Mirena súlyos kiütések a testen. Hormonális IUD: előnyei és hátrányai

A nőgyógyászati ​​gyakorlatban az intrauterin eszközöket (IUD) régóta használják. Főleg rézből és ezüstből állnak. Jelenleg a legújabb generációs hormonális spirál, a Mirena vált különösen népszerűvé. A klinikai vizsgálatok adatai alapján megállapítható: az IUD megbízható fogamzásgátló és terápiás szerré vált, ami megkülönbözteti az összes többi IUD-től.

A nem olcsó hormonrendszer megvásárlása előtt a nőnek természetesen mérlegelnie kell az előnyöket és hátrányokat, ha az IUD felszerelését orvos javasolta. Egy ilyen eszközt csak indikáció esetén helyeznek el, mivel nemcsak a nem kívánt terhesség ellen véd, hanem terápiás funkciót is ellát.

Ezért csak átfogó diagnosztikai vizsgálat után döntik el a hormonrendszer telepítésének vagy betiltásának kérdését. Egyes betegségek sajnos akadályozzák az IUD felszerelését.

Számos nőgyógyászati ​​szakember véleménye egyetért abban, hogy a Mirena az egyik legjobb fogamzásgátló, valamint a nőgyógyászati ​​betegségek kezelésére használt terápiás és profilaktikus szer, amely közvetlenül a méhben hat.

A levonorgesztrel naponta mikrodózisokban szabadul fel a méhen belüli rendszerből a méh üregébe. A gyógyszer gyakorlatilag nem lép be a szisztémás véráramba, hanem csak a méhen belül hat, elvékonyítja az endometriumot.

A hormonális IUD-t 20 éve telepítették, és ezalatt az idő alatt számos gyakorló orvos véleményt gyűjtöttek össze ennek a fogamzásgátló módszernek az előnyeiről és hátrányairól. Nézzük meg őket közelebbről.

A Mirena használatának előnyei az orvosok véleménye szerint

A gyakorló nőgyógyászok rendszerezték a Mirena IUD-t használó betegek megfigyeléseit, és azonosították a fő előnyöket:

• a spirál hosszú távú használata (5 év);
• a fogamzásgátló hatás a telepítés első napján jelentkezik;
• a nem kívánt terhesség elleni védelem mértéke 99-100%, amely nem igényel további védőfelszerelést;
• az IUD eltávolítása után a reproduktív funkció gyorsan helyreáll, a nő már az első menstruációs ciklusban teherbe eshet;
• az IUD a nő kérésére bármikor eltávolítható (az eljárás fájdalommentes);
• az intim kapcsolatok során az IUD nem okoz kényelmetlenséget (ha szükséges, a nő elrejtheti az IUD jelenlétét partnerétől);
• javul a szexuális élet minősége (elmúlik a terhességtől való félelem a közösülés során);
• a kismedencei szervek védelme a gyulladásos folyamatoktól a nyálka viszkozitásának növelésével a nyaki csatorna területén;
• a spirál hátterében megengedett más gyógyszerek szedése és különféle profilú sebészeti beavatkozások elvégzése;
• nem befolyásolja az étvágyat;
• a menstruációs fájdalom csökken;
• a vérveszteség élesen csökken, amíg a váladék teljesen eltűnik;
• az IUD-k nagy hatékonysága az endometrium hiperplázia, a méh mióma és az endometriózis kezelésében;
• az IUD alkalmazásának lehetősége olyan nőknél, akiknél egészségügyi okokból ellenjavallt más fogamzásgátlási módszer;
• bizonyos esetekben segít elkerülni a nőgyógyászati ​​műtéteket;
• védelem az endometriumrákos folyamatok kialakulásával szemben.

A Mirena hátrányai az orvosok szerint

Általában a mellékhatások az IUD behelyezése utáni első alkalommal jelentkeznek. Gyakrabban ez az időszak több hónaptól hat hónapig tart. A test alkalmazkodik a spirálhoz. Minden idegen testnek „megbarátkoznia” kell a testtel, majd a negatív tünetek fokozatosan eltűnnek.

A használat első évében a spirál néha hajlamos kiesni (legfeljebb az esetek 7%-ában). Ennek oka súlyos időszakok lehetnek, amelyeknek még nem volt ideje normalizálódni a levanorgestrel hatására.

Az első hónapokban az endometrium (a méh belső rétege) elvékonyodása miatt elhúzódó foltosodás figyelhető meg. Ezért sok nő pánikba kezd, és nem tud megbirkózni új állapotával. Ez pszichés problémákhoz vezet: idegesség és ingerlékenység jelentkezik.

Ritka esetekben (legfeljebb 5%) vérzés léphet fel az IUD felszerelésekor a méhnyak vagy annak testének károsodása miatt. Ennek oka a rendszert telepítő orvos alacsony képzettsége.

Panaszok vannak varrással vagy sajgó fájdalommal a méh területén. Ez az állapot az IUD elmozdulása vagy egyéni túlérzékenység miatt következik be. Ilyen esetekben a spirál eltávolítása szükséges.

A Mirena gyakran fejfájást, migrént, depressziót, csökkent libidót és az isiászhoz hasonló hátfájást okoz. Vannak panaszok hajhullásra, pattanásokra az arcon és a háton. Nagyon ritkán fordulnak elő allergiás reakciók és ekcéma.

A hormonális IUD nem tud megvédeni a szexuális úton terjedő fertőzésektől, és bizonyos esetekben maga is gyulladásos folyamatot vált ki a méhben. Ez egyéni intolerancia esetén történik, és ha a spirált az aszepszis és az antiszepszis szabályainak betartása nélkül telepítették.

Fontos! Ha bármely szervben vannak daganat előtti folyamatok, a spirál nem használható.

Az orvosok szerint az IUD-t csak szült és 25 év feletti nőknél szabad felhelyezni.Általában a Mirena nagy hatékonyságot mutat, és sok nőnek egyáltalán nincs mellékhatása. Ez egy kiváló módszer a proliferációs folyamatok stabilizálására, különösen premenopauzában, amikor nagy a kockázata a női nemi szervek onkológiai folyamatainak kialakulásának. Ezért ma a Mirena a legjobb terápiás fogamzásgátló!

A modern fogamzásgátlási módszerek lehetővé teszik a nők számára, hogy megakadályozzák a nem tervezett terhesség kialakulását, és ezáltal elkerüljék az ezzel kapcsolatos problémákat. A modern fogamzásgátlók sokfélesége között megkülönböztethető a Mirena intrauterin hormonális eszköz. A Mirena spirál fő célja mellett a női nemi szervek bizonyos betegségeinek kezelésére is felírható.

A Mirena méhen belüli eszköz T-alakú keret formájú, amelyből (a méhüregbe való behelyezése után) naponta bizonyos mennyiségű levonorgesztrel hormon, minden új generációs fogamzásgátló fő alkotóeleme kerül a nő vérébe. Ez az intrauterin fogamzásgátló eszköz túlnyomórészt helyi hatású. A Mirena spirált öt évre telepítik, majd egy újra cserélik.

A cselekvés mechanizmusa.
A hormonális IUD működési elve hasonló a kombinált orális fogamzásgátlók, hormonimplantátumok és fogamzásgátló injekciók működéséhez. Az akció célja az ovuláció (a petesejt petefészekből való felszabadulása) blokkolása és a méh nyálkahártya fejlődésének késleltetése, ezáltal megnehezítve a megtermékenyített petesejt beágyazódását.

A módszer hatékonysága.
A Mirena spirál megbízható és hatékony védelem a nem kívánt terhesség ellen, hosszú használat mellett. Minden ezer nőre, aki elkezdte használni ezt a hormonspirált, csak két nem tervezett terhesség fordult elő az első évben.

A termékenység szó szerint azonnal helyreáll az IUD eltávolítása után. Nagyon ritkán a készítmény használatának abbahagyása után (3-6 hónapon belül) hosszabb idő alatt helyreáll a teherbeesés képessége a nőknél.

Meg kell jegyezni, hogy a hormonális fogamzásgátlás bármely más eszközéhez hasonlóan a Mirena spirál sem képes megvédeni a nőt a nemi úton terjedő betegségektől (STD-k).

Mellékhatások.
Általában a Mirena hormonális készülék mellékhatásai a bevezetést követő első hónapokban jelentkeznek. Fokozatosan mindegyik eltűnik, és nem igényel további kezelést. A nők a használat megkezdése után leggyakrabban a következő mellékhatásokat észlelik:

• a menstruációs vérzés időtartamának csökkenése (teljesen hiányozhat), valamint intenzitásának csökkenése;
• akne előfordulása;
• fejfájás;
• hányinger;
• hízás;
• szédülés;
• gyakori hangulatváltozások;
• petefészek ciszták;
• az emlőmirigyek fokozott érzékenysége.

A menstruáció időtartamával kapcsolatban meg kell jegyezni, hogy minden a helyére kerül a fogamzásgátló használatának abbahagyása után.

Az intrauterin rendszer hatása a nők egészségére.
A Mirena spirál kiváló eszköz a gyulladásos jellegű kismedencei megbetegedések, a vashiányos vérszegénység megelőzésére, emellett használata jelentősen csökkenti az endometriózis kialakulásának kockázatát, csillapítja a fájdalmas menstruációt (algomenorrhoea), és csökkentheti a myomatosus csomópontok méretét is.

A Mirena hormonális eszköz ára régiótól függően kilenc és tizenegyezer rubel között mozog. Ha összehasonlítjuk a fogamzásgátló tablettákkal, amelyekre átlagosan hétszáz-ezer rubelt kell költenie havonta (öt éven keresztül), a használata gazdasági szempontból jövedelmezőbb.

Ellenjavallatok.
Súlyos betegségek, krónikus fertőzések vagy rosszindulatú daganatok jelenlétében a Mirena intrauterin eszköz használatát szakemberrel kell egyeztetni.
Egyéb ellenjavallatok ennek a fogamzásgátló módszernek a használatára:

• túlérzékenység a gyógyszer összetevőivel szemben;
• az alsó végtagok mélyvénás trombózisának története;
• a méh vagy a méhnyak rosszindulatú daganatai;
• emlőrák korábbi kezelése;
• olyan betegségek, amelyek fokozott fertőzési érzékenységgel fordulnak elő;
• a kismedencei szervek gyulladásos betegségeinek jelenléte;
• méh anomáliák (veleszületett és szerzett);
• terhesség vagy annak gyanúja;
• húgyúti fertőzések jelenléte;
• szülés utáni endometritis;
• nyaki diszplázia;
• szeptikus abortusz az elmúlt három hónapban (súlyos méhfertőzés az abortusz alatt vagy röviddel előtte vagy utána);
• ismeretlen okú méhvérzés;
• méhnyakgyulladás;
• akut májbetegségek (súlyos cirrhosis, sárgaság, hepatitis) és májdaganatok.

A hormonális IUD méhüregbe történő bevezetésének feltételei.
Csak egy tapasztalt orvos telepíthet méhen belüli eszközöket, aki többször is elvégezte ezt az eljárást. Fogamzóképes korú nők esetében a Mirena spirált fogamzásgátlási eszközként legkésőbb a menstruációs ciklus kezdetétől számított hét napon belül bevezetik a méh üregébe. A fogamzásgátló későbbi bevezetését csak azután hajtják végre, hogy megerősítették, hogy a nő nem terhes, és egy héten keresztül javasolt a fogamzásgátlás gátlási módszereinek (óvszer) alkalmazása. A lejárati idő után a tekercs a ciklus bármely napján kicserélhető egy másikra.

A szülés utáni méhen belüli eszköz felszerelése legkorábban hat héttel történik, pontosan ennyi idő szükséges a méh involúciójához. Ha a szülés vagy szubinvolúció után csökken a méhösszehúzódás sebessége, ki kell zárni a szülés utáni endometritis kialakulását, és el kell halasztani az IUD behelyezését, amíg a méh teljesen helyreáll.

Az első és második trimeszterben végzett mesterséges vagy spontán abortusz után hét nap elteltével ajánlott az IUD-t a méhüregbe helyezni, ha fertőzésre utaló jelek nem mutatkoznak.

Ha az intrauterin fogamzásgátló felszerelése nehézkes, vagy nagyon erős fájdalom vagy vérzés észlelhető a beavatkozás alatt vagy után, akkor ebben az esetben fizikális és ultrahangos vizsgálat szükséges a méh perforációjának (mechanikai károsodásának) kizárására.

Mirena eltávolítása.
A szakember a méhen belüli eszközt a menstruáció bármely napján (a rendszeres ciklus függvényében) eltávolítja a méhüregből (lejárati dátuma után), fogókkal megfogva és finoman húzva. Ha további fogamzásgátlásra van szükség, a nő még aznap új IUD-t kap, nincs szükség további fogamzásgátlók alkalmazására. Ha az IUD-t nem távolítják el a menstruáció alatt, akkor egy héttel az eljárás előtt a nőnek további fogamzásgátlást kell alkalmaznia. Ha amenorrhoea van jelen, egy nőnek a méhen belüli eszköz eltávolítása és a menstruáció kezdete előtt egy héttel fogamzásgátlást kell alkalmaznia.

A Mirena méhen belüli rendszer eltávolítása után az orvosnak meg kell győződnie annak épségéről, hiszen ha az eltávolítás során nehézségek adódtak, előfordult, hogy a hormonális-elasztomer mag rácsúszott a T alakú test vízszintes karjaira, ennek következtében amelyet a mag belsejébe „süllyesztettek”. A spirál integritásának megerősítése után nincs szükség további vizsgálatokra vagy beavatkozásokra. A vízszintes karokon elhelyezett korlátozók általában megakadályozzák, hogy a mag teljesen elválik a T alakú testtől.

Ma már tudományosan bebizonyosodott, hogy két vagy több intrauterin rendszer egymás után biztonságosan használható.

A Mirena alkalmazása terhesség és szoptatás alatt.
A hormonális fogamzásgátlók, beleértve a Mirena méhen belüli eszközt is, nem használhatók terhesség alatt vagy terhesség gyanúja esetén. Ha a méhen belüli rendszer használata közben terhesség következik be (ami a sziralium kiesése esetén lehetséges), a rendszert el kell távolítani, mivel ez jelentősen növeli a spontán vetélés és a koraszülés kockázatát.

Az IUD gondatlan eltávolítása vagy a méh szondázása spontán vetélést is okozhat. Ha nem lehetséges a fogamzásgátló óvatos eltávolítása, felmerül a kérdés, hogy célszerű-e a terhesség mesterséges megszakítása. Ha a nő ebben az esetben nem akar abortuszt végezni, tájékoztatják a koraszülés kockázatairól és várható következményeiről a gyermekre nézve. A jövőben egy ilyen terhesség gondos megfigyelést igényel. A betegnek tájékoztatnia kell az orvost, ha olyan tünetek jelentkeznek, amelyek megnehezíthetik a terhességet (beleértve a lázzal kombinált kólikás hasi fájdalmat).

Úgy gondolják, hogy a Mirena alkalmazása hat héttel a születés után nem befolyásolja a gyermek növekedését és fejlődését. A gesztagén monoterápia nem befolyásolja az anyatej minőségét és mennyiségét.

Komplikációk.
Ennek az intrauterin fogamzásgátlónak az alkalmazása nagyon ritkán vezet problémákhoz és szövődményekhez. Ha bármilyen szokatlan tünetet észlel, fontos, hogy azonnal forduljon orvosához, hogy elkerülje a további szövődményeket.

A Mirena hormonális eszköz használatakor szövődmények léphetnek fel méhen belüli rendszer prolapsus, méhperforáció, fertőzés és méhen kívüli terhesség formájában.

Veszteség (kiutasítás).
Az IUD részben vagy teljesen kieshet a méhüregből. Ennek a jelenségnek a kockázata nagyon magas azoknál a nem szült nőknél, akik ezt a fogamzásgátló módszert használják a használat első néhány hónapjában. Vannak azonban olyan esetek, amikor a rendszert a használat későbbi szakaszában elutasítják. Annak érdekében, hogy időben észrevegye a veszteséget, minden menstruációnál ellenőriznie kell őket, amikor betétet vagy tampont cserél.

Ha prolapsust észlel, óvszert is kell használnia, és azonnal forduljon nőgyógyászhoz. Részleges prolapsus esetén az intrauterin rendszert teljesen eltávolítják.

Perforáció.
Nagyon ritka, de még mindig vannak olyan esetek, amikor a spirál a behelyezés során átszúrja a méh falát. Általában ezt a tényt azonnal azonosítják és kijavítják. Ha ezt nem veszik észre, a spirál behatolhat a medence más részeibe, és károsíthatja a belső szerveket. Ebben az esetben sebészeti beavatkozás szükséges az eltávolításához.

Fertőzés.
A méhen belüli fogamzásgátló eszközök használata némi kismedencei fertőzés kockázatával jár, de ennek kockázata húsz nappal a méhüregbe való behelyezés után jelentősen csökken. A kismedencei fertőzéseket az IUD behelyezése során a méhbe jutó baktériumok okozhatják. A fertőzés kialakulása általában a telepítést követő három héten belül következik be. Ha a fertőzést a megadott idő után észlelik, akkor valószínűbb, hogy a fertőzés egy beteg partnerrel való érintkezés útján történt.

Tudományos vizsgálatok igazolták, hogy a Mirena spirál nem járul hozzá a kismedencei szervek fejlődéséhez vagy a meddőséghez.

A Mirena intrauterin terápiás rendszer egy T alakú testen elhelyezkedő, átlátszatlan membránnal borított fehér vagy csaknem fehér hormon-elasztomer mag, amely egyfajta szabályozóként szolgál a hatóanyag felszabadulásához. A T-alakú test egyik végén egy hurok található, egy menettel a tekercs és a két kar eltávolításához. A Mirena rendszer egy vezetőcsőben van elhelyezve, és látható szennyeződésektől mentes. A gyógyszert poliészterből vagy TYVEK anyagból készült steril buborékcsomagolásban szállítják, 1 darab mennyiségben.

farmakológiai hatás

A méhen belüli rendszer vagy egyszerűen a Mirena IUD egy gyógyszerészeti gyógyszer, amely a levonorgesztrel , amely fokozatosan a méh üregébe kerülve rendelkezik helyi gesztagén hatás . A terápiás szer aktív komponensének köszönhetően csökken az endometrium ösztrogén és progeszteron receptorainak érzékenysége, ami erős antiproliferatív hatásban nyilvánul meg.

A méh belső nyálkahártyájában morfológiai változások vannak, és gyenge helyi reakció az üregében lévő idegen testre. A méhnyakcsatorna nyálkahártyája jelentősen megsűrűsödik, ami megakadályozza a spermiumok méhbe jutását és gátolja az egyes spermiumok motoros képességeit. Egyes esetekben az ovuláció elnyomása is megfigyelhető.

A Mirena használata fokozatosan megváltoztatja a karaktert menstruációs vérzés . A méhen belüli eszköz használatának első hónapjaiban az endometrium proliferációjának gátlása miatt fokozott foltosodás és véres folyás figyelhető meg a hüvelyből. A terápiás szer farmakológiai hatásának kifejlődésével, amikor a proliferációs folyamatok kifejezett visszaszorítása eléri a maximumot, elkezdődik a csekély vérzés időszaka, amely gyakran átalakul oligo- És amenorrhoea .

3 hónappal a Mirena használatának megkezdése után a nők menstruációs vérvesztesége 62-94%-kal, 6 hónap elteltével pedig 71-95%-kal csökken. Ezt a farmakológiai képességet, amely megváltoztatja a méhvérzés természetét, kezelésére használják idiopátiás menorrhagia a női nemi szervek membránjában fellépő hiperpláziás folyamatok vagy a nemi szerveken kívüli állapotok hiányában, amelyek patogenezisének szerves része egy kifejezett hipokoaguláció , mivel a gyógyszer hatékonysága összevethető a sebészeti kezelési módszerekkel.

Farmakodinamika és farmakokinetika

Az intrauterin rendszer telepítése után a gyógyszer azonnal hatni kezd, ami a fokozatos felszabadulásban nyilvánul meg. levonorgesztrel és aktív felszívódása, amely a vérplazmában bekövetkezett koncentráció változásai alapján ítélhető meg. Sebesség Az aktív komponens felszabadulása kezdetben napi 20 mcg, majd fokozatosan csökken, és 5 év múlva eléri a napi 10 mcg-ot. Hormonális IUD Mirena telepítve magas helyi expozíció , amely a hatóanyag koncentráció-gradiensét biztosítja az endometriumtól a myometrium felé (a méh falainak koncentrációja több mint 100-szor változik).

Belépés a szisztémás keringésbe, levonorgesztrel kapcsolatokat tejsavófehérjék vér: az aktív komponens 40-60%-a nem specifikusan kombinálódik , és az aktív komponens 42-62%-a – kifejezetten szelektív nemi hormon hordozó SHBG . Az adag körülbelül 1-2%-a van jelen a keringő vérben szabad szteroid formájában. A terápiás szer alkalmazása során az SHBG koncentrációja csökken és a szabad frakció növekszik, ami a gyógyszer farmakokinetikai képességének nemlinearitását jelzi.

Miután a Mirena IUD-t behelyezték a méh üregébe, levonorgesztrel a vérplazmában 1 óra múlva észlelhető, és a maximális koncentrációt 2 hét múlva érik el. Klinikai vizsgálatok igazolták, hogy az aktív komponens koncentrációja a nő testtömegétől függ - alacsony testtömeg és/vagy magas SHBG-koncentráció esetén a főkomponens mennyisége a plazmában magasabb.

Levonorgestrel részvételével metabolizálódik CYP3A4 izoenzim a végső metabolikus termékekhez konjugált és nem konjugált 3-alfa és 5-béta formájában tetrahidrolevonorgesztrel , amely után a belekben és a vesén keresztül 1,77-es kiválasztási együtthatóval ürül ki. Változatlan formában az aktív komponens csak nyomokban eliminálódik. A Mirena biológiai anyag teljes kiürülése a vérplazmából 1 ml/perc/kg. A felezési idő körülbelül 1 nap.

Használati javallatok

• fogamzásgátlás;
• idiopátiás menorrhagia;
• megelőző kezelés endometrium hiperplázia hormonpótló terápia során.

Mirena spirál - ellenjavallatok

Abszolút ellenjavallatok a hormonális IUD használatához:

• terhesség ;
• a kismedencei szervek gyulladásos betegségei;
• szülés után ;
• fertőző folyamat az urogenitális rendszer alsó részeiben;
• szeptikus abortusz az elmúlt három hónapban;
• rosszindulatú neoplazmák méh vagy méhnyak;
• női reproduktív rendszer;
• ismeretlen eredetű méhvérzés;
• hormonfüggő daganatos neoplazmák;
• a méh anatómiai és szövettani szerkezetének veleszületett vagy szerzett rendellenességei;
• akut májbetegségek;
• megnövekedett érzékenység az intrauterin eszköz farmakológiai összetevőihez.

Patológiás állapotok, amelyek megnehezíthetik az intrauterin eszköz használatát levonorgesztrel :

• szülés utáni időszak 48 órától 4 hétig;
• mélyvénás trombózis;
• jóindulatú trofoblasztos betegség ;
• mellrák jelen vagy a történelemben az elmúlt 5 évben;
• a nemi úton terjedő fertőző betegségek nagy valószínűsége;
• aktív májbetegség (pl fűszeres , dekompenzált stb).

A Mirena mellékhatásai

A menstruációs ciklus változásai

Az IUD mellékhatásait azzal kell kezdeni a menstruációs vérzés természetében és ciklikusságában bekövetkező változások , mert sokkal gyakrabban fordulnak elő, mint a terápiás intézkedések egyéb káros hatásai. Így a vérzés időtartama a nők 22% -ánál nő, és a méh szabálytalan vérzések 67%-ban figyelték meg, ha figyelembe vesszük a Mirena gyógyszer behelyezése utáni első 90 napot. E jelenségek gyakorisága fokozatosan csökken, mivel a hormonspirálból idővel kevesebb biológiailag aktív anyag szabadul fel, és az első év végére ez 3%, illetve 19%. A menstruációs ciklus egyéb rendellenességeinek megnyilvánulásainak száma azonban nő - az első év végére 16%-ban alakul ki és ritka vérzés a betegek 57%-ában.

Egyéb mellékhatások

• Kívülről immunrendszer: bőrkiütés és , , .
• Kívülről idegrendszer: fejfájás, , nyomott hangulat akár .
• A reproduktív rendszer és az emlőmirigyek mellékhatásai: vulvovaginitis , váladékozás a nemi traktusból, kismedencei fertőzések, , fájdalom az emlőmirigyekben, kiutasítás méhen belüli eszköz, , a méh perforációja.
• Kívülről gyomor-bél traktus: hasi fájdalom, hányinger.
• Bőrgyógyászati ​​rendellenességek: , , .
• Kívülről a szív-érrendszer: emelkedett vérnyomás.

Mirena intrauterin eszköz: használati utasítás (módszer és adagolás)

A gyógyszer használatára vonatkozó általános rendelkezések

A Mirena fogamzásgátlót közvetlenül a méh üregébe fecskendezik, ahol 5 évig fejti ki farmakológiai hatását. Elengedési sebesség az aktív hormonális komponens napi 20 mcg a méhen belüli eszköz használatának kezdetén, és 5 év után fokozatosan csökken napi 10 mcg szintre. Átlagos eliminációs arány levonorgesztrel a teljes terápiás kúra során körülbelül 14 mcg naponta.

Van egy különleges fogamzásgátló hatékonysági mutató , amely 100 nő terhességének számát tükrözi fogamzásgátló használata közben. Ha helyesen telepítették, és betartják az intrauterin eszköz használatára vonatkozó összes szabályt, Gyöngy index Mirena számára 1 évre körülbelül 0,2%, 5 évre ugyanez az érték 0,7%, ami ennek a fogamzásgátlási módszernek a hihetetlenül magas hatékonyságát fejezi ki (összehasonlításképpen: az óvszer Pearl indexe 3,5% és 11% között van, a vegyszerek esetében pedig, mint pl. spermicidként - 5% és 11% között.

Az intrauterin rendszer telepítését és eltávolítását az alsó hasban jelentkező fájdalom és mérsékelt vérzés kísérheti. Ezenkívül a manipuláció vaszkuláris-vagális reakció vagy görcsös roham miatti ájulást okozhat a betegeknél , ezért a női nemi szervek helyi érzéstelenítésének alkalmazása válhat szükségessé.

A gyógyszer telepítése előtt

Az IUD felhelyezése javasolt csak orvos , akinek van tapasztalata az ilyen típusú fogamzásgátlásban, hiszen kötelező aszeptikus feltételek és megfelelő orvosi ismeretek szükségesek a női anatómiához és a gyógyszerészeti gyógyszer működéséhez. Közvetlenül a telepítés előtt el kell végezni általános és nőgyógyászati ​​vizsgálat , a fogamzásgátlás további használatának kockázatainak kiküszöbölése érdekében a jelenlét terhesség és olyan betegségek, amelyek ellenjavallatként működnek.

Az orvosnak meg kell határoznia a méh helyzetét és üregének méretét, mivel a Mirena rendszer helyes elhelyezkedése biztosítja az aktív komponens egyenletes hatását a endometrium , amely feltételeket teremt a maximális hatékonyságához.

Útmutató a Mirenához az egészségügyi személyzet számára

Képzelje el a méhnyakot nőgyógyászati ​​tükrök segítségével, kezelje azt és a hüvelyt antiszeptikus oldatokkal. Fogja meg a méhnyak felső ajkát csipesszel, és enyhe húzással egyenesítse ki a nyaki csatornát, rögzítse az orvosi műszerek ezt a helyzetét a méhen belüli eszköz felszerelési eljárásának végéig. A méhszondát a szervüregen keresztül lassan a méhfenékig mozgatva határozzuk meg a nyaki csatorna irányát és az üreg pontos mélységét, párhuzamosan, kizárva az esetleges anatómiai septumokat, synechiákat, nyálkahártya alatti fibromát vagy egyéb akadályokat. Ha a nyaki csatorna szűk, akkor helyi vagy vezetéses érzéstelenítés alkalmazása javasolt a tágításhoz.

Ellenőrizze a gyógyszert tartalmazó steril csomagolás sértetlenségét, majd nyissa ki és távolítsa el az intrauterin eszközt. Mozgassa a csúszkát a legtávolabbi helyzetbe, hogy a rendszer a vezetőcső belsejébe húzódjon, és kis pálcika megjelenését öltse. A csúszkát ugyanabban a helyzetben tartva állítsa be az indexgyűrű felső szélét a méhfenéktől korábban mért távolságnak megfelelően. Óvatosan húzza előre a vezetődrótot a nyaki csatornán, amíg a gyűrű körülbelül 1,5-2 cm-re nem kerül a méhnyaktól.

Miután elérte a spirál kívánt helyzetét, lassan mozgassa a csúszkát, amíg a vízszintes karok teljesen ki nem nyílnak, és várjon 5-10 másodpercet, amíg a rendszer T-alakúvá válik. Tolja előre a vezetődrótot az alaphelyzetbe, amit az indexgyűrű és a méhnyakkal való teljes érintkezés bizonyít. Miközben a vezetőt ebben a helyzetben tartja, engedje el a gyógyszert a csúszka legalsó helyzetével. Óvatosan távolítsa el a vezetőt. Vágja le a szálakat 2-3 cm hosszúságúra, a méh külső nyálkahártyájától kezdve.

Javasoljuk, hogy közvetlenül a Mirena telepítési eljárása után ultrahanggal ellenőrizze az intrauterin eszköz helyes helyzetét. Ismételt vizsgálat 4-12 hét után, majd évente egyszer történik. Klinikai javallatok esetén rendszeresen nőgyógyászati ​​vizsgálatot kell végezni, és funkcionális laboratóriumi diagnosztikai módszerekkel ellenőrizni kell a spirál helyes helyzetét.

Az intrauterin eszköz eltávolítása

A Mirenát el kell távolítani 5 év után telepítés után, mivel a terápiás szer hatékonysága ezen időszak után jelentősen csökken. Az orvosi szakirodalom még olyan eseteket is leír, amikor a méhen belüli eszköz káros hatásait nem távolították el időben, a kismedencei szervek gyulladásos betegségeinek és néhány más kóros állapotnak a kialakulásával.

Kivonni a gyógyszer az aszeptikus feltételek szigorú betartását igényli. A Mirena eltávolítása magában foglalja a speciális nőgyógyászati ​​csipesszel megfogott szálak óvatos meghúzását. Ha a szálak nem láthatók, és az intrauterin eszköz mélyen a szervüregben található, akkor vonóhorog használható. Szükséges lehet a nyaki csatorna tágítása is.

Eltávolítás után A Mirena készítménynek ellenőriznie kell a rendszer integritását, mivel bizonyos helyzetekben a hormon-elasztomer mag kiválhat vagy rácsúszhat a T-alakú test vállaira. Olyan kóros eseteket írtak le, amikor az intrauterin eszköz eltávolításának ilyen szövődményei további nőgyógyászati ​​beavatkozást igényeltek.

Túladagolás

Helyes használat és az intrauterin eszköz elhelyezésére vonatkozó összes szabály betartása esetén a gyógyszer túladagolása lehetetlen .

Kölcsönhatás

Gyógyszerészeti enziminduktorok, különösen a rendszerből származó biológiai katalizátorok citokróm P 450 amelyek részt vesznek az olyan gyógyszerek metabolikus degenerációjában, mint a görcsoldók (pl. , Fenitoin , ) És ( és mások), fokozzák a biokémiai átalakulást gesztagéneket . A Mirena hatékonyságára gyakorolt ​​hatásuk azonban elhanyagolható, mivel az intrauterin eszköz terápiás képességeinek fő alkalmazási pontja az endometriumra gyakorolt ​​helyi hatás.

Eladási feltételek

Vényre kapható gyógyszertári kioszkban.

Tárolási feltételek

Az intrauterin hormonális eszközt steril csomagolásban kell tárolni, kisgyermekektől elzárva, közvetlen napfénytől védve. A megfelelő hőmérséklet nem haladhatja meg a 30 Celsius fokot.

Legjobb megadás dátuma

Különleges utasítások

Mirena hormonális készülék méhmióma kezelésére

(más nevek - mióma vagy leiomyoma ) egy jóindulatú daganat, amely a méh izomrétegéből (myometrium) nő ki, és az egyik leggyakoribb nőgyógyászati ​​betegség. Patológiai fókusz kaotikusan szövött simaizomrostok csomója, amely néhány millimétertől több centiméterig terjed. Ennek a nozológiai entitásnak a kezelésére általában sebészeti beavatkozást alkalmaznak, de mára konzervatív terápiás rendet dolgoztak ki.

A választott gyógyszer a hormonális szerek, előnyösen helyi interakcióval, ezért a Mirena intrauterin eszköz egyfajta aranystandard a méhmióma higiéniájában.

Antiösztrogén hatás A kóros csomópontok méretének csökkentésében, az esetleges szövődmények megelőzésében és a műtéti beavatkozások mennyiségének csökkentésében valósul meg a méh maximális élettani szerkezetének megőrzése és a jövőbeni terhességek lehetővé tétele érdekében.

Mirena spirál endometriózisra

– kóros állapot, amikor a méh belső rétegének sejtjei azon kívül nőnek. A szövettani struktúrákban a női nemi hormonok receptorai vannak, amelyek ugyanazokat a változásokat okozzák, mint a normál endometriumban, havi vérzéssel nyilvánulva meg, amelyre válaszul gyulladásos reakció alakul ki.

A nőgyógyászati ​​​​betegség gyakori a reproduktív korú nők körében, és a fájdalmas érzések mellett az endometriózis gyakori szövődményéhez vezethet, ezért olyan fontos a kóros állapot időben történő diagnosztizálása és helyes megközelítése. Természetesen az endometriózis kezelése lehet sebészeti beavatkozás minimálisan invazív hozzáféréssel és kis számú mellékhatással, de sokkal előnyösebb a konzervatív kezelési módszereket választani.

A Mirena intrauterin eszköz több okból is hatékony gyógyszer az endometriózis megszüntetésére:

• a gyógyszer gyakorlati kutatásokkal igazolt hatása a kóros gócok növekedésének gátlásában, méretük csökkenésében és fokozatos felszívódásában nyilvánul meg;
• kevesebb mellékhatás más gyógyszerekkel összehasonlítva;
• az endometriózis problémájával eredendően kísérő fájdalom enyhítése;
• nincs szükség napi orális tabletták vagy injekciók bevételére;
• a menstruációs ciklus normalizálása;
• nincs szükség fogamzásgátlásra.

Méhen belüli eszköz az endometrium hiperplázia kezelésére

Endometrium hiperplázia – ez a kóros állapot rendkívül hasonlít az endometriózishoz, mivel a női nemi szervek nyálkahártyájának túlzott növekedését és megvastagodását jelenti. A különbség a szövettani struktúrák helyes anatómiai elhelyezkedésében rejlik, ami csak megváltoztatja a tüneteket és az esetleges szövődményeket, de nem szünteti meg azokat.

A nosológiai egység a menstruáció vagy a méh alatti erős és elhúzódó vérzésről ismerhető fel vérzések nem kapcsolódik a ciklushoz, az ovuláció hiánya és az embrió beültetésének képtelensége a megváltozott endometriumba, ami a szervezetben megnövekedett ösztrogénszint megnyilvánulása. E probléma etiológiai kezelése, amelynek célja a közvetlen ok megszüntetése, a hormonális szerek, amelyek kifejezett antiösztrogén hatással rendelkeznek.

A legtöbb nőgyógyász a Mirena méhen belüli rendszert részesíti előnyben a gyógyszeres hatás megbízhatósága, a napi használat egyszerűsége miatt, amely nem igényel további orvosi ismereteket és a többi terápiás szerhez képest viszonylag olcsó, mivel a Mirena használata nem jár mindennapi kiadásokkal. orális tabletták vagy injekciók.

Terhesség a Mirena intrauterin eszköz használata után

Mivel a fogamzásgátlónak túlnyomórészt helyi farmakológiai hatásai vannak, teljes az összes fiziológiai mutató helyreállítása a gyógyszer eltávolítása után elég gyorsan bekövetkezik. A rendszer evakuálása után egy éven belül a tervezett terhességek gyakorisága eléri a 79,1-96,4%-ot. Az endometrium szövettani állapota 1-3 hónap elteltével helyreáll, a menstruációs ciklus 30 napon belül teljesen újjáépül és normalizálódik.

Analógok

Számos gyógyszer létezik azonos ATC kóddal és hasonló hatóanyag-összetétellel: Jaydess , , Evadir azonban csak a Jaydess nevezhető joggal analógnak, mivel a gyógyszert egy méhen belüli rendszer képviseli, amely a levonorgesztrel kisebb adaggal, ezért csak három év folyamatos használatra tervezték.

Alkohollal

A gyógyszerkészítmény kifejezett helyi terápiás hatású, kis mennyiségben bejut a női szervezet szisztémás véráramába, ezért nem lép kölcsönhatásba az alkoholtartalmú italok összetevőivel, azonban adagolásuk javasolt, hogy ne okozzanak egyéb mellékhatásokat ill. káros következményei.

Terhesség és szoptatás alatt

A Mirena intrauterin eszköz használata ellenjavallt terhesség vagy annak gyanúja, mivel bármely intrauterin fogamzásgátló növeli a kockázatot spontán vetélés És koraszülés. A rendszer eltávolítása vagy szondázása a magzat nem tervezett evakuálásához is vezethet a méhüregből. Ha a fogamzásgátló gondos eltávolítása nem lehetséges, indokolt esetben meg kell beszélni az orvosi abortusz célszerűségét.

Ha egy nő folytatni kívánja a terhességét, akkor mindenekelőtt a pácienst teljes körűen tájékoztatni kell a lehetséges kockázatokról és káros következményekről mind a testére, mind a gyermekére nézve. A jövőben gondosan figyelemmel kell kísérnie a terhesség lefolyását, és megbízható diagnosztikai módszerekkel kell kizárnia a méhen kívüli beültetést.

A hormonális fogamzásgátlók helyi alkalmazása miatt fennáll a lehetőség virilizáló hatása a magzatra A Mirena gyógyszerkészítmény nagy hatékonysága miatt azonban a méhen belüli eszköz egyidejű alkalmazásával végzett terhesség kimenetelével kapcsolatos klinikai tapasztalatok nagyon korlátozottak. A terhességet folytatni kívánó nőt szintén tájékoztatni kell erről.

Szoptatás nem ellenjavallat az intrauterin rendszer használatára, bár a hatóanyag kis mennyiségben (az adag kb. 0,1%-a) átjuthat a tejbe a laktáció alatt. Nem valószínű, hogy ilyen kis mennyiségű levonorgesztrelnek bármilyen farmakológiai hatása lenne a gyermekre. Az orvostársadalom túlnyomórészt egyetért azzal, hogy a gyógyszer használata 6 hét alatt szülés után nincs káros hatása a fiatal szervezet növekedésére és fejlődésére.

Méhen belüli fogamzásgátló

Hatóanyag

Levonorgestrel (mikronizált)

Kiadási forma, összetétel és csomagolás

Méhen belüli terápiás rendszer (IUD) egy T-alakú levonorgesztrel-leadó szerkezet egy vezetőcsőben (vezetőelemek: behelyezőcső, dugattyú, indexgyűrű, fogantyú és csúszka). Az IUD egy fehér vagy törtfehér hormonális elasztomer magból áll, amelyet T-alakú testre helyeznek, és egy átlátszatlan membrán borítja, amely szabályozza a levonorgesztrel felszabadulását (20 mcg/24 óra). A T-alakú test egyik végén egy hurok, a másikon két kar van; szálak vannak rögzítve a hurokhoz a rendszer eltávolításához. Az IUD látható szennyeződésektől mentes.

Segédanyagok: polidimetilsziloxán elasztomer mag; 30-40 tömeg% vízmentes kolloid szilícium-dioxidot tartalmazó polidimetilsziloxán elasztomerből készült membrán.

Egyéb összetevők: T-alakú test 20-24 tömeg% polietilénből, vékony barna polietilén szál, ≤1 tömeg% vas-oxiddal színezett.
Szállítási eszköz: karmester - 1 db.

IUD (1) - steril buborékfólia (1) - kartondobozok.

farmakológiai hatás

A Mirena gyógyszer egy méhen belüli terápiás rendszer (IUD), amely levonorgesztrelt szabadít fel, és főleg helyi gesztagén hatású. A progesztin (levonorgesztrel) közvetlenül a méh üregébe szabadul fel, ami lehetővé teszi rendkívül alacsony napi adagban történő alkalmazását. A levonorgesztrel magas koncentrációja az endometriumban segít csökkenteni az ösztrogén és progeszteron receptorok érzékenységét, így az endometrium ellenállóvá válik az ösztradiollal és erős antiproliferatív hatással rendelkezik. A Mirena gyógyszer alkalmazásakor az endometrium morfológiai változásai és gyenge helyi reakció figyelhető meg idegen test jelenlétére a méhben. A méhnyaki váladék viszkozitásának növekedése megakadályozza a spermiumok behatolását a méhbe. A Mirena gyógyszer megakadályozza a megtermékenyítést, mivel gátolja a spermiumok mozgékonyságát és működését a méhben és a petevezetékben. Egyes nőknél az ovuláció is elnyomott.

A Mirena korábbi használata nem befolyásolja a reproduktív funkciót. A gyermeket vállalni kívánó nők körülbelül 80%-a az IUD eltávolítását követő 12 hónapon belül teherbe esik.

A Mirena használatának első hónapjaiban a méhnyálkahártya proliferációjának visszaszorítási folyamata miatt kezdetben a pecsételés és a hüvelyből történő pecsételés növekedése figyelhető meg. Ezt követően az endometrium proliferáció kifejezett elnyomása a menstruációs vérzés időtartamának és mennyiségének csökkenéséhez vezet a Mirenát használó nőknél. A kevés vérzés gyakran oligo- vagy amenorrhoeává alakul át. Ugyanakkor a petefészek működése és az ösztradiol koncentrációja a vérben normális marad.

A Mirena idiopátiás menorrhagia kezelésére alkalmazható, azaz. menorrhagia hiperplasztikus folyamatok hiányában az endometriumban (endometriumrák, áttétes méhelváltozások, a méh mióma nyálkahártya alatti vagy nagy intersticiális csomópontja, amely a méh üregének deformációjához vezet, adenomiózis), endometritis, extragenitális betegségek és súlyos hypocoagulációval járó állapotok ( például von Willebrand-kór, súlyos thrombocytopenia), melynek tünetei a menorrhagia.

3 hónapos Mirena használat után a menstruációs vérveszteség a menorrhagiában szenvedő nőknél 62-94%-kal, 6 hónapos használat után pedig 71-95%-kal csökken. A Mirena 2 éves alkalmazása esetén a gyógyszer hatékonysága (a menstruációs vérveszteség csökkentése) összehasonlítható a sebészeti kezelési módszerekkel (az endometrium ablációja vagy reszekciója). A kezelésre adott kevésbé kedvező válasz lehetséges a nyálkahártya alatti méhmióma okozta menorrhagia esetén. A menstruációs vérveszteség csökkentése csökkenti a vashiányos vérszegénység kockázatát. A Mirena csökkenti a dysmenorrhoea tüneteinek súlyosságát.

A Mirena hatékonysága az endometrium hiperplázia megelőzésében a krónikus ösztrogénterápia során egyaránt magas volt mind orális, mind transzdermális ösztrogén adagolás esetén.

Farmakokinetika

Szívás

A Mirena beadása után a levonorgesztrel azonnal felszabadul a méh üregébe, amit a vérplazmában mért koncentráció bizonyít. A gyógyszer magas helyi expozíciója a méhüregben, amely a Mirena endometriumra gyakorolt ​​helyi hatásához szükséges, magas koncentráció-gradienst biztosít az endometriumtól a myometriumig (a levonorgesztrel koncentrációja az endometriumban meghaladja a méhnyálkahártya-koncentrációját). a myometrium több mint 100-szorosa) és a levonorgesztrel alacsony koncentrációja a vérplazmában (a levonorgesztrel koncentrációja az endometriumban több mint 1000-szer meghaladja a vérplazmában lévő koncentrációját). A levonorgesztrel felszabadulási sebessége a méh üregébe in vivo kezdetben körülbelül 20 mcg/nap, majd 5 év múlva 10 mcg/napra csökken.

A Mirena gyógyszer beadása után a levonorgesztrel 1 óra elteltével kimutatható a vérplazmában, a Cmax a Mirena gyógyszer beadása után 2 héttel érhető el. A csökkenő felszabadulási sebességgel összhangban a levonorgesztrel medián plazmakoncentrációja reproduktív korú, 55 kg feletti testtömegű nőkben 6 hónap után meghatározott 206 pg/ml-ről (25-75. percentilis: 151 pg/ml-264 pg/ml) csökken. , 194 pg/ml-ig (146 pg/ml-266 pg/ml) 12 hónap után és 131 pg/ml-ig (113 pg/ml-161 pg/ml) 60 hónap után.

terjesztés

A levonorgesztrel nem specifikusan kötődik a szérumhoz és specifikusan a nemi hormont kötő globulinhoz (SHBG). A keringő levonorgesztrel körülbelül 1-2%-a van jelen szabad szteroidként, míg 42-62%-a specifikusan kötődik az SHBG-hez. A Mirena gyógyszer alkalmazása során az SHBG koncentrációja csökken. Ennek megfelelően az SHBG-hez kapcsolódó frakció a Mirena alkalmazási ideje alatt csökken, és a szabad frakció nő. A levonorgesztrel átlagos látszólagos V d értéke körülbelül 106 liter.

Kimutatták, hogy a testtömeg és a plazma SHBG koncentrációja befolyásolja a szisztémás levonorgesztrel koncentrációt. azok. alacsony testtömeg és/vagy magas SHBG koncentráció esetén a levonorgesztrel koncentráció magasabb. Reproduktív korú, alacsony testtömegű (37-55 kg) nőknél a levonorgesztrel átlagos koncentrációja a vérplazmában körülbelül 1,5-szer magasabb.

Azoknál a posztmenopauzás nőknél, akik Mirenát alkalmaznak egyidejűleg ösztrogének intravaginális vagy transzdermális alkalmazásával, a levonorgesztrel átlagos vérplazmakoncentrációja 257 pg/ml-ről csökken (25-75. percentilis: 186 pg/ml-326 pg/ml), 12 hónap után meghatározva. , 149 pg/ml-ig (122 pg/ml-180 pg/ml) 60 hónap után. Ha a Mirenát orális ösztrogénterápiával együtt alkalmazzák, a levonorgesztrel 12 hónap után meghatározott plazmakoncentrációja körülbelül 478 pg/ml-re emelkedik (25-75. percentilis: 341 pg/ml-655 pg/ml), ami az indukciónak köszönhető. SHBG szintézis.

Anyagcsere

A levonorgesztrel nagymértékben metabolizálódik. A vérplazmában a fő metabolitok a 3α, 5β-tetrahidrolevonorgesztrel nem konjugált és konjugált formái. Az in vitro és in vivo vizsgálatok eredményei alapján a levonorgesztrel metabolizmusában részt vevő fő izoenzim a CYP3A4. A CYP2E1, CYP2C19 és CYP2C9 izoenzimek szintén részt vehetnek a levonorgesztrel metabolizmusában, de kisebb mértékben.

Eltávolítás

A levonorgesztrel teljes plazma clearance-e körülbelül 1 ml/perc/kg. A változatlan levonorgesztrel csak nyomokban ürül ki. A metabolitok a beleken és a vesén keresztül ürülnek ki, körülbelül 1,77-es kiválasztási együtthatóval. T1/2 a terminális fázisban, amelyet főként metabolitok képviselnek, körülbelül egy nap.

Linearitás/nemlinearitás

A levonorgesztrel farmakokinetikája az SHBG koncentrációjától függ, amelyet viszont az ösztrogének és az androgének befolyásolnak. A Mirena gyógyszer alkalmazásakor az SHBG átlagos koncentrációjának körülbelül 30% -os csökkenését figyelték meg, amelyet a levonorgesztrel koncentrációjának csökkenése kísért a vérplazmában. Ez a levonorgesztrel farmakokinetikájának időbeli nemlinearitását jelzi. Tekintettel a Mirena túlnyomórészt helyi hatására, a levonorgesztrel szisztémás koncentrációjában bekövetkezett változásoknak a Mirena hatékonyságára gyakorolt ​​hatása nem valószínű.

Javallatok

- fogamzásgátlás;

- idiopátiás menorrhagia;

— az endometrium hiperplázia megelőzése az ösztrogénpótló terápia során.

Ellenjavallatok

— terhesség vagy annak gyanúja;

- a kismedencei szervek gyulladásos betegségei (beleértve a visszatérőeket is);

- a külső nemi szervek fertőzései;

- szülés utáni endometritis;

- szeptikus abortusz az elmúlt 3 hónapban;

- méhnyakgyulladás;

- fertőzésekre való fokozott fogékonysággal járó betegségek;

- nyaki diszplázia;

- a méh vagy a méhnyak rosszindulatú daganata diagnosztizált vagy feltételezett;

- progesztogén-függő daganatok, beleértve ;

- ismeretlen etiológiájú méhvérzés;

- a méh veleszületett és szerzett rendellenességei, beleértve mióma, amely a méh üregének deformációjához vezet;

- akut májbetegségek, májdaganatok;

— 65 év feletti életkor (ebben a betegcsoportban nem végeztek vizsgálatokat);

- túlérzékenység a gyógyszer összetevőivel szemben.

Gondosanés csak szakemberrel folytatott konzultációt követően szabad a gyógyszert az alábbiakban felsorolt ​​állapotok kezelésére alkalmazni:

- veleszületett szívhibák vagy szívbillentyű-betegségek (a szeptikus endocarditis kialakulásának kockázata miatt);

- cukorbetegség.

A rendszer eltávolításának célszerűségét meg kell vitatni, ha az alábbi feltételek bármelyike ​​fennáll, vagy először fordul elő:

- migrén, fokális migrén aszimmetrikus látásvesztéssel vagy egyéb átmeneti agyi ischaemiára utaló tünetekkel;

- szokatlanul erős fejfájás;

- sárgaság;

- súlyos artériás magas vérnyomás;

- súlyos keringési zavarok, pl. stroke és szívinfarktus.

Adagolás

A Mirenát a méh üregébe fecskendezik. A hatékonyság 5 évig tart.

A levonorgesztrel in vivo felszabadulási sebessége a kiinduláskor körülbelül 20 mcg/nap, és 5 év után körülbelül 10 mcg/napra csökken. A levonorgesztrel átlagos felszabadulási sebessége körülbelül 14 mcg/nap, legfeljebb 5 évig.

A Mirena IUD csak ösztrogént tartalmazó orális vagy transzdermális hormonpótló terápiában (HRT) részesülő nőknél használható.

A Mirena gyógyszer helyes, az orvosi felhasználásra vonatkozó utasításoknak megfelelően történő telepítésével a Pearl index (az év során 100 fogamzásgátlót használó nő terhességeinek számát tükrözi) 1 éven belül körülbelül 0,2%. A kumulatív ráta, amely 100, 5 évig fogamzásgátlást használó nő terhességeinek számát tükrözi, 0,7%.

Az IUD használatának szabályai

A Mirena steril csomagolásban kerül forgalomba, amelyet csak közvetlenül az IUD behelyezése előtt nyitnak ki. A nyitott rendszer kezelésekor az aszeptikus szabályokat be kell tartani. Ha úgy tűnik, hogy a csomagolás sterilitása sérül, az IUD-t orvosi hulladékként kell ártalmatlanítani. Ugyanígy kell kezelni a méhből eltávolított IUD-t is, mivel hormonmaradványokat tartalmaz.

Az IUD felszerelése, eltávolítása és cseréje

Telepítés előtt A Mirena esetében a nőket tájékoztatni kell ennek az IUD-nek a hatékonyságáról, kockázatairól és mellékhatásairól. Általános és nőgyógyászati ​​vizsgálatot kell végezni, beleértve a kismedencei szervek és az emlőmirigyek vizsgálatát, valamint a méhnyakból történő kenetvizsgálatot. A terhességet és a szexuális úton terjedő betegségeket ki kell zárni, a nemi szervek gyulladásos betegségeit pedig teljesen ki kell gyógyítani. Meghatározzák a méh helyzetét és üregének méretét. Ha szükséges a méh vizualizálása, a Mirena IUD behelyezése előtt kismedencei ultrahangot kell végezni. Nőgyógyászati ​​vizsgálat után egy speciális műszert, az úgynevezett hüvelyspekulumot helyeznek a hüvelybe, és a méhnyakot fertőtlenítő oldattal kezelik. Ezután a Mirenát vékony, rugalmas műanyag csövön keresztül a méhbe fecskendezik. Különösen fontos a Mirena gyógyszer megfelelő elhelyezkedése a méhfenékben, amely biztosítja a gesztagén egységes hatását az endometriumra, megakadályozza az IUD kilökődését, és megteremti a feltételeket a maximális hatékonysághoz. Ezért gondosan kövesse a Mirena telepítésére vonatkozó utasításokat. Mivel a különböző IUD-k méhbe történő telepítésének technikája eltérő, különös figyelmet kell fordítani egy adott rendszer telepítésének helyes technikájának gyakorlására. A nő érezheti a rendszer behelyezését, de ez nem okozhat súlyos fájdalmat. Behelyezés előtt szükség esetén a méhnyak helyi érzéstelenítése alkalmazható.

Egyes esetekben a betegek nyaki csatorna szűkületben szenvedhetnek. A Mirena ilyen betegeknek történő beadásakor nem szabad túlzott erőt alkalmazni.

Néha az IUD behelyezése után fájdalmat, szédülést, izzadást és sápadt bőrt észlelnek. A nőknek azt tanácsolják, hogy a Mirena beadása után egy ideig pihenjenek. Ha ezek a jelenségek félórás nyugalomban tartás után nem múlnak el, előfordulhat, hogy az IUD nincs megfelelően elhelyezve. Nőgyógyászati ​​vizsgálatot kell végezni; szükség esetén a rendszert eltávolítják. Egyes nőknél a Mirena alkalmazása allergiás bőrreakciókat vált ki.

A nőt a telepítés után 4-12 héttel újra meg kell vizsgálni, majd évente egyszer vagy klinikailag indokolt esetben gyakrabban.

Reproduktív korú nőknél A Mirenát a menstruáció kezdetétől számított 7 napon belül a méh üregébe kell helyezni. A Mirena a menstruációs ciklus bármely napján új IUD-re cserélhető. Az IUD is azonnal behelyezhető a terhesség első trimeszterében végzett abortusz után feltéve, hogy nincsenek a nemi szervek gyulladásos betegségei.

Az IUD használata javasolt azoknak a nőknek, akiknek a kórtörténetében legalább egy szülés szerepel. A Mirena IUD beszerelése a szülés utáni időszakban csak a méh teljes involúciója után, de legkorábban a születés után 6 héttel szabad elvégezni. Hosszan tartó szubinvolúció esetén ki kell zárni a szülés utáni endometritist, és el kell halasztani a Mirena beadására vonatkozó döntést az involúció befejezéséig. Ha nehézségekbe ütközik az IUD behelyezése és/vagy nagyon erős fájdalom vagy vérzés jelentkezik a beavatkozás alatt vagy után, azonnal kismedencei vizsgálatot és ultrahangvizsgálatot kell végezni a perforáció kizárása érdekében.

Az endometrium hiperplázia megelőzésére csak ösztrogént tartalmazó gyógyszerekkel végzett HRT esetén amenorrhoeás nőknél a Mirena bármikor beszerelhető; folytatódó menstruációval rendelkező nőknél a beszerelést a menstruációs vagy megvonásos vérzés utolsó napjaiban kell elvégezni.

Töröl Mirena a csipesszel megfogott szálak óvatos húzásával. Ha a szálak nem láthatók, és a rendszer a méh üregében van, akkor az IUD eltávolításához vonóhorog segítségével eltávolítható. Ez megkövetelheti a nyaki csatorna tágítását.

A rendszert a telepítés után 5 évvel el kell távolítani. Ha egy nő továbbra is ugyanazt a módszert szeretné használni, az előző eltávolítása után azonnal új rendszert telepíthet.

Ha további fogamzásgátlásra van szükség, akkor a fogamzóképes korú nőknél a menstruáció alatt az IUD-t kell eltávolítani, feltéve, hogy a menstruációs ciklus fennmarad. Ha a rendszert a ciklus közepén eltávolítják, és egy nő szexuális kapcsolatot folytatott az előző héten, fennáll a teherbeesés veszélye, hacsak nem telepítenek azonnal új rendszert a régi eltávolítása után.

Az IUD felszerelését és eltávolítását némi fájdalom és vérzés kísérheti. Az eljárás epilepsziás betegeknél vasovagális reakció miatti ájulást, bradycardiát vagy görcsrohamokat okozhat, különösen az ilyen állapotokra hajlamos betegeknél vagy nyakszűkület esetén.

A Mirena eltávolítása után ellenőrizni kell a rendszer integritását. Amikor nehéz volt eltávolítani az IUD-t, egyes esetekben előfordult, hogy a hormon-elasztomer mag rácsúszott a T-alakú test vízszintes karjaira, aminek következtében az elrejtett a mag belsejében. Az IUD integritásának megerősítése után ez a helyzet nem igényel további beavatkozást. A vízszintes karokon lévő ütközők általában megakadályozzák, hogy a mag teljesen elváljon a T-testtől.

Speciális betegcsoportok

Gyermekek és tinédzserek A Mirena csak a menarche kezdete (a menstruációs ciklus kialakulása) után javasolt.

65 év feletti nők Ezért a Mirena alkalmazása nem javasolt ezen betegcsoport számára.

A Mirena nem az első választandó gyógyszer a posztmenopauzában lévő, 65 év alatti, súlyos méhsorvadásban szenvedő nők számára.

A Mirena ellenjavallt nőknél akut betegségek vagy májdaganatok.

A Mirenát nem vizsgálták ebben károsodott vesefunkciójú betegek.

Útmutató az IUD behelyezéséhez

Csak orvos telepítheti steril eszközökkel.

A Mirenát vezetődróttal szállítjuk steril csomagolásban, amelyet nem szabad kinyitni a beszerelés előtt.

Nem szabad újra sterilizálni. Az IUD csak egyszeri használatra készült. Ne használja a Mirenát, ha a belső csomagolás sérült vagy fel van nyitva. Ne telepítse a Mirenát a csomagoláson feltüntetett hónap és év lejárta után.

Telepítés előtt olvassa el a Mirena használatára vonatkozó információkat.

Felkészülés a bemutatkozásra

1. Végezzen nőgyógyászati ​​vizsgálatot a méh méretének és helyzetének meghatározására, valamint a nemi szervek akut gyulladásos megbetegedésének, terhességre vagy egyéb nőgyógyászati ​​ellenjavallatokra utaló jelek kizárására a Mirena felszereléséhez.

2. A méhnyakot tükörszemekkel kell megjeleníteni, és a méhnyakot és a hüvelyt antiszeptikus oldattal teljesen meg kell tisztítani.

3. Ha szükséges, vegye igénybe egy asszisztens segítségét.

4. A méhnyak elülső ajkát fogóval kell megfogni. Finom húzással csipesszel egyenesítse ki a nyaki csatornát. A csipesznek ebben a helyzetben kell lennie a Mirena teljes beadása alatt, hogy biztosítsa a méhnyak gyengéd húzását a behelyezett műszer felé.

5. Óvatosan mozgatva a méhszondát az üregen keresztül a méhfenékig, meg kell határozni a nyaki csatorna irányát és a méhüreg mélységét (a külső os és a méhfenék távolságát), kizárni a septumokat. a méh üregében, synechiae és submucosalis fibroma. Ha túl szűk a nyaki csatorna, akkor javasolt a csatorna szélesítése és esetleg fájdalomcsillapító/paracervicalis blokád alkalmazása.

Bevezetés

1. Nyissa ki a steril csomagolást. Ezt követően minden manipulációt steril eszközökkel és steril kesztyűben kell elvégezni.

2. Mozgassa a csúszkát előre a nagyon távoli pozíció annak érdekében, hogy az IUD-t visszahúzzák a vezetőcsőbe.

A csúszkát nem szabad lefelé mozgatni, mert ez a Mirena idő előtti felszabadulását okozhatja. Ha ez megtörténik, a rendszert nem lehet visszahelyezni a vezetőbe.

3. A csúszkát a legtávolabbi helyzetben tartva állítsa be felső széle indexgyűrűt a szonda által a külső garattól a méhfenékig mért távolságnak megfelelően.

4. Továbbra is tartsa a csúszkát a legtávolabbi helyzetben, a vezetődrótot óvatosan előre kell vinni a méhnyakcsatornán keresztül a méhbe, amíg az indexgyűrű körülbelül 1,5-2 cm-re nem kerül a méhnyaktól.

A vezetőt nem szabad erővel előre tolni. Szükség esetén a nyaki csatornát ki kell bővíteni.

5. Tartsa mozdulatlanul a vezetőt, mozgassa a csúszkát a jelig hogy kinyissa a Mirena gyógyszer vízszintes vállát. Várjon 5-10 másodpercet, amíg a vízszintes vállak teljesen kinyílnak.

6. Óvatosan nyomja be a vezetődrótot, amíg az indexgyűrű nem érinti a méhnyakot. A Mirena gyógyszernek most alaphelyzetben kell lennie.

7. Miközben a vezetőt ugyanabban a helyzetben tartja, engedje el a Mirena gyógyszert, mozgassa a csúszkát amennyire csak lehetséges. A csúszkát ugyanabban a helyzetben tartva óvatosan távolítsa el a vezetéket a húzással. Vágja le a szálakat úgy, hogy hosszuk 2-3 cm-re legyen a méh külső nyálkahártyájától.

Ha az orvosnak kétségei vannak a rendszer helyes telepítésével kapcsolatban, ellenőrizni kell a Mirena gyógyszer helyzetét, például ultrahanggal, vagy szükség esetén el kell távolítani a rendszert, és új, steril rendszert kell behelyezni. A rendszert el kell távolítani, ha nincs teljesen a méhüregben. Az eltávolított rendszert nem szabad újra felhasználni.

A Mirena eltávolítása/csere

A Mirena eltávolítása/cseréje előtt olvassa el a Mirena használati utasítását.

A Mirena eltávolítása a csipesszel megfogott szálak óvatos meghúzásával történik.

Az orvos a régi eltávolítása után azonnal telepíthet egy új Mirena rendszert.

Mellékhatások

A legtöbb nő esetében a Mirena telepítése után a ciklikus vérzés természete megváltozik. A Mirena használatának első 90 napja során a nők 22%-ánál nőtt a vérzés időtartama, a nők 67%-ánál pedig szabálytalan vérzést figyeltek meg, ezeknek a jelenségeknek a gyakorisága 3%-ra, illetve 19%-ra csökken. használatának első évének végére. Ugyanakkor a betegek 0%-ánál amenorrhoea, 11%-ánál ritka vérzés alakul ki a használat első 90 napja alatt. A használat első évének végére ezeknek az eseményeknek a gyakorisága 16%-ra, illetve 57%-ra nő.

Ha a Mirena-t hosszú távú ösztrogénpótló terápiával együtt alkalmazzák, a legtöbb nő fokozatosan leállítja a ciklikus vérzést a használat első évében.

Az alábbiakban a Mirena alkalmazása során jelentett mellékhatások gyakoriságára vonatkozó adatok találhatók. A mellékhatások gyakoriságának meghatározása: nagyon gyakran (≥1/10), gyakran (≥1/100-tól< 1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10 000 до <1/1000) и с неизвестной частотой. Hежелательные реакции представлены по классам системы органов согласно MedDRA . Данные по частоте отражают приблизительную частоту возникновения нежелательных реакций, зарегистрированных в ходе клинических исследований препарата Мирена по показаниям "Контрацепция" и "Идиопатическая меноррагия" с участием 5091 женщин.

A Mirena klinikai vizsgálatai során az „Ösztrogénpótló kezelés alatti méhnyálkahártya hiperplázia megelőzése” (514 nő bevonásával) indikációban jelentett mellékhatásokat ugyanolyan gyakorisággal figyelték meg, kivéve a lábjegyzetekben jelzett eseteket (*, **).

Gyakran	Gyakran	Ritkán	Ritkán	Frekvencia ismeretlen
Az immunrendszertől
				A gyógyszerrel vagy a gyógyszer összetevőivel szembeni túlérzékenység, beleértve a bőrkiütést, csalánkiütést és angioödémát
Mentális zavarok
	Depressziós hangulat Depresszió
Az idegrendszerből
Fejfájás	Migrén
Az emésztőrendszerből
Hasi/medencei fájdalom	Hányinger
A bőrből és a bőr alatti szövetekből
	Pattanás Hirsutizmus	Alopecia Viszkető Ekcéma A bőr hiperpigmentációja
A mozgásszervi rendszerből
	Hátfájás**
A nemi szervekből és a mellből
Változások a vérveszteségben, beleértve a vérzés intenzitásának növekedését és csökkenését, pecsételés, oligomenorrhoea és amenorrhoea Vulvovaginitis* Váladék a nemi traktusból*	Kismedencei szervek fertőzései Petefészek ciszták Dysmenorrhoea Fájdalom az emlőmirigyekben** Mellnagyobbodás Az IUD kilökése (teljes vagy részleges)		Méh perforáció (beleértve a penetrációt is) ***
Laboratóriumi és műszeres adatok
				Fokozott vérnyomás

* "Gyakran" az "Ösztrogénpótló terápia során az endometrium hiperplázia megelőzése" jelzés szerint.

** „Nagyon gyakran” az „Ösztrogénpótló terápia során az endometrium hiperplázia megelőzése” jelzésre.

***Ez a gyakoriság olyan klinikai vizsgálatok adatain alapul, amelyekben nem vettek részt szoptató nők. Egy kiterjedt, prospektív, összehasonlító, nem intervenciós kohorsz-vizsgálatban IUD-t használó nők körében a méhperforáció „nem gyakori” volt azoknál a nőknél, akik szoptattak, vagy akiknél a szülés után 36 héttel korábban IUD-t helyeztek be.

A legtöbb esetben a MedDRA-val összhangban lévő terminológiát használják bizonyos reakciók, szinonimák és kapcsolódó állapotok leírására.

további információ

Ha egy nő a Mirena szedése alatt teherbe esik, nő a méhen kívüli terhesség relatív kockázata.

A partner a közösülés során érezheti a szálakat.

Az emlőrák kockázata, ha a Mirena-t „Az endometrium hiperplázia megelőzése ösztrogénpótló terápia során” javallatban alkalmazzák, nem ismert. Emlőrákos eseteket jelentettek (gyakorisága ismeretlen).

A következő mellékhatásokról számoltak be a Mirena behelyezési vagy eltávolítási eljárással kapcsolatban: fájdalom az eljárás során, vérzés az eljárás során, a behelyezéssel összefüggő vasovagális reakció, amelyet szédülés vagy ájulás kísér. Az eljárás epilepsziás rohamot válthat ki epilepsziában szenvedő betegeknél.

Fertőzés

Szepszis (beleértve az A csoportú streptococcus okozta szepszist) eseteit jelentették az IUD behelyezését követően.

Túladagolás

Ezzel az adagolási móddal a túladagolás lehetetlen.

Gyógyszerkölcsönhatások

A gesztagének metabolizmusa fokozható enziminduktor anyagok, különösen a gyógyszerek metabolizmusában részt vevő citokróm P450 izoenzimek, például görcsoldók (például fenitoin, karbamazepin) és a kezelésre szolgáló gyógyszerek egyidejű alkalmazásával. fertőzések (például rifampicin, rifabutin, nevirapin, efavirenz). Ezeknek a gyógyszereknek a Mirena hatékonyságára gyakorolt ​​hatása nem ismert, de feltételezhető, hogy nem jelentős, mivel a Mirenának elsősorban helyi hatásai vannak.

Különleges utasítások

A Mirena telepítése előtt ki kell zárni a méhnyálkahártya patológiás folyamatait, mivel a használat első hónapjaiban gyakran figyelhető meg szabálytalan vérzés/pecsételés. A méhnyálkahártya kóros folyamatait is ki kell zárni, ha vérzés lép fel az ösztrogénpótló terápia megkezdése után olyan nőknél, akik továbbra is a korábban fogamzásgátlásra felírt Mirenát alkalmazzák. A megfelelő diagnosztikai intézkedéseket akkor is meg kell tenni, ha a hosszú távú kezelés során rendszertelen vérzés lép fel.

A Mirenát nem használják szülés utáni fogamzásgátlásra.

A Mirena-t óvatosan kell alkalmazni veleszületett vagy szerzett szívbillentyű-betegségben szenvedő nőknél, szem előtt tartva a szeptikus endocarditis kockázatát. IUD behelyezésekor vagy eltávolításakor ezeknek a betegeknek profilaktikus antibiotikumot kell adni.

A levonorgesztrel alacsony dózisban befolyásolhatja a toleranciát, ezért plazmakoncentrációját rendszeresen ellenőrizni kell a Mirena-t használó diabetes mellitusban szenvedő nőknél. Általában nincs szükség a hipoglikémiás gyógyszerek adagjának módosítására.

A polipózis vagy az endometriumrák egyes megnyilvánulásait szabálytalan vérzés eltakarhatja. Ilyen esetekben további vizsgálat szükséges a diagnózis tisztázásához.

Az intrauterin fogamzásgátlás alkalmazása előnyös a szült nőknél. A Mirenane IUD-t a választott módszernek kell tekinteni fiatal, nem szült nőknél, és csak akkor szabad használni, ha más hatékony fogamzásgátlási módszer nem alkalmazható. A Mirenane IUD-t az első választási módszernek kell tekinteni súlyos méhsorvadásban szenvedő posztmenopauzás nőknél.

A rendelkezésre álló bizonyítékok arra utalnak, hogy a Mirena alkalmazása nem növeli az emlőrák kialakulásának kockázatát 50 év alatti posztmenopauzás nőknél. A Mirena vizsgálata során az „Ösztrogénpótló terápia során kialakuló méhnyálkahártya hiperplázia megelőzése” javallatra vonatkozó korlátozott adatok miatt a Mirena ezen indikációra történő alkalmazása esetén az emlőrák kockázata nem erősíthető vagy cáfolható.

Oligo- és amenorrhoea

A termékeny korú nőknél az oligo- és az amenorrhoea fokozatosan alakul ki, az esetek hozzávetőleg 57%-ában, illetve 16%-ában a Mirena alkalmazásának első évének végére. Ha a menstruáció az utolsó menstruáció kezdetét követő 6 héten belül elmarad, a terhességet ki kell zárni. Az amenorrhoea ismételt terhességi tesztje nem szükséges, kivéve, ha a terhesség egyéb jelei vannak.

Ha a Mirenát folyamatos ösztrogénpótló terápiával kombinálva alkalmazzák, a legtöbb nőnél az első év során fokozatosan amenorrhoea alakul ki.

A kismedencei szervek gyulladásos betegségei

A vezetőcső segít megvédeni a Mirenát a fertőzéstől a behelyezés során, a Mirena injekciós eszközt pedig kifejezetten a fertőzés kockázatának minimalizálására tervezték. Az intrauterin fogamzásgátlást használó nők kismedencei gyulladásos betegségeit gyakran szexuális úton terjedő fertőzések okozzák. A több szexuális partner fennállása a kismedencei fertőzések kockázati tényezője. A kismedencei gyulladásos betegségek súlyos következményekkel járhatnak: károsíthatják a reproduktív funkciót, és növelhetik a méhen kívüli terhesség kockázatát.

Más nőgyógyászati ​​vagy sebészeti beavatkozásokhoz hasonlóan súlyos fertőzés vagy szepszis (beleértve az A csoportú streptococcus szepszist is) kialakulhat az IUD behelyezése után, bár ez rendkívül ritka.

Ismétlődő endometritis vagy a kismedencei szervek gyulladásos betegségei, valamint súlyos vagy akut fertőzések esetén, amelyek több napig ellenállnak a kezelésnek, a Mirenát el kell távolítani. Ha egy nőnek tartós alhasi fájdalma van, hidegrázás, láz, szexuális érintkezéssel összefüggő fájdalom (dyspareunia), hosszan tartó vagy erős pecsételés/vérzés a hüvelyből, vagy megváltozik a hüvelyi folyás jellege, azonnal forduljon orvosához. . Az IUD behelyezése után hamarosan jelentkező súlyos fájdalom vagy láz súlyos fertőzésre utalhat, amelyet azonnal kezelni kell. Olyan esetekben is, amikor csak az egyedi tünetek jelzik a fertőzés lehetőségét, bakteriológiai vizsgálat és monitorozás indokolt.

Kiutasítás

Bármely IUD részleges vagy teljes kilökődésének lehetséges jelei a vérzés és a fájdalom. A menstruáció alatti méhizom-összehúzódások néha az IUD elmozdulásához vagy akár a méhből való kilökődéséhez vezetnek, ami a fogamzásgátló hatás megszűnéséhez vezet. A részleges kilökődés csökkentheti a Mirena hatékonyságát. Mivel a Mirena csökkenti a menstruációs vérveszteséget, a vérveszteség növekedése az IUD kilökődését jelezheti. Egy nőnek azt tanácsoljuk, hogy ellenőrizze a szálakat az ujjaival, például zuhanyozás közben. Ha egy nő az IUD elmozdulásának vagy kiesésének jeleit mutatja, vagy nem érzi a fonalakat, kerülje a nemi közösülést vagy használjon más fogamzásgátlási módszert, és a lehető leghamarabb forduljon orvoshoz.

Ha a méhüregben nem megfelelő a helyzet, az IUD-t el kell távolítani. Ekkor új rendszer kerülhet telepítésre.

El kell magyarázni a nőnek, hogyan ellenőrizheti a Mirena szálakat.

Perforáció és behatolás

Az IUD testébe vagy méhnyakjába történő perforáció vagy behatolás ritkán fordul elő, többnyire a behelyezés során, és csökkentheti a Mirena hatékonyságát. Ilyen esetekben a rendszert el kell távolítani. Ha késik a perforáció és az IUD migráció diagnosztizálása, olyan szövődmények léphetnek fel, mint összenövések, hashártyagyulladás, bélelzáródás, bélperforáció, tályogok vagy a szomszédos belső szervek eróziója.

Egy nagy prospektív, összehasonlító, nem intervenciós kohorsz vizsgálatban IUD-t használó nők körében (n=61 448 nő) a perforáció aránya 1,3 (95% CI: 1,1-1,6) volt 1000 behelyezésenként a teljes vizsgálati kohorszban; 1,4 (95% CI: 1,1-1,8) 1000 behelyezésenként a Mirena kohorszban és 1,1 (95% CI: 0,7-1,6) 1000 behelyezésenként a réz IUD kohorszban.

A vizsgálat kimutatta, hogy mind a szoptatás a behelyezéskor, mind a szülés után 36 hétig a perforáció fokozott kockázatával járt (lásd 1. táblázat). Ezek a kockázati tényezők függetlenek voltak az alkalmazott IUD típusától.

1. táblázat: Perforációs arányok 1000 behelyezésre és kockázati arányok a szoptatás és a szülés utáni idő szerint rétegezve a behelyezéskor (szülő nők, teljes vizsgálati kohorsz).

Az IUD behelyezése során fokozott a perforáció kockázata azoknál a nőknél, akiknél a méh fix, rendellenes pozíciója van (retroverzió és retroflexió).

Méhen kívüli terhesség

Azoknál a nőknél, akiknek kórtörténetében méhen kívüli terhesség, petevezeték műtét vagy kismedencei fertőzés szerepel, nagyobb a méhen kívüli terhesség kockázata. Alhasi fájdalom esetén mérlegelni kell a méhen kívüli terhesség lehetőségét, különösen, ha ez a menstruáció leállásával párosul, vagy ha amenorrhoeás nő vérezni kezd. A Mirena alkalmazása során a méhen kívüli terhesség előfordulása körülbelül évi 0,1%. Egy nagy prospektív, összehasonlító, nem intervenciós kohorsz vizsgálatban 1 éves követési időszakkal a méhen kívüli terhesség előfordulása Mirena mellett 0,02% volt. A Mirenát alkalmazó nőknél a méhen kívüli terhesség abszolút kockázata alacsony. Ha azonban egy nő a Mirena szedése közben esik teherbe, nagyobb a méhen kívüli terhesség relatív valószínűsége.

Elveszett szálak

Ha a nőgyógyászati ​​vizsgálat során az IUD eltávolítására szolgáló szálakat nem lehet kimutatni a méhnyak területén, ki kell zárni a terhességet. A szálak behúzhatók a méhüregbe vagy a méhnyakcsatornába, és a következő menstruáció után újra láthatóvá válnak. Ha a terhesség kizárt, a szálak elhelyezkedése általában megfelelő műszerrel végzett gondos szondázással meghatározható. Ha a fonalakat nem lehet kimutatni, lehetséges a méhfal perforációja vagy az IUD eltávolítása a méhüregből. A rendszer helyes elhelyezésének meghatározásához ultrahangot lehet végezni. Ha nem elérhető vagy sikertelen, röntgenvizsgálatot végeznek a Mirena gyógyszer lokalizációjának meghatározására.

Petefészek ciszták

Mivel a Mirena fogamzásgátló hatása főként helyi hatásának köszönhető, a termékeny korú nők általában tüszőkepedésekkel járó ovulációs ciklusokat tapasztalnak. Néha a follikuláris atresia késik, és a tüszőfejlődés folytatódhat. Az ilyen megnagyobbodott tüszők klinikailag nem különböztethetők meg a petefészek-cisztáktól. A Mirenát használó nők körülbelül 7%-ánál számoltak be mellékhatásként petefészekcisztákról. A legtöbb esetben ezek a tüszők nem okoznak tüneteket, bár néha fájdalommal járnak az alhasban vagy közösülés közben. A petefészek-ciszták általában a megfigyelést követő két-három hónapon belül maguktól eltűnnek. Ha ez nem történik meg, akkor javasolt az ultrahangos megfigyelés, valamint a terápiás és diagnosztikai intézkedések folytatása. Ritka esetekben sebészeti beavatkozásra van szükség.

A Mirena alkalmazása ösztrogénpótló terápiával kombinálva

A Mirena ösztrogénekkel kombinált alkalmazásakor figyelembe kell venni a megfelelő ösztrogén használati utasításában megadott információkat.

A Mirena-ban található segédanyagok

A Mirena gyógyszer T alakú alapja bárium-szulfátot tartalmaz, amely röntgenvizsgálat során válik láthatóvá.

Szem előtt kell tartani, hogy a Mirena nem véd a HIV-fertőzéstől és más nemi úton terjedő betegségektől.

A gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre gyakorolt ​​hatás

Nem figyelték meg.

További információk a betegek számára

Rendszeres ellenőrzések

Orvosának az IUD behelyezése után 4-12 héttel meg kell vizsgálnia, ezt követően legalább évente egyszer rendszeres orvosi vizsgálat szükséges.

A lehető leghamarabb keresse fel orvosát, ha:

Már nem érzed a szálakat a hüvelyedben.

Érezhető a rendszer alsó vége.

Azt hiszed, hogy terhes vagy.

Tartós hasi fájdalmat, lázat tapasztal, vagy változást észlel normál hüvelyváladékában.

Ön vagy partnere fájdalmat érez közösülés közben.

Hirtelen változásokat észlel a menstruációs ciklusában (például ha enyhe menstruációja volt vagy egyáltalán nem volt, majd folyamatos vérzés vagy fájdalom jelentkezett, vagy ha a menstruációi túlzottan megerősödtek).

Egyéb egészségügyi problémái vannak, mint például migrénes fejfájás vagy súlyos, visszatérő fejfájás, hirtelen látásváltozások, sárgaság, megemelkedett vérnyomás, vagy bármely, az Ellenjavallatok részben felsorolt ​​betegsége vagy állapota.

Mi a teendő, ha terhességet tervez, vagy szeretné eltávolítani a gyógyszertMirenaegyéb okokból

Kezelőorvosa bármikor könnyen eltávolíthatja az IUD-t, ami után lehetséges a terhesség. Az eltávolítás általában fájdalommentes. A Mirena eltávolítása után a reproduktív funkció helyreáll.

Ha a terhesség nem kívánatos, a Mirenát legkésőbb a menstruációs ciklus 7. napjáig el kell távolítani. Ha a Mirenát a ciklus hetedik napjánál később távolítják el, legalább 7 napig az eltávolítás előtt gátlásgátló módszert (például óvszert) kell alkalmaznia. Ha a Mirena alkalmazása közben nem menstruál, 7 nappal az IUD eltávolítása előtt el kell kezdenie a fogamzásgátlási módszerek alkalmazását, és a menstruáció kiújulásáig folytatnia kell a fogamzásgátlást. Az előző eltávolítása után azonnal behelyezhet egy új IUD-t; ebben az esetben nincs szükség további intézkedésekre a terhesség megelőzésére.

Mennyi ideig használhatod a Mirenát?

A Mirena 5 évig nyújt védelmet a terhesség ellen, ezt követően el kell távolítani. Ha kívánja, a régi eltávolítása után új IUD-t telepíthet.

A termékenység helyreállítása (Lehet teherbe esni a Mirena abbahagyása után?)

Igen tudsz. A Mirena eltávolítása után már nincs hatással normál reproduktív funkciójára. Terhesség előfordulhat a Mirena eltávolítása utáni első menstruációs ciklusban

Hatása a menstruációs ciklusra (A Mirena befolyásolhatja a menstruációs ciklusát?)

A Mirena befolyásolja a menstruációs ciklust. Hatására a menstruáció megváltozhat, „pecsételő” jelleget kaphat, meghosszabbodhat vagy rövidülhet, előfordulhat a szokásosnál több-kevesebb vérzéssel, vagy teljesen leállhat.

A Mirena beszerelését követő első 3-6 hónapban sok nőnél a szokásos menstruáció mellett gyakori pecsételő vagy csekély vérzés tapasztalható. Egyes esetekben nagyon erős vagy elhúzódó vérzés figyelhető meg ebben az időszakban. Ha ezeket a tüneteket észleli, különösen, ha nem múlnak el, értesítse orvosát.

A legvalószínűbb, hogy a Mirena alkalmazásakor a vérzéses napok száma és az elvesztett vér mennyisége minden hónapban fokozatosan csökken. Néhány nő végül úgy találja, hogy a menstruációja teljesen leállt. Mivel a Mirena alkalmazásakor a menstruáció alatt elvesztett vér mennyisége általában csökken, a legtöbb nő vérében emelkedik a hemoglobin.

A rendszer eltávolítása után a menstruációs ciklus normalizálódik.

Menstruáció hiánya (normális, hogy nincs menstruáció?)

Igen, ha Mirenát használ. Ha a Mirena telepítése után a menstruáció eltűnését észleli, ez a hormonnak a méh nyálkahártyájára gyakorolt ​​hatásának köszönhető. A nyálkahártya havi megvastagodása nincs, ezért a menstruáció során sem utasítják el. Ez nem feltétlenül jelenti azt, hogy elérte a menopauzát, vagy hogy terhes. A saját hormonjainak koncentrációja a vérplazmában normális marad.

Valójában a menstruáció hiánya nagy előnyt jelent a nők kényelmének szempontjából.

Hogyan lehet megtudni, hogy terhes vagy?

A Mirenát használó nőknél nem valószínű a terhesség, még akkor sem, ha nem menstruálnak.

Ha 6 hete nem menstruál, és aggódik, végezzen terhességi tesztet. Ha az eredmény negatív, nincs szükség további vizsgálatra, kivéve, ha a terhesség egyéb jelei vannak, mint például hányinger, fáradtság vagy mellérzékenység.

Fájdalmat vagy kényelmetlenséget okozhat a Mirena?

Egyes nők fájdalmat (hasonlóan a menstruációs görcsökhöz) tapasztalnak az IUD behelyezése utáni első 2-3 hétben. Ha súlyos fájdalmat érez, vagy ha a fájdalom a rendszer telepítése után több mint 3 hétig fennáll, forduljon orvosához vagy ahhoz az egészségügyi intézményhez, ahol a Mirenát telepítette.

Befolyásolja-e a Mirena a szexuális kapcsolatot?

Sem önnek, sem partnerének nem szabad éreznie az IUD-t a közösülés során. Ellenkező esetben kerülni kell a nemi érintkezést, amíg orvosa meg nem bizonyosodik arról, hogy a rendszer a megfelelő helyzetben van.

Mennyi időnek kell eltelnie a Mirena felszerelése és a nemi közösülés között?

Annak érdekében, hogy teste megnyugodjon, a legjobb, ha tartózkodik a nemi érintkezéstől a Mirena méhbe történő behelyezése után 24 óráig. A Mirena azonban már a telepítés pillanatától fogamzásgátló hatású.

Használhatok tampont?

Mi történik, ha a Mirena spontán elhagyja a méhüreget?

Nagyon ritkán előfordulhat, hogy a menstruáció során az IUD kilökődik a méhüregből. A menstruációs vérzés során fellépő szokatlanul megnövekedett vérveszteség azt jelentheti, hogy a Mirena kicsúszott a hüvelyen keresztül. Az IUD részleges kilökése a méhüregből a hüvelybe is lehetséges (ezt Ön és partnere szexuális kapcsolat során észlelheti). Ha a Mirenát teljesen vagy részben eltávolítják a méhből, fogamzásgátló hatása azonnal megszűnik.

Milyen jelek utalnak arra, hogy a Mirena a helyén van?

Saját szemével ellenőrizheti, hogy a Mirena szálak a menstruációja után is a helyükön vannak-e. A menstruáció lejárta után óvatosan helyezze be az ujját a hüvelyébe, és érezze a szálakat a végén, a méh (méhnyak) bejárata közelében.

Ne húzd szálak, mert Véletlenül kihúzhatja a Mirenát a méhéből. Ha nem érzi a szálakat, forduljon orvoshoz.

Terhesség és szoptatás

Terhesség

A Mirena alkalmazása terhesség vagy terhesség gyanúja alatt ellenjavallt.

Azoknál a nőknél, akiknél Mirena van telepítve, rendkívül ritka a terhesség. De ha az IUD kiesik a méh üregéből, a nő már nem védett a terhességtől, és más fogamzásgátlási módszereket kell alkalmaznia, mielőtt orvoshoz fordulna.

A Mirena alkalmazása során néhány nő nem tapasztal menstruációs vérzést. A menstruáció hiánya nem feltétlenül jelent terhességet. Ha egy nőnek nincs menstruációja, és ezzel egyidejűleg a terhesség egyéb jelei is vannak (hányinger, fáradtság, mellérzékenység), akkor orvoshoz kell fordulni vizsgálat és terhességi teszt elvégzése céljából.

Ha a Mirena alkalmazása során egy nő teherbe esik, javasolt az IUD eltávolítása, mert Bármilyen intrauterin fogamzásgátló eszköz, amelyet helyben hagynak, növeli a spontán vetélés és a koraszülés kockázatát. A Mirena eltávolítása vagy a méh szondázása spontán vetéléshez vezethet. Ha az intrauterin fogamzásgátló eszköz gondos eltávolítása nem lehetséges, meg kell vitatni az orvosi abortusz megvalósíthatóságát. Ha egy nő folytatni kívánja a terhességét, és az IUD-t nem lehet eltávolítani, a beteget tájékoztatni kell a terhesség második trimeszterében bekövetkező szeptikus abortusz lehetséges kockázatáról, a szülés utáni gennyes-szeptikus betegségekről, amelyek szepszissel, szeptikus sokkkal és halállal szövődhetnek. , valamint a koraszülés lehetséges következményei a gyermekre nézve. Ilyen esetekben a terhesség lefolyását gondosan ellenőrizni kell. Ki kell zárni a méhen kívüli terhességet.

A nőnek el kell magyarázni, hogy tájékoztatnia kell orvosát minden olyan tünetről, amely terhességi szövődményekre utal, különös tekintettel a görcsös fájdalom megjelenésére az alsó hasban, a hüvelyből történő vérzésről vagy pecsételésről, valamint a testhőmérséklet emelkedéséről.

A Mirenában lévő hormon felszabadul a méh üregébe. Ez azt jelenti, hogy a magzat viszonylag magas lokális hormonkoncentrációnak van kitéve, bár a hormon kis mennyiségben a véren és a placenta gáton keresztül jut be. A hormon méhen belüli alkalmazása és helyi hatása miatt figyelembe kell venni a magzatra gyakorolt ​​virilizáló hatás lehetőségét. A Mirena magas fogamzásgátló hatékonysága miatt a terhesség kimenetelével kapcsolatos klinikai tapasztalatok korlátozottak. A nőt azonban figyelmeztetni kell arra, hogy jelenleg nincs bizonyíték a Mirena használatának veleszületett következményeire olyan terhesség esetén, amely a szülésig az IUD eltávolítása nélkül folytatódik.

Szoptatási időszak

A Mirena alkalmazása során a gyermek szoptatása nem ellenjavallt. A levonorgesztrel adagjának körülbelül 0,1%-a kerülhet a gyermek szervezetébe szoptatás alatt. Mindazonáltal nem valószínű, hogy kockázatot jelentene a csecsemőre a Mirena behelyezése után a méhbe juttatott dózisok esetén.

Úgy gondolják, hogy a Mirena alkalmazása 6 héttel a születés után nincs káros hatással a gyermek növekedésére és fejlődésére. A gesztagén monoterápia nem befolyásolja az anyatej mennyiségét és minőségét. Ritka méhvérzéses esetekről számoltak be a Mirenát szoptatás alatt alkalmazó nőknél.

Termékenység

A Mirena eltávolítása után a nők termékenysége helyreáll.

Májműködési zavarok esetén

Ellenjavallt akut májbetegségekben, májdaganatokban.

A gyógyszertári kiadás feltételei

A gyógyszer receptre kapható.

Tárolási feltételek és időtartamok

A gyógyszert gyermekektől elzárva, fénytől védve, 30 °C-ot meg nem haladó hőmérsékleten kell tárolni. Felhasználhatósági idő - 3 év.

A Mirena méhen belüli eszköz műanyagból készül, és progeszteronokat tartalmaz. A nap folyamán átlagosan körülbelül 20 mcg hatóanyagot bocsát ki a nő szervezetébe, ami fogamzásgátló és terápiás hatást biztosít.

Az intrauterin eszköz (IUD) egy hormonálisan aktív anyaggal töltött magból áll, amely a szervezetre gyakorolt ​​fő hatást biztosítja, és egy speciális, „T” betű alakú testből. A gyógyszer túl gyors felszabadulásának megakadályozása érdekében a testet speciális membrán borítja.

A spirál teste emellett menetekkel van ellátva, amelyek lehetővé teszik a használat utáni eltávolítását. A teljes szerkezet egy speciális csőbe van helyezve, ami lehetővé teszi a problémamentes beszerelést.

A mag fő hatóanyaga a levonorgesztrel. Amint a fogamzásgátlót behelyezik a méhbe, elkezd aktívan felszabadulni a szervezetben. Az átlagos felszabadulási sebesség legfeljebb 20 mcg az első néhány évben. Általában az ötödik évre ez a szám 10 mcg-ra csökken. Összesen egy spirál 52 mg hatóanyagot tartalmaz.

A gyógyszer hormonális komponense úgy oszlik el, hogy csak helyi hatást fejt ki. Az IUD működése során a hatóanyag nagy része a méhet borító endometrium rétegben marad. A myometriumban (izomréteg) a gyógyszer koncentrációja az endometriumban lévőnek körülbelül 1%-a, a vérben pedig olyan jelentéktelen mennyiségben van a levonorgesztrel, hogy nem képes semmilyen hatást kiváltani.

A Mirena kiválasztásakor fontos megjegyezni, hogy a hatóanyag koncentrációját a vérben jelentősen befolyásolja a testtömeg. Kis súlyú (36-54 kg) nőknél a mutatók 1,5-2-szer meghaladhatják a normát.

Akció

A Mirena hormonrendszer fő hatását nem egy biológiailag aktív anyag méhüregbe történő felszabadulása okozza, hanem a szervezet reakciója egy idegen test jelenlétére. Azaz IUD behelyezésekor helyi gyulladásos reakció alakul ki, ami miatt az endometrium alkalmatlanná válik a megtermékenyített petesejt beültetésére.

Ez a következő hatásokkal érhető el:

• a normál növekedési folyamatok gátlása az endometriumban;
• a méhben található mirigyek aktivitásának csökkenése;
• a nyálkahártya alatti réteg aktív átalakulásai.

A levonorgesztrel hatásai szintén hozzájárulnak az endometriumban bekövetkező változásokhoz.

Ezenkívül a Mirena intrauterin eszköznek köszönhetően a méhnyakból kiválasztott nyálkahártya-váladék megvastagodik, valamint a méhnyakcsatorna lumenének jelentős szűkülése. Ez a hatás megnehezíti a spermiumok behatolását a méh üregébe, továbbhaladva a petesejtbe megtermékenyítés céljából.

A spirál fő hatóanyaga a méhbe jutó spermiumokra is hatással van. Hatása alatt jelentősen csökken a mobilitásuk, a legtöbb spermium egyszerűen elveszíti képességét, hogy elérje a tojást.

A terápiás hatás fő mechanizmusa az endometrium reakciója a levonorgesztrelre. A nyálkahártya rétegre gyakorolt ​​hatása a nemi receptorok ösztrogénekkel és gesztagénekkel szembeni érzékenységének fokozatos elvesztéséhez vezet. Az eredmény egyszerű: az endometrium növekedését elősegítő ösztradiollal szembeni érzékenység nagymértékben csökken, a nyálkahártya vékonyodik, és kevésbé aktívan kilökődik.

Javallatok

A hormonrendszert a következő esetekben alkalmazzák:

• elleni védekezés módja;
• idiopátiás jellegű menorrhagia;
• az endometrium kóros növekedésének megelőzése és megelőzése az ösztrogén gyógyszerekkel végzett kezelés során;

Alapvetően a modern nőgyógyászatban a Mirena tekercset használják a menorrhagia kezelésére, amelyet erős vérzés jellemez az endometrium proliferációjának hiányában. Hasonló állapot fordulhat elő mind a reproduktív, mind a keringési rendszer különböző patológiáiban (méhrák, thrombocytopenia, adenomyosis stb.). A spirál hatékonysága bebizonyosodott, a használattól számított hat hónapon belül a vérveszteség intenzitása legalább a felére csökken, és idővel a hatás a méh teljes eltávolításával is összehasonlítható.

Ellenjavallatok

Mint minden terápiás szer, az IUD-nek számos ellenjavallata van, amelyekben használata tilos.

Ezek tartalmazzák:

• terhesség vagy az önbizalom hiánya, hogy nem történt meg;
• fertőző folyamatok az urogenitális traktusban;
• a méhnyak rákmegelőző változásai és rosszindulatú daganatok által okozott károsodása;
• ismeretlen etiológiájú méhvérzés;
• a méh súlyos deformációja egy nagy myomatous vagy tumor csomópont miatt;
• különböző súlyos májbetegségek (rák, hepatitis, cirrhosis);
• 65 év feletti életkor;
• allergia a gyógyszerben használt összetevőkre;
• bármely szerv thromboemboliája, thrombophlebitis, szisztémás lupus erythematosus vagy annak gyanúja.

Számos olyan körülmény is létezik, amikor a spirált fokozott óvatossággal használják:

• átmeneti ischaemiás rohamok;
• ismeretlen eredetű migrén és fejfájás;
• magas vérnyomás;
• súlyos keringési elégtelenség;
• szívizominfarktus anamnézisében;
• a szív különféle billentyűpatológiái (a fertőző endocarditis kialakulásának magas kockázata miatt);
• mindkét típusú diabetes mellitus.

A listán szereplő betegségekben szenvedő nőknek a Mirena hormonális méhen belüli eszköz telepítése után jobban figyelemmel kell kísérniük saját egészségi állapotukban bekövetkező változásokat. Ha bármilyen negatív dinamika jelentkezik, azonnal forduljon orvoshoz.

Sajátosságok

Az IUD felszerelése után a nők gyakran aggódnak a menstruáció intenzitásának jelentős csökkenése vagy teljes eltűnése miatt. A Mirena spirál használatakor ez a szervezet normális reakciója, mivel a termék magjában található hormon leállítja a proliferációs folyamatokat az endometriumban. Ez azt jelenti, hogy az elutasítás jelentősen csökken, vagy teljesen leáll.

Fontos, hogy a nők ne feledjék, hogy az IUD behelyezését követő első néhány hónapban a menstruációja megerősödhet. Nincs ok aggodalomra – ez is a szervezet normális reakciója.

Hogyan működik a telepítés?

A Mirena intrauterin eszközre vonatkozó utasítások szerint csak nőgyógyász telepítheti.

Az eljárás előtt a nőt számos kötelező vizsgálatnak vetik alá, amelyek megerősítik a fogamzásgátlás használatára vonatkozó ellenjavallatok hiányát:

• általános vér- és vizeletvizsgálatok;
• szintű elemzés a terhesség kizárására;
• nőgyógyász teljes körű vizsgálata kétkezes vizsgálattal;
• az emlőmirigyek állapotának felmérése;
• elemzés, amely megerősíti a szexuális úton terjedő fertőzések hiányát;
• A méh és a függelékek ultrahangja;
• kiterjesztett típus.

Fogamzásgátlóként javasolt a Mirena spirált az új terhesség kezdetétől számított első 7 napon belül felhelyezni. A terápiás célok eléréséhez ez az ajánlás figyelmen kívül hagyható. Az IUD terhesség utáni bevezetése csak 3-4 hét után megengedett, amikor a méh átment a folyamaton.

Az eljárás azzal kezdődik, hogy a nőgyógyász hüvelyi tükörszemet helyez a méh üregébe. Ezután a méhnyakot antiszeptikummal kezelik egy speciális tampon segítségével. Egy speculum vezérlése alatt egy speciális vezetőcsövet helyeznek be a méh üregébe, amelynek belsejében egy spirál található. Az orvos, miután ellenőrizte az IUD „vállának” helyes felszerelését, eltávolítja a vezető csövet, majd a tükörképet. A spirált telepítettnek tekintik, és a nőnek 20-30 perc pihenőidőt kell adni.

Mellékhatások

Az utasítások szerint a Mirena használatából eredő mellékhatások nem igényelnek további kezelést, és általában a használat megkezdésétől számított néhány hónap elteltével megszűnnek.

A fő mellékhatások a menstruáció időtartamának változásaihoz kapcsolódnak. A betegek 10%-a számolt be méhvérzésről, elhúzódó pecsételésről és amenorrhoeáról.

A központi idegrendszer mellékhatásai előfordulhatnak. A leggyakoribb panaszok a fejfájás, idegesség, ingerlékenység, hangulatváltozások (esetenként depressziós állapotok is).

Az IUD felszerelését követő első napokban nemkívánatos hatások alakulhatnak ki a gyomor-bél traktusból. Ezek főként hányinger, hányás, étvágytalanság és hasi fájdalom.

Ha túlzottan érzékeny a levonorgesztrelre, szisztémás változások lehetségesek, például súlygyarapodás és akne megjelenése.

Javasoljuk, hogy az IUD felszerelése után forduljon orvoshoz, ha a következő tünetek jelentkeznek:

• a menstruáció 1,5-2 hónapig teljesen hiányzik (a terhességet ki kell zárni);
• az alsó has fájdalma hosszú ideig zavarja;
• hidegrázás és láz, erős éjszakai izzadás jelent meg;
• kellemetlen érzés a közösülés során;
• a genitális traktusból származó váladék mennyisége, színe vagy szaga megváltozott;
• A menstruáció alatt több vér kezdett felszabadulni.

Előnyök és hátrányok

Az IUD-nek, mint minden terápiás szernek, megvannak a maga előnyei és hátrányai.

A Mirena előnyei a következők:

• a fogamzásgátló hatás hatékonysága és időtartama;
• a spirál összetevőinek helyi hatása - ez azt jelenti, hogy a szervezetben a szisztémás változások minimális mennyiségben vagy egyáltalán nem fordulnak elő, a páciens érzékenységétől függően;
• a fogamzási képesség gyors helyreállítása az IUD eltávolítása után (átlagosan 1-2 cikluson belül);
• gyors telepítés;
• alacsony költség, például az 5 éven belüli használathoz képest;
• számos nőgyógyászati ​​betegség megelőzése.

A Mirena hátrányai:

• annak szükségessége, hogy egyszerre nagy összeget kell költeni a vásárlásra - a spirál átlagos ára ma 12 000 rubel vagy több;
• fennáll a menorrhagia kialakulásának veszélye;
• a gyulladásos folyamatok kialakulásának kockázata nő a szexuális partnerek gyakori cseréjével;
• ha az IUD helytelenül van felszerelve, a méh üregében való jelenléte fájdalmat okoz és vérzést vált ki;
• Az első hónapokban a bőséges menstruáció kellemetlenséget okoz;
• nem a nemi úton terjedő fertőzések elleni védekezés eszköze.

Lehetséges szövődmények

A Mirena hormonrendszert a méh üregébe vezetik be, ami invazív eljárás. Ez számos szövődmény kialakulásának kockázatával jár, amelyeket figyelembe kell venni.

Kiutasítás

A termék elvesztése a méhüregből. A szövődmény gyakorinak tekinthető. Ellenőrzése érdekében ajánlott minden menstruációs ciklus után ellenőrizni a hüvelyben lévő IUD-szálakat.

Leggyakrabban a menstruáció során észrevehetetlen kilökődés következik be. Emiatt a nőknek azt tanácsolják, hogy vizsgálják meg higiéniai termékeiket, hogy ne hagyják ki a hajhullás folyamatát.

A ciklus közepén történő kilökődés ritkán marad észrevétlen. Fájdalommal és korai vérzéssel jár.

A méhüreg elhagyása után az eszköz nem fejt ki fogamzásgátló hatást a szervezetre, ami azt jelenti, hogy terhesség következhet be.

Perforáció

A méhfal perforációja rendkívül ritka szövődményként a Mirena alkalmazása során. Alapvetően ez a patológia kíséri az IUD méhüregbe történő felszerelésének folyamatát.

A közelmúltban történt szülés, a magas laktáció, a méh vagy szerkezetének atipikus helyzete hajlamosít szövődmények kialakulására. Egyes esetekben a perforációt elősegíti a telepítési eljárást végző nőgyógyász tapasztalatlansága.

Ebben az esetben a rendszert sürgősen eltávolítják a szervezetből, mivel nemcsak hatékonyságát veszíti el, hanem veszélyessé is válik.

Fertőzések

Az előfordulás gyakoriságát tekintve a fertőző gyulladás a perforáció és a kilökődés közé helyezhető. Ennek a szövődménynek a legnagyobb valószínűsége az IUD felszerelését követő első hónapban fordul elő. A fő kockázati tényező a szexuális partnerek állandó változása.

A Mirenát nem telepítik, ha egy nőnek már van akut fertőző folyamata az urogenitális rendszerben. Ezenkívül az akut fertőzések szigorú ellenjavallatok az IUD felszereléséhez. A terméket el kell távolítani, ha olyan fertőzés alakult ki, amely az első néhány napon belül nem alkalmas terápiás beavatkozásra.

További lehetséges szövődmények jöhetnek szóba (nagyon ritka, az esetek kevesebb mint 0,1%-a évente), amenorrhoea (az egyik leggyakoribb), funkcionális típus kialakulása. Bizonyos szövődmények kezelésével kapcsolatos döntést az orvos hozza meg, a beteg általános állapota és egyéni jellemzői alapján.

Eltávolítás

Az IUD-t 5 év használat után el kell távolítani. Javasoljuk, hogy az eljárást a ciklus első napjaiban végezze el, ha a nő továbbra is meg kívánja védeni magát a terhességtől. Ezt az ajánlást figyelmen kívül hagyhatja, ha a jelenlegi Mirena eltávolítása után azonnal egy új telepítését tervezi.

A spirált szálak segítségével távolítják el, amelyeket az orvos fogóval megragad. Ha valamilyen oknál fogva nincsenek eltávolítható szálak, a nyaki csatorna mesterséges tágítása szükséges, majd a spirál eltávolítása egy horog segítségével.

Ha a ciklus közepén eltávolítja az IUD-t anélkül, hogy új IUD-t telepítene, akkor lehetséges a terhesség. A termék eltávolítása előtt megtörténhetett a megtermékenyítéssel járó szexuális kapcsolat, és az eljárás után semmi sem akadályozza meg a petesejt beültetését a méh üregébe.

A fogamzásgátló eltávolításakor egy nő kellemetlen érzést tapasztalhat, és a fájdalom néha akut lehet. Epilepsziára hajlamos vérzés, ájulás, görcsös rohamok is kialakulhatnak, amelyeket az orvosnak figyelembe kell vennie a beavatkozás során.

Mirena és terhesség

A Mirena nagy hatásfokú gyógyszer, de nem zárható ki a nem kívánt terhesség előfordulása. Ha ez megtörténik, a kezelőorvosnak először meg kell győződnie arról, hogy a terhesség nem méhen kívüli. Ha bebizonyosodik, hogy a petesejtet a méh üregébe ültették be, akkor a kérdést minden nővel külön-külön megoldják.

Egyes esetekben a tekercs gondos eltávolítása nem lehetséges. Aztán a kérdés, hogy. Ha elutasítják, a nőt tájékoztatják minden lehetséges kockázatról és következményről, amely saját egészségére és a születendő gyermek egészségére vonatkozhat.

Ha a terhesség folytatása mellett döntenek, figyelmeztetni kell a nőt, hogy gondosan figyelemmel kell kísérni állapotát. Ha bármilyen gyanús tünet jelentkezik (szúró hasi fájdalom, láz, stb.), azonnal forduljon orvoshoz.

A nőt tájékoztatják a magzatra gyakorolt ​​virilizáló hatás lehetőségéről is (másodlagos férfi nemi jellemzők megjelenése), de ez a hatás ritka. Napjainkban a Mirena magas fogamzásgátló hatékonysága miatt nem sok születési kimenetel van a használatával, de eddig még nem jegyeztek fel születési rendellenességek kialakulását. Ez annak a ténynek köszönhető, hogy a gyermek védve van a spirál hatásától.

Használja szülés után és szoptatás alatt

Megbízhatóan megállapították, hogy a Mirena alkalmazása 6 héttel a születés után nincs negatív hatással a gyermekre. Növekedése és fejlődése nem tér el az életkori normáktól. A gesztagén monoterápia befolyásolhatja a tej mennyiségét és minőségét a laktáció alatt.

A levonorgesztrel a szoptatás alatt 0,1%-os dózisban kerül be a gyermek testébe. Ilyen mennyiségű biológiailag aktív anyag nem képes károsítani a baba egészségét.

A Mirena jó fogamzásgátlási módszer azoknak a nőknek, akik jó toleranciával büszkélkedhetnek a progesztogén típusú gyógyszerekkel szemben. Az IUD használata azoknak is hasznos lesz, akiknek erős és fájdalmas menstruációjuk van, magas a mióma és myomák kialakulásának kockázata, valamint aktív endometriózisuk van. Az IUD-nek azonban, mint minden gyógyszernek, megvannak a maga hátrányai, ezért használatának célszerűségét érdemes megbeszélni kezelőorvosával. A szakember képes lesz helyesen felmérni a kockázatok és előnyök egyensúlyát, és ha a Mirena spirál nem alkalmas a beteg számára terápiás vagy fogamzásgátló szerként, alternatívát kínálhat számára.

Hasznos videó az intrauterin eszközökről

Szeretem!