Mirena ciężkie wysypki na ciele. Hormonalna wkładka domaciczna: zalety i wady

W praktyce ginekologicznej od dawna stosowane są wkładki wewnątrzmaciczne (IUD). Składają się głównie z miedzi i srebra. Obecnie szczególną popularnością cieszy się wkładka hormonalna najnowszej generacji Mirena. Na podstawie danych z badań klinicznych możemy stwierdzić: wkładka domaciczna sprawdziła się jako niezawodny środek antykoncepcyjny i terapeutyczny, co odróżnia ją od wszystkich innych wkładek domacicznych.

Przed zakupem układu hormonalnego, który nie jest tani, kobieta musi oczywiście rozważyć wszystkie za i przeciw, jeśli lekarz zasugerował jej założenie. Urządzenie takie umieszcza się tylko wtedy, gdy jest to wskazane, gdyż nie tylko chroni przed niechcianą ciążą, ale pełni także funkcję terapeutyczną.

Dlatego dopiero po przejściu kompleksowego badania diagnostycznego zostaje podjęta decyzja o zainstalowaniu lub zakazie stosowania układu hormonalnego. Niektóre choroby niestety utrudniają założenie wkładki domacicznej.

Opinie wielu specjalistów z zakresu ginekologii są zgodne, że Mirena to jeden z najlepszych środków antykoncepcyjnych oraz środków terapeutyczno-profilaktycznych stosowanych w leczeniu chorób ginekologicznych, który działa bezpośrednio na macicę.

Lewonorgestrel uwalniany jest codziennie z układu wewnątrzmacicznego do jamy macicy w mikrodawkach. Lek praktycznie nie przedostaje się do krwioobiegu ogólnoustrojowego, lecz działa jedynie wewnątrz macicy, rozrzedzając endometrium.

Wkładkę hormonalną zakłada się od 20 lat i w tym czasie zebrano wiele opinii od praktykujących lekarzy na temat zalet i wad tej metody antykoncepcji. Przyjrzyjmy się im bliżej.

Zalety stosowania Mireny według opinii lekarzy

Praktykujący ginekolodzy usystematyzowali obserwacje pacjentek stosujących wkładkę Mirena i zidentyfikowali główne zalety:

• długotrwałe stosowanie spirali (5 lat);
• działanie antykoncepcyjne występuje pierwszego dnia instalacji;
• stopień ochrony przed niechcianą ciążą wynosi 99–100%, co nie wymaga dodatkowego wyposażenia ochronnego;
• po usunięciu wkładki funkcja rozrodcza szybko zostaje przywrócona, kobieta może zajść w ciążę już w pierwszym cyklu miesiączkowym;
• na prośbę kobiety wkładkę można usunąć w dowolnym momencie (zabieg jest bezbolesny);
• podczas relacji intymnych wkładka nie powoduje dyskomfortu (w razie potrzeby kobieta może ukryć obecność wkładki przed swoim partnerem);
• poprawia się jakość życia seksualnego (ustępuje strach przed zajściem w ciążę podczas stosunku);
• ochrona narządów miednicy przed procesami zapalnymi poprzez zwiększenie lepkości śluzu w okolicy kanału szyjki macicy;
• na tle spirali można przyjmować inne leki i wykonywać operacje chirurgiczne o różnym profilu;
• nie wpływa na apetyt;
• ból menstruacyjny zmniejsza się;
• utrata krwi jest znacznie zmniejszona, aż do całkowitego zniknięcia wydzieliny;
• wysoka skuteczność wkładek domacicznych w leczeniu rozrostu endometrium, mięśniaków macicy i endometriozy;
• możliwość stosowania wkładki domacicznej u kobiet, u których ze względów medycznych inne metody antykoncepcji są przeciwwskazane;
• w niektórych przypadkach pomaga uniknąć operacji ginekologicznych;
• ochrona przed rozwojem procesów raka endometrium.

Wady Mireny według lekarzy

Zwykle działania niepożądane pojawiają się po raz pierwszy po założeniu wkładki domacicznej. Częściej okres ten waha się od kilku miesięcy do sześciu miesięcy. Ciało dostosowuje się do spirali. Każde ciało obce musi „zaprzyjaźnić się” z ciałem, a wtedy negatywne objawy stopniowo zanikają.

W pierwszym roku użytkowania spirala czasami wypada (nie więcej niż 7% przypadków). Przyczyną tego mogą być obfite miesiączki, które pod wpływem lewonorgestrelu nie miały jeszcze czasu na normalizację.

W pierwszych miesiącach obserwuje się przedłużone plamienie z powodu ścieńczenia endometrium (wewnętrznej warstwy macicy). Dlatego wiele kobiet wpada w panikę i nie może pogodzić się ze swoim nowym stanem. Prowadzi to do problemów psychicznych: pojawia się nerwowość i drażliwość.

W rzadkich przypadkach (nie więcej niż 5%) podczas zakładania wkładki może wystąpić krwawienie z powodu uszkodzenia szyjki macicy lub jej trzonu. Wynika to z niskich kwalifikacji lekarza instalującego system.

Istnieją skargi dotyczące szwów lub bólu w okolicy macicy. Stan ten występuje na skutek przemieszczenia wkładki lub indywidualnej nadwrażliwości. W takich przypadkach wymagane jest usunięcie spirali.

Często Mirena powoduje bóle głowy, migreny, depresję, zmniejszenie libido i bóle pleców podobne do rwy kulszowej. Istnieją skargi na wypadanie włosów, trądzik na twarzy i plecach. Reakcje alergiczne i egzema występują bardzo rzadko.

Hormonalna wkładka domaciczna nie może chronić przed infekcjami przenoszonymi drogą płciową, a w niektórych przypadkach sama wywołuje proces zapalny w macicy. Dzieje się tak w przypadku indywidualnej nietolerancji i jeśli spirala została zainstalowana bez przestrzegania zasad aseptyki i antyseptyki.

Ważny! Jeśli w jakichkolwiek narządach występują procesy przednowotworowe, nie można zastosować spirali.

Według lekarzy wkładkę domaciczną należy zakładać wyłącznie kobietom, które urodziły dziecko i ukończyły 25. rok życia. Ogólnie rzecz biorąc, Mirena wykazuje wysoką skuteczność, a wiele kobiet nie odczuwa żadnych skutków ubocznych. Jest to doskonała metoda stabilizacji procesów proliferacyjnych, szczególnie w okresie przedmenopauzalnym, kiedy istnieje duże ryzyko rozwoju procesów nowotworowych w okolicy żeńskich narządów płciowych. Dlatego dziś Mirena jest uważana za najlepszy terapeutyczny środek antykoncepcyjny!

Nowoczesne metody antykoncepcji pozwalają kobiecie zapobiec zajściu w nieplanowaną ciążę, a tym samym uniknąć problemów z nią związanych. Wśród różnorodnych nowoczesnych środków antykoncepcyjnych można wyróżnić wewnątrzmaciczną wkładkę hormonalną Mirena. Oprócz głównego celu, spiralę Mirena można przepisać w leczeniu niektórych chorób żeńskich narządów płciowych.

Wkładka wewnątrzmaciczna Mirena ma postać ramki w kształcie litery T, z której (po wprowadzeniu do jamy macicy) codziennie do krwi kobiety przedostaje się pewna ilość hormonu lewonorgestrelu, głównego składnika każdego środka antykoncepcyjnego nowej generacji. Ten wewnątrzmaciczny wkładka antykoncepcyjna ma głównie działanie miejscowe. Spiralę Mirena instaluje się na pięć lat, po czym wymienia się ją na nową.

Mechanizm akcji.
Zasada działania hormonalnej wkładki domacicznej jest podobna do działania złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych, implantów hormonalnych i zastrzyków antykoncepcyjnych. Działanie ma na celu zablokowanie procesu owulacji (uwolnienie komórki jajowej z jajnika) i opóźnienie rozwoju błony śluzowej macicy, co komplikuje zagnieżdżenie zapłodnionego jaja.

Skuteczność metody.
Spirala Mirena to niezawodny i skuteczny sposób ochrony przed niechcianą ciążą, o długim okresie stosowania. Na każde tysiąc kobiet, które rozpoczęły stosowanie tej hormonalnej wkładki domacicznej, wystąpiły tylko dwa przypadki nieplanowanej ciąży w ciągu pierwszego roku.

Płodność zostaje przywrócona dosłownie natychmiast po usunięciu wkładki. Bardzo rzadko zdolność do zajścia w ciążę u kobiet powraca po dłuższym czasie od zaprzestania stosowania produktu (w ciągu trzech do sześciu miesięcy).

Należy zauważyć, że podobnie jak inne środki antykoncepcji hormonalnej, spirala Mirena nie jest w stanie chronić kobiety przed chorobami przenoszonymi drogą płciową (STD).

Skutki uboczne.
Zwykle skutki uboczne stosowania urządzenia hormonalnego Mirena pojawiają się w pierwszych miesiącach po jego wprowadzeniu. Stopniowo wszystkie znikają i nie wymagają dodatkowego leczenia. Najczęściej po rozpoczęciu stosowania kobiety zauważają następujące skutki uboczne:

• skrócenie czasu trwania krwawienia miesiączkowego (może być całkowicie nieobecne), a także zmniejszenie jego intensywności;
• występowanie trądziku;
• ból głowy;
• mdłości;
• przybranie na wadze;
• zawroty głowy;
• częste zmiany nastroju;
• cysty jajników;
• zwiększona wrażliwość gruczołów sutkowych.

Jeśli chodzi o czas trwania miesiączki, należy zauważyć, że wszystko się ułoży po zaprzestaniu stosowania tego środka antykoncepcyjnego.

Wpływ systemu wewnątrzmacicznego na zdrowie kobiet.
Spirala Mirena jest doskonałym sposobem zapobiegania chorobom narządów miednicy mniejszej o charakterze zapalnym, anemii z niedoboru żelaza, ponadto jej stosowanie znacznie zmniejsza ryzyko rozwoju endometriozy, łagodzi bolesne miesiączki (algomenorrhea), a także może zmniejszać wielkość węzłów chłonnych.

Koszt urządzenia hormonalnego Mirena waha się od dziewięciu do jedenastu tysięcy rubli, w zależności od regionu. W porównaniu z pigułkami antykoncepcyjnymi, na które trzeba będzie wydawać średnio od siedmiuset do tysiąca rubli miesięcznie (przez pięć lat), ich stosowanie jest bardziej opłacalne z ekonomicznego punktu widzenia.

Przeciwwskazania.
W przypadku ciężkich chorób, przewlekłych infekcji lub nowotworów złośliwych zastosowanie wkładki domacicznej Mirena należy uzgodnić ze specjalistami.
Inne przeciwwskazania do stosowania tej metody antykoncepcji to:

• nadwrażliwość na składniki leku;
• historia zakrzepicy żył głębokich kończyn dolnych;
• nowotwory złośliwe macicy lub szyjki macicy;
• wcześniejsze leczenie raka piersi;
• choroby, które występują ze zwiększoną podatnością na infekcje;
• obecność chorób zapalnych narządów miednicy;
• anomalie macicy (wrodzone i nabyte);
• ciąża lub podejrzenie jej;
• obecność infekcji dróg moczowych;
• poporodowe zapalenie błony śluzowej macicy;
• dysplazja szyjki macicy;
• poronienie septyczne w ciągu ostatnich trzech miesięcy (poważne zakażenie macicy w trakcie lub tuż przed lub po aborcji);
• krwawienie z macicy o nieznanej przyczynie;
• zapalenie szyjki macicy;
• ostre choroby wątroby (ciężka marskość, żółtaczka, zapalenie wątroby) i nowotwory wątroby.

Warunki wprowadzenia hormonalnej wkładki do jamy macicy.
Tylko doświadczony lekarz, który wykonywał tę procedurę więcej niż raz, powinien instalować wkładki wewnątrzmaciczne. W przypadku kobiet w wieku rozrodczym spiralę Mirena jako środek antykoncepcyjny wprowadza się do jamy macicy nie później niż w ciągu siedmiu dni od rozpoczęcia cyklu miesiączkowego. Wprowadzenie środka antykoncepcyjnego w późniejszym terminie następuje dopiero po potwierdzeniu, że kobieta nie jest w ciąży i zaleca się jej dodatkowo stosowanie barierowych metod antykoncepcji (prezerwatywy) przez tydzień. Po upływie terminu ważności cewkę można wymienić na inną w dowolnym dniu cyklu.

Instalacja wkładki wewnątrzmacicznej po porodzie odbywa się nie wcześniej niż sześć tygodni, jest to dokładnie czas wymagany do inwolucji macicy. Jeśli po porodzie lub subinwolucji nastąpi zmniejszenie częstości skurczów macicy, należy wykluczyć rozwój poporodowego zapalenia błony śluzowej macicy i odłożyć założenie wkładki do czasu całkowitego przywrócenia macicy.

Zaleca się założenie wkładki do jamy macicy po poronieniu sztucznym lub samoistnym w I i II trymestrze ciąży, po siedmiu dniach, jeśli nie występują oznaki infekcji.

Jeżeli założenie wewnątrzmacicznego środka antykoncepcyjnego jest utrudnione lub w trakcie lub po zabiegu obserwuje się bardzo silny ból lub krwawienie, wówczas konieczne jest badanie przedmiotowe i USG, aby wykluczyć perforację (uszkodzenie mechaniczne) macicy.

Usunięcie Mireny.
Specjalista usuwa wkładkę wewnątrzmaciczną z jamy macicy (po upływie terminu ważności) w dowolnym dniu miesiączki (pod warunkiem prawidłowego cyklu), chwytając jej nitki pęsetą i delikatnie pociągając. Jeśli konieczna jest dalsza antykoncepcja, kobiecie zakłada się nową wkładkę domaciczną tego samego dnia; nie ma potrzeby stosowania dodatkowych środków antykoncepcyjnych. Jeżeli wkładka nie zostanie usunięta w trakcie miesiączki, to na tydzień przed zabiegiem kobieta powinna zastosować dodatkową antykoncepcję. W przypadku braku miesiączki kobieta powinna stosować antykoncepcję barierową na tydzień przed usunięciem wkładki wewnątrzmacicznej i przed wystąpieniem miesiączki.

Po usunięciu systemu domacicznego Mirena lekarz musi upewnić się co do jego integralności, ponieważ w przypadku trudności podczas jego usuwania zdarzały się przypadki zsuwania się rdzenia hormonalno-elastomerowego na poziome ramiona korpusu w kształcie litery T w wyniku które „zatopiły” w rdzeniu. Po potwierdzeniu integralności spirali nie są wymagane żadne dodatkowe badania ani interwencje. Ograniczniki umieszczone na ramionach poziomych zwykle uniemożliwiają całkowite oddzielenie rdzenia od korpusu w kształcie litery T.

Dziś zostało naukowo udowodnione, że możliwe jest bezpieczne stosowanie dwóch lub więcej systemów wewnątrzmacicznych pod rząd.

Stosowanie Mireny w czasie ciąży i karmienia piersią.
Hormonalnych środków antykoncepcyjnych, w tym wkładki wewnątrzmacicznej Mirena, nie należy stosować w czasie ciąży lub w przypadku podejrzenia ciąży. Jeżeli w trakcie stosowania systemu domacicznego dojdzie do zajścia w ciążę (co jest możliwe w przypadku wypadnięcia syralium), system należy usunąć, gdyż znacznie zwiększa to ryzyko samoistnego poronienia i przedwczesnego porodu.

Nieostrożne usunięcie wkładki lub sondowanie macicy może również spowodować samoistne poronienie. Jeżeli nie jest możliwe ostrożne usunięcie środka antykoncepcyjnego, pojawia się pytanie o celowość sztucznego przerwania ciąży. Jeżeli w takim przypadku kobieta nie chce dokonać aborcji, zostaje poinformowana o ryzyku i prawdopodobnych konsekwencjach przedwczesnego porodu dla dziecka. W przyszłości taka ciąża będzie wymagała uważnego monitorowania. Pacjentka będzie również musiała poinformować lekarza, jeśli pojawią się objawy, które mogą wikłać ciążę (w tym kolkowy ból brzucha połączony z gorączką).

Uważa się, że stosowanie Mireny sześć tygodni po urodzeniu nie wpływa na wzrost i rozwój dziecka. Monoterapia gestagenami nie wpływa na jakość i ilość mleka matki.

Komplikacje.
Stosowanie tego wewnątrzmacicznego środka antykoncepcyjnego bardzo rzadko prowadzi do problemów i powikłań. Jeśli wystąpią jakiekolwiek nietypowe objawy, ważne jest, aby natychmiast skontaktować się z lekarzem, aby uniknąć dalszych powikłań.

Podczas stosowania urządzenia hormonalnego Mirena mogą wystąpić powikłania w postaci wypadania układu wewnątrzmacicznego, perforacji macicy, infekcji i ciąży pozamacicznej.

Strata (wypędzenie).
Wkładka wewnątrzmaciczna może częściowo lub całkowicie wypaść z jamy macicy. Ryzyko wystąpienia tego zjawiska jest bardzo duże u nieródek stosujących tę metodę antykoncepcji w pierwszych miesiącach stosowania. Zdarzają się jednak przypadki odrzucenia systemu na późniejszym etapie użytkowania. Aby na czas zauważyć stratę, należy je sprawdzać przy każdej menstruacji przy zmianie podpasek lub tamponów.

Jeśli zauważysz wypadanie, musisz dodatkowo zastosować prezerwatywę i natychmiast skontaktować się z ginekologiem. W przypadku częściowego wypadnięcia system wewnątrzmaciczny zostaje całkowicie usunięty.

Perforacja.
Jest to bardzo rzadkie, ale nadal zdarzają się przypadki, gdy spirala przebija ścianę macicy podczas zakładania. Zwykle fakt ten jest natychmiast identyfikowany i korygowany. Jeśli nie zostanie to zauważone, spirala może przedostać się do innych części miednicy i uszkodzić narządy wewnętrzne. W takim przypadku wymagana jest interwencja chirurgiczna, aby ją usunąć.

Infekcja.
Stosowanie wewnątrzmacicznych wkładek antykoncepcyjnych wiąże się z pewnym ryzykiem infekcji w obrębie miednicy mniejszej, jednak ryzyko tego znacznie maleje dwadzieścia dni po ich wprowadzeniu do jamy macicy. Infekcje miednicy mogą być spowodowane przez bakterie, które dostają się do macicy podczas zakładania wkładki domacicznej. Rozwój infekcji następuje zwykle w ciągu trzech tygodni po instalacji. Jeśli infekcja zostanie zaobserwowana po upływie określonego czasu, bardziej prawdopodobne jest, że do infekcji doszło w wyniku kontaktu z chorym partnerem.

Badania naukowe udowodniły, że spirala Mirena nie przyczynia się do rozwoju narządów miednicy ani niepłodności.

Domaciczny system terapeutyczny Mirena to biały lub prawie biały hormonalno-elastomerowy rdzeń umieszczony na korpusie w kształcie litery T i pokryty nieprzezroczystą membraną, która służy jako swego rodzaju regulator uwalniania substancji czynnej. Korpus w kształcie litery T ma na jednym końcu pętlę z dołączoną gwintem do usuwania cewki i dwa ramiona. System Mirena umieszczony jest w rurce prowadzącej i jest wolny od widocznych zanieczyszczeń. Lek dostarczany jest w sterylnych blistrach wykonanych z poliestru lub materiału TYVEK w ilości 1 sztuki.

efekt farmakologiczny

System wewnątrzmaciczny, czyli po prostu wkładka Mirena, jest lekiem farmaceutycznym, na którym opiera się levonorgestrel , który stopniowo uwalnia się do jamy macicy lokalny efekt gestagenny . Dzięki aktywnemu składnikowi środka leczniczego zmniejsza się wrażliwość receptorów estrogenowych i progesteronowych endometrium, co objawia się silnym działaniem antyproliferacyjnym.

Występują zmiany morfologiczne w wewnętrznej wyściółce macicy i słaba miejscowa reakcja na ciało obce w jej jamie. Błona śluzowa kanału szyjki macicy staje się znacznie gęstsza, co uniemożliwia przedostanie się plemników do macicy i hamuje zdolności motoryczne poszczególnych plemników. W niektórych przypadkach obserwuje się również tłumienie owulacji.

Stosowanie Mireny stopniowo zmienia charakter krwawienie miesiączkowe . W pierwszych miesiącach stosowania wkładki wewnątrzmacicznej, w związku z zahamowaniem proliferacji endometrium, można zaobserwować nasilenie plamień i krwawych wydzielin z pochwy. W miarę rozwoju działania farmakologicznego środka leczniczego, gdy wyraźne zahamowanie procesów proliferacyjnych osiąga maksimum, rozpoczyna się okres skąpego krwawienia, które często przekształca się w oligo- I brak menstruacji .

Po 3 miesiącach od rozpoczęcia stosowania Mireny utrata krwi menstruacyjnej u kobiet zmniejsza się o 62-94%, a po 6 miesiącach - o 71-95%. Ta farmakologiczna zdolność do zmiany charakteru krwawienia z macicy jest wykorzystywana w leczeniu idiopatyczny krwotok miesiączkowy przy braku procesów hiperplastycznych w błonach żeńskich narządów płciowych lub stanach pozapłciowych, których integralną częścią patogenezy jest wyraźna hipokoagulacja , ponieważ skuteczność leku jest porównywalna z chirurgicznymi metodami leczenia.

Farmakodynamika i farmakokinetyka

Po założeniu systemu wewnątrzmacicznego lek farmaceutyczny zaczyna natychmiast działać, co objawia się stopniowym uwalnianiem lewonorgestrel i jego aktywne wchłanianie, które można ocenić na podstawie zmian jego stężenia w osoczu krwi. Prędkość Uwalnianie składnika aktywnego wynosi początkowo 20 mcg na dzień i stopniowo maleje, osiągając po 5 latach 10 mcg na dzień. Instaluje hormonalną wkładkę domaciczną Mirena wysoka ekspozycja lokalna , który zapewnia gradient stężenia substancji czynnej w kierunku od endometrium do mięśniówki macicy (stężenie w ścianach macicy zmienia się ponad 100 razy).

Przedostanie się do krążenia ogólnoustrojowego, lewonorgestrel Łączność białka serwatkowe krew: 40-60% aktywnego składnika łączy się niespecyficznie i 42-62% składnika aktywnego – szczególnie w przypadku selektywnego nośnik hormonów płciowych SHBG . Około 1-2% dawki występuje w krążącej krwi w postaci wolnego steroidu. Podczas stosowania środka terapeutycznego zmniejsza się stężenie SHBG i zwiększa się wolna frakcja, co wskazuje na nieliniowość właściwości farmakokinetycznych leku.

Po założeniu wkładki Mirena do jamy macicy, lewonorgestrel w osoczu krwi wykrywa się po 1 godzinie, a maksymalne stężenie osiąga po 2 tygodniach. Badania kliniczne wykazały, że stężenie składnika aktywnego zależy od masy ciała kobiety – przy małej masie ciała i/lub przy wysokim stężeniu SHBG, ilość głównego składnika w osoczu jest większa.

Lewonorgestrel metabolizowany z udziałem izoenzym CYP3A4 do końcowych produktów przemiany materii w postaci sprzężonych i niesprzężonych 3-alfa i 5-beta tetrahydrolewonorgestrel , po czym jest wydalany przez jelita i nerki ze współczynnikiem wydalania 1,77. W niezmienionej postaci składnik aktywny jest eliminowany jedynie w śladowych ilościach. Całkowity klirens substancji biologicznej Mirena z osocza krwi wynosi 1 ml na minutę na kilogram masy ciała. Okres półtrwania wynosi około 1 dzień.

Wskazania do stosowania

• zapobieganie ciąży;
• idiopatyczny krwotok miesiączkowy;
• leczenie zapobiegawcze przerost endometrium podczas hormonalnej terapii zastępczej.

Spirala Mirena – przeciwwskazania

Bezwzględne przeciwwskazania do stosowania wkładek hormonalnych:

• ciąża ;
• choroby zapalne narządów miednicy;
• po porodzie ;
• proces zakaźny w dolnych partiach układu moczowo-płciowego;
• historia aborcji septycznej w ciągu ostatnich trzech miesięcy;
• złośliwy nowotwory macica lub szyjka macicy;
• żeński układ rozrodczy;
• krwawienie z macicy niewiadomego pochodzenia;
• hormonozależne nowotwory nowotworowe;
• wrodzone lub nabyte anomalie budowy anatomicznej i histologicznej macicy;
• ostre choroby wątroby;
• zwiększony wrażliwość do składników farmakologicznych wkładki wewnątrzmacicznej.

Stany patologiczne, które mogą komplikować użycie wkładki wewnątrzmacicznej lewonorgestrel :

• okres poporodowy od 48 godzin do 4 tygodni;
• zakrzepica żył głębokich;
• łagodna choroba trofoblastyczna ;
• rak piersi obecnie lub w przeszłości w ciągu ostatnich 5 lat;
• wysokie prawdopodobieństwo chorób zakaźnych przenoszonych drogą płciową;
• czynna choroba wątroby (np pikantny , zdekompensowany i tak dalej).

Skutki uboczne Mireny

Zmiany cyklu miesiączkowego

Od skutków ubocznych wkładki należy zacząć zmiany w charakterze i cykliczności krwawień miesiączkowych , ponieważ występują znacznie częściej niż inne działania niepożądane środków terapeutycznych. Zatem czas trwania krwawienia wzrasta u 22% kobiet, a macica jest nieregularna krwotoki zaobserwowano u 67%, biorąc pod uwagę pierwsze 90 dni po instalacji leku Mirena. Częstotliwość tych zjawisk stopniowo maleje, gdyż spirala hormonalna z czasem uwalnia mniej substancji biologicznie czynnej i pod koniec pierwszego roku wynosi odpowiednio 3% i 19%. Jednak liczba objawów innych zaburzeń cyklu miesiączkowego wzrasta - pod koniec pierwszego roku rozwija się u 16% i jest rzadki krwawienie u 57% pacjentów.

Inne skutki uboczne

• Z zewnątrz układ odpornościowy: wysypka skórna i , , .
• Z zewnątrz system nerwowy: ból głowy, , obniżony nastrój do .
• Skutki uboczne ze strony układu rozrodczego i gruczołów sutkowych: zapalenie sromu i pochwy , upławy z dróg rodnych, infekcje w obrębie miednicy mniejszej, , ból gruczołów sutkowych, wydalenie wkładka wewnątrzmaciczna, , perforacja macicy.
• Z zewnątrz przewód pokarmowy: ból brzucha, nudności.
• Zaburzenia dermatologiczne: , , .
• Z zewnątrz układu sercowo-naczyniowego: podwyższone ciśnienie krwi.

Wkładka wewnątrzmaciczna Mirena: instrukcja użytkowania (metoda i dawkowanie)

Ogólne zasady stosowania leku

Środek antykoncepcyjny Mirena wstrzykuje się bezpośrednio do jamy macicy, gdzie działa farmakologicznie przez 5 lat. Zwolnij prędkość aktywny składnik hormonalny wynosi 20 mcg dziennie na początku stosowania wkładki wewnątrzmacicznej i stopniowo spada do poziomu 10 mcg dziennie po 5 latach. Średni współczynnik eliminacji lewonorgestrel przez cały cykl terapeutyczny wynosi około 14 mcg dziennie.

Jest coś specjalnego wskaźnik skuteczności antykoncepcji , który odzwierciedla liczbę ciąż u 100 kobiet stosujących środek antykoncepcyjny. Jeśli zostanie prawidłowo zainstalowany i przestrzegane będą wszystkie zasady korzystania z wkładki wewnątrzmacicznej, Indeks perłowy dla Mireny wynosi około 0,2% przez 1 rok, a ta sama wartość przez 5 lat wynosi 0,7%, co wyraża niewiarygodnie wysoką skuteczność tej metody antykoncepcji (dla porównania: prezerwatywy mają wskaźnik Pearla od 3,5% do 11%, a dla środków chemicznych np. jako środki plemnikobójcze - od 5% do 11%).

Instalacji i usuwaniu systemu wewnątrzmacicznego może towarzyszyć ból w podbrzuszu i umiarkowane krwawienie. Manipulacja może również powodować omdlenia z powodu reakcji naczyniowo-błędnej lub drgawek u pacjentów dlatego może być konieczne zastosowanie znieczulenia miejscowego żeńskich narządów płciowych.

Przed zainstalowaniem leku

Zaleca się założenie wkładki wewnątrzmacicznej tylko lekarz , która ma doświadczenie z tego rodzaju antykoncepcją, ponieważ wymagane są obowiązkowe warunki aseptyczne i odpowiednia wiedza medyczna na temat kobiecej anatomii i działania leku farmaceutycznego. Bezpośrednio przed instalacją należy przeprowadzić badanie ogólne i ginekologiczne , w celu wyeliminowania ryzyka dalszego stosowania antykoncepcji, obecność ciąża i choroby, które działają jako przeciwwskazania.

Lekarz musi określić położenie macicy i wielkość jej jamy, ponieważ prawidłowe umiejscowienie systemu Mirena zapewnia równomierny wpływ aktywnego składnika na endometrium , co stwarza warunki dla jego maksymalnej efektywności.

Instrukcja założenia Mireny dla personelu medycznego

Wizualizuj szyjkę macicy za pomocą lusterek ginekologicznych, lecz ją i pochwę roztworami antyseptycznymi. Chwyć szczypcami górną wargę szyjki macicy i delikatnie naciągając, wyprostuj kanał szyjki macicy, zabezpiecz tę pozycję narzędzi medycznych aż do zakończenia procedury zakładania wkładki wewnątrzmacicznej. Powoli przesuwając sondę maciczną przez jamę narządową do dna macicy, równolegle określa się kierunek kanału szyjki macicy i dokładną głębokość jamy, wykluczając ewentualne przegrody anatomiczne, zrosty, włókniaki podśluzówkowe lub inne przeszkody. Jeżeli kanał szyjki macicy jest wąski, zaleca się zastosowanie znieczulenia miejscowego lub przewodowego w celu jego poszerzenia.

Sprawdź sterylne opakowanie leku pod kątem integralności, a następnie otwórz je i wyjmij wkładkę wewnątrzmaciczną. Przesuń suwak do najdalszego położenia, tak aby układ został wciągnięty do wnętrza rurki przewodzącej i przybrał wygląd małego patyka. Trzymając suwak w tej samej pozycji, ustaw górną krawędź pierścienia wskazującego zgodnie z wcześniej zmierzoną odległością od dna macicy. Ostrożnie wprowadzić prowadnik przez kanał szyjki macicy, aż pierścień znajdzie się około 1,5–2 cm od szyjki macicy.

Po osiągnięciu wymaganej pozycji spirali powoli przesuwaj suwak aż do całkowitego otwarcia ramion poziomych i odczekaj 5-10 sekund, aż system uzyska kształt litery T. Wprowadzić prowadnik do pozycji dolnej, o czym świadczy całkowity kontakt pierścienia wskazującego z szyjką macicy. Trzymając przewodnik w tej pozycji, zwolnij lek korzystając z najniższej pozycji suwaka. Ostrożnie wyjmij przewodnik. Przytnij nici na długość 2-3 cm, zaczynając od zewnętrznego ujścia macicy.

Zaleca się potwierdzenie prawidłowego położenia wkładki wewnątrzmacicznej za pomocą ultradźwięków bezpośrednio po zabiegu założenia Mireny. Ponowne badanie wykonuje się po 4-12 tygodniach, a następnie raz w roku. Jeżeli istnieją wskazania kliniczne, należy regularnie przeprowadzać badanie ginekologiczne i weryfikację prawidłowego położenia spirali za pomocą funkcjonalnych metod diagnostyki laboratoryjnej.

Usunięcie wkładki wewnątrzmacicznej

Mirenę należy usunąć po 5 latach po instalacji, ponieważ po tym okresie skuteczność środka leczniczego znacznie się zmniejsza. W literaturze medycznej opisano nawet przypadki niekorzystnych skutków nieusuniętej w odpowiednim czasie wkładki wewnątrzmacicznej wraz z rozwojem chorób zapalnych narządów miednicy mniejszej i niektórych innych stanów patologicznych.

Wyciągać lek wymaga ścisłego przestrzegania warunków aseptycznych. Zdejmowanie Mireny polega na ostrożnym pociąganiu za nitki uchwycone specjalnymi kleszczami ginekologicznymi. Jeśli nici nie są widoczne, a wkładka wewnątrzmaciczna znajduje się głęboko w jamie narządowej, można zastosować hak wyciągowy. Konieczne może być również rozszerzenie kanału szyjki macicy.

Po usunięciu Preparat Mirena powinien sprawdzić system pod kątem jego integralności, ponieważ w niektórych sytuacjach rdzeń hormonalno-elastomerowy może się oddzielić lub zsunąć na ramiona ciała w kształcie litery T. Opisano przypadki patologiczne, w których tego typu powikłania po usunięciu wkładki wewnątrzmacicznej wymagały dodatkowej interwencji ginekologicznej.

Przedawkować

Przy prawidłowym stosowaniu i przestrzeganiu wszystkich zasad zakładania wkładki wewnątrzmacicznej może dojść do przedawkowania leku farmaceutycznego niemożliwe .

Interakcja

Induktory enzymów farmaceutycznych, zwłaszcza katalizatory biologiczne z układu cytochrom P 450 , które biorą udział w metabolicznej degeneracji leków, takich jak leki przeciwdrgawkowe ( , Fenytoina , ) I ( i inne), wzmacniają przemianę biochemiczną gestageny . Jednak ich wpływ na skuteczność Mireny jest niewielki, ponieważ głównym punktem zastosowania terapeutycznych możliwości wkładki wewnątrzmacicznej jest miejscowy wpływ na endometrium.

Warunki sprzedaży

Dostępny w kioskach aptecznych na receptę.

Warunki przechowywania

Wewnątrzmaciczną wkładkę hormonalną należy przechowywać w sterylnym opakowaniu, w miejscu niedostępnym dla małych dzieci i chronionym przed bezpośrednim działaniem promieni słonecznych. Właściwa temperatura nie powinna przekraczać 30 stopni Celsjusza.

Najlepiej spożyć przed datą

Specjalne instrukcje

Urządzenie hormonalne Mirena na mięśniaki macicy

(inne nazwy - mięśniaki Lub mięśniak gładki ) to łagodny nowotwór wyrastający z warstwy mięśniowej macicy (myometrium) i jest jedną z najczęstszych chorób ginekologicznych. Patologiczne skupienie to węzeł chaotycznie tkanych włókien mięśni gładkich o długości od kilku milimetrów do kilku centymetrów. W leczeniu tej jednostki nozologicznej zwykle stosuje się interwencję chirurgiczną, ale obecnie opracowano schemat leczenia zachowawczego.

Lekiem z wyboru są środki hormonalne o preferowanym miejscowym typie interakcji, dlatego wkładka wewnątrzmaciczna Mirena jest swego rodzaju złotym standardem w sanitacji mięśniaków macicy.

Działanie antyestrogenowe ma na celu zmniejszenie wielkości patologicznych węzłów chłonnych, zapobieganie możliwym powikłaniom i zmniejszenie objętości interwencji chirurgicznej w celu zachowania maksymalnej fizjologicznej struktury macicy i umożliwienia przyszłych ciąż.

Spirala Mirena na endometriozę

– stan patologiczny, gdy komórki wewnętrznej warstwy macicy rosną poza nią. Struktury histologiczne posiadają receptory dla żeńskich hormonów płciowych, co powoduje takie same zmiany jak w prawidłowym endometrium, objawiające się comiesięcznymi krwawieniami, w odpowiedzi na które rozwija się reakcja zapalna.

Choroby ginekologiczne są powszechne u kobiet w wieku rozrodczym i oprócz bolesnych odczuć mogą prowadzić do częstych powikłań endometriozy, dlatego tak ważne jest szybkie zdiagnozowanie stanu patologicznego i prawidłowe podejście do niego. Oczywiście leczenie endometriozy może być interwencją chirurgiczną z minimalnie inwazyjnym dostępem i niewielką liczbą skutków ubocznych, jednak zdecydowanie korzystniejsze jest wybranie zachowawczych metod leczenia.

Wkładka wewnątrzmaciczna Mirena jest skutecznym lekarstwem na eliminację endometriozy z kilku powodów:

• działanie leku, potwierdzone badaniami praktycznymi, objawia się hamowaniem wzrostu ognisk patologicznych, zmniejszeniem ich wielkości i stopniową resorpcją;
• mniej skutków ubocznych w porównaniu do innych farmaceutyków;
• ulga w bólu, który nieodłącznie towarzyszy problemowi endometriozy;
• nie ma konieczności codziennego zażywania doustnych tabletek czy zastrzyków;
• normalizacja cyklu miesiączkowego;
• nie ma potrzeby stosowania antykoncepcji.

Urządzenie wewnątrzmaciczne na rozrost endometrium

Przerost endometrium – ten stan patologiczny jest bardzo podobny do endometriozy, ponieważ objawia się nadmiernym rozrostem i pogrubieniem błony śluzowej żeńskich narządów płciowych. Różnica polega na prawidłowym umiejscowieniu anatomicznym struktur histologicznych, co jedynie zmienia objawy i możliwe powikłania, ale ich nie eliminuje.

Jednostkę nozologiczną można rozpoznać po obfitym i długotrwałym krwawieniu podczas menstruacji lub macicy krwotoki niezwiązane z cyklem, brak owulacji i brak możliwości zagnieżdżenia zarodka w zmienionym endometrium, co jest przejawem zwiększonego poziomu estrogenów w organizmie. Leczeniem etiologicznym tego problemu, mającym na celu wyeliminowanie bezpośredniej przyczyny, są środki hormonalne o wyraźnym działaniu antyestrogenowym.

Większość ginekologów preferuje stosowanie systemu domacicznego Mirena ze względu na niezawodność działania farmakologicznego, łatwość codziennego stosowania, które nie wymaga dodatkowej wiedzy medycznej oraz względną taniość w porównaniu do innych środków terapeutycznych, ponieważ stosowanie Mirena nie wiąże się z codziennymi wydatkami na leczenie. tabletki doustne lub zastrzyki.

Ciąża po zastosowaniu wkładki wewnątrzmacicznej Mirena

Ponieważ środek antykoncepcyjny ma głównie lokalne działanie farmakologiczne, jest kompletny przywrócenie wszystkich wskaźników fizjologicznych po odstawieniu leku następuje to dość szybko. W ciągu roku po ewakuacji systemu częstość planowanych ciąż sięga 79,1–96,4%. Stan histologiczny endometrium zostaje przywrócony po 1-3 miesiącach, a cykl menstruacyjny zostaje całkowicie odbudowany i normalizowany w ciągu 30 dni.

Analogi

Istnieje kilka leków farmaceutycznych o tym samym kodzie ATC i podobnym składzie składników aktywnych: Jaydess , , Evadir jednak tylko Jaydess można słusznie nazwać analogiem, ponieważ lek jest reprezentowany przez system wewnątrzmaciczny oparty na lewonorgestrel z mniejszą dawką i dlatego przeznaczony tylko na trzy lata ciągłego użytkowania.

Z alkoholem

Lek farmaceutyczny ma wyraźny miejscowy efekt terapeutyczny i w małych ilościach dostaje się do ogólnoustrojowego krwiobiegu kobiecego organizmu, dlatego nie wchodzi w interakcje ze składnikami napojów alkoholowych, jednak zaleca się ich dawkowanie, aby nie powodować innych skutków ubocznych lub negatywne konsekwencje.

Podczas ciąży i laktacji

Przeciwwskazane jest stosowanie wkładki wewnątrzmacicznej Mirena ciąża lub podejrzenie, ponieważ każdy wewnątrzmaciczny środek antykoncepcyjny zwiększa ryzyko samoistna aborcja I przedwczesny poród. Usunięcie lub sondowanie systemu może również prowadzić do nieplanowanej ewakuacji płodu z jamy macicy. Jeśli nie jest możliwe ostrożne usunięcie środka antykoncepcyjnego, należy omówić zasadność aborcji medycznej, jeśli jest to wskazane.

Jeżeli kobieta chce kontynuować ciążę, to przede wszystkim powinna być w pełni poinformowana pacjentkę o możliwych zagrożeniach i niekorzystnych konsekwencjach, zarówno dla jej organizmu, jak i dziecka. W przyszłości należy uważnie monitorować przebieg ciąży i koniecznie wykluczyć implantację pozamaciczną za pomocą wiarygodnych metod diagnostycznych.

Istnieje taka możliwość ze względu na miejscowe stosowanie hormonalnych środków antykoncepcyjnych wirylizujący wpływ na płód Jednak ze względu na wysoką skuteczność leku farmaceutycznego Mirena, doświadczenia kliniczne dotyczące przebiegu ciąży przy jednoczesnym stosowaniu wkładki wewnątrzmacicznej są bardzo ograniczone. Należy o tym poinformować także kobietę pragnącą kontynuować ciążę.

Karmienie piersią nie jest przeciwwskazaniem do stosowania systemu domacicznego, aczkolwiek niewielkie ilości składnika aktywnego (ok. 0,1% dawki) mogą przedostawać się do mleka w okresie laktacji. Jest mało prawdopodobne, aby tak niewielkie ilości lewonorgestrelu miały jakikolwiek wpływ farmakologiczny na dziecko. Społeczność medyczna w zdecydowanej większości zgadza się, że stosowanie leku za 6 tygodni po porodzie nie ma niekorzystnego wpływu na wzrost i rozwój młodego organizmu.

Wewnątrzmaciczny środek antykoncepcyjny

Substancja aktywna

Lewonorgestrel (mikronizowany)

Forma wydania, skład i opakowanie

System terapii wewnątrzmacicznej (IUD) to struktura w kształcie litery T uwalniająca lewonorgestrel umieszczona w rurce prowadzącej (elementy prowadnicy: rurka wprowadzająca, tłok, pierścień wskazujący, uchwyt i suwak). Wkładka domaciczna składa się z białego lub prawie białego hormonalnego rdzenia elastomerowego umieszczonego na korpusie w kształcie litery T i pokrytego nieprzezroczystą membraną regulującą uwalnianie lewonorgestrelu (20 mcg/24 godziny). Korpus w kształcie litery T ma pętlę na jednym końcu i dwa ramiona na drugim; wątki są przymocowane do pętli, aby usunąć system. Wkładka domaciczna jest wolna od widocznych zanieczyszczeń.

Substancje pomocnicze: rdzeń z elastomeru polidimetylosiloksanowego; membrana wykonana z elastomeru polidimetylosiloksanowego zawierającego koloidalny bezwodny dwutlenek krzemu w ilości 30-40% wag.

Inne komponenty: Korpus w kształcie litery T wykonany z polietylenu o zawartości 20-24% wag., cienka nitka z brązowego polietylenu, barwiona czarnym tlenkiem żelaza ≤1% wag.
Urządzenie dostarczające: dyrygent - 1 szt.

Wkładka domaciczna (1) - sterylne blistry (1) - opakowania kartonowe.

efekt farmakologiczny

Lek Mirena jest wewnątrzmacicznym systemem terapeutycznym (IUD), który uwalnia lewonorgestrel i ma głównie miejscowe działanie gestagenne. Progestyna (lewonorgestrel) uwalniana jest bezpośrednio do jamy macicy, co pozwala na jej stosowanie w wyjątkowo małej dziennej dawce. Wysokie stężenia lewonorgestrelu w endometrium pomagają zmniejszyć wrażliwość jego receptorów estrogenowych i progesteronowych, dzięki czemu endometrium jest odporne na estradiol i ma silne działanie antyproliferacyjne. Podczas stosowania leku Mirena obserwuje się zmiany morfologiczne w endometrium i słabą miejscową reakcję na obecność ciała obcego w macicy. Zwiększenie lepkości wydzieliny szyjkowej uniemożliwia przedostanie się plemników do macicy. Lek Mirena zapobiega zapłodnieniu poprzez hamowanie ruchliwości i funkcjonowania plemników w macicy i jajowodach. U niektórych kobiet owulacja jest również tłumiona.

Wcześniejsze stosowanie systemu Mirena nie wpływa na funkcje rozrodcze. Około 80% kobiet, które chcą mieć dziecko, zachodzi w ciążę w ciągu 12 miesięcy po usunięciu wkładki domacicznej.

W pierwszych miesiącach stosowania Mireny, w związku z procesem hamowania proliferacji endometrium, można zaobserwować początkowe nasilenie plamień i plamień z pochwy. Następnie wyraźne zahamowanie proliferacji endometrium prowadzi do skrócenia czasu trwania i objętości krwawienia miesiączkowego u kobiet stosujących Mirenę. Skąpe krwawienia często przekształcają się w skąpe lub brak miesiączki. Jednocześnie czynność jajników i stężenie estradiolu we krwi pozostają w normie.

Mirena może być stosowana w leczeniu idiopatycznego krwotoku miesiączkowego, tj. krwotok miesiączkowy przy braku procesów rozrostowych w endometrium (rak endometrium, zmiany przerzutowe macicy, podśluzówkowy lub duży węzeł śródmiąższowy mięśniaków macicy prowadzący do deformacji jamy macicy, adenomioza), zapalenie błony śluzowej macicy, choroby i stany pozagenitalne, którym towarzyszy ciężka hipokoagulacja ( na przykład choroba von Willebranda, ciężka małopłytkowość ), którego objawem jest krwotok miesiączkowy.

Po 3 miesiącach stosowania Mireny utrata krwi menstruacyjnej u kobiet z krwotokiem miesiączkowym zmniejsza się o 62-94%, a po 6 miesiącach stosowania o 71-95%. Przy stosowaniu Mireny przez 2 lata skuteczność leku (zmniejszenie utraty krwi menstruacyjnej) jest porównywalna z metodami leczenia chirurgicznego (ablacja czy resekcja endometrium). Mniej korzystna odpowiedź na leczenie jest możliwa w przypadku krwotoku miesiączkowego spowodowanego podśluzowymi mięśniakami macicy. Zmniejszenie utraty krwi menstruacyjnej zmniejsza ryzyko niedokrwistości z niedoboru żelaza. Mirena zmniejsza nasilenie objawów bolesnego miesiączkowania.

Skuteczność systemu Mirena w zapobieganiu rozrostowi endometrium podczas przewlekłej terapii estrogenami była równie wysoka zarówno w przypadku doustnego, jak i przezskórnego podawania estrogenów.

Farmakokinetyka

Ssanie

Po podaniu preparatu Mirena lewonorgestrel zaczyna być natychmiast uwalniany do jamy macicy, o czym świadczą pomiary jego stężenia w osoczu krwi. Wysoka miejscowa ekspozycja leku w jamie macicy, niezbędna do miejscowego działania Mireny na endometrium, zapewnia wysoki gradient stężeń w kierunku od endometrium do mięśniówki macicy (stężenie lewonorgestrelu w endometrium przekracza jego stężenie w myometrium ponad 100 razy) i niskim stężeniem lewonorgestrelu w osoczu krwi (stężenie lewonorgestrelu w endometrium przekracza jego stężenie w osoczu krwi ponad 1000 razy). Szybkość uwalniania lewonorgestrelu do jamy macicy in vivo wynosi początkowo około 20 mcg/dobę, a po 5 latach spada do 10 mcg/dobę.

Po podaniu leku Mirena lewonorgestrel wykrywa się w osoczu krwi po 1 godzinie, Cmax osiąga się po 2 tygodniach od podania leku Mirena. Zgodnie ze zmniejszającą się szybkością uwalniania, średnie stężenie lewonorgestrelu w osoczu u kobiet w wieku rozrodczym o masie ciała powyżej 55 kg zmniejsza się z 206 pg/ml (25-75 percentyl: 151 pg/ml-264 pg/ml) oznaczonego po 6 miesiącach do 194 pg/ml (146 pg/ml-266 pg/ml) po 12 miesiącach i do 131 pg/ml (113 pg/ml-161 pg/ml) po 60 miesiącach.

Dystrybucja

Lewonorgestrel wiąże się nieswoiście z surowicą, a specyficznie z globuliną wiążącą hormony płciowe (SHBG). Około 1-2% krążącego lewonorgestrelu występuje w postaci wolnego steroidu, podczas gdy 42-62% jest specyficznie związane z SHBG. Podczas stosowania leku Mirena zmniejsza się stężenie SHBG. W związku z tym frakcja związana z SHBG w okresie stosowania Mireny maleje, a frakcja wolna wzrasta. Średnia pozorna Vd lewonorgestrelu wynosi około 106 l.

Wykazano, że masa ciała i stężenie SHBG w osoczu wpływają na ogólnoustrojowe stężenie lewonorgestrelu. te. przy małej masie ciała i/lub wysokim stężeniu SHBG, stężenie lewonorgestrelu jest wyższe. U kobiet w wieku rozrodczym o małej masie ciała (37-55 kg) średnie stężenie lewonorgestrelu w osoczu krwi jest około 1,5 razy większe.

U kobiet po menopauzie stosujących Mirenę jednocześnie z estrogenami dopochwowo lub przezskórnie, średnie stężenie lewonorgestrelu w osoczu krwi spada z 257 pg/ml (25-75 percentyl: 186 pg/ml-326 pg/ml), określone po 12 miesiącach , aż do 149 pg/ml (122 pg/ml-180 pg/ml) po 60 miesiącach. W przypadku jednoczesnego stosowania systemu Mirena z doustną terapią estrogenową stężenie lewonorgestrelu w osoczu, oznaczone po 12 miesiącach, wzrasta do około 478 pg/ml (25-75 percentyl: 341 pg/ml-655 pg/ml), co jest spowodowane indukcją Synteza SHBG.

Metabolizm

Lewonorgestrel jest intensywnie metabolizowany. Głównymi metabolitami w osoczu krwi są niesprzężone i sprzężone formy 3α, 5β-tetrahydrolevonorgestrelu. Z wyników badań in vitro i in vivo wynika, że ​​głównym izoenzymem biorącym udział w metabolizmie lewonorgestrelu jest CYP3A4. Izoenzymy CYP2E1, CYP2C19 i CYP2C9 mogą również brać udział w metabolizmie lewonorgestrelu, ale w mniejszym stopniu.

Usuwanie

Całkowity klirens osoczowy lewonorgestrelu wynosi około 1 ml/min/kg. Niezmieniony lewonorgestrel jest wydalany jedynie w śladowych ilościach. Metabolity są wydalane przez jelita i nerki ze współczynnikiem wydalania około 1,77. T1/2 w fazie końcowej, reprezentowanej głównie przez metabolity, wynosi około jednego dnia.

Liniowość/nieliniowość

Farmakokinetyka lewonorgestrelu zależy od stężenia SHBG, na które z kolei wpływają estrogeny i androgeny. Podczas stosowania leku Mirena zaobserwowano spadek średniego stężenia SHBG o około 30%, czemu towarzyszyło zmniejszenie stężenia lewonorgestrelu w osoczu krwi. Wskazuje to na nieliniowość farmakokinetyki lewonorgestrelu w czasie. Biorąc pod uwagę głównie lokalne działanie systemu Mirena, wpływ zmian ogólnoustrojowego stężenia lewonorgestrelu na skuteczność systemu Mirena jest mało prawdopodobny.

Wskazania

- antykoncepcja;

- idiopatyczny krwotok miesiączkowy;

— zapobieganie przerostowi endometrium podczas estrogenowej terapii zastępczej.

Przeciwwskazania

— ciąża lub jej podejrzenie;

— choroby zapalne narządów miednicy mniejszej (w tym nawracające);

- infekcje zewnętrznych narządów płciowych;

- poporodowe zapalenie błony śluzowej macicy;

- poronienie septyczne w ciągu ostatnich 3 miesięcy;

- zapalenie szyjki macicy;

- choroby, którym towarzyszy zwiększona podatność na infekcje;

— dysplazja szyjki macicy;

- zdiagnozowano lub podejrzewano nowotwory złośliwe macicy lub szyjki macicy;

- nowotwory zależne od progestagenu, m.in. ;

- krwawienie z macicy o nieznanej etiologii;

- wrodzone i nabyte anomalie macicy, m.in. mięśniaki prowadzące do deformacji jamy macicy;

- ostre choroby wątroby, nowotwory wątroby;

— wiek powyżej 65 lat (nie prowadzono badań w tej kategorii chorych);

- nadwrażliwość na składniki leku.

Ostrożnie i dopiero po konsultacji ze specjalistą lek należy stosować przy niżej wymienionych schorzeniach:

- wrodzone wady serca lub choroby zastawek serca (ze względu na ryzyko rozwoju septycznego zapalenia wsierdzia);

- cukrzyca.

Należy rozważyć celowość usunięcia systemu w przypadku wystąpienia lub wystąpienia któregokolwiek z poniższych warunków:

- migrena, migrena ogniskowa z asymetryczną utratą wzroku lub innymi objawami wskazującymi na przemijające niedokrwienie mózgu;

- niezwykle silny ból głowy;

- żółtaczka;

- ciężkie nadciśnienie tętnicze;

- ciężkie zaburzenia krążenia, m.in. udar i zawał mięśnia sercowego.

Dawkowanie

Mirena jest wstrzykiwana do jamy macicy. Wydajność utrzymuje się przez 5 lat.

Wyjściowa szybkość uwalniania lewonorgestrelu in vivo wynosi około 20 mcg/dobę i zmniejsza się po 5 latach do około 10 mcg/dobę. Średnia szybkość uwalniania lewonorgestrelu wynosi około 14 mcg/dzień przez okres do 5 lat.

Wkładkę Mirena można stosować u kobiet otrzymujących doustną lub przezskórną hormonalną terapię zastępczą (HTZ) zawierającą wyłącznie estrogen.

Przy prawidłowym założeniu leku Mirena, przeprowadzonym zgodnie z instrukcją użycia medycznego, wskaźnik Pearla (wskaźnik odzwierciedlający liczbę ciąż u 100 kobiet stosujących środki antykoncepcyjne w ciągu roku) wynosi około 0,2% w ciągu 1 roku. Skumulowany współczynnik odzwierciedlający liczbę ciąż u 100 kobiet stosujących antykoncepcję przez 5 lat wynosi 0,7%.

Zasady korzystania z wkładki wewnątrzmacicznej

Mirena dostarczana jest w sterylnym opakowaniu, które otwiera się wyłącznie bezpośrednio przed założeniem wkładki domacicznej. Podczas obchodzenia się z otwartym systemem należy przestrzegać zasad aseptyki. Jeżeli wydaje się, że sterylność opakowania jest naruszona, wkładkę należy wyrzucić jako odpad medyczny. Wkładkę usuniętą z macicy należy traktować w ten sam sposób, ponieważ zawiera ona pozostałości hormonów.

Instalacja, usuwanie i wymiana wkładki wewnątrzmacicznej

Przed instalacją W przypadku stosowania systemu Mirena kobiety powinny być informowane o skuteczności, ryzyku i skutkach ubocznych tej wkładki. Konieczne jest przeprowadzenie badania ogólnego i ginekologicznego, obejmującego badanie narządów miednicy i gruczołów sutkowych oraz badanie wymazu z szyjki macicy. Należy wykluczyć ciążę i choroby przenoszone drogą płciową, a choroby zapalne narządów płciowych należy całkowicie wyleczyć. Określa się położenie macicy i wielkość jej jamy. Jeżeli zaistnieje konieczność uwidocznienia macicy, przed założeniem wkładki Mirena należy wykonać USG miednicy. Po badaniu ginekologicznym do pochwy wprowadza się specjalny instrument, tzw. wziernik pochwy, a szyjkę macicy traktuje się roztworem antyseptycznym. Następnie Mirena jest wstrzykiwana do macicy przez cienką, elastyczną plastikową rurkę. Szczególnie ważne jest prawidłowe umiejscowienie leku Mirena w dnie macicy, co zapewnia równomierne działanie gestagenu na endometrium, zapobiega wydalaniu wkładki i stwarza warunki dla jej maksymalnej skuteczności. Dlatego należy dokładnie przestrzegać instrukcji montażu Mireny. Ponieważ technika instalowania różnych wkładek domacicznych w macicy jest inna, należy zwrócić szczególną uwagę na ćwiczenie prawidłowej techniki instalowania określonego systemu. Kobieta może odczuć wprowadzenie systemu, ale nie powinno to powodować silnego bólu. W razie potrzeby przed założeniem można zastosować znieczulenie miejscowe szyjki macicy.

W niektórych przypadkach u pacjentów może wystąpić zwężenie kanału szyjki macicy. Nie należy stosować nadmiernej siły podczas podawania systemu Mirena takim pacjentom.

Czasami po założeniu wkładki domacicznej obserwuje się ból, zawroty głowy, pocenie się i bladość skóry. Kobietom zaleca się odpoczynek przez pewien czas po przyjęciu systemu Mirena. Jeśli po półgodzinnym przebywaniu w spokojnej pozycji zjawiska te nie ustąpią, możliwe jest, że wkładka nie została prawidłowo założona. Należy przeprowadzić badanie ginekologiczne; w razie potrzeby system jest usuwany. U niektórych kobiet stosowanie Mireny powoduje alergiczne reakcje skórne.

Kobieta powinna zostać ponownie zbadana po 4–12 tygodniach od założenia aparatu, a następnie raz w roku lub częściej, jeśli jest to wskazane klinicznie.

U kobiet w wieku rozrodczym Mirenę należy umieścić w jamie macicy w ciągu 7 dni od rozpoczęcia miesiączki. Mirenę można wymienić na nową wkładkę w dowolnym dniu cyklu miesiączkowego. Wkładkę można również założyć natychmiast po aborcji w pierwszym trymestrze ciąży pod warunkiem, że nie ma chorób zapalnych narządów płciowych.

Stosowanie wkładki wewnątrzmacicznej jest zalecane u kobiet, które urodziły co najmniej jeden poród. Instalacja wkładki Mirena w okresie poporodowym należy wykonać dopiero po całkowitej inwolucji macicy, jednak nie wcześniej niż 6 tygodni po porodzie. W przypadku przedłużającej się subinwolucji należy wykluczyć poporodowe zapalenie błony śluzowej macicy i odłożyć decyzję o podaniu Mireny do czasu zakończenia inwolucji. W przypadku trudności z założeniem wkładki domacicznej i/lub bardzo silnego bólu lub krwawienia w trakcie lub po zabiegu, należy natychmiast wykonać badanie miednicy i USG, aby wykluczyć perforację.

Do zapobiegania rozrostowi endometrium podczas stosowania HTZ z lekami zawierającymi wyłącznie estrogeny, u kobiet z brakiem miesiączki Mirena może zostać założona w dowolnym momencie; u kobiet z utrzymującą się miesiączką zakładanie przeprowadza się w ostatnich dniach krwawienia miesiączkowego lub krwawienia z odstawienia.

Usuwać Mirena ostrożnie wyciągając nitki chwycone kleszczami. Jeśli nici nie są widoczne, a system znajduje się w jamie macicy, można go usunąć za pomocą haka trakcyjnego w celu usunięcia wkładki. Może to wymagać rozszerzenia kanału szyjki macicy.

System należy zdemontować po 5 latach od montażu. Jeśli kobieta chce nadal stosować tę samą metodę, nowy system można zainstalować natychmiast po usunięciu poprzedniego.

Jeśli konieczna jest dalsza antykoncepcja, u kobiet w wieku rozrodczym należy usunąć wkładkę wewnątrzmaciczną w trakcie menstruacji, pod warunkiem zachowania cyklu miesiączkowego. Jeśli system zostanie usunięty w połowie cyklu, a kobieta odbyła stosunek płciowy w poprzednim tygodniu, istnieje ryzyko zajścia w ciążę, chyba że nowy system zostanie zainstalowany natychmiast po usunięciu starego.

Instalacji i usuwaniu wkładki może towarzyszyć ból i krwawienie. Zabieg może powodować omdlenia na skutek reakcji wazowagalnej, bradykardię lub drgawki u pacjentów chorych na padaczkę, szczególnie u pacjentów z predyspozycją do tych schorzeń lub w przypadku zwężenia szyjki macicy.

Po zdjęciu Mireny należy sprawdzić integralność systemu. W przypadku trudności w usunięciu wkładki domacicznej zdarzały się pojedyncze przypadki zsuwania się rdzenia hormonalno-elastomerowego na poziome ramiona korpusu w kształcie litery T, w wyniku czego pozostawały one ukryte wewnątrz rdzenia. Po potwierdzeniu integralności wkładki wewnątrzmacicznej sytuacja ta nie wymaga dodatkowej interwencji. Ograniczniki na ramionach poziomych zwykle zapobiegają całkowitemu oddzieleniu się rdzenia od korpusu T.

Specjalne grupy pacjentów

Dzieci i młodzież Mirena jest wskazana dopiero po rozpoczęciu pierwszej miesiączki (ustalenia cyklu miesiączkowego).

kobiety powyżej 65 roku życia Dlatego nie zaleca się stosowania systemu Mirena u tej kategorii pacjentów.

Mirena nie jest lekiem pierwszego wyboru u kobiet po menopauzie w wieku poniżej 65 lat z ciężkim zanikiem macicy.

Mirena jest przeciwwskazana u kobiet z ostre choroby lub nowotwory wątroby.

System Mirena nie był badany w pacjenci z zaburzeniami czynności nerek.

Instrukcje zakładania wkładki wewnątrzmacicznej

Instalowany wyłącznie przez lekarza przy użyciu sterylnych narzędzi.

Mirena jest dostarczana z prowadnikiem w sterylnym opakowaniu, którego nie wolno otwierać przed instalacją.

Nie należy ponownie sterylizować. Wkładka wewnątrzmaciczna jest przeznaczona wyłącznie do jednorazowego użytku. Nie stosować systemu Mirena, jeśli opakowanie wewnętrzne jest uszkodzone lub otwarte. Nie należy instalować systemu Mirena po upływie miesiąca i roku wskazanego na opakowaniu.

Przed montażem należy zapoznać się z informacją dotyczącą stosowania Mireny.

Przygotowanie do wprowadzenia

1. Przeprowadzić badanie ginekologiczne w celu ustalenia wielkości i położenia macicy oraz wykluczenia objawów ostrych chorób zapalnych narządów płciowych, ciąży lub innych przeciwwskazań ginekologicznych do założenia systemu Mirena.

2. Należy obejrzeć szyjkę macicy za pomocą wzierników oraz dokładnie oczyścić szyjkę macicy i pochwę roztworem antyseptycznym.

3. W razie potrzeby warto skorzystać z pomocy asystenta.

4. Należy chwycić przednią wargę szyjki macicy pęsetą. Delikatnie naciągając pęsetą wyprostuj kanał szyjki macicy. Kleszcze powinny znajdować się w tej pozycji przez cały czas podawania systemu Mirena, aby zapewnić delikatne pociągnięcie szyjki macicy w stronę wprowadzonego instrumentu.

5. Ostrożnie przesuwając sondę maciczną przez jamę do dna macicy, należy określić kierunek kanału szyjki macicy i głębokość jamy macicy (odległość od ujścia zewnętrznego do dna macicy), wykluczyć przegrody w jamie macicy, zrosty i włókniaki podśluzówkowe. Jeżeli kanał szyjki macicy jest zbyt wąski, zaleca się jego poszerzenie i ewentualnie zastosowanie leków przeciwbólowych/blokady okołoszyjkowej.

Wstęp

1. Otwórz sterylne opakowanie. Następnie wszystkie manipulacje należy wykonywać przy użyciu sterylnych narzędzi i w sterylnych rękawiczkach.

2. Przesuń suwak do przodu na samym odległe położenie w celu wycofania wkładki do rurki prowadzącej.

Suwaka nie należy przesuwać w dół, gdyż może to spowodować przedwczesne wypięcie się systemu Mirena. Jeżeli tak się stanie, systemu nie będzie można ponownie umieścić w przewodzie.

3. Trzymając suwak w najdalszej pozycji, ustaw górna krawędź pierścień indeksujący zgodnie z odległością zmierzoną przez sondę od gardła zewnętrznego do dna macicy.

4. Kontynuuj przytrzymywanie suwaka w najdalszym położeniu prowadnik należy ostrożnie wprowadzić przez kanał szyjki macicy do macicy, aż pierścień wskazujący znajdzie się w odległości około 1,5–2 cm od szyjki macicy.

Nie należy na siłę popychać przewodu do przodu. W razie potrzeby należy poszerzyć kanał szyjki macicy.

5. Trzymając prowadnicę nieruchomo, przesuń suwak do znaku aby otworzyć poziome ramiona leku Mirena. Powinieneś poczekać 5-10 sekund, aż poziome ramiona zostaną całkowicie otwarte.

6. Ostrożnie wepchnij prowadnik do momentu, aż pierścień indeksujący nie będzie dotykał szyjki macicy. Lek Mirena powinien teraz znajdować się na pozycji podstawowej.

7. Trzymając przewodnik w tej samej pozycji, zwolnij lek Mirena, przesuń suwak tak daleko, jak to możliwe. Trzymając suwak w tej samej pozycji, ostrożnie wyjmij przewód pociągając go. Odetnij nici tak, aby ich długość wynosiła 2-3 cm od zewnętrznego ujścia macicy.

Jeżeli lekarz ma wątpliwości, czy system jest prawidłowo zamontowany, należy sprawdzić położenie leku Mirena np. za pomocą ultradźwięków lub w razie potrzeby wyjąć system i założyć nowy, sterylny system. System należy usunąć, jeśli nie znajduje się całkowicie w jamie macicy. Usuniętego systemu nie należy używać ponownie.

Zdejmowanie/wymiana Mireny

Przed wyjęciem/wymianą Mireny należy zapoznać się z instrukcją użytkowania Mireny.

Mirenę usuwa się poprzez ostrożne pociągnięcie za nitki chwycone pęsetą.

Lekarz może założyć nowy system Mirena natychmiast po usunięciu starego.

Skutki uboczne

U większości kobiet po założeniu systemu Mirena zmienia się charakter cyklicznego krwawienia. W ciągu pierwszych 90 dni stosowania Mireny wydłużenie czasu trwania krwawień obserwuje się u 22% kobiet, a nieregularne krwawienia obserwuje się u 67% kobiet, częstość występowania tych zjawisk zmniejsza się odpowiednio do 3% i 19%, do końca pierwszego roku jego użytkowania. Jednocześnie brak miesiączki rozwija się u 0%, a rzadkie krwawienia u 11% pacjentek w ciągu pierwszych 90 dni stosowania. Pod koniec pierwszego roku stosowania częstość występowania tych zdarzeń wzrasta odpowiednio do 16% i 57%.

Stosując Mirena w połączeniu z długoterminową estrogenową terapią zastępczą, większość kobiet stopniowo zatrzymuje cykliczne krwawienia już w pierwszym roku stosowania.

Poniżej znajdują się dane dotyczące częstości występowania działań niepożądanych zgłaszanych podczas stosowania systemu Mirena. Określenie częstości występowania działań niepożądanych: bardzo często (≥1/10), często (od ≥1/100 do< 1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10 000 до <1/1000) и с неизвестной частотой. Hежелательные реакции представлены по классам системы органов согласно MedDRA . Данные по частоте отражают приблизительную частоту возникновения нежелательных реакций, зарегистрированных в ходе клинических исследований препарата Мирена по показаниям "Контрацепция" и "Идиопатическая меноррагия" с участием 5091 женщин.

Działania niepożądane zgłaszane podczas badań klinicznych preparatu Mirena dla wskazania „Zapobieganie rozrostowi endometrium podczas estrogenowej terapii zastępczej” (u 514 kobiet) obserwowano z taką samą częstością, z wyjątkiem przypadków wskazanych w przypisach (*, **).

Często	Często	Nieczęsto	Rzadko	Częstotliwość nieznana
Z układu odpornościowego
				Nadwrażliwość na lek lub składnik leku, w tym wysypka, pokrzywka i obrzęk naczynioruchowy
Zaburzenia psychiczne
	Depresyjny nastrój Depresja
Z układu nerwowego
Ból głowy	Migrena
Z układu trawiennego
Ból brzucha/miednicy	Mdłości
Ze skóry i tkanki podskórnej
	Trądzik Hirsutyzm	Łysienie Swędzący Wyprysk Hiperpigmentacja skóry
Z układu mięśniowo-szkieletowego
	Ból pleców**
Z narządów płciowych i piersi
Zmiany w utracie krwi, w tym zwiększenie i zmniejszenie intensywności krwawienia, plamienie, skąpe i brak miesiączki Zapalenie sromu i pochwy* Wydzielina z dróg rodnych*	Infekcje narządów miednicy Torbiele jajników bolesne miesiączkowanie Ból gruczołów sutkowych** Obrzęk piersi Wydalenie wkładki (całkowite lub częściowe)		Perforacja macicy (w tym penetracja) ***
Dane laboratoryjne i instrumentalne
				Zwiększone ciśnienie krwi

* „Często” zgodnie ze wskazaniem „Zapobieganie przerostowi endometrium podczas estrogenowej terapii zastępczej”.

** „Bardzo często” dla wskazania „Zapobieganie przerostowi endometrium podczas estrogenowej terapii zastępczej.”

***Częstość ta opiera się na danych z badań klinicznych, które nie obejmowały kobiet karmiących piersią. W dużym, prospektywnym, porównawczym, nieinterwencyjnym badaniu kohortowym kobiet stosujących wkładki domaciczne, perforację macicy u kobiet karmiących piersią lub u kobiet, które włożyły wkładkę domaciczną przed 36 tygodniem po porodzie, uznano za „niezbyt częste”.

Terminologia zgodna z MedDRA jest w większości przypadków używana do opisu pewnych reakcji, ich synonimów i towarzyszących im stanów.

Dodatkowe informacje

Jeśli kobieta zajdzie w ciążę podczas stosowania systemu Mirena, wzrasta względne ryzyko ciąży pozamacicznej.

Partner może wyczuć nitki podczas stosunku.

Ryzyko raka piersi podczas stosowania systemu Mirena we wskazaniu „Zapobieganie przerostowi endometrium podczas estrogenowej terapii zastępczej” nie jest znane. Zgłaszano przypadki raka piersi (częstość nieznana).

Zgłoszono następujące działania niepożądane w związku z założeniem lub zdjęciem systemu Mirena: ból podczas zabiegu, krwawienie podczas zabiegu, reakcja wazowagalna związana z założeniem, której towarzyszyły zawroty głowy lub omdlenia. Zabieg może wywołać napad padaczkowy u pacjentów cierpiących na padaczkę.

Infekcja

Po założeniu wkładki domacicznej zgłaszano przypadki posocznicy (w tym posocznicy paciorkowcowej grupy A).

Przedawkować

Dzięki tej metodzie podawania przedawkowanie jest niemożliwe.

Interakcje leków

Metabolizm gestagenów można przyspieszyć poprzez jednoczesne stosowanie substancji będących induktorami enzymów, zwłaszcza izoenzymów układu cytochromu P450 biorących udział w metabolizmie leków, takich jak leki przeciwdrgawkowe (np. fenytoina, karbamazepina) oraz leków stosowanych w leczeniu zakażeń (np. ryfampicyna, ryfabutyna, newirapina, efawirenz). Wpływ tych leków na skuteczność Mireny nie jest znany, ale przyjmuje się, że nie jest znaczący, gdyż Mirena ma głównie działanie miejscowe.

Specjalne instrukcje

Przed założeniem Mireny należy wykluczyć procesy patologiczne w endometrium, gdyż w pierwszych miesiącach jej stosowania często obserwuje się nieregularne krwawienia/plamienia. Należy również wykluczyć procesy patologiczne w endometrium, jeśli po rozpoczęciu estrogenowej terapii zastępczej u kobiety nadal stosującej przepisany wcześniej środek antykoncepcyjny Mirena wystąpi krwawienie. Należy podjąć odpowiednie działania diagnostyczne także wtedy, gdy podczas długotrwałego leczenia wystąpią nieregularne krwawienia.

System Mirena nie jest stosowany w antykoncepcji po stosunku.

System Mirena należy stosować ostrożnie u kobiet z wrodzoną lub nabytą wadą zastawkową serca, mając na uwadze ryzyko septycznego zapalenia wsierdzia. Podczas zakładania lub usuwania wkładki domacicznej pacjentom tym należy profilaktycznie podawać antybiotyki.

Lewonorgestrel w małych dawkach może wpływać na tolerancję leku i dlatego należy regularnie monitorować jego stężenie w osoczu u kobiet chorych na cukrzycę stosujących system Mirena. Z reguły nie jest wymagane dostosowanie dawki leków hipoglikemizujących.

Niektóre objawy polipowatości lub raka endometrium mogą być maskowane przez nieregularne krwawienia. W takich przypadkach konieczne jest dodatkowe badanie w celu wyjaśnienia diagnozy.

U kobiet, które urodziły dziecko, preferowane jest stosowanie antykoncepcji wewnątrzmacicznej. Wkładkę Mirenane należy uważać za metodę z wyboru u młodych nieródek i należy ją stosować tylko wtedy, gdy nie można zastosować innych skutecznych metod antykoncepcji. Wkładkę Mirenane należy uważać za metodę pierwszego wyboru u kobiet po menopauzie z ciężkim zanikiem macicy.

Dostępne dowody sugerują, że stosowanie systemu Mirena nie zwiększa ryzyka zachorowania na raka piersi u kobiet po menopauzie w wieku poniżej 50 lat. Ze względu na ograniczone dane uzyskane podczas badania systemu Mirena dla wskazania „Zapobieganie przerostowi endometrium podczas estrogenowej terapii zastępczej” nie można potwierdzić ani zaprzeczyć ryzyku raka piersi podczas stosowania systemu Mirena w tym wskazaniu.

Oligo- i brak miesiączki

Oligo- i brak miesiączki u kobiet w wieku rozrodczym rozwijają się stopniowo, odpowiednio w około 57% i 16% przypadków do końca pierwszego roku stosowania systemu Mirena. Jeżeli w ciągu 6 tygodni od rozpoczęcia ostatniej miesiączki nie wystąpi miesiączka, należy wykluczyć ciążę. Powtarzanie testów ciążowych w celu wykrycia braku miesiączki nie jest konieczne, chyba że występują inne oznaki ciąży.

Kiedy Mirena jest stosowana w połączeniu z ciągłą estrogenową terapią zastępczą, u większości kobiet w ciągu pierwszego roku stopniowo pojawia się brak miesiączki.

Choroby zapalne narządów miednicy mniejszej

Rurka prowadząca pomaga chronić system Mirena przed infekcją podczas zakładania, a urządzenie do wstrzyknięć Mirena zostało specjalnie zaprojektowane, aby zminimalizować ryzyko infekcji. Choroby zapalne narządów miednicy u kobiet stosujących antykoncepcję wewnątrzmaciczną są często spowodowane infekcjami przenoszonymi drogą płciową. Stwierdzono, że posiadanie wielu partnerów seksualnych jest czynnikiem ryzyka infekcji narządów miednicy mniejszej. Choroby zapalne narządów miednicy mniejszej mogą mieć poważne konsekwencje: mogą upośledzać funkcje rozrodcze i zwiększać ryzyko ciąży pozamacicznej.

Podobnie jak w przypadku innych zabiegów ginekologicznych lub chirurgicznych, po założeniu wkładki domacicznej może rozwinąć się ciężka infekcja lub posocznica (w tym posocznica paciorkowcowa grupy A), chociaż zdarza się to niezwykle rzadko.

W przypadku nawracającego zapalenia błony śluzowej macicy lub chorób zapalnych narządów miednicy mniejszej, a także ciężkich lub ostrych infekcji, które przez kilka dni są oporne na leczenie, należy zdjąć wkładkę Mirena. Jeśli u kobiety występuje uporczywy ból w podbrzuszu, dreszcze, gorączka, ból związany ze stosunkiem płciowym (dyspareunia), przedłużające się lub ciężkie plamienie/krwawienie z pochwy lub zmiana charakteru wydzieliny z pochwy, należy natychmiast skonsultować się z lekarzem . Silny ból lub gorączka, które pojawiają się wkrótce po założeniu wkładki domacicznej, mogą wskazywać na poważną infekcję, którą należy natychmiast leczyć. Nawet w przypadkach, gdy jedynie indywidualne objawy wskazują na możliwość zakażenia, wskazane jest wykonanie badania bakteriologicznego i monitorowanie.

Wydalenie

Możliwymi objawami częściowego lub całkowitego wydalenia jakiejkolwiek wkładki domacicznej są krwawienie i ból. Skurcze mięśni macicy podczas miesiączki czasami prowadzą do przemieszczenia wkładki lub nawet jej wydalenia z macicy, co prowadzi do zaprzestania działania antykoncepcyjnego. Częściowe wydalenie może zmniejszyć skuteczność systemu Mirena. Ponieważ Mirena zmniejsza utratę krwi menstruacyjnej, zwiększenie utraty krwi może wskazywać na wydalenie wkładki. Kobietom zaleca się sprawdzanie nitek palcami, na przykład podczas brania prysznica. Jeśli kobieta wykazuje oznaki przemieszczenia się lub wypadnięcia wkładki lub nie czuje nitek, powinna unikać stosunków seksualnych lub zastosować inne metody antykoncepcji i jak najszybciej skonsultować się z lekarzem.

Jeżeli położenie w jamie macicy jest nieprawidłowe, wkładkę należy usunąć. W tym czasie może zostać zainstalowany nowy system.

Konieczne jest wyjaśnienie kobiecie, jak sprawdzić nici Mirena.

Perforacja i penetracja

Perforacja lub penetracja trzonu lub szyjki wkładki wewnątrzmacicznej zdarza się rzadko, głównie podczas jej zakładania, i może zmniejszać skuteczność systemu Mirena. W takich przypadkach system należy usunąć. W przypadku opóźnienia w rozpoznaniu perforacji i migracji wkładki wewnątrzmacicznej mogą wystąpić powikłania takie jak zrosty, zapalenie otrzewnej, niedrożność jelit, perforacja jelit, ropnie czy nadżerki sąsiadujących narządów wewnętrznych.

W dużym prospektywnym, porównawczym, nieinterwencyjnym badaniu kohortowym kobiet stosujących wkładki domaciczne (n=61 448 kobiet) częstość perforacji wyniosła 1,3 (95% CI: 1,1–1,6) na 1000 wkładek w całej badanej kohorcie; 1,4 (95% CI: 1,1-1,8) na 1000 założenia w kohorcie Mirena i 1,1 (95% CI: 0,7-1,6) na 1000 założenia w kohorcie miedzianej wkładki domacicznej.

Badanie wykazało, że zarówno karmienie piersią w momencie założenia, jak i założenie do 36 tygodnia po porodzie wiązało się ze zwiększonym ryzykiem perforacji (patrz tabela 1). Te czynniki ryzyka były niezależne od rodzaju użytej wkładki domacicznej.

Tabela 1. Częstość perforacji na 1000 założenia i współczynniki ryzyka stratyfikowane ze względu na karmienie piersią i czas po porodzie w momencie założenia (kobiety rodzące, cała kohorta badania).

U kobiet z ustalonym nieprawidłowym położeniem macicy (retrowersja i retrofleksja) występuje zwiększone ryzyko perforacji podczas zakładania wkładki domacicznej.

Ciąża pozamaciczna

Kobiety, które w przeszłości przebyły ciążę pozamaciczną, po operacji jajowodów lub infekcji miednicy, są bardziej narażone na ciążę pozamaciczną. Możliwość zajścia w ciążę pozamaciczną należy rozważyć w przypadku bólu w podbrzuszu, szczególnie jeśli towarzyszy mu ustanie miesiączki lub gdy u kobiety nie miesiączkuje krwawienie. Częstość występowania ciąży pozamacicznej w przypadku stosowania systemu Mirena wynosi około 0,1% rocznie. W dużym prospektywnym, porównawczym, nieinterwencyjnym badaniu kohortowym z okresem obserwacji wynoszącym 1 rok, częstość występowania ciąży pozamacicznej podczas stosowania systemu Mirena wynosiła 0,02%. Całkowite ryzyko ciąży pozamacicznej u kobiet stosujących system Mirena jest niskie. Jeśli jednak kobieta zajdzie w ciążę podczas stosowania systemu Mirena, względne prawdopodobieństwo zajścia w ciążę pozamaciczną jest większe.

Utracone wątki

Jeżeli podczas badania ginekologicznego nie można wykryć nici do usunięcia wkładki w okolicy szyjki macicy, należy wykluczyć ciążę. Nici można wciągnąć do jamy macicy lub kanału szyjki macicy i stać się ponownie widocznymi po kolejnej miesiączce. Jeśli wykluczona jest ciąża, lokalizację nici można zwykle ustalić poprzez dokładne sondowanie odpowiednim narzędziem. Jeśli nie można wykryć nici, możliwa jest perforacja ściany macicy lub wydalenie wkładki z jamy macicy. Aby określić prawidłowe umiejscowienie systemu, można wykonać badanie ultrasonograficzne. Jeśli jest ono niedostępne lub nieskuteczne, wykonuje się badanie rentgenowskie w celu ustalenia lokalizacji leku Mirena.

Torbiele jajników

Ponieważ działanie antykoncepcyjne systemu Mirena wynika głównie z jego działania miejscowego, u kobiet w wieku rozrodczym zwykle występują cykle owulacyjne z pęknięciem pęcherzyków. Czasami atrezja pęcherzyków jest opóźniona i rozwój pęcherzyków może być kontynuowany. Takich powiększonych pęcherzyków nie można klinicznie odróżnić od torbieli jajnika. Torbiele jajników zgłoszono jako działanie niepożądane u około 7% kobiet stosujących system Mirena. W większości przypadków pęcherzyki te nie dają żadnych objawów, chociaż czasami towarzyszy im ból w podbrzuszu lub ból podczas stosunku. Z reguły torbiele jajników znikają samoistnie w ciągu dwóch do trzech miesięcy obserwacji. Jeśli tak się nie stanie, zaleca się kontynuację monitorowania za pomocą ultradźwięków oraz działań terapeutycznych i diagnostycznych. W rzadkich przypadkach konieczne jest skorzystanie z interwencji chirurgicznej.

Stosowanie systemu Mirena w połączeniu z estrogenową terapią zastępczą

Stosując Mirenę w połączeniu z estrogenami, należy dodatkowo wziąć pod uwagę informacje zawarte w instrukcji stosowania odpowiedniego estrogenu.

Substancje pomocnicze zawarte w Mirenie

Podstawa leku Mirena w kształcie litery T zawiera siarczan baru, który staje się widoczny podczas badania rentgenowskiego.

Należy pamiętać, że Mirena nie chroni przed zakażeniem wirusem HIV i innymi chorobami przenoszonymi drogą płciową.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn

Nie zaobserwowany.

Dodatkowe informacje dla pacjentów

Regularne kontrole

Lekarz powinien Cię zbadać po 4-12 tygodniach od założenia wkładki domacicznej, następnie wymagane są regularne badania lekarskie przynajmniej raz w roku.

Należy jak najszybciej skonsultować się z lekarzem, jeśli:

Nie czujesz już nici w pochwie.

Można wyczuć dolną część systemu.

Myślisz, że jesteś w ciąży.

Odczuwasz uporczywy ból brzucha, gorączkę lub zauważasz zmianę w normalnej wydzielinie z pochwy.

Ty lub Twój partner odczuwacie ból podczas stosunku.

Zauważasz nagłe zmiany w cyklu menstruacyjnym (na przykład, jeśli miesiączki są rzadkie lub nie występują w ogóle, a następnie zaczęły pojawiać się ciągłe krwawienia lub ból, albo miesiączki stały się nadmiernie obfite).

Masz inne problemy zdrowotne, takie jak migrenowe lub silne nawracające bóle głowy, nagłe zmiany widzenia, żółtaczka, podwyższone ciśnienie krwi lub inne choroby lub stany wymienione w sekcji Przeciwwskazania.

Co zrobić, jeśli planujesz ciążę lub chcesz odstawić lekMirenaz innych powodów

Lekarz może z łatwością usunąć wkładkę w dowolnym momencie, po czym zajście w ciążę stanie się możliwe. Usunięcie jest zwykle bezbolesne. Po usunięciu Mireny przywracana jest funkcja rozrodcza.

Jeżeli ciąża jest niepożądana, system Mirena należy usunąć najpóźniej w 7. dniu cyklu miesiączkowego. Jeżeli Mirena zostanie usunięta później niż w siódmym dniu cyklu, należy stosować barierowe metody antykoncepcji (np. prezerwatywę) przez co najmniej 7 dni przed jej usunięciem. Jeżeli w czasie stosowania systemu Mirena nie występuje miesiączka, należy rozpocząć stosowanie barierowych metod antykoncepcji na 7 dni przed wyjęciem wkładki i kontynuować ich stosowanie aż do powrotu miesiączki. Możesz także założyć nową wkładkę od razu po wyjęciu poprzedniej; w tym przypadku nie są wymagane żadne dodatkowe środki zapobiegające ciąży.

Jak długo można stosować Mirenę?

Mirena zapewnia ochronę przed ciążą przez 5 lat, po czym należy ją usunąć. Jeśli chcesz, możesz zainstalować nową wkładkę po usunięciu starej.

Przywrócenie płodności (Czy po odstawieniu Mireny można zajść w ciążę?)

Tak, możesz. Po usunięciu Mireny nie ma już ona wpływu na normalne funkcje rozrodcze. Ciąża może wystąpić podczas pierwszego cyklu miesiączkowego po usunięciu systemu Mirena

Wpływ na cykl menstruacyjny (Czy Mirena może wpływać na cykl menstruacyjny?)

Mirena wpływa na cykl menstruacyjny. Pod jego wpływem miesiączka może się zmienić i nabrać charakteru „plamienia”, wydłużyć się lub skrócić, wystąpić z większym lub mniejszym niż zwykle krwawieniem lub całkowicie ustać.

W ciągu pierwszych 3-6 miesięcy po założeniu systemu Mirena wiele kobiet oprócz normalnej miesiączki doświadcza częstych plamień lub skąpych krwawień. W niektórych przypadkach w tym okresie obserwuje się bardzo obfite lub długotrwałe krwawienie. Jeśli zauważysz takie objawy, szczególnie jeśli nie ustąpią, powiedz o tym swojemu lekarzowi.

Najprawdopodobniej podczas stosowania Mireny liczba dni krwawienia i ilość utraconej krwi będą stopniowo zmniejszać się z każdym miesiącem. Niektóre kobiety w końcu stwierdzają, że ich miesiączki całkowicie ustały. Ponieważ ilość krwi utraconej podczas menstruacji zwykle zmniejsza się podczas stosowania systemu Mirena, u większości kobiet zwiększa się stężenie hemoglobiny we krwi.

Po usunięciu systemu cykl menstruacyjny wraca do normy.

Brak miesiączki (Czy to normalne, że nie mam miesiączki?)

Tak, jeśli używasz Mireny. Jeśli po zainstalowaniu Mireny zauważysz zanik miesiączki, jest to spowodowane wpływem hormonu na błonę śluzową macicy. Nie ma miesięcznego pogrubienia błony śluzowej, dlatego nie jest ona odrzucana podczas menstruacji. Nie musi to koniecznie oznaczać, że osiągnęłaś menopauzę lub że jesteś w ciąży. Stężenie własnych hormonów w osoczu krwi pozostaje prawidłowe.

W rzeczywistości brak miesiączki może mieć duży wpływ na komfort kobiety.

Jak sprawdzić, czy jesteś w ciąży?

Ciąża jest mało prawdopodobna u kobiet stosujących system Mirena, nawet jeśli nie miesiączkują.

Jeżeli nie miesiączkujesz od 6 tygodni i masz wątpliwości, wykonaj test ciążowy. Jeśli wynik jest negatywny, nie ma potrzeby wykonywania dalszych badań, chyba że występują inne objawy ciąży, takie jak nudności, zmęczenie lub tkliwość piersi.

Czy Mirena może powodować ból lub dyskomfort?

Niektóre kobiety odczuwają ból (podobny do skurczów menstruacyjnych) w ciągu pierwszych 2-3 tygodni po założeniu wkładki domacicznej. Jeśli odczuwasz silny ból lub jeśli ból utrzymuje się dłużej niż 3 tygodnie po zainstalowaniu systemu, skontaktuj się z lekarzem lub placówką medyczną, w której zainstalowano system Mirena.

Czy Mirena wpływa na stosunek płciowy?

Ani Ty, ani Twój partner nie powinniście czuć wkładki podczas stosunku płciowego. W przeciwnym razie należy unikać stosunków seksualnych do czasu, aż lekarz upewni się, że system znajduje się we właściwej pozycji.

Ile czasu powinno upłynąć pomiędzy założeniem systemu Mirena a stosunkiem płciowym?

Aby dać ciału odpocząć, najlepiej powstrzymać się od współżycia przez 24 godziny od założenia systemu Mirena do macicy. Jednakże Mirena ma działanie antykoncepcyjne od momentu założenia.

Czy mogę używać tamponów?

Co się stanie, jeśli Mirena samoistnie opuści jamę macicy?

Bardzo rzadko podczas menstruacji może nastąpić wydalenie wkładki z jamy macicy. Nietypowy wzrost utraty krwi podczas krwawienia miesiączkowego może oznaczać, że Mirena wypadła z pochwy. Możliwe jest również częściowe wydalenie wkładki z jamy macicy do pochwy (ty i twój partner możecie to zauważyć podczas stosunku płciowego). Jeśli Mirena zostanie całkowicie lub częściowo usunięta z macicy, jej działanie antykoncepcyjne natychmiast ustanie.

Jakie znaki wskazują, że Mirena jest założona?

Możesz sama sprawdzić, czy nici Mirena nadal są na swoim miejscu po zakończeniu okresu. Po zakończeniu okresu ostrożnie włóż palec do pochwy i poczuj nitki na końcu, w pobliżu wejścia do macicy (szyjki macicy).

Nie ciągnij wątki, ponieważ Możesz przypadkowo wyciągnąć Mirenę z macicy. Jeśli nie czujesz nici, skonsultuj się z lekarzem.

Ciąża i laktacja

Ciąża

Stosowanie systemu Mirena jest przeciwwskazane w czasie ciąży lub podejrzenia ciąży.

Ciąża u kobiet, które mają założony system Mirena, zdarza się niezwykle rzadko. Jeśli jednak wkładka wypadnie z jamy macicy, kobieta nie jest już chroniona przed ciążą i przed zasięgnięciem porady lekarza powinna zastosować inne metody antykoncepcji.

U niektórych kobiet podczas stosowania systemu Mirena nie występuje krwawienie miesiączkowe. Brak miesiączki nie musi oznaczać ciąży. Jeśli kobieta nie miesiączkuje, a jednocześnie występują inne oznaki ciąży (nudności, zmęczenie, tkliwość piersi), należy skonsultować się z lekarzem w celu wykonania badania i testu ciążowego.

Jeśli w czasie stosowania Mireny zajdzie w ciążę kobieta, zaleca się usunięcie wkładki, ponieważ Wszelkie wewnątrzmaciczne wkładki antykoncepcyjne pozostawione na miejscu zwiększają ryzyko samoistnej aborcji i przedwczesnego porodu. Usunięcie Mireny lub sondowanie macicy może doprowadzić do samoistnego poronienia. Jeżeli nie jest możliwe ostrożne usunięcie wewnątrzmacicznej wkładki antykoncepcyjnej, należy omówić możliwość aborcji medycznej. Jeżeli kobieta chce kontynuować ciążę, a wkładki nie można usunąć, należy poinformować pacjentkę o możliwym ryzyku poronienia septycznego w drugim trymestrze ciąży, poporodowych chorób ropno-septycznych, które mogą być powikłane sepsą, wstrząsem septycznym i śmiercią , a także możliwe konsekwencje przedwczesnego porodu dla dziecka. W takich przypadkach należy uważnie monitorować przebieg ciąży. Konieczne jest wykluczenie ciąży pozamacicznej.

Należy wyjaśnić kobiecie, że musi poinformować lekarza o wszystkich objawach mogących sugerować powikłania ciąży, a w szczególności o pojawieniu się kurczowego bólu w podbrzuszu, krwawieniu lub plamieniu z pochwy oraz podwyższonej temperaturze ciała.

Hormon zawarty w Mirenie uwalniany jest do jamy macicy. Oznacza to, że płód narażony jest na stosunkowo wysokie miejscowe stężenie hormonu, chociaż hormon przedostaje się do niego w małych ilościach przez krew i barierę łożyskową. Ze względu na wewnątrzmaciczne zastosowanie i miejscowe działanie hormonu należy wziąć pod uwagę możliwość wirylizującego wpływu na płód. Ze względu na wysoką skuteczność antykoncepcyjną systemu Mirena, doświadczenie kliniczne dotyczące przebiegu ciąży podczas jego stosowania jest ograniczone. Należy jednak poinformować kobietę, że obecnie nie ma dowodów na występowanie skutków wrodzonych spowodowanych stosowaniem systemu Mirena w przypadku ciąży kontynuowanej do porodu bez usunięcia wkładki domacicznej.

Okres karmienia piersią

Karmienie piersią podczas stosowania systemu Mirena nie jest przeciwwskazane. Podczas karmienia piersią do organizmu dziecka może przedostać się około 0,1% dawki lewonorgestrelu. Jednakże jest mało prawdopodobne, aby dawki uwalniane do macicy po założeniu systemu Mirena stwarzały ryzyko dla dziecka.

Uważa się, że stosowanie Mireny 6 tygodni po urodzeniu nie ma szkodliwego wpływu na wzrost i rozwój dziecka. Monoterapia gestagenami nie wpływa na ilość i jakość mleka matki. Zgłaszano rzadkie przypadki krwawienia z macicy u kobiet stosujących system Mirena w okresie laktacji.

Płodność

Po usunięciu Mireny płodność kobiety zostaje przywrócona.

Na zaburzenia czynności wątroby

Przeciwwskazane w ostrych chorobach wątroby, nowotworach wątroby.

Warunki wydawania z aptek

Lek dostępny jest na receptę.

Warunki i okresy przechowywania

Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci, chronić przed światłem, w temperaturze nie przekraczającej 30°C. Okres ważności - 3 lata.

Wkładka wewnątrzmaciczna Mirena jest wykonana z tworzywa sztucznego i zawiera progesteron. W ciągu dnia średnio uwalnia do organizmu kobiety około 20 mcg substancji czynnej, co zapewnia działanie antykoncepcyjne i lecznicze.

Wkładka wewnątrzmaciczna (IUD) składa się z rdzenia wypełnionego hormonalnie aktywną substancją, która zapewnia główne działanie na organizm oraz specjalnego korpusu w kształcie litery „T”. Aby zapobiec zbyt szybkiemu uwolnieniu leku, ciało pokrywa się specjalną membraną.

Korpus spirali dodatkowo wyposażony jest w gwinty umożliwiające jej zdjęcie po użyciu. Całość umieszczona jest w specjalnej rurze, co pozwala na bezproblemowy montaż.

Głównym składnikiem aktywnym rdzenia jest lewonorgestrel. Zaczyna być aktywnie uwalniany do organizmu, gdy tylko środek antykoncepcyjny zostanie zainstalowany w macicy. Średnia szybkość uwalniania wynosi do 20 mcg w ciągu pierwszych kilku lat. Zwykle w piątym roku liczba ta spada do 10 mcg. Łącznie jedna spirala zawiera 52 mg substancji czynnej.

Składnik hormonalny leku jest rozprowadzany w taki sposób, że wywołuje jedynie efekt lokalny. Podczas działania wkładki większość substancji czynnej pozostaje w warstwie endometrium pokrywającej macicę. W myometrium (warstwie mięśniowej) stężenie leku wynosi około 1% stężenia w endometrium, a we krwi lewonorgestrel występuje w tak nieznacznych ilościach, że nie jest w stanie wywołać żadnego efektu.

Wybierając Mirenę należy pamiętać, że na stężenie substancji czynnej we krwi istotny wpływ ma masa ciała. U kobiet o niskiej masie ciała (36–54 kg) wskaźniki mogą przekraczać normę 1,5–2 razy.

Działanie

Układ hormonalny Mirena wywiera swoje główne działanie nie w wyniku uwolnienia substancji biologicznie czynnej do jamy macicy, ale w wyniku reakcji organizmu na obecność w nim ciała obcego. Oznacza to, że po założeniu wkładki wewnątrzmacicznej rozwija się miejscowa reakcja zapalna, która sprawia, że ​​endometrium nie nadaje się do wszczepienia zapłodnionego jaja.

Osiąga się to poprzez następujące efekty:

• hamowanie normalnych procesów wzrostu w endometrium;
• zmniejszona aktywność gruczołów znajdujących się w macicy;
• aktywne przemiany warstwy podśluzówkowej.

Działanie lewonorgestrelu przyczynia się również do zmian zachodzących w endometrium.

Dodatkowo, dzięki wkładce domacicznej Mirena, dochodzi do zagęszczenia wydzieliny śluzowej wydzielanej w szyjce macicy, a także znacznego zwężenia światła kanału szyjki macicy. Efekt taki utrudnia plemnikom przedostanie się do jamy macicy i ich dalsze przedostanie się do komórki jajowej w celu zapłodnienia.

Główny składnik aktywny spirali wpływa również na plemniki dostające się do macicy. Pod jego wpływem następuje znaczny spadek ich ruchliwości, większość plemników po prostu traci zdolność dotarcia do komórki jajowej.

Głównym mechanizmem działania terapeutycznego jest reakcja endometrium na lewonorgestrel. Jego działanie na warstwę śluzową prowadzi do stopniowej utraty wrażliwości receptorów płciowych na estrogeny i gestageny. Wynik jest prosty: wrażliwość na estradiol, który sprzyja wzrostowi endometrium, znacznie się zmniejsza, a warstwa śluzu staje się cieńsza i jest mniej aktywnie odrzucana.

Wskazania

Układ hormonalny stosuje się w następujących przypadkach:

• metoda ochrony przed;
• krwotok miesiączkowy o charakterze idiopatycznym;
• zapobieganie i zapobieganie patologicznemu wzrostowi endometrium podczas leczenia lekami estrogenowymi;

Zasadniczo we współczesnej ginekologii cewkę Mirena stosuje się do kontrolowania krwotoku miesiączkowego, który charakteryzuje się obfitym krwawieniem przy braku proliferacji endometrium. Podobny stan może wystąpić w różnych patologiach zarówno układu rozrodczego, jak i układu krążenia (rak macicy, małopłytkowość, adenomioza itp.). Skuteczność spirali została udowodniona, w ciągu sześciu miesięcy stosowania intensywność utraty krwi zmniejsza się co najmniej o połowę, a z biegiem czasu efekt można porównywać nawet przy całkowitym usunięciu macicy.

Przeciwwskazania

Jak każdy środek terapeutyczny, wkładka wewnątrzmaciczna ma wiele przeciwwskazań, w których jej stosowanie jest zabronione.

Obejmują one:

• ciąża lub brak pewności, że do niej nie doszło;
• procesy zakaźne w drogach moczowo-płciowych;
• zmiany przednowotworowe szyjki macicy i jej uszkodzenie przez nowotwory złośliwe;
• krwawienie z macicy o nieznanej etiologii;
• ciężkie odkształcenie macicy z powodu dużego węzła mięśniakowego lub nowotworowego;
• różne ciężkie choroby wątroby (rak, zapalenie wątroby, marskość wątroby);
• wiek powyżej 65 lat;
• alergia na składniki użyte w leku;
• choroba zakrzepowo-zatorowa jakichkolwiek narządów, zakrzepowe zapalenie żył, toczeń rumieniowaty układowy lub jego podejrzenie.

Istnieje również szereg warunków, w których spiralę stosuje się ze zwiększoną ostrożnością:

• przejściowe ataki niedokrwienne;
• migreny i bóle głowy niewiadomego pochodzenia;
• nadciśnienie;
• ciężka niewydolność krążenia;
• historia zawału mięśnia sercowego;
• różne patologie zastawek serca (ze względu na wysokie ryzyko rozwoju zakaźnego zapalenia wsierdzia);
• cukrzyca obu typów.

Kobiety cierpiące na choroby z tej listy powinny uważniej monitorować zmiany we własnym zdrowiu po założeniu hormonalnej wkładki domacicznej Mirena. Jeśli wystąpi jakakolwiek ujemna dynamika, należy natychmiast skonsultować się z lekarzem.

Osobliwości

Po zainstalowaniu wkładki kobiety często obawiają się znacznego zmniejszenia intensywności miesiączki lub ich całkowitego zniknięcia. Podczas stosowania spirali Mirena jest to normalna reakcja organizmu, ponieważ hormon zawarty w rdzeniu produktu hamuje procesy proliferacyjne w endometrium. Oznacza to, że jego odrzucanie jest albo znacznie zmniejszone, albo całkowicie zatrzymane.

Ważne jest, aby kobiety pamiętały, że w ciągu pierwszych kilku miesięcy po założeniu wkładki domacicznej miesiączki mogą stać się obfite. Nie ma powodu do niepokoju – to także normalna reakcja organizmu.

Jak działa instalacja?

W instrukcji wkładki domacicznej Mirena podano, że może ją zainstalować wyłącznie ginekolog.

Przed zabiegiem kobieta przechodzi szereg obowiązkowych badań, które potwierdzają brak przeciwwskazań do stosowania antykoncepcji:

• ogólne badania krwi i moczu;
• analiza poziomu w celu wykluczenia ciąży;
• pełne badanie przez ginekologa z badaniem obu rąk;
• ocena stanu gruczołów sutkowych;
• analiza potwierdzająca brak infekcji przenoszonych drogą płciową;
• USG macicy i przydatków;
• typ rozszerzony.

Jako środek antykoncepcyjny zaleca się założenie spirali Mirena w ciągu pierwszych 7 dni od rozpoczęcia nowej ciąży. Aby osiągnąć cele terapeutyczne, można pominąć to zalecenie. Wprowadzenie wkładki po ciąży jest dozwolone dopiero po 3-4 tygodniach, kiedy macica przeszła ten proces.

Zabieg rozpoczyna się od wprowadzenia przez ginekologa wziernika do jamy macicy. Następnie szyjkę macicy traktuje się środkiem antyseptycznym za pomocą specjalnego tamponu. Pod kontrolą wziernika do jamy macicy instalowana jest specjalna rurka przewodząca, wewnątrz której znajduje się spirala. Lekarz po sprawdzeniu prawidłowego założenia „ramion” wkładki domacicznej usuwa rurkę prowadzącą, a następnie wziernik. Spiralę uważa się za zainstalowaną, a kobieta ma czas na odpoczynek przez 20-30 minut.

Skutki uboczne

W instrukcji jest napisane, że skutki uboczne powstałe w wyniku stosowania Mireny nie wymagają dodatkowego leczenia i z reguły ustępują po kilku miesiącach od rozpoczęcia stosowania.

Główne działania niepożądane są związane ze zmianami w czasie trwania miesiączki. 10% pacjentek skarżyło się na krwawienie z macicy, przedłużone plamienie i brak miesiączki.

Mogą wystąpić działania niepożądane ze strony ośrodkowego układu nerwowego. Najczęstsze dolegliwości to bóle głowy, nerwowość, drażliwość, zmiany nastroju (czasami nawet stany depresyjne).

W pierwszych dniach po założeniu wkładki mogą wystąpić działania niepożądane ze strony przewodu pokarmowego. Są to głównie nudności, wymioty, utrata apetytu i ból brzucha.

Jeśli występuje nadmierna wrażliwość na lewonorgestrel, możliwe są zmiany ogólnoustrojowe, takie jak przyrost masy ciała i pojawienie się trądziku.

Zaleca się konsultację z lekarzem po założeniu wkładki w przypadku wystąpienia następujących objawów:

• miesiączka jest całkowicie nieobecna przez 1,5-2 miesiące (należy wykluczyć ciążę);
• ból w podbrzuszu dokucza ci przez długi czas;
• pojawiły się dreszcze i gorączka, w nocy pojawiły się obfite poty;
• dyskomfort podczas stosunku płciowego;
• zmieniła się objętość, kolor lub zapach wydzieliny z dróg rodnych;
• Podczas menstruacji zaczęło wydzielać się więcej krwi.

Zalety i wady

Wkładka domaciczna, jak każdy środek terapeutyczny, ma swoje zalety i wady.

Zalety Mireny to:

• skuteczność i czas działania antykoncepcyjnego;
• miejscowy efekt składników spirali – oznacza to, że zmiany ogólnoustrojowe w organizmie zachodzą w minimalnych ilościach lub w ogóle nie występują, w zależności od podatności pacjenta;
• szybkie przywrócenie zdolności do zajścia w ciążę po usunięciu wkładki domacicznej (średnio w ciągu 1-2 cykli);
• szybka instalacja;
• niski koszt, na przykład w porównaniu z okresem użytkowania wynoszącym 5 lat;
• profilaktyka wielu chorób ginekologicznych.

Wady Mireny:

• potrzeba wydania dużej sumy pieniędzy na jego zakup na raz - średnia cena spirali wynosi dziś od 12 000 rubli lub więcej;
• istnieje ryzyko wystąpienia krwotoku miesiączkowego;
• ryzyko rozwoju procesów zapalnych wzrasta wraz z częstymi zmianami partnerów seksualnych;
• jeśli wkładka jest zainstalowana nieprawidłowo, jej obecność w jamie macicy powoduje ból i wywołuje krwawienie;
• W pierwszych miesiącach obfite miesiączki powodują niedogodności;
• nie jest środkiem ochrony przed infekcjami przenoszonymi drogą płciową.

Możliwe komplikacje

Do jamy macicy wprowadza się układ hormonalny Mirena, co jest zabiegiem inwazyjnym. Niesie to za sobą ryzyko wystąpienia szeregu powikłań, które należy wziąć pod uwagę.

Wydalenie

Utrata produktu z jamy macicy. Powikłanie uważa się za powszechne. Aby to kontrolować, zaleca się kontrolę nitek wkładki w pochwie po każdym cyklu menstruacyjnym.

Najczęściej niezauważalne wydalenie następuje podczas menstruacji. Z tego powodu kobietom zaleca się sprawdzanie środków higienicznych, aby nie przeoczyć procesu wypadania włosów.

Wydalenie w środku cyklu rzadko pozostaje niezauważone. Towarzyszy temu ból i wczesne krwawienie.

Po opuszczeniu jamy macicy wyrób przestaje działać antykoncepcyjnie na organizm, co oznacza możliwość zajścia w ciążę.

Perforacja

Perforacja ściany macicy jest niezwykle rzadkim powikłaniem podczas stosowania systemu Mirena. Zasadniczo ta patologia towarzyszy procesowi instalowania wkładki domacicznej w jamie macicy.

Niedawny poród, wysoka laktacja oraz nietypowe położenie macicy lub jej budowy predysponują do rozwoju powikłań. W niektórych przypadkach perforację ułatwia brak doświadczenia ginekologa wykonującego procedurę instalacji.

W takim przypadku system jest pilnie usuwany z organizmu, ponieważ nie tylko traci swoją skuteczność, ale także staje się niebezpieczny.

Infekcje

Pod względem częstotliwości występowania zapalenie zakaźne można umiejscowić pomiędzy perforacją a wydaleniem. Największe prawdopodobieństwo wystąpienia tego powikłania występuje w pierwszym miesiącu po założeniu wkładki domacicznej. Głównym czynnikiem ryzyka jest ciągła zmiana partnerów seksualnych.

Mireny nie instaluje się, jeśli u kobiety występuje już ostry proces zakaźny w układzie moczowo-płciowym. Ponadto ostre infekcje są ścisłym przeciwwskazaniem do założenia wkładki domacicznej. Produkt należy usunąć, jeżeli w ciągu pierwszych kilku dni rozwinęła się infekcja niepoddająca się leczeniu.

Można uwzględnić dodatkowe możliwe powikłania (bardzo rzadkie, mniej niż 0,1% przypadków rocznie), brak miesiączki (jeden z najczęstszych), rozwój typu funkcjonalnego. Decyzję o leczeniu poszczególnych powikłań podejmuje lekarz na podstawie ogólnego stanu pacjentki i jej indywidualnych cech.

Usuwanie

Wkładkę należy usunąć po 5 latach stosowania. Zaleca się wykonanie zabiegu w pierwszych dniach cyklu, jeśli kobieta zamierza w dalszym ciągu chronić się przed ciążą. Możesz zignorować to zalecenie, jeśli po zdjęciu dotychczasowej Mireny od razu planujesz założyć nową.

Spiralę usuwa się za pomocą nici, które lekarz chwyta kleszczami. Jeżeli z jakiegoś powodu nie ma nici do usunięcia, konieczne jest sztuczne poszerzenie kanału szyjki macicy, a następnie usunięcie spirali za pomocą haczyka.

Jeśli usuniesz wkładkę w połowie cyklu bez zakładania nowej wkładki, ciąża jest możliwa. Przed usunięciem produktu mógł nastąpić stosunek płciowy z zapłodnieniem, a po zabiegu nic nie przeszkodzi w wszczepieniu komórki jajowej do jamy macicy.

Podczas usuwania środka antykoncepcyjnego kobieta może odczuwać dyskomfort, a ból może czasami być ostry. Możliwe jest również wystąpienie krwawień, omdleń i drgawek konwulsyjnych ze skłonnością do epilepsji, co lekarz musi wziąć pod uwagę podczas przeprowadzania zabiegu.

Mirena i ciąża

Mirena jest lekiem o dużej skuteczności, jednak nie można wykluczyć wystąpienia niechcianej ciąży. Jeśli tak się stanie, pierwszą rzeczą, którą powinien zrobić lekarz prowadzący, jest upewnienie się, że ciąża nie jest pozamaciczna. Jeśli zostanie potwierdzone, że komórka jajowa została wszczepiona do jamy macicy, problem jest rozwiązywany indywidualnie z każdą kobietą.

W niektórych przypadkach ostrożne usunięcie cewki nie jest możliwe. Następnie kwestia. W przypadku odmowy kobieta zostaje poinformowana o wszelkich możliwych zagrożeniach i konsekwencjach dla własnego zdrowia i zdrowia nienarodzonego dziecka.

Jeśli zostanie podjęta decyzja o kontynuowaniu ciąży, należy ostrzec kobietę o konieczności uważnego monitorowania jej stanu. W przypadku pojawienia się podejrzanych objawów (kłujący ból brzucha, gorączka itp.) należy natychmiast zgłosić się do lekarza.

Kobieta jest również informowana o możliwości wystąpienia wirylizującego wpływu na płód (pojawienie się wtórnych męskich cech płciowych), jednak taki efekt występuje rzadko. Obecnie, ze względu na wysoką skuteczność antykoncepcyjną Mireny, nie ma wielu powikłań porodowych przy jej stosowaniu, ale jak dotąd nie odnotowano przypadków rozwoju wad wrodzonych. Wynika to z faktu, że dziecko jest chronione przed działaniem spirali.

Stosować po porodzie i w okresie laktacji

Rzetelnie ustalono, że stosowanie Mireny 6 tygodni po urodzeniu nie ma negatywnego wpływu na dziecko. Jego wzrost i rozwój nie odbiega od norm wiekowych. Monoterapia gestagenami może wpływać na ilość i jakość mleka w okresie laktacji.

Lewonorgestrel dostaje się do organizmu dziecka podczas karmienia piersią w dawce 0,1%. Taka ilość substancji biologicznie czynnej nie jest w stanie zaszkodzić zdrowiu dziecka.

Mirena to dobra metoda antykoncepcji dla kobiet, które mogą pochwalić się dobrą tolerancją na leki z grupy progestagenów. Stosowanie wkładki przyda się także osobom, które mają obfite i bolesne miesiączki, są narażone na duże ryzyko rozwoju mięśniaków i mięśniaków oraz aktywną endometriozę. Jednak wkładka domaciczna, jak każdy lek, ma swoje wady, dlatego celowość jej stosowania najlepiej omówić z lekarzem. Specjalista będzie w stanie prawidłowo ocenić bilans ryzyka i korzyści, a jeśli spirala Mirena nie jest odpowiednia dla pacjentki jako środek terapeutyczny lub antykoncepcyjny, zaproponować jej alternatywę.

Przydatny film na temat wkładek wewnątrzmacicznych

Lubię!