Janine - petunjuk penggunaan dan komposisi, bentuk pelepasan, rejimen dosis, dosis dan harga. Janine - petunjuk penggunaan, dosis, efek samping, kontraindikasi, harga, tempat membeli - referensi obat geotar Syarat penjualan di apotek

Nama: Jeanine

Indikasi untuk digunakan:
Kontrasepsi.

Efek farmakologis:
Janine adalah produk kontrasepsi oral kombinasi estrogen-progestogen dosis rendah monofasik.
Efek kontrasepsi Zhanin dilakukan melalui tiga mekanisme yang saling melengkapi:
—penekanan ovulasi pada tingkat regulasi hipotalamus-hipofisis;
- perubahan sifat sekresi serviks, akibatnya menjadi kedap terhadap sperma;
- perubahan pada endometrium, yang membuat implantasi sel telur yang telah dibuahi menjadi tidak mungkin.

Pada wanita yang menggunakan kontrasepsi oral kombinasi, siklus menstruasi menjadi lebih teratur, nyeri haid lebih jarang terjadi, dan intensitas perdarahan berkurang, sehingga mengurangi risiko kekurangan zat besi.

Farmakokinetik
Dienogest
Penyerapan. Setelah pemberian oral, dienogest diserap dengan cepat dan sempurna, konsentrasi serum tertinggi 52 ng/ml dicapai setelah sekitar 2,5 jam. Ketersediaan hayati sekitar 91-96%.
Distribusi. Dienogest berikatan dengan albumin serum dan tidak berikatan dengan globulin pengikat hormon seks (SHBG) dan globulin pengikat kortikoid (CBG). Dalam bentuk bebas, itu berada dalam 10% dari total konsentrasi serum darah; dalam 90% - tidak secara spesifik terkait dengan albumin serum. Induksi sintesis SHBG oleh etinil estradiol tidak mempengaruhi pengikatan dienogest dengan protein serum.
Metabolisme. Dienogest hampir sepenuhnya dimetabolisme. Pembersihan serum sekitar 3,4-3,7 L/jam.
Pengeluaran. Waktu paruh berkisar antara 8,5-10,8 jam, sejumlah kecil diekskresikan dalam bentuk tidak berubah melalui urin, dalam bentuk metabolit (T1/2 - 14,4 jam), diekskresikan dalam urin dan empedu dengan perbandingan kira-kira 3:1.
Konsentrasi kesetimbangan. Farmakokinetik dienogest tidak dipengaruhi oleh kadar SHBG dalam serum darah. Hasilnya, setiap hari produk diminum, kadar zat dalam serum meningkat kurang lebih 1,5 kali lipat.

Penyerapan. Setelah pemberian oral, etinil estradiol diserap dengan cepat dan sempurna. Konsentrasi serum maksimum sekitar 67 pg/ml dicapai dalam waktu 1,5-4 jam. Selama penyerapan dan perjalanan pertama melalui hati, etinil estradiol dimetabolisme, sehingga bioavailabilitas oralnya sekitar 44%.
Distribusi. Etinil estradiol hampir seluruhnya (sekitar 98%), meskipun tidak spesifik, terikat oleh albumin. Etinil estradiol menginduksi sintesis SHBG. Volume distribusi etinil estradiol yang nyata adalah 2,8 - 8,6 l/kg.
Metabolisme. Etinil estradiol mengalami konjugasi prasistemik, baik di mukosa usus kecil maupun di hati. Jalur utama metabolisme adalah hidroksilasi aromatik. Tingkat pembersihan dari plasma darah adalah 2,3 - 7 ml/menit/kg.
Pengeluaran. Penurunan konsentrasi etinil estradiol dalam serum darah bersifat bifasik; fase pertama ditandai dengan waktu paruh 1 jam, fase kedua - 10-20 jam. Itu tidak dikeluarkan dari tubuh tidak berubah. Metabolit etinil estradiol diekskresikan dalam urin dan empedu dengan perbandingan 4:6 dengan waktu paruh dalam waktu 24 jam.
Konsentrasi kesetimbangan. Konsentrasi keseimbangan dicapai selama paruh kedua siklus pengobatan.

Cara pemberian dan dosis Janine:
Pil harus diminum secara oral sesuai urutan yang tertera pada kemasan, setiap hari pada waktu yang hampir bersamaan, dengan sedikit air. Minum satu tablet per hari terus menerus selama 21 hari. Paket berikutnya dimulai setelah istirahat 7 hari dari minum tablet, di mana biasanya terjadi pendarahan putus obat. Pendarahan biasanya dimulai 2-3 hari setelah meminum pil terakhir dan mungkin tidak berhenti sebelum meminum kemasan baru.

Bagaimana cara mulai mengonsumsi Janine
Dengan tidak adanya penggunaan kontrasepsi hormonal pada bulan sebelumnya.

Pengambilan Janine dimulai pada hari pertama siklus menstruasi (yaitu pada hari pertama pendarahan menstruasi). Boleh mulai meminumnya pada 2-5 siklus haid, namun dalam hal ini dianjurkan untuk tambahan menggunakan metode kontrasepsi penghalang selama 7 hari pertama minum pil dari kemasan pertama.

Saat beralih dari kontrasepsi oral kombinasi lainnya.

Sebaiknya mulai mengonsumsi Janine keesokan harinya setelah meminum pil aktif terakhir dari kemasan sebelumnya, namun tidak lebih dari hari berikutnya setelah istirahat 7 hari seperti biasanya (untuk produk yang mengandung 21 pil) atau setelah meminum pil tidak aktif terakhir. pil ( untuk produk berisi 28 tablet per bungkus).

Saat beralih dari alat kontrasepsi yang hanya mengandung gestagens (pil mini, bentuk suntik, implan) atau dari alat kontrasepsi intrauterin yang melepaskan gestagen ().

Seorang wanita dapat beralih dari pil mini ke Janine kapan saja (tanpa istirahat), dari implan atau kontrasepsi intrauterin dengan gestagen - setiap hari setelah dikeluarkan, dari bentuk suntikan - sejak hari suntikan berikutnya dilakukan. diberikan. Dalam semua kasus, perlu menggunakan metode kontrasepsi penghalang tambahan selama 7 hari pertama minum pil.

Setelah aborsi pada trimester pertama kehamilan.

Seorang wanita dapat segera mulai mengonsumsi produk tersebut. Jika kondisi ini terpenuhi, wanita tersebut tidak memerlukan perlindungan kontrasepsi tambahan.

Setelah melahirkan atau aborsi pada trimester kedua kehamilan.
Dianjurkan untuk mulai mengonsumsi produk pada hari ke 21-28 setelah melahirkan atau aborsi pada trimester kedua kehamilan. Jika penggunaan dimulai kemudian, perlu menggunakan metode kontrasepsi penghalang tambahan selama 7 hari pertama minum pil. Namun, jika seorang wanita sudah aktif secara seksual, kehamilan harus disingkirkan sebelum mengonsumsi Zhanine atau dia harus menunggu hingga menstruasi pertamanya.

Meminum pil yang terlewat
Jika keterlambatan konsumsi produk kurang dari 12 jam, perlindungan kontrasepsi tidak berkurang. Wanita tersebut harus meminum pilnya sesegera mungkin, pil berikutnya diminum pada waktu yang biasa.

Jika keterlambatan minum pil lebih dari 12 jam, perlindungan kontrasepsi bisa berkurang. Dalam hal ini, Anda dapat dipandu oleh dua aturan dasar berikut:

Penggunaan produk tidak boleh dihentikan lebih dari 7 hari.
Penggunaan pil secara terus menerus selama 7 hari diperlukan untuk mencapai penekanan regulasi hipotalamus-hipofisis-ovarium yang memadai.

Oleh karena itu, nasehat berikut dapat diberikan jika keterlambatan minum pil lebih dari 12 jam (jarak waktu minum pil berikutnya lebih dari 36 jam):
Minggu pertama pengambilan produk
Seorang wanita harus meminum pil yang terlewat sesegera mungkin, segera setelah dia ingat (walaupun ini berarti meminum dua pil sekaligus). Pil berikutnya diminum pada waktu yang biasa. Selain itu, metode kontrasepsi penghalang (misalnya kondom) harus digunakan selama 7 hari ke depan. Jika hubungan seksual dilakukan seminggu sebelum pil terlewat, kemungkinan hamil harus diperhitungkan.

Semakin banyak pil yang terlewatkan, dan semakin dekat dengan penghentian konsumsi zat aktif, semakin besar kemungkinan terjadinya kehamilan.
Minggu kedua pengambilan produk
Seorang wanita harus meminum pil yang terlewat sesegera mungkin, segera setelah dia ingat (walaupun ini berarti meminum dua pil sekaligus). Pil berikutnya diminum pada waktu yang biasa.

Asalkan wanita tersebut meminum pil dengan benar selama 7 hari sebelum pil pertama yang terlewat, tidak perlu menggunakan alat kontrasepsi tambahan. Jika tidak, meskipun Anda melewatkan dua pil atau lebih, Anda juga harus menggunakan metode kontrasepsi penghalang (misalnya kondom) selama 7 hari.
Minggu ketiga pengambilan produk
Risiko penurunan keandalan tidak dapat dihindari karena penghentian penggunaan pil yang akan datang.
Seorang wanita harus benar-benar mematuhi salah satu dari dua pilihan berikut. Apalagi jika dalam 7 hari sebelum pil pertama terlewat, semua pil diminum dengan benar, maka tidak perlu menggunakan metode kontrasepsi tambahan.

1. Seorang wanita harus meminum pil yang terlewat sesegera mungkin, segera setelah dia ingat (walaupun ini berarti meminum dua pil sekaligus). Pil berikutnya diminum pada waktu yang biasa, sampai pil dari kemasan saat ini habis. Paket berikutnya harus segera dimulai. Pendarahan penarikan tidak mungkin terjadi sampai paket kedua selesai, tetapi bercak dan pendarahan hebat dapat terjadi saat meminum pil.
2. Seorang wanita juga dapat berhenti meminum pil dari kemasan saat ini. Kemudian dia harus istirahat selama 7 hari, termasuk hari dia melewatkan pil, dan kemudian mulai meminum paket baru.
Jika seorang wanita melewatkan minum pil dan kemudian tidak mengalami pendarahan putus obat selama jeda minum pil, kehamilan harus disingkirkan.

Jika seorang wanita mengalami muntah atau diare dalam waktu 4 jam setelah mengonsumsi tablet aktif, penyerapannya mungkin tidak sempurna dan tindakan kontrasepsi tambahan harus dilakukan. Dalam kasus ini, Anda harus mengikuti anjuran saat melewatkan pil.

Untuk menunda datangnya haid, seorang wanita harus terus meminum pil dari kemasan baru Janine segera setelah meminum semua pil dari paket sebelumnya, tanpa henti meminumnya. Pil dari kemasan baru ini dapat diminum selama yang diinginkan wanita (sampai kemasannya habis). Saat mengambil produk dari paket kedua, seorang wanita mungkin mengalami pendarahan rahim bercak atau terobosan. Anda harus melanjutkan penggunaan Janine dari kemasan baru setelah istirahat 7 hari seperti biasanya.
Untuk menunda permulaan menstruasi ke hari lain dalam seminggu, seorang wanita harus disarankan untuk mempersingkat waktu istirahat minum pil berikutnya sebanyak yang dia inginkan. Semakin pendek intervalnya, semakin tinggi risiko dia tidak mengalami pendarahan putus obat, dan di kemudian hari, akan terjadi pendarahan bercak dan pendarahan hebat saat mengambil paket kedua (sama seperti jika dia ingin menunda permulaannya). haid.Untuk menunda datangnya haid, wanita tersebut harus tetap meminum obatnya, selanjutnya menggunakan 10 tablet dari kemasan Janine yang lain, tanpa istirahat meminumnya. Dengan demikian, siklusnya dapat diperpanjang hingga jangka waktu tertentu. 10 hari hingga akhir paket kedua.Saat mengambil produk dari paket kedua, seorang wanita mungkin mengalami bercak atau pendarahan rahim yang terus menerus.Penggunaan Zhanine secara teratur kemudian dilanjutkan setelah istirahat 7 hari dari minum pil seperti biasanya.
Untuk menunda permulaan menstruasi ke hari lain dalam seminggu, seorang wanita harus mempersingkat waktu istirahat minum pil berikutnya sebanyak jumlah hari yang diinginkan. Semakin pendek jaraknya, semakin tinggi risiko dia tidak mengalami pendarahan putus obat, di kemudian hari dia akan mengalami pendarahan bercak dan pendarahan hebat saat mengambil paket kedua (sama seperti ketika dia ingin menunda datangnya menstruasi. ).

Kontraindikasi Janine:
Janine tidak boleh dikonsumsi jika Anda memiliki salah satu kondisi yang tercantum di bawah. Jika salah satu dari kondisi ini terjadi untuk pertama kalinya saat mengonsumsi produk, produk harus segera dihentikan.
Trombosis (vena dan arteri) dan tromboemboli saat ini atau yang pernah ada (termasuk kelainan miokard, serebrovaskular).
Kondisi sebelum trombosis (termasuk serangan iskemik transien) yang sedang atau pernah terjadi.
dengan riwayat gejala neurologis fokal.
dengan komplikasi vaskular.
Faktor risiko multipel atau berat untuk trombosis vena atau arteri, termasuk kerusakan katup jantung, aritmia jantung, penyakit serebrovaskular, atau penyakit arteri koroner; tidak terkendali.
dengan hipertrigliseridemia berat saat ini atau dalam sejarah.
dan penyakit hati yang parah (sampai tes hati kembali normal).
Tumor hati (jinak atau ganas) saat ini atau yang pernah ada.
Penyakit ganas yang bergantung pada hormon (termasuk organ genital atau kelenjar susu) atau kecurigaannya teridentifikasi.
Pendarahan vagina yang tidak diketahui asalnya.
Kehamilan atau kecurigaannya.
Masa menyusui.
Hipersensitivitas terhadap salah satu komponen produk Janine.
Imobilisasi berkepanjangan, operasi besar, operasi kaki, cedera besar.

Efek samping Janin:
Nyeri dan ketegangan pada kelenjar susu, pembesaran kelenjar susu, keluarnya cairan dari kelenjar susu; bercak dan perdarahan uterus terobosan; sakit kepala; migrain; perubahan libido; penurunan/perubahan mood; toleransi yang buruk terhadap lensa kontak; gangguan penglihatan; mual; muntah; sakit perut; perubahan sekresi vagina; ruam kulit; eritema nodosum; eritema multiforme; gatal umum; kolestatik; retensi cairan; perubahan berat badan; reaksi alergi. Jarang - peningkatan kadar trigliserida plasma, penurunan toleransi terhadap karbohidrat, kelelahan tinggi, diare.

Kloasma terkadang bisa berkembang, terutama pada wanita dengan riwayat kloasma kehamilan.

Seperti kontrasepsi oral kombinasi lainnya, trombosis dan tromboemboli dapat terjadi dalam kasus yang jarang terjadi.

Kehamilan:
Janine tidak diresepkan selama kehamilan dan menyusui.
Jika kehamilan terdeteksi saat mengonsumsi produk Janine, produk tersebut harus segera dihentikan. Namun, studi epidemiologi yang luas belum mengungkapkan adanya peningkatan risiko cacat perkembangan pada bayi yang lahir dari wanita yang menerima hormon seks sebelum kehamilan atau efek teratogenik ketika hormon seks dikonsumsi secara tidak sengaja pada awal kehamilan.
Penggunaan kontrasepsi oral kombinasi dapat mengurangi jumlah ASI dan mengubah komposisinya, sehingga penggunaannya dikontraindikasikan selama menyusui. Steroid seks dan/atau metabolitnya dalam jumlah kecil dapat diekskresikan melalui susu, namun tidak ada bukti efek negatifnya terhadap kesehatan bayi baru lahir.

Overdosis:
Gejala yang mungkin terjadi jika overdosis: mual, muntah, bercak atau metroragia.

Tidak ada obat penawar khusus; pengobatan simtomatik harus dilakukan.

Gunakan dengan obat lain:
Sulfonamida dan turunan pirazolon dapat meningkatkan metabolisme hormon steroid yang termasuk dalam produk.
Perawatan jangka panjang dengan produk yang menginduksi enzim hati, yang meningkatkan pembersihan hormon seks, dapat menyebabkan pendarahan hebat dan/atau penurunan efektivitas kontrasepsi Janine.
Obat-obatan tersebut antara lain: fenitoin, barbiturat, primidon, dan rifampisin; Ada juga saran untuk oxcarbazepine, topiramate, felbamate, ritonavir dan griseofulvin serta produk yang mengandung St. John's wort.
Perlindungan kontrasepsi berkurang saat mengonsumsi antibiotik (seperti ampisilin dan tetrasiklin), karena menurut beberapa data, beberapa antibiotik dapat mengurangi sirkulasi estrogen intrahepatik, sehingga menurunkan konsentrasi etinil estradiol.
Kontrasepsi kombinasi oral dapat mempengaruhi metabolisme produk lain (termasuk siklosporin), yang menyebabkan perubahan konsentrasi plasma dan jaringan.
Saat mengonsumsi produk estrogen-progestin, penyesuaian rejimen dosis produk hipoglikemik dan antikoagulan tidak langsung mungkin diperlukan.

Surat pembebasan:
21 dragee dalam kemasan (blister) yang terbuat dari film polivinil klorida dan dilapisi dengan aluminium foil. Satu lepuh berisi 21 tablet atau 3 lepuh berisi 21 tablet beserta petunjuk penggunaan ditempatkan dalam kotak karton.

Kondisi penyimpanan:
Simpan pada suhu tidak melebihi 25o C dari jangkauan anak-anak.
Umur simpan: 3 tahun.
Tidak dapat digunakan setelah tanggal kedaluwarsa.
Ketentuan pengeluaran dari apotek dilakukan dengan resep dokter.

Komposisi Janine:
Dragee halus berwarna putih.
Setiap dragee mengandung:
- Bahan aktif : 0,03 mg etinil estradiol dan 2,0 mg dienogest.
- eksipien: laktosa monohidrat, tepung kentang, gelatin, bedak, magnesium stearat, sukrosa, sirup gula, polividon K 25, makrogol 35000, kalsium karbonat, titanium dioksida (E 171), lilin karnauba.

Selain itu:
Obat tersebut harus digunakan dengan hati-hati dalam kasus berikut:
— gangguan metabolisme lemak yang nyata (,);
- vena superfisial;
- otosklerosis dengan gangguan pendengaran, penyakit kuning idiopatik atau gatal-gatal pada kehamilan sebelumnya;
— ;
— ;
—bawaan (sindrom Gilbert, Dubin-Johnson dan Rotor);
-diabetes;
— sistem merah;
— sindrom uremik hemolitik;
— ;
—anemia sel sabit;
-hipertensi arteri.

Saat mengonsumsi produk yang memengaruhi enzim mikrosomal, dan dalam waktu 28 hari setelah penghentiannya, Anda juga harus menggunakan metode kontrasepsi penghalang.
Saat mengonsumsi antibiotik (seperti ampisilin dan tetrasiklin) dan selama 7 hari setelah penghentiannya, Anda juga harus menggunakan metode kontrasepsi penghalang.
Jika periode penggunaan metode perlindungan penghalang berakhir lebih lambat dari pil dalam kemasan, Anda harus beralih ke paket Zhanine berikutnya tanpa jeda minum pil seperti biasanya.

Jika salah satu kondisi/faktor risiko yang tercantum di bawah ini ada, potensi risiko dan manfaat yang diharapkan dari pengobatan Janine harus dipertimbangkan secara cermat dalam setiap kasus dan didiskusikan dengan wanita tersebut sebelum dia memutuskan untuk mulai menggunakan produk tersebut. Jika kondisi atau faktor risiko ini memburuk, semakin intensif, atau muncul pertama kali, wanita tersebut harus berkonsultasi dengan dokternya, yang dapat memutuskan apakah akan menghentikan produk tersebut.
Penyakit pada sistem kardiovaskular
Ada bukti peningkatan kejadian trombosis vena dan arteri serta tromboemboli saat menggunakan kontrasepsi oral kombinasi.
Namun, kejadian tromboemboli vena (VTE) yang terjadi pada penggunaan kontrasepsi oral kombinasi lebih kecil dibandingkan kejadian yang berhubungan dengan kehamilan (6 per 10.000 wanita hamil per tahun).
Pada wanita yang menggunakan kontrasepsi oral kombinasi, kasus trombosis pembuluh darah lain yang sangat jarang terjadi, seperti arteri dan vena hati, mesenterika, ginjal, vena retina sentral dan cabang-cabangnya, telah dijelaskan. Kaitannya dengan penggunaan kontrasepsi oral kombinasi belum terbukti.
Seorang wanita harus berhenti mengonsumsi produk dan berkonsultasi dengan dokter jika timbul gejala trombosis vena atau arteri atau gangguan serebrovaskular, yang mungkin termasuk: nyeri dan/atau pembengkakan pada kaki unilateral; nyeri dada parah yang tiba-tiba, dengan atau tanpa menjalar ke lengan kiri; sesak napas tiba-tiba; serangan batuk mendadak; sakit kepala yang tidak biasa, parah, dan berkepanjangan; kehilangan penglihatan sebagian atau seluruhnya secara tiba-tiba; diplopia; bicara cadel atau afasia; pusing; kehilangan kesadaran dengan/atau tanpa kejang; kelemahan atau hilangnya sensasi yang sangat signifikan yang tiba-tiba muncul di satu sisi atau salah satu bagian tubuh; gangguan gerakan; gejala "perut akut".
Risiko trombosis (vena dan/atau arteri) dan tromboemboli meningkat:
-dengan usia;
- pada perokok (dengan bertambahnya jumlah rokok atau bertambahnya usia, risikonya semakin meningkat, terutama pada wanita di atas 35 tahun);
di hadapan:
- riwayat keluarga (yaitu tromboemboli vena atau arteri yang terjadi satu kali atau pada kerabat dekat atau orang tua pada usia yang relatif muda); dalam kasus kecenderungan turun temurun, wanita tersebut harus diperiksa oleh spesialis yang tepat untuk memutuskan kemungkinan penggunaan COC;
obesitas (indeks massa tubuh lebih dari 30 kg/m2);
- dilipoproteinemia;
- hipertensi arteri;
- migrain;
— penyakit katup jantung;
- fibrilasi atrium;
- imobilisasi berkepanjangan, operasi besar, operasi kaki atau trauma besar. Dalam situasi ini, disarankan untuk berhenti menggunakan kontrasepsi oral kombinasi (dalam kasus operasi yang direncanakan, setidaknya empat minggu sebelumnya) dan tidak melanjutkan penggunaan selama dua minggu setelah imobilisasi berakhir.
Peningkatan risiko tromboemboli pada periode postpartum harus diperhitungkan.
Kelainan peredaran darah juga dapat terjadi pada diabetes mellitus, lupus eritematosus sistemik, sindrom uremik hemolitik, penyakit radang usus kronis (penyakit Crohn) dan anemia sel sabit.

Peningkatan frekuensi dan tingkat keparahan migrain selama penggunaan kontrasepsi oral kombinasi (yang mungkin mendahului kejadian serebrovaskular) mungkin memerlukan penghentian segera produk ini.
Parameter biokimia yang mungkin menunjukkan kerentanan herediter atau didapat terhadap trombosis vena atau arteri termasuk resistensi protein C teraktivasi, hiperhomosisteinemia, defisiensi antitrombin-III, defisiensi protein C, defisiensi protein S, antibodi antifosfolipid (antibodi antikardiolipin, antikoagulan lupus).

Ada laporan tentang peningkatan risiko terkena kanker serviks dengan penggunaan kontrasepsi oral kombinasi jangka panjang. Kaitannya dengan penggunaan kontrasepsi oral kombinasi belum terbukti. Kontroversi masih ada mengenai sejauh mana temuan ini disebabkan oleh perilaku seksual dan faktor lain seperti virus manusia (HPV).
Ditemukan juga bahwa terdapat sedikit peningkatan risiko relatif terkena kanker payudara yang didiagnosis pada wanita yang menggunakan kontrasepsi oral kombinasi. Kaitannya dengan penggunaan kontrasepsi oral kombinasi belum terbukti. Peningkatan risiko yang diamati mungkin merupakan konsekuensi dari diagnosis dini kanker payudara pada wanita yang menggunakan kontrasepsi oral kombinasi.
Dalam kasus yang jarang terjadi, perkembangan tumor hati telah diamati selama penggunaan kontrasepsi oral kombinasi. Jika terjadi sakit perut yang parah, pembesaran hati, atau tanda-tanda perdarahan intra-abdomen, hal ini harus diperhitungkan saat membuat diagnosis banding.
negara bagian lain
Wanita dengan hipertrigliseridemia (atau riwayat keluarga dengan kondisi ini) mungkin memiliki peningkatan risiko terkena pankreatitis saat menggunakan kontrasepsi oral kombinasi.
Meskipun sedikit peningkatan tekanan darah telah dilaporkan pada banyak wanita yang memakai kontrasepsi oral kombinasi, peningkatan yang signifikan secara klinis jarang dilaporkan. Namun, jika terjadi peningkatan tekanan darah yang persisten dan signifikan secara klinis saat menggunakan kontrasepsi oral kombinasi, produk ini harus dihentikan dan pengobatan hipertensi harus dimulai. Penggunaan kontrasepsi oral kombinasi dapat dilanjutkan jika nilai tekanan darah normal tercapai dengan terapi antihipertensi.
Kondisi berikut telah dilaporkan berkembang atau memburuk selama kehamilan dan saat menggunakan kontrasepsi oral kombinasi, namun hubungannya dengan penggunaan kontrasepsi oral kombinasi belum terbukti: penyakit kuning dan/atau pruritus yang berhubungan dengan kolestasis; pembentukan batu empedu; ; lupus eritematosus sistemik; sindrom uremik hemolitik; Sydenham; wanita hamil; gangguan pendengaran yang berhubungan dengan otosklerosis. Kasus penyakit Crohn dan tukak nonspesifik juga telah dijelaskan selama penggunaan kontrasepsi oral kombinasi.
Disfungsi hati akut atau kronis mungkin memerlukan penghentian kontrasepsi oral kombinasi sampai tes fungsi hati kembali normal. Penyakit kuning kolestatik berulang, yang berkembang pertama kali selama kehamilan atau penggunaan hormon seks sebelumnya, memerlukan penghentian kontrasepsi oral kombinasi.
Meskipun kontrasepsi oral kombinasi mungkin mempunyai efek pada resistensi dan toleransi insulin, tidak perlu mengubah rejimen terapi pada pasien diabetes mellitus yang menggunakan kontrasepsi oral kombinasi dosis rendah (

Janine (etinil estradiol + dienogest) adalah kontrasepsi oral kombinasi dari perusahaan farmasi Jerman Bayer Schering Pharma AG. Produk perusahaan ini dikenal di seluruh dunia. Cukuplah dikatakan bahwa kontrasepsi tablet Anovlar pertama di Eropa juga merupakan keunggulan dari Bayer Schering Pharma AG. Sejak itu, upaya untuk menciptakan kontrasepsi yang efektif dan aman telah mengalami kemajuan yang signifikan. Penelitian telah berkembang dalam dua arah: menentukan dosis estrogen yang optimal dan menciptakan generasi baru progestin yang lebih baik. Puncak dari pekerjaan ini adalah pengembangan dienogest, sebuah progestin inovatif, yang merupakan bahan aktif dalam kontrasepsi Janine. Berbeda dengan progestin generasi sebelumnya, dienogest tidak mengandung gugus etinil, sehingga mengesampingkan kemungkinan pengaruhnya terhadap enzim hati yang bergantung pada sitokrom. Selain itu, dienogest memiliki waktu paruh yang sangat singkat sehingga tidak menumpuk di dalam tubuh. Inovasi komposisinya memberi Janine keandalan kontrasepsi tingkat tinggi, kemampuan untuk memberikan efek positif pada siklus menstruasi (mengurangi intensitas dan durasi perdarahan, menghilangkan rasa sakit), yang, pada gilirannya, meminimalkan risiko pengembangan zat besi. anemia defisiensi. Dienogest tidak memiliki sifat androgenik (yang merupakan “dosa” dari gestagens lainnya). Selain itu: ia memiliki efek paling positif pada rambut dan kulit (mengubah ukuran kelenjar sebaceous ke arah pengecilan, menekan sekresi sebum berlebih), yang memberi Janine tidak hanya efek terapeutik, tetapi juga efek estetika. Hasil uji klinis multisenter acak dan terkontrol plasebo menunjukkan kemanjuran tinggi dan profil keamanan yang baik dari Zhanine.

Hal yang sama juga dikonfirmasi oleh studi pasca pemasaran yang dilakukan setelah obat tersebut memasuki pasar farmasi global.

Efek kontrasepsi Zhanine diwujudkan melalui beberapa pola fisiologis yang saling melengkapi, yang kuncinya adalah penghambatan ovulasi dan peningkatan ketebalan lendir serviks pada epitel saluran serviks, sehingga sperma tidak dapat menembus sel telur. Aturan minum obat - setiap hari pada waktu yang kurang lebih sama sesuai dengan yang tertera pada sisipan kemasan. Awal penggunaan harus bertepatan dengan awal siklus menstruasi. Durasi pengobatan: 3 minggu. Frekuensi pemberiannya adalah satu kali sehari. Paket baru Janine harus dimulai tujuh hari setelah paket sebelumnya berakhir. Melewatkan dosis berikutnya dalam waktu 12 jam tidak mengurangi perlindungan kontrasepsi. Dalam hal ini, dosis berikutnya harus diminum secepat mungkin. Jika Anda terlambat lebih dari 12 jam, efek kontrasepsinya berkurang. Penurunan efek kontrasepsi juga terjadi pada kasus muntah dan diare dalam waktu 4 jam setelah minum obat. Janine tidak diindikasikan untuk wanita selama menopause. Sebelum meresepkan obat, perlu dilakukan pengumpulan data anamnesis yang komprehensif tentang wanita dan keluarganya, melakukan serangkaian studi diagnostik, termasuk pengukuran tekanan darah, detak jantung, penentuan BMI, pemeriksaan kelenjar susu, dan tes Papanicolaou. Kebutuhan akan studi laboratorium dan instrumental tambahan ditentukan secara individual dalam setiap kasus tertentu.

Farmakologi

Obat kontrasepsi oral kombinasi estrogen-progestogen monofasik dosis rendah.

Efek kontrasepsi Janine dilakukan melalui mekanisme yang saling melengkapi, yang paling penting meliputi penekanan ovulasi dan perubahan kekentalan lendir serviks, sehingga menjadi kedap terhadap sperma.

Jika digunakan dengan benar, indeks Pearl (indikator yang mencerminkan jumlah kehamilan pada 100 wanita yang menggunakan alat kontrasepsi sepanjang tahun) kurang dari 1. Jika pil terlewat atau digunakan secara tidak tepat, indeks Pearl dapat meningkat.

Komponen gestagenik Janine - dienogest - memiliki aktivitas antiandrogenik, yang dikonfirmasi oleh hasil sejumlah studi klinis. Selain itu, dienogest meningkatkan profil lipid darah (meningkatkan jumlah lipoprotein densitas tinggi).

Pada wanita yang menggunakan kontrasepsi oral kombinasi, siklus menstruasi menjadi lebih teratur, nyeri haid lebih jarang terjadi, intensitas dan durasi perdarahan berkurang, sehingga mengurangi risiko terjadinya anemia defisiensi besi. Selain itu, terdapat bukti penurunan risiko kanker endometrium dan ovarium.

Farmakokinetik

Dienogest

Pengisapan

Setelah pemberian oral, dienogest dengan cepat dan sempurna diserap dari saluran pencernaan. Cmax dicapai setelah 2,5 jam dan 51 ng/ml. Ketersediaan hayati sekitar 96%.

Distribusi

Dienogest berikatan dengan albumin serum dan tidak berikatan dengan sex steroid binding globulin (SGBS) dan corticoid binding globulin (CBG). Sekitar 10% dari total konsentrasi serum ditemukan dalam bentuk bebas; sekitar 90% tidak terkait secara spesifik dengan albumin serum. Induksi sintesis SHPS oleh etinil estradiol tidak mempengaruhi pengikatan dienogest dengan protein serum.

Farmakokinetik dienogest tidak dipengaruhi oleh kadar SHPS dalam serum darah. Akibat pemberian obat setiap hari, kadar dienogest dalam serum meningkat sekitar 1,5 kali lipat.

Metabolisme

Dienogest hampir sepenuhnya dimetabolisme. Pembersihan serum setelah dosis tunggal kira-kira 3,6 L/jam.

Pemindahan

T1/2 sekitar 8,5-10,8 jam Sebagian kecil dienogest diekskresikan oleh ginjal tidak berubah. Metabolit diekskresikan dalam urin dan empedu dengan perbandingan sekitar 3:1 dengan T1/2 sama dengan 14,4 jam.

Etinil estradiol

Pengisapan

Setelah pemberian oral, etinil estradiol diserap dengan cepat dan sempurna. Cmax dalam serum darah dicapai setelah 1,5-4 jam dan 67 pg/ml. Selama penyerapan dan "perjalanan pertama" melalui hati, etinil estradiol dimetabolisme, menghasilkan bioavailabilitas oral rata-rata sekitar 44%.

Distribusi

Etinil estradiol hampir seluruhnya (sekitar 98%), meskipun tidak spesifik, terikat pada albumin. Etinil estradiol menginduksi sintesis SHBG. V d etinil estradiol yang tampak adalah 2,8-8,6 l/kg.

C ss dicapai pada paruh kedua siklus pengobatan.

Metabolisme

Etinil estradiol mengalami konjugasi prasistemik, baik di selaput lendir usus kecil maupun di hati. Jalur utama metabolisme adalah hidroksilasi aromatik. Tingkat pembersihan dari plasma darah adalah 2,3-7 ml/menit/kg.

Pemindahan

Penurunan konsentrasi etinil estradiol dalam serum darah bersifat bifasik; fase pertama ditandai dengan T1/2 fase pertama - sekitar 1 jam, T1/2 fase kedua - 10-20 jam, tidak dikeluarkan dari tubuh tidak berubah. Metabolit etinil estradiol diekskresikan melalui urin dan empedu dengan perbandingan 4:6 dengan T1/2 sekitar 24 jam.

Surat pembebasan

Dragee berwarna putih, halus.

Eksipien: laktosa monohidrat - 27,97 mg, tepung kentang - 15 mg, gelatin - 1,5 mg, bedak - 1,5 mg, magnesium stearat - 0,5 mg.

Komposisi cangkang: sukrosa - 23,6934 mg, dekstrosa - 1,65 mg, makrogol 35.000 - 1,35 mg, kalsium karbonat - 2,4 mg, polividon K25 - 0,15 mg, titanium dioksida (E171) - 0,74244 mg, lilin karnauba - 0,01416 mg.

21 buah. - lecet (1) - bungkus karton.
21 buah. - lecet (3) - bungkus karton.

Dosis

Pil harus diminum sesuai urutan yang tertera pada kemasan, setiap hari pada waktu yang hampir bersamaan, dengan sedikit air. Zhanine ® sebaiknya diminum 1 tablet/hari terus menerus selama 21 hari. Setiap paket berikutnya dimulai setelah istirahat 7 hari, di mana perdarahan penarikan (pendarahan seperti menstruasi) diamati. Biasanya dimulai pada hari ke 2-3 setelah meminum pil terakhir dan mungkin tidak berakhir sampai Anda mulai meminum paket baru.

Mulai mengambil Janine

Jika Anda belum pernah menggunakan kontrasepsi hormonal pada bulan sebelumnya, konsumsilah Zhanine pada hari pertama siklus menstruasi (yaitu pada hari pertama pendarahan menstruasi). Dimungkinkan untuk mulai meminumnya pada hari ke 2-5 dari siklus menstruasi, namun dalam hal ini dianjurkan untuk menggunakan metode kontrasepsi penghalang selama 7 hari pertama meminum tablet dari kemasan pertama.

Saat beralih dari kontrasepsi oral kombinasi, cincin vagina, atau patch transdermal, penggunaan Zhanine harus dimulai sehari setelah meminum pil aktif terakhir dari paket sebelumnya, tetapi tidak lebih dari hari berikutnya setelah istirahat 7 hari yang biasa. meminumnya (untuk obat yang mengandung 21 tablet) atau setelah meminum tablet tidak aktif terakhir (untuk obat yang mengandung 28 tablet per kemasan). Saat beralih dari cincin vagina atau tempelan transdermal, lebih baik mulai menggunakan Janine pada hari cincin atau tempelan dilepas, tetapi tidak lebih dari hari ketika cincin baru akan dipasang atau tempelan baru akan dipasang.

Saat beralih dari alat kontrasepsi yang hanya mengandung gestagens ("pil mini", bentuk suntik, implan) atau dari alat kontrasepsi intrauterin pelepas gestagen (Mirena), seorang wanita dapat beralih dari menggunakan "pil mini" ke Zhanine ® kapan saja ( tanpa istirahat), dari implan atau kontrasepsi intrauterin dengan gestagen - pada hari pelepasannya, dari kontrasepsi suntik - pada hari suntikan berikutnya harus dilakukan. Dalam semua kasus, perlu menggunakan metode kontrasepsi penghalang tambahan selama 7 hari pertama minum pil.

Setelah aborsi pada trimester pertama kehamilan, seorang wanita dapat segera mulai mengonsumsi obat tersebut. Dalam hal ini, wanita tersebut tidak memerlukan metode kontrasepsi tambahan.

Setelah melahirkan atau aborsi pada kehamilan trimester kedua, dianjurkan untuk mulai minum obat pada hari ke 21-28 setelah melahirkan atau aborsi pada kehamilan trimester kedua. Jika penggunaan dimulai kemudian, perlu menggunakan metode kontrasepsi penghalang tambahan selama 7 hari pertama minum pil. Namun, jika seorang wanita sudah aktif secara seksual, kehamilan harus disingkirkan sebelum mengonsumsi Zhanine atau dia harus menunggu hingga menstruasi pertamanya.

Meminum pil yang terlewat

Jika keterlambatan minum pil kurang dari 12 jam, perlindungan kontrasepsi tidak berkurang. Seorang wanita harus meminum pil yang terlewat sesegera mungkin, dan pil berikutnya harus diminum pada waktu yang biasa.

Jika keterlambatan minum pil lebih dari 12 jam, perlindungan kontrasepsi bisa berkurang.

Dalam hal ini, Anda dapat dipandu oleh dua aturan dasar berikut:

• minum obat tidak boleh dihentikan lebih dari 7 hari;
• Untuk mencapai penekanan yang memadai pada sistem hipotalamus-hipofisis-ovarium, diperlukan penggunaan pil terus menerus selama 7 hari.

Oleh karena itu, apabila keterlambatan minum pil aktif lebih dari 12 jam (jarak waktu minum pil aktif terakhir lebih dari 36 jam), dapat direkomendasikan hal-hal berikut:

Minggu pertama minum obat

Pil terakhir yang terlewat harus diminum sesegera mungkin, segera setelah wanita tersebut mengingatnya (walaupun ini berarti meminum dua pil sekaligus). Pil berikutnya diminum pada waktu yang biasa. Selain itu, metode kontrasepsi penghalang (misalnya kondom) harus digunakan selama 7 hari ke depan. Jika hubungan seksual dilakukan dalam waktu seminggu sebelum pil terlewat, kemungkinan hamil harus diperhitungkan. Semakin banyak pil yang terlewatkan, dan semakin dekat dengan penghentian konsumsi zat aktif, semakin besar kemungkinan terjadinya kehamilan.

Minggu kedua minum obat

Pil terakhir yang terlewat harus diminum sesegera mungkin, segera setelah wanita tersebut mengingatnya (walaupun ini berarti meminum dua pil sekaligus). Pil berikutnya diminum pada waktu yang biasa. Asalkan wanita tersebut meminum pil dengan benar selama 7 hari sebelum pil pertama yang terlewat, tidak perlu menggunakan alat kontrasepsi tambahan. Jika tidak, seperti halnya jika Anda melewatkan dua pil atau lebih, Anda juga harus menggunakan metode kontrasepsi penghalang (misalnya kondom) selama 7 hari.

Minggu ketiga minum obat

Risiko kehamilan meningkat karena penghentian penggunaan pil yang akan datang. Seorang wanita harus benar-benar mematuhi salah satu dari dua pilihan berikut. Apalagi jika dalam 7 hari sebelum pil pertama terlewat, semua pil diminum dengan benar, maka tidak perlu menggunakan metode kontrasepsi tambahan.

1. Pil terakhir yang terlewat harus diminum sesegera mungkin, segera setelah wanita tersebut mengingatnya (walaupun ini memerlukan minum dua pil sekaligus). Pil berikutnya diminum pada waktu yang biasa, sampai pil dari kemasan saat ini habis. Paket berikutnya harus segera dimulai tanpa gangguan. Pendarahan penarikan tidak mungkin terjadi sampai paket kedua selesai, tetapi bercak dan pendarahan hebat dapat terjadi saat meminum pil.

2. Seorang wanita juga dapat berhenti meminum pil dari kemasan saat ini. Dia kemudian harus istirahat selama 7 hari, termasuk hari dia melewatkan pil, dan kemudian mulai meminum paket baru.

Jika seorang wanita melewatkan minum pil dan kemudian tidak mengalami pendarahan putus obat saat berhenti meminumnya, kehamilan harus disingkirkan.

Jika seorang wanita mengalami muntah atau diare dalam waktu 4 jam setelah mengonsumsi tablet aktif, penyerapannya mungkin tidak sempurna dan tindakan kontrasepsi tambahan harus dilakukan. Dalam kasus ini, Anda harus mengikuti anjuran saat melewatkan pil.

Mengubah hari awal siklus menstruasi

Untuk menunda timbulnya menstruasi, seorang wanita harus terus meminum pil dari kemasan Janine yang baru segera setelah meminum semua pil dari paket sebelumnya, tanpa henti. Pil dari kemasan baru ini dapat diminum selama yang diinginkan wanita (sampai kemasannya habis). Saat mengonsumsi obat dari paket kedua, seorang wanita mungkin mengalami pendarahan rahim bercak atau terobosan. Anda harus melanjutkan penggunaan Janine dari paket baru setelah istirahat 7 hari seperti biasanya.

Untuk memindahkan awal menstruasi ke hari lain dalam seminggu, seorang wanita harus mempersingkat waktu istirahat minum pil berikutnya sebanyak yang dia inginkan. Semakin pendek jaraknya, semakin tinggi risiko dia tidak mengalami pendarahan putus obat dan akan terus mengalami pendarahan bercak dan pendarahan terus-menerus saat mengambil paket kedua (sama seperti ketika dia ingin menunda datangnya menstruasi).

Informasi tambahan untuk pasien kategori khusus

Untuk anak-anak dan remaja, Zhanine ® diindikasikan hanya setelah menarche.

Setelah menopause, Zhanine ® tidak diindikasikan.

Zhanine ® dikontraindikasikan pada wanita dengan penyakit hati parah sampai tes fungsi hati kembali normal.

Obat Zhanine ® belum diteliti secara spesifik pada pasien dengan gangguan fungsi ginjal. Data yang tersedia tidak menunjukkan perubahan pengobatan pada pasien ini.

Overdosis

Tidak ada efek samping serius yang dilaporkan setelah overdosis.

Gejala: mual, muntah, bercak atau metroragia.

Pengobatan: melakukan terapi simtomatik. Tidak ada obat penawar khusus.

Interaksi

Interaksi kontrasepsi oral dengan obat lain dapat menyebabkan perdarahan hebat dan/atau penurunan keandalan kontrasepsi.

Jenis interaksi berikut telah dilaporkan dalam literatur.

Efek pada metabolisme hati

Penggunaan obat-obatan yang menginduksi enzim mikrosomal hati dapat menyebabkan peningkatan pembersihan hormon seks. Obat-obatan tersebut termasuk fenitoin, barbiturat, primidon, karbamazepin, rifampisin; Ada juga saran untuk oxcarbazepine, topiramate, felbamate, griseofulvin dan preparat yang mengandung St. John's wort.

Inhibitor protease HIV (misalnya ritonavir) dan inhibitor transkriptase balik non-nukleosida (misalnya nevirapine) dan kombinasi keduanya juga berpotensi mempengaruhi metabolisme hati.

Efek pada sirkulasi enterohepatik

Menurut penelitian individual, beberapa antibiotik (misalnya penisilin dan tetrasiklin) dapat mengurangi sirkulasi enterohepatik estrogen, sehingga menurunkan konsentrasi etinil estradiol.

Saat mengonsumsi salah satu obat di atas, seorang wanita juga harus menggunakan metode kontrasepsi penghalang (misalnya kondom).

Zat yang mempengaruhi metabolisme kontrasepsi hormonal kombinasi (penghambat enzim)

Dienogest adalah substrat sitokrom P450 (CYP)3A4. Inhibitor CYP3A4 yang diketahui, seperti antijamur azol (misalnya ketokonazol), simetidin, verapamil, makrolida (misalnya eritromisin), diltiazem, antidepresan, dan jus jeruk bali, dapat meningkatkan kadar dienogest plasma.

Saat mengonsumsi obat yang memengaruhi enzim mikrosomal, dan selama 28 hari setelah penghentiannya, Anda juga harus menggunakan metode kontrasepsi penghalang.

Saat mengonsumsi antibiotik (kecuali rifampisin dan griseofulvin) dan selama 7 hari setelah penghentiannya, Anda juga harus menggunakan metode kontrasepsi penghalang. Jika masa penggunaan metode perlindungan penghalang berakhir lebih lambat dari pil dalam kemasan, Anda perlu melanjutkan ke paket Janine berikutnya tanpa jeda minum pil seperti biasanya.

Kontrasepsi kombinasi oral dapat mempengaruhi metabolisme obat lain, mengakibatkan peningkatan (misalnya siklosporin) atau penurunan (misalnya lamotrigin) konsentrasi plasma dan jaringan.

Efek samping

Saat menggunakan kontrasepsi oral kombinasi, pendarahan tidak teratur (bercak atau pendarahan hebat) dapat terjadi, terutama pada bulan-bulan pertama penggunaan. Saat mengonsumsi obat Zhanine ® , wanita mengalami efek tidak diinginkan lainnya yang tercantum pada tabel di bawah. Dalam setiap kelompok, dialokasikan tergantung pada frekuensi efek yang tidak diinginkan, efek yang tidak diinginkan disajikan dalam urutan penurunan tingkat keparahan.

Penentuan frekuensi reaksi merugikan: sering (≥1/100 dan<1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10 000 и <1/1000). Для дополнительных побочных реакций, выявленных только в процессе постмаркетинговых наблюдений и для которых оценку частоты провести не представляется возможным, указано - частота неизвестна.

Efek samping berikut telah dilaporkan pada wanita yang menerima kontrasepsi oral kombinasi: komplikasi tromboemboli vena, komplikasi tromboemboli arteri, komplikasi serebrovaskular, hipertensi, hipertrigliseridemia, perubahan toleransi glukosa atau efek pada resistensi insulin jaringan perifer, tumor hati (jinak atau ganas), gangguan fungsi hati, kloasma.

Pada wanita dengan angioedema herediter, estrogen eksogen dapat memperburuk gejala.

Terjadinya atau memburuknya kondisi yang hubungannya dengan penggunaan kontrasepsi oral kombinasi belum terbukti secara jelas: penyakit kuning dan/atau gatal-gatal yang berhubungan dengan kolestasis, pembentukan batu empedu, porfiria, lupus eritematosus sistemik; sindrom hemolitik-uremik, korea Sydenham, herpes kehamilan, otosklerosis dengan gangguan pendengaran, penyakit Crohn, kolitis ulserativa, kanker serviks.

Pada wanita yang menggunakan kontrasepsi oral kombinasi, terdapat peningkatan kejadian kanker payudara yang sangat kecil. Karena Kanker payudara jarang terjadi pada wanita di bawah usia 40 tahun, dan mengingat risiko kanker payudara secara keseluruhan, jumlah kasus tambahannya sangat kecil. Hubungannya dengan penggunaan kontrasepsi oral kombinasi tidak diketahui.

Indikasi

• kontrasepsi.

Kontraindikasi

Janine ® tidak boleh digunakan jika Anda memiliki salah satu kondisi/penyakit yang tercantum di bawah. Jika salah satu dari kondisi ini muncul untuk pertama kalinya saat meminumnya, obat harus segera dihentikan.

• adanya trombosis (vena dan arteri) saat ini atau dalam sejarah (misalnya, trombosis vena dalam, emboli paru, infark miokard, gangguan serebrovaskular);
• adanya atau riwayat kondisi sebelum trombosis (misalnya serangan iskemik transien, angina pektoris);
• diabetes melitus dengan komplikasi vaskular;
• migrain saat ini atau riwayat dengan gejala neurologis fokal;
• adanya faktor risiko yang parah atau multipel untuk trombosis vena atau arteri (termasuk lesi rumit pada alat katup jantung, fibrilasi atrium, penyakit pembuluh darah otak atau arteri koroner jantung, hipertensi arteri yang tidak terkontrol, operasi besar dengan imobilisasi berkepanjangan, merokok di atas usia 35 tahun);
• gagal hati dan penyakit hati yang parah (sampai tes hati normalisasi);
• pankreatitis saat ini atau riwayat dengan hipertrigliseridemia berat;
• adanya atau riwayat tumor hati jinak atau ganas;
• penyakit ganas yang bergantung pada hormon pada organ genital atau kelenjar susu teridentifikasi atau dicurigai;
• pendarahan vagina yang tidak diketahui asalnya;
• kehamilan atau kecurigaannya;
• masa menyusui;
• hipersensitivitas terhadap komponen obat.

Dengan hati-hati

Potensi risiko dan manfaat yang diharapkan dari penggunaan kontrasepsi oral kombinasi harus dipertimbangkan secara cermat pada setiap kasus jika terdapat penyakit/kondisi dan faktor risiko berikut:

• faktor risiko terjadinya trombosis dan tromboemboli (merokok, obesitas, dislipoproteinemia, hipertensi arteri, migrain, penyakit katup jantung, imobilisasi berkepanjangan, intervensi bedah besar, trauma luas, kecenderungan turun-temurun terhadap trombosis/trombosis, infark miokard atau kecelakaan serebrovaskular pada usia muda umur siapa - atau salah satu kerabat terdekat/);
• penyakit lain yang dapat menyebabkan gangguan peredaran darah perifer (diabetes melitus, lupus eritematosus sistemik, sindrom uremik hemolitik, penyakit Crohn, kolitis ulserativa, anemia sel sabit, flebitis vena superfisial);
• angioedema herediter;
• hipertrigliseridemia;
• penyakit hati;
• penyakit yang pertama kali muncul atau memburuk selama kehamilan atau dengan latar belakang penggunaan hormon seks sebelumnya (misalnya penyakit kuning, kolestasis, penyakit kandung empedu, otosklerosis dengan gangguan pendengaran, porfiria, herpes hamil, korea Sydenham);
• periode pasca melahirkan.

Fitur aplikasi

Gunakan selama kehamilan dan menyusui

Zhanine ® tidak diresepkan selama kehamilan dan menyusui.

Jika kehamilan terdeteksi saat mengonsumsi Janine, obat harus segera dihentikan. Namun, studi epidemiologi yang luas belum menunjukkan peningkatan risiko cacat perkembangan pada anak-anak yang lahir dari wanita yang menerima hormon seks sebelum kehamilan, atau efek teratogenik ketika hormon seks secara tidak sengaja dikonsumsi pada awal kehamilan.

Penggunaan kontrasepsi oral kombinasi dapat mengurangi jumlah ASI dan mengubah komposisinya, sehingga penggunaannya dikontraindikasikan selama menyusui. Sejumlah kecil steroid seks dan/atau metabolitnya dapat diekskresikan dalam susu.

Gunakan untuk disfungsi hati

Jika terjadi disfungsi hati, penghentian sementara Zhanine mungkin diperlukan sampai parameter laboratorium menjadi normal. Jika penyakit kuning kolestatik atau gatal kolestatik berkembang (pertama kali terjadi selama kehamilan atau penggunaan hormon seks sebelumnya), Zhanine ® harus dihentikan.

Gunakan untuk gangguan ginjal

instruksi khusus

Sebelum memulai atau melanjutkan penggunaan obat Zhanin ®, perlu diketahui riwayat hidup wanita, riwayat keluarga, melakukan pemeriksaan kesehatan umum secara menyeluruh (termasuk pengukuran tekanan darah, detak jantung, penentuan indeks massa tubuh) dan pemeriksaan ginekologi, termasuk pemeriksaan kelenjar susu dan pemeriksaan sitologi kerokan serviks (tes Papanicolaou test), tidak termasuk kehamilan. Ruang lingkup studi tambahan dan frekuensi pemeriksaan lanjutan ditentukan secara individual. Biasanya, pemeriksaan lanjutan harus dilakukan minimal setahun sekali.

Seorang wanita harus diberitahu bahwa Janine ® tidak melindungi terhadap infeksi HIV (AIDS) dan penyakit menular seksual lainnya.

Jika salah satu kondisi, penyakit dan faktor risiko yang tercantum di bawah ini ada, potensi risiko dan manfaat yang diharapkan dari kontrasepsi oral kombinasi harus dipertimbangkan secara individual dan didiskusikan dengan wanita tersebut sebelum dia memutuskan untuk mulai menggunakan obat tersebut. Jika faktor risiko menjadi lebih parah, meningkat, atau ketika faktor risiko pertama kali muncul, penghentian obat mungkin perlu dilakukan.

Penyakit pada sistem kardiovaskular

Hasil studi epidemiologi menunjukkan adanya hubungan antara penggunaan kontrasepsi oral kombinasi dengan peningkatan kejadian trombosis vena dan arteri serta tromboemboli (trombosis vena dalam, emboli paru, infark miokard, penyakit serebrovaskular) saat menggunakan kontrasepsi oral kombinasi. Penyakit-penyakit ini jarang terjadi.

Risiko terjadinya tromboemboli vena (VTE) paling besar pada tahun pertama penggunaan obat tersebut. Peningkatan risiko terjadi setelah penggunaan awal kontrasepsi oral atau penggunaan kembali kontrasepsi oral kombinasi yang sama atau berbeda (setelah interval pemberian dosis 4 minggu atau lebih). Data dari penelitian prospektif besar yang melibatkan 3 kelompok pasien menunjukkan bahwa peningkatan risiko ini sebagian besar terjadi selama 3 bulan pertama.

Risiko keseluruhan VTE pada pasien yang memakai kontrasepsi oral kombinasi dosis rendah (< 50 мкг этинилэстрадиола), в 2-3 раза выше, чем у небеременных пациенток, которые не принимают комбинированные пероральные контрацептивы, тем не менее, этот риск остается более низким по сравнению с риском ВТЭ при беременности и родах. ВТЭ может привести к летальному исходу (в 1-2% случаев).

Tromboemboli vena (VTE), yang bermanifestasi sebagai trombosis vena dalam atau emboli paru, dapat terjadi dengan penggunaan kontrasepsi oral kombinasi apa pun.

Sangat jarang ketika menggunakan kontrasepsi oral kombinasi, terjadi trombosis pembuluh darah lain, misalnya pembuluh darah hati, mesenterika, ginjal, otak, dan arteri atau pembuluh retina. Tidak ada konsensus mengenai hubungan antara terjadinya kejadian ini dan penggunaan kontrasepsi oral kombinasi. Gejala trombosis vena dalam (DVT) meliputi: pembengkakan unilateral pada ekstremitas bawah atau di sepanjang pembuluh darah di kaki, nyeri atau ketidaknyamanan di kaki hanya saat berdiri atau berjalan, rasa hangat di kaki yang terkena, kemerahan atau perubahan warna pada kulit. kaki.

Gejala emboli paru (PE) meliputi: kesulitan atau pernapasan cepat; batuk tiba-tiba, termasuk. dengan hemoptisis; nyeri tajam di dada, yang bisa meningkat dengan inspirasi dalam; rasa cemas; pusing parah; detak jantung cepat atau tidak teratur. Beberapa gejala ini (misalnya sesak napas, batuk) tidak spesifik dan dapat disalahartikan sebagai gejala kejadian lain yang lebih atau kurang parah (misalnya infeksi saluran pernapasan).

Tromboemboli arteri dapat menyebabkan stroke, oklusi pembuluh darah, atau infark miokard. Gejala stroke: kelemahan mendadak atau hilangnya sensasi pada wajah, lengan atau tungkai, terutama pada satu sisi tubuh, kebingungan mendadak, kesulitan berbicara dan memahami; kehilangan penglihatan unilateral atau bilateral secara tiba-tiba; gangguan mendadak dalam gaya berjalan, pusing, kehilangan keseimbangan atau koordinasi; sakit kepala yang tiba-tiba, parah, atau berkepanjangan tanpa alasan yang jelas; kehilangan kesadaran atau pingsan dengan atau tanpa serangan epilepsi. Tanda-tanda lain dari oklusi pembuluh darah: nyeri mendadak, bengkak dan sedikit perubahan warna biru pada ekstremitas, perut akut.

Gejala infark miokard antara lain: nyeri, rasa tidak nyaman, tertekan, berat, rasa tertekan atau penuh pada dada, lengan, atau dada; ketidaknyamanan menjalar ke punggung, tulang pipi, laring, lengan, perut; keringat dingin, mual, muntah atau pusing, kelemahan parah, kegelisahan atau sesak napas; detak jantung cepat atau tidak teratur.

Tromboemboli arteri bisa berakibat fatal.

Risiko terjadinya trombosis (vena dan/atau arteri) dan tromboemboli meningkat:

• dengan usia;
• pada perokok (dengan bertambahnya jumlah rokok atau bertambahnya usia, risikonya meningkat, terutama pada wanita di atas 35 tahun);
• untuk obesitas (indeks massa tubuh lebih dari 30 kg/m2);
• jika ada riwayat keluarga (misalnya tromboemboli vena atau arteri pernah terjadi pada kerabat dekat atau orang tua pada usia yang relatif muda). Dalam kasus kecenderungan turun-temurun atau didapat, wanita tersebut harus diperiksa oleh spesialis yang tepat untuk memutuskan kemungkinan penggunaan kontrasepsi oral kombinasi;
• dengan imobilisasi berkepanjangan, operasi besar, operasi kaki atau trauma besar. Dalam situasi ini, disarankan untuk berhenti menggunakan kontrasepsi oral kombinasi (dalam kasus operasi yang direncanakan, setidaknya empat minggu sebelumnya) dan tidak melanjutkan penggunaan selama dua minggu setelah imobilisasi berakhir;
• dengan dislipoproteinemia;
• dengan hipertensi arteri;
• untuk migrain;
• untuk penyakit pada katup jantung;
• dengan fibrilasi atrium.

Kemungkinan peran varises dan tromboflebitis superfisial dalam perkembangan tromboemboli vena masih kontroversial. Peningkatan risiko tromboemboli pada periode postpartum harus diperhitungkan.

Gangguan peredaran darah perifer juga dapat terjadi pada diabetes mellitus, lupus eritematosus sistemik, sindrom uremik hemolitik, penyakit radang usus kronis (penyakit Crohn atau kolitis ulserativa) dan anemia sel sabit.

Peningkatan frekuensi dan tingkat keparahan migrain selama penggunaan kontrasepsi oral kombinasi (yang mungkin mendahului kejadian serebrovaskular) mungkin menjadi alasan untuk segera menghentikan obat-obatan ini.

Indikator biokimia yang menunjukkan kecenderungan herediter atau didapat terhadap trombosis vena atau arteri meliputi: resistensi terhadap protein C yang diaktifkan, hiperhomosisteinemia, defisiensi antitrombin III, defisiensi protein C, defisiensi protein S, antibodi antifosfolipid (antibodi antikardiolipin, antikoagulan lupus).

Saat menilai rasio risiko-manfaat, harus diperhitungkan bahwa pengobatan yang memadai terhadap kondisi terkait dapat mengurangi risiko trombosis. Perlu juga diingat bahwa risiko trombosis dan tromboemboli selama kehamilan lebih tinggi dibandingkan saat menggunakan kontrasepsi oral dosis rendah (< 50 мкг этинилэстрадиола).

Faktor risiko paling signifikan untuk terkena kanker serviks adalah infeksi virus papiloma yang persisten. Ada laporan tentang sedikit peningkatan risiko terkena kanker serviks dengan penggunaan kontrasepsi oral kombinasi jangka panjang. Namun kaitannya dengan penggunaan kontrasepsi oral kombinasi belum terbukti. Kontroversi masih ada mengenai sejauh mana temuan ini terkait dengan skrining patologi serviks atau perilaku seksual (lebih rendahnya penggunaan metode kontrasepsi penghalang).

Sebuah meta-analisis dari 54 studi epidemiologi menemukan bahwa terdapat sedikit peningkatan risiko relatif kanker payudara yang didiagnosis pada wanita yang menggunakan kontrasepsi oral kombinasi. Peningkatan risiko secara bertahap hilang dalam waktu 10 tahun setelah penghentian obat-obatan ini. Karena kanker payudara jarang terjadi pada wanita di bawah usia 40 tahun, peningkatan diagnosis kanker payudara pada wanita yang sedang atau baru saja menggunakan kontrasepsi oral kombinasi relatif kecil dibandingkan risiko kanker payudara secara keseluruhan. Kaitannya dengan penggunaan kontrasepsi oral kombinasi belum terbukti. Peningkatan risiko yang diamati mungkin juga merupakan konsekuensi dari diagnosis dini kanker payudara pada wanita yang menggunakan kontrasepsi oral kombinasi. Wanita yang pernah menggunakan kontrasepsi oral kombinasi didiagnosis menderita kanker payudara stadium awal dibandingkan wanita yang tidak pernah menggunakannya.

Dalam kasus yang jarang terjadi, selama penggunaan kontrasepsi oral kombinasi, perkembangan tumor hati telah diamati, yang dalam beberapa kasus menyebabkan perdarahan intra-abdomen yang mengancam jiwa. Jika terjadi nyeri perut yang parah, pembesaran hati, atau tanda-tanda perdarahan intra-abdomen, hal ini harus diperhitungkan saat membuat diagnosis banding.

negara bagian lain

Wanita dengan hipertrigliseridemia (atau riwayat keluarga dengan kondisi ini) mungkin memiliki peningkatan risiko terkena pankreatitis saat menggunakan kontrasepsi oral kombinasi.

Meskipun sedikit peningkatan tekanan darah telah dilaporkan pada banyak wanita yang memakai kontrasepsi oral kombinasi, peningkatan yang signifikan secara klinis jarang dilaporkan. Namun, jika terjadi peningkatan tekanan darah yang persisten dan signifikan secara klinis saat menggunakan kontrasepsi oral kombinasi, obat ini harus dihentikan dan pengobatan hipertensi harus dimulai. Penggunaan kontrasepsi oral kombinasi dapat dilanjutkan jika nilai tekanan darah normal tercapai dengan terapi antihipertensi.

Kondisi berikut telah dilaporkan berkembang atau memburuk selama kehamilan dan saat menggunakan kontrasepsi oral kombinasi, namun hubungannya dengan kontrasepsi oral kombinasi belum terbukti: penyakit kuning dan/atau pruritus yang berhubungan dengan kolestasis; pembentukan batu empedu; porfiria; lupus eritematosus sistemik; sindrom uremik hemolitik; korea Sydenham; herpes selama kehamilan; gangguan pendengaran yang berhubungan dengan otosklerosis. Kasus penyakit Crohn dan kolitis ulserativa juga telah dijelaskan selama penggunaan kontrasepsi oral kombinasi.

Pada wanita dengan bentuk angioedema herediter, estrogen eksogen dapat menyebabkan atau memperburuk gejala angioedema.

Disfungsi hati akut atau kronis mungkin memerlukan penghentian kontrasepsi oral kombinasi sampai tes fungsi hati kembali normal. Penyakit kuning kolestatik berulang, yang berkembang pertama kali selama kehamilan atau penggunaan hormon seks sebelumnya, memerlukan penghentian kontrasepsi oral kombinasi.

Meskipun kontrasepsi oral kombinasi mungkin berdampak pada resistensi insulin dan toleransi glukosa, tidak perlu mengubah rejimen terapi pada pasien diabetes yang menggunakan kontrasepsi oral kombinasi dosis rendah (kurang dari 50 mcg etinil estradiol). Namun, wanita dengan diabetes melitus harus dimonitor secara hati-hati saat menggunakan kontrasepsi oral kombinasi.

Kloasma terkadang bisa berkembang, terutama pada wanita dengan riwayat kloasma kehamilan. Wanita yang rentan terhadap chloasma harus menghindari paparan sinar matahari dan radiasi ultraviolet dalam waktu lama saat menggunakan kontrasepsi oral kombinasi.

Efektivitas kontrasepsi oral kombinasi dapat berkurang jika pil terlewat, terjadi muntah dan diare, atau akibat interaksi obat.

Efek pada siklus menstruasi

Saat menggunakan kontrasepsi oral kombinasi, pendarahan tidak teratur (bercak atau pendarahan hebat) dapat terjadi, terutama pada bulan-bulan pertama penggunaan. Oleh karena itu, setiap perdarahan yang tidak teratur harus dinilai hanya setelah masa adaptasi sekitar tiga siklus. Jika perdarahan tidak teratur berulang atau terjadi setelah siklus teratur sebelumnya, evaluasi yang cermat harus dilakukan untuk menyingkirkan kemungkinan adanya keganasan atau kehamilan.

Beberapa wanita mungkin tidak mengalami pendarahan putus obat selama istirahat minum tablet. Jika kontrasepsi oral kombinasi digunakan sesuai petunjuk, kemungkinan besar wanita tersebut tidak akan hamil. Namun, jika kontrasepsi oral kombinasi belum pernah digunakan secara teratur sebelumnya atau jika tidak terjadi perdarahan putus obat berturut-turut, kehamilan harus disingkirkan sebelum melanjutkan penggunaan obat.

Dampak terhadap kinerja uji laboratorium

Penggunaan kontrasepsi oral kombinasi dapat mempengaruhi hasil beberapa tes laboratorium, termasuk fungsi hati, ginjal, tiroid, adrenal, kadar protein transpor plasma, metabolisme karbohidrat, parameter koagulasi dan fibrinolisis. Perubahan biasanya tidak melampaui nilai normal.

Data keamanan praklinis

Data praklinis dari studi toksisitas dosis berulang, genotoksisitas, karsinogenisitas, dan toksisitas reproduksi tidak menunjukkan adanya risiko tertentu pada manusia. Namun, perlu diingat bahwa steroid seks dapat mendorong pertumbuhan jaringan dan tumor tertentu yang bergantung pada hormon.

Dampaknya terhadap kemampuan mengemudikan kendaraan dan mengoperasikan mesin

Merencanakan skenario kehidupan seringkali dikaitkan dengan kebutuhan akan penggunaan kontrasepsi. Jika pilihan dibuat untuk metode oral (tablet), maka penting untuk mengambil obat yang paling aman. Banyak dokter kandungan yang merekomendasikan obat yang sudah lama beredar di pasaran dan teruji oleh waktu, yaitu dengan nama dagang Janine. Produk ini dengan lembut mengatur proses alami tubuh wanita, mencegah pembuahan. Sebelum digunakan, Anda harus membaca instruksinya dengan cermat.

Komposisi dan bentuk rilis

Obat Jeanine disajikan di pasar farmasi dalam bentuk dragee berwarna putih halus, yang dikemas dalam 21 buah dalam bentuk lepuh (satu atau tiga dalam kemasan karton). Komposisi produk:

Sifat farmakologis

Petunjuk penggunaan Zhanin mengandung informasi bahwa pil menghambat sekresi hormon hipofisis gonadotropik, menghambat pematangan folikel dan menyebabkan terhentinya ovulasi. Mengonsumsi pil meningkatkan kekentalan lendir yang mengisi saluran serviks, sehingga menyulitkan sperma menembus rongga rahim. Dragee menormalkan siklus menstruasi, mengurangi nyeri haid dan intensitas keputihan, sehingga mengurangi risiko terjadinya anemia defisiensi besi.

Komponen gestagenik obat dienogest adalah turunan nortestosteron, yang memiliki aktivitas antiandrogenik, diuji pada pasien berjerawat. Zat tersebut meningkatkan konsentrasi lipoprotein densitas tinggi dalam darah dan cepat diserap dari lambung. Komponen mencapai konsentrasi maksimum setelah 2,5 jam dan memiliki bioavailabilitas 96%.

Sekitar 10% dari dosis dienogest yang diberikan disimpan dalam bentuk bebas, sisanya terikat pada albumin. Karena komponen tersebut tidak berikatan dengan protein transpor, komponen ini tidak menggantikan testosteron dan kortisol. Zat ini memiliki sedikit efek lintasan pertama, membentuk metabolit tidak aktif. Waktu paruh adalah 9-10 jam, 85% dosis dieliminasi dalam 6 hari.

Etinil estradiol juga cepat diserap di lambung, mencapai konsentrasi maksimum setelah 1,5-4 jam, dan mengalami efek lintas pertama melalui hati. Hal ini menjelaskan bioavailabilitasnya yang rendah (44%). Hanya 1,5% zat yang ditemukan dalam keadaan bebas di plasma darah, sisanya terikat pada albumin. Waktu paruh etinil estradiol adalah 10 jam, setelah tiga siklus penggunaan meningkat menjadi 15 jam. 40% produk diekskresikan melalui urin, sisanya di usus.

Indikasi untuk digunakan

Mengonsumsi obat Zhanine diindikasikan untuk wanita untuk kontrasepsi hormonal yang andal, serta untuk endometriosis. Selain tujuan utamanya, obat ini digunakan untuk pengobatan jerawat, baik selama eksaserbasi maupun pada kasus kronis. Sasaran Janine meliputi penyakit seperti hirsutisme (pola pertumbuhan rambut pria), seborrhea, dan androgenetic alopecia (rambut rontok terfragmentasi).

Bagaimana cara mengambil Janine

Pil KB Janine, sesuai petunjuknya, sebaiknya digunakan secara rutin. Jika Anda melanggar aturan minum pil, hal ini akan menyebabkan perdarahan intermenstruasi dan mengurangi efektivitas obat kontrasepsi. Tablet diminum setiap hari, dicuci dengan air. Urutan pemberian tertera pada kemasan. Siklus aplikasi berlangsung selama 21 hari, diikuti dengan istirahat seminggu. Pada hari kedua atau ketiga, pendarahan seperti menstruasi dimulai.

Bagaimana cara mengambil Janine untuk pertama kalinya

Sesuai petunjuknya, jika obat Zhanine baru pertama kali digunakan, dan wanita tersebut sebelumnya belum pernah mengonsumsi obat hormonal apa pun, maka pil mulai diminum sejak hari pertama siklus menstruasi (hari pertama pendarahan). Jika Anda mulai meminumnya pada hari ke 2-5 siklus, maka pada minggu pertama setelah meminum pil pertama Anda harus menggunakan metode kontrasepsi penghalang.

Beralih dari alat kontrasepsi lain

Sesuai petunjuknya, jika seorang wanita beralih mengonsumsi Zhanine dari obat hormonal kombinasi lainnya, maka pil tersebut diminum keesokan harinya setelah penggunaan terakhir obat sebelumnya. Obat sebaiknya diminum paling lambat keesokan harinya saat menggunakan alat kontrasepsi (21 pil) atau setelah menggunakan pil plasebo (28 pcs). Saat beralih dari obat progestin, tablet diminum kapan saja saat beralih dari pil mini, sejak hari penyuntikan berikutnya atau pada hari pelepasan implan. Anda perlu menggunakan alat kontrasepsi penghalang selama seminggu.

Minum pil setelah melahirkan atau aborsi

Tablet hormonal Janine, sesuai petunjuk, dapat diminum segera setelah penghentian kehamilan dalam 13 minggu pertama. Dalam hal ini, perlindungan tambahan tidak diperlukan. Jika kehamilan dihentikan pada 14-27 minggu atau setelah melahirkan, pil harus diminum pada hari ke 21-28 siklus. Jika diminum terlambat, kondom harus digunakan pada minggu pertama. Jika terjadi hubungan seksual antara meminum pil dan melahirkan atau aborsi, Anda perlu memastikan tidak ada kehamilan atau menunggu hingga menstruasi pertama sebelum meminum obat.

Melewatkan pil

Jika jeda antar minum obat melebihi 12 jam, hal ini akan mengurangi efek kontrasepsi. Interval antara dosis kontrasepsi tidak boleh lebih dari seminggu, karena selama ini aktivitas sistem hipofisis-hipotalamus-ovarium pulih sepenuhnya. Jika penundaan lebih dari 12 jam terjadi dalam dua minggu pertama penggunaan Zhanine, dosis berikutnya diminum segera setelah wanita tersebut mengingat kelalaiannya (Anda dapat meminum 2 buah sekaligus).

Pada minggu pertama, gunakan kondom. Semakin banyak pil yang Anda lewati, semakin dekat jeda tersebut dengan standar istirahat mingguan, semakin tinggi risiko hamil. Jika suatu dosis terlewat lebih dari 12 jam setelah 15-21 hari pemberian, maka Anda harus meminumnya sesegera mungkin, meskipun meminum 2 tablet sekaligus. Kemudian obatnya diminum seperti biasa. Selama tujuh hari ke depan, Anda perlu menggunakan kondom untuk alat kontrasepsi, dan setelah paket selesai, segera mulai paket berikutnya, tanpa harus menunggu tujuh hari “istirahat”.

Dalam hal ini, pendarahan saat mengonsumsi Janine tidak akan dimulai sampai paket kedua selesai, namun bercak dan pendarahan hebat dapat terjadi selama penggunaan. Jika setelah melewatkan pil selama tujuh hari bebas minum pil, tidak terjadi pendarahan saat minum pil, ini mungkin menandakan kehamilan. Muntah yang berkepanjangan (berlangsung 3-4 jam) dapat mengurangi penyerapan zat aktif obat. Dalam situasi seperti itu, Anda perlu minum pil seolah-olah Anda melewatkannya.

Jika seorang wanita tidak berniat mengubah cara minum pilnya yang biasa, dia dapat meminum beberapa pil tambahan dari kemasan berikutnya untuk menunda timbulnya menstruasi. Anda bahkan dapat menyelesaikan seluruh paket, tetapi setelah itu Anda harus istirahat tujuh hari.

Janine dengan endometriosis

Dokter belum mengetahui penyebab pasti endometriosis. Hanya diketahui bahwa beberapa kasus disebabkan oleh disfungsi hormonal. Pada fase kedua siklus setelah ovulasi, organ-organ sistem reproduksi secara intensif mempersiapkan kehamilan, dan lapisan rahim tumbuh. Penggunaan Zhanine mencegah terjadinya ovulasi (pelepasan sel telur dari ovarium), dan karenanya mengurangi keparahan perubahan pasca-ovulasi pada endometrium rahim.

Ginekolog meresepkan pil endometriosis untuk menghilangkan rasa sakit, menormalkan siklus yang terganggu, mengurangi intensitas pendarahan dan keparahan gejala penyakit lainnya. Pada wanita sehat, pendarahan saat menstruasi disebabkan oleh penolakan lapisan rahim; pada endometriosis, hal ini disertai dengan kerusakan pembuluh darah. Dragee mencegah endometrium tumbuh aktif, meradang jaringan, dan menekan batang saraf.

Efektivitas obat telah terbukti pada endometriosis genital dan ekstragenital. Komponen komposisi menunjukkan aktivitas tinggi, yang memungkinkan penggunaannya dalam dosis minimum. Ada beberapa cara minum pil endometriosis, pilihan caranya terserah dokter. Penggunaan standar tablet selama tiga siklus sangat populer. Setelah itu, pasien menjalani tes pembekuan darah, komposisi biokimia plasma, kondisi hati dan fokus endometriosis.

Cara penggunaan lainnya, sesuai petunjuk, adalah dengan meminum tablet secara terus menerus selama 63-84 hari berturut-turut, setelah itu dilakukan istirahat selama seminggu. Karena selama pengobatan hanya ada satu kali menstruasi, bukan 3-4 kali, kondisi pasien membaik. Menurut dokter, penggunaan Janine untuk endometriosis efektif pada 85% kasus. Pasien mencatat efek samping yang jarang dan tolerabilitas yang baik.

Sampai usia berapa Janine bisa diambil?

Petunjuk penggunaan tablet tidak membatasi usia penggunaan alat kontrasepsi, kecuali pada saat telah terjadi menopause. Setiap wanita mempunyai tonggak sejarahnya masing-masing. Setelah menopause, pil tidak efektif dan dapat menyebabkan masalah serius pada fungsi organ reproduksi. Demikian pula, Anda sebaiknya tidak meminum obat sebelum menstruasi.

Interaksi obat

Petunjuk penggunaan Janine berbicara tentang interaksi obat antara obat dan obat lain. Hal ini dapat menyebabkan reaksi negatif:

1. Barbiturat, Rifampisin, hidantoin, Karbamazepin, Topiramate, Parimidon, Felbamate, Griseofulvin dapat mengurangi efek kontrasepsi obat.
2. Ampisilin dan tetrasiklin dapat menurunkan konsentrasi etinil estradiol.
3. Saat menyelesaikan pengobatan Rifamcin, Anda juga harus menggunakan tindakan kontrasepsi selama sebulan setelah pengobatan berakhir.

instruksi khusus

Saat meresepkan obat, seseorang harus memperhitungkan risiko tanda-tanda perdarahan intra-abdomen, pembesaran hati (bahkan munculnya tumor), dan sakit perut. Masa adaptasi terhadap pengobatan adalah tiga siklus, di mana perdarahan tidak teratur dapat terjadi (baik dalam bentuk terobosan maupun bercak). Pendarahan seperti itu dapat terjadi dan berulang setelah berakhirnya siklus teratur jika ada penyebab non-hormonal. Penggunaan Zhanine meningkatkan risiko trombosis, terutama pada wanita berusia di atas 35 tahun yang merokok.

Menurut petunjuknya, saat merencanakan operasi bedah, Anda perlu memperingatkan dokter Anda tentang kontrasepsi oral. Jika tekanan darah meningkat, dokter memutuskan apakah akan menghentikan pengobatan. Jika Anda menggunakan obat secara rutin, Anda perlu memeriksakan diri ke dokter minimal setahun sekali. Janine tidak meningkatkan daya tahan terhadap penyakit menular seksual.

Selama masa kehamilan

Data yang tersedia dari studi epidemiologi dalam petunjuk menunjukkan bahwa obat tersebut tidak meningkatkan kemungkinan terganggunya perkembangan embrio anak-anak pada wanita yang mengonsumsi Zhanine sesaat sebelum kehamilan atau beberapa saat setelah kehamilan (karena ketidaktahuan akan fakta kehamilan). Pada saat yang sama, produsen melarang penggunaan obat selama kehamilan dan menyusui. Kontrasepsi hormonal menekan laktasi dan mengubah komposisi ASI. Setelah penghentian pil, kehamilan terjadi dalam waktu singkat.

Kompatibilitas alkohol

Instruksi pabrik obat tidak membatasi kombinasi dragees dengan minuman beralkohol. Banyak apoteker mengizinkan penggunaan tablet dan alkohol secara bersamaan, tetapi dalam jumlah tidak lebih dari satu gelas anggur (20 g etanol). Pertimbangkan faktor-faktor berikut:

• persepsi tubuh terhadap alkohol bersifat individual;
• kontrasepsi hormonal meningkatkan beban pada hati, dan seiring dengan alkohol, beban tersebut meningkat;
• dengan aktivitas enzim hati yang tinggi, dipicu oleh alkohol dosis tinggi, pemecahan dan eliminasi zat aktif obat dipercepat;
• keracunan alkohol, menyebabkan muntah, menyebabkan keluarnya obat dari saluran pencernaan, yang secara alami mengurangi efektivitas obat (disarankan untuk menjaga interval 3 jam antara penggunaan obat lain dan Janine).

Efek samping Janine

Overdosis obat diobati sesuai gejalanya; tidak ada penawarnya. Penggunaan kontrasepsi hormonal estrogen-gestagen dapat disertai dengan munculnya efek samping yang ditunjukkan dalam petunjuk:

• peningkatan volume dan elastisitas kelenjar susu, disertai rasa sakit;
• sakit kepala (migrain);
• perubahan suasana hati emosional yang cepat;
• mual dan muntah;
• rasa gatal yang meluas;
• sakit perut;
• penyakit kuning;
• eritema multiforme atau nodosum;
• fluktuasi berat badan;
• reaksi alergi;
• hipertensi arteri;
• penurunan libido;
• patologi metabolisme;
• retensi cairan dalam tubuh;
• gangguan penglihatan;
• gangguan peredaran darah: tromboemboli dan trombosis;
• dalam kasus yang jarang terjadi, diare, chloasma (hiperpigmentasi), kelelahan.

Ketentuan penjualan dan penyimpanan

Penjualan obat di apotek diperbolehkan jika pembeli mempunyai resep. Obat harus disimpan pada suhu tidak lebih dari 25 derajat, jauh dari jangkauan anak-anak.

Analoginya

Janine adalah obat yang tidak unik, dapat diganti dengan kontrasepsi oral lainnya. Analog populer dari produk ini adalah:

• Belara - tablet kombinasi yang mengandung chlormadinone, etinil esradiol;
• Yarina - pil kontrasepsi berdasarkan etinil estradiol, drospirenone;
• Midiana adalah alat kontrasepsi yang mengandung drospirenone dan etinil estradiol;
• Logest - tablet gabungan berdasarkan gestodene dan etinil estradiol;
• Lindinet 30 adalah produk yang berbahan dasar hormon seks etinil estradiol, gestodene;
• Mercilon adalah agen estrogen-progestogen yang mengandung desogestrel, etinil estradiol;
• Marvelon - pil kontrasepsi berdasarkan etinil estradiol, desogestrel;
• Femoden adalah obat estrogen-progestin yang mengandung gestodene, etinil estradiol;
• Siluet adalah analog struktural Janine, mengandung komponen yang sama;
• Qlaira adalah obat berbahan dasar dienogest dan estradiol valerate, kemasannya berisi 5 jenis tablet;
• Visanne - tablet yang hanya mengandung dienogest mikronisasi.

Janine adalah kontrasepsi oral kombinasi monofasik dosis rendah dengan efek antiandrogenik. Obatnya mengandung etinil estradiol dan dienogest. Pil kontrasepsi Zhanine tersedia dalam bentuk pil, kandungan kuantitatif obat dalam kemasannya adalah 21 buah.

Komponen pembantu adalah: laktosa, pati, gelatin, glukosa, povidon, titanium dioksida.

Janine memiliki efek kontrasepsi dengan mengubah kekentalan lendir. Saat menggunakan obat tersebut, ovulasi ditekan, dan lendir serviks menjadi kedap terhadap sperma.

Dienogest adalah komponen progestin dari obat Zhanine dan membantu memberikan efek antiandrogenik dan meningkatkan profil lipid darah. Saat menggunakan obat ini, terjadi peningkatan lipoprotein densitas tinggi (kolesterol “baik”).

Pasien yang menggunakan kontrasepsi oral monofasik dosis rendah, termasuk Janine, mengalami perkembangan efek positif berikut:

• Siklus menstruasi menjadi normal.
• Mengurangi intensitas dan durasi perdarahan.
• Menghilangkan rasa nyeri saat haid berikutnya.
• Mengurangi risiko anemia defisiensi besi.

Berdasarkan hasil uji klinis, penggunaan pil KB Janine menurunkan jumlah kasus kanker endometrium dan ovarium.

Indikasi untuk digunakan

Indikasi utama penggunaan obat Zhanine adalah pemberian efek kontrasepsi.

Berkat komposisi multikomponennya, Janine dapat digunakan dalam pengobatan kompleks penyakit payudara, termasuk mastopati.

Kontraindikasi

Penggunaan obat Zhanine dikontraindikasikan dengan adanya salah satu kondisi berikut:

Perkembangan trombosis dan tromboemboli (termasuk adanya penyakit ini dalam riwayat pasien), termasuk emboli paru, infark miokard, stroke, trombosis vena dalam, dan gangguan serebrovaskular.

Adanya kondisi yang mendahului perkembangan trombosis.

Untuk migrain, yang disertai dengan perkembangan gejala neurologis fokal.

Untuk diabetes melitus yang dipersulit oleh kelainan pembuluh darah.

Untuk pankreatitis, yang disertai hipertrigliseridemia berat.

Untuk gagal hati dan penyakit hati yang parah. Jika pemeriksaan hati normal, penggunaan obat Janine dapat dilakukan dengan persetujuan dokter.

Saat mengidentifikasi dan neoplasma ganas yang bergantung pada hormon atau jika dicurigai.

Dengan berkembangnya pendarahan dari vagina yang tidak diketahui asalnya.

Jika terjadi hipersensitivitas terhadap komponen utama atau tambahan obat.

Jika salah satu penyakit berikut berkembang saat mengonsumsi obat Zhanine, Anda harus berhenti menggunakan pil dan segera berkonsultasi ke dokter.

Gunakan dengan sangat hati-hati

Janine harus digunakan dengan sangat hati-hati dan setelah mempertimbangkan dengan cermat potensi manfaat terhadap risiko yang dirasakan jika terdapat kondisi berikut:

• Faktor risiko yang dapat berkontribusi terhadap perkembangan trombosis: merokok, obesitas, hipertensi arteri, migrain, intervensi bedah besar, kelainan katup jantung, kecenderungan turun-temurun terhadap perkembangan trombosis.
• Penyakit lain yang dapat berkontribusi terhadap perkembangan gangguan peredaran darah perifer: diabetes mellitus, penyakit Crohn dan kolitis ulserativa, lupus eritematosus, anemia sel sabit.
• Dengan angioedema herediter.
• Dengan peningkatan kadar trigliserida dalam plasma darah.
• Untuk penyakit hati.
• Selama masa nifas.

Gunakan selama kehamilan dan menyusui

Jika kehamilan dicurigai, serta selama menyusui, penggunaan obat Zhanine dikontraindikasikan.

Jika kehamilan terdeteksi saat menggunakan obat Zhanine, penggunaan obat harus segera dihentikan.

Berdasarkan hasil penelitian epidemiologi yang ekstensif, tidak ada peningkatan risiko terjadinya cacat pada anak-anak yang ibunya mengonsumsi hormon seks sebelum hamil.

Juga tidak ada peningkatan risiko efek toksik jika obat tersebut dikonsumsi secara tidak sengaja pada tahap awal kehamilan.

Saat menggunakan obat Janine selama menyusui, risiko penurunan jumlah ASI dan perubahan komposisinya meningkat. Steroid seks atau senyawanya dapat diekskresikan melalui ASI.

Modus aplikasi

Janine harus diambil sesuai urutan yang ditunjukkan oleh nomor pada kemasan. Pil diminum setiap hari, kira-kira pada waktu yang sama. Obatnya harus diminum dengan sedikit air.

Pil diminum tanpa henti selama 21 hari. Pengambilan paket selanjutnya dapat dimulai setelah istirahat 1 minggu. Selama waktu ini, pendarahan penarikan akan terjadi. Pendarahan dimulai beberapa hari setelah minum pil terakhir.

Bagaimana cara mulai minum obat

Jika Anda tidak mengonsumsi obat hormonal apa pun pada bulan sebelumnya, maka penggunaan obat Janine sebaiknya dimulai pada hari pertama siklus menstruasi. Jika perlu, Anda dapat mulai minum pil dari hari ke 2 hingga 5 siklus, tetapi dalam hal ini ada kebutuhan untuk menggunakan metode kontrasepsi penghalang.

Jika Anda beralih dari obat kontrasepsi lain (kelompok ini mencakup kontrasepsi oral kombinasi, cincin vagina, dan patch transdermal), maka penggunaan Zhanine sebaiknya dimulai sehari setelah meminum tablet terakhir dari kemasan sebelumnya.

Jika beralih dari cincin vagina atau patch transdermal, penggunaan Janine harus dimulai pada hari cincin dilepas atau patch dilepas.

Saat beralih dari alat kontrasepsi yang hanya mengandung gestagens (termasuk Mirena, pil mini), penggunaan Janine dapat dimulai kapan saja. Dalam hal ini diperlukan penggunaan metode kontrasepsi penghalang selama 1 minggu.

Bagaimana cara meminum pil yang terlewat?

Jika dosis obat terlewatkan, rekomendasi tambahan harus diikuti.

Jika telat haid kurang dari 12 jam, efek kontrasepsi obat tidak akan berkurang. Dalam hal ini, Anda harus meminum obat tersebut secepat mungkin. Penerimaan lebih lanjut dilakukan sesuai skema biasa.

Jika telat haid lebih dari 12 jam, efek kontrasepsi berkurang. Dalam hal ini, penggunaan pil tidak boleh dihentikan lebih dari 1 minggu. Untuk menekan regulasi hipotalamus-hipofisis-ovarium, diperlukan pengobatan terus menerus selama 1 minggu.

• Melewatkan 1 minggu masuk. Obat harus diminum sesegera mungkin pada minggu pertama, meskipun berarti meminum dua tablet sekaligus. Penerimaan lebih lanjut dilakukan sesuai skema biasa. Kedepannya perlu menggunakan metode kontrasepsi penghalang selama 7 hari ke depan.
• Lewati di minggu ke 2. Mengonsumsi obat pada minggu kedua: Anda harus meminum tablet yang terlewat sesegera mungkin, meskipun ini berarti meminum dua tablet sekaligus. Jika selama minggu pertama obat diminum sesuai dengan anjuran pabrik, maka penggunaan metode kontrasepsi penghalang tidak diperlukan.
• Lewati di minggu ke 3. Minggu ketiga: Risiko penurunan efektivitas meningkat seiring dengan semakin dekatnya penghentian penggunaan obat. Anda harus meminum pil yang terlewat secepat mungkin, meskipun ini berarti meminum dua pil sekaligus. Bila Anda kehabisan pil dari kemasan saat ini, sebaiknya segera mulai meminum kemasan baru. Dalam kasus ini, perkembangan perdarahan tidak mungkin terjadi, tetapi bercak mungkin terjadi.

Jika Anda melewatkan minum obat Zhanine dan tidak ada pendarahan yang diamati selama istirahat, maka kemungkinan kehamilan harus dikesampingkan.

Jika seorang wanita mulai muntah atau diare dalam waktu 3-5 jam setelah minum obat, tindakan kontrasepsi tambahan harus digunakan. Penting juga untuk mematuhi rekomendasi mengenai melewatkan tablet secara teratur.

Jika seorang wanita ingin mengubah tanggal mulai haid berikutnya, hendaknya ia meminum pil dari kemasan baru tanpa henti. Penerimaan dapat dilakukan selama diperlukan untuk menunda haid berikutnya. Saat menggunakan obat dari kemasan baru, bercak ringan mungkin terjadi.

Efek samping

Saat menggunakan tablet Janine, reaksi samping yang tidak diinginkan berikut dapat terjadi:

Paling sering, pasien mencatat perkembangan sakit kepala, nyeri dan pengerasan kelenjar susu.

Jarang, obat ini dapat menyebabkan perkembangan vulvovaginitis, kandidiasis, peningkatan nafsu makan, penurunan mood, perkembangan pusing dan migrain, peningkatan atau penurunan tekanan darah, sakit perut, mual, muntah, diare, jerawat dan ruam, gatal, perdarahan intermenstrual. , pembengkakan kelenjar susu , perkembangan dismenore, kista ovarium, peningkatan kelelahan, kesehatan yang buruk, penambahan berat badan.

Dalam kasus yang jarang terjadi, obat ini dapat menyebabkan perkembangan sistitis, infeksi jamur, kandidiasis, lesi herpes pada rongga mulut, influenza, bronkitis, sinusitis, fibroid rahim, anemia, reaksi alergi, anoreksia, depresi, gangguan mental, insomnia, agresi. , stroke iskemik, gangguan serebrovaskular, distonia, kekeringan dan iritasi pada selaput lendir mata, gangguan ketajaman penglihatan, gangguan pendengaran mendadak, tinitus, gangguan kardiovaskular, takikardia, peningkatan denyut jantung, trombosis, tromboflebitis, hot flashes, varises, nyeri pada pembuluh darah vena, maag, enteritis, dispepsia, dermatitis alergi dan atopik, eksim, psoriasis, ketombe, seborrhea, hirsutisme, kulit jeruk, mialgia, nyeri pada punggung dan tungkai, displasia serviks, ketidakteraturan menstruasi.

Wanita yang menggunakan obat Janine paling sering melaporkan komplikasi berikut:

• Komplikasi tromboemboli vena.
• Komplikasi tromboemboli arteri.
• Komplikasi serebrovaskular.
• Hipertensi arteri.
• Hipertrigliseridemia.
• Tumor hati.
• Memburuknya perjalanan penyakit sistemik dan kronis.

Peningkatan angka diagnosis kanker payudara juga telah dilaporkan.

Jika terjadi overdosis obat, mual, muntah, diare, dan bercak dapat terjadi. Diperlukan pemeriksaan dokter dan pengobatan simtomatik.

informasi tambahan

Selama penggunaan kontrasepsi oral, perubahan parameter laboratorium metabolisme karbohidrat, hormon adrenal dan tiroid, serta parameter koagulasi dapat diamati. Sebagai aturan, perubahan tidak melebihi batas yang dapat diterima.

Seorang wanita harus memberi tahu dokternya yang meresepkan penggunaan Zhanine tentang semua penyakit yang menyertai. Terapi penggantian hormon harus dilakukan hanya setelah mempertimbangkan manfaat dan bahayanya secara cermat.

Sebelum meresepkan obat semacam itu, dokter harus membiasakan diri dengan riwayat kesehatan pasien, mengidentifikasi adanya patologi keturunan dan melakukan pemeriksaan komprehensif (pengukuran tekanan darah dan detak jantung, menentukan indeks massa tubuh). Pemeriksaan ginekologi meliputi pemeriksaan kelenjar susu, serta pemeriksaan sitologi dari leher rahim.

Dokter harus memperingatkan pasien bahwa mengonsumsi Zhanine tidak mampu melindungi dari infeksi HIV dan penyakit menular seksual lainnya.

Efektivitas obat menurun jika Anda melewatkan minum pil, dengan berkembangnya muntah, diare, serta interaksi obat yang salah.

Selama penggunaan kontrasepsi hormonal, keteraturan dan intensitas perdarahan dapat bervariasi (dari bercak hingga lebih banyak dan berkepanjangan). Efek obat terhadap perdarahan dapat dinilai setelah periode adaptasi tubuh terhadap obat baru. Durasi periodenya bisa 2-4 siklus.

Jika pasien terus mengeluhkan pendarahan tidak teratur setelah 2-4 siklus, maka diperlukan pemeriksaan menyeluruh untuk menyingkirkan neoplasma ganas atau kehamilan.

Risiko tromboemboli meningkat pada tahun pertama penggunaan obat. Pada pasien yang menggunakan kontrasepsi oral dosis rendah, risiko terjadinya tromboemboli beberapa kali lebih tinggi dibandingkan pada wanita yang tidak menggunakan obat tersebut.

Pada wanita dengan riwayat angioedema herediter, gejala penyakit dapat diperburuk dengan penggunaan Zhanine.

Kemampuan obat untuk mempengaruhi reaksi psikomotorik dan mengemudi belum teridentifikasi.

Interaksi obat

Jika digunakan secara bersamaan, penggunaan kontrasepsi kombinasi oral dapat meningkatkan konsentrasi siklosporin dan menurunkan konsentrasi lamotrigin plasma dan jaringan.

Penggunaan obat antijamur, veropamil, makrolida, antidepresan dan jus jeruk bali secara bersamaan dapat meningkatkan konsentrasi dienogest dalam plasma darah.

Jika perlu menggabungkan Zhanine dengan obat antibakteri (tidak termasuk rifampisin dan griseofulvin), metode kontrasepsi penghalang harus digunakan dalam waktu 1 minggu setelah penghentian antibiotik.

Analoginya dan biaya

Biaya obat Janine untuk periode musim gugur 2016 dibentuk sebagai berikut:

• Janine dragee No. 21 – 900-1200 rubel.
• Janine dragee No. 63 – 2050-3400 gosok.

Analog dari obat Janine adalah obat berikut: Diecyclen dan Siluet. Jika perlu, penggantian obat harus dilakukan hanya dengan persetujuan dokter yang merawat.

Memilih obat hormonal untuk kontrasepsi memang tidak mudah. Selain melindungi dari kehamilan, produk ini banyak membantu mengatasi masalah kulit (jerawat), ketidakteraturan menstruasi, dan kista ovarium. “Janine” mampu mengganggu keseimbangan hormon seks, mengurangi manifestasi hiperandrogenemia. Ini adalah sisi positifnya. Namun petunjuk penggunaan "Zhanine" menunjukkan banyak efek samping. Bagaimana obat tersebut dapat ditoleransi dan apakah aman?

Obat hormonal harus dipilih bersama dengan dokter kandungan. Meskipun secara umum memiliki kesamaan (mengandung estrogen dan gestagen), efek penggunaannya bisa sangat bervariasi. "Janine" adalah obat yang tidak cocok untuk semua orang.

Komposisi dan prinsip tindakan

"Zhanine" adalah kontrasepsi oral kombinasi monofasik dosis rendah. Setiap konsep memiliki arti penting:

• dosis rendah– kandungan hormon relatif rendah;
• monofasik - setiap tablet mengandung dosis obat yang sama;
• Ke gabungan – komposisinya mengandung estrogen dan gestagen, yang meniru siklus menstruasi dua fase wanita;
• oral – tablet diminum secara oral.

Komposisinya meliputi hormon-hormon berikut.

• 0,03 mg etinil estradiol. Meniru efek estrogen. Etinil estradiol meningkatkan kekentalan sekret serviks, yang mengganggu motilitas sperma di saluran serviks.
• dienogest 2 mg. Bekerja pada kelenjar pituitari, menekan produksi hormon perangsang folikel (FSH), yang menyebabkan kurangnya pertumbuhan folikel baru. Akibatnya, ovarium berada dalam “keadaan tidak aktif” tanpa ovulasi. Keistimewaan dienogest adalah memiliki aktivitas antiandrogenik. Berkat ini, setelah beberapa waktu penggunaan, manifestasi hirsutisme berkurang.

Konsentrasi hormon yang rendah dan konstan dalam darah mempengaruhi endometrium rongga rahim, menyebabkan atrofinya. Hal ini menyebabkan penurunan jumlah dan durasi perdarahan menstruasi, serta penurunan fokus endometriosis di seluruh tubuh.

Setelah masuk ke usus, obat diserap ke dalam sirkulasi sistemik. Ia mengalami transformasi di hati, menciptakan tekanan tambahan pada organ dan saluran empedu. Produk metabolisme "Zanina" diekskresikan melalui tinja dan urin.

Kapan harus digunakan

Tujuan utama tablet hormonal "Zhanine" adalah untuk memberikan perlindungan terhadap kehamilan. Selain itu, obat ini digunakan untuk mengobati kondisi berikut:

• endometriosis - karena "keadaan tidak aktif" ovarium dan penurunan aktivitas kelenjar pituitari otak, semua fokus endometriosis (termasuk adenomiosis) berkurang secara signifikan, yang menyebabkan penurunan keparahan nyeri, bercak , dan menstruasi berat;
• kapan – diresepkan setelah perawatan konservatif dan bedah kista ovarium, termasuk kista endometriotik, untuk jangka waktu tiga sampai enam bulan;
• fibroid rahim - seperti semua alat kontrasepsi, obat ini dapat mengurangi laju pertumbuhan kelenjar getah bening;
• untuk mastopati - penggunaan teratur mengurangi kemungkinan berkembangnya mastopati hingga setengahnya, dan juga mengurangi gejala seperti nyeri dan ketegangan pada kelenjar susu;
• dengan hiperplasia endometrium – dapat digunakan sebagai pengobatan hiperplasia endometrium jinak dan polip kelenjar;
• dengan penyakit polikistik - obat ini menormalkan siklus menstruasi, mengurangi manifestasi hiperandrogenemia dan pengaruhnya terhadap seluruh tubuh;
• untuk adnexitis kronis - penggunaan teratur menyebabkan pelemahan proses inflamasi di daerah pelengkap, mengurangi kemungkinan disfungsi ovarium;
• untuk efek kosmetik– saat mengonsumsi “Janine”, tingkat keparahan jerawat (jerawat) di wajah, punggung dan lengan berkurang, namun efeknya tidak bertahan lama setelah penghentian pengobatan (satu hingga dua bulan).

Selain itu, "Janine", seperti alat kontrasepsi lainnya, memiliki efek rebound - setelah penghentian, kemungkinan kehamilan ganda meningkat karena aktivasi ovarium dan pematangan beberapa folikel secara bersamaan.

Pembatasan

Kontraindikasi penggunaan obat ini sesuai dengan yang umum terjadi pada semua obat hormonal yang mengandung estrogen dan gestagens. Daftar ini mencakup negara bagian berikut:

• reaksi alergi terhadap komponen obat;
• riwayat pembekuan darah, kecenderungannya;
• migrain, meskipun episode terakhirnya sudah lama sekali;
• diabetes;
• katup jantung prostetik;
• hipertensi arteri derajat ketiga dan keempat;
• imobilitas yang berkepanjangan, misalnya setelah patah tulang;
• penyakit hati, saluran empedu;
• penyakit pankreas;
• kehamilan dan menyusui;
• dugaan atau spesifikasi tumor ganas;
• pendarahan vagina yang penyebabnya tidak diketahui;
• merokok;
• kelebihan berat badan dengan indeks lebih dari 40;
• penyakit jaringan ikat sistemik;

Bagaimana cara transfernya

Dengan pemilihan obat yang cermat, “Zhanine” dapat ditoleransi dengan baik. Namun, selama penggunaan, efek samping berikut dapat terjadi dengan frekuensi lebih dari satu kasus per seribu wanita yang memakai obat:

• sakit kepala, migrain;
• pusing;
• mual dan muntah, disfungsi usus;
• peningkatan nafsu makan dan penambahan berat badan;
• rambut rontok, ruam dan kulit gatal;
• peningkatan tekanan darah;
• penurunan hasrat seksual (libido);
• kolpitis kandida berulang;
• peningkatan kadar gula darah;
• trombosis dan tromboemboli;
• air mata, lekas marah, depresi.

Ulasan tentang pil KB "Janine" saling bertentangan. Beberapa orang tidak melihat efek samping dan menggunakan obat tersebut untuk kontrasepsi atau pengobatan selama bertahun-tahun, sementara yang lain tidak dapat bertahan bahkan selama seminggu penggunaan karena perubahan yang tidak menyenangkan pada kesejahteraan dan perilaku mereka.

Dengan frekuensi kurang dari satu kasus per seribu wanita yang memakai obat, efek samping berikut terjadi:

• kambuhnya infeksi virus dan bakteri;
• insomnia;
• selaput lendir kering;
• penyakit kulit seperti seborrhea, psoriasis;
• asma bronkial;
• radang usus, maag.

Dalam kasus overdosis, efek samping meningkat. Perawatan dalam kasus ini bersifat simtomatik.

Selain itu, pada bulan-bulan pertama saat mengonsumsi Janine, seorang wanita mungkin akan terganggu oleh keluarnya darah secara berkala dari saluran genital dan bahkan pendarahan intermenstruasi. Hal ini dijelaskan oleh membiasakan tubuh dengan rejimen baru dengan dosis hormon yang tetap. Biasanya masa adaptasi memakan waktu tidak lebih dari dua sampai tiga bulan, jika tidak maka perlu dilakukan penggantian obat atau penyesuaian rejimen dosis.

"Janine": petunjuk penggunaan

Berapa lama dan berapa tablet yang bisa saya konsumsi Janine? Cara minum tablet Zhanine tidak berbeda dengan kontrasepsi oral lainnya. Postulat utamanya adalah sebagai berikut:

• pil diminum - di dalam, cuci dengan sedikit air; selama 21 hari, ambil satu tablet dari kemasannya;
• mulai digunakan - harus bertepatan dengan hari pertama menstruasi di bulan pertama;
• waktu resepsi ditentukan secara ketat, misalnya selalu pagi hari pukul 6.00;
• setelah selesai mengemas - perlu istirahat tujuh hari, biasanya pada hari kedua atau ketiga muncul aliran menstruasi;
• setelah istirahat tujuh hari - Anda harus mulai mengambil paket baru.

"Janine" dapat diminum tanpa henti selama bertahun-tahun. Setelah penghentian, fungsi ovarium pulih dalam waktu tiga sampai enam bulan. Untuk menunda haid, Anda bisa meminum dua bungkus obat tanpa istirahat tujuh hari. Dalam hal ini, siklusnya adalah 42-45 hari. Namun, Anda tidak boleh terbawa oleh khasiat obat tersebut, karena hal ini dapat menyebabkan keluarnya cairan asiklik dan pendarahan.

Situasi klinis yang sering terjadi

Seringkali indikasi penggunaan obat adalah berbagai situasi dan penyakit. Anda harus meminum tablet Zhanine dengan mempertimbangkan hal-hal berikut.

• Setelah aborsi, keguguran. Jika kehamilan dihentikan pada trimester pertama, sebaiknya mulai minum pil pada hari itu atau keesokan harinya. Jika aborsi atau keguguran terjadi pada trimester kedua, dianjurkan untuk mulai meminumnya pada hari ke 21-28, bahkan tidak perlu menunggu menstruasi, asalkan tidak termasuk kehamilan.
• Setelah melahirkan. Obat ini diperbolehkan untuk digunakan hanya setelah selesai menyusui. Jika seorang wanita tidak mendukung pemberian ASI, pemberian ASI dapat dimulai tidak lebih awal dari 21-28 hari setelah melahirkan.
• Setelah yang lain oke. Anda harus mulai minum Janine saat istirahat tujuh hari atau mengonsumsi tablet palsu. Jika patch transdermal, alat kontrasepsi Mirena, atau cincin vagina dilepas, disarankan untuk meminum tablet pertama pada hari yang sama. Jika suntikan obat hormonal digunakan, permulaannya harus bertepatan dengan hari pertama suntikan yang dimaksudkan. Saat beralih dari pil mini (hanya mengandung gestagen), asupannya bisa dibatasi kapan saja.

Jika Anda melewatkan satu pil

Ulasan dari dokter dan wanita menunjukkan fakta bahwa paling sering kita harus menghadapi pelanggaran rejimen pil. Bagaimana cara mengambil "Janine" dengan benar dalam kasus seperti itu? Jika 12 jam belum berlalu sejak waktu yang dijadwalkan, Anda harus meminum tablet yang terlewat, dan tablet berikutnya pada waktu yang ditentukan. Jika 12 jam telah berlalu, algoritma tindakannya adalah sebagai berikut:

• minggu pertama masuk– meminum pil yang terlewat secepat mungkin, dan pil berikutnya sesuai jadwal biasanya; metode perlindungan tambahan harus digunakan dalam waktu seminggu;
• minggu kedua masuk- segera minum pil yang terlewat, tidak diperlukan perlindungan tambahan jika rejimen dosis telah diikuti sampai saat ini;
• minggu ketiga masuk– Anda dapat melanjutkan meminum pil dan memulai pil berikutnya tanpa istirahat tujuh hari, atau mengambil jeda seminggu dari pil yang terlewat dan kemudian memulai paket baru.

Apa yang mempengaruhi efisiensi

Saat mengonsumsi Janine, berbagai situasi mungkin terjadi, termasuk kondisi penyakit. Perlu Anda ketahui bahwa beberapa obat dan gejala dapat mengurangi efek kontrasepsi pil:

• antibiotik - makrolida (misalnya, Azitromisin, Johamycin, Klaritromisin, Eritromisin), penisilin (Amoxiclav, Ampisilin), tetrasiklin (Doksisiklin);
• obat antijamur –"Ketokonazol";
• antidepresan– “Fluoxetin”;
• antikonvulsan –"Karbamazepin";
• untuk tekanan darah - Diltiazem.
• muntah dan diare - jika episode terjadi dalam waktu empat jam setelah minum pil, kontrasepsi tambahan harus digunakan pada minggu berikutnya; jika setelah empat jam, efek perlindungannya tetap ada, obat tersebut sudah sepenuhnya berada di dalam darah.

Mengingat interaksi dengan obat lain, efek samping dan kontraindikasi penggunaan, “Zhanine” hanya boleh diresepkan oleh dokter. Ia harus disadarkan akan penggunaan obat lain secara teratur.

Analoginya

Ada analog lengkap obat dengan komposisi dan dosis zat aktif yang sama. Daftarnya adalah sebagai berikut:

• "Bayangan hitam";
• "Diecyclen";
• "Bonade."

Tablet "Zhanine" untuk endometriosis, hiperandrogenemia, setelah pengangkatan kista ovarium adalah obat pilihan. Obatnya cocok untuk pencegahan jerawat pada wanita dengan gangguan hormonal, serta sekedar untuk kontrasepsi. Obat ini hanya diresepkan atas rekomendasi dokter, karena memiliki kontraindikasi dan komplikasi penggunaan.