Vaistų laikymo vaistinėje taisyklės. Vaistų ir produktų apskaita ir sandėliavimas gydymo įstaigose

27.06.2020 -

Atsakymai į klausimus:

1. Ar Įsakymo 647n 35 punktas (informacija apie kainų etiketes) taikomas maisto papildams?
– Šiuo atveju Įsakymo 647n 35 punktas konkrečiai susijęs su nereceptiniais vaistais. Kalbant apie maisto papildų kainų etiketes, jiems keliamus reikalavimus reglamentuoja Rusijos Federacijos Vyriausybės 1998 m. sausio 19 d. dekretas Nr. 55 „Dėl tam tikrų rūšių prekių pardavimo taisyklių patvirtinimo, ilgalaikio vartojimo prekių sąrašas“. prekės, kurioms netaikomas pirkėjo reikalavimas jam taisyti arba pakeisti analogišką prekę nemokamai, taip pat geros kokybės ne maisto prekių, kurios nėra grąžinamos ar keičiamos į panašią prekę, sąrašas. kitokio dydžio, formos, dydžio, stiliaus, spalvos ar konfigūracijos.

2. Naujausi teisės aktų pokyčiai dėl narkotinių ir psichotropinių medžiagų laikymo ir apskaitos?
– Šiuo metu esminių pokyčių dėl narkotinių ir psichotropinių medžiagų laikymo nėra.
Pakeitimų dėl apskaitos tikrai bus. Jie bus išdėstyti Rusijos Federacijos Vyriausybės 2006 m. lapkričio 4 d. dekrete Nr. 644 „Dėl informacijos apie veiklą, susijusią su narkotinių ir psichotropinių medžiagų apyvarta, teikimo ir su apyvarta susijusių operacijų registravimo tvarkos. narkotinių ir psichotropinių medžiagų“. Šis dokumentas šiuo metu rengiamas ir kai tik jis bus išleistas, surengsime naują internetinį seminarą apie šią rezoliuciją.

3. Geros vaistinių praktikos taisyklės apima mažmeninės prekybos subjekto vadovo pareigas. Ar tai viso vaistinių tinklo direktorius ar vienos šio tinklo vaistinės vadovas?
– Mažmeninės prekybos subjekto vadovas reiškia juridinio asmens vadovą, t.y. šiuo atveju vaistinių tinklo direktorius.

4. Ar receptiniai vaistai turi būti laikomi atskirai nuo nereceptinių vaistų?
- Pagal 647n įsakymo 36 punktą „receptiniai vaistai yra pateikiami atskirai nuo nereceptinių vaistų uždarose spintelėse su žyma „pagal receptą vaistui, uždedama ant lentynos ar spintelės, kurioje tokie vaistai yra sudėti“.

5. Kiek darbo instrukcijų / SOP turėtų turėti vaistinė, vadovaujantis 647n įsakymo reikalavimais?
- Pagrindinė informacija apie SOP yra išdėstyta 647n įsakymo 37, 47, 66 ir 68 punktuose. Įsakyme 647n nepateikiamas tikslus skaičius, kiek SOP turėtų būti vaistinės organizacijoje, tačiau ypatingas dėmesys turėtų būti skiriamas 68 pastraipai:
„Standartinėse darbo procedūrose turėtų būti aprašytos procedūros, skirtos:
a) pirkėjų skundų ir pasiūlymų analizė bei sprendimų dėl jų priėmimas;
b) šių Taisyklių reikalavimų ir kitų vaistinės prekių apyvartą reglamentuojančių norminių teisės aktų reikalavimų pažeidimo priežasčių nustatymas;
c) įvertinti, ar reikia ir ar įmanoma priimti atitinkamus, kad būtų išvengta panašaus pažeidimo pasikartojimo;
d) būtinų veiksmų nustatymas ir įgyvendinimas, kad pirkėjas nepatektų suklastotų, nekokybiškų, suklastotų vaistinės asortimento prekių;
e) analizuoti atliktų prevencinių ir korekcinių veiksmų veiksmingumą.
Remdamiesi šia pastraipa, galėsite patys sudaryti SOP dėl Geros vaistinių praktikos taisyklių.

6. Medicinos organizacija turi struktūrinį padalinį – vaistinę. Ar 646n įsakymo reikalavimai dėl vaistų laikymo taikomi slaugytojų postams, gydymo kabinetams ir kitoms patalpoms?
– Įsakymo 646n 2 punkte nurodyta, kad jo reikalavimai taikomi tiek vaistinėms, tiek medicinos organizacijoms. Tačiau, kaip jau buvo aptarta aukščiau, įsakymo 646n pažeidimų priskyrimas konkrečiam Rusijos Federacijos administracinių nusižengimų kodekso straipsniui yra gana sudėtingas klausimas. Tokiu atveju reikia sulaukti pirmųjų teismų sprendimų dėl šių pažeidimų, nes yra tikimybė, kad Įsakymo 646n pažeidimai nebus susiję su medicinos ir farmacijos organizacijomis.
Nepaisant to, remiantis šio įsakymo 2 punktu, medicinos organizacijoms vis tiek verta laikytis jo reikalavimų.

Medžiagų srautų valdymo sistemos sukūrimas sveikatos priežiūros įstaigose yra stabilaus ir harmoningo gydymo proceso aprūpinimo vaistinės produktais pagrindas. Vaistų tiekimo kaina yra 25-30% ligoninės biudžeto, todėl šiandien aktuali vaistų apskaitos kontrolės stiprinimo problema. Būtinas nenutrūkstamas ryšys tarp vaistinės tarnybos ir daugelio skirtingų lygių sveikatos priežiūros įstaigų padalinių: įstaigos administracijos, vyriausiosios slaugytojos, sargybos ir procedūrinių slaugytojų, vykdančių gydančio gydytojo paskyrimus. Esant dabartinėms darbo sąlygoms būtinas griežtas atsiskaitymas, profesionali racionalaus vaistų vartojimo, laikymo, galiojimo terminų kontrolė sveikatos priežiūros įstaigų skyriuose, veikla, susijusi su narkotinių ir psichotropinių vaistų apyvarta.

Kasdienis ligoninės slaugos personalo darbas kartu su vaistinės padaliniu yra susijęs su vaistais ir medicinos produktais jų saugojimo sisteminimo, apskaitos ir išlaidų, galiojimo terminų kontrolės, laikymo taisyklių laikymosi aspektu. Šiuo atžvilgiu medicinos personalas taip pat turėtų išmanyti teisės aktų ir teisinius dokumentus vaistų apyvartos srityje bei turėti supratimą apie HCI vaistinės veiklą.

Esama vaistų ir medicinos prietaisų apyvartos reglamentavimo bazė, kaip taisyklė, yra orientuota į mažmenines vaistines ir didmeninę prekybą, o informacija sveikatos priežiūros įstaigos vaistinėms (ligoninės vaistinėms) yra fragmentiška, nėra šiuolaikinių specializuotų dokumentų, rekomendacijų, kurios padėtų. reglamentuoja vaistų ir medicinos priemonių apyvartos sveikatos įstaigose tvarką. Siūloma Vaistų ir medicinos priemonių apyvartos medicinos įstaigų padaliniuose tvarkos instrukcija (toliau – Instrukcija) gali pasitarnauti šiems tikslams ir būti paramedikų veiklos apskaitos ir vertinimo priemone, vaistų ir medicinos prietaisų saugojimas, judėjimas. Laikydamas Instrukciją kaip duotąjį standartą, sveikatos įstaigos vadovas gali remtis šiai įstaigai pasirinktais objektyviais ir jos galimybes atitinkančiais kontrolės rodikliais. Instrukcija ne tik susistemina reikalavimus vaistų ir medicinos prietaisų apyvartos procesams, bet ir atitinka bendrąjį gydymo įstaigos planą paslaugų kokybei užtikrinti.

Vaistų apyvartos stebėjimo ir vertinimo sveikatos įstaigoje koordinavimas turėtų būti svarstomas gydymo įstaigos ir sveikatos įstaigos padalinio lygmeniu.

Instrukcija parengta dalyvaujant sveikatos įstaigų specialistams: vaistinės vedėjui, vaistininkams, vyriausiajai, vyresniajai ir eilinei slaugytojai, taip pat remiantis vaistų apyvartą reglamentuojantys teisiniai dokumentai:

Rusijos sveikatos apsaugos ministerijos 1987-06-02 įsakymas Nr.747 „Dėl Vaistų, tvarsčių ir medicinos produktų apskaitos TSRS valstybės biudžeto lėšomis medicinos ir profilaktinės sveikatos priežiūros įstaigose instrukcijos patvirtinimo“;
RSFSR Sveikatos apsaugos ministerijos 1976 m. rugsėjo 17 d. įsakymo Nr. 471 „Dėl netinkamo vaistų laikymo ir vaikų apsinuodijimo atvejo“ priedai „Priminimas medicinos darbuotojui dėl vaistų laikymo gydymo įstaigų skyriuose“ Jaroslavlio vaikų ligoninėje Nr.3“;
SSRS sveikatos apsaugos ministerijos 1968 m. liepos 3 d. įsakymas Nr. 523 „Dėl nuodingų, narkotinių ir didelio efektyvumo vaistų laikymo, apskaitos, išrašymo, išdavimo ir vartojimo tvarkos“ (su pakeitimais ir papildymais);
SSRS sveikatos apsaugos ministerijos 1987 m. gruodžio 30 d. įsakymas Nr. 1337 „Dėl SSRS valstybės biudžeto lėšomis finansuojamų sveikatos priežiūros įstaigų specializuotų (tarpžinybinių) pirminės apskaitos formų patvirtinimo“;
Rusijos sveikatos apsaugos ministerijos 1996 m. lapkričio 13 d. įsakymas Nr. 377 „Dėl įvairių grupių vaistų ir medicinos produktų laikymo vaistinėse organizavimo reikalavimų patvirtinimo“;
Rusijos sveikatos apsaugos ministerijos 1997 11 05 įsakymas Nr. 318 „Dėl Degiųjų ir sprogiųjų savybių turinčių vaistų ir medicinos prietaisų laikymo ir tvarkymo farmacijos (farmacijos) organizacijose tvarkos aprašo patvirtinimo“;
Rusijos sveikatos apsaugos ministerijos 1997 m. lapkričio 12 d. įsakymas Nr. 330 „Dėl narkotinių ir psichotropinių vaistų apskaitos, laikymo, išrašymo ir vartojimo gerinimo priemonių“ (su pakeitimais ir papildymais);
1998 m. birželio 30 d. Rusijos Federacijos Vyriausybės potvarkis Nr. 681 „Dėl Rusijos Federacijoje kontroliuojamų narkotinių, psichotropinių medžiagų ir jų pirmtakų sąrašo patvirtinimo“ (su pakeitimais ir papildymais);
Rusijos Federacijos Vyriausybės 2006-11-04 potvarkis Nr.644 „Dėl informacijos apie veiklą, susijusią su narkotinių ir psichotropinių medžiagų apyvarta, pateikimo ir operacijų, susijusių su narkotinių, psichotropinių medžiagų apyvarta, registravimo tvarkos aprašas jų pirmtakai“;
Rusijos sveikatos apsaugos ministerijos 2002 m. kovo 15 d. įsakymas Nr. 80 „Dėl pramonės standarto „Didmeninės prekybos vaistais taisyklės“ patvirtinimo. Pagrindinės nuostatos“ (su pakeitimais ir papildymais);
Rusijos sveikatos ir socialinės plėtros ministerijos 2005 m. gruodžio 14 d. įsakymas Nr. 785 „Dėl vaistų išdavimo tvarkos“ (su pakeitimais ir papildymais);
2007 m. vasario 12 d. Rusijos sveikatos ir socialinės plėtros ministerijos įsakymas Nr. 110 „Dėl vaistų, medicinos prietaisų ir specializuotų sveiko maisto produktų išrašymo ir išrašymo tvarkos“ (su pakeitimais ir papildymais).

Vaistų ir medicinos priemonių apyvartos gydymo įstaigos padaliniuose tvarkos instrukcija

Vaistų ir medicinos produktų gavimo vaistinėse tvarka

Diagnostikos ir gydymo procesui užtikrinti medicinos įstaigos gauna vaistus iš vaistinės įstaigos (organizacijos) pagal nustatyta tvarka patvirtintus reikalavimus-važtaraščius.

Reikalavimas-sąskaita dėl vaistų gavimo iš vaistinių (organizacijų) turi būti su antspaudu, apvaliu sveikatos įstaigos antspaudu, jos vadovo ar jo pavaduotojo medicinos padaliniui parašu.

Prašyme sąskaitos faktūros nurodomas numeris, dokumento parengimo data, vaistų siuntėjas ir gavėjas, vaistų pavadinimas (nurodant dozavimą, išleidimo formą (tabletės, ampulės, tepalai, žvakutės ir kt.), tipas pakuotės (dėžutės, buteliukai, tūbelės ir kt.), vartojimo būdas (injekciniams, išoriniam vartojimui, peroraliniam vartojimui, akių lašai ir kt.), prašomų vaistų skaičius, išduodamų vaistų kiekis ir kaina.

Vaistų pavadinimai rašomi lotyniškai, o medicinos gaminių pavadinimai rašomi rusiškai.

Reikalavimai vaistams, kuriems taikoma dalykinė kiekybinė apskaita, išrašomi ant atskirų sąskaitų faktūrų reikalavimų kiekvienai vaistų grupei.

Surašydamos prašymus dėl II ir III sąrašų narkotinių ir psichotropinių medžiagų, sveikatos priežiūros įstaigos turi vadovautis nustatyta tvarka patvirtintais skaičiavimo standartais.

Sveikatos priežiūros įstaigos struktūrinio padalinio (biuro, skyriaus ir kt.) reikalavimai-važtaraščiai vaistams, siunčiamiems į šios įstaigos vaistinę, surašomi nustatyta tvarka, pasirašomi atitinkamo padalinio vadovo ir išrašomi antspaudu sveikatos priežiūros įstaigą.

Išrašant vaistus konkrečiam pacientui papildomai nurodoma jo pavardė ir inicialai, ligos istorijos numeris.

Odontologai, gydytojai odontologai gali išrašyti su savo parašo reikalavimais-važtaraščiais tik odontologijos kabinete naudojamus vaistus, be teisės juos perduoti pacientams.

Reikalavimai nuodingiems vaistams, be gydytojo odontologo ar odontologo parašo, turi turėti įstaigos (skyriaus) vadovo ar jo pavaduotojo parašą ir apvalų sveikatos įstaigos antspaudą.

Vaistinėse (organizacijose) ir sveikatos priežiūros įstaigų padaliniuose sveikatos įstaigų reikalavimai-važtaraščiai II ir III sąrašų narkotinių ir psichotropinių medžiagų išleidimui saugomi 10 metų, kitų vaistų, kuriems taikoma dalykinė kiekybinė apskaita, išleidimui. - 3 metams, kitų grupių vaistai ir medicinos produktai - per vienerius kalendorinius metus.

Vaistus iš vaistinės gauna finansiškai atsakingi asmenys: skyrių (įstaigų) vyriausiosios slaugytojos, poliklinikų vyriausiosios (vyresnės) slaugytojos pagal įgaliojimą, kurių galiojimo laikas nustatytas ne ilgiau kaip ketvirtį. Finansiškai atsakingi padalinių asmenys pasirašo sąskaitoje faktūroje, gaudami vaistus iš vaistinės, o vaistinių finansiškai atsakingi asmenys – išrašydami.

Sveikatos priežiūros įstaigos, neturinčios savo vaistinių, narkotines ir psichotropines medžiagas turėtų gauti tik gatavų pramoninės ar farmacinės produkcijos dozuotų formų pavidalu. Išduodant įgaliojimą gauti iš vaistinės narkotines ir psichotropines medžiagas, nurodomas jų pavadinimas ir kiekis. Įgaliojimas galioja 1 mėnesį.

Vaistinėse gautų vaistų, kurių sudėtyje yra narkotinių ir psichotropinių medžiagų, etiketėje turi būti užrašai: „Vidinis“, „Išorinis“, „Injekcinis“, „Akių lašai“ ir kt., vaistą pagaminusios vaistinės pavadinimas arba numeris. , skyriaus (įstaigos) pavadinimas, vaistinio preparato sudėtis pagal gydymo įstaigos reikalavime nurodytą receptą, pagaminimo data, analizės numeris, tinkamumo laikas ir vaistą pagaminusių, patikrinusių ir išdavusių asmenų parašas. produktas iš vaistinės.

Ant vaistų, kuriuose yra narkotinių ir psichotropinių medžiagų, pakuočių nesant išvardytų nuorodų, jų laikyti ir naudoti medicinos įstaigose neleidžiama. Pakuoti, barstyti, pilti ir perkelti į skyriaus (biuro) konteinerį, taip pat keisti etiketes griežtai draudžiama.

Vaistų ir medicinos produktų laikymo taisyklės

Skyriaus (biuro) vedėjas atsako už vaistų ir medicinos priemonių laikymą ir vartojimą, taip pat už tvarką laikymo vietose, vaistų išdavimo ir išrašymo taisyklių laikymąsi. Vyriausioji slaugytoja yra tiesioginis vaistų ir medicinos prietaisų laikymo ir vartojimo organizavimo vykdytojas.

Patalpose, kur laikomi vaistai, turi būti palaikoma tam tikra oro temperatūra ir drėgmė. Jų būklės atitikties nustatytiems reikalavimams tikrinimas atliekamas ne rečiau kaip kartą per dieną pagal higrometrų ir termometrų rodiklius, jo rezultatai atsispindi specialiuose žurnaluose.

Vaistų laikymas skyriuose (kabinetuose) turi būti organizuojamas rakinamose spintelėse, o vaistų laikymo sąlygos nurodytos ant kiekvienos vaisto formos pakuotės. Numatytas talpinimas sandėliavimo vietose, atsižvelgiant į suskirstymą į grupes: toksikologiniai - narkotiniai, psichotropiniai, stiprūs ir nuodingi vaistai; pagal taikymo būdą: „Išorinis“, „Vidinis“; pagal išleidimo formą: „Injekciniai“, „Akių lašai“ ir kt.; farmakoterapinis: „Hipotenzinis“, „Hipertenzinis“, „Diuretikas“, taip pat pagal fizikines ir chemines vaistų savybes bei įvairių aplinkos veiksnių įtaką. Be to, kiekviename spintelės skyriuje (pavyzdžiui, „vidiniame“) turėtų būti padalintas į miltelius, mišinius, ampules, tabletes, kurios dedamos atskirai, o milteliai ir tabletės paprastai laikomos viršutinėje lentynoje. , o sprendimai - apačioje.

Kvapiąsias ir dažančias medžiagas reikia dėti į atskirą spintelę, o vaistus, kuriuos reikia laikyti vėsioje vietoje – šaldytuvuose su termometrais.

Vaistų laikymas operacinėje, rūbinėje, procedūriniame kabinete organizuojamas stiklinėse instrumentų spintelėse arba ant chirurginių stalų. Kiekvienas buteliukas, stiklainis, pakuotė su vaistiniu preparatu turi turėti atitinkamą etiketę.

Narkotinės ir psichotropinės, stiprios ir nuodingos medžiagos turi būti laikomos sandariuose arba sandariuose seifuose. Techniškai įtvirtintose patalpose narkotines ir psichotropines medžiagas leidžiama laikyti metalinėse spintose. Seifai (metalinės spintos) turi būti laikomi uždaryti. Pasibaigus darbo dienai, jie turi būti užplombuoti arba užplombuoti. Seifų, plombų ir ledų raktus turėtų saugoti finansiškai atsakingi asmenys, įgalioti sveikatos priežiūros institucijų ar įstaigų nurodymu.

Pamainos medicinos personalo gautos narkotinės ir psichotropinės, stiprios ir nuodingos medžiagos turi būti laikomos uždarame ir sandariame seife, pritvirtintame prie grindų ar sienos, specialiai tam skirtoje patalpoje.

Seifo durelių vidinėje pusėje turi būti narkotinių ir psichotropinių medžiagų sąrašas, kuriame nurodomos didžiausios vienkartinės ir paros dozės.

Parenteraliniam, vidiniam ir išoriniam vartojimui skirtos narkotinės ir psichotropinės medžiagos turi būti laikomos atskirai.

Sveikatos priežiūros įstaigose saugojimo vietose ir budinčių gydytojų bei slaugytojų postuose turėtų būti didesnių vienkartinių ir paros narkotinių ir psichotropinių medžiagų dozių bei apsinuodijimo jais priešnuodžių lentelės.

Sveikatos priežiūros įstaigų skyriuose ir kabinetuose visų narkotinių ir psichotropinių medžiagų kiekybinė apskaita vykdoma pas vyriausiąją slaugytoją, pas vyriausiąją slaugytoją, postuose ir gydymo kabinetuose.

„A“ ir „B“ sąrašams priklausantys vaistai (nepriklausomai nuo dozavimo formos) laikomi izoliuotai, rakinamose metalinėse spintelėse su užraktu (sąrašas „A“) ir medinėse spintelėse po užraktu (sąrašas „B“). ).

Spintos, kurioje laikomi „A“ sąrašo vaistai, vidinėje pusėje turi būti užrašas „A“, o vidinėje spintelės, kurioje laikomi „B“ sąrašo vaistai, durelių pusėje, užrašas „B“ ir „A“ ir „B“ sąrašų vaistų sąrašai, nurodantys didžiausias vienkartines ir paros dozes.

Medicinos gaminiai turi būti laikomi atskirai grupėse: gumos gaminiai, plastiko gaminiai, tvarsčiai ir pagalbinės medžiagos, medicinos įrangos gaminiai.

Vaistų ir medicinos prietaisų apskaitos tvarka

Sveikatos priežiūros įstaigos, taip pat jų padaliniai, vykdantys veiklą, susijusią su narkotinių, psichotropinių medžiagų ir jų pirmtakų apyvarta, privalo vesti nustatytų formų registracijos žurnalus.

Sandorių, susijusių su narkotinių, psichotropinių medžiagų ir jų pirmtakų apyvarta, registracija vykdoma kiekvienam narkotinių, psichotropinių medžiagų ir jų pirmtakų prekei atskirame išplėstiniame registravimo žurnalo lape arba atskirame registracijos žurnale.

Registracijos žurnalai turi būti įrišti, sunumeruoti ir užantspauduoti sveikatos priežiūros įstaigos vadovo parašu ir sveikatos įstaigos antspaudu.

Sveikatos priežiūros įstaigos vadovas skiria asmenis, atsakingus už registracijos žurnalų tvarkymą ir saugojimą, taip pat ir skyriuose.

Įrašus registravimo žurnaluose atlieka už jų priežiūrą ir saugojimą atsakingas asmuo tušinuku (rašalu) chronologine tvarka iš karto po kiekvienos operacijos kiekvienam narkotinių, psichotropinių medžiagų ir jų pirmtakų pavadinimui, remiantis dokumentais, patvirtinančiais šios operacijos užbaigimas.

Sandorį su narkotinėmis, psichotropinėmis medžiagomis ir jų pirmtakais patvirtinantys dokumentai ar jų kopijos, tinkamai patvirtinti, yra saugomi atskirame aplanke, kuris saugomas kartu su atitinkamu registracijos žurnalu.

Registracijos žurnaluose nurodomi tiek narkotinių ir psichotropinių medžiagų, tiek jų pirmtakų pavadinimai pagal patvirtintą sąrašą, taip pat kiti narkotinių ir psichotropinių medžiagų pavadinimai bei pirmtakų sinonimai, kuriais jas gavo juridinis asmuo.

Įrašų numeravimas registravimo žurnaluose apie kiekvieną narkotinių, psichotropinių medžiagų ir jų pirmtakų vienetą atliekamas kalendoriniais metais numerių didėjimo tvarka. Įrašų numeracija naujuose žurnaluose pradedama skaičiuoti nuo numerio, einančio po paskutinio numerio užpildytuose žurnaluose.

Einamaisiais kalendoriniais metais nenaudoti registracijos žurnalų puslapiai yra perbraukti ir kitais kalendoriniais metais nenaudojami.

Kiekvienos atliktos operacijos įrašas registruose patvirtinamas už jų priežiūrą ir saugojimą atsakingo asmens parašu, nurodant pavardę ir inicialus.

Pataisos registracijos žurnaluose patvirtinamos už jų priežiūrą ir saugojimą atsakingo asmens parašu. Ištrynimai ir nepatvirtinti pataisymai žurnaluose neleidžiami.

Sveikatos priežiūros įstaigų padaliniai kas mėnesį, nustatyta tvarka, atlieka narkotinių ir psichotropinių medžiagų inventorizaciją, prekursorių sutikrinimą, palygindami jų faktinį prieinamumą su apskaitos duomenimis (buhalteriniais likučiais).

Registracijos žurnaluose turi atsispindėti narkotinių ir psichotropinių medžiagų inventorizavimo ir jų pirmtakų sutikrinimo rezultatai.

Į suderinimo rezultatų neatitikimus ar neatitikimus per 10 dienų nuo jų aptikimo pranešama atitinkamos Rusijos Federacijos federalinės narkotikų kontrolės tarnybos teritorinei institucijai.

Narkotinių ir psichotropinių medžiagų registravimo žurnalas saugomas metalinėje spintelėje (seifas) techniškai sustiprintoje patalpoje. Metalinės spintos (seifo) ir techniškai įtvirtintos patalpos raktus turi už registracijos žurnalo tvarkymą ir saugojimą atsakingas asmuo.

Narkotinių ir psichotropinių medžiagų pirmtakų registravimo žurnalas saugomas metalinėje spintelėje (seife), kurios raktus saugo už registravimo žurnalo tvarkymą ir saugojimą atsakingas asmuo.

Užpildyti registracijos žurnalai kartu su dokumentais, patvirtinančiais sandorių, susijusių su narkotinių, psichotropinių medžiagų ir jų pirmtakų apyvarta, vykdymą, perduodami į gydymo įstaigų archyvus, kuriuose saugomi 10 metų po paskutinio įrašo padarymo juos. Pasibaigus nurodytam terminui, registracijos žurnalai sunaikinami pagal gydymo įstaigos vadovo patvirtintą aktą.

Likę vaistai ir medicinos prietaisai, kuriems taikoma dalykinė kiekybinė apskaita, sveikatos įstaigoje registruojami specialiame žurnale, sunumeruojami, suvarstomi ir užantspauduojami bei pasirašomi sveikatos įstaigos vyriausiojo gydytojo. Pirmajame žurnalo puslapyje nurodomi vaistiniai preparatai, kuriems taikoma kiekybinė apskaita, o atskiras puslapis atsidaro kiekvienam vaistinio preparato pavadinimui, pakuotei, dozavimo formai, dozavimui. Pataisymai perbraukti ir patvirtinti finansiškai atsakingo asmens parašu.

Vyriausiasis (vyresnysis) slaugytojas kiekvieno mėnesio pabaigoje pateikia gydymo įstaigos buhalterijai vaistų ir medicinos prietaisų, kuriems taikoma dalykinė kiekybinė apskaita, judėjimo ataskaitą, kurią tvirtina sveikatos priežiūros įstaigos vadovas.

Vaistų, kuriems taikoma dalykinė kiekybinė apskaita sveikatos priežiūros įstaigų skyriuose ir kabinetuose, sąrašas:

narkotinės, psichotropinės medžiagos ir jų pirmtakai (Rusijos Federacijoje kontroliuojamų narkotinių, psichotropinių medžiagų ir jų pirmtakų sąrašo II, III, IV sąrašai);
apomorfino hidrochlorido, atropino sulfato, dikaino, homatropino hidrochlorido, sidabro nitrato, pachikarpino hidrojodido medžiagos;
vaistiniai preparatai, kurių sudėtyje yra medžiagų (jų druskų) kartu su farmakologiškai neaktyviais komponentais, nepriklausomai nuo dozavimo formos;
kombinuoti vaistai:

a) receptiniai preparatai su pseudoefedrino hidrochloridu;

b) receptiniai receptai su fenilpropanolaminu;

c) receptiniai efedrino hidrochlorido receptai;

d) diazepamas + ciklobarbitalis (reladormas);

e) chlordiazepoksidas + amitriptilinas (tabletės);

etanolis (etilo alkoholis, medicininis antiseptinis tirpalas);
klozapinas (leponeksas, azaleptinas);
butorfanolio tartratas (butorfanolis, stadolis, moradolis);
tianeptinas (koaksilas);
tramadolio hidrochloridas 37,5 mg ir paracetamolis 325 mg (zaldiaras);
brangių vaistų ir tvarsčių, kurių sąrašą tvirtina gydymo įstaigos vadovas.

Vaistų ir medicinos produktų vartojimo tvarka

Narkotinių ir psichotropinių medžiagų atsargas skyriuose (kabinetuose) nustato gydymo įstaigos vadovas ir jos neturi viršyti 3 dienų poreikio (sveikatos įstaigos vaistinėse - mėnesio poreikis), stiprių ir toksiškų medžiagų atsargas. - ne daugiau kaip 5 dienų poreikis, o kitų vaistų - 10 dienų poreikis.

Skubios medicinos pagalbos teikimui vakaro ir nakties metu pagal gyvybinius rodiklius ligoninėse skubios pagalbos skyriuose ir specializuotos kardiologinės pagalbos skyriuose leidžiama sudaryti 5 dienų narkotinių ir psichotropinių medžiagų rezervą. Nurodytu rezervu galima naudotis atsakingo budinčio gydytojo leidimu visuose ligoninės skyriuose.

Naudotų vaistų registracija gali būti atliekama suteikus pagalbą pacientui nustatyta tvarka.

Už narkotinių ir psichotropinių medžiagų laikymą ir išdavimą pacientams atsako sveikatos įstaigos vadovas ar jo pavaduotojai, taip pat sveikatos įstaigos įsakymu tai įgalioti asmenys.

Išrašančius vaistus turi pasirašyti gydytojas, nurodant recepto išrašymo datą ir atšaukimo datą. Pasibaigus gydymui, recepto lapas įklijuojamas į paciento ligos istoriją (stacionarus ar ambulatorinis ligos įrašas). Vaistų skirstymą pagal recepto lapą atlieka slaugytoja. Išrašant vaistus nurodomas: vaisto pavadinimas, jo dozė, vartojimo dažnumas, vartojimo laikas ir būdas.

Ampulių atplėšimą, ampuliuojamų narkotinių ir psichotropinių medžiagų įvedimą pacientui atlieka procedūrinė (palatos) slaugytoja, dalyvaujant gydytojui su įrašu apie injekciją ligos istorijoje ir receptų sąrašu, patvirtintu. slaugytojos ir gydytojo parašais.

Pacientas vartoja geriamąsias narkotines ir psichotropines medžiagas dalyvaujant procedūrinei (palatos) slaugytojai ir gydytojui, o priėmimo faktas turi būti atspindėtas ligos istorijoje ir receptų sąraše, o įrašas patvirtinamas gydytojo parašais. slaugytoja ir gydytoja.

Prevencinės priemonės, padedančios išvengti profesinių klaidų

Tai uždrausta:

bendras vaistų ir medicinos prietaisų laikymas su maistu; vaistai išoriniam naudojimui su valymo klizmais tirpalais; atidaryti buteliukai su naujagimiams skirtų vaistų likučiais;
kartu su ligoniams gydyti skirtais vaistais laikyti dezinfekcines priemones, techninės paskirties tirpalus (rankų, įrankių, baldų, baltinių ir kt. gydymui);
skyriuose ir postuose pakuoti, kabinti, pilstyti, pernešti vaistus iš vienos pakuotės į kitą, pakeisti etiketes;
išrašyti vaistus be gydytojo recepto, pakeisti vienus vaistus kitais;
išrašyti, išrašyti ir laikyti vaistus sąlyginiais, sutrumpintais pavadinimais (pavyzdžiui, sirupas nuo kosulio, rankų dezinfekcijos tirpalas, „trigubas tirpalas“ ir kt.);
vaistų išpylimas į sveikatos įstaigų tarą, skirtą panaudotiems vaistinės reikmenims gabenti;
konteinerių, skirtų vaistams pristatyti, įrengimas ant grindų arba ant žemės.

Narkotinių, psichotropinių, stiprių ir nuodingų medžiagų turintys vaistai pacientams turėtų būti išduodami tik atskirai nuo kitų vaistų.

Kad būtų išvengta klaidų, prieš atidarant ampulę, ant pakuotės reikia garsiai perskaityti vaisto pavadinimą, dozę, patikrinti pagal receptą ir išleisti pacientui.

Farmacinės ir pramoninės gamybos vaistinių preparatų laikymo trukmė ribojama tam tikrais tinkamumo terminais, nurodytais etiketėje ar pakuotėje. Vadovaujantis str. 1998 m. birželio 22 d. Federalinio įstatymo Nr. 86-FZ „Dėl vaistų“ 31 (su pakeitimais ir papildymais) draudžiama naudoti vaistus, kurių galiojimo laikas pasibaigęs, jie sunaikinami.

Instrukcija siūloma kaip standartinė ir, esant reikalui, gali būti papildyta ar modifikuojama pagal naujus sveikatos priežiūros įstaigų reglamentus ar ypatumus.

Mūsų nuomone, prieš naudojant darbe ši Instrukcija turi būti patvirtinta gydymo įstaigos vadovo ar jo pavaduotojo medicinos darbui įsakymu. Toje pačioje eilėje būtina pateikti skyrių, turinčių teisę gauti vaistus ir medicinos produktus, taip pat kitus vaistinių preparatus iš SVĮ vaistinės, sąrašą bei SPS skyrių finansiškai atsakingų asmenų, atsakingų už saugojimą, sąrašą. , vaistų, medicinos prietaisų ir kitų farmacijos produktų apskaita ir vartojimas.

Vaistų išrašymą, priėmimą iš vaistinės pagal skyriaus poreikius skyriaus slaugytojų prašymu atlieka skyriaus vyriausioji slaugytoja.

Išduodami reikalavimai gauti vaistus vaistinėje trimis egzemplioriais.

Už nuodingą, narkotinį, stiprų, etilo alkoholį išduodamas dar vienas egzempliorius. Reikalavimus pasirašo vyriausiasis gydytojas ir patvirtina gydymo įstaigos antspaudu. Reikalavimuose norint gauti iš vaistinės nuodingus, narkotinius, ūmiai mažus vaistus, nurodomi ligonių ligos istorijų numeriai, pavardės, vardai, patronimai.

III sąrašo narkotinės ir psichotropinės medžiagos piliečiams turi būti išduodamos specialioje rožinės spalvos blanke ant popieriaus su vandens ženklais, antspaudu medicinos įstaigos ir serijos numeriu. Specialiųjų narkotinių vaistų receptų blankų apskaita vedama specialiame žurnale: sunumeruojamas, suvarstomas, užantspauduojamas ir pasirašomas vadovo.

Priimdama vaistus iš vaistinės vyriausioji slaugytoja patikrina, ar jie atitinka recepto reikalavimus (vaisto pavadinimas, dozavimas), taip pat galiojimo datą, pagaminimo datą, vaisto partiją, atitiktį originaliam gamyklos ar vaistinės pakuotė.

Laikant vaistus, laikomasi jų skirstymo į grupes taisyklių: sąrašas A (nuodingas ir narkotinis), sąrašas B (stiprus)- yra seife, po užraktu ir raktu. Seifo durelių vidinėje pusėje turi būti narkotinių medžiagų sąrašas, nurodantis paros ir vienkartinių dozių dydžius.

Seifo raktus saugo tik medicinos įstaigos įsakymu paskirti asmenys, atsakingi už „A“ grupės vaistų laikymą ir išdavimą.

Kiti vaistai laikomi skyriuje slaugytojos punkte rakinamose spintelėse, pažymėtose „Išorinis“, „Vidinis“, „Parenterinis“. Perduodamas budėjimą, slaugytoja formoje padaro įrašą atitinkamuose žurnaluose.

Narkotinių vaistų atsargos neturėtų viršyti trijų dienų reikalavimo atskyrimas, nuodingas - penkios dienos, stiprus - dešimt dienų.

Sandėliavimo vietose laikomasi temperatūros sąlygų. Šviesai jautrūs gaminiai laikomi tamsiose, uždarose spintelėse. Kvapiosios laikomos atskirai, sandariai uždarytose dėžėse. Nuovirai, užpilai, emulsijos, antibiotikai, žvakutės, serumai, vakcinos, hormoniniai preparatai, heparinas, oksitocinas, adrenalinas laikomi tik šaldytuve, pažymėtame specialiai „vaistams“. +2 °C iki +10 °C temperatūroje, skirtos vaistams laikyti.

Vaistus reikia vartoti laikantis nustatytų galiojimo terminų.

Narkotiniams, nuodingiesiems, etilo alkoholiui, ūmiai retai pasitaikantiems vaistams taikoma kiekybinė apskaita, kontrolė, kuri atliekama specialioje knygelėje, sunumeruota, suvarstoma ir užantspauduota bei pasirašyta gydymo įstaigos vyriausiojo gydytojo. Ant visų narkotinių medžiagų turinčių vaistų etiketės turi būti juodu rašalu „Nuodai“.

Kadangi milteliai, tabletės ir ampulėse kaupiami narkotiniai vaistai, jie gaminami ne vėliau kaip iki kiekvieno mėnesio 30 dienos. naikinimas: milteliai ir tabletės – deginant, ampulės preparatai – smulkinant.„Nesuvartotų narkotinių medžiagų ir jų išrašymo receptų apskaitos žurnale“ daroma pastaba apie sunaikintų vaistų skaičių.

Užsakyti 330„Dėl priemonių, gerinančių narkotinių medžiagų apskaitą, laikymą, išrašymą ir vartojimą“.

VAISTINŲJŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠYMAS MEDICINOS SKYRIUJE

Gydytojas, kasdien apžiūrėdamas skyriaus pacientus, ligos istorijoje ar receptų sąraše surašo šiam pacientui reikalingus vaistus, jų dozes, vartojimo dažnumą ir vartojimo būdus.

Palatos slaugytoja kasdien renkasi apsilankymus, nurašinėdama paskirtus vaistus į „Skyrimų knygelę“. Informacija apie injekcijas perduodama jas atliekančiam procedūriniam slaugytojui.

Išrašytų vaistų, kurių nėra poste ar gydymo kabinete, sąrašas pateikiamas skyriaus vyriausiajai slaugytojai.

Vyriausioji slaugytoja (jei reikia) išrašo tam tikra forma sąskaitą faktūrą (reikalavimą) už vaistų gavimą iš vaistinės 2 egzemplioriais lotynų kalba, kurią pasirašo vadovas. skyrius. Skyrius turi turėti 3 dienų reikalingų vaistų atsargas.

Priimdama vaistus iš vaistinės vyriausioji slaugytoja patikrina, ar jie atitinka užsakymą.

Ant vaistinėje pagamintų dozavimo formų turi būti tam tikros spalvos etiketė:

išoriniam naudojimui - geltona

vidaus naudojimui – baltos spalvos

parenteriniam vartojimui – mėlyna

(ant buteliukų su steriliais tirpalais).

Etiketėse turi būti aiškūs vaistų pavadinimai, koncentracijos, dozės, pagaminimo datos ir šias dozavimo formas pagaminusio vaistininko parašas.

Kai kurios gydomosios medžiagos

įtrauktas į A sąrašą(nuodingi vaistai) Atropinas Kokainas Dikainas Morfinas Omnoponas Promedolis Prozerinas Strychninas Strofantinas Rezerpinas Sovkainas Platifilinas

Kai kurie vaistai iš B sąrašo(stiprios vaistinės medžiagos) Nikotino rūgštis Adonizidas Amilo nitritas Analginas Adrenalinas Barbamilas Barbitalis Aminazinas Chlorinis hidratas Kodeinas Kofeinas Kordiaminas Cititonas Efedrinas Lobelinas Luminal Nitroglicerinas tirpale Norsulfazolas Novokainas Ftivazidas Papaverinas Pituitrinas Inulitas Sulfomas Levonas Pituitrinas

BENDRIEJI LAIKYMO REIKALAVIMAI

VAISTAI SKYRIUJE

Vaistams laikyti slaugytojos punkte yra spintelės, kurios turi būti rakinamos raktu.

Spintoje vaistinės medžiagos dedamos grupėmis (sterilios, vidinės, išorinės) į atskiras lentynas arba į atskiras spinteles. Ant kiekvienos lentynos turi būti atitinkama nuoroda („skirta išoriniam naudojimui“, „skirta vidaus naudojimui“ ir kt.).

Parenteraliniam ir enteriniam vartojimui skirtos vaistinės medžiagos turi būti dedamos į lentynas pagal paskirtį (antibiotikai, vitaminai, antihipertenziniai vaistai ir kt.).

Didesni indai ir pakuotės dedamos gale, o mažesnės – priekyje. Taip galima perskaityti bet kokią etiketę ir greitai išgerti reikiamą vaistą.

Vaistinės medžiagos, įtrauktos į A sąrašą, taip pat brangūs ir labai menki vaistai laikomi seife.

Šviesoje suyrantys preparatai (todėl gaminami tamsiuose buteliuose) laikomi nuo šviesos apsaugotoje vietoje.

Stipriai kvepiantys vaistai (jodoformas, Višnevskio tepalas ir kt.) laikomi atskirai, kad kvapas nepersistų į kitus vaistus.

Greitai gendantys vaistai (užpilai, nuovirai, mikstūros), taip pat tepalai, vakcinos, serumai, tiesiosios žarnos žvakutės ir kiti vaistai laikomi šaldytuve.

Alkoholiniai ekstraktai, tinktūros laikomi buteliukuose su sandariai sumaltais kamščiais, nes dėl alkoholio išgaravimo ilgainiui gali labiau susikoncentruoti ir sukelti perdozavimą.

Sterilių tirpalų, pagamintų vaistinėje, tinkamumo laikas nurodytas ant buteliuko. Jei per tą laiką jie neparduodami, juos reikia išpilti, net jei ir nėra netinkamumo požymių.

Netinkamumo požymiai yra:

steriliuose tirpaluose - spalvos pasikeitimas, skaidrumas, dribsnių buvimas;

užpilai, nuovirai - drumstumas, spalvos pasikeitimas, nemalonaus kvapo atsiradimas;

tepaluose - spalvos pakitimas, delaminacija, apkartęs kvapas;

milteliuose, tabletėse - spalvos pakitimas.

13. Slaugytoja neturi teisės:

keisti vaistų formą ir jų pakuotę;

sujungti tuos pačius vaistus iš skirtingų pakuočių į vieną;

pakeisti ir taisyti vaistų etiketes;

laikyti vaistinias medžiagas be etikečių.

NARKOTINIŲ MEDŽIAGŲ LAIKYMO IR APSKAITOS TAISYKLĖS.

Narkotiniai vaistai iš vaistinės į medicinos skyrių išleidžiami pagal atskirą prašymą (keliais egzemplioriais), kurį pasirašo sveikatos priežiūros įstaigos vyriausiasis gydytojas ir antspauduoja.

Narkotiniai vaistai laikomi seife, kurio vidiniame durelių paviršiuje turėtų būti vaistų sąrašas, kuriame nurodytos didžiausios vienkartinės ir paros dozės.

Seifo raktus saugo budintis gydytojas ir perduoda pamainomis.

Narkotinėms medžiagoms taikoma dalykinė kiekybinė apskaita.

Narkotiniai vaistai pacientui skiriami tik pagal raštišką gydytojo receptą ir jam dalyvaujant.

6. Įrašas apie vaisto įvedimą turi būti padarytas narkotinių medžiagų registravimo knygelėje, saugomas seife.

Vaistų apskaitos knygelėje visi lapai turi būti sunumeruoti, suvarstyti, o laisvieji laido galai ant paskutinio knygos lapo užklijuoti popieriaus lapu, ant kurio nurodytas lapų skaičius, gydymo įstaigos vyr. arba jo pavaduotojai yra pasirašyti ir užantspauduoti.

Kiekvieno vaisto apskaitai skiriami atskiri lapai. Vaistų registre daromi šie įrašai:

Gydymo įstaigos pavadinimas

Narkotinių medžiagų registravimo skyriuose ir įstaigose KNYGA

Tuščios vaistų ampulės nėra išmetamos, o surenkamos ir kartu su nepanaudotomis ampulėmis perkeliamos į pamainą, o galiausiai tuščios ampulės atiduodamos vyriausiajai slaugytojai.

Priduodami seifo raktus, jie patikrina registre esančių įrašų (panaudotų ampulių skaičius ir likutis) atitikimą faktiniam užpildytų ir panaudotų ampulių skaičiui, o žurnale savo parašus įrašo tas, kuris perdavė ir priėmė raktus. Tuščias ampules nuo narkotinių medžiagų pagal sveikatos priežiūros įstaigos vadovo patvirtintą specialios komisijos aktą perduoda vyriausioji slaugytoja, kuriai dalyvaujant ampulės sunaikinamos.

DĖL PANAUDOTŲ NARKOTINIŲ MEDŽIAGŲ AMPULIŲ NAIKINIMO SVEIKATOS PRIEŽIŪROS ĮSTAIGOSE

padarė panaudotų ampulių iš narkotinių medžiagų sunaikinimą, už laikotarpį nuo pacientų, vartojusių narkotines medžiagas, skaičiaus (žodžiais) (pilnas paciento vardas ir pavardė ir ligos istorijos Nr.).

Ampulės sunaikinamos smulkinant.

Aktas saugomas 3 metus.

Kiekviename sveikatos priežiūros įstaigų skyriuje turėtų būti didesnių nuodingų ir stiprių medžiagų vienkartinių ir paros dozių bei apsinuodijimo priešnuodžių lentelės.

Pagal 2010 m. balandžio 12 d. federalinio įstatymo N 61-FZ „Dėl vaistų apyvartos“ 58 straipsnį (Rusijos Federacijos teisės aktų rinkinys, 2010, N 16, 1815 str.; N 31, 4161 str.) I. įsakymas:

1. Patvirtinti Vaistinių preparatų laikymo taisykles pagal priedą.

2. Pripažinti kaip negaliojantį:

1 ir 2 skyriai, 3 skirsnio 3.1 - 3.4, 3.6 ir 3.7 punktai, 4 - 7, 12 ir 13 punktai Įvairių grupių vaistų ir medicinos prietaisų laikymo vaistinėse organizavimo instrukcijos, patvirtintos Sveikatos apsaugos ministerijos įsakymu. Rusijos Federacijos 1996 m. lapkričio 13 d. g. N 377 „Dėl įvairių grupių vaistų ir medicinos produktų laikymo vaistinėse organizavimo reikalavimų patvirtinimo“ (užregistruotas Rusijos teisingumo ministerijos 1996 m. lapkričio 22 d. N 1202).
Priedas prie Rusijos Federacijos sveikatos ir socialinės plėtros ministerijos 2010-08-23 įsakymo N 706n Vaistų laikymo taisyklės (su pakeitimais, padarytais Rusijos Federacijos sveikatos ir socialinės plėtros ministerijos 2010-12-28 įsakymu N 1221n)

I. Bendrosios nuostatos

1. Šios Taisyklės nustato reikalavimus medicininių vaistinių preparatų (toliau – vaistiniai preparatai) laikymo patalpoms, reglamentuoja šių vaistinių preparatų laikymo sąlygas ir taikomos vaistų gamintojams, vaistų didmenininkams, vaistinėms, medicinos ir kitoms organizacijoms, vaistų apyvartos veikla, individualūs verslininkai, turintys farmacinės veiklos arba medicinos veiklos licenciją (toliau atitinkamai – organizacijos, individualūs verslininkai).

II. Bendrieji vaistų saugyklų išdėstymo ir eksploatavimo reikalavimai
lėšų

2. Įrenginys, sudėtis, plotų dydis (vaistų gamintojams, vaistų didmenininkams), patalpų vaistams laikyti eksploatacija ir įranga turi užtikrinti jų saugumą. (2 punktas su pakeitimais, padarytais Rusijos Federacijos sveikatos ir socialinės plėtros ministerijos 2010 m. gruodžio 28 d. įsakymu N 1221n)

3. Patalpose vaistiniams preparatams laikyti turi būti palaikoma tam tikra temperatūra ir drėgmė, kad būtų užtikrintas vaistinių preparatų laikymas pagal vaistinių preparatų gamintojų reikalavimus, nurodytus ant pirminės ir antrinės (vartotojo) pakuotės.

4. Vaistų laikymo patalpose turi būti įrengti oro kondicionieriai ir kita įranga, užtikrinanti vaistų laikymą pagal vaistų gamintojų reikalavimus, nurodytus ant pirminės ir antrinės (vartotojo) pakuotės, arba rekomenduojama patalpas įrengtos orlaidės, skersiniai, antros grotelės durys.

5. Patalpose vaistams laikyti turi būti stelažai, spintelės, padėklai, laikymo dėžės.

6. Patalpų, skirtų vaistams laikyti, apdaila (vidiniai sienų, lubų paviršiai) turi būti lygi ir leisti valyti šlapiu būdu.

III. Bendrieji reikalavimai vaistų laikymo patalpoms ir jų organizavimui
saugykla

7. Patalpose vaistams laikyti turi būti įrengti oro parametrų fiksavimo prietaisai (termometrai, higrometrai (elektroniniai higrometrai) arba psichrometrai). Šių prietaisų matavimo dalys turi būti išdėstytos ne mažesniu kaip 3 m atstumu nuo durų, langų ir šildymo prietaisų. Prietaisai ir (ar) prietaisų dalys, iš kurių imami vaizdiniai rodmenys, turėtų būti įrengti personalui prieinamoje vietoje 1,5–1,7 m aukštyje nuo grindų.
Šių prietaisų rodmenys kasdien turi būti registruojami specialiame registravimo žurnale (kortelėje) popieriuje arba elektronine forma su archyvavimu (elektroniniams higrometrams), kurį tvarko atsakingas asmuo. Registracijos žurnalas (kortelė) saugomas vienerius metus, neskaičiuojant einamųjų. Valdymo įtaisai turi būti sertifikuoti, kalibruoti ir patikrinti nustatyta tvarka.

8. Vaistiniai preparatai į sandėliavimo patalpas dedami pagal norminės dokumentacijos, nurodytos ant vaistinio preparato pakuotės, reikalavimus, atsižvelgiant į:
vaistų fizikinės ir cheminės savybės;
farmakologinės grupės (vaistinėms ir medicinos organizacijoms);
taikymo būdas (vidinis, išorinis);
farmacinių medžiagų agregatinė būsena (skysta, biri, dujinė).
Dedant vaistus leidžiama naudoti kompiuterines technologijas (abėcėlės tvarka, pagal kodus).

9. Atskirai, techniškai įtvirtintose patalpose, atitinkančiose 1998 m. sausio 8 d. federalinio įstatymo N 3-FZ „Dėl narkotinių ir psichotropinių medžiagų“ reikalavimus (Rusijos Federacijos teisės aktų rinkinys, 1998, N 2, 219 str.; 2002, N 30, 3033 punktas; 2003, N 2, 167 punktas, N 27 (I dalis), 2700 punktas; 2005, N 19, 1752 punktas; 2006, N 43, 4412 punktas; N 3007,8,3 punktas N 31, t. 4011; 2008, N 52 (I dalis), 6233 poz.; 2009, N 29, 3614 pre.; 2010, N 21, 2525, N 31, 4192), saugoma:
narkotiniai ir psichotropiniai vaistai;
stiprūs ir nuodingi vaistai, kurie kontroliuojami pagal tarptautines teisės normas.

10. Vaistams laikyti skirtose patalpose lentynos (spintelės) vaistams laikyti turi būti įrengtos taip, kad būtų užtikrintas priėjimas prie vaistų, laisvas personalo ir prireikus pakrovimo įrenginių perėjimas, lentynų, sienų prieinamumas, grindys valymui.
Vaistams laikyti skirtos lentynos, spintelės, lentynos turi būti identifikuoti. (Su pakeitimais, padarytais 2010 m. gruodžio 28 d. Rusijos Federacijos sveikatos ir socialinės plėtros ministerijos įsakymu N 1221n)
Laikomi vaistiniai preparatai taip pat turi būti identifikuojami naudojant lentynos kortelę, kurioje yra informacija apie saugomą vaistinį preparatą (pavadinimas, išleidimo forma ir dozavimas, partijos numeris, galiojimo laikas, vaistinio preparato gamintojas).
Naudojant kompiuterines technologijas, leidžiama atpažinti naudojant kodus ir elektroninius prietaisus.

11. Organizacijose ir individualiuose verslininkuose riboto galiojimo termino vaistų apskaitą būtina vesti popieriuje arba elektronine forma su archyvavimu. Riboto galiojimo termino vaistinių preparatų realizavimo laiku kontrolė turėtų būti vykdoma naudojant kompiuterines technologijas, stovo korteles, kuriose nurodomas vaistinio preparato pavadinimas, serija, galiojimo laikas ar galiojimo datos registrai. Šių vaistų apskaitos tvarkymo tvarką nustato organizacijos vadovas arba individualus verslininkas.

12. Nustačius pasibaigusio galiojimo vaistinius preparatus, jie turi būti laikomi atskirai nuo kitų vaistinių preparatų grupių specialiai tam skirtoje ir tam skirtoje (karantino) vietoje.

IV. Degiųjų ir sprogstamųjų medžiagų laikymo patalpų reikalavimai
lėšos ir jų saugojimo organizavimas

13. Degiųjų ir sprogių vaistų laikymo patalpos turi visiškai atitikti galiojančias taisykles.

14. Vaistų didmeninės prekybos ir vaistų gamintojų patalpos vaistams laikyti (toliau – sandėliai) suskirstytos į atskiras patalpas (kačius), kurių pastato konstrukcijų atsparumo ugniai riba ne mažesnė kaip 1 val. degius ir sprogius vaistus pagal vienodumo principą pagal jų fizikines ir chemines, gaisro pavojingas savybes ir pakuotės pobūdį. (14 punktas su pakeitimais, padarytais Rusijos Federacijos sveikatos ir socialinės plėtros ministerijos 2010 m. gruodžio 28 d. įsakymu N 1221n)

15. Degiųjų vaistinių preparatų kiekis, reikalingas medicininiams vaistiniams preparatams pakuoti ir pagaminti per vieną darbo pamainą, gali būti laikomas gamybinėse ir kitose patalpose. Likęs degių vaistų kiekis, pasibaigus darbui, pasibaigus pamainai, perkeliamas į kitą pamainą arba grąžinamas į pagrindinę saugojimo vietą.

16. Sandėliavimo patalpų ir iškrovimo zonų grindys turi būti kieto, lygaus paviršiaus. Grindims išlyginti draudžiama naudoti lentas ir geležies lakštus. Grindys turi užtikrinti patogų ir saugų žmonių, prekių ir transporto judėjimą, būti pakankamai tvirtos ir atlaikyti sandėliuojamų medžiagų apkrovas, užtikrinti sandėlio valymo paprastumą ir lengvumą.

17. Degiųjų ir sprogstamųjų vaistų laikymo sandėliuose turi būti įrengti ugniai atsparūs ir stabilūs stelažai bei padėklai, pritaikyti atitinkamam kroviniui. Lentynos įrengiamos 0,25 m atstumu nuo grindų ir sienų, stelažų plotis turi būti ne didesnis kaip 1 m, o farmacinėms medžiagoms sandėliuoti turi turėti bent 0,25 m flanšus. Išilginiai praėjimai tarp stelažų turi būti ne mažiau kaip 1,35 m.

18. Vaistinėse ir individualiuose verslininkuose degioms farmacinėms medžiagoms ir sprogstamiesiems vaistams laikyti skiriamos izoliuotos patalpos, kuriose įrengtos automatinės priešgaisrinės ir signalizacijos sistemos.
(18 punktas su pakeitimais, padarytais Rusijos Federacijos sveikatos ir socialinės plėtros ministerijos 2010 m. gruodžio 28 d. įsakymu N 1221n)

19. Vaistinėse ir individualiuose verslininkuose degiųjų ir degiųjų savybių turinčias farmacines medžiagas iki 10 kg tūrio leidžiama laikyti ne patalpose, skirtose degioms farmacinėms medžiagoms laikyti ir
sprogstamosios medžiagos įmontuotose ugniai atspariose spintelėse. Nuo šilumą šalinančių paviršių ir praėjimų turi būti nuimtos spintos, kurių durelės ne mažesnės kaip 0,7 m pločio ir ne žemesnės kaip 1,2 m. Prie jų turi būti organizuotas laisvas priėjimas.
(Su pakeitimais, padarytais 2010 m. gruodžio 28 d. Rusijos Federacijos sveikatos ir socialinės plėtros ministerijos įsakymu N 1221n)
Sprogius medicininės paskirties vaistinius preparatus (antrinėje (vartotojo) pakuotėje), skirtus naudoti vienai darbo pamainai, leidžiama laikyti metalinėse spintelėse už patalpų, skirtų degioms farmacinėms medžiagoms ir sprogstamiesiems vaistiniams preparatams laikyti. (Su pakeitimais, padarytais 2010 m. gruodžio 28 d. Rusijos Federacijos sveikatos ir socialinės plėtros ministerijos įsakymu N 1221n)

20. Degiųjų farmacinių medžiagų, kurias leidžiama laikyti kitos paskirties pastatuose esančiose degiųjų farmacinių medžiagų ir sprogstamųjų vaistų saugyklose, kiekis urmu neturi viršyti 100 kg.
Patalpos, skirtos degioms farmacinėms medžiagoms ir sprogstamiesiems vaistiniams preparatams, naudojamiems degioms farmacinėms medžiagoms, didesnėms nei 100 kg, saugoti, turi būti įrengtos atskirame pastate ir
Sandėliavimas turi būti atliekamas stiklinėse arba metalinėse talpyklose, izoliuotose nuo kitų degiųjų farmacinių medžiagų sandėliavimo patalpų. (20 punktas su pakeitimais, padarytais Rusijos Federacijos sveikatos ir socialinės plėtros ministerijos 2010 m. gruodžio 28 d. įsakymu N 1221n)

21. Degiųjų farmacinių medžiagų ir sprogstamųjų medžiagų laikymo patalpose
draudžiama patekti į vaistus su atvirais ugnies šaltiniais.

V. Vaistų laikymo sandėliuose organizavimo ypatumai

22. Sandėliuose laikomi vaistiniai preparatai turi būti dedami ant stelažų arba ant važiuoklių (padėklų). Neleidžiama dėti vaistų ant grindų be padėklo.
Padėklai gali būti dedami ant grindų viena eile arba ant stelažų keliomis pakopomis, priklausomai nuo stelažo aukščio. Neleidžiama dėti padėklų su vaistais kelių eilių aukštyje, nenaudojant stelažų.

23. Atliekant iškrovimo ir pakrovimo operacijas rankiniu būdu, vaistų krovimo aukštis neturi viršyti 1,5 m.
Naudojant mechanizuotus iškrovimo ir pakrovimo įrenginius
veikia vaistai turėtų būti laikomi keliose pakopose. Tačiau bendras aukštis
vaistų išdėstymas lentynose neturėtų viršyti talpos
mechanizuota krovimo įranga (keltuvai, sunkvežimiai, keltuvai).

23.1. Sandėliavimo patalpų plotas turi atitikti laikomų vaistų tūrį, bet būti ne mažesnis kaip 150 kvadratinių metrų. m, įskaitant:
vaistų priėmimo zona;
pagrindinės vaistų saugojimo vietos;
ekspedicijos zona;
patalpos vaistams, kuriems reikalingos specialios laikymo sąlygos.
(23.1 punktas buvo įtrauktas 2010 m. gruodžio 28 d. Rusijos Federacijos sveikatos ir socialinės plėtros ministerijos įsakymu N 1221n)

VI. Tam tikrų vaistų grupių laikymo ypatybės, priklausomai nuo
fizinės ir fizikinės-cheminės savybės, įvairių išorinių veiksnių poveikis
aplinkos

Vaistų, kuriuos reikia apsaugoti nuo šviesos, laikymas

24. Vaistai, kuriems reikalinga apsauga nuo šviesos poveikio, laikomi patalpose arba specialiai įrengtose vietose, kurios užtikrina apsaugą nuo natūralaus ir dirbtinio apšvietimo.
25. Farmacinės medžiagos, kurias reikia saugoti nuo šviesos, turi būti laikomos taroje, pagamintoje iš šviesą saugančių medžiagų (oranžinės spalvos stiklo tara, metalinė tara, pakuotė iš aliuminio folijos arba polimerinių medžiagų, nudažytų juoda, ruda arba oranžine spalva), tamsioje patalpoje arba spintos..
Šviesai ypač jautrioms farmacinėms medžiagoms (sidabro nitratas, prozerinas) laikyti stiklinė tara apklijuojama juodu nepermatomu popieriumi.

26. Medicinos paskirties vaistiniai preparatai, kuriems reikalinga apsauga nuo šviesos poveikio, supakuoti į pirminę ir antrinę (vartotojo) pakuotę, turi būti laikomi spintelėse arba ant stelažų, jei imamasi priemonių, kad tiesioginiai saulės spinduliai ar kita ryški kryptinė šviesa nepatektų į vidų. pasiekti šiuos vaistinius preparatus (naudojant šviesą atspindinčią plėvelę, žaliuzes, skydelius ir kt.).

Vaistinių preparatų, kuriuos reikia saugoti nuo drėgmės, laikymas

27. Farmacinės medžiagos, kurias reikia saugoti nuo drėgmės, turi būti laikomos vėsioje vietoje iki +15 laipsnių temperatūroje. C (toliau – vėsioje vietoje), sandariai uždarytoje talpykloje, pagamintoje iš vandens garams nepralaidžių medžiagų (stiklo, metalo, aliuminio folijos, storasienių plastikinių indų) arba gamintojo pirminėje ir antrinėje (vartotojo) pakuotėje.

28. Farmacinės medžiagos, turinčios ryškių higroskopinių savybių, turi būti laikomos stikliniame inde su hermetišku uždoriu, ant viršaus pripildyto parafino.

29. Siekiant išvengti žalos ir kokybės praradimo, vaistinių preparatų laikymas turi būti organizuojamas pagal reikalavimus, nurodytus antrinėje (vartotojo) vaistinio preparato pakuotėje esančiose įspėjamosiose etiketėse.

Vaistinių preparatų, kuriuos reikia apsaugoti nuo išgaravimo ir išdžiūvimo, laikymas

30. Farmacinės medžiagos, kurias reikia saugoti nuo garavimo ir džiūvimo (tikrai lakūs vaistai; vaistai, kurių sudėtyje yra lakiųjų tirpiklių (alkoholio tinktūros, skysti alkoholio koncentratai, tiršti ekstraktai); lakiųjų medžiagų tirpalai ir mišiniai (eteriniai aliejai, amoniako, formaldehido, chlorido tirpalai). vandenilis virš 13%, karbolio rūgštis, įvairių koncentracijų etilo alkoholis ir kt.; vaistinės augalinės medžiagos, turinčios eterinių aliejų; vaistai, kurių sudėtyje yra kristalizacijos vandens – kristaliniai hidratai; vaistai, kurie suyra susidarant lakiiesiems produktams (jodoformas, vandenilio peroksidas, natrio bikarbonatas). ); vaistus su tam tikra apatine drėgmės riba (magnio sulfatas, natrio paraaminosalicilatas, natrio sulfatas) reikia laikyti vėsioje vietoje, hermetiškai uždarytoje talpykloje, pagamintoje iš medžiagų, nepralaidžių lakioms medžiagoms (stiklo, metalo, aliuminio folijos). ) arba pradinėje ir antrinė (vartotojiška) gamintojo pakuotė.
Leidžiama naudoti polimerines talpyklas, pakuotę ir dangtelį pagal Valstybinės farmakopėjos ir norminės dokumentacijos reikalavimus.

31. Farmacinės medžiagos - kristaliniai hidratai turi būti laikomi hermetiškai uždarytoje stiklinėje, metalinėje ir storasienėje plastikinėje taroje arba gamintojo pirminėje ir antrinėje (vartotojo) pakuotėje reikalavimus atitinkančiomis sąlygomis.
šių vaistinių preparatų norminius dokumentus.

Vaistų, kuriuos reikia apsaugoti nuo aukštos temperatūros poveikio, laikymas

32. Organizacijos ir individualūs verslininkai vaistinius preparatus, kuriuos reikia saugoti nuo aukštų temperatūrų (termolabius vaistinius preparatus), turėtų sandėliuoti pagal temperatūros režimą, nurodytą ant pirminės ir antrinės (vartotojo) vaistinio preparato pakuotės, pagal norminių aktų reikalavimus. dokumentacija.

Vaistų, kuriuos reikia apsaugoti nuo žemos temperatūros, laikymas

33. Vaistų, kuriuos reikia saugoti nuo žemos temperatūros poveikio (vaistų, kurių fizinė ir cheminė būsena pakinta po užšaldymo ir neatsistato vėliau pakaitinus iki kambario temperatūros (40 % formaldehido tirpalas, insulino tirpalai)), sandėliavimas, organizacijos ir individualūs verslininkai privalo neštis. išleisti pagal temperatūros režimą, nurodytą ant pirminės ir antrinės (vartotojo) vaistinio preparato pakuotės pagal norminės dokumentacijos reikalavimus.

34. Neleidžiama šaldyti insulino preparatų.

Vaistinių preparatų, kuriuos reikia saugoti nuo aplinkos dujų, laikymas

35. Farmacinės medžiagos, kurias reikia saugoti nuo dujų poveikio (medžiagos, kurios reaguoja su atmosferos deguonimi: įvairūs alifatiniai junginiai, turintys nesočiųjų angliavandenių jungčių, cikliniai junginiai su šoninėmis alifatinėmis grupėmis su nesočiomis tarpkarboninėmis jungtimis, fenolio ir polifenolinės grupės, morfino ir jo nepakeistų hidroksilo grupės ; sieros turintys heterogeniniai ir heterocikliniai junginiai, fermentai ir organiniai preparatai; medžiagos, reaguojančios su atmosferos anglies dioksidu: šarminių metalų druskos ir silpnos organinės rūgštys (natrio barbitalis, heksenalis), vaistai, turintys polihidroksilių aminų (eufilinas), magnio oksidas ir peroksidas, natris hidroksidas, kaustinis kalis) turi būti laikomi hermetiškai uždarytoje talpykloje, pagamintoje iš nepralaidžių dujoms medžiagų, jei įmanoma, užpildytoje iki viršaus.

Kvapiųjų ir dažančių vaistų laikymas

36. Kvapnūs vaistiniai preparatai (farmacinės medžiagos, tiek lakiosios, tiek praktiškai nelakios, tačiau turinčios stiprų kvapą) turi būti laikomos hermetiškai uždarytoje, kvapui nepralaidžioje talpykloje.

37. Dažantys vaistiniai preparatai (farmacinės medžiagos, kurios palieka spalvotą žymę, nenuplaunamą įprastu sanitariniu ir higieniniu būdu ant talpyklų, dangtelių, įrangos ir inventoriaus (briliantinė žalia, metileno mėlyna, indigokarminas)) turi būti laikomos specialioje spintelėje. sandariai uždarytoje talpykloje.

38. Darbui su dažančiais vaistais kiekvienam daiktui būtina skirti specialias svarstykles, skiedinį, mentelę ir kitą reikalingą įrangą.

Dezinfekavimo priemonių laikymas

39. Dezinfekuojantys vaistai turi būti laikomi hermetiškai uždarytoje taroje izoliuotoje patalpoje, atokiau nuo plastiko, gumos ir metalo gaminių laikymo bei distiliuoto vandens gavimo patalpų.

Medicinos reikmėms skirtų vaistų laikymas

40. Medicinos reikmėms skirti vaistiniai preparatai saugomi pagal valstybinės farmakopėjos ir norminės dokumentacijos reikalavimus, taip pat atsižvelgiant į juos sudarančių medžiagų savybes.

41. Medicininiai vaistiniai preparatai, laikomi spintelėse, stelažuose ar lentynose, antrinėje (vartojimo) pakuotėje turi būti dedami etikete (ženklinimu) į išorę.

42. Organizacijos ir individualūs verslininkai medicinos reikmėms skirtus vaistinius preparatus privalo saugoti pagal jų laikymo reikalavimus, nurodytus ant antrinės (vartotojo) nurodyto vaistinio preparato pakuotės.
narkotikų.

Vaistinių augalinių medžiagų laikymas

43. Birios vaistinės augalinės medžiagos turi būti laikomos sausoje (drėgmė ne didesnė kaip 50%), gerai vėdinamoje patalpoje, sandariai uždarytoje talpykloje.

44. Birios vaistinės augalinės medžiagos, kuriose yra eterinių aliejų, laikomos izoliuotai, gerai uždarytoje talpykloje.

45. Birios vaistinės augalinės medžiagos turi būti periodiškai tikrinamos pagal valstybinės farmakopėjos reikalavimus. Atmetama žolė, šaknys, šakniastiebiai, sėklos, vaisiai, praradę normalią spalvą, kvapą ir reikiamą veikliųjų medžiagų kiekį, taip pat paveikti pelėsių, tvartų kenkėjų.

46. Vaistinės augalinės medžiagos, kuriose yra širdies glikozidų, sandėliuojamos laikantis Valstybinės farmakopėjos reikalavimų, ypač pakartotinės biologinio aktyvumo kontrolės reikalavimo.

47. Birios vaistinių augalų medžiagos, įtrauktos į stiprių ir toksiškų medžiagų sąrašus, patvirtintus Rusijos Federacijos Vyriausybės 2007 m. gruodžio 29 d. dekretu N 964 „Dėl stiprių ir toksiškų medžiagų sąrašų patvirtinimo pagal 234 straipsnį ir kiti Rusijos Federacijos baudžiamojo kodekso straipsniai, taip pat didelis stiprių medžiagų kiekis pagal Rusijos Federacijos baudžiamojo kodekso 234 straipsnį“ (Sobraniye Zakonodatelstva Rossiyskoy Federatsii, 2008, Nr. 2, 89 str.; 2010, Nr.28, str.3703), yra saugomas atskiroje patalpoje arba atskiroje spintoje po užraktu.
48. Supakuotos vaistažolių žaliavos laikomos ant stelažų arba spintose.

Vaistinių dėlių laikymas

49. Medicininės dėlės sandėliuojamos šviesioje patalpoje be vaistų kvapo, kuriai nustatytas pastovus temperatūros režimas.

Degiųjų vaistų laikymas

51. Degiųjų vaistų (degiųjų savybių turinčių vaistų (alkoholio ir alkoholio tirpalai, alkoholio ir eterio tinktūros, alkoholio ir eterio ekstraktai, eteris, terpentinas, pieno rūgštis, chloroetilas, kolodijus, kleolis) laikymas
Novikovo skystis, organiniai aliejai); degiųjų savybių turintys vaistai (siera, glicerinas, augaliniai aliejai, birios vaistinės augalinės medžiagos)) turi būti vežami atskirai nuo kitų vaistų. (Su pakeitimais, padarytais 2010 m. gruodžio 28 d. Rusijos Federacijos sveikatos ir socialinės plėtros ministerijos įsakymu N 1221n)

52. Degieji vaistai laikomi sandariai uždarytoje stiprioje, stiklinėje ar metalinėje taroje, kad iš indų neišgaruotų skysčiai.

53. Buteliai, balionai ir kitos didelės talpos su degiaisiais ir lengvai užsidegančiais vaistais turi būti laikomos stelažų lentynose vienoje aukštyje.
Draudžiama juos laikyti keliomis eilėmis aukštyje naudojant skirtingas amortizuojančias medžiagas.
Neleidžiama šių vaistų laikyti šalia šildymo prietaisų.
Atstumas nuo stovo ar rietuvės iki šildymo elemento turi būti ne mažesnis kaip 1 m.

54. Buteliukai su degiomis ir labai degiomis farmacinėmis medžiagomis turi būti saugomi nuo smūgių apsaugotose talpyklose arba cilindriniuose-svarsčiuose vienoje eilėje.

55. Vaistinių organizacijose ir individualiuose verslininkuose skirtose gamybinių patalpų darbo vietose degius ir lengvai užsidegančius vaistus galima laikyti ne daugiau kaip pamainos reikalavimą. Tuo pačiu metu konteineriai, kuriuose jie laikomi, turi būti sandariai uždaryti.

56. Pilnai užpildytose talpyklose negalima laikyti degių ir lengvai užsidegančių vaistų. Užpildymo laipsnis turi būti ne didesnis kaip 90% tūrio. Alkoholiai dideliais kiekiais laikomi metaliniuose induose, užpildytuose ne daugiau kaip 75% tūrio.

57. Degiųjų vaistų laikymas kartu su mineralinėmis rūgštimis (ypač sieros ir azoto rūgštimis), suslėgtomis ir suskystintomis dujomis, degiosiomis medžiagomis (augaliniais aliejais, siera, tvarsčiais), šarmais, taip pat su neorganinėmis druskomis, kurios duoda sprogstamąsias medžiagas, su organinėmis medžiagomis yra neleistini.mišiniai (kalio chloratas, kalio permanganatas, kalio chromatas ir kt.).

58. Medicininis eteris ir eteris anestezijai laikomi pramoninėse pakuotėse, vėsioje, tamsioje vietoje, toliau nuo ugnies ir šildymo prietaisų.

Sprogstamųjų vaistų laikymas

59. Laikant sprogstamas medžiagas (sprogiųjų savybių preparatus (nitroglicerinas); sprogstamųjų savybių turinčius vaistus (kalio permanganatas, sidabro nitratas)), reikia imtis priemonių, kad būtų išvengta užteršimo dulkėmis.

60. Indai su sprogstamaisiais vaistais (statinės, skardiniai būgnai, kolbos ir kt.) turi būti sandariai uždaryti, kad į orą nepatektų šių vaistų garai.

61. Birų kalio permanganatą leidžiama laikyti specialiame sandėliavimo patalpų skyriuje (kur jis laikomas skardinėse statinėse), štangose su gruntiniais kamščiais atskirai nuo kitų organinių medžiagų - vaistinėse ir individualiuose verslininkuose.

62. Birus nitroglicerino tirpalas laikomas mažose, gerai sandariai uždarytose
butelius ar metalines talpas vėsioje, tamsioje vietoje, imantis atsargumo priemonių nuo ugnies. Perkelkite indus su nitroglicerinu ir pasverkite šį vaistą tokiomis sąlygomis, kad nitroglicerinas neišsilietų ir neišgaruotų, taip pat jo nepatektų ant odos.

63. Dirbant su dietilo eteriu, drebėjimas, smūgis, trintis neleidžiama.

Narkotinių ir psichotropinių vaistų laikymas

Pastaba.

Rusijos Federacijos sveikatos ir socialinės plėtros ministerijos 2011 m. gegužės 16 d. įsakymu N 397n patvirtinti Specialieji reikalavimai dėl narkotinių ir psichotropinių medžiagų, nustatyta tvarka įregistruotų Rusijos Federacijoje kaip medicininiam naudojimui skirtų vaistų vaistinėse, gydymo įstaigose, laikymo sąlygų. , mokslo ir studijų institucijos organizacijos ir didmeninės prekybos vaistais.

65. Narkotiniai ir psichotropiniai vaistai laikomi organizacijose izoliuotose patalpose, specialiai įrengtose inžinerinės techninės apsaugos įranga, ir laikino saugojimo vietose, laikantis potvarkiu nustatytų Narkotinių ir psichotropinių medžiagų laikymo taisyklių reikalavimų. Rusijos Federacijos Vyriausybės 2009 m. gruodžio 31 d. Nr. N 1148 (Sobraniye zakonodatelstva Rossiyskoy Federatsii, 2010, N 4, str. 394; N 25, str. 3178).
Stiprių ir nuodingų vaistų, vaistų, kuriems taikoma dalykinė kiekybinė apskaita, sandėliavimas

66. Remiantis Rusijos Federacijos Vyriausybės 2007 m. gruodžio 29 d. potvarkiu Nr. 964 „Dėl stiprių ir nuodingų medžiagų sąrašų patvirtinimo pagal Rusijos Federacijos, Federacijos baudžiamojo kodekso 234 straipsnį ir kitus straipsnius“. stiprūs ir toksiški vaistai apima vaistus, kurių sudėtyje yra stiprių ir toksiškų medžiagų, įtrauktų į stiprių ir toksiškų medžiagų sąrašus.

67. Stiprių ir nuodingų vaistų, kontroliuojamų pagal tarptautines teisės normas, saugojimas (toliau – stiprūs ir toksiški vaistai, kontroliuojami tarptautiniu mastu) vykdomi patalpose, kuriose įrengta inžinerinė ir techninė apsaugos įranga, panaši į numatytą narkotinių ir psichotropinių medžiagų laikymui. narkotikų.

68. Vienoje techniškai sustiprintoje patalpoje gali būti laikomi stipriai veikiantys ir nuodingi tarptautinės kontrolės vaistai bei narkotiniai ir psichotropiniai vaistai.
Tuo pačiu metu stiprių ir nuodingų vaistų laikymas (priklausomai nuo atsargų kiekio) turi būti atliekamas skirtingose seifo lentynose (metalinėje spintelėje) arba skirtinguose seifuose (metalinėse spintose).

69. Stiprių ir nuodingų vaistų nekontroliuojamas tarptautinis sandėliavimas atliekamas metalinėse spintose, uždarytose arba uždarytose darbo dienos pabaigoje.

70. Vaistų kiekybinė apskaita pagal Rusijos Federacijos sveikatos ir socialinės plėtros ministerijos 2005 m. gruodžio 14 d. įsakymą N 785 „Dėl vaistų išdavimo tvarkos“ (įregistruoti Rusijos Federacijos teisingumo ministerijoje 2006-01-16 N 7353 ), išskyrus narkotinius, psichotropinius, stiprius ir nuodingus vaistus, laikomos metalinėse arba medinėse spintelėse, uždarytose arba uždarytose darbo dienos pabaigoje.

SVEIKATOS IR SOCIALINĖS PLĖTROS MINISTERIJA

RUSIJOS FEDERACIJA

ĮSAKYMAS

DĖL VAISTŲ LAIKYMO TAISYKLIŲ PATVIRTINIMO

Keičiamų dokumentų sąrašas

1. Patvirtinti Vaistinių preparatų laikymo taisykles pagal priedą.

2. Pripažinti kaip negaliojantį:

T.A.GOLIKOVA

Priedas

į Ordiną

sveikatos ministerija

ir socialinis vystymasis

Rusijos Federacija

VAISTŲ LAIKYMO TAISYKLĖS

Keičiamų dokumentų sąrašas

(Su pakeitimais, padarytais 2010 m. gruodžio 28 d. Rusijos Federacijos sveikatos ir socialinės plėtros ministerijos įsakymu N 1221n)

I. Bendrosios nuostatos

II. Bendrieji patalpų sutvarkymo ir eksploatavimo reikalavimai

vaistų saugojimas

2. Įrenginys, sudėtis, plotų dydis (vaistų gamintojams, vaistų didmenininkams), patalpų vaistams laikyti eksploatacija ir įranga turi užtikrinti jų saugumą.

(2 punktas su pakeitimais, padarytais Rusijos Federacijos sveikatos ir socialinės plėtros ministerijos 2010 m. gruodžio 28 d. įsakymu N 1221n)

5. Patalpose vaistams laikyti turi būti stelažai, spintelės, padėklai, laikymo dėžės.

6. Patalpų, skirtų vaistams laikyti, apdaila (vidiniai sienų, lubų paviršiai) turi būti lygi ir leisti valyti šlapiu būdu.

III. Bendrieji reikalavimai sandėliavimo patalpoms

vaistai ir jų laikymo organizavimas

Šių prietaisų rodmenys kasdien turi būti registruojami specialiame registravimo žurnale (kortelėje) popieriuje arba elektronine forma su archyvavimu (elektroniniams higrometrams), kurį tvarko atsakingas asmuo. Registracijos žurnalas (kortelė) saugomas vienerius metus, neskaičiuojant einamųjų. Valdymo įtaisai turi būti sertifikuoti, kalibruoti ir patikrinti nustatyta tvarka.

8. Vaistiniai preparatai į sandėliavimo patalpas dedami pagal norminės dokumentacijos, nurodytos ant vaistinio preparato pakuotės, reikalavimus, atsižvelgiant į:

vaistų fizikinės ir cheminės savybės;

farmakologinės grupės (vaistinėms ir medicinos organizacijoms);

taikymo būdas (vidinis, išorinis);

farmacinių medžiagų agregatinė būsena (skysta, biri, dujinė).

Dedant vaistus leidžiama naudoti kompiuterines technologijas (abėcėlės tvarka, pagal kodus).

narkotiniai ir psichotropiniai vaistai;

stiprūs ir nuodingi vaistai, kurie kontroliuojami pagal tarptautines teisės normas.

Vaistams laikyti skirtos lentynos, spintelės, lentynos turi būti identifikuoti.

(Su pakeitimais, padarytais 2010 m. gruodžio 28 d. Rusijos Federacijos sveikatos ir socialinės plėtros ministerijos įsakymu N 1221n)

Laikomi vaistiniai preparatai taip pat turi būti identifikuojami naudojant lentynos kortelę, kurioje yra informacija apie saugomą vaistinį preparatą (pavadinimas, išleidimo forma ir dozavimas, partijos numeris, galiojimo laikas, vaistinio preparato gamintojas). Naudojant kompiuterines technologijas, leidžiama atpažinti naudojant kodus ir elektroninius prietaisus.

12. Nustačius pasibaigusio galiojimo vaistinius preparatus, jie turi būti laikomi atskirai nuo kitų vaistinių preparatų grupių specialiai tam skirtoje ir tam skirtoje (karantino) vietoje.

IV. Reikalavimai patalpoms, skirtoms degioms medžiagoms laikyti

ir sprogstamųjų narkotikų

ir jų saugojimo organizavimas

13. Degiųjų ir sprogių vaistų laikymo patalpos turi visiškai atitikti galiojančias taisykles.

(14 punktas su pakeitimais, padarytais Rusijos Federacijos sveikatos ir socialinės plėtros ministerijos 2010 m. gruodžio 28 d. įsakymu N 1221n)

(18 punktas su pakeitimais, padarytais Rusijos Federacijos sveikatos ir socialinės plėtros ministerijos 2010 m. gruodžio 28 d. įsakymu N 1221n)

(Su pakeitimais, padarytais 2010 m. gruodžio 28 d. Rusijos Federacijos sveikatos ir socialinės plėtros ministerijos įsakymu N 1221n)

Sprogius medicininės paskirties vaistinius preparatus (antrinėje (vartotojo) pakuotėje), skirtus naudoti vienai darbo pamainai, leidžiama laikyti metalinėse spintelėse už patalpų, skirtų degioms farmacinėms medžiagoms ir sprogstamiesiems vaistiniams preparatams laikyti.

(Su pakeitimais, padarytais 2010 m. gruodžio 28 d. Rusijos Federacijos sveikatos ir socialinės plėtros ministerijos įsakymu N 1221n)

Patalpos, skirtos degioms farmacinėms medžiagoms ir sprogstamiesiems vaistiniams preparatams, skirtoms degioms farmacinėms medžiagoms, didesnėms nei 100 kg, saugoti, turi būti įrengtos atskirame pastate, o pats sandėliavimas – stiklinėje ar metalinėje taroje, izoliuotoje nuo saugyklos. patalpos kitoms degiųjų farmacinių medžiagų grupėms .

(20 punktas su pakeitimais, padarytais Rusijos Federacijos sveikatos ir socialinės plėtros ministerijos 2010 m. gruodžio 28 d. įsakymu N 1221n)

21. Draudžiama įeiti į degiųjų farmacinių medžiagų ir sprogstamųjų vaistų laikymo patalpas su atvirais ugnies šaltiniais.

(Su pakeitimais, padarytais 2010 m. gruodžio 28 d. Rusijos Federacijos sveikatos ir socialinės plėtros ministerijos įsakymu N 1221n)

V. Vaistų laikymo organizavimo ypatumai

sandėliuose

22. Sandėliuose laikomi vaistiniai preparatai turi būti dedami ant stelažų arba ant važiuoklių (padėklų). Neleidžiama dėti vaistų ant grindų be padėklo.

Padėklai gali būti dedami ant grindų viena eile arba ant stelažų keliomis pakopomis, priklausomai nuo stelažo aukščio. Neleidžiama dėti padėklų su vaistais kelių eilių aukštyje, nenaudojant stelažų.

23. Atliekant iškrovimo ir pakrovimo operacijas rankiniu būdu, vaistų krovimo aukštis neturi viršyti 1,5 m.

Naudojant mechanizuotus iškrovimo ir pakrovimo įrenginius, vaistiniai preparatai turi būti laikomi keliose pakopose. Tuo pačiu metu bendras vaistų išdėstymo ant stelažų aukštis neturėtų viršyti mechanizuoto tvarkymo įrangos (keltuvų, sunkvežimių, keltuvų) galimybių.

23.1. Sandėliavimo patalpų plotas turi atitikti laikomų vaistų tūrį, bet būti ne mažesnis kaip 150 kvadratinių metrų. m, įskaitant:

vaistų priėmimo zona;

pagrindinės vaistų saugojimo vietos;

ekspedicijos zona;

patalpos vaistams, kuriems reikalingos specialios laikymo sąlygos.

(23.1 punktas buvo įtrauktas 2010 m. gruodžio 28 d. Rusijos Federacijos sveikatos ir socialinės plėtros ministerijos įsakymu N 1221n)

VI. Atskirų vaistų grupių laikymo ypatybės

reiškia priklausomai nuo fizinių ir fizikinių-cheminių

savybes, poveikį joms įvairių

Aplinkos faktoriai

nuo šviesos veikimo

24. Vaistai, kuriems reikalinga apsauga nuo šviesos poveikio, laikomi patalpose arba specialiai įrengtose vietose, kurios užtikrina apsaugą nuo natūralaus ir dirbtinio apšvietimo.

25. Farmacinės medžiagos, kurias reikia saugoti nuo šviesos, turi būti laikomos taroje, pagamintoje iš šviesą saugančių medžiagų (oranžinės spalvos stiklo tara, metalinė tara, pakuotė iš aliuminio folijos arba polimerinių medžiagų, nudažytų juoda, ruda arba oranžine spalva), tamsioje patalpoje arba spintos..

Šviesai ypač jautrioms farmacinėms medžiagoms (sidabro nitratas, prozerinas) laikyti stiklinė tara apklijuojama juodu nepermatomu popieriumi.

Vaistų, kuriems reikia apsaugos, laikymas

nuo drėgmės

28. Farmacinės medžiagos, turinčios ryškių higroskopinių savybių, turi būti laikomos stikliniame inde su hermetišku uždoriu, ant viršaus pripildyto parafino.

Vaistų, kuriems reikia apsaugos, laikymas

nuo išgarinimo ir džiūvimo

30. Farmacinės medžiagos, kurias reikia saugoti nuo garavimo ir džiūvimo (tikrai lakūs vaistai; vaistai, kurių sudėtyje yra lakiųjų tirpiklių (alkoholio tinktūros, skysti alkoholio koncentratai, tiršti ekstraktai); lakiųjų medžiagų tirpalai ir mišiniai (eteriniai aliejai, amoniako, formaldehido, chlorido tirpalai). vandenilis virš 13%, karbolio rūgštis, įvairių koncentracijų etilo alkoholis ir kt.; vaistinės augalinės medžiagos, turinčios eterinių aliejų; vaistai, kurių sudėtyje yra kristalizacijos vandens – kristaliniai hidratai; vaistai, kurie suyra susidarant lakiiesiems produktams (jodoformas, vandenilio peroksidas, natrio bikarbonatas). ); vaistus su tam tikra apatine drėgmės riba (magnio sulfatas, natrio paraaminosalicilatas, natrio sulfatas) reikia laikyti vėsioje vietoje, hermetiškai uždarytoje talpykloje, pagamintoje iš medžiagų, nepralaidžių lakioms medžiagoms (stiklo, metalo, aliuminio folijos). ) arba pradinėje ir antrinė (vartotojiška) gamintojo pakuotė. Leidžiama naudoti polimerines talpyklas, pakuotę ir dangtelį pagal Valstybinės farmakopėjos ir norminės dokumentacijos reikalavimus.

31. Farmacinės medžiagos - kristaliniai hidratai turi būti laikomi hermetiškai uždarytoje stiklinėje, metalinėje ir storasienėje plastikinėje taroje arba gamintojo pirminėje ir antrinėje (vartotojo) pakuotėje tokiomis sąlygomis, kurios atitinka šių vaistinių preparatų norminės dokumentacijos reikalavimus.

Vaistų, kuriems reikia apsaugos, laikymas

nuo padidėjusios temperatūros poveikio

Vaistų, kuriems reikia apsaugos, laikymas

nuo žemos temperatūros poveikio

34. Neleidžiama šaldyti insulino preparatų.

Vaistų, kuriems reikia apsaugos, laikymas

nuo aplinkoje esančių dujų poveikio

Kvapiųjų ir dažančių vaistų laikymas

38. Darbui su dažančiais vaistais kiekvienam daiktui būtina skirti specialias svarstykles, skiedinį, mentelę ir kitą reikalingą įrangą.

Dezinfekavimo priemonių laikymas

39. Dezinfekuojantys vaistai turi būti laikomi hermetiškai uždarytoje taroje izoliuotoje patalpoje, atokiau nuo plastiko, gumos ir metalo gaminių laikymo bei distiliuoto vandens gavimo patalpų.

Vaistų laikymas

medicinos reikmėms

40. Medicinos reikmėms skirti vaistiniai preparatai saugomi pagal valstybinės farmakopėjos ir norminės dokumentacijos reikalavimus, taip pat atsižvelgiant į juos sudarančių medžiagų savybes.

41. Medicininiai vaistiniai preparatai, laikomi spintelėse, stelažuose ar lentynose, antrinėje (vartojimo) pakuotėje turi būti dedami etikete (ženklinimu) į išorę.

Vaistinių augalinių medžiagų laikymas

43. Birios vaistinės augalinės medžiagos turi būti laikomos sausoje (drėgmė ne didesnė kaip 50%), gerai vėdinamoje patalpoje, sandariai uždarytoje talpykloje.

44. Birios vaistinės augalinės medžiagos, kuriose yra eterinių aliejų, laikomos izoliuotai, gerai uždarytoje talpykloje.

47. Birios vaistinių augalų medžiagos, įtrauktos į stiprių ir toksiškų medžiagų sąrašus, patvirtintus Rusijos Federacijos Vyriausybės 2007 m. gruodžio 29 d. dekretu N 964 „Dėl stiprių ir toksiškų medžiagų sąrašų patvirtinimo pagal 234 straipsnį ir kiti Rusijos Federacijos baudžiamojo kodekso straipsniai, taip pat didelis stiprių medžiagų kiekis pagal Rusijos Federacijos baudžiamojo kodekso 234 straipsnį“ (Sobranie Zakonodatelstva Rossiyskoy Federatsii, 2008, Nr. 2, 89 str.; 2010, Nr.28, str.3703), yra saugomas atskiroje patalpoje arba atskiroje spintoje po užraktu.

48. Supakuotos vaistažolių žaliavos laikomos ant stelažų arba spintose.

Vaistinių dėlių laikymas

49. Medicininės dėlės sandėliuojamos šviesioje patalpoje be vaistų kvapo, kuriai nustatytas pastovus temperatūros režimas.

Degiųjų vaistų laikymas

51. Degiųjų vaistų (degiųjų savybių turinčių vaistų (alkoholio ir alkoholio tirpalai, alkoholio ir eterio tinktūros, alkoholio ir eterio ekstraktai, eteris, terpentinas, pieno rūgštis, chloroetilas, kolodijus, kleolis, Novikovo skystis, organiniai aliejai) laikymas; vaistai su degiaisiais. savybių (siera, glicerinas, augaliniai aliejai, birios vaistinių augalų medžiagos)) turi būti skiriami atskirai nuo kitų vaistų.

(Su pakeitimais, padarytais 2010 m. gruodžio 28 d. Rusijos Federacijos sveikatos ir socialinės plėtros ministerijos įsakymu N 1221n)

52. Degieji vaistai laikomi sandariai uždarytoje stiprioje, stiklinėje ar metalinėje taroje, kad iš indų neišgaruotų skysčiai.

Neleidžiama šių vaistų laikyti šalia šildymo prietaisų. Atstumas nuo stovo ar rietuvės iki šildymo elemento turi būti ne mažesnis kaip 1 m.

54. Buteliai su degiosiomis ir degiosiomis farmacinėmis medžiagomis turi būti saugomi nuo smūgių apsaugančiose talpyklose arba cilindriniuose-virtiniuose vienoje eilėje.

58. Medicininis eteris ir eteris anestezijai laikomi pramoninėse pakuotėse, vėsioje, tamsioje vietoje, toliau nuo ugnies ir šildymo prietaisų.

Sprogstamųjų vaistų laikymas

60. Indai su sprogstamaisiais vaistais (statinės, skardiniai būgnai, kolbos ir kt.) turi būti sandariai uždaryti, kad į orą nepatektų šių vaistų garai.

62. Birus nitroglicerino tirpalas laikomas mažuose, gerai uždarytuose buteliukuose arba metaliniuose induose vėsioje, tamsioje vietoje, laikantis priešgaisrinių priemonių. Perkelkite indus su nitroglicerinu ir pasverkite šį vaistą tokiomis sąlygomis, kad nitroglicerinas neišsilietų ir neišgaruotų, taip pat jo nepatektų ant odos.

Vaistų laikymo vaistinėje taisyklės. Vaistų ir produktų apskaita ir sandėliavimas gydymo įstaigose

Naujausi įrašai