Ursofalk naudojimo instrukcijos naujagimiams. Suspensija "Ursofalk" naujagimiui: naudojimo instrukcijos nuo geltos, dozavimas ir analogai

29.03.2020 -

Turinys

Tulžies akmenligė randama 80% pacientų, sergančių tulžies akmenlige. Akmenų pavojus slypi tame, kad jie turi galimybę judėti. Jeigu akmuo įstrigo tulžies pūslės latakuose, tuomet galimas organo plyšimas ir peritonitas. Kad taip neatsitiktų, būtina laiku atlikti gydymą. Vaistas "Ursofalk" pasirodė esąs puikus - jo naudojimo instrukcijose bus nurodyta, kaip gerti kapsules nuo bet kokių kepenų ir tulžies latakų patologijų.

Kas yra Ursofalk

Tai hepatoprotekcinis vaistas, skatinantis pirminių tulžies akmenų tirpimą. Ursofalk turi platų veikimo spektrą, suteikia cholelitolitinį, hipoglikeminį ir imunomoduliacinį poveikį. Be to, vaistas mažina cholesterolio kiekį kraujyje. Vaiste yra veikliosios medžiagos ursodeoksicholio rūgšties, kurios nedidelis kiekis yra žmogaus tulžyje, tačiau esant kepenų pažeidimams, jos gamyba labai sumažėja.

Junginys

Vienoje vaisto Ursofalk kapsulėje – naudojimo instrukcijoje rašoma, kad joje yra 250 mg ursodeoksicholio rūgšties. Pagalbiniai tablečių komponentai - kukurūzų krakmolas, želatina, silicio dioksidas ir titanas, natrio laurilsulfatas, magnio stearatas, išgrynintas vanduo. Toks pat veikliosios medžiagos kiekis (250 mg) yra 5 ml suspensijos. Papildomi komponentai:

ksilitolis;
glicerolis;
benzenkarboksirūgštis;
propilenglikolis;
mikrokristalinė celiuliozė;
chloridas, ciklamatas ir natrio citratas;
citrinos skonio;
bevandenė citrinų rūgštis;
išgrynintas vanduo.

Išleidimo forma

Ursofalk gaminamas dviejų formų: suspensijos ir kapsulių. Pirmasis variantas, kaip taisyklė, naudojamas gydyti vaikus arba žmones, kuriems sunku nuryti. Suspensija yra baltos spalvos, vienalytės konsistencijos, joje yra oro burbuliukų. Gaminamas tamsaus stiklo buteliukuose po 250 ml. Komplekte yra naudojimo instrukcija ir matavimo šaukštas. Želatinos kapsulės yra kietos, baltos, nepermatomos viršuje, viduje yra milteliai arba granulės. Gaminamas lizdinėse plokštelėse po 10 ir 25 vnt. Kartoninėje dėžutėje gali būti 1, 2 arba 4 lizdinės plokštelės kartu su instrukcijomis.

farmakologinis poveikis

Ursofalk turi choleretinį poveikį žmogaus organizmui. Veiklioji medžiaga mažina cholesterolio sintezę kepenyse, neleidžia jam pasisavinti žarnyne, skatina tulžies išsiskyrimą. Hepatoprotekcinis agentas padidina tulžies rūgščių kiekį, padidina lipazės aktyvumą, padidina kasos ir skrandžio sekreciją. Reguliarus Ursofalk vaistų vartojimas sukelia dalinį (kartais visišką) cholesterolio akmenų ištirpimą, sumažina cholesterolio įsotinimą, o tai prisideda prie jo pašalinimo.

Naudojimo indikacijos

Ursofalk - jo vartojimo instrukcijos, tai patvirtinantis įrodymas, skiriamas pacientams, kurių tulžies pūslėje yra ne daugiau kaip 15 ml akmenų. Be to, vaistas skiriamas, jei yra bet kuri iš šių sąlygų:

įvairių etiologijų lėtinis hepatitas;
nealkoholinis steatohepatitas;
tulžies refliukso gastritas;
cistinė fibrozė;
alkoholinė kepenų liga;
tulžies diskinezija;
pirminė tulžies kepenų cirozė;
piktybinis gaubtinės žarnos navikas.

Naudojimo instrukcijos

Kaip gerti Ursofalk, kiekvienu atveju pasakys gydytojas. Pagal instrukcijas bet kokios formos vaistas vartojamas per burną. Jei gydytojas paskyrė vaistą vartoti vieną kartą per dieną, suspensiją ar tabletes geriau gerti prieš miegą. Vartojant 2 kartus per dieną, vaistas geriamas ryte ir vakare. Ursofalk kapsulės nuryjamos sveikos, jų kramtyti nebūtina. Suaugusiesiems, sveriantiems mažiau nei 34 kg, taip pat vaikams rekomenduojama naudoti suspensijos formą.

Sustabdymas

Viename matavimo šaukšte yra 5 ml suspensijos arba 250 mg ursodeoksicholio rūgšties. Norint ištirpinti tulžies pūslės akmenis, vaistą reikia vartoti reguliariai 6-24 mėnesius. Jei po metų vartojimo pagerėjimo nepastebėta, gydymo tęsti negalima. Remiantis instrukcijomis, gydymą reikia nutraukti, jei rentgeno ar ultragarso metu buvo nustatytas akmenų kalcifikacija. Pirminės tulžies cirozės atveju Ursofalk suspensijos vartojimas laiku gali būti neribotas.

Kapsulės

Kaip vartoti Ursofalk kapsules, išsamiai aprašyta instrukcijose. Sergant kepenų ligomis, vaisto paros dozė yra 10-15 mg 1 kg žmogaus svorio. Vaistas Ursofalk nuo tulžies diskinezijos ir refliuksinio ezofagito arba refliuksinio gastrito geriamas po 1 vnt. per dieną 10 dienų. Pacientai, sergantys cistine fibroze, vartoja vaistą po 20-30 mg vienam kilogramui kūno svorio 1,5-2 metus. Sergant tulžies ciroze ir sklerozuojančiu cholangitu, Ursofalk skiriama 10-15 mg 1 kg svorio. Jei reikia, dozė padidinama iki 20 mg.

Ursofalk vaikams

Naujagimiams gelta yra dažnas reiškinys, todėl pediatrinėje praktikoje Ursofalk suspensijos skyrimas vaikams yra dažnas reiškinys. Vaistas priklauso hepatoprotektorių klasei, todėl susidoroja su daugeliu kepenų problemų. Rekomenduojama dozė bet kokio amžiaus vaikams yra 40 mg 1 kg kūno svorio per parą. Gydytojas gali skirti kitokią dozę, atitinkančią individualius rodiklius. Kursų trukmė taip pat kiekvienu atveju priskiriama skirtingai. Vidutiniškai naujagimių geltos gydymas Ursofalk suspensija trunka nuo 3 dienų iki 2 savaičių.

vaistų sąveika

Sumažinti ursodeoksicholio rūgšties absorbciją, sumažinant antacidinių vaistų, kolestipolio, kolestiramino, kurio sudėtyje yra smektito arba aliuminio hidroksido, veiksmingumą. Jei šių vaistų vartoti būtina, juos reikia vartoti likus 2 valandoms iki vaisto Ursofalk vartojimo. Veiklioji vaisto medžiaga gali sustiprinti ciklosporino pasisavinimą iš žarnyno, todėl gydytojas turėtų koreguoti pastarojo dozę ir patikrinti jo koncentraciją kraujyje. Lipidų kiekį mažinantys vaistai, progestinai ar estrogenai mažina hepatoprotektorių gebėjimą tirpdyti akmenis.

Šalutiniai poveikiai

Ursofalk, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti nepageidaujamas organizmo reakcijas. Jie apima:

viduriavimas, laisvos išmatos;
aštrus skausmas dešinėje pilvo pusėje;
dilgėlinė;
kalcifikacijų susidarymas;
kepenų cirozės dekompensacija;
vėmimas, pykinimas;
padidėjęs kepenų transaminazių aktyvumas.

Perdozavimas

Neteisingas vaisto Ursofalk vartojimas retai sukelia perdozavimą, nes viršijus dozę, sumažėja ursodeoksicholio rūgšties absorbcija. Jo pašalinimas iš organizmo atliekamas kartu su išmatomis ir tulžimi. Perdozavus, žmogus gali viduriuoti. Tokiu atveju reikia sumažinti vaisto dozę. Jei sutrikimas tęsiasi, būtina nutraukti vaisto vartojimą ir kreiptis į gydytoją dėl simptominio gydymo.

Kontraindikacijos

Pagal naudojimo instrukcijas Ursofalk turi šias kontraindikacijas:

padidėjęs jautrumas komponentams;
nėštumas;
žindymo laikotarpis (laktacija);
vaikų amžius iki 3 metų (kapsulės);
inkstų, kepenų, tulžies pūslės, kasos sutrikimai;
ūminis žarnyno, tulžies latakų / šlapimo pūslės uždegimas;
akmenys, kuriuose yra daug kalcio;
kepenų cirozė dekompensacijos stadijoje.

Specialios instrukcijos

Hepatoprotektorių Ursofalk priėmimas atliekamas tik prižiūrint gydytojui. Gydymo metu būtina stebėti kepenų mėginius, pirmiausia kas 4 savaites, vėliau kas 3 mėnesius. Transaminazių, šarminės fosfatazės ir GGTP lygio kontrolė serume leis ankstyvoje stadijoje nustatyti kepenų funkcijos sutrikimą. Tai ypač aktualu pacientams, sergantiems sunkia tulžies ciroze, siekiant nustatyti, kaip jų organizmas reaguoja į vykstantį gydymą.

Jei vaistas Ursofalk skirtas tulžies akmenims ištirpinti, norint nustatyti jų kalcifikacijos požymius, praėjus šešiems mėnesiams nuo gydymo pradžios (burnos cholecistografija, ultragarsas) būtina vizualizuoti tulžies pūslę. Gydant vėlyvą pirminės cirozės (tulžies pūslės) stadiją, gali pasireikšti dalinis dekompensacijos pasireiškimas. Pacientams, pradėjus gydymą, kartais sustiprėja klinikiniai simptomai, po kurių reikia sumažinti vaisto dozę.

Ursofalk nėštumo ir žindymo laikotarpiu

Naudojimo instrukcijose teigiama, kad žindant ir maitinant vaiką Ursofalk negalima skirti. Ursodeoksicholio rūgštis neturi toksinio poveikio embrionui ir nesukelia deformacijų ar mutacijų. Tačiau jo įtaka nėštumo eigai iki galo neištirta, nes daugelio moterų kepenys itin jautriai reaguoja į hormoninius pokyčius.

Analogai

Jei Ursofalk netinka dėl savo poveikio organizmui ar kainos požiūriu, gydytojas gali skirti vaistus, panašius į farmakologinį poveikį:

Ursosanas. Pagrindinis Ursofalk analogas. Vaistas stabilizuoja virškinamojo trakto, tulžies takų, kepenų ląstelių membranas. Jie naudojami įvairioms kepenų patologijoms gydyti.
Urdox. Vaistas gaminamas šalyje, todėl jo kaina yra mažesnė. Pagrindinė vaisto savybė yra apsaugoti kepenis nuo žalingo poveikio. Rodo imunomoduliacines, hipocholesterolemines, cholerezines savybes.
Exhol. Jis turi choleretinį poveikį organizmui, mažina cholesterolio koncentraciją kraujyje.

Ursodeoksicholio rūgštis yra Ursofalk® 250 mg kapsulių veiklioji medžiaga. Tai natūraliai atsirandanti tulžies rūgštis, nedideliais kiekiais randama žmogaus tulžyje.
Ursofalk® kapsulės, kurių dozė yra 250 mg, naudojamos:
- cholesterolio akmenims tirpinti. Šie akmenys turi būti spinduliuojantys (nematyti paprastose rentgenogramose) ir neviršyti 15 mm skersmens. Nepaisant akmenų, tulžies pūslės funkcija turi būti išsaugota;
- uždegiminiam skrandžio procesui, kurį sukelia atvirkštinis tulžies rūgščių nutekėjimas, gydyti (tulžies refliuksinis gastritas);
- pirminei tulžies cirozei (PBC) gydyti pacientams, kuriems nėra dekompensuotos kepenų cirozės (difuzinės lėtinės kepenų ligos stadijoje, kai sumažėjusios kepenų funkcijos neįmanoma kompensuoti);
- 6–18 metų vaikų kepenų ir tulžies pūslės ligai, susijusiai su fibrocistine degeneracija (cistine fibroze), gydyti.

Į ką reikia atkreipti dėmesį prieš vartojant

Nevartokite, jei:
- jeigu yra padidėjęs jautrumas veikliajai arba kitoms šio vaisto sudedamosioms dalims;
- sergate ūminėmis uždegiminėmis tulžies pūslės ar tulžies latakų ligomis;
- turite tulžies latakų obstrukciją (bendrojo tulžies latako arba cistinio latako užsikimšimą);
- sergate tulžies akmenų kalcifikacija;
- yra sutrikęs tulžies pūslės susitraukiamumas;
- Jus kamuoja dažni mėšlungiški skausmai viršutinėje pilvo dalyje;
- Jūsų vaikui yra tulžies latakų nepraeinamumas ir sumažėjusi tulžies sekrecija (tulžies atrezija), net ir po operacijos.
Pasakykite savo sveikatos priežiūros paslaugų teikėjui apie bet kurią iš aukščiau išvardytų sąlygų. Taip pat turėtumėte pasakyti gydytojui, jei anksčiau buvo kuri nors iš šių būklių.
Papildomos atsargumo priemonės
250 mg Ursofalk® kapsulės turi būti vartojamos prižiūrint gydytojui.
Jūsų sveikatos priežiūros paslaugų teikėjas turėtų stebėti kepenų funkciją kas 4 savaites pirmuosius tris gydymo mėnesius. Po to kontrolė turėtų būti atliekama kas 3 mėnesius.
Kai naudojamas cholesterolio tulžies akmenims ištirpinti, gydytojas turėtų paskirti tulžies pūslės nuskaitymą po 6–10 gydymo mėnesių.
Moterys, vartojančios Ursofalk® akmenims tirpinti, turi naudoti nehormoninius kontracepcijos metodus, nes hormoniniai kontraceptikai gali prisidėti prie tulžies akmenų susidarymo.
Gydant pirminę tulžies cirozę, retais atvejais simptomai gali pablogėti gydymo pradžioje, pavyzdžiui, gali sustiprėti niežulys. Tokiu atveju turėtumėte kreiptis į gydytoją, kad sumažintumėte pradinę dozę.
Pasakykite gydytojui, jei viduriuojate. Tokiu atveju gali prireikti sumažinti vaisto dozę arba nutraukti Ursofalk® 250 mg kapsulių vartojimą.

Vartojimas kartu su kitais vaistais

Jeigu vartojate arba neseniai vartojote vaistų, kurių sudėtyje yra toliau išvardytų medžiagų, pasakykite gydytojui. Sąveikaujant su Ursofalk® šių vaistų veiksmingumas gali pasikeisti.
Vartojant kartu su Ursofalk® 250 mg kapsulėmis, galima sumažinti šių vaistų poveikį:
- kolestiraminas, cholestipolis (veikiantys kraujo lipidus); aliuminio hidroksido ir (arba) smektito (aliuminio oksido), kurių sudėtyje yra antacidinių medžiagų (skrandžio sulčių rūgštingumą mažinančių medžiagų). Jei vartojate preparatą, kurio sudėtyje yra bet kurios iš šių veikliųjų medžiagų, turite jį išgerti likus 2 valandoms iki Ursofalk® kapsulių vartojimo arba po jo.
- ciprofloksacinas, dapsonas (antibiotikai), nitrendipinas (kraujospūdžiui mažinti) ir kiti panašiai metabolizuojami vaistai. Jūsų gydytojas gali keisti šių vaistų dozes.
Vartojant kartu su Ursofalk®, 250 mg kapsulėmis, galima pakeisti šių vaistų poveikį:
- ciklosporinas (mažina imuninės sistemos veiklą). Jei vartojate ciklosporiną, gydytojas stebės jūsų koncentraciją kraujyje ir gali tekti koreguoti dozę.
- rozuvastatiną (mažina cholesterolio kiekį kraujyje).
Jeigu vartojate Ursofalk® 250 mg kapsules cholesterolio akmenims tirpinti, pasakykite gydytojui, jei kartu vartojate vaistų, kurių sudėtyje yra estrogenų, arba cholesterolio kiekį mažinančių vaistų, pvz., turinčių klofibrato. Šie vaistai gali skatinti tulžies akmenų susidarymą, o tai yra priešingas ursodeoksicholio rūgšties, kuri naudojama tulžies akmenims tirpinti, poveikis.
Pasakykite gydytojui arba vaistininkui apie visus vaistus, kuriuos vartojate, net jei jie parduodami be recepto. Gydytojas nustatys, kurie vaistai ir kokiomis dozėmis šiuo metu yra prioritetiniai.

Vaisingumas, nėštumas ir žindymas

Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju.
Vaisingumas
Tyrimai su gyvūnais neparodė ursodeoksicholio rūgšties poveikio vaisingumui. Duomenų apie ursodeoksicholio rūgšties poveikį žmogaus vaisingumui po gydymo ursodeoksicholio rūgštimi nėra.
Nėštumo laikotarpis
Duomenų apie ursodeoksicholio rūgšties vartojimą nėščioms moterims nėra. Tyrimai su gyvūnais parodė toksinį poveikį reprodukcijai ankstyvuoju nėštumo laikotarpiu. Ursofalk kapsulių nėštumo metu vartoti negalima, nebent tai neabejotinai būtina.
Vaisingo amžiaus moterys
Vaisingo amžiaus moterys gali vartoti šį vaistą tik tuo atveju, jei naudoja patikimą kontracepciją. Rekomenduojama naudoti nehormoninius kontraceptikus arba geriamuosius kontraceptikus, kuriuose yra mažai estrogenų. Pacientams, vartojantiems Ursofalk tulžies akmenims ištirpinti, reikia naudoti veiksmingą nehormoninę kontracepciją, nes hormoniniai geriamieji kontraceptikai gali padidinti tulžies akmenų susidarymą.
Prieš pradedant gydymą, reikia atmesti nėštumo galimybę.
žindymo laikotarpis
Remiantis nedaugeliu pranešimų apie vaisto vartojimo žindyvėms atvejus, ursodeoksicholio rūgšties koncentracija motinos piene yra labai maža, todėl žindomiems kūdikiams nepageidaujamų reakcijų tikriausiai nesitikima.

Vartoti vaikams

Vartojant Ursofalk®, 250 mg kapsules, nėra amžiaus apribojimų. Vaisto dozė nustatoma atsižvelgiant į paciento kūno svorį ir medicinines indikacijas. Vaikams, kurie negali nuryti kapsulių arba sveriantiems mažiau nei 47 kg, Ursofalk® neskirtas.

Įtaka gebėjimui vairuoti transporto priemones ar mechanizmus

Ursodeoksicholio rūgštis neturi įtakos gebėjimui vairuoti transporto priemones ar mechanizmus, arba šis poveikis yra labai nereikšmingas.

Kaip naudoti

Visada vartokite Ursofalk® kapsules taip, kaip nurodė gydytojas. Jei turite kokių nors abejonių ar klausimų, dar kartą kreipkitės į gydytoją.
Cholesterolio akmenims ištirpinti:
Dozavimas
Maždaug 10 mg ursodeoksicholio rūgšties 1 kg kūno svorio per dieną taip:
iki 60 kg 2 kapsulės
61-80 kg 3 kapsulės
81-100 kg 4 kapsulės
virš 100 kg 5 kapsulės
Vartokite kapsules nekramtydami, užsigerdami nedideliu kiekiu vandens ar kito skysčio kartą per dieną prieš miegą. Kapsules reikia vartoti reguliariai.
Gydymo trukmė
Paprastai akmenų tirpinimo gydymo trukmė yra 6-24 mėnesiai. Jei po 12 gydymo mėnesių akmenų dydis nesumažėja, vaisto toliau vartoti negalima. Kas 6 mėnesius gydytojas turi stebėti gydymo sėkmę. Atliekant vėlesnius tyrimus, ar nebuvo tarpinių akmenų kalcifikacijos. Jei taip atsitiktų, Ursofalk® vartojimą reikia nutraukti.
Tulžies refliukso gastritui gydyti
Gerti po 1 kapsulę 1 kartą per dieną, vakare, prieš miegą, nekramtant ir užsigeriant nedideliu kiekiu vandens ar kito skysčio.
Gydymo trukmė paprastai yra 10-14 dienų. Atsižvelgdamas į ligos eigą, gydytojas nuspręs, kiek laiko reikia vartoti vaistą.
Pirminės tulžies cirozės simptominiam gydymui
Dozavimas
Paros dozė priklauso nuo kūno svorio ir svyruoja nuo 3 iki 7 kapsulių (14 ± 2 mg ursodeoksicholio rūgšties/kg kūno svorio).
Pirmuosius 3 gydymo Ursofalk® 250 mg kapsulėmis mėnesius paros dozę reikia padalyti į kelias dozes. Ursofalk® 250 mg kapsules turite vartoti ryte, po pietų ir vakare. Pagerinus laboratorinių rodiklių (kepenų tyrimų) rezultatus, vaisto paros dozę galima gerti vieną kartą, vakare.

Kūno svoris (kg)	Paros dozė (mg/kg kūno svorio)	Ursofalk ® , kapsulės 250 mg
		Pirmus 3 mėnesius	Toliau
			(1 per dieną)

Kapsules reikia gerti nekramtant, užsigeriant nedideliu kiekiu vandens ar kito skysčio. Kapsules reikia vartoti reguliariai.
Pirminės tulžies cirozės atveju Ursofalk 250 mg kapsulių vartojimo trukmė gali būti neribota.
Pastaba:
Pacientams, sergantiems pirmine tulžies ciroze, gydymo pradžioje gali pablogėti klinikiniai simptomai, pavyzdžiui, gali sustiprėti niežulys. Tokiu atveju gydymą reikia tęsti geriant po vieną Ursofalk® kapsulę per parą, po to dozę palaipsniui didinti (paros dozę didinant viena kapsule kas savaitę), kol vėl bus pasiektas rekomenduojamas dozavimo režimas.
6–18 metų vaikų kepenų ir tulžies pūslės ligai, susijusiai su fibrocistine degeneracija, gydyti:
Dozavimas:
Rekomenduojama paros dozė yra 20 mg 1 kg kūno svorio, padalyta į 2-3 dozes. Jei reikia, gydytojas gali padidinti dozę iki 30 mg 1 kg kūno svorio.

Kūno svoris [kg]	Kasdieninė dozė (mg/kg kūno svorio)	Ursofalk ® , kapsulės 250 mg
Kūno svoris [kg]	Kasdieninė dozė (mg/kg kūno svorio)
20 – 29
30 – 39
40 – 49
50 – 59
60 – 69
70 – 79
80 – 89
90 – 99
100 – 109

Jeigu manote, kad Ursofalk® 250 mg kapsulės veikia per stipriai arba per silpnai, pasakykite gydytojui.
Jeigu išgėrėte daugiau Ursofalk® kapsulių, nei nurodė gydytojas
Perdozavus, gali pasireikšti viduriavimas. Nedelsdami pasakykite gydytojui, jei viduriavimas nepraeina, nes gali prireikti sumažinti dozę. Jei viduriuojate, gerkite pakankamai skysčių, kad atkurtumėte vandens ir druskos balansą.
Pamiršus pavartoti Ursofalk® 250 mg kapsulių
Nedidinkite kapsulių skaičiaus kitai dozei, tiesiog tęskite nurodytą dozavimo režimą.
ESar nustosite vartoti Ursofalk® 250 mg kapsules
Visada pasitarkite su gydytoju, jei nuspręsite nutraukti gydymą Ursofalk® 250 mg kapsulėmis arba nutraukti gydymą anksčiau laiko.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją.

Ursodeoksicholio rūgštis

Dozavimo forma

geriamoji suspensija

Ursofalk sudėtis suspensijos pavidalu

5 ml suspensijos (1 matavimo puodelyje) yra 250 mg ursodeoksicholio rūgšties. Pagalbinės medžiagos: benzenkarboksirūgštis 7,5 mg, išgrynintas vanduo 2875,5 mg, ksilitolis 1600 mg, glicerolis 500 mg, mikrokristalinė celiuliozė 100 mg, propilenglikolis 50 mg, natrio citratas 25 mg, natrio ciklamatas 25 mg, citrinos rūgštis 5 mg, natrio ciklamatas 5 mg, natrio druska, 12 mg. , citrinos skonio (Givaudan PHL-134488) 1,5 mg.

apibūdinimas

Vienalytė baltos spalvos suspensija su nedideliais oro burbuliukais su citrinos aromatu.

Farmakoterapinė grupė

Hepatoprotekcinis agentas

Vaisto farmakodinamika

Hepatoprotekcinis agentas, turi choleretinį poveikį. Mažina cholesterolio sintezę kepenyse, jo pasisavinimą žarnyne ir koncentraciją tulžyje, didina cholesterolio tirpumą tulžies sistemoje, skatina tulžies susidarymą ir išsiskyrimą. Sumažina tulžies litogeniškumą, padidina tulžies rūgščių kiekį joje; sukelia skrandžio ir kasos sekrecijos padidėjimą, stiprina lipazės aktyvumą, turi hipoglikeminį poveikį. Sukelia dalinį arba visišką cholesterolio akmenų ištirpimą, kai vartojamas enteriniu būdu, sumažina tulžies prisotinimą cholesteroliu, o tai prisideda prie cholesterolio mobilizavimo iš tulžies akmenų. Pasižymi imunomoduliaciniu poveikiu, veikia imunologines reakcijas kepenyse: mažina kai kurių antigenų ekspresiją ant hepatocitų membranos, veikia T-limfocitų skaičių, interleukino-2 susidarymą, mažina eozinofilų skaičių.

Indikacijos Ursofalk suspensijos pavidalu

Cholesterolio tulžies akmenų tirpimas,

Tulžies refliukso gastritas,

Pirminė tulžinė kepenų cirozė, kai nėra dekompensacijos požymių (simptominis gydymas)

Įvairios kilmės lėtinis hepatitas

Pirminis sklerozuojantis cholangitas, cistinė fibrozė (cistinė fibrozė)

nealkoholinis steatohepatitas,

alkoholinė kepenų liga,

Tulžies diskinezija

Kontraindikacijos Ursofalk suspensijos pavidalu

Rentgeno spinduliai teigiami (daug kalcio) tulžies akmenys; neveikianti tulžies pūslė; ūminės uždegiminės tulžies pūslės, tulžies latakų ir žarnyno ligos; kepenų cirozė dekompensacijos stadijoje; sunkus inkstų, kepenų, kasos funkcijos sutrikimas; padidėjęs jautrumas vaisto sudedamosioms dalims. Ursodeoksicholio rūgštis neturi amžiaus apribojimų, tačiau jaunesniems nei 3 metų vaikams Ursofalk rekomenduojama vartoti suspensijos pavidalu, nes gali būti sunku nuryti kapsules.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Nėštumo metu vaistas yra kontraindikuotinas. Nėštumo metu vaistas gali būti vartojamas tik tais atvejais, kai galima jo vartojimo nauda motinai yra didesnė už galimą pavojų vaisiui.

Duomenų apie ursodeoksicholio rūgšties išsiskyrimą su motinos pienu nėra. Jei reikia, ursodeoksicholio rūgšties vartojimas žindymo laikotarpiu turi nutraukti žindymą.

Dozavimas ir vartojimas Ursofalk suspensijos pavidalu

Vaikams ir suaugusiems, sveriantiems mažiau nei 34 kg, Ursofalk rekomenduojama vartoti suspensijos pavidalu.

Cholesterolio tulžies akmenų tirpimas

Svoris

kūnas

Matmenų

puodelis

Atitinka

Virš 100 kg

Vaistas turi būti vartojamas kasdien vakare, prieš miegą.

Gydymo trukmė yra 6-12 mėnesių. Pasikartojančios tulžies akmenligės profilaktikai vaistą rekomenduojama vartoti keletą mėnesių po akmenų ištirpimo.

Tulžies refliukso gastrito gydymas 1 matavimo puodelis Ursofalk kasdien vakare prieš miegą.

Gydymo kursas yra nuo 10-14 dienų iki 6 mėnesių, jei reikia - iki 2 metų

Simptominis pirminės tulžies cirozės gydymas

Paros dozė priklauso nuo kūno svorio ir svyruoja nuo 2 iki 7 matavimo taurelių (nuo maždaug 14 mg ± 2 mg ursodeoksicholio rūgšties 1 kg kūno svorio).

Matavimo puodeliai Ursofalk suspensija viduje 250 mg / 5 ml

Pirmieji 3 gydymo mėnesiai

Vėliau

Vakaras (1 kartą per dieną)

Simptominis įvairios kilmės lėtinio hepatito gydymas- paros dozė 10-15 mg / kg 2-3 dozėmis. Gydymo trukmė yra 6-12 mėnesių ir daugiau.

Pirminis sklerozuojantis cholangitas - paros dozė 12-15 mg/kg; jei reikia, dozę galima padidinti iki 20 mg/kg per 2-3 dozes. Gydymo trukmė svyruoja nuo 6 mėnesių iki kelerių metų (žr. skyrių „Specialios instrukcijos“).

Cistinė fibrozė (cistinė fibrozė) - paros dozė 12-15 mg/kg; prireikus dozę galima padidinti iki 20-30 mg/kg per 2-3 dozes. Gydymo trukmė svyruoja nuo 6 mėnesių iki kelerių metų.

Nealkoholinis steatohepatitas- vidutinė paros dozė yra 10-15 mg / kg 2-3 dozėmis. Gydymo trukmė yra 6-12 mėnesių ir daugiau.

alkoholinė kepenų liga- vidutinė paros dozė yra 10-15 mg / kg 2-3 dozėmis. Gydymo trukmė yra nuo 6 iki 12 mėnesių ir daugiau.

Tulžies diskinezija - vidutinė paros dozė yra 10 mg / kg per 2 dozes nuo 2 savaičių iki 2 mėnesių. Jei reikia, gydymo kursą rekomenduojama kartoti.

Šalutinis vaisto poveikis

Nepageidaujami reiškiniai vertinami pagal šią klasifikaciją:

Labai dažnas (≥1/10)

Dažnas (≥1/100 –<1/10)

Nedažni (≥1/1000 –<1/100)

Retas (≥1/10 000 –<1/1,000)

labai retas (<1/10,000).

Virškinimo trakto sutrikimai:

Klinikinių tyrimų metu gydymo ursodeoksicholio rūgštimi metu dažnai buvo pastebėtos laisvos išmatos arba viduriavimas.

Gydant pirminę tulžies cirozę, labai retai buvo pastebėtas ūmus dešinės viršutinės pilvo dalies skausmas.

Kepenų ir tulžies takų sutrikimai:

Labai retais atvejais, gydant ursodeoksicholio rūgštimi, gali atsirasti tulžies akmenų kalcifikacija.

Gydant pažengusias pirminės tulžies cirozės stadijas, labai retais atvejais buvo pastebėta kepenų cirozės dekompensacija, kuri išnyksta nutraukus vaisto vartojimą.

Odos ir poodinio audinio sutrikimai:

Labai retais atvejais gali pasireikšti dilgėlinė.

Jeigu kuris nors iš instrukcijose nurodytų šalutinių poveikių pasunkėja arba pastebėjote kitokį šalutinį poveikį, nenurodytą instrukcijose, prašome pasakykite gydytojui.

Perdozavimas

Perdozavimo atvejai nenustatyti. Perdozavimo atveju taikomas simptominis gydymas.

Sąveika

Kolestiraminas, kolestipolis ir antacidiniai vaistai, kurių sudėtyje yra aliuminio hidroksido arba smektito (aliuminio oksido), mažina ursodeoksicholio rūgšties absorbciją žarnyne ir taip sumažina jos absorbciją bei veiksmingumą. Jei vis tiek būtina vartoti vaistus, kurių sudėtyje yra bent vienos iš šių medžiagų, juos reikia vartoti likus mažiausiai 2 valandoms iki Ursofalk vartojimo.

Ursodeoksicholio rūgštis gali pagerinti ciklosporino absorbciją iš žarnyno. Todėl pacientams, vartojantiems ciklosporiną, gydytojas turi patikrinti ciklosporino koncentraciją kraujyje ir, jei reikia, koreguoti ciklosporino dozę.

Kai kuriais atvejais Ursofalk gali sumažinti ciprofloksacino absorbciją. Lipidų kiekį mažinantys vaistai (ypač klofibratas), estrogenai, neomicinas arba progestinai padidina tulžies prisotinimą cholesteroliu ir gali sumažinti gebėjimą ištirpinti cholesterolio tulžies akmenis.

Specialios instrukcijos

Ursofalk reikia vartoti prižiūrint gydytojui.

Pirmuosius tris gydymo mėnesius reikia stebėti kepenų funkcijos parametrus: transaminazių, šarminės fosfatazės ir gama-glutamilo transpeptidazės koncentraciją serume kas 4 savaites, o vėliau – kas 3 mėnesius. Šių parametrų kontrolė leidžia ankstyvose stadijose nustatyti kepenų funkcijos sutrikimus. Tai taip pat taikoma pacientams, kuriems yra vėlyvos pirminės tulžies cirozės stadijos. Be to, galima greitai nustatyti, ar pacientas, sergantis pirmine tulžies ciroze, reaguoja į vykstantį gydymą.

Kai naudojamas cholesterolio tulžies akmenims ištirpinti:

Norint įvertinti gydymo eigą ir laiku nustatyti akmenų kalcifikacijos požymius, priklausomai nuo akmenų dydžio, reikia vizualizuoti tulžies pūslę (burnos cholecistografija), ištyrus drumstumus stovint ir gulint ant nugaros (ultragarsu). 6-10 mėnesių nuo gydymo pradžios.

Jei tulžies pūslės negalima vizualizuoti rentgeno spinduliais arba esant akmenų kalcifikacijai, silpnam tulžies pūslės susitraukiamumui arba dažnai pasireiškiantiems pilvo dieglius, Ursofalk vartoti negalima.

Gydant pacientus, sergančius vėlyvomis pirminės tulžies cirozės stadijomis:

Dekompensuotos kepenų cirozės atvejai buvo itin reti. Nutraukus gydymą, buvo pastebėtas dalinis dekompensacijos apraiškų regresija.

Vartojamas pacientams, sergantiems pirminiu sklerozuojančiu cholangitu:

Ilgalaikis gydymas didelėmis ursodeoksicholio rūgšties dozėmis (28-30 mg / kg per parą) pacientams, sergantiems šia patologija, gali sukelti rimtų šalutinių poveikių.

Pacientams, sergantiems viduriavimu, vaisto dozę reikia sumažinti. Esant nuolatiniam viduriavimui, gydymą reikia nutraukti.

Viename matavimo puodelyje (atitinka 5 ml) Ursofalk geriamosios suspensijos 250 mg/5 ml yra 0,50 mmol (11,39 mg) natrio. Pacientai, kontroliuojantys natrio suvartojimą, turėtų tai žinoti.

Įtaka gebėjimui vairuoti transportą. plg. ir kailio.

Nebuvo įtakos gebėjimui vairuoti transporto priemones ir judančius mechanizmus.

Išleidimo forma / dozė

Suspensija geriamajam vartojimui 250 mg / 5 ml.

Laikymo sąlygos

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25°C temperatūroje.

Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.

Galiojimo laikas

Sustabdymas – 4 metai. Atidarius – 4 mėn.

Nenaudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant pakuotės.

Įspėjimas: preg_replace(): Kompiliavimas nepavyko: reguliarioji išraiška per didelė poslinkyje 55804 /var/www/zdorovo..php prisijungęs 35

farmakologinis poveikis

Pagal farmakologinę grupę jis priklauso hepatoprotektoriams. Jis turi hepatoprotekcinį (atkuria kepenų ląstelių - hepatocitų apsauginę funkciją) ir choleretinį (stimuliuoja tulžies gamybą) poveikį.

Kepenyse sumažėja cholesterolio sintezė, slopinamas jo pasisavinimas plonojoje žarnoje. Tulžies sistemos latakuose padidėja cholesterolio tirpumas, padidėja jo gamyba ir sekrecija.

Dėl didesnio riebiųjų rūgščių kiekio kinta tulžies sudėtis, o tai padeda sumažinti litogenines savybes (neleidžia susidaryti akmenims ir tirpsta iki 1 mm skersmens). Iš kasos ir skrandžio pusės padidėja sekrecija, lipazė turi didesnį aktyvumą ir sumažina gliukozės kiekį kraujyje (hipoglikeminis poveikis).

Dėl visų aprašytų savybių derinio cholesterolio akmenys, kurių skersmuo ne didesnis kaip 1 mm, visiškai arba iš dalies ištirpsta. Cholesterolis nuteka iš tulžies akmenų į tulžį. Veikia kaip imunomoduliatorius, teigiamai veikia imunologinių reakcijų eigą.

Žemas kraujospūdis – ką daryti namuose
galite rasti mūsų leidinyje.
Vaisto „Berlition“ vartojimo instrukcijos yra šiame straipsnyje.
Čia yra išsamus nagų grybelio ant rankų gydymo aprašymas.

Sudėtis, išleidimo forma, išdavimas iš vaistinių

Kaip Ursofalk dalis, pagrindinė veiklioji medžiaga yra ursodeoksicholio rūgštis. 1 kapsulėje arba 1 matavimo šaukšte suspensijos yra 250 mg medžiagos. Kapsulėje yra šie papildomi komponentai: krakmolas, E551, stearino rūgštis, Ti dioksidas, zoogenas, distiliuotas vanduo, laurilo sieros rūgšties natrio druska.

Suspensijos sudėtis apima šiuos papildomus komponentus: monobazinė karboksirūgštis, distiliuotas vanduo, natūralus saldiklis, glicerino alkoholis, skaidulos, E1520, E331, E952, E330, citrinos kvapioji medžiaga.
Vaistas turi kapsulės ir suspensijos išleidimo formą. Vaikams iki trejų metų pageidautina suspensijos dozavimo forma, kad būtų lengviau vartoti vaistą. Suspensijos taip pat skiriamos žmonėms, kurių kūno sudėjimas yra asteninis ir sveria mažiau nei 47 kg, arba žmonėms, kurių kūno masės deficitas mažesnis nei 34 kg.

Kapsulių pavidalo vaistas turi tokį aprašymą: kietas, želatinis, nepermatomas; kapsulės viduje yra baltos granulės arba milteliai. Galima įsigyti lizdinėse plokštelėse po 10 arba 25 kapsules. Kartono dėžutėje yra 1, 2 arba 4 lizdinės plokštelės.

Suspensija yra baltos spalvos, glotnios konsistencijos, citrinos skonio, joje yra nedidelių oro burbuliukų.

Vaistas išduodamas pagal receptą.

Naudojimo indikacijos ir kontraindikacijos

Indikacijos

Vaistas naudojamas cholesterolio kompozicijos akmenims lizuoti tulžies pūslėje, jei jų skersmuo ne didesnis kaip 1 mm. Simptomams švelninti ir palengvinti skiriama sergant tulžies refliuksiniu ezofagitu, tulžies ciroze, jei nėra dekompensacijos sindromo. Taip pat sėkmingai naudojamas gydant šias ligas:

infekcinės ir neinfekcinės kilmės kepenų uždegimas (lėtinis hepatitas);
sklerozuojantis cholangitas (pirminis), cistinė fibrozė;
nealkoholinis steatohepatitas;
alkoholizmas (alkoholinė kepenų liga);
tulžies takų tulžies pūslės judrumo sunkumas.

Kontraindikacijos

teigiami labai kalcifikuotų tulžies akmenų rentgeno tyrimai;
tulžies pūslės nebuvimas arba disfunkcija;
ūminis cholecistitas, cholangitas ūminėje eigos fazėje, ūminis gastritas;
dekompensacinė kepenų cirozės stadija;
sunkus kepenų ir inkstų funkcijos sutrikimas;
nėštumo ir žindymo laikotarpis (laktacija);
padidėjęs jautrumas vaisto sudedamosioms dalims.

Naudojimo instrukcijos vaikams ir suaugusiems

Suaugusiesiems Ursofalk skiriamas kapsulių pavidalu.

Tačiau, kai raumenų masė yra nepakankama ir svoris mažesnis nei 34 kg, suaugusiesiems rodoma suspensijos forma.

Vaistas skiriamas suaugusiems ir vaikams, atsižvelgiant į kūno svorį.

Ursofalk vartojimo kapsulėse suaugusiems lentelė:

Suaugusiųjų Ursofalk suspensijos vartojimo lentelė:

Vaikai nuo 6 metų gali skirti vaistą kapsulių pavidalu. Tačiau pageidautina skirti suspensijų pavidalu.

Ursofalk suspensijos vartojimo vaikams lentelė:

Vartokite vaistą vieną kartą vakare prieš valgį, gerkite daug skysčių. Kapsulės nereikia kramtyti, nuryti visas.

Naudojimo instrukcija naujagimiams

Jis skiriamas suspensijų pavidalu, siekiant pašalinti naujagimių fiziologinės geltos simptomus, siekiant sumažinti netiesioginio bilirubino koncentraciją kraujyje.

Dozavimas priklauso nuo kurso sunkumo ir skiriamas individualiai nuo 5 ml iki 10 ml 1 kg vaiko svorio.

Gydymas vaistu beveik visada suteikia greitą teigiamą poveikį. Nepageidaujamos reakcijos yra labai retos: alergija, regurgitacija, dispepsiniai sutrikimai. Sumažinus dozę arba nutraukus vaisto vartojimą, šalutinio poveikio simptomai išnyksta.

Šalutinis poveikis, perdozavimas

Dažniausiai organizmas vaistą gerai toleruoja. Labai retai yra šalutinis poveikis:

Laboratoriniai ir klinikiniai tyrimai nenustatė vaisto perdozavimo atvejų. Pernelyg didelio vaisto vartojimo atveju nurodomas simptomų pašalinimas arba sušvelninimas.

vaistų sąveika

Preparatai, kurių sudėtyje yra smektito arba Al hidroksido, mažina ursodeoksicholio rūgšties absorbciją, todėl Ursofalk veiksmingumas mažėja.

Tais atvejais, kai būtinas gydymas tokiais vaistais, juos reikia vartoti likus mažiausiai 2-3 valandoms iki Ursofalk.

Ciklosporinas kartu su Ursofalk absorbuojamas stipriau. Tokiais atvejais būtina kontroliuoti ciklosporino kiekį kraujyje, kad būtų galima tinkamai dozuoti vaistą. Buvo pastebėtas Ursofalk litogeniškumo sumažėjimas (sumažėjęs jo gebėjimas ištirpinti cholesterolio akmenis), kai vaistas buvo vartojamas kartu su progestinais, estrogenais, klofibratu ir neomicinu.

Specialios instrukcijos

Prieš pradedant Ursofalk kursą, svarbu diagnozuoti tulžies akmenų sudėtį ir dydį. Šis vaistas veiksmingas tik esant rentgeno spinduliams neigiamiems cholesterolio kilmės akmenims, kurių dydis ne didesnis kaip 1-2 cm.

Vartojant vaistą, svarbu nuolat stebėti kepenų amilazę. Cholecistografija rodoma kas mėnesį. Kartą per šešis mėnesius skiriama ultragarsinė diagnostika. Esant teigiamai dinamikai, terapija pratęsiama trims mėnesiams.

Nerekomenduojama vartoti vaisto planuojant nėštumą. Klinikiniai vaisto tyrimai nėštumo metu nebuvo atlikti. Ursodeoksicholio rūgšties gebėjimas prasiskverbti per placentos barjerą taip pat netirtas.

Ursodeoksicholio rūgšties veikimas nesukelia mutageninio ir teratogeninio vaisiaus poveikio. Galima skirti vaistą nėščioms moterims, jei laukiamas poveikis yra didesnis už galimą riziką.

Vaisto ir analogų kaina

Vaistą originaliu pavadinimu URSOFALK gamina Vokietijos įmonės. Minimali pakuotės su 1 lizdine plokštele (250 mg, 10 kapsulių) kaina Rusijoje yra 230 rublių, 50 kapsulių pakuotė kainuoja nuo 939 rublių ir 1870 rublių už 100 kapsulių. 250 mg suspensijos kaina 5 ml, 250 ml Rusijoje prasideda nuo 980-1190 rublių.

Ukrainoje originalaus vaisto 10 kapsulių po 250 mg kapsulių kaina prasideda nuo 130 UAH, 50 kapsulių - 600 UAH, 100 kapsulių - 1150 UAH. Suspensijų kainos svyruoja nuo 740 UAH. (250 mg 5 ml, 250 ml).

Ursofalk analogai yra Peponen (600 mg Nr. 60 nuo 650 rublių Rusijoje, nuo 330 UAH Ukrainoje), Exhol (250 mg Nr. 10 nuo 140 rublių Rusijoje), Ursosan (250 mg Nr. 10 nuo 180 rublių Rusijoje ir 115 UAH . Ukrainoje), Heptral (930 UAH Ukrainoje), Ursodez (250 mg Nr. 50 Rusijoje nuo 610 rublių).

Junginys

Kapsulėse yra veiklioji medžiaga ursodeoksicholio rūgštis, taip pat neaktyvios medžiagos: kukurūzų krakmolas, magnio stearatas, koloidinis silicio dioksidas, natrio laurilsulfatas, želatina, titano dioksidas, išgrynintas vanduo.

Ursofalk suspensijoje kaip veiklioji medžiaga yra ursodeoksicholio rūgštis, taip pat papildomi komponentai: benzenkarboksirūgštis, ksilitolis, glicerolis, MCC, natrio citratas, propilenglikolis, bevandenė citrinų rūgštis, natrio ciklamatas, natrio chloridas, kvapioji medžiaga, vanduo.

Išleidimo forma

Vaistas gaminamas kapsulių ir suspensijų pavidalu.

Kapsulės yra želatinos, kietos, baltos, nepermatomos. Kapsulės viduje – balti milteliai arba granulės. Lizdinėje plokštelėje - 10 kapsulių, lizdinės plokštelės telpa į kartonines pakuotes.
Suspensija vienalytės konsistencijos, baltos spalvos, gali būti smulkių burbuliukų. Turi citrinos kvapą. Jis yra tamsaus stiklo buteliuose po 250 ml, 5 ml matavimo puodelis taip pat įdėtas į kartoninę dėžutę.

farmakologinis poveikis

Šis vaistas yra hepaprotektorius, tai yra vaistas, kuris padeda ištirpinti cholesterolio tulžies akmenis, žymiai sumažindamas cholesterolio kiekį kraujyje. Jis turi platų poveikį, ypač veikia kaip hepatoprotekcinis, cholelitolitinis, imunomoduliuojantis agentas. Taip pat yra hipoglikeminis poveikis.

Ursodeoksicholio rūgšties, Ursofalk veikliosios medžiagos, tam tikras kiekis taip pat yra tulžyje. Bet jei sutrinka tam tikros kepenų funkcijos, mažėja šios medžiagos sintezė ir jos kiekis tulžies sudėtyje. Jis teigiamai veikia imunologines reakcijas kepenyse.

Išskiriamas toks ursodeoksicholio rūgšties poveikis:

turi choleretinį poveikį, mažina tulžies rūgščių kiekį tulžyje ir didina jų išsiskyrimą į žarnyno spindį, taip pat mažina toksinių tulžies hidrofobinių rūgščių pasisavinimą;
pasireiškia citoprotekcinis poveikis, kurį sudaro šios medžiagos gebėjimas įsiskverbti į ląstelės membranos lipidinį sluoksnį, o tai lemia ląstelės membranos stabilizavimą ir jos apsauginių savybių stiprinimą;
pasireiškia imunomoduliacinis poveikis ir sumažėja priešuždegiminių citokinų sintezė;
sukelia hipercholesteroleminį poveikį dėl sumažėjusio cholesterolio absorbcijos klubinėje žarnoje, sumažėjusio cholesterolio sintezės kepenyse, taip pat suaktyvinant jo išsiskyrimo su tulžimi procesą.

Taip pat, veikiant ursodeoksicholio rūgščiai, mažėja tulžies litogeniškumas. Dėl to cholesterolio junginių konversija sumažina cholesterolio susidarymą ir ištirpsta cholesterolio akmenys.

Vartojant vaistą Ursofalk, padidėja skrandžio ir kasos sekrecija.

Farmakokinetika ir farmakodinamika

Išgėrus vaistą suspensijos ar kapsulių pavidalu, viduje vyksta ursodeoksicholio rūgšties absorbcijos procesas plonojoje žarnoje. Bendroje kraujotakoje nustatoma maždaug 60-80% išgertos dozės. Veikliosios medžiagos metabolizmas vyksta kepenyse. Iš dalies aktyvus ingredientas skyla žarnyne, todėl susidaro toksiška 7-keto-litocholio rūgštis. Ši medžiaga šiek tiek absorbuojama į bendrą kraujotaką, jos detoksikacija vyksta kepenyse.

Šio vaisto charakteristika yra pirmojo praėjimo per kepenis poveikis. Pusinės eliminacijos laikas yra 3-5 dienos. Išsiskyrimas vyksta su išmatomis daugiausia metabolitų pavidalu, o nedidelė dalis išsiskiria nepakitusi.

Naudojimo indikacijos

Tos vaisto Ursofalk vartojimo indikacijos, nurodytos instrukcijose, yra susijusios su vartojimu sergant kepenų ir tulžies pūslės ligomis, kurių metu pastebima cholestazė, padidėjęs cholesterolio kiekis kraujyje, taip pat sumažėjęs skaičius. kepenų funkcijos. Vaistas skiriamas tokioms ligoms gydyti:

kepenų cirozė, pirminis tulžies nutekėjimas;
pirminis sklerozuojantis cholangitas;
įvairios kilmės hepatitas (ūminis ir lėtinis), lydimas cholestazės;
refliuksinis ezofagitas ir tulžies refliuksinis gastritas;
cholesterolio akmenų buvimas tulžies pūslėje (jei akmenys rentgeno neigiami, jų skersmuo ne didesnis kaip 15 mm, žmogus neturi tulžies pūslės sutrikimų);
cistinė fibrozė;
toksinio pobūdžio kepenų pažeidimas (įskaitant apsinuodijimą alkoholiu);
intrahepatinių tulžies latakų atrezija.

Taip pat skiriamos tabletės ir suspensija, kad pašalintų tulžies sąstingį žmonėms, maitinantiems parenteriniu būdu. Patartina juos skirti pacientams, kuriems buvo persodintos kepenys, kad būtų išvengta kepenų pažeidimo, kai gydomi cholestazinio poveikio vaistais ir vartojami hormoniniai kontraceptikai. Ursofalk taip pat skiriamas storosios žarnos vėžio profilaktikai tiems žmonėms, kuriems gresia pavojus.

Kontraindikacijos

Instrukcijose nurodomos tokios kontraindikacijos tablečių ir suspensijų vartojimui:

tulžies akmenys yra radioaktyvūs (ty akmenys, kuriuose yra daug kalcio);
ūminės uždegiminės tulžies latakų, žarnyno, tulžies pūslės ligos;
kepenų cirozė dekompensacijos stadijoje;
neveikianti tulžies pūslė;
ryškūs kepenų, kasos, inkstų funkcijos sutrikimai;
nėštumas ir žindymo laikotarpis;
ryškus jautrumas vaisto sudedamosioms dalims.

Šalutiniai poveikiai

Gydymo metu gali pasireikšti šie šalutiniai poveikiai:

virškinimo sistema: viduriavimas, ūminio pilvo skausmo pasireiškimas dešinėje gydant pirminę tulžies cirozę;
kepenys ir tulžies takai: retais atvejais - akmenų kalcifikacija, kepenų cirozės dekompensacija tiems, kurie gydomi nuo pirminės tulžies cirozės;
oda, poodinis audinys: retais atvejais - dilgėlinė.

Pasunkėjus pirmiau nurodytam šalutiniam poveikiui arba pasireiškus bet kokiems kitiems neigiamiems simptomams gydymo metu, pacientas turi apie tai informuoti specialistą.

Ursofalk vartojimo instrukcijos (metodas ir dozavimas)

Kapsulių vartojimo instrukcijos

Vaistas cholesterolio tulžies akmenims tirpinti turi būti vartojamas 10 mg 1 kg paciento svorio 1 kartą per dieną.

Pacientui, sveriančiam iki 60 kg, nurodomos 2 kapsulės per dieną, nuo 61 iki 80 kg - 3 kapsulės, nuo 81 iki 100 kg - 4 kapsulės, kurių svoris didesnis nei 100 kg - 5 kapsulės. Tabletes reikia gerti vakare, prieš einant miegoti. Nerekomenduojama kramtyti kapsulių.

Vaisto vartojimo trukmė yra nuo 6 iki 12 mėnesių. Norint užtikrinti kokybišką pasikartojančios tulžies akmenligės profilaktiką, priemonę rekomenduojama vartoti keletą mėnesių po to, kai akmenys ištirps.

Gydant tulžies refliuksinį gastritą, reikia vartoti po 1 Ursofalk kapsulę kasdien vakare nuo 10 dienų iki 6 mėnesių, kartais iki 2 metų.

Pirminės tulžies cirozės simptominio gydymo atveju vaisto dozė priklauso nuo žmogaus svorio. Tai gali būti nuo 2 iki 7 stalų. Pirmuosius tris gydymo mėnesius per dieną kapsules reikia gerti kelis kartus, vėliau, kai pagerėja kepenų veikla, pakanka išgerti 1 kaps. Ursofalk vakare. Pirminės tulžies cirozės gydymas gali tęstis neribotą laiką. Pažymėtina, kad šia liga sergantiems žmonėms retais atvejais simptomai gali pablogėti vaisto vartojimo pradžioje. Esant tokiai situacijai, dozę reikia sumažinti iki 1 kapsulės per dieną, o būklei pagerėjus – palaipsniui didinti.

Simptomiškai gydant įvairios kilmės lėtinį hepatitą, vaisto paros dozė yra 10-15 mg 1 kg kūno svorio, reikia gerti per 2-3 dozes. Priėmimas trunka nuo 6 iki 12 mėnesių.

Pacientams, sergantiems pirminiu sklerozuojančiu cholangitu, cistinės fibrozės dozė yra 12-15 mg vaisto 1 kg kūno svorio. Jei reikia, dozė padidinama iki 20-30 mg 1 kg kūno svorio. Gydymas trunka nuo 6 mėnesių iki kelerių metų.

Žmonėms, sergantiems nealkoholiniu steatohepatitu, taip pat su alkoholinėmis kepenų ligomis, vartojama 10-15 mg dozė 1 kg kūno svorio. Gydymas trunka 6-12 mėnesių ar ilgiau.

Pacientams, sergantiems tulžies latakų diskinezija, skiriama 10 mg vaisto 1 kg svorio per dieną, vaistą reikia vartoti 2 savaites. iki 2 mėnesių Jei reikia, gydymas gali būti kartojamas.

Suspensija Ursofalk, naudojimo instrukcijos

Naujagimiams, vaikams ir suaugusiems, kurių svoris neviršija 47 kg, skiriama suspensija. Norint ištirpinti cholesterolio akmenis, vieną kartą per dieną reikia gerti 10 mg suspensiją 1 kg kūno svorio. 5-7 kg sveriantiems vaikams skiriama 0,25 kaušelio; 8-12 kg - pusė matavimo šaukšto; 13-18 kg - 0,75 šaukštai; 19-25 kg - 1 šaukštas; 26-35 kg - 1,5 šaukštai; 36-50 kg - 2 šaukštai; 51-65 kg - 2,5 šaukštai; 66-80 kg - 3 šaukštai; 81-100 kg - 4 šaukštai; daugiau nei 100 kg - 4 šaukštai.

Gydant kitas ligas, reikia atsižvelgti į tai, kad 1 kaušelio kiekis atitinka veikliosios medžiagos kiekį vienoje kapsulėje. Kaip vartoti – prieš valgį ar po jo – nesvarbu.

Perdozavimas

Narkotikų perdozavimo atvejų nebuvo. Jei reikia, atlikite simptominį gydymą.

Sąveika

Vartojant kolestipolį, kolestiraminą ir antacidinius vaistus, kurių sudėtyje yra aliuminio hidroksido arba aliuminio oksido, sumažėja ursodeoksicholio rūgšties absorbcija žarnyne ir atitinkamai vaisto veiksmingumas. Jei reikia, šiuos vaistus reikia gerti bent dvi valandas prieš Ursofalk vartojimą.

Ursodeoksicholio rūgšties įtakoje padidėja ciklosporino absorbcija iš žarnyno. Tai yra, jei reikia vartoti ciklosporiną, reikia kontroliuoti ciklosporino koncentraciją kraujyje ir koreguoti vaisto dozę.

Yra tikimybė, kad vartojant Ursofalk gali sumažėti ciprofloksacino absorbcija.

Reikia nepamiršti, kad vartojant lipidų kiekį mažinančius vaistus (ypač klofibratą), neomiciną, estrogenus, progestinus, padidėja tulžies prisotinimas cholesteroliu, todėl gali sumažėti veikliosios medžiagos gebėjimas tirpinti cholesterolio tulžies akmenis.

Pardavimo sąlygos

Ursofalk galima įsigyti su receptu.

Laikymo sąlygos

Kapsules ir suspensiją būtina apsaugoti nuo vaikų, laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.

Galiojimo laikas

Kapsules galima laikyti 5 metus, suspensiją – 4 metus. Atidarius buteliuką su Ursofalk, suspensiją galima vartoti 4 mėnesius.

Specialios instrukcijos

Ursofalk turi būti vartojamas prižiūrint specialistui.

Pirmuosius 3 priėmimo mėnesius labai svarbu stebėti kepenų funkcijos rodiklius, pirmiausia kas 4 savaites, vėliau kartą per tris mėnesius. Kepenų funkcijos sutrikimą svarbu nustatyti ankstyvosiose stadijose. Taip pat svarbu kuo greičiau nustatyti, ar žmonės, sergantys pirmine tulžies ciroze, reaguoja į gydymą.

Norint nustatyti, ar yra tam tikra pažanga gydant akmenų kalcifikaciją, 6-10 mėnesių nuo gydymo pradžios reikia atlikti burnos cholecistografiją su tyrimu stovint, taip pat gulint.

Jūs neturėtumėte skirti Ursofalk, jei nėra galimybės vizualizuoti tulžies pūslės rentgeno tyrimo metu, jei yra akmenų kalcifikacija, dieglių priepuoliai.

Labai retais atvejais buvo pranešta apie dekompensuotos kepenų cirozės atvejus.

Žmonės, kenčiantys nuo viduriavimo, turi sumažinti vaistų dozę. Pacientai, kuriems yra nuolatinis viduriavimas, gydymą turi nutraukti.

Ursofalk analogai

4 lygio ATX kodo sutapimas:

Šio vaisto analogai yra Ursolit, Ursobil, Ursolvan, Holacid, Ursohol, Ursosan, Delursani ir kt.

Ursofalk analogų kaina priklauso nuo gamintojo, pakuotės. Optimaliausią vaistą skiria gydantis gydytojas individualiai.

Kuris yra geresnis: Ursofalk ar Ursoliv?

Kaip veiklioji medžiaga Ursoliv, kaip ir Ursofalk, yra ursodeoksicholio rūgšties. Todėl jų poveikis žmogaus organizmui yra panašus. Tačiau kartais šie vaistai gali veikti skirtingai, priklausomai nuo asmens. Todėl vaisto pasirinkimą turėtų atlikti gydytojas, atlikęs išsamų tyrimą.

vaikai

Vaikams jis skiriamas suspensijos pavidalu, jis turi būti naudojamas griežtai pagal instrukcijose aprašytą schemą.

Ursofalk naujagimiams

Atsiliepimai rodo, kad Ursofalk naujagimiams skiriamas dėl fiziologinės geltos, kuri pasireiškia praėjus kelioms dienoms po vaiko gimimo. Tačiau instrukcijoje nėra duomenų apie tokį vaisto vartojimą. Reikėtų pažymėti, kad toks gydymas gali būti atliekamas tik nuolat prižiūrint specialistui.

Nėštumo ir žindymo laikotarpiu

Įrodyta, kad Ursofalk veiklioji medžiaga neturi mutageninio, teratogeninio ir embriotoksinio poveikio, tačiau vis dar nėra tikslių duomenų apie jo prasiskverbimą per hematoplacentinį barjerą ir vaisto poveikį nėštumo eigai. Todėl nėštumo metu jis skiriamas tik esant indikacijai. Duomenų apie poveikį žindymo laikotarpiu nėra.

Atsiliepimai apie Ursofalka

Apžvalgos apie gydymą Ursofalk, kurias vartotojai palieka forumuose, yra labai skirtingos, tačiau dažniausiai apie vaistą rašomos teigiamos nuomonės. Daugelis pacientų rašo, kad po gydymo kurso akmenys tulžies pūslėje nebuvo aptikti ultragarsu, tai yra, vaistas buvo veiksmingas. Gydytojų atsiliepimai yra retesni, tačiau ekspertai apie šį vaistą taip pat rašo teigiamai.

Tėvai taip pat palieka teigiamų atsiliepimų apie suspensiją vaikams, pažymėdami, kad vaistas yra malonus vaikų skoniui ir tuo pat metu veiksmingas. Be to, pasak vartotojų, Ursofalk greitai padeda nuo gelta naujagimiams.

Ursofalk kainos Jekaterinburgo vaistinėse

Atsiliepimai
29
Instrukcija
Kainos vaistinėse
Analogai
12

Atsiliepimai apie gydytojus

teigiamas

neigiamas

neutralus

Pacientų atsiliepimai

Veiklioji medžiaga:

Ursodeoksicholio rūgštis* (Ursodeoksicholio rūgštis*)

ATX

A05AA02 Ursodeoksicholio rūgštis

Farmakologinės grupės

Hepatoprotekcinė medžiaga [Medžiagos, neleidžiančios susidaryti akmenims ir skatinančios jų tirpimą]
Hepatoprotektoriai [hepatoprotektoriai]
Hepatoprotekcinis agentas [cholagogai ir tulžies preparatai]

Nosologinė klasifikacija (TLK-10)

E84.8 Cistinė fibrozė su kitais pasireiškimais
K29.9 Gastroduodenitas, nepatikslintas
K70 Alkoholinė kepenų liga
K73.9 Lėtinis hepatitas, nepatikslintas
K74.3 Pirminė tulžies cirozė
K76.0 Suriebėjusios kepenys, neklasifikuojamos kitur
K80 Cholelitiazė [tulžies akmenligė]
K82.8.0* Tulžies pūslės ir tulžies takų diskinezija
K83.0 Cholangitas

Junginys

Dozavimo formos aprašymas

Kieta, nepermatoma želatina Nr.0; Dangtis ir korpusas balti. Kapsulės turinys yra balti milteliai arba granulės.

Suspensija, skirta vartoti per burną

Vienalytis, baltos spalvos, su nedideliais oro burbuliukais, citrinos skonio.

Abipus išgaubta, pailga, balta plėvele dengta, su rizika iš abiejų pusių.

farmakologinis poveikis

Farmakologinis poveikis - hepatoprotekcinis.

Farmakodinamika

Hepatoprotekcinis agentas, turi choleretinį poveikį. Mažina cholesterolio sintezę kepenyse, jo pasisavinimą žarnyne ir koncentraciją tulžyje, didina cholesterolio tirpumą tulžies sistemoje, skatina tulžies susidarymą ir išsiskyrimą. Sumažina tulžies litogeniškumą, padidina tulžies rūgščių kiekį joje; sukelia skrandžio ir kasos sekrecijos padidėjimą, stiprina lipazės aktyvumą, turi hipoglikeminį poveikį. Sukelia dalinį arba visišką cholesterolio akmenų ištirpimą, kai vartojamas enteriniu būdu, sumažina tulžies prisotinimą cholesteroliu, o tai prisideda prie cholesterolio mobilizavimo iš tulžies akmenų. Pasižymi imunomoduliuojančiu poveikiu, veikia imunologines reakcijas kepenyse: mažina tam tikrų antigenų ekspresiją ant hepatocitų membranos; turi įtakos T-limfocitų skaičiui, IL-2 susidarymui, mažina eozinofilų skaičių.

Vaikų populiacija

Cistinė fibrozė (cistinė fibrozė). Remiantis klinikiniais pranešimais, yra sukaupta ilgalaikė (iki 10 metų ir daugiau) UDCA gydymo vaikams, sergantiems kepenų ir tulžies pūslės liga, susijusia su cistine fibroze (CFAHD), patirtis. Yra įrodymų, kad UDCA terapija gali sumažinti tulžies latakų proliferaciją, sulėtinti histologinių pažeidimų progresavimą ir netgi pakeisti kepenų ir tulžies sistemos pokyčius, kai gydymas pradedamas anksti sergant CFAHD. Siekiant optimizuoti gydymo veiksmingumą, UDCA terapija turi būti pradėta kuo greičiau po to, kai nustatoma CFAHD diagnozė.

Farmakokinetika

Išgertas UDCA greitai absorbuojamas tuščiojoje žarnoje ir proksimalinėje klubinėje žarnoje pasyvios difuzijos būdu, o distalinėje klubinėje žarnoje – aktyvaus pernešimo būdu. Sugerta maždaug 60–80 % priimto tūrio. Po absorbcijos UDCA beveik visiškai konjuguojamas kepenyse su glicinu ir taurinu ir pašalinamas su tulžimi. Pirmojo praėjimo per kepenis metu metabolizuojama iki 60 proc.

Priklausomai nuo paros dozės, ligos tipo ir kepenų būklės, daugiau ar mažiau UDCA kaupiasi tulžyje. Tuo pačiu metu santykinai sumažėja kitų, lipofiliškesnių tulžies rūgščių kiekis.

Veikiant žarnyno bakterijoms, UDCA iš dalies suyra ir susidaro 7-keto-litocholio ir litocholio rūgštys. Litocholio rūgštis yra hepatotoksiška; kai kurioms gyvūnų rūšims jis sukelia kepenų parenchimos pažeidimą. Žmogaus organizme jis pasisavinamas tik nedideliais kiekiais. Metabolizmo procese jis sulfatuojasi kepenyse, dėl ko neutralizuojamas dar prieš pasišalinant į tulžį, o iš organizmo pasišalina su išmatomis. UDCA pusinės eliminacijos laikas yra 3,5–5,8 dienos.

Ursofalk vartojimo indikacijos

cholesterolio tulžies akmenų ištirpimas tulžies pūslėje;

tulžies refliukso gastritas;

pirminė biliarinė kepenų cirozė, kai nėra dekompensacijos požymių (simptominis gydymas);

įvairios kilmės lėtinis hepatitas;

pirminis sklerozuojantis cholangitas;

cistinė fibrozė (cistinė fibrozė) - kaip kompleksinės terapijos dalis;

nealkoholinis steatohepatitas;

alkoholinė kepenų liga;

tulžies diskinezija.

Kontraindikacijos

padidėjęs jautrumas vaisto sudedamosioms dalims;

Rentgeno spinduliai teigiami (daug kalcio) tulžies akmenys;

neveikianti tulžies pūslė;

ūminės uždegiminės tulžies pūslės, tulžies latakų ir žarnyno ligos;

kepenų cirozė dekompensacijos stadijoje;

ryškus inkstų, kepenų, kasos funkcijos sutrikimas.

Geriamajai suspensijai ir plėvele dengtoms tabletėms, papildomai

tulžies pūslės susitraukimo pažeidimas;

tulžies latakų užsikimšimas (bendrojo tulžies latako arba cistinio latako užsikimšimas);

dažni tulžies dieglių epizodai;

sunkus kepenų ir (arba) inkstų nepakankamumas.

vaikų populiacija. Nepavykusi portoenterostomija arba normalios tulžies nutekėjimo atkūrimas vaikams, sergantiems tulžies atrezija.

Kapsulėms ir plėvele dengtoms tabletėms, papildomai

Vaikams iki 3 metų, taip pat pacientams, kuriems sunku nuryti tabletes, Ursofalk rekomenduojama vartoti suspensijos pavidalu.

Plėvele dengtoms tabletėms, papildomai

vaikų amžius iki 3 metų.

Vartoti nėštumo ir žindymo laikotarpiu

Vaistas yra kontraindikuotinas nėštumo ir žindymo laikotarpiu.

Duomenų apie UDCA vartojimą nėščioms moterims nėra arba jų nėra. Tyrimai su gyvūnais parodė toksinį poveikį reprodukcijai ankstyvuoju nėštumo laikotarpiu. Ursofalk nėštumo metu vartoti negalima, išskyrus neabejotinai būtinus atvejus.

Tyrimų su gyvūnais duomenimis, UDCA neturi įtakos vaisingumui. Duomenų apie gydymo UDCA poveikį žmogaus vaisingumui nėra.

Vaisingo amžiaus moterys gali vartoti vaistą tik tuo atveju, jei jos naudoja patikimus kontracepcijos metodus. Rekomenduojama naudoti nehormoninius kontraceptikus arba geriamuosius kontraceptikus su mažu estrogenų kiekiu. Tačiau pacientai, vartojantys Ursofalk tulžies akmenims ištirpinti, turėtų naudoti veiksmingus nehormoninius kontraceptikus, nes. hormoniniai geriamieji kontraceptikai gali padidinti tulžies akmenų susidarymą. Prieš pradedant gydymą, būtina atmesti nėštumo galimybę.

Remiantis keliais dokumentais patvirtintais atvejais, UDCA kiekis motinos piene yra labai mažas, todėl nepageidaujamų reakcijų vaikams žindymo metu nesitikima.

Šalutiniai poveikiai

Nepageidaujamų reiškinių vertinimas grindžiamas tokia klasifikacija: labai dažnai (≥1/10); dažnai (≥1/100-

Iš virškinamojo trakto: dažnai - nesusiformavusios išmatos arba viduriavimas; gydant pirminę tulžies cirozę, labai retai - ūmus skausmas dešinėje viršutinėje pilvo dalyje.

Iš kepenų ir tulžies takų pusės: labai retai - tulžies akmenų kalcifikacija. Gydant sunkias pirminės tulžies cirozės stadijas, labai retai - kepenų cirozės dekompensacija, kuri išnyksta nutraukus vaisto vartojimą.

Iš odos ir poodinių audinių: labai retai - dilgėlinė.

Jeigu kuris nors iš šiame aprašyme išvardytų šalutinių poveikių pasunkėja arba pacientas pastebi kitus aprašyme nenurodytus šalutinius poveikius, apie tai reikia informuoti gydytoją.

Sąveika

Kolestiraminas, kolestipolis ir antacidiniai vaistai, kurių sudėtyje yra aliuminio hidroksido arba smektito (aliuminio oksido), mažina UDCA absorbciją žarnyne ir taip sumažina jo absorbciją bei veiksmingumą. Jei preparatų, kurių sudėtyje yra bent vienos iš šių medžiagų, vartoti vis tiek būtina, juos reikia vartoti likus mažiausiai 2 valandoms iki Ursofalk vartojimo.

UDCA gali pagerinti ciklosporino absorbciją iš žarnyno. Todėl pacientams, vartojantiems ciklosporiną, gydytojas turi patikrinti ciklosporino koncentraciją kraujyje ir, jei reikia, koreguoti jo dozę.

Kai kuriais atvejais Ursofalk gali sumažinti ciprofloksacino absorbciją.

Klinikinio tyrimo, kuriame dalyvavo sveiki savanoriai, metu, kartu vartojant UDCA (500 mg per parą) ir rozuvastatiną (20 mg per parą), šiek tiek padidėjo rozuvastatino koncentracija plazmoje. Šios sąveikos klinikinė reikšmė, įskaitant. dėl kitų statinų nežinoma.

Nustatyta, kad sveikiems savanoriams UDCA sumažina CCB-nitrendipino Cmax ir AUC. Jei kartu vartojamas nitrendipinas ir UDCA, rekomenduojama atidžiai stebėti. Gali prireikti padidinti nitrendipino dozę.

Taip pat yra pranešimų apie sąveiką su dapsonu, dėl kurios sumažėjo pastarojo gydomasis poveikis. Šie stebėjimai kartu su in vitro eksperimentų duomenimis rodo, kad UDCA gali indukuoti citochromo P450 CYP3A sistemos izofermentus. Tačiau suplanuotame sąveikos tyrime su budezonidu, kuris yra žinomas citochromo P450 CYP3A substratas, indukcijos nepastebėta.

Estrogenai ir cholesterolio kiekį mažinantys vaistai, tokie kaip klofibratas, didina cholesterolio sekreciją kepenyse, todėl gali skatinti tulžies akmenų susidarymą, o tai neutralizuoja UDCA, naudojamo tulžies akmenims tirpinti, poveikį.

Dozavimas ir vartojimas

viduje. Vaikams ir suaugusiems, sveriantiems mažiau nei 47 kg, taip pat pacientams, kurie negali nuryti Ursofalk plėvele dengtų tablečių pavidalu, Ursofalk rekomenduojama vartoti suspensijos pavidalu.

Suspensija, skirta vartoti per burną

Kūno svoris, kg	Kaušelių skaičius	Atitinkamas kiekis, ml
5-7	0,25	1,25
8-12	0,5	2,5
13-18	0,75	3,75
19-25	1	5
26-35	1,5	7,5
36-50	2	10
51-65	2,5	12,5
66-80	3	15
81-100	4	20
Virš 100	5	25

Plėvele dengtos tabletės

Vaistą reikia gerti kasdien vakare, prieš miegą (kapsulės nekramtomos), nuplauti nedideliu kiekiu skysčio.

Gydymo trukmė yra 6-24 mėnesiai. Jei po 12 gydymo mėnesių akmenų dydis nesumažėja, gydymą reikia nutraukti. Pasikartojančios tulžies akmenligės profilaktikai vaistą rekomenduojama vartoti keletą mėnesių po akmenų ištirpimo.

Gydymo veiksmingumas turi būti vertinamas kas 6 mėnesius ultragarsu arba rentgenografija. Atliekant tarpinę apžiūrą, reikėtų įvertinti, ar per praėjusį laikotarpį nebuvo akmenų kalcifikacijos. Esant akmenų kalcifikacijai, gydymą reikia nutraukti.

Tulžies refliukso gastrito gydymas

1 kapsulė / 1 matavimo puodelis / 0,5 tab. (250 mg) vaisto Ursofalk kasdien vakare, prieš miegą (kapsulės nekramtomos), nuplaunamos nedideliu kiekiu vandens.

Gydymo kursas - nuo 10-14 dienų iki 6 mėnesių, jei reikia - iki 2 metų.

Pirminės tulžies cirozės gydymas

Paros dozė priklauso nuo kūno svorio ir svyruoja nuo 3 iki 7 kapsulių / nuo 2 iki 7 matavimo puodelių / nuo 1,5 iki 3,5 tabletės. (nuo maždaug (14±2) mg/kg UDCA).

Per pirmuosius 3 gydymo mėnesius vaisto Ursofalk (kapsulės, plėvele dengtos tabletės) vartojimą reikia padalyti į keletą dozių per dieną. Pagerėjus kepenų rodikliams, paros dozę galima gerti 1 kartą vakare.

Kūno svoris, kg	Paros dozė (kapsulės, vnt.)	Ryte	laimingas	Vakare
47-62	3	1	1	1
63-78	4	1	1	2
79-93	5	1	2	2
94-109	6	2	2	2
Virš 110	7	2	2	3

Suspensija, skirta vartoti per burną

Kūno svoris, kg	Matavimo puodeliai Ursofalk, geriamoji suspensija 250 mg/5 ml
	pirmus 3 mėnesius			vėliau
	ryto	dieną	vakaro	vakare (vienkartinė dozė)
8-11	—	0,25	0,25	0,5
12-15	0,25	0,25	0,25	0,75
16-19	0,5	—	0,5	1
20-23	0,25	0,5	0,5	1,25
24-27	0,5	0,5	0,5	1,5
28-31	0,25	0,5	1	1,75
32-39	0,5	0,5	1	2
40-47	0,5	1	1	2,5
48-62	1	1	1	3
63-80	1	1	2	4
81-95	1	2	2	5
96-115	2	2	2	6
Daugiau nei 115 kg	2	2	3	7

Plėvele dengtos tabletės

Kūno svoris, kg	Paros dozė, mg/kg
		pirmus 3 mėnesius			vėliau
		ryto	vidurdienį	vakaro	vakare (vienkartinė dozė)
47-62	12-16	0,5	0,5	0,5	1,5
63-78	13-16	0,5	0,5	1	2
79-93	13-16	0,5	1	1	2,5
94-109	14-16	1	1	1	3
virš 110	—	1	1	1,5	3,5

Kapsules reikia gerti reguliariai, nekramtant, užsigeriant nedideliu kiekiu skysčio.

Pirminės tulžies cirozės gydymui Ursofalk galima tęsti neribotą laiką.

Pacientams, sergantiems pirmine tulžies ciroze, retais atvejais klinikiniai simptomai gali pablogėti gydymo pradžioje, pavyzdžiui, gali padažnėti niežulys. Tokiu atveju gydymą reikia tęsti, vartojant 1 kapsulę / 0,5 tab. per parą, tada dozę reikia palaipsniui didinti (paros dozę kas savaitę didinant 1 kaps. / 0,5 tabletės), kol vėl bus pasiektas rekomenduojamas dozavimo režimas.

Simptominis įvairios kilmės lėtinio hepatito gydymas. Paros dozė yra 10-15 mg / kg 2-3 dozėmis. Gydymo trukmė yra 6-12 mėnesių ir daugiau.

Pirminis sklerozuojantis cholangitas. Paros dozė - 12-15 mg / kg; prireikus dozę galima padidinti iki 20-30 mg/kg per 2-3 dozes. Gydymo trukmė svyruoja nuo 6 mėnesių iki kelerių metų (žr. „Specialios instrukcijos“).

Cistinė fibrozė (cistinė fibrozė). Paros dozė 12-15 mg/kg; prireikus dozę galima padidinti iki 20-30 mg/kg per 2-3 dozes. Gydymo trukmė svyruoja nuo 6 mėnesių iki kelerių metų.

Kūno svoris virš 10 kg: UDCA dozė – 20-25 mg/kg per dieną. Matavimo prietaisas yra matavimo taurelė.

Kūno svoris, kg	UDCA paros dozė mg/kg	Ursofalk suspensijos 250 mg/5 ml matavimo taurelių skaičius
Kūno svoris, kg	UDCA paros dozė mg/kg	Rytas	Vakaras
11-12	21-23	0,5	0,5
13-15	21-24	0,5	0,75
16-18	21-23	0,75	0,75
19-21	21-23	0,75	1
22-23	22-23	1	1
24-26	22-23	1	1,25
27-29	22-23	1,25	1,25
30-32	21-23	1,25	1,5
33-35	21-23	1,5	1,5
36-38	21-23	1,5	1,75
39-41	21-22	1,75	1,75
42-47	20-22	1,75	2
48-56	20-23	2,25	2,25
57-68	20-24	2,75	2,75
69-81	20-24	3,25	3,25
82-100	20-24	4	4
>100		4,5	4,5

Konversijų lentelė

Vaikai, sveriantys iki 10 kg, serga labai retai. Tokiu atveju reikia naudoti vienkartinį švirkštą.

Vienkartinės dozės vaikams, sveriantiems iki 10 kg, turi būti matuojamos švirkštu, nes pridedamas matavimo puodelis nėra skirtas mažesniam nei 1,25 ml tūriui. Naudokite vienkartinį 2 ml švirkštą su 0,1 ml padalomis. Turėtumėte atkreipti dėmesį į tai, kad vienkartiniai švirkštai nėra įtraukti į pakuotę su vaistu, tačiau juos galima įsigyti vaistinėje.

Kaip išmatuoti reikiamą dozę švirkštu:

1. Prieš atidarydami buteliuką suplakite.

2. Supilkite nedidelį kiekį suspensijos į matavimo taurelę, kuri yra pakuotėje su vaistu.

3. Į švirkštą įtraukite šiek tiek didesnį vaisto kiekį nei reikia.

4. Bakstelėkite švirkštą pirštais, kad pašalintumėte oro burbuliukus iš ištrauktos suspensijos.

5. Įsitikinkite, kad švirkšte yra reikiamas suspensijos tūris; jei reikia, padidinkite arba sumažinkite perteklinį tūrį.

6. Atsargiai supilkite švirkšto turinį tiesiai į vaiko burną.

Nekiškite švirkšto į buteliuką. Nepilkite nepanaudotos suspensijos iš švirkšto ar matavimo taurelės atgal į buteliuką.

Kūno svoris iki 10 kg: UDCA dozė - 20 mg / kg per dieną. Matavimo prietaisas yra vienkartinis švirkštas.

Kūno svoris, kg	Ursofalk suspensijos dozė 250 mg / 5 ml, ml
Kūno svoris, kg	Rytas	Vakaras
4	0,8	0,8
4,5	0,9	0,9
5	1	1
5,5	1,1	1,1
6	1,2	1,2
6,5	1,3	1,3
7	1,4	1,4
7,5	1,5	1,5
8	1,6	1,6
8,5	1,7	1,7
9	1,8	1,8
9,5	1,9	1,9
10	2	2

Plėvele dengtos tabletės

Kūno svoris, kg	Paros dozė, mg/kg	Ursofalk, plėvele dengtos tabletės, 500 mg
Kūno svoris, kg	Paros dozė, mg/kg	ryto	vidurdienį	vakaro
20-29	17-25	0,5	—	0,5
30-39	19-25	0,5	0,5	0,5
40-49	20-25	0,5	0,5	1
50-59	21-25	0,5	1	1
60-69	22-25	1	1	1
70-79	22-25	1	1	1,5
80-89	22-25	1	1,5	1,5
90-99	23-25	1,5	1,5	1,5
100-109	23-25	1,5	1,5	2
>110		1,5	2	2

Nealkoholinis steatohepatitas. Vidutinė paros dozė yra 10-15 mg/kg per 2-3 dozes. Gydymo trukmė yra nuo 6 iki 12 mėnesių ir daugiau.

Alkoholinė kepenų liga. Vidutinė paros dozė yra 10-15 mg / kg 2-3 dozėmis. Gydymo trukmė yra 6-12 mėnesių ir daugiau.

Tulžies diskinezija. Vidutinė paros dozė yra 10 mg / kg 2 dozėmis nuo 2 savaičių iki 2 mėnesių. Jei reikia, gydymo kursą rekomenduojama kartoti.

Perdozavimas

Simptomai: viduriavimas. Paprastai kiti perdozavimo simptomai yra mažai tikėtini, nes didinant dozę UDCA absorbcija mažėja ir atitinkamai daugiau jo išsiskiria su išmatomis.

Gydymas: simptominis, skirtas skysčių tūriui papildyti ir elektrolitų balansui atkurti. Perdozavimo atveju specialių priemonių taikyti nereikia.

Specialios instrukcijos

Ursofalk reikia vartoti prižiūrint gydytojui.

Pirmuosius 3 gydymo mėnesius kepenų funkcijos tyrimus (transaminazių, GGTP ir ALP serume) reikia tirti kas 4 savaites, o vėliau – kas 3 mėnesius. Šių parametrų kontrolė leidžia ankstyvose stadijose nustatyti kepenų funkcijos sutrikimus. Tai taip pat taikoma pacientams, kuriems yra vėlyvos pirminės tulžies cirozės stadijos. Be to, galima greitai nustatyti, ar pacientas, sergantis pirmine tulžies ciroze, reaguoja į vykstantį gydymą.

Vartojant vaistą cholesterolio tulžies akmenims ištirpinti

Norint įvertinti gydymo eigą ir laiku nustatyti akmenų kalcifikacijos požymius, priklausomai nuo jų dydžio, reikia vizualizuoti tulžies pūslę (burnos cholecistografija), tiriant drumstumą stovint ir gulint (ultragarsu) 6-10 mėn. po gydymo pradžios.

Gydant pacientus, sergančius vėlyvomis pirminės tulžies cirozės stadijomis

Dekompensuotos kepenų cirozės atvejai buvo itin reti. Nutraukus gydymą, buvo pastebėtas dalinis dekompensacijos apraiškų regresija.

Pacientams, sergantiems pirmine tulžies ciroze, retais atvejais gydymo pradžioje gali sustiprėti klinikiniai simptomai, pavyzdžiui, gali sustiprėti niežulys. Tokiu atveju vaisto dozę reikia mažinti, o po to vėl palaipsniui didinti (žr. „Taikymo būdas ir dozė“).

Vartojamas pacientams, sergantiems pirminiu sklerozuojančiu cholangitu

Ilgalaikis gydymas didelėmis UDCA dozėmis (28-30 mg / kg per parą) pacientams, sergantiems šia patologija, gali sukelti rimtų šalutinių poveikių.

Pacientams, sergantiems viduriavimu, vaisto dozę reikia sumažinti. Esant nuolatiniam viduriavimui, gydymą reikia nutraukti.

Vaisingo amžiaus moterys gali vartoti šį vaistą tik tuo atveju, jei naudoja patikimą kontracepciją. Rekomenduojama vartoti nehormoninius kontraceptikus arba mažai estrogenų turinčius geriamuosius kontraceptikus, nes hormoniniai geriamieji kontraceptikai gali padidinti tulžies akmenų susidarymą. Prieš pradedant gydymą, reikia atmesti galimą nėštumą.

Viename matavimo puodelyje (atitinka 5 ml) Ursofalk geriamosios suspensijos 250 mg/5 ml yra 0,5 mmol (11,39 mg) natrio. Pacientai, kontroliuojantys natrio suvartojimą, turėtų tai žinoti.

Įtaka gebėjimui vairuoti transporto priemones ir judančius mechanizmus. UDCA neturi įtakos gebėjimui vairuoti transporto priemones ir mechanizmus arba šis poveikis yra minimalus.

Išleidimo forma

Šiame straipsnyje galite perskaityti vaisto vartojimo instrukcijas Ursofalkas. Pateikiamos svetainės lankytojų - šio vaisto vartotojų - apžvalgos, taip pat specialistų gydytojų nuomonės apie Ursofalk naudojimą jų praktikoje. Didelis prašymas aktyviai papildyti savo atsiliepimus apie vaistą: ar vaistas padėjo ar nepadėjo atsikratyti ligos, kokios komplikacijos ir šalutiniai poveikiai pastebėti, galbūt gamintojas anotacijoje nenurodė. „Ursofalk“ analogai, esant esamiems struktūriniams analogams. Vartojimas suaugusiųjų, vaikų (įskaitant kūdikius ir naujagimius) kepenų cirozei ir geltai gydyti, taip pat nėštumo ir žindymo laikotarpiu. Vaisto sudėtis.

Ursofalkas- hepatoprotektorius. Turi choleretinį poveikį. Mažina cholesterolio sintezę kepenyse, jo pasisavinimą žarnyne ir koncentraciją tulžyje, didina cholesterolio tirpumą tulžies sistemoje, skatina tulžies susidarymą ir išsiskyrimą. Sumažina tulžies litogeniškumą, padidina tulžies rūgščių kiekį joje. Sukelia padidėjusią skrandžio ir kasos sekreciją, didina lipazės aktyvumą. Jis turi hipoglikeminį poveikį.

Vartojant per burną, iš dalies arba visiškai ištirpsta cholesterolio akmenys, sumažėja tulžies prisotinimas cholesteroliu, o tai prisideda prie cholesterolio mobilizavimo iš tulžies akmenų.

Pasižymi imunomoduliaciniu poveikiu, veikia imunologines reakcijas kepenyse: mažina kai kurių antigenų ekspresiją ant hepatocitų membranos, veikia T-limfocitų skaičių, interleukino-2 susidarymą, mažina eozinofilų skaičių.

Junginys

Ursodeoksicholio rūgštis + pagalbinės medžiagos.

Indikacijos

cholesterolio tulžies akmenų tirpimas;
tulžies refliukso gastritas;
pirminė biliarinė kepenų cirozė, kai nėra dekompensacijos požymių (simptominis gydymas).

Išleidimo forma

250 mg kapsulės (kartais klaidingai vadinamos tabletėmis).

Suspensija geriamam vartojimui (kartais klaidingai vadinama sirupu).

Naudojimo ir dozavimo instrukcijos

Vaikams ir suaugusiems, sveriantiems mažiau nei 34 kg, Ursofalk rekomenduojama vartoti suspensijos pavidalu.

Cholesterolio tulžies akmenims ištirpinti skiriama 10 mg / kg kūno svorio 1 kartą per dieną.

Kapsulės

kūno svoris iki 60 kg - 2 kapsulės per dieną;
kūno svoris 61-80 kg - 3 kapsulės per dieną;
kūno svoris 81-100 kg - 4 kapsulės per dieną;
kūno svoris virš 100 kg – 5 kapsulės per dieną.

Suspensija, skirta vartoti per burną

kūno svoris 8-12 kg - kaušelių skaičius 0,50 per dieną;
kūno svoris 51-65 kg - matavimo šaukštų skaičius 2,5 per dieną;
kūno svoris 66-80 kg - matavimo šaukštų skaičius 3 per dieną;
kūno svoris 81-100 kg - matavimo šaukštų skaičius 4 per dieną;
kūno svoris virš 100 kg – matavimo šaukštų skaičius 5 per dieną.

Vaistą reikia gerti kasdien vakare, prieš miegą (kapsulės nekramtomos), nuplauti nedideliu kiekiu skysčio.

Gydymo trukmė yra 6-12 mėnesių. Pasikartojančios tulžies akmenligės profilaktikai vaistą rekomenduojama vartoti keletą mėnesių po akmenų ištirpimo.

Tulžies refliukso gastritui gydyti skiriama 1 kapsulė (1 matavimo šaukštas) Ursofalk kasdien vakare prieš miegą, užgeriant nedideliu kiekiu vandens. Gydymo kursas - nuo 10-14 dienų iki 6 mėnesių, jei reikia - iki 2 metų.

Simptominiam pirminės tulžies cirozės gydymui paros dozė priklauso nuo kūno svorio ir svyruoja nuo 2 iki 6 kapsulių (matavimo šaukštelių) (maždaug 10-15 mg/kg kūno svorio).

Kapsulės

kūno svoris 34-50 kg - 2 kapsulės per dieną;
kūno svoris 51-65 kg - 3 kapsulės per dieną;
kūno svoris 66-85 kg - 4 kapsulės per dieną;
kūno svoris 86-110 kg - 5 kapsulės per dieną;
kūno svoris virš 110 kg – 6 kapsulės per dieną.

Suspensija, skirta vartoti per burną

kūno svoris 5-7 kg - kaušelių skaičius 0,25 per dieną;
kūno svoris 8-12 kg - kaušelių skaičius 0,5 per dieną;
kūno svoris 13-18 kg - kaušelių skaičius 0,75 per dieną;
kūno svoris 19-25 kg - matavimo šaukštų skaičius 1 per dieną;
kūno svoris 26-35 kg - kaušelių skaičius 1,5 per dieną;
kūno svoris 36-50 kg - matavimo šaukštų skaičius 2 per dieną;
kūno svoris 51-65 kg - matavimo šaukštų skaičius 3 per dieną;
kūno svoris 66-80 kg - matavimo šaukštų skaičius 4 per dieną;
kūno svoris 81-100 kg - matavimo šaukštų skaičius 5 per dieną;
kūno svoris virš 100 kg – matavimo šaukštų skaičius 6 per dieną.

Šalutinis poveikis

viduriavimas;
pykinimas;
skausmas epigastriniame regione ir dešinėje hipochondrijoje;
tulžies akmenų kalcifikacija;
alerginės reakcijos.

Kontraindikacijos

Rentgeno spinduliai teigiami (daug kalcio) tulžies akmenys;
neveikianti tulžies pūslė;
ūminės uždegiminės tulžies pūslės, tulžies latakų ir žarnyno ligos;
kepenų cirozė dekompensacijos stadijoje;
sunkus inkstų funkcijos sutrikimas;
sunkus kepenų funkcijos sutrikimas;
sunkus kasos funkcijos sutrikimas;
nėštumas;
laktacijos laikotarpis (maitinimas krūtimi);
padidėjęs jautrumas vaisto sudedamosioms dalims.

Vartoti nėštumo ir žindymo laikotarpiu

Vaistas draudžiamas nėštumo ir žindymo laikotarpiu (maitinant krūtimi).

Vartoti vaikams

Galbūt pagal dozavimo režimą.

Specialios instrukcijos

Sergant tulžies akmenlige, gydymo veiksmingumas kas 6 mėnesius stebimas atliekant tulžies takų rentgeno ir ultragarso tyrimą, siekiant išvengti tulžies akmenligės pasikartojimo.

Sergant cholestazinėmis kepenų ligomis, reikia periodiškai nustatyti transaminazių, šarminės fosfatazės ir gama-glutamilo transpeptidazės aktyvumą kraujo serume.

Gydant pirminę tulžies cirozę, gali pasireikšti laikina kepenų cirozės dekompensacija, kuri išnyksta nutraukus vaisto vartojimą.

Gydymo metu vaisingo amžiaus moterys turi naudoti patikimus kontracepcijos metodus.

vaistų sąveika

Kai kuriais atvejais Ursofalk gali sumažinti ciprofloksacino absorbciją.

Lipidų kiekį mažinantys vaistai (ypač klofibratas), estrogenai, neomicinas arba progestinai padidina tulžies prisotinimą cholesteroliu ir gali sumažinti gebėjimą ištirpinti cholesterolio tulžies akmenis.

Vaisto Ursofalk analogai

Veikliosios medžiagos struktūriniai analogai:

Livodex;
Urdox;
Urso 100;
Ursodez;
ursodeoksicholio rūgštis;
Ursodex;
Ursolivas;
Ursor Rompharm;
Ursor C;
Ursosanas;
choludeksanas;
Exhol.

Jei nėra vaisto analogų veikliajai medžiagai, galite sekti toliau pateiktas nuorodas į ligas, kurioms atitinkamas vaistas padeda, ir pamatyti turimus terapinio poveikio analogus.