Ursofalk გამოყენების ინსტრუქცია ახალშობილებისთვის. სუსპენზია "ურსოფალკი" ახალშობილებისთვის: გამოყენების ინსტრუქცია სიყვითლისგან, დოზა და ანალოგები.
შინაარსი
ნაღველკენჭოვანი დაავადების მქონე პაციენტების 80%-ში კენჭები გვხვდება. ქვების საშიშროება მდგომარეობს იმაში, რომ მათ აქვთ მოძრაობის უნარი. თუ ქვა ნაღვლის ბუშტის სადინარებში გაიჭედა, მაშინ შესაძლებელია ორგანოს გასკდომა და პერიტონიტი. ამის თავიდან ასაცილებლად აუცილებელია მკურნალობის დროულად ჩატარება. პრეპარატი Ursofalk აღმოჩნდა შესანიშნავი - რომლის გამოყენების ინსტრუქცია მიუთითებს იმაზე, თუ როგორ უნდა დალიოთ კაფსულები ღვიძლისა და სანაღვლე გზების ნებისმიერი პათოლოგიისთვის.
რა არის ურსოფალკი
ეს არის ჰეპატოპროტექტორული პრეპარატი, რომელიც ხელს უწყობს პირველადი ნაღვლის ბუშტის კენჭების დაშლას. ურსოფალკს აქვს მოქმედების ფართო სპექტრი, უზრუნველყოფს ქოლელითოლიტურ, ჰიპოგლიკემიურ და იმუნომოდულატორულ ეფექტებს. გარდა ამისა, პრეპარატი იწვევს სისხლში ქოლესტერინის დაქვეითებას. პრეპარატი შეიცავს აქტიურ ნივთიერებას ურსოდეოქსიქოლის მჟავას, რომელიც მცირე რაოდენობით შეიცავს ადამიანის ნაღველს, მაგრამ ღვიძლის ფუნქციის დარღვევით, მისი წარმოება მნიშვნელოვნად მცირდება.
კომპოზიცია
პრეპარატის ერთი კაფსულა Ursofalk - გამოყენების ინსტრუქციაში ნათქვამია, რომ შეიცავს 250 მგ ურსოდეოქსიქოლის მჟავას. ტაბლეტების დამხმარე კომპონენტები - სიმინდის სახამებელი, ჟელატინი, სილიციუმის დიოქსიდი და ტიტანი, ნატრიუმის ლაურილ სულფატი, მაგნიუმის სტეარატი, გასუფთავებული წყალი. აქტიური ნივთიერების იგივე რაოდენობა (250 მგ) შეიცავს 5 მლ სუსპენზიას. დამატებითი კომპონენტები:
- ქსილიტოლი;
- გლიცერინი;
- ბენზოის მჟავა;
- პროპილენგლიკოლი;
- მიკროკრისტალური ცელულოზა;
- ქლორიდი, ციკლამატი და ნატრიუმის ციტრატი;
- ლიმონის არომატი;
- უწყლო ლიმონმჟავა;
- გაწმენდილი წყალი.
გამოშვების ფორმა
Ursofalk იწარმოება ორი ფორმით: სუსპენზია და კაფსულები. პირველი ვარიანტი გამოიყენება, როგორც წესი, ბავშვების ან ადამიანების სამკურნალოდ, რომლებსაც ყლაპვა უჭირთ. სუსპენზიას აქვს თეთრი ფერი, ერთგვაროვანი კონსისტენცია და შეიცავს ჰაერის ბუშტებს. იწარმოება მუქი შუშის ბოთლებში 250 მლ. კომპლექტს მოყვება გამოყენების ინსტრუქცია და საზომი კოვზი. ჟელატინის კაფსულები არის მყარი, თეთრი, გაუმჭვირვალე თავზე და ფხვნილი ან გრანულები შიგნით. იწარმოება ბლისტერებში 10 და 25 ცალი. მუყაოს ყუთი შეიძლება შეიცავდეს 1, 2 ან 4 ბლისტერულ შეფუთვას ინსტრუქციასთან ერთად.
ფარმაკოლოგიური ეფექტი
ურსოფალკს აქვს ქოლეტური მოქმედება ადამიანის სხეულზე. აქტიური ნივთიერება ამცირებს ღვიძლში ქოლესტერინის სინთეზს, ხელს უშლის მის შეწოვას ნაწლავებში და ასტიმულირებს ნაღვლის გამოყოფას. ჰეპატოპროტექტორული აგენტი ზრდის ნაღვლის მჟავების შემცველობას, აძლიერებს ლიპაზის აქტივობას, იწვევს პანკრეასის და კუჭის სეკრეციის ზრდას. ურსოფალკის მედიკამენტის რეგულარული მიღება იწვევს ქოლესტერინის ქვების ნაწილობრივ (ზოგჯერ სრულ) დაშლას, ამცირებს ქოლესტერინით გაჯერებას, რაც ხელს უწყობს მის მოცილებას.
გამოყენების ჩვენებები
ურსოფალკი - მისი გამოყენების ინსტრუქცია, ამის დამადასტურებელი, ინიშნება პაციენტებს, რომლებსაც აქვთ ნაღვლის ბუშტში კენჭები, რომლებიც არ აღემატება 15 მლ. ასევე, მედიკამენტი ინიშნება, თუ არსებობს რომელიმე შემდეგი მდგომარეობა:
- სხვადასხვა ეტიოლოგიის ქრონიკული ჰეპატიტი;
- უალკოჰოლო სტეატოჰეპატიტი;
- ბილიარული რეფლუქს გასტრიტი;
- კისტოზური ფიბროზი;
- ღვიძლის ალკოჰოლური დაავადება;
- ბილიარული დისკინეზია;
- ღვიძლის პირველადი ბილიარული ციროზი;
- მსხვილი ნაწლავის ავთვისებიანი სიმსივნე.
Ინსტრუქცია გამოსაყენებლად
როგორ დალიოთ ურსოფალკი, ექიმი გეტყვით თითოეულ შემთხვევაში. ინსტრუქციის მიხედვით, ნებისმიერი ფორმის გათავისუფლების პრეპარატი მიიღება პერორალურად. თუ ექიმმა დანიშნა პრეპარატის გამოყენება დღეში ერთხელ, მაშინ უმჯობესია სუსპენზიის ან ტაბლეტების დალევა ძილის წინ. დოზით 2-ჯერ დღეში პრეპარატი მიიღება დილით და საღამოს. ურსოფალკის კაფსულები იყლაპება მთლიანად, არ არის საჭირო მათი ღეჭვა. 34 კგ-ზე ნაკლები წონის მოზრდილებს, ისევე როგორც ბავშვებს, რეკომენდებულია სუსპენზიის ფორმის გამოყენება.
შეჩერება
ერთი საზომი კოვზი შეიცავს 5 მლ სუსპენზიას ან 250 მგ ურსოდეოქსიქოლის მჟავას. ნაღვლის ბუშტის კენჭების დასაშლელად პრეპარატი რეგულარულად უნდა იქნას გამოყენებული 6-24 თვის განმავლობაში. თუ გაუმჯობესება არ შეინიშნება მიღებიდან ერთი წლის შემდეგ, თერაპია არ უნდა გაგრძელდეს. ინსტრუქციის თანახმად, მკურნალობა უნდა შეწყდეს, თუ რენტგენი ან ულტრაბგერითი აჩვენებდა ქვების კალციფიკაციას. პირველადი ბილიარული ციროზის დროს ურსოფალკის სუსპენზიის დროული გამოყენება შეიძლება იყოს შეუზღუდავი.
კაფსულები
როგორ მივიღოთ Ursofalk კაფსულები დეტალურად არის აღწერილი ინსტრუქციებში. ღვიძლის დაავადებების დროს პრეპარატის დღიური დოზა შეადგენს 10-15 მგ 1 კგ ადამიანის წონაზე. პრეპარატი ურსოფალკი ბილიარული დისკინეზიისა და რეფლუქს-ეზოფაგიტის ან რეფლუქს გასტრიტის დროს მიიღება 1 ცალი დღეში 10 დღის განმავლობაში. კისტოზური ფიბროზის მქონე პაციენტები იღებენ პრეპარატს 20-30 მგ დოზით 1 კგ სხეულის მასაზე 1,5-2 წლის განმავლობაში. ბილიარული ციროზის და სკლეროზული ქოლანგიტის დროს ურსოფალკი ინიშნება 10-15 მგ 1 კგ წონაზე. საჭიროების შემთხვევაში დოზა იზრდება 20 მგ-მდე.
ურსოფალკი ბავშვებისთვის
ახალშობილებში სიყვითლე ჩვეულებრივი მოვლენაა, ამიტომ პედიატრიულ პრაქტიკაში ურსოფალკის სუსპენზიის დანიშვნა ბავშვებში ხშირი მოვლენაა. პრეპარატი მიეკუთვნება ჰეპატოპროტექტორების კლასს, ამიტომ ის უმკლავდება ღვიძლის ბევრ პრობლემას. რეკომენდებული დოზა ნებისმიერი ასაკის ბავშვებისთვის არის 40 მგ 1 კგ სხეულის მასაზე დღეში. ექიმმა შეიძლება დანიშნოს განსხვავებული დოზა, რომელიც შეესაბამება ინდივიდუალურ მაჩვენებლებს. კურსის ხანგრძლივობა ასევე თითოეულ შემთხვევაში განსხვავებულად არის განსაზღვრული. საშუალოდ, სიყვითლის მკურნალობა ახალშობილში Ursofalk სუსპენზიით მერყეობს 3 დღიდან 2 კვირამდე.
ნარკოტიკების ურთიერთქმედება
ამცირებენ ურსოდეოქსიქოლის მჟავას შეწოვას, ამცირებენ მის ეფექტურობას ანტაციდები, კოლესტიპოლი, ქოლესტირამინი, რომელიც შეიცავს სმექტიტს ან ალუმინის ჰიდროქსიდს. თუ ამ პრეპარატების გამოყენება აუცილებელია, მაშინ მათი მიღება უნდა მოხდეს ურსოფალკის მიღებამდე 2 საათით ადრე. პრეპარატის აქტიურ ნივთიერებას შეუძლია გააძლიეროს ციკლოსპორინის შეწოვა ნაწლავებიდან, ამიტომ ექიმმა უნდა დაარეგულიროს ამ უკანასკნელის დოზა და შეამოწმოს მისი კონცენტრაცია სისხლში. ლიპიდების დამწევი პრეპარატები, პროგესტინები ან ესტროგენები ამცირებენ ჰეპატოპროტექტორის უნარს ქვები დაშალოს.
Გვერდითი მოვლენები
ურსოფალკმა, ისევე როგორც სხვა პრეპარატებმა, შეიძლება გამოიწვიოს ორგანიზმში არასასურველი რეაქციები. Ესენი მოიცავს:
- ფაღარათი, ფხვიერი განავალი;
- მკვეთრი ტკივილი მუცლის მარჯვენა მხარეს;
- ჭინჭრის ციება;
- კალციფიკაციის წარმოქმნა;
- ღვიძლის ციროზის დეკომპენსაცია;
- ღებინება, გულისრევა;
- ღვიძლის ტრანსამინაზების აქტივობის გაზრდა.
დოზის გადაჭარბება
პრეპარატის ურსოფალკის არასწორი გამოყენება იშვიათად იწვევს დოზის გადაჭარბებას, ვინაიდან დოზის გადაჭარბებისას მცირდება ურსოდეოქსიქოლის მჟავას შეწოვა. ორგანიზმიდან მისი გამოყოფა განავალთან და ნაღველთან ერთად ხდება. თუ დოზის გადაჭარბება მოხდა, მაშინ ადამიანს შეიძლება ჰქონდეს დიარეა. ამ შემთხვევაში პრეპარატის დოზა უნდა შემცირდეს. თუ დარღვევა გაგრძელდა, მაშინ აუცილებელია პრეპარატის გამოყენების შეწყვეტა და ექიმთან კონსულტაცია სიმპტომური მკურნალობისთვის.
უკუჩვენებები
გამოყენების ინსტრუქციის მიხედვით, ურსოფალკს აქვს შემდეგი უკუჩვენებები:
- კომპონენტების მიმართ ჰიპერმგრძნობელობა;
- ორსულობა;
- ძუძუთი კვების პერიოდი (ლაქტაცია);
- ბავშვთა ასაკი 3 წლამდე (კაფსულები);
- თირკმელების, ღვიძლის, ნაღვლის ბუშტის, პანკრეასის დარღვევები;
- ნაწლავების, სანაღვლე გზების / შარდის ბუშტის მწვავე ანთება;
- ქვები კალციუმის მაღალი შემცველობით;
- ღვიძლის ციროზი დეკომპენსაციის სტადიაზე.
სპეციალური მითითებები
ჰეპატოპროტექტორი Ursofalk-ის მიღება ხორციელდება ექსკლუზიურად ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ. მკურნალობის დროს აუცილებელია ღვიძლის ნიმუშების მონიტორინგი ჯერ 4 კვირაში ერთხელ, შემდეგ ყოველ 3 თვეში ერთხელ. შრატში ტრანსამინაზების, ტუტე ფოსფატაზის და GGTP დონის კონტროლი შესაძლებელს გახდის ღვიძლის დისფუნქციის ადრეულ ეტაპზე გამოვლენას. ეს განსაკუთრებით ეხება პაციენტებს, რომლებსაც აქვთ ბილიარული ციროზის მძიმე ფორმა, რათა დადგინდეს, როგორ რეაგირებს მათი ორგანიზმი მიმდინარე მკურნალობაზე.
თუ პრეპარატის Ursofalk-ის გამოყენება მითითებულია ნაღვლის ბუშტის კენჭების დასაშლელად, მაშინ მათი კალციფიკაციის ნიშნების დასადგენად აუცილებელია ნაღვლის ბუშტის ვიზუალიზაცია მკურნალობის დაწყებიდან ექვსი თვის შემდეგ (ორალური ქოლეცისტოგრაფია, ულტრაბგერითი). პირველადი ციროზის (ბილიარული) გვიანი სტადიის მკურნალობისას შეიძლება აღინიშნოს დეკომპენსაციის ნაწილობრივი გამოვლინება. პაციენტებში მკურნალობის დაწყების შემდეგ კლინიკური სიმპტომები ზოგჯერ მატულობს, რის შემდეგაც საჭიროა პრეპარატის დოზის შემცირება.
ურსოფალკი ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში
გამოყენების ინსტრუქციაში ნათქვამია, რომ ბავშვის ტარების და კვების დროს პრეპარატის Ursofalk დანიშვნა არ შეიძლება. ურსოდეოქსიქოლის მჟავას არ აქვს ტოქსიკური ეფექტი ემბრიონზე და არ იწვევს დეფორმაციას ან მუტაციას. თუმცა, მისი გავლენა ორსულობის მიმდინარეობაზე ბოლომდე არ არის შესწავლილი, რადგან ბევრ ქალში ღვიძლი უკიდურესად მგრძნობიარეა ჰორმონალური ცვლილებების მიმართ.
ანალოგები
თუ Ursofalk არ არის შესაფერისი სხეულზე მისი მოქმედების ან ღირებულების თვალსაზრისით, მაშინ ექიმმა შეიძლება დანიშნოს მედიკამენტები, რომლებიც მსგავსია ფარმაკოლოგიური მოქმედებით:
- ურსოსანი. ურსოფალკის მთავარი ანალოგი. პრეპარატი ასტაბილურებს საჭმლის მომნელებელი ტრაქტის, სანაღვლე გზების, ღვიძლის უჯრედების გარსებს. ისინი გამოიყენება ღვიძლის პათოლოგიების ფართო სპექტრისთვის.
- ურდოქსი. პრეპარატი წარმოებულია შიდასახელმწიფოებრივი წარმოების, შესაბამისად მისი ფასიც დაბალია. პრეპარატის მთავარი თვისებაა ღვიძლის დაცვა მავნე ზემოქმედებისგან. ავლენს იმუნომოდულატორულ, ჰიპოქოლესტერინეულ, ქოლეტური თვისებები.
- ეგჰოლ. მას აქვს ქოლეტური მოქმედება ორგანიზმზე, ამცირებს სისხლში ქოლესტერინის კონცენტრაციას.
ურსოდეოქსიქოლის მჟავა არის აქტიური ნივთიერება Ursofalk® 250 მგ კაფსულაში. ეს არის ბუნებრივი ნაღვლის მჟავა, რომელიც მცირე რაოდენობით გვხვდება ადამიანის ნაღველში.
Ursofalk® კაფსულები 250 მგ დოზით გამოიყენება:
- ქოლესტერინის კენჭების დასაშლელად. ეს ქვები უნდა იყოს რადიოლუცენტური (არ ჩანს უბრალო რენტგენოგრამაზე) და არ უნდა აღემატებოდეს 15 მმ დიამეტრს. ქვების არსებობის მიუხედავად, ნაღვლის ბუშტის ფუნქცია უნდა შენარჩუნდეს;
- კუჭში ანთებითი პროცესის სამკურნალოდ, რომელიც გამოწვეულია ნაღვლის მჟავების საპირისპირო ნაკადით (ნაღვლის რეფლუქს გასტრიტი);
- პირველადი ბილიარული ციროზის (PBC) სამკურნალოდ პაციენტებში ღვიძლის დეკომპენსირებული ციროზის გარეშე (ღვიძლის დიფუზური ქრონიკული დაავადება იმ ეტაპზე, როდესაც ღვიძლის ფუნქციის დაქვეითება ვერ ანაზღაურდება);
- ჰეპატობილიარული დაავადების სამკურნალოდ, რომელიც დაკავშირებულია ფიბროკისტოზურ დეგენერაციასთან (კისტოზური ფიბროზი) 6-დან 18 წლამდე ასაკის ბავშვებში.
რასაც ყურადღება უნდა მიაქციოთ მიღებამდე
არ მიიღოთ, თუ:
- გაქვთ მომატებული მგრძნობელობა ამ სამკურნალო პროდუქტის აქტიური ნივთიერების ან სხვა ინგრედიენტების მიმართ;
- გაქვთ ნაღვლის ბუშტის ან სანაღვლე გზების მწვავე ანთებითი დაავადებები;
- გაქვთ სანაღვლე გზების ობსტრუქცია (ნაღვლის საერთო სადინრის ან კისტოზური სადინრის ბლოკირება);
- გაქვთ ნაღვლის ბუშტის კენჭების კალციფიკაცია;
- გაქვთ ნაღვლის ბუშტის შეკუმშვის დარღვევა;
- გაწუხებთ ხშირი კრუნჩხვითი ტკივილები მუცლის ზედა ნაწილში;
- თქვენს შვილს აქვს სანაღვლე გზების ობსტრუქცია და ნაღვლის სეკრეციის დაქვეითება (ნაღვლის ატრეზია), თუნდაც ოპერაციის შემდეგ.
გთხოვთ, აცნობეთ თქვენს ჯანდაცვის პროვაიდერს რომელიმე ზემოთ ჩამოთვლილი მდგომარეობის შესახებ. თქვენ ასევე უნდა აცნობოთ თქვენს ექიმს, თუ ადრე გქონიათ რომელიმე ჩამოთვლილი მდგომარეობა.
დამატებითი სიფრთხილის ზომები
Ursofalk® კაფსულები 250 მგ დოზით უნდა იქნას გამოყენებული სამედიცინო მეთვალყურეობის ქვეშ.
თქვენი ჯანდაცვის პროვაიდერმა უნდა აკონტროლოს ღვიძლის ფუნქცია ყოველ 4 კვირაში მკურნალობის პირველი სამი თვის განმავლობაში. ამის შემდეგ კონტროლი უნდა ჩატარდეს ყოველ 3 თვეში ერთხელ.
როდესაც გამოიყენება ნაღვლის ქოლესტერინის კენჭების დასაშლელად, ექიმმა უნდა დაგინიშნოთ ნაღვლის ბუშტის სკანირება მკურნალობის დაწყებიდან 6-დან 10 თვემდე.
ქალებმა, რომლებიც იღებენ ურსოფალკს კენჭების დასაშლელად, უნდა გამოიყენონ კონტრაცეფციის არაჰორმონალური მეთოდები, რადგან ჰორმონალურმა კონტრაცეპტივებმა შეიძლება ხელი შეუწყონ ნაღვლის ბუშტში კენჭების წარმოქმნას.
პირველადი ბილიარული ციროზის მკურნალობისას, იშვიათ შემთხვევებში, სიმპტომები შეიძლება გაუარესდეს მკურნალობის დასაწყისში, მაგალითად, ქავილი შეიძლება გაიზარდოს. ამ შემთხვევაში, თქვენ უნდა მიმართოთ ექიმს საწყისი დოზის შესამცირებლად.
აცნობეთ ექიმს, თუ გაქვთ დიარეა. ამ შემთხვევაში შესაძლოა საჭირო გახდეს პრეპარატის დოზის შემცირება ან ურსოფალკ®, 250 მგ კაფსულების მიღების შეწყვეტა.
სხვა პრეპარატებთან ერთად მიღება
გთხოვთ, აცნობეთ ექიმს, თუ იღებთ ან ახლახან იღებდით ქვემოთ ჩამოთვლილ ნივთიერებების შემცველ პრეპარატებს. Ursofalk®-თან ურთიერთობისას ამ პრეპარატების ეფექტურობა შეიძლება შეიცვალოს.
ურსოფალკ®, 250 მგ კაფსულების მიღებისას შესაძლებელია შემდეგი პრეპარატების ეფექტის შემცირება:
- ქოლესტირამინი, ქოლესტიპოლი (ზემოქმედებს სისხლის ლიპიდებზე); ალუმინის ჰიდროქსიდი და/ან სმექტიტი (ალუმინის ოქსიდი) ანტაციდების შემცველი (აგენტები, რომლებიც ამცირებენ კუჭის წვენის მჟავიანობას). თუ თქვენ იღებთ პრეპარატს, რომელიც შეიცავს რომელიმე ამ აქტიურ ნივთიერებას, ის უნდა მიიღოთ ურსოფალკ® კაფსულების მიღებამდე 2 საათით ადრე ან მის შემდეგ.
- ციპროფლოქსაცინი, დაფსონი (ანტიბიოტიკები), ნიტრენდიპინი (არტერიული წნევის შესამცირებლად) და სხვა პრეპარატები, რომლებიც მეტაბოლიზდება მსგავსი გზით. ექიმმა შეიძლება შეცვალოს ამ პრეპარატების დოზები.
ურსოფალკ®, 250 მგ კაფსულების ერთდროული გამოყენებისას შესაძლებელია შემდეგი პრეპარატების მოქმედების შეცვლა:
- ციკლოსპორინი (ამცირებს იმუნური სისტემის აქტივობას). თუ თქვენ იღებთ ციკლოსპორინს, თქვენი ექიმი მონიტორინგს გაუწევს თქვენს დონეს სისხლში და შესაძლოა დაგჭირდეთ დოზის კორექტირება.
- როზუვასტატინი (ამცირებს სისხლში ქოლესტერინის დონეს).
თუ თქვენ იღებთ Ursofalk®, 250 მგ კაფსულებს ქოლესტერინის კენჭების დასაშლელად, გთხოვთ, აცნობეთ ექიმს, თუ თქვენ ასევე იღებთ ესტროგენის შემცველ ან ქოლესტერინის დამწევ მედიკამენტებს, როგორიცაა კლოფიბრატის შემცველი. ამ პრეპარატებმა შეიძლება ხელი შეუწყონ ნაღვლის ბუშტში კენჭების წარმოქმნას, რაც არის ურსოდეოქსიქოლის მჟავას საპირისპირო ეფექტი, რომელიც გამოიყენება ნაღვლის ბუშტის კენჭების დასაშლელად.
გთხოვთ, აცნობეთ თქვენს ექიმს ან ფარმაცევტს ყველა მედიკამენტის შესახებ, რომელსაც იღებთ, მაშინაც კი, თუ ისინი ხელმისაწვდომია რეცეპტის გარეშე. თქვენი ექიმი განსაზღვრავს, რომელი წამლები და რა დოზით არის თქვენი პრიორიტეტი ამ მომენტში.
ნაყოფიერება, ორსულობა და ძუძუთი კვება
ნებისმიერი მედიკამენტის გამოყენებამდე უნდა მიმართოთ ექიმს.
ნაყოფიერება
ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა არ აჩვენა ურსოდეოქსიქოლის მჟავას გავლენა ნაყოფიერებაზე. მონაცემები ურსოდეოქსიქოლის მჟავას მოქმედების შესახებ ადამიანის ნაყოფიერებაზე ურსოდეოქსიქოლის მჟავით მკურნალობის შემდეგ არ არის ხელმისაწვდომი.
ორსულობის პერიოდი
არ არსებობს მონაცემები ორსულ ქალებში ურსოდეოქსიქოლის მჟავას გამოყენების შესახებ. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა აჩვენა ორსულობის ადრეულ პერიოდში რეპროდუქციული ტოქსიკურობის მტკიცებულება. ურსოფალკის კაფსულები არ უნდა იქნას გამოყენებული ორსულობის დროს, გარდა იმ შემთხვევებისა, როდესაც აბსოლუტურად აუცილებელია.
მშობიარობის ასაკის ქალები
რეპროდუქციული ასაკის ქალებმა უნდა მიიღონ ეს წამალი მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ ისინი იყენებენ საიმედო კონტრაცეფციას. რეკომენდებულია არაჰორმონალური კონტრაცეპტივების ან ორალური კონტრაცეპტივების გამოყენება დაბალი ესტროგენის შემცველობით. პაციენტებში, რომლებიც იღებენ ურსოფალკს ნაღვლის ბუშტის კენჭების დასაშლელად, უნდა გამოიყენონ ეფექტური არაჰორმონალური კონტრაცეფცია, ვინაიდან ჰორმონალურმა ორალურმა კონტრაცეპტივებმა შეიძლება გაზარდონ ნაღვლის ბუშტის კენჭების წარმოქმნა.
მკურნალობის დაწყებამდე უნდა გამოირიცხოს ორსულობის შესაძლებლობა.
ძუძუთი კვების პერიოდი
მეძუძურ ქალებში პრეპარატის გამოყენების რამდენიმე შემთხვევის მიხედვით, ურსოდეოქსიქოლის მჟავის კონცენტრაცია დედის რძეში ძალიან დაბალია და გვერდითი რეაქციები სავარაუდოდ არ არის მოსალოდნელი მეძუძურ ჩვილებში.
გამოყენება ბავშვებში
არ არსებობს ასაკობრივი შეზღუდვები Ursofalk®, 250 მგ კაფსულების გამოყენებაზე. პრეპარატის დოზა ემყარება პაციენტის სხეულის წონას და სამედიცინო ჩვენებებს. ბავშვებისთვის, რომლებსაც არ შეუძლიათ კაფსულების გადაყლაპვა ან 47 კგ-ზე ნაკლებს იწონიან, ურსოფალკი® არ ინიშნება.
გავლენა სატრანსპორტო საშუალებების ან მექანიზმების მართვის უნარზე
ურსოდეოქსიქოლის მჟავა არ მოქმედებს სატრანსპორტო საშუალებების ან მექანიზმების მართვის უნარზე, ან ეს ეფექტი უკიდურესად უმნიშვნელოა.
Როგორ გამოვიყენო
ყოველთვის მიიღეთ Ursofalk® კაფსულები თქვენი ექიმის დანიშნულებით. თუ თქვენ გაქვთ რაიმე ეჭვი ან შეკითხვა, გთხოვთ, კვლავ მიმართოთ ექიმს.
ქოლესტერინის ქვების დასაშლელად:
დოზირება
დაახლოებით 10 მგ ურსოდეოქსიქოლის მჟავა 1 კგ სხეულის წონაზე ყოველდღიურად შემდეგნაირად:
60 კგ-მდე 2 კაფსულა
61-80 კგ 3 კაფსულა
81-100 კგ 4 კაფსულა
100 კგ-ზე მეტი 5 კაფსულა
მიიღეთ კაფსულები დაღეჭვის გარეშე მცირე რაოდენობით წყლის ან სხვა სითხის მიყოლებით დღეში ერთხელ, ძილის წინ. კაფსულები რეგულარულად უნდა იქნას მიღებული.
მკურნალობის ხანგრძლივობა
როგორც წესი, ქვების დაშლის მკურნალობის ხანგრძლივობა 6-24 თვეა. თუ ქვების ზომა არ მცირდება მკურნალობის დაწყებიდან 12 თვის შემდეგ, პრეპარატი არ უნდა გაგრძელდეს. ყოველ 6 თვეში ერთხელ ექიმმა უნდა აკონტროლოს მკურნალობის წარმატება. შემდგომი გამოკვლევების დროს მოხდა თუ არა ქვების კალციფიკაცია შუალედში. თუ ეს მოხდება, ურსოფალკის® გამოყენება უნდა შეწყდეს.
ბილიარული რეფლუქს გასტრიტის სამკურნალოდ
მიიღეთ 1 კაფსულა 1-ჯერ დღეში, საღამოს, ძილის წინ, ღეჭვის გარეშე და მცირე რაოდენობით წყლის ან სხვა სითხის მიყოლებით.
მკურნალობის ხანგრძლივობა ჩვეულებრივ 10-14 დღეა. დაავადების მიმდინარეობიდან გამომდინარე, თქვენი ექიმი დაადგენს რამდენ ხანს უნდა მიიღოთ პრეპარატი.
პირველადი ბილიარული ციროზის სიმპტომური მკურნალობისთვის
დოზირება
დღიური დოზა დამოკიდებულია სხეულის წონაზე და მერყეობს 3-დან 7 კაფსულამდე (14 ± 2 მგ ურსოდეოქსიქოლის მჟავა/კგ სხეულის მასაზე).
ურსოფალკ®, 250 მგ კაფსულებით მკურნალობის პირველი 3 თვის განმავლობაში, სადღეღამისო დოზა უნდა დაიყოს რამდენიმე დოზად. თქვენ უნდა მიიღოთ Ursofalk® 250 მგ კაფსულები დილით, შუადღისას და საღამოს. ლაბორატორიული პარამეტრების (ღვიძლის ანალიზები) შედეგების გაუმჯობესების შემდეგ პრეპარატის დღიური დოზის მიღება შესაძლებელია ერთხელ, საღამოს.
|
სხეულის წონა (კგ) |
დღიური დოზა (მგ/კგ სხეულის წონა) |
Ursofalk ®, კაფსულები 250 მგ |
|||
|
პირველი 3 თვე |
Უფრო |
||||
|
(1 დღეში) |
|||||
კაფსულები უნდა იქნას მიღებული დაღეჭვის გარეშე მცირე რაოდენობით წყლის ან სხვა სითხის მიყოლებით. კაფსულები რეგულარულად უნდა იქნას მიღებული.
ურსოფალკის 250 მგ კაფსულების გამოყენება პირველადი ბილიარული ციროზის დროს შეიძლება იყოს შეუზღუდავი ხანგრძლივობით.
Შენიშვნა:
პირველადი ბილიარული ციროზის მქონე პაციენტებში კლინიკური სიმპტომები შეიძლება გაუარესდეს მკურნალობის დასაწყისში, მაგალითად, ქავილი შეიძლება გაიზარდოს. ამ შემთხვევაში მკურნალობა უნდა გაგრძელდეს ურსოფალკ®-ის ერთი კაფსულის მიღებით ყოველდღიურად, შემდეგ დოზა თანდათან უნდა გაიზარდოს (დღიური დოზის გაზრდა კვირაში ერთი კაფსულით) რეკომენდებული დოზირების რეჟიმის ხელახლა მიღწევამდე.
ჰეპატობილიარული დაავადების სამკურნალოდ, რომელიც დაკავშირებულია ფიბროკისტოზურ დეგენერაციასთან 6-დან 18 წლამდე ბავშვებში:
დოზირება:
რეკომენდებული დღიური დოზაა 20 მგ 1 კგ სხეულის მასაზე, დაყოფილი 2-3 დოზად. საჭიროების შემთხვევაში ექიმმა შეიძლება გაზარდოს დოზა 30 მგ-მდე 1 კგ წონაზე.
|
სხეულის წონა [კგ] |
Დღიური დოზა (მგ/კგ სხეულის წონა) |
Ursofalk ®, კაფსულები 250 მგ |
||
|
20 – 29 |
||||
|
30 – 39 |
||||
|
40 – 49 |
||||
|
50 – 59 |
||||
|
60 – 69 |
||||
|
70 – 79 |
||||
|
80 – 89 |
||||
|
90 – 99 |
||||
|
100 – 109 |
||||
თუ ფიქრობთ, რომ Ursofalk® 250 მგ კაფსულების ეფექტი ძალიან ძლიერია ან ძალიან სუსტი, გთხოვთ, აცნობეთ ექიმს.
თუ მიიღეთ ურსოფალკ® კაფსულა იმაზე მეტი, ვიდრე ექიმმა დაგინიშნათ
დოზის გადაჭარბებამ შეიძლება გამოიწვიოს დიარეა. გთხოვთ, დაუყოვნებლივ აცნობოთ ექიმს, თუ დიარეა გრძელდება, რადგან შესაძლოა საჭირო გახდეს დოზის შემცირება. თუ დიარეა გაწუხებთ, დალიეთ საკმარისი სითხე წყალ-მარილის ბალანსის აღსადგენად.
თუ დაგავიწყდათ ურსოფალკ® 250 მგ კაფსულების მიღება
არ გაზარდოთ კაფსულების რაოდენობა მომდევნო დოზაში, უბრალოდ გააგრძელეთ დადგენილი დოზირების რეჟიმი.
ევროპაშეწყვეტთ თუ არა ურსოფალკ® 250 მგ კაფსულების მიღებას
ყოველთვის მიმართეთ ექიმს, თუ გადაწყვეტთ ურსოფალკ®, 250 მგ კაფსულებით მკურნალობის შეწყვეტას ან მკურნალობის ნაადრევად შეწყვეტას.
თუ თქვენ გაქვთ დამატებითი შეკითხვები ამ მედიკამენტის გამოყენებასთან დაკავშირებით, მიმართეთ თქვენს ექიმს.
ურსოდეოქსიქოლის მჟავა
დოზირების ფორმა
პერორალური სუსპენზია
ურსოფალკის შემადგენლობა სუსპენზიის სახით
5 მლ სუსპენზია (1 საზომი ჭიქა) შეიცავს 250 მგ ურსოდეოქსიქოლის მჟავას. დამხმარე ნივთიერებები: ბენზოინის მჟავა 7,5 მგ, გაწმენდილი წყალი 2875,5 მგ, ქსილიტოლი 1600 მგ, გლიცეროლი 500 მგ, მიკროკრისტალური ცელულოზა 100 მგ, პროპილენ გლიკოლი 50 მგ, ნატრიუმის ციტრატი 25 მგ, ნატრიუმის ციკლამატი 25 მგ, ნატრიუმის ციკლამატი 25 მგ. ლიმონის არომატი (Givaudan PHL-134488) 1.5 მგ.
აღწერა
თეთრი ფერის ჰომოგენური სუსპენზია, რომელიც შეიცავს ჰაერის პატარა ბუშტებს, ლიმონის არომატით.
ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ჰეპატოპროტექტორული საშუალება
პრეპარატის ფარმაკოდინამიკა
ჰეპატოპროტექტორული აგენტი, აქვს ქოლეტური ეფექტი. ამცირებს ღვიძლში ქოლესტერინის სინთეზს, ნაწლავებში მის შეწოვას და ნაღველში კონცენტრაციას, ზრდის ქოლესტერინის ხსნადობას სანაღვლე სისტემაში, ასტიმულირებს ნაღვლის წარმოქმნას და გამოყოფას. ამცირებს ნაღვლის ლითოგენურობას, ზრდის მასში ნაღვლის მჟავების შემცველობას; იწვევს კუჭისა და პანკრეასის სეკრეციის მატებას, აძლიერებს ლიპაზის აქტივობას, აქვს ჰიპოგლიკემიური ეფექტი. ენტერალურად მიღებისას იწვევს ქოლესტერინის ქვების ნაწილობრივ ან სრულ დაშლას, ამცირებს ნაღვლის გაჯერებას ქოლესტერინით, რაც ხელს უწყობს ქოლესტერინის მობილიზებას ნაღვლის კენჭებიდან. მას აქვს იმუნომოდულატორული მოქმედება, მოქმედებს ღვიძლში იმუნოლოგიურ რეაქციებზე: ამცირებს ზოგიერთი ანტიგენის ექსპრესიას ჰეპატოციტების მემბრანაზე, გავლენას ახდენს T- ლიმფოციტების რაოდენობაზე, ინტერლეიკინ-2-ის წარმოქმნაზე და ამცირებს ეოზინოფილების რაოდენობას.
ჩვენებები ურსოფალკი სუსპენზიის სახით
ქოლესტერინის ნაღვლის ქვების დაშლა,
ბილიარული რეფლუქს გასტრიტი,
ღვიძლის პირველადი ბილიარული ციროზი დეკომპენსაციის ნიშნების არარსებობის შემთხვევაში (სიმპტომური მკურნალობა)
სხვადასხვა წარმოშობის ქრონიკული ჰეპატიტი
პირველადი სკლეროზული ქოლანგიტი, კისტოზური ფიბროზი (კისტოზური ფიბროზი)
არაალკოჰოლური სტეატოჰეპატიტი,
ღვიძლის ალკოჰოლური დაავადება,
ბილიარული დისკინეზია
უკუჩვენებები ურსოფალკი სუსპენზიის სახით
რენტგენის დადებითი (მაღალი კალციუმის) ნაღვლის ქვები; უფუნქციო ნაღვლის ბუშტი; ნაღვლის ბუშტის, სანაღვლე გზების და ნაწლავების მწვავე ანთებითი დაავადებები; ღვიძლის ციროზი დეკომპენსაციის სტადიაში; თირკმელების, ღვიძლის, პანკრეასის მძიმე დისფუნქცია; ჰიპერმგრძნობელობა პრეპარატის კომპონენტების მიმართ. ურსოდეოქსიქოლის მჟავას გამოყენებისას ასაკობრივი შეზღუდვები არ გააჩნია, მაგრამ 3 წლამდე ასაკის ბავშვებისთვის რეკომენდებულია ურსოფალკის გამოყენება სუსპენზიის სახით, რადგან შეიძლება გაძნელდეს კაფსულების გადაყლაპვა.
ორსულობა და ლაქტაცია
პრეპარატი უკუნაჩვენებია ორსულობის დროს. ორსულობის დროს პრეპარატის გამოყენება შესაძლებელია მხოლოდ იმ შემთხვევებში, როდესაც დედისთვის მისი გამოყენების პოტენციური სარგებელი აღემატება ნაყოფისთვის შესაძლო რისკს.
არ არსებობს მონაცემები ურსოდეოქსიქოლის მჟავას დედის რძეში გამოყოფის შესახებ. აუცილებლობის შემთხვევაში, ლაქტაციის პერიოდში ურსოდეოქსიქოლის მჟავას გამოყენებამ უნდა შეწყვიტოს ძუძუთი კვება.
დოზირება და მიღება Ursofalk სუსპენზიის სახით
34 კგ-ზე ნაკლები წონის ბავშვებსა და მოზრდილებში რეკომენდებულია ურსოფალკის გამოყენება სუსპენზიის სახით.
ქოლესტერინის ნაღვლის ქვების დაშლა
წონა
სხეული
განზომილებიანი
ჭიქა
შეესაბამება
100 კგ-ზე მეტი
პრეპარატი უნდა იქნას მიღებული ყოველდღიურად საღამოს, ძილის წინ.
მკურნალობის ხანგრძლივობაა 6-12 თვე. მორეციდივე ქოლელითიაზიის პროფილაქტიკისთვის რეკომენდებულია პრეპარატის მიღება კენჭების დაშლის შემდეგ რამდენიმე თვის განმავლობაში.
ბილიარული რეფლუქს გასტრიტის მკურნალობა 1 საზომი ჭიქა Ursofalk ყოველდღიურად საღამოს ძილის წინ.
მკურნალობის კურსი 10-14 დღიდან 6 თვემდეა, საჭიროების შემთხვევაში - 2 წლამდე
პირველადი ბილიარული ციროზის სიმპტომური მკურნალობა
დღიური დოზა დამოკიდებულია სხეულის წონაზე და მერყეობს 2-დან 7 საზომ ჭიქამდე (დაახლოებით 14 მგ ± 2 მგ ურსოდეოქსიქოლის მჟავა 1 კგ წონაზე).
საზომი ჭიქები Ursofalk სუსპენზია შიგნით 250 მგ/5 მლ
მკურნალობის პირველი 3 თვე
შემდგომში
საღამო (1 ჯერ დღეში)
სხვადასხვა წარმოშობის ქრონიკული ჰეპატიტის სიმპტომური მკურნალობა- დღიური დოზა 10-15 მგ/კგ 2-3 დოზით. მკურნალობის ხანგრძლივობაა 6-12 თვე ან მეტი.
პირველადი სკლეროზული ქოლანგიტი -დღიური დოზა 12-15 მგ/კგ; საჭიროების შემთხვევაში, დოზა შეიძლება გაიზარდოს 20 მგ/კგ-მდე 2-3 დოზით. თერაპიის ხანგრძლივობა მერყეობს 6 თვიდან რამდენიმე წლამდე (იხ. ნაწილი: „სპეციალური ინსტრუქციები“).
კისტოზური ფიბროზი (კისტოზური ფიბროზი) -დღიური დოზა 12-15 მგ/კგ; საჭიროების შემთხვევაში დოზა შეიძლება გაიზარდოს 20-30 მგ/კგ-მდე 2-3 დოზით. თერაპიის ხანგრძლივობა 6 თვიდან რამდენიმე წლამდე მერყეობს.
უალკოჰოლო სტეატოჰეპატიტი- საშუალო დღიური დოზაა 10-15 მგ/კგ 2-3 დოზით. თერაპიის ხანგრძლივობაა 6-12 თვე ან მეტი.
ღვიძლის ალკოჰოლური დაავადება- საშუალო დღიური დოზაა 10-15 მგ/კგ 2-3 დოზით. თერაპიის ხანგრძლივობაა 6-12 თვე ან მეტი.
ბილიარული დისკინეზია -საშუალო დღიური დოზა 10 მგ/კგ 2 დოზით 2 კვირიდან 2 თვემდე. საჭიროების შემთხვევაში რეკომენდებულია მკურნალობის კურსის გამეორება.
პრეპარატის გვერდითი მოვლენები
გვერდითი მოვლენების შეფასება ეფუძნება შემდეგ კლასიფიკაციას:
ძალიან ხშირი (≥1/10)
ხშირი (≥1/100 -<1/10)
იშვიათი (≥1/1000 -<1/100)
იშვიათი (≥1/10,000 -<1/1,000)
ძალიან იშვიათი (<1/10,000).
კუჭ-ნაწლავის დარღვევები:
კლინიკურ კვლევებში ურსოდეოქსიქოლის მჟავით მკურნალობის დროს ხშირად აღინიშნებოდა ფხვიერი განავალი ან დიარეა.
პირველადი ბილიარული ციროზის მკურნალობისას ძალიან იშვიათად აღინიშნებოდა მწვავე ტკივილი მუცლის მარჯვენა ზედა ნაწილში.
ღვიძლისა და სანაღვლე გზების დარღვევები:
ძალიან იშვიათ შემთხვევებში, ურსოდეოქსიქოლის მჟავით მკურნალობისას შეიძლება მოხდეს ნაღვლის ბუშტის კენჭების კალციფიკაცია.
პირველადი ბილიარული ციროზის მოწინავე სტადიების მკურნალობისას ძალიან იშვიათ შემთხვევებში აღინიშნა ღვიძლის ციროზის დეკომპენსაცია, რომელიც ქრება პრეპარატის შეწყვეტის შემდეგ.
კანისა და კანქვეშა ქსოვილის დარღვევები:
ძალიან იშვიათ შემთხვევებში შეიძლება მოხდეს ჭინჭრის ციება.
თუ ინსტრუქციებში მითითებული რომელიმე გვერდითი მოვლენა გაუარესდება, ან შეამჩნევთ სხვა გვერდით მოვლენებს, რომლებიც არ არის ჩამოთვლილი ინსტრუქციებში, გთხოვთ. უთხარით ექიმს.
დოზის გადაჭარბება
დოზის გადაჭარბების შემთხვევები არ არის გამოვლენილი. დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში ტარდება სიმპტომური მკურნალობა.
ურთიერთქმედება
კოლესტირამინი, კოლესტიპოლი და ალუმინის ჰიდროქსიდის ან სმექტიტის შემცველი ანტაციდები (ალუმინის ოქსიდი) ამცირებენ ურსოდეოქსიქოლის მჟავას ნაწლავში შეწოვას და ამით ამცირებენ მის შეწოვას და ეფექტურობას. თუ ამ ნივთიერებიდან ერთ-ერთის შემცველი წამლების გამოყენება მაინც აუცილებელია, ისინი უნდა იქნას მიღებული ურსოფალკის მიღებამდე მინიმუმ 2 საათით ადრე.
ურსოდეოქსიქოლის მჟავას შეუძლია გააძლიეროს ციკლოსპორინის შეწოვა ნაწლავებიდან. ამიტომ პაციენტებში, რომლებიც იღებენ ციკლოსპორინს, ექიმმა უნდა შეამოწმოს ციკლოსპორინის კონცენტრაცია სისხლში და აუცილებლობის შემთხვევაში დაარეგულიროს ციკლოსპორინის დოზა.
ზოგიერთ შემთხვევაში ურსოფალკმა შეიძლება შეამციროს ციპროფლოქსაცინის შეწოვა. ლიპიდების დამწევი პრეპარატები (განსაკუთრებით კლოფიბრატი), ესტროგენები, ნეომიცინი ან პროგესტინები ზრდიან ნაღვლის გაჯერებას ქოლესტერინით და შესაძლოა შეამცირონ ქოლესტერინის ნაღვლის კენჭების დაშლის უნარი.
სპეციალური მითითებები
ურსოფალკი უნდა იქნას მიღებული სამედიცინო მეთვალყურეობის ქვეშ.
მკურნალობის პირველი სამი თვის განმავლობაში საჭიროა ღვიძლის ფუნქციის პარამეტრების მონიტორინგი: ტრანსამინაზები, ტუტე ფოსფატაზა და გამა-გლუტამილ ტრანსპეპტიდაზა შრატში ყოველ 4 კვირაში, შემდეგ კი ყოველ 3 თვეში. ამ პარამეტრების კონტროლი შესაძლებელს ხდის ღვიძლის ფუნქციის დარღვევების ადრეულ სტადიაზე გამოვლენას. ეს ასევე ეხება პირველადი ბილიარული ციროზის გვიან სტადიაზე მყოფ პაციენტებს. გარდა ამისა, შესაძლებელია სწრაფად დადგინდეს, რეაგირებს თუ არა პირველადი ბილიარული ციროზის მქონე პაციენტი მიმდინარე მკურნალობაზე.
ნაღვლის ქოლესტერინის კენჭების დასაშლელად გამოყენებისას:
მკურნალობის პროგრესის შესაფასებლად და კენჭების ზომის მიხედვით კენჭების კალციფიკაციის ნიშნების დროული გამოვლენის მიზნით, ნაღვლის ბუშტის ვიზუალიზაცია (ორალური ქოლეცისტოგრაფია) დგომისა და ზურგზე წოლისას ბუნდოვანების გამოკვლევით უნდა მოხდეს (ულტრაბგერითი). მკურნალობის დაწყებიდან 6-10 თვის შემდეგ.
თუ ნაღვლის ბუშტის ვიზუალიზაცია შეუძლებელია რენტგენოლოგიურად ან კენჭების კალციფიკაციის, ნაღვლის ბუშტის სუსტი შეკუმშვის ან კოლიკის ხშირი შეტევების შემთხვევაში, ურსოფალკი არ უნდა იქნას გამოყენებული.
პირველადი ბილიარული ციროზის გვიან სტადიაზე მყოფი პაციენტების მკურნალობისას:
ღვიძლის დეკომპენსირებული ციროზის შემთხვევები ძალზე იშვიათია. თერაპიის შეწყვეტის შემდეგ აღინიშნა დეკომპენსაციის გამოვლინების ნაწილობრივი რეგრესია.
პირველადი სკლეროზული ქოლანგიტის მქონე პაციენტებში გამოყენებისას:
ამ პათოლოგიის მქონე პაციენტებში ურსოდეოქსიქოლის მჟავის მაღალი დოზებით (28-30 მგ/კგ/დღეში) ხანგრძლივმა თერაპიამ შეიძლება გამოიწვიოს სერიოზული გვერდითი მოვლენები.
დიარეის მქონე პაციენტებში პრეპარატის დოზა უნდა შემცირდეს. მუდმივი დიარეის დროს მკურნალობა უნდა შეწყდეს.
ერთი საზომი ჭიქა (5 მლ-ის ექვივალენტი) Ursofalk პერორალური სუსპენზია 250 მგ/5 მლ შეიცავს 0,50 მმოლ (11,39 მგ) ნატრიუმს. პაციენტებმა, რომლებიც აკონტროლებენ ნატრიუმის მიღებას, უნდა იცოდნენ ეს ფაქტი.
გავლენა ტრანსპორტის მართვის უნარზე. შდრ. და ბეწვი.
სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმების მართვის უნარზე არანაირი გავლენა არ ყოფილა.
გამოშვების ფორმა/დოზირება
პერორალური მიღების სუსპენზია 250 მგ/5 მლ.
შენახვის პირობები
ინახება არაუმეტეს 25°C ტემპერატურაზე.
Მოარიდეთ ბავშვებს.
საუკეთესოა თარიღამდე
შეჩერება - 4 წელი. გახსნის შემდეგ - 4 თვე.
არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.
გაფრთხილება: preg_replace(): კომპილაცია ვერ მოხერხდა: რეგულარული გამოხატულება ძალიან დიდია ოფსეტურით 55804 ინჩში /var/www/zdorovo..phpხაზზე 35
ფარმაკოლოგიური ეფექტი
ფარმაკოლოგიური ჯგუფის მიხედვით მიეკუთვნება ჰეპატოპროტექტორებს. მას აქვს ჰეპატოპროტექტორული (აღადგენს ღვიძლის უჯრედების - ჰეპატოციტების დამცავ ფუნქციას) და ქოლეტური (ასტიმულირებს ნაღვლის გამომუშავებას).
ღვიძლში მცირდება ქოლესტერინის სინთეზი, ფერხდება მისი შეწოვა წვრილ ნაწლავში. სანაღვლე სისტემის სადინარებში იზრდება ქოლესტერინის ხსნადობა, იზრდება მისი გამომუშავება და სეკრეცია.
ნაღვლის შემადგენლობა იცვლება ცხიმოვანი მჟავების უფრო დიდი რაოდენობის გამო, რაც ხელს უწყობს ლითოგენური თვისებების შემცირებას (ქვების წარმოქმნის პრევენცია და 1 მმ-მდე დიამეტრის მქონე კენჭების დაშლა). კუჭქვეშა ჯირკვლისა და კუჭის მხრიდან მატულობს სეკრეცია, ლიპაზას აქვს მეტი აქტივობა და აქვეითებს გლუკოზის დონეს სისხლში (ჰიპოგლიკემიური ეფექტი).
ყველა აღწერილი თვისების კომბინაციის შედეგად, ქოლესტერინის ქვები, რომელთა დიამეტრი არ აღემატება 1 მმ, მთლიანად ან ნაწილობრივ იხსნება. ხდება ქოლესტერინის გადინება ნაღვლის კენჭებიდან ნაღველში. მოქმედებს როგორც იმუნომოდულატორი, დადებითად მოქმედებს იმუნოლოგიური რეაქციების მიმდინარეობაზე.
დაბალი წნევა - რა უნდა გავაკეთოთ სახლში
შეგიძლიათ იხილოთ ჩვენს პუბლიკაციაში.
პრეპარატის Berlition-ის გამოყენების ინსტრუქცია მოცემულია ამ სტატიაში.
აქ მოცემულია ხელებზე ფრჩხილის სოკოს მკურნალობის დეტალური აღწერა.
შემადგენლობა, გამოშვების ფორმა, გაცემა აფთიაქებიდან
როგორც ურსოფალკის ნაწილი, მთავარი აქტიური ნივთიერებაა ურსოდეოქსიქოლის მჟავა. სუსპენზიის 1 კაფსულა ან 1 საზომი კოვზი შეიცავს 250 მგ ნივთიერებას. კაფსულა შეიცავს შემდეგ დამატებით კომპონენტებს: სახამებელი, E551, სტეარის მჟავა, Ti დიოქსიდი, ზოოგენი, გამოხდილი წყალი, ლაურილის გოგირდმჟავას ნატრიუმის მარილი.
სუსპენზიის შემადგენლობა მოიცავს შემდეგ დამატებით კომპონენტებს: მონობაზური კარბოქსილის ნივთიერება, გამოხდილი წყალი, ბუნებრივი დამატკბობელი, გლიცერინის სპირტი, ბოჭკოვანი, E1520, E331, E952, E330, ლიმონის არომატი.
პრეპარატს აქვს გამოშვების კაფსულა და სუსპენზიის ფორმა. სამ წლამდე ასაკის ბავშვებისთვის სასურველია სუსპენზიის დოზის ფორმა წამლის მიღების გასაადვილებლად. სუსპენზია ასევე ინიშნება 47 კგ-ზე ნაკლები წონის მქონე ასთენიური ფიზიკის მქონე ადამიანებისთვის ან 34 კგ-ზე ნაკლები სხეულის წონის დეფიციტის მქონე ადამიანებისთვის.
პრეპარატს კაფსულების სახით აქვს შემდეგი აღწერა: მყარი, ჟელატინისებრი, გაუმჭვირვალე; კაფსულის შიგნით არის თეთრი გრანულები ან ფხვნილი. ხელმისაწვდომია ბლისტერებში 10 ან 25 კაფსულა. მუყაო შეიცავს 1, 2 ან 4 ბლისტერს.
სუსპენზია არის თეთრი ფერის და აქვს გლუვი კონსისტენცია, ლიმონის არომატი და შეიცავს ჰაერის პატარა ბუშტებს.
პრეპარატი გაიცემა რეცეპტით.
გამოყენების ჩვენებები და უკუჩვენებები
ჩვენებები
პრეპარატი გამოიყენება ქოლესტერინის შემადგენლობის ნაღვლის ბუშტში კენჭების ლიზისისთვის, თუ მათი დიამეტრი არ აღემატება 1 მმ. სიმპტომების შესამსუბუქებლად და შესამსუბუქებლად ინიშნება ბილიარული რეფლუქს ეზოფაგიტის, ბილიარული ციროზის დროს, თუ არ არის დეკომპენსაციის სინდრომი. ასევე წარმატებით გამოიყენება შემდეგი დაავადებების სამკურნალოდ: 
- ინფექციური და არაინფექციური წარმოშობის ღვიძლის ანთება (ქრონიკული ჰეპატიტი);
- სკლეროზული ქოლანგიტი (პირველადი), კისტოზური ფიბროზი;
- უალკოჰოლო სტეატოჰეპატიტი;
- ალკოჰოლიზმი (ღვიძლის ალკოჰოლური დაავადება);
- სანაღვლე გზების ნაღვლის ბუშტის მოძრაობის სირთულე.
უკუჩვენებები
- მაღალი კალციფიცირებული ნაღვლის კენჭების დადებითი რენტგენოლოგიური კვლევები;
- ნაღვლის ბუშტის არარსებობა ან დისფუნქცია;
- მწვავე ქოლეცისტიტი, ქოლანგიტი კურსის მწვავე ფაზაში, მწვავე გასტრიტი;
- ღვიძლის ციროზის დეკომპენსაციის ეტაპი;
- ღვიძლისა და თირკმელების მძიმე დისფუნქცია;
- ორსულობისა და ძუძუთი კვების პერიოდი (ლაქტაცია);
- ჰიპერმგრძნობელობა პრეპარატის კომპონენტების მიმართ.
გამოყენების ინსტრუქცია ბავშვებისთვის და მოზრდილებისთვის
მოზრდილებში ინიშნება ურსოფალკი კაფსულების სახით.
თუმცა, კუნთების არასაკმარისი მასით და 34 კგ-ზე ნაკლები წონით, მოზრდილებში ნაჩვენებია პრეპარატის შეჩერების ფორმა.
პრეპარატი დოზირებულია მოზრდილებში და ბავშვებში სხეულის წონის მიხედვით.
ურსოფალკის მიღების ცხრილი კაფსულებში მოზრდილებში:
ურსოფალკის სუსპენზიაში მიღების ცხრილი მოზრდილებისთვის:
6 წლიდან ბავშვებს შეუძლიათ დანიშნონ პრეპარატი კაფსულის სახით. მაგრამ სასურველია დაინიშნოს შეჩერების სახით.
ურსოფალკის გამოყენების ცხრილი ბავშვებისთვის სუსპენზიაში:
წაისვით პრეპარატი ერთხელ ღამით ჭამის წინ, დალიეთ უამრავი სითხე. კაფსულები არ საჭიროებს ღეჭვას, მთლიანად გადაყლაპეთ.
ახალშობილებისთვის გამოყენების ინსტრუქცია
ინიშნება სუსპენზიების სახით ახალშობილებში ფიზიოლოგიური სიყვითლის სიმპტომების აღმოსაფხვრელად, სისხლში არაპირდაპირი ბილირუბინის კონცენტრაციის შესამცირებლად.
დოზა დამოკიდებულია კურსის სიმძიმეზე და ინიშნება ინდივიდუალურად 5 მლ-დან 10 მლ-მდე ბავშვის წონის კგ-ზე.
წამლით მკურნალობა თითქმის ყოველთვის იძლევა სწრაფ დადებით ეფექტს. გვერდითი რეაქციები ძალზე იშვიათია: ალერგია, რეგურგიტაცია, დისპეფსიური დარღვევები. გვერდითი ეფექტების სიმპტომები ქრება დოზის შემცირების ან პრეპარატის მიღების შეწყვეტისას.
გვერდითი მოვლენები, დოზის გადაჭარბება
ყველაზე ხშირად, პრეპარატი კარგად მოითმენს ორგანიზმს. ძალიან იშვიათად არის გვერდითი მოვლენები:
ლაბორატორიულმა და კლინიკურმა კვლევებმა არ გამოავლინა წამლის დოზის გადაჭარბების შემთხვევები. პრეპარატის გადაჭარბებული მიღების შემთხვევაში ნაჩვენებია სიმპტომების მოხსნა ან შერბილება.
ნარკოტიკების ურთიერთქმედება
სმექტიტის ან ალ ჰიდროქსიდის შემცველი პრეპარატები ამცირებენ ურსოდეოქსიქოლის მჟავას შეწოვას, შესაბამისად მცირდება ურსოფალკის ეფექტურობა.
იმ შემთხვევებში, როდესაც აუცილებელია ასეთი პრეპარატებით მკურნალობა, ისინი უნდა იქნას მიღებული ურსოფალკამდე მინიმუმ 2-3 საათით ადრე.
ციკლოსპორინი ურსოფალკთან ერთად შეიწოვება უფრო ძლიერად. ამ შემთხვევებში აუცილებელია სისხლში ციკლოსპორინის კონტროლი პრეპარატის ადექვატური დოზირების მიზნით. Ursofalk-ის ლითოგენურობის დაქვეითება (ქოლესტერინის ქვების დაშლის უნარის დაქვეითება) აღინიშნა პრეპარატის პროგესტინებთან, ესტროგენებთან, კლოფიბრატთან და ნეომიცინთან ერთად მიღებისას.
სპეციალური მითითებები
ურსოფალკის კურსის დაწყებამდე მნიშვნელოვანია ნაღვლის ბუშტის კენჭების შემადგენლობისა და ზომის დიაგნოსტიკა. ეს პრეპარატი ეფექტურია მხოლოდ ქოლესტერინის წარმოშობის რენტგენის უარყოფით კალკულებთან მიმართებაში, რომელთა ზომა არ აღემატება 1-2 სმ.
პრეპარატის მიღებისას მნიშვნელოვანია ღვიძლის ამილაზების მუდმივი მონიტორინგი. ქოლეცისტოგრაფია ნაჩვენებია ყოველთვიურად. ექვს თვეში ერთხელ ინიშნება ულტრაბგერითი დიაგნოსტიკა. დადებითი დინამიკით თერაპია გრძელდება სამი თვით.
არ არის რეკომენდებული პრეპარატის მიღება ორსულობის დაგეგმვისას. ორსულობის დროს პრეპარატის კლინიკური კვლევები არ ჩატარებულა. ასევე არ არის შესწავლილი ურსოდეოქსიქოლის მჟავას უნარი გადალახოს პლაცენტური ბარიერი.
ურსოდეოქსიქოლის მჟავას მოქმედება არ იწვევს ნაყოფის მუტაგენურობას და ტერატოგენობას. შესაძლებელია ორსულებისთვის პრეპარატის დანიშვნა, თუ მოსალოდნელი ეფექტი აღემატება პოტენციურ რისკებს.
წამლის ფასი და ანალოგები
წამალი ორიგინალური სახელწოდებით URSOFALK წარმოებულია გერმანული კომპანიების მიერ. მინიმალური ფასი რუსეთში 1 ბლისტერთან ერთად შეფუთვისთვის (250 მგ, 10 კაფსულა) არის 230 რუბლი, 50 კაფსულის პაკეტი ღირს 939 რუბლიდან და 1870 რუბლი 100 კაფსულისთვის. 250 მგ სუსპენზიის ღირებულება 5 მლ, 250 მლ იწყება 980-1190 რუბლიდან რუსეთში.
უკრაინაში ორიგინალური პრეპარატის კაფსულების ღირებულება 10 კაფსულა 250 მგ იწყება 130 UAH, 50 კაფსულა - 600 UAH, 100 კაფსულა - 1150 UAH. შეჩერების ფასები 740 UAH-დან მერყეობს. (250 მგ 5 მლ, 250 მლ).
Ursofalk-ის ანალოგებია პეპონენი (600 მგ No60 650 რუბლიდან რუსეთში, 330 UAH-დან უკრაინაში), Exhol (250 მგ No10 140 რუბლიდან რუსეთში), Ursosan (250 მგ No. 10 180 რუბლიდან რუსეთში და 115 UAH უკრაინაში), ჰეპტრალი (930 UAH უკრაინაში), ურსოდეზი (250 მგ No50 რუსეთში 610 რუბლიდან).
კომპოზიცია
კაფსულები შეიცავს აქტიურ ინგრედიენტს ურსოდეოქსიქოლის მჟავას, ასევე არააქტიურ ინგრედიენტებს: სიმინდის სახამებელს, მაგნიუმის სტეარატს, კოლოიდურ სილიციუმის დიოქსიდს, ნატრიუმის ლაურილ სულფატს, ჟელატინს, ტიტანის დიოქსიდს, გაწმენდილ წყალს.
ურსოფალკის სუსპენზია შეიცავს ურსოდეოქსიქოლის მჟავას, როგორც აქტიურ ინგრედიენტს, ასევე დამატებით კომპონენტებს: ბენზოინის მჟავას, ქსილიტოლს, გლიცეროლს, MCC, ნატრიუმის ციტრატს, პროპილენ გლიკოლს, უწყლო ლიმონმჟავას, ნატრიუმის ციკლამატს, ნატრიუმის ქლორიდს, გემოს, წყალს.
გამოშვების ფორმა
წამალი იწარმოება კაფსულებისა და სუსპენზიების სახით.
- კაფსულები არის ჟელატინისებრი, მყარი, თეთრი, გაუმჭვირვალე. კაფსულების შიგნით - თეთრი ფხვნილი ან გრანულები. ბლისტერში - 10 კაფსულა, ბლისტერები მოთავსებულია მუყაოს პაკეტებში.
- ერთგვაროვანი კონსისტენციის სუსპენზია, აქვს თეთრი ფერი, შეიძლება შეიცავდეს პატარა ბუშტებს. აქვს ლიმონის სურნელი. იგი მოთავსებულია მუქი შუშის ბოთლებში 250 მლ, საზომი ჭიქა ასევე ჩასმულია მუყაოს კოლოფში.
ფარმაკოლოგიური ეფექტი
ეს პრეპარატი არის ჰეპაპროტექტორი, ანუ პრეპარატი, რომელიც ხელს უწყობს ქოლესტერინის ნაღვლის ბუშტის კენჭების დაშლას, მნიშვნელოვნად ამცირებს სისხლში ქოლესტერინის დონეს. მას აქვს მოქმედების ფართო სპექტრი, კერძოდ, ის მოქმედებს როგორც ჰეპატოპროტექტორული, ქოლელითოლიზური, იმუნომოდულატორული აგენტი. ასევე არსებობს ჰიპოგლიკემიური ეფექტი.
ურსოდეოქსიქოლის მჟავა, Ursofalk-ის აქტიური ნივთიერება, ასევე არის ნაღველში გარკვეული რაოდენობით. მაგრამ თუ ღვიძლის გარკვეული ფუნქციები დარღვეულია, ამ ნივთიერების სინთეზი და მისი შემცველობა ნაღვლის შემადგენლობაში მცირდება. დადებითად მოქმედებს ღვიძლში იმუნოლოგიურ რეაქციებზე.
ურსოდეოქსიქოლის მჟავას შემდეგი ეფექტები გამოირჩევა:
- აქვს ქოლეტური მოქმედება, ამცირებს ნაღვლის მჟავების რაოდენობას ნაღველში და ზრდის მათ გამოყოფას ნაწლავის სანათურში, ასევე ამცირებს ტოქსიკური ნაღვლის ჰიდროფობიური მჟავების შეწოვას;
- ვლინდება ციტოპროტექტორული ეფექტი, რომელიც მოიცავს ამ ნივთიერების უნარს ჩაერთოს უჯრედის მემბრანის ლიპიდურ შრეში, რაც იწვევს უჯრედის მემბრანის სტაბილიზაციას და მისი დამცავი თვისებების გაძლიერებას;
- არის იმუნომოდულატორული ეფექტი და მცირდება ანთების პრო-ციტოკინების სინთეზი;
- წარმოქმნის ჰიპერქოლესტერინემიურ ეფექტს ილეუმში ქოლესტერინის შეწოვის დაქვეითების, ღვიძლში ქოლესტერინის სინთეზის დაქვეითების და ასევე ნაღველთან მისი გამოყოფის პროცესის გააქტიურების გამო.
ასევე, ურსოდეოქსიქოლის მჟავას ზემოქმედებით მცირდება ნაღვლის ლითოგენურობა. შედეგად, ქოლესტერინის ნაერთების გარდაქმნა იწვევს ქოლესტერინის წარმოქმნის შემცირებას და ქოლესტერინის ქვების დაშლას.
პრეპარატის ურსოფალკის ზემოქმედებით კუჭისა და პანკრეასის სეკრეცია იზრდება.
ფარმაკოკინეტიკა და ფარმაკოდინამიკა
პრეპარატის სუსპენზიის ან კაფსულების სახით მიღების შემდეგ, წვრილ ნაწლავში ურსოდეოქსიქოლის მჟავას შეწოვის პროცესი ხდება შიგნით. ზოგადი ცირკულაციის დროს განისაზღვრება მიღებული დოზის დაახლოებით 60-80%. აქტიური ნივთიერების მეტაბოლიზმი ხდება ღვიძლში. ნაწილობრივ აქტიური ნივთიერება იშლება ნაწლავში, რის შედეგადაც წარმოიქმნება ტოქსიკური 7-კეტო-ლითოქოლის მჟავა. ეს ნივთიერება ოდნავ შეიწოვება ზოგად მიმოქცევაში, მისი დეტოქსიკაცია ხდება ღვიძლში.
ამ პრეპარატის მახასიათებელია ღვიძლში პირველი გავლის ეფექტი. ნახევარგამოყოფის პერიოდი შეადგენს 3-5 დღეს. გამოყოფა ხდება განავლით ძირითადად მეტაბოლიტების სახით, ხოლო მცირე ნაწილი გამოიყოფა უცვლელი სახით.
გამოყენების ჩვენებები
პრეპარატის Ursofalk-ის გამოყენების ის ჩვენებები, რომლებიც მითითებულია ინსტრუქციებში, დაკავშირებულია ღვიძლისა და ნაღვლის ბუშტის დაავადებებში გამოყენებასთან, რომელშიც აღინიშნება ქოლესტაზი, სისხლში ქოლესტერინის მომატება, აგრეთვე რაოდენობის შემცირება. ღვიძლის ფუნქციებზე. პრეპარატი ინიშნება ასეთი დაავადებებისთვის:
- ღვიძლის ციროზი, პირველადი ბილიარული;
- ქოლანგიტი პირველადი სკლეროზული;
- სხვადასხვა წარმოშობის ჰეპატიტი (მწვავე და ქრონიკული), რომელსაც თან ახლავს ქოლესტაზი;
- რეფლუქს ეზოფაგიტი და ბილიარული რეფლუქს გასტრიტი;
- ნაღვლის ბუშტში ქოლესტერინის კენჭების არსებობა (იმ პირობით, რომ კენჭები რენტგენის უარყოფითია, მათი დიამეტრი არ აღემატება 15 მმ, ადამიანს არ აქვს ნაღვლის ბუშტის დარღვევა);
- კისტოზური ფიბროზი;
- ტოქსიკური ხასიათის ღვიძლის დაზიანება (ალკოჰოლური მოწამვლის ჩათვლით);
- ღვიძლის შიდა სანაღვლე გზების ატრეზია.
ასევე, ტაბლეტები და სუსპენზია ინიშნება პარენტერალურ კვებაზე მყოფ ადამიანებში ნაღვლის სტაზის აღმოსაფხვრელად. მიზანშეწონილია მათი დანიშვნა პაციენტებში, რომლებსაც გაუკეთეს ღვიძლის ტრანსპლანტაცია, რათა თავიდან აიცილონ ღვიძლის დაზიანება ქოლესტაზური ეფექტის მქონე მედიკამენტებით მკურნალობისა და ჰორმონალური კონტრაცეპტივების მიღების შემთხვევაში. Ursofalk ასევე ინიშნება მსხვილი ნაწლავის კიბოს პროფილაქტიკისთვის იმ ადამიანებში, რომლებიც რისკის ქვეშ არიან.
უკუჩვენებები
ინსტრუქციებში მითითებულია ასეთი უკუჩვენებები ტაბლეტებისა და სუსპენზიების გამოყენების შესახებ:
- ნაღვლის ბუშტის ქვები რადიოდადებითია (ანუ ქვები კალციუმის მაღალი შემცველობით);
- სანაღვლე გზების, ნაწლავების, ნაღვლის ბუშტის მწვავე ანთებითი დაავადებები;
- ღვიძლის ციროზი დეკომპენსაციის სტადიაში;
- ნაღვლის ბუშტის არაფუნქციონირება;
- ღვიძლის, პანკრეასის, თირკმელების ფუნქციების გამოხატული დარღვევები;
- ორსულობა და ლაქტაცია;
- გამოხატული მგრძნობელობა წამლის კომპონენტების მიმართ.
Გვერდითი მოვლენები
მკურნალობის დროს შეიძლება განვითარდეს შემდეგი გვერდითი მოვლენები:
- საჭმლის მომნელებელი სისტემა: დიარეა, მუცლის მწვავე ტკივილის გამოვლინება მარჯვნივ პირველადი ბილიარული ციროზის მკურნალობისას;
- ღვიძლისა და სანაღვლე გზების: იშვიათ შემთხვევებში - კენჭების კალციფიკაცია, ღვიძლის ციროზის დეკომპენსაცია მათში, ვინც მკურნალობს პირველადი ბილიარული ციროზის დროს;
- კანი, კანქვეშა ქსოვილი: იშვიათ შემთხვევებში - ჭინჭრის ციება.
ზემოაღნიშნული გვერდითი ეფექტების გამწვავებით ან მკურნალობის მსვლელობისას რაიმე სხვა უარყოფითი სიმპტომების გამოვლენისას, პაციენტმა აუცილებლად უნდა აცნობოს ამის შესახებ სპეციალისტს.
ურსოფალკის გამოყენების ინსტრუქცია (მეთოდი და დოზა)
კაფსულების გამოყენების ინსტრუქცია
ქოლესტერინის ნაღვლის კენჭების დასაშლელი პრეპარატი უნდა იქნას გამოყენებული 10 მგ დოზით 1 კგ პაციენტის წონაზე 1-ჯერ დღეში.
60 კგ-მდე წონით პაციენტთან მითითებულია 2 კაფსულა დღეში, წონით 61-დან 80 კგ-მდე - 3 კაფსულა, 81-დან 100 კგ-მდე წონით - 4 კაფსულა, 100 კგ-ზე მეტი წონით - 5. კაფსულები. ტაბლეტები უნდა მიიღოთ საღამოს, ძილის წინ. არ არის რეკომენდებული კაფსულების ღეჭვა.
პრეპარატის მიღების ხანგრძლივობაა 6-დან 12 თვემდე. მორეციდივე ქოლელითიაზიის მაღალი ხარისხის პროფილაქტიკის უზრუნველსაყოფად, რეკომენდებულია პრეპარატის მიღება კენჭების დაშლის შემდეგ რამდენიმე თვის განმავლობაში.
ბილიარული რეფლუქსური გასტრიტის მკურნალობისას ურსოფალკის 1 კაფსულა უნდა იქნას გამოყენებული ყოველდღე საღამოს 10 დღიდან 6 თვემდე, ზოგჯერ 2 წლამდე.
პირველადი ბილიარული ციროზის სიმპტომური თერაპიის შემთხვევაში პრეპარატის დოზა დამოკიდებულია პირის წონაზე. ეს შეიძლება იყოს 2-დან 7 მაგიდამდე. დღის განმავლობაში თერაპიის პირველი სამი თვის განმავლობაში, კაფსულები უნდა მიიღოთ რამდენჯერმე, შემდეგ, როდესაც ღვიძლის მუშაობა გაუმჯობესდება, საკმარისია 1 კაფსულის დალევა. ურსოფალკი საღამოს. პირველადი ბილიარული ციროზის მკურნალობა შეიძლება გაგრძელდეს შეუზღუდავი პერიოდის განმავლობაში. უნდა აღინიშნოს, რომ ამ დაავადების მქონე ადამიანებში, იშვიათ შემთხვევებში, შეიძლება აღინიშნოს სიმპტომების გაუარესება პრეპარატის მიღების დასაწყისში. ასეთ ვითარებაში საჭიროა დოზის შემცირება 1 კაფსულამდე დღეში, მდგომარეობის გაუმჯობესების შემდეგ კი დოზის თანდათან გაზრდა.
სხვადასხვა წარმოშობის ქრონიკული ჰეპატიტის სიმპტომატური მკურნალობისას პრეპარატის დოზა შეადგენს 10-15 მგ დღეში 1 კგ წონაზე, ის უნდა იქნას მიღებული 2-3 დოზით. მიღება გრძელდება 6-დან 12 თვემდე.
პირველადი სკლეროზული ქოლანგიტის მქონე პაციენტებში კისტოზური ფიბროზის დოზა შეადგენს პრეპარატის 12-15 მგ 1 კგ წონაზე. საჭიროების შემთხვევაში დოზა იზრდება 20-30 მგ-მდე 1 კგ წონაზე. მკურნალობა გრძელდება 6 თვიდან რამდენიმე წლამდე.
არაალკოჰოლური სტეატოჰეპატიტის, ასევე ღვიძლის ალკოჰოლური დაავადების მქონე ადამიანებში გამოიყენება 10-15 მგ დოზა 1 კგ წონაზე. მკურნალობა გრძელდება 6-12 თვე ან მეტი.
ბილიარული დისკინეზიის მქონე პაციენტებს ენიშნებათ 10 მგ პრეპარატი 1 კგ წონაზე დღეში, საჭიროა პრეპარატის მიღება 2 კვირის განმავლობაში. 2 თვემდე საჭიროების შემთხვევაში მკურნალობა შეიძლება განმეორდეს.
სუსპენზია Ursofalk, გამოყენების ინსტრუქცია
ახალშობილებისთვის, ბავშვებისთვის და მოზრდილებისთვის, რომელთა წონა არ აღემატება 47 კგ-ს, ინიშნება სუსპენზია. ქოლესტერინის კენჭების დასაშლელად საჭიროა სუსპენზიის მიღება 10 მგ დოზით 1 კგ წონაზე დღეში ერთხელ. 5-7 კგ წონის ბავშვები იღებენ 0,25 სკუპს; 8-12 კგ - ნახევარი საზომი კოვზი; 13-18 კგ - 0,75 კოვზი; 19-25 კგ - 1 კოვზი; 26-35 კგ - 1,5 კოვზი; 36-50 კგ - 2 კოვზი; 51-65 კგ - 2,5 კოვზი; 66-80 კგ - 3 კოვზი; 81-100 კგ - 4 კოვზი; 100 კგ-ზე მეტი - 4 კოვზი.
სხვა დაავადებების მკურნალობისას გასათვალისწინებელია, რომ 1 სკუპტის შემცველობა შეესაბამება აქტიური ნივთიერების შემცველობას ერთ კაფსულაში. როგორ მივიღოთ - ჭამის წინ თუ მის შემდეგ - არ აქვს მნიშვნელობა.
დოზის გადაჭარბება
ნარკოტიკების გადაჭარბების შემთხვევები არ დაფიქსირებულა. აუცილებლობის შემთხვევაში ჩაატარეთ სიმპტომური თერაპია.
ურთიერთქმედება
ურსოდეოქსიქოლის მჟავას შეწოვა ნაწლავში და, შესაბამისად, პრეპარატის ეფექტურობა მცირდება კოლესტიპოლის, ქოლესტირამინის და ანტაციდების მიღებისას, რომლებიც შეიცავს ალუმინის ჰიდროქსიდს ან ალუმინის ოქსიდს. აუცილებლობის შემთხვევაში, ამ პრეპარატების გამოყენება უნდა დალიოთ ურსოფალკის მიღებამდე მინიმუმ ორი საათით ადრე.
ურსოდეოქსიქოლის მჟავას ზემოქმედებით იზრდება ციკლოსპორინის აბსორბცია ნაწლავებიდან. ანუ, თუ საჭიროა ციკლოსპორინის მიღება, საჭიროა აკონტროლოთ ციკლოსპორინის კონცენტრაცია სისხლში და დაარეგულიროთ პრეპარატის დოზა.
არსებობს შესაძლებლობა, რომ ურსოფალკის მიღებისას ციპროფლოქსაცინის შეწოვა შემცირდეს.
გასათვალისწინებელია, რომ ლიპიდების დამწევი პრეპარატების (განსაკუთრებით კლოფიბრატი) მიღებისას იზრდება ნეომიცინი, ესტროგენები, პროგესტინები, ნაღვლის გაჯერება ქოლესტერინით, ამიტომ აქტიური ნივთიერების უნარი ქოლესტერინის ნაღვლის კენჭების დაშლისას შეიძლება შემცირდეს.
გაყიდვის პირობები
Ursofalk-ის შეძენა შესაძლებელია რეცეპტით.
შენახვის პირობები
აუცილებელია კაფსულების და სუსპენზიის დაცვა ბავშვებისგან, ინახება არაუმეტეს 25°C ტემპერატურაზე.
საუკეთესოა თარიღამდე
კაფსულები შეიძლება ინახებოდეს 5 წელი, სუსპენზია - 4 წელი. ურსოფალკის ბოთლის გახსნის შემდეგ სუსპენზიის გამოყენება შესაძლებელია 4 თვის განმავლობაში.
სპეციალური მითითებები
ურსოფალკი უნდა იქნას მიღებული სპეციალისტის მეთვალყურეობის ქვეშ.
მიღებიდან პირველი 3 თვის განმავლობაში ძალიან მნიშვნელოვანია ღვიძლის ფუნქციის მაჩვენებლების მონიტორინგი ჯერ 4 კვირაში ერთხელ, შემდეგ სამ თვეში ერთხელ. მნიშვნელოვანია ღვიძლის დისფუნქციის გამოვლენა ადრეულ ეტაპზე. ასევე მნიშვნელოვანია რაც შეიძლება სწრაფად დადგინდეს, რეაგირებენ თუ არა პირველადი ბილიარული ციროზის მქონე ადამიანები მკურნალობაზე.
იმის დასადგენად, არის თუ არა გარკვეული პროგრესი კენჭების კალციფიკაციის მკურნალობაში, ორალური ქოლეცისტოგრაფია უნდა ჩატარდეს გამოკვლევით როგორც მდგარ მდგომარეობაში, ასევე მწოლიარე მდგომარეობაში თერაპიის დაწყებიდან 6-10 თვის შემდეგ.
ურსოფალკი არ უნდა დანიშნოთ, თუ რენტგენის პროცესის დროს ნაღვლის ბუშტის ვიზუალიზაცია შეუძლებელია, თუ არის კენჭების კალციფიკაცია, კოლიკა.
ძალიან იშვიათ შემთხვევებში აღინიშნა ღვიძლის დეკომპენსირებული ციროზის შემთხვევები.
დიარეით დაავადებულ ადამიანებს წამლების დოზის შემცირება სჭირდებათ. მუდმივი დიარეის მქონე პაციენტებმა უნდა შეწყვიტონ თერაპია.
ურსოფალკის ანალოგები
დამთხვევა მე-4 დონის ATX კოდში:
ამ მედიკამენტის ანალოგებია ურსოლიტი, ურსობილი, ურსოლვანი, ჰოლაციდი, ურსოჰოლი, ურსოსანი, დელურსანი და ა.შ.
Ursofalk ანალოგების ფასი დამოკიდებულია მწარმოებელზე, შეფუთვაზე. ყველაზე ოპტიმალური პრეპარატი ინიშნება დამსწრე ექიმის მიერ ინდივიდუალურად.
რომელია უკეთესი: ურსოფალკი თუ ურსოლივი?
პრეპარატი Ursoliv, როგორც აქტიური ნივთიერება, შეიცავს ურსოფალკის მსგავსად, ურსოდეოქსიქოლის მჟავას. ამიტომ, მათი გავლენა ადამიანის სხეულზე მსგავსია. თუმცა, ზოგჯერ ამ პრეპარატებს შეუძლიათ განსხვავებულად იმოქმედონ, ეს დამოკიდებულია ინდივიდზე. ამიტომ პრეპარატის არჩევანი ექიმმა უნდა განახორციელოს საფუძვლიანი შესწავლის შემდეგ.
ბავშვები
ბავშვებისთვის ის ინიშნება შეჩერების სახით, ის მკაცრად უნდა იქნას გამოყენებული ინსტრუქციებში აღწერილი სქემის მიხედვით.
ურსოფალკი ახალშობილებისთვის
მიმოხილვები მიუთითებს იმაზე, რომ ახალშობილებისთვის Ursofalk ინიშნება ფიზიოლოგიური სიყვითლის დროს, რომელიც ვლინდება ბავშვის დაბადებიდან რამდენიმე დღის შემდეგ. თუმცა, ინსტრუქცია არ შეიცავს მონაცემებს პრეპარატის ასეთი გამოყენების შესახებ. უნდა აღინიშნოს, რომ ასეთი მკურნალობა შეიძლება ჩატარდეს მხოლოდ სპეციალისტის მუდმივი მეთვალყურეობის ქვეშ.
ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში
დადასტურებულია, რომ Ursofalk-ის აქტიურ კომპონენტს არ გააჩნია მუტაგენური, ტერატოგენული და ემბრიოტოქსიური ეფექტი, მაგრამ ჯერ კიდევ არ არის ზუსტი მონაცემები მისი შეღწევის შესახებ ჰემატოპლაცენტურ ბარიერში და ორსულობის მიმდინარეობაზე პრეპარატის ზემოქმედების შესახებ. ამიტომ ორსულობისას ინიშნება მხოლოდ მითითების შემთხვევაში. არ არსებობს მონაცემები ძუძუთი კვების ზემოქმედების შესახებ.
მიმოხილვები ურსოფალკას შესახებ
ის მიმოხილვები Ursofalk-ის მკურნალობის შესახებ, რომლებსაც მომხმარებლები ტოვებენ ფორუმებზე, ძალიან განსხვავებულია, მაგრამ ძირითადად დადებითი მოსაზრებები იწერება წამლის შესახებ. ბევრი პაციენტი წერს, რომ მკურნალობის კურსის შემდეგ ნაღვლის ბუშტში კენჭები ულტრაბგერითი არ გამოვლენილა, ანუ პრეპარატი ეფექტური იყო. ექიმების მიმოხილვები ნაკლებად გავრცელებულია, მაგრამ ექსპერტები ასევე წერენ ამ წამლის შესახებ დადებითად.
მშობლები ასევე ტოვებენ ხელსაყრელ მიმოხილვებს ბავშვებისთვის შეჩერების შესახებ და აღნიშნავენ, რომ პრეპარატი სასიამოვნოა ბავშვებისთვის გემოვნებით და ამავე დროს ეფექტური. ასევე, მომხმარებლების თქმით, Ursofalk სწრაფად ეხმარება ახალშობილებში სიყვითლეს.
ურსოფალკის ფასები ეკატერინბურგის აფთიაქებში
- მიმოხილვები
29 - ინსტრუქცია
- ფასები აფთიაქებში
- ანალოგები
12
ექიმების მიმოხილვები
დადებითი
უარყოფითი
ნეიტრალური
პაციენტების მიმოხილვები
აქტიური ნივთიერება:
ურსოდეოქსიქოლის მჟავა* (ურსოდეოქსიქოლის მჟავა*)
ATX
A05AA02 ურსოდეოქსიქოლის მჟავა
ფარმაკოლოგიური ჯგუფები
- ჰეპატოპროტექტორული აგენტი [აგენტები, რომლებიც ხელს უშლიან კენჭების წარმოქმნას და დაშლას]
- ჰეპატოპროტექტორები [ჰეპატოპროტექტორები]
- ჰეპატოპროტექტორული აგენტი [ქოლაგოგები და ნაღვლის პრეპარატები]
ნოზოლოგიური კლასიფიკაცია (ICD-10)
- E84.8 კისტოზური ფიბროზი სხვა გამოვლინებით
- K29.9 გასტროდუოდენიტი, დაუზუსტებელი
- K70 ღვიძლის ალკოჰოლური დაავადება
- K73.9 ქრონიკული ჰეპატიტი, დაუზუსტებელი
- K74.3 პირველადი ბილიარული ციროზი
- K76.0 ცხიმოვანი ღვიძლი, სხვაგან არ არის კლასიფიცირებული
- K80 ქოლელითიაზი [ქოლელითიაზი]
- K82.8.0* ნაღვლის ბუშტის და სანაღვლე გზების დისკინეზია
- K83.0 ქოლანგიტი
კომპოზიცია
დოზის ფორმის აღწერა
მყარი, გაუმჭვირვალე ჟელატინი No0; სახურავი და სხეული თეთრია. კაფსულის შიგთავსი არის თეთრი ფხვნილი ან გრანულები.
სუსპენზია პერორალური მიღებისთვის
ერთგვაროვანი, თეთრი ფერის, პატარა ჰაერის ბუშტუკების შემცველი, ლიმონის არომატით.
ორმხრივამოზნექილი, წაგრძელებული, აპკით დაფარული თეთრი, ორივე მხრიდან რისკით.
ფარმაკოლოგიური ეფექტი
ფარმაკოლოგიური მოქმედება - ჰეპატოპროტექტორული.
ფარმაკოდინამიკა
ჰეპატოპროტექტორული აგენტი, აქვს ქოლეტური ეფექტი. ამცირებს ღვიძლში ქოლესტერინის სინთეზს, მის შეწოვას ნაწლავში და კონცენტრაციას ნაღველში, ზრდის ქოლესტერინის ხსნადობას სანაღვლე სისტემაში, ასტიმულირებს ნაღვლის წარმოქმნას და გამოყოფას. ამცირებს ნაღვლის ლითოგენურობას, ზრდის მასში ნაღვლის მჟავების შემცველობას; იწვევს კუჭისა და პანკრეასის სეკრეციის მატებას, აძლიერებს ლიპაზის აქტივობას, აქვს ჰიპოგლიკემიური ეფექტი. ენტერალურად მიღებისას იწვევს ქოლესტერინის ქვების ნაწილობრივ ან სრულ დაშლას, ამცირებს ნაღვლის გაჯერებას ქოლესტერინით, რაც ხელს უწყობს ქოლესტერინის მობილიზებას ნაღვლის კენჭებიდან. მას აქვს იმუნომოდულატორული მოქმედება, მოქმედებს ღვიძლში იმუნოლოგიურ რეაქციებზე: ამცირებს გარკვეული ანტიგენების ექსპრესიას ჰეპატოციტების მემბრანაზე; გავლენას ახდენს T- ლიმფოციტების რაოდენობაზე, IL-2-ის წარმოქმნაზე, ამცირებს ეოზინოფილების რაოდენობას.
პედიატრიული მოსახლეობა
კისტოზური ფიბროზი (კისტოზური ფიბროზი). კლინიკური მოხსენებების მიხედვით, არსებობს გრძელვადიანი გამოცდილება (10 წლამდე ან მეტი) UDCA-ს მკურნალობაში პედიატრიულ პაციენტებში, რომლებსაც აწუხებთ ჰეპატობილიარული დაავადება, რომელიც დაკავშირებულია კისტოზურ ფიბროზთან (CFAHD). არსებობს მტკიცებულება, რომ UDCA თერაპიას შეუძლია შეამციროს ნაღვლის სადინარების პროლიფერაცია, შეანელოს ჰისტოლოგიური დაზიანებების პროგრესირება და შეცვალოს ჰეპატობილიარული სისტემის ცვლილებები, როდესაც თერაპია დაწყებულია CFAHD-ის დასაწყისში. მკურნალობის ეფექტურობის ოპტიმიზაციის მიზნით, UDCA თერაპია უნდა დაიწყოს რაც შეიძლება მალე CFAHD-ის დიაგნოზის დადგენის შემდეგ.
ფარმაკოკინეტიკა
პერორალური მიღების შემდეგ, UDCA სწრაფად შეიწოვება ჯეჯუნუმში და პროქსიმალურ ილეუმში პასიური დიფუზიით, ხოლო დისტალურ ილეუმში აქტიური ტრანსპორტით. მიღებული მოცულობის დაახლოებით 60-80% შეიწოვება. შეწოვის შემდეგ, UDCA თითქმის მთლიანად კონიუგირებულია ღვიძლში გლიცინთან და ტაურინთან და გამოიყოფა ნაღველთან ერთად. ღვიძლში პირველი გავლის დროს მეტაბოლიზდება 60%-მდე.
დღიური დოზის, დაავადების ტიპისა და ღვიძლის მდგომარეობის მიხედვით, მეტ-ნაკლებად UDCA გროვდება ნაღველში. ამავდროულად, შეინიშნება სხვა, უფრო ლიპოფილური ნაღვლის მჟავების შემცველობის შედარებით დაქვეითება.
ნაწლავის ბაქტერიების მოქმედებით, UDCA ნაწილობრივ იშლება 7-კეტო-ლითოქოლური და ლითოქოლის მჟავების წარმოქმნით. ლითოქოლის მჟავა ჰეპატოტოქსიურია; ზოგიერთ ცხოველურ სახეობაში ის იწვევს ღვიძლის პარენქიმის დაზიანებას. ადამიანის ორგანიზმში ის მხოლოდ მცირე რაოდენობით შეიწოვება. ნივთიერებათა ცვლის პროცესში ის სულფატდება ღვიძლში, რის გამოც იგი ნეიტრალიზდება ნაღველში გამოყოფამდეც და ორგანიზმიდან გამოიყოფა განავლით. UDCA-ს ნახევარგამოყოფის პერიოდი შეადგენს 3,5-დან 5,8 დღემდე.
ურსოფალკის ჩვენებები
ნაღვლის ბუშტში ქოლესტერინის კენჭების დაშლა;
ბილიარული რეფლუქს გასტრიტი;
ღვიძლის პირველადი ბილიარული ციროზი დეკომპენსაციის ნიშნების არარსებობის შემთხვევაში (სიმპტომური მკურნალობა);
სხვადასხვა წარმოშობის ქრონიკული ჰეპატიტი;
პირველადი სკლეროზული ქოლანგიტი;
კისტოზური ფიბროზი (კისტოზური ფიბროზი) - როგორც კომპლექსური თერაპიის ნაწილი;
უალკოჰოლო სტეატოჰეპატიტი;
ღვიძლის ალკოჰოლური დაავადება;
ბილიარული დისკინეზია.
უკუჩვენებები
ჰიპერმგრძნობელობა პრეპარატის კომპონენტების მიმართ;
რენტგენის დადებითი (კალციუმის მაღალი შემცველობა) ნაღვლის ბუშტის კენჭები;
უფუნქციო ნაღვლის ბუშტი;
ნაღვლის ბუშტის, სანაღვლე გზების და ნაწლავების მწვავე ანთებითი დაავადებები;
ღვიძლის ციროზი დეკომპენსაციის სტადიაში;
თირკმელების, ღვიძლის, პანკრეასის გამოხატული დისფუნქცია.
პერორალური სუსპენზიისთვის და გარსით დაფარული ტაბლეტებისთვის დამატებით
ნაღვლის ბუშტის შეკუმშვის დარღვევა;
ნაღვლის სადინრების ბლოკირება (სანაღვლე გზების ან კისტოზური სადინრის ბლოკირება);
ბილიარული კოლიკის ხშირი ეპიზოდები;
ღვიძლის და/ან თირკმლის მძიმე უკმარისობა.
პედიატრიული მოსახლეობა. წარუმატებელი პორტოენტეროსტომია ან ნაღვლის ნორმალური ნაკადის აღდგენის წარუმატებლობა ბილიარული ატრეზიის მქონე ბავშვებში.
კაფსულებისა და შემოგარსული ტაბლეტებისთვის დამატებით
3 წლამდე ასაკის ბავშვებისთვის, ასევე პაციენტებისთვის, რომლებსაც უჭირთ ტაბლეტების გადაყლაპვა, რეკომენდებულია პრეპარატის ურსოფალკის გამოყენება სუსპენზიის სახით.
გარსით დაფარული ტაბლეტებისთვის დამატებით
ბავშვთა ასაკი 3 წლამდე.
გამოიყენეთ ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში
პრეპარატი უკუნაჩვენებია ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში.
შეზღუდულია ან არ არსებობს მონაცემები ორსულ ქალებში UDCA-ს გამოყენების შესახებ. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა აჩვენა რეპროდუქციული ტოქსიკურობა ორსულობის დასაწყისში. ურსოფალკი არ უნდა იქნას გამოყენებული ორსულობის დროს, გარდა იმ შემთხვევისა, როდესაც აშკარად აუცილებელია.
ცხოველებზე ჩატარებული კვლევების მიხედვით, UDCA გავლენას არ ახდენს ნაყოფიერებაზე. არ არსებობს მონაცემები UDCA მკურნალობის გავლენის შესახებ ადამიანის ნაყოფიერებაზე.
რეპროდუქციული ასაკის ქალებში პრეპარატის გამოყენება შესაძლებელია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ ისინი იყენებენ კონტრაცეფციის საიმედო მეთოდებს. რეკომენდებულია არაჰორმონალური კონტრაცეპტივების ან ორალური კონტრაცეპტივების გამოყენება დაბალი ესტროგენის შემცველობით. ამასთან, პაციენტებმა, რომლებიც იღებენ ურსოფალკს ნაღვლის ბუშტის კენჭების დასაშლელად, უნდა გამოიყენონ ეფექტური არაჰორმონალური კონტრაცეპტივები, რადგან. ჰორმონალურმა ორალურმა კონტრაცეპტივებმა შეიძლება გაზარდონ კენჭების წარმოქმნა. მკურნალობის დაწყებამდე უნდა გამოირიცხოს ორსულობა.
რამდენიმე დოკუმენტირებული შემთხვევის მიხედვით, UDCA-ს დონე ქალებში დედის რძეში ძალიან დაბალია და, შესაბამისად, ძუძუთი კვების დროს ბავშვებში არასასურველი რეაქციების გამოვლენა მოსალოდნელი არ არის.
Გვერდითი მოვლენები
გვერდითი მოვლენების შეფასება ეფუძნება შემდეგ კლასიფიკაციას: ძალიან ხშირად (≥1/10); ხშირად (≥1/100-
კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან: ხშირად - ჩამოუყალიბებელი განავალი ან დიარეა; პირველადი ბილიარული ციროზის სამკურნალოდ, ძალიან იშვიათად - მწვავე ტკივილი მუცლის მარჯვენა ზედა ნაწილში.
ღვიძლისა და სანაღვლე გზების მხრიდან: ძალიან იშვიათად - ნაღვლის ბუშტის კენჭების კალციფიკაცია. პირველადი ბილიარული ციროზის მძიმე სტადიების მკურნალობისას ძალიან იშვიათად - ღვიძლის ციროზის დეკომპენსაცია, რომელიც ქრება პრეპარატის მიღების შეწყვეტის შემდეგ.
კანიდან და კანქვეშა ქსოვილებიდან: ძალიან იშვიათად - ჭინჭრის ციება.
თუ ამ აღწერაში ჩამოთვლილი რომელიმე გვერდითი მოვლენა გაუარესდება ან პაციენტმა შეამჩნია სხვა გვერდითი მოვლენები, რომლებიც არ არის ჩამოთვლილი აღწერილობაში, უნდა ეცნობოს ექიმს.
ურთიერთქმედება
კოლესტირამინი, კოლესტიპოლი და ალუმინის ჰიდროქსიდის ან სმექტიტის (ალუმინის ოქსიდი) შემცველი ანტაციდები ამცირებენ UDCA-ს ნაწლავში შეწოვას და ამით ამცირებენ მის შეწოვას და ეფექტურობას. თუ ამ ნივთიერებიდან ერთის შემცველი პრეპარატების გამოყენება მაინც აუცილებელია, ისინი უნდა იქნას მიღებული ურსოფალკის მიღებამდე არანაკლებ 2 საათით ადრე.
UDCA-მ შეიძლება გააძლიეროს ციკლოსპორინის აბსორბცია ნაწლავებიდან. ამიტომ პაციენტებში, რომლებიც იღებენ ციკლოსპორინს, ექიმმა უნდა შეამოწმოს ციკლოსპორინის კონცენტრაცია სისხლში და საჭიროების შემთხვევაში დაარეგულიროს მისი დოზა.
ზოგიერთ შემთხვევაში ურსოფალკმა შეიძლება შეამციროს ციპროფლოქსაცინის შეწოვა.
კლინიკურ კვლევაში, რომელშიც მონაწილეობდნენ ჯანმრთელი მოხალისეები, UDCA-ს (500 მგ/დღეში) და როზუვასტატინის (20 მგ/დღეში) ერთდროულმა გამოყენებამ გამოიწვია როზუვასტატინის პლაზმური დონის უმნიშვნელო მატება. ამ ურთიერთქმედების კლინიკური მნიშვნელობა, მ.შ. სხვა სტატინებისთვის უცნობია.
ჯანმრთელ მოხალისეებში UDCA ამცირებდა CCB-ნიტრენდიპინის Cmax-ს და AUC-ს. ნიტრენდპინისა და UDCA-ს ერთდროული გამოყენების შემთხვევაში რეკომენდებულია ფრთხილად მონიტორინგი. შესაძლოა საჭირო გახდეს ნიტრენდპინის დოზის გაზრდა.
ასევე არსებობს ცნობები დაფსონთან ურთიერთქმედების შესახებ, რამაც გამოიწვია ამ უკანასკნელის თერაპიული ეფექტის დაქვეითება. ეს დაკვირვებები, ინ ვიტრო ექსპერიმენტების მონაცემებთან ერთად, ვარაუდობს, რომ UDCA-ს შეუძლია ციტოქრომ P450 CYP3A სისტემის იზოფერმენტების ინდუქცია. თუმცა, ბუდესონიდთან ურთიერთქმედების შემუშავებულ კვლევაში, რომელიც ციტოქრომ P450 CYP3A-ს ცნობილი სუბსტრატია, ინდუქცია არ დაფიქსირებულა.
ესტროგენები და ქოლესტერინის შემამცირებელი პრეპარატები, როგორიცაა კლოფიბრატი, ზრდიან ქოლესტერინის სეკრეციას ღვიძლში და, შესაბამისად, შეიძლება გაააქტიურონ ნაღვლის ბუშტის კენჭების წარმოქმნა, რაც ეწინააღმდეგება UDCA-ს ეფექტს, რომელიც გამოიყენება ნაღვლის ბუშტის დასაშლელად.
დოზირება და მიღება
შიგნით. 47 კგ-ზე ნაკლები წონის ბავშვებისთვის და მოზრდილებისთვის, ასევე პაციენტებისთვის, რომლებსაც არ შეუძლიათ ურსოფალკის გადაყლაპვა გარსით დაფარული ტაბლეტების სახით, რეკომენდებულია ურსოფალკის გამოყენება სუსპენზიის სახით.
სუსპენზია პერორალური მიღებისთვის
| სხეულის წონა, კგ | სკუპების რაოდენობა | შესაბამისი რაოდენობა, მლ |
| 5-7 | 0,25 | 1,25 |
| 8-12 | 0,5 | 2,5 |
| 13-18 | 0,75 | 3,75 |
| 19-25 | 1 | 5 |
| 26-35 | 1,5 | 7,5 |
| 36-50 | 2 | 10 |
| 51-65 | 2,5 | 12,5 |
| 66-80 | 3 | 15 |
| 81-100 | 4 | 20 |
| 100-ზე მეტი | 5 | 25 |
აპკით დაფარული ტაბლეტები
პრეპარატი უნდა იქნას მიღებული ყოველდღიურად საღამოს, ძილის წინ (კაფსულები არ ღეჭა), ჩამოიბანეთ მცირე რაოდენობით სითხით.
მკურნალობის ხანგრძლივობაა 6-24 თვე. თუ მკურნალობის 12 თვის შემდეგ ქვების ზომა არ მცირდება, მაშინ მკურნალობა უნდა შეწყდეს. მორეციდივე ქოლელითიაზიის პროფილაქტიკისთვის რეკომენდებულია პრეპარატის მიღება კენჭების დაშლის შემდეგ რამდენიმე თვის განმავლობაში.
მკურნალობის ეფექტურობა უნდა შეფასდეს ყოველ 6 თვეში ერთხელ ულტრაბგერითი ან რენტგენოგრაფიით. შუალედური გამოკვლევისას უნდა შეფასდეს, მოხდა თუ არა კენჭების კალციფიკაცია გასულ პერიოდში. კენჭების კალციფიკაციის შემთხვევაში მკურნალობა უნდა შეწყდეს.
ბილიარული რეფლუქს გასტრიტის მკურნალობა
1 კაფსულა / 1 საზომი ჭიქა / 0,5 ტაბლეტი. (250 მგ) პრეპარატი Ursofalk ყოველდღიურად საღამოს, ძილის წინ (კაფსულები არ ღეჭა), ჩამოიბანეთ მცირე რაოდენობით წყლით.
მკურნალობის კურსი - 10-14 დღიდან 6 თვემდე, საჭიროების შემთხვევაში - 2 წლამდე.
პირველადი ბილიარული ციროზის მკურნალობა
დღიური დოზა დამოკიდებულია სხეულის წონაზე და მერყეობს 3-დან 7 კაფსულამდე / 2-დან 7 საზომ ჭიქამდე / 1,5-დან 3,5 ტაბლეტამდე. (დაახლოებით (14±2) მგ/კგ UDCA-დან).
მკურნალობის პირველი 3 თვის განმავლობაში პრეპარატის ურსოფალკის გამოყენება (კაფსულები, შემოგარსული ტაბლეტები) უნდა დაიყოს რამდენიმე დოზად მთელი დღის განმავლობაში. ღვიძლის მაჩვენებლების გაუმჯობესების შემდეგ პრეპარატის დღიური დოზა შეიძლება მიღებულ იქნას 1-ჯერ საღამოს.
| სხეულის წონა, კგ | დღიური დოზა (კაფსულები, ც.) | Დილით | ბედნიერი | Საღამოს |
| 47-62 | 3 | 1 | 1 | 1 |
| 63-78 | 4 | 1 | 1 | 2 |
| 79-93 | 5 | 1 | 2 | 2 |
| 94-109 | 6 | 2 | 2 | 2 |
| 110-ზე მეტი | 7 | 2 | 2 | 3 |
სუსპენზია პერორალური მიღებისთვის
| სხეულის წონა, კგ | საზომი ჭიქები ურსოფალკი, პერორალური სუსპენზია 250 მგ/5 მლ |
|||
| პირველი 3 თვე | შემდგომში | |||
| დილით | დღეს | საღამო | საღამო (ერთჯერადი დოზა) | |
| 8-11 | — | 0,25 | 0,25 | 0,5 |
| 12-15 | 0,25 | 0,25 | 0,25 | 0,75 |
| 16-19 | 0,5 | — | 0,5 | 1 |
| 20-23 | 0,25 | 0,5 | 0,5 | 1,25 |
| 24-27 | 0,5 | 0,5 | 0,5 | 1,5 |
| 28-31 | 0,25 | 0,5 | 1 | 1,75 |
| 32-39 | 0,5 | 0,5 | 1 | 2 |
| 40-47 | 0,5 | 1 | 1 | 2,5 |
| 48-62 | 1 | 1 | 1 | 3 |
| 63-80 | 1 | 1 | 2 | 4 |
| 81-95 | 1 | 2 | 2 | 5 |
| 96-115 | 2 | 2 | 2 | 6 |
| 115 კგ-ზე მეტი | 2 | 2 | 3 | 7 |
აპკით დაფარული ტაბლეტები
| სხეულის წონა, კგ | დღიური დოზა, მგ/კგ | ||||
| პირველი 3 თვე | შემდგომში | ||||
| დილით | შუადღე | საღამო | საღამო (ერთჯერადი დოზა) | ||
| 47-62 | 12-16 | 0,5 | 0,5 | 0,5 | 1,5 |
| 63-78 | 13-16 | 0,5 | 0,5 | 1 | 2 |
| 79-93 | 13-16 | 0,5 | 1 | 1 | 2,5 |
| 94-109 | 14-16 | 1 | 1 | 1 | 3 |
| 110-ზე მეტი | — | 1 | 1 | 1,5 | 3,5 |
კაფსულები უნდა იქნას მიღებული რეგულარულად, ღეჭვის გარეშე, მცირე რაოდენობით სითხესთან ერთად.
ურსოფალკის გამოყენება პირველადი ბილიარული ციროზის სამკურნალოდ შეიძლება გაგრძელდეს განუსაზღვრელი ვადით.
პირველადი ბილიარული ციროზის მქონე პაციენტებში, იშვიათ შემთხვევებში, კლინიკური სიმპტომები შეიძლება გაუარესდეს მკურნალობის დასაწყისში, მაგალითად, ქავილი შეიძლება გახშირდეს. ამ შემთხვევაში მკურნალობა უნდა გაგრძელდეს 1 კაფსულის / 0,5 ტაბლეტის მიღებით. ყოველდღიურად, შემდეგ დოზა თანდათან უნდა გაიზარდოს (დღიური დოზის გაზრდა ყოველკვირეულად 1 კაფსულით / 0,5 ტაბლეტი) რეკომენდებული დოზირების რეჟიმის ხელახლა მიღწევამდე.
სხვადასხვა წარმოშობის ქრონიკული ჰეპატიტის სიმპტომური მკურნალობა. სადღეღამისო დოზაა 10-15 მგ/კგ 2-3 დოზით. მკურნალობის ხანგრძლივობაა 6-12 თვე ან მეტი.
პირველადი სკლეროზული ქოლანგიტი. დღიური დოზა - 12-15 მგ/კგ; საჭიროების შემთხვევაში დოზა შეიძლება გაიზარდოს 20-30 მგ/კგ-მდე 2-3 დოზით. თერაპიის ხანგრძლივობა მერყეობს 6 თვიდან რამდენიმე წლამდე (იხ. „სპეციალური ინსტრუქციები“).
კისტოზური ფიბროზი (კისტოზური ფიბროზი). დღიური დოზა 12-15 მგ/კგ; საჭიროების შემთხვევაში დოზა შეიძლება გაიზარდოს 20-30 მგ/კგ-მდე 2-3 დოზით. თერაპიის ხანგრძლივობა 6 თვიდან რამდენიმე წლამდე მერყეობს.
სხეულის წონა 10 კგ-ზე მეტი: UDCA დოზა - 20-25 მგ / კგ / დღეში. საზომი მოწყობილობა არის საზომი ჭიქა.
| სხეულის წონა, კგ | UDCA-ს დღიური დოზა მგ/კგ | Ursofalk სუსპენზიის საზომი ჭიქების რაოდენობა 250 მგ/5 მლ | |
| დილა | საღამო | ||
| 11-12 | 21-23 | 0,5 | 0,5 |
| 13-15 | 21-24 | 0,5 | 0,75 |
| 16-18 | 21-23 | 0,75 | 0,75 |
| 19-21 | 21-23 | 0,75 | 1 |
| 22-23 | 22-23 | 1 | 1 |
| 24-26 | 22-23 | 1 | 1,25 |
| 27-29 | 22-23 | 1,25 | 1,25 |
| 30-32 | 21-23 | 1,25 | 1,5 |
| 33-35 | 21-23 | 1,5 | 1,5 |
| 36-38 | 21-23 | 1,5 | 1,75 |
| 39-41 | 21-22 | 1,75 | 1,75 |
| 42-47 | 20-22 | 1,75 | 2 |
| 48-56 | 20-23 | 2,25 | 2,25 |
| 57-68 | 20-24 | 2,75 | 2,75 |
| 69-81 | 20-24 | 3,25 | 3,25 |
| 82-100 | 20-24 | 4 | 4 |
| >100 | 4,5 | 4,5 | |
კონვერტაციის ცხრილი
10 კგ-მდე წონის ბავშვები ძალიან იშვიათად ავადდებიან. ამ შემთხვევაში უნდა იქნას გამოყენებული ერთჯერადი შპრიცი.
10 კგ-მდე წონის ბავშვებისთვის ერთჯერადი დოზა უნდა გაიზომოს შპრიცის გამოყენებით, რადგან მოწოდებული საზომი ჭიქა არ არის განკუთვნილი 1,25 მლ-ზე ნაკლები მოცულობისთვის. გამოიყენეთ ერთჯერადი 2 მლ შპრიცი 0.1 მლ გრადუციით. ყურადღება უნდა მიაქციოთ იმ ფაქტს, რომ ერთჯერადი შპრიცები არ შედის პაკეტში წამალთან ერთად, მაგრამ შეძენა შესაძლებელია აფთიაქში.
როგორ გავზომოთ საჭირო დოზა შპრიცით:
1. შეანჯღრიეთ ბოთლი გახსნამდე.
2. ჩაასხით მცირე რაოდენობით სუსპენზია საზომ ჭიქაში, რომელიც შეფუთულია პრეპარატთან ერთად.
3. შეიყვანეთ შპრიცში ოდნავ მეტი რაოდენობის პრეპარატი, ვიდრე საჭიროა.
4. შეეხეთ შპრიცს თითებით, რომ ამოიღოთ ჰაერის ბუშტები ამოღებული სუსპენზიიდან.
5. დარწმუნდით, რომ სუსპენზიის საჭირო მოცულობა არის შპრიცში; საჭიროების შემთხვევაში მოიპოვეთ ან შეამცირეთ ჭარბი მოცულობა.
6. შპრიცის შიგთავსი ფრთხილად დაასხით ბავშვის პირში.
არ ჩადოთ შპრიცი ფლაკონში. არ ჩაასხით გამოუყენებელი სუსპენზია შპრიციდან ან საზომი ჭიქიდან ისევ ფლაკონში.
სხეულის წონა 10 კგ-მდე: UDCA დოზა - 20 მგ/კგ/დღეში. საზომი მოწყობილობა არის ერთჯერადი შპრიცი.
| სხეულის წონა, კგ | ურსოფალკის სუსპენზიის დოზა 250 მგ / 5 მლ, მლ |
|
| დილა | საღამო | |
| 4 | 0,8 | 0,8 |
| 4,5 | 0,9 | 0,9 |
| 5 | 1 | 1 |
| 5,5 | 1,1 | 1,1 |
| 6 | 1,2 | 1,2 |
| 6,5 | 1,3 | 1,3 |
| 7 | 1,4 | 1,4 |
| 7,5 | 1,5 | 1,5 |
| 8 | 1,6 | 1,6 |
| 8,5 | 1,7 | 1,7 |
| 9 | 1,8 | 1,8 |
| 9,5 | 1,9 | 1,9 |
| 10 | 2 | 2 |
აპკით დაფარული ტაბლეტები
| სხეულის წონა, კგ | დღიური დოზა, მგ/კგ | ურსოფალკი, შემოგარსული ტაბლეტები, 500 მგ | ||
| დილით | შუადღე | საღამო | ||
| 20-29 | 17-25 | 0,5 | — | 0,5 |
| 30-39 | 19-25 | 0,5 | 0,5 | 0,5 |
| 40-49 | 20-25 | 0,5 | 0,5 | 1 |
| 50-59 | 21-25 | 0,5 | 1 | 1 |
| 60-69 | 22-25 | 1 | 1 | 1 |
| 70-79 | 22-25 | 1 | 1 | 1,5 |
| 80-89 | 22-25 | 1 | 1,5 | 1,5 |
| 90-99 | 23-25 | 1,5 | 1,5 | 1,5 |
| 100-109 | 23-25 | 1,5 | 1,5 | 2 |
| >110 | 1,5 | 2 | 2 | |
უალკოჰოლო სტეატოჰეპატიტი. საშუალო დღიური დოზაა 10-15 მგ/კგ 2-3 დოზით. თერაპიის ხანგრძლივობაა 6-12 თვე ან მეტი.
ღვიძლის ალკოჰოლური დაავადება. საშუალო დღიური დოზაა 10-15 მგ/კგ 2-3 დოზით. თერაპიის ხანგრძლივობაა 6-12 თვე ან მეტი.
ბილიარული დისკინეზია. საშუალო დღიური დოზა 10 მგ/კგ 2 დოზით 2 კვირიდან 2 თვემდე. საჭიროების შემთხვევაში რეკომენდებულია მკურნალობის კურსის გამეორება.
დოზის გადაჭარბება
სიმპტომები: დიარეა. როგორც წესი, დოზის გადაჭარბების სხვა სიმპტომები ნაკლებად სავარაუდოა, რადგან დოზის გაზრდით UDCA-ს აბსორბცია მცირდება და, შესაბამისად, მეტი გამოიყოფა განავალთან ერთად.
მკურნალობა: სიმპტომური, მიზნად ისახავს სითხის მოცულობის შევსებას და ელექტროლიტური ბალანსის აღდგენას. დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში არ არის საჭირო კონკრეტული ზომების გამოყენება.
სპეციალური მითითებები
ურსოფალკი უნდა იქნას მიღებული სამედიცინო მეთვალყურეობის ქვეშ.
მკურნალობის პირველი 3 თვის განმავლობაში ღვიძლის ფუნქციური ტესტები (ტრანსამინაზები, GGTP და ALP შრატში) უნდა შემოწმდეს ყოველ 4 კვირაში, შემდეგ კი ყოველ 3 თვეში. ამ პარამეტრების კონტროლი შესაძლებელს ხდის ღვიძლის ფუნქციის დარღვევების ადრეულ სტადიაზე გამოვლენას. ეს ასევე ეხება პირველადი ბილიარული ციროზის გვიან სტადიაზე მყოფ პაციენტებს. გარდა ამისა, შესაძლებელია სწრაფად დადგინდეს, რეაგირებს თუ არა პირველადი ბილიარული ციროზის მქონე პაციენტი მიმდინარე მკურნალობაზე.
ქოლესტერინის ნაღვლის კენჭების დასაშლელად პრეპარატის გამოყენებისას
მკურნალობის პროგრესის შესაფასებლად და კენჭების კალციფიკაციის ნიშნების დროული გამოვლენის მიზნით, მათი ზომის მიხედვით, უნდა მოხდეს ნაღვლის ბუშტის ვიზუალიზაცია (ორალური ქოლეცისტოგრაფია) დგომისა და მწოლიარე პოზაში გამჭვირვალეობის გამოკვლევით (ულტრაბგერითი) 6-10 თვე. მკურნალობის დაწყების შემდეგ.
თუ ნაღვლის ბუშტის ვიზუალიზაცია შეუძლებელია რენტგენოლოგიურად ან კენჭების კალციფიკაციის, ნაღვლის ბუშტის სუსტი შეკუმშვის ან კოლიკის ხშირი შეტევების შემთხვევაში, ურსოფალკი არ უნდა იქნას გამოყენებული.
პირველადი ბილიარული ციროზის გვიან სტადიაზე მყოფი პაციენტების მკურნალობისას
ღვიძლის დეკომპენსირებული ციროზის შემთხვევები ძალზე იშვიათია. თერაპიის შეწყვეტის შემდეგ აღინიშნა დეკომპენსაციის გამოვლინების ნაწილობრივი რეგრესია.
პირველადი ბილიარული ციროზის მქონე პაციენტებში, იშვიათ შემთხვევებში, მკურნალობის დასაწყისში შეიძლება მოხდეს კლინიკური სიმპტომების ზრდა, მაგალითად, ქავილი. ამ შემთხვევაში პრეპარატის დოზა უნდა შემცირდეს, შემდეგ კი კვლავ თანდათან გაიზარდოს (იხ. „გამოყენების მეთოდი და დოზა“).
პირველადი სკლეროზული ქოლანგიტის მქონე პაციენტებში გამოყენებისას
ამ პათოლოგიის მქონე პაციენტებში UDCA-ს მაღალი დოზებით (28-30 მგ/კგ/დღეში) ხანგრძლივმა თერაპიამ შეიძლება გამოიწვიოს სერიოზული გვერდითი მოვლენები.
დიარეის მქონე პაციენტებში პრეპარატის დოზა უნდა შემცირდეს. მუდმივი დიარეის დროს მკურნალობა უნდა შეწყდეს.
რეპროდუქციული ასაკის ქალებმა უნდა მიიღონ ეს წამალი მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ ისინი იყენებენ საიმედო კონტრაცეფციას. რეკომენდებულია არაჰორმონალური კონტრაცეპტივების ან დაბალი ესტროგენის შემცველი ორალური კონტრაცეპტივების გამოყენება, რადგან ჰორმონალურმა ორალურმა კონტრაცეპტივებმა შეიძლება გაზარდოს ნაღვლის ბუშტის კენჭების წარმოქმნა. მკურნალობის დაწყებამდე უნდა გამოირიცხოს შესაძლო ორსულობა.
ურსოფალკის პერორალური სუსპენზიის ერთი საზომი ჭიქა (5 მლ-ის ექვივალენტი) 250 მგ/5 მლ შეიცავს 0,5 მმოლ (11,39 მგ) ნატრიუმს. პაციენტებმა, რომლებიც აკონტროლებენ ნატრიუმის მიღებას, უნდა იცოდნენ ეს ფაქტი.
გავლენა სატრანსპორტო საშუალებებისა და მექანიზმების მართვის უნარზე. UDCA არ ახდენს გავლენას ავტომობილისა და მექანიზმების მართვის უნარზე, ან ეს ეფექტი მინიმალურია.
გამოშვების ფორმა
ამ სტატიაში შეგიძლიათ წაიკითხოთ პრეპარატის გამოყენების ინსტრუქცია ურსოფალკი. წარმოდგენილია საიტის ვიზიტორების მიმოხილვები - ამ მედიკამენტის მომხმარებლები, ასევე სპეციალისტების ექიმების მოსაზრებები ურსოფალკის გამოყენების შესახებ მათ პრაქტიკაში. დიდი თხოვნა, რომ აქტიურად დაამატოთ თქვენი მიმოხილვები პრეპარატის შესახებ: დაეხმარა თუ არა წამალი დაავადებისგან თავის დაღწევას, რა გართულებები და გვერდითი მოვლენები დაფიქსირდა, შესაძლოა, მწარმოებლის მიერ არ არის გამოცხადებული ანოტაციაში. ურსოფალკის ანალოგები არსებული სტრუქტურული ანალოგების თანდასწრებით. გამოიყენება ღვიძლის ციროზისა და სიყვითლის სამკურნალოდ მოზრდილებში, ბავშვებში (ჩვილებისა და ახალშობილთა ჩათვლით), ასევე ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში. პრეპარატის შემადგენლობა.
ურსოფალკი- ჰეპატოპროტექტორი. აქვს ქოლეტური ეფექტი. ამცირებს ღვიძლში ქოლესტერინის სინთეზს, მის შეწოვას ნაწლავებში და კონცენტრაციას ნაღველში, ზრდის ქოლესტერინის ხსნადობას სანაღვლე სისტემაში, ასტიმულირებს ნაღვლის წარმოქმნას და გამოყოფას. ამცირებს ნაღვლის ლითოგენურობას, ზრდის მასში ნაღვლის მჟავების შემცველობას. იწვევს კუჭისა და პანკრეასის სეკრეციის გაზრდას, ზრდის ლიპაზის აქტივობას. მას აქვს ჰიპოგლიკემიური ეფექტი.
პერორალურად მიღებისას იწვევს ქოლესტერინის ქვების ნაწილობრივ ან სრულ დაშლას, ამცირებს ნაღვლის ქოლესტერინით გაჯერებას, რაც ხელს უწყობს ქოლესტერინის მობილიზებას ნაღვლის ბუშტისგან.
მას აქვს იმუნომოდულატორული მოქმედება, მოქმედებს ღვიძლში იმუნოლოგიურ რეაქციებზე: ამცირებს ზოგიერთი ანტიგენის ექსპრესიას ჰეპატოციტების მემბრანაზე, გავლენას ახდენს T- ლიმფოციტების რაოდენობაზე, ინტერლეიკინ-2-ის წარმოქმნაზე და ამცირებს ეოზინოფილების რაოდენობას.
კომპოზიცია
ურსოდეოქსიქოლის მჟავა + დამხმარე ნივთიერებები.
ჩვენებები
- ქოლესტერინის ნაღვლის ქვების დაშლა;
- ბილიარული რეფლუქს გასტრიტი;
- ღვიძლის პირველადი ბილიარული ციროზი დეკომპენსაციის ნიშნების არარსებობის შემთხვევაში (სიმპტომური მკურნალობა).
გამოშვების ფორმა
კაფსულები 250 მგ (ზოგჯერ შეცდომით უწოდებენ ტაბლეტებს).
სუსპენზია პერორალური მიღებისთვის (ზოგჯერ შეცდომით უწოდებენ სიროფს).
გამოყენების ინსტრუქცია და დოზირება
34 კგ-ზე ნაკლები წონის ბავშვებისა და მოზრდილებისთვის რეკომენდებულია ურსოფალკის გამოყენება სუსპენზიის სახით.
ქოლესტერინის ნაღვლის ბუშტის კენჭების დასაშლელად ინიშნება 10 მგ/კგ სხეულის მასაზე 1-ჯერ დღეში.
კაფსულები
- სხეულის წონა 60 კგ-მდე - 2 კაფსულა დღეში;
- სხეულის წონა 61-80 კგ - 3 კაფსულა დღეში;
- სხეულის წონა 81-100 კგ - 4 კაფსულა დღეში;
- სხეულის წონა 100 კგ-ზე მეტი - 5 კაფსულა დღეში.
სუსპენზია პერორალური მიღებისთვის
- სხეულის წონა 8-12 კგ - სკუპების რაოდენობა დღეში 0,50;
- სხეულის წონა 51-65 კგ - საზომი კოვზების რაოდენობა დღეში 2,5;
- სხეულის წონა 66-80 კგ - საზომი კოვზის რაოდენობა დღეში 3;
- სხეულის წონა 81-100 კგ - საზომი კოვზის რაოდენობა დღეში 4;
- სხეულის წონა 100 კგ-ზე მეტი - საზომი კოვზის რაოდენობა 5 დღეში.
პრეპარატი უნდა იქნას მიღებული ყოველდღიურად საღამოს, ძილის წინ (კაფსულები არ ღეჭა), ჩამოიბანეთ მცირე რაოდენობით სითხით.
მკურნალობის ხანგრძლივობაა 6-12 თვე. მორეციდივე ქოლელითიაზიის პროფილაქტიკისთვის რეკომენდებულია პრეპარატის მიღება კენჭების დაშლის შემდეგ რამდენიმე თვის განმავლობაში.
ბილიარული რეფლუქსური გასტრიტის სამკურნალოდ ურსოფალკის 1 კაფსულა (1 საზომი კოვზი) ინიშნება ყოველდღიურად საღამოს ძილის წინ, მცირე რაოდენობით წყალთან ერთად. მკურნალობის კურსი - 10-14 დღიდან 6 თვემდე, საჭიროების შემთხვევაში - 2 წლამდე.
პირველადი ბილიარული ციროზის სიმპტომური მკურნალობისთვის დღიური დოზა დამოკიდებულია სხეულის წონაზე და მერყეობს 2-დან 6 კაფსულამდე (საზომი კოვზი) (დაახლოებით 10-15 მგ/კგ სხეულის მასაზე).
კაფსულები
- სხეულის წონა 34-50 კგ - 2 კაფსულა დღეში;
- სხეულის წონა 51-65 კგ - 3 კაფსულა დღეში;
- სხეულის წონა 66-85 კგ - 4 კაფსულა დღეში;
- სხეულის წონა 86-110 კგ - 5 კაფსულა დღეში;
- სხეულის წონა 110 კგ-ზე მეტი - 6 კაფსულა დღეში.
სუსპენზია პერორალური მიღებისთვის
- სხეულის წონა 5-7 კგ - სკუპების რაოდენობა დღეში 0,25;
- სხეულის წონა 8-12 კგ - სკუპების რაოდენობა დღეში 0,5;
- სხეულის წონა 13-18 კგ - სკუპების რაოდენობა დღეში 0,75;
- სხეულის წონა 19-25 კგ - საზომი კოვზის რაოდენობა 1 დღეში;
- სხეულის წონა 26-35 კგ - სკუპების რაოდენობა დღეში 1,5;
- სხეულის წონა 36-50 კგ - საზომი კოვზის რაოდენობა 2 დღეში;
- სხეულის წონა 51-65 კგ - საზომი კოვზის რაოდენობა დღეში 3;
- სხეულის წონა 66-80 კგ - საზომი კოვზის რაოდენობა 4 დღეში;
- სხეულის წონა 81-100 კგ - საზომი კოვზის რაოდენობა დღეში 5;
- სხეულის წონა 100 კგ-ზე მეტი - საზომი კოვზის რაოდენობა 6 დღეში.
Გვერდითი მოვლენები
- დიარეა;
- გულისრევა;
- ტკივილი ეპიგასტრიკულ რეგიონში და მარჯვენა ჰიპოქონდრიაში;
- ნაღვლის კენჭების კალციფიკაცია;
- ალერგიული რეაქციები.
უკუჩვენებები
- რენტგენის დადებითი (კალციუმის მაღალი შემცველობა) ნაღვლის ბუშტის კენჭები;
- უფუნქციო ნაღვლის ბუშტი;
- ნაღვლის ბუშტის, სანაღვლე გზების და ნაწლავების მწვავე ანთებითი დაავადებები;
- ღვიძლის ციროზი დეკომპენსაციის სტადიაში;
- თირკმლის მძიმე დისფუნქცია;
- ღვიძლის მძიმე დისფუნქცია;
- პანკრეასის მძიმე დისფუნქცია;
- ორსულობა;
- ლაქტაციის პერიოდი (ძუძუთი კვება);
- ჰიპერმგრძნობელობა პრეპარატის კომპონენტების მიმართ.
გამოიყენეთ ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში
პრეპარატი უკუნაჩვენებია ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში (ძუძუთი).
გამოყენება ბავშვებში
შესაძლოა, დოზირების რეჟიმის მიხედვით.
სპეციალური მითითებები
ქოლელითიაზიის დროს მკურნალობის ეფექტურობის მონიტორინგი ხდება ყოველ 6 თვეში ერთხელ სანაღვლე გზების რენტგენოლოგიური და ულტრაბგერითი გამოკვლევით, რათა თავიდან იქნას აცილებული ქოლელითიაზიის რეციდივი.
ღვიძლის ქოლესტაზური დაავადებების დროს პერიოდულად უნდა განისაზღვროს ტრანსამინაზების, ტუტე ფოსფატაზას და გამა-გლუტამილ ტრანსპეპტიდაზას აქტივობა სისხლის შრატში.
პირველადი ბილიარული ციროზის მკურნალობისას შეიძლება მოხდეს ღვიძლის ციროზის გარდამავალი დეკომპენსაცია, რომელიც ქრება პრეპარატის შეწყვეტის შემდეგ.
მკურნალობის პერიოდში რეპროდუქციული ასაკის ქალებმა უნდა გამოიყენონ კონტრაცეფციის საიმედო მეთოდები.
ნარკოტიკების ურთიერთქმედება
კოლესტირამინი, კოლესტიპოლი და ალუმინის ჰიდროქსიდის ან სმექტიტის შემცველი ანტაციდები (ალუმინის ოქსიდი) ამცირებენ ურსოდეოქსიქოლის მჟავას ნაწლავში შეწოვას და ამით ამცირებენ მის შეწოვას და ეფექტურობას. თუ ამ ნივთიერებიდან ერთ-ერთის შემცველი წამლების გამოყენება მაინც აუცილებელია, ისინი უნდა იქნას მიღებული ურსოფალკის მიღებამდე მინიმუმ 2 საათით ადრე.
ურსოდეოქსიქოლის მჟავას შეუძლია გააძლიეროს ციკლოსპორინის შეწოვა ნაწლავებიდან. ამიტომ პაციენტებში, რომლებიც იღებენ ციკლოსპორინს, ექიმმა უნდა შეამოწმოს ციკლოსპორინის კონცენტრაცია სისხლში და აუცილებლობის შემთხვევაში დაარეგულიროს ციკლოსპორინის დოზა.
ზოგიერთ შემთხვევაში ურსოფალკმა შეიძლება შეამციროს ციპროფლოქსაცინის შეწოვა.
ლიპიდების დამწევი პრეპარატები (განსაკუთრებით კლოფიბრატი), ესტროგენები, ნეომიცინი ან პროგესტინები ზრდიან ნაღვლის გაჯერებას ქოლესტერინით და შესაძლოა შეამცირონ ქოლესტერინის ნაღვლის კენჭების დაშლის უნარი.
პრეპარატის ურსოფალკის ანალოგები
აქტიური ნივთიერების სტრუქტურული ანალოგები:
- ლივოდექსი;
- ურდოქსი;
- ურსო 100;
- ურსოდეზი;
- ურსოდეოქსიქოლის მჟავა;
- ურსოდექსი;
- ურსოლივი;
- ურსორ რომფარმი;
- ურსორი C;
- ურსოსანი;
- ჩოლუდექსანი;
- ეგჰოლ.
აქტიური ნივთიერებისთვის პრეპარატის ანალოგების არარსებობის შემთხვევაში, შეგიძლიათ მიჰყევით ქვემოთ მოცემულ ბმულებს იმ დაავადებების შესახებ, რომლებშიც შესაბამისი პრეპარატი ეხმარება და იხილოთ ხელმისაწვდომი ანალოგები თერაპიული ეფექტისთვის.