچنین ممکن است نیاز به گشاد کردن کانال دهانه رحم باشد.

پس از حذفآماده سازی Mirena باید سیستم را از نظر یکپارچگی بررسی کند، زیرا در برخی شرایط ممکن است هسته هورمونی-الاستومری از هم جدا شود یا روی شانه های بدن T شکل بلغزد. موارد پاتولوژیک شرح داده شده است که در آن چنین عوارضی از برداشتن دستگاه داخل رحمی نیاز به مداخله زنان اضافی دارد.

مصرف بیش از حد

در صورت استفاده صحیح و رعایت تمام قوانین برای قرار دادن یک دستگاه داخل رحمی، مصرف بیش از حد یک داروی دارویی غیر ممکن .

اثر متقابل

القا کننده های آنزیم دارویی، به ویژه کاتالیزورهای بیولوژیکی از سیستم سیتوکروم P 450 که در دژنراسیون متابولیک داروهایی مانند داروهای ضد تشنج نقش دارند. , فنی توئین , ) و ( و دیگران)، تحول بیوشیمیایی را افزایش می دهد ژستاژن ها . با این حال، تأثیر آنها بر اثربخشی Mirena ناچیز است، زیرا نقطه اصلی استفاده از توانایی های درمانی دستگاه داخل رحمی، تأثیر موضعی روی آندومتر است.

شرایط فروش

با نسخه در کیوسک های داروخانه موجود است.

شرایط نگهداری

دستگاه هورمونی داخل رحمی باید در بسته بندی استریل و دور از دسترس کودکان خردسال و دور از نور مستقیم خورشید نگهداری شود. دمای مناسب نباید بیش از 30 درجه سانتیگراد باشد.

بهترین قبل از تاریخ

دستورالعمل های ویژه

دستگاه هورمونی Mirena برای فیبروم رحم

(نامهای دیگر - فیبروم ها یا لیومیوم ) یک تومور خوش خیم است که از لایه عضلانی رحم (میومتر) رشد می کند و یکی از شایع ترین بیماری های زنان است. تمرکز پاتولوژیک گرهی از فیبرهای عضلانی صاف با هرج و مرج بافته شده از چند میلی متر تا چند سانتی متر است. برای درمان این موجودیت بینی، معمولاً از مداخله جراحی استفاده می شود، اما اکنون یک رژیم درمانی محافظه کارانه ایجاد شده است.

داروی انتخابی عوامل هورمونی با نوع تداخل محلی ترجیحی است، بنابراین دستگاه داخل رحمی Mirena نوعی استاندارد طلایی برای بهداشت فیبروم های رحمی است.

اثر ضد استروژنی در کاهش اندازه گره های پاتولوژیک، جلوگیری از عوارض احتمالی و کاهش حجم مداخله جراحی به منظور حفظ حداکثر ساختار فیزیولوژیکی رحم و امکان بارداری در آینده انجام می شود.

مارپیچ Mirena برای اندومتریوز

- یک وضعیت پاتولوژیک زمانی که سلول های لایه داخلی رحم در خارج از آن رشد می کنند. ساختارهای بافت شناسی دارای گیرنده هایی برای هورمون های جنسی زنانه هستند که باعث ایجاد همان تغییرات در اندومتر طبیعی می شود که با خونریزی ماهانه آشکار می شود و در پاسخ به آن یک واکنش التهابی ایجاد می شود.

بیماری زنان در سنین باروری شایع است و علاوه بر احساسات دردناک، می تواند منجر به عارضه مکرر آندومتریوز شود، به همین دلیل است که تشخیص به موقع وضعیت پاتولوژیک و نزدیک شدن صحیح به آن بسیار مهم است. البته درمان اندومتریوز می تواند یک مداخله جراحی با دسترسی کم تهاجمی و تعداد کمی عوارض جانبی باشد، اما انتخاب روش های درمانی محافظه کارانه بسیار ارجح است.

دستگاه داخل رحمی Mirena به چند دلیل یک داروی موثر برای از بین بردن اندومتریوز است:

• اثر دارو، که توسط تحقیقات عملی اثبات شده است، با مهار رشد کانون های پاتولوژیک، کاهش اندازه آنها و جذب تدریجی آشکار می شود.
• عوارض جانبی کمتر در مقایسه با سایر داروها؛
• تسکین دردی که به طور ذاتی با مشکل آندومتریوز همراه است.
• نیازی به مصرف قرص خوراکی یا تزریق روزانه نیست.
• عادی سازی چرخه قاعدگی؛
• نیازی به پیشگیری از بارداری نیست

دستگاه داخل رحمی برای هیپرپلازی آندومتر

هیپرپلازی آندومتر - این وضعیت پاتولوژیک بسیار شبیه به اندومتریوز است، زیرا نشان دهنده رشد بیش از حد و ضخیم شدن غشای مخاطی اندام های تناسلی زنانه است. تفاوت در محل آناتومیک صحیح ساختارهای بافتی است که فقط علائم و عوارض احتمالی را تغییر می دهد، اما آنها را از بین نمی برد.

واحد بینی را می توان با خونریزی شدید و طولانی مدت در دوران قاعدگی یا رحم تشخیص داد خونریزی ها مربوط به چرخه، عدم تخمک گذاری و ناتوانی در کاشت جنین در آندومتر تغییر یافته است، که مظهر افزایش سطح استروژن در بدن است. درمان علت شناختی این مشکل، با هدف از بین بردن علت فوری، عوامل هورمونی با اثر ضد استروژنی مشخص است.

اکثر متخصصان زنان ترجیح می دهند از سیستم داخل رحمی Mirena استفاده کنند زیرا قابلیت اطمینان عملکرد دارویی آن، سهولت استفاده روزانه، که نیازی به دانش پزشکی اضافی و ارزان بودن نسبی نسبت به سایر عوامل درمانی ندارد، زیرا استفاده از Mirena شامل هزینه های روزمره نمی شود. قرص های خوراکی یا تزریقی

بارداری پس از استفاده از دستگاه داخل رحمی Mirena

از آنجایی که ضد بارداری اثرات دارویی عمدتاً موضعی دارد، کامل است بازیابی تمام شاخص های فیزیولوژیکی پس از حذف دارو بسیار سریع اتفاق می افتد. در عرض یک سال پس از تخلیه سیستم، فراوانی بارداری های برنامه ریزی شده به 79.1-96.4٪ می رسد. وضعیت بافتی آندومتر پس از 1-3 ماه ترمیم می شود و چرخه قاعدگی به طور کامل در عرض 30 روز بازسازی و عادی می شود.

آنالوگ ها

چندین داروی دارویی با کد ATC یکسان و ترکیب مشابهی از مواد فعال وجود دارد: جیدس , , اوادیر با این حال، فقط Jaydess را می توان به درستی آنالوگ نامید، زیرا این دارو توسط یک سیستم داخل رحمی بر اساس لوونورژسترول با دوز کمتر، و بنابراین فقط برای سه سال استفاده ثابت طراحی شده است.

با الکل

این داروی دارویی دارای اثر درمانی موضعی برجسته است و به مقدار کم وارد جریان خون سیستمیک بدن زن می شود، بنابراین با اجزای مشروبات الکلی تداخلی ندارد، با این حال، مصرف دوز آنها توصیه می شود تا عوارض جانبی دیگری ایجاد نکند. عواقب نامطلوب

در دوران بارداری و شیردهی

استفاده از دستگاه داخل رحمی Mirena در موارد منع مصرف دارد بارداری یا مشکوک بودن به آن، زیرا هرگونه ضد بارداری داخل رحمی خطر را افزایش می دهد سقط خود به خود و تولد زودرس. برداشتن یا کاوش سیستم نیز می تواند منجر به تخلیه ناخواسته جنین از حفره رحم شود. اگر برداشتن دقیق وسیله پیشگیری از بارداری امکان پذیر نباشد، در صورت نیاز باید در مورد مناسب بودن سقط جنین پزشکی بحث شود.

اگر زنی بخواهد به بارداری خود ادامه دهد، قبل از هر چیز باید بیمار را در مورد خطرات احتمالی و عواقب نامطلوب هم برای بدن خود و هم برای کودک آگاه کرد. در آینده، شما باید دوره بارداری را به دقت بررسی کنید و مطمئن شوید که کاشت خارج از رحم را با استفاده از روش های تشخیصی قابل اعتماد حذف کنید.

به دلیل استفاده موضعی از داروهای ضد بارداری هورمونی، این احتمال وجود دارد اثر ویریل کنندگی روی جنین با این حال، به دلیل اثربخشی بالای داروی Mirena، تجربه بالینی در مورد پیامدهای بارداری با استفاده همزمان از یک دستگاه داخل رحمی بسیار محدود است. خانمی که می خواهد به بارداری خود ادامه دهد نیز باید از این موضوع مطلع شود.

شیر دادن منع مصرفی برای استفاده از سیستم داخل رحمی نیست، اگرچه مقادیر کمی از جزء فعال (حدود 0.1٪ از دوز) ممکن است در طول شیردهی وارد شیر شود. بعید است که چنین مقادیر اندکی از لوونورژسترل اثرات دارویی روی کودک داشته باشد. جامعه پزشکی کاملاً موافق است که استفاده از دارو در 6 هفته پس از زایمان تأثیر نامطلوبی بر رشد و تکامل بدن جوان ندارد.

ضد بارداری داخل رحمی

ماده شیمیایی فعال

لوونورژسترل (میکرونیزه)

فرم انتشار، ترکیب و بسته بندی

سیستم درمان داخل رحمی (IUD) یک ساختار آزاد کننده لوونورژسترل T شکل است که در یک لوله راهنما (اجزای راهنما: لوله درج، پیستون، حلقه شاخص، دسته و لغزنده) قرار می گیرد. IUD شامل یک هسته الاستومری هورمونی سفید یا مایل به سفید است که روی بدنی T شکل قرار گرفته و توسط یک غشای مات پوشیده شده است که ترشح لوونورژسترل را تنظیم می کند (20 میکروگرم در 24 ساعت). بدنه T شکل دارای یک حلقه در یک انتها و دو بازو در سمت دیگر است. برای حذف سیستم، نخ ها به حلقه متصل می شوند. IUD عاری از ناخالصی های قابل مشاهده است.

مواد کمکی: هسته الاستومر پلی دی متیل سیلوکسان. غشای ساخته شده از پلی دی متیل سیلوکسان الاستومر حاوی دی اکسید سیلیکون بی آب کلوئیدی 30-40 درصد وزنی.

سایر اجزاء:بدنه T شکل ساخته شده از پلی اتیلن حاوی 20-24 درصد وزنی، رزوه نازک از پلی اتیلن قهوه ای، رنگ شده با اکسید آهن سیاه و سفید ≤1 wt.%.
دستگاه تحویل:هادی - 1 عدد.

IUD (1) - تاول های استریل (1) - بسته های مقوایی.

اثر فارماکولوژیک

داروی Mirena یک سیستم درمانی داخل رحمی (IUD) است که لوونورژسترول را آزاد می کند و عمدتاً اثر ژستاژنی موضعی دارد. پروژستین (لوونورژسترول) مستقیماً در حفره رحم آزاد می شود که امکان استفاده از آن را در دوز بسیار کم روزانه فراهم می کند. غلظت بالای لوونورژسترل در آندومتر به کاهش حساسیت گیرنده های استروژن و پروژسترون کمک می کند و آندومتر را در برابر استرادیول مقاوم می کند و اثر ضد تکثیری قوی دارد. هنگام استفاده از داروی Mirena، تغییرات مورفولوژیکی در آندومتر و یک واکنش موضعی ضعیف به حضور یک جسم خارجی در رحم مشاهده می شود. افزایش ویسکوزیته ترشح دهانه رحم از نفوذ اسپرم به داخل رحم جلوگیری می کند. داروی Mirena به دلیل مهار تحرک و عملکرد اسپرم در رحم و لوله های فالوپ از لقاح جلوگیری می کند. در برخی از زنان، تخمک گذاری نیز سرکوب می شود.

استفاده قبلی از Mirena بر عملکرد تولید مثل تأثیر نمی گذارد. تقریباً 80 درصد از زنانی که می خواهند بچه دار شوند در عرض 12 ماه پس از برداشتن IUD باردار می شوند.

در ماه های اول استفاده از Mirena، به دلیل روند سرکوب تکثیر آندومتر، ممکن است افزایش اولیه لکه بینی و لکه بینی از واژن مشاهده شود. به دنبال آن، سرکوب شدید تکثیر آندومتر منجر به کاهش مدت و حجم خونریزی قاعدگی در زنانی که از Mirena استفاده می کنند، می شود. خونریزی کم اغلب به اولیگو- یا آمنوره تبدیل می شود. در عین حال، عملکرد تخمدان و غلظت استرادیول در خون طبیعی باقی می ماند.

از Mirena می توان برای درمان منوراژی ایدیوپاتیک استفاده کرد. منوراژی در غیاب فرآیندهای هیپرپلاستیک در آندومتر (سرطان آندومتر، ضایعات متاستاتیک رحم، زیر مخاطی یا گره بینابینی بزرگ فیبروم‌های رحمی که منجر به تغییر شکل حفره رحم، آدنومیوز)، آندومتریت، بیماری‌های خارج تناسلی و شرایط همراه با هیپوانعقادی شدید ( به عنوان مثال، بیماری فون ویلبراند، ترومبوسیتوپنی شدید)، که علائم آن منوراژی است.

پس از 3 ماه استفاده از Mirena، از دست دادن خون قاعدگی در زنان مبتلا به منوراژی 62-94٪ و 71-95٪ پس از 6 ماه استفاده کاهش می یابد. هنگام استفاده از Mirena به مدت 2 سال، اثربخشی دارو (کاهش از دست دادن خون قاعدگی) با روش های درمان جراحی (ابلیشن یا برداشتن آندومتر) قابل مقایسه است. پاسخ کمتر مطلوب به درمان با منوراژی ناشی از فیبروم های زیر مخاطی رحم امکان پذیر است. کاهش از دست دادن خون قاعدگی خطر کم خونی فقر آهن را کاهش می دهد. Mirena شدت علائم دیسمنوره را کاهش می دهد.

اثربخشی Mirena در پیشگیری از هیپرپلازی آندومتر در طول درمان مزمن با استروژن به همان اندازه با استفاده از استروژن خوراکی و ترانس درمال بالا بود.

فارماکوکینتیک

مکش

پس از تجویز Mirena، لوونورژسترل بلافاصله شروع به انتشار در حفره رحم می کند، همانطور که با اندازه گیری غلظت آن در پلاسمای خون مشهود است. قرار گرفتن در معرض موضعی زیاد دارو در حفره رحم، لازم برای اثر موضعی Mirena بر روی آندومتر، گرادیان غلظت بالایی را در جهت از آندومتر به میومتر ایجاد می کند (غلظت لوونورژسترل در آندومتر از غلظت آن در آندومتر بیشتر است. میومتر بیش از 100 برابر) و غلظت کم لوونورژسترل در پلاسمای خون (غلظت لوونورژسترل در آندومتر بیش از 1000 برابر غلظت آن در پلاسمای خون است). سرعت آزاد شدن لوونورژسترل در داخل حفره رحم در ابتدا تقریبا 20 میکروگرم در روز است و پس از 5 سال به 10 میکروگرم در روز کاهش می یابد.

پس از تجویز داروی Mirena، لوونورژسترل پس از 1 ساعت در پلاسمای خون شناسایی می شود و Cmax 2 هفته پس از تجویز داروی Mirena حاصل می شود. مطابق با کاهش نرخ آزادسازی، غلظت متوسط ​​پلاسمایی لوونورژسترل در زنان در سنین باروری با وزن بدن بالای 55 کیلوگرم از 206 pg/ml (صدک 25 تا 75: 151 pg/ml-264 pg/ml) تعیین شده پس از 6 ماه کاهش می یابد. تا 194 pg/ml (146 pg/ml-266 pg/ml) بعد از 12 ماه و تا pg/ml 131 (pg/ml 113-161 pg/ml) بعد از 60 ماه.

توزیع

لوونورژسترل به طور غیر اختصاصی به سرم و به طور خاص به گلوبولین اتصال دهنده هورمون جنسی (SHBG) متصل می شود. حدود 1-2٪ لوونورژسترول در گردش به عنوان استروئید آزاد وجود دارد، در حالی که 42-62٪ به طور خاص به SHBG متصل است. در طول مصرف داروی Mirena، غلظت SHBG کاهش می یابد. بر این اساس، کسر مرتبط با SHBG در طول دوره استفاده از Mirena کاهش می یابد و کسر آزاد افزایش می یابد. میانگین Vd ظاهری لوونورژسترل حدود 106 لیتر است.

نشان داده شده است که وزن بدن و غلظت SHBG پلاسما بر غلظت لوونورژسترل سیستمیک تأثیر می گذارد. آن ها با وزن کم بدن و/یا غلظت بالای SHBG، غلظت لوونورژسترل بیشتر است. در زنان در سنین باروری با وزن بدن کم (37-55 کیلوگرم)، غلظت متوسط ​​لوونورژسترل در پلاسمای خون تقریباً 1.5 برابر بیشتر است.

در زنان یائسه ای که از Mirena همزمان با استفاده از استروژن به صورت داخل واژینال یا ترانس درمال استفاده می کنند، غلظت متوسط ​​لوونورژسترل در پلاسمای خون از 257 pg/ml (صدک 25 تا 75: 186 pg/ml-326 pg/ml) کاهش می یابد که پس از 12 ماه تعیین می شود. تا 149 pg/ml (122 pg/ml-180 pg/ml) بعد از 60 ماه. هنگامی که Mirena همزمان با استروژن درمانی خوراکی استفاده می شود، غلظت لوونورژسترل در پلاسما، که پس از 12 ماه تعیین می شود، تقریباً به 478 pg/ml افزایش می یابد (صدک 25 تا 75: 341 pg/ml-655 pg/ml)، که به دلیل القاء است. سنتز SHBG

متابولیسم

لوونورژسترل به طور گسترده متابولیزه می شود. متابولیت های اصلی در پلاسمای خون، فرم های کونژوگه و کونژوگه 3α، 5β-تتراهیدرولونورژسترل هستند. بر اساس نتایج مطالعات in vitro و in vivo، ایزوآنزیم اصلی دخیل در متابولیسم لوونورژسترل CYP3A4 است. ایزوآنزیم های CYP2E1، CYP2C19 و CYP2C9 نیز ممکن است در متابولیسم لوونورژسترل دخیل باشند، اما به میزان کمتر.

حذف

کلیرانس پلاسمایی لوونورژسترل تقریباً 1 میلی لیتر در دقیقه بر کیلوگرم است. لوونورژسترل بدون تغییر فقط در مقادیر کمی دفع می شود. متابولیت ها از طریق روده ها و کلیه ها با ضریب دفع تقریباً 1.77 دفع می شوند. T1/2 در فاز پایانی، که عمدتاً توسط متابولیت ها نشان داده می شود، حدود یک روز است.

خطی بودن/غیرخطی بودن

فارماکوکینتیک لوونورژسترل به غلظت SHBG بستگی دارد که به نوبه خود تحت تأثیر استروژن ها و آندروژن ها قرار می گیرد. هنگام استفاده از داروی Mirena، کاهش میانگین غلظت SHBG تقریبا 30٪ مشاهده شد که با کاهش غلظت لوونورژسترل در پلاسمای خون همراه بود. این نشان دهنده غیر خطی بودن فارماکوکینتیک لوونورژسترل در طول زمان است. با توجه به اثر عمدتا موضعی Mirena، تأثیر تغییرات در غلظت سیستمیک لوونورژسترل بر اثربخشی Mirena بعید است.

نشانه ها

- پیشگیری از بارداری؛

- منوراژی ایدیوپاتیک؛

- پیشگیری از هیپرپلازی آندومتر در طول درمان جایگزینی استروژن.

موارد منع مصرف

- حاملگی یا سوء ظن به آن؛

- بیماری های التهابی اندام های لگن (از جمله موارد عود کننده)؛

- عفونت دستگاه تناسلی خارجی؛

- اندومتریت پس از زایمان؛

- سقط سپتیک در 3 ماه گذشته؛

- التهاب دهانه رحم؛

- بیماری هایی که با افزایش حساسیت به عفونت همراه هستند.

- دیسپلازی دهانه رحم؛

- نئوپلاسم های بدخیم تشخیص داده شده یا مشکوک در رحم یا دهانه رحم؛

- تومورهای وابسته به پروژسترون، از جمله ;

- خونریزی رحمی با علت ناشناخته؛

- ناهنجاری های مادرزادی و اکتسابی رحم، از جمله. فیبروم که منجر به تغییر شکل حفره رحم می شود.

- بیماری های حاد کبد، تومورهای کبدی؛

- سن بالای 65 سال (مطالعاتی در این دسته از بیماران انجام نشده است).

- حساسیت به اجزای دارو.

با دقتو تنها پس از مشورت با پزشک متخصص باید از دارو برای شرایط ذکر شده در زیر استفاده کرد:

- نقص مادرزادی قلب یا بیماری های دریچه قلب (به دلیل خطر ابتلا به اندوکاردیت سپتیک).

- دیابت.

در صورتی که هر یک از شرایط زیر وجود داشته باشد یا برای اولین بار اتفاق بیفتد، توصیه به حذف سیستم باید مورد بحث قرار گیرد:

- میگرن، میگرن کانونی با از دست دادن بینایی نامتقارن یا سایر علائمی که نشان دهنده ایسکمی گذرا مغزی است.

- سردرد غیرمعمول شدید؛

- یرقان؛

- فشار خون شریانی شدید؛

- اختلالات شدید گردش خون، از جمله. سکته مغزی و انفارکتوس میوکارد.

دوز

Mirena به داخل حفره رحم تزریق می شود. کارایی آن 5 سال است.

نرخ آزادسازی in vivo لوونورژسترل در ابتدا تقریباً 20 میکروگرم در روز است و پس از 5 سال به تقریباً 10 میکروگرم در روز کاهش می یابد. متوسط ​​نرخ آزادسازی لوونورژسترل تقریبا 14 میکروگرم در روز تا 5 سال است.

IUD Mirena را می توان در زنانی که درمان جایگزین هورمونی خوراکی یا ترانس درمال (HRT) حاوی استروژن دریافت می کنند، استفاده کرد.

با نصب صحیح داروی Mirena، که مطابق با دستورالعمل های استفاده پزشکی انجام می شود، شاخص Pearl (شاخصی که تعداد بارداری در 100 زن را در طول سال استفاده می کنند) تقریباً 0.2٪ در عرض 1 سال است. نرخ تجمعی، منعکس کننده تعداد حاملگی در 100 زن که به مدت 5 سال از روش های پیشگیری از بارداری استفاده کرده اند، 0.7٪ است.

قوانین استفاده از آی یو دی

Mirena در بسته بندی استریل عرضه می شود که فقط بلافاصله قبل از قرار دادن IUD باز می شود. رعایت قوانین آسپتیک هنگام کار با سیستم باز ضروری است. اگر به نظر می رسد که استریل بودن بسته بندی به خطر افتاده است، IUD باید به عنوان زباله پزشکی دور ریخته شود. IUD خارج شده از رحم نیز باید به همین روش درمان شود، زیرا حاوی باقیمانده های هورمونی است.

نصب، برداشتن و تعویض آی یو دی

قبل از نصببا Mirena، زنان باید در مورد اثربخشی، خطرات و عوارض جانبی این IUD مطلع شوند. انجام معاینه عمومی و زنان از جمله معاینه اندام های لگنی و غدد پستانی و همچنین معاینه اسمیر از دهانه رحم ضروری است. بارداری و بیماری های مقاربتی باید کنار گذاشته شوند و بیماری های التهابی اندام تناسلی باید به طور کامل درمان شوند. موقعیت رحم و اندازه حفره آن مشخص می شود. در صورت نیاز به تجسم رحم، قبل از قرار دادن آی یو دی Mirena باید سونوگرافی لگن انجام شود. پس از معاینه زنان، ابزار ویژه ای به نام اسپکولوم واژینال وارد واژن می شود و دهانه رحم با محلول ضد عفونی کننده درمان می شود. سپس Mirena از طریق یک لوله پلاستیکی نازک و انعطاف پذیر به رحم تزریق می شود. محل صحیح داروی Mirena در فوندوس رحم از اهمیت ویژه ای برخوردار است ، که تأثیر یکنواخت ژستاژن را بر روی آندومتر تضمین می کند ، از دفع IUD جلوگیری می کند و شرایط را برای حداکثر اثربخشی آن ایجاد می کند. بنابراین، باید دستورالعمل های نصب Mirena را به دقت دنبال کنید. از آنجایی که تکنیک نصب IUD های مختلف در رحم متفاوت است، باید به تمرین تکنیک صحیح برای نصب یک سیستم خاص توجه ویژه ای شود. خانم ممکن است وارد شدن سیستم را احساس کند، اما نباید باعث درد شدید او شود. قبل از قرار دادن، در صورت لزوم، می توان از بی حسی موضعی دهانه رحم استفاده کرد.

در برخی موارد، بیماران ممکن است تنگی کانال دهانه رحم داشته باشند. هنگام تجویز Mirena در چنین بیمارانی نباید از نیروی بیش از حد استفاده شود.

گاهی اوقات پس از قرار دادن IUD، درد، سرگیجه، تعریق و رنگ پریدگی پوست مشاهده می شود. به زنان توصیه می شود پس از دریافت میرنا مدتی استراحت کنند. اگر پس از نیم ساعت ماندن در یک موقعیت ساکت، این پدیده ها از بین نرفت، ممکن است آی یو دی به درستی قرار نگیرد. معاینه زنان باید انجام شود؛ در صورت لزوم، سیستم حذف می شود. در برخی از زنان، استفاده از Mirena باعث واکنش های آلرژیک پوستی می شود.

زن باید 4-12 هفته پس از نصب مجدد معاینه شود و سپس یک بار در سال یا بیشتر در صورت وجود اندیکاسیون بالینی.

در زنان در سنین باروریمیرنا باید ظرف 7 روز از شروع قاعدگی در حفره رحم قرار داده شود. میرنا را می توان با آی یو دی جدید در هر روز از سیکل قاعدگی جایگزین کرد. IUD را نیز می توان بلافاصله وارد کرد بعد از سقط جنین در سه ماهه اول بارداریبه شرطی که بیماری های التهابی اندام های تناسلی وجود نداشته باشد.

استفاده از IUD برای زنانی که حداقل یک بار سابقه زایمان دارند توصیه می شود. نصب آی یو دی Mirena در دوره پس از زایمانباید فقط پس از انفولاسیون کامل رحم انجام شود، اما نه زودتر از 6 هفته پس از تولد. با ساب انولوشن طولانی مدت، لازم است آندومتریت پس از زایمان را حذف کرده و تصمیم به تجویز Mirena را تا تکمیل انفولشن به تعویق بیندازید. در صورت مشکل در قرار دادن IUD و/یا درد یا خونریزی بسیار شدید در حین یا بعد از عمل، معاینه لگن و سونوگرافی باید فوراً برای رد سوراخ انجام شود.

برای پیشگیری از هیپرپلازی آندومترهنگام انجام HRT با داروهایی که فقط حاوی استروژن هستند، در زنان مبتلا به آمنوره، Mirena را می توان در هر زمان نصب کرد. در زنان با ادامه قاعدگی، نصب در آخرین روزهای خونریزی قاعدگی یا خونریزی قطع مصرف انجام می شود.

حذفمیرنا با کشیدن دقیق نخ های گرفته شده با فورسپس. اگر نخ ها قابل رویت نیستند و سیستم در حفره رحم قرار دارد، می توان با استفاده از قلاب کششی برای برداشتن IUD آن را خارج کرد. این ممکن است نیاز به گشاد شدن کانال دهانه رحم داشته باشد.

سیستم باید 5 سال پس از نصب حذف شود. اگر خانمی بخواهد به همان روش ادامه دهد، بلافاصله پس از حذف سیستم قبلی، می توان یک سیستم جدید نصب کرد.

در صورت لزوم جلوگیری از بارداری بیشتر، در زنان در سنین باروری، برداشتن IUD باید در دوران قاعدگی انجام شود، مشروط بر اینکه چرخه قاعدگی حفظ شود. اگر این سیستم در اواسط سیکل برداشته شود و زنی در هفته قبل آمیزش جنسی داشته باشد، در معرض خطر باردار شدن است مگر اینکه بلافاصله پس از برداشتن سیستم قبلی، سیستم جدیدی نصب شود.

نصب و برداشتن IUD ممکن است با مقداری درد و خونریزی همراه باشد. این روش ممکن است به دلیل واکنش وازوواگال، برادی کاردی یا تشنج در بیماران مبتلا به صرع، به ویژه در بیمارانی که مستعد ابتلا به این شرایط هستند یا در موارد تنگی دهانه رحم، سنکوپ ایجاد کند.

پس از حذف Mirena، سیستم باید از نظر یکپارچگی بررسی شود. هنگامی که برداشتن IUD دشوار بود، موارد جداگانه ای از لغزش هسته هورمونی-الاستومری روی بازوهای افقی بدن T شکل وجود داشت که در نتیجه آنها در داخل هسته پنهان شدند. هنگامی که یکپارچگی IUD تایید شد، این وضعیت نیازی به مداخله اضافی ندارد. استاپرهای روی بازوهای افقی معمولاً از جدا شدن کامل هسته از بدنه T جلوگیری می کنند.

گروه های خاص بیماران

کودکان و نوجوانان Mirena فقط پس از شروع قاعدگی (برقراری چرخه قاعدگی) نشان داده می شود.

زنان بالای 65 سالبنابراین استفاده از Mirena برای این دسته از بیماران توصیه نمی شود.

Mirena یک داروی انتخاب اول برای زنان یائسه زیر 65 سال با آتروفی شدید رحم نیست.

میرنا در زنان مبتلا منع مصرف دارد بیماری های حاد یا تومورهای کبدی.

Mirena در مورد مطالعه قرار نگرفته است بیماران مبتلا به اختلال عملکرد کلیه.

دستورالعمل قرار دادن IUD

فقط توسط پزشک با استفاده از ابزار استریل نصب می شود.

Mirena همراه با سیم راهنما در بسته بندی استریل عرضه می شود که نباید قبل از نصب باز شود.

نباید دوباره استریل شود. IUD فقط برای یک بار استفاده در نظر گرفته شده است. اگر بسته بندی داخلی آسیب دیده یا باز شده است از Mirena استفاده نکنید. پس از انقضای ماه و سال مشخص شده روی بسته، نباید Mirena را نصب کنید.

قبل از نصب، باید اطلاعات مربوط به استفاده از Mirena را مطالعه کنید.

آماده شدن برای معرفی

1. برای تعیین اندازه و موقعیت رحم و رد هرگونه علائم بیماری التهابی حاد اندام تناسلی، بارداری یا سایر موارد منع زنان برای نصب Mirena، معاینه زنان را انجام دهید.

2. دهانه رحم باید با استفاده از اسپکولوم تجسم شود و دهانه رحم و واژن با محلول ضد عفونی کننده کاملاً تمیز شود.

3. در صورت لزوم، باید از کمک یک دستیار استفاده کنید.

4. لب قدامی دهانه رحم را باید با فورسپس گرفت. با استفاده از کشش ملایم با فورسپس، کانال دهانه رحم را صاف کنید. فورسپس باید در تمام مدت مصرف میرنا در این موقعیت باشد تا از کشش ملایم دهانه رحم به سمت ابزار قرار داده شده اطمینان حاصل شود.

5. با حرکت پروب رحم از طریق حفره به فوندوس رحم، باید جهت کانال دهانه رحم و عمق حفره رحم (فاصله از سیستم عامل خارجی تا فوندوس رحم) را تعیین کنید، سپتوم را حذف کنید. در حفره رحم، سینکیا و فیبروم زیر مخاطی. اگر کانال دهانه رحم بیش از حد باریک است، توصیه می شود کانال را باز کنید و احتمالاً از مسکن ها / انسداد پاراسرویکال استفاده کنید.

معرفی

1. بسته استریل را باز کنید. پس از این، تمام دستکاری ها باید با استفاده از ابزار استریل و پوشیدن دستکش استریل انجام شود.

2. نوار لغزنده را حرکت دهید رو به جلودر بسیار موقعیت دوربه منظور جمع کردن IUD به داخل لوله راهنما.

نوار لغزنده نباید به سمت پایین حرکت کند، زیرا این ممکن است باعث آزاد شدن زودرس Mirena شود. اگر این اتفاق بیفتد، سیستم نمی تواند دوباره در داخل هادی قرار گیرد.

3. نگه داشتن نوار لغزنده در دورترین موقعیت، تنظیم کنید لبه بالاییحلقه شاخص مطابق با فاصله اندازه گیری شده توسط پروب از حلق خارجی تا فوندوس رحم.

4. به نگه داشتن لغزنده ادامه دهید در دورترین موقعیتسیم راهنما باید با دقت از طریق کانال دهانه رحم به داخل رحم کشیده شود تا حلقه شاخص تقریباً 1.5-2 سانتی متر از دهانه رحم باشد.

هادی را نباید با نیرو به جلو هل داد. در صورت لزوم، کانال دهانه رحم باید گسترش یابد.

5. ثابت نگه داشتن راهنما، نوار لغزنده را به سمت علامت حرکت دهیدبرای باز کردن شانه های افقی داروی Mirena. باید 5-10 ثانیه صبر کنید تا شانه های افقی کاملا باز شوند.

6. سیم راهنما را با دقت فشار دهید تا حلقه شاخص دهانه رحم را لمس نمی کند. داروی Mirena اکنون باید در موقعیت اصلی باشد.

7. در حالی که هادی را در همان موقعیت نگه داشته اید، داروی Mirena را رها کنید. اسلایدر را تا جایی که ممکن است حرکت دهید.با نگه داشتن نوار لغزنده در همان موقعیت، هادی را با کشیدن آن به دقت خارج کنید. نخ ها را طوری برش دهید که طول آنها 2-3 سانتی متر از مجرای خارجی رحم باشد.

اگر پزشک شک دارد که سیستم به درستی نصب شده است، باید موقعیت داروی Mirena را بررسی کرد، مثلاً با استفاده از سونوگرافی یا در صورت لزوم، سیستم را برداشته و یک سیستم استریل جدید را وارد کرد. اگر سیستم به طور کامل در حفره رحم نباشد باید برداشته شود. سیستم حذف شده نباید دوباره استفاده شود.

حذف / جایگزینی Mirena

قبل از حذف/تعویض Mirena، باید دستورالعمل استفاده از Mirena را مطالعه کنید.

میرنا با کشیدن دقیق نخ هایی که با فورسپس گرفته شده اند برداشته می شود.

پزشک می تواند بلافاصله پس از برداشتن سیستم قدیمی، یک سیستم Mirena جدید را نصب کند.

اثرات جانبی

برای اکثر زنان، پس از نصب Mirena، ماهیت خونریزی چرخه ای تغییر می کند. در طول 90 روز اول استفاده از Mirena، 22 درصد زنان افزایش طول مدت خونریزی را مشاهده می کنند و در 67 درصد زنان خونریزی نامنظم مشاهده می شود که فراوانی این پدیده ها به ترتیب به 3 درصد و 19 درصد کاهش می یابد. تا پایان سال اول استفاده از آن. در همان زمان، آمنوره در 0٪ و خونریزی نادر در 11٪ از بیماران در طول 90 روز اول استفاده ایجاد می شود. در پایان سال اول استفاده، فراوانی این رویدادها به ترتیب به 16% و 57% افزایش می یابد.

هنگام استفاده از Mirena همراه با درمان جایگزین استروژن طولانی مدت، اکثر زنان به تدریج خونریزی چرخه ای را در سال اول مصرف متوقف می کنند.

در زیر اطلاعاتی در مورد فراوانی عوارض جانبی دارویی گزارش شده با استفاده از Mirena آورده شده است. تعیین فراوانی عوارض جانبی: خیلی اوقات (≥1/10)، اغلب (از ≥1/100 تا< 1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10 000 до <1/1000) и с неизвестной частотой. Hежелательные реакции представлены по классам системы органов согласно MedDRA . Данные по частоте отражают приблизительную частоту возникновения нежелательных реакций, зарегистрированных в ходе клинических исследований препарата Мирена по показаниям "Контрацепция" и "Идиопатическая меноррагия" с участием 5091 женщин.

عوارض جانبی گزارش شده در طول کارآزمایی های بالینی Mirena برای اندیکاسیون "پیشگیری از هیپرپلازی آندومتر در طی درمان جایگزینی استروژن" (شامل 514 زن) با همان فراوانی مشاهده شد، به استثنای مواردی که با پاورقی (*، **) نشان داده شده است.

غالبا	غالبا	به ندرت	به ندرت	فرکانس ناشناخته
از سیستم ایمنی بدن
				حساسیت مفرط به دارو یا جزء دارو، از جمله راش، کهیر و آنژیوادم
اختلالات روانی
	حالت افسردگی افسردگی
از سیستم عصبی
سردرد	میگرن
از دستگاه گوارش
درد شکم/لگن	حالت تهوع
از پوست و بافت های زیر جلدی
	آکنه هیرسوتیسم	آلوپسی خارش اگزما هیپرپیگمانتاسیون پوست
از سیستم اسکلتی عضلانی
	كمر درد**
از اندام تناسلی و سینه
تغییرات در از دست دادن خون، از جمله افزایش و کاهش شدت خونریزی، لکه بینی، الیگومنوره و آمنوره ولوواژینیت* ترشح از دستگاه تناسلی*	عفونت های اندام لگنی کیست های تخمدان دیسمنوره درد در غدد پستانی** بزرگ شدن سینه خروج IUD (کامل یا جزئی)		سوراخ شدن رحم (از جمله نفوذ) ***
داده های آزمایشگاهی و ابزاری
				افزایش فشار خون

* "اغلب" طبق اندیکاسیون "پیشگیری از هیپرپلازی آندومتر در طول درمان جایگزینی استروژن".

** "خیلی اوقات" برای اندیکاسیون "پیشگیری از هیپرپلازی آندومتر در طی درمان جایگزینی استروژن".

***این فراوانی بر اساس داده های مطالعات بالینی است که شامل زنان شیرده نمی شود. در یک مطالعه کوهورت مقایسه ای و غیر مداخله ای بزرگ، آینده نگر، روی زنانی که از IUD استفاده می کردند، سوراخ شدن رحم در زنانی که شیر می دادند یا قبل از هفته 36 پس از زایمان IUD قرار داده بودند، "غیر معمول" گزارش شد.

اصطلاحات سازگار با MedDRA در بیشتر موارد برای توصیف واکنش های خاص، مترادف های آنها و شرایط مرتبط استفاده می شود.

اطلاعات تکمیلی

اگر زنی در حین مصرف Mirena باردار شود، خطر نسبی حاملگی خارج از رحم افزایش می یابد.

شریک ممکن است نخ ها را در طول مقاربت احساس کند.

خطر ابتلا به سرطان سینه هنگام استفاده از Mirena برای اندیکاسیون "پیشگیری از هیپرپلازی آندومتر در طی درمان جایگزینی استروژن" ناشناخته است. مواردی از سرطان سینه گزارش شده است (فرکانس ناشناخته).

عوارض جانبی زیر در رابطه با روش جاگذاری یا برداشتن Mirena گزارش شده است: درد در حین عمل، خونریزی در حین عمل، واکنش وازوواگال همراه با جاگذاری همراه با سرگیجه یا غش. این روش می تواند باعث تشنج صرع در بیماران مبتلا به صرع شود.

عفونت

مواردی از سپسیس (از جمله سپسیس استرپتوکوکی گروه A) پس از قرار دادن IUD گزارش شده است.

مصرف بیش از حد

با این روش تجویز، مصرف بیش از حد غیرممکن است.

تداخلات دارویی

افزایش متابولیسم ژستاژن ها با استفاده همزمان از موادی که القاء کننده آنزیم هستند، به ویژه ایزوآنزیم های سیستم سیتوکروم P450 که در متابولیسم داروها نقش دارند، مانند داروهای ضد تشنج (به عنوان مثال، فنی توئین، کاربامازپین) و داروهایی برای درمان ممکن است. عفونت ها (به عنوان مثال، ریفامپیسین، ریفابوتین، نویراپین، افاویرنز). اثر این داروها بر اثربخشی Mirena ناشناخته است، اما فرض بر این است که این اثر قابل توجه نیست زیرا Mirena عمدتاً اثرات موضعی دارد.

دستورالعمل های ویژه

قبل از نصب Mirena، فرآیندهای پاتولوژیک در آندومتر باید حذف شوند، زیرا خونریزی / لکه بینی نامنظم اغلب در ماه های اول استفاده از آن مشاهده می شود. اگر خونریزی پس از شروع درمان جایگزینی استروژن در زنی که به استفاده از Mirena که قبلاً برای پیشگیری از بارداری تجویز شده است ادامه دهد، باید از فرآیندهای پاتولوژیک در آندومتر نیز حذف شود. هنگامی که خونریزی نامنظم در طول درمان طولانی مدت ایجاد می شود، اقدامات تشخیصی مناسب نیز باید انجام شود.

Mirena برای پیشگیری از بارداری پس از مقاربت استفاده نمی شود.

Mirena باید با احتیاط در زنان مبتلا به بیماری مادرزادی یا اکتسابی دریچه ای قلب، با در نظر گرفتن خطر اندوکاردیت سپتیک استفاده شود. هنگام گذاشتن یا برداشتن IUD، به این بیماران باید آنتی بیوتیک های پیشگیری کننده داده شود.

لوونورژسترل در دوزهای پایین می تواند بر تحمل تأثیر بگذارد، بنابراین غلظت پلاسمایی آن باید به طور منظم در زنان مبتلا به دیابت قندی با استفاده از Mirena کنترل شود. به عنوان یک قاعده، هیچ تنظیم دوز داروهای کاهش دهنده قند خون مورد نیاز نیست.

برخی از تظاهرات پولیپوز یا سرطان آندومتر ممکن است با خونریزی نامنظم پوشانده شوند. در چنین مواردی، معاینه اضافی برای روشن شدن تشخیص ضروری است.

استفاده از روش های پیشگیری از بارداری داخل رحمی در زنانی که زایمان کرده اند ارجحیت دارد. IUD Mirenane باید روش انتخابی در زنان نخست زا در نظر گرفته شود و تنها در صورتی باید از آن استفاده شود که سایر روش های موثر پیشگیری از بارداری قابل استفاده نباشد. IUD Mirenane باید به عنوان اولین روش انتخابی در زنان یائسه با آتروفی شدید رحم در نظر گرفته شود.

شواهد موجود نشان می دهد که استفاده از Mirena خطر ابتلا به سرطان سینه را در زنان یائسه زیر 50 سال افزایش نمی دهد. با توجه به اطلاعات محدودی که در طول مطالعه Mirena برای اندیکاسیون "پیشگیری از هیپرپلازی آندومتر در طی درمان جایگزینی استروژن" به دست آمده است، خطر ابتلا به سرطان پستان در هنگام استفاده از Mirena برای این نشانه قابل تایید یا رد نیست.

الیگو و آمنوره

الیگو و آمنوره در زنان در سن باروری به ترتیب در 57% و 16% موارد تا پایان سال اول استفاده از Mirena به تدریج ایجاد می شود. اگر قاعدگی در عرض 6 هفته پس از شروع آخرین قاعدگی وجود نداشته باشد، بارداری باید رد شود. آزمایش های مکرر بارداری برای آمنوره ضروری نیست مگر اینکه علائم دیگری از بارداری وجود داشته باشد.

هنگامی که Mirena همراه با درمان جایگزین استروژن مداوم استفاده می شود، اکثر زنان به تدریج در طول سال اول دچار آمنوره می شوند.

بیماری های التهابی اندام های لگنی

لوله راهنما به محافظت از Mirena در برابر عفونت در هنگام قرار دادن کمک می کند و دستگاه تزریق Mirena به طور ویژه برای به حداقل رساندن خطر عفونت طراحی شده است. بیماری های التهابی اندام های لگن در زنانی که از روش های پیشگیری از بارداری داخل رحمی استفاده می کنند، اغلب به دلیل عفونت های مقاربتی ایجاد می شوند. مشخص شده است که داشتن چندین شریک جنسی یک عامل خطر برای عفونت های لگنی است. بیماری های التهابی لگن می توانند عواقب جدی داشته باشند: آنها می توانند عملکرد تولید مثل را مختل کنند و خطر حاملگی خارج از رحم را افزایش دهند.

مانند سایر روش های زنان و زایمان، عفونت شدید یا سپسیس (از جمله سپسیس استرپتوکوک گروه A) ممکن است پس از قرار دادن IUD ایجاد شود، اگرچه این بسیار نادر است.

در صورت بروز اندومتریت مکرر یا بیماری های التهابی اندام های لگنی و همچنین در عفونت های شدید یا حاد که چندین روز به درمان مقاوم هستند، میرنا باید برداشته شود. اگر خانمی درد مداوم در قسمت پایین شکم، لرز، تب، درد همراه با مقاربت جنسی (دیسپارونی)، لکه بینی/خونریزی طولانی یا شدید از واژن، یا تغییر در ماهیت ترشحات واژن دارد، باید فورا با پزشک خود مشورت کنید. . درد شدید یا تب که بلافاصله پس از قرار دادن IUD رخ می دهد ممکن است نشان دهنده عفونت جدی باشد که باید فوراً درمان شود. حتی در مواردی که فقط علائم فردی احتمال عفونت را نشان می دهد، بررسی و نظارت باکتریولوژیک نشان داده می شود.

اخراج

علائم احتمالی خروج جزئی یا کامل هر نوع IUD خونریزی و درد است. انقباضات ماهیچه های رحم در دوران قاعدگی گاهی منجر به جابجایی آی یو دی یا حتی خروج آن از رحم می شود که منجر به توقف عمل پیشگیری از بارداری می شود. اخراج جزئی ممکن است اثربخشی Mirena را کاهش دهد. از آنجایی که Mirena از دست دادن خون قاعدگی را کاهش می دهد، افزایش از دست دادن خون ممکن است نشان دهنده خروج IUD باشد. به یک زن توصیه می شود که مثلاً هنگام دوش گرفتن، نخ ها را با انگشتان خود بررسی کند. اگر خانمی علائم کنده شدن یا افتادن IUD را نشان داد یا نخ ها را حس نکرد، باید از رابطه جنسی یا استفاده از سایر روش های پیشگیری از بارداری خودداری کند و در اسرع وقت با پزشک مشورت کند.

اگر موقعیت در حفره رحم نادرست است، IUD باید برداشته شود. ممکن است در این زمان یک سیستم جدید نصب شود.

نحوه بررسی نخ های Mirena را باید به خانم توضیح داد.

سوراخ شدن و نفوذ

سوراخ شدن یا نفوذ IUD به بدن یا دهانه رحم به ندرت، بیشتر در حین گذاشتن رخ می دهد و ممکن است اثربخشی Mirena را کاهش دهد. در این موارد، سیستم باید حذف شود. در صورت تاخیر در تشخیص سوراخ شدن و مهاجرت IUD، عوارضی مانند چسبندگی، پریتونیت، انسداد روده، سوراخ شدن روده، آبسه یا فرسایش اندام های داخلی مجاور ممکن است رخ دهد.

در یک مطالعه کوهورت غیر مداخله‌ای مقایسه‌ای آینده‌نگر بزرگ روی زنانی که از IUD استفاده می‌کردند (n=61448 زن)، میزان سوراخ شدن 1.3 (95% فاصله اطمینان (CI: 1.1-1.6) در هر 1000 درج در کل گروه مطالعه بود. 1.4 (95% فاصله اطمینان (CI): 1.1-1.8) در هر 1000 درج در گروه Mirena و 1.1 (95% CI: 0.7-1.6) در هر 1000 درج در گروه IUD مسی.

این مطالعه نشان داد که هم تغذیه با شیر مادر در زمان قرار دادن و هم تا 36 هفته پس از زایمان با افزایش خطر سوراخ شدن همراه بود (جدول 1 را ببینید). این عوامل خطر مستقل از نوع IUD استفاده شده بود.

جدول 1. نرخ سوراخ شدن به ازای هر 1000 درج و نسبت خطر طبقه بندی شده بر اساس شیردهی و زمان پس از زایمان در زمان قرار دادن (زنان حامله، کل گروه مطالعه).

افزایش خطر سوراخ شدن هنگام قرار دادن IUD در زنانی که موقعیت غیر طبیعی رحم ثابت دارند (بازگشت و رتروفلکسیون).

حاملگی خارج رحمی

زنانی که سابقه حاملگی خارج از رحم، جراحی لوله‌ها یا عفونت لگنی دارند بیشتر در معرض خطر حاملگی خارج از رحم هستند. احتمال حاملگی خارج از رحم را باید در مورد درد زیر شکم در نظر گرفت، به خصوص اگر همراه با قطع قاعدگی باشد یا زمانی که خانم مبتلا به آمنوره شروع به خونریزی می کند. بروز حاملگی خارج از رحم با مصرف Mirena تقریباً 0.1٪ در سال است. در یک مطالعه کوهورت غیر مداخله ای مقایسه ای آینده نگر بزرگ با دوره پیگیری 1 ساله، بروز حاملگی خارج رحمی با Mirena 0.02٪ بود. خطر مطلق حاملگی خارج رحمی در زنانی که از Mirena استفاده می کنند کم است. با این حال، اگر زنی در حین مصرف میرنا باردار شود، احتمال نسبی حاملگی خارج از رحم بیشتر است.

رشته های گم شده

اگر در معاینه زنان، نخ های برداشتن IUD در ناحیه گردن رحم تشخیص داده نشد، لازم است حاملگی را رد کنید. نخ ها می توانند به داخل حفره رحم یا کانال دهانه رحم کشیده شوند و پس از قاعدگی بعدی دوباره نمایان شوند. اگر حاملگی منتفی باشد، معمولاً می توان محل نخ ها را با کاوش دقیق با ابزار مناسب تعیین کرد. اگر نخ ها قابل تشخیص نباشند، سوراخ شدن دیواره رحم یا بیرون راندن IUD از حفره رحم امکان پذیر است. برای تعیین محل صحیح سیستم می توان سونوگرافی انجام داد. در صورت در دسترس نبودن یا ناموفق بودن، معاینه اشعه ایکس برای تعیین محلی سازی داروی Mirena انجام می شود.

کیست های تخمدان

از آنجایی که اثر ضد بارداری Mirena عمدتاً به دلیل اثر موضعی آن است، زنان در سن باروری معمولاً چرخه های تخمک گذاری را با پارگی فولیکول ها تجربه می کنند. گاهی اوقات آترزی فولیکولی به تأخیر می افتد و رشد فولیکولی ممکن است ادامه یابد. چنین فولیکول های بزرگ شده را نمی توان از نظر بالینی از کیست های تخمدان تشخیص داد. کیست تخمدان به عنوان یک واکنش نامطلوب در حدود 7 درصد از زنانی که از Mirena استفاده می کردند گزارش شد. در بیشتر موارد، این فولیکول‌ها هیچ علامتی ایجاد نمی‌کنند، اگرچه گاهی اوقات با درد در قسمت پایین شکم یا درد در هنگام مقاربت همراه هستند. به عنوان یک قاعده، کیست های تخمدان در عرض دو تا سه ماه پس از مشاهده، خود به خود ناپدید می شوند. اگر این اتفاق نیفتد، توصیه می شود نظارت با سونوگرافی و همچنین اقدامات درمانی و تشخیصی را ادامه دهید. در موارد نادر، باید به مداخله جراحی متوسل شد.

استفاده از Mirena همراه با درمان جایگزینی استروژن

هنگام استفاده از Mirena در ترکیب با استروژن، لازم است اطلاعات مشخص شده در دستورالعمل استفاده از استروژن مربوطه را نیز در نظر بگیرید.

مواد کمکی موجود در Mirena

پایه T شکل داروی Mirena حاوی سولفات باریم است که در طی معاینه اشعه ایکس قابل مشاهده است.

باید در نظر داشت که Mirena در برابر عفونت HIV و سایر بیماری های مقاربتی محافظت نمی کند.

تأثیر بر توانایی رانندگی وسایل نقلیه و کار با ماشین آلات

رعایت نشده است.

اطلاعات تکمیلی برای بیماران

معاینات منظم

پزشک شما باید 4 تا 12 هفته پس از قرار دادن IUD شما را معاینه کند، پس از آن، حداقل یک بار در سال معاینات پزشکی منظم لازم است.

در صورت زیر در اسرع وقت با پزشک خود مشورت کنید:

شما دیگر نخ ها را در واژن خود احساس نمی کنید.

شما می توانید انتهای پایین سیستم را احساس کنید.

فکر میکنی باردار هستی

درد مداوم شکمی، تب یا تغییر در ترشحات طبیعی واژن خود را تجربه می کنید.

شما یا شریک زندگیتان در حین مقاربت احساس درد می کنید.

متوجه تغییرات ناگهانی در چرخه قاعدگی خود می شوید (مثلاً اگر پریودهای سبک یا بدون قاعدگی داشته اید و سپس خونریزی یا درد دائمی دارید، یا دوره های قاعدگی شما بیش از حد سنگین شده است).

شما مشکلات پزشکی دیگری مانند سردردهای میگرنی یا سردردهای شدید و مکرر، تغییرات ناگهانی در بینایی، زردی، افزایش فشار خون یا هر بیماری یا شرایط دیگری که در بخش موارد منع مصرف ذکر شده است، دارید.

اگر قصد بارداری دارید یا می خواهید دارو را بردارید چه باید کردمیرنابه دلایل دیگر

پزشک شما می تواند به راحتی آی یو دی را در هر زمانی خارج کند و پس از آن بارداری امکان پذیر می شود. برداشتن معمولا بدون درد است. پس از برداشتن Mirena، عملکرد تولید مثل بازیابی می شود.

در صورت نامطلوب بودن بارداری، میرنا باید حداکثر تا روز هفتم سیکل قاعدگی برداشته شود. اگر میرنا دیرتر از روز هفتم سیکل برداشته شود، باید حداقل 7 روز قبل از برداشتن آن از روش های جلوگیری از بارداری (مثلاً کاندوم) استفاده کنید. اگر در حین استفاده از میرنا قاعدگی نداشتید، باید از 7 روز قبل از برداشتن IUD از روش های جلوگیری از بارداری استفاده کنید و تا بازگشت قاعدگی به استفاده از آنها ادامه دهید. شما همچنین می توانید بلافاصله پس از برداشتن IUD قبلی، یک IUD جدید قرار دهید. در این مورد، هیچ اقدام اضافی برای جلوگیری از بارداری لازم نیست.

چه مدت می توانید از Mirena استفاده کنید؟

Mirena به مدت 5 سال در برابر بارداری محافظت می کند و پس از آن باید برداشته شود. در صورت تمایل می توانید بعد از برداشتن IUD قبلی، آی یو دی جدید نصب کنید.

بازیابی باروری (آیا پس از قطع مصرف میرنا امکان بارداری وجود دارد؟)

بله، تو میتونی. هنگامی که Mirena برداشته شود، دیگر بر عملکرد طبیعی تولید مثل شما تأثیر نمی گذارد. بارداری ممکن است در اولین سیکل قاعدگی پس از برداشتن Mirena رخ دهد

تأثیر بر چرخه قاعدگی (آیا Mirena می تواند بر چرخه قاعدگی شما تأثیر بگذارد؟)

Mirena بر چرخه قاعدگی تأثیر می گذارد. تحت تأثیر آن، قاعدگی ممکن است تغییر کند و ویژگی "لکه بینی" پیدا کند، طولانی تر یا کوتاه تر شود، با خونریزی بیشتر یا کمتر از حد معمول رخ دهد یا به طور کلی متوقف شود.

در 3 تا 6 ماه اول پس از نصب میرنا، بسیاری از زنان علاوه بر قاعدگی طبیعی، لکه بینی مکرر یا خونریزی کم را تجربه می کنند. در برخی موارد خونریزی بسیار شدید یا طولانی مدت در این دوره مشاهده می شود. اگر متوجه این علائم شدید، به خصوص اگر از بین نرفتند، به پزشک خود اطلاع دهید.

به احتمال زیاد هنگام استفاده از Mirena، تعداد روزهای خونریزی و میزان خون از دست رفته به تدریج با هر ماه کاهش می یابد. برخی از زنان در نهایت متوجه می شوند که قاعدگی آنها به طور کامل متوقف شده است. از آنجایی که مقدار خون از دست رفته در طول قاعدگی معمولاً هنگام استفاده از Mirena کاهش می یابد، اکثر زنان افزایش هموگلوبین در خون خود را تجربه می کنند.

پس از برداشتن سیستم، چرخه قاعدگی به حالت عادی باز می گردد.

عدم وجود پریود (آیا پریود نشدن طبیعی است؟)

بله، اگر از Mirena استفاده می کنید. اگر پس از نصب Mirena متوجه ناپدید شدن قاعدگی شدید، این به دلیل تأثیر هورمون بر روی مخاط رحم است. ضخیم شدن غشای مخاطی ماهانه وجود ندارد، بنابراین در دوران قاعدگی رد نمی شود. این لزوما به این معنی نیست که شما به یائسگی رسیده اید یا باردار هستید. غلظت هورمون های خود در پلاسمای خون طبیعی است.

در واقع، پریود نشدن می تواند یک مزیت بزرگ برای راحتی یک زن باشد.

چگونه می توانید بفهمید که باردار هستید؟

بارداری در زنانی که از Mirena استفاده می کنند، بعید است، حتی اگر قاعدگی نداشته باشند.

اگر به مدت 6 هفته پریود نشدید و نگران هستید، تست بارداری بدهید. اگر نتیجه منفی باشد، نیازی به انجام آزمایشات بیشتر نیست، مگر اینکه علائم دیگری از بارداری مانند حالت تهوع، خستگی یا حساسیت سینه را داشته باشید.

آیا Mirena می تواند باعث درد یا ناراحتی شود؟

برخی از زنان در 2-3 هفته اول پس از گذاشتن IUD درد (مشابه دردهای قاعدگی) را تجربه می کنند. اگر درد شدیدی را تجربه کردید یا اگر درد بیش از 3 هفته پس از نصب سیستم ادامه داشت، با پزشک خود یا مرکز درمانی که Mirena را در آن نصب کرده‌اید، تماس بگیرید.

آیا Mirena بر رابطه جنسی تأثیر می گذارد؟

نه شما و نه شریک زندگیتان نباید آی یو دی را در طول رابطه جنسی احساس کنید. در غیر این صورت، تا زمانی که پزشک مطمئن شود که سیستم در وضعیت صحیح قرار دارد، باید از رابطه جنسی خودداری شود.

بین نصب میرنا تا رابطه جنسی چقدر باید بگذرد؟

برای استراحت دادن به بدن، بهتر است تا 24 ساعت پس از قرار دادن Mirena در رحم، از رابطه جنسی خودداری کنید. با این حال، Mirena از لحظه نصب اثر ضد بارداری دارد.

آیا می توانم از تامپون استفاده کنم؟

اگر میرنا خود به خود از حفره رحم خارج شود چه اتفاقی می افتد؟

به ندرت ممکن است خارج کردن IUD از حفره رحم در طول قاعدگی اتفاق بیفتد. افزایش غیرعادی از دست دادن خون در طول خونریزی قاعدگی ممکن است به این معنی باشد که Mirena از طریق واژن خارج شده است. بیرون راندن جزئی IUD از حفره رحم به داخل واژن نیز امکان پذیر است (شما و همسرتان ممکن است در حین مقاربت متوجه این موضوع شوید). اگر Mirena به طور کامل یا جزئی از رحم خارج شود، اثر ضد بارداری آن بلافاصله متوقف می شود.

چه علائمی نشان می دهد که Mirena در جای خود قرار دارد؟

می‌توانید خودتان بررسی کنید که آیا نخ‌های میرنا پس از پایان قاعدگی‌تان همچنان سر جای خود هستند یا خیر. پس از پایان قاعدگی، انگشت خود را با دقت وارد واژن کرده و نخ ها را در انتهای آن، نزدیک ورودی رحم (دهانه رحم) احساس کنید.

نکشید رشته ها، زیرا ممکن است به طور تصادفی میرنا را از رحم خود بیرون بکشید. اگر نخ ها را احساس نمی کنید، با پزشک مشورت کنید.

بارداری و شیردهی

بارداری

مصرف میرنا در دوران بارداری یا مشکوک به بارداری منع مصرف دارد.

بارداری در زنانی که Mirena را نصب کرده اند بسیار نادر است. اما اگر آی یو دی از حفره رحم بیرون بیفتد، زن دیگر از بارداری در امان نیست و باید قبل از مشورت با پزشک از سایر روش های پیشگیری از بارداری استفاده کند.

هنگام استفاده از Mirena، برخی از زنان خونریزی قاعدگی را تجربه نمی کنند. عدم وجود قاعدگی لزوماً نشان دهنده بارداری نیست. اگر خانمی قاعدگی نداشته باشد و در عین حال علائم دیگری از بارداری (تهوع، خستگی، حساس شدن سینه ها) وجود داشته باشد، لازم است برای معاینه و آزمایش بارداری با پزشک مشورت شود.

اگر بارداری در خانمی در حین استفاده از میرنا رخ دهد، برداشتن IUD توصیه می شود، زیرا هر وسیله ضد بارداری داخل رحمی که در محل باقی بماند، خطر سقط خود به خود و زایمان زودرس را افزایش می دهد. برداشتن Mirena یا بررسی رحم ممکن است منجر به سقط جنین خود به خودی شود. اگر برداشتن دقیق وسیله پیشگیری از بارداری داخل رحمی ممکن نباشد، امکان سقط جنین دارویی باید مورد بحث قرار گیرد. اگر زنی بخواهد به بارداری خود ادامه دهد و آی یو دی خارج نشود، باید بیمار را در مورد خطر احتمالی سقط سپتیک در سه ماهه دوم بارداری، بیماری های چرکی-عفونی پس از زایمان که می تواند با سپسیس، شوک سپتیک و مرگ عارضه پیدا کند، مطلع شود. و همچنین عواقب احتمالی زایمان زودرس برای کودک. در چنین مواردی، روند بارداری باید به دقت بررسی شود. لازم است حاملگی خارج از رحم را حذف کنید.

باید به زن توضیح داد که باید پزشک را در مورد تمام علائمی که حاکی از عوارض بارداری است، به ویژه ظاهر شدن درد گرفتگی در ناحیه تحتانی شکم، خونریزی یا لکه بینی از واژن و افزایش دمای بدن به پزشک اطلاع دهد.

هورمون موجود در Mirena در حفره رحم ترشح می شود. این بدان معنی است که جنین در معرض غلظت موضعی نسبتاً بالایی از این هورمون است، اگرچه هورمون به مقدار کمی از طریق خون و سد جفت وارد آن می شود. با توجه به استفاده داخل رحمی و اثر موضعی هورمون، لازم است احتمال اثر ویریل کنندگی روی جنین در نظر گرفته شود. به دلیل اثربخشی بالای ضد بارداری Mirena، تجربه بالینی در مورد پیامدهای بارداری با استفاده از آن محدود است. با این حال، باید به زن توصیه شود که در حال حاضر هیچ شواهدی مبنی بر اثرات مادرزادی ناشی از مصرف میرنا در موارد ادامه بارداری تا زمان زایمان بدون برداشتن IUD وجود ندارد.

دوره شیردهی

شیر دادن به کودک در حین استفاده از Mirena منع مصرف ندارد. حدود 0.1 درصد از دوز لوونورژسترل می تواند در دوران شیردهی وارد بدن کودک شود. با این حال، بعید است که در دوزهای آزاد شده در رحم پس از تزریق Mirena خطری برای نوزاد ایجاد کند.

اعتقاد بر این است که مصرف میرنا 6 هفته پس از تولد تأثیر مضری بر رشد و تکامل کودک ندارد. تک درمانی با ژستاژن ها بر کمیت و کیفیت شیر ​​مادر تأثیری ندارد. موارد نادری از خونریزی رحمی در زنانی که از Mirena در دوران شیردهی استفاده می کنند گزارش شده است.

باروری

پس از برداشتن Mirena، باروری زنان بازیابی می شود.

برای اختلال عملکرد کبد

در بیماری های حاد کبدی، تومورهای کبدی منع مصرف دارد.

شرایط توزیع از داروخانه ها

دارو با نسخه در دسترس است.

شرایط و دوره های نگهداری

دارو باید دور از دسترس اطفال، دور از نور و در دمای بیش از 30 درجه سانتیگراد نگهداری شود. ماندگاری - 3 سال.

دستگاه داخل رحمی Mirena از پلاستیک ساخته شده و حاوی پروژسترون است. در طول روز، به طور متوسط، حدود 20 میکروگرم ماده فعال را در بدن زن آزاد می کند که اثرات ضد بارداری و درمانی دارد.

یک دستگاه داخل رحمی (IUD) شامل یک هسته پر از یک ماده فعال هورمونی است که تأثیر اصلی را بر بدن ایجاد می کند و یک بدن خاص به شکل حرف T. برای جلوگیری از ترشح خیلی سریع دارو، بدن را با یک غشای مخصوص می پوشانند.

بدنه مارپیچ علاوه بر این مجهز به نخ هایی است که امکان جدا شدن آن را پس از استفاده فراهم می کند. کل ساختار در یک لوله مخصوص قرار می گیرد که امکان نصب بدون مشکل را فراهم می کند.

ماده اصلی فعال در هسته لوونورژسترل است. به محض نصب ضد بارداری در رحم شروع به انتشار فعال در بدن می کند. متوسط ​​نرخ آزادسازی تا 20 میکروگرم در چند سال اول است. به طور معمول، تا سال پنجم این رقم به 10 میکروگرم کاهش می یابد. در مجموع، یک مارپیچ حاوی 52 میلی گرم ماده فعال است.

جزء هورمونی دارو به گونه ای توزیع می شود که فقط یک اثر موضعی ایجاد می کند. در طول عمل IUD، بیشتر ماده فعال در لایه آندومتر پوشاننده رحم باقی می ماند. در میومتر (لایه عضلانی) غلظت دارو حدود 1 درصد آندومتر است و لوونورژسترول در خون به اندازه ای ناچیز است که قادر به ایجاد هیچ اثری نیست.

هنگام انتخاب Mirena، مهم است که به یاد داشته باشید که غلظت ماده فعال در خون به طور قابل توجهی تحت تأثیر وزن بدن است. در زنان با وزن کم (36-54 کیلوگرم)، این شاخص ها می تواند 1.5-2 برابر از حد معمول فراتر رود.

عمل

سیستم هورمونی Mirena اثر اصلی خود را نه به دلیل انتشار یک ماده فعال بیولوژیکی در حفره رحم، بلکه به دلیل واکنش بدن به حضور یک جسم خارجی در آن ایجاد می کند. یعنی زمانی که IUD وارد می شود، یک واکنش التهابی موضعی ایجاد می شود که آندومتر را برای کاشت تخمک بارور شده نامناسب می کند.

این امر از طریق اثرات زیر حاصل می شود:

• مهار فرآیندهای رشد طبیعی در آندومتر؛
• کاهش فعالیت غدد واقع در رحم؛
• تحولات فعال لایه زیر مخاطی.

اثرات لوونورژسترل همچنین به تغییراتی که در آندومتر رخ می دهد کمک می کند.

علاوه بر این، به دلیل دستگاه داخل رحمی Mirena، ترشح مخاطی ترشح شده در دهانه رحم غلیظ می شود و همچنین مجرای کانال دهانه رحم باریک می شود. چنین تأثیری نفوذ اسپرم ها به داخل حفره رحم را با پیشروی بیشتر آنها به سمت تخمک برای لقاح دشوار می کند.

ماده فعال اصلی مارپیچ نیز بر ورود اسپرم به رحم تأثیر می گذارد. تحت تأثیر آن، کاهش قابل توجهی در تحرک آنها وجود دارد؛ اکثر اسپرم ها به سادگی توانایی خود را برای رسیدن به تخمک از دست می دهند.

مکانیسم اصلی اثر درمانی واکنش اندومتر به لوونورژسترل است. اثر آن بر لایه مخاطی منجر به از بین رفتن تدریجی حساسیت گیرنده های جنسی به استروژن ها و ژستاژن ها می شود. نتیجه ساده است: حساسیت به استرادیول، که باعث رشد آندومتر می شود، به شدت کاهش می یابد، و لایه مخاطی نازک تر می شود و به طور فعال کمتر دفع می شود.

نشانه ها

سیستم هورمونی در موارد زیر استفاده می شود:

• روش حفاظت در برابر؛
• منوراژی ماهیت ایدیوپاتیک؛
• پیشگیری و پیشگیری از رشد پاتولوژیک آندومتر در طول درمان با داروهای استروژن؛

اساساً در زنان مدرن از سیم پیچ Mirena برای کنترل منوراژی استفاده می شود که با خونریزی شدید در غیاب تکثیر آندومتر مشخص می شود. یک وضعیت مشابه می تواند در آسیب شناسی های مختلف سیستم تولید مثل و گردش خون (سرطان رحم، ترومبوسیتوپنی، آدنومیوز و غیره) رخ دهد. اثربخشی مارپیچ ثابت شده است؛ در عرض شش ماه پس از استفاده، شدت از دست دادن خون حداقل به نصف کاهش می یابد و با گذشت زمان می توان تأثیر آن را حتی با برداشتن کامل رحم مقایسه کرد.

موارد منع مصرف

مانند هر عامل درمانی، IUD دارای تعدادی موارد منع مصرف است که در آنها استفاده از آن ممنوع است.

این شامل:

• بارداری یا عدم اطمینان از عدم وقوع آن؛
• فرآیندهای عفونی در دستگاه تناسلی؛
• تغییرات پیش سرطانی در دهانه رحم و آسیب آن توسط تومورهای بدخیم؛
• خونریزی رحمی با علت ناشناخته؛
• تغییر شکل شدید رحم به دلیل یک گره میوماتوز یا تومور بزرگ؛
• انواع بیماری های شدید کبدی (سرطان، هپاتیت، سیروز)؛
• سن بالای 65 سال؛
• آلرژی به اجزای مورد استفاده در دارو؛
• ترومبوآمبولی هر اندام، ترومبوفلبیت، لوپوس اریتماتوز سیستمیک یا شک به آن.

همچنین تعدادی از شرایط وجود دارد که در آن مارپیچ با احتیاط بیشتری استفاده می شود:

• حملات ایسکمیک گذرا؛
• میگرن و سردرد با منشا ناشناخته؛
• فشار خون؛
• نارسایی شدید گردش خون؛
• سابقه انفارکتوس میوکارد؛
• آسیب شناسی های مختلف دریچه ای قلب (به دلیل خطر بالای ابتلا به اندوکاردیت عفونی)؛
• دیابت شیرین هر دو نوع

زنان مبتلا به بیماری های این لیست باید پس از نصب دستگاه هورمونی داخل رحمی Mirena، تغییرات در سلامت خود را با دقت بیشتری زیر نظر داشته باشند. در صورت بروز هرگونه پویایی منفی، باید فوراً با پزشک مشورت کنید.

ویژگی های خاص

پس از نصب IUD، زنان اغلب نگران کاهش قابل توجه شدت قاعدگی یا ناپدید شدن کامل آنها هستند. هنگام استفاده از مارپیچ Mirena، این یک واکنش طبیعی بدن است، زیرا هورمون موجود در هسته محصول، فرآیندهای تکثیر را در آندومتر متوقف می کند. این بدان معنی است که رد آن یا به طور قابل توجهی کاهش می یابد یا به طور کامل متوقف می شود.

برای زنان مهم است که به یاد داشته باشند که در چند ماه اول پس از قرار دادن IUD، ممکن است قاعدگی شما سنگین‌تر شود. دلیلی برای نگرانی وجود ندارد - این نیز یک واکنش طبیعی بدن است.

نصب چگونه کار می کند؟

در دستورالعمل دستگاه داخل رحمی Mirena آمده است که فقط متخصص زنان می تواند آن را نصب کند.

قبل از عمل، زن تحت تعدادی آزمایش اجباری قرار می گیرد که عدم وجود موارد منع مصرف برای استفاده از پیشگیری از بارداری را تأیید می کند:

• آزمایشات عمومی خون و ادرار؛
• تجزیه و تحلیل سطح برای حذف بارداری؛
• معاینه کامل توسط متخصص زنان با معاینه دو دستی.
• ارزیابی وضعیت غدد پستانی؛
• تجزیه و تحلیل که عدم وجود عفونت های مقاربتی را تأیید می کند.
• سونوگرافی رحم و زائده ها؛
• نوع توسعه یافته

به عنوان یک ضد بارداری، توصیه می شود مارپیچ Mirena را در 7 روز اول از شروع بارداری جدید نصب کنید. برای دستیابی به اهداف درمانی می توان از این توصیه غفلت کرد. معرفی IUD پس از بارداری تنها پس از 3-4 هفته، زمانی که رحم مراحل را طی کرده باشد، مجاز است.

این روش با وارد کردن اسپکولوم واژینال به داخل حفره رحم توسط متخصص زنان آغاز می شود. سپس دهانه رحم با استفاده از یک تامپون مخصوص با یک ضد عفونی کننده درمان می شود. تحت کنترل یک اسپکولوم، یک لوله هادی مخصوص به داخل حفره رحم نصب می شود که داخل آن یک مارپیچ وجود دارد. پزشک پس از بررسی نصب صحیح "شانه های" آی یو دی، لوله راهنما و سپس اسپکولوم را خارج می کند. مارپیچ نصب شده در نظر گرفته می شود و به زن 20-30 دقیقه زمان استراحت داده می شود.

اثرات جانبی

دستورالعمل ها بیان می کنند که عوارض جانبی که در نتیجه استفاده از Mirena ایجاد می شوند نیازی به درمان اضافی ندارند و به طور کلی پس از چند ماه از شروع مصرف ناپدید می شوند.

عوارض جانبی اصلی با تغییر در طول دوره قاعدگی همراه است. 10 درصد از بیماران شکایت از خونریزی رحم، لکه بینی طولانی مدت و آمنوره را گزارش کردند.

عوارض جانبی از سیستم عصبی مرکزی ممکن است رخ دهد. شایع ترین شکایات عبارتند از سردرد، عصبی بودن، تحریک پذیری، تغییرات خلقی (گاهی اوقات حتی حالت های افسردگی).

در روزهای اول پس از نصب IUD، ممکن است اثرات نامطلوبی از دستگاه گوارش ایجاد شود. اینها عمدتاً تهوع، استفراغ، از دست دادن اشتها و درد شکم هستند.

اگر حساسیت بیش از حد به لوونورژسترل وجود داشته باشد، تغییرات سیستمیک مانند افزایش وزن و ظاهر آکنه ممکن است.

در صورت بروز علائم زیر توصیه می شود پس از نصب IUD با پزشک مشورت کنید:

• قاعدگی به مدت 1.5-2 ماه کاملاً وجود ندارد (بارداری باید حذف شود).
• درد در قسمت پایین شکم شما را برای مدت طولانی آزار می دهد.
• لرز و تب، عرق شدید در شب ظاهر شد.
• ناراحتی در هنگام مقاربت جنسی؛
• حجم، رنگ یا بوی ترشحات از دستگاه تناسلی تغییر کرده است.
• در طول قاعدگی، خون بیشتری شروع به ترشح کرد.

مزایا و معایب

IUD مانند هر عامل درمانی مزایا و معایب خود را دارد.

مزایای Mirena عبارتند از:

• اثربخشی و مدت اثر ضد بارداری؛
• اثر موضعی اجزای مارپیچ - این بدان معنی است که تغییرات سیستمیک در بدن بسته به حساسیت بیمار در مقادیر کم رخ می دهد یا اصلاً رخ نمی دهد.
• بازیابی سریع توانایی باردار شدن پس از برداشتن IUD (به طور متوسط ​​در 1-2 سیکل).
• نصب سریع؛
• هزینه کم، برای مثال، در مقایسه با 5 سال استفاده؛
• پیشگیری از تعدادی از بیماری های زنان و زایمان.

معایب Mirena:

• نیاز به صرف مقدار زیادی پول برای خرید آن در یک زمان - میانگین قیمت مارپیچ امروز از 12000 روبل یا بیشتر است.
• خطر ابتلا به منوراژی وجود دارد.
• خطر ایجاد فرآیندهای التهابی با تغییر مکرر شرکای جنسی افزایش می یابد.
• اگر IUD به اشتباه نصب شده باشد، وجود آن در حفره رحم باعث درد و خونریزی می شود.
• در ماه های اول، قاعدگی شدید باعث ناراحتی می شود.
• وسیله ای برای محافظت در برابر عفونت های مقاربتی نیست.

عوارض احتمالی

سیستم هورمونی Mirena وارد حفره رحم می شود که یک روش تهاجمی است. این خطر ایجاد تعدادی از عوارض را به همراه دارد که باید در نظر گرفته شوند.

اخراج

از دست دادن محصول از حفره رحم. عارضه شایع در نظر گرفته می شود. برای کنترل آن توصیه می شود بعد از هر سیکل قاعدگی، نخ های IUD در واژن را بررسی کنید.

اغلب، دفع غیرقابل توجه در طول قاعدگی رخ می دهد. به همین دلیل به خانم ها توصیه می شود که محصولات بهداشتی خود را بررسی کنند تا روند ریزش مو را از دست ندهند.

اخراج در وسط چرخه به ندرت مورد توجه قرار نمی گیرد. با درد و خونریزی زودرس همراه است.

پس از خروج از حفره رحم، دستگاه دیگر اثر ضد بارداری بر بدن ندارد، به این معنی که ممکن است حاملگی رخ دهد.

سوراخ کردن

سوراخ شدن دیواره رحم به عنوان یک عارضه در هنگام استفاده از Mirena بسیار نادر است. اساساً این آسیب شناسی با فرآیند نصب IUD در حفره رحم همراه است.

تولد اخیر، شیردهی زیاد و موقعیت غیر معمول رحم یا ساختار آن مستعد بروز عوارض است. در برخی موارد، سوراخ شدن با بی‌تجربه بودن متخصص زنان که مراحل نصب را انجام می‌دهد، تسهیل می‌شود.

در این حالت، سیستم فوراً از بدن خارج می شود، زیرا نه تنها کارایی خود را از دست می دهد، بلکه خطرناک می شود.

عفونت ها

از نظر فراوانی وقوع، التهاب عفونی را می توان بین سوراخ شدن و دفع قرار داد. بیشترین احتمال مواجهه با این عارضه در ماه اول پس از نصب IUD رخ می دهد. عامل خطر اصلی تغییر مداوم شرکای جنسی است.

اگر یک زن قبلاً یک فرآیند عفونی حاد در دستگاه تناسلی داشته باشد، Mirena نصب نمی شود. علاوه بر این، عفونت های حاد یک منع شدید برای نصب IUD هستند. اگر عفونتی ایجاد شده باشد که در چند روز اول قابل مداخله درمانی نیست، محصول باید خارج شود.

عوارض احتمالی اضافی را می توان در نظر گرفت (بسیار نادر، کمتر از 0.1٪ موارد در سال)، آمنوره (یکی از شایع ترین)، ایجاد یک نوع عملکردی. تصمیم در مورد درمان برخی از عوارض بر اساس وضعیت عمومی بیمار و ویژگی های فردی او توسط پزشک گرفته می شود.

حذف

IUD باید بعد از 5 سال استفاده برداشته شود. اگر زن قصد دارد از خود در برابر بارداری محافظت کند، توصیه می شود این روش را در روزهای اول چرخه انجام دهید. اگر پس از حذف Mirena فعلی، بلافاصله قصد نصب یک جدید را دارید، می توانید این توصیه را نادیده بگیرید.

مارپیچ با استفاده از نخ هایی که پزشک با فورسپس می گیرد، برداشته می شود. اگر به دلایلی نخی برای برداشتن وجود نداشته باشد، اتساع مصنوعی کانال دهانه رحم و سپس برداشتن مارپیچ با استفاده از قلاب ضروری است.

اگر IUD را در اواسط سیکل بدون نصب IUD جدید بردارید، امکان بارداری وجود دارد. قبل از برداشتن محصول، آمیزش جنسی با لقاح ممکن است اتفاق بیفتد و پس از عمل، هیچ چیزی مانع از کاشت تخمک در حفره رحم نخواهد شد.

هنگام برداشتن یک ضد بارداری، یک زن ممکن است احساس ناراحتی کند و درد گاهی اوقات می تواند حاد باشد. همچنین ممکن است خونریزی، غش، و تشنج تشنجی با تمایل به صرع ایجاد شود که پزشک باید در هنگام انجام این عمل به آنها توجه کند.

میرنا و بارداری

Mirena دارویی با میزان اثربخشی بالا است، اما وقوع حاملگی ناخواسته را نمی توان رد کرد. اگر این اتفاق افتاد، اولین کاری که پزشک معالج باید انجام دهد این است که مطمئن شود حاملگی خارج از رحم نیست. اگر تایید شود که تخمک در حفره رحم کاشته شده است، مشکل با هر زن به طور جداگانه حل می شود.

در برخی موارد، حذف دقیق سیم پیچ امکان پذیر نیست. سپس سوال از . در صورت امتناع، زن از تمام خطرات و عواقب احتمالی برای سلامتی خود و کودک متولد نشده مطلع می شود.

در صورت تصمیم به ادامه بارداری، لازم است به زن در مورد لزوم نظارت دقیق بر وضعیت او هشدار داده شود. در صورت بروز علائم مشکوک (درد کوبنده در شکم، تب و غیره) باید فوراً با پزشک مشورت شود.

زن همچنین در مورد احتمال اثر ویریل کننده بر روی جنین (ظاهر خصوصیات جنسی ثانویه مرد) مطلع می شود، اما چنین اثری نادر است. امروزه با توجه به اثربخشی بالای ضد بارداری میرنا، نتایج تولد زیادی با استفاده از آن وجود ندارد، اما تاکنون هیچ موردی از ایجاد نقص مادرزادی ثبت نشده است. این به خاطر این واقعیت است که کودک از عمل مارپیچ محافظت می شود.

بعد از زایمان و در دوران شیردهی استفاده شود

به طور قابل اعتماد ثابت شده است که استفاده از Mirena 6 هفته پس از تولد تأثیر منفی بر کودک ندارد. رشد و تکامل او از هنجارهای سنی منحرف نمی شود. تک درمانی با ژستاژن ها می تواند بر کمیت و کیفیت شیر ​​در دوران شیردهی تأثیر بگذارد.

لوونورژسترول در دوران شیردهی با دوز 0.1٪ وارد بدن کودک می شود. چنین مقدار ماده فعال بیولوژیکی نمی تواند به سلامت کودک آسیب برساند.

Mirena روش خوبی برای پیشگیری از بارداری برای زنانی است که می توانند تحمل خوبی نسبت به داروهای پروژسترون داشته باشند. استفاده از IUD همچنین برای کسانی که پریودهای سنگین و دردناک، خطر بالای ایجاد فیبروم و میوم و اندومتریوز فعال دارند مفید خواهد بود. با این حال، IUD، مانند هر دارویی، دارای معایبی است، به همین دلیل است که توصیه می شود استفاده از آن را با پزشک خود در میان بگذارید. متخصص می تواند تعادل خطرات و فواید را به درستی ارزیابی کند و اگر مارپیچ Mirena برای بیمار به عنوان یک عامل درمانی یا ضد بارداری مناسب نیست، جایگزینی را به او پیشنهاد دهد.

ویدئوی مفید در مورد دستگاه های داخل رحمی

من دوست دارم!