Wilprafen šalutinis poveikis vyrams. Vilprafen (instrukcija, naudojimas, analogai, dozavimas, veiksmas, šalutinis poveikis, indikacijos, kontraindikacijos)

Dozavimo forma:  granulės geriamajai suspensijai Junginys:

Komponentas	Kiekis 1 buteliuke, g			Kiekis 5 ml suspensijos, mg
Dozavimas	125 mg/ 5 ml	250 mg / 5 ml	500 mg/ 5 ml	125 mg/ 5 ml	250 mg/ 5 ml	500 mg / 5 ml
Veiklioji medžiaga
Josamicino propionatas*	1,577* (1,50 mln. ME)	3,1545* (3,0 mln. ME)	6,307* (6,0 mln. ME)	131,417* (125 tūkst. ME)	262,875* (250 tūkst. ME)	525,5* (500 tūkst. ME)
Pagalbinės medžiagos
natrio citratas	0,1125	0,1125	0,1125	9,375	9,375	9,375
Metilo parahidroksibenzoatas	0,0795	0,0795	0,0795	6,625	6,625	6,625
Propilo parahidroksibenzoatas	0,0105	0,0105	0,0105	0,875	0,875	0,875
Simetikonas	0,075	0,075	0,075	6,250	6,25	6,25
Giproloza	0,180	0,225	0,300	15,000	18,75	25,00
Avicel RC-591 [mikrokristalinė celiuliozė, karmeliozės natrio druska]	0,570	1,200	0,600	47,500	100,00	50,00
Braškių skonio	0,0375	0,0375	0,050	3,125	3,125	4,167
Kantaksantinas 10%		0,0075			0,625
Beta karotinas			0,015			1,25
Krakmolo miltelių sacharozė (3%)	10,108	7,848	10,2005	842,333	654,00	850,042
manitolis	2,250	2,250	2,250	187,5	187,5	187,5

*Remiantis teoriniu 951 TV/mg stiprumu.

Apibūdinimas:

125 mg/5 ml:Baltos granulės su braškių kvapu.

Ištirpinus granules vandenyje, susidaro balta suspensija su braškių kvapu.

250 mg/5 ml:Rožinės granulės su braškių kvapu.

Ištirpinus granules vandenyje, susidaro rausva suspensija su braškių kvapu.

500 mg/5 ml:Geltonos granulės su braškių kvapu.

Ištirpinus granules vandenyje, susidaro geltona suspensija su braškių kvapu.

Farmakoterapinė grupė:Makrolidų antibiotikas ATX:  

J.01.F.A.07 Josamicinas

Farmakodinamika:

Antibakterinis vaistas iš makrolidų grupės. Veikimo mechanizmas yra susijęs su baltymų sintezės pažeidimu mikrobų ląstelėje dėl grįžtamojo prisijungimo prie 5 0S ribosomos subvienetas. Terapinės koncentracijos, kaip taisyklė, turi bakteriostatinį poveikį, lėtina bakterijų augimą ir dauginimąsi. Kuriant didelę koncentraciją uždegimo židinyje, galimas baktericidinis poveikis.

Josamicinas veikia prieš gramteigiamas bakterijas (Stafilokokas spp., įskaitant meticilinui jautrios padermėsStafilokokas aureus, Streptokokas spp., įskaitant Streptokokas piogenai ir Streptokokas pneumoniae, Korinebakterija difterija, Listeria monocitogenai, Propionibakterija spuogai, bacila antracis, Clostridium spp., Peptokokas spp., Peptostreptokokas spp.), gramneigiamos bakterijos( Neisseria meningitas, Neisseria gonorėja, Moraxella catarrhalis, Bordetella spp., Brucella sp.. Legionelės spp., Hemofilija ducreyi, Hemofilija gripas, Helicobacter pylori, Kampilobakterijos Jejuni), jautrumasBacteroides fragilisgali būti kintamasChlamidija spp., įskaitant C. trachomatis, Chlamydophila spp., įskaitant Chlamydophila pneumoniae(anksčiau vadinosiChlamidija pneumoniae), Mikoplazma spp., įskaitant Mikoplazma pneumoniae, Mikoplazma hominis, Mikoplazma genitalijų, Ureaplazma spp., Treponema pallidum, Borelijos burgdorferi. Paprastai jis nėra aktyvus prieš enterobakterijas, todėl šiek tiek paveikia virškinamojo trakto mikroflorą. Kai kuriais atvejais jis išlieka aktyvus ir yra atsparus eritromicinui ir kitiems 14 ir 15 narių makrolidams (streptokokams, stafilokokams). Atsparumas josamicinui yra retesnis nei 14 ir 15 narių makrolidams.

Farmakokinetika:

Išgėrus, jis greitai absorbuojamas iš virškinimo trakto, maistas neturi įtakos biologiniam prieinamumui. Didžiausia josamicino koncentracija plazmoje pasiekiama praėjus 1 valandai po vartojimo. Vartojant 1 g dozę, didžiausia koncentracija plazmoje yra 2-3 mcg / ml. Apie 15% josamicino jungiasi su plazmos baltymais. jis gerai pasiskirsto organuose ir audiniuose (išskyrus smegenis), todėl susidaro koncentracija, viršijanti plazmos koncentraciją ir ilgą laiką išlieka terapinio lygio.

Jis sukuria ypač didelę koncentraciją plaučiuose, tonzilėse, seilėse, prakaite ir ašarų skystyje. Koncentracija skrepliuose 8-9 kartus viršija koncentraciją plazmoje. Prasiskverbia pro placentos barjerą, išsiskiria į motinos pieną. metabolizuojamas kepenyse į mažiau aktyvius metabolitus ir daugiausia išsiskiria su tulžimi. Vaisto pusinės eliminacijos laikas yra 1-2 valandos, tačiau pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi, jis gali pailgėti. Vaisto išskyrimas per inkstus neviršija 10%.

Indikacijos:

Infekcinės ir uždegiminės ligos, kurias sukelia josamicinui jautrūs mikroorganizmai:

- Viršutinių kvėpavimo takų ir ENT organų infekcijos:

tonzilitas, faringitas, paratonzilitas, laringitas, vidurinės ausies uždegimas, sinusitas, difterija (be gydymo difterijos toksoidu), skarlatina (kaip alternatyva beta laktaminiams antibiotikams, jei jų vartoti negalima).

- Apatinių kvėpavimo takų infekcijos:

ūminis bronchitas, lėtinio bronchito paūmėjimas, bendruomenėje įgyta pneumonija, kokliušas, psitakozė.

- Odos ir minkštųjų audinių infekcijos:

folikulitas, furunkulas, furunkuliozė, abscesas, juodligė, raudonligė, spuogai, limfangitas, limfadenitas, flegmona, nusikaltimas, žaizdos (įskaitant pooperacines) ir nudegimų infekcijos.

- Burnos infekcijos:

gingivitas, perikoronitas, periodontitas, alveolitas, alveolių abscesas.

Akių infekcijos:

blefaritas, dakriocistitas.

- Šlapimo takų infekcijos:

ne gonokokinės urogenitalinio trakto infekcijos (įskaitant uretritą, cervicitą, epididimitą, chlamidijų ir (arba) mikoplazmų sukeltą prostatitą, sifilį (su padidėjusiu jautrumu penicilinui), venerinę limfogranulomą).

- Virškinimo trakto ligos, susijusios su N. pylori:

skrandžio ir dvylikapirštės žarnos pepsinė opa, lėtinis gastritas ir kt.

Kontraindikacijos:

- Padidėjęs jautrumas josamicinui, pagalbinėms medžiagoms, kitiems makrolidams;

- vaisto vartojimas kartu su ergotaminu, dihidroergotaminu, cisapridu, pimozidu, ivabradinu ar kolchicinu (žr. skyrių „Sąveika su kitais vaistais“);

- motinos vaisto vartojimas žindant vaiką, gydomą cisapridu (žr. skyrių „Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu“);

- sunkus kepenų funkcijos sutrikimas;

- sacharazės / izomaltazės trūkumas, fruktozės netoleravimas, gliukozės ir galaktozės malabsorbcija.

Atsargiai:

- ebastinas,

- dopamino receptorių agonistai: lizuridas, pergolidas,

- triazolamas,

- halofantrinas,

- dizopiramidas,

- takrolimuzas,

- terfenadino ir (žr. skyrių „Sąveika su kitais vaistais“).

Josamiciną reikia skirti atsargiai su šiais vaistais:, netiesioginiais antikoaguliantais,.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis:

Nepaisant to, kad ši dozavimo forma skirta vaikams, informacija apie josamicino vartojimą nėštumo ir žindymo laikotarpiu pateikiama žemiau.

Nėštumas

Vaisto vartojimas nėštumo metu yra įmanomas, jei numatoma nauda motinai yra didesnė už galimą pavojų vaisiui. Būtinybę vartoti vaistą nėštumo metu turi įvertinti gydytojas. Riboti klinikiniai stebėjimai rodo, kad josamicino vartojimas nėštumo metu nepadidina nepageidaujamų nėštumo baigčių ir nėra susijęs su kokių nors specifinių vaiko apsigimimų atsiradimu. Ikiklinikinių tyrimų metu josamicino teratogeninis ir fetotoksinis poveikis nenustatytas.

Laktacija

Nustatyta, kad makrolidai išsiskiria su motinos pienu, o vaisto koncentracija piene yra lygi arba viršija jo koncentraciją kraujo plazmoje. Pagrindinis pavojus kyla dėl vaisto poveikio vaiko žarnyno mikroflorai. Taigi vaistą Vilprafen® leidžiama vartoti žindymo laikotarpiu pagal indikacijas. Būtinybę vartoti vaistą žindymo laikotarpiu turi įvertinti gydytojas. Jei vaikui pasireiškia virškinimo trakto sutrikimai (viduriavimas, burnos gleivinės kandidozė), žindymą reikia nutraukti (arba nutraukti vaisto vartojimą). Skiriant cisaprido naujagimiams arba žindomiems kūdikiams, motinos makrolidų vartoti draudžiama dėlgalima vaistų sąveikos rizika, pavojinga „pirueto“ tipo skilvelių tachikardijai išsivystyti vaikui.

Dozavimas ir vartojimas:

Dozavimo režimas

Vilprafen® yra kelių dozavimo formų ir dozių. Dozavimo forma „granulės geriamajai suspensijai ruošti“ buvo sukurta specialiai vaikams 3 dozėmis: 125 mg / 5 ml, 250 mg / 5 ml ir 500 mg / 5 ml.

Kartu su vaistu rinkinyje yra specialus švirkštas su skyriais ir ženklais, atitinkančiais vaiko svorį. Šis švirkštas skirtas tiksliai dozuoti ir išgerti paruoštą suspensiją viduje.

Rekomenduojamą josamicino 50 mg/kg kūno svorio paros dozę reikia padalyti į 2 dozes: 25 mg/kg ryte ir 25 mg/kg vakare, neviršijant 1 g kiekvienos dozės Gydymo trukmė nustato gydytojas, atsižvelgdamas į infekcijos pobūdį ir sunkumą ir paprastai trunka mažiausiai 5-7 dienas.

Jei praleidote kitą dozę, dvigubos vaisto dozės vartoti negalima.

Suspensijos paruošimas

(1) gerai sukratykite buteliuko turinį

(2) Įpilkite atšaldyto virinto vandens, kol pasirodys apskritos žymės

(3) Sukratykite ir palikite kelias minutes pastovėti, kad gerai matytumėte skysčio lygį

(4) Įpilkite vandens (jei reikia) iki apvalios žymės ant buteliuko. Susidariusios putos visada turi būti virš šios žymos.

(5) Prieš naudojimą paruoštą suspensiją gerai suplakite.

Vaisto įvedimas

(1) Pridėtą graduotą švirkštą įdėkite į buteliuką, kuriame yra paruošta suspensija.

(2) Įtraukite suspensiją į švirkštą, traukdami švirkšto stūmoklį iki žymės, atitinkančios vaiko svorį

(3) Po naudojimo švirkštą nuplaukite vandeniu

(4) Priklijuokite pakuotėje esantį švirkšto laikiklį prie vienos iš buteliuko pusių be spausdintos informacijos (geriausia)

(5) Po naudojimo įdėkite švirkštą į buteliuko laikiklį

Vaisto dozė priklauso nuo vaiko kūno svorio:

Vaistas Vilprafen®, kurio dozė yra 125 mg / 5 ml, yra skirtas vaikams, sveriantiems 2–5 kg. Kartu su preparatu yra švirkštas, kuriame yra nuo 2 iki 5 kg. Viena šio švirkšto dalis atitinka 0,5 kg svorį ir Vilprafen dozę 12,5 mg 1 kg svorio.

Vaistas Vilprafen®, kurio dozė yra 250 mg / 5 ml, yra skirtas vaikams, sveriantiems 5-10 kg. Kartu su preparatu yra švirkštas, kuriame yra nuo 2 iki 10 kg. Viena šio švirkšto dalis atitinka 1 kg svorį ir 25 mg Vilprafen® dozę 1 kg svorio.

Vaistas Vilprafen®, kurio dozė yra 500 mg / 5 ml, yra skirtas vaikams, sveriantiems 10–40 kg. Kartu su preparatu yra švirkštas, kuriame yra nuo 2 iki 20 kg. Viena šio švirkšto dalis atitinka 1 kg svorį ir 50 mg Vilprafen dozę 1 kg svorio.

Visada turite griežtai laikytis gydytojo nurodytos dozės. Jei kyla abejonių dėl teisingo vartojimo, turėtumėte pasikonsultuoti su gydytoju.

Vaistas Vilprafen® vartojamas per burną suspensijos pavidalu, paruošiamas prieš pat vartojimą.

Suspensijos tūris, ištrauktas švirkštu, atitinkantis vaiko svorį, yra vaisto dozė vienu metu.

Suspensijos dozavimo pavyzdžiai:

4 kg sveriančiam vaikui Vilprafen® reikia vartoti 125 mg / 5 ml dozę su pridedamu švirkštu „2–5 kg“. Vienu metu šiuo švirkštu suspensija turi būti pritraukta iki „4 kg“ žymos.

6 kg sveriančiam vaikui Vilprafen® reikia vartoti 250 mg / 5 ml dozę su pridedamu švirkštu „2–10 kg“. Vienu metu šiuo švirkštu suspensija turi būti pritraukta iki žymos „6 kg“.

15 kg sveriančiam vaikui Vilprafen® reikia vartoti 500 mg / 5 ml dozę su pridedamu švirkštu „2-20 kg“. Vienu metu šiuo švirkštu suspensija turi būti pritraukta iki žymos „15 kg“. Jei vaiko svoris viršija svorį, nurodytą ant švirkšto skyrelių, ištraukite reikiamą suspensijos tūrį dviem dozėmis. Pavyzdžiui, vaikui, sveriančiam 30 kg, pirmiausia suspensiją į švirkštą pritraukite „2-20 kg“ iki žymos „20 kg“, tada iki žymos „10 kg“.

Atidarius buteliuką ir paruošus suspensiją, suspensijos tinkamumo laikas kambario temperatūroje yra 7 dienos.

Būk atsargus! Dozavimo švirkštas naudojamas tik peroraliniam Vilprafen® suspensijos vartojimui ir negali būti naudojamas kito vaisto dozavimui.

Vaisto Vilprafen® suspensijai dozuoti ir leisti nenaudokite kitų prietaisų (švirkšto, šaukšto, pipetės iš kito vaisto), be šis specialus švirkštas, atitinkantis konkrečią dozę (t. y. tiekiamas kartu su vaistu).

Šalutiniai poveikiai:

Virškinimo trakto sutrikimai:

Pykinimas, vėmimas, pilvo skausmas, viduriavimas, pseudomembraninis kolitas, gastralgija, stomatitas, vidurių užkietėjimas.

Odos ir poodinio audinio sutrikimai:

Eriteminiai makulopapuliniai bėrimai, daugiaformė eritema, pūslinis dermatitas, Stevens-Johnson sindromas, Lyell sindromas.

Imuninės sistemos sutrikimai:

Padidėjusio jautrumo reakcijos, pasireiškiančios stipriu niežėjimu, dilgėline, veido patinimu, Quincke edema (angioneurozinė edema), pasunkėjęs kvėpavimas, anafilaktoidinės reakcijos ir anafilaksinis šokas;

Serumo liga.

Kepenų ir tulžies takų sutrikimai:

Padidėjęs transaminazių ir šarminės fosfatazės aktyvumas, gelta, cholestazinis ar citolitinis hepatitas.

Kraujagyslių sutrikimai:

Purpura, odos vaskulitas.

Metabolizmo ir mitybos sutrikimai:

Sumažėjęs apetitas.

Jei pasireiškia aukščiau išvardytos reakcijos, taip pat reakcija, kuri nenurodyta instrukcijose, turėtumėte pasikonsultuoti su gydytoju.

Perdozavimas:

Iki šiol duomenų apie konkrečius perdozavimo simptomus nėra. Perdozavus reikia tikėtis simptomų, aprašytų skyriuje „Šalutinis poveikis“, ypač iš virškinimo trakto (ypač pykinimas, viduriavimas).

Gydymas: perdozavus, nerezorbuotą vaistą reikia pašalinti iš virškinamojo trakto (išplauti skrandį, išplauti aktyvintąją anglį ir kt.) ir pradėti simptominį gydymą.

Sąveika:

Draudžiama vartoti šiuos vaistus kartu su josamicinu dėl galimo rimto šalutinio poveikio:

- Ergotaminas, dihidroergotaminas

Sąveikos rezultatas yra ryškaus kraujagyslių susiaurėjimo (ergotizmo) rizika su galimu galūnių nekrozės išsivystymu (dėl metabolizmo kepenyse slopinimo ir skalsių alkaloidų pašalinimo).

- Cisapridas, pimozidas

Dėl sąveikos padidėja gyvybei pavojingų aritmijų, įskaitant „pirueto“ tipo skilvelių tachikardiją, rizika.

- Ivabradinas

Dėl sąveikos padidėja ivabradino koncentracija kraujo plazmoje ir su ja susijęs šalutinis poveikis (dėl ivabradino metabolizmo kepenyse slopinimo).

- Kolchicinas

Dėl sąveikos padidėja kolchicino šalutinio poveikio rizika, įskaitant potencialiai mirtiną.

Su josamicinu nerekomenduojama vartoti šių vaistų:

- ebastinas

Padidėjusi gyvybei pavojingų aritmijų rizika pacientams, sergantiems įgimtu ilgo intervalo sindromu Qt.

- Dopamino receptorių agonistai (lizuridas, pergolidas)

Dopamino receptorių agonistų koncentracijos padidėjimas kraujo plazmoje kartu su galimu jų aktyvumo padidėjimu, perdozavimo simptomų atsiradimu.

- Triazolamas

Keletas padidėjusio triazolamo šalutinio poveikio atvejų (elgesio sutrikimai).

- Halofantrinas

Padidėjusi skilvelių aritmijų rizika, įskaitant "pirueto" tipo skilvelių tachikardiją (" torsades de pointes "). Jei įmanoma, josamicino vartojimą reikia nutraukti. Jei negalima atšaukti kartu vartojamų vaistų, būtina stebėti intervalą QT ir EKG.

- Dizopiramidas

Padidėjusi dizopiramido šalutinio poveikio rizika: sunki hipoglikemija,didinant intervalo trukmę QT ir gyvybei pavojingos aritmijos, įskaitant „pirueto“ tipo skilvelių tachikardiją. Būtina stebėti klinikinius ir laboratorinius duomenis, taip pat reguliariai stebėti EKG.

- Takrolimuzas

Takrolimuzo ir kreatinino koncentracijos plazmoje padidėjimas dėl takrolimuzo metabolizmo kepenyse slopinimo.

- Terfenadinas ir astemizolas

Kartu vartojant josamiciną ir antihistamininius vaistus, kurių sudėtyje yra terfenadino, gali padidėti gyvybei pavojingų aritmijų atsiradimo rizika.

Kartu su josamicinu reikia vartoti šiuos vaistus atsargiai:

- Karbamazepinas

Gali padidėti karbamazepino koncentracija kraujo plazmoje ir atsirasti perdozavimo simptomų, nes slopinamas jo metabolizmas kepenyse. Rekomenduojama stebėti paciento būklę ir karbamazepino koncentraciją plazmoje. Gali prireikti sumažinti karbamazepino dozę.

- Ciklosporinas

Kartu vartojant josamiciną ir ciklosporiną, gali padidėti ciklosporino ir kreatinino koncentracija plazmoje ir padidėti nefrotoksinio poveikio rizika. Reikia reguliariai stebėti ciklosporino koncentraciją plazmoje ir inkstų funkciją. Ciklosporino dozę reikia koreguoti vartojant kartu su josamicinu ir nutraukus josamicino vartojimą.

- Netiesioginiai antikoaguliantai

Galima sustiprinti netiesioginių antikoaguliantų poveikį, padidinti kraujavimo riziką.

Būtina dažnai stebėti tarptautinį normalizuotą santykį (INR). Vartojant kartu su josamicinu, o kai kuriais atvejais ir nutraukus josamicino vartojimą, gali prireikti mažinti netiesioginių antikoaguliantų dozę.

- Sildenafilis

Galima padidinti sildenafilio koncentraciją kraujo plazmoje, todėl padidėja arterinės hipotenzijos rizika. Jei reikia, rekomenduojama vartoti kartuvartoti mažiausią sildenafilio dozę.

- Teofilinas ir aminofilinas

Josamiciną reikia vartoti kartu su teofilinu arba aminofilinu, nes yra pavojus, kad gali padidėti teofilino koncentracija kraujo plazmoje, ypač vaikams.

- Digoksinas

Kartu skiriant josamiciną ir digoksiną, galimas pastarojo lygio padidėjimas kraujo plazmoje.

- Kiti antibakteriniai vaistai

Kadangi bakteriostatiniai antibiotikaiin vitrogali susilpninti antimikrobinį baktericidinių antibiotikų poveikį, todėl reikėtų vengti jų vartoti kartu. Negalima vartoti kartu su linkozamidais dėl galimo abipusio veiksmingumo sumažėjimo.

Specialios instrukcijos:

Vartojant beveik visas antibakterines medžiagas, įskaitant pseudomembraninio kolito, kuris gali būti pavojingas gyvybei, išsivystymo atvejus. Reikia turėti omenyje šio nepageidaujamo reiškinio galimybę pacientams, kurie viduriuoja josamicino vartojimo metu arba po jo. Būtina kruopščiai rinkti istoriją, nes viduriavimą sukeliaClostridium difficile, gali išsivystyti per 2 mėnesius po gydymo antibiotikais pabaigos. Pseudomembraninio kolito atveju vaistas atšaukiamas ir skiriamas reikiamas gydymas. Vaistai, slopinantys žarnyno motoriką, šiuo atveju yra draudžiami.

Inkstų nepakankamumu sergantiems pacientams gydymas josamicinu turi būti atliekamas atsižvelgiant į atitinkamų laboratorinių tyrimų (endogeninio kreatinino klirenso nustatymo) rezultatus.

Reikėtų atsižvelgti į kryžminio atsparumo įvairiems makrolidų grupės antibiotikams galimybę: mikroorganizmai, atsparūs gydymui chemiškai panašiais antibiotikais, gali būti atsparūs ir josamicinui. Šio vaistinio preparato 5 ml suspensijos (arba 5 kg dozės) yra mažiau nei 1 mmol natrio.

Konkretūs tarptautinių normalizuotų santykių (INR) pažeidimo klausimai

Yra daug atvejų, kai pacientams, vartojantiems antibiotikus, padidėja netiesioginių antikoaguliantų aktyvumas. Rizikos veiksniai yra infekcinės ligos buvimas (ir kartu vykstantis uždegiminis procesas), paciento amžius ir bendra būklė. Šiuo atžvilgiu gana sunku nustatyti atskirų veiksnių – infekcinės ligos ar jos gydymui naudojamo antibiotiko reikšmę, keičiant INR reikšmę. Tačiau reikia atsižvelgti į galimą daugelio antimikrobinių medžiagų poveikį: fluorochinolonų, makrolidų,tetraciklinai, kotrimoksazolas ir kai kurie cefalosporinai.

Šio vaisto sudėtyje yra metilo parahidroksibenzoato ir propilo parahidroksibenzoato, kurie gali sukelti alergines reakcijas (greičiausiai uždelstas).

Įtaka gebėjimui vairuoti transportą. plg. ir kailis.:

Vaistas neturėjo įtakos gebėjimui vairuoti transporto priemones ir dirbti su mechanizmais.

Išleidimo forma / dozavimas:

Granulės geriamajai suspensijai 125 mg/5 ml, 250 mg/5 ml ir 500 mg/5 ml.

Paketas:

125 mg/5 ml ir 250 mg/5 ml dozės:

15 g granulių bespalviame stikliniame 100 ml buteliuke su apvaliu 60 ml pavojumi su plastikiniu užsukamu dangteliu su pirmuoju atidarymo valdymo žiedu ir polietileniniu uždarymo vožtuvu.

Dozavimas 500 mg/5 ml:

20 g granulių 100 ml bespalviame stikliniame buteliuke su 60 ml apvalia žyma su plastikiniu užsukamu dangteliu su pirmojo atidarymo valdymo žiedu ir polietileniniu uždarymo vožtuvu.

1 buteliukas kartu su naudojimo instrukcija ir plastikiniu dozavimo švirkštu su švirkšto laikikliu dedamas į kartoninę dėžutę.

Laikymo sąlygos:

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.

Suspensiją laikykite kambario temperatūroje.

Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.

Galiojimo laikas:

3 metai. Nenaudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant pakuotės. Suspensijos tinkamumo laikas yra 7 dienos nuo paruošimo datos.

Išdavimo iš vaistinių sąlygos: Pagal receptą Registracijos numeris:

Be to, Vilprafen sudėtyje yra pagalbinių ingredientų: mikrokristalinė celiuliozė , metilceliuliozė , polisorbatas 80 , bevandenis koloidinis silicio dioksidas , natrio karboksimetilceliuliozė , magnio stearatas , talkas , titano dioksidas (E171) , makrogolis 6000 , poli(etakrilato metilmetakrilatas) -30% , aliuminio hidroksidas .

Išleidimo forma

Vaistas gaminamas dengtų tablečių pavidalu. Lizdinėje plokštelėje yra 10 tokių tablečių. Pakuotė įdėta į kartoninę dėžutę. Kiek tablečių yra pakuotėje, tiek yra pakuotėje.

Be to, vaistas tiekiamas suspensijos pavidalu. Jis yra tamsaus stiklo buteliukuose, po 100 ml buteliuke. Komplekte yra matavimo puodelis. Suspensija buteliuke yra kartoninėje dėžutėje.

Taip pat gaminamos žvakės su šia veikliąja medžiaga.

farmakologinis poveikis

Priemonė priklauso makrolidų grupei. Jis turi bakteriostatinį poveikį organizmui, kuris susidaro dėl bakterijų slopinančio baltymų sintezę. Jei uždegiminio proceso židinyje pastebima didelė vaisto koncentracija, jis turi ryškų baktericidinį poveikį.

Didelis veikliosios medžiagos aktyvumas pastebimas daugelio tarpląstelinių mikroorganizmų atžvilgiu: Chlamydia pneumoniae , Chlamydia trachomatis , Mycoplasma hominis , Mycoplasma pneumoniae , Legionella pneumophila , Ureaplasma urealyticum . Be to, vaistas veikia gramteigiamas aerobines bakterijas: Streptococcus pyogenes , Staphylococcus aureus , Corynebacterium diphtheriae , Streptococcus pneumoniae (pneumokokas) . Poveikis gramneigiamoms aerobinėms bakterijoms haemophilus influenzae , Neisseria gonorrhoeae , Bordetella pertussis , Neisseria meningitidis ir kai kurios anaerobinės bakterijos Peptostreptokokas , Clostridium perfringens , Peptokokas .

Vilprafeno aktyvumas pastebimas atsižvelgiant į Blyški treponema .

Farmakodinamika ir farmakokinetika

Išgėrus, pastebima greita medžiagos absorbcija iš virškinimo trakto. Didžiausia vaisto koncentracija pasiekiama praėjus 1-2 valandoms po nurijimo. Praėjus 45 minutėms po 1 g vaisto vartojimo, vidutinė josamicino koncentracija kraujo plazmoje yra 2,41 mg / l.

Veiklioji medžiaga jungiasi su kraujo baltymais ne daugiau kaip 15%. Jei vaistas vartojamas kas 12 valandų, visą dieną audiniuose išlieka pakankama josamicino koncentracija. Po 2-4 dienų pasiekiamas jo turinio balansas.

Josamicinas gali lengvai prasiskverbti pro membranas. Jis kaupiasi limfinėje, plaučių audinyje, gomurinėse tonzilėse, šlapimo organuose, taip pat minkštuosiuose audiniuose.

Didžiausia vaisto koncentracija stebima tonzilėse, seilėse, plaučiuose, prakaite, ašarų skystyje.

Kepenyse vyksta josamicino biotransformacija, dėl kurios jis virsta mažiau aktyviais metabolitais.

Iš organizmo daugiausia išsiskiria su tulžimi, su šlapimu išsiskiria mažiau nei 20 % medžiagos.

Naudojimo indikacijos

Prieš pradėdami gydymą, būtinai turėtumėte pasikonsultuoti su gydytoju ir perskaityti anotaciją, kurioje aprašoma, kam yra skirtos tabletės.

Naudojimo indikacijos yra šios:

• Infekcinės ligos, sukeliančios uždegiminius procesus, kuriuos sukėlė mikroorganizmai, turintys didelį jautrumą vaistui.
• LOR organų ir viršutinių kvėpavimo takų infekcinės ligos (vartojamos sinusitas , vidurinės ausies uždegimas ).
• Apatinių kvėpavimo takų infekcijos (su plaučių uždegimas , aštrus , bronchopneumonija ).
• Burnos ertmės infekcijos (dėl ligų periodonto , gingivitas ).
• Odos ir minkštųjų audinių infekcijos (su verda , piodermija ir kt.)
• Urogenitalinių organų infekcijos (su, su, gonorėja ir kt.)
• Jis naudojamas difterijos gydymui kartu su difterijos antitoksinu.
• Žmonėms, kuriems yra padidėjęs jautrumas penicilinui, skiriama.

Kontraindikacijos

Jūs negalite vartoti vaisto šiais atvejais:

• su padidėjusiu jautrumu antibiotikams makrolidai ;
• su sunkiais kepenų funkcijos sutrikimais.

Šalutiniai poveikiai

Buvo pranešta apie šiuos šalutinius poveikius vartojant šį vaistą:

• Virškinimo sistemos funkcijose: retai pasireiškia pykinimas, vėmimas,. Esant stipriam nuolatiniam viduriavimui, dėl antibiotikų poveikio organizmui gali išsivystyti sunkus pseudomembraninis kolitas.
• Padidėjusio jautrumo reakcijos išsivysto retai: labai retai pastebimos alerginės odos reakcijos.
• Kepenų ir tulžies takų funkcijos: kartais yra laikinas kepenų fermentų aktyvumo padidėjimas kraujo plazmoje, kurį gali lydėti tulžies nutekėjimo sutrikimas, o vėliau gelta .
• Retai buvo pranešta apie nuo dozės priklausomą klausos praradimą.

Vilprafen vartojimo instrukcijos (būdas ir dozavimas)

Antibiotikas vartojamas tokiu būdu. Suaugusieji ir paaugliai, kuriems jau 14 metų, išgeria 1-2 g vaisto, padalijus į dvi ar tris dozes. Rekomenduojama pradėti nuo 1 g dozės.

Gydant chlamidiją, reikia gerti po 500 mg du kartus per parą 12-14 dienų. Rosacea terapija apima 1000 mg vaisto vartojimą, kurį reikia padalyti į dvi dozes per dieną. Gydymas tęsiamas 10 dienų.

Dozavimas, kurį reikia vartoti tabletes sergant daugeliu kitų ligų, nustato tik gydantis gydytojas, atsižvelgdamas į individualias ligos eigos ypatybes. Tačiau iš esmės gydymo kursas trunka mažiausiai 10 dienų.

Instrukcijos, skirtos Vilprafenas Solutab numato, kad vaistą galima vartoti įvairiais būdais: galima išgerti tabletę užgeriant vandeniu arba prieš ištirpinant 20 ml vandens. Suspensiją, susidariusią ištirpinus tabletę, reikia labai atsargiai išmaišyti.

Vilprafen tabletės reikia nuryti visą. Dažnai pacientai domisi, kaip vartoti, prieš valgį ar po jo. Instrukcijoje nurodyta, kad tabletes reikia nuryti tarp pagrindinių valgymų.

Perdozavimas

Iki šiol duomenų apie perdozavimą ir apsinuodijimo vaistais simptomus nėra. Perdozavus, gali atsirasti požymių, kurie apibūdinami kaip šalutinis vaisto poveikis.

Sąveika

Kalbant apie sąveiką su kitais vaistais, reikia turėti omenyje, kad Vilprafenas yra antibiotikas. Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina nustatyti, ar tai antibiotikas, ar ne.

Jei Vilprafen vartojamas kartu su antihistamininiais vaistais, kurių sudėtyje yra arba astemizolas , kartais šių medžiagų išsiskyrimo procesas sulėtėja, o tai galiausiai sukelia širdies, pavojingų gyvybei pasireiškimą.

Vienu metu paskyrus Vilprafeną su skalsių alkaloidai gali padidinti vazokonstrikciją. Todėl šiuo atveju būtina atidžiai stebėti paciento būklę.

Kartu vartojant josamiciną, padidėja ciklosporino kiekis kraujo plazmoje. Taip pat kraujyje yra nefrotoksinė ciklosporino koncentracija. Taikant tokį gydymą, būtina nuolat stebėti ciklosporino koncentraciją plazmoje.

Jei kartu vartojate Vilprafen, gali padidėti digoksino koncentracija kraujo plazmoje.

Vartojant Vilprafen su hormoniniai kontraceptikai gali sumažinti pastarųjų poveikį. Esant tokiai situacijai, rekomenduojama naudoti papildomas nehormonines kontraceptines priemones.

Pardavimo sąlygos

Jis parduodamas tik pagal receptą.

Laikymo sąlygos

Žr. sąrašą B. Vaistus reikia laikyti tamsioje vietoje, ne aukštesnėje kaip 25°C temperatūroje. Vaistas turi būti apsaugotas nuo vaikų.

Galiojimo laikas

Vilprafen galima laikyti 4 metus.

Specialios instrukcijos

Žmonės kenčiantys inkstų nepakankamumas , gydant būtina atsižvelgti į laboratorinių tyrimų rezultatus.

Būtina atsižvelgti į atsparumo įvairiems makrolidų grupės antibiotikams galimybę.

Analogai

4 lygio ATX kodo sutapimas:

Vaistinėse neparduodama Vilprafen 500 mg analogų, kurių veiklioji medžiaga yra tokia pati. Kas gali pakeisti šį vaistą, turėtų nustatyti tik gydytojas. Pakaitalas parenkamas atsižvelgiant į individualias ligos eigos ypatybes.

Vaisto analogai yra vaistai, priklausantys makrolidų grupei. Ši grupė apima eritromicinas , klaritromicinas , azitromicinas , roksitromicinas , spiramicinas . Analogų kaina gali būti didesnė arba mažesnė už Vilprafeno kainą. Vilprafen Solutab analogai yra panašūs.

Pacientai dažnai klausia, ką Vilprafenas skiriasi nuo Vilprafenas Solutab. Kuo šie vaistai skiriasi dėl jų išleidimo formos. Vilprafen yra įprastinė plėvele dengta tabletė. Vilprafen Solutab yra tirpios tabletės, turinčios saldų skonį ir vaisių aromatą. Jie gali būti vartojami tiek tablečių, tiek suspensijos pavidalu.

Sinonimai

Josamicinas .

vaikai

Vilprafenas vaikams iki 14 metų naudojamas kaip suspensija. Suspensijai paruošti Vilprafen 1000 mg Solutab galima ištirpinti vandenyje. Jei gydymas vaistu skiriamas vaikams, dozė yra tokia: 30-50 mg 1 kg kūno svorio padalijama į tris dozes. Suspensija vaikams iki trijų mėnesių dozuojama pagal tikslų vaiko svorį. Kodėl vartojamos tabletės ir ar jos turi būti naudojamos gydymui, turėtų pasitarti su gydytoju.

Su alkoholiu

Jei kartu vartojamas alkoholis ir Vilprafenas, žmogus gali patirti įvairių virškinimo sistemos sutrikimų. Alkoholis ir antibiotikai, kai jie vartojami kartu, gali išprovokuoti hepatotoksinio poveikio pasireiškimą. Be to, toks derinys gali tapti kepenų cirozės vystymosi priežastimi. Netgi neturėtumėte derinti Wilprafen ir alkoholio, nes vartojant kartu su alkoholiu, apžvalgos rodo, kad žmogaus savijauta gali pablogėti.

Su antibiotikais

Josamicino negalima skirti kartu su bakteriostatiniais antibiotikais, nes gali susilpnėti jų baktericidinis poveikis.

Jūs negalite derinti Vilprafen su, nes abiejų vaistų veiksmingumas mažėja.

Nėštumo ir žindymo laikotarpiu

Vilprafen 500 mg ir Vilprafen Solutab nėštumo ir žindymo laikotarpiu gali būti skiriami gydytojui atidžiai įvertinus tokio gydymo riziką ir naudą. Gydytojas pasveria, kokios galimos pasekmės pavartojus šį vaistą, ir tik tada paskiria gydymo kursą. Nėštumo metu Vilprafen gali būti vartojamas chlamidijoms gydyti. Tačiau jei tokio gydymo metu pastebėtas šalutinis poveikis nėštumo metu, kuris nurodytas instrukcijoje, gydymą būtina nutraukti. Vertindamos Vilprafen vartojimą nėštumo metu, būsimos motinos palieka skirtingus atsiliepimus: nuo teigiamų iki tų, kuriuose kalbame apie šalutinio poveikio atsiradimą.

Registracijos numeris:

Prekinis pavadinimas: VILPRAFEN SOLUTAB

Tarptautinis nepatentuotas pavadinimas (INN): Josamicinas

Dozavimo forma: disperguojamosios tabletės

Sudėtis 1 tabletėje

Veiklioji medžiaga:
Josamicinas - 1000 mg (tai atitinka josamicino propionatą) - 1067,66 mg.

Pagalbinės medžiagos:
Mikrokristalinė celiuliozė - 564,53 mg, hiprolozė - 199,82 mg, natrio dokuzatas - 10,02 mg, aspartamas - 10,09 mg, koloidinis silicio dioksidas - 2,91 mg, braškių skonis - 50,05 mg, magnio stearatas - 34,92 mg.

apibūdinimas:

Baltos arba baltos su gelsvu atspalviu, pailgos formos tabletės, saldžios, braškių kvapo. Su užrašu „JOSA“ ir įpjova vienoje planšetės pusėje bei užrašu „1000“ kitoje.

Farmakoterapinė grupė: antibiotikas, makrolidas.

ATC kodas: J01FA07

Farmakologinės savybės

Farmakodinamika.
Vaistas vartojamas bakterinėms infekcijoms gydyti; Josamicino, kaip ir kitų makrolidų, bakteriostatinis aktyvumas atsiranda dėl bakterijų baltymų sintezės slopinimo. Sukūrus didelę koncentraciją uždegimo židinyje, jis turi baktericidinį poveikį.
Josamicinas labai aktyvus prieš tarpląstelinius mikroorganizmus (Chlamydia trachomatis ir Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Ureaplasma urealyticum, Legionella pneumophila); gramteigiamų bakterijų (Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes ir Streptococcus pneumoniae (pneumococcus), Corynebacterium diphteriae), gramneigiamų bakterijų (Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus aureus, bakterijų nuo Haemophilus aureus, taip pat bakterijų, taip pat perccoccoppus, Borccitostr. Clostridium perfringium). Nežymiai veikia enterobakterijas, todėl mažai keičia natūralią virškinamojo trakto bakterinę florą. Veiksmingas esant atsparumui eritromicinui. Atsparumas josamicinui išsivysto rečiau nei kitiems makrolidų grupės antibiotikams.

Farmakokinetika.
Išgertas josamicinas greitai ir visiškai absorbuojamas iš virškinimo trakto, maistas neturi įtakos biologiniam prieinamumui. Didžiausia josamicino koncentracija serume pasiekiama praėjus 1-2 valandoms po vartojimo. Apie 15% josamicino jungiasi su plazmos baltymais. Ypač didelės medžiagos koncentracijos yra plaučiuose, tonzilėse, seilėse, prakaite ir ašarų skystyje. Koncentracija skrepliuose 8-9 kartus viršija koncentraciją plazmoje. Kaupiasi kauliniame audinyje. Prasiskverbia pro placentos barjerą, išsiskiria į motinos pieną. Josamicinas metabolizuojamas kepenyse į mažiau aktyvius metabolitus ir daugiausia išsiskiria su tulžimi. Su šlapimu vaisto išsiskiria mažiau nei 20 proc.

Naudojimo indikacijos

Ūminės ir lėtinės infekcijos, kurias sukelia jautrūs organizmai, pavyzdžiui:
Viršutinių kvėpavimo takų ir ENT organų infekcijos:
Krūtinės angina, faringitas, paratonzilitas, laringitas, vidurinės ausies uždegimas, sinusitas, difterija (be gydymo difterijos toksoidu), taip pat skarlatina, esant padidėjusiam jautrumui penicilinui.
Apatinių kvėpavimo takų infekcijos:
Ūminis bronchitas, lėtinio bronchito paūmėjimas, pneumonija (taip pat ir netipinių ligų sukėlėjų sukelta), kokliušas, psitakozė.
dantų infekcijos
Gingivitas ir periodonto liga. Infekcijos oftalmologijoje Blefaritas, dakriocistitas.
Odos ir minkštųjų audinių infekcijos
Piodermija, furunkuliozė, juodligė, raudonligė (su padidėjusiu jautrumu penicilinui), spuogai, limfangitas, limfadenitas, limfogranuloma venereum.
Šlapimo takų infekcijos
Prostatitas, uretritas, gonorėja, sifilis (su padidėjusiu jautrumu penicilinui), chlamidijos, mikoplazmos (įskaitant ureaplazmą) ir mišrios infekcijos.

Kontraindikacijos

padidėjęs jautrumas makrolidų grupės antibiotikams, sunkus kepenų funkcijos sutrikimas

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Leidžiama vartoti nėštumo ir žindymo laikotarpiu, gydytojui įvertinus naudos ir rizikos santykį. PSO Europos biuras rekomenduoja josamiciną kaip pasirinktą vaistą nėščių moterų chlamidijų infekcijai gydyti.

Dozavimas ir vartojimas

Suaugusiesiems ir vyresniems nei 14 metų paaugliams rekomenduojama paros dozė yra 1–2 g josamicino. Paros dozę reikia padalyti į 2-3 dozes. Jei reikia, dozę galima padidinti iki 3 g per parą.
1 metų amžiaus vaikų vidutinis kūno svoris yra 10 kg.
Vaikams, sveriantiems ne mažiau kaip 10 kg, paros dozė nustatoma skaičiuojant 40-50 mg / kg kūno svorio per dieną, padalyta į 2-3 dozes: vaikams, sveriantiems 10-20 kg, vaistas skiriamas 250-500 mg. ( 1/4-1/2 tabletės ištirpintos vandenyje) 2 kartus per dieną, vaikams, sveriantiems 20-40 kg, vaistas skiriamas 500 mg-1000 mg (1/2 tabletės - 1 tabletė ištirpinta vandenyje) 2 kartus per dieną. per dieną, daugiau nei 40 kg - 1000 mg (1 tabletė) 2 kartus per dieną.
Paprastai gydymo trukmę nustato gydytojas. Remiantis Pasaulio sveikatos organizacijos rekomendacijomis dėl antibiotikų vartojimo, streptokokinių infekcijų gydymo trukmė turi būti ne trumpesnė kaip 10 dienų.

Anti-Helicobacter gydymo režimuose josamicinas skiriamas po 1 g 2 kartus per dieną 7-14 dienų kartu su kitais vaistais įprastomis dozėmis (famotidinas 40 mg per parą arba ranitidinas 150 mg 2 kartus per dieną + josamicinas 1 g 2 r per parą + metronidazolas 500 mg du kartus per parą; omeprazolas 20 mg (arba lansoprazolas 30 mg arba pantoprazolas 40 mg arba ezomeprazolas 20 mg arba rabeprazolas 20 mg) du kartus per parą + amoksicilinas 1 g du kartus per parą + josamicinas 1 g per parą; omeprazolas 20 mg (arba lansoprazolas 30 mg, arba pantoprazolas 40 mg, arba ezomeprazolas 20 mg, arba rabeprazolas 20 mg) 2 kartus + amoksicilinas 1 g 2 kartus + josamicinas 1 g 2 kartus + bismuto trikalio dicitratas 2 r/d. mg/per parą + furazolidonas 100 mg 2 r/d. + josamicinas 1 g 2 r/d. + bismuto trikalio dicitratas 240 mg 2 r/d.).

Esant skrandžio gleivinės atrofijai su achlorhidrija, patvirtinta pH-metrija: amoksicilinas 1 g 2 r / per dieną + josamicinas 1 g 2 r / per dieną + trikalio bismutas d ir citratas 240 mg 2 r / per dieną.

Sergant acne vulgaris ir globulus, pirmąsias 2-4 savaites rekomenduojama skirti josamicino po 500 mg du kartus per parą, vėliau 8 savaites palaikomajam gydymui po 500 mg josamicino vieną kartą per parą.

Disperguojamosios tabletės Vilprafen Solutab gali būti vartojamos įvairiais būdais: tabletę galima nuryti visą užsigeriant vandeniu arba prieš vartojant ištirpinta vandenyje. Tabletes reikia ištirpinti mažiausiai 20 ml vandens. Prieš vartojimą gautą suspensiją gerai išmaišykite.

Įtaka gebėjimui vairuoti transporto priemones ir dirbti su mechanizmais
Vaistas neturėjo įtakos gebėjimui vairuoti transporto priemones ir dirbti su mechanizmais.

Šalutinis poveikis

Iš virškinamojo trakto
Retai - apetito praradimas, pykinimas, rėmuo, vėmimas, disbakteriozė ir viduriavimas. Esant nuolatiniam sunkiam viduriavimui, reikia turėti omenyje, kad vartojant antibiotikus gali išsivystyti gyvybei pavojingas pseudomembraninis kolitas.
Padidėjusio jautrumo reakcijos:
Itin retais atvejais galimos alerginės odos reakcijos (pvz., dilgėlinė).
Iš kepenų ir tulžies takų pusės
Kai kuriais atvejais buvo pastebėtas laikinas kepenų fermentų aktyvumo padidėjimas kraujo plazmoje, retais atvejais kartu su tulžies nutekėjimo sutrikimu ir gelta.
Iš klausos aparato pusės
Retais atvejais buvo pranešta apie nuo dozės priklausomą trumpalaikį klausos praradimą.
Kiti: labai retai – kandidozė.

Perdozavimas ir kitos klaidos vartojant

Iki šiol duomenų apie specifinius apsinuodijimo simptomus nėra. Perdozavus reikia tikėtis simptomų, aprašytų skyriuje „Šalutinis poveikis“, ypač iš virškinimo trakto. Praleidus vieną dozę, reikia nedelsiant išgerti vaisto dozę. Tačiau jei jau laikas kitai dozei, nevartokite „pamirštos“ dozės, o grįžkite prie įprasto gydymo režimo. Negalima padvigubinti dozės. Nutraukus gydymą arba per anksti nutraukus vaisto vartojimą, sumažėja gydymo sėkmės tikimybė.

Sąveika su kitais vaistais

Vilprafen Solutab / kiti antibiotikai
Kadangi bakteriostatiniai antibiotikai gali susilpninti kitų antibiotikų, pvz., penicilinų ir cefalosporinų, baktericidinį poveikį, josamicino vartoti kartu su šių tipų antibiotikais reikia vengti. Josamicino negalima vartoti kartu su linkomicinu, nes gali abipusiai sumažėti jų veiksmingumas.
Vilprafen Solutab / ksantinai
Kai kurie makrolidinių antibiotikų atstovai sulėtina ksantinų (teofilino) šalinimą, o tai gali sukelti galimą intoksikaciją. Klinikiniai ir eksperimentiniai tyrimai rodo, kad josamicinas mažiau veikia teofilino išsiskyrimą nei kiti makrolidų grupės antibiotikai.
Vilprafen Solutab / antihistamininiai vaistai
Kartu paskyrus josamiciną ir antihistamininius vaistus, kurių sudėtyje yra terfenadino ar astemizolo, gali sulėtėti terfenadino ir astemizolo išsiskyrimas, o tai savo ruožtu gali sukelti gyvybei pavojingų širdies aritmijų atsiradimą.
Vilprafen Solutab / skalsių alkaloidai
Yra pavienių pranešimų apie padidėjusį kraujagyslių susiaurėjimą, kai kartu buvo vartojami skalsių alkaloidai ir makrolidų grupės antibiotikai. Buvo vienas ergotamino netoleravimo atvejis, kai pacientas vartojo josamiciną. Todėl kartu vartojant josamiciną ir ergotaminą, reikia tinkamai stebėti pacientus.
Vilprafen Solutab / ciklosporinas
Kartu vartojant josamiciną ir ciklosporiną, gali padidėti ciklosporino kiekis kraujo plazmoje ir susidaryti nefrotoksinė ciklosporino koncentracija kraujyje. Reikia reguliariai stebėti ciklosporino koncentraciją plazmoje.
Vilprafen Solutab / digoksinas
Kartu skiriant josamiciną ir digoksiną, galimas pastarojo lygio padidėjimas kraujo plazmoje.
Vilprafen Solutab / hormoniniai kontraceptikai
Retais atvejais gydymo makrolidais metu hormoninių kontraceptikų kontraceptinis poveikis gali būti nepakankamas. Tokiu atveju rekomenduojama papildomai naudoti nehormoninius kontraceptikus.

Specialios instrukcijos

Pacientams, sergantiems inkstų nepakankamumu, gydymas turi būti pagrįstas atitinkamų laboratorinių tyrimų rezultatais.
Reikia atsižvelgti į kryžminio atsparumo įvairiems makrolidų grupės antibiotikams galimybę (pvz., organizmai, atsparūs gydymui chemiškai panašiais antibiotikais, gali būti atsparūs ir josamicinui).

Išleidimo forma: 1000 mg disperguojamosios tabletės.
Standartinė pakuotė:
5 arba 6 disperguojamosios tabletės PVC plėvelės ir aliuminio folijos lizdinėje plokštelėje. 2 lizdinės plokštelės su naudojimo instrukcija kartoninėje dėžutėje.

Galiojimo laikas: 2 metai

Ant pakuotės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Vilprafen Solutab vartoti negalima.

Laikymo sąlygos

Sąrašas B.
Laikyti sausoje, tamsioje vietoje ne aukštesnėje kaip 25°C temperatūroje.
Laikykite vaistą vaikams nepasiekiamoje vietoje!

Išdavimo iš vaistinių sąlygos

Išleistas pagal receptą

Registracijos pareiškėjas (registracijos savininkas)

Astsllas Pharma Europe B.V., Elizabethof 19, 2353 EB Leiderdorp,
Nyderlandai / Astellas Pharma Europe B.V.,
Elisabethhof 19.2353 EW Leiderdorp, Nyderlandai.

Gamintojas:
Montefarmaco S.
Italija/Montefarmaco S.p.A.
Via Galilei, n.7, 20016 Pero (MI), Italija

Pakuotojas (pirminė pakuotė)
Montefarmaco S.p.A., Italija

Pakuotojas (antrinė / tretinė pakuotė)
Montefarmaco S.p.A., Italija arba Temmler Italia S.rL., Italija
Kokybės kontrolės išdavimas
Temmler Italia S.r.L., Italija
Supakuota ORTAT CJSC
Gamintojas Montefarmaco S.
Italija/Montefarmaco S.p.A. Via Galilei, n.7, 20016 Pero (MG), Italija

Pakavimo ir išleidimo valdymas
ZAO ORTAT, Rusija
157092, Kostromos sritis, Susaninsky
rajonas, s. Šiaurinė, m-n Kharitonovo.

Pretenzijos turėtų būti siunčiamos Maskvos „Astellas“ atstovybei
Pharma Yuroy B.V. pagal adresą:
109147 Maskva, Marksistskaya g. šešiolika,
„Mosalarko Plaza-1“ verslo centras,

Šiuolaikinis antibakterinių medžiagų atstovas iš makrolidų pogrupio yra vaistas "Vilprafen". Naudojimo instrukcijose nurodoma, kad terapinėmis dozėmis vaistas pasirodė esąs veiksmingas asistentas kovojant su gramteigiamais ir gramneigiamais patogenais. Kai kuriais atvejais antibiotikas yra veiksmingas prieš tarpląstelinius patogenus.

Kokia yra išleidimo forma

• 500 mg pailgos balkšvos spalvos tabletės, padengtos specialiai sukurtu apsauginiu apvalkalu - supakuotos į lizdines plokšteles po 10 vnt., vaistinės pakuotėje 1 lizdinė plokštelė "
• disperguojamosios tabletės "Vilprafen Solutab" 1000 mg - supakavimas į apsaugines lizdines plokšteles po 5 vnt. arba 6 vnt. vartojimo pakuotėje;
• suspensijos forma - milteliai su 300 mg veikliosios vaisto medžiagos kiekvienam 10 ml, supakuoti į tamsaus stiklo butelius, 1 vnt. dėžutėje.

Optimalią vaisto formą nustato gydantis gydytojas, įvertinęs visą informaciją ir nustatęs diagnozę.

Junginys

Prie kiekvienos vaistinės pakuotės su vaistu "Vilprafen" (solutab) pridedamose instrukcijose nurodyta, kad veiklioji medžiaga yra josamicinas. Būtent jis turi baktericidinių ir bakteriostatinių savybių.

Metilceliuliozė ir koloidinis silicio dioksidas, polisorbas 80 ir talkas, natrio karboksimetilceliuliozė ir magnio stearatas, titano dioksidas ir aliuminio hidroksidas, taip pat makrogolis 6000 yra pagalbiniai komponentai. Jų tikslas – kiek įmanoma išlaikyti ir sustiprinti josamicino farmakologines savybes.

Farmakologinis poveikis

Kadangi vaistas "Vilprafen", naudojimo instrukcijos tai patvirtina, yra ryškus makrolidų pogrupio antibakterinių medžiagų atstovas, jis turi šias savybes:

• slopina baltymų sekreciją patogeniniais mikroorganizmais – bakteriostatinis poveikis;
• kai susidaro didelė koncentracija tiesiai uždegimo židinyje, susidaro baktericidinis poveikis – slopinamas ne tik patogeno augimas, bet ir dauginimasis.

Didžiausias aktyvumas pasireiškia dėl:

• Chlamydia trachomatis ir Streptococcus pyogenes;
• Haemophilus influenza ir Mycoplasma hominis;
• Ureaplasma urealyticum ir Legionella pneumophila;
• Staphylococcus aureus ir Chlamydia pneumonuae;
• Streptococcus pneumoniae (pneumococcus) ir Corynebacterium diphtheriae;
• Neisseria meningitides ir Neisseria gonorrhoeae;
• Mycoplasma pneumoniae ir Bordetella pertussis;
• Clostridium perfringens, taip pat Peptococcus ir

Be to, vaistas kai kuriais atvejais naudojamas infekcinių agentų atsparumui eritromicinui nustatyti.

Tabletės "Vilprafen": kas padeda vaistui

Farmakoterapiją vaistu „Vilprafen Solutab“ atlieka įvairių infekcinių ir uždegiminių ligų, kurias sukelia patogeninė josamicinui jautri flora, specialistai:

• faringitas ir tonzilitas;
• laringitas ir sinusitas;
• otitas ir paratonzilitas;
• difterija;
• skarlatina;
• bronchitas ir bronchopneumonija;
• kokliušas;
• netipinė pneumonija;
• psitakozė.

Kodėl „Vilprafenas“ vis dar skiriamas? Naudojimo indikacijos taip pat apima:

• gingivitas ir periodontitas;
• įvairios etirlogijos piodermija;
• limfangitas ir limfadenitas;
• ureritas ir prostatitas;
• gonorėja ir sifilis;
• chlamidijų, mikoplazminių infekcijų.

Tik specialistas turėtų nustatyti poreikį įtraukti vaistą "Vilprafen" į kompleksinę terapiją. Savarankiškas gydymas yra nepriimtinas.

Vaistas "Vilprafen": naudojimo instrukcijos ir gydymo režimas

Gamintojas numato išskirtinai peroralinį vaisto "Vilprafen" vartojimo būdą. Tabletės geriamos, užgeriant nedideliu kiekiu vandens.

• 1 vnt. 3r / s - bendra gydymo kurso trukmė yra 10 - 4 dienos;
• suspensijos formai - 1-2 g 2-3 dozėmis.

Su paprastais arba sferiniais spuogais - 1 vnt. 2 r/s 2-3 savaites.

Dozės vaikams iki 12-14 metų - 30-50 mg / kg per parą, padalytos į 3 dozes.

Disperguojamosios tabletės "Vilprafen Solutab" 1000 mg gali būti vartojamos visos arba paruoštos iš jų ištirpinant vandenyje, kuris rekomenduojamas vaikams.

Absoliučios ir santykinės kontraindikacijos

Dauguma sintetinių farmacijos preparatų turi didžiulį jų naudojimo apribojimų sąrašą. Skiriamasis makrolidų pogrupio "Vilprafen" atstovo bruožas gali būti vadinamas tuo, kad jo kontraindikacijos yra sumažintos.

Apribojimai yra šie:

• hepatocitų aktyvumo dekompensacija;
• individuali hiperreakcija į josamiciną ar pagalbinius vaisto komponentus;
• kūdikio amžius arba jo gilus neišnešiotumas.

Minėtomis aplinkybėmis specialistas parenka kitą farmakoterapiją.

Nepageidaujamas poveikis

Dauguma žmonių gerai toleruoja vaistą iš makrolidų pogrupio "Vilprafen". Įvairūs nepageidaujami poveikiai jo naudojimo fone susidaro retai. Kartais pasirodo:

• apetito praradimas;
• potraukis pykinimui, vėmimui;
• žarnyno sutrikimai - viduriavimas;
• įvairios alerginės reakcijos - pavyzdžiui, dermatobėrimai;
• nuo dozės priklausomi trumpalaikiai klausos sutrikimai;
• kandidozė.

Pakeitus dozę arba nutraukus vaisto vartojimą, aukščiau išvardyti nepageidaujami poveikiai pašalinami.

Kokie yra vaisto "Vilprafen" analogai

Pilnas analogas yra Josamicinas.

Makrolidų grupė apima analogus:

1. Spiramicinas.
2. Eritromicinas.
3. Azitromicinas.
4. Roksitromicinas.
5. Klaritromicinas.

Šventės sąlygos ir kaina

Norint įsigyti vaistą, būtinas receptas. Vidutinė "Vilprafen", tablečių kaina vaistinėse (Maskva) 500 mg, yra 540 rublių, Solutab 1000 mg kainuoja 686 rublius už 10 vnt. Minske vaistai parduodami už 19,8 - 40 belgų. rublių. Kijeve galima nusipirkti už 227 grivinas, Kazachstane – už 3380 tengų.

Vilprafenas yra plataus veikimo spektro antibiotikas, priklausantis makrolidų grupei. Jo veiklioji medžiaga yra josamicinas, kuris slopina ir naikina bakterijas. Neišnešiotiems kūdikiams vaistas neskiriamas. Skystą Vilprafeną naujagimiams ir vyresniems vaikams galima gerti tik tiksliai pasvėrus. Po 14 metų antibiotikas skiriamas tokiomis pačiomis dozėmis kaip ir suaugusiesiems.

Wilprafen: išleidimo forma

Vaistas tiekiamas kietu ir skystu pavidalu:

• baltose pailgose dengtose tabletėse yra 500 mg josamicino;
• saldžios ir kvapnios tirpios tabletės Vilprafen Solutab yra 1000 mg veikliosios medžiagos;
• suspensija - skystas preparatas tamsiuose buteliukuose, kurių kiekviename 10 ml yra 300 mg josamicino;
• žvakutės su josamicinu.

Pagalbinės vaisto sudedamosios dalys yra magnio stearatas, mikrokristalinė celiuliozė, aliuminio hidroksidas, titano dioksidas, bevandenis koloidinis silicio dioksidas.

Vilprafen vartojimo indikacijos

Prie jo pridėtoje instrukcijoje nerekomenduojama savarankiškai gydytis Vilprafen. Tėvai turėtų pasitarti su gydytoju ir suprasti vaisto vartojimo sudėtingumą.

Vilprafen naudojimo instrukcijose nurodoma daugybė patologijų, kurios dažnai randamos vaikams:

1. infekcinės ligos, atsirandančios su uždegiminiais procesais;
2. ENT organų ir viršutinių kvėpavimo takų infekcijos (tonzilitas, vidurinės ausies uždegimas, sinusitas, tonzilitas, laringitas, faringitas);
3. apatinių kvėpavimo takų infekcijos (kosulys, pneumonija, bronchopneumonija, ūminis bronchitas);
4. odos ir minkštųjų audinių infekcijos (flegmona, piodermija, limfadenitas, furunkuliozė, erysipelas);
5. Urogenitalinės sistemos infekcijos (pielonefritas, mikoplazmozė, epididimitas, ureaplazma, uretritas, chlamidija);
6. infekciniai burnos ertmės pažeidimai (stomatitas, gingivitas, alveolitas, periodonto ligos).

Pediatrijoje Vilprafen taip pat skiriamas vaikams nuo difterijos ir skarlatina gydyti, jei jų organizmas yra padidėjęs jautrumas penicilinui. Wilprafen antibiotiko naudojimo instrukcijose teigiama, kad vaistas gerai padeda esant virškinimo trakto ligoms, kurias sukelia Helicobacter pylori bakterijos pažeidimas.

Kaip gydytis Wilprafen: instrukcijos

Siekiant pagerinti užsikrėtusių vaikų būklę, Vilprafenas naudojamas praskiestų Solutab veislės tablečių pavidalu arba iš karto perkamas skysta forma, vadinama suspensija. Neišnešiotų kūdikių gydymas šiuo antibiotiku nevykdomas, kitiems pacientams, sveriantiems mažiau nei 10 kg, vaistas skiriamas kraštutiniais atvejais.

Kaip duoti Wilprafen mažam vaikui? Išspausdintose naudojimo instrukcijose pediatrai ir tėvai rekomenduoja vadovautis tiksliu kūdikio svoriu:

• kūno svoris iki 10 kg - 40 - 50 mg / kg dozė yra padalinta į 2 - 3 dozes;
• svoris 10 - 20 kg - pusė ar ketvirtadalis tabletės ištirpinama vandenyje ir vaikui duodama 2 r. per dieną;
• 20–40 kg sveriantiems vaikams Vilprafenas skiriama po visą tabletę arba pusę (atitinkamai 1000 ir 500 mg) du kartus per dieną;
• sveriantiems daugiau nei 40 kg, reikia išgerti 1 visą tabletę 2 r. per dieną.

Jei tėvai nusipirko Wilprafen Solutab, naudojimo instrukcijose nurodoma gydytis antibiotikais dviem būdais. Jei vaikas gali nuryti tabletę, ji duodama visą arba susmulkinta ir paprašoma atsigerti vandens. Vaikams iki vienerių metų duodama naminė suspensija, gaunama ištirpinant tabletę nedideliame kiekyje vandens.

Dažnai tėvai domisi, kada pacientui geriau duoti Wilprafen – prieš valgį ar po jo. Atsižvelgiant į tai, instrukcijoje atsakoma, kad vaistas yra veiksmingesnis, kai vartojamas tarp pagrindinių šėrimų.

Kontraindikacijos ir galimas šalutinis poveikis

Prieš sutikdami su Vilprafen gydymu, turite suprasti, kokios yra jo vartojimo kontraindikacijos. Neišnešiotumas jau buvo paminėtas. Kitos pacientų kategorijos, kurioms negalima skirti Vilprafen, yra vaikinai:

1. alergija makrolidų grupės antibiotikams;
2. būdingas padidėjęs jautrumas josamicinui ir papildomiems vaisto komponentams;
3. turinčių tokias kepenų patologijas, kurios sutrikdo organo funkcionavimą ir tulžies sistemos darbą.

Yra daug Wilprafen šalutinių poveikių, tačiau tai nereiškia, kad jis būtinai pasireikš vaikui. Virškinimo sistema gali reaguoti į antibiotiką pykinimu, rėmuo, vėmimu, blogu apetitu, viduriavimu ar vidurių užkietėjimu. Iš kepenų ir tulžies takų pusės buvo padidėjęs kepenų fermentų aktyvumas kraujyje, gelta ir sutrikęs tulžies nutekėjimas.

Iš alerginių reakcijų buvo pastebėti dilgėliniai bėrimai, Quincke edema, pūslinis dermatitas, eritema ir Stevens-Johnson sindromas. Reti reiškiniai yra klausos sutrikimai, pienligė, kapiliarinis kraujavimas odoje.

Jei gydymas Wilprafen neveikia arba vaistas iš viso netinka konkrečiam pacientui, vietoj to skiriami panašaus veikimo vaistai, nes šis antibiotikas neturi struktūrinių analogų.

Wilprafen pakaitalai:

• Suprax;
• Azitromicinas;
• Amoksiklavas;
• klaritromicinas;
• midekamicinas;
• Sumamedas;
• eritromicinas;
• Spiramicinas.