Биопарокс инструкция по применению. Инструкция по применению Биопарокса (Bioparox)

Антибактериальный препарат для местного применения в ЛОР-практике

Форма выпуска, состав и упаковка

◊ Аэрозоль для ингаляций дозированный в виде раствора желтого цвета со специфическим запахом.

Вспомогательные вещества: ароматическая добавка 14868 - 180 мг, этанол безводный - 200 мг, сахарин - 1.25 мг, изопропилмиристат - 85.32 мг, пропеллент 1,1,1,2-тетрафторэтан (HFA 134a) - 11386 мг.

10 мл (400 ингаляций) - баллоны аэрозольные алюминиевые с клапаном дозирующего действия (1) в комплекте с насадками-распылителями и колпачком-активатором - упаковки ячейковые контурные (1) с футляром для портативной переноски - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Антибиотик для местного применения. Обладает антибактериальной и противовоспалительной активностью.

In vitro Биопарокс активен в отношении: Streptococcus spp. группы A, Streptococcus pneumoniae (старое название - Pneumococcus), Staphylococcus spp., некоторых штаммов Neisseria spp., некоторых анаэробов, а также Mycoplasma spp., грибов рода Candida. Предполагается, что фузафунгин обладает аналогичной активностью in vivo.

Фузафунгин оказывает выраженное противовоспалительное действие за счет снижения концентрации фактора некроза опухоли (ФНОα) и подавления синтеза свободных радикалов макрофагами при сохранении фагоцитоза.

Фармакокинетика

После ингаляционного применения препарата Биопарокс фузафунгин в основном, распределяется на поверхности слизистой оболочки ротоглотки и полости носа. Фузафунгин может обнаруживаться в крови в очень низкой концентрации (не более 1 нг/мл), что не влияет на безопасность применения препарата.

Показания

— лечение инфекционно-воспалительных заболеваний дыхательных путей (ринит, ринофарингит, ларингит, трахеит, тонзиллит, состояния после тонзиллэктомии, синусит).

Противопоказания

— детский возраст до 2.5 лет (опасность развития ларингоспазма);

— повышенная чувствительность к активному веществу или к вспомогательным веществам, входящим в состав препарата.

С осторожностью следует применять Биопарокс у пациентов, предрасположенных к аллергическим реакциям и бронхоспазму.

Дозировка

Препарат применяют в виде ингаляций (через рот и/или нос).

Взрослым назначают по 4 ингаляции через рот и/или по 2 ингаляции в каждый носовой ход 4 раза/сут.

Детям старше 2.5 лет назначают по 2-4 ингаляции через рот и/или по 1-2 ингаляции в каждый носовой ход 4 раза/сут.

Для максимального использования активности препарата Биопарокс необходимо соблюдать предписанные дозы и выполнять правила использования приложенных насадок.

Для получения стойкого терапевтического эффекта необходимо соблюдать длительность предписанного лечения: не рекомендуется прекращать лечение при появлении первых признаков улучшения, т.к. преждевременное прекращение терапии может привести к рецидиву.

Препарат следует иметь всегда при себе, поместив его в приложенный футляр для портативной переноски.

Длительность курса лечения, как правило, не превышает 7 дней.

После окончания 7-дневного курса лечения пациент должен обратиться к врачу для оценки эффективности терапии.

При сохранении симптомов заболевания и/или повышенной температуры на фоне терапии препаратом Биопарокс, пациент должен сообщить об этом лечащему врачу.

В случае наличия выраженных клинических проявлений бактериальной инфекции возможно проведение лечения препаратом Биопарокс в комбинации с системными антибиотиками.

Правила использования препарата

Перед первым использованием баллона для активации следует нажать на его основание 4 раза.

Ингаляции через нос следует проводить при ринитах, ринофарингитах, синуситах . Перед проведением ингаляции следует прочистить нос. Баллон с препаратом необходимо держать вертикально насадкой вверх, зажав его между большим и указательным пальцами. Для проведения ингаляции через нос закрепить насадку на баллоне (желтую для взрослых или прозрачную для детей) и ввести ее в носовой ход (зажав при этом противоположный носовой ход и закрыв рот). Во время глубокого вдоха через нос энергично и до упора нажать на основание баллона.

Ингаляции через рот . Надеть на баллон белую насадку, ввести ее в рот, плотно зажав губами, при этом держа баллон вертикально и слегка под наклоном.

При фарингитах, тонзиллитах, состояниях после тонзиллэктомии, следует основательно и длительно нажимая на дно баллона, сделать глубокий вдох для полного орошения миндалин и глотки.

При трахеитах перед проведением ингаляции необходимо откашляться, затем глубоко вдохнуть аэрозольную смесь и задержать дыхание на несколько секунд для полного орошения трахеи.

Следует через день дезинфицировать насадки с помощью ватного тампона, смоченного в этаноле (90%).

Побочные действия

Следующие побочные эффекты были отмечены на фоне приема фузафунгина со следующей частотой: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, < 1/1000), очень редко (< 1/10 000) и неустановленной частоты (частота не может быть подсчитана по доступным данным).

Аллергические реакции наблюдаются очень редко. Возможно развитие местных, быстро проходящих реакций, главным образом у пациентов, предрасположенных к аллергии.

Общие расстройства и симптомы: очень часто - чиханье, неприятный вкус во рту, покраснение слизистой оболочки глаз; часто - сухость слизистых оболочек дыхательных путей, ощущение раздражения в горле, кашель, тошнота; неустановленной частоты - рвота. Обычно не требуется прекращения лечения.

Со стороны иммунной системы: очень редко - .

Со стороны дыхательной системы: очень редко - астматические приступы, приступы бронхиальной астмы, одышка, ларингоспазм, отек Квинке, в т.ч. отек гортани.

Со стороны кожных покровов: очень редко - сыпь, зуд, крапивница.

В случае развития аллергических реакций прием препарата должен быть прекращен, не следует возобновлять прием препарата. В связи с риском развития анафилактического шока в случае появления респираторных, ларингиальных симптомов или кожных (зуд, генерализованная эритема) симптомов рекомендуется немедленная в/м инъекция эпинефрина () в дозе 0.01 мг/кг. При необходимости следует провести повторную в/м инъекцию через 15-20 мин.

Передозировка

Имеется ограниченная информация о передозировке фузафунгина.

Симптомы: нарушение кровообращения, онемение во рту, головокружение, усиление , жжение в горле.

Лечение: в случае передозировки лечение должно быть симптоматическим с последующим наблюдением.

Лекарственное взаимодействие

Специальных исследований по взаимодействию с другими лекарственными препаратами не проводилось.

Особые указания

Не рекомендовано превышение длительности стандартного 7-дневного курса лечения в соответствии с общими правилами применения антибиотиков. По окончании 7-дневного курса лечения пациент должен обратиться к врачу для оценки эффективности терапии.

Может вызывать раздражение кожи.

В состав препарата входит незначительное количество этанола, менее 100 мг/доза.

Не распылять препарат в глаза.

Не допускать хранения препарата вблизи сильных источников тепла.

Не подвергать воздействию температуры выше 50°С.

Не допускать нарушения герметичности корпуса баллона и его сжигания, даже после полного использования препарата.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Биопарокс не влияет на способность к вождению автотранспорта и скорость психомоторных реакций.

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Условия и сроки хранения

Специальных условий хранения не требуется. Срок годности - 2 года. Не применять по окончании срока годности, указанного на упаковке.

Содержание

Полипептидный антибиотик Биопарокс входит в группу антибактериальных средств, применяемых для орошения полости рта и носа. В его состав входит активное вещество фузафунгин. Препарат выпускается венгерской фармацевтической компанией «Сервье». Ознакомьтесь с инструкцией по применению медикамента, отзывами.

Состав Биопарокса

Биопарокс (Bioparox) представлен форматом дозированного аэрозоля для ингаляций:

Описание	Желтый раствор с выраженным запахом
Концентрация фузафунгина, мг на баллон	50 (0,125 на дозу)
Вспомогательные компоненты	Изопропилмиристат, этанол, линалол, норфлуран, гелиотропин, тетрафторэтан, гераниол, гиернаилацетат, этилванилин, изоамилацетат, экстракты розмарина, тмина, почек гвоздичного дерева, семян кориандра, травы полыни эстрагон, полевой мяты, кожуры плодов сладкого апельсина, померанца, плодов душистого перца, анисовое масло, фенилэтанол, анисовый спирт, метилантранилат, клетчатка
Упаковка	Баллон объемом 10 мл (400 ингаляций) с тремя насадками

Биопарокс – антибиотик или нет

Спрей Биопарокс относится к антибиотикам местного действия с противовоспалительными свойствами. Он проявляет антимикробное действие по отношению к стрептококкам, пневмококкам, стафилококкам, нейссериям, анаэробным штаммам, грибам рода Кандида и микоплазмам.

Работа средства обусловлена снижением концентрации фактора некроза опухоли и подавлением синтеза свободных радикалов макрофагами. В составе заявлен полипептидный антибиотик, выделенный из культуры гриба фузариум. Он обладает бактериостатическим действием. Механизм работы основан на способности встраивания вещества в клеточную мембрану микроба, создания в ней нерегулируемых ионных каналов, нарушении работы ферментов.

Из-за этого в мембране образуется отверстие, в клетки поступает жидкость, снижается синтез аденозинтрифосфата, увеличивается расход энергии для выведения воды. Микроорганизм не погибает, но утрачивает способность к адгезии, размножению, миграции, выработке экзотоксинов. При действии препарата сохраняется фагоцитоз. Фузафунгин распределяется в ротоглотке, носоглотке, обнаруживается в плазме крови в минимальных концентрациях, не обладает перекрестной резистентностью с системными антибиотиками.

Показания к применению

Средство универсальное, применяется для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний дыхательных путей, горла, рта и носа.В зависимости от используемой насадки отличаются показания к употреблению лекарства.

Биопарокс от горла

Инструкция советует применять Биопарокс от кашля, при заболеваниях горла: фарингите, трахеите, ларингите, тонзиллите, состоянии после тонзиллоэктомии (удалении миндалин) у взрослых и детей, ангине, бронхите, стоматите.

Биопарокс для носа

В терапии заболеваний носа Биопарокс может использоваться для облегчения симптомов течения ринита, ринофарингита, синусита, гайморита. Применять средство нужно только после консультации с врачом, определения чувствительности микроорганизмов, вызвавших болезнь, к антибиотику.

Инструкция по применению для взрослых

Биопарокс для взрослых используется в виде ингаляций через рот или нос. Процедуры проводятся четырежды через рот или дважды через нос (в каждую ноздрю) 4 раза в день. Чтобы препарат работал максимально активно, нужно соблюдать дозировку, выполнять правила использования насадок. Лечение не должно прекращаться при появлении первых признаков улучшение, чтобы не допустить рецидива.

Перед первым использованием баллона для его активации надо нажать на дно 4 раза. После этого необходимо:

1. Надеть соответствующую насадку (белую для рта, желтую для носа взрослым и прозрачную для носа детям).
2. Баллон держится вертикально клапаном вверх, зажимается между большим и указательными пальцами.
3. Нос прочищается, насадка закрепляется на баллоне, вводится в носовой ход. Противоположная ноздря зажимается, рот закрывается.
4. Пациент делает глубокий вдох через нос и до упора нажимает на основание.
5. При использовании для рта насадка вводится в рот, плотно зажимается губами. Делая глубокий вдох, пациент нажимает на баллон. При трахеитах сперва надо откашляться, глубоко вдохнуть смесь и задержать дыхание на несколько секунд.
6. Насадки дезинфицируются каждый день этиловым спиртом.

Биопарокс детям

Детям ингаляции назначаются по 2-4 впрыскивания через рот или по 1-2 через нос 4 раза в день. Длительность курса не превышает 7 дней. Если на фоне лечения средством сохраняются симптомы заболеваний, повышенной температуры, нужно сообщить об этом врачу. При выраженных симптомах бактериальной инфекции разрешено сочетать Биопарокс для детей с системными антибиотиками.

Особые указания

Описанные в инструкции по применению Биопарокса особые указания помогут использовать препарат правильно:

1. Средство не влияет на способность управлять транспортом или механизмами.
2. Прием препарата может привести к раздражению кожи.
3. В состав входит менее 100 мг/дозу этанола.
4. Запрещено распылять медикамент в глаза.
5. Баллон нельзя хранить вблизи сильных источников тепла, нагревать свыше 50 градусов, допускать нарушения герметичности и сжигания.
6. Длительное применение препарата (свыше 7 дней) может привести к развитию суперинфекции – росту микрофлоры, нечувствительной к действию антибиотика.
7. В состав ароматической композиции входит пропиленгликоль, который способен вызывать раздражение кожи.

При беременности

Препарат с осторожностью назначается при беременности. В исследованиях на животных не выявлены эмбриотоксические, тератогенные, генотоксические воздействия на плод, влияния на течение вынашивания плода, развитие, течение родов или постнатальное развитие. Неизвестно, выделяется ли фузафунгин с грудным молоком, поэтому при лактации его используют с осторожностью, взвешивая риск для плода и пользы для матери. Средство не влияет на фертильность.

Лекарственное взаимодействие

В инструкции по применению Биопарокса не сказано о взаимодействии средства с прочими лекарственными препаратами. Это связано с тем, что в системный кровоток проникает незначительное количество активного компонента, что не может привести ни к какому взаимодействию.

Побочные действия и передозировка

При терапии Биопароксом возможны следующие побочные действия:

• чихание, гиперемия слизистой оболочки рта, неприятный вкус;
• покраснение глаз;
• сухость во рту, раздражение горла, кашель;
• тошнота, рвота;
• анафилактический шок;
• астматический приступ, обострение бронхиальной астмы, одышка;
• ларингоспазм, отек гортани или Квинке;
• сыпь, зуд, крапивница.

При развитии аллергии прием препарата прекращается. При появлении респираторных ларингеальных симптомов, зуда, эритемы внутримышечно вводят 0,01 мг/кг веса эпинефрина или адреналина. Через 15-20 минут инъекцию повторяют. Симптомами передозировки становятся онемение во рту, нарушение кровообращения, усиление боли или жжения в горле. Назначается симптоматическое лечение.

Противопоказания

Средство с осторожностью применяется при предрасположенности к аллергии, бронхоспазму, беременности, лактации, до 12 лет. Противопоказаниями инструкция называет:

• детский возраст до 2,5 лет (повышен риск развития ларингоспазма);
• индивидуальную непереносимость компонентов состава.

Лекарственная форма:   аэрозоль для местного применения дозированный Состав:

Один баллон, содержащий 10 мл раствора (0,59 мл концентрата и 9.41 мл пропеллента), содержит:

Активное вещество: фузафунгин 50 мг.

Вспомогательные вещества: ароматическая добавка 14868 180,00 мг., этанол безводный 200,00 мг. сахарин 1,25 мг. изопропилмиристат 85.32 мг, пропеллентнорфлуран (1,1,1,2- тетрафторэтан. НFA- 134а) 11386,00 мг.

Состав на 1 высвобождение:

Одно высвобождение, содержащее 0.025 мл раствора (0.001475 мл концетpaта и 0,023525 мл пропеллента), содержит:

Активное вещество: фузафунгин 0,125 мг.

Вспомогательные вещества: ароматическая добавка 14868 0,45 мг, этанол безводный 0.5 мг, сахарин 0,003125 мг. изопропилмиристат 0.2133 мг, пропеллентнорфлуран (1,1,1,2- тетрафторэтан. НFA-134а) 28,465 мг.

Состав ароматической добавки 14868 :

геранилацетат, изоамилацетат, анисовый спирт, этанол 96 %, фенилэтанол, метилантранилат, экстракт Badian (анисовое масло), экстракт Carvi (тмина обыкновенного плодов экстракт), экстракт Cloves (гвоздичного дерева почек экстракт), экстракт Coriander (кориандра семян экстракт), полыни эстрагон травы масло, экстракт China mint (мяты полевой экстракт), экстракт Florida lalencia orange (апельсина сладкого плодов кожура), экстракт Paraguay small grain (померанца экстракт), экстракт Peppercorn (пименты (перца душистого) плодов экстракт), экстракт Rosemary (розмарина аптечною цветов экстракт), резиноид ванили, пропиленгликоль. этилванилин, ванилин на основе лигнина, гераниол, гелиотропин, индол, линалол, терпинеол, изопропилмиристат.

Одна доза составляет 4 высвобождения. Одно высвобождение cooтветствует 0.125 мг фузафунгииа. В одном баллоне содержится 400 высвобождений.

Описание: Аэрозольный алюминиевый баллон, оснащенный клапаном дозирующего действия.

Содержимое: баллон содержит раствор желтого цвета со специфическим запахом.

Фармакотерапевтическая группа: Антибиотик полипептидный АТХ:  

R.02.A.B.03 Фузафунгин

Фармакодинамика:

Является антибиотиком местного действия с противовоспалительными свойствами.

В условиях in vitro препарат оказывает антимикробное действие на следующие микроорганизмы, что позволяет предполагать аналогичный эффект in vivo : стрептококк группы A (group А Streptococci ), пневмококк (Pneumococci), стафилококк (Staphylococci), некоторые штаммы нейссерий (Neisseria), некоторые анаэробы, грибы; рода кандида (Candida albicans) и микоплазма пневмониа (Mycoplasma pneumoniae).

Оказывает выраженное противовоспалительное действие за счет снижения концентрации фактора некроза опухоли (TNF-a) и подавления синтеза свободных радикалов макрофагами при сохранении фагоцитоза.

Фармакокинетика:

В основном, распределяется в ротоглотке и полости носа. В плазме крови может обнаруживаться в очень низкой концентрации (не более 1 нг/мл), что не влияет на безопасность применения препарата.

Показания:

Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний верхних дыхательных путей (ринит, фарингит, ринофарингит, ларингит, тонзиллит, состояние после тоизиллэктомии, синусит).

Биопарокс показан для применения у взрослых и подростков с 12 лет.

Противопоказания:

• Повышенная чувствительность к активному веществу или к вспомогательным веществам входящим в состав препарата, перечисленным в разделе "Состав" .
• Дети в возрасте до 12 лет (см. раздел "Побочное действие" ).
• Пациенты, предрасположенные к аллергическим реакциям и бронхоспазму (см. раздел "Побочное действие" ).

С осторожностью:

БИОПАРОКС® следует применять с осторожностью у пациентов, предрасположенных к аллергическим реакциям.

Беременность и лактация:

Клинические данные о применении в период беременности отсутствуют. В связи с этим назначать препарат беременным женщинам следует с осторожностью.

В длительных исследованиях на лабораторных животных не выявлено эмбрио-, генотокси­ческих эффектов и тератогенного действия на плод.

В связи с отсутствием данных об экскреции с грудным молоком, применениепрепарата БИОПАРОКС® кормящим женщинам не рекомендуется.

Способ применения и дозы:

Местно (для высвобождения в полости рта и/или в носовой ход).

Взрослым и детям старше 12 лет: по 4 высвобождения в полость рта и/или по 2 высвобождения в каждый носовой ход 4 раза в день.

Для максимального использования активности препарата БИОПАРОКС® важно соблюдать предписанную дозу и выполнять правила использования приложенных насадок. Для соблюдения стойкого терапевтическогоэффекта необходимо соблюдать длительность предписанного лечения: не рекомендуется прекращать лечение при появлении первых признаков улучшения, так как преждевременное прекращение терапии может привести к рецидиву.

Препарат следует иметь всегда при себе, поместив его в приложенный футляр для портативной переноски.

При сохранении симптомов заболевания и/или повышенной температуры на фоне терапии препаратом БИОПАРОКС® необходимо сообщить об этом лечащему врачу.

В случае наличия выраженных клинических проявлений бактериальной инфекции возможно проведение лечения препаратом БИОПАРОКС® в комбинации с системными антибиотиками.

Способ применения препарата БИОПАРОКС®

Перед первым использованием баллона для активации нажмите на его основание 4 раза.

Наденьте на баллон соответствующую насадку (белую, для введения препарата через рот. или желтую, для его введения через нос (рис. I).

Использование препарата через нос:

Ринит, ринофарингит, синусит

Баллон с препаратом необходимо держать, вертикально насадкой вверх, зажав его между большим и указательным пальцами.

• Прочистите нос перед использованием препарата.
• Закрепите желтую насадку на баллоне и введите ее в носовой ход (зажав при этом противоположный носовой ход и закрыв рот). При использовании не следуют делать "вдох".
• Энергично и до упора нажмите на основание баллона два раза, удерживая баллон в вертикальном положении (рис. 2).

Использование препарата через рот:

Фарингит, тонзиллит, состояние после удаления миндалин, ларингит

Наденьте на баллон белую насадку (рис.З) и введите ее в рот, плотно зажав губами.

При использовании не следуем делать вдох.

Держите баллон вертикально и энерг ично до упора нажмите четыре раза на основание баллона как указано на рис. 4.

Насадки для рта и носа необходимо дезинфицировать через день с помощью ватного тампона, смоченного в 90 % этиловом спирте.

Побочные эффекты:

Следующие побочные эффекты были отмечены на фоне приёма фузафунгина со следующей частотой: очень часто (> 1/ 10), часто (> 1/100, < 1/10), нечасто (> 1/1000, < 1/100), редко (> 1/10000, < 1/1000), очень редко (< 1/ 10000) и неустановленной частоты (частота не может быть подсчитана по доступным данным).

Аллергические реакции на фоне применения фузафунгина наблюдаются очень редко, но их развитие является возможным, вособенности у пациентов, склонных к аллергии. Тяжелые аллергические реакции также были отмечены у детей (См. разделы "Противпоказания" и "Особые указания" ).

Наиболее часто наблюдаются реакции вместе применения препарата.

Нарушения со стороны иммунной системы:

Очень редко: анафилактический шок.

Нарушения со стороны нервной системы:

Очень часто: дисгевзия (нарушение вкусовых ощущений).

Нарушения со стороны органов трения:

Очень часто: гиперемия конъюнктивы.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:

Очень часто: чиханье.

Часто: сухость в носу, сухость в горло, раздражение горла, кашель.

Очень редко: приступы бронхиальной астмы, бронхоспазм, одышка, ларингосназм, ангионевротический отек, в том числе отек гортани.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

Часто: тошнота.

Неустановленной частоты: рвота.

Нарушения со стороны кожи и п одкожных тканей:

Очень редко: сыпь, зуд, крапивница, отёк Квинке.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка:

Имеется ограниченная информация о передозировке фузафунгина.

Симптомы: нарушение кровообращения, онемение во рту, головокружение, усиление боли в горле, жжение в горле. В случае передозировки лечение должно быть симптоматическим с последующим наблюдением.

Взаимодействие:

Специальных исследований по взаимодействию с другими лекарственными препаратами не проводилось.

Особые указания:

Чрезмерно длительное использование препарата может привести к развитию суперинфекции. Не рекомендовано превышение длительности стандартного 7-дневного курса терапии в соответствии с общими правилами применения антибиотиков. По окончании 7-дневного курса терапии необходимо обратиться к врачу для оценки эффективности лечения.

Если симптомы и клинические признаки заболевания не уменьшаются на протяжении 7 дней терапии, следует рассмотреть возможность альтернативного лечения.

Пропиленгликоль может вызывать раздражение кожи.

В случае развития аллергических реакций прием препарата должен быть прекращен, не следует возобновлять прием препарата.

В связи с риском развития анафилактическою шока в случае появления респираторных, ларингиальных симптомов или кожных (зуд, генерализованная эритема) симптомов может потребоваться незамедлительное внутримышечное введение эпинефрина (адреналина). Рекомендуемая доза составляет 0,01 мк\кгвнутримышечно. При необходимости внутримышечную инъекцию можно повторить через 15-20 минут.

В состав препарата входит незначительное количество этанола, менее 100 мг/доза.

Не распылять пpeпapaт в глаза.

Не допускать хранения препарата вблизи сильных источников тепла.

Не подвергать воздействию температуры выше 50 град. С.

Не допускать нарушения герметичности корпуса баллона и его сжигания даже после полного использования препарата.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Биопарокс не влияет на способность к управлению автомобиля и скорость психических и физических реакций.

Форма выпуска/дозировка: Аэрозоль для местного применения дозированный, 0,125 мг/ высвобождение. Упаковка:

По 10 мл раствора в аэрозольный алюминиевый баллон. По 400 высвобождений (100 доз) в алюминиевый баллон.

Баллон имеет клапан дозирующею действия, снабженный двумя насадками-распылителями: для носа (желтая) и рта (белая), колпачком-активатором.

Один баллон с насадками-распылителями и колпачком-активатором в контурной ячейковой упаковке с футляром для портативной переноски и инструкцией по медицинскому применению в картонной пачке.

Условия хранения:

Специальных условий хранения не требуется.

Хранить в недоступных для детей местах.

Срок годности:

НЕ ПРИМЕНЯТЬ ПО ИСТЕЧЕНИИ СРОКА ГОДНОСТИ, УКАЗАННОГО НА УПАКОВКЕ.

Условия отпуска из аптек: Без рецепта Регистрационный номер: П N015629/01 Дата регистрации: 16.07.2009 Дата аннулирования: 2016-05-17 Владелец Регистрационного удостоверения: Лаборатории Сервье Франция Производитель:   Представительство:   Лаборатории Сервье Франция Дата обновления информации:   12.02.2017 Иллюстрированные инструкции

Инструкция по применению Биопарокса поможет больше узнать об ингаляционном препарате, который эффективно борется с воспалительными процессами и инфекционными заболеваниями дыхательных путей, устраняет заложенность носа, насморк, боли в горле. Лекарство в короткие сроки помогает избавиться от бронхита и простуды, предотвращает возникновение осложнений, снижает риск развития гайморита, пневмонии.

Биопарокс — аэрозоль от насморка и боли в горле

Форма выпуска и состав Биопарокса

Лекарственное средство Bioparox выпускается в виде аэрозоля в алюминиевом баллоне объёмом 10 мл, оснащённым для удобства дозирующим клапаном. В упаковку входят колпачок – активатор, инструкция по использованию, 3 насадки и чехол для переноски флакона, благодаря которому спрей всегда можно иметь при себе.

Главным действующим веществом, входящим в состав спрея, является физафунгин – это антибиотик полипептидной группы широкого спектра действия. Помимо него препарат включает в себя безводный этанол, сахарин, норфлуран, изопропилмиристат и ароматизатор. В одном баллоне содержится 400 доз лекарства.

Производитель рекомендует хранить препарат в сухом, тёмном месте при температуре до 30 градусов. Запрещено прокалывать и нагревать флакон. Максимальный срок годности составляет 2 года. Лекарство отпускается без специального рецепта. С внешним видом оригинальной продукции можно ознакомиться на фото.

Упаковка аэрозоля Биопарокс

Цена и аналоги препарата

Средняя стоимость упаковки Биопарокса составляет 485 рублей. Антибиотик имеет ряд действенных аналогов, которые относятся к более доступной ценовой категории, при этом имеют схожие фармакологические свойства.

Наименование	Форма выпуска	Стоимость
Каметон	спрей 30 мл	от 58 рублей
Тантум Верде		от 266 рублей
Ингалипт		от 89 рублей
Терафлю Лар		от 247 рублей
Стопангин		от 219 рублей
Стрепсилс плюс	аэрозоль 20 мл	от 344 рублей
Новосепт Форте	спрей 25 мл	от 249 рублей
Люголь	50 мл	от 106 рублей
Мирамистин		от 242 рублей
Изофра	спрей 15 мл	от 296 рублей
Гримицидин	таблетки 20 штук	от 145 рублей
Граммидин	10 таблеток	от 168 рублей

Препараты – заменители оказывают противомикробное воздействие, приём рекомендуется осуществлять для лечения заболеваний горла острой и хронической формы.

Показания Биопарокса

От чего помогает антибиотик Биопарокс:

1. Воспаление миндалин - тонзиллит.
2. Насморк бактериального происхождения в острой и хронической форме – ринит.
3. Воспалительный процесс слизистой гортани – ларингит.
4. Заболевания лобной придаточной пазухи носа – гайморит и фронтит начальной стадии.
5. Воспаление верхних дыхательных путей – синусит и трахеит.

При развитии гнойной ангины или остром гайморите, Биопарок следует принимать в комплексе с другими лекарственными препаратами. В профилактических целях препарат используется после операций на носоглотке.

Фармакологическое действие

Биопарокс – не токсичное средство для местного применения антибактериальной и противовоспалительной деятельности, которое быстро всасывается в слизистую оболочку. Основное преимущество – составляющие препарата проникают в кровь небольшим количеством, что делает его максимально безвредным для организма.

Главное отличие медикамента от аналогов – бактерии неустойчивы к активному веществу лекарства, благодаря чему он эффективно уничтожает стафилококки, пневмококки, стрептококки и дрожжеподобные грибки. Устранение вредоносных микроорганизмов происходит постепенно – изначально предотвращается их дальнейшее размножение и выделение токсинов, возникших в результате активной деятельности бактерий.

В описании к препарату указано, что лучший результат от лечения достигается в первые несколько дней развития заболевания при незапущенной форме воспаления.

Инструкция по применению Биопарокса

Препарат используется в качестве ингаляций через нос или рот. Перед применением необходимо активировать клапан, нажав на него несколько раз и распылив небольшое количество вещества в воздух.

Впрыскивание осуществляется в максимально очищенный от выделений нос. Важно проводить тщательную дезинфекцию насадок перед каждой процедурой. Независимо от возраста, длительность применения Биопарокса не должна превышать 7 дней, более длительное использование может привести к нарушению баланса микрофлоры.

Инструкция по применению средства Биопарокс

При отсутствии положительного эффекта по истечении рекомендованного курса, следует подобрать другое медикаментозное средство.

Выделяются различия в способе использования ингалятора у взрослых и детей, а также отличия в применении насадок:

• жёлтого цвета – для назального использования;
• белого цвета – для распыления в рот;
• бесцветная – для назального применения у детей.

Как применять взрослым

Приемлемая дозировка для взрослого пациента составляет по 2 распыления в каждую ноздрю 4 раза за сутки. При осуществлении ингаляций через рот вводится 4 дозы.

Распылять Биопарокс в рот нужно не менее 4 раз

Для достижения лучшего эффекта от лечения следует соблюдать правила использования насадок, не превышать рекомендованную дозу и длительность курса.

При выявлении инфекционных заболеваний смешанного характера рекомендуется осуществлять одновременно ингаляции через рот и нос.

Применение для детей

Схема применения зависит от возраста ребёнка и состояния здоровья:

1. Детям старше 2 лет – от 2 до 4 доз при ротовом впрыскивании и 1-2 дозы в случае ингаляции через нос. Повторять процедуру 4 раза в день через равные промежутки времени.
2. С возраста 12 лет и старше – 4 впрыскивания через рот и 1 распыление при назальном использовании.

При отите дозировка и возможность использования Биопарокса согласовывается с доктором после осмотра и подтверждения диагноза.

Биопарокс разрешается использовать для детей

Биопарокс при беременности и лактации

Клинические исследования воздействия медикамента на организм беременной или кормящей женщины и плода не проводились. Пользоваться Биопароксом в период вынашивания младенца или при кормлении грудью можно только по назначению доктора.

В случае возникновения негативных симптомов или ухудшения общего состояния, использование медикамента необходимо сразу прекратить. Этанол, входящий в состав лекарства, может привести к ухудшению умственного развития эмбриона в материнской утробе.

Противопоказания и побочные действия

В аннотации к препарату указано, что он хорошо переносится организмом и редко приводит к возникновению побочных эффектов.

В случае появления тошноты, сильной одышки, слезоточивости, жжения, аллергии, зуда или повышенной сухости слизистой рекомендуется согласовывать дальнейший приём с доктором. Из-за ароматических добавок, лекарство имеет специфический привкус – это может стать причиной неприятного вкуса во рту, тошноты и рвоты.

Медикамент нельзя использовать в нескольких случаях:

1. Опасен для здоровья детей младше 2 лет – он может стать причиной возникновения ларингоспазма, и ребёнку будет очень сложно сделать вдох или выдох.
2. При выявлении бронхиальной астмы или обструктивного заболевания лёгких хронической формы;
3. При наличии индивидуальной непереносимости к одному из ингредиентов, входящих в состав средства.

Нельзя применять Биопарокс при бронхиальной астме

Во время лечения с использованием Биопарокса запрещено употребление спиртных напитков.

Благодаря удобному дозатору риск передозировки минимален, однако, в случае возникновения, подобное состояние характеризуется головокружением, снижением чувствительности и жжением в ротовой полости. В редких случаях возможен ангионевротический отёк. Лечение подобного состояния осуществляется под наблюдением врача, препараты подбираются в зависимости от выявленных симптомов.

(концентрация вещества в одной дозе — 0,125 мг), а также ароматизатор (добавка 14868), безводный этанол, сахарин, изопропилмиристат, норфлуран (пропеллент).

Состав ароматической добавки: этанол 96%, анисовый спирт; масла (анисовое, травы эстрагона и полыни); экстракты плодов тмина обыкновенного, почек гвоздичного дерева, семян кориандра, мяты полевой, кожуры плодов сладкого апельсина, померанца, плодов душистого перца, цветов аптечного розмарина; резиноид ванили, метилантранилат, этилванилин, пропиленгликоль, фенилэтанол, гелиотропин, гераниол, ванилин на основе лигнина, линалол, индол, изопропилмиристат, терпинеол.

Форма выпуска

Аэрозоль для ингаляций дозированный.

Один баллон содержит 400 высвобождений, одна доза — 400 высвобождений. Каждое высвобождение соответствует 0,125 мг активно действующей субстанции.

Препарат представляет собой характерно пахнущую прозрачную маслянистую жидкость бледно-желтого цвета. Выпускается он в алюминиевых контейнерах объемом 20 мл (упаковка №1). Каждый контейнер оснащен дозирующим клапаном и имеет три сменные насадки: желтого цвета — для назального применения, белого — для ингаляций через рот, прозрачную — для назального применения у детей.

Фармакологическое действие

Местное противовоспалительное , антибактериальное .

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фузафунгин — это антибиотик или нет?

Википедия на вопрос “Фузафунгин — что это такое?” отвечает, что вещество является полипептидным антибиотиком местного действия с противовоспалительной активностью . Получают его из штамма 437 культуры гриба Fusarium lateritium.

Препарат эффективен в отношении Грам (+) бактерий (стрептококков группы А (Str. pyogenes), Str. pneumoniae, Staphylococcus spp.); Грам (-) бактерий (включая отдельные штаммы нейссерии, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Haemophilus influenzae); некоторых анаэробов, грибов рода Candida, микоплазм (Mycoplasma spp.).

Фармакодинамика

При ингаляционном введении фузафунгин оседает на поверхности слизистой оболочки органов системы внешнего дыхания, в плазме крови вещество не выявляется. Аэрозольная форма обеспечивает полное покрытие слизистой респираторного тракта и проникновение в бронхиолы и синусы.

После четырехкратной ингаляции через каждый носовой ход или через рот концентрация фузафунгина в бронхах и трахее достигает 0,04, в носовой полости — 0,06, а в легких — 0,08 мг/мл.

Препарат уменьшает экссудацию, снимает отек и воспаление слизистой оболочки органов дыхательной системы, улучшает носовое дыхание. Опыт практического применения показывает, что эффективность терапии выше, если лечение Биопароксом начато в ранние сроки.

Фузафунгин не снижает эффективности противомикробных препаратов для системного применения. Сообщений о развитии перекрестной или приобретенной устойчивости нет.

Фармакокинетика

После применения в виде ингаляций препарат распределяется главным образом на поверхности слизистой в носу, ротовой полости и глотке. Концентрация вещества в плазме крови не превышает 1 нг/мл и не влияет на безопасность Биопарокса.

Показания к применению

Биопарокс спрей применяется для местного лечения воспалительных и инфекционных заболеваний органов системы внешнего дыхания . Его назначают при и , при и , при и тонзиллите , при , синусите и , а также при состояниях после операции по удалению миндалевидных желез (небных миндалин ).

Целесообразность применения Биопарокса при ангине

Некоторые опасаются применять Биопарокс для детей, помня о нецелесообразности местного применения антибиотиков .

Доктор Комаровский в своем блоге дает разъяснения по этому поводу: в нос запрещено закапывать антибиотики , которые предназначены для системного применения, содержащийся же в Биопароксе фузафунгин системным не является, следовательно, он однозначно может использоваться местно, а врачи, назначающие детям спрей, никоим образом не нарушают фармакологических принципов и норм современной медицины.

Передозировка

При местном применении фузафунгина передозировки не отмечалось.

Взаимодействие

Лекарственное взаимодействие фузафунгина (в том числе с другими антибиотиками ) не изучалось.

Условия продажи

Без рецепта.

Условия хранения

Контейнер с аэрозолем не должен подвергаться воздействию температур выше 50°C. Не допускать нарушения герметичности контейнера и хранения препарата вблизи интенсивно излучающих тепло источников.

Срок годности

Два года.

Особые указания

Длительное применение препарата может стать причиной нарушения баланса микрофлоры и распространения суперинфекции.

Отсутствие улучшений через неделю лечения является поводом для рассмотрения альтернативной терапии.

В состав ароматической композиции входит пропиленгликоль , который может вызывать раздражение кожи.

В спрее содержится незначительное количество этанола (менее 0,1 г/доза).

Особенности использования аэрозольного баллона

Перед первым применением Биопарокса для наполнения дозирующего механизма следует 4 раза нажать на главную насадку. После этого насадку на контейнере заменяют на нужную: белую — для рта, желтую — для носа, прозрачную — детскую для носа.

Перед применением спрея нужно очистить носовые ходы. Удерживая контейнер в вертикальном положении, насадку поочередно вставляют в каждый носовой ход и делают необходимое количество впрыскиваний. При этом рот и другой носовой ход должны быть закрыты.

В случае применения через рот насадку белого цвета вставляют в рот, сжимают вокруг нее губы и, легко нажимая на дно баллончика, делают впрыскивание (дышать во время впрыскивания нужно как обычно).

Контейнер необходимо ежедневно дезинфицировать. Обработку проводят один раз в день, используя смоченную в растворе этилового спирта (90%) вату.

Аналоги Биопарокса

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Препараты со сходным механизмом действия: , , Грамицидиновая паста , .

Цена аналогов Биопарокса

Почти все аналоги дешевле Биопарокса. Таблетки Гримицидин (№20) стоят в среднем 135-140 рублей, назальный спрей Изофра — от 240 рублей, Граммидин — от 165 рублей.

Биопарокс и алкоголь — совместимы или нет?

В период лечения препаратом алкоголь противопоказан.

Биопарокс при беременности и при грудном вскармливании

Можно ли при беременности применять Биопарокс?

В состав спрея входит антибиотик фузафунгин , который при ингаляционном применении не обнаруживается в плазме крови.

Производитель в аннотации к препарату на вопрос, можно ли беременным делать ингаляции с Биопароксом, отвечают, что во время беременности препарат может использоваться, но только с одобрения лечащего врача и при наличии показаний.

В ходе исследований на животных не было выявлено негативного воздействия (прямого или косвенного) на течение беременности/родов, а также на развитие ребенка в пренатальном периоде и в период младенчества. Применение препарата не способствовало снижению фертильности у самок и самцов крыс.

Следует помнить, что прием любых лекарственных средств во время беременности сопряжен с определенными рисками. Что касается спрея, то клинические данные, которые подтвердили бы безопасность его применения у беременных женщин, отсутствуют.

Для чего Бипарокс назначают при беременности?

Благодаря крайне низкой всасываемости фузафунгина вероятность того, что препарат станет причиной нарушений развития плода, крайне мала даже в случае применения Биопарокса на раннем сроке беременности.

Спрей в данном случае может навредить гораздо меньше, чем инфекция, поскольку самое обычное ОРВИ , перенесенное матерью в первые недели беременности, нередко приводит к выкидышу или развитию несовместимых с жизнью пороков.

Тем не менее, при необходимости его использования в 1 триместре (в особенности в первые 8-9 недель), по завершении лечения рекомендуется проверить, насколько правильно развивается плод.

Во 2 триместре простудные заболевания для ребенка не так страшны. К этому сроку у ребенка уже сформированы все жизненно важные органы, поэтому вирусы уже не оказывают фатального влияния. Тем не менее, не вылеченная вовремя простуда может стать причиной гипоксии плода и поражения нервной системы.

Кислородное голодание может привести как к незначительному замедлению развития, так и к ДЦП или опасной недоразвитости мозга.

В 3 триместре простуда может спровоцировать преждевременные роды. Своевременное применение Биопарокса позволяет свести к минимуму этот риск, а также предупреждает риск появления гипоксии .