Janine - használati utasítás és összetétel, felszabadulási forma, adagolási rend, adagolás és ár. Janine - használati utasítás, adagok, mellékhatások, ellenjavallatok, ár, hol lehet vásárolni - geotar gyógyszerreferencia Értékesítési feltételek a gyógyszertárakban

Név: Jeanine

Használati javallatok:
Fogamzásgátlás.

Farmakológiai hatás:
A Janine egy alacsony dózisú egyfázisú orális kombinált ösztrogén-progesztogén fogamzásgátló készítmény.
A Zhanin fogamzásgátló hatása három egymást kiegészítő mechanizmuson keresztül valósul meg:
- az ovuláció elnyomása a hipotalamusz-hipofízis szabályozás szintjén;
- a méhnyak szekréciójának tulajdonságaiban bekövetkező változások, amelyek következtében a spermiumok számára átjárhatatlanná válik;
- az endometrium elváltozásai, amelyek lehetetlenné teszik a megtermékenyített petesejt beágyazódását.

A kombinált orális fogamzásgátlót szedő nőknél rendszeresebbé válik a menstruációs ciklus, ritkábban fordul elő a fájdalmas menstruáció, csökken a vérzés intenzitása, ezáltal csökken a vashiány kockázata.

Farmakokinetika
Dienogest
Felszívódások. Szájon át történő alkalmazás után a dienogeszt gyorsan és teljesen felszívódik, legmagasabb, 52 ng/ml-es szérumkoncentrációját körülbelül 2,5 óra elteltével éri el. A biohasznosulás körülbelül 91-96%.
Terjesztés. A dienogeszt kötődik a szérum albuminhoz, és nem kötődik a nemi hormont kötő globulinhoz (SHBG) és a kortikoidkötő globulinhoz (CBG). Szabad formában a vérszérum teljes koncentrációjának 10%-án belül van; 90%-on belül – nem specifikusan a szérumalbuminhoz kapcsolódik. Az SHBG szintézis etinilösztradiollal történő indukálása nem befolyásolja a dienogeszt kötődését a szérumfehérjékhez.
Anyagcsere. A dienogeszt szinte teljesen metabolizálódik. A szérum clearance körülbelül 3,4-3,7 l/óra.
Kiválasztás. A felezési idő 8,5-10,8 óra, kis mennyiség változatlan formában a vizelettel, metabolitok formájában (T1/2 - 14,4 óra), a vizelettel és az epével kb. 3:1.
Egyensúlyi koncentráció. A dienogeszt farmakokinetikáját nem befolyásolja a vérszérum SHBG szintje. Ennek eredményeként a termék minden napján az anyag szintje a szérumban körülbelül 1,5-szeresére nő.

Abszorpció. Orális alkalmazás után az etinilösztradiol gyorsan és teljesen felszívódik. A körülbelül 67 pg/ml-es maximális szérumkoncentrációt 1,5-4 órán belül érik el. A felszívódás és a májon való első áthaladás során az etinilösztradiol metabolizálódik, így orális biohasznosulása megközelítőleg 44%.
Terjesztés. Az etinilösztradiol szinte teljesen (körülbelül 98%-ban), bár nem specifikusan, az albuminhoz kötődik. Az etinilösztradiol indukálja az SHBG szintézisét. Az etinilösztradiol látszólagos megoszlási térfogata 2,8-8,6 l/kg.
Anyagcsere. Az etinilösztradiol preszisztémás konjugáción megy keresztül, mind a vékonybél nyálkahártyájában, mind a májban. Az anyagcsere fő útja az aromás hidroxilezés. A vérplazmából való kiürülési sebesség 2,3-7 ml/perc/kg.
Kiválasztás. Az etinilösztradiol koncentrációjának csökkenése a vérszérumban kétfázisú; az első fázist 1 óra felezési idő jellemzi, a második - 10-20 óra. Nem ürül ki változatlan formában a szervezetből. Az etinilösztradiol metabolitjai a vizelettel és az epével 4:6 arányban ürülnek ki, felezési ideje 24 órán belül.
Egyensúlyi koncentráció. Az egyensúlyi koncentráció a kezelési ciklus második felében érhető el.

A Janine beadás módja és adagolása:
A tablettákat szájon át kell bevenni a csomagoláson feltüntetett sorrendben, minden nap körülbelül ugyanabban az időben, kevés vízzel. Vegyen be naponta egy tablettát folyamatosan 21 napig. A következő csomag a tabletta bevételét követő 7 napos szünet után kezdődik, amely alatt rendszerint megvonásos vérzés lép fel. A vérzés általában az utolsó tabletta bevétele után 2-3 nappal kezdődik, és előfordulhat, hogy nem áll le az új csomag bevétele előtt.

Hogyan kezdje el a Janine szedését
Ha az előző hónapban nem vett hormonális fogamzásgátlót.

A Janine szedése a menstruációs ciklus első napján kezdődik (azaz a menstruációs vérzés első napján). A szedését 2-5 menstruációs ciklusban szabad elkezdeni, de ebben az esetben az első csomagból származó tabletták szedésének első 7 napjában javasolt kiegészítő fogamzásgátlási módszer alkalmazása.

Más kombinált orális fogamzásgátlókról való átálláskor.

A Janine szedését célszerű az előző csomag utolsó aktív tablettájának bevételét követő napon kezdeni, de semmi esetre sem később, mint a szokásos 7 napos szünetet követő másnap (21 tablettát tartalmazó termékek esetén), vagy az utolsó inaktív tabletta bevétele után. tabletta (csomagonként 28 tablettát tartalmazó termékekhez).

Csak gesztagént tartalmazó fogamzásgátlókról (minitabletták, injekciós formák, implantátumok) vagy gesztagént felszabadító méhen belüli fogamzásgátlóról való átálláskor ().

Egy nő bármikor átválthat a minitablettáról Janine-re (szünet nélkül), implantátumról vagy gesztagénes méhen belüli fogamzásgátlóról - annak eltávolításának minden napján, injekciós formáról - attól a naptól kezdve, amikor a következő injekció beadása lett volna. adott. A fogamzásgátló tabletta szedésének első 7 napjában minden esetben szükség van egy kiegészítő fogamzásgátló módszer alkalmazására.

A terhesség első trimeszterében végzett abortusz után.

Egy nő azonnal elkezdheti szedni a terméket. Ha ez a feltétel teljesül, a nőnek nincs szüksége további fogamzásgátló védelemre.

Szülés vagy abortusz után a terhesség második trimeszterében.
A készítmény szedését a szülés vagy a terhesség második trimeszterében történő abortusz utáni 21-28. napon javasolt elkezdeni. Ha a használatot később kezdik meg, a fogamzásgátlás további gátló módszerét kell alkalmazni a tabletta szedésének első 7 napjában. Ha azonban egy nő már szexuálisan aktív volt, a Zhanine bevétele előtt ki kell zárni a terhességet, vagy meg kell várnia az első menstruációját.

Kihagyott tabletták szedése
Ha a készítmény bevételének késése kevesebb, mint 12 óra, a fogamzásgátló védelem nem csökken. A nőnek a lehető leghamarabb be kell vennie a tablettát, a következőt a szokásos időben veszi be.

Ha a tabletta bevétele több mint 12 órát késik, a fogamzásgátló védelem csökkenhet. Ebben az esetben a következő két alapvető szabályt követheti:

A termék használatát soha nem szabad 7 napnál tovább megszakítani.
A tabletták 7 napos folyamatos alkalmazása szükséges a hipotalamusz-hipofízis-petefészek szabályozás megfelelő elnyomásához.

Ennek megfelelően a következő tanácsok adhatók, ha a tabletta bevételének késése több mint 12 óra (a következő tabletta bevételétől számítva több mint 36 óra):
A termék szedésének első hete
Egy nőnek a lehető leghamarabb be kell vennie a kihagyott tablettát, amint eszébe jut (még akkor is, ha ez két tabletta egyidejű bevételét jelenti). A következő tablettát a szokásos időben kell bevenni. Ezen túlmenően a következő 7 napban akadálymentes fogamzásgátlási módszert (például óvszert) kell alkalmazni. Ha a szexuális kapcsolatra a tabletták elhagyása előtti héten került sor, számolni kell a terhesség lehetőségével.

Minél több tablettát hagy ki, és minél közelebb van a hatóanyagok szedésének szünetéhez, annál nagyobb a terhesség valószínűsége.
A termék bevételének második hete
Egy nőnek a lehető leghamarabb be kell vennie a kihagyott tablettát, amint eszébe jut (még akkor is, ha ez két tabletta egyidejű bevételét jelenti). A következő tablettát a szokásos időben kell bevenni.

Feltéve, hogy a nő az első kihagyott tablettát megelőző 7 napon megfelelően vette be a tablettát, nincs szükség további fogamzásgátló módszerek alkalmazására. Ellenkező esetben, még akkor is, ha kihagy két vagy több tablettát, 7 napon keresztül ezenkívül gátlásgátló módszert (például óvszert) kell alkalmaznia.
A termék bevételének harmadik hete
A megbízhatóság csökkenésének veszélye elkerülhetetlen a tabletta szedésének közelgő szünete miatt.
Egy nőnek szigorúan be kell tartania az alábbi két lehetőség egyikét. Ezenkívül, ha az első kihagyott tablettát megelőző 7 napon minden tablettát megfelelően vettek be, nincs szükség további fogamzásgátló módszerek alkalmazására.

1. Egy nőnek a lehető leghamarabb be kell vennie a kihagyott tablettát, amint eszébe jut (még akkor is, ha ez két tabletta egyidejű bevételét jelenti). A következő tablettát a szokásos időben kell bevenni, amíg a jelenlegi csomagból ki nem fogynak a tabletták. A következő csomagot azonnal el kell kezdeni. A megvonásos vérzés nem valószínű, amíg a második csomag be nem fejeződik, de pecsételő és áttöréses vérzés előfordulhat a tabletták szedése közben.
2. Egy nő abba is hagyhatja a tabletták szedését a jelenlegi csomagból. Ezután 7 nap szünetet kell tartania, beleértve azt a napot is, amikor kihagyta a tablettát, majd új csomagot kell szednie.
Ha egy nő kihagyja a tabletta bevételét, és a tabletta szedésének szünetében nem jelentkezik megvonási vérzése, a terhesség lehetőségét ki kell zárni.

Ha egy nő az aktív tabletta bevételét követő 4 órán belül hányt vagy hasmenést észlel, előfordulhat, hogy a felszívódás nem teljes, és további fogamzásgátló intézkedéseket kell tenni. Ezekben az esetekben a tabletták kihagyásakor kövesse az ajánlásokat.

A menstruáció késleltetése érdekében a nőnek azonnal folytatnia kell a Janine új csomagjából származó tabletták szedését az előző tabletták bevétele után, a bevétel megszakítása nélkül. Az új csomagból származó tabletták addig szedhetők, ameddig a nő kívánja (amíg a csomag ki nem fogy). A második csomagból való készítmény felvétele során egy nő pecsételő vagy áttöréses méhvérzést tapasztalhat. A szokásos 7 napos szünet után új csomagból kell folytatnia a Janine szedését.
Annak érdekében, hogy a menstruáció kezdetét a hét másik napjára halasszák, javasolni kell egy nőnek, hogy a tabletta szedésének következő szünetét annyi nappal rövidítse le, amennyivel csak akarja. Minél rövidebb az intervallum, annál nagyobb a kockázata annak, hogy nem lesz megvonási vérzése, és a jövőben pecsételő és áttöréses vérzés lesz a második csomag bevétele közben (ugyanúgy, mint abban az esetben, amikor el akarja halasztani a vérzés kialakulását). A menstruáció kezdetének késleltetése érdekében a nőnek folytatnia kell a készítmény szedését, ezt követően 10 tablettát egy másik Janine-csomagolásból, anélkül, hogy szünetet tartana a bevételben, így a ciklus meghosszabbítható egy ideig. 10 nap a második csomag végéig.A második csomagból történő készítmény szedése közben egy nő pecsételő vagy áttöréses méhvérzést tapasztalhat.A Janine rendszeres alkalmazása ezután a tabletta szokásos 7 napos szünete után folytatódik.
Annak érdekében, hogy a menstruáció kezdetét a hét másik napjára halasszák, a nőnek le kell rövidítenie a tabletták szedésének következő szünetét a kívánt napok számával. Minél rövidebb az intervallum, annál nagyobb a kockázata annak, hogy nem lesz megvonási vérzése; a jövőben pecsételő és áttöréses vérzése lesz a második csomag bevétele közben (ugyanúgy, mint abban az esetben, amikor a menstruáció kezdetét szeretné elhalasztani) ).

A Janine ellenjavallatai:
A Janine nem alkalmazható, ha az alábbiakban felsorolt ​​állapotok bármelyike ​​fennáll. Ha ezen állapotok bármelyike ​​először alakul ki a készítmény szedése közben, a készítmény alkalmazását azonnal le kell állítani.
Trombózis (vénás és artériás) és thromboembolia jelenleg vagy a kórtörténetben (beleértve a szívizom, agyi érrendszeri rendellenességeket).
A trombózist megelőző állapotok (beleértve az átmeneti ischaemiás rohamokat is) jelenleg vagy a kórtörténetben.
fokális neurológiai tünetekkel az anamnézisben.
érrendszeri szövődményekkel.
A vénás vagy artériás trombózis többszörös vagy súlyos kockázati tényezője, beleértve a szívbillentyűk károsodását, szívritmuszavarokat, agyi érbetegséget vagy koszorúér-betegséget; ellenőrizhetetlen.
súlyos hipertrigliceridémiával jelenleg vagy a kórtörténetben.
és súlyos májbetegség (amíg a májvizsgálatok vissza nem térnek a normál értékre).
Májdaganatok (jó- vagy rosszindulatúak) jelenleg vagy a kórtörténetben.
Azonosított hormonfüggő rosszindulatú betegségek (beleértve a nemi szerveket vagy az emlőmirigyeket) vagy ezek gyanúja.
Ismeretlen eredetű hüvelyi vérzés.
Terhesség vagy annak gyanúja.
Szoptatási időszak.
A Janine termék bármely összetevőjével szembeni túlérzékenység.
Hosszan tartó immobilizáció, nagy műtét, lábműtét, súlyos sérülések.

Janine mellékhatások:
Az emlőmirigyek fájdalma és feszülése, az emlőmirigyek megnagyobbodása, váladékozás az emlőmirigyekből; pecsételő és áttöréses méhvérzés; fejfájás; migrén; a libidó változása; a hangulat csökkenése/változásai; gyenge tolerancia a kontaktlencsékkel szemben; látás károsodás; hányinger; hányás; hasfájás; változások a hüvelyi szekrécióban; bőrkiütés; erythema nodosum; erythema multiforme; általános viszketés; kolesztatikus; folyadékvisszatartás; a testtömeg változása; allergiás reakciók. Ritkán - megnövekedett plazma trigliceridszint, csökkent szénhidráttolerancia, magas fáradtság, hasmenés.

Néha kialakulhat chloasma, különösen olyan nőknél, akiknek a kórtörténetében terhességi chloasma szerepel.

Más kombinált orális fogamzásgátlókhoz hasonlóan ritka esetekben trombózis és thromboembolia kialakulása lehetséges.

Terhesség:
A Janine-t nem írják fel terhesség és szoptatás alatt.
Ha a Janine készítmény szedése közben terhességet észlelnek, a készítményt azonnal abba kell hagyni. A kiterjedt epidemiológiai vizsgálatok azonban nem tártak fel a fejlődési rendellenességek megnövekedett kockázatát olyan csecsemőknél, akik terhesség előtt nemi hormonokat kaptak, vagy teratogén hatást, ha nemi hormonokat véletlenül vettek fel a terhesség korai szakaszában.
A kombinált orális fogamzásgátlók szedése csökkentheti az anyatej mennyiségét és megváltoztathatja annak összetételét, ezért szoptatás alatt alkalmazása ellenjavallt. A szexuális szteroidok és/vagy metabolitjaik kis mennyiségben kiválasztódhatnak az anyatejbe, de nincs bizonyíték az újszülött egészségére gyakorolt ​​negatív hatásukra.

Túladagolás:
Túladagolás esetén előforduló tünetek: hányinger, hányás, pecsételés vagy metrorrhagia.

Nincs specifikus ellenszer, tüneti kezelést kell végezni.

Alkalmazása más gyógyszerekkel együtt:
A szulfonamidok és pirazolonszármazékok fokozhatják a termékben lévő szteroid hormonok metabolizmusát.
A májenzimeket indukáló, a nemi hormonok clearance-ét növelő termékekkel végzett hosszú távú kezelés áttöréses vérzést és/vagy a Janine fogamzásgátló hatékonyságának csökkenését okozhatja.
Ezek a gyógyszerek a következők: fenitoin, barbiturátok, primidon és rifampicin; Javaslatok vannak az oxkarbazepin, a topiramát, a felbamát, a ritonavir és a grizeofulvin, valamint az orbáncfüvet tartalmazó termékekre is.
Antibiotikumok (például ampicillinek és tetraciklinek) szedése esetén csökken a fogamzásgátló védelem, mivel egyes adatok szerint egyes antibiotikumok csökkenthetik az ösztrogének intrahepatikus keringését, ezáltal csökkentve az etinilösztradiol koncentrációját.
Az orális kombinált fogamzásgátlók befolyásolhatják más termékek metabolizmusát (beleértve a ciklosporint is), ami a plazma és a szövetek koncentrációjának megváltozásához vezethet.
Ösztrogén-progesztin termékek szedése esetén szükség lehet a hipoglikémiás termékek és az indirekt antikoagulánsok adagolási rendjének módosítására.

Kiadási űrlap:
21 db drazsé polivinil-klorid fóliából készült és bevont alumíniumfóliával borított csomagban (buborékfóliában). Egy 21 tablettát tartalmazó buborékfólia vagy 3 db 21 tablettát tartalmazó buborékfólia a használati utasítással együtt kartondobozba kerül.

Tárolási feltételek:
Legfeljebb 25o C hőmérsékleten, gyermekek számára hozzáférhetetlen helyen tárolandó.
Felhasználhatósági idő: 3 év.
A lejárati idő után nem használható fel.
A gyógyszertári kiadás feltételei vénykötelesek.

Janine összetétele:
Fehér sima drazsé.
Minden drazsé a következőket tartalmazza:
- hatóanyagok: 0,03 mg etinilösztradiol és 2,0 mg dienogeszt.
- Segédanyagok: laktóz-monohidrát, burgonyakeményítő, zselatin, talkum, magnézium-sztearát, szacharóz, cukorszirup, polividon K 25, makrogol 35000, kalcium-karbonát, titán-dioxid (E 171), karnaubaviasz.

Továbbá:
A gyógyszert óvatosan kell alkalmazni a következő esetekben:
- a zsíranyagcsere kifejezett zavarai (,);
- felületes vénák;
- otosclerosis halláskárosodással, idiopátiás sárgasággal vagy viszketéssel az előző terhesség alatt;
— ;
— ;
– veleszületett (Gilbert, Dubin-Johnson és Rotor szindróma);
-cukorbetegség;
— rendszer piros;
- hemolitikus urémiás szindróma;
— ;
-sarlósejtes vérszegénység;
- artériás magas vérnyomás.

A mikroszomális enzimekre ható készítmények szedése közben és a leállításuk után 28 napig ezenkívül gátlásos fogamzásgátlási módszert kell alkalmaznia.
Antibiotikumok (például ampicillinek és tetraciklinek) szedése közben és a kezelés abbahagyását követő 7 napig ezenkívül gátlásos fogamzásgátlási módszert kell alkalmaznia.
Ha a védőmódszer használatának időszaka később ér véget, mint a csomagban lévő tabletták, akkor a tabletták szedésének szokásos szünete nélkül át kell lépnie a következő Zhanine csomagra.

Ha az alábbiakban felsorolt ​​állapotok/kockázati tényezők bármelyike ​​fennáll, a Janine-kezelés lehetséges kockázatait és várható előnyeit minden egyes esetben gondosan mérlegelni kell, és meg kell beszélni a nővel, mielőtt úgy dönt, hogy elkezdi szedni a terméket. Ezen állapotok vagy kockázati tényezők bármelyikének súlyosbodása, felerősödése vagy első megnyilvánulása esetén a nőnek konzultálnia kell kezelőorvosával, aki dönthet a készítmény abbahagyásáról.
A szív- és érrendszer betegségei
Bizonyítékok vannak a vénás és artériás trombózis és a thromboembolia megnövekedett előfordulására, ha kombinált orális fogamzásgátlót szednek.
A kombinált orális fogamzásgátlók alkalmazása mellett kialakuló vénás thromboembolia (VTE) incidenciája azonban kisebb, mint a terhességgel összefüggő incidencia (évente 10 000 terhes nőből 6).
Kombinált orális fogamzásgátlót szedő nőknél rendkívül ritka esetekben más erek trombózisát írták le, mint például a máj, a mesenterialis, a vese artériák és vénák, a központi retina véna és ágai. A kombinált orális fogamzásgátlók használatával való kapcsolat nem bizonyított.
Egy nőnek abba kell hagynia a készítmény szedését, és orvoshoz kell fordulnia, ha vénás vagy artériás trombózis vagy cerebrovaszkuláris rendellenesség tünetei jelentkeznek, amelyek a következők lehetnek: féloldali lábfájdalom és/vagy duzzanat; hirtelen fellépő súlyos mellkasi fájdalom a bal kar sugárzásával vagy anélkül; hirtelen légszomj; hirtelen köhögés; bármilyen szokatlan, súlyos, elhúzódó fejfájás; hirtelen részleges vagy teljes látásvesztés; diplopia; elmosódott beszéd vagy afázia; szédülés; eszméletvesztés rohamokkal/vagy anélkül; gyengeség vagy nagyon jelentős érzékenységvesztés, amely hirtelen megjelenik az egyik oldalon vagy a test egyik részén; mozgászavarok; az "akut has" tünetei.
A trombózis (vénás és/vagy artériás) és thromboembolia kockázata megnő:
-életkorral;
- dohányosoknál (a cigaretták számának növekedésével vagy az életkor növekedésével a kockázat tovább növekszik, különösen a 35 év feletti nők esetében);
jelenlétében:
- családi anamnézis (vagyis vénás vagy artériás thromboembolia egyszer vagy közeli rokonoknál vagy szülőknél viszonylag fiatal korban); örökletes hajlam esetén a nőt megfelelő szakemberrel kell megvizsgálni, hogy eldöntsék a COC-k szedésének lehetőségét;
elhízás (a testtömeg-index több mint 30 kg/m2);
- diszlipoproteinémia;
- artériás magas vérnyomás;
- migrén;
- a szívbillentyűk betegségei;
- pitvarfibrilláció;
- hosszan tartó immobilizáció, nagy műtét, bármilyen lábműtét vagy súlyos trauma. Ilyen helyzetekben tanácsos a kombinált orális fogamzásgátlók alkalmazását abbahagyni (tervszerű műtét esetén legalább négy héttel az előtt), és az immobilizáció befejezése után két hétig nem folytatni a használatot.
Figyelembe kell venni a thromboembolia fokozott kockázatát a szülés utáni időszakban.
Keringési rendellenességek is előfordulhatnak diabetes mellitusban, szisztémás lupus erythematosusban, hemolitikus urémiás szindrómában, krónikus gyulladásos bélbetegségben (Crohn-betegség vagy ) és sarlósejtes vérszegénységben.

A kombinált orális fogamzásgátlók alkalmazása során fellépő migrén gyakoriságának és súlyosságának növekedése (amely megelőzheti az agyi érrendszeri eseményeket) indokolhatja e készítmények azonnali leállítását.
A vénás vagy artériás trombózisra való örökletes vagy szerzett hajlamra utaló biokémiai paraméterek közé tartozik az aktivált protein C rezisztencia, hyperhomocysteinemia, antithrombin-III hiány, protein C hiány, protein S hiány, antifoszfolipid antitestek (anticardiolipin antitestek, lupus anticoa).

Beszámoltak arról, hogy a kombinált orális fogamzásgátlók hosszú távú alkalmazása megnöveli a méhnyakrák kialakulásának kockázatát. Összefüggése a kombinált orális fogamzásgátlók használatával nem bizonyított. Továbbra is vita van azzal kapcsolatban, hogy ezek az eredmények milyen mértékben tulajdoníthatók a szexuális viselkedésnek és más tényezőknek, például a humán vírusnak (HPV).
Azt is megállapították, hogy azoknál a nőknél, akik kombinált orális fogamzásgátlót alkalmaztak, kissé megnőtt a mellrák kialakulásának relatív kockázata. Összefüggése a kombinált orális fogamzásgátlók használatával nem bizonyított. A kockázat megfigyelt növekedése annak a következménye lehet, hogy a kombinált orális fogamzásgátlót használó nőknél korábban diagnosztizálták a mellrákot.
Ritka esetekben májdaganatok kialakulását figyelték meg a kombinált orális fogamzásgátlók alkalmazása során. Erős hasi fájdalom, májmegnagyobbodás vagy intraabdominális vérzés jelei esetén ezt figyelembe kell venni a differenciáldiagnózis felállításakor.
Más államok
Azoknál a nőknél, akiknél hipertrigliceridémia (vagy a családban előfordult ilyen állapot), fokozott a hasnyálmirigy-gyulladás kialakulásának kockázata, ha kombinált orális fogamzásgátlót szednek.
Bár sok kombinált orális fogamzásgátlót szedő nőnél enyhe vérnyomás-emelkedést írtak le, klinikailag jelentős emelkedést ritkán jelentettek. Ha azonban tartós, klinikailag jelentős vérnyomás-emelkedés alakul ki a kombinált orális fogamzásgátlók szedése közben, ezeket a készítményeket abba kell hagyni, és meg kell kezdeni a magas vérnyomás kezelését. A kombinált orális fogamzásgátlók szedése folytatható, ha a vérnyomáscsökkentő kezeléssel a normál vérnyomásértékeket elérik.
A következő állapotok kialakulásáról vagy súlyosbodásáról számoltak be mind a terhesség alatt, mind a kombinált orális fogamzásgátlók szedése közben, de ezek kapcsolata a kombinált orális fogamzásgátlók szedésével nem bizonyított: sárgaság és/vagy epehólyaggal összefüggő viszketés; epekövek képződése; ; szisztémás lupus erythematosus; hemolitikus urémiás szindróma; Sydenham; terhes nők; otosclerosishoz kapcsolódó halláskárosodás. A kombinált orális fogamzásgátlók alkalmazása során Crohn-betegség és nem specifikus fekélyek előfordulását is leírták.
Akut vagy krónikus májműködési zavar esetén szükség lehet a kombinált orális fogamzásgátlók abbahagyására mindaddig, amíg a májfunkciós tesztek normalizálódnak. A visszatérő kolesztatikus sárgaság, amely először a terhesség vagy korábbi nemi hormonok alkalmazása során alakul ki, a kombinált orális fogamzásgátlók alkalmazásának abbahagyását teszi szükségessé.
Bár a kombinált orális fogamzásgátlók hatással lehetnek az inzulinrezisztenciára és -toleranciára, nincs szükség a terápiás rend megváltoztatására olyan diabetes mellitusban szenvedő betegeknél, akik alacsony dózisú kombinált orális fogamzásgátlót használnak.

A Janine (etinil-ösztradiol + dienogeszt) a Bayer Schering Pharma AG német gyógyszergyártó kombinált orális fogamzásgátlója. A cég termékei az egész világon ismertek. Elég, ha azt mondjuk, hogy Európában az első Anovlar tabletta fogamzásgátló szintén a Bayer Schering Pharma AG érdeme. Azóta a hatékony és biztonságos fogamzásgátlás megteremtésére irányuló munka jelentősen előrehaladt. A kutatás két irányban fejlődött: az ösztrogén optimális dózisának meghatározása és a javított progesztinek új generációjának létrehozása. A munka csúcspontja a dienogeszt, egy innovatív progesztin kifejlesztése volt, amely a Janine fogamzásgátló hatóanyaga. A korábbi generációk progesztinjeivel ellentétben a dienogeszt nem tartalmaz etinilcsoportot, ami kizárja annak lehetőségét, hogy befolyásolja a citokróm-függő májenzimeket. Ezen kívül a dienogeszt felezési ideje nagyon rövid, így nem halmozódik fel a szervezetben. A készítmény innovatív volta magas fokú fogamzásgátlási megbízhatóságot ad a Janine-nak, képes pozitív hatással lenni a menstruációs ciklusra (csökkenti a vérzés intenzitását és időtartamát, megszünteti a fájdalmat), ami viszont minimálisra csökkenti a vas kialakulásának kockázatát. hiányos vérszegénység. A dienogeszt mentes az androgén tulajdonságoktól (ami más gesztagén „bűne”). Sőt: a legpozitívabb hatással van a hajra és a bőrre (a faggyúmirigyek méretét a csökkenés irányába változtatja, elnyomja a felesleges faggyúkiválasztást), ami nemcsak terápiás, hanem esztétikai hatást is ad a Janine-nak. A multicentrikus randomizált, placebo-kontrollos klinikai vizsgálatok eredményei a Zhanine nagy hatékonyságát és kedvező biztonsági profilját igazolták.

Ugyanezt erősítették meg azok a forgalomba hozatalt követő vizsgálatok, amelyeket a gyógyszer globális gyógyszerpiacra lépése után végeztek.

A Zhanine fogamzásgátló hatása több egymást kiegészítő fiziológiai mintán keresztül valósul meg, amelyek kulcsa az ovuláció gátlása és a méhnyak nyálkahártya vastagságának növekedése a méhnyakcsatorna hámjában, ami miatt a spermiumok nem tudnak behatolni a tojásba. A gyógyszer szedésének szabályai - minden nap, körülbelül ugyanabban az időben, szigorúan a használati utasításban feltüntetettek szerint. A használat kezdetének egybe kell esnie a menstruációs ciklus kezdetével. A kezelés időtartama: 3 hét. Az adagolás gyakorisága naponta egyszer. A Janine új csomagját hét nappal az előző lejárta után kell elkezdeni. A következő adag 12 órán belüli kihagyása nem csökkenti a fogamzásgátló védelmet. Ebben az esetben a következő adagot a lehető leggyorsabban be kell venni. Ha több mint 12 órát késik, a fogamzásgátló hatás csökken. A fogamzásgátló hatás csökkenése jelentkezik a gyógyszer bevételét követő 4 órán belüli hányás és hasmenés esetén is. A Janine nem javallt nők számára menopauza idején. A gyógyszer felírása előtt átfogó anamnesztikus adatokat kell gyűjteni a nőről és családjáról, diagnosztikai vizsgálatsorozatot kell végezni, beleértve a vérnyomás mérését, a pulzusszámot, a BMI meghatározását, az emlőmirigyek vizsgálatát és a Papanicolaou tesztet. A további laboratóriumi és műszeres vizsgálatok szükségességét minden esetben egyedileg határozzák meg.

Gyógyszertan

Kis dózisú monofázisos orális kombinált ösztrogén-progesztogén fogamzásgátló gyógyszer.

A Janine fogamzásgátló hatása komplementer mechanizmusokon keresztül valósul meg, amelyek közül a legfontosabbak az ovuláció elnyomása és a méhnyak nyálka viszkozitásának megváltozása, aminek következtében a sperma áthatolhatatlanná válik.

Helyes használat esetén a Pearl index (az év során 100 fogamzásgátlót szedő nő terhességeinek számát tükröző mutató) kisebb, mint 1. Ha a tablettákat kihagyják vagy helytelenül használják, a Pearl index növekedhet.

A Janine gesztagén komponense - a dienogeszt - antiandrogén hatással rendelkezik, amit számos klinikai vizsgálat eredményei is megerősítenek. Ezenkívül a dienogeszt javítja a vér lipidprofilját (növeli a nagy sűrűségű lipoproteinek mennyiségét).

A kombinált orális fogamzásgátlót szedő nőknél rendszeresebbé válik a menstruációs ciklus, ritkább a fájdalmas menstruáció, csökken a vérzés intenzitása és időtartama, ami csökkenti a vashiányos vérszegénység kialakulásának kockázatát. Emellett bizonyíték van az endometrium- és petefészekrák kockázatának csökkenésére.

Farmakokinetika

Dienogest

Szívás

Orális alkalmazás után a dienogeszt gyorsan és teljesen felszívódik a gyomor-bél traktusból. A Cmax 2,5 óra múlva érhető el, és 51 ng/ml. A biohasznosulás körülbelül 96%.

terjesztés

A dienogeszt kötődik a szérumalbuminhoz, és nem kötődik a szexszteroid-kötő globulinhoz (SGBS) és a kortikoidkötő globulinhoz (CBG). A vérszérum teljes koncentrációjának körülbelül 10%-a található szabad formában; körülbelül 90%-a nem specifikusan kapcsolódik a szérumalbuminhoz. Az SHPS-szintézis etinilösztradiollal történő indukálása nem befolyásolja a dienogeszt kötődését a szérumfehérjékhez.

A dienogeszt farmakokinetikáját nem befolyásolja az SHPS szintje a vérszérumban. A gyógyszer napi adagolása következtében a dienogeszt szintje a szérumban körülbelül 1,5-szeresére nő.

Anyagcsere

A dienogeszt szinte teljesen metabolizálódik. A szérum clearance egyszeri adag után körülbelül 3,6 l/óra.

Eltávolítás

A T1/2 körülbelül 8,5-10,8 óra A dienogeszt kis része változatlan formában ürül a vesén keresztül. A metabolitok a vizelettel és az epével körülbelül 3:1 arányban ürülnek ki, a T1/2 14,4 óra.

Etinil-ösztradiol

Szívás

Orális alkalmazás után az etinilösztradiol gyorsan és teljesen felszívódik. A vérszérumban a Cmax 1,5-4 óra elteltével érhető el, és 67 pg/ml. A felszívódás és a májon keresztül történő "első áthaladás" során az etinilösztradiol metabolizálódik, így orális biohasznosulása átlagosan 44%.

terjesztés

Az etinilösztradiol szinte teljesen (körülbelül 98%), bár nem specifikusan, de kötődik albuminhoz. Az etinilösztradiol indukálja az SHBG szintézisét. Az etinilösztradiol látszólagos V d értéke 2,8-8,6 l/kg.

A C ss a kezelési ciklus második felében érhető el.

Anyagcsere

Az etinilösztradiol preszisztémás konjugáción megy keresztül, mind a vékonybél nyálkahártyájában, mind a májban. Az anyagcsere fő útja az aromás hidroxilezés. A vérplazmából való kiürülési sebesség 2,3-7 ml/perc/kg.

Eltávolítás

Az etinilösztradiol koncentrációjának csökkenése a vérszérumban kétfázisú; az első fázisra jellemző az első fázis T1/2 - kb. 1 óra, T1/2 a második fázis - 10-20 óra.Nem ürül ki változatlan formában a szervezetből. Az etinilösztradiol metabolitjai a vizelettel és az epével 4:6 arányban ürülnek ki, a T1/2 körülbelül 24 óra.

Kiadási űrlap

A drazsé fehér, sima.

Segédanyagok: laktóz-monohidrát - 27,97 mg, burgonyakeményítő - 15 mg, zselatin - 1,5 mg, talkum - 1,5 mg, magnézium-sztearát - 0,5 mg.

A héj összetétele: szacharóz - 23,6934 mg, dextróz - 1,65 mg, makrogol 35 000 - 1,35 mg, kalcium-karbonát - 2,4 mg, polividon K25 - 0,15 mg, titán-dioxid (E171) - 0,74244 mg, karnaubax 0,74244 mg.

21 db. - buborékfólia (1) - kartoncsomagolás.
21 db. - buborékfólia (3) - kartoncsomagolás.

Adagolás

A tablettákat szájon át kell bevenni a csomagoláson feltüntetett sorrendben, minden nap körülbelül ugyanabban az időben, kis mennyiségű vízzel. A Zhanine ®-t napi 1 tablettát kell bevenni folyamatosan 21 napig. Minden további csomag 7 napos szünet után kezdődik, amely alatt megvonásos vérzést (menstruációszerű vérzést) figyeltek meg. Általában az utolsó tabletta bevételét követő 2-3. napon kezdődik, és előfordulhat, hogy addig nem ér véget, amíg el nem kezdi az új csomag bevételét.

Janine szedésének megkezdése

Ha az előző hónapban nem szedett hormonális fogamzásgátlót, vegye be a Zhanine-t a menstruációs ciklus 1. napján (azaz a menstruációs vérzés első napján). A szedését a menstruációs ciklus 2-5. napján lehet elkezdeni, de ebben az esetben az első csomagból származó tabletták bevételének első 7 napjában gátlásos fogamzásgátlási módszer alkalmazása javasolt.

Kombinált orális fogamzásgátlóról, hüvelygyűrűről vagy transzdermális tapaszról való átálláskor a Zhanine szedését az előző csomag utolsó aktív tablettájának bevételét követő napon kell elkezdeni, de semmi esetre sem később, mint a szokásos 7 napos szünetet követő napon. bevétele (21 tablettát tartalmazó gyógyszerek esetén) vagy az utolsó inaktív tabletta bevétele után (csomagonként 28 tablettát tartalmazó gyógyszerek esetén). Hüvelygyűrűről vagy transzdermális tapaszról való átálláskor célszerű a Janine szedését a gyűrű vagy tapasz eltávolításának napján elkezdeni, de legkésőbb az új gyűrű behelyezésének vagy az új tapasz felhelyezésének napján.

A csak gesztagént tartalmazó fogamzásgátlókról ("minitabletták", injektálható formák, implantátumok) vagy egy gesztagént felszabadító méhen belüli fogamzásgátlóról (Mirena) való átálláskor egy nő a "minitablettáról" bármelyik napon áttérhet a Zhanine ®-ra. szünet nélkül), implantátumból vagy gesztagénes intrauterin fogamzásgátlóból - eltávolításának napján, injekciós fogamzásgátlóból - a következő injekció esedékes napján. A fogamzásgátló tabletta szedésének első 7 napjában minden esetben szükség van egy kiegészítő fogamzásgátló módszer alkalmazására.

A terhesség első trimeszterében végzett abortusz után egy nő azonnal elkezdheti a gyógyszer szedését. Ebben az esetben a nőnek nincs szüksége további fogamzásgátlási módszerekre.

A terhesség második trimeszterében történt szülés vagy abortusz után a gyógyszer szedését a szülés vagy a terhesség második trimeszterében végzett abortusz utáni 21-28. napon javasolt elkezdeni. Ha a használatot később kezdik meg, a fogamzásgátlás további gátló módszerét kell alkalmazni a tabletta szedésének első 7 napjában. Ha azonban egy nő már szexuálisan aktív volt, a Zhanine bevétele előtt ki kell zárni a terhességet, vagy meg kell várnia az első menstruációját.

Kihagyott tabletták szedése

Ha a tabletta bevételének késése kevesebb, mint 12 óra, a fogamzásgátló védelem nem csökken. Egy nőnek a lehető leghamarabb be kell vennie a kihagyott tablettát, a következő tablettát pedig a szokásos időben kell bevennie.

Ha a tabletta bevétele több mint 12 órát késik, a fogamzásgátló védelem csökkenhet.

Ebben az esetben a következő két alapvető szabályt követheti:

• a gyógyszer szedését soha nem szabad 7 napnál tovább megszakítani;
• A hipotalamusz-hipofízis-petefészek rendszer megfelelő szuppressziójának eléréséhez a tabletta 7 napos folyamatos használatára van szükség.

Ennek megfelelően, ha az aktív tabletták bevételének késése több mint 12 óra volt (az utolsó aktív tabletta bevétele óta eltelt idő több mint 36 óra), a következők javasolhatók:

A gyógyszer szedésének első hete

Az utolsó kihagyott tablettát a lehető leghamarabb be kell venni, amint a nőnek eszébe jut (még akkor is, ha ez két tabletta egyidejű bevételét jelenti). A következő tablettát a szokásos időben kell bevenni. Ezen túlmenően a következő 7 napban akadálymentes fogamzásgátlási módszert (például óvszert) kell alkalmazni. Ha a szexuális kapcsolatra a tabletták elhagyása előtt egy héten belül került sor, számolni kell a terhesség lehetőségével. Minél több tablettát hagy ki, és minél közelebb van a hatóanyagok szedésének szünetéhez, annál nagyobb a terhesség valószínűsége.

A gyógyszer szedésének második hete

Az utolsó kihagyott tablettát a lehető leghamarabb be kell venni, amint a nőnek eszébe jut (még akkor is, ha ez két tabletta egyidejű bevételét jelenti). A következő tablettát a szokásos időben kell bevenni. Feltéve, hogy a nő az első kihagyott tablettát megelőző 7 napon megfelelően vette be a tablettát, nincs szükség további fogamzásgátló módszerek alkalmazására. Ellenkező esetben, valamint ha kihagy két vagy több tablettát, 7 napon keresztül ezenkívül gátlásgátló módszert (például óvszert) kell alkalmaznia.

A gyógyszer bevételének harmadik hete

A terhesség kockázata a fogamzásgátló tabletta szedésének közelgő szünete miatt nő. Egy nőnek szigorúan be kell tartania az alábbi két lehetőség egyikét. Továbbá, ha az első kihagyott tablettát megelőző 7 nap során minden tablettát megfelelően vettek be, nincs szükség további fogamzásgátló módszerek alkalmazására.

1. Az utolsó kihagyott tablettát a lehető leghamarabb be kell venni, amint a nőnek eszébe jut (még akkor is, ha ehhez két tabletta egyidejű bevétele szükséges). A következő tablettát a szokásos időben kell bevenni, amíg a jelenlegi csomagból ki nem fogynak a tabletták. A következő csomagot azonnal, megszakítás nélkül el kell kezdeni. A megvonásos vérzés nem valószínű, amíg a második csomag be nem fejeződik, de pecsételő és áttöréses vérzés előfordulhat a tabletta szedése közben.

2. Egy nő abba is hagyhatja a tabletták szedését a jelenlegi csomagból. Ezután 7 nap szünetet kell tartania, beleértve azt a napot is, amikor kihagyta a tablettát, majd kezdje el az új csomag bevételét.

Ha egy nő kihagy egy tablettát, és a szedésének szünetében nem jelentkezik elvonási vérzés, a terhesség lehetőségét ki kell zárni.

Ha egy nőnek hányása vagy hasmenése van az aktív tabletta bevételét követő 4 órán belül, előfordulhat, hogy a felszívódás nem teljes, és további fogamzásgátló intézkedéseket kell tenni. Ezekben az esetekben a tabletták kihagyásakor kövesse az ajánlásokat.

A menstruációs ciklus kezdő napjának megváltoztatása

A menstruáció késleltetése érdekében egy nőnek azonnal folytatnia kell a tabletták szedését egy új Janine csomagból, miután az előző tablettát megszakítás nélkül bevette. Az új csomagból származó tabletták addig szedhetők, ameddig a nő kívánja (amíg a csomag ki nem fogy). A második csomagból származó gyógyszer bevétele során egy nő pecsételő vagy áttöréses méhvérzést tapasztalhat. A szokásos 7 napos szünet után új csomagból kell folytatnia a Janine szedését.

Ha a menstruáció kezdetét a hét másik napjára szeretné áthelyezni, a nőnek annyi nappal kell lerövidítenie a tabletták szedésének következő szünetét, ahány nappal akarja. Minél rövidebb az intervallum, annál nagyobb a kockázata annak, hogy nem lesz megvonási vérzése, és továbbra is pecsételő és áttöréses vérzése lesz a második csomag bevétele közben (ugyanúgy, mint abban az esetben, amikor a menstruáció kezdetét szeretné elhalasztani).

További információk a betegek speciális kategóriái számára

Gyermekek és serdülők számára a Zhanine ® csak a menarche után javasolt.

Menopauza után a Zhanine ® nem javallt.

A Zhanine ® ellenjavallt súlyos májbetegségben szenvedő nőknél, amíg a májfunkciós tesztek vissza nem állnak a normál értékre.

A Zhanine® gyógyszert nem vizsgálták kifejezetten károsodott vesefunkciójú betegeknél. A rendelkezésre álló adatok nem utalnak a kezelés megváltoztatására ezeknél a betegeknél.

Túladagolás

Túladagolást követően nem jelentettek súlyos mellékhatásokat.

Tünetek: hányinger, hányás, pecsételés vagy metrorrhagia.

Kezelés: tüneti kezelést kell végezni. Nincs specifikus ellenszer.

Kölcsönhatás

Az orális fogamzásgátlók más gyógyszerekkel való kölcsönhatása áttöréses vérzéshez és/vagy a fogamzásgátló megbízhatóság csökkenéséhez vezethet.

Az irodalomban a következő típusú interakciókról számoltak be.

Hatása a máj anyagcseréjére

A mikroszomális májenzimeket indukáló gyógyszerek alkalmazása a nemi hormonok clearance-ének növekedéséhez vezethet. Ilyen gyógyszerek a fenitoin, barbiturátok, primidon, karbamazepin, rifampicin; Az oxkarbazepin, a topiramát, a felbamát, a grizeofulvin és az orbáncfüvet tartalmazó készítményekre is vannak javaslatok.

A HIV proteáz inhibitorok (pl. ritonavir) és a nem nukleozid reverz transzkriptáz inhibitorok (pl. nevirapin) és ezek kombinációi szintén befolyásolhatják a máj metabolizmusát.

Hatása az enterohepatikus keringésre

Egyéni vizsgálatok szerint egyes antibiotikumok (például penicillinek és tetraciklinek) csökkenthetik az ösztrogének enterohepatikus keringését, ezáltal csökkentve az etinilösztradiol koncentrációját.

A fenti gyógyszerek bármelyikének szedése közben egy nőnek ezenkívül a fogamzásgátlás gátlási módját (például óvszert) kell alkalmaznia.

A kombinált hormonális fogamzásgátlók metabolizmusát befolyásoló anyagok (enzimgátlók)

A dienogeszt a citokróm P450 (CYP)3A4 szubsztrátja. Az ismert CYP3A4 gátlók, mint például az azol gombaellenes szerek (pl. ketokonazol), cimetidin, verapamil, makrolidok (pl. eritromicin), diltiazem, antidepresszánsok és grapefruitlé, növelhetik a dienogeszt plazmaszintjét.

A mikroszomális enzimekre ható gyógyszerek szedése közben és azok abbahagyását követő 28 napig ezenkívül gátlásos fogamzásgátlási módszert kell alkalmaznia.

Az antibiotikumok szedése közben (kivéve a rifampicint és a griseofulvint) és a kezelés abbahagyását követő 7 napig ezenkívül gátlásos fogamzásgátlási módszert kell alkalmaznia. Ha a védőgátló módszer használatának időtartama később ér véget, mint a csomagban lévő tabletta, akkor a tabletta szedésének szokásos szünete nélkül át kell lépnie a következő Janine csomagra.

Az orális kombinált fogamzásgátlók befolyásolhatják más gyógyszerek metabolizmusát, ami megnövekedett (pl. ciklosporin) vagy csökkent (pl. lamotrigin) plazma- és szöveti koncentrációt eredményezhet.

Mellékhatások

Kombinált orális fogamzásgátlók szedése esetén rendszertelen vérzés (pecsételő vagy áttöréses vérzés) fordulhat elő, különösen a használat első hónapjaiban. A Zhanine ® gyógyszer szedése közben a nők az alábbi táblázatban felsorolt ​​egyéb nemkívánatos hatásokat tapasztalták. Az egyes csoportokon belül, a nemkívánatos hatás gyakoriságától függően, a nemkívánatos hatások csökkenő súlyosság szerint vannak feltüntetve.

A mellékhatások gyakoriságának meghatározása: gyakran (≥1/100 és<1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10 000 и <1/1000). Для дополнительных побочных реакций, выявленных только в процессе постмаркетинговых наблюдений и для которых оценку частоты провести не представляется возможным, указано - частота неизвестна.

A következő mellékhatásokról számoltak be kombinált orális fogamzásgátlót szedő nőknél: vénás thromboemboliás szövődmények, artériás thromboemboliás szövődmények, cerebrovascularis szövődmények, magas vérnyomás, hipertrigliceridémia, a glükóztolerancia megváltozása vagy a perifériás szövetek inzulinrezisztenciájára gyakorolt ​​hatások, májdaganatok (jó- vagy rosszindulatú), májműködési zavarok, chloasma.

Örökletes angioödémában szenvedő nőknél az exogén ösztrogének súlyosbíthatják a tüneteket.

Olyan állapotok előfordulása vagy súlyosbodása, amelyeknél a kombinált orális fogamzásgátlók szedésével való kapcsolat nem egyértelműen bizonyított: sárgaság és/vagy epehólyaggal társuló viszketés, epekőképződés, porfiria, szisztémás lupus erythematosus; hemolitikus-urémiás szindróma, Sydenham chorea, terhességi herpesz, halláskárosodással járó otosclerosis, Crohn-betegség, colitis ulcerosa, méhnyakrák.

A kombinált orális fogamzásgátlót szedő nőknél nagyon kis mértékben nő az emlőrák előfordulása. Mert Az emlőrák ritkán fordul elő 40 év alatti nőknél, és tekintettel az emlőrák általános kockázatára, a további esetek száma nagyon kicsi. A kombinált orális fogamzásgátlók alkalmazásával való kapcsolat nem ismert.

Javallatok

• fogamzásgátlás.

Ellenjavallatok

A Janine ®-t nem szabad használni, ha az alábbiakban felsorolt ​​állapotok/betegségek bármelyike ​​fennáll. Ha a fenti állapotok bármelyike ​​először jelentkezik a gyógyszer szedése közben, azonnal le kell állítani a gyógyszer szedését.

• trombózis jelenléte (vénás és artériás) jelenleg vagy a kórtörténetben (például mélyvénás trombózis, tüdőembólia, szívinfarktus, cerebrovaszkuláris rendellenességek);
• trombózist megelőző állapotok jelenléte vagy kórtörténete (például átmeneti ischaemiás rohamok, angina pectoris);
• cukorbetegség érrendszeri szövődményekkel;
• jelenlegi vagy anamnézisben előforduló migrén fokális neurológiai tünetekkel;
• a vénás vagy artériás trombózis súlyos vagy többszörös kockázati tényezőinek jelenléte (beleértve a szívbillentyű apparátusának komplikált elváltozásait, pitvarfibrillációt, az agyi erek vagy a szív koszorúereinek betegségeit, kontrollálatlan artériás magas vérnyomást, nagy műtétet hosszan tartó immobilizációval, 35 év feletti dohányzás);
• májelégtelenség és súlyos májbetegségek (a májtesztek normalizálásáig);
• jelenlegi vagy anamnézisben szereplő pancreatitis súlyos hipertrigliceridémiával;
• jó- vagy rosszindulatú májdaganatok jelenléte vagy kórtörténete;
• a nemi szervek vagy az emlőmirigyek hormonfüggő rosszindulatú megbetegedései vagy gyanúja;
• ismeretlen eredetű hüvelyi vérzés;
• terhesség vagy annak gyanúja;
• szoptatási időszak;
• túlérzékenység a gyógyszer összetevőivel szemben.

Gondosan

A kombinált orális fogamzásgátlók alkalmazásának lehetséges kockázatait és várható előnyeit minden egyes esetben gondosan mérlegelni kell az alábbi betegségek/állapotok és kockázati tényezők fennállása esetén:

• trombózis és thromboembolia kialakulásának kockázati tényezői (dohányzás, elhízás, dyslipoproteinémia, artériás magas vérnyomás, migrén, szívbillentyű-betegség, hosszan tartó immobilizáció, jelentős sebészeti beavatkozások, kiterjedt trauma, örökletes hajlam a trombózisra/trombózisra, szívinfarktus vagy kisagyi baleset életkor kinél - vagy valamelyik legközelebbi hozzátartozó/);
• egyéb betegségek, amelyekben perifériás keringési rendellenességek fordulhatnak elő (diabetes mellitus, szisztémás lupus erythematosus, hemolitikus urémiás szindróma, Crohn-betegség, colitis ulcerosa, sarlósejtes vérszegénység, felületes vénák phlebitise);
• örökletes angioödéma;
• hipertrigliceridémia;
• májbetegségek;
• olyan betegségek, amelyek először a terhesség alatt vagy a nemi hormonok korábbi használatának hátterében jelentkeztek vagy súlyosbodtak (például sárgaság, kolesztázis, epehólyag-betegség, halláskárosodással járó otosclerosis, porfíria, terhes herpesz, Sydenham-kórea);
• szülés utáni időszak.

Az alkalmazás jellemzői

Használata terhesség és szoptatás alatt

A Zhanine ®-t nem írják fel terhesség és szoptatás alatt.

Ha a Janine szedése alatt terhességet észlelnek, a gyógyszert azonnal le kell állítani. Kiterjedt epidemiológiai vizsgálatok azonban nem mutatták ki a fejlődési rendellenességek fokozott kockázatát azoknál a gyermekeknél, akik terhesség előtt nemi hormonokat kaptak, vagy teratogén hatást, ha a terhesség korai szakaszában nemi hormonokat véletlenül vettek be.

A kombinált orális fogamzásgátlók szedése csökkentheti az anyatej mennyiségét és megváltoztathatja annak összetételét, ezért szoptatás alatt alkalmazása ellenjavallt. A nemi szteroidok és/vagy metabolitjaik kis mennyiségben kiválasztódhatnak az anyatejbe.

Használata májműködési zavar esetén

Ha májműködési zavar lép fel, a Zhanine alkalmazásának ideiglenes leállítására lehet szükség, amíg a laboratóriumi paraméterek normalizálódnak. Ha kolesztatikus sárgaság vagy epehólyag-viszketés alakul ki (először terhesség vagy nemi hormonok korábbi alkalmazása során), a Zhanine ® alkalmazását abba kell hagyni.

Használata vesekárosodás esetén

Különleges utasítások

A Zhanine ® gyógyszer használatának megkezdése vagy újrakezdése előtt meg kell ismerkedni a nő élettörténetével, családtörténetével, alapos általános orvosi vizsgálatot kell végezni (beleértve a vérnyomás mérését, a pulzusszám mérését, a testtömeg-index meghatározását) és nőgyógyászati ​​vizsgálat, beleértve az emlőmirigyek vizsgálatát és a méhnyakból származó kaparék citológiai vizsgálatát (Papanicolaou teszt), kizárja a terhességet. A kiegészítő vizsgálatok köre és az utóvizsgálatok gyakorisága egyénileg kerül meghatározásra. Az ellenőrző vizsgálatokat általában évente legalább egyszer kell elvégezni.

A nőket tájékoztatni kell arról, hogy a Janine ® nem véd a HIV-fertőzés (AIDS) és más szexuális úton terjedő betegségek ellen.

Ha az alábbiakban felsorolt ​​állapotok, betegségek és kockázati tényezők bármelyike ​​fennáll, a kombinált orális fogamzásgátlók lehetséges kockázatait és várható előnyeit egyénileg gondosan mérlegelni kell, és meg kell beszélni a nővel, mielőtt úgy dönt, hogy elkezdi szedni a gyógyszert. Ha a kockázati tényezők súlyosbodnak, felerősödnek, vagy amikor a kockázati tényezők először megjelennek, szükséges lehet a gyógyszer abbahagyása.

A szív- és érrendszer betegségei

Az epidemiológiai vizsgálatok eredményei összefüggést mutatnak a kombinált orális fogamzásgátlók alkalmazása és a vénás és artériás trombózis, valamint a thromboembolia (mélyvénás trombózis, tüdőembólia, szívinfarktus, cerebrovaszkuláris betegségek) megnövekedett előfordulása között, ha kombinált orális fogamzásgátlót szednek. Ezek a betegségek ritkák.

A vénás thromboembolia (VTE) kialakulásának kockázata az ilyen gyógyszerek szedésének első évében a legnagyobb. Fokozott kockázat áll fenn az orális fogamzásgátlók kezdeti alkalmazása vagy az azonos vagy különböző kombinált orális fogamzásgátlók használatának újrakezdése (4 hetes vagy hosszabb adagolási intervallum után). Egy nagy prospektív vizsgálatból származó adatok, amelyekben 3 betegcsoport vett részt, arra utalnak, hogy ez a megnövekedett kockázat túlnyomórészt az első 3 hónapban jelentkezik.

A VTE általános kockázata alacsony dózisú kombinált orális fogamzásgátlót szedő betegeknél (< 50 мкг этинилэстрадиола), в 2-3 раза выше, чем у небеременных пациенток, которые не принимают комбинированные пероральные контрацептивы, тем не менее, этот риск остается более низким по сравнению с риском ВТЭ при беременности и родах. ВТЭ может привести к летальному исходу (в 1-2% случаев).

Vénás thromboembolia (VTE), amely mélyvénás trombózisként vagy tüdőembóliaként nyilvánul meg, bármely kombinált orális fogamzásgátló alkalmazása esetén előfordulhat.

Rendkívül ritka, hogy kombinált orális fogamzásgátlók alkalmazásakor más erek trombózisa lép fel, például a máj, a mesenterialis, a vese, az agyi vénák és az artériák vagy a retina erek trombózisa. Nincs konszenzus ezen események előfordulása és a kombinált orális fogamzásgátlók alkalmazása közötti összefüggést illetően. A mélyvénás trombózis (DVT) tünetei a következők: az alsó végtag egyoldali duzzanata vagy a láb vénája mentén, fájdalom vagy kellemetlen érzés a lábban csak állva vagy járáskor, helyi melegség az érintett lábban, bőrpír vagy elszíneződés a láb.

A tüdőembólia (PE) tünetei a következők: nehéz vagy szapora légzés; hirtelen köhögés, beleértve hemoptysissel; éles mellkasi fájdalom, amely mély belégzés hatására felerősödhet; szorongás érzése; súlyos szédülés; gyors vagy szabálytalan szívverés. E tünetek némelyike ​​(pl. légszomj, köhögés) nem specifikus, és félreértelmezhető más, többé-kevésbé súlyos események (pl. légúti fertőzés) tüneteként.

Az artériás thromboembolia stroke-hoz, érelzáródáshoz vagy szívinfarktushoz vezethet. A szélütés tünetei: hirtelen fellépő gyengeség vagy érzésvesztés az arcban, a karban vagy a lábban, különösen a test egyik oldalán, hirtelen fellépő zavartság, beszéd- és szövegértési problémák; hirtelen egy- vagy kétoldali látásvesztés; hirtelen járászavar, szédülés, egyensúlyvesztés vagy koordináció; hirtelen, súlyos vagy hosszan tartó fejfájás nyilvánvaló ok nélkül; eszméletvesztés vagy ájulás epilepsziás rohammal vagy anélkül. Az érelzáródás egyéb jelei: hirtelen fellépő fájdalom, duzzanat és enyhe kékes elszíneződés a végtagokon, akut has.

A szívinfarktus tünetei a következők: fájdalom, kellemetlen érzés, nyomás, nehézség, szorítás vagy teltségérzet a mellkasban, a karban vagy a mellkasban; hátba, arccsontba, gégebe, karba, gyomorba sugárzó kellemetlenség; hideg verejték, hányinger, hányás vagy szédülés, súlyos gyengeség, szorongás vagy légszomj; gyors vagy szabálytalan szívverés.

Az artériás thromboembolia végzetes lehet.

A trombózis (vénás és/vagy artériás) és thromboembolia kialakulásának kockázata megnő:

• az életkorral;
• dohányosoknál (a cigaretták számának növekedésével vagy az életkor növekedésével a kockázat növekszik, különösen a 35 év feletti nők esetében);
• elhízás esetén (30 kg/m2-nél nagyobb testtömegindex);
• ha van családi kórtörténet (például vénás vagy artériás thromboembolia fordult elő közeli rokonoknál vagy szülőknél viszonylag fiatal korban). Örökletes vagy szerzett hajlam esetén a nőt megfelelő szakorvosnak kell megvizsgálnia, hogy eldöntse a kombinált orális fogamzásgátlók szedésének lehetőségét;
• hosszan tartó immobilizáció, nagy műtét, bármilyen lábműtét vagy súlyos trauma esetén. Ilyen helyzetekben tanácsos abbahagyni a kombinált orális fogamzásgátlók alkalmazását (tervezett műtét esetén legalább négy héttel azt megelőzően), és az immobilizáció befejezése után két hétig nem folytatni a használatot;
• diszlipoproteinémiával;
• artériás hipertóniával;
• migrén esetén;
• a szívbillentyűk betegségei esetén;
• pitvarfibrillációval.

A varikózis és a felületes thrombophlebitis lehetséges szerepe a vénás thromboembolia kialakulásában továbbra is vitatott. Figyelembe kell venni a thromboembolia fokozott kockázatát a szülés utáni időszakban.

Perifériás keringési zavarok is előfordulhatnak diabetes mellitusban, szisztémás lupus erythematosusban, hemolitikus urémiás szindrómában, krónikus gyulladásos bélbetegségben (Crohn-betegség vagy colitis ulcerosa) és sarlósejtes vérszegénységben.

A migrén gyakoriságának és súlyosságának növekedése a kombinált orális fogamzásgátlók alkalmazása során (amely megelőzheti a cerebrovaszkuláris eseményeket) okot adhat e gyógyszerek azonnali leállítására.

A vénás vagy artériás trombózisra való örökletes vagy szerzett hajlamra utaló biokémiai indikátorok a következők: rezisztencia aktivált protein C-vel szemben, hiperhomociszteinemia, antitrombin III hiány, protein C hiány, protein S hiány, antifoszfolipid antitestek (anticardiolipin antitestek, lupus antikoaguláns).

A haszon-kockázat arány értékelésekor figyelembe kell venni, hogy az adott állapot megfelelő kezelése csökkentheti a trombózis kockázatát. Azt is figyelembe kell venni, hogy a trombózis és a thromboembolia kockázata a terhesség alatt magasabb, mint az alacsony dózisú orális fogamzásgátlók szedése esetén.< 50 мкг этинилэстрадиола).

A méhnyakrák kialakulásának legjelentősebb kockázati tényezője a tartós papillomavírus fertőzés. Beszámoltak a méhnyakrák kialakulásának kockázatának enyhe növekedéséről a kombinált orális fogamzásgátlók hosszú távú alkalmazása mellett. A kombinált orális fogamzásgátlók használatával való összefüggés azonban nem bizonyított. Továbbra is vita van azzal kapcsolatban, hogy ezek a megállapítások milyen mértékben kapcsolódnak a méhnyak patológiájának szűréséhez vagy a szexuális viselkedéshez (a fogamzásgátlás gátlási módszereinek alacsonyabb használata).

Egy 54 epidemiológiai vizsgálat metaanalízise megállapította, hogy a kombinált orális fogamzásgátlót használó nőknél kissé megnövekedett a diagnosztizált emlőrák relatív kockázata. A megnövekedett kockázat fokozatosan megszűnik a gyógyszerek abbahagyását követő 10 éven belül. Mivel az emlőrák ritka a 40 év alatti nőknél, a jelenleg vagy nemrégiben kombinált orális fogamzásgátlót szedő nőknél az emlőrák diagnózisának növekedése csekély az emlőrák általános kockázatához képest. Összefüggése a kombinált orális fogamzásgátlók használatával nem bizonyított. A megfigyelt fokozott kockázat annak a következménye is lehet, hogy a kombinált orális fogamzásgátlót használó nőknél korábban diagnosztizálták a mellrákot. Azoknál a nőknél, akik valaha is használtak kombinált orális fogamzásgátlót, az emlőrák korábbi stádiumában diagnosztizálják, mint azoknál, akik soha nem használták ezeket.

Ritka esetekben a kombinált orális fogamzásgátlók alkalmazása során májdaganatok kialakulását figyelték meg, amelyek egyes esetekben életveszélyes intraabdominalis vérzést okoztak. Ha súlyos hasi fájdalom, májmegnagyobbodás vagy intraabdominális vérzés jelei jelentkeznek, ezt figyelembe kell venni a differenciáldiagnózis felállításakor.

Más államok

Azoknál a nőknél, akiknél hipertrigliceridémia (vagy a családban előfordult ilyen állapot), fokozott a hasnyálmirigy-gyulladás kialakulásának kockázata, ha kombinált orális fogamzásgátlót szednek.

Bár sok kombinált orális fogamzásgátlót szedő nőnél enyhe vérnyomás-emelkedést írtak le, klinikailag jelentős emelkedésről ritkán számoltak be. Ha azonban a kombinált orális fogamzásgátlók szedése közben tartós, klinikailag jelentős vérnyomás-emelkedés alakul ki, ezeket a gyógyszereket abba kell hagyni, és meg kell kezdeni a magas vérnyomás kezelését. A kombinált orális fogamzásgátlók szedése folytatható, ha a vérnyomáscsökkentő kezeléssel a normál vérnyomásértékeket elérik.

A következő állapotok kialakulásáról vagy súlyosbodásáról számoltak be mind a terhesség alatt, mind a kombinált orális fogamzásgátlók szedése közben, de ezek összefüggése a kombinált orális fogamzásgátlókkal nem bizonyított: sárgaság és/vagy epehólyaggal összefüggő viszketés; epekövek képződése; porfíria; szisztémás lupus erythematosus; hemolitikus urémiás szindróma; Sydenham koreája; herpesz terhesség alatt; otosclerosishoz kapcsolódó halláskárosodás. A kombinált orális fogamzásgátlók alkalmazása során Crohn-betegség és colitis ulcerosa eseteit is leírták.

Az angioödéma örökletes formáiban szenvedő nőknél az exogén ösztrogének okozhatják vagy ronthatják az angioödéma tüneteit.

Akut vagy krónikus májműködési zavar esetén szükség lehet a kombinált orális fogamzásgátlók abbahagyására mindaddig, amíg a májfunkciós tesztek normalizálódnak. A visszatérő kolesztatikus sárgaság, amely először a terhesség vagy korábbi nemi hormonok alkalmazása során alakul ki, a kombinált orális fogamzásgátlók alkalmazásának abbahagyását teszi szükségessé.

Bár a kombinált orális fogamzásgátlók hatással lehetnek az inzulinrezisztenciára és a glükóztoleranciára, nincs szükség a terápiás rend megváltoztatására az alacsony dózisú kombinált orális fogamzásgátlókat (kevesebb, mint 50 mcg etinilösztradiol) használó cukorbetegeknél. A diabetes mellitusban szenvedő nőket azonban gondosan ellenőrizni kell a kombinált orális fogamzásgátlók szedése során.

Chloasma néha kialakulhat, különösen azoknál a nőknél, akiknek a kórtörténetében chloasma szerepel a terhesség alatt. A chloasma kialakulására hajlamos nőknek kerülniük kell a hosszú távú napsugárzást és az ultraibolya sugárzást, miközben kombinált orális fogamzásgátlót szednek.

A kombinált orális fogamzásgátlók hatékonysága csökkenhet, ha kihagyják a tablettákat, hányás és hasmenés lép fel, illetve gyógyszerkölcsönhatások következtében.

Hatása a menstruációs ciklusra

A kombinált orális fogamzásgátlók szedése során rendszertelen vérzés (pecsételő vagy áttöréses vérzés) fordulhat elő, különösen a használat első hónapjaiban. Ezért minden szabálytalan vérzést csak körülbelül három ciklusos alkalmazkodási időszak után szabad értékelni. Ha a rendszertelen vérzés kiújul vagy kialakul a korábbi rendszeres ciklusok után, gondos vizsgálatot kell végezni a rosszindulatú daganat vagy a terhesség kizárása érdekében.

Előfordulhat, hogy egyes nőknél nem jelentkezik megvonási vérzés a tabletta szedésének szünetében. Ha a kombinált orális fogamzásgátlókat az utasításoknak megfelelően szedik, nem valószínű, hogy a nő terhes lesz. Ha azonban korábban nem vettek rendszeresen kombinált orális fogamzásgátlót, vagy ha nem jelentkeznek egymást követő megvonásos vérzések, a gyógyszer szedésének folytatása előtt ki kell zárni a terhesség lehetőségét.

A laboratóriumi vizsgálatok teljesítményére gyakorolt ​​hatás

A kombinált orális fogamzásgátlók szedése befolyásolhatja egyes laboratóriumi vizsgálatok eredményeit, beleértve a máj-, vese-, pajzsmirigy-, mellékvese-funkciót, plazma transzportfehérje-szinteket, szénhidrát-anyagcserét, véralvadási és fibrinolízis paramétereket. A változások általában nem haladják meg a normál értékeket.

Preklinikai biztonságossági adatok

A rutin ismételt dózisú toxicitási, genotoxicitási, karcinogenitási és reproduktív toxicitási vizsgálatok preklinikai adatai nem utalnak különösebb kockázatra az emberre. Azonban nem szabad elfelejteni, hogy a szexuális szteroidok elősegíthetik bizonyos hormonfüggő szövetek és daganatok növekedését.

A gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre gyakorolt ​​hatás

Az élethelyzet megtervezése gyakran társul a fogamzásgátlás használatának szükségességével. Ha a szájon át szedhető módszerek (tabletta) mellett döntenek, akkor fontos a lehető legbiztonságosabb gyógymód alkalmazása. Sok nőgyógyász javasol egy olyan gyógyszert, amely már régóta forgalomban van, és az idők által tesztelt, és amelynek márkaneve Janine. A termék gyengéden szabályozza a női test természetes folyamatait, megakadályozva a fogantatást. Használat előtt figyelmesen olvassa el az utasításokat.

Összetétel és kiadási forma

A Jeanine gyógyszert a gyógyszerpiacon fehér, sima drazsék formájában mutatják be, amelyek 21 darabba vannak csomagolva buborékcsomagolásban (egy vagy három kartoncsomagolásban). A termék összetétele:

Farmakológiai tulajdonságok

A Zhanin használati utasítása információkat tartalmaz arról, hogy a tabletta gátolja a gonadotrop agyalapi mirigy hormonok szekrécióját, gátolja a tüszők érését és az ovuláció leállásához vezet. A tabletták szedése növeli a méhnyakcsatornát kitöltő nyálka viszkozitását, ami megnehezíti a spermiumok méhüregbe való bejutását. A drazsé normalizálja a menstruációs ciklust, csökkenti a menstruációs fájdalmat és a váladékozás intenzitását, ami csökkenti a vashiányos vérszegénység kialakulásának kockázatát.

A dienogeszt gyógyszer gesztagén összetevője a nortesztoszteron származéka, amely antiandrogén hatással rendelkezik, és aknés betegeken tesztelték. Az anyag növeli a nagy sűrűségű lipoproteinek koncentrációját a vérben, és gyorsan felszívódik a gyomorból. A komponens 2,5 óra elteltével éri el a maximális koncentrációt, és 96%-os biológiai hozzáférhetőséggel rendelkezik.

A beadott dienogeszt dózis körülbelül 10%-a szabad formában megmarad, a többi albuminhoz kötődik. Tekintettel arra, hogy a komponens nem kötődik a transzportfehérjékhez, nem szorítja ki a tesztoszteront és a kortizolt. Az anyagnak jelentéktelen az első áthaladás hatása, inaktív metabolitokat képez. A felezési idő 9-10 óra, az adag 85%-a 6 nap alatt eliminálódik.

Az etinilösztradiol hasonlóan gyorsan felszívódik a gyomorban, maximális koncentrációját 1,5-4 óra elteltével éri el, és a májon keresztül első áthaladási hatáson megy keresztül. Ez magyarázza alacsony (44%) biohasznosulását. Az anyagnak csak 1,5%-a található szabad állapotban a vérplazmában, a többi az albuminhoz kötődik. Az etinilösztradiol felezési ideje 10 óra, három használati ciklus után 15 órára nő. A termék 40%-a a vizelettel, a többi a belekben ürül.

Használati javallatok

A Zhanine gyógyszer szedése nők számára javasolt megbízható hormonális fogamzásgátlás, valamint endometriózis esetén. A gyógyszer a fő célon túlmenően az akne kezelésére szolgál, mind súlyosbodás, mind krónikus esetekben. Janine célpontjai közé tartoznak az olyan betegségek, mint a hirsutizmus (férfi hajnövekedés), a seborrhea és az androgenetikus alopecia (töredezett hajhullás).

Hogyan kell szedni a Janine-t

A Janine fogamzásgátló tablettákat az utasításoknak megfelelően rendszeresen kell használni. Ha megsérti a tabletták szedésének rendjét, ez intermenstruációs vérzéshez vezet, és csökkenti a gyógyszer fogamzásgátló hatékonyságát. A tablettákat minden nap be kell venni, vízzel le kell mosni. Az adagolás sorrendje a csomagoláson van feltüntetve. Az alkalmazási ciklus 21 napig tart, amit egy hét szünet követ. A második-harmadik napon menstruációszerű vérzés kezdődik.

Hogyan kell bevenni a Janine-t először?

Az utasítások szerint, ha a Zhanine gyógyszert először használják, és a nő korábban nem vett be hormonális gyógyszereket, akkor a tablettákat a menstruációs ciklus első napjától (a vérzés első napjától) kezdik bevenni. Ha a ciklus 2-5. napján kezdi el szedni, akkor az első tabletta bevételét követő első héten gátlásos fogamzásgátlási módszereket kell alkalmaznia.

Átállás más fogamzásgátlókról

Az utasítások szerint, ha egy nő áttér a Zhanine szedésére más kombinált hormonális gyógyszerekről, akkor a tabletták szedése az előző gyógyszer utolsó felhasználását követő napon kezdődik. A gyógyszert legkésőbb másnap be kell venni fogamzásgátló (21 tabletta) vagy placebo tabletta (28 db) alkalmazása után. A progesztin gyógyszerről való átálláskor a tablettát a minitablettáról való átálláskor, a következő injekció beadásának napjától vagy az implantátum eltávolítás napjától bármely napon be kell venni. Egy hétig akadálymentes fogamzásgátlót kell használnia.

Tabletták szedése szülés vagy abortusz után

A Janine hormontabletta az utasításoknak megfelelően azonnal bevehető a terhesség megszakítása után az első 13 hétben. Ebben az esetben nincs szükség további védelemre. Ha a terhesség a 14-27. héten vagy a szülés után szakad meg, a tablettákat a ciklus 21-28. napján kell bevenni. Ha később veszi be, az első héten óvszert kell használni. Ha a tabletták bevétele és a szülés vagy az abortusz között nemi érintkezés volt, meg kell győződnie arról, hogy nincs terhesség, vagy várjon az első menstruációig, mielőtt elkezdi szedni a gyógyszert.

A tabletták kihagyása

Ha a gyógyszer bevétele között eltelt idő meghaladja a 12 órát, ez csökkenti a fogamzásgátló hatást. A fogamzásgátlók adagjai közötti intervallumot nem szabad egy hétnél tovább tartani, mert ezalatt az agyalapi mirigy-hipotalamusz-petefészek rendszer aktivitása teljesen helyreáll. Ha a Zhanine bevételének első két hetében több mint 12 óra késés következik be, a következő adagot azonnal be kell venni, amint a nő eszébe jut a kihagyás (egyszerre 2 darabot is bevehet).

Az első héten használjon óvszert. Minél több tablettát hagy ki, minél közelebb van a kihagyás a szokásos heti szünethez, annál nagyobb a teherbeesés kockázata. Ha egy adag 15-21 napos beadás után több mint 12 órán keresztül kimarad, akkor a lehető leghamarabb be kell vennie, még akkor is, ha egyszerre 2 tablettát vesz be. Ezután a gyógyszert a szokásos módon kell bevenni. A következő hét napban fogamzásgátlásra óvszert kell használni, és a csomag befejezése után azonnal kezdje el a következőt, anélkül, hogy hét nap „pihenőt” kellene várnia.

Ebben az esetben a Janine szedése során a vérzés csak a második csomag betöltéséig kezdődik, de a használat során pecsételő és áttöréses vérzés léphet fel. Ha a hét tablettaszedéstől mentes időszakban a tabletták kihagyása után nem jelentkezik vérzés a tabletták szedése közben, ez terhességre utalhat. A hosszan tartó (3-4 órás) hányás csökkentheti a gyógyszer hatóanyagainak felszívódását. Ilyen helyzetben tablettákat kell bevennie, mintha kihagyta volna.

Ha egy nő nem szándékozik megváltoztatni szokásos tabletták szedésének rendjét, a következő csomagból bevehet néhány további tablettát, hogy késleltesse a menstruáció kezdetét. Akár az egész csomagot is befejezheti, de utána mindenképpen tartson hét napos szünetet.

Janine endometriózisban szenved

Az orvosok még nem határozták meg az endometriózis pontos okát. Csak azt tudjuk, hogy bizonyos esetekben hormonális zavarok okozzák. Az ovulációt követő ciklus második fázisában a reproduktív rendszer szervei intenzíven készülnek a terhességre, a méhnyálkahártya megnő. A Zhanine alkalmazása megakadályozza az ovuláció bekövetkezését (a petesejt felszabadulását a petefészekből), és ezáltal csökkenti az ovuláció utáni elváltozások súlyosságát a méh endometriumában.

A nőgyógyászok az endometriózisra tablettákat írnak fel a fájdalom enyhítésére, a megszakadt ciklus normalizálására, a vérzés intenzitásának és a betegség egyéb tüneteinek súlyosságának csökkentésére. Egészséges nőknél a menstruáció alatti vérzést a méh nyálkahártyájának kilökődése okozza, endometriózis esetén ez érkárosodással jár. A drazsé megakadályozza, hogy az endometrium aktívan növekedjen, gyulladást okozzon a szövetekben és összenyomja az idegtörzseket.

A gyógyszer hatékonysága a genitális és extragenitális endometriózisban bizonyított. A készítmény komponensei nagy aktivitást mutatnak, ami lehetővé teszi minimális dózisban történő felhasználásukat. Az endometriózis elleni tabletták szedésére többféle kezelési mód létezik, a módszer kiválasztása az orvos dolga. A tabletták szokásos használata három cikluson keresztül népszerű. Ezt követően a páciens véralvadási, a plazma biokémiai összetételének, a máj állapotának és az endometriózis gócainak vizsgálatán esik át.

Egy másik felhasználási séma az utasítás szerint, hogy a tablettákat 63-84 napig folyamatosan szedjük, majd egy hét szünetet tartunk. Annak a ténynek köszönhetően, hogy a kezelés során 3-4 menstruáció helyett egy van, a beteg állapota javul. Az orvosok szerint a Janine alkalmazása endometriózisra az esetek 85% -ában hatásos. A betegek ritka mellékhatásokat és jó tolerálhatóságot észlelnek.

Janine hány éves korig vihető?

A tabletták használati utasítása nem korlátozza a fogamzásgátlók használatának korát, kivéve azt az időszakot, amikor a menopauza bekövetkezett. Minden nőnek megvan a maga mérföldköve. A menopauza után a tabletták hatástalanok, és komoly problémákat okozhatnak a reproduktív szervek működésében. Hasonlóképpen, ne vegye be a gyógyszert a menstruáció előtt.

Gyógyszerkölcsönhatások

A Janine használati utasítása a gyógyszer és más gyógyszerek közötti gyógyszerkölcsönhatásokról beszél. Ez negatív reakciókat okozhat:

1. A barbiturátok, rifampicin, hidantoinok, karbamazepin, topiramát, parimaidon, felbamát, grizeofulvin csökkenthetik a gyógyszer fogamzásgátló hatását.
2. Az ampicillinek és tetraciklinek csökkenthetik az etinilösztradiol koncentrációját.
3. A Rifamcin kúra befejezésekor a kezelés befejezése után egy hónapig fogamzásgátló módszereket kell alkalmazni.

Különleges utasítások

A gyógyszer felírásakor figyelembe kell venni az intraabdominalis vérzés jeleinek, a máj megnagyobbodásának (akár daganatok megjelenésének) és a hasi fájdalomnak a kockázatát. A gyógyszerhez való alkalmazkodás időszaka három ciklus, amely alatt rendszertelen vérzés léphet fel (áttörés és pecsételőzés formájában egyaránt). Ilyen vérzés előfordulhat és kiújulhat a rendszeres ciklusok befejeződése után, ha nem hormonális oka van. A Zhanine alkalmazása növeli a trombózis kockázatát, különösen a 35 év feletti dohányzó nőknél.

Az utasítások szerint a műtéti beavatkozás tervezésekor figyelmeztetnie kell kezelőorvosát az orális fogamzásgátlásra. Ha a vérnyomás emelkedik, az orvos dönt arról, hogy abba kell-e hagyni a gyógyszer szedését. Ha rendszeresen használja a gyógyszert, évente legalább egyszer orvosi vizsgálatot kell végeznie. A Janine nem növeli a nemi úton terjedő betegségekkel szembeni ellenállást.

Terhesség alatt

Az útmutatóban található epidemiológiai vizsgálatokból származó adatok azt mutatják, hogy a gyógyszer nem növeli a gyermekek embrionális fejlődésének megzavarásának valószínűségét azoknál a nőknél, akik röviddel a terhesség előtt vagy egy ideig a terhesség után vették a Zhanine-t (a terhesség tényének tudatlansága miatt). Ugyanakkor a gyártó megtiltja a gyógyszer szedését terhesség és szoptatás alatt. A hormonális fogamzásgátlók elnyomják a laktációt és megváltoztatják az anyatej összetételét. A tabletták abbahagyása után a terhesség rövid időn belül megtörténik.

Alkohol kompatibilitás

A gyártó gyógyszerre vonatkozó utasításai nem korlátozzák a drazsék és az alkoholtartalmú italok kombinációját. Sok gyógyszerész engedélyezi a tabletták és az alkohol egyidejű használatát, de legfeljebb egy pohár bor (20 g etanol) mennyiségben. Vegye figyelembe a következő tényezőket:

• a test alkoholérzékelése egyéni;
• a hormonális fogamzásgátlók növelik a máj terhelését, és az alkohollal együtt a terhelés nő;
• a májenzimek magas aktivitása esetén, amelyet nagy dózisú alkohol vált ki, felgyorsul a gyógyszer hatóanyagainak lebomlása és eliminációja;
• az alkoholmérgezés, amely hányáshoz vezet, a gyógyszer eltávolításához vezet a gyomor-bél traktusból, ami természetesen csökkenti a gyógyszer hatékonyságát (ajánlott 3 órás intervallumot tartani más gyógyszerek és a Janine alkalmazása között).

A Janine mellékhatásai

A gyógyszer túladagolását tünetileg kezelik, nincs ellenszer. A hormonális ösztrogén-gesztagén fogamzásgátlók alkalmazása az utasításokban feltüntetett mellékhatások megjelenésével járhat:

• az emlőmirigyek térfogatának és rugalmasságának növekedése, fájdalom kíséretében;
• fejfájás (migrén);
• az érzelmi hangulat gyors változása;
• hányinger és hányás;
• széles körben elterjedt viszketés;
• hasi fájdalom;
• sárgaság;
• erythema multiforme vagy nodosum;
• súlyingadozások;
• allergiás reakciók;
• artériás magas vérnyomás;
• csökkent libidó;
• metabolikus patológiák;
• folyadékvisszatartás a szervezetben;
• látás károsodás;
• keringési rendellenességek: thromboembolia és trombózis;
• ritka esetekben hasmenés, chloasma (hiperpigmentáció), fáradtság.

Eladási és tárolási feltételek

Gyógyszertári gyógyszer árusítása akkor engedélyezett, ha a vásárló vényköteles. A gyógyszert legfeljebb 25 fokos hőmérsékleten kell tárolni, gyermekektől elzárva.

Analógok

A Janine nem egyedülálló gyógyszer, helyettesíthető más orális fogamzásgátlókkal. A termék népszerű analógjai:

• Belara - klórmadinont, etinil-eszradiolt tartalmazó kombinált tabletták;
• Yarina - etinilösztradiol, drospirenon alapú fogamzásgátló tabletták;
• A Midiana egy drospirenont és etinilösztradiolt tartalmazó fogamzásgátló;
• Logest - gesztodén és etinilösztradiol alapú kombinált tabletták;
• A Lindinet 30 az etinilösztradiol, gesztodén nemi hormonokon alapuló termék;
• A Mercilon egy ösztrogén-progesztogén hatóanyag, amely dezogesztrelt és etinilösztradiolt tartalmaz;
• Marvelon - etinilösztradiol, dezogesztrel alapú fogamzásgátló tabletták;
• A Femoden egy ösztrogén-progesztin gyógyszer, amely gesztodént és etinilösztradiolt tartalmaz;
• A Silhouette a Janine szerkezeti analógja, ugyanazokat az összetevőket tartalmazza;
• A Qlaira egy dienogeszten és ösztradiol-valeráton alapuló gyógyszer, a csomag 5 féle tablettát tartalmaz;
• Visanne - tabletták, amelyek csak mikronizált dienogesztet tartalmaznak.

A Janine egy alacsony dózisú monofázisos kombinált orális fogamzásgátló, antiandrogén hatással. A gyógyszer etinilösztradiolt és dienogesztet tartalmaz. A Zhanine fogamzásgátló tabletták tabletták formájában kaphatók, a gyógyszer mennyiségi tartalma a csomagolásban 21 db.

Kiegészítő komponensek: laktóz, keményítő, zselatin, glükóz, povidon, titán-dioxid.

A Janine fogamzásgátló hatást fejt ki a nyálka viszkozitásának megváltoztatásával. A gyógyszer alkalmazása során az ovuláció elnyomódik, és a méhnyak nyálka átjárhatatlanná válik a spermiumok számára.

A dienogest a Zhanine gyógyszer progesztin összetevője, és segít antiandrogén hatásban és javítja a vér lipidprofilját. A gyógyszer alkalmazásakor a nagy sűrűségű lipoproteinek ("jó" koleszterin) növekedése figyelhető meg.

Azok a betegek, akik alacsony dózisú monofázisos orális fogamzásgátlót használnak, beleértve a Janine-t is, a következő pozitív hatásokat tapasztalják:

• A menstruációs ciklus normalizálódik.
• A vérzés intenzitásának és időtartamának csökkentése.
• A fájdalmas érzések megszüntetése a következő menstruáció során.
• A vashiányos vérszegénység kockázatának csökkentése.

A klinikai vizsgálatok eredményei szerint a Janine fogamzásgátló tabletták használata csökkentette az endometrium- és petefészekrákos esetek számát.

Használati javallatok

A Zhanine gyógyszer használatának fő indikációja a fogamzásgátló hatás biztosítása.

Többkomponensű összetételének köszönhetően a Janine alkalmazható emlőbetegségek, köztük mastopathia komplex kezelésében.

Ellenjavallatok

A Zhanine gyógyszer alkalmazása ellenjavallt az alábbi állapotok egyikének fennállása esetén:

Trombózis és thromboembolia kialakulása (beleértve ezen betegségek jelenlétét a beteg kórtörténetében), beleértve a tüdőembóliát, a szívinfarktust, a stroke-ot, a mélyvénás trombózist és az agyi érrendszeri rendellenességeket.

A trombózis kialakulását megelőző állapotok jelenléte.

A migrénre, amely gócos neurológiai tünetek kialakulásával jár együtt.

Cukorbetegség esetén, amelyet érrendszeri rendellenességek bonyolítanak.

Hasnyálmirigy-gyulladásra, amelyet súlyos hypertrigceridaemia kísér.

Májelégtelenség és súlyos májbetegség esetén. Ha a májvizsgálatok normálisak, a Janine gyógyszer szedése orvos jóváhagyásával lehetséges.

Az azonosításkor és hormonfüggő rosszindulatú daganatok vagy ezek gyanúja esetén.

Ismeretlen eredetű hüvelyi vérzés kialakulásával.

A gyógyszer fő vagy segédkomponenseivel szembeni túlérzékenység esetén.

Ha a felsorolt ​​betegségek bármelyike ​​kialakul a Zhanine gyógyszer szedése közben, abba kell hagynia a tabletták használatát, és azonnal forduljon orvoshoz.

Használja rendkívül óvatosan

A Janine-t rendkívül óvatosan kell alkalmazni, és gondosan mérlegelni kell a lehetséges előnyöket az észlelt kockázatokkal szemben az alábbi feltételek fennállása esetén:

• A trombózis kialakulását elősegítő kockázati tényezők: dohányzás, elhízás, artériás magas vérnyomás, migrén, jelentősebb műtéti beavatkozások, szívbillentyű-hibák, örökletes hajlam a trombózis kialakulására.
• Egyéb betegségek, amelyek hozzájárulhatnak a perifériás keringési zavarok kialakulásához: diabetes mellitus, Crohn-betegség és colitis ulcerosa, lupus erythematosus, sarlósejtes vérszegénység.
• Örökletes angioödéma esetén.
• Emelkedett trigliceridszinttel a vérplazmában.
• Májbetegségekre.
• A szülés utáni időszakban.

Használata terhesség és szoptatás alatt

Ha terhesség gyanúja merül fel, valamint a szoptatás alatt, a Zhanine gyógyszer alkalmazása ellenjavallt.

Ha a Zhanine gyógyszer alkalmazása során terhességet észlelnek, a gyógyszert azonnal le kell állítani.

Kiterjedt epidemiológiai vizsgálatok eredményei szerint nem nőtt a rendellenességek kialakulásának kockázata azoknál a gyermekeknél, akiknek anyja nemi hormonokat szedett a terhesség előtt.

A toxikus hatások kockázata akkor sem nő, ha a gyógyszert véletlenül a terhesség korai szakaszában vették be.

A Janine gyógyszer szoptatás alatt történő alkalmazásakor az anyatej mennyiségének csökkenésének kockázata nő, és összetétele megváltozik. A nemi szteroidok vagy vegyületeik kiválasztódhatnak az anyatejbe.

Alkalmazási mód

Janine-t a csomagon lévő számok által jelzett sorrendben kell bevenni. A tablettákat naponta, megközelítőleg ugyanabban a napszakban kell bevenni. A gyógyszert kis mennyiségű vízzel kell bevenni.

A tablettákat 21 napig megszakítás nélkül kell bevenni. A következő csomag átvétele 1 hét szünet után kezdődhet. Ez idő alatt elvonási vérzésnek kell kialakulnia. A vérzés néhány nappal az utolsó tabletta bevétele után kezdődik.

Hogyan kezdjük el a gyógyszer szedését

Ha az előző hónapban nem szedett hormonális gyógyszert, akkor a Janine gyógyszer szedését a menstruációs ciklus első napján kell elkezdeni. Ha szükséges, a ciklus 2. és 5. napjától elkezdheti szedni a tablettákat, de ebben az esetben gátlásos fogamzásgátlási módszereket kell alkalmazni.

Ha más fogamzásgátló gyógyszerről vált át (ebbe a csoportba tartoznak a kombinált orális fogamzásgátlók, hüvelygyűrűk és transzdermális tapaszok), akkor a Zhanine szedését az előző csomag utolsó tabletta bevételét követő napon kell elkezdeni.

Ha hüvelygyűrűről vagy transzdermális tapaszról vált át, a Janine szedését a gyűrű eltávolításának vagy a tapasz eltávolításának napján kell elkezdeni.

A kizárólag gesztagént tartalmazó fogamzásgátlókról (ide tartozik a Mirena, a minitabletták) való átálláskor a Janine szedése bármelyik napon elkezdhető. Ebben az esetben 1 hétig tartó fogamzásgátlási módszerek alkalmazása szükséges.

Hogyan kell bevenni a kihagyott tablettát?

Ha a gyógyszer egy adagját kihagyták, további ajánlásokat kell követni.

Ha a kihagyott menstruáció kevesebb, mint 12 óra, a gyógyszer fogamzásgátló hatása nem csökken. Ebben az esetben a lehető leggyorsabban be kell vennie a gyógyszert. A további fogadás a szokásos séma szerint történik.

Ha a kihagyott menstruáció több mint 12 óra, a fogamzásgátló hatás csökken. Ebben az esetben a tabletta használatát nem szabad 1 hétnél tovább felfüggeszteni. A hipotalamusz-hipofízis-petefészek szabályozás visszaszorítása érdekében 1 hét folyamatos gyógyszeres kezelés szükséges.

• 1 hét kimaradt a felvételiből. A gyógyszert a lehető leghamarabb be kell venni az első héten, még akkor is, ha ez egyszerre két tabletta bevételét jelenti. A további fogadás a szokásos séma szerint történik. A jövőben akadálymentes fogamzásgátlási módszereket kell alkalmazni a következő 7 napban.
• Kihagyás a 2. héten. A gyógyszer bevétele a második héten: a kihagyott tablettát a lehető leghamarabb vegye be, még akkor is, ha ez egyszerre két tabletta bevételét jelenti. Ha az első héten a gyógyszert a gyártó ajánlásainak megfelelően vették be, akkor a fogamzásgátlás gátlási módszereinek alkalmazása nem szükséges.
• Kihagyás a 3. héten. Harmadik hét: A gyógyszerszünet közeledtével nő a hatékonyság csökkenésének kockázata. A kihagyott tablettát a lehető leggyorsabban be kell vennie, még akkor is, ha ez két tabletta egyidejű bevételét jelenti. Ha elfogy a tabletták a jelenlegi csomagból, azonnal el kell kezdenie egy új csomag bevételét. Ebben az esetben a vérzés kialakulása nem valószínű, de pecsételés figyelhető meg.

Ha kihagyta a Zhanine gyógyszer szedését, és a szünetben nem figyeltek meg vérzést, akkor ki kell zárni a terhesség lehetőségét.

Ha egy nő a gyógyszer bevétele után 3-5 órán belül hányni vagy hasmenni kezd, további fogamzásgátló módszereket kell alkalmazni. A tabletták szokásos kihagyására vonatkozó ajánlásokat is be kell tartani.

Ha egy nő meg akarja változtatni a következő menstruációjának kezdő dátumát, megszakítás nélkül vegyen be egy új csomagból származó tablettákat. A fogadás mindaddig elvégezhető, amíg a következő menstruáció elhalasztására van szükség. A gyógyszer új csomagolásból történő alkalmazásakor enyhe foltosodás figyelhető meg.

Mellékhatások

A Janine tabletta alkalmazása során a következő nemkívánatos mellékhatások alakulhatnak ki:

Leggyakrabban a betegek fejfájást, fájdalmat és az emlőmirigyek keményedését észlelik.

Ritkán a gyógyszer hozzájárulhat vulvovaginitis, candidiasis, fokozott étvágy, csökkent hangulat, szédülés és migrén kialakulásához, emelkedett vagy csökkent vérnyomás, hasi fájdalom, hányinger, hányás, hasmenés, akne és bőrkiütés, viszketés, menstruációs vérzés , emlőmirigyek duzzanata, dysmenorrhoea kialakulása, petefészekciszták, fokozott fáradtság, rossz egészségi állapot, súlygyarapodás.

Ritka esetekben a gyógyszer hozzájárulhat cystitis, gombás fertőzések, candidiasis, herpeszes szájüreg elváltozások, influenza, hörghurut, arcüreggyulladás, méhmióma, vérszegénység, allergiás reakciók, étvágytalanság, depresszió, mentális zavarok, álmatlanság, agresszió kialakulásához. , ischaemiás stroke, agyi érrendszeri rendellenességek, dystonia, a szem nyálkahártyájának szárazsága és irritációja, látásélesség romlása, hirtelen hallásvesztés, fülzúgás, szív- és érrendszeri betegségek, tachycardia, szapora szívverés, trombózis, thrombophlebitis, hőhullámok, visszér, vénákban, gyomorhurut, enteritis, dyspepsia, allergiás és atópiás dermatitis, ekcéma, pikkelysömör, korpásodás, seborrhea, hirsutizmus, narancsbőr, izomfájdalom, hát- és végtagfájdalom, nyaki diszplázia, menstruációs zavarok.

A Janine gyógyszert használó nők leggyakrabban a következő szövődményekről számoltak be:

• Vénás thromboemboliás szövődmények.
• Artériás thromboemboliás szövődmények.
• Cerebrovaszkuláris szövődmények.
• Artériás magas vérnyomás.
• Hipertrigliceridémia.
• Májdaganatok.
• A szisztémás és krónikus betegségek lefolyásának súlyosbodása.

Az emlőrák diagnózisának növekedéséről is beszámoltak.

A gyógyszer túladagolása esetén émelygés, hányás, hasmenés, pecsételés alakulhat ki. Orvosi vizsgálat és tüneti kezelés szükséges.

további információ

Az orális fogamzásgátlók alkalmazása során a szénhidrát-anyagcsere, a mellékvese- és pajzsmirigyhormonok, valamint a véralvadási paraméterek laboratóriumi paramétereinek változása figyelhető meg. A változtatások általában nem lépik túl az elfogadható határokat.

Egy nőnek tájékoztatnia kell a Zhanine alkalmazását felíró orvosát az összes kísérő betegségről. A hormonpótló terápiát csak az előnyök és az ártalmak gondos mérlegelése után szabad elvégezni.

Az ilyen gyógyszer felírása előtt az orvosnak meg kell ismerkednie a beteg kórtörténetével, azonosítania kell az örökletes patológiák jelenlétét, és átfogó vizsgálatot kell végeznie (vérnyomás és pulzusmérés, testtömeg-index meghatározása). A nőgyógyászati ​​vizsgálat magában foglalja az emlőmirigyek vizsgálatát, valamint a méhnyak citológiai kaparását.

Az orvosnak figyelmeztetnie kell a beteget, hogy a Zhanine szedése nem képes megvédeni a HIV-fertőzést és más szexuális úton terjedő betegségeket.

A gyógyszer hatékonysága csökken, ha kihagyja a tabletták bevételét, hányás, hasmenés, valamint helytelen gyógyszerkölcsönhatások kialakulásával.

A hormonális fogamzásgátlók alkalmazása során a vérzés rendszeressége és intenzitása változhat (a foltosodástól a bőségesebb és elhúzódóbbig). A gyógyszer vérzésre gyakorolt ​​hatását a szervezetnek az új gyógyszerhez való alkalmazkodási időszaka után lehet értékelni. Az időszak időtartama 2-4 ciklus lehet.

Ha a beteg 2-4 ciklus után továbbra is panaszkodik a szabálytalan vérzésről, akkor átfogó vizsgálatra van szükség a rosszindulatú daganatok vagy a terhesség kizárására.

A thromboembolia kockázata a gyógyszer alkalmazásának első évében nő. Azoknál a betegeknél, akik kis dózisú orális fogamzásgátlót szednek, a thromboembolia kialakulásának kockázata többszöröse, mint azoknál a nőknél, akik nem szednek ilyen gyógyszereket.

Azoknál a nőknél, akiknek a kórtörténetében az angioödéma örökletes formája szerepel, a Zhanine alkalmazása súlyosbíthatja a betegség tüneteit.

A gyógyszer azon képességét, hogy befolyásolja a pszichomotoros reakciókat és a vezetést, nem azonosították.

Gyógyszerkölcsönhatások

Ha egyidejűleg alkalmazzák, az orális kombinált fogamzásgátlók alkalmazása növelheti a ciklosporin koncentrációját és csökkentheti a lamotrigin plazma és szöveti koncentrációját.

Gombaellenes szerek, veropamil, makrolidok, antidepresszánsok és grapefruitlé egyidejű alkalmazása növelheti a dienogeszt koncentrációját a vérplazmában.

Ha a Zhanine-t antibakteriális gyógyszerekkel kell kombinálni (kivéve a rifampicint és a griseofulvint), akkor az antibiotikum-kezelés abbahagyása után 1 hétig akadálymentes fogamzásgátlási módszereket kell alkalmazni.

Analógok és költségek

A Janine gyógyszer költsége 2016 őszén a következőképpen alakult:

• Janine drazsé No. 21 – 900-1200 rubel.
• Janine drazsé No. 63 – 2050-3400 dörzsölje.

A Janine gyógyszer analógjai a következő gyógyszerek: Diecyclen és Siluet. Szükség esetén a gyógyszer cseréjét csak a kezelőorvossal egyetértésben szabad elvégezni.

A hormonális gyógyszer kiválasztása fogamzásgátlás céljából nem könnyű. A terhesség elleni védelem mellett sok ilyen termék segít megbirkózni a bőrproblémákkal (akne), a menstruációs rendellenességekkel és a petefészek-cisztákkal. A "Janine" képes megzavarni a nemi hormonok egyensúlyát, csökkentve a hyperandrogenemia megnyilvánulásait. Ez az ő pozitív oldala. De a „Zhanine” használati utasítása számos mellékhatást jelez. Hogyan tolerálható a gyógyszer és biztonságos-e?

A hormonális gyógyszereket nőgyógyászral együtt kell kiválasztani. Általános hasonlóságuk ellenére (ösztrogéneket és gesztagéneket tartalmaznak) a használat hatása nagyon eltérő lehet. A „Janine” egy olyan gyógyszer, amely nem mindenki számára alkalmas.

Összetétel és a cselekvés elve

A "Zhanine" egy alacsony dózisú monofázisos kombinált orális fogamzásgátló. Mindegyik fogalomnak van egy fontos jelentése:

• kis adag– a hormontartalom viszonylag alacsony;
• egyfázisú - minden tabletta azonos adag gyógyszert tartalmaz;
• Nak nek kombinált – a készítmény ösztrogéneket és gesztagéneket tartalmaz, amelyek utánozzák a nő kétfázisú menstruációs ciklusát;
• szájon át – a tablettákat szájon át kell bevenni.

A készítmény a következő hormonokat tartalmazza.

• 0,03 mg etinilösztradiol. Utánozza az ösztrogén hatását. Az etinilösztradiol növeli a nyaki váladék viszkozitását, ami rontja a spermiumok motilitását a méhnyakcsatornában.
• 2 mg dienogeszt. Az agyalapi mirigyre hat, elnyomja a tüszőstimuláló hormon (FSH) termelődését, ami az új tüszők növekedésének hiányához vezet. Ennek eredményeként a petefészkek „alvó állapotban” vannak, ovuláció nélkül. A dienogeszt megkülönböztető képessége, hogy antiandrogén hatással rendelkezik. Ennek köszönhetően bizonyos idő elteltével a hirsutizmus megnyilvánulásai csökkennek.

A hormonok állandó alacsony koncentrációja a vérben befolyásolja a méh üregének endometriumát, ami annak sorvadásához vezet. Ez a menstruációs vérzés gyakoriságának és időtartamának csökkenésével, valamint az endometriózis gócainak csökkenésével jár az egész testben.

A bélbe jutás után a gyógyszer felszívódik a szisztémás keringésbe. Átalakuláson megy keresztül a májban, ami további stresszt okoz a szervben és az epevezetékekben. A „Zanina” anyagcseretermékei a széklettel és a vizelettel ürülnek ki.

Mikor kell használni

A "Zhanine" hormontabletták fő célja a terhesség elleni védelem. Ezenkívül a gyógyszert a következő állapotok kezelésére használják:

• endometriózis - a petefészkek „alvó állapotának” és az agyalapi mirigy aktivitásának csökkenésének köszönhetően az endometriózis összes góca (beleértve az adenomiózist is) jelentősen csökken, ami a fájdalom súlyosságának csökkenéséhez, foltosodáshoz vezet. , és erős menstruáció;
• ha - petefészek-ciszták, beleértve az endometriotikus cisztákat, konzervatív és sebészeti kezelését követően, három-hat hónapig tartó időszakra írják fel;
• méh mióma - mint minden fogamzásgátló, némileg csökkentheti a csomópontok növekedési ütemét;
• mastopathia miatt - a rendszeres használat felére csökkenti a mastopathia kialakulásának valószínűségét, és csökkenti az olyan tüneteket is, mint a fájdalom és a feszültség az emlőmirigyekben;
• endometrium hiperpláziával - jóindulatú endometriális hiperplázia és mirigypolipok kezelésére használható;
• policisztás betegségben - a gyógyszer normalizálja a menstruációs ciklust, csökkenti a hyperandrogenemia megnyilvánulásait és annak az egész testre gyakorolt ​​hatását;
• krónikus adnexitis esetén - a rendszeres használat a gyulladásos folyamatok gyengüléséhez vezet a függelék területén, csökkentve a petefészek diszfunkciójának valószínűségét;
• kozmetikai hatás érdekében– a „Janine” szedése közben az arcon, a háton és a karokon kialakuló pattanások (pattanások) súlyossága csökken, azonban a hatás a gyógyszer abbahagyása után sem tart sokáig (egy-két hónap).

Ezen túlmenően, a "Janine", más fogamzásgátlókhoz hasonlóan, rebound hatást fejt ki - a abbahagyás után a többes terhesség valószínűsége nő a petefészkek aktiválódása és több tüsző egyidejű érése miatt.

Korlátozások

A gyógyszer szedésének ellenjavallatai megegyeznek az összes ösztrogént és gesztagént tartalmazó hormonális gyógyszerrel kapcsolatos ellenjavallatakkal. A lista a következő állapotokat tartalmazza:

• allergiás reakciók a gyógyszer összetevőire;
• vérrögök előfordulása a történelemben, hajlam rájuk;
• migrén, még akkor is, ha az utolsó epizód nagyon régen volt;
• cukorbetegség;
• Szívbillentyűprotézisek;
• harmadik és negyedik fokú artériás magas vérnyomás;
• hosszan tartó mozdulatlanság, például törések után;
• a máj, az epeutak betegségei;
• hasnyálmirigy betegségek;
• terhesség és szoptatás;
• feltételezett vagy meghatározott rosszindulatú daganatok;
• ismeretlen eredetű hüvelyi vérzés;
• dohányzó;
• túlsúlyos 40-nél nagyobb indexszel;
• szisztémás kötőszöveti betegségek;

Hogyan kerül átadásra

A gyógyszer gondos kiválasztásával a „Zhanine” jól tolerálható. Alkalmazása során azonban a következő mellékhatások előfordulhatnak, amelyek gyakorisága több mint egy eset/ezer gyógyszert szedő nő:

• fejfájás, migrén;
• szédülés;
• hányinger és hányás, bélműködési zavarok;
• fokozott étvágy és súlygyarapodás;
• hajhullás, bőrkiütés és viszkető bőr;
• megnövekedett vérnyomás;
• csökkent szexuális vágy (libido);
• visszatérő candida colpitis;
• megnövekedett vércukorszint;
• trombózis és thromboembolia;
• könnyezés, ingerlékenység, depresszió.

A "Janine" fogamzásgátló tablettákról szóló vélemények ellentmondásosak. Vannak, akik nem veszik észre a mellékhatásokat, és hosszú évekig használják a gyógyszert fogamzásgátlásra vagy kezelésre, míg mások a közérzetükben és viselkedésükben bekövetkezett kellemetlen változások miatt egy hétig sem bírják a használatot.

A gyógyszert szedő nők esetében kevesebb, mint egy eset/ezernél a következő mellékhatások jelentkeznek:

• vírusos és bakteriális fertőzések visszaesése;
• álmatlanság;
• száraz nyálkahártyák;
• bőrbetegségek, például seborrhea, pikkelysömör;
• bronchiális asztma;
• enteritis, gastritis.

Túladagolás esetén a mellékhatások felerősödnek. A kezelés ezekben az esetekben tüneti.

Ezenkívül a Janine szedésének első hónapjaiban a nőket zavarhatja a nemi szervekből származó időszakos pecsételés, sőt az intermenstruációs vérzés is. Ez azzal magyarázható, hogy a szervezet hozzászokik a fix dózisú hormonok új rendjéhez. Az alkalmazkodási időszak általában nem haladja meg a két-három hónapot, ellenkező esetben ki kell cserélni a gyógyszert vagy módosítani kell az adagolási rendet.

"Janine": használati utasítás

Mennyi ideig és hány tablettát szedhetek a Janine-t? A Zhanine tabletta szedésének rendje nem különbözik más orális fogamzásgátlóktól. A főbb posztulátumok a következők:

• tablettákat szednek - belül, mossa le kis mennyiségű vízzel; 21 napig vegyen be egy tablettát a csomagolásból;
• használat kezdete - egybe kell esnie az első hónapban a menstruáció első napjával;
• a fogadási idő szigorúan rögzített, például mindig reggel 6:00-kor;
• a csomagolás befejezése után - hét napos szünetet kell tartani, általában a második vagy harmadik napon jelenik meg a menstruáció;
• hét nap szünet után el kell kezdenie egy új csomag szedését.

A „Janine” sok éven át megszakítás nélkül iható. A kezelés abbahagyása után a petefészek működése három-hat hónapon belül helyreáll. A menstruáció késleltetése érdekében hét napos szünet nélkül két csomagot vehet be a gyógyszerből. Ebben az esetben a ciklus 42-45 nap lesz. Azonban nem szabad elragadnia a gyógyszer ilyen tulajdonságaitól, mivel ez aciklikus váladékozáshoz és vérzéshez vezethet.

Gyakori klinikai helyzetek

Gyakran a gyógyszer használatára utaló jelek különböző helyzetek és betegségek. A Zhanine tablettát a következő szempontok figyelembevételével kell bevennie.

• Abortusz után vetélés. Ha a terhesség az első trimeszterben megszakadt, akkor aznap vagy másnap el kell kezdenie a tabletták szedését. Ha a második trimeszterben abortusz vagy vetélés következik be, a szedését a 21-28. napon javasolt elkezdeni, még a menstruációt sem kell megvárni, ha a terhesség kizárt.
• Szülés után. A gyógyszert csak a laktáció befejezése után szabad használni. Ha egy nő nem támogatja a szoptatást, akkor a szülés után legkorábban 21-28 nappal megkezdhető.
• Mások után OK. Kezdje el inni a Janine-t egy hét napos szünetben, vagy vegye be a hamis tablettákat. Ha transzdermális tapaszt, Mirena méhen belüli eszközt vagy hüvelygyűrűt eltávolítanak, az első tablettát javasolt még aznap bevenni. Ha hormonális gyógyszerek injekcióit alkalmazták, a kezdésnek egybe kell esnie a tervezett injekció első napjával. A (csak gesztagént tartalmazó) minitablettákról való átálláskor a bevitel bármely napra időzíthető.

Ha kihagy egy tablettát

Az orvosok és a nők véleménye rámutat arra a tényre, hogy leggyakrabban a tabletták kezelési rendjének megsértésével kell szembenézni. Hogyan kell helyesen bevenni a „Janine”-t ilyen esetekben? Ha a tervezett időpont óta nem telt el 12 óra, be kell vennie a kihagyott tablettát, majd a következőt a megbeszélt időpontban. Ha már eltelt 12 óra, a műveleti algoritmus a következő:

• a felvétel első hete- a lehető leggyorsabban vegye be a kihagyott tablettát, és a következőt a szokásos ütemezés szerint, egy héten belül további védekezési módszereket kell alkalmazni;
• a felvétel második hete- azonnal vegye be a kihagyott tablettát, nincs szükség további védelemre, ha az adagolási rendet eddig betartották;
• a felvétel harmadik hete– vagy folytathatja a csomag szedését, és hétnapos szünet nélkül elkezdheti a következőt, vagy egy hét szünetet tarthat a kihagyott tabletta szedésekor, majd új csomagot kezdhet.

Mi befolyásolja a hatékonyságot

A Janine szedése során különféle helyzetek lehetségesek, beleértve a betegségeket is. Tudnia kell, hogy bizonyos gyógyszerek és tünetek csökkenthetik a tabletták fogamzásgátló hatását:

• antibiotikumok - makrolidok (például azitromicin, johamicin, klaritromicin, eritromicin), penicillinek (amoxiclav, ampicillin), tetraciklinek (doxiciklin);
• gombaellenes szerek -"ketokonazol";
• antidepresszánsok- "Fluoxetin";
• görcsoldók –"karbamazepin";
• vérnyomásra - Diltiazem.
• hányás és hasmenés - ha az epizód a tabletta bevételét követő négy órán belül jelentkezik, a következő héten további fogamzásgátlást kell alkalmazni; ha négy óra elteltével a védőhatás megmarad, a gyógyszer már teljesen a vérben van.

Figyelembe véve a más gyógyszerekkel való kölcsönhatást, a mellékhatásokat és a használat ellenjavallatait, a „Zhanine”-t csak orvos írhatja fel. Fel kell hívni a figyelmét más gyógyszerek rendszeres használatára.

Analógok

A gyógyszernek teljes analógjai vannak, azonos összetételű és hatóanyag-dózissal. A lista a következő:

• "Sziluett";
• "Diecyclen";
• – Bonade.

A "Zhanine" tabletták az endometriózisra, a hiperandrogenémiára, a petefészek-ciszták eltávolítása után a választott gyógyszer. A gyógyszer alkalmas az akné megelőzésére olyan nőknél, akiknek hormonszintje megzavarodott, valamint egyszerűen fogamzásgátlásra is. A gyógyszert csak orvos ajánlására írják fel, mivel ellenjavallatai és szövődményei vannak a használat során.