Фраксипарин лечебная доза. Фраксипарин: инструкция по применению, аналоги и отзывы, цены в аптеках России

Фраксипарин – препарат (раствор), относится к группе антикоагулянты. Для лекарства характерны следующие особенности применения:

• Продается только по рецепту врача
• При беременности: противопоказан
• При кормлении грудью: противопоказан
• В детском возрасте: противопоказан
• При нарушении функции почек: с осторожностью
• В пожилом возрасте: можно

Упаковка

Состав

Активное вещество: кальция надропарин — 9500 ME анти Ха-факторной активности в 1 мл

Вспомогательные вещества: раствор гидроксида кальция (или разбавленная кислота хлористоводородная) достаточное количество до рН 5,0 — 7,0, вода для инъекций до 1,0 мл.

• Шприцы ло 0,3 мл — 2850 ME анти Ха-факторной активности.
• Шприцы то 0,4 мл — 3800 ME анти Ха-факторной активности.
• Шприцы ло 0,6 мл — 5700 ME анти Ха-факторной активности.
• Шприцы то 0,8 мл — 7600 ME анти Ха-факторной активности.
• Шприцы ло 1,0 мл — 9500 ME анти Ха-факторной активности.

Описание:прозрачный или слабо-опалесцирующий, бесцветный или светло-желтый раствор.

Фармакотерапевтическая группа:

антикоагулянт прямой.

Код ATX:В01А В06

Фармакологические свойства

Механизм действия

Надропарин кальций это низкомолекулярный гепарин (НМГ), полученный путем деполимеризации из стандартного гепарина. Он представляет собой гликозаминогликан со средней молекулярной массой приблизительно 4300 дальтон.

Надропарин проявляет высокую способность к связыванию с белком плазмы крови антитромбином III (AT III). Это связывание приводит к ускоренному ингибированию фактора Ха. чем и обусловлен высокий антитромботический потенциал надропарина. Другие механизмы, обеспечивающие антитромботическое действие надропарина. включают активацию ингибитора превращения тканевого фактора (TFPI), активацию фибриногиза посредством прямого высвобождения активатора тканевого плазминогена из эндотелшшьных клеток и модификацию реологических свойств крови (снижение вязкости крови и узеличение проницаемости мембран тромбоцитов и гранулоцитов).

Фармакодинамика

Надропарин характеризуется более высокой активностью в отношении фактора Ха, по сравнению с активностью в отношении фактора IIа. Он обладает как немедленной, так и продленной антитромботической активностью.

По сравнению с нефракционированным гепарином, надропарин обладает меньшим влиянием на функции тромбоцитов и на агрегацию и обладает мало выраженным влиянием на первичный гемостаз.

В профилактических дозах не вызывает выраженного снижения активированного частичного тромбинового времени (АЧТВ).

При курсовом лечении в период максимальной активности АЧТВ может быть удлинено до значения в 1,4 раза превышающее стандартное. Такая пролонгация отражает остаточный антитромботический эффект надропарина кальция.

Фармакокинетика

Фармакокинетические свойства определяются на основе изменения анти-Ха-факторной активности плазмы.

Абсорбция

После подкожного введения максимальная анти-Ха активность (С max) достигается через 35 часов (Т max).

Биодоступность

После подкожного введения надропарин почти полностью всасывается (около 88%).

При внутривенном введении максимальная анти-Ха активность достигается менее чем через 10 минут, период полувыведения (Т ½) составляет около 2 часов.

Метаболизм

Метаболизм происходит в основном в печени (десульфатирование, деполимеризация).

Выведение

Период полувыведения после подкожного введения составляет около 3,5 ч. Однако, анти-Ха активность сохраняется в течение как минимум 18 часов после инъекции надропарина в дозе 1900 анти-Ха ME.

Группы риска

Пациенты пожилого возраста

У пожилых больных, в связи с возможным снижением функции почек, элиминация надропарина может замедляться. Возможная почечная недостаточность в этой группе пациентов требует оценки и соответствующей коррекции дозы.

Пациенты с нарушением функции почек

В клинических исследованиях, посвященных изучению фармакокинетики надропарина при внутривенном введении пациентам с почечной недостаточностью различной тяжести, была установлена корреляция между клиренсом надропарина и клиренсом креатинина. При сравнении полученных значений с показателями у здоровых добровольцев, было установлено, что AUC и период полувыведения были повышены до 52-87%, а клиренс креатинина до 47-64% от нормальных значений. В исследовании также наблюдались большие индивидуальные различия. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью период полувыведения надропарина при подкожном введении увеличивался до 6 часов. Результаты исследования показали, что небольшое накопление надропарина может наблюдаться у пациентов с легкой или умеренной почечной недостаточностью (клиренс креатинина более или равен ЗОмл/мин и менее чем 60 мл/мин), следовательно, дозу Фраксипарина следует уменьшить на 25% у таких пациентов получающих Фраксипарин с целью лечения тромбоэмболий, нестабильной стенокардии/инфаркта миокарда без зубца Q. Фраксипарин противопоказан пациентам с тяжелой почечной недостаточностью, с целью лечения данных состояний.

У пациентов с легкой или умеренной почечной недостаточностью применение Фраксипарина с целью профилактики тромбоэмболий, накопление надропарина не превышает таковое у пациентов с нормальной функцией почек, принимающих лечебные дозы Фраксипарина. Поэтому снижения дозы Фраксипарина, принимаемого в профилактических целях у данной категории пациентов не требуется. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью, получающих Фраксипарин в профилактических дозах, необходимо снижение дозы на 25% по сравнению с дозами, назначаемыми пациентам, имеющим нормальные показатели клиренса креатинина.

Гемодиализ

Низкомолекулярный гепарин вводится в артериальную линию петли диализа в достаточно высоких дозах для того, чтобы предотвратить свертывание крови в петле. Фармакокинетические параметры принципиально не изменяются, за исключением случая передозировки, когда прохождение препарата в системное кровообращение может вести к повышению анти-Ха факторной активности, связанному с конечной фазой почечной недостаточности.

Показания к применению

Профилактика тромбоэмболических осложнений:

• при общехирургических и ортопедических вмешательствах;
• у больных с высоким риском тромбообразования (при острой дыхательной и/или сердечной недостаточности в условиях отделения интенсивной терапии, нестабильной стенокардии, инфаркте миокарда без зубца Q).
• Лечение тромбоэмболий.
• Профилактика свертывания крови во время гемодиализа.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к надропарину или любому другому компоненту препарата;
• Тромбоцитопения при применении надропарина в анамнезе;
• Признаки кровотечения или повышенный риск кровотечения, связанный с нарушением гемостаза, за исключением ДВС-синдрома, не вызванного гепарином;
• Органические поражения органов со склонностью к кровоточивости (например, острая язва желудка или двенадцатиперстной кишки);
• Травмы или оперативные вмешательства на головном и спинном мозге или на глазах;
• Внутричерепное кровоизлияние;
• Острый септический эндокардит;
• Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) у пациентов, получающих Фраксипарин с целью лечения тромбоэмболий, нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда без зубца Q;
• Детский возраст (<18 лет)

С осторожностью

Следует назначать Фраксипарин в следующих ситуациях, в связи с повышенным риском кровотечений:

• При печеночной недостаточности
• При почечной недостаточности.
• При тяжелой артериальной гипертензии
• При пептических язвах в анамнезе или других заболеваниях с повышенным риском кровотечения
• При нарушениях кровообращения в сосудистой оболочке и сетчатке глаза
• В послеоперационном периоде после операций на головном и спинном мозге или на глазах
• У больных массой тела менее 40 кг
• В случае продолжительности лечения, превышающей рекомендованную (10 дней)
• В случае несоблюдения рекомендованных условий лечения (в особенности продолжительности и установления дозы на основе массы тела для курсового применения)
• При комбинации с препаратами, усиливающими риск кровотечения (см. раздел «Взаимодействия с другими лекарственными средствами»).

Беременность и лактация

Беременность

Опыты на животных не показали тератогенного или фетотоксического эффектов надропарина, тем не менее, в настоящее время имеются лишь ограниченные данные, касающие ся проникновения надропарина через плаценту у человека. Поэтому применение Фраксипарина во время беременности не рекомендуется, кроме случаев, когда потенциальная польза для матери превышает риск для плода.

Лактация

В настоящее время имеются лишь ограниченные данные относительно выделения надропарина в грудное молоко. В связи с этим, использование надропарина в период грудного вскармливания не рекомендуется.

Способ применения и дозы

Техника подкожного введения

Предпочтительно вводить в положении пациента лежа, в подкожную ткань переднебоковой или заднебоковой поверхности области живота, поочередно с правой и левой стороны. Допускается введение в бедро.

Во избежание потери препарата при использовании шприцев, не следует удалять пузырьки воздуха перед инъекцией.

Иглу следует вводить перпендикулярно, а не под углом, в защемленную складку кожи, которую необходимо держать между большим и указательным пальцем до конца введения раствора. Не следует растирать место введения препарата после инъекции.

Профилактика тромбоэмболии

Общая хирургия

Рекомендованная доза Фраксипарина составляет 0,3 мл (2850 анти-Ха ME) подкожно, за 2-4 часа до операции, затем Фраксипарин вводят 1 раз в день. Лечение продолжают в течение не менее 7 дней и в течение периода риска тромбообразования, до перевода пациента на амбулаторный режим.

Ортопедические операции

Фраксипарин назначают подкожно, дозировка зависит от массы тела больного, и указана ниже в таблице, из расчета 38 анти-Ха МЕ/кг веса, которая может быть увеличена до 50% на 4-ый послеоперационный день. Начальная доза назначается за 12 часов до операции, 2-ая доза — через 12 часов после окончания операции. Далее Фраксипарин продолжают применять 1 раз в сутки в течение периода риска тромбообразования до перевода пациента на амбулаторный режим. Минимальный срок терапии составляет 10 дней.

Пациенты с высоким риском тромбообразования, как правило, находящиеся в отделении: реанимации и интенсивной терапии (дыхательная недостаточность и/или инфекция дыхательных путей и/или сердечная недостаточность): Фраксипарин назначается подкожно, 1 раз в сутки. Доза зависит от массы тела больного и указана шоке в таблице. Фраксипарин применяют в течение всего периода риска тромбообразования.

Пациенты с высоким риском тромбообразования (при нестабильной стенокардии, инфаркте миокарда без зубца О):

Фраксипарин назначается подкожно 2 раза в день (каждые 12 часов). Продолжительность лечения обычно составляет 6 дней. В клинических исследованиях пациентам с нестабильной стенокардией/инфарктом миокарда без зубца Q. Фраксипарин назначался в комбинации с аспирином, в дозе 325мг в сутки.

Начальна? доза, применяемая как однократная внутривенная болюсная инъекция и последующие дозы вводятся подкожно. Доза зависит от массы тела больного и указана ниже в таблице, из расчета 86 анти-Ха МЕ/кг массы тела.

Лечение тромбоэмболии

При лечении тромбоэмболии терапия пероральными антикоагулянтами, при отсутствии противопэказаний, должна быть начата как можно раньше. Терапия Фраксипарином не должна быть прекращена до достижения целевых значений показателя протромбинового времени.

Фраксипарин назначается подкожно 2 раза в день (каждые 12 часов), обычная продолжительность курса — 10 дней. Доза зависит от массы тела больного и указана ниже в таблице, из расчета 86 анти-Ха МЕ/кг массы тела.

Профилактика свертывания крови в системе экстракорпорального кровообращения при гемодиализе

Доза Фраксипарина должна быть установлена для каждого пациента индивидуально, с учетом технических условий диализа.

Фраксипарин вводиться однократно в артериальную линию петли диализа в начале каждого сеанса. Для пациентов, не имеющих повышенных рисков развития кровотечения, рекомендованы следующие начальные дозы, в зависимости от массы тела, достаточные для проведения 4-х часового сеанса диализа:

У больных с повышенным риском кровотечения сеансы диализа могут проводиться с использованием половинной дозы препарата.

В случае если сеанс диализа продолжается дольше 4 часов, могут быть введены дополнительные небольшие дозы Фраксипарина.

При проведении последующих сеансов диализа доза должна подбираться в зависимости от наблюдаемых эффектов.

Следует лаблюдать за пациентом в течение процедуры диализа в связи с возможным возникновением кровотечений или признаков тромбообразования в системе для диализа.

Пациенты пожилого возраста

У пациентов пожилого возраста корректировки доз не требуется, за исключением пациентоз с нарушением функции почек. До начала лечения Фраксипарином рекомендуется провести оценку функции почек.

Почечная недостаточность

Профилактика тромбоэмболий: У пациентов с легкой и умеренной почечной недостаточностью (клиренс креатинина >30 мл/мин и менее 60 мл/мин) снижение дозы не требуется, если Фраксипарин применяют для профилактики тромбообразования. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) дозу следует снизить на 25 %. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) доза должна быть уменьшена на 25%.

Лечение тромбоэмболий, профилактика тромбоэмболий у пациентов с высоким риском тромбообразвания (нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда без зубца Q): У пациентов с легкой и умеренной почечной недостаточностью, получающих Фраксипарин для лечения данных заболеваний, дозу следует снизить на 25 %. Фраксипарин противопоказан пациентам с тяжелой почечной недостаточностью.

Пациенты с нарушением функции печени

Не проводилось специальных исследований для данной группы пациентов.

Нежелательные реакции

Использозана следующая классификация нежелательных реакций в зависимости от частоты зстречаемости: очень часто (>1/10), часто (>1/100, <1/10), иногда (>1/1000, <1/100), редко (>1/10,000, <1/1000), очень редко (<1/10,000).

Со стороны кровеносной и лимфатической системы: очень часто — кровотечения различных локализаций, чаще у пациентов с другими факторами риска; редко — тромбоцитопения; очень редко — эозинофиллия, обратимая после отмены препарата.

Со стороны иммунной системы: очень редко — реакции гиперчувствительности (включая отек Квинке и кожные реакции).

Со стороны обмена веществ: очень редко — обратимая гиперкалиемия, связанная со способностью гепаринов подавлять секрецию альдостерона, особенно у пациентов с группы риска.

Гепатобилиарные нарушения: часто — повышение уровня печеночных трансаминаз, носящее обычно транзиторный характер.

Со стороны кожи и подкожных тканей: очень часто — образование маленькой подкожной гематомы в месте инъекции. В некоторых случаях наблюдается появление плотных узелков, не означающих инкапсулирование гепарина, которые исчезают через несколько дней. Очень редко — некроз кожи, обычно в месте введения. Некроз обычно предваряется пурпурой или инфильтрированным или болезненным эритематозным пятном, которые могут сопровождаться или не сопровождаться общими симптомами. В таких случаях лечение Фраксипарином следует немедленно прекратить.

Со стороны половой системы: очень редко — приапизм.

Передозировка

Симптомы

Основным признаком передозировки при подкожном или внутривенном введении является кровотечение. Необходимо следить за числом тромбоцитов и другими параметрами свертывающей системы крови. Незначительные кровотечения не требуют специальной терапии, обычно достаточно бывает снизить или отсрочить последующую дозу Фраксипарина.

Применение протамина сульфата необходимо только в тяжелых случаях. Протамина сульфат оказывает выраженное нейтрализующее действие по отношению к антикоагулянтным эффектам гепарина, однако некоторые анти-Ха активности могут восстановиться.

0,6 мл протамина сульфата нейтрализует около 950 анти-Ха ME надропарина. Доза протамина сульфата рассчитывается с учетом времени, прошедшего после введения гепарина, с возможным снижением дозы антидота.

Взаимодействия с другими лекарственными средствами

Развитие гиперкалиемии может зависеть от одновременного присутствия нескольких факторов риска. Лекарственные препараты, вызывающие гиперкалиемию: соли калия, калийсберегающие диуретики, ингибиторы ангиотензин превращающего фермента (АПФ), блокаторы рецепторов ангиотензина II, нестероидные противовоспалительные препараты, гепарины (низкомолекулярные или нефракционированные), циклоспорин и такролимус, триметоприм. Опасность развития гиперкалиемии повышается при комбинации вышеупомянутых средств с Фраксипарином.

Совместное применение Фраксипарина с препаратами, влияющими на гемостаз, такими как ацетилсалициловая кислота, нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), антагонисты витамина К, фибринолитики и декстран, приводит к взаимному усилению эффекта.

Кроме того, следует принимать во внимание:

ингибиторы агрегации тромбоцитов (кроме ацетилсалициловой кислоты в качестве ашшьгетического и жаропонижающего лекарственного средства, т.е. в дозе свыше 500 мг; НПВП): абциксимаб, ацетилсалициловая кислота в антиагрегантных дозах (50-300 мг) при кардиологических и неврологических показаниях, берапрост, клопидогрел, эптифибатид, илопрост, тиклопидин, тирофибан, усиливаются риск развития кровотечения.

Фраксипарин следует с осторожностью назначать пациентам, получающим пероральные антикоагулянты, системные глюкокортикостероиды и декстраны. При назначении пероральных антикоагулянтов пациентам, получающим Фраксипарин, его применение следует продолжать до стабилизации показателя протромбинового времени до требуемого значения.

Особые указания

Особое внимание следует уделять конкретным инструкциям по применению для каждого лекарственного препарата, относящемуся к классу низкомолекулярных гепаринов. т.к. в них могут быть использованы различные единицы дозирования (ЕД или мг). Вследствие чего, недопустимо чередование Фраксипарина с другими НМГ при длительном лечении. Также необходимо обращать внимание на то, какой именно препарат используется Фраксипарин или Фраксипарин Форте, т.к. это влияет на режим дозирования. Градуированные шприцы предназначены для подбора дозы в зависимости от массы тела больного.

Фраксипарин не предназначен для внутримышечного введения.

При лечении Фраксипарином должен проводиться клинический мониторинг измерения количества тромбоцитов. Тромбоцитопения

Поскольку при применении гепаринов существует возможность развития тромбоцитопении (гепарин-индуцированная тромбоцитопения), в течение всего курса лечения Фраксипарином необходимо мониторировать уровень тромбоцитов.

Сообщалось о редких случаях тромбоцитопении, иногда тяжелой, которые могли быть связаны с артериальным или венозным тромбозами, что важно учитывать в следующих случаях:

• при тромбоцитопении;
• при значительном уменьшении уровня тромбоцитов (на 30 — 50 % по сравнению с нормальными показателями);
• при отрицательной динамике со стороны тромбоза, по поводу которого пациент получает лечение;
• при ДВС-синдроме.

В этих случаях лечение Фраксипарином следует прекратить.

Указанные эффекты иммуноаллергической природы и обычно отмечаются между 5-м и 21-м днем лечения, но могут возникать и раньше, если у пациента имеется гепарин-индуцированная тромбоцитопения в анамнезе.

При наличии гепарин-индуцированной тромбоцитопении в анамнезе (на фоне обычных или низкомолекулярных гепаринов), лечение Фраксипарином может быть назначено при необходимости. Однако, в этой ситуации, показаны строгий клинический мониторинг и, как минимум, ежедневное измерение числа тромбоцитов. При возникновении тромбоцитопении, применение Фраксипарина следует немедленно прекратить. Если на фоне гепаринов (обычных или низкомолекулярных) возникает тромбоцитопения. то следует рассмотреть возможность назначения антикоагулянтов других групп. Если другие препараты недоступны, то возможно использование другого низкомолекулярного гепарина. При этом следует ежедневно наблюдать за числом тромбоцитов в крови. Если признаки инициальной тромбоцитопении продолжают наблюдаться после замены препарата, то следует как можно раньше прекратить лечение.

Необходимо помнить, что контроль агрегации тромбоцитов, основанный на тестах in vitro, имеет ограниченное значение при диагностике гепарин-индуцированной тромбоцитопении.

Пациенты пожилого возраста

Перед началом лечения Фраксипарином необходимо оценить функцию почек.

Гиперкалиемия

Гепарины могут подавлять секрецию альдостерона, что может привести к гиперкалиемии, особенно у пациентов с повышенным калием в крови или у пациентов с риском повышения содержания калия в крови, например, пациенты с сахарным диабетом, хронической почечной недостаточностью, метаболическим ацидозом или пациенты, принимающие препараты, которые могут вызывать гиперкалиемию. Риск гиперкалиемии повышается при длительной терапии, но обычно обратим при отмене. У пациентов, находящихся в группе риска, следует контролировать уровень калия в крови.

Спинальная/эпидуральная анестезия/спинномозговая пункция и сопутствующие лекарственные препараты

Риск возникновения спинальных/эпидуральных гематом повышается у лиц с установленными эпидуральными катетерами или сопутствующим применением других лекарств, которые могут повлиять на гемостаз, таких как нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), ингибиторы тромбоцитов или другие антикоагулянты. Риск, по-видимому, также увеличивается при проведении травматичных или повторных эпидуральных или спинномозговых пункций. Таким образом, вопрос о комбинированном применении нейроаксиальной блокады и антикоагулянтов должен решаться индивидуально после оценки соотношения эффективность / риск в следующих ситуациях:

• у пациентов, которые уже получают антикоагулянты, должна быть обоснована необходимость спинальной или эпидуральной анестезии;
• у пациентов, которым планируется элективное хирургическое вмешательство с применением спинальной или эпидуральной анестезии, должна быть обоснована необходимость введения антикоагулянтов.

Если пациенту проводится люмбальная пункция или спинальная или эпидуральная анестезия, следует соблюдать достаточный временной интервал между введением Фраксипарина и введением или удалением спинального/эпидурального катетера или иглы.

Необходимо тщательное наблюдение за пациентом с целью выявления признаков и симптомов неврологических нарушений. При обнаружении нарушений в неврологическом статусе больного, требуется срочная соответствующая терапия.

Салицилаты, нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) и ингибиторы агрегации тромбоцитов При профилактике или лечении венозных тромбоэмболий, а также при профилактике свертывания крови в системе экстракорпорального кровообращения при гемодиализе не рекомендуется совместное назначение Фраксипарина с такими препаратами как ацетилсалициловая кислота, другие салицилаты, нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) и ингибиторы агрегации тромбоцитов, т.к. это может увеличить риск-развития кровотечений. Влияние на способность управлять / механизмами

Нет данных о влиянии Фраксипарина на способность управлять автомобилем / механизмами.

Форма выпуска

По 0,3 мл, 0,4 мл, 0,6 мл, 0,8 мл или 1,0 мл препарата в однодозовом стеклянном шприце с защитным корпусом, наконечником с иглой из нержавеющей стали, закрытой колпачком. По 2 шприца упаковывают в блистер из ПВХ/специально пропитанной бумаги. По 1 или 5 блистеров (по 2 или 10 шприцев) вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30°С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек:

по рецепту. Фирма-производитель

Глаксо Вэллком Продакшен, Франция Адрес производителя: Glaxo Wellcome Production l rue de l’ Abbaye 76960 NOTRE-DAME-DE-BONDEVILLE FRANCE Глаксо Вэллком Продакшен Л’ рю де Л’Аббэ 76960 НОТР-ДАМ-ДЕ-БОНДЕВИЛЬ ФРАНЦИЯ

Фраксипарин относят к категории антикоагулянтных препаратов, которое препятствует активной работе свертываемости крови и препятствует образованию тромбов. Средство назначается беременным женщинам в исключительных случаях, а именно тогда, когда риск для ее жизни превышает риск от лечения медикаментами. Читая аннотацию к препарату, будущая мама всегда испытывает страх перед его применением. Курс назначается строго врачом, только тогда можно избежать возможных побочных эффектов.

Что нужно знать о Фраксипарине?

Фраксипарин причисляют к низкомолекулярному гепарину, оказывающему антикоагулянтное действие. Таким образом, лекарство активирует цепочку реакций, которая приводит к свертываемости крови. Регулярное введение лекарственного средства не дает застаиваться крови на стенках сосудов и препятствует образованию тромбозов у женщин. Активным компонентом средства выступает надропарин кальция. Данное вещество быстро и крепко создает связи с белковыми молекулами в плазме, что предотвращает тромбозы.

Справка! Введение препарата позволяет оказывать выраженное действие на кровяной состав и улучшать свойства крови. Побочные реакции при этом практически не выявляются. Хотя сами по себе гепарины обладают способностью увеличивать риск развития кровотечений.

Для того чтобы женщина во время беременности не столкнулась с образованием тромбов в сосудах, врач порой назначает ей курс принятия Фраксипарина. Для выписки лекарственного средства у доктора должны быть серьезные основания, а именно риск диагностирования тромбофилии у пациентки. Если свертываемость крови нарушена до такой степени, что вероятность образования тромбов превышает ее отсутствие, то это представляет серьезную опасность для плода внутри утроба. Несвоевременное лечение может привести к гибели ребенка.

Помимо улучшения состояния крови у женщины, препарат поддерживает нормальное кровоснабжение у ребеночка в утробе. Неоспоримым преимуществом данного лекарственного средства является тот момент, что вещества в нем содержащиеся, никогда не проникают в плацентарный барьер и не оказывают влияние на зарождающуюся жизнь.

Когда беременной нужен Фраксипарин?

При беременности Фраксипарин необходим в качестве курсовой терапии в тех случаях, когда у будущей мамочки фиксируется повышенная свертываемость крови, либо риск такого проявления очень высок. Курс назначается доктором индивидуально. Некоторым будущим мамочкам приходится вводить препарат все 9 месяцев беременности. Такое долгое лечение, как правило, оправдано в том случае, если у женщины ранее были выкидыши по причине образования тромбов. Именно в этих случаях даже небольшой промежуток без лекарственного препарата может привести к гипоксии плода и вызвать самопроизвольный аборт.

Внимание! Точная безопасность препарата клинически не установлена, но многие врачи сходятся во мнении, что лекарство можно применять на всех триместрах беременности совершенно спокойно. Во всяком случае, на втором и третьем триместре выявленных случаев отрицательного воздействия Фраксипарина выявлено не было.

На протяжении многих лет препарат используется для лечения и профилактики излишней свертываемости крови у будущих мам, хотя аннотация к препарату не редактировалась уже несколько десятков лет.

На первом триместре прием препарата самый неоднозначный. Прежде чем назначить Фраксипарин беременной женщине на этом сроке, врач изучает данные лабораторной диагностики и просчитывает степень риска преждевременных родов и гибели плода внутриутробно. Как правило, применение лекарства стараются отсрочить хотя бы до 16 недель беременности, когда плацентарная защита уже будет сформирована.

К третьему триместру плод и размеры матки достигают максимальных объемов, сильно сжимается нижняя полая вена, от которой кровоток идет от конечностей к сердечной мышце. В этот период велик риск застоя крови, что и может привести к образованию тромбов. Закупорка легочной артерии может привести к летальному исходу.

Применение Фраксипарина при беременности

При беременности колоть препарат нужно максимально точно, для этого производитель приложил удобные к использованию одноразовые шприцы со специальной иглой. Раствор вводится под кожу в тех объемах, которые прописал доктор. В аптеке можно встретить дозировки 0,3 мл, 0,4 мл, 0,6 мл, 0,8 мл и 1 мл.

При беременности чаще не рискуют и назначают минимальную дозировку в 0,3 мл, применяемую не чаще 3 раз в сутки. Длительность курса рассчитывается в зависимости от индивидуальных анализов пациентки, но не должен состоять менее 10 дней. Чем больше масса тела женщины, тем большая дозировка ей полагается.

Лучше всего процедуру введения раствора доверить профессионалу, а именно лечащему врачу. Но в том случае, когда Фраксипарин назначается на весь срок беременности данный вариант совершенно проблематичен. Именно поэтому женщина должна сама научиться правильно вводить инъекции.

Методика введения раствора следующая:

• Из шприца в обязательном порядке удаляется воздух. Для этого его переворачивают иглой вверх.
• При себе нужно иметь стерильную ватку, заранее промоченную в спирте.
• Приняв положение лежа на спине, нужно обработать небольшой отрезок кожи ватным тампоном, намоченным спиртом. При этом от пупка следует отступить несколько сантиметров.
• На обработанном участке постараться захватить двумя пальцами небольшой отрезок кожи.
• В вершину складки вводят иглу, наклонив ее на 90 градусов.
• Раствор вводится до упора медленным надавливанием на поршень.
• На место прокола нужно наложить ватку на несколько минут, пока кровь не прекратится.

Важно! Нельзя тереть место укола. Каждый день нужно менять стороны: с левой на правую и наоборот. Небольшой отек в течение нескольких часов после ввода инъекции - это нормальное явление, переживать по этому поводу не стоит.

Противопоказания и побочные эффекты

Фраксипарин является сильнодействующим препаратом, поэтому при некоторых состояниях беременной и при имеющихся у нее заболеваниях его применение противопоказано. Назначение лекарственного средства противопоказано следующим беременным женщинам:

• при индивидуальной непереносимости входящих в лекарство веществ;
• при дефиците свертываемости крови с кровотечениями;
• при болезни печени или почек;
• при заболеваниях желудочно-кишечного тракта;
• при язвенных обострениях двенадцатиперстной кишки;
• при гипертонии;
• при повышенном кровяном давлении;
• при нулевом результате предыдущего лечения подобным препаратом.

К побочным реакциям организма на препарат можно назвать кожные высыпания. Сначала место укола краснеет, а затем около него появляется сыпь. Аллергия может проявляться в виде отека Квинке или в виде крапивницы. Крайне редко возможна реакция анафилактического шока.

Следует знать! При передозировке очень часто открывается кровотечение. Если кровотечение не сильное, то постановку укола отсрочивают на несколько дней после предварительной консультации с врачом. В особо тяжелых случаях, когда кровь не удается остановить, вводится дополнительно сульфат протамина, который нейтрализует действие Фраксипарина.

Аналоги

При невозможности приема Фраксипарина врач назначает его аналоги. К аналогам относятся те средства, которые стоят в одной фармакологической подгруппе и имеют схожий механизм воздействия:

• Цибор 2500 или 3500 (подкожные инъекции).
• Флагмин (внутривенные и подкожные инъекции).
• Пиявит (в виде капсул).
• Клексан (подкожные инъекции).
• Гепарин-натрий (внутривенное и подкожное введение).
• Гепарин-Ферейн (внутривенное и подкожное введение).
• Гепарин Сандоз (подкожные инъекции).
• Гепарин (внутренние и подкожные инъекции).
• Гепарин (порошок амфорный).
• Гемапаксан (подкожные инъекции).
• Весел Дуэ Ф (раствор для внутривенного и подкожного введения, капсулы).
• Антитромин 3 человеческий лиофилизат (инфузии).
• Ангиофлюкс (внутривенное и внутримышечные инъекции).
• Антиофлюкс (капсулы).

Фраксипарин при беременности назначают тогда, когда врач произведет анализ показаний и сверит их с самочувствием будущей матери. Препарат можно колоть в виде инъекций на протяжении всего срока вынашивания ребенка, так как его влияние на плод не является отрицательным. На поздних сроках плацентарный барьер настолько велик, что никакие инородные вещества через него пройти не могут. У Фраксипарина есть также ряд противопоказаний и при долгом его применении могут возникнуть побочные реакции организма.

Специально для - Елена Кичак

От Гость

Мне назначили фраксипарин еще от начала подготовки к беременности. Препарат дорогой, но ничего не поделаешь. Девочки, совет всем, кто колет его- если поедете в Турцию (сами или друзья-знакомые) просите купить препарат там!! Для сравнения: по стоимости одной пачки, которую я приобрела в Москве, в Турции за те же деньги я купила 4!!! Препарат международный, рецепта не требует. Проблем с перевозкой и таможней не возникло (Естественно, если сдать его в багаж). Здоровья вам и вашим малышам!

От Гость

А у меня не удачный опыт. Было 2замершие беременности, сразу как узнала что забеременела в 3 раз начала колоть фраксипарин, но у меня открылось кровотечение, остановить не смогли, врач сказала что в этом виноват фраксипарин, что его нельзя так рано колоть, только с 7 недели((((

От Гость

Было 2 выкидыша на ранних сроках, оказалась наследственная тромбофлебия. Прописали фраксипарин на 8 недели беременности, когда Д-димер показал значение 1337. Колола всю беременность по 0.3 раз в день. Отменили за сутки до родов. На роды легла заранее именно по причине фраксипарина. Родила сыночка, кровотечения в родах не было, все прошло замечательно. После родов через 12 часов продолжила колоть фраксипарин + еще 2 недели.

От Гость

Хочу вам сказать, не бойтесь. Я первого ребенка выносила на фраксипарине в 2002 году.Сейчас ему уже 11 лет. Совершенно нормальный ребенок.Потом второго в 2008 году. Все замечательно.Только со вторым начала уже зная все, колоть с 6 недель. Ребенок нормальный. Хорошо развивается. Даже роды и послеродовый период прошел лучше. Единственное дам маленькие рекомендации. Колоть в одно и тоже время,желательно утром, чередуя левую и правую поверхность около пупка. За 12 часов до родов его надо отменить. Т.е. если начались схватки, укол не делаем. После родов начинаем через 8 часов и под контролем анализов колим еще 10 дней. Потом можно отменять. Контроль свертывания крови 1 раз в мнсяц. Поверте, оно того стоит.

Тромбоэмболия является одним из тяжелых и опасных заболеваний, встречающихся в медицинской практике.

В результате закупорки сосуда тромбом у пациента может возникнуть ишемия или инфаркт миокарда, а ведь эти состояния не редко приводят к инвалидности или смертельному исходу.

В настоящее время врачи применяют множество современных препаратов для лечения этой патологии.

Одним из них является Фраксипарин. Отзывы о препарате можно прочесть внизу статьи, а также дополнить их своим впечатлением.

Инструкция по применению на Фраксипарин

Фраксипарин – французский современный препарат, который изготавливается на фармакологическом предприятии «Аспен Фарма Трейдинг Лимитед».

Состав

Основной действующий компонент – надропарин кальция.

Форма выпуска

Лекарство выпускается в форме раствора для п/в. Раствор набран в одноразовые шприцы и полностью готов для применения.

Упаковки отличаются количеством шприцов и дозировкой:

• одноразовые шприцы объемом 0,3 мл с раствором надропарина кальция дозировкой 2850 МЕ;
• одноразовые шприцы объемом 0,4 мл с раствором надропарина кальция дозировкой 3800 МЕ;
• шприцы объемом 0,6 мл с раствором дозировкой 5700 МЕ;
• шприцы увеличенного объема 0,8 мл дозировкой 7600 МЕ.

Фармакологическое действие

Фраксипарин является антикоагулянтом прямого действия и представляет собой низкомолекулярный гепарин, который получают в лабораторных условиях из обычного гепарина.

Препарат обладает высоким антитромботическим действием. Характеризуется низкой активностью в отношении фактора АП и высокой активностью в отношении свертываемости крови.

В отличие от нефракционированного гепарина надропарин кальция обладает высокой антиагрегантной активностью и небольшим влиянием на тромбопластиновое время. Он оказывает быстрое и пролонгированное действие, препятствует образованию тромбов. ,

Низкие дозы надропарина не приводят к выраженному снижению протромбинового времени, поэтому лекарство может приниматься не только для лечения, но и для профилактики.

Показания к применению

Фраксипарин назначается при наличии следующих состояний и заболеваний:

• тромбоэмболия (острая закупорка тромбом кровеносного сосуда) любого типа и степени тяжести;
• нестабильная стенокардия ;
• инфаркт миокарда без рубца Q (для лечения и профилактики последующих приступов);
• подозрение на свертываемость крови (например, при проведении гемодиализа);
• хирургические и ортопедические вмешательства, проводимые пациентам с сердечной или дыхательной недостаточностью (для профилактики тромбоэмболических осложнений).

Способ применения

Продолжительность терапии и дозировка подбирается врачом исходя из особенностей заболевания, его продолжительности и тяжести.

Примерные схемы лечения

1. Для профилактики тромбоэмболических осложнений во время операции пациенту вводят за 2-3 часа до ее проведения 0,3 мл раствора Фраксипарина. Лечение продолжают еще на протяжении 7 суток под наблюдением врача, вводя раствор раз в сутки.
2. После проведения ортопедических операций возможно увеличение дозировки на 4 день до 5700 МЕ. Начальная доза может быть так же изменена по медицинским показаниям и подбираться из расчета 38 МЕ на килограмм веса пациента. При этом первую инъекцию проводят за двенадцать часов до хирургического вмешательства, а вторую через двенадцать часов после операции. Продолжительность курса послеоперационного лечения - одна неделя.
3. Для лечения нестабильной стенокардии Фраксипарин назначают вводить 2 раза в сутки каждые двенадцать часов. Та же схема назначается для пациентов с инфарктом миокарда. Курс лечения – шесть суток. Раствор вводят по 325 мг. Пациентам одновременно назначают курс ацетилсалициловой кислоты.
4. Для лечения тромбоэмболии препарат назначают вводить 2 раза в сутки каждые двенадцать часов. Дозировка подбирается из расчета 86 МЕ на килограмм. Курс лечения составляет 6-7 дней.

Техника введения препарата

При введении раствора следует соблюдать осторожность:

• раствор рекомендуется вводить в положении лежа;
• иглу вводят в заднебоковую или переднебоковую область живота поочередно с каждой стороны (первый укол в одну часть, второй – в другую и т.д.);
• по особым указаниям допускается видение лекарства в бедро;
• иглу вводят перпендикулярно, место после инъекции не растирают.

Особые указания

1. Пожилой возраст не является показанием для изменения начальной и последующей дозировки;
2. Пациентам с почечной недостаточностью рекомендуется проконсультироваться с урологом, проверить функцию почек и мочевыводящих путей до начала терапии и после ее окончания. При легкой форме почечной недостаточности изменение дозировки не требуется. Пациентам со средней формой заболевания ее целесообразно снизить на 25%.

Лечение лекарством осуществляется строго под наблюдением лечащего врача! Введение раствора должно осуществляться в медицинском учреждении.

Взаимодействие с другими препаратами

1. Соли калия, НПВП, циклоспорин, триметоприм и калийсберегающие диуретики увеличивают риск развития гиперкалиемии.
2. Фраксипарин может снижать эффект НПВС и антогонистов витамина К.
3. Клопидогрель , Тирофибан, Тиклопидин , Берапрост, Илопрост увеличивают риск развития кровотечения.

Меры предосторожности

Обязательно обратите внимание на противопоказания и возможные побочные действия.

Побочные действия

Как правило, инъекции Фраксипарина переносятся пациентами хорошо, но в некоторых случаях возможно возникновение следующих побочных реакций:

Противопоказания

Препарат запрещено использовать при наличии следующих заболеваний или состояний:

• тромбоцитопения (в том числе в тех случаях, если она наблюдалась ранее);
• органическое поражение внутренних органов с повышенным риском кровотечения (например, язва желудка или язвенный колит);
• повышенный риск кровотечений при различных состояниях;
• признаки начинающегося кровотечения;
• внутричерепное кровоизлияние;
• травмы головы;
• хирургическое вмешательство, проводимое на головном мозге;
• некоторые тяжелые операции на глазах;
• тяжелая почечная и печеночная недостаточность;
• непереносимость надропарина кальция.

С осторожностью препарат можно назначать при следующих заболеваниях:

• легкая и средняя форма печеночной и почечной недостаточности;
• тяжелая артериальная гипертензия ;
• пептичесая язва;
• риск кровотечения;
• нарушение кровообращения в сосудистой оболочке глаз или сетчатке;
• реабилитационный период после операций на головном;
• реабилитационный период после операций на глазах;
• недостаток веса, дистрофия (меньше 40 кг);
• одновременный прием препаратов, повышающих риск кровотечений;

Не забудьте рассказать врачу о сопутствующих хронических патологиях до начала терапии Фраксипарином. Это поможет избежать неприятных последствий и побочных действий.

Раствор для п/к введения.

В блистере 2 шприца одноразовых по 0,3, 0,4, 0,6 и 1 мл в коробке картонной 1 или 5 блистеров.

Состав и действующее вещество

В состав Фраксипарин входит:

1 шприц содержит надропарин кальция МЕ анти-Ха 2850, 3800, 5700, 7600 и 9500, вспомогательные вещества: кальция гидроксида раствор - q.s. (или разбавленная хлористоводородная кислота) до pН 5,0-7,5 вода для инъекций.

Фармакологическое действие

Фраксипарин — низкомолекулярный гепарин (НМГ), полученный путем деполимеризации из стандартного гепарина, является гликозоаминогликаном со средней молекулярной массой 4300 дальтон. Проявляет высокую способность к связыванию с белком плазмы крови антитромбином III (АТ III). Это связывание приводит к ускоренному ингибированию фактора Xа, чем и обусловлен высокий антитромботический потенциал надропарина. Другие механизмы, обеспечивающие антитромботический эффект надропарина, включают активацию ингибитора превращения тканевого фактора (TFPI), активацию фибринолиза посредством прямого высвобождения активатора тканевого плазминогена из эндотелиальных клеток и модификацию реологических свойств крови (снижение вязкости крови и увеличение проницаемости мембран тромбоцитов и гранулоцитов).
Надропарин кальций характеризуется более высокой анти-Xа факторной активностью по сравнению с анти-IIa факторной или антитромботической активностью и обладает как немедленной, так и продленной антитромботической активностью. По сравнению с нефракционированным гепарином надропарин обладает меньшим влиянием на функции тромбоцитов и на агрегацию и маловыраженным влиянием на первичный гемостаз. В профилактических дозах надропарин не вызывает выраженного снижения АЧТВ. При курсовом лечении в период максимальной активности возможно увеличение АЧТВ до значения, в 1.4 раза превышающего стандартное. Такое пролонгирование отражает остаточный антитромботический эффект надропарина кальция.

От чего помогает Фраксипарин: показания

— Профилактика тромбоэмболических осложнений при хирургических и ортопедических вмешательствах у больных с высоким риском тромбообразования (при острой дыхательной и/или сердечной недостаточности в условиях ОИТ, нестабильной стенокардии, инфаркте миокарда без патологического зубца Q на ЭКГ).
— Лечение тромбоэмболий.
— Профилактика свертывания крови во время гемодиализа.

Противопоказания

— Тромбоцитопения при применении надропарина в анамнезе.
— Признаки кровотечения или повышенный риск кровотечения, связанный с нарушением гемостаза (за исключением ДВС-синдрома, не вызванного гепарином).
— Органические заболевания со склонностью к кровоточивости (например, острая язва желудка или двенадцатиперстной кишки).
— Травмы или оперативные вмешательства на головном и спинном мозге или на глазах.
— Внутричерепное кровоизлияние.
— Острый септический эндокардит.
— Почечная недостаточность тяжелой степени (КК менее 30 мл/мин) у пациентов, получающих Фраксипарин для лечения тромбоэмболии, нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда без зубца Q.
— Детский и подростковый возраст (до 18 лет).
— Повышенная чувствительность к надропарину или любым другим компонентам препарата.
С осторожностью следует назначать Фраксипарин в ситуациях, связанных с повышенным риском кровотечений: при печеночной недостаточности, при почечной недостаточности, при тяжелой артериальной гипертензии, при наличии в анамнезе пептических язв или других заболеваний с повышенным риском кровотечения, при нарушении кровообращения в сосудистой оболочке и сетчатке глаза, в послеоперационном периоде после операций на головном и спинном мозге или на глазах, у больных с массой тела менее 40 кг, при продолжительности терапии, превышающей рекомендованную (10 дней), в случае несоблюдения рекомендованных условий лечения (особенно увеличения продолжительности и дозы для курсового применения), при комбинации с препаратами, повышающими риск кровотечения.

Фраксипарин при беременности и грудном вскармливании

В настоящее время имеются лишь ограниченные данные по проникновению надропарина через плацентарный барьер у человека. Поэтому применение Фраксипарина при беременности не рекомендуется, кроме случаев, когда потенциальная польза для матери превышает риск для плода. В настоящее время имеются лишь ограниченные данные по выделению надропарина с грудным молоком. В связи с этим использование надропарина в период лактации (грудного вскармливания) не рекомендуется. В экспериментальных исследованиях на животных не обнаружено тератогенного действия надропарина кальция.

Фраксипарин: инструкция по применению

При п/к введении препарат предпочтительно вводить в положении пациента лежа, в п/к ткань переднебоковой или заднебоковой поверхности области живота, поочередно с правой и левой стороны. Допускается введение в бедро. Во избежание потери препарата при использовании шприцев не следует удалять пузырьки воздуха перед инъекцией.
Иглу следует вводить перпендикулярно, а не под углом, в защемленную складку кожи, сформированную между большим и указательным пальцами. Складку следует поддерживать в течение всего периода введения препарата. Не следует растирать место введения препарата после инъекции.
Для профилактики тромбоэмболии в общехирургической практике рекомендованная доза Фраксипарина составляет 0.3 мл (2850 анти-Ха ME) п/к. Препарат вводят за 2-4 ч до операции, затем — 1 раз/сут. Лечение продолжают в течение не менее 7 дней или в течение всего периода повышенного риска тромбообразования, до перевода пациента на амбулаторный режим.
Для профилактики тромбоэмболии при ортопедических операциях Фраксипарин вводят п/к в дозе, устанавливаемой в зависимости от массы тела пациента из расчета 38 анти-Ха МЕ/кг, которая может быть увеличена до 50% на 4-й послеоперационный день. Начальная доза назначается за 12 ч до операции, 2-я доза — через 12 ч после окончания операции. Далее Фраксипарин продолжают применять 1 раз/сут в течение всего периода повышенного риска тромбообразования до перевода пациента на амбулаторный режим. Минимальная продолжительность терапии — 10 дней.
Пациентам с высоким риском тромбообразования (при нестабильной стенокардии, инфаркте миокарда без зубца Q) Фраксипарин назначают п/к 2 раза/сут (каждые 12 ч). Продолжительность лечения обычно составляет 6 дней. В клинических исследованиях пациентам с нестабильной стенокардией/инфарктом миокарда без зубца Q Фраксипарин назначали в комбинации с ацетилсалициловой кислотой в дозе 325 мг/сут. Начальную дозу вводят в виде однократной в/в болюсной инъекции, последующие дозы вводят п/к. Дозу устанавливают в зависимости от массы тела из расчета 86 анти-Ха МЕ/кг.
При лечении тромбоэмболии пероральные антикоагулянты (при отсутствии противопоказаний) следует назначать как можно раньше. Терапию Фраксипарином не прекращают до достижения целевых значений показателя протромбинового времени. Препарат назначают п/к 2 раза/сут (каждые 12 ч), обычная продолжительность курса — 10 дней. Доза зависит от массы тела больного из расчета 86 анти-Ха МЕ/кг массы тела.
Профилактика свертывания крови в системе экстракорпорального кровообращения при гемодиализе: доза Фраксипарина должна быть установлена для каждого пациента индивидуально, с учетом технических условий диализа. Фраксипарин вводится однократно в артериальную линию петли диализа в начале каждого сеанса. Для пациентов без повышенного риска развития кровотечения рекомендованные начальные дозы устанавливают в зависимости от массы тела, но достаточными для проведения 4-х часового сеанса диализа.
У больных с повышенным риском кровотечения можно использовать половину рекомендуемой дозы препарата. Если сеанс диализа продолжается дольше 4 ч, могут быть введены дополнительные небольшие дозы Фраксипарина. При проведении последующих сеансов диализа доза должна подбираться в зависимости от наблюдаемых эффектов. Следует наблюдать за пациентом в течение процедуры диализа в связи с возможным возникновением кровотечений или признаков тромбообразования в системе для диализа.
У пациентов пожилого возраста коррекции доз не требуется (за исключением пациентов с нарушениями функции почек). До начала лечения Фраксипарином рекомендуется контролировать показатели функции почек.
У пациентов с почечной недостаточностью легкой и умеренной степени (клиренс креатинина ≥30 мл/мин и менее 60 мл/мин): для профилактики тромбообразования снижения дозы не требуется, у пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) дозу следует снизить на 25%.
У пациентов с легкой и умеренной почечной недостаточностью: для лечения тромбоэмболии или для профилактики тромбоэмболии у пациентов с высоким риском тромбообразования (при нестабильной стенокардии и инфаркте миокарда без зубца Q) дозу следует снизить на 25%, пациентам с тяжелой почечной недостаточностью препарат противопоказан.

Побочные действия

Наиболее частый побочный эффект - образование подкожной гематомы в месте инъекции. В некоторых случаях наблюдается появление плотных узелков, не означающих инкапсулирование гепарина, которые исчезают через несколько дней.

Большие дозы Фраксипарина могут провоцировать кровотечения различных локализаций и легкую тромбоцитопению (тип I), которая обычно исчезает в процессе дальнейшей терапии. Возможно временное умеренное повышение уровня печеночных ферментов (АЛТ, АСТ).

Некроз кожи и аллергические реакции возникают редко. Сообщалось о нескольких случаях анафилактических реакций и иммунной тромбоцитопении (тип II), сочетающейся с артериальным и/или венозным тромбозом или тромбоэмболией.

Особые указания

Особое внимание следует уделять конкретным инструкциям по применению для каждого лекарственного препарата, относящемуся к классу низкомолекулярных гепаринов, т.к. в них могут быть использованы различные единицы дозирования (ЕД или мг). Из-за чего недопустимо чередование Фраксипарина с другими НМГ при длительном лечении. Также необходимо обращать внимание на то, какой именно препарат используется — Фраксипарин или Фраксипарин Форте, т.к. это влияет на режим дозирования. Градуированные шприцы предназначены для подбора дозы в зависимости от массы тела больного.
Фраксипарин не предназначен для в/м введения. Поскольку при применении гепаринов существует возможность развития тромбоцитопении (гепарин-индуцированная тромбоцитопения), в течение всего курса лечения Фраксипарином необходимо мониторировать уровень тромбоцитов. Сообщалось о редких случаях тромбоцитопении, иногда тяжелой, которые могли быть связаны с артериальным или венозным тромбозами, что важно учитывать в следующих случаях: при тромбоцитопении при значительном уменьшении уровня тромбоцитов (на 30-50 % по сравнению с нормальными показателями) при отрицательной динамике со стороны тромбоза, по поводу которого пациент получает лечение при ДВС-синдроме. В этих случаях лечение Фраксипарином следует прекратить. Тромбоцитопения имеет иммуноаллергическую природу и обычно отмечается между 5-м и 21-м днями терапии, но могут возникать и раньше, если у пациента имеется гепарин-индуцированная тромбоцитопения в анамнезе.
При наличии гепарин-индуцированной тромбоцитопении в анамнезе (на фоне применения обычных или низкомолекулярных гепаринов) Фраксипарин может быть назначен при необходимости. Однако в этой ситуации показан строгий клинический мониторинг и, как минимум, ежедневное измерение числа тромбоцитов. При возникновении тромбоцитопении применение Фраксипарина следует немедленно прекратить. Если на фоне гепаринов (обычных или низкомолекулярных) возникает тромбоцитопения, то следует рассмотреть возможность назначения антикоагулянтов других групп. Если другие препараты недоступны, то возможно использование другого низкомолекулярного гепарина. При этом следует ежедневно наблюдать за числом тромбоцитов в крови. Если признаки инициальной тромбоцитопении продолжают наблюдаться после замены препарата, то следует как можно раньше прекратить лечение.
Необходимо помнить, что контроль агрегации тромбоцитов, основанный на тестах in vitro, имеет ограниченное значение при диагностике гепарин-индуцированной тромбоцитопении. У пациентов пожилого возраста перед началом терапии Фраксипарином необходимо оценить функцию почек. Гепарины могут подавлять секрецию альдостерона, что может привести к гиперкалиемии, особенно у пациентов с повышенным уровнем калия в крови или у пациентов с риском развития гиперкалиемии (при сахарном диабете, хронической почечной недостаточности, метаболическом ацидозе или при одновременном применении лекарственных средств, которые могут вызывать гиперкалиемию, при проведении длительной терапии). У пациентов с повышенным риском развития гиперкалиемии следует контролировать уровень калия в крови.
Риск возникновения спинальных/эпидуральных гематом повышается у лиц с установленными эпидуральными катетерами или с сопутствующим применением других лекарственных средств, влияющих на гемостаз (НПВС, антиагреганты, другие антикоагулянты). Риск, вероятно, также увеличивается при проведении травматичных или повторных эпидуральных или спинномозговых пункций. Вопрос о комбинированном применении нейроаксиальной блокады и антикоагулянтов должен решаться индивидуально, после оценки соотношения эффективность/риск. У пациентов, которые уже получают антикоагулянты, должна быть обоснована необходимость спинальной или эпидуральной анестезии. У пациентов, которым планируется элективное хирургическое вмешательство с применением спинальной или эпидуральной анестезии, должна быть обоснована необходимость введения антикоагулянтов. Если пациенту проводится люмбальная пункция или спинальная или эпидуральная анестезия, следует соблюдать достаточный временной интервал между введением Фраксипарина и введением или удалением спинального/эпидурального катетера или иглы. Необходимо тщательное наблюдение за пациентом с целью выявления признаков и симптомов неврологических нарушений. При обнаружении нарушений в неврологическом статусе больного требуется срочная соответствующая терапия.
При профилактике или лечении венозных тромбоэмболий, а также при профилактике свертывания крови в системе экстракорпорального кровообращения при гемодиализе не рекомендуется совместное назначение Фраксипарина с такими препаратами как ацетилсалициловая кислота , другие салицилаты, НПВС и антиагреганты, т.к. это может увеличить риск развития кровотечений.
Фраксипарин следует с осторожностью назначать пациентам, получающим пероральные антикоагулянты, ГКС для системного применения и декстраны. При назначении пероральных антикоагулянтов пациентам, получающим Фраксипарин, его применение следует продолжать до стабилизации показателя протромбинового времени до требуемого значения.

Сомвестимость с другими препаратами

Повышение риска развития гиперкалиемии при одновременном применении фраксипарина: риск развития гиперкалиемии повышается при применении Фраксипарина у пациентов, получающих соли калия, калийсберегающие диуретики, ингибиторы АПФ, антагонисты рецепторов ангиотензина II, НПВС, гепарины (низкомолекулярные или нефракционированные), циклоспорин и такролимус, триметоприм.
Потенциирование действия при применении фраксипарина: Фраксипарин может потенцировать действие препаратов, влияющих на гемостаз, таких как ацетилсалициловая кислота и другие НПВС, антагонисты витамина К, фибринолитики и декстран, ингибиторы агрегации тромбоцитов (кроме ацетилсалициловой кислоты в качестве анальгезирующего и жаропонижающего лекарственного средства, т.е. в дозе более 500 мг НПВС): абциксимаб, ацетилсалициловая кислота в качестве антиагреганта (т.е. в дозе 50-300 мг) при кардиологических и неврологических показаниях, берапрост, клопидогрель, эптифибатид, илопрост, тиклопидин, тирофибан повышают риск развития кровотечения.

Передозировка

Симптомы: основным признаком передозировки является кровотечение необходимо следить за числом тромбоцитов и другими параметрами свертывающей системы крови.
Лечение: незначительные кровотечения не требуют специальной терапии (обычно достаточно снизить дозу или отсрочить последующее введение). Протамин сульфат оказывает выраженное нейтрализующее действие по отношению к антикоагулянтным эффектам гепарина, однако в некоторых случаях анти-Ха активность может частично восстановиться. Применение протамина сульфата необходимо только в тяжелых случаях. Следует учитывать, что 0.6 мл протамина сульфата нейтрализует около 950 анти-Ха ME надропарина. Доза протамина сульфата рассчитывается с учетом времени, прошедшего после введения гепарина, с возможным снижением дозы антидота.

Сепротин, Синкумар , Тромблесс, Тромбофоб, Тропарин, Фенилин , Фрагмин , Цибор 2500, Цибор 3500, Эксанта СК, Эликвис , Эмеран, Эноксапарин натрия

Рецепт (международный)

Rp: Fraxiparini 2850 ME - 0,3 ml
D.t.d: №10 in amp.
S: В подкожно-жировую клетчатку.

Фармакологическое действие

Надропарин кальция представляет собой низкомолекулярный гепарин (НМГ), полученный путем деполимеризации из стандартного гепарина, является гликозоаминогликаном со средней молекулярной массой 4300 дальтон.
Проявляет высокую способность к связыванию с белком плазмы крови антитромбином III (АТ III). Это связывание приводит к ускоренному ингибированию фактора Xа, чем и обусловлен высокий антитромботический потенциал надропарина.
Другие механизмы, обеспечивающие антитромботический эффект надропарина, включают активацию ингибитора превращения тканевого фактора (TFPI), активацию фибринолиза посредством прямого высвобождения активатора тканевого плазминогена из эндотелиальных клеток и модификацию реологических свойств крови (снижение вязкости крови и увеличение проницаемости мембран тромбоцитов и гранулоцитов).
Надропарин кальция характеризуется более высокой анти-Xа факторной активностью по сравнению с анти-IIa факторной или антитромботической активностью и обладает как немедленной, так и продленной антитромботической активностью.

По сравнению с нефракционированным гепарином надропарин обладает меньшим влиянием на функции тромбоцитов и на агрегацию и маловыраженным влиянием на первичный гемостаз.
В профилактических дозах надропарин не вызывает выраженного снижения АЧТВ.

При курсовом лечении в период максимальной активности возможно увеличение АЧТВ до значения, в 1.4 раза превышающего стандартное. Такое пролонгирование отражает остаточный антитромботический эффект надропарина кальция.

Способ применения

Для взрослых: При п/к введении препарат предпочтительно вводить в положении пациента лежа, в п/к ткань переднебоковой или заднебоковой поверхности области живота, поочередно с правой и левой стороны. Допускается введение в бедро.
Во избежание потери препарата при использовании шприцев не следует удалять пузырьки воздуха перед инъекцией.
У больных с повышенным риском кровотечения можно использовать половину рекомендуемой дозы препарата.

Если сеанс диализа продолжается дольше 4 ч, могут быть введены дополнительные небольшие дозы Фраксипарина.

При проведении последующих сеансов диализа доза должна подбираться в зависимости от наблюдаемых эффектов.

Следует наблюдать за пациентом в течение процедуры диализа в связи с возможным возникновением кровотечений или признаков тромбообразования в системе для диализа.

У пациентов пожилого возраста коррекции доз не требуется (за исключением пациентов с нарушениями функции почек). До начала лечения Фраксипарином рекомендуется контролировать показатели функции почек.

У пациентов с почечной недостаточностью легкой и средней степени тяжести (КК ≥ 30 мл/мин и У пациентов с легкой и умеренной почечной недостаточностью для лечения тромбоэмболии или для профилактики тромбоэмболии у пациентов с высоким риском тромбообразования (при нестабильной стенокардии и инфаркте миокарда без зубца Q) дозу следует снизить на 25%, пациентам с тяжелой почечной недостаточностью препарат противопоказан.

У пациентов с нарушениями функции печени специальные исследования по применению препарата не проводились.
Иглу следует вводить перпендикулярно, а не под углом, в защемленную складку кожи, сформированную между большим и указательным пальцами. Складку следует поддерживать в течение всего периода введения препарата. Не следует растирать место введения препарата после инъекции.

Для профилактики тромбоэмболии в общехирургической практике рекомендованная доза Фраксипарина составляет 0.3 мл (2850 анти-Ха ME) п/к. Препарат вводят за 2-4 ч до операции, затем - 1 раз/сут. Лечение продолжают в течение не менее 7 дней или в течение всего периода повышенного риска тромбообразования, до перевода пациента на амбулаторный режим.

Для профилактики тромбоэмболии при ортопедических операциях Фраксипарин вводят п/к в дозе, устанавливаемой в зависимости от массы тела пациента из расчета 38 анти-Ха МЕ/кг, которая может быть увеличена до 50% на 4-й послеоперационный день. Начальная доза назначается за 12 ч до операции, 2-ая доза - через 12 ч после окончания операции. Далее Фраксипарин продолжают применять 1 раз/сут в течение всего периода повышенного риска тромбообразования до перевода пациента на амбулаторный режим. Минимальная продолжительность терапии - 10 дней.

Показания

Профилактика тромбоэмболических осложнений (при хирургических и ортопедических вмешательствах; у больных с высоким риском тромбообразования при острой дыхательной и/или сердечной недостаточности в условиях ОИТ);
- лечение тромбоэмболий;
- профилактика свертывания крови во время гемодиализа;
- лечение нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда без зубца Q.

Противопоказания

Тромбоцитопения при применении надропарина в анамнезе;
- признаки кровотечения или повышенный риск кровотечения, связанный с нарушением гемостаза (за исключением ДВС-синдрома, не вызванного гепарином);
- органические поражения органов со склонностью к кровоточивости (например, острая язва желудка или двенадцатиперстной кишки);
- травмы или оперативные вмешательства на головном и спинном мозге или на глазах;
- внутричерепное кровоизлияние;
- острый септический эндокардит;
- почечная недостаточность тяжелой степени (КК - детский и подростковый возраст (до 18 лет);
- повышенная чувствительность к надропарину или любым другим компонентам препарата.
С осторожностью следует назначать Фраксипарин в ситуациях, связанных с повышенным риском кровотечений:
- при печеночной недостаточности;
- при почечной недостаточности;
- при тяжелой артериальной гипертензии;
- при пептических язвах в анамнезе или других заболеваниях с повышенным риском кровотечения;
- при нарушениях кровообращения в сосудистой оболочке и сетчатке глаза;
- в послеоперационном периоде после операций на головном и спинном мозге или на глазах;
- у больных массой тела менее 40 кг;
- в случае продолжительности лечения, превышающей рекомендованную (10 дней);
- в случае несоблюдения рекомендованных условий лечения (в особенности продолжительности и установления дозы на основе массы тела для курсового применения);
- при комбинации с препаратами, усиливающими риск кровотечения.

Побочные действия

Со стороны свертывающей системы крови: очень часто - кровотечения различных локализаций, чаще у пациентов с другими факторами риска.

Со стороны системы кроветворения: редко - тромбоцитопения; очень редко - эозинофилия, обратимая после отмены препарата.

Со стороны гепатобилиарной системы: часто - повышение активности печеночных трансаминаз (обычно транзиторного характера).

Со стороны иммунной системы: очень редко - реакции повышенной гиперчувствительности (отек Квинке, кожные реакции).

Местные реакции: очень часто - образование маленькой подкожной гематомы в месте инъекции; в некоторых случаях наблюдается появление плотных узелков (не означающих инкапсулирование гепарина), которые исчезают через несколько дней; очень редко - некроз кожи, обычно в месте введения.
Развитию некроза обычно предшествует пурпура или инфильтрированное или болезненное эритематозное пятно, которые могут сопровождаться или не сопровождаться общими симптомами (в таких случаях лечение Фраксипарином следует немедленно прекратить).

Прочие: очень редко - приапизм, обратимая гиперкалиемия (связанная со способностью гепаринов подавлять секрецию альдостерона, особенно у пациентов из группы риска).

Форма выпуска

1 шприц
надропарин кальция 2850 МЕ анти-Ха
Вспомогательные вещества: раствор кальция гидроксида или разбавленная хлористоводородная кислота (до рН 5.0-7.5), вода д/и (до 0.3 мл).

0.3 мл - шприцы однодозовые (2) - блистеры (1) - пачки картонные.
0.3 мл - шприцы однодозовые (2) - блистеры (5) - пачки картонные.

Раствор для п/к введения прозрачный, слегка опалесцирующий, бесцветный или светло-желтого цвета.

1 шприц
надропарин кальция 3800 МЕ анти-Ха
Вспомогательные вещества: раствор кальция гидроксида или разбавленная хлористоводородная кислота (до рН 5.0-7.5), вода д/и (до 0.4 мл).

0.4 мл - шприцы однодозовые (2) - блистеры (1) - пачки картонные.
0.4 мл - шприцы однодозовые (2) - блистеры (5) - пачки картонные.

Раствор для п/к введения прозрачный, слегка опалесцирующий, бесцветный или светло-желтого цвета.

1 шприц
надропарин кальция 5700 МЕ анти-Ха
Вспомогательные вещества: раствор кальция гидроксида или разбавленная хлористоводородная кислота (до рН 5.0-7.5), вода д/и (до 0.6 мл).

0.6 мл - шприцы однодозовые (2) - блистеры (1) - пачки картонные.
0.6 мл - шприцы однодозовые (2) - блистеры (5) - пачки картонные.

Раствор для п/к введения прозрачный, слегка опалесцирующий, бесцветный или светло-желтого цвета.

1 шприц
надропарин кальция 7600 МЕ анти-Ха
Вспомогательные вещества: раствор кальция гидроксида или разбавленная хлористоводородная кислота (до рН 5.0-7.5), вода д/и (до 0.8 мл).

0.8 мл - шприцы однодозовые (2) - блистеры (1) - пачки картонные.
0.8 мл - шприцы однодозовые (2) - блистеры (5) - пачки картонные.

Раствор для п/к введения прозрачный, слегка опалесцирующий, бесцветный или светло-желтого цвета.

1 шприц
надропарин кальция 9500 МЕ анти-Ха
Вспомогательные вещества: раствор кальция гидроксида или разбавленная хлористоводородная кислота (до рН 5.0-7.5), вода д/и (до 1 мл).

1 мл - шприцы однодозовые (2) - блистеры (1) - пачки картонные.
1 мл - шприцы однодозовые (2) - блистеры (5) - пачки картонные.

ВНИМАНИЕ!

Информация на просматриваемой вами странице создана исключительно в ознакомительных целях и никак не пропагандирует самолечение. Ресурс предназначен для ознакомления сотрудников здравоохранения с дополнительными сведениями о тех или иных медикаментах, повысив тем самым уровень их профессионализма. Использование препарата "" в обязательном порядке предусматривает консультацию со специалистом, а также его рекомендации по способу применения и дозировке выбранного вами лекарства.