Антибактериальные средства. Препарат "Левомицетин": от чего помогает, инструкция по применению, состав и отзывы Левомицетин спрей инструкция по применению

26.04.2020 -

Инструкция по применению:

Левомицетин – антибактериальный препарат, применяемый для лечения инфекционных заболеваний. Широко применяется в офтальмологии и педиатрии.

Фармакологическое действие

Левомицетин – антибиотик широкого спектра действия.

Действующее вещество Левомицетина эффективно воздействует на многие грамположительные и грамотрицательные бактерии, а также на возбудителей менингококковой инфекции, гнойных инфекций, дизентерии, брюшного тифа.

Левомицетин показан при лечении заболеваний, вызванных гемофильными бактериями, хламидиями, риккетсиями, бруцеллами, спирохетами. В терапевтических концентрациях Левомицетин оказывает бактериостатическое действие.

Левомицетин по инструкции слабо активен в отношении синегнойной палочки, кислотоустойчивых бактерий, клостридий и простейших. Лекарственная устойчивость к Левомицетину развивается относительно медленно, но при этом обычно не возникает перекрестная устойчивость к другим химиотерапевтическим препаратам.

При местном применении Левомицетина терапевтическая концентрация создается в радужной оболочке, роговице, стекловидном теле, водянистой влаге, при этом Левомицетин не проникает в хрусталик.

Левомицетин по инструкции быстро и хорошо всасывается как после приема внутрь, так и при ректальном введении, достигая максимальной концентрации в крови через несколько часов.

Проникая в органы, жидкости и ткани организма, Левомицетин хорошо проникает в спинномозговую жидкость, а также в материнское молоко.

Форма выпуска

Левомицетин выпускают в виде:

Желтоватых круглых таблеток Левомицетин, содержащих 0,5 г и 0,25 г действующего вещества левомицетина. Вспомогательные вещества – кислота стеариновая или кальций стеариновокислый, крахмал картофельный;
Порошка для приготовления раствора для инъекций. Каждый флакон содержит 500 или 1000 мг действующего вещества;
Глазных капель (раствор 0,25%). 1 мл препарата содержит 2,5 мг действующего вещества. В капельницах-флаконах по 5 и 10 мл.

Показания к применению Левомицетина

Левомицетин применяют при:

Персиниозах;
Генерализованных формах сальмонеллезов;
Паратифах;
Туляремии;
Риккетсиозах;
Бруцеллезе;
Брюшном тифе;
Менингите;
Хламидиозах.

При инфекционных заболеваниях другой этиологии, которые вызваны возбудителями, чувствительными к препарату, Левомицетин показан при неэффективности иных химиотерапевтических средств или в случаях, когда их применение невозможно из-за индивидуальной непереносимости.

В офтальмологии Левомицетин показан для профилактики и лечения инфекционных заболеваний глаз:

Блефарита;
Конъюктивита;
Кератита.

Противопоказания

Согласно инструкции применение Левомицетина противопоказано при:

Индивидуальной непереносимости действующего вещества;
Различных заболеваниях кожи, включая псориаз, грибковые поражения, экзему;
Угнетении кроветворения.

Левомицетин по инструкции не применяется при беременности, у новорожденных, а также в период лактации.

Левомицетин детям и взрослым не следует назначать при ангине, острых респираторных заболеваниях, а также с профилактической целью и при легких формах инфекционных процессов.

Левомицетин нельзя назначать одновременно с:

Сульфаниламидами;
Дифенином;
Бутамидом;
Цитостатиками;
Производными пиразолона;
Неодикумарином;
Барбитуратами.

Инструкция по применению Левомицетина

В таблетках Левомицетин применяют внутрь за полчаса до еды.

Обычно взрослые принимают по 1-2 таблетки Левомицетин (по 0,25 г) 3-4 раза в день, но не более 2 г препарата в сутки. В особо тяжелых случаях максимальная доза может составлять 4 г, разделенного на 3-4 приема, под строгим контролем функции печени и почек и состояния крови.

Разовая доза Левомицетина для детей до 3 лет рассчитывается исходя из массы – 10-15 мг на 1 кг, детей 3-8 лет – 0,15-2 г, детей более старшего возраста – 0,2-0,3 мг на 1 кг массы.

Разовая доза Левомицетина детьми принимается от 3 до 4 раз в сутки в зависимости от течения заболевания.

Продолжительность курса лечения Левомицетином по инструкции составляет 7-10 дней, а в некоторых случаях, при хорошей переносимости препарата и отсутствии побочных эффектов – до двух недель.

Раствор, приготовленный из порошка, применяют для внутривенного и внутримышечного введения. Детям Левомицетин назначают только внутримышечно, для чего содержимое флакона растворяют в 2-3 мл воды для инъекций. При сахарном диабете для струйного внутривенного введения содержимое флакона растворяют в 10 мл воды для инъекций. Инъекции проводят через равные промежутки времени. Длительность курса лечения Левомицетином и дозы определяются индивидуально.

Взрослым обычно назначают 2-3 раза в день по 500-1000 мг Левомицетина, а при тяжелых инфекциях доза может быть увеличена в два раза, но не более 4000 мг в сутки.

В офтальмологии готовый раствор применяют для инстилляций или парабульбарных инъекций, закапывая в конъюнктивальный мешок по несколько капель 5% раствора Левомицетина от 3 до 5 раз в день. Длительность курса обычно составляет от 5 до 15 дней.

Описание побочных действий Левомицетина и отзывы

Согласно описанию и отзывам, при применении Левомицетина могут проявляться различные побочные эффекты:

Тромбоцитопения;
Лейкопения;
Ретикулоцитопения;
Аллергические реакции, проявляемые как кожные высыпания;
Цитоплазматическая вакуолизация ранних эритроцитарных форм;
Уменьшение уровня гемоглобина крови.

Обычно эти побочные эффекты обратимы и проходят самостоятельно после отмены Левомицетина.

Также по инструкции и отзывам Левомицетин может вызывать:

Спутанность сознания;
Снижение остроты слуха и зрения;
Психомоторные расстройства;
Зрительные и слуховые галлюцинации;
Диспепсические явления – рвоту, тошноту или жидкий стул.

При применении Левомицетина у детей грудного возраста в редких случаях может развиваться кардиоваскулярный коллапс.

Условия хранения

Срок хранения таблеток – 3 года, порошка для приготовления раствора для инъекций – 4 года, глазных капель – 2 года, при этом вскрытый флакон можно хранить не более месяца.

Современной фармакологии известно множество разных антибактериальных лекарств. Есть много нюансов применения таких средств. Поэтому прием каждого антибиотика должен оговариваться с врачом. В соответствии с вашими жалобами и показаниями доктор назначит наиболее подходящее лекарство, которое быстро поставит на ноги. Одним из известных и давно изученных противомикробных средств является препарат «Левомицетин». От чего он помогает, вы узнаете из сегодняшней статьи. Помните, что изученная информация не является поводом для самолечения. Неправильное использование антибиотиков ведет к развитию побочных реакций.

Формы выпуска медикамента и его предварительная характеристика

Перед тем как узнать, с какой целью пациентам назначается «Левомицетин», от чего помогает и в каких дозах используется, нужно выяснить кое-что важное о медикаменте. Действующим веществом антибиотика является хлорамфеникол. Выпускается он в нескольких формах. В зависимости от вида препарата, в нем содержаться дополнительные компоненты. Рассмотрим, какие.

Капли глазные: борная кислота и вода для инъекций.
Капсулы: желатиновая оболочка.
Мазь: метилурацил и полиэтиленоксид.
Раствор наружный: спиртовая основа.
Таблетки: не имеют вспомогательных компонентов.
Порошок для внутреннего применения: не имеет дополнительных веществ до момента его разведения.

Препарат «Левомицетин» от чего помогает? Инструкция по использованию рассказывает, что данное средство относится к антибиотикам широкого спектра действия. Медикамент эффективно справляется с патогенными микроорганизмами: грамположительными, а также грамотрицательными бактериями. Он эффективен в отношении гнойной и менингококковой инфекции, способен устранять кишечные заболевания (брюшной тиф, дизентерию). Препарат помогает от синегнойной палочки и устойчивых к другим антибиотикам бактерий, но достаточно слабо. После применения распределяется по тканям, эффективно действует в них уже через несколько часов.

Показания к использованию препарата «Левомицетин»

Не рекомендует самостоятельно использовать «Левомицетин» инструкция по применению. Таблетки, капли, средства для внутреннего и наружного применения должен назначить вам специалист. Показания к этому могут быть следующими: гнойный отит, менингит, абсцесс мозга, лор-инфекции, заболевания нижних отделов дыхательных путей, пищеварительного тракта, мочеполовой сферы. Применяется медикамент в офтальмологии при бактериальных поражениях глаз. Используется в дерматологии при инфицированных ранах, ожогах, трещинах кожных покровов. В зависимости от вида патологии назначается определенный вид препарата. Лекарство эффективно справляется со своей задачей только при правильно выбранной дозировке и форме применения.

Противопоказания, о которых должен знать каждый потребитель

«Левомицетин» от чего помогает, вы уже знаете. Но этого недостаточно. Если у вас есть показания к использованию, то не стоит сразу хвататься за антибиотик. Важно учесть и ограничения. Они прописываются всегда в инструкции - прочтите. Если у вас есть противопоказания, то лечение «Левомицетином» недопустимо. Обратитесь к врачу для подбора замены. Запрещается использовать медикамент в следующих случаях:

при высокой чувствительности, аллергической реакции на действующее вещество или дополнительные компоненты (состав того или иного средства всегда прописывается в начале прилагающегося вкладыша);
при некоторых заболеваниях кожи и слизистых оболочек, вызванных чувствительными микробами (экземе, псориазе);
при заболеваниях крови и угнетении кроветворения;
при острой респираторной инфекции, вызванной вирусами, ангине;
если есть серьезные заболевания печени;
при почечной недостаточности;
во время беременности и грудного вскармливания.

«Левомицетин» детям новорожденным давать не следует. Также не стоит использовать медикамент с целью профилактики или при неосложненных бактериальных инфекциях, когда можно заменить лекарство менее сильным.

Глазные капли

Если вам назначили «Левомицетин» (капли), применение должно проводиться строго по инструкции. Медикамент наносят в конъюнктивальный мешок по одной капле от двух до четырех раз в сутки. Кратность применения устанавливается врачом, и зависит от тяжести заболевания. Самостоятельное использование медикамента обязывает вас ограничить терапию тремя днями. За это время найдите возможность показаться доктору и получить индивидуальные рекомендации.

После нанесения препарата концентрация действующего вещества создается в роговице, а также водянистой жидкости и стекловидном теле. Основной компонент не проникает в хрусталик. «Левомицетин» (капли) для детей нельзя использовать в первые месяцы жизни, особенно у недоношенных. Печень у новорожденных еще недостаточно функционирует, что может привести к накоплению токсического объема действующего вещества.

"Левомицетин" (таблетки): от чего помогает?

Инструкция говорит, что данное лекарство применяется при разных инфекциях, спровоцированных чувствительными микроорганизмами. Именно эта форма назначается врачами чаще других. О таблетках «Левомицетин» отзывы потребителей рассказывали, что есть возможность приобрести препарат в дозе 500 и 250 мг. Действительно, производитель выпускает антибиотик в двух видах. Таблетки часто применяют при кишечных заболеваниях. Также они помогают при хламидиозе, трахоме, пневмонии, бактериальных заболеваниях желчевыводящих путей, сепсисе. Инструкция по применению рекомендует принимать антибиотик в виде таблеток и капсул за полчаса до трапезы. Если у пациента присутствует рвота, то следует употреблять медикамент через 1-2 часа после еды. Кратность применения - от трех до четырех раз в день. Дозировка для взрослых составляет 1 таблетку на прием. Суточная порция не должна превышать 2 грамма, а при тяжелых инфекциях - 4 грамма. Детям обе формы медикамента противопоказаны.

Наружное использование

Выпускается «Левомицетин» в виде геля (его еще иногда называют мазью) и спиртового раствора. Эти препараты предназначены для наружного применения. Гель наносят на кожные покровы, поврежденные бактериальной инфекцией, а также гнойные раны и ожоги. Лекарство эффективно справляется с такими патологиями, способствуя скорейшему заживлению кожи. Мазь иногда используется в офтальмологической практике. Не следует применять данный вид медикамента у детей в возрасте до одного месяца.

«Левомицетин» - отзывы сообщают - может применяться в жидком виде. Спиртовой раствор наносится на кожные покровы для лечения трофических язв, фурункулов. Назначают данное средство и с целью избавления от трещин на сосках у кормящих мам. Раствором обрабатывают пораженную зону, после чего накрывают ее марлевой повязкой. При необходимости стерильные тампоны смачивают и применяют в виде компресса. Некоторые источники рассказывают о том, что спиртовой раствор принимается внутрь при определенных показаниях. Медикамент в виде спиртового раствора лечит отит.

Раствор для внутреннего введения

В аптеке вы можете приобрести и лекарство для внутреннего введения. Оно имеет форму порошка. Предварительно средство разводят растворителем, который назначает врач. Дозировка зависит от характера патологии и возраста пациента. Взрослым назначают по 500 или 1000 мг действующего вещества 2-3 раза в день. Суточная норма препарата не должна превышать четырех грамм. Детям вводят от 12,5 до 25 миллиграмм на каждый килограмм веса. Лекарство применяется с перерывом в 6-12 часов. Продолжительность терапии составляет 8-10 дней. Допустимо вводить медикамент несколькими способами: внутривенно, капельно или внутримышечно. Обязательно соблюдайте правила асептики.

Побочные эффекты, которые провоцирует лекарство

Вы уже знаете, с какой целью применяются «Левомицетин» таблетки (от чего помогают). Инструкция предупреждает, что медикамент способен провоцировать неприятные последствия. Среди побочных реакций наиболее часто отмечаются расстройства пищеварения. Антибиотик нарушает кишечную микрофлору, что провоцирует диарею, вздутие живота, боль, рвоту.

Препарат способен изменять показатели крови. Он провоцирует лейкопению, тромбоцитопению, анемию и некоторые другие заболевания. Также лекарство способно влиять на нервную систему, что проявляется головной болью, депрессией, галлюцинациями и возбуждением. Антибиотик иногда вызывает аллергическую реакцию. При обнаружении каких-либо побочных эффектов необходимо прекратить лечение и сразу обратиться к врачу.

Дополнительные сведения

Так как медикамент воздействует на процесс кроветворения, не следует использовать его одновременно с препаратами подобного рода. Одновременное употребление с другими антибиотиками может угнетать действие друг друга, к тому же токсическое влияние на печень будет более сильным. Использование больших доз медикамента проявляется признаками интоксикации: бледной кожей, рвотой, головной болью, вялостью. Использование заявленного антибиотика в педиатрии не приветствуется, так как есть риск серьезных последствий. Медикамент детям дают только по показаниям. Хранить лекарство нужно в соответствии с правилами, прописанными в инструкции. Обратите внимание на офтальмологический «Левомицетин». Капли глазные применение допускают не длительное. Через 15 дней после вскрытия флакон необходимо утилизировать.

Подведем итог

Лекарство «Левомицетин» является высокоэффективным и доступным препаратом. Данный медикамент относится к безрецептурным. Но это не значит, что можно применять его бездумно. Посоветуйтесь с врачом перед началом терапии. Строго следуете полученным рекомендациям и назначениям. Всего хорошего!

Левомицетин — это препарат (таблетки), соответствует группе противомикробные препараты для системного применения. Важные особенности лекарственного средства из инструкции по применению:

Продается только по рецепту врача
При беременности: противопоказан
При кормлении грудью: противопоказан
В детском возрасте: противопоказан
При нарушениях функции печени: противопоказан

Упаковка

Состав

Активным веществом Левомицетина во всех его формах является хлорамфеникол - вещество, которое принадлежит к группе антибиотиков амфениколы.

Капли в глаза содержат в своем составе хлорамфеникол в концентрации 2,5 мг/мл.

Возможные дозировки активного вещества для капсул и таблеток - 250 и 500 мг, для таблеток пролонгированного действия - 650 мг (таблетки имеют 2 слоя - в наружном содержится 250, во внутреннем - 400 мг хлорамфеникола).

Спиртовой раствор Левомицетина выпускается в концентрации 0,25; 1, 3 и 5%. Мазь Левомицетин может иметь концентрацию 1 или 5%.

Препараты разных производителей имеют разный состав вспомогательных компонентов.

Все варианты одного и того же средства, произведенные фармацевтическими компаниями стран постсоветского пространства отличаются незначительно, поскольку используют одинаковую технологию получения левомицетина. Таким образом, глазные капли Левомицетин ДИА не отличаются от капель, выпускаемых, например, предприятием Белмедпрепараты.

Форма выпуска

глазные капли 0,25% (код АТХ S01AA01);
линимент 1%, 5%;
раствор спиртовой 1%, 3%, 5% и 0,25% (код АТХ D06AX02);
таблетки и капсулы 250 и 500 мг, таблетки пролонгированного действия 650 мг (код АТХ J01BA01).

Фармакологическое действие

Антибактериальное. Препарат купирует воспаление и излечивает инфекции любых тканей и органов при условии, что они вызваны чувствительной к хлорамфениколу микрофлорой.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Левомицетин - это антибиотик или нет? Антибиотик синтетического происхождения, который идентичен продукту, вырабатываемому микроорганизмами Streptomyces venezuelae в процессе их жизнедеятельности.

Хлорамфеникол губителен для большинства грам (+) и грам (-) бактерий (в том числе для штаммов, которые проявляют устойчивость к действию сульфаниламидов, стрептомицина ипенициллина), спирохет, риккеттсий, отдельных крупных вирусов.

Проявляет низкую активность в отношении Clostridium, Pseudomonas aeruginosa, кислотоустойчивых бактерий и простейших.

Механизм действия препарата связан со способностью хлорамфеникола нарушать синтез белков микроорганизмов. Вещество блокирует полимеризацию активированных остатков аминокислот, которые связаны с м-РНК.

Устойчивость к хлорамфениколу у микробов развивается относительно медленно; перекрестной устойчивости к другим химиотерапевтическим препаратам, как правило, не возникает.

При местном применении необходимая концентрация создается в водянистой влаге, волокнах стекловидного тела, роговой и радужной оболочках. Препарат не проникает в хрусталик.

Фармакокинетические параметры при приеме хлорамфеникола внутрь:

абсорбция - 90%;
биодоступность - 80%;
степень связывания с плазменными белками - 50-60% (у родившихся раньше положенного
срока младенцев - 32%);
Тмах - от 1 до 3 ч.

Терапевтическая концентрация в кровяном русле сохраняется в течение 4-5 ч после перорального приема. В желчи обнаруживается около трети принятой дозы, наибольшая концентрация Левомицетина создается в почках и печени.

Препарат способен проходить плацентарный барьер, его сывороточная концентрация у плода может достигать 30-80% сывороточной концентрации у матери. Проникает в молоко.

Биотрансформируется в основном в печени (90%). Под воздействием нормофлоры кишечника подвергается гидролизу с образованием неактивных метаболитов.

Время выведения - 24 ч. Выводится, главным образом, почками (на 90%). С содержимым кишечника выводится от 1 до 3%. Т1/2 для взрослого человека - от 1,5 до 3,5 ч, у детей 1-16 лет - от 3 до 6,5 ч, у детей на 1-2 день после рождения - 24 ч и более (при низкой массе тела более длинный), на 10-16 день жизни - 10 ч.

Гемодиализуподвергается слабо.

Показания к применению: для чего применяют таблетки, раствор для глаз и средства наружной терапии (линимент и спиртовой раствор)

От чего лекарство помогает? Левомицетин назначают при заболеваниях, которые провоцируют чувствительные к действию антибиотика микробы: шигеллы, сальмонеллы, стрептококки, стафилококки, штаммы протея, нейссерии, риккетсии, хламидии, лептоспиры, клебсиеллы и ряд других микроорганизмов.

Препарат выпускается в нескольких лекарственных формах. Это позволяет доставлять хлорамфеникол непосредственно в очаг поражения и в нужной для излечения концентрации.

Показания к применению Левомицетина в форме линимента и раствора:

бактериальные инфекции кожи, при условии, что они вызваны чувствительной к хлорамфениколу микрофлорой;
трофические язвы;
пролежни;
фурункулы;
раны;
инфицированные ожоги;
возникающие при грудном вскармливании трещины сосков.

Спиртовой раствор в уши назначают вводить при гнойном отите.

От чего Левомицетин в таблетках?

Таблетированные формы целесообразно применять при вызванных чувствительной к препарату микрофлорой инфекциях желче- и мочевыводящих путей, генерализованных формах сальмонеллеза, паратифе, брюшном тифе, иерсиниозе, риккетсиозах, бруцеллезе, дизентерии, туляремии, менингококковой инфекции, абсцессе мозга, хламидиозе, трахоме, гнойной раневой инфекции, паховой лимфогранулеме, гнойном перитоните, эрлихиозе.

От чего капли Левомицетин?

Левомицетин (капли для глаз) назначают для лечения следующих разновидностей бактериальной инфекции глаз:

склерит и эписклерит;
конъюнктивит и кератоконъюнктивит;
блефарит;
кератит.

Применение препарата неэффективно, если указанные болезни вызваны грибками, вирусами и невосприимчивыми к действию хлорамфеникола микробами.

Противопоказания

В аннотации указывается, что противопоказаниями к применению Левомицетина являются:

гиперчувствительность;
депрессия костномозгового гемопоэза;
острая интермиттирующая (перемежающаяся) порфирия;
дефицит фермента G6PD;
почечная / печеночная недостаточность.

Средства наружной терапии не наносят на обширные гранулирующие раневые поверхности, а также на кожные покровы, которые поражены грибковой инфекцией, экземойили псориазом.

Пациентам, ранее получавшим цитостатические препараты или проходившим лучевую терапию, беременным женщинам, детям раннего возраста (в особенности первых 4 недель жизни) лекарство назначают по жизненным показаниям.

Побочные действия

Побочные действия Левомицетина системного характера:

нарушения со стороны системы пищеварения - тошнота, диарея, диспепсия, рвота, раздражение слизистой зева и ротовой полости, дисбактериоз;
нарушения со стороны гемостаза и гемопоэза - ретикулоцито-, лейко и тромбоцитопения, агранулоцитоз, гипогемоглобинемия, апластическая анемия;
нарушения со стороны органов чувств и нервной системы - депрессия, неврит зрительного нерва, психические и моторные расстройства, головная боль, нарушение сознания и/или вкуса, галлюцинации (слуховые или зрительные), делирий, снижение остроты зрения/слуха;
реакции гиперчувствительности;
присоединение грибковой инфекции;
дерматит;
кардиоваскулярный коллапс (как правило, у детей первого года жизни).

При применении глазных капель, линимента и спиртового раствора возможны местные аллергические реакции.

Инструкция по применению Левомицетина

Глазные капли Левомицетин: инструкция по применению

Капли для глаз Левомицетин (ДИА, Акри, АКОС, Ферейн) вносят в конъюнктивальный мешок каждого глаза по одной 3-4 р./сут. Курс лечения длится обычно от 5 до 15 дней.

При использовании препарата следует запрокинуть голову назад, аккуратно оттянуть в сторону щеки нижнее веко, чтобы между кожей и поверхностью глаза образовалась полость, и, не касаясь века и поверхности глаза кончиком флакона-капельницы, внести в нее 1 каплю лекарства.

После инстилляции внешний угол глаза прижимают пальцем и не моргают в течение 30 секунд. Если не моргать не получается, делать это нужно максимально осторожно, чтобы раствор не вылился из глаза.

Для детей в период новорожденности (первые 28 дней после рождения) препарат применяют по жизненным показаниям.

При гнойной отите препарат вводят в ухо 1-2 р./сут. по 2-3 капли. При значительных выделениях из слухового прохода, которые смывают нанесенный раствор, Левомицетин может применяться до 4 р./сут.

Глазные капли при ячмене

Применение при ячмене хлорамфеникола в комбинации с борной кислотой, которая входит в состав раствора в качестве вспомогательного компонента, позволяет предупредить заражение конъюнктивы и развитие осложнений после вскрытия гнойника, ускоряет созревание ячменя, частично снимает покраснение и уменьшает интенсивность боли, на 2-3 дня сокращает сроки выздоровления.

Лечение проводят одновременно как для больного, так и для здорового глаза. Закапывать средство следует по 1-2 капли 2-6 р./сут. При сильной болезненности Левомицетин можно закапывать каждый час.

Таблетки Левомицетин: инструкция по применению

Таблетки и капсулы принимают в зависимости от показаний 3-4 р./сут. Разовая доза Левомицетина в таблетках/капсулах для взрослого человека - 1-2 таб. 250 мг. Высшая доза - 4 таб. 500 мг в сутки.

В особо тяжелых случаях (например, при перитоните или брюшном тифе) доза может быть повышена до 3 или 4 г/сут.

Продолжительность применения - не больше 10 дней.

Левомицетин нередко применяют от поноса, который возникает при отравлении продуктами питания, а также в тех случаях, когда кишечное расстройство является следствием бактериальной инфекции.

Таблетки Левомицетин от поноса принимают перед едой по одной через каждые 4-6 часов. Высшая доза - 4 г/сут. Если после приема первой таблетки 500 мг расстройство прекратилось, вторую уже не стоит принимать.

Как принимать Левомицетин при цистите

При цистите, как правило, применяются таблетки. В особо тяжелых случаях врач может рекомендовать инъекции хлорамфеникола (для приготовления раствора порошок растворяют в воде для инъекций или новокаине) или струйное вливание хлорамфеникола на глюкозе в вену.

Если нет иных указаний, таблетки от цистита следует принимать в стандартной дозировке через каждые 3-4 часа.

Инструкция на раствор спиртовой

Раствор предназначен для смазывания пораженной поверхности кожи или для применения под окклюзионную повязку.

Продолжительность лечения зависит от течения патологического процесса, его выраженности и эффективности терапевтических мероприятий.

Трещины сосков следует обрабатывать 0,25%-ным раствором после каждого кормления. Лечение продолжают не больше 5 дней.

Инструкция на линимент

Линимент наносят на обожженную кожу или раневую поверхность после того, как из нее будут удалены гнойный экссудат и омертвевшие ткани. Перед обработкой рана также должна быть промыта антисептиком: 0,01% раствором мирамистина, 0,05% раствором хлоргексидина биглюконата, 3% раствором перекиси водорода или водным раствором фурацилина 0,02%.

Мазь наносят на пораженный участок тонким слоем и затем закрывают его стерильной повязкой. Также можно пропитать препаратом стерильный марлевый отрез и заполнить им рану или покрыть ожоговую поверхность.

При лечении ран линимент используют 1 р./сут., при лечении ожогов - 1 р./сут. или 2-3 р./нед., в зависимости от того, насколько обильно выделяется гнойный экссудат.

При лечении бактериальных инфекций кожи Левомицетин наносят по очаги поражения (после того, как они будут предварительно обработаны) 1 или 2 р./сут., тонким слоем и без повязки, по возможности втирая лекарство до полного впитывания в пораженную кожу и захватывая при этом небольшие участки здоровой кожи вокруг патологического очага.

Мокнущие участки перед применением средства подсушивают марлевой салфеткой.

В случаях, когда Левомицетин используется под повязку, его наносят 1 р./сут.

Разовая доза - 250-750 мг, суточная - 1-2 г хлорамфеникола. На курс лечения пациента с весом 70 кг должно расходоваться до 3 кг препарата.

На трещины сосков мазь накладывают густым слоем на стерильной салфетке.

Левомицетин от прыщей

Что такое Левомицетин? Антибактериальный препарат. Способность быстро подавлять инфекционно-воспалительные процессы позволяет применять средство (таблетки и раствор спиртовой) от прыщей.

При проблемах с кожей обычно рекомендуют использовать 1%-ный раствор. Наносят лекарство точечно, чтобы не пересушить кожу и не спровоцировать появление устойчивых к хлорамфениколу микробов, которые в будущем могут стать причиной появления трудно поддающихся лечению гнойных прыщей.

Раствор применяют от момента появления прыща и до его исчезновения. Важно помнить, что средство не предназначено для профилактического применения.

Для лечения угрей и красных, воспаленных прыщей хлорамфеникол нередко используется в комбинации с другими средствами.

Наибольшей популярностью пользуются следующие болтушки от прыщей с Левомицетином:

Аспирин, Левомицетин и настойка календулы. Ацетилсалициловую кислоту (аспирин) и хлорамфеникол берут по 4 таблетки и, измельчив их в порошок, заливают 40 мл настойки календулы.
Борная кислота, Левомицетин, салициловая кислота и этиловый спирт. Для приготовления лекарства ингредиенты смешивают в следующей пропорции: 5 мл двухпроцентного раствора салициловой кислоты, борной кислоты и спирта - по 50 мл, Левомицетина - 5 г.
Салициловая кислота, стрептоцид, камфорный спирт, Левомицетин в следующей пропорции: 30 мл (2% раствор)/10 таблеток/80 мл/4 таблетки.

Отзывы позволяют сделать вывод, что указанные средства весьма эффективны, если прыщи единичные, однако если проблема более масштабная, необходимо в первую очередь устранить ее причину изнутри.

Передозировка

Тяжелые осложнения со стороны гемопоэза обычно связаны с применением в течение длительного времени доз, превышающих 3 г/сут. Симптомы хронической интоксикации: бледность кожи, гипертермия, боль в горле, кровоизлияния и кровотечения, усталость или слабость.

Лечение высокими дозами новорожденных детей может спровоцировать развитие кардиваскулярного (“серого”) синдрома, основными признаками которого являются:

изменение цвета кожного покрова на голубовато-серый;
гипотермия;
вздутие живота;
рвота;
отсутствие нервных реакций;
нарушение ритма дыхания;
ацидоз;
циркуляторный коллапс;
сердечно-сосудистая недостаточность;
кома.

В 2 из 5 случаев пациент умирает. Причиной летального исхода является накопление препарата в организме из-за незрелости печеночных ферментов и прямое токсическое действие флорамфеникола на миокард.

Кардиоваскулярный синдром проявляется, когда плазменная концентрация хлорамфеникола превышает 50 мкг/мл.

Лечение предполагает проведение промывания желудка, применения солевых слабительных, энтеросорбентов, очистительной клизмы. В тяжелых случаях показаны гемосорбция и симптоматическая терапия.

Повышенные дозы капель для глаз могут спровоцировать временное ухудшение зрения. При превышении дозы следует промыть глаза проточной водой.

Передозировка средств для наружной терапии может сопровождаться раздражением кожи и слизистых, а также местными реакциями гиперчувствительности.

Взаимодействие

Взаимодействие при местном применении не описано.

Хлорамфеникол усиливает действие гипогликемических препаратов (за счет повышение их плазменной концентрации и подавления их метаболизма в печени), а также действие препаратов, которые угнетают костномозговое кроветворение.

Препарат препятствует проявлению бактерицидного эффекта пенициллина. Ослабляет метаболизмварфарина, фенобарбитала и фенитоина, повышая их концентрацию в плазме крови и замедляя их выведение.

В комбинации с клиндамицином, эритромицином и линкомицином препараты взаимно ослабляют действие друг друга.

Для предупреждения усиления угнетающего влияния на гемопоэз не следует применять хлорамфеникол совместно с сульфаниламидными препаратами.

Условия продажи

Линимент и спиртовой раствор относятся к группе средств безрецептурного отпуска. Для приобретения таблеток и глазных капель необходим рецепт от врача.

Условия хранения

Капли для глаз, спиртовой раствор, таблетированные формы должны храниться при температуре до 25°C, линимент - при температуре 15-25°C.

Срок годности

Для таблетированных форм - 5 лет, для линимента - 2 года, для спиртового раствора - 1 год, для глазных капель - 2 года (в течение 15 суток после вскрытия оригинальной упаковки).

Особые указания

В Государственной фармакопее указывается, что левомицетин - это белый/белый с зеленовато-желтым оттенком, горький на вкус и не имеющий запаха кристаллический порошок. Вещество плохо растворимо в воде и легко растворяется в 95%-ном спирте. В хлороформе почти нерастворим.

Брутто-формула вещества - C₁₁H₁₂N₂O₅Cl₂.

Можно ли использовать капли в нос и в ухо?

В нос капли для глаз на практике применяют при бактериальном рините, в ухо - при гнойном отите.

Несмотря на то, что использование препарата не по назначению не может считаться правильным, такое лечение в некоторых случаях действительно помогает.

Чаще всего глазные формы при насморке назначают малышам, которые еще не умеют самостоятельно сморкаться: большое количество слизи с бактериями при попадании в различные пазухи может спровоцировать такие осложнения, как синусит или гайморит.

Несмотря на то, что применение капель Левомицетин у грудничков позволяет подсушить слизистую и уменьшить поток соплей, доказано, что местное применение антибиотиков зачастую не позволяет эффективно бороться с бактериальной инфекцией.

Если говорить о схеме лечения по принципу “оff-label prescription” (не по назначению), то Левомицетин закапывают в ухо по 3-4 капли, в нос - по 1-2 капле. Лечение длится от 5 до 10 дней. Кратность процедур - 1-2 в день.

Перед тем, как внести препарат в нос, необходимо предварительно закапать сосудосуживающее средство. Перед внесением в ухо, следует очистить от гноя наружный слуховой проход.

Применение в ветеринарии

В ветеринарной практике Левомицетин применяют при колибактериозе, сальмонеллезе, лептоспирозе, диспепсии, колиэнтеритах, кокцидозе и пуллорозе цыплят, инфекционном ларинготрахеите и микоплазмозе птиц, инфекциях мочевых путей и бронхопневмонии.

Дозу для фермерских животных, а также для кошек и для собак подбирают в зависимости от веса и степени тяжести заболевания.

Как давать цыплятам препарат? Чтобы избежать массовой гибели цыплят от кишечной инфекции им вместе с кормом в течение 3-5 дней 2 раза в сутки дают по 1 таблетке Левомицетина. Такая дозировка рассчитана для 15-20 птенцов.

Аналоги

Препараты с одинаковым действующим веществом: Левомицетин Актитаб, Левомицетина сукцинат натрия.

Аналоги по механизму действия:

для Левомицетина в таблетках - Флуимуцил;
для раствора и мази Левомицетин - аэрозоль Левовинизоль (дженерик), Бактробан, Банеоцин, Гентамицин, Линкомицин, Синтомицин, Фуцидин, Фузидерм, Неомицин.

Глазные капли Левомицетин можно заменить препаратами: Левомицетин-ДИА, Левомицентин-АКОС, Левомицентин-Акри.

Что лучше - Левомицетин или Альбуцид?

В Википедии указывается, что Альбуцид (сульфацетамид) - это противомикробное бактериостатическое средство из группы сульфаниламидов.

Препарат применяется в офтальмологии для лечения бактериальных кератитов, гнойных язв роговой оболочки глаза, блефарита, конъюнктивита, хламидийных и гонорейных заболеваний у взрослых, а также бленнореи у новорожденных младенцев.

Альбуцид, в отличие от Левомицетина, вызывает сильное раздражение глаз.

Применение Левомицетина детям

Применение таблеток Левомицетин в педиатрии

Таблетированные формы препарат в педиатрии применяют под постоянным контролем сывороточной концентрации хлорамфеникола. В зависимости от возраста доза таблеток Левомицетина детям составляет от 25 до 100 мг/кг/сут.

Для новорожденных младенцев в возрасте до 2 недель (в том числе для недоношенных) формула для расчета суточной дозы следующая: 6,25 мг/кг на каждый прием при кратности применений до 4 р./сут.

Для грудничков старше 14 дней назначают по 12,5 мг/кг на 1 прием через каждые 6 часов или по 25 мг/кг через каждые 12 часов.

При тяжело протекающих инфекциях (например, при менингите) дозу повышают до 75-100 мг/кг/сут.

Как принимать Левомицетин при поносе?

Препарат представляет собой достаточно серьезное средство и поэтому должен назначаться врачом. Тем не менее, его нередко дают детям при необходимости купирования кишечного расстройства.

Как правило, доза для детей 3-8 лет составляет от 375 до 500 мг/сут. (по 125 мг на 1 прием), для детей 8-16 лет - 750-1000 мг (по 250 мг на 1 прием).

При поносе допускается однократное применение лекарства. Если состояние ребенка не улучшается, а симптоматика сохраняется и через 4-5 часов после приема таблетки, необходимо обратиться к терапевту.

Глазные капли Левомицетин для детей

Глазные капли для новорожденных (в первые 4 недели после рождения) используют только по жизненным показаниям.

Глазные капли Левомицетин для грудничков также применяются с осторожностью. Как правило, антибиотик закапывают по 1 капле в конъюнктивальный мешок каждого глаза через каждые 6-8 ч.

Применение средств наружной терапии у детей

Раствор не предназначен для лечения детей до 1 года, линимент не используют для лечения недоношенных и новорожденных младенцев.

Левомицетин и алкоголь

Алкоголь и хлорамфеникол несовместимы. При одновременном употреблении с этанолом высок риск развития дисульфирамоподобного эффекта, который проявляется тахикардией, гиперемией кожных покровов, тошнотой и рвотой, рефлекторным кашлем, судорогами.

Левомицетин при беременности

Левомицетин для наружного и системного применения противопоказан при беременности. Если препарат назначают кормящей женщине, ребенка на время лечения необходимо перевести на искусственное вскармливание.

При наличии показаний капли для глаз могут использоваться у беременных женщин и при лактации, однако при условии, что не будут превышаться рекомендованные инструкцией дозировки.

Описание

Таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета, с риской* и фаской.

*Риска предназначена для деления таблетки с целью облегчения проглатывания.

Состав

Каждая таблетка содержит:

действующее вещество: хлорамфеникол – 500 мг;

вспомогательные вещества: повидон К-25, кальция стеарат, картофельный крахмал.

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные средства для системного применения. Амфениколы.

Код АТС: J01BA01.

Фармакологическое действие

Бактериостатический антибиотик широкого спектра действия, нарушает процесс синтеза белка в микробной клетке на стадии переноса аминокислот т-РНК на рибосомы. Эффективен в отношении штаммов бактерий, устойчивых к пенициллину, тетрациклинам, сульфаниламидам. Активен в отношении многих грамположительных и грамотрицательных бактерий, возбудителей гнойных, кишечных инфекций, менингококковой инфекции: Escherichia coli, Shigella dysenteria, Shigella flexneri spp., Shigella boydii spp., Shigella sonnei, Salmonella spp. (в т.ч. Salmonella typhi, Salmonella paratyphi ), Staphylococcus spp., Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae ), Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, ряда штаммов Proteus spp., Burkholderia pseudomallei, Rickettsia spp., Treponema spp., Leptospira spp., Chlamydia spp. (в т.ч. Chlamydia trachomatis ), Coxiella burnetii, Ehrlichia canis, Bacteroides fragilis, Klebsiella pneumoniae, Haemophilus influenzae . He действует на кислотоустойчивые бактерии (в т.ч. Mycobacterium tuberculosis ), анаэробы, устойчивые к метициллину штаммы стафилококков, Acinetobacter, Enterobacter, Serratia marcescens, индолположительные штаммы Proteus spp., Pseudomonas aeruginosa spp. , простейшие и грибы. Устойчивость микроорганизмов развивается медленно. Относится к антибиотикам резерва и применяется при неэффективности других антибиотиков.

Показания к применению

Тяжелые, угрожающие жизни инфекции, вызванные чувствительными к хорамфениколу микроорганизмами, особенно Haemophilus influenzae , и брюшной тиф.

Применяется в качестве резервного антибиотика при неэффективности или невозможности применения других антибактериальных средств.

– Брюшной тиф (Salmonella typhi );

– Паратиф А и В;

– Сепсис, вызванный сальмонеллами;

– Менингит, вызванный сальмонеллами;

– Менингит, вызванный гемофильной палочкой;

– Гнойный бактериальный менингит;

– Риккетсиозы.

Способ применения и дозы

Дозы :

Взрослые (в кл ючая пациентов пожилого возраста): обычно рекомендуемая доза составляет 500 мг каждые 6 часов (50 мг/кг веса тела в сутки в 4 приема). Лечение следует продолжать в течение еще 2 или З дней после нормализации температуры тела. При тяжелых инфекциях (менингит, сепсис) вначале эта доза может быть удвоена, но она должна быть уменьшена, как только наступит клиническое улучшение.

Дети старше 6 лет: 50,0–100,0 мг/кг/сутки в 4 приема.

У детей и пациентов пожилого возраста необходимо контролировать концентрацию хлорамфеникола в плазме крови. Рекомендуемая пиковая концентрация хлорамфеникола в плазме (примерно через 2 часа после приема): 10–25 мг/л; . «остаточная» концентрация в плазме крови перед следующим приемом не должна превышать 15 мг/л.

Способ применения : внутрь, за 30 минут до еды.

Если Вы пропусти л и прием лекарственного средства, необходимо принять пропущенную дозу сразу, как только это упущение стало замеченным. Однако если д анное время приема совпадает со следующим приемом, пропущенную дозу принимать не сле д ует. Принимайте препарат в соответствии с рекомендованным режимом д озирования, не удваивая дозу для компенсации пропущенной дозы.

Таблетка лекарственного средства Левомицетин не д елится на части, поэтому при нео б ходимости применения хлорамфеникола в дозе менее 500 мг рекомендуется использовать лекарственное сре д ство д ругого произво д ителя, обеспечивающее возможность такой д о зы.

Побочное действие

Подобно всем лекарственным препаратам левомицетин может вызывать нежелател ь ные реакции, о д нако они возникают не у всех.

Частота развития побочных эффектов приве д ена в следующей гра д ации:

Редко – могут возникать не более чем у 1 человека из 1000: обратимое дозозависимое угнетение функций костного мозга и необратимая апластическая анемия, гипопластическая анемия, агранулоцитоз.

Частота неизвестна – исхо д я из им еющихся д анных, частоту возникновения опре д елить невозможно: вторичная грибковая инфекция, ретикулоцитопения, лейкопения, гранулоцитопения, тромбоцитопения, эритроцитопения, панцитопения, увеличение времени кровотечения, реакции гиперчувствительности (включая кожные аллергические реакции), ангионевротический отек, при лечении пациентов с брюшным тифом возможно появление реакции Яриша–Герксгеймера, психомоторные расстройства, депрессия, спутанность сознания, периферический неврит, головная боль, неврит зрительного нерва, зрительные и слуховые галлюцинации, снижение остроты зрения и слуха, ацидозньй сердечно-сосудистый коллапс, диспепсия, тошнота, рвота (вероятность развития снижается при приеме через 1 ч после еды), диарея, раздражение слизистой оболочки полости рта и зева, глоссит, стоматит, энтероколит, дисбактериоз (подавление нормальной микрофлоры), пароксизмальная ночная гемоглобинурия, лихорадка, коллапс (у детей до 1 года), «серый синдром» новорожденных*.

* «Серый синдром» новорожденных сопровождается рвотой, вздутием живота, дыхательными расстройствами, цианозом. В дальнейшем присоединяется вазомоторный коллапс, гипотермия, ацидоз. Причиной развития «серого синдрома» хлорамфеникола, обусловленное незрелостью ферментов печени, токсическое действие на миокард. Летальность достигает 40 %.

Если у вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-в клад ыше. Вы также можете сообщить о неж е лательных реакциях в информационную базу Данных по нежелательным реакциям (Дейс т виям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарстве н ных препаратов. Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Противопоказания

Гиперчувствительность к активному и вспомогательным компонентам лекарственного средства, токсические реакции на хлорамфеникол в анамнезе, активная иммунизация, угнетение костномозгового кроветворения, острая интермиттирующая порфирия, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, печеночная и/или почечная недостаточность, псориаз, экзема, грибковые заболевания кожи, профилактика и лечение легких инфекций, дети до 6 лет, беременность, период лактации.

Хлорамфеникол противопоказан пациентам, принимающим лекарственные средства, способные подавлять функции костного мозга.

Передозировка

Токсическими считаются уровни хлорамфеникола выше 25 мкг/мл.

Если принято более 6 таблеток, следует промыть желудок и далее проводить симптоматическое лечение. В случае тяжелой передозировки, например, «серого синдрома» у детей, необходимо быстро снизить концентрацию хлорамфеникола в плазме крови с использованием гемоперфузии через ионообменные смолы, которая существенно повысит клиренс хлорамфеникола.

Наиболее тяжелые последствия отравления хлорамфениколом могут быть у детей раннего возраста. При длительном (превышающим рекомендуемые сроки) приеме в высоких дозах – кровотечение (вследствие депрессии кроветворения либо нарушения синтеза витамина К микрофлорой кишечника).

Лечение: специфического антидота нет. В случае серьезной передозировки препарата рекомендуется симптоматическая терапия – использование активированного угля, гемоперфузии. При массивной передозировке – обсудить вопрос о заменном переливании крови.

Меры предосторожности

В период лечения хлорамфениколом недопустим прием алкоголя: при одновременном приеме алкоголя возможно развитие дисульфирамовой реакции (гиперемия кожных покровов, тахикардия, тошнота, рвота, рефлекторный кашель, судороги).

Тяжелые осложнения со стороны кроветворной системы связаны с применением больших доз хлорамфеникола (более 4000 мг/сут) длительное время.

Противопоказано применение лекарственного средства в период активной иммунизации.

Clostridium difficile -ассоциированная диарея (CDAD), как сообщается, возникает при использовании практически всех антибактериальных- средств, в том числе хлорамфеникола, и может варьировать по тяжести от легкой диареи до фатального колита. Лечение антибактериальными средствами изменяет нормальную микрофлору толстой кишки, приводит к чрезмерному росту С. difficile .

С. difficile продуцирует токсины А и В, которые способствуют развитию диареи. Гипертоксинпродуцирующие штаммы С. difficile являются пришлой повышенной заболеваемости и смертности, так как эти инфекции могут быть рефрактерными к антибактериальной терапии, и может потребоваться колэктомия, CDAD должна быть заподозрена у всех пациентов с диареей, возникшей после применения антибиотиков.

Необходим тщательный анамнез, так как диарея может возникать л течение 2 месяцев после применения антибактериальных лекарственных средств.

Если CDAD является подозреваемой или подтвержденной, продолжение применения антибиотиков, ненаправленных против С. difficile , должно быть прекращено. Необходимо применять соответствующие жидкости и электролиты, белковые добавки, антибиотики против С. difficile , должна быть проведена хирургическая оценка. Следует избегать повторных курсов лечения хлорамфениколом. Лечение не должно проводиться до начала лечения и более чем это действительно необходимо.

Чрезмерно высокий уровень препарата в крови может наблюдаться у пациентов с нарушениями функции печени или почек. У таких пациентов применение препарата противопоказано.

Использование хлорамфеникола, как и других антибиотиков, может привести к чрезмерному росту нечувствительных микроорганизмов, включая грибки. Если инфекции, вызванные нечувствительными микроорганизмами, появляются во время терапии препаратом, необходимо применять соответствующие меры.

Применение хлорамфеникола может вызвать тяжелые нарушения со стороны крови (апластическая анемия, гипоплазия костного мозга, тромбоцитопения, гранулоцитопения). Выделяют два типа депрессии костного мозга, связанные с использованием хлорамфеникола. Обычно наблюдается легкая депрессия костного мозга, дозозависимая и обратимая, которую можно выявить по ранним изменениям в анализах крови. Очень редко встречается внезапное фатальное поражение костного мозга гипоплазия без предшествующих симптомов. Базовые исследования крови должны проводиться до начала лечения и примерно каждые два дня во время терапии препаратом. Прием хлорамфеникола следует прекратить при появлении ретикулоцитопении, лейкопении, тромбоцитопении, анемии или любых других лабораторных изменений крови. Тем не менее, следует отметить, что такие исследования не исключают возможного последующего появления необратимых угнетений костного мозга. Параллельное применение вместе с хлорамфениколом других лекарственных средств, угнетающих функцию красного костного мозга, противопоказано.

При использовании лекарственного средства у больных сахарным диабетом в тестах на наличие глюкозы в моче возможны ложноположительные результаты.

Стоматология. Применение препарата приводит к увеличению частоты микробных инфекций полости рта, замедлению процессов заживления и кровоточивости десен, что может быть проявлением миелотоксичности. Стоматологические вмешательства следует, по возможности, завершить до начала терапии.

Предшествующее лечение цитостатиками или лучевая терапия. Возможно накопление хлорамфеникола и токсические реакции в виде угнетения костного мозга, нарушения функции печени.

Гериатрическое применение. Особенности применения у пожилых лиц не были достаточно изучены в связи с небольшим количеством человек в возрасте 65 лет и старше, принимавших участие в клинических испытаниях. Есть клинические исследования, показывающие отсутствие различий в терапевтическом ответе на лечение препаратом между пожилыми и молодыми пациентами. Однако, выбор дозы для пожилых пациентов должен быть осторожным, как правило, начиная с нижней границы диапазона дозирования. Лекарственное средство существенно экскретируется через почки и риск развития токсических реакций может быть выше у пациентов с нарушенной функцией почек. Так как у пациентов пожилого возраста более вероятно снижение функции почек, следует проявлять осторожность в выборе дозы и необходимо контролировать функцию почек.

Применение во время беременности и в перио д лактации

Адекватные, хорошо контролируемые исследования по применению лекарственного средства во время беременности не проводились. Хлорамфеникол проникает через плацентарный барьер, но неизвестно, оказывает ли он токсическое воздействие на плод. Применение препарата во время беременности противопоказано.

Лекарственное средство выделяется с грудным молоком матери. Из-за возможности развития тяжелых побочных реакций у ребенка, во время лечения препаратом грудное вскармливание необходимо прекратить. Возможно развитие «серого синдрома»: токсические реакции, в том числе летальные случаи описаны у новорожденных; признаки и симптомы, связанные с этими реакциями, были названы «серым синдромом». Были описаны случаи «серого синдрома» у новорожденных, рожденных матерью, получавшей хлорамфеникол в течение беременности. Были описаны случаи до 3-х месяцев жизни. В большинстве случаев терапия хлорифениколом была инициирована в течение первых 48 часов жизни. Симптомы появились от 3-х до 4-х дней после непрерывного лечения высокими дозами хлорамфеникола. Симптомы появились в следующем порядке:

– вздутие живота с или без рвоты;

– прогрессирующий бледный цианоз;

– вазомоторный коллапс, часто сопровождающийся нерегулярным дыханием;

– смерть в течение нескольких часов после появления этих симптомов.

Прогрессирование симптомов ассоциировано с приемом высоких доз. Предварительные исследования сыворотки крови показали необычайно высокие концентрации хлорамфеникола (более 90 мкг/мл при повторных дозах). Меры помощи: обменное переливание крови или гемосорбция. Прекращение терапии на ранних этапах приводило часто к обратной симптоматике до полного выздоровления.

Влияние на способность управлять транспортными сре д ствами и потенциально опа с ными механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимния и быстроты психомоторных реакций.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Хлорамфеникол подавляет ферментную систему цитохрома Р450, поэтому при одновременном применении с фенобарбиталом, фенитоином, непрямыми антикоагулянтами, толбутамидом отмечается ослабление метаболизма этих лекарственных средств, замедление выведения и повышение их концентрации в плазме. Может потребоваться коррекция дозы противосудорожных средств и антикоагулянтов, если они применяются одновременно с хлорамфениколом.

При одновременном применении с фенобарбиталом возможно снижение концентрации хлорамфеникола (необходимо контролировать концентрацию хлорамфеникола в крови). Снижает антибактериальный эффект пенициллинов и цефалоспоринов.

При совместном применении с пенициллинами и рифампицином зарегистрированы комплексные эффекты (включая уменьшение/увеличение концентрации в плазме), требующие мониторинга концентрации хлорамфеникола в плазме.

При применении с рифампицином возможно снижение концентрации хлорамфеникола.

Одновременное назначение с лекарственными средствами, угнетающими кроветворение (сульфаниламиды, цитостатики), влияющими на обмен веществ в печени, с лучевой терапией увеличивает риск развития побочного действия.

При назначении с пероральными гипогликемическими лекарственными средствами отмечается усиление их действия (за счет подавления метаболизма в печени и повышения их концентрации в плазме).

Ингибиторы кальциневрина (циклоспорин и такролимус): терапия хлорамфениколом может увеличивать концентрации в плазме крови ингибиторов кальциневрина (циклоспорина и такролимуса).

Барбитураты: метаболизм хлорамфеникола ускоряется барбитуратами, такими как фенобарбитал, что приводит к снижению его концентрации в плазме крови.

Эстрогены: существует небольшой риск того, что хлорамфеникол может снизить контрацептивное действие эстрогенов.

Парацетамол: одновременного применения хлорамфеникола у пациентов, получающих парацетамол, следует избегать, так как значительно удлиняется период полувыведения хлорамфеникола.

Миелотоксические лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности лекарственного средства. Хлорамфеникол противопоказан пациентам, получающим препараты, вызывающие агранулоцитоз. К ним относятся: карбамазепин, сульфаниламиды, фенилбутазон, пеницилламин, цитотоксические средства, некоторые антипсихотические средства, в том числе клозапин и особенно депо-антипсихотики, прокаинамид, нуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы, пропилтиоурацил.

Срок годности

3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту.

Производитель:

РУП “Белмедпрепараты”,

Республика Беларусь, 220007, г. Минск,

ул. Фабрициуса, 30, т./ф.: (+375 17) 220 37 16,

e-mail: [email protected]

ЛП-004849

Торговое наименование:

Левомицетин

Международное непатентованное или группировочное наименование:

хлорамфеникол

Лекарственная форма:

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав

Состав на одну таблетку:

Описание:

Дозировка 250 мг: круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого или почти белого цвета. На поперечном разрезе ядро таблетки белого, серовато-белого или желтовато-белого цвета

Дозировка 500 мг: продолговатые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого или почти белого цвета с риской. На поперечном разрезе ядро таблетки белого, серовато-белого или желтовато-белого цвета

Фармакотерапевтическая группа:

антибиотик

Код ATX:

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Бактериостатический антибиотик широкого спектра действия, нарушает процесс синтеза белка в микробной клетке.

Эффективен в отношении штаммов бактерий, устойчивых к пенициллинам, тетрациклинам, сульфаниламидам.

Активен в отношении многих грамположительных и грамотрицательных бактерий, возбудителей гнойных инфекций, брюшного тифа, дизентерии, менингококковой инфекции, гемофильных бактерий, Escherichia coli, Shigella dysenteria spp., Shigella flexneri spp., Shigella boydii spp., Shigella sonnei spp., Salmonella spp. (в т.ч. Salmonella typhi, Salmonella paratyphi), Staphylococcus spp., Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae), Neisseria meningitidis, ряда штаммов Proteus spp., Pseudomonas pseudomallei, Rickettsia spp., Treponema spp., Leptospira spp., Chlamydia spp. (в т.ч. Chlamydia trachomatis), Coxiella burnetii, Ehrlichia canis, Bacteroides fragilis, Klebsiella pneumoniae, Haemophilus influenzae.

He действует на кислотоустойчивые бактерии (в т.ч. Mycobacterium tuberculosis), синегнойную палочку, клостридии, устойчивые к метициллину штаммы стафилококки, Acinetobacter, Enterobacter, Serratia marcescens, индолположительные штаммы Proteus spp., Pseudomonas aeruginosa spp., простейшие и грибы.

Устойчивость микроорганизмов к хлорамфениколу развивается медленно.

Фармакокинетика
Абсорбция - 90 % (быстрая и почти полная). Биодоступность - 80 % после приема внутрь и 70 % - после в/м введения. Связь с белками плазмы - 50-60 %, у недоношенных новорожденных - 32 %. Время достижения максимальной концентрации (ТС mах) после перорального приема - 1-3 ч, после в/в введения - 1-1,5 ч. Объем распределения - 0,6-1 л/кг. Терапевтическая концентрация в крови сохраняется в течение 4-5 ч после приема. Хорошо проникает в жидкости и ткани организма. Наибольшие его концентрации создаются в печени и почках. В желчи обнаруживается до 30 % от введенной дозы. Максимальная концентрация (C max) в спинномозговой жидкости (СМЖ) определяется через 4-5 ч после однократного приема внутрь и может достигать при отсутствии воспаления мозговых оболочек 21-50 % от максимальной концентрации (С max) в плазме и 45-89 % - при наличии воспаления мозговых оболочек. Проходит через плацентарный барьер, концентрации в сыворотке крови плода могут составлять 30-80 % от таковой в крови матери. Проникает в грудное молоко.

Основное количество (90 %) метаболизируется в печени. В кишечнике под влиянием кишечных бактерий гидролизуется с образованием неактивных метаболитов.

Выводится в течение 24 ч почками - 90 % (путем клубочковой фильтрации - 5-10 % в неизменном виде, путем канальцевой секреции в виде неактивных метаболитов - 80 %), через кишечник - 1-3 %. Период полувыведения у взрослых 1,5-3,5 ч, при нарушении функции почек - 3-11 ч. Период полувыведения у детей от 3 лет до 16 лет - 3-6,5 ч. Слабо выводится в ходе гемодиализа.

Показания к применению

Инфекции мочевыводящих и желчевыводящих путей, вызванные чувствительными микроорганизмами.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к хлорамфениколу или другим компонентам препарата, угнетение костномозгового кроветворения, острая интермиттирующая порфирия, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, печеночная и/или почечная недостаточность, беременность, период лактации, дети младше 3-х лет и с массой тела менее 20 кг.

С осторожностью

Пациентам, получавшим ранее лечение цитостатическими препаратами или лучевую терапию.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Препарат противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Внутрь (за 30 мин до еды, а при развитии тошноты и рвоты - через 1 ч после еды) 3-4 раза в сутки.

Разовая доза для взрослых 250-500 мг, суточная - 2000 мг.

Детям старше 3-х лет и с массой тела более 20 кг применяют по 12,5 мг/кг каждые 6 ч или по 25 мг/кг каждые 12 ч (под контролем концентрации препарата в сыворотке крови).

Средняя продолжительность лечения - 8-10 дней.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: диспепсия, тошнота, рвота (вероятность развития снижается при приеме через 1 ч после еды), диарея, раздражение слизистой оболочки полости рта и зева, дисбактериоз (подавление нормальной микрофлоры).

Со стороны органов кроветворения: ретикулоцитопения, лейкопения, гранулоцитопения, тромбоцитопения, эритроцитопения; апластическая анемия, агранулоцитоз.

Со стороны нервной системы: психомоторные расстройства, депрессия, спутанность сознания, периферический неврит, неврит зрительного нерва, зрительные и слуховые галлюцинации, снижение остроты зрения и слуха, головная боль.

Аллергические реакции: кожная сыпь, ангионевротический отек.

Прочие: вторичная грибковая инфекция.

Передозировка

Симптомы: угнетение костномозгового кроветворения, желудочно-кишечные расстройства, поражение печени и почек, нейропатия (в том числе зрительного нерва) и ретинопатия.
Лечение: гемосорбция, симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Подавляет ферментную систему цитохрома Р450, поэтому при одновременном применении с фенобарбиталом, фенитоином, непрямыми антикоагулянтами отмечается ослабление метаболизма этих лекарственных средств, замедление выведения и повышение их концентрации в плазме.

Снижает антибактериальный эффект пенициллинов и цефалоспоринов.

При одновременном применении с эритромицином, клиндамицином, линкомицином отмечается взаимное ослабление действия за счет того, что хлорамфеникол может вытеснять эти лекарственные средства из связанного состояния или препятствовать их связыванию с субъединицей 50S бактериальных рибосом.

Миелотоксические лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности препарата.

Особые указания

При одновременном приеме этанола возможно развитие дисульфирамоподобной реакции (гиперемия кожных покровов, тахикардия, тошнота, рвота, рефлекторный кашель, судороги).

В процессе лечения необходим систематический контроль картины периферической крови.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

В период лечения препаратом необходимо соблюдать особую осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг, 500 мг.
По 10 или 15 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
1, 2, 3, 4, 5, 6 или 10 контурных ячейковых упаковок с инструкцией по применению в пачке из картона.

Условия хранения

В оригинальной упаковке, при температуре не выше 30 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.
Не использовать после окончания срока, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Отпускают по рецепту.

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение/ Организация, принимающая претензии потребителей

ООО «БРАЙТФАРМ», Россия
249033, Калужская обл., г. Обнинск, ул. Горького, д. 4

Производитель

ЗАО «Обнинская химико-фармацевтическая компания» (ЗАО «ОХФК»), Россия
Юридический адрес: 249036, Калужская обл., г. Обнинск, ул. Королева, д. 4
Адрес места производства: Калужская обл., г. Обнинск, Киевское шоссе, зд. 103, зд. 107