Инсулин базал инструкция по применению. Лекарственный препарат инсуман базал

**** HOECHST MARION ROUSSEL Авентис Фарма Дойчланд ГмбХ Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ/Санофи-Авентис Восто Хехст Мэрион Руссель ГмбХ

Страна происхождения

Германия Германия/Россия

Группа товаров

Пищеварительный тракт и обмен веществ

Инсулин человеческий средней продолжительности действия

Формы выпуска

• 3 мл - картриджи бесцветного стекла, вмонтированные в шприц-ручки СолоСтар® (5) - пачки картонные. 5 мл - флаконы бесцветного стекла (5) - пачки картонные.

Описание лекарственной формы

• Суспензия для п/к введения белого или почти белого цвета, легко диспергируемая.

Фармакологическое действие

Гипогликемический препарат, инсулин средней продолжительности действия. Инсуман® Базал ГТ содержит инсулин, идентичный по своей структуре инсулину человека, полученный методом генной инженерии с использованием E.coli K12 135 pINT90d. Механизм действия: - снижает концентрацию глюкозы в крови, способствует анаболическим эффектам и уменьшает катаболические эффекты; - увеличивает транспорт глюкозы внутрь клеток и синтез гликогена в мышцах и печени, улучшает утилизацию пирувата, ингибирует гликогенолиз и глюконеогенез; - увеличивает липогенез в печени и жировой ткани и подавляет липолиз; - способствует поступлению аминокислот в клетки и синтезу белка; - увеличивает поступлению калия внутрь клеток. Действие препарата Инсуман® Базал ГТ начинается постепенно и продолжается длительное время. После п/к введения гипогликемический эффект наступает в течение1 ч и достигает максимума через 3-4 ч. Эффект сохраняется в течение 11-20 ч.

Фармакокинетика

У здоровых пациентов T1/2 инсулина из плазмы составляет примерно 4-6 мин и удлиняется при почечной недостаточности. Однако следует отметить, что фармакокинетика инсулина не отражает его метаболического действия.

Особые условия

В случае недостаточного гликемического контроля или появлении тенденции к эпизодам гипер- или гипогликемии перед принятием решения о коррекции дозы инсулина следует обязательно проверить выполнение предписанного режима введения инсулина, удостовериться в том, что инсулин вводится в рекомендованную область, проверить правильность проведения техники инъекции и все другие факторы, которые могут повлиять на эффект инсулина. Так как одновременный прием ряда препаратов может ослабить или усилить гипогликемическое действие препарата Инсуман Базал ГТ, при его применении нельзя принимать никакие другие препараты без специального разрешения врача. Гипогликемия Гипогликемия возникает, если доза инсулина превышает потребность в нем. Риск развития гипогликемии высок в начале лечения инсулином, при переходе на другой препарат инсулина, у пациентов с низкой поддерживающей концентрацией глюкозы в крови. Как и для всех инсулинов, следует соблюдать особую осторожность и рекомендуется проводить интенсивный контроль концентрации глюкозы в крови у пациентов, для которых гипогликемические эпизоды могут иметь особое клиническое значение, таких как пациенты с выраженным стенозом коронарных или мозговых артерий (риск кардиальных или церебральных осложнений гипогликемии), а также у пациентов с пролиферативной ретинопатией, особенно, если им не проводилась фотокоагуляция (лазерная терапия), так как у них имеется риск преходящего амавроза (полной слепоты) при развитии гипогликемии. Имеются определенные клинические симптомы и признаки, которые должны указывать больному или окружающим о развивающейся гипогликемии. К ним относятся: повышенная потливость, влажность кожных покровов, тахикардия, нарушения сердечного ритма, повышение АД, загрудинные боли, тремор, беспокойство, чувство голода, сонливость, нарушения сна, чувство страха, депрессия, раздражительность, необычное поведение, чувство беспокойства, парестезия во рту и вокруг рта, бледность кожных покровов, головная боль, нарушения координации движений, а также преходящие неврологические нарушения (нарушения речи и зрения, паралитические симптомы) и необычные ощущения. При нарастающем снижении концентрации глюкозы больной может потерять самоконтроль и даже сознание. В таких случаях может наблюдаться похолодание и влажность кожи, а также могут появиться судороги. Поэтому каждый больной, с сахарным диабетом, получающий инсулин, должен научиться распознавать необычные симптомы, являющиеся признаком развивающейся гипогликемии. Больные, регулярно контролирующие концентрацию глюкозы в крови, реже подвергаются риску развития гипогликемии. Больной может сам скорректировать замеченное им снижение концентрации глюкозы в крови путем приема сахара или пищи с высоким содержанием углеводов. С этой целью больной всегда должен иметь при себе 20 г глюкозы. При более тяжелых состояниях гипогликемии показана п/к инъекция глюкагона (которую может сделать врач или средний мед. персонал). После достаточного улучшения состоян

Состав

• инсулин-изофан (человеческий генно-инженерный) 3.571 мг (100 МЕ) Вспомогательные вещества: протамина сульфат - 318 мкг, метакрезол (м-крезол) - 1.5 мг, фенол - 600 мкг, цинка хлорид - 47 мкг, натрия дигидрогенфосфата дигидрат - 2.1 мг, глицерол 85% - 18.824 мг, натрия гидроксид (для доведения pH) - 576 мкг, хлороводородная кислота (для доведения рН) - 246 мкг, вода д/и - до 1 мл. инсулин-изофан (человеческий генно-инженерный) 3.571 мг (100 МЕ) Вспомогательные вещества: протамина сульфат - 318 мкг, метакрезол (м-крезол) - 1.5 мг, фенол - 600 мкг, цинка хлорид - 47 мкг, натрия дигидрогенфосфата дигидрат - 2.1 мг, глицерол 85% - 18.824 мг, натрия гидроксид (для доведения pH) - 576 мкг, хлороводородная кислота (для доведения рН) - 246 мкг, вода д/и - до 1 мл.

Инсуман Базал ГТ показания к применению

• - сахарный диабет, требующий лечения инсулином.

Инсуман Базал ГТ противопоказания

• - гипогликемия; - повышенная чувствительность к инсулину или к любому из вспомогательных компонентов препарата, за исключением случаев, когда инсулинотерапия является жизненно важной. С осторожностью - при почечной недостаточности (возможно снижение потребности в инсулине вследствие уменьшения метаболизма инсулина); - у пациентов пожилого возраста (постепенное снижение функции почек может приводить к постоянно увеличивающемуся снижению потребности в инсулине); - у пациентов с печеночной недостаточностью (потребность в инсулине может снижаться из-за снижения способности к глюконеогенезу и уменьшения метаболизма инсулина); - у пациентов с выраженным стенозом коронарных и мозговых артерий (у этих пациентов гипогликемические эпизоды могут иметь особое клиническое значение, так как имеется повышенный риск кардиальных или церебральных осложнений гипогликемии); - у пациентов с пролиферативной ретинопатией, особенно не получавших лечения фотокоагуляцией (лазерной терапией)

Инсуман Базал ГТ дозировка

• 100 МЕ/мл

Инсуман Базал ГТ побочные действия

• Гипогликемия Гипогликемия, наиболее частый побочный эффект инсулинотерапии, может развиться, если доза вводимого инсулина превышает потребность в нем. Тяжелые повторные эпизоды гипогликемии могут приводить к развитию неврологической симптоматики, включая кому, судороги. Продолжительные или тяжелые эпизоды гипогликемии могут угрожать жизни пациентов. У многих пациентов симптомам и проявлениям нейрогликопении могут предшествовать симптомы рефлекторной (в ответ на развивающуюся гипогликемию) активации симпатической нервной системы. Обычно при более выраженном или более быстром снижении концентрации глюкозы в крови феномен рефлекторной активации симпатической нервной системы и его симптомы являются более выраженными. При резком снижении концентрации глюкозы в крови возможно развитие гипокалиемии (осложнения со стороны сердечно-сосудистой системы) или развитие отека головного мозга. Ниже перечислены нежелательные явления, наблюдавшиеся в клинических исследованиях, которые классифицированы по системно-органным классам и в порядке уменьшения частоты встречаемости. Нарушения со стороны иммунной системы Аллергические реакции немедленного типа на инсулин или на вспомогательные вещества препарата (частота неизвестна), могут проявляться в виде генерализованных кожных реакций (частота неизвестна), ангионевротического отека (частота неизвестна), бронхоспазма (частота неизвестна), снижения АД (частота неизвестна) и анафилактического шока (нечастые реакции) и могут угрожать жизни

Лекарственное взаимодействие

Совместное применение с гипогликемическими средствами для перорального приема, ингибиторами АПФ, дизопирамидом, фибратами, флуоксетином, ингибиторами МАО, пентоксифиллином, пропоксифеном, салицилатами, амфетамином, анаболическими стероидами и мужскими половыми гормонами, цибензолином, циклофосфамидом, фенфлурамином, гуанетидином, ифосфамидом, феноксибензамином, фентоламином, соматостатином и его аналогами, сульфаниламидами, тетрациклинами, тритоквалином или трофосфамидом может усилить гипогликемическое действие инсулина и увеличивает предрасположенность к развитию гипогликемии. Совместное применение с кортикотропином, ГКС, даназолом, диазоксидом, диуретиками, глюкагоном, изониазидом, эстрогенами и прогестагенами (например, присутствующими в комбинированных контрацептивных средствах), производными фенотиазина, соматотропином, симпатомиметическими средствами (например, эпинефрином, сальбутамолом, тербуталином), тиреоидными гормонами, барбитуратами, никотиновой кислотой, фенолфталеино

Условия хранения

• хранить в сухом месте
• беречь от детей
• хранить в защищенном от света месте

Информация предоставлена Государственным реестром лекарственных средств .

Синонимы

• Биогулин Ленте У40, Изофан Инсулин ЧМ, Левулин Л, Левулин Н, Монотард, Хумулин Л, Хумулин Н

Инструкция по применению

Инсуман Базал ГТ инструкция по применению

Лекарственная форма

Суспензия для п/к введения белого или почти белого цвета, легко диспергируемая.

Состав

инсулин-изофан (человеческий генно-инженерный) 3.571 мг (100 МЕ)

Вспомогательные вещества: протамина сульфат - 318 мкг, метакрезол (м-крезол) - 1.5 мг, фенол - 600 мкг, цинка хлорид - 47 мкг, натрия дигидрогенфосфата дигидрат - 2.1 мг, глицерол 85% - 18.824 мг, натрия гидроксид (для доведения pH) - 576 мкг, хлороводородная кислота (для доведения рН) - 246 мкг, вода д/и - до 1 мл.

Фармакодинамика

Гипогликемический препарат, инсулин средней продолжительности действия. Инсуман® Базал ГТ содержит инсулин, идентичный по своей структуре инсулину человека, полученный методом генной инженерии с использованием E.coli K12 135 pINT90d.

Механизм действия:

Снижает концентрацию глюкозы в крови, способствует анаболическим эффектам и уменьшает катаболические эффекты;

Увеличивает транспорт глюкозы внутрь клеток и синтез гликогена в мышцах и печени, улучшает утилизацию пирувата, ингибирует гликогенолиз и глюконеогенез;

Увеличивает липогенез в печени и жировой ткани и подавляет липолиз;

Способствует поступлению аминокислот в клетки и синтезу белка;

Увеличивает поступлению калия внутрь клеток.

Действие препарата Инсуман® Базал ГТ начинается постепенно и продолжается длительное время. После п/к введения гипогликемический эффект наступает в течение1 ч и достигает максимума через 3-4 ч. Эффект сохраняется в течение 11-20 ч.

Фармакокинетика

У здоровых пациентов T1/2 инсулина из плазмы составляет примерно 4-6 мин и удлиняется при почечной недостаточности.

Однако следует отметить, что фармакокинетика инсулина не отражает его метаболического действия.

Побочные действия

Гипогликемия

Гипогликемия, наиболее частый побочный эффект инсулинотерапии, может развиться, если доза вводимого инсулина превышает потребность в нем. Тяжелые повторные эпизоды гипогликемии могут приводить к развитию неврологической симптоматики, включая кому, судороги. Продолжительные или тяжелые эпизоды гипогликемии могут угрожать жизни пациентов.

У многих пациентов симптомам и проявлениям нейрогликопении могут предшествовать симптомы рефлекторной (в ответ на развивающуюся гипогликемию) активации симпатической нервной системы. Обычно при более выраженном или более быстром снижении концентрации глюкозы в крови феномен рефлекторной активации симпатической нервной системы и его симптомы являются более выраженными.

При резком снижении концентрации глюкозы в крови возможно развитие гипокалиемии (осложнения со стороны сердечно-сосудистой системы) или развитие отека головного мозга.

Ниже перечислены нежелательные явления, наблюдавшиеся в клинических исследованиях, которые классифицированы по системно-органным классам и в порядке уменьшения частоты встречаемости.

Нарушения со стороны иммунной системы

Аллергические реакции немедленного типа на инсулин или на вспомогательные вещества препарата (частота неизвестна), могут проявляться в виде генерализованных кожных реакций (частота неизвестна), ангионевротического отека (частота неизвестна), бронхоспазма (частота неизвестна), снижения АД (частота неизвестна) и анафилактического шока (нечастые реакции) и могут угрожать жизни

Особенности продажи

рецептурные

Особые условия

В случае недостаточного гликемического контроля или появлении тенденции к эпизодам гипер- или гипогликемии перед принятием решения о коррекции дозы инсулина следует обязательно проверить выполнение предписанного режима введения инсулина, удостовериться в том, что инсулин вводится в рекомендованную область, проверить правильность проведения техники инъекции и все другие факторы, которые могут повлиять на эффект инсулина.

Так как одновременный прием ряда препаратов может ослабить или усилить гипогликемическое действие препарата Инсуман Базал ГТ, при его применении нельзя принимать никакие другие препараты без специального разрешения врача.

Гипогликемия

Гипогликемия возникает, если доза инсулина превышает потребность в нем.

Риск развития гипогликемии высок в начале лечения инсулином, при переходе на другой препарат инсулина, у пациентов с низкой поддерживающей концентрацией глюкозы в крови.

Как и для всех инсулинов, следует соблюдать особую осторожность и рекомендуется проводить интенсивный контроль концентрации глюкозы в крови у пациентов, для которых гипогликемические эпизоды могут иметь особое клиническое значение, таких как пациенты с выраженным стенозом коронарных или мозговых артерий (риск кардиальных или церебральных осложнений гипогликемии), а также у пациентов с пролиферативной ретинопатией, особенно, если им не проводилась фотокоагуляция (лазерная терапия), так как у них имеется риск преходящего амавроза (полной слепоты) при развитии гипогликемии.

Имеются определенные клинические симптомы и признаки, которые должны указывать больному или окружающим о развивающейся гипогликемии. К ним относятся: повышенная потливость, влажность кожных покровов, тахикардия, нарушения сердечного ритма, повышение АД, загрудинные боли, тремор, беспокойство, чувство голода, сонливость, нарушения сна, чувство страха, депрессия, раздражительность, необычное поведение, чувство беспокойства, парестезия во рту и вокруг рта, бледность кожных покровов, головная боль, нарушения координации движений, а также преходящие неврологические нарушения (нарушения речи и зрения, паралитические симптомы) и необычные ощущения. При нарастающем снижении концентрации глюкозы больной может потерять самоконтроль и даже сознание. В таких случаях может наблюдаться похолодание и влажность кожи, а также могут появиться судороги.

Поэтому каждый больной, с сахарным диабетом, получающий инсулин, должен научиться распознавать необычные симптомы, являющиеся признаком развивающейся гипогликемии. Больные, регулярно контролирующие концентрацию глюкозы в крови, реже подвергаются риску развития гипогликемии. Больной может сам скорректировать замеченное им снижение концентрации глюкозы в крови путем приема сахара или пищи с высоким содержанием углеводов. С этой целью больной всегда должен иметь при себе 20 г глюкозы. При более тяжелых состояниях гипогликемии показана п/к инъекция глюкагона (которую может сделать врач или средний мед. персонал). После достаточного улучшения состоян

Показания

Сахарный диабет, требующий лечения инсулином.

Противопоказания

Гипогликемия;

Повышенная чувствительность к инсулину или к любому из вспомогательных компонентов препарата, за исключением случаев, когда инсулинотерапия является жизненно важной.

С осторожностью

При почечной недостаточности (возможно снижение потребности в инсулине вследствие уменьшения метаболизма инсулина);

У пациентов пожилого возраста (постепенное снижение функции почек может приводить к постоянно увеличивающемуся снижению потребности в инсулине);

У пациентов с печеночной недостаточностью (потребность в инсулине может снижаться из-за снижения способности к глюконеогенезу и уменьшения метаболизма инсулина);

У пациентов с выраженным стенозом коронарных и мозговых артерий (у этих пациентов гипогликемические эпизоды могут иметь особое клиническое значение, так как имеется повышенный риск кардиальных или церебральных осложнений гипогликемии);

У пациентов с пролиферативной ретинопатией, особенно не получавших лечения фотокоагуляцией (лазерной терапией)

Лекарственное взаимодействие

Совместное применение с гипогликемическими средствами для перорального приема, ингибиторами АПФ, дизопирамидом,

Фибратами, флуоксетином, ингибиторами МАО, пентоксифиллином, пропоксифеном, салицилатами, амфетамином, анаболическими стероидами и мужскими половыми гормонами, цибензолином, циклофосфамидом, фенфлурамином, гуанетидином, ифосфамидом, феноксибензамином, фентоламином, соматостатином и его аналогами, сульфаниламидами, тетрациклинами, тритоквалином или трофосфамидом может усилить гипогликемическое действие инсулина и увеличивает предрасположенность к развитию гипогликемии.

Совместное применение с кортикотропином, ГКС, даназолом, диазоксидом, диуретиками, глюкагоном, изониазидом, эстрогенами и прогестагенами (например, присутствующими в комбинированных контрацептивных средствах), производными фенотиазина, соматотропином, симпатомиметическими средствами (например, эпинефрином, сальбутамолом, тербуталином), тиреоидными гормонами, барбитуратами, никотиновой кислотой

Цены на Инсуман Базал ГТ в других городах

Купить Инсуман Базал ГТ , Инсуман Базал ГТ в Санкт-Петербурге , Инсуман Базал ГТ в Новосибирске , Инсуман Базал ГТ в Екатеринбурге , Инсуман Базал ГТ в Нижнем Новгороде , Инсуман Базал ГТ в Казани , Инсуман Базал ГТ в Челябинске , Инсуман Базал ГТ в Омске , Инсуман Базал ГТ в Самаре , Инсуман Базал ГТ в Ростове-на-Дону , Инсуман Базал ГТ в Уфе , Инсуман Базал ГТ в Красноярске , Инсуман Базал ГТ в Перми , Инсуман Базал ГТ в Волгограде , Инсуман Базал ГТ в Воронеже , Инсуман Базал ГТ в Краснодаре , Инсуман Базал ГТ в Саратове , Инсуман Базал ГТ в Тюмени

Способ применения

Дозировка

Целевая концентрация глюкозы в крови, препараты инсулина, которые следует использовать, режим дозирования инсулина (дозы и время введения) должны определяться и корректироваться индивидуально, чтобы соответствовать диете, уровню физической активности и образу жизни пациента.

Отсутствуют точно регламентированные правила дозирования инсулина. Однако средняя суточная доза инсулина составляет 0.5-1 ME/кг массы тела/, причем на долю человеческого инсулина пролонгированного действия приходится 40-60% от необходимой суточной дозы инсулина.

Врач должен дать необходимые указания как часто определять концентрацию глюкозы в крови, а также дать соответствующие рекомендации в случае каких-либо изменений в диете или в режиме инсулинотерапии.

Переход на Инсуман® Базал ГТ

При переводе пациентов с одного вида инсулина на другой может потребоваться коррекция режима дозирования инсулина: например, при переходе с инсулина животного происхождения на человеческий инсулин, или при переходе с одного препарата человеческого инсулина на другой, или при переходе с режима лечения растворимым человеческим инсулином на режим, включающий инсулин более продолжительного действия.

После перехода с инсулина животного происхождения на человеческий инсулин может потребоваться снижение дозы инсулина, особенно у пациентов, которые ранее велись на достаточно низких концентрациях глюкозы в крови; у пациентов, имеющих склонность к развитию гипогликемии; у пациентов, которым ранее требовались высокие дозы инсулина в связи с наличием антител к инсулину. Потребность в коррекции (снижении) дозы может возникнуть сразу же после перехода на новый вид инсулина или же развиваться постепенно в течение нескольких недель.

При переходе с одного вида инсулина на,другой и затем в последующие первые недели рекомендуется тщательный контроль концентраций глюкозы в крови: У пациентов, которым требовались высокие дозы инсулина из-за наличия антител, рекомендуется переходить на другой вид инсулина под медицинским наблюдением в стационаре.

Дополнительное изменение дозы инсулина

Улучшение метаболического контроля может приводить к повышению чувствительности к инсулину, в результате чего может снижаться потребность организма в инсулине.

Изменение дозы может также потребоваться при:

Изменении массы тела пациента;

Изменении образа жизни (включая диету, уровень физической активности и т.д.);

Других обстоятельствах, которые могут способствовать увеличению предрасположенности к гипо- или гипергликемии.

Инсулин – это основной гормон, снижающий концентрацию сахара и отвечающий за доставку глюкозы в каждую клетку организма. Также функции гормона заключаются в активизации синтеза белков, жиров и ускорении транспортировки, аминокислот, калия, магния, фосфора и прочих элементов крови.

Если нарушается работа поджелудочной железы, которая должна вырабатывать инсулин, то организм перестает получать энергию из пищи. Вследствие этого показатели инсулина понижаются, а уровень глюкозы в крови, наоборот, возрастает. Однако такое изобилие сахара не используется по назначению, из-за чего организм испытывает энергетический голод и его клетки начинают отмирать.

Так развивается сахарный диабет. Ранее люди, имеющие такое заболевание, были обречены, но сегодня, благодаря разработке ученых и медиков, они получили возможность поддерживать свою жизнедеятельность с помощью искусственного инсулина.

Инсулиновые препараты бывают болюсными и базальными. Первые применяют для компенсации состояния после приема пищи, а второе предназначены для общей поддержки организма. Одним из лучших лекарств из данной группы является Базал инсулин.

Инсулин Базал: основные характеристики

Это гипогликемический препарат, используемый при инсулинозависимой форме диабета. Активный компонент средства – человеческий инсулин.

Лекарство представляет собой суспензию белого цвета для подкожного введения. Оно принадлежит к группе инсулинов и их аналогов, оказывающих среднее действие.

Инсулин Инсуман Базал ГТ действует медленно, но эффект после введения длится достаточно долго. Наивысший пик концентрации достигается через 3-4 часа после инъекции и продолжается до 20 часов.

Принцип действия препарата заключается в следующем:

1. замедляет гликогенолиз и гликонеогенез;
2. понижает концентрацию глюкозы в крови, замедляет катаболическое действие, способствуя анаболическим реакциям;
3. ингибирует липолиз;
4. стимулирует образование гликогена в мышцах, печени и переносит глюкозу в средину клеток;
5. способствует притоку калия к клеткам;
6. активизирует синтез белка и процесс доставки аминокислот в клетки;
7. улучшает липогенез в печени и жировой ткани;
8. способствует утилизации пирувата.

У здоровых людей время полувыведения препарата из крови занимает от 4 до 6 минут. Но при заболеваниях почек время увеличивается, но это не отражается на метаболическом эффекте препарата.

Инструкция по применению лекарства

Уровень сахара

Подбирать дозировку инсулиновых препаратов должен только лечащий врач, исходя из образа жизни больного, его активности и питания. Также количество рассчитывается на основании показателей гликемии и состояния углеводного обмена.

Средняя доза на сутки колеблется от 0.5 до 1.0 МЕ/ на 1 кг веса. При этом 40-60% дозы отводится для пролонгированного инсулина.

Стоит заметить, что при переходе с животных инсулинов на человеческий возможно потребуется снижение дозировки. А если осуществляется перевод с других типов препаратов, тогда необходим врачебный контроль. Особо тщательно надо следить за углеводным обменом в первые 14 дней после перехода.

Инсулин Базал вводят под кожу за 45-60 мин. до еды, но иногда пациенту делаются внутримышечные инъекции. Стоит заметить, что каждый раз места, куда будет вводится укол, надо менять.

Каждый диабетик должен знать, что базальный инсулин не применяется для инсулиновых помп, в том числе имплантированных. При этом в/в введение средства противопоказано.

Кроме того, препарат запрещено смешивать с инсулинами, имеющими другую концентрацию (к примеру, 100 МЕ/мл и 40 МЕ/мл), прочими лекарствами и животными инсулинами. Концентрация Базал Инсулина во флаконе составляет 40 МЕ/мл, поэтому следует использовать только пластиковые шприцы, которые предназначены именно для этой концентрации гормона. Более того, в шприце не должно находиться остатков предыдущего инсулина или другого лекарства.

Перед первым забором раствора из флакона надо вскрыть упаковку, сняв с нее пластиковый колпак. Но прежде суспензию следует немного взболтать так, чтобы она стала молочно-белой с однородной консистенцией.

Если после взбалтывания лекарство остается прозрачным либо в жидкости появляются комочки или осадок, то средство использовать не рекомендовано. В этом случае надо вскрыть другой флакон, который будет соответствовать всем вышеперечисленным требованиям.

Прежде чем набирать инсулин из упаковки, в шприц запускают немного воздуха, а затем вставляют его во флакон. Далее упаковку переворачивают шприцом вниз и набирают в него определенный объем раствора.

Перед тем как делать укол, из шприца надо выпустить воздух. Собрав из кожи складку, в нее вставляют иглу, а затем медленно впускают раствор. После этого иглу аккуратно достают из кожи и к месту укола на несколько секунд прижимают ватку.

Отзывы многих диабетиков сводятся к тому, что инсулиновые шприцы – это недорогой вариант, но пользоваться ими достаточно неудобно. Сегодня для облегчения этого процесса применяется специальная шприц-ручка. Это устройство для введения инсулина, которое может прослужить до 3 лет.

Базал ГТ шприц-ручка используется следующим образом:

• Нужно открыть устройство, взявшись за его механическую часть и потянув колпак в сторону.
• Держатель картриджа откручивается от механического блока.
• Картридж вставляется в держатель, который прикручивается обратно (до упора) к механической части.
• Перед введением раствора под кожу, шприц-ручка должна быть немного согрета в ладонях.
• Внешний и внутренний колпак аккуратно снимаются с иглы.
• Для нового картриджа одна доза инъекции составляет 4 единицы, для ее установки нужно потянуть на себя пусковую кнопку и вращать ее.
• Игла (4-8 мл) шприц-ручки вставляется в кожу вертикально, если ее длина 10-12 мм, тогда иглу вводят под углом 45 градусов.
• Далее следует плавно нажать ну пусковую кнопку устройства и вводить суспензию до появления щелчка, сигнализирующего что индикатор дозы опустился до нуля.
• После следует подождать 10 секунд и вытянуть иглу из кожи.

Дату первого набора суспензии необходимо написать на этикетке упаковки. Стоит заметить, что после вскрытия суспензию можно хранить при температуре на больше 25 градусов на протяжении 21 дня в темном и прохладном месте.

Побочные эффекты, противопоказания, передозировка

Инсуман Базал ГТ не обладает массой противопоказаний и побочных реакций. Зачастую все сводится к индивидуальной непереносимости. В таком случае может развиться отек Квинке, одышка, а на коже появляются высыпания и иногда она зудит.

Другие побочные эффекты в основном возникают при некорректном лечении, несоблюдении врачебных рекомендаций либо неграмотном вводе инсулина. В этих ситуациях у пациента нередко возникает гипогликемия, которой могут сопутствовать сбои НС, мигрени, и ухудшение речи, зрения, бессознательные состояния и даже кома.

Также отзывы диабетиков гласят, что при низкой дозе, несоблюдении диеты и пропуске инъекции могут появиться гипергликемия и диабетический ацидоз. Эти состояния сопровождаются комой, сонливостью, обмороками, жаждой и плохим аппетитом.

Кроме того, может зудеть кожа в месте укола, иногда на ней образовываются синяки. Кроме того, возможно увеличение титра антиинсулиновых антител, из-за чего может развиться гипергликемия. У некоторых больных возникают иммунологические перекрестные реакции с гормоном, синтезированным организмом.

В случае передозировки инсулина может развиться гипогликемия различной степени тяжести. При легкой форме, когда пациент пребывает в сознании, ему необходимо срочно выпить сладкий напиток либо съесть углеводосодержащий продукт. При потере сознания в/м вводится 1 мг Глюкагона, при его неэффективности применяют раствор глюкозы (30-50%).

При продолжительной либо тяжелой гипогликемии, после введения Глюкагона либо глюкозы, рекомендована инфузия слабым раствором глюкозы, что позволит предупредить рецидив.

Тяжелых пациентов госпитализируют в отделение интенсивной терапии для тщательного контроля их состояния.

Особые указания

Инсулин Базал нельзя применять с рядом лекарственных средств. К ним относятся препараты, оказывающие сахароснижающий эффект, ИАФ, дизопирамиды, Пентоксифиллин, ингибиторамимоноаминооксидазы, Флуоксетин, фибраты, Пропоксифен, половые гормоны, анаболики и салицилаты. Также базальный инсулин не стоит сочетать с Фентоламином, Цибензолином, Ифосфамидом, Гуанетидином, Соматостатином, Фенфлурамином, Феноксибензамином, Циклофосфамидом, Трофосфамидом, Фенфлурамином, сульфаниламидами, Тритоквалином, тетрациклинами,

Если применять базовый инсулин вместе с Изониазидом, производными Фенотиазина, Соматотропином, Кортикотропином, Даназолом, прогестагенами, глюкокортикостероидами, Диазоксидом, Глюкагоном, диуретиками, эстрогенами, Изониазидом и прочими препаратами может существенно ослабитья действие инсулина. Подобный эффект оказывают соли лития, Клонидин и бета-адреноблокаторы.

Сочетание с этанолом ослабляет либо потенцирует сахароснижающее действие. При совместном приеме с Пентамидином может развиться гипогликемия, которая иногда переходит в гипергликемию. Если совместить использование инсулина с симпатолитическими препаратами тогда возможно ослабление либо отсутствие рефлекторной активации симпатической НС.

Режим дозировки для определенных групп пациентов подбирается индивидуально. Так, у пожилых диабетиков и больных с печеночной, почечной недостаточностью со временем снижается потребность в инсулине. А если доза будет подобрана некорректно, тогда у таких больных может развиться гипогликемия.

Стоит заметить, что при стенозе мозговых либо коронарных артерий и пролиферативной ретинопатии (в случае лазерного воздействия), необходимо особенно тщательно контролировать уровень гликемии. Так как, в этих случаях сильное понижение уровня глюкозы может привести к полной потере зрения.

Во время беременности терапию Инсуманом Базаолом ГТ следует продолжать. При этом стоит помнить, что после первого триместра, потребность в инсулине возрастет. Но после родов потребность, наоборот, снизится, так что может появиться и потребуется корректировка инсулина.

В лактационный период инсулинотерапию нужно продолжать. Но в некоторых случаях может понадобиться коррекция диеты и дозы.

Стоимость инсулина Базала колеблется от 1228 до 1600 рублей. Цена на шприц-ручки варьируется от 1000 до 38 000 рублей.

В видео в этой статье показано как правильно колоть инсулин.

Немного фактов о товаре:

Инструкция по применению

Цена в интернет-аптеке сайт: от 1 255

Описание препарата

Инсуман Базал ГТ - мелко измельченная суспензия для приготовления раствора. В инструкции по применению Инсуман Базал ГТ сказано, что стоит вводить строго по назначению врача. Аналогами Инсуман Базал ГТ являются Генсулин, Протафан НМ и Химулин НПХ.

Форма выпуска, состав и упаковка

Купить Инсуман Базал ГТ можно в виде суспензии для уколов под кожу в дозировке 100МЕ/мл. Каждый стеклянный флакон содержит по 5 мл Инсуман Базал ГТ и закрывается на алюминиевый колпачок, что покрыт сверху пластиковой крышкой для дополнительной защиты. В упаковке из картона 5 флакончиков. Помимо этого, лекарство выпускается в стеклянном картридже объемом по 3 мл. С одной части он закрыт пробкой и прикрыт алюминием, а со второй - поршнем. В картридже имеется 3 шарика из металла. В упаковку уложено по 5 таких картриджей.

Фармакологическое действие

Инсулин снижает содержание глюкозы, поддерживает образование новых соединений и снижает катаболические эффекты. Препарат способствуют перемещению глюкозы по клеткам и синтезирует гликоген. Эффект от введения под кожу наступает уже через один час, становится максимальным через три часа и сохраняется от 11 до 20 часов. Параметр Т1/2 составляет 5 минут, а при наличии почечной недостаточности - значительно увеличивается.

Показания

Инсуман Базал ГТ применяют при сахарном диабете, что требует введения дополнительного инсулина.

Противопоказания

Препарат не используют при высокой восприимчивости к инсулину или к содержащимся в нем ингредиентам и при энергетическом голодании. Следует аккуратно принимать лекарство при нарушенной работе почек, а также людям старшего и пожилого возраста. Помимо этого, стоит контролировать прием препарата при стенозе коронарных и мозговых артерий, при образовании дополнительных кровеносных сосудов и при случайно присоединяющихся болезней.

Дозировка

Дозировка лекарства требует индивидуального подхода с учетом определенной диеты пациента, ритму его жизни и интенсивности занятий спортом. Доктор также должен выдать все рекомендации по частоте производства анализа на содержание глюкозы. При переходе пациента с любого инсулина на Инсуман Базал ГТ может понадобиться регулировка дозы. Так при смене инсулина животного типа на человеческий, необходимо уменьшение дозы, причем больше всего у людей с заниженным содержанием глюкозы и с энергетическим голоданием. При чрезмерных дозах инсулина и антителами к нему может возникнуть ситуации, что требуют производства регулировки дозы в момент процесса замены на другой инсулин или через пару недель после его замены. Каждый переход на иной инсулин требует внимательного отслеживания содержания глюкозы на протяжении 20 дней. Пациенты, которым требуется получать препарат в высоких дозах при наличии антител требуют перевода на другой инсулин только в стационарных условиях под контролем врача. Существуют и дополнительные причины для регулирования дозы: снижение или повышение веса; существенные перемены в привычном жизненном режиме; иные факторы, что приводят к повышению риска развития гипо- или гипергликемии. Стоит отметить, что имеются дозировки для специальных категорий больных: 1. Люди пожилого возраста - потребность в инсулине у них значительно снижена, а потому важно подбирать дозы с максимальной тщательностью, чтобы не допустить развития гипогликемического эффекта. 2. Пациенты нарушенной работой печени и почек - потребность в инсулине у них также снижается, что стоит учитывать. Инсуман Базал ГТ вводят очень глубоко под кожу за час до еды, причем место укола в чертах определенного участка тела важно постоянно изменять. Замена участка для ведения производится только по согласованию с врачом, поскольку всасывание препарата, а значит и эффект снижения содержания глюкозы, может меняться исходя из выбранного участка тела. Препарат не нужно использовать в помпах. Категорически запрещено введение Инсуман Базал ГТ по вене. Стоит отметить, что лекарственное средство нельзя сочетать с иными инсулинами и иной концентрацией. Первое набирание инсулина из флакона требует снятия колпачка. Перед этим суспензию нужно тщательно размешать, избегая образования пены. После взбалтывания она должна быть равномерной консистенции и цвета молока. Не стоит вводить суспензию, если ее вид не соответствует требуемой по инструкции, а, к примеру, сохраняет прозрачность или имеет хлопья и комочки. Если такое произошло, то следует взять следующий флакон и обязательно сообщить доктору о случившемся. Перед набором в шприц впускают воздух в том же объеме, что и доза инсулина и выпускают его в флакон, после чего, переворачивая шприц, набирают прописанную дозу лекарственного средства. Перед инъекцией важно убрать весь воздух из шприца. Сам укол происходит следующим образом: на указанном врачом участке тела берется кожная складка, после чего вводится игла под кожу и сам инсулин. После окончания, игла аккуратно извлекается, а место введения прижигается ватой, пропитанной в спиртовом растворе. На флакон необходимо нанести дату первого применения лекарства. Цена на Инсуман Базал ГТ может меняться исходя из региона и категории аптеки. Вскрытый флакон следует держать при температуре до +25°C максимум 28 дней там, куда не проникает солнечный свет и сухое тепло. При применении картриджа нужно вставить его в шприц-ручку и оставить в покое на два часа, потому что охлажденный инсулин способствуют появлению болезненных ощущений в момент укола. Для приготовления суспензии картридж нужно перевернуть хотя бы 8-9 раз. Полученная суспензия должна иметь однородную структуру и цвет молока. Если у нее другой цвет или имеются следы хлопьев или комков, то суспензию нужно незамедлительно выбросить. Необходимо применить идентичный картридж и сообщить о случившемся лечащему врачу. Картридж нельзя использовать для перемешивания Инсуман Базал ГТ с иными разновидностями инсулина. Нельзя вторично заполнять картриджи, которые уже были использованы. Если фиксируется неисправность шприц-ручки, то можно взять необходимую дозу из картриджа, используя классический шприц. Важно понимать, что содержание инсулина в картридже достигает 100 МЕ/мл, а потому стоит использовать только шприцы из пластика, что приспособлены для такого лекарства. В шприце не допускается наличия иного лекарства или остатков Инсуман Базал ГТ. Установленный картридж требуется употребить на протяжении 28 суток. При этом необходимо обеспечить его хранение при температуре до +25°C там, куда не попадает солнечный свет и сухое тепло.

Побочные действия

Применение лекарства способно вызвать развитие гипогликемии, что является часто встречающимся побочным действием, что проявляется в случае, если доза чрезмерно перекрывает необходимость. Повторение проявлений энергетического голодания могут спровоцировать симптомы нарушения неврологии, включая коматозные состояния и судорожные приступы. Длительные и сложные эпизоды проявления могут значительно угрожать человеку, в том числе привести к летальному исходу. Резкое снижение содержания глюкозы может вызвать причины к развитию энергетического голодания или вызвать отечность головного мозга. Помимо этого, следует отметить и иные побочные действия: 1. Иммунология - аллергические проявления на действие инсулина или вспомогательные ингредиенты, негативные реакции на кожных покровах. 2. Обмен веществ - задержка солей и отечность, особенно при несвоевременном и нерегулярном контроле за обменом веществ при интенсивном потреблении инсулина. 3. Органы зрения - приходящие ухудшения зрения по причине нарушения структуры тургора глазных хрусталиков. 4. Кожа и ткани под ней - развитие патологий жировой ткани в месте укола и уменьшение скорости усваивания лекарства. В таких ситуациях необходима постоянная смена участка кожи для уколов по разрешению врача. 5. Расстройства и повреждения в местах производства уколов - покраснения кожи, болезненные ощущения, зуд, крапивница, отечность и воспаления. Ярко выраженные проявления аллергии на препарат в месте, где был произведен укол, как правило, пропадают через промежуток времени, составляющий от 2 дней до 2 недель.

Передозировка

Передозировка лекарства, к примеру, введение чрезмерной дозы в соотношении со съеденной едой или энергозатратами, может вызвать тяжелые проявления гипогликемии, что может послужить настоящей угрозой, вплоть до летального исхода. Для лечения случаев гипогликемии незначительной сложности, когда пациент сохраняет ясное сознание, используют купирование посредством употребления углеводной пищи. Может потребоваться подстройка дозы, изменение правил и частоты приема пищи и регулировка степени активности в занятиях спортом. Более сложные ситуации гипогликемии, что могут быть в сочетании с комотозным состоянием, судорожными спазмами или сбоями в работе неврологии могут быть остановлены введениями глюкагона внутримышечно или подкожно, или введение раствора декстрозы высокой концентрации по вене. Для детей определение дозы декстрозы происходит с учетом массы их тела. Как только концентрация глюкозы повышается, может возникнуть необходимость в приеме углеводной пищи и контроль лечащего врача, поскольку после первичного лечения симптоматики гипогликемии, может произойти ее повторение. При лечении детей важно тщательно отслеживать содержание глюкозы, поскольку может быть вероятность того, что будут развиваться тяжелые проявления энергетического голодания. В случаях тяжелой гипогликемии на протяжении долгого времени после применения глюкагона или декстрозы необходимо поставить капельницу с раствором декстрозы высокой концентрации для того, чтобы избежать случаев развития энергетического голодания еще раз. Помимо этого, стоит учитывать и то, что некоторые условия могут потребовать транспортировку человека в отделение реанимации для строгого контроля за его состоянием и контроля за всеми терапевтическими мероприятиями.

Лекарственное взаимодействие

Взаимодействие Инсумана Базал ГТ с иными лекарствами может выглядеть следующим образом: 1. С бета-адреноблокаторами, клонидином, солями лития - снижение гипогликемического эффекта лекарства. 2. С этанолом - снижение гипогликемического действия лекарства, повышение риска развития энергетического голодания, пониженное содержание глюкозы до угрожающего для здоровья и жизни значения. 3. С пентамидином - повышение риска развития энергетического голодания, что способно перейти в гипергликемию. 4. С симпатолитическими препаратами - снижение или полное удаление симптоматики рефлексов нервной системы.

Особые указания

При незначительном гликемическом контроле или при появлении симптоматики гипер- или гипогликемии, прежде чем принять решение о корректировке дозы, необходимо проконтролировать выполнение назначенного режима введения. Помимо этого, важно убедиться в том, что препарат будет вводиться в, указанный врачом, участок тела и проверить соблюдение правильной техники выполнения укола, а также все иные факторы, что могут существенно влиять на действие лекарственной формы. Поскольку одновременное использование лекарств, что указаны в инструкции могут снизить или повысить гипогликемический эффект Инсумана Базал ГТ. Каждое взаимодействие и сочетание любых иных лекарственных препаратов должно быть строго согласовано с врачом. В случае если доза инсулина превышает требуемую, то возникает риск развития энергетического голодания. Высокая вероятность этого прослеживается в начальный период проведения лечения при помощи инсулина, а также при переводе пациента на другой инсулин, а также у людей с низкими дозами глюкозы для поддержки. Инсуман Базал ГТ требует соблюдения особой осторожности, а потому необходимо интенсивно контролировать содержание глюкозы у людей, у которых случаи проявления энергетического голодания имеют важное значение в отношении клиники. К примеру, у пациентов со стенозом коронарных или мозговых артерий в повышенной степени могут быть зафиксированы кардиальные или церебральные осложнения в результате энергетического голодания. Стоит отметить и тех больных, у которых фиксируется пролиферативная ретинопатия, особенно в случае если к ним не применялась лазерная терапия. Поскольку именно у них повышается риск проявления и прогрессирования преходящих симптомов слепоты в полной степени при проявлении энергетического голодания. О развитии энергетического голодания свидетельствуют некоторые симптомы: чрезмерная потливость; излишняя влажность кожных покровов; учащение сердечного ритма и его сбои; повышение давления; боли за грудной клеткой; тремор конечностей; приступы беспокойства; постоянное голодное ощущение; приступы сонного состояния; сбои ритма сна; проявление страха и депрессивное состояние; приступы раздражения и проявления странного поведения; панические атаки; ощущение жжения во рту и в области вокруг него; изменение цвета кожи; головные боли; нарушение координации; нарушение речи и зрения; потеря самоконтроля. Именно поэтому больному необходимо внимательно отслеживать любые изменения в своем состоянии и контролировать концентрацию глюкозы во избежание развития гипогликемии. Для того чтобы снизить концентрацию глюкозы, можно принять немного сахара или поесть еды, что содержит большое количество углеводов. Именно поэтому больному важно всегда иметь под рукой минимум 20 г глюкозы. В ситуациях тяжелых состояний энергетического голодания предписаны подкожные уколы глюкагона, что должны выполнять только врач или медицинский персонал. Как только состояние пациента улучшается, ему необходимо плотно поесть. В случае если избавиться от приступ энергетического голодания не получается, то необходимо срочно отправиться к врачу, которому необходимо сообщить о развитии симптоматики энергоголодания. Именно он и принимает решение о важности проведения корректирующих изменения дозы. Нарушение правил питания, пропущенные инъекции, увеличенная необходимость в них из-за инфекционных болезней, снижение активности при занятиях спортом могут вызвать повышение содержания глюкозы, в том числе с увеличением содержания кетоновых тел. При появлении таких симптомов, как чувство сухости во рту, частое позывы к мочеиспусканию, пропажа аппетита, повышенная усталость, сухость кожных покровов, учащение дыхание и повышенное содержание ацетона в моче очень важно срочно отправиться к доктору. Любая смена доктора, к примеру, госпитализация или необходимость обращения к врачу во время путешествия, человеку необходимо обязательно сообщить о своем сахарном диабете. Если фиксируются ситуации нормального или пониженного значения гемоглобина необходимо готовиться к возможности развития повторных и ночных случаев энергетического голодания. Для уменьшения риска проявлений энергетического голодания важно, чтобы пациент строго соблюдал назначенный режим дозировки и правил питания, следовал технологии проведения инъекций и имел представление о всех признаках развития энергетического голодания. Существуют обозначенные факторы, которые повышают риск развития энергетического голодания, а потому требуют повышенного и внимательного контроля и корректировки дозы. К таким следует отнести: изменение участка тела для введения дозы; повышение чувствительности к препарату; повышение активности в физическом плане, что не является привычным; рвотные позывы и понос; пониженный объем потребляемой пищи; пропущенные приемы пищи; прием алкогольных напитков; заболевания эндокринологического типа; взаимодействие лекарств. Стоит отметить и то, что при заболеваниях интеркуррентного типа необходим тщательный соблюдаемый контроль за обменом веществ. Большая часть таких ситуаций требуют регулярных анализов мочи на наличие кетоновых тел, что может говорить о необходимости коррекции дозы. Часто наблюдаются ситуации, когда потребность в инсулине резко повышается. Пациенты, которым поставлен диабет первого типа должны постоянно употреблять в пищу небольшую порцию углеводной пищи. Это необходимо даже при условии, если пациент не может съесть небольшую порцию пищи или если у них наблюдается рвотные позывы. Главное не отказываться от введения инсулина. Очень часто больные с повышенной чувствительностью к животному инсулину испытывают трудности при переходе на человеческий, поскольку имеет место перекрестный эффект иммунологического типа. Повышенная чувствительность пациента к животному инсулину требует оценки переносимости Инсуман Базал ГТ при помощи проведения тестов внутрикожного типа. Если результаты показывают повышенную чувствительность к человеческому инсулину, то последующее лечение требует строгого контроля со стороны лечащего врача. При проявлении симптоматики гипогликемии или гипергликемии могут произойти нарушения в возможности пациента концентрировать внимание и уменьшается скорость восприятия реакций психомоторного типа. Отзывы о Инсуман Базал ГТ гласят, что препарат может привести к зрительным расстройствам, что представляет опасность при управлении автомобилем или другими транспортными средствами.

Беременность и лактация

При беременности важно продолжать прием Инсуман Базал ГТ. Стоит сказать, что инсулин не имеет способности проникать сквозь плаценту. Важно проводить метаболический контроль на протяжении всего периода беременности тем, у которых сахарный диабет был диагностирован до беременности, так и тем, у которых начинает проявляться гестационный сахарный диабет на фоне беременности. В первом триместре может снизиться необходимость в инсулине, но отмечается его увеличение во втором и третьем. После родов необходимость в инсулине стремительно понижается, что приводит к увеличению вероятности риска развития энергетического голодания. Внимательный контроль за содержанием глюкозы требуется в период беременности и сразу после родоразрешения. При планировании беременности и при ее наступлении важно в обязательном порядке сообщить об этом лечащему врачу. Прежде чем приступить к планированию следует проконсультироваться с врачом и узнать все особенности как подготовки к беременности, так и при первых же признаках ее. Важно отметить, что в период грудного кормления к использованию инсулина нет никаких противопоказаний, но с учетом корректировки как инсулиновой дозы, так и режима питания.

При нарушениях функции почек

Необходимость в инсулине у пациентов с нарушением работы почек может существенно уменьшиться, что следует учитывать для своевременной корректировки дозы.

При нарушениях функции печени

Потребность в инсулине у человека с нарушенной работой печени может существенно снижаться, что следует учитывать для своевременной корректировки дозы.

Применение в пожилом возрасте

Пациенты в пожилом возрасте сталкиваются с ситуациями, когда необходимость в инсулине уменьшается, а потому начало терапии, повышение дозы и ее подбор для поддержки необходимо производить особенно тщательно и с максимальной аккуратностью и вниманием во избежание развития гипогликемических реакций.

Условия и сроки хранения

Лекарство необходимо хранить при температуре от +2°С до +8°С в месте, которое закрыто от солнечного света и сухого тепла. Запрещено замораживать лекарство. Купить Инсуман Базал ГТ в Москве или ином региона можно только по рецепту врача. Важно избегать прямого контакта с камерой морозильника или замороженными продуктами. Не следует перемораживать лекарство, а при необходимости разморозить морозильную камеру важно продумать хранение инсулина. Важно внимательно отслеживать сроки годности как не вскрытых лекарств, так и тех, что являются запасом для последующего использования. Каждый открытый флакон или картридж лучше всего сразу же подписывать тем же днем, когда он был начат. Такой подход позволит отслеживать сроки годности и частоту использования препарата. Начатый флакон или картридж необходимо хранить при температуре до +25°С в картонной упаковке в месте, где есть защита от солнечного света и сухого тепла. Инсуман Базал ГТ также должен храниться в месте, что не доступно для детей.

• 3 мл - картриджи бесцветного стекла, вмонтированные в шприц-ручки СолоСтар® (5) - пачки картонные. 5 мл - флаконы бесцветного стекла (5) - пачки картонные.

Описание лекарственной формы

• Суспензия для п/к введения белого или почти белого цвета, легко диспергируемая.

Фармакологическое действие

Гипогликемический препарат, инсулин средней продолжительности действия. Инсуман® Базал ГТ содержит инсулин, идентичный по своей структуре инсулину человека, полученный методом генной инженерии с использованием E.coli K12 135 pINT90d. Механизм действия: - снижает концентрацию глюкозы в крови, способствует анаболическим эффектам и уменьшает катаболические эффекты; - увеличивает транспорт глюкозы внутрь клеток и синтез гликогена в мышцах и печени, улучшает утилизацию пирувата, ингибирует гликогенолиз и глюконеогенез; - увеличивает липогенез в печени и жировой ткани и подавляет липолиз; - способствует поступлению аминокислот в клетки и синтезу белка; - увеличивает поступлению калия внутрь клеток. Действие препарата Инсуман® Базал ГТ начинается постепенно и продолжается длительное время. После п/к введения гипогликемический эффект наступает в течение1 ч и достигает максимума через 3-4 ч. Эффект сохраняется в течение 11-20 ч.

Фармакокинетика

У здоровых пациентов T1/2 инсулина из плазмы составляет примерно 4-6 мин и удлиняется при почечной недостаточности. Однако следует отметить, что фармакокинетика инсулина не отражает его метаболического действия.

Особые условия

В случае недостаточного гликемического контроля или появлении тенденции к эпизодам гипер- или гипогликемии перед принятием решения о коррекции дозы инсулина следует обязательно проверить выполнение предписанного режима введения инсулина, удостовериться в том, что инсулин вводится в рекомендованную область, проверить правильность проведения техники инъекции и все другие факторы, которые могут повлиять на эффект инсулина. Так как одновременный прием ряда препаратов может ослабить или усилить гипогликемическое действие препарата Инсуман Базал ГТ, при его применении нельзя принимать никакие другие препараты без специального разрешения врача. Гипогликемия Гипогликемия возникает, если доза инсулина превышает потребность в нем. Риск развития гипогликемии высок в начале лечения инсулином, при переходе на другой препарат инсулина, у пациентов с низкой поддерживающей концентрацией глюкозы в крови. Как и для всех инсулинов, следует соблюдать особую осторожность и рекомендуется проводить интенсивный контроль концентрации глюкозы в крови у пациентов, для которых гипогликемические эпизоды могут иметь особое клиническое значение, таких как пациенты с выраженным стенозом коронарных или мозговых артерий (риск кардиальных или церебральных осложнений гипогликемии), а также у пациентов с пролиферативной ретинопатией, особенно, если им не проводилась фотокоагуляция (лазерная терапия), так как у них имеется риск преходящего амавроза (полной слепоты) при развитии гипогликемии. Имеются определенные клинические симптомы и признаки, которые должны указывать больному или окружающим о развивающейся гипогликемии. К ним относятся: повышенная потливость, влажность кожных покровов, тахикардия, нарушения сердечного ритма, повышение АД, загрудинные боли, тремор, беспокойство, чувство голода, сонливость, нарушения сна, чувство страха, депрессия, раздражительность, необычное поведение, чувство беспокойства, парестезия во рту и вокруг рта, бледность кожных покровов, головная боль, нарушения координации движений, а также преходящие неврологические нарушения (нарушения речи и зрения, паралитические симптомы) и необычные ощущения. При нарастающем снижении концентрации глюкозы больной может потерять самоконтроль и даже сознание. В таких случаях может наблюдаться похолодание и влажность кожи, а также могут появиться судороги. Поэтому каждый больной, с сахарным диабетом, получающий инсулин, должен научиться распознавать необычные симптомы, являющиеся признаком развивающейся гипогликемии. Больные, регулярно контролирующие концентрацию глюкозы в крови, реже подвергаются риску развития гипогликемии. Больной может сам скорректировать замеченное им снижение концентрации глюкозы в крови путем приема сахара или пищи с высоким содержанием углеводов. С этой целью больной всегда должен иметь при себе 20 г глюкозы. При более тяжелых состояниях гипогликемии показана п/к инъекция глюкагона (которую может сделать врач или средний мед. персонал). После достаточного улучшения состоян

Состав

• инсулин-изофан (человеческий генно-инженерный) 3.571 мг (100 МЕ) Вспомогательные вещества: протамина сульфат - 318 мкг, метакрезол (м-крезол) - 1.5 мг, фенол - 600 мкг, цинка хлорид - 47 мкг, натрия дигидрогенфосфата дигидрат - 2.1 мг, глицерол 85% - 18.824 мг, натрия гидроксид (для доведения pH) - 576 мкг, хлороводородная кислота (для доведения рН) - 246 мкг, вода д/и - до 1 мл. инсулин-изофан (человеческий генно-инженерный) 3.571 мг (100 МЕ) Вспомогательные вещества: протамина сульфат - 318 мкг, метакрезол (м-крезол) - 1.5 мг, фенол - 600 мкг, цинка хлорид - 47 мкг, натрия дигидрогенфосфата дигидрат - 2.1 мг, глицерол 85% - 18.824 мг, натрия гидроксид (для доведения pH) - 576 мкг, хлороводородная кислота (для доведения рН) - 246 мкг, вода д/и - до 1 мл.

Инсуман Базал ГТ показания к применению

• - сахарный диабет, требующий лечения инсулином.

Инсуман Базал ГТ противопоказания

• - гипогликемия; - повышенная чувствительность к инсулину или к любому из вспомогательных компонентов препарата, за исключением случаев, когда инсулинотерапия является жизненно важной. С осторожностью - при почечной недостаточности (возможно снижение потребности в инсулине вследствие уменьшения метаболизма инсулина); - у пациентов пожилого возраста (постепенное снижение функции почек может приводить к постоянно увеличивающемуся снижению потребности в инсулине); - у пациентов с печеночной недостаточностью (потребность в инсулине может снижаться из-за снижения способности к глюконеогенезу и уменьшения метаболизма инсулина); - у пациентов с выраженным стенозом коронарных и мозговых артерий (у этих пациентов гипогликемические эпизоды могут иметь особое клиническое значение, так как имеется повышенный риск кардиальных или церебральных осложнений гипогликемии); - у пациентов с пролиферативной ретинопатией, особенно не получавших лечения фотокоагуляцией (лазерной терапией)

Инсуман Базал ГТ дозировка

• 100 МЕ/мл

Инсуман Базал ГТ побочные действия

• Гипогликемия Гипогликемия, наиболее частый побочный эффект инсулинотерапии, может развиться, если доза вводимого инсулина превышает потребность в нем. Тяжелые повторные эпизоды гипогликемии могут приводить к развитию неврологической симптоматики, включая кому, судороги. Продолжительные или тяжелые эпизоды гипогликемии могут угрожать жизни пациентов. У многих пациентов симптомам и проявлениям нейрогликопении могут предшествовать симптомы рефлекторной (в ответ на развивающуюся гипогликемию) активации симпатической нервной системы. Обычно при более выраженном или более быстром снижении концентрации глюкозы в крови феномен рефлекторной активации симпатической нервной системы и его симптомы являются более выраженными. При резком снижении концентрации глюкозы в крови возможно развитие гипокалиемии (осложнения со стороны сердечно-сосудистой системы) или развитие отека головного мозга. Ниже перечислены нежелательные явления, наблюдавшиеся в клинических исследованиях, которые классифицированы по системно-органным классам и в порядке уменьшения частоты встречаемости. Нарушения со стороны иммунной системы Аллергические реакции немедленного типа на инсулин или на вспомогательные вещества препарата (частота неизвестна), могут проявляться в виде генерализованных кожных реакций (частота неизвестна), ангионевротического отека (частота неизвестна), бронхоспазма (частота неизвестна), снижения АД (частота неизвестна) и анафилактического шока (нечастые реакции) и могут угрожать жизни

Лекарственное взаимодействие

Совместное применение с гипогликемическими средствами для перорального приема, ингибиторами АПФ, дизопирамидом, фибратами, флуоксетином, ингибиторами МАО, пентоксифиллином, пропоксифеном, салицилатами, амфетамином, анаболическими стероидами и мужскими половыми гормонами, цибензолином, циклофосфамидом, фенфлурамином, гуанетидином, ифосфамидом, феноксибензамином, фентоламином, соматостатином и его аналогами, сульфаниламидами, тетрациклинами, тритоквалином или трофосфамидом может усилить гипогликемическое действие инсулина и увеличивает предрасположенность к развитию гипогликемии. Совместное применение с кортикотропином, ГКС, даназолом, диазоксидом, диуретиками, глюкагоном, изониазидом, эстрогенами и прогестагенами (например, присутствующими в комбинированных контрацептивных средствах), производными фенотиазина, соматотропином, симпатомиметическими средствами (например, эпинефрином, сальбутамолом, тербуталином), тиреоидными гормонами, барбитуратами, никотиновой кислотой, фенолфталеино

Условия хранения

• хранить в сухом месте
• Хранить в холоде (t 2 - 5)
• беречь от детей
• хранить в защищенном от света месте

Синонимы

• Биогулин Ленте У40, Изофан Инсулин ЧМ, Левулин Л, Левулин Н, Монотард, Хумулин Л, Хумулин Н