Medicinos žinynas geotar. Encepur vaikų vartojimo instrukcijos, kontraindikacijos, šalutinis poveikis, apžvalgos Encepur vakcinaciją geriausia pradėti rudenį
Vienoje vakcinos dozėje (0,5 ml) yra:
veikliosios medžiagos
: erkinio encefalito viruso antigenas (kamienas K23), padaugintas viščiukų embriono ląstelių kultūroje, inaktyvuotas, išgrynintas, 1,5 μg;pagalbiniai komponentai: trishidroksimetilaminometanas 2,55 mg, natrio chloridas 2,4 mg, sacharozė 20-30 mg, aliuminio hidroksidas 1 mg, injekcinis vanduo iki 0,5 ml.
Vakcinoje nėra konservantų.
Apibūdinimas:Nepermatoma balkšvos spalvos suspensija be pašalinių intarpų.
Farmakoterapinė grupė: MIBP – ATH vakcina:J.07.B.A Vakcina nuo encefalito
J.07.B.A.01 TBE virusas – inaktyvuota visuma
Farmakodinamika:Imunobiologinės savybės:
Antikūnų prieš ER virusą titrai nustatomi visiems paskiepytiems po viso pirminės imunizacijos kurso.
Imunizuojant pagal A schemą:
4 savaites po pirmosios vakcinacijos (28 diena): 50% paskiepytų;
2 savaites po antrosios vakcinacijos (42 diena): 98% paskiepytų;
2 savaites po 3 vakcinacijos (314 dienų): 99% paskiepytų.
Naudojant B schemą - skubi vakcinacija, apsauginis antikūnų lygis pasiekiamas po 14 dienų:
Po antrosios vakcinacijos (21 diena): 90% paskiepytų;
Po trečios vakcinacijos (35 diena): 99% paskiepytų.
Indikacijos:Aktyvi erkinio encefalito (ERK) profilaktika suaugusiems ir paaugliams nuo 12 metų
Skiepyti reikia asmenims, nuolat gyvenantiems ar laikinai esantiems erkinio encefalito endeminėse vietovėse.
Vakcinacija gali būti atliekama ištisus metus.
Kontraindikacijos:1. Bet kokios etiologijos ūminės febrilinės būklės arba lėtinių infekcinių ligų paūmėjimas. Skiepijama ne anksčiau kaip praėjus 2 savaitėms po ūminės ligos požymių išnykimo (kūno temperatūros normalizavimo).
2. Padidėjęs jautrumas veikliajai medžiagai, pagalbinėms ar gamybos procese naudojamoms medžiagoms, kurių gali būti nedideliais kiekiais (chlortetraciklinui).
3. Stipri reakcija į ankstesnę vakcinos dozę (temperatūra aukštesnė nei 40 °C, injekcijos vietoje – edema ir hiperemija virš 8 cm skersmens).
Jei po vakcinacijos atsiranda komplikacija, tai turėtų būti laikoma kontraindikacija tolesniam skiepijimui ta pačia vakcina, kol bus nustatyta komplikacijos priežastis. Tai ypač svarbu esant nepageidaujamoms reakcijoms, kurios neapsiriboja injekcijos vieta.
Atsargiai:Apskritai, vakcinacijos Encepur® Adult rizika nepadidėja asmenims, kurie laikomi „alergiškais vištienos baltymams“ arba kurių odos reakcija į ovalbuminą yra teigiama.
Tais išskirtinai retais atvejais, kai tokiems pacientams pasireiškė klinikiniai simptomai, tokie kaip išbėrimas, lūpų patinimas ir (arba) antgerklis, lagingo ar bronchų spazmas, hipotenzija arba šokas, vakcina turi būti skiriama tik atidžiai klinikai prižiūrint patalpoje, kurioje yra anti-šoko terapija.
Asmenų, kuriems anksčiau buvo smegenų pažeidimas, vakcinacijos poreikis turi būti labai kruopščiai nustatytas.
Asmenys, sergantys šiomis ligomis:
Šeimos priepuolių istorija
karščiavimo traukuliai (asmenims, kuriuos reikia skiepyti, karščiavimą mažinančius vaistus patartina skirti prieš pat skiepijant, taip pat praėjus 4 ir 8 valandoms po vakcinacijos),
Egzema ir kitos odos ligos, lokali odos infekcija,
Gydymas antibiotikais arba mažomis kortikosteroidų dozėmis arba vietiniais steroidais
Neprogresuojantys CNS pažeidimai
Įgimtas ar įgytas imunodeficitas,
Lėtinės vidaus organų ligos, sisteminės ligos, -
vakcinacija gali būti atliekama kartu su šiai ligai tinkamo gydymo vaistais paskyrimu.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis:Klinikiniai Encepur® Adult saugumo nėščioms ir žindančioms moterims tyrimai nebuvo atlikti.
Nėščios ir žindančios moterys gali būti skiepijamos tik kruopščiai įvertinus galimo užsikrėtimo ER virusu riziką.
Dozavimas ir vartojimas:a) Pirminės vakcinacijos kursas.
Pirminė vakcinacija atliekama naudojant schema A(tradicinė schema).
| Vakcinacija | Dozė | Schema A |
| Pirmoji vakcinacija | ||
| Antroji vakcinacija | Po 1-3 mėn |
|
| Trečia vakcinacija | 9-12 mėnesių po antrosios vakcinacijos |
Antroji dozė gali būti skiriama praėjus 14 dienų po pirmosios dozės.
Tradicinė schema yra teikiama pirmenybę asmenims endeminėse vietovėse.
Pabaigus vakcinaciją, apsauginis antikūnų titras išlieka mažiausiai 3 metus, po to rekomenduojama pakartotinai vakcinuoti.
Serokonversija išsivysto ne anksčiau kaip po 14 dienų po antrosios vakcinacijos
Jei reikalinga greita (skubi) vakcinacija, kreipkitės B schema.
| Vakcinacija | Dozė | B schema |
| Pirmoji vakcinacija | ||
| Antroji vakcinacija | Po 7 dienų |
|
| Trečia vakcinacija | Po 21 dienos |
Serokonversija išsivysto ne anksčiau kaip po 14 dienų po antrosios vakcinacijos, t.y. 21 dieną. Pabaigus vakcinaciją, apsauginis antikūnų titras išlieka 12-18 mėnesių, po to rekomenduojama pakartotinai vakcinuoti.
Asmenims, kurių imunitetas susilpnėjęs, ir 59 metų ir vyresniems, antikūnų kiekis turi būti tikrinamas praėjus 30–60 dienų po antrojo A ir trečiojo B kaklo skiepijimo ir, jei reikia, papildoma vakcinacija.
b) Revakcinacija.
Atlikus pirminės vakcinacijos kursą pagal vieną iš dviejų schemų, stipriai imuninei sistemai palaikyti pakanka vienos 0,5 ml Encepur® suaugusiojo injekcijos. Remiantis atliktų klinikinių tyrimų rezultatais, revakcinacijai reikia taikyti tokius intervalus.
Asmenims, kuriems buvo atlikta pirminė vakcinacija pagal įprastą skiepijimo grafiką (A schema), rekomenduojama naudoti šiuos intervalus:
| A schema (tradicinė) | Pirmoji revakcinacija | Vėlesnės revakcinacijos |
| Amžius nuo 12 iki 49 metų | Kas 5 metus |
|
| Amžius virš 49 metų | Kas 3 metus |
Asmenims, paskiepytiems pagal skubios pagalbos schemą (schema B), rekomenduojami šie intervalai.
| B schema (avarinė situacija) | Pirmoji revakcinacija | Vėlesnės revakcinacijos |
| Amžius nuo 12 iki 49 metų | Po 12-18 mėn | Kas 5 metus |
| Amžius virš 49 metų | Po 12-18 mėn | Kas 3 metus |
Vartojimo būdas:
Prieš skiepydami švirkštą gerai suplakite!
Vakcina švirkščiama į raumenis, geriausia viršutinio peties trečdalio (deltinio raumens) srityje. Jei reikia (pavyzdžiui, pacientams, sergantiems hemoragine diateze), vakcina gali būti suleidžiama po oda.
Negalima švirkšti į veną!
Neteisingas vakcinos suleidimas į veną gali sukelti alergines reakcijas iki šoko. Tokiais atvejais būtina nedelsiant atlikti anti-šoko terapiją.
Skiepijimo dieną gydytojas (ar felčeris) atlieka paskiepytojo apklausą ir apžiūrą su privaloma termometrija, išstudijuoja paskiepytojo ligos istoriją. Už teisingą vakcinos paskyrimą atsako gydytojas.
Atliktas skiepas registruojamas nustatytose apskaitos formose, nurodant skiepijimo datą, dozę, vakcinos pavadinimą, gamintoją, partijos numerį, galiojimo laiką, reakciją į vakcinaciją.
Tik pilnas vakcinacijos kursas užtikrina patikimą apsaugą.
Šalutiniai poveikiai:Vertinant šalutinį vaisto poveikį, buvo remiamasi šiais dažnio duomenimis:
Labai dažnai – ≥10 proc.
Dažnai – nuo 1 iki 10 proc.
Retkarčiais – nuo 0,1 iki 1 proc.
Retai – nuo 0,01 iki 0,1 proc.
retai -<0,01%, включая единичные случаи
Remiantis klinikinių tyrimų metu gautais duomenimis ir klinikinio vakcinos naudojimo rezultatais, buvo gauta tokia informacija apie šalutinio poveikio dažnį:
Vietinės reakcijos injekcijos vietoje
Labai dažni: trumpalaikis skausmas injekcijos vietoje.
Dažnai: paraudimas, patinimas.
Labai reti: granuloma injekcijos vietoje, išskirtiniais atvejais, kai audiniuose susidaro į naviką panaši kraujo serumo sankaupa.
Sisteminės reakcijos
Labai dažni: bendras negalavimas.
Dažnai: į gripą panašūs simptomai (prakaitavimas, šaltkrėtis), dažniausiai po pirmos vakcinacijos, karščiavimas > 38°C.
Virškinimo trakto
Dažnai: pykinimas.
Reti: vėmimas.
Labai reti: viduriavimas.
Raumenys ir sąnariai
Labai dažni: mialgija.
Dažnai: artralgija.
Labai reti: kaklo artralgija ir mialgija.
Kraujotakos ir limfinės sistemos
Labai reti: limfadenopatija.
Nervų sistema
Labai dažni: galvos skausmas.
Labai reti: parestezija (pvz., niežulys, galūnių tirpimas).
Imuninė sistema
Labai retai: alerginės reakcijos (generalizuotas alerginis bėrimas, gleivinės edema, gerklų edema, dusulys, bronchų spazmas, hipotenzija) ir laikina trombocitopenija.
Į gripą panašūs simptomai dažniausiai pasireiškia po pirmos vakcinacijos ir dažniausiai išnyksta po 72 val., Esant būtinybei, rekomenduojama vartoti priešuždegiminius gydomuosius preparatus.
Artralgija ir mialgija kakle gali būti meningizmo vaizdas. Tokie simptomai yra reti ir išnyksta per kelias dienas be pasekmių.
Klinikinių tyrimų metu buvo pastebėti du glioblastomos atvejai.
Šio reiškinio pasireiškimo dažnis klinikinių tyrimų metu buvo didesnis nei literatūroje aprašytas tikėtinas pradinis bendrosios populiacijos dažnis. Tačiau stebint po pateikimo į rinką šių reiškinių dažnis nepadidėjo, o priežastinis ryšys su Encepur® Adult vartojimu nenustatytas.
Gauta pranešimų, kad pavieniais atvejais po vakcinacijos nuo erkinio encefalito pasireiškė centrinės ir periferinės nervų sistemos ligos, įskaitant kylantį paralyžių (Guillain-Barré sindromas).
Sąveika:Leidžiama vienu metu skiepyti Encepur® suaugusiems ir į skirtingas kūno dalis įvesti kitas vakcinas atskirais švirkštais.
Pacientams, kuriems taikomas imunosupresinis gydymas, vakcinacija gali būti mažiau veiksminga.
Įvedus imunoglobulino nuo erkinio encefalito, vakcinacija Encepur® suaugusiuoju turi būti atliekama ne anksčiau kaip po 4 savaičių, priešingu atveju gali sumažėti specifinių antikūnų kiekis.
Įtaka gebėjimui vairuoti transportą. plg. ir kailis.:Encepur vakcinos poveikio tyrimai
® suaugusiųjų gebėjimas vairuoti transporto priemones ir mechanizmus nebuvo atliktas (taip pat žr. skyrių „Šalutinis poveikis“). Kai kurios nepageidaujamos reakcijos, aprašytos skyriuje „Šalutinis poveikis“, gali turėti įtakos gebėjimui vairuoti transporto priemones ir mechanizmus. Išleidimo forma / dozavimas:Suspensija injekcijai į raumenis, 0,5 ml/dozėje. Paketas:0,5 ml (1 dozė) steriliame hidrolizės klasės stikliniame I tipo (Eur. Pharm.) švirkšte su adata, uždengta guminiu dangteliu. Vienas švirkštas su adata lizdinėje plokštelėje (PVC). Viena lizdinė plokštelė su naudojimo instrukcija kartoninėje pakuotėje.
Laikymo sąlygos:Laikyti 2–8 °C temperatūroje. Neužšaldyti.
Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.
Transportas
Visų tipų dengtam transportavimui 2–8 °C temperatūroje. Neužšaldyti.
Galiojimo laikas:24 mėn.
Nenaudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant pakuotės.
Išdavimo iš vaistinių sąlygos: Pagal receptą Registracijos numeris: P N013657/01 Registracijos data: 06.03.2009 Atšaukimo data: 2019-11-08 InstrukcijosSkiepai nuo erkinio encefalito.
Paruošimas: ENCEPUR VAIKAMS
Veiklioji vaisto medžiaga:
Vaccinum encephalitidis ixodicae (inactivatum culturale)
ATX kodavimas: J07BB02
CFG: vakcina, skirta erkinio encefalito profilaktikai
Registracijos numeris: P Nr.015312/01
Registracijos data: 07.11.28
Savininkas reg. Apdovanojimas: NOVARTIS VACCINES AND DIAGNOSTICS GmbH & Co.KG (Vokietija)
Išleidimo forma Encepur vaikams, vaisto pakuotė ir sudėtis.
Suspensija, skirta intraveniniam vartojimui, yra nepermatoma, balkšva.
0,25 ml (1 dozė)
išgrynintas inaktyvuotas erkinio encefalito virusas (kamienas K 23)
75 mcg
Pagalbinės medžiagos: aliuminio hidroksidas (adjuvantas), formaldehidas, sacharozė, druskos, injekcinis vanduo, nedideli kiekiai antibiotikų (neomicino, chlortetraciklino ir gentamicino).
0,25 ml - stikliniai švirkštai su adatomis (1) - lizdinės plokštelės.
Vaisto aprašymas pagrįstas oficialiai patvirtintomis naudojimo instrukcijomis.
Farmakologinis poveikis Encepur vaikams
Skiepai nuo erkinio encefalito. Antikūnų prieš erkinio encefalito virusą titrai nustatomi beveik visiems paskiepytiems (97-98 proc. paskiepytų) praėjus 14 dienų po viso pirminės imunizacijos kurso.
Skiepijimas dažniausiai atliekamas šaltuoju metų laiku prieš erkių aktyvumą. Esant būtinybei skiepytis vasaros sezono metu, rekomenduojama naudoti B kalendorių (skubioji vakcinacija), kad apsauginis antikūnų lygis būtų pasiektas per 1 mėnesį.
Vaisto farmakokinetika.
Naudojimo indikacijos:
Aktyvi erkinio encefalito profilaktika vaikams nuo 12 mėnesių iki 11 metų.
Nuo 12 metų vakcina skiriama suaugusiems.
Skiepijami vaikai, nuolat arba laikinai gyvenantys erkinio encefalito endeminėse teritorijose.
Vaisto dozavimas ir vartojimo būdas.
Pirminės vakcinacijos kursas
Pirminė vakcinacija atliekama pagal A schemą. Jei reikalinga greita (skubi) vakcinacija, taikoma B schema.
Vakcinacija
Dozė
Schema A
B schema
Pirmoji vakcinacija
0,25 ml
0 diena
0 diena
Antroji vakcinacija
0,25 ml
Po 1-3 mėn
7 dieną
Trečia vakcinacija
0,25 ml
9-12 mėnesių po antrosios vakcinacijos
21 dieną
Serokonversija išsivysto ne anksčiau kaip po 14 dienų po antrosios vakcinacijos.
Asmenų, kurių imunitetas susilpnėjęs, antikūnų kiekis turi būti tikrinamas praėjus 30–60 dienų po antrojo skiepijimo A plano ir trečiojo skiepijimo režimo B ir, jei reikia, papildomai paskiepyti.
Revakcinacija
Po pirminės vakcinacijos kurso, atliekamo pagal vieną iš dviejų schemų, revakcinacija atliekama vieną kartą 0,25 ml doze praėjus 1 metams po trečiosios vakcinacijos (schema A), o paskiepytiems pagal greitąją (skubiąją) schema (schema B), pirmoji revakcinacija atliekama po 12 mėn.
Vėlesnės nuotolinės revakcinacijos atliekamos kartą per 3 metus.
Įvado taisyklės
Prieš naudodami švirkštą, gerai suplakite.
Vakcina švirkščiama į raumenis, geriausia į deltinį raumenį arba į išorinį viršutinį sėdmens raumens kvadrantą.
Esant poreikiui (pavyzdžiui, pacientams, sergantiems hemoragine diateze), vakcina gali būti švirkščiama s/c.
Vakcinos negalima švirkšti į veną.
Neteisingai suleidus vakciną į veną, gali pasireikšti reakcija iki šoko. Tokiais atvejais būtina nedelsiant atlikti anti-šoko terapiją.
Vakciną reikia suvartoti nedelsiant, nuėmus apsauginį adatos apvalkalą. Skiepijimo procedūra turi būti atliekama griežtai laikantis aseptikos ir antisepsio taisyklių.
Vakcinacija atliekama medicinos įstaigų valdomuose skiepų kabinetuose, kuriuos atlieka darbuotojai, įgalioti atlikti skiepus. Patalpoje, kurioje atliekama vakcinacija, turi būti įrengta antišoko terapija.
Skiepijimo dieną gydytojas (ar felčeris) atlieka paskiepytojo apklausą ir apžiūrą su privaloma termometrija, išstudijuoja paskiepytojo ligos istoriją. Už teisingą vakcinos paskyrimą atsako gydytojas.
Atliktas skiepas registruojamas nustatytose apskaitos formose, nurodant skiepijimo datą, dozę, vakcinos pavadinimą, gamintoją, partijos numerį, galiojimo laiką, reakciją į vakcinaciją.
Šalutinis Encepur poveikis vaikams:
Kai kuriais atvejais po vakcinos įvedimo gali išsivystyti vietinės ir bendros reakcijos. Atsižvelgiant į tai, paskiepytas vaikas turi būti prižiūrimas gydytojo 30 minučių po vakcinacijos.
Vietinės reakcijos: injekcijos vietoje gali atsirasti trumpalaikis paraudimas, patinimas ir skausmas, labai retai kartu su nedideliu regioninių limfmazgių padidėjimu.
Pavieniais atvejais gali išsivystyti granuloma, išskirtiniais atvejais – seroma (audinio sustorėjimas su serozinio skysčio pripildyta pūslele). Reakcijos trukmė yra ne daugiau kaip 3-5 dienos.
Bendrosios reakcijos: per pirmąsias 2 dienas (ypač po pirmosios vakcinacijos), į gripą panašūs simptomai (bendras negalavimas, karščiavimas virš 38 °C, galvos skausmas, raumenų ir sąnarių skausmas, labai retai pykinimas, vėmimas). Paprastai šie simptomai išnyksta per 72 valandas ir retai pastebimi po vėlesnių vakcinacijų. Galimos kraujagyslių reakcijos (kartais kartu su trumpalaikiu nespecifiniu regėjimo sutrikimu), prakaitavimas, šaltkrėtis, nuovargis.
Alerginės reakcijos: labai retai - generalizuotas bėrimas, gleivinės edema, gerklų edema, dusulys, bronchų spazmas arba hipotenzija, viduriavimas.
Iš nervų sistemos: pavieniais atvejais išsivystė centrinės ir periferinės nervų sistemos ligos, įskaitant kylantį paralyžių (Guillain-Barré sindromas).
Statistika nerodo, kad po vakcinacijos padaugėtų pirminių apraiškų ar autoimuninių ligų (pvz., išsėtinės sklerozės) atsiradimo. Tačiau pavieniais atvejais negalima visiškai atmesti galimybės, kad vakcinacija gali išprovokuoti ligą pacientams, turintiems atitinkamą genetinį polinkį. Remiantis dabartinėmis mokslo žiniomis, vakcinacija nėra autoimuninių ligų priežastis.
Kontraindikacijos vaistui:
Dėl skiepų
Ūminės bet kokios etiologijos febrilinės būklės arba lėtinių infekcinių ligų paūmėjimas. Vakcinacija atliekama ne anksčiau kaip po 2 savaičių po ūminės ligos simptomų išnykimo (kūno temperatūros normalizavimo);
Alerginių reakcijų į vakcinos komponentus buvimas.
Revakcinacijai (neprivaloma)
Sunkios reakcijos po ankstesnės vakcinacijos (temperatūra aukštesnė nei 40 °C, patinimas ir hiperemija daugiau nei 8 cm skersmens injekcijos vietoje).
Specialios Encepur naudojimo instrukcijos vaikams.
Apskritai, vaikams, kuriems yra alerginių reakcijų į vištienos baltymus arba teigiama odos reakcija į ovalbuminą, skiepijant Encepur vaikų vakcina rizika nepadidėja.
Itin retais atvejais, kai tokiems pacientams atsiranda klinikinių simptomų, tokių kaip išbėrimas, lūpų ir antgerklio patinimas, laringo ar bronchų spazmas, hipotenzija ar šokas, vakcina turi būti skiriama tik atidžiai klinikai prižiūrint ir patalpoje, kurioje yra - šoko terapija.
Asmenys, sirgę šiomis ligomis ar būkle, turi būti skiepijami griežtai pagal gydytojo nurodymą:
Šeimos priepuolių istorija;
karščiavimo traukuliai (asmenims, kuriuos reikia skiepyti, karščiavimą mažinančius vaistus patartina skirti prieš pat skiepijant, taip pat praėjus 4 valandoms ir 8 valandoms po vakcinacijos);
Lėtinės vidaus organų ligos, sisteminės lėtinės ligos, neprogresuojantys centrinės nervų sistemos pažeidimai (potrauminiai);
Egzema ir kitos odos ligos, vietiniai odos pažeidimai;
Įgimtas ar įgytas imunodeficitas;
Gydymo antibiotikais ar kortikosteroidais metu, įskaitant. mažos dozės, taip pat vietinis steroidų turinčių vaistų vartojimas.
Jei reikia, šiems pacientams gali būti paskirtas tinkamas pagrindinės ligos gydymas.
Narkotikų perdozavimas:
Duomenų apie Encepur vaikų vakcinos perdozavimą nepateikta.
Encepur sąveika vaikams su kitais vaistais.
Leidžiama vienu metu suleisti Encepur vaikų vakciną ir kitas vakcinas (išskyrus nuo pasiutligės ir BCG) atskirais švirkštais skirtingose kūno vietose.
Pacientams, kuriems taikomas imunosupresinis gydymas, vakcinacija gali būti mažiau veiksminga arba abejotina.
Įvedus imunoglobulino nuo erkinio encefalito, rekomenduojama likus ne mažiau kaip 4 savaitėms iki vakcinos Encepur įvedimo vaikams, kitaip specifinių antikūnų kiekis gali sumažėti.
Prekybos vaistinėse sąlygos.
Vaistas išduodamas pagal receptą.
Vaisto Encepur laikymo sąlygos vaikams.
Vakcina turi būti laikoma ir gabenama 2–8 °C temperatūroje; neužšaldykite. Nenaudokite vakcinos po užšalimo.
Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.
Tinkamumo laikas – 24 mėn. Nenaudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant pakuotės.
Vakcina nuo erkinio encefalito, inaktyvuota, išgryninta su adjuvantu.
Registracijos numeris:
P N013657/01-060309Dozavimo forma:
Suspensija injekcijai į raumenis 0,5 ml/dozėjeJunginys:
Vienoje vakcinos dozėje (0,5 ml) yra:Veikliosios medžiagos: erkinio encefalito viruso (kamieno K23) antigenas, padaugintas vištienos embriono ląstelių kultūroje, inaktyvuotas, išgrynintas, 1,5 μg
Pagalbiniai komponentai: Trishidroksimetilaminometanas 2,55 mg, natrio chloridas 2,4 mg, sacharozė 20-30 mg, aliuminio hidroksidas 1 mg, injekcinis vanduo iki 0,5 ml.
Vakcinoje nėra konservantų.
Apibūdinimas: Nepermatoma balkšvos spalvos suspensija be pašalinių intarpų.
Farmakoterapinė grupė:
inaktyvuota vakcinaATC kodas:
Indikacijos:
Aktyvi erkinio encefalito (ERĮ) profilaktika suaugusiems ir paaugliams nuo 12 metų.Skiepijimas skiriamas asmenims, nuolat gyvenantiems ar laikinai gyvenantiems erkinio encefalito endeminėse vietovėse. Vakcinacija gali būti atliekama ištisus metus.
Imunobiologinės savybės:
Antikūnų prieš ER virusą titrai nustatomi visiems paskiepytiems po viso pirminės imunizacijos kurso.
Imunizuojant pagal A schemą: 4 savaites po pirmosios vakcinacijos (28 diena): 50% paskiepytų
2 savaites po antrosios vakcinacijos (42 diena): 98% paskiepytų
2 savaitės po 3-osios vakcinacijos (314 diena): 99% paskiepytų.
Naudojant B režimą - skubią vakcinaciją, apsauginis antikūnų lygis pasiekiamas po 14 dienų.
Po antrosios vakcinacijos (21 diena) 90% paskiepytų. Po trečiosios vakcinacijos (35 diena) 99% paskiepytų.
Kontraindikacijos:
- Ūminės bet kokios etiologijos karščiavimo sąlygos. arba lėtinių infekcinių ligų paūmėjimas. Skiepai atliekami ne anksčiau kaip po 2 savaičių po ūminės ligos požymių išnykimo (kūno temperatūros normalizavimo);
- Alergijos buvimas vakcinos komponentams;
Taikymo būdas ir dozavimas:
a) Pirminės vakcinacijos kursas.
Pirminė vakcinacija atliekama pagal A schemą (tradicinė schema).
Tradicinė schema yra teikiama pirmenybę asmenims endeminėse vietovėse.
Pabaigus vakcinaciją, apsauginis antikūnų titras išlieka mažiausiai 3 metus, po to rekomenduojama pakartotinai vakcinuoti.
Serokonversija išsivysto ne anksčiau kaip po 14 dienų po antrosios vakcinacijos.
Jei reikalinga greita (skubi) vakcinacija, taikoma schema B. Serokonversija išsivysto ne anksčiau kaip po 14 dienų po antrojo skiepijimo, t.y 21 dieną. Pabaigus vakcinaciją, apsauginis antikūnų titras išlieka 12-18 mėnesių, po to rekomenduojama pakartotinai vakcinuoti.
Asmenims, kurių imunitetas susilpnėjęs, ir 59 metų ir vyresniems, antikūnų kiekis turi būti tikrinamas praėjus 30–60 dienų po antrojo A ir trečiojo B kaklo skiepijimo ir, jei reikia, papildoma vakcinacija.
b) Revakcinacija.
Atlikus pirminės vakcinacijos kursą pagal vieną iš dviejų schemų, stipriai imuninei sistemai palaikyti pakanka vienos 0,5 ml Encepur suaugusiojo injekcijos. Remiantis atliktų klinikinių tyrimų rezultatais, revakcinacijai reikia taikyti tokius intervalus:
Asmenims, kuriems buvo atlikta pirminė vakcinacija pagal įprastą skiepijimo grafiką (A schema), rekomenduojami tokie intervalai. Asmenims, paskiepytiems pagal skubios pagalbos schemą (schema B), rekomenduojami šie intervalai. Vartojimo būdas:
Prieš skiepydami švirkštą gerai suplakite!
Vakcina švirkščiama į raumenis, geriausia viršutinio peties trečdalio (deltinio raumens) srityje. Jei reikia (pavyzdžiui, pacientams, sergantiems hemoragine diateze), vakcina gali būti suleidžiama po oda.
Negalima švirkšti į veną!
Neteisingas vakcinos suleidimas į veną gali sukelti alergines reakcijas iki šoko. Tokiais atvejais būtina nedelsiant atlikti anti-šoko terapiją.
Skiepijimo dieną gydytojas (ar felčeris) atlieka paskiepytojo apklausą ir apžiūrą su privaloma termometrija, išstudijuoja paskiepytojo ligos istoriją. Už teisingą vakcinos paskyrimą atsako gydytojas. Atliktas skiepas registruojamas nustatytose apskaitos formose, nurodant skiepijimo datą, dozę, vakcinos pavadinimą, gamintoją, partijos numerį, galiojimo laiką, reakciją į vakcinaciją. Tik pilnas vakcinacijos kursas užtikrina patikimą apsaugą.
Šalutinis poveikis
Vertinant šalutinį vaisto poveikį, buvo remiamasi šiais dažnio duomenimis:
Labai dažnas >10%
Dažnai nuo 1 iki 10 proc.
Kartais nuo 0,1 iki 1 proc.
Retai 0,01–0,1 %
Labai retas Remiantis klinikinių tyrimų duomenimis ir klinikinio vakcinos naudojimo rezultatais, buvo gauta tokia informacija apie šalutinio poveikio dažnį:
Vietinės reakcijos injekcijos vietoje
Dažnai: praeinantys skausmai
Dažnai: paraudimas, patinimas Retai: granuloma injekcijos vietoje, išskyrus atvejus, kai audiniuose susidaro į naviką panašus kraujo serumo susikaupimas.
Sisteminės reakcijos
Labai dažni: bendras negalavimas
Dažni: į gripą panašūs simptomai (prakaitavimas, šaltkrėtis), dažniausiai po pirmosios vakcinacijos, karščiavimas >38°C
virškinimo trakto
Dažni: pykinimas
Reti: vėmimas
Labai reti: viduriavimas
Raumenys ir sąnariai:
Dažni: artralgija ir mialgija
Labai reti: kaklo artralgija ir mialgija
Kraujotakos ir limfinės sistemos
Labai reti: limfadenopatija
Nervų sistema:
Labai dažni: galvos skausmas
Labai reti: parestezija (pvz., niežulys, galūnių tirpimas).
Imuninė sistema
Labai reti: alerginės reakcijos (generalizuotas alerginis bėrimas, gleivinės edema, gerklų edema, dusulys, bronchų spazmas, hipotenzija, laikina trombocitopenija).
Į gripą panašūs simptomai dažniausiai pasireiškia po pirmos vakcinacijos ir dažniausiai išnyksta po 72 val., Esant būtinybei, rekomenduojama vartoti priešuždegiminius gydomuosius preparatus.
Artralgija ir mialgija kakle gali būti meningizmo vaizdas. Tokie simptomai yra reti ir išnyksta per kelias dienas be pasekmių.
Buvo pranešimų, kad pavieniais atvejais po vakcinacijos nuo erkinio encefalito pasireiškė centrinės ir periferinės nervų sistemos ligos, įskaitant kylantį paralyžių (Guillain-Barré sindromas).
Nėštumas ir žindymo laikotarpis:
Klinikiniai vakcinos Encepur Adult saugumo nėščioms ir žindančioms moterims tyrimai nebuvo atlikti.
Nėščios ir žindančios moterys gali būti skiepijamos tik kruopščiai įvertinus galimo užsikrėtimo ER virusu riziką.
Perspėjimai:
Apskritai, vakcinacijos Encepur Adult rizika nepadidėja asmenims, kurie laikomi „alergiškais vištienos baltymams“ arba kurių odos reakcija į ovalbuminą yra teigiama.
Tais išskirtinai retais atvejais, kai tokiems pacientams pasireiškė klinikiniai simptomai, tokie kaip išbėrimas, lūpų patinimas ir (arba) antgerklis, lagingo ar bronchų spazmas, hipotenzija ar šokas, vakcina turi būti skiriama tik atidžiai klinikai prižiūrint patalpoje, kurioje yra anti-šoko terapija.
Asmenų, kuriems anksčiau buvo smegenų pažeidimas, vakcinacijos poreikis turi būti labai kruopščiai nustatytas.
Asmenys, sergantys šiomis ligomis:
- priepuolių šeimos istorija
- karščiavimo traukuliai (asmenims, kuriuos reikia skiepyti, karščiavimą mažinančius vaistus patartina skirti prieš pat skiepijant, taip pat praėjus 4 ir 8 valandoms po skiepijimo).
- egzema ir kitos odos ligos, vietinė odos infekcija,
- gydymas antibiotikais arba mažomis kortikosteroidų dozėmis arba vietinis vaistų, kurių sudėtyje yra steroidų, vartojimas;
- neprogresuojantys CNS pažeidimai,
- įgimtas ar įgytas imunodeficitas,
- lėtinės vidaus organų ligos, sisteminės ligos,
Sąveika su kitais vaistais:
Leidžiama vienu metu skiepyti Encepur suaugusįjį ir sušvirkšti kitas vakcinas atskirais švirkštais į skirtingas kūno dalis. Pacientams, kuriems taikomas imunosupresinis gydymas, vakcinacija gali būti mažiau veiksminga.
Įvedus imunoglobuliną nuo erkinio encefalito, suaugusiųjų Encepur vakcinacija turi būti atlikta ne anksčiau kaip po 4 savaičių, kitaip gali sumažėti specifinių antikūnų kiekis.
Paketas.
0,5 ml (1 dozė) steriliame hidrolizės klasės stikliniame I tipo (Eur. Pharm.) švirkšte su adata, uždengta guminiu dangteliu. Vienas švirkštas su adata lizdinėje plokštelėje (PVC). Viena lizdinė plokštelė su naudojimo instrukcija kartoninėje pakuotėje.
Transportas.
Visų rūšių dengtas transportavimas 2–8°C temperatūroje. Neužšaldykite!
Sandėliavimas.
Laikyti 2–8 °C temperatūroje. Neužšaldykite! Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje!
Galiojimo laikas.
24 mėn. Nenaudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant pakuotės.
Atostogų sąlygos. Išleistas pagal receptą.
Gamintojas:
Novartis Vaccines and Diagnostics GmbH & Co. KG., Emil-von-Behring-Str. 76, D-35041 Marburg, Vokietija. Novartis Vaccine and Diagnostics GmbH & Co. KG., Vokietija, Emil von Behring Str. 76, D-35041 Marburg, Vokietija Informacija apie visus komplikacijų atvejus po vakcinacijos turi būti siunčiama MIBP nacionalinei kontrolės institucijai – FSUE GISK im. L.A. Tarasevich Rospotrebnadzor, 119002 Maskva, Sivtsev Vrazhek, 41 ir į gamintojo atstovybę: Novartis Vaccines and Diagnostics GmbH and Co. KG“, Vokietija 119002 Maskva, Glazovskio g. 7, 9 kabinetas.Paskutinis gamintojo atnaujintas aprašymas 01.09.2014
Filtruojamas sąrašas
Veiklioji medžiaga:
ATX
Farmakologinė grupė
Nosologinė klasifikacija (TLK-10)
Junginys
Encepur suaugęs
Encepur vaikams
farmakologinis poveikis
farmakologinis poveikis- imunostimuliuojantis.Dozavimas ir vartojimas
V/m, pageidautina viršutinio peties trečdalio (deltinio raumens) srityje. Jei reikia (pavyzdžiui, pacientams, sergantiems hemoragine diateze), vakcina gali būti skiriama PC.
Negalite įvesti I/O.
Neteisingas vakcinos suleidimas į veną gali sukelti alergines reakcijas iki šoko. Tokiais atvejais būtina nedelsiant atlikti anti-šoko terapiją.
Skiepijimo dieną gydytojas (ar felčeris) atlieka paskiepytojo apklausą ir apžiūrą su privaloma termometrija, išstudijuoja paskiepytojo ligos istoriją. Už teisingą vakcinos paskyrimą atsako gydytojas. Atliktas skiepas registruojamas nustatytose apskaitos formose, nurodant skiepijimo datą, dozę, vakcinos pavadinimą, gamintoją, partijos numerį, galiojimo laiką, reakciją į vakcinaciją.
Tik pilnas vakcinacijos kursas užtikrina patikimą apsaugą.
Prieš švirkštą vakciną gerai pakratykite švirkštą.
Pirminės vakcinacijos kursas
Pirminė vakcinacija atliekama pagal A schemą (tradicinė schema).
1 lentelė
| Vakcinacija | Schema A | ||
| 1-oji vakcinacija | 0,25 | 0,5 | 0 diena |
| 2-oji vakcinacija | 0,25 | 0,5 | po 1-3 mėn |
| 3 vakcinacija | 0,25 | 0,5 | 9-12 mėnesių po 2-osios vakcinacijos |
Antroji dozė gali būti skiriama praėjus 14 dienų po pirmosios dozės.
Tradicinė schema yra teikiama pirmenybę asmenims endeminėse vietovėse.
Serokonversija išsivysto ne anksčiau kaip po 14 dienų po antrosios vakcinacijos.
Pabaigus vakcinaciją, apsauginis antikūnų titras išlieka mažiausiai 3 metus, po to rekomenduojama pakartotinai vakcinuoti.
Jei reikalinga greita (skubi) vakcinacija, taikomas B tvarkaraštis.
2 lentelė
| Vakcinacija | Dozė vaikams nuo 1 iki 11 metų, ml | Dozė suaugusiems ir vaikams nuo 12 metų, ml | B schema |
| 1-oji vakcinacija | 0,25 | 0,5 | 0 diena |
| 2-oji vakcinacija | 0,25 | 0,5 | per 7 dienas |
| 3 vakcinacija | 0,25 | 0,5 | per 21 dieną |
Serokonversija išsivysto ne anksčiau kaip po 14 dienų po antrojo skiepijimo, t.y. 21 dieną. Pabaigus vakcinaciją, apsauginis antikūnų titras išlieka 12-18 mėnesių, po to rekomenduojama pakartotinai vakcinuoti.
59 metų ir vyresniems asmenims, kurių imunitetas susilpnėjęs, antikūnų kiekis turi būti tikrinamas praėjus 30–60 dienų po 2-ojo skiepijimo A ir 3-iojo skiepijimo kalendoriaus B ir, jei reikia, papildomai skiepijama.
Revakcinacija
Po pirminės vakcinacijos kurso, atliekamo pagal vieną iš dviejų schemų, įtemptam imunitetui palaikyti pakanka vienos injekcijos. Remiantis klinikinių tyrimų rezultatais, reikia taikyti 3 ir 4 lentelėse nurodytus revakcinacijos intervalus.
Asmenims, kuriems buvo atlikta pirminė vakcinacija pagal įprastą skiepijimo grafiką (A taisyklė), rekomenduojami šie intervalai.
3 lentelė
Asmenims, paskiepytiems pagal skubios pagalbos schemą (schema B), rekomenduojami šie intervalai.
Registracijos liudijimo turėtojas:
NOVARTIS VACCINES AND DIAGNOSTICS GmbH & Co.KG
ATX kodas, skirtas ENCEPUR CHILDREN
J07BA01 (encefalitas, erkių platinamas, inaktyvuotas, visas virusas)
Vaisto analogai pagal ATC kodus:
Prieš pradėdami vartoti ENCEPUR CHILDREN, pasitarkite su gydytoju. Šios naudojimo instrukcijos skirtos tik informaciniams tikslams. Daugiau informacijos rasite gamintojo anotacijoje.
Klinikinė ir farmakologinė grupė
Išleidimo forma, sudėtis ir pakuotė
Suspensija i / m įvedimui balkšvos spalvos, nepermatoma, be pašalinių intarpų.
Pagalbinės medžiagos: trishidroksimetilaminometanas, natrio chloridas, sacharozė, aliuminio hidroksidas, injekcinis vanduo; sudėtyje nėra konservantų.
0,25 ml (1 dozė) - vienkartiniai stikliniai švirkštai (1) su adata - lizdinės plokštelės (1) - kartoninės pakuotės.
* dauginamas viščiuko embriono ląstelių kultūroje, inaktyvuotas, išgrynintas.
farmakologinis poveikis
Remiantis atliktų klinikinių tyrimų rezultatais, revakcinacijai reikia taikyti tokius intervalus:
Vaikams, paskiepytiems pagal tradicinį schemą (A schema), rekomenduojami tokie intervalai.
Vaikams, paskiepytiems pagal skubios pagalbos schemą (B schema), rekomenduojami šie intervalai.
Įvado taisyklės
Prieš pat injekciją vakciną gerai sukratykite.
Vakcina švirkščiama į raumenis, geriausia į dilbį (deltinį raumenį).
Esant poreikiui (pavyzdžiui, pacientams, sergantiems hemoragine diateze), vakcina gali būti švirkščiama s/c.
Vakcinos negalima švirkšti į veną.
Neteisingai suleidus vakciną į veną, gali pasireikšti reakcija iki šoko. Tokiais atvejais būtina nedelsiant atlikti anti-šoko terapiją.
Skiepijimo dieną gydytojas (ar felčeris) atlieka paskiepytojo apklausą ir apžiūrą su privaloma termometrija, išstudijuoja paskiepytojo ligos istoriją. Už teisingą vakcinos paskyrimą atsako gydytojas.
Atliktas skiepas registruojamas nustatytose apskaitos formose, nurodant skiepijimo datą, dozę, vakcinos pavadinimą, gamintoją, partijos numerį, galiojimo laiką, reakciją į vakcinaciją.
Tik pilnas vakcinacijos kursas užtikrina patikimą apsaugą.
Vakcinacija
Dozė
Schema A
Pirmoji vakcinacija
0,25 ml
0 diena
Antroji vakcinacija
0,25 ml
Po 1-3 mėn
Trečia vakcinacija
0,25 ml
9-12 mėnesių po antrosios vakcinacijos
Vakcinacija
Dozė
B schema
Pirmoji vakcinacija
0,25 ml
0 diena
Antroji vakcinacija
0,25 ml
per 7 dienas
Trečia vakcinacija
0,25 ml
per 21 dieną
Pirmoji revakcinacija
Visos vėlesnės revakcinacijos
3 metai
kas 5 metus
Pirmoji revakcinacija
Visos vėlesnės revakcinacijos
po 12-18 mėn
kas 5 metus
Perdozavimas
Duomenų apie Encepur® vaikų vakcinos perdozavimą nepateikta.
vaistų sąveika
Leidžiama vienu metu sušvirkšti Encepur® vaikų vakciną ir kitas vakcinas atskirais švirkštais į skirtingas kūno vietas.
Pacientams, kuriems taikomas imunosupresinis gydymas, vakcinacija gali būti mažiau veiksminga.
Įvedus imunoglobuliną nuo erkinio encefalito, vaikų vakcinacija Encepur® turi būti atliekama ne anksčiau kaip po 4 savaičių, kitaip gali sumažėti specifinių antikūnų kiekis.
ENCEPUR VAIKAMS: ŠALUTINIS POVEIKIS
Vertinant šalutinį vaisto poveikį, buvo remiamasi šiais dažnio duomenimis: labai dažnai - ≥ 10%; dažnai - nuo 1% iki 10%; kartais - nuo 0,1% iki 1%, retai - nuo 0,01% iki 0,1%, labai retai -
Remiantis klinikinių tyrimų metu gautais duomenimis ir klinikinio vakcinos naudojimo rezultatais, buvo gauta tokia informacija apie šalutinio poveikio dažnį:
Vietinės reakcijos injekcijos vietoje: labai dažnai - trumpalaikis skausmas injekcijos vietoje; dažnai - paraudimas, patinimas; labai retai - granuloma injekcijos vietoje, išskyrus atvejus, kai audiniuose susidaro į naviką panašus kraujo serumo susikaupimas.
Sisteminės reakcijos: labai dažnai (vaikams nuo 1 iki 2 metų) - kūno temperatūros padidėjimas ≥ 38 ° C; dažnai - bendras negalavimas, į gripą panašūs simptomai (prakaitavimas, šaltkrėtis), karščiavimas ≥ 38 °C (dažniausiai po pirmosios vakcinacijos vaikams nuo 3 iki 11 metų).
Iš virškinimo sistemos: dažnai - pykinimas; retai - vėmimas, viduriavimas.
Iš raumenų ir kaulų sistemos: dažnai - artralgija ir mialgija; labai retai - artralgija ir mialgija kakle. Artralgija ir mialgija kakle gali būti meningizmo vaizdas. Tokie simptomai yra reti ir išnyksta per kelias dienas be pasekmių.
Iš imuninės sistemos: labai retai - limfadenopatija (limfmazgių pažeidimas / padidėjimas).
Iš centrinės nervų sistemos ir periferinės nervų sistemos pusės: labai dažnai - mieguistumas vaikams iki 3 metų amžiaus; dažnai - galvos skausmas vyresniems nei 3 metų vaikams; labai retai - parestezija (pavyzdžiui, niežulys, galūnių tirpimas), traukuliai su karščiavimu.
Alerginės reakcijos: labai retai - generalizuotas alerginis bėrimas, gleivinės edema, gerklų edema, dusulys, bronchų spazmas, hipotenzija, trumpalaikė trombocitopenija.
Į gripą panašūs simptomai dažniausiai pasireiškia po pirmos vakcinacijos ir dažniausiai išnyksta po 72 val.. Jei reikia, rekomenduojama vartoti priešuždegiminius ir karščiavimą mažinančius vaistus.
Gauta pranešimų, kad pavieniais atvejais po vakcinacijos nuo erkinio encefalito pasireiškė centrinės ir periferinės nervų sistemos ligos, tarp jų kylantis paralyžius (Guillain-Barré sindromas).
Sandėliavimo sąlygos ir sąlygos
Vakcina turi būti laikoma ir gabenama 2–8 °C temperatūroje; neužšaldykite. Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje. Galiojimo laikas – 24 mėn. Nenaudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant pakuotės.
Indikacijos
- aktyvi erkinio encefalito profilaktika vaikams nuo 1 iki 11 metų imtinai.
Nuo 12 metų vakcina skiriama suaugusiems.
Skiepyti reikia asmenims, nuolat gyvenantiems ar laikinai esantiems erkinio encefalito endeminėse vietovėse. Skiepytis galima ištisus metus, taip pat ir erkinio encefalito epidemijos sezono metu.
Kontraindikacijos
- bet kokios etiologijos ūminės febrilinės būklės arba lėtinių infekcinių ligų paūmėjimas.
- Vakcinacija anksčiau neatliekama
- praėjus daugiau nei 2 savaitėms po ūminės ligos simptomų išnykimo (kūno temperatūros normalizavimo);
- alerginių reakcijų į vakcinos komponentus buvimas.
Jei po vakcinacijos atsiranda komplikacija, tai turėtų būti laikoma kontraindikacija tolesniam skiepijimui ta pačia vakcina, kol bus nustatyta komplikacijos priežastis. Tai ypač svarbu esant nepageidaujamoms reakcijoms, kurios neapsiriboja injekcijos vieta.
Specialios instrukcijos
Apskritai, vakcinuojant Encepur® vaikų vakcina vaikams, kuriems yra alerginių reakcijų į vištienos baltymus arba teigiama odos reakcija į ovalbuminą, rizika nepadidėja.
Itin retais atvejais, kai tokiems pacientams atsiranda klinikinių simptomų, tokių kaip išbėrimas, lūpų ir antgerklio patinimas, laringo ar bronchų spazmas, hipotenzija ar šokas, vakcina turi būti skiriama tik atidžiai klinikai prižiūrint ir patalpoje, kurioje yra - šoko terapija.
Asmenis, kuriems yra buvę smegenų pažeidimų, reikia skiepyti po neuropatologo išvados.
Asmenys, sirgę šiomis ligomis ar būkle, turi būti skiepijami griežtai pagal gydytojo nurodymą:
- dažna infekcija,
- ypač jei kūno temperatūra pakyla daugiau nei 38 ° C;
- priepuolių šeimos istorija;
- febriliniai traukuliai (asmenys
- šiuo atveju pageidautina, kad tie, kurie turi būti skiepyti, prieš pat skiepijant išrašytų karščiavimą mažinančių vaistų,
- taip pat praėjus 4 valandoms ir 8 valandoms po vakcinacijos);
- egzema ir kitos odos ligos,
- vietinės odos infekcijos;
- gydymo antibiotikais ar kortikosteroidais metu,
- įskaitant
- mažomis dozėmis
- taip pat vietinis vaistų vartojimas,
- kurių sudėtyje yra steroidų;
- neprogresuojantys centrinės nervų sistemos pažeidimai;
- įgimtas ar įgytas imunodeficitas;
- lėtinės vidaus organų ligos,
- sisteminės lėtinės ligos.
Jei reikia, šiems pacientams gali būti paskirtas tinkamas pagrindinės ligos gydymas.
Išdavimo iš vaistinių sąlygos
Vaistas išduodamas pagal receptą.
Registracijos numeriai
susp. d / i / m injekcijos 0,75 mcg / 1 dozė: švirkštai 0,25 ml 1 vnt. su adata P N015312/01 (2002-04-09 - 0000-00-00)
Eksperimentinis tinkamų vaistų nustatymas:
-
VAKCINA PREVENCIJAI…